(57)【要約】能動電極と受動電極とを含む電極を有するセンサを備えたシステムを含み、該センサは、患者の皮膚と物理的に接触してコントローラの制御電子機器と共に電気回路を形成し、該電気回路は、閉ループ電気筋肉刺激システム内で能動電極と受動電極と用いて電気パラメータを測定することができる。センサを用いて組織に検知電気パルスを適用することができ、組織から電気パラメータが測定され、測定した電気パラメータに少なくとも部分的に基づいて刺激パルスが組織に適用される。刺激は、コントローラによって調整可能に制御されて、電気パラメータに基づいて組織に対する一定電力出力を維持する。物品が、使用データを記憶するよう構成された少なくとも１つのコンピュータ可読媒体に結合され、使用データが、物品の患者の使用に関連する。【選択図】なし
2020528797.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの能動電極と少なくとも１つの受動電極とを含む複数の電極を備えたシステムであって、
各々の電極は、患者の皮膚と物理的に接触して少なくとも１つのコントローラの制御電子機器と共に電気回路を形成するよう構成及び配置され、
前記電気回路が、前記少なくとも１つの能動電極及び前記少なくとも１つの受動電極を用いて電気パラメータを測定し、閉ループ電気筋肉刺激システムを形成するように構成及び配置され、
前記少なくとも１つの能動電極及び前記少なくとも１つの受動電極間で前記皮膚に印加される刺激電流又は電圧は、少なくとも１つのプログラムと、前記少なくとも１つの能動電極及び前記少なくとも１つの受動電極を通じて測定された少なくとも１つの前記電気パラメータに基づいており、
前記少なくとも１つのコントローラは、
（ａ）前記複数の電極の少なくとも１つを使用して組織に検知電気パルスを適用し、
（ｂ）前記組織からの前記少なくとも１つの電気パラメータを測定し、
（ｃ）前記能動電極のうちの少なくとも１つを用いて、前記測定された電気パラメータに少なくとも部分的に基づいて前記組織に刺激パルスを調整可能に適用し、前記刺激パルスが、前記少なくとも１つのコントローラによって調整可能に制御されて、前記少なくとも１つの電気パラメータに少なくとも部分的に基づいて前記組織に対する一定電力出力を維持し、
（ｄ）ステップ（ａ）〜（ｃ）を繰り返す、
ように構成及び配置され、
前記システムが更に、使用データを記憶するよう構成された少なくとも１つのコンピュータ可読媒体に結合された物品を備え、前記使用データが、前記物品の患者の使用に関連する、ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
分析のため前記使用データをアップロードするよう構成されたコンピュータプログラム、アプレット又はアプリケーションを更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つのコントローラは、前記コンピュータプログラム、アプレット又はアプリケーションの少なくとも一部分を用いてモバイルコンピューティングデバイスと電磁結合するよう構成及び配置される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記コンピュータプログラム、アプレット又はアプリケーションの少なくとも一部分は、ユーザのコンピューティングデバイス上に少なくとも１つのユーザインタフェースを含むように構成及び配置され、前記少なくとも１つのユーザインタフェースは、少なくとも一部の使用データを表示し、前記物品のパラメータの制御を可能にするように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも１つのコントローラは、前記物品の一部分の状態、前記物品の一部分の位置、及び前記システムの少なくとも１つのセンサからのデータのうちの少なくとも１つで前記少なくとも１つのユーザインタフェースを更新するよう構成される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つのユーザインタフェースは、前記物品をスキャンして前記少なくとも１つのコントローラと同期させるオプションを含むディスプレイを備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記少なくとも１つのユーザインタフェースは、１つより多い前記物品をスキャンして同期させるオプションを含むディスプレイを備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項８】
前記少なくとも１つのユーザインタフェースは、前記物品を前記少なくとも１つのコントローラと接続する有線又は無線リンクをアクティブにするオプションを含むディスプレイを備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項９】
前記ディスプレイは、前記ユーザが少なくとも１つの刺激パルスを設定又は再構成することを可能にするように構成及び配置される、請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ディスプレイは、前記コンピュータプログラム、アプレット又はアプリケーションの少なくとも一部分によって、前記物品の少なくとも一部分により提供される刺激及び前記物品の少なくとも一部分により測定された可動域のうちの少なくとも１つに関連する１又は２以上のパラメータを表示するよう構成可能である、請求項６に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ディスプレイは、前記コンピュータプログラム、アプレット又はアプリケーションの少なくとも一部分によって、前記物品の少なくとも一部分により提供される刺激及び前記物品の少なくとも一部分により測定された可動域のうちの少なくとも１つに関連する前記物品の少なくとも一部分を着用するユーザの動作の視覚的表現を提供するよう構成可能である、請求項６に記載のシステム。
【請求項１２】
前記コンピューティングデバイスは、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、デジタルタブレット、デジタル情報端末、携帯電話又はスマートフォン、スマートウォッチ、ウェアラブル活動モニター、めがね、カメラ、ページャ、及びインターネットアプライアンスのうちの少なくとも１つを備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項１３】
前記物品はブレースアセンブリを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ブレースアセンブリは、ブレース、ステイ、スリーブ、バンド、スリング、ガーメント、ラップ、及びストラップのうちの少なくとも１つを備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのセンサは、加速度計、モーションセンサ、近接センサ、光センサ、モーションセンサ、ジャイロメータ、磁力計、近接センサ、水和センサ、力又は圧力センサ、位置センサ、全地球測位センサ（ＧＰＳ）、光センサ、磁気センサ、磁力計、誘導センサ、静電容量センサ、渦電流センサ、抵抗センサ、磁気抵抗センサ、誘導センサ、赤外センサ、傾斜計センサ、圧電材料又は圧電ベースセンサ、血中酸素センサ、心拍数センサ、レーザ又は超音波ベースセンサ、及び筋電図タイプセンサのうちの少なくとも１つを備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項１６】
前記物品とサーバとの間、及び／又は結合されたモバイルコンピューティングデバイスと前記サーバとの間で前記使用データの交換を開始又は維持するよう構成された、コンピュータプログラム、アプレット又はアプリケーションを含む遠隔サーバを更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記サーバは、ウェブポータルへのホストとして構成され、又は前記ウェブポータルを提供するホストサーバに結合され、前記ウェブポータルは、前記物品の少なくとも一部分の使用に関連する前記使用データ又は少なくとも１つのパラメータにアクセス又は表示をするよう構成される、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記ウェブポータルは、前記使用データに関連する少なくとも１つのユーザカスタマイズ基準に基づいて１又は２以上のアラートを生成するよう構成され、基準は、ユーザによる前記物品の少なくとも一部分の使用レベル、前記ユーザによる前記物品の少なくとも一部分の使用限度、前記ユーザによる前記物品の少なくとも一部分の使用時間、前記ユーザによる前記物品の少なくとも一部分の使用タイプ、前記ユーザによる使用中の前記物品の少なくとも一部分の挙動のうちの少なくとも１つを含むことができる、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記アラートが、電子メール、テキスト又はＳｍｓメッセージ、表示アイコン、レンダリングテキスト、レンダリンググラフィック、分類化又はカスタマイズされたアラートのうちの少なくとも１つを含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記少なくとも１つのユーザカスタマイズ基準が、モニタリングウィンドウ、使用率及び／又は活動レベル、１又は２以上の指定コンプライアンス又はリハビリテーション目標、コンプライアンス率、可動域（ＲＯＭ）、及び疼痛値のうちの少なくとも１つを含む、請求項１８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１５年６月２日に出願された米国仮出願第６２／１７０，００１号及び２０１５年１月２６日に出願された米国仮出願第６２／１０７，９５４号からの優先権を主張する、２０１６年１月２６日に出願された米国特許出願第１５／００７，０１４号の一部継続出願である、２０１７年７月２８日に出願された米国本出願第１５／６６３，５３２号の利益を主張し且つ優先権を主張し、これらはその全体の内容が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
整形外科ブレース及びラップは、関節の生体力学的限界から外れる関節の運動及び配向によって引き起こされる関節に対する損傷を防止する予防的支援として有用である。整形外科ブレース及びラップはまた、関節に対する損傷又は関節の手術に続く関節の適切な治癒を促進するために有用でもあり、関節炎を有する関節を安定化させ、それにより、疼痛を軽減するために使用することができる。
【０００３】
損傷及び考えられる術後における成功裡の治癒プロセスの重要な部分はリハビリテーションプロセスである。リハビリテーションプロセスの主要な部分として、患者は、通常、損傷を被った後に、手術を受けた後に、又は、関節炎、筋萎縮をもたらす可能性がある病状に苦しむときに、可動域を回復すると共に、患者の筋肉（複数可）を強化するために理学療法士に相談する。膝ブレースは、特に、種々の膝疾患の治療に使用されている。こうしたブレースは、膝関節の周りの四肢に力又はてこ作用を与えて、膝関節の一部分内の圧迫力を緩和するため、又は膝の当該部分にかかる負荷を低減させるように構成することができる。更に、膝靭帯が、脆弱で虚弱である、又は外科的に修復されている場合、膝ブレースは、膝を安定化、保護、支持、又はリハビリを行うことができる。典型的な膝ブレース及び膝ブレースの処方は、幾つかの重大な制限及び欠点を有する。第１に、損傷が起こり、医師等の医療専門家が、患者が膝ブレースを装着することを推奨した後、医療専門家は、最初の訪問後、数週間から数ヶ月の間、患者を再び診ない場合がある。医療専門家は、関節の可動域又は関節を囲む筋肉の強度に関するフィードバックを全く受け取らない場合がある。
【０００４】
患者がブレースを装着した場合、理学療法士は、医師が提供する指針の下で、ブレースを手作業で調整して、損傷した関節の許容される運動を減少又は増加させるか、筋萎縮に続いて緩くなったブレースを調整するか、又はその両方を行うようにすることができる。これらの手作業による調整は、例えば、筋肉及び周囲組織が関節を支持するのに十分な強度がない場合があるなど、理学療法士（又は医療専門家）の個人的判断に基づいているので、この調整は誤りをもたらす場合が多い。
【０００５】
幾つかの事例において、患者は、身体的治療プロセスの開始時に電気筋肉刺激（ＥＭＳ：ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  ｍｕｓｃｌｅ  ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ）を受けて、運動及びストレッチングが始まる前に、自分の筋肉を随意的に収縮させる能力を回復することができる。神経筋電気刺激（「ＮＭＥＳ：ｎｅｕｒｏｍｕｓｃｕｌａｒ  ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ」）としても知られるＥＭＳは、過去３０年事実上変わらずに治療行為において使用されている。現行のモデルは、ターゲット筋肉群を採用し、神経学的信号から通常生成される活動電位を模擬した電気刺激を提供して、活動電位及び結果として得られる筋線維の収縮をアクティブにし顕在化させ、筋肉を収縮させるようにするものである。電気刺激治療は、電気パルスの適切なレベルの電力及び／又は持続時間、パルス幅、位相特性（単相、２相、３相、多相、対称）、周波数、波形（正弦波、正方形、三角形、台形、鋸歯状、カスタム）、デューティサイクル、ワークサイクルオン／オフ時間、ワークサイクルランプタイプを決定することによって強化することができる。ＥＭＳはまた、萎縮した筋肉を強化するために、療法士によって使用される（ヘルスケアプロバイダにより処方されたように）。しかしながら、筋肉強化のためのＥＭＳの送達は、患者が療法士と共にいるときに通常実施されるので、最適以下である。更に、患者を処置する医師（例えば、外科医）は、損傷の処置（例えば、手術）の後に患者を複数回診ることが多い。医師は通常、訪問の際に患者がどのように見えてどのように感じるかに基づいて患者の処置の次のステップを決定する。しかしながら、医師は、通常、患者及び患者の処置の次のステップについての医師の評価を助けるための患者の損傷に関連する客観的データを持たない。具体的には、医師は、正確な関節可動域又は筋肉強度を得ることができない場合がある。結果として、医師は、患者の訪問時における患者についての自分の主観的分析に基づいて患者の次の処置コースを決定し、この分析は最適以下である場合がある。データが最適以下であることに加えて、これらのデータが観察される時点は、不十分であり且つ最適以下である。患者は、典型的な患者よりも速く又は緩慢に治癒する場合があり、患者の処置は、患者の実際の進行に応じて良好にカスタマイズすることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、使用中のブレースシステムのモニタリングを提供し、治療コース中にブレースシステムのフィードバック及び調整（好ましくは、リアルタイムに）を提供することができるブレースシステムについての必要性が以前としてある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の幾つかの実施形態は、少なくとも１つの能動電極と少なくとも１つの受動電極とを含む複数の電極を含む少なくとも１つのセンサを備え、該少なくとも１つのセンサが、患者の皮膚と物理的に接触して少なくとも１つのコントローラの制御電子機器と共に電気回路を形成するよう構成及び配置されたシステムを含む。電気回路は、少なくとも１つの能動電極及び前記少なくとも１つの受動電極を用いて電気パラメータを測定し、閉ループ電気筋肉刺激システムを形成するように構成及び配置され、センサによって少なくとも１つの能動電極及び少なくとも１つの受動電極間で皮膚に印加される刺激電流又は電圧は、少なくとも１つのプログラムと、少なくとも１つの能動電極及び少なくとも１つの受動電極を通じて測定された少なくとも１つの電気パラメータに基づいている。幾つかの実施形態において、少なくとも１つのコントローラは、（ａ）少なくとも１つのセンサを使用して組織に検知電気パルスを適用し、（ｂ）組織からの少なくとも１つの電気パラメータを測定し、（ｃ）能動電極のうちの少なくとも１つを用いて、測定された電気パラメータに少なくとも部分的に基づいて組織に刺激パルスを調整可能に適用し、刺激パルスが、少なくとも１つのコントローラによって調整可能に制御されて、少なくとも１つの電気パラメータに少なくとも部分的に基づいて組織に対する一定電力出力を維持し、（ｄ）ステップ（ａ）〜（ｃ）を繰り返す、ように構成及び配置されている。幾つかの実施形態は、使用データを記憶するよう構成された少なくとも１つのコンピュータ可読媒体に結合された物品を備え、使用データは、物品の患者の使用に関連する。
【０００８】
幾つかの実施形態は、分析のため前記使用データをアップロードするよう構成されたコンピュータプログラム、アプレット又はアプリケーションを更に含む。幾つかの実施形態において、少なくとも１つのコントローラは、コンピュータプログラム、アプレット又はアプリケーションの少なくとも一部分を用いてモバイルコンピューティングデバイスと電磁結合するよう構成及び配置される。幾つかの実施形態において、コンピュータプログラム、アプレット又はアプリケーションの少なくとも一部分は、ユーザのコンピューティングデバイス上に少なくとも１つのユーザインタフェースを含むように構成及び配置され、少なくとも１つのユーザインタフェースは、少なくとも一部の使用データを表示し、物品のパラメータの制御を可能にするように構成される。
【０００９】
幾つかの実施形態において、少なくとも１つのコントローラは、物品の一部分の状態、物品の一部分の位置、及び少なくとも１つのセンサからのデータのうちの少なくとも１つで少なくとも１つのユーザインタフェースを更新するよう構成される。幾つかの実施形態において、少なくとも１つのユーザインタフェースは、物品をスキャンして少なくとも１つのコントローラと同期させるオプションを含むディスプレイを備える。幾つかの実施形態は、少なくとも１つのユーザインタフェースは、１つより多い物品をスキャンして同期させるオプションを含むディスプレイを備える。幾つかの実施形態において、少なくとも１つのユーザインタフェースは、物品を少なくとも１つのコントローラと接続する有線又は無線リンクをアクティブにするオプションを含むディスプレイを備える。他の実施形態において、ディスプレイは、ユーザが少なくとも１つの刺激パルスを設定又は再構成することを可能にするように構成及び配置される。
【００１０】
幾つかの実施形態は、コンピュータプログラム、アプレット又はアプリケーションの少なくとも一部分によって、物品の少なくとも一部分により提供される刺激及び物品の少なくとも一部分により測定された可動域のうちの少なくとも１つに関連する１又は２以上のパラメータを表示するよう構成可能なディスプレイを含む。幾つかの実施形態において、ディスプレイは、コンピュータプログラム、アプレット又はアプリケーションの少なくとも一部分によって、物品の少なくとも一部分により提供される刺激及び物品の少なくとも一部分により測定された可動域のうちの少なくとも１つに関連する物品の少なくとも一部分を着用するユーザの動作の視覚的表現を提供するよう構成可能である。
【００１１】
幾つかの実施形態は、コンピューティングデバイスは、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、デジタルタブレット、デジタル情報端末、携帯電話又はスマートフォン、スマートウォッチ、ウェアラブル活動モニター、めがね、カメラ、ページャ、及びインターネットアプライアンスのうちの少なくとも１つを備える。幾つかの実施形態において、物品はブレースアセンブリを備える。幾つかの実施形態において、ブレースアセンブリは、ブレース、ステイ、スリーブ、バンド、スリング、ガーメント、ラップ、及びストラップのうちの少なくとも１つを備える。
【００１２】
幾つかの実施形態において、少なくとも１つのセンサは、加速度計、モーションセンサ、近接センサ、光センサ、モーションセンサ、ジャイロメータ、磁力計、近接センサ、水和センサ、力又は圧力センサ、位置センサ、全地球測位センサ（ＧＰＳ）、光センサ、磁気センサ、磁力計、誘導センサ、静電容量センサ、渦電流センサ、抵抗センサ、磁気抵抗センサ、誘導センサ、赤外センサ、傾斜計センサ、圧電材料又は圧電ベースセンサ、血中酸素センサ、心拍数センサ、レーザ又は超音波ベースセンサ、及び筋電図タイプセンサを備える。
【００１３】
幾つかの実施形態は、物品とサーバとの間、及び／又は結合されたモバイルコンピューティングデバイスとサーバとの間で使用データの交換を開始又は維持するよう構成された、コンピュータプログラム、アプレット又はアプリケーションを含む遠隔サーバを含む。幾つかの実施形態において、サーバは、ウェブポータルへのホストとして構成され、又はウェブポータルを提供するホストサーバに結合され、ウェブポータルは、物品の少なくとも一部分の使用に関連する使用データ又は少なくとも１つのパラメータにアクセス又は表示をするよう構成される。
【００１４】
本発明の幾つかの実施形態において、ウェブポータルは、使用データに関連する少なくとも１つのユーザカスタマイズ基準に基づいて１又は２以上のアラートを生成するよう構成され、該基準は、ユーザによる物品の少なくとも一部分の使用レベル、ユーザによる物品の少なくとも一部分の使用限度、ユーザによる物品の少なくとも一部分の使用時間、ユーザによる物品の少なくとも一部分の使用タイプ、及び／又はユーザによる使用中の物品の少なくとも一部分の挙動を含むことができる。
【００１５】
幾つかの実施形態において、アラートは、電子メール、テキスト又はＳｍｓメッセージ、表示アイコン、レンダリングテキスト、レンダリンググラフィック、分類化又はカスタマイズされたアラートのうちの少なくとも１つを備える。幾つかの別の実施形態において、少なくとも１つのユーザカスタマイズ基準は、モニタリングウィンドウ、使用率及び／又は活動レベル、１又は２以上の指定コンプライアンス又はリハビリテーション目標、コンプライアンス率、可動域（ＲＯＭ）、及び疼痛値のうちの少なくとも１つを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ】本発明の一実施形態による、関節用の１つの硬質セグメントに各々が結合された幾何学的構造の２つのセットを含む膝ブレースを示す。
【図１Ｂ】本発明の幾つかの実施形態による、ステイ及びラップ構成要素を含む膝ブレースを示す。
【図１Ｃ】本発明の幾つかの実施形態による、ブレースからの運動データキャプチャ及びモーションキャプチャ用のブレースセンサを示す。
【図１Ｄ】本発明の幾つかの実施形態による膝ラップの一部を示す。
【図１Ｅ】本発明の幾つかの実施形態による膝ラップを示す。
【図１Ｆ】本発明の幾つかの実施形態による、組み合わされたモジュール式整形外科ブレース及び導電性ラップを備えるブレースシステムを示す。
【図１Ｇ】本発明の幾つかの実施形態による組み合わされたモジュール式整形外科ブレース及び導電性ラップを側面図で示す。
【図２Ａ】本発明の幾つかの実施形態による肩部スリングを示す。
【図２Ｂ】本発明の幾つかの実施形態による複数のセンサを含む手首ブレースを示す。
【図２Ｃ】本発明の幾つかの実施形態によるフルショルダベストの後面図を示す。
【図２Ｄ】本発明の幾つかの実施形態によるフルショルダベストの後面図を示す。
【図２Ｅ】本発明の幾つかの実施形態によるフルショルダベストの正面図を示す。
【図２Ｆ】本発明の幾つかの実施形態による一体式スリングを示すフルショルダベストを示す。
【図２Ｇ】本発明の幾つかの実施形態による電極圧迫ストラップを示すフルショルダベストを示す。
【図２Ｈ】本発明の幾つかの実施形態による正中ベスト閉鎖部を示すフルショルダベストを示す。
【図２Ｉ】本発明の幾つかの実施形態による電極アクセス及び僧帽筋圧迫ストラップを示すフルショルダベストを示す。
【図２Ｊ】本発明の幾つかの実施形態によるハーフベストの後面図である。
【図２Ｋ】本発明の幾つかの実施形態によるハーフベストの拡大後面図である。
【図２Ｌ】本発明の幾つかの実施形態によるハーフベストの正面図である。
【図２Ｍ】本発明の幾つかの実施形態によるハーフベストの前方斜視側面図である。
【図２Ｎ】本発明の幾つかの実施形態による空気ブラダを示す。
【図２Ｐ】本発明の幾つかの実施形態による空気ブラダを示す。
【図２Ｑ】本発明の幾つかの実施形態による複数の加速度計センサを含む腕ブレースを示す。
【図２Ｒ】本発明の幾つかの実施形態による複数の加速度計センサを含むふくらはぎブレース４７０を示す。
【図２Ｓ】本発明の幾つかの実施形態による複数の加速度計センサを含む足首ブレースを示す。
【図２Ｔ】本発明の幾つかの実施形態による、ブレースが人によって装着されているかどうかを判定するのに使用される２つの接触ポイントを示すブレースの内側領域を示す。
【図２Ｖ】本発明の幾つかの実施形態による一体式センサを有するヒップブレースアセンブリの正面図である。
【図２Ｗ】本発明の幾つかの実施形態による一体式センサを有するヒップブレースアセンブリの側面図である。
【図２Ｘ】本発明の幾つかの実施形態による一体式センサを有するヒップブレースアセンブリの後面図である。
【図２Ｙ】本発明の幾つかの実施形態による一体式センサを有する腹部／背部デバイスの正面図である。
【図２Ｚ】本発明の幾つかの実施形態による一体式センサを有する腹部／背部デバイスの後面図である。
【図３Ａ】本発明の幾つかの実施形態による膝ブレースからのセルラーデータを含むデータの無線集合体を示す。
【図３Ｂ】本発明の幾つかの実施形態による膝ブレースとコントローラとの間の無線データ転送データを示す。
【図４】本発明の幾つかの実施形態によるコンピュータシステムコントローラを示す。
【図５】本発明の幾つかの実施形態によるバックエンドサーバを含むコンピュータシステムを示す。
【図６】本発明の幾つかの実施形態による、地面に対する屈曲及び配向の程度の表現を含むブレースの現在の状態を示すスクリーン画像を示す。
【図７】本発明の幾つかの実施形態による運動学的データ収集センサを有するブレースシステムの図を示す。
【図８】本発明の幾つかの実施形態による、図７に示すブレースシステムにおいてモニターすることができるブレースシステムの種々の部分の可能性のある運動の図を示す。
【図９】本発明の幾つかの実施形態による、図７に示すブレースシステムにおいてモニターすることができるブレースシステムの種々の部分の可能性のある運動の図を示す。
【図１０】本発明の幾つかの実施形態による光学検知を通じた表面浮腫検出のためのセンサアセンブリを示す。
【図１１】本発明の幾つかの実施形態による、疼痛インパルスを無効にするため電気刺激治療を使用する非麻酔性疼痛緩和のためのシステムを示す。
【図１２】本発明の幾つかの実施形態による生物学的フィードバックデータ収集を示す。
【図１３】本発明の幾つかの実施形態によるスマート電極を示す。
【図１４Ａ】本発明の幾つかの実施形態による適応電極を示す。
【図１４Ｂ】本発明の幾つかの実施形態による適応電極を示す。
【図１４Ｃ】本発明の幾つかの実施形態による適応電極を示す。
【図１５】本発明の幾つかの実施形態によるパルス列のＮＭＥＳ術後オシロスコープスキャンを示す。
【図１６】本発明の幾つかの実施形態によるチャネルの個々のパルスのＮＭＥＳ術後オシロスコープスキャンを示す。
【図１７】本発明の幾つかの実施形態によるチャネルの個々のパルスのＮＭＥＳ術後オシロスコープスキャンを示す。
【図１８】本発明の幾つかの実施形態によるパルス列のＮＭＥＳ強度オシロスコープスキャンを示す。
【図１９】本発明の幾つかの実施形態によるチャネルの個々のパルスのＮＭＥＳ強度オシロスコープスキャンを示す。
【図２０】本発明の幾つかの実施形態によるチャネルの個々のパルスのＮＭＥＳ強度オシロスコープスキャンを示す。
【図２１】本発明の幾つかの実施形態によるパルス列のＴＥＮＳオシロスコープスキャンを示す。
【図２２】本発明の幾つかの実施形態による個々のパルスのＴＥＮＳオシロスコープスキャンを示す。
【図２３】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図２４】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図２５】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図２６】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図２７】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図２８】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図２９】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図３０】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図３１】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図３２】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図３３】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図３４】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図３５】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図３６】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図３７】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図３８】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分を示す。
【図３９】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分を示す。
【図４０】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図４１】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図４２】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図４３】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図４４】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図４５】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図４６】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図４７】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図４８】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図４９】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図５０】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図５１】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図５２】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図５３】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図５４】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図５５】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図５６】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図５７】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図５８】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図５９】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図６０】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図６１】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図６２】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図６３】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイを示す。
【図６４】本発明の幾つかの実施形態による治療制御システムの刺激回路の一部分を示す。
【図６５Ａ】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩの種々のディスプレイを示す。
【図６５Ｂ】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩの種々のディスプレイを示す。
【図６６】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩの種々のディスプレイを示す。
【図６７】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩの種々のディスプレイを示す。
【図６８】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩの種々のディスプレイを示す。
【図６９】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩの種々のディスプレイを示す。
【図７０】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩの種々のディスプレイを示す。
【図７１】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩの種々のディスプレイを示す。
【図７２】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩの種々のディスプレイを示す。
【図７３】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩの種々のディスプレイを示す。
【図７４】本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩの種々のディスプレイを示す。
【図７５】本発明の幾つかの実施形態による治療システムを示す。
【図７６】本発明の幾つかの実施形態による図７５の治療システムについてのデータタイプを示す。
【図７７】本発明の幾つかの実施形態による図７５の治療システムの構成要素内の間で交換され構成要素内に記憶されるデータカテゴリを示す。
【図７８】本発明の幾つかの実施形態によるプロバイダポータルダッシュボードを示す。
【図７９】本発明の幾つかの実施形態によるプロバイダポータルダッシュボードのカスタマイズ可能パネル及びアラートウィンドウを示す。
【図８０】本発明の幾つかの実施形態によるプロバイダポータル患者リストウィンドウを示す。
【図８１】本発明の幾つかの実施形態による患者概要ウィンドウを示す。
【図８２】本発明の幾つかの実施形態による患者概要ウィンドウの表形式の図を示す。
【図８３Ａ】本発明の幾つかの実施形態による印刷可能患者概要チャートを示す。
【図８３Ｂ】本発明の幾つかの実施形態による印刷可能患者概要チャートを示す。
【図８４Ａ】本発明の幾つかの実施形態による印刷可能患者概要チャートを示す。
【図８４Ｂ】本発明の幾つかの実施形態による印刷可能患者概要チャートを示す。
【図８５】本発明の幾つかの実施形態による患者刺激詳細ウィンドウを示す。
【図８６】本発明の幾つかの実施形態による患者可動域（ＲＯＭ）の詳細ウィンドウを示す。
【図８７】本発明の幾つかの実施形態による患者疼痛詳細ウィンドウを示す。
【図８８】本発明の幾つかの実施形態による患者疼痛詳細ウィンドウを示す。
【図８９】本発明の幾つかの実施形態による患者受動的可動域（ＰＲＯＭ）ｎを示す。
【図９０Ａ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションのスタート画面を示す。
【図９０Ｂ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションのスキャン画面を示す。
【図９０Ｃ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの情報画面を示す。
【図９１Ａ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションのスタート刺激画面を示す。
【図９１Ｂ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションのダッシュボード画面を示す。
【図９２Ａ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激器セッションスタート画面を示す。
【図９２Ｂ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの疼痛サーベイ画面を示す。
【図９２Ｃ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激処置画面を示す。
【図９３Ａ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激レベル情報画面を示す。
【図９３Ｂ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激レベル画面を示す。
【図９３Ｃ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激レベル画面を示す。
【図９４Ａ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激レベル画面を示す。
【図９４Ｂ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激レベル情報画面を示す。
【図９５Ａ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの可動域（ＲＯＭ）スタート画面を示す。
【図９５Ｂ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの可動域（ＲＯＭ）接続画面を示す。
【図９５Ｃ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの可動域（ＲＯＭ）測定画面を示す。
【図９６Ａ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの可動域（ＲＯＭ）測定画面を示す。
【図９６Ｂ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの可動域（ＲＯＭ）結果画面を示す。
【図９７Ａ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの設定画面を示す。
【図９７Ｂ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションのプロファイル画面を示す。
【図９７Ｃ】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの自分の設定目標画面を示す。
【図９８】本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激ヘルプ画面を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の任意の実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、以下の説明において記載され又は添付図面で示される構成要素の構造及び配置構成の詳細にその適用において限定されない点を理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、また、種々の方法で実施することができる。同様に、本明細書で使用される表現及び用語が、説明のためのものであり、限定とみなされるべきではないことを理解されたい。本明細書における「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含む）」、又は「ｈａｖｉｎｇ（有する）」、及びその変形形態の使用は、以降で挙げる項目及びその等価物並びに更なる項目を包含することを意味する。別途記載又は限定されない限り、「搭載される」、「接続される」、「支持される」、及び「結合される」という用語、並びにその変形形態は、広く使用され、また直接的及び間接的の両方の搭載、接続、支持、及び結合を包含する。更に、「接続される」及び「結合される」は、物理的又は機械的な接続又は結合に限定されない。
【００１８】
以下の考察は、当業者が本発明の実施形態を実施及び使用することを可能にするために提示される。例示の実施形態に対する種々の修正は、当業者には容易に明らかであり、本明細書の一般的な原理は、本発明の実施形態から逸脱することなく、他の実施形態及び適用形態に適用することができる。従って、本発明の実施形態は、例示の実施形態に限定されることを意図されるのではなく、本明細書で開示される原理及び特徴と一致する最も広い範囲が認められるべきである。以下の詳細な説明は、同様の要素が異なる図において同様の参照数字を有する図面を参照して読まれるべきである。各図は、必ずしも縮尺通りである訳ではなく、選択された実施形態を描いており、本発明の実施形態の範囲を限定することを意図するものではない。本明細書で提供される実施例は、多くの有用な代替形態を有し、本発明の実施形態の範囲内にあることを、当業者であれば理解するであろう。
【００１９】
図１Ａは、１又は複数のステイがユーザに結合されている、膝ブレース１００の図である（ユーザの脚が図示されている）。幾つかの実施形態において、膝ブレース１００は、枢動領域１１５を通ってステイ１１０に移動可能に結合されるステイ１０５を備えることができる。こうして位置決めされると、膝ブレース１００は、幾何学的構造の２つのセットを含み、ステイ１０５は、ステイ１１０に対して自由に移動して、枢動領域１１５の周りに枢動及び／又は移動することができる。本発明の幾つかの実施形態において、膝ブレース１００及び本明細書で開示されるブレースシステム又はアセンブリの何れかは、ブレースシステムの何れかの構成要素又は部分の位置データを決定するためのシステム及び方法を備えることができる。例えば、幾つかの実施形態において、１又は複数のセンサは、ブレースシステムの少なくとも一部分に一体化又は結合され、また、ユーザパラメータを測定又はモニターする、ブレースシステムの機能特性を追跡する、及び／又はユーザの環境をモニターするために使用することができる。幾つかの実施形態において、１又は複数のセンサは、ブレースシステムの少なくとも一部分に一体化又は結合され、また、ユーザに取り付けられている間に、ブレースシステムの任意の部分の絶対的な又は相対的な位置及び／又は移動を測定するために使用することができる。幾つかの実施形態において、ラップは、ブレースなしで使用することができ、また、ブレースに結合されているものとして本明細書で開示されるセンサ及び他の構成要素を完全に支持することができる。幾つかの実施形態において、１又は複数のセンサは、ブレースシステムの任意の剛性部分に付加することができる。例えば、幾つかの実施形態において、膝ブレース１００は、ステイ１０５、１１０の少なくとも一方に結合される少なくとも１つのセンサを含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、膝ブレース１００は、ステイ１０５に結合されるセンサ１２０を含むことができる。幾つかの更なる実施形態において、膝ブレース１００は、ステイ１１０に結合されるセンサ１２５を含むことができる。センサ１２０、１２５は、ステイ１０５、１１０への結合によって、３軸移動を含むことができる。更に、ユーザの移動に応じて、センサ１２０、１２５はそれぞれ、３次元で互いに独立して移動することができる。幾つかの実施形態において、ステイ１０５は、ユーザの大腿部に接して、近接して、又は隣接して位置決めするためにラップ１３０の上側部分１３２に結合することができ、ステイ１１０は、ユーザの下腿に接して、近接して、又は隣接して位置決めするためにラップ１３０の下側部分１３４に結合することができる。例えば、図１Ｂは、本発明の幾つかの実施形態による、ステイ１０５、１１０及びラップ１３０を含む膝ブレース１００を示す。幾つかの実施形態において、ラップ１３０は、通気性のある高圧縮且つノンスリップ材料を含むことができる。幾つかの実施形態において、センサ１２０、１２５は、ブレース１００の幾何学的構造のセットのうちの任意の１つのセットの位置及び／又は移動及び加速度を任意のｘ、ｙ、及び／又はｚ軸において測定することができる。幾つかの実施形態において、センサ１２０、１２５は、例えば、図１Ｂに示すラップ１３０又はステイ１０５、１１０システム内の場所を含む、ブレース１００の任意の部分の外部表面に結合することができる。幾つかの実施形態において、センサは、ブレース１００の内部部分内に一体化することによって、又は、ブレース１００の外部表面に結合することによって、ブレース１００と一体化することができる。
【００２０】
本発明の幾つかの実施形態において、センサは加速度計を含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、センサは、１又は複数の小型の固体又は微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）加速度計、ジャイロスコープ、及び／又は磁力計を含むことができ、これらは、ブレースシステムの１又は複数の部分に結合され、位置及び配向、加速度、速度、振動、又は衝撃を単一軸又は複数軸に沿って測定／検知するために使用することができる。本発明の幾つかの実施形態において、センサは少なくとも１つのホール効果センサを備えることができる。幾つかの更なる実施形態において、ブレースシステムは、磁気センサと組み合わせて使用することができ、ブレースシステムの所定の部分に結合される１又は複数の磁石を含むことができる。例えば、本発明の幾つかの実施形態は、少なくとも１つのホール効果センサを備える可能性があり、少なくとも１つのホール効果センサは、１又は複数の磁石と共に使用されて、ブレースシステムの少なくとも一部分の運動を決定することができる。例えば、幾つかの実施形態において、センサは、ブレースシステムのヒンジ上の固定ポイントに対する回転を決定することができる。
【００２１】
本発明の幾つかの実施形態は、可動域（以下、「ＲＯＭ」）を取り込むことができるブレースシステム又はアセンブリを含む。幾つかの実施形態において、可動域データは、手術前に使用されて、腫脹及び軟部組織移動度が手術のための許容可能なレベルにあることをおそらくは示す可能性がある、手術を受けるのに十分に初期外傷性損傷から患者が回復したときを決定することができる。幾つかの更なる実施形態において、可動域データは、術後に使用されて、患者が回復したときを決定することができる（従って、手術からの回復速度を決定するために使用することができる）。例えば、図１Ｃは、ブレースシステム１４０からの可動域データ取り込みの例を示す。幾つかの実施形態において、位置データは、１又は複数のモーションセンサが結合することができる１又は複数の剛性構造を有する任意のブレースシステム１４０に付加することができる。例えば、幾つかの実施形態において、ブレースシステム１４０は結合式センサ１５５を含むステイ１４５を含むことができ、ステイ１５０は、結合式センサ１６０を含むことができる。幾つかの実施形態において、ブレースセンサ１５５、１６０は、ブレースシステムの少なくとも１つの剛性部分に結合される１又は複数の加速度計、ジャイロスコープ、及び／又は位置エンコーダを備えることができる。幾つかの実施形態において、ステイ１４５、１５０の一方又は両方が、結合部１７０の周りで移動する、回転する、又は枢動するにつれて、センサ１５５、１６０が使用されて、現在の可動域に関して患者に能動フィードバックを与えることができる。幾つかの実施形態において、可動域データが使用されて、ユーザに連続的にフィードバックを提供し、それにより、回復フェーズ中にユーザが筋肉を伸長する又は関節を移動させるように奨励することができる。例えば、幾つかの実施形態において、指定された最大可動域をユーザが超えたときはいつでも、触知可能フィードバックが提供することができる。更に、幾つかの実施形態において、ブレースシステム１４０が使用されて、ユーザの回復ステージに基づいて安全であると考えられない可動域をユーザが達しているときをユーザに警告することができる。幾つかの他の実施形態において、ブレースシステム１４０は、高い加速度又は可動域が検出される場合、動的抵抗、ばね定数、及び／又は力又は減衰を組み込んで、関節を保護することができる。幾つかの実施形態において、これは、磁気レオロジー流体、慣性弁デザイン、圧電ばね／材料等を使用して達成することができる。本発明の幾つかの実施形態は、ブレースシステム１４０の位置及び移動を測定するための運動学的データ収集センサを含む。更に、幾つかの実施形態において、ブレースシステム１４０は、１又は複数のヒンジフィーチャを含む任意のブレースシステム用の可動域センサを含むことができる。幾つかの実施形態において、センサは、絶対位置が決定されるように索引付けポイントを含むことができる。本発明の幾つかの実施形態は、近接又は接触ベースセンサを含んで、ヒンジ上の設定ポイントがセンサに近接している場所を決定することができる。幾つかの実施形態において、センサは、光（影、自己撮像、又は干渉）センサ、磁気センサ、誘導センサ、静電容量センサ、渦電流センサ、抵抗センサ、磁気抵抗センサ、誘導センサ、赤外センサ、加速度計センサ、傾斜計センサ、圧電センサ等とすることができる。
【００２２】
本発明の幾つかの実施形態において、本明細書で開示されるブレースシステム又はアセンブリの何れかは、１又は複数のコントローラを含むことができる。幾つかの実施形態において、コントローラは、ブレースシステムのステイ、関節、ピボット、又はラップに一体化及び／又は結合することができる。例えば、本発明の幾つかの実施形態において、制御電子機器は、（例えば、患者の屈曲及び伸展中に）ブレースシステムのブレースが屈曲することを可能にするように構成される枢動関節を含むことができる。枢動関節は、（例えば、応力を検知した後に）ブレースをロックするためソレノイド及び加速度計を含むことができる。一実施形態において、枢動関節は、関節の絶対位置を決定するデジタル位置エンコーダを含む。位置エンコーダは、患者が関節を移動させるときに関節に印加される物理的抵抗の調整を可能にすることができる。ブレース制御電子機器は、コンピューティングデバイスと通信するための通信モジュール（例えば、送信機又は送受信機又はワイヤ）を含むことができる。
【００２３】
幾つかの実施形態は、関節屈曲及び／又は伸展を達成するのを補助するために構成することができる一体式電気刺激を有する動的ブレーシングシステムを含む。幾つかの実施形態において、１又は複数の線形ばね、ねじりばね、及び／又はカムベースシステムが使用されて、動的ブレーシングオプションを提供することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、骨盤領域内の標的組織にＮＭＥＳ治療を提供するための一体式電気刺激を有するヒップブレースを備えることができる。
【００２４】
幾つかの実施形態において、１又は複数のセンサは、装着可能ラップ又はガーメント内に一体化することができる。例えば、図１Ｄは、本発明の幾つかの実施形態による、膝ラップ１８０の一部を示し、図１Ｅは膝ラップ１８０の一部を示す。例示するように、幾つかの実施形態において、膝ラップ１８０は、ノンスリップ圧縮材料１８７を含む主本体ラップ１８５を備えることができる。幾つかの実施形態において、この材料は、摩擦力及び圧縮力によって装着者上に位置決めされると、膝ラップ１８０の移動を防止するのを補助することができる。幾つかの実施形態において、主本体ラップ１８５は、ユーザの膝に対するラップ１８０のラッピング及び取り付けを可能にする種々の伸展部１８９を含むことができ、また、装着者の身体の種々の部分に対応する種々のアパーチャを含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、膝ラップ１８０は、装着者の膝の背部の近傍で構造及び移動に対応する膝窩カットアウト１９１を含むことができる。更に、幾つかの実施形態において、種々の電子機器が、主本体ラップ１８５に結合又は一体化することができる。例えば、幾つかの実施形態において、主本体ラップ１８５は、大腿部四頭筋電極１９５ａ及び／又はふくらはぎ電極１９５ｂ等の１又は複数の刺激電極又は電極対１９５を含むことができる。更に、幾つかの実施形態において、電極又は電極対１９５は、ラップ１８０の内部表面１８１上に配置されて、装着者の皮膚との接触を可能にすることができる。本明細書で使用する場合、各刺激電極対は、第１の極性を有する第１の電極構造及び第２の極性を有する第２の電極構造を備えることができる。第１及び第２の極性は異なることができるため、第１及び第２の電極構造は、電気刺激が可能である電極対を形成するように機能する。幾つかの実施形態において、第１の電極の構造は、第２の電極と実質的に同じ又は類似とすることができる。他の実施形態において、第１及び第２の電極の構造は異なることができる。幾つかの実施形態において、電極は従来の電極構造に限定されない。例えば、幾つかの実施形態において、１又は複数の電極は、信号を効率的に伝送することが可能な、又は幾つかの実施形態において、特定の用途について依然として十分な信号強度を提供しながら、かなりの損失又は劣化を有する伝導性材料を含むことができる。本明細書で使用する場合、「刺激電極」及び「刺激電極対」という用語用語は、相互交換可能に使用することができる。
【００２５】
幾つかの実施形態において、１又は複数のブレースアセンブリが、膝ラップに一体化及び／又は結合されて、組み合わされたモジュール式整形外科ブレース及び伝導性ラップを形成することができる。例えば、図１Ｆは、本発明の幾つかの実施形態による組み合わされたモジュール式整形外科ブレース２１０及び伝導性ラップアセンブリ２２０を備えるブレースシステム２００を示し、図１Ｇは、本発明の幾つかの実施形態による組み合わされたモジュール式整形外科ブレース２１０及び伝導性ラップアセンブリ２２０を備えるブレースシステム２００を側面図で示す。本発明の幾つかの実施形態において、位置決め、圧迫、及び快適さのために、ラップアセンブリ２２０は、ブレースストラップ２３０、内果パッド２３５、及びスライドロック２４０を含むことができる。更に、幾つかの実施形態において、刺激モジュール２５０は、刺激治療の適用を可能にするためアセンブリ２２０に結合することができる。更に、幾つかの実施形態において、アセンブリは、ＲＯＭ停止部を有するダイアルヒンジ２４５を含んで、カスタマイズ式嵌合及び治療を可能にすることができる。
【００２６】
幾つかの実施形態は、装着者の身体の標的領域のために構成されるブレースシステム又はアセンブリを含む。例えば、図２Ａは、本発明の幾つかの実施形態による肩部スリング３００を示す。幾つかの実施形態において、肩部スリング３００は、少なくとも肩部領域を含む、装着者の身体の少なくとも一部分をラップ又は取り囲むラップ又は部分的ガーメント３０１を含むことができる。幾つかの実施形態において、肩部スリング３００は、内部に電極を含むことができ、電極は、回旋腱板筋（例えば、棘上筋、棘下筋等、肩甲骨皮筋、他の筋肉群、及び／又は肩部関節）を刺激するために使用することができる。例えば、幾つかの実施形態において、肩部スリング３００は、スリング３００に結合又は一体化される電極３０５を含むことができる。更に、幾つかの実施形態において、スリング３００は、少なくとも１つの加速度計を含むことができ、少なくとも１つの加速度計は、装着者の胴に関する装着者の肩部の移動を含む、装着者の移動を、測定することができる、モニターすることができる、又は追跡することができる。例えば、幾つかの実施形態において、スリング３００は、装着者の頭部又は首部端の近くでスリング３００の一端に配置される加速度計３１０を含むことができる。幾つかの更なる実施形態において、スリング３００は、装着者の肩部又は腕の近くで、隣接して、又は近接してスリング３００の一端に配置される加速度計３１０を含むことができる。
【００２７】
図２Ｂは、装着者の手首及び／又は手を少なくとも部分的にラップ又は取り囲むように構成されるラップ３２５を備える手首ブレース３２０を示す。幾つかの実施形態において、手首ブレース３２０は、複数のセンサ３３０を含むことができる。幾つかの実施形態において、センサ３３０は、１又は複数の加速度計を含むことができる。幾つかの更なる実施形態において、モーションセンサ、近接センサ、光センサ、磁気センサ、誘導センサ、静電容量センサ、渦電流センサ、抵抗センサ、磁気抵抗センサ、誘導センサ、赤外センサ、傾斜計センサ、圧電材料及び圧電ベースセンサ等の他のタイプのセンサが含むことができる。幾つかの実施形態において、手首ブレース３２０は、同様に、遠位腕筋肉群及び／又は手首関節（複数可）を刺激するように構成することができる、ラップ３２５の内部に配置される電極３３５を含むことができる。
【００２８】
幾つかの実施形態は、一体式支持体及び／又は張力部材を含むラップ、ブレース、又はベストを含む。幾つかの実施形態において、張力又は支持部材は、ラップ、ブレース、又はベストに対して支持を提供する及び／又は張力を与えるように機能することができる。例えば、図２Ｃは、本発明の幾つかの実施形態による、フルショルダベスト３５０の後面図を示す。幾つかの実施形態において、ベスト３５０は、１又は複数の内部張力部材３５５を含むことができる。幾つかの実施形態において、張力部材３５５の１又は複数は、姿勢を正すため、装着者の身体（例えば、装着者の肩部等）に機械的力を提供するように機能することができる。幾つかの実施形態において、ベスト３５０は、姿勢用の機能電極を含むことができる。例えば、図２Ｄは、本発明の幾つかの実施形態によるフルショルダベスト３５０の後面図を示し、図２Ｅは、本発明の幾つかの実施形態によるフルショルダベスト３５０の正面図を示す。幾つかの実施形態において、ベスト３５０は、１又は複数の閉鎖伸長部３７２を使用して閉鎖することができる主ベスト本体３５１を備えることができる。幾つかの実施形態において、ベスト３５０は、姿勢用の傍脊柱／肩甲骨安定化器電極３６２を含むことができる。更に、幾つかの実施形態は、睡眠サポート及び電極圧迫のために構成される少なくとも１つの空気ブラダを含む空気ブラダポケット３６４を含むことができる。
【００２９】
図２Ｎ及び２Ｐは、本明細書に記載する本発明の種々の実施形態で使用することができる空気ブラダ４２５を示す。幾つかの実施形態において、空気ブラダ４２５は、膨張アセンブリ４３３に結合される少なくとも１つの可逆的に膨張可能なブラダ４３０を備えることができる。幾つかの実施形態において、膨張アセンブリ４３３は、着脱可能膨張チューブ４４０、及び、ポンプ４３５（例えば、手動ポンプ）に結合される収縮弁４３８を備えることができる。幾つかの他の実施形態において、ベスト３５０は、同様に、患者の皮膚に接して、ベストのポケット内に又は肩部エリアの下にヒートパック又はアイスパックを挿入する又は取り付けることによる一体式の温熱又は寒冷治療も含むことができる。更に、幾つかの実施形態は、装着者用の一体式スリング支持体３５８を提供する。
【００３０】
装着者上に示されるフルショルダベスト３５０の種々の図が図２Ｆ〜２Ｉに見ることができる。例えば、図２Ｆは、本発明の幾つかの実施形態による一体式スリング３５８を示すフルショルダベスト３５０を示す。図２Ｇは、電極圧迫ストラップ３６８及び圧迫された電極３６０の近似場所を示すフルショルダベスト３５０を示し、図２Ｈは、本発明の幾つかの実施形態による閉鎖伸長部３７２を含む正中線ベスト閉鎖を示すフルショルダベスト３５０を示す。図２Ｉは、本発明の幾つかの実施形態による電極アクセス及び僧帽筋圧迫ストラップ３６８ａを示すフルショルダベスト３５０を示す。幾つかの実施形態において、ストラップ３６８はストラップ３６８ａを備える。
【００３１】
幾つかの実施形態は、装着者の上側身体の他の領域を覆うベストを含む。例えば、幾つかの実施形態は、装着者の胴の部分的領域（例えば、左側、右側、又は中央領域）を覆うベストを含む。例えば、図２Ｊは、本発明の幾つかの実施形態によるハーフベスト３８０の後面図を示す。更に、図２Ｋはハーフベスト３８０の拡大後面図を示し、図２Ｌは本発明の幾つかの実施形態によるハーフベスト３８０の正面図を示す。先に述べたフルベスト３５０と同様に、幾つかの実施形態は、１又は複数の電気刺激電極３８６を含むことができる。幾つかの実施形態において、ハーフベスト３８０は、１又は複数の空気ブラダポケット３９０を含むことができる。幾つかの実施形態は、少なくとも１つの圧迫ストラップを含む。例えば、図２Ｌに示すように、幾つかの実施形態において、ハーフベスト３８０は、胴ラップ３８２に結合される僧房筋圧迫ストラップ３８４を含むことができる。ハーフベスト３８０は、同様に、胴ラップ３８２に結合される一体式スリング３８８を含むことができる。幾つかの実施形態は、少なくとも１つの電極アクセス開口４００を含む。更に、幾つかの実施形態は、装着者の身体の一部分を保持又は支持するように構成される少なくとも１つのストラップ又はポケットを含むことができる。例えば、幾つかの実施形態は、ハーフベスト３８０に結合又は一体化される調整可能クォータバックポケット３９５を含む。更に、図２Ｍは、本発明の幾つかの実施形態によるハーフベスト３８０の正面側面斜視図を示す。幾つかの実施形態において、ベスト３８０は、少なくとも１つのストラップ又はファスナー４０５を備えることができ、少なくとも１つのストラップ又はファスナー４０５は、装着者によって使用されて、ベストを留めることができ、ベストを締めることができ、ベストを緩めることができ、又はベストを取り除くことができる。
【００３２】
更に、幾つかの実施形態において、ベストは、少なくとも１つの刺激モジュール４１０を含むことができる。幾つかの実施形態において、１又は複数の刺激モジュール４１０は、ベスト３８０内に一体化することができる。幾つかの更なる実施形態において、１又は複数の刺激モジュール４１０は、限定はしないが、ファスナー、クリップ、Ｖｅｌｃｒｏ、ボタン、スナップフィット、又はスナップオンアセンブリ等を含む種々の取り付け機構を使用してベストに可逆的に留めることができる。
【００３３】
図２Ｑは、本発明の幾つかの実施形態による複数の加速度計センサを含む肘ブレース４５０を示す。幾つかの実施形態において、肘ブレースは、ブレース４５０の内側に電極４５５を含むことができ、電極４５５は、近位腕筋肉群、遠位腕筋肉群、及び／又は肘関節（複数可）を刺激するために使用される可能性がある。幾つかの実施形態において、電極４５５は、ブレース４５０の上腕部分４５２及び／又はブレース４５０の前腕部分４５４内に位置決めすることができる。幾つかの実施形態において、ブレース４５０は、上腕部分４５２に一体化又は結合される加速度計４６０及び前腕部分４５４に一体化又は結合される加速度計４６２を含むことができる。
【００３４】
図２Ｒは、本発明の幾つかの実施形態による複数の加速度計センサを含むふくらはぎブレース４７０を示す。幾つかの実施形態において、ふくらはぎブレース４７０は、遠位脚筋肉群及び／又は膝関節（複数可）及び／又は足首関節（複数可）を刺激するために使用することができるブレース４７０の内側上にセンサ及び／又は電極４８０を同様に含むラップ４７５を備えることができる。幾つかの実施形態において、電極４８０は、ふくらはぎ筋肉群を刺激する電気刺激によって通電されて、血液等の体液を圧送する電気的又は機械的圧送効果を誘起し、それにより、浮腫を減少させ、深静脈血栓（ＤＶＴ：ｄｅｅｐ  ｖｅｉｎ  ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ）を防止することができる。
【００３５】
図２Ｓは、本発明の幾つかの実施形態による複数の加速度計センサを含むラップ５０１を備える足首ブレース５００を示す。幾つかの実施形態において、足首ブレース５００は、遠位脚筋肉群及び／又は足首関節（複数可）及び／又は足関節（複数可）を刺激するために使用することができるラップ５０１の内側上に電極５０５を含むことができる。ブレース５００は、ラップ５０１の脚部分５０３内に加速度計５１０を含むことができる。他の実施形態において、ブレース５００は、ラップ５０１の足部分５０４内に加速度計５１５を含むことができる。
【００３６】
幾つかの更なる実施形態において、１又は複数のセンサは、ブレースシステムの種々の内側領域に結合することができる。例えば、図２Ｔは、ブレースシステムの内側領域を示し、ブレースシステムの内側領域内に配置される２つのセンサを示す。幾つかの実施形態において、センサの所定の部分は、ブレースシステム内側領域の外側表面に配置され構成される接触ポイントを備えることができる。幾つかの実施形態において、センサは、人接触センサを備えることができ、人接触センサは、ブレースが人によって装着されているかどうかを判定するために使用することができる。幾つかの実施形態において、センサからの測定値が使用されて、ブレースシステムの使用がモニターされログされる患者コンプライアンスデータを提供することができる。幾つかの他の実施形態において、センサが使用されて、ブレースシステムがユーザ上に正しく配置されているかどうかをモニターすることができる。例えば、幾つかの実施形態において、ブレース５５０は、主本体部分５５５並びに上側及び下側ストラップ部分５５７、５５９を備えることができる。幾つかの実施形態において、ヒップブレース５５０は、筋肉群を刺激するために使用することができる、ストラップ部分５５７、５５９の一方の内側上に電極を含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、ストラップ部分５５７は、ストラップ部分５５７の種々の領域上に位置決めされる複数の電極５６０を含むことができる。更に、幾つかの実施形態において、ストラップ部分５５７、５５９の一方又は両方は、少なくとも１つの接触センサを含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、ストラップ部分５５７は、少なくとも１つの一体式又は結合式接触センサ５６５を含むことができる。
【００３７】
本発明の幾つかの実施形態は、装着者のヒップ領域に適するラップ、ブレース、及び／又はベストを含むことができる。先に述べたラップ、ブレース、及びベストの場合と同様に、ヒップデバイスの幾つかの実施形態は、種々の一体式又は結合式センサ、電極、支持体、及び／又は張力部材を含むことができる。例えば、図２Ｖは、本発明の幾つかの実施形態による一体式センサを有するヒップブレースアセンブリ５７０の正面図を示す。図２Ｗは、ヒップブレースアセンブリ５７０の側面図を示す。更に、図２Ｘは、本発明の幾つかの実施形態による一体式センサを有するヒップブレースアセンブリ５７０の後面図を示す。幾つかの実施形態において、ヒップブレースアセンブリ５７０は、腹部／背部ベルト５７５、圧迫性ショート伝導性ガーメント５７８、及びブレースバーアセンブリ５８０を備えることができる。幾つかの実施形態において、ブレースバーアセンブリ５８０は、ブレースヒンジ５８６によって結合される上側バー５８２及び下側バー５８４を備えることができる。幾つかの実施形態において、ヒップブレースアセンブリ５７０は、近位脚筋肉群、外転筋、内転筋、臀筋群、及び／又は臀部関節を刺激するために使用することができる内側上に電極も含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、ヒップブレースアセンブリ５７０は、腹部筋肉群、下背筋肉群、及び／又は背部関節（複数可）及び／又は骨盤関節（複数可）及び／又は股関節を刺激するために使用される、腹部／背部ベルト５７５内に一体化又は結合される腹部電極５７７を含むことができる。他の実施形態において、圧迫性短い伝導性ガーメント５７８は臀筋群刺激電極５９０を含むことができる。
【００３８】
幾つかの更なる実施形態において、ブレースアセンブリの一部分の位置、移動、及び／又は加速度の測定値が使用されて、ユーザの位置及び移動を決定することができる。例えば、幾つかの実施形態において、アセンブリが使用されて、ユーザをモニターするために使用されて、ユーザが、直立位置で及び／又は背臥位でどれだけの時間を費やしているかを決定することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムからの加速度データは、四肢ごとに計算することができ、移動平均として集計することができる。更に、幾つかの実施形態において、この平均加速度値は、患者が移動する量に対して四肢を直接相関付けるために使用することができ、また、可動域の減少を特定するキーとして使用することができる。例えば、数字が小さくなればなるほど、全体で、ユーザの全体的な移動レベルが小さくなる。幾つかの実施形態において、センサから受信される最大屈曲数が高く且つ平均加速度値が非常に低い場合、ユーザは、四肢を屈曲しながら所定の場所に着座している。しかしながら、平均加速度値の数字が非常に高く且つ最大屈曲数が低い場合、ユーザは、動き回っているが、関節の移動がない状態で、ブレース付きの四肢をロック位置に維持している。幾つかの他の実施形態において、本明細書で開示する一体式又は結合式センサ又は加速度計の何れかを使用して、自由落下インシデントが、ブレースアセンブリの１又は複数のセンサによって決定され、コンピュータシステム（例えば、本明細書で開示する、結合式のコンピュータか、サーバか、バックエンドシステムか、又はモバイルデバイス等）に報告することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、自由落下を記録して、ブレース（及びユーザ）が落下した任意の時間を示すことができる。更に、幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、加速度の持続時間及びレートに基づいて落下の高さを決定することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、ユーザが落下し始め、その後、持ちこたえたかどうかを判定することができる。更に、幾つかの実施形態において、バックエンドシステムは、医療専門家が、落下が実際に損害を与えたかどうかを判定するためのフォローアップ要求を作成することができ及び／又はその日程を決めることができる。図２Ｗを参照すると、幾つかの実施形態において、アセンブリ５７０は、例えば、上側バー５８２及び／又は下側バー５８４及び／又はブレースヒンジ５８６を含む、ブレースバーアセンブリ５８０の１又は複数の部分に一体化及び／又は結合されるセンサ／加速度計５８８を含むことができる。
【００３９】
本発明の幾つかの更なる実施形態において、センサからの累積した測定値から得られる患者コンプライアンスデータは、（例えば、バックエンドコンピュータシステム内の）データベース上に記憶することができ、また、例えば、医師又は医療専門家によって使用されて、ブレースシステムからのデータを取出することができる、検討することができる、及び／又は分析することができる。幾つかの実施形態において、医師は、医師の分析又は患者に対する推奨においてブレースからのデータを利用することができる。更に、医師は、類似の状態又は損傷を有する他の患者に推奨するとき、１人の患者のブレースシステムからのデータを利用することができる。例えば、ＡＣＬ再建術から回復中の患者に、医師が、第１週の間にプログラム１を実行し、第２週の間にプログラム２を実行するように言う場合、また、これらのプログラムによって、患者の膝における患者の強度の大幅な改善を医師が認める場合、医師は、類似の手術から回復中の別の患者に、同じ期間中に同じプログラムを実行するようにおそらくは言うであろう。幾つかの実施形態において、医師は、第２の患者についてのプログラムであって、インターネット又はプライベートネットワークに対する有線又は無線接続によって遠隔で更新される、第２の患者についてのプログラムを有することができる。医師は、その後、両方の患者からデータを得て、彼らがブレースシステムにどのように応答しているかを調べる可能性があり、プログラムはブレースシステムによって実行される。
【００４０】
本発明の幾つかの実施形態は、装着者の腹部／背部領域に適するラップ、ブレース、及び／又はベストを含むことができる。先に述べたラップ、ブレース、及びベストの場合と同様に、腹部／背部デバイスの幾つかの実施形態は、種々の一体式又は結合式センサ、電極、支持体、及び／又は張力部材を含むことができる。例えば、図２Ｙは、本発明の幾つかの実施形態による一体式センサを有する腹部／背部デバイス６００の正面図を示し、図２Ｚは、本発明の幾つかの実施形態による一体式センサを有する腹部／背部デバイス６００の後面図を示す。幾つかの実施形態は、結合式又は一体式ブレースパネル６１０を有する主本体６０５を含むことができる。幾つかの実施形態において、腹部電極６１５は腹部／背部デバイス６００に結合又は一体化することができる。更に、幾つかの実施形態は、主本体６０５に結合される腹部／背部ベルトブレース６２０を含む。幾つかの実施形態において、腹部／背部ベルトブレース６２０は、１又は複数の結合式又は一体式背部電極６２５を含むことができる。更に、先に述べた他の実施形態と同様に、腹部／背部デバイス６２０は、電極圧迫及び／又は背部支持用の１又は複数のオプションの空気ブラダを含むことができる。
【００４１】
本発明の幾つかの実施形態において、種々の電子構成要素が、ブレースシステムの１又は複数のモジュール内に一体化することができ、モジュールは、種々の構成に組み合わし及び組み換えることができる。例えば、幾つかの実施形態において、一部のブレースシステム又はアセンブリは、モジュールのセットを備えることができ、モジュールのそれぞれは、別個の機能を有し、モジュールの組み合わせは、異なるユーザインタフェース及び／又はデータ収集用の異なるセンサを有する一般的なＮＭＥＳプラットフォームを作成する。幾つかの実施形態において、このプラットフォームは、少なくとも１つの刺激システム、１又は複数のセンサシステム、及び少なくとも１つのディスプレイシステムを備えることができる。更に、幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、有線又は無線方式で、コントローラによって制御することができる、及び／又は、コントローラを通してデータを転送することができる。例えば、本発明の幾つかの実施形態において、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリの何れかは、情報を無線で送信及び／又は受信するように構成することができる。例えば、図３Ａは、無線アンテナ６７５ａを備える結合式又は一体式コントローラ６７５に対して携帯ネットワーク６５０及び／又はＷｉＦｉネットワーク６５５を通して通信されるデータを含む、膝ブレースブレースアセンブリ６７０からデータを無線で収集するために構成可能な無線ブレースシステム６３０の図を示す。幾つかの実施形態において、膝ブレースアセンブリ６７０の１又は複数の部分は、ステイ６８２に結合されるセンサ６８１及び／又はステイ６８４に結合されるセンサ６８３等の１又は複数のセンサ（例えば、先に論じた加速度計又は他のセンサ）を含むことができ、１又は複数のセンサは、コントローラ６７５に結合されて、コントローラ６７６及び／又はセンサ６８１、６８３からの及び／又はそれへのデータの無線伝送を可能にすることができる。幾つかの実施形態において、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）６４０が使用されて、無線ブレースシステム６３０内の構成要素の何れかの構成要素を含む、無線ブレースシステム６３０の種々の機能態様の機能を制御することができる及び／又はモニターすることができる。幾つかの実施形態において、コントローラ６７５は、充電式電力、及び、刺激及びセンサデータの収集のために構成される制御ユニットを備えることができる。
【００４２】
幾つかの実施形態において、コントローラ６７５は、ブレースシステム又はガーメント（例えば、無線ブレースシステム６３０等）を装着する患者の検知及び／又は刺激を管理することができる。本発明の幾つかの実施形態において、コントローラ６７５は、（ａ）少なくとも１つのセンサ及び／又は電極を使用して患者の組織に少なくとも１つの刺激検知パルスを適用し、（ｂ）組織内の検知パルスの電力散逸に関連する患者の組織からの少なくとも１つの電気パラメータを測定し、（ｃ）測定される電力散逸に少なくとも部分的に基づいて患者の組織に少なくとも１つの刺激パルスを調整可能に適用するように構成することができる。幾つかの実施形態において、少なくとも１つの刺激パルスは、少なくとも１つのコントローラによって調整可能に制御されて、少なくとも１つの電気パラメータに少なくとも部分的に基づいて患者の組織に対する一定電力出力を維持することができる。幾つかの実施形態において、ステップ（ａ）〜（ｃ）は、少なくとも１回、繰り返すことができる。
【００４３】
図３Ｂは、本発明の幾つかの実施形態による、膝ブレースアセンブリ６７０とコントローラ６７５との間の無線データ転送を示す。幾つかの実施形態において、ブレースシステム６７０からの無線ＲＦ伝送は、（組織加熱を回避するため）組織伝搬特性及び特定の吸収レートを最小にしながら、適切な帯域幅を持って、ブレースシステムからの信頼性のある動作及びデータの伝送を可能にし、ユーザの近接場及び遠距離場ＲＦ伝送への曝露を低減するのに十分な電力を有することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステム６７０は、限定はしないが、ゼロ世代無線信号、第１世代無線信号、第２世代無線信号、第３世代無線信号、第４世代無線信号、第５世代無線信号、任意の全地球測位衛星信号（「ＧＰＳ」又は「ＧＬＯＮＡＳＳ」等）、産業用、科学用、及び医療用（ＩＳＭ：ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ，ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  ａｎｄ  ｍｅｄｉｃａｌ）周波数帯（例えば、２４００〜２４９３．５ＭＨｚ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線信号（ＩＥＥＥ８０２．１５．４  Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ｃｌａｓｓ  ＩＩ）、ＲＦＩＤ電磁放射、ＷｉＦｉ無線信号、２方向ラジオＲＦ信号、ＵＨＦ又はＶＨＦ信号（「ウォーキートーキー（ｗａｌｋｉｅ−ｔａｌｋｉｅ）」タイプデバイスから放出される市民帯のラジオ信号又は他のラジオ信号等）、高速及びミリ波信号、及び近接場無線信号を含むＲＦ送信を送信及び／又は受信するように構成することができる。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）は、コンピューティング及び電気通信業界仕様であり、その仕様は、モバイルデバイスが、短距離無線接続を使用して、互いにまた非モバイルデバイスとどのように容易に相互接続することができるかを詳述する。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  ＳＩＧ，Ｉｎｃ．の登録商標である。
【００４４】
幾つかの実施形態において、コントローラ６７５は、コンピュータシステム又はデバイスを備えることができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、コントローラ６７５の機能を実施することができるコンピューティングデバイスと（例えば、無線で又は有線接続によって）通信するように構成することができる。コンピューティングデバイスの例は、パーソナルコンピュータ、情報端末、携帯情報端末、モバイルフォン、装着可能技術デバイス（例えば、スマートウォッチ、活動モニター、心拍数モニター、めがね、カメラ等）、スマートフォン、タブレット、又はラップトップコンピュータを含むが、それに限定されない。幾つかの実施形態において、コンピューティングデバイスは、患者のデバイス又は医療専門家に関連するデバイスとすることができる。両方のタイプのデバイスは、医療専門家が、ブレースシステムから送信されるデータを取り出し分析することを可能にすることができる。一実施形態において、このデータは、医療専門家がいつでもデータを分析する及び／又はブレースを調整することができるようにリアルタイムに送信される。例えば、幾つかの実施形態において、患者は、患者のデバイス上のモバイルアプリケーションを使用してデータにアクセスすることができる。幾つかの更なる実施形態において、医師及び／又は療法士は、ウェブポータルを介してデータにアクセスすることができる。幾つかの実施形態において、コントローラ６７５等のコントローラを通して収集される又は流される何れのデータをも含む、本明細書に記載するブレースシステムの任意のブレースシステムからアクセスされる何れのデータが、１又は複数の従来の暗号化法を使用して保護することができる。幾つかの実施形態において、述べるデータ転送のためのプロトコル及び方法は、ＨＩＰＡＡに準拠している。
【００４５】
図４を参照すると、幾つかの実施形態において、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリは、ブレースシステムから及び／又はそれにデータを転送するように構成することができるコンピュータシステム７００に電子的に結合することができる。更に、幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、同様に、複数のプログラムから選択されるプログラムによってＮＭＥＳを提供するように構成することができるブレース制御電子機器を備えることができる。本発明の少なくとも１つの実施形態において、ブレース制御電子機器は、受信機によって、（例えば、患者から、医療専門家から等）プログラムの選択を受信するように構成することができる。一実施形態において、医療専門家は、（例えば、或る期間の間）ブレースの患者制御を阻止することができる。更に、図３Ａ〜３Ｂに示すように、幾つかの実施形態において、ブレースシステム（ブレースシステム６７０等）は、コントローラ６７５等のコントローラを使用してコンピュータシステム７００と通信することができる。幾つかの実施形態において、コントローラ６７５は、ブレースとコンピュータシステム７００との間でデータを協調させルーティングさせるインターネット送受信機として機能することができる。幾つかの実施形態において、システム７００はコントローラ６７５を備える。本発明の幾つかの実施形態において、コンピュータシステム７００は、ブレースシステム６７０に対して情報を受信及び／又は送信するように構成することができるローカルコンピュータシステム（例えば、ユーザの家庭内のコンピュータシステム）とすることができる。幾つかの実施形態において、コンピュータシステム７００は、コンピュータシステム７００内の構成要素間で情報を通信するためにバス７０１を含むことができる。更に、幾つかの実施形態において、少なくとも１つのプロセッサ７０２が、ソフトウェアコード又は命令を実行し、情報を処理するためにバス７０１に結合することができる。本発明の幾つかの実施形態において、コンピュータシステム７００は、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）及び／又は他のランダムメモリストレージデバイスを使用して実装することができる主メモリ７０４を更に備える。幾つかの実施形態において、主メモリ７０４は、情報及びプロセッサ７０２によって実行される命令を記憶するためにバス７０１に結合することができる。更に、幾つかの実施形態において、主メモリ７０４は、同様に、プロセッサ７０２による命令の実行中に、一時的な変数、ＮＭＥＳプログラムパラメータ、又は他の中間情報を記憶するために使用することができる。幾つかの実施形態において、コンピュータシステム７００は、同様に、プロセッサ７０２についての静的情報及び命令を記憶するためにバス７０１に結合される読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）及び／又は他のスタティック記憶デバイスを含むことができる。本発明の幾つかの実施形態において、コンピュータシステム７００は、システム７００とのユーザ相互作用を可能にする１又は複数の周辺構成要素を含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、システム７００は、従来のマウス、タッチマウス、トラックボール、トラックパッド、又は、方向情報及びコマンド選択をプロセッサ７０２に通信するためまたディスプレイ７２１上でのカーソルの移動を制御するための他のタイプのカーソル方向キー等のカーソル制御デバイス７２３を含むことができる。更に、システム７００は、同様に、データ入力及びコマンドの容易化及びシステム７００の種々の態様の制御のための少なくとも１つのキーボード７２２、及び、バス７０１によってプロセッサ７０２に動作可能に結合される少なくとも１つの通信デバイス７２５を含むことができる。
【００４６】
幾つかの実施形態において、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリ（ブレースシステム６７０を含む）の何れのものも、ブレースシステム及び結合済みの任意のコンピュータシステムに対して情報を受信及び／又は送信するように構成されるコンピュータシステムに結合され、コンピュータシステムから及び／又はそこに情報を転送することができる。図５を見ると、幾つかの実施形態において、コンピュータシステム８００は、ブレースシステムによって測定され送信される情報を記憶するためのホストコンピュータとして使用することができるバックエンドシステムを備えることができる。本発明の幾つかの実施形態において、情報は、コンピュータシステム７００（例えば、ブレースシステムに対して情報をローカルに受信及び／又は送信するように構成することができるローカルコンピュータシステム及び／又はコントローラ）を使用して、ブレースシステムとコンピュータシステム８００との間で受信及び／又は送信することができる。幾つかの更なる実施形態において、情報は、ブレースシステムとコンピュータシステム８００との間で（例えば、携帯無線伝送を使用して）直接、受信及び／又は送信することができる。更に、幾つかの実施形態において、ブレースは、コントローラ１００等のコントローラを使用してコンピュータシステム８００及びコンピュータシステム７００と通信することができる。幾つかの実施形態において、コントローラは、ブレースとコンピュータシステム７００、８００との間でデータを協調させルーティングさせるインターネット送受信機として機能することができる。
【００４７】
本発明の幾つかの実施形態において、システム８００は、少なくとも１又は複数のプロセッサ８２０を含む少なくとも１つのコンピューティングデバイスを含むことができる。幾つかの実施形態において、一部のプロセッサ８２０は、１又は複数の従来のサーバプラットフォーム内に存在するプロセッサ８２０を含むことができる。幾つかの実施形態において、システム８００は、少なくとも１つのオペレーティングシステム８４０を実行することができる、少なくとも１つのプロセッサ８２０に結合されるネットワークインタフェース８５０ａ及びアプリケーションインタフェース８５０ｂを含むことができる。更に、システム８００は、ソフトウェアモジュール８８０（例えば、１又は複数のエンタープライズアプリケーション）の１又は複数を処理することができる、少なくとも１つのプロセッサ８２０に結合されるネットワークインタフェース８５０ａ及びアプリケーションインタフェース８５０ｂを含むことができる。幾つかの実施形態において、ソフトウェアモジュール８８０はサーバベースソフトウェアプラットフォームを備えることができる。幾つかの実施形態において、システム８００は、少なくとも１つのコンピュータ可読媒体８６０も含むことができる。幾つかの実施形態において、少なくとも１つのコンピュータ可読媒体８６０は、少なくとも１つのデータ記憶デバイス８７０ｂ及び／又は少なくとも１つのデータソース８７０ａ及び／又は少なくとも１つの入力／出力デバイス８７０ｃに結合することができる。
【００４８】
幾つかの実施形態において、本発明は、同様に、コンピュータ可読媒体８６０上のコンピュータ可読コードとして具現化することができる。幾つかの実施形態において、コンピュータ可読媒体８６０は、データを記憶することができる任意のデータ記憶デバイスとすることができ、そのデータは、その後、コンピュータシステムによって読み取ることができる。コンピュータ可読媒体８６０の例は、ハードドライブ、ネットワークアタッチドストレージ、読み出し専用メモリ、ランダムアクセスメモリ、フラッシュベースメモリ、ＣＤ−ＲＯＭ、ＣＤ−Ｒ、ＣＤ−ＲＷ、ＤＶＤ、磁気テープ、他の光学及び非光学データ記憶デバイス、又は、所望の情報、データ、又は命令を有形に記憶するために使用することができ、また、コンピュータ又はプロセッサによってアクセスすることができる任意の他の物理又は物質媒体を含むことができる。
【００４９】
幾つかの実施形態において、コンピュータ可読媒体８６０は、従来のコンピュータネットワークにわたって分散することもできる。例えば、幾つかの実施形態において、コンピュータ可読媒体８６０は、ネットワークインタフェース８５０ａにわたって分散することもでき、及び／又はそれを介してアクセスすることができる。この事例において、コンピュータ可読コードは、コンピュータシステム８００を使用して分散方式で記憶され実行することができる。例えば、幾つかの実施形態において、システム８００の１又は複数の構成要素は、ローカルエリアネットワーク（「ＬＡＮ」）８９０ａを通してデータを送信及び／又は受信するために係留することができる。幾つかの更なる実施形態において、システム８００の１又は複数の構成要素は、インターネット８９０ｂ（例えば、無線インターネット）を通してデータを送信又は受信するために係留することができる。幾つかの実施形態において、少なくとも１つのプロセッサ８２０上で実行される少なくとも１つのソフトウェアモジュール８８０は、ネットワーク８９０ａ、８９０ｂを通じて通信のために結合されるように構成することができる。
【００５０】
幾つかの実施形態において、ネットワーク８９０ａ、８９０ｂの１又は複数の構成要素は、データ記憶及び取り出し用の１又は複数のリソースを含むことができる。これは、コンピュータ可読媒体８６０に加えて、任意のコンピュータ可読媒体を含むことができ、また、１つの電子デバイスから別の電子デバイスへの情報の通信を容易にするために使用することができる。また、幾つかの実施形態において、ネットワーク８９０ａ、８９０ｂは、ワイドエリアネットワーク（「ＷＡＮ」）、（例えば、ユニバーサルシリアルバスポートを通した）直接接続、他の形態のコンピュータ可読媒体８６０、又はその任意の組み合わせを含むことができる。幾つかの実施形態において、ソフトウェアモジュール８８０は、データベースから（例えば、データベースを構成することができるデータソース８７０ａ及びデータストレージ８７０ｂを含むコンピュータ可読媒体８６０から）データを送信し受信するように構成することができる。更に、幾つかの実施形態において、データは、少なくとも１つの他のソースからソフトウェアモジュール８８０によってアクセスされ受信することができる。
【００５１】
幾つかの実施形態において、ネットワーク８９０ａ、８９０ｂの１又は複数の構成要素は、例えば、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータを含むパーソナルコンピュータ、情報端末、携帯情報端末、携帯電話、モバイルフォン、スマートフォン、装着可能技術デバイス（例えば、スマートウォッチ、活動モニター、心拍数モニター）、めがね、カメラ、ページャ、デジタルタブレット、及びインターネットアプライアンス、又は他のプロセッサベースデバイス等の幾つかのユーザ結合式デバイス９００を含むことができる。一般に、クライアントデバイスは、マウス、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、キーボード、ディスプレイ、或いは他の入力又は出力デバイス８７０ｃ等の任意のタイプの外部又は内部デバイスとすることができる。幾つかの実施形態において、ソフトウェアモジュール８８０の少なくとも１つは、少なくとも１つのデジタルディスプレイによってユーザにデータを出力するためシステム８００内で構成することができる。更に、幾つかの実施形態において、種々の他の形態のコンピュータ可読媒体８６０は、ルータ、プライベート又はパブリックネットワーク、或いは、他の伝送デバイス又はチャネル（有線と無線の両方）を含む、結合式デバイス９００等のユーザインタフェースに命令を伝送又は伝達することができる。
【００５２】
幾つかの実施形態において、記載のシステム８００は、１人又は複数人のユーザ９５０が、システム８００上で実行される１又は複数のソフトウェアモジュール８８０にまたそれから、を含んで、システム８００にまたそれから、データを受信し、分析し、入力し、修正し、送信することを可能にすることができる。幾つかの実施形態は、少なくとも１人のユーザ９５０が、少なくとも１つのソフトウェアモジュール８８０を含む１又は複数のモジュールに、ＬＡＮ８９０ａを通して固定Ｉ／Ｏデバイス８７０ｃを介してアクセスすることを含む。幾つかの他の実施形態において、システム８００は、少なくとも１人のユーザ９５０がインターネット８９０ａを通して固定又はモバイルＩ／Ｏデバイス８７０ｃを介してソフトウェアモジュール８８０にアクセスすることを可能にすることができる。
【００５３】
幾つかの実施形態において、ブレースシステム又はコントローラは、アップグレード可能であるソフトウェアモジュールを備えることができる。幾つかの実施形態において、ソフトウェアモジュールは、インターネットダウンロードによって（例えば、図５に示すインターネット８９０ａを通して）アップグレードすることができる。本発明の幾つかの実施形態において、インターネットダウンロードは、クラウドベースストレージ場所に記憶された少なくとも１又は複数のソフトウェアモジュールにアクセスすることを含むことができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、クラウドベースストレージ場所にアクセスして、定期的なソフトウェア更新を実施しうる、及び／又は、ブレースシステムデータ及び／又はブレースシステムコントローラからのデータ及び／又はユーザデータ（すなわち、ユーザにアタッチされたブレースシステムからのデータ）を記憶することができる。
【００５４】
上記実施形態を考慮すると、本発明の幾つかの実施形態が、コンピュータシステム（図５に示すシステム８００等）に記憶されるデータを含む、種々のコンピュータ実装式オペレーションを使用することができることが理解されるべきである。更に、幾つかの実施形態において、モニタリングシステムの上述したアプリケーションは、コンピュータ可読記憶媒体（コンピュータ可読媒体８６０等）上に記憶することができる。これらの動作は、物理的量の物理的操作を必要とする動作である。通常、必ずしもそうではないが、これらの量は、記憶され、転送され、組み合わされ、比較され、その他の方法で操作されることができる、電気、電磁、又は磁気信号の形態、光学又は磁気光学形態をとる。
【００５５】
本発明の一部を形成する本明細書に記載する動作のうちの何れの動作も、有用な機械動作である。本発明は、同様に、これらの動作を実施するためのデバイス又は装置に関する。本発明の実施形態は、１つの状態から別の状態にデータを変換する機械として定義することができる。データは、電子信号及び電子的に操作されるデータとして表することができる物品を表することができる。変換されたデータは、或る場合には、ディスプレイ上に視覚的にレンダリングされ、データの変換に起因する物理的物体を表することができる。変換済みデータは、全体的に、又は、物理的且つ有形の物体の構築又は描写を可能にする特定の形式でストレージに保存することができる。幾つかの実施形態において、操作は、１又は複数のプロセッサ８２０によって実施することができる。こうした例において、プロセッサ８２０は、１つの事物から別の事物にデータを変換することができる。なお更に、方法は、ネットワークを通じて接続することができる１又は複数の機械又はプロセッサによって処理することができる。各機械は、１つの状態又は事物から別の状態又は事物にデータを変換することができ、また、データを処理する、データをストレージに保存する、ネットワークを通じてデータを送信する、結果を表示する、又は、結果を別の機械に通信することもできる。更に、記載のブレースシステムは、ユーザ又は臨床医がそれに基づいて医療ベース判断を利用し行うことができるデータの意味のあるセグメントに効率的に分解できるように、操作され、変換され、洗練され、減少され、又は１つの状態から別の状態に変更されなければならない大量のデータをもたらすことになる。一実施形態において、ブレースシステム又はコントローラは、データ収集及びプレフィルタリングアルゴリズムを実施するソフトウェアを含み、そのアルゴリズムは、所望の条件の幾つかが満たされた（例えば、ユーザがブレースを装着しており、移動が所望の閾値を超えて／所望の閾値未満で起こっており、又は、ＲＯＭデータが、ユーザが垂直であるときだけ、又は、１分につき１回等、１日を通して定期的な時間ポイントにおいて又はユーザの覚醒時間中、等に、取り込まれる）後にだけ、データを記憶媒体上に記憶する。別の実施形態において、コンピュータシステム８００は、データ低減及びプレフィルタリング機能を実施する。本明細書で使用されるコンピュータ可読記憶媒体（コンピュータ可読媒体８６０等）は、（信号と対照的に）物理的な又は有形なストレージを指し、また、限定することなく、コンピュータ可読命令、データ構造、プログララムモジュール、又は他のデータ等の情報の有形な記憶のための任意の方法又は技術において実装される、揮発性のまた不揮発性の、取り外し可能なまた取り外し不能な記憶媒体を含む。
【００５６】
本発明の幾つかの実施形態において、（例えば、データの携帯転送を使用することによる）ブレースシステムから及び／又はそれへの無線データ転送の始動は、自律的及び／又は半自律的であり、ユーザ構成を必要としないように構成することができる。例えば、幾つかの実施形態において、デバイスは、パワーオンされると自動的にチェックインすることができる。本発明の幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、設定使用のために所定の時間にチェックインするデバイスを探す１又は複数のサーバを備えるバックエンドシステムを含むことができる。バックエンドシステムは、患者コンプライアンスデータ用の記録のシステムである。幾つかの実施形態において、デバイスがチェックインしない場合、バックエンドシステム又はコントローラは、デバイスがチェックインされるべきであることを示すメッセージを患者（又は、連絡先リスト上の他の誰か）に送信することができる。
【００５７】
本発明の幾つかの実施形態は、スマートデバイス又はコンピュータに結合することによってバックエンドにデータをアップロードすることを含むことができる。例として、幾つかの実施形態において、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）製品が使用されて、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリの何れかと、モバイルコンピュータ、モバイルフォン、可搬型手持ち式デバイス、装着可能技術デバイス（例えば、スマートウォッチ、活動モニター、心拍数モニター、めがね、カメラ等）、携帯情報端末（ＰＤＡ）、タブレット、及び他のモバイルデバイス、並びにインターネットに対する接続性との間のリンクを提供することができる。幾つかの実施形態において、無線伝送は、ブレースシステムからスマートデバイス又はコンピュータへＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線信号を介して行うことができる。幾つかの実施形態において、ユーザインタフェーススクリーンが使用されて、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコルを使用することによってデバイスの対化を可能にすることができる。幾つかの更なる実施形態において、バックエンドにデータをアップロードすることは、ＷｉＦｉに結合して、ユーザの家庭ネットワーク又はオフィスネットワークに接続することによって行うことができる。幾つかの実施形態において、これは、ユーザが、接続すべき無線ネットワークを選択し、そのネットワークに接続する認証情報を提供することを可能するユーザインタフェーススクリーンの作成を必要とすることになる。
【００５８】
本発明の幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、無線保護スキームを利用して、ブレースシステムへのまたそれからのデータアクセスを制御することができる。これは、患者秘密を保護し、データのセキュリティを保護することができる。幾つかの実施形態は、デバイスデータ及びコントロールに対する無許可無線アクセスに対する保護を含む。幾つかの実施形態において、これは、既存の古いプロトコル（例えば、有線等価プライバシー（ＷＥＰ：Ｗｉｒｅｄ  ｅｑｕｉｖａｌｅｎｔ  Ｐｒｉｖａｃｙ）を含む）の知られている欠点を回避しながら、通信のセキュリティを維持するソフトウェア及び／又はハードウェア支援プロトコルを含むことができる。幾つかの実施形態において、（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＷｉＦｉによって、又は、他の手段によって）デバイスから送信される使用データは、暗号化されて、患者又は患者の医師だけがこの医療情報にアクセスできることを保証することができる。暗号化は、プロセッサ上で実行されるソフトウェアによって、又は、データが送信される前にデータを処理する外部ハードウェアによって行うことができる。一実施形態において、ログの各セットは、ログを作成したデバイスに一意に結び付けられる。これは、デバイスが、デバイスから送信されるデータを、デバイスに関連する一意の識別子でタグ付けすることによって行うことができる。一意の識別子は、プロセッサによって、又は、システムの外部構成要素（例えば、ＵＵＩＤチップ）によって設定される。
【００５９】
幾つかの実施形態において、無線収集は、コンプライアンスデータの無線収集を含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、或る毎日の移動及び／又は１又は複数の理学療法又は運動ルーチンに対するユーザのコンプライアンスを含むブレースシステムデータは、無線でモニターされ記録することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、コンプライアンスデータの無線収集を含むことができ、また、患者がブレースシステムを装着していると、ブレースシステムセンサが判定する全ての事例のレコードの作成を含むことができる。幾つかの実施形態において、これは、記憶済みデータ（例えば、ブレースシステムによって、過去に、測定され、揮発性又は不揮発性メモリに記憶されたデータ）を含むことができる。例えば、これは、配向データ及び加速度データ等のデータを含む、運動データの無線収集を含むことができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、ユーザがブレースシステムを装着していないとき、データを記憶し送信し続けることができる。幾つかの実施形態において、そのデータは無視することができる、また、他の実施形態において、データは、記憶することができる、及び／又は、無線で送信することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、ブレースシステムから少なくとも１つの遠隔医療システムにデータを無線で送信することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、ブレースシステムから少なくとも１人の理学療法士及び／又は少なくとも１つの理学療法士システムにデータを無線で送信することができる。
【００６０】
図６は、ブレースアセンブリ９６０の現在の状態を示すスクリーン画像９５０を示す。本発明の幾つかの実施形態において、ブレースシステム９５１は、ブレースアセンブリ９６０を含むブレースシステム９５１の状態を投影し、地面に対するブレースアセンブリ９６０の屈曲及び配向の程度の表示９６５を表示するために構成されるディスプレイスクリーン９５０を含むことができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステム９５１は、ブレースシステム９５１の表示を実質的にリアルタイムにレンダリングすることができ、また、ブレースアセンブリ９６０から得られるセンサデータ（例えば、使用傾向、筋肉強度傾向、ＲＯＭ傾向等）に関連するグラフィカル表示又はデータを表示することができる（傾向データプロット９７５を有するディスプレイ部分９７０参照）。本発明の幾つかの実施形態において、１又は複数のセンサを使用して、ブレースシステムは、ブレースシステム９５１の１又は複数のセクションの位置及び移動を実質的にリアルタイムに通信することができる。この情報は、ディスプレイスクリーン９５０上で表現するため及び／又は有線又は無線接続を通して通信するため（例えば、図３Ｂに示す膝ブレースアセンブリ６７０とコントローラ６７５との間の無線データ転送等）システム９５１によって処理することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステム９５１によって収集されるデータは、医療専門家がこのデータに基づいてブレースシステム９５１を調整することを可能にすることができる。例えば、ブレースシステム９５１は、（例えば加速度計又は位置エンコーダによって得られる）膝を囲む筋肉強度及び／又は膝の可動域を測定することができる。医療専門家は、その後、このフィードバック及びデータを利用して、これらの読みに基づいて患者の処置を調整することができる及び／又はブレースシステム９５１を調整することができる。
【００６１】
幾つかの実施形態において、１又は複数のブレース制御プログラムであって、動的である（例えば、変更可能又は可変である、固定周波数でない、固定タイミングでない、固定波形でない等）ことができ、また、患者の身体の異なる部分に対して異なるタイプのＥＭＳを実行させる、１又は複数のブレース制御プログラムは、医療専門家又は患者によって選択することができる。例えば、ブレースシステムの制御電子機器からブレースシステム９５１によって得られレンダリングされるフィードバックデータが、患者の内側広筋斜頭筋が強くなっているが、患者の遠位中央ハムストリング（又は、別の実施形態において、患者のふくらはぎの筋肉）が強くなっていないことを示す場合、医療専門家（例えば、医師又は理学療法士）は、これらのプログラムの１又は複数によって、所定のブレース制御プログラムを実行するようブレースシステム９５１に指示することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステム９５１は、術後の第１週のための特定のプログラム、術後の最初の月のための特定のプログラム、関節炎のための特定のプログラム等を含むことができる。
【００６２】
幾つかの更なる実施形態において、本明細書に記載するブレースアセンブリ又はシステムの何れかの任意の部分の運動が検知することができる。幾つかの実施形態において、少なくとも１つの光センサ又は他のタイプのセンサが、運動及び／又は位置を検知するためアセンブリ又はシステムに結合することができる又は一体化することができる。例えば、図７は、本発明の幾つかの実施形態による運動データ収集センサ９８２、９８４を有するブレースシステム９８０の表示を示す。幾つかの実施形態において、ブレースアセンブリ９８６の１又は複数の構成要素が、センサ９８２、９８４によってモニターすることができる。図８〜９は、図７に示すブレースシステム９５０（ブレースシステム９８０はブレースシステム９５０を示す）においてモニターすることができるブレースシステムの種々の部分の可能性のある運動の表示を提供する。幾つかの実施形態において、光センサ（例えば、センサ９８２、９８４等）は、被観察領域を備える光学的に識別可能な領域を含むブレースシステム９８０の部分と組み合わせて使用することができる。例えば、幾つかの実施形態において、１又は複数の光センサ９８２、９８４は、被観察領域（すなわち光センサによって検知されるブレースシステムの領域）を備えるブレースシステム９８０の近傍領域の運動を検出するために配置することができる。幾つかの他の実施形態において、１又は複数の光センサ９８２、９８４は、被観察領域を備えるブレースシステムの近傍領域に対する運動を検出するために配置することができる（例えば、被観察領域を備えるブレースシステムの部分は不動のままであり、光センサを含むブレースシステムの部分は被観察領域に対して移動することができる）。本発明の幾つかの実施形態において、被観察領域は、光学反射材料を含むことができる。幾つかの更なる実施形態において、被観察領域は、１又は複数の光センサによって検出されることが可能な１又は複数のマーキングを備えることができる。幾つかの実施形態において、被観察領域は光放射手段を備えることができる。例えば、幾つかの実施形態において、被観察領域の１又は複数は、光又は赤外ＬＥＤを備えることができる。例えば、幾つかの実施形態において、ステイ９８７の位置及び／又は移動は、センサ９８２によってモニターすることができる。幾つかの実施形態において、センサ９８２は光センサを備えることができ、ステイ９８７は光エンコーダ９８７ａ（例えば、センサ９８２によって読み取り又は検知することができるタブ又はマーク）を含むことができる。更に、幾つかの実施形態において、ステイ９８８の位置及び／又は移動は、センサ９８４によってモニターすることができる。幾つかの実施形態において、センサ９８４は、光センサを備える可能性があり、ステイ９８８は光エンコーダ９８８ａ（例えば、センサ９８４によって読み取り又は検知することができるタブ又はマーク）を含むことができる。
【００６３】
本発明の幾つかの他の実施形態において、ブレースシステム９５０の運動の電気的検知が使用することができる。例えば、幾つかの実施形態において、ブレースシステム９５０の構成要素（例えば、ヒンジ）は、ブレースシステム９５０の一部分が移動するにつれて変化する電気抵抗を有する電気抵抗器及び／又は電気抵抗性部分を含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、電気抵抗は、知られている値で始まって、ヒンジの開口性の程度が増すにつれて増加することができる。
【００６４】
幾つかの実施形態において、センサ９８２、９８４の１又は複数は、直線、角度、回転ベース位置センサ／エンコーダを備えることができる。本発明の幾つかの実施形態は、直線変位センサであって、ヒンジバー上で利用されて、患者がどの長さ設定を選択したかを決定する、直線変位センサを備えることができる。幾つかの実施形態において、位置センサが使用されて、どのＲＯＭ停止部にされているか、また、ＲＯＭ制限が使用されるべきもの又は使用されるべきでないものと比較されたか、或いは、伸長ロックアウトが処方された通りに適用されたかどうかを判定するために使用することができる。幾つかの他の実施形態において、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリの何れか（例えば、ブレースシステム９５０等）は、関節の強度又は力／トルク出力を決定し、患者の回復に相関付けるために一体化することができる力センサ、トルクセンサ、及び／又はダイナモメータを備えることができる。
【００６５】
従来のＮＭＥＳは、種々のｄｃ、ａｃ、２相波形を使用して、人組織において筋肉応答を誘起する。これらは、電圧駆動式又は電流駆動式でありまた開ループ又は閉ループとすることができ、波の振幅は、デバイスの設定によって直接制御することができる。電気刺激が、使用されて、ターゲット組織における浮腫又は腫脹を減少させることもできる。図１０は、本発明の幾つかの実施形態による光検知による表面浮腫検出のためのセンサアセンブリ１０００を示す。幾つかの実施形態において、アセンブリ１０００は、浮腫の電気刺激治療のための閉ループフィードバックを調節するために使用することができる。幾つかの実施形態において、エミッタ／センサアセンブリ１００５は、１又は複数のＬＥＤ１０１０からの赤色光を患者の皮膚表皮層（１０６０）及び真皮層（１０７０）に入るように放出し、１又は複数の光検出器（例えば、フォトトランジスタ１０２０等）を使用して皮膚から後方に反射される光信号又は波長（１０８５）を検出するように構成することができる。幾つかの実施形態において、アセンブリ１０００は、検出器の近くで表面浮腫のレベルを光学的に決定することができる。水は、この決定を行うために使用することができる特徴的な光吸収を有する。幾つかの実施形態において、このアセンブリ１０００からの出力を閉ループフィードバック方式で使用することで、電気刺激システムが、刺激パラメータを最適化して、所望のレベルの浮腫低減を達成することを可能にすることができる。幾つかの実施形態は、波振幅を設定するため最大電流を設定することによる波形調節を含む。更に、幾つかの実施形態において、２つの別個のフィードバックループが使用されて、波を調節し（電流と電圧の両方を動的に変動させ）、それにより、一定電力散逸を維持することができる。電流及び電圧波形の振幅は変更することができるが、波形の全体的な形状は変更される可能性はない。幾つかの実施形態において、波形は、約３０ｈｚ〜約１００Ｈｚのキャリアパルス上に構築され、約１００μｓ〜約１０，０００μｓ幅であるパルスブロックを提供することができる。幾つかの実施形態は、閉ループフィードバック機構を含む。幾つかの実施形態において、電源は、加算されると時間近似定電力システムを生成する複数の入れ子式フィードバックループを有する高電流低電圧電源を提供することができる。幾つかの実施形態において、電源は、第１に、システムの電流負荷を、第２に、システムの電圧負荷を維持しようと試みることによって、定電力出力を維持することができる。電源出力は、所定期間にわたって加算されると、比較的一定になり、ユーザインタフェースにおいてユーザによって選択される振幅に基づくことができる。
【００６６】
幾つかの実施形態において、フィードバックは、フィードバックループがユーザを通過した後、フィードバックループの後側で集めることができる。幾つかの実施形態は、システムからの一定出力を維持するように構成される制御システムを含む。幾つかの実施形態において、システムは、ユーザを通過するときに、一定出力を維持するように構成することができる。幾つかの実施形態において、ＮＭＥＳの過程で、ユーザの組織の伝導性特性が変化する。本発明の幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、出力を一定に維持しようと試みることによって組織変化を補償するフィードバックループを備えることができる。抵抗が増大するにつれて、システムは、より多くの電流を誘起して、システムにおいて電力散逸レベルを一定に維持することができる。幾つかの実施形態において、抵抗が或る点を超える場合、システムの電圧は、高抵抗要素を打ち破り、電流が流れることを可能にしようと試みるためスパイクすることになる。
【００６７】
本発明の幾つかの実施形態は、疼痛緩和のためのシステムを備えることができる。幾つかの実施形態において、疼痛緩和は、麻酔薬を使用することなく、電気刺激を使用して提供することができる。幾つかの実施形態において、電気刺激は、ブレースシステムを使用するユーザに結合される１又は複数の電気刺激器によって提供することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、ユーザに疼痛緩和を提供する電気刺激を提供するように構成される少なくとも１つの電気刺激器を備えることができる。鋭い疼痛を伝達することを担う神経は、自律神経系に戻るように符号化された信号バーストを送出する。一定信号の導入は、疼痛信号の符号化を乱し、或る程度の疼痛緩和を提供することができる。本発明の幾つかの実施形態は、ユーザが、最大有用性のために信号を自己調整することを可能にするように構成される。幾つかの実施形態において、これは、パルス振幅、パルス幅、及び／又はパルス持続時間を変動させることによって達成することができる。例えば、図１１は、本発明の幾つかの実施形態による疼痛インパルスを無効にする電気刺激治療を使用する非麻酔的疼痛緩和用のシステム１１００を示す。本発明の幾つかの実施形態において、非麻酔的疼痛救済は、疼痛インパルスをオーバライドする電気刺激を使用して提供することができる。幾つかの実施形態において、非麻酔的疼痛救済システムは、ユーザ１１０１の侵害受容器１１２５を通して電流１１２０を提供するように構成される電極１１１０、１１１５によって表皮１１０３につなげられる制御ユニット１１０５を備えることができる。
【００６８】
本発明の幾つかの実施形態は、生物学的フィードバックを得るために構成されるシステムを含むことができる。幾つかの実施形態において、生物学的フィードバックは、ブレースシステムを使用してユーザに結合される１又は複数の生物学的フィードバックによって提供することができる。幾つかの実施形態において、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリの１又は複数は、ユーザからの生物学的フィードバックを提供するように構成される少なくとも１つの生物学的フィードバックセンサを備えることができる。例えば、幾つかの実施形態において、図２Ｔに示す人接触センサは、ブレースの内側領域内に配置された１又は複数の生物学的フィードバックセンサを備えることができる。幾つかの実施形態において、これらのセンサは、デバイス（例えば、ブレース等）がユーザによって装着されているかどうかを判定することが可能な近接又は接触センサとすることができる。更に、例えば、センサ間のインピーダンスを決定して、デバイスが人の皮膚に取り付けられているかどうかを判定する電気センサが含むことができる。幾つかの更なる実施形態において、血圧センサ、血中酸素レベルセンサ、心拍数センサ、組織又は流体の移動を測定するためのレーザ又は超音波ベースセンサ、水和レベルを決定するため間質流体レベルを測定する水和センサ、筋肉活動／応答を測定するための力又は圧力センサ、電気刺激治療による筋肉動員を測定する又は筋肉疲労のレベルを測定する筋電図タイプセンサ等の他のセンサが使用することができる。幾つかの更なる実施形態において、ユーザの水和レベルを測定することによって、システムは、ユーザにとってより最適化される又は疼痛が少なくなるように電気刺激信号を調節することができる、又は、より多くの液体を飲むというフィードバックをユーザに提供することができる。
【００６９】
幾つかの更なる実施形態において、生物学的フィードバックセンサは、１又は複数の温度センサを備えることができる。幾つかの実施形態において、１又は複数の温度センサは、ブレースシステムに結合されるか又は一体化され、ユーザに近接する温度をモニターするために使用することができる。幾つかの実施形態において、１又は複数の温度センサは、ＮＭＥＳ治療と組み合わせて使用され、刺激電極に近接する温度を検知するために使用することができる。本発明の幾つかの実施形態において、１又は複数の温度センサは、ＮＭＥＳ治療と組み合わせて使用され、フィードバック制御のために使用することができる。例えば、幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、検知された温度からのフィードバックに応答して人患者の関節に電気筋肉刺激（ＥＭＳ）を提供する閉ループフィードバックシステムを含むことができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、１又は複数のセンサであって、患者の皮膚と物理的に接触状態にあり、患者の皮膚の及び／又は患者の皮膚に接触するＮＭＥＳ電極の領域から検知及び／又は情報を得るように構成される、１又は複数のセンサを含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、１又は複数の温度センサは、１又は複数のＮＭＥＳ電極に近接する温度を検知するために使用することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、同様に、センサ（複数可）と通信状態のブレース制御電子機器を含んで、関節のブレーシングと電気筋肉刺激（ＥＭＳ）の組み合わせによって閉ループシステムを形成することができる。更に、幾つかの実施形態において、ブレース制御電子機器は、患者の皮膚の及び／又は電極の１又は複数の温度測定値を受信するように構成され、温度に基づいて皮膚上に電流／電圧／電力を印加するようにセンサに指示するように更に構成することができる。例えば、ＮＭＥＳは、１又は複数の温度電極からの温度測定値に少なくとも部分的に基づいて減少又は増加することができる。幾つかの実施形態において、１又は複数のＮＭＥＳ電極に近接する温度を検知するため１又は複数の温度センサを使用して（検知される温度はＮＭＥＳの制御のために使用される）、ＮＭＥＳ熱傷が実質的に減少することができる又はなくすることができる。幾つかの更なる実施形態において、ユーザの身体温度及び／又は身体コア温度の変化を検知する１又は複数の温度センサは、ユーザの活動レベル又は感染の存在を推定するために使用することができる。
【００７０】
本発明の幾つかの実施形態は、少なくとも１つの化学物質、生化学的マーカ、又は他の分析物の存在又は濃度をモニターするためのシステムを含む。幾つかの実施形態において、分析物は、自然発生的な又は合成の化合物又は分子及び／又は代謝産物を含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、血液の酸素濃度を測定するために構成される血中酸素センサ装置を含むことができる。幾つかの実施形態において、血中酸素モニターを持つように構成されるブレースシステムは、血液貯留の評価を可能にでき、また、深静脈血栓（ＤＶＴ）、及び、肺塞栓、末梢浮腫等のような他の潜在的に致命的な事象を防止するために使用することができる。例えば、生物学的フィードバック収集の例が図１２に示される。幾つかの実施形態は、少なくとも２つの電極１２０５、１２１０を含む刺激システムに結合される血中酸素センサ１２００を含む。
【００７１】
幾つかの更なる実施形態において、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリの１又は複数は、ニコチン、ニコチン代謝産物、及び／又は、興奮剤、抑制剤、覚せい剤、合成麻薬、及びアナボリックステロイドを含む他の薬物又は薬物代謝産物を測定するために構成されるセンサ装置を含むことができる。幾つかの実施形態において、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリの少なくとも１つは、これらの物質の１又は複数をインビボで検出し、ヘルスケア専門家に通知するように構成される１又は複数のセンサを備えることができる。その理由は、これらの物質が治癒及びリハビリテーションプロセスに影響を及ぼす場合があるからである。幾つかの他の実施形態において、ブレースシステムは、ユーザの現在置かれた環境を検出するセンサを持つように構成することができる。例えば、幾つかの実施形態において、能動喫煙又は受動喫煙からのニコチンは、１又は複数のブレースシステム化学センサを使用して、検知され、ユーザが、喫煙したかかどうか及び／又は高レベルのタバコ煙にさらされたかどうかを判定するために使用することができる。
【００７２】
幾つかの実施形態において、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリの何れもが、ユーザの心拍数を測定するように構成される少なくとも１つのセンサを含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、少なくとも１つの心拍数センサが使用されて、患者が、処方された運動及び／又は理学療法を実施しているかどうかを判定することができる。更に、幾つかの実施形態において、少なくとも１つの心拍数センサが使用されて、ユーザの全体的な活動レベル（治癒及びデータ相関のために使用される）を決定することができる。幾つかの更なる実施形態において、肺及び／又は呼吸センサが使用されて、最大酸素摂取量（ＶＯ2ｍａｘ）計算のためのデータを提供し、活動レベルに関する更なるデータを提供することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、ブレースの一部分に一体化された少なくとも１つの心拍数センサを含むことができる。他の実施形態において、ブレースシステムは、ブレースに結合され且つブレースに隣接するか又はブレースから或る距離にある少なくとも１つの心拍数センサを含むことができる。
【００７３】
本発明の幾つかの実施形態は、動脈血圧を連続的に又は断続的に測定するように構成される非侵襲的血圧センサを備えることができる。幾つかの更なる実施形態において、ユーザの心拍数が、ユーザの血圧を測定することに加えて測定することができる。幾つかの実施形態において、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリの１又は複数は、ブレースの一部分に一体化された少なくとも１つの血圧センサを含むことができる。他の実施形態において、ブレースシステムは、ブレースに結合され且つブレースに隣接するか又はブレースから或る距離にある少なくとも１つの血圧センサを含むことができる。
【００７４】
本発明の幾つかの更なる実施形態において、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリの１又は複数は、筋電図センサ、歪ゲージセンサ、又は、歪を連続的に又は断続的に測定するように構成される他のセンサを備えることができる。幾つかの実施形態において、これらの測定値が使用されて、運動、偏倚を評価することができる、又は、筋肉成長、筋肉収縮の定量化可能データ或いは筋肉収縮に起因する力、トルク、又は圧力を提供しうる。筋肉収縮は、電気筋肉刺激によって随意に又は不随意に顕在化される場合がある。幾つかの実施形態において、筋電図センサ又は歪ゲージセンサから収集されるデータは、閉ループフィードバック制御法において利用されて、電気刺激パラメータを最適化／カスタマイズし、それにより、その患者について最も効率的な又は最も強力な筋肉収縮を提供することができる。データは、同様に、ヘルスケアプロバイダによって利用されて、筋電図センサ又は歪ゲージセンサから取り込まれる患者のデータに基づいて処置プログラムを微調整することができる。
【００７５】
本発明の幾つかの実施形態は、少なくとも１つのスマート電極を含むことができる本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリを含むことができる。例えば、図１３は、本発明の幾つかの実施形態によるスマート電極１３００を示す。幾つかの実施形態において、本明細書に記載するブレースシステム、アセンブリ、又は方法の少なくとも１つは、１又は複数のスマート電極１３００を含むことができ、１又は複数のスマート電極１３００は、電極が過熱状態を経験したかどうかを判定するために使用することができる温度応答性色変化顔料を含むことができる。幾つかの実施形態において、温度応答性色変化を使用して、電極材料の絶縁破壊をもたらすことになる点を過ぎて電極が加熱されたかどうかを判定することができる。絶縁破壊による刺激電極の劣化は、電気特性の変化によって安全でない電極を生成する可能性があり、このタイプの劣化した電極は、人に関して使用されるべきでない。幾つかの実施形態において、スマート電極１３００内のどんな変化も、電極が使用するのに安全であるかどうか又は電極が置換されるべきであるかどうかを知らせるために使用することができる。幾つかの実施形態において、色変化が同様に使用されて、電極が皮膚熱傷をおそらくはもたらしてしまっているかどうかを理学療法士に示すことができる、又は、皮膚熱傷が起こる可能性がある温度閾値より低いエネルギー出力を生成する電気刺激設定を、理学療法士が選択することを可能にすることができる。スマート電極１３００の幾つかの実施形態は、布基材１３４０上に搭載される温度感応性色変化材料を含む１又は複数のセンサ１３２０を含む伝導性シリコン層１３１０を含むことができる。更に、幾つかの実施形態は、伝導性シリコン層の少なくとも一部分を覆う透明ヒドロゲル層１３３０を含む。透明ヒドロゲル層１３３０は、センサ層であって、１又は複数のセンサの検出を可能にするため光学的に透明である、センサ層に対して物理的保護を提供することができる。幾つかの他の実施形態において、伝導性シリコン層１３１０は、ＰＣＢ、ＨＤＭＩ、伝導性ガラス層、伝導性ポリマー層、セラミック層等を含む、代替の伝導性又は半伝導性層によって置換することができる。幾つかの他の実施形態において、光センサ又は光検出器要素は、スマート電極内の色変化を検出するために含むことができる。幾つかの実施形態において、この自動化は、電極表面上に直接及び／又は電極表面に近接して配置される色検出センサを含むことによって達成することができ、色検出センサは、電極の少なくとも一部分の色をモニターするように構成することができる。幾つかの実施形態において、色センサは、コントローラに結合されて、人が使用する場合の安全でない電極作動状態を示す、電極の色に対する変化をモニターすることができる。幾つかの実施形態において、色センサは、システムによって使用されて、変化を特定し、変化が検出された後にシステムの出力を停止させることができる。更に、幾つかの実施形態において、色変化は、自動的に検出される可能性があり、また、閉ループフィードバック方式で使用されて、電気刺激パラメータを最適化し、それにより、過剰な温度及び患者熱傷が電気刺激中に起こることを防止する可能性がある。
【００７６】
本発明の幾つかの実施形態において、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリの少なくとも１つは、少なくとも１つの適応電極を含むことができる。例えば、図１４Ａ〜１４Ｃは、本発明の幾つかの実施形態による適応電極１４００、１４２５、１４５０を示す。幾つかの実施形態において、適応電極は、刺激を提供するため１又は複数の筋肉に対して配置することができる。幾つかの実施形態において、電極は、柔軟性ＰＣＢ層（層１４５０として示す）、シリコンパッドのアレイ備える層（層１４２５）、及びヒドロゲル層（層１４００）を備えることができる。幾つかの実施形態は、複数の個々の電極（例えば、層１４００、１４２５、１４５０を備える電極）を含む電極クラスタを含む。本発明の幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、選択された数の又は全ての電極を電流が通過することを可能にすることによって自己調整することができる。幾つかの実施形態において、電極選択性は、筋肉線維又は筋肉運動点と整列しているというインジケータとことができ、最小電力散逸、より大きな導体性能を有するセットを含むことができる。更に、単一電極を電極の集合体に分割することによって、ユーザの皮膚の表面に印加される電流の改善された分布を提供することが可能とすることができる。更に、最新の電極は、そのパッドの縁の周りに最大電流密度を有し、記載する適応電極の使用は、電極を効果的にタイル貼りして、ホットゾーンの外に且つより大きなエリアにわたって電流を分布させ、それにより、ユーザ快適性を改善し、皮膚熱傷を防止することができる。
【００７７】
本発明の幾つかの更なる実施形態において、ブレースシステムは、１又は複数の電極であって、電極に位置付けられる回路板を備える、１又は複数の電極を備えることができる。本発明の幾つかの実施形態は、電極部位の設定ゲートと通信するため、コントローラからのＳＰＩ通信を使用するためのシステム及び方法を含む。更に、設定ゲートは、電極のどのセクションが効果的な電気刺激信号を生成するかを判定することができる。本発明の幾つかの実施形態において、１又は複数の電極及び／又は電極のアレイは、特定の刺激パターンが、所与の四肢の筋肉を、その四肢の組織内に血流を導入することになるパターンで収縮させる、又は、その領域内の浮腫を減少させるように構成される電極の配置を含むことができる。
【００７８】
本発明の幾つかの実施形態は、寒冷治療又は温熱治療に結合される一体式刺激を有するブレースシステムを含む。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、選択的な温熱及び寒冷治療を適用でき、温熱及び寒冷治療は、ブレースの少なくとも一部分の内部温度を変更することができる埋め込みシステムを使用してブレース内の四肢に送達することができる。幾つかの実施形態において、これは、選択された四肢に刺激を適用することと連携して達成することができる。幾つかの実施形態において、加熱及び／又は冷却は、ブレースの内側全体に又はブレースの内側の選択された場所に適用することができる。幾つかの実施形態において、ブレースシステムは、ペルチエ効果を使用して、ブレースの内側の特定の場所又は領域を直接加熱又は冷却する固体熱交換器を備えることができる。このシステムの幾つかの実施形態は、ブレースの外側にある熱交換器を使用することができる。例えば、幾つかの実施形態において、熱伝導材料のチューブシステムは、外部熱交換器によって冷却される流体を循環させることができる。幾つかの更なる実施形態において、このシステムは、相変化冷却材料を使用して、ブレースの内側全体に又はブレースの内側の選択された場所に冷却を提供することができる。幾つかの実施形態において、システムは、５８°Ｆ（約１４．４°Ｃ）で凍結し、被処置四肢の温度を安全レベル未満に下げない相変化冷却材料を使用することができる。
【００７９】
本発明の幾つかの実施形態は、血流を改善するため、及び／又は、血餅の形成を防止するため、筋肉の機械的操作を提供するブレースシステムを備えることができる。本発明の幾つかの実施形態は、所与の四肢の周りに同心リングを形成する複数の空気ブラダを使用することができる。幾つかの実施形態において、これらのリング内の圧力が、互いに整列する連続するリング内で増加する場合、蠕動圧送作用が、下にある組織内に導入され、所与の四肢の組織内に血流の増加をもたらすことが可能な。
【００８０】
幾つかの実施形態は、一体式の電気刺激電極及び膨張可能ボルスタを有するショルダベスト又はスリングを含み、膨張可能ボルスタが利用されて、皮膚に関する接触、伝導性、及び快適さの向上のため、電極に圧力を印加することができる。幾つかの実施形態において、空気ブラダの膨張は、電極の接触圧力を改善する方法として、選択的に適用され、電子的に制御され、電極を機械的に再配置することなくユーザにとっての快適さをもたらす。更に、幾つかの実施形態において、ポンプ及び／又は膨張ガス及び／又は流体システム（例えば、ブラダを備える）を、電極圧迫のために使用することができる。更に、幾つかの実施形態において、膨張可能ボルスタを利用して、運動、睡眠、又は他の活動中の患者の快適さのために特定の組織に対する圧力を増加又は減少することができる。例えば、膨張可能ボルスタは、睡眠中に肩部関節複合体の後方に適用され、ユーザによって手作業で膨張されて、寝ている間に疼痛救済及び快適さを提供することができる。
【００８１】
幾つかの実施形態は、一体式圧力治療システムを有するブレースシステムを含む。例えば、幾つかの実施形態において、一体式圧力治療システムを使用して、深静脈血栓を処置すると共に、一般的な圧迫治療を実施することができる。例えば、幾つかの実施形態において、選択的に適用され且つ電子的制御される作動と組み合わせて、膨張可能ボルスタ又はブラダを使用して、ブレースシステムは、圧力治療システムとして機能することができる。幾つかの実施形態において、この圧力治療システムは、電気刺激電極及びシステムと組み合わされて、包括的な組織処置システムを提供することができる。更に、幾つかの実施形態において、圧力治療システムは、電気刺激システムと組み合わされ、熱／氷温度治療の適用と組み合わされて、包括的な組織処置システムを提供することができる。
【００８２】
図１５〜２２は、本明細書に記載するブレースシステム又はアセンブリの少なくとも１つを使用して生成される種々の刺激状態下でのＮＭＥＳのオシロスコープスキャンデータを示す。例えば、パルス列のＮＭＥＳ術後オシロスコープスキャン１５００を示す図１５を最初に参照すると、スキャンは、３秒のパルス列持続時間、１３秒オン／１０秒オフの作業サイクルを有するパルス列ビューを示し、２０Ｖの垂直区分及び５秒の水平区分である。例示の電気刺激パルスは、５ｍｓパルス幅、２５％デューティサイクルを有する約５０パルス／秒のレートの単相パルスであり、５００オーム負荷下で、電力レベルがデバイス上で１００に設定された。例示するように、パルス列は、所定の期間にわたってチャネル（例えば、筋肉群）の間で振動し、オーバラップしない。幾つかの実施形態において、パルス列は、意欲を回復するため、患者が、随意収縮を電気刺激式収縮と協調させることをよりよく可能にするため、３秒の延長時間である。
【００８３】
図１６は、本発明の幾つかの実施形態による、チャネルの個々のパルスのＮＭＥＳ術後オシロスコープスキャン１６００を示し、２０Ｖの垂直区分及び５ミリ秒（以降で、「ｍｓ」）の水平区分の波形ビューを示す。単相パルスは、５ｍｓパルス幅、２５％デューティサイクルを有する約５０パルス／秒のレートで印加され、５００オーム負荷下で、デバイス電力レベルが１００に設定された。例示の波形は、標準的な正方形、正弦、三角形、鋸歯、又は他の波形でないため、電気刺激中に見られる典型的な波形ではない。例示の波形は、複雑な波形であり、複雑な波形は、前端上に高電圧スパイクを有し、その高電圧スパイクは、低電圧サドルに急速に移行し、それに続いてパルスの端に向かって電圧の上昇を伴う。波形は、システムが使用する閉ループフィードバック電力制御を示すが、それは、デバイス設定について所望の電力送出及び電流の流れに迅速に応答するからである。従来のＮＭＥＳ電気刺激パラメータと比べて、電圧はずっと低く、パルス幅はずっと長い。図１６は、内側広筋斜頭（ＶＭＯ）筋群を標的とする電気刺激パルスを示す。図１７は、図１６に類似し、大腿部直筋（ＲＦ）群を標的とする波形を有するスキャン１７００を示す。幾つかの実施形態において、この波形はＶＭＯと同一であるが、他の実施形態において、この波形は、修正され、両方の筋群の最適刺激について異なる。
【００８４】
図１８は、本発明の幾つかの実施形態によるパルス列のＮＭＥＳ強度オスロスコープスキャン１８００を示す。スキャン１８００は、１２秒オン／１０秒オフの作業サイクルを有する１秒のパルス列持続時間を示すパルス列ビューを示す。垂直区分は２０Ｖであり、水平区分は５秒である。ビューは、５ｍｓパルス幅、２５％デューティサイクルを有する５０パルス／秒のレートの単相パルスであり、５００オーム負荷下で、デバイス電力レベルが１００に設定される。オスロスコープスキャンにおいて見られるように、パルス列は、所定の期間にわたってチャネル（例えば、筋肉群）の間で振動し、オーバラップしない。１秒のパルス列は、患者が運動中に経験するであろう収縮長に類似する持続的収縮時間を可能にする。
【００８５】
図１９は、２０Ｖの垂直区分及び５ｍｓの水平区分を有する電気刺激パルス波形のビューを有するスキャン１９００を示す。スキャン１９００は、５ｍｓパルス幅、２５％デューティサイクルを有する５０パルス／秒のレートの単相パルスであり、５００オーム負荷下で、デバイス電力レベルが１００に設定される。例示の波形は、標準的な正方形、正弦、三角形、鋸歯、又は他の波形でないため、電気刺激中に見られる典型的な波形ではない。例示の波形は、複雑な波形であり、複雑な波形は、前端上に高電圧スパイクを有し、その高電圧スパイクは、低電圧サドルに急速に移行し、それに続いてパルスの端に向かって電圧の上昇を伴う。波形は、システムが使用する閉ループフィードバック電力制御を示すが、それはデバイス設定について所望の電力送出及び電流の流れに迅速に応答するからである。従来のＮＭＥＳ電気刺激パラメータと比べて、電圧はずっと低く、パルス幅はずっと長い。図１９は、内側広筋斜頭（ＶＭＯ）筋群を標的とする電気刺激パルスを示す。図２０は、図１９に類似し、大腿部直筋（ＲＦ）群を標的とする波形を有するスキャン１９００を示す。幾つかの実施形態において、この波形はＶＭＯと同一であるが、他の実施形態において、この波形は、修正され、両方の筋群の最適刺激について異なる。
【００８６】
図２１は、本発明の幾つかの実施形態によるパルス列のＴＥＮＳ強度オスロスコープスキャン２１００を示す。図２１は、２０Ｖの垂直区分及び１０ｍｓの水平区分を有するパルス列ビューを示す。電気刺激パルスは、１ｍｓパルス幅、２０％デューティサイクルを有する１００パルス／秒のレートの２相対称パルスであり、５００オーム負荷下で、デバイス電力レベルが５０に設定される。
【００８７】
図２２は、本発明の幾つかの実施形態による個々のパルスのＴＥＮＳ強度オスロスコープスキャン２２００を示す。この図は、２０Ｖの垂直区分及び２．５ｍｓの水平区分を有する電気刺激パルス波形のビューを示す。電気刺激パルスは、１ｍｓパルス幅、２０％デューティサイクルを有する１００パルス／秒のレートの２相対称パルスであり、５００オーム負荷下で、デバイス電力レベルが５０に設定される。例示の波形は、標準的な正方形、正弦、三角形、鋸歯、又は他の波形でないため、電気刺激中に見られる典型的な波形ではない。例示の波形は、複雑な波形であり、複雑な波形は、前端上に高電圧スパイクを有し、その高電圧スパイクは、パルスの端の低電圧ランプダウンに急速に移行する。波形は、システムが使用する閉ループフィードバック電力制御を示すが、それはデバイス設定について所望の電力送出及び電流の流れに迅速に応答するからである。従来のＴＥＮＳ電気刺激パラメータと比べて、電圧はずっと低く、パルス幅はずっと長い。
【００８８】
先に述べたように、本発明の幾つかの実施形態は、パーソナルコンピュータ及び／又はスマートフォン等のコンピュータシステム又はデバイスに結合されるコントローラ６７５を含むブレースシステム又はアセンブリを含むことができる。治療制御システムに結合されると、装着者のブレースシステム又はアセンブリの１又は複数の機能及び／又は動作態様は、コンピュータシステム又はデバイスを使用してグラフィカルユーザインタフェース（「ＧＵＩ」）を通して制御されモニターすることができる。例えば、図２３は、本発明の幾つかのシステムによる治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ２３００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ２３００は、ユーザが、使用するため、ブレースアセンブリを結合させる、ペアリングさせる、又は同期させる、及び／又は登録することを、及び／又は、ヘルプ情報を確認することを奨励し可能にする導入及びスタートメニューであって、テキスト、オーディオ、ビデオ、及び／又は他のメディアファイルを含む、導入及びスタートメニューを含むことができる。更に、ディスプレイ２３００は、ブレースアセンブリを結合させる、ペアリングさせる、及び／又は登録するため、又は、ヘルプ情報にアクセスするため、ユーザがそこから選択することができる、１又は複数の選択可能アクション又はステップを含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、ステップ２３１０は、ＧＵＩ上に表示するための、及び／又は、ユーザのコンピュータシステム又はデバイスに結合される音発生器にオーディオ情報（例えば、口頭指示）を送出するためのヘルプ情報の送出を始動するため、ユーザが任意選択で選択することができる「バーコードを見つける」選択手段を含むことができる。幾つかの更なる実施形態において、ステップ２３２０は、ガーメントを備えるブレース又はブレースアセンブリをスキャンし同期させるため、アプリケーション内スキャナを選択するために使用することができる。幾つかの更なる実施形態において、ステップ２３３０は、システム及び関連するアプリケーションに更なる文書を付加するために使用することができる。他の実施形態において、代替の任意選択で選択可能なステップ又はプロセスが、ステップ２３１０、２３２０、２３３０の代わりに使用することができる、及び／又は、更なる任意選択で選択可能なステップが含むことができる。
【００８９】
幾つかの実施形態において、ユーザがステップ２３１０を選択する場合、メディアウィンドウは、バーコードの位置についての指示を表示することができる。例えば、図２４は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ２４００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ２４００は、メディアウィンドウ２４１０を含むことができ、メディアウィンドウ２４１０内で、ガーメントバーコードの位置に関連する情報が表示することができる。情報は、テキスト、グラフィクス、ビデオ、静止画像、又はその組み合わせを含むことができる。幾つかの実施形態において、オーディオ情報は、テキスト、グラフィクス、ビデオ、静止画像、又はその組み合わせの代わりに又はそれに加えて表示することができる。
【００９０】
本発明の幾つかの実施形態において、ユーザは、治療制御アプリケーションを無線デバイス（例えば、モバイルフォン又はスマートフォン等）にダウンロードすることができる。幾つかの実施形態において、ユーザは、プロファイルをセットアップでき、またその後、ユーザのブレースに対してアプリケーションをペアリングして、ユーザのＧＵＩを使用して、刺激及び／又は可動域処置を開始することができる。例えば、本発明の幾つかの実施形態において、ユーザのＧＵＩが使用されて、治療制御システムの１又は複数の構成要素のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）支援ペアリング又は結合を始動することができる、指示することができる、又はモニターすることができる。図２５は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ２５００の一実施形態を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ２５００は、ユーザのガーメントとの同期化の状態を示す又は指示する少なくとも１つのインジケータ２５１０を含むことができる。幾つかの実施形態において、ディスプレイ２５００は、ユーザがＢｌｕｅｔｏｏｔｈを起動することを可能にするステップ２５２０を含むことができる。更に、幾つかの実施形態において、ステップ２５３０は、モバイルデバイスと同期するために使用することができる。
【００９１】
図２６は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ２６００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ２６００は、メディアウィンドウ２６１０を含むことができ、メディアウィンドウ２６１０内で、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）同期化に関連する情報が表示することができる。情報は、テキスト、グラフィクス、ビデオ、静止画像、又はその組み合わせを含むことができる。幾つかの実施形態において、オーディオ情報は、テキスト、グラフィクス、ビデオ、静止画像、又はその組み合わせの代わりに又はそれに加えて表示することができる。
【００９２】
図２７は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ２７００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ２７００は、選択器バー２７２０を使用してユーザのガーメントをユーザのデバイスとペアリングするようにユーザに奨励するビジュアルアイコン２７１０を含むことができる。幾つかの実施形態において、情報バー２７３０は、ユーザのガーメントとデバイスとの間で結合されるＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）結合の状態を表示することができる。更に、図２８は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ２８００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ２８００は、エラー接続を示す情報バー２８１０を含むことができる。
【００９３】
本発明の幾つかの実施形態において、ＧＵＩは、ガーメントを使用するためのガイダンスを提供することができる。例えば、図２９は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ２９００を示す。幾つかの実施形態において、情報ディスプレイ２９１０は、ガーメントを装着するためのヘルプに関してユーザに問い合わせすることができる。更に、関連するビジュアルアイコン２９２０は、ユーザが、それに関する装着に関して補助又はガイダンスを必要とする場合があるガーメントのディスプレイを提供することができ、選択バー２９３０は、ユーザに任意のヘルプ表示へのアクセスを提供する。例えば、図３０は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ３０００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ３０００は、１又は複数の指示を有する情報バー３０１０を含むことができ、情報セグメント３０３０は、装着の指示を含むことができる。更に、ビジュアルインジケータ３０２０は、テキスト、グラフィクス、ビデオ、静止画像、又はその組み合わせのビジュアルディスプレイを含み、ガーメントの装着手順の１又は複数のステップを示す又は例示することができる。幾つかの実施形態において、オーディオ情報が、テキスト、グラフィクス、ビデオ、静止画像、又はその組み合わせの代わりに又はそれに加えて再生することができる。
【００９４】
幾つかの実施形態において、選択バー３０４０が使用されて、ヘルプから出る又は別のヘルプステップ又はトピックに進むことができる。例えば、図３１は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ３１００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ３１００は、電極を位置合わせするためのヘルプを示す情報バー３１１０を含むことができる。更に、ビジュアルインジケータ３１２０は、テキスト、グラフィクス、ビデオ、静止画像、又はその組み合わせのビジュアルディスプレイを含み、電極を整列させるための嵌合プロシージャの１又は複数のステップを示す又は例証することができる。幾つかの実施形態において、オーディオ情報が、テキスト、グラフィクス、ビデオ、静止画像、又はその組み合わせの代わりに又はそれに加えて再生することができる。
【００９５】
図３２は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ３２００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ３２００は、ブレースストラップを留めるためのヘルプを示す情報バー３２１０を含むことができる。更に、ビジュアルインジケータ３２２０は、テキスト、グラフィクス、ビデオ、静止画像、又はその組み合わせのビジュアルディスプレイを含み、ブレースストラップを留めるための装着手順の１又は複数のステップを示す又は例示することができる。幾つかの実施形態において、オーディオ情報が、テキスト、グラフィクス、ビデオ、静止画像、又はその組み合わせの代わりに又はそれに加えて再生することができる。
【００９６】
図３３は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ３３００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ３３００は、ガーメントコントローラを差し込むための指示を示す情報バー３３１０を含むことができる。更に、ビジュアルインジケータ３３２０は、テキスト、グラフィクス、ビデオ、静止画像、又はその組み合わせのビジュアルディスプレイを含み、ガーメントコントローラを差し込む１又は複数のステップを示す又は例示することができる。幾つかの実施形態において、オーディオ情報が、テキスト、グラフィクス、ビデオ、静止画像、又はその組み合わせの代わりに又はそれに加えて再生することができる。
【００９７】
幾つかの実施形態において、ＧＵＩは、ガーメントを起動するために使用することができる。例えば、図３４は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ３４００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ３４００は、ガーメント起動胃を知らせる情報又はアクションバー３４１０を含むことができる。幾つかの実施形態において、情報セグメント３４２０は、ガーメント起動状態又は手順に関連する指示又は情報を含むことができる。幾つかの実施形態において、ビジュアルインジケータ３４２５は、起動を要求するガーメントの例示を含むことができ、アクション選択３４３０は、テストガーメントアクションアイコン３４３０を含むことができる。
【００９８】
本発明のＧＵＩは、幾つかの実施形態において、ユーザがガーメントをテストすることを可能にすることができる。例えば、図３５は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ３５００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ３５００は、ユーザのガーメントの種々の態様の状態に関連する情報を含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、機能３５１５は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続状態に関連するインジケータ３５１５ａを含むことができる。更に、機能３５２０は、コントローラの接続に関連するインジケータ３５２０ａを含むことができる。図３６に示すディスプレイ部分３６００及び３６５０は、異なるＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）状態及び接続状態を示す。例えば、ディスプレイ部分３６００は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続が処理中であることを示す状態３６１０を含み、ディスプレイ部分３６５０は、コントローラ接続が処理中であることを示す状態３６２５を含む。
【００９９】
図３７は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ３７００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ３７００は、ユーザが、１又は複数のヘルプ情報セクション（例えば、先に述べたようなもの等）にアクセスすることを可能にするヘルプアイコン３７１０を含むことができる。ディスプレイ３７００は、種々の機能又はアクセスアイコンを含むアクセスバー３７２５も含むことができる。例えば、ホームアイコン３７５０は、ＧＵＩのホームページに方向付けるために使用することができる。更に、刺激器アイコン３７６０又は可動域アイコン３７７０は、処置を選択するため、ユーザによって使用することができる。例えば、刺激器アイコン３７６０が使用されて、ユーザのガーメントに結合又は一体化される刺激器の１又は複数の機能又は状態にアクセスすることができ、可動域アイコン３７７０が使用されて、装着者の可動域を増大させるように設計された処置を始めることができる。更に、メニューアイコン３７８０は、ユーザが、更なる目標及びアプリケーション選好にアクセスすることを可能にすることができる。
【０１００】
幾つかの実施形態において、ＧＵＩは、処置のための目標を設定することを可能にすることができる。例えば、図３８は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分３８００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ３８００は、目標セクション３８１０、可動域目標セクション３８２７を含む設定刺激目標セクション３８２５を含むことができる。幾つかの実施形態において、目標セクション３９１０は、処置部位を参照する１又は複数のアイコンを含むことができる。例えば、アイコン３８１５は、膝処置に対する参照を含むことができ、アイコン３８２０は、肩部処置に対する参照を含むことができる。幾つかの実施形態において、設定刺激目標３８２５セクションは、目標及び目標の利益に関連する忠告であって、忠告される処置方法を含む、忠告を含むことができる。幾つかの実施形態において、可動域目標３８２７は、ユーザが処置日付を選択することを可能にするように構成される日付選択器３８３０を含むことができる。幾つかの実施形態において、運動設定ディスプレイ３８３２は、アイコン３８３４として表示される身体部分に関連するユーザのターゲット目標を設定するための可動インジケータ３８３２ａを含むことができる。例えば、膝処置用のアイコン３８１５のユーザの選択に関連する目標を参照すると、運動設定ディスプレイ３８３２は、ユーザの所望のターゲット伸展角度を設定するための可動インジケータ３８３２ａを含むことができる。更に、運動設定ディスプレイ３８３６は、アイコン３８３８として表示される身体部分に関連するユーザのターゲット目標を設定するための可動インジケータ３８３６ａを含むことができる。この事例において、運動設定ディスプレイ３８３６は、ユーザの所望のターゲット屈曲角度を設定するための可動インジケータ３８３６ａを含むことができる。更に、図３９は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分３９００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ３９００は、データ選択３８３０によって選択される日付の関数としての目標を含む、ユーザによって選択される目標を有する情報チャート３８５０を含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、ユーザ規定の屈曲、伸展、及び可動域目標は、日付の関数として表示することができる。
【０１０１】
幾つかの実施形態は、ユーザが目標の数を増加させることを可能にする。例えば、幾つかの実施形態において、疼痛低減目標セクション３８６０が使用されて、ターゲット疼痛低減目標を設定することができる。幾つかの実施形態において、これは、データ選択３８６０ａを使用して定義される日付の関数として設定することができる。幾つかの実施形態において、疼痛ゲージ３８７０が使用されて、可動インジケータ３８７２を使用して疼痛のターゲットレベルを設定することができる。更に、疼痛ゲージ３８７０は、疼痛なし、から、中程度の疼痛、最悪の疼痛までの疼痛のレベルを示す複数のアイコン３８７５を含むことができる。更に、幾つかの実施形態において、アクションインジケータ３８７８は、目標を付加するために使用することができ、アクション選択３８９０は、目標を設定するために使用することができる。幾つかの実施形態において、ディスプレイ３８７９は、日付３８８０及び疼痛レベル３８８５の関数として表示される目標のディスプレイを含むことができる。いつでも、アクセスバー３８９２は、ユーザがシステムの他の機能にアクセスすることを可能にするために設けることができる。
【０１０２】
図４０は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分４０００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ４０００は、日付範囲を選択するために構成されるドロップダウンメニュー４０１０を備えることができ、図４１は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩの対応するディスプレイ部分４１００を示す。
【０１０３】
図４２は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分４２００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ４２００は、ユーザが目標と達成との間で切り替えることを可能にするように構成される選択４２２０を含むことができる。幾つかの実施形態において、アイコン４２３０は、目標又は達成に関連する１又は複数の身体部分を表示することができ、目標及び達成ディスプレイ４２４０は、治療タイプ４２６０及び日付４２７０（例えば、１日の目標、１週間の目標、及び／又は１ヶ月の目標等）の関数として、ターゲット目標４２４５対実際の達成４２５０のディスプレイを含むことができる。幾つかの実施形態において、目標及び達成ディスプレイ４２４０は、目標及び達成の１日の比較を有する目標及び達成ディスプレイ４３４０として構成することができる（例えば、図４３及びディスプレイ部分４３００参照）。図４４は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分４４００を示し、目標及び達成ディスプレイ４２４０の月別バージョンを表示する（目標及び達成ディスプレイ４４４０として示す）。
【０１０４】
図４５は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分４５００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ部分４５００は、達成ディスプレイ４５１０（達成に設定された選択器トグル４５０５を有する）を備える可能性があり、そこで、アワードセクション４５１５は、特定の又は非特定の目標にユーザが達する又はそれを超えることに基づく１又は複数の達成アワードを含むことができる。アワードセクション４５１５は、刺激目標についてのアワードを含むことができる。図４６は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分４６００を示し、屈曲に関連するアワード（アワードディスプレイ４６１０）、伸展に関連するアワード（アワードディスプレイ４６２０）、及び可動域に関連するアワード（アワードディスプレイ４６３０）を示す。図４７は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分４７００を示し、受賞したアワード４７２０を有するアワードディスプレイ４７１５を含み、図４８は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分４８００を示し、アワードディスプレイ４８１０、アワードディスプレイ４８２０、及びアワードディスプレイ４８３０を含む。図４９は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分４９００を示し、アワード４９１８を有するアワードディスプレイ４９１５を含み、図５０は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ部分５０００を示し、アワードディスプレイ５０１５、アワードディスプレイ５０２０、及びアワードディスプレイ５０２５を示す。
【０１０５】
図５１は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ５１００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ５１００は、治療状態（例えば、完了した刺激の数等）を表示するように構成される告知又は情報ディスプレイ５１１０を備えることができる。幾つかの実施形態において、アワードインジケータ５１２０は、ディスプレイ治療状態に基づいて表示することができる。
【０１０６】
図５２は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ５２００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ５２００は、アクセスバー３７２５のユーザの選択に基づいて表示することができる。幾つかの実施形態において、ディスプレイ５２００は、ユーザが１又は複数のヘルプメニューにアクセスすることを可能にするヘルプアイコン５２１０を含むことができる。ディスプレイ５２００は、同様に、ガーメント選択器５２２０を含む可能性があり、ガーメント選択５２２０は、任意選択でユーザによって選択されて、刺激セッションに更なるガーメントを付加することができる。更に、幾つかの実施形態において、電池インジケータ５２３０が使用されて、ユーザのデバイスの電池充電量を示すことができる。刺激パルス活動もモニターすることができる。例えば、図５３は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ５３００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ５３００は、パルス電流インジケータ５３１０及び／又はパルスレベルインジケータ５３２０を含むことができる。
【０１０７】
図５４は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ５４００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ５４００は、治療セッションにおいて残っている時間を表示することができるタイマー５４１０を備えることができる。更に、幾つかの実施形態は、ユーザが治療セッションを休止することを可能にするように構成される休止選択５４２０を含む。
【０１０８】
幾つかの実施形態において、ＧＵＩは、ユーザが種々のヘルプトピックから選択することを可能にする種々のヘルプメニューを持つように構成することができる。例えば、図５５は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ５５００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ５５００は、ユーザが１又は複数のヘルプサブジェクトを選択することを可能にすることができるメニュー５５２５を含むダッシュボードヘルプセクション５５１０を備えることができる。更に、図５６は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ５６００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ５６００は、ＰＩＮ管理に関連する選択可能なトピックを持つように構成されるメニュー５６２０を含むことができるＰＩＮ管理ヘルプセクション５６１０を含むことができる。
【０１０９】
図５７は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ５７００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ５７００は、選択可能な選好を持つように構成されるメニュー５７１０を含むことができる。更に、図５８は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ５８００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ５８００は、ユーザ選択可能なプロファイルヘルプトピックを持つように構成されるメニュー５８１０を含むことができる。図５９は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ５９００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ５９００は、トピックタイトル５９１０を備える可能性があり、メニュー５９２０は、そのトピックに関連する１又は複数の質問を含むことができる。ビジュアルウィンドウ５９３０は、治療の視覚的な概要説明を含み、情報セグメント５９４０は治療に関連する指示、忠告、又は他の情報を含むことができる。更に、図６０は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ６０００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ６０００は、少なくとも１つのヘルプトピックを選択するために構成されるメニュー６０２０を含む可動域テストヘルプ６０１０を含むことができる。
【０１１０】
図６１は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ６１００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ６１００は、１又は複数の選択可能ヘルプトピックを含むメニュー６１２０を含む可動域ヘルプ６１１０を備えることができる。更に、図６２は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ６２００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ６２００は、刺激に関連する１又は複数のヘルプトピックを含むメニュー６２２０を含む休止刺激ヘルプ６２１０を含むことができる。更に、図６３は、本発明の幾つかの実施形態による治療システム制御ＧＵＩのディスプレイ６３００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ６３００は、刺激に関連する１又は複数のヘルプトピックを含むメニュー６３３０を含む休止刺激ヘルプ６３２５を含むことができる。
【０１１１】
図６４は、本発明の幾つかの実施形態による治療制御システムの刺激回路６４００の一部分を示す。幾つかの実施形態において、回路６４００は、グラウンドに結合される少なくとも１つのキャパシタ６４６０に並列に結合される少なくとも１つの抵抗器６４５０を備えることができる。幾つかの実施形態において、この構成は、装着者に送出されると、快適な刺激パルスを可能にする。
【０１１２】
図６５Ａは、本発明の幾つかの実施形態による治療制御システムのディスプレイ６５００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ６５００は、限定はしないが、身長、体重、誕生日、及び性別を含む個人情報を、ユーザが情報ウィンドウ６５１０内で入力及び／又は検討することを可能にすることができる。更に、図６５Ｂは、本発明の幾つかの実施形態による治療制御システムのディスプレイ６５５０を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ６５５０は、ユーザの健康情報の少なくとも一部分を含む情報ウィンドウ６５６０を含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、或る特定の情報は、治療制御システムによって提供される現在の又は保留中の治療に関連する直前の手術に関する情報を含むことができる。
【０１１３】
幾つかの実施形態において、ユーザは、ガーメントタイプを選択し、ガーメントに対する接続を始動させることができる。例えば、図６６は、本発明の幾つかの実施形態による治療制御システムのディスプレイ６６００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ６６００は、１又は複数の治療セッションで使用するための１又は複数のガーメントをユーザがそこから選択し付加することができるガーメントタイプ６６１０を含むことができる。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続６６２０を使用して、ユーザは、治療セッションを開始するため、１又は複数のガーメントに接続することができる。更に、図６７は、バックグラウンド情報ウィンドウ６７１０を示すディスプレイ６６００のスクロール部分を含む治療制御システムのディスプレイ６７００を示す。幾つかの実施形態において、ユーザは、情報ウィンドウ６７１０をスクロールして、ウィンドウ６７１０の異なる部分にアクセスすることができる。
【０１１４】
幾つかの実施形態において、ユーザは、ダッシュボードを使用して治療セッションをモニターし追跡することができる。例えば、図６８は、ダッシュボード６８１０を含む治療制御システムのディスプレイ６８００を示す。膝治療に的を絞るこの例において、進行バー６８２０は、完了した又は進行中の治療セッションの数及びタイプ及び／又は保留中の又は計画中の治療セッションの数及びタイプを含む治療の状態を含むことができる。更に、幾つかの実施形態において、１又は複数のアクセスタブは、ユーザが、種々の治療セッション又はプログラム、セッション又はプログラム設定、或いは任意のセッション又はプログラム中に記録されるデータにアクセスすることを可能にすることができる。例えば、幾つかの実施形態は、刺激タブ６８３０、及び／又は、ＲＯＭ／屈曲／伸展タブ６８４０、疼痛インジケータタブ６８５０、及びステップインジケータタブ６８６０を含む。
【０１１５】
幾つかの実施形態は、ユーザによって構成又は再構成することができる治療設定のディスプレイを含む。図６９は、本発明の幾つかの実施形態による治療制御システムのディスプレイ６９００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ６９００は、１又は複数の治療設定又は制御を含む治療セッションウィンドウ６９１０を含むことができる。例えば、幾つかの実施形態は、大腿部部ダイアル６９２０及び／又は膝部ダイアル６９３０及び／又は部位３ダイアル６９４０及び／又は部位４ダイアル６９５０を含む。幾つかの実施形態において、ダイアル６９２０、６９３０、６９４０、６９５０の何れもが、ダイアル６９２０、６９３０、６９４０、６９５０が示す１又は複数の治療パラメータをユーザが増加又は減少させることを可能にするコントロールを含むことができる。
【０１１６】
幾つかの実施形態は、治療セッション中にビジュアル又はグラフィカルディスプレイを含むことができる。例えば、図７０は、本発明の幾つかの実施形態による治療制御システムのディスプレイ７０００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ７０００は、治療を受けるユーザの身体の一部分の解剖学的表示を提供するビジュアルガイド７０１０を含むことができる。幾つかの実施形態において、ビジュアルガイド７０１０は、屈曲及び／又は伸展及び／又は可動域データを含む、ユーザからの治療パラメータ７０２０を含むことができる。幾つかの更なる実施形態において、治療パラメータ７０２０は、所定の期間にわたって追跡されプロットすることができる。例えば、図７１は、本発明の幾つかの実施形態による治療制御システムのディスプレイ７１００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ７１００は、時間の関数としてプロットされる屈曲及び／又は伸展及び／又は可動域データを示す治療進行プロット７１１０を含むことができる。更に、幾つかの実施形態において、詳細セクション７１２０は、疼痛データと並べて、屈曲及び／又は伸展及び／又は可動域データの表形式データを含むことができる。図７２を参照すると、幾つかの更なる実施形態は、治療進行プロット７２１０が平均電力として表される進行を示すディスプレイ７２００を含む。ディスプレイ７２００は、同様に、ユーザが、選択されたデータ範囲を有するプロット７２１０を表示することを可能にする治療日付セクション７２２０を含むことができる。更に、セッション詳細セクション７２３０は、治療セッションの開始時間及び終了所間並びにセッションによる平均電力を含む表形式セッションデータを含むことができる。
【０１１７】
幾つかの実施形態において、ユーザは、タイミング、セッション活動、又は他の所望のパラメータに基づいて疼痛をモニターすることができる。例えば、図７３は、本発明の幾つかの実施形態による治療制御システムのディスプレイ７３００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ７３００は、セッション前の疼痛及び／又はセッション後の疼痛及び／又は１日平均疼痛レベルを含む治療疼痛プロット７３０５を含むことができる。更に、セッション詳細セクション７３１０は、セッション日付の関数として表形式疼痛データを含むことができる。
【０１１８】
本発明の幾つかの他の実施形態において、ユーザのステップは、モニターされ表示することができる。例えば、図７４は、本発明の幾つかの実施形態による治療制御システムのディスプレイ７４００を示す。幾つかの実施形態において、ディスプレイ７４００は、時間の関数としてのステップを含む治療ステッププロット７４０５を含み、セッション詳細セクション７４１０は日付の関数として表形式ステップを提供することができる。
【０１１９】
図３Ａ及び３Ｂに関して先に述べたように、幾つかの実施形態は、ブレースシステムの１又は複数のモジュールになるように一体化することができる種々の電子構成要素を含み、モジュールは、種々の構成になるように組み合わせ又は再組み合わせすることができる。例えば、図７５は、ガーメント７５１０であって、ガーメント７５１０に一体化又は結合されるコントローラ７５２０を含む、ガーメント７５１０を含む治療システム７５００を示す。更に、幾つかの実施形態は、ガーメント７５１０に一体化又は結合される１又は複数のセンサポッド７５２５を含む。幾つかの実施形態において、コントローラ７５２０は、充電式電力ストレージを含む。更に、幾つかの実施形態において、センサポッドはオンボード電力を含む。
【０１２０】
幾つかの実施形態において、１又は複数のセンサポッド７５２５は、有線又は無線接続を使用してコントローラ７５２０に接続することができる。例えば、幾つかの実施形態において、１又は複数のセンサポッド７５２５は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線接続を使用してコントローラ７５２０に接続することができる。幾つかの実施形態において、センサポッド７５２５の１又は複数は、コントローラ７５２０とデータを交換することができ、コントローラ７５２０は、モバイルデバイス７５３０等のユーザのデバイスに対してデータ又は関連データを交換することができる。更に、幾つかの実施形態において、モバイルデバイス７５３０は、外部サーバシステム７５４０（例えば、クラウドサーバ及び／又は記憶システム）に対してデータ又は関連データを交換することができる。幾つかの実施形態において、コントローラ７５２０は、センサポッド７５２５及びモバイルデバイス７５３０の１又は複数と、情報を実質的に同時に交換するように構成することができる。本発明の幾つかの実施形態による図７５の治療システムについてのデータタイプ７６００を示す図７６を参照すると、幾つかの実施形態において、交換されるデータは、刺激データ７６１０及び／又は可動域データ７６３０及び／又は疼痛データ７６６０及び／又は活動レベルデータ７６９０を含むことができる。幾つかの実施形態において、刺激データ７６１０は、１又は複数の治療セッションからの情報又はデータ及び／又は治療電力レベル及び／又は電力レベル変化及び／又は処置タイプ及び／又は刺激快適さを含むことができる。幾つかの実施形態において、可動域データ７６３０は、１日に１回（又は、他の時間にわたって所定の回数）、可動域及び／又は屈曲及び／又は伸展情報又はデータを含むことができる。幾つかの実施形態において、このデータは、受動的モニタリング及び歩行分析を可能にすることができる。幾つかの更なる実施形態において、疼痛データ７６６０は、１日ベースで又は他の期間にわたって少なくとも３回、測定及び／又は分配される刺激前及び刺激後疼痛レベルを含むことができる。幾つかの他の実施形態において、活動レベルデータ７６９０は、ステップの数、加速度、及び速度データを含むことができる。
【０１２１】
本発明の幾つかの実施形態は、ＲＯＭ、加速度計、ジャイロスコープ、及びＥＭＧの１又は複数を使用して歩行フェーズを含む活動レベルデータ７６９０を分析する。こうした歩行分析は、損傷後又は訓練後データを、損傷前、治療前、又は訓練前ベースラインデータと比較して、リハビリテーション及び／又は訓練進行をよりよく評価することができる。歩行分析は、同様に、単独で又は他の生体測定分析と共に使用されて、幾つかの実施形態において、患者を特定することができる。
【０１２２】
幾つかの実施形態において、ＥＭＧ信号及び力関係分析も、リハビリテーション及び訓練進行を評価するのに役立つことができる。幾つかの実施形態は、歩行フェーズ又はＥＭＧ信号及び力分析からのフィードバックに基づいてカスタマイズ式治療及び／又は訓練を提供する。幾つかの実施形態において、ＥＭＧ信号は、刺激治療と交互に評価することができる。幾つかの他の実施形態において、ＥＭＧ信号は、従来の信号フィルタリング及び分析技法を使用する刺激治療と同時に評価される。最後に、幾つかの実施形態において、表面ＥＭＧ分析が使用されて、筋肉及び／又は神経疾患特性を診断することができる。
【０１２３】
図７７は、本発明の幾つかの実施形態による、図７５の治療システムの構成要素間で交換され且つこれらの中に記憶されるデータカテゴリ７７００を示す。例えば、幾つかの実施形態は、モバイルデバイス７５３０が、外部サーバシステム７５４０（例えば、クラウドサーバ及び／又は記憶システム）に対してデータ又は関連データを交換することができる場合等、サーバ間で交換される及び／又はサーバ上で記憶されるデータ又は情報を含むサーバデータカテゴリ７７１０を含む。幾つかの実施形態は、モバイルデバイス７５３０等のユーザのデバイス間で交換される及び／又はその上に記憶されるデータを含むモバイルデバイスアプリケーションデータカテゴリ７７４０も含む。更なる実施形態は、コントローラ７５２０等のガーメントコントローラ間で交換される及び／又はその上に記憶されるデータを含むガーメントコントローラデータカテゴリ７７７０を含む。幾つかの実施形態において、データカテゴリの何れもが、アクセスを制限する又はアクセスのレベルを提供する読み出し／書き込みアクセス設定を含むことができる。幾つかの実施形態において、読み出し／書き込みアクセスプロトコル及びデータ転送方法は、ＨＩＰＡＡ準拠に設定することができる。
【０１２４】
幾つかの実施形態において、ヘルスケアプロバイダは、システムの医師ポータル（ウェブサイト又はソフトウェアアプリケーション、モバイルアプリ、その他）にログインすることができる。幾つかの実施形態において、ウェブサイトは、プロバイダがアカウントの登録をすることを可能にすることができる。幾つかの実施形態において、ウェブサイトは、プロバイダが、固有デバイスＩＤを介して患者リストにデバイス（患者）を追加するのを可能にすることができる。本発明の幾つかの実施形態において、ウェブサイトは、クラウドサーバと相互通信して医師の患者データを表示することができる。幾つかの実施形態において、ポータルダッシュボードは、ヘルスケアプロバイダが、プロバイダの患者又はグループ（ヘルスケア関係）の患者を閲覧するのを可能にすることができる。幾つかの実施形態において、システムは、ヘルスケアプロバイダが、患者を分類する（例えば、赤／黄／緑／除外の分類タイプを用いて）ための基準をカスタマイズすることを可能にすることができる。幾つかの実施形態において、システムは、ヘルスケアプロバイダに送られたカスタマイズ可能な基準を介してプッシュ型アラート（電子メール、Ｓｍｓ、セキュアメッセージ、その他）を利用して、患者の進行が所望のゾーンの外にあるか、又は再入院のリスクがあるかどうかを通知することができる。例えば、図７８は、医師が自らの選好に基づいてアラートを受け取ることができるように医師のカスタマイズ可能基準に基づいて患者の分類を含むプロバイダポータルダッシュボード７８００の一部を示している。例えば、患者のコンプライアンス概要は、緑色の「ＯＫ」コンプライアンスアラートなどの例示的な実施形態を含むことができる。別の実施形態において、「ワーニング」アラートは、黄色に着色することができる。別の実施形態において、「基準」アラートは、赤色に着色することができ、「除外」アラートは、黒又はグレーに着色することができる。当業者であれば、他の色、画像、グラフィック、アニメーション、又はこれらの組み合わせを用いて、コンプライアンス概要を表現できることを理解することができる。
【０１２５】
図７９は、本発明の幾つかの実施形態によるプロバイダポータルダッシュボードのカスタマイズ可能パネル及びアラートウィンドウ７９００を示す。幾つかの実施形態において、ウィンドウ７９００は、限定ではないが、モニタリング（時間）ウィンドウ（術前、術後、その他）、及び／又は使用率／コンプライアンス率、及び／又はＲＯＭ、及び／又は伸展、及び／又は疼痛値を含む、分類＆アラートのカスタマイズパネルを備えることができる。
【０１２６】
図８０を参照すると、幾つかの実施形態は、プロバイダのカスタマイズされた基準に基づいて患者の分類を示す可視フラグを患者リストに提供するのに用いることができるプロバイダポータル患者リストウィンドウ８０００を含む。幾つかの実施形態において、プロバイダポータル患者リストウィンドウ８０００は、記録を検索／フィルタリング／並び替えする能力、及び／又は患者リストにデバイス／患者を追加する能力を含むことができる。幾つかの実施形態において、ウィンドウ８０００は、「マイ患者」ビュー及び／又は「グループ患者」ビューを提供するようカスタマイズすることができる。
【０１２７】
幾つかの実施形態は、ＲＯＭについてのグラフィック及び／又は表形式データを有する、患者の時系列データのグラフィックビューを含む。例えば、図８１は、本発明の幾つかの実施形態による患者概要ウィンドウ８１００を示す。（例えば、フレックス／ｅｘｔ／ＲＯＭ度、及び／又はＮＭＥＳ／ＴＥＮＳ刺激（パワーレベル、＃セッション）、及び／又は疼痛レベル（例えば、ｖａｓスケール）、及び／又は活動レベル（例えば、ステップ）、及び／又はＫＯＯＳ／ＫＯＯＳ  ＪＲ／ＨＯＯＳ  ＪＲなどの患者報告による結果測定（ＰＲＯＭ）、及び／又はリハビリテーション目標を含む。）更に、図８２は、患者についての表形式時系列データを有する患者概要ウィンドウ８２００の表形式ビューを示す。幾つかの実施形態において、ウィンドウ８１００、８２００は、グラフィカルデータビューと表形式データビューの間を切り替え又は循環させることができるグラフィック／表形式トグルを含むことができる。幾つかの実施形態において、システムは、印刷可能な患者概要チャートの生成を可能にすることができる。例えば、図８３Ａ〜８３Ｂ、及び８４Ａ〜８４Ｂは、本発明の幾つかの実施形態による印刷可能患者概要チャートを示す。幾つかの実施形態は、印刷又はエクスポート、ＰＤＦへの保存、電子カルテ（ＥＨＲ／ＥＭＲ）への保存、その他のためのフォーマット化されたチャートを含む。
【０１２８】
幾つかの実施形態において、システムは、グラフィカルデータと表形式データを同時に表示することができる。例えば、図８５は、本発明の幾つかの実施形態による患者刺激詳細ウィンドウ８５００を示す。幾つかの実施形態において、ウィンドウ８５００は、時系列刺激データの詳細なグラフィック及び表形式ビューを含むことができる。幾つかの実施形態において、ウィンドウ８５００は、ゾーンによるパワーレベル、及び／又は完了セッションの数、及び／又は刺激時間、及び／又は一週間当たりのセッションの数、及び／又は最終セッションの詳細、及び／又はカスタマイズされた設定に基づく何らかの黄色／グリーンフラグを含むことができる。図８６は、本発明の幾つかの実施形態による患者可動域（ＲＯＭ）の詳細ウィンドウ８６００を示す。幾つかの実施形態は、限定ではないが、屈曲（度）、伸展／過伸展（度）、及び／又はＲＯＭ（度）を含む、時系列ＲＯＭデータの詳細なグラフィックビュー及び表形式ビューを含む。他の実施形態は、セッションの数、及び／又は最終測定詳細を含むことができる。更なる実施形態は、カスタマイズ可能設定に基づいて着色フラグ（例えば、赤／黄／緑フラグなど）を含むことができる。
【０１２９】
幾つかの実施形態は、平均疼痛値（管−視覚的アナログスケール）、及び／又は刺激セッション前／後データ、及び／又は最終測定詳細、及び／又は、カスタマイズ可能設定に基づいた赤／黄／緑フラグを含む時系列疼痛データの詳細なグラフィカル及び表形式ビューを含む。例えば、図８７〜８８は、本発明の幾つかの実施形態による患者疼痛詳細ウィンドウ８７００、８８００を示す。更に、幾つかの実施形態は、平均日ステップ及び／又は最終測定詳細を含む、時系列活動データの詳細なグラフィカル及び表形式ビューを含むことができる
【０１３０】
幾つかの実施形態は、受動的可動域データを含む。例えば、図８９は、本発明の幾つかの実施形態による患者受動的可動域（ＰＲＯＭ）８９００を示す。幾つかの実施形態は、限定ではないが、ＫＯＯＳ／ＫＯＯＳ  ＪＲ、ＨＯＯＳ／ＨＯＯＳ  ＪＲ、VR−１２、患者満足度調査結果を含む、時系列ＰＲＯｍｓデータの詳細なグラフィカル及び表形式ビューを含む。幾つかの実施形態は、分類及び複合スコア、調査時間ポイントによって見られるデータ、及び／又は最後の測定詳細を含む。
【０１３１】
一部の実施形態は、リアルタイムリハビリテーション及び追跡システムを含む。例えば、幾つかの実施形態において、患者は、モバイルアプリケーションをダウンロードして、リハビリテーションシステムを１又は２以上のパーソナルモバイルデバイスにペアリングすることができる。例えば、上述の可動域（以下、「ＲＯＭ」）を取り込むことができるブレースシステム又はアセンブリの何れかは、モバイルデバイスにペアリングすることができるリハビリテーションシステムとすることができる。幾つかの実施形態において、モバイルデバイスアプリケーションは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を介してデバイスを作動させるためのユーザインタフェースとしての機能を果たすことができる。幾つかの実施形態において、リハビリテーションシステムは、ＮＭＥＳ／ＴＥＮＳ刺激の実施、及び／又はＲＯＭの測定、及び／又は疼痛レベルの記録、及び／又は活動レベルの記録、及び／又は所望の時点当たりの患者報告結果尺度（ＰＲＯＭ）の管理を行うことができる。幾つかの実施形態において、モバイルデバイスは、ＷｉＦｉを介したシステムクラウドサーバ又はセルラーデータ（利用データ、測定値、患者プロファイル情報、その他）次第で全てのデータを送信することができる。
【０１３２】
リアルタイムリハビリテーション及び追跡システムによって生成される様々なディスプレイ画面が、図９０Ａ〜９８に示される。例えば、図９０Ａは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションのスタート画面９０００を示す。幾つかの実施形態において、画面９０００は、ユーザがリアルタイムリハビリテーション及び追跡システムの１又は２以上の構成要素又はアセンブリを作動させている表現の視覚的な静的又は動的ディスプレイを含むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、患者は、ブレースシステム又はアセンブリ及び何らかのバーコード又は規格情報へのアクセス及び作動として図示することができる。
【０１３３】
更に、図９０Ｂは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションのスキャン画面を示す。幾つかの実施形態において、画面９０５０は、リアルタイムリハビリテーション及び追跡システムを備えた衣服を走査する説明図を含むことができる。幾つかの実施形態において、成功したデバイス走査に続いて、デバイスは、情報画面を表示することができる。例えば、図９０Ｃは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの情報画面を示す。図９１Ａは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションのスタート刺激画面９１００を示す。幾つかの実施形態において、画面９１００は、治療タイプ及び推奨に関連する情報を含むことができる。
【０１３４】
図９１Ｂは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションのダッシュボード画面９１５０を示す。幾つかの実施形態において、画面９１５０は、ホーム、刺激器、ＲＯＭ及びメニューのアクセスアイコンを含むことができる。幾つかの実施形態において、画面９１５０は、進行性セッションを示す毎日の進捗表示を含むことができる。幾つかの実施形態において、刺激履歴、及び／又はＲＯＭ／屈曲−伸展、及び／又は疼痛、及び／又はステップにアクセスするよう構成されたアクセスタブを設けることができる。幾つかの実施形態において、ユーザは、画面９１５０を使用して、画面９１５０をメイン又は制御画面として用いてアクセスタブの１又は２以上に可逆的にアクセスすることができる。
【０１３５】
図９２Ａは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激器セッションスタート画面９２００を示す。幾つかの実施形態において、画面９２００は、タイプのセッション数の指示、及び／又は治療を受ける身体部分の指示を含むことができ、及び／又は治療時間、及び／又は治療の推奨される回数及び／又は日数もしくは日付など、治療に関する情報を提供することができる。
【０１３６】
図９２Ｂは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの疼痛サーベイ画面９２２５を示す。幾つかの実施形態において、画面９２２５は、刺激サーベイを含むことができ、疼痛レベルの選択可能ゲージを表示することができる。幾つかの実施形態において、画面９２２５は、刺激セッションの開始前に示すことができる。幾つかの実施形態において、システムは、処置の開始前に処置プログラムのオプションを表示することができる。例えば、図９２Ｃは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激処置画面９２５０を示す。幾つかの実施形態において、画面９２５０は、「術後」プログラム及び／又は「強度」プログラムの選択オプションを表示することができる。
【０１３７】
幾つかの実施形態は、刺激アラートウィンドウを含むことができる。図９３Ａは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激レベル情報画面９３００を示す。幾つかの実施形態において、ユーザが治療を開始する準備が整ったときにユーザに対して開始を促すためのプロンプトを表示することができる。図９３Ｂ〜９３Ｃ、及び９４Ａは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激レベル画面９３２５、９３５０、９４００を示す。幾つかの実施形態において、画面９３２５、９３５０、９４００は、タイプのセッション数の指示又は表示、及び／又は少なくとも１つの刺激レベルセレクタ又はインジケータを含むことができる。幾つかの実施形態において、刺激レベルセレクタ又はインジケータは、刺激レベルを増減するトグル、及び刺激レベルを示すインジケータ及び／又は刺激レベルの数値インジケータを含むことができる。図９４Ａに示すように、一部の実施形態は、治療セッションのタイマーディスプレイを含む。幾つかの実施形態において、刺激は、停止又は休止することができる。例えば、図９４Ｂは、治療セッションの休止後に示されたモバイルアプリケーションの刺激情報画面９４５０を示す。
【０１３８】
幾つかの実施形態は、ＲＯＭ治療を例示した表示画面を含む。例えば、図９５Ａは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの可動域（ＲＯＭ）スタート画面９５００を示す。幾つかの実施形態において、画面９５００は、ＲＯＭ運動の静止又は動画表示と、ＲＯＭテストをユーザが開始することを可能にするアクセス又はスタートアイコンとを含むことができる。図９５Ｂは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの可動域（ＲＯＭ）接続画面９５２５を示す。幾つかの実施形態において、画面９５２５は、ユーザがＲＯＭを視覚化するのを可能にするＲＯＭ画像又はアニメーションを示すディスプレイを含むことができる。幾つかの実施形態において、画面９５２５は、屈曲及び／又は伸展及びＲＯＭのディスプレイを含むことができる。図９５Ｃ及び９６Ａは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの可動域（ＲＯＭ）測定画面９５５０、９６００を示す。幾つかの実施形態において、画面９５５０、９６００は、ユーザがＴＯＭ測定を視覚化することを可能にするＲＯＭ画像又はアニメーションを含むことができる。図９６Ｂは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの可動域（ＲＯＭ）結果画面９６２５を示す。幾つかの実施形態において、画面９６２５は、１又は２以上のＲＯＭ治療セッションに基づいてＲＯＭのディスプレイを含むことができる。幾つかの実施形態において、画面９６２５は、目標ＲＯＭのＲＯＭディスプレイを含むことができ、目標屈曲及び／又は伸展角を含むことができる。
【０１３９】
図９７Ａは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの設定画面９７００を示す。幾つかの実施形態において、画面９７００は、１又は２以上の選択可能又は調整可能設定を含む設定ディスプレイを含むことができる。例えば、幾つかの実施形態は、「刺激完了」の選択可能トグルを含む。幾つかの別の実施形態は、「可動域完了」の選択可能トグルを含む。幾つかの別の実施形態は、「電極交換」の選択可能トグルを含む。幾つかの別の実施形態は、「マイプロファイル完了」の選択可能トグルを含む。幾つかの別の実施形態は、可動域調整を含む。幾つかの実施形態において、選択可能又は調整可能設定の何れかは、１又は２以上の選択可能アイコン又はデータフィールドを表示するよう選択することができる。例えば、図９７Ｂは、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションのプロファイル画面９７２５を示す。幾つかの実施形態において、画面９７２５は、１又は２以上の選択可能アイコン及び／又はユーザのプロファイルに関連するデータフィールドを含むことができる。
【０１４０】
本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの自分の設定目標画面９７５０を示す。幾つかの実施形態において、画面９７５０は、１又は２以上の目標に関連する情報、及び／又は１又は２以上の選択可能アイコン、及び／又はユーザの目標に関連するデータフィールドを含むことができる。図９８は、本発明の幾つかの実施形態によるモバイルアプリケーションの刺激ヘルプ画面９８２５を示す。幾つかの実施形態において、画面９８２５は、刺激又は他の治療関連手順又は動作に関連する１又は２以上のヘルプトピックスを含むことができる。
【０１４１】
本発明が特定の実施形態及び例に関連して上に記載されたが、本発明が必ずしもそのように限定されないこと、及び、多数の他の実施形態、例、使用法、修正、並びに、実施形態、例、及び使用法からの逸脱が、添付特許請求の範囲によって包含されることを意図されることが当業者によって認識されるであろう。本明細書で引用する各特許及び出版物の開示全体は、あたかもこのようなそれぞれの特許又は出版物が参照により個々に本明細書に組み込まれたかのように、参照により組み込まれる。本発明の種々の特徴及び利点は、添付の特許請求の範囲に記載される。
【図１Ａ】
2020528797.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図２Ｊ】
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【図２Ｋ】
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【図２Ｌ】
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【図２Ｍ】
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【図２Ｎ】
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【図２Ｐ】
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【図２Ｑ】
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【図２Ｒ】
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【図２Ｓ】
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【図２Ｔ】
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【図２Ｖ】
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【図２Ｗ】
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【図２Ｘ】
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【図２Ｙ】
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【図２Ｚ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５Ａ】
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【図６５Ｂ】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３Ａ】
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【図８３Ｂ】
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【図８４Ａ】
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【図８４Ｂ】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０Ａ】
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【図９０Ｂ】
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【図９０Ｃ】
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【図９１Ａ】
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【図９１Ｂ】
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【図９２Ａ】
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【図９２Ｂ】
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【図９２Ｃ】
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【図９３Ａ】
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【図９３Ｂ】
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【図９３Ｃ】
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【図９４Ａ】
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【図９４Ｂ】
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【図９５Ａ】
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【図９５Ｂ】
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【図９５Ｃ】
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【図９６Ａ】
2020528797.tif 000143
【図９６Ｂ】
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【図９７Ａ】
2020528797.tif 000145
【図９７Ｂ】
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【図９７Ｃ】
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【図９８】
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【国際調査報告】
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