(57)【要約】  止血用組織アンカー（１２０，２２０，３２０，４２０，５２０）が提供され、当該止血用組織アンカー（１２０，２２０，３２０，４２０，５２０）は、心臓組織壁に係留されるように構成されている。当該止血用組織アンカー（１２０，２２０，３２０，４２０，５２０）はアンカー部（１３０）を含んでおり、該アンカー部（１３０）は、概して細長いアンカーシャフト（１３２）によって支持されており、かつ、概して細長いアンカーシャフト（１３２）の遠位端に解放可能に位置している。アンカー部（１３０）は、第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張可能であり、引張力がアンカー部（１３０）へと加えられるときに、第２の拡張した構成にてそれが心臓組織壁に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっている。１つ以上のディスク（１２６，２２６，３２６）が、アンカーシャフト（１３２）を包囲している。一旦１つ以上のディスク（１２６，２２６，３２６）が前記心臓組織壁内に全体が埋め込まれると、１つ以上のディスク（１２６，２２６，３２６）は、心臓組織壁を通る開口部（該開口部を通して、細長いアンカーシャフト（１３２）が配置される）の止血用シールとして作用する。その他の応用例もまた記載されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル内で標的部位へと送達可能な止血用組織アンカーであって、当該止血用組織アンカーは、前記標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されており、当該止血用組織アンカーは：
前記カテーテルに解放可能に固定可能である概して細長いアンカーシャフトによって支持されたアンカー部を有し、該アンカー部は、前記の概して細長いアンカーシャフトの遠位端に位置しており、該アンカー部は、第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張するように構成されており、引張力が前記アンカー部へと加えられるときに、前記の第２の拡張した構成にある前記アンカー部が前記標的部位における前記心臓組織壁に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっており；かつ、
前記の細長いアンカーシャフトに連結された１つ以上のディスクを有し、該１つ以上のディスクは前記の細長いアンカーシャフトを包囲しており、該１つ以上のディスクは、前記標的部位における前記心臓組織壁内に全体が配置されるように構成されており、
そのことによって、一旦前記の１つ以上のディスクが前記標的部位における前記心臓組織壁内に全体が埋め込まれると、前記の１つ以上のディスクが、前記心臓組織壁を通る開口部であって、それを通して前記の細長いアンカーシャフトが配置される前記開口部の止血用シールとして作用する、
前記止血用組織アンカー。
【請求項２】
前記の１つ以上のディスクが、柔軟であり、かつ、可撓性である、請求項１に記載の止血用組織アンカー。
【請求項３】
前記の１つ以上のディスクが剛性である、請求項１に記載の止血用組織アンカー。
【請求項４】
前記の細長いアンカーシャフトの少なくとも一部を包囲するスリーブをさらに有し、かつ、前記の１つ以上のディスクが、前記スリーブと一体的であり、かつ、前記スリーブを介して前記の細長いアンカーシャフトに連結されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項５】
前記の１つ以上のディスクが、前記の細長いアンカーシャフトに直接連結されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項６】
前記の１つ以上のディスクが多孔質材料を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項７】
前記の１つ以上のディスクがバイオポリマーを有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項８】
前記の１つ以上のディスクがそれぞれ、平面とテーパー面を定める形状であり、
前記平面は、前記テーパー面から前記アンカー部への近さよりも前記アンカー部に近く、かつ、
前記テーパー面は、前記平面から離れるように近位方向において狭くなっている、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項９】
前記の１つ以上のディスクが、治療剤を溶出するように構成された材料を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１０】
前記の１つ以上のディスクが治療剤でコーティングされている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１１】
前記の１つ以上のディスクがヒドロゲルを有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１２】
前記ヒドロゲルが、流体との接触の際に拡張するように構成されたヒドロゲルを有する、請求項１１に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１３】
前記の１つ以上のディスクが２つ以上のディスクを有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１４】
前記の２つ以上のディスクが、前記の細長いアンカーシャフトに沿って同軸に配置されている、請求項１３に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１５】
前記の１つ以上のディスクが、当該止血用組織アンカーが前記標的部位への送達のために前記カテーテル内に配置されるときに変形可能である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１６】
前記心臓組織壁が心筋組織壁であり、かつ、前記の１つ以上のディスクが、前記心筋組織壁内に全体が埋め込まれるように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１７】
前記アンカー部が、臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔の中へと、概して前記壁側心膜に沿って、かつ、前記壁側心膜に対して、前記壁側心膜を貫通することなく埋め込まれるように構成されている、請求項１６に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１８】
前記アンカー部が、拡張したときに、前記の細長いアンカーシャフトと直交する略平面構造を定める、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１９】
請求項１に記載の止血用組織アンカーを有するアンカーシステムであって、当該アンカーシステムはさらに、前記止血用組織アンカーに取り付けられたテザーを有し、引張力が前記テザーを介して前記止血用組織アンカーへと加えられ得るようになっている、前記アンカーシステム。
【請求項２０】
前記止血用組織アンカーがさらに、前記アンカー部の一部に連結された細長い引張り部材を有し、かつ、前記テザーが、前記の細長い引張り部材に取り付けられ、前記引張力が前記テザーおよび前記の細長い引張り部材を介して前記アンカー部へと加えられ得るようになっている、請求項１９に記載のアンカーシステム。
【請求項２１】
前記止血用組織アンカーとは別個独立した第２の組織アンカーをさらに有する、請求項１９に記載のアンカーシステム。
【請求項２２】
前記の第２の組織アンカーが、前記テザーによって前記止血用組織アンカーに連結可能である、請求項２１に記載のアンカーシステム。
【請求項２３】
前記の第２の組織アンカーが、前記テザーによって前記止血用組織アンカーに連結されている、請求項２１に記載のアンカーシステム。
【請求項２４】
標的部位における心臓組織壁に止血用組織アンカーを係留するための方法であって、当該方法は：
心腔へと、カテーテル内にある前記止血用組織アンカーを送達することを有し、該止血用組織アンカーは、前記標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されており、かつ、前記止血用組織アンカーは：
前記カテーテルに解放可能に固定可能である概して細長いアンカーシャフトによって支持されたアンカー部を含んでおり、該アンカー部は、前記の概して細長いアンカーシャフトの遠位端に位置しており、該アンカー部は、第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張するように構成されており、引張力が前記アンカー部へと加えられるときに、前記の第２の拡張した構成にある前記アンカー部が、前記標的部位における前記心臓組織壁に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっており；かつ、
前記の細長いアンカーシャフトに連結した１つ以上のディスクを含んでおり、該１つ以上のディスクは、前記の細長いアンカーシャフトを包囲しており、該１つ以上のディスクは、前記標的部位における前記心臓組織壁内に全体が配置されるように構成されており；
前記心臓組織壁を通して前記壁の第１の側から前記壁の第２の側へと、拡張していない概して細長い構成にて前記アンカー部を送達することを有し、前記アンカー部が前記心臓組織壁の前記の第２の側の上で拡張し、そのことによって前記標的部位における前記心臓組織壁に前記組織アンカーを係留するようになっており；かつ、
前記標的部位における前記心臓組織壁内に前記の１つ以上のディスク全体を位置決めすることを有し、そのことによって、一旦前記の１つ以上のディスク全体が前記標的部位における前記心臓組織壁内に全体が埋め込まれると、前記の１つ以上のディスクが、前記心臓組織壁を通る開口部であって、それを通して前記の細長いアンカーシャフトが配置される前記開口部の止血用シールとして作用する、
前記方法。
【請求項２５】
前記の１つ以上のディスクが、柔軟であり、かつ、可撓性である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記の１つ以上のディスクが剛性である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記止血用組織アンカーを送達することが、前記の１つ以上のディスクが心臓部位への送達のために前記カテーテル内で変形している間に前記止血用組織アンカーを送達することを有する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記心臓組織壁を通して前記の拡張していない概して細長い構成にて前記アンカー部を送達することが、前記アンカー部が、拡張したときに、前記の細長いアンカーシャフトと直交する略平面構造を定めるように前記アンカー部を送達することを有する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記心臓組織が心筋組織壁であり、かつ、前記心臓組織壁を通して前記の拡張していない概して細長い構成にて前記アンカー部を送達することが、前記心臓組織壁を通して臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔の中へと、概して前記壁側心膜に沿って、かつ、前記壁側心膜に対して、前記壁側心膜を貫通することなく前記アンカー部を送達することを有する、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
前記の細長いアンカーシャフトの少なくとも一部を包囲するスリーブをさらに含んでおり、かつ、前記の１つ以上のディスクが、前記スリーブと一体的であり、かつ、前記スリーブを介して前記の細長いアンカーシャフトに連結されている、請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】
前記の１つ以上のディスクが、前記の細長いアンカーシャフトに直接連結されている、請求項２４に記載の方法。
【請求項３２】
前記の１つ以上のディスクがそれぞれ、平面とテーパー面を定める形状であり、
前記平面は、前記テーパー面から前記アンカー部への近さよりも前記アンカー部に近く、かつ、
前記テーパー面は、前記平面から離れるように近位方向において狭くなっている、
請求項２４に記載の方法。
【請求項３３】
前記の１つ以上のディスクが多孔質材料を含んでいる、請求項２４に記載の方法。
【請求項３４】
前記の１つ以上のディスクがバイオポリマーを含んでいる、請求項２４に記載の方法。
【請求項３５】
前記の１つ以上のディスクが、治療剤を溶出するように構成された材料を含んでいる、請求項２４に記載の方法。
【請求項３６】
前記の１つ以上のディスクが治療剤でコーティングされている、請求項２４に記載の方法。
【請求項３７】
前記の１つ以上のディスクがヒドロゲルを含んでいる、請求項２４に記載の方法。
【請求項３８】
前記ヒドロゲルが、流体との接触の際に拡張するように構成されたヒドロゲルを含んでいる、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記の１つ以上のディスクが２つ以上のディスクを含んでいる、請求項２４に記載の方法。
【請求項４０】
前記の２つ以上のディスクが、前記の細長いアンカーシャフトに沿って同軸に配置されている、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記止血用組織アンカーを送達することが、テザーに取り付けられた前記止血用組織アンカーを送達することを有し、かつ、当該方法がさらに、前記テザーを介して前記止血用組織アンカーに引張力を加えることを有する、請求項２４に記載の方法。
【請求項４２】
前記心臓組織が心筋組織壁であり、かつ、前記心臓組織壁を通して前記の拡張していない概して細長い構成にて前記アンカー部を送達することが、前記心臓組織壁を通して臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔の中へと、概して前記壁側心膜に沿って、かつ、前記壁側心膜に対して、前記壁側心膜を貫通することなく前記アンカー部を送達することを有する、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記引張力を加えることが、前記心筋組織壁に前記引張力を加えることを有する、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記テザーに取り付けられた前記止血用組織アンカーを送達することが、前記アンカー部の一部に連結された細長い引張り部材を含む前記止血用組織アンカーを送達することを有し、前記テザーが、前記の細長い引張り部材に取り付けられており、かつ、当該方法がさらに、前記テザーおよび前記の細長い引張り部材を介して前記アンカー部に前記引張力を加えることを含んでいる、請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
前記止血用組織アンカーとは別個独立した第２の組織アンカーを埋め込むことをさらに有する、請求項４１に記載の方法。
【請求項４６】
前記止血用組織アンカーに前記テザーを連結することをさらに有する、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記の第２の組織アンカーが、前記テザーによって前記止血用組織アンカーに連結されている、請求項４５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２０１７年１０月３１日付けで出願の、「Ｔｉｓｓｕｅ  ａｎｃｈｏｒｓ  ｗｉｔｈ  ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ  ｆｅａｔｕｒｅｓ（止血造作部を有する組織アンカー）」と題する、Ｇｒｉｆｆｉｎらへの米国仮特許出願第６２／５７９，２８１号（本願の譲受人に譲渡され、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる）からの優先権を主張する。
【０００２】
出願の分野
本発明は、概して組織アンカーに関し、かつ、具体的には心臓部位における埋め込み用の組織アンカーに関する。
【背景技術】
【０００３】
出願の背景
組織アンカーは、ペースメーカー電極のリード線または縫合糸等の要素を、骨または軟部組織等の組織に係留（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ；アンカリング・固定）するために用いられる。Ｇｉｌｍｏｒｅらへの国際公開第２０１６／０８７９３４号公報（参照によってその全体が本明細書に組み込まれる）には、組織アンカーであって、シャフトと、組織連結用要素と、可撓性の細長い引張り部材とを含む前記組織アンカーについて記載されている。組織連結用要素はワイヤーを含んでおり、該ワイヤーは、組織アンカーが拘束されていない（すなわち、直線状の状態からコイル巻きの状態へと拡張する）ときは、いくつかの応用例では１より多いコイル回転を有する開ループコイルの形状である。引張り部材は、開ループコイル上の部位に固定された（ｆｉｘｅｄ）遠位部と、シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、交差部とを含んでおり、該交差部は、（ｉ）引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置されており、かつ、（ｉｉ）組織アンカーが拡張するときには開ループの少なくとも一部と交差する（ｃｒｏｓｓ）。該組織アンカーは、組織アンカーが拡張するときには、シャフトの少なくとも一部と引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間の相対的軸方向運動を可能にするように構成されている。いくつかの応用例については、組織アンカーのヘッドが通路を定める形状であり、該通路には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されている。可撓性の細長い引張り部材はロック用ストッパー（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｓｔｏｐｐｅｒ）を有し、該ロック用ストッパーは、可撓性の細長い引張り部材の近位または交差部に軸方向に固定されている。ロック用ストッパーおよび通路は、通路のサイズおよび形状が、通路を通り越えるようなロック用ストッパーの近位方向の移動を防止するようなサイズならびに形状である。ロック用ストッパーは、可撓性の細長い引張り部材によって開ループに加えられ得る総荷重を制限し、そのことによって開ループに対する過剰で不要な負担を減少させる。可撓性の細長い引張り部材によって加えられる追加の荷重（張力）が、アンカー全体を引っ張り、かつ、開ループにわたって加えられる荷重をさらに増加させない。
【０００４】
Ｋａｇａｎらへの米国特許第７，８９２，２１４号明細書には、肥満の治療のために、患者の消化管内で、人工ストーマデバイス、胃腸バイパススリーブデバイスまたは取り付けカフ等の腔内胃腸デバイスを取り付けるためのデバイスおよび方法について記載されている。
【０００５】
Ｊｅｎｓｏｎらへの米国特許第８，７５８，４０２号明細書には、血管壁および／もしくは隣接する組織管路における開口部を閉じ、かつ／または、密封するための方法ならびにデバイスについて記載されている。‘４０２号特許明細書には、アンカー、プラグ、縫合糸および／またはロック用要素を、血管壁および／または組織管路における開口部に隣接して送達ならびに配備する（ｄｅｐｌｏｙ；配置する・展開する）ためのデバイスについて記載されている。
【０００６】
Ｗａｌｓｈｅへの米国特許第７，０５６，３３３号明細書には、組織係留用システムについて記載されており、該組織係留用システムは、組織係留用デバイスと組織アンカーを含んでいる。組織係留用デバイスは、ハウジングと組織アンカーを含んでおり、該組織アンカーは、組織内へと挿入された、または、組織上に固定された（ｓｅｃｕｒｅｄ）組織係留用デバイス上に位置している。該デバイスは、任意選択的には、組織内へのアンカーの前進を補助するために、ハウジング中にスライド可能に位置するプランジャーアセンブリーを有していてもよい。該組織アンカーは、バーブ端部とシャフトを有する。バーブ端部は、アンカーが挿入された後、組織からの除去に抵抗するように適合している。組織アンカーシャフトとバーブ端部は、中空であってもよい。アンカーシャフトは、バーブ端部から遠位方向に、組織に直接取り付けるための、または、縫合糸もしくはスリングの取り付けのための取り付け部材を有する。該組織アンカーは、術中または術後の調整用の調整機構を含んでいてもよい。
【０００７】
Ｈａｎｓｅｎらへの米国特許出願公開第２０１０／０２１７３０９号公報には、修正された動脈切開用閉鎖プラグ（前記修正は、スリット、ノッチ、溝、および、それらの組み合わせからなる群より選択される）ならびに動脈切開用閉鎖プラグの製造方法について記載されている。
【発明の概要】
【０００８】
出願の概要
本発明の実施形態は、配備（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ；配置・展開）ツール内では拡張していない概して細長い構成で心腔（ｃａｒｄｉａｃ  ｃｈａｍｂｅｒ）へと送達可能である、止血用組織アンカーを提供する。当該止血用組織アンカーは、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されたアンカー部を有し、一旦当該止血用組織アンカーが配備されると、引張力（ｔｅｎｓｉｌｅ  ｆｏｒｃｅ）がアンカー部（したがって、心臓組織壁）に加えられ得、標的部位における心臓組織壁に対してアンカー部をしっかりと引き寄せるようになっている。
【０００９】
当該止血用組織アンカーは１つ以上のディスクを有し、該１つ以上のディスクは、標的部位における心臓組織壁内に全体が配置され、心臓組織壁を通る開口部の止血用シールとして作用するように構成されている。いくつかの応用例については、１つ以上のディスクは、柔軟であり、かつ、可撓性である。本発明のいくつかの応用例については、１つ以上のディスクは剛性である（ｒｉｇｉｄ）。本発明のいくつかの応用例については、１つ以上のディスクはそれぞれ、テーパー状である。
【００１０】
したがって、本発明のいくつかの応用例によれば、カテーテル内で標的部位へと送達可能である止血用組織アンカーが提供され、当該止血用組織アンカーは、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されており、当該止血用組織アンカーは：
カテーテルに解放可能に固定可能である概して細長いアンカーシャフトによって支持されたアンカー部を含んでおり、該アンカー部は、概して細長いアンカーシャフトの遠位端に位置しており、該アンカー部は、第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張するように構成されており、引張力がアンカー部へと加えられるときに、第２の拡張した構成にあるアンカー部が、標的部位における心臓組織壁に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっており；かつ、
細長いアンカーシャフトに連結した１つ以上のディスクを含んでおり、該１つ以上のディスクは、細長いアンカーシャフトを包囲しており、該１つ以上のディスクは、標的部位における心臓組織壁内に全体が配置されるように構成されており、
一旦１つ以上のディスクが標的部位における心臓組織壁内に全体が埋め込まれると、１つ以上のディスクは、心臓組織壁を通る開口部（該開口部を通して細長いアンカーシャフトが配置される）の止血用シールとして作用する。
【００１１】
本発明のいくつかの応用例では、１つ以上のディスクは、柔軟であり、かつ、可撓性である。
【００１２】
本発明のいくつかの応用例では、１つ以上のディスクは剛性である。
【００１３】
本発明のいくつかの応用例では、当該装置はさらに、細長いアンカーシャフトの少なくとも一部を包囲するスリーブを含んでおり、かつ、１つ以上のディスクは、スリーブと一体的であり、かつ、スリーブを介して細長いアンカーシャフトに連結されている。
【００１４】
本発明のいくつかの応用例では、１つ以上のディスクは、細長いアンカーシャフトに直接連結されている。
【００１５】
本発明のいくつかの応用例では、１つ以上のディスクは多孔質材料を含んでいる。
【００１６】
本発明のいくつかの応用例では、１つ以上のディスクはバイオポリマーを含んでいる。
【００１７】
本発明のいくつかの応用例では：
１つ以上のディスクはそれぞれ、平面とテーパー面を定める形状であり、
平面は、テーパー面からアンカー部への近さよりもアンカー部に近く、かつ、
テーパー面は、平面から離れるように近位方向において狭くなっている。
【００１８】
本発明のいくつかの応用例では、１つ以上のディスクは、治療剤を溶出するように構成された材料を含んでいる。
【００１９】
本発明のいくつかの応用例では、１つ以上のディスクは、治療剤でコーティングされている。
【００２０】
本発明のいくつかの応用例では、１つ以上のディスクはヒドロゲルを含んでいる。本発明のいくつかの応用例では、ヒドロゲルは、流体との接触の際に拡張するように構成されたヒドロゲルである。
【００２１】
本発明のいくつかの応用例では、１つ以上のディスクは、２つ以上のディスクを含んでいる。本発明のいくつかの応用例では、２つ以上のディスクは、細長いアンカーシャフトに沿って同軸に配置されている。
【００２２】
本発明のいくつかの応用例では、１つ以上のディスクは、当該止血用組織アンカーが標的部位への送達のためにカテーテル内に配置されるときに変形可能である。
【００２３】
本発明のいくつかの応用例では、心臓組織壁は心筋組織壁であり、かつ、１つ以上のディスクは、心筋組織壁内に全体が埋め込まれるように構成されている。本発明のいくつかの応用例では、アンカー部は、臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔（ｐｅｒｉｃａｒｄｉａｌ  ｃａｖｉｔｙ）の中へと、概して壁側心膜に沿って、かつ、壁側心膜に対して、壁側心膜を貫通することなく埋め込まれるように構成されている。
【００２４】
本発明のいくつかの応用例では、アンカー部は、拡張したときに、細長いアンカーシャフトに直交する略平面構造を定める。
【００２５】
本発明のいくつかの応用例では、該止血用組織アンカーを含むアンカーシステムが提供され、かつ、当該アンカーシステムはさらに、該止血用組織アンカーに取り付けられた（ａｆｆｉｘｅｄ  ｔｏ；固定された）テザー（ｔｅｔｈｅｒ）を含んでおり、引張力がテザーを介して該止血用組織アンカーへと加えられ得るようになっている。本発明のいくつかの応用例では、該止血用組織アンカーはさらに、アンカー部の一部に連結された細長い引張り部材を含んでおり、かつ、テザーは、細長い引張り部材に取り付けられており、引張力がテザーおよび細長い引張り部材を介してアンカー部へと加えられ得るようになっている。本発明のいくつかの応用例では、当該アンカーシステムはさらに、該止血用組織アンカーとは別個独立した第２の組織アンカーを含んでいる。本発明のいくつかの応用例では、第２の組織アンカーは、テザーによって該止血用組織アンカーに連結可能である。本発明のいくつかの応用例では、第２の組織アンカーは、テザーによって該止血用組織アンカーに連結されている。
【００２６】
また、本発明のいくつかの応用例によれば、標的部位における心臓組織壁に止血用組織アンカーを係留するための方法が提供され、当該方法は：
心腔へと、カテーテル内にある止血用組織アンカーを送達することを含んでおり、該止血用組織アンカーは、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されており、かつ、該止血用組織アンカーは：
カテーテルに解放可能に固定可能である概して細長いアンカーシャフトによって支持されたアンカー部を含んでおり、該アンカー部は、概して細長いアンカーシャフトの遠位端に位置しており、該アンカー部は、第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張するように構成されており、引張力がアンカー部へと加えられるときに、第２の拡張した構成にあるアンカー部が、標的部位における心臓組織壁に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっており；かつ、
細長いアンカーシャフトに連結した１つ以上のディスクを含んでおり、該１つ以上のディスクは、細長いアンカーシャフトを包囲しており、該１つ以上のディスクは、標的部位における心臓組織壁内に全体が配置されるように構成されており；
心臓組織壁を通して壁の第１の側から壁の第２の側へと、拡張していない概して細長い構成にてアンカー部を送達することを含んでおり、アンカー部が心臓組織壁の第２の側の上で拡張し、そのことによって標的部位における心臓組織壁に組織アンカーを係留するようになっており；かつ、
標的部位における心臓組織壁内に１つ以上のディスク全体を位置決めすることを含んでおり、そのことによって、一旦１つ以上のディスク全体が標的部位における心臓組織壁内に埋め込まれると、１つ以上のディスクが、心臓組織壁を通る開口部（該開口部を通して細長いアンカーシャフトが配置される）の止血用シールとして作用する。
【００２７】
本発明のいくつかの応用例では、止血用組織アンカーを送達することは、１つ以上のディスクが心臓部位への送達のためにカテーテル内で変形している間に止血用組織アンカーを送達することを含んでいる。
【００２８】
本発明のいくつかの応用例では、心臓組織壁を通して、拡張していない概して細長い構成にてアンカー部を送達することは、アンカー部が、拡張したときに、細長いアンカーシャフトに直交する略平面構造を定めるようにアンカー部を送達することを含んでいる。
【００２９】
本発明のいくつかの応用例では、心臓組織は心筋組織壁であり、かつ、心臓組織壁を通して、拡張していない概して細長い構成にてアンカー部を送達することは、心臓組織壁を通して臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔の中へと、概して壁側心膜に沿って、かつ、壁側心膜に対して、壁側心膜を貫通することなくアンカー部を送達することを含んでいる。
【００３０】
本発明のいくつかの応用例では、止血用組織アンカーを送達することは、テザーに取り付けられた止血用組織アンカーを送達することを含んでおり、かつ、当該方法はさらに、テザーを介して止血用組織アンカーに引張力を加えることを含んでいる。
【００３１】
本発明のいくつかの応用例では、心臓組織は心筋組織壁であり、かつ、心臓組織壁を通して、拡張していない概して細長い構成にてアンカー部を送達することは、心臓組織壁を通して臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔の中へと、概して壁側心膜に沿って、かつ、壁側心膜に対して、壁側心膜を貫通することなくアンカー部を送達することを含んでいる。
【００３２】
本発明のいくつかの応用例では、引張力を加えることは、心筋組織壁に引張力を加えることを含んでいる。
【００３３】
本発明のいくつかの応用例では、テザーに取り付けられた止血用組織アンカーを送達することは、アンカー部の一部に連結された細長い引張り部材を含む止血用組織アンカーを送達することを含んでおり、テザーは細長い引張り部材に取り付けられており、かつ、当該方法はさらに、テザーおよび細長い引張り部材を介してアンカー部に引張力を加えることを含んでいる。
【００３４】
本発明のいくつかの応用例では、当該方法はさらに、止血用組織アンカーとは別個独立した第２の組織アンカーを埋め込むことを含んでいる。
【００３５】
本発明のいくつかの応用例では、当該方法はさらに、止血用組織アンカーにテザーを連結することを含んでいる。
【００３６】
本発明のいくつかの応用例では、第２の組織アンカーは、テザーによって止血用組織アンカーに連結されている。
【００３７】
本発明は、図面とともに考慮されるその実施形態の以下の詳細な説明からいっそう完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、本発明のある応用例による、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成された止血用組織アンカーの概略図である。
【図２】図２は、本発明のある応用例による、心筋組織壁を通して配備された図１の止血用組織アンカーの概略図である。
【図３】図３は、本発明のある応用例による、別の止血用組織アンカーの概略図である。
【図４】図４は、本発明のある応用例による、心筋組織壁を通して配備された図３の止血用組織アンカーの概略図である。
【図５】図５は、本発明のある応用例による、別の止血用組織アンカーの概略図である。
【図６Ａ】図６Ａ〜６Ｂは、本発明のある応用例による、心筋組織壁を通して配備された図５の止血用組織アンカーの概略図である。
【図６Ｂ】図６Ａ〜６Ｂは、本発明のある応用例による、心筋組織壁を通して配備された図５の止血用組織アンカーの概略図である。
【図７】図７は、本発明のある応用例による、別の止血用組織アンカーの概略図である。
【図８】図８は、本発明のある応用例による、さらに別の止血用組織アンカーの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
応用例の詳細な説明
図１は、本発明のある応用例による、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成された止血用組織アンカー１２０の概略図である。止血用組織アンカー１２０は細長いアンカー部１３０を有し、該細長いアンカー部１３０は、任意選択的には、アンカー部１３０の近位端１３４にてアンカーヘッド１９６によって支持されている。アンカー部１３０は、図２を参照して以下に示されているように心臓組織壁を通して壁の第１の側から壁の第２の側へと、拡張していない概して細長い構成にて送達されるように構成されている。アンカー部１３０はさらに、図２を参照して以下に示されているように、配備の際、心臓組織壁の第２の側の上で拡張するように構成されている。図１および２は、拡張したアンカー部１３０を示している。いくつかの応用例については、拡張したアンカー部１３０は、図面に示されているように１より少ないターンを有し、その他の応用例については、拡張したアンカー部１３０は１のターン（構成は図示せず）または１より多いターン（構成は図示しないが、例えば、上記の国際公開第２０１６／０８７９３４号公報の図５Ｂ〜Ｄ、６Ａ〜Ｂ、７Ａ〜Ｂ、９Ａ〜Ｇおよび／または９Ｉに示されているようなものであってもよい）を有する。
【００４０】
止血用組織アンカー１２０はさらに、止血用組織アンカー１２０のアンカー部１３０の一部に連結された、可撓性の細長い引張り部材１４６を有する。可撓性の細長い引張り部材１４６、または、それと同等のコンポーネントを通して、引張力は、アンカー部１３０へと、それが拡張した後で加えられ得る。インビボで加えられるとき、引張力は、アンカーをそれが加えられる組織壁に近付けるという利益を有するであろう。いくつかの応用例については、アンカーシステム１５０が提供され、該アンカーシステム１５０は、止血用組織アンカー１２０と、可撓性の細長い引張り部材１４６に取り付けられたテザー１５２を有し、引張力がテザー１５２および可撓性の細長い引張り部材１４６を介して止血用組織アンカー１２０へと加えられ得るようになっている。任意選択的には、止血用組織アンカー１２０はさらに、可撓性の細長い引張り部材１４６の近位部を包囲するチューブ１５４を有する。いくつかの応用例については、アンカーシステム１５０はさらに、上記の国際公開第２０１６／０８７９３４号公報に示されているような、止血用組織アンカー１２０とは別個独立した第２の組織アンカー１３３を有する。いくつかの応用例については、第２の組織アンカーおよびそのように所望されれば追加のアンカーは、テザー１５２を含む１つ以上のテザーによって止血用組織アンカー１２０に連結可能であるか、または、連結されている。
【００４１】
可撓性の細長い引張り部材１４６は、（ａ）止血用組織アンカー１２０のアンカー部１３０および（ｂ）止血用組織アンカー１２０を通る通路１９１の遠位開口部１９４の一部を通って延びており、引張力がアンカー部１３０へと加えられるときに標的部位における心臓組織壁の第２の側に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっている。
【００４２】
通路１９１の遠位開口部１９４は、典型的には、アンカーヘッド１９６の遠位端１９２の近く（例えば、遠位端１９２）に配置されている。可撓性の細長い引張り部材１４６の一部が、通路１９１を通してスライド可能に配置されている。いくつかの応用例については、通路１９１はアンカーヘッド１９６によって定められている（図示されているように）。例えば、遠位開口部１９４は、アンカーヘッド１９６が有するチューブ状のアンカーシャフト１３２によって定められていてもよく；アンカーヘッド１９６は、任意選択的には、上記の国際公開第２０１６／０８７９３４号公報に記載の技術を実装していてもよい。いくつかの応用例については、チューブ状のアンカーシャフト１３２に加えて、または、チューブ状のアンカーシャフト１３２の代わりに、アンカーヘッド１９６は、図示されているように遠位カラー１９７Ａおよび近位カラー１９７Ｂである、または、まさに１つのカラー１９７（構成は図示せず）であるような、１つ以上のカラー１９７を有する。これらの応用例のいくつかについては、遠位開口部１９４は、遠位カラー１９７Ａの遠位端（図１および２に示されているように）、または、まさに１つのカラー１９７の遠位端（構成は図示せず）によって定められている。通路１９１は典型的にはチャンネルであるが、溝（例えば、Ｕ字形の溝）であってもよい。
【００４３】
いくつかの応用例については、アンカー部１３０は、図２を参照して以下に記載されるように一旦心臓組織壁の第２の側の上で拡張すると、図１に示されるようにアンカーヘッド１９６と概して直交する形状をとる（直交する必要はないが）。
【００４４】
いくつかの応用例については、図１に示されているように、アンカーヘッド１９６はさらに密封要素１２２を有し、該密封要素１２２は、心臓組織壁を通して切り口の中へとアンカーヘッド１９６とともに挿入されるサイズおよび形状である。密封要素１２２は、アンカーヘッド１９６の少なくとも一部とともに、止血用組織アンカー１２０の埋め込みの完了の際に切り口に残る。密封要素１２２は、止血を促進して、切り口の密封を提供する。いくつかの応用例については、密封要素１２２は、シャフト１３２を包囲する１つ以上のディスク１２６を有する。典型的には、ディスク１２６は、柔軟であり、かつ、可撓性であり、かつ、図２を参照して以下で示されているように、標的部位における心臓組織壁内に全体が配置されるように構成されている。
【００４５】
アンカー１２０は、カテーテル（図示せず）内で標的部位へと送達可能であり、かつ、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されている。アンカー部１３０は、カテーテルに解放可能に固定可能である概して細長いアンカーシャフト１３２によって支持されている。アンカー部１３０は、概して細長いアンカーシャフト１３２の遠位端に位置している。アンカー部１３０は、第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張するように構成されており、引張力がアンカー部１３０へと加えられるときに、第２の拡張した構成にあるアンカー部１３０が、標的部位における心臓組織壁に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっている。
【００４６】
図１に示されているように、アンカー１２０は、細長いアンカーシャフト１３２の少なくとも一部を包囲するスリーブ１２４を有し、かつ、１つ以上のディスク１２６は、スリーブ１２４と一体的であり、かつ、スリーブ１２４を介して細長いアンカーシャフト１３２に連結されている。
【００４７】
本発明のいくつかの応用例については、ディスク１２６は多孔質材料を有する。いくつかの応用例については、ディスク１２６はバイオポリマーを有する。本発明のいくつかの応用例については、ディスク１２６は、治療剤を溶出するように構成された材料を有する。本発明のいくつかの応用例については、ディスク１２６は、治療剤でコーティングされている。ディスク１２６が治療剤を溶出するように構成されているか、または、ディスク１２６が治療剤でコーティングされている応用例については、治療剤は、例えば、線維化促進薬、組織成長を促進する剤、凝固剤、抗炎症剤および／または抗生剤を有する。いくつかの応用例については、ディスク１２６はヒドロゲルを有する。ディスク１２６がヒドロゲルを有する本発明のいくつかの応用例については、ヒドロゲルの性質および組成は、それが、ディスク１２６の直径を増大させるために、血液または流体との接触の際に拡張および／または膨張するようになっており、そのことによって、ディスク１２６と周辺組織との間の表面領域相互作用を増大させ、かつ、ディスク１２６の全体的な止血効果を改善する。典型的には、１つ以上のディスク１２６は、２つ以上のディスク（例えば、３つ以上のディスクまたは５つ以上のディスク（例えば、説明のために（限定のためではなく）図１および２に示されているように、まさに５つのディスク））を有する。図示されているように、２つ以上のディスク１２６は、細長いアンカーシャフト１３２に沿って同軸に配置されている。
【００４８】
典型的には、ディスク１２６は、止血用組織アンカー１２０が標的部位への送達のためにカテーテル内に配置されるときに変形可能である。
【００４９】
いくつかの応用例については、スリーブ１２４およびディスク１２６は、単一部材から製造されている。その他の応用例については、スリーブ１２４およびディスク１２６は個別に製造され、その後、アンカー１２０の組み立ての最中に一緒に固定されている。
【００５０】
いくつかの応用例については、スリーブ１２４およびディスク１２６は、軸方向に圧縮可能であり、かつ、拡張可能である。
【００５１】
いくつかの応用例については、止血用組織アンカー１２０は第１の組織アンカー１３１を定め、かつ、アンカーシステム１５０は、止血用組織アンカー１２０とは別個独立した第２の組織アンカー１３３を有する。図示されているように、第２の組織アンカー１３３は、テザー１５２によって止血用組織アンカー１２０に連結可能である。本発明のいくつかの応用例については、第２の組織アンカー１３３は、テザー１５２によって止血用組織アンカー１２０に連結されている。いくつかの応用例については、図１に示されているように、第２の組織アンカー１３３はステント１３５を有する。例えば、第２の組織アンカー１３３は、参照によって本明細書に組み込まれる以下の出願のうちの１つ以上の記載の技術を実装していてもよい：米国特許出願公開第２０１１／０１８４５１０号公報、米国特許出願公開第２０１２／００３５７１２号公報、米国特許出願公開第２０１３／００１８４５９号公報、米国特許出願公開第２０１３／００４６３８０号公報および／または国際公開第２０１４／１４１２３９号公報。本発明のいくつかの応用例については、第２の組織アンカー１３３は、本技術分野で知られている任意の適切な組織アンカー（例えば、ヘリカルアンカー）を有していてもよいことが注目されるべきである。任意の適切な数の組織アンカーが、テザー１５２を含む１つ以上のテザーによって止血用組織アンカー１２０に連結されていてもよく、連結可能であってもよいことが注目されるべきである。
【００５２】
止血用組織アンカー１２０は、図７および８を参照して以下に記載されるように、可撓性の細長い引張り部材１４６とは独立して提供されていてもよいことが注目されるべきである。
【００５３】
ここで図２を参照すると、該図は、本発明のある応用例による、心筋組織壁６０を通して配備された止血用組織アンカー１２０の概略図である。図２においては、止血用組織アンカー１２０が心筋組織壁を通して配備されることが示されているが、止血用組織アンカー１２０はまた、卵円窩において、または、卵円窩ではないところで、その他の心臓組織壁（例えば、心房中隔）を通して配備されていてもよく、その他の非心臓組織壁を通して配備されていてもよい。実際、本明細書に記載の組織アンカーは、任意の数の身体の位置であって、それが組織の中または組織の後ろに、かかる組織を隣接する組織に対して移動させる目的で係留することが所望される前記の任意の数の身体の位置において配備されていてもよい。
【００５４】
典型的には（必須ではないが）、止血用組織アンカー１２０は、配備ツール１７０内では拡張していない概して細長い構成で標的部位（例えば、心腔）へと送達され、該配備ツール１７０はカテーテルを有していてもよい。送達の最中、ディスク１２６は、標的部位への送達のためにツール１７０内（例えば、カテーテル内）で変形可能である。心腔は、右心房１６４（図示されているような）であってもよく、右心室１６６（構成は図示せず）であってもよく、左心房（構成は図示せず）であってもよく、左心室（構成は図示せず）であってもよい。１つの応用例では、心筋組織壁１６０の第１の側および臓側心膜１８２（心外膜の一部）を通して穴をあけるのに中空針（図示せず）が用いられ、右冠状動脈（ＲＣＡ）１７８等の脈管構造を回避する。いくつかの応用例については、配備ツール１７０は、その後、臓側心膜１８２と壁側心膜１８４との間の囲心腔１８０の中へとさらに方向付けられ、壁側心膜１８４および線維性心膜１８６に穴をあけることを注意深く回避する。
【００５５】
図示されているように、アンカー部１３０は、心筋組織壁１６０の第２の側の上で拡張し、そのことによって止血用組織アンカー１２０を心筋組織壁１６０に係留する。アンカー部１３０は、組織アンカーが拘束されていない（すなわち、直線状の状態からコイル巻きの状態へと拡張する）ときは、いくつかの応用例では１より多いコイル回転を有する開ループコイルの形状である。すなわち、アンカー部１３０が第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張するとき、該部１３０は、図示されているように、概してコイル巻きの構成へと復帰する。アンカー部１３０は、拡張したときには、細長いアンカーシャフト１３２に直交する略平面構造を定める。
【００５６】
図示されているように、一旦止血用組織アンカー１２０が標的部位における心筋組織壁１６０に係留されると、拡張したアンカー部１３０は、テザー１５２を用いてアンカー部１３０（したがって、心筋組織壁１６０）に引張力を加えることによって、標的部位における心筋組織壁１６０の第２の側に対してしっかりと引き寄せられる。引張力の印加は、拡張したアンカー部１３０を部分的に圧縮する。
【００５７】
いくつかの応用例については、引張力の印加後、アンカー部１３０の全部または一部が心筋組織壁１６０の第２の側に寄りかかり、可撓性の細長い引張り部材１４６による心筋組織壁１６０の考え得る不注意な切断を防止することを概して補助する。いくつかの応用例については、アンカー部１３０は、心筋組織壁１６０を通して囲心腔１８０の中へと、概して壁側心膜１８４に沿って、かつ、壁側心膜１８４に対して、壁側心膜１８４を貫通することなく送達される。いくつかの応用例については、止血用組織アンカー１２０とは別個独立した第２の組織アンカーが埋め込まれる。
【００５８】
図１および２を参照する。いくつかの応用例については、アンカー部１３０は、アンカー部１３０のワイヤー１８９の遠位端に固定された先端部１８８を有する。先端部１８８は、先端部１８８に沿った最も幅の広い長手方向部位にて、ワイヤー１８９の平均断面積の少なくとも１５０％（例えば、少なくとも２００％または少なくとも３００％）に等しい最大外側断面積を有する。（先端部１８８の断面積は、先端部１８８の中心長手方向軸に対して直角に測定される。同様に、ワイヤー１８９の断面積は、ワイヤーの中心長手方向軸に対して直角に測定され、かつ、アンカー部１３０の断面積ではない。）先端部１８８は、一時的に、配備ツール１７０の中空針の非外傷性遠位端として、先端部が中空針の遠位端に取り外し可能に連結されるときに役立つ。ワイヤー１８９は、中実であってもよく、中空（すなわち、チューブ状）であってもよい。
【００５９】
図２に示されているように、ディスク１２６は、心筋組織壁１６０内（例えば、心筋組織壁内）に全体が埋め込まれており、かつ、心筋組織壁１６０を通る開口部（該開口部を通して、細長いアンカーシャフト１３２が配置される）の止血用シールとして作用する。
【００６０】
ここで図３〜４を参照すると、該図は、本発明のいくつかの応用例による、止血用組織アンカー２２０の概略図である。以下に記載されることを除いて、止血用組織アンカー２２０は概して、図１および２を参照して上記された止血用組織アンカー１２０と同様であり、かつ、同様の参照数字は同様の部分に言及する。
【００６１】
アンカー２２０は、カテーテル（図示せず）内で標的部位へと送達可能であり、かつ、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されている。アンカー部１３０は、カテーテルに解放可能に固定可能である、概して細長いアンカーシャフト１３２によって支持されている。アンカー部１３０は、概して細長いアンカーシャフト１３２の遠位端に位置している。アンカー部１３０は、第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張するように構成されており、引張力がアンカー部１３０へと加えられるときに、第２の拡張した構成にあるアンカー部１３０が、標的部位における心臓組織壁に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっている。
【００６２】
アンカー２２０のアンカーヘッド１９６は密封要素２２２を有し、該密封要素２２２は、心臓組織壁を通して切り口の中へとアンカーヘッド１９６とともに挿入されるサイズおよび形状である。密封要素２２２は、アンカーヘッド１９６の少なくとも一部とともに、止血用組織アンカー２２０の埋め込みの完了の際に切り口に残る。密封要素２２２は、止血を促進して、切り口の密封を提供する。いくつかの応用例については、密封要素２２２は、シャフト１３２を包囲する１つ以上のディスク２２６を有する。典型的には、ディスク２２６は、柔軟であり、かつ、可撓性であり、かつ、図４に示されているように、標的部位における心臓組織壁内に全体が配置されるように構成されている。
【００６３】
ディスク２２６はシャフト１３２に直接連結されており、かつ、図１〜２のアンカー１２０とは異なり、アンカー２２０はスリーブ１２４を有さない。
【００６４】
本発明のいくつかの応用例については、ディスク２２６は多孔質材料を有する。いくつかの応用例については、ディスク２２６はバイオポリマーを有する。本発明のいくつかの応用例については、ディスク２２６は、治療剤を溶出するように構成された材料を有する。本発明のいくつかの応用例については、ディスク２２６は、治療剤でコーティングされている。ディスク２２６が治療剤を溶出するように構成されているか、または、ディスク２２６が治療剤でコーティングされている応用例については、治療剤は、例えば、線維化促進薬、組織成長を促進する剤、凝固剤、抗炎症剤および／または抗生剤を有する。いくつかの応用例については、ディスク２２６はヒドロゲルを有する。ディスク２２６がヒドロゲルを有する本発明のいくつかの応用例については、ヒドロゲルの性質および組成は、それが、ディスク２２６の直径を増大させるために、血液または流体との接触の際に拡張および／または膨張するようになっており、そのことによって、ディスク２２６と周辺組織との間の表面領域相互作用を増大させ、かつ、ディスク２２６の全体的な止血効果を改善する。典型的には、１つ以上のディスク２２６は、２つ以上のディスク（例えば、３つ以上のディスクまたは５つ以上のディスク（例えば、説明のために（限定のためではなく）図３および４に示されているように、まさに１１個のディスク））を有する。図示されているように、２つ以上のディスク２２６は、細長いアンカーシャフト１３２に沿って同軸に配置されている。
【００６５】
典型的には、ディスク２２６は、止血用組織アンカー２２０が標的部位への送達のためにカテーテル内に配置されるときに変形可能である。
【００６６】
図４に示されているように、ディスク２２６は、心筋組織壁１６０内（例えば、心筋組織壁内）に全体が埋め込まれており、かつ、心筋組織壁１６０を通る開口部（該開口部を通して、細長いアンカーシャフト１３２が配置される）の止血用シールとして作用する。
【００６７】
ここで図５および６Ａ〜Ｂを参照すると、該図は、本発明のいくつかの応用例による、止血用組織アンカー３２０の概略図である。以下に記載されることを除いて、止血用組織アンカー３２０は概して、図１および２を参照して上記された止血用組織アンカー１２０と同様であり、かつ、同様の参照数字は同様の部分に言及する。
【００６８】
アンカー３２０は、カテーテル（図示せず）内で標的部位へと送達可能であり、かつ、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されている。アンカー部１３０は、カテーテルに解放可能に固定可能である、概して細長いアンカーシャフト１３２によって支持されている。アンカー部１３０は、概して細長いアンカーシャフト１３２の遠位端に位置している。アンカー部１３０は、第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張するように構成されており、引張力がアンカー部１３０へと加えられるときに、第２の拡張した構成にあるアンカー部１３０が、標的部位における心臓組織壁に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっている。
【００６９】
アンカー３２０のアンカーヘッド１９６は密封要素３２２を有し、該密封要素３２２は、心臓組織壁を通して切り口の中へとアンカーヘッド１９６とともに挿入されるサイズおよび形状である。密封要素３２２は、アンカーヘッド１９６の少なくとも一部とともに、止血用組織アンカー３２０の埋め込みの完了の際に切り口に残る。密封要素３２２は、止血を促進して、切り口の密封を提供する。いくつかの応用例については、密封要素３２２は、シャフト１３２を包囲する１つ以上のディスク３２６を有する。典型的には、ディスク３２６は剛性であり、かつ、図６Ａ〜Ｂに示されているように、標的部位における心臓組織壁内に全体が配置されるように構成されている。
【００７０】
図示されているように、ディスク３２６は、シャフト１３２を包囲するカラー３３０に連結されている。いくつかの応用例については、ディスク３２６は、シャフト１３２に直接連結されている（図示せず）。
【００７１】
各ディスク３２６は、その遠位端における平面３３４と、その近位端におけるテーパー面３３６を定める形状である。平面３３４は、テーパー３３６面からアンカー部１３０への近さよりもアンカー部１３０に近い。テーパー面３３６は、アンカー３２０の長手方向軸に沿って平面３３４から離れるように近位方向において狭くなっている。各面３３４および３３６の機能は、図６Ａ〜Ｂを参照して、以下に記載されている。
【００７２】
いくつかの応用例については、ディスク３２６はバイオポリマーを有する。本発明のいくつかの応用例については、ディスク３２６は、治療剤を溶出するように構成された材料を有する。本発明のいくつかの応用例については、ディスク３２６は、治療剤でコーティングされている。ディスク３２６が治療剤を溶出するように構成されているか、または、ディスク３２６が治療剤でコーティングされている応用例については、治療剤は、例えば、線維化促進薬、組織成長を促進する剤、凝固剤、抗炎症剤および／または抗生剤を有する。典型的には、１つ以上のディスク３２６は、２つ以上のディスク（例えば、３つ以上のディスクまたは５つ以上のディスク（例えば、説明のために（限定のためではなく）図５および６Ａ〜Ｂに示されているように、まさに３つのディスク））を有する。図示されているように、２つ以上のディスク３２６は、細長いアンカーシャフト１３２に沿って同軸に配置されている。
【００７３】
典型的には、ディスク３２６は剛性である。いくかの応用例については、ディスク３２６は、柔軟であり、かつ、可撓性であり、かつ、止血用組織アンカー３２０が標的部位への送達のためにカテーテル内に配置されるときに変形可能である。
【００７４】
図６Ｂに示されているように、ディスク３２６は、心筋組織壁１６０内（例えば、心筋組織壁内）に全体が埋め込まれており、かつ、心筋組織壁１６０を通る開口部（該開口部を通して、細長いアンカーシャフト１３２が配置される）の止血用シールとして作用する。
【００７５】
図６Ａに示されているように、アンカー３２０は、ディスク３２６がオーバーチューブ３４０内で保護されている間に、心臓組織へと送達される。アンカー３２０が送達されるにつれて、オーバーチューブ３４０は、アンカー３２０の長手方向軸から横方向に心臓組織を押しのける。一旦アンカー３２０が、密封要素３２２が心臓組織内に全体が配置される様式で心臓組織内に適切に位置すると、オーバーチューブ３４０は、近位方向に徐々に引き込まれて（図６Ａに示されるように）、ディスク３２６を露出させる。典型的には、ディスク３２６が剛性であるので、ディスク３２６がオーバーチューブ３４０内から露出するにつれて、心臓組織は、ディスク３２６の周りで閉じ、かつ、そのことによってディスク３２６は止血用シールとして機能する。
【００７６】
一旦密封要素３２２が心臓組織内に適切に位置すると、図６Ｂに示されているように、引張力が、テザー１５２および可撓性の細長い引張り部材１４６を介して止血用組織アンカー３２０へと加えられ得る。ディスク３２６のテーパー面３３６は、テザー１５２を介した止血用組織アンカー３２０への引張力の印加の最中にテザー１５２が心臓組織上で有するであろう引張力を収容する。しかしながら、引張力のほとんどが引張り部材１４６を介してアンカー部１３０へと加えられることが注目されるべきである。テーパー面３３６は、とりわけテザー１５２による引張力の印加の最中に、ディスク３２６と周辺心臓組織との間に非外傷性界面を提供するようにテーパー状である。ディスク３２６の平面３３４は、アンカー３２０の遠位方向の移行を防止する。とりわけ、ディスク３２６の平面３３４は、囲心腔１８０へと向かう密封要素３２２の遠位方向の移行を防止する。密封要素３２２のかかる遠位方向の移行は、テザー１５２がアンカー部１３０に張力を加えるとすぐに、近位方向にあるアンカー３２０の近位部へのアンカー部１３０によって加えられる引張力に応答して起こるであろう。
【００７７】
ここで、図１および３〜６Ｂを参照する。本発明の範囲は、図１を参照して上記された、第２の組織アンカー１３３を有する図３〜６Ｂのアンカーシステム１５０を含んでいることが注目されるべきである。
【００７８】
ここで図７を参照すると、該図は、本発明のいくつかの応用例による、止血用組織アンカー４２０の概略図である。以下に記載されることを除いて、止血用組織アンカー４２０は概して、図５および６Ａ〜Ｂを参照して上記された止血用組織アンカー３２０と同様であり、かつ、同様の参照数字は同様の部分に言及する。図示されているように、アンカー部１３０は、シャフト１３２の遠位端から延びる組織連結用要素１２８を有する。いくつかの応用例については、シャフト１３２と組織連結用要素１２８は互いに一体的であり；例えば、シャフト１３２と組織連結用要素１２８はワイヤーを有していてもよい。
【００７９】
いくつかの応用例については、組織アンカー４２０に（例えば、アンカーヘッド１９６に（例えば、図示されているように、近位カラー１９７Ｂのようなカラー１９７に））連結されるように構成された、１つ以上のテザー１５２が提供され；例えば、１つ以上のテザー１５２のうちの１つが、ヘッドカラー１９７Ｂに固定されていてもよい。断面Ｃ−Ｃに示されているように、近位カラー１９７Ｂは継手４２２を定める形状であり、該継手４２２の周りにテザー１５２の一部がループされて、止血用組織アンカー４２０にテザー１５２を取り付け、かつ、連結し、引張力がテザー１５２を介して止血用組織アンカー４２０へと加えられ得るようになっている。かかる構成では、テザー１５２の一部が継手４２２に対してループして、止血用組織アンカー４２０にテザー１５２を取り付け、かつ、直接連結する。かかる応用例については、止血用組織アンカー４２０とアンカー４２０に取り付けられたテザー１５２を有するアンカーシステム１５０が提供されて、引張力がテザー１５２を介して止血用組織アンカー４２０へと直接加えられ得るようになっている。
【００８０】
いくつかの応用例については、止血用組織アンカー４２０は第１の組織アンカー１３１を定め、かつ、アンカーシステム１５０は、止血用組織アンカー４２０とは別個独立した第２の組織アンカー１３３を有する。図示されているように、第２の組織アンカー１３３は、テザー１５２によって止血用組織アンカー４２０に連結可能である。本発明のいくつかの応用例については、第２の組織アンカー１３３は、テザー１５２によって止血用組織アンカー４２０に連結されている。いくつかの応用例については、図１に示されているように、第２の組織アンカー１３３はステント１３５を有する。例えば、第２の組織アンカー１３３は、参照によって本明細書に組み込まれる以下の出願のうちの１つ以上の記載の技術を実装していてもよい：米国特許出願公開第２０１１／０１８４５１０号公報、米国特許出願公開第２０１２／００３５７１２号公報、米国特許出願公開第２０１３／００１８４５９号公報、米国特許出願公開第２０１３／００４６３８０号公報および／または国際公開第２０１４／１４１２３９号公報。本発明のいくつかの応用例については、第２の組織アンカー１３３は、本技術分野で知られている任意の適切な組織アンカー（例えば、ヘリカルアンカー）を有していてもよいことが注目されるべきである。任意の適切な数の組織アンカーが、テザー１５２を含む１つ以上のテザーによって止血用組織アンカー４２０に連結されていてもよく、連結可能であってもよいことが注目されるべきである。
【００８１】
いくつかの応用例については、組織を通して組織連結用要素１２８を送達しながら組織連結用要素１２８を拘束するのに、配備ツール（図示せず）が用いられる。典型的には、送達の最中、配備ツールは、直線状であっても曲線状であってもよい細長い構成で組織連結用要素１２８を保持するように構成されている。いくつかの応用例については、配備ツールは、皮下針のようなルーメンを定める形状のシャフトを有する。ルーメンは、その中に拘束された組織連結用要素１２８を保持し、かつ、任意選択的には、その中に組織アンカー４２０のその他の部分（例えば、シャフト１３２および／またはヘッド１９６）を保持するサイズである。
【００８２】
いくつかの応用例については、組織連結用要素１２８は、アンカー部１３０のワイヤー１８９の遠位端に固定されている。
【００８３】
図７は、配備ツールによって拘束されていない組織アンカー４２０の組織連結用要素１２８を示している。いくつかの応用例については、アンカー部１３０は、一旦心臓組織壁の第２の側の上で拡張すると、アンカーヘッド１９６と概して直交する形状をとる（直交する必要はないが）。組織連結用要素１２８は、配備ツール３０によって拘束されていないときには、予め決定された形状を有するように構成されている。例えば、組織連結用要素１２８は、形状記憶合金（例えば、ニチノール）のような形状記憶材料を有していてもよい。したがって、組織連結用要素１２８は、配備ツールによって拘束された状態から配備ツールによって拘束されていない状態へと解放されるときに、予め決定された形状へと自動的に移行する。
【００８４】
組織連結用要素１２８は、上記の国際公開第２０１６／０８７９３４号公報に記載の組織連結用要素１２８と同様または同一であってもよいことが注目されるべきである。
【００８５】
ここで図８を参照すると、該図は、本発明のいくつかの応用例による、止血用組織アンカー５２０の概略図である。以下に記載されることを除いて、止血用組織アンカー５２０は概して、図７を参照して上記された止血用組織アンカー４２０と同様であり、かつ、同様の参照数字は同様の部分に言及する。図示されているように、アンカー部１３０は、シャフト１３２の遠位端から延びるヘリカル組織アンカー５２２を有する。いくつかの応用例については、シャフト１３２とヘリカル組織アンカー５２２は、互いに一体的であり；例えば、シャフト１３２とヘリカル組織アンカー５２２は、ワイヤーを有していてもよい。
【００８６】
ここで、図１〜８を参照する。図１〜６Ｂを参照して本明細書に記載されたアンカーシステム１５０と止血用組織アンカーは、図７および８を参照して以下に記載されるように、可撓性の細長い引張り部材１４６とは独立して提供されてもよいことが注目されるべきである。かかる応用例では、テザー１５２が止血用組織アンカーに取り付けられて、引張力がテザーを介して止血用組織アンカーへと加えられ得るようになっている。
【００８７】
再び、図１〜８を参照する。本発明のいくつかの応用例については、第１および第２の組織アンカー１３１および１３３は、本技術分野で知られている任意の適切な組織アンカー（例えば、ヘリカルアンカー）を有していてもよいことが注目されるべきである。任意の適切な数の組織アンカーが、テザー１５２を含む１つ以上のテザーによって止血用組織アンカー１２０に連結されていてもよく、連結可能であってもよいことがさらに注目されるべきである。
【００８８】
さらに、図１〜８を参照する。本明細書に記載の装置および方法は、患者の心臓弁の修復に用いられてもよいことが注目されるべきである。例えば、本明細書に記載の装置および方法は、上記の国際公開第２０１６／０８７９３４号公報に記載の技術を用いて患者の三尖弁を修復するのに用いられてもよい。
【００８９】
本発明の範囲は、本願の譲受人に譲渡され、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる以下の出願に記載の実施形態を含む。いくつかの応用例については、以下の出願の１つ以上に記載の技術および装置が、本明細書に記載の技術および装置と組み合わされる：Ｍａｉｓａｎｏらへの米国特許第８，４７５，５２５号明細書；  Ｍａｉｓａｎｏらへの米国特許第８，９６１，５９６号明細書；  Ｍａｉｓａｎｏらへの米国特許第８，９６１，５９４号明細書；  国際公開第２０１１／０８９６０１号公報；  Ｍａｉｓａｎｏらへの米国特許第９，２４１，７０２号明細書；  ２０１３年１月９日付けで出願の米国仮出願第６１／７５０，４２７号；  ２０１３年３月１４日付けで出願の米国仮出願第６１／７８３，２２４号；  ２０１３年１０月３０日付けで出願の米国仮出願第６１／８９７，４９１号；  ２０１３年１０月３０日付けで出願の米国仮出願第６１／８９７，５０９号；  Ｇｉｌｍｏｒｅらへの米国特許第９，３０７，９８０号明細書；  国際公開第２０１４／１０８９０３号公報；  国際公開第２０１４／１４１２３９号公報； ２０１４年６月１９日付けで出願の米国仮出願第６２／０１４，３９７号；  国際公開第２０１５／０６３５８０号公報；  米国特許出願公開第２０１５／０１１９９３６号公報；  ２０１４年１２月２日付けで出願の米国仮出願第６２／０８６，２６９号；  ２０１５年３月１１日付けで出願の米国仮出願第６２／１３１，６３６号；  ２０１５年５月２８日付けで出願の米国仮出願第６２／１６７，６６０号；  国際公開第２０１５／１９３７２８号公報；  国際公開第２０１６／０８７９３４号公報；  米国特許出願公開第２０１６／０２３５５３３号公報；  米国特許出願公開第２０１６／０２４２７６２号公報；  国際公開第２０１６／１８９３９１号公報；  米国特許出願公開第２０１６／０２６２７４１号公報；  ２０１６年８月１８日付けで出願の米国仮出願第６２／３７６，６８５号；  ２０１７年２月８日付けで出願の米国仮出願第６２／４５６，２０６号；  ２０１７年２月８日付けで出願の米国仮出願第６２／４５６，２０２号；  ２０１７年３月１日付けで出願の米国仮出願第６２／４６５，４１０号；および、２０１７年３月１日付けで出願の米国仮出願第６２／４６５，４００号。
【００９０】
本特許出願に参照によって組み込まれた特許および特許出願公報は、本願と一体となる部分であると考えられるべきである（ただし、任意の用語が、本明細書において明示的または暗示的になされた定義とは相反する様式でこれらの組み込まれた特許および特許出願公報において定義されている程度においては、本明細書における定義のみが考慮されるべきである）。
【００９１】
本発明は上記で特に図示され、かつ、記載されたものに限定されないことが、当業者によって把握されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、上記の種々の特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせの両方、ならびに、上記の説明を読んだ当業者が想起するであろう先行技術にはないその種々の変形および修正を含む。
【図１】
2020528809.tif 000003
【図２】
2020528809.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
2020528809.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成31年4月29日(2019.4.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル内で標的部位へと送達可能な止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）であって、当該止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）は、前記標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されており、当該止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）は：
前記カテーテルに解放可能に固定可能である概して細長いアンカーシャフト（１３２）によって支持されたアンカー部（１３０）を有し、該アンカー部（１３０）は、前記の概して細長いアンカーシャフト（１３２）の遠位端に位置しており、該アンカー部（１３０）は、第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張するように構成されており、引張力が前記アンカー部（１３０）へと加えられるときに、前記の第２の拡張した構成にある前記アンカー部（１３０）が前記標的部位における前記心臓組織壁に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっており；かつ、
前記の細長いアンカーシャフト（１３２）に連結された２つ以上のディスク（１２６，３２６）を有し、該２つ以上のディスク（１２６，３２６）は前記の細長いアンカーシャフト（１３２）を包囲しており、該２つ以上のディスク（１２６，３２６）は、前記標的部位における前記心臓組織壁内に全体が配置されるように構成されており、
そのことによって、一旦前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が前記標的部位における前記心臓組織壁内に全体が埋め込まれると、前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、前記心臓組織壁を通る開口部であって、それを通して前記の細長いアンカーシャフト（１３２）が配置される前記開口部の止血用シールとして作用し、その特徴は：
当該止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）がさらに、前記の細長いアンカーシャフト（１３２）の少なくとも一部を包囲するスリーブ（１２４，３３０）を有し、かつ、前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、前記スリーブ（１２４，３３０）と一体的であり、かつ、前記スリーブ（１２４，３３０）を介して前記の細長いアンカーシャフト（１３２）に連結されていることである、
前記止血用組織アンカー。
【請求項２】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、柔軟であり、かつ、可撓性である、請求項１に記載の止血用組織アンカー。
【請求項３】
前記の２つ以上のディスク（３２６）が剛性である、請求項１に記載の止血用組織アンカー。
【請求項４】
前記の２つ以上のディスク（１２６）が多孔質材料を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項５】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）がバイオポリマーを有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項６】
前記の２つ以上のディスク（３２６）がそれぞれ、平面（３３４）とテーパー面（３３６）を定める形状であり、
前記平面（３３４）は、前記テーパー面（３３６）から前記アンカー部（１３０）への近さよりも前記アンカー部（１３０）に近く、かつ、
前記テーパー面（３３６）は、前記平面（３３４）から離れるように近位方向において狭くなっている、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項７】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、治療剤を溶出するように構成された材料を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項８】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が治療剤でコーティングされている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項９】
前記の２つ以上のディスク（１２６）がヒドロゲルを有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１０】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が３つ以上のディスク（１２６，３２６）を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１１】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、前記の細長いアンカーシャフト（１３２）に沿って同軸に配置されている、請求項１０に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１２】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、当該止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）が前記標的部位への送達のために前記カテーテル内に配置されるときに変形可能である、請求項１〜２のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１３】
前記心臓組織壁が心筋組織壁であり、かつ、前記の前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、前記心筋組織壁内に全体が埋め込まれるように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１４】
前記アンカー部（１３０）が、臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔の中へと、概して前記壁側心膜に沿って、かつ、前記壁側心膜に対して、前記壁側心膜を貫通することなく埋め込まれるように構成されている、請求項１３に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１５】
前記アンカー部（１３０）が、拡張したときに、前記の細長いアンカーシャフト（１３２）と直交する略平面構造を定める、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１６】
請求項１に記載の止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）を有するアンカーシステム（１５０）であって、当該アンカーシステム（１５０）はさらに、前記止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）に取り付けられたテザー（１５２）を有し、引張力が前記テザー（１５２）を介して前記止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）へと加えられ得るようになっている、前記アンカーシステム。
【請求項１７】
前記止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）がさらに、前記アンカー部（１３０）の一部に連結された細長い引張り部材（１４６）を有し、かつ、前記テザー（１５２）が、前記の細長い引張り部材（１４６）に取り付けられ、前記引張力が前記テザー（１５２）および前記の細長い引張り部材（１４６）を介して前記アンカー部（１３０）へと加えられ得るようになっている、請求項１６に記載のアンカーシステム。
【請求項１８】
前記止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）とは別個独立した第２の組織アンカー（１３３）をさらに有する、請求項１６に記載のアンカーシステム。
【請求項１９】
前記の第２の組織アンカー（１３３）が、前記テザー（１５２）によって前記止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）に連結可能である、請求項１８に記載のアンカーシステム。
【請求項２０】
前記の第２の組織アンカー（１３３）が、前記テザー（１５２）によって前記止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）に連結されている、請求項１８に記載のアンカーシステム。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月13日(2020.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル内で標的部位へと送達可能な止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）であって、当該止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）は、前記標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されており、当該止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）は：
前記カテーテルに解放可能に固定可能である概して細長いアンカーシャフト（１３２）によって支持されたアンカー部（１３０）を有し、該アンカー部（１３０）は、前記の概して細長いアンカーシャフト（１３２）の遠位端に位置しており、該アンカー部（１３０）は、前記標的部位における前記心臓組織壁に連結されるように構成されており；かつ、
前記の細長いアンカーシャフト（１３２）に連結された２つ以上のディスク（１２６，３２６）を有し、該２つ以上のディスク（１２６，３２６）は前記の細長いアンカーシャフト（１３２）を包囲しており、該２つ以上のディスク（１２６，３２６）は、前記標的部位における前記心臓組織壁内に全体が配置されるように構成されており、
そのことによって、一旦前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が前記標的部位における前記心臓組織壁内に全体が埋め込まれると、前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、前記心臓組織壁を通る開口部であって、それを通して前記の細長いアンカーシャフト（１３２）が配置される前記開口部の止血用シールとして作用し、その特徴は：
当該止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）がさらに、前記の細長いアンカーシャフト（１３２）の少なくとも一部を包囲するスリーブ（１２４，３３０）を有し、かつ、前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、前記スリーブ（１２４，３３０）と一体的であり、かつ、前記スリーブ（１２４，３３０）を介して前記の細長いアンカーシャフト（１３２）に連結されていることである、
前記止血用組織アンカー。
【請求項２】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、柔軟であり、かつ、可撓性である、請求項１に記載の止血用組織アンカー。
【請求項３】
前記の２つ以上のディスク（３２６）が剛性である、請求項１に記載の止血用組織アンカー。
【請求項４】
前記の２つ以上のディスク（１２６）が多孔質材料を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項５】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）がバイオポリマーを有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項６】
前記の２つ以上のディスク（３２６）がそれぞれ、平面（３３４）とテーパー面（３３６）を定める形状であり、
前記平面（３３４）は、前記テーパー面（３３６）から前記アンカー部（１３０）への近さよりも前記アンカー部（１３０）に近く、かつ、
前記テーパー面（３３６）は、前記平面（３３４）から離れるように近位方向において狭くなっている、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項７】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、治療剤を溶出するように構成された材料を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項８】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が治療剤でコーティングされている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項９】
前記の２つ以上のディスク（１２６）がヒドロゲルを有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１０】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が３つ以上のディスク（１２６，３２６）を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１１】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、前記の細長いアンカーシャフト（１３２）に沿って同軸に配置されている、請求項１０に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１２】
前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、当該止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）が前記標的部位への送達のために前記カテーテル内に配置されるときに変形可能である、請求項１〜２のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１３】
前記心臓組織壁が心筋組織壁であり、かつ、前記の前記の２つ以上のディスク（１２６，３２６）が、前記心筋組織壁内に全体が埋め込まれるように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１４】
前記アンカー部（１３０）が、第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張するように構成されており、引張力が前記アンカー部（１３０）へと加えられるときに、前記の第２の拡張した構成にある前記アンカー部（１３０）が前記標的部位における前記心臓組織壁に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっており、かつ、
前記アンカー部（１３０）が、臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔の中へと、概して前記壁側心膜に沿って、かつ、前記壁側心膜に対して、前記壁側心膜を貫通することなく埋め込まれるように構成されている、請求項１３に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１５】
前記アンカー部（１３０）が、第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張するように構成されており、引張力が前記アンカー部（１３０）へと加えられるときに、前記の第２の拡張した構成にある前記アンカー部（１３０）が前記標的部位における前記心臓組織壁に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１６】
前記アンカー部（１３０）が、拡張したときに、前記の細長いアンカーシャフト（１３２）と直交する略平面構造を定める、請求項１５に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１７】
前記アンカー部（１３０）が、前記シャフト（１３２）の遠位端から延びるヘリカル組織アンカー（５２２）を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー。
【請求項１８】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）を有するアンカーシステム（１５０）であって、当該アンカーシステム（１５０）はさらに、前記止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）に取り付けられたテザー（１５２）を有し、引張力が前記テザー（１５２）を介して前記止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）へと加えられ得るようになっている、前記アンカーシステム。
【請求項１９】
前記アンカー部（１３０）が、第１の概して細長い構成から第２の拡張した構成へと拡張するように構成されており、引張力が前記アンカー部（１３０）へと加えられるときに、前記の第２の拡張した構成にある前記アンカー部（１３０）が前記標的部位における前記心臓組織壁に対してしっかりと引き寄せられ得るようになっており、かつ、
前記止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）がさらに、前記アンカー部（１３０）の一部に連結された細長い引張り部材（１４６）を有し、かつ、前記テザー（１５２）が、前記の細長い引張り部材（１４６）に取り付けられ、前記引張力が前記テザー（１５２）および前記の細長い引張り部材（１４６）を介して前記アンカー部（１３０）へと加えられ得るようになっている、請求項１８に記載のアンカーシステム。
【請求項２０】
前記止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）とは別個独立した第２の組織アンカー（１３３）をさらに有する、請求項１８に記載のアンカーシステム。
【請求項２１】
前記の第２の組織アンカー（１３３）が、前記テザー（１５２）によって前記止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）に連結可能である、請求項２０に記載のアンカーシステム。
【請求項２２】
前記の第２の組織アンカー（１３３）が、前記テザー（１５２）によって前記止血用組織アンカー（１２０，３２０，４２０，５２０）に連結されている、請求項２０に記載のアンカーシステム。
【国際調査報告】
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2020528809.tif 000014
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