(57)【要約】本発明は、とりわけ、アッセイの目的のために試料を操作するデバイスおよび方法を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体試料を分析するためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、スペーサと、を備え、
ｉ．前記プレートが、異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり、
ｉｉｉ．前記第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記第１のプレートが、それぞれ前記第１および第２の試料接触領域に第１および第２の厚さを有し、前記試料接触領域が、標的分析物を含む疑いのある試料に接触するためのものであり、前記第１の厚さが、前記第２の厚さとは異なり、
ｉｖ．前記スペーサが、前記第１のプレートの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖ．前記スペーサの各々が、上端部を有し、前記スペーサの前記上端部が、一表面において実質的に整列しており、
前記構成のうちの１つが開放構成であり、前記開放構成において、前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記スペーサによって調節されず、前記試料が、前記プレートの一方または両方に付着し、
前記構成の別の構成は、前記開放構成において前記試料が付着した後に構成される閉鎖構成であり、前記閉鎖構成において、前記付着した試料の少なくとも一部が、前記２つのプレートによって限定される層に前記２つのプレートによって圧縮され、前記試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、前記層の前記均一な厚さが、前記それぞれの試料接触領域によって限定され、かつ前記それぞれの試料接触領域で前記プレートおよび前記スペーサによって調節される、前記デバイス。
【請求項２】
試料を分析するためにＱＭＡＸデバイスを使用する方法であって、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｉ．前記プレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｉｉｉ．前記第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記第２のプレートが、その内表面に、それぞれ前記第１のプレートの第１および第２の試料接触領域に対応する異なる位置に前記第１および前記第２の試料接触領域を有し、前記試料接触領域が、前記試料と接触するためのものであり、
ｉｖ．前記スペーサが、前記プレートの一方または両方の前記それぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖ．前記第１の試料接触領域の前記スペーサの高さが、前記第２の試料接触領域のスペーサの高さと異なる、前記取得するステップと、
（ｃ）前記プレートが前記開放構成にあるとき、前記プレートの一方または両方に前記試料を付着させるステップであって、
前記開放構成は、
前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記２つのプレート間の間隔が、前記スペーサによって調節されず、前記試料が、前記プレートの一方または両方に付着する構成
である、前記付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、前記２つのプレートを合わせ、前記プレートを前記閉鎖構成へと押圧するステップであって、
前記押圧することが、
並行または順次のいずれかで、前記プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、前記プレートを一緒に前記閉鎖構成へと押圧すること
を含み、前記適合可能に押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部にわたって前記プレートに実質的に均一な圧力を発生させ、前記押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部を前記プレートの前記内表面間で横方向に広げ、
前記閉鎖構成は、前記開放構成において前記試料が付着した後に構成され、前記閉鎖構成において、前記それぞれの対応する試料接触領域が、互いに重なっており、前記付着した試料の少なくとも一部が、前記２つのプレートによって限定される層に前記２つのプレートによって圧縮され、前記試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記それぞれの試料接触領域によって限定され、かつ前記それぞれの試料接触領域で前記プレートおよび前記スペーサによって調節される、前記押圧するステップと、
（ｅ）前記プレートが前記閉鎖構成にあるとき、前記均一な厚さの層中の前記標的分析物を分析するステップと、を含む、前記方法。
【請求項３】
並列多重化アッセイを実現するために、前記ＱＭＡＸデバイスを使用する方法であって、前記分析ステップ（ｅ）が、
（１）適切な時間の長さで前記試料をインキュベートし、次いで、前記インキュベーションを停止すること、または
（２）前記試料を適切な時間の長さの最小値以上の時間インキュベートし、次いで、前記適切な時間の長さの最大値以下の期間内に、結合部位への各標的分析物の前記結合を評価し、
それによって（１）の前記インキュベーションの終了時もしくは（２）の前記評価中に、各結合部位と結合した捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチ中の前記標的分析物の大部分が、対応する適切な体積の前記試料に由来するものである反応物を生成することであって、
前記インキュベーションにより、各標的分析物が結合部位および検出剤と結合することができ、前記対応する適切な体積が、前記閉鎖構成で対応する貯蔵部位の上にある前記試料の部分である、前記生成すること、を含む、前記方法。
【請求項４】
前記スペーサの前記均一な高さが、０．５〜１００μｍの範囲内である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記スペーサの前記均一な高さが、０．５〜２０μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１および第２の試料接触領域の前記スペーサの前記均一な高さの差が、０．５〜１００μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記第１および第２の試料接触領域の前記スペーサの前記均一な高さの差が、０．５〜５０ｕｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記スペーサが、各試料接触領域で所定の実質的に一定のスペーサ間距離を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記スペーサの前記一定のスペーサ間距離が、７〜２００μｍの範囲内である、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記スペーサの前記一定のスペーサ間距離が、５０〜１５０μｍの範囲内である、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１１】
隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、２０μｍ〜１ｍｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１２】
隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、１００〜５００μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１３】
各試料接触領域における前記層の前記均一な厚さの平均値が、１０％未満の変動で、その中の前記スペーサの前記均一な高さと実質的に同じである、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記第１のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記閉鎖構成において、前記試料接触領域のいずれか１つの前記層の前記均一な厚さが、その中の前記結合部位の前記所定の横方向の面積よりも実質的に小さい、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記第２のプレートが、それぞれ前記第１のプレートの前記第１および前記第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記それぞれ対応する試料接触領域が、前記閉鎖構成で互いに重なり合う、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記第２のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記試料に接触すると溶解して前記試料中に拡散する検出剤を含む貯蔵部位
を有する、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
隣接する試料接触領域の端部の間の最小間隔は、標的分析物または検出剤が適切な時間で拡散することができる距離よりも実質的に大きく、前記適切な時間は、
ｉ．前記標的分析物が前記閉鎖構成における前記均一な厚さの層の前記厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、
ｉｉ．前記標的分析物が前記結合部位の前記所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１９】
隣接する試料接触領域間に流体の隔たりが存在しない、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２０】
液体試料を分析するための方法であって、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｉ．前記プレートが、異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり、
ｉｉｉ．前記第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記第１のプレートが、それぞれ前記第１および第２の試料接触領域に第１および第２の厚さを有し、前記試料接触領域が、標的分析物を含む疑いのある試料に接触するためのものであり、前記第１の厚さが、前記第２の厚さとは異なり、
ｉｖ．前記スペーサが、前記第１のプレートの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖ．前記スペーサの各々が、上端部を有し、前記スペーサの前記上端部が、一表面において実質的に整列している、前記取得するステップと、
（ｃ）前記プレートが前記開放構成にあるとき、前記プレートの一方または両方に前記試料を付着させるステップであって、
前記開放構成は、
前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記２つのプレート間の間隔が、前記スペーサによって調節されず、前記試料が、前記プレートの一方または両方に付着する構成
である、前記付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、前記２つのプレートを合わせ、前記プレートを前記閉鎖構成へと押圧するステップであって、
前記押圧することが、
並行または順次のいずれかで、前記プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、前記プレートを一緒に前記閉鎖構成へと押圧すること
を含み、前記適合可能に押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部にわたって前記プレートに実質的に均一な圧力を発生させ、前記押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部を前記プレートの前記内表面間で横方向に広げ、
前記閉鎖構成は、前記開放構成において前記試料が付着した後に構成され、前記閉鎖構成において、前記付着した試料の少なくとも一部が、前記２つのプレートによって限定される層に前記２つのプレートによって圧縮され、前記試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記それぞれの試料接触領域によって限定され、かつ前記それぞれの試料接触領域で前記プレートおよび前記スペーサによって調節される、前記押圧するステップと、
（ｅ）前記プレートが前記閉鎖構成にあるとき、前記均一な厚さの層中の前記標的分析物を分析するステップと、を含む、前記方法。
【請求項２１】
前記スペーサの前記均一な高さが、０．５〜１００μｍの範囲内である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記スペーサの前記均一な高さが、０．５〜２０μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記異なる試料接触領域の前記スペーサの前記均一な高さの差が、０．５〜１００μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記異なる試料接触領域の前記スペーサの前記均一な高さの差が、０．５〜５０μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記スペーサが、各試料接触領域で所定の実質的に一定のスペーサ間距離を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記スペーサの前記一定のスペーサ間距離が、７〜２００μｍの範囲内である、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記スペーサの前記一定のスペーサ間距離が、５０〜１５０μｍの範囲内である、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、２０μｍ〜１ｍｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、１００〜５００μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
各試料接触領域における前記層の前記均一な厚さの平均値が、１０％未満の変動で、その中の前記スペーサの前記均一な高さと実質的に同じである、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
ステップ（ｄ）の後およびステップ（ｅ）の前に、適合可能な押圧力を除去することをさらに含み、前記適合可能な押圧力の除去後の前記均一な厚さの層の前記厚さが、（ｉ）前記適合可能な押圧力を除去する前の前記均一な厚さの層のものと実質的に同じであり、（ｉｉ）前記スペーサの高さから１０％未満逸脱する、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
前記適合可能に押圧することが、ヒトの手によって行われる、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
前記適合可能に押圧することが、加圧液体、加圧ガス、または適合可能な材料によって提供される、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
ステップ（ｃ）の前記試料付着が、いかなる移送デバイスも使用しない、対象から前記プレートへの直接的な付着である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
ステップ（ｃ）の前記付着中、前記プレートに付着した前記試料の量が未知である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
ステップ（ｅ）の前記分析することが、前記均一な厚さの層でアッセイを実行することを含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
前記アッセイが、結合アッセイまたは生化学アッセイである、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記第１のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
前記閉鎖構成において、前記試料接触領域のいずれか１つの前記層の前記均一な厚さが、その中の前記結合部位の前記所定の横方向の面積よりも実質的に小さい、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記第２のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記試料に接触すると前記試料中に溶解して前記試料中に拡散する濃度の検出剤を含む貯蔵部位
を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４１】
隣接する試料接触領域の前記端部の間の最小間隔は、標的分析物または検出剤が適切な時間で拡散することができる距離よりも実質的に大きく、前記隣接する試料接触領域間に流体の隔たりが存在せず、前記適切な時間の長さは、
ｉ．前記標的分析物が前記閉鎖構成における前記均一な厚さの層の前記厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、かつ
ｉｉ．前記標的分析物が前記結合部位の前記所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４２】
ステップ（ｅ）の前記分析することが、
（１）適切な時間の長さで前記試料をインキュベートし、次いで、前記インキュベーションを停止すること、または
（２）前記試料を適切な時間の長さの最小値以上の時間インキュベートし、次いで、前記適切な時間の長さの最大値以下の期間内に、結合部位への各標的分析物の前記結合を評価し、
それによって（１）の前記インキュベーションの終了時もしくは（２）の前記評価中に、各結合部位と結合した捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチ中の前記標的分析物の大部分が、対応する適切な体積の試料に由来するものである反応物を生成することであって、
前記インキュベーションにより、各標的分析物が結合部位および検出剤と結合することができ、前記対応する適切な体積が、前記閉鎖構成で対応する貯蔵部位の上にある前記試料の部分である、前記生成すること、を含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４３】
前記反応物が、６０秒未満で飽和される、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４４】
前記適切な時間の長さが６０秒〜３０分の範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４５】
ステップ（ｅ）の前記分析することが、
ｉ．フォトルミネセンス、エレクトロルミネセンス、および電気化学ルミネセンスから選択されるルミネセンス、
ｉｉ．光吸収、反射、透過、回折、散乱、または拡散、
ｉｉｉ．表面ラマン散乱、
ｉｖ．抵抗、静電容量、およびインダクタンスから選択される電気インピーダンス、
ｖ．磁気緩和能、ならびに
ｖｉ．ｉ〜ｖの任意の組み合わせ
からなる群から選択される標的分析物関連信号を測定することを含み、
前記標的分析物関連信号が、前記試料中の前記標的分析物の量に比例しかつそれを反映する信号である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４６】
前記分析ステップ（ｅ）が、
適切な試料接触領域から測定された前記標的分析物関連信号から最適な信号を決定することを含み、前記適切な試料接触領域が、同じ標的分析物を検出するための前記結合部位および／または貯蔵部位を含む前記試料接触領域である、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記最適な標的分析物関連信号が、最小および最大検出閾値の間の範囲内の前記測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、前記プレートの前記最小および最大検出閾値、ならびに検出器が前記信号測定に使用される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記最適な標的分析物関連信号が、前記アッセイの線形検出範囲内の前記測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、前記線形検出範囲が、標的分析物関連信号の強度の範囲であり、その中で前記信号強度が、前記アッセイされた標的分析物の量と直線的な相関を有する、請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
前記分析ステップ（ｅ）が、前記適切な試料体積の前記横方向の面積を測定することによって適切な試料体積の体積を計算することと、前記横方向の面積および前記所定のスペーサの高さから体積を計算することと、を含み、前記適切な体積が、前記試料の一部または全体の体積である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５０】
前記分析ステップ（ｅ）が、前記標的分析物の読み取り、画像分析、もしくは計数、またはそれらの組み合わせを含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５１】
１回以上の洗浄をさらに含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５２】
前記付着した試料が、０．５μＬ未満の総体積を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５３】
前記液体試料が、羊水、房水、硝子体液、血液（例えば、全血、分画血液、血漿、または血清）、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、乳糜、糜汁、内リンパ液、外リンパ液、糞便、呼気、胃酸、胃液、リンパ液、粘液（鼻漏および痰を含む）、心膜液、腹膜液、胸膜液、膿、粘膜分泌物、唾液、呼気凝縮液、皮脂、精液、痰、汗、滑液、涙、嘔吐物、尿、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される生体試料から作製される、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５４】
前記試料が、河川、湖、池、海、氷河、氷山、雨、雪、下水、貯水池、水道水、または飲料水からなる群から選択される供給源からの環境液体試料、土壌、堆肥、砂、岩、コンクリート、木材、レンガ、下水からの固体試料、およびそれらの任意の組み合わせである、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５５】
前記試料が、空気、水中熱排気口、産業排気、車両排気、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される供給源からの環境ガス試料である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５６】
前記試料が、生の材料、調理済みの食品、植物および動物源の食糧、前処理済みの食品、および部分的または完全に処理済みの食品、ならびにそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される食品試料である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５７】
前記試料が、ヒトの血液であり、前記付着させるステップが、（ａ）ヒトの皮膚を刺すことにより、血液の小滴を前記皮膚に放出することと、（ｂ）血液移送ツールを使用せずに前記血液の小滴をフィルターと接触させることと、を含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５８】
液体試料の並列多重化アッセイのための方法であって、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｉ．前記プレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｉｉｉ．前記第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記第１のプレートが、それぞれ前記第１および第２の試料接触領域に第１および第２の厚さを有し、前記試料接触領域が、標的分析物を含む疑いのある試料に接触するためのものであり、前記第１の厚さが、前記第２の厚さとは異なり、
ｉｖ．前記第１のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有し、
ｖ．前記第２のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記試料に接触すると溶解して前記試料中に拡散する検出剤を含む貯蔵部位
を有し、
ｖｉ．前記スペーサが、前記プレートの一方または両方の前記それぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖｉｉ．前記スペーサの各々が、上端部を有し、前記スペーサの前記上端部が、一表面において実質的に整列しており、
各捕捉剤、標的分析物、および対応する検出剤が、前記第１のプレートの結合部位において捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチを形成することができる、前記取得するステップと、
（ｃ）前記プレートが前記開放構成にあるとき、前記プレートの一方または両方に前記試料を付着させるステップであって、
前記開放構成は、
前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記スペーサによって調節されず、前記試料が、前記プレートの一方または両方に付着する構成
である、前記付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、前記２つのプレートを合わせ、前記プレートを前記閉鎖構成へと押圧するステップであって、
前記押圧することが、
並行または順次のいずれかで、前記プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、前記プレートを一緒に前記閉鎖構成へと押圧すること
を含み、前記適合可能に押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部にわたって前記プレートに実質的に均一な圧力を発生させ、前記押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部を前記プレートの前記内表面間で横方向に広げ、
前記閉鎖構成は、前記開放構成において前記試料が付着した後に構成され、前記閉鎖構成において、前記２つのプレート上の前記対応する試料接触領域が、それぞれ互いに重なっており、前記付着した試料の少なくとも一部が、前記２つのプレートによって限定される層に前記２つのプレートによって圧縮され、前記試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記それぞれの試料接触領域によって制限され、前記それぞれの試料接触領域で前記プレートおよび前記スペーサによって調節される、前記押圧するステップと、
（ｅ）（ｄ）の後および前記プレートが前記閉鎖構成にある間に、
（１）適切な時間の長さで前記試料をインキュベートし、次いで、前記インキュベーションを停止するステップ、または
（２）前記試料を適切な時間の長さの最小値以上の時間インキュベートし、次いで、前記適切な時間の長さの最大値以下の期間内に、結合部位への各標的分析物の前記結合を評価し、
それによって（１）の前記インキュベーションの終了時もしくは（２）の前記評価中に、各結合部位と結合した捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチ中の標的分析物の大部分が対応する適切な体積の前記試料に由来するものである反応物を生成するステップであって、
前記インキュベーションにより、各標的分析物が結合部位および検出剤と結合することができ、前記対応する適切な体積が、前記閉鎖構成で対応する貯蔵部位の上にある前記試料の部分である、前記生成するステップ、を含み、
前記適切な時間は、
（ｉ）前記標的分析物が前記閉鎖構成における前記均一な厚さの層の前記厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、かつ
（ｉｉ）前記標的分析物が前記結合部位の前記所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、前記方法。
【請求項５９】
ステップ（ｅ）が、
ｉ．フォトルミネセンス、エレクトロルミネセンス、および電気化学ルミネセンスから選択されるルミネセンス、
ｉｉ．光吸収、反射、透過、回折、散乱、または拡散、
ｉｉｉ．表面ラマン散乱、
ｉｖ．抵抗、静電容量、およびインダクタンスから選択される電気インピーダンス、
ｖ．磁気緩和能、ならびに
ｖｉ．ｉ〜ｖの任意の組み合わせ
からなる群から選択される標的分析物関連信号を測定することを含み、
前記標的分析物関連信号が、前記結合部位に対する前記標的分析物の結合に比例しかつそれを反映する信号である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記分析ステップ（ｅ）が、
適切な試料接触領域から測定された前記標的分析物関連信号から最適な信号を決定することを含み、前記適切な試料接触領域が、同じ標的分析物を検出するための前記結合部位および／または貯蔵部位を含む前記試料接触領域である、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記最適な標的分析物関連信号が、最小および最大検出閾値の間の範囲内の前記測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、前記プレートの前記最小および最大検出閾値、ならびに検出器が前記信号測定に使用される、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記最適な標的分析物関連信号が、前記アッセイの線形検出範囲内の前記測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、前記線形検出範囲が、標的分析物関連信号の強度の範囲であり、その中で前記信号強度が、前記アッセイされた標的分析物の量と直線的な相関を有する、請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】
前記結合部位が、乾燥した試薬のパッチによって定義される、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項６４】
前記結合部位が、一対の電極の間にある、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項６５】
前記標的分析物が増幅部位から５００ｎｍ以内にある場合に、一方または両方のプレート内表面が、前記標的分析物関連信号をそれぞれ増幅することができる１つまたは複数の増幅部位を含む、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項６６】
前記プレートが、２００μｍ未満の厚さを有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項６７】
前記プレートが、１００μｍ未満の厚さを有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項６８】
前記プレートの各々が、５ｃｍ２未満の面積を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項６９】
前記プレートの各々が、２ｃｍ２未満の面積を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項７０】
前記プレートのうちの少なくとも１つが、部分的または完全に透明である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項７１】
前記プレートのうちの少なくとも１つが可撓性ポリマーで作られている、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項７２】
前記プレートのうちの少なくとも１つが、可撓性プレートであり、前記可撓性プレートの厚さ×前記可撓性プレートのヤング率が、６０〜７５ＧＰａ−μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項７３】
前記スペーサが、丸形、多角形、円形、正方形、長方形、楕円形、長円形、またはそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有するスペーサである、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項７４】
前記スペーサが柱形状を有し、実質的に平坦な上面を有し、各スペーサに関して、前記スペーサの横方向寸法とその高さとの比率が少なくとも１である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項７５】
各スペーサが、
少なくとも１である、前記スペーサの前記横方向寸法とその高さとの比率
を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項７６】
スペーサの最小横方向寸法が、前記試料中の標的分析物の最小寸法よりも小さいか、または実質的に等しい、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項７７】
前記スペーサが柱形状を有し、前記スペーサの側壁角が少なくとも１μｍの曲率半径を有する丸い形状を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項７８】
前記スペーサが、少なくとも１００／ｍｍ２の密度を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項７９】
前記スペーサが、少なくとも１０００／ｍｍ２の密度を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項８０】
前記スペーサが、少なくとも１％の充填率を有し、前記充填率が、前記均一な厚さの層と接触している前記スペーサ面積と、前記均一な厚さの層と接触している全プレート面積との比率である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項８１】
前記スペーサのヤング率×前記スペーサの前記充填率が、１０ＭＰａ以上であり、前記充填率が、前記均一な厚さの層と接触している前記スペーサ面積と、前記均一な厚さの層と接触している全プレート面積との比率である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項８２】
ａ．前記プレートのうちの少なくとも１つが可撓性であり、
ｂ．前記可撓性プレートに関して、前記スペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗を前記可撓性プレートの厚さ（ｈ）および前記可撓性プレートのヤング率（Ｅ）で割ったＩＳＤ４／（ｈＥ）が、１０６ｕｍ３／ＧＰａ以下である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項８３】
前記スペーサが、前記プレートを直接エンボス加工するか、または射出成形することによってプレートに固定される、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項８４】
前記プレートおよび前記スペーサの材料が、ポリスチレン、ＰＭＭＧ、ＰＣ、ＣＯＣ、ＣＯＰ、または別のプラスチックから独立して選択される、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項８５】
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｉ．前記プレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｉｉｉ．前記第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記第２のプレートが、その内表面に、それぞれ前記第１のプレートの第１および第２の試料接触領域に対応する異なる位置に前記第１および前記第２の試料接触領域を有し、前記試料接触領域が、前記試料と接触するためのものであり、
ｉｖ．前記スペーサが、前記プレートの一方または両方の前記それぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖ．前記第１の試料接触領域の前記スペーサの高さが、前記第２の試料接触領域のスペーサの高さと異なる、前記取得するステップと、
（ｃ）前記プレートが前記開放構成にあるとき、前記プレートの一方または両方に前記試料を付着させるステップであって、
前記開放構成は、
前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記２つのプレート間の間隔が、前記スペーサによって調節されず、前記試料が、前記プレートの一方または両方に付着する構成
である、前記付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、前記２つのプレートを合わせ、前記プレートを前記閉鎖構成へと押圧するステップであって、
前記押圧することが、
並行または順次のいずれかで、前記プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、前記プレートを一緒に前記閉鎖構成へと押圧すること
を含み、前記適合可能に押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部にわたって前記プレートに実質的に均一な圧力を発生させ、前記押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部を前記プレートの前記内表面間で横方向に広げ、
前記閉鎖構成において、前記それぞれの対応する試料接触領域が、互いに重なっており、前記付着した試料の少なくとも一部が、前記２つのプレートによって限定される層に前記２つのプレートによって圧縮され、前記試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記それぞれの試料接触領域によって制限され、前記それぞれの試料接触領域で前記プレートおよび前記スペーサによって調節される、前記押圧するステップと、
（ｅ）前記均一な厚さの層内の前記標的分析物の有無、量、および／または濃度を、（１）それぞれ前記第１および前記第２の試料接触領域上の前記層内の標的分析物関連信号を測定すること、（２）前記第１の試料接触領域で測定された前記信号と前記第２の試料接触領域で測定された前記信号との比率を決定することによって分析するステップであって、前記標的分析物関連信号が、前記試料中の前記標的分析物の量に比例しかつそれを反映する信号である、前記分析するステップと、を含む、方法。
【請求項８６】
液体試料を分析するためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、スペーサと、を備え、
ｉ．前記プレートが、異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり、
ｉｉｉ．前記第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記第２のプレートが、その内表面に、それぞれ前記第１のプレートの前記第１および前記第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記試料接触領域が、標的分析物を含む疑いのある試料と接触するためのものであり、
ｉｖ．前記スペーサが、前記プレートの一方または両方の前記それぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖ．前記第１の試料接触領域の前記スペーサの高さが、前記第２の試料接触領域のスペーサの高さと異なり、
前記構成のうちの１つが開放構成であり、前記開放構成において、前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記スペーサによって調節されず、前記試料が、前記プレートの一方または両方に付着し、
前記構成の別の構成は、前記開放構成において前記試料が付着した後に構成される閉鎖構成であり、前記閉鎖構成において、前記それぞれの対応する試料接触領域が、互いに重なっており、前記付着した試料の少なくとも一部が、前記２つのプレートによって限定される層に前記２つのプレートによって圧縮され、前記試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、前記層の前記均一な厚さが、前記それぞれの試料接触領域によって限定され、かつ前記それぞれの試料接触領域で前記プレートおよび前記スペーサによって調節される、デバイス。
【請求項８７】
液体試料の並列多重化アッセイのためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、スペーサと、を備え、
ｉ．前記プレートが、異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｉｉｉ．前記第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記第２のプレートが、その内表面に、それぞれ前記第１のプレートの前記第１および前記第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記試料接触領域が、標的分析物を含む疑いのある試料と接触するためのものであり、
ｉｖ．前記第１のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有し、
ｖ．第１および第２の試料接触領域の前記第２のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記試料に接触すると溶解して前記試料中に拡散する検出剤を含む貯蔵部位
を有し、
ｖｉ．前記スペーサが、前記プレートの１つ以上の前記それぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖｉｉ．前記第１の試料接触領域の前記スペーサの高さが、前記第２の試料接触領域のスペーサの高さと異なり、
前記構成のうちの１つが開放構成であり、前記開放構成において、前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記スペーサによって調節されず、前記試料が、前記プレートの一方または両方に付着し、
前記構成の別の構成は、前記開放構成において前記試料が付着した後に構成される閉鎖構成であり、前記閉鎖構成において、前記２つのプレート上の前記それぞれの対応する試料接触領域が、互いに重なっており、前記付着した試料の少なくとも一部が、前記２つのプレートによって限定される層に前記２つのプレートによって圧縮され、前記試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、前記層の前記均一な厚さが、前記それぞれの試料接触領域によって限定され、かつ前記それぞれの試料接触領域で前記プレートおよび前記スペーサによって調節され、
各捕捉剤、標的分析物、および対応する検出剤が、前記第１のプレートの前記結合部位において捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチを形成することができ、
隣接する試料接触領域間に流体の隔たりが存在せず、
隣接する試料接触領域の端部の間の最小間隔は、標的分析物または検出剤が、
（１）前記標的分析物が前記閉鎖構成における前記均一な厚さの層の前記厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、かつ
（２）前記標的分析物が前記結合部位の前記所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い期間で拡散することができる距離よりも実質的に大きい、前記デバイス。
【請求項８８】
液体試料を分析するための方法であって、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｉ．前記プレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｉｉｉ．前記第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記第２のプレートが、その内表面に、それぞれ前記第１のプレートの前記第１および前記第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記試料接触領域が、前記試料と接触するためのものであり、
ｉｖ．前記スペーサが、前記プレートの一方または両方の前記それぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖ．前記第１の試料接触領域の前記スペーサの高さが、前記第２の試料接触領域のスペーサの高さと異なる、前記取得するステップと、
（ｃ）前記プレートが前記開放構成にあるとき、前記プレートの一方または両方に前記試料を付着させるステップであって、
前記開放構成は、
前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記２つのプレート間の間隔が、前記スペーサによって調節されず、前記試料が、前記プレートの一方または両方に付着する構成
である、前記付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、前記２つのプレートを合わせ、前記プレートを前記閉鎖構成へと押圧するステップであって、
前記押圧することが、
並行または順次のいずれかで、前記プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、前記プレートを一緒に前記閉鎖構成へと押圧すること
を含み、前記適合可能に押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部にわたって前記プレートに実質的に均一な圧力を発生させ、前記押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部を前記プレートの前記内表面間で横方向に広げ、
前記閉鎖構成は、前記開放構成において前記試料が付着した後に構成され、前記閉鎖構成において、前記それぞれの対応する試料接触領域が、互いに重なっており、前記付着した試料の少なくとも一部が、前記２つのプレートによって限定される層に前記２つのプレートによって圧縮され、前記試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記それぞれの試料接触領域によって限定され、かつ前記それぞれの試料接触領域で前記プレートおよび前記スペーサによって調節される、前記押圧するステップと、
（ｅ）前記プレートが前記閉鎖構成にあるとき、前記均一な厚さの層中の前記標的分析物を分析するステップと、を含む、前記方法。
【請求項８９】
液体試料を分析するための方法であって、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｉ．前記プレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｉｉｉ．前記第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記第２のプレートが、その内表面に、それぞれ前記第１のプレートの前記第１および前記第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記試料接触領域が、前記試料と接触するためのものであり、
ｉｖ．前記スペーサが、前記プレートの一方または両方の前記それぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖ．前記第１の試料接触領域の前記スペーサの高さが、前記第２の試料接触領域のスペーサの高さと異なる、前記取得するステップと、
（ｃ）前記プレートが前記開放構成にあるとき、前記プレートの一方または両方に前記試料を付着させるステップであって、
前記開放構成は、
前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記２つのプレート間の間隔が、前記スペーサによって調節されず、前記試料が、前記プレートの一方または両方に付着する構成
である、前記付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、前記２つのプレートを合わせ、前記プレートを前記閉鎖構成へと押圧するステップであって、
前記押圧することが、
並行または順次のいずれかで、前記プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、前記プレートを一緒に前記閉鎖構成へと押圧すること
を含み、前記適合可能に押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部にわたって前記プレートに実質的に均一な圧力を発生させ、前記押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部を前記プレートの前記内表面間で横方向に広げ、
前記閉鎖構成において、前記それぞれの対応する試料接触領域が、互いに重なっており、前記付着した試料の少なくとも一部が、前記２つのプレートによって限定される層に前記２つのプレートによって圧縮され、前記試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記それぞれの試料接触領域によって限定され、かつ前記それぞれの試料接触領域で前記プレートおよび前記スペーサによって調節される、前記押圧するステップと、
（ｅ）前記均一な厚さの層内の前記標的分析物の有無、量、および／または濃度を、（１）それぞれ前記第１および前記第２の試料接触領域上の前記層内の標的分析物関連信号を測定すること、（２）前記第１の試料接触領域で測定された前記信号と前記第２の試料接触領域で測定された前記信号との比率を決定することによって分析するステップであって、前記標的分析物関連信号が、前記試料中の前記標的分析物の量に比例しかつそれを反映する信号である、前記分析するステップと、を含む、前記方法。
【請求項９０】
液体試料の並列多重化アッセイのための方法であって、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｉ．前記プレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｉｉｉ．前記第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記第２のプレートが、その内表面に、それぞれ前記第１のプレートの前記第１および前記第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記試料接触領域が、前記試料と接触するためのものであり、
ｉｖ．前記第１のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有し、
ｖ．第１および第２の試料接触領域の前記第２のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記試料に接触すると溶解して前記試料中に拡散する検出剤を含む貯蔵部位
を有し、
ｖｉ．前記スペーサが、前記プレートの一方または両方の前記それぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
各捕捉剤、標的分析物、および対応する検出剤が、前記第１のプレートの結合部位において捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチを形成することができる、前記取得するステップと、
（ｃ）前記プレートが前記開放構成にあるとき、前記プレートの一方または両方に前記試料を付着させるステップであって、
前記開放構成は、
前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記スペーサによって調節されず、前記試料が、前記プレートの一方または両方に付着する構成
である、前記付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、前記２つのプレートを合わせ、前記プレートを前記閉鎖構成へと押圧するステップであって、
前記押圧することが、
並行または順次のいずれかで、前記プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、前記プレートを一緒に前記閉鎖構成へと押圧すること
を含み、前記適合可能に押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部にわたって前記プレートに実質的に均一な圧力を発生させ、前記押圧することが、前記試料の前記少なくとも一部を前記プレートの前記内表面間で横方向に広げ、
前記閉鎖構成は、前記開放構成において前記試料が付着した後に構成され、前記閉鎖構成において、前記２つのプレート上の前記対応する試料接触領域が、それぞれ互いに重なっており、前記付着した試料の少なくとも一部が、前記２つのプレートによって限定される層に前記２つのプレートによって圧縮され、前記試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記それぞれの試料接触領域によって限定され、かつ前記それぞれの試料接触領域で前記プレートおよび前記スペーサによって調節される、前記押圧するステップと、
（ｅ）（ｄ）の後および前記プレートが前記閉鎖構成にある間に、
（１）適切な時間の長さで前記試料をインキュベートし、次いで、前記インキュベーションを停止するステップ、または
（２）前記試料を適切な時間の長さの最小値以上の時間インキュベートし、次いで、前記適切な時間の長さの最大値以下の期間内に、結合部位への各標的分析物の前記結合を評価し、
それによって（１）の前記インキュベーションの終了時もしくは（２）の前記評価中に、各結合部位と結合した捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチ中の前記標的分析物の大部分が、対応する適切な体積の試料に由来するものである反応物を生成するステップであって、
前記インキュベーションにより、各標的分析物が結合部位および検出剤と結合することができ、前記対応する適切な体積が、前記閉鎖構成で対応する貯蔵部位の上にある前記試料の部分である、前記生成するステップ、を含み、
前記適切な時間は、
（ｉ）前記標的分析物が前記閉鎖構成における前記均一な厚さの層の前記厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、かつ
（ｉｉ）前記標的分析物が前記結合部位の前記所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、前記方法。
【請求項９１】
前記スペーサの前記均一な高さが、０．５〜１００μｍの範囲内である、請求項８６に記載のデバイス。
【請求項９２】
前記スペーサの前記均一な高さが、０．５〜２０μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９３】
前記第１および第２の試料接触領域の前記スペーサの前記均一な高さの差が、０．５〜１００μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９４】
前記第１および第２の試料接触領域の前記スペーサの前記均一な高さの差が、０．５〜５０μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９４】
前記スペーサが、各試料接触領域で所定の実質的に一定のスペーサ間距離を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９６】
前記スペーサの前記一定のスペーサ間距離が、７〜２００μｍの範囲内である、請求項８６に記載のデバイス。
【請求項９７】
前記スペーサの前記一定のスペーサ間距離が、５０〜１５０μｍの範囲内である、請求項８６に記載のデバイス。
【請求項９８】
隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、２０μｍ〜１ｍｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９９】
隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、１００〜５００μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１００】
各試料接触領域における前記層の前記均一な厚さの平均値が、１０％未満の変動で、その中の前記スペーサの前記均一な高さと実質的に同じである、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０１】
前記第１のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０２】
前記閉鎖構成において、前記試料接触領域のいずれか１つの前記層の前記均一な厚さが、その中の前記結合部位の前記所定の横方向の面積よりも実質的に小さい、請求項１０１に記載のデバイス。
【請求項１０３】
前記第２のプレートが、それぞれ前記第１のプレートの前記第１および前記第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、前記それぞれ対応する試料接触領域が、前記閉鎖構成で互いに重なり合う、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０４】
前記第２のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記試料に接触すると溶解して前記試料中に拡散する検出剤を含む貯蔵部位
を有する、請求項１０３に記載のデバイス。
【請求項１０５】
隣接する試料接触領域の端部の間の最小間隔は、標的分析物または検出剤が適切な時間で拡散することができる距離よりも実質的に大きく、前記適切な時間は、
ｉｉｉ．前記標的分析物が前記閉鎖構成における前記均一な厚さの層の前記厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、かつ
ｉｖ．前記標的分析物が前記結合部位の前記所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０６】
隣接する試料接触領域間に流体の隔たりが存在しない、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０７】
前記スペーサの前記均一な高さが、０．５〜１００μｍの範囲内である、請求項８８または請求項８９に記載の方法。
【請求項１０８】
前記スペーサの前記均一な高さが、０．５〜２０μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０９】
前記異なる試料接触領域の前記スペーサの前記均一な高さの差が、０．５〜１００μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１０】
前記異なる試料接触領域の前記スペーサの前記均一な高さの差が、０．５〜５０μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１１】
前記スペーサが、各試料接触領域で所定の実質的に一定のスペーサ間距離を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１２】
前記スペーサの前記一定のスペーサ間距離が、７〜２００μｍの範囲内である、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１３】
前記スペーサの前記一定のスペーサ間距離が、５０〜１５０μｍの範囲内である、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１４】
隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、２０μｍ〜１ｍｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１５】
隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、１００〜５００μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１６】
各試料接触領域における前記層の前記均一な厚さの平均値が、１０％未満の変動で、その中の前記スペーサの前記均一な高さと実質的に同じである、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１７】
ステップ（ｄ）の後およびステップ（ｅ）の前に、前記適合可能な押圧力を除去することをさらに含み、前記適合可能な押圧力の除去後の前記均一な厚さの層の前記厚さが、（ｉ）前記適合可能な押圧力を除去する前の前記均一な厚さの層のものと実質的に同じであり、（ｉｉ）前記スペーサの高さから１０％未満逸脱する、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１８】
前記適合可能に押圧することが、ヒトの手によって行われる、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１９】
前記適合可能に押圧することが、加圧液体、加圧ガス、または適合可能な材料によって提供される、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２０】
ステップ（ｃ）の前記試料付着が、いかなる移送デバイスも使用しない、対象から前記プレートへの直接的な付着である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２１】
ステップ（ｃ）の前記付着中、前記プレートに付着した前記試料の量が未知である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２２】
ステップ（ｅ）の前記分析することが、前記均一な厚さの層でアッセイを実行することを含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２３】
前記アッセイが、結合アッセイまたは生化学アッセイである、請求項１２２に記載の方法。
【請求項１２４】
前記第１のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２５】
前記閉鎖構成において、前記試料接触領域のいずれか１つの前記層の前記均一な厚さが、その中の前記結合部位の前記所定の横方向の面積よりも実質的に小さい、請求項１２４に記載の方法。
【請求項１２６】
前記第２のプレートが、前記試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ前記試料に接触すると前記試料中に溶解して前記試料中に拡散する濃度の検出剤を含む貯蔵部位
を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２７】
隣接する試料接触領域の前記端部の間の最小間隔は、標的分析物または検出剤が適切な時間で拡散することができる距離よりも実質的に大きく、前記隣接する試料接触領域間に流体の隔たりが存在せず、前記適切な時間の長さは、
ｉｉｉ．前記標的分析物が前記閉鎖構成における前記均一な厚さの層の前記厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、かつ
ｉｖ．前記標的分析物が前記結合部位の前記所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２８】
ステップ（ｅ）の前記分析することが、
（１）適切な時間の長さで前記試料をインキュベートし、次いで、前記インキュベーションを停止すること、または
（２）前記試料を適切な時間の長さの最小値以上の時間インキュベートし、次いで、前記適切な時間の長さの最大値以下の期間内に、結合部位への各標的分析物の前記結合を評価し、
それによって（１）の前記インキュベーションの終了時もしくは（２）の前記評価中に、各結合部位と結合した捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチ中の前記標的分析物の大部分が、対応する適切な体積の前記試料に由来するものである反応物を生成することであって、
前記インキュベーションにより、各標的分析物が結合部位および検出剤と結合することができ、前記対応する適切な体積が、前記閉鎖構成で対応する貯蔵部位の上にある前記試料の部分である、前記生成すること、を含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２９】
前記反応物が、６０秒未満で飽和される、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３０】
前記適切な時間の長さが６０秒〜３０分の範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３１】
ステップ（ｅ）の前記分析することが、
ｖｉｉ．フォトルミネセンス、エレクトロルミネセンス、および電気化学ルミネセンスから選択されるルミネセンス、
ｖｉｉｉ．光吸収、反射、透過、回折、散乱、または拡散、
ｉｘ．表面ラマン散乱、
ｘ．抵抗、静電容量、およびインダクタンスから選択される電気インピーダンス、
ｘｉ．磁気緩和能、ならびに
ｘｉｉ．ｉ〜ｖの任意の組み合わせ
からなる群から選択される標的分析物関連信号を測定することを含み、
前記標的分析物関連信号が、前記試料中の前記標的分析物の量に比例しかつそれを反映する信号である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３２】
前記分析ステップ（ｅ）が、
適切な試料接触領域から測定された前記標的分析物関連信号から最適な信号を決定することを含み、前記適切な試料接触領域が、同じ標的分析物を検出するための前記結合部位および／または貯蔵部位を含む前記試料接触領域である、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３３】
前記最適な標的分析物関連信号が、最小および最大検出閾値の間の範囲内の前記測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、前記プレートの前記最小および最大検出閾値、ならびに検出器が前記信号測定に使用される、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３４】
前記最適な標的分析物関連信号が、前記アッセイの線形検出範囲内の前記測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、前記線形検出範囲が、標的分析物関連信号の強度の範囲であり、その中で前記信号強度が、前記アッセイされた標的分析物の量と直線的な相関を有する、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３５】
前記分析ステップ（ｅ）が、前記適切な試料体積の前記横方向の面積を測定することによって適切な試料体積の体積を計算することと、前記横方向の面積および前記所定のスペーサの高さから体積を計算することと、を含み、前記適切な体積が、前記試料の一部または全体の体積である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３６】
前記分析ステップ（ｅ）が、前記標的分析物の読み取り、画像分析、もしくは計数、またはそれらの組み合わせを含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３７】
１回以上の洗浄をさらに含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３８】
前記付着した試料が、０．５μＬ未満の総体積を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３９】
前記液体試料が、羊水、房水、硝子体液、血液（例えば、全血、分画血液、血漿、または血清）、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、乳糜、糜汁、内リンパ液、外リンパ液、糞便、呼気、胃酸、胃液、リンパ液、粘液（鼻漏および痰を含む）、心膜液、腹膜液、胸膜液、膿、粘膜分泌物、唾液、呼気凝縮物、皮脂、精液、痰、汗、滑液、涙、嘔吐物、尿、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される生体試料から作製される、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４０】
前記試料が、河川、湖、池、海、氷河、氷山、雨、雪、下水、貯水池、水道水、または飲料水からなる群から選択される供給源からの環境液体試料、土壌、堆肥、砂、岩、コンクリート、木材、レンガ、下水からの固体試料、およびそれらの任意の組み合わせである、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４１】
前記試料が、空気、水中熱排気口、産業排気、車両排気、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される供給源からの環境ガス試料である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４２】
前記試料が、生の材料、調理済みの食品、植物および動物源の食糧、前処理済みの食品、および部分的または完全に処理済みの食品、ならびにそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される食品試料である、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４３】
前記試料が、ヒトの血液であり、前記付着させるステップが、（ａ）ヒトの皮膚を刺すことにより、血液の小滴を前記皮膚に放出することと、（ｂ）血液移送ツールを使用せずに前記血液の小滴をフィルターと接触させることと、を含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４４】
ステップ（ｅ）が、
ｖｉｉ．フォトルミネセンス、エレクトロルミネセンス、および電気化学ルミネセンスから選択されるルミネセンス、
ｖｉｉｉ．光吸収、反射、透過、回折、散乱、または拡散、
ｉｘ．表面ラマン散乱、
ｘ．抵抗、静電容量、およびインダクタンスから選択される電気インピーダンス、
ｘｉ．磁気緩和能、ならびに
ｘｉｉ．ｉ〜ｖの任意の組み合わせ
からなる群から選択される標的分析物関連信号を測定することを含み、
前記標的分析物関連信号が、前記結合部位に対する前記標的分析物の結合に比例しかつそれを反映する信号である、請求項９０に記載の方法。
【請求項１４５】
前記分析ステップ（ｅ）が、
適切な試料接触領域から測定された前記標的分析物関連信号から最適な信号を決定することを含み、前記適切な試料接触領域が、同じ標的分析物を検出するための前記結合部位および／または貯蔵部位を含む前記試料接触領域である、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４６】
前記最適な標的分析物関連信号が、最小および最大検出閾値の間の範囲内の前記測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、前記プレートの前記最小および最大検出閾値、ならびに検出器が前記信号測定に使用される、請求項１４５に記載の方法。
【請求項１４７】
前記最適な標的分析物関連信号が、前記アッセイの線形検出範囲内の前記測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、前記線形検出範囲が、標的分析物関連信号の強度の範囲であり、その中で前記信号強度が、前記アッセイされた標的分析物の量と直線的な相関を有する、請求項１４５に記載の方法。
【請求項１４８】
前記結合部位が、乾燥した試薬のパッチによって定義される、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１４９】
前記結合部位が、一対の電極の間にある、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５０】
前記標的分析物が増幅部位から５００ｎｍ以内にある場合に、一方または両方のプレート内表面が、前記標的分析物関連信号をそれぞれ増幅することができる１つまたは複数の増幅部位を含む、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５１】
前記プレートが、２００μｍ未満の厚さを有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５２】
前記プレートが、１００μｍ未満の厚さを有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５３】
前記プレートの各々が、５ｃｍ２未満の面積を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５４】
前記プレートの各々が、２ｃｍ２未満の面積を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５５】
前記プレートのうちの少なくとも１つが、部分的または完全に透明である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５６】
前記プレートのうちの少なくとも１つが可撓性ポリマーで作られている、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５７】
前記プレートのうちの少なくとも１つが、可撓性プレートであり、前記可撓性プレートの厚さ×前記可撓性プレートのヤング率が、６０〜７５ＧＰａ−μｍの範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５８】
前記スペーサが、丸形、多角形、円形、正方形、長方形、楕円形、長円形、またはそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有するスペーサである、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５９】
前記スペーサが柱形状を有し、実質的に平坦な上面を有し、各スペーサに関して、前記スペーサの横方向寸法とその高さとの比率が少なくとも１である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６０】
各スペーサが、
少なくとも１である、前記スペーサの前記横方向寸法とその高さとの比率
を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６１】
スペーサの最小横方向寸法が、前記試料中の標的分析物の最小寸法よりも小さいか、または実質的に等しい、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６２】
前記スペーサが柱形状を有し、前記スペーサの側壁角が少なくとも１μｍの曲率半径を有する丸い形状を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６３】
前記スペーサが、少なくとも１００／ｍｍ２の密度を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６４】
前記スペーサが、少なくとも１０００／ｍｍ２の密度を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６５】
前記スペーサが、少なくとも１％の充填率を有し、前記充填率が、前記均一な厚さの層と接触している前記スペーサ面積と、前記均一な厚さの層と接触している全プレート面積との比率である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６６】
前記スペーサのヤング率×前記スペーサの充填率が、１０ＭＰａ以上であり、前記充填率が、前記均一な厚さの層と接触している前記スペーサ面積と、前記均一な厚さの層と接触している全プレート面積との比率である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６７】
ａ．前記プレートのうちの少なくとも１つが可撓性であり、
ｂ．前記可撓性プレートに関して、前記スペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗を前記可撓性プレートの厚さ（ｈ）および前記可撓性プレートのヤング率（Ｅ）で割ったＩＳＤ４／（ｈＥ）が、１０６ｕｍ３／ＧＰａ以下である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６８】
前記スペーサが、前記プレートを直接エンボス加工するか、または射出成形することによってプレートに固定される、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６９】
前記プレートおよび前記スペーサの材料が、ポリスチレン、ＰＭＭＧ、ＰＣ、ＣＯＣ、ＣＯＰ、または別のプラスチックから独立して選択される、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７０】
液体試料中の構成成分を溶解するためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、を備え、
ｉ．前記２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、前記試料が、少なくとも標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．前記プレートのうちの一方または両方が、前記それぞれの試料接触領域に固定された柱を備え、
ｉｖ．前記柱が、前記標的溶解成分の２００％未満である、柱上面の横方向寸法の少なくとも１つを有し、
前記開放構成において、前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記柱によって調節されず、前記試料が、前記プレートのうちの一方または両方の上に付着し、
前記閉鎖構成は、前記開放構成において前記試料が付着した後に構成され、前記閉鎖構成において、前記試料の適切な体積が、前記２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記試料接触領域によって限定されかつ前記プレートおよび前記柱によって調節され、
前記プレートが前記開放構成から前記閉鎖構成に移行するプロセス中に、前記適切な体積の前記試料の前記標的溶解成分のかなりの割合が前記柱によって溶解され、
前記試料の前記適切な体積は、前記試料の部分的または全体的な体積である、前記デバイス。
【請求項１７１】
液体試料中の構成成分を機械的に溶解する方法であって、
（ａ）第１のプレートおよび第２のプレートを有するステップであって、
ｉ．前記２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、前記試料が、少なくとも標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．前記プレートのうちの一方または両方が、前記それぞれの試料接触領域に固定された柱を備え、
ｉｖ．前記柱が、前記標的溶解成分の２００％未満である、柱上面の横方向寸法の少なくとも１つを有する、前記有するステップと、
（ｂ）前記プレートが前記開放構成にあるとき、前記プレートの一方または両方に前記試料を付着させるステップであって、前記開放構成において、前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記柱によって調節されていない、前記付着させるステップと、
（ｃ）前記２つのプレートを合わせ、前記閉鎖構成にするために前記２つのプレートを力で互いに対して圧縮するステップであって、その間に、前記試料の適切な体積の前記試料の前記標的溶解成分のかなりの割合が、前記柱によって溶解され、
前記閉鎖構成において、前記試料の前記適切な体積は、前記２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記試料接触領域によって限定されかつ前記プレートおよび前記柱によって調節され、
前記試料の前記適切な体積は、前記試料の部分的または全体的な体積である、前記圧縮するステップと、を含む、前記方法。
【請求項１７２】
液体試料中のある標的率の構成成分を選択的に溶解するためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、を備え、
ｉ．前記２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、前記試料が、少なくとも標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．前記プレートのうちの一方または両方が、前記それぞれの試料接触領域に固定された柱を備え、
前記開放構成において、前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記柱によって調節されず、前記試料が、前記プレートのうちの一方または両方の上に付着し、
前記閉鎖構成は、前記開放構成において前記試料が付着した後に構成され、前記閉鎖構成において、前記試料の適切な体積が、前記２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記試料接触領域によって限定されかつ前記プレートおよび前記柱によって調節され、
前記柱の少なくとも１つのパラメータは、前記プレートが前記開放構成から前記閉鎖構成に移行するプロセス中に、前記適切な体積の前記試料のある標的率の前記標的溶解成分が前記柱によって溶解されるように選択され、
前記試料の前記適切な体積は、前記試料の部分的または全体的な体積である、前記デバイス。
【請求項１７３】
液体試料中のある標的率の成分を選択的に溶解する方法であって、
（ａ）第１のプレートおよび第２のプレートを有するステップであって、
ｉ．前記２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、前記試料が、少なくとも標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．前記プレートのうちの一方または両方が、前記それぞれの試料接触領域に固定された柱を備える、前記有するステップと、
（ｂ）前記プレートが前記開放構成にあるとき、前記プレートの一方または両方に前記試料を付着させるステップであって、前記開放構成において、前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記柱によって調節されていない、前記付着させるステップと、
（ｃ）前記２つのプレートを合わせ、前記閉鎖構成にするために前記２つのプレートを力で互いに対して圧縮するステップであって、
前記閉鎖構成において、前記試料の適切な体積は、前記２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記試料接触領域によって限定されかつ前記プレートおよび前記柱によって調節され、
前記柱の少なくとも１つのパラメータは、前記プレートが前記開放構成から前記閉鎖構成に移行するプロセス中に、前記適切な体積の前記試料のある標的率の前記標的溶解成分が前記柱によって溶解されるように選択され、
前記試料の前記適切な体積は、前記試料の部分的または全体的な体積である、前記圧縮するステップと、を含む、前記方法。
【請求項１７４】
液体試料中の構成成分を選択的に溶解するためのデバイスであって、
第１のプレートおよび第２のプレートを備え、
ｉ．前記２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、前記試料が、少なくとも標的溶解成分および少なくとも非標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．前記プレートのうちの一方または両方が、前記それぞれの試料接触領域に固定された柱を備え、
前記開放構成において、前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記柱によって調節されず、前記試料が、前記プレートのうちの一方または両方の上に付着し、
前記閉鎖構成は、前記開放構成において前記試料が付着した後に構成され、前記閉鎖構成において、前記試料の適切な体積が、前記２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記試料接触領域によって限定されかつ前記プレートおよび前記柱によって調節され、
前記柱の少なくとも１つのパラメータは、前記プレートが前記開放構成から前記閉鎖構成に移行するプロセス中に、前記適切な体積の前記試料の前記標的溶解成分のかなりの割合が前記柱によって溶解されかつ前記適切な体積の前記非標的溶解成分のかなりの割合が溶解されないように選択され、
前記試料の前記適切な体積は、前記試料の部分的または全体的な体積である、前記デバイス。
【請求項１７５】
液体試料中の構成成分を選択的に溶解する方法であって、
（ａ）第１のプレートおよび第２のプレートを有するステップであって、
ｉ．前記２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、前記試料が、少なくとも標的溶解成分および少なくとも非標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．前記プレートのうちの一方または両方が、前記それぞれの試料接触領域に固定された柱を備える、前記有するステップと、
（ｂ）前記プレートが前記開放構成にあるとき、前記プレートの一方または両方に前記試料を付着させるステップであって、前記開放構成において、前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記柱によって調節されていない、前記付着させるステップと、
（ｃ）前記２つのプレートを合わせ、前記閉鎖構成にするために前記２つのプレートを力で互いに対して圧縮するステップであって、
前記閉鎖構成において、前記試料の適切な体積が、前記２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記試料接触領域によって限定されかつ前記プレートおよび前記柱によって調節され、
前記柱の少なくとも１つのパラメータは、前記プレートが前記開放構成から前記閉鎖構成に移行するプロセス中に、前記適切な体積の前記試料の前記標的溶解成分のかなりの割合が前記柱によって溶解されかつ前記適切な体積の前記非標的溶解成分のかなりの割合が溶解されないように選択され、
前記試料の前記適切な体積は、前記試料の部分的または全体的な体積である、前記圧縮するステップと、を含む、前記方法。
【請求項１７６】
液体試料中の構成成分を選択的に溶解するためのデバイスであって、
第１のプレートおよび第２のプレートを備え、
ｉ．前記２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記第１のプレートが、そのそれぞれの試料表面に対して、ある位置での第１の試料接触領域および別の位置での第２の試料接触領域を有し、前記試料接触領域が、試料と接触するためのものであり、前記試料が、少なくとも標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．前記プレートのうちの一方または両方が、前記それぞれの試料接触領域に固定された柱を備え、
前記開放構成において、前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記柱によって調節されず、前記試料が、前記プレートのうちの一方または両方の上に付着し、
前記閉鎖構成は、前記開放構成において前記試料が付着した後に構成され、前記閉鎖構成において、前記試料の適切な体積が、前記２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記試料接触領域によって限定されかつ前記プレートおよび前記柱によって調節され、
前記柱の少なくとも１つのパラメータは、（ａ）前記柱が、前記第１の試料接触領域において、実質的に同じ前記少なくとも１つのパラメータと、前記第２の試料接触領域において、異なる実質的に同じ前記少なくとも１つのパラメータとを有し、（ｂ）前記プレートが前記開放構成から前記閉鎖構成に移行するプロセス中に、前記第１の試料接触領域で前記試料の前記標的溶解成分のかなりの割合が前記柱によって溶解されるが、前記標的溶解成分が前記第２の試料接触領域で溶解されないように選択され、
前記試料の前記適切な体積は、前記試料の部分的または全体的な体積である、前記デバイス。
【請求項１７７】
液体試料中の構成成分を選択的に溶解する方法であって、
（ａ）第１のプレートおよび第２のプレートを有するステップであって、
ｉ．前記２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．前記第１のプレートが、そのそれぞれの試料表面に対して、ある位置での第１の試料接触領域および別の位置での第２の試料接触領域を有し、前記試料接触領域が、試料と接触するためのものであり、前記試料が、少なくとも標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．前記プレートのうちの一方または両方が、前記それぞれの試料接触領域に固定された柱を備える、有するステップと、
（ｂ）前記プレートが前記開放構成にあるとき、前記プレートの一方または両方に前記試料を付着させるステップであって、前記開放構成において、前記２つのプレートが部分的または完全に分離され、前記プレート間の間隔が、前記柱によって調節されていない、前記付着させるステップと、
（ｃ）前記２つのプレートを合わせ、前記閉鎖構成にするために前記２つのプレートを力で互いに対して圧縮するステップであって、
前記閉鎖構成において、前記試料の適切な体積が、前記２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、前記層の前記均一な厚さが、前記プレートの前記試料接触領域によって限定されかつ前記プレートおよび前記柱によって調節され、
前記柱の少なくとも１つのパラメータは、（ａ）前記柱が、前記第１の試料接触領域において、実質的に同じ前記少なくとも１つのパラメータと、前記第２の試料接触領域において、異なる実質的に同じ前記少なくとも１つのパラメータとを有し、（ｂ）前記プレートが前記開放構成から前記閉鎖構成に移行するプロセス中に、前記第１の試料接触領域で前記試料の前記標的溶解成分のかなりの割合が前記柱によって溶解されるが、前記標的溶解成分が前記第２の試料接触領域で溶解されないように選択され、
前記試料の前記適切な体積は、前記試料の部分的または全体的な体積である、前記圧縮するステップと、を含む、前記方法。
【請求項１７８】
前記プレートのうちの少なくとも１つが可撓性である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７９】
前記柱のうちの少なくとも１つの基部が、ほぼ丸い形状を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８０】
前記柱のうちの少なくとも１つの前記基部が、多角形、ピラミッド形、長円形、および細長い棒形状、ならびに丸い形状とのそれらの組み合わせ、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択されるおおよその形状を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８１】
前記柱のうちの少なくとも１つの前記基部の横方向寸法が、１ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、５０ｎｍ以下、１００ｎｍ以下、２００ｎｍ以下、５００ｎｍ以下、８００ｎｍ以下、１０００ｎｍ以下、２０００ｎｍ以下、３０００ｎｍ以下、５０００ｎｍ以下、１０ミクロン以下、２０ミクロン以下、３０ミクロン以下、５０ミクロン以下、１００ミクロン以下、１５０ミクロン以下、２００ミクロン以下、３００ミクロン以下、５００ミクロン以下、８００ミクロン以下、１ｍｍ以下、２ｍｍ以下、４ｍｍ以下、または任意の２つの値の間の範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８２】
前記柱のうちの少なくとも１つの上部が、ほぼ丸い形状を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８３】
前記柱のうちの少なくとも１つの前記上部が、多角形、ピラミッド形、長円形、および細長い棒形状、ならびに丸い形状とのそれらの組み合わせ、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択されるおおよその形状を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８４】
前記柱のうちの少なくとも１つの前記上部の横方向寸法が、１ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、５０ｎｍ以下、１００ｎｍ以下、２００ｎｍ以下、５００ｎｍ以下、８００ｎｍ以下、１０００ｎｍ以下、２０００ｎｍ以下、３０００ｎｍ以下、５０００ｎｍ以下、１０ミクロン以下、２０ミクロン以下、３０ミクロン以下、５０ミクロン以下、１００ミクロン以下、１５０ミクロン以下、２００ミクロン以下、３００ミクロン以下、５００ミクロン以下、８００ミクロン以下、１ｍｍ以下、２ｍｍ以下、４ｍｍ以下、または任意の２つの値の間の範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８５】
前記複数の要素の最も近い２つの柱の間の間隔が、２ｎｍ〜５００ミクロン未満の範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８６】
前記試料が、全血または分画血液を含む、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８７】
前記試料が、羊水、房水、硝子体液、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、乳糜、糜汁、内リンパ、外リンパ、糞便、胃酸、胃液、リンパ液、粘液、鼻漏、痰）、心膜液、腹水、胸水、膿、粘膜分泌物、皮脂、精液、喀痰、汗、滑液、涙、嘔吐物、および呼気凝縮物からなる群のいずれかまたは組み合わせを含む、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８８】
ステップ（ｉ）の前に、少なくとも１つの標的溶解成分を含む試料を非液相から液相に変換することを含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８９】
前記試料中の少なくとも１つの標的溶解成分が、細胞試料が付着する前記２つのプレートのうちの少なくとも１つで急増する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１９０】
前記標的率が、５％以下、１０％以下、２０％以下、３０％以下、４０％以下、５０％以下、６０％以下、７０％以下、８０％以下、９０％以下、９５％以下、９８％以下、９９％以下、１００％以下、またはこれらの数値のうち任意の２つの間の範囲内の任意の値である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１９１】
前記かなりの割合が、少なくとも５１％、６０％、７０％、８０％、９０％、９５％、または９９％である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１９２】
前記高度に均一な層の面積が、０．１ｍｍ２、０．５ｍｍ２、１ｍｍ２、３ｍｍ２、５ｍｍ２、１０ｍｍ２、２０ｍｍ２、５０ｍｍ２、７０ｍｍ２、１００ｍｍ２、２００ｍｍ２、５００ｍｍ２、８００ｍｍ２、１０００ｍｍ２、２０００ｍｍ２、５０００ｍｍ２、１００００ｍｍ２、２００００ｍｍ２、５００００ｍｍ２、もしくは１０００００ｍｍ２以上、または任意の２つの値の間の範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１９３】
一方または両方の前記試料接触領域で、前記それぞれのプレートが試薬の層をさらに含む、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１９４】
前記第１の試料接触領域または前記第２の試料接触領域の面積が、０．１ｍｍ２、０．５ｍｍ２、１ｍｍ２、３ｍｍ２、５ｍｍ２、１０ｍｍ２、２０ｍｍ２、５０ｍｍ２、７０ｍｍ２、１００ｍｍ２、２００ｍｍ２、５００ｍｍ２、８００ｍｍ２、１０００ｍｍ２、２０００ｍｍ２、５０００ｍｍ２、１００００ｍｍ２、２００００ｍｍ２、５００００ｍｍ２、もしくは１０００００ｍｍ２以上、または任意の２つの値の間の範囲内である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１９５】
前記圧縮力がヒトの手によって加えられる、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９６】
前記圧縮力が、気体または流体の圧力を介して加えられる、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９７】
前記柱が、
ｉ．実質的に均一な断面および平坦な上面を有する柱形状、
ｉｉ．１以上である、幅と高さとの比率、
ｉｉｉ．１％以上の充填率、ならびに
ｉｖ．２ＭＰａ以上である、前記スペーサの充填率とヤング率の積
を有し、
前記充填率が、前記スペーサの接触面積と、全プレート面積との比率である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１９８】
前記層の前記均一な厚さの平均値が、１０％未満の変動で、前記スペーサの前記均一な高さと実質的に同じである、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項１９９】
前記試料が、第２の標的溶解成分をさらに含む、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２００】
前記閉鎖構成において、前記標的溶解成分の少なくとも９０％が溶解され、前記非標的溶解成分の少なくとも９０％が溶解される、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２０１】
前記閉鎖構成において、前記標的溶解成分の少なくとも９９％が溶解され、前記非標的溶解成分の少なくとも９９％が溶解される、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２０２】
前記閉鎖構成において、全ての標的溶解成分の少なくとも９０％が溶解され、前記非標的溶解成分の少なくとも９０％が溶解される、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２０３】
前記均一な厚さの層の前記変動が、３０ｎｍ未満である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２０４】
均一な厚さの試料の前記層が、最大＋／−５％の、厚さの均一性を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２０５】
前記柱が、丸形、多角形、円形、正方形、長方形、楕円形、長円形、またはそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２０６】
前記非標的成分を分析することが、前記非溶解標的分析物の数を計数し、前記非標的成分の濃度を計算することを含む、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２０７】
前記柱が、
ｉ．実質的に均一な断面および平坦な上面を有する柱形状、
ｉｉ．１以上である、幅と高さとの比率、
ｉｉｉ．１０μｍ〜２００μｍの範囲内である、所定の一定のスペーサ間距離、
ｉｖ．１％以上の充填率、ならびに
ｖ．２ＭＰａ以上である、前記スペーサの充填率とヤング率の積
を有し、
前記充填率が、前記スペーサの接触面積と、全プレート面積との比率である、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２０８】
前記プレートを前記閉鎖構成へと押圧することが、並行または順次のいずれかで行われ、前記並行に押圧することが、目的の領域に同時に外力を加え、前記順次に押圧することが、目的の領域の一部に外力を加え、徐々に他の領域に移動する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２０９】
前記血液試料が、分析される前に染色されている、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２１０】
前記血液試料が、アクリジンオレンジ（ＡＯ）で染色されている、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２１１】
染色試薬が、少なくとも１つの試料接触領域上にコーティングされ、前記血液試料が、前記染色試薬で染色されている、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２１２】
前記血液試料が、
ｉ．前記均一な厚さの層における前記血液試料の少なくとも一部を照射することと、
ｉｉ．ＣＣＤまたはＣＭＯＳセンサを使用して細胞の１つ以上の画像を得ることと、
ｉｉｉ．コンピュータを使用して前記画像内の血小板を識別することと、
ｉｖ．前記画像の領域内の血小板の数を計数することと
によって分析される、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２１３】
均一な厚さの試料の前記層が、最大＋／−５％の、厚さの均一性を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２１４】
前記プレートのうちの一方または両方が、前記それぞれの試料接触領域に、前記試料中の標的分析物を選択的に結合することができる検出剤を含む、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２１５】
前記プレートのうちの一方または両方が、前記それぞれの試料接触領域に、前記試料中の標的分析物を選択的に結合および固定化することができる捕捉剤を含む、先行する請求項のいずれか一項に記載のデバイスまたは方法。
【請求項２１６】
前記２つのプレートが前記閉鎖構成にあるとき、前記試料のアッセイ物をインキュベートすることをさらに含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
相互参照
この出願は、２０１７年２月９日に出願された米国仮出願第６２／４５７，１３３号、２０１７年８月１日に出願された米国仮出願第６２／５３９，７１８号、および２０１７年１０月２６日に出願された米国特許仮出願第６２／５７７，３７０号の利益を主張し、これらの出願の各々は、全ての目的のためにそれらの全体において参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
分野
とりわけ、本発明は、生物学的および化学的アッセイを実行するデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
生物学的および化学的アッセイでは、試料を操作する新しい方法が必要である。本発明は、とりわけ、アッセイの目的のために試料を操作するデバイスおよび方法を提供する。
【発明の概要】
【０００４】
概要
以下の概要は、本発明の全ての特徴および態様を含むことを意図したものではない。
【０００５】
本発明の一態様は、２つのプレートの間に挟まれた試料を、プレートの異なる領域で異なる厚さを有するようにするデバイスを提供することである。
【０００６】
本発明の別の態様は、２つのプレート間の間隔（すなわちギャップ）を制御して、ある特定の種類の細胞のみを選択的に溶解し、他の細胞型は溶解しないことである。
【０００７】
本発明の別の態様は、スペーサを使用して２つのプレート間の間隔（すなわちギャップ）を制御し、サブミクロンの精度で、広い領域にわたって均一に間隔（したがって試料厚さ）を制御することである。
【０００８】
本発明の別の態様は、２つのプレートの間に挟まれた試料を、プレートの異なる領域で異なる厚さを有するようにするスペーサを使用することである。
【０００９】
さらに、本発明の別の態様は、（ｉ）異なる領域の細胞を選択的に溶解することと、（ｉｉ）異なる領域の試料中の異なる数の分析物と、（ｉｉｉ）フック効果を低減することと、その他と、を含むがこれらに限定されない、ある特定のアッセイ機能を実行するために、試料を間に挟んだプレートの異なる領域で異なる試料厚さを使用することである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
当業者は、以下に記載される図面が単に例示目的のためであることを理解するであろう。図面は、決して本教示の範囲を限定することを意図していない。図面は縮尺どおりではない場合がある。実験データ点を提示する図では、データ点をつなぐ線は、単にデータの表示を示すためのものであり、他の意味はない。
【００１１】
【図１】異なるレベルの高さのスペーサを含むＱＭＡＸデバイスの例示的な実施形態の概略図を示す。
【図２】ＣＲＯＦ（圧縮調節オープンフロー）実施形態の図である。パネル（ａ）は、第１のプレートおよび第２のプレートを示し、第１のプレートはスペーサを有する。パネル（ｂ）は、開放構成で試料を第１のプレート（図示あり）、または第２のプレート（図示せず）、または両方（図示せず）に付着させることを示す。パネル（ｃ）は、（ｉ）試料を広げて（プレート間の試料の流れ）試料厚さを低減するために２つのプレートを使用することと、（ｉｉ）閉鎖構成で試料厚さを調節するためにスペーサおよびプレートを使用することとを示す。各プレートの内表面は、１つまたは複数の結合部位および／または貯蔵部位（図示せず）を有していてもよい。
【図３】２セットのスペーサを備えるＱＭＡＸデバイスの実施形態を示し、スペーサの各々は、他のセットのものとは異なる均一な高さを有する。パネル（Ａ）は、第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサの斜視図を示し、パネル（Ｂ）は、プレートうちの１つに試料を付着させることの斜視図および断面図を示し、パネル（Ｃ）は、第１のプレートおよび第２のプレートを使用して、試料を均一な厚さの層に圧縮することを示し、均一な厚さは、スペーサの高さによって調節される。
【図４】本発明によって提供される液体試料を分析するためのＱＭＡＸデバイスの２つの例示的な実施形態を示す。パネル（Ａ）は、３セットのスペーサを備えるデバイスを示し、スペーサの各々は、他のセットのものとは異なる均一な高さを有し、パネル（Ｂ）は、４セットのスペーサを備えるデバイスを示し、スペーサの各々は、他のセットのものとは異なる均一な高さを有する。
【図５】プレート上の検出剤の上部にコーティングされた徐放剤を含むＱＭＡＸデバイスの実施形態を示す。パネル（Ａ）は、第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサの斜視図を示し、パネル（Ｂ）は、プレートうちの１つに試料を付着させることの斜視図および断面図を示し、パネル（Ｃ１）および（Ｃ２）は、第１のプレートおよび第２のプレートを使用して、試料を薄い層に圧縮することを示し、薄い層は、スペーサの高さによって調節され、パネル（Ｄ１）および（Ｄ２）は、結合剤による標的分析物の結合および薄い層内の検出剤による標的分析物の結果的な結合までの検出剤の遅延放出を示す。遅延放出は、徐放性材料によって制御される。
【図６】プレート上の検出剤の上部にコーティングされた徐放剤を含むＱＭＡＸデバイスの実施形態を示す。パネル（Ａ）は、第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサの斜視図を示し、パネル（Ｂ）は、プレートうちの１つに試料を付着させることの斜視図および断面図を示し、パネル（Ｃ１）および（Ｃ２）は、第１のプレートおよび第２のプレートを使用して、試料を薄い層に圧縮することを示し、薄い層は、スペーサの高さによって調節され、パネル（Ｄ）は、薄い層の形成および薄い層内の検出剤による標的分析物の結果的な結合までの検出剤の遅延放出を示す。遅延放出は、徐放性材料によって制御される。
【図７】プレート上の検出剤と混合される刺激に敏感な離型剤を含むＱＭＡＸデバイスの実施形態を示す。パネル（Ａ）は、第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサの斜視図を示し、パネル（Ｂ）は、プレートうちの１つに試料を付着させることの斜視図および断面図を示し、パネル（Ｃ１）および（Ｃ２）は、第１のプレートおよび第２のプレートを使用して、試料を薄い層に圧縮することを示し、薄い層は、スペーサの高さによって調節され、パネル（Ｄ１）および（Ｄ２）は、検出剤の制御放出および薄い層内の検出剤による標的分析物の結果的な結合を示す。検出剤の放出は、刺激に敏感な離型剤へのレーザービームの送達によって制御される。
【図８】本発明の１つの例示的な実施形態によるＬプレートの断面図を概略的に示す。
【図９】本発明の１つの例示的な実施形態によるＬプレートの上面図を概略的に示す。
【図１０】本発明の別の例示的な実施形態によるＬプレートの断面図を概略的に示す。
【図１１】本発明の別の例示的な実施形態によるＬプレートの上面図を概略的に示す。
【図１２】本発明のいくつかの実施形態によるＬプレートおよび基板プレートを使用する細胞溶解プロセスを概略的に示す。
【図１３】本発明のいくつかの実施形態によるＬプレートおよび基板プレートを使用する細胞溶解プロセスを概略的に示す。
【図１４】本発明のいくつかの実施形態によるＬプレートおよび基板プレートを使用する細胞溶解プロセスを概略的に示す。
【図１５】本発明のいくつかの実施形態によるＬプレートおよび基板プレートを使用する細胞溶解プロセスを概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
Ａ．異なるレベルの高さを有するＱＭＡＸデバイス（０６１）
図１は、第１のプレート１０、第２のプレート２０、および第１のプレート１１（断面図に示されていない）の内表面に固定された複数のスペーサ（４１、４２、４３）を備えるＱＭＡＸデバイスの例示的な実施形態の概略図を示す。パネル（Ａ）はデバイスの断面図を示し、パネル（Ｂ）は第１のプレート１０およびスペーサ（４１、４２、および４３）の上面図を示す。しかしながら、いくつかの実施形態では、スペーサは、第２のプレート２０、または第１および第２のプレートの両方に固定されることに留意されたい。パネル（Ａ）に示されるように、第１のプレート１０は、異なる位置で異なる厚さを有する。各スペーサは、上端部と、上端部からスペーサに隣接する内表面の最も近い点まで測定された垂直距離である高さとを有する。図に示されるように、スペーサ４１、４２、および４３の３つの異なるセットが存在する。スペーサの各セットは同じ高さを有し、すなわち、スペーサ４１は高さＬ１を有し、スペーサ４２は高さＬ２を有し、スペーサ４２は高さＬ３を有する。スペーサの異なるセットは、少なくともその高さが互いに異なり、すなわち、Ｌ１、Ｌ２、およびＬ３は互いに異なる。一方、パネル（Ａ）において破線によって示されるように、各スペーサの上端部（断面図に示すように、４１１、４２１、および４３１）は、同じ平面上に実質的に整列している。構造的には、異なるセットのスペーサは、異なるレベルの第１のプレート内表面の「幹」であるように見える。したがって、この文脈では、スペーサの高さはまた「レベル高さ」とも呼ばれる。そのため、図１に示されるＱＭＡＸデバイスは、異なるレベルの高さを有すると言われる。しかしながら、いくつかの実施形態では、２つ以上のセットの異なるレベルの高さを有するスペーサが存在することに留意されたい。いくつかの実施形態では、２セット以上、３セット以上、４セット以上、５セット以上、６セット以上、７セット以上、８セット以上、９セット以上、１０セット以上、１５セット以上、２０セット以上、３０セット以上、５０セット以上の異なるレベルの高さを有するスペーサが存在する。
【００１３】
本発明の例
Ａ１．液体試料を分析するためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、スペーサと、を備え、
ｉ．プレートが、異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり、
ｉｉｉ．第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、第１のプレートが、それぞれ第１および第２の試料接触領域に第１および第２の厚さを有し、試料接触領域が、標的分析物を含む疑いのある試料に接触するためのものであり、第１の厚さが、第２の厚さとは異なり、
ｉｖ．スペーサが、第１のプレートの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖ．スペーサの各々が、上端部を有し、スペーサの上端部が、一表面において実質的に整列しており、
構成のうちの１つが開放構成であり、開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、スペーサによって調節されず、試料が、プレートの一方または両方に付着し、
構成の別の構成は、開放構成において試料が付着した後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、付着した試料の少なくとも一部が、２つのプレートによって限定される層に２つのプレートによって圧縮され、試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、層の均一な厚さが、それぞれの試料接触領域によって限定され、それぞれの試料接触領域でプレートおよびスペーサによって調節される、デバイス。
【００１４】
Ａ２．スペーサの均一な高さが、０．５〜１００μｍの範囲内である、段落Ａ１に記載のデバイス。
【００１５】
Ａ３．スペーサの均一な高さが、０．５〜２０μｍの範囲内である、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイス。
【００１６】
Ａ４．第１および第２の試料接触領域のスペーサの均一な高さの差が、０．５〜１００μｍの範囲内である、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイス。
【００１７】
Ａ５．第１および第２の試料接触領域のスペーサの均一な高さの差が、０．５〜５０μｍの範囲内である、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイス。
【００１８】
Ａ６．スペーサが、各試料接触領域で所定の実質的に一定のスペーサ間距離を有する、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイス。
【００１９】
Ａ７．スペーサの一定のスペーサ間距離が、７〜２００μｍの範囲内である、段落Ａ６に記載のデバイス。
【００２０】
Ａ８．スペーサの一定のスペーサ間距離が、５０〜１５０μｍの範囲内である、段落Ａ６に記載のデバイス。
【００２１】
Ａ９．隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、２０μｍ〜１ｍｍの範囲内である、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイス。
【００２２】
Ａ１０．隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、１００〜５００μｍの範囲内である、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイス。
【００２３】
Ａ１１．各試料接触領域における層の均一な厚さの平均値が、１０％未満の変動で、その中のスペーサの均一な高さと実質的に同じである、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイス。
【００２４】
Ａ１２．第１のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有する、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイス。
【００２５】
Ａ１３．閉鎖構成において、試料接触領域のいずれか１つの層の均一な厚さが、その中の結合部位の所定の横方向の面積よりも実質的に小さい、段落Ａ１２に記載のデバイス。
【００２６】
Ａ１４．第２のプレートが、それぞれ第１のプレートの第１および第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、それぞれ対応する試料接触領域が、閉鎖構成で互いに重なり合う、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイス。
【００２７】
Ａ１５．第２のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ試料に接触すると溶解して試料中に拡散する検出剤を含む貯蔵部位
を有する、段落Ａ１４に記載のデバイス。
【００２８】
Ａ１６．隣接する試料接触領域の端部の間の最小間隔は、標的分析物または検出剤が適切な時間で拡散することができる距離よりも実質的に大きく、適切な時間が、
ｉ．標的分析物が閉鎖構成における均一な厚さの層の厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、かつ
ｉｉ．標的分析物が結合部位の所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイス。
【００２９】
Ａ１７．隣接する試料接触領域間に流体の隔たりが存在しない、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイス。
【００３０】
Ｃ１．液体試料を分析するための方法であって、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｉ．プレートが、異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり、
ｉｉｉ．第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、第１のプレートが、それぞれ第１および第２の試料接触領域に第１および第２の厚さを有し、試料接触領域が、標的分析物を含む疑いのある試料に接触するためのものであり、第１の厚さが、第２の厚さとは異なり、
ｉｖ．スペーサが、第１のプレートの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖ．スペーサの各々が、上端部を有し、スペーサの上端部が、一表面において実質的に整列している、取得するステップと、
（ｃ）プレートが開放構成にあるとき、プレートの一方または両方に試料を付着させるステップであって、
開放構成は、
２つのプレートが部分的または完全に分離され、２つのプレート間の間隔が、スペーサによって調節されず、試料が、プレートの一方または両方に付着する構成
である、付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、２つのプレートを合わせ、プレートを閉鎖構成へと押圧するステップであって、
押圧することが、
並行または順次のいずれかで、プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、プレートを一緒に閉鎖構成へと押圧すること
を含み、適合可能に押圧することが、試料の少なくとも一部にわたってプレートに実質的に均一な圧力を発生させ、押圧することが、試料の少なくとも一部をプレートの内表面間で横方向に広げ、
閉鎖構成は、開放構成において試料が付着した後に構成され、閉鎖構成において、付着した試料の少なくとも一部が、２つのプレートによって限定される層に２つのプレートによって圧縮され、試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、層の均一な厚さが、プレートのそれぞれの試料接触領域によって限定され、それぞれの試料接触領域でプレートおよびスペーサによって調節される、押圧するステップと、
（ｅ）プレートが閉鎖構成にあるとき、均一な厚さの層中の標的分析物を分析するステップと、を含む、方法。
【００３１】
Ｃ２．スペーサの均一な高さが、０．５〜１００μｍの範囲内である、段落Ｃ１またはＣＣ１のいずれか１つに記載の方法。
【００３２】
Ｃ３．スペーサの均一な高さが、０．５〜２０μｍの範囲内である、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００３３】
Ｃ４．異なる試料接触領域のスペーサの均一な高さの差が、０．５〜１００μｍの範囲内である、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００３４】
Ｃ５．異なる試料接触領域のスペーサの均一な高さの差が、０．５〜５０μｍの範囲内である、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００３５】
Ｃ６．スペーサが、各試料接触領域で所定の実質的に一定のスペーサ間距離を有する、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００３６】
Ｃ７．スペーサの一定のスペーサ間距離が、７〜２００μｍの範囲内である、段落Ｃ６に記載の方法。
【００３７】
Ｃ８．スペーサの一定のスペーサ間距離が、５０〜１５０μｍの範囲内である、段落Ｃ６に記載の方法。
【００３８】
Ｃ９．隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、２０μｍ〜１ｍｍの範囲内である、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００３９】
Ｃ１０．隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、１００〜５００μｍの範囲内である、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００４０】
Ｃ１１．各試料接触領域における層の均一な厚さの平均値が、１０％未満の変動で、その中のスペーサの均一な高さと実質的に同じである、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００４１】
Ｃ１２．ステップ（ｄ）の後およびステップ（ｅ）の前に、適合可能な押圧力を除去することをさらに含み、適合可能な押圧力の除去後の均一な厚さの層の厚さが、（ｉ）適合可能な押圧力を除去する前の均一な厚さの層と実質的に同じであり、（ｉｉ）スペーサの高さから１０％未満逸脱する、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００４２】
Ｃ１３．適合可能に押圧することが、ヒトの手によって行われる、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００４３】
Ｃ１４．適合可能に押圧することが、加圧液体、加圧ガス、または適合可能な材料によって提供される、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００４４】
Ｃ１５．ステップ（ｃ）の試料付着が、いかなる移送デバイスも使用しない、対象からプレートへの直接的な付着である、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００４５】
Ｃ１６．ステップ（ｃ）の付着中、プレートに付着した試料の量が未知である、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００４６】
Ｃ１７．ステップ（ｅ）の分析することが、均一な厚さの層でアッセイを実行することを含む、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００４７】
Ｃ１８．アッセイが、結合アッセイまたは生化学アッセイである、段落Ｃ１７に記載の方法。
【００４８】
Ｃ１９．第１のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有する、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００４９】
Ｃ２０．閉鎖構成において、試料接触領域のいずれか１つの層の均一な厚さが、その中の結合部位の所定の横方向の面積よりも実質的に小さい、段落Ｃ１９に記載の方法。
【００５０】
Ｃ２１．第２のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ試料に接触すると試料中に溶解して試料中に拡散する濃度の検出剤を含む貯蔵部位
を有する、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００５１】
Ｃ２２．隣接する試料接触領域の端部の間の最小間隔は、標的分析物または検出剤が適切な時間で拡散することができる距離よりも実質的に大きく、隣接する試料接触領域間に流体の隔たりが存在せず、適切な時間の長さが、
ｉ．標的分析物が閉鎖構成における均一な厚さの層の厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、かつ
ｉｉ．標的分析物が結合部位の所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００５２】
Ｃ２３．ステップ（ｅ）の分析することが、
（１）適切な時間の長さで試料をインキュベートし、次いで、インキュベーションを停止すること、または
（２）試料を適切な時間の長さの最小値以上の時間インキュベートし、次いで、適切な時間の長さの最大値以下の期間内に、結合部位への各標的分析物の結合を評価することであって、
それによって（１）のインキュベーションの終了時もしくは（２）の評価中に、各結合部位と結合した捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチ中の標的分析物の大部分が対応する適切な体積の試料に由来するものである反応物を生成することであって、
インキュベーションにより、各標的分析物が結合部位および検出剤と結合することができ、対応する適切な体積が、閉鎖構成で対応する貯蔵部位の上にある試料の部分である、生成すること、を含む、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００５３】
Ｃ２４．反応物が、６０秒未満で飽和される、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００５４】
Ｃ２５．適切な時間の長さが６０秒〜３０分の範囲内である、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００５５】
Ｃ２６．ステップ（ｅ）の分析することが、
ｉ．フォトルミネセンス、エレクトロルミネセンス、および電気化学ルミネセンスから選択されるルミネセンス、
ｉｉ．光吸収、反射、透過、回折、散乱、または拡散、
ｉｉｉ．表面ラマン散乱、
ｉｖ．抵抗、静電容量、およびインダクタンスから選択される電気インピーダンス、
ｖ．磁気緩和能、ならびに
ｖｉ．ｉ〜ｖの任意の組み合わせ
からなる群から選択される標的分析物関連信号を測定することを含み、
標的分析物関連信号が、試料中の標的分析物の量に比例しかつそれを反映する信号である、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００５６】
Ｃ２７．分析ステップ（ｅ）が、
適切な試料接触領域から測定された標的分析物関連信号から最適な信号を決定することを含み、適切な試料接触領域が、同じ標的分析物を検出するための結合部位および／または貯蔵部位を含む試料接触領域である、段落Ｃ２６に記載の方法。
【００５７】
Ｃ２８．最適な標的分析物関連信号が、最小および最大検出閾値の間の範囲内の測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、プレートの最小および最大検出閾値、ならびに検出器が信号測定に使用される、段落Ｃ２６に記載の方法。
【００５８】
Ｃ２９．最適な標的分析物関連信号が、アッセイの線形検出範囲内の測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、線形検出範囲が、標的分析物関連信号の強度の範囲であり、その中で信号強度が、アッセイされた標的分析物の量と直線的な相関を有する、段落Ｃ２６に記載の方法。
【００５９】
Ｃ３０．分析ステップ（ｅ）が、適切な試料体積の横方向の面積を測定することによって適切な試料体積の体積を計算することと、横方向の面積および所定のスペーサの高さから体積を計算することと、を含み、適切な体積が、試料の一部または全体の体積である、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００６０】
Ｃ３１．分析ステップ（ｅ）が、標的分析物の読み取り、画像分析、もしくは計数、またはそれらの組み合わせを含む、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００６１】
Ｃ３２．１回以上の洗浄をさらに含む、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００６２】
Ｃ３３．付着した試料が、０．５μＬ未満の総体積を有する、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００６３】
Ｃ３４．液体試料が、羊水、房水、硝子体液、血液（例えば、全血、分画血液、血漿、または血清）、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、乳糜、糜汁、内リンパ液、外リンパ液、糞便、呼気、胃酸、胃液、リンパ液、粘液（鼻漏および痰を含む）、心膜液、腹膜液、胸膜液、膿、粘膜分泌物、唾液、呼気凝縮物、皮脂、精液、痰、汗、滑液、涙、嘔吐物、尿、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される生体試料から作製される、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００６４】
Ｃ３５．試料が、河川、湖、池、海、氷河、氷山、雨、雪、下水、貯水池、水道水、または飲料水からなる群から選択される供給源からの環境液体試料、土壌、堆肥、砂、岩、コンクリート、木材、レンガ、下水からの固体試料、およびそれらの任意の組み合わせである、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００６５】
Ｃ３６．試料が、空気、水中熱排気口、産業排気、または車両排気、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される供給源からの環境ガス試料である、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００６６】
Ｃ３７．試料が、生の材料、調理済みの食品、植物および動物源の食糧、前処理済みの食品、および部分的または完全に処理済みの食品、ならびにそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される食品試料である、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００６７】
Ｃ３８．試料が、ヒトの血液であり、付着させるステップが、（ａ）ヒトの皮膚を刺すことにより、血液の小滴を皮膚に放出することと、（ｂ）血液移送ツールを使用せずに血液の小滴をフィルターと接触させることと、を含む、先行する方法の段落のいずれか１つに記載の方法。
【００６８】
Ｄ１．液体試料の並列多重化アッセイのための方法であって、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｉ．プレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｉｉｉ．第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、第１のプレートが、それぞれ第１および第２の試料接触領域に第１および第２の厚さを有し、試料接触領域が、標的分析物を含む疑いのある試料に接触するためのものであり、第１の厚さが、第２の厚さとは異なり、
ｉｖ．第１のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有し、
ｖ．第２のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ試料に接触すると溶解して試料中に拡散する検出剤を含む貯蔵部位
を有し、
ｖｉ．スペーサが、プレートの一方または両方のそれぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖｉｉ．スペーサの各々が、上端部を有し、スペーサの上端部が、一表面において実質的に整列しており、
各捕捉作用因子、標的分析物、および対応する検出剤が、第１のプレートの結合部位において捕捉作用因子−標的分析物−検出剤サンドイッチを形成することができる、取得するステップと、
（ｃ）プレートが開放構成にあるとき、プレートの一方または両方に試料を付着させるステップであって、
開放構成は、
２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、スペーサによって調節されず、試料が、プレートの一方または両方に付着する構成
である、付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、２つのプレートを合わせ、プレートを閉鎖構成へと押圧するステップであって、
押圧することが、
並行または順次のいずれかで、プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、プレートを一緒に閉鎖構成へと押圧すること
を含み、適合可能に押圧することが、試料の少なくとも一部にわたってプレートに実質的に均一な圧力を発生させ、押圧することが、試料の少なくとも一部をプレートの内表面間で横方向に広げ、
閉鎖構成は、開放構成において試料が付着した後に構成され、閉鎖構成において、２つのプレート上の対応する試料接触領域が、それぞれ互いに重なっており、付着した試料の少なくとも一部が、２つのプレートによって限定される層に２つのプレートによって圧縮され、試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、層の均一な厚さが、プレートのそれぞれの試料接触領域によって限定され、それぞれの試料接触領域でプレートおよびスペーサによって調節される、押圧するステップと、
（ｅ）（ｄ）の後およびプレートが閉鎖構成にある間に、
（１）適切な時間の長さで試料をインキュベートし、次いで、インキュベーションを停止するステップ、または
（２）試料を適切な時間の長さの最小値以上の時間インキュベートし、次いで、適切な時間の長さの最大値以下の期間内に、結合部位への各標的分析物の結合を評価し、
それによって（１）のインキュベーションの終了時もしくは（２）の評価中に、各結合部位と結合した捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチ中の標的分析物の大部分が対応する適切な体積の試料に由来するものである反応物を生成するステップであって、
インキュベーションにより、各標的分析物が結合部位および検出剤と結合することができ、対応する適切な体積が、閉鎖構成で対応する貯蔵部位の上にある試料の部分である、生成するステップ、を含み、
適切な時間は、
（ｉ）標的分析物が閉鎖構成における均一な厚さの層の厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、かつ
（ｉｉ）標的分析物が結合部位の所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、方法。
【００６９】
Ｄ２．ステップ（ｅ）が、
ｉ．フォトルミネセンス、エレクトロルミネセンス、および電気化学ルミネセンスから選択されるルミネセンス、
ｉｉ．光吸収、反射、透過、回折、散乱、または拡散、
ｉｉｉ．表面ラマン散乱、
ｉｖ．抵抗、静電容量、およびインダクタンスから選択される電気インピーダンス、
ｖ．磁気緩和能、ならびに
ｖｉ．ｉ〜ｖの任意の組み合わせ
からなる群から選択される標的分析物関連信号を測定することを含み、
標的分析物関連信号が、結合部位に対する標的分析物の結合に比例しかつそれを反映する信号である、段落Ｄ１に記載の方法。
【００７０】
Ｄ３．分析ステップ（ｅ）が、
適切な試料接触領域から測定された標的分析物関連信号から最適な信号を決定することを含み、適切な試料接触領域が、同じ標的分析物を検出するための結合部位および／または貯蔵部位を含む試料接触領域である、段落Ｄ２に記載の方法。
【００７１】
Ｄ４．最適な標的分析物関連信号が、最小および最大検出閾値の間の範囲内の測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、プレートの最小および最大検出閾値、ならびに検出器が信号測定に使用される、段落Ｄ３に記載の方法。
【００７２】
Ｄ５．最適な標的分析物関連信号が、アッセイの線形検出範囲内の測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、線形検出範囲が、標的分析物関連信号の強度の範囲であり、その中で信号強度が、アッセイされた標的分析物の量と直線的な相関を有する、段落Ｄ３に記載の方法。
【００７３】
Ｅ１．結合部位が、乾燥した試薬のパッチによって定義される、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００７４】
Ｅ２．結合部位が、一対の電極の間にある、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００７５】
Ｅ３．標的分析物が増幅部位から５００ｎｍ以内にある場合に、一方または両方のプレート内表面が、標的分析物関連信号をそれぞれ増幅することができる１つまたは複数の増幅部位を含む、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００７６】
Ｅ４．プレートが、２００μｍ未満の厚さを有する、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００７７】
Ｅ５．プレートが、１００μｍ未満の厚さを有する、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００７８】
Ｅ６．プレートの各々が、５ｃｍ２未満の面積を有する、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００７９】
Ｅ７．プレートの各々が、２ｃｍ２未満の面積を有する、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００８０】
Ｅ８．プレートのうちの少なくとも１つが、部分的または完全に透明である、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００８１】
Ｅ９．プレートのうちの少なくとも１つが可撓性ポリマーで作られている、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００８２】
Ｅ１０．プレートの少なくとも１つが、可撓性プレートであり、可撓性プレートの厚さ×可撓性プレートのヤング率が、６０〜７５ＧＰａ−μｍの範囲内である、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００８３】
Ｅ１１．スペーサが、丸形、多角形、円形、正方形、長方形、楕円形、長円形、またはそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有するスペーサである、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００８４】
Ｅ１２．スペーサが柱形状を有し、実質的に平坦な上面を有し、各スペーサに関して、スペーサの横方向寸法とその高さとの比率が少なくとも１である、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００８５】
Ｅ１３．各スペーサが、
少なくとも１である、スペーサの横方向寸法とその高さとの比率
を有する、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００８６】
Ｅ１４．スペーサの最小横方向寸法が、試料中の標的分析物の最小寸法よりも小さいか、または実質的に等しい、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００８７】
Ｅ１５．スペーサが柱形状を有し、スペーサの側壁角が少なくとも１μｍの曲率半径を有する丸い形状を有する、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００８８】
Ｅ１６．スペーサが、少なくとも１００／ｍｍ２の密度を有する、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００８９】
Ｅ１７．スペーサが、少なくとも１０００／ｍｍ２の密度を有する、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００９０】
Ｅ１８．スペーサが、少なくとも１％の充填率を有し、充填率が、均一な厚さの層と接触しているスペーサ面積と、均一な厚さの層と接触している全プレート面積との比率である、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００９１】
Ｅ１９．スペーサのヤング率×スペーサの充填率が、１０ＭＰａ以上であり、充填率が、均一な厚さの層と接触しているスペーサ面積と、均一な厚さの層と接触している全プレート面積との比率である、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００９２】
Ｅ２０．
ａ．プレートのうちの少なくとも１つが可撓性であり、
ｂ．可撓性プレートに関して、スペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗を可撓性プレートの厚さ（ｈ）および可撓性プレートのヤング率（Ｅ）で割ったＩＳＤ４／（ｈＥ）が、１０６ｕｍ３／ＧＰａ以下である、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００９３】
Ｅ２１．スペーサが、プレートを直接エンボス加工するか、または射出成形することによってプレートに固定される、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００９４】
Ｅ２２．プレートおよびスペーサの材料が、ポリスチレン、ＰＭＭＧ、ＰＣ、ＣＯＣ、ＣＯＰ、または別のプラスチックから独立して選択される、先行する段落のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【００９５】
高い均一性を有するデバイスおよびアッセイ
試料粘度
本発明において、操作および／または分析される試料は、様々な範囲の粘度を有することができる。例えば、典型的な粘度範囲は、水の場合、１０〜１００℃で１．３１〜０．２８（ｍＰａ  ｓ）；ＰＢＳバッファーの場合、１９〜３７℃で１．０５〜０．７０（ｍＰａ  ｓ）；血漿の場合、１７〜４５℃で２．４〜１．４５（ｍＰａ  ｓ）；全血の場合、３５〜４２℃で２．８７〜２．３５（ｍＰａ  ｓ）；およびメタノールの場合、０〜１００℃で０．７９７〜０．２２７（ｍＰａ  ｓ）である。いくつかの実施形態では、試料は、０．１〜４（ｍＰａ  ｓ）の粘度を有する。いくつかの実施形態では、試料は、４〜５０（ｍＰａ  ｓ）の粘度を有する。好ましい実施形態では、試料は、０．５〜３．５（ｍＰａ  ｓ）の粘度を有する。
【００９６】
柱状スペーサの平坦な上部
本発明のある特定の実施形態では、スペーサは、１つのプレート上に固定された平坦な上部および脚部を有する柱であり、平坦な上部は、小さな表面変動を伴う滑らかさを有し、変動は、５、１０ｎｍ、２０ｎｍ、３０ｎｍ、５０ｎｍ、１００ｎｍ、２００ｎｍ、３００ｎｍ、４００ｎｍ、５００ｎｍ、６００ｎｍ、７００ｎｍ、８００ｎｍ、１０００ｎｍ未満、または任意の２つの値の間の範囲内である。好ましい平坦な柱上部の滑らかさは、５０ｎｍ以下の表面変動である。
【００９７】
さらに、表面変動は、スペーサの高さに対して相対的であり、柱の平坦な上面変動とスペーサの高さとの比率は、０．５％、１％、３％、５％、７％、１０％、１５％、２０％、３０％、４０％未満、またはこれら値のうちのいずれか２つの間の範囲内である。好ましい平坦な柱上部の平滑度は、２％、５％、または１０％未満である、柱の平らな上面変動とスペーサの高さとの比率を有する。
【００９８】
柱状スペーサの側壁角度
本発明のある特定の実施形態では、スペーサは側壁角度を有する柱である。いくつかの実施形態では、側壁角度は、５度（表面の法線から測定）、１０度、２０度、３０度、４０度、５０度、７０度未満、または任意の２つの値の間の範囲内である。好ましい実施形態では、側壁角度は、５度、１０度、または２０度未満である。
【００９９】
不正確な押圧力による均一な薄い流体層の形成
本発明のある特定の実施形態では、不正確な力による押圧を使用することにより、均一な薄い流体試料層が形成される。詳細を追加せずに不正確な押圧力の定義を追加しない「不正確な押圧力」という用語。本明細書で使用される場合、力の文脈における「不正確な」という用語（例えば、「不正確な押圧力」）は、
（ａ）力が加えられた時点で正確に知られていないか、または正確に予測できない大きさを有し、（ｂ）０．０１ｋｇ／ｃｍ２（平方センチメートル）〜１００ｋｇ／ｃｍ２の範囲内の圧力を有し、（ｃ）力の１つの適用から次の適用で大きさが変動し、（ｄ）（ａ）および（ｃ）の力の不正確さ（すなわち、変動）は、実際に加えられる力の合計の少なくとも２０％である、力を指す。
【０１００】
不正確な力は、例えば、親指と人差し指の間で物体をつまむことによって、または親指と人差し指の間で物体をつまんだり擦ったりすることによって、ヒトの手によって加えることができる。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、手押圧による不正確な力は、０．０１ｋｇ／ｃｍ２、０．１ｋｇ／ｃｍ２、０．５ｋｇ／ｃｍ２、１ｋｇ／ｃｍ２、２ｋｇ／ｃｍ２、ｋｇ／ｃｍ２、５ｋｇ／ｃｍ２、１０ｋｇ／ｃｍ２、２０ｋｇ／ｃｍ２、３０ｋｇ／ｃｍ２、４０ｋｇ／ｃｍ２、５０ｋｇ／ｃｍ２、６０ｋｇ／ｃｍ２、１００ｋｇ／ｃｍ２、１５０ｋｇ／ｃｍ２、２００ｋｇ／ｃｍ２、またはいずれの２つの値間の範囲；および０．１ｋｇ／ｃｍ２〜０．５ｋｇ／ｃｍ２、０．５ｋｇ／ｃｍ２〜１ｋｇ／ｃｍ２、１ｋｇ／ｃｍ２〜５ｋｇ／ｃｍ２、５ｋｇ／ｃｍ２〜１０ｋｇ／ｃｍ２（圧力）の好ましい範囲の圧力を有する。
【０１０２】
スペーサ充填率
「スペーサ充填率」または「充填率」という用語は、スペーサの接触面積と全プレート面積との比率を指し、スペーサの接触面積は、閉鎖構成で、スペーサの上面がプレートの内面に接触する接触範囲を指し、全プレート面積は、スペーサの平坦な上部が接触するプレートの内面の全面積を指す。２つのプレートが存在し、各スペーサが、各々が１つのプレートに接触する２つの接触表面を有するため、充填率は、最小の充填率である。
【０１０３】
例えば、スペーサが正方形（１０ｕｍ×１０ｕｍ）の平坦な上部、ほぼ均一な断面、および２ｕｍの高さを有する柱であり、スペーサが１００ｕｍの周期で周期的である場合、スペーサの充填率は、１％である。上記の例で、柱状スペーサの脚部が１５ｕｍ×１５ｕｍの正方形である場合、充填率は、定義によって１％のままである。
【０１０４】
ＩＤＳ４／ｈＥ
ＡＡ１．押圧することによって均一な所定の厚さの薄い流体試料層を形成するためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、スペーサと、を備え、
ｉ．プレートが、異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり、
ｉｉｉ．プレートの各々が、流体試料と接触するための試料接触領域を有する内表面を含み、
ｉｖ．プレートの各々が、そのそれぞれの外表面上に、プレートを一緒に押し付ける押圧力を加えるための力領域を含み、
ｖ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの内表面上に恒久的に固定されているスペーサを含み、
ｖｉ．スペーサが、２００ミクロン以下の所定の実質的に均一な高さ、および所定の固定スペーサ間距離を有し、
ｖｉｉ．可撓性プレートの厚さ（ｈ）およびヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗（ＩＳＤ４／（ｈＥ））が、５×１０６ｕｍ３／ＧＰａ以下であり、
ｖｉｉｉ．スペーサの少なくとも１つが、試料接触領域内にあり、
構成のうちの１つが開放構成であり、開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔は、スペーサによって調節されず、試料は、プレートの一方または両方に付着し、
構成の別の構成は、開放構成において試料が付着した後に構成される閉鎖構成であり、プレートは、力領域に押圧力を加えることによって閉鎖構成へと押し付けられ、閉鎖構成において、試料の少なくとも一部は、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、プレートに対して実質的に停滞し、層の均一な厚さは、２つのプレートの試料接触領域によって限定され、プレートおよびスペーサによって調節される、デバイス。
【０１０５】
ＡＡ２．押圧することによって均一な所定の厚さの薄い流体試料層を形成する方法であって、
（ａ）実施形態ＡＡ１に記載のデバイスを取得するステップと、
（ｂ）プレートの一方または両方に流体試料を付着させるステップであって、プレートが開放構成において構成されている場合、開放構成は、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔がスペーサによって調節されていない構成である、付着させるステップと、
（ｃ）（ｂ）の後、試料の少なくとも一部が２つのプレートによって実質的に均一な厚さの層に圧縮される閉鎖構成で２つのプレートを押し付けるステップであって、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって限定され、プレートおよびスペーサによって調節される、押し付けるステップと、を含む、方法。
【０１０６】
ＡＡ３．流体試料を分析するためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、スペーサと、を備え、
ｉ．プレートが、異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり、
ｉｉｉ．プレートの各々が、そのそれぞれの内表面上に、流体試料と接触するための試料接触領域を有し、
ｉｖ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの内表面上に固定されているスペーサを含み、
ｖ．スペーサが、２００ミクロン以下である所定の実質的に均一な高さを有し、スペーサ間距離が事前に決定されており、
ｖｉ．スペーサのヤング率にスペーサの充填率を乗じた値が、少なくとも２ＭＰａであり、
ｖｉｉ．スペーサの少なくとも１つが、試料接触領域内にあり、
構成のうちの１つが開放構成であり、開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔は、スペーサによって調節されず、試料は、プレートの一方または両方に付着し、
構成の別の構成は、開放構成において試料が付着した後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、試料の少なくとも一部は、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、層の均一な厚さは、プレートの試料接触表面によって限定され、プレートおよびスペーサによって調節される、デバイス。
【０１０７】
ＡＡ４．押圧することによって均一な所定の厚さの薄い流体試料層を形成する方法であって、
（ａ）実施形態ＡＡ３に記載のデバイスを取得するステップと、
（ｂ）プレートの一方または両方に流体試料を付着させるステップであって、プレートが開放構成において構成されている場合、開放構成は、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔がスペーサによって調節されていない構成である、付着させるステップと、
（ｃ）（ｂ）の後、試料の少なくとも一部が２つのプレートによって実質的に均一な厚さの層に圧縮される閉鎖構成で２つのプレートを押し付けるステップであって、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって限定され、プレートおよびスペーサによって調節される、押し付けるステップと、を含む、方法。
【０１０８】
ＡＡ５．流体試料を分析するためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、を備え、
ｉ．プレートが、異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり、
ｉｉｉ．プレートの各々が、そのそれぞれの表面上に、分析物を含む試料と接触するための試料接触領域を有し、
ｉｖ．プレートの一方または両方が、試料接触領域内のプレートに恒久的に固定されるスペーサを含み、スペーサは、所定の実質的に均一な高さ、および分析物のサイズの少なくとも約２倍大きく、最大２００ｕｍである所定の固定スペーサ間距離を有し、スペーサの少なくとも１つが、試料接触領域内にあり、
構成のうちの１つが開放構成であり、開放構成において、２つのプレートが分離され、プレート間の間隔がスペーサによって調節されず、試料が、プレートの一方または両方に付着し、
構成の別の構成は、開放構成において試料が付着した後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、試料の少なくとも一部は、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、層の均一な厚さは、プレートの試料接触表面によって限定され、プレートおよびスペーサによって調節される、デバイス。
【０１０９】
ＡＡ６．押圧することによって均一な所定の厚さの薄い流体試料層を形成する方法であって、
（ａ）実施形態ＡＡ５に記載のデバイスを取得するステップと、
（ｂ）プレートの一方または両方に流体試料を付着させるステップであって、プレートが開放構成において構成されている場合、開放構成は、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔がスペーサによって調節されていない構成である、付着させるステップと、
（ｃ）（ｂ）の後、試料の少なくとも一部が２つのプレートによって実質的に均一な厚さの層に圧縮される閉鎖構成で２つのプレートを押し付けるステップであって、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって制限され、プレートおよびスペーサによって調節される、押し付けるステップと、を含む、方法。
【０１１０】
ＡＡ７．押圧することによって均一な所定の厚さの薄い流体試料層を形成するためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、スペーサと、を備え、
ｉ．プレートが、異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり、
ｉｉｉ．プレートの各々が、そのそれぞれの内表面上に、流体試料と接触するおよび／またはそれを圧縮するための試料接触領域を含み、
ｉｖ．プレートの各々が、そのそれぞれの外表面上に、プレートを一緒に押し付ける力を加えるための領域を含み、
ｖ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの内表面上に恒久的に固定されているスペーサを含み、
ｖｉ．スペーサが、２００ミクロン以下の所定の実質的に均一な高さ、所定の幅、および所定の固定スペーサ間距離を有し、
ｖｉｉ．スペーサ間距離とスペーサ幅との比率が、１．５以上であり、
ｖｉｉｉ．スペーサの少なくとも１つが、試料接触領域内にあり、
構成のうちの１つが開放構成であり、開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔は、スペーサによって調節されず、試料は、プレートの一方または両方に付着し、
構成の別の構成は、開放構成において試料が付着した後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、試料の少なくとも一部は、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、プレートに対して実質的に停滞し、層の均一な厚さは、２つのプレートの試料接触領域によって限定され、プレートおよびスペーサによって調節される、デバイス。
【０１１１】
ＡＡ８．不正確な押圧力で押圧することによって均一な所定の厚さの薄い流体試料層を形成する方法であって、
（ａ）実施形態ＡＡ７に記載のデバイスを取得するステップと、
（ｂ）流体試料を取得するステップと、
（ｃ）プレートの一方または両方に試料を付着させるステップであって、プレートが開放構成において構成されている場合、開放構成は、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔がスペーサによって調節されていない構成である、付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、試料の少なくとも一部が２つのプレートによって実質的に均一な厚さの層に圧縮される閉鎖構成で２つのプレートを押し付けるステップであって、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって限定され、プレートおよびスペーサによって調節される、押し付けるステップと、を含む、方法。
【０１１２】
スペーサが、プレートの一方に固定された脚部および他方のプレートに接触するための平坦な上面を備えた柱形状を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１３】
スペーサが、プレートの一方に固定された脚部、他方のプレートに接触するための平坦な上面、実質的に均一な断面を備えた柱形状を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１４】
スペーサが、プレートの一方に固定された脚部および他方のプレートに接触するための平坦な上面を備えた柱形状を有し、柱の平坦な上面が、１０ｎｍ未満の変動を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１５】
スペーサが、プレートの一方に固定された脚部および他方のプレートに接触するための平坦な上面を備えた柱形状を有し、柱の平坦な上面が、５０ｎｍ未満の変動を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１６】
スペーサが、プレートの一方に固定された脚部および他方のプレートに接触するための平坦な上面を備えた柱形状を有し、柱の平坦な上面が、５０ｎｍ未満の変動を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１７】
スペーサが、プレートの一方に固定された脚部および他方のプレートに接触するための平坦な上面を備えた柱形状を有し、柱の平坦な上面が、１０ｎｍ、２０ｎｍ、３０ｎｍ、１００ｎｍ、２００ｎｍ未満、またはいずれの２つの値間の範囲内の変動を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１８】
スペーサのヤング率にスペーサの充填率を乗じた値が、少なくとも２ＭＰａである、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１９】
試料が分析物を含み、所定の一定のスペーサ間距離が、分析物のサイズより少なくとも約２倍大きく、最大２００ｕｍである、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２０】
試料が分析物を含み、所定の一定のスペーサ間距離が、分析物のサイズより少なくとも約２倍大きく、最大２００ｕｍであり、スペーサのヤング率にスペーサの充填率を乗じた値が、少なくとも２ＭＰａである、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２１】
可撓性プレートの厚さ（ｈ）およびヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＤＳ）の４乗（ＩＳＤ４／（ｈＥ））が、５×１０６ｕｍ３／ＧＰａ以下である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２２】
可撓性プレートの厚さ（ｈ）およびヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＤＳ）の４乗（ＩＳＤ４／（ｈＥ））が、１×１０６ｕｍ３／ＧＰａ以下である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２３】
可撓性プレートの厚さ（ｈ）およびヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＤＳ）の４乗（ＩＳＤ４／（ｈＥ））が、５×１０５ｕｍ３／ＧＰａ以下である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２４】
スペーサのヤング率にスペーサの充填率を乗じた値が、少なくとも２ＭＰａであり、可撓性プレートの厚さ（ｈ）およびヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＤＳ）の４乗（ＩＳＤ４／（ｈＥ））が、１×１０５ｕｍ３／ＧＰａ以下である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２５】
スペーサのヤング率にスペーサの充填率を乗じた値が、少なくとも２ＭＰａであり、可撓性プレートの厚さ（ｈ）およびヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＤＳ）の４乗（ＩＳＤ４／（ｈＥ））が、１×１０４ｕｍ３／ＧＰａ以下である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２６】
スペーサのヤング率にスペーサの充填率を乗じた値が、少なくとも２０ＭＰａである、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２７】
スペーサの間隔間距離とスペーサの平均幅との比率が２以上である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２８】
スペーサの間隔間距離とスペーサの平均幅との比率が２以上であり、スペーサのヤング率にスペーサの充填率を乗じた値が、少なくとも２ＭＰａである、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２９】
最大２００ｕｍの分析物のサイズより少なくとも約２倍大きいスペーサ間距離である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１３０】
スペーサ間距離とスペーサ幅との比率が１．５以上である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１３１】
スペーサの幅と高さとの比率が１以上である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１３２】
スペーサの幅と高さとの比率が１．５以上である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１３３】
スペーサの幅と高さとの比率が２以上である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１３４】
スペーサの幅と高さとの比率が、２、３、５、１０、２０、３０、５０より大きいか、またはいずれの２つの値間の範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１３５】
２つのプレートを閉鎖構成へと押圧する力は、不正確な押圧力である、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０１３６】
２つのプレートを閉鎖構成へと押圧する力は、ヒトの手によって提供される不正確な押圧力である、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０１３７】
試料の少なくとも一部を実質的に均一な厚さの層に圧縮するため２つのプレートの力が、
並行または順次のいずれかで、プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、プレートを一緒に閉鎖構成へと押圧すること
を含み、適合可能に押圧することは、試料の少なくとも一部にわたってプレートに実質的に均一な圧力を発生させ、押圧することは、試料の少なくとも一部をプレートの試料接触表面間で横方向に広げ、閉鎖構成は、均一な厚さの領域の層におけるプレート間の間隔がスペーサによって調節される構成であり、試料の低減された厚さが、貯蔵部位上の試薬を試料と混合する時間を低減させる、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０１３８】
押圧力が、力が加えられた時点で、（ａ）未知で予測不可能、または（ｂ）知ることができない、のいずれかであり、加えられる平均押圧力の２０％以上の精度内で予測不可能である大きさを有する不正確な力である、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０１３９】
押圧力が、力が加えられた時点で、（ａ）未知で予測不可能、または（ｂ）知ることができない、のいずれかであり、加えられる平均押圧力の３０％以上の精度内で予測不可能である大きさを有する不正確な力である、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０１４０】
押圧力が、力が加えられた時点で、（ａ）未知で予測不可能、または（ｂ）知ることができない、のいずれかであり、加えられる平均押圧力の３０％以上の精度内で予測不可能である大きさを有する不正確な力であり、非常に均一な厚さの層が、２０％以下の厚さの均一で変動を有する、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０１４１】
押圧力が、力が加えられた時点で、３０％、４０％、５０％、７０％、１００％、２００％、３００％、５００％、１０００％、２０００％以上、または２つの値のうちのいずれかの間の範囲内の精度内で決定することができない大きさを有する不正確な力である、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０１４２】
可撓性プレートが、１０ｕｍ〜２００ｕｍの範囲内の厚さを有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４３】
可撓性プレートが、２０ｕｍ〜１００ｕｍの範囲内の厚さを有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４４】
可撓性プレートが、２５ｕｍ〜１８０ｕｍの範囲内の厚さを有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４５】
可撓性プレートが、２００ｕｍ〜２６０ｕｍの範囲内の厚さを有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４６】
可撓性プレートが、２５０ｕｍ、２２５ｕｍ、２００ｕｍ、１７５ｕｍ、１５０ｕｍ、１２５ｕｍ、１００ｕｍ、７５ｕｍ、５０ｕｍ、２５ｕｍ、１０ｕｍ、５ｕｍ、１ｕｍ以下、またはいずれの２つの値間の範囲内の厚さを有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４７】
試料が、０．１〜４（ｍＰａ・ｓ）の範囲内の粘度を有する、先行する方法のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４８】
可撓性プレートが、２００ｕｍ〜２６０ｕｍの範囲内の厚さを有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４９】
可撓性プレートが、２０〜２００ｕｍの範囲内の厚さおよび０．１〜５ＧＰａの範囲内のヤング率を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１５０】
１．ステップ（ｂ）の試料付着が、いかなる移送デバイスも使用しない、対象からプレートへの直接的な付着である、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１５１】
２．ステップ（ｂ）の付着中、プレートに付着した試料の量は未知である、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１５２】
３．方法が、試料を分析する分析ステップ（ｅ）をさらに含む、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１５３】
４．分析ステップ（ｅ）が、適切な試料体積の横方向の面積を測定し、横方向の面積および所定のスペーサの高さから体積を計算することによって、適切な試料体積の体積を計算することを含む、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１５４】
５．分析ステップ（ｅ）が、
ｉ．イメージング、フォトルミネセンス、エレクトロルミネセンス、および電気化学ルミネセンスから選択されるルミネセンス、
ｉｉｉ．表面ラマン散乱、
ｉｖ．抵抗、静電容量、およびインダクタンスから選択される電気インピーダンス、または
ｖ．ｉ〜ｉｖの任意の組み合わせ
を測定することを含む、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１５５】
６．分析ステップ（ｅ）が、分析物の読み取り、画像分析、もしくは計数、またはそれらの組み合わせを含む、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１５６】
７．試料が、１つまたは複数の分析物を含み、一方または両方のプレート試料接触表面が、それぞれの分析物をそれぞれ結合および固定化する１つまたは複数の結合部位を含む、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１５７】
８．一方または両方のプレート試料接触表面が、試薬をそれぞれ貯蔵する１つまたは複数の貯蔵部位を含み、試薬が、ステップ（ｃ）の間または後に試料内で溶解および拡散する、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１５８】
９．一方または両方のプレート試料接触表面が、分析物または標識が増幅部位から５００ｎｍ以内にある場合、分析物または分析物の標識からの信号をそれぞれ増幅することができる１つまたは複数の増幅部位を含む、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１５９】
１０．
ｉ．一方もしくは両方のプレート試料接触表面が、それぞれの分析物をそれぞれ結合および固定化する１つまたは複数の結合部位を含むか、あるいは
ｉｉ．一方もしくは両方のプレート試料接触表面が、試薬をそれぞれ貯蔵する１つまたは複数の貯蔵部位を含み、試薬（複数可）が、ステップ（ｃ）の間または後に試料内で溶解および拡散し、試料が１つまたは複数の分析物を含むか、あるいは
ｉｉｉ．分析物または標識が増幅部位から５００ｎｍ以内にある場合、分析物または分析物の標識からの信号をそれぞれ増幅することができる１つまたは複数の増幅部位、あるいは
ｉｖ．ｉ〜ｉｉｉの任意の組み合わせである、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１６０】
１１．液体試料が、羊水、房水、硝子体液、血液（例えば、全血、画分血液、血漿、または血清）、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、乳液、チャイム、内リンパ、外リンパ、糞便、呼吸、胃酸、胃液、リンパ、粘液（鼻漏および痰を含む）、心膜液、腹膜液、胸膜液、膿、粘膜分泌物、唾液、呼気凝縮物、皮脂、精液、痰、汗、滑液、涙、嘔吐物、および尿から選択される生体試料である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６１】
１２．閉鎖構成における均一な厚さの層が１５０ｕｍ未満である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６２】
１３．押圧することが、加圧液体、加圧ガス、または適合可能な材料によって提供される、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１６３】
１４．分析することが、均一な厚さの層における細胞を計数することを含む、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１６４】
１５．分析することが、均一な厚さの層においてアッセイを実行することを含む、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１６５】
１６．アッセイが、結合アッセイまたは生化学アッセイである、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６６】
１７．付着した試料が、０．５ｕＬ未満の総体積を有する、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１６７】
１８．数滴の試料が、プレートの一方または両方に付着する、先行する請求項のいずれかに記載の方法。
【０１６８】
１９．スペーサ間距離が、１μｍ〜１２０μｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６９】
２０．スペーサ間距離が、１２０μｍ〜５０μｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１７０】
２１．スペーサ間距離が、１２０μｍ〜２００μｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１７１】
２２．可撓性プレートが、２０ｕｍ〜２５０ｕｍの範囲内の厚さおよび０．１〜５ＧＰａの範囲内のヤング率を有する、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１７２】
２３．可撓性プレートについて、可撓性プレートの厚さ×可撓性プレートのヤング率が、６０〜７５０ＧＰａ−ｕｍの範囲内である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１７３】
２４．均一な厚さの試料の層が、少なくとも１ｍｍ２である横方向の面積にわたって均一である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１７４】
２５．均一な厚さの試料の層が、少なくとも３ｍｍ２である横方向の面積にわたって均一である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１７５】
２６．均一な厚さの試料の層が、少なくとも５ｍｍ２である横方向の面積にわたって均一である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１７６】
２７．均一な厚さの試料の層が、少なくとも１０ｍｍ２である横方向の面積にわたって均一である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１７７】
２８．均一な厚さの試料の層が、少なくとも２０ｍｍ２である横方向の面積にわたって均一である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１７８】
２９．均一な厚さの試料の層が、２０ｍｍ２〜１００ｍｍ２の範囲内である横方向の面積にわたって均一である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１７９】
３０．均一な厚さの試料の層が、最大＋／−５％以上の厚さの均一性を有する、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１８０】
３１．均一な厚さの試料の層が、最大＋／−１０％以上の厚さの均一性を有する、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１８１】
３２．均一な厚さの試料の層が、最大＋／−２０％以上の厚さの均一性を有する、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１８２】
３３．均一な厚さの試料の層が、最大＋／−３０％以上の厚さの均一性を有する、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１８３】
３４．均一な厚さの試料の層が、最大＋／−４０％以上の厚さの均一性を有する、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１８４】
３５．均一な厚さの試料の層が、最大＋／−５０％以上の厚さの均一性を有する、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１８５】
３６．スペーサが、円形、多角形、円形、正方形、長方形、楕円形、長円形、またはそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有する柱である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１８６】
３７．スペーサが柱形状を有し、実質的に平坦な上面を有し、実質的に均一な断面を有し、各スペーサについて、スペーサの横方向寸法とその高さとの比率が少なくとも１である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１８７】
３８．スペーサ間距離が周期的である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１８８】
３９．スペーサが、１％以上の充填率を有し、充填率が、スペーサの接触面積と、全プレート面積との比率である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１８９】
４０．スペーサのヤング率×スペーサの充填率が、２０ＭＰａ以上であり、充填率が、スペーサの接触面積と、全プレート面積との比率である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１９０】
４１．閉鎖構成での２つのプレート間の間隔が、２００ｕｍ未満である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１９１】
４２．閉鎖構成での２つのプレート間の間隔が、１．８ｕｍ〜３．５ｕｍから選択される値である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１９２】
４３．間隔が、プレートを直接エンボス加工するか、またはプレートを射出成形することによってプレートに固定される、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１９３】
４４．プレートおよびスペーサの材料が、ポリスチレン、ＰＭＭＡ、ＰＣ、ＣＯＣ、ＣＯＰ、または別のプラスチックから選択される、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１９４】
４５．スペーサが柱形状を有し、スペーサの側壁角が少なくとも１μｍの曲率半径を有する丸い形状を有する、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１９５】
４６．スペーサが少なくとも１０００／ｍｍ２の密度を有する、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１９６】
４７．プレートのうちの少なくとも１つが透明である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１９７】
４８．スペーサの作製するために使用される金型が、（ａ）直接反応性イオンエッチングもしくはイオンビームエッチング、または（ｂ）反応性イオンエッチングもしくはイオンビームエッチングの特徴の複製または複数の複製のいずれかによって製造される特徴を含む金型によって製造される、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイス。
【０１９８】
４９．充填率が１％〜５％の範囲になるようにスペーサが構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１９９】
表面変動が、スペーサの高さに対して相対的であり、柱の平坦な上面変動とスペーサの高さとの比率が、０．５％、１％、３％、５％、７％、１０％、１５％、２０％、３０％、４０％未満、または任意の２つの値の間の範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。好ましい平坦な柱上部の平滑度は、２％、５％、または１０％未満である柱の平らな上面変動とのスペーサの高さとの比率を有する。
【０２００】
５０．充填率が１％〜５％の範囲になるようにスペーサが構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２０１】
５１．充填率が５％〜１０％の範囲になるようにスペーサが構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２０２】
５２．充填率が１０％〜２０％の範囲になるようにスペーサが構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２０３】
５３．充填率が２０％〜３０％の範囲になるようにスペーサが構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２０４】
５４．スペーサが、充填率が５％、１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、またはいずれの２つの値間の範囲内になるように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２０５】
５５．スペーサが、充填率が５０％、６０％、７０％、８０％、またはいずれの２つの値間の範囲内になるように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２０６】
５６．スペーサが、充填率にスペーサのヤング率を乗じた値が２ＭＰａ〜１０ＭＰａの範囲になるように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２０７】
５７．スペーサが、充填率にスペーサのヤング率を乗じた値が１０ＭＰａ〜２０ＭＰａの範囲になるように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２０８】
５８．スペーサが、充填率にスペーサのヤング率を乗じた値が２０ＭＰａ〜４０ＭＰａの範囲になるように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２０９】
５９．スペーサが、充填率にスペーサのヤング率を乗じた値が４０ＭＰａ〜８０ＭＰａの範囲になるように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２１０】
６０．スペーサが、充填率にスペーサのヤング率を乗じた値が８０ＭＰａ〜１２０ＭＰａの範囲になるように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２１１】
６１．スペーサが、充填率にスペーサのヤング率を乗じた値が１２０ＭＰａ〜１５０ＭＰａの範囲になるように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２１２】
６２．デバイスが、一方または両方のプレート上にコーティングされた乾燥試薬をさらに含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２１３】
６３．デバイスが、一方または両方のプレート上に、所定の面積を有する乾燥結合部位をさらに含み、乾燥結合部位が、試料中の分析物に結合し、固定化する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２１４】
６４．デバイスが、一方または両方のプレート上に、放出可能な乾燥試薬、および放出可能な乾燥試薬が試料中に放出される時間を遅延させる放出時間制御材料をさらに含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２１５】
６５．放出時間制御材料が、乾燥試薬が試料中に放出される時間を少なくとも３秒遅らせる、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０２１６】
６６．試薬が、抗凝固剤および／または染色試薬（複数可）を含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０２１７】
６７．試薬が細胞溶解試薬（複数可）を含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０２１８】
６８．デバイスが、一方または両方のプレート上に、１つもしくは複数の乾燥結合部位および／または１つもしくは複数の試薬部位をさらに含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２１９】
６９．分析物が、分子（例えば、タンパク質、ペプチド、ＤＮＡ、ＲＮＡ、核酸、または他の分子）、細胞、組織、ウイルス、および様々な形状のナノ粒子を含む、先行するデバイス実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０２２０】
７０．分析物が、白血球、赤血球、および血小板を含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０２２１】
７１．分析物が、染色されている、先行するデバイス実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０２２２】
７２．均一な厚さの層を調節するスペーサが、少なくとも１％の充填率を有し、充填率が、均一な厚さの層に接触するスペーサ面積と、均一な厚さの層に接触する全プレート面積との比率である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２２３】
７３．均一な厚さの層を調節するスペーサに関して、スペーサのヤング率×スペーサの充填率が、１０ＭＰａ以上であり、充填率が、均一な厚さの層と接触するスペーサ面積と、均一な厚さの層と接触する全プレート面積との比率である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２２４】
７４．可撓性プレートについて、可撓性プレートの厚さ×可撓性プレートのヤング率が、６０〜７５０ＧＰａ−ｕｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２２５】
７５．可撓性プレートについて、可撓性プレートの厚さ（ｈ）および可撓性プレートのヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗、ＩＳＤ４／（ｈＥ）が、１０６ｕｍ３／ＧＰａ以下である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２２６】
７６．プレートの一方または両方が、プレートの位置の情報を提供するプレートの表面上または内側のいずれかに位置マーカーを含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２２７】
７７．一方または両方のプレートが、試料および／またはプレートの構造の横方向寸法の情報を提供するプレートの表面上または内側のいずれかにスケールマーカーを含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２２８】
７８．一方または両方のプレートが、試料の撮像を補助するプレートの表面上または内側に撮像マーカーを含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２２９】
７９．スペーサが、位置マーカー、スケールマーカー、撮像マーカー、またはそれらの任意の組み合わせとして機能する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２３０】
８０．均一な厚さの層の平均厚さが、試料中の分析物の最小寸法にほぼ等しい、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２３１】
８１．スペーサ間距離が、７μｍ〜５０μｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２３２】
８２．スペーサ間距離が、５０μｍ〜１２０μｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２３３】
８３．スペーサ間距離が、１２０μｍ〜２００μｍ（ミクロン）の範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２３４】
８４．スペーサ間距離が実質的に周期的である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２３５】
８５．スペーサが、円形、多角形、円形、正方形、長方形、楕円形、長円形、またはそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有する柱である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２３６】
８６．スペーサが柱形状を有し、実質的に平坦な上面を有し、各スペーサについて、スペーサの横方向寸法とその高さとの比率が少なくとも１である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２３７】
８７．各スペーサが、
少なくとも１である、スペーサの横方向寸法とその高さとの比率
を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２３８】
８８．スペーサの最小横方向寸法が、試料中の分析物の最小寸法未満またはそれと実質的に等しい、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２３９】
８９．スペーサの最小横方向寸法が０．５ｕｍ〜１００ｕｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２４０】
９０．スペーサの最小横方向寸法が０．５ｕｍ〜１０ｕｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２４１】
９１．試料が血液である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２４２】
９２．試料が、液体による希釈のない全血である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２４３】
９３．試料が、羊水、房水、硝子体液、血液（例えば、全血、画分血液、血漿、または血清）、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、乳液、チャイム、内リンパ、外リンパ、糞便、呼吸、胃酸、胃液、リンパ、粘液（鼻漏および痰を含む）、心膜液、腹膜液、胸膜液、膿、粘膜分泌物、唾液、呼気凝縮物、皮脂、精液、痰、汗、滑液、涙、嘔吐物、および尿から選択される生体試料である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２４４】
９４．試料が、生物学的試料、環境試料、化学試料、または臨床試料である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２４５】
９５．スペーサが柱形状を有し、スペーサの側壁角が少なくとも１μｍの曲率半径を有する丸い形状を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２４６】
９６．スペーサが少なくとも１００／ｍｍ２の密度を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２４７】
９７．スペーサが少なくとも１０００／ｍｍ２の密度を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２４８】
９８．プレートのうちの少なくとも１つが透明である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２４９】
９９．プレートのうちの少なくとも１つが、可撓性ポリマーから作製される、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２５０】
１００．プレートを圧縮する圧力について、スペーサは圧縮可能ではなく、かつ／または独立して、プレートの一方のみが可撓性である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２５１】
１０１．可撓性プレートが、１０ｕｍ〜２００ｕｍの範囲内の厚さを有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０２５２】
１０２．変動が３０％未満である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２５３】
１０３．変動が１０％未満である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２５４】
１０４．変動が５％未満である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２５５】
１０５．第１および第２のプレートが、接続され、プレートを折り畳むことによって開放構成から閉鎖構成へと変更されるように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２５６】
１０６．第１および第２のプレートがヒンジによって接続され、ヒンジに沿ってプレートを折り畳むことによって開放構成から閉鎖構成へと変更されるように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２５７】
１０７．第１および第２のプレートが、プレートに対して別個の材料であるヒンジによって接続され、ヒンジに沿ってプレートを折り畳むことによって開放構成から閉鎖構成へと変更されるように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２５８】
１０８．第１および第２のプレートが単一の材料で作製されており、プレートを折り畳むことによって開放構成から閉鎖構成へと変更されるように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２５９】
１０９．均一な厚さの試料の層が、少なくとも１ｍｍ２である横方向領域にわたって均一である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２６０】
１１０．デバイスが、６０秒以下で試料を分析するように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２６１】
１１１．閉鎖構成で、最終試料厚さのデバイスが、６０秒以下で試料を分析するように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２６２】
１１２．閉鎖構成で、最終試料厚さのデバイスが、１０秒以下で試料を分析するように構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２６３】
１１３．乾燥結合部位が捕捉剤を含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２６４】
１１４．乾燥結合部位が、抗体または核酸を含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２６５】
１１５．放出可能な乾燥試薬が標識試薬である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２６６】
１１６．放出可能な乾燥試薬が蛍光標識試薬である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２６７】
１１７．放出可能な乾燥試薬が蛍光標識抗体である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２６８】
１１８．放出可能な乾燥試薬が細胞染色である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２６９】
１１９．放出可能な乾燥試薬が細胞溶解である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２７０】
１２０．検出器が、光信号を検出する光検出器である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２７１】
１２１．検出器が、電気信号を検出する電気検出器である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０２７２】
１２２．間隔が、プレートを直接エンボス加工するか、またはプレートを射出成形することによってプレートに固定される、先行するデバイス実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０２７３】
１２３．プレートおよびスペーサの材料が、ポリスチレン、ＰＭＭＡ、ＰＣ、ＣＯＣ、ＣＯＰ、または別のプラスチックから選択される、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０２７４】
１２４．携帯電話を使用して試料を迅速に分析するためのシステムであって、
（ａ）先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスと、
（ｂ）モバイル通信デバイスであって、
ｉ．試料を検出および／または撮像するための１つまたは複数のカメラ、
ｉｉ．検出された信号および／または試料の画像を受信および／または処理し、遠隔通信するための電子機器、信号プロセッサ、ハードウェアおよびソフトウェアを備える、モバイル通信デバイスと、
（ｃ）モバイル通信デバイスまたは外部ソースからの光源と、を含み、
先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法における検出器が、モバイル通信デバイスによって提供され、閉鎖構成で試料中の分析物を検出する、システム。
【０２７５】
１２５．プレートのうちの１つが、分析物と結合する結合部位を有し、均一な試料厚さの層の少なくとも一部が、結合部位の上にあり、結合部位の平均横方向直線寸法よりも実質的に小さい、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２７６】
１２６．
（ｄ）試料を保持し、モバイル通信デバイスに取り付けられるように構成されたハウジングをさらに含む、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２７７】
１２７．ハウジングが、モバイル通信デバイスによる試料の撮像および／または信号処理を容易にするための光学系と、モバイル通信デバイス上に光学系を保持するように構成されたマウントとを含む、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２７８】
１２８．ハウジング内の光学系の要素が、ハウジングに相対的に移動可能である、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２７９】
１２９．モバイル通信デバイスが、試験結果を医療専門家、医療施設、または保険会社に通信するように構成されている、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２８０】
１３０．モバイル通信デバイスが、試験および対象に関する情報を医療専門家、医療施設、または保険会社と通信するようにさらに構成されている、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２８１】
１３１．モバイル通信デバイスが、試験の情報をクラウドネットワークに通信するようにさらに構成され、クラウドネットワークが情報を処理して試験結果を精密化する、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２８２】
１３２．モバイル通信デバイスが、試験および対象の情報をクラウドネットワークに通信するようにさらに構成され、クラウドネットワークが情報を処理して試験結果を精密化し、精密化された試験結果を対象に送り返す、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２８３】
１３３．モバイル通信デバイスが、医療専門家から処方、診断、または推奨を受け取るように構成されている、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２８４】
１３４．モバイル通信デバイスが、
（ａ）試料の画像をキャプチャし、
（ｂ）画像内の試験位置および制御位置を分析し、
（ｃ）試験位置の分析から得られた値を、迅速な診断試験を特徴付けるしきい値と比較するように、ハードウェアおよびソフトウェアで構成されている、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２８５】
１３５．プレートのうちの少なくとも１つが、アッセイ試薬が貯蔵される貯蔵部位を含む、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２８６】
１３６．カメラのうちの少なくとも１つが、デバイスから信号を読み取る、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２８７】
１３７．モバイル通信デバイスが、ｗｉｆｉまたはセルラーネットワークを介して遠隔地と通信する、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２８８】
１３８．モバイル通信デバイスが携帯電話である、先行するシステム実施形態のいずれかに記載のシステム。
【０２８９】
１３９．携帯電話を使用して試料中の分析物を迅速に分析するための方法であって、
（ａ）先行するシステム実施形態のいずれかに記載のデバイスに試料を付着させることと、
（ｂ）デバイスに付着した試料中の分析物を分析して結果を生成することと、
（ｃ）結果をモバイル通信デバイスから、モバイル通信デバイスから離れた場所に通信することと、を含む、方法。
【０２９０】
１４０．分析物が、分子（例えば、タンパク質、ペプチド、ＤＮＡ、ＲＮＡ、核酸、または他の分子）、細胞、組織、ウイルス、および様々な形状のナノ粒子を含む、先行する実施形態実施形態のいずれかに記載の方法。
【０２９１】
１４１．分析物が、白血球、赤血球、および血小板を含む、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０２９２】
１４２．アッセイが、白血球示差アッセイを実施することを含む、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０２９３】
１４３．方法が、
遠隔地で結果を分析して、分析結果を提供することと、
分析結果を遠隔地からモバイル通信デバイスへ通信することと、を含む、先行する実施形態実施形態のいずれかに記載の方法。
【０２９４】
１４４．分析が、遠隔地で医療専門家によって行われる、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０２９５】
１４５．モバイル通信デバイスが、遠隔地の医療専門家から処方、診断、または推奨を受信する、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０２９６】
１４６．試料が体液である、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０２９７】
１４７．体液が、血液、唾液、または尿である、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０２９８】
１４８．試料が、液体による希釈のない全血である、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０２９９】
１４９．アッセイのステップが、試料中の分析物を検出することを含む、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０３００】
１５０．分析物がバイオマーカーである、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０３０１】
１５１．分析物が、タンパク質、核酸、細胞、または代謝産物である、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０３０２】
１５２．方法が、赤血球の数を計数することを含む、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０３０３】
１５３．方法が、白血球の数を計数することを含む、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０３０４】
１５４．方法が、試料中の細胞を染色することと、好中球、リンパ球、単球、好酸球、および好塩基球の数を計数ことと、を含む、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０３０５】
１５５．ステップ（ｂ）で行われるアッセイが、結合アッセイまたは生化学アッセイである、先行する実施形態実施形態のいずれかに記載の方法。
【０３０６】
１５６．試料を分析するための方法であって、
先行するデバイス実施形態のいずれかに記載のデバイスを得ることと、
デバイスのうちの一方または両方のプレート上に試料を付着させることと、
プレートを閉鎖構成に置き、プレートの少なくとも一部に外力を加えることと、
プレートが閉鎖構成である間、均一な厚さの層を分析することと、を含む、方法。
【０３０７】
１５７．第１のプレートが、その表面上に、第１の所定のアッセイ部位および第２の所定のアッセイ部位をさらに含み、アッセイ部位の縁部間の距離が、プレートが閉鎖位置にある場合に、均一な厚さの層の厚さよりも実質的に大きく、均一な厚さの層の少なくとも一部が、所定のアッセイ部位の上にあり、試料が、試料中で拡散することができる１つまたは複数の分析物を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３０８】
１５８．第１のプレートが、その表面上に、少なくとも３つの分析物アッセイ部位を有し、任意の２つの隣接するアッセイ部位の縁部間の距離が、プレートが閉鎖位置にある場合に、均一な厚さの層の厚さよりも実質的に大きく、均一な厚さの層の少なくとも一部が、アッセイ部位の上にあり、試料が、試料中で拡散することができる１つまたは複数の分析物を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３０９】
１５９．第１のプレートは、その表面上に、プレートが閉鎖位置にあるときの均一な厚さの層の厚さよりも実質的に大きな距離によって分離されていない少なくとも２つの隣接する分析物アッセイ部位を有し、均一な厚さの層の少なくとも一部が、アッセイ部位の上にあり、試料が、試料中で拡散することができる１つまたは複数の分析物を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３１０】
１６０．分析物アッセイ領域が、一対の電極の間にある、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３１１】
１６１．アッセイ領域が、乾燥試薬のパッチによって定義される、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３１２】
１６２．アッセイ領域が、分析物と結合し、固定化する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３１３】
１６３．アッセイ領域が、試料に接触すると、試料中に溶解し、試料内で拡散し、分析物と結合する結合試薬のパッチによって定義される、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３１４】
１６４．スペーサ間距離が、１４μｍ〜２００μｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３１５】
１６５．スペーサ間距離が、７μｍ〜２０μｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３１６】
１６６．スペーサが、円形、多角形、円形、正方形、長方形、楕円形、長円形、またはそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有する柱である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３１７】
１６７．スペーサが柱形状を有し、実質的に平坦な上面を有し、各スペーサについて、スペーサの横方向寸法とその高さとの比率が少なくとも１である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３１８】
１６８．スペーサが柱形状を有し、スペーサの側壁角が少なくとも１μｍの曲率半径を有する丸い形状を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３１９】
１６９．スペーサが少なくとも１０００／ｍｍ２の密度を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３２０】
１７０．プレートのうちの少なくとも１つが透明である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３２１】
１７１．プレートのうちの少なくとも１つが、可撓性ポリマーから作製される、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３２２】
１７２．プレートのうちの１つのみが可撓性である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３２３】
面積決定デバイスがカメラである、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
＋面積決定デバイスは、プレートの試料接触領域内の面積を含み、面積は、試料接触領域の１／１００、１／２０、１／１０、１／６、１／５、１／４、１／３、１／２、２／３未満、または２つの値のいずれかの間の範囲内である。
＋面積決定デバイスは、カメラと、プレートの試料接触領域内の面積とを備え、面積が、試料と接触している。
【０３２４】
変形可能な試料が、液体試料を含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３２５】
不正確な力が、実際に加えられる力の合計の少なくとも３０％の変動を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３２６】
不正確な力が、実際に加えられる力の合計の少なくとも２０％、３０％、４０％、５０％、６０、７０％、８０％、９０％１００％、１５０％、２００％、３００％、５００％、またはいずれの２つの値間の範囲内の変動を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３２７】
１７３．スペーサが平坦な上部を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３２８】
１７４．デバイスが、押圧力が取り除かれた後、力が加えられたときと実質的に同じ厚さおよび均一性である試料厚さを有するようにさらに構成されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３２９】
１７５．不明確な力が、ヒトの手によって提供される、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３３０】
１７６．スペーサ間距離が、実質的に一定である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３３１】
１７７．スペーサ間距離が、均一な試料厚さ領域の領域において実質的に周期的である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３３２】
１７８．充填率とスペーサのヤング率の乗算積が、２ＭＰａ以上である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３３３】
１７９．力が、直接または間接的に手によって加えられる、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３３４】
１８０．加えられる力が、１Ｎ〜２０Ｎの範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３３５】
１８１．加えられる力が、２０Ｎ〜２００Ｎの範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３３６】
１８２．非常に均一な層が、平均厚さの１５％、１０％、または５％未満異なる厚さを有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３３７】
１８３．不正確な力が、親指および人差し指の間でデバイスをつまむことによって加えられる、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３３８】
１８４．所定の試料厚さが、スペーサの高さよりも大きい、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３３９】
１８５．押圧力が除去された後、デバイスが、閉鎖構成においてそれ自身を保持する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３４０】
１８６．均一な厚さの試料層領域が、押圧力が加えられる面積よりも大きい、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３４１】
１８７．スペーサが、押圧力を加えている間に著しく変形しない、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３４２】
１８８．押圧力が、事前に決まっておらず、測定されていない、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０３４３】
１８９．いくつかの実施形態では、流体試料は、変形可能な試料によって置き換えられ、流体試料の少なくとも一部を均一な厚さの層にするための実施形態は、変形可能な試料の少なくとも一部を均一な厚さの層にすることができる。
【０３４４】
１９０．スペーサ間距離が周期的である、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３４５】
１９１．スペーサが平坦な上部を有する、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３４６】
１９２．スペーサ間距離が、試料中の標的分析物のサイズより少なくとも２倍大きい、先行するデバイス請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３４７】
Ｑカードの製造
ＭＡ１．第１のプレート、第２のプレート、およびヒンジを含むＱカードの実施形態であって、
ｉ．約２００ｎｍ〜１５００ｎｍの厚さである第１のプレートが、その内表面に、（ａ）試料と接触するための試料接触領域、および（ｂ）ダムの外側の試料の流れを表すように構成されている試料接触領域を囲む試料オーバーフローダムを含み、
ｉｉ．第２のプレートが、１０ｕｍ〜２５０ｕｍの厚さであり、その内表面に、（ａ）試料と接触するための試料接触領域、および（ｂ）試料接触領域上のスペーサを含み、
ｉｉｉ．ヒンジが、第１および第２のプレートを接続し、
第１および第２のプレートが、ヒンジの軸の周りで互いに相対的に移動可能である、実施形態。
【０３４８】
ＭＡ２．第１のプレート、第２のプレート、およびヒンジを含むＱカードの実施形態であって、
ｉ．約２００ｎｍ〜１５００ｎｍの厚さである第１のプレートが、その内表面に、（ａ）試料と接触するための試料接触領域、（ｂ）ダムの外側の試料の流れを表すように構成されている試料接触領域を囲む試料オーバーフローダム、および（ｃ）試料接触領域上のスペーサを含み、
ｉｉ．１０ｕｍ〜２５０ｕｍの厚さである第２のプレートが、その内表面に、試料と接触するための試料接触領域を含み、
ｉｉｉ．ヒンジが、第１および第２のプレートを接続し、
第１および第２のプレートが、ヒンジの軸の周りで互いに相対的に移動可能である、実施形態。
【０３４９】
ＭＡ３．第１のプレート、第２のプレート、およびヒンジを含むＱカードの実施形態であって、
ｉ．約２００ｎｍ〜１５００ｎｍの厚さである第１のプレートが、その内表面に、（ａ）試料と接触するための試料接触領域、および（ｂ）試料接触領域上のスペーサを含み、
ｉ．約１０ｕｍ〜２５０ｎｍの厚さである第２のプレートが、その内表面に、（ａ）試料と接触するための試料接触領域、および（ｂ）ダムの外側の試料の流れを表すように構成されている試料接触領域を囲む試料オーバーフローダムを含み、
ｉｉｉ．ヒンジが、第１および第２のプレートを接続し、
第１および第２のプレートが、ヒンジの軸の周りで互いに相対的に移動可能である、実施形態。
【０３５０】
ＭＡ４  第１のプレート、第２のプレート、およびヒンジを含むＱカードの実施形態であって、
ｉ．約２００ｎｍ〜１５００ｎｍの厚さである第１のプレートが、その内表面に、試料と接触するための試料接触領域を含み、
ｉｉ．約１０ｕｍ〜２５０ｎｍの厚さである第２のプレートが、その内表面に、（ａ）試料と接触するための試料接触領域、（ｂ）ダムの外側の試料の流れを表すように構成されている試料接触領域を囲む試料オーバーフローダム、（ｃ）試料接触領域上のスペーサを含み、
ｉｉｉ．ヒンジが、第１および第２のプレートを接続し、
第１および第２のプレートが、ヒンジの軸の周りで互いに相対的に移動可能である、実施形態。
【０３５１】
Ｍ１  ＭＡ１〜ＭＡ４のいずれかの実施形態のＱカードを製造する方法の実施形態であって、
（ａ）第１のプレートの射出成形、
（ｂ）第２のプレートのナノインプリントまたは押し出し印刷を含む、実施形態。
【０３５２】
Ｍ２  ＭＡ１〜ＭＡ４のいずれかの実施形態のＱカードを製造する方法の実施形態であって、
（ａ）第１のプレートをレーザー切断すること、
（ｂ）第２のプレートのナノインプリントまたは押し出し印刷を含む、実施形態。
【０３５３】
Ｍ３  ＭＡ１〜ＭＡ４のいずれかの実施形態のＱカードを製造する方法の実施形態であって、
（ａ）第１のプレートを射出成形およびレーザー切断すること、
（ｂ）第２のプレートのナノインプリントまたは押し出し印刷を含む、実施形態。
【０３５４】
Ｍ４  ＭＡ１〜ＭＡ４のいずれかの実施形態のＱカードを製造する方法の実施形態であって、第１および第２のプレートの両方を製造するためのナノインプリントまたは押し出し印刷を含む、実施形態。
【０３５５】
Ｍ５  ＭＡ１〜ＭＡ４のいずれかの実施形態のＱカードを製造する方法の実施形態であって、射出成形、第１のプレートのレーザー切断、ナノインプリンティング、押出印刷、またはそれらの組み合わせを使用して第１のプレートまたは第２のプレートを製造することを含む、実施形態。
【０３５６】
方法が、第１および第２のプレートの製造後に、ヒンジを第１および第２のプレート上に取り付けるステップをさらに含む、Ｍ１〜Ｍ５のいずれかの実施形態の方法。
【０３５７】
Ｂ．異なるスペーサの高さを有するＱＭＡＸデバイス
Ｂ−１．異なるスペーサの高さを有するＱＭＡＸデバイスの例
本発明の一態様は、異なる高さのスペーサを含む、液体試料を分析するためのＱＭＡＸデバイスを提供する。
【０３５８】
図３は、第１のプレート１０および第２のプレート２０を備えるＱＭＡＸデバイスの一実施形態を概略的に示す。特に、パネル（Ａ）は、第１のプレート１０および第２のプレート２０の透視図および断面図の両方を示す。プレートの各々は、それぞれ内表面（１１および２１）および外表面（１２および２２）を備える。第１のプレート１０は、その内表面１１上に、ある位置での第１の試料接触領域１０１１および別の位置での第２の試料接触領域１０１２を有する。第２のプレート２０はまた、その内表面２１上に、それぞれ第１のプレートの第１の試料接触領域１０１１および第２の試料接触領域１０１２に対応する第１および第２の試料接触領域（図示せず）を有する。（「対応する」の意味は、以下に詳細に説明される）。試料接触領域は、デバイスを使用して分析される試料と接触するためのものである。さらに、図示されるように、第１のプレート１０は、複数のスペーサ（４１および４２）を備える。しかしながら、いくつかの実施形態では、第２のプレート２０、または第１のプレート１０および第２のプレート２０の両方が、それぞれの内表面上にスペーサを有することに留意されたい。いくつかの実施形態では、スペーサ（４２および４２）は、プレート１０および２０の一方または両方に固定される。本明細書において、「固定された」という用語は、スペーサがプレートに取り付けられ、プレートの１つ以上の使用中に取り付けが維持されることを意味する。
【０３５９】
いくつかの実施形態では、本発明におけるＱＭＡＸデバイスは、２０１５年８月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／２０２，９８９号、２０１５年９月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／２１８，４５５号、２０１６年２月９日に出願された米国仮特許出願第６２／２９３，１８８号、２０１６年３月８日に出願された米国特許仮出願第６２／３０５，１２３号、２０１６年７月３１日に出願された米国仮特許出願第６２／３６９，１８１号、２０１６年９月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／３９４，７５３号、２０１６年８月１０日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号、２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５１７７５号、２０１６年９月１５日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５１７９４号、および２０１６年９月２７日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５４０２５号（それらの全開示は、全ての目的のために参照により本明細書に組み込まれる）に記載されるＱＭＡＸデバイスを含むがこれに限定されない。
【０３６０】
いくつかの実施形態では、それぞれ第１の試料接触領域１０１１および第２の試料接触領域１０１２の内部にスペーサのうちの少なくとも１つが存在する。図３に示されるように、スペーサ４１および４２は、それぞれ第１の試料接触領域１０１１および第２の試料接触領域１０１２の内側にある。第１の試料接触領域４１上のスペーサ（以下「第１のセットのスペーサ」）は、第１の均一な高さ４１１および均一なスペーサ間距離を有し、第２の試料接触領域４２上のスペーサ（以下「第２のセットのスペーサ」）も同様である。いくつかの実施形態では、第１の均一な高さ４１１は、第２のセットのスペーサ４２の第２の均一な高さ４２１とは異なる。いくつかの実施形態では、第１または第２の均一な高さは、１０ｎｍ以上、２０ｎｍ以上、５０ｎｍ以上、１００ｎｍ以上、２００ｎｍ以上、５００ｎｍ以上、１μｍ以上、２μｍ以上、５μｍ以上、１０μｍ以上、２０μｍ以上、５０μｍ以上、１００μｍ以上、２００μｍ以上、５００μｍ以上、１ｍｍ以上、７５０μｍ以下、２５０μｍ以下、１５０μｍ以下、７５μｍ以下、２５μｍ以下、１５μｍ以下、７．５μｍ以下、１．５μｍ以下、７５０ｎｍ以下、２５０ｎｍ以下、１５０ｎｍ以下、７５ｎｍ以下、２５ｎｍ以下、または１５ｎｍ以下である。いくつかの実施形態では、第１および第２の均一な高さの差は、５ｎｍ以上、１０ｎｍ以上、２０ｎｍ以上、５０ｎｍ以上、１００ｎｍ以上、２００ｎｍ以上、５００ｎｍ以上、１μｍ以上、２μｍ以上、５μｍ以上、１０μｍ以上、２０μｍ以上、５０μｍ以上、１００μｍ以上、２００μｍ以上、５００μｍ以上、１ｍｍ以上、７５０μｍ以下、２５０μｍ以下、１５０μｍ以下、７５μｍ以下、２５μｍ以下、１５μｍ以下、７．５μｍ以下、１．５μｍ以下、７５０ｎｍ以下、２５０ｎｍ以下、１５０ｎｍ以下、７５ｎｍ以下、２５ｎｍ以下、１５ｎｍ以下、または７．５ｎｍ以下である。
【０３６１】
いくつかの実施形態では、スペーサは、一定のスペーサ間距離を有する。いくつかの実施形態では、第１のセットのスペーサは、第１の一定のスペーサ間距離を有し、第２のセットのスペーサは、異なる第２の一定のスペーサ間距離を有する。いくつかの実施形態では、一定のスペーサ間距離は、１０ｎｍ以上、２０ｎｍ以上、５０ｎｍ以上、１００ｎｍ以上、２００ｎｍ以上、５００ｎｍ以上、１μｍ以上、２μｍ以上、５μｍ以上、１０μｍ以上、２０μｍ以上、５０μｍ以上、１００μｍ以上、２００μｍ以上、５００μｍ以上、１ｍｍ以上、７５０μｍ以下、２５０μｍ以下、１５０μｍ以下、７５μｍ以下、２５μｍ以下、１５μｍ以下、７．５μｍ以下、１．５μｍ以下、７５０ｎｍ以下、２５０ｎｍ以下、１５０ｎｍ以下、７５ｎｍ以下、２５ｎｍ以下、または１５ｎｍ以下である。いくつかの実施形態では、一定のスペーサ間距離は、標的分析物のサイズよりも少なくとも２倍大きい。いくつかの実施形態では、一定のスペーサ間距離は、最大２００μｍである。
【０３６２】
図３は、第１のプレート１０および第２のプレート２０が、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であることをさらに示す。図Ｂ１のパネル（Ａ）および（Ｂ）は、開放構成のうちのいくつかの実施形態を示す。開放構成において、２つのプレートは部分的にまたは完全に分離され、プレート間の間隔はスペーサ（４１および４２）によって調節されない。パネル（Ｂ）に示されるように、開放構成におけるプレート間の間隔は、試料９０を第１プレート１０に付着させることを可能にする。しかしながら、いくつかの実施形態では、試料９０は、第２のプレート２０、またはプレート１０および２０の両方に付着することに留意されたい。
【０３６３】
図３のパネル（Ｃ）は、図３のパネル（Ｂ）に例示されるように、試料付着後に構成される、２つのプレートの閉鎖構成の例示的な実施形態を示す。閉鎖構成では、２つのプレートは、それらの内表面１１および２１で互いに向かい合う。その結果、付着した試料９０の少なくとも一部は、２つのプレートによって層９０４に圧縮される。層９０４は、図に示されるように、第１の試料接触領域１０１１（図示せず）に第１の均一な厚さ９０４１を有し、第２の試料接触領域１０１２（図示せず）に第２の均一な厚さ９０４２を有する。いくつかの実施形態では、第１および第２の均一な厚さ９０４１および９０４２は、それぞれ第１および第２のセットのスペーサ４１および４２によって調節される。いくつかの実施形態では、第１の均一な厚さ９０４１は、第２の均一な厚さ９０４２とは異なる。本明細書で使用される「均一な厚さの層」という用語は、その連続する実質的な横方向の面積にわたって均一な厚さを有する試料の層を指し、均一な厚さは、実質的な横方向の面積ごとに異なることに留意されたい。いくつかの実施形態では、実質的な横方向の面積が占める層の横方向面積全体の割合は、１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、９５％、９９％、１００％、または任意の２つの値の間の範囲内である。
【０３６４】
いくつかの実施形態では、それぞれ対応する試料接触領域は、閉鎖構成で互いに重なり合い、つまり、第１のプレート上の第１の試料接触領域および第２のプレート上のその対応する第１の試料接触領域は、閉鎖構成で互いに向き合うように構成され、第１のプレートおよび第２のプレート上の対応する第２の試料接触領域も同様であることを意味する。ＱＭＡＸデバイスのある特定の文脈において本明細書で使用される「対応する」という用語は、閉鎖構成で互いに向き合う、ＱＭＡＸデバイスの２つのプレートの各々に属する対象の対（例えば、第１または第２の試料接触領域、結合部位、貯蔵部位）の間の関係を指す。
【０３６５】
図４は、本発明によって提供されるデバイスのいくつかの例示的な実施形態を示す。図に示されるように、デバイスは、第１のプレート１０上に３つ以上の試料接触領域を備える。パネル（Ａ）は、第１のプレート１０が、第１の試料接触領域１０１１、第２の接触領域１０１２、および第３の試料接触領域１０１３を有することを示す。各試料接触領域には、それぞれ少なくとも１つのスペーサが存在する。ここで、スペーサ４１、４２、および４２は、それぞれ試料接触領域１０１１、１０１２、および１０１３にある。いくつかの実施形態では、３つのセットのスペーサ全てが、互いに異なるそれぞれの均一な高さを有する。パネル（Ｂ）は、４つの試料接触領域（１０１１、１０１２、１０１３、および１０１４）と、異なる均一な高さの４つのセットのスペーサ（４１、４２、４３、および４４）がある別の例示的なデバイスを示す。他の実施形態では、デバイスが備える試料接触領域の数が、５、６、７、８、９、１０、２０、３０、５０、７５、１００、２００、５００、１０００、または任意の２つの値の間の範囲内である可能性もある。
【０３６６】
いくつかの実施形態では、異なる試料接触領域で異なる均一な厚さを有する均一な厚さの層９０４の形成を可能にするために、第１のプレート１０および第２のプレート２０の一方または両方は可撓性である。
【０３６７】
いくつかの実施形態では、２つの隣接するスペーサのセットの間の距離は、１０ｎｍ以上、２０ｎｍ以上、５０ｎｍ以上、１００ｎｍ以上、２００ｎｍ以上、５００ｎｍ以上、１μｍ以上、２μｍ以上、５μｍ以上、１０μｍ以上、２０μｍ以上、５０μｍ以上、１００μｍ以上、２００μｍ以上、５００μｍ以上、１ｍｍ以上、７５０μｍ以下、２５０μｍ以下、１５０μｍ以下、７５μｍ以下、２５μｍ以下、１５μｍ以下、７．５μｍ以下、１．５μｍ以下、７５０ｎｍ以下、２５０ｎｍ以下、１５０ｎｍ以下、７５ｎｍ以下、２５ｎｍ以下、または１５ｎｍ以下である。本明細書で使用される「スペーサのセット」という用語は、均一な高さを有する連続したスペーサの群を指し、均一な高さは、例えば、上記のように、同じＱＭＡＸデバイス上の他のスペーサとは異なり、第１のスペーサのセットまたは第１のセットのスペーサ４１は、第２のスペーサのセット４２の第２の均一な高さ４２１とは異なる第１の均一な高さ４１１を有する。「２つの隣接するスペーサのセットの間の距離」という用語は、２つの隣接するスペーサのセットの各々からの２つのスペーサの間の最小距離として定義される。いくつかの実施形態では、２つの隣接するスペーサのセットの間の距離および２つのプレートの可撓性は、閉鎖構成において、試料の一部が異なる試料接触領域で異なるかつ均一な厚さを有する均一な厚さの層に圧縮され得る方法で設計されている。いくつかの実施形態では、２つの隣接するスペーサセット間の距離と２つのプレートの可撓性は、２つのプレートの任意の所定の位置で、２つのプレートの間の間隔が局所スペーサによってのみ調節されるが、遠隔のスペーサによって影響を受けない方法で設計されている。その結果、プレートの横方向寸法にわたる層の均一な厚さは全てスペーサによって調節される。
【０３６８】
いくつかの実施形態では、並行または順次のいずれかで、ＱＭＡＸデバイスを閉鎖構成へと適合可能に押圧することが可能であろう。適合可能に押圧することは、プレートの外表面の形状変動に関係なく実質的に一定になるように圧力を領域にわたって加えられるようにし、特に、並行に適合可能に押圧することが、目的の領域に同時に圧力を加え、順次に適合可能に押圧することが、目的の領域の一部に圧力を加え、徐々に他の領域に移動する、方法である。適合可能に押圧すること、ヒトの手、エアブロー、液圧、またはその他の力で加えることができる。
【０３６９】
いくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、デバイスを開放構成から閉鎖構成にする外力を除去した後、閉鎖構成で自己保持される。「自己保持」は、これに限定されないが毛管力などの外力よりも２つのプレートの内表面の間に存在する力によるものであり得る。いくつかの実施形態では、外力の除去後の均一な厚さの層の厚さは、適合可能な押圧力を除去する前の均一な厚さの層の厚さと実質的に同じである。いくつかの実施形態では、外力の除去後、均一な厚さの層の厚さは、スペーサの高さから５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、８％、５％、２．５％、１％、０．７５％、０．５％、０．２５％、０．１％、または０未満逸脱する。いくつかの実施形態では、適合可能な押圧力の除去後、均一な厚さの層の厚さは、スペーサの高さから１０％未満逸脱する。
【０３７０】
Ｂ−２．異なるスペーサの高さを有するＱＭＡＸデバイスを使用する試料分析の方法
本発明の別の態様は、試料を分析するためにＱＭＡＸデバイスを使用する方法を提供する。いくつかの実施形態では、方法は、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｖｉ．プレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｖｉｉ．プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｖｉｉｉ．第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、第２のプレートが、その内表面に、それぞれ第１のプレートの第１および第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、試料接触領域が、試料と接触するためのものであり、
ｉｘ．スペーサが、プレートの一方または両方のそれぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｘ．第１の試料接触領域のスペーサの高さが、第２の試料接触領域のスペーサの高さと異なる、取得するステップと、
（ｃ）プレートが開放構成にあるとき、プレートの一方または両方に試料を付着させるステップであって、
開放構成は、
２つのプレートが部分的または完全に分離され、２つのプレート間の間隔が、スペーサによって調節されず、試料が、プレートの一方または両方に付着する構成
である、付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、２つのプレートを合わせ、プレートを閉鎖構成へと押圧するステップであって、
押圧することが、
並行または順次のいずれかで、プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、プレートを一緒に閉鎖構成へと押圧すること
を含み、適合可能に押圧することが、試料の少なくとも一部にわたってプレートに実質的に均一な圧力を発生させ、押圧することが、試料の少なくとも一部をプレートの内表面間で横方向に広げ、
閉鎖構成は、開放構成において試料が付着した後に構成され、閉鎖構成において、それぞれの対応する試料接触領域が、互いに重なっており、付着した試料の少なくとも一部が、２つのプレートによって限定される層に２つのプレートによって圧縮され、試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、層の均一な厚さが、プレートのそれぞれの試料接触領域によって限定され、それぞれの試料接触領域でプレートおよびスペーサによって調節される、押圧するステップと、
（ｅ）プレートが閉鎖構成にあるとき、均一な厚さの層中の標的分析物を分析するステップと、を含む。
【０３７１】
いくつかの実施形態では、分析ステップは、均一な厚さの層でアッセイを実行することを含む。「アッセイ」という用語は、標的分析物の存在および／または存在量を検出するために試料を試験することを指す。いくつかの実施形態では、アッセイは、標識検出剤との標的分析物の特異的結合によって標的分析物関連信号を検出する結合アッセイである。いくつかの実施形態では、アッセイは、標的分析物または標的分析物の生化学反応生成物の特定の標識によって標的分析物を検出する生化学アッセイである。
【０３７２】
いくつかの実施形態では、分析ステップは、これに限定されないが、上記のアッセイで生成された標的分析物関連信号などの標的分析物関連信号を測定することを含む。いくつかの実施形態では、信号は、これらに限定されないが、フォトルミネセンス、エレクトロルミネセンス、および電気化学ルミネセンスなどのルミネセンス、光吸収、光反射、光透過、光回折、光散乱、光拡散、表面ラマン散乱、抵抗、静電容量、およびインダクタンスなどの電気インピーダンス、磁気緩和能、ならびにそれらの任意の組み合わせを含む。
【０３７３】
Ｂ−３．体積多重化
いくつかの実施形態では、異なる高さを有するスペーサは、ＱＭＡＸデバイスが使用され得る試料分析に多重化可能性の層を追加することができる。これは、均一な厚さの層では、スペーサの高さが分析される試料の適切な体積を調節し、それ故に適切な体積内に含まれる標的分析物の量が調節されるという事実のためである。「適切な体積」という用語は、試料の一部または全体の体積を指す。いくつかの実施形態では、均一な厚さの層において、試料の適切な体積は、適切な試料体積の横方向の面積を測定し、横方向の面積および所定のスペーサの高さから体積を計算することによって決定することができる。したがって、適切な体積は、均一な厚さの層の所定の横方向の面積内のスペーサの高さに比例する。結果として、各試料接触領域内の標的分析物の量は、スペーサの高さに比例する。いくつかの実施形態では、異なるスペーサの高さは、試料接触領域を異なる量の標的分析物と接触させる（「体積多重化」）。
【０３７４】
いくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、液体試料を分析するためのアッセイに使用され、試料接触領域は、アッセイのための結合部位および／または貯蔵部位を含む。「結合部位」という用語は、試料内の実体を固定化することができる固体表面上の位置を指し、「貯蔵部位」という用語は、プレート上の領域の部位を指し、部位は、試料に添加される試薬を含み、試薬は、試薬と接触している試料に溶解し、試料内で拡散することができる。
【０３７５】
いくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、２０１５年８月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／２０２，９８９号、２０１５年９月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／２１８，４５５号、２０１６年２月９日に出願された米国仮特許出願第６２／２９３，１８８号、２０１６年３月８日に出願された米国特許仮出願第６２／３０５，１２３号、２０１６年７月３１日に出願された米国仮特許出願第６２／３６９，１８１号、２０１６年９月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／３９４，７５３号、２０１６年８月１０日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号、２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５１７７５号、２０１６年９月１５日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５１７９４号、および２０１６年９月２７日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５４０２５号（それらの全開示は、全ての目的のために参照により本明細書に組み込まれる）に記載されるように、液体試料の並行多重化アッセイに特に好適である。
【０３７６】
多重化の目的のために、いくつかの実施形態では、第１のプレートは、１つまたは複数の試料接触領域、所定の面積を有し、かつ標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位を有する。いくつかの実施形態では、第２のプレートは、１つまたは複数の試料接触領域、所定の面積を有し、かつ試料に接触すると試料中に溶解して試料中に拡散する濃度の検出剤を含む貯蔵部位を有する。
【０３７７】
いくつかの実施形態では、複数の結合部位は、異なる種の捕捉剤または異なる濃度の同じ捕捉剤を含む。いくつかの実施形態では、複数の貯蔵部位は、異なる種の異なる検出剤または異なる濃度の同じ検出試薬を含む。いくつかの実施形態では、閉鎖構成において、対応する貯蔵部位はそれぞれ結合部位の上にある。
【０３７８】
ＱＭＡＸデバイスのいくつかの実施形態では、結合部位および／または貯蔵部位の間に流体の隔たりは存在しない。いくつかの実施形態では、隣接する結合部位および／または隣接する貯蔵部位の端部の間の分離は、標的分析物または検出剤が適切な時間で拡散することができる距離よりも大きい。本明細書「適切な時間」という用語は、（ｉ）標的分析物が閉鎖構成における均一な厚さの層の厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、かつ（ｉｉ）標的分析物が結合部位の所定の領域の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、時間の長さを指す。
【０３７９】
いくつかの実施形態では、異なる高さを有するスペーサは、ＱＭＡＸデバイスを使用して、上記のように、アッセイに多重化可能性の別の層を追加することができる。それは、異なるアッセイ試薬（例えば、捕捉剤、検出剤）または異なる濃度を有する同じアッセイ試薬を含む複数の結合部位および／または貯蔵部位を有することに加えて、ＱＭＡＸデバイスは、多重化の目的のために異なる試料体積または異なる量の分析物を提供することができる。
【０３８０】
体積多重化を備えたＱＭＡＸデバイスのいくつかの実施形態では、隣接する試料接触領域間に流体の隔たりは存在せず、隣接する試料接触領域の端部の間の分離は、適切な時間で標的分析物または検出剤が拡散することができる距離よりも大きい。したがって、これらの実施形態では、各試料接触領域は、スペーサの高さ、結合部位、および貯蔵部位の唯一の組み合わせを含む。同じＱＭＡＸデバイスを使用して、３つの異なるパラメータの組み合わせを並行してアッセイのために試験することができる。
【０３８１】
並列多重化アッセイを実現するために、ＱＭＡＸデバイスを使用する方法のいくつかの実施形態では、分析ステップ（ｅ）が、
（１）適切な時間の長さで試料をインキュベートし、次いで、インキュベーションを停止すること、または
（２）試料を適切な時間の長さの最小値以上の時間インキュベートし、次いで、適切な時間の長さの最大値以下の期間内に、結合部位への各標的分析物の結合を評価し、
それによって（１）のインキュベーションの終了時もしくは（２）の評価中に、各結合部位と結合した捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチ中の標的分析物の大部分が対応する適切な体積の試料に由来するものである反応物を生成することであって、
インキュベーションにより、各標的分析物が結合部位および検出剤と結合することができ、対応する適切な体積が、閉鎖構成で対応する貯蔵部位の上にある試料の部分である、生成すること、を含む。
【０３８２】
Ｂ−４．アッセイの最適化および定量化
いくつかの実施形態では、異なるスペーサの高さによってもたらされる体積多重化は、アッセイの最適化および通常のアッセイでの最適な分析物関連信号を得るために有用である。多くの場合では、生物／化学アッセイは、試料に外部アッセイ試薬を添加して、分析物を特異的に反応させること、結合、および／または標識することによって分析物を検出することに依存する。したがって、これらのアッセイを最適化する際の１つの主要な障害は、試料中の分析物の真の量を正確に反映する最適な検出可能な信号を得るために、試料に添加されるアッセイ剤の適切な量を決定することである。これは、とりわけ、通常、
１）試料中の分析物の潜在的な量に対するアッセイ試薬の一般的な量が考慮されるいくつかの要因が必要である。一般的に、比較的より少ない量のアッセイ試薬は、検出不可能な信号、分析物による飽和などのリスクにつながり、一方、アッセイ試薬の大幅に過剰な量は、しばしば高価で不要である。
【０３８３】
２）これらに限定されないが、結合剤、検出剤、捕捉剤、一次抗体、二次抗体、オリゴヌクレオチドプローブ、または染色色素などの、各アッセイ試薬の相対量。例えば、競合免疫アッセイの場合、一方が分析物と結合し、２つの相互結合剤間の結合を競合的に阻害する２つの相互結合剤の相対比は、アッセイにとって重要である。そして、当該技術分野で認識されているように、試料中の分析物の相対量はしばしば、２つの相互結合剤の最適な比率を決定する。２つのうちのいずれか１つの不適切な量は、分析物の量に関して誤った、または不正確な結果をもたらす。
【０３８４】
３）分析物関連信号の受信および分析に使用される検出器の検出閾値。検出器は通常、信号の強度の下限および上限を定義する最小および最大の検出閾値を有し、その範囲内で検出器は分析物関連信号を受信および分析し、試料中の分析物の量に関して意味のある結果をもたらす。
【０３８５】
上記の要因および他の多くのことを考えると、従来技術では、有効で最適な生化学アッセイの開発には、多くの材料源を消費するアッセイ最適化のための退屈な実験が必要であり、非常に、しばしばそのような最適化ステップは、限られた供給源および時間での使用時点で実行することが困難である。本発明のいくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスにおける異なるスペーサの高さの使用による体積多重化の追加は、アッセイ試薬および試料の異なる組み合わせを試験する可能性を拡大する。異なる試料接触領域に異なる量または種のアッセイ試薬を使用することに加えて、異なる高さのスペーサを使用して、異なる試料接触領域を試料の可能性のある異なる所定の体積および標的分析物関連信号と接触させることができ、その中に生成される標的分析物関連信号は、結果的に異なり、その中のスペーサの高さに比例する。
【０３８６】
いくつかの実施形態では、体積多重化の追加により、試料内の標的分析物の分析のために、異なる試料接触領域か得られるいくつかの異なる標的分析物関連信号から最適な標的分析物関連信号を得ることが可能になる。いくつかの実施形態では、最適な標的分析物関連信号は、検出器の最小および最大検出閾値内の信号である。いくつかの実施形態では、最適な標的分析物関連信号は、例えば、当業者によって理解されるように、アッセイの線形検出範囲内で、試料中の標的分析物の量を正確に反映する信号である。
【０３８７】
いくつかの実施形態では、体積多重化の追加により、使用時点でアッセイを最適化することが可能になる。いくつかの実施形態では、体積多重化の追加により、ＱＭＡＸデバイスの使用に必要な試料量が少ないため、最適化に必要なアッセイ試薬が節約される。
【０３８８】
本発明の別の態様は、試料を分析するためにＱＭＡＸデバイスを使用する方法を提供する。いくつかの実施形態では、方法は、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｉ．プレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｉｉｉ．第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、第２のプレートが、その内表面に、それぞれ第１のプレートの第１および第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、試料接触領域が、試料と接触するためのものであり、
ｉｖ．スペーサが、プレートの一方または両方のそれぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖ．第１の試料接触領域のスペーサの高さが、第２の試料接触領域のスペーサの高さと異なる、取得するステップと、
（ｃ）プレートが開放構成にあるとき、プレートの一方または両方に試料を付着させるステップであって、
開放構成は、
２つのプレートが部分的または完全に分離され、２つのプレート間の間隔が、スペーサによって調節されず、試料が、プレートの一方または両方に付着する構成
である、付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、２つのプレートを合わせ、プレートを閉鎖構成へと押圧するステップであって、
押圧することが、
並行または順次のいずれかで、プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、プレートを一緒に閉鎖構成へと押圧すること
を含み、適合可能に押圧することが、試料の少なくとも一部にわたってプレートに実質的に均一な圧力を発生させ、押圧することが、試料の少なくとも一部をプレートの内表面間で横方向に広げ、
閉鎖構成において、それぞれの対応する試料接触領域が、互いに重なっており、付着した試料の少なくとも一部が、２つのプレートによって限定される層に２つのプレートによって圧縮され、試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、層の均一な厚さが、プレートのそれぞれの試料接触領域によって限定され、それぞれの試料接触領域でプレートおよびスペーサによって調節される、押圧するステップと、
（ｅ）均一な厚さの層内の標的分析物の有無、量、および／または濃度を、（１）それぞれ第１および第２の試料接触領域上の層内の標的分析物関連信号を測定すること、（２）第１の試料接触領域で測定された信号対第２の試料接触領域で測定された信号の比を決定することによって分析するステップであって、標的分析物関連信号が、試料中の標的分析物の量に比例しかつそれを反映する信号である、分析するステップと、を含む。
【０３８９】
Ｂ−５．本発明の例
ＢＡ１．液体試料を分析するためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、スペーサと、を備え、
ｖｉ．プレートが、異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｖｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり、
ｖｉｉｉ．第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、第２のプレートが、その内表面に、それぞれ第１のプレートの第１および第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、試料接触領域が、標的分析物を含む疑いのある試料と接触するためのものであり、
ｉｘ．スペーサが、プレートの一方または両方のそれぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｘ．第１の試料接触領域のスペーサの高さが、第２の試料接触領域のスペーサの高さと異なり、
構成のうちの１つが開放構成であり、開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、スペーサによって調節されず、試料が、プレートの一方または両方に付着し、
閉鎖構成の別の構成は、開放構成において試料が付着した後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、それぞれの対応する試料接触領域が、互いに重なっており、付着した試料の少なくとも一部が、２つのプレートによって限定される層に２つのプレートによって圧縮され、試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、層の均一な厚さが、それぞれの試料接触領域によって限定され、それぞれの試料接触領域でプレートおよびスペーサによって調節される、デバイス。
【０３９０】
ＢＢ１．液体試料の並列多重化アッセイのためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、スペーサと、を備え、
ｉ．プレートが、異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｉｉｉ．第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、第２のプレートが、その内表面に、それぞれ第１のプレートの第１および第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、試料接触領域が、標的分析物を含む疑いのある試料と接触するためのものであり、
ｉｖ．第１のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有し、
ｖ．第１および第２の試料接触領域の第２のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ試料に接触すると溶解して試料中に拡散する検出剤を含む貯蔵部位
を有し、
ｖｉ．スペーサが、プレートの１つ以上のそれぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｖｉｉ．第１の試料接触領域のスペーサの高さが、第２の試料接触領域のスペーサの高さと異なり、
構成のうちの１つが開放構成であり、開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、スペーサによって調節されず、試料が、プレートの一方または両方に付着し、
閉鎖構成の別の構成は、開放構成において試料が付着した後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、２つのプレート上のそれぞれの対応する試料接触領域が、互いに重なっており、付着した試料の少なくとも一部が、２つのプレートによって限定される層に２つのプレートによって圧縮され、試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、層の均一な厚さが、それぞれの試料接触領域によって限定され、それぞれの試料接触領域でプレートおよびスペーサによって調節され、
各捕捉作用因子、標的分析物、および対応する検出剤が、第１のプレートの結合部位において捕捉作用因子−標的分析物−検出剤サンドイッチを形成することができ、
隣接する試料接触領域間に流体の隔たりが存在せず、
隣接する試料接触領域の端部の間の最小間隔は、標的分析物または検出剤が、
（１）標的分析物が閉鎖構成における均一な厚さの層の厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、
（２）標的分析物が結合部位の所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い期間で拡散することができる距離よりも実質的に大きい、デバイス。
【０３９１】
ＢＣ１．液体試料を分析するための方法であって、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｘｉ．プレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｘｉｉ．プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｘｉｉｉ．第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、第２のプレートが、その内表面に、それぞれ第１のプレートの第１および第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、試料接触領域が、試料と接触するためのものであり、
ｘｉｖ．スペーサが、プレートの一方または両方のそれぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｘｖ．第１の試料接触領域のスペーサの高さが、第２の試料接触領域のスペーサの高さと異なる、取得するステップと、
（ｃ）プレートが開放構成にあるとき、プレートの一方または両方に試料を付着させるステップであって、
開放構成は、
２つのプレートが部分的または完全に分離され、２つのプレート間の間隔が、スペーサによって調節されず、試料が、プレートの一方または両方に付着する構成
である、付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、２つのプレートを合わせ、プレートを閉鎖構成へと押圧するステップであって、
押圧することが、
並行または順次のいずれかで、プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、プレートを一緒に閉鎖構成へと押圧すること
を含み、適合可能に押圧することが、試料の少なくとも一部にわたってプレートに実質的に均一な圧力を発生させ、押圧することが、試料の少なくとも一部をプレートの内表面間で横方向に広げ、
閉鎖構成は、開放構成において試料が付着した後に構成され、閉鎖構成において、それぞれの対応する試料接触領域が、互いに重なっており、付着した試料の少なくとも一部が、２つのプレートによって限定される層に２つのプレートによって圧縮され、試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、層の均一な厚さが、プレートのそれぞれの試料接触領域によって限定され、それぞれの試料接触領域でプレートおよびスペーサによって調節される、押圧するステップと、
（ｅ）プレートが閉鎖構成にあるとき、均一な厚さの層中の標的分析物を分析するステップと、を含む、方法。
【０３９２】
ＢＣＣ１．液体試料を分析するための方法であって、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｖｉ．プレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｖｉｉ．プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｖｉｉｉ．第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、第２のプレートが、その内表面に、それぞれ第１のプレートの第１および第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、試料接触領域が、試料と接触するためのものであり、
ｉｘ．スペーサが、プレートの一方または両方のそれぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
ｘ．第１の試料接触領域のスペーサの高さが、第２の試料接触領域のスペーサの高さと異なる、取得するステップと、
（ｃ）プレートが開放構成にあるとき、プレートの一方または両方に試料を付着させるステップであって、
開放構成は、
２つのプレートが部分的または完全に分離され、２つのプレート間の間隔が、スペーサによって調節されず、試料が、プレートの一方または両方に付着する構成
である、付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、２つのプレートを合わせ、プレートを閉鎖構成へと押圧するステップであって、
押圧することが、
並行または順次のいずれかで、プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、プレートを一緒に閉鎖構成へと押圧すること
を含み、適合可能に押圧することが、試料の少なくとも一部にわたってプレートに実質的に均一な圧力を発生させ、押圧することが、試料の少なくとも一部をプレートの内表面間で横方向に広げ、
閉鎖構成において、それぞれの対応する試料接触領域が、互いに重なっており、付着した試料の少なくとも一部が、２つのプレートによって限定される層に２つのプレートによって圧縮され、試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、層の均一な厚さが、プレートのそれぞれの試料接触領域によって限定され、それぞれの試料接触領域でプレートおよびスペーサによって調節される、押圧するステップと、
（ｅ）均一な厚さの層内の標的分析物の有無、量、および／または濃度を、（１）それぞれ第１および第２の試料接触領域上の層内の標的分析物関連信号を測定すること、（２）第１の試料接触領域で測定された信号対第２の試料接触領域で測定された信号の比を決定することによって分析するステップであって、標的分析物関連信号が、試料中の標的分析物の量に比例しかつそれを反映する信号である、分析するステップと、を含む、方法。
【０３９３】
ＢＤ１．液体試料の並列多重化アッセイのための方法であって、
（ａ）標的分析物を含む疑いのある試料を取得するステップと、
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを取得するステップであって、
ｖｉｉｉ．プレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｘ．プレートの一方または両方が可撓性であり、
ｘ．第１のプレートが、その内表面に、異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、第２のプレートが、その内表面に、それぞれ第１のプレートの第１および第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、試料接触領域が、試料と接触するためのものであり、
ｘｉ．第１のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有し、
ｘｉｉ．第１および第２の試料接触領域の第２のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ試料に接触すると溶解して試料中に拡散する検出剤を含む貯蔵部位
を有し、
ｘｉｉｉ．スペーサが、プレートの一方または両方のそれぞれの内表面に固定され、各試料接触領域で所定の実質的に均一な高さを有し、
各捕捉作用因子、標的分析物、および対応する検出剤が、第１のプレートの結合部位において捕捉作用因子−標的分析物−検出剤サンドイッチを形成することができる、取得するステップと、
（ｃ）プレートが開放構成にあるとき、プレートの一方または両方に試料を付着させるステップであって、
開放構成は、
２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、スペーサによって調節されず、試料が、プレートの一方または両方に付着する構成
である、付着させるステップと、
（ｄ）（ｃ）の後、２つのプレートを合わせ、プレートを閉鎖構成へと押圧するステップであって、
押圧することが、
並行または順次のいずれかで、プレートのうちの少なくとも１つの領域を適合可能に押圧し、プレートを一緒に閉鎖構成へと押圧すること
を含み、適合可能に押圧することが、試料の少なくとも一部にわたってプレートに実質的に均一な圧力を発生させ、押圧することが、試料の少なくとも一部をプレートの内表面間で横方向に広げ、
閉鎖構成は、開放構成において試料が付着した後に構成され、閉鎖構成において、２つのプレート上の対応する試料接触領域が、それぞれ互いに重なっており、付着した試料の少なくとも一部が、２つのプレートによって限定される層に２つのプレートによって圧縮され、試料接触領域の各々にわたってそれぞれ実質的に均一な厚さを有し、層の均一な厚さが、プレートのそれぞれの試料接触領域によって制限され、それぞれの試料接触領域でプレートおよびスペーサによって調節される、押圧するステップと、
（ｅ）（ｄ）の後およびプレートが閉鎖構成にある間に、
（１）適切な時間の長さで試料をインキュベートし、次いで、インキュベーションを停止するステップ、または
（２）試料を適切な時間の長さの最小値以上の時間インキュベートし、次いで、適切な時間の長さの最大値以下の期間内に、結合部位への各標的分析物の結合を評価し、
それによって（１）のインキュベーションの終了時もしくは（２）の評価中に、各結合部位と結合した捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチ中の標的分析物の大部分が対応する適切な体積の試料に由来するものである反応物を生成するステップであって、
インキュベーションにより、各標的分析物が結合部位および検出剤と結合することができ、対応する適切な体積が、閉鎖構成で対応する貯蔵部位の上にある試料の部分である、生成するステップ、を含み、
適切な時間は、
（ｉ）標的分析物が閉鎖構成における均一な厚さの層の厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、
（ｉｉ）標的分析物が結合部位の所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、方法。
【０３９４】
ＢＡ２．スペーサの均一な高さが、０．５〜１００μｍの範囲内である、実施形態ＢＡ１に記載のデバイス。
【０３９５】
ＢＡ３．スペーサの均一な高さが、０．５〜２０μｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイス。
【０３９６】
ＢＡ４．第１および第２の試料接触領域のスペーサの均一な高さの差が、０．５〜１００μｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイス。
【０３９７】
ＢＡ５．第１および第２の試料接触領域のスペーサの均一な高さの差が、０．５〜５０μｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイス。
【０３９８】
ＢＡ６．スペーサが、各試料接触領域で所定の実質的に一定のスペーサ間距離を有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイス。
【０３９９】
ＢＡ７．スペーサの一定のスペーサ間距離が、７〜２００μｍの範囲内である、実施形態ＢＡ６に記載のデバイス。
【０４００】
ＢＡ８．スペーサの一定のスペーサ間距離が、５０〜１５０μｍの範囲内である、実施形態ＢＡ６に記載のデバイス。
【０４０１】
ＢＡ９．隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、２０μｍ〜１ｍｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイス。
【０４０２】
ＢＡ１０．隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、１００〜５００μｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイス。
【０４０３】
ＢＡ１１．各試料接触領域における層の均一な厚さの平均値が、１０％未満の変動で、その中のスペーサの均一な高さと実質的に同じである、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイス。
【０４０４】
ＢＡ１２．第１のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイス。
【０４０５】
ＢＡ１３．閉鎖構成において、試料接触領域のいずれか１つの層の均一な厚さが、その中の結合部位の所定の横方向の面積よりも実質的に小さい、実施形態ＢＡ１２に記載のデバイス。
【０４０６】
ＢＡ１４．第２のプレートが、それぞれ第１のプレートの第１および第２の試料接触領域に対応する異なる位置に第１および第２の試料接触領域を有し、それぞれ対応する試料接触領域が、閉鎖構成で互いに重なり合う、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイス。
【０４０７】
ＢＡ１５．第２のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ試料に接触すると溶解して試料中に拡散する検出剤を含む貯蔵部位
を有する、実施形態ＢＡ１４に記載のデバイス。
【０４０８】
ＢＡ１６．隣接する試料接触領域の端部の間の最小間隔は、標的分析物または検出剤が適切な時間で拡散することができる距離よりも実質的に大きく、適切な時間が、
ｉｉｉ．標的分析物が閉鎖構成における均一な厚さの層の厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、
ｉｖ．標的分析物が結合部位の所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイス。
【０４０９】
ＢＡ１７．隣接する試料接触領域間に流体の隔たりが存在しない、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイス。
【０４１０】
ＢＣ２．スペーサの均一な高さが、０．５〜１００μｍの範囲内である、実施形態ＢＣ１またはＢＣＣ１のいずれか１つに記載の方法。
【０４１１】
ＢＣ３．スペーサの均一な高さが、０．５〜２０μｍの範囲内である、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４１２】
ＢＣ４．異なる試料接触領域のスペーサの均一な高さの差が、０．５〜１００μｍの範囲内である、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４１３】
ＢＣ５．異なる試料接触領域のスペーサの均一な高さの差が、０．５〜５０μｍの範囲内である、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４１４】
ＢＣ６．スペーサが、各試料接触領域で所定の実質的に一定のスペーサ間距離を有する、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４１５】
ＢＣ７．スペーサの一定のスペーサ間距離が、７〜２００μｍの範囲内である、実施形態ＢＣ６に記載の方法。
【０４１６】
ＢＣ８．スペーサの一定のスペーサ間距離が、５０〜１５０μｍの範囲内である、実施形態ＢＣ６に記載の方法。
【０４１７】
ＢＣ９．隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、２０μｍ〜１ｍｍの範囲内である、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４１８】
ＢＣ１０．隣接する試料接触領域の端部の間の間隔が、１００〜５００μｍの範囲内である、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４１９】
ＢＣ１１．各試料接触領域における層の均一な厚さの平均値が、１０％未満の変動で、その中のスペーサの均一な高さと実質的に同じである、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４２０】
ＢＣ１２．ステップ（ｄ）の後およびステップ（ｅ）の前に、適合可能な押圧力を除去することをさらに含み、適合可能な押圧力の除去後の均一な厚さの層の厚さが、（ｉ）適合可能な押圧力を除去する前の均一な厚さの層と実質的に同じであり、（ｉｉ）スペーサの高さから１０％未満逸脱する、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４２１】
ＢＣ１３．適合可能に押圧することが、ヒトの手によって行われる、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４２２】
ＢＣ１４．適合可能に押圧することが、加圧液体、加圧ガス、または適合可能な材料によって提供される、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４２３】
ＢＣ１５．ステップ（ｃ）の試料付着が、いかなる移送デバイスも使用しない、対象からプレートへの直接的な付着である、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４２４】
ＢＣ１６．ステップ（ｃ）の付着中、プレートに付着した試料の量が未知である、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４２５】
ＢＣ１７．ステップ（ｅ）の分析することが、均一な厚さの層でアッセイを実行することを含む、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４２６】
ＢＣ１８．アッセイが、結合アッセイまたは生化学アッセイである、実施形態ＢＣ１７に記載の方法。
【０４２７】
ＢＣ１９．第１のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ標的分析物を結合および固定化することができる捕捉剤を含む結合部位
を有する、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４２８】
ＢＣ２０．閉鎖構成において、試料接触領域のいずれか１つの層の均一な厚さが、その中の結合部位の所定の横方向の面積よりも実質的に小さい、実施形態ＢＣ１９に記載の方法。
【０４２９】
ＢＣ２１．第２のプレートが、試料接触領域のうちの少なくとも１つに、
所定の横方向の面積を有し、かつ試料に接触すると試料中に溶解して試料中に拡散する濃度の検出剤を含む貯蔵部位
を有する、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４３０】
ＢＣ２２．隣接する試料接触領域の端部の間の最小間隔は、標的分析物または検出剤が適切な時間で拡散することができる距離よりも実質的に大きく、隣接する試料接触領域間に流体の隔たりが存在せず、適切な時間の長さが、
ｉｉｉ．標的分析物が閉鎖構成における均一な厚さの層の厚さを横切って拡散するのにかかる時間とほぼ等しいかまたはそれより長く、
ｉｖ．標的分析物が結合部位の所定の面積の直線寸法を横切って横方向に拡散するのにかかる時間よりも短い、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４３１】
ＢＣ２３．ステップ（ｅ）の分析することが、
（１）適切な時間の長さで試料をインキュベートし、次いで、インキュベーションを停止するステップ、または
（２）試料を適切な時間の長さの最小値以上の時間インキュベートし、次いで、適切な時間の長さの最大値以下の期間内に、結合部位への各標的分析物の結合を評価し、
それによって（１）のインキュベーションの終了時もしくは（２）の評価中に、各結合部位と結合した捕捉剤−標的分析物−検出剤サンドイッチ中の標的分析物の大部分が対応する適切な体積の試料に由来するものである反応物を生成することであって、
インキュベーションにより、各標的分析物が結合部位および検出剤と結合することができ、対応する適切な体積が、閉鎖構成で対応する貯蔵部位の上にある試料の部分である、生成すること、を含む、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４３２】
ＢＣ２４．反応物が、６０秒未満で飽和される、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４３３】
ＢＣ２５．適切な時間の長さが６０秒〜３０分の範囲内である、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４３４】
ＢＣ２６．ステップ（ｅ）の分析することが、
ｖｉｉ．フォトルミネセンス、エレクトロルミネセンス、および電気化学ルミネセンスから選択されるルミネセンス、
ｖｉｉｉ．光吸収、反射、透過、回折、散乱、または拡散、
ｉｘ．表面ラマン散乱、
ｘ．抵抗、静電容量、およびインダクタンスから選択される電気インピーダンス、
ｘｉ．磁気緩和能、ならびに
ｘｉｉ．ｉ〜ｖの任意の組み合わせ
からなる群から選択される標的分析物関連信号を測定することを含み、
標的分析物関連信号が、試料中の標的分析物の量に比例しかつそれを反映する信号である、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４３５】
ＢＣ２７．分析ステップ（ｅ）が、
適切な試料接触領域から測定された標的分析物関連信号から最適な信号を決定することを含み、適切な試料接触領域が、同じ標的分析物を検出するための結合部位および／または貯蔵部位を含む試料接触領域である、実施形態ＢＣ２６に記載の方法。
【０４３６】
ＢＣ２８．最適な標的分析物関連信号が、最小および最大検出閾値の間の範囲内の測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、プレートの最小および最大検出閾値、ならびに検出器が信号測定に使用される、実施形態ＢＣ２６に記載の方法。
【０４３７】
ＢＣ２９．最適な標的分析物関連信号が、アッセイの線形検出範囲内の測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、線形検出範囲が、標的分析物関連信号の強度の範囲であり、その中で信号強度が、アッセイされた標的分析物の量と直線的な相関を有する、実施形態ＢＣ２６に記載の方法。
【０４３８】
ＢＣ３０．分析ステップ（ｅ）が、適切な試料体積の横方向の面積を測定することによって適切な試料体積の体積を計算することと、横方向の面積および所定のスペーサの高さから体積を計算することと、を含み、適切な体積が、試料の一部または全体の体積である、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４３９】
ＢＣ３１．分析ステップ（ｅ）が、標的分析物の読み取り、画像分析、もしくは計数、またはそれらの組み合わせを含む、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４４０】
ＢＣ３２．１回以上の洗浄をさらに含む、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４４１】
ＢＣ３３．付着した試料が、０．５μＬ未満の総体積を有する、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４４２】
ＢＣ３４．液体試料が、羊水、房水、硝子体液、血液（例えば、全血、分画血液、血漿、または血清）、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、乳糜、糜汁、内リンパ液、外リンパ液、糞便、呼気、胃酸、胃液、リンパ液、粘液（鼻漏および痰を含む）、心膜液、腹膜液、胸膜液、膿、粘膜分泌物、唾液、呼気凝縮物、皮脂、精液、痰、汗、滑液、涙、嘔吐物、尿、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される生体試料から作製される、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４４３】
ＢＣ３５．試料が、河川、湖、池、海、氷河、氷山、雨、雪、下水、貯水池、水道水、または飲料水からなる群から選択される供給源からの環境液体試料、土壌、堆肥、砂、岩、コンクリート、木材、レンガ、下水からの固体試料、およびそれらの任意の組み合わせである、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４４４】
ＢＣ３６．試料が、空気、水中熱排気口、産業排気、または車両排気、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される供給源からの環境ガス試料である、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４４５】
ＢＣ３７．試料が、生の材料、調理済みの食品、植物および動物源の食糧、前処理済みの食品、および部分的または完全に処理済みの食品、ならびにそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される食品試料である、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４４６】
ＢＣ３８．試料が、ヒトの血液であり、付着させるステップが、（ａ）ヒトの皮膚を刺すことにより、血液の小滴を皮膚に放出することと、（ｂ）血液移送ツールを使用せずに血液の小滴をフィルターと接触させることと、を含む、先行する方法の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
【０４４７】
ＢＤ２．ステップ（ｅ）が、
ｖｉｉ．フォトルミネセンス、エレクトロルミネセンス、および電気化学ルミネセンスから選択されるルミネセンス、
ｖｉｉｉ．光吸収、反射、透過、回折、散乱、または拡散、
ｉｘ．表面ラマン散乱、
ｘ．抵抗、静電容量、およびインダクタンスから選択される電気インピーダンス、
ｘｉ．磁気緩和能、ならびに
ｘｉｉ．ｉ〜ｖの任意の組み合わせ
からなる群から選択される標的分析物関連信号を測定することを含み、
標的分析物関連信号が、結合部位に対する標的分析物の結合に比例しかつそれを反映する信号である、実施形態ＢＤ１に記載の方法。
【０４４８】
ＢＤ３．分析ステップ（ｅ）が、
適切な試料接触領域から測定された標的分析物関連信号から最適な信号を決定することを含み、適切な試料接触領域が、同じ標的分析物を検出するための結合部位および／または貯蔵部位を含む試料接触領域である、段落ＢＤ２に記載の方法。
【０４４９】
ＢＤ４．最適な標的分析物関連信号が、最小および最大検出閾値の間の範囲内の測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、プレートの最小および最大検出閾値、ならびに検出器が信号測定に使用される、実施形態ＢＤ３に記載の方法。
【０４５０】
ＢＤ５．最適な標的分析物関連信号が、アッセイの線形検出範囲内の測定された標的分析物関連信号を選択することによって決定され、線形検出範囲が、標的分析物関連信号の強度の範囲であり、その中で信号強度が、アッセイされた標的分析物の量と直線的な相関を有する、実施形態ＢＤ３に記載の方法。
【０４５１】
Ｅ２３．結合部位が、乾燥した試薬のパッチによって定義される、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４５２】
Ｅ２４．結合部位が、一対の電極の間にある、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４５３】
Ｅ２５．標的分析物が増幅部位から５００ｎｍ以内にある場合に、一方または両方のプレート内表面が、標的分析物関連信号をそれぞれ増幅することができる１つまたは複数の増幅部位を含む、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４５４】
Ｅ２６．プレートが、２００μｍ未満の厚さを有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４５５】
Ｅ２７．プレートが、１００μｍ未満の厚さを有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４５６】
Ｅ２８．プレートの各々が、５ｃｍ２未満の面積を有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４５７】
Ｅ２９．プレートの各々が、２ｃｍ２未満の面積を有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４５８】
Ｅ３０．プレートのうちの少なくとも１つが、部分的または完全に透明である、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４５９】
Ｅ３１．プレートのうちの少なくとも一方が可撓性ポリマーで作られている、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４６０】
Ｅ３２．プレートのうちの少なくとも１つが、可撓性プレートであり、可撓性プレートの厚さ×可撓性プレートのヤング率が、６０〜７５ＧＰａ−μｍの範囲内である、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４６１】
Ｅ３３．スペーサが、丸形、多角形、円形、正方形、長方形、楕円形、長円形、またはそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有するスペーサである、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４６２】
Ｅ３４．スペーサが柱形状を有し、実質的に平坦な上面を有し、各スペーサに関して、スペーサの横方向寸法とその高さとの比率が少なくとも１である、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４６３】
Ｅ３５．各スペーサが、
少なくとも１である、スペーサの横方向寸法とその高さとの比率
を有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４６４】
Ｅ３６．スペーサの最小横方向寸法が、試料中の標的分析物の最小寸法よりも小さいか、または実質的に等しい、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４６５】
Ｅ３７．スペーサが柱形状を有し、スペーサの側壁角が少なくとも１μｍの曲率半径を有する丸い形状を有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４６６】
Ｅ３８．スペーサが、少なくとも１００／ｍｍ２の密度を有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４６７】
Ｅ３９．スペーサが、少なくとも１０００／ｍｍ２の密度を有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４６８】
Ｅ４０．スペーサが、少なくとも１％の充填率を有し、充填率が、均一な厚さの層と接触しているスペーサ面積と、均一な厚さの層と接触している全プレート面積との比率である、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４６９】
Ｅ４１．スペーサのヤング率×スペーサの充填率が、１０ＭＰａ以上であり、充填率が、均一な厚さの層と接触しているスペーサ面積と、均一な厚さの層と接触している全プレート面積との比率である、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４７０】
Ｅ４２．
ａ．プレートのうちの少なくとも１つが可撓性であり、
ｂ．可撓性プレートに関して、スペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗を可撓性プレートの厚さ（ｈ）および可撓性プレートのヤング率（Ｅ）で割ったＩＳＤ４／（ｈＥ）が、１０６ｕｍ３／ＧＰａ以下である、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４７１】
Ｅ４３．スペーサが、プレートを直接エンボス加工するか、または射出成形することによってプレートに固定される、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４７２】
Ｅ４４．プレートおよびスペーサの材料が、ポリスチレン、ＰＭＭＧ、ＰＣ、ＣＯＣ、ＣＯＰ、または別のプラスチックから独立して選択される、先行する実施形態のいずれか１つに記載のデバイスまたは方法。
【０４７３】
Ｃ．選択的溶解（０６６）
いくつかの実施形態では、本発明によって提供されるデバイスおよび方法は、液体試料中のある標的率の構成成分を溶解することができる。いくつかの実施形態では、プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、試料が、少なくとも標的溶解成分を含む。いくつかの実施形態では、柱の少なくとも１つのパラメータは、プレートが開放構成から閉鎖構成に移行するプロセス中に、適切な体積の試料のある標的率の標的溶解成分が、柱によって溶解されるように選択される。
【０４７４】
いくつかの実施形態では、標的率が、５％以下、１０％以下、２０％以下、３０％以下、４０％以下、５０％以下、６０％以下、７０％以下、８０％以下、９０％以下、９５％以下、９８％以下、９９％以下、１００％以下、またはこれらの数値のうち任意の２つの間の範囲内の任意の値である。
【０４７５】
本発明のさらに別の態様は、試料中の他の種類の細胞を保存しながら、所定の試料中の選択された細胞型の機械的溶解を効果的かつ迅速に実行することができるデバイスおよび方法を提供する。
【０４７６】
いくつかの実施形態では、デバイスおよび方法は、液体試料中の構成成分を選択的に溶解するために使用される。いくつかの実施形態では、プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、試料が、少なくとも標的溶解成分および非標的溶解成分を含む。いくつかの実施形態では、柱の少なくとも１つのパラメータは、プレートが開放構成から閉鎖構成に移行するプロセス中に、適切な体積の試料の標的溶解成分のかなりの割合が、柱によって溶解され、適切な体積の非標的溶解成分かなりの割合が、溶解されないように選択される。
【０４７７】
いくつかの実施形態では、デバイスおよび方法は、液体試料の一部の標的溶解成分を選択的に溶解することができ、一方で標的溶解成分を試料の別の部分では溶解しないままにすることができる。いくつかの実施形態では、第１のプレートは、そのそれぞれの試料表面に対して、ある位置での第１の試料接触領域および別の位置での第２の試料接触領域を有し、試料接触領域が、試料と接触するためのものであり、試料が、少なくとも標的溶解成分を含む。いくつかの実施形態では、開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、柱によって調節されず、試料が、プレートのうちの一方または両方の上に付着する。いくつかの実施形態では、閉鎖構成において、試料の適切な体積は、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって限定されかつプレートおよび柱によって調節される。いくつかの実施形態では、柱の少なくとも１つのパラメータは、（ａ）柱が、第１の試料接触領域において、実質的に同じ少なくとも１つのパラメータと、第２の試料接触領域において、異なる実質的に同じ少なくとも１つのパラメータとを有し、（ｂ）プレートが開放構成から閉鎖構成に移行するプロセス中に、第１の試料接触領域で試料の標的溶解成分のかなりの割合が柱によって溶解されるが、標的溶解成分が第２の試料接触領域で溶解されないように選択される。
【０４７８】
いくつかの実施形態では、実質的な割合は、５０％以上、５５％以上、６０％以上、６５％以上、７０％以上、７５％以上、８０％以上、８５％以上、９０％である。以上、９５％以上、９８％以上、９９％以上、１００％、またはこれらの値のうちの任意の２つの間の範囲内の任意の値である。
【０４７９】
いくつかの実施形態では、プレートのうちの少なくとも１つは可撓性である。いくつかの実施形態では、プレート（複数可）の可撓性により、２つのプレートが開放構成から閉鎖構成へと圧縮されると、２つのプレート間の局所的な間隔は局所的な柱の高さによって調節され、試料内の生体細胞に加えられる圧縮力は、局所的な柱のパラメータによって調節される。
【０４８０】
いくつかの実施形態では、柱の少なくとも１つのパラメータは、これらに限定されないが、柱のサイズ、形状、材料、ピラーの上面寸法、およびピラーアレイのアライメントパターン（例えば、周期性および密度）を含む。
【０４８１】
５．圧縮力
本発明では、力を使用して２つのプレートを圧縮し、プレートを開放構成から閉鎖構成にし、標的溶解成分のエンクロージャの破裂を助ける。
【０４８２】
本発明において、圧縮力は、これらに限定されないが、機械的力、静電力、電磁力（光を含む）、およびそれらの任意の組み合わせを含む。
【０４８３】
プレートを開放構成から閉鎖構成にするいくつかの実施形態では、外力を加えて、第１のプレートおよび第２のプレートを互いに向かって押す。いくつかの実施形態では、外力はヒトの手によって加えられる。
【０４８４】
プレートを開放構成から閉じた構成にするいくつかの実施形態では、第１のプレートおよび第２のプレートの外側に外圧を加えてプレートを互いに向かって押し、圧力はプレートの内側の圧力よりも高い。デバイスを使用して、プレートの外側の圧力をプレートの内側の圧力よりも高くする。デバイスは、限定して、密封デバイスを含む。
【０４８５】
ある特定の実施形態では、圧縮力（したがって試料の変形）は、第１プレートおよび第２プレートの間の圧力（内部圧力）をプレートの外部圧力（外部圧力）から単離することによって作成され、次いで、内部圧力を外部圧力よりも低くする。単離は、真空シールまたは他のデバイスを使用して行われ得る。
【０４８６】
いくつかの実施形態では、それは上記の方法の組み合わせである。
【０４８７】
ある特定の実施形態では、圧縮力は、「段階的押圧」と呼ばれるプロセスで加えられ、これは、圧力（すなわち、力の圧縮を加える）が最初にプレート（複数可）のある位置に、次いで、徐々に試料の他の位置に加えられる。
【０４８８】
段階的押圧の一実施形態では、ローラーを使用して、第１のプレートおよび第２のプレート（試料はプレート間にあり、プレートはわずかに可撓性である）を別のローラーまたは平坦な表面に対して押圧する。
【０４８９】
別の実施形態では、ヒトの指はプレート（したがって、試料）を押圧するための道具である。押圧することは、人体の別の部分（ヒトの手の別の部分を含む）に対するヒトの手の一部、または物体（例えば、テーブルの表面）に対するヒトの手の一部である。
【０４９０】
段階的押圧の一実施形態では、加圧空気ジェットは、最初に（第１のプレートおよび第２のプレートの間にあり、プレートのうちの１つはわずかに可撓性である）プレートの対の位置（例えば、中心）に向けられ、圧力はプレートの対の他の部分に徐々に拡張される。
【０４９１】
本発明において、機械的溶解のために圧縮力（複数可）を加えるためのデバイスは、いくつかの実装を有する。いくつかの実施形態は、例えば、ヒトの指で押圧するため、押圧するためにヒトの手を使用することである。いくつかの実施形態は、これらに限定されないが、ヒトの手、機械的クリップ、機械的プレス、機械的クランプ、機械的スライダ、機械的デバイス、電磁デバイス、表面上を転がるローラー、相互に対する２つのローラー、流体プレス、油圧デバイス、またはそれらの任意の組み合わせを含む、押圧デバイスを使用することであるある特定の実施形態は、加圧液体または加圧空気を使用して、第１のプレートおよび／または第２のプレートを直接または間接的に押圧することである。「直接」とは、加圧液体または空気が第１のプレートおよび／または第２のプレートに直接加えられることを意味し、「間接的」は、第３の物体を通してそれが加えられることを意味する。押圧することにおけるある特定の実施形態は、押圧デバイスおよび方法の上記の実施形態の組み合わせを使用する。
【０４９２】
いくつかの実施形態では、一定時間の間圧縮力が加えられ、次いで、２つのプレートが解放される。
【０４９３】
いくつかの実施形態では、標的溶解成分のある特定の割合を溶解させるために、経験的証拠に基づいて必要な圧縮時間を確立することができる。
【０４９４】
いくつかの好ましい実施形態では、本発明で提供される溶解方法の重要な特徴は、プレートを圧縮し、したがって標的溶解成分を溶解するのに必要な時間が非常に短い場合があることである。いくつかの好ましい実施形態では、プレートを圧縮するのに必要な時間はわずか数秒であり得る。
【０４９５】
いくつかの実施形態では、２つのプレートは、一定時間の間圧縮されてから解放されるが、毛細管力のように２つのプレートの内表面の間にまだ力が存在するため、外部圧縮力が除去された後でも自己保持される。
【０４９６】
いくつかの実施形態では、２つのプレートは、単なる溶解プロセス以外の追加手順のための時間を含む一定時間の間、外力によって圧縮される。
【０４９７】
本発明の例
Ａ１．液体試料中の構成成分を溶解するためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、を備え、
ｉ．２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、試料が、少なくとも標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．プレートのうちの一方または両方が、それぞれの試料接触領域に固定された柱を備え、
ｉｖ．柱が、標的溶解成分の２００％未満である、柱上面の横方向寸法の少なくとも１つを有し、
開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、柱によって調節されず、試料が、プレートのうちの一方または両方の上に付着し、
閉鎖構成は、開放構成において試料が付着した後に構成され、閉鎖構成において、試料の適切な体積が、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって限定されかつプレートおよび柱によって調節され、
プレートが開放構成から閉鎖構成に移行するプロセス中に、適切な体積の試料の標的溶解成分のかなりの割合が柱によって溶解され、
試料の適切な体積は、試料の部分的または全体的な体積である、デバイス。
【０４９８】
Ａ’−１．液体試料中の構成成分を機械的に溶解する方法であって、
（ａ）第１のプレートおよび第２のプレートを有するステップであって、
ｉ．２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、試料が、少なくとも標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．プレートのうちの一方または両方が、それぞれの試料接触領域に固定された柱を備え、
ｉｖ．柱が、標的溶解成分の２００％未満である、柱上面の横方向寸法の少なくとも１つを有する、有するステップと、
（ｂ）プレートが開放構成にあるとき、プレートの一方または両方に試料を付着させるステップであって、開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、柱によって調節されていない、付着させるステップと、
（ｃ）２つのプレートを合わせ、閉鎖構成にするために２つのプレートを力で互いに対して圧縮するステップであって、その間に、試料の適切な体積の試料の標的溶解成分のかなりの割合が、柱によって溶解され、
閉鎖構成において、試料の適切な体積は、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって限定されかつプレートおよび柱によって調節され、
試料の適切な体積は、試料の部分的または全体的な体積である、圧縮するステップと、を含む、方法。
【０４９９】
Ｂ１．液体試料中のある標的率の構成成分を選択的に溶解するためのデバイスであって、
第１のプレートと、第２のプレートと、を備え、
ｉ．２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、試料が、少なくとも標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．プレートのうちの一方または両方が、それぞれの試料接触領域に固定された柱を備え、
開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、柱によって調節されず、試料が、プレートのうちの一方または両方の上に付着し、
閉鎖構成は、開放構成において試料が付着した後に構成され、閉鎖構成において、試料の適切な体積が、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって限定されかつプレートおよび柱によって調節され、
柱の少なくとも１つのパラメータは、プレートが開放構成から閉鎖構成に移行するプロセス中に、適切な体積の試料のある標的率の標的溶解成分が柱によって溶解されるように選択され、
試料の適切な体積は、試料の部分的または全体的な体積である、デバイス。
【０５００】
Ｂ’−１．液体試料中のある標的率の成分を選択的に溶解する方法であって、
（ａ）第１のプレートおよび第２のプレートを有するステップであって、
ｉ．２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、試料が、少なくとも標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．プレートのうちの一方または両方が、それぞれの試料接触領域に固定された柱を備える、有するステップと、
（ｂ）プレートが開放構成にあるとき、プレートの一方または両方に試料を付着させるステップであって、開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、柱によって調節されていない、付着させるステップと、
（ｃ）２つのプレートを合わせ、閉鎖構成にするために２つのプレートを力で互いに対して圧縮するステップであって、
閉鎖構成において、試料の適切な体積は、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって限定されかつプレートおよび柱によって調節され、
柱の少なくとも１つのパラメータは、プレートが開放構成から閉鎖構成に移行するプロセス中に、適切な体積の試料のある標的率の標的溶解成分が柱によって溶解されるように選択され、
試料の適切な体積は、試料の部分的または全体的な体積である、圧縮するステップと、を含む、方法。
【０５０１】
Ｃ１．液体試料中の構成成分を選択的に溶解するためのデバイスであって、
第１のプレートおよび第２のプレートを備え、
ｉ．２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、試料が、少なくとも標的溶解成分および少なくとも非標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．プレートのうちの一方または両方が、それぞれの試料接触領域に固定された柱を備え、
開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、柱によって調節されず、試料が、プレートのうちの一方または両方の上に付着し、
閉鎖構成は、開放構成において試料が付着した後に構成され、閉鎖構成において、試料の適切な体積が、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって限定されかつプレートおよび柱によって調節され、
柱の少なくとも１つのパラメータは、プレートが開放構成から閉鎖構成に移行するプロセス中に、適切な体積の試料の標的溶解成分のかなりの割合が柱によって溶解されかつ適切な体積の非標的溶解成分かなりの割合が溶解されないように選択され、
試料の適切な体積は、試料の部分的または全体的な体積である、デバイス。
【０５０２】
Ｃ’−１．液体試料中の構成成分を選択的に溶解する方法であって、
（ａ）第１のプレートおよび第２のプレートを有するステップであって、
ｉ．２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．プレートの各々が、そのそれぞれの試料表面に対して、試料と接触するための試料接触領域を有し、試料が、少なくとも標的溶解成分および少なくとも非標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．プレートのうちの一方または両方が、それぞれの試料接触領域に固定された柱を備える、有するステップと、
（ｂ）プレートが開放構成にあるとき、プレートの一方または両方に試料を付着させるステップであって、開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、柱によって調節されていない、付着させるステップと、
（ｃ）２つのプレートを合わせ、閉鎖構成にするために２つのプレートを力で互いに対して圧縮するステップであって、
閉鎖構成において、試料の適切な体積は、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって限定されかつプレートおよび柱によって調節され、
柱の少なくとも１つのパラメータは、プレートが開放構成から閉鎖構成に移行するプロセス中に、適切な体積の試料の標的溶解成分のかなりの割合が柱によって溶解されかつ適切な体積の非標的溶解成分かなりの割合が溶解されないように選択され、
試料の適切な体積は、試料の部分的または全体的な体積である、圧縮するステップと、を含む、方法。
【０５０３】
Ｄ１．液体試料中の構成成分を選択的に溶解するためのデバイスであって、
第１のプレートおよび第２のプレートを備え、
ｉ．２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．第１のプレートが、そのそれぞれの試料表面に対して、ある位置での第１の試料接触領域および別の位置での第２の試料接触領域を有し、試料接触領域が、試料と接触するためのものであり、試料が、少なくとも標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．プレートのうちの一方または両方が、それぞれの試料接触領域に固定された柱を備え、
開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、柱によって調節されず、試料が、プレートのうちの一方または両方の上に付着し、
閉鎖構成は、開放構成において試料が付着した後に構成され、閉鎖構成において、試料の適切な体積が、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって限定されかつプレートおよび柱によって調節され、
柱の少なくとも１つのパラメータは、（ａ）柱が、第１の試料接触領域において、実質的に同じ少なくとも１つのパラメータと、第２の試料接触領域において、異なる実質的に同じ少なくとも１つのパラメータとを有し、（ｂ）プレートが開放構成から閉鎖構成に移行するプロセス中に、第１の試料接触領域で試料の標的溶解成分のかなりの割合が柱によって溶解されるが、標的溶解成分が第２の試料接触領域で溶解されないように選択され、
試料の適切な体積は、試料の部分的または全体的な体積である、デバイス。
【０５０４】
Ｄ’−１．液体試料中の構成成分を選択的に溶解する方法であって、
（ａ）第１のプレートおよび第２のプレートを有するステップであって、
ｉ．２つのプレートが、開放構成および閉鎖構成を含む異なる構成へと互いに相対的に移動可能であり、
ｉｉ．第１のプレートが、そのそれぞれの試料表面に対して、ある位置での第１の試料接触領域および別の位置での第２の試料接触領域を有し、試料接触領域が、試料と接触するためのものであり、試料が、少なくとも標的溶解成分を含み、
ｉｉｉ．プレートのうちの一方または両方が、それぞれの試料接触領域に固定された柱を備える、有するステップと、
（ｂ）プレートが開放構成にあるとき、プレートの一方または両方に試料を付着させるステップであって、開放構成において、２つのプレートが部分的または完全に分離され、プレート間の間隔が、柱によって調節されていない、付着させるステップと、
（ｃ）２つのプレートを合わせ、閉鎖構成にするために２つのプレートを力で互いに対して圧縮するステップであって、
閉鎖構成において、試料の適切な体積が、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、層の均一な厚さが、プレートの試料接触領域によって限定さかつプレートおよび柱によって調節され、
柱の少なくとも１つのパラメータは、（ａ）柱が、第１の試料接触領域において、実質的に同じ少なくとも１つのパラメータと、第２の試料接触領域において、異なる実質的に同じ少なくとも１つのパラメータとを有し、（ｂ）プレートが開放構成から閉鎖構成に移行するプロセス中に、第１の試料接触領域で試料の標的溶解成分のかなりの割合が柱によって溶解されるが、標的溶解成分が第２の試料接触領域で溶解されないように選択され、
試料の適切な体積は、試料の部分的または全体的な体積である、圧縮するステップと、を含む、方法。
【０５０５】
Ｆ１．プレートのうちの少なくとも１つが可撓性である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５０６】
Ｆ２．柱のうちの少なくとも１つの基部が、ほぼ丸い形状を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５０７】
Ｆ３．柱のうちの少なくとも１つの基部が、多角形、ピラミッド形、長円形、および細長い棒形状、ならびに丸い形状とのそれらの組み合わせ、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択されるおおよその形状を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５０８】
Ｆ４．柱のうちの少なくとも１つの基部の横方向寸法が、１ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、５０ｎｍ以下、１００ｎｍ以下、２００ｎｍ以下、５００ｎｍ以下、８００ｎｍ以下、１０００ｎｍ以下、２０００ｎｍ以下、３０００ｎｍ以下、５０００ｎｍ以下、１０ミクロン以下、２０ミクロン以下、３０ミクロン以下、５０ミクロン以下、１００ミクロン以下、１５０ミクロン以下、２００ミクロン以下、３００ミクロン以下、５００ミクロン以下、８００ミクロン以下、１ｍｍ以下、２ｍｍ以下、４ｍｍ以下、または任意の２つの値の間の範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５０９】
Ｆ５．柱のうちの少なくとも１つの上部が、ほぼ丸い形状を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５１０】
Ｆ６．柱のうちの少なくとも１つの上部が、多角形、ピラミッド形、長円形、および細長い棒形状、ならびに丸い形状とのそれらの組み合わせ、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択されるおおよその形状を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５１１】
Ｆ７．柱のうちの少なくとも１つの上部の横方向寸法が、１ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、５０ｎｍ以下、１００ｎｍ以下、２００ｎｍ以下、５００ｎｍ以下、８００ｎｍ以下、１０００ｎｍ以下、２０００ｎｍ以下、３０００ｎｍ以下、５０００ｎｍ以下、１０ミクロン以下、２０ミクロン以下、３０ミクロン以下、５０ミクロン以下、１００ミクロン以下、１５０ミクロン以下、２００ミクロン以下、３００ミクロン以下、５００ミクロン以下、８００ミクロン以下、１ｍｍ以下、２ｍｍ以下、４ｍｍ以下、または任意の２つの値の間の範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５１２】
Ｆ８．複数の要素の最も近い２つの柱の間の間隔が、２ｎｍから５００ミクロン未満の範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５１３】
Ｆ９．試料が、全血または分画血液を含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５１４】
Ｆ１０．試料が、羊水、房水、硝子体液、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、乳糜、糜汁、内リンパ、外リンパ、糞便、胃酸、胃液、リンパ液、粘液、鼻漏、痰）、心膜液、腹水、胸水、膿、粘膜分泌物、皮脂、精液、喀痰、汗、滑液、涙、嘔吐物、および呼気凝縮物からなる群のいずれかまたは組み合わせを含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５１５】
Ｆ１１．ステップ（ｉ）の前に、少なくとも１つの標的溶解成分を含む試料を非液相から液相に変換することを含む、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０５１６】
Ｆ１２．試料中の少なくとも１つの標的溶解成分が、細胞試料が付着する２つのプレートのうちの少なくとも１つで急増する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５１７】
Ｆ１３．標的率が、５％以下、１０％以下、２０％以下、３０％以下、４０％以下、５０％以下、６０％以下、７０％以下、８０％以下、９０  ％以下、９５％以下、９８％以下、９９％以下、１００％以下、またはこれらの数値のうちの任意の２つの間の範囲内の任意の値である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５１８】
Ｆ１４．かなりの割合が、少なくとも５１％、６０％、７０％、８０％、９０％、９５％、または９９％である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５１９】
Ｆ１５．高度に均一な層の面積が、０．１ｍｍ２、０．５ｍｍ２、１ｍｍ２、３ｍｍ２、５ｍｍ２、１０ｍｍ２、２０ｍｍ２、５０ｍｍ２、７０ｍｍ２、１００ｍｍ２、２００ｍｍ２、５００ｍｍ２、８００ｍｍ２、１０００ｍｍ２、２０００ｍｍ２、５０００ｍｍ２、１００００ｍｍ２、２００００ｍｍ２、５００００ｍｍ２、もしくは１０００００ｍｍ２以上、または任意の２つの値の間の範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５２０】
Ｆ１６．一方または両方の試料接触領域で、それぞれのプレートが試薬の層をさらに含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５２１】
Ｆ１７．第１の試料接触領域または第２の試料接触領域の面積が、０．１ｍｍ２、０．５ｍｍ２、１ｍｍ２、３ｍｍ２、５ｍｍ２、１０ｍｍ２、２０ｍｍ２、５０ｍｍ２、７０ｍｍ２、１００ｍｍ２、２００ｍｍ２、５００ｍｍ２、８００ｍｍ２、１０００ｍｍ２、２０００ｍｍ２、５０００ｍｍ２、１００００ｍｍ２、２００００ｍｍ２、５００００ｍｍ２、もしくは１０００００ｍｍ２以上、または任意の２つの値の間の範囲内である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５２２】
Ｆ１８．圧縮力がヒトの手によって加えられる、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０５２３】
Ｆ１９．圧縮力が、気体または流体の圧力を介して加えられる、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０５２４】
Ｇ１．柱が、
ｉ．実質的に均一な断面および平坦な上面を有する柱形状、
ｉｉ．１以上である、幅対高さの比率、
ｉｉｉ．１％以上の充填率、ならびに
ｉｖ．２ＭＰａ以上である、スペーサの充填率とヤング率の積
を有し、
充填率が、スペーサの接触面積と、全プレート面積との比率である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５２５】
Ｇ２．層の均一な厚さの平均値が、１０％未満の変動で、スペーサの均一な高さと実質的に同じである、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５２６】
Ｇ３．試料が、第２の標的溶解成分をさらに含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５２７】
Ｇ４．閉鎖構成において、標的溶解成分の少なくとも９０％が溶解され、非標的溶解成分の少なくとも９０％が溶解される、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５２８】
Ｇ５．閉鎖構成において、標的溶解成分の少なくとも９９％が溶解され、非標的溶解成分の少なくとも９９％が溶解される、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５２９】
Ｇ６．閉鎖構成において、全ての標的溶解成分の少なくとも９０％および非標的溶解成分の少なくとも９０％が溶解される、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５３０】
Ｇ７．均一な厚さの層の変動が、３０ｎｍ未満である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５３１】
Ｇ８．均一な厚さの試料の層が、最大＋／−５％の、厚さの均一性を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５３２】
Ｇ８．柱が、丸形、多角形、円形、正方形、長方形、楕円形、長円形、またはそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５３３】
Ｇ９．非標的成分を分析することが、非溶解標的分析物の数を計数し、非標的成分の濃度を計算することを含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５３４】
Ｇ１０．柱が、
ｉ．実質的に均一な断面および平坦な上面を有する柱形状、
ｉｉ．１以上である、幅対高さの比率、
ｉｉｉ．１０μｍ〜２００μｍの範囲内である、所定の一定のスペーサ間距離、
ｉｖ．１％以上の充填率、ならびに
ｖ．２ＭＰａ以上である、スペーサの充填率とヤング率の積
を有し、
充填率が、スペーサの接触面積と、全プレート面積との比率である、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５３５】
Ｇ１０．プレートを閉鎖構成へと押圧することが、並行または順次のいずれかで行われ、並行に押圧することが、目的の領域に同時に外力を加え、順次に押圧することが、目的の領域の一部に外力を加え、徐々に他の領域に移動する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５３６】
Ｇ１１．血液試料が、分析される前に染色されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５３７】
Ｇ１２．血液試料が、アクリジンオレンジ（ＡＯ）で染色されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５３８】
Ｇ１３．染色試薬が、少なくとも１つの試料接触領域でコーティングされ、血液試料が、染色試薬で染色されている、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５３９】
Ｇ１４．血液試料が、
ｉ．均一な厚さの層における血液試料の少なくとも一部を照射することと、
ｉｉ．ＣＣＤまたはＣＭＯＳセンサを使用して細胞の１つ以上の画像を得ることと、
ｉｉｉ．コンピュータを使用して画像内の血小板を識別することと、
ｉｖ．画像の領域内の血小板の数を計数することと
によって分析される、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５４０】
Ｇ１５．均一な厚さの試料の層が、最大＋／−５％の、厚さの均一性を有する、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５４１】
Ｇ１６．プレートのうちの一方または両方が、それぞれの試料接触領域に、試料中の標的分析物を選択的に結合することができる検出剤を含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５４２】
Ｇ１７．プレートのうちの一方または両方が、それぞれの試料接触領域に、試料中の標的分析物を選択的に結合および固定化することができる検出剤を含む、先行する実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０５４３】
Ｇ１８．２つのプレートが閉鎖にあるとき、試料のアッセイ物をインキュベートすることをさらに含む、先行する実施形態のいずれかに記載の方法。
【０５４４】
関連文書および追加の例
本発明は、様々な構成要素が互いに矛盾しない限り、複数の方法で組み合わせることができる様々な実施形態を含む。実施形態は、単一の発明出願とみなされるべきであり、各出願は、個別に独立しているものとしてではなく、参考文献として他の出願を有し、その全体およびすべての目的のためにも参照される。これらの実施形態は、現在の出願の開示だけでなく、本明細書で参照されるか、組み込まれるか、または優先権が主張される文書も含む。
【０５４５】
（１）定義
本明細書で開示されるデバイス／装置、システム、および方法の説明に使用される用語は、現在の出願、またはそれぞれ２０１６年８月１０日および２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号、２０１７年２月７日に出願された米国仮出願第６２／４５６０６５号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６２８７号、ならびに２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６５０４号（これらの出願のすべてはすべての目的のためにそれらの全体が本明細書に組み込まれる）において定義されている。
【０５４６】
「ＣＲＯＦカード（またはカード）」、「ＣＯＦカード」、「ＱＭＡＸカード」、「Ｑカード」、「ＣＲＯＦデバイス」、「ＣＯＦデバイス」、「ＱＭＡＸデバイス」、「ＣＲＯＦプレート」、「ＣＯＦプレート」、および「ＱＭＡＸプレート」という用語は、交換可能であるが、例外として、いくつかの実施形態では、ＣＯＦカードはスペーサを含まず、また、これらの用語は、異なる構成（開放構成および閉鎖構成を含む）へと互いに相対的に移動可能な第１のプレートと、第２のプレートと、を備え、かつプレート間の間隔を調節するスペーサ（ＣＯＦカードのいくつかの実施形態を除く）を備えるデバイスを指す。「Ｘプレート」という用語は、ＣＲＯＦカードの２つのプレートのうちの１つを指し、スペーサはこのプレートに固定されている。ＣＯＦカード、ＣＲＯＦカード、およびＸプレートのさらなる説明は、２０１７年２月７日に出願された仮出願第６２／４５６０６５号に記載されており、全ての目的のためにその全体が本明細書に組み込まれる。
【０５４７】
（２）試料
本明細書に開示されるデバイス／装置、システム、および方法は、様々な種類の試料の操作および検出に適用することができる。試料は、本明細書に開示され、それぞれ２０１６年８月１０日および２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号、２０１７年２月７日に出願された米国仮出願第６２／４５６０６５号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６２８７号、ならびに２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６５０４号（これらの出願のすべてはすべての目的のためにそれらの全体が本明細書に組み込まれる）において列挙、説明、および／または要約されている。
【０５４８】
本明細書で開示されるデバイス、装置、システム、および方法は、これらに限定されないが、診断試料、臨床試料、環境試料、および食品試料などの試料に使用することができる。試料の種類には、これらに限定されないが、それぞれ２０１６年８月１０日および２０１６年９月１４日に出願され、それらの全体において参照により本明細書に組み込まれるＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号に列挙、説明、および／または要約されている試料を含む。
【０５４９】
例えば、いくつかの実施形態では、本明細書で開示されるデバイス、装置、システム、および方法は、細胞、組織、体液、および／またはそれらの混合物を含む試料に使用される。いくつかの実施形態では、試料はヒトの体液を含む。いくつかの実施形態では、試料は、細胞、組織、体液、糞便、羊水、房水、硝子体液、血液、全血、画分血液、血漿、血清、母乳、脳脊髄液、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）、乳糜、糜汁、内リンパ、外リンパ、糞便、呼吸、胃酸、胃液、リンパ、粘液、鼻漏、痰、心膜液、腹膜液、胸膜液、膿、粘膜分泌物、唾液、皮脂、精液、痰、汗、滑液、涙、嘔吐物、尿、および呼気凝縮物のうちの少なくとも１つを含む。
【０５５０】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるデバイス、装置、システム、および方法は、以下に限定されないが、河川、湖、池、海、氷河、氷山、雨、雪、下水、貯水池、水道水、または飲料水などの任意の好適な供給源から得られる環境試料；土壌、堆肥、砂、岩、コンクリート、木材、レンガ、下水などからの固体試料；および空気、水中熱排気口、産業排気、車両排気などの気体試料に使用される。ある特定の実施形態では、環境試料は、供給源からの新鮮なものであり、ある特定の実施形態では、環境試料は処理される。例えば、液体ではない試料は、主題のデバイス、装置、システム、および方法が適用される前に液体に変換される。
【０５５１】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるデバイス、装置、システム、および方法は、動物の消費、例えば、人間の消費に好適であるか、または好適となる可能性を有する食品試料に使用される。いくつかの実施形態では、食品試料は、生の材料、調理済みまたは処理済みの食品、植物および動物源の食糧、前処理済みの食品、ならびに部分的または完全に処理済みの食品などを含む。ある特定の実施形態では、液体ではない試料は、主題のデバイス、装置、システム、および方法が適用される前に液体に変換される。
【０５５２】
主題のデバイス、装置、システム、および方法を使用して、任意の体積の試料を分析することができる。体積の例は、これらに限定されないが、約１０ｍＬ以下、５ｍＬ以下、３ｍＬ以下、１マイクロリットル（μＬ、本明細書では「ｕＬ」）以下、５００μＬ以下、３００μＬ以下、２５０μＬ以下、２００μＬ以下、１７０μＬ以下、１５０μＬ以下、１２５μＬ以下、１００μＬ以下、７５μＬ以下、５０μＬ以下、２５μＬ以下、２０μＬ以下、１５μＬ以下、１０μＬ以下、５μＬ以下、３μＬ以下、１μＬ以下、０．５μＬ以下、０．１μＬ以下、０．０５μＬ以下、０．００１μＬ以下、０．０００５μＬ以下、０．０００１μＬ以下、１０ｐＬ以下、１ｐＬ以下、または任意の２つの値の間の範囲を含む。
【０５５３】
いくつかの実施形態では、試料の体積は、これらに限定されないが、約１００μＬ以下、７５μＬ以下、５０μＬ以下、２５μＬ以下、２０μＬ以下、１５μＬ以下、１０μＬ以下、５μＬ以下、３μＬ以下、１μＬ以下、０．５μＬ以下、０．１μＬ以下、０．０５μＬ以下、０．００１μＬ以下、０．０００５μＬ以下、０．０００１μＬ以下、１０ｐＬ以下、１ｐＬ以下、または任意の２つの値の間の範囲を含む。いくつかの実施形態では、試料の体積は、これらに限定されないが、約１０μＬ以下、５μＬ以下、３μＬ以下、１μＬ以下、０．５μＬ以下、０．１μＬ以下、０．０５μＬ以下、０．００１μＬ以下、０．０００５μＬ以下、０．０００１μＬ以下、１０ｐＬ以下、１ｐＬ以下、または任意の２つの値の間の範囲を含む。
【０５５４】
いくつかの実施形態において、試料の量は、ほぼ一滴の液体である。ある特定の実施形態では、試料の量は、刺された指または指先から収集された量である。ある特定の実施形態では、試料の量は、マイクロニードル、マイクロピペットまたは静脈吸引から収集された量である。
【０５５５】
ある特定の実施形態では、試料ホルダーは、流体試料を保持するように構成されている。ある特定の実施形態では、試料ホルダーは、流体試料の少なくとも一部を薄い層へと圧縮するように構成されている。ある特定の実施形態では、試料ホルダーは、試料を加熱および／または冷却するように構成されている構造を含む。ある特定の実施形態では、加熱源は、試料ホルダー内のある特定の構造によって吸収されて試料の温度を変化させることができる電磁波を提供する。ある特定の実施形態では、信号センサは、試料からの信号を検出および／または測定するように構成されている。ある特定の実施形態では、信号センサは、試料中の分析物を検出および／または測定するように構成されている。ある特定の実施形態では、ヒートシンクは、試料ホルダーおよび／または加熱源から熱を吸収するように構成されている。ある特定の実施形態では、ヒートシンクは、試料ホルダーを少なくとも部分的に囲むチャンバーを含む。
【０５５６】
（３）Ｑカード、スペーサ、および均一な試料厚さ
本明細書で開示されるデバイス／装置、システム、および方法は、試料の検出、分析、および定量化のために、Ｑカード、スペーサ、および均一な試料厚さの実施形態を含むか、または使用することができる。いくつかの実施形態では、Ｑカードは、試料の少なくとも一部を非常に均一性の層にするのに役立つスペーサを備える。スペーサの構造、材料、機能、変形、および寸法、ならびにスペーサおよび試料層の均一性は、本明細書に開示され、それぞれ２０１６年８月１０日および２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号、２０１７年２月７日に出願された米国仮出願第６２／４５６０６５号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６２８７号、ならびに２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６５０４号（これらの出願のすべてはすべての目的のためにそれらの全体が本明細書に組み込まれる）において列挙、説明、および／または要約されている。
【０５５７】
ＱＭＡＸプロセスにおける２つのプレートの「開放構成」という用語は、２つのプレートが部分的または完全のいずれかで分離され、プレート間の間隔がスペーサによって調節されない構成を意味する。
【０５５８】
ＱＭＡＸプロセスにおける２つのプレートの「閉鎖構成」という用語は、プレートが互いに向かい合っている構成を意味し、スペーサおよび試料の適切な体積がプレート間にあり、プレート間の適切な間隔、したがって、試料の適切な体積の厚さは、プレートおよびスペーサによって調節され、適切な体積は、試料の全体積の少なくとも一部である。
【０５５９】
ＱＭＡＸプロセスにおける「試料厚さはプレートおよびスペーサによって調節される」という用語は、プレート、試料、スペーサ、プレートの圧縮方法の一定の条件である場合、プレートの閉鎖構成での試料の少なくとも一部の厚さがプ、スペーサおよびプレートの特性から事前に決定することができることを意味する。
【０５６０】
ＱＭＡＸカードのプレートの「内表面」または「試料表面」という用語は、試料に接触するプレートの表面を指すが、プレートの他の表面（試料に接触しない）は「外表面」と称される。
【０５６１】
ＱＭＡＸプロセスにおける物体の「高さ」または「厚さ」という用語は、特に明記しない限り、プレートの表面に垂直な方向にある物体の寸法を指す。例えば、スペーサの高さは、プレートの表面に垂直な方向にあるスペーサの寸法であり、スペーサの高さおよびスペーサの厚さは同じことを意味する。
【０５６２】
ＱＭＡＸプロセスにおける物体の「面積」という用語は、特に明記しない限り、プレートの表面に平行な物体の領域を指す。例えば、スペーサ面積は、プレートの表面に平行なスペーサの面積である。
【０５６３】
ＱＭＡＸカードという用語は、試料に対してＱＭＡＸ（例えば、ＣＲＯＦ）プロセスを行い、２つのプレートを接続するヒンジを有する、または有しないデバイスを指す。
【０５６４】
「ヒンジを備えるＱＭＡＸカード」および「ＱＭＡＸカード」という用語は交換可能である。
【０５６５】
「角度を自己維持する」、「角度の自己維持」、または「回転角度の自己維持」という用語は、プレートを最初の角度からその角度に動かす外力が取り除かれた後に２つのプレート間の角度を実質的に維持するヒンジの特性を指す。
【０５６６】
ＱＭＡＸカードを使用する場合、試料の付着のために２つのプレートを最初に開く必要がある。しかしながら、いくつかの実施形態では、パッケージのＱＭＡＸカードは、２枚のプレートが互いに接触しており（例えば、近接位置）、一方または両方のプレートが非常に薄いため、それらを分離することは困難である。ＱＭＡＸカードの開口部を容易にするために、第１のプレートまたは両方のプレートの端部または角に開口ノッチが作成され、プレートの近接位置で、第２のプレートの一部が開口ノッチの上に配置され、したがって、第１のプレートのノッチにおいて、第２のプレートは、第１のプレートをブロックすることなく持ち上げて開くことができる。
【０５６７】
ＱＭＡＸアッセイプラットフォームにおいて、ＱＭＡＸカードは、２つのプレートを使用して試料の形状を操作して薄い層にする（例えば、圧縮することにより）。ある特定の実施形態では、プレートの操作は、ヒトの手または他の外力によって２つのプレートの相対位置（プレート構成と呼ばれる）を数回変更する必要がある。手による操作を簡単かつ迅速にするように、ＱＭＡＸカードを設計する必要がある。
【０５６８】
ＱＭＡＸアッセイでは、プレート構成の１つは開放構成であり、開放構成では、２つのプレートが完全または部分的に分離され（プレート間の間隔はスペーサによって制御されない）、試料が付着し得る。別の構成は閉鎖構成であり、開放構成において付着した試料の少なくとも一部が、２つのプレートによって非常に均一な厚さの層に圧縮され、層の均一な厚さが、プレートの内表面によって限定され、プレートおよびスペーサによって調節される。いくつかの実施形態では、２つのプレートの間の平均間隔は３００ｕｍを超える。
【０５６９】
ＱＭＡＸアッセイ操作では、オペレーターは、最初に２つのプレートを開放構成で試料付着ができるようにし、次いでプレートの一方または両方に試料を付着させて、最後にプレートを閉鎖位置に閉じる必要がある。ある特定の実施形態では、ＱＭＡＸカードの２つのプレートは、最初は互いの上部にあり、試料付着のために分離されて開放構成にする必要がある。プレートの１つが薄いプラスチック膜（厚さ１７５μｍのＰＭＡ）である場合、このような分離は手で行うのが困難であり得る。本発明は、ＱＭＡＸカードアッセイなどのある特定のアッセイの操作を容易かつ迅速にするデバイスおよび方法を提供することを意図している。
【０５７０】
いくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、２つ以上のプレートを一緒に接続するヒンジを備え、そのため、プレートは本と同様に開閉できる。いくつかの実施形態では、ヒンジの材料は、ヒンジがプレート間の角度を調節後に自己維持する（ｓｅｌｆ−ｍａｉｎｔａｉｎ）ことができるようする。いくつかの実施形態では、ヒンジは、２つのプレートを偶発的に分離させることなく、ＱＭＡＸカード全体をカードスロットにスライドインおよびスライドアウトすることができるように、ＱＭＡＸカードを閉鎖構成に維持するように構成されている。いくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、３つ以上のプレートの回転を制御することができる１つ以上のヒンジを含む。
【０５７１】
いくつかの実施形態では、ヒンジは、金、銀、銅、アルミニウム、鉄、スズ、白金、ニッケル、コバルト、合金、またはそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される金属材料で作られている。いくつかの実施形態では、ヒンジは、プラスチックなどであるがこれに限定されないポリマー材料から作られる単一層を含む。ポリマー材料は、アクリレートポリマー、ビニルポリマー、オレフィンポリマー、セルロースポリマー、非セルロースポリマー、ポリエステルポリマー、ナイロン、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＢ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリアミド（ＰＢ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ（フェニレンエーテル）（ＰＰＥ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリ（エチレンフタレート）（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＢ）、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）、ゴム、またはそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される。いくつかの実施形態では、ポリマー材料は、ポリスチレン、ＰＭＭＢ、ＰＣ、ＣＯＣ、ＣＯＰ、他のプラスチック、またはそれらの任意の組み合わせから選択される。
【０５７２】
本質的に、「スペーサ」または「ストッパー」という用語は、特に明記しない限り、２つのプレート間に置いたときに、２つのプレートを一緒に圧縮したときに到達され得る２つのプレート間の最小間隔の制限を設定する機械物体を指す。すなわち、圧縮において、スペーサは２つのプレートの相対移動を停止させ、プレート間隔が事前設定（すなわち所定）値よりも小さくなるのを防ぐ。
【０５７３】
「スペーサは所定の高さを有する」および「スペーサは所定のスペーサ間距離を有する」という用語は、それぞれ、ＱＭＡＸプロセスの前にスペーサの高さおよびスペーサ間距離の値が既知であることを意味する。スペーサの高さとスペーサ間距離の値がＱＭＡＸプロセスの前にわからない場合は、事前に決定されない。例えば、ビーズがスペーサとしてプレートにスプレーされ、ビーズがプレートのランダムな位置に着地する場合、スペーサ間距離は事前に決定されない。スペーサ間距離が事前に決定されていない別の例は、ＱＭＡＸプロセス中にスペーサが移動する場合である。
【０５７４】
ＱＭＡＸプロセスにおける「スペーサがそれぞれのプレート上に固定される」という用語は、スペーサがプレートの位置に取り付けられ、その位置への取り付けがＱＭＡＸプロセスの間維持されることを意味する（すなわち、それぞれのプレート上のスペーサの位置は変化しない）。「スペーサがそのそれぞれのプレートで固定されている」例は、スペーサがプレートの材料の一部品で一体に作られており、プレート表面に対するスペーサの位置がＱＭＡＸプロセスの間に変化しないことである。「スペーサがそのそれぞれのプレートで固定されていない」例は、スペーサがプレートに接着剤で接着されているが、プレートの使用中、ＱＭＡＸプロセスの間に、接着剤はスペーサをプレート表面上のその元の位置で保持できず、スペーサは、プレート表面上のその元の位置から移動する。
【０５７５】
いくつかの実施形態では、ヒトの手を使用してプレートを閉鎖構成へと押圧することができ、いくつかの実施形態では、ヒトの手を使用して、試料を薄い層へと押圧することができる。手押圧が用いられる様式は、２０１６年８月１０日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および２０１６年９月１４日に出願された第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号、ならびに２０１６年１２月９日に出願された米国仮出願第６２／４３１，６３９号、２０１７年２月８日に出願された第６２／４５６，２８７号、２０１７年２月７日に出願された第６２／４５６，０６５号、２０１７年２月８日に出願された第６２／４５６，５０４号、および２０１７年２月１６日に出願された第６２／４６０，０６２号に記載および／または要約されており、これらは全てそれらの全体において参照により本明細書に組み込まれる。
【０５７６】
いくつかの実施形態では、ヒトの手を使用して、ＱＭＡＸデバイスのプレートを操作または扱うことができる。ある特定の実施形態では、ヒトの手を使用して不正確な力を加えて、プレート開放構成から閉鎖構成へと圧縮することができる。ある特定の実施形態では、ヒトの手を使用して不正確な力を加えて、試料の厚さの高いレベルの均一性（例えば、５％、１０％、１５％、または２０％未満の変動）を達成することができる。
【０５７７】
（４）ヒンジ、開口ノッチ、陥凹端部、およびスライダ
本明細書で開示されるデバイス／装置、システム、および方法は、試料の検出、分析、および定量化のために、Ｑカードを含むか、または使用することができる。いくつかの実施形態では、Ｑカードは、Ｑカードの操作および試料の測定を容易にするのに役立つヒンジ、ノッチ、陥凹、およびスライダを備える。ヒンジ、ノッチ、陥凹、およびスライダの構造、材料、機能、変形、および寸法は、本明細書に開示され、それぞれ２０１６年８月１０日および２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号、２０１６年１２月９日に出願された米国仮出願第６２／４３１６３９号、２０１７年２月７日に出願された米国仮出願第６２／４５６０６５号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６２８７号および第６２／４５６５０４号、ならびに２０１７年８月１日に出願された米国仮出願第６２／５３９６６０号に列挙、説明、および／または要約されており、これらの出願の全ては、全ての目的のためにそれらの全体において本明細書に組み込まれる。
【０５７８】
いくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、これに限定するものではないが、プレートのエッジにおけるノッチまたはプレートに取り付けられたストリップなどのオープニング用機構を備え、これにより、限定するものではないが手によってプレートを分離するなど、ユーザーがプレートの位置調整をより簡単に操作することができるようになる。
【０５７９】
いくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、プレートの一方または両方に溝を備える。ある特定の実施形態では、溝は、プレート上の試料の流れを制限する。
【０５８０】
（５）Ｑカードおよびアダプタ
本明細書で開示されるデバイス／装置、システム、および方法は、試料の検出、分析、および定量化のために、Ｑカードを含むか、または使用することができる。いくつかの実施形態では、Ｑカードは、Ｑカードを収容し、モバイルデバイスに接続するように構成されているアダプタと共に使用され、Ｑカード内の試料を、モバイルデバイスによって撮像、分析、および／または測定できるようにする。Ｑカード、アダプタ、およびモバイルの構造、材料、機能、変形、および寸法は、本明細書に開示され、それぞれ２０１６年８月１０日および２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号、２０１７年２月７日に出願された米国仮出願第６２／４５６０６５号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６２８７号および第６２／４５６５９０号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願６２／４５６５０４号、２０１７年２月１５日に出願された米国仮出願第６２／４５９，５４４号、ならびに２０１７年２月１６日に出願された米国仮出願第６２／４６００７５号および第６２／４５９９２０号に列挙、説明、および／または要約されており、これらの出願の全ては、全ての目的のためにそれらの全体において本明細書に組み込まれる。
【０５８１】
いくつかの実施形態では、アダプタは、デバイスが閉鎖構成にあるときにＱＭＡＸ装置を収容するように構成されているレセプタクルスロットを備える。ある特定の実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、その中に付着した試料を有し、アダプタがモバイルデバイス（例えば、スマートフォン）に接続されて、試料がモバイルデバイスによって読み取られ得る。ある特定の実施形態では、モバイルデバイスは、試料からの信号を検出および／または分析することができる。ある特定の実施形態では、モバイルデバイスは、試料がＱＭＡＸデバイス内にあり、ある特定の実施形態ではモバイルデバイスの一部であるカメラの視野（ＦＯＶ）に位置するときに、試料の画像をキャプチャすることができる。
【０５８２】
いくつかの実施形態では、アダプタは、試料からの信号の生成を強化、拡大、および／または最適化するように構成されている光学部品を備える。いくつかの実施形態では、光学部品は、試料に提供される照明を強化、拡大、および／または最適化するように構成されている部品を含む。ある特定の実施形態では、照明は、モバイルデバイスの一部である光源によって提供される。いくつかの実施形態では、光学部品は、試料からの信号を強化、拡大、および／または最適化するように構成されている部品を含む。
【０５８３】
（６）スマートフォン検出システム
本明細書で開示されるデバイス／装置、システム、および方法は、試料の検出、分析、および定量化のために、Ｑカードを含むか、または使用することができる。いくつかの実施形態では、Ｑカードは、Ｑカードをスマートフォン検出システムと接続することができるアダプタと共に使用される。いくつかの実施形態では、スマートフォンは、カメラおよび／または照明源を備える。スマートフォン検出システム、ならびに関連ハードウェアおよびソフトウェアは、本明細書に開示され、それぞれ２０１６年８月１０日および２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号、２０１７年２月７日に出願された米国仮出願第６２／４５６０６５号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６２８７号および第６２／４５６５９０号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願６２／４５６５０４号、２０１７年２月１５日に出願された米国仮出願第６２／４５９，５４４号、ならびに２０１７年２月１６日に出願された米国仮出願第６２／４６００７５号および第６２／４５９９２０号に列挙、説明、および／または要約されており、これらの出願の全ては、全ての目的のためにそれらの全体において本明細書に組み込まれる。
【０５８４】
いくつかの実施形態では、スマートフォンはカメラを備え、これは、試料がカメラの視野内に配置されたとき（例えば、アダプタによって）に画像または試料をキャプチャするために使用され得る。ある特定の実施形態では、カメラは、１セットのレンズ（例えば、ｉＰｈｏｎｅ（商標）６にあるような）を備える。ある特定の実施形態では、カメラは、少なくとも２セットのレンズ（例えば、ｉＰｈｏｎｅ（商標）７にあるような）を備える。いくつかの実施形態では、スマートフォンはカメラを備えるが、カメラは画像キャプチャに使用されない。
【０５８５】
いくつかの実施形態では、スマートフォンは、これに限定されないが、ＬＥＤ（発光ダイオード）などの光源を備える。ある特定の実施形態では、光源は、試料がカメラの視野内に配置されたとき（例えば、アダプタによって）に試料に照明を提供するために使用される。いくつかの実施形態では、光源からの光は、アダプタの光学部品によって強化、拡大、変更、および／または最適化される。
【０５８６】
いくつかの実施形態では、スマートフォンは、試料からの情報を処理するように構成されたプロセッサを備える。スマートフォンは、プロセッサによって実行されると、試料からの信号（例えば、画像）を強化、拡大、および／または最適化することができるソフトウェアの命令を含む。プロセッサは、中央処理装置（ＣＰＵ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、特定用途向け命令セットプロセッサ（ＡＳＩＰ）、グラフィックス処理装置（ＧＰＵ）、物理処理装置（ＰＰＵ）、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、コントローラ、マイクロコントローラユニット、縮小命令セットコンピュータ（ＲＩＳＣ）、マイクロプロセッサなど、またはそれらの任意の組み合わせなどの１つ以上のハードウェア部品を含み得る。
【０５８７】
いくつかの実施形態では、スマートフォンは、試料に関連するデータおよび／または画像を別のデバイスに送信するように構成および／または使用される通信ユニットを備える。単なる例として、通信ユニットは、ケーブルネットワーク、有線ネットワーク、光ファイバーネットワーク、電気通信ネットワーク、イントラネット、インターネット、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）、メトロポリタンエリアネットワーク（ＭＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、公衆電話交換網（ＰＳＴＮ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈネットワーク、ＺｉｇＢｅｅネットワーク、近距離無線通信（ＮＦＣ）ネットワークなど、またはそれらの任意の組み合わせを使用することができる。
【０５８８】
いくつかの実施形態では、スマートフォンは、ｉＰｈｏｎｅ（商標）、Ａｎｄｒｏｉｄ（商標）電話、またはＷｉｎｄｏｗｓ（商標）電話である。
【０５８９】
（７）検出方法
本明細書に開示されるデバイス／装置、システム、および方法は、様々な種類の検出方法を含むか、または使用することができる。検出方法は、本明細書に開示され、それぞれ２０１６年８月１０日および２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号、２０１７年２月７日に出願された米国仮出願第６２／４５６０６５号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６２８７号、第６２／４５６５２８号、第６２／４５６６３１号、第６２／４５６５２２号、第６２／４５６５９８号、第６２／４５６６０３号、および第６２／４５６６２８号、２０１７年２月９日に出願された米国仮出願６２／４５９２７６号、第６２／４５６９０４号、第６２／４５７０７５号、および第６２／４５７００９号、ならびに２０１７年２月１５日に出願された米国仮出願第６２／４５９３０３号、第６２／４５９３３７号、および第６２／４５９５９８号、ならびに２０１７年２月１６日に出願された米国仮出願第６２／４６００８３号、第６２／４６００７６号に列挙、説明、および／または要約されており、これらの出願の全ては、全ての目的のためにそれらの全体において本明細書に組み込まれる。
【０５９０】
（８）標識、捕捉剤、および検出剤
本明細書に開示されるデバイス／装置、システム、および方法は、分析物検出に使用される様々な種類の標識、捕捉剤、および検出剤を使用することができる。標識は、本明細書に開示され、それぞれ２０１６年８月１０日および２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号、２０１７年２月７日に出願された米国仮出願第６２／４５６０６５号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６２８７号、ならびに２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６５０４号（これらの出願のすべてはすべての目的のためにそれらの全体が本明細書に組み込まれる）において列挙、説明、および／または要約されている。
【０５９１】
いくつかの実施形態では、標識は、これに限定されないが蛍光標識など、光学的に検出可能である。いくつかの実施形態では、標識には、これらに限定されないが、ＩＲＤｙｅ８００ＣＷ、Ａｌｅｘａ  ７９０、Ｄｙｌｉｇｈｔ  ８００、フルオレセイン、フルオレセインイソチオシアネート、カルボキシフルオレセインのスクシンイミジルエステル、フルオレセインのスクシンイミジルエステル、フルオレセインジクロロトリアジンの５−異性体、ケージドカルボキシフルオレセイン−アラニン−カルボキシアミド、オレゴングリーン４８８、オレゴングリーン５１４；ルシファーイエロー、アクリジンオレンジ、ローダミン、テトラメチルローダミン、テキサスレッド、ヨウ化プロピジウム、ＪＣ−１（５，５’，６，６’−テトラクロロ−１，１’，３，３’−テトラエチルベンズイミダゾイルカルボシアニンヨウ化物）、テトラブロモローダミン１２３、ローダミン６Ｇ、ＴＭＲＭ（テトラメチルローダミンメチルエステル）、ＴＭＲＥ（テトラメチルローダミンエチルエステル）、テトラメチルロサミン、ローダミンＢおよび４−ジメチルアミノテトラメチルロサミン、緑色蛍光タンパク質、青色にシフトした緑色蛍光タンパク質、シアンにシフトした緑色蛍光タンパク質、赤色にシフトした緑色蛍光タンパク質、黄色にシフトした緑色蛍光タンパク質、４−アセトアミド−４’−イソチオシアナトスチルベン−２，２’ジスルホン酸；アクリジンおよびアクリジン、アクリジンイソチオシアネートなどの誘導体；５−（２’−アミノエチル）アミノナフタレン−１−スルホン酸（ＥＤＡＮＳ）；４−アミノ−Ｎ−［３−ビニルスルホニル）フェニル］ナフタ−アルイミド−３，５ジスルホネート；Ｎ−（４−アニリノ−１−ナフチル）マレイミド；アントラニルアミド；４，４−ジフルオロ−５−（２−チエニル）−４−ボラ−３ａ，４ａジアザ−５−インダセン−３−プロピオン酸ＢＯＤＩＰＹ；カスケードブルー；ブリリアントイエロー；クマリンおよび誘導体：クマリン、７−アミノ−４−メチルクマリン（ＡＭＣ、クマリン１２０）、７−アミノ−４−トリフルオロメチルクマリン（クマリン１５１）；シアニン色素；シアノシン；４’，６−ジアミニジノ−２−フェニルインドール（ＤＡＰＩ）；５’，５’ ’−ジブロモピロガロール−スルホナフタレイン（ブロモピロガロールレッド）；７−ジエチルアミノ−３−（４’−イソチオシアナトフェニル）−４−メチルクマリン；ジエチレントリアアミンペンタアセテート；４，４’−ジイソチオシアナトジヒドロ−スチルベン−２−，２’−ジスルホン酸；４，４’−ジイソチオシアナトスチルベン−２，２’−ジスルホン酸；５−（ジメチルアミノ］ナフタレン−１−スルホニルクロリド（ＤＮＳ、塩化ダンシル）；４−ジメチルアミノフェニルアゾフェニル−４’−イソチオシアネート（ＤＡＢＩＴＣ）；エオシンおよび誘導体：エオシン、エオシンイソチオシアネート、エリスロシンおよび誘導体：エリスロシンＢ、エリスロシン、イソチオシアネート；エチジウム；フルオレセインおよび誘導体：５−カルボキシフルオレセイン（ＦＡＭ）、５−（４，６−ジクロロトリアジン−２−イル）アミノ−−フルオレセイン（ＤＴＡＦ）、２’，７’ジメト���シ−４’５’−ジクロロ−６−カルボキシフルオレセイン（ＪＯＥ）、フルオレセイン、フルオレセインイソチオシアネート、ＱＦＩＴＣ、（ＸＲＩＴＣ）；フルオレスカミン；ＩＲ１４４；ＩＲ１４４６；マラカイトグリーンイソチオシアネート；４−メチルウンベリ−フェノオルトクレソルフタレイン；ニトロチロシン；パラロサニリン；フェノールレッド；Ｂ−フィコエリスリン；ｏ−フタルジアルデヒド；ピレンおよび誘導体：ピレン、ピレン酢酸塩、スクシンイミジル１−ピレン；酪酸塩量子ドット；リアクティブレッド４（Ｃｉｂａｃｒｏｎ（商標）ブリリアントレッド３Ｂ−Ａ）ローダミンおよび誘導体：６−カルボキシ−Ｘ−ローダミン（ＲＯＸ）、６−カルボキシローダミン（Ｒ６Ｇ）、リサミンローダミンＢスルホニルクロリドローダミン（ロード）、ローダミンＢ、ローダミン１２３、ローダミンＸイソチオシアネート、スルホローダミンＢ、スルホローダミン１０１、スルホローダミン１０１の塩化スルホニル誘導体（テキサスレッド）；Ｎ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’−テトラメチル−６−カルボキシローダミン（ＴＡＭＲＡ）；テトラメチルローダミン；テトラメチルホダミンイソチオシアネート（ＴＲＩＴＣ）；リボフラビン；５−（２’−アミノエチル）アミノナフタレン−１−スルホン酸（ＥＤＡＮＳ）、４−（４’−ジメチルアミノフェニルアゾ）安息香酸（ＤＡＢＣＹＬ）、ロゾル酸；ＣＡＬフルオールオレンジ５６０；テルビウムキレート誘導体；Ｃｙ３；Ｃｙ５；Ｃｙ５．５；Ｃｙ７；ＩＲＤ７００；ＩＲＤ８００；ラホーヤブルー；フタロシアニン；ならびにナフタロシアニン、クマリンおよび関連色素、ロドールなどのキサンテン色素、レゾルフィン、ビマン、アクリジン、イソインドール、ダンシル色素、ルミノールなどのアミノフタル酸ヒドラジド、およびイソルミノール誘導体、アミノフタルイミド、アミノナフタルイミド、アミノベンゾフラン、アミノキノリン、ジシアノヒドロキノン、蛍光ユーロピウム、およびテルビウム錯体；それらの組み合わせなどが挙げられる。好適な蛍光タンパク質および発色性タンパク質には、これらに限定されないが、Ａｅｑｕｏｒｉａ  ｖｉｃｔｏｒｉａまたはその誘導体、例えば、Ｅｎｈａｎｃｅｄ  ＧＦＰなどの「ヒト化」誘導体に由来するＧＦＰ；Ｒｅｎｉｌｌａ  ｒｅｎｉｆｏｒｍｉｓ、Ｒｅｎｉｌｌａ  ｍｕｌｌｅｒｉ、またはＰｔｉｌｏｓａｒｃｕｓ  ｇｕｅｒｎｙｉなどの別の種からのＧＦＰ；「ヒト化」組換えＧＦＰ（ｈｒＧＦＰ）；Ａｎｔｈｏｚｏａｎ種の様々な蛍光タンパク質および着色タンパク質のうちのいずれか；それらの組み合わせなどが挙げられる。
【０５９２】
任意の実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、米国仮出願第６２／２３４，５３８号および／またはＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５４０２５号の表Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、および／またはＢ７から選択されるバイオマーカーにそれぞれ結合する複数の捕捉剤および／または検出剤を含むことができ、読み取りステップｄ）は、試料中の複数のバイオマーカーの量の尺度を得ることを含み、試料中の複数のバイオマーカーの量は、疾患または状態の診断に役立つ。
【０５９３】
任意の実施形態では、捕捉剤および／または検出剤は抗体エピトープであり得、バイオマーカーは抗体エピトープに結合する抗体であり得る。いくつかの実施形態では、抗体エピトープは、米国仮出願第６２／２３４，５３８号および／またはＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５４０２５号の表Ｂ４、Ｂ５、またはＢ６から選択される生体分子またはその断片を含む。いくつかの実施形態では、抗体エピトープは、表Ｂ５から選択されるアレルゲンまたはその断片を含む。いくつかの実施形態では、抗体エピトープは、米国仮出願第６２／２３４，５３８号および／またはＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５４０２５号の表Ｂ６から選択される感染因子由来生体分子またはその断片を含む。
【０５９４】
任意の実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、米国仮出願第６２／２３４，５３８号および／またはＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５４０２５号の表Ｂ４、Ｂ５、および／またはＢ６から選択される複数の抗体エピトープを含むことができ、読み取りステップｄ）は、試料中の複数のエピトープ結合抗体の量の尺度を得ることを含み、試料中の複数のエピトープ結合抗体の量は、疾患または状態の診断に役立つ。
【０５９５】
（９）分析物
本明細書に開示されるデバイス／装置、システム、および方法は、様々な種類の分析物（バイオマーカーを含む）の操作および検出に適用することができる。分析物は、本明細書に開示され、それぞれ２０１６年８月１０日および２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号、２０１７年２月７日に出願された米国仮出願第６２／４５６０６５号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６２８７号、ならびに２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６５０４号（これらの出願のすべてはすべての目的のためにそれらの全体が本明細書に組み込まれる）において列挙、説明、および／または要約されている。
【０５９６】
本明細書に開示されるデバイス、装置、システム、および方法は、様々な分析物の検出、精製、および／または定量化に使用することができる。いくつかの実施形態では、分析物は様々な疾患に関連するバイオマーカーである。いくつかの実施形態では、分析物および／またはバイオマーカーは、疾患の存在、重症度、および／または病期を示す。本発明のデバイス、装置、システム、および／または方法で検出および／または測定できる分析物、バイオマーカー、および／または疾患は、２０１６年８月１０日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号、および２０１６年９月２７日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５４０２５号、および２０１５年９月２９日に出願された米国仮出願第６２／２３４，５３８号および２０１５年９月２８日に出願された第６２／２３３，８８５号、２０１６年２月９日に出願された第６２／２９３，１８８号、および２０１６年３月に出願された第６２／３０５，１２３号に列挙、説明、および／または要約されており、これらは全てそれらの全体において参照により本書に組み込まれる。例えば、本明細書に開示されるデバイス、装置、システム、および方法は、（ａ）ある特定の疾患、例えば、感染症および寄生虫病、傷害、心血管疾患、癌、精神疾患、神経精神疾患、ならびに器質性疾患、例えば、肺疾患、腎疾患の病期と相関する化学化合物または生体分子の検出、精製、および定量化、（ｂ）微生物、例えば、環境、例えば、水、土壌、または生体試料、例えば、組織、体液からのウイルス、真菌、および細菌の検出、精製、および定量化、（ｃ）食品の安全性または国家安全保障を危険にさらす化学化合物または生体試料、例えば、毒性廃棄物、の検出、定量化、たとえば毒性廃棄物、炭疽の検出、定量化、（ｄ）医学的または生理学的モニターにおけるバイタルパラメータ、例えば、グルコース、血中酸素レベル、総血球数の定量化、（ｅ）生体試料、例えば、細胞、ウイルス、体液からの特定のＤＮＡまたはＲＮＡの検出および定量化、（ｆ）ゲノム解析のための染色体およびミトコンドリアのＤＮＡの遺伝子配列の配列決定および比較、または（ｇ）例えば、医薬品の合成または精製中の反応生成物の検出において使用され得る。
【０５９７】
いくつかの実施形態では、分析物は、バイオマーカー、環境マーカー、または食品マーカーであり得る。いくつかの場合では、試料は液体試料であり、診断試料（唾液、血清、血液、尿、汗、涙、精液、または粘液など）；川、海、湖、雨、雪、下水、下水処理流出、農業排水、産業排水、水道水、もしくは飲料水から得られる環境試料；または水道水、飲料水、調理済み食品、処理済みの食品、もしくは生の食品から得られる食品試料であり得る。
【０５９８】
任意の実施形態では、試料は対象から得られる診断試料であり得、分析物はバイオマーカーであり得、測定される試料中の分析物の量は疾患または状態の診断に役立ち得る。
【０５９９】
任意の実施形態では、本発明のデバイス、装置、システム、および方法は、試料中のバイオマーカーの測定量を含む情報に基づいて対象を診断することをさらに含むことができる。いくつかの場合では、診断ステップは、測定されたバイオマーカーの量を含むデータを遠隔地に送信し、遠隔地からの測定値を含む情報に基づいて診断を受けることを含む。
【０６００】
任意の実施形態では、バイオマーカーは、米国仮出願第６２／２３４，５３８号、第６２／２９３，１８８号、および／または第６２／３０５，１２３号、および／またはＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５４，０２５号に開示されている表Ｂ１、２、３、または７から選択され得、これらは全ての目的のためにそれらの全体において組み込まれる。いくつかの場合では、バイオマーカーは、表Ｂ１、２、または３から選択されるタンパク質である。いくつかの場合では、バイオマーカーは、表Ｂ２、３または７から選択される核酸である。いくつかの場合では、バイオマーカーは、表Ｂ２から選択される感染因子由来バイオマーカーである。いくつかの場合では、バイオマーカーは、表Ｂ７から選択されるマイクロＲＮＡ（ｍｉＲＮＡ）である。
【０６０１】
任意の実施形態では、適用ステップｂ）は、試料からｍｉＲＮＡを単離して単離されたｍｉＲＮＡ試料を生成すること、および単離されたｍｉＲＮＡ試料をディスク結合ドットオンピラーアンテナ（ＱＭＡＸデバイス）アレイに適用することを含み得る。
【０６０２】
任意の実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、表Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、および／またはＢ７から選択されるバイオマーカーとそれぞれ結合する複数の捕捉剤を含むことができ、読み取りステップｄ）は、試料中の複数のバイオマーカーの量の尺度を得ることを含み、試料中の複数のバイオマーカーの量は、疾患または状態の診断に役立つ。
【０６０３】
任意の実施形態では、捕捉剤は抗体エピトープであり得、バイオマーカーは抗体エピトープに結合する抗体であり得る。いくつかの実施形態では、抗体エピトープは、表Ｂ４、Ｂ５、またはＢ６から選択される生体分子またはその断片を含む。いくつかの実施形態では、抗体エピトープは、表Ｂ５から選択されるアレルゲンまたはその断片を含む。いくつかの実施形態では、抗体エピトープは、表Ｂ６から選択される感染因子由来生体分子またはその断片を含む。
【０６０４】
任意の実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、表Ｂ４、Ｂ５、および／またはＢ６から選択される複数の抗体エピトープを含むことができ、読み取りステップｄ）は、試料中の複数のエピトープ結合抗体の量の尺度を得ることを含み、試料中の複数のエピトープ結合抗体の量は、疾患または状態の診断に役立つ。
【０６０５】
任意の実施形態では、試料は環境試料であり得、分析物が環境マーカーであり得る。いくつかの実施形態では、環境マーカーは、米国仮出願第６２／２３４，５３８号および／またはＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５４０２５号の表Ｂ８から選択される。
【０６０６】
任意の実施形態では、方法は、試料が得られた環境にさらされる対象の安全性または有害性を示すレポートを受信または提供することを含み得る。
【０６０７】
任意の実施形態では、方法は、測定された環境マーカーの量を含むデータを遠隔地に送信すること、および試料が得られた環境にさらされる対象の安全性または有害性を示すレポートを受信することを含み得る。
【０６０８】
任意の実施形態では、ＱＭＡＸデバイスアレイは、表Ｂ８から選択される環境マーカーにそれぞれ結合する複数の捕捉剤を含むことができ、読み取りステップｄ）は、試料中の複数の環境マーカーの量の測定値を得ることを含むことができる。
【０６０９】
任意の実施形態では、試料は食品試料であり得、分析物は食品マーカーであり得、試料中の食材マーカーの量は、消費する食品の安全性と相関し得る。いくつかの実施形態では、食品マーカーは表Ｂ９から選択される。
【０６１０】
任意の実施形態では、方法は、試料が得られる食品を消費する対象の安全性または有害性を示すレポートを受信または提供することを含み得る。
【０６１１】
任意の実施形態では、方法は、測定された食料マーカーの量を含むデータを遠隔地に送信すること、および試料が得られる食品を消費する対象の安全性または有害性を示すレポートを受信することを含み得る。
【０６１２】
任意の実施形態では、本明細書に開示されるデバイス、装置、システム、および方法は、米国仮出願第６２／２３４，５３８号およびＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５４０２５号の表Ｂ９から選択される食品マーカーにそれぞれ結合する複数の捕捉剤を含むことができ、得ることは、試料中の複数の食品マーカーの量の測定値を得ることを含むことができ、試料中の複数の食品マーカーの量は、消費する食品の安全性と相関し得る。
【０６１３】
また、本発明の装置、システム、および方法を実施する際に使用を見出すキットも本明細書に提供される。
【０６１４】
試料の量は、試料の約一滴であり得る。試料の量は、刺した指または指先から収集した量であり得る。試料の量は、マイクロニードルまたは静脈吸引から収集した量であり得る。
【０６１５】
試料は、供給源からそれを取得した後、さらに処理することなく使用され得るか、または、例えば、対象の分析物の濃縮、大きな粒子状物質の除去、固体試料の溶解または再懸濁などに処理され得る。
【０６１６】
試料をＱＭＡＸデバイスに適用する任意の好適な方法が用いられ得る。好適な方法は、ピペット、スポイト、シリンジなどを使用することを含み得る。ある特定の実施形態では、以下に説明されるように、ＱＭＡＸデバイスがディップスティック形式の支持体上に位置する場合、ディップスティックの試料受け取り領域を試料に浸漬することによって試料がＱＭＡＸデバイスに適用され得る。
【０６１７】
試料は、一度に、または複数回で収集され得る。経時的に収集された試料は、個別に集約および／または処理され得る（ＱＭＡＸデバイスに適用し、試料中の分析物の量の測定値を得ることによって）。いくつかの場合によっては、経時的に得られた測定値を集約することができ、経時的な縦断的分析に役立ち、スクリーニング、診断、治療、および／または疾患予防を促進することができる。
【０６１８】
上記のように、ＱＭＡＸデバイスを洗浄して未結合の試料構成成分を除去することは、任意の便利な方法で行うことができる。ある特定の実施形態では、結合緩衝剤を使用してＱＭＡＸデバイスの表面を洗浄し、未結合の試料構成成分を除去する。
【０６１９】
分析物の検出可能な標識は、任意の便利な方法で行うことができる。分析物は、直接または間接的に標識され得る。直接標識では、試料がＱＭＡＸデバイスに適用される前に、試料中の分析物が標識される。間接標識では、以下に説明されるように、試料がＱＭＡＸデバイスに適用された後に、試料中の非標識分析物が標識され、非標識検体が捕捉される。
【０６２０】
（１０）用途
本明細書に開示されるデバイス／装置、システム、および方法は、様々な用途（分野および試料）に使用することができる。用途は、本明細書に開示され、それぞれ２０１６年８月１０日および２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号、２０１７年２月７日に出願された米国仮出願第６２／４５６０６５号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６２８７号、ならびに２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６５０４号（これらの出願のすべてはすべての目的のためにそれらの全体が本明細書に組み込まれる）において列挙、説明、および／または要約されている。
【０６２１】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるデバイス、装置、システム、および方法は、様々な分野の様々な異なる用途で使用され、試料中の１つ以上の分析物の有無、定量化、および／または増幅の判定が望ましい。例えば、ある特定の実施形態では、主題のデバイス、装置、システム、および方法は、タンパク質、ペプチド、核酸、合成化合物、無機化合物、有機化合物、細菌、ウイルス、細胞、組織、ナノ粒子、およびその他の分子、化合物、混合物、ならびにそれらの物質の検出に使用される。主題のデバイス、装置、システム、および方法が使用され得る様々な分野には、これらに限定されないが、ヒトの疾患および状態の診断、管理、および／または予防、獣医の疾患および状態の診断、管理、および／または予防、植物の疾患または状態の診断、管理、および／または予防、農業用途、獣医学用途、食品検査、環境検査および汚染除去、薬物検査および予防などが挙げられ、使用され得る。
【０６２２】
本発明の用途には、これらに限定されないが、（ａ）特定の疾患、または疾患の特定の病期、例えば、感染症および寄生虫病、傷害、心血管疾患、癌、精神疾患、神経精神疾患、ならびに器質性疾患、例えば、肺疾患、腎疾患の病期と相関する化学化合物または生体分子の検出、精製、定量化、および／または増幅、（ｂ）細胞および／または微生物、例えば、環境、例えば、水、土壌、または生体試料、例えば、組織、体液からのウイルス、真菌、および細菌の検出、精製、定量化、および増幅、（ｃ）食品の安全性、ヒトの健康、または国家安全保障を危険にさらす化学化合物または生体試料、例えば、毒性廃棄物、炭疽の検出、定量化、（ｄ）医学的または生理学的モニターにおけるバイタルパラメータ、例えば、グルコース、血中酸素レベル、総血球数の検出および定量化、（ｅ）生体試料、例えば、細胞、ウイルス、体液の特定のＤＮＡまたはＲＮＡの検出および定量化、（ｆ）ゲノム解析のための染色体およびミトコンドリアのＤＮＡの遺伝子配列の配列決定および比較、または（ｇ）例えば、医薬品の合成または精製中の反応生成物の検出および定量化が挙げられる。
【０６２３】
いくつかの実施形態では、主題のデバイス、装置、システム、および方法は、試料中の核酸、タンパク質、または他の分子もしくは化合物の検出に使用される。ある特定の実施形態では、デバイス、装置、システム、および方法は、例えば、対象の疾患状態の診断、予防、および／または管理に使用されるような、生体試料中の１つ以上、２つ以上、または３つ以上の疾患バイオマーカーの迅速な臨床検出および／または定量化に使用される。ある特定の実施形態では、デバイス、装置、システム、および方法は、環境試料、例えば、川、海、湖、雨、雪、下水、下水処理流出、農業排水、産業排水、水道水または飲料水中の１つ以上、２つ以上、または３つ以上の環境マーカーの検出および／または定量化に使用される。ある特定の実施形態では、デバイス、装置、システム、および方法は、水道水、飲料水、調理済み食品、処理済みの食品、または生の食品から得られる食品試料からの１つ以上、２つ以上、または３つ以上の食品マークの検出および／または定量化に使用される。
【０６２４】
いくつかの実施形態では、主題のデバイスはマイクロ流体デバイスの一部である。いくつかの実施形態では、主題のデバイス、装置、システム、および方法を使用して、蛍光または発光信号を検出する。いくつかの実施形態では、主題のデバイス、装置、システム、および方法は、これらに限定されないが、携帯電話、タブレットコンピュータ、およびラップトップコンピュータなどの通信デバイスを含むか、またはこれらと一緒に使用される。いくつかの実施形態では、主題のデバイス、装置、システム、および方法は、これらに限定されないが、光学バーコード、無線周波数ＩＤタグ、またはそれらの組み合わせなどの識別子を含むか、またはこれらと一緒に使用される。
【０６２５】
いくつかの実施形態では、試料は対象から得られた診断試料であり、分析物はバイオマーカーであり、測定された試料中の分析物の量は疾患または状態の診断に役立つ。いくつかの実施形態では、対象のデバイス、システム、および方法は、疾患または状態を有しないか、またはその低いリスクにある個体において測定されたバイオマーカーの量および測定されたバイオマーカーの値の範囲を示すレポートを受信するか、または対象に提供することをさらに含み、測定された値の範囲に対する測定されたバイオマーカーの量は、疾患または状態の診断に役立つ。
【０６２６】
いくつかの実施形態では、試料は環境試料であり、分析物は環境マーカーである。いくつかの実施形態では、主題のデバイス、システム、および方法は、試料が得られた環境にさらされる対象の安全性または有害性を示すレポートを受信または提供することを含む。いくつかの実施形態では、主題のデバイス、システム、および方法は、測定された環境マーカーの量を含むデータを遠隔地に送信すること、および試料が得られた環境にさらされる対象の安全性または有害性を示すレポートを受信することを含む。
【０６２７】
いくつかの実施形態では、試料は食品試料であり、分析物は食品マーカーであり、試料中の食品マーカーの量は、消費する食品の安全性と相関する。いくつかの実施形態では、主題のデバイス、システム、および方法は、試料が得られる食品を消費する対象の安全性または有害性を示すレポートを受信または提供することを含む。いくつかの実施形態では、主題のデバイス、システム、および方法は、測定された食料マーカーの量を含むデータを遠隔地に送信すること、および試料が得られる食品を消費する対象の安全性または有害性を示すレポートを受信することを含む。
【０６２８】
（１１）寸法
本明細書に開示されるデバイス、装置、システム、および方法は、プレートおよびスペーサを含むことができるＱＭＡＸデバイスを含むか、または使用することができる。いくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスおよびそのアダプタの個々の構成要素の寸法は、２０１６年８月１０日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号、および２０１６年１２月９日に出願された米国仮出願第６２，４３１，６３９号および２０１７年２月８日に出願された第６２／４５６，２８７号に列挙、説明、および／または要約されており、これらは全てそれらの全体において参照により本明細書に組み込まれる。
【０６２９】
いくつかの実施形態では、寸法は以下の表に列挙されている。
【０６３０】
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【０６３１】
（１２）クラウド
本明細書に開示されるデバイス／装置、システム、および方法は、データ転送、ストレージ、および／または分析のためにクラウド技術を使用することができる。関連するクラウド技術は、本明細書に開示され、それぞれ２０１６年８月１０日および２０１６年９月１４日に出願されたＰＣＴ出願（米国指定）第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４５４３７号および第ＰＣＴ／ＵＳ０２１６／０５１７７５号、２０１７年２月７日に出願された米国仮出願第６２／４５６０６５号、２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６２８７号、ならびに２０１７年２月８日に出願された米国仮出願第６２／４５６５０４号（これらの出願のすべてはすべての目的のためにそれらの全体が本明細書に組み込まれる）において列挙、説明、および／または要約されている。
【０６３２】
いくつかの実施形態では、クラウドストレージおよびコンピューティング技術は、クラウドデータベースを含むことができる。単なる例として、クラウドプラットフォームは、プライベートクラウド、パブリッククラウド、ハイブリッドクラウド、コミュニティクラウド、分散クラウド、インタークラウド、マルチクラウドなど、またはそれらの任意の組み合わせを含むことができる。いくつかの実施形態では、モバイルデバイス（例えば、スマートフォン）は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）またはワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）を含む任意の種類のネットワークを介してクラウドに接続され得る。
【０６３３】
いくつかの実施形態では、試料に関連するデータ（例えば、試料の画像）は、モバイルデバイスによって処理することなくクラウドに送信され、さらなる分析が遠隔で実施され得る。いくつかの実施形態では、試料に関連するデータは、モバイルデバイスによって処理され、結果はクラウドに送信される。いくつかの実施形態では、生データおよび結果の両方がクラウドに転送される。
【０６３４】
追加の留意点
本開示による本発明の主題のさらなる例は、以下に列挙される段落に記載される。
【０６３５】
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、「単一」という語が使用される場合などの文脈がそうではないことを明確に指示しない限り、複数の指示対象を含むことに留意しなければならない。例えば、「分析物」への言及は単一の分析物および複数の分析物を含み、「捕捉剤」への言及は単一の捕捉剤および複数の捕捉剤を含み、「検出剤」への言及は単一の検出剤および複数の検出剤を含み、「剤」への言及には、単一の剤および複数の剤を含む。
【０６３６】
本明細書で使用される場合、「適合させる」および「構成される」という用語は、要素、構成要素、または他の対象物が所与の機能を果たすように設計および／または意図されることを意味する。したがって、「適応された」および「構成された」という用語の使用は、所与の要素、構成要素、または他の主題が所与の機能を単に実行する「ことができる」ことを意味すると解釈されるべきではない。同様に、特定の機能を実行するように構成されていると列挙されている主題は、加えてまたは代替として、その機能を実行するように作動するものとして説明され得る。
【０６３７】
本明細書で使用される、「例えば」という語句、「例として」という語句、ならびに／または単に「例」および「例示」という用語は、本開示による１つ以上の構成要素、特徴、詳細、構造、実施形態、および／または方法に関して使用される場合、記載される構成要素、特徴、詳細、構造、実施形態、および／または方法が、本開示による構成要素、特徴、詳細、構造、実施形態、および／または方法の例示的で非排他的な例であることを伝えることを意図している。したがって、説明される構成要素、機能、詳細、構造、実施形態、および／または方法は、限定的、必須、または排他的／網羅的であることを意図しておらず、構造的および／または機能的に類似および／または同等の構成要素、機能、詳細、構造、実施形態、および／または方法を含む他の構成要素、機能、詳細、構造、実施形態、および／または方法も、本開示の範囲内である。
【０６３８】
本明細書で使用される、２つ以上の実体のリストに関して「〜の少なくとも１つ」および「〜の１つ以上」という語句は、実体のリスト内の実体の任意の１つ以上を意味し、実体のリスト内に具体的に列記されているあらゆる実体の少なくとも１つに限定されない。例えば、「ＡおよびＢの少なくとも１つ」（または、同等に「ＡまたはＢの少なくとも１つ」、または同等に「Ａおよび／またはＢの少なくとも１つ」）は、Ａのみ、Ｂのみ、またはＡおよびＢの組み合わせを指す場合がある。
【０６３９】
本明細書で使用される、第１の実体と第２の実体との間に置かれる「および／または」という用語は、（１）第１の実体、（２）第２の実体、ならびに（３）第１の実体および第２の実体の１つを意味する。「および／または」により列記された複数の実体は、同じように、つまり、そのように結合された実体の「１つ以上」と解釈されるべきである。具体的に特定されたそれらの実体に関連するか無関係であるかにかかわらず、「および／または」節で具体的に特定された実体以外に、他の実体が任意選択で存在する場合がある。
【０６４０】
数値範囲が本明細書で言及される場合、本発明は、エンドポイントが含まれる実施形態、両方のエンドポイントが除外される実施形態、および一方のエンドポイントが含まれ他方が除外される実施形態を含む。特に指定のない限り、両方のエンドポイントが含まれると想定するべきである。さらに、特に指示のない限り、または文脈および当業者の理解から明白でない限り。
【０６４１】
任意の特許、特許出願、または他の参考文献が、参照により本明細書に組み込まれ、かつ（１）本開示の組み込まれていない部分または他の組み込まれた参考文献のいずれかと矛盾する方法で用語を定義する場合、および／または（２）本開示の組み込まれない部分または他の組み込まれた参考文献のいずれかと別様に矛盾する場合、本開示の組み込まれていない部分が優先するものとし、本明細書における用語または組み込まれた開示は、その用語が定義されている、および／または組み込まれた開示が元々存在していた参考文献に関してのみ優先するものとする。
【０６４２】
本開示を読むと当業者には明らかであるように、本明細書で説明および図示される個々の実施形態のそれぞれは、本教示の範囲または精神から逸脱することなく他のいくつかの実施形態のうちのいずれかの特徴から容易に分離またはそれと組み合わせることができる個別の構成要素および特徴を有する。任意の列挙された方法は、列挙された事象の順序、または論理的に可能な任意の他の順序で実施され得る。
【０６４３】
当業者は、本発明が、その応用において、構造の詳細、構成要素の配置、カテゴリー選択、重み付け、所定の信号制限、または本明細書における説明もしくは図面に記載されたステップに限定されないことを理解するであろう。本発明は、他の実施形態が可能であり、多くの異なる方法で実施または実行することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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2020510189.tif 000025
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