(57)【要約】【課題】本発明は、使用者の有歯顎に適合され、横断面が略Ｕ字形又は溝形のレールから成る深絞り可能な合成樹脂製の、好ましくはエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）製の歯牙保護装置１に関する。【解決手段】この場合、前記レールが、互いに積層された２つの合成樹脂フィルム３，４間に存在する挿入物２と共に、当該２つの合成樹脂フィルム３，４を有し、この挿入物２は、特に前記使用者の口蓋に面しない中央の前方領域内に設けられていて、前記使用者の複数の歯牙に相当する横延在部を有し、部分的に被覆可能な歯牙先端領域から歯肉までに相当する幅を有する。この場合、前記挿入物２は、三次元印刷機によって製造された光硬化性合成樹脂又はレーザ硬化性合成樹脂製の成形品である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の有歯顎に適合され、横断面が略Ｕ字形又は溝形のレールから成る深絞り可能な合成樹脂製の、好ましくはエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）製の歯牙保護装置（１）であって、
前記レールが、互いに積層された２つの合成樹脂フィルム（３，４）と、これらの間に存在する挿入物（２）とを有し、この挿入物（２）は、特に前記使用者の口蓋に面しない中央の前方領域内に設けられていて、前記使用者の複数の歯牙に相当する横延在部を有し、部分的に被覆可能な歯牙先端領域から歯肉までに相当する幅を有する当該歯牙保護装置（１）において、
前記挿入物（２）は、三次元印刷機によって製造された光硬化性合成樹脂又はレーザ硬化性合成樹脂製の成形品であることを特徴とする歯牙保護装置（１）。
【請求項２】
前記挿入物（２）は、アクリレート、メタクリレート、エポキシド、ビニルエーテル、ビニルエステル、スチレン誘導体、チオール―エン系又はそれらの混合物から成る成形品であることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記成形品は、染料を含むことを特徴とする請求項１又は２記載の装置。
【請求項４】
前記合成樹脂フィルム（３，４）は、透明な材料から成ることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記挿入物（２）は、異なる硬度を有する材料から成ることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記挿入物（２）は、３５〜９０のショアＡ硬度の材料から成ることを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項７】
前記挿入物（２）は、６個の歯の幅よりも広い幅に相当する、好ましくは１０個の歯までの幅に相当する、特に好ましくは使用者の有歯顎の全長に相当する横延在部を有することを特徴とする請求項１〜６記載の装置。
【請求項８】
前記挿入物（２）の層厚は、０．５ｍｍ〜５ｍｍであることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記合成樹脂フィルム（３，４）は、少なくとも部分的に不透明であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記挿入物（２）は、空洞，くぼみ及び／又は穿孔を有することを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記空洞，くぼみ及び／又は穿孔は、前記合成樹脂フィルム（３，４）の材料で充填されていないことを特徴とする請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記空洞，くぼみ及び／又は穿孔のうちの少なくともいくつかは、ゲルで充填されていることを特徴とする請求項１０又は１１記載の装置。
【請求項１３】
前記挿入物（２）のすべての面が、複数の前記合成樹脂フィルム（３，４）によって突出されていて、これらの合成樹脂フィルム（３，４）は、当該突出している領域内で直接に積み重なり且つ互いに積層されていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記挿入物（２）は、好ましくはその長手延在部に対して横方向に少なくとも１つの目標破断箇所を有することを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記挿入物（２）は、放射線不透過材料から成り、特にＸ線不透過であることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記有歯顎に隣接すべき第一の合成樹脂フィルム（３）が、前記有歯顎の形に適合された輪郭を有すること、
前記挿入物（２）は、前記第一の合成樹脂フィルム（３）に面し、この第一の合成樹脂フィルム（３）に当接する側に、同じ輪郭を有すること、及び
前記挿入物（２）上に装着された第二の合成樹脂（４）が、この第二の合成樹脂（４）の、この挿入物（３）に当接している側で、且つ前記第一の合成樹脂（３）の上で突出している部分で、前記挿入物（３）の外側の輪郭と前記第一の合成樹脂（３）の接触面とに続くこの第一の合成樹脂フィルム（３）に当接している領域に平面状に当接することを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
複数の前記合成樹脂フィルム（３，４）は、これらの合成樹脂フィルム（３，４）が直接に重なり合っている領域内で互いに固定接合されていて、前記成形品（２）が、これらの合成樹脂フィルム（３，４）間に位置決めされているが、これらの合成樹脂フィルム（３，４）と結合することなしに僅かに可動に保持されていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
特に請求項１〜１７のいずれか１項に記載の歯牙保護装置（１）を製造するための方法であって、
有歯顎の中空型が、印象材を用いた型取りによって成形され、前記中空型は、注入可能な硬化性材料で充填される結果、前記有歯顎のモデル（５）が製造され、前記有歯顎の輪郭が成形されるように、第一の深絞りフィルム（３）が、前記モデル（５）上に載せられ加熱され、真空又は過圧によってモデル（５）上に被覆成形される当該方法において、
特に挿入物（２）が装着されるべきである領域内の形状データが、好ましくは前記モデル（５）によって依然として保持される当該被覆成形された第一の深絞りフィルム（３）の面からスキャナによって取得され、データ入力装置／データ記憶装置に記憶され、
前記データ記憶装置から呼び出されたデータを用い、前記挿入物（２）に重要な、例えば材料の厚さのようなデータを付加しつつ、製造プロセスを用いることで、三次元成形品が、印刷機によって製造され、
こうして製造された三次元成形品は、挿入物（２）として前記モデル（５）上に存在する深絞りされている前記第一の深絞りフィルム（３）上に装着され、
引き続き、第二の深絞りフィルム（４）が、前記挿入物（２）上と、前記挿入物（２）からそれぞれの方向に突出している前記第一の深絞りフィルム（３）の領域上とに載せられ加熱され、真空又は過圧によって被覆成形され、その後に好ましくは冷却され、
次いで、当該完成した歯牙保護装置（１）が、前記モデルから取り外されることを特徴とする方法。
【請求項１９】
空気が、真空又は過圧による成形用の媒体として使用されることを特徴とする請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
前記第一の深絞りフィルム（３）は、この第一の深絞りフィルム（３）と前記第二の深絞りフィルム（４）とが重なり合っている領域内で真空又は過圧によって前記第二の深絞りフィルム（４）と固定され且つ剥離不可能に互いに接合され、特に積層される一方で、これらの深絞りフィルムの材料が、前記挿入物（２）の材料と結合しないことを特徴とする請求項１８又は１９のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用者の有歯顎に適合され、横断面が略Ｕ字形又は溝形のレールから成る深絞り可能な合成樹脂製の、好ましくはエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）製の歯牙保護装置であって、当該レールが、互いに積層された２つの合成樹脂フィルムと、これらの間に存在する挿入物と共に、当該２つの合成樹脂フィルムを有し、この挿入物は、特に当該使用者の口蓋に面しない中央の前方領域内に設けられていて、当該使用者の複数の歯牙に相当する横延在部を有し、部分的に被覆可能な歯牙先端領域から歯肉までに相当する幅を有する当該歯牙保護装置に関し、歯牙保護装置を製造するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
上記の種類の歯牙保護装置は、従来の技術で公知である。これまで、このような歯牙保護装置は、深絞り部材として製造された。この場合、当該製造のため、まず、対応する患者の有歯顎の中空型が、印象材を用いた型取りによって成形される。次いで、有歯顎のモデルが提供されるように、この中空型は、この中空型を注入可能な硬化性材料で充填するために使用される。次いで、歯牙保護装置の製造のため、当該有歯顎の輪郭が成形されるように、第一の深絞りフィルムが、当該モデル上に載せられ加熱され、特に真空又は過圧によってモデル上に被覆成形される。次に又は同時に、別の深絞りフィルムが載せられ、実際に、この別の深絞りフィルムは、口腔保護装置の挿入物に作用する。その結果、この挿入物は、特定の領域内で材質的により強く且つより高い耐応力性能で形成され得る。別の深絞りフィルムが、この挿入物上に装着される。続いて、当該挿入部材と第二の深絞りフィルムとが、第一の深絞りフィルムと重なるように当該モデル上に装着され得る。こうして深絞りされた個々の部材の組み合わせが、冷却後に取り外され得る。その結果、完成した歯牙保護装置が提供され得る。
【０００３】
従来の構成は、その形状、層厚及び柔軟性等に関して非常に制限された歯牙保護装置を提供するためだけに適していた。何故なら、当該挿入部材の層厚が異なって調整され得ず、当該挿入物の材料の相対硬度に起因して、当該挿入物が、歯牙保護装置によって保護されるべき顎のより小さい領域だけに施され得るだけであり、例えば顎の中心の左右のそれぞれ３つの歯の領域だけに施され得るからである。
【０００４】
このような歯牙保護装置は、特にアスリートを保護するために頻繁に使用される。この場合、当該歯牙保護装置内に存在する挿入物を有するこの歯牙保護装置は、より大きい面に対する打撃力及び衝突力を分散させるために使用される。異なるスポーツの場合、異なる傷害パターンが引き起こされる。例えばホッケーの場合、事情により、ホッケースティックはボクシング（大きい面に命中させる大面積でパッド入りのグローブのボクシングの場合）とは対照的に、非常に高い力で非常に狭い面に命中する。それ故に、完全な保護効果を保証するためには、歯牙保護装置がスポーツに適合される必要がある。当該適合は、従来の技術では専ら不十分である。通常、深絞りの方法で製造されている従来の歯牙保護装置の場合、３ｍｍの層厚のフィルムが使用される。これら深絞りフィルムは、高い着心地を持つ比較的弾力のあるフィルムである。一般に、当該挿入部材はより硬く、それ故に深絞り工程中に良好に組み込むことは非常に難しい。この理由から、当該従来の挿入物は、顎の限られた領域内だけで使用可能であり、好ましくは中心から左右３つの歯の前方の領域内だけで使用可能である。当該歯牙保護部の寸法をより大きい寸法にすることは、ほとんど不可能であり、一般的ではない。何故なら、より大きい挿入部材のための深絞り中に適切に変形することは困難であるからである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の課題は、従来の技術から出発して、このような種類の歯牙保護装置及びこの歯牙保護装置を製造するための方法を提供することにある。この場合、様々なスポーツの種類に対するより良好な適合が達成されなければならず、より広い幅にわたる、すなわち中心から左右に３つの歯にわたるだけではない使用者の有歯顎のより良好な保護が達成されなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この課題を解決するため、本発明は、当該挿入物が三次元印刷機によって製造された光硬化性合成樹脂又はレーザ硬化性合成樹脂製の成形品であることを提唱する。
【０００７】
本発明によれば、挿入物が、三次元印刷機によって製造される。その結果、これにより、光硬化性合成樹脂又はレーザ硬化性合成樹脂製の三次元成形品が提供される。この挿入物は、深絞り可能な複数の合成樹脂フィルム間に挿入され得、変形工程が実行され得る。この場合、三次元印刷機によって製造された成形品を深絞り中に加工する必要がなくて、これらの成形品は、その本来の製造された形と大きさと寸法と層厚との状態で挿入され、モデル上の深絞り可能な第一の合成樹脂フィルムの変形後にこのフィルム上に装着され、正しい位置に位置決めされる。次いで、深絞り可能な第二のフィルムが装着され深絞りされる。その結果、完全な歯牙保護装置が提供される。
【０００８】
好ましくはエチレン酢酸ビオニルコポリマーフィルム（ＥＶＡ）が、深絞り可能なフィルムとして使用される。三次元印刷機によって製造された成形品である挿入物は、対応する使用目的に非常に簡単に適合され得る。当該使用目的では、成形品の層厚が変更されるか、又は、成形品の寸法が、歯の長手方向に又は当該長手方向に対して横方向に拡張される。この場合、寸法上の制限は基本的に存在しない。何故なら、従来の技術で一般的であるように、深絞り中に成形品を変形させることが必要ではないからである。
【０００９】
特に好ましくは、挿入物は、アクリレート、メタクリル、エポキシド、ビニルエーテル、ビニルエステル、スチレン誘導体、チオール―エン系又はこれらの混合物から成る成形品であることが提唱されている。
【００１０】
このような材料は、光硬化性合成樹脂又はレーザ硬化性合成樹脂であり、歯牙保護装置用の個々の成形品が、製造方法で当該構成樹脂から製造され得る。
【００１１】
さらに、成形品が染料を含むことが好ましい。
【００１２】
特に加工された上述の光硬化性合成樹脂は、染料及び別の開始剤を含み得る。その結果、異なる製品世代が、異なる色を使用することによって識別され得る。
【００１３】
特に好ましくは、挿入物が異なる硬度を有する材料から成ることが提唱されている。
【００１４】
三次元印刷中に製造された挿入物は、負荷に応じて様々な硬度を簡単に持たせ得る。この場合、非常に優れた製品を提供するため、当該硬度が、単一の挿入物で変更され得る。
【００１５】
この場合、特に、挿入物が、３５〜９０のショアＡ硬度の材料から成ることが提唱されている。
【００１６】
さらに、当該挿入物は、６個の歯の幅よりも広い幅に相当する、好ましくは１０個の歯までの幅に相当する、特に好ましくは使用者の有歯顎の全長に相当する横延在部を有することが提唱されている。
【００１７】
三次元印刷品としての挿入物の構造は、その横延在部を保護されるべき顎全体にわたって実質的に覆うことを可能にする。さらに、挿入物の高さ横延在部は、歯牙の先端まで、又はこれらの先端を超えてもよい。この場合、対応する曲げ又は丸みを設けることができる。これらすべては、三次元印刷方法の実行中に簡単に実現することができる。
【００１８】
好ましくは、挿入物の層厚が、０．５ｍｍ〜５ｍｍであることが提唱されている。
【００１９】
このような層厚は、実施されるスポーツに応じて変更され設けられる。これは、挿入物は、深絞り工程によってさらに成形される必要がないので、５ｍｍまでの比較的厚い形が可能である。
【００２０】
合成樹脂フィルムは、少なくとも部分的に不透明であることも提唱され得る。
【００２１】
合成樹脂フィルムの少なくとも部分的に不透明な形の場合、当該挿入部材が、マスクされるか又は部分的若しくは完全に目視不可能になる。
【００２２】
挿入物が、空洞、くぼみ及び／又は穿孔を有することも提唱され得る。
【００２３】
この形は、特別な方法で歯牙保護装置を構成することを可能にする。従って、空洞，くぼみ又は穿孔によって軽量化を達成することが可能である。その上、当該挿入物の機械的な弾性は、このような形によって特定の影響を受け得る。挿入物は、このような形を、例えば格子構造として有し得る。
【００２４】
特に、空洞、くぼみ及び／又は穿孔が、合成樹脂フィルムの材料で充填されていないことが提唱されている。
【００２５】
別の合成樹脂フィルムが、深絞り中に装着されているときでも、当該空洞等が、当該適切な形によって保持される。その結果、当該別の合成樹脂フィルムが装着されているときでも、当該適切な形によって望まれる機能が確保される。
【００２６】
特に、空洞，くぼみ及び／又は穿孔の少なくともいくつかが、ゲルで充填されていることも提唱され得る。
【００２７】
このような形は、例えば非常に良好な衝撃吸収を支援し得る。
【００２８】
好ましくは、当該挿入物のすべての面が、複数の当該合成樹脂フィルムによって突出されていて、これらの合成樹脂フィルムは、当該突出している領域内で直接に積み重なり且つ互いに積層されていることがさらに提唱されている。
【００２９】
機械的な保持が、このような形によって省略され得る。何故なら、一定の機械的な保持が生成され、位置の変化が排除され得るからである。
【００３０】
最終製品、つまり歯牙保護装置の場合、挿入物のすべての面が、合成樹脂フィルムによって覆われている。これらの合成樹脂フィルムは、覆われている領域内（だけ）で直接に互いに重なり合って結合されている。その結果、結合力及び位置決めが保証されている。
【００３１】
さらに、当該挿入物が、好ましくはその長手延在部に対して横方向に少なくとも１つの目標破断箇所を有することが提唱され得る。
【００３２】
特定の使用、つまり特定のスポーツの場合に様々に起こり得る負傷パターンが考慮され得るように、このような歯牙保護装置は、目標破断箇所を有し得る。
どの程度まで及びどの場所に、目標破断箇所のこのような形が有益であるかは、個々の場合ごとに決定することができる。このような目標破断箇所が、三次元印刷機による成形品の製造時に簡単に設けられ得るという事実が重要である。
【００３３】
当該挿入物が、放射線不透過材料から成り、特にＸ線不透過であることも提唱され得る。
【００３４】
当該放射線不透過材料は、例えば鉛ゴム材料でもよい。当該鉛ゴム材料は、その組成に起因して、使用される深絞りフィルムとは対照的にＸ線不透明である、即ちＸ線画像で目視可能である。アスリートが望ましくない方法でこのような歯牙保護体を吸引し、極端な場合には嚥下したならば、緊急手術を実施するため、口腔保護座部が、簡単な方法で使用者の身体中において放射線学的に可視となり得る。
【００３５】
より有益な利点は、当該有歯顎に隣接した第一の合成樹脂フィルムが、当該有歯顎の形に適合された輪郭を有すること、当該挿入物は、当該第一の合成樹脂フィルムに面し、この第一の合成樹脂フィルムに当接する側に、同じ輪郭を有すること、及び当該挿入物上に装着された第二の合成樹脂が、この第二の合成樹脂の、この挿入物に当接している側で、且つ当該第一の合成樹脂の上で突出している部分で、当該挿入物の外側の輪郭と当該第一の合成樹脂の接触面とに続くこの第一の合成樹脂フィルムに当接している領域に平面状に当接する点にある。
【００３６】
三次元印刷中の歯牙保護装置の当該特別な製造方法によれば、挿入物が、深絞り工程中にお有歯顎の輪郭を受け止める第一の合成樹脂フィルムに面した側で、同様に当該輪郭を施されることが可能である。その結果、当該挿入物と当該第一の合成樹脂フィルムとの間のより確実な密着が達成される。当該より確実な密着は、従来の技術では達成するのが困難である。
【００３７】
第二の合成樹脂フィルムの装着も、挿入物に対して正確に適合される。その結果、これらの部材の全体的により確実な固定と優れた位置決めとが、最終的に達成される。
【００３８】
さらに、複数の当該合成樹脂フィルムは、これらの合成樹脂フィルムが直接に重なり合っている領域内で互いに固定接合されていて、当該成形品が、これらの合成樹脂フィルム間に位置決めされているが、これらの合成樹脂フィルムと結合することなしに僅かに可動に保持されていることが有益に提唱されている。
【００３９】
さらに、本発明は、特に請求項１〜１７のいずれか１項に記載の正確な歯牙保護装置を製造するための方法に関する。有歯顎の中空型が、印象材を用いた型取りによって成形され、当該中空型は、注入可能な硬化性材料で充填される結果、当該有歯顎のモデルが製造され、当該有歯顎の輪郭が成形されるように、第一の深絞りフィルムが、当該モデル上に載せられ加熱され、真空又は過圧によってモデル上に被覆成形される。
【００４０】
本発明によれば、適切な歯牙保護装置を製造するため、特に挿入物が装着されるべきである領域内の形状データが、好ましくは当該モデルによって依然として保持される当該被覆成形された第一の深絞りフィルムの面からスキャナによって取得され、データ入力装置／データ記憶装置に記憶され、当該データ記憶装置から呼び出されたデータを用い、当該挿入物に重要な、例えば材料の層厚のようなデータを付加しつつ、製造プロセスを用いることで、三次元成形品が、印刷機によって製造され、こうして製造された三次元成形品は、挿入物として当該モデル上に存在する深絞りされている当該第一の深絞りフィルム上に装着され、引き続き、第二の深絞りフィルムが、当該挿入物上と、当該挿入物をそれぞれの方向に突出している当該第一の深絞りフィルムの領域上とに載せられ加熱され、真空又は過圧によって被覆成形され、その後に好ましくは冷却され、次いで、当該完成した歯牙保護装置が、当該モデルから取り外されることが提唱されている。
【００４１】
従来の方法では、まず、有歯顎の中空型が、印象材を用いた型取りによって製造される。次いで、この中空型は、有歯顎のモデルを製造するために使用される。次いで、第一の深絞りフィルムが、当該モデル上に載せられ加熱され、特に真空又は過圧によってモデル上に被覆成形される。その結果、このモデルの輪郭が形成されている。特に挿入物が装着されるべきである領域内の形状データが、好ましくは前記モデルによって依然として保持される当該被覆成形された第一の深絞りフィルムの面からスキャナによって取得され、データ入力装置／データ記憶装置に記憶される。当該データ記憶装置から呼び出されたデータを用い、当該挿入物に重要な、例えば材料の層厚のようなデータを付加しつつ、製造プロセスを用いることで、三次元成形品が、印刷機によって製造される。こうして製造された三次元成形品は、挿入物として当該モデル上に存在する深絞りされている当該第一の深絞りフィルム上に装着される。正確な位置での位置決めは、挿入物の第一の深絞りフィルムに面した側面が適切に輪郭付けされることによって簡略化されている。その結果、正確な密着が、これらの輪郭を適切に適合することによって達成される。引き続き、第二の深絞りフィルムが、当該挿入物上と、前記挿入物をそれぞれの方向に突出している当該第一の深絞りフィルムの領域上とに載せられ加熱され、真空又は過圧によって被覆成形される。その後に、冷却が実行され得るか、又は、空気による冷却が実行されてもよい。十分な冷却が実行されると、当該完成した歯牙保護装置が、当該モデルから取り外され、使用される。
【００４２】
好ましくは、空気が、真空又は過圧による成形用の媒体として使用される。
【００４３】
好ましくは、当該第一の深絞りフィルムは、この第一の深絞りフィルムと当該第二の深絞りフィルムとが重なり合っている領域内で真空又は過圧によって当該第二の深絞りフィルムと固定され且つ剥離不可能に互いに接合され、特に積層される一方で、これらの深絞りフィルムの材料が、当該挿入物の材料と結合しないことが提唱されている。
【００４４】
この製造方法の効果は、すでに歯牙保護装置の特徴に関して特定されている。
【００４５】
本発明の図示した実施の形態は、図面に示されていて、以下で詳しく説明されている。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】完全な歯牙保護装置の正面図である。
【図２】本発明の歯牙保護装置の複数の部品の展開図である。
【図３】歯牙保護装置の詳細の正面図である。
【図４】図２による複数の部品が互いに接合されている場合の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
図１には、完全な歯牙保護装置１が示されている。当該歯牙保護装置は、横断面が略Ｕ字形又は溝形のレールから成る深絞り可能な合成樹脂から成り、好ましくはエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）から成る。当該レールは、互いに積層された２つの合成樹脂フィルム間に存在する挿入物２と共に、当該２つの合成樹脂フィルムを有する。この挿入物２は、特に当該使用者の口蓋に面しない中央の前方領域内に設けられている。挿入物２は、当該使用者の複数の歯牙に相当する横延在部を有し、部分的に被覆可能な歯牙先端領域から歯肉までに相当する幅を有する。当該幅は、当該複数の歯牙から歯肉までの高さにほぼ相当する。
【００４８】
挿入物２は、三次元印刷機によって製造された光硬化性又はレーザ硬化性合成樹脂から成る成形品である。このような挿入物２は、一様に同一の材料と同一の硬度とから成り得る。しかし、例えば、挿入物の中心領域が、当該挿入物２の両端部領域よりも高い硬度であるように、当該挿入物は、異なる複数の硬度の材料から成ってもよい。挿入物２の層厚は、例えば０．５ｍｍ〜５ｍｍでもよく、その長さ及び高さを変更できる。図１による完成した歯牙保護装置の場合、挿入物２のもはや目視不可能な全面が、合成樹脂によって覆われている。この場合、複数の合成樹脂フィルムが、覆われている領域内で直接に互いに重なり合っていて、互いに積層されている。その結果、複数の部材のより確実でより強固な密着とより確実な接合とが達成される。
【００４９】
有歯顎に最初に隣接すべき第一の合成樹脂フィルム３は、有歯顎の形に適合された輪郭を有する。当該挿入物２は、当該第一の合成樹脂フィルム３に面し、この第一の合成樹脂フィルム３に当接する側に、同じ輪郭を有する。挿入物２上に装着された第二の合成樹脂フィルム４は、この合成樹脂フィルム４の挿入物２に当接していて、突出領域内で第一の合成樹脂フィルム３に当接している面で適切に適合された形を有する。この形は、深絞り工程によって生成される。したがって、複数の部品の平坦で十分な当接が互いに達成され保証される。合成樹脂フィルム１，３は、これらの合成樹脂フィルム１，３が直接に重なり合っている両機内で互いに固定接合されている。合成樹脂フィルム１，３間に位置決めされている成形部材２は、この成形部材２と結合することなしに配置されているが、その全面が、これらの合成樹脂フィルム１，３によって覆われている。
【００５０】
このような歯牙保護装置１を製造するため、まず、有歯顎の中空型が、印象材を用いた型取りによって成形される。当該製造工程の場合、この中空型は、注入可能な硬化性材料で充填される結果、当該有歯顎のモデル５が製造される。図２の下側に示されているように、第一の深絞りフィルムが、当該モデル５上に載せられ加熱され、真空又は過圧によってモデル５上に被覆成形される。この場合、当該有歯顎の輪郭が、当該フィルム内で被覆成形される。特に挿入物２が装着されるべきである領域内の形状データが、好ましくは当該モデル５によって依然として保持される当該被覆成形された第一の深絞りフィルム３の面からスキャナによって取得され、データ記憶装置に伝送される。当該データ記憶装置では、例えば挿入物の層厚に関する別のデータが付加される。成形品２が、製造工程によって三次元印刷機を用いて製造される。当該三次元印刷機内では、当該製造のためのデータが読み込まれ処理される。こうして製造された三次元の成形品２は、モデル５上に存在する第一の深絞りフィルム３上に挿入物２として装着される。引き続き、第二の深絞りフィルム４が、当該挿入物２上と、当該挿入物２をそれぞれの方向に突出している当該第一の深絞りフィルム３の領域上とに載せられ加熱され、真空によって被覆成形される。これによって、図１に示されるような製品が製造される。
【００５１】
本発明は、実施の形態に限定されず、開示の範囲内で多様に変更可変である。
【００５２】
説明及び／又は図面において開示されているすべて新規の個々の特徴及び組み合わせた特徴は、本発明にとって重要であるとみなされる。
【図１】
2020510502.tif 000003
【図２】
2020510502.tif 000004
【図３】
2020510502.tif 000005
【図４】
2020510502.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成31年1月9日(2019.1.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
このような歯牙保護装置は、特にアスリートを保護するために頻繁に使用される。この場合、当該歯牙保護装置内に存在する挿入物を有するこの歯牙保護装置は、より大きい面に対する打撃力及び衝突力を分散させるために使用される。異なるスポーツの場合、異なる傷害パターンが引き起こされる。例えばホッケーの場合、事情により、ホッケースティックはボクシング（大きい面に命中させる大面積でパッド入りのグローブのボクシングの場合）とは対照的に、非常に高い力で非常に狭い面に命中する。それ故に、完全な保護効果を保証するためには、歯牙保護装置がスポーツに適合される必要がある。当該適合は、従来の技術では専ら不十分である。通常、深絞りの方法で製造されている従来の歯牙保護装置の場合、３ｍｍの層厚のフィルムが使用される。これら深絞りフィルムは、高い着心地を持つ比較的弾力のあるフィルムである。一般に、当該挿入部材はより硬く、それ故に深絞り工程中に良好に組み込むことは非常に難しい。この理由から、当該従来の挿入物は、顎の限られた領域内だけで使用可能であり、好ましくは中心から左右３つの歯の前方の領域内だけで使用可能である。当該歯牙保護部の寸法をより大きい寸法にすることは、ほとんど不可能であり、一般的ではない。何故なら、より大きい挿入部材のための深絞り中に適切に変形することは困難であるからである。
オーストリア実用新案第７９８０号明細書から、挿入物をフィルム層として有する歯牙保護装置が公知である。この場合、当該フィルムは、グラフィックによって印刷されている。当該明細書に記載のこの歯牙保護装置は、深絞り方法にしたがって製造される。
仏国特許出願公開第２５７６７９８号明細書が、複数のフィルムから成る歯牙保護装置を開示する。この場合、挿入物が、硬いフィルムによって形成されている。この挿入物は、柔軟な２つのフィルム間に配置されている。これらのフィルムは、公知の方法で加熱及び過圧によってモデル上に被覆成形される。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
この課題を解決するため、本発明は、当該挿入物が三次元印刷機によって製造された光硬化性合成樹脂又はレーザ硬化性合成樹脂製の三次元の成形品であることを提唱する。この場合、当該成形品の厚さが変更されるか、又は、当該成形品の寸法が、歯の長手方向に又は当該長手方向に対して横方向に拡張されている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
本発明によれば、適切な歯牙保護装置を製造するため、挿入物が装着されるべきである領域内の形状データが、好ましくは当該モデルによって依然として保持される当該被覆成形された第一の深絞りフィルムの面からスキャナによって取得され、データ入力装置／データ記憶装置に記憶され、当該データ記憶装置から呼び出されたデータを用い、当該挿入物に重要な、例えば材料の厚さのようなデータを付加しつつ、製造プロセスを用いることで、三次元成形品が、印刷機によって製造され、こうして製造された三次元成形品は、挿入物として当該モデル上に存在する深絞りされている当該第一の深絞りフィルム上に装着され、引き続き、第二の深絞りフィルムが、当該挿入物上と、当該挿入物をそれぞれの方向に覆っている当該第一の深絞りフィルムの領域上とに貼付され加熱され、真空又は過圧によって被覆成形され、その後に好ましくは冷却され、次いで、当該完成した歯牙保護装置が、当該モデルから取り外されることが提唱されている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の有歯顎に適合され、横断面が略Ｕ字形又は溝形のレールから成る深絞り可能な合成樹脂製の、好ましくはエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）製の歯牙保護装置（１）であって、
前記レールが、互いに積層された２つの合成樹脂フィルム（３，４）と、これらの間に在する挿入物（２）と共に、当該２つの合成樹脂フィルム（３，４）を有し、この挿入物（２）は、特に前記使用者の口蓋に面しない中央の前方領域内に設けられていて、前記使用者の複数の歯牙に相当する横延在部を有し、部分的に被覆可能な歯牙先端領域から歯肉までに相当する幅を有する当該歯牙保護装置（１）において、
前記挿入物（２）は、三次元印刷機によって製造された光硬化性合成樹脂又はレーザ硬化性合成樹脂製の三次元の成形品であり、
前記成形品の厚さが変更されるか、又は、前記成形品の寸法が、前記複数の歯牙の長手方向に又は当該長手方向に対して横方向に拡張されていることを特徴とする歯牙保護装置（１）。
【請求項２】
前記挿入物（２）は、アクリレート、メタクリレート、エポキシド、ビニルエーテル、ビニルエステル、スチレン誘導体、チオール―エン系又はそれらの混合物から成る成形品であることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記成形品は、染料を含むことを特徴とする請求項１又は２記載の装置。
【請求項４】
前記合成樹脂フィルム（３，４）は、透明な材料から成ることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記挿入物（２）は、異なる硬度を有する材料から成ることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記挿入物（２）は、３５〜９０のショアＡ硬度の材料から成ることを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項７】
前記挿入物（２）は、６個の歯の幅よりも広い幅に相当する、好ましくは１０個の歯までの幅に相当する、特に好ましくは使用者の有歯顎の全長に相当する横延在部を有することを特徴とする請求項１〜６記載の装置。
【請求項８】
前記挿入物（２）の層厚は、０．５ｍｍ〜５ｍｍであることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記合成樹脂フィルム（３，４）は、少なくとも部分的に不透明であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記挿入物（２）は、空洞，くぼみ及び／又は穿孔を有することを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記空洞，くぼみ及び／又は穿孔は、前記合成樹脂フィルム（３，４）の材料で充填されていないことを特徴とする請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記空洞，くぼみ及び／又は穿孔のうちの少なくともいくつかは、ゲルで充填されていることを特徴とする請求項１０又は１１記載の装置。
【請求項１３】
前記挿入物（２）のすべての面が、複数の前記合成樹脂フィルム（３，４）によって突出されていて、これらの合成樹脂フィルム（３，４）は、当該突出している領域内で直接に積み重なり且つ互いに積層されていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記挿入物（２）は、好ましくはその長手延在部に対して横方向に少なくとも１つの目標破断箇所を有することを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記挿入物（２）は、放射線不透過材料から成り、特にＸ線不透過であることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記有歯顎に隣接すべき第一の合成樹脂フィルム（３）が、前記有歯顎の形に適合された輪郭を有すること、
前記挿入物（２）は、前記第一の合成樹脂フィルム（３）に面し、この第一の合成樹脂フィルム（３）に当接する側に、同じ輪郭を有すること、及び
前記挿入物（２）上に装着された第二の合成樹脂（４）が、この第二の合成樹脂（４）の、この挿入物（３）に当接している側で、且つ前記第一の合成樹脂（３）の上で突出している部分で、前記挿入物（３）の外側の輪郭と前記第一の合成樹脂（３）の接触面とに続くこの第一の合成樹脂フィルム（３）に当接している領域に平面状に当接することを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
複数の前記合成樹脂フィルム（３，４）は、これらの合成樹脂フィルム（３，４）が直接に重なり合っている領域内で互いに固定接合されていて、前記成形品（２）が、これらの合成樹脂フィルム（３，４）間に位置決めされているが、これらの合成樹脂フィルム（３，４）と結合することなしに僅かに可動に保持されていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
特に請求項１〜１７のいずれか１項に記載の歯牙保護装置（１）を製造するための方法であって、
有歯顎の中空型が、印象材を用いた型取りによって成形され、前記中空型は、注入可能な硬化性材料で充填される結果、前記有歯顎のモデル（５）が製造され、前記有歯顎の輪郭が成形されるように、第一の深絞りフィルム（３）が、前記モデル（５）上に載せられ加熱され、真空又は過圧によってモデル（５）上に被覆成形される当該方法において、
挿入物（２）が装着されるべきである領域内の形状データが、好ましくは前記モデル（５）によって依然として保持される当該被覆成形された第一の深絞りフィルム（３）の面からスキャナによって取得され、データ入力装置／データ記憶装置に記憶され、
前記データ記憶装置から呼び出されたデータを用い、前記挿入物（２）に重要な、例えば材料の厚さのようなデータを付加しつつ、製造プロセスを用いることで、三次元成形品が、印刷機によって製造され、
こうして製造された三次元成形品は、挿入物（２）として前記モデル（５）上に存在する深絞りされている前記第一の深絞りフィルム（３）上に装着され、
引き続き、第二の深絞りフィルム（４）が、前記挿入物（２）上と、前記挿入物（２）からそれぞれの方向に突出している前記第一の深絞りフィルム（３）の領域上とに載せられ加熱され、真空又は過圧によって被覆成形され、その後に好ましくは冷却され、
次いで、当該完成した歯牙保護装置（１）が、前記モデルから取り外されることを特徴とする方法。
【請求項１９】
空気が、真空又は過圧による成形用の媒体として使用されることを特徴とする請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
前記第一の深絞りフィルム（３）は、この第一の深絞りフィルム（３）と前記第二の深絞りフィルム（４）とが重なり合っている領域内で真空又は過圧によって前記第二の深絞りフィルム（４）と固定され且つ剥離不可能に互いに接合され、特に積層される一方で、これらの深絞りフィルムの材料が、前記挿入物（２）の材料と結合しないことを特徴とする請求項１８又は１９のいずれか１項に記載の方法。
【国際調査報告】
2020510502.tif 000007
2020510502.tif 000008
2020510502.tif 000009
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