(57)【要約】  携帯型医療データハブは、バッテリと、少なくとも１つのネットワークインターフェースと、プロセッサとを含む。携帯型医療データハブは、医療データを１つまたはそれ以上の医療デバイスから少なくとも１つのネットワークインターフェースを介して受信するように；プロセッサを使用して医療データに対する初期処理を実行して、処理された医療データを提供するように；かつ、処理された医療データを少なくとも１つのネットワークインターフェースを介してデータ分析システムへ医療データ分析のために送信するように、構成される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
携帯型医療データハブであって：
バッテリと；
少なくとも１つのネットワークインターフェースと；
プロセッサとを含み；
ここで、携帯型医療データハブは：
医療データを１つまたはそれ以上の医療デバイスから少なくとも１つのネットワークインターフェースを介して受信するように；
プロセッサを使用して医療データに対する初期処理を実行して、処理された医療データを提供するように；かつ
処理された医療データを少なくとも１つのネットワークインターフェースを介してデータ分析システムへ医療データ分析のために送信するように
構成される前記携帯型医療データハブ。
【請求項２】
データ分析システムから医療データ分析に基づいて応答を受信するようにさらに構成される、請求項１に記載の携帯型医療データハブ。
【請求項３】
医療データの初期処理は、医療デバイス使用に関連する追加データを医療データにタグ付けすることを含む、請求項１または２に記載の携帯型医療データハブ。
【請求項４】
携帯型医療データハブは：
要注意および非要注意のユーザデータを含む医療データを受信するように；
要注意データを非要注意データから分離するように；かつ
非要注意データをデータ分析システムへ送信するように
構成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の携帯型医療データハブ。
【請求項５】
携帯型医療データハブはさらに、プロセッサ構成を使用して要注意データを分析するように構成される、請求項４に記載の携帯型医療データハブ。
【請求項６】
携帯型医療データハブは、要注意データ分析の結果をデータ分析システムへ送信するように構成される、請求項５に記載の携帯型医療データハブ。
【請求項７】
携帯型医療データハブはメモリを含み、データ分析システムとのネットワーク接続が確立されない場合には医療データをメモリに収納するように、かつ、ネットワークが確立された後に収納データを送信するように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の携帯型医療データハブ。
【請求項８】
データ分析システムから、１つまたはそれ以上の医療デバイスのための更新情報を受信するように；かつ
更新情報を１つまたはそれ以上の医療デバイスに適用するように
構成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の携帯型医療データハブ。
【請求項９】
タッチスクリーンディスプレイをさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の携帯型医療データハブ。
【請求項１０】
携帯型医療データハブは、スピーカをさらに含み、医療デバイスおよび／または医薬品の使用に関して使用者に言葉で思い出させるように構成される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の携帯型医療データハブ。
【請求項１１】
光学コードリーダをさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の携帯型医療データハブ。
【請求項１２】
ＲＦＩＤタグリーダをさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の携帯型医療データハブ。
【請求項１３】
医療デバイスを携帯型医療データハブに接続するための電気コネクタをさらに含み、ここで、携帯型医療データハブは、接続された医療デバイスに電気コネクタを介して電力を提供するように構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の携帯型医療データハブ。
【請求項１４】
医療データ処理システムであって：
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の携帯型医療データハブと；
ユーザデータを携帯型医療データハブへ送信するように構成された１つまたはそれ以上の医療デバイスと
を含む前記医療データ処理システム。
【請求項１５】
ネットワークを介して携帯型医療データハブに接続されたデータ分析システムをさらに含み：
ここで、該データ分析システムは、携帯型医療データハブから遠隔サーバへネットワークを介して送信されたユーザデータを分析して、分析データを生成し分析データを収納するように構成される、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は携帯型医療データハブに関し、詳細には、それだけには限らないが、医療デバイスとクラウドの間のインターフェースとして機能する携帯型医療データハブに関する。
【背景技術】
【０００２】
使用者の治療に関連する医療データを医療デバイスによって測定することがますます一般的になってきている。このようなデータにより、使用者が適正に医薬品を投与しているか、またはデバイスを使用しているかをサードパーティが監視することが可能になり、このことは、医薬品の安全性および有効性のために重要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本明細書の一態様によれば、バッテリと；少なくとも１つのネットワークインターフェースと；プロセッサとを含む：携帯型医療データハブが提供され、知的医療インターフェースデバイスは：医療データを１つまたはそれ以上の医療デバイスから少なくとも１つのネットワークインターフェースを介して受信するように；プロセッサを使用して医療データに対する初期処理を実行して、処理された医療データを提供するように；かつ処理された医療データを少なくとも１つのネットワークインターフェースを介してデータ分析システムへ医療データ分析のために送信するように、構成される。
【０００４】
このようにして提供される携帯型医療データハブは、使用者が自分の治療をより適切に管理することを可能にし得る。携帯型医療データハブはまた、データ分析システムから情報を得ることができる医師などのパーティが使用者の治療を監視することを容易にすることもできる。携帯型医療データハブは、複数の医療デバイスが治療に含まれる場合に、使用者が自分自身をより適切に治療することを可能にし得る。その理由は、複数の医療デバイスからデータ分析システムへの情報を使用者が得ることを、使用者が複数の広域通信チャネルを操作または提供できることを必要とせずに、携帯型医療データハブが可能にできるからである。
【０００５】
携帯型医療データハブは、データ分析システムから医療データ分析に基づいて応答を受信するようにさらに構成される。
【０００６】
場合により、医療データの初期処理は、医療デバイス使用に関連する追加データを医療データにタグ付けすることを含む。
【０００７】
携帯型医療データハブはさらに：要注意および非要注意のユーザデータを含む医療データを受信するように；要注意データを非要注意データから分離するように；かつ非要注意データをデータ分析システムへ送信するように構成される。このようにして、使用者の医療データが秘密に保たれる。
【０００８】
携帯型医療データハブはさらに、プロセッサ構成を使用して要注意データを分析するように構成される。携帯型医療データハブはまた、要注意データ分析の結果をデータ分析システムへ送信するように構成される。これにより、使用者の要注意データの保護をさらに向上させることができる。
【０００９】
場合により、携帯型医療データハブはメモリを含み、データ分析システムとのネットワーク接続が確立されない場合には医療データをメモリに収納するように、かつ、ネットワークが確立された後に収納データを送信するように構成される。これにより、データ転送の信頼性を向上させることができる。
【００１０】
携帯型医療データハブはさらに、データ分析システムから、１つまたはそれ以上の医療デバイスのための更新情報を受信するように；かつ更新情報を１つまたはそれ以上の医療デバイスに適用するように構成される。このことは、医療デバイスソフトウェアが最新に保持されることを保証する助けになり得る。
【００１１】
携帯型医療データハブは、タッチスクリーンディスプレイをさらに含み得る。タッチスクリーンディスプレイは、使用者がハブと対話できるようになる便利な手段を提供することができる。
【００１２】
携帯型医療データハブはさらに、スピーカを含むことができ、医療デバイスおよび／または医薬品の使用に関して使用者に言葉で思い出させるように構成することができる。これにより、治療に対する使用者の服薬遵守を改善することができる。
【００１３】
携帯型医療データハブは、光学コードリーダをさらに含み得る。携帯型医療データハブは、ＲＦＩＤタグリーダをさらに含み得る。これらのリーダは、ハブを用いて医薬品が記録および／または追跡されることを可能にし得る。
【００１４】
携帯型医療データハブは、医療デバイスを携帯型医療データハブに接続するための電気コネクタをさらに含むことができ、ここで、携帯型医療データハブは、接続された医療デバイスに電気コネクタを介して電力を提供するように構成される。これにより、ハブが医療デバイスの携帯用バッテリとして機能することが可能になる。
【００１５】
本明細書ではまた、上記の態様のいずれかの携帯型医療データハブと；ユーザデータを携帯型医療データハブへ送信するように構成された１つまたはそれ以上の医療デバイスとを含む医療データ処理システムが提供される。
【００１６】
システムは、ネットワークを介して携帯型医療データハブに接続されたデータ分析システムをさらに含むことができ：ここで、データ分析システムは、携帯型医療データハブから遠隔サーバへネットワークを介して送信されたユーザデータを分析して、分析データを生成し、分析データを収納するように構成される。
【００１７】
本明細書は、家庭用電子医療デバイスを管理するための、知的インターフェースデバイスとも呼ばれる携帯型医療データハブを記載する。
【００１８】
本発明の上記その他の態様は、以下に記載の実施形態から明らかになり、またそれを参照して解明されよう。
【００１９】
次に、本発明の実施形態について、単なる例として添付の図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本明細書の実施形態による携帯型医療データハブの一例の等角図である。
【図２】図１の携帯型医療データハブの裏側の等角図である。
【図３】図１の携帯型医療データハブの電子回路システムの一例の概略図である。
【図４】医療データを管理および処理するための、図１の携帯型医療データハブを含むシステムの一例の概略図である。
【図５】図１の携帯型医療データハブを使用する方法を示すフローチャートである。
【図６】携帯型医療デバイスから受信された医療データを分析のために携帯型医療データハブによって転送する方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
諸実施形態では、医療デバイスによって収集されたデータ（特に医薬品の投与に関するもの）を監視および分析するための装置、システムおよび方法を提供する。
【００２２】
図１に関して、本明細書の実施形態による知的医療デバイスマネージャの一例を等角図で示す。図２に関して、図１の知的医療デバイスマネージャの裏側の一例を示す。図３に関して、図１および図２の知的医療デバイスマネージャの電子回路システムの概略図を示す。
【００２３】
電子医療デバイスは、使用者の治療を監視するためにますます使用されるようになっている。これらのデバイスは、使用者および使用者の治療に関連するデータを収集することができる。しかし、これらのデバイスの計算能力は限られていることが多く、そのため、デバイスが収集したデータを十分に活用することができない。収集データを医療デバイスから携帯型医療データハブ１０（知的医療デバイスマネージャと呼ばれることもある）へ送信することにより、医療デバイスから遠く離れてデータを分析することが可能になる。携帯型医療データハブ１０は、医療デバイスと１つまたはそれ以上の外部データ処理システム（たとえばクラウドまたは遠隔データサーバ）との間の通信インターフェースとして働く。携帯型医療データハブ１０はまた、収集データそれ自体を処理することもできる。
【００２４】
携帯型医療データハブ１０は、使いやすい携帯型のサイズで提供される。
【００２５】
携帯型医療データハブ１０は、医療デバイスと通信するための１つまたはそれ以上のネットワークインターフェース４２を含む。ネットワークインターフェース４２は、携帯型医療データハブ１０が１つまたはそれ以上の医療デバイスから医療データを受信することを可能にする。これは、たとえば、使用者の所在地のネットワークを介することができる。たとえばデータは、医療デバイスから使用者まで、使用者の所在地の無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）を介して、または医療デバイスと携帯型医療データハブの間のブルートゥース接続を介して、送信される。ネットワークインターフェース４２はまた、携帯型医療データハブ１０が他のネットワークと連結することも可能にする。
【００２６】
携帯型医療データハブ１０はさらに、医療デバイスから受信された医療データを収納するためのメモリ３６を含む。たとえば、携帯型医療データハブ１０が、投与される注射と関係がある注射デバイスから医療データを受信する場合、携帯型医療データハブ１０は、注射の日時および／または用量詳細をメモリ３６に収納することができる。いくつかの実施形態では、メモリ３６は、使用者の医薬品投与スケジュールに関するカレンダを含むことができる。いくつかの実施形態では、そのカレンダと、最後のデバイス接続以来デバイスに収納されたあらゆる注射記録情報とが、クラウドデータベースと自動的に同期される。こうすることにより、携帯型医療データハブ１０に収納されるデータの量を減らすことができる。
【００２７】
携帯型医療データハブ１０はまた、受信された医療データを処理および／または分析するための処理装置３２を含む。
【００２８】
いくつかの実施形態では、携帯型医療データハブ１０はディスプレイ１２を含む。ディスプレイ１２は、表示ドライバ４４を介して処理装置３２によって動作させて、１つまたはそれ以上の視覚的な通知を使用者に提供する。ディスプレイ１２は、ＬＣＤ画面の形態とすることができる。あるいは、ディスプレイ１２はＬＥＤ画面の形態とすることもできる。ディスプレイ１２は、携帯型医療データハブ１０に関連する状態情報を使用者に提供する。このような状態情報の例としては、装置がどのモードになっているか、バッテリ状態、メモリ状態、ネットワーク接続状態、および／または電源が接続されているかどうか、が挙げられる。ディスプレイ１２は、使用者の医薬品スケジュールに関して使用者に思い出させる。たとえば、使用者医薬品用量がいつ投与される予定になっているかを示すメッセージがディスプレイ１２上に提供される。いくつかの実施形態では、ディスプレイ１２は、データ転送に関連するメッセージを提供することができる。これらのメッセージは、たとえば、データ転送が成功裏に、または不成功に行われたことを示すメッセージを含むことがある。
【００２９】
ディスプレイ１２は、いくつかの実施形態では、タッチスクリーンディスプレイとすることができる。使用者は、タッチスクリーンディスプレイを介して携帯型医療データハブ１０と対話することができる。このような対話には、医療デバイスと携帯型医療データハブ１０の間でデータ転送を開始することが含まれ得る。この対話には、携帯型医療データハブ１０とデータ分析システムの間でデータ転送を開始することが含まれ得る。この対話には、ディスプレイ１２を介して使用者に提供されたメッセージを消すことが含まれ得る。
【００３０】
携帯型医療データハブ１０はスピーカ２６を含み得る。スピーカ２６は、音声変換器の一例である。スピーカ２６は、話し言葉の形態の音声出力（または、より一般的には任意の音）をもたらすように動作させることができる。スピーカ２６は使用者に、携帯型医療データハブ１０および／または医療デバイスの使用に関連する可聴フィードバックを提供することができる。この一例は、医療デバイスにおいて、このデバイスに含まれる医薬品が乏しくなったという可聴インジケーションであろう。いくつかの実施形態では、スピーカ２６は使用者に音声で思い出させることができる。たとえば、スピーカ２６は、医薬品の予定用量の服用を使用者に思い出させることができる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれ以上のキー１４が、携帯型医療データハブ１０の上に設けられる。キー１４は、使用者によって、携帯型医療データハブ１０と対話するために使用される。このキーは、タッチスクリーンディスプレイ１２の一代替形態または追加として設けられる。キー１４の１つまたはそれ以上が、光源（または、より一般的には可視インジケータ）を含むことができる。光源は、キー１４のまわりのリングの形態とすることができる。光源は、点滅して携帯型医療データハブ１０の状態を示すことができる。この点滅は、聴覚障害のある使用者にとって有用であり得る、可視のリマインダ機能を提供することができる。いくつかの実施形態では、キーは、１つまたはそれ以上のボタンの形態で設けることができる。このボタンは、可視フィードバック機能を備えることができる。
【００３２】
携帯型医療データハブ１０は、ジャックソケット１６、またはより一般的に電気コネクタを含むことができる。ジャックコネクタ１６は、携帯型医療データハブ１０のバッテリを使用して外部医療デバイスを充電できるようにする。したがって、携帯型医療データハブ１０は、外部医療デバイス用の携帯型バッテリおよび／または充電システムとして機能することができる。
【００３３】
携帯型医療データハブ１０は、有線（非無線）データインターフェース１８を含むことができる。有線データインターフェース１８は、外部デバイスとの有線接続の手段をもたらす。外部デバイスは、たとえば、医療デバイスまたは、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、タブレットコンピュータなどの、パーソナルコンピュータを含み得る。いくつかの実施形態では、携帯型医療データハブ１０のバッテリは、データインターフェース１８を介して充電することができる。有線データインターフェース１８は、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）ポート（たとえばマイクロＵＳＢまたはＵＳＢ−Ｃポート）の形態にすることができる。
【００３４】
いくつかの実施形態では、オン／オフスイッチ２０が設けられる。このスイッチは、キー１４をある期間、下に保持すると携帯型医療データハブがオンまたはオフに切り替わるように携帯型医療データハブ上のキー１４と組み合わせることも、あるいは独立型のオン／オフスイッチとすることもできる。
【００３５】
携帯型医療データハブ１０は、携帯型医療データハブ１０の電子システムに電力を供給するバッテリ２２を含む。バッテリは、たとえば有線インターフェース１８もしくはジャックソケット１６を介して再充電可能とすることができ、または交換可能バッテリとすることができる。バッテリ２２は、主電源との電力接続部が無くても装置を使用できるようにする。
【００３６】
プロセッサ構成３２は、１つまたはそれ以上のバッテリ２２の充電の状態を確認することができる。充電の状態が低下していると判定された場合、ディスプレイ１２は、バッテリ低下警告を示すように動作させることができる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、外部メモリインターフェース２４が携帯型医療データハブ１０に設けられる。外部メモリインターフェース２４は、取り外し可能メモリを使用して追加のオフラインデータ収納を可能にすることができる。外部メモリインターフェースは、たとえば、ＳＤカードスロットの形態で、または、電源が無い小さいフォームファクタの不揮発性メモリデバイスと接続するための別のインターフェースの形態で設けられる。外部メモリは、携帯型医療データハブ１０がネットワークに接続されていなく、したがってデータを遠隔のデータ分析システムにすぐに送信できないときに、携帯型医療データハブ１０で受信された医療データをバッファリングする働きをすることができる。
【００３８】
携帯型医療データハブ１０は、いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤリーダ２８（または、より一般的には近距離無線通信トランシーバ）を含み得る。その場合、ＲＦＩＤタグは、携帯型医療データハブ１０によって読み取ることができる。リーダ２８は、別法として、または加えて、ＱＲコードリーダ、バーコードリーダ、または他の光学コードリーダを含み得る。リーダ２８は、使用者が使用している医薬品の登録を可能にすることができる。たとえば、カートリッジ、自動注射器（ＡＩ）、ＰＦＳおよび／または錠剤が、リーダ２８で読み取ることができるＲＦＩＤタグおよび／または光学コード付きで供給される。リーダは、使用者に提供されてきた医薬品の量、または医薬品のロット番号などの、使用者の医薬品の在庫に関連する情報をもたらすことができる。
【００３９】
ＲＦＩＤリーダは、無線周波数トランシーバを含む。トランシーバは、電力およびデータを医療デバイス内のＲＦＩＤタグへ送信するために、また応答するＲＦＩＤタグからデータを受信するために使用される。いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤリーダはＮＦＣリーダの形態とすることができる。
【００４０】
ＲＦＩＤタグ／ＱＲコードからデータを受信したとき、ＲＦＩＤ／ＱＲリーダ２８は、受信されたデータを処理装置３２へ渡すことができる。処理装置３２は、受信されたデータを処理し、このデータを、後で取り出すためにシステムの不揮発性メモリ３６に収納する。いくつかの実施形態では、処理装置３２によって実行される処理は、収納する前に測定データに追加データをタグ付けすることを含む。たとえば、測定データには、測定の日時、および／または測定値が取得された医療デバイスの識別情報がタグ付けされる。
【００４１】
ＲＦＩＤ配向機能３０がいくつかの実施形態に存在することがある。ＲＦＩＤ配向機能３０は、医療デバイス内のＲＦＩＤタグを携帯型医療データハブ１０上のＲＦＩＤリーダ２８と適正に位置合わせすることを可能にする。このことにより、ＲＦＩＤタグがＲＦＩＤリーダ２８によって正しく読み取られることが可能になり得る。
【００４２】
当業者には、携帯型医療データハブ１０の裏側に設けられた機能が、別法として携帯型医療データハブ１０の前面に設けられてもよいこと、また逆も同様であることが理解されよう。
【００４３】
図３から最もよく分かるように、携帯型医療データハブの電子回路システムは、プロセッサ構成３２を含む。プロセッサ構成３２と他のハードウェア構成要素は、システムバス（図示せず）を介して接続される。各ハードウェア構成要素は、システムバスに直接、またはインターフェースを介して接続される。電源が、電力を電子回路システムに供給するために配置される。
【００４４】
プロセッサ構成３２は、電子回路システムの他のハードウェア構成要素の動作を制御する。プロセッサ構成３２は、任意の種類の集積回路でよい。プロセッサ構成３２は、たとえば汎用プロセッサでよい。プロセッサは、単一コアデバイスでもマルチコアデバイスでもよい。プロセッサ構成３２は、中央処理ユニット（ＣＰＵ）でも汎用処理ユニット（ＧＰＵ）でもよい。あるいは、プロセッサ構成は、より専門のユニット、たとえばＲＩＳＣプロセッサ、またはファームウェアが埋め込まれたプログラム可能ハードウェアでもよい。複数のプロセッサが含まれる。プロセッサ構成３２は、処理手段と呼ばれることがある。
【００４５】
電子回路システムは、作業メモリまたは揮発性メモリ３４を含む。プロセッサ構成３２は、データを処理するために揮発性メモリ３４にアクセスすることができ、メモリにおけるデータの収納を制御することができる。揮発性メモリ３４は、任意のタイプのＲＡＭ、たとえばスタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）でよく、あるいはフラッシュメモリでよい。複数の揮発性メモリが含まれるが、図では省略されている。
【００４６】
電子回路システムは、不揮発性メモリ３６を含む。不揮発性メモリ３６は、プロセッサ構成の通常動作を制御するための動作命令のセットを収納する。不揮発性メモリ３６は、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリまたは磁気駆動メモリなどの任意の種類のメモリでよい。他の不揮発性メモリも含まれるが、図では省略されている。
【００４７】
プロセッサ構成３２は、動作命令３８の制御のもとで動作する。動作命令３８は、電子回路システムのハードウェア構成要素に関連するコード（すなわちドライバ）、ならびに装置の基本動作に関連するコードを含み得る。動作命令３８はまた、不揮発性メモリ３６に収納された１つまたはそれ以上のソフトウェアモジュールを起動させることもできる。大まかに言えば、プロセッサ構成３２は、不揮発性メモリ３６に恒久的または半恒久的に収納されている動作命令３８のうちの１つまたはそれ以上の命令を、動作命令の実行中に生成されるデータを一時的に収納する揮発性メモリ３４を使用して、実行する。
【００４８】
プロセッサ構成３２、揮発性メモリ３４、および不揮発性メモリ３６は、オフチップバスで接続された別々の集積回路チップとして設けられ、あるいは単一の集積回路チップとして設けられる。プロセッサ構成３２、揮発性メモリ３４、および不揮発性メモリ３６は、マイクロコントローラとして設けられる。
【００４９】
電子回路システムは、クロック４０を含む。クロック４０は、クロック水晶振動子（たとえば水晶発振器）でよい。クロック４０は、クロック信号をプロセッサ構成３２に供給するように構成されている、プロセッサ構成３２とは別の構成要素とすることができる。プロセッサ構成３２は、クロック４０からの信号に基づいてリアルタイムクロックを供給するように構成される。あるいは、クロック４０は、単一の集積回路チップ上にプロセッサ構成３２と一緒に設けられるクロック水晶振動子でもよい。
【００５０】
電子回路システムは、１つまたはそれ以上のネットワークインターフェース４２を含む。ネットワークインターフェース４２により、１つまたはそれ以上のコンピュータネットワークへの装置の接続、ならびに装置とネットワークの他のメンバとの間の情報の双方向交換が容易になる。
【００５１】
これらのネットワークは、インターネット、ローカルエリアネットワーク、またはデータセンタおよび／もしくはコンタクトセンタと通信するために装置に必要な、他のあらゆるネットワークを含み得る。ネットワークインターフェース４２は、イーサネットアダプタ、Ｗｉ−Ｆｉアダプタおよび／またはブルートゥースアダプタなどの、ネットワークインターフェースコントローラを含む。ネットワークインターフェース４２は、ネットワーク上の装置を識別するために、１つまたはそれ以上のネットワークアドレスと関連付けられている。１つまたはそれ以上のネットワークアドレスは、ＩＰアドレス、ＭＡＣアドレス、および／またはＩＰＸアドレスの形態とすることができる。ネットワークの他のメンバには、使用者データを収集している医療デバイスが含まれ得る。いくつかの実施形態では、ネットワークの他のメンバは、Ｗｉ−Ｆｉ  Ｐｒｏｔｅｃｔｅｄ  Ｓｅｔｕｐ（ＷＰＳ）を介して携帯型医療データハブと接続される。
【００５２】
いくつかの実施形態では、装置のプロセッサ構成は、上述の機能の１つまたはそれ以上を実行するには十分に強力でないことがある。その代わりに、処理構成は、それが利用できる、計算能力がより大きい追加のコンピュータシステムとネットワークインターフェースを介して通信できるように構成される。プロセッサ構成は、データを装置から追加のコンピュータシステムへ送信することができ、そこでデータは、追加のコンピュータシステムのさらなる計算能力を用いて処理される。追加のコンピュータシステムは、この処理の結果を処理構成にさらなる処理のために返すことができる。追加のコンピュータシステムは、たとえば、遠隔コンピュータシステム、分散コンピュータシステム、またはデータセンタの一部とすることができる。
【００５３】
図４は、医療データの管理および処理のためのシステムの一例を示す。
【００５４】
このシステムは、使用者データを収集するためのセンサを含む１つまたはそれ以上の医療デバイス４６と、図１〜３に関して上述した携帯型医療データハブ１０と、収集されたユーザデータを処理／分析するためのデータ分析システム４８とを含む。携帯型医療データハブ１０とデータ分析システム４８は、これらの間のデータの転送を容易にするために、ネットワークを介して接続されている。
【００５５】
いくつかの実施形態では、データ分析システムおよび／または携帯型医療データハブはさらに、サードパーティコンピュータシステム５０に接続されている。サードパーティコンピュータシステム５０は、第２のデータ分析システムとすることができる。サードパーティコンピュータシステム５０は、データ分析システム４８にアクセスして処理データを見直すことができる医療専門家と結び付けられている。
【００５６】
このシステムは、１つまたはそれ以上の医療デバイス４６を含む。このような医療デバイスの例としては、知的自動注射器（ｉ−ＡＩ）、注射器デバイスを監視するための補助デバイス、血糖値計（ＢＧＭ）デバイス、パッチポンプ、および／またはｉピルボックスが挙げられる。医療デバイス４６は、医療デバイスの使用に関連する医療データを収集するセンサを装備することができる。センサは、医療デバイスと一体化される。別法として、または加えて、医療デバイスセンサのうちの１つまたはそれ以上が、医療デバイスに取り外し可能センサの形態で設けられる。
【００５７】
使用者が医療デバイス４６を使用すると、医療デバイスセンサは、その使用に関連するデータを測定することができる。たとえば、データは、医療デバイス使用の日時、医療デバイス使用中に投与された医薬品の用量、および／またはデバイスによって取得されたあらゆる使用者読み取り値を含み得る。データは、医療デバイスによって使用者について取得された測定値を含み得る。たとえば、データは、血圧読み取り値、脈拍数および／または血糖値を含み得る。医療デバイス４６は、収集データをそれが携帯型医療データハブ１０へ送信されるまで収納するメモリを含み得る。
【００５８】
携帯型医療データハブ１０との接続が確立されると、医療デバイス４６は、記録データを携帯型医療データハブ１０へ送信することができる。この接続は、たとえば、使用者の所在地のＷＬＡＮを介して、または医療デバイス４６と携帯型医療データハブの間のブルートゥース接続によって、確立される。
【００５９】
いくつかの実施形態では、医療デバイス４６はＲＦＩＤタグを含み得る。ＲＦＩＤタグは、携帯型医療データハブ１０のＲＦＩＤリーダによって読み取られて、医療データが医療デバイス４６から携帯型医療データハブ１０へ転送される。
【００６０】
医療デバイス４６と携帯型医療データハブ１０の間のデータ転送は、いくつかの実施形態では、医療デバイス４６との、または医療デバイス４６のセンサとのユーザ対話によって開始される。たとえば、医療デバイス４６のキーが押されてデータ転送が開始する。いくつかの実施形態では、データ転送は、携帯型医療データハブによって開始される。たとえば、使用者は、携帯型医療データハブ１０のユーザインターフェース（タッチスクリーンディスプレイ１２など）を介してコマンドを発行して、携帯型医療データハブ１０とのネットワーク接続を持つ医療デバイス４６内に存在する任意の医療データを収集することができる。
【００６１】
いくつかの実施形態では、データ転送は、医療デバイス４６と携帯型医療データハブ１０の間のネットワーク接続が検出され、かつ収集データが医療デバイス４６に存在することが確認されたときにはいつでも自動的に開始される。
【００６２】
医療デバイス４６から携帯型医療データハブ１０へ転送されたデータは、携帯型医療データハブ１０の処理構成３２によって処理される。このような処理には、そのデータに、医療デバイス使用に関連する追加データをタグ付けすることが含まれ得る。前記追加データの例としては、医療デバイス使用の日付および／または時間、データが収集された対象の医療デバイスの識別情報、データと関連する測定の識別情報、および／またはデータと関連する使用者の識別情報が挙げられ得る。
【００６３】
いくつかの実施形態では、携帯型医療データハブ１０へ転送されるデータは、使用者に関する、要注意個人データを含み得る。その場合、携帯型医療データハブ１０のデータ処理には、このデータの暗号化が、データ分析システム４８への送信の前に含まれ得る。携帯型医療データハブ１０のデータ処理は、この要注意データの分析を含むことがあり、この分析は、要注意データをデータ分析システム４８へ送信しないで、データ分析システム４８において別の方法で行われるはずである。これらの機能は、使用者の要注意個人データを保護する助けになり得る。
【００６４】
携帯型医療データハブ１０へ転送されたデータは、後で呼び出すために携帯型医療データハブメモリ３６に収納される。転送データにタグ付けされた追加データがもしあれば、それも収納される。
【００６５】
ネットワーク接続が携帯型医療データハブ１０とデータ分析システム４８の間に確立されると、携帯型医療データハブ１０は、データをデータ分析システム４８へ送信することができる。医療デバイス４６からデータを受信したとき、その時点で携帯型医療データハブ１０とデータ分析システム４８の間のネットワーク接続が存在する場合には、データは、携帯型医療データハブ１０からデータ分析システム４８へ直接送信される。以前に収集されたデータが携帯型医療データハブメモリ３６から呼び出され、データ分析システムへ送信される。データ転送は、携帯型医療データハブ１０とデータ分析システム４８の間のネットワーク接続が確立されると、自動的に行われ得る。データ転送は、別法として、または加えて、携帯型医療データハブ使用者からの何らかの入力によって開始される。たとえば、使用者は、携帯型医療データハブ１０のタッチスクリーンディスプレイを介して携帯型医療データハブ１０と対話して、データをデータ分析システム４８へ転送するように携帯型医療データハブ１０に命令することができる。いくつかの実施形態では、データ分析システム４８は、データ転送を開始することができる。データ分析システム４８は、たとえば、携帯型医療データハブ１０に収納されたデータがもしあればデータ分析システムへ転送するための要求を、携帯型医療データハブ１０に対し周期的に発行することができる。
【００６６】
データ分析システム４８は、収集データを分析する。このような分析の結果は、使用者の医療行動に関して価値のあるデータをもたらし得る。たとえば、薬物カートリッジ内の医薬品の量を経時的に測定することによって、その医薬品の用量履歴を作成することができる。
【００６７】
この測定はまた、医薬品投与計画に対する使用者の服薬遵守を追跡する助けにもなり得る。したがって、薬物カートリッジのそれぞれの使用後に測定値を取得することは、使用者による薬物の使用を監視するのに有益であり得る。他の例としては、使用者の特性を経時的に監視して、使用者の健康の記録を作成することが挙げられる。たとえば、使用者の体重、血糖および／または血圧の経時的な変動が記録される。この記録は、使用者の健康状態を医療提供者に適切に伝えることができる。
【００６８】
データ分析システム４８は、携帯型医療データハブ１０の使用者のユーザアカウントを含み得る。このアカウントは、医療デバイス４６によって収集された、その使用者に関連するデータを含む。このデータは、使用者識別情報に関連するデータなどの他の情報も含み得る。収集データは、その生の、および／または分析された形でアカウント内に収納される。ユーザアカウント内のデータは暗号化される。
【００６９】
データ分析システム４８は、使用者所在地から遠隔のサーバとして設けられる。いくつかの実施形態では、データ分析システム４８は、分散コンピューティングシステムとして、たとえばクラウドに設けられる。
【００７０】
いくつかの実施形態では、システムは、１つまたはそれ以上のサードパーティコンピューティングシステム５０との１つまたはそれ以上の接続を含み得る。サードパーティコンピューティングシステム５０は、第２のデータ分析システムとすることができる。要求がデータ分析システムによって、収集データに基づいて生成され、第２のデータ分析システムへ送信される。第２のデータ分析システムの例としては、自動処方箋サービスが挙げられる。データ分析システム４８は、医薬品が使用者に発送されるように自動処方箋サービスに対し要求を発行することができる。この要求は、医療デバイス４６から収集されたデータにより使用者の医薬品が少なくなっている可能性があると判断した結果として生成される。
【００７１】
サードパーティコンピュータシステム５０は、医療専門家のコンピュータでよく、医療専門家は、データ分析システム４８にアクセスして処理データを見直すことができる。医療専門家は、たとえばインターネットに接続されたパーソナルコンピュータによって、データにアクセスすることができる。医療専門家は、処理データに基づいた使用者への推奨などの、データの更新情報を提供することができる。たとえば、医療専門家は、使用者の医薬品投与計画の変更を提案することができる。これらの変更は、データ分析システムへ送信され、ユーザアカウントに収納される。医療専門家は、適正な医薬品用量をユーザアカウントの中に画成することができ得る。システムは、投薬量を医療デバイスへ転送し、実際に投与される投薬量を監視することができる。
【００７２】
システムは、使用者に関連するカレンダ機能を備えることができる。このカレンダ機能によって、ある期間の薬物需要の予測が行われる。たとえば、どれだけの医薬品を使用者が休暇に服用すべきかの予測が携帯型医療データハブ１０によって、または携帯型医療データハブ１０に接続されたデータ分析システム４８によって行われ、使用者に知らされる。システムは、使用者の薬物需要を計算することができ、医師または自動処方箋サービスからの処方箋を自動的に要求することができる。いくつかの実施形態で、使用者の計画された不在の間に予測される医薬品の不足がカレンダで判断される場合には、システムは、医薬品を使用者に送るように薬局に要請することができる。
【００７３】
システムは、医薬品の次の用量の推奨を発行することができる。システムは、投与されるべき次の用量の推奨時間を発行することができる。リマインダ機能は、いつ注射の予定の時間が使用者に常に知らせることができる。
【００７４】
システムは、医療デバイスソフトウェアの更新情報が医療デバイス４６および／または医療デバイス４６のセンサに提供されることを可能にし得る。更新情報は、データ分析システム４８から携帯型医療データハブ１０へ送信される。次に、携帯型医療データハブは、更新情報を関連医療デバイスへ、たとえば携帯型医療データハブが次に、このデバイスが携帯型医療データハブ１０とのネットワーク接続を有していることを検出したときに転送する。
【００７５】
図５は、図１の知的医療デバイスマネージャを使用する方法を示すフローチャートである。
【００７６】
使用者が、センサが装備された医療デバイス４６を使用するとき、センサは、医療デバイスの使用に関連するデータを収集する（５２）。医療デバイス４６は次に、データを医療デバイス／センサのメモリに、データが携帯型医療データハブに転送されるまで収納する（５４）。
【００７７】
医療デバイスが、収集データを携帯型医療データハブ１０へ転送するための要求５６を受信したとき、医療デバイスは、携帯型医療データハブとのデータ接続を確立しようと試みる（５８）。
【００７８】
要求５６は、いくつかの実施形態では、医療デバイスのユーザインターフェースを介して医療デバイス４６に直接入力される。要求５６は、医療デバイスのセンサがデータを収集する（５２）ときにはいつでも自動的に生成される。医療デバイスと携帯型医療データハブの間のネットワーク接続を検出することがまた、収集データを転送するための要求５６として作用し得る。
【００７９】
いくつかの実施形態では、データが医療デバイスから携帯型医療データハブへ転送されるようにするための要求５６は、携帯型データハブから受信することができる。要求５６は、ユーザインターフェース（タッチスクリーンなど）を介する携帯型医療データハブへのユーザ入力に応答して生成される。携帯型医療データハブはまた、それが接続されている医療デバイスに対し要求５６を周期的に発行することもできる。
【００８０】
要求５６に応答して、医療デバイスは、医療デバイスと携帯型医療データハブの間にデータ接続５８を確立しようと試みる。データ接続が確立されたと判定された場合（６０）、収集データは医療デバイスメモリから取り出され、携帯型医療データハブ１０へ送信される（６２）。
【００８１】
携帯型医療データハブとのデータ接続が検出されなかった場合、医療デバイスはデータ５６を医療デバイス／センサのメモリに、データ接続が確立されるまで収納することができる。
【００８２】
収集データを受信したとき（６４）、携帯型医療データハブは、データの初期処理を実行することができる（６６）。初期処理では、収集データに追加データ６０をタグ付けすることを含み得る。収集データは、初期処理により得られたすべてのデータと共に、次に、携帯型医療データハブメモリに収納される（６８）。初期処理は、収集データを暗号化することを含み得る。
【００８３】
図６は、携帯型医療デバイスからの医療データを分析のために転送する方法のフローチャートを示す。
【００８４】
携帯型医療データハブ１０が、携帯型医療データデバイスのメモリに収納されている医療データをデータ分析システムへ転送するための要求７０を受信したとき、携帯型医療データハブは、データ分析システムとのデータ接続７２を確立しようと試みる。
【００８５】
要求７０は、タッチスクリーンディスプレイなどの携帯型医療データハブのユーザインターフェースを介して、携帯型医療データハブによって受信することができる。いくつかの実施形態では、要求は、携帯型医療データハブとデータ分析システムの間のネットワーク接続を検出することにより自動的に生成される。
【００８６】
要求７０は、いくつかの実施形態では、データ分析システムによって生成され、携帯型医療デバイスへ送信される。この送信は周期的に、たとえば一時間に一度、一日に一度、または一週間に一度行われてよい。あるいは、送信は、データ分析システムが携帯型医療データハブとデータ分析システムの間にネットワーク接続が存在することを検出したときに行われてもよい。
【００８７】
携帯型医療データハブは次に、携帯型医療データハブとデータ分析システムの間にデータ接続が確立されたかどうかを確認する（７４）。
【００８８】
携帯型医療データハブとデータ分析システムの間の接続が存在すると判定された場合、データは携帯型医療データハブメモリから取り出され、データ分析システムへ送信される（７６）。データは引き続き、携帯型医療データハブメモリに収納される。いくつかの実施形態では、データは、送信後に携帯型医療データハブメモリから削除される。データ削除は、データ分析システムへのデータ転送が完了すると自動的に行われることがあり、あるいは削除の前にユーザ入力を必要とすることがある。使用者には、データ転送が完了したという標示が、たとえば携帯型医療データハブのディスプレイを介して提示される。この標示は、使用者が携帯型医療データハブメモリからデータが削除されることを望むかどうかについての問い合わせを含み得る。データが削除されるべきことを指示する使用者からの応答によって、携帯型医療データハブは、転送されたデータを携帯型医療データハブメモリから削除する。
【００８９】
データ接続が確立されていない場合には、携帯型医療データハブは引き続き、データ分析システムとのデータ接続を確立しようと試みる。データ接続を試みる回数は、携帯型医療データハブのバッテリ電力を過度に使用しないようにするために制限される（７８）。接続を試みる回数が、ある所定の値未満である場合には、携帯型医療データハブは引き続き、データ分析システムとのデータ接続を確立しようと試みる。接続を試みる回数が、ある所定の値を超える場合には、携帯型医療データハブは引き続き、要求されたデータを携帯型医療データハブメモリに収納する（８０）。
【００９０】
いくつかの実施形態では、収集データは、ネットワークを介して送信するのに適していない要注意データを含み得る。これらの実施形態では、要注意データは携帯型医療データハブによって分析される。収集データはまた、非要注意データも含み得る。このデータは、初期データ処理（６６）中に要注意データから分離される。次に、非要注意データは、上述のようにデータ分析システムへ送信される。要注意データの分析結果は、使用者からのアクセスのために、携帯型医療データハブメモリに収納される。分析結果は、ネットワークを介してデータ分析システムへ送信するのに適していることがある。その場合、分析結果は、さらなる分析のためにデータ分析システムへ送信される。
【００９１】
送信されたデータは、データ分析システムによって受信される（８２）。次に、データ分析システムは、図４に関連して上述したように、転送されたデータを分析する（８４）。次に、データ分析システムの、医療デバイス使用者に関連するユーザアカウントは、分析データおよび／または転送データによって更新される（８６）。
【００９２】
データが成功裏に分析されたことを示すために、応答がデータ分析システムから携帯型医療データハブへ送られる。この応答は、分析結果を携帯型医療データハブに提供することができる。分析結果は、携帯型医療データハブメモリに収納するために、携帯型医療データハブに直接提供される。次に、使用者は、その後の時間に見直しのために分析結果をメモリから取り出すことができる。分析結果は、データ分析システムのユーザアカウントへのリンクの形態で携帯型医療データハブに提供される。
【００９３】
当業者には、本明細書に記載のＡＰＩ、配合物、装置、方法、システムおよび諸実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または除去）が、このような修正、およびありとあらゆるその等価物を包含する本発明の全範囲および趣旨から逸脱せずに加えられることが理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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