(57)【要約】  包装アセンブリは、薬剤を送達するための複数の注射デバイスを少なくとも部分的に収容するように構成されたケースと；包装アセンブリに入射する光を検出するように構成された光センサと；光センサによって検出される光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、少なくとも１つの外部デバイスとの無線接続を確立するように構成された無線通信モジュールとを含む。
2020510469.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
包装アセンブリ（１００）であって、
薬剤を送達するための複数の注射デバイス（１０）を少なくとも部分的に収容するように構成されたケース（１１０）と；
包装アセンブリに入射する光を検出するように構成された光センサ（２５１）と；
該光センサによって検出される光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、少なくとも１つの外部デバイスとの無線接続を確立するように構成された無線通信モジュール（２６０）と；
少なくとも１つのデバイスセンサ（２４１）を含むセンサ配置（２４０）とを含み；
ここで、少なくとも１つのデバイスセンサは、ケース内に収容されている１つまたはそれ以上の注射デバイスを検出し、検出の結果に応じて信号を出力するように構成され；
無線通信モジュールは、少なくとも１つのデバイスセンサの信号を外部デバイスへ送信するように構成され；
少なくとも１つのデバイスセンサは、１つまたはそれ以上の検出された注射デバイスの識別情報、注射期間、室温期間、または有効期限日のうちの少なくとも１つに対応するデバイス情報を検出するように構成され；
無線通信モジュールは、検出されたデバイス情報を表す信号を外部デバイスへ送信するように構成される、前記包装アセンブリ。
【請求項２】
無線通信モジュールは、光センサによって感知された光の強度が閾値光量を超過することを検出したことに応答して、無線接続要求を同報通信するように構成される、請求項１に記載の包装アセンブリ。
【請求項３】
無線通信モジュールは、同報通信要求に応答して外部デバイスからの信号を受けたことに応答して、外部デバイスの識別情報を判定し、外部デバイスの識別情報を判定したことを条件として、外部デバイスとの無線接続を確立するように構成される、請求項２に記載の包装アセンブリ。
【請求項４】
ロック状態で蓋が開くのを防止するように構成されたロッキング機構（２７０）をさらに含み：
ここで、該ロッキング機構は、外部デバイスの検出された識別情報に応じて、ロック状態からアンロック状態へ変化するように構成される、
請求項３に記載の包装アセンブリ。
【請求項５】
外部デバイスの検出された識別情報に応じて、１つまたはそれ以上の検出された注射デバイスのうちの１つを示す視覚信号を出力するように構成された視覚出力トランスデューサ（２２０）
をさらに含む：請求項３または請求項４に記載の包装アセンブリ。
【請求項６】
無線通信モジュールは、外部デバイスへの接続が確立されたとき、接続された外部デバイスがアクセスポイントとして構成されているかどうかを判定し、接続された外部デバイスがアクセスポイントとして構成されている場合、インターネットを介して遠隔デバイスとの接続を確立するように構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項７】
無線通信モジュールは、外部デバイスへの接続が確立されているとき、包装アセンブリの活動状態を示す信号を外部デバイスへ送信するように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項８】
光センサによって感知された光の強度が閾値光量を超過することを検出したことに応答して開始されるように構成されたドア開放タイマ
をさらに含む：請求項１〜７のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項９】
ドア開放タイマは、１分〜１０分の範囲内の所定の時間後に期限が切れるように構成され、
無線通信モジュールは、ドア開放タイマの期限が切れると外部デバイスへドア開放アラートを送信するように構成される、請求項８に記載の包装アセンブリ。
【請求項１０】
ケースに連結され、開位置と閉位置との間を可動の蓋（１２０）と；
閉位置から開位置への蓋の位置の変化を表す信号を出力するように構成された蓋センサ（２５２）とをさらに含み；
ここで、無線通信モジュールは、蓋センサから信号を受けたことに基づいて、蓋開放信号を送信するように構成される：
請求項１〜９のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１１】
ケースの外部の環境状態を表す信号を出力するように構成された１つまたはそれ以上の環境センサ（２５３、２５４）をさらに含み：
ここで、無線通信モジュールは、外部デバイスへの接続が確立されたとき、環境センサの信号を外部デバイスへ送信するように構成される、
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１２】
１つまたはそれ以上の環境センサは、ケースの外部の環境の温度または湿度を検出するように構成される、請求項１１に記載の包装アセンブリ。
【請求項１３】
少なくとも１つのデバイスセンサは、１つまたはそれ以上の検出された注射デバイスの識別情報を検出するように構成され；
無線通信モジュールは、デバイス状態更新要求を外部デバイスへ送信するように構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１４】
少なくとも１つのデバイスセンサは、注射デバイスがケースから取り外されたことを示す信号を出力するようにさらに構成され；
無線通信モジュールは、注射デバイスが取り外されたことに応答して、室温期間を外部デバイスへ送信するように構成される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、薬剤向けの包装アセンブリに関し、排他的ではないが詳細には、外部デバイスと通信するように構成された包装アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性疾患の患者は、たとえば所定の予定に基づいて、薬剤による定期的な治療を必要とする。特定の薬剤は、冷蔵収納を必要とし、多くの場合、家庭用冷蔵装置または冷蔵庫内に冷蔵収納される。在宅治療の環境では、患者は、薬剤を自身の冷蔵庫内に収納し、必要に応じて所定の用量を投与する。したがって、薬剤は、典型的には、家庭用冷蔵庫内に好都合に配置および収納できるように、２次包装で提供される。しかし、薬剤は、食品および飲料などの一定の冷蔵を必要とする他の物品ともに収納しなければならない。
【０００３】
薬剤の剤形に応じて、薬剤を収容する２次包装は、１次包装された薬剤自体を収納することができ、または１つもしくはそれ以上の異なる種類の薬物送達デバイスを収納することができる。たとえば、薬剤は、充填済みシリンジまたはペン型注射器に入れて提供することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
薬剤の所定の投薬予定では、比較的長い間隔、たとえば２週間もしくは４週間、または１か月に１回の用量の投与を必要とすることがある。薬剤は、いくつかの用量を収容する２次包装で提供することができ、これらはたとえば１〜６か月間冷蔵庫内に収納されることがある。患者が各予定投薬時間を追跡することは困難になる可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態によれば、特許請求の範囲によって包装アセンブリが提供される。
【０００６】
本発明の上記その他の態様は、以下に記載する実施形態から明らかになり、それによって解明される。
【０００７】
本発明の実施形態について、例示のみを目的として、添付の図面を参照して次に説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】第１の例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。
【図２Ａ】図１の包装アセンブリの正面投影図である。
【図２Ｂ】図１の包装アセンブリの正面投影図である。
【図３】図１の包装アセンブリの分解図である。
【図４】例示的な動作環境における図１の包装アセンブリのシステム図である。
【図５】例示的な実施形態による包装アセンブリの電子機器システムのブロック図である。
【図６】例示的な実施形態による包装アセンブリの第２の例示的な動作を示す流れ図である。
【図７】図７Ａおよび図７Ｂは、例示的な実施形態による包装アセンブリとともに使用するための自動注射デバイスの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明の実施形態は、薬剤を送達するために複数の注射デバイスを収容および収納するように構成された包装アセンブリを提供する。注射デバイスは薬物送達デバイスの一例であり、ペン注射器または自動注射器とすることができる。包装アセンブリは、外部デバイスとの通信を確立するように構成される。包装アセンブリは、薬剤に対する予定投薬時間に音声および／または視覚リマインダを患者へ提供するように構成することができる。包装アセンブリは、包装アセンブリの状態に関する状態および情報を患者に提供するために、１つまたはそれ以上のユーザインターフェース要素をさらに含むことができる。包装アセンブリは、容易に使用できる予測可能な動作を患者に提供する。
【００１０】
包装アセンブリは、家庭用冷蔵装置または冷蔵庫内に収納することができる。包装アセンブリは、冷蔵庫が開いているか否かを判定するために、ドア開放センサを含むことができる。包装アセンブリは、冷蔵庫ドアが開いていることを条件として、外部デバイスとの通信を確立するように構成することができる。包装アセンブリは、外部デバイスを介して情報を容易かつ直感的に提供し、患者による好都合かつ慎重な使用のために冷蔵庫内の安全な収納を可能にする。
【００１１】
薬物送達デバイスは、本明細書に記載するように、患者に薬剤を注射するように構成することができる。たとえば、送達は、皮下、筋肉内、または静脈内で行うことができる。そのような注射デバイスは、患者または看護師もしくは医師などの医療従事者が動作させることができ、様々なタイプの安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器を含むことができる。注射デバイスは、封止されたアンプルに使用前に穿孔することを必要とするカートリッジベースのシステムを含むことができる。これらの様々な注射デバイスによって送達される薬剤の体積は、約０．２ｍｌ〜約３ｍｌの範囲とすることができる。さらに別の注射デバイスは、「大」量の薬剤（典型的には、約２ｍｌ〜約１０ｍｌ）を送達するために一定期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分）にわたって患者の皮膚に粘着するように構成された大容量デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプによって表すことができる。
【００１２】
特有の薬剤と組み合わせて、本明細書に記載する注射デバイスはまた、必要とされる仕様の範囲内で動作するようにカスタマイズすることができる。たとえば、デバイスは、特定の期間（たとえば、自動注射器の場合は約３〜約２０秒、およびＬＶＤの場合は約１０分〜約６０分）の範囲内で薬剤を注射するようにカスタマイズすることができる。他の仕様には、不快レベルを低くもしくは最小にすること、または人的要因、貯蔵寿命、有効期限、生体適合性、環境への配慮などに関係する特定の条件を含むことができる。そのような変動は、たとえば約３ｃＰ〜約５０ｃＰに及ぶ薬物の粘性などの様々な要因に起因することがある。したがって、注射デバイスは、サイズが約２５〜約３１ゲージの範囲に及ぶ中空の針を含むことが多い。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。
【００１３】
本明細書に記載する注射デバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動機能を含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上を自動化することができる。１つまたはそれ以上の自動化工程のためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供することができる。エネルギー源には、たとえば機械、空気圧、化学、または電気エネルギーを含むことができる。たとえば、機械エネルギー源には、エネルギーを貯蔵または解放するためのばね、てこ、エラストマー、または他の機械的機構を含むことができる。１つまたはそれ以上のエネルギー源を組み合わせて、単一のデバイスにすることもできる。デバイスは、エネルギーをデバイスの１つまたはそれ以上の構成要素の動きに変換するために、ギア、バルブ、または他の機構をさらに含むことができる。
【００１４】
自動注射器の１つまたはそれ以上の自動機能は、起動機構を介して起動することができる。そのような起動機構には、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。起動は、１つの工程からなるプロセスとすることができ、または複数の工程からなるプロセスとすることができる。すなわち、使用者は、自動機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上の起動機構を起動することが必要になる可能性がある。たとえば、使用者は、薬剤の注射を引き起こすために、ニードルスリーブを自身の体に押し当てることができる。他のデバイスでは、使用者は、注射を引き起こすために、ボタンを押し下げてニードルシールドを後退させることが必要とされる可能性もある。
【００１５】
加えて、そのような起動により、１つまたはそれ以上の機構を起動することができる。たとえば、起動シーケンスにより、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つを起動することができる。いくつかのデバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動機能を生じさせるために、特有のシーケンスの工程を必要とする可能性がある。他のデバイスは、シーケンスに依存しない工程で動作することができる。
【００１６】
いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成された機械エネルギー源（典型的には、自動注射器に見られる）、および用量設定機構（典型的には、ペン注射器に見られる）を含むことができる。
【００１７】
図１を参照すると、例示的な実施形態による包装アセンブリ１００が示されている。包装アセンブリ１００は、蓋１２０を有するケース１１０を含む。ケース１１０は、下面１３１、上面１４１、および２つの側壁１４２を含む。下面１３１は、デバイスの後部で上面１４１と交わるように湾曲している。ケース１１０の前端には、下面１３１と、上面１４１と、２つの側壁１４２との間に開口部が形成される。
【００１８】
ケース１１０の蓋１２０は、ケース１１０の開口部を覆うように配置される。蓋１２０は、ケース１１０の２つの側壁１４２間にヒンジ連結により取り付けられる。蓋１２０は、閉位置と開位置との間でヒンジ連結により自由に動かすことができる。閉位置では、蓋１２０はケース１１０の開口部を覆うように配置される。開位置では、ケース１１０の開口部が露出され、ケース１１０の内部にアクセスすることができる。
【００１９】
蓋１２０は、蓋１２０を閉位置で保持するために、掛止機構を含むことができる。掛止機構は、蓋１２０の縁部に配置された突出部材を含むことができる。突出部材は、蓋が閉位置にあるとき、ケース１１０内の対応する機能に係合するように構成することができる。突出部材は、ケース１１０から係合解除されて蓋１２０を開位置へ動かすことが可能になるように、可撓性または引き込み可能とすることができる。蓋１２０は、蓋１２０が開位置へ動くのを防止するように構成されたロッキング機構２７０をさらに含むことができる。ロッキング機構は、電子的に制御することができる。
【００２０】
ケース１１０は、複数の注射デバイス１０を保持および収納するように構成される。ケースの後部と蓋１２０との間で測定されるケース１１０の長さは、各注射デバイス１０の長さに対応するのに十分である。ケースの長さは、１６０ｍｍ〜１８０ｍｍとすることができる。上面１４１と下面１３１との間で測定されるケース１１０の深さは、各注射デバイス１０の幅に対応するのに十分である。ケースの深さは、３０ｍｍ〜４０ｍｍとすることができる。２つの側壁１４２間で測定されるケース１１０の幅は、６つの注射デバイス１０に対応するのに十分である。ケースの幅は、１８０ｍｍ〜２００ｍｍとすることができる。いくつかの例では、ケースは、幅１８８．７ｍｍ、高さ１７４．７ｍｍ、および深さ３４ｍｍとすることができる。
【００２１】
図１に示すように、ケース１１０の下面１３１は上面１４１より短い。蓋１２０は、下面１３１の前縁部から上面１４１の前縁部まで延びる。蓋１２０は湾曲している。この湾曲により、蓋１２０が閉位置でケース１１０の前面と底部の一部分とを形成することが可能になる。他の蓋構成も企図される。
【００２２】
下面１３１、上面１４１、および２つの側壁１４２は、不透明な材料、たとえば不透明なプラスチック材料から形成される。蓋１２０は、半透明または艶消しの材料、たとえば透明なプラスチック材料に艶消しの被覆または表面処理を施したものから形成される。蓋１２０の一部分は透明で透過性であり、蓋１２０を通して観察窓１２１を形成する。
【００２３】
ケース１１０は、開口部内に配置されたパネル１５０をさらに含む。パネル１５０は、ケース１１０の蓋１２０が開位置にあるときのみ見え、蓋１２０が閉位置にあるときは、蓋がパネル１５０を視界から覆い隠す。パネル１５０は、複数の開口部１５１を含む。開口部１５１は、対応する複数の注射デバイス１０を保持するように構成される。パネル１５０内の開口部１５１は、円形の形状である。開口部１５１は、他のサイズの注射デバイス１０に対応するように、方形の形状または矩形の形状とすることができる。各開口部の幅は、各注射デバイス１０の幅に対応するのに十分である。パネル１５０は、ケース１１０の幅に沿って１列に配置された６つの注射デバイス１０を保持するために、１列の６つの開口部を含む。
【００２４】
包装アセンブリ１００は、７つ以上または５つ以下の注射デバイス１０をケース１１０内に保持するように構成することもできる。
【００２５】
蓋１２０は、閉位置にあるとき、複数の注射デバイス１０をケース１１０内の定位置で保持するように構成することができる。蓋１２０は、注射デバイス１０がケース１１０から落ちたり滑り出たりすることを防止するために、閉位置に配置することができる。各注射デバイス１０は、開口部１５１との摩擦嵌めによって、対応する開口部１５１内の定位置で保持することができる。
【００２６】
保持機構は、複数の注射デバイス１０を開口部１５１内の定位置で保持することができる。保持機構は、各注射デバイス１０、たとえばばね式のプッシュキャッチプッシュリリース機構（ｓｐｒｕｎｇ  ｐｕｓｈ−ｃａｔｃｈ  ｐｕｓｈ−ｒｅｌｅａｓｅ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）と係合するように構成された機械的キャッチを含むことができる。注射デバイス１０は、開口部１５１内へ押し込まれて、保持機構のばねに押し付けられ、キャッチに係合する。注射デバイス１０は２回目に押されたときにキャッチを解放する。各開口部１５１に対して、押下されると保持機構のキャッチを解放するように構成された解放ボタンまたはスイッチを設けることができる。
【００２７】
使用者は、包装アセンブリ１００を空の状態で受けることができる。使用者に複数の注射デバイス１０が供給されたとき、これらの注射デバイス１０を包装アセンブリ１００内へ装入することができる。蓋１２０は開位置へ動かされ、各注射デバイス１０は、開口部１５１のうちの対応する１つへ挿入される。蓋１２０は、閉位置へ動かされる。包装アセンブリ１００は、第１の予定投薬時間になるまで冷蔵庫内に配置される。包装アセンブリ１００は、注射デバイス１０を最初に挿入する前または後に冷蔵庫内に配置することができる。
【００２８】
たとえば、１つのタイプの注射デバイス１０に対する投薬時間は、注射デバイス１０によって提供される薬剤の処方箋および／または製品の患者リーフレットに応じて、１４日おきまたは２８日おきに予定することができる。いくつかの注射デバイス１０の場合、薬剤の要件に応じて、予定投薬時間間の期間を２日〜６０日とすることができる。包装アセンブリ１００は、複数のタイプの注射デバイス１０を同時にまたは異なる時点で収容および収納するように構成することができる。包装アセンブリ１００は、１つまたはそれ以上の異なる投薬間隔で１つまたはそれ以上の異なる薬剤を提供する複数の注射デバイス１０を収容することができる。
【００２９】
包装アセンブリ１００は、１つまたはそれ以上の外部デバイス３００との通信を確立するように構成される。包装アセンブリ１００は、冷蔵庫ドアが開いているか否かを判定し、冷蔵庫ドアが開いていることを条件として、通信を確立するように構成される。包装アセンブリ１００は、複数の注射デバイス１０に関係する情報を外部デバイス３００へ送信するようにさらに構成される。包装アセンブリ１００は、複数の注射デバイスに関係する情報を外部デバイス３００に要求するように構成することができる。
【００３０】
包装アセンブリ１００は、予定投薬時間になったとき、視覚および／または音声リマインダを使用者に提供するようにさらに構成される。包装アセンブリ１００は、冷蔵庫ドアが開いていることを条件としてリマインダを提供するようにさらに構成することができる。包装アセンブリ１００は、蓋１２０が開位置にあるか、それとも閉位置にあるかを判定し、蓋１２０が開位置へ動かされたことを検出したとき、音声リマインダを停止状態にするようにさらに構成することができる。
【００３１】
図２Ａは、蓋１２０が開位置にある状態で包装アセンブリ１００を前から示す。パネル１５０および開口部１５１が見える。図示の包装アセンブリ１００は、複数の注射デバイス１０を収容しており、各注射デバイス１０は、異なるデバイスタイプとすることができる。異なるタイプの注射デバイス１０は、異なる薬剤を提供することができる。別法として、異なるタイプの注射デバイス１０が、異なる投薬量もしくは濃度の同じ薬剤、または薬剤を送達する異なる方法を有することができる。異なるタイプの注射デバイス１０は、異なる投薬間隔を有することができる。
【００３２】
包装アセンブリ１００は、電子機器システム２００を含む（たとえば、図３参照）。電子機器システム２００は、後述するように、１組の特有の機能を提供するようにともに接続された複数の構成要素を含む。電子機器システム２００の構成要素は、プリント回路基板（ＰＣＢ２０１）上に取り付けられているが、代わりに何らかの他の媒体を介して相互接続することができる。
【００３３】
電子機器システム２００は、パネル１５０に取り付けられる。電子機器システム２００の電子構成要素のいくつかは、ユーザインターフェースのハードウェア構成要素であり、包装アセンブリ１００に対するユーザインターフェース２１０をともに提供する。
【００３４】
電子機器システム２００は、ディスプレイ２１１を含む。ディスプレイ２１１は、光トランスデューサの一例である。ディスプレイ２１１は、２つの７セグメント発光ダイオード（ＬＥＤ）アレイを含む。ディスプレイ２１１は、蓋１２０内の透明の観察窓１２１を介して使用者に見える。電子機器システム２００は、発光ダイオード（ＬＥＤ）アレイ２２０を含む。ＬＥＤアレイ２２０は、光トランスデューサの一例である。電子機器システム２００は、リセットボタン１６４を含む。リセットボタン１６４は、入力デバイスの一例である。リセットボタン１６４は、使用者が押し下げることのできるばね式のプランジャボタンである。電子機器システム２００は、スピーカ２１３を含む（たとえば、図３参照）。スピーカ２１３は、音声トランスデューサの一例である。
【００３５】
ＬＥＤアレイ２２０は、１８個の発光ダイオード（ＬＥＤ）からなるアレイを含む。ＬＥＤアレイ２２０のＬＥＤは、パネル１５０上に、開口部１５１に近接して配置される。ＬＥＤアレイ２２０は、６つの開口部１５１の各々に対して、３つのＬＥＤ２２１、２２２、２２３を含む。３つのＬＥＤ２２１、２２２、２２３の各々は、異なる色で照明することができる。たとえば、ＬＥＤアレイ２２０は、各開口部１５１に対して、青色ＬＥＤ２２１、白色ＬＥＤ２２２、および赤色ＬＥＤ２２３を含むことができる。
【００３６】
図２Ｂは、包装アセンブリ１００の内部図を前から示す。ＰＣＢ２０１の後面が示されている。
【００３７】
電子機器システム２００は、センサアレイ２４０を含む。センサアレイ２４０は、ＰＣＢ２０１の後面に取り付けられる。センサアレイ２４０は、複数のデバイスセンサ２４１を含む。デバイスセンサ２４１の数は、包装アセンブリ１００によって収納することができる注射デバイス１０の数に対応する。各デバイスセンサ２４１は、複数の開口部１５１のうちの１つに近接して取り付けられる。
【００３８】
デバイスセンサ２４１は、注射デバイス１０が開口部内に位置するとき、または開口部１５１への挿入中、信号を出力するように構成される。デバイスセンサ２４１は、無線周波アンテナを含む無線周波識別（ＲＦＩＤ）リーダである。各デバイスセンサ２４１は、各開口部１５１に対応するループの形態である。デバイスセンサ２４１は、注射デバイス１０上に配置されたデバイスタグ３０を検出するように配置される。デバイスタグ３０は、無線周波アンテナを含む受動ＲＦＩＤタグである。デバイスセンサ２４１は電磁場を生成し、それによりデバイスタグ３０を起動し、デバイスタグ３０によって送信される応答信号を検出する。デバイスセンサ２４１は、デバイスタグ３０上に記憶されているデバイス情報を読み取るように構成することができる。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０から受けたデバイス情報を記憶することができる。
【００３９】
センサアレイ２４０は、デバイスセンサ２４１とは別個であるがセンサアレイ２４０自体の一部を形成する電子構成要素を含むことができる。デバイスセンサ２４１は、デバイスタグ３０によって送信される信号を提供することができ、電子構成要素は、信号の解析およびプロセッサ配置２３０との通信を実行する。別法として、各デバイスセンサ２４１は、検出された信号の解析を実行するために、電子構成要素を含むことができる。さらに別法として、入来信号の解析は、プロセッサ配置２３０によって実行することができる。
【００４０】
電子機器システム２００は、図５に概略的に示されている。電子機器システム２００は、プロセッサ配置２３０を含む。プロセッサ配置２３０は、電子機器システム２００の他のハードウェア構成要素の動作を制御する。プロセッサ配置２３０は、ユーザインターフェース２１０を形成するハードウェア構成要素を制御するように構成される。プロセッサ配置２３０は、少なくとも１つの入力センサからの１つまたはそれ以上の入力信号を処理するように構成される。
【００４１】
図３を参照すると、第１の実施形態による包装アセンブリ１００の分解図が示されている。包装アセンブリ１００のケース１１０は、第１の部材１３０および第２の部材１４０を含む。ケース１１０の第１の部材１３０は、単一の部片から形成される。ケース１１０の第１の部材１３０は、包装アセンブリ１００の下面１３１およびベースを含む。下面１３１の各側縁部に沿って、ケース１１０の第２の部材１４０に係合するように、複数の開口部１３３が形成される。第１の部材１３０の各縁部に沿って、３つの開口部１３３が形成されている。第１の部材１３０は、複数の注射デバイス１０（たとえば、図１参照）をケース１１０内の定位置で保持するために、複数の分割部１３４をさらに含む。
【００４２】
第２の部材１４０は、ケース１１０の上面１４１、第１の側壁１４２ａ、および第２の側壁１４２ｂを含む。第２の部材１４０は、単一の部片から形成される。第２の部材１４０は、複数の注射デバイス１０をケース１１０内の定位置で保持および収納するために、複数の分割部１４４をさらに含む。第２の部材１４０の分割部１４４は、第１の部材１３０の分割部１３４と位置合わせされる。
【００４３】
包装アセンブリ１００のケース１１０は、複数の磁石１４８を含む。磁石１４８は、上面１４１の内側の定位置で固定される。ケースは、方形の配置で固定された４つの磁石１４８を含んでいる。複数の磁石１４８により、ケース１１０の上面１４１を磁気面、たとえば鋼表面に解放可能に取り付けることが可能になる。磁石１４８は、ネオジム磁石とすることができる。
【００４４】
包装アセンブリ１００は、取付板１９０をさらに含む。取付板１９０は、複数の接着ストリップ１９１を含む。取付板１９０は、接着ストリップ１９１を使用して、たとえば冷蔵庫内の壁または棚の下などの表面に固定することができる。取付板１９０は、磁気材料、たとえば鋼から形成される。ケース１１０は、事前に固定された取付板１９０に磁気的に取り付けることによって、表面に解放可能に取り付けることができる。
【００４５】
取付板１９０は、３つの接着ストリップ１９１を含む。接着ストリップ１９１は、取付板１９０の幅を横切って平行に配置されており、各接着ストリップ１９１は、取付板の実質上全長に沿って延びる。別法として、取付板１９０は、取付板１９０上で隔置された２つの接着ストリップ１９１のみを含むことができ、または平行に延びる４つ以上の接着ストリップ１９１を含むことができる。さらに別法として、取付板１９０は、矩形の配置で、たとえば取付板１９０の各角に位置する４つの接着ストリップ１９１を含むことができる。取付板は、規則的なアレイで配置された任意の数の接着ストリップ１９１を含むことができる。
【００４６】
取付板１９０は、別法として、接着剤なしで、棚の上面に配置することができる。ケース１１０は、取付板１９０への磁気吸引によって、棚の下に磁気的に保持することもできる。
【００４７】
包装アセンブリ１００は、複数の電池１７０をさらに含む。電池１７０は、ユーザインターフェース２１０を含む電子機器システム２００の構成要素に電力を提供するように配置される。ケース１１０の第２の部材１４０は、上面１４１に形成された電池開口部１４５を含む。電池開口部１４５は、複数の電池１７０を受け入れるように構成される。電池カバー１８０が、包装アセンブリ１００が使用されているとき、第２の部材１４０の電池開口部１４５に摺動可能に係合し、電池開口部１４５を覆うように構成される。電池カバー１８０は、ケース１１０の第２の部材１４０に係合するように配置された複数の掛止部１８１を含む。
【００４８】
ケース１１０の第１の側壁１４２ａおよび第２の側壁１４２ｂは各々、複数の係合フック１４３を含む。係合フック１４３は、それぞれの側壁の内面に配置される。各側壁１４２は、３つの係合フック１４３を含んでいる。係合フック１４３は各々、ケース１１０の第１の部材１３０内の対応する開口部１３３に係合するように構成される。各側壁１４２は、第１のヒンジ連結部材１４６を含む。各側壁１４２は、第１の掛止部材１４７を含む。
【００４９】
ケース１１０の蓋１２０は、ケース１１０の第２の部材１４０の第１のヒンジ連結部材１４６に係合するように構成された第２のヒンジ連結部材１２６を含む。第１のヒンジ連結部材１４６および第２のヒンジ連結部材１２６は、蓋１２０をケース１１０の第２の部材１４０に取り付けるためのヒンジ１０６をともに形成する。たとえば、第１のヒンジ連結部材１４６は開口部を含み、第２のヒンジ連結部材１２６は、第１のヒンジ連結部材１４６の開口部内に嵌るように配置された突起を含む。第２のヒンジ連結部材１２６は、第１のヒンジ連結部材１４６の開口部内で回転するように構成される。
【００５０】
ケース１１０の蓋１２０は、ケース１１０の第２の部材１４０の第１の掛止部材１４７に係合するように構成された第２の掛止部材１２７を含む。第２の掛止部材１２７は、蓋１２０を閉位置で維持するために、第１の掛止部材１４７に解放可能に係合するように構成される。たとえば、第１の掛止部材１４７は開口部を含み、第２の掛止部材１２７は、第１の掛止部材１４７の開口部に解放可能に係合するように構成された突起を含む。
【００５１】
蓋１２０は、半透明のプラスチック材料から形成される。蓋１２０の一部分は透明で透過性であり、蓋１２０を通して観察窓１２１を形成する。
【００５２】
パネル１５０は、ケース１１０の第１の部材１３０と第２の部材１４０との間の定位置で保持される。パネル１５０は、複数の開口部１５１を含む。開口部１５１は、対応する複数の注射デバイス１０を保持するように構成される。パネル１５０は、ユーザインターフェース２１０のハードウェア構成要素に対する１つまたはそれ以上の開口部１５２をさらに含む。
【００５３】
包装アセンブリ１００は、電子機器システム２００を含む。電子機器システム２００は、ユーザインターフェース２１０のハードウェア構成要素、すなわちディスプレイ２１１、ＬＥＤアレイ２２０、スピーカ２１３、およびリセットボタン１６４を含む。ユーザインターフェース２１０のディスプレイ２１１は、蓋１２０の透明の観察窓１２１を通して見える。
【００５４】
電子機器システム２００、たとえばＰＣＢ２０１の支持体をパネル１５０の後面に取り付けるために、複数のねじ１６８が配置される。センサアレイ２４０は、ＰＣＢ２０１の後面に取り付けられる。別法として、センサアレイ２４０は、ＰＣＢ２０１の前面に配置することができる。さらに別法として、センサアレイ２４０は、パネル１５０の後面に配置することができる。電子機器システム２００は、電池接点１６９に連結される。電池接点１６９は、電子機器システム２００へ電力を供給するために、複数の電池１７０に取り付けられる。
【００５５】
電子機器システム２００は、リセットスイッチ２１５を含む。リセットボタン１６４は、使用者が押すように配置されたばね式のプランジャボタンである。リセットスイッチ２１５は、電子機器システム２００上に取り付けられた機械スイッチである。リセットスイッチ２１５は、リセットボタン１６４の下に位置する。リセットスイッチ２１５は、リセットボタン１６４によって作動させられるように配置される。リセットボタン１６４は、リセットスイッチ２１５に連結することができる。
【００５６】
電子機器システム２００は、光センサ２５１を含む。光センサ２５１は、電子機器システム２００のＰＣＢ２０１上に取り付けられる。光センサ２５１は、光センサ２５１に入射する光の量または強度に応じて電流を通すように構成されたフォトトランジスタを含む。光センサ２５１は、冷蔵庫開放センサの一例である。
【００５７】
光センサ２５１は、固有のデバイス特性により、光の強度が閾値を超過すると、１つのタイプの（たとえば高い）信号が生じ、光の強度が閾値を下回ると、逆のタイプの（たとえば低い）信号が生じるようになっているタイプとすることができる。別法として、光センサ２５１のデバイスとは別個であるが光センサ自体の一部を形成する電子構成要素によって、閾値との強度の比較を実行することができる。ここで、この感光デバイスは、検出された光の強度に応じてレベルが変動する信号を提供し、電子構成要素は、閾値と比較して信号の解析を実行する。
【００５８】
さらに別法として、比較は、プロセッサ配置２３０によってデジタル領域で実行することができる。ここで、光センサは、検出された光の強度に応じてレベルが変動する信号を提供し、この信号は、アナログデジタルトランスデューサによって変換され（すでにデジタル信号でない場合）、プロセッサ配置は、この信号を閾値と比較する。閾値がデバイス内で固有でない限り、閾値は、事前設定する（すなわち、設計もしくは製造の段階で事前決定および設定する）ことができ、または動作条件に関連して動的に調整可能とすることができる。
【００５９】
この配置は、誤ったトリガの発生を低減させるために、閾値を超過する光のうち持続時間の短いバーストをフィルタリングするように構成することができ、このフィルタリングは、応答の遅い構成要素を使用することによって行うことができる。理解されるように、閾値を超過する短い持続期間の光強度から誤ったトリガが存在した場合、その結果、ユーザインターフェース２１０構成要素の起動の持続時間が短くなる。
【００６０】
電子機器システム２００は、ヒンジスイッチ２５２を含む。ヒンジスイッチ２５２は、マイクロスイッチまたは他の小型のスナップ作用スイッチなどの電子機械スイッチとすることができる。ヒンジスイッチ２５２は、蓋開放センサの一例である。
【００６１】
ヒンジスイッチ２５２は、蓋１２０が閉位置にあるとき、ケース１１０の蓋１２０に係合するように配置される。蓋１２０の作動部材１２８は、蓋１２０が閉位置にあるときにヒンジスイッチ２５２を押下するような形状である。ヒンジスイッチ２５２は、電子機器システム２００のＰＣＢ２０１の縁部に取り付けられる。蓋１２０の作動部材１２８は、蓋１２０が閉位置にあるとき、電子機器システム２００のＰＣＢ２０１の縁部を通すように配置される。
【００６２】
蓋１２０の作動部材１２８内には孔１２９が設けられ、孔１２９は、対応する機構の作動後、蓋１２０が定位置にロックされるように設けられる。
【００６３】
ロッキング機構２７０は、対応する孔１２９に係合するように位置する。ロッキング機構は、ソレノイドアクチュエータのものとすることができる。アクチュエータが係合されたとき、蓋１２０は定位置でロックされる。ロッキング機構２７０は、ソレノイドアクチュエータに限定されるものではなく、他の実施形態では、蓋１２０を定位置でロックするために異なる機構を利用することができる。
【００６４】
電子機器システム２００は、温度センサ２５３および湿度センサ２５４の一方または両方をさらに含むことができる（たとえば、図５参照）。
【００６５】
電子機器システム２００は、プロセッサ配置２３０をさらに含む（たとえば、図５参照）。プロセッサ配置２３０は、電子機器システム２００上の１つまたはそれ以上のセンサおよびスイッチからの入力信号を処理するように構成される。プロセッサ配置２３０は、電子機器システム２００上のユーザインターフェース２１０要素の出力を制御するように構成される。
【００６６】
電子機器システム２００は、無線通信モジュール２６０をさらに含む（たとえば、図５参照）。無線通信モジュール２６０は、プロセッサ配置２３０の制御下で、包装アセンブリ１００の外部にある１つまたはそれ以上のデバイスと無線で通信するように構成される。無線通信モジュール２６０は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＺｉｇＢｅｅ、赤外線データ通信協会（ＩｒＤＡ）、もしくは類似物などの短距離通信プロトコルを使用して、Ｗｉ−ＦｉもしくはＬｉ−Ｆｉネットワークなどの無線ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）を使用して、またはＧＳＭ、ＣＤＭＡ、ＥＤＧＥ、ＧＰＲＳ、ＨＳＰＡ、ＷｉＭＡＸ、ＬＴＥ、もしくは類似物などの移動通信プロトコルを使用して、通信を確立するように構成することができる。
【００６７】
無線通信モジュール２６０は、プロセッサ配置２３０から１つまたはそれ以上の外部デバイス３００へ信号を送信するように構成される。無線通信モジュール２６０は、１つまたはそれ以上の外部デバイス３００によって送信される信号を受けるように構成される。データのプライバシおよびデータの完全性を確保するために、送信された信号は暗号化またはその他の方法で保護することができる。無線通信モジュール２６０と１つまたはそれ以上の外部デバイス３００の各々との間では、許可された無線通信を確立するために、ペアリングプロセスが必要とされることがある。
【００６８】
図４を参照すると、一実施形態によるシステム１が示されている。システム１は、包装アセンブリ１００を含む。包装アセンブリ１００は、例示的な動作モードによって冷蔵装置内に位置することが示されている。包装アセンブリ１００は、使用者が冷蔵装置内に配置し、包装アセンブリ１００内には複数の注射デバイス１０を配置することができる。
【００６９】
システムは、包装アセンブリ１００の外部にある複数のデバイス３００をさらに含む。システムは、第１の外部デバイス３００ａ、第２の外部デバイス３００ｂ、および無線端末３００ｃを含む。
【００７０】
第１の外部デバイス３００ａは、移動電話とすることができる。第１の外部デバイス３００ａは、無線通信デバイスの一例である。第１の外部デバイス３００ａは、無線通信プロトコルを使用して無線で通信するように構成される。たとえば、第１の外部デバイスは、Ｗｉ−Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＺｉｇＢｅｅ、ＩｒＤＡ、または類似物を使用して、無線で通信することができる。
【００７１】
第１の外部デバイス３００ａは、ユーザデバイスの一例である。第１の外部デバイス３００ａは、たとえば患者が操作することができる。例示的な動作モードによれば、第１の外部デバイス３００ａは、包装アセンブリ１００に密接している。たとえば、第１の外部デバイス３００ａは、冷蔵装置が開かれているとき、患者が運搬または保持することができる。
【００７２】
第２の外部デバイス３００ｂは、パーソナルコンピュータとすることができる。第２の外部デバイス３００ｂは、インターネット接続デバイスの一例である。第２の外部デバイス３００ｂは、有線接続または無線接続を介してインターネットに接続する。たとえば、第２の外部デバイス３００ｂは、イーサネット接続、電力線通信（ＰＬＣ）接続を介して、またはＷｉ−Ｆｉ、Ｌｉ−Ｆｉ、もしくはＧＳＭ、ＣＤＭＡ、ＥＤＧＥ、ＧＰＲＳ、ＨＳＰＡ、ＷｉＭＡＸ、ＬＴＥ、もしくは類似物などの移動通信プロトコルを使用して無線で、インターネットに接続される。
【００７３】
第２の外部デバイス３００ｂは、ユーザデバイスの一例である。第２の外部デバイス３００ｂは、たとえば患者の介護人または親／保護者が操作することができる。例示的な動作モードによれば、第２の外部デバイス３００ｂは、包装アセンブリ１００から離れた場所にある。第２の外部デバイス３００ｂは、遠隔デバイスの一例である。たとえば、第２の外部デバイス３００ｂは、患者の住居から離れた介護人の仕事場または住居地に位置する。
【００７４】
無線端末３００ｃは、無線ルータなどの無線アクセスポイントとすることができる。無線端末３００ｃは、Ｗｉ−Ｆｉ信号を同報通信するように構成される。別法として、無線端末３００ｃは、Ｌｉ−Ｆｉまたは任意の代替無線プロトコルを使用して、信号を同報通信するように構成することができる。無線端末３００ｃは、範囲内の適合デバイスに無線ＬＡＮへのアクセスを提供する。無線端末３００ｃは、無線ＬＡＮを介してインターネットへのアクセスを提供するようにさらに構成することができる。無線端末３００ｃは、イーサネット接続、ＰＬＣ接続を介して、またはＷｉ−Ｆｉ、Ｌｉ−Ｆｉ、もしくはＧＳＭ、ＣＤＭＡ、ＥＤＧＥ、ＧＰＲＳ、ＨＳＰＡ、ＷｉＭＡＸ、ＬＴＥ、もしくは類似物などの移動通信プロトコルを使用して無線で、インターネットに接続される。
【００７５】
包装アセンブリ１００は、複数の外部デバイス３００のうちの１つまたはそれ以上との通信を確立するように構成される。包装アセンブリ１００は、冷蔵庫ドアが開いていることを条件として、通信を確立するように構成される。無線通信モジュール２６０は、冷蔵庫ドアが開いていると判定されたとき、接続要求信号を同報通信するように構成される。複数の外部デバイス３００のうちの１つから応答信号を受けた場合、無線通信モジュール２６０は、その外部デバイス３００との通信を確立するように構成される。プロセッサ配置２３０は、外部デバイス３００のタイプに応じて、接続された外部デバイス３００との通信を制御する。
【００７６】
第１の外部デバイス３００ａとの通信が確立されたとき、プロセッサ配置２３０は、無線通信モジュール２６０がユーザデバイスに接続されたと判定する。プロセッサ配置２３０は、複数の注射デバイス１０に関係する情報を第１の外部デバイス３００ａへ送信するように、無線通信モジュール２６０を制御することができる。無線通信モジュール２６０は、注射デバイス１０の状態を送信することができ、たとえば無線通信モジュール２６０は、予定投薬時間になった場合、第１の外部デバイス３００ａへアラートを送信することができ、または次の予定投薬時間になるまでの残りの時間を送信することができる。無線通信モジュール２６０は、センサアレイ２４０から受けたデバイス情報を送信することができ、たとえば無線通信モジュール２６０は、包装アセンブリ１００内に収納されている注射デバイス１０の数およびタイプを送信することができる。無線通信モジュール２６０は、注射デバイス１０のうちの１つの期限が切れた場合、第１の外部デバイス３００ａへアラートを送信することができる。
【００７７】
無線通信モジュール２６０は、予定投薬時間になった場合、第１の外部デバイス３００ａへ注射情報を送信することができる。たとえば、無線通信モジュール２６０は、注射デバイス１０が室温に到達することを可能にするために注射まで待機する推奨期間を表すウォームアップ期間を、第１の外部デバイス３００ａへ送信することができる。このようにして、冷蔵庫を閉じることができ、第１の外部デバイス３００ａを使用して、ウォームアップ期間を監視することができる。ウォームアップ期間は固定することができ、または注射デバイス１０のタイプに依存することができる。注射デバイス１０に対するウォームアップ期間は、不揮発性メモリ２３３内に記憶することができ、または注射デバイス１０からデバイスセンサ２４１によって受けることができる。
【００７８】
無線通信モジュール２６０によって第１の外部デバイス３００ａへ送信される注射情報は、注射デバイス１０の使用に対する命令を含むことができる。命令は、文字、図形、または音声もしくはビデオ命令の形態で送信することができる。各注射デバイス１０の使用のための命令は、不揮発性メモリ２３３内に記憶することができ、または注射デバイス１０からデバイスセンサ２４１によって受けることができる。別法として、無線通信モジュール２６０は、注射デバイス１０のＩＤまたはデバイスタイプを第１の外部デバイス３００ａへ送信することができ、第１の外部デバイス３００ａは、たとえばインターネットを介して、注射に対する命令を外部データベースから取り出すことができる。
【００７９】
無線通信モジュール２６０は、包装アセンブリ１００の状態情報を第１の外部デバイス３００ａへ送信することができる。たとえば、無線通信モジュール２６０は、温度センサ２５３または湿度センサ２５４によって提供される環境情報を送信することができる。別法として、無線通信モジュール２６０は、包装アセンブリ１００の状態が異常であるとき、たとえば検出された温度または湿度が高すぎるとき、第１の外部デバイス３００ａへ状態アラートを送信することができる。
【００８０】
第１の外部デバイス３００ａが範囲内にない場合、無線通信モジュール２６０は、第２の外部デバイス３００ｂおよび第３の外部デバイス３００ｃに関して以下に記載するように、インターネット接続を介して第１の外部デバイス３００ａへ情報を送信することができる。無線通信モジュール２６０は、インターネットまたは無線ＬＡＮを介して、包装アセンブリ１００の異常な状態を示す情報を第１の外部デバイス３００ａへ送信することができる。冷蔵庫ドアが開いている間に、第１の外部デバイス３００ａが直接短距離通信の範囲を越えて動かされた場合、無線通信モジュール２６０は、インターネットまたは無線ＬＡＮを介してアラートを送信することができる。たとえば、冷蔵庫ドアが開いている間に、無線通信モジュール２６０と第１の外部デバイス３００ａとの間のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ接続が失われた場合、プロセッサ配置２３０は、第１の外部デバイス３００ａの使用者が範囲から出て冷蔵庫ドアを開いたままにしたと判定することができ、第１の外部デバイス３００ａへアラートを送信するように、無線通信モジュール２６０を動作させる。
【００８１】
無線通信モジュール２６０は、第１の外部デバイス３００ａに情報を要求するようにさらに構成することができる。無線通信モジュール２６０は、第１の外部デバイス３００ａにユーザ識別情報を要求することができる。無線通信モジュール２６０は、受けたユーザＩＤをプロセッサ配置２３０へ提供する。プロセッサ配置２３０は、認識されたユーザＩＤを無線通信モジュール２６０が受けたことを条件として、ユーザインターフェース２１０を起動するように構成することができる。１つまたはそれ以上の認識されたユーザデバイスの一覧を、不揮発性メモリ２３３内に記憶することができる。プロセッサ配置２３０は、特定された使用者に応じて、特定の注射デバイス１０を示すように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させることができる。このようにして、包装アセンブリ１００は、複数の異なる使用者に対して異なる注射デバイス１０を収納することができる。プロセッサ配置２３０は、認識されたユーザＩＤを無線通信モジュール２６０が受けたことを条件として、ケース１１０の蓋１２０上のロッキング機構２７０をアンロックするようにさらに構成することができる。
【００８２】
無線端末３００ｃとの通信が確立されたとき、プロセッサ配置２３０は、無線通信モジュール２６０が無線アクセスポイントに接続されたと判定する。プロセッサ配置２３０は、無線端末３００ｃの無線ＬＡＮにアクセスするように、無線通信モジュール２６０を制御する。無線通信モジュール２６０は、無線端末３００ｃの無線ＬＡＮを介して１つまたはそれ以上の外部デバイス３００との通信を確立することができる。たとえば、無線通信モジュール２６０は、第１の外部デバイス３００ａが無線通信モジュール２６０からの直接短距離通信の範囲を越えている場合、無線ＬＡＮを介して第１の外部デバイス３００ａと通信することができる。
【００８３】
プロセッサ配置２３０は、無線端末３００ｃを介したインターネットへの接続を確立するように、無線通信モジュール２６０をさらに制御する。インターネット接続が確立されたとき、プロセッサ配置２３０は、インターネットを介して１つまたはそれ以上の外部デバイス３００との通信を確立するように、無線通信モジュール２６０を制御する。外部デバイス３００の一覧を不揮発性メモリ２３３内に記憶することができ、インターネットを介した通信を確立するために、ネットワークアドレス情報が使用される。ネットワークアドレス情報は、たとえば、外部デバイス３００のインターネットプロトコル（ＩＰ）アドレス、ユニフォームリソースインジケータ（ＵＲＩ）、またはユニフォームリソースロケーション（ＵＲＬ）を含むことができる。
【００８４】
無線通信モジュール２６０は、インターネットを介して第２の外部デバイス３００ｂとの接続を確立することができる。無線通信モジュール２６０は、予定投薬時間になった場合、第２の外部デバイス３００ｂへアラートを送信することができ、または次の予定投薬時間になるまでの残りの時間を送信することができる。無線通信モジュール２６０は、包装アセンブリ１００内に収納されている注射デバイス１０の数およびタイプをさらに送信することができる。無線通信モジュール２６０は、注射デバイス１０のうちの１つの期限が切れた場合、第２の外部デバイス３００ｂへアラートを送信することができる。
【００８５】
無線通信モジュール２６０は、包装アセンブリ１００の状態情報を第２の外部デバイス３００ｂへ送信することができる。たとえば、無線通信モジュール２６０は、温度センサ２５３または湿度センサ２５４によって提供される環境情報を送信することができる。別法として、無線通信モジュール２６０は、包装アセンブリ１００の状態が異常であるとき、たとえば検出された温度または湿度が高すぎるとき、第２の外部デバイス３００ｂへ状態アラートを送信することができる。無線通信モジュール２６０は、冷蔵庫ドアが開いたままである場合、第２の外部デバイス３００ｂへアラート信号を送信することができる。プロセッサ配置２３０は、たとえば５分を超えて冷蔵庫ドアが開いているかどうかを判定することができ、第２の外部デバイス３００ｂへアラート信号を送信するように、無線通信モジュール２６０を動作させることができる。
【００８６】
無線通信モジュール２６０は、状態情報を送信することができ、第２の外部デバイス３００ｂの使用者、たとえば患者の親／保護者または介護人が包装アセンブリ１００の使用を監視することが可能になる。無線通信モジュール２６０は、冷蔵庫ドアが開閉されたとき、第２の外部デバイス３００ｂへ状態更新を送信することができる。無線通信モジュール２６０は、蓋１２０が開閉されたとき、第２の外部デバイス３００ｂへ状態更新を送信することができる。無線通信モジュール２６０は、注射デバイス１０が包装アセンブリ１００から取り出されたことをセンサアレイ２４０が検出したとき、状態更新を送信することができる。このようにして、包装アセンブリ１００により、患者が投薬予定に従っていることを介護人が遠隔で監視することが可能になる。
【００８７】
図５に関して、第１の実施形態による包装アセンブリ１００の電子機器システム２００の概略図が示されている。電子機器システム２００は、プロセッサ配置２３０を含む。プロセッサ配置２３０および他のハードウェア構成要素は、システムバスを介して接続することができる。各ハードウェア構成要素は、直接またはインターフェースを介して、システムバスに接続することができる。１つまたはそれ以上の電池１７０が、電子機器システム２００に電力を提供するように配置される。
【００８８】
プロセッサ配置２３０は、電子機器システム２００の他のハードウェア構成要素の動作を制御する。プロセッサ配置２３０は、任意の種類の集積回路とすることができる。プロセッサ配置２３０はたとえば、汎用プロセッサとすることができる。プロセッサ配置２３０は、単コアデバイスとすることができ、または複数コアデバイスとすることができる。プロセッサ配置２３０は、中央処理ユニット（ＣＰＵ）または汎用処理ユニット（ＧＰＵ）とすることができる。別法として、プロセッサ配置２３０は、より専門家向けのユニット、たとえばＲＩＳＣプロセッサまたはプログラマブルハードウェアとすることができ、ファームウェアが埋め込まれている。複数のプロセッサを含むことができる。プロセッサ配置２３０は、処理手段と呼ぶことができる。
【００８９】
プロセッサ配置２３０は、約４ＭＨｚの内部処理クロック速度を有する。プロセッサ配置２３０はまた、エネルギー消費を低減させるために、２Ｈｚの待機中クロック速度を有する。内部処理クロック速度および待機中クロック速度は、電力使用と有用性との間の均衡を提供するように選択される。クロック速度をより大きくすることで、プロセッサ配置２３０が入力に応答するために必要とされる時間を低減させることによって、改善された有用性が提供される。しかし、クロック速度をより大きくすると、プロセッサ配置２３０の電力使用が増大する。待機中クロック速度は、０．５〜１００Ｈｚで選択することができる。
【００９０】
電子機器システム２００は、作業または揮発性メモリ２３２を含む。プロセッサ配置２３０は、揮発性メモリ２３２にアクセスしてデータを処理することができ、メモリ内のデータの記憶を制御することができる。揮発性メモリ２３２は、任意のタイプのＲＡＭ、たとえばスタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）とすることができ、またはフラッシュメモリとすることができる。複数の揮発性メモリを含むこともできるが、図からは省略されている。
【００９１】
電子機器システム２００は、不揮発性メモリ２３３を含む。不揮発性メモリ２３３は、プロセッサ配置２３０の通常動作を制御するための１組の動作命令を記憶する。不揮発性メモリ２３３は、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、または磁気駆動メモリなどの任意の種類のメモリとすることができる。他の不揮発性メモリを含むこともできるが、図からは省略されている。
【００９２】
プロセッサ配置２３０は、動作命令の制御下で動作する。動作命令は、電子機器システム２００のハードウェア構成要素に関係するコード（すなわち、ドライバ）、ならびに包装装置の基本的な動作に関係するコードを含むことができる。動作命令はまた、不揮発性メモリ２３３内に記憶されている１つまたはそれ以上のソフトウェアモジュールの起動を引き起こすことができる。概して、プロセッサ配置２３０は、動作命令の実行中に生成されたデータを記憶するための揮発性メモリ２３２を一時的に使用して、不揮発性メモリ２３３内に恒久的または半恒久的に記憶されている動作命令のうちの１つまたはそれ以上の命令を実行する。
【００９３】
プロセッサ配置２３０、揮発性メモリ２３２、および不揮発性メモリ２３３は、オフチップバスによって接続された別個の集積回路チップとして提供することができ、または単一の集積回路チップ上に提供することができる。プロセッサ配置２３０、揮発性メモリ２３２、および不揮発性メモリ２３３は、マイクロコントローラとして提供することもできる。
【００９４】
電子機器システム２００は、クロック２３４を含む。クロック２３４は、クロック水晶（ｃｌｏｃｋ  ｃｒｙｓｔａｌ）、たとえば水晶発振器とすることができる。クロック２３４は、プロセッサ配置２３０にクロック信号を提供するように構成されたプロセッサ配置２３０とは別個の構成要素とすることができる。プロセッサ配置２３０は、クロック２３４からの信号に基づいて、実時間クロックを提供するように構成することができる。別法として、クロック２３４は、プロセッサ配置２３０とともに単一の集積回路チップ上に設けられたクロック水晶とすることができる。
【００９５】
プロセッサ配置２３０は、少なくとも１つのカウントダウン動作を実行するように構成される。プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている異なる各タイプの注射デバイス１０に対して異なるカウントダウン動作を実行することができる。プロセッサ配置２３０は、１つまたはそれ以上のカウントダウン動作を監視して、次の予定投薬時間までの残りの日数を判定する。カウントダウン動作は、開口部１５１のうちの１つへの注射デバイス１０の挿入がセンサアレイ２４０によって検出されたことに応答して設定および起動される。プロセッサ配置２３０は、各カウントダウンタイマに対する日数を揮発性メモリ２３２に記録し、記録されている日数を２４時間おきに１ずつ低減させる。
【００９６】
次の予定投薬時間までの各カウントダウンに対する所定の期間は、異なる各タイプのデバイスに対して異なることができる。たとえば、特定のタイプのデバイスに対して、次の予定投薬時間になるまでの期間が１４日である場合、そのタイプのデバイスに対するカウントダウンタイマは１４日から開始する。別のタイプのデバイスに対して、次の予定投薬時間になるまでの期間が２８日である場合、そのタイプのデバイスに対するカウントダウンタイマは２８日から開始する。
【００９７】
２４時間おきに、揮発性メモリ２３２に記録される日数は１ずつ低減される。プロセッサ配置２３０は、最も低い活動中のカウントダウンを監視して、次の予定投薬時間までの残りの日数を判定する。次の予定投薬時間まで１日残っているとき、プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間が近いことを示す出力を生成するように、電子機器システム２００を制御することができる。予定投薬時間の日、プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間になったことを示す出力を生成するように、電子機器システム２００を制御することができる。ユーザインターフェース２１０を形成する電子機器システム２００のハードウェア構成要素を、次の予定投薬時間になったことを示すように制御することができる。ユーザインターフェース２１０は、特定のデバイスタイプに対して、または特定の開口部１５１内に収納されている注射デバイス１０に対して、次の予定投薬時間になったことを示すように制御することができる。
【００９８】
ある日、たとえば最初の日または最後の日に、日数の低減を２４時間未満で提供することができる。たとえばこれは、２０時間または２２時間以内で実現することができる。これにより、カウントダウンタイマの複数回のリセット後にアラート時間がその日の遅い時間にずれることを防止するのを助けることができる。別法として、揮発性メモリ内に記録されている残り日数が１に等しいとき、プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間になるまでの残りの時間を低減させるように構成することができる。たとえば、プロセッサ配置２３０は、日数をゼロに低減させるまで２３時間だけ待機するように構成することができる。このようにして、予定投薬時間になる時刻は、リセットボタン１６４が押下された時間より１時間早くなる。
【００９９】
プロセッサ配置２３０は、１つまたはそれ以上のタイミング動作を実行するように構成することができる。たとえば、プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫のドアが開いている時間の量を監視するように、ドアタイマを動作させることができる。プロセッサ配置２３０は、リセットボタン１６４が押下されている時間の量を監視するように、リセットタイマを動作させることができる。プロセッサ配置２３０は、タイミング動作をゼロから開始し、増大していく時間の量を監視することができる。別法として、プロセッサ配置２３０は、タイミング動作を所定の時間から開始し、タイマの期限が切れるまでカウントダウンすることができる。
【０１００】
プロセッサ配置２３０は、クロック２３４からの信号に基づいて、現在の日時を提供するように構成することができる。プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている各注射デバイス１０に対する有効期限日を監視することができる。プロセッサ配置２３０は、有効期限日が過去であるとき、注射デバイス１０の期限が切れたと判定することができる。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の期限が切れたことを示す出力を生成するように、電子機器システム２００を制御することができる。
【０１０１】
プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に含まれている１つまたはそれ以上の電池１７０の充電状態を確認するように構成することができる。充電状態は、閾値（包装配置の設計に組み入れることができる）を下回る場合、低いと判定される。充電状態は、電池１７０によって提供される電圧を測定すること、フル充電状態からのエネルギー使用を監視すること、またはこれら２つの技法の組合せによって判定することができる。
【０１０２】
電子機器システム２００は、冷蔵庫開放センサ２５１を含む。冷蔵庫開放センサ２５１は、ＰＣＢ２０１上に取り付けられた光センサ、たとえばフォトトランジスタとすることができる。冷蔵庫開放センサ２５１は、フォトトランジスタに光が入射したとき、プロセッサ配置２３０に信号を提供するように構成される。たとえば、包装アセンブリ１００が冷蔵庫内に収納されているとき、冷蔵庫開放センサ２５１は、冷蔵庫の外側からの周囲光または冷蔵庫の内部光からの光がフォトトランジスタに入射したとき、信号を提供することによって、冷蔵庫のドアが開いているというインジケーションを提供することができる。冷蔵庫ドアが閉じているとき、光はフォトトランジスタに入射せず、冷蔵庫開放センサ２５１は信号を提供しないか、または小さい信号を提供する。
【０１０３】
冷蔵庫開放センサ２５１は、フォトトランジスタに入射する光の量または強度に応じて、電流を通すように構成されたフォトトランジスタを含むことができる。冷蔵庫開放センサ２５１は、入射光の強度が閾値を超過すると、１つのタイプの（たとえば高い）信号を提供し、入射光の強度が閾値を下回ると、逆のタイプの（たとえば低い）信号を提供するように構成することができる。
【０１０４】
別法として、冷蔵庫開放センサ２５１は、フォトトランジスタに入射する光の強度に応じて、プロセッサ配置２３０に電流信号を提供する。受けた信号は、プロセッサ配置２３０によって閾値と比較することができる。閾値は、不揮発性メモリ２３３内に記憶されている事前設定された閾値とすることができ、または動作条件に関連して動的に調整可能とすることができる。
【０１０５】
プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫開放センサ２５１から受けた信号に基づいて、包装アセンブリ１００が収納されている冷蔵庫のドアが開いているか、それとも閉じているかを判定するように構成される。
【０１０６】
プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開かれたときにドアタイマを開始するように構成される。プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開いていることを示す光センサ２５１からの信号に応答して、ドア開放タイマを開始する。光センサ２５１からの信号を使用して、プロセッサ配置２３０への割込みポート入力をトリガすることができる。タイマが開始された後、デバイスは、ドア開状態にあると考えることができる。冷蔵庫ドアが閉じているとき、デバイスは、ドア閉状態にあると考えることができる。
【０１０７】
プロセッサ配置２３０は、ドアタイマによって測定される期間が閾値時間を上回ったとき、一部スリープ状態に入るように構成することができる。たとえば、プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが５分間開いているとき、一部スリープ状態に入ることができる。ドア開放タイマは、所定の時間後、たとえば１分〜１０分の範囲内に期限が切れるように構成することができる。プロセッサ配置２３０は、一部スリープ状態で出力を生成しないように、電子機器システム２００を制御することができる。ドア閉状態および一部スリープ状態において、プロセッサ配置２３０は、待機中クロック速度を変化させて電力使用を低減させる。
【０１０８】
デバイスは、ドアタイマが５分マークを通過したとき、ドア開状態から一部スリープ状態に遷移する。無線通信モジュール２６０は、ドアタイマが５分マークを通過したとき、アラート信号を送信するように制御することができる。ドアタイマは、ドアが開かれたことが検出されてから５分で開始してカウントダウンすることができ、ドアが５分以内で閉じられない場合はタイマの期限が切れる。
【０１０９】
電子機器システム２００は、サーミスタまたは熱電対などの温度センサ２５３を含む。温度センサ２５３は、ＰＣＢ２０１上に取り付けることができる。別法として、温度センサ２５３は、ケース１１０の内側または外側の任意の位置に固定することができ、ケーブルによってプロセッサ配置２３０に接続することができる。温度センサ２５３は、包装アセンブリ１００内の温度に応じて電流を通すように構成されたサーミスタを含むことができる。温度センサ２５３は、包装アセンブリ１００の内部温度が閾値を超過したときは１つのタイプの（たとえば高い）信号を提供し、温度が閾値を下回るときは逆のタイプの（たとえば低い）信号を提供するように構成することができる。
【０１１０】
別法として、温度センサ２５３は、包装アセンブリ１００の内部温度に応じて、プロセッサ配置２３０へ電流信号を提供する。プロセッサ配置２３０によって、受けた信号を閾値と比較することができる。閾値は、不揮発性メモリ２３３内に記憶されている事前設定された閾値とすることができ、または動作条件に関連して動的に調整可能とすることができる。無線通信モジュール２６０は、冷蔵庫ドアが開いていることを条件として、判定された温度が閾値を超過したとき、アラート信号を送信することができる。
【０１１１】
電子機器システム２００は、ヒューミスタまたは静電容量式湿度計などの湿度センサ２５４を含む。湿度センサ２５４は、ＰＣＢ２０１上に取り付けることができる。別法として、湿度センサ２５４は、ケース１１０の内側または外側の任意の位置に固定することができ、ケーブルによってプロセッサ配置２３０に接続することができる。湿度センサ２５４は、包装アセンブリ１００内の湿度に応じて電流を通すように構成されたヒューミスタを含むことができる。湿度センサ２５４は、包装アセンブリ１００の内部湿度が閾値を超過したときは１つのタイプの（たとえば高い）信号を提供し、湿度が閾値を下回るときは逆のタイプの（たとえば低い）信号を提供するように構成することができる。
【０１１２】
別法として、湿度センサ２５４は、包装アセンブリ１００の内部湿度に応じて、プロセッサ配置２３０へ電流信号を提供する。プロセッサ配置２３０によって、受けた信号を閾値と比較することができる。閾値は、不揮発性メモリ２３３内に記憶されている事前設定された閾値とすることができ、または動作条件に関連して動的に調整可能とすることができる。無線通信モジュール２６０は、冷蔵庫ドアが開いていることを条件として、判定された湿度が閾値を超過したとき、アラート信号を送信することができる。
【０１１３】
電子機器システム２００は、センサアレイ２４０を含む。センサアレイ２４０は、１つまたはそれ以上の注射デバイス１０が包装アセンブリ１００内へ挿入されたこと、または包装アセンブリ１００から取り出されたことを検出するように配置される。センサアレイ２４０は、注射デバイス１０が各開口部１５１に通されたか否かを検出するように構成される。センサアレイ２４０は、各開口部１５１内に注射デバイス１０が存在することを示す信号をプロセッサ配置２３０に提供する。プロセッサ配置２３０は、各開口部１５１内に注射デバイス１０が収納されているか否かを揮発性メモリ２３２内に記録する。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０が各開口部１５１内に収納されているか否かを記録するデバイステーブルを揮発性メモリ２３２内に記憶する。
【０１１４】
センサアレイ２４０は、複数のデバイスセンサ２４１を含む。センサアレイ２４０内のデバイスセンサ２４１の数は、包装アセンブリ１００内に収納することができる注射デバイス１０の数に対応する。センサアレイ２４０は、各開口部１５１に対して１つのデバイスセンサ２４１を含む。
【０１１５】
デバイスセンサ２４１は、対応する開口部１５１に近接して取り付けられた無線周波（ＲＦ）アンテナを含む。プロセッサ配置２３０は、アンテナを介してＲＦ電磁信号を送信するように、デバイスセンサ２４１を動作させる。注射デバイス１０が開口部１５１に位置するとき、電磁信号は、注射デバイス１０上のデバイスタグ３０を起動する。デバイスタグ３０は、ＲＦアンテナおよび低電力回路を含む。デバイスタグ３０は、デバイスセンサ２４１によって同報通信されるＲＦ信号によって、誘導を介して電力供給される。
【０１１６】
デバイスタグ３０は、注射デバイス１０の長さの中間点に配置される。デバイスタグ３０は、注射デバイス１０の中間点が開口部１５１を通過したときに起動される。起動されると、デバイスタグ３０は、ＲＦアンテナを介して応答信号を送信する。デバイスセンサ２４１は、デバイスタグ３０によって送信される応答信号を検出し、プロセッサ配置２３０に信号を提供する。プロセッサ配置２３０は、デバイステーブル内の情報に応じて、注射デバイス１０が開口部１５１内へ挿入されたか、それとも開口部１５１から取り出されたかを判定する。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０が開口部１５１内へ挿入されたか、それとも開口部１５１から取り出されたかに応じて、デバイステーブルを更新する。
【０１１７】
デバイスセンサ２４１は、デバイスタグ３０からデバイス情報を受けることができる。デバイスタグ３０は、デバイス情報が記憶されている不揮発性記憶装置を含むことができる。デバイスタグ３０は、デバイスセンサ２４１によって起動されたとき、応答信号とともにデバイス情報を送信するように構成することができる。デバイスタグ３０は、注射デバイス１０に対するデバイスＩＤ、デバイスタイプ、有効期限日、投薬期間、およびウォームアップ期間のうちの１つまたはそれ以上を記憶することができる。デバイスセンサ２４１は、デバイスタグ３０から応答信号とともに送信されたデバイス情報を受けることができる。デバイスセンサ２４１は、受けたデバイス情報をプロセッサ配置２３０へ送る。
【０１１８】
センサアレイ２４０は、蓋１２０が開いておりかつ包装アセンブリ１００が通常作業モードにあるとき、１つまたはそれ以上の注射デバイス１０を走査するように、プロセッサ配置２３０によって動作させられる。プロセッサ配置２３０は、センサアレイ２４０から受けたデバイス情報に基づいて、デバイステーブルを更新する。
【０１１９】
プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内へ挿入された各注射デバイス１０に関して、デバイス情報を受ける。プロセッサ配置２３０は、受けたデバイス情報を揮発性メモリ２３２内に記憶するように構成される。受けたデバイス情報は、揮発性メモリ２３２内でデバイステーブル内に記憶される。
【０１２０】
デバイスＩＤは、注射デバイス１０に対する固有の識別子を表す。各注射デバイス１０は、デバイスタグ３０上に記録された固有のデバイスＩＤを有する。デバイスタイプは、注射デバイス１０によって提供される特有の治療に関係する。デバイスタイプは、異なる治療に対する注射デバイス１０を区別する任意の機能によって画成することができる。たとえば、デバイスタイプは、各注射デバイス１０内に収容されている薬剤、薬剤の体積または濃度、および投与方法のうちの１つまたはそれ以上によって画成することができる。デバイスタイプは、デバイステーブル内の１つのフィールドによって表すことができ、または別法として、２つ以上の別個のフィールドによって表すことができる。
【０１２１】
デバイスＩＤは、プロセッサ配置２３０によって検証することができる。プロセッサ配置２３０は、デバイスＩＤがプロセッサ配置２３０によって認識されなかった場合、視覚インジケーションを出力するように、ユーザインターフェース２１０を動作させることができる。プロセッサ配置２３０は、不揮発性メモリ２３３または揮発性メモリ２３２内に記憶されている認証テーブルとデバイスＩＤを比較することができる。認証テーブルは、不揮発性メモリ２３３または揮発性メモリ２３２内に事前に記憶することができる。認証テーブルは、無線通信モジュール２６０を介して記憶または更新することができる。認証テーブルは、無線通信モジュール２６０を介して外部デバイス３００によって提供することができる。別法として、デバイスＩＤを外部デバイス３００へ送信し、外部デバイス３００内に記憶されている認証テーブルと比較することができる。外部デバイス３００の使用者は、たとえば、注射デバイス１０の販売者、包装アセンブリ１００の販売者、医療従事者もしくは介護人、または許可された第三者のいずれかとすることができる。
【０１２２】
あるタイプの注射デバイス１０に対する投薬期間は、そのデバイスタイプに対する各予定投薬時間間で必要とされる期間を表す。各注射デバイス１０に対する投薬期間は、デバイスタグ３０上に記録することができ、デバイスセンサ２４１へ送信することができる。別法として、１つまたはそれ以上のタイプの注射デバイス１０に対する投薬期間を、電子機器システム２００の不揮発性メモリ２３３内に記憶することもできる。プロセッサ配置２３０は、デバイスセンサ２４１から受けたデバイス情報に基づいて、注射デバイス１０に対する投薬期間をデバイステーブル内に記録することができる。
【０１２３】
プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている各タイプの注射デバイス１０に対する活動中のカウントダウンタイマを生成する。活動中の各カウントダウンタイマは、上述したように、プロセッサ配置２３０によって実行されるカウントダウン動作である。各デバイスタイプに対するカウントダウン時間は、投薬期間によって指定された日数で開始される。
【０１２４】
注射デバイス１０の有効期限日は、注射デバイス１０が使用に適していると考えられる最終日を表す。有効期限日が過去になった場合、注射デバイス１０の期限が切れていると考えられ、使用するべきではない。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の有効期限日が過去になったとき、期限切れフラグを記録する。
【０１２５】
別法として、プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の有効期限日を注射デバイス１０に対する次の予定投薬時間と比較することができる。プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間になる前に注射デバイス１０の有効期限日が過ぎたとき、期限切れフラグをもう記録することができる。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０が何らかの他の理由のために使用に適していない場合、期限切れフラグを記録するようにさらに構成することができる。たとえば、包装アセンブリ１００の内部温度が所定の期間にわたって高すぎると記録された場合、プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている１つまたはそれ以上の注射デバイス１０に対して期限切れフラグを記録することができる。
【０１２６】
プロセッサ配置２３０は、無線通信モジュール２６０を介して、各注射デバイス１０に対するデバイス情報を受けることができる。デバイスＩＤ、デバイスタイプ、投薬期間、および有効期限日のいずれかを、無線通信モジュール２６０を介して、プロセッサ配置２３０によって受けることができる。各注射デバイス１０に対するデバイス情報は、外部デバイス３００内に事前に記憶し、無線通信モジュール２６０へ送信することができる。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０に対するデバイスＩＤを、注射デバイス１０に対する追加のデバイス情報に対する要求とともに、外部デバイス３００へ送信することができる。無線通信モジュール２６０を介して受けたデバイス情報は、プロセッサ配置２３０によって以前に記憶されていたデバイス情報に置き換わることができ、またはそれを更新することができる。たとえば、注射デバイス１０に対する投薬期間を外部デバイス３００によって遠隔で更新することができる。外部デバイス３００の使用者は、たとえば、注射デバイス１０の販売者、包装アセンブリ１００の販売者、医療従事者もしくは介護人、または許可された第三者のいずれかとすることができる。
【０１２７】
電子機器システム２００は、リセットスイッチ２１５を含む。リセットスイッチ２１５は、リセットボタン１６４によって作動させられたとき、プロセッサ配置２３０に信号を提供するように構成される。使用者は、リセットボタン１６４を押下して、予定された投薬が行われたことを示し、次の予定投薬時間に対する期間をリセットする。
【０１２８】
リセットスイッチ２１５は、ＰＣＢ２０１上に取り付けられた機械スイッチとすることができる。リセットスイッチ２１５は、リセットボタン１６４によって作動させられるように配置される。リセットスイッチ２１５は、開状態および閉状態を有する常時開スイッチとすることができる。リセットスイッチ２１５は、押下されると開状態から閉状態へ動くように動作させることができる。リセットスイッチ２１５は、閉状態にあるときのみ電流を通すように構成することができる。リセットスイッチ２１５は、閉状態へ動かされるとプロセッサ配置２３０に信号を提供するように構成することができる。
【０１２９】
リセットボタン１６４は、リセットスイッチ２１５に連結することができる。リセットスイッチ２１５は、リセットボタン１６４の下に位置することができる。リセットボタン１６４が押下されると、リセットボタン１６４によってリセットスイッチ２１５を閉状態へ動かすことができる。リセットスイッチ２１５は、リセットボタン１６４によって作動させられたとき、プロセッサ配置２３０に信号を提供するように構成される。プロセッサ配置２３０は、リセットスイッチ２１５からの信号に応答して、カウントダウン動作をリセットするように構成される。
【０１３０】
プロセッサ配置２３０は、リセットタイマを動作させるように構成される。プロセッサ配置２３０は、リセットタイマによって測定される期間が２秒を上回ったとき、次の予定投薬時間に対する期間をリセットするように構成される。リセットスイッチ２１５が閉状態へ動かされたとき、リセットタイマはゼロから開始される。別法として、リセットタイマは、リセットスイッチ２１５が閉じられてから２秒で開始してカウントダウンすることができ、リセットスイッチが２秒以内に開かれなかった場合はタイマの期限が切れる。
【０１３１】
使用者は、リセットボタン１６４を押下して２秒間保持し、リセットスイッチ２１５を閉状態で２秒間維持しなければならない。プロセッサ配置２３０は、リセット動作の誤ったトリガの発生を低減させるために、リセットボタン１６４の短い押下を取り除く。
【０１３２】
電子機器システム２００は、ユーザインターフェース２１０のディスプレイ２１１を含む。ディスプレイ２１１は、通知を提供するように動作させることができる。ディスプレイ２１１は、包装アセンブリ１００の状態のインジケーションを提供するように動作させることができる。ディスプレイ２１１は、状態インジケータの一例である。ディスプレイ２１１は、ＬＥＤセグメントのうちのいくつかまたはすべてを照明することによって、００〜９９の任意の数を示すように動作させることができる。ディスプレイ２１１によって、特定の文字を示すこともできる。
【０１３３】
電子機器システム２００は、ディスプレイドライバ２３５を含むことができる。ディスプレイドライバ２３５は、オフチップバスによって接続された別個の集積回路チップとしてプロセッサ配置２３０に提供することができる。別法として、ディスプレイドライバ２３５は、プロセッサ配置２３０を有する単一の集積回路チップ上に提供することができる。ディスプレイドライバ２３５は、７セグメントＬＥＤディスプレイのセグメントを個々に制御するポートエキスパンダとすることができる。
【０１３４】
プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間になるまでの残りの日数を示すように、ディスプレイ２１１を動作させることができる。プロセッサ配置２３０は、最も低い活動中のカウントダウンタイマ、すなわち残っている日が最も少ないカウントダウンタイマを判定するように構成される。ディスプレイ２１１は、最も低い活動中のカウントダウンタイマに残っている日数を示すように動作させることができる。ディスプレイ２１１は、予定投薬時間になったという視覚リマインダ出力を提供するように動作させることができる。ディスプレイ２１１は、予定投薬時間が近いという視覚リマインダ出力を提供するようにさらに動作させることができる。
【０１３５】
ディスプレイ２１１は、包装アセンブリ１００の状態に関係する情報を示すように動作させることができる。プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に含まれている１つまたはそれ以上の電池１７０の充電状態を確認することができる。充電状態が低いと判定された場合、ディスプレイ２１１は、電池残量低下警告（ｂａｔｔｅｒｙ  ｌｏｗ  ｗａｒｎｉｎｇ）を示すように動作させることができる。
【０１３６】
電子機器システム２００は、ユーザインターフェース２１０のＬＥＤアレイ２２０を含む。ＬＥＤアレイ２２０は、通知を提供するように動作させることができる。ＬＥＤアレイ２２０は、包装アセンブリ１００の状態のインジケーションを提供するように動作させることができる。ＬＥＤアレイ２２０は、状態インジケータの一例である。
【０１３７】
プロセッサ配置２３０は、予定投薬時間になったという視覚リマインダを提供するように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させることができる。予定投薬時間の日、ＬＥＤアレイ２２０は、視覚リマインダ出力を生成するように動作させられる。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の期限が切れたという視覚インジケーションを提供するように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させることができる。プロセッサ配置２３０は、開口部１５１のうちの１つに注射デバイス１０が位置しないという視覚インジケーションを提供するように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させることができる。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の状態が正常であるという視覚インジケーションを提供するように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させることができる。
【０１３８】
ＬＥＤアレイ２２０は、１８個の発光ダイオード（ＬＥＤ）からなるアレイを含む。ＬＥＤアレイ２２０のＬＥＤは、パネル１５０上に、開口部１５１に近接して配置される。ＬＥＤアレイ２２０は、６つの開口部１５１の各々に対して、３つのＬＥＤ２２１、２２２、２２３を含む。３つのＬＥＤ２２１、２２２、２２３の各々は、異なる色で照明することができる。たとえば、ＬＥＤアレイ２２０は、各開口部１５１に対して、青色ＬＥＤ２２１、白色ＬＥＤ２２２、および赤色ＬＥＤ２２３を含むことができる。
【０１３９】
開口部１５１に対応する白色ＬＥＤ２２２は、開口部１５１が空であるという視覚インジケーションを提供するように動作させることができる。開口部１５１に対応する赤色ＬＥＤ２２３は、開口部１５１内に位置する注射デバイス１０の期限が切れたという視覚インジケーションを提供するように動作させることができる。
【０１４０】
開口部１５１に対応する青色ＬＥＤ２２１は、開口部１５１内に収納されている注射デバイス１０に対する予定投薬時間になったという視覚リマインダを提供するために、点滅または明滅するように動作させることができる。青色ＬＥＤ２２１の出力の点滅周期は、０．２５秒〜２秒程度とすることができる。青色ＬＥＤ２２１は、開口部１５１に位置する注射デバイス１０が正常な状態にあるという視覚インジケーションを提供するために、連続して照明するようにさらに動作させることができる。
【０１４１】
電子機器システム２００は、ユーザインターフェース２１０のスピーカ２１３を含む。スピーカ２１３は、通知信号を出力するように動作させることができる。スピーカ２１３は、包装アセンブリ１００の状態のインジケーションを提供するように動作させることができる。スピーカ２１３は、状態インジケータの一例である。
【０１４２】
プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間になったという音声リマインダを提供するように、スピーカ２１３を動作させる。予定投薬時間の日、スピーカ２１３は、予定投薬時間になったという音声リマインダを出力するように動作させられる。スピーカ２１３は、断続的なトーンまたはトーンシーケンスを出力するように動作させることができる。出力される断続的なスピーカ２１３の周期は、０．２５秒〜２秒程度とすることができる。プロセッサ配置２３０は、蓋開放センサ２５２によって入力される信号に応じて、スピーカ２１３の動作を制御することができる。蓋が開かれたとき、スピーカ２１３によって出力される音声リマインダを停止状態にすることができる。
【０１４３】
プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫開放センサ２５１からの入力に応じて、ユーザインターフェース２１０を制御する。冷蔵庫開放センサ２５１が、プロセッサ配置２３０へ信号を送ることによって、冷蔵庫ドアが開いていることを示した場合、プロセッサ配置２３０は、上述したようにユーザインターフェース２１０を制御する。冷蔵庫開放センサ２５１が、プロセッサ配置２３０へ信号を送ることによって示さない場合、プロセッサ配置２３０は、ユーザインターフェース２１０を起動しない。
【０１４４】
このようにして、ユーザインターフェース２１０は、冷蔵庫が閉じているときは活動しない。包装アセンブリ１００のユーザインターフェース２１０は、冷蔵庫が開いているときのみ起動され、したがって電池１７０のエネルギーを節約する。プロセッサ配置２３０は、無線通信モジュール２６０が認識された外部デバイス３００との通信を確立したかどうかに応じて、ユーザインターフェース２１０をさらに制御することができる。このようにして、ユーザインターフェース２１０は、患者以外の者が冷蔵庫を開いたときに起動することを防止することができる。
【０１４５】
電子機器システム２００は、無線通信モジュール２６０を含む。無線通信モジュール２６０は、プロセッサ配置２３０の制御下で、信号を無線で送受信するように構成される。無線通信モジュール２６０は、無線周波（ＲＦ）信号の送受信のために１つまたはそれ以上のアンテナを含む。無線通信モジュール２６０は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＺｉｇＢｅｅ、Ｗｉ−Ｆｉ、または類似物などの１つまたはそれ以上の無線プロトコルを使用して通信するように構成することができる。別法または追加として、無線通信モジュール２６０は、Ｌｉ−Ｆｉ、赤外線データ通信協会（ＩｒＤＡ）、または類似物などの光プロトコルを使用する通信のための光送受信器を含むことができる。
【０１４６】
プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫開放センサ２５１からの入力に応じて、無線通信モジュール２６０を制御する。冷蔵庫開放センサ２５１が、プロセッサ配置２３０へ信号を送ることによって、冷蔵庫ドアが開いていることを示した場合、プロセッサ配置２３０は、外部デバイス３００との通信を確立するように、無線通信モジュール２６０を制御する。冷蔵庫開放センサ２５１が、プロセッサ配置２３０へ信号を送ることによって示さない場合、プロセッサ配置２３０は、無線通信モジュール２６０を起動しない。無線通信モジュール２６０は、冷蔵庫が開いているときのみ起動され、したがって電池１７０のエネルギーを節約する。
【０１４７】
プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開かれたとき、ドアタイマをゼロから開始するように構成される。タイマが開始された後、デバイスは、ドア開状態にあると考えることができる。プロセッサ配置２３０は、ドアタイマによって測定される期間が５分を上回ったとき、一部スリープ状態に入るように構成される。ユーザインターフェース２１０は、一部スリープ状態でプロセッサ配置２３０によってオフにされ、プロセッサ配置は、待機中クロック速度で動作する。プロセッサ配置２３０は、ドアタイマによって測定される期間が５分を上回るとアラートメッセージを送信するように、無線通信モジュール２６０を動作させる。
【０１４８】
電子機器システム２００は、ロッキング機構２７０を含む。ロッキング機構２７０は、起動されると蓋１２０の位置をロックするように構成される。ロッキング機構は、蓋１２０内の対応する孔に係合するように位置するソレノイドアクチュエータとすることができる。
【０１４９】
図６に関して、電子機器システム２００の無線通信動作を示す流れ図が示されている。
【０１５０】
プロセスは工程５．１で開始する。
【０１５１】
工程５．２で、プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開いているか否かを確認する。プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開いていることを示す信号を冷蔵庫開放センサ２５１から受けたかどうかを確認する。信号を受けていない場合、プロセッサ配置２３０は工程５．３へ進む。工程５．３で、プロセッサ配置２３０は、０．５秒待機してから工程５．２に戻り、冷蔵庫が開いているか否かを再び確認する。冷蔵庫ドアが開いていることを示す信号が、プロセッサ配置２３０によって受けられた場合、プロセッサ配置２３０は工程５．４へ進む。
【０１５２】
工程５．４で、無線通信モジュール２６０は、接続要求を送る。無線通信モジュール２６０は、プロセッサ配置２３０によって起動され、無線信号を同報通信するように動作する。無線通信モジュール２６０は、少なくとも１つの無線プロトコルを使用して通信に対する要求を同報通信する。たとえば、無線通信モジュール２６０は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ発見通知（ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ  ａｎｎｏｕｎｃｅｍｅｎｔ）を同報通信する。
【０１５３】
工程５．５で、無線通信モジュール２６０は、外部デバイス３００からの応答に対する受信チャネルを監視する。無線通信モジュール２６０が、応答を受けたことをプロセッサ配置２３０に示さない場合、プロセッサ配置２３０は工程５．６へ進む。工程５．６で、プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが閉じているかどうかを確認する。プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開いていることを示す信号をなお冷蔵庫開放センサ２５１から受けるどうかを確認する。
【０１５４】
冷蔵庫ドアが閉じている場合、プロセッサ配置２３０は工程５．３に戻って０．５秒待機してから、引き続き冷蔵庫ドアを監視する。冷蔵庫ドアが開いたままであるとき、プロセッサ配置２３０は、工程５．７へ進んで０．５秒待機してから、工程５．４へ戻り、さらなる接続要求を送るように、無線通信モジュール２６０を動作させる。
【０１５５】
無線通信モジュール２６０が応答信号を受けたとき、無線通信モジュール２６０は、受けた信号をプロセッサ配置２３０へ提供し、プロセッサ配置２３０は工程５．８へ進む。工程５．８で、プロセッサ配置２３０は、検出した外部デバイス３００が第１の外部デバイス３００ａ、すなわちユーザデバイスであるかどうかを判定する。プロセッサ配置２３０は、外部デバイスがたとえば移動電話またはパーソナルインターネットデバイスであるかどうかを判定する。外部デバイス３００は、無線通信モジュール２６０によって受けた応答信号において、第１の外部デバイス３００ａとして特定することができる。外部デバイス３００がすでに特定されていない場合、プロセッサ配置２３０は、外部デバイス３００の識別情報を要求するように、無線通信モジュール２６０を動作させることができる。
【０１５６】
外部デバイス３００が、そのデバイスが第１の外部デバイス３００ａであることを特定する応答を提供した場合、プロセッサ配置２３０は工程５．９へ進む。外部デバイス３００を第１の外部デバイス３００ａとして特定することができない場合、プロセッサ配置２３０は工程５．１５へ進む。
【０１５７】
工程５．９で、プロセッサ配置２３０は、第１の外部デバイス３００ａが認識されたデバイスであるかどうかを確認する。プロセッサ配置２３０は、デバイスの物理層アドレスなどの第１の外部デバイス３００ａの受けた識別子を、不揮発性メモリ２３３内の１つまたはそれ以上の認識されたユーザデバイスの一覧と比較する。別法として、プロセッサ配置２３０は、ユーザ認証に対する要求を第１の外部デバイス３００ａへ送信するように、無線通信モジュール２６０を動作させることができる。無線通信モジュール２６０は、ＰＩＮもしくはパスワードまたは類似物を第１の外部デバイス３００ａの使用者が入力することを求める要求を送信することができる。
【０１５８】
第１の外部デバイス３００ａを認識することができない場合、プロセッサ配置２３０は、第１の外部デバイス３００ａとの通信を終了するように、無線通信モジュール２６０を動作させ、工程５．１５へ進む。状態またはデバイス情報はユーザデバイス３００ａへ送信されない。加えて、包装アセンブリ１００の蓋１２０はロックされたままとすることができ、ユーザインターフェース２１０は非活動状態のままとすることができる。
【０１５９】
ユーザデバイス３００ａがプロセッサ配置２３０によって認識された場合、プロセッサ配置２３０は工程５．１０へ進む。工程５．１０で、プロセッサ配置２３０は、蓋１２０のロッキング機構２７０を動作させてアンロックし、使用者が蓋１２０を開くことを可能にする。工程５．１１で、プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリの状態情報を第１の外部デバイス３００ａへ送信するように、無線通信モジュール２６０を動作させる。
【０１６０】
プロセッサ配置２３０は、それぞれ温度センサ２５３および湿度センサ２５４から、包装アセンブリ１００の内部の温度および湿度を判定する。無線通信モジュール２６０は、判定された温度および湿度値を送信することができ、または温度および湿度の各々が閾値を上回るか否かを示す信号を送信することができる。無線通信モジュール２６０は、包装アセンブリ１００内に収納されている１つまたはそれ以上の注射デバイス１０に対する状態情報をさらに送信することができる。無線通信モジュール２６０は、デバイス情報、たとえば包装アセンブリ１００内に収納されている注射デバイス１０の数およびタイプを送信することができる。無線通信モジュール２６０は、注射デバイス１０のうちの１つまたはそれ以上の期限が切れている場合、第１の外部デバイス３００ａへ信号を送信することができる。
【０１６１】
工程５．１２で、プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている１つまたはそれ以上の注射デバイス１０に対する予定投薬時間になったかどうかを確認する。プロセッサ配置２３０は、１つまたはそれ以上のカウントダウンタイマがゼロに到達したかどうかを確認する。予定投薬時間までのカウントダウンが０日である場合、プロセッサ配置２３０は、予定投薬時間になったと判定し、工程５．１３へ進む。そうではなく、予定投薬時間になっていない場合、プロセッサ配置２３０は工程５．１５へ進む。
【０１６２】
工程５．１３で、プロセッサ配置２３０は、予定投薬時間になったことを示す信号を第１の外部デバイス３００ａへ送信するように、無線通信モジュール２６０を動作させる。
【０１６３】
工程５．１４で、プロセッサ配置２３０は、第１の外部デバイス３００ａへ注射情報を送信するように、無線通信モジュール２６０を動作させる。無線通信モジュール２６０は、注射デバイス１０が室温に到達することを可能にするために注射まで待機する推奨期間を表すウォームアップ期間を、第１の外部デバイス３００ａへ送信することができる。注射デバイス１０に対するウォームアップ期間は、不揮発性メモリ２３３内に記憶することができ、または注射デバイス１０からデバイスセンサ２４１によって受けることができる。
【０１６４】
無線通信モジュール２６０は、注射デバイス１０の使用のための命令を第１の外部デバイス３００ａへさらに送信することができる。命令は、文字、図形、または音声もしくはビデオ命令の形態で送信することができる。注射デバイス１０の使用のための命令は、不揮発性メモリ２３３内に記憶することができ、または注射デバイス１０からデバイスセンサ２４１によって受けることができる。
【０１６５】
外部デバイス３００を第１の外部デバイス３００ａとして特定することができない場合、または認識することができない場合、プロセッサ配置２３０は工程５．１５へ進む。工程５．１５で、プロセッサ配置２３０は、検出された外部デバイス３００が無線端末３００ｃであるかどうかを判定する。プロセッサ配置は、外部デバイス３００が、たとえば無線アクセスポイントとして構成されたルータデバイスであるかどうかを判定する。
【０１６６】
プロセッサ配置２３０は、外部デバイス３００への以前の接続に基づいて、外部デバイス３００を無線端末３００ｃとして認識することができる。プロセッサ配置２３０は、外部デバイス３００によって送信されるサービス発見信号に基づいて、外部デバイス３００が無線アクセスポイントとして構成されていると判定することができる。外部デバイス３００が無線端末３００ｃであると判定された場合、プロセッサ配置２３０は工程５．１６へ進む。そうではなく、外部デバイス３００が無線端末３００ｃでない場合、プロセッサ配置２３０は工程５．６へ戻る。
【０１６７】
工程５．１６で、プロセッサ配置２３０は、無線端末３００ｃによって設定される無線ＬＡＮに参加するように、無線通信モジュール２６０を動作させ、無線端末３００ｃを介してインターネットに接続する。プロセッサ配置２３０は、無線ＬＡＮへの参加および／またはインターネットへの接続のために認証を必要とすることができる。認証情報は、不揮発性メモリ２３３内に記憶することができる。認証情報は、使用者が入力することができ、または接続された第１の外部デバイス３００ａから無線通信モジュール２６０によって受けることができる。
【０１６８】
工程５．１７で、プロセッサ配置２３０は、インターネットを介して第２の外部デバイス３００ｂに接続するように、無線通信モジュール２６０を動作させる。第２の外部デバイス３００ｂに対するネットワークアドレス情報は、不揮発性メモリ２３３内に記憶することができる。たとえば、不揮発性メモリ２３３は、第２の外部デバイス３００ｂのＩＰアドレス、ＵＲＩ、またはＵＲＬを記憶することができる。
【０１６９】
工程５．１８で、プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開いていることを示す信号を第２の外部デバイス３００ｂへ送信するように、無線通信モジュール２６０を動作させる。無線通信モジュール２６０は、蓋１２０が開かれているか、それとも閉じられているかを示すさらなる信号を、第２の外部デバイス３００ｂへ送信することができる。無線通信モジュール２６０は、包装アセンブリ１００から注射デバイス１０を取り外されたことをセンサアレイ２４０が検出した場合、さらなる信号を送信することができる。このようにして、包装アセンブリ１００により、患者が投薬予定に従っていることを介護人が遠隔で監視することが可能になる。
【０１７０】
工程５．１９で、プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００の状態情報を第２の外部デバイス３００ｂへ送信するように、無線通信モジュール２６０を動作させる。プロセッサ配置２３０は、それぞれ温度センサ２５３および湿度センサ２５４から、包装アセンブリの内部の温度および湿度を判定する。無線通信モジュール２６０は、判定された温度および湿度値を送信することができ、または温度および湿度の各々が閾値を上回るか否かを示す信号を送信することができる。無線通信モジュール２６０は、包装アセンブリ１００内に収納されている１つまたはそれ以上の注射デバイス１０に対する状態情報をさらに送信することができる。無線通信モジュール２６０は、デバイス情報、たとえば包装アセンブリ１００内に収納されている注射デバイス１０の数およびタイプを送信することができる。無線通信モジュール２６０は、注射デバイス１０のうちの１つまたはそれ以上の期限が切れている場合、第２の外部デバイス３００ｂへ信号を送信することができる。
【０１７１】
工程５．２０で、プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている１つまたはそれ以上の注射デバイス１０に対する予定投薬時間になったかどうかを確認する。プロセッサ配置２３０は、１つまたはそれ以上のカウントダウンタイマがゼロに到達したかどうかを確認する。予定投薬時間までのカウントダウンが０日である場合、プロセッサ配置２３０は、予定投薬時間になったと判定し、工程５．２１へ進む。工程５．２１で、プロセッサ配置２３０は、予定投薬時間になったことを示す信号を第２の外部デバイス３００ｂへ送信するように、無線通信モジュール２６０を動作させる。そうではなく、予定投薬時間になっていない場合、プロセッサ配置２３０は工程５．６へ戻る。
【０１７２】
図７Ａおよび図７Ｂに関して、例示的な注射デバイス１０が示されている。注射デバイス１０は、上述したように、薬剤を使用者の体内へ注射するように構成される。注射デバイス１０はハウジング１１を含み、ハウジング１１は、典型的には注射予定の薬剤を収容するリザーバ（たとえば、シリンジ）と、送達プロセスの１つまたはそれ以上の工程を容易にするために必要とされる構成要素とを収容する。注射デバイス１０はまた、ハウジング１１に取外し可能に取り付けることができるキャップアセンブリ１２を含むことができる。典型的には、使用者は、注射デバイス１０を動作させることができるように、ハウジング１１からキャップ１２を取り外さなければならない。
【０１７３】
図示のように、ハウジング１１は実質上円筒形であり、長手方向軸Ｘに沿って実質上一定の直径を有する。ハウジング１１は、近位領域２０および遠位領域２１を有する。「近位」という用語は、注射部位に比較的近い場所を指し、「遠位」という用語は、注射部位から比較的遠い場所を指す。
【０１７４】
注射デバイス１０はまた、ニードルスリーブ１３を含むことができ、ニードルスリーブ１３は、スリーブ１３がハウジング１１に対して動くことを可能にするようにハウジング１１に連結される。たとえば、スリーブ１３は、長手方向軸Ｘに対して平行である長手方向に動くことができる。具体的には、スリーブ１３が遠位方向に動くことで、針１７がハウジング１１の近位領域２０から延びることを可能にすることができる。
【０１７５】
針１７の挿入は、いくつかの機構を介して行うことができる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定されて位置することができ、最初は延ばされたニードルスリーブ１３内に位置することができる。スリーブ１３の近位端を使用者の体に押し付け、ハウジング１１を近位方向に動かすことによって、スリーブ１３が遠位に動くことで、針１７の遠位端が露出される。そのような相対的な動きにより、針１７の近位端が使用者の体内へ延びることが可能になる。そのような挿入は、使用者がハウジング１１をスリーブ１３に対して手で動かすことを介して針１７が手動で挿入されるため、「手動」挿入と呼ばれる。
【０１７６】
別の形態の挿入は「自動化」されており、それによって針１７はハウジング１１に対して動く。そのような挿入は、スリーブ１３の動きによって、またはたとえばボタン２２などの別の形態の起動によって、トリガすることができる。図６Ａおよび図６Ｂに示すように、ボタン２２は、ハウジング１１の遠位端に位置する。しかし、他の実施形態では、ボタン２２は、ハウジング１１の側面に位置することもできる。
【０１７７】
他の手動または自動の機能には、薬物の注射もしくは針の後退、またはその両方を含むことができる。注射は、栓またはピストン２３がシリンジ内の遠位の場所からシリンジ内のより近位の場所へ動かされて針１７を通って薬剤をシリンジから押し出すプロセスである。いくつかの実施形態では、デバイス１０が起動される前、駆動ばねが圧縮されている。駆動ばねの遠位端は、ハウジング１１の遠位領域２１内に固定することができ、駆動ばねの近位端は、ピストン２３の遠位面に圧縮力を印加するように構成することができる。起動後、駆動ばね内に貯蔵されているエネルギーの少なくとも一部を、ピストン２３の遠位面に印加することができる。この圧縮力は、ピストン２３に作用してピストン２３を近位方向に動かすことができる。そのような近位方向への動きは、シリンジ内の液体薬剤を圧縮して針１７から押し出すように作用する。
【０１７８】
注射後、スリーブ１３またはハウジング１１内で針１７を後退させることができる。後退は、使用者が使用者の体からデバイス１０を取り外すにつれてスリーブ１３が近位に動くときに行うことができる。これは、針１７がハウジング１１に対して固定されて位置するために行うことができる。スリーブ１３の近位端が針１７の近位端を越えて動き、針１７が覆われた後、スリーブ１３をロックすることができる。そのようなロックは、スリーブ１３がハウジング１１に対して遠位方向に動くことをロックすることを含むことができる。
【０１７９】
別の形態の針の後退は、針１７がハウジング１１に対して動かされた場合に行うことができる。そのような動きは、ハウジング１１内のシリンジがハウジング１１に対して遠位方向に動かされる場合に行うことができる。こうした遠位方向の動きは、近位領域２０内に位置する後退ばねを使用することによって実現することができる。圧縮された後退ばねは、起動されると、シリンジを遠位方向に動かすのに十分な力をシリンジに供給することができる。十分に後退した後、針１７とハウジング１１との間のあらゆる相対的な動きをロッキング機構によってロックすることができる。加えて、ボタン２２またはデバイス１０の他の構成要素も必要に応じてロックすることができる。
【０１８０】
注射デバイス１０は、デバイスタグ３０、たとえば受動ＲＦＩＤタグを含む。デバイスタグ３０は、内部または外部からハウジング１１上に取り付けることができる。デバイスタグ３０は、電磁場内に配置されると起動され、起動されると応答信号を出力するように構成される。
【０１８１】
デバイスタグ３０は、近位領域２０と遠位領域２１との間のハウジング１１の中間点に配置される。デバイスタグ３０は、注射デバイス１０が包装アセンブリ１００の開口部１５１に通されるとき、デバイスセンサ２４１と位置合わせされるように配置される。このようにして、包装アセンブリ１００内に収納される注射デバイス１０のデバイスタグ３０は、センサアレイ２４０から分離され、検出の明瞭性が改善される。さらに、注射デバイス１０の速度は、注射デバイス１０の中間点が開口部１５１を通るときに概ね最大になる。したがってデバイスタグ３０は、より短い期間だけ起動され、デバイスセンサ２４１の電力消費を最小にすることができる。
【０１８２】
デバイスタグ３０の応答信号は、注射デバイス１０に関係する情報を含むことができる。情報は、デバイスタグ３０上に記憶することができ、デバイスタグ３０が起動されたとき、応答信号の一部として送信することができる。デバイスタグ３０は、注射デバイス１０のデバイスＩＤ、デバイスタイプ、有効期限日、投薬期間、およびウォームアップ期間のうちの１つまたはそれ以上を記憶することができる。
【０１８３】
包装アセンブリ１００は、複数の異なるタイプの注射デバイス１０を収容または収納することができ、各デバイスタグ３０上に異なる情報が記憶される。各注射デバイス１０は、デバイスタグ３０内に記憶されている異なる有効期限日、投薬期間、および／またはウォームアップ期間を有することができる。
【０１８４】
上述した実施形態は純粋な例示であり、特許請求の範囲の範囲を限定するものではないことが理解されよう。本出願を読めば、他の変形形態および修正形態が当業者には明らかであり、いくつかを次に説明する。
【０１８５】
包装配置のケースは、略矩形の形状とすることができ、または複数の注射デバイスを収容するのに適した任意の他の形状とすることができる。ケースは、家庭用の冷蔵装置内に配置するのに適した形状およびサイズとすることができる。
【０１８６】
ケースは、注射デバイスを囲むように形成して封止することができる。別法として、ケースは、複数の注射デバイスを外部から支持する構造として形成することができる。注射デバイスは、１つまたはそれ以上の列、たとえば６つからなる１つの列もしくは３つからなる２つの列、または円形の配置で配置することができる。注射デバイスは、支持構造の下に垂れ下がるように配置することができる。
【０１８７】
ケースは、薬剤の投薬量の要件に応じて、任意の数の注射デバイスを収納するように構成することができる。たとえば、ケースは、５〜１５個の注射デバイスを収納することができる。ケースは、３か月または６か月分の十分な注射デバイスを収納するようなサイズとすることができる。薬剤がより頻繁に投与される場合、ケースは、１週間分の十分な注射デバイスを収納することができる。
【０１８８】
ケースは、不透明な材料から形成することができる。ケースの構成要素のうちの１つまたはそれ以上は、少なくとも透明の部分によって形成することができる。ケースの透明部分により、使用者は、注射デバイスの数またはユーザインターフェースを見ることが可能になる。視覚リマインダ出力の視認性を改善するために、ケースの１つまたはそれ以上の構成要素を半透明にすることもできる。
【０１８９】
ケースは、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリカーボネートなどのプラスチック材料から形成することができ、または任意の他の適した材料から作ることができる。ケースの材料に対する所望の特性には、温度安定性、適度な衝撃強度、洗浄流体に対する耐性、ワイプクリーン仕上げ（ｗｉｐｅ−ｃｌｅａｎ  ｆｉｎｉｓｈ）、および剛性が含まれる。
【０１９０】
ケースの各部材は、単一の部片、たとえば成形プラスチック部材で形成することができる。別法として、部材を機械加工することもできる。ケースの本体は、ともにつなぎ合せたもしくは取り付けられた２つの部材から形成することができ、または単一の部材で形成することができる。ケースの内部は、単一の大きい空洞、各注射デバイスを保持するために複数の区域に分割された空洞、または各注射デバイスを個々に保持する複数の空洞として形成することができる。
【０１９１】
ケースは、包装配置および注射デバイスの重量を支持するのに十分な任意の数の磁石を含むことができる。たとえば、ケースは、２つのより大きい磁石を含むことができ、または６つのより小さい磁石からなる配置を含むことができる。これらの磁石は、任意の永久磁石とすることができ、希土類磁石とすることができる。これらの磁石は、ネオジムから形成することができ、またはサマリウムコバルトから形成することができる。
【０１９２】
ケースは、ケースに入る空気の流れを可能にするために、１つまたはそれ以上の通気アパーチャをさらに含むことができる。別法として、ケースは、蓋が閉位置にあるときは封止することができる。蓋は、空気が蓋とケースとの間を通ってケースに入るのを防止するために、ゴム封止をさらに含むことができる。ケースは、冷蔵庫から短期間だけ取り出された場合に注射デバイスの低い温度を維持するために絶縁することができる。
【０１９３】
蓋は、ヒンジによってケースに連結することができる。蓋をケースに連結して蓋の開閉を可能にする機構は、任意の適した形態をとることができる。上述したヒンジ機構の代わりに、ヒンジは、背出し蝶番、一体蝶番、または何らかの他のタイプとすることができる。蓋は、可撓性および／または弾性の材料によってケースに連結することができる。ヒンジは、ある程度の並進運動ならびに純粋な回転運動を可能にし、蓋が開いているときにケースの内部部材へのより良好な視界またはアクセスを可能にすることができる。
【０１９４】
ヒンジは、使用者が蓋を取り外すことを可能にすることができる。たとえば、第２のヒンジ連結部材の各々の突起を内方へ押して、それぞれの第１のヒンジ連結部材から係合解除し、蓋をケースから切り離すことができる。使用者には、１つまたはそれ以上の代替の蓋を提供することができ、代替の蓋は、異なる設計、たとえば異なる色とすることができる。代替の蓋は、より大きい透明部分を有することができ、または完全に不透明とすることができる。
【０１９５】
別法として、蓋は、ケースに摺動可能に係合することができる。蓋は、縁部にランナを含むことができ、各ランナは、ケース上の対応する溝に係合するように構成される。蓋は、溝から滑り出て、ケースから分離することができる。蓋は、溝の限界まで滑って開位置で自由に旋回するように配置することもできる。さらに別法として、蓋は、ケースとは別個とすることができ、摩擦嵌めによってケースに固定して取り付けることができる。蓋は、ケースの上端で開口部内にきつく嵌ることができ、またはケースの上部に嵌ることができる。
【０１９６】
蓋は、蓋を閉位置で維持するために、掛止部を含むことができる。掛止部は、第１の位置と第２の位置との間を摺動可能に動くように配置された摺動キャッチを含むことができる。キャッチは、第１の位置で蓋の縁部から突出するように配置することができる。キャッチは、第２の位置で突出しないように摺動可能に後退するように構成することができる。掛止部は、キャッチを第１の位置へ付勢するために、ばねを含むことができる。キャッチは、蓋が閉位置にあるとき、第１の位置でケース内の開口部に係合するように構成することができる。キャッチは、閉位置で蓋を維持するように開口部に係合することができる。
【０１９７】
掛止部は、ばね式のプッシュキャッチプッシュリリース機構とすることができる。掛止部は、最初に押すと閉位置に係合し、蓋を閉位置で維持するように構成することができる。掛止部は、２回目に押すと係合解除されて蓋を開けるように構成することができる。掛止部は、蓋が閉じているときは蓋を閉位置で保持するために係合するように構成することができる。掛止部は、掛止部を係合解除して蓋を開けるために、解放スイッチをさらに含むことができる。解放スイッチは、機械スイッチまたは電気スイッチとすることができる。解放スイッチは、コード入力に連結された電気スイッチとすることができ、正しいコードが入力されると蓋のキャッチを係合解除するように構成される。
【０１９８】
蓋開放センサについて、電気機械的スイッチであると説明したが、その代わりに、蓋が開いているか、それとも閉じているか、または蓋が閉位置から開位置へ遷移しているかどうかを検出するように構成された光センサ配置、磁気センサ配置、または任意の他の適した配置とすることもできる。
【０１９９】
包装アセンブリは、蓋のないケースを含むことができる。包装アセンブリは、蓋開放センサを含まないこともある。スピーカはその代わりに、アラートタイマに応じてプロセッサ配置によって停止状態にすることができる。プロセッサ配置は、アラートタイマを動作させるように構成することができる。プロセッサ配置は、スピーカが予定投薬時間になったという音声リマインダアラートを出力するように制御されたとき、アラートタイマを起動することができる。プロセッサ配置は、予定投薬時間になったとき、冷蔵庫ドアが開いていることを条件として、アラートタイマを起動することができる。プロセッサ配置は、アラートタイマが３０秒に到達したとき、スピーカを停止状態にすることができる。別法として、プロセッサ配置は、アラートタイマを２０秒で起動し、タイマの期限が切れるまでカウントダウンすることができる。プロセッサ配置は、アラートタイマの期限が切れたときにスピーカを停止状態にするように構成することができる。アラートタイマに対する有効期限は、５秒〜６０秒とすることができる。
【０２００】
電子機器システムは、注射デバイスが複数の開口部のうちの１つに位置するかどうかを判定するために、デバイスセンサを含むことができる。デバイスセンサは、注射デバイスが各開口部内に位置するかどうかを判定することができる。プロセッサ配置は、注射デバイスが開口部から取り出されたことをデバイスセンサが示すとき、スピーカを停止状態にするように構成することができる。
【０２０１】
デバイスセンサは、１つまたはそれ以上のデバイススイッチを含むことができる。デバイススイッチは、開口部内にそれぞれ配置することができる。各デバイススイッチは、機械スイッチとすることができる。デバイススイッチは、開口部に位置するときに注射デバイスによって閉位置へ押下される常時開スイッチとすることができる。デバイススイッチは、メンブレンスイッチとすることができる。デバイススイッチは、開口部内に位置するレバーによって作動させることができる。
【０２０２】
各デバイススイッチは、注射デバイスが対応する開口部内に位置するとき、プロセッサ配置へ信号を送るように構成することができる。プロセッサ配置は、デバイススイッチから信号を受けなくなると、スピーカを起動しまたは停止状態にするように構成することができる。プロセッサ配置は、注射デバイスが開口部から取り出されたとき、カウントダウンを予定投薬時間にリセットするようにさらに構成することができる。別法として、用量が投与された後、注射デバイスがケース内で交換された場合、プロセッサ配置は、注射デバイスが交換されるとカウントダウンをリセットするように構成することができる。プロセッサ配置は、包装アセンブリ内で定位置にある注射デバイスの数を監視するように構成することができる。プロセッサ配置は、包装アセンブリ内の注射デバイスの数を示すように、ディスプレイを制御することができる。プロセッサ配置は、包装アセンブリが空であるときに通知出力を提供するように、電子機器システムを制御することができる。
【０２０３】
保持機構は、ケースの下端に配置することができる。保持機構は、開口部を通過した各注射デバイスの端部に係合するように配置することができる。保持機構は、さらに複数の開口部をケースの下端に含むことができる。さらなる開口部は、注射デバイスを摩擦嵌めによって定位置で保持するようなサイズとすることができる。別法として、保持機構は、レバー式挟み器配置（ｌｅｖｅｒｅｄ  ｐｉｎｃｅｒ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）を含むことができ、レバーピンチ配置は、注射デバイスが配置内へ長手方向に押し込まれると注射デバイスの側面を把持し、注射デバイスが配置から長手方向に引き出されると注射デバイスを解放するように配置される。
【０２０４】
保持機構は、保持機構を係合解除するように構成された解放スイッチを含むことができる。解放スイッチは、注射デバイスの１つまたはすべてを解放するように構成することができる。対応する複数の注射デバイスに対して、複数の解放スイッチを提供することができる。解放スイッチは、保持機構に連結された機械スイッチまたはレバーとすることができる。解放スイッチは、排出機構にさらに連結することができる。解放スイッチは、電気機械的スイッチとすることができる。解放スイッチは、プロセッサ配置によって制御することができる。プロセッサ配置は、予定投薬時間になったことを条件として保持機構を係合解除するように、解放スイッチを制御することができる。プロセッサ配置は、予定投薬時間になったとき、１つの注射デバイスに対する保持機構を係合解除するように、解放スイッチを制御することができる。
【０２０５】
排出機構は、それぞれの注射デバイスの一部分を対応する開口部から押し出すように配置された１つまたはそれ以上のばねを含むことができる。排出機構は、保持機構によって解放されると各注射デバイスを押すように、保持機構に対して付勢することができる。保持機構は、排出機構によって開口部から部分的に押し出された１つの注射デバイスを解放するように制御することができる。この配置は、注射デバイスの一部分が開口部から押し出されるという形態で視覚リマインダアラートを提供することができる。
【０２０６】
別法として、排出機構は、電動式のアクチュエータを含むことができる。たとえば、複数の注射デバイスに直交して配置されたローラが、注射デバイスを開口部から押し出すように駆動することができる。ローラは、すべての注射デバイスを等しく押すことができ、保持機構は、１つを除いてすべての注射デバイスを定位置で保持するように構成される。さらに別法として、アクチュエータは、ケースのベースからの突出部材を含むことができ、突出部材は、ケースの幅にわたって横方向に駆動される。突出部材は、レールに沿って駆動することができ、またはケースの幅に沿って延びるベルトから突出することができる。突出部材は、各注射デバイスに順に係合し、その注射デバイスを開口部から押し出すように構成される。
【０２０７】
リマインダに対する期間は、包装アセンブリ内に収納されている薬剤に応じて、任意の適した投薬期間とすることができる。次の予定投薬時間までに設定される期間は、任意の日数とすることができ、たとえば２〜６０日とすることができる。この期間は、数週間、たとえば７日、１４日、２１日、または２８日の期間とすることができる。この期間は、２８日間、すなわち４週間とすることができ、または１か月とすることができる。異なる期間を各注射デバイスに設定することができる。注射デバイスに対する期間は、注射デバイス上に記録することができ、デバイスセンサによって読み取ることができる。あるタイプの注射デバイスに対する期間は、不揮発性メモリ内に記憶することができる。
【０２０８】
期間は、１日または２日になることもあり、ディスプレイは、予定投薬時間になるまでの時間数を示すように構成することができる。同様に、数時間程度の期間の場合、ディスプレイは、分単位で示すことができる。
【０２０９】
期間は、すべての注射デバイスに対して固定することができる。所定の期間を不揮発性メモリ内に記憶することができる。別法として、タイマ持続時間スイッチを、任意の２つの期間から選択するように構成することができる。たとえば、第１のスイッチ位置は、７日の期間に対応することができ、第２のスイッチ位置は、１４日の期間に対応することができる。別法として、タイマ持続時間スイッチは、多位置スイッチ、たとえば回転スイッチまたはダイヤルとすることができる。期間は、ディスプレイに関連して設定することができ、第１の使用者入力により、ディスプレイは現在の期間を示し、第２の入力を使用して、この期間を調整する。
【０２１０】
別法として、期間は、リセットボタンを使用して特有の入力シーケンスによって調整することができる。たとえば、リセットボタンをより長い期間、たとえば５秒より長い期間にわたって保持することで、「期間調整モード」を開始することができる。ディスプレイは、現在のタイマ持続時間を示すことができ、たとえばディスプレイは、「１４」を示して１４日を示すことができる。このモードでは、リセットボタンを再び５秒未満だけ押すことで、期間を増分的に増大させることができる。たとえば、１回ボタンを押すことで１日加えることができ、それに応じて表示される値は変化する。このようにして、使用者は、所定の最大値、たとえば「２８」までの期間を調整することができる。使用者がもう一度押した場合、期間を所定の最小値、たとえば「１４」まで減らすことができる。使用者がリセットボタンをより長い期間、たとえば５秒より長い期間にわたって再び保持した場合、現在表示されている値を新しい期間として記憶することができ、通常動作が再開される。別法として、入力のない所定の期間後、たとえば１０秒後に、この値を記憶することができ、通常動作が再開される。
【０２１１】
ドアタイマおよびリセットタイマは、任意の適した時間枠で動作することができる。たとえば、冷蔵庫ドアが１０分または１５分間開いている場合、ユーザインターフェース２１０は一部スリープモードに入ることができる。リセットボタンは、１秒または最高５秒間押下された場合、カウントダウンタイマをリセットするように構成することができる。
【０２１２】
ディスプレイは、より多くの数字およびメッセージに対応するために、３つ以上のＬＥＤアレイを含むことができ、または単一のＬＥＤアレイのみとすることもできる。別法として、ディスプレイは、数字および／またはメッセージを表示するのに適した任意の形態の電子ディスプレイを含むことができ、たとえばディスプレイは、ＬＥＤ画素のアレイ、ＬＣＤもしくは電子ペーパースクリーン、またはスプリットフラップディスプレイとすることができる。ディスプレイは、擬似３Ｄ画像またはビデオを表示することが可能なディスプレイ、たとえばレンチキュラディスプレイとすることができる。ディスプレイは、ケースとは別個の周辺モジュール内に配置することができる。ディスプレイモジュールは、有線または無線接続で電子機器システムに接続することができる。電子機器システムは、選択された表示に適した任意のディスプレイドライバを含むことができる。
【０２１３】
ディスプレイは、さらなる状態情報を、またはより詳細にはディスプレイ上のテキストメッセージの形態で提供するように構成することができる。たとえば、ディスプレイは、点滅する数字００に加えて、またはその代わりに、リマインダメッセージを示すことによって、予定投薬時間になったという視覚リマインダを提供することができる。数字００の出力は、リマインダメッセージの一例である。ディスプレイは、包装アセンブリ内に残っている注射デバイスの数を示すように制御することができる。プロセッサ配置は、センサアレイからの入力に応じて、注射デバイスの数を判定するように構成することができる。別法として、プロセッサ配置は、予定投薬時間が通過した時間数を監視するように構成することができる。ディスプレイは、包装アセンブリが空であるときに通知メッセージを示すように制御することができる。
【０２１４】
ディスプレイは、短いシーケンスの写真またはビデオを２Ｄまたは３Ｄで表示して、注射デバイスの正しい使用または適用を示すために使用することができる。ディスプレイは、患者の療法または日常生活に関連する任意の他の有用な情報または助言を示すことができる。
【０２１５】
ディスプレイは、注射デバイスが包装アセンブリから取り出されたとき、ウォームアップ期間を表示するように制御することができる。ディスプレイは、センサアレイとともに制御することができる。注射デバイスに対する予定投薬時間になったとき、センサアレイは、注射デバイスの取り出しを検出するように動作させることができる。ディスプレイは、センサアレイが注射デバイスの取り出しを検出したとき、ウォームアップ期間を表示することができる。ウォームアップ期間は、注射デバイスが室温に到達するのに必要とされる推奨時間を表す。プロセッサ配置は、ウォームアップ期間に基づいてタイミング動作を実行することができる。
【０２１６】
プロセッサ配置は、ケースの蓋が閉じている場合、ユーザインターフェースのディスプレイを停止状態にするように構成することができる。プロセッサ配置は、冷蔵庫開放センサに基づいて、残っている日数が１より大きいとき、蓋が閉じているか否かにかかわらず、包装アセンブリの状態が正常であることを使用者に示すように、ＬＥＤアレイを起動することができる。使用者は、蓋を開いてディスプレイを起動し、必要とされる場合は日数を示すことができる。予定投薬時間になったとき、プロセッサ配置は、蓋が開いているか否かにかかわらず、ＬＥＤアレイおよびディスプレイの両方を起動して点滅させ、視覚リマインダを提供することができる。
【０２１７】
プロセッサ配置は、ロッキング機構が活動中であり、ケースの蓋がロックされていることを示すように、ＬＥＤアレイを起動することができる。たとえば、１つまたはそれ以上の赤色ＬＥＤを起動して、蓋がロックされていることを示すことができる。１つまたはそれ以上のＬＥＤを点滅するように制御することができる。１つまたはそれ以上の起動されたＬＥＤは、ケースの半透明の蓋を通して見ることができる。プロセッサ配置は、冷蔵庫開放センサに基づいて、冷蔵庫ドアが開かれたときにケースがロックされていることを示すように、ＬＥＤアレイを起動することができる。電子機器システムは、ケースが動いたことまたはケースの蓋を開けようとしたことを検出する１つまたはそれ以上のセンサをさらに含むことができる。プロセッサ配置は、ロッキング機構が活動中であるときにケースが動いたことまたはケースの蓋を開けようとしたことに基づいて、ＬＥＤアレイを起動することができる。
【０２１８】
ＬＥＤアレイは、複数の開口部の各々に対して複数のＬＥＤを含むことができ、または開口部ごとに１つのＬＥＤを含むことができる。たとえば、ＬＥＤアレイは、さらに多種多様な状態情報を提供するために、開口部ごとに４つ、５つ、または６つのＬＥＤを含むことができる。別法として、各開口部に対するＬＥＤのうちの２つまたは３つを、単一の２色ＬＥＤまたは３色ＬＥＤに交換することができる。別法として、任意の他の形態の通知光または視覚出力トランスデューサをＬＥＤの代わりに使用することもできる。別法として、プロセッサ配置は、複数のＬＥＤのうちの１つを点滅または明滅させることができ、残っているＬＥＤはオフにし、または連続して照明させる。使用者を使用のために次の注射デバイスへ案内するために、異なるＬＥＤをいつも明滅させるように制御することができる。１つのＬＥＤが異なる色で点滅することができる。プロセッサ配置は、包装アセンブリ内に残っている注射デバイスの数に応じて、複数のＬＥＤを制御することができる。
【０２１９】
スピーカは、音声出力トランスデューサ、たとえば電気音響トランスデューサ、圧電ブザー、可動のダイアフラムスピーカ、または機械ベルの任意の適した形態とすることができる。音声出力トランスデューサの代わりに、またはそれに加えて、振動アラートを使用することができる。スピーカは、デバイスのタイプに応じて、異なるアラート出力を出力することができる。たとえば、スピーカは、断続的なトーンの周期もしくはトーンの周波数を変動させることができ、または事前に画成されたトーンシーケンス、たとえば３トーンシーケンスを出力することができる。別法として、スピーカは、不揮発性メモリ内に記憶されているデジタル音声ファイルを再生するように構成することができる。各デバイスタイプに対して、またはたとえば、包装アセンブリの異なる使用者に対するアラートを区別するために、固有または個々のアラートを使用することができる。音声アラートは、使用者がカスタマイズ可能とすることができる。音声アラートに加えて、スピーカの音声出力を使用して、有用性を他の方法で改善することもできる。たとえば、音声出力は、注射デバイスがセンサアレイによって検出されたことを示すことができる。注射デバイスが挿入されているか、それとも取り出されているかに応じて、異なる音声出力を使用することができる。
【０２２０】
音声出力は、アラーム機能をさらに提供することができる。電子機器システムは、ケースが動いたことまたはケースの蓋を開けようとしたことを検出する１つまたはそれ以上のセンサをさらに含むことができる。プロセッサ配置は、ロッキング機構が活動中であるときにケースが動いたことまたはケースの蓋を開けようとしたことに基づいて、スピーカを起動することができる。
【０２２１】
冷蔵庫開放センサは、フォトトランジスタを含むことができ、または別法としてフォトレジスタもしくはフォトダイオードを含むことができる。別法として、冷蔵庫開放センサは、機械スイッチを含むことができる。冷蔵庫開放センサは、ケースの外部に位置することができ、冷蔵庫ドアのヒンジまたは枠に位置することができる。冷蔵庫開放センサは、閉位置で冷蔵庫ドアによって押下されるように配置された機械スイッチとすることができる。
【０２２２】
無線端末は、冷蔵庫に密接して位置することができ、冷蔵庫内に位置することができ、または冷蔵庫自体の一部とすることができる。プロセッサ配置は、冷蔵庫ドアが閉じているとき、付近の無線端末の無線ＬＡＮを検出するように、無線通信モジュールを起動することができる。無線通信モジュールは、このようにして時々、たとえば週に１回もしくは月に１回またはそれ以下で起動することができる。このようにして付近の無線端末の無線ＬＡＮが検出された場合、プロセッサ配置は、さらに頻繁に、たとえば１日１回またはそれ以上、検出された無線ＬＡＮに接続するように、無線通信モジュールを起動することができる。
【０２２３】
センサアレイは、電子機器システムの構成要素を有する単一のＰＣＢにおいて、パネル上に取り付けることができる。別法として、センサアレイは、別個のＰＣＢ上に取り付けることができる。センサアレイは、ケースの後部に位置することができ、または内部で上壁もしくは下壁に位置することができる。各注射デバイスに対して、複数のデバイスセンサを提供することができる。別法として、センサアレイは、単一のデバイスセンサのみを含むことができる。単一のデバイスセンサが、複数のデバイスタグを起動および検出することができる。デバイスセンサは、各デバイスタグの場所を判定することができる。別法として、単一のデバイスセンサがケースの外部に位置することができ、使用者は、注射デバイスをケースに入れる前に、各注射デバイスをデバイスセンサに提示することができる。
【０２２４】
代替デバイスセンサが、光センサを含むことができる。たとえばバーコードまたはＱＲコードなどの光学式デバイスタグを、複数の注射デバイス上に提供することができる。別法として、光センサは、注射デバイス上の色または視覚マーキングを判定して、注射デバイスのタイプを判定することができる。いくつかの実施形態では、光センサは、さらなるデバイス情報を受けなくても注射デバイスの存在を検出する。デバイスセンサは、開口部に配置されたときに注射デバイスによって押下されるように配置された機械スイッチによって実施することができる。プロセッサ配置は、注射デバイスの数、注射デバイスの場所を判定し、注射デバイスの検出された存在に基づいて、各注射デバイスに対するデバイスインデックスを生成することができる。代替のプロセッサ配置は、注射デバイスのデバイスタイプおよび有効期限日の両方が別の注射デバイスに整合した場合のみ、デバイスインデックスを繰り返すことができる。
【０２２５】
代替のカウントダウンタイマ実装は、クロックデバイスを有するオフチップおよびオンチップの状態ベースの論理回路を含み、他の形態は当業者には明らかである。
【０２２６】
電子機器システムのＰＣＢおよび構成要素を保護のために封止することができる。たとえば、ＰＣＢは、各々の側を耐水性のラッカーまたは別の適した被覆で被覆することができる。電子機器システムは、家庭用冷蔵庫の内部における湿気または湿度からの保護のために被覆することができる。
【０２２７】
包装アセンブリは、電子機器システムの電力要件に応じて、より多いまたはより少ない数の電池を含むことができる。たとえば、包装アセンブリは、単一の電池電力パックを含むことができる。１つまたはそれ以上の電池を取外し可能および交換可能とすることができ、または包装アセンブリのケース内に固定することができる。別法として、包装アセンブリは、電源または任意の代替電源に適合させることができる。
【０２２８】
「デバイスタイプ」という用語は、所与の薬物および所与の薬物濃縮物を有する薬物容器、ならびに患者への薬物注射の関連工程を実行する機械的／電子的な物体の物理的な総和について説明するために使用される。デバイスタイプは、デバイステーブル内の１つのフィールドによって表すことができ、または別法として、たとえば注射デバイスの薬剤、濃縮物、および送達方法のいずれかを指定することによってデバイスタイプを画成するために、２つもしくはそれ以上の従属フィールドによって表すことができる。
【０２２９】
用語「薬物」または「薬剤」は、本明細書において同意語として使用され、１つまたはそれ以上の医薬品有効成分または薬学的に許容されるその塩もしくは溶媒和物と、場合により、薬学的に許容される担体とを含む医薬製剤を示す。医薬品有効成分（「ＡＰＩ」）とは、最も広範な言い方で、ヒトまたは動物に生物学的影響を及ぼす化学構造のことである。薬理学では、薬物または薬剤が、疾患の処置、治療、予防、または診断に使用され、またはそれとは別に、身体的または精神的健康を向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限られた継続期間、または慢性疾患では定期的に、使用される。
【０２３０】
以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つのＡＰＩ、またはその組合せを含むことができる。ＡＰＩの例としては、分子量が５００Ｄａ以下である低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが含まれ得る。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込まれる。１つまたはそれ以上の薬物の混合物もまた企図される。
【０２３１】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物または薬剤をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。それだけには限らないが、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、潅流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）とすることができる。ここで説明される薬物は、たとえば２４以上のゲージ数を有する、たとえば皮下針である針を含む注射デバイスでは特に有用であり得る。
【０２３２】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含まれる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つもしくはそれ以上の薬物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の固体もしくは可撓性の容器とすることができる。たとえば、場合によって、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を収納するように設計される。場合によって、チャンバは、約１か月から約２年の間薬物を保存するように設計される。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。場合によって、薬物容器は、投与予定の医薬製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえばＡＰＩおよび希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成される。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成される。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成される。
【０２３３】
本明細書において説明される薬物送達デバイス内に含まれる薬物または薬剤は、数多くの異なるタイプの医学的障害の処置および／または予防に使用される。障害の例としては、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症が含まれる。障害の別の例としては、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチがある。ＡＰＩおよび薬物の例としては、たとえば、それだけには限らないが、ハンドブックのＲｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ  ２０１４、主グループ１２（抗糖尿病薬物）または主グループ８６（腫瘍薬物）、およびＭｅｒｃｋ  Ｉｎｄｅｘ、第１５版などに記載されているものがある。
【０２３４】
１型もしくは２型の糖尿病、または１型もしくは２型の糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容されるその塩もしくは溶媒和物、またはそれらの任意の混合物が含まれる。本明細書において使用される用語「類似体」および「誘導体」は、元の物質と構造的に十分に類似しており、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。特に、用語「類似体」は、天然のペプチドの構造、たとえばヒトのインスリンの構造から、天然のペプチド中に見出される少なくとも１つのアミノ酸残基を欠失させるおよび／もしくは交換することによって、ならびに／または少なくとも１つのアミノ酸残基を付加することによって式上で得られる分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換されるアミノ酸残基は、コード可能なアミノ酸残基、または他の天然の残基もしくは完全に合成によるアミノ酸残基とすることができる。インスリン類似体は「インスリン受容体リガンド」とも呼ばれる。特に、用語「誘導体」は、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば、脂肪酸）が１つまたはそれ以上のアミノ酸に結合している、天然のペプチドの構造、たとえばヒトのインスリンの構造から式上で得られる分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然のペプチド中に見出される１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失され、かつ／もしくはコード不可能なアミノ酸を含む他のアミノ酸によって置換されていてもよく、または、コード不可能なアミノ酸を含むアミノ酸が、天然のペプチドに付加されていてもよい。
【０２３５】
インスリン類似体の例としては、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置換されているヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンがある。
【０２３６】
インスリン誘導体の例としては、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ−テトラデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、Ｌｅｖｅｍｉｒ（登録商標））、Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ω−カルボキシヘプタデカノイル−γ−Ｌ−グルタミル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、Ｔｒｅｓｉｂａ（登録商標））、Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンがある。
【０２３７】
ＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストの例としては、たとえば、リキシセナチド（Ｌｙｘｕｍｉａ（登録商標）、エキセナチド（エキセンディン−４、Ｄｙｅｔｔａ（登録商標）、Ｂｙｄｕｒｅｏｎ（登録商標）、アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｖｉｃｔｏｚａ（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（Ｓｙｎｃｒｉａ（登録商標））、デュラグルチド（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ（登録商標））、ｒエキセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン（Ｅｌｉｇｅｎ）、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎがある。
【０２３８】
オリゴヌクレオチドの例としては、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセンナトリウム（Ｋｙｎａｍｒｏ（登録商標））がある。
【０２３９】
ＤＰＰ４阻害剤の例としては、ビルダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンがある。
【０２４０】
ホルモンの例としては、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストが含まれる。
【０２４１】
多糖類の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩が含まれる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ハイランＧ−Ｆ２０（Ｓｙｎｖｉｓｃ（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【０２４２】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例には、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが含まれる。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばネズミ）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、これはＦｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、突然変異した、または欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。用語の抗体はまた、四価二重特異性タンデム免疫グロブリン（ＴＢＴＩ）および／または交差結合領域の配向性を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗体結合分子を含む。
【０２４３】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペプチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、単一特異性抗体フラグメント、または二重特異性、三重特異性、四重特異性および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの多重特異性抗体フラグメント、一価抗体フラグメント、または二価、三価、四価および多価抗体などの多価抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例が当技術分野で知られている。
【０２４４】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【０２４５】
抗体の例としては、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ）、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ）、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ）がある。
【０２４６】
本明細書において説明される任意のＡＰＩの薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける薬物または薬剤の使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。
【０２４７】
本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載するＡＰＩ、構成、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。
【図１】
2020510469.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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