(57)【要約】  人又は動物の身体から尿を採取して移送するのに適したシステムは、本体、密閉フランジ、及び本体内にあり、密閉フランジによって部分的に画定されたリザーバを有する採尿アセンブリを含むことができる。密閉フランジは開口部を画定でき、本体の内部は開口部を介してアクセス可能である。開口部の周縁部は、開口部を通して配置された使用者の陰茎の幹の周りを密閉するように構成され得る。採尿アセンブリはまた、リザーバと流体連通する出口を含み得る。採尿アセンブリは、流体が使用者の陰茎の尿道開口部から本体内に流入し、リザーバに採取され、そして出口から流出するように構成され得る。
2020510464.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
採尿アセンブリであって、
流体不透過性側壁によって囲まれた内部領域を有する本体であって、開放近位端部と閉鎖遠位端部とを含む本体と、
前記本体の前記内部領域内にあって前記側壁の少なくとも一部分によって画定される流体リザーバと、
前記リザーバと流体連通する流体出口と、
を含み、
少なくとも前記本体は、前記開放近位端部を通して配置された使用者の陰茎が、前記リザーバ内に前記陰茎の尿道開口部を配置した状態で配置されるように構成され、
前記本体は、前記尿道開口部から前記リザーバ内に排出された尿を受け、前記尿を前記リザーバから前記出口を介して引き出すように構成される、
ことを特徴とする採尿アセンブリ。
【請求項２】
前記開放近位端部又はその付近にて前記側壁に結合された密閉フランジをさらに含み、
前記密閉フランジは、貫通する開口部を有し、
前記開口部の周縁部は、通過して配置された前記使用者の陰茎の幹の周りを密閉するように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載の採尿アセンブリ。
【請求項３】
前記リザーバ内に配置されて前記流体出口を画定する第１端部と、前記本体の前記遠位端部に向かって、かつ前記遠位端部を越えて延びる管本体と、真空源に結合されるように構成された第２端部とを有する管をさらに含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の採尿アセンブリ。
【請求項４】
前記本体は少なくとも１つのポリマーで形成される、
ことを特徴とする請求項１に記載の採尿アセンブリ。
【請求項５】
前記本体は略円筒形である、
ことを特徴とする請求項１に記載の採尿アセンブリ。
【請求項６】
前記本体はリングとシースを含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の採尿アセンブリ。
【請求項７】
前記シースは、流体不透過性層、一方向流体移動布、及び前記流体不透過性層と前記一方向流体移動布との間の多孔質層を含む、
ことを特徴とする請求項６に記載の採尿アセンブリ。
【請求項８】
前記内部領域内に配置され、前記使用者の前記尿道開口部から排出された尿の流れからの噴射を減衰するように構成される噴射減衰機をさらに含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の採尿アセンブリ。
【請求項９】
前記噴射減衰機は紡糸プラスチックから形成される、
ことを特徴とする請求項８に記載の採尿アセンブリ。
【請求項１０】
前記流体出口と流体的に結合される流体レセプタクルをさらに含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の採尿アセンブリ。
【請求項１１】
前記流体出口と流体的に結合される真空源をさらに含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の採尿アセンブリ。
【請求項１２】
前記本体に形成され、前記本体の前記内部領域と外側との間の流体連通を提供する１つ以上の真空逃がし開口部をさらに含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の採尿アセンブリ。
【請求項１３】
前記採尿アセンブリをその中に回転可能に配置するように構成された安定化付属品をさらに含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の採尿アセンブリ。
【請求項１４】
採尿システムであって、
採尿アセンブリと、
開口部を画定する安定化付属品であって、前記開口部は前記採尿アセンブリをその中に回転可能に配置するように構成されたサイズ及び形状を示し、使用者の陰茎の周りの領域に配置されるように構成される安定化付属品と、
を含み、
前記採尿アセンブリは、
流体不透過性側壁によって囲まれた内部領域を有し、開放近位端部と閉鎖遠位端部とを有する本体と、
前記本体の前記内部領域内にあって前記側壁の少なくとも一部分によって画定される流体リザーバと、
前記リザーバと流体連通する流体出口と、
を含み、
少なくとも前記本体は、前記開放近位端部を通して配置された使用者の陰茎が、前記リザーバ内に前記陰茎の尿道開口部を配置した状態で配置されるように構成され、
前記本体は、前記尿道開口部から前記リザーバ内に排出された尿を受け、前記受けた尿を前記リザーバから前記出口を介して引き出すように構成される、
ことを特徴とする採尿システム。
【請求項１５】
前記安定化付属品は前記使用者の陰茎の周りの前記領域のサイズ及び形状に実質的に対応するサイズ及び形状を示す底面を含む、
ことを特徴とする請求項１４に記載の採尿システム。
【請求項１６】
前記安定化付属品は底面を含み、
前記底面は、前記安定化付属品を前記使用者の陰茎の周りの領域に取り付けるように構成された粘着剤を含む、
ことを特徴とする請求項１４に記載の採尿システム。
【請求項１７】
前記安定化付属品は隆起部分とベース部分を含み、
前記隆起部分は少なくとも部分的に前記開口部を画定して環状の略円筒形を示し、
前記ベース部分は前記使用者の陰茎の周りの領域と接触するように構成される、
ことを特徴とする請求項１４に記載の採尿システム。
【請求項１８】
前記隆起部分は前記ベース部分とは別個であって前記ベース部分に取り付けられる、
ことを特徴とする請求項１６に記載の採尿システム。
【請求項１９】
前記安定化付属品は可逆的に互いに結合される２つ以上の部品を含む、
ことを特徴とする請求項１４に記載の採尿システム。
【請求項２０】
前記採尿アセンブリの前記流体出口に少なくとも１つの管を介して結合された真空源をさらに含み、
前記真空源は尿を前記リザーバから前記少なくとも１つの管を介して引き出すのを補助するように構成される、
ことを特徴とする請求項１４に記載の採尿システム。
【請求項２１】
採尿アセンブリを使用者の尿道開口部と動作可能な関係で配置するステップであって、
前記採尿アセンブリは、
流体不透過性側壁によって囲まれた内部領域を有し、開放近位端部と閉鎖遠位端部とを含む本体と、
前記本体の前記内部領域内にあって前記側壁の少なくとも一部分によって画定される流体リザーバと、
前記リザーバと流体連通する流体出口とを含み、
前記動作可能な関係は使用者の陰茎が前記開放近位端部を通って配置され、前記陰茎の前記尿道開口部が前記リザーバ内に配置されていることを含む、ステップと、
前記尿道開口部から排出された尿を前記リザーバ内に受けるステップと、
前記受けた尿を前記リザーバから前記流体出口を介して除去するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２２】
前記採尿アセンブリは、その前記開放近位端部の近くで前記側壁に結合された密閉フランジをさらに含み、
前記密閉フランジは貫通する開口部を、周縁部を備えて有し、
前記動作可能な関係は、前記密閉フランジの前記開口部を通して配置された前記使用者の陰茎が前記開口部の前記周縁部と密閉関係にあることを含む、
ことを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記採尿アセンブリを受容するように構成される開口部を画定する安定化付属品を、前記使用者の陰茎の周りの領域に配置するステップをさらに含む、
ことを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
安定化付属品を前記使用者の陰茎の周りの領域に配置するステップは、前記安定化付属品の底面を前記使用者の陰茎の周りの前記領域に密着して結合することを含む、
ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
採尿アセンブリを使用者の前記尿道開口部と動作可能な関係に配置するステップは、前記採尿アセンブリを前記安定化付属品の前記開口部に配置することを含む、
ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記使用者の動きに応答して、前記採尿アセンブリを前記安定化付属品の前記開口部内で回転するステップをさらに含む、
ことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記流体出口を真空源に結合して前記尿が前記リザーバから前記流体出口を介して引き出されるのを補助するステップをさらに含む、
ことを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２８】
前記採尿アセンブリは前記リザーバ内に配置されて前記流体出口を画定する第１端部と前記リザーバから離隔する第２端部とを有する管をさらに含み、
前記管の前記第２端部を流体レセプタクルに流体的に結合するステップと、
尿を前記採尿アセンブリの前記リザーバから前記管を介して引き出し、前記リザーバ内に受けることを可能にするステップと、
をさらに含むことを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１月３１日に出願された米国仮出願第６２/４５２，４３７号からの先権を主張し、その開示の全てはこの引用により本明細書に記載されたものとする。
【０００２】
本開示は、概して、人又は動物の身体から尿を採取して移送するシステム、装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
本明細書に記載の実施形態は、概して、人又は動物の身体から尿を採取して移送することに関する。様々な状況において、人又は動物は運動性が制限され、又は損なわれ、通常の排尿プロセスが困難又は不可能である場合がある。例えば、人は運動性を損なう障害を経験しているか、又は患っている場合がある。人は、パイロット、運転手、及び危険な場所での労働者が経験するような制限された移動条件にある場合がある。さらに、時にはモニタリング目的又は臨床試験のために採尿を必要とする。
【０００４】
導尿カテーテル等の尿道カテーテルを用いて、失禁等のこれらの状況の一部に対処することができる。しかしながら、残念なことに、尿道カテーテルは不快で痛みを伴う場合があり、感染症等の合併症を引き起こすことがある。加えて、医療施設等において寝たきり患者のトイレに使用されるレセプタクルである便器が時として使用される。しかしながら、便器は不快で、こぼれ易く、その他の衛生上の問題を起こし易い。
【０００５】
不快感、発疹、及び痛み等の尿失禁の最も重篤な影響に苦しむ男性は、典型的に高齢者であり、寝たきりの場合が多い。彼らはまた衛生を維持するために継続的な介助を必要とする。これらの患者に多く見られる特徴としては、彼らは一般的に仰向けで横たわり、陰茎のサイズは年齢とともに減少することが多く、脂肪組織を含むスキンロールによって、陰茎は後退し、横臥位にある間は上向きになる場合が多く、患者は陰茎に触れて装置を操作することが困難になる。尿捕捉装置はこれらの特性を参照して設計される必要がある。
【０００６】
利用可能な解決策は、通常、起立したまま使用するためのもの（カップ及び漏斗等）であり、尿排出口が陰茎の遠位端部の反対側にある。コンドーム型カテーテル等の他のデザインは患者にとって操作が困難であり、寸法的に不適合である場合が多く、確実に留置しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、人又は動物、特に男性から快適に、そして使用者及び／又は周囲領域の汚染を最小限にして採尿できる装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一実施形態では、採尿アセンブリが開示される。採尿アセンブリは、流体不透過性側壁によって囲まれた内部領域を有する本体を含む。本体は、開放近位端部と閉鎖遠位端部とを含む。採尿アセンブリはまた、本体の内部領域内にあって側壁の少なくとも一部分によって画定される流体リザーバを含む。採尿アセンブリはさらに、リザーバと流体連通する流体出口を含む。少なくとも本体は、開放近位端部を通して配置された使用者の陰茎が、リザーバ内に陰茎の尿道開口部を配置した状態で配置されるように構成される。本体は、尿道開口部からリザーバ内に排出された尿を受け、尿をリザーバから出口を介して引き出すように構成される。
【０００９】
一実施形態では、採尿システムが開示される。採尿システムは、採尿アセンブリを含む。採尿アセンブリは、流体不透過性側壁によって囲まれた内部領域を有する本体を含む。本体は、開放近位端部と閉鎖遠位端部とを含む。採尿アセンブリはまた、本体の内部領域内にあって側壁の少なくとも一部分によって画定される流体リザーバを含む。採尿アセンブリはさらに、リザーバと流体連通する流体出口を含む。少なくとも本体は、開放近位端部を通して配置された使用者の陰茎が、リザーバ内に陰茎の尿道開口部を配置した状態で配置されるように構成される。本体は、尿道開口部からリザーバ内に排出された尿を受け、受けた尿をリザーバから出口を介して引き出すように構成される。採尿システムはまた、開口部を画定する安定化付属品を含む。開口部は、その中に採尿アセンブリを回転可能に配置するように構成されるサイズ及び形状を示す。安定化付属品は、使用者の陰茎の周りの領域に配置されるように構成される。
【００１０】
一実施形態では、方法が開示される。この方法は、採尿アセンブリを使用者の尿道開口部と動作可能な関係で配置することを含む。採尿アセンブリは、流体不透過性側壁によって囲まれた内部領域を有する本体を含み、本体は開放近位端部と閉鎖遠位端部とを含む。採尿アセンブリはまた、本体の内部領域内にあって側壁の少なくとも一部分によって画定される流体リザーバを含む。採尿アセンブリはさらに、リザーバと流体連通する流体出口を含む。動作可能な関係は、開放近位端部を通して配置された使用者の陰茎を、リザーバ内に陰茎の尿道開口部を配置した状態で含む。方法はまた、尿道開口部からリザーバ内に排出された尿を受けることを含む。方法はさらに、受けた尿をリザーバから流体出口を介して除去することを含む。
【００１１】
開示された任意の実施形態の特徴は、制限なしに、互いに組み合わせて用いられてもよい。加えて、本開示の別の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付図面を考慮することによって当業者には明らかになるであろう。
【００１２】
図面は、本開示のいくつかの実施形態を示し、同一の参照番号は、図面に示される異なる図又は実施形態における同一又は類似の要素あるいは特徴を指す。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】一実施形態による、採尿システムの概略ブロック図である。
【図２Ａ】一実施形態による、採尿アセンブリの斜視図である。
【図２Ｂ】一実施形態による、採尿アセンブリの断面側面図である。
【図３Ａ】一実施形態による、採尿アセンブリの本体の一部分を通って本体の上部から延びる出口に関連する出口管を示す、採尿アセンブリの斜視図である。
【図３Ｂ】一実施形態による、本体に対する出口管と出口の配置を示す、採尿アセンブリの上面図である。
【図３Ｃ】別の実施形態による、採尿アセンブリの概略断面図である。
【図４Ａ】一実施形態による、採尿アセンブリの上面斜視図である。
【図４Ｂ】一実施形態による、採尿アセンブリの底面斜視図である。
【図４Ｃ】一実施形態による、本体の内層及び密閉フランジの上面図である。
【図４Ｄ】図４Ａの線４Ｄ−４Ｄに沿った概略断面図である。
【図４Ｅ】図４Ｄの線４Ｅ−４Ｅに沿った概略断面図である。
【図５Ａ】一実施形態による、採尿アセンブリの等角図である。
【図５Ｂ】一実施形態による、採尿アセンブリの概略断面図である。
【図６Ａ】一実施形態による、安定化付属品の概略上面図である。
【図６Ｂ】一実施形態による、採尿アセンブリと係合した安定化付属品を含む採尿システムの上面図である。
【図６Ｃ】一実施形態による、採尿アセンブリと係合した安定化付属品を含む採尿システムの正面断面図である。
【図６Ｄ】一実施形態による、採尿アセンブリと係合した安定化付属品を含む採尿システムの側面図である。
【図７Ａ】一実施形態による、長円形の安定化付属品の上面図である。
【図７Ｂ】一実施形態による、採尿アセンブリと係合した安定化付属品を含む採尿システムの側面図である。
【図８Ａ】一実施形態による安定化付属品の等角図である。
【図８Ｂ】一実施形態による、採尿アセンブリと係合した安定化付属品を含む採尿システムの等角図である。
【図８Ｃ】一実施形態による、採尿アセンブリと係合した安定化付属品を含む採尿システムの概略断面図である。
【図８Ｄ】一実施形態による、採尿アセンブリと係合した安定化付属品を含む採尿システムの概略断面図である。
【図９Ａ】一実施形態による、（図９Ｃに組み立てられて示される）安定化付属品の第１部品の等角図である。
【図９Ｂ】一実施形態による、（図９Ｃに組み立てられて示される）安定化付属品の第２部品の等角図である。
【図９Ｃ】一実施形態による、組み立てられた安定化付属品の概略断面図である。
【図１０Ａ】一実施形態による、安定化付属品に配置された図５Ａ〜図５Ｂの採尿アセンブリを含むシステムの概略断面図である。
【図１０Ｂ】一実施形態による、安定化付属品に配置された図５Ａ〜図５Ｂの採尿アセンブリを含むシステムの概略断面図である。
【図１１Ａ】一実施形態による、使用位置で使用者に配置された採尿システムの概略図である。
【図１１Ｂ】一実施形態による、使用位置で使用者に配置された採尿システムの概略切欠図である。
【図１２】一実施形態による、使用者の身体に配置された採尿システムの概略図である。
【図１３】一実施形態による、採尿アセンブリを用いて使用者から採尿する方法を示す流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
人又は動物、特に男性の身体から尿を採取して移送するのに適した採尿システムが開示される。開示された採尿システムは、本体及び／又は密閉フランジを含み得る採尿アセンブリを含む。本体は、開放近位端部と閉鎖遠位端部とを有する流体不透過性側壁によって囲まれた内部領域を有し得る。密閉フランジは、その近位端部の近くで側壁に結合（例えば、永久的に又は可逆的に結合）され得る。密閉フランジは、それを貫通する開口部を有することができ、開口部の周縁部は、それを通して配置された使用者の陰茎の幹の周りを密閉するように構成される。採尿アセンブリは、本体の内部領域である流体リザーバをさらに含むことができ、したがって、流体リザーバは、側壁の少なくとも一部分によって少なくとも部分的に画定される。リザーバはまた、密閉フランジによって部分的に画定され得る。採尿アセンブリはまた、リザーバと流体連通し、かつ密閉フランジに隣接する流体出口を含む。採尿アセンブリは、開口部を通して配置された使用者の陰茎を、陰茎の尿道開口部がリザーバ内に配置され（例えば、本体の内部領域内に配置され）た状態で配置するように構成され得て、陰茎の幹は開口部の周縁部と密閉関係にあり、その結果、採尿アセンブリは尿道開口部からリザーバ内に排出された尿を受け、受けた尿をリザーバから出口を介して引き出すように構成される。
【００１５】
いくつかの実施形態では、方法は、男性使用者の尿道開口部と動作可能な関係で採尿システムを配置することを含み得る。採尿システムは、本体、密閉フランジ、流体リザーバ、流体出口、又は安定化付属品のうちの少なくとも１つを含むことができる。本体は、近位端部と閉鎖遠位端部とを有する流体不透過性側壁によって囲まれた内部領域を有することができる。密閉フランジは、その近位端部の近くで側壁に結合することができ、それを貫通する開口部を、周縁部を備えて有することができる。流体リザーバは、本体の内部領域内にあって、側壁の少なくとも一部分と密閉フランジによって画定され得る。流体出口は、リザーバと流体連通にあり、かつ密閉フランジに隣接し得る。動作可能な関係は、密閉フランジの開口部を通して配置された使用者の陰茎を、開口部の周縁部と密閉関係で、かつ陰茎の尿道開口部をリザーバ内に配置された状態で含むことができる。この方法は、尿道開口部から排出された尿がリザーバ内に受けられるのを可能にし、かつ受けられた尿がリザーバから流体出口を介して引き出されるのを可能にすることを含み得る。
【００１６】
本明細書において、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈が明らかにそうでないことを指示しない限り、複数の指示対象を含む。したがって、例えば、用語「１つの部材」は、単一部材又は部材の組み合わせを意味することを意図しており、「材料」は、１つ以上の材料又はそれらの組み合わせを意味することを意図する。
【００１７】
本明細書に記載の実施形態は、１つ以上の生体適合性材料から形成又は構築し得る。適切な生体適合性材料の例には、金属、セラミック、又はポリマーが含まれる。適切な金属の例には、医薬品グレードのステンレス鋼、金、チタン、ニッケル、鉄、白金、スズ、クロム、銅、及び／又はそれらの合金が含まれる。ポリマーの例には、ナイロン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリアクリレート、エチレン−酢酸ビニル及び別のアシル置換セルロースアセテートのポリマー、非分解性ポリウレタン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニル、ポリ（ビニルイミダゾール）、クロロスルホネートポリオレフィン、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、及び／又はそれらのブレンド及びコポリマーを含む。
【００１８】
図１は、一実施形態による採尿システム１００の概略ブロック図である。採尿システム１００は、採尿アセンブリ１０２を含む。採尿アセンブリ１０２は、本体１４０、密閉フランジ１３０、密閉フランジ１３０によって部分的に画定され得る本体１４０内のリザーバ１１０、又は安定化付属品１８０のうちの少なくとも１つを含むことができる。密閉フランジ１３０は、開口部１３２を画定することができ、本体１４０の内部が開口部１３２を介してアクセス可能である。開口部の周縁部は、開口部１３２を通して配置された使用者の陰茎の幹の周りを密閉するように構成され得る。採尿アセンブリ１０２はまた、リザーバ１１０と流体連通する出口１２０を含む。採尿アセンブリ１０２は、流体が使用者の陰茎の尿道開口部から本体１４０内に流入し、リザーバ１１０内に採取され、出口１２０から流出し得るように構成することができる。一実施形態では、採尿アセンブリ１０２はまた、本体１４０内に配置されて密閉フランジ１３０から離隔された噴射減衰機１５０を含むことができ、本体１４０内に受けられた尿の流れからの噴射を減衰させる。噴射減衰機１５０は、例えば、本体１４０の上部の内側部分を裏打ちする紡糸プラスチック材料とすることができる。一実施形態では、採尿システム１００は排出ライン１２２を含み得る。排出ライン１２２は、外部レセプタクル１６０に流体的に結合することができる。外部レセプタクル１６０は、真空ライン１２４を介して真空源１７０と流体連通することができる。排出ライン１２２及び真空ライン１２４は両方とも、例えば可撓性プラスチック管等の可撓性管を含み得る。
【００１９】
リザーバ１１０は、リザーバ１１０内に受けられた流体を集めることができる任意の適切な形状及び／又はサイズであり得る。上述のように、リザーバ１１０は、本体１４０の１つ以上の流体不透過性側壁によって画定される。いくつかの実施形態では、リザーバ１１０はまた、本体１４０の１つ以上の流体不透過性側壁と組み合わせて密閉フランジ１３０によって部分的に画定され得る。一実施形態では、本体１４０は円筒形容器として成形され得る。いくつかの実施形態において、リザーバ１１０は、本体１４０の１つ以上の側壁、密閉フランジ１３０、及び密閉フランジ１３０によって画定された開口部１３２を通って配置された使用者の陰茎の幹の外面（図示せず）によって画定される。
【００２０】
一実施形態では、採尿アセンブリ１０２は、尿がリザーバ１１０から出口１２０を介して除去されるまで、リザーバ１１０が大量又は少量の尿を採取して一時的に保持することができるようなサイズにすることができる。例えば、採尿アセンブリ１０２は、リザーバ１１０が失禁のために放出されるような少量の尿を保持するように構成されるよう、サイズを決めることができる。一実施形態では、採尿アセンブリ１０２は、リザーバ１１０が満杯の膀胱を排尿する間に放出されるような大量の尿を保持するように構成されるよう、サイズを決めることができる。一実施形態では、採尿アセンブリ１０２は、リザーバ１１０が少量又は大量の尿を採取して保持するのと同時に、例えば重力及び／又は真空源１７０等のポンプなどを介して尿を除去するように構成されるよう、サイズを決めることができる。使用者の陰茎の尿道開口部を介して採尿アセンブリ１０２に入る尿の流速が排出ライン１２２を通る尿の流速よりも大きい状況では、尿の一時的なバックアップがリザーバ１１０内で生じる場合がある。したがって、採尿アセンブリ１０２は、リザーバ１１０が、採尿アセンブリ１０２に出入りする流速の差によって一時的に蓄積する可能性がある流体体積を収容できるようにサイズを決めることができる。加えて、採尿アセンブリ１０２は、本体１４０内及び開口部１３２を介して様々な形状及びサイズの解剖学的構造に適応するようにサイズを決めることができる。
【００２１】
出口１２０はリザーバ１１０の側面から延びるように示されているが、一実施形態では、出口１２０はリザーバ１１０の底部から延びることができる。例えば、出口１２０は、密閉フランジ１３０の一部分に隣接して又はその一部分を通って延びることができる。出口１２０をリザーバ１１０の下方に配置し、尿がリザーバ１１０の底部にほとんど溜まらないようにすることで、リザーバ１１０から尿をより迅速に及び／又は完全に除去することができる。別の実施形態では、出口１２０はリザーバ１１０内に配置され得て、出口１２０に関連する管の少なくとも一部分が本体１４０の上部から延びる。例えば、出口１２０に関連する管の一部分は、本体１４０の少なくとも一部分を通ってリザーバ１１０から延びることができる。そのような実施形態では、出口１２０はリザーバ１１０からある距離を置いて配置され得て、流体はリザーバ１１０から出口１２０に関連する管を通って、及び出口１２０から流れることができる。そのような実施形態では、出口１２０に関連する管のリザーバ端部をリザーバ１１０の底部に向かって配置し、その結果、リザーバ１１０の底部に溜まる尿が少なくなるか又は無くなるため、より迅速に及び／又は完全に尿をリザーバ１１０から除去することができる。一実施形態では、出口１２０は本体１４０の上部に配置することができる。出口１２０に関連する管の一部分は本体１４０の少なくとも一部分を通って延びるように記載されているが、一実施形態では、管の一部分は本体１４０の壁と一体であるように形成することができる。言い換えると、本体１４０の壁は、リザーバ１１０から、本体１４０の上部等、リザーバ１１０の上方に位置する出口まで延びる管腔を画定することができる。本体１４０の壁は、リザーバ１１０付近の管腔の端部に入口を画定することができる。
【００２２】
外部レセプタクル１６０は、排出ライン１２２を介して、出口１２０を通ってリザーバ１１０を出る流体を集めることができる。外部レセプタクル１６０は、密閉容器とすることができる。一実施形態では、外部レセプタクル１６０は使い捨てであり得る。一実施形態では、外部レセプタクル１６０は、滅菌されて再利用されるように構成され得る。
【００２３】
一実施形態では、重力によって、リザーバ１１０内の流体が、リザーバ１１０から外部レセプタクル１６０までの流路（すなわち、出口１２０と排出ライン１２２とを含む流体流路）をたどることができる。一実施形態では、真空源１７０は、使用者の尿道開口部から排出された液体を本体１４０内、リザーバ１１０内へ、かつリザーバ１１０から外部レセプタクル１６０内へと引き出すのに必要な圧力差を補助及び／又は提供することができる。真空源１７０は、真空ライン１２４を介して外部レセプタクル１６０に流体的に結合することができ、ガス状流体は真空ライン１２４を介して外部レセプタクル１６０から引き出される。外部レセプタクル１６０からのガス状流体の引き出しによって引き起こされる外部レセプタクル１６０内の圧力低下の結果として、液体及び／又はガス状流体は、リザーバ１１０から出口１２０を通り、排出ライン１２２を通って、外部レセプタクル１６０内に引き込まれ得る。一実施形態では、真空源１７０は、様々な位置において（例えば、使用者が横向きに横たわっているときに）使用者によって排出された尿の全部又は実質的に全部を捕捉するのに十分な吸引力を加えることができる。
【００２４】
一実施形態では、真空源１７０は、容易に入手可能で、安価で、比較的静かで、及び／又は連続的に作動するように構成されたポンプであり得る。例えば、真空源１７０はポンプとすることができる。真空ライン１２４は、ポンプの吸気口に（排気口ではなく）取り付けることができ、ガス状流体が外部レセプタクル１６０から真空ライン１２４を介してポンプ内に引き込まれる。そのような実施形態では、ポンプは、アクアリウム曝気ポンプと非常によく似た構成を有することができる。一実施形態では、採尿システム１００の必要な静的真空は、約３〜１０水柱フィート（１大気圧の１０〜３０％、８０〜２５０ｍｍＨｇ）であり、約１０〜１００ｃｍ３／秒の自由流速である。一実施形態では、採尿システム１００の必要な静的真空は、使用者のサイズと、使用者からの及び／又は採尿システム１００を通る予想される尿の流速とに応じて、より高く、又はより低くなる。一実施形態では、排出ライン１２２は、直径が約０．２５インチであり、真空源１７０は、使用者の典型的な利尿事象の期間にわたって、約５００ｃｍ３の尿を、排出ライン１２２を通して外部レセプタクル１６０へ流すように構成され得て、利尿事象の期間は通常は１０〜２０秒の範囲であるが、例えば、５〜９０秒のように、より短くても長くてもよい。一実施形態では、真空源１７０は、病院で見られるような壁掛け式真空システムを含むことができる。一実施形態では、壁掛け式真空システムは、例えば、約２０〜約４０ｍｍＨｇの真空を付加するように構成され得る。一実施形態では、真空源１７０は、電気ＡＣ又はＤＣ電力によって給電され得る。例えば、使用者がＡＣ電源から離れているとき、例えば使用者が車椅子又は自動車を介した移送中に採尿システム１００を使用しているときの移動式用途では、真空源１７０はＤＣ電力によって給電され得る。使用され得るポンプの１つの適切な非限定的な例は、カリフォルニア州エルカホンのＰｕｒｅＷｉｃｋ社から入手可能なＤｒｙＤｏｃ Ｖａｃｕｕｍ Ｓｔａｔｉｏｎである。
【００２５】
一実施形態では、採尿システム１００は、採尿アセンブリ１０２に解放可能に結合可能な安定化付属品１８０を含むことができる。安定化付属品１８０は、安定化付属品１８０によって画定された開口部（例えば、図５Ａ〜７Ｂの開口部５８２、６８２及び７８２）内に採尿アセンブリ１０２を受容するように構成され得る。安定化付属品１８０は、それが使用者の身体の上に配置され得るような形状及びサイズに決められ得る。安定化付属品１８０はまた、採尿アセンブリ１０２を患者の身体に対して特定の位置／特定の角度に、例えば、採尿アセンブリ１０２と安定化付属品１８０との間の解放可能な摩擦係合を介して、維持するように構成され得る。安定化付属品１８０はまた、採尿アセンブリ１０２を安定化させることができる。一実施形態では、安定化付属品１８０及び採尿アセンブリ１０２は互いに一体的に形成され得る。
【００２６】
一実施形態では、安定化付属品１８０の開口部は、採尿アセンブリ１０２が、採尿システム１００の使用者が動く（例えば、左右に回転する）際に安定化付属品１８０内で回転することを可能にする。そのような実施形態では、採尿アセンブリ１０２の形状及び安定化付属品の開口部は、円形断面（例えば、略円筒形又は円錐形）を示し、これは長円形等の別の断面形状では開口部での採尿アセンブリ１０２の回転を妨げる場合があるためである。採尿アセンブリ１０２が安定化付属品１８０の開口部内で回転することで、出口１２０を排出ライン１２２の方向に向けることができ、それによって使用者が動く際に、排出ライン１２２内のねじれを防止し、使用者と採尿アセンブリ１０２との間等に漏れが生じるのを防止する。加えて、採尿システム１００が安定化付属品１８０を含まない場合、アセンブリ１０２の本体１４０を使用者の陰茎の周りの領域に密着して取り付け、本体１４０と使用者の陰茎の周りの領域との間の漏れを防止する必要があり得る。しかしながら、使用者の陰茎の周りの領域に本体１４０を密着して取り付けることで、使用者が動く際に本体１４０が使用者の陰茎の周りの領域を引っ張り、ねじる可能性がある。
【００２７】
安定化付属品１８０及び／又はアセンブリ１０２は、任意の適切な方法を用いて、アセンブリ１０２が安定化付属品１８０の開口部内で回転することを可能にするように構成され得る。一実施形態では、安定化付属品１８０の開口部は、採尿アセンブリ１０２に対応するが、それよりわずかに大きいサイズ及び形状を示すことができ、採尿アセンブリ１０２が安定化付属品の開口部内で回転することを可能にし得る。安定化付属品１８０と採尿アセンブリ１０２との間に形成される間隙は、それを通る流体の流れを実質的に阻止するのに十分に小さいことに留意されたい。一実施形態では、安定化付属品１８０及び／又は採尿アセンブリ１０２は、それらの間の摩擦を最小限に抑えるように構成され、安定化付属品の開口部内での採尿アセンブリ１０２の回転を容易にすることができる。例えば、安定化付属品１８０及び／又は採尿アセンブリ１０２は、研磨されること、低摩擦材料を含むこと、又はその表面を少なくとも部分的に被覆する潤滑剤を含むことの少なくとも１つをなし得る。
【００２８】
安定化付属品１８０は、例えば、図５Ａ〜図７Ｂに示すように、丸形、長円形、パイ型、又は任意の別の適切な形状等の、任意の適切な形状及びサイズとすることができる。一実施形態では、安定化付属品１８０は、使用者の身体の形状に一致するように成形され得る。一実施形態では、安定化付属品１８０は、採尿アセンブリ１０２を、仰向けに横たわる使用者の長さに沿って延びる軸線に対して約９０°の角度で維持するように構成することができる。一実施形態では、安定化付属品１８０は、採尿アセンブリ１０２を、仰向けに横たわる使用者の長さに沿って延びる軸線に対して９０°より大きい、又は９０°より小さい（例えば、約１２０°）角度で維持するように構成され得る。一実施形態では、安定化付属品１８０は、採尿アセンブリ１０２からの排出ライン１２２の通過のための開口部を含むことができる。一実施形態では、安定化付属品１８０は、使用者の身体に、例えば接着テープを介して（例えば親水コロイド接着剤を介して）固定することができる。
【００２９】
一実施形態では、本体１４０は、本体１４０の内部と流体連通する１つ以上の真空逃がし開口部１５８を画定することができる。１つ以上の真空逃がし開口部１５８は、ガス状流体が外部環境から本体１４０内に流入することを可能にして、真空源１７０により採尿アセンブリ１０２内に圧力差が発生して採尿アセンブリ１０２に損傷を与える、又は混乱させることを防ぐことができる。したがって、１つ以上の真空逃がし開口部１５８は、本体１４０が圧潰するのを防ぐことができ、密閉フランジ１３０と開口部１３２を通って配置された陰茎の幹との間の密閉が本体１４０内の真空によって破られるのを防ぐことができる。言い換えると、１つ以上の真空逃がし開口部１５８は、少なくとも１つの追加の空気流路が採尿アセンブリ１０２内に存在するように配置され得る。１つ以上の真空逃がし開口部１５８は、本体１４０上の任意の適切な位置に配置され得る。例えば、一実施形態では、１つ以上の真空逃がし開口部１５８は、採尿アセンブリ１０２の出口１２０の近くに配置され得る。一実施形態では、１つ以上の真空逃がし開口部１５８は、本体１４０の上部付近の位置等、使用者の皮膚が誤って穴を覆う可能性を低減する場所に配置することができる。一実施形態では、１つ以上の真空逃がし開口部１５８は、液体流体（例えば、尿）が１つ以上の真空逃がし開口部１５８を介して採尿アセンブリ１０２から出る可能性を低減する場所に配置され得る。
【００３０】
図２Ａは、一実施形態による採尿アセンブリ２０２の斜視図であり、図２Ｂは、一実施形態による採尿アセンブリ２０２の断面側面図である。採尿アセンブリ２０２は、採尿アセンブリ１０２等、本明細書に記載の任意の採尿アセンブリと構造及び／又は機能が同一又は類似し得る。例えば、採尿アセンブリ２０２は、本体２４０、密閉フランジ２３０、又は本体２４０内にあって密閉フランジ２３０によって部分的に画定されたリザーバ２１０（図２Ｂに最もよく示される）のうちの少なくとも１つを含むことができる。密閉フランジ２３０は、開口部２３２を画定し、本体２４０の内部は開口部２３２を介してアクセス可能である。開口部２３２の周縁部２３４は、開口部２３２を通って配置された使用者の陰茎の幹の周りを密閉するように構成される。採尿アセンブリ２０２はまた、リザーバ２１０と流体連通する出口２２０を含む。採尿アセンブリ２０２は、流体が本体２４０内に（例えば、本体２４０内に配置された使用者の陰茎の尿道開口部を介して）流れ込み、リザーバ２１０内に採取され、出口２２０から流れ出るように構成することができる。
【００３１】
本体２４０は、流体不透過性側壁２４６と流体不透過性端部壁２４８とを有する。密閉フランジ２３０は本体２４０に結合され、本体２４０は密閉フランジ２３０と組み合わされて、円筒形容器を形成し、開口部２３２を画定する密閉フランジ２３０によって形成される第１端部２４２と端部壁２４８によって形成されて閉鎖される第２端部２４４とを備える。密閉フランジ２３０は可撓性及び弾性であり得て、密閉フランジ２３０の周縁部２３４は密閉フランジ２３０によって画定された開口部２３２を通って配置された使用者の陰茎の幹の外面（図示せず）の周りを密閉することができる。例えば、密閉フランジ２３０はポリマーから形成され得る。したがって、リザーバ２１０は、本体２４０の側壁２４６と組み合わせた密閉フランジ２３０と、開口部２３２を通って配置された使用者の陰茎の幹の外面とによって画定され得る。
【００３２】
採尿アセンブリ２０２は、尿が出口２２０を介してリザーバ２１０から除去されるまで、リザーバ２１０が大量又は少量の尿を採取して一時的に保持することができるようなサイズに決めることができる。例えば、採尿アセンブリ２０２は、失禁のために放出される場合のような少量の尿を、リザーバ２１０が保持するように構成されるようなサイズに決めることができる。一実施形態では、採尿アセンブリ２０２は、満杯の膀胱を排尿する間に放出される場合のような大量の尿を、リザーバ２１０が保持するように構成されるようサイズを決めることができる。一実施形態では、採尿アセンブリ２０２は、少量又は大量の尿を採取して保持するのと同時に、例えば重力及び／又は真空源１７０と同じ又は類似の真空源等のポンプを介して尿を除去するように構成されるよう、サイズを決めることができる。使用者の陰茎の尿道開口部を介して採尿アセンブリ２０２に入る尿の流速が出口２２０を通る尿の流速よりも大きい状況では、尿の一時的なバックアップがリザーバ２１０内で生じる場合がある。したがって、採尿アセンブリ２０２は、リザーバ２１０が、採尿アセンブリ２０２に出入りする流速の差によって一時的に蓄積する可能性がある流体体積を収容できるように、サイズを決めることができる。加えて、採尿アセンブリ２０２は、本体２４０内及び開口部２３２を介して様々な形状及びサイズの解剖学的構造に適応するようにサイズを決めることができる。
【００３３】
出口２２０は、本体２４０の側壁２４６から（したがって、リザーバ２１０の側面から）延びる。外部レセプタクル（図示せず）は、排出ライン（図示せず）を介して出口２２０に結合することができ、それにより、出口２２０を介してリザーバ２１０を出る流体（例えば、尿）を集めることができる。外部レセプタクル及び排出ラインは、上述の外部レセプタクル１６０及び排出ライン１２２と同一又は類似であり得る。一実施形態では、重力によって、リザーバ２１０内の流体が、リザーバ２１０から外部レセプタクルまでの流路（すなわち、出口２２０及び排出ラインを含む流体流路）をたどることができる。一実施形態では、上述の真空源１７０と同一又は類似であり得る真空源（図示せず）は、使用者の尿道開口部から排出された流体を本体２４０内、リザーバ２１０内に、かつリザーバ２１０から外部レセプタクルへ引き込むのに必要な圧力差を補助及び／又は提供することができる。一実施形態では、真空源は、出口２２０の近くの採尿アセンブリ２０２の底部（すなわち第１端部２４２）で集められた、使用者によって排出された尿の全部又は実質的に全部を捕捉するのに十分な吸引力を付加することができる。
【００３４】
一実施形態（図示せず）では、採尿アセンブリ２０２はまた、本体２４０内に配置され、かつ密閉フランジ２３０から離して配置された噴射減衰機を含むことができ、本体２４０内に受けられた尿の流れからの噴射を減衰させる。一実施形態では、本体２４０は少なくとも１つの真空逃がし開口部２５８を画定することができる。
【００３５】
採尿アセンブリ２０２の出口２２０は採尿アセンブリ２０２の側壁２４６から延びるように示されるが、いくつかの実施形態では、出口は採尿アセンブリの上部から延びることができる。例えば、図３Ａは、一実施形態による、採尿アセンブリ３０２の斜視図であり、採尿アセンブリ３０２の本体３４０の一部分を通って本体３４０の上部から延びる出口３２０と関連する出口管３２６を示す。図３Ｂは、一実施形態による、採尿アセンブリ３０２の上面図であり、本体３４０に対する出口管３２６及び出口３２０の配置を示す。本体３４０の上部を通して出口３２０を延ばすことで、安定化付属品には排出ラインが通過するための開口部を画定する必要がないため、安定化付属品を用いて採尿アセンブリ３０２の使用を容易にすることができる。
【００３６】
採尿アセンブリ３０２は、採尿アセンブリ１０２、２０２等、本明細書に記載の任意の採尿アセンブリと構造及び／又は機能が同じ又は類似であり得る。例えば、採尿アセンブリ３０２は、本体３４０内にリザーバ３１０を含む。しかしながら、採尿アセンブリ３０２は、図示のようにフランジを含まないが、いくつかの実施形態では、採尿アセンブリ３０２は、図２Ａ及び図２Ｂに示す密閉フランジ２３０と類似のフランジを含むことができる。密閉フランジを採尿アセンブリ３０２から省くことで、採尿アセンブリ３０２を、安定化付属品（図示せず）を伴って、密閉フランジで密閉するには小さすぎる直径又は長さを示す陰茎に使用することが可能になる。上述のように、採尿アセンブリ３０２はまた、出口管３２６を介してリザーバ３１０と流体連通する出口３２０を含む。採尿アセンブリ３０２は、流体が本体３４０に（例えば、本体３４０内に配置された使用者の陰茎の尿道開口部を介して）流れ込み、リザーバ３１０に採取され、そして入口３２７を介して出口管３２６に流れ込み、出口管３２６を通って出口３２０から出るように配置され得る。
【００３７】
本体３４０は、流体不透過性側壁３４６と流体不透過性端部壁３４８とを有する。本体３４０は、必要に応じて密閉フランジと組み合わせて、第１端部３４２と端部壁３４８によって形成されて閉鎖された第２端部３４４とを備える円筒形容器を形成することができる。したがって、リザーバ３１０は、密閉フランジ、本体３４０の側壁３４６、及び開口部２３２を通って配置された使用者の陰茎の幹の外面のうちの少なくとも１つによって画定され得る。
【００３８】
採尿アセンブリ３０２は、尿がリザーバ３１０から出口３２０を介して除去され得るまで、リザーバ３１０が大量又は少量の尿を採取して一時的に保持することができるようなサイズに決めることができる。例えば、採尿アセンブリ３０２は、失禁のために放出される場合のような少量の尿を保持するように構成されるようサイズを決めることができる。一実施形態では、採尿アセンブリ３０２は、満杯の膀胱を排尿する間に放出される場合のような、大量の尿を保持するように構成されるようサイズを決めることができる。一実施形態では、採尿アセンブリ３０２は、リザーバ３１０が少量又は大量の尿を採取して保持するのと同時に、例えば重力及び／又は真空源１７０と同じ又は類似の真空源等のポンプを介して尿を除去するように構成されるよう、サイズを決めることができる。使用者の陰茎の尿道開口部を介して採尿アセンブリ３０２に入る尿の流速が出口３２０を通る尿の流速よりも大きい状況では、尿の一時的なバックアップがリザーバ３１０内で生じる場合がある。したがって、採尿アセンブリ３０２は、リザーバ３１０が、採尿アセンブリ３０２に出入りする流速の差によって一時的に蓄積する可能性がある流体体積を収容できるようにサイズを決めることができる。加えて、採尿アセンブリ３０２は、本体３４０内及び開口部３３２を介して様々な形状及びサイズの解剖学的構造に適応するようにサイズを決めることができる。
【００３９】
上述のように、出口管３２６は本体３４０の一部分を通って延びる。一実施形態では、出口管３２６は、本体３４０の側壁３４６の内面に沿って延びることができる。図３Ｂに示すように、出口管３２６は、端部壁３４８を通って採尿アセンブリ３０２の上部から延びることができ、出口３２０は本体３４０の上部から距離を置いて配置される。したがって、流体は、リザーバ３１０から出口管３２６を通って出口１２０から流れることができる。そのような実施形態では、出口管３２６の入口３２７をリザーバ３１０の底部に向けて配置し、それにより、リザーバ３１０の底部に尿が溜まることが少なくなるか又は無くなり、尿をより迅速に及び／又は完全にリザーバ３１０から除去することが可能になる。
【００４０】
外部レセプタクル（図示せず）は排出ライン（図示せず）を介して出口３２０に結合することができ、その結果、出口管３２６及び出口３２０を介してリザーバ３１０を出る流体（例えば、尿）を集めることができる。外部レセプタクル及び排出ラインは、上述の外部レセプタクル１６０及び排出ライン１２２と同一又は類似であり得る。一実施形態では、真空源（図示せず）は、上述の真空源１７０と同一又は類似であり得て、使用者の尿道開口部から排出された流体を本体３４０内、リザーバ３１０内へ、入口３２７内へ、出口管３２６を通して、そして出口３２０から外部レセプタクルに向けて及び／又は外部レセプタクル内に引き込むのに必要な圧力差を補助及び／又は提供することができる。一実施形態では、真空源は、入口３２７の付近の採尿アセンブリ３０２の底部（すなわち、第１端部３４２）で採取された使用者によって排出された尿の全部又は実質的に全部を捕捉するのに十分な吸引力を付加することができる。
【００４１】
図３Ｃは、別の実施形態による採尿アセンブリ３０２'の概略断面図である。本明細書で別途開示される場合を除いて、採尿アセンブリ３０２'は、図３Ａ〜図３Ｂの採尿アセンブリ３０２と同じ又は実質的に類似であり得る。例えば、採尿アセンブリ３０２'は、本体３４０、本体３４０によって少なくとも部分的に画定されたリザーバ３１０、及び管３２６を含むことができる。
【００４２】
採尿アセンブリ３０２'は、少なくとも１つの取り付け機構３５２を含み、取り付け機構３５２は、採尿アセンブリ３０２'を安定化付属品（例えば、図１又は図６Ａ〜図１３の安定化付属品１８０、６８０、７８０、８８０、９８０、１０８０、１１８０、１２８０、又は１３８０）に可逆的に結合するように構成される。一実施形態では、図示のように、取り付け機構３５２は本体３４０の表面から延びる少なくとも１つの突起を含むことができる。少なくとも１つの突起は、単一の突起（例えば、瘤）、複数の突起（例えば、複数の瘤）、本体３４０の全周の周りに延びる連続環状突起、又は任意の別の適切な突起を含み得る。突起は本体３４０の外面３５４から延びることができ（図示のように）、又は本体３４０の内面３５６から延びるように構成することができる。突起は、安定化付属品の特徴と相互作用するように構成することができる。例えば、突起は、安定化付属品の表面に形成された突起と相互作用するように構成され得て（例えば、図８Ｄに示されるように）、又は安定化付属品に形成された凹部内に少なくとも部分的に配置されるように構成され得る。このように、突起は、採尿アセンブリ３０２'の突起を安定化付属品の突起の上で摺動させることによって、又は採尿アセンブリ３０２'の突起を安定化付属品の凹部の中に摺動させることによって、採尿アセンブリ３０２'を安定化付属品に可逆的に結合することができる。図示された取り付け機構３５２の１つの利点は、突起が採尿アセンブリ３０２'を安定化付属品に対して回転させることを可能にできることである。さらに、突起は、採尿アセンブリ３０２'が安定化付属品から引っ張られない限り、採尿アセンブリ３０２'が安定化付属品から分離されるのを防ぐことができる。
【００４３】
取り付け機構３５２は、図３Ｃに示される突起の代わりに、又は突起と併せて、別の要素を含み得ることに留意されたい。例えば、取り付け機構３５２は、採尿アセンブリ３０２'を安定化付属品に螺合するように構成されるねじ山を含むことができる。別の例では、取り付け機構３５２は、安定化付属品の対応する凹状又は凸状湾曲面と接合するように構成された凸状又は凹状湾曲面を含むことができる。別の例では、取り付け機構３５２はその中に形成された凹部を含むことができ、安定化付属品の表面から延びる少なくとも１つの突起を少なくとも部分的に受容するように構成される。別の例では、取り付け機構３５２は、安定化付属品の磁石又は磁気的に吸引可能な材料と相互作用するように構成される磁石又は磁気的に吸引可能な材料を含み得る。
【００４４】
図４Ａ〜図４Ｅは、別の実施形態による採尿アセンブリ４０２を示す。図４Ａ及び図４Ｂは、それぞれ、一実施形態による採尿アセンブリ４０２の上面斜視図及び底面斜視図である。採尿アセンブリ４０２は、構造及び／又は機能において、採尿アセンブリ１０２、２０２、又は３０２等の本明細書に記載の任意の採尿アセンブリと同一又は類似であり得る。例えば、採尿アセンブリ４０２は、本体４４０、密閉フランジ４３０、又は本体４４０内であって、密閉フランジ４３０によって部分的に画定されたリザーバ４１０（図４Ｄに最もよく示され、これは、図４Ａの線４Ｄ−４Ｄに沿った概略断面図である）のうちの少なくとも１つを含むことができる。密閉フランジ４３０は開口部４３２を画定し、本体４４０の内部が開口部４３２を介してアクセス可能である。開口部４３２の周縁部４３４は、開口部４３２を通って配置された使用者の陰茎の幹の周りを密閉するように構成される。採尿アセンブリ４０２はまた、出口管４２６（図４Ｄに示される）を介してリザーバ４１０と流体連通する出口４２０を含む。採尿アセンブリ４０２は、流体が（例えば、本体４４０内に配置された使用者の陰茎の尿道開口部を介して）本体４４０内に流れ込み、リザーバ４１０に採取され、入口４２７を介して出口管４２６に流れ込み、出口管４２６を通り、出口４２０から出ることができるように配置され得る。
【００４５】
本体４４０は、流体不透過性側壁４４６と１つ以上の真空逃がし開口部４５８を画定する流体不透過性端部壁４４８とを有する。密閉フランジ４３０は本体４４０に結合され得て、本体４４０は密閉フランジ４３０と組み合わされて、円筒形容器を形成し、本体４４０の内部への開口部４３２を画定する密閉フランジ４３０によって形成される第１端部４４２と端部壁４４８によって形成されて閉鎖される第２端部４４４を備える。密閉フランジ４３０は可撓性及び弾性であり得て、密閉フランジ４３０の周縁部４３４は密閉フランジ４３０によって画定された開口部４３２を通って配置された使用者の陰茎の幹の外面（図示せず）の周りを密閉することができる。例えば、密閉フランジ４３０はポリマーから形成され得る。したがって、リザーバ４１０は、密閉フランジ４３０、本体４４０の側壁４４６、及び開口部４３２を通って配置された使用者の陰茎の幹の外面によって画定され得る。密閉フランジ４３０は、本体４４０の近位端部から凹状であるものとして図４Ｄに示されるが、別の実施形態では、密閉フランジは本体の近位端部と同一平面であり得る。
【００４６】
採尿アセンブリ４０２は、尿が出口４２０を介してリザーバ４１０から除去されるまで、リザーバ４１０が大量又は少量の尿を採取して一時的に保持することができるようなサイズに決めることができる。例えば、採尿アセンブリ４０２は、リザーバ４１０が失禁のために放出される場合のような少量の尿を保持するように構成されるようサイズを決めることができる。一実施形態では、採尿アセンブリ４０２は、リザーバ４１０が満杯の膀胱を排尿する間に放出される場合のような大量の尿を保持するように構成されるようサイズを決めることができる。一実施形態では、採尿アセンブリ４０２は、リザーバ４１０が少量又は大量の尿を採取して保持するのと同時に、例えば重力及び／又は真空源１７０と同じ又は類似の真空源等のポンプを介して尿を除去するように構成されるよう、サイズを決めることができる。使用者の陰茎の尿道開口部を介して採尿アセンブリ４０２に入る尿の流速が出口４２０を通る尿の流速よりも大きい状況では、尿の一時的なバックアップがリザーバ４１０内で生じる場合がある。したがって、採尿アセンブリ４０２は、リザーバ４１０が、採尿アセンブリ４０２に出入りする流速の差によって一時的に蓄積する可能性がある流体体積を収容できるようにサイズを決めることができる。加えて、採尿アセンブリ４０２は、本体４４０内及び開口部４３２を介して様々な形状及びサイズの解剖学的構造に適応するようにサイズを決めることができる。
【００４７】
上述のように、出口管４２６は本体４４０の一部分を通って延びる。本体４４０の側壁４４６は内層と外層とを含む。内層は、例えば、長方形の紡糸プラスチック片、又は連続又は独立気泡フォームを含むことができる。外層は、例えば、内層が長方形から巻かれ、又は折り畳まれて円筒形を維持するときに、内層に貼り付けられる接着テープを含むことができる。外層は、内層が流体透過性である場合、別の任意の流体不透過性材料であり得る。代替的に、内層が流体不透過性である場合、外層は省略されてもよい。
【００４８】
図４Ｃは、一実施形態による、本体４４０の内層及び密閉フランジ４３０の上面図である。本体４４０の内層は、細長い開口部４４１を画定することができる。細長い開口部４４１は、出口管４２６を受けるように成形され、サイズ決めされ得て（図４Ｅに示されるように、図４Ｄの線４Ｅ−４Ｅに沿った概略断面図である）、出口管４２６が本体４４０を通り、端部壁４４８を通って、採尿アセンブリ４０２の上部から外へ延びる。したがって、流体は、リザーバ４１０から出口管４２６を通って出口４２０から流れることができる。そのような実施形態では、出口管４２６の入口４２７をリザーバ４１０の底部に向けて配置し、それにより、リザーバ４１０の底部に尿が溜まることが少なくなるか又は無くなり、尿をより迅速に及び／又は完全にリザーバ４１０から除去することが可能になる。
【００４９】
外部レセプタクル（図示せず）は排出ライン（図示せず）を介して出口４２０に結合することができ、その結果、出口管４２６及び出口４２０を介してリザーバ４１０を出る流体（例えば、尿）を集めることができる。外部レセプタクル及び排出ラインは、上述の外部レセプタクル１６０及び排出ライン１２２と同一又は類似であり得る。一実施形態では、真空源（図示せず）は、上述の真空源１７０と同一又は類似であり得て、使用者の尿道開口部から排出された流体を本体４４０内、リザーバ４１０内、入口４２７内、出口管４２６を通して、出口４２０から外部レセプタクルに向けて及び／又は外部レセプタクル内に引き込むのに必要な圧力差を補助及び／又は提供することができる。一実施形態では、真空源は、入口４２７の付近の採尿アセンブリ４０２の底部（すなわち、第１端部４４２）で採取された、使用者によって排出された尿の全部又は実質的に全部を捕捉するのに十分な吸引力を付加することができる。
【００５０】
図５Ａ及び図５Ｂは、それぞれ、一実施形態による、採尿アセンブリ５０２の等角図及び概略断面図である。本明細書で別途開示される場合を除いて、採尿アセンブリ５０２は、本明細書に開示される任意の採尿アセンブリと同一又は類似であり得る。例えば、採尿アセンブリ５０２は、第１端部５４２及び第２端部５４４を有する本体５４０と、本体５４０によって少なくとも部分的に画定されたリザーバ５１０と、リザーバ５１０に流体的に結合された管５２６とを含み得る。
【００５１】
採尿アセンブリ５０２の本体５４０は、本体５４０の第１端部５４２の又はその近くのリング５６２、第１端部５４２から又はその近くから本体５４０の第２端部５４４へ又はその近くまで延びるシース５６４、及び本体５４０の第２端部５４４のサンプ５６６を含み得る。
【００５２】
シース５６４は、流体（例えば、尿）がリザーバ５１０から漏れるのを防ぎ、かつ流体をサンプ５６６及び管５２６に向かって移動させるように構成される。したがって、図５Ｂに示すように、シース５６４は、シース５６４の動作を容易にする複数の層を含み得る。例えば、シース５６４は、流体不透過性層５６８、多孔質層５７２（例えば、紡糸ポリマー層）、及び一方向流体移動布５７４を含むことができる。流体不透過性層５６８は、本体５４０の外面５５４を形成し、流体がシース５６４を通って漏れるのを防ぐことができる。一方向流体移動布５７４は、本体５４０の内面５５６を形成することができる。一方向流体移動布５７４は、流体をリザーバ５１０から多孔質層５７２に移動させ、多孔質層５７２内にある流体がリザーバ５１０に逆流するのを実質的に防止するように構成することができる。このように、一方向流体移動布５７４は、陰茎の周りから流体を除去し、それによって陰茎を乾いたままにすることができる。多孔質層５７２は、一方向流体移動布５７４と流体不透過性層５６８との間に内層を形成することができる。多孔質層５７２は、流体が全体的に管５２６に向かって流れることを可能にし得る。
【００５３】
シース５６４の１つ以上の層を省略することができることに留意する。例えば、一方向流体移動布５７４は省略することができ、多孔質層５７２は本体５４０の内面５５６を形成する。そのような例では、シース５６４は、多孔質層５７２の吸上能力及び採尿アセンブリ５０２に加えられる吸引力に依存して、陰茎から流体を除去することができる。別の例では、シース５６４は流体不透過層５６８のみを含む。このような例では、シース５６４は、採尿アセンブリ５０２に加えられる吸引力に依存して、陰茎から流体を除去することができる。別の例では、シース５６４は、流体不透過性層５６８と一方向流体移動布５７４のみを含む。そのような例では、シース５６４は、流体不透過性層５６８と一方向流体移動布５７４との間にチャネル（図示せず）を形成することができ、チャネルは管５２６に流体的に結合される。
【００５４】
シース５６４は、その中に陰茎を配置するように構成される。流体採取を容易にし、かつ快適さを向上させるために、シース５６４は可撓性であり得て、それによってシース５６４が陰茎の形状に対応することを可能にする。例えば、可撓性シース５６４は、陰茎が直立していないときに少なくとも部分的に圧潰し、陰茎が直立するにつれて、陰茎の形状に少なくとも部分的に拡張して曲がることができる。薄層（例えば、５００μｍ未満の厚さ、より具体的には２５０μｍ未満の厚さ、１００μｍ未満の厚さ、又は５０μｍ未満の厚さ）、可撓性層、又は布のうちの少なくとも１つからシース５６４の層を形成することで、シース５６４は十分に可撓性であることができる。
【００５５】
リング５６２は、シース５６４よりも剛性であり得る。例えば、リング５６２は、可撓性ポリマーから形成され得て、可撓性ポリマーはシース５６４全体よりも厚いものの少なくとも１つであり、又はシース５６４よりも大きいヤング率を示す。したがって、リング５６２は、本体５４０の第１端部５４２に、又はその付近に一部の構造を提供することができる。リング５６２の剛性の増大は、第１端部５４２を開放したままにし、それによって採尿アセンブリ５０２への陰茎の挿入を容易にすることができる。さらに、一実施形態では、リング５６２の剛性の増大により、リング５６２を（例えば、図３Ｃの取り付け機構３５２と同様の）取り付け機構として機能させることができる。例えば、図示のように、リング５６２は本体５４０の残りの部分から延びる少なくとも１つの突起５５２を含み得る。別の例では、リング５６２は凹部を画定し、ねじ山を含み、又は本明細書に開示される別の取り付け機構を含み得る。
【００５６】
サンプ５６６は、採尿アセンブリ５０２の残りの部分を管５２６に取り付けるように構成される。例えば、サンプ５６６は、少なくとも流体不透過性層５６８を貫通して延びる開口部５７５を画定することができ、それによって管５２６を多孔質層５７２及び／又はリザーバ５１０に結合する。さらに、サンプ５６６は本体５４０の第２端部５４４を閉鎖し得る。例えば、サンプ５６６は、シース５４２を束ね、形成される可能性のあるあらゆる隙間を閉じることができる。
【００５７】
リング５６２、シース５６４、サンプ５６６、及び管５２６は、任意の適切な方法を用いて一緒に取り付けることができる。例えば、リング５６２、シース５６４、サンプ５６６、又は管５２６のうちの少なくとも２つは、締まり嵌め、接着剤、ステッチ、溶接（例えば、超音波溶接）、テープ、任意の別の適切な方法、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを用いて一緒に取り付けることができる。
【００５８】
一実施形態では、安定化装置又は安定化付属品を用いて、本明細書に記載の任意の採尿アセンブリを使用者の身体に対して特定位置に維持することができる。例えば、図６Ａは、一実施形態による安定化付属品６８０の概略上面図である。安定化付属品６８０は、構造及び／又は機能において、図１を参照して上述した安定化付属品１８０と同一又は類似であり得る。図６Ａに示すように、安定化付属品６８０は、本明細書に記載の任意の採尿アセンブリ等の採尿アセンブリ６０２（図６Ｂ〜図６Ｄに示す）を受容するように構成された開口部６８２を画定する。開口部６８２のサイズ及び形状は、採尿アセンブリ６０２のサイズ及び形状に実質的に対応し、それによって、流体（例えば、尿）が安定化付属品６８０と採尿アセンブリ６０２との間の隙間を通って流れるのを防止する。開口部６８２はまた、安定化付属品６８０を完全に貫通して延在し得て、それによって安定化付属品６８０の使用者の陰茎を採尿アセンブリ６０２のリザーバ６１０（図６Ｃに図示）に流体的に結合することを可能にする。安定化付属品６８０は、上面６８４と反対側の底面６８６を含むことができる。底面６８６は、使用者の陰茎の周りの領域に接触するように構成され得る。
【００５９】
安定化付属品６８０は、それが使用者の身体上に配置され得る（例えば、使用者の陰茎の周りに配置され得る）ように成形されサイズを決めることができる。例えば、底面６８６は、使用者の陰茎の周りの領域の形状に実質的に対応する（例えば、実質的に一致する）形状を示すことができる。そのような例では、底面６８６は、使用者の陰茎の周りの領域の凸状曲率に実質的に対応する凹状曲率を示すことができる。別の例では、安定化付属品６８０の少なくとも一部分は、安定化付属品６８０が使用者の陰茎の周りの領域の形状に対応するように曲げられ、撓まされ、又は変形され得るように可撓性であり得る。
【００６０】
一実施形態では、底面６８６は、安定化付属品６８０を使用者に取り付けるように構成された接着剤（例えば、親水コロイド接着剤）を含むことができる。接着剤はまた、使用者が動くときに底面６８６と使用者の陰茎の周りの領域との間に間隙が形成されるのを防ぎ、それによって使用者の陰茎の周りの領域と安定化付属品６８０との間の漏れを防ぐことができる。
【００６１】
安定化付属品６８０は、採尿アセンブリ６０２を使用者の身体に対して特定の位置に及び／又は特定の角度（例えば、仰向けに横たわる使用者の長さに沿って延びる軸線に対して約９０°、約９０°未満、又は約９０°よりも大きい角度）に維持することができる。例えば、失禁、可動性を損なう障害、制限された移動条件（例えば、パイロット、運転手、及び／又は危険な場所の労働者が経験する条件）、モニタリング、又は臨床試験用等の一部の使用状況では、安定化付属品６８０は、採尿アセンブリ６０２と使用者の陰茎との間の密閉係合を維持するのを補助し得る。安定化付属品６８０はまた、採尿アセンブリ６０２が、使用者からの動きに応じて回転する等、開口部６８２内で自由に回転することを可能にし得る。前述のように、採尿アセンブリ６０２が開口部６８２内で回転することを可能にすることで、使用者が動く際にねじれをなくし、漏れを防ぎ、使用者の陰茎の周りの領域を引っ張るのを防ぐことができる。
【００６２】
図６Ｂ〜図６Ｄは、一実施形態による、採尿アセンブリ６０２と係合した安定化付属品６８０を含む採尿システム６００の上面図、正面断面図、及び側面図を示す。採尿アセンブリ６０２は、構造及び／又は機能において、本明細書に記載の任意の採尿アセンブリと同一又は類似であり得る。例えば、採尿アセンブリ６０２は、リザーバ６１０を画定する本体６４０と、出口管６２６を含み得る出口６２０と、本体６４０に形成された１つ以上の真空逃がし開口部６５８とを含むことができる。一実施形態では、図６Ｂ〜図６Ｃに示すように、採尿アセンブリ６０２は、採尿アセンブリ６０２の上部から延びる出口６２０を含む。別の実施形態（図示せず）では、採尿アセンブリ６０２は、採尿アセンブリ６０２の側面から延びる出口を含む。そのような実施形態では、安定化付属品６８０は、排出ライン（図示せず）が延びることができる通路を画定することができ、さもなければ、安定化付属品６８０は少なくとも部分的に出口を塞ぐことになる。
【００６３】
図６Ａ〜図６Ｄに特定の形状であるとして示したが、安定化付属品は任意の適切な形状及びサイズであり得る。例えば、図７Ａは、一実施形態による、長円形の安定化付属品７８０の上面図である。安定化付属品７８０は、構造及び／又は機能において、上述の安定化付属品１８０又は安定化付属品５８０と同一又は類似であり得る。例えば、安定化付属品７８０は、採尿アセンブリ７０２（図７Ｂに示される）を受容するように構成された開口部７８２を画定する。開口部７８２のサイズ及び形状は、採尿アセンブリ７０２のサイズ及び形状に実質的に対応し、それによって、流体（例えば、尿）が安定化付属品７８０と採尿アセンブリ７０２との間の隙間を通って流れるのを防ぐ。開口部７８２はまた、採尿アセンブリ７０２がその中で回転することを可能にし得る。一実施形態では、安定化付属品７８０は、例えば粘着テープ又は親水コロイドを介して使用者の体に固定することができる。
【００６４】
安定化付属品７８０は、採尿アセンブリ７０２を使用者の身体に対してある位置に及び／又は特定の角度、例えば約９０°に等しい、約９０°未満、又は約９０°よりも大きい角度に維持することができる。一実施形態では、採尿アセンブリ７０２をある位置及び／又は特定の角度に維持することで、採尿アセンブリ７０２と使用者の陰茎との間の密閉係合を維持するのを補助し得る。
【００６５】
図７Ｂは、一実施形態による、採尿アセンブリ７０２と係合した安定化付属品７８０を含む採尿システム７００の側面図である。採尿アセンブリ７０２は、構造及び／又は機能において、本明細書に記載の任意の採尿アセンブリと同一又は類似であり得る。採尿アセンブリ７０２は、採尿アセンブリ７０２の上部から延びる出口７２０を含む。
【００６６】
図８Ａは、一実施形態による安定化付属品８８０の等角図である。安定化付属品８８０は、構造及び／又は機能において、本明細書に記載の任意の安定化付属品と同一又は類似であり得る。安定化付属品８８０は、安定化付属品８８０の上面８８４を含む隆起部分８８８と、安定化付属品８８０の底面８８６を含むベース部分８９０とを含む。隆起部分８８８は、ベース部分８９０から上方に延びてもよく、環状の略円筒形状を示してもよい。一実施形態では、隆起部分８８８はベース部分８９０とは別個である。そのような実施形態では、隆起部分８８８はベース部分８９０に取り付けられ得る。別の実施形態では、隆起部分８８８の少なくとも一部分と、ベース部分８９０の少なくとも一部分は一緒に一体的に形成される。
【００６７】
安定化付属品８８０の隆起部分８８８と必要に応じてベース部分８９０は、開口部８８２を画定する。開口部８８２は、採尿アセンブリ８０２（図８Ｂに示される）を受容するように構成される。開口部８８２のサイズ及び形状は、採尿アセンブリ８０２のサイズ及び形状に実質的に対応し、それによって、流体（例えば、尿）が安定化付属品８８０（例えば、隆起部分８８８及び／又はベース部分８９０）と採尿アセンブリ８０２との間の隙間を通って流れるのを防ぐ。開口部８８２はまた、採尿アセンブリ８０２がその中で自由に回転することを可能にするように構成される。
【００６８】
安定化付属品８８０は、それが使用者の身体上に配置され得る（例えば、使用者の陰茎の周りに配置され得る）ように成形されサイズを決めることができる。例えば、ベース部分８９０は、使用者の陰茎の周りの領域に対応する形状又はサイズを示すことができ、又は可撓性であり得る。
【００６９】
底面８８６は、安定化付属品８８０を使用者の陰茎の周りで使用者の領域に結合するように構成される接着剤を含むことができる。接着剤は、使用者が動いたときでさえ、底面８８６と使用者の陰茎の周りの領域との間の間隙の形成を防ぐことができる。言い換えれば、ベース部分８９０は、使用者の陰茎の周りの領域に対して少なくとも実質的に液密シールを形成することができる。一実施形態では、ベース部分８９０は、接着剤を含むパッチを含む（例えば、パッチからなる）ことができる。例えば、ベース部分８９０は、ＤｕｏＤＥＲＭ（登録商標）パッチ又は別の適切な親水コロイドパッチを含み得る。
【００７０】
図８Ｂと図８Ｃは、それぞれ、一実施形態による、採尿アセンブリ８０２と係合した安定化付属品８８０を含む採尿システム８００の等角図及び概略断面図である。採尿アセンブリ８０２は、構造及び／又は機能において、本明細書に記載の任意の採尿アセンブリと同一又は類似であり得る。例えば、採尿アセンブリ８０２は、リザーバ８１０を画定する本体８４０と、出口管８２６を含む出口８２０と、本体８４０に形成された１つ以上の真空逃がし開口部８５８とを含むことができる。
【００７１】
一実施形態では、示されるように、採尿アセンブリ８０２は密閉フランジを含まない。代わりに、安定化付属品８８０は、使用者の陰茎の周りの領域に対して少なくとも実質的に液密シールを形成することができ、それによってシステム８００から尿が漏れるのを防ぐ。少なくとも実質的に液密シールは、使用者の陰茎から排出される尿を、安定化付属品８８０と使用者の陰茎の周りの領域との間の交差部分で溜めることができ、実質的に陰茎に接触することなく採尿システム８００から尿を漏らさない。これにより、システム８００を、密閉フランジと共に使用するのには不十分な直径又は長さを示す陰茎で使用することが可能になる。さらに、安定化付属品８８０はまた、陰茎に接触することなく、採尿アセンブリ８０２を安定させる（例えば、陰茎に対する採尿アセンブリ８０２の正しい位置を維持する）ことができる。しかしながら、採尿アセンブリ８０２は、密閉フランジを含むことによって尿がシステム８００から漏れるのを防ぐための追加の機構を形成できることに留意する。
【００７２】
図８Ｄは、一実施形態による、採尿アセンブリ８０２'と係合した安定化付属品８８０'を含む採尿システム８００'の概略断面図である。本明細書で別途開示される場合を除いて、安定化付属品８８０'は、図８Ａ〜図８Ｃの安定化付属品８８０と同一又は類似であり得て、採尿アセンブリ８０２'は、図８Ｂ〜図８Ｃの採尿付属品８８０'と同一又は類似である。
【００７３】
安定化付属品８８０'は第１取り付け機構８５２Ａを含み、採尿アセンブリ８０２'は第２取り付け機構８５２Ｂを含む。第１取り付け機構８５２Ａと第２取り付け機構８５２Ｂは、採尿アセンブリ８０２'を安定化付属品８８０'に確実にかつ可逆的に結合することを可能にするように互いに相互作用する。一実施形態では、図示のように、第１取り付け機構８５２Ａは安定化付属品８８０'の内面８８９から延びる少なくとも１つの突起を含む。同様に、第２取り付け機構８５２Ｂは、本体８４０'の外面８５４から延びる突起を含む。第１及び第２取り付け機構８５２Ａ、８５２Ｂは、採尿アセンブリ８０２'を安定化付属品８８０'に可逆的に結合し、これは第１取り付け機構８５２Ａが、第２取り付け機構８５２Ｂによって画定された採尿アセンブリ８０２'の外径よりも小さい、安定化付属品８８０'の内径を画定するためである。したがって、採尿アセンブリ８０２'を安定化付属品８８０'と結合及び分離するとき、第２取り付け機構８５２Ｂを第１取り付け機構８５２Ａ上で摺動する前に、そこに外力を加える必要があり得る。
【００７４】
第１又は第２取り付け機構８５２Ａ、８５２Ｂのうちの少なくとも一方は、本明細書に開示される任意の取り付け機構を含み得ることに留意する。例えば、第１又は第２取り付け機構８５２Ａ、８５２Ｂのうちの一方は少なくとも１つの突起を含むことができ、第１又は第２取り付け機構８５２Ａ、８５２Ｂの他方は、突起を受けるように構成される少なくとも１つの凹部を含むことができる。別の例では、第１及び第２取り付け機構８５２Ａ、８５２Ｂはねじ山を含み得る。
【００７５】
本明細書に開示された安定化付属品は、この時点までは、単一部品構造を呈し、又は互いに永久的に結合される２つ以上の部品から形成される。しかしながら、いくつかの実施形態では、本明細書に開示された任意の安定化付属品は、第１部品と第２部品等の２つ以上の部品から形成され得て、それらは互いに可逆的に結合される。安定化付属品を２つ以上の部品から形成することはいくつかの利点を有する。例えば、２つ以上の部品のうちの１つ（例えば、第１部品）を使用者に半永久的に結合することができ、２つ以上の部品のうちの別のもの（例えば、第２部品）は第１部品を介して一時的に使用者に結合することができる。これにより、安定化付属品の一部分を使用者から分離して、基礎的な解剖学的構造を検査し、破損した場合に処分し、交換することが可能になる。別の例では、安定化付属品を２つ以上の部品から形成することで、流体が個人から能動的に除去されていないときに安定化付属品の一部分を除去することを可能にし、それによって安定化付属品のプロファイルを縮小させ、使用者が安定化付属品の一部分をより離散的に装着することを可能にする。
【００７６】
図９Ａは、一実施形態による、安定化付属品９８０（図９Ｃに組み立てて示される）の第１部品９１２の等角図である。第１部品９１２は、開口部９８２を画定するベース部分９９０と、開口部９８２を画定するベース部分９９０の一部分から延びる隆起部分９８８とを含む。本明細書で別途開示される場合を除いて、第１部品９１２は、本明細書で開示された任意の安定化付属品と同一又は類似の任意の材料で形成され、同一又は類似の任意の性質を示し、或いは任意の要素を示すことができる。例えば、第１部分９１２は可撓性材料で形成することができ、底面９８６（図９Ｃに示す）上に接着剤を含むことができる、等である。
【００７７】
ベース部分９９０は任意の適切な形状を示すことができる。一実施形態では、ベース部分９９０は、図９Ａに示すように丸みを帯びた略三角形の形状を示す。開口部９８２は、ベース部分９９０の頂点の１つ付近のベース部分９９０の一方の側に配置され得る。これにより、ベース部分９９０は、開口部９８２と反対側のベース部分９９０の側にある一次取り付け部分９１４と、開口部９８２を囲む二次取り付け部分９１６とを示す。一次取り付け部分９１４は、二次取り付け部分９１６よりも著しく大きい表面積を示す。このように、一次取り付け部分９１４は、ベース部分を使用者のより敏感でない領域（例えば、恥丘）に結合するように構成することができ、二次取り付け部分９１４は、使用者のより敏感な領域（例えば、陰茎の周り、陰嚢、又は会陰領域）に結合するように構成できる。本明細書に開示された任意の安定化付属品は、ベース部分９９０の丸みを帯びた略三角形の形状を示すことができ、及び／又はその開口部は偏心することができ、それによって一次及び第２取り付け部分を形成できることに留意する。
【００７８】
隆起部分９８８は、第２部品９１８（図９Ｂ及び図９Ｃに示される）に可逆的に結合されるように構成され得る。例えば、隆起部分９８８は、その内面９８９に少なくとも１つの第１取り付け機構９５２Ａを含み得る。第１取り付け機構９５２Ａは、少なくとも１つの突起等、本明細書に開示された任意の取り付け機構９５２Ａを含むことができる。
【００７９】
図９Ｂは、一実施形態による、安定化付属品９８０の第２部品９１８（図９Ｃに組み立てられて示される）の等角図である。本明細書で別途開示される場合を除き、第２部品９１８は、本明細書で開示された任意の安定化付属品と同一又は類似の任意の材料で形成され、同一又は類似の任意の性質を示し、或いは任意の要素を示すことができる。
【００８０】
第２部品９１８は、第１部品９１２の隆起部分９８８の形状に実質的に対応する形状を示す。第２部品９１８はまた、第２部品９１２の開口部９８２の断面寸法よりわずかに小さい断面寸法（例えば、直径）を示す。したがって、第２部品９１８の形状及び断面寸法は、第２部品９１８が第１部品９１２内に嵌合することを可能にする。しかしながら、第２部品９１８は、第１部品９１２の隆起部分９８８よりも大きい断面寸法に対して垂直に測定された高さを示し得る。第２部品９１８のより大きい高さは、第２部品９１８が第１部品９１２の隆起部分９８８の上に延びることを可能にし得る。
【００８１】
第２部品９１８はまた、その外面９５４に第２取り付け機構９５２Ｂを含む。第２取り付け機構９５２Ｂは、第１部品９１８の第１取り付け機構９５２Ｂと相互作用するように構成され、それによって第２部品９１８を第１部品９１２に可逆的に結合することを可能にする。第２取り付け機構９５２Ｂは、本明細書に開示された任意の取り付け機構を含み得る。例えば、図示のように、第２取り付け機構９５２Ｂは少なくとも１つの突起を含み得る。一実施形態では、第１及び第２取り付け機構９５２Ａ、９５２Ｂは、第２部品９１８が第１部品９１８に対して回転することを可能にするように構成される。
【００８２】
図９Ｃは、一実施形態による、組み立てられた安定化付属品９８０の概略断面図である。図示のように、第２部品９１８は、第２部品９１２の隆起部分９８８内に配置され得る。しかし、第２部品９１８は、第１部品９１２の隆起部分９８８よりも大きい高さを示し、それによって第２部分９１８が隆起部分９８８の上に延びることを可能にする。第１及び第２取り付け機構９５２Ａ、９５２Ｂはまた、第１及び第２部品９１２、９１８を一緒に可逆的に結合する。しかし、第１及び第２取り付け機構９５２Ａ、９５２Ｂは、力が加えられたときに互いに分離されるのが可能となり、その力は第１及び第２部品９１２、９１８が分離されるのを可能にする程度まで第１及び第２部品９１２、９１８を弾性的に変形させるのに十分である。
【００８３】
第２部品９１８は、本明細書に開示される任意の採尿アセンブリをその中に配置するように構成され得ることに留意する。例えば、第２部品９１８は、（図１０Ｂに示されるように）その中に採尿アセンブリのうちの１つを可逆的に結合するように構成される追加の取り付け機構を含むことができる。
【００８４】
本明細書に開示された安定化付属品はまた、図５Ａ〜図５Ｂの採尿アセンブリをその中に配置するように構成することができる。例えば、図１０Ａは、システム１０００Ａの概略断面図であり、一実施形態によれば、安定化付属品１０８０Ａに配置される図５Ａ〜図５Ｂの採尿アセンブリ５０２を含む。安定化付属品１０８０Ａは、本明細書に開示される任意の安定化付属品を含み得る。例えば、安定化付属品１０８０Ａは、開口部１０８２Ａを画定するベース部分１０９０Ａと、隆起部分１０８８Ａとを含み得る。開口部１０８２Ａは、図９Ａの開口部９８２と同様に偏心され得る。一実施形態では、安定化付属品１０８０Ａはまた、採尿アセンブリ５０２のリング５６２（例えば、リング５６２の突起）と相互作用するように構成された取り付け機構１０５２Ａを含み、それによって採尿アセンブリ５０２を安定化付属品１０８０Ａと可逆的に結合することができる。しかし、取り付け機構１０５２Ａの少なくとも１つを安定化付属品１０８０Ａから省略することができ、又は突起をリング５６２から省略することができる。
【００８５】
図１０Ｂは、一実施形態により、安定化付属品１０８０Ｂに配置された図５Ａ〜図５Ｂの採尿アセンブリ５０２を含むシステム１０００Ｂの概略断面図である。本明細書で別途開示される場合を除いて、安定化付属品１０８０Ｂは、図９Ｃの安定化付属品９８０と同じ又は類似であり得る。例えば、安定化付属品１０８０Ｂは、互いに可逆的に結合された第１部品１０１２と第２部品１０１８とを含む。しかしながら、第２部品１０１８は、取り付け機構１０５２Ｂを含み、取り付け機構１０５２Ｂは、採尿アセンブリ５０２のリング５６２と相互作用し、それによって採尿アセンブリ５０２を安定化付属品１０８０Ｂと可逆的に結合するように構成される。しかし、取り付け機構１０５２Ｂの少なくとも１つを第２部品１０１８から省くことができ、又は突起をリング５６２から省くことができる。
【００８６】
一実施形態では、システム１０００Ｂは、採尿アセンブリ５０２の代わりに、本明細書に開示された任意の採尿アセンブリを含むことができることに留意する。
【００８７】
図１１Ａ及び図１１Ｂはそれぞれ、一実施形態による、使用位置で使用者１１９１上に配置された採尿システム１１００の概略図及び概略切欠図である。採尿システム１１００は、本明細書に開示された任意の採尿システムと構造及び／又は機能において同一又は類似であり得る。例えば、採尿システム１１００は、採尿アセンブリ１１０２及び安定化付属品１１８０を含むことができ、それらはそれぞれ、本明細書に開示される任意の採尿アセンブリ及び安定化付属品と同一又は類似の構造及び／又は機能を有する。例えば、採尿アセンブリ１１０２は出口１１２０を含む。
【００８８】
使用時には、図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、採尿システム１１００は、採尿アセンブリ１１０２が使用者１１９１の陰茎１１９２の一部分を囲むように配置され得る。例えば、採尿アセンブリ１１０２は、使用者１１９１の尿道開口部１１９３が採尿アセンブリ１１０２の本体内にあり、かつ必要に応じて、採尿アセンブリ１１０２の密閉フランジ（図示せず）が使用者の陰茎１１９２の幹に密閉係合するように位置決めされ得る。そのような位置では、尿は、陰茎１１９２の尿道開口部１１９３を出て、使用者１１９１の少なくとも一部分（例えば、陰茎１１９２の幹の外面）と採尿アセンブリ１１０２の側壁とによって画定されたリザーバに（重力によって）採取され得る。真空源（例えば、真空源１７０）を用いて、採取された尿を出口１１２０から引き出すことができる。採尿アセンブリの底部付近に出口が配置された採尿アセンブリでは、重力及び／又は真空源は出口を介して採尿アセンブリ１１０２からの尿の移動を引き起こし、又は補助することができる。真空源は、真空ラインを介して外部レセプタクルに流体的に結合され得て、その結果、ガス状流体は真空ラインを介して外部レセプタクルから引き込まれる。外部レセプタクル内の圧力が外部レセプタクルからのガス状流体の引き抜きによって低下されることで、液体及び／又はガス状流体は、リザーバから出口１１２０を通って排出ラインを通って、外部レセプタクル内に引き込まれ得る。
【００８９】
図１２は、一実施形態による、使用者１２９１の身体に配置された採尿システム１２００の概略図である。採尿システム１２００は、本明細書に開示される任意の採尿システムと構造及び／又は機能において同一又は類似であり得る。採尿システム１２００は、採尿アセンブリ１２０２及び安定化付属品１２８０を含み、それらはそれぞれ、本明細書に開示される任意の採尿アセンブリ及び安定化付属品と同一又は類似の構造及び／又は機能であり得る。採尿システム１２００は、外部レセプタクル１２６０及び真空源１２７０を含み得る。外部レセプタクル１２６０は、構造及び／又は機能において上述の外部レセプタクル１６０と同一又は類似であり得る。真空源１２７０は、構造及び／又は機能において上述の真空源１７０と同一又は類似であり得る。採尿アセンブリ１２０２は、排出ライン１２２２を介して外部レセプタクル１２６０に流体的に結合することができる。外部レセプタクル１２６０は、真空ライン１２２４を介して真空源１２７０に結合することができる。
【００９０】
使用時には、図１２に示すように、採尿システム１２００は、採尿アセンブリ１２０２が使用者１２８１の陰茎の一部分を囲むように配置され得る。例えば、採尿アセンブリ１２０２は、使用者１２９１の尿道開口部が採尿アセンブリ１２０２の本体内にあり、必要に応じて、採尿アセンブリ１２０２の密閉フランジが使用者の陰茎の幹に密閉係合するように位置決めされ得る。そのような位置では、尿は、陰茎の尿道開口部を出て、使用者１２９１と採尿アセンブリ１２０２の側壁とによって画定されたリザーバに（重力によって）採取され得る。
【００９１】
採尿システム１００を参照して上述したのと同様に、真空源１２７０は、尿道開口部から採尿アセンブリ１２０２のリザーバ内に排出された流体（例えば、尿）を、リザーバから排出ライン１２２２を通って外部レセプタクル１２６０へ引き込むのに必要な圧力差を補助及び／又は提供することができる。特に、真空源１２７０は真空ライン１２２４を介して外部レセプタクル１２６０に流体的に結合され得て、その結果、ガス状流体は真空ライン１２２４を介して外部レセプタクル１２６０から引き抜かれ得る。外部レセプタクル１２６０内の圧力が外部レセプタクル１２６０からのガス状流体の引き抜きによって低下されることで、液体及び／又はガス状流体は、採尿アセンブリ１２０２のリザーバから出口１２２０を通って、排出ライン１２２２を通って外部レセプタクル１２６０内に引き込まれ得る。
【００９２】
図１３は、一実施形態による採尿アセンブリを用いて、使用者から採尿する方法１３００を示す流れ図である。方法１３００は、動作１３０２、１３０４、１３０６、１３０８、１３１０、１３１２、又は１３１４のうちの少なくともいくつかを含み得る。方法１３００は例示目的のためのものであり、動作１３０２、１３０４、１３０６、１３０８、１３１０、１３１２、又は１３１４のうちの少なくとも１つは、異なる順序で実行され、複数の動作に分割され、修正され、補足され、組み合わせられ、又は省略され得る。
【００９３】
方法１３００は必要に応じて、動作１３０２において、採尿アセンブリの管の排出端部を流体レセプタクルに流体的に結合することを含む。方法１３００は必要に応じてさらに、動作１３０４において、採尿アセンブリの管の排出端部を真空源に流体的に結合することを含む。
【００９４】
方法１３００はさらに、動作１３０６において、採尿アセンブリを使用者の尿道開口部と動作可能な関係で配置することを含み、男性使用者（例えば、人間又は動物）の陰茎の頭部を採尿アセンブリのリザーバ内に（密閉フランジを介して）配置した状態とする。採尿アセンブリは、本明細書に記載の任意の採尿アセンブリと、構造及び／又は機能において同一又は類似であり得る。例えば、採尿アセンブリは、本体、密閉フランジ、又は本体内で密閉フランジによって部分的に画定されたリザーバのうちの少なくとも１つを含み得る。密閉フランジは開口部を画定することができ、本体の内部は開口部を介してアクセス可能である。開口部の周縁部は、開口部を通して配置された使用者の陰茎の幹の周りを密閉するように構成され得る。採尿アセンブリはまた、リザーバと流体連通する出口を含み得る。採尿アセンブリは、流体が使用者の陰茎の尿道開口部から本体内に流れ込み、リザーバに採取され、出口から流れ出るように構成され得る。
【００９５】
一実施形態では、採尿アセンブリは、安定化付属品を含む採尿システムの一部を形成する。安定化付属品は、構造及び／又は機能において、本明細書に開示される任意の安定化付属品と同一又は類似であり得る。例えば、安定化付属品は開口部を画定することができ、開口部は採尿アセンブリを受容し、採尿アセンブリがその中で回転することを可能にするように構成される。そのような実施形態では、動作１３０６は、安定化付属品を使用者の陰茎の周りの領域に配置し、採尿アセンブリを安定化付属品の開口部に配置することを含み得る。一実施形態では、安定化付属品を使用者の陰茎の周りの領域に配置することは、安定化付属品の底面を使用者の陰茎の周りの領域に取り付けること（例えば、接着剤を用いて）を含む。
【００９６】
方法１３００はまた、１３０８において、陰茎から排出された尿を採尿アセンブリのリザーバ内に受けることを可能にすることを含む。
【００９７】
方法１３００はまた、動作１３１０において、受けた尿をリザーバから管を介して管の流体排出端部から引き出すことを可能にすることを含む。
【００９８】
方法１３００は必要に応じて、動作１３１２で、採尿アセンブリを使用者の陰茎から取り外すことを含む。
【００９９】
方法１３００は必要に応じて、動作１３１４で、第２採尿アセンブリを使用者の尿道開口部と動作可能な関係で配置することを含み、使用者の陰茎の頭部は密閉フランジを通って採尿アセンブリのリザーバ内に配置される。
【０１００】
一実施形態では、使用者は、採尿アセンブリ及び安定化付属品を使用者の陰茎の周りに配置したままで動くことができる。そのような実施形態では、方法１０００は、採尿アセンブリを使用者の動きに応答して安定化付属品の開口部内で回転させることを含み得る。
【０１０１】
採尿システム、方法、及び装置の様々な実施形態が上述されてきたが、それらは例としてのみ提示されており、限定として提示されていないことを理解されたい。上記の方法及びステップが特定の順序で発生する特定の事象を示す場合、本開示の利益を有する当業者は、特定のステップの順序が変更されてもよく、そのような変更が本発明の変形に従うことを認識するであろう。さらに、ステップのうちのあるものは、可能であれば並列プロセスで同時に実行されてもよく、また上述のように順次実行されてもよい。実施形態を具体的に示し説明したが、形態及び詳細に様々な変更を加えることができることが理解されよう。
【０１０２】
例えば、様々な実施形態が特定の特徴及び／又は構成要素の組み合わせを有するものとして説明されてきたが、本明細書に記載の任意の実施形態からの任意の特徴及び／又は構成要素の任意の組み合わせまたは部分的組み合わせを有する別の実施形態が可能である。加えて、様々な構成要素の特定の構成も変更し得る。例えば、様々な構成要素のサイズおよび特定の形状は示された実施形態とは異なる一方で、依然として本明細書に記載されるような機能を提供し得る。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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