(57)【要約】安全針アセンブリが、ハウジングと、ハウジングの側壁内に接続されたカニューレハブと、カニューレに接続されてカニューレハブからハウジングの近位端より外方に延びる針と、ハウジングに接続されたばねとを含む。アセンブリは、ばねに接続されたバレルを含み、バレルはハウジング内に少なくとも部分的に収容され、カニューレハブを少なくとも部分的に覆う。バレルは、第１モードから第２モードへと、動き、摺動し、進行し、アクティブにし、再配置し、又は遷移するべく構成され、第１モードにおいてバレルは、しっかりと引き抜かれて少なくともハウジング内にロックされ、針はバレルの外面のアパチャ及びハウジングの近位端を通って延び、第２モードにおいてバレルは、当該近位端から針を超えるように延びる。
2020528781.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の静脈穿刺のための安全針アセンブリであって、
近位端、遠位端、及びこれらの間の側壁を有するハウジングと、
前記ハウジングに接続されて流体を運ぶように構成されたカニューレと、
前記カニューレに接続されて前記カニューレから、前記ハウジングの近位端よりも外方に延びる針と、
第１端及び第２端を有するばねであって、前記第２端は前記ハウジングの内壁に接続されるばねと、
前記ばねの第１端に接続されたバレルと
を含み、
前記バレルは前記ハウジング内に少なくとも部分的に収容されて前記カニューレを少なくとも部分的に覆い、
前記バレルは、前記ハウジングの近位端に、アパチャを含む外面を有し、
前記バレルはさらに、第１モードから第２モードへと遷移するべく構成され、
前記第１モードにおいて前記バレルは、しっかりと引き抜かれて少なくとも前記ハウジング内にロックされ、前記針は前記バレルの外面のアパチャ及び前記ハウジングの近位端を通って、前記患者の静脈穿刺に十分な程度に延び、
前記第２モードにおいて前記バレルは、前記ハウジングの近位端から前記針を超えるように延び、前記針は、前記外面の対向側で前記バレル内に収容される、安全針アセンブリ。
【請求項２】
前記バレルの前記第１モードから前記第２モードへの遷移を作動させるアクチュエータをさらに含む、請求項１に記載の安全針アセンブリ。
【請求項３】
前記バレルの外面から延びるロックフランジと、
前記ハウジングの内面から延びるラッチであって、前記バレルが前記第１モードにあるときに前記ロックフランジに係合するべく適合されたラッチと
をさらに含み、
前記アクチュエータはさらに、前記ハウジングに接続されたアクチュエータアームを含み、
前記アクチュエータアームは、前記ラッチを前記ロックフランジから係合解除して前記バレルの前記第２モードへの遷移を許容するべくアクティブにされ得る、請求項２に記載の安全針アセンブリ。
【請求項４】
前記アクチュエータアームは、前記ハウジングの側壁の切り抜き部として形成される、請求項３に記載の安全針アセンブリ。
【請求項５】
前記ハウジングの内表面のラッチが、前記バレルのロックフランジに係合し、
前記ばねは、前記バレルの第１モードにおいて圧縮される、請求項３に記載の安全針アセンブリ。
【請求項６】
前記ハウジングの対向側において側方に延びる一対のウィングをさらに含む、請求項１に記載の安全針アセンブリ。
【請求項７】
前記一対のウィングは、それぞれの遠位端において、ユーザが前記一対のウィングを把持することができるように少なくとも接続されるべく折りたたみ可能である、請求項６に記載の安全針アセンブリ。
【請求項８】
患者の静脈穿刺のための安全針アセンブリであって、
流体を運ぶカニューレと、
前記流体の引き抜き及び／又は送達を目的として前記患者の静脈穿刺のために前記カニューレに接続された針と、
近位端、遠位端、及びこれらの間の側壁を有するハウジングと、
バレルと
を含み、
前記ハウジングはさらに、前記カニューレ及び／又は針を保持するべく前記ハウジングの側壁に接続されたカニューレハブを含み、
前記針は、前記ハウジングの近位端より外方に延び、
前記ハウジングはさらに、第１端及び第２端を有するばねを収容し、
前記ばねの第２端は、前記ハウジングの内壁に接続され、
前記バレルは前記ばねの第１端に接続され、前記ハウジング内に少なくとも部分的に収容されて前記カニューレハブを少なくとも部分的に覆い、
前記バレルは、前記ハウジングの近位端に、アパチャを含む外面を有し、
前記バレルはさらに、第１モードから第２モードへと遷移するべく構成され、
前記第１モードにおいて前記バレルは、しっかりと引き抜かれて少なくとも前記ハウジング内にロックされ、前記針は前記バレルの外面のアパチャ及び前記ハウジングの近位端を通って、前記患者の静脈穿刺に十分な程度に延び、
前記第２モードにおいて前記バレルは、前記ハウジングの近位端から前記針を超えるように延び、前記針は、前記外面の対向側で前記バレル内に収容される、安全針アセンブリ。
【請求項９】
前記バレルの前記第１モードから前記第２モードへの遷移を作動させるアクチュエータをさらに含む、請求項８に記載の安全針アセンブリ。
【請求項１０】
前記バレルの外面から延びるロックフランジと、
前記ハウジングの内面から延びるラッチであって、前記バレルが前記第１モードにあるときに前記ロックフランジに係合するべく適合されたラッチと
をさらに含み、
前記アクチュエータはさらに、前記ハウジングに接続されたアクチュエータアームを含み、
前記アクチュエータアームは、前記ラッチを前記ロックフランジから係合解除して前記バレルの前記第２モードへの遷移を許容するべくアクティブにされ得る、請求項９に記載の安全針アセンブリ。
【請求項１１】
前記アクチュエータアームは、前記ハウジングの側壁の切り抜き部として形成される、請求項１０に記載の安全針アセンブリ。
【請求項１２】
前記ハウジングの内表面のラッチが、前記バレルのロックフランジに係合し、
前記ばねは、前記バレルの第１モードにおいて圧縮される、請求項１０に記載の安全針アセンブリ。
【請求項１３】
前記ハウジングの対向側において側方に延びる一対のウィングをさらに含む、請求項８に記載の安全針アセンブリ。
【請求項１４】
前記一対のウィングは、それぞれの遠位端において、ユーザが前記一対のウィングを把持することができるように少なくとも接続されるべく折りたたみ可能である、請求項１３に記載の安全針アセンブリ。
【請求項１５】
患者へ又は患者から流体を運ぶべく適合されたカニューレとの接続のための安全針アセンブリであって、
近位端、遠位端、及びこれらの間の側壁を有するハウジングであって、前記ハウジングの側壁内に接続されるカニューレハブをさらに含むハウジングと、
前記カニューレに接続されて前記カニューレハブから、前記ハウジングの近位端よりも外方に延びる針と、
第１端及び第２端を有するばねであって、前記第２端は前記ハウジングの内壁に接続されるばねと、
バレルと
を含み、
前記バレルは前記ばねの第１端に接続され、前記ハウジング内に少なくとも部分的に収容されて前記カニューレハブを少なくとも部分的に覆い、
前記バレルは、前記ハウジングの近位端に、アパチャを含む外面を有し、
前記バレルはさらに、第１モードから第２モードへと遷移するべく構成され、
前記第１モードにおいて前記バレルは、しっかりと引き抜かれて少なくとも前記ハウジング内にロックされ、前記針は前記バレルの外面のアパチャ及び前記ハウジングの近位端を通って、前記患者の静脈穿刺に十分な程度に延び、
前記第２モードにおいて前記バレルは、前記ハウジングの近位端から前記針を超えるように延び、前記針は、前記外面の対向側で前記バレル内に収容される、安全針アセンブリ。
【請求項１６】
前記バレルの前記第１モードから前記第２モードへの遷移を作動させるアクチュエータをさらに含む、請求項１５に記載の安全針アセンブリ。
【請求項１７】
前記バレルの外面から延びるロックフランジと、
前記ハウジングの内面から延びるラッチであって、前記バレルが前記第１モードにあるときに前記ロックフランジに係合するべく適合されたラッチと
をさらに含み、
前記アクチュエータはさらに、前記ハウジングに接続されたアクチュエータアームを含み、
前記アクチュエータアームは、前記ラッチを前記ロックフランジから係合解除して前記バレルの前記第２モードへの遷移を許容するべくアクティブにされ得る、請求項１６に記載の安全針アセンブリ。
【請求項１８】
前記アクチュエータアームは、前記ハウジングの側壁の切り抜き部として形成される、請求項１７に記載の安全針アセンブリ。
【請求項１９】
前記ハウジングの内表面のラッチが、前記バレルのロックフランジに係合し、
前記ばねは、前記バレルの第１モードにおいて圧縮される、請求項１７に記載の安全針アセンブリ。
【請求項２０】
前記ハウジングの対向側において側方に延びる一対のウィングをさらに含み、
前記一対のウィングは、それぞれの遠位端において、ユーザが前記一対のウィングを把持することができるように少なくとも接続されるべく折りたたみ可能である、請求項１５に記載の安全針アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
針による静脈内アクセスが、患者から体液を収集することと、患者に液体を注射することとを目的とする医療設定において行われる。こうした処置は通常、流体収集セット及び静脈内注射セットとして知られるものを使用して行われる。かかるセットは典型的に、ポートに接続された近位端と針アセンブリに接続された遠位端とを備えた可撓性プラスチックチュービングを含む。
【０００２】
従来型の針アセンブリは、ハブ及び針カニューレを含む。大抵の針アセンブリはさらに、ハブから又はハブ近くから延びる一対の可撓性ウィングを含む。これは、互いに向かって折りたたまれ、針カニューレを案内及び操作するべく技術者により把持される簡便なハンドルを形成することができる。ウィングはまた、患者の皮膚表面エリアにテープ留めされるように外方に延ばされて平らに置かれ、針カニューレを所望の位置に、すなわち静脈穿刺の後に、固定することができる。
【０００３】
針アセンブリの使用に関する一つの問題は、特に静脈穿刺及び使用の後の、当該針による不注意の又は偶発的な皮膚穿刺、いわゆる「突き刺し」である。偶発的な突き刺しは痛みを伴うことがあり、患者から他の人に病気又は病原体を感染させることさえある。したがって、いくつかの従来型の針アセンブリは、引き込み可能な針、すなわち、ハブの少なくとも一部分を形成するハウジングの中に針を、取り出せないように引き込むシステム、を用いる。針は、ひとたびばねからのような力により引き込まれると、ハウジングの内側に、取り出せないようにロックされる。
【０００４】
しかしながら、引き込み可能針アセンブリには、いくつかの問題が存在する。一つの問題は、時期尚早又は不注意の引き込みである。この場合、ボタンのようなアクチュエータを技術者が偶発的に押して、所望よりも前に針を引き込む。この問題は、針が患者の静脈に挿入されるときであっても生じ得る。そのような引き込みは、痛みを伴い、静脈又は周囲の組織を損傷する場合が多い。
【０００５】
他の問題は、かかる引き込みアセンブリのアクチュエータに関する。アクチュエータが配置される場所に応じて、かかるアクチュエーションは、技術者の両手を必要とするが、これは望ましくない。かといって、アクチュエータが、技術者の片手のみを必要とするように簡便に配置される場合には、時期尚早又は不注意の引き込みがかなり生じ易くなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００７−１４３８７６号公報
【特許文献２】特開２００２−３２５７５１号公報
【特許文献３】国際公開第２０１５／１１８１０９（Ａ１）号
【特許文献４】国際公開第２０１３／１４０９８２（Ａ１）号
【発明の概要】
【０００７】
本明細書は、静脈内アクセスのための針アセンブリを記載する。針アセンブリは、不注意の針突き刺しを回避するべく針を覆うように静脈内アクセス後に展開し得る針安全シールドを含む。針安全シールドは、安全機構の一部である。安全機構は、片手での針アセンブリの操作と針安全シールドの展開とを許容する針アセンブリに最適に配置されたアクチュエータを含む一方で、不注意なアクチュエータのアクティベーションと針安全シールドの展開とを制限又は回避するべく構成される。
【０００８】
いくつかの実施形態において、安全針アセンブリは、ハウジングと、当該ハウジングから延びるカニューレとを含み、当該カニューレは、患者の静脈穿刺用の針を含む。安全針アセンブリはさらに、ハウジングの対向側から延びる一対のウィングと、当該ハウジングに一体化されたトリガとを含む。安全針アセンブリはさらに、第１モードにおいてハウジング内に少なくとも部分的に覆われる安全シールドを含む。安全シールドは、第２モードにおいて針を少なくとも部分的に覆う。安全シールドはさらに、ロック機構及び付勢機構を含む。ロック機構は第１モードにおいて安全シールドをロックし、付勢機構は、トリガによる作動を受けて第１モードと第２モードとの間で安全シールドを動かす。
【０００９】
代替実装例において、安全針アセンブリは、ハウジングと、第１モードにおいてハウジング内に実質的にロックされるように固定され、第２モードにおいてハウジングから延びるべく適合された安全シールドとを含む。安全針アセンブリはさらに、患者の静脈穿刺のための針を含むカニューレに接続されたカニューレ接合ウェルを含むクレードルを含む。クレードルは、針がハウジング内に引き込まれた第１位置から、針がハウジングから延びた第２位置まで可動であり、クレードルは第２位置にロックされる。安全針アセンブリはさらに、安全シールドとクレードルとの間に結合されたエラストマーバンドを含む。エラストマーバンドは、クレードルを第１位置から動かすことによってチャージされる。安全シールドの解放機構を第１モードから作動させることによって、安全シールドが第２モードへと推進されて針を少なくとも部分的に覆う。
【００１０】
他実装例において、デバイスは、押し下げ可能アクチュエータを含む外面を有するハウジングを含む。押し下げ可能アクチュエータの底面がラッチを含む。デバイスはさらに、ハウジングに取り付けられたカニューレハブを含む。カニューレハブは、ハウジングから外に延びる針を含む。デバイスはさらに、圧縮ばねに抵抗してハウジング内に引き込み可能なバレルを含む。バレルは、第１モードにおいてバレルをロックするべくアクチュエータのラッチと相互作用をするロック部材を含む。バレルは、ロック部材をラッチから係合解除してばねへの抵抗を除去するべくアクチュエータが押し下げられる第２モードを有する。これにより、バレルは、ハウジングから外に延びて、ハウジングから外に延びる針全体を覆う。
【００１１】
いくつかの側面において、患者の静脈穿刺のための安全針アセンブリが記載される。安全針アセンブリは、近位端、遠位端、及びこれらの間の側壁を有するハウジングを含む。安全針アセンブリはさらに、ハウジングに接続されて流体送達のために構成されたカニューレを含む。安全針アセンブリはさらに、カニューレに接続されてカニューレから、ハウジングの近位端より外方に延びる針と、第１端及び第２端を有するばねとを含み、第２端はハウジングの内壁に接続される。安全針アセンブリはさらに、ばねの第１端に接続されたバレルを含み、バレルはハウジング内に少なくとも部分的に収容され、カニューレハブを少なくとも部分的に覆う。バレルは、ハウジングの近位端に、アパチャを含む外面を有する。バレルはさらに、第１モードから第２モードへと遷移するべく構成され、第１モードにおいてバレルは、しっかりと引き抜かれて少なくともハウジング内にロックされ、針はバレルの外面のアパチャ及びハウジングの近位端を通って、患者の静脈穿刺に十分な程度延び、第２モードにおいてバレルは、ハウジングの近位端から針を超えるように延び、針は、当該外面の対向側でバレル内に収容される。
【００１２】
他側面において、安全針アセンブリは、流体を運ぶカニューレと、流体の引き抜き及び／又は送達を目的として患者の静脈穿刺のためにカニューレに接続される針とを含む。安全針アセンブリはさらに、近位端、遠位端、及びこれらの間の側壁を有するハウジングを含み、ハウジングはさらに、カニューレ及び／又は針を保持するべくハウジングの側壁内に接続されたカニューレハブを含む。その結果、針は、ハウジングの近位端から外方に延びる。ハウジングはさらに、第１端及び第２端を有するばねを収容する。ばねの第２端は、ハウジングの内壁に接続される。安全針アセンブリはさらに、ばねの第１端に接続されたバレルを含み、バレルはハウジング内に少なくとも部分的に収容され、カニューレハブを少なくとも部分的に覆う。バレルは、ハウジングの近位端に、アパチャを含む外面を有する。バレルはさらに、第１モードから第２モードへと遷移するべく構成され、第１モードにおいてバレルは、しっかりと引き抜かれて少なくともハウジング内にロックされ、針はバレルの外面のアパチャ及びハウジングの近位端を通って、患者の静脈穿刺に十分な程度延び、第２モードにおいてバレルは、ハウジングの近位端から針を超えるように延び、針は、当該外面の対向側でバレル内に収容される。
【００１３】
さらなる他側面において、患者へ又は患者から流体を運ぶべく適合されたカニューレに接続される安全針アセンブリが記載される。安全針アセンブリは、近位端、遠位端、及びこれらの間の側壁を有するハウジングを含む。ハウジングはさらに、ハウジングの側壁内に接続されるカニューレハブを含む。安全針アセンブリはさらに、カニューレに接続されてカニューレハブからハウジングの近位端から外方に延びる針と、第１端及び第２端を有するばねとを含み、第２端はハウジングの内壁に接続される。安全針アセンブリはさらに、ばねの第１端に接続されたバレルを含み、バレルはハウジング内に少なくとも部分的に収容され、カニューレハブを少なくとも部分的に覆う。バレルは、ハウジングの近位端に、アパチャを含む外面を有する。バレルはさらに、動き、摺動し、移動し、アクティブにし、再配置し、又は第１モードから第２モードへと遷移するべく構成され、第１モードにおいてバレルは、しっかりと引き抜かれて少なくともハウジング内にロックされ、針はバレルの外面のアパチャ及びハウジングの近位端を通って、患者の静脈穿刺に十分な程度延び、第２モードにおいてバレルは、ハウジングの近位端から針を超えるように延び、針は、当該外面の対向側でバレル内に収容される．
【００１４】
本発明の一つ以上の実施形態の詳細を、添付図面及び以下の説明に記載する。他の特徴及び利点が、明細書及び図面から、並びに特許請求の範囲から明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
これらの側面及び他側面がここで、以下の図面を参照して詳述される。
【００１６】
【図１Ａ−１Ｂ】針及び展開可能針安全シールドを有する針アセンブリを示す。
【図２Ａ−２Ｃ】安全シールドが一定数のモードそれぞれにある針アセンブリの様々な状態を示す。
【図３】安全シールドが展開モードにある針アセンブリを示す。
【図４】アクチュエータプロングと、当該プロングの内面上の第１トリガラッチとを有するハウジングを示す。
【図５Ａ−５Ｂ】ハウジングのアクチュエータプロングと協働するアクチュエータアームの外面上に第２トリガラッチ及び第３トリガラッチを有する安全シールドを示す。
【図６Ａ−６Ｃ】図６Ａ、６Ｂ及び６Ｃはそれぞれ、針アセンブリの正面図、平面図及び側面図を示す。
【図７Ａ−７Ｃ】図７Ａ、７Ｂ及び７Ｃは、図２Ａ、２Ｂ及び２Ｃを参照して示した様々な状態又はモードにある針アセンブリの斜視図を示す。
【図８Ａ−８Ｃ】針及び展開可能針安全シールドを有する針アセンブリと、その様々な状態とを示す。
【図９Ａ−９Ｃ】針アセンブリ及び展開可能針安全シールドと、図８Ａ〜８Ｃに示す様々な状態との透視図である。
【図１０Ａ−１０Ｃ】図８Ａ〜８Ｃ及び図９Ａ〜９Ｃに示す針アセンブリ２００の底面図を示す。
【図１１Ａ−１１Ｃ】図８Ａ〜８Ｃ及び図９Ａ〜９Ｃに示す針アセンブリ２００の斜視図を示す。
【図１２Ａ−１２Ｃ】図１２Ａ、１２Ｂ及び１２Ｃはそれぞれ、ここに記載される実装例に係る針アセンブリの正面図、斜視図及び側面図を示す。
【図１３Ａ−１３Ｂ】チュービング結合ウェル及び針／カニューレ結合ウェルを形成するカニューレハブを有するクレードルを示す。
【図１４Ａ−１４Ｂ】図１４Ａは、安全シールドの平面斜視図であり、図１４Ｂは底面斜視図である。
【図１５Ａ−１５Ｂ】図１５Ａは、ハウジングの平面斜視図であり、図１５Ｂは底面斜視図である。
【図１６Ａ−１６Ｂ】図１６Ａ及び１６Ｂはそれぞれ、チュービング及び針に接続されたクレードルの近位斜視図及び遠位斜視図を示す。
【図１７Ａ−１７Ｂ】ここに記載される実装例に係る針アセンブリを示す。
【図１８Ａ−１８Ｃ】ここに記載される実装例に係る第１モードにある針アセンブリの様々な図である。
【図１９Ａ−１９Ｃ】ここに記載される実装例に係る第２モードにある針アセンブリの様々な図である。
【図２０Ａ−２０Ｂ】図２０Ａ及び２０Ｂはそれぞれ、第１モード及び第２モードにある針アセンブリの断面切り取り図である。
【図２１Ａ−２１Ｃ】針アセンブリを示し、詳しくは針アセンブリのバレルを示す。
【図２２】針アセンブリの下側の斜視図である。
【００１７】
様々な図面における同様の参照符号は、同様の要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本明細書は、静脈内アクセスのための針アセンブリを記載する。針アセンブリは、不注意の針突き刺しを回避するべく針を覆うように静脈内アクセス後に展開し得る針安全シールドを含む。針安全シールドは、安全機構の一部である。安全機構は、片手での針アセンブリの操作と針安全シールドの展開とを許容する針アセンブリに最適に配置されたアクチュエータを含む一方で、不注意なアクチュエータのアクティベーションと針安全シールドの展開とを制限又は回避するべく構成される。
【００１９】
図１Ａ及び１Ｂは、針１０１及び展開可能針安全シールド１０２を有する針アセンブリ１００を示す。針アセンブリ１００は、ハウジング１０３から形成されたカニューレハブ１０４を含む。ハウジング１０３からは針１０１が延びる。出荷時、針１０１は、プラスチックチューブ等のような除去可能シールド１１３によって覆われるのが好ましい。ハウジング１０３は、安全シールド１０２を収容し又は少なくとも部分的に取り囲む。安全シールド１０２は、カニューレハブ１０４を少なくとも部分的に取り囲む。安全シールド１０２は、最初はハウジング１０３の中に引き込まれており、使用後にハウジング１０３から外に延びて針１０１を覆うように展開され得る。カニューレハブ１０４は、針１０１の対向端においてチュービング１１１又は他の流体経路若しくは運搬機構に接続され得る。
【００２０】
ハウジング１０３は、主要ハウジング部１０５を含む。主要ハウジング部１０５からは一つ以上のウィング１０８が延び得る。技術者は、針１０１の配置及び挿入を制御するべく、ウィング１０８を並置された対として折りたたんで把持するか、又は当該針のそのような配置及び挿入を、若しくは患者からの除去でさえも制御するべく、主要ハウジング部１０５を把持するかのいずれかを行うことができる。ハウジングは、例えばポリカーボネート、ＣＯＰＥ、アクリル、ＴＰＥ等であるがこれらに限られないプラスチックから作ることができる。
【００２１】
針アセンブリ１００は、安全シールド１０２の作動及び展開のための安全機構１１０を含む。いくつかの実施形態において、安全機構は、一つ以上のプロング１１２又は延びるアーム、レバー等を含み、好ましくは、ハウジング主要部１０５から延びる「洗濯ばさみ」にかなり類似した一対のプロング１１２を含み、３つ以上のプロング１１２を含むこともできる。一対のプロング１１２は、当該一対のプロング１１２間の支点又は中点まわりに曲がる。各プロング１１２は、直線であり角度が付けられ、平行に配向され、又は円筒を形成するべく断面が丸くされてよい。
【００２２】
各プロング１１２は、ハウジング１０３の近位端に接続され、一セットのリッジ又は他のけん引機構を、遠位端のけん引領域に含み得る。けん引領域は、把持すべき箇所に関する目安であって、安全シールド１０２の展開を作動させる最適なレバレッジポイントの箇所を与える目安、を技術者に与える。いくつかの実施形態において、把持機構が、一対のプロング１１２の対向側から外へと延びる。針の使用後、安全機構１１０が作動される。以下に詳細に説明されるように、例えば技術者が一対のプロングの、互いに向かって延びる遠位端を押すことにより、安全シールド１０２の展開が作動される。
【００２３】
図２Ａ〜２Ｃは、図１に示す針アセンブリ１００の様々な状態を示す。図２Ａは、針１０１が除去可能カバー１１３により覆われ又はさや状に被覆された針アセンブリ１００を示す。除去可能カバー１１３は、針の尖った先端を十分に超えるように延びて偶発的な突き刺しから保護する。この状態において、すなわち出荷時、安全シールド１０２は、引き込みモードにある。引き込みモードにおいて、安全シールド１０２は少なくとも部分的に又は完全にハウジング１０３の中に引き込まれ、安全シールド１０２の外面とハウジング１０３の内面との間にある一つ以上のラッチ、ピン、溝、くぼみ、リッジ、フランジ等によりばね１２０のような付勢機構の付勢力に抵抗して保持機構（以下に記載）によって一定位置に保持される。かかる保持は、引き込みモードにおいて付勢機構の付勢力に十分に耐える。
【００２４】
図２Ｂは、カバー１１３が針から除去された針アセンブリ１００を示す。除去可能カバー１１３の除去が極めて容易である一方、針アセンブリ１００が使える状態であるように示す図２Ｂに示すように、カバー１１３を交換して針に戻すことは、あまりにも困難でありかつリスクがあり、それゆえ、偶発的な突き刺しからの安全性を与えることの実現可能性はない。すなわち、図２Ｃに示すように、針アセンブリ１００が出荷されるときかつ使用前に少なくとも部分的に又はさらには完全にハウジング１０３内に引き込まれる安全シールドを、ハウジング１０３から延びて針１０１を覆うように作動かつ展開させることができる。安全シールド１０２は好ましくは、針の尖った先端を超えるように一定距離だけ延び、人が安全シールドの前面を押すことのないように展開拡張モードにロックされる。プロング１１２の操作又は作動により、保持機構の保持力が対応して弱まり又は除去される結果、ここで付勢機構の付勢力が保持力に打ち勝ち、安全シールド１０２をハウジング１０３から外方に駆動する。これにより、展開モードにおいて、針１０１を、詳しくは針１０１の鋭利な先端を少なくとも部分的に覆うように安全シールドが与えられる。
【００２５】
図３は、安全シールド１０２が展開モードにある針アセンブリ１００を示す。ここで、安全シールドの遠位端にあるラッチ１３０又は同様の特徴物が、ハウジング１０３の内面上の対応するラッチ１３２又は同様の特徴物に対抗し又は係合する。これにより、安全シールド１０２が、ハウジング１０３からさらに外に延びることが停止される。安全シールド１０２が展開モードにロックされるように補助され、再びハウジング１０３の中に引き込まれることがなくなる。
【００２６】
図４は、複数のアクチュエータプロング１１２と、当該プロング１１２の少なくとも一つ、好ましくはすべての内面上において当該プロング１１２間の接合点又は支点に向かうように配置された第１トリガラッチ１４０とを有するハウジング１０３を示す。第１トリガラッチ１４０はまた、安全シールド１０２のアクチュエータアーム１４３の対応リッジ１４４（図５に示す）が配置され得る溝又はチャネル１４２のいずれかの側に配置され、アクチュエータアーム１４３間での、制御されかつ方向付けられた摺動が許容される。他の実装例において、ハウジング１０３がリッジを有し、安全シールドのアクチュエータアーム１４３が溝を有し得る。図５に示すように、アクチュエータアーム１４３は、引き込みモードにおいて、すなわち図２Ａ及び図２Ｂに示すように、第１トリガラッチ１４０に掛かる一つ以上の第２トリガラッチ１４６を当該アクチュエータアームの近位端に含む。アクチュエータアーム１４３の一つ以上の第２トリガラッチ１４６は、アクチュエータアーム１４３の遠位端に一つ以上の第２トリガラッチ１４８と、対応する第２ロックラッチ（図３におけるラッチ１３２）と係合して図２Ｃに示すように展開モードにおいて安全シールドをロックする第１ロックラッチ１５０（図３におけるラッチ１３０）とを含み得る。
【００２７】
第２トリガラッチ１４６、１４８のいずれか片側に、わずかな溝又はくぼみをつけることができる。これにより、第１トリガラッチ１４０と、第２又は第３トリガラッチ１４６、１４８のいずれかとの係合が容易となる。図５Ａ及び５Ｂに見えるように、技術者がけん引領域のプロング１１２の遠位端を押すことによる、安全シールドのアクチュエータアーム１４３の遠位端の圧力が、第２トリガラッチ１４６の、第１トリガラッチ１４０からの分離を引き起こす。これにより、ばねのような付勢機構の付勢力が、任意のさらなるラッチ力に打ち勝つことが許容される。安全シールド１０２は、ロックラッチ１５０がハウジング１０３の内面上の対応ロックラッチに係合するまで、ハウジング１０３を通るように摺動する。
【００２８】
図６Ａ、６Ｂ及び６Ｃはそれぞれ、ここでの開示に整合する針アセンブリの正面図、平面図及び側面図を示す。図７Ａ、７Ｂ及び７Ｃは、図２Ａ、２Ｂ及び２Ｃを参照して示した様々な状態又はモードにある針アセンブリの斜視図を示す。
【００２９】
図８Ａ〜８Ｃは、針２０１と、少なくとも部分的に針２０１を覆って針２０１の先端が偶発的な針突き刺しから保護する展開可能針安全シールド２０２とを有する針アセンブリ２００を示す。図９Ａ〜９Ｃは、針アセンブリ及び展開可能針安全シールドと、図８Ａ〜８Ｃに示す様々な状態との透視図である。針アセンブリ２００は、ハウジング２０３と、トラック２０６上をハウジングの外面に沿って前方に摺動して前方位置の所定位置にロックされるクレードル２０５とを含む。クレードル２０５は、針２０１を与えるカニューレハブ（図示せず）にハウジング２０３を介して接続される。トラック２０６は、溝、チャネル、隆起延伸部材、これらの組み合わせ等としてよい。ハウジング２０３の近位端に向かうトラック２０６の終端部（すなわち針に向かい患者に向けられた端）において、ハウジング２０３は、第１受容部材２１０と係合する第１ロック部材２０８を、クレードル２０５の内壁の中に又は当該内壁を通るように含む。第１ロック部材２０８は、ばね張力を受けるラッチ又はフランジとしてよく、第１受容部材２１０は、孔、アパチャ、溝若しくはくぼみ、レセプタクル、又はその逆としてよい。ハウジングは、この設計では静止しており、「ウィング」２１２に取り付けられる。外側ハウジング２０３内のシールド２０２は、エラストマーウィング上のバンド特徴部を引き伸ばすことによって当該機構を装備し／持ち上げ／装填するのと一致して、クレードル２０５内を戻るように摺動する。ひとたび装填されるとシールドは、第１受容部材２１０及びその関連「ボタン」を押すことによって展開することができる。
【００３０】
ハウジング２０３はさらに、アクチュエータ２１１を含む。アクチュエータ２１１は、第１ブロック部材２０８と同様であり、ばね張力を受けるラッチ又はフランジとすることができる。ただし、第１ロック部材２０８のようにハウジングから離れるように外方に付勢されるのとは反対に、ハウジングに向かって内方に付勢される。アクチュエータ２１１は、ハウジング２０３内部のカニューレハブの一部上で、当該一部の中で、又は当該一部を通して、対応第２受容部材（図示せず）と係合するように構成される。クレードル２０５はさらに、弾性部材２１２を含む。弾性部材２１２の少なくとも一部は、ハウジング２０３の遠位端（すなわち針の端の、患者から離れる対向端）においてクレードル２０５とアンカー（図示せず）との間に接続されるバンド又はループの形態にあり、チャージされたエラストマーが得られる。弾性部材２１２はまた、チャージされたエラストマーのバンド又はループとして同じ材料から形成された一つ以上のウィング２１４を含み得る。
【００３１】
図８Ａ及び９Ａに示すように、出荷時、針アセンブリ２００は、第１状態すなわち安全モードにある。このとき、クレードル２０５は、例えば図８Ｃ及び９Ｃに示すラッチ２１４により、ハウジング２０３の遠位端に向かってラッチ又は固定される。カニューレハブ及び針も同様に、ハウジングの遠位端に向かって引き込まれ、針が完全にハウジング２０３の中に入れられて固定される。図８Ｂ及び９Ｂに示すように、針アセンブリ２００は、第２状態すなわち使用モードにおいて持ち上げられ、使える状態となる。この状態において、クレードル２０５は、ハウジング２０３の近位端に向かって前方に摺動される。これに対応して、カニューレハブが動かされ、針２０１がハウジングの近位端から出るように延びて露出される。クレードル２０５は、第１ロック部材２０８が第１受容部材２１０と係合することにより第２状態にロックされるまで摺動される。この摺動又は移動のとき、クレードルは、好ましくはハウジングの下側内面においてチャージされたエラストマーを引き伸ばし、引き伸ばされない方向への付勢をチャージすることが許容される。いくつかの実施形態において、エラストマーは、完全にハウジング内にあり、少なくともハウジングの下又は外に突出してはならない。
【００３２】
最終的に、図８Ｃ及び９Ｃに示すように、第２ロック部材２１０を押し込み又は作動させることにより、チャージされたエラストマーがロック解除され、安全シールド２０２は、ロック状態から解放されてロック解除状態となり、チャージされたエラストマーから運動エネルギーを受ける。これにより、安全シールド２０２が展開され、針２０１が、安全シールド２０２の内側に再び安全に固定される。クレードル２０５がハウジング２０３の近位端にロックされると、安全シールド２０２は、針を覆った位置にロックされるので、針アセンブリを再び使用することができない。
【００３３】
図１０Ａ〜１０Ｃは、図８Ａ〜８Ｃ及び図９Ａ〜９Ｃに示す針アセンブリ２００の底面図を、図１１Ａ〜１１Ｃは斜視図を示す。針アセンブリ２００の様々な状態又はモードが示される。図１０Ａに示すように、出荷時、針アセンブリ２００は、第１状態すなわち安全モードにある。このとき、クレードル２０５は、ハウジング２０３の遠位端に向かってラッチ又は固定される。カニューレハブ及び針も同様に、ハウジングの遠位端に向かって引き込まれ、針は、完全にハウジング２０３の中に入れられて固定され、偶発的な又は時期尚早な針の突き刺しに対して保護される。
【００３４】
上述したように、針アセンブリ２００は、クレードル２０５の一側に、好ましくはクレードル２０５の下側に接続された弾性部材２１２を含む。弾性部材２１２との接続部の反対側で、クレードル２０５は、ハウジングの長手軸に沿って、ハウジング内のスロット２３４を介してコネクタにより、カニューレハブに接続される。弾性部材２１２は、一つ以上のウィング２３０、好ましくは一対のウィング２３０を含み得る。これは、ハウジング２０３の両側から短手方向に延びる。ウィング２３０は、折りたたまれて、針アセンブリ２００を制御するべく技術者によって把持され、又は患者の皮膚にテープ留めされるように平坦なまま外方に延びる。
【００３５】
弾性部材２１２はさらに、弾性部材２１２とクレードル２０５との接続ポイントから外に延びるバンド２３２を含む。いくつかの実施形態において、バンド２３２はループを形成するが、他実施形態において、バンド２３２は、ループ、コネクタ、シューフィッティング、アパチャ、又は他の接続機構を有する遠位端を含み得る。バンド２３２は、接続ポイントから直接出るように延びてよく、又は、図１１Ａ〜１１Ｃに示すように、接続ポイントの第１側でクレードル２０５の保持部材まわりにループをなし、その後、ハウジング２０３内のスロットを通って安全シールドから、接続ポイントを超えてハウジング２０３の遠位端に向かって延び、安全シールドコネクタ、すなわちフランジ、フック、突起、ピン等に接続されてよい。これにより、針を覆うように安全シールドを動かすべく付勢されたチャージされたエラストマー又はチャージされたバンド２３２が形成される。
【００３６】
図１０Ｂに示すように、針アセンブリ２００は、第２状態すなわち使用モードにおいて持ち上げられ、使える状態となる。この状態において、クレードル２０５は、ハウジング２０３の近位端に向かって前方に摺動される。これに対応して、ハウジング及び安全シールドがカニューレハブから離れるように動かされ、針２０１がハウジングの近位端から出るように延びて露出される。ハウジングがクレードル２０５に対し、第１ロック部材２０８が第１受容部材２１０と係合することにより第２状態にロックされるまで摺動される。この摺動又は移動のとき、クレードルは、好ましくはハウジングの下側においてチャージされたエラストマーを引き伸ばし、引き伸ばされない方向への付勢をチャージすることが許容される。チャージされたバンド２３２はこれにより、ひとたび技術者が、カニューレハブを第２状態に保持するロック機構を解放すれば、カニューレハブをハウジングの近位端に向かって前方に摺動させる状態となる。
【００３７】
最終的に、図１０Ｃに示すように、第２ロック部材２１１（図８Ａに示す）を押し込み又は作動させることにより、チャージされたエラストマーがロック解除され、ハウジング内の近位位置に入るようにすでにロックされている安全シールド２０２を、少なくとも部分的に針２０１を覆うべく展開又は突出させる。いくつかの実施形態において、安全シールド２０２は、針の先端による偶発的な突き刺しを防止するべく、少なくとも針の先端を、余剰のクリアランスを有するように覆う。クレードル２０５がハウジング２０３の近位端にロックされて安全シールド２０２が針２０１まわりにロックされると、針アセンブリは再び使用することができない。いくつかの実施形態において、エラストマーはゴム又はＴＰＥである。他の実装例において、クレードルと安全シールドのコネクタとの間に接続されたばねを、単独で又はエラストマーゴムバンドと組み合わせて使用することができる。
【００３８】
図１２Ａ、１２Ｂ及び１２Ｃはそれぞれ、ここに記載される実装例に係る針アセンブリ２００の正面図、斜視図及び側面図を示す。詳しくは、図１２Ｃは、アクティブにされたときに安全シールド２０２を展開させて針を覆わせるアクチュエータ２１１を示す。
【００３９】
図１３Ａ及び１３Ｂは、クレードル２０５を示す。これは、チュービング接合ウェル及び針／カニューレ接合ウェルを形成するカニューレハブ２０９を有する。いくつかの実施形態において、クレードル２０５は、底ウェル２４５により接続された２つの側壁２４４を含む。カニューレハブ２０９は、２つの側壁２４４間の底ウェル２４５から上に延びる。クレードル２０５はさらに、アクティベーション爪２４０を含む。これは、ロック部材２１０と、アクティベーション爪２４０のロック部材２１０を受容する受容器ラッチウェル２４２とを有する。クレードル２０５の内側ウェル２４４の一方又は双方が、溝２４６若しくはトラック、又は他の案内機構を含む。その結果、クレードル２０５は、安全シールドの対応トラック（図示せず）を溝２４６に受容することによってハウジング２０３に対して摺動することができる。対応するトラックが、ロック部材２１０と係合する受容器ラッチを含み得る。
【００４０】
図１４Ａは、安全シールド３００の平面斜視図であり、図１４Ｂは底面斜視図である。安全シールド３００は好ましくは、４つの閉じた側面と、開いた遠位端及び近位端とを有する矩形体である。安全シールド３００は、少なくとも部分的に安全シールド３００を取り囲むハウジング２０３のアクチュエータ２１１とのインタフェイスをなす上側受容器ラッチインタフェイス３０２を含む。安全シールド３００はさらに、エラストマーバンド又はばねを受容する上側受容器ラッチインタフェイス３０２の対向側面にあるのが好ましいフック３０４を含む。フック３０４は、湾曲フック、ラッチ、突起、溝等として形成してよい。
【００４１】
図１５Ａは、ハウジング２０３の平面斜視図であり、図１５Ｂは底面斜視図である。ハウジング２０３は、アクチュエータ２１１を含む。これは、いくつかの実装例において、ラッチを有するアクティベーション爪と、対応する針ガードラッチウェルとを含む。ハウジング２０３の一つ以上の対向側面が、持ち上げ解放ラッチ２５０と、前方進行／チャージストッパ２５０とを含み得る。
【００４２】
図１６Ａ及び１６Ｂはそれぞれ、チュービング及び針に接続されたクレードル２０３の近位斜視図及び遠位斜視図を示す。図１６Ａにまたも示すのは、弾性部材２１２のタブ２６０である。ここからバンド２３２が延びる。タブ２６０は好ましくは、カニューレの下に接続され、クレードル２０３の底壁の上面をまわって当該底壁の下面へと向き変更され、ハウジングの遠位端へと延びる。図１６Ｂは、クレードル２０３の遠位斜視図であり、延伸部材２４３（図１３Ａに示す）まわりに接続される弾性部材２１２の第２ループを示す。延伸部材２４３は、チュービング接合ウェルに接続され、チュービング接合ウェルが近似的にクレードル２０３の中心となる位置とされる。
【００４３】
図１７Ａ及び１７Ｂは、針アセンブリ３００を示す。針アセンブリ３００は、バレル３０４を少なくとも部分的に覆うハウジング３０２を含む。バレル３０４は、第１モードにおいてハウジング３０２の中に引き込まれ、図１７Ａに示すように針３０１が突出するのを許容し、第２モードにおいて延びて図１７Ｂに示すように針３０１が完全に覆われる。バレル３０４は、一つ以上の側壁３０５及び端壁３０７によるケース箱を画定及び形成する。端壁３０７は、第１モードにおいて針３０１が通って延びる一つ以上のアパチャを含む。第１モード（図１７Ａ）は、どのようにして針アセンブリ３００が出荷されて使用準備がされるのかを示し、針３０１は最初、除去後に廃棄され得るプラスチックチューブ等のような除去可能シースによって覆われ得る。
【００４４】
ハウジング３０２は、アクチュエータアーム３０６を含む。アクチュエータアーム３０６は、ハウジング３０２の外面と内面との間に通じる切り抜きとして形成されるのが好ましく、当該外面から押し込まれる細長い部材を形成し、アクチュエータアーム３０６の遠位端が内向きに曲がることを許容する。切り抜きは、矩形の細長い部材を形成する３側辺としてよく、又は三角形の細長い部材を形成する２側辺としてもよい。アクチュエータアーム３０６の遠位端は、作動領域３０８を含み得る。作動領域３０８の上側は、ユーザの指が作動領域３０８を操作し又は押し下げる対象としてのボタン、バンプ、一つ以上のリッジ、隆起タブ、くぼみ等を含み得る。
【００４５】
他の実装例において、作動領域３０８は、ハウジング３０２を通るように構成されたボタンである。ボタンは、ハウジング３０２の外面から離れるように隆起される方向に装填されたばねとしてよい。さらなる他の実装底において、作動領域３０８は単に、ハウジング３０２の外面の全体平面から押し下げられるハウジング３０２上の柔軟に押し下げ可能又は変形可能な領域又は領域としてよい。アクチュエータアーム３０６の作動領域３０８の下側は、以下で詳しく説明するように、バレル３０４が第１モードから第２モードに遷移するのを可能にするべく、バレル３０４の側壁３０５の一部のロック部材３１１及びロックタブ３１３と相互作用をする。一つ以上のガード部材３１４が、ユーザによる作動領域３０８の意図しない又は時期尚早の作動から保護し又は当該作動を阻止するべく、作動領域３０８に近接し又は作動領域３０８まわりでハウジング３０２から延びてよい。いくつかの実装例において、ガード部材３１４は、隆起リッジ又は壁として形成され、少なくとも又は完全に作動領域３０８を取り囲むことができる。
【００４６】
ハウジング３０２及びバレル３０４は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）若しくは他のポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、若しくは他のプラスチック、及び／又はナイロン、炭素繊維、アクリル若しくは他のポリマーのような、一定数の合成又は天然材料の任意の組み合わせから作られてよい。
【００４７】
針アセンブリ３００はさらに、ハウジング３０２から短手方向に延びる一つ以上のウィング３１２を含む。好ましい典型的な実装例において、針アセンブリ３００は、作動領域３０８の両側においてハウジング３０２の対向側から外方に延びる一対のウィング３１２を含む。各ウィング３１２は、静脈穿刺のために針３０１を向けて配置するべくユーザによって折りたたまれ又は把持され得るように、ゴムのような可撓性又は弾性の材料から作られてよく、上方に折りたたまれたときにユーザが把持できるように下方を向く下側にリッジ、把持部材、又はテクスチャを含んでよい。リッジ、把持部材又はテクスチャはまた、ウィング３１２が下向きに配置され又は横向きに延びるときに、患者の皮膚へのウィングの接着を補助することができる。ウィング３１２の頂部は、望まれる場合に患者の皮膚にテープ留めすることができるように、滑らかであることが好ましい。
【００４８】
図１８Ａは、ここに記載される実装例に係る第１モードにおける針アセンブリ３００の側面図であり、図１８Ｂは平面図であり、図１８Ｃは正面図である。図１８Ａは、ここに記載される実装例に係る第２モードにおける針アセンブリ３００の側面図であり、図１８Ｂは平面図であり、図１８Ｃは正面図である。
【００４９】
図２０Ａ及び２０Ｂはそれぞれ、第１モード及び第２モードにある針アセンブリ４００の断面切り取り図である。実質的に上述されたように、針アセンブリ４００は、ハウジング４０２と、針４０１まわりに安全シールドとして展開され得るバレル４０４とを含む。バレル４０４は、第１モードにおいて少なくとも部分的にハウジング４０２内に引き込まれ、バレル４０４の内面４１１又は壁と、ハウジング４０２に対して一定位置に接続及び維持されるカニューレハブ４０８との間に結合されたばね４０６の付勢力を受けてハウジング４０２から外に延びる。
【００５０】
バレル４０４は、平行な壁を含む前方領域４１８を含み、これは、内面４１１又は内壁、及び外面４１２又は外壁を有し、それぞれが、実質的に水平軸に互いに整列するアパチャ４１９を有する。アパチャ４１９の２つ以上により、針４０１を安定させるべく作用させ、所望の位置及び／又は方向に向けることを保証する。
【００５１】
カニューレハブ４０８は、のり又は他の取り付け機構によりカニューレハブ４０８に取り付け可能なカニューレ又はチュービング４１０の一部を保持する。いくつかの実装例において、カニューレハブ４０８は、針アセンブリ４００の前部に向かって下方に傾斜されたチャネルを含む。これにより、カニューレ又はチュービング４１０の前部が、カニューレハブ４０８の前側からわずかな角度付きで延びる。その角度は、０．１〜１０度又はこれよりも大きくてよく、好ましくは１〜３度である。針４０１は、カニューレ又はチュービング４１０の前部に取り付けられ、バレル４０４の底に向かうように付勢される。ただし、第１モードにおいては、針は、バレル４０４の少なくとも２つのアパチャ４１２を通り、これら連続する少なくとも２つのアパチャ４１９により画定されるアラインメントでバレル４０４から延びる。少なくとも２つのアパチャ４１２の第１アパチャが、バレル４０４の前面に配置され得る一方、少なくとも２つのアパチャ４１２の第２アパチャは、バレル４０４の内面４１１内に配置され得る。いくつかの実装例において、少なくとも２つのアパチャ４１２は、実質的に同じ高さに整列されるので、針４０１はバレル４０４から水平に延びる。
【００５２】
カニューレハブ４０８は、針アセンブリ４００の底から短手方向に出るように延びる一つ以上のウィング４１４に取り付けられ及び／又は当該ウィングから上に延びる。代替的に、カニューレハブ４０８は、ハウジング４０２の壁の延長としてよく、又は当該壁と一体化されてよい。いくつかの実装例において、一つ以上のウィング４１４及びカニューレハブ４０８は、一体の材料から形成されてよい。カニューレハブ４０８は、ハウジング４０２の開口を通って延び、当該開口に取り付けられてもよい。カニューレハブ４０８はまた、バレル４０４の下側のチャネルを通って延びてよい。チャネルの長さにより、バレル４０４は、図２０Ｂに示すように、ハウジング４０２及びカニューレハブ４０８の双方に対して延び、摺動し、又は動くことができる。
【００５３】
図２０Ａに示すように、アクチュエータアーム４２０は、ハウジング４０２の一部、すなわち側壁の一部として、好ましくはハウジング４０２の上面における切り抜きとして形成されてよい。アクチュエータアーム４２０は、アクチュエータアーム４２０の遠位端よりも近位に作動領域４２２を含んでよい。ばね４３０又は他の付勢機構が、バレルの前領域とカニューレハブ４０８との間に結合され、ひいてはハウジング４０２に接続され得る。ばね４３０は、第１モードにおいて最初に圧縮され、圧縮解除に向けて付勢され得る。
【００５４】
ハウジング４０２のアクチュエータアーム４２０が、アクチュエータアーム４２０の下に配置されたバレルのロック部材４２４の一部と相互作用をする。ロック部材４２４は、ロックフランジ４２６を含む。ロックフランジ４２６は、第１モードにおいて、ハウジング４０２に形成されたラッチ４２８に当接してロックされる。ラッチ４２８は、ロックフランジ４２６に当接する実質的に垂直なロック面と、ひとたびロックフランジ４２６が、アクチュエータアーム４２０の作動領域４２２をユーザが作動させることにより押し下げられるとロックフランジ４２６の通過を許容する傾斜面とを有する。
【００５５】
ひとたび作動領域４２２が作動されると、ハウジング４０２のアクチュエータアーム４２０が、バレル４０４のロック部材を押し下げ、ロックフランジ４２６をラッチ４２８の前面から係合解除する。これにより、ばね４３０は圧縮解除され、図４Ｂに示すように、バレル４０４を第１モードにおける位置から第２モードにおける延伸位置へと前方に放出する。
【００５６】
延伸位置又は第２位置において、アパチャ４１９を有するバレル４０４及び前方領域４１８は、針４０１を超えるように延びる。カニューレハブ４０８は、チュービング又はカニューレ及び針４０１を、好ましくはバレル４０４及び／又はハウジング４０２の上部から下方に離れるようにわずかな角度を付けて配向するように構成され得る。これにより、チュービング及び／又は針４０１も同様に下方に付勢される。この角度により、針４０１が、バレル４０４の底面に向かうように下へと向けられる。この位置において、針４０１は、バレル４０４から突出することができず、安全に固定される。代替的に、針４０１は、わずかな曲率又は湾曲を含み、図２０Ａ及び２０Ｂの図示に対して下方の曲率又は湾曲が好ましいが、これに限られない。カニューレハブ４０８は、角度を含んでもよく、又は含まなくてもよい。
【００５７】
いくつかの実装例において、針４０１は、ばね４３０の拡張された数のコイルの一つ及び／又はバレル４０４の内表面に係合するように下方に付勢され得る。なおもさらに、バレル４０４の遠位端の内面４４０は、針４０１の任意の前方移動を阻止することができる。内面４４０は、例えば軟性プラスチックのような柔らかい材料から形成される場合、引き込み位置すなわち第２モードにおいて、針４０１による限られた穿刺を吸収することができる。
【００５８】
図２１Ａ〜２１Ｃは、針アセンブリ５００を示し、詳しくは針アセンブリのバレル５０４を示す。図２１Ａは、第２モードにおいてハウジング５０２から延びたバレル５０４を示す。バレル５０４は、第１モードにおいて針を少なくとも部分的に封入して第２モードにおいて針を完全に封入するエンクロージャ５０６を含む。バレル５０４は、遠位壁５０９を有する遠位端５０８、及び遠位壁５０９から離間された内壁５１１を含む。
【００５９】
遠位壁５０９及び内壁５１１はそれぞれが、針が最初に通って延びるアパチャ５１０を含む。２つのアパチャ５１０が、針が通って延びるときに当該針の適切なアラインメント及び方向を保証するように配置及び整列される。バレル５０４が針を封入するべく延びて内壁５１１が針の遠位ポイントを超えて延びるとき、第２モードにおいて針が下方に付勢されるので、針は下方に向けられる。これにより、双方のアパチャ５１０を通って針にアクセスすることが可能となる。ハウジング５０２内で内壁５１１とカニューレハブ（図示せず）との間に結合されたばね５１２により、バレル５０４が延伸モードすなわち第２モードに維持される一方、針自体により、バレル５０４が再びハウジング５０２の中に引き込まれることが防止される。
【００６０】
図２２は、バレル５０４がハウジング５０２から延びた針アセンブリ５００の下側の斜視図である。針アセンブリ５００は、対向するウィング５２２がハウジング５０２の対向側に延びるウィングアセンブリ５２０を含む。ウィング５２２の底面は、隆起部及び／又はくぼみのテクスチャ又はパターンを含み得るので、針アセンブリが第１モードにある（すなわち針が延びた）ときに静脈穿刺を行っている間にユーザがウィング５２２を折りたたんで把持することが許容される。
【００６１】
いくつかの実施形態を詳細に上述してきたにもかかわらず、他の修正例も可能である。他の実施形態も、以下の特許請求の範囲内に存在し得る。
【図１Ａ】
2020528781.tif 000003
【図１Ｂ】
2020528781.tif 000004
【図２Ａ】
2020528781.tif 000005
【図２Ｂ】
2020528781.tif 000006
【図２Ｃ】
2020528781.tif 000007
【図３】
2020528781.tif 000008
【図４】
2020528781.tif 000009
【図５Ａ】
2020528781.tif 000010
【図５Ｂ】
2020528781.tif 000011
【図６Ａ】
2020528781.tif 000012
【図６Ｂ】
2020528781.tif 000013
【図６Ｃ】
2020528781.tif 000014
【図７Ａ】
2020528781.tif 000015
【図７Ｂ】
2020528781.tif 000016
【図７Ｃ】
2020528781.tif 000017
【図８Ａ】
2020528781.tif 000018
【図８Ｂ】
2020528781.tif 000019
【図８Ｃ】
2020528781.tif 000020
【図９Ａ】
2020528781.tif 000021
【図９Ｂ】
2020528781.tif 000022
【図９Ｃ】
2020528781.tif 000023
【図１０Ａ】
2020528781.tif 000024
【図１０Ｂ】
2020528781.tif 000025
【図１０Ｃ】
2020528781.tif 000026
【図１１Ａ】
2020528781.tif 000027
【図１１Ｂ】
2020528781.tif 000028
【図１１Ｃ】
2020528781.tif 000029
【図１２Ａ】
2020528781.tif 000030
【図１２Ｂ】
2020528781.tif 000031
【図１２Ｃ】
2020528781.tif 000032
【図１３Ａ】
2020528781.tif 000033
【図１３Ｂ】
2020528781.tif 000034
【図１４Ａ】
2020528781.tif 000035
【図１４Ｂ】
2020528781.tif 000036
【図１５Ａ】
2020528781.tif 000037
【図１５Ｂ】
2020528781.tif 000038
【図１６Ａ】
2020528781.tif 000039
【図１６Ｂ】
2020528781.tif 000040
【図１７Ａ】
2020528781.tif 000041
【図１７Ｂ】
2020528781.tif 000042
【図１８Ａ】
2020528781.tif 000043
【図１８Ｂ】
2020528781.tif 000044
【図１８Ｃ】
2020528781.tif 000045
【図１９Ａ】
2020528781.tif 000046
【図１９Ｂ】
2020528781.tif 000047
【図１９Ｃ】
2020528781.tif 000048
【図２０Ａ】
2020528781.tif 000049
【図２０Ｂ】
2020528781.tif 000050
【図２１Ａ】
2020528781.tif 000051
【図２１Ｂ】
2020528781.tif 000052
【図２１Ｃ】
2020528781.tif 000053
【図２２】
2020528781.tif 000054
【国際調査報告】
2020528781.tif 000055
2020528781.tif 000056
2020528781.tif 000057