(57)【要約】  陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングは、ポリエステル繊維の三次元テキスタイルと、ポリエステル繊維の上のポリマーコーティングとを備える組織インタフェースを備えることができる。いくつかの例では、三次元テキスタイルは、ポリエステル繊維の三次元織物とすることができ、ポリマーコーティングは疎水性であり得る。より特定の実施形態では、ポリマーコーティングは、たとえば、シリコーン又はポリエチレンであり得る。ドレッシングは、組織インタフェースの上に配置されたドレープと、ドレープを通して組織インタフェースに流体的に結合されたポートとをさらに含むことができる。組織部位の上に組織インタフェースを適用することができ、組織インタフェースを通して組織部位に、治療レベルの陰圧を印加することができる。【選択図】図１
2020523073.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
ポリエステル繊維の三次元テキスタイルを備える組織インタフェースと、
前記ポリエステル繊維の上のポリマーコーティングと、
を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項２】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記三次元テキスタイルが、ポリエステル繊維の三次元織物であることを特徴とするドレッシング。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーが疎水性であることを特徴とするドレッシング。
【請求項４】
請求項１又は２及び３の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記三次元テキスタイルが、約４７０グラム／平方メートルの重量を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項５】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記三次元テキスタイルが綿繊維をさらに含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項６】
請求項４に記載のドレッシングにおいて、前記三次元テキスタイルが、約６５０グラム／平方メートルの重量を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項７】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記三次元テキスタイルが約３８０グラム／平方メートルの重量を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項８】
請求項７に記載のドレッシングにおいて、前記ポリエステル繊維が、少なくとも２つの次元において弾性があることを特徴とするドレッシング。
【請求項９】
請求項７に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーコーティングが不連続であることを特徴とするドレッシング。
【請求項１０】
請求項８に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーがシリコーンであることを特徴とするドレッシング。
【請求項１１】
請求項８に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーがポリエチレンであることを特徴とするドレッシング。
【請求項１２】
請求項１乃至１１の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記組織インタフェースに隣接する封止層をさらに備え、前記封止層が複数のアパーチャを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１３】
請求項１乃至１１の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記組織インタフェースが、
前記三次元テキスタイルに隣接して配置されたポリマーフィルムと、
前記ポリマーフィルムにおける複数の流体制限部と、
をさらに備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項１４】
請求項１２に記載のドレッシングにおいて、前記組織インタフェースが、
前記封止層に隣接して配置されたポリマーフィルムと、
前記複数のアパーチャに流体的に結合された、前記ポリマーフィルムにおける複数の流体制限部と、
をさらに備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項１５】
請求項１４に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムが疎水性であることを特徴とするドレッシング。
【請求項１６】
請求項１４に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムが、９０度を超える水接触角を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１７】
請求項１４に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムが、３０グラム／平方メートル未満の面密度を有するポリエチレンフィルムであることを特徴とするドレッシング。
【請求項１８】
請求項１４に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が複数のスロットを備え、前記スロットの各々が、４ミリメートル未満の長さを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１９】
請求項１４の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が複数のスロットを備え、前記スロットの各々が、２ミリメートル未満の幅を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２０】
請求項１４の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が複数のスロットを備え、前記スロットの各々が、４ミリメートル未満の長さと２ミリメートル未満の幅とを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２１】
請求項１４に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が、前記ポリマーフィルムにエラストマー弁を備えるか又は前記エラストマー弁から本質的に構成され、前記エラストマー弁が通常は閉鎖されていることを特徴とするドレッシング。
【請求項２２】
請求項２１に記載のドレッシングにおいて、前記エラストマー弁が開窓であることを特徴とするドレッシング。
【請求項２３】
請求項２１に記載のドレッシングにおいて、前記エラストマー弁がスリットであることを特徴とするドレッシング。
【請求項２４】
請求項２１に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が、前記ポリマーフィルムにおける複数のスリットを備え、前記スリットの各々が４ミリメートル未満の長さを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２５】
請求項１２乃至２４の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記封止層が疎水性ゲルを備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項２６】
請求項２５に記載のドレッシングにおいて、前記疎水性ゲルがシリコーンゲルであることを特徴とするドレッシング。
【請求項２７】
請求項１乃至２６の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、
前記組織インタフェースの上に配置されたドレープと、
前記ドレープを通して前記組織インタフェースに流体的に結合された流体ポートと、
をさらに備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項２８】
請求項１乃至２７の何れか一項に記載のドレッシングを使用する方法において、
前記組織インタフェースを前記組織部位の上に適用するステップと、
前記組織インタフェースを通して治療レベルの陰圧を前記組織部位に印加するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２９】
陰圧を用いて組織部位を治療する、請求項１乃至２７の何れか一項に記載のドレッシングの使用。
【請求項３０】
実質的に本明細書に記載するシステム、装置及び方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で、２０１８年３月３０日に出願された、「ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＰＥＥＬ−ＡＮＤ−ＰＬＡＣＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／６５０，５７２号明細書、２０１８年２月２１日に出願された、「ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＭＡＣＥＲＡＴＩＯＮ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／６３３，４３８号明細書、２０１８年１月２９日に出願された、「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＩＮＧ  ＡＮＤ  ＡＳＳＥＭＢＬＩＮＧ  ＤＵＡＬ  ＭＡＴＥＲＩＡＬ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＨＥＲＡＰＹ」と題する米国仮特許出願第６２／６２３，３２５号明細書、２０１８年２月２日に出願された、「ＣＵＳＴＯＭＩＺＡＢＬＥ  ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＭＡＣＥＲＡＴＩＯＮ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／６２５，７０４号明細書、２０１８年１月１１日に出願された、「ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＭＡＣＥＲＡＴＩＯＮ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／６１６，２４４号明細書、２０１８年１月１０日に出願された、「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＩＮＧ  ＡＮＤ  ＡＳＳＥＭＢＬＩＮＧ  ＤＵＡＬ  ＭＡＴＥＲＩＡＬ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＨＥＲＡＰＹ」と題する米国仮特許出願第６２／６１５，８２１号明細書、２０１８年１月４日に出願された、「ＰＥＥＬ  ＡＮＤ  ＰＬＡＣＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＦＯＲ  ＴＨＩＣＫ  ＥＸＵＤＡＴＥ  ＡＮＤ  ＩＮＳＴＩＬＬＡＴＩＯＮ」と題する米国仮特許出願第６２／６１３，４９４号明細書、２０１７年１１月３０日に出願された、「ＭＵＬＴＩ−ＬＡＹＥＲ  ＷＯＵＮＤ  ＦＩＬＬＥＲ  ＦＯＲ  ＥＸＴＥＮＤＥＤ  ＷＥＡＲ  ＴＩＭＥ」と題する米国仮特許出願第６２／５９２，９５０号明細書、２０１７年１０月２４日に出願された、「ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮ−ＧＲＯＷＴＨ」と題する米国仮特許出願第６２／５７６，４９８号明細書、２０１７年９月２９日に出願された、「ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＭＡＣＥＲＡＴＩＯＮ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／５６５，７５４号明細書、２０１７年６月７日に出願された、「ＴＩＳＳＵＥ  ＣＯＮＴＡＣＴ  ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ」と題する米国仮特許出願第６２／５１６，５４０号明細書、２０１７年６月７日に出願された、「ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＭＡＣＥＲＡＴＩＯＮ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／５１６，５５０号明細書、２０１７年６月７日に出願された、「ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＭＡＣＥＲＡＴＩＯＮ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／５１６，５６６号明細書の出願の利益を主張し、これらの出願の各々は、すべての目的に対して参照により本明細書に援用される。
【０００２】
添付の特許請求の範囲に示す本発明は、概して、組織治療システムに関し、より詳細には、ただし限定なしに、組織治療のためのドレッシングと組織治療のためのドレッシングを使用する方法とに関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床試験及び診療により、組織部位に近接して減圧することにより、組織部位における新たな組織の増殖を高め加速させることができることが示された。この現象の適用は多数あるが、この現象は創傷の処置に特に有利であることが分かった。外傷であるか、手術であるか、又は別の原因であるか、創傷の病因に関わらず、創傷の適切なケアは、転帰に対して重要である。創傷又は他の組織の減圧による治療は、一般に、「陰圧療法」と呼ぶことができるが、たとえば、「陰圧創傷療法」、「減圧療法」、「真空療法」、「真空補助閉鎖」及び「局所陰圧」を含む他の名称によっても知られている。陰圧療法は、上皮組織及び皮下組織の移動、血流の改善、並びに創傷部位における組織の微小変形を含む、多くの利点を提供することができる。これらの利点により、合わせて、肉芽組織の発生を増大させ、治癒時間を短縮することができる。
【０００４】
組織部位を洗浄することは、新たな組織の増殖のために非常に有益であり得るということも広く許容されている。たとえば、創傷又は腔を、治療目的で液体溶液を使用して洗うことができる。これらの行為は、一般にそれぞれ「灌注」及び「洗浄（ｌａｖａｇｅ）」と呼ばれる。「滴下」は、一般に、組織部位に徐々に流体を導入し、流体を除去する前に所定期間、流体を放置するプロセスを指す、別の行為である。たとえば、創傷床の上への局所治療溶液の滴下を陰圧療法と組み合わせて、創傷床内の可溶性汚染物質を緩めて感染性物質を除去することにより、創傷治癒をさらに促進することができる。その結果、可溶性細菌負荷を低減させ、汚染物質を除去し、創傷を洗浄することができる。
【０００５】
陰圧療法及び／又は滴下療法の臨床的利益は広く知られているが、治療システム、構成要素及びプロセスの改善は、医療提供者及び患者に利益をもたらすことができる。
【発明の概要】
【０００６】
添付の特許請求の範囲において、陰圧療法環境において組織を治療する新たな且つ有用なシステム、装置及び方法を示す。当業者が請求項に係る主題を作成し使用することができるように、例示的な実施形態も提供する。
【０００７】
たとえば、いくつかの実施形態では、組織を治療するためのドレッシングは、三次元テキスタイル（ｔｈｒｅｅ−ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ  ｔｅｘｔｉｌｅ）を備えるか又は三次元テキスタイルから本質的に構成されるマニホールドを含む、ドレッシング層の複合物であり得る。好適なテキスタイルとしては、ポリエステル及び木綿の生地、又はポリエステルスペーサファブリックを挙げることができる。いくつかの例では、生地は、マニホールドの１つ又は複数の反対の面の上にポリエステルの織り目の細かい層を有することができる。ポリエステルの織り目の細かい層は、使用時に組織部位に面するように構成することができる。いくつかの実施形態では、マニホールドは、さらに又は別法として、少なくとも１つの次元において直線状に伸張させることができる材料を含むことができ、それにより、ドレッシングは、変形して深創傷内に入ることができる。いくつかの実施形態では、三次元テキスタイルの上に、シリコーン又は他の好適な疎水性ポリマーをコーティングすることができ、それにより、ドレッシングの伸縮変形特性を妨げることなくさらなる利点を提供することができる。
【０００８】
より全体的には、陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングは、ポリエステル繊維の三次元テキスタイルと、ポリエステル繊維の上のポリマーコーティングとを備える、組織インタフェースを備え得る。いくつかの例では、三次元テキスタイルは、ポリエステル繊維の三次元織物とすることができ、ポリマーコーティングは疎水性であり得る。より特定の実施形態では、ポリマーコーティングは、たとえば、シリコーン又はポリエチレンであり得る。
【０００９】
ドレッシングは、組織インタフェースの上に配置されたドレープと、ドレープを通して組織インタフェースに流体的に結合されたポートとをさらに含むことができる。
【００１０】
組織部位の上に組織インタフェースを適用することができ、組織インタフェースを通して、組織部位に治療レベルの陰圧を印加することができる。
【００１１】
請求項に係る主題を作成し使用する目的、利点及び好ましい形態は、例示的な実施形態の以下の詳細な説明と併せて添付図面を参照することにより最もよく理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本明細書による組織治療を提供することができる治療システムの実施形態例の機能ブロック図である。
【図２】図２は、図１の治療システムのいくつかの実施形態例に関連付けることができるさらなる詳細を示す、ドレッシングの例の組立図である。
【図３】図３は、図２のドレッシングのいくつかの実施形態例に関連付けることができる１つの層における流体制限部の構成例の概略図である。
【図４】図４は、図１の治療システムのいくつかの実施形態例に関連付けることができるさらなる詳細を示す、ドレッシングの別の例の組立図である。
【図５】図５は、図４のドレッシングのいくつかの実施形態例に関連付けることができる１つの層におけるアパーチャの構成例の概略図である。
【図６】図６は、図３の層例の上に重ね合わされた図５の層例の概略図である。
【図７】図７は、ドレッシングのいくつかの実施形態に関連付けることができる層の別の例の概略図である。
【図８】図８は、図２のドレッシングに関連付けることができる層の別の構成例の斜視図である。
【図９】図９は、図２のドレッシングに関連付けることができる層の別の構成例の部分切取図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
実施形態例の以下の説明は、当業者が、添付の特許請求の範囲に示す主題を作成し使用することを可能にする情報を提供するが、当技術分野においてすでに周知のいくつかの詳細は省略している場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定的ではなく例示的なものとして解釈されるべきである。
【００１４】
本明細書では、添付図面に示すさまざまな要素間の空間的な関係又はさまざまな要素の空間的な向きに関連して、実施形態例を記載している場合もある。概して、こうした関係又は向きは、処置を受けるために適所にある患者に一致するか又はそうした患者に対する基準系を想定する。しかしながら、当業者であれば認識されるはずであるように、この基準系は、厳密な規定ではなく、単に説明上の好都合な手段である。
【００１５】
図１は、本明細書による、組織部位に対し局所処置溶液の滴下とともに陰圧療法を提供することができる治療システム１００の実施形態例の簡易機能ブロック図である。
【００１６】
この文脈において「組織部位」という用語は、限定されないが、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱又は靭帯を含む、組織上に又は組織内に位置する創傷、欠損又は他の処置標的を広く指す。創傷としては、たとえば、慢性、急性、外傷性、亜急性及び離開した創傷、中間層熱傷、潰瘍（糖尿病潰瘍、圧迫潰瘍又は静脈不全潰瘍等）、弁及びグラフトを挙げることができる。「組織部位」という用語はまた、必ずしも創傷及び欠損していないが、代わりに、さらなる組織を追加するか又はその増殖を促進することが望ましい可能性がある領域である、任意の組織の領域を指す場合もある。たとえば、採取し移植することができるさらなる組織を増殖させるために、組織部位に陰圧を印加することができる。
【００１７】
治療システム１００は、陰圧源１０５等の陰圧の供給源又は供給部と、１つ又は複数の分配構成要素とを含むことができる。分配構成要素は、好ましくは着脱可能であり、使い捨て、再使用可能又はリサイクル可能であり得る。ドレッシング１１０等のドレッシング及び容器１１５等の流体容器は、治療システム１００のいくつかの例に関連付けることができる分配構成要素の例である。図１の例に示すように、ドレッシング１１０は、いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０、カバー１２５又は両方を備えるか又はそうしたものから本質的に構成され得る。
【００１８】
流体伝導体が、分配構成要素の別の例示的な例である。これに関して「流体伝導体」は、広義に、チューブ、パイプ、ホース、導管、又は、２つの端部の間で流体を搬送するように適合された１つ若しくは複数の内腔又は開放した経路を備えた他の構造体を含む。通常、チューブは、幾分かの可撓性がある長尺状の円筒状構造体であるが、幾何学的形状及び剛性は変更することができる。さらに、いくつかの流体伝導体を他の構成要素内にはめ込むか又は他の構成要素と他の方法で一体的に結合することができる。分配構成要素はまた、他の構成要素の結合及び分離を容易にするインタフェース又は流体ポートも含むか又は備えることができる。いくつかの実施形態では、たとえば、ドレッシングインタフェースは、ドレッシング１１０への流体伝導体の結合を容易にすることができる。たとえば、こうしたドレッシングインタフェースは、Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＳＥＮＳＡＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（商標）パッドであり得る。
【００１９】
治療システム１００はまた、コントローラ１３０等、調節器又はコントローラも含むことができる。さらに、治療システム１００はセンサを含むことができ、センサは、動作パラメータを測定し、動作パラメータを示すフィードバック信号をコントローラ１３０に提供する。たとえば、図１に示すように、治療システム１００は、コントローラ１３０に結合された第１センサ１３５及び第２センサ１４０を含むことができる。
【００２０】
治療システム１００はまた、滴下溶液の供給源も含むことができる。たとえば、溶液源１４５は、図１の実施形態例に示すように、ドレッシング１１０に流体的に結合することができる。溶液源１４５は、いくつかの実施形態では、陽圧源１５０等の陽圧源、陰圧源１０５等の陰圧源又は両方に、流体的に結合することができる。組織部位への滴下溶液（たとえば生理食塩水）の適切な投与量を確実にするために、滴下調節器１５５等の調節器もまた、溶液源１４５及びドレッシング１１０に流体的に結合することができる。たとえば、滴下調節器１５５はピストンを備えることができ、ピストンは、陰圧間隔中に溶液源から滴下溶液を引き出し、排出間隔中に溶液をドレッシングに滴下するように、陰圧源１０５によって空気圧式に作動させることができる。さらに又は別法として、コントローラ１３０は、組織部位への滴下溶液の投与量を制御するために、陰圧源１０５、陽圧源１５０又は両方に結合することができる。いくつかの実施形態では、滴下調節器１５５はまた、図１の例に示すように、ドレッシング１１０を通して陰圧源１０５に流体的に結合することも可能である。
【００２１】
治療システム１００のいくつかの構成要素は、センサ、処理装置、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示装置、又は治療をさらに容易にするユーザインタフェース等、他の構成要素内に収容し、又は他の構成要素とともに使用することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、陰圧源１０５は、溶液源１４５、コントローラ１３０及び他の構成要素と結合して治療ユニットにすることができる。
【００２２】
概して、治療システム１００の構成要素は、直接結合される場合もあれば間接的に結合される場合もある。たとえば、陰圧源１０５は、容器１１５に直接結合することができ、容器１１５を通してドレッシング１１０に間接的に結合することができる。結合としては、文脈により、流体結合、機械的結合、熱的結合、電気的結合若しくは化学的結合（化学結合等）、又は結合の何らかの組合せも挙げることができる。たとえば、陰圧源１０５は、コントローラ１３０に電気的に結合することができ、組織部位に流体路を提供する１つ又は複数の分配構成要素に、流体的に結合することができる。いくつかの実施形態では、構成要素はまた、物理的に近接し、単一構造体に一体化されており、又は同じ材料片から形成されることによって、結合することも可能である。
【００２３】
陰圧源１０５等の陰圧供給部は、陰圧での空気の貯蔵部であり得るか、又は、たとえば、真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療施設で利用可能な壁面吸込みポート、又はマイクロポンプ等、手動又は電動式の装置であり得る。「陰圧」は、一般に、密閉された治療環境の外部の局所環境における周囲圧力等、局所的な周囲圧力を下回る圧力を指す。多くの場合、局所的な周囲圧力はまた、組織部位が位置する場所の大気圧でもあり得る。別法として、圧力は、組織部位における組織に関連する静水圧未満であり得る。別段の指示がない限り、本明細書で述べる圧力の値はゲージ圧である。陰圧の上昇と言及する場合、それは、一般に絶対圧の低下を指し、一方、陰圧の低下は、一般に絶対圧の上昇を指す。陰圧源１０５によってもたらされる陰圧の量及び性質は、治療要件に従って変更することができるが、圧力は、概して、−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）の一般に低真空（ｒｏｕｇｈ  ｖａｃｕｕｍ）とも呼ばれる低真空（ｌｏｗ  ｖａｃｕｕｍ）である。一般的な治療範囲は、−５０ｍｍＨｇ（−６．７ｋＰａ）〜−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）である。
【００２４】
容器１１５は、組織部位から引き出される滲出物及び他の流体を管理するために使用することができる、容器、キャニスタ、パウチ又は他の貯蔵構成要素を表す。多くの環境では、流体の収集、貯蔵及び廃棄のために、剛性容器が好ましいか又は望まれる可能性がある。他の環境では、剛性容器貯蔵なしに流体を適切に廃棄することができ、再使用可能な容器が、陰圧療法に関連する廃棄物を低減させコストを削減ことができる。
【００２５】
コントローラ１３０等のコントローラは、陰圧源１０５等、治療システム１００の１つ又は複数の構成要素を動作させるようにプログラムされたマイクロプロセッサ又はコンピュータであり得る。いくつかの実施形態では、たとえば、コントローラ１３０はマイクロコントローラとすることができ、マイクロコントローラは、一般に、治療システム１００の１つ又は複数の動作パラメータを直接又は間接的に制御するようにプログラムされた、プロセッサコア及びメモリを含む集積回路を備える。動作パラメータは、たとえば、陰圧源１０５に印加される電力、陰圧源１０５によって生成される圧力、又は組織インタフェース１２０に分配される圧力を含むことができる。コントローラ１３０はまた、好ましくは、フィードバック信号等の１つ又は複数の入力信号を受け取るように構成され、入力信号に基づいて１つ又は複数の動作パラメータを変更するようにプログラムされる。
【００２６】
第１センサ１３５及び第２センサ１４０等のセンサは、一般に、当技術分野において、物理現象又は特性を検出又は測定し、概して、検出又は測定される現象又は特性を示す信号を提供するように動作可能な、任意の装置として知られている。たとえば、第１センサ１３５及び第２センサ１４０は、治療システム１００の１つ又は複数の動作パラメータを測定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、第１センサ１３５は、空気圧経路における圧力を測定し、測定値を、測定された圧力を示す信号に変換するように構成された、トランスデューサであり得る。いくつかの実施形態では、たとえば、第１センサ１３５は、ピエゾ抵抗ひずみゲージであり得る。第２センサ１４０は、任意選択的に、いくつかの実施形態では、電圧又は電流等、陰圧源１０５の動作パラメータを測定することができる。好ましくは、第１センサ１３５及び第２センサ１４０からの信号は、コントローラ１３０への入力信号として好適であるが、いくつかの実施形態ではいくつかの信号調節が適切であり得る。たとえば、信号は、コントローラ１３０によって処理することが出来る前に、フィルタリングするか又は増幅させる必要がある場合がある。典型的には、信号は電気信号であるが、光信号等、他の形態で表すことができる。
【００２７】
組織インタフェース１２０は、概して、組織部位と部分的に又は全体的に接触するように適合させることができる。組織インタフェース１２０は、多くの形態をとることができ、実施されている治療のタイプ又は組織部位の性質及びサイズ等、種々の要素に応じて、多くのサイズ、形状又は厚さを有することができる。たとえば、組織インタフェース１２０のサイズ及び形状は、深く且つ不規則な形状の組織部位の輪郭に適合させることができる。組織インタフェース１２０の表面のうちの任意のもの又はすべてが、不均一な、粗い若しくはぎざぎざした輪郭を有することができる。
【００２８】
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０は、マニホールドを備えるか又はマニホールドから本質的に構成され得る。これに関してマニホールドは、圧力下で組織インタフェース１２０にわたって流体を収集又は分配する手段を備えるか又はそうした手段から本質的に構成され得る。たとえば、マニホールドは、陰圧源から陰圧を受け取り、複数のアパーチャを通して組織インタフェース１２０にわたって陰圧を分配するように適合させることができ、それには、組織部位から流体を収集し、陰圧源に向かって流体を引き込むという効果があり得る。いくつかの実施形態では、組織部位にわたる、滴下溶液源からの流体等の流体の送達を容易にするために、流体路を反転させることができ、又は第２流体路を設けることができる。
【００２９】
いくつかの実施形態では、カバー１２５は、細菌バリア及び身体的外傷からの保護を提供することができる。カバー１２５はまた、蒸発損失を低減させ、２つの構成要素、又は治療環境と局所外部環境との間等、２つの環境の間に流体シールを提供することができる材料から、構成することも可能である。カバー１２５は、たとえば、所与の陰圧源に対して組織部位において陰圧を維持するのに適切なシールを提供することができる、エラストマーフィルム又は膜を備えるか又はそれらから本質的に構成され得る。カバー１２５は、いくつかの応用では、高水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有することができる。たとえば、ＭＶＴＲは、いくつかの実施形態では、３８℃及び１０％相対湿度（ＲＨ）でＡＳＴＭ  Ｅ９６／Ｅ９６Ｍ  Ｕｐｒｉｇｈｔ  Ｃｕｐ  Ｍｅｔｈｏｄによる直立カップ技法を使用して測定された、少なくとも２５０グラム／平方メートル／２４時間であり得る。いくつかの実施形態では、最大５，０００グラム／平方メートル／２４時間のＭＶＴＲが、有効な通気性及び機械的特性を提供することができる。
【００３０】
いくつかの実施形態例では、カバー１２５は、水蒸気には透過性であるが液体には不透過性である、ポリウレタンフィルム等のポリマードレープであり得る。こうしたドレープは、通常、２５〜５０ミクロンの範囲の厚さを有する。透過性材料の場合、透過率は、概して、所望の陰圧を維持することができるのに十分低くなければならない。カバー１２５は、たとえば、以下の材料のうちの１つ又は複数を含むことができる。すなわち、親水性ポリウレタン等のポリウレタン（ＰＵ）、セルロース誘導体、親水性ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、親水性アクリル樹脂、親水性シリコーンエラストマー等のシリコーン、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）、コポリエステル及びポリエーテルブロックポリミドコポリマーである。こうした材料は、たとえば、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ  Ｍｉｎｎｅｓｏｔａから市販されているＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｐａｓａｄｅｎａ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａから市販されているポリウレタン（ＰＵ）ドレープ、たとえば、Ａｒｋｅｍａ  Ｓ．Ａ．、Ｃｏｌｏｍｂｅｓ、Ｆｒａｎｃｅのポリエーテルブロックポリアミドコポリマー（ＰＥＢＡＸ）、並びにＥｘｐｏｐａｃｋ  Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｃｏａｔｉｎｇｓ、Ｗｒｅｘｈａｍ、Ｕｎｉｔｅｄ  Ｋｉｎｇｄｏｍから市販されているＩｎｓｐｉｒｅ２３０１及びＩｎｐｓｉｒｅ２３２７ポリウレタンフィルムとして市販されている。いくつかの実施形態では、カバー１２５は、２６００ｇ／ｍ２／２４時間のＭＶＴＲ（直立カップ技法）及び約３０ミクロンの厚さを有するＩＮＳＰＩＲＥ２３０１を含むことができる。
【００３１】
取り付けデバイスを使用して、無傷の表皮、ガスケット又は別のカバー等の取り付け面に、カバー１２５を取り付けることができる。取り付けデバイスは、多くの形態をとることができる。たとえば、取り付けデバイスは、組織部位の周囲の表皮にカバー１２５を接着するように構成された、医学的に許容可能な感圧接着剤であり得る。いくつかの実施形態では、たとえば、カバー１２５の一部又はすべてを、約２５〜６５グラム／平方メートル（ｇ．ｓ．ｍ．）の付着量を有することができるアクリル接着剤等の接着剤でコーティングすることができる。いくつかの実施形態では、密閉性を向上させ漏れを低減させるように、より厚い接着剤、又は接着剤の組合せを付与することができる。取り付けデバイスの他の実施形態例としては、両面テープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル又はオルガノゲルを挙げることができる。
【００３２】
溶液源１４５はまた、滴下療法のための溶液を提供することができる、容器、キャニスタ、パウチ、バッグ又は他の貯蔵構成要素も表すことができる。溶液の組成は、指示される療法に従って変更することができるが、いくつかの指示に対して好適であり得る溶液の例としては、次亜塩素酸塩系溶液、硝酸銀（０．５％）、硫黄系溶液、ビグアニド、陽イオン溶液及び等張液が挙げられる。
【００３３】
動作時、組織インタフェース１２０は、組織部位内に、組織部位にわたり、組織部位の上に、又は他の方法で組織部位に近接して配置することができる。組織部位が創傷である場合、たとえば、組織インタフェース１２０は、創傷を部分的に又は完全に充填することができ、又は、創傷の上に配置することができる。カバー１２５は、組織インタフェース１２０の上に配置し、組織部位に近い取付面に封止することができる。たとえば、カバー１２５は、組織部位の周縁の無傷の表皮に封止することができる。したがって、ドレッシング１１０は、外部環境から実質的に隔離された、組織部位に近接する密閉された治療環境を提供することができ、陰圧源１０５は、密閉された治療環境において減圧することができる。
【００３４】
密閉された治療環境内等、別の構成要素又は場所において減圧するために陰圧源を使用する流体力学は、数学的に複雑である可能性がある。しかしながら、陰圧療法及び滴下に適用可能な流体力学の基本原理は、一般に、当業者には周知であり、本明細書では、減圧するプロセスは、たとえば、陰圧を「送達する」、「分配する」又は「発生させる」として例示的に記載するものとする。
【００３５】
概して、滲出物及び他の流体は、流体路に沿って圧力の低い方に向かって流れる。したがって、「下流」という用語は、通常、流体路において、相対的に陰圧源により近いか又は陽圧源からより離れることを意味する。逆に、「上流」という用語は、相対的に陰圧源からより離れるか又は陽圧源により近いことを意味する。同様に、こうした基準系における流体「入口」又は「出口」に関していくつかの特徴を記載することが好都合である場合がある。この向きは、概して、本明細書におけるさまざまな特徴及び構成要素を説明する目的で想定されている。しかしながら、流体路は、いくつかの応用では、陰圧源の代わりに陽圧源を用いること等により、反転させることも可能であり、この説明的な慣例は限定的な慣例として解釈されるべきではない。
【００３６】
密閉された治療環境において組織インタフェース１２０を通して組織部位にわたって印加される陰圧は、組織部位においてマクロひずみ及びマイクロひずみを引き起こすことができる。陰圧はまた、組織部位から滲出物及び他の流体を除去することも可能であり、そうした滲出物及び他の流体は容器１１５に収集することができる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、コントローラ１３０は、第１センサ１３５等の１つ又は複数のセンサからデータを受け取り、それを処理することができる。コントローラ１３０はまた、組織インタフェース１２０に送達される圧力を管理する治療システム１００の１つ又は複数の構成要素の動作も制御することができる。いくつかの実施形態では、コントローラ１３０は、所望の目標圧力を受け取るための入力を含むことができ、組織インタフェース１２０に印加すべき目標圧力の設定及び入力に関連するデータを処理するようにプログラムすることができる。いくつかの実施形態例では、目標圧力は、組織部位において治療のために望まれ、且つ、その後、コントローラ１３０への入力として提供される、目標陰圧としてオペレータによって設定される固定圧力値であり得る。目標圧力は、組織部位を形成する組織のタイプ、負傷又は創傷（あるとすれば）のタイプ、患者の医学的状態、及び付き添う医師の選好に基づいて、組織部位毎に変更することができる。所望の目標圧力を選択した後、コントローラ１３０は、目標圧力に基づいて１つ又は複数の制御モードで陰圧源１０５を動作させることができ、組織インタフェース１２０において目標圧力を維持するように１つ又は複数のセンサからフィードバックを受け取ることができる。
【００３８】
図２は、図１のドレッシング１１０の例の組立図であり、組織インタフェース１２０が２つ以上の層を備えるいくつかの実施形態に関連付けることができるさらなる詳細を示す。図２の例では、組織インタフェース１２０は、第１層２０５及び第２層２１０を備える。いくつかの実施形態では、第１層２０５は第２層２１０に隣接して配置することができる。たとえば、第１層２０５及び第２層２１０は、第１層２０５が第２層２１０と接触するように積層することができる。第１層２０５はまた、いくつかの実施形態では第２層２１０に接合することも可能である。いくつかの実施形態では、第２層２１０は、第１層２０５の正面と同一の広がりを有することができる。
【００３９】
第１層２０５は、概して、マニホールド若しくはマニホールド層を備えるか又はマニホールド若しくはマニホールド層から本質的に構成される。第１層２０５は、圧力下で組織インタフェース１２０にわたって流体を収集するか又は分配する手段を提供することができる。たとえば、第１層２０５は、陰圧源から陰圧を受け取り、組織インタフェース１２０にわたって複数のアパーチャを通して陰圧を分配するように適合させることができ、それには、組織部位から流体を収集し、陰圧源に向かって流体を引き込むという効果があり得る。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０にわたる滴下流体源等からの流体の送達を容易にするために、流体路を反転させることができ、又は第２流体路を設けることができる。
【００４０】
いくつかの例示的な実施形態では、流体の分配又は収集を促進するために、第１層２０５の経路を相互接続することができる。いくつかの例示的な実施形態では、第１層２０５は、相互接続された流体経路を有する多孔質材料を含むか又はそうした多孔質材料から本質的に構成され得る。相互接続された流体経路（たとえば、流路）を備えるか又は形成するように適合させることができる好適な多孔質材料の例としては、網状フォーム等の連続気泡フォームを含む気泡フォーム、多孔質組織の集合体、並びに、概して細孔、縁及び／又は壁を含むガーゼ又はフェルトマット等の他の多孔質材料を挙げることができる。液体、ゲル及び他のフォームもまた、アパーチャ及び流体経路を含むか又は含むように硬化させることができる。いくつかの実施形態では、第１層２０５は、さらに又は別法として、相互接続された流体経路を形成する突出部を備えることができる。たとえば、第１層２０５は、相互接続された流体経路を画定する表面突出部を提供するように成形することができる。
【００４１】
いくつかの実施形態では、第１層２０５は、指示される療法の必要に従って変更することができる細孔径及び自由体積を有する網状フォームを含むか又はそうした網状フォームから本質的に構成され得る。たとえば、少なくとも９０％の自由体積を有する網状フォームは、多くの治療の応用に対して好適である可能性があり、４００〜６００ミクロンの範囲の平均細孔径を有するフォームが、いくつかのタイプの療法に対して特に好適である可能性がある。第１層２０５の引張強度もまた、指示される療法の必要に従って変更することができる。たとえば、フォームの引張強度は、局所治療溶液の滴下のために増大させることができる。第１層２０５の２５％圧縮荷重たわみは、少なくとも０．３５ポンド／平方インチとすることができ、６５％圧縮荷重たわみは、少なくとも０．４３ポンド／平方インチとすることができる。いくつかの実施形態では、第１層２０５の引張強度は、少なくとも１０ポンド／平方インチであり得る。第１層２０５は、少なくとも２．５ポンド／インチの引裂強度を有することができる。いくつかの実施形態では、第１層２０５は、ポリエステル又はポリエーテル等のポリオール、トルエンジイソシアネート等のイソシアネート、並びにアミン及び錫化合物等の重合調整剤から構成されたフォームであり得る。いくつかの例では、第１層２０５は、ともにＳａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫＣＩから入手可能なＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）ドレッシング又はＶ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯ（商標）ドレッシング等の網状ポリウレタンフォームであり得る。
【００４２】
第１層２０５に対して他の好適な材料としては、たとえば、不織布（Ｌｉｂｅｌｔｅｘ、Ｆｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ）、三次元（３Ｄ）ポリマー構造体（成形ポリマー、エンボス加工され形成されたフィルム、及び融着フィルム［Ｓｕｐｒａｃｏｒｅ］）、及びメッシュを挙げることができる。
【００４３】
いくつかの例では、第１層２０５は、Ｂａｌｔｅｘ、Ｍｕｌｌｅｒ及びＨｅａｔｈｃｏａｔｅｓから市販されているさまざまなテキスタイル等の３Ｄテキスタイルを含むことができる。いくつかの実施形態に対して、ポリエステル繊維の３Ｄテキスタイルが特に有利であり得る。たとえば、第１層２０５は、ポリエステル繊維の三次元織物を備えるか又はそうした三次元織物から本質的に構成され得る。いくつかの実施形態では、繊維は、少なくとも２つの次元において弾性があり得る。いくつかの実施形態に対して、約６５０グラム／平方メートルの重量と約１〜２ミリメートルの厚さとを有するポリエステル及び綿繊維の耐穿刺性生地が、特に有利であり得る。こうした耐穿刺性生地は、いくつかの実施形態では、ＢＳ４６５０に従って試験された５０ミリメートルサンプルに基づき、約３３０〜３５０キログラムの縦方向引張強度と約２７０〜２８０キログラムの横方向引張強度とを有することができる。別の特に好適な材料は、いくつかの実施形態では約４〜５ミリメートルの厚さを有することができる、約４７０グラム／平方メートルの重量を有するポリエステルスペーサファブリックであり得る。こうしたスペーサファブリックは、ＩＳＯ３３８６−１に従って測定される、（４０％圧縮で）約２０〜２５キロパスカルの圧縮強度を有することができる。さらに又は別法として、第１層２０５は、２方向伸縮性と約３８０グラム／平方メートルの重量とを有するポリエステルスペーサファブリック等、実質的な直線状伸縮特性を有する材料を含むか又はそうした材料から構成され得る。好適なスペーサファブリックは、約３〜４ミリメートルの厚さを有することができ、いくつかの実施形態では、５０ミリメートルサンプルに対してＢＳ４６５０に従って測定される、約３０〜４０キログラムの縦方向及び横方向引張強度を有することができる。ファブリックは、いくつかの例では、１つ又は複数の反対の面にポリエステルの織り目の細かい層を有することができる。たとえば、好適に目のつんだ織物は、１ミリメートル未満、いくつかの例では０．５ミリメートル未満の幅を有する、縦織と横織との間の空間又は細孔を残すことができる。いくつかの実施形態では、織布層は、第１層２０５の上に、組織部位に面するように有利に配置することができる。
【００４４】
第１層２０５は、概して、第１平面と第１平面とは反対側の第２平面とを有する。第１平面と第２平面との間の第１層２０５の厚さもまた、指示される療法の必要に従って変更することができる。たとえば、他の層に対する応力を緩和するように、且つ周囲組織への張力を低減させるように、第１層２０５の厚さを低減させることができる。第１層２０５の厚さはまた、第１層２０５の快適さにも影響を与える可能性がある。いくつかの実施形態では、好適なフォームは、約５ミリメートル〜１０ミリメートルの範囲の厚さを有することができる。好適な３Ｄテキスタイル及びスペーサファブリックを含む生地は、約２ミリメートル〜約８ミリメートルの範囲の厚さを有することができる。
【００４５】
第２層２１０は、流体流を制御又は管理する手段を備えるか又はそうした手段から本質的に構成される。いくつかの実施形態では、第２層２１０は、液体不透過性、エラストマー材料を含むか又はそうした材料から本質的に構成され得る。たとえば、第２層２１０は、ポリマーフィルムを備えるか又はポリマーフィルムから本質的に構成され得る。いくつかの実施形態では、第２層２１０はまた、平滑又は艶消しの表面性状も有することができる。いくつかの応用に対して、ＳＰＩ（米国プラスチック産業協会）標準規格による等級Ｂ３より優れた又はそれに等しい艶出し又は光沢仕上げが特に有利であり得る。いくつかの実施形態では、表面高さのばらつきを許容可能な許容差に制限することができる。たとえば、第２層の表面は、実質的に平坦な面を有することができ、高さのばらつきが１センチメートルに対して０．２ミリメートルに制限される。
【００４６】
いくつかの実施形態では、第２層２１０は疎水性であり得る。第２層２１０の疎水性は、変更することができるが、いくつかの実施形態では少なくとも９０度の水接触角を有することができる。いくつかの実施形態では、第２層２１０は、１５０度以下の水接触角を有することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、第２層２１０の接触角は、少なくとも９０度〜約１２０度の範囲、又は、少なくとも１２０度〜１５０度の範囲であり得る。水接触角は、任意の標準装置を使用して測定することができる。接触角を視覚的に近似するために手動のゴニオメータを使用することができるが、接触角測定器具は、多くの場合、特に、水平ステージ、シリンジ等の液体滴下器、カメラ、及び接触角をより正確に且つ精密に計算するように設計されたソフトウェアを必要とする一体化システムを含む可能性がある。こうした一体化システムの非限定的な例としては、すべてＰｏｒｔｓｍｏｕｔｈ、ＶＡのＦｉｒｓｔ  Ｔｅｎ  Ａｎｇｓｔｒｏｍｓ、Ｉｎｃ．，から市販されているＦＴÅ１２５、ＦＴÅ２００、ＦＴÅ２０００及びＦＴÅ４０００システムと、すべてＨａｍｂｕｒｇ、ＧｅｒｍａｎｙのＫｒｕｓｓ  ＧｍｂＨから市販されているＤＴＡ２５、ＤＴＡ３０及びＤＴＡ１００システムとを挙げることができる。別段の指定がない限り、本明細書における水接触角は、２０〜２５℃及び２０〜５０％の相対湿度の空気中で５ｃｍ以下の高さから追加された静滴に対して、水平サンプル面上の脱イオン・蒸留水を使用して測定される。本明細書で報告する接触角は、最高測定値及び最低測定値をともに捨てた、５〜９の測定値の平均を表す。第２層２１０の疎水性は、液体からコーティングされるか又はプラズマコーティングされるものとして、シリコーン及びフルオロカーボン等の他の材料の疎水性コーティングによってさらに強化することができる。
【００４７】
第２層２１０はまた、第１層２０５を含む他の層に溶接するのにも好適であり得る。たとえば、第２層２１０は、熱、高周波（ＲＦ）溶接、又は超音波溶接等、熱を発生させる他の方法を使用して、ポリウレタンフォームに溶接されるように適合させることができる。ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル及びアクリル酸塩等、より極性の高い材料に対して、ＲＦ溶接は特に好適であり得る。ポリエチレン等のより極性の低いフィルム材料のＲＦ溶接を容易にするために、犠牲極性インタフェースを使用することができる。
【００４８】
第２層２１０の面密度は、指示される療法又は応用に従って変更することができる。いくつかの実施形態では、４０グラム／平方メートル未満の面密度が好適である可能性があり、いくつかの応用に対して、約２０〜３０グラム／平方メートルの面密度が特に有利であり得る。
【００４９】
いくつかの実施形態では、たとえば、第２層２１０は、ポリエチレンフィルム等の疎水性ポリマーを含むか又はそうした疎水性ポリマーから構成され得る。ポリエチレンの単純且つ不活性構造は、生体組織及び流体とあるとしてもごくわずかに相互作用する面を提供し、液体の自由な流れと低い付着力とを促進することができる表面を提供することができ、これは、多くの応用に対して特に有利であり得る。他の好適なポリマーフィルムとしては、ポリウレタン、アクリル樹脂、ポリオレフィン（環状オレフィンコポリマー等）、ポリアセテート、ポリアミド、ポリエステル、コポリエステル、ＰＥＢＡＸブロックコポリマー、熱可塑性エラストマー、熱可塑性加硫物、ポリエーテル、ポリビニルアルコール、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン、ポリカーボネート、スチレン系、シリコーン、フルオロポリマー及びアセテートが挙げられる。多くの応用に対して、２０ミクロン〜１００ミクロンの厚さが好適であり得る。フィルムは、透明であるか、着色されているか、又は印刷されている場合がある。ポリエチレンフィルムに貼り合わせるのに好適なより極性の高いフィルムとしては、ポリアミド、コポリエステル、イオノマー及びアクリル樹脂が挙げられる。ポリエチレンと極性フィルムとの接合に役立つために、エチレンビニルアセテート又は変性ポリウレタン等の層を使用することができる。エチルメチルアクリレート（ＥＭＡ）フィルムもまた、いくつかの構成に対して好適な疎水性及び溶接特性を有することができる。
【００５０】
図２の例に示すように、第２層２１０は、１つ又は複数の流体制限部２２０を有することができ、流体制限部２２０は、第２層２１０にわたって均一に又はランダムに分散させることができる。流体制限部２２０は、双方向であり且つ圧力応答型であり得る。たとえば、流体制限部２２０の各々は、概して、液体流を実質的に低減させるように通常は歪んでいない弾性通路を、備えるか又はそうした弾性通路から本質的に構成することができ、圧力勾配に応答して拡張又は開放することができる。いくつかの実施形態では、流体制限部２２０は、第２層２１０に穿孔を備え又は穿孔から本質的に構成され得る。穿孔は、第２層２１０から材料を除去することによって形成することができる。たとえば、穿孔は、第２層２１０を切り込むことによって形成することができ、そうした切込みにより、いくつかの実施形態では、穿孔の縁も変形させることができる。穿孔にわたって圧力勾配がないとき、通路は、シール又は流体制限部を形成するのに十分小さくすることができ、それにより、液体流を実質的に低減させるか又は防止することができる。さらに又は別法として、流体制限部２２０のうちの１つ又は複数はエラストマー弁とすることができ、それは、歪んでいないときは液体流を実質的に防止するために通常閉鎖されており、圧力勾配に応答して開放することができる。いくつかの応用に対して、第２層２１０における開窓が、好適な弁であり得る。開窓もまた、第２層２１０から材料を除去することによって形成することができるが、除去される材料の量と開窓の結果としての寸法とは、最大でも穿孔より桁が小さいものとすることができ、縁を変形させる可能性はない。
【００５１】
たとえば、流体制限部２２０のいくつかの実施形態は、第２層２１０に１つ又は複数のスリット、スロット、又はスリット及びスロットの組合せを備え、又はそうしたものから本質的に構成され得る。いくつかの例では、流体制限部２２０は、４ミリメートル未満の長さと１ミリメートル未満の幅とを有する直線状スロットを備え又はそうした直線状スロットから構成され得る。いくつかの実施形態では、長さは、少なくとも２ミリメートルとすることができ、幅は、少なくとも０．４ミリメートルとすることができる。約３ミリメートルの長さ及び約０．８ミリメートルの幅が、多くの応用に対して特に好適である可能性があり、約０．１ミリメートルの許容差も許容可能であり得る。こうした寸法及び許容差は、たとえば、レーザカッタを用いて達成することができる。こうした構成のスロットは、通常は閉鎖した又は休止状態で液体流を実質的に低減させる不完全な弁として機能することができる。たとえば、こうしたスロットは、完全に閉鎖又は封止されることなく流体制限部を形成することができる。スロットは、圧力勾配に応答してより広く拡張又は開放して、液体流の増大を可能にすることができる。
【００５２】
図２の例では、ドレッシング１１０は、接着剤２４０等の取り付けデバイスをさらに含むことができる。接着剤２４０は、たとえば、カバー１２５の周縁部、一部又はカバー１２５全体に延在する医学的に許容可能な感圧接着剤であり得る。いくつかの実施形態では、たとえば、接着剤２４０は、２５〜６５グラム／平方メートル（ｇ．ｓ．ｍ．）の付着量を有するアクリル接着剤であり得る。いくつかの実施形態では、密閉性を向上させ漏れを低減させるように、より厚い接着剤、又は接着剤の組合せを付与することができる。いくつかの実施形態では、接着剤２４０のこうした層は、連続的である場合もあれば不連続である場合もある。接着剤２４０における不連続性は、接着剤２４０におけるアパーチャ又は孔（図示せず）によって提供することができる。接着剤２４０におけるアパーチャ又は孔は、接着剤２４０の付与の後に、又は、たとえばカバー１２５の一方の側等、キャリア層の上にいくつかのパターンで接着剤２４０をコーティングすることにより、形成することができる。接着剤２４０におけるアパーチャ又は孔は、いくつかの実施形態例では、ドレッシング１１０の水蒸気透過率を向上させるようなサイズとすることも可能である。
【００５３】
図２の例に示すように、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、使用の前に接着剤２４０を保護するためにリリースライナ２４５を含むことができる。リリースライナ２４５はまた、ドレッシング１１０の展開に役立つスチフネスも提供することができる。リリースライナ２４５は、たとえば、工程紙、フィルム又はポリエチレンであり得る。さらに、いくつかの実施形態では、リリースライナ２４５は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル材料、又は同様の極性半結晶性ポリマーであり得る。リリースライナ２４５に対する極性半結晶ポリマーの使用により、ドレッシング１１０のしわ又は他の変形を実質的に排除することができる。たとえば、極性半結晶ポリマーは、高配向性であり、ドレッシング１１０の構成要素と接触したとき、又は温度若しくは環境の変動又は滅菌を受けたときに発生する可能性がある軟化、膨張又は他の変形に耐性があり得る。さらに、リリースライナ２４５の、第２層２１０と接触するように構成される側に、剥離剤を配置することができる。たとえば、剥離剤は、シリコーンコーティングとすることができ、手で、ドレッシング１１０に損傷を与えることもドレッシング１１０を変形させることもなく、リリースライナ２４５の除去を容易にするのに好適な剥離因子を有することができる。いくつかの実施形態では、剥離剤は、たとえば、フルオロカーボン又はフルオロシリコーンであり得る。他の実施形態では、リリースライナ２４５は、コーティングされず、又は他の方法で剥離剤なしに使用することができる。
【００５４】
図２はまた、流体伝導体２５０及びドレッシングインタフェース２５５の一例も示す。図２の例に示すように、流体伝導体２５０は、一端においてドレッシングインタフェース２５５に流体的に結合することができる可撓性チューブであり得る。ドレッシングインタフェース２５５は、図２の例に示すように、流体伝導体２５０と組織インタフェース１２０との間に流体路を提供するようにカバー１２５のアパーチャ２６０の上に配置することができる、エルボコネクタであり得る。
【００５５】
図３は、第２層２１０の例の概略図であり、いくつかの実施形態に関連付けることができるさらなる詳細を示す。図３の例に示すように、流体制限部２２０は、各々、長さＬを有する１つ又は複数の直線状スロットから本質的に構成され得る。いくつかの実施形態に対して、約３ミリメートルの長さが特に好適であり得る。図３は、流体制限部２２０の均一な分布パターンの例をさらに示す。図３において、流体制限部２２０は、第２層２１０と実質的に同一の広がりを有し、第２層２１０にわたって、平行な行及び列の格子で分散され、そこでは、スロットは互いに対して相互に平行でもある。いくつかの実施形態では、行は距離Ｄ１、間隔を空けて配置することができる。いくつかの実施形態に対して、中心における約３ミリメートルの距離が好適であり得る。行の各々における流体制限部２２０は、距離Ｄ２、間隔を空けて配置することができ、距離Ｄ２は、いくつかの例では、中心において約３ミリメートルであり得る。いくつかの実施形態では、隣接する行における流体制限部２２０が位置合わせされる場合もあればずれている場合もある。たとえば、図３に示すように、流体制限部２２０が、１つおきの行で位置合わせされ、且ついくつかの実施形態では約６ミリメートルであり得る距離Ｄ３、間隔を空けて配置されるように、隣接する行をずらすことができる。いくつかの実施形態では、治療要件に従って流体制限部２２０の密度を増大させるように、流体制限部２２０の間隔を変更することができる。
【００５６】
ドレッシング１１０の構成要素のうちの１つ又は複数は、いくつかの実施形態では抗菌剤でさらに処理することができる。たとえば、第１層２０５は、抗菌剤でコーティングされた、フォーム、メッシュ又は不織布であり得る。いくつかの実施形態では、第１層は、抗菌剤でコーティングされた繊維等、抗菌要素を含むことができる。さらに又は別法として、第２層２１０のいくつかの実施形態は、抗菌剤でコーティングされたか又は抗菌剤が混合されたポリマーであり得る。他の例では、流体伝導体２５０は、さらに又は別法として、１種又は複数種の抗菌剤で処理することができる。好適な抗菌剤としては、たとえば、金属銀、ＰＨＭＢ、ヨウ素又はその錯体、及びポビドンヨード、銅金属化合物、クロルヘキシジン又はこれらの物質の何らかの組合せ等の混合物を挙げることができる。
【００５７】
さらに又は別法として、構成要素のうちの１つ又は複数に対して、バイオフィルム及び感染を低減させることができる、クエン酸及びコラーゲンを含むことができる混合物でコーティングすることができる。たとえば、第１層２０５は、こうした混合物でコーティングされたフォームであり得る。
【００５８】
ドレッシング１１０の個々の構成要素は、たとえば、溶剤接着剤若しくは非溶剤接着剤で、又は熱溶接で、流体管理に悪影響を与えることなく、互いに接合し又は他の方法で固定することができる。
【００５９】
カバー１２５、第１層２０５及び第２層２１０又はさまざまな組合せは、適用前に又はインサイチュで組み立てることができる。たとえば、いくつかの実施形態では、カバー１２５は第１層２０５に貼り合わせることができ、第２層２１０は、カバー１２５と反対側で第１層２０５に貼り合わせることができる。第２層２１０は、第１層２０５と反対側に平滑面を提供することができる。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０の１つ又は複数の層は同一の広がりを有することができる。たとえば、図２の実施形態に示すように、第２層２１０は、第１層２０５の縁と同一平面で切断されて、第１層２０５の縁を露出させることができる。他の実施形態では、第２層２１０は、第１層２０５の縁にオーバーラップすることができる。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、単一の複合ドレッシングとして提供することができる。たとえば、第１層２０５を封入するように、カバー１２５に第２層２１０を結合することができ、第２層２１０は組織部位に面するように構成される。
【００６０】
使用時、リリースライナ２４５（含まれる場合）を除去して第２層２１０を露出させることができ、第２層２１０は、組織部位、特に表面組織部位及び隣接する表皮内に、それにわたり、その上に又は他の方法でそれに近接して配置することができる。第２層２１０は、第１層２０５と組織部位及び隣接する表皮との間に挿入することができ、それにより、第１層２０５との不都合な相互作用を実質的に低減させるか又はなくすことができる。たとえば、第１層２０５との直接的な接触を防止するように、表面創傷（創傷の縁を含む）及び無傷の表皮の上に第２層２１０を配置することができる。表面創傷の治療又は表面創傷上のドレッシング１１０の配置は、ドレッシング１１０を身体の表面にすぐ隣接して配置し、又は、身体の表面の少なくとも一部の上に広げることを含む。表面創傷の治療は、ドレッシングを腹腔内に配置すること等、ドレッシング１１０を体内に完全に又は身体の表面の下に完全に配置することは含まない。第１層２０５及び第２層２１０の周囲で、組織部位の周縁の表皮等、取り付け面に、カバー１２５を封止することができる。
【００６１】
組織インタフェース１２０、カバー１２５又は両方の幾何学的形状及び寸法は、特定の応用又は解剖学的構造に適合するように変更することができる。たとえば、組織インタフェース１２０及びカバー１２５の幾何学的形状又は寸法は、組織部位に且つ組織部位の周囲に、肘又は踵等の封止が困難な解剖学的表面に対して有効且つ確実なシールを提供するように適合させることができる。さらに又は別法として、寸法は、組織部位における上皮細胞の移動及び増殖を促進し、肉芽組織の内部成長の可能性を低減させるように、第２層２１０に対する表面積を増大させるように変更することができる。
【００６２】
したがって、図２の例のドレッシング１１０は、外部環境から実質的に隔離された、組織部位に近接する密閉された治療環境を提供することができ、陰圧源１０５は、密閉された治療環境において減圧することができる。密閉された環境における陰圧は、第１層２０５を第２層２１０内に押し込むことができ、それにより、いくつかの実施形態では、組織部位においてマクロひずみ及びマイクロひずみを引き起こすことができる、不均一な、粗い又はぎざぎざの輪郭を提供するように、第２層２１０の表面を変形させることができる。組織インタフェース１２０を通して印加される陰圧により、第２層２１０において流体制限部２２０にわたって負の差圧をもたらすことも可能であり、それにより、流体制限部２２０を通る第１層２０５及び容器１１５内への滲出物及び他の液体の移動を可能にするように、流体制限部２２０を開放することができる。たとえば、流体制限部２２０が第２層２１０を通る穿孔を備えることができるいくつかの実施形態では、穿孔にわたる圧力勾配により、ダックビル弁の動作と同様に、第２層２１０の隣接する材料を歪ませ、穿孔の寸法を、その中を通る液体移動を可能にするように増大させることができる。
【００６３】
いくつかの実施形態では、第１層２０５は、ドレッシング１１０における液体の保持又は貯蔵を最小限にするために疎水性であり得る。他の実施形態では、第１層２０５は、親水性であり得る。第１層２０５が親水性であり得る例では、第１層２０５はまた、組織部位に陰圧を分配し続けている間、組織部位から離れるように流体を吸い取ることも可能である。第１層２０５のウィッキング特性は、たとえば、毛細管流又は他のウィッキング機構により、組織部位から流体を引き離すことができる。親水性の第１層２０５の例は、Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫＣＩから入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷＨＩＴＥＦＯＡＭ（商標）ドレッシング等のポリビニルアルコール、連続気泡フォームである。他の親水性フォームとしては、ポリエーテルから作製されたものを挙げることができる。親水性の特徴を示すことができる他のフォームとしては、親水性を提供するように処理され又はコーティングされた疎水性フォームが挙げられる。
【００６４】
陰圧源１０５が除去されるか又はオフにされると、流体制限部２２０にわたる差圧は消失することができ、それにより、流体制限部２２０は、ひずんでいない又は静止した状態に戻り、滲出物又は他の液体が第２層２１０を通って組織部位まで移動するのを防止するか又はその戻り速度を低減させることができる。
【００６５】
いくつかの応用では、組織部位と第２層２１０との間に充填材も配置することができる。たとえば、組織部位が表面創傷である場合、創傷周囲に対して内側に創傷充填材を適用することができ、創傷周囲及び創傷充填材の上に第２層２１０を配置することができる。いくつかの実施形態では、充填材は、連続気泡フォーム等のマニホールドであり得る。充填材は、いくつかの実施形態では、第１層２０５と同じ材料を含むか又はそうした材料から本質的に構成され得る。
【００６６】
さらに又は別法として、組織インタフェース１２０は、たとえば、ブリッジとして使用されるか又はトンネル創傷を充填するために好適なストリップに、形成することができる。いくつかの実施形態に対して、約５ミリメートル〜３０ミリメートルの幅を有するストリップが好適であり得る。
【００６７】
さらに又は別法として、第２層２１０は、その引張強度を増大させるために補強繊維を備えることができ、それは、トンネル創傷内で使用するために有利であり得る。
【００６８】
さらに又は別法として、ドレッシング１１０に滴下溶液又は他の流体を分配することができ、それにより、組織インタフェース１２０内の圧力を上昇させることができる。組織インタフェース１２０内の圧力の上昇により、第２層２１０における流体制限部２２０にわたる正の差圧をもたらすことができ、それにより、流体制限部２２０をそれらの静止状態から開放又は拡張し、滴下溶液又は他の流体が組織部位に分配されるのを可能にすることができる。
【００６９】
図４は、図１のドレッシング１１０の別の例の組立図であり、組織インタフェース１２０がさらなる層を備えることができるいくつかの実施形態に関連付けることができるさらなる詳細を示す。図６の例では、組織インタフェース１２０は、第１層２０５及び第２層２１０に加えて第３層４０５を備える。いくつかの実施形態では、第３層４０５は、第１層２０５とは反対側で第２層２１０に隣接することができる。いくつかの実施形態では、第３層４０５はまた、第２層２１０に接合することも可能である。
【００７０】
第３層４０５は、組織部位との流体シールを提供するのに好適な軟質の柔軟な材料から形成された封止層を備え、又はそうした封止層から本質的に構成することができ、実質的に平坦な面を有することができる。たとえば、第３層４０５は、限定なしに、シリコーンゲル、軟質シリコーン、親水コロイド、ヒドロゲル、ポリウレタンゲル、ポリオレフィンゲル、水素化スチレンコポリマーゲル、発泡ゲル、接着剤、ポリウレタン、ポリオレフィン又は水素化スチレンコポリマーでコーティングされた、ポリウレタン及びポリオレフィン等の軟質独立気泡フォームを含むことができる。いくつかの実施形態では、第３層４０５は、約２００ミクロン（μｍ）〜約１０００ミクロン（μｍ）の厚さを有することができる。いくつかの実施形態では、第３層４０５は、約５ショアＯＯ〜約８０ショアＯＯの硬度を有することができる。さらに、第３層４０５は、疎水性又は親水性材料から構成することができる。
【００７１】
いくつかの実施形態では、第３層４０５は、疎水性のコーティングされた材料であり得る。たとえば、第３層４０５は、たとえば、織布、不織布、成形又は押出メッシュ等の間隔の空いた材料を疎水性材料でコーティングすることによって形成することができる。コーティングのための疎水性材料は、たとえば、軟質シリコーンであり得る。別法として、第２層２１０及び第３層４０５を省略することができ、第１層２０５は、シリコーン及びポリエチレン等の疎水性ポリマーで少なくとも部分的にコーティングすることができる。たとえば、第１層２０５は、シリコーンでコーティングされた三次元テキスタイルを備えるか又はそうした三次元テキスタイルから本質的に構成され得る。コーティングは連続している場合もあれば不連続である場合もある。いくつかの実施形態では、第１層２０５の一方の面のみをコーティングすることができる。他の実施形態では、第１層２０５の両面をコーティングすることができ、又は、第１層２０５の全体を通してコーティングを塗布することができる。
【００７２】
第３層４０５は、内側部分４１５を包囲するか又はその周囲の周縁部４１０と、周縁部４１０及び内側部分４１５を通して配置されたアパーチャ４２０とを有する。内側部分４１５は、幾つかの例では、第１層２０５の表面領域に対応することができる。第３層４０５は、角部４２５及び縁部４３０も有することができる。角部４２５及び縁部４３０は、周縁部４１０の一部であり得る。第３層４０５は、内側部分４１５と周縁部４１０との間に配置された、内側部分４１５の周囲の内側境界部４３５を有することができる。図４の例に示すように、内側境界部４３５には、実質的にアパーチャ４２０がないものとすることができる。いくつかの例では、図４に示すように、内側部分４１５は、対称であり、第３層４０５において中心に配置することができる。
【００７３】
アパーチャ４２０は、たとえば、切断により、若しくは局所ＲＦ若しくは超音波エネルギーの印加により、又は、開口部を形成するための他の好適な技法により、形成することができる。アパーチャ４２０は、均一分布パターンを有することができ、又は第３層４０５の上でランダムに分散させることができる。第３層４０５におけるアパーチャ４２０は、たとえば、円形、正方形、星形、卵形、多角形、スリット、複雑な曲線、直線形状、三角形を含む、多くの形状を有することができ、又はこうした形状の何らかの組合せを有することができる。
【００７４】
アパーチャ４２０の各々は、一様の又は同様の幾何学的特性を有することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、アパーチャ４２０の各々は、実質的に同じ直径を有する円形アパーチャであり得る。いくつかの実施形態では、アパーチャ４２０の各々の直径は、約１ミリメートル〜約５０ミリメートルであり得る。他の実施形態では、アパーチャ４２０の各々の直径は、約１ミリメートル〜約２０ミリメートルであり得る。
【００７５】
他の実施形態では、アパーチャ４２０の幾何学的特性は変更することができる。たとえば、図４に示すように、第３層４０５におけるアパーチャ４２０の位置に応じて、アパーチャ４２０の直径を変更することができる。いくつかの実施形態では、第３層４０５の周縁部４１０におけるアパーチャ４２０の直径は、第３層４０５の内側部分４１５におけるアパーチャ４２０の直径より大きくすることができる。たとえば、いくつかの実施形態では、周縁部４１０に配置されたアパーチャ４２０は、約９．８ミリメートル〜約１０．２ミリメートルの直径を有することができる。いくつかの実施形態では、角部４２５に配置されたアパーチャ４２０は、約７．７５ミリメートル〜約８．７５ミリメートルの直径を有することができる。いくつかの実施形態では、内側部分４１５に配置されたアパーチャ４２０は、約１．８ミリメートル〜約２．２ミリメートルの直径を有することができる。
【００７６】
第３層４０５の周縁部４１０におけるアパーチャ４２０のうちの少なくとも１つは、周縁部４１０の縁部４３０に位置決めすることができ、縁部４３０と横方向に流体連通している、縁部４３０において開放した又は露出された内部切取部を有することができる。横方向は、縁部４３０に向かう、第３層４０５と同じ平面における方向を指すものとする。図４の例に示すように、周縁部４１０におけるアパーチャ４２０は、縁部４３０に近接して又は縁部４３０に、縁部４３０と横方向に流体連通して位置決めすることができる。縁部４３０に近接して又は縁部４３０に位置決めされたアパーチャ４２０は、図４の例で示すように周縁部４１０にわたって実質的に等距離に間隔を空けて配置することができる。別法として、縁部４３０に近接する又は縁部４３０におけるアパーチャ４２０の間隔は、不規則であり得る。
【００７７】
図４の例に示すように、いくつかの実施形態では、使用前に接着剤２４０を保護するために、リリースライナ２４５を第３層４０５に取り付けるか又は第３層４０５に隣接して位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、リリースライナ２４５は、第３層４０５等の隣接する層の上に刻み込むことができる表面性状を有することができる。さらに、第３層４０５と接触するように構成されるリリースライナ２４５の側に、剥離剤を配置することができる。
【００７８】
図５は、アパーチャ４２０の構成例の概略図であり、第３層４０５のいくつかの実施形態に関連付けることができるさらなる詳細を示す。いくつかの実施形態では、図５に示すアパーチャ４２０は、内側部分４１５にのみ関連付けることができる。図５の例では、アパーチャ４２０は、概して円形であり、ある実施形態では約２ミリメートルの直径Ｄ４を有する。図５はまた、内側部分４１５におけるアパーチャ４２０の均一な分散パターンの例も示す。図５において、アパーチャ４２０は、内側部分４１５にわたって平行な行及び列の格子で分散されている。図５の例に示すように、各行及び列内で、アパーチャ４２０は、互いから等距離であり得る。図５は、多くの応用に対して特に好適であり得る一構成例を示し、そこでは、アパーチャ４２０は、Ｄ６のずれがあって、各行及び列に沿って距離Ｄ５、間隔を空けて配置されている。いくつかの例では、距離Ｄ５は約６ミリメートルとすることができ、ずれＤ６は約３ミリメートルとすることができる。
【００７９】
図６は、図３の第２層２１０の上に重ね合わされた図５の第３層４０５の概略図であり、組織インタフェース１２０のいくつかの実施形態例に関連付けることができるさらなる詳細を示す。たとえば、図６に示すように、幾つかの実施形態では、流体制限部２２０は、アパーチャ４２０と整列し、アパーチャ４２０にオーバーラップし、アパーチャ４２０と位置合わせされ、又は他の方法でアパーチャ４２０に流体結合することができる。いくつかの実施形態では、流体制限部２２０のうちの１つ又は複数は、内側部分４１５においてのみアパーチャ４２０と位置合わせするか、又はアパーチャ４２０と部分的にのみ位置合わせすることができる。図６の例における流体制限部２２０は、概して、流体制限部２２０の各々がアパーチャ４２０のうちの１つのみと位置合わせされるように構成される。他の例では、流体制限部２２０のうちの１つ又は複数は、アパーチャ４２０のうちの２つ以上と位置合わせすることができる。たとえば、流体制限部２２０のうちの任意の１つ又は複数は、アパーチャ４２０のうちの２つ以上にわたって延在する穿孔又は開窓であり得る。さらに又は別法として、流体制限部２２０のうちの１つ又は複数は、アパーチャ４２０のうちの任意のものと位置合わせされない場合もある。
【００８０】
図６の例に示すように、アパーチャ４２０は、第２層２１０、流体制限部２２０又は両方の一部を、第３層４０５を通して露出させるようなサイズであり得る。いくつかの実施形態では、アパーチャ２３５のうちの１つ又は複数は、流体制限部２２０のうちの２つ以上を露出させるようなサイズとすることができる。たとえば、アパーチャ２３５のうちのいくつか又はすべてが、流体制限部２２０のうちの２つ以上を露出させるようなサイズとすることができる。いくつかの例では、流体制限部２２０の各々の長さは、アパーチャ４２０の各々の直径と実質的に等しくすることができる。より全体的には、流体制限部２２０の平均寸法は、アパーチャ４２０の平均寸法と実質的に同様である。たとえば、アパーチャ４２０は、いくつかの実施形態では楕円形とすることができ、流体制限部２２０の各々の長さは、長軸又は短軸と実質的に等しくすることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、流体制限部２２０の寸法は、アパーチャ４２０の寸法を超えることができ、アパーチャ４２０のサイズは、ドレッシング１１０の下面に露出された流体制限部２２０の有効サイズを制限することができる。
【００８１】
図４の例におけるドレッシング１１０の個々の構成要素は、たとえば、溶剤接着剤若しくは非溶剤接着剤で、又は熱溶接で、流体管理に悪影響を与えることなく、互いに接合し又は他の方法で固定することができる。さらに、第２層２１０又は第１層２０５は、たとえば、溶接又は接着剤による等、任意の好適な方法で、第３層４０５の境界部４３５に結合することができる。
【００８２】
カバー１２５、第１層２０５、第２層２１０、第３層４０５又はさまざまな組合せは、適用前に又はインサイチュで組み立てることができる。たとえば、いくつかの実施形態では、カバー１２５は第１層２０５に貼り合わせることができ、第２層２１０は、カバー１２５の反対側で第１層２０５に貼り合わせることができる。いくつかの実施形態では、第３層４０５もまた、第１層２０５とは反対側で第２層２１０に結合することができる。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１２０の１つ又は複数の層は同一の広がりを有することができる。たとえば、第２層２１０、第３層４０５又は両方は、第１層２０５の縁部と同一平面で切断して、第１層２０５の縁部を露出させることができる。他の実施形態では、第２層２１０、第３層４０５又は両方は、第１層２０５の縁部とオーバーラップすることができる。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１０は、単一の複合ドレッシングとして提供することができる。たとえば、第１層２０５及び第２層２１０を封入するように、第３層４０５をカバー１２５に結合することができ、第３層４０５は組織部位に面するように構成される。さらに又は別法として、第２層２１０、第３層４０５又は両方は、第１層２０５の両側に配置し、第１層２０５を封入するように互いに接合することができる。いくつかの例では、第３層４０５は、同様の又は類似する特徴のストリップを備えるか又はそうしたストリップに置き換えることができる。たとえば、接着剤コーティングを含む裏材を有する穿孔シリコーンのストリップが有利であり得る。ストリップは、インサイチュで適用されるようにキットとして提供することができ、又は、いくつかの実施形態では複合ドレッシングにおいて一体化された縁端部として適用することができる。いくつかの例では、光切換可能（ｌｉｇｈｔ−ｓｗｉｔｃｈａｂｌｅ）接着剤もまた有利であり得る。
【００８３】
使用時、リリースライナ２４５（含まれる場合）を除去して、図４の例の第３層４０５を露出させることができ、第３層４０５は、組織部位、特に表面組織部位及び隣接する表皮内に、それにわたり、その上に又は他の方法でそれに近接して配置することができる。第３層４０５及び第２層２１０は、第１層２０５と組織部位との間に挿入することができ、それにより、第１層２０５との不都合な相互作用を実質的に低減させるか又はなくすことができる。たとえば、第１層２０５との直接的な接触を防止するように、表面創傷（創傷の縁を含む）及び無傷の表皮の上に第３層４０５を配置することができる。いくつかの応用では、第３層４０５の内側部分４１５を、組織部位に隣接して、近接して、又は組織部位を覆うように位置決めすることができる。いくつかの応用では、第２層２１０の少なくとも何れかの部分、流体制限部２２０又は両方は、第３層４０５を通して組織部位に対して露出させることができる。第３層４０５の周縁部４１０は、組織部位の周囲で又は組織部位を包囲して組織に隣接して又は近接して位置決めすることができる。第３層４０５は、ドレッシング１１０を適所に保持するために十分粘着性とすることができ、それによってまた、組織部位に対する外傷なしにドレッシング１１０を除去することも、再配置することも可能である。
【００８４】
図４の例のリリースライナ２４５を除去することによって、接着剤２４０も露出させることができ、第１層２０５及び第２層２１０の周囲で、組織部位に対して周縁の表皮等の取り付け面に、カバー１２５を取り付けることができる。たとえば、接着剤２４０は、第３層４０５の少なくとも周縁部４１０において、アパーチャ４２０を通して取り付け面と流体連通することができる。接着剤２４０はまた、縁部４３０において露出されたアパーチャ４２０を通して縁部４３０と流体連通することも可能である。
【００８５】
ドレッシング１１０が所望の位置になると、接着剤２４０をアパーチャ４２０に押し通して、ドレッシング１１０を取り付け面に接着することができる。縁部４３０におけるアパーチャ４２０により、縁部４３０の取り付け面への付着を促進するために、接着剤２４０は縁部４３０の周囲を流れることができる。
【００８６】
いくつかの実施形態では、第３層４０５におけるアパーチャ又は孔は、アパーチャ４２０と流体連通する接着剤２４０の量を制御するようなサイズとすることができる。角部４２５の所与の幾何学的形状に対して、アパーチャ４２０の相対的なサイズは、露出した、且つ角部４２５においてアパーチャ４２０を通して連通する接着剤２４０の表面積を最大化するように構成することができる。たとえば、図４に示すように、縁部４３０は、実質的に直角すなわち約９０度で交差して、角部４２５を画定することができる。いくつかの実施形態では、角部４２５は、約１０ミリメートルの半径を有することができる。さらに、いくつかの実施形態では、約７．７５ミリメートル〜約８．７５ミリメートルの直径を有するアパーチャ４２０のうちの３つを、角部４２５において三角形構成で位置決めして、接着剤２４０に対する露出した表面積を最大化することができる。他の実施形態では、角部４２５の選択された幾何学的形状に応じて、接着剤２４０の露出した表面積を最大化するように、角部４２５におけるアパーチャ４２０のサイズ及び数を必要に応じて調整することができる。さらに、角部４２５におけるアパーチャ４２０は、第３層４０５内に完全に収容することができ、角部４２５の外側への横方向の流体連通を実質的に妨げる。角部４２５においてアパーチャ４２０が第３層４０５内に完全に収容されることにより、角部４２５の外側の接着剤２４０の流体連通を実質的に妨げることができ、組織部位における展開中のドレッシング１１０の取扱いを改善することができる。さらに、角部４２５の外側に実質的に接着剤２４０がないことにより、快適さを向上させるように角部４２５の可撓性を増大させることができる。
【００８７】
いくつかの実施形態では、接着剤２４０の接着強度は、ドレッシング１１０の異なる場所で変更することができる。たとえば、接着剤２４０は、アパーチャ４２０が相対的に大きい第３層４０５に隣接する場所では、相対的に低い接着強度を有することができ、アパーチャ４２０が相対的に小さい場所では、相対的に高い接着強度を有することができる。相対的に大きいアパーチャ４２０と組み合わせて相対的に低い接着強度を有する接着剤２４０は、相対的に小さいアパーチャ４２０を有する場所における相対的に高い接着強度を有する接着剤２４０と匹敵する接着を提供することができる。
【００８８】
組織インタフェース１２０、カバー１２５又は両方の幾何学的形状及び寸法は、特定の応用又は解剖学的構造に適合するように変更することができる。たとえば、組織インタフェース１２０及びカバー１２５の幾何学的形状又は寸法は、組織部位における且つ組織部位の周囲の、肘又は踵等、封止が困難な解剖学的構造に対して有効且つ確実なシールを提供するように適合させることができる。さらに又は別法として、組織部位における上皮細胞の移動及び増殖を促進し、肉芽組織の内部成長の可能性を低減させるように、第３層４０５に対する表面積を増大させるように寸法を変更することができる。
【００８９】
さらに、ドレッシング１１０は、再適用又は再配置により、ドレッシング１１０の折目及び他の不連続性又は組織部位によってもたらされ得る漏れを低減させるか又はなくすようにすることができる。漏れを修正することができることにより、いくつかの実施形態では、治療の信頼性を増大させ、電力消費量を低減させることができる。
【００９０】
したがって、図４の例のドレッシング１１０は、外部環境から実質的に隔離された、組織部位に近接する密閉された治療環境を提供することができ、陰圧源１０５は、密閉された治療環境において減圧することができる。第３層４０５は、組織部位において又はその周囲において、肘又は踵等、封止が困難な解剖学的表面に対して有効且つ確実なシールを提供することができる。さらに、ドレッシング１１０は、たとえば、再適用又は再配置により、ドレッシング１１０の折目及び他の不連続性によってもたらされる空気漏れを修正するのを可能にすることができる。漏れを修正することができることにより、いくつかの実施形態では、治療の効力を増大させ、電力消費量を低減させることができる。
【００９１】
まだ構成されていない場合、ドレッシングインタフェース２５５は、アパーチャ２６０の上に配置し、カバー１２５に取り付けることができる。流体伝導体２５０は、ドレッシングインタフェース２５５に且つ陰圧源１０５に流体的に結合することができる。
【００９２】
組織インタフェース１２０を通して印加される陰圧により、第２層２１０における流体制限部２２０にわたって負の差圧をもたらすことができ、それにより、流体制限部２２０を開放又は拡張することができる。たとえば、流体制限部２２０が第２層２１０を通る実質的に閉鎖された開窓を備えることができるいくつかの実施形態では、開窓にわたる圧力勾配により、ダックビル弁の動作と同様に、第２層２１０の隣接材料をひずませ、開窓の寸法を増大させ、そこを通る液体の移動を可能にすることができる。流体制限部２２０を開放することにより、流体制限部２２０を通る第１層２０５及び容器１１５内への滲出物及び他の液体の移動を可能にすることができる。圧力の変化によってまた、第１層２０５を拡張及び収縮させることも可能であり、内側境界部４３５は、刺激から表皮を保護することができる。第２層２１０及び第３層４０５はまた、第１層２０５への組織の露出を実質的に低減させるか又は防止することも可能であり、それにより、第１層２０５内への組織の成長を阻止することができる。
【００９３】
陰圧源１０５が除去されるか又はオフにされると、流体制限部２２０にわたる差圧は消失することができ、流体制限部２２０は、閉鎖し、滲出物又は他の液体が第２層２１０を通って組織部位に戻るのを防止することができる。
【００９４】
いくつかの応用では、組織部位と第３層４０５との間に充填材も配置することができる。たとえば、組織部位が表面創傷である場合、創傷周囲の内側に創傷充填材を適用することができ、創傷周囲及び創傷充填材の上に第３層４０５を配置することができる。幾つかの実施形態では、充填材は、連続気泡フォーム等のマニホールドであり得る。いくつかの実施形態では、充填材は、第１層２０５と同じ材料を含むか又は同じ材料から本質的に構成され得る。
【００９５】
さらに又は別法として、ドレッシング１１０に滴下溶液又は他の流体を分配することができ、それにより、組織インタフェース１２０において圧力を上昇させることができる。組織インタフェース１２０における圧力の上昇により、第２層２１０において流体制限部２２０にわたって正の差圧をもたらすことができ、それにより、滴下溶液又は他の流体が組織部位に分配されるのを可能にするように流体制限部２２０を開放することができる。
【００９６】
図７は、図１の組織インタフェース１２０の別の例の組立図である。図７の例では、第２層２１０は、第１層２０５の２つの面に隣接して配置されている。いくつかの実施形態では、たとえば、第２層２１０は、第１層２０５の２つの面に貼り合わせるか又は他の方法で機械的に接合することができる。さらに又は別法として、第３層４０５は、第１層２０５の１つ又は複数の面に隣接して配置することができ、又は、図７の例に示すように、第２層２１０に隣接して配置することができる。いくつかの実施形態では、第３層４０５は、第１層２０５、第２層２１０又は両方の周囲にスリーブ又はエンベロープを形成することができる。
【００９７】
図８は、第１層２０５及び第２層２１０の別の構成例の斜視図である。図８の例では、第２層２１０は、第１層２０５の周囲にスリーブを形成することができる。たとえば、第２層２１０は、第１層２０５の周囲で折り畳むか又は巻くことができ、第２層２１５の縁部は、互いに取り付けることができる。他の例では、第１層２０５を挿入する前に、縁部を取り付けてスリーブを形成することができ、又は、第１層２０５に縁部を取り付けることができる。図８の例に示すように、第２層２１０は、第１層２０５の１つ又は複数の縁部を露出させたままにすることができる。図８の構成例は、上述した第１層２０５及び第２層２１０の他の構成と組み合わせて又はそれらの代わりに使用することができる。
【００９８】
図９は、第１層及び第２層２１０の別の構成例の部分切取図である。図９の例では、第２層２１０は、第１層２０５の周囲にエンベロープを形成することができる。たとえば、第２層２１０は、第１層２０５の２つの面に配置することができ、第１層２０５の周囲で縁部を互いに機械的に結合して、エンベロープを形成することができる。図９の構成例は、上述した第１層２０５及び第２層２１０の他の構成と組み合わせて又はそれらの代わりに使用することができる。
【００９９】
さらに又は別法として、いくつかの構成から第２層２１０を省略することができる。たとえば、第１層２０５が、本質的に疎水性の高い材料を備えるか、又は疎水性が高いようにコーティング又は処理されている場合、第２層２１０を省略することができる。いくつかの実施形態では、第１層２０５に対して、プラズマシステムを用いて、ポリエステル繊維の上にポリエチレン、ポリオレフィン、シリコーン、フルオロシリコーン又は別のフルオロポリマーをコーティングするように処理することができる。第１層２０５が織布である場合、織物の編み目もまた、第１層２０５を通るマニホールド化のレベルを制御するように調整することができる。
【０１００】
本明細書に記載したシステム、装置及び方法は、著しい利点を提供することができる。たとえば、ドレッシング１１０のいくつかの実施形態は、より深い創傷に対する順応性を向上させることができ、膝等の関節の上の切開部又は創傷に対して有利であり得る。さらに、陰圧療法用のいくつかのドレッシングは、良好なフィット及びシールを達成するように適切にサイズを決め且つ適用するために時間及び技能を必要とする可能性がある。対照的に、ドレッシング１１０のいくつかの実施形態は、適用が簡単であり、適用し除去する時間を短縮する陰圧ドレッシングを提供する。いくつかの実施形態では、たとえば、ドレッシング１１０は、あるサイズに切断することなく１回のステップで組織部位（創傷周囲上を含む）に適用することができ、一方で、サイジングを必要とする他の陰圧療法ドレッシングの多くの利点を提供するか又は改善する、完全に一体化された陰圧療法ドレッシングであり得る。こうした利点としては、優れたマニホールド化、有利な肉芽形成、浸軟からの周囲組織の保護、脱落材料からの組織部位の保護、並びに低外傷及び高封止結合を挙げることができる。これらの特徴は、適度な深さ及び中〜高レベルの滲出物を有する表面創傷に対して特に有利であり得る。ドレッシング１１０のいくつかの実施形態は、少なくとも５日間、組織部位の上にとどまることができ、いくつかの実施形態は、少なくとも７日間、とどまることができる。ドレッシング１１０における抗菌剤は、長期の使用、特に感染した又は大量に滲出している創傷での使用に関連する可能性がある感染のリスクを低減させるか又はなくすことにより、ドレッシング１１０の使用可能な寿命を延長することができる。
【０１０１】
いくつかの例示的な実施形態で示したが、当業者は、本明細書に記載したシステム、装置及び方法が、添付の請求項の範囲内にあるさまざまな変形及び変更が可能であることを理解するであろう。さらに、「又は」等の用語を使用するさまざまな代替例の記載は、文脈から明らかに必要でない限り、相互排他性を必要とせず、「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」という冠詞は、文脈から明らかに必要でない限り、対象を単一の例に限定するものではない。販売、製造、組立又は使用の目的で、構成要素をさまざまな構成で組み合わせるか又は除去することも可能である。たとえば、いくつかの構成では、ドレッシング１１０、容器１１５又は両方を、製造又は販売のために他の構成要素から除外又は分離することができる。他の構成例では、コントローラ１３０はまた、他の構成要素から独立して製造し、構成し、組み立て又は販売することも可能である。
【０１０２】
添付の特許請求の範囲は、上述した主題の新規性のある且つ進歩性のある態様を示すが、具体的に詳細に記載していないさらなる主題も包含することができる。たとえば、当業者には既知であることから新規性のある且つ進歩性のある特徴を識別するために必要ではない場合、いくつかの特徴、要素又は態様を特許請求の範囲から省略している場合がある。いくつかの実施形態に関連して記載した特徴、要素及び態様はまた、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、省略するか、組み合わせるか、又は、同じ、等価の若しくは同様の目的にかなう代替的な特徴と置き換えることも可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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