(57)【要約】  血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するためのシステムおよび方法。装置（２５０）は、注入事象の分布内の一つ以上の適格な注入事象グループを取得する方法を実施するように適合されており、ここで、各適格な注入事象グループはグループ時間インジケータ（２４３）を含む。また、それぞれ個別の適格な注入事象グループのセット（２４０）内のそれぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について、（ｉ）それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）に対応するグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、グループ時間インジケータ（２４３）を使用して、時間ベースで決定し、（ｉｉ）それぞれの適格な注入事象グループのグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を処理して、相対的時間（２３７）に関連する中心傾向の測度（２４４、２４６）およびばらつきの測度（２４５、２４７）を表すように構成された表示データ（２４９）を取得し、ならびに表示データ（２４９）を伝達する。【選択図】図６Ｂ
2020514884.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療レジメン（２０６）を実施する対象者によって実施された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置（２５０）であって、
前記装置は、一つ以上のプロセッサ（２７４）およびメモリ（１９２／２９０）を備え、前記メモリは、前記一つ以上のプロセッサによって実行されるとき、以下から成る方法を実行する命令を格納する：
前記治療レジメン（２０６）を実施するために前記対象者によって使用される一つ以上の注入装置から第一のデータセット（２２０）を取得する工程であって、前記第一のデータセットが時間経過に伴い服用される複数の薬剤記録を含み、前記複数の薬剤記録にあるそれぞれ個別の薬剤記録（２２２）が、
（ｉ）前記一つ以上の注入装置内のそれぞれの注入装置（１０４）を使用して前記対象者に注入される薬剤の量（２２６）を含む、それぞれの薬剤注入事象（２２４）と、
（ｉｉ）前記それぞれの薬剤注入事象（２２４）の発生に伴い前記それぞれの注入装置によって自動的に生成される前記時間経過内の対応する電子注入事象タイムスタンプ（２２９）と、を含む工程と、
前記時間経過に伴う複数の連続した時間窓（２３３）を作成する工程であって、各時間窓（２３４）が同じ固定期間である工程と、
それぞれ個別の時間窓（２３４）について、薬剤記録のサブセット（２３５）を取得して、それによって複数の薬剤記録のサブセットを取得する工程であって、ここで、それぞれ個別の薬剤記録のサブセット（２３５）は、前記第一のデータセット（２２０）からの多数の薬剤記録を含み、また前記それぞれの薬剤記録のサブセット（２３５）内のそれぞれ個別の薬剤記録（２２２）は、前記それぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプ（２２９）を有し、
それぞれ個別の薬剤記録（２２２）について、前記複数の薬剤記録のサブセットのうちそれぞれの薬剤記録のサブセット（２３５）内で、対応する相対的時間（２３７）を、前記相対的時間が時間窓（２３４）内にあるように割り当てる工程と、
前記複数の薬剤記録のサブセットから薬剤記録のサブセットのセット（２３５）を選択し、それによって前記時間窓（２３４）の前記固定期間に対応する間隔内での注入事象の分布を表す多数の選択された薬剤記録のサブセット（２３１）を含む選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）を取得する工程と、
前記注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって適格な注入事象グループのセット（２４０）を取得する工程であって、各適格な注入事象グループがグループ時間インジケータ（２４３）を含む工程と、
前記適格な注入事象グループのセット（２４０）内のそれぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について：
（ｉ）時間ベースで，前記それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）に対応するグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、前記グループ時間インジケータ（２４３）および前記選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）のそれぞれの選択された薬剤記録のサブセット（２３１）内にある前記各薬剤記録（２２２）の前記相対的時間を使用して決定し、それによってグループ化された薬剤記録のサブセットを取得する工程と、
（ｉｉ）前記それぞれの適格な注入事象グループの前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を処理し、前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）の中心傾向の測度およびばらつきの測度を評価して、前記それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）内の注入事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程であって、前記中心傾向の測度（２４４、２４６）および前記ばらつきの測度（２４５、２４７）が前記相対的時間（２３７）に関連する工程と、
前記グループ化された薬剤記録のサブセットの前記評価された中心傾向の測度および前記評価されたばらつきの測度を含む前記表示データ（２４９）を（ｉ）対象者、（ｉｉ）医療提供者、または（ｉｉｉ）装置（２５０）のユーザーに伝達し、それによって前記選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）を表す前記注入事象の分布の前記中心傾向および前記ばらつきを伝達する工程とを含む、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、前記それぞれの適格な注入事象グループの前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を処理して、表示データ（２４９）を取得する前記工程（ｉｉ）がさらに、
前記それぞれの適格な注入事象グループの前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を処理し、前記それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）内の注入事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程であって、前記中心傾向の測度（２４４、２４６）および前記ばらつきの測度（２４５、２４７）が体内に注入された前記薬剤の量（２２６）に関連する、装置。
【請求項３】
請求項１または２のいずれか一項に記載の装置であって、前記注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって適格な注入事象グループのセット（２４０）を取得する前記工程がさらに、
前記選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）を使用することにより、前記注入事象の分布の確率密度関数（３１０）を推定する工程と、
確率密度関数（３１０）を使用して、前記注入事象の分布内の一つ以上の注入事象のグループを識別し（ここでそれぞれの前記識別された注入事象グループ（３２１）は確率密度関数（３１０）の局所的最大を示すピーク（３２２）によって識別され、前記識別されたピークはピーク値（３２３）および対応するピーク時（３２４）を含む）、それによって識別された注入事象グループのセット（３２０）を取得する工程と、
一つ以上の注入事象グループの識別に応答して、前記識別された注入事象グループのセット（３２０）内のそれぞれ個別の識別された注入事象グループ（３２１）について、前記それぞれの識別された注入事象グループ（３２１）が伝達されるのに適格であるかどうかを評価（前記ピーク値（３２３）の関数の評価を含む）し、前記評価されたピーク値（３２３）の関数が適格化のための所定の閾値（３２９）を超える時に、前記それぞれの識別されたグループが伝達されるのに適格であるとみなし、それによって適格な注入事象グループのセットを取得する工程（２４０）とを含み、
ここで、前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を決定する前記工程（ｉ）は、それぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について、前記ピーク時（３２４）を前記グループ時間インジケータ（２４３）として使用することをさらに含む、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置であって、さらに、
前記それぞれ個別の適格な注入事象グループについて、前記それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）の注入事象の頻度を示すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程と、
前記確率密度関数（３１０）および前記ピーク値を正規化して正規ピーク値（３２５）を取得する工程であって、それによって、前記正規ピーク値（３２５）は、前記それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）の前記注入事象の頻度を示し、また前記表示データ（２４９）は前記正規ピーク値（３２５）をさらに含む、装置。
【請求項５】
請求項１または２のいずれか一項に記載の装置であって、前記注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、およびそれによって適格な注入事象グループのセット（２４０）を取得する前記工程がさらに、
所定時間範囲のセット（３３０）を取得する工程であって、ここで前記所定時間範囲のセット（３３０）内のそれぞれの前記所定時間範囲（３３１）が前記時間窓の前記固定期間内で定義され、また前記所定時間範囲（３３１）のどれもが前記所定時間範囲のセット（３３０）内で別の所定時間範囲（３３１）と重複せず、
それぞれの所定時間範囲（３３１）について：
識別された注入事象グループ（３２１）を取得し、それによって識別された注入事象グループのセット（３２０）を取得する工程と、
前記識別された注入事象グループ（３２１）が適格な注入事象グループ（２４１）であるかどうかを評価し、それによって適格な注入事象グループのセット（２４０）を取得する工程と、を含み、
ここで、前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を決定する前記工程（ｉ）は、それぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について、前記所定時間範囲（３３１）を前記グループ時間インジケータ（２４３）として使用することをさらに含む、装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置であって、それぞれの所定時間範囲（３３１）について、識別された注入事象グループ（３２１）を取得する前記工程が、さらに、
前記選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）内の前記薬剤記録（２２２）のうち識別された薬剤記録（３３２）のサブセットを時間ベースで決定する工程であって、ここで前記識別された薬剤記録のサブセット（３３２）内の前記薬剤記録（２２２）は、前記それぞれの所定時間範囲（３３１）内に相対的時間（２３７）を有し、
ここで、前記識別された注入事象グループ（３２１）が適格な注入事象グループ（２４１）であるかどうかを評価する前記工程が、さらに、
前記識別された薬剤記録のサブセット（３３３）内の前記薬剤記録の数を評価する工程と、
前記薬剤記録の数（３３３）が、所定の閾値（３２９）よりも大きい（この場合、前記識別されたグループ（２２１）は適格である）、または所定の閾値（３２９）よりも小さい（この場合、前記識別されたグループ（２２１）は適格でない）かどうかを評価する工程、
前記識別されたグループ（２２１）が適格であることに応答して、前記識別された注入事象グループを適格な注入事象グループ（２４１）として特徴付ける工程とを含む、装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置であって、前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、それぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について処理して、表示データ（２４９）を取得する前記工程（ｉｉ）がさらに、
以下のそれぞれの適格な注入事象グループ（２４１）と関連付ける工程を含み：
前記それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）に対応した前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）の前記中心傾向および前記ばらつきを表すように構成された、形状データ構造（３５０）であって、ここで前記形状データ構造（３５０）が、
前記中心傾向の測度を示す二次元形状で多角形を視覚化するように構成された中心傾向の多角形（３５２）を含む中心傾向のデータ構造（３５１）、
前記ばらつきの測度を識別する二次元形状で多角形を視覚化するように構成されたばらつき多角形（３５４）を含むばらつきのデータ構造（３５３）を含む、装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置であって、前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、それぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について処理して、表示データ（２４９）を取得する前記工程（ｉｉ）がさらに、
前記それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）の前記注入事象の頻度を示す、頻度インジケータ（３３４）を表すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程を含み、ここで前記頻度インジケータ（３３４）は、以下の関数である：
前記適格な注入事象グループのセット（２４０）内のグループ化された薬剤記録のすべてのサブセット内の前記薬剤記録の合計数に対する、前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）内の前記薬剤記録の数、または
前記選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）内の前記選択した薬剤記録のサブセット（２３１）の前記薬剤記録の合計数に対する、前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）内の前記薬剤記録の数を含み、
それによって、前記それぞれの適格な注入事象グループ（２４２）における前記注入の頻度についての表示を可能にし、前記表示データ（２４９）はさらに前記頻度インジケータ（３３４）を含む、装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置であって、前記複数の薬剤記録内のそれぞれ個別の薬剤記録（２２２）がさらに、
（ｉｉｉ）前記対象者に注入された対応する薬剤タイプ（２２８）を含み、
ここで、前記選択された薬剤記録のサブセットのセットは、同じ薬剤タイプ（２２８）を含み、それによって、前記それぞれの薬剤タイプに対応する注入事象の分布を表し、
ここで、前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、それぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について処理して、表示データ（２４９）を取得する前記工程（ｉｉ）は、前記それぞれの薬剤タイプ（２２８）を表すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程をさらに含む、装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置であって、前記治療レジメンが、短時間作用型インスリン薬剤を用いた、ボーラス投与のインスリン薬剤投薬レジメンと、長時間作用型インスリン薬剤を用いた基礎インスリン薬剤投薬レジメンとを含む装置。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置であって、前記方法がさらに、
第二のデータセット（３４０）を取得する工程であって、前記第二のデータセット（３４０）は、前記時間経過内での前記対象者の複数の自律的グルコース測定と、前記複数の自律的グルコース測定におけるそれぞれ個別の自律的グルコース測定（３４１）について、前記それぞれの測定がなされた時を表すグルコース測定タイムスタンプ（３４２）とを含み、
それぞれ個別の時間窓（２３４）について、グルコース測定（３４５）のセットを作成する工程であって、それによって複数のグルコース測定のセットを作成し、ここで前記グルコース測定（３４５）のそれぞれのセット内の各グルコース測定（３４１）は、前記それぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプ（３４２）を有し、
それぞれ個別のグルコース測定（３１１）について、前記時間窓内での前記相対的時間（３４３）である対応する相対的時間を関連付ける工程であって、それによって、前記複数のグルコース測定のセットは、前記時間窓内でのグルコース測定の分布を表し、
前記複数のグルコース測定のセットについて、前記中心傾向および前記ばらつきを前記相対的時間の関数として計算する工程とを含み、
ここで、前記表示データはさらに、前記複数のグルコース測定のセット、前記対応する相対的時間、ならびに前記計算された中心傾向および前記ばらつきを前記相対的時間の関数として含む、装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置であって、前記ディスプレイ（２８２）が、それぞれ第一の軸（７１１、７２１）および第二の軸（７１２、７２２）を含む第一の座標系（７１０）および第二の座標系（７２０）を表すように適合されており、
ここで、前記第一の座標系（７１０）は、前記注入事象の前記中心傾向および前記ばらつきを表すように適合されており、
ここで、前記第二の座標系は、前記グルコースデータの前記中心傾向および前記ばらつきを表すように適合されており、
ここで、表示データを伝達する前記工程はさらに、
それぞれの適格な注入事象グループ内での注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように構成された前記得られた表示データ（２４９）を前記ディスプレイ（２８２）上の前記第一の座標系（７１０）に表示する工程と、
時間の関数として前記複数のグルコース測定のセットの中心傾向およびばらつきを含む、前記得られた表示データ（２４９）を前記ディスプレイ（２８２）上の前記第二の座標系（７２０）に表示する工程を含み、
ここで、前記第一の座標系（７１０）では、前記第二の軸（７１２）は前記注入された薬剤の量（２２６）を表し、また前記第二の座標系（７２０）では、前記第二の軸（７２２）は血液グルコース濃度を表し、また各座標系（７１０、７２０）の前記第一の軸（７１１、７２１）は前記相対的時間（２３７、３４３）を表し、かつ前記時間窓（２３４）によって画定される間隔内で定義される。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の装置であって、前記時間経過内でのライフスタイル関連事象（前記対象者が関与したもの）の分布の中心傾向およびばらつきを表すライフスタイル事象履歴を伝達するようにさらに適合され、ここで前記方法はさらに、
ライフスタイルデータを獲得するために前記対象者によって使用される一つ以上のウェアラブルライフスタイル測定装置（１０３）から第三のデータセットを取得する工程であって、前記第三のデータセットは、時間経過に伴う前記複数のライフスタイルデータ記録を含み、前記複数のライフスタイルデータ記録内のそれぞれ個別のライフスタイルデータ記録は、
（ｉ）前記それぞれの測定装置（１０３）を使用する前記対象者に対する効果を示す強度の測定値を含む、それぞれのライフスタイル事象と、
（ｉｉ）前記それぞれのライフスタイル測定装置（１０３）によって、前記それぞれのライフスタイル関連事象の発生に伴い自動的に生成されるか、またはユーザーによる前記それぞれのライフスタイル測定装置の起動によって生成される、前記時間経過内での対応する電子ライフスタイル事象タイムスタンプ、あるいは前記対象者が関与した前記ライフスタイル事象の開始時間および終了時間を示す開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプと、
それぞれ個別の時間窓（２３４）について、ライフスタイルデータ記録のサブセットを取得して、それによってライフスタイルデータ記録の複数のサブセットを取得する工程であって、ここで、ライフスタイルデータ記録のそれぞれ個別のサブセットは、前記第三のデータセットからの多数のライフスタイルデータ記録を含み、また前記それぞれのライフスタイルデータ記録のサブセット内のそれぞれ個別のライフスタイルデータ記録は、前記それぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプを有し、
それぞれ個別のライフスタイルデータ記録について、前記ライフスタイルデータ記録の複数のサブセットのライフスタイルデータ記録の各サブセット内で、対応する相対的時間（２３７）を、前記相対的時間が前記時間窓（２３４）内にあるように割り当てる工程と、
前記ライフスタイルデータ記録の複数のサブセットからライフスタイルデータ記録のサブセットのセットを選択し、それによって、前記時間窓（２３４）の前記固定期間に対応する間隔内でのライフスタイル事象の分布を表す多数の選択されたライフスタイルデータ記録のサブセットを含む選択されたライフスタイルデータ記録のサブセットのセットを取得する工程と、
前記ライフスタイル事象の分布内でライフスタイル事象の一つ以上の適格なグループを取得し、それによって、適格なライフスタイル事象グループのセット（２４０）を取得する工程であって、ここでそれぞれの適格なライフスタイル事象グループはグループ時間インジケータを含み、
前記適格なライフスタイル事象グループのセット内のそれぞれ個別の適格なライフスタイル事象グループについて：
（ｉｉｉ）時間ベースで、前記それぞれの適格なライフスタイル事象グループに対応するグループ化されたライフスタイルデータ記録のサブセットを、前記グループ時間インジケータおよび前記選択されたライフスタイルデータ記録のサブセットのセットのそれぞれの選択されたライフスタイルデータ記録のサブセットにあるそれぞれのライフスタイルデータ記録の前記相対的時間を使用して決定し、それによって、グループ化されたライフスタイルデータ記録のサブセットを取得する工程と、
（ｉｖ）前記それぞれの適格なライフスタイル事象グループの前記グループ化されたライフスタイルデータ記録のサブセットを処理して、前記それぞれの適格なライフスタイル事象グループ内でライフスタイル事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すようにさらに構成された表示データ（２４９）を取得する工程であって、ここで、前記中心傾向の測度および前記ばらつきの測度は、前記相対的時間および／または前記強度の尺度に関連し、
前記表示データ（２４９）を（ｉ）前記対象者、（ｉｉ）医療提供者、または（ｉｉｉ）前記装置（２５０）のユーザーに伝達し、それによって、前記注入事象の前記中心傾向および前記ばらつきを伝達する工程とを含む、装置。
【請求項１４】
治療レジメン（２０６）を実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表す投薬事象履歴を伝達するための方法であって、
一つ以上のプロセッサ（２７４）およびメモリ（１９２／２９０）を備える装置（２５０）を使用する工程であって、前記メモリが、前記一つ以上のプロセッサによって実行されるとき、以下から成る方法を実行する命令を格納する：
前記治療レジメン（２０６）を実施するために前記対象者によって使用される一つ以上の注入装置から第一のデータセット（２２０）を取得する工程であって、前記第一のデータセットが時間経過に伴い行われる複数の薬剤記録を含み、前記複数の薬剤記録にあるそれぞれ個別の薬剤記録（２２２）が、
（ｉ）前記一つ以上の注入装置内のそれぞれの注入装置（１０４）を使用して前記対象者に注入される薬剤の量（２２６）を含む、それぞれの薬剤の注入事象（２２４）と、
（ｉｉ）前記それぞれの薬剤注入事象（２２４）の発生に伴い前記それぞれの注入装置によって自動的に生成される前記時間経過内の対応する電子注入事象タイムスタンプ（２２９）と、を含む工程と、
前記時間経過に伴う複数の連続した時間窓（２３３）を作成する工程であって、各時間窓（２３４）が同じ固定期間である工程と、
それぞれ個別の時間窓（２３４）について、薬剤記録のサブセット（２３５）を取得して、それによって複数の薬剤記録のサブセットを取得する工程であって、ここで、それぞれ個別の薬剤記録のサブセット（２３５）は、前記第一のデータセット（２２０）からの多数の薬剤記録を含み、また前記それぞれの薬剤記録のサブセット（２３５）内のそれぞれ個別の薬剤記録（２２２）は、前記それぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプ（２２９）を有し、
それぞれ個別の薬剤記録（２２２）について、前記複数の薬剤記録のサブセットのうちそれぞれの薬剤記録のサブセット（２３５）内で、対応する相対的時間（２３７）を、前記相対的時間が前記時間窓（２３４）内にあるように割り当てる工程と、
前記複数の薬剤記録のサブセットから薬剤記録のサブセットのセット（２３５）を選択し、それによって前記時間窓（２３４）の前記固定期間に対応する間隔内での注入事象の分布を表す多数の選択された薬剤記録のサブセット（２３１）を含む、多数の選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）を取得する工程と、
前記注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって適格な注入事象グループのセット（２４０）を取得する工程であって、各適格な注入事象グループがグループ時間インジケータ（２４３）を含む工程と、
前記適格な注入事象グループのセット（２４０）内のそれぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について：
（ｉ）時間ベースで、前記それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）に対応するグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、グループ時間インジケータ（２４３）および前記選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）のそれぞれの選択された薬剤記録のサブセット（２３１）内にある前記各薬剤記録（２２２）の前記相対的時間を使用して決定し、それによってグループ化された薬剤記録のサブセットを取得する工程と、
（ｉｉ）前記それぞれの適格な注入事象グループの前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を処理し、前記グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）の中心傾向の測度およびばらつきの測度を評価して、それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）内の注入事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程であって、前記中心傾向の測度（２４４、２４６）および前記ばらつきの測度（２４５、２４７）が前記相対的時間（２３７）に関連する工程と、
前記グループ化された薬剤記録のサブセットの前記評価された中心傾向の測度および前記評価されたばらつきの測度を含む前記表示データ（２４９）を（ｉ）前記対象者、（ｉｉ）医療提供者、または（ｉｉｉ）前記装置（２５０）のユーザーに伝達し、それによって前記選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）を表す前記注入事象の分布の前記中心傾向および前記ばらつきを伝達する工程とを含む、方法。
【請求項１５】
一つ以上のプロセッサおよびメモリを有するコンピュータによって実行された時に、請求項１４に記載の方法を実行する命令を備えたコンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般的に、治療レジメンを実施する対象者によって適用される血糖調節薬剤の注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するためのシステムおよび方法に関連する。
【背景技術】
【０００２】
２型真性糖尿病は、正常な生理学的インスリン分泌の進行性の障害により特徴付けられる。健常者において、膵β細胞による基礎インスリン分泌は、食事間の長期間にわたり安定したグルコース値を維持するために連続的に起こる。また健常者において、食事に反応した最初の第一相スパイクでインスリンが急速に放出される食事時分泌があり、その後、２〜３時間後に基礎レベルに戻る持続性のインスリン分泌が続く。
【０００３】
インスリンは、細胞による骨格筋および脂肪へのグルコース、アミノ酸、および脂肪酸の摂取を促進すること、および肝臓からのグルコースの産出を阻害することにより血糖値を下げる、インスリン受容体に結合するホルモンである。正常な健常者において、生理的基礎および食事時のインスリン分泌が正常血糖を維持し、これが空腹時血漿グルコース濃度および食後血漿グルコース濃度に影響を及ぼす。基礎および食事時インスリン分泌は、２型糖尿病では正常に機能を果たさず、早期の食後反応が不在である。これらの有害事象に対処するために、２型糖尿病に罹患した対象者にインスリン薬剤治療レジメンが提供されている。１型糖尿病に罹患した対象者にもインスリン薬剤治療レジメンが提供されている。これらのインスリン薬剤治療レジメンの目的は、推定される低血糖症および高血糖症の推定リスクを最小化する、望ましい空腹時血糖標的レベルを維持することである。近年において、２型糖尿病を罹患した対象者は、血糖の調節および改善しうる注射用処方薬としてリラグルチド、長時間作用性のグルカゴン様ペプチド−１受容体アゴニストでも治療されてきており、またこれは食餌療法および運動と共に使用されるべきである。
【０００４】
従来的なインスリン薬剤送達システムには、インスリン薬剤の頻繁な反復投与量を提供するポンプシステムの使用が含まれてきた。より頻度の低いインスリン薬剤注入またはその他のタイプの血糖調節薬剤と併用しての注入という形態で、インスリン薬剤治療レジメンを自己投与するために使用されうるインスリンペンなどの追加的なタイプの送達システムが開発されてきた。このような送達システムを使用した１型糖尿病および２型糖尿病に対する共通のアプローチは、食事事象に反応して、または食事事象を予想して対象者に処方されるインスリンレジメンにおいて、単回の短時間作用型インスリン薬剤（ボーラス）を注入することである。このようなアプローチでは、対象者は、毎日一回以上の食事の直前または直後に短時間作用型インスリン薬剤投薬を注入して、そのような食事の結果生じるグルコース値を下げる。
【０００５】
注入装置の最近の開発として、投薬履歴（用量サイズおよび時間）を保存し、続いて用量データ履歴を携帯電話またはコンピュータシステムに送信する能力を持つ注入システムの開発がある。このデータを効果的に可視化するニーズがある。データは、望ましいグルコース管理のための投与レジメンの妥当性についての結論を引き出すために、グルコース履歴データと組み合わせて可視化されうる。
【０００６】
医療提供者または患者が見るためにグルコースデータを表現する一般的な方法は、Ａｍｂｕｌａｔｏｒｙ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｐｒｏｆｉｌｅ（ＡＧＰ）であり、これは「標準日」の毎時の管理にあたり、グルコース管理の中央値と、ばらつきの指標とを示すために臨床医によって開発されたものである。平均グルコース値と、ばらつきの両方を示す能力は、ＡＧＰの重要な要素である。平均グルコースが標的範囲よりも高く、ばらつきも非常に高い場合、結果として低血糖症になりかねないため、単にインスリン用量サイズを増やすことでこれに対処することは危険でありうる。さらに、血糖に大きなばらつきが存在することは、平均が範囲内であっても有害でありうることが知られている。ＵＳ  ２０１４／０２０６９７０号は、モーダルデイ全体でのグルコースデータのグラフィカルディスプレイを含むＡｍｂｕｌａｔｏｒｙ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｐｒｏｆｉｌｅ窓を生成する方法を開示している。
【０００７】
視覚表示は、複数の日にわたり収集したすべてのデータが折り畳まれ、午前零時に開始／終了する２４時間に発生したかのように（日付に関係なく）時間に従いプロットされたモーダルデイ（標準日、平均日とも呼ばれる）を示す。中央値（５０）、２５、７５（ＩＱＲ）および１０、９０頻度パーセンタイルを表す滑らかな曲線は、Ｊｏｕｒｎａｌ  Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，  Ｍａｒｃｈ  ２０１３，  Ｖｏｌｕｍｅ  ７，  Ｉｓｓｕｅ  ２：５６２−５７８ページにさらに記載されているとおり、２４時間ＡＧＰを定義する。
【０００８】
臨床医はこのタイプの可視化されたデータを使用して、患者によって使用されている現行のインスリン療法の適合性について何らかの結論を下すことができる一方、グルコース曲線は多数の入力からの出力である。糖尿病患者にとって重要な入力は、血糖調節薬剤の注入である。
【０００９】
Ｄｏｕｇ  Ｋａｎｔｅｒは、ＩＴＰでのＤａｔａ  Ｒｅｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎクラスの最後のプロジェクトで、インスリンポンプによって送達された蓄積された残存インスリン、および対応するグルコースデータを示す残存インスリンプロファイルを表現した。プロジェクトは、ｈｔｔｐｓ：／／ｄｏｕｇｋａｎｔｅｒ．ｗｏｒｄｐｒｅｓｓ．ｃｏｍ／２０１２／０５／１４／ｉｎｓｕｌｉｎ−ｏｎ−ｂｏａｒｄ−ｄａｔａ−ｒｅｐ−ｆｉｎａｌ−ｐｒｏｊｅｃｔ／に公開された。リンクは２０１７年２月１４日に取得された。
【００１０】
Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃは、糖尿病向けの治療管理ソフトウェアであるＲｅｐｏｒｔ  Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ  Ｇｕｉｄｅ  ｆｏｒ  ＣａｒｅＬｉｎｋ  ｐｒｏで、基礎およびボーラス注入速度がグルコースデータと共に表示されうることを示した。このソフトウェアは、ポンプからのインスリンデータを取り扱うために開発されている。このガイドは、ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｍｅｄｔｒｏｎｉｃｄｉａｂｅｔｅｓ．ｃｏｍ／ｓｉｔｅｓ／ｄｅｆａｕｌｔ／ｆｉｌｅｓ／ｌｉｂｒａｒｙ／ｄｏｗｎｌｏａｄ−ｌｉｂｒａｒｙ／ｕｓｅｒ−ｇｕｉｄｅｓ／ｃａｒｅｌｉｎｋ−ｖ３＿０／ｅｎ＿ｃａｒｅｌｉｎｋ＿ｐｒｏ＿ｒｅｐｏｒｔ＿ｒｅｆ＿ｇｕｉｄｅ．ｐｄｆに公開された。リンクは２０１７年２月１４日に取得された。
【００１１】
ＷＯ  ２０１５／０４７８７０号は、患者への薬剤の投与量を送達および記録するためのシステムを開示しており、ＷＯ  ２０１６／００７９３５号は、患者に薬剤を投与するための方法、システムおよび装置を開示している。システムは、移動通信装置と無線通信状態にある注入ペン装置を含む。装置は、調剤事象に関連する検出された調剤済み用量および時間データを処理し、用量データをユーザーの装置に無線で送信するセンサーユニットと通信状態にあるエレクトロニクス装置を備える。移動通信装置は、処理されたデータを使用してユーザーに健康情報を提供するソフトウェアアプリケーションを提供する。
【００１２】
ＥＰ  ２７７４６４１  Ｂ１号は、選択されたインスリンの投与量を投与するための配置を開示している。配置は、調整された用量を非接触感知するためのセンサーを含む。ＵＳ  ２０１３／００７９７２７号は、時間および／または日付を決定して登録する手段と、選択され投与された投薬量を決定する手段を含むアプリケーション組立品を開示している。日付および／または時間は、適用された薬剤の量の信号と共に送信装置という手段によって受信装置に伝達されてもよい。送信は、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈを介して携帯電話により行うものでもよい。組立品には、警告、送信データ、ステータス情報およびこれに類するものを表示するためのディスプレイが提供されてもよい。これにより、取扱いが促進される。
【００１３】
ＵＳ  ２００６／０２７２６５２号は、糖尿病患者と医療専門家の両方に、血糖値に対する特定の摂取および事象の影響を説明し、この情報を読みやすく理解可能なユーザー形式で提示する対話型の視覚的教示ツールを提供するニーズを特定している。文書には、医師用操作・表示スクリーンが表示されたスクリーンが開示されている。医師用操作・表示スクリーンは、インスリン送達グラフ、炭水化物摂取グラフ、および血糖値グラフを含む。医師用操作・表示スクリーンに図示された時間枠は、１日のモーダルモードである。医師用操作・表示スクリーンに表示される読取値のあるそれぞれの日は、画面を操作して表示するが、異なる色または異なる幅／タイプフェースで表示される。実例として、一つのラインは月曜日を表し、第二のラインは火曜日を表し、第三のラインは水曜日を表す。この表示により、仮想患者ソフトウェアを利用する医師は、特定の患者について複数の日数の読取値を表示して、時間枠に特定された問題が発生したかどうかを判断することができる。インスリン送達グラフは、注入の時間および注入された薬剤の大きさを示す長方形によって示される。
【００１４】
ＵＳ  ２０１６／００９８８４８号は、時間に対して測定されたグルコース値の少なくとも一つの信号トレースに対応するデータ可視化を含むプレゼンテーションテンプレートを開示しており、さらには摂取を含んでもよく、またインスリン摂取インジケータが信号トレースの上に表示されてもよく、それによって、インスリン摂取インジケータは信号トレースを押し下げるものとして読み取られうる。ＣＧＭデータ（持続血糖モニタリングに関連するデータ）およびＳＭＢＧデータ（自己測定された血糖値に関するデータ）の両方で、ボーラスおよび食事摂取に対応する積み重ねアイコンは、ユーザーが毎回の投与量を視覚化するのに役立ちうる。上記の複数日の表示において、ボーラスおよび食事摂取に対応する（または、上記のヒストグラム図を提供する）積み重ねアイコンは、複数日の期間の過程全体で、ボーラスおよび食事摂取の平均をとることで達成されうる。
【００１５】
先行技術では、ボーラスを平均することによる複数日の表示でのボーラスに対応する積み重ねアイコンまたはヒストグラム生成の可能性が開示されていると言われているが、ユーザーには、注入事象が発生するリズム、およびこのリズムがどの程度変化するかを示す情報は提示されない。治療レジメンは、血液調節薬剤の注入を、いつどのように適用するかについて指示を指定する。レジメンが適用されると、注入事象の分布に異なるパターンが現れ、パターンは活動および処方された治療レジメンにおける対象者のリズムに依存する。治療レジメンがどのように適用されるかを遡及的に理解するために、注入がどのようなリズムが適用されているかを示す方法でこれらのパターンを取得して伝達することが必要である。この問題については先行技術では対処されていないように見受けられる。
【００１６】
上記を考慮して、本発明の一つの目的は、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達し、注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって、時間に関連した分布の性質に関連する情報の伝達を可能にするための装置またはシステムおよび方法を提供することである。
【００１７】
発明のさらなる目的は、注入事象のグループを注入事象の分布内のパターンとして自動的に識別し、それによって、治療レジメンがどのように適用されたかについてのリズムに関連する情報の伝達、および識別されたグループの時間に関する性質に関連した情報の伝達を可能にするための装置またはシステムおよび方法を提供することである。
【００１８】
本発明のさらなる目的は、注入事象のグループを注入事象の分布内でのパターンとして識別（ここで識別は時間間隔が目的である予め定義された指示に基づく）し、それによって識別されたグループの時間に関連した性質に関連する情報の伝達を可能にするための装置またはシステムおよび方法を提供することである。
【００１９】
本発明のさらなる目的は、投薬履歴と組み合わせて、対象者のグルコース測定を伝達し、それによって、期間内でのグルコースデータと注入事象の分布との関係の情報を伝達できるようにする装置またはシステムおよび方法を提供することである。
【００２０】
本発明のさらなる目的は、投薬履歴と組み合わせて、対象者がかかわってきた時間経過内でのライフスタイル関連事象の分布の平均およびばらつきを表すライフスタイル事象履歴をさらに伝達し、それによって対象者がかかわってきた事象間の関係を伝達する可能性を改善する、装置またはシステムおよび方法を提供することである。
【発明の概要】
【００２１】
本発明の開示では、上記の一つ以上の目的に対処する実施形態および態様が記載されるか、または以下の開示および模範的実施形態の説明から明らかな目的に対処する実施形態および態様が記載される。
【００２２】
第一の態様において、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置が提供されており、
装置は、一つ以上のプロセッサおよびメモリを備え、メモリは、一つ以上のプロセッサによって実行されるとき、以下から成る方法を実行する命令を格納する：    
治療レジメンを適用するために対象者によって使用される一つ以上の注入装置から第一のデータセットを取得する工程であって、第一のデータセットが時間経過に伴い服用される複数の薬剤記録を含み、複数の薬剤記録にあるそれぞれ個別の薬剤記録が、
（ｉ）一つ以上の注入装置内のそれぞれの注入装置を使用して対象者に注入される薬剤の量を含む、それぞれの薬剤注入事象と、
（ｉｉ）それぞれの薬剤注入事象の発生に伴いそれぞれの注入装置によって自動的に生成される時間経過内の対応する電子注入事象タイムスタンプと、を含む工程と、
前記時間コース内に複数の連続した時間枠を作成する工程であって、各時間窓が同一の固定期間である工程と、
それぞれ個別の時間窓について、薬剤記録のサブセットを取得して、それによって複数の薬剤記録のサブセットを取得する工程であって、ここで、薬剤記録のそれぞれ個別のサブセットは、第一のデータセットからの多数の薬剤記録を含み、また薬剤記録のそれぞれのサブセット内のそれぞれ個別の薬剤記録は、それぞれの時間窓内のタイムスタンプを有し、
それぞれ個別の薬剤記録について、複数の薬剤記録のサブセットのうちそれぞれの薬剤記録のサブセット内で、時間窓内での相対的時間である対応する相対的時間を割り当てる工程と、
複数の薬剤記録のサブセットから薬剤記録のサブセットのセットを選択し、それによって時間窓の固定期間に対応する間隔内での注入事象の分布を表す多数の選択された薬剤記録のサブセットを含む選択された薬剤記録のサブセットのセットを取得する工程と、
注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって適格な注入事象グループのセットを取得する工程であって、各適格な注入事象グループがグループ時間インジケータを含む工程と、
適格な注入事象グループのセット内のそれぞれ個別の適格な注入事象グループについて：
（ｉ）それぞれの適格な注入事象グループに対応するグループ化された薬剤記録のサブセットを、グループ時間インジケータおよび選択された薬剤記録のサブセットのセットのそれぞれの選択された薬剤記録のサブセット内にある各薬剤記録の相対的時間を使用して、時間ベースで決定し、それによってグループ化された薬剤記録のサブセットを取得する工程と、
（ｉｉ）それぞれの適格な注入事象グループのグループ化された薬剤記録のサブセットを処理し、グループ化された薬剤記録のサブセットの中心傾向値およびばらつき値を評価して、それぞれの適格な注入事象グループ内の注入事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すように構成された表示データを取得する工程であって、中心傾向の測度およびばらつきの測度が相対的時間に関連する、工程と、
グループ化された薬剤記録のサブセットの評価された中心傾向の測度および評価されたばらつきの測度を含む表示データを（ｉ）対象者、（ｉｉ）医療提供者、または（ｉｉｉ）装置のユーザーに伝達し、それによって選択された薬剤記録のサブセットのセットを表す注入事象の分布の中心傾向およびばらつきを伝達する工程とを含む。
【００２３】
これにより、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達し、注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、およびそれによって、方法がグループ化された注入データ、および時間ベースでその注入グループに関連した中心傾向およびばらつきを提供する時に、治療レジメンがどのように適用されるかについてのリズムを伝達する可能性を改善する方法を実施するために適合された装置が提供されている。示されるように、選択された薬剤記録のサブセットのセットを表す注入事象の分布は、一つ以上の適格な注入事象グループを含み、したがってマルチモーダルな分布でありうる。示されるように、装置の主要な利点は、平均日、モーダルデイまたは標準日に、グループベースで、患者がある期間にわたりインスリンをどのように注入したかを説明するように構成されたデータと、それらの注入内で患者がインスリンを注入した時間のばらつき、すなわち、その中で注入が適用されるリズムを取得して伝達する能力を提供することである。注入事象のグループ化および注入用量の可視化は、ＨＣＰに、標準日において患者がインスリン注入をどのように実施したかについての概要を、ＡＧＰが標準日の血糖を描写するような方法を視覚的に補足する方法で提供する。実際に、装置は、注入事象データを取得し、時間ベースで適格な注入事象グループの分析および適格化をし、それによって適格なグループについて関連するパラメータおよびデータを含むデータ構造の作成の有効化をする方法を実施するように適合されており、ここで、データ構造は、時間的出現に関するリスト情報、すなわち、分布内での適格なグループの時間に関連した出現を通信するように適合される。メモリは、上述の利点を提供するために簡単に通信できる充実した表示データ構造を備える。中心傾向は、定量データが何らかの中心値の周りに集まる傾向として定義できる。中央値を囲む値との近接さは、一般的に標準偏差を使用して定量化される。ばらつきは、中心傾向とは対称的に、変数または確率分布におけるばらつきまたは散らばりであり、データセットにどの程度の変動があるかを示す。グループ化された薬剤記録のサブセットの、中心傾向の測度の評価、およびばらつきの測度の評価は、時間ベースでなされることができ、加えて、注入されたインスリンの量をベースになされてもよい。
【００２４】
装置のさらなる態様において、それぞれの適格な注入事象グループのグループ化された薬剤記録のサブセットを処理して表示データを取得する工程（ｉｉ）はさらに、それぞれの適格な注入事象グループのグループ化された薬剤記録のサブセットを処理して、それぞれの適格な注入事象グループ内の注入事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すように構成された表示データを取得する工程を含み、ここで中心傾向の測度およびばらつきの測度は体内に注入された薬剤の量に関連する。
【００２５】
これにより、装置は、適格なグループ内の用量サイズおよび用量のばらつきに関連する性質についての情報を伝達するためにさらに適用されたデータ構造を提供するように適用されている。
【００２６】
装置のさらなる態様において、注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって適格な注入事象グループのセットを取得する工程はさらに、
選択された薬剤記録のサブセットのセットを使用することにより、注入事象の分布の確率密度関数を推定する工程と、
確率密度関数を使用して、注入事象の分布内の一つ以上の注入事象のグループを識別し（ここでそれぞれの識別された注入事象グループは確率密度関数の局所的最大を示すピークによって識別され、識別されたピークはピーク値および対応するピーク時を含む）、それによって識別された注入事象グループのセットを取得する工程と、
一つ以上の注入事象グループの識別に応答して、識別された注入事象グループのセット内の注入事象のそれぞれ個別の識別されたグループについて、それぞれの識別された注入事象グループが伝達されるのに適格であるかを評価して、それによって適格な注入事象グループのセットを取得する工程と、を含み、
ここで、グループ化された薬剤記録のサブセットを決定する工程（ｉ）は、それぞれ個別の適格な注入事象グループについて、ピーク時をグループ時間インジケータとして使用することをさらに含む。
【００２７】
これにより、注入事象のグループを注入事象の分布内のパターンとして自動的に識別し、それによって治療レジメンがどのように適用されたかについてのリズムに関連する情報、ならびに識別されたグループの時間に関連する性質、すなわち、どの程度の頻度で注入が適用されたか、および適用された注入の変動の大きさに関連する情報の伝達を可能にするようにさらに適合された装置が提供されている。
【００２８】
装置のさらなる態様において、それぞれの識別された注入事象グループが伝達されるのに適格であるかを評価する工程は、ピーク値の関数が適格化のための所定の閾値よりも低いかどうかを評価することを含む。ピーク値の関数は比例定数と補正値によって定義される線形関数でもよく、簡単なケースでは、比例定数は１で補正値はゼロである。別の例では、関数はより高い次数の多項式であってもよく、例えば、二次関数であってもよい。
【００２９】
これにより、識別されたグループは、ピーク値が所定の閾値よりも大きい場合に適格なグループであり、ピーク値が所定の閾値よりも小さい場合に適格なグループではないと評価されることができる。
【００３０】
さらなる態様において、装置は、代替的な方法で適格なグループを取得するように適合されており、ここで注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって適格な注入事象グループのセットを取得する工程はさらに、
所定時間範囲のセットを取得する工程であって、ここで所定時間範囲のセット内のそれぞれの所定時間範囲が時間窓の固定期間内で定義され、また所定時間範囲のどれもが所定時間範囲のセット内で別の所定時間範囲と重複せず、
それぞれの所定時間範囲について：
識別された注入事象グループを取得し、それによって識別された注入事象グループのセットを取得する工程と、
識別された注入事象グループが適格な注入事象グループであるかどうかを評価し、それによって適格な注入事象グループのセットを取得する工程と、を含み、
ここで、グループ化された薬剤記録のサブセットを決定する工程（ｉ）は、それぞれ個別の適格な注入事象グループについて、所定時間範囲をグループ時間インジケータとして使用することをさらに含む。
【００３１】
これにより、注入事象のグループを注入事象の分布内でのパターンとして識別（ここで識別は時間間隔が目的である予め定義された指示に基づく）し、それによって識別されたグループの時間に関連した性質に関連する情報の伝達を可能にするように、さらに適合された装置が提供されている。
【００３２】
装置のさらなる態様において、それぞれの所定時間範囲について、識別された注入事象グループを取得する工程は、さらに、
選択された薬剤記録のサブセットのセット内の薬剤記録のうち識別された薬剤記録のサブセットを、時間ベースで決定する工程であって、ここで識別された薬剤記録のサブセット内の薬剤記録は、それぞれの所定時間範囲内の相対的時間を有し；
ここで、識別された注入事象グループが適格な注入事象グループであるかどうかを評価する工程が、さらに、
識別された薬剤記録のサブセット内の薬剤記録の数を評価する工程と、
薬剤記録の数が、所定の閾値よりも大きい（この場合、識別されたグループは適格である）、または所定の閾値よりも小さい（この場合、識別されたグループは適格でない）かどうかを評価する工程と、
識別されたグループが適格であることに応答して、識別された注入事象グループを適格な注入事象グループとして特徴付ける工程とを含む。
【００３３】
これにより、識別されたグループは、グループ内の薬剤記録の数に基づき適格化されうる。薬剤記録の数が所定の閾値より大きい場合、識別されたグループは適格として評価でき、また数が小さい場合にはその逆である。
【００３４】
装置のさらなる態様において、それぞれの所定時間範囲について、識別された注入事象グループが適格な注入事象グループであるかどうかを評価する工程はさらに、
所定時間範囲が適格であるか適格でないかを示すユーザー入力を取得する工程と、
所定時間範囲が適格であることを示す、取得されたユーザー入力に応答して、識別された注入事象グループを適格な注入事象グループとして特徴付ける工程と、を含む。
【００３５】
これにより、識別されたグループはユーザー入力に基づき適格であると特徴付けられうる。例えば、ユーザーが追加的な知識を持つ場合、表示された構成で問題の識別されたグループを確認できることを決定する。
【００３６】
装置のさらなる態様において、それぞれの所定時間範囲について、識別された注入事象グループが適格な注入事象グループであるかどうかを評価する工程はさらに、
所定時間範囲が適格であるか適格でないかを示す所定の入力を取得する工程と、
所定時間範囲が適格であることを示す、取得された所定の入力に応答して、識別された注入事象グループを適格な注入事象グループとして特徴付ける工程と、を含む。
【００３７】
これにより、識別されたグループは所定の入力に基づき適格であると特徴付けられうる。例えば、ユーザーまたは医療関係者（ＨＣＰ）が注入データに追加的知識を持つ場合、表示された構成において、問題の識別されたグループを常に確認することを決定する。
【００３８】
装置のさらなる態様において、グループ化された薬剤記録のサブセットを、それぞれ個別の適格な注入事象グループについて処理して、注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように構成された表示データを取得する工程（ｉｉ）は、相対的時間および体内に注入された薬剤の量について中心傾向の測度を評価し、相対的時間および体内に注入された薬剤の量についてばらつきの測度を評価する工程を含む。
【００３９】
装置のさらなる態様において、中心傾向の測度を決定する工程は、中央値を評価することを含み、ばらつきの測度を決定する工程は、上限および下限のパーセンタイルを評価することを含む。
【００４０】
装置のさらなる態様において、中心傾向の測度を決定する工程は、平均値を評価することを含み、ばらつきの測度を決定する工程は、標準偏差を評価することを含む。
【００４１】
装置のさらなる態様において、表示データは、それぞれの適格な注入事象グループ内での注入事象の平均およびばらつきを表すように構成されたデータを含む。
【００４２】
装置のさらなる態様において、表示データは、適格な注入事象グループのセットを含む。
【００４３】
装置のさらなる態様において、グループ化された薬剤記録のサブセットを、それぞれ個別の適格な注入事象グループについて処理して、表示データを取得する工程（ｉｉ）は、さらに、
以下のそれぞれの適格な注入事象グループと関連付ける工程を含む：
それぞれの適格な注入事象グループに対応したグループ化された薬剤記録のサブセットの中心傾向およびばらつきを表すように構成された、形状データ構造であって、ここで形状データ構造は、
中心傾向の測度を示す二次元形状で多角形を視覚化するように構成された中心傾向の多角形を含む中心傾向データ構造と、
ばらつきの測度を識別する二次元形状で多角形を視覚化するように構成されたばらつき多角形を含むばらつきデータ構造とを含む。
【００４４】
これにより、それぞれの適格なグループの平均およびばらつきを、二次元での多角形として図形的に伝達するように適合された装置が提供されている。
【００４５】
装置のさらなる態様において、グループ化された薬剤記録のサブセットを、それぞれ個別の適格な注入事象グループについて処理して、表示データを取得する工程（ｉｉ）は、さらに、
以下のそれぞれの適格な注入事象グループと、以下を含むテーブルデータ構造を関連付ける工程を含み：
適格なグループ識別、
グループ化された薬剤記録のサブセットの相対的時間に基づく時間中央値および時間のばらつき、および
グループ化された薬剤記録のサブセットの注入された薬剤の量（２２６）に基づく用量中央値および用量のばらつき
これにより、それぞれの適格なグループの平均およびばらつきを表形式で伝達するように適合された装置が提供されている。
【００４６】
装置のさらなる態様において、グループ化された薬剤記録のサブセットを、それぞれ個別の適格な注入事象グループについて処理して、表示データを取得する工程（ｉｉ）は、さらに、
それぞれの適格な注入事象グループの注入事象の頻度を示す、頻度インジケータを表すように構成された表示データを取得する工程を含み、ここで頻度インジケータは、以下の関数である：
適格な注入事象グループのセット内のグループ化された薬剤記録のすべてのサブセット内の薬剤記録の合計数に対する、グループ化された薬剤記録のサブセット内の薬剤記録の数、または
選択された薬剤記録のサブセットのセット内の選択した薬剤記録のサブセットの薬剤記録の合計数に対する、グループ化された薬剤記録のサブセット内の薬剤記録の数、
それによって、それぞれの適格な注入事象グループにおける注入の頻度についての表示を可能にし、表示データはさらに頻度インジケータを含む。
【００４７】
これにより、得られた表示データは、それぞれの適格な注入事象グループにおける注入の頻度の表示を可能にする。
【００４８】
装置のさらなる態様において、グループ化された薬剤記録のサブセットを、それぞれ個別の適格な注入事象グループについて処理して、表示データを取得する工程（ｉｉ）は、さらに、
それぞれの適格な注入事象グループの注入事象の頻度を示すように構成された表示データを取得する工程と、
確率密度関数およびピーク値を正規化して正規ピーク値を取得する工程であって、それによって、正規ピーク値は、それぞれの適格な注入事象グループの注入事象の頻度を示し、また表示データは正規ピーク値を含む。
【００４９】
これにより、得られた表示データ構造は、正規確率分布を使用することによって、それぞれの適格な注入事象グループにおける注入の頻度についての表示を可能にする。
【００５０】
装置のさらなる態様において、治療レジメンは、ＧＬＰ−１受容体アゴニストを含む薬剤を用いた、ＧＬＰ−１受容体アゴニスト投薬レジメンを含む。
【００５１】
装置のさらなる態様において、治療レジメンは、短時間作用型インスリン薬剤を用いた、ボーラス投与のインスリン薬剤投薬レジメンを含む。
【００５２】
装置のさらなる態様において、複数の薬剤記録にあるそれぞれ個別の薬剤記録はさらに、
（ｉｉｉ）対象者に注入された対応する薬剤タイプを含み、
ここで、選択された薬剤記録のサブセットのセットは、同じ薬剤タイプを含み、それによって、それぞれの薬剤タイプに対応する注入事象の分布を表し、
ここで、グループ化された薬剤記録のサブセットを、それぞれ個別の適格な注入事象グループについて処理して、表示データを取得する工程（ｉｉ）は、それぞれの薬剤タイプを表すように構成された表示データを取得する工程をさらに含む。
これにより、薬剤記録は、異なる薬剤タイプに関連するデータが区別でき、別々に処理できることを可能にする。
【００５３】
装置のさらなる態様において、治療レジメンは、短時間作用型インスリン薬剤を用いた、ボーラス投与のインスリン薬剤投薬レジメンと、長時間作用型インスリン薬剤を用いた基礎インスリン薬剤投薬レジメンとを含む。
【００５４】
さらなる態様において、装置は、第一の座標系を表すために構成された表示装置をさらに備え、また表示データを伝達する工程はさらに、
それぞれの適格な注入事象グループ内での注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように構成された得られた表示データをディスプレイ上の第一の座標系に表示する工程を含み、第一の座標系は、第一の軸および第二の軸を含み：
ここで、第一の座標系は、注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように適合されており、
ここで、第一の軸は、相対的時間を表し、かつ時間窓によって定義される間隔内で定義され、またここで第二の軸は、注入された薬剤の量を表す。
【００５５】
装置のさらなる態様において、方法はさらに、
第二のデータセットを取得する工程であって、第二のデータセットは、時間経過内での対象者の複数の自律的グルコース測定と、複数の自律的グルコース測定におけるそれぞれ個別の自律的グルコース測定について、それぞれの測定がなされた時を表すグルコース測定タイムスタンプとを含み、
それぞれ個別の時間窓について、グルコース測定のセットを作成する工程であって、それによって複数のグルコース測定のセットを作成し、ここでグルコース測定のそれぞれのセット内の各グルコース測定は、それぞれの時間窓内のタイムスタンプを有し、
それぞれ個別のグルコース測定について、時間窓内での相対的時間である対応する相対的時間を関連付ける工程であって、それによって、複数のグルコース測定のセットは、時間窓内でのグルコース測定の分布を表し、
複数のグルコース測定のセットについて、中心傾向およびばらつきを相対的時間の関数として計算する工程、
ここで、表示データはさらに、複数のグルコース測定のセット、対応する相対的時間、ならびに計算された中心傾向およびばらつきを相対的時間の関数として含む。
【００５６】
これにより、投薬履歴と組み合わせて、対象者のグルコース測定を伝達し、それによって、期間内でのグルコースデータと注入事象の分布との関係の上方を伝達できるようにする装置が提供されている。
【００５７】
装置のさらなる態様において、ディスプレイは、それぞれ第一の軸および第二の軸を含む第一および第二の座標系を表すように適合されており、
ここで、第一の座標系は、注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように適合されており、
ここで、第二の座標系は、グルコースデータの中心傾向およびばらつきを表すように適合されており、
ここで、表示データを伝達する工程はさらに、
それぞれの適格な注入事象グループ内での注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように構成された得られた表示データをディスプレイ上の第一の座標系に表示する工程と、
時間の関数として複数のグルコース測定のセットの中心傾向およびばらつきを含む、得られた表示データをディスプレイ上の第二の座標系に表示する工程を含み、
ここで、第一の座標系では、第二の軸は注入された薬剤の量を表し、また第二の座標系では、第二の軸は血液グルコース濃度を表し、また各座標系の第一の軸は相対的時間を表し、かつ時間窓によって画定される間隔内で定義される。
【００５８】
これにより、注入データおよび血糖データは、別々に提示されることができるが、比較可能な座標系である。
【００５９】
さらなる態様において、装置は、時間経過内でのライフスタイル関連事象（対象者が関与したもの）の分布の中心傾向およびばらつきを表すライフスタイル事象履歴を伝達するようにさらに適合され、ここで方法はさらに、
ライフスタイルデータを獲得するために対象者によって使用される一つ以上のウェアラブルライフスタイル測定装置から第三のデータセットを取得する工程であって、第三のデータセットは、時間経過に伴う複数のライフスタイルデータ記録を含み、複数のライフスタイルデータ記録内のそれぞれ個別のライフスタイルデータ記録は、
（ｉ）それぞれの測定装置を使用する対象者に対する効果を示す強度の測定値を含む、それぞれのライフスタイル事象と、
（ｉｉ）それぞれのライフスタイル測定装置によって、それぞれのライフスタイル関連事象の発生に伴い自動的に生成されるか、またはユーザーによるそれぞれのライフスタイル測定装置の起動によって生成される、時間経過内での対応する電子ライフスタイル事象タイムスタンプ、あるいは対象者が関与したライフスタイル事象の開始時間および終了時間を示す開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプと、
それぞれ個別の時間窓について、ライフスタイルデータ記録のサブセットを取得して、それによってライフスタイルデータ記録の複数のサブセットを取得する工程であって、ここで、ライフスタイルデータ記録のそれぞれ個別のサブセットは、第三のデータセットからの多数のライフスタイルデータ記録を含み、またライフスタイルデータ記録のそれぞれのサブセット内のそれぞれ個別のライフスタイルデータ記録は、それぞれの時間窓内のタイムスタンプを有し、
それぞれ個別のライフスタイルデータ記録について、ライフスタイルデータ記録の複数のサブセットのライフスタイルデータ記録の各サブセット内で、時間窓内での相対的時間である対応する相対的時間を割り当てる工程と、
ライフスタイルデータ記録の複数のサブセットからライフスタイルデータ記録のサブセットのセットを選択し、それによって、時間窓の固定期間に対応する間隔内でのライフスタイル事象の分布を表す多数の選択されたライフスタイルデータ記録のサブセットを含む選択されたライフスタイルデータ記録サブセットのセットを取得する工程と、
ライフスタイル事象の分布内でライフスタイル事象の一つ以上の適格なグループを取得し、それによって、適格なライフスタイル事象グループのセットを取得する工程であって、ここでそれぞれの適格なライフスタイル事象グループはグループ時間インジケータを含み、
適格なライフスタイル事象グループのセット内のそれぞれ個別の適格なライフスタイル事象グループについて：
（ｉ）時間ベースで、それぞれの適格なライフスタイル事象グループに対応するグループ化されたライフスタイルデータ記録のサブセットを、選択されたライフスタイルデータ記録サブセットのセットのそれぞれの選択されたライフスタイルデータ記録サブセット内のライフスタイルデータ記録のグループ時間インジケータおよび相対的時間を使用して決定し、それによって、グループ化されたライフスタイルデータ記録のサブセットを取得する工程と、
（ｉｉ）それぞれの適格なライフスタイル事象グループのグループ化されたライフスタイルデータ記録のサブセットを処理して、それぞれの適格なライフスタイル事象グループ内でライフスタイル事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すようにさらに構成された表示データを取得する工程であって、ここで、中心傾向の測度およびばらつきの測度は、相対的時間および／または強度の測定値に関連し、
表示データを（ｉ）対象者、（ｉｉ）医療提供者、または（ｉｉｉ）装置のユーザーに伝達し、それによって、注入事象の中心傾向およびばらつきを伝達する工程とを含む。
【００６０】
これにより、投薬履歴と組み合わせて、対象者がかかわってきた時間経過内でのライフスタイル関連事象の分布の平均およびばらつきを表すライフスタイル事象履歴をさらに伝達し、それによって対象者がかかわってきた事象間の関係を伝達する可能性を改善する、装置またはシステムが提供されている。
【００６１】
さらなる態様において、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表す用量事象履歴を伝達するためのコンピュータで実施される方法が提供されており、
一つ以上のプロセッサおよびメモリを備える装置を使用して、メモリは、一つ以上のプロセッサによって実行されるとき、以下から成る方法を実行する命令を格納する：
治療レジメンを適用するために対象者によって使用される一つ以上の注入装置から第一のデータセットを取得する工程であって、第一のデータセットが時間経過に伴い服用される複数の薬剤記録を含み、複数の薬剤記録にあるそれぞれ個別の薬剤記録が、
（ｉ）一つ以上の注入装置内のそれぞれの注入装置を使用して対象者に注入される薬剤の量を含む、それぞれの薬剤注入事象と、
（ｉｉ）それぞれの薬剤注入事象の発生に伴いそれぞれの注入装置によって自動的に生成される時間経過内の対応する電子注入事象タイムスタンプと、を含む工程と、
前記時間コース内に複数の連続した時間枠を作成する工程であって、各時間窓が同一の固定期間である工程と、
それぞれ個別の時間窓について、薬剤記録のサブセットを取得して、それによって複数の薬剤記録のサブセットを取得する工程であって、ここで、薬剤記録のそれぞれ個別のサブセットは、第一のデータセットからの多数の薬剤記録を含み、また薬剤記録のそれぞれのサブセット内のそれぞれ個別の薬剤記録は、それぞれの時間窓内のタイムスタンプを有し、
それぞれ個別の薬剤記録について、複数の薬剤記録のサブセットのうちそれぞれの薬剤記録のサブセット内で、時間窓内での相対的時間である対応する相対的時間を割り当てる工程と、
複数の薬剤記録のサブセットから薬剤記録のサブセットのセットを選択し、それによって時間窓の固定期間に対応する間隔内での注入事象の分布を表す多数の選択された薬剤記録のサブセットを含む選択された薬剤記録のサブセットのセットを取得する工程と、
注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって適格な注入事象グループのセットを取得する工程であって、各適格な注入事象グループがグループ時間インジケータを含む工程と、
適格な注入事象グループのセット内のそれぞれ個別の適格な注入事象グループについて：
（ｉ）時間ベースで、それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）に対応するグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、グループ時間インジケータ（２４３）および選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）のそれぞれの選択された薬剤記録のサブセット（２３１）内にある各薬剤記録（２２２）の相対的時間を使用して決定し、それによってグループ化された薬剤記録のサブセットを取得する工程と、
（ｉｉ）それぞれの適格な注入事象グループのグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を処理し、それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）内の注入事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程であって、中心傾向の測度（２４４、２４６）およびばらつきの測度（２４５、２４７）が相対的時間（２３７）に関連する、工程と、
表示データ（２４９）を（ｉ）対象者、（ｉｉ）医療提供者、または（ｉｉｉ）装置（２５０）のユーザーに伝達し、それによって、注入事象の中心傾向およびばらつきを伝達する工程とを含む。
さらなる態様において、一つ以上のプロセッサおよびメモリを有するコンピュータによって実行された時に、上記で定義したとおり、方法を実行する命令を備えたコンピュータプログラムが提供されている。
さらなる態様において、上記で定義したとおり、コンピュータプログラムがそれ上に格納された、コンピュータ可読データ担体が提供されている。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】図１は、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するために、患者データを収集するためのデータ収集装置と、対象者からグルコースデータを測定する一つ以上のグルコースセンサーと、治療レジメンに従い血糖調節薬剤を注入するために対象者によって使用される一つ以上の注入装置と、一つ以上のウェアラブルライフスタイル測定装置とを含む、模範的システムトポロジーを図示するもので、ここで、上記特定した構成要素は、本開示の一実施形態に従い、通信ネットワークを経由して任意に相互接続される。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の一実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置を集合的に図示したものである。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本開示の一実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置を集合的に図示したものである。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示の別の実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置の模範的実施態様を図示したものである。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示の別の実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置の模範的実施態様を図示したものである。
【図３Ｃ】図３Ｃは、本開示の別の実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置の模範的実施態様を図示したものである。
【図３Ｄ】図３Ｄは、本開示の別の実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置の模範的実施態様を図示したものである。
【図３Ｅ】図３Ｅは、本開示の別の実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置の模範的実施態様を図示したものである。
【図３Ｆ】図３Ｆは、本開示の別の実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置の模範的実施態様を図示したものである。
【図３Ｇ】図３Ｇは、本開示の別の実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置の模範的実施態様を図示したものである。
【図３Ｈ】図３Ｈは、本開示の別の実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置の模範的実施態様を図示したものである。
【図３Ｉ】図３Ｉは、本開示の別の実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置の模範的実施態様を図示したものである。
【図３Ｊ】図３Ｊは、本開示の別の実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置の模範的実施態様を図示したものである。
【図４】図４は、本開示の様々な実施形態に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置のプロセスおよび機能の流れ図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図４に提供され、かつ本開示の一実施形態に従うプロセスの工程を図示したものである。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図４に提供され、かつ本開示の一実施形態に従うプロセスの工程を図示したものである。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図４に提供され、かつ本開示の一実施形態に従うプロセスの工程を図示したものである。
【図６Ａ】図６Ａは、図４に提供され、かつ本開示の一実施形態に従うプロセスのさらなる態様を図示したものである。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図４に提供され、かつ本開示の一実施形態に従うプロセスのさらなる態様を図示したものである。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図４に提供され、かつ本開示の一実施形態に従うプロセスのさらなる態様を図示したものである。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示の一実施形態に従い表示データを伝達する代替的方法を図示する。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本開示の一実施形態に従い表示データを伝達する代替的方法を図示する。
【図８Ａ】図８Ａは、本開示の一実施形態に従い表示データを伝達するさらなる代替的方法を図示する。
【図８Ｂ】図８Ｂは、本開示の一実施形態に従い表示データを伝達するさらなる代替的方法を図示する。
【図９Ａ】図９Ａは、本発明に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達する効果を集合的に図示したものである。図９Ｂは、本発明の一態様に従い通信された表示データを示し、図９Ａは、中心傾向およびばらつきを表すために、注入事象をグループ化することなく表示データを伝達するようすを図示する。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本発明に従い、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達する効果を集合的に図示したものである。図９Ｂは、本発明の一態様に従い通信された表示データを示し、図９Ａは、中心傾向およびばらつきを表すために、注入事象をグループ化することなく表示データを伝達するようすを図示する。
【図１０】図１０は、本開示の一実施形態に従い表示データを伝達する代替的方法を図示し、表示データは表形式で記載されている。
【００６３】
同様の参照符号は、図面のいくつかの図を通して対応する部品を指す。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
本開示は、時間経過に伴い取られた複数の血糖調節薬剤記録を含むデータセットの取得に依存する。複数の血糖調節薬剤記録内のそれぞれ個別の血糖調節薬剤記録は、（ｉ）一つ以上の注入装置のセット内のそれぞれの注入装置を使用して、対象者に注入された血糖調節薬剤の量を含む、それぞれの血糖調節薬剤注入事象と、（ｉｉ）それぞれの血糖調節薬剤注入事象の発生に伴いそれぞれの注入装置によって自動的に生成される、時間経過内で対応する電子注入事象タイムスタンプとを含む。
【００６５】
図１は、こうしたデータの取得のための統合システム１０５の例を示す。統合システム１０５は、一つ以上の接続された注入装置１０４、一つ以上のグルコースセンサー１０２、一つ以上の着用可能ライフスタイル測定装置（１０３）、メモリ（図示せず）、およびプロセッサ（図示せず）を含む。一部の実施形態において、グルコースセンサー１０２は、連続グルコースモニターである。一部の実施形態において、連続グルコースモニターは、対象者がかかわった、例えば食事摂取または空腹時間などのライフスタイル事象にタイムスタンプを付けることができるため、この目的で着用可能なライフスタイル測定装置と見なされることがある。
【００６６】
統合システム１０５では、治療レジメンを対象者に適用するために使用される一つ以上の注入装置１０４からのデータが、複数のインスリン薬剤記録として得られる。各インスリン薬剤記録は、対象者が治療レジメンの一部として受けた、注入された血糖調節薬剤の量を指定するタイムスタンプ付き事象を含む。また、一部の実施形態において、対象者の自律的タイムスタンプ付きグルコース測定が取得される。こうした実施形態において、自律的グルコース測定は、フィルタリングされ、非一時的メモリに格納される。時間経過に伴い取られた対象者の複数の血糖調節薬剤記録は、注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すための投薬履歴を提供するために使用される。このようにして、本開示の方法に従って血糖薬剤記録が取り出され、通知される。
【００６７】
ここで、実施形態、すなわち添付図面に図示された実施例を詳細に参照する。以下の詳細な説明では、本開示の完全な理解を助けるために多数の具体的な詳細が記載されている。しかしながら、本開示はこれらの具体的な詳細なしに実施されうることが、当業者には明らかであろう。他の例では、実施形態の態様を不必要に不明瞭にしないように、周知の方法、手順、構成要素、回路、およびネットワークは詳細には記述されていない。
【００６８】
また当然のことながら、第一、第二などの用語は本明細書では様々な要素を記述するために使用されてもよいが、これらの要素はこれらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、ある要素を別の要素と区別するためにのみ使用される。例えば、本開示の範囲から逸脱することなく、第一の対象者は第二の対象者と呼ぶことができ、同様に、第二の対象者は第一の対象者と呼ぶことができる。第一の対象者および第二の対象者は両方とも対象者であるが、同じ対象者ではない。さらに、「対象者」、「ユーザー」、および「患者」という用語は本明細書では互換的に使用される。インスリンペンという用語は、インスリンの不連続投与を適用するのに適した注入装置を意味し、ここで注入装置は用量関連データのログおよび通信用に適合されている。
【００６９】
本開示で使用される用語は、特定の実施形態を説明する目的でのみ使用され、本発明を限定することを意図していない。本発明の説明および添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別途示されていない限り、複数形を含むことが意図されている。「および／または」という用語は本明細書で使用される場合、関連する列挙された項目のうちの一つ以上のうちの一つ以上の可能性のある任意の組み合わせを指し、包含することも理解されるであろう。「含む」および／または「含む」という用語は、本明細書で使用される場合、記載された特徴、整数、工程、運転、要素、および／または構成要素の存在を指定するが、一つ以上の他の特徴、整数、工程、作業、要素、構成要素、および／またはそのグループの存在または付加を除外しないことをさらに理解されたい。
【００７０】
本明細書で使用される場合、「ｉｆ」という用語は、文脈に応じて「時に」または「伴い」または「決定に応答して」または「検出に応答して」を意味すると解釈されうる。同様に、「決定された場合」または「［記載された状態または事象］が検出された場合」という語句は、文脈に応じて、「決定に伴い」または「決定に応答して」または「［記載された状態または事象］の検出に伴い」または「記載された状態または事象］の検出に応答して」と解釈される場合がある。
【００７１】
本開示に従い、血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するためのシステム４８の詳細な説明が、図１〜図３に関連して説明されている。そのため、図１〜３は、本開示によるシステムのトポロジーを集合的に図示する。トポロジーにおいて、時間経過（図１、２、および３）内で治療レジメン（２０６）を適用した対象者によって実施された注入を伝達する投薬履歴通信装置（２５０）と、データ収集用の装置（「データ収集装置２００」）と、薬物を対象者に注入するための一つ以上の注入装置１０４と、対象者に関連付けられた任意に一つ以上のグルコースセンサー１０２とがある。本開示全体を通して、データ収集装置２００および投薬履歴通信装置２５０は、明確さの目的にのみ別個の装置として参照される。すなわち、データ収集装置２００の開示された機能性および投薬履歴通信装置２５０の開示された機能性は、図１に図示するとおり別個の装置に含まれる。ところが、実際には、一部の実施形態において、データ収集装置２００の開示された機能性および投薬履歴通信装置２５０の開示された機能性は、単一の装置に含まれることが理解される。一部の実施形態において、データ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０の開示された機能の開示された機能は単一の装置に含まれ、この単一の装置はスマートフォンである。一部の実施形態において、治療レジメン（２０６）は、短時間作用型インスリン薬剤を用いた、ボーラス投与インスリン薬剤投薬レジメン、または長時間作用型インスリン薬剤を用いた基礎インスリン薬剤投薬レジメンを含む。一部の実施形態では、治療レジメンは、リラグルチドまたはセマグルチドとしてＧＬＰ−１受容体アゴニストを含む薬剤を用いた投薬レジメンも含みうる。
【００７２】
図１を参照すると、投薬履歴通信装置２５０は、対象者によって適用された注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達する。このために、投薬履歴通信装置２５０と電気的に通信状態にあるデータ収集装置２００は、時間経過に伴い複数の血糖調節薬剤記録を受信し、各記録は、（ｉ）一つ以上の注入装置内のそれぞれの注入装置１０４を使用して対象者に注入された血糖調節薬剤の量を含む、血糖調節薬剤注入事象と、（ｉｉ）血糖調節薬剤の注入事象の発生に伴い、それぞれの注入装置により生成される対応する電子注入事象のタイムスタンプと、（ｉｉｉ）対象者に注入されたそれぞれのタイプの血糖調節薬剤（複数の薬剤が適用された場合）（短時間作用型および長時間作用型インスリン薬剤のうち一つから、また代替的にＧＬＰ−１受容体アゴニストを含む薬剤）とを含む。一部の実施形態において、データ収集装置２００は、グルコースレベルを測定するために対象者によって使用される一つ以上のグルコースセンサー（例えば、連続グルコースモニター／センサー）１０２からのグルコース測定値も受信する。一部の実施形態において、データ収集装置２００は、そのようなデータを、対象者が使用する注入装置１０４および／またはグルコースセンサー１０２および／またはウェアラブルライフスタイル測定装置（１０３）から直接受信する。例えば、一部の実施形態において、データ収集装置２００は、無線周波数信号を介してこのデータを無線で受信する。一部の実施形態において、このような信号は、８０２．１１（Ｗｉｆｉ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、またはＺｉｇｂｅｅ標準によるものである。一部の実施形態において、データ収集装置２００は、こうしたデータを直接受信し、データを分析し、分析されたデータを投薬履歴通信装置２５０に渡す。一部の実施形態において、インスリンペン、および／またはグルコースセンサー１０２、またはウェアラブルライフスタイル測定装置（１０３）でありうる注入装置１０４は、ＲＦＩＤタグを含み、ＲＦＩＤ通信を使用してデータ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０に通信する。一部の実施形態において、データ収集装置２００は、ライフスタイル事象の発生、こうした事象の開始または終了を測定するため、および／または事象が対象者の血糖値にどれだけ影響しうるかを定量化するために、対象者によって使用される一つ以上のウェアラブルライフスタイル測定装置（例えば、嚥下行為を測定する食事摂取センサー、運動を測定する加速度計など）（１０３）からのライフスタイル関連事象測定を受信する。一部の実施形態において、ライフスタイル測定装置はまた、対象者の（例えば、ウェアラブル生理学的測定装置から、または温度計などのデータ収集装置２００内の測定装置からの）生理学的測定を生成しうる。
【００７３】
一部の実施形態において、データ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０は、対象者に近接していない、および／または無線機能を持たないか、またはそのような無線機能は薬剤注入データ、自律グルコースデータ、および／またはライフスタイル関連測定データを取得する目的で使用されない。こうした実施形態において、通信ネットワーク１０６は、インスリン薬剤注入データを一つ以上の注入装置１０４からデータ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０へ、および／または自律的グルコース測定をグルコースセンサー１０２からデータ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０へ、および／またはライフスタイル関連事象データを一つ以上のライフスタイル測定装置からデータ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０へ伝達するために使用されうる。
【００７４】
ネットワーク１０６の例には、ワールドワイドウェブ（ＷＷＷ）、イントラネット、および／または携帯電話ネットワーク、無線ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）および／またはメトロポリタンエリアネットワーク（ＭＡＮ）、および無線通信によるその他の装置などの無線ネットワークが含まれるが、これらに限定されない。無線通信は、任意の複数の通信規格、プロトコルおよび技術を任意に使用し、これには、汎欧州デジタル移動電話方式（ＧＳＭ）、拡張データＧＳＭ環境（ＥＤＧＥ）、高速ダウンリンクパケットアクセス（ＨＳＤＰＡ）、高速アップリンクパケットアクセス（ＨＳＵＰＡ）、Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ、Ｄａｔａ−Ｏｎｌｙ（ＥＶ−ＤＯ）、ＨＳＰＡ、ＨＳＰＡ＋、Ｄｕａｌ−Ｃｅｌｌ  ＨＳＰＡ（ＤＣ−ＨＳＰＤＡ）、ロングタームエボリューション（ＬＴＥ）、近距離無線通信（ＮＦＣ）、ｗｉｄｅｂａｎｄ  ｃｏｄｅ  ｄｉｖｉｓｉｏｎ  ｍｕｌｔｉｐｌｅ  ａｃｃｅｓｓ（Ｗ−ＣＤＭＡ）、符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）、時分割多重接続（ＴＤＭＡ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉｒｅｌｅｓｓ  Ｆｉｄｅｌｉｔｙ（Ｗｉ−Ｆｉ）（例えば、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ａ、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ａｃ、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ａｘ、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ｂ、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ｇおよび／またはＩＥＥＥ  ８０２．１１ｎ）、ｖｏｉｃｅ  ｏｖｅｒ  Ｉｎｔｅｒｎｅｔ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＶｏＩＰ）、Ｗｉ−ＭＡＸ、電子メールのプロトコル（例えば、インターネットメッセージアクセスプロトコル（ＩＭＡＰ）および／またはポストオフィスプロトコル（ＰＯＰ））、インスタントメッセージ（例えば、ｅｘｔｅｎｓｉｂｌｅ  ｍｅｓｓａｇｉｎｇ  ａｎｄ  ｐｒｅｓｅｎｃｅ  ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＸＭＰＰ）、Ｓｅｓｓｉｏｎ  Ｉｎｉｔｉａｔｉｏｎ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ  ｆｏｒ  Ｉｎｓｔａｎｔ  Ｍｅｓｓａｇｉｎｇ  ａｎｄ  Ｐｒｅｓｅｎｃｅ  Ｌｅｖｅｒａｇｉｎｇ  Ｅｘｔｅｎｓｉｏｎｓ（ＳＩＭＰＬＥ）、Ｉｎｓｔａｎｔ  Ｍｅｓｓａｇｉｎｇ  ａｎｄ  Ｐｒｅｓｅｎｃｅ  Ｓｅｒｖｉｃｅ（ＩＭＰＳ））、および／またはＳｈｏｒｔ  Ｍｅｓｓａｇｅ  Ｓｅｒｖｉｃｅ（ＳＭＳ）、またはその他任意の適切な通信プロトコル（本開示の提出日現在でまだ開発されていない通信プロトコルを含む）が含まれるが、これに限定されない。
【００７５】
一部の実施形態において、データ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０は、インスリンペンの一部である。すなわち、一部の実施形態において、データ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０および注入装置１０４は、単一の装置である。
【００７６】
一部の実施形態において、単一のグルコースセンサー１０２が対象者に取り付けられており、データ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０は、グルコースセンサー１０２の一部である。すなわち、一部の実施形態において、データ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０およびグルコースセンサー１０２は、単一の装置である。
【００７７】
当然ながら、システム４８の他のトポロジーが可能である。例えば、通信ネットワーク１０６に依存するのではなく、一つ以上の注入装置１０４およびオプションの一つ以上のグルコースセンサー１０２が、情報をデータ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０に無線で直接送信してもよい。さらに、データ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０は、携帯型電子装置、サーバーコンピュータを構成してもよく、または実際にネットワーク内で一つに連結されている複数のコンピュータを構成してもよく、またはクラウドコンピューティング状況での仮想マシンであってもよい。そのため、図１に示す模範的なトポロジーは、当業者にとって容易に理解される方法で、本開示の実施形態の特徴を説明する役割を単に果たしている。
【００７８】
図２を参照すると、典型的な実施形態において、投薬履歴通信装置２５０は、一つ以上のコンピュータを含む。図２での図示の目的で、投薬履歴通信装置２５０は、治療レジメンを実施する対象者によって適用された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表す投薬履歴を伝達するためのすべての機能性を含む単一のコンピュータとして表されている。ところが、本開示はそのように限定されていない。一部の実施形態において、投薬履歴を通信するための機能性は、任意の数のネットワーク接続されたコンピュータにわたって分散されている、および／またはいくつかのネットワーク接続されたコンピュータのそれぞれ上に存在する、および／または通信ネットワーク１０６を介してアクセス可能な遠隔位置にある一つ以上の仮想マシン上にホスティングされている。当業者であれば、アプリケーションには広範な異なるコンピュータトポロジーが使用され、こうしたすべてのトポロジーが本開示の範囲内であることを理解するであろう。
【００７９】
上述内容を念頭において図２に戻ると、血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表す投薬履歴を伝達するための模範的な投薬履歴通信装置２５０は、一つ以上の処理装置（ＣＰＵ）２７４、ネットワークまたはその他の通信インターフェース２８４、メモリ１９２（例えば、ランダムアクセスメモリ）、一つ以上のコントローラ２８８によって任意にアクセスされる一つ以上の磁気ディスク記憶装置および／または永続的装置２９０、前述の構成要素を相互接続するための一つ以上の通信バス２１３、ユーザーインターフェース２７８、ディスプレイ２８２および入力２８０（例えば、キーボード、キーパッド、タッチスクリーン）を含むユーザーインターフェース２７８、ならびに前述の構成要素に電力を供給するための電源２７６を含む。一部の実施形態において、メモリ１９２内のデータは、キャッシュなどの公知の計算技術を使用して、不揮発性メモリ２９０とシームレスに共有される。一部の実施形態において、メモリ１９２および／またはメモリ２９０は、中央処理装置２７４に対して遠隔に位置する大容量記憶装置を含む。言い換えると、メモリ１９２および／またはメモリ２９０内に保存される一部のデータは、実際には、投薬履歴通信装置２５０に対して外部であるが、インターネット、イントラネット、またはその他の形態のネットワークまたは電子ケーブル（図２の要素１０６として図示）を経由して、ネットワークインターフェース２８４を使用して、投薬履歴通信装置２５０によって電子的にアクセス可能なコンピュータ上にホスティングされてもよい。
【００８０】
一部の実施形態において、対象者によって適用された注入の分布の平均およびばらつきを表す投薬履歴を伝達するための投薬履歴通信装置２５０のメモリ１９２は、以下を保存する：
・様々な基本システムサービスを取り扱う手順を含むオペレーティングシステム２０２、
・血糖調節薬剤の持続時間によって特徴付けられる血糖調節薬剤のための作用プロファイルの薬剤持続時間（図示されていない）、
・投薬履歴通信モジュール２０４、
・対象者が関与する治療レジメン２０６、
・治療レジメンを適用するために対象者によって使用される一つ以上の注入装置からの第一のデータセット２２０であって、第一のデータセットが時間経過に伴う複数の薬剤記録を含み、複数の薬剤記録内のそれぞれ個別の薬剤記録２２２が、（ｉ）一つ以上の注入装置内のそれぞれの注入装置１０４を使用して対象者に注入された薬剤の量２２６を含む、それぞれの薬剤注入事象２２４と、（ｉｉ）それぞれの薬剤注入事象の発生に伴いそれぞれの注入装置１０４によって自動的に生成される、時間経過内の対応する電子注入事象タイムスタンプ２２９とを含むもの、
・時間経過に伴う複数の連続した時間窓２３３であって、各時間窓２３４が同じ固定期間であるもの、
・それぞれ個別の時間窓２３４について、多数の薬剤記録２２２を含む薬剤記録のサブセット２３５であって、薬剤記録２３５のサブセットが空白である場合はゼロでもよい、
・薬剤記録２３５のそれぞれのサブセット内のそれぞれ個別の薬剤記録２２２について、時間窓内の相対的時間である、対応する相対的時間２３７、
・選択された薬剤記録のサブセットのセット２３０、
・それぞれ個別の薬剤記録のサブセット２３１について、薬剤記録２２２および相対的時間２３７、
・適格な注入事象グループのセット２４０、
・適格な注入事象グループ２４１の各グループについて、グループ化された薬剤記録のサブセット２４２、グループ時間インジケータ２４３、薬剤記録２２２であり、また一部のさらなる実施形態においては、時間の中心傾向の測度２４４、時間のばらつきの測度２４５、注入された血糖調節薬剤２４６の量の中心傾向の測度、および血糖調節薬剤２４７の量のばらつきの測度も含む、
・時間の中心傾向の測度２４４、時間のばらつきの測度２４５を含み、また一部のさらなる実施形態においては、注入された血糖調節薬剤２４６の量の中心傾向の測度、および血糖調節薬剤２４７の量のばらつきの測度も含む、表示データ２４７。
【００８１】
一部の実施形態において、投薬履歴通信モジュール２０４は、任意のブラウザ（電話、タブレット、ラップトップ／デスクトップ）内でアクセス可能である。一部の実施形態において、投薬履歴通信モジュール２０４は、ネイティブの装置フレームワーク上で動作し、ＡｎｄｒｏｉｄまたはｉＯＳなどのオペレーティングシステム２０２を実行する投薬履歴通信装置２５０上にダウンロードすることができる。
【００８２】
一部の実施において、注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための投薬履歴通信装置２５０の上記に特定したデータ要素またはモジュールのうち一つ以上が、前述のメモリ装置のうち一つ以上の中に格納され、上述の機能を実行する命令セットに対応する。上記に特定したデータ、モジュールまたはプログラム（例えば、命令セット）は、個別のソフトウェアプログラム、手順またはモジュールとして実施される必要はなく、そのためこれらのモジュールのさまざまなサブセットを組み合わせたり、さまざまな実施においてその他の方法で再配置したりすることができる。一部の実施において、メモリ１９２および／または２９０は、上記で特定されたモジュールおよびデータ構造のサブセットを任意に格納する。さらに、一部の実施形態において、メモリ１９２および／または２９０は、上述されていない追加的なモジュールおよびデータ構造を格納する。
【００８３】
一部の実施形態において、注入の分布の平均およびばらつきを表す用量事象履歴を伝達するための投薬履歴通信装置２５０は、スマートフォン（例えば、ｉＰＨＯＮＥ）、ラップトップ、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、またはその他の形態の電子装置（例えば、ゲーム用コンソール）である。一部の実施形態において、投薬履歴通信装置２５０はモバイルではない。一部の実施形態において、投薬履歴通信装置２５０はモバイルである。
【００８４】
図３Ａ〜３Ｊは、本開示で使用することができる投薬履歴通信装置２５０の特定の実施形態のさらなる説明を集合的に提供する。図３Ａ〜３Ｊに図示した投薬履歴通信装置２５０は、一つ以上の処理装置（ＣＰＵ）２７４、周辺装置インターフェース３７０、メモリコントローラ３６８、ネットワークまたはその他の通信インターフェース２８４、メモリ１９２（例えば、ランダムアクセスメモリ）、ユーザーインターフェース２７８であって、そのユーザーインターフェース２７８はディスプレイ２８２および入力２８０（例えば、キーボード、キーパッド、タッチスクリーン）を含むもの、オプションの加速度計３１７、オプションのＧＰＳ  ３１９、オプションのオーディオ回路３７２、オプションのスピーカー３６０、オプションのマイクロフォン３６２、投薬履歴通信装置２５０上の接触の強度を検出するための一つ以上のオプションの強度センサー３６４（例えば、投薬履歴通信装置２５０のタッチセンサー式表示システム２８２などのタッチセンサー式表面）、オプションの入出力（Ｉ／Ｏ）サブシステム３６６、一つ以上のオプションの光センサー３７３、前述の構成要素を相互接続するための一つ以上の通信バス２１３、および前述の構成要素に電源供給するための電源２７６を有する。
【００８５】
一部の実施形態において、入力２８０は、タッチセンサー式面などのタッチセンサー式表示である。一部の実施形態において、ユーザーインターフェース２７８は、一つ以上のソフトキーボードの実施形態を含む。ソフトキーボードの実施形態は、表示されたアイコン上の標準（ＱＷＥＲＴＹ）および／または標準的なシンボル構成を含みうる。
【００８６】
図３Ａ〜３Ｊに図示される投薬履歴通信装置２５０は、加速度計３１７に加えて、投薬履歴通信装置２５０の位置および配向（例えば、縦方向または横方向）に関する情報を取得するため、および／または対象者による物理的作用の量を決定するための、磁気探知器（非表示）およびＧＰＳ  ３１９（またはＧＬＯＮＡＳＳまたはその他のグローバルナビゲーションシステム）受信器を任意に含む。
【００８７】
図３Ａ〜３Ｊに図示した投薬履歴通信装置２５０は、注入の分布の平均およびばらつきを表す用量事象履歴を伝達するために使用されうる多機能装置の一例にすぎないこと、また、投薬履歴通信装置２５０は、表示されたよりも多いかまたは少ない構成要素を任意に有すること、二つ以上の構成要素を任意に組み合わせること、または異なる構成または配置の構成要素を任意に有することが理解されるべきである。図３Ａに示す様々な構成要素は、一つ以上の信号処理および／または特定用途向け集積回路を含む、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはそれらの組み合わせ内に実施される。
【００８８】
図３Ａ〜３Ｊに図示される投薬履歴通信装置２５０のメモリ１９２は、高速ランダムアクセスメモリを任意に含み、また一つ以上の磁気ディスク記憶装置、フラッシュメモリ装置、またはその他の不揮発性ソリッドステート記憶装置などの不揮発性メモリも任意に含む。ＣＰＵ  ２７４などの投薬履歴通信装置２５０の他の構成要素によるメモリ１９２へのアクセスは、任意にメモリコントローラ３６８によって制御される。
【００８９】
周辺機器インターフェース３７０は、装置の入力および出力周辺部をＣＰＵ  ２７４およびメモリ１９２に連結するために使用できる。一つ以上のプロセッサ２７４は、投薬履歴通信装置２５０のさまざまな機能を実施しデータを処理するために、投薬履歴通信モジュール２０４などのメモリ１９２に格納されたさまざまなソフトウェアプログラムおよび／または一連の命令を実行または処理する。
【００９０】
一部の実施形態において、周辺機器インターフェース３７０、ＣＰＵ  ２７４、およびメモリコントローラ３６８は、任意に単一のチップ上に実施される。その他の一部の実施形態において、それらは別個のチップに実施される。
【００９１】
ネットワークインターフェース２８４のＲＦ（無線周波数）回路は、電磁信号とも呼ばれるＲＦ信号を受信および送信する。一部の実施形態において、持続的治療レジメン２０６、第一のデータセット２２０、および／または第二のデータセット、および／または第三のデータセットは、このＲＦ回路を使用して、対象者と関連付けられたグルコースセンサー１０２、対象者と関連付けられた注入装置１０４、ライフスタイル測定装置１０３、および／またはデータ収集装置２００などのうち、一つ以上の装置から受信される。一部の実施形態において、ＲＦ回路２８４は、電気信号を電磁信号へ、または電磁信号から変換し、通信ネットワークおよびその他の通信装置、グルコースセンサー１０２、および注入装置１０４および／またはライフスタイル測定装置２００と、電磁信号を介して通信する。ＲＦ回路２８４は、これらの機能を実施するための周知の回路を任意に含み、これには、アンテナシステム、ＲＦトランシーバ、一つ以上のアンプ、チューナー、一つ以上の振動器、デジタル信号プロセッサ、デジタル信号プロセッサ、ＣＯＤＥＣチップセット、加入者識別モジュール（ＳＩＭ）カード、メモリなどが含まれるが、これらに限定されない。ＲＦ回路２８４は、通信ネットワーク１０６と任意に通信する。一部の実施形態において、回路２８４はＲＦ回路を含まず、実際には、一つ以上のハードワイヤー（例えば、光ケーブル、同軸ケーブル、または同種のもの）を通してネットワーク１０６に接続される。
【００９２】
一部の実施形態において、オーディオ回路３７２、オプションのスピーカー３６０、およびオプションのマイクロフォン３６２が、対象者と投薬履歴通信装置２５０の間のオーディオインターフェースを提供する。オーディオ回路３７２は、周辺機器インターフェース３７０から音声データを受信し、音声データを電気信号に変換し、電気信号をスピーカー３６０に送信する。スピーカー３６０は、電気信号をヒトに聴こえる音波に変換する。オーディオ回路３７２はまた、音波からマイクロフォン３６２によって変換された電気信号を受信する。オーディオ回路３７２は、電気信号を音声データに変換し、処理のために音声データを周辺機器インターフェース３７０に送信する。音声データは、任意に、周辺機器インターフェース３７０によって、メモリ１９２および／またはＲＦ回路２８４との間で、受信および／または送信される。
【００９３】
一部の実施形態において、電源２７６は、電源管理システム、一つ以上の電源（例えば、電池、交流（ＡＣ））、再充電システム、電源異常検出回路、電力変換装置またはインバータ、電源ステータスインジケータ（例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ））および携帯機器内の電源の発生、管理および分布に関連したその他の任意の構成要素を任意に含む。
【００９４】
一部の実施形態において、投薬履歴通信装置２５０はまた、一つ以上の光学センサー３７３も任意に含む。光学センサー３７３は、電荷結合素子（ＣＣＤ）または相補形金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）フォトトランジスタを任意に含む。光学センサー３７３は、環境から一つ以上のレンズを通して投影された光を受け取り、画像を表すデータへと光を変換する。光学センサー３７３は、静止画像および／またはビデオを任意に取り込む。一部の実施形態において、光学センサーは、入力２８０が静止画像またはビデオ画像取得のためのビューファインダーとして使用できるように、投薬履歴通信装置２５０の前面にある投薬履歴通信装置２５０にあるディスプレイ２８２の反対側に位置する。一部の実施形態において、別の光学センサー３７３は、（例えば、対象者の健康または状態を確認するため、対象者の物理的活性レベルを判断するため、遠隔での対象者の状態の診断を助けるため、または対象者の視覚的な生理学的測定を取得するために）対象者の画像が得られるように、投薬履歴通信装置２５０の正面に位置する。
【００９５】
図３Ａ〜３Ｊに示すように、投薬履歴通信装置２５０は、様々な基本システムサービスを取り扱う手順を含むオペレーティングシステム２０２を備えることが好ましい。オペレーティングシステム２０２（例えば、ｉＯＳ、ＤＡＲＷＩＮ、ＲＴＸＣ、ＬＩＮＵＸ、ＵＮＩＸ、ＯＳ  Ｘ、Ｗｉｎｄｏｗｓ、またはＶｘＷｏｒｋｓなどの埋め込みオペレーティングシステム）は、一般的なシステムタスク（例えば、メモリ管理、記憶装置制御、電源管理など）を制御および管理するための様々なソフトウェア構成要素および／またはドライバーを含み、さまざまなハードウェアとソフトウェアの構成要素の間の通信を容易にする。
【００９６】
一部の実施形態において、投薬履歴通信装置２５０はスマートフォンである。他の実施形態では、投薬履歴通信装置２５０はスマートフォンではなく、むしろタブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、緊急車両コンピュータ、またはその他の形態または有線または無線ネットワーク装置である。一部の実施形態において、投薬履歴通信装置２５０は、図２または図３に示す投薬履歴通信装置２５０に見られる回路、ハードウェア構成要素、およびソフトウェア構成要素のいずれかまたはすべてを有する。簡潔性および明瞭性を目的として、投薬履歴通信装置２５０にインストールされた追加ソフトウェアモジュールをより強調するために、投薬履歴通信装置２５０について考えられる構成要素のいくつかのみが示されている。
【００９７】
図１に開示した注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するためのシステム４８はスタンドアロンで機能できる一方、一部の実施形態においては、何らかの方法で情報を交換するために電子医療記録と連動させることもできる。
【００９８】
図３Ａ〜３Ｊに示すように、一部の実施形態において、対象者によって実施された注入の分布の平均およびばらつきを表す投薬履歴を伝達するための投薬履歴通信装置２５０のメモリ１９２は、以下の一つ以上のデータ構造をさらに保存する。
【００９９】
図３Ａは、注入事象の分布の確率密度関数３１０をさらに保存する実施形態の実施例と、識別された注入事象グループのセット３２０とを図示する。
【０１００】
図３Ｂは、メモリ１９２が確率密度関数３１０、識別された注入事象グループのセットをさらに含む実施形態の別の実施例を図示し、それぞれの識別された注入事象グループ３２１は、ピーク値３２３を有するピーク３２２と、グループ時間インジケータであるピーク時とを含む。模範的実施形態では、メモリは、注入３２１の識別されたグループが伝達されるのに適格であるかどうかを評価するための所定の閾値をさらに保存する。
【０１０１】
図３Ｃは、メモリがさらに、評価のための興味深い時間範囲を示す所定時間範囲のセット３３０を含む別の模範的実施形態を図示する。所定時間範囲３３１それぞれはグループ時間インジケータであり、所定時間範囲は識別された薬剤記録のサブセット３３２と関連付けられ、多数の薬剤記録３３３が薬剤記録３３２のサブセット内の薬剤記録の数、および識別された注入事象グループ３２１である。メモリ１９２は、注入３２１の識別されたグループが伝達されるのに適格であるかどうかを評価するための所定の閾値をさらに保存する。
【０１０２】
図３Ｄは、メモリ１９２がさらに、注入３２１の識別されたグループが通信されるべきかどうかを評価するためのユーザー入力３２７閾値をさらに保存する代替的な模範的実施形態を図示する。
【０１０３】
図３Ｅは、メモリ１９２が、グラフィカルに表示されるよう構成されたデータの形状データ構造３５０をさらに保存する代替的な模範的実施形態を示し、この形状データ構造３５０は、相対的時間の中心傾向の位置を視覚的に示す二次元多角形をグラフィカルに図示するように構成された中心傾向の多角形３５２を構造化するための中心傾向のデータ構造３５１を備える。同様にデータ構造は、相対的時間のばらつきを視覚的に示すためのばらつきの多角形３４９を構造化するばらつきデータ構造３５３を含む。中心傾向多角形３５２およびばらつきの多角形３４９は、同じ変数に対応しており、注入された薬剤の大きさ、またはライフスタイル事象の相対的時間として他の変数の中心傾向を図示するためのさらなるデータを含んでもよい。
【０１０４】
図３Ｆは、メモリ１９２がさらに、データが表形式で表示されるように構造化されたテーブルデータ構造３５４を保存する代替的な模範的実施形態を図示し、データ構造３５４は、一例として、適格なグループの識別３５５、時間のばらつき３５６、用量中央値３５８および用量のばらつき３５９を含む。あるいは、テーブルデータ構造は、平均および標準偏差を伝達するためのデータを構造化することができる。
【０１０５】
図３Ｇは、メモリ１９２が、対応する適格な注入グループのために注入の頻度を示すための頻度インジケータ３３４をさらに保存する代替的な模範的実施形態を図示するもので、頻度インジケータは、例えば、注入の頻度が比較的低い場合により高い透明性で多角形を表示するための透明性の値を指定することができ、ここで多角形は、中心傾向またはばらつきを図示するための塗りつぶされた二次元の構造である。
【０１０６】
図３Ｈは、メモリ１９２が、対応する適格な注入グループのために注入の頻度を示すための正規化された確率密度関数３１１、正規ピーク値３２５をさらに保存する代替的な模範的実施形態を図示するもので、正規ピーク値は、例えば、注入の頻度が比較的低い場合により高い透明性で多角形を表示するための透明性の値を指定することができ、ここで多角形は、中心傾向またはばらつきを図示するための塗りつぶされた二次元の構造である。
【０１０７】
図３Ｉは、メモリ１９２がそれぞれの薬剤記録のタイプ、例えば、高速作用インスリン、長時間作用型インスリン、またはＧＬＰ−１様タンパク質を含む薬剤としうる一種の薬剤記録をさらに保存する代替的な模範的実施形態を示す。
【０１０８】
図３Ｊは、メモリ１９２が時間経過内に複数の自律的グルコース測定値を含む第二のデータセット３４０をさらに保存し、各自律的グルコース測定３４１がグルコース測定タイムスタンプ３４２と関連付けられている代替的な模範的実施形態を図示する。
【０１０９】
自律的グルコース測定が使用される実施形態では、ＡＢＢＯＴＴ（「ＬＩＢＲＥ」）によるＦＲＥＥＳＴＹＬＥ  ＬＩＢＲＥ  ＣＧＭなどの装置は、対象者の複数の自律的グルコース測定を行うためにグルコースセンサー１０２として役目を果たしうる。ＬＩＢＲＥは、キャリブレーションフリーのグルコース測定値をオンスキンコインサイズセンサーで使用できるようにし、これは近くに一まとめにした時に、近距離無線通信を介して最長８時間のデータを読取装置（例えば、データ収集装置２００および／または投薬履歴通信装置２５０）に送信できる。ＬＩＢＲＥは毎日のあらゆる生活活動において１４日間着用することができる。一部の実施形態において、自律的グルコース測定は、対象者から５分間以下、３分以下、または１分以下の間隔で自律的に実施される。一部の実施形態において、自律的グルコース測定は、対象者から５分以下、３分以下、または１以下、１日以上、２日以上、１分以上、１週間以上、２日以上、または２週以上の間隔で実施される。一部の実施形態において、自律的グルコース測定は、自律的に実施される（例えば、ヒトの労作なしに、ヒトの介入なしに）。
【０１１０】
これで、注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための用量事象履歴を伝達するためのシステム４８の詳細については開示したため、本開示の一実施形態に従い、システムのプロセスおよび特徴の流れ図に関する詳細を、図４を参照しながら開示する。一部の実施形態において、このようなシステムのプロセスおよび特徴は、図２および図３に示すインスリン投薬量調整モジュール２０４によって実施される。
【０１１１】
ブロック４０２〜４２２。図４を参照すると、１型真性糖尿病または２型真性糖尿病のいずれかを有する対象者におけるインスリン療法の目標は、正常な生理インスリン分泌とできるだけ一致させて、空腹時および食後血漿グルコースを制御することであり、また、データの収集や提示は治療の進展を理解するために重要な構成要素である。図２に図示した通り、装置２５０は、治療レジメンを実施する対象者によって実施された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するように構成された投薬履歴を伝達するために提供されている。装置は、一つ以上のプロセッサ２７４およびメモリ１９２／２９０を備え、メモリは、一つ以上のプロセッサによって実行される時に、下記に説明しかつ図４に図示する方法を実行する命令を格納する。上述のように、プロセッサ、メモリおよび保存された命令を構成することによって、投薬履歴通信装置２５０は、方法を実行するように構成または適合される。
【０１１２】
図４を参照すると、ブロック４０２は、方法の開始点を示し、ブロック４０４は、治療レジメン２０６を適用するために対象者が使用する一つ以上の注入装置１０４から第一のデータセット２２０を取得する工程を表す。第一のデータセット２２０は、時間経過に伴い取得された複数の薬剤記録を含み、複数の薬剤記録内のそれぞれ個別の薬剤記録２２２が、（ｉ）一つ以上の注入装置内のそれぞれの注入装置１０４を使用して対象者に注入された薬剤の量２２６を含む、それぞれの薬剤注入事象２２４と、（ｉｉ）それぞれの薬剤注入事象２２４の発生に伴いそれぞれの注入装置によって自動的に生成される、時間経過内の対応する電子注入事象タイムスタンプ２２９とを含む。
【０１１３】
ブロック４０６は、方法の別の工程を表し、ここで工程は、図５Ａの上部に示すとおり、時間経過内に複数の連続時間窓２３３を作成することを含み、各時間窓２３４は同じ固定期間である。
【０１１４】
それぞれ個別の時間窓２３４について、ブロック４０８によって表される別の工程は、薬剤記録２３５のサブセットの作成を含み、それによって、同様に図５Ａに図示するように、複数の薬剤記録のセット５３３を暗黙的に作成することを含む。このように、複数の薬剤記録５３３内のそれぞれ個別の薬剤記録のサブセット２３５は、第一のデータセットからの多数の薬剤記録２２０を含み、またそれぞれ個別の薬剤注入事象２２４またはそれぞれの薬剤記録のサブセット２３５内の薬剤記録２２２は、それぞれの時間窓２３４内のタイムスタンプ２２９を持つ。
【０１１５】
ブロック４１０は、方法の別の工程を表し、図５Ａに図示されている。それぞれ個別の薬剤記録２２２について、複数の薬剤記録のセット５３３の薬剤記録２３５の各サブセット内で、工程は、対応する相対的時間２３７をそれぞれの薬剤記録２２２に割り当てることを含む。この目的のために、相対的時間は、窓２３４内の相対的時間として定義され、例えば、時間窓の開始時点から時間窓内の時点までの時間として測定され、注入事象の発生率を示す。時間窓の注入の発生率は、タイムスタンプによって識別される。このように、複数の薬剤記録５３３のセットは、注入の分布を表す。
【０１１６】
ブロック４１２は、方法の別の工程を表し、図５Ａに図示されている。方法はさらに、複数の薬剤記録のサブセット５３３から薬剤記録のサブセットのセット２３５を選択し、それによって時間窓２３４の固定期間に対応する間隔内での注入事象の分布を表す、多数の選択された薬剤記録のサブセット２３１を含む選択された薬剤記録のサブセットのセット２３０を取得する工程を含む。分布は図５Ｂの窓Ｗ１に図示され、矢印Ａ１〜Ａ２は、選択された薬剤記録のサブセット２３１の一つの薬剤記録が分布内でどのように分布するかを示す。
【０１１７】
ブロック４１４は、方法の別の工程を表し、図５Ｃに図示されている。方法はさらに、注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループ２４０を取得し、それによって適格な注入事象グループのセットを取得する工程であって、各適格な注入事象グループがグループ時間インジケータ２４３を含む工程を含む。分布は図５Ｃの窓Ｗ２に図示され、適格なグループは破線の長方形ＱＧ１およびＱＧ２で示されている。
【０１１８】
ブロック４１６は、方法の別の工程を表し、図５Ｃに図示されている。方法はさらに、適格な注入事象グループのセット２４０内のそれぞれ個別の適格な注入事象グループ２４１について、時間ベースで、それぞれの適格な注入事象グループ２４１に対応するグループ化された薬剤記録のサブセット２４２を、グループ時間インジケータ２４３および選択された薬剤記録のサブセットのセット２３０のそれぞれの選択された薬剤記録のサブセット２３１内にある各薬剤記録２２２の相対的時間２３７を使用して決定し、それによってグループ化された薬剤記録のサブセット２４２を取得する工程を含む。
【０１１９】
ブロック４１８は、方法の別の工程を表し、図５Ｃに図示されている。方法はさらに、適格な注入事象グループのセット２４０内のそれぞれ個別の適格な注入事象グループ２４１について、それぞれの適格な注入事象グループのグループ化された薬剤記録のサブセット２４２を処理して、それぞれの適格な注入事象グループ２４１内で注入事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すように構成された表示データ２４９を取得する工程を含み、ここで、中心傾向の測度２４４、２４６およびばらつきの測度２４５、２４７は、相対的時間２３７に関連する。
【０１２０】
ブロック４２０は、表示データ２４９を（ｉ）対象者、（ｉｉ）医療提供者、または（ｉｉｉ）装置（２５０）のユーザーに伝達し、それによって、注入事象の中心傾向およびばらつきを伝達する工程をさらに含む方法の別の工程を表す。ブロック４２２はプロセスの終了を図示する。
【０１２１】
さらなる態様において、それぞれの適格な注入事象グループのグループ化された薬剤記録のサブセット２４２を処理して、ブロック４１８で表された表示データ２４９を取得する工程はさらに、それぞれの適格な注入事象グループのグループ化された薬剤記録のサブセット２４２を処理して、それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）内の注入事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すように構成された表示データ２４９を取得する工程を含み、ここで中心傾向の測度（２４４、２４６）およびばらつきの測度（２４５、２４７）は体内に注入された薬剤の量（２２６）に関連する。
【０１２２】
図６Ａ〜６Ｅは、本開示の模範的実施形態のさらなる態様と、注入事象をグループ化することによるインスリン注入投与の分析である。ある日数期間からのインスリン用量データは、コンピュータシステム（ＰＣ、ウェブベースプラットフォーム、携帯電話など）に読み込まれる。インスリン用量は、一つ以上の異なる薬剤、すなわち長時間作用型および速効型インスリンを含む一つ以上のペン注入装置１０４からのものとすることができる。この解決策の全面的な利益を得るために、システムは同じ期間からのグルコースデータも有する。食事または運動に関するデータもこのシステムの一部としうる。
【０１２３】
複数の注入ペン１０４の分析は、別個に行われる。次の説明は、一つのペンについての一般的な分析である。結果として得られる分析の可視化は、両方のペンを一つにまとめて表示するか、または別個でもよい。
【０１２４】
さらなる態様において、ブロック４１４内のプロセスのさらなる工程は、分布内の注入事象グループを、投薬が発生した時間に基づき、すなわち時間ベースで、決定または識別することである。言い換えれば、ブロック４１４で表される、注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって適格な注入事象グループのセット２４０を取得する工程はさらに、
選択された薬剤記録のサブセットのセット２３０を使用することにより、注入事象の分布の確率密度関数３１０を推定する工程と、
確率密度関数３１０を使用して、注入事象の分布内の一つ以上の注入事象のグループを識別し（ここでそれぞれの識別された注入事象グループ３２１は確率密度関数３１０の局所的最大を示すピーク３２２によって識別され、識別されたピークはピーク値３２３および対応するピーク時３２４を含む）、それによって識別された注入事象グループのセット３２０を取得する工程と、
一つ以上の注入事象グループの識別に応答して、識別された注入事象グループのセット３２０内のそれぞれ個別の識別された注入事象グループ３２１について、それぞれの識別された注入事象グループ３２１が伝達されるのに適格であるかを評価して、それによって適格な注入事象グループのセット２４０を取得する工程と、を含み、
ここで、グループ化された薬剤記録のサブセット２４２（ブロック４１６で表される）を決定する工程は、それぞれ個別の適格な注入事象グループ２４１について、ピーク時３２４をグループ時間インジケータ２４３として使用することをさらに含む。
【０１２５】
さらなる態様において、それぞれの識別された注入事象グループが伝達されるのに適格であるかを評価する上述の工程は、ピーク値３２３の関数が適格化のための所定の閾値３２９を満足するかどうかを評価することをさらに含む。
【０１２６】
図６Ａは、薬剤注入事象の分布を図示し、個々の薬剤注入事象は円によって示され、この例では速効型インスリンの注入を示す。図６Ａは、無作為な変数の確率密度関数を推定する方法である、カーネル密度推定を使用することによる識別プロセスをさらに図示する。データセット、例えば、選択された薬剤記録のサブセットのセット２３０は、注入が発生した時点を含めて作成される。例えば、検査されるデータが速効型インスリン注入である場合、データセットは次のとおり呼び出される：Ｔｉｍｅ＿ｒａｐｉｄ。グラフィカル描写は、図６Ａの円として示されている。
【０１２７】
次に、カーネル密度推定のために以前に定義されたアルゴリズムを使用して、密度関数が決定される：
ＫＤＦ＿ｒａｐｉｄ  ＝  ｆ（Ｔｉｍｅ＿ｒａｐｉｄ）
この例では、ｍａｔｈｗｏｒｋｓによって提供されたカーネル密度推定器を使用した（ｗｗｗ．ｍａｔｈｗｏｒｋｓ．ｃｏｍ／ｍａｔｌａｂｃｅｎｔｒａｌ／ｆｉｌｅｅｘｃｈａｎｇｅ／１４０３４−ｃｏｕｎｔｅｒ−ｄｅｎｓｉｔｙ−ｅｓｔｉｍａｔｏｒ）。
【０１２８】
次にＫＤＦ＿ｒａｐｉｄを使用して、０〜２４時間のデータセットを生成する。これは２４時間の固定幅を持つ時間窓２３４の例である。データセットＤｅｎｓｉｔｙ＿ｒａｐｉｄは、速効型注入の確率密度、すなわち、確率密度関数３１０を表す。
Ｄｅｎｓｉｔｙ＿ｒａｐｉｄ  ＝  ｆ（Ｔｉｍｅ＿０ｔｏ２４ｈｏｕｒｓ，  ＫＤＦ＿ｒａｐｉｄ）
後に簡素化するために、このデータは最大密度に基づいて正規化されるため、すべての値は０〜１である。Ｄｅｎｓｉｔｙ＿ｒａｐｉｄとして例示した正規化された確率関数３１１は、図６Ａに説明目的で実線により図示されている。
【０１２９】
次に、確率密度関数３１０を使用して、注入事象のグループが適格化された時を決定する。これを行う一つの方法は、正規化された密度関数３１１のピーク３２５に基づいて、グループの概算中間点（ピーク時３２６）をまず特定することである。Ｄｅｎｓｉｔｙ＿ｒａｐｉｄ（図６Ａに破線として示される）の数値微分をとり、その後、導関数がどこでゼロに等しい（最初のゼロ値がＺ１で示される）かを見出すことがピークを見つける一つの方法である。いくつかの小さなピークが存在してもよく、これは注入点が単一または少数である結果である。したがって、ピークの評価のために、最小値、すなわち、適格化のための所定の閾値３２９を設定することが有用でありうる。この例では、最小値を０．１５に設定したため、密度値が０．１５未満のピークはすべて無視され、表示される適格性がある。この値は、自動的に設定されてもよく、ユーザーによって設定されてもよく、または所定のデータセットにとってどちらが最も適しているかを確認するために調整されてもよい。この分析の結果により、時点３２６（０７：２８、１２：２６、１６：４３、１８：４７）でピークを示す以下の描写が提供される。
【０１３０】
これで、ピーク時が異なる標準注入グループのおおよその時間を表しているが、次には、どの注入用量がそのグループに属するかを判断する必要がある。これを行う一つの方法は、各注入時間から様々なグループの時間までの時間差を単に計算することである。よって、各ポイントでのこれらの時間差の最小値は、注入が属するグループを決定する。この分析の後、図６Ｂのプロットは、さまざまな適格な注入事象グループの点を示す。第一の適格なグループ３４１−１のメンバーは円によって表され、第二の適格なグループ３４１−２のメンバーはプラス記号により表され、第三の適格なグループ（３４１−３）のメンバーは星印で表され、第四の適格なグループ（３２１−４）のメンバーはひし形によって表される。第一の適格な注入事象グループ２４１−１のメンバーは、第一のグループ化された薬剤記録のサブセット２４２−１を定義し、第二の適格な注入事象グループ２４１−２のメンバーは、第二のグループ化された薬剤記録のサブセット２４２−２を定義する、などである。
【０１３１】
別の態様では、ユーザー定義の時間範囲が、確率密度関数の使用に対する代替として注入事象のグループ化を識別するために使用されうる。この態様では、ブロック４１４によって表される注入事象の分布内で、一つ以上の適格な注入事象グループを獲得する工程、およびそれによって適格な注入事象グループのセット２４０を取得する工程が、さらに、
所定時間範囲のセット３３０を取得する工程であって、ここで所定時間範囲のセット３３０内のそれぞれの所定時間範囲３３１が時間窓の固定期間内で定義され、また所定時間範囲３３１のどれもが所定時間範囲のセット３３０内で別の所定時間範囲３３１と重複せず、
それぞれの所定時間範囲３３１について、前記方法は、
識別された注入事象グループ３２１を取得し、それによって識別された注入事象グループのセット３２０を取得する工程と、
識別された注入事象グループ３２１が適格な注入事象グループ２４１であるかどうかを評価し、それによって適格な注入事象グループのセット２４０を取得する工程と、を含み、
ここで、グループ化された薬剤記録のサブセット２４２（ブロック４１６で表される）を決定する工程は、それぞれ個別の適格な注入事象グループ２４１について、所定時間範囲３３１をグループ時間インジケータ２４３として使用することをさらに含む。
【０１３２】
さらなる態様において、識別された薬剤記録のサブセット内の薬剤記録の数を、特定されたサブセットが適格であるまたは適格ではないと認定するために使用することができる。それぞれの所定時間範囲３３１について、識別された注入事象グループ３２１を取得する上述の工程はさらに、
時間ベースで、選択された薬剤記録のサブセットのセット２３０内の薬剤記録２２２のうち識別された薬剤記録のサブセット３３２を決定する工程であって、ここで識別された薬剤記録のサブセット３３２内の薬剤記録２２２は、それぞれの所定時間範囲３３１内の相対的時間２３７を有し、
ここで、識別された注入事象グループ３２１が適格な注入事象グループ２４１であるかどうかを評価する上述の工程が、さらに、
識別された薬剤記録３３３のサブセット内の薬剤記録の数を評価する工程と、
薬剤記録３３３の数が、所定の閾値３２９よりも大きい（この場合、識別されたグループ２２１は適格である）、または所定の閾値３２９よりも小さい（この場合、識別されたグループ（２２１）は適格でない）かどうかを評価する工程と、
識別されたグループ２２１が適格であることに応答して、識別された注入事象グループを適格な注入事象グループ２４１として特徴付ける工程とを含む。
【０１３３】
さらなる態様では、ユーザー入力は、識別されたグループも適格なグループであることを強制することができる。それぞれの所定時間範囲３３１について、識別された注入事象グループ３２１がさらに適格な注入事象グループ２４１であるかどうかを評価するための上述の工程は、さらに、
所定時間範囲３３１が適格であるか適格でないかを示すユーザー入力３２２を取得する工程と、
取得されたユーザー入力に応答して、所定時間範囲３３１が適格であることを示し、識別された注入事象グループを適格な注入事象グループとして特徴付ける工程とを含む。
【０１３４】
さらなる態様では、所定の入力は、識別されたグループも適格なグループであることを強制することができる。それぞれの所定時間範囲３３１について、識別された注入事象グループ３２１がさらに適格な注入事象グループ２４１であるかどうかを評価するための上述の工程は、さらに、
所定時間範囲（３３１）が適格であるか適格でないかを示す所定の入力を取得する工程と、
得られた所定の入力に応答して、所定時間範囲（３３１）が適格であることを示し、識別された注入事象グループを適格な注入事象グループとして特徴付ける工程とを含む。
【０１３５】
言い換えれば、上記で定義した自動グループ化ではなく、ユーザー（患者またはＨＣＰ）が注入事象グループを定義する時間範囲を定義することを認めることも有用でありうる。この場合、ユーザーは、名前、開始時間、終了時間によってグループを説明できる。例えば、ユーザーが「昼食注入」を１１：００〜１３：００として定義するなどが考えられる。よって、この時間範囲中に発生するすべての速効型インスリン注入がこのグループに含まれる。同様に、ユーザーは「朝の注入」を０７：００〜１０：００として定義しうる。よって、この時間範囲中に発生するすべての長時間作用型インスリン注入がこのグループに含まれる。
【０１３６】
さらなる態様において、グループ化された薬剤記録のサブセットを、それぞれ個別の適格な注入事象グループについて処理して、注入事象（ブロック４１８で表される）の中心傾向およびばらつきを表すように構成された表示データを取得する工程は、相対的時間（２３７）および体内に注入された薬剤の量（２２６）について中心傾向の測度を評価し、相対的時間（２３７）および体内に注入された薬剤の量（２２６）についてばらつきの測度を評価する工程を含む。
【０１３７】
さらなる態様において、中心傾向の測度を決定する工程は、中央値を評価することを含み、ばらつきの測度を決定する工程は、上限および下限のパーセンタイルを評価することを含む。
【０１３８】
別の態様において、中心傾向の測度を決定する工程は、平均値を評価することを含み、ばらつきの測度を決定する工程は、標準偏差を評価することを含む。
詳細については、それぞれのグループ化された薬剤記録のサブセット２４２内の注入データの分析を以下に示す。グループ化された薬剤記録２４２は、説明目的のために以下に表示されている（Ｇ１、Ｇ２、．．．Ｇｎ）。第一に、時間中央値および用量中央値のサイズが計算され、保存される。平均用量（平均値）は中央値で代替されうる。
Ｍｅｄｉａｎ＿ｔｉｍｅ＿Ｇｎ  ＝  ｍｅｄｉａｎ（Ｔｉｍｅ＿ｒａｐｉｄ＿Ｇｎ）
Ｍｅｄｉａｎ＿ｄｏｓｅ＿Ｇｎ  ＝  ｍｅｄｉａｎ  （Ｄｏｓｅ＿ｒａｐｉｄ＿Ｇｎ）
これらの値は、ｘ，ｙの対で格納される。
（Ｍｅｄｉａｎ＿ｔｉｍｅ＿Ｇ１，  Ｍｅｄｉａｎ＿ｄｏｓｅ＿Ｇ１）
（Ｍｅｄｉａｎ＿ｔｉｍｅ＿Ｇ２，  Ｍｅｄｉａｎ＿ｄｏｓｅ＿Ｇ２）
…
（Ｍｅｄｉａｎ＿ｔｉｍｅ＿Ｇｎ，  Ｍｅｄｉａｎ＿ｄｏｓｅ＿Ｇｎ）
次に、各グループに対して次のパーセンタイルデータが計算され、保存される。
注入時間：
Ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ１０＿Ｔｉｍｅ＿Ｇｎ  ＝  ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ（１０ｔｈ，  Ｔｉｍｅ＿ｒａｐｉｄ＿Ｇｎ）
Ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ９０＿Ｔｉｍｅ＿Ｇｎ  ＝  ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ（９０ｔｈ，  Ｔｉｍｅ＿ｒａｐｉｄ＿Ｇｎ）
Ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ２５＿Ｔｉｍｅ＿Ｇｎ  ＝  ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ（２５ｔｈ，  Ｔｉｍｅ＿ｒａｐｉｄ＿Ｇｎ）
Ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ７５＿Ｔｉｍｅ＿Ｇｎ  ＝  ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ（７５ｔｈ，  Ｔｉｍｅ＿ｒａｐｉｄ＿Ｇｎ）
注入用量：
Ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ１０＿Ｄｏｓｅ＿Ｇｎ  ＝  ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ（１０ｔｈ，  Ｄｏｓｅ＿ｒａｐｉｄ＿Ｇｎ）
Ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ９０＿Ｄｏｓｅ＿Ｇｎ  ＝  ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ（９０ｔｈ，  Ｄｏｓｅ＿ｒａｐｉｄ＿Ｇｎ）
Ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ２５＿Ｄｏｓｅ＿Ｇｎ  ＝  ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ（２５ｔｈ，  Ｄｏｓｅ＿ｒａｐｉｄ＿Ｇｎ）
Ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ７５＿Ｄｏｓｅ＿Ｇｎ  ＝  ｐｅｒｃｅｎｔｉｌｅ（７５ｔｈ，  Ｄｏｓｅ＿ｒａｐｉｄ＿Ｇｎ）
関数パーセンタイル（ｐ，ｄａｔａ）は、データセットｄａｔａについてパーセンタイル値ｐｔｈを計算する。この例では、１０、２５、７５、および９０パーセンタイル値が計算される。
【０１３９】
これにより、データ分析部分が完了し、次のステップはデータ可視化のためのプロットを生成することであり、これを図６Ｃに示す。
【０１４０】
よって、装置のさらなる態様において、グループ化された薬剤記録のサブセット２４２をそれぞれ個別の適格な注入事象グループ２４１について処理して、表示データ２４９を取得する工程（ブロック４１８で表される）は、さらに、
以下のそれぞれの適格な注入事象グループ２４１と関連付ける工程を含み：
それぞれの適格な注入事象グループ２４１に対応したグループ化された薬剤記録のサブセット２４２の中心傾向およびばらつきを表すように構成された、形状データ構造３５０であって、ここで形状データ構造３５０は、
中心傾向の測度を示す二次元形状で多角形を視覚化するように構成された中心傾向の多角形３５２を含む中心傾向のデータ構造３５１、
ばらつきの測度を識別する二次元形状で多角形を視覚化するように構成されたばらつき多角形３５４を含むばらつきのデータ構造３５３。
【０１４１】
グループセット内の各グループ（Ｇ１、Ｇ２、…、Ｇｎ）に対して同じ手順が実行される。まず、長方形として図示されたハッチングのある幾何学形状３５３−１は、計算された１０パーセンタイル値および９０パーセンタイル値に基づき生成され、相対的時間３５７がｘ軸で、用量２２６がｙ軸である。これは、各グループに対して発生した用量の８０パーセント（９０パーセント−１０パーセント）の領域を表す。
【０１４２】
次に、より濃いハッチングが施された第二の影付きの幾何学形状３５３−２は、２５パーセンタイル値および７５パーセンタイル値に基づき生成される。これは、各グループに対して発生した用量の５０パーセント（７５パーセント−２５パーセント）の領域を表す。
【０１４３】
最後に、暗点３５２は、時間中央値および用量値に基づいて構築されるもので、図６Ｃは、グループ化された注入のうち一つのサブセットのみを拡大して示すグラフを図示しており、これは、選択された時間窓のセットで取得された注入を表す標準注入の表現と呼ばれる。
【０１４４】
ブロック４１８によって表される工程で取得される表示データ２４９は、取得されたさまざまなデータ構造を含みうる。一つの態様において、表示データは、それぞれの適格な注入事象グループ内での注入事象の平均およびばらつきを表すように構成されたデータを含む。さらなる態様において、表示データは、適格な注入事象グループのセットおよび関連するすべてのデータ構造およびデータを含む。
【０１４５】
さらなる態様において、方法は、それぞれの適格な注入事象グループにおける注入の頻度の表示を可能にする。これは、装置のさらなる態様において、グループ化された薬剤記録のサブセット２４２を、それぞれ個別の適格な注入事象グループ２４１について処理して、表示データ２４９を取得する工程（ブロック４１８で表される）によって取得され、さらに：
それぞれの適格な注入事象グループ２４１の注入事象の頻度を示す頻度インジケータ３３４を表すように構成された表示データ２４９を取得する工程を含み、ここで頻度インジケータ３３４は、以下の関数である：
適格な注入事象グループのセット２４０内のグループ化された薬剤記録２４２のすべてのサブセット内の薬剤記録の合計数に対する、グループ化された薬剤記録のサブセット内の薬剤記録の数（すなわち、割り算）、または
選択された薬剤記録のサブセットのセット２３０内の選択した薬剤記録２３１のサブセットの薬剤記録の合計数に対する、グループ化された薬剤記録のサブセット２４２内の薬剤記録の数（すなわち、割り算）；
それによって、それぞれの適格な注入事象グループ２４２における注入の頻度についての表示を可能にし、表示データ２４９はさらに頻度インジケータ３３４を含み、これにより最終的に周波数インジケータを表示できるようになる。
【０１４６】
さらなる態様において、方法は、正規確率分布を使用して、それぞれの適格な注入事象グループにおける注入頻度の指標を可能にする。これは、装置のさらなる態様において、グループ化された薬剤記録のサブセット２４２を、それぞれ個別の適格な注入事象グループ２４１について処理して、表示データ２４９を取得する工程によって取得され、さらに、
それぞれの適格な注入事象グループ２４１の注入事象の頻度を示すように構成された表示データ２４９を取得する工程と、
確率密度関数３１０およびピーク値を正規化して正規ピーク値３２５を取得する工程であって、それによって、正規ピーク値３２５は、それぞれの適格な注入事象グループ２４１の注入事象の頻度を示し、また表示データ２４９は正規ピーク値３２５を含む。
【０１４７】
言い換えれば、本発明の一つの追加的な要素は、その時点での注入の頻度に基づいて、その時点での注入の頻度に基づいて、その他の標準注入と比較して、または注入の合計数と比較して、標準注入の表現の影付き、またはその他の任意の連続的インジケータを変化させる可能性である。これは、前述の正規化された確率密度値を利用することによって行うことができ、これは、その時点で発生した注入の可能性を表す。影付きの強度は、相対的な密度値を反映させるために、各標準注入グループについて変えることができる。図７Ａのグラフはこの実施例を示すもので、ここで標準注入は適格な注入グループ２４１−３によって表示される１８：００の直前であり、低めの強度を受け、またその他３回（２４１−１、２４１−２、２４１−４）は、密度値の結果として高い強度が維持されている。［０．９７，  ０．９９，  ０．２４，  ０．８８］。適格な注入グループ２４１−１’は、異なるペンを用いて適用される基礎注入に関連する分布からの注入を表し、これらのデータの分析は類似したアルゴリズムを用いて取得されるが、分析は、急速、速効型、ＧＬＰ−１受容体アゴニストまたは超速効注入データの分析とは別個に実施される。言い換えれば、一つ以上の注入ペンに対して同じプロセスが行われ、これらのデータは同じグラフ上または別個のグラフ上にプロットされることになる。
【０１４８】
その後、このデータは血糖データとともに提示され、おそらくは食事データおよび運動データが得られる。図７Ａグラフは、ＡＧＰ形式で提示される血糖データを、２種類のインスリンからの標準日インスリン投与とともに示す。
【０１４９】
方法のさらなる態様では、収集されたデータは、それが関連する薬剤のタイプに従って取り扱うことができる。このさらなる態様において、複数の薬剤記録のそれぞれ個別の薬剤記録２２２について、方法はさらに、対象者に注入された対応する薬剤タイプ２２８を含み、また選択された薬剤記録のサブセットのセットは、どれも同じ薬剤タイプ２２８を含み、それによってそれぞれの薬剤タイプに対応する注入事象の分布を表す。グループ化された薬剤記録のサブセット２４２を、それぞれ個別の適格な注入事象グループ２４１について処理して、表示データ２４９を取得する工程（ブロック４１８で表される）は、それぞれの薬剤タイプ２２８を表すように構成された表示データ２４９を取得する工程をさらに含む。
【０１５０】
さらなる態様において、治療レジメンは、短時間作用型インスリン薬剤を用いた、ボーラス投与インスリン薬剤投薬レジメンと、長時間作用型インスリン薬剤を用いた基礎インスリン薬剤投薬レジメンとを含むが、各薬剤タイプについて取得されたデータは、同じ座標系またはディスプレイで伝達できる場合であっても、別々に取り扱われる。
【０１５１】
さらなる態様において、表示データは座標系での提示が可能であり、ここで、装置はさらに、図７、８および９Ｂに示すとおり、第一の座標系７１０を表すために構成されたディスプレイ２８２を含む。このさらなる態様において、表示データを伝達する工程はさらに、それぞれの適格な注入事象グループ内での注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように構成された得られた表示データ２４９をディスプレイ２８２上の第一の座標系７１０に表示する工程を含み、第一の座標系は、第一の軸７１１および第二の軸７１２を含む。座標系はまた、第三の軸７１３を含んでもよい。第一の座標系は、注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように適合されている。第一の軸は、相対的時間２３７を表し、かつ時間窓２３４によって定義される間隔内で定義され、また第二の軸７１２は、注入された薬剤の量２２６を表す。座標系が第三の軸７１３を含む場合、第二の軸７１２は第一の薬剤タイプに関連してもよく、第三の軸７１３は第二の薬剤タイプに関連してもよい。
【０１５２】
さらなる態様において、装置２５０は、注入データおよび血糖データの両方を得ることができる。このさらなる態様において、方法はさらに、第二のデータセット３４０を取得する工程を含み、ここで第二のデータセット３４０は、時間経過内での対象者の複数の自律的グルコース測定と、複数の自律的グルコース測定におけるそれぞれ個別の自律的グルコース測定３４１について、それぞれの測定がなされた時を表すグルコース測定タイムスタンプ３４２とを含む。このさらなる態様において、方法はまた、それぞれ個別の時間窓２３４について、グルコース測定３４５のセットを作成して、それによって複数のグルコース測定のセットを作成する工程を含み、ここでグルコース測定３４１のそれぞれのセット内の各グルコース測定３４５は、それぞれの時間窓２３４内のタイムスタンプ３４２を有する。それぞれ個別のグルコース測定３１１について、時間窓内での相対的時間３４３である対応する相対的時間が関連付けられ、それによって、複数のグルコース測定のセットは、時間窓内でのグルコース測定の分布を表す。方法はさらに、複数のグルコース測定のセットについて、中心傾向およびばらつきを相対的時間の関数として計算する工程を含み、
ここで、表示データはさらに、複数のグルコース測定のセット、対応する相対的時間、ならびに計算された中心傾向およびばらつきを相対的時間の関数として含む。
【０１５３】
さらなる態様において、注入データおよびグルコースデータは、二つの座標系を含む共通ディスプレイに提示される。このさらなる態様において、装置は、第一の軸７１１、７２１および第二の軸７１２、７２２をそれぞれ含む第一の座標系７１０および第二の座標系７２０を表すように適合されたディスプレイ２８２を含み、第一の座標系７１０は、注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように適合される。第二の座標系は、グルコースデータの中心傾向およびばらつきを表すよう適合され、また表示データを伝達する工程はさらに、それぞれの適格な注入事象グループ内での注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように構成された得られた表示データ２４９を、ディスプレイ２８２の第一の座標系７１０に表示することを含む。方法はさらに、時間の関数として複数のグルコース測定のセットの中心傾向およびばらつきを含む得られた表示データ２４９を、ディスプレイ２８２上の第二の座標系７２０に表示する工程を含む。第一の座標系７１０については、第二の軸７１２は、注入された薬剤の量２２６を表し、第二の座標系７２０については、第二の軸７２２は血液グルコース濃度を表す。各座標系７１０、７２０の第一の軸７１１、７２１は相対的時間２３７、３４３を表し、時間窓２３４によって画定される間隔内に定義される。注入データと血糖データを比較するための最適な機会を得るには、図７〜８に示されるように、２つの座標系は同期化されているべきである。
【０１５４】
図７〜８は、ばらつきを図示する代替的な表示方法を図示する。図７Ａは、それぞれの適格な注入グループについて、二つの次元で下限および上限を示す長方形を示す。
【０１５５】
図７Ｂは、それぞれの適格な注入グループについて、二つの次元で下限および上限を示す楕円を示す。
【０１５６】
図７Ｃは、それぞれの適格な注入グループについて表示されており、時間次元における下限および上限、および用量次元の上限を示す長方形を示す。用量次元のばらつきの下限は、ベースラインの長方形セットとして図示されていない。
【０１５７】
図７Ｄは、それぞれの適格な注入グループについて、一つの端部およびベースラインに９０度の角がある角丸四角形を示し、時間次元における下限および上限、および用量次元の上限を示す。用量次元のばらつきの下限は、ベースラインの長方形セットとして図示されていない。
【０１５８】
本発明の態様の主な利点は、平均的な日に、患者が時間経過に伴いインスリンをどのように注入するか、また患者がインスリンを注入する時間（および場合によっては投与量）のばらつきを表示できる能力である。注入事象のグループ化および注入用量の可視化は、ＨＣＰに、標準日において患者がインスリン注入をどのように実施したかについての概要を、ＡＧＰが標準日の血糖を描写するような方法を視覚的に補足する方法で提供する。
【０１５９】
この例を図９Ａおよび９Ｂに示しており、これは未加工の注入データ（図９Ａ）の可視化を、自動的にグループ化され中央値およびパーセンタイル方式によって表示された注入データ（図９Ｂ）と比較する。この例では、患者は速攻型および長時間作用型インスリンの両方を投与される。患者は幾分不規則な注入を受ける傾向があり、未加工のデータのグラフは、明らかなグループのない、ある程度無作為なものに見えるようになる。
【０１６０】
さらなる態様において、方法は、図１０に図示するように、表示データを表形式で伝達するために適合される。この態様において、グループ化された薬剤記録のサブセット２４２を、それぞれ個別の適格な注入事象グループ２４１について処理し、表示データ２４９（ブロック２１８で表される）を取得する工程はさらに、それぞれの適格な注入事象グループ２４１を、（ｉ）適格なグループの識別３５５と、（ｉｉ）時間中央値３５６と、（ｉｉｉ）相対的時間２３７に基づく、グループ化された薬剤記録のサブセット２４２の時間のばらつき３５７の下限および上限と、（ｉｖ）用量中央値３５８と、（ｖ）グループ化された薬剤記録のサブセット２４２に基づく注入された薬剤の量２２６の用量のばらつき３５９と、を含む表データ構造３５４と関連付ける工程を含む。
【０１６１】
言い換えれば、得られた表示データは、上記に示す報告された値の表内にも含めることができ、推奨される用量と注入された用量の中央値との差も含めることができる。
【０１６２】
さらなる態様において、中央値の点は線または滑らかな曲線と結合して眼を引くようにしたり、または確率密度曲線またはそれを修正したバージョンを、注入データと共に表示したりできる。さらなる態様において、分析は、異なる期間（７日、２週間、３０日、９０日、など）について、おそらくはインスリン滴定と関連して行うことができ、ここで用量は定義された間隔で調節されるべきである。一例として、分析はまた、月曜日、火曜日、などに限り実施されることもできる。この場合、選択された薬剤記録のサブセットは、望ましい曜日に対応する。さらなる態様において、サブセットは、望ましい周期、すなわち、毎週火曜日、第二火曜日などで選択される。
【０１６３】
さらなる態様において、装置はさらに、対象者が関与した時間経過内でのライフスタイル関連事象の分布の中心傾向およびばらつきを表すライフスタイル事象履歴を伝達するように適合されており、ここで、方法はさらに、ライフスタイルデータを取得するために対象者によって使用される一つ以上のウェアラブルライフスタイル測定装置１０３から第三のデータセットを取得する工程を含み、第三のデータセットは、時間経過に伴う複数のライフスタイルデータ記録であって、複数のライフスタイルデータ記録内のそれぞれ個別のライフスタイルデータ記録は、（ｉ）それぞれの測定装置（１０３）を使用する対象者に対する影響を示す強度の尺度を含む、それぞれのライフスタイル事象と、（ｉｉ）それぞれのライフスタイル関連事象の発生に伴い、またはそれぞれのライフスタイル測定装置のユーザーによる起動により、または対象者が関与するライフスタイル事象の開始時間および終了時間を示す開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプによって、それぞれのライフスタイル測定装置１０３によって自動的に生成される、時間経過内での対応する電子ライフスタイル事象タイムスタンプとを含む。方法はさらに、それぞれ個別の時間窓２３４について、ライフスタイルデータ記録のサブセットを取得して、それによってライフスタイルデータ記録の複数のサブセットを取得する工程であって、ここで、ライフスタイルデータ記録のそれぞれ個別のサブセットは、第三のデータセットからの多数のライフスタイルデータ記録を含み、またライフスタイルデータ記録のそれぞれのサブセット内のそれぞれ個別のライフスタイルデータ記録は、それぞれの時間窓２３４内のタイムスタンプを有する。方法はさらに、それぞれ個別のライフスタイルデータ記録について、ライフスタイルデータ記録の複数のサブセットのライフスタイルデータ記録の各サブセット内で、時間窓２３４内での相対的時間である対応する相対的時間２３７を割り当てる工程を含む。方法はさらに、ライフスタイルデータ記録の複数のサブセットからライフスタイルデータ記録のサブセットのセットを選択し、それによって、時間窓（２３４）の固定期間に対応する間隔内でのライフスタイル事象の分布を表す多数の選択されたライフスタイルデータ記録のサブセットを含む選択されたライフスタイルデータ記録サブセットのセットを取得する工程を含む。方法はさらに、ライフスタイル事象の分布内でライフスタイル事象の一つ以上の適格なグループを取得し、それによって、適格なライフスタイル事象グループのセット２４０を取得する工程を含み、ここでそれぞれの適格なライフスタイル事象グループはグループ時間インジケータを含む。方法はさらに、適格なライフスタイル事象グループのセット内のそれぞれ個別の適格なライフスタイル事象グループについて、（ｉ）それぞれの適格なライフスタイル事象グループに対応するグループ化されたライフスタイルデータ記録のサブセットを、選択されたライフスタイルデータ記録サブセットのセットのそれぞれの選択されたライフスタイルデータ記録サブセット内のライフスタイルデータ記録のグループ時間インジケータおよび相対的時間を使用して、時間ベースで決定し、それによって、グループ化されたライフスタイルデータ記録のサブセットを取得する工程と、（ｉｉ）それぞれの適格なライフスタイル事象グループのグループ化されたライフスタイルデータ記録のサブセットを処理して、それぞれの適格なライフスタイル事象グループ内のライフスタイル事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すようにさらに構成された表示データ２４９を取得する工程を含み、ここで中心傾向の測度およびばらつきの測度が相対的時間および／または強度の尺度に関連する工程を含む。方法はさらに、表示データ２４９を（ｉ）対象者、（ｉｉ）医療提供者、または（ｉｉｉ）装置２５０のユーザーに伝達し、それによって、注入事象の中心傾向およびばらつきを伝達する工程を含む。
【実施例１】
【０１６４】
治療レジメン（２０６）を実施する対象者によって実施された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表すように構成された投薬履歴を伝達するための装置（２５０）であって、
装置は、一つ以上のプロセッサ（２７４）およびメモリ（１９２／２９０）を備え、メモリは、一つ以上のプロセッサによって実行されるとき、以下から成る方法を実行する命令を格納する：    
治療レジメン（２０６）を適用するために対象者によって使用される一つ以上の注入装置から第一のデータセット（２２０）を取得する工程であって、第一のデータセットが時間経過に伴い服用される複数の薬剤記録を含み、複数の薬剤記録にあるそれぞれ個別の薬剤記録（２２２）が、
（ｉ）一つ以上の注入装置内のそれぞれの注入装置（１０４）を使用して対象者に注入される薬剤の量（２２６）を含む、それぞれの薬剤注入事象（２２４）と、
（ｉｉ）それぞれの薬剤注入事象の発生に伴いそれぞれの注入装置（２２４）によって自動的に生成される時間経過内の対応する電子注入事象タイムスタンプ（２２９）と、を含む工程と、
時間経過に伴う複数の連続した時間窓（２３３）作成する工程であって、各時間窓（２３４）が同じ固定期間である工程と、
それぞれ個別の時間窓（２３４）について、薬剤記録のサブセット（２３５）を取得して、それによって複数の薬剤記録のサブセットを取得する工程であって、ここで、薬剤記録（２３５）のそれぞれ個別のサブセットは、第一のデータセット（２２０）からの多数の薬剤記録を含み、また薬剤記録（２３５）のそれぞれのサブセット内のそれぞれ個別の薬剤記録（２２２）は、それぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプ（２２９）を有し、
それぞれ個別の薬剤記録（２２２）について、複数の薬剤記録のサブセット（２３５）のうちそれぞれの薬剤記録のサブセット内で、時間窓（２３４）内での相対的時間である対応する相対的時間（２３７）を割り当てる工程と、
複数の薬剤記録のサブセットから薬剤記録のサブセットのセット（２３５）を選択し、それによって時間窓（２３４）の固定期間に対応する間隔内での注入事象の分布を表す多数の選択された薬剤記録のサブセット（２３１）を含む選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）を取得する工程と、
注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって適格な注入事象グループのセット（２４０）を取得する工程であって、各適格な注入事象グループがグループ時間インジケータ（２４３）を含む工程と、
適格な注入事象グループのセット（２４０）内のそれぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について：
（ｉｉｉ）時間ベースで、それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）に対応するグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、グループ時間インジケータ（２４３）および選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）のそれぞれの選択された薬剤記録のサブセット（２３１）内にある各薬剤記録（２２２）の相対的時間を使用して決定し、それによってグループ化された薬剤記録のサブセットを取得する工程と、
（ｉｖ）それぞれの適格な注入事象グループのグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を処理し、それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）内の注入事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程であって、中心傾向の測度（２４４、２４６）およびばらつきの測度（２４５、２４７）が相対的時間（２３７）に関連する、工程と、
表示データ（２４９）を（ｉ）対象者、（ｉｉ）医療提供者、または（ｉｉｉ）装置（２５０）のユーザーに伝達し、それによって、注入事象の中心傾向およびばらつきを伝達する工程とを含む。
【実施例２】
【０１６５】
注入された薬剤の量に関する中心傾向およびばらつき
実施例１による装置であって、それぞれの適格な注入事象グループのグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を処理して、表示データ（２４９）を取得する工程（ｉｉ）がさらに、
それぞれの適格な注入事象グループのグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を処理し、それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）内の注入事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程であって、中心傾向の測度（２４４、２４６）およびばらつきの測度（２４５、２４７）は体内に注入された薬剤の量（２２６）に関連する。
【実施例３】
【０１６６】
グループ時間インジケータとしてのピーク時
実施例１または２のいずれか一つによる装置であって、注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって適格な注入事象グループのセット（２４０）を取得する工程はさらに、
選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）を使用することにより、注入事象の分布の確率密度関数（３１０）を推定する工程と、
確率密度関数（３１０）を使用して、注入事象の分布内の一つ以上の注入事象のグループを識別し（ここでそれぞれの識別された注入事象グループ（３２１）は確率密度関数（３１０）の局所的最大を示すピーク（３２２）によって識別され、識別されたピークはピーク値（３２３）および対応するピーク時（３２４）を含む）、それによって識別された注入事象グループのセット（３２０）を取得する工程と、
一つ以上の注入事象グループの識別に応答して、識別された注入事象グループのセット（３２０）内のそれぞれ個別の識別された注入事象グループ（３２１）について、それぞれの識別された注入事象グループ（３２１）が、伝達されるのに適格であるかを評価して、それによって適格な注入事象グループのセット（２４０）を取得する工程と、を含み、
ここで、グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を決定する工程（ｉ）は、それぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について、ピーク時（３２４）をグループ時間インジケータ（２４３）として使用することをさらに含む。
【実施例４】
【０１６７】
実施例３による装置であって、それぞれの識別された注入事象グループが伝達されるのに適格であるかを評価する工程は、ピーク値（３２３）の関数が適格化のための所定の閾値（３２９）を満足させるかどうかを評価することを含む。
【実施例５】
【０１６８】
所定時間範囲をグループインジケータとして使用する
実施例１または２のいずれか一つによる装置であって、注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって適格な注入事象グループのセット（２４０）を取得する工程はさらに、
所定時間範囲のセット（３３０）を取得する工程であって、ここで所定時間範囲のセット（３３０）内のそれぞれの所定時間範囲（３３１）が時間窓の固定期間内で定義され、また所定時間範囲（３３１）のどれもが所定時間範囲のセット（３３０）内で別の所定時間範囲（３３１）と重複せず、
それぞれの所定時間範囲（３３１）について：
識別された注入事象グループ（３２１）を取得し、それによって識別された注入事象グループのセット（３２０）を取得する工程と、
識別された注入事象グループ（３２１）が適格な注入事象グループ（２４１）であるかどうかを評価し、それによって適格な注入事象グループのセット（２４０）を取得する工程と、を含み、
ここで、グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を決定する工程（ｉ）は、それぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について、所定時間範囲（３３１）をグループ時間インジケータ（２４３）として使用することをさらに含む。
【実施例６】
【０１６９】
識別されたグループを評価するさらなる態様
実施例５による装置であって、それぞれの所定時間範囲（３３１）について、識別された注入事象グループ（３２１）を取得する工程は、さらに、
時間ベースで、選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）内の薬剤記録（２２２）のうち識別された薬剤記録（３３２）のサブセットを決定する工程であって、ここで識別された薬剤記録（３３２）のサブセット内の薬剤記録（２２２）は、それぞれの所定時間範囲（３３１）内の相対的時間（２３７）を有し、
ここで、識別された注入事象グループ（３２１）が適格な注入事象グループ（２４１）であるかどうかを評価する工程が、さらに、
識別された薬剤記録（３３３）のサブセット内の薬剤記録の数を評価する工程と、
薬剤記録（３３３）の数が、所定の閾値（３２９）よりも大きい（この場合、識別されたグループ（２２１）は適格である）、または所定の閾値（３２９）よりも小さい（この場合、識別されたグループ（２２１）は適格でない）かどうかを評価する工程と、
識別されたグループ（２２１）が適格であることに応答して、識別された注入事象グループを適格な注入事象グループ（２４１）として特徴付ける工程とを含む。
【実施例７】
【０１７０】
適格化のためにユーザー入力を使用するさらなる態様
実施例５による装置であって、それぞれの所定時間範囲（３３１）について、識別された注入事象グループ（３２１）が適格な注入事象グループ（２４１）であるかどうかを評価する工程はさらに、
所定時間範囲（３３１）が適格であるか適格でないかを示すユーザー入力（３２２）を取得する工程と、
取得されたユーザー入力に応答して、所定時間範囲（３３１）が適格であることを示し、識別された注入事象グループを適格な注入事象グループとして特徴付ける工程とを含む。
【実施例８】
【０１７１】
適格化のために所定の入力を使用するさらなる態様
実施例５による装置であって、それぞれの所定時間範囲（３３１）について、識別された注入事象グループ（３２１）が適格な注入事象グループ（２４１）であるかどうかを評価する工程はさらに、
所定時間範囲（３３１）が適格であるか適格でないかを示す所定の入力を取得する工程と、
得られた所定の入力に応答して、所定時間範囲（３３１）が適格であることを示し、識別された注入事象グループを適格な注入事象グループとして特徴付ける工程とを含む。
【実施例９】
【０１７２】
中心傾向およびばらつきの測度のさらなる態様
前述の実施例のいずれか一つによる装置であって、グループ化された薬剤記録のサブセットを、それぞれ個別の適格な注入事象グループについて処理し、注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように構成された表示データを取得する工程（ｉｉ）が、
相対的時間（２３７）および体内に注入された薬剤の量（２２６）の中心傾向の測度を評価し、
相対的時間（２３７）および体内に注入された薬剤の量（２２６）のばらつきの測度を評価することを含む。
【実施例１０】
【０１７３】
実施例９による装置であって、中心傾向の測度を決定する工程は、中央値を評価することを含み、ばらつきの測度を決定する工程は、上限および下限のパーセンタイルを評価することを含む。
【実施例１１】
【０１７４】
実施例９による装置であって、中心傾向の測度を決定する工程は、平均値を評価することを含み、ばらつきの測度を決定する工程は、標準偏差を評価することを含む。
【実施例１２】
【０１７５】
表示データのさらなる態様
前述の実施例のいずれか一つによる装置であって、表示データが、それぞれの適格な注入事象グループ内での注入事象の平均およびばらつきを表すように構成されたデータを含む、装置。
【実施例１３】
【０１７６】
表示データが適格な注入事象グループのセットを含む、前述の実施例のいずれか一つによる発明。
【実施例１４】
【０１７７】
平均およびばらつきを多角形として表示するさらなる態様
前述の実施例のいずれか一つによる装置であって、グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、それぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について処理して、表示データ（２４９）を取得する工程（ｉｉ）がさらに、
以下のそれぞれの適格な注入事象グループ（２４１）と関連付ける工程を含み：
それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）に対応したグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）の中心傾向およびばらつきを表すように構成された、形状データ構造（３５０）であって、ここで形状データ構造（３５０）は、
中心傾向の測度を示す二次元形状で多角形を視覚化するように構成された中心傾向の多角形（３５２）を含む中心傾向のデータ構造（３５１）、
ばらつきの測度を識別する二次元形状で多角形を視覚化するように構成されたばらつき多角形（３５４）を含むばらつきのデータ構造（３５３）。
【実施例１５】
【０１７８】
表形式での伝達のさらなる態様
実施例１０による装置であって、グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、それぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について処理して、表示データ（２４９）を取得する工程（ｉｉ）がさらに、
それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）と、以下を含むテーブルデータ構造（３５４）と関連付ける工程：
適格なグループ識別（３５５）と、
グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）の相対的時間（２３７）に基づく時間中央値（３５６）および時間のばらつき（３５７）と、
グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）の注入された薬剤の量（２２６）に基づく用量中央値（３５８）および用量のばらつき（３５９）とを含む。
【実施例１６】
【０１７９】
それぞれの適格な注入事象グループにおける注入の頻度の表示を可能にするさらなる態様
前述の実施例のいずれか一つによる装置であって、グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、それぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について処理して、表示データ（２４９）を取得する工程（ｉｉ）がさらに、
それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）の注入事象の頻度を示す、頻度インジケータ（３３４）を表すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程を含み、ここで頻度インジケータ（３３４）は、以下の関数である：
適格な注入事象グループのセット（２４０）内のグループ化された薬剤記録のすべてのサブセット内の薬剤記録の合計数に対する、グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）内の薬剤記録の数、または
選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）内の選択した薬剤記録のサブセット（２３１）の薬剤記録の合計数に対する、グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）内の薬剤記録の数であり、
それによって、それぞれの適格な注入事象グループ（２４２）における注入の頻度についての表示を可能にし、表示データ（２４９）はさらに頻度インジケータ（３３４）を含む。
【実施例１７】
【０１８０】
正規確率分布を使用して、それぞれの適格な注入事象グループにおける注入の頻度についての表示を可能にするさらなる態様
実施例３または４のいずれか一つによる装置であって、グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、それぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について処理して、表示データ（２４９）を取得する工程（ｉｉ）がさらに、
それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）の注入事象の頻度を示すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程と、
確率密度関数（３１０）およびピーク値を正規化して正規ピーク値（３２５）を取得する工程であって、それによって、正規ピーク値（３２５）は、それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）の注入事象の頻度を示し、また表示データ（２４９）は正規ピーク値（３２５）を含む。
【実施例１８】
【０１８１】
ＧＬＰ−１
前述の実施例のいずれか一つによる装置であって、治療レジメン（２０６）が、ＧＬＰ−１受容体アゴニストを含む薬剤を用いた、ＧＬＰ−１受容体アゴニスト投薬レジメン（２１６）を含む装置。
【実施例１９】
【０１８２】
ボーラス投与インスリン
前述の実施例のいずれか一つによる装置であって、治療レジメンは、短時間作用型インスリン薬剤（２１０）を用いた、ボーラス投与のインスリン薬剤投薬レジメン（２０８）を含む。
【実施例２０】
【０１８３】
薬剤タイプ
前述の実施例のいずれか一つによる装置であって、複数の薬剤記録内のそれぞれ個別の薬剤記録（２２２）がさらに、
（ｉｉｉ）対象者に注入された対応する薬剤タイプ（２２８）を含み、
ここで、選択された薬剤記録のサブセットのセットは、同じ薬剤タイプ（２２８）を含み、それによって、それぞれの薬剤タイプに対応する注入事象の分布を表し、
ここで、グループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、それぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について処理して、表示データ（２４９）を取得する工程（ｉｉ）は、それぞれの薬剤タイプ（２２８）を表すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程をさらに含む。
【実施例２１】
【０１８４】
薬剤タイプのさらなる態様：ボーラス投与および基礎投与
実施例２０による装置であって、治療レジメンが、短時間作用型インスリン薬剤を用いた、ボーラス投与のインスリン薬剤投薬レジメンと、長時間作用型インスリン薬剤を用いた基礎インスリン薬剤投薬レジメンとを含む装置。
【実施例２２】
【０１８５】
注入データの表示のさらなる態様  -  第一の座標系
前述の実施例のいずれか一つによる装置であって、装置が、第一の座標系（７１０）を表すために構成されたディスプレイ（２８２）をさらに備え、また表示データを伝達する工程はさらに、
それぞれの適格な注入事象グループ内での注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように構成された得られた表示データ（２４９）をディスプレイ（２８２）上の第一の座標系（７１０）に表示する工程を含み、第一の座標系は、第一の軸（７１１）および第二の軸（７１２）を含み：
ここで、第一の座標系は、注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように適合されており、
ここで、第一の軸は相対的時間（２３７）を表し、かつ時間窓（２３４）によって定義される間隔内で定義され、またここで第二の軸（７１２）は、注入された薬剤の量（２２６）を表す。
【実施例２３】
【０１８６】
注入データおよび血糖データのさらなる態様
実施例１〜２１のいずれか一つによる装置であって、方法がさらに、
第二のデータセット（３４０）を取得する工程であって、第二のデータセット（３４０）は、時間経過内での対象者の複数の自律的グルコース測定（３４１）と、複数の自律的グルコース測定におけるそれぞれ個別の自律的グルコース測定について、それぞれの測定がなされた時を表すグルコース測定タイムスタンプ（３４２）とを含む工程と、
それぞれ個別の時間窓（２３４）について、グルコース測定（３４５）のセットを作成する工程であって、それによって複数のグルコース測定のセットを作成し、ここでグルコース測定（３４５）のそれぞれのセット内の各グルコース測定（３４１）は、それぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプ（３４２）を有する工程と、
それぞれ個別のグルコース測定（３１１）について、時間窓内での相対的時間（３４３）である対応する相対的時間を関連付ける工程であって、それによって、複数のグルコース測定のセットは、時間窓内でのグルコース測定の分布を表す工程と、
複数のグルコース測定のセットについて、中心傾向およびばらつきを相対的時間の関数として計算する工程とを含み、
ここで、表示データはさらに、複数のグルコース測定のセット、対応する相対的時間、ならびに計算された中心傾向およびばらつきを相対的時間の関数として含む。
【実施例２４】
【０１８７】
注入データおよび血糖データの表示のさらなる態様  −  第一および第二の座標系
実施例２３による装置であって、
ディスプレイ（２８２）が、それぞれ第一の軸（７１１、７２１）および第二の軸（７１２、７２２）を含む第一の座標系（７１０）および第二の座標系（７２０）を表すように適合されており、
ここで、第一の座標系（７１０）は、注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように適合されており、
ここで、第二の座標系は、グルコースデータの中心傾向およびばらつきを表すように適合されており、
ここで、表示データを伝達する工程はさらに、
それぞれの適格な注入事象グループ内での注入事象の中心傾向およびばらつきを表すように構成された得られた表示データ（２４９）をディスプレイ（２８２）上の第一の座標系（７１０）に表示する工程と、    
時間の関数として複数のグルコース測定のセットの中心傾向およびばらつきを含む、得られた表示データ（２４９）をディスプレイ（２８２）上の第二の座標系（７２０）に表示する工程を含み、
ここで、第一の座標系（７１０）では、第二の軸（７１２）は注入された薬剤の量（２２６）を表し、また第二の座標系（７２０）では、第二の軸（７２２）は血液グルコース濃度を表し、また各座標系（７１０、７２０）の第一の軸（７１１、７２１）は相対的時間（２３７、３４３）を表し、かつ時間窓（２３４）によって画定される間隔内で定義される。
【実施例２５】
【０１８８】
ライフスタイル事象のさらなる態様
前述の実施例のいずれか一つによる装置であって、装置が、時間経過内でのライフスタイル関連事象（対象者が関与したもの）の分布の中心傾向およびばらつきを表すライフスタイル事象履歴を伝達するようにさらに適合され、ここで方法はさらに、
ライフスタイルデータを獲得するために対象者によって使用される一つ以上のウェアラブルライフスタイル測定装置（１０３）から第三のデータセットを取得する工程であって、第三のデータセットは、時間経過に伴う複数のライフスタイルデータ記録を含み、複数のライフスタイルデータ記録内のそれぞれ個別のライフスタイルデータ記録は、
（ｉ）それぞれの測定装置（１０３）を使用する対象者に対する効果を示す強度の測定値を含む、それぞれのライフスタイル事象と、
（ｉｉ）それぞれのライフスタイル測定装置（１０３）によって、それぞれのライフスタイル関連事象の発生に伴い自動的に生成されるか、またはユーザーによるそれぞれのライフスタイル測定装置の起動によって生成される、時間経過内での対応する電子ライフスタイル事象タイムスタンプ、あるいは対象者が関与したライフスタイル事象の開始時間および終了時間を示す開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプと、
それぞれ個別の時間窓（２３４）について、ライフスタイルデータ記録のサブセットを取得して、それによってライフスタイルデータ記録の複数のサブセットを取得する工程であって、ここで、ライフスタイルデータ記録のそれぞれ個別のサブセットは、第三のデータセットからの多数のライフスタイルデータ記録を含み、またライフスタイルデータ記録のそれぞれのサブセット内のそれぞれ個別のライフスタイルデータ記録は、それぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプを有し、
それぞれ個別のライフスタイルデータ記録について、ライフスタイルデータ記録の複数のサブセットのライフスタイルデータ記録の各サブセット内で、時間窓（２３４）内での相対的時間である対応する相対的時間（２３７）を割り当てる工程と、
ライフスタイルデータ記録の複数のサブセットからライフスタイルデータ記録のサブセットのセットを選択し、それによって、時間窓（２３４）の固定期間に対応する間隔内でのライフスタイル事象の分布を表す多数の選択されたライフスタイルデータ記録のサブセットを含む選択されたライフスタイルデータ記録サブセットのセットを取得する工程と、
ライフスタイル事象の分布内でライフスタイル事象の一つ以上の適格なグループを取得し、それによって、適格なライフスタイル事象グループのセット（２４０）を取得する工程であって、ここでそれぞれの適格なライフスタイル事象グループはグループ時間インジケータを含み、
適格なライフスタイル事象グループのセット内のそれぞれ個別の適格なライフスタイル事象グループについて：
（ｉ）時間ベースで、それぞれの適格なライフスタイル事象グループに対応するグループ化されたライフスタイルデータ記録のサブセットを、選択されたライフスタイルデータ記録サブセットのセットのそれぞれの選択されたライフスタイルデータ記録サブセット内のライフスタイルデータ記録のグループ時間インジケータおよび相対的時間を使用して決定し、それによって、グループ化されたライフスタイルデータ記録のサブセットを取得する工程と、
（ｉｉ）それぞれの適格なライフスタイル事象グループのグループ化されたライフスタイルデータ記録のサブセットを処理して、それぞれの適格なライフスタイル事象グループ内でライフスタイル事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すようにさらに構成された表示データ（２４９）を取得する工程であって、ここで、中心傾向の測度およびばらつきの測度は、相対的時間および／または強度の測定値に関連し、
表示データ（２４９）を（ｉ）対象者、（ｉｉ）医療提供者、または（ｉｉｉ）装置（２５０）のユーザーに伝達し、それによって、注入事象の中心傾向およびばらつきを伝達する工程とを含む。
【実施例２６】
【０１８９】
治療レジメン（２０６）を実施する対象者によって実施された血糖調節薬剤注入の分布の中心傾向およびばらつきを表す投薬事象履歴を伝達するための方法、
一つ以上のプロセッサ（２７４）およびメモリ（１９２／２９０）を備える装置（２５０）を使用する工程であって、メモリが、一つ以上のプロセッサによって実行されるとき、以下から成る方法を実行する命令を格納する：
治療レジメン（２０６）を適用するために対象者によって使用される一つ以上の注入装置から第一のデータセット（２２０）を取得する工程であって、第一のデータセットが時間経過に伴い服用される複数の薬剤記録を含み、複数の薬剤記録にあるそれぞれ個別の薬剤記録（２２２）が、
（ｉ）一つ以上の注入装置内のそれぞれの注入装置（１０４）を使用して対象者に注入される薬剤の量（２２６）を含む、それぞれの薬剤注入事象（２２４）と、
（ｉｉ）それぞれの薬剤注入事象の発生に伴いそれぞれの注入装置（２２４）によって自動的に生成される時間経過内の対応する電子注入事象タイムスタンプ（２２９）と、を含む工程と、
時間経過に伴う複数の連続した時間窓（２３３）作成する工程であって、各時間窓（２３４）が同じ固定期間である工程と、
それぞれ個別の時間窓（２３４）について、薬剤記録のサブセット（２３５）を取得して、それによって複数の薬剤記録のサブセットを取得する工程であって、ここで、薬剤記録（２３５）のそれぞれ個別のサブセットは、第一のデータセット（２２０）からの多数の薬剤記録を含み、また薬剤記録（２３５）のそれぞれのサブセット内のそれぞれ個別の薬剤記録（２２２）は、それぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプ（２２９）を有し、
それぞれ個別の薬剤記録（２２２）について、複数の薬剤記録のサブセット（２３５）のうちそれぞれの薬剤記録のサブセット内で、時間窓（２３４）内での相対的時間である対応する相対的時間（２３７）を割り当てる工程と、
複数の薬剤記録のサブセットから薬剤記録のサブセットのセット（２３５）を選択し、それによって時間窓（２３４）の固定期間に対応する間隔内での注入事象の分布を表す多数の選択された薬剤記録のサブセット（２３１）を含む選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）を取得する工程と、
注入事象の分布内で一つ以上の適格な注入事象グループを取得し、それによって適格な注入事象グループのセット（２４０）を取得する工程であって、各適格な注入事象グループがグループ時間インジケータ（２４３）を含む工程と、
適格な注入事象グループのセット（２４０）内のそれぞれ個別の適格な注入事象グループ（２４１）について：
（ｉ）時間ベースで、それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）に対応するグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を、グループ時間インジケータ（２４３）および選択された薬剤記録のサブセットのセット（２３０）のそれぞれの選択された薬剤記録のサブセット（２３１）内にある各薬剤記録（２２２）の相対的時間を使用して決定し、それによってグループ化された薬剤記録のサブセットを取得する工程と、
（ｉｉ）それぞれの適格な注入事象グループのグループ化された薬剤記録のサブセット（２４２）を処理し、それぞれの適格な注入事象グループ（２４１）内の注入事象の中心傾向の測度およびばらつきの測度を表すように構成された表示データ（２４９）を取得する工程であって、中心傾向の測度（２４４、２４６）およびばらつきの測度（２４５、２４７）が相対的時間（２３７）に関連する、工程と、
表示データ（２４９）を（ｉ）対象者、（ｉｉ）医療提供者、または（ｉｉｉ）装置（２５０）のユーザーに伝達し、それによって、注入事象の中心傾向およびばらつきを伝達する工程とを含む。
【実施例２７】
【０１９０】
一つ以上のプロセッサおよびメモリを有するコンピュータによって実行された時に、実施例２６の方法を実行する命令を備えたコンピュータプログラム。
【実施例２８】
【０１９１】
コンピュータ可読データ担体であって、それ上に実施例１４によるコンピュータプログラムを格納する、コンピュータ可読データ担体。
【引用した参考文献および代替的な実施形態】
【０１９２】
本明細書に引用された全ての参考文献は、あたかも各個別の刊行物、特許または特許出願が特定的にかつ個別に、参照によりその全体があらゆる目的で組み込まれるのと同程度に、その全体があらゆる目的で参照により組み込まれる。
【０１９３】
本発明は、非一時的コンピュータ可読記憶媒体に埋め込まれたコンピュータプログラム機構を含む、コンピュータプログラム製品として実装されてもよい。例えば、コンピュータプログラム製品は、図１、２、３の任意の組み合わせで示す、および／または図４で説明したプログラムモジュールを含むことができる。これらのプログラムモジュールは、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、磁気ディスク記憶装置製品、ＵＳＢキー、またはその他の任意の非一時的コンピュータ可読データまたはプログラム記憶製品に保存できる。
【０１９４】
本発明の多くの修正および変形は、当業者にとって明らかであるように、その趣旨および範囲を逸脱することなく行うことができる。本明細書に記載される特定の実施形態は、例証としてのみ提供される。本発明およびその実用的用途の原理を最もよく説明するために実施形態を選択し説明してきたが、それにより、特定の用途に適した様々な修正を用いて、当業者が本発明および様々な実施形態を最良に利用できるようになる。本発明は、添付の請求項の条件によってのみ制限されるが、これはそのような請求の範囲が適用される同等物の全範囲とともに限定される。
【図１】
2020514884.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
2020514884.tif 000009
【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図３Ｉ】
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【図３Ｊ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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