(57)【要約】  装置は、カニューレと、グリップ部分とを含む。カニューレは、カニューレの近位端から遠位端まで延在する第１の管腔を含む。グリップ部分は、カニューレの近位端に固定されている。グリップ部分は、第２の管腔と、横断方向に向けられた通気ポートと、吸引ポートと、ガイドワイヤポートとを含む。第２の管腔は、第１の管腔と連通している。横断方向に向けられた通気ポートは、第２の管腔と連通し、それによって、第２の管腔を大気に通気するように構成されている。吸引ポートは、第２の管腔と連通し、それによって、第１の管腔を介してカニューレの遠位端に吸引を伝達するように構成されている。ガイドワイヤポートは、ガイドワイヤを受容するように構成されている。ガイドワイヤポートは、第２の管腔と連通し、それによって、ガイドワイヤが第１の管腔に到達するための経路を提供するように更に構成されている。
2020514005.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
（ａ）カニューレであって、
（ｉ）近位端と、
（ｉｉ）遠位端と、
（ｉｉｉ）前記近位端から前記遠位端に延在する第１の管腔と、を含み、
前記カニューレが、剛性材料で形成されている、カニューレと、
（ｂ）前記カニューレの前記近位端に固定されたグリップ部分であって、前記グリップ部分が、
（ｉ）第２の管腔であって、前記第２の管腔が前記第１の管腔と連通している、第２の管腔と、
（ｉｉ）横断方向に向けられた通気ポートであって、前記横断方向に向けられた通気ポートが、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記第２の管腔を大気に通気するように構成されている、横断方向に向けられた通気ポートと、
（ｉｉｉ）吸引ポートであって、前記吸引ポートが、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記第１の管腔を介して前記カニューレの前記遠位端に吸引を伝達するように構成されている、吸引ポートと、
（ｉｖ）ガイドワイヤポートであって、前記ガイドワイヤポートが、ガイドワイヤを受容するように構成されており、前記ガイドワイヤポートは、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記ガイドワイヤが前記第１の管腔に到達するための経路を提供するように更に構成されている、ガイドワイヤポートと、を含む、グリップ部分と、を備える、装置。
【請求項２】
前記カニューレが、前記近位端と前記遠位端との間に形成された予備形成屈曲部を更に含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記カニューレが、硬質鋼から形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第２の管腔が、長手方向軸を画定し、前記吸引ポートが、前記長手方向軸に対して斜めに配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ガイドワイヤポートが、前記長手方向軸と同軸上に整列している、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第２の管腔が、長手方向軸を画定し、前記ガイドワイヤポートが、前記長手方向軸に対して斜めに配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記吸引ポートが、前記長手方向軸と同軸上に整列している、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記第２の管腔が、長手方向軸を画定し、前記ガイドワイヤポートが、前記長手方向軸に対して斜めに配置され、前記吸引ポートが、前記長手方向軸に対して斜めに配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記ガイドワイヤポートが、第３の管腔を画定し、前記第３の管腔が、前記第２の管腔で遠位に終端する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記通気ポートが、前記第２の管腔に沿って第１の長手方向位置に位置し、前記第３の管腔が、前記第２の管腔に沿った第２の長手方向位置で前記第２の管腔において遠位に終端し、前記第２の長手方向位置が、前記第１の長手方向位置に対して遠位である、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記グリップ部分が、係止特徴部を更に含み、前記係止特徴部が、前記ガイドワイヤポート内に配設されたガイドワイヤと選択的に係合し、それにより、係止位置と係止解除位置との間で移動することによって、前記グリップ部分に対する前記ガイドワイヤの前記位置を選択的に固定するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記グリップ部分が、
（ｉ）本体であって、前記通気ポートが、前記本体内に形成されている、本体と、
（ｉｉ）前記本体から斜めに延在するアームであって、前記ガイドワイヤポートが、前記アーム上に位置し、前記係止特徴部が、前記アーム上に位置する、アームと、を更に含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記係止特徴部が、ボタンを備え、前記ボタンが、前記アームによって画定される長手方向軸に対して横断方向に並進し、それによって、前記係止位置と前記係止解除位置との間で移行するように構成されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記カニューレ、前記通気ポート、及び前記アームが、共有平面に沿って整列している、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記カニューレ及び前記通気ポートが、第１の平面に沿って整列し、前記アームが、第２の平面に沿って整列し、前記第２の平面が、前記第１の平面に対して横断方向にある、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記係止特徴部が、前記係止位置に向かって弾性的に付勢されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１７】
前記係止特徴部が前記係止位置にあるとき、前記係止特徴部が、前記ガイドワイヤポートの流体封止を提供するように更に構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１８】
前記ガイドワイヤポートが、第３の管腔を画定し、前記係止特徴部が、第４の管腔を画定し、前記第３及び第４の管腔が、前記ガイドワイヤを受容するように構成されており、前記係止解除位置にある前記係止特徴部が、前記第３及び第４の管腔の整列を提供するように構成されており、前記係止位置にある前記係止特徴部が、前記第３及び第４の管腔の非整列を提供するように構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１９】
装置であって、
（ａ）カニューレであって、
（ｉ）近位端と、
（ｉｉ）遠位端と、
（ｉｉｉ）前記近位端から前記遠位端に延在する第１の管腔と、を含み、
前記カニューレが、剛性材料で形成されている、カニューレと、
（ｂ）前記カニューレの前記近位端に固定されたグリップ部分であって、前記グリップ部分が、
（ｉ）第２の管腔であって、前記第２の管腔が前記第１の管腔と連通している、第２の管腔と、
（ｉｉ）吸引ポートであって、前記吸引ポートが、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記第１の管腔を介して前記カニューレの前記遠位端に吸引を伝達するように構成されている、吸引ポートと、
（ｉｉｉ）ガイドワイヤポートであって、前記ガイドワイヤポートが、ガイドワイヤを受容するように構成されており、前記ガイドワイヤポートは、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記ガイドワイヤが前記第１の管腔に到達するための経路を提供するように更に構成されている、ガイドワイヤポートと、
（ｉｖ）係止特徴部であって、前記係止特徴部が、前記ガイドワイヤポート内に配設されたガイドワイヤと選択的に係合し、それによって、前記グリップ部分に対する前記ガイドワイヤの前記位置を選択的に固定するように構成されている、係止特徴部と、を含む、グリップ部分と、を備える、装置。
【請求項２０】
装置であって、
（ａ）カニューレであって、
（ｉ）近位端と、
（ｉｉ）遠位端と、
（ｉｉｉ）前記近位端から前記遠位端まで延在する第１の管腔と、を含む、カニューレと、
（ｂ）前記カニューレの前記近位端に固定されたグリップ部分であって、前記グリップ部分が、
（ｉ）第２の管腔であって、前記第２の管腔が前記第１の管腔と連通している、第２の管腔と、
（ｉｉ）吸引ポートであって、前記吸引ポートが、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記第１の管腔を介して前記カニューレの前記遠位端に吸引を伝達するように構成されている、吸引ポートと、
（ｉｉｉ）ガイドワイヤポートであって、前記ガイドワイヤポートが、ガイドワイヤを受容するように構成され、前記ガイドワイヤポートは、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記ガイドワイヤが前記第１の管腔に到達するための経路を提供するように更に構成されている、ガイドワイヤポートと、を含む、グリップ部分と、
（ｃ）前記ガイドワイヤポートに嵌合するように構成されたナビゲーションガイドワイヤであって、前記ナビゲーションガイドワイヤが、前記第１の管腔に嵌合するように更に構成され、前記ナビゲーションガイドワイヤが、センサを含み、前記センサが、患者内の前記センサの場所に基づいてデータを生成するように構成されている、ナビゲーションガイドワイヤと、を備え、
前記ナビゲーションガイドワイヤが前記第１の管腔内に配設されている間に、前記第１の管腔が、前記遠位端を通じて吸引を提供するように構成されている、装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
いくつかの場合では、粘膜の切開、骨の除去、又は解剖学的通路の拡張を行うなど、患者の解剖学的通路内又は解剖学的通路に隣接して手術を行うことが望ましい場合がある。このような操作は、副鼻腔の小孔（例えば、副鼻腔炎を治療するため）、喉頭、耳管、又は耳、鼻、若しくは喉内の他の通路などの解剖学的通路内で生じ得る。上述の操作又は同様の操作に加えて、上述の操作、又は類似の操作の前、最中、若しくは後に、解剖学的通路内又は解剖学的通路に隣接して吸引及び／又は潅注を適用することが望ましい場合がある。患者の解剖学的通路内又は解剖学的通路に隣接して吸引を適用する１つの方法は、細長いシャフトの開放遠位端で終端する、外部吸引源と流体連通した管腔を画定する細長いシャフトを有する吸引デバイスを得ることを含む。次いで、操作者は、患者の鼻孔又は口腔内に細長いシャフトの遠位端を患者内の所望の位置に向かって挿入することができる。細長いシャフトの遠位端が患者内に挿入された状態で、操作者は吸引デバイス及び／又は吸引源を操作することによって患者の解剖学的通路の近傍又はその内部の異物及び／又は所望されない物質を除去することができる。手術中に吸引及び／又は潅注を適用することは、当業者には明らかであるように複数の目的で有益であり得る。
【０００２】
画像誘導手術（Image-guided surgery、ＩＧＳ）は、コンピュータを用いて、患者の身体内に挿入された器具の位置の、術前に得られた画像群（例えば、ＣＴ又はＭＲＩスキャン、３Ｄマップなど）に対するリアルタイムの相関を得ることで、器具の現在位置を術前に得られた画像に重ね合わせる技術である。いくつかのＩＧＳ処置では、術野のデジタルトモグラフィスキャン（例えば、ＣＴ又はＭＲＩ、３Ｄマップなど）を外科手術の前に得る。次に、特別にプログラミングされたコンピュータを用いて、デジタルトモグラフィスキャンデータをデジタルマップに変換する。外科手術中、センサ（例えば、電磁界を発生させる及び／又は外部で発生した電磁界に反応する電磁コイル）が装着された特別な器具を用いて処置を実行し、同時に、センサがコンピュータに各手術用器具の現在位置を示すデータを送る。コンピュータは、器具装着センサから受信したデータを、術前トモグラフィスキャンから作成されたデジタルマップと相関付ける。トモグラフィスキャン画像は、スキャン画像内に示される解剖学的構造に対する各外科器具のリアルタイム位置を示す指標（例えば、クロスヘア又は照明ドットなど）と共にビデオモニタ上に表示される。これにより、外科医は、器具自体を体内のその現在の位置において直接視覚化することができない場合であっても、ビデオモニタを見ることによって、各センサ搭載器具の正確な位置を知ることができる。
【０００３】
ＥＮＴ及び洞手術で用いることができる電磁ＩＧＳシステムの例としては、ＩｎｓｔａＴｒａｋ  ＥＮＴ（商標）システム（ＧＥ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｓａｌｔ  Ｌａｋｅ  Ｃｉｔｙ，Ｕｔａｈから入手可能）が挙げられる。本開示に従って用いるように改変することができる電磁気画像誘導システムの他の例としては、これらに限定されないが、ＣＡＲＴＯ（登録商標）３  Ｓｙｓｔｅｍ（Ｂｉｏｓｅｎｓｅ−Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．，Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）、Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｌｏｕｉｓｖｉｌｌｅ，Ｃｏｌｏｒａｄｏ）から入手可能なシステム、及びＣａｌｙｐｓｏ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｓｅａｔｔｌｅ，Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ）から入手可能なシステムが挙げられる。
【０００４】
内視鏡下機能的副鼻腔手術（functional endoscopic sinus surgery、ＦＥＳＳ）、バルーンサイナプラスティ（balloon sinuplasty）、及び／又はその他のＥＮＴ処置に適用した場合、画像誘導システムを用いることによって、外科医は、内視鏡だけを介して視認することによって実現することができる手術用器具の動き及び配置よりも正確な手術用器具の動き及び配置を実現することができる。これは、典型的な内視鏡の画像が空間的に制限された２次元の視線の視界だからである。画像誘導システムを用いることによって、空間的に制限された２次元の直接視線の内視鏡視野において実際に見えるものだけではなく、術野を囲む生体構造すべてのリアルタイムの３次元図が得られる。その結果、画像誘導システムはＦＥＳＳ、バルーンサイナプラスティ、並びに／又は、吸引及び／若しくは潅注源が望ましい場合があるその他のＥＮＴ処置の実行中に特に有用であり得、特に、通常の解剖学的目印が存在しないか又は内視鏡的に視覚化することが難しい場合に有用である。
【０００５】
ＥＮＴ処置及び他の医療処置においてＩＧＳナビゲーションシステム及び付属する構成要素の使用を更に容易とする特徴を提供することが望ましい場合がある。ＩＧＳ及びＥＮＴ手術に関連していくつかのシステム及び方法がこれまでに製造及び使用されているが、本発明者らよりも以前に付属の特許請求の範囲に記載される本発明を製造及び使用した者はないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論とするものであるが、本発明は以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１】例示的な副鼻腔手術ナビゲーションシステムの模式図である。
【図２】図１のナビゲーションシステムの構成要素と共に、患者の頭部の斜視図を示す。
【図３】例示的な吸引器具の斜視図である。
【図４】図３の４−４線に沿って取られた、図３の吸引器具の側面断面図である。
【図５】ナビゲーションガイドワイヤを受容するためのアダプタを有する、図３の吸引器具の斜視図である。
【図６】一体型ナビゲーションガイドワイヤポートを有する、別の例示的な吸引器具の斜視図である。
【図７】図６の吸引器具のグリップ部分の上面図である。
【図８】図７のグリップ部分の底面図である。
【図９】図７のグリップ部分の側面立面図である。
【図１０】図７の線１０−１０に沿って取られた、図７のグリップ部分の断面側面図である。
【図１１】一体型ナビゲーションガイドワイヤポート及びガイドワイヤ係止特徴部を有する別の例示的な吸引器具の斜視図である。
【図１２】図１１の吸引器具の近位部分の上面図である。
【図１３】図１２の近位部分の斜視図である。
【図１４】図１５の線１４−１４に沿って取られた、図１２の近位部分の断面上面図である。
【図１５】図１２の線１５−１５に沿って取られた、図１２の近位部分の断面側面図である。
【図１６Ａ】ナビゲーションガイドワイヤが内部に配設され、係止特徴部が係止状態にある、図１５の線１４−１４に沿って取られた、図１２の近位部分の断面上面図である。
【図１６Ｂ】ナビゲーションガイドワイヤが内部に配設され、係止特徴部が係止解除状態にある、図１５の線１４−１４に沿って取られた、図１２の近位部分の断面上面図である。
【図１７】一体型ナビゲーションガイドワイヤポート及びガイドワイヤ係止特徴部を有する、別の例示的な吸引器具の斜視図である。
【図１８】図１７の吸引器具のグリップ部分の上面図である。
【図１９】図１８のグリップ部分の側面立面図である。
【図２０Ａ】係止特徴部が係止状態にある、図１９の線２０−２０に沿って取られた、図１８のグリップ部分の断面斜視図である。
【図２０Ｂ】係止特徴部が係止解除状態にある、図１９の線２０−２０に沿って取られた、図１８のグリップ部分の断面斜視図である。
【図２１】一体型ナビゲーションガイドワイヤポート及びガイドワイヤ係止特徴部を有する、別の例示的な吸引器具の斜視図である。
【図２２】図２１の吸引器具のグリップ部分の上面図である。
【図２３】図２２のグリップ部分の側面立面図である。
【図２４】図２２の線２４−２４に沿って取られた、図２２のグリップ部分の断面側面図である。
【図２５Ａ】ナビゲーションガイドワイヤが内部に配設され、係止特徴部が係止状態にある、図２２の線２４−２４に沿って取られた、図２２のグリップ部分の断面側面図である。
【図２５Ｂ】ナビゲーションガイドワイヤが内部に配設され、係止特徴部が係止解除状態にある、図２２の線２４−２４に沿って取られた、図２２のグリップ部分の断面側面図である。
【図２６】一体型ナビゲーションガイドワイヤポート及びガイドワイヤ係止特徴部を有する、別の例示的な吸引器具の斜視図である。
【図２７】図２６の吸引器具のグリップ部分の上面図である。
【図２８】図２７のグリップ部分の斜視図である。
【図２９】図３０の線２９−２９に沿って取られた、図２７のグリップ部分の断面上面図である。
【図３０】図２７の線３０−３０に沿って取られた、図２７のグリップ部分の断面側面図である。
【図３１Ａ】ナビゲーションガイドワイヤが内部に配設され、係止特徴部が係止位置にある、図３０の線２９−２９に沿って取られた、図２７のグリップ部分の断面上面図である。
【図３１Ｂ】ナビゲーションガイドワイヤが内部に配設され、係止特徴部が係止解除状態にある、図３０の線２９−２９に沿って取られた、図２７のグリップ部分の断面上面図である。
【０００７】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。例えば、様々であるが。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【０００９】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準に使用されていることが理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」などの空間用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準にして使用されていることが更に理解されよう。しかしながら、外科器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【００１０】
本明細書に記載の教示、表現、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載されている教示、表現、変形形態、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００１１】
Ｉ．例示的な画像誘導手術ナビゲーションシステム
図１は、例示的なＩＧＳナビゲーションシステム（１）を示し、これにより、ＩＧＳを使用してＥＮＴ処置を行うことができる。いくつかの場合では、下記に詳細に説明されるように、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、処置部位に隣接した、かつ／又は処置部位内での吸引が所望される処置中に使用される。しかしながら、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）を、種々の他の種類の処置で容易に使用可能であることを理解すべきである。
【００１２】
本明細書に述べられる構成要素及び操作性を有することに加えて又はそれに代えて、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、米国特許第８，７０２，６２６号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」（２０１４年４月２２日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許第８，３２０，７１１号、発明の名称「Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｍｏｄｅｌｉｎｇ  ｆｒｏｍ  ａ  ３−Ｄ  Ｉｍａｇｅ  ａｎｄ  ａ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｍａｐｐｉｎｇ」（２０１２年１１月２７日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許第８，１９０，３８９号、発明の名称「Ａｄａｐｔｅｒ  ｆｏｒ  Ａｔｔａｃｈｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  ｔｏ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年５月２９日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許第８，１２３，７２２号、発明の名称「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１２年２月２８日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；及び米国特許第７，７２０，５２１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１０年５月１８日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であってもよい。
【００１３】
同様に、本明細書に述べられる構成要素及び操作性を有することに加えて又は代えて、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、米国特許出願公開第２０１４／０３６４７２５号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１４年１２月１１日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許出願公開第２０１４／０２００４４４号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」（２０１４年７月１７日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許第９，１９８，７３６号、発明の名称「Ａｄａｐｔｅｒ  ｆｏｒ  Ａｔｔａｃｈｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  ｔｏ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１５年１２月１日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許出願公開第２０１１／００６０２１４号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１１年３月１０日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許第９，１６７，９６１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ  Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１５年１０月２７日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；及び米国特許出願公開第２００７／０２０８２５２号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２００７年９月６日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であってもよい。
【００１４】
本実施例のＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、一組の磁場発生器（２２）を備える。外科的処置が始まる前に、磁場発生器（２２）を患者の頭部に固定する。図２において最も分かりやすいように、磁場発生器（２２）は、フレーム（２０）に組み込まれており、フレーム（２０）は、患者の頭部にクランプ止めされている。磁場発生器（２２）は、この例では患者の頭部に固定されているが、磁場発生器（２２）は、これに代えて種々の他の好適な位置に、種々の他の好適な構造で位置決めされていてもよいことを理解すべきである。単に一例として、磁場発生器（２２）は、患者が位置付けられるテーブル又は椅子に固定された独立した構造に、患者の頭部に対して適所に係止された床取り付け式スタンド上に、並びに／又は任意の他の好適な場所（複数可）及び／若しくは任意の他の好適な構造（複数可）に取り付けられ得る。
【００１５】
磁場発生器（２２）は、患者の頭部の周囲に電磁場を発生させるように動作可能である。詳細には、磁場発生器（２２）は、フレーム（２０）に近接する領域内に異なる周波数の交流磁場を伝達するように動作する。これによって、磁場発生器（２２）は、患者の副鼻腔及び患者の頭部内の他の位置に挿入されるナビゲーションガイドワイヤ（３０）の位置を追跡することができる。磁場発生器（２２）を形成し、駆動するために使用可能な種々の好適な構成要素は、本明細書の教示を考慮することで、当業者に明らかになるであろう。
【００１６】
本実施例のＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、プロセッサ（１０）を更に備え、プロセッサ（１０）は、磁場発生器（２２）及びＩＧＳナビゲーションシステム（１）の他の要素を制御する。プロセッサ（１０）は、１つ又は２つ以上のメモリと通信する処理ユニットを備える。本実施例のプロセッサ（１０）は、キーパッド及び／又はマウス若しくはトラックボールなどのポインティングデバイスを含む操作制御部（１２）を備えるコンソール（１６）内に取り付けられる。医師は、外科的処置を実行する間、プロセッサ（１０）と相互作用するように操作制御部（１２）を使用する。
【００１７】
コンソール（１６）もまた、システム（１）の他の要素に接続する。例えば、図１に示すように、連結ユニット（３２）がナビゲーションガイドワイヤ（３０）の近位端に固設されている。本実施例の連結ユニット（３２）は、コンソール（１６）とナビゲーションガイドワイヤ（３０）との間のデータ及び他の信号の無線通信を与えるように構成される。いくつかの変形形態では、連結ユニット（３２）は、コンソール（１６）からのデータ及び他の信号を通信することなく、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）からコンソール（１６）へとデータ及び他の信号を一方向に単に通信する。いくつかの他の変形形態では、連結ユニット（３２）は、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）とコンソール（１６）との間のデータ又は他の信号の双方向通信を提供する。本実施例の連結ユニット（３２）はコンソール（１６）と無線で連結しているが、いくつかの他の変形形態は、連結ユニット（３２）とコンソール（１６）との間を有線連結してもよい。連結ユニット（３２）に組み込むことが可能な種々の他の好適な特徴及び機能性は、本明細書の教示を考慮することで、当業者に明らかになるであろう。
【００１８】
プロセッサ（１０）は、プロセッサ（１０）のメモリに格納されたソフトウェアを使用して、システム（１）を較正及び操作する。かかる操作は、磁場発生器（２２）を駆動すること、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）からのデータを処理すること、操作制御部（１２）からのデータを処理すること、及びディスプレイスクリーン（１４）を駆動することを含む。ソフトウェアは、例えば、電子形態で、ネットワークを介してプロセッサ（１０）にダウンロードされてもよく、あるいは、ソフトウェアは、代替的に若しくは付加的に、磁気メモリ、光学メモリ、若しくは電子メモリなどの非一時的な有形の媒体に提供及び／又は格納されてもよい。
【００１９】
プロセッサ（１０）は更に、ディスプレイスクリーン（１４）を介してビデオをリアルタイムで提供するように動作可能であり、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）の遠位端の位置を、患者の頭部のビデオカメラ画像、患者の頭部のＣＴスキャン画像、並びに／又は患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する生体構造のコンピュータで生成された３次元モデルとの関連で示す。ディスプレイスクリーン（１４）は、このような画像を同時に、及び／又は互いに重ね合わせて表示してもよい。更に、ディスプレイスクリーン（１４）は、外科的処置中にこのような画像を表示してもよい。このような表示された画像は、患者の頭部に挿入される器具（例えば、ナビゲーションガイドワイヤ（３０））のグラフィック表示も含んでいてもよく、その結果、操作者は、その実際の位置で、リアルタイムで器具のバーチャルレンダリングを視認することができる。このようなグラフィック表示は、実際に器具のように見えることができるか、又はドット、クロスヘアなどのより単純な表現であってもよい。単に一例として、ディスプレイ画面（１４）は、米国特許出願公開第２０１６／０００８０８３号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ」（２０１６年１月１４日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って画像を提供してもよい。操作者が内視鏡も使用している場合には、内視鏡画像をディスプレイスクリーン（１４）に提供することもできる。ディスプレイスクリーン（１４）によって与えられる画像は、患者の頭部内で器具を動かし、他の方法で操作する際に操作者を誘導するのに役立ち得る。
【００２０】
本実施例では、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）は、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）の遠位端に１つ又は２つ以上のコイルを含み得る。このようなコイルが磁場発生器（２２）によって発生された電磁場の中に位置決めされると、その磁場内でのコイルの運動によってコイルに電流が発生し、この電流はナビゲーションガイドワイヤ（３０）内の導電路（複数可）に沿って、更に連結ユニット（３２）を介してプロセッサ（１０）に伝送され得る。この現象によって、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、以下に更に詳細に記載されるように、３次元空間内でナビゲーションガイドワイヤ（３０）の遠位端の位置を判定することを可能にし得る。詳細には、プロセッサ（１０）は、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）の遠位端の位置座標を、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）内のコイル（複数可）の位置関連信号から計算するアルゴリズムを実行する。本実施例では、ナビゲーションセンサを提供するためにコイルがナビゲーションガイドワイヤ（３０）に組み込まれているが、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）に他の任意の好適な構成要素を組み込んでナビゲーションセンサを提供することができる点は理解されよう。
【００２１】
場合によっては、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）は、患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する生体構造の３次元モデルを生成するために使用され、加えて、患者の鼻腔内の拡張カテーテルシステム（１）に対するナビゲーションをもたらすために使用される。代替的に、任意の他の好適なデバイスを使用して患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する生体構造の３次元モデルを生成することを、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）を使用して患者の鼻腔内の拡張カテーテルシステム（１）をナビゲートする前に行ってもよい。単に一例として、この解剖学的構造のモデルを、米国特許出願公開第２０１６／０３１００４２号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｔｏ  Ｍａｐ  Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ  ｏｆ  Ｎａｓａｌ  Ｃａｖｉｔｙ」（２０１６年１０月２７日出願）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って生成することができる。患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する生体構造の３次元モデルを生成し得る更に他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮することで、当業者に明らかになるであろう。また、患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する生体構造の３次元モデルを生成する方法や場所に関係なく、モデルをコンソール（１６）に記憶させてもよい点が理解されるべきである。したがって、コンソール（１６）は、モデルの少なくとも一部分の画像を、ディスプレイスクリーン（１４）を介してレンダリングしてもよいし、更にモデルに対するナビゲーションガイドワイヤ（３０）の位置のリアルタイムビデオ画像を、ディスプレイスクリーン（１４）を介してレンダリングしてもよい。
【００２２】
ＩＩ．例示的な吸引器具アセンブリ
様々な外科処置が、患者内の手術野及び／又は他の部位から液体及び／又は破片を除去するうえで吸引器具の使用を必要とし得る。例えば、ＦＥＳＳ手術、副鼻腔形成術、及び／又は様々な他のＥＮＴ処置において吸引を行うことが望ましい場合がある。図３〜図４は、このような処置において吸引を提供するために使用することができる例示的な吸引器具アセンブリ（５０）を示す。図に示されるように、器具アセンブリ（５０）は、導管（９０）を介して吸引源（８０）と流体連結された吸引器具（６０）を有している。吸引源（８０）は、当該技術分野において既知である他の構成要素の中でもとりわけ、真空ポンプ及び液体リザーバを含むことができる。吸引源（８０）は、吸引器具（６０）を通して過剰な液体及び／又は破片を引き込むのに十分な吸引を提供するように構成されている。
【００２３】
本実施例の吸引器具（６０）は、グリップ部分（７０）から遠位に延在する細長いカニューレ（６２）を備えている。カニューレ（６２）は、開放遠位端（６４）と、グリップ部分（７０）の直ぐ遠位側に形成された屈曲領域（６６）とを有している。屈曲領域（６６）は、グリップ部（７０）を把持した操作者による患者への遠位端部（６４）の挿入を促すように選択された屈曲角を画定する。使用可能な様々な好適な屈曲角が本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
【００２４】
本実施例では、カニューレ（６２）は剛性を有しているため、カニューレ（６２）は、屈曲領域（６６）の屈曲を維持し、患者の鼻腔内への挿入時に折れ曲がらない。単に一例として、カニューレ（６２）は、ステンレス鋼（例えば、ステンレス鋼製ハイポチューブなど）及び／又は他の任意の好適な剛性材料で形成することができる。本実施例ではまた、カニューレ（６２）は、約２．４４ｍｍの直径を有する管腔（６８）を画定している。代替的に、任意の他の好適な直径が使用されてもよい。管腔（６８）は、所望に応じて、楕円形の断面形状又は他の何らかの非円形断面形状を有し得る点も理解されよう。非円形の断面形状は、カニューレ（６２）と同じ解剖学的通路（例えば、鼻腔）内に他の器具を同時に配置するための更なるクリアランスを提供することができる。
【００２５】
本実施例のグリップ部分（７０）は、導管（９０）と連結されるように構成された近位吸引導管ポート（７２）を有している。本実施例では、ポート（７２）は、エラストマー導管（９０）とのしっかりとした嵌合を促進するように、掛かりのついた構成を有しているが、様々な他の種類の構成をポート（７２）に使用することができる点は理解されよう。本実施例のグリップ部分（７０）は、上面（７５）を通して形成された横断方向通気開口部（７４）、及び下面（７６）を更に含む。図４に最も分かりやすく示されるように、通気開口部（７４）は、グリップ部分（７０）を通して形成された管腔（７８）と流体連通している。通気開口部（７４）は本実施例では涙滴形を有しているが、通気開口部（７４）は、他の任意の好適な形状を有し得る点は理解されよう。単に一例として、涙滴形状（又は他の何らかの細長い形状）は、操作者が、通気開口部（７４）上の操作者の親指（又は他の指）の長手方向の位置に基づいて吸引量を選択的に変化させることを可能とする。管腔（７８）は更に、ポート（７２）及びカニューレ（６２）の管腔（６８）と流体連通している。管腔（６８、７８）が協働して、ポート（７２）からカニューレ（６２）の開放遠位端（６４）に至る、閉塞していない流体経路を提供している点が理解されよう。
【００２６】
表面（７５、７６）は、作業者によるグリップ部分（７０）の把持を促進するように構成されている。詳細には、上面（７５）が凹状の外形を提供しているのに対して下面（７６）は一連の隆起部を提供している。単に一例として、操作者は、上面（７５）に親指を載せ、下面（７６）に同じ手の人差し指の側面を置くことにより、グリップ部分（７０）を把持してもよい。グリップ部分（７０）の長方形の形状によって、操作者にグリップ部分（７０）の実質的なしっかりとした握りがもたらされてもよい一方で、表面（７５、７６）の構成によって、操作者の把持を更に確実にすることができる。
【００２７】
吸引器具アセンブリ（５０）の使用の間、操作者はグリップ部分（７０）を把持してカニューレ（６２）の遠位端（６４）を患者内の標的部位に位置決めすることができる。いくつかのそのような例では、吸引源（８０）は、常に作動状態に置かれる。これらの例では、操作者は、患者に対して操作者が器具（６０）を配置する際、通気開口部（７４）を覆われていない状態にしておくことができる。これにより、吸引源（８０）は、開放遠位端（６４）から吸引を行うことなく、通気開口部（７４）から吸引を行うことができる。操作者が開放遠位端（６４）を介して患者内の標的部位に吸引を適用することを望む場合、操作者は、操作者の親指で通気開口部（７４）を単純に覆う（又は、他の形で通気開口部（７４）を覆う）だけでよい。このようにして、操作者は処置の間に通気開口部を選択的に覆い、また覆いを外すことによって、選択的に吸引を適用することができる。
【００２８】
上記及び下記の実施例は吸引器具に関連して示されているが、同様の器具（及びその変形形態）を使用して患者内の標的部位に液体潅注を提供するか、又は様々な他の種類の機能を提供することができる点は理解されよう。したがって、本明細書の教示は吸引器具及び操作自体に限定されない。本明細書の教示を適用してもよい他の好適な器具及び処置は当業者には明らかであろう。
【００２９】
ＩＩＩ．吸引器具用の例示的なナビゲーションアダプタ
いくつかの場合では、器具（６０）のような吸引器具に画像誘導ナビゲーション機能を提供することが望ましい場合がある。これにより、器具（６０）をＩＧＳナビゲーションシステム（１）と共に使用することが可能となる。器具（６０）のような吸引器具をＩＧＳナビゲーションシステム（１）と共に使用することで、操作者が患者内のカニューレ（６２）の遠位端（６４）をより効果的に配置及び追跡することが可能となる。吸引器具（６０）のような吸引器具にナビゲーション機能を提供することに加えて、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）のガイドワイヤ（３０）は、重度の損傷を引き起こすことなく患者の粘膜の周囲をプロービングするために、器具（６０）と共に操作者によって利用されてもよい。
【００３０】
図５は、器具（６０）がアダプタ（１１０）を含むように修正された例示的な修正された吸引器具アセンブリ（１００）を示す。この例のアダプタ（１１０）は、出口（１１２）、第１の入口（１１４）、及び第２の入口（１１６）によって形成された「Ｙ」形状を有する。出口（１１２）は、グリップ部分（７０）の導管ポート（７２）と連結されている。出口（１１２）は、導管ポート（７２）に取り外し可能に固定されてもよく、そのため操作者は、所望により、アダプタ（１１０）とグリップ部分（７０）を容易に連結し、かつアダプタ（１１０）をグリップ部分（７０）から分離することができることを理解されたい。出口（１１２）は、グリップ部分（７０）の管腔（７８）と流体連通している出口管腔（１２２）を画定する。
【００３１】
第１の入口（１１４）は、出口管腔（１２２）と連通している第１の入口管腔（１２４）を画定する。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、第１の入口管腔（１２４）内に摺動可能に配設される。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、出口管腔（１２２）を通って、グリップ部分（７０）の管腔（７８）を通って、更にカニューレ（６２）の管腔（６８）を通って進み、そのためナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端は、カニューレ（６２）の遠位端（６４）から遠位に突出する。ガイドワイヤ（１３０）の近位端は、コンソール（１６）に連結される。本実施例のガイドワイヤ（１３０）は、上記のガイドワイヤ（３０）と同様に構成され、動作可能であることを理解されたい。したがって、操作者は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）を使用して、患者内のガイドワイヤ（１３０）の遠位端の位置を判定し、それによって患者内のカニューレ（６２）の遠位端（６４）の位置を判定することができる。更に、操作者は、ガイドワイヤ（１３０）を管腔（６８、７８、１２２、１２４）内で自由に摺動させることができ、それによってガイドワイヤ（１３０）の遠位端でのプロービングを容易にし得る。
【００３２】
第２の入口（１１６）は、出口管腔（１２２）と連通している第２の入口管腔（１２６）を画定する。導管（９０）は、第２の入口（１１６）と連結される。導管（９０）はまた、吸引源（８０）と連結される。導管（９０）は、このようにして吸引源（８０）から第２の入口管腔（１２６）に至る吸引のための経路を提供する。上記のように操作者が通気開口部（７４）を覆うと、吸引源（８０）からの吸引は、管腔（６８、７８、１２２、１２６）を介してカニューレ（６２）の遠位端（６４）に更に連通される。したがって、管腔（６８、７８、１２２）は、吸引及びガイドワイヤ（１３０）のための連通経路を提供することを理解されたい。ガイドワイヤ（１３０）が管腔（６８、７８、１２２）内に配設されている間であっても、管腔（６８、７８、１２２）の直径は、有効量の吸引が遠位端（６４）に到達することを可能にするように十分に大きいことも理解されたい。
【００３３】
いくつかの変形形態では、第１の入口（１１４）は、封止部を更に含む。かかる封止部は、吸引源（８０）が起動されている間に、大気が第１の入口管腔（１２４）を通って引き込まれるのを実質的に防止することができ、一方でガイドワイヤ（１３０）が第１の入口管腔（１２４）を通って実質的に自由に摺動することを可能にする。いくつかの変形形態では、封止部は、ガイドワイヤ（１３０）に対する摩擦を提供し、そのため封止部は、入口管腔（１２４）を通じたガイドワイヤ（１３０）の意図的な並進を可能にしながら、入口管腔（１２４）を通じたガイドワイヤ（１３０）の不慮の並進を実質的に防止する。こうした封止部が取り得る様々な好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
【００３４】
ＩＶ．一体型ナビゲーションガイドワイヤポートを備える例示的な吸引器具
上記のように、いくつかの場合では、器具（６０）のような吸引器具に画像誘導ナビゲーション機能を提供することが望ましい場合がある。吸引器具の人間工学を損なうことなく、このような機能を提供することが望ましい場合がある。これを達成するために、一体型ナビゲーションガイドワイヤポートを有する吸引器具を提供することが望ましい場合がある。
【００３５】
図６は、一体型ナビゲーションガイドワイヤポート（２２２）を有する吸引器具（２１０）を含む、例示的な吸引器具アセンブリ（２００）を示す。本実施例の吸引器具アセンブリ（２００）は、コンソール（１６）、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）、吸引源（８０）、及び導管（９０）を更に含み、これらは各々上述したものである。本実施例の吸引器具（２１０）は、グリップ部分（２２０）から遠位に延在する細長いカニューレ（２１２）を含む。カニューレ（２１２）は、開放遠位端（２１４）と、グリップ部分（２２０）の直ぐ遠位側に形成された屈曲領域（２１６）とを有する。屈曲領域（２１６）は、グリップ部分（２２０）を把持する操作者による患者内への遠位端（２１４）の挿入を容易にするように選択された屈曲角を画定する。使用可能な様々な好適な屈曲角が本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
【００３６】
本実施例では、カニューレ（２１２）は、剛性を有しているため、カニューレ（２１２）は屈曲領域（２１６）の屈曲を維持し、患者の鼻腔内への挿入中に折れ曲がらない。単に一例として、カニューレ（２１２）は、ステンレス鋼（例えば、ステンレス鋼製ハイポチューブなど）及び／又は他の任意の好適な剛性材料で形成することができる。また、本実施例では、カニューレ（２１２）は、直径約２．４４ｍｍの管腔を画定する。代替的に、任意の他の好適な直径を使用してもよい。カニューレ（２１２）の管腔は、所望に応じて、楕円形の断面形状を有してもよく、又は他の何らかの非円形の断面形状を有してもよい点は理解されよう。非円形の断面形状は、カニューレ（２１２）と同じ解剖学的通路（例えば、鼻腔）内に他の器具を同時に位置決めするための更なるクリアランスを提供することができる。
【００３７】
図７〜図１０は、グリップ部分（２２０）をより詳細に示す。吸引器具アセンブリ（２００）の残りの構成要素は、図７〜図１０から明瞭さのために省略されていることを理解されたい。本実施例のグリップ部分（２２０）は、導管（９０）と連結するように構成された近位吸引導管ポート（２２４）を含む。ポート（２２４）は、図８及び図１０に見られるように、グリップ部分（２２０）内に形成される開口部（２４０）に挿入される。いくつかの変形形態では、ポート（２２４）は、エラストマー導管（９０）とのしっかりとした嵌合を促進するように、掛かりのついた構成を有しているが、様々な他の種類の構成をポート（２２４）に使用することができる点は理解されよう。本実施例のグリップ部分（２２０）は、上面（２３２）を通して形成された横断方向通気開口部（２２６）、及び下面（２３４）更に含む。図１０に最も分かりやすく示されるように、通気開口部（２２６）は、グリップ部分（２２０）を通して形成された管腔（２２８）と流体連通している。図７に最も分かりやすく示されるように、通気開口部（２２６）は、本実施例では涙滴形を有しているが、通気開口部（２２６）は他の任意の好適な形状を有し得る点は理解されよう。単に一例として、涙滴形状（又は他の何らかの細長い形状）は、操作者が、通気開口部（２２６）上の操作者の親指（又は他の指）の長手方向の位置に基づいて吸引量を選択的に変化させることを可能とする。管腔（２２８）は、吸引ポート開口部（２４０）及びカニューレ（２１２）の管腔（図示せず）と更に流体連通している。グリップ部分（２２０）の管腔（２２８）及びカニューレ（２１２）の管腔が協働して、ポート（２２４）からカニューレ（２１２）の開放遠位端（２１４）に至る、閉塞していない流体経路を提供していることが理解されよう。
【００３８】
表面（２３２、２３４）は、操作者によるグリップ部分（２２０）の把持を促進するように構成されている。具体的には、図９で最も分かりやすく示されるように、各表面（２３２、２３４）は、それぞれの凹状輪郭を提供する。単に一例として、操作者は、上面（２３２）に親指を載せ、下面（２３４）に同じ手の人差し指の側面を置くことにより、グリップ部分（２２０）を把持してもよい。グリップ部分（２２０）の楕円形の形状によって、操作者にグリップ部分（２２０）の実質的なしっかりとした握りがもたらされてもよい一方で、表面（２３２、２３４）の構成によって、操作者の把持を更に確実にすることができる。
【００３９】
本実施例のグリップ部分（２２０）はまた、上述のようにナビゲーションガイドワイヤポート（２２２）を含む。図１０に最も分かりやすく示されるように、ナビゲーションガイドワイヤポート（２２２）は、グリップ部分（２２０）の管腔（２２８）と連通している。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、ナビゲーションガイドワイヤポート（２２２）内に摺動可能に配設される。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、グリップ部分（２２０）の管腔（２２８）を通って、更にカニューレ（２１２）の管腔を通って進み、そのためナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端は、カニューレ（２１２）の遠位端（２１４）から遠位に突出する。ガイドワイヤ（１３０）の近位端は、コンソール（１６）に連結される。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤポート（２２２）は、グリップ部分（２２０）に対するガイドワイヤ（１３０）の位置を固定するように動作可能な特徴部と嵌合される。単に一例として、ガイドワイヤポート（２２２）は、グリップ部分（２２０）に対するガイドワイヤ（１３０）の位置を固定するように動作可能なＴｏｕｈｙ  Ｂｏｒｓｔルア（ｌｅｕｒ）アダプタと嵌合され得る。
【００４０】
本実施例のガイドワイヤ（１３０）は、上記のガイドワイヤ（３０）と同様に構成され、動作可能であることを理解されたい。このように、操作者は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）を使用して、患者内のガイドワイヤ（１３０）の遠位端の位置を判定し、それによって患者内のカニューレ（２１２）の遠位端（２１４）の位置を判定することができる。更に、操作者は、グリップ部分（２２０）の管腔（２２８）及びカニューレ（２１２）の管腔内でガイドワイヤ（１３０）を自由に摺動させてもよく、それによってガイドワイヤ（１３０）の遠位端でのプロービングを容易にし得る。ガイドワイヤ（１３０）がグリップ部分（２２０）の管腔（２２８）及びカニューレ（２１２）の管腔内に配設されている間であっても、管腔（２２８）の直径及びカニューレ（２１２）の管腔は、有効量の吸引が遠位端（２１４）に到達することを可能にするように十分に大きい。
【００４１】
本実施例では、ナビゲーションガイドワイヤポート（２２２）は、グリップ部分（２２０）の管腔（２２８）の長手方向軸と同軸上に整列し、一方で開口部（２４０）及び導管ポート（２２４）は、グリップ部分（２２０）の管腔（２２８）の長手方向軸に対して斜めに配置される。いくつかの他の変形形態では、これらの関係は逆である。換言すれば、ナビゲーションガイドワイヤポート（２２２）は、グリップ部分（２２０）の管腔（２２８）の長手方向軸に対して斜めに配置されてもよく、一方で開口部（２４０）及び導管ポート（２２４）は、グリップ部分（２２０）の管腔（２２８）の長手方向軸と同軸上に整列されてもよい。本明細書の教示を考慮することで、他の好適な向き及び配置が、当業者に明らかになるであろう。
【００４２】
吸引器具アセンブリ（２００）の使用の間、操作者はグリップ部分（２２０）を把持してカニューレ（２１２）の遠位端（２１４）を患者内の標的部位に位置決めすることができる。いくつかのそのような例では、吸引源（８０）は、常に作動状態に置かれる。これらの例では、操作者は、患者に対して操作者が器具（２１０）を位置決めする際、通気開口部（２２６）を覆われていない状態にしておくことができる。これにより、吸引源（８０）が、開放遠位端（２１４）を通じて吸引を行うことなく、通気開口部（２２６）を通じて吸引を行うことができる。器具（２１０）を位置決めする行為の間、操作者は、上述のように画像誘導を提供するために、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及びＩＧＳナビゲーションシステム（１）の残りの部分に依存してもよい。操作者が標的部位に達し、開放遠位端（２１４）を介して患者内の標的部位に吸引を適用することを望む場合、操作者は、操作者の親指で通気開口部（２２６）を単純に覆う（又は、別様に通気開口部（２２６）を覆う）だけでよい。このようにして、操作者は処置の間に通気開口部を選択的に覆い、また覆いを外すことによって、選択的に吸引を適用することができる。更に、操作者は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及びＩＧＳナビゲーションシステム（１）の残りの部分を使用して、吸引処置の前、間、及び／又は後に、吸引器具（２１０）に画像誘導を提供することができる。
【００４３】
Ｖ．一体型ナビゲーションガイドワイヤポート及びガイドワイヤ係止特徴部を有する例示的な吸引器具
一体型ナビゲーションガイドワイヤポートを含む吸引器具の変形形態では、操作者が吸引器具に対するナビゲーションガイドワイヤの長手方向位置を選択的に係止することを可能にする特徴部を提供することが望ましい場合がある。これにより、ナビゲーションガイドワイヤの遠位端が、吸引器具のカニューレの遠位端に対して一貫した位置を維持することを確実にし得る。吸引器具に対するナビゲーションガイドワイヤの長手方向位置を選択的に係止することに加えて、係止特徴部は、ナビゲーションガイドワイヤポートを通じた吸引の損失を防止する封止部を更に提供し得る。以下の説明は、吸引器具に対するナビゲーションガイドワイヤの長手方向位置を選択的に係止するように動作可能な特徴部を含む吸引器具のいくつかの単なる例示的な実施例を提供する。他の変形形態は、本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
【００４４】
Ａ．第１の例示的なガイドワイヤ係止特徴部
図１１は、一体型ナビゲーションガイドワイヤポート（３２２）を有する吸引器具（３１０）を含む例示的な吸引器具アセンブリ（３００）を示す。本実施例の吸引器具アセンブリ（３００）は、コンソール（１６）、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）、吸引源（８０）、及び導管（９０）を更に含み、これらは各々上述したものである。本実施例の吸引器具（３１０）は、グリップ部分（３２０）から遠位に延在する細長いカニューレ（３１２）を含む。カニューレ（３１２）は、開放遠位端（３１４）と、グリップ部分（３２０）の直ぐ遠位側に形成された屈曲領域（３１６）とを有する。屈曲領域（３１６）は、グリップ部分（３２０）を把持する操作者による患者内への遠位端（３１４）の挿入を容易にするように選択された屈曲角を画定する。使用可能な様々な好適な屈曲角が本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
【００４５】
本実施例では、カニューレ（３１２）は剛性を有しているため、カニューレ（３１２）は屈曲領域（３１６）の屈曲を維持し、患者の鼻腔内への挿入時に折れ曲がらない。単に一例として、カニューレ（３１２）は、ステンレス鋼（例えば、ステンレス鋼製ハイポチューブなど）及び／又は他の任意の好適な剛性材料で形成することができる。また、本実施例では、カニューレ（３１２）は、直径約２．４４ｍｍの管腔を画定する。代替的に、任意の他の好適な直径を使用してもよい。カニューレ（３１２）の管腔は、所望に応じて、楕円形の断面形状を有してもよく、又は他の何らかの非円形の断面形状を有してもよい点は理解されよう。非円形の断面形状は、カニューレ（３１２）と同じ解剖学的通路（例えば、鼻腔）内に他の器具を同時に配置するための更なるクリアランスを提供することができる。
【００４６】
図１２〜図１６Ｂは、グリップ部分（３２０）をより詳細に示す。本実施例のグリップ部分（３２０）は、導管（９０）と連結するように構成された近位吸引導管ポート（３２４）を含む。本実施例では、ポート（３２４）は、エラストマー導管（９０）とのしっかりとした嵌合を促進するように、掛かりのついた構成を有しているが、様々な他の種類の構成をポート（３２４）に使用することができる点は理解されよう。本実施例のグリップ部分（３２０）は、上面（３３２）を通して形成された横断方向通気開口部（３２６）、及び下面（３３４）を更に含む。図１５に最も分かりやすく示されるように、通気開口部（３２６）は、グリップ部分（３２０）を通して形成された管腔（３２８）と流体連通している。図１２に最も分かりやすく示されるように、通気開口部（３２６）は、本実施例では涙滴形を有しているが、通気開口部（３２６）は、他の任意の好適な形状を有し得る点は理解されよう。単に一例として、涙滴形状（又は他の何らかの細長い形状）は、操作者が、通気開口部（３２６）上の操作者の親指（又は他の指）の長手方向の位置に基づいて吸引量を選択的に変化させることを可能とする。管腔（３２８）は、吸引導管ポート（３２４）及びカニューレ（３１２）の管腔（図示せず）と更に流体連通している。グリップ部分（３２０）の管腔（３２８）及びカニューレ（３１２）の管腔が協働して、ポート（３２４）からカニューレ（３１２）の開放遠位端（３１４）に至る、閉塞していない流体経路を提供していることが理解されよう。
【００４７】
表面（３３２、３３４）は、操作者によるグリップ部分（３２０）の把持を促進するように構成されている。具体的には、図１３及び図１５に最も分かりやすく示されるように、上面（３３２）は、凹状輪郭を提供し、下面（３３４）は、一連の隆起部を提供する。単に一例として、操作者は、上面（３３２）に親指を載せ、下面（３３４）に同じ手の人差し指の側面を置くことにより、グリップ部分（３２０）を把持してもよい。グリップ部分（３２０）の略長方形の形状によって、操作者にグリップ部分（３２０）の実質的なしっかりとした握りがもたらされてもよい一方で、表面（３３２、３３４）の構成によって、操作者の把持を更に確実にすることができる。
【００４８】
本実施例のグリップ部分（３２０）はまた、上述のようにナビゲーションガイドワイヤポート（３２２）を含む。図１４で最も分かりやすく示されるように、ナビゲーションガイドワイヤポート（３２２）は、管腔（３４２）につながる開口部（３４０）を画定するアームの形態である。開口部（３４０）の外側領域は、開口部（３４０）及び管腔（３４２）へのナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の挿入を容易にするために、漏斗形状又はテーパ形状である。ナビゲーションガイドワイヤポート（３２２）の管腔（３４２）は、グリップ部分（３２０）の管腔（３２８）と連通している。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、ナビゲーションガイドワイヤポート（３２２）内に摺動可能に配設される。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、グリップ部分（３２０）の管腔（３２８）を通って、更にカニューレ（３１２）の管腔を通って進み、そのためナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端は、カニューレ（３１２）の遠位端（３１４）から遠位に突出する。ガイドワイヤ（１３０）の近位端は、コンソール（１６）に連結される。図１４にも見られるように、管腔（３４２）は、通気開口部（３２６）の場所に対して遠位の点で管腔（３２８）に到達する。この位置決めは、ガイドワイヤ（１３０）が最初にグリップ部分（３２０）内に送給されている間に、ガイドワイヤ（１３０）が不注意に通気開口部（３２６）を出ることを防止することができる。
【００４９】
本実施例のグリップ部分（３２０）は、本実施例では押しボタンの形態である、係止部材（３５０）を更に含む。係止部材（３５０）は、ガイドワイヤポート（３２２）に固定され、限定された可動域にわたってガイドワイヤポート（３２２）に対して横断方向に並進するように構成されている。係止部材（３５０）は、ガイドワイヤポート（３２２）の管腔（３４２）と選択的に整列するように構成された管腔（３５２）を画定する。コイルばね（３５４）は、係止部材（３５０）を、図１４に示す管腔（３５２）が管腔（３４２）と整列していない位置に向かって付勢するように構成されている。本実施例では、コイルばね（３５４）が弾性付勢を提供するために使用されるが、任意の他の好適な種類の弾性部材が使用され得ることを理解されたい。
【００５０】
本実施例では、ガイドワイヤポート（３２２）及び係止部材（３５０）は、係止部材（３５０）が、カニューレ（３１２）及び通気開口部（３２６）の全長を通過する垂直平面から横方向にオフセットされるように位置決めされる。この位置決めにより、操作者は、係止部材（３５０）を作動させるために、グリップ部分（３２０）を把持している手の指（親指以外）を使用する傾向があり得る。操作者は、係止部材（３５０）を作動させながら、通気開口部（３２６）を親指で覆った状態に保つことができる。当然ながら、操作者は、係止部材（３５０）を任意の他の好適な様式で作動させることができる。
【００５１】
図１６Ａ〜図１６Ｂは、係止部材（３５０）とナビゲーションガイドワイヤ（１３０）との間の関係を示す。図１６Ａでは、係止部材（３５０）は、係止状態を提供するために外向きの位置にある。この位置では、係止部材（３５０）の管腔（３５２）は、ガイドワイヤポート（３２２）の管腔（３４２）と整列していない。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、両方の管腔（３４２、３５２）内に配設されるため、管腔（３４２、３５２）の非整列は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）に挟み付け効果を提供する。この挟み付け効果は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）上に摩擦を生じさせ、それによって、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の長手方向位置を吸引器具（３１０）に対して実質的に固定する。換言すれば、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、図１６Ａにおいて係止状態にある。
【００５２】
操作者がナビゲーションガイドワイヤ（１３０）を吸引器具（３１０）に対して並進させる（すなわち、カニューレ（３１２）の遠位端（３１４）に対してナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端を前進又は後退させる）ことを望む場合、操作者は、コイルばね（３５４）の付勢力に抗して、係止部材（３５０）を内向きに押すことができる。この結果として、図１６Ｂに示すような構成が生じ得る。この状態では、管腔（３４２、３５２）は、互いに整列され、それによってナビゲーションガイドワイヤ（１３０）に対する挟み付け効果が軽減する。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は次いで、吸引器具（３１０）に対して自由に摺動することができ、そのためナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は係止解除状態となる。操作者が、吸引器具（３１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の調節された長手方向位置に満足すると、操作者は係止部材（３５０）を解放することができる。次いで、コイルばね（３５４）は、係止部材（３５０）を図１６Ａ内に示す位置に戻し、それによって、吸引器具（３１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の調節された長手方向位置を係止する。係止部材（３５０）及びガイドワイヤポート（３２２）は、係止部材（３５０）の動きを図１６Ａ〜図１６Ｂに示される可動域に制限するために協働する構造的特徴部を含んでもよい。
【００５３】
本実施例のガイドワイヤ（１３０）は、上記のガイドワイヤ（３０）と同様に構成され、動作可能であることを理解されたい。このように、操作者は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）を使用して、患者内のガイドワイヤ（１３０）の遠位端の位置を判定し、それによって患者内のカニューレ（３１２）の遠位端（３１４）の位置を判定することができる。更に、係止部材（３５０）を係止解除位置に移行させた後、操作者は、グリップ部分（３２０）の管腔（３２８）及びカニューレ（３１２）の管腔内でガイドワイヤ（１３０）を自由に摺動させてもよく、それによってガイドワイヤ（１３０）の遠位端でのプロービングを容易にし得る。ガイドワイヤ（１３０）がグリップ部分（３２０）の管腔（３２８）及びカニューレ（３１２）の管腔内に配設されている間であっても、管腔（３２８）の直径及びカニューレ（３１２）の管腔は、有効量の吸引が遠位端（３１４）に到達することを可能にするように十分に大きい。
【００５４】
本実施例では、図１４で最も分かりやすく示されるように、ナビゲーションガイドワイヤポート（３２２）は、グリップ部分（３２０）の管腔（３２８）の長手方向軸に対して斜めに配置され、導管ポート（３２４）は、グリップ部分（３２０）の管腔（３２８）の長手方向軸と同軸上に整列される。いくつかの他の変形形態では、これらの関係は逆である。換言すれば、ナビゲーションガイドワイヤポート（３２２）は、グリップ部分（３２０）の管腔（３２８）の長手方向軸と同軸上に整列されてもよく、導管ポート（３２４）は、グリップ部分（３２０）の管腔（３２８）の長手方向軸に対して斜めに配置される。本明細書の教示を考慮することで、他の好適な向き及び配置が、当業者に明らかになるであろう。
【００５５】
吸引器具アセンブリ（３００）の使用の間、操作者はグリップ部分（３２０）を把持してカニューレ（３１２）の遠位端（３１４）を患者内の標的部位に位置決めすることができる。いくつかのそのような例では、吸引源（８０）は、常に作動状態に置かれる。これらの例では、操作者は、患者に対して操作者が器具（３１０）を位置決めする際、通気開口部（３２６）を覆われていない状態にしておくことができる。これにより、吸引源（８０）は、開放遠位端（３１４）を通じて吸引を行うことなく、通気開口部（３２６）を通じて吸引を行うことができる。器具（３１０）を位置決めする行為の間、操作者は、上述のように画像誘導を提供するために、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及びＩＧＳナビゲーションシステム（１）の残りの部分に依存してもよい。これは、吸引器具（３１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の長手方向位置の調節を可能にするための係止部材（３５０）の操作を含んでもよい。
【００５６】
操作者が標的部位に達し、開放遠位端（３１４）を介して患者内の標的部位に吸引を適用することを望む場合、操作者は、操作者の親指で通気開口部（３２６）を単純に覆う（又は、別様に通気開口部（３２６）を覆う）だけでよい。このようにして、操作者は処置の間に通気開口部を選択的に覆い、また覆いを外すことによって、選択的に吸引を適用することができる。更に、操作者は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及びＩＧＳナビゲーションシステム（１）の残りの部分を使用して、吸引処置の前、間、及び／又は後に、吸引器具（３１０）に画像誘導を提供することができる。これは、吸引器具（３１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の長手方向位置の選択的な係止及び係止解除のために係止部材（３５０）を使用することを含んでもよい。
【００５７】
本実施例では、係止部材（３５０）は、係止部材（３５０）が図１６Ａに示される係止位置にあるとき、ガイドワイヤポート（３２２）及びナビゲーションガイドワイヤ（１３０）と協働して、ガイドワイヤポート（３２２）を実質的に封止するように構成されている。したがって、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及び係止部材（３５０）が係止状態にあるとき、吸引器具（３１０）は、ガイドワイヤポート（３２２）を通じた有意義な吸引を失わない。更に、係止部材（３５０）は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）がガイドワイヤポート（３２２）内に配設されていないとき、ガイドワイヤポート（３２２）を通じた吸引の損失を防止する。本明細書の教示を考慮することで、吸引の損失を防止するために使用され得る他の特徴部が、当業者に明らかとなるであろう。
【００５８】
Ｂ．第２の例示的なガイドワイヤ係止特徴部
図１７は、吸引器具（４１０）を含む例示的な吸引器具アセンブリ（４００）を示す。図１９〜図２０Ｂに最も分かりやすく示されるように、本実施例の吸引器具（４１０）は、一体型ナビゲーションガイドワイヤポート（４４０）を含む。本実施例の吸引器具アセンブリ（４００）は、コンソール（１６）、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）、吸引源（８０）、及び導管（９０）を更に含み、これらは各々上述したものである。本実施例の吸引器具（４１０）は、グリップ部分（４２０）から遠位に延在する細長いカニューレ（４１２）を含む。カニューレ（４１２）は、開放遠位端（４１４）と、グリップ部分（４２０）の直ぐ遠位側に形成された屈曲領域（４１６）と、を有する。屈曲領域（４１６）は、グリップ部分（４２０）を把持する操作者による患者内への遠位端（４１４）の挿入を容易にするように選択された屈曲角を画定する。使用可能な様々な好適な屈曲角が本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
【００５９】
本実施例では、カニューレ（４１２）は剛性を有しているため、カニューレ（４１２）は屈曲領域（４１６）の屈曲を維持し、患者の鼻腔内への挿入時に折れ曲がらない。単に一例として、カニューレ（４１２）は、ステンレス鋼（例えば、ステンレス鋼製ハイポチューブなど）及び／又は他の任意の好適な剛性材料で形成することができる。また、本実施例では、カニューレ（４１２）は、直径約２．４４ｍｍの管腔を画定する。代替的に、任意の他の好適な直径を使用してもよい。カニューレ（４１２）の管腔は、所望に応じて、楕円形の断面形状を有してもよく、又は他の何らかの非円形の断面形状を有してもよい点は理解されよう。非円形の断面形状は、カニューレ（４１２）と同じ解剖学的通路（例えば、鼻腔）内に他の器具を同時に配置するための更なるクリアランスを提供することができる。
【００６０】
図１８〜図２０Ｂは、グリップ部分（４２０）をより詳細に示す。吸引器具アセンブリ（４００）の残りの構成要素は、図１８〜図２０Ｂから明瞭さのために省略されていることを理解されたい。本実施例のグリップ部分（４２０）は、導管（９０）と連結するように構成された近位吸引導管ポート（４２４）を含む。ポート（４２４）は、図２０Ａ〜図２０Ｂに見られるように、グリップ部分（４２０）内に形成される開口部（４２５）内に挿入される。本実施例では、導管ポート（４２４）は、エラストマー導管（９０）とのしっかりとした嵌合を促進するように、掛かりのついた構成を有しているが、様々な他の種類の構成をポート（２２４）に使用することができる点は理解されよう。
【００６１】
本実施例のグリップ部分（４２０）は、上面（４３２）を通して形成された横断方向通気開口部（４２６）、及び下面（４３４）を更に含む。通気開口部（４２６）は、グリップ部分（４２０）を通して形成された管腔（４２８）と流体連通している。管腔（４２８）は、図２０Ａ〜図２０Ｂに最も分かりやすく示される。図１８に最も分かりやすく示されるように、通気開口部（４２６）は、本実施例では涙滴形を有しているが、通気開口部（４２６）は他の任意の好適な形状を有し得る点は理解されよう。単に一例として、涙滴形状（又は他の何らかの細長い形状）は、操作者が、通気開口部（４２６）上の操作者の親指（又は他の指）の長手方向の位置に基づいて吸引量を選択的に変化させることを可能とする。管腔（４２８）は、吸引ポート開口部（４２５）及びカニューレ（４１２）の管腔（図示せず）と更に流体連通している。グリップ部分（４２０）の管腔（４２８）及びカニューレ（４１２）の管腔が協働して、ポート（４２４）からカニューレ（４１２）の開放遠位端（４１４）に至る、閉塞していない流体経路を提供していることが理解されよう。
【００６２】
表面（４３２、４３４）は、操作者によるグリップ部分（４２０）の把持を促進するように構成されている。具体的には、図１７及び図１９に最も分かりやすく示されるように、上面（４３２）は、凹状輪郭を提供し、下面（４３４）は、実質的に平坦である。単に一例として、操作者は、上面（４３２）に親指を載せ、下面（４３４）に同じ手の人差し指の側面を置くことにより、グリップ部分（４２０）を把持してもよい。グリップ部分（４２０）の略長方形の形状によって、操作者にグリップ部分（４２０）の実質的なしっかりとした握りがもたらされてもよい一方で、表面（４３２、４３４）の構成によって、操作者の把持を更に確実とすることができる。
【００６３】
本実施例のグリップ部分（４２０）はまた、上述のようにナビゲーションガイドワイヤポート（４４０）を含む。図１９〜図２０Ｂに最も分かりやすく示されるように、ナビゲーションガイドワイヤポート（４４０）は、グリップ部分（４２０）の管腔（４２８）と連通している管腔の形状である。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、ナビゲーションガイドワイヤポート（４４０）内に摺動可能に配設される。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、グリップ部分（４２０）の管腔（４２８）を通って、更にカニューレ（４１２）の管腔を通って進み、そのためナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端は、カニューレ（４１２）の遠位端（４１４）から遠位に突出する。ガイドワイヤ（１３０）の近位端は、コンソール（１６）に連結される。
【００６４】
本実施例のグリップ部分（４２０）は、係止部材（４５０）を更に含む。係止部材（４５０）は、グリップ部分（４２０）の本体に固定され、限定された可動域にわたってグリップ部分（４２０）の本体に対して長手方向に並進するように構成されている。具体的には、係止部材（４５０）は、近位位置（図２０Ａ）と遠位位置（図２０Ｂ）との間で並進するように構成される。図示されていないが、グリップ部分（４２０）のいくつかの変形形態は、係止部材（４５０）を近位位置に弾性的に付勢するコイルばね又は他の弾性部材を含む。係止部材（４５０）が近位位置にあるとき、係止部材（４５０）の近位端は、吸引器具（４１０）内に配設されたナビゲーションガイドワイヤ（１３０）に当接し、それによってナビゲーションガイドワイヤ（１３０）に対して挟み付け効果を提供する。この挟み付け効果は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）上に摩擦を生じさせ、それによって、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の長手方向位置を吸引器具（２１０）に対して実質的に固定する。換言すれば、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、係止部材（４５０）が図２０Ａに示す近位位置にあるときに係止状態にある。
【００６５】
操作者がナビゲーションガイドワイヤ（１３０）を吸引器具（４１０）に対して並進させる（すなわち、カニューレ（４１２）の遠位端（４１４）に対してナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端を前進又は後退させる）ことを望む場合、操作者は、コイルばね又は他の弾性部材（図示せず）の付勢力に抗して、係止部材（４５０）を遠位に前進させ得る。この結果として、図２０Ｂに示すような構成が生じ得る。この状態では、係止部材（４５０）の近位端は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）にもはや当接しておらず、それによってナビゲーションガイドワイヤ（１３０）に対する挟み付け効果が軽減する。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は次いで、吸引器具（４１０）に対して自由に摺動することができ、そのためナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は係止解除状態となる。操作者が、吸引器具（４１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の調節された長手方向位置に満足すると、操作者は係止部材（４５０）を解放することができる。コイルばね又は他の弾性部材（図示せず）は、次いで係止部材（４５０）を図２０Ａに示す位置に戻し、それによって、吸引器具（４１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の調節された長手方向位置を係止する。係止部材（４５０）及びグリップ部分（４２０）の本体は、係止部材（４２０）の動きを図２０Ａ〜図２０Ｂに示される可動域に制限するために協働する構造的特徴部を含んでもよい。
【００６６】
本実施例では、ガイドワイヤポート（４４０）及び係止部材（４５０）は、係止部材（４５０）が、カニューレ（４１２）及び通気開口部（４２６）の全長を通過する垂直平面から横方向にオフセットされるように位置決めされる。この位置決めにより、操作者は、係止部材（４５０）を作動させるために、グリップ部分（４２０）を把持している手の指（親指以外）を使用する傾向があり得る。操作者は、係止部材（４５０）を作動させながら、通気開口部（４２６）を親指で覆った状態に保つことができる。当然ながら、操作者は、係止部材（４５０）を任意の他の好適な様式で作動させることができる。
【００６７】
本実施例のガイドワイヤ（１３０）は、上記のガイドワイヤ（３０）と同様に構成され、動作可能であることを理解されたい。このように、操作者は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）を使用して、患者内のガイドワイヤ（１３０）の遠位端の位置を判定し、それによって患者内のカニューレ（４１２）の遠位端（４１４）の位置を判定することができる。更に、係止部材（４５０）を係止解除位置に移行させた後、操作者は、グリップ部分（４２０）の管腔（４２８）及びカニューレ（４１２）の管腔内でガイドワイヤ（１３０）を自由に摺動させてもよく、それによってガイドワイヤ（１３０）の遠位端でのプロービングを容易にし得る。ガイドワイヤ（１３０）がグリップ部分（４２０）の管腔（４２８）及びカニューレ（４１２）の管腔内に配設されている間であっても、管腔（４２８）の直径及びカニューレ（４１２）の管腔は、有効量の吸引が遠位端（４１４）に到達することを可能にするように十分に大きい。
【００６８】
本実施例では、図２０Ａ〜図２０Ｂで最も分かりやすく示されるように、ナビゲーションガイドワイヤポート（４４０）は、グリップ部分（４２０）の管腔（４２８）の長手方向軸に対して斜めに配置され、一方で吸引導管ポート（４２４）の開口部（４２５）は、グリップ部分（４２０）の管腔（４２８）の長手方向軸と同軸上に整列されてもよい。いくつかの他の変形形態では、これらの関係は逆である。換言すれば、ナビゲーションガイドワイヤポート（４４０）は、グリップ部分（４２０）の管腔（４２８）の長手方向軸と同軸上に整列されてもよく、一方で吸引導管ポート（４２４）の開口部（４２５）は、グリップ部分（４２０）の管腔（４２８）の長手方向軸に対して斜めに配置される。本明細書の教示を考慮することで、他の好適な向き及び配置が、当業者に明らかになるであろう。
【００６９】
吸引器具アセンブリ（４００）の使用の間、操作者はグリップ部分（４２０）を把持してカニューレ（４１２）の遠位端（４１４）を患者内の標的部位に位置決めすることができる。いくつかのそのような例では、吸引源（８０）は、常に作動状態に置かれる。これらの例では、操作者は、患者に対して操作者が器具（４１０）を位置決めする際、通気開口部（４２６）を覆われていない状態にしておくことができる。これにより、吸引源（８０）は、開放遠位端（４１４）を通じて吸引を行うことなく、通気開口部（４２６）を通じて吸引を行うことができる。器具（４１０）を位置決めする行為の間、操作者は、上述のように画像誘導を提供するために、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及びＩＧＳナビゲーションシステム（１）の残りの部分に依存してもよい。これは、吸引器具（４１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の長手方向位置の調節を可能にするための係止部材（４５０）の操作を含んでもよい。
【００７０】
操作者が標的部位に達し、開放遠位端（４１４）を介して患者内の標的部位に吸引を適用することを望む場合、操作者は、操作者の親指で通気開口部（４２６）を単純に覆う（又は、別様に通気開口部（４２６）を覆う）だけでよい。このようにして、操作者は処置の間に通気開口部を選択的に覆い、また覆いを外すことによって、選択的に吸引を適用することができる。更に、操作者は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及びＩＧＳナビゲーションシステム（１）の残りの部分を使用して、吸引処置の前、間、及び／又は後に、吸引器具（４１０）に画像誘導を提供することができる。これは、吸引器具（４１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の長手方向位置の選択的な係止及び係止解除のために係止部材（４５０）を使用することを含んでもよい。
【００７１】
本実施例では、係止部材（４５０）は、係止部材（４５０）が図２０Ａに示される係止位置にあるとき、グリップ部分（４２０）の本体及びナビゲーションガイドワイヤ（１３０）と協働して、ガイドワイヤポート（４４０）を実質的に封止するように構成されている。したがって、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及び係止部材（４５０）が係止状態にあるとき、吸引器具（４１０）は、ガイドワイヤポート（４４０）を通じた有意義な吸引を失わない。更に、係止部材（４５０）は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）がガイドワイヤポート（４４０）内に配設されていないとき、ガイドワイヤポート（４４０）を通じた吸引の損失を防止する。本明細書の教示を考慮することで、吸引の損失を防止するために使用され得る他の特徴部が、当業者に明らかとなるであろう。
【００７２】
Ｃ．第３の例示的なガイドワイヤ係止特徴部
図２１は、一体型ナビゲーションガイドワイヤポート（５２２）を有する吸引器具（５１０）を含む例示的な吸引器具アセンブリ（５００）を示す。本実施例の吸引器具アセンブリ（５００）は、コンソール（１６）、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）、吸引源（８０）、及び導管（９０）を更に含み、これらは各々上述したものである。本実施例の吸引器具（５１０）は、グリップ部分（５２０）から遠位に延在する細長いカニューレ（５１２）を含む。カニューレ（５１２）は、開放遠位端（５１４）と、グリップ部分（５２０）の直ぐ遠位側に形成された屈曲領域（５１６）とを有する。屈曲領域（５１６）は、グリップ部分（５２０）を把持する操作者による患者内への遠位端（５１４）の挿入を容易にするように選択された屈曲角を画定する。使用可能な様々な好適な屈曲角が本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
【００７３】
本実施例では、カニューレ（５１２）は剛性を有しているため、カニューレ（５１２）は、屈曲領域（５１６）の屈曲を維持し、患者の鼻腔内への挿入時に折れ曲がらない。単に一例として、カニューレ（５１２）は、ステンレス鋼（例えば、ステンレス鋼製ハイポチューブなど）及び／又は他の任意の好適な剛性材料で形成することができる。また、本実施例では、カニューレ（５１２）は、直径約２．４４ｍｍの管腔を画定する。代替的に、任意の他の好適な直径を使用してもよい。カニューレ（５１２）の管腔は、所望に応じて、楕円形の断面形状を有してもよく、又は他の何らかの非円形の断面形状を有してもよい点は理解されよう。非円形の断面形状は、カニューレ（５１２）と同じ解剖学的通路（例えば、鼻腔）内に他の器具を同時に配置するための更なるクリアランスを提供することができる。
【００７４】
図２２〜図２５Ｂは、グリップ部分（５２０）をより詳細に示す。吸引器具アセンブリ（５００）の残りの構成要素は、図２２〜図２５Ｂから明瞭さのために省略されていることを理解されたい。本実施例のグリップ部分（５２０）は、導管（９０）と連結するように構成された近位吸引導管ポート（５２４）を含む。本実施例では、ポート（５２４）は、エラストマー導管（９０）とのしっかりとした嵌合を促進するように、掛かりのついた構成を有しているが、様々な他の種類の構成をポート（５２４）に使用することができる点は理解されよう。本実施例のグリップ部分（５２０）は、上面（５３２）を通して形成された横断方向通気開口部（５２６）、及び下面（５３４）を更に含む。図２４に最も分かりやすく示されるように、通気開口部（５２６）は、グリップ部分（５２０）を通して形成された管腔（５３８）と流体連通している。図２２に最も分かりやすく示されるように、通気開口部（５２６）は、本実施例では涙滴形を有しているが、通気開口部（５２６）は他の任意の好適な形状を有し得る点は理解されよう。単に一例として、涙滴形状（又は他の何らかの細長い形状）は、操作者が、通気開口部（５２６）上の操作者の親指（又は他の指）の長手方向の位置に基づいて吸引量を選択的に変化させることを可能とする。管腔（５３８）は、吸引導管ポート（５２４）及びカニューレ（５１２）の管腔（図示せず）と更に流体連通している。グリップ部分（５２０）の管腔（５３８）及びカニューレ（５１２）の管腔が協働して、ポート（５２４）からカニューレ（５１２）の開放遠位端（５１４）に至る、閉塞していない流体経路を提供していることが理解されよう。
【００７５】
表面（５３２、５３４）は、操作者によるグリップ部分（５２０）の把持を促進するように構成されている。具体的には、図２３〜図２５Ｂで最も分かりやすく示されるように、各表面（５３２、５３４）は、それぞれの凹状輪郭を提供する。単に一例として、操作者は、上面（５３２）に親指を載せ、下面（５３４）に同じ手の人差し指の側面を置くことにより、グリップ部分（５２０）を把持してもよい。グリップ部分（５２０）の略長方形の形状によって、操作者にグリップ部分（５２０）の実質的なしっかりとした握りがもたらされてもよい一方で、表面（５３２、５３４）の構成によって、操作者の把持を更に確実にすることができる。
【００７６】
本実施例のグリップ部分（５２０）はまた、上述のようにナビゲーションガイドワイヤポート（５２２）を含む。図２２〜図２４で最も分かりやすく示されるように、ナビゲーションガイドワイヤポート（５２２）は、管腔（５４２）につながる開口部（５４０）を画定するアームの形態である。いくつかの変形形態では、開口部（５４０）の外側領域は、開口部（５４０）及び管腔（５４２）へのナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の挿入を容易にするために、漏斗形状又はテーパ形状である。ナビゲーションガイドワイヤポート（５２２）の管腔（５４２）は、グリップ部分（５２０）の管腔（５３８）と連通している。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、ナビゲーションガイドワイヤポート（５２２）内に摺動可能に配設される。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、グリップ部分（５２０）の管腔（５３８）を通って、更にカニューレ（５１２）の管腔を通って進み、そのためナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端は、カニューレ（５１２）の遠位端（５１４）から遠位に突出する。ガイドワイヤ（１３０）の近位端は、コンソール（１６）に連結される。
【００７７】
本実施例のグリップ部分（５２０）は、本実施例では押しボタンの形態である、係止部材（５５０）を更に含む。係止部材（５５０）は、ガイドワイヤポート（５２２）に固定され、限定された可動域にわたってガイドワイヤポート（５２２）に対して横断方向に並進するように構成されている。係止部材（５５０）は、ガイドワイヤポート（５２２）の管腔（５４２）と選択的に整列するように構成された管腔（５５２）を画定する。コイルばね（５５４）は、係止部材（５５０）を、図２４に示す管腔（５５２）が管腔（５４２）と整列していない位置に向かって付勢するように構成されている。本実施例では、コイルばね（５５４）が弾性付勢を提供するために使用されるが、任意の他の好適な種類の弾性部材が使用され得ることを理解されたい。
【００７８】
本実施例では、ガイドワイヤポート（５２２）及び係止部材（５５０）は、係止部材（５５０）が、カニューレ（５１２）及び通気開口部（５２６）の全長を通過する垂直平面と整列されるように位置決めされる。この位置決めにより、操作者は、係止部材（５５０）を作動させるために、グリップ部分（５２０）を把持している手の親指を使用する傾向があり得る。これは、通気開口部（５２６）を選択的に覆う及び覆いを外すのと同じ親指であってもよい。したがって、操作者は、その親指で覆われた通気開口部（５２６）を維持することと、係止部材（５５０）を作動させることとの間で移行し得る。当然ながら、操作者は、係止部材（５５０）を任意の他の好適な様式で作動させることができる。
【００７９】
図２５Ａ〜図２５Ｂは、係止部材（５５０）とナビゲーションガイドワイヤ（１３０）との間の関係を示す。図２５Ａでは、係止部材（５５０）は、係止状態を提供するために外向きの位置にある。この位置では、係止部材（５５０）の管腔（５５２）は、ガイドワイヤポート（５２２）の管腔（５４２）と整列されない。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、両方の管腔（５４２、５５２）内に配設されるため、管腔（５４２、５５２）の非整列は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）に挟み付け効果を提供する。この挟み付け効果は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）上に摩擦を生じさせ、それによって、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の長手方向位置を吸引器具（５１０）に対して実質的に固定する。換言すれば、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、図２５Ａにおいて係止状態にある。
【００８０】
操作者がナビゲーションガイドワイヤ（１３０）を吸引器具（５１０）に対して並進させる（すなわち、カニューレ（５１２）の遠位端（５１４）に対してナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端を前進又は後退させる）ことを望む場合、操作者は、コイルばね（５５４）の付勢力に抗して、係止部材（５５０）を内向きに押すことができる。この結果として、図２５Ｂに示すような構成が生じ得る。この状態では、管腔（５４２、５５２）は、互いに整列され、それによってナビゲーションガイドワイヤ（１３０）に対する挟み付け効果が軽減する。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は次いで、吸引器具（５１０）に対して自由に摺動することができ、そのためナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は係止解除状態となる。操作者が、吸引器具（５１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の調節された長手方向位置に満足すると、操作者は係止部材（５５０）を解放することができる。次いで、コイルばね（５５４）は、係止部材（５５０）を図２５Ａ内に示す位置に戻し、それによって、吸引器具（５１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の調節された長手方向位置を係止する。係止部材（５５０）及びガイドワイヤポート（５２２）は、係止部材（５５０）の動きを図２５Ａ〜図２５Ｂに示される可動域に制限するために協働する構造的特徴部を含んでもよい。
【００８１】
本実施例のガイドワイヤ（１３０）は、上記のガイドワイヤ（３０）と同様に構成され、動作可能であることを理解されたい。このように、操作者は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）を使用して、患者内のガイドワイヤ（１３０）の遠位端の位置を判定し、それによって患者内のカニューレ（５１２）の遠位端（５１４）の位置を判定することができる。更に、係止部材（５５０）を係止解除位置に移行させた後、操作者は、グリップ部分（５２０）の管腔（５３８）及びカニューレ（５１２）の管腔内でガイドワイヤ（１３０）を自由に摺動させてもよく、それによってガイドワイヤ（１３０）の遠位端でのプロービングを容易にし得る。ガイドワイヤ（１３０）がグリップ部分（５２０）の管腔（５３８）及びカニューレ（５１２）の管腔内に配設されている間であっても、管腔（５３８）の直径及びカニューレ（５１２）の管腔は、有効量の吸引が遠位端（５１４）に到達することを可能にするように十分に大きい。
【００８２】
本実施例では、図２３〜図２５Ｂで最も分かりやすく示されるように、ナビゲーションガイドワイヤポート（５２２）は、グリップ部分（５２０）の管腔（５３８）の長手方向軸に対して斜めに配置され、導管ポート（５２４）は、グリップ部分（５２０）の管腔（５３８）の長手方向軸と同軸上に整列される。いくつかの他の変形形態では、これらの関係は逆である。換言すれば、ナビゲーションガイドワイヤポート（５２２）は、グリップ部分（５２０）の管腔（５３８）の長手方向軸と同軸上に整列されてもよく、導管ポート（５２４）は、グリップ部分（５２０）の管腔（５３８）の長手方向軸に対して斜めに配置される。本明細書の教示を考慮することで、他の好適な向き及び配置が、当業者に明らかになるであろう。
【００８３】
吸引器具アセンブリ（５００）の使用の間、操作者はグリップ部分（５２０）を把持してカニューレ（５１２）の遠位端（５１４）を患者内の標的部位に位置決めすることができる。いくつかのそのような例では、吸引源（８０）は、常に作動状態に置かれる。これらの例では、操作者は、患者に対して操作者が器具（５１０）を位置決めする際、通気開口部（５２６）を覆われていない状態にしておくことができる。これにより、吸引源（８０）は、開放遠位端（５１４）を通じて吸引を行うことなく、通気開口部（５２６）を通じて吸引を行うことができる。器具（５１０）を位置決めする行為の間、操作者は、上述のように画像誘導を提供するために、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及びＩＧＳナビゲーションシステム（１）の残りの部分に依存してもよい。これは、吸引器具（５１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の長手方向位置の調節を可能にするための係止部材（５５０）の操作を含んでもよい。
【００８４】
操作者が標的部位に達し、開放遠位端（５１４）を介して患者内の標的部位に吸引を適用することを望む場合、操作者は、操作者の親指で通気開口部（５２６）を単純に覆う（又は、別様に通気開口部（５２６）を覆う）だけでよい。このようにして、操作者は処置の間に通気開口部を選択的に覆い、また覆いを外すことによって、選択的に吸引を適用することができる。更に、操作者は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及びＩＧＳナビゲーションシステム（１）の残りの部分を使用して、吸引処置の前、間、及び／又は後に、吸引器具（５１０）に画像誘導を提供することができる。これは、吸引器具（５１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の長手方向位置の選択的な係止及び係止解除のために係止部材（５５０）を使用することを含んでもよい。
【００８５】
本実施例では、係止部材（５５０）は、係止部材（５５０）が図２５Ａに示される係止位置にあるとき、ガイドワイヤポート（５４０）及びナビゲーションガイドワイヤ（１３０）と協働して、ガイドワイヤポート（５４０）を実質的に封止するように構成されている。したがって、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及び係止部材（５５０）が係止状態にあるとき、吸引器具（５１０）は、ガイドワイヤポート（５４０）を通じた有意義な吸引を失わない。更に、係止部材（５５０）は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）がガイドワイヤポート（５４０）内に配設されていないとき、ガイドワイヤポート（５４０）を通じた吸引の損失を防止する。本明細書の教示を考慮することで、吸引の損失を防止するために使用され得る他の特徴部が、当業者に明らかとなるであろう。
【００８６】
Ｄ．第４の例示的なガイドワイヤ係止特徴部
図２６は、一体型ナビゲーションガイドワイヤポート（６４０）を有する吸引器具（６１０）を含む例示的な吸引器具アセンブリ（６００）を示す。本実施例の吸引器具アセンブリ（６００）は、コンソール（１６）、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）、吸引源（８０）、及び導管（９０）を更に含み、これらは各々上述したものである。本実施例の吸引器具（６１０）は、グリップ部分（６２０）から遠位に延在する細長いカニューレ（６１２）を含む。カニューレ（６１２）は、開放遠位端（６１４）と、グリップ部分（６２０）の直ぐ遠位側に形成された屈曲領域（６１６）とを有する。屈曲領域（６１６）は、グリップ部分（６２０）を把持する操作者による患者内への遠位端（６１４）の挿入を容易にするように選択された屈曲角を画定する。使用可能な様々な好適な屈曲角が本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
【００８７】
本実施例では、カニューレ（６１２）は剛性を有しているため、カニューレ（６１２）は屈曲領域（６１６）の屈曲を維持し、患者の鼻腔内への挿入時に折れ曲がらない。単に一例として、カニューレ（６１２）は、ステンレス鋼（例えば、ステンレス鋼製ハイポチューブなど）及び／又は他の任意の好適な剛性材料で形成することができる。また、本実施例では、カニューレ（６１２）は、直径約２．４４ｍｍの管腔を画定する。代替的に、任意の他の好適な直径を使用してもよい。カニューレ（６１２）の管腔は、所望に応じて、楕円形の断面形状を有してもよく、又は他の何らかの非円形の断面形状を有してもよい点は理解されよう。非円形の断面形状は、カニューレ（６１２）と同じ解剖学的通路（例えば、鼻腔）内に他の器具を同時に配置するための更なるクリアランスを提供することができる。
【００８８】
図２７〜図３１Ｂは、グリップ部分（６２０）をより詳細に示す。吸引器具アセンブリ（６００）の残りの構成要素は、図２７〜図３１Ｂから明瞭さのために省略されていることを理解されたい。本実施例のグリップ部分（６２０）は、導管（９０）と連結するように構成された近位吸引導管ポート（６２４）を含む。本実施例では、ポート（６２４）は、エラストマー導管（９０）とのしっかりとした嵌合を促進するように、掛かりのついた構成を有しているが、様々な他の種類の構成をポート（６２４）に使用することができる点は理解されよう。本実施例のグリップ部分（６２０）は、上面（６３２）を通して形成された横断方向通気開口部（６２６）、及び下面（６３４）を更に含む。図３０に最も分かりやすく示されるように、通気開口部（６２６）は、グリップ部分（６２０）を通して形成された管腔（６２８）と流体連通している。図２７に最も分かりやすく示されるように、通気開口部（６２６）は、本実施例では涙滴形を有しているが、通気開口部（６２６）は、他の任意の好適な形状を有し得る点は理解されよう。単に一例として、涙滴形状（又は他の何らかの細長い形状）は、操作者が、通気開口部（６２６）上の操作者の親指（又は他の指）の長手方向の位置に基づいて吸引量を選択的に変化させることを可能とする。管腔（６２８）は、吸引導管ポート（６２４）及びカニューレ（６１２）の管腔（図示せず）と更に流体連通している。グリップ部分（６２０）の管腔（６３８）及びカニューレ（６１２）の管腔が協働して、ポート（６２４）からカニューレ（６１２）の開放遠位端（６１４）に至る、閉塞していない流体経路を提供していることが理解されよう。
【００８９】
表面（６３２、６３４）は、操作者によるグリップ部分（６２０）の把持を促進するように構成されている。具体的には、図２８及び図３０に最も分かりやすく示されるように、上面（６３２）は、凹状輪郭を提供し、下面（６３４）は、一連の隆起部を提供する。単に一例として、操作者は、上面（６３２）に親指を載せ、下面（６３４）に同じ手の人差し指の側面を置くことにより、グリップ部分（６２０）を把持してもよい。グリップ部分（６２０）の略長方形の形状によって、操作者にグリップ部分（６２０）の実質的なしっかりとした握りがもたらされてもよい一方で、表面（６３２、６３４）の構成によって、操作者の把持を更に確実にすることができる。
【００９０】
本実施例のグリップ部分（６２０）はまた、上述のようにナビゲーションガイドワイヤポート（６４０）を含む。図２８〜図３０で最も分かりやすく示されるように、ナビゲーションガイドワイヤポート（６４０）は、管腔（６２８）と同軸上に整列される開口部の形態である。本実施例では、ナビゲーションガイドワイヤポート（６４０）の外側領域は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）のナビゲーションガイドワイヤポート（６４０）への挿入を容易にするために、漏斗形状又はテーパ形状である。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、ナビゲーションガイドワイヤポート（６４０）内に摺動可能に配設される。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、グリップ部分（６２０）の管腔（６２８）を通って、更にカニューレ（６１２）の管腔を通って進み、そのためナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端は、カニューレ（６１２）の遠位端（６１４）から遠位に突出する。ガイドワイヤ（１３０）の近位端は、コンソール（１６）に連結される。
【００９１】
本実施例のグリップ部分（６２０）は、本実施例では押しボタンの形態である、係止部材（６５０）を更に含む。係止部材（６５０）は、グリップ部分（６２０）の本体に固定され、限定された可動域にわたってガイドワイヤポート（６４０）に対して横断方向に並進するように構成されている。図２９で最も分かりやすく示されるように、係止部材（６５０）は、ガイドワイヤポート（６４０）及びグリップ部分（６２０）の管腔（６２８）と選択的に整列されるように構成された管腔（６５２）を画定する。図示されていないが、グリップ部分（６２０）のいくつかの変形形態は、係止部材（５５０）を図２９に示される外側位置に弾性的に付勢するコイルばね又は他の弾性部材を含む。
【００９２】
本実施例では、ガイドワイヤポート（６４０）及び係止部材（６５０）は、係止部材（６５０）が、カニューレ（６１２）及び通気開口部（６２６）の全長を通過する垂直平面から横方向にオフセットされるように位置決めされる。この位置決めにより、操作者は、係止部材（６５０）を作動させるために、グリップ部分（６２０）を把持している手の指（親指以外）を使用する傾向があり得る。操作者は、係止部材（６５０）を作動させながら、通気開口部（６２６）を親指で覆った状態に保つことができる。当然ながら、操作者は、係止部材（６５０）を任意の他の好適な様式で作動させることができる。
【００９３】
図３１Ａ〜図３１Ｂは、係止部材（６５０）とナビゲーションガイドワイヤ（１３０）との間の関係を示す。図３１Ａでは、係止部材（６５０）は、係止状態を提供するために外向きの位置にある。この位置では、係止部材（５５０）の管腔（６５２）は、ガイドワイヤポート（６４０）又はグリップ部分（６２０）の管腔（６２８）と整列されない。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、ガイドワイヤポート（６４０）、管腔（６５２）、及びグリップ部分（６２０）の管腔（６２８）内に配設されているため、ポート（６４０）と管腔（６２８、６５４）との非整列は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）に挟み付け効果を提供する。この挟み付け効果は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）上に摩擦を生じさせ、それによって、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の長手方向位置を吸引器具（６１０）に対して実質的に固定する。換言すれば、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、図３１Ａにおいて係止状態にある。
【００９４】
操作者がナビゲーションガイドワイヤ（１３０）を吸引器具（６１０）に対して並進させる（すなわち、カニューレ（６１２）の遠位端（６１４）に対してナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端を前進又は後退させる）ことを望む場合、操作者は、係止部材（６５０）を付勢するコイルばね又は他の弾性部材の付勢力に抗して、係止部材（６５０）を内向きに押すことができる。この結果として、図３１Ｂに示すような構成が生じ得る。この状態では、ポート（６４０）及び管腔（６２８、６５４）は、互いに整列し、それによってナビゲーションガイドワイヤ（１３０）に対する挟み付け効果が軽減する。ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は次いで、吸引器具（６１０）に対して自由に摺動することができ、そのためナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は係止解除状態となる。操作者が、吸引器具（６１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の調節された長手方向位置に満足すると、操作者は係止部材（６５０）を解放することができる。係止部材（６５０）を付勢するコイルばね又は他の弾性部材は、次いで係止部材（６５０）を図３１Ａに示す位置に戻し、それによって、吸引器具（６１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の調節された長手方向位置を係止する。係止部材（６５０）及びグリップ部分（６２０）の本体は、係止部材（６５０）の動きを図３１Ａ〜図３１Ｂに示される可動域に制限するために協働する構造的特徴部を含んでもよい。
【００９５】
本実施例のガイドワイヤ（１３０）は、上記のガイドワイヤ（３０）と同様に構成され、動作可能であることを理解されたい。このように、操作者は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）を使用して、患者内のガイドワイヤ（１３０）の遠位端の位置を判定し、それによって患者内のカニューレ（６１２）の遠位端（６１４）の位置を判定することができる。更に、係止部材（６５０）を係止解除位置に移行させた後、操作者は、グリップ部分（６２０）の管腔（６２８）及びカニューレ（６１２）の管腔内でガイドワイヤ（１３０）を自由に摺動させてもよく、それによってガイドワイヤ（１３０）の遠位端でのプロービングを容易にし得る。ガイドワイヤ（１３０）がグリップ部分（６２０）の管腔（６２８）及びカニューレ（５１２）の管腔内に配設されている間であっても、管腔（６２８）の直径及びカニューレ（６１２）の管腔は、有効量の吸引が遠位端（６１４）に到達することを可能にするように十分に大きい。
【００９６】
本実施例では、図２６〜図３１Ｂで最も分かりやすく示されるように、ナビゲーションガイドワイヤポート（６４０）は、グリップ部分（６２０）の管腔（６２８）の長手方向軸と同軸上に整列し、導管ポート（６２４）は、グリップ部分（６２０）の管腔（６２８）の長手方向軸に対して斜めに配置される。いくつかの他の変形形態では、これらの関係は逆である。換言すれば、ナビゲーションガイドワイヤポート（６４０）は、グリップ部分（６２０）の管腔（６２８）の長手方向軸に対して斜めに配置されてもよく、導管ポート（６２４）は、グリップ部分（６２０）の管腔（６３８）の長手方向軸と同軸上に整列する。本明細書の教示を考慮することで、他の好適な向き及び配置が、当業者に明らかになるであろう。
【００９７】
吸引器具アセンブリ（６００）の使用の間、操作者はグリップ部分（６２０）を把持してカニューレ（６１２）の遠位端（６１４）を患者内の標的部位に位置決めすることができる。いくつかのそのような例では、吸引源（８０）は、常に作動状態に置かれる。これらの例では、操作者は、患者に対して操作者が器具（６１０）を位置決めする際、通気開口部（６２６）を覆われていない状態にしておくことができる。これにより、吸引源（８０）が、開放遠位端（６１４）を通じて吸引を行うことなく、通気開口部（６２６）を通じて吸引を行うことができる。器具（６１０）を位置決めする行為の間、操作者は、上述のように画像誘導を提供するために、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及びＩＧＳナビゲーションシステム（１）の残りの部分に依存してもよい。これは、吸引器具（６１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の長手方向位置の調節を可能にするための係止部材（６５０）の操作を含んでもよい。
【００９８】
操作者が標的部位に達し、開放遠位端（６１４）を介して患者内の標的部位に吸引を適用することを望む場合、操作者は、操作者の親指で通気開口部（６２６）を単純に覆う（又は、別様に通気開口部（６２６）を覆う）だけでよい。このようにして、操作者は処置の間に通気開口部を選択的に覆い、また覆いを外すことによって、選択的に吸引を適用することができる。更に、操作者は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及びＩＧＳナビゲーションシステム（１）の残りの部分を使用して、吸引処置の前、間、及び／又は後に、吸引器具（６１０）に画像誘導を提供することができる。これは、吸引器具（６１０）に対するナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の長手方向位置の選択的な係止及び係止解除のために係止部材（６５０）を使用することを含んでもよい。
【００９９】
本実施例では、係止部材（６５０）は、係止部材（６５０）が図３１Ａに示される係止位置にあるとき、ガイドワイヤポート（６４０）及びナビゲーションガイドワイヤ（１３０）と協働して、ガイドワイヤポート（６４０）を実質的に封止するように構成されている。したがって、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）及び係止部材（６５０）が係止状態にあるとき、吸引器具（６１０）は、ガイドワイヤポート（６４０）を通じた有意義な吸引を失わない。更に、係止部材（６５０）は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）がガイドワイヤポート（６４０）内に配設されていないとき、ガイドワイヤポート（６４０）を通じた吸引の損失を防止する。本明細書の教示を考慮することで、吸引の損失を防止するために使用され得る他の特徴部が、当業者に明らかとなるであろう。
【０１００】
ＶＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例】
【０１０１】
（実施例１）
装置であって、（ａ）カニューレであって、（ｉ）近位端と、（ｉｉ）遠位端と、（ｉｉｉ）近位端から遠位端に延在する第１の管腔と、を含み、カニューレが、剛性材料で形成されている、カニューレと、）ｂ）カニューレの近位端に固定されたグリップ部分であって、グリップ部分が、（ｉ）第２の管腔であって、第２の管腔が第１の管腔と連通している、第２の管腔と、（ｉｉ）横断方向に向けられた通気ポートであって、横断方向に向けられた通気ポートが、第２の管腔と連通し、それによって、第２の管腔を大気に通気するように構成されている、横断方向に向けられた通気ポートと、（ｉｉｉ）吸引ポートであって、吸引ポートが、第２の管腔と連通し、それによって、第１の管腔を介してカニューレの遠位端に吸引を伝達するように構成されている、吸引ポートと、（ｉｖ）ガイドワイヤポートであって、ガイドワイヤポートが、ガイドワイヤを受容するように構成されており、ガイドワイヤポートは、第２の管腔と連通し、それによって、ガイドワイヤが第１の管腔に到達するための経路を提供するように更に構成される、ガイドワイヤポートと、を含む、グリップ部分と、を備える、装置。
【０１０２】
（実施例２）
カニューレが、近位端と遠位端との間に形成された予備形成屈曲部を更に含む、実施例１に記載の装置。
【０１０３】
（実施例３）
カニューレが、硬質鋼から形成されている、実施例１又は２に記載の装置。
【０１０４】
（実施例４）
第２の管腔が、長手方向軸を画定し、吸引ポートが、長手方向軸に対して斜めに配置されている、実施例１〜３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１０５】
（実施例５）
ガイドワイヤポートが、長手方向軸と同軸上に整列している、実施例４に記載の装置。
【０１０６】
（実施例６）
第２の管腔が、長手方向軸を画定し、ガイドワイヤポートが、長手方向軸に対して斜めに配置されている、実施例１〜３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１０７】
（実施例７）
吸引ポートが、長手方向軸と同軸上に整列している、実施例６に記載の装置。
【０１０８】
(実施例８）
第２の管腔が、長手方向軸を画定し、ガイドワイヤポートが、長手方向軸に対して斜めに配置され、吸引ポートが、長手方向軸に対して斜めに配置されている、実施例１〜３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１０９】
（実施例９）
ガイドワイヤポートが、第３の管腔を画定し、第３の管腔が、第２の管腔で遠位に終端する、実施例１〜８のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１１０】
（実施例１０）
通気ポートが、第２の管腔に沿って第１の長手方向位置に位置し、第３の管腔が、第２の管腔に沿った第２の長手方向位置で第２の管腔において遠位に終端し、第２の長手方向位置が、第１の長手方向位置に対して遠位である、実施例９に記載の装置。
【０１１１】
（実施例１１）
グリップ部分が、係止特徴部を更に含み、係止特徴部が、ガイドワイヤポート内に配設されたガイドワイヤと選択的に係合し、それにより、係止位置と係止解除位置との間で移動することによって、グリップ部分に対するガイドワイヤの位置を選択的に固定するように構成されている、実施例１〜１０のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１１２】
（実施例１２）
グリップ部分が、（ｉ）本体であって、通気ポートが、本体内に形成されている、本体と、（ｉｉ）本体から斜めに延在するアームであって、ガイドワイヤポートが、アーム上に位置し、係止特徴部が、アーム上に位置する、アームと、を更に含む、実施例１１に記載の装置。
【０１１３】
（実施例１３）
係止特徴部が、ボタンを備え、ボタンが、アームによって画定される長手方向軸に対して横断方向に並進し、それによって、係止位置と係止解除位置との間で移行するように構成されている、実施例１２に記載の装置。
【０１１４】
（実施例１４）
カニューレ、通気ポート、及びアームが、共有平面に沿って整列している、実施例１２又は１３に記載の装置。
【０１１５】
（実施例１５）
カニューレ及び通気ポートが、第１の平面に沿って整列し、アームが、第２の平面に沿って整列し、第２の平面が、第１の平面に対して横断方向にある、実施例１２又は１３に記載の装置。
【０１１６】
（実施例１６）
係止特徴部が、係止位置に向かって弾性的に付勢されている、実施例１１〜１５のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１１７】
（実施例１７）
係止特徴部が係止位置にあるとき、係止特徴部が、ガイドワイヤポートの流体封止を提供するように更に構成されている、実施例１１〜１６のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１１８】
（実施例１８）
ガイドワイヤポートが、第３の管腔を画定し、係止特徴部が、第４の管腔を画定し、第３及び第４の管腔が、ガイドワイヤを受容するように構成されており、係止解除位置にある係止特徴部が、第３及び第４の管腔の整列を提供するように構成されており、係止位置にある係止特徴部が、第３及び第４の管腔の非整列を提供するように構成されている、実施例１１〜１７のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１１９】
（実施例１９）
装置であって、（ａ）カニューレであって、（ｉ）近位端と、（ｉｉ）遠位端と、（ｉｉｉ）近位端から遠位端に延在する第１の管腔と、を含み、カニューレが、剛性材料で形成されている、カニューレと、（ｂ）カニューレの近位端に固定されたグリップ部分であって、グリップ部分が、（ｉ）第２の管腔であって、第２の管腔が第１の管腔と連通している、第２の管腔と、（ｉｉ）吸引ポートであって、吸引ポートが、第２の管腔と連通し、それによって、第１の管腔を介してカニューレの遠位端に吸引を伝達するように構成されている、吸引ポートと、（ｉｉｉ）ガイドワイヤポートであって、ガイドワイヤポートが、ガイドワイヤを受容するように構成されており、ガイドワイヤポートは、第２の管腔と連通し、それによって、ガイドワイヤが第１の管腔に到達するための経路を提供するように更に構成されている、ガイドワイヤポートと、（ｉｖ）係止特徴部であって、係止特徴部が、ガイドワイヤポート内に配設されたガイドワイヤと選択的に係合し、それによって、グリップ部分に対するガイドワイヤの位置を選択的に固定するように構成されている、係止特徴部と、を含む、グリップ部分と、を備える、装置。
【０１２０】
（実施例２０）
装置であって、（ａ）カニューレであって、（ｉ）近位端と、（ｉｉ）遠位端と、（ｉｉｉ）近位端から遠位端に延在する第１の管腔と、を含む、カニューレと、（ｂ）カニューレの近位端に固定されたグリップ部分であって、グリップ部分が、（ｉ）第２の管腔であって、第２の管腔が第１の管腔と連通している、第２の管腔と、（ｉｉ）吸引ポートであって、吸引ポートが、第２の管腔と連通し、それによって、第１の管腔を介してカニューレの遠位端に吸引を伝達するように構成されている、吸引ポートと、（ｉｉｉ）ガイドワイヤポートであって、ガイドワイヤポートが、ガイドワイヤを受容するように構成され、ガイドワイヤポートは、第２の管腔と連通し、それによって、ガイドワイヤが第１の管腔に到達するための経路を提供するように更に構成されている、ガイドワイヤポートと、を含む、グリップ部分と、（ｃ）ガイドワイヤポートに嵌合するように構成されたナビゲーションガイドワイヤであって、ナビゲーションガイドワイヤが、第１の管腔に嵌合するように更に構成され、ナビゲーションガイドワイヤが、センサを含み、センサが、患者内のセンサの場所に基づいてデータを生成するように構成されている、ナビゲーションガイドワイヤポートと、を備え、ナビゲーションガイドワイヤが第１の管腔内に配設されている間に、第１の管腔が、遠位端を通じて吸引を提供するように構成されている、装置。
【０１２１】
（実施例２１）
患者に吸引を適用する方法であって、（ａ）カニューレを患者に挿入することであって、カニューレが管腔を画定する、挿入することと、（ｂ）ナビゲーションシステムからの画像フィードバックに基づいて、患者内のカニューレの位置を識別することであって、ナビゲーションシステムがセンサを有するガイドワイヤを含み、ガイドワイヤが、カニューレの管腔内に配設されている、識別することと、（ｃ）ナビゲーションシステムからの画像フィードバックに基づいて、患者内の標的部位にカニューレの遠位端を位置決めすることと、（ｄ）管腔及びカニューレの遠位端を介して標的部位に吸引を適用することと、を含む、方法。
【０１２２】
（実施例２２）
カニューレを患者に挿入する行為が、カニューレを患者の鼻腔に挿入することを含む、実施例２１に記載の方法。
【０１２３】
（実施例２３）
ガイドワイヤが、カニューレを患者に挿入する行為の間にカニューレの管腔内に配設される、実施例２１又は２２に記載の方法。
【０１２４】
（実施例２４）
ガイドワイヤをカニューレの管腔に挿入することを更に含む、実施例２１〜２３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の方法。
【０１２５】
（実施例２５）
カニューレの遠位端を標的部位に位置決めする行為の間、ガイドワイヤがカニューレの遠位端の遠位に位置する遠位端を有する、実施例２１〜２４のいずれか１つ又は２つ以上に記載の方法。
【０１２６】
（実施例２６）
ナビゲーションシステムが、標的部位に関連付けられた患者の一部分の周囲に電磁場を生成する、実施例２１〜２５のいずれか１つ又は２つ以上に記載の方法。
【０１２７】
（実施例２７）
センサが、電磁場内のセンサの場所に基づいて可変信号を提供する、実施例２６に記載の方法。
【０１２８】
（実施例２８）
カニューレの近位端に位置するグリップ部分を把持することを更に含み、グリップ部分が、通気開口部を有する、実施例２１〜２７のいずれか１つ又は２つ以上に記載の方法。
【０１２９】
（実施例２９）
吸引を適用する行為が、通気開口部を覆うことを含む、実施例２８に記載の方法。
【０１３０】
（実施例３０）
患者のカニューレを挿入し、標的部位にカニューレの遠位端を位置決めする行為の間、通気開口部が覆われていない、実施例２８又は２９に記載の方法。
【０１３１】
（実施例３１）
カニューレに対するガイドワイヤの長手方向位置を選択的に係止することを更に含む、実施例２１〜３０のいずれか１つ又は２つ以上に記載の方法。
【０１３２】
（実施例３２）
選択的に係止する行為が、アクチュエータを解放することを含む、実施例３１に記載の方法。
【０１３３】
（実施例３３）
カニューレに対してガイドワイヤの長手方向位置を選択的に係止解除することを更に含む、実施例３２に記載の方法。
【０１３４】
（実施例３４）
選択的に係止解除する行為が、アクチュエータを作動させることを含む、実施例３３に記載の方法。
【０１３５】
（実施例３５）
アクチュエータを作動させる行為が、ガイドワイヤの長手方向軸に対して横断する方向において、アクチュエータを押すことを含む、実施例３４に記載の方法。
【０１３６】
（実施例３６）
選択的に係止する行為が、ガイドワイヤの一部分を挟み付けることを含む、実施例３１〜３５のいずれか１つ又は２つ以上に記載の方法。
【０１３７】
ＶＩＩ．その他
上記の詳細な説明の実施例は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）と共に使用するように構成されたナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の使用を含む。しかしながら、同じ器具（６０、２１０、３１０、４１０、５１０、６１０）はまた、任意の他の好適な従来型のガイドワイヤと共に使用されてもよいことを理解されたい。単に一例として、上記の教示は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）がガイドワイヤの遠位端に光を伝達するように動作可能な１つ又は２つ以上の光ファイバを有するガイドワイヤで置換されている状況において容易に適用され得る。このような照明ガイドワイヤは、米国特許第９，１５５，４９２号、発明の名称「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１５年１０月１３日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示に従って得ることができる。かかる照明ガイドワイヤの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）副鼻腔照明システムがある。本明細書の教示に従って器具（６０、２１０、３１０、４１０、５１０、６１０）で使用され得る他の好適なガイドワイヤが、当業者には明らかとなろう。
【０１３８】
上記の特徴及び機能のいずれかを有することに加えて、本明細書に述べられる様々な実施例は、米国特許出願第１５／８６１，９５９号、発明の名称「Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｅｄ  Ｃｏｉｌｓ」（２０１８年１月４日出願）（開示内容は参照により本明細書に援用されている）に開示されているデバイスの１つ又は２つ以上の特徴及び機能を更に組み込むことができる。本明細書の教示が米国特許出願第１５／８６１，９５９号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が、当業者には明らかとなろう。
【０１３９】
上記に述べた例は、ナビゲーションコイル又は他のナビゲーションセンサをガイドワイヤ（３０、１３０）の遠位端に組み込んで、ＩＧＳシステム（１）を介するナビゲーション及び誘導を可能とすることを含む。このようなガイドワイヤ（３０、１３０）の遠位端内のナビゲーションコイル又は他のナビゲーションセンサを提供することに加えるか、又はそれに代えて、いくつかの変形形態はまた、１つ又は２つ以上の他の場所に１つ又は２つ以上のナビゲーションコイル又は他のナビゲーションセンサを組み込むこともできる。単に一例として、グリップ部分（７０、２２０、３２０、４２０、５２０、６２０）及び／又はいくつかの他の構成部品内の１つ又は２つ以上の他のナビゲーションコイル又は他のナビゲーションセンサは、デバイスの使用中、患者の外部に残る。１つ又は２つ以上の他のナビゲーションコイル又は他のナビゲーションセンサを設けることができる他の様々な好適な位置が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
【０１４０】
本明細書のデバイスのいずれかは、米国特許出願公開第２０１６／０３１００４２号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｔｏ  Ｍａｐ  Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ  ｏｆ  Ｎａｓａｌ  Ｃａｖｉｔｙ」（２０１６年１０月２７日出願）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って変更及び／又は使用されてもよい。したがって、本明細書のデバイスを使用することで、患者の鼻腔内及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造のマッピングを行うことができる。同様に、本明細書のデバイスを使用することで、患者の鼻腔の内部及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造のプロービングを行うことができる。
【０１４１】
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。単に一例として、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ又は２つ以上を含むこともできる。
【０１４２】
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【０１４３】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。そのようなものであるから、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載されたその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【０１４４】
本明細書に開示されるデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。詳細には、デバイスの変形形態は分解されてもよく、また、デバイスの任意の数の特定の部分又は部品を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換した後、デバイスの変形形態は、再調整用の施設において、又は外科処置の直前に外科チームのいずれかによって、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本出願の範囲内にある。
【０１４５】
単に一例として、本明細書に記載の変形形態は手術に先立って処理することができる。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。特定の場合では、器具を再処理トレイ（例えば、金属ビン又はバスケット）内に配置した後、外科器具用洗浄機中で洗浄することができる。次いで、器具を滅菌してよい。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなどの、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次いで、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管してよい。密封容器は、手術設備で開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。デバイスはまた、これらに限定されるものではないが、β線又はγ線、エチレンオキシド、水蒸気、過酸化水素蒸気（例えば、カリフォルニア州アーバイン所在のＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ社によるＳＴＥＲＲＡＤ滅菌システムによる）を含む、当該技術分野では周知の他の任意の技術を用いて、かつ／又は他の任意の好適なシステム又は技術を使用して滅菌することもできる。
【０１４６】
本発明の様々な変形形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【０１４７】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
（ａ）カニューレであって、
（ｉ）近位端と、
（ｉｉ）遠位端と、
（ｉｉｉ）前記近位端から前記遠位端に延在する第１の管腔と、を含み、
前記カニューレが、剛性材料で形成されている、カニューレと、
（ｂ）前記カニューレの前記近位端に固定されたグリップ部分であって、前記グリップ部分が、
（ｉ）第２の管腔であって、前記第２の管腔が前記第１の管腔と連通している、第２の管腔と、
（ｉｉ）横断方向に向けられた通気ポートであって、前記横断方向に向けられた通気ポートが、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記第２の管腔を大気に通気するように構成されている、横断方向に向けられた通気ポートと、
（ｉｉｉ）吸引ポートであって、前記吸引ポートが、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記第１の管腔を介して前記カニューレの前記遠位端に吸引を伝達するように構成されている、吸引ポートと、
（ｉｖ）ガイドワイヤポートであって、前記ガイドワイヤポートが、ガイドワイヤを受容するように構成されており、前記ガイドワイヤポートは、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記ガイドワイヤが前記第１の管腔に到達するための経路を提供するように更に構成されている、ガイドワイヤポートと、を含む、グリップ部分と、を備える、装置。
（２）  前記カニューレが、前記近位端と前記遠位端との間に形成された予備形成屈曲部を更に含む、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記カニューレが、硬質鋼から形成されている、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記第２の管腔が、長手方向軸を画定し、前記吸引ポートが、前記長手方向軸に対して斜めに配置されている、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記ガイドワイヤポートが、前記長手方向軸と同軸上に整列している、実施態様４に記載の装置。
【０１４８】
（６）  前記第２の管腔が、長手方向軸を画定し、前記ガイドワイヤポートが、前記長手方向軸に対して斜めに配置されている、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記吸引ポートが、前記長手方向軸と同軸上に整列している、実施態様６に記載の装置。
（８）  前記第２の管腔が、長手方向軸を画定し、前記ガイドワイヤポートが、前記長手方向軸に対して斜めに配置され、前記吸引ポートが、前記長手方向軸に対して斜めに配置されている、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記ガイドワイヤポートが、第３の管腔を画定し、前記第３の管腔が、前記第２の管腔で遠位に終端する、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記通気ポートが、前記第２の管腔に沿って第１の長手方向位置に位置し、前記第３の管腔が、前記第２の管腔に沿った第２の長手方向位置で前記第２の管腔において遠位に終端し、前記第２の長手方向位置が、前記第１の長手方向位置に対して遠位である、実施態様９に記載の装置。
【０１４９】
（１１）  前記グリップ部分が、係止特徴部を更に含み、前記係止特徴部が、前記ガイドワイヤポート内に配設されたガイドワイヤと選択的に係合し、それにより、係止位置と係止解除位置との間で移動することによって、前記グリップ部分に対する前記ガイドワイヤの前記位置を選択的に固定するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記グリップ部分が、
（ｉ）本体であって、前記通気ポートが、前記本体内に形成されている、本体と、
（ｉｉ）前記本体から斜めに延在するアームであって、前記ガイドワイヤポートが、前記アーム上に位置し、前記係止特徴部が、前記アーム上に位置する、アームと、を更に含む、実施態様１１に記載の装置。
（１３）  前記係止特徴部が、ボタンを備え、前記ボタンが、前記アームによって画定される長手方向軸に対して横断方向に並進し、それによって、前記係止位置と前記係止解除位置との間で移行するように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記カニューレ、前記通気ポート、及び前記アームが、共有平面に沿って整列している、実施態様１２に記載の装置。
（１５）  前記カニューレ及び前記通気ポートが、第１の平面に沿って整列し、前記アームが、第２の平面に沿って整列し、前記第２の平面が、前記第１の平面に対して横断方向にある、実施態様１２に記載の装置。
【０１５０】
（１６）  前記係止特徴部が、前記係止位置に向かって弾性的に付勢されている、実施態様１１に記載の装置。
（１７）  前記係止特徴部が前記係止位置にあるとき、前記係止特徴部が、前記ガイドワイヤポートの流体封止を提供するように更に構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１８）  前記ガイドワイヤポートが、第３の管腔を画定し、前記係止特徴部が、第４の管腔を画定し、前記第３及び第４の管腔が、前記ガイドワイヤを受容するように構成されており、前記係止解除位置にある前記係止特徴部が、前記第３及び第４の管腔の整列を提供するように構成されており、前記係止位置にある前記係止特徴部が、前記第３及び第４の管腔の非整列を提供するように構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１９）  装置であって、
（ａ）カニューレであって、
（ｉ）近位端と、
（ｉｉ）遠位端と、
（ｉｉｉ）前記近位端から前記遠位端に延在する第１の管腔と、を含み、
前記カニューレが、剛性材料で形成されている、カニューレと、
（ｂ）前記カニューレの前記近位端に固定されたグリップ部分であって、前記グリップ部分が、
（ｉ）第２の管腔であって、前記第２の管腔が前記第１の管腔と連通している、第２の管腔と、
（ｉｉ）吸引ポートであって、前記吸引ポートが、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記第１の管腔を介して前記カニューレの前記遠位端に吸引を伝達するように構成されている、吸引ポートと、
（ｉｉｉ）ガイドワイヤポートであって、前記ガイドワイヤポートが、ガイドワイヤを受容するように構成されており、前記ガイドワイヤポートは、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記ガイドワイヤが前記第１の管腔に到達するための経路を提供するように更に構成されている、ガイドワイヤポートと、
（ｉｖ）係止特徴部であって、前記係止特徴部が、前記ガイドワイヤポート内に配設されたガイドワイヤと選択的に係合し、それによって、前記グリップ部分に対する前記ガイドワイヤの前記位置を選択的に固定するように構成されている、係止特徴部と、を含む、グリップ部分と、を備える、装置。
（２０）  装置であって、
（ａ）カニューレであって、
（ｉ）近位端と、
（ｉｉ）遠位端と、
（ｉｉｉ）前記近位端から前記遠位端まで延在する第１の管腔と、を含む、カニューレと、
（ｂ）前記カニューレの前記近位端に固定されたグリップ部分であって、前記グリップ部分が、
（ｉ）第２の管腔であって、前記第２の管腔が前記第１の管腔と連通している、第２の管腔と、
（ｉｉ）吸引ポートであって、前記吸引ポートが、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記第１の管腔を介して前記カニューレの前記遠位端に吸引を伝達するように構成されている、吸引ポートと、
（ｉｉｉ）ガイドワイヤポートであって、前記ガイドワイヤポートが、ガイドワイヤを受容するように構成され、前記ガイドワイヤポートは、前記第２の管腔と連通し、それによって、前記ガイドワイヤが前記第１の管腔に到達するための経路を提供するように更に構成されている、ガイドワイヤポートと、を含む、グリップ部分と、
（ｃ）前記ガイドワイヤポートに嵌合するように構成されたナビゲーションガイドワイヤであって、前記ナビゲーションガイドワイヤが、前記第１の管腔に嵌合するように更に構成され、前記ナビゲーションガイドワイヤが、センサを含み、前記センサが、患者内の前記センサの場所に基づいてデータを生成するように構成されている、ナビゲーションガイドワイヤと、を備え、
前記ナビゲーションガイドワイヤが前記第１の管腔内に配設されている間に、前記第１の管腔が、前記遠位端を通じて吸引を提供するように構成されている、装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【国際調査報告】
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