(57)【要約】ＲＦによる神経アブレーション用の電気外科システム及び方法が提供される。制御コンソールは、モノポーラタイプ及びバイポーラ自己接地式タイプ等の種々の電極アタッチメントに接続する受動的又は能動的なケーブル付属品とともに利用される。制御コンソールは、この制御コンソールの複数のチャネルに関連付けられ、制御コンソールのコントローラによって非同時に印加される制御信号に従って通電される複数のＲＦ増幅器を有する。制御コンソールは、ある期間にわたって、制御コンソールに接続されているか又は接続されていたケーブル付属品及び電極アタッチメントに関する識別データ及び使用量データを記憶及び処理する。制御コンソールは、この処理されたデータを表したものをグラフィカルユーザインタフェース上に表示する。制御コンソールは、刺激信号又はインピーダンス測定信号が制御コンソールにより提供される状況について、刺激及びインピーダンスの検証、較正を行う構成要素及び手法を更に提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
高周波（ＲＦ）による神経のアブレーションのための制御コンソールを制御する方法であって、
前記制御コンソールは、複数のチャネルと、複数のＲＦ増幅器であって、各ＲＦ増幅器が前記複数のチャネルのうちの対応する１つのチャネルにエネルギーを送る、複数のＲＦ増幅器と、前記複数のＲＦ増幅器に接続されるコントローラとを備え、
前記コントローラを用いて、前記複数のＲＦ増幅器の各々を個別にかつ独立して制御するための制御信号を生成するステップと、
前記コントローラを用いて、対応するチャネルにエネルギーを送る各ＲＦ増幅器に対し、複数の前記制御信号を１つずつ逐次的に印加するステップと
を含む方法。
【請求項２】
前記逐次的に印加するステップは、各々が各ＲＦ増幅器に確保された一連のタイムスロットにおいて複数の前記制御信号を各ＲＦ増幅器に印加するステップを更に含み、
あるＲＦ増幅器に対する前記制御信号の印加を、他のＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットにおいては停止するステップを更に含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
複数の前記制御信号の逐次的な印加により、前記複数のチャネルにおいて非同時のエネルギー供給がなされる、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
複数の前記制御信号の逐次的な印加は、複数の前記ＲＦ増幅器に対して等分されたタイムスロットにおいて行われる、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
複数の前記制御信号の逐次的な印加により、各チャネルはＦヘルツの周波数で循環する出力を有し、Ｆは１／Ｔに等しく、Ｔは秒単位の複数の前記タイムスロットの合計によって定められる周期である、請求項２〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記周波数は、２ヘルツの運動刺激感度よりも高く、及び／又は、５０ヘルツの感覚刺激感度よりも高い、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記周波数は、１２．５ヘルツ〜２５００ヘルツの定められた範囲内にあり、
Ｔは、０．０００４秒〜０．０８秒の定められた範囲内にある、請求項５又は６に記載の方法。
【請求項８】
前記複数のチャネルのうちの１つのチャネルに接続される電極を用いて、対象となる位置にエネルギーを送るステップと、
前記コントローラを用いて、１つ以上の治療パラメータを監視するステップと、
監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づいて、前記電極が接続されているチャネルのためのＲＦ増幅器の制御信号を生成するステップと
を更に含む請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記制御信号の生成は更に、各ＲＦ増幅器の電源電圧の生成として定められ、
前記コントローラを用いて、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づき、各ＲＦ増幅器の電源電圧の限度を定めるステップを更に含む請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記コントローラを用いて、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づき、複数の前記ＲＦ増幅器のうちの１つのＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットの時間を再配分するステップを更に含む請求項８又は９に記載の方法。
【請求項１１】
高周波（ＲＦ）による神経アブレーションのための制御コンソールであって、
複数のチャネルと、
複数のＲＦ増幅器であって、各ＲＦ増幅器が前記複数のチャネルのうちの対応する１つのチャネルにエネルギーを送る、複数のＲＦ増幅器と、
前記複数のＲＦ増幅器に接続され、前記複数のＲＦ増幅器の各々を個別にかつ独立して制御するための制御信号を生成し、対応するチャネルにエネルギーを送る各ＲＦ増幅器に対して複数の前記制御信号を１つずつ逐次的に印加するコントローラと
を備える制御コンソール。
【請求項１２】
前記コントローラは、各々が各ＲＦ増幅器に確保された一連のタイムスロットにおいて複数の前記制御信号を各ＲＦ増幅器に対して逐次的に印加し、
前記コントローラは更に、あるＲＦ増幅器に対する前記制御信号の印加を、他のＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットにおいては停止する、
請求項１１に記載の制御コンソール。
【請求項１３】
複数の前記チャネル間におけるエネルギー供給が非同時である、請求項１１又は１２に記載の制御コンソール。
【請求項１４】
複数の前記タイムスロットが、複数の前記ＲＦ増幅器に対して等分される、請求項１２又は１３に記載の制御コンソール。
【請求項１５】
各チャネルは、Ｆヘルツの周波数で循環する出力を有し、Ｆは１／Ｔに等しく、Ｔは秒単位の複数の前記タイムスロットの合計によって定められる周期である、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項１６】
前記周波数は、２ヘルツの運動刺激感度よりも高く、及び／又は、５０ヘルツの感覚刺激感度よりも高い、請求項１５に記載の制御コンソール。
【請求項１７】
前記周波数は、１２．５ヘルツ〜２５００ヘルツの定められた範囲内にあり、
Ｔは、０．０００４秒〜０．０８秒の定められた範囲内にある、請求項１５又は１６に記載の制御コンソール。
【請求項１８】
前記複数のチャネルのうちの１つのチャネルに接続され、対象となる位置にエネルギーを送る電極を更に備え、
前記コントローラは、１つ以上の治療パラメータを監視し、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づいて、前記電極が接続されているチャネルのためのＲＦ増幅器の制御信号を生成する、
請求項１１〜１７のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項１９】
前記コントローラは、各ＲＦ増幅器の電源電圧を定めることにより前記制御信号を生成し、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づいて各ＲＦ増幅器の電源電圧の限度を定める、請求項１８に記載の制御コンソール。
【請求項２０】
前記コントローラは、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づき、複数の前記ＲＦ増幅器のうちの１つのＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットの時間を再配分する、請求項１８又は１９に記載の制御コンソール。
【請求項２１】
監視された前記１つ以上の治療パラメータは、前記対象となる位置における温度と患者・回路間インピーダンスとの少なくともいずれかである、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項２２】
４つのＲＦ増幅器と４つの対応するチャネルとを更に備える請求項１１〜２１のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項２３】
各ＲＦ増幅器の出力へのリレーを備え、
各リレーは、事前に設定され、対応するＲＦ増幅器のアクティブ化による制限を受けずに制御可能である、請求項１１〜２２のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項２４】
高周波（ＲＦ）による神経アブレーションのための制御コンソールであって、
刺激信号を出力する刺激発生器と、
前記刺激信号を受信する較正要素と、
前記較正要素が前記刺激信号を受信したことに基づく読み取り値を生成する検知回路と、
前記検知回路に接続され、前記読み取り値を解析し、前記読み取り値の解析に基づいて前記検知回路を較正するコントローラと
を備える制御コンソール。
【請求項２５】
前記コントローラは更に、前記読み取り値を解析し、前記刺激信号の出力中に刺激障害が発生したかどうかを判断する、請求項２４に記載の制御コンソール。
【請求項２６】
前記コントローラは、前記較正要素の適切な電気接続を確認する、請求項２４又は２５に記載の制御コンソール。
【請求項２７】
前記コントローラは、前記読み取り値を所定の値又は所定の値の範囲と比較することにより前記読み取り値を解析する、請求項２４〜２６のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項２８】
ＲＦによる神経アブレーション用に構成された１つ以上のアタッチメントを受け入れるインタフェースと、
前記刺激発生器から前記インタフェースを経て前記１つ以上のアタッチメントへと前記刺激信号を送ることを可能にする、前記刺激発生器と前記インタフェースとの間の出力回路経路と、
前記１つ以上のアタッチメントから前記インタフェースを経て前記刺激発生器へと前記刺激信号を帰還させることを可能にする、前記インタフェースと前記刺激発生器との間の帰還回路経路と
を更に備える請求項２４〜２７のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項２９】
前記較正要素の一方の端部と前記出力回路経路との間の較正出力回路経路と、
前記較正要素の他方の端部と前記帰還回路経路との間の較正帰還回路経路と、
前記較正要素と前記出力回路経路との間又は前記較正要素と前記帰還回路経路との間に接続される少なくとも１つのリレーと
を更に備える請求項２４〜２８のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項３０】
前記コントローラは、前記少なくとも１つのリレーを閉じ、前記較正要素が前記刺激信号を受信できるようにする、請求項２９に記載の制御コンソール。
【請求項３１】
第２の検知回路と、インピーダンス信号を出力するインピーダンス発生器とを更に備え、
前記較正要素は更に、前記インピーダンス信号を受信し、
前記第２の検知回路は、前記較正要素が前記インピーダンス信号を受信したことに基づく第２の読み取り値を生成し、
前記コントローラは更に、前記第２の読み取り値を解析し、前記第２の読み取り値の解析に基づいて前記第２の検知回路を較正する、
請求項２４〜３０のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項３２】
インピーダンス信号を出力するインピーダンス発生器を更に備え、
前記出力回路経路は、前記インピーダンス発生器から前記インタフェースを経て前記１つ以上のアタッチメントへと前記インピーダンス信号を送ることを可能にするように更に構成され、
前記帰還回路経路は、前記１つ以上のアタッチメントから前記インタフェースを経て前記インピーダンス発生器へと前記インピーダンス信号を帰還させることを可能にするように更に構成されている、請求項２８に記載の制御コンソール。
【請求項３３】
前記出力回路経路及び前記帰還回路経路に接続される多重化回路を更に備え、
前記コントローラは、前記多重化回路を制御して、前記多重化回路が前記刺激発生器又は前記インピーダンス発生器を前記出力回路経路及び前記帰還回路経路に選択的に接続することを可能にする、請求項３２に記載の制御コンソール。
【請求項３４】
前記較正要素が高精度抵抗器である、請求項２４〜３３のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項３５】
前記刺激信号が電圧信号であり、
前記検知回路が電流検知回路であり、
前記読み取り値が電流読み取り値である、請求項２４〜３４のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項３６】
前記刺激信号は、感覚神経刺激又は運動神経刺激のためのものである、請求項２４〜３５のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項３７】
高周波（ＲＦ）による神経アブレーションのための制御コンソールを動作させる方法であって、前記制御コンソールは、刺激発生器と較正要素と検知回路とコントローラとを備え、
前記シミュレーション発生器を用いて刺激信号を出力するステップと、
前記較正要素を用いて前記刺激信号を受信するステップと、
前記較正要素が前記刺激信号を受信したことに基づいて、前記検知回路を用いて読み取り値を生成するステップと、
前記コントローラを用いて前記読み取り値を解析するステップと、
前記コントローラを用いて、前記読み取り値の解析に基づき前記検知回路を較正するステップと
を含む方法。
【請求項３８】
前記読み取り値の解析は更に、前記刺激信号の出力中に刺激障害が発生したかどうかの判断を伴う、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記制御コンソールの電気ポートに前記較正要素を受け入れるステップを更に含む請求項３７又は３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記較正要素が受け入れられた後に、前記コントローラが前記較正要素の適切な電気接続を確認するステップを更に含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記読み取り値の解析は、前記読み取り値を所定の値又は所定の値の範囲と比較することを含む、請求項３７〜４０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４２】
前記制御コンソールのインタフェースにおいて、ＲＦによる神経アブレーションのための１つ以上のアタッチメントを受け入れるステップと、
前記刺激発生器から、前記刺激発生器と前記インタフェースとの間の出力回路経路を経て前記１つ以上のアタッチメントへと前記刺激信号を送るステップと、
前記１つ以上のアタッチメントから、前記インタフェースと前記刺激発生器との間の帰還回路経路を経て前記刺激発生器へと前記刺激信号を帰還させるステップと
を更に含む請求項３７〜４１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４３】
インピーダンス発生器を用いてインピーダンス信号を出力するステップと、
前記較正要素を用いて前記インピーダンス信号を受信するステップと、
前記較正要素が前記インピーダンス信号を受信したことに基づいて、第２の検知回路を用いて第２の読み取り値を生成するステップと、
前記コントローラを用いて前記第２の読み取り値を解析するステップと、
前記コントローラを用いて、前記第２の読み取り値の解析に基づき前記第２の検知回路を較正するステップと
を更に含む請求項３７〜４２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４４】
インピーダンス発生器を用いてインピーダンス信号を出力するステップと、
前記インピーダンス発生器から前記出力回路経路を経て前記１つ以上のアタッチメントへと前記インピーダンス信号を送るステップと、
前記１つ以上のアタッチメントから前記帰還回路経路を経て前記インピーダンス発生器へと前記インピーダンス信号を帰還させるステップと
を更に含む請求項３７〜４３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４５】
前記コントローラを用いて、前記出力回路経路及び前記帰還回路経路に接続される多重化回路を制御するステップと、
前記多重化回路を用いて、前記刺激発生器又は前記インピーダンス発生器を前記出力回路経路及び前記帰還回路経路に選択的に接続するステップと
を更に含む請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記刺激信号の出力は、感覚神経刺激又は運動神経刺激のために行われる、請求項３７〜４５のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願の開示内容は、高周波（radio frequency, ＲＦ）による神経のアブレーション（切除、焼灼）を行う電気外科コンソール並びにその神経アブレーションに関連した方法及び付属品（アクセサリ）に関する。
【０００２】
［関連出願の相互参照］
本特許出願は、２０１７年４月２８日に出願された米国仮特許出願第６２／４９１，６１５号の優先権及び全ての利益を主張するものであり、その仮特許出願の開示内容は、引用することによりその全体が本明細書の一部をなすものとする。
【背景技術】
【０００３】
神経に基づく痛みを治療するべく罹患した感覚神経のアブレーションを行うために、ＲＦエネルギーが一般に利用される。従来、単一のＲＦ増幅器を有する電気外科コンソールから、その制御コンソールに接続された電極に対して複数のチャネルを通じてＲＦエネルギーが送られる。これらの電極は治療位置に置かれ、電極を通じてＲＦエネルギーを印加することによって、ＲＦによる損傷（lesion）が生じ、それによって、罹患した神経のアブレーションが行われる。
【０００４】
電気外科コンソールの１つの欠点は、単一のＲＦ増幅器を用いることの限界に起因するものである。患者の痛みを広範囲にわたって緩和するには、多くの場合、複数の位置の治療が必要となる。例えば、ＲＦ神経アブレーション手技の大部分は、３つ以上の別個の位置に損傷を与えることを必要とする。手技を効率良く行うには、複数の位置を同時に治療する必要がある。複数のチャネルを用いることによって複数の位置の治療を同時並行して行うことを特徴とするＲＦ神経アブレーションシステムが存在する。しかし、そのようなシステムは、一般に、複数のチャネルにより共有される単一のＲＦ増幅器を利用する。各治療位置へのＲＦエネルギーの供給を調節するために、各チャネルの温度フィードバックによって、閉ループ制御を用いることができる。
【０００５】
単一のＲＦ増幅器を用いることによって複数の位置に同時並行してＲＦ損傷を引き起こす２つの基本的手法がある。この単一のＲＦ増幅器によって複数の神経位置に損傷を与えることは、単一のＲＦ増幅器からの出力エネルギーを複数の位置に同時に印加することによって行うこともできるし、単一のＲＦ増幅器の出力エネルギーを、複数の位置に対して同時にではなく順次、印加することによって行うこともできる。両手法は、複数の位置を治療するものであるが、単一のＲＦ増幅器の使用に限られている。単一のＲＦ増幅器を用いることで、エネルギー同時供給の方法、及び非同時のタイムスライス型供給方法の双方ともに欠点がある。
【０００６】
単一のＲＦ増幅器から複数の位置にＲＦエネルギーを同時に印加すると、各位置に送られるＲＦエネルギーを、限られた能力でしか制御することができない。各位置に送られる電力は、各位置から共通の帰還位置までの患者・回路間インピーダンスによる影響を強く受ける。各損傷位置を効果的に治療するのに必要とされる電力レベルは、通常発生する、血管等の全ての患者に存在する解剖学的なばらつきによる影響を受ける。この方法では、各チャネルを十分に独立して制御することは可能ではない。全てのチャネルがそれらのそれぞれの設定温度を達成するには、出力電力レベルを、最も要求の厳しい位置によって必要とされるレベルに設定しなければならない。ＲＦ出力振幅を調節するのに単一の制御ループが用いられる。チャネル別の制御は、治療位置の単純なオン・オフ選択に限られる。
【０００７】
非同時エネルギー供給であれば、十分に独立した制御ループが可能となるが、単一のＲＦ増幅器からの非同時タイムスライスを実際に実施したものは、機械式リレーを利用して、ＲＦ出力波形を様々なチャネルに導く要件によって制限される。動作を信頼性のあるものとするには、リレー状態をスイッチングする前にＲＦ出力を停止し、リレー接点が新たな状態に定着するまでＲＦ出力を再開しないことが必要である。それによって、チャネル間のタイムスライススイッチングは、比較的低い周波数に制限される。例えば、幾つかの制御コンソールは、約２ヘルツのチャネル出力サイクルを特徴として備える。単一のＲＦ増幅器からのＲＦ出力エネルギーのそのような低い周波数スイッチングは、不慮の神経筋刺激の形で望ましくない患者刺激の可能性を高める。低い周波数サイクル中に比較的長いオフ時間が発生すると、損傷位置を治療温度にまで加熱することがますます困難になる。単一のＲＦ増幅器からの非同時タイムスライスに関連した別の欠点は、チャネル間のスイッチング時にＲＦ増幅器の出力電力レベルの大きさを瞬時に変化させることに関連した実用的な限界である。
【０００８】
従来の電気外科コンソールの別の欠点は、従来のコンソールが患者への刺激エネルギーの適切な供給を確認することができないことによるものである。神経アブレーション手技の安全性及び有効性は、電極を治療位置に適切に配置することに大きく依存する。電極は、アブレーションの対象となる神経に近接して配置されなければならず、そうでない場合は手技の有効性が低下する。同様に、電極は、運動神経又は回避されるべき他の組織に近接して配置されないことも重要であり、さもなければ、患者は、誤った位置に変化を与えたことに関連した運動機能の喪失又は別の不都合な副作用を受けるおそれがある。
【０００９】
電極の配置は、視覚化ガイダンス、最も一般的にはＣアームＸ線透視法を用いることによって容易になる。骨構造及び金属電極は、Ｘ線撮像機器によってかなり良好に視覚化されるが、神経線維は、この撮像技術を用いても可視化されない。透視法のもとで見える骨構造は、十分に確立された神経経路に近接した電極の配置を指示するナビゲーション用ランドマークとしての機能を果たす。
【００１０】
視覚化ガイダンスの次に、各電極に印加された電気刺激からの患者のフィードバックを、適切な電極配置を確認する補足手段として電極配置プロセス時に利用することができる。２つの別個の形態の電気刺激、すなわち、感覚神経刺激及び運動神経刺激がある。電気外科コンソールは、感覚波形又は運動波形の選択と、選択された刺激の所望の振幅の選択とを可能にする。患者の反応は、電極配置を評価する補助手段をユーザに提供する。
【００１１】
感覚神経刺激は、感覚神経応答を引き出すように最適化される。アブレーションのために選択された感覚神経に近接しているかどうかは、電極に感覚神経刺激を印加することによって評価することができる。他方、運動神経刺激は、運動神経応答を引き出すように最適化される。回避しなければならない運動神経からの間隔は、電極に運動神経刺激を印加することによって評価することができる。
【００１２】
従来の電気外科コンソールによれば、選択された波形が患者に到達することを抑制する、検出されないハードウェア障害が発生する可能性がある。運動刺激回路構成又は波形転送回路構成における障害が検出されない場合、医師は、誤った患者フィードバックに基づいて神経アブレーション手技を進めるおそれがあり得る。この状況は、不慮の運動神経損傷の危険性を高めるおそれがある。
【００１３】
その上、従来の電気外科コンソールのアタッチメントケーブルの管理は、困難であることが分かっている。電気外科コンソールを用いて神経アブレーションを行う種々のタイプの電極及び電極構成が存在する。例として、モノポーラ電極、バイポーラ自己接地式電極及び並列バイポーラ形式で動作するデュアルモノポーラ電極がある。これらの種々のタイプの電極及び電極構成は、多くの場合、電極のうちの１つ以上を、電気外科コンソールのチャネルの幾つかの異なる組み合わせのうちの１つにつなぐアタッチメントケーブルの変更を要する。バイポーラ自己接地式電極には、特有の課題がある。モノポーラ電極は、電気外科コンソールの１つのチャネルを利用するのに対して、バイポーラ自己接地式電極は、電気外科コンソールの２つのチャネルを利用する。バイポーラ自己接地式アタッチメントを適切に動作させるアタッチメントケーブルの変更は特に煩雑である。取り付けられた付属品に合うようにアタッチメントケーブルを変更する必要があることは、使用エラーの発生を増加させることが分かっている。その上、アタッチメントケーブルが電気外科コンソールから接続解除されると、誤った場所に置かれる傾向があることもよく知られている。
【００１４】
さらに、バイポーラ自己接地式電極は、電気外科コンソールの２つのチャネルを利用するが、バイポーラ自己接地式の各電極は、単一の位置に単一の変化を生じさせることに限られる。電気外科コンソールは、通常、実用上の理由から４つ以下のチャネルしか装備していない。したがって、バイポーラ自己接地式電極を用いると、電気外科コンソールの能力は、どの時点においても２つ以下のバイポーラ自己接地式の変化の発生に限られる。
【００１５】
従来の電気外科コンソールの更に別の欠点は、コンソールによって利用される電極又はケーブル付属品に関連したデータを追跡及び表示することができないことにある。認証及び／又は使用計測（use metering）を目的として、電子デバイス（例えば、電気的消去可能プログラマブルリードオンリメモリ、すなわち、ＥＥＰＲＯＭ）を医療デバイス付属品内に組み込むことが知られている。例えば、電子デバイスは、付属品が接続されるメインユニットに対して付属品を識別するように機能する。電子デバイスは、通常、使用メータ（use meter）として機能する書き込み可能部分を備える。付属品が、サポートされた付属品として識別されない場合、メインユニットは、取り付けられた付属品を用いた動作を無効にする。付属品が用いられると、メインユニットは、単一の患者のみへの使用であることを意図した付属品の今後の使用を禁止するために、付属品を「使用済み」として効果的にマーキングする書き込みを組み込みデバイスに行う。
【００１６】
神経アブレーションの分野では、認証セクション及びオドメータデータ構造体を有するＥＥＰＲＯＭを収容するコネクタを有する電極を設けることが知られている。認証コードが、サポートされた付属品として電気外科コンソールによって識別されない場合、電気外科コンソールは、その取り付けられた電極を用いた動作を無効にする。
【００１７】
幾つかの電気外科コンソールは、電極の使用データを読み取り、オドメータが所定の値にインクリメントされた後、取り付けられた付属品が、その有用な寿命の終了に近づいている可能性がある警告メッセージをユーザに提供するように構成されている。しかしながら、オドメータ値は、ユーザに決して表示されず、データは、電気外科コンソールに記憶されない。したがって、電極が電気外科コンソールから接続解除されると、使用データ、並びに認証データ及び識別データは即座に消える。この問題は、医療機関がそれらの在庫に各タイプの電極を多数有する場合があることから悪化する。したがって、従来の電気外科コンソールのユーザは、コンソールに接続されている電極又は接続されていた電極に関連したデータを追跡及び表示する実用的な方法を有していない。神経アブレーションの分野におけるケーブル付属品の認証データ及び使用量データの追跡は、ほぼ存在していない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
したがって、従来の電気外科コンソール及びそれらの付属品を取り巻く少なくとも前述の問題に対処する必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
ＲＦによる神経アブレーションのための制御コンソールを制御する一例示の方法が提供される。該制御コンソールは、複数のチャネル、及び、該複数のチャネルのうちの対応する１つにエネルギーを送るように各々専用化された複数のＲＦ増幅器、並びに、該ＲＦ増幅器に接続されたコントローラを備える。本方法は、前記コントローラを用いて、前記ＲＦ増幅器の各々を個別に独立して制御する制御信号を生成することを含む。前記コントローラは、前記対応するチャネルにエネルギーを送る各ＲＦ増幅器に前記制御信号を一時に１つずつ順次印加する。
【００２０】
高周波（ＲＦ）による神経アブレーションのための制御コンソールの一例が提供される。該制御コンソールは複数のチャネルを備える。複数のＲＦ増幅器が、前記複数のチャネルのうちの対応する１つにエネルギーを送るように各々専用化されている。前記ＲＦ増幅器に接続されるコントローラが、前記ＲＦ増幅器の各々を個別に独立して制御する制御信号を生成し、該制御信号を各ＲＦ増幅器に一時に１つずつ順次印加して前記対応するチャネルにエネルギーを送るように構成されている。
【００２１】
ケーブル付属品の１つの例が提供される。該ケーブル付属品は、モノポーラ電極アタッチメント及び／又はバイポーラ自己接地式電極アタッチメントを制御コンソールに相互接続するように構成される。前記制御コンソールは、１つ以上のチャネルを通じて前記電極アタッチメントのうちの１つ以上を通電し、ＲＦによる神経アブレーションを実行するように構成される。該ケーブル付属品は、前記制御コンソールに接続するように構成された第１のインタフェースと、前記モノポーラ電極アタッチメント及び／又は前記バイポーラ自己接地式電極アタッチメントに接続するように構成された第２のインタフェースとを備える。該ケーブル付属品は、どの電極アタッチメントが前記第２のインタフェースに接続されているのかに応じて、前記制御コンソールの１つのチャネルから前記モノポーラ電極アタッチメント又は前記バイポーラ自己接地式電極アタッチメントへの信号出力に対応する、前記第１のインタフェースと前記第２のインタフェースとの間に接続される出力回路経路を備える。前記バイポーラ自己接地式電極アタッチメントから前記制御コンソールの前記１つのチャネルへの信号帰還に対応する第１の帰還回路経路が、前記第１のインタフェースと前記第２のインタフェースとの間に接続される。
【００２２】
ケーブル付属品の別の例が提供される。該ケーブル付属品は、１つ以上の電極アタッチメントを制御コンソールに相互接続するように構成される。前記制御コンソールは、１つ以上のチャネルを通じて前記１つ以上の電極アタッチメントを通電して、ＲＦによる神経アブレーションを実行するように構成される。該ケーブル付属品は、前記制御コンソールに接続するように構成された第１のインタフェースと、前記１つ以上の電極アタッチメントに接続するように構成された第２のインタフェースとを備える。前記第１のインタフェースと前記第２のインタフェースとの間に回路が接続され、前記第１のインタフェースと前記第２のインタフェースとの間の複数の電気経路構成のうちの１つ以上を選択し、それによって、前記１つ以上の電極アタッチメントと前記制御コンソールの前記１つ以上のチャネルとの間の相互接続に対応するように制御可能なスイッチ装置を備える。
【００２３】
ＲＦによる神経アブレーションのための制御コンソールの別の例が提供される。該制御コンソールは、ディスプレイと、コントローラと、１つ以上のプロセッサと、インタフェースとを備える。該インタフェースは、ＲＦによる神経アブレーションに適したアタッチメントを受け入れ、各アタッチメントのメモリデバイスと前記コントローラとの間の接続を容易にするように構成される。各メモリデバイスは、前記アタッチメントを識別する識別データと、前記アタッチメントの使用量を識別する使用量データとを記憶する。該制御コンソールは、命令を記憶している非一時的メモリを備え、該命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行されると、前記インタフェースにより受け入れられた前記アタッチメントに関連した前記識別データ及び前記使用量データを読み取り及び記憶するように構成されている。前記記憶された識別データ及び使用量データは処理される。前記命令は、実行されると、処理された識別データ及び使用量データのデジタル表現を前記ディスプレイ用に生成する。
【００２４】
ＲＦによる神経アブレーションのための制御コンソールを動作させる方法の別の例が提供される。前記制御コンソールは、ディスプレイと、コントローラと、ＲＦによる神経アブレーションに適したアタッチメントを受け入れるように構成されたインタフェースとを備える。各アタッチメントは、前記アタッチメントを識別する識別データと、前記アタッチメントの使用量を識別する使用量データとを記憶するメモリデバイスを備える。本方法は、前記制御コンソールが、前記アタッチメントに関連した前記識別データ及び前記使用量データを前記メモリデバイスから読み取るステップと、前記識別データ及び前記使用量データを記憶するステップとを実行することを含む。前記記憶された識別データ及び使用量データは処理される。前記制御コンソールは、前記処理された識別データ及び使用量データのデジタル表現を生成し、前記ディスプレイを用いて前記デジタル表現を表示する。
【００２５】
ＲＦによる神経アブレーションのための制御コンソールの更に別の例が提供される。該制御コンソールは、刺激信号を出力するように構成された刺激発生器と、前記刺激信号を受信するように構成された較正要素とを備える。検知回路が、前記較正要素が前記刺激信号を受信したことに基づいて読み取り値を生成するように構成されている。前記検知回路に接続されるコントローラが、前記読み取り値を解析し、前記読み取り値の解析に基づいて前記検知回路を較正するように構成されている。
【００２６】
ＲＦによる神経アブレーションのための制御コンソールを動作させる方法の更に別の例が提供される。前記制御コンソールは、刺激発生器と、較正要素と、検知回路と、コントローラとを備える。該方法は、シミュレーション発生器を用いて刺激信号を出力することと、前記較正要素を用いて前記刺激信号を受信することとを含む。前記検知回路は、前記較正要素が前記刺激信号を受信したことに基づいて読み取り値を生成する。前記コントローラは、前記読み取り値を解析し、該読み取り値の解析に基づいて前記検知回路を較正する。
【００２７】
本明細書において説明される制御コンソール、ケーブル付属品、及び方法の利点、並びにそれらの例は、本明細書に提供される説明を参照することで理解される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】接地パッドアセンブリと、１つ以上の電極アタッチメントに接続可能なケーブル付属品とが接続可能である制御コンソールを備えるＲＦ神経アブレーションの電気外科システムの１つの例の斜視組立図である。
【図２】制御コンソール、ケーブル付属品、及び１つ以上の電極アタッチメントの幾つかの構成要素及び特徴部のブロック図である。
【図３】電極アタッチメントがモノポーラであり、モノポーラモードにおいて動作している一例において制御コンソールによって生成されるＲＦ出力信号のフローを示す図である。
【図４】電極アタッチメントがモノポーラであり、並列バイポーラモードにおいて動作している一例において制御コンソールによって生成されるＲＦ出力信号のフローを示す図である。
【図５】電極アタッチメントがバイポーラ自己接地式電極を備える一例において制御コンソールによって生成されるＲＦ出力信号のフローを示す図である。
【図６】モノポーラモードにおいて動作する図３のモノポーラ電極アタッチメントに対応するように構成されている制御コンソールの構成要素の回路図である。
【図７】並列バイポーラモードにおいて動作する図４のモノポーラ電極アタッチメントに対応するように構成されている制御コンソールの構成要素の回路図である。
【図８】制御コンソールの内部チャネル（ＣＨ２／ＣＨ３）の間でインタリーブされる並列バイポーラモードにおいて動作するモノポーラ電極アタッチメントに対応するように構成されている制御コンソールの構成要素の回路図である。
【図９】図５のバイポーラ自己接地式電極アタッチメントに対応するように構成されている制御コンソールの構成要素の回路図である。
【図１０】モノポーラ電極アタッチメントがモノポーラモードにおいて動作している図６について、制御コンソール内の複数のＲＦ増幅器への入力制御信号の印加を示すチャートである。
【図１１】モノポーラ電極アタッチメントが並列バイポーラモードにおいて動作している図７について、制御コンソール内の複数のＲＦ増幅器への入力制御信号の印加を示すチャートである。
【図１２】バイポーラ自己接地式電極アタッチメントの動作に関する図９について、制御コンソール内の複数のＲＦ増幅器への入力制御信号の印加を示すチャートである。
【図１３】図１の例におけるケーブル付属品の斜視図である。
【図１４】ケーブル付属品が受動的に利用される１つの例によるケーブル付属品の回路構成の図である。
【図１５】ケーブル付属品が能動的に動作可能である別の例によるケーブル付属品の回路構成の図である。
【図１６】図１５の能動的に動作されるケーブル付属品内のリレーの回路構成の図である。
【図１７】ケーブル付属品のリレーに適用されるタイムスライス技法に従って能動的に動作可能なケーブル付属品の別の例のブロック図である。
【図１８】図１７の例のケーブル付属品の上面図である。
【図１９】１つの例による刺激及びインピーダンスの検証及び較正を可能にするように構成されている制御コンソールの構成要素の回路図である。
【図２０】１つの例による、制御コンソールに接続されているか又は接続されていた様々な電極アタッチメントの識別データ、使用量データ、及びエラーデータを示す制御コンソールのディスプレイ上に表示可能なグラフィカルユーザインタフェースのサンプル図である。
【図２１】１つの例による、制御コンソールに接続されているか又は接続されていた電極アタッチメントに関する制御コンソールのエラーログを示すグラフィカルユーザインタフェースのサンプル図である。
【図２２】１つの例による、制御コンソールに接続されているか又は接続されていた選択された電極アタッチメントのエラーログを示すグラフィカルユーザインタフェースのサンプル図である。
【図２３】１つの例による、ケーブル付属品と、このケーブル付属品に接続されたそれぞれの電極アタッチメントとの要約を示すグラフィカルユーザインタフェースのサンプル図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
［Ｉ．概観］
図を参照する。図において、同様の参照符号は、幾つかの図を通して同様の部分又は対応する部分を示している。制御コンソール３０と、制御コンソール３０に接続するように構成されているケーブル付属品（ケーブルアクセサリ）３２とを有する電気外科システム２０が提供される。図１に示すように、電極Ｅ１〜Ｅ４を有する１つ以上の電極アセンブリ３４が、制御コンソール３０に、直接又はケーブル付属品３２を通じて接続するように構成されている。接地パッド３６が、以下で説明するように、幾つかの構成において制御コンソール３０に接続される場合がある。電気外科システム２０、制御コンソール３０、及びケーブル付属品３２を動作させる方法を、本明細書において更に説明する。
【００３０】
電気外科システム２０は、患者組織、具体的には、患者の脊髄領域における神経等の神経のＲＦによる治療又はＲＦによる変容のためのものである。制御コンソール３０は、制御された無線周波数の電気エネルギーを生成し、このエネルギーを電極Ｅ１〜Ｅ４のうちの１つ以上に通電する。
【００３１】
痛みの管理の手技である１つの例では、電気外科システム２０は、神経細胞がもはや機能しない状態にまで神経細胞を変容させるために用いられる。神経細胞の変容は、損傷（lesion）の形成をもたらす。制御コンソール３０は、対象となる神経組織に対する温度制御されたＲＦエネルギーを、電極アセンブリ２４に印加する。
【００３２】
電気外科システム２０は、「パルスモード」においても用いることができる。ＲＦエネルギーは、熱損傷を生成するのではなく、組織温度の上昇が細胞の致死レベル未満に維持される十分に低いデューティサイクルを有するパルスとされる。痛みの緩和は、パルスＲＦエネルギーによって生成されたパルス電磁場を通じて神経組織を変容させることによってなされる。この神経組織の変容は、ひいては、神経内の遺伝子発現に影響を与える。
【００３３】
電気外科システム２０は、脊髄の腰部、胸部、及び頸部と、末梢神経と、神経根とを含む、痛み緩和を必要とし得る神経を含む患者の任意の適した部分に関する痛み緩和手技に利用することができる。例として、ファセット除神経（Facette Denervation）、経皮的コルドトミー（Percutaneous Chordotomy）／脊髄後根進入部（ＤＲＥＺ：Dorsal Root Entry Zone）損傷、三叉神経痛（Trigeminus Neuralgia）、及び神経根切断（Rhizotomy）があるが、これらに限定されるものではない。
【００３４】
各電極アセンブリ３４は、ＲＦエネルギーを患者の対象となる神経組織領域に送る。１つの例では、各電極アセンブリ３４は、それぞれの電極Ｅ１〜Ｅ４に加えてカニューレ（不図示）を備えている。カニューレは、露出した先端部を有し、皮膚及び組織を貫通、進入して、カニューレの露出した先端部が対象神経に対して経皮的に位置決めされるように構成されている。手技が完了すると、カニューレを廃棄することができる。カニューレは、麻酔薬の局所注入用のシリンジ（図示せず）の接続を容易にすることもできる。対象神経組織に対し適切に投薬がなされると、シリンジはカニューレから除去され、カニューレは組織内に留まる。各電極Ｅ１〜Ｅ４は、対象部位における温度を検知する温度検知デバイス（図示せず）も装備することができる。１つの例では、この温度検知デバイスは熱電対である。
【００３５】
図１に示すように、各電極Ｅ１〜Ｅ４は、ケーブル３８の第１の端部に接続可能である。ケーブル３８は、反対側の第２の端部にコネクタ４０を備える。コネクタ４０は、制御コンソール３０又はケーブル付属品３２に直接、着脱接続可能である。各電極Ｅ１〜Ｅ４と、その対応するケーブル３８及びコネクタ４０との組み合わせは、本明細書において電極アタッチメント４３と呼ぶ。ケーブル３８及びコネクタ４０は、一体形成することもできるし、別個の着脱可能部品とすることもできることが理解されるであろう。同様に、電極Ｅ１〜Ｅ４も、ケーブル３８内に一体化することもできるし、別個の着脱可能部品とすることもできる。ケーブル３８の内部には、以下で説明する目的のために、電気エネルギーの伝送を容易にする複数の絶縁された導体が存在する。ケーブル付属品３２は、後のセクションにおいても詳細に説明される。
【００３６】
図１には、４つの電極Ｅ１〜Ｅ４が示されているが、任意の適した数の電極Ｅを利用することができることが理解されるであろう。加えて、ケーブル付属品３２は、制御コンソール３０の構成及び電極アタッチメント４３を制御コンソール３０に直接接続する能力に応じて、用いられる場合もあるし、用いられない場合もある。
【００３７】
電極アセンブリ、カニューレ、温度検知デバイス、及び電極のアタッチメントの例は、２０１４年１０月７日に付与された「Electrode Assembly with Separate Bipolar Cannula and Supply Electrode」という発明の名称の米国特許第８，８５２，１８２号に開示されている。この米国特許の開示内容はその全体が、引用することによって本明細書の一部をなすものとする。
【００３８】
図１における制御コンソール３０は、電極Ｅ１〜Ｅ４に接続するように構成された第１の接続インタフェース４２を備える。より具体的には、第１の接続インタフェース４２は、電極Ｅ１〜Ｅ４のうちのいずれかが接続されるケーブル付属品３２を受け入れるように構成されている。ケーブル付属品３２が利用されない場合には、制御コンソール３０は、代わりに、１つの電極Ｅ１〜Ｅ４のみに個別にそれぞれ接続する複数の接続インタフェースを備えるように構成することができる。制御コンソール３０は、接地パッド３６、より具体的には、接地パッド３６に接続されたケーブル４８のコネクタ４６、に接続するように構成された第２の接続インタフェース４４を更に備える。
【００３９】
制御コンソール３０は、図１に示すように、ユーザが、とりわけ、動作パラメータを選択し、制御コンソール３０上でソフトウェアによって提供される種々の動作モードをナビゲートすることを可能にするグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）５２を表示するように構成されたディスプレイデバイス５０を備える。ディスプレイデバイス５０は、１つの例では、画面上のタッチした位置（例えば、容量性検知）を用いて、ディスプレイデバイス５０上に表されたデジタルボタンの選択を可能にするＬＣＤタッチ画面等のタッチ画面デバイスである。幾つかの例では、ディスプレイデバイス５０は、別のタッチ画面デバイスと対にして整列することができる。加えて、ディスプレイデバイス５０は、拡張機能若しくは２次機能を有効にするために、又は、電極Ｅ１〜Ｅ４のうちのいずれかを通じた電気エネルギーの通電等の幾つかの機能を起動する前に冗長性対策の追加として、タッチにより印加される圧力を検知することができる。あるいは、ＧＵＩ５２は、マウス及びキーボード等の、制御コンソール３０に接続された周辺入力デバイスによって制御することもできる。
【００４０】
ＧＵＩ５２上で選択可能なモードには、感覚神経刺激モードと、運動神経刺激モードと、損傷（lesion）モードとがある。感覚神経刺激モードは、制御コンソール３０が、電極Ｅ１〜Ｅ４のうちのいずれかを通じて感覚刺激信号を印加することによって感覚神経の反応を引き出すことを可能にするために、ＧＵＩ５２から選択される。治療のために選択された感覚神経への近接性は、所与の（複数の）電極Ｅ１〜Ｅ４への感覚神経刺激の印加によって評価することができる。ＧＵＩ５２から選択することができる感覚刺激信号のパラメータの例には、刺激信号の印加の振幅（ボルト）及び持続時間（例えば、２秒）がある。さらに、ＧＵＩ５２は、制御コンソール３０の第１の接続インタフェース４２から、（該当する場合には）ケーブル付属品３２、電極アタッチメント４３（電極を含む）、患者を経由し、接地パッド３６を経て制御コンソール３０の第２の接続インタフェース４４へと戻る信号経路のインピーダンス（オーム）を表示することができる。インピーダンスの測定及び解析の付加的な特徴は、以下で説明される。
【００４１】
運動神経刺激モードは、制御コンソール３０が、運動刺激信号を印加することによって運動神経の反応を引き出すことを可能にするために、ＧＵＩ５２から選択される。回避されなければならない運動神経からの間隙は、運動刺激信号を電極Ｅ１〜Ｅ４に印加することによって評価することができる。運動刺激信号の振幅及び印加持続時間は、ＧＵＩ５２から選択可能とすることができ、運動刺激信号の印加時のインピーダンスは、ＧＵＩ５２上で監視及び表示することができる。
【００４２】
損傷（lesion）モードは、制御コンソール３０が、対象神経を治療する電極Ｅ１〜Ｅ４のうちのいずれかへのＲＦ出力信号を生成することを可能にするために、ＧＵＩ５２から選択される。損傷モードは、２つのサブモード、すなわち、熱モードとパルスモードを含む。熱モードは、神経機能を除去するために対象部位のアブレーションを行えるように設計されている。ＧＵＩ５２から選択可能な熱モードの設定値の例として、対象神経に印加する所望の温度（例えば、摂氏８０度）及びＲＦ出力の所望の印加持続時間（例えば、９０秒）がある。パルスモードは、神経機能を除去することなく感覚神経を治療するように構成されている。ＧＵＩ５２から選択可能なパルスモードの設定値の例として、ＲＦ電圧（例えば、可変、すなわち、３０ボルト〜７５ボルト）、周波数（例えば、２Ｈｚ〜５０Ｈｚ）及びそれぞれのパルス幅（例えば、２ｍｓ、４ｍｓ、１０ｍｓ、２０ｍｓ、１００ｍｓ等）等のＲＦパルスパラメータがある。当業者であれば、熱モード及びパルスモードを組み合わせることもできるし、別々に取り扱うこともできることが分かる。さらに、熱モードは、パルスを含むＲＦ出力信号を含むことができ、パルスモードは、熱アブレーション用に構成されたＲＦ出力信号を送るように構成することができる。本明細書において説明したモード以外のＲＦアブレーションのモードも利用することができる。本明細書において説明した特徴以外の他の様々な特徴をＧＵＩ５２によって提供することができることが理解されるであろう。加えて、ＧＵＩ５２は、本明細書において説明した特徴又は選択のうちの任意のものを有効にする任意の構成又は設計を有することができる。
【００４３】
図２に示すように、制御コンソール３０は、１つ以上のプロセッサ５４及び１つ以上のメモリデバイス５６を備える。コンピュータ実行可能命令５８又はコードは、１つ以上のメモリデバイス５６に記憶することができる。命令５８は、１つ以上のプロセッサ５４によってアクセス可能であり、１つ以上のプロセッサ５４によって実行されると、制御コンソール３０の様々な機能を実施するように構成されている。例えば、命令は、実行されると、ディスプレイ５０上でＧＵＩ５２を実施するように構成されている。命令の実行によって実施される他の様々な機能は、以下で説明される。プロセッサ（複数の場合もある）５４及びメモリデバイス（複数の場合もある）５６は、任意の適した構成を有することができ、本明細書において説明される機能の実施を可能にする任意の適したタイプとすることができる。
【００４４】
制御コンソール３０は、コントローラ６０を備えることができる。このコントローラは、１つの例では、プロセッサ（複数の場合もある）５４によって実施される。或いは、コントローラ６０は、プロセッサ（複数の場合もある）５４とは別のデバイスとすることができる。すなわち、コントローラ６０は、メモリ５６に記憶された命令５８を実行することができ、及び／又は、例えば、コントローラ６０のチップセットの内部のプログラマブルＲＯＭ、ＲＡＭ、又はフラッシュメモリに記憶されたコントローラ自体の命令を実行することができる。例えば、コントローラ６０は、任意の適したビット数、例えば３２ビット、を有するマイクロコントローラ、すなわちＭＣＵを含むことができる。１つの例では、コントローラ６０は、制御コンソール３０のマザーボードを実装する。このマザーボードは、電極Ｅ１〜Ｅ４から測定値の読み取り及び信号の検知と、電極Ｅ１〜Ｅ４への必要な刺激又はＲＦ出力信号の提供と、温度制御ループ及びインピーダンス測定制御の実施と、可変電力供給の構成と、電極アタッチメント４３及び接続構成の識別と、ディスプレイ５０、スピーカ、及び無線通信、イーサネット通信、又はＵＳＢベースの通信等の他の通信用に構成された制御デバイス等の、制御コンソール３０の周辺機器との通信の提供とが可能である。本明細書において説明する機能以外の機能もコントローラ６０によって実施することができる。加えて、本明細書において説明する機能のいずれも、コントローラ６０、１つ以上のプロセッサ５４又はそれらの組み合わせによって実施することができる。
【００４５】
図２を再び参照すると、制御コンソール３０は、増幅器／リレーセクション６２を更に備える。このセクション６２は、増幅器セクション６４及びリレーセクション６６を備えることができる。増幅器セクション６４及びリレーセクション６６は、分離したセクションとすることもできるし、共通のセクション又はボードに統合することもできる。さらに、増幅器セクション６４及びリレーセクション６６は、単一のコントローラ又は制御システムに組み合わせることができる。これらのセクション６４、６６は、コントローラ６０等の任意の適した構成要素又はサブシステムによって制御することができる。増幅器セクション６４は、コントローラ６０に接続され、コントローラ６０から提供される可変電力供給を通じて所望の又は指定されたＲＦ出力信号を生成するように制御可能な幾つかの異なるＲＦ増幅器６８を提供するように構成されている。リレーセクション６６は、電力供給制御、ＲＦ増幅器６８の出力制御、ＲＦ増幅器６８の帰還制御、インピーダンスの較正及び制御、刺激の較正及び制御、接地パッド３６の試験、及び専用電極アタッチメント４３の帰還経路（例えば、自己接地式バイポーラ電極）の電気経路を方向付ける様々なリレーを用いて構成されている。増幅器／リレー制御セクション６２は、以下で詳細に説明される。
【００４６】
図１を参照すると、制御コンソール３０はハウジング７０を備える。１つの例では、プロセッサ（複数の場合もある）５４、メモリ５６、コントローラ６０、及び増幅器／リレー制御セクション６２は、ハウジング７０内に配置される。ディスプレイ５０、ケーブル付属品３２／電極Ｅ１〜Ｅ４の接続インタフェース４２、及び接地パッド３６のインタフェース４３は、ハウジング７０に結合され、ユーザインタラクションを可能にするためにハウジング７０の外部に露出している。制御コンソール３０の構成及び機能に応じて、説明される構成要素のうちの幾つかは、代替的に、制御コンソール３０から遠隔に配置することができ、制御コンソール３０に接続するか又はそうでない場合には制御コンソール３０と通信する別のデバイスによって実施することができる。
【００４７】
続いて、様々なタイプの電極Ｅ１〜Ｅ４、電極アタッチメント４３及び構成、並びにこれらのＲＦ出力信号の供給経路を説明する。一般に、制御コンソール３０は、少なくとも３つの異なるタイプの電極アタッチメント４３の構成、すなわち、モノポーラ構成、並列バイポーラ構成、及び自己接地式バイポーラ構成により動作するように構成されている。これらの様々な電極アタッチメント４３の構成は、図３〜図５に高い水準で示されている。簡略化するために、図３〜図５は、制御コンソール３０と、各構成のそれぞれの治療部位において適用される４つの電極Ｅ１〜Ｅ４との間の接続を示している。もちろん、これよりも多くの又はこれよりも少ない電極Ｅ１〜Ｅ４を、説明するような任意の所与の手技に利用することができる。さらに、図３〜図５に関する以下の説明は、ＲＦ出力供給に的を絞っており、通常はＲＦ出力信号の印加前に適用される、感覚刺激信号及び運動刺激信号の印加並びに麻酔薬の注入等の手技に関するワークフローステップを省略している。加えて、これらの様々な電極アタッチメント４３の構成に対応する制御コンソール３０及びケーブル付属品３２の制御構成は、後のセクションにおいて説明される。
【００４８】
図３に、４つのモノポーラ電極Ｅ１〜Ｅ４を用いたモノポーラ構成を示す。各電極の電極アタッチメント４３は、制御コンソール３０に接続されたケーブル付属品３２に個別に取り付けられている。モノポーラ構成の場合、接地パッド３６が利用され、治療部位に隣接して、例えば、患者Ｐの皮膚上に配置される。各モノポーラ電極Ｅ１〜Ｅ４は、制御コンソール３０からケーブル付属品３２及びそれぞれの電極アタッチメント４３を通してＲＦ出力信号を個別に受信する。各電極Ｅ１〜Ｅ４は、ＲＦ出力信号を受信すると、治療部位に損傷を与える各電極Ｅ１〜Ｅ４の遠位端先端においてモノポーラによる損傷体積（lesion volume）を生成する。例えば、摩擦加熱が、高い周波数で交番するＲＦ電流によって、対応する電極Ｅ１〜Ｅ４のカニューレの絶縁されていない先端の近くに発生する。ＲＦ出力信号は、各電極Ｅ１〜Ｅ４の遠位先端から接地パッド３６に送られ、最終的には、制御コンソール３０に帰還する。このように、モノポーラ構成の場合、各電極Ｅ１〜Ｅ４は、本プロセス時に利用される電極Ｅ１〜Ｅ４のいずれにも共通の帰還経路を提供する接地パッド３６があることによって、他の電極Ｅ１〜Ｅ４に依存することなく個別に効果的に通電される。
【００４９】
図４に、４つのモノポーラ電極Ｅ１〜Ｅ４を用いた並列バイポーラ構成を示す。各電極の電極アタッチメント４３は、制御コンソール３０に接続されたケーブル付属品３２に個別に取り付けられている。並列バイポーラ構成の場合、２つの隣接したモノポーラ電極対、例えば、Ｅ１及びＥ２とＥ３及びＥ４とがともに利用される。接地パッド３６は、以下に説明する理由から、並列バイポーラ構成では利用する必要がない。ただし、電極が、刺激用にはモノポーラ形式で利用されるが神経アブレーション用にはバイポーラ形式で利用される場合のように、接地パッド３６がバイポーラ電極とともに利用される状況があり得る。モノポーラ電極Ｅ２及びＥ４は、制御コンソール３０からケーブル付属品３２及びそれぞれの電極アタッチメント４３を通してＲＦ出力信号を個別に受信する。電極Ｅ１及びＥ２は、ＲＦ出力信号を受信すると、協働して、治療部位に損傷を与える電極Ｅ１及びＥ２の遠位端先端の間にバイポーラ損傷体積を生成する。同様に、電極Ｅ３及びＥ４は、ＲＦ出力信号を受信すると、協働して、電極Ｅ３及びＥ４の遠位端先端の間に共有されるバイポーラ損傷体積を生成する。このように、モノポーラ構成は、電極Ｅ１〜Ｅ４の先端と接地パッド３６との間でＲＦ出力信号を駆動するのに対して、並列バイポーラ構成は、２つの近傍の電極先端、例えば、Ｅ１、Ｅ２の間、及びＥ３、Ｅ４の間でそれぞれＲＦ出力信号を駆動する。損傷体積は、隣接した電極先端間の距離に応じて種々の形状を取り得る。ＲＦ出力信号は、それぞれ電極Ｅ２から電極Ｅ１を通って、及び電極Ｅ４から電極Ｅ３を通って制御コンソール３０に帰還する。このように、並列バイポーラ構成の場合、電極Ｅ１〜Ｅ４は、２つが対となって通電され、動作は、隣接する電極Ｅ１〜Ｅ４に依存する。当業者であれば、これらの電極対は、互いに厳密に並列でなくてもよいことが分かる。さらに、別個のモノポーラ電極（及び別個のモノポーラアタッチメントケーブル４３）が、対となることを説明してきたが、並列バイポーラアタッチメントケーブル４３及び電極アセンブリ３４を組み合わせたものが利用される場合があることも考えられる。
【００５０】
図５に、４つのバイポーラ自己接地式電極Ｅ１〜Ｅ４を用いたバイポーラ自己接地式構成を示す。各電極の電極アタッチメント４３は、制御コンソール３０に接続されたケーブル付属品３２に個別に取り付けられている。バイポーラ自己接地式電極Ｅ１〜Ｅ４は、説明したモノポーラ電極Ｅ１〜Ｅ４と異なる構成を備えるとともに、動作も異なる。具体的には、各バイポーラ自己接地式電極Ｅ１〜Ｅ４は、制御コンソール３０からケーブル付属品３２及びそれぞれの電極アタッチメント４３を通じてＲＦ出力信号を個別に受信する。接地パッド３６は、以下に説明する理由から、バイポーラ自己接地式構成では利用する必要がない。各バイポーラ自己接地式電極Ｅ１〜Ｅ４は、ＲＦ出力信号を受信すると、治療部位に損傷を与える各電極Ｅ１〜Ｅ４の遠位端先端においてバイポーラ損傷体積を生成する。ただし、モノポーラ構成とは異なり、ＲＦ出力信号は、各電極Ｅ１〜Ｅ４の同じ先端を通って帰還し、最終的に制御コンソール３０に帰還する。バイポーラ自己接地式構成は、各電極Ｅ１〜Ｅ４が他の電極Ｅ１〜Ｅ４に依存することなく個別に効果的に通電されるという点でモノポーラ構成に類似している。しかし、モノポーラ構成とは異なり、バイポーラ自己接地式構成のＲＦ出力信号の帰還経路は、ＲＦ出力信号がそれぞれの各電極Ｅ１〜Ｅ４を通ってコンソール３０に直接帰還することを可能にすることによって最適化されている。これによって、接地パッド３６を組み立てて配置する必要がなくなり、更に、電極Ｅ１〜Ｅ４から患者Ｐを通って接地パッド３６へのＲＦ信号出力の非常に長い伝送がなくなる。換言すれば、各電極Ｅ１〜Ｅ４は、単一の電極Ｅ１〜Ｅ４を通る前述の帰還経路を有効にすることによって「自己接地」される。
【００５１】
例として、図６〜図９に、モノポーラ構成、並列バイポーラ構成、及び自己接地式バイポーラ構成のコントローラ６０及び増幅器リレー制御セクション６２の態様及び構成要素を示す。同じコントローラ６０及び増幅器リレー制御セクション６２の構成は、図６〜図９では例示を目的としたものであることが理解されるであろう。一方、例示を簡略化するために、それぞれのモノポーラ構成、並列バイポーラ構成、及び自己接地式バイポーラ構成において利用する必要がない構成要素は例示から省略されている。省略されているが、これらの構成要素は、図示したそれぞれの構成以外の構成に対応するために引き続き存在することが意図されている。さらに、簡略化するために、或る数の構成要素及び電気経路が説明され、参照符号が付けられているが、説明する構成のいずれについても、追加の構成要素及び電気経路も考えられることが理解されるであろう。
【００５２】
図６に十分に示すように、増幅器セクション６４は、４つの別個のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄを備える。４つの別個のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄが示されているが、構成に応じて、３つ以上の任意の数のＲＦ増幅器６８を提供又は利用することができることが理解されるであろう。各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄは、制御コンソール３０の対応するチャネルＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４のＲＦ出力信号を提供する。各ＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４は、対応するＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄに関連付けられるものであって、制御コンソール３０の第１の接続インタフェース４２に接続される電極の参照符号Ｅ１〜Ｅ４に必ずしも関連付けられるものではない。ただし、説明されるように、このことが当てはまる場合がある幾つかの構成が存在する。
【００５３】
コントローラ６０は、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄ用のＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄを備える。１つの例では、各ＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄは、それぞれのＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄ及び／又はチャネルＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４に専用化されている。他の例では、ＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄは、任意の１つ以上のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄ用に組み合わせることができる。ＧＵＩ５２からの選択に応じて、各ＤＣ電源７２Ａ〜７Ｄによって提供されるＤＣ電圧は、可変、すなわち、０ボルト〜４０ボルトのいずれかとすることができる。
【００５４】
各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄには、電源リレー７４Ａ〜７４Ｄが関連付けられる。電力供給リレー７４Ａ〜７４Ｄは、各ＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄとそれぞれの各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの入力との間に接続される。各電力供給リレー７４Ａ〜７４Ｄは、ＤＣ電源７２Ａ〜７２ＤとそれぞれのＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄとのオン・オフ接続を選択的にスイッチングするように構成されている。例えば、そのようなスイッチングは、それぞれのＲＦ増幅器６８Ａ〜６８ＤへのＤＣ電力が必要とされないときはオフにすることができ、ＤＣ電力が必要とされるときはオンにスイッチングすることができる。電力供給リレー７４Ａ〜７４Ｄは、コントローラ６０及び／又はリレーセクション６６から提供されるスイッチング信号によって制御される。各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの入力は、各ＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄから提供される電流の帰還経路を生成するために接地に接続される。電力供給リレー７４Ａ〜７４Ｄは、誘導性負荷ドライバ、リードリレー等の任意の適したタイプのリレーとすることができる。
【００５５】
各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの入力は、それぞれのＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄから電流を個別に受信し、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄは、その出力においてそれぞれのＲＦ出力信号を生成する。ＲＦ出力信号パラメータは、ＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄからの電圧、ＲＦ出力の周波数、パルス幅等のような、ＧＵＩ５２からユーザによって選択されたパラメータ等の様々な因子に依存する。
【００５６】
コントローラ６０は、１つ以上の治療パラメータを監視するように構成されている。上述したように、そのような治療パラメータの例としては、患者・回路間インピーダンス（例えば、それぞれの各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの出力から患者Ｐを通ってそれぞれの各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄに帰還する経路のインピーダンス）及び損傷位置の温度（例えば、各電極Ｅ１〜Ｅ４に接続された熱電対によって監視される）がある。電極Ｅ１〜Ｅ４のうちの１つ以上がそれぞれのチャネルＣＨ１〜ＣＨ４に接続されている状況では、コントローラ６０は、監視される治療パラメータのうちの１つ以上に基づいて各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄを入力において制御する制御信号を生成するように構成されている。
【００５７】
１つの例では、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの制御信号は、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄに印加される２つのパルス幅変調（ＰＷＭ）制御信号９１、９３（図１０〜図１２に図示）を含む。ＰＷＭ制御信号９１、９３は、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄが各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４のＲＦ出力信号ＲＦＡ及びＲＦＢを生成することを可能にするために印加される。例えば、モノポーラ構成は、１つのＲＦＡ出力信号を用いることができ、並列バイポーラ構成は、２つのＲＦＡ出力信号又は２つのＲＦＢ出力信号（異なるチャネルから１つずつ）を用いることができ、自己接地式バイポーラ構成は、１つのチャネル（又は異なるチャネル）から１つのＲＦＡ信号及び１つのＲＦＢ信号を用いることができる。１つの例では、ＰＷＭ制御信号９１、９３は、互いに位相がずれており（例えば、１８０度）、５００ＫＨｚ等の高周波数で送られる。２つのＰＷＭ制御信号９１、９３は、電界効果トランジスタ（ＦＥＴ）ドライバを通過し、周波数を維持しながら、１２Ｖのより大きなＰＷＭ信号に論理レベルをシフトさせる。ＰＷＭ制御信号９１、９３は、それぞれのパワーＦＥＴを更に通過し、プッシュプルとして知られているトポロジを用いて増幅され、最終的には、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの出力において正弦波に変換される。この正弦波が、ＲＦエネルギー源であり、それによって、ＲＦ出力信号を実現する。
【００５８】
１つの例では、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄは、センタ（ニュートラル）タップ入力と２つのラインタップとを有する変圧器を備える。パワーＦＥＴから得られるＰＷＭ制御信号９１、９３を増幅したものは、この変圧器の２つのラインタップにそれぞれ印加される。ＲＦ出力信号の正弦波の振幅は、それぞれの各ＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄから各変圧器入力のセンタタップに提供される可変電圧調整（例えば、０Ｖ〜４０Ｖ）に依存する。それぞれの各ＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄによって提供されるこの可変電圧調整も制御信号であり、ＰＷＭ制御信号９１、９３とともに用いられて、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの入力を制御し、最終的には、ＲＦ出力信号を制御する。各変圧器出力は、利得を変圧器入力電圧に提供する。１つの例では、この利得は非線形である。例えば、１つのＤＣ電源７２が２０Ｖをセンタタップに提供する場合、出力正弦波振幅は、その入力値の２倍、すなわち４０Ｖに増大することができる。ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄは、本明細書において説明する構成以外の構成を有することができる。ＲＦＡ出力信号及びＲＦＢ出力信号は、前述の電極構成のうちのいずれかについて患者への信号供給を操作するリレーセクション６６によって管理される。
【００５９】
センサ及び制御アルゴリズムは、ＰＷＭ信号９１、９３がどのように挙動するのか、及び、ＤＣ電源７２からの電圧調整がどのように設定されるのかを決定する。例えば、患者のインピーダンスが何らかの理由によって変化した場合、インピーダンスデータが、コントローラ６０に通信され、コントローラ６０内のメモリに記憶されたルックアップテーブルが、患者のインピーダンスに基づく変圧器のセンタタップへの最大許容可能設定値と、許容可能電流の制限値について調べられる。これに応じて、新たな入力電圧が計算され、ＤＣ電源７２から変圧器のセンタタップに提供される。さらに、出力電力を所定の限度、例えば２５ワット（ｒｍｓ電流×ｒｍｓ電圧）に制限するために、プッシュプルトポロジ増幅が調整される。
【００６０】
患者・回路間インピーダンスは、一般に、損傷継続中に変化する。１つの例では、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４の患者・回路間インピーダンスは、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４の患者・回路間インピーダンスのリアルタイムの変化を補償するために連続して監視される。これによって、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８ＤのＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄの前述のセンタタップ入力電圧計算に対するリアルタイムの調整が容易になる。
【００６１】
各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄに専用化された調整可能なＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄは、安全性及び有効性の改善を容易にする。各治療位置の患者・回路間インピーダンスの測定値を利用すると、各損傷位置の治療の安全性及び有効性を最大にするように各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８ＤのＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄを調整することができる。各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４の患者・回路間インピーダンスに基づいて、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８ＤのＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄの電圧上限を計算することができ、それによって、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４のそのそれぞれの最大電流及び最大電力を臨床的に確立された安全レベルに制限することができる。
【００６２】
治療部位からの温度センサデータは、ＰＷＭ信号９１、９３がそのチャネルの増幅器について指定されたタイムスライス中にアクティブである時間量（例えば、デューティサイクル）を制御して、温度が所期の値を越えないようにするのにも用いることができる。チャネルＣＨ１〜ＣＨ４のうちの１つについて測定された温度が、制御ループが所望するものよりも高速に上昇している場合、（例えば、デューティサイクルを低減することによって）タイムスライスの或るパーセンテージの間、ＰＷＭ信号９１、９３を完全に停止することができる。この対策は、チャネルの増幅器出力を効果的にシャットダウンすることができる。ＰＷＭ制御信号９１、９３及びＤＣ電源７２からの可変電圧制御信号は、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの入力においてともに印加される。本明細書において説明する制御ループ技法は、チャネルＣＨ１〜ＣＨ４のいずれにも利用することができ、本明細書において特に列挙しない他の方法に従って動作することができる。
【００６３】
患者・回路間インピーダンス及び温度以外の治療パラメータを前述の技法とともに利用することができることが理解されるべきである。加えて、患者・回路間インピーダンス及び温度のうちのいずれか一方又は組み合わせを利用して制御信号を生成することができる。さらに、制御信号は、治療パラメータに基づいて、説明した技法と異なる方法で制御又は規定することができることが考えられる。
【００６４】
ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄは、それぞれのＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄと区別されることが理解されるであろう。換言すれば、各チャネルＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４は、それぞれのＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄにアクセスするだけでなく、それぞれのＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄにもアクセスする。
【００６５】
ＲＦ増幅器出力リレー７６Ａ〜７６Ｄは、それぞれの各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの出力と、ケーブル付属品３２に接続する、制御コンソール３０の第１の接続インタフェース４２との間に接続される。各ＲＦ増幅器出力リレー７６Ａ〜７６Ｄは、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの出力と第１の接続インタフェース４２との間のオン／オフ接続を選択的にスイッチングするように構成されている。例えば、各ＲＦ増幅器出力リレー７６Ａ〜７６Ｄのオンへのスイッチングは、それぞれのチャネルＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４が損傷モード中に制御コンソール３０によって利用されるときに行うことができるが、感覚刺激モード又は運動刺激モードにおいては行われない。ＲＦ増幅器出力リレー７６Ａ〜７６Ｄは、コントローラ６０及び／又はリレーセクション６６によって提供されるスイッチング信号によって制御される。ＲＦ増幅器出力リレー７６Ａ〜７６Ｄは、誘導性負荷ドライバ、リードリレー等の任意の適したタイプのリレーとすることができる。
【００６６】
ＲＦ増幅器リターンリレー７８Ａ〜７８Ｄは、それぞれの各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの出力と、接地パッド３６のコネクタ４６に接続する、制御コンソール３０の第２の接続インタフェース４４との間に接続される。各ＲＦ増幅器リターンリレー７８Ａ〜７８Ｄは、第２の接続インタフェース４２とそれぞれの各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄとの間のオン／オフ接続を選択的にスイッチングするように構成されている。ＲＦ増幅器出力リレー７６Ａ〜７６Ｄとちょうど同様に、各ＲＦ増幅器リターンリレー７８Ａ〜７８Ｄのオンへのスイッチングは、それぞれのチャネルＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４が損傷モード中に制御コンソール３０によって利用されるときに行うことができるが、感覚刺激モード又は運動刺激モードにおいては行われない。ＲＦ増幅器リターンリレー７８Ａ〜７８Ｄは、コントローラ６０及び／又はリレーセクション６６によって提供されるスイッチング信号によって制御される。ＲＦ増幅器リターンリレー７８Ａ〜７８Ｄは、誘導性負荷ドライバ、リードリレー等の任意の適したタイプのリレーとすることができる。
【００６７】
図６を参照して、図３の例に示すような４つのモノポーラ電極アタッチメント４３を有するモノポーラ構成の増幅器リレー制御セクション６２の動作を説明する。モノポーラ電極アタッチメント４３は第１の接続インタフェース４２に接続され、接地パッド３６は第２の接続インタフェース４４に接続される。各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４は、第２の接続インタフェース４４とそれぞれの各ＲＦ増幅器リターンリレー７８Ａ〜７８Ｄとの間に接続される接地パッドリレー８０Ａ〜８０Ｄを備える。接地パッドリレー８０Ａ〜８０Ｄは、モノポーラ構成等の、接地パッド３６からの帰還経路を必要とする幾つかの構成についてのみアクティブとされる。各接地パッドリレー８０Ａ〜８０Ｄは、コントローラ６０及び／又はリレーセクション６６によって提供されるスイッチング信号によって制御され、任意の適したタイプとすることができる。各接地パッドリレー８０Ａ〜８０Ｄが閉じた状態では、図３に関して示すようなモノポーラ構成の閉回路が形成される。例えば、簡略化するために、チャネルのうちの１つ、すなわち、図６におけるＣＨ１について、ＲＦ出力信号は、ＲＦ増幅器６８Ａから出力され、ＲＦ増幅器出力リレー７６Ａを通り、第１の接続インタフェース４２上のＣＨ１出力を通り、それによって、制御コンソール３０から出ていく。ＲＦ出力信号が、ＣＨ１に接続されたモノポーラ電極アタッチメント４３を通過した後、ＲＦ出力信号は、患者を通過し、接地パッド３６を通って帰還する。ここから、ＲＦ出力信号は、制御コンソール３０における第２の接続インタフェース４４を通り、接地パッドリレー８０Ａを通り、ＲＦ増幅器リターンリレー７８Ａを通り、最終的にＣＨ１のＲＦ増幅器６８Ａに帰還する。このプロセスは、モノポーラ構成において動作する電極アタッチメント４３が接続されたそれぞれの各チャネルＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４について同様に行われる。
【００６８】
リレーセクション６６は、接地パッド試験リレー８２をニュートラル電極監視回路の一部として更に利用することができる。接地パッド試験リレー８２は、接地パッド３６と各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの帰還との間に、すなわち、第２の接続インタフェース４４を通って接続され、冗長接続を接地パッド３６に提供する。接地パッド試験リレー８２は、２回線リレー等の任意の適したリレーを備えることができる。ニュートラル電極監視回路は、国際電気標準会議（ＩＥＣ）規格６０６０１−１に準拠して、接地パッド３５又は接地パッド３５との接続の障害を監視する。
【００６９】
図７を参照して、図４の例に示すように４つのモノポーラ電極アタッチメント４３（すなわち、電極Ｅ１〜Ｅ４）を用いた並列バイポーラ構成の増幅器リレー制御セクション６２の動作を説明する。この例では、４つのモノポーラ電極アタッチメント４３が、第１の接続インタフェース４２に接続されているが、各モノポーラ電極対は、並列バイポーラ構成で動作している。この構成では、１対の隣接したモノポーラ電極が、第１のチャネル対ＣＨ１／ＣＨ２及び第２のチャネル対ＣＨ３／ＣＨ４にわたって併用され、２つのバイポーラ損傷を生成する。以下で説明するように、制御コンソール３０は、各電極アタッチメント４３がモノポーラであり、したがって、並列バイポーラ構成において機能することができることを検出することができる。そのようなモノポーラ電極のモノポーラ構成と並列バイポーラ構成との間の選択は、ＧＵＩ５２を用いて選択することができる。接地パッド３６は、並列バイポーラ構成では利用する必要がなく、したがって、接地パッドリレー８０Ａ〜８０Ｄは開放され、それによって、第２の接続インタフェース４４及びそれぞれの各ＲＦ増幅器リターンリレー７８Ａ〜７８Ｄは接続解除されている。並列バイポーラ構成の場合、リレーセクション６６は、代わりに、並列バイポーラリレー８４Ａ〜８４Ｄ（図７には、８４Ａ及び８４Ｃのみが示されている）を利用し、アクティブ化する。各並列バイポーラリレー８４Ａ〜８４Ｄは、１つのチャネルのＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの帰還と、隣接するチャネルの第１の接続インタフェース４２の接続への交差との間に接続される。例えば、図７では、ＲＦ増幅器６８Ａは、ＣＨ１を通じてＲＦ出力信号を出力するが、並列バイポーラリレー８４Ａは、第１の接続インタフェース４２において、同じＲＦ増幅器６８Ａの帰還をＣＨ２に接続するために閉じられている。したがって、電気経路は、ＣＨ１及びＣＨ２に接続された電極の間で閉じられ、それによって、並列バイポーラ通電を可能にしている。図７では、ＣＨ３及びＣＨ４は、これらのそれぞれのチャネルに接続された電極を有する第２の並列バイポーラ対を生成するのに利用される。ＣＨ３及びＣＨ４については、並列バイポーラリレー８４Ｃが、ＣＨ１及びＣＨ２に関する並列バイポーラリレー８４Ａと同様に動作する。したがって、図７の構成では、２つのＤＣ電源７２Ａ、７２Ｂ及び２つのＲＦ増幅器６８Ａ、６８Ｂのみが、４つのチャネルＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４及び４つのモノポーラ電極とともに利用される。
【００７０】
図８を参照して、２つの電極モノポーラアタッチメント４３（すなわち、Ｅ２及びＥ３）が利用される並列バイポーラ構成の増幅器リレー制御セクション６２の動作を説明する。それぞれの対にチャネルＣＨ１／ＣＨ２又はＣＨ３／ＣＨ４を利用する図７の並列バイポーラの例と異なり、図８の例では、電極アタッチメントは、チャネルＣＨ２及びＣＨ３に接続される。したがって、制御コンソール３０及び増幅器リレー制御セクション６２は、厳密なＣＨ１／ＣＨ２又はＣＨ３／ＣＨ４のほかに他のチャネル対を並列バイポーラに用いる能力を動的に提供する。この構成では、１対の隣接するモノポーラ電極が、バイポーラ損傷を生成するために、チャネル対ＣＨ２／ＣＨ３にわたってともに利用される。図７と同様に、並列バイポーラリレー８４Ｂが（リレー８４Ａ及び８４Ｃの代わりに）アクティブ化される。これによって、ＲＦ出力信号の帰還のＣＨ３との交差が可能になり、それによって、ＣＨ２及びＣＨ３に接続された電極アタッチメントを用いた並列バイポーラ通電が可能になる。並列バイポーラリレー８４Ａ〜８４Ｄは、並列バイポーラ構成のチャネルの他の組み合わせ、例えば、ＣＨ１／ＣＨ３、ＣＨ２／ＣＨ４、ＣＨ１／ＣＨ４の間のクロスオーバを可能にすることができ、これらのチャネルは、互いに隣接している場合もあるし、隣接していない場合もあることが理解されるであろう。これによって、有利には、様々な並列バイポーラ接続に動的に対応する能力が制御コンソール３０に提供され、それによって、更なる利便性がユーザに提供される。
【００７１】
図９を参照して、図５の例に示すように４つの分離した自己接地式電極アタッチメント４３を有するバイポーラ自己接地式構成の増幅器リレー制御セクション６２の動作を説明する。バイポーラ自己接地式電極アタッチメント４３は、第１の接続インタフェース４２に接続される。接地パッド３６は、利用する必要がなく、したがって、第２の接続インタフェース４４に接続されない。各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４は、第１の接続インタフェース４２とそれぞれの各ＲＦ増幅器リターンリレー７８Ａ〜７８Ｄとの間に接続された自己接地式リレー８６Ａ〜８６Ｄを備える。より具体的には、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４の自己接地式リレー８６Ａ〜８６Ｄは、自己接地式リレー８６Ａ〜８６Ｄが属する同じそれぞれのチャネルＣＨ１〜ＣＨ４の第１のインタフェース接続４２において端子に接続する。自己接地式リレー８６Ａ〜８６Ｄは、ＲＦ信号出力を提供した同じチャネルへの帰還経路を必要とする幾つかの構成についてのみアクティブ化される。各自己接地式リレー８６Ａ〜８６Ｄは、コントローラ６０及び／又はリレーセクション６６によって提供されるスイッチング信号によって制御され、任意の適したタイプとすることができる。各自己接地式リレー８６Ａ〜８６Ｄが閉じた状態では、図５に関して示すような自己接地式バイポーラ構成の閉回路が形成される。例えば、簡略化するために、チャネルのうちの１つ、すなわち、図９におけるＣＨ１について、ＲＦ出力信号は、ＲＦ増幅器６８Ａから出力され、ＲＦ増幅器出力リレー７６Ａを通り、第１の接続インタフェース４２におけるＣＨ１出力を通り、それによって、制御コンソール３０から出ていく。ＲＦ出力信号が、ＣＨ１に接続された自己接地式電極アタッチメント４３に渡された後、ＲＦ出力信号は、治療部位と相互作用した後、同じ自己接地式電極アタッチメント４３の先端を再び通過し、第１のインタフェース接続４２（接地パッド３６の第２のインタフェース接続４４ではない）を通って帰還する。ここから、ＲＦ出力信号は、自己接地式リレー８６Ａを通り、ＲＦ増幅器リターンリレー７８Ａを通り、最終的にはＣＨ１のＲＦ増幅器６８Ａに帰還する。このプロセスは、自己接地式構成において動作する電極アタッチメント４３が接続されたそれぞれの各チャネルＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４について同様に行われる。
【００７２】
当業者であれば、図６〜図９がモノポーラ構成、並列バイポーラ構成、又は自己接地式バイポーラ構成の幾つかの例を提供することを意図したものであることが分かる。もちろん、同時であるか別々であるかを問わず、利用される電極構成のタイプに応じて、本明細書において説明及び図示されたリレー以外の追加のリレー又は代替のリレーを利用して、モノポーラ構成、並列バイポーラ構成、又は自己接地式バイポーラ構成の各々を実施することができる。換言すれば、簡略化するために、モノポーラ構成、並列バイポーラ構成、及び自己接地式バイポーラ構成のあらゆる組み合わせが、図の全体を通して図示され又は本明細書に説明されているとは限らず、リレーの構成は、図６〜図９の組み合わされた教示から理解することができる。
【００７３】
説明した例について、ＲＦ出力信号は、単数として説明されているが、実際には、それぞれの各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄからの複数のＲＦ出力信号とすることができることが理解されるであろう。さらに、それぞれの各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄのこれらの１つ以上のＲＦ出力信号は、同様のもの、すなわち、繰り返しのものとすることもできるし、互いに異なるものとすることもできる。加えて、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄは、互いに同じＲＦ出力信号を生成することもできるし、互いに異なるＲＦ出力信号を生成することもできる。加えて、説明を簡略化するために、ＲＦ出力信号は、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄに帰還するものとして説明されてきた。しかしながら、それぞれの各ＲＦ出力信号の特性は、そのＲＦ出力信号の患者Ｐの治療部位への印加に応じて変更される場合があることが理解されるであろう。したがって、帰還するＲＦ出力信号は、元のＲＦ出力信号と異なる場合がある。
【００７４】
電気外科システム２０の概観を説明したが、次に、電気外科システム２０の具体的な特徴、方法、及び技法を詳述する。
【００７５】
［ＩＩ．複数の増幅器のタイムスライス技法］
図６〜図９に示すように、制御コンソール２０は、複数のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄを提供する。複数のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄは各々、ＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄによって提供される独立した出力レベル制御を備える。各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４の十分に独立した制御は、この構成によって可能にされる。各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄは、それ自体の専用化された調整可能なＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄによって電力を供給される。専用化された調整可能な電力供給によって、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４は、その個々の治療部位に存在する臨床状態に応じて、そのＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｂの電圧レベルの最適化を受けることが可能になる。
【００７６】
この複数のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの構成は、複数のチャネルに同時に適用される単一の増幅器を上回る改善を表す。さらに、例えば、ＰＷＭ信号９１、９３によって実施される可変制御信号と、各ＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄから各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄへの可変電圧信号とを利用することによって、複数のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの非同時のエネルギー供給タイムスライスを提供する技法が可能になる。この技法は、複数のチャネルへの非同時のタイムスライス出力を達成するために繰り返しスイッチングしなければならないＲＦ出力リレーを有する単一の増幅器を上回る大きな利点をもたらす。さらに、単一の増幅器構成は、単一の増幅器への電力供給を調整するのに多くの時間を提供せず、単一の増幅器構成は、本明細書において説明するように、自己接地式バイポーラ電極アタッチメント４３に必要とされるスイッチング速度をハンドリングする装備を有しない。
【００７７】
１つの例では、ＲＦ出力リレー７６、７８、８０、８４、８６（図６〜図９）は、アクティブなＲＦ出力の開始前に構成することができる。ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの出力側におけるこれらのリレー７６、７８、８０、８４、８６は、通常、応答時間が比較的低速である傾向を有する。理想的には、これらのリレー７６、７８、８０、８４、８６は、ＲＦ治療の間、再構成されないことが好ましい。しかしながら、リレー７６、７８、８０、８４、８６が、治療の過程の間、幾つかのチャネルＣＨ１〜ＣＨ４を通る望ましくない帰還経路を回避等するように構成される状況が存在し得る。これらのリレー７６、７８、８０、８４、８６は、対応するＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄのアクティブ化（activation）による制限を受けることなく制御可能とすることができる。ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの入力側における制御信号のスイッチングは、ＦＥＴ等の、コントローラ６０によって実施される信号レベル制御デバイスを用いて行うことができ、それによって、リレー７６、７８、８０、８４、８６をスイッチングに用いる必要なく、ほぼ瞬時のスイッチングを提供することができる。そのようなスイッチングは、ＰＷＭ等の技法を用いて、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄへの制御信号を操作するＦＥＴを駆動することで行うことができる。コントローラ６０は、ＤＣ供給電圧及びＤＣ電源７２Ａ〜７２Ｄの時間のスイッチング及び調整を、これまで可能であったレートよりもはるかに高いレートにおいて複数のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの間で動作中に行うことができる。例えば、４つのチャネルＣＨ１〜ＣＨ４の各々に１２５ミリ秒のタイムスロットを利用し、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４がＲＦを１２５ミリ秒の間オンに、続いて、３７５ミリ秒の間オフにサイクル（循環）させる代わりに、はるかに短いタイムスロット及びはるかに高いスイッチングレートが実現可能である。
【００７８】
電気的活動に対する運動神経感度は、約２Ｈｚにおいて最大であり、刺激周波数が周波数領域において２Ｈｚから遠ざかるにつれて減少する。電気的活動に対する感覚神経感度は、約５０Ｈｚにおいて最大であり、刺激周波数が周波数領域において５０Ｈｚから遠ざかるにつれて減少する。非常に高いレートでのＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄ間の入力制御信号のスイッチングは、本明細書において説明する技法を用いると容易に実現可能である。２Ｈｚを越えるレートでチャネルＣＨ１〜ＣＨ４間をスイッチングすることによって、本明細書において説明する技法は、神経損傷プロセスの結果として発生する不注意の望ましくない神経筋刺激の可能性を減少させる。５０Ｈｚを優に上回るレートでチャネルＣＨ１〜ＣＨ４間をスイッチングすることによって、本明細書において説明する技法は、患者の運動神経又は感覚神経の望ましくない刺激の可能性を減少させる。
【００７９】
この方法の更なる利点は、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４の比較的長いオフ時間サイクリングオフ時間（例えば、３７５ミリ秒）が削減され、それによって、損傷位置を治療温度まで加熱することが困難になる不定期に生じる問題が、費用効果の高い患者治療が要求する機動的な方法で軽減される。
【００８０】
したがって、１つの例では、チャネルＣＨ１〜ＣＨ４のうちの対応する１つにエネルギー（例えば、ＲＦ出力信号）を送るように各々専用化された複数のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄを用いて構成された制御コンソール３０は、コントローラ６０が、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの各々の入力を個別にかつ独立して制御する制御信号を生成し、それらの制御信号を各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄに一時に１つずつ順次（逐次的に）印加することを可能にし、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄが、対応するチャネルＣＨ１〜ＣＨ４にエネルギーを送るＲＦ出力信号を生成することを可能にする。
【００８１】
図１０に示すように、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの各々の入力へのそれぞれのＰＷＭ制御信号９１Ａ〜９１Ｄ及び９３Ａ〜９３Ｄの印加が示されている。コントローラ６０は、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの各々異なるものに確保された、一連のタイムスロットの間に制御信号９１、９３を各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄに順次印加するように構成されている。図１０では、制御信号９１、９３のこの一連の印加を示す略図が、１つの例として、より具体的には、図３に示す４つのモノポーラ電極の構成例として提供されている。ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄから提供されるＲＦ出力信号からの電極Ｅ１〜Ｅ４の通電は予想されるが、図１０は、各電極アタッチメント４３におけるこれらのＲＦ出力信号の印加を示していない。その代わり、図１０の略図は、それぞれのＲＦ出力信号を生成するためのＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの入力への制御信号９１、９３の印加に関係している。
【００８２】
図１０に示すように、タイムスロットは、スロット１〜４として識別される。タイムスロット１はＲＦ増幅器６８Ａに確保され、タイムスロット２はＲＦ増幅器６８Ｂに確保され、タイムスロット３はＲＦ増幅器６８Ｃに確保され、タイムスロット４はＲＦ増幅器６８Ｄに確保される。制御信号９１Ａ、９３Ａは、タイムスロット１の間にＲＦ増幅器６８Ａを個別に独立して制御し、制御信号９１Ｂ、９３Ｂは、タイムスロット２の間にＲＦ増幅器６８Ｂを個別に独立して制御し、制御信号９１Ｃ、９３Ｃは、タイムスロット３の間にＲＦ増幅器６８Ｃを個別に独立して制御し、制御信号９１Ｄ、９３Ｄは、タイムスロット４の間にＲＦ増幅器６８Ｄを個別に独立して制御する。この例では、タイムスロット１〜４は、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄ間で等分割されている。
【００８３】
図示するように、これらのそれぞれの制御信号９１、９３は、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄごとに一時に１つずつ順次印加される。コントローラ６０は、任意の所与のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの制御信号９１、９３の印加を、他のＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットの間、停止する。例えば、コントローラ６０は、ＲＦ増幅器６８Ｂ〜６８Ｄに確保されたタイムスロット２〜４の間、ＲＦ増幅器６８Ａへの制御信号９１Ａ、９３Ａの印加を停止する。したがって、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄは、非同時に制御される。さらに、チャネルＣＨ１〜ＣＨ４の間のエネルギー供給も非同時である。
【００８４】
周期Ｔは、タイムスロット１〜４の合計によって定まる。換言すれば、タイムスロット１〜４が組み合わされて、周期Ｔが定められる。周期Ｔは、ミリ秒又は秒で表すことができる。図１０に示すように、このシーケンスは、治療の間、必要に応じて繰り返すことができる。シーケンスがリセットすると、新たな周期Ｔが開始される。
【００８５】
この例では、４つの異なるＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄについて、４つのタイムスロットが利用されるが、任意の適した数のタイムスロットを利用することができること、及び、タイムスロットの数はＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの数と同一でなくてもよいことが理解されるべきである。例えば、タイムスロットを各々２つに分割することができ、それによって、周期Ｔの間の各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄのタイムスロットの数を２倍にすることができる。さらに、タイムスロットは、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄ間で等分割されなくてもよい。例えば、ＲＦ増幅器６８Ａ及び６８Ｂ各々に、周期Ｔの６分の１を有するタイムスロットを配分することができる一方、ＲＦ増幅器６８Ｃ及び６８Ｄ各々に、周期Ｔの３分の１を有するタイムスロットを配分することができる。さらに、それぞれの制御信号９１、９３は、任意の所与のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの任意の所与のタイムスロットについて１回印加することもできるし、多数回印加することもできる。効率を最大にするために、それぞれの制御信号９１、９３は、それぞれの各タイムスロットの全体を占有することができる。一方、幾つかの場合には、それぞれの制御信号９１、９３は、別の選択肢として、任意の所与のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄについて、それぞれの各タイムスロットの全体未満を占有することができる。このように、制御信号９１、９３は、調整可能なデューティサイクルを有することができる。
【００８６】
さらに、図１０の説明図は、様々な要因に応じて異なるものとすることができる。例えば、図１０に示す制御信号９１、９３は、各ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄについてほぼ同一である。しかしながら、制御信号９１、９３のうちの幾つか又は全ては、別の選択肢として、例えば、電圧、振幅、周波数、位相、持続時間等を互いに異なるものとすることができる。加えて、図１０に示すシーケンスは、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの参照符号に基づいて順序付けられている。別の選択肢として、制御信号９１、９３の印加のシーケンスは、異なる順序付け、例えば、６８Ｄ、６８Ａ、６８Ｃ、６８Ｂとすることができ、隣接するＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄが必ずしも順に制御されるとは限らない。さらに、ＤＣ電源７２から提供される制御信号は、図示するように、図１０〜図１２におけるＰＷＭ信号９１、９３のタイムスライスと同様に順次タイムスライスすることができる。
【００８７】
その上、制御信号９１−９３の図は、並列バイポーラ構成の場合には異なる。例えば、図１１は、図４の並列バイポーラ構成に関する１つの例を示し、タイムスロット１及び２は、ＲＦ増幅器６８Ａに確保され、タイムスロット３及び４は、ＲＦ増幅器６８Ｃに確保される。制御信号９１Ａ、９３Ａは、並列バイポーラ通電用のＲＦ出力信号を生成するように、タイムスロット１の間にＲＦ増幅器６８Ａを個別に独立して制御する。制御信号９１Ａ、９３Ａは、タイムスロット２の間にＲＦ増幅器６８Ａを更に制御し、ＲＦ出力信号は、ＲＦ増幅器６８Ａに帰還される。並列バイポーラ対からのＲＦ出力信号の帰還は、リレーセクション６６におけるリレーをスイッチングして適切な帰還経路を確立することによって行われる。同様に、制御信号９１Ｃ、９３Ｃは、ＲＦ増幅器６８Ｃが第２の並列バイポーラ対の通電用のＲＦ出力信号を生成することを可能にするように、タイムスロット３及び４の間にＲＦ増幅器６８Ｃを個別に独立して制御する。ＲＦ出力信号は、同様にしてＲＦ増幅器６８Ｃに帰還される。この例では、タイムスロット１〜４は、ＲＦ増幅器６８Ａ、６８Ｃの間で等分割されている。並列バイポーラ構成の制御信号９１、９３の印加の他の構成は、上述した変形形態に従って可能である。
【００８８】
図１２に、図５の自己接地式バイポーラ構成の制御信号９１、９３の図を示す。ここでは、タイムスロットは、自己接地式構成の高速スイッチングに対応するように２倍にされている。タイムスロット１及び２はＲＦ増幅器６８Ａに確保され、タイムスロット３及び４はＲＦ増幅器６８Ｂに確保され、タイムスロット５及び６はＲＦ増幅器６８Ｃに確保され、タイムスロット７及び８はＲＦ増幅器６８Ｄに確保される。制御信号９１Ａ、９３Ａは、ＲＦ増幅器６８Ａが自己接地式バイポーラ通電用のＲＦ出力信号を生成することを可能にするように、タイムスロット１及び２の間にＲＦ増幅器６８Ａを個別に独立して制御する。このＲＦ出力信号は、タイムスロット１の間に自己接地式バイポーラ電極に送信され、タイムスロット２の間に自己接地式バイポーラ電極から帰還される。自己接地式バイポーラ電極からのＲＦ出力信号の帰還は、リレーセクション６６におけるリレーをスイッチングして適切な帰還経路を確立することによって行われる。制御信号９１Ａ、９３Ａは、これらの２つのスロットの間に連続して印加される。このプロセスは、残りのＲＦ増幅器６８Ｂ〜６８Ｄについて繰り返される。この例では、タイムスロット１〜８は、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの間で等分割されている。自己接地式バイポーラ構成の制御信号９１、９３の印加の他の構成は、上述した変形形態に従って可能である。さらに、制御信号は、図１０〜図１２に示すような制御信号とは異なるものとすることができ、ＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄのうちの任意の所与の１つについて互いに異なるものとすることもでき、様々なＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄの間で異なるものとすることができることが理解されるであろう。
【００８９】
本明細書において説明するスイッチング技法によれば、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４は、Ｆヘルツの周波数でサイクル（循環）する出力を有する。ここで、Ｆは１／Ｔに等しく、Ｔは上述した周期である。周波数Ｆは、２ヘルツの運動刺激感度よりも大きく、及び／又は、５０ヘルツの感覚刺激感度よりも大きい。しかしながら、麻酔が標的部位に適用される場合、運動刺激感度又は感覚刺激感度よりも大きな周波数を提供する必要をなくすことができる。１つの具体例では、周波数Ｆは、１２．５ヘルツ〜２５００ヘルツの画定範囲内にあり、周期Ｔは、０．０００４秒〜０．０８秒の画定範囲内にある。例えば、４つのチャネルＣＨ１〜ＣＨ４のタイムスロットが１００マイクロ秒であると、周期Ｔは４００マイクロ秒となり、チャネルサイクリング周波数Ｆは２５００ヘルツとなる。４つのチャネルＣＨ１〜ＣＨ４のタイムスロットが０．０２秒であると、周期Ｔは０．０８秒となり、チャネルサイクリング周波数Ｆは１２．５ヘルツとなる。１２．５Ｈｚの周波数は、２ヘルツの運動刺激感度を上回り、２５００ヘルツの周波数は、５０Ｈｚの感覚刺激の刺激感度を上回っている。したがって、患者の望ましくない不注意の神経筋の運動刺激及び感覚刺激の可能性が回避される。周波数Ｆは、上述した範囲を下回ることも上回ることもでき、それでも、不注意の神経筋の運動刺激及び感覚刺激を回避することができることが理解されるであろう。さらに、上述した計算は、４つのチャネルＣＨ１〜ＣＨ４に基づいている。もちろん、これよりも多くのチャネル又は少ないチャネルを用いて、計算を、説明したものから変更することができる。周波数Ｆ及び周期Ｔは、利用される構成に応じて他の値とすることができる。
【００９０】
［ＩＩＩ．ケーブル付属品の例］
ケーブル付属品３２は上記セクションにおいて紹介されたが、ここでは、このケーブル付属品３２の例がより詳細に説明される。ケーブル付属品３２は、１つ以上の電極アタッチメント４３及び制御コンソール３０を相互接続するのに利用される。制御コンソール３０は、１つ以上のチャネルＣＨ１〜ＣＨ４を通じて電極アタッチメント４３のうちの１つ以上を通電して、ＲＦ神経アブレーションを実行するように構成されている。
【００９１】
繰り返すが、これらの電極アタッチメント４３は、モノポーラ電極、並列バイポーラ構成において利用されるモノポーラ電極、又は自己接地式バイポーラ電極を備えることができる。制御コンソール３０に接続することができるこれらの電極アタッチメント４３の様々な組み合わせが存在する。これらの組み合わせの例として、例えば、最大４つのモノポーラ電極、２つの並列バイポーラ電極対、４つのバイポーラ自己接地式電極、２つのモノポーラ電極及び１つの並列バイポーラ電極対、２つのモノポーラ電極及び２つのバイポーラ自己接地式電極、１つの並列バイポーラ電極対及び２つのバイポーラ自己接地式電極がある。
【００９２】
これらの電極アタッチメント４３の接続は、チャネルＣＨ１〜ＣＨ４の様々な組み合わせに対するもの又は様々な組み合わせの間のものとすることができる。ケーブル付属品３２は、電極アタッチメント４３の組み合わせが、例えば使用と使用の間で変更されるごとのチャネルＣＨ１〜ＣＨ４の間の電極アタッチメント４３の負担になる接続及び接続解除を軽減する。例えば、図７に示すように、並列バイポーラは、ＣＨ１／ＣＨ２、又はＣＨ３／ＣＨ４の間で可能であるとともに、図８に示すように、ＣＨ２／ＣＨ３の間でも可能である。並列バイポーラ構成は、ＣＨ１／ＣＨ３及びＣＨ２／ＣＨ４の間でインタリーブすることもできる。様々なタイプの電極アタッチメント４３及びチャネルＣＨ１〜ＣＨ４接続構成は全て、同じケーブル付属品３２によってサポートされる。ケーブル付属品３２及び制御コンソール３０のシステムアーキテクチャは、上記で特定した、強化されたシステム能力を可能にする。
【００９３】
以下で説明するように、電極アタッチメント４３は、それらの組み込み電子機器の認証セクション内に識別機能を特徴として備える。制御コンソール３０は、取り付けられた電極アタッチメント４３を承認された付属品として認証し、電極タイプ（例えば、モノポーラ、自己接地式バイポーラ等）を識別することができる。制御コンソール３０、ケーブル付属品３２、及び自動電極識別は、真の「プラグアンドプレイ」機能を可能にする。アタッチメントケーブルを変更する必要なく、制御コンソール３０は、電極アタッチメント４３に自動的に適合することが可能であり、使用が簡略化され、それによって、使用エラーの可能性が低減される。
【００９４】
図１３に、１つの例によるケーブル付属品３２を示す。このケーブル付属品３２は、制御コンソール３０に接続するように構成された第１のインタフェース１００を備える。第１のインタフェース１００は、図１に示すように、制御コンソール３０の第１の接続インタフェース４２に接続する。第１のインタフェース１００は、図１３に示すように、電気コネクタ１０２を備える。１つの例では、第１のインタフェース１００は、制御コンソール３０への接続を簡単にするためにこの単一のコネクタ１０２のみを備える。この例では、制御コンソール３０の第１の接続インタフェース４３に接続することができる全ての回路構成は、この単一のコネクタ１０２を通じて配線される。コネクタ１０２は、オス型／メス型とすることができる。第１のインタフェース１００は、図示したコネクタ１０２に加えて他の任意の適した接続手段を用いて、制御コンソール３０の第１の接続インタフェース４２とインタフェースすることができる。
【００９５】
ケーブル付属品３２は、第２のインタフェース１０４を反対側端部に更に備えている。第２のインタフェース１０４は、モノポーラ電極アタッチメント４３及び／又はバイポーラ自己接地式電極アタッチメント４３等の電極アタッチメント４３に接続するように構成されている。図１３では、第２のインタフェース１０４は、複数の電気コネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄを提供することによって、最大４つの異なる電極アタッチメント４３とインタフェースするように構成されている。各電気コネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄは、どの電極アタッチメント４３が電気コネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄに接続されているのかに応じて、１つのモノポーラ電極アタッチメント４３又は１つのバイポーラ自己接地式電極アタッチメント４３に接続するように構成されている。コネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄは、電極アタッチメント４０のコネクタ４０を機械的かつ電気的に受容して、安定した機械電気接続を提供するように構成されている。簡略化するために、図１３では、第２のインタフェース４３の電気コネクタ１１０Ｃとインタフェースする１つの電極アタッチメント４３が示されているが、この例では、４つまでの電極アタッチメント４３を利用することができる。
【００９６】
図１３では、ケーブル付属品３２は、例えば、第２のインタフェース１０４と第１のインタフェース１０２との間の回路構成、配線、ケーブル、又は端子を格納するハウジング１０６を備える。ハウジング１０６は、審美的な目的で設けられる場合もあり、また、ユーザの利便性を提供するために設けられる場合もある。電気ケーブル１０８は、ハウジング１０６と第１のインタフェース１００との間に接続される。この例では、第２のインタフェース１０４は、図１３に示すように、ハウジング１０６に一体化されている。この構成によって、制御コンソール３０から離れた距離において、容易にアクセス可能なポートが電極アタッチメント４３のうちの任意のものをケーブル付属品３２に接続することが可能になる。その結果、電極アタッチメント４３のケーブル３８の長さを潜在的に削減することができる。他の例では、第１のインタフェース１００もハウジング１０６内に統合することができ、それによって、電気ケーブル１０８の長さの削減又は電気ケーブル１０８の完全な除去を行うことができることが理解されるであろう。他の例では、ケーブル付属品３２は、ハウジング１０６なしで実施することができる。その代わり、第２のインタフェース１０４は、ケーブル管理手段を用いて互いに束ねることができる。第１のインタフェース１００と第２のインタフェース１０４との間の他の構成も考えられる。
【００９７】
図１３に示すように、ケーブル付属品３２は、ケーブル１０８に取り付けられたクリップ１１２等のケーブル管理手段を備えることができる。クリップ１１２は、ケーブル１０８の長手に沿ってスライド可能とすることができ、ケーブル付属品３２の位置に応じて滅菌野内又は滅菌野外で物体に取り付け可能とすることができる。例えば、クリップ１１２は、外科用ドレープに直接取り付けて、第２のインタフェース１０４をアクセス可能とすることもできるし、クリップ１１２は、ケーブル付属品３２を所定の位置に固定する特徴部に取り付けることもできる。クリップ１１２以外の任意の適したケーブル管理手段も考えられる。
【００９８】
図１４に、１つの例によるケーブル付属品３２の内部回路構成を示す。この例では、ケーブル付属品３２は受動的である。これは、ケーブル付属品３２が、例えば、その内部の能動電気構成要素又は能動電子構成要素を通電するために、電源によって能動的に電力供給されないことを意味する。その代わり、ケーブル付属品３２は、制御コンソール３０による必要に応じて、適切な電気経路を受動的に提供するように構成されている。
【００９９】
図１４では、第１のインタフェース１００は、ケーブル付属品３２を表すボックスの左側に示され、第２のインタフェース１０４の４つの分離したコネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄは、ケーブル付属品３２を表すボックスの右側に示されている。この例では、第１のインタフェース１００は、３０個の導電端子（例えば、ピン）を備え、第２のインタフェース１０４の電気コネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄの各々は、同数の導電端子を備え、この例では６個である。第１のインタフェース１００及び第２のインタフェース１０４の各電気コネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄは、任意の適した数の電気端子又はピンを備えることができることが理解されるであろう。加えて、第１のインタフェース１００及びコネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄのピンの名称は、図１４に示すようなピンの名称と異なる場合がある。
【０１００】
この例では、出力回路経路１１４Ａ〜１１４Ｄは各々、どの電極アタッチメント４３が第２のインタフェース１０４に接続されているかに応じて、制御コンソール２０の１つのチャネルＣＨ１〜ＣＨ４からそれぞれのモノポーラ電極アタッチメント４３又はバイポーラ自己接地式電極アタッチメント４３への信号出力に対応するように、第１のインタフェース１００と第２のインタフェース１０４との間に接続されている。より具体的には、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４について、各出力回路経路１１４Ａ〜１１４は、第２のインタフェース１０４の各コネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄのピン１（ＲＦＡ）と、第１のインタフェース１００のピン１、５、９及び１６（ＣＨ＿Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｏｕｔｐｕｔ）との間にそれぞれ規定される。出力回路経路１１４Ａ〜１１４Ｄは、モノポーラ構成、並列バイポーラ構成、又はバイポーラ自己接地式構成のＲＦ出力信号を伝送するのに利用することができる。
【０１０１】
バイポーラ自己接地式電極アタッチメント４３に対応するために、ケーブル付属品３２は、有利には、第１のインタフェース１００と第２のインタフェース１０４との間に各々接続された帰還回路経路１１６Ａ〜１１６Ｄを提供して、特にバイポーラ自己接地式電極アタッチメント４３から、ＲＦ出力信号を提供した制御コンソール３０のそれぞれのチャネルへの信号帰還に対応する。より具体的には、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４について、この帰還回路経路１１６Ａ〜１１６は、第２のインタフェース１０４の各コネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄのピン４（ＲＦＢ）と第１のインタフェース１００のピン４、８、１２及び１３（ＣＨ＿Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｓｅｌｆ  Ｇｎｄ）との間にそれぞれ規定される。
【０１０２】
一般に、モノポーラ構成及び並列バイポーラ構成の場合には、ＲＦ出力信号を帰還させるのに帰還回路経路１１６Ａ〜１１６Ｄを利用する必要はない。したがって、これらの帰還回路経路１１６Ａ〜１１６Ｄは、バイポーラ自己接地式構成に専用化されている。例えば、上記セクションにおいて説明したように、接地パッド３６は、モノポーラ動作のＲＦ出力信号を吸収し、したがって、ＲＦ出力信号は、制御コンソール３０にケーブル付属品３２を通って帰還されるのではなく、接地パッド３６アセンブリを通って帰還される。本明細書では、用語「出力」及び「帰還」が、回路経路１１４、１１６を説明するのに利用されているが、これらの経路を通過する信号は、これらの経路１１４、１１６のうちの任意の所与の一方を通る電流フロー方向を交番させることができるＡＣ信号とすることができることが理解されるであろう。したがって、信号は、出力回路経路１１４を通って帰還することができ、及び／又は、帰還回路経路１１６を通って出力することができる。したがって、用語「出力」及び「帰還」は、簡略化のために利用されており、電流フロー方向を限定することを意図するものではない。
【０１０３】
２つのモノポーラ電極アタッチメント４３がともに利用される並列バイポーラモードの場合、ＲＦ出力信号は、第２のインタフェース１０４の別のコネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄのピン１（ＲＦＡ）を通って帰還される。並列バイポーラの１つの例を示すために、図１４を参照すると、ＲＦ出力信号は、ＣＨ２の回路経路１１４Ｂを通って２つのモノポーラ電極アタッチメント４３のうちの第１のものに出力することができる。ＲＦ出力信号は、第２のインタフェースコネクタ１１０Ｂのピン１（ＲＦＡ）を出て、標的部位を通過し、第２のインタフェースコネクタ１１０Ａのピン１（ＲＦＡ）を通って帰還する。その後、ＲＦ出力信号は、回路経路１１４Ａに沿って第１のインタフェース（ピン１）に帰還する。このように、用語「出力」は、出力回路１１４Ａ〜１１４Ｄを説明するのに用いられているが、これらの回路１１４Ａ〜１１４Ｄは、並列バイポーラ構成が利用されるか否かに応じて、信号出力又は信号帰還に利用することができることが理解されるであろう。特に、並列バイポーラのこの帰還回路経路（例えば、ＲＦＡ、回路１１４）は、自己接地式バイポーラ構成の帰還回路経路１１６と異なる。
【０１０４】
図１４では、各第２のインタフェースコネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄは、電極アタッチメントの熱電対（図示せず）に接続する端子の対（ピン２のＴＣ＋及びピン３のＴＣ−）を更に備える。より具体的には、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４について、回路経路が、各コネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄのピン２及び３（ＴＣ＋、ＴＣ−）と第１のインタフェース１００のピンとの間に規定される。そのような熱電対の例は、２０１４年１０月７日に付与された「Electrode Assembly with Separate Bipolar Cannula and Supply Electrode」という発明の名称の米国特許第８，８５２，１８２号に開示されている。この米国特許の開示内容はその全体が、引用することによって本明細書の一部をなすものとする。ケーブル付属品３２を通じて、コントローラ６０は、各電極Ｅ１〜Ｅ４の熱電対に信号を送信し、これらの熱電対から信号を帰還させる。帰還された信号は、温度測定値及び温度フィードバックループについてコントローラ６０によって解析される。
【０１０５】
図２及び図１３を再び参照すると、電極アタッチメント４３は、不揮発性メモリデバイス（ＮＶＭ）又は消去可能プログラマブルリードオンリメモリ（ＥＰＲＯＭ）等のメモリデバイス１２０を備える。このメモリデバイス１２０は、電極アセンブリ３４内、ケーブル３８内、又はコネクタ４０内等の、電極アタッチメント４３に対する任意の適した位置に配置することができる。図１３に示す例では、メモリデバイス１２０は、メモリデバイス１２０と制御コンソール３０との間に短い電気経路を提供するためにコネクタ４０内にある。後のセクションにおいて説明するように、各電極アセンブリ４３のメモリデバイス１２０は、識別データ、使用量データ、及び認可／認証データ等の、電極アセンブリ４３に関する記憶されたデータを含む。
【０１０６】
ケーブル付属品３２に接続された各電極アタッチメント４３のメモリデバイス１２０からのデータの読み取り及び／又はメモリデバイス１２０へのデータの書き込みのコマンドの送信を容易にするために、各第２のインタフェースコネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄは、電極アタッチメント４３のメモリデバイス１２０に接続する端子対（ピン５のＮＶＭデータ及びピン６のＮＶＭ接地）を更に備える。より具体的には、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４について、各コネクタ１１０Ａ〜１１０Ｄのピン５及び６（ＮＶＭデータ、ＮＶＭ接地）と第１のインタフェース１００のピンとの間に回路経路が規定される。このメモリデバイス１２０は、制御コンソール２０からのＮＶＭデータ信号を介してオフ及びオンにサイクル（循環制御）された後であっても、記憶された情報を取り出すことが望ましい。
【０１０７】
図２、図１３及び図１４を参照すると、ケーブル付属品３２も、ＮＶＭ又はＥＰＲＯＭ等のメモリデバイス１２８を備えることができる。このメモリデバイス１２８は、ハウジング１０６内、ケーブル１０８内、又はコネクタ１０２内等の、ケーブル付属品３２に対する任意の適した位置に配置することができる。図１３に示す例では、メモリデバイス１２８は、メモリデバイス１２８と制御コンソール３０との間に短い電気経路を提供するために第１のインタフェース１０２におけるコネクタ１０２内にある。ケーブル付属品３２のメモリデバイス１２８も、識別データ、使用量データ、及び認可／認証データ等の、ケーブル付属品３２に関する記憶されたデータを含む。例えば、メモリデバイス１２８は、第２のインタフェース１０４に接続された１つ以上の電極アタッチメント４３に関連した識別データを記憶するように構成することができる。メモリデバイス１２８は、制御コンソール３０によるケーブル付属品３２の使用量、及び／又は、１つ以上の電極アタッチメント４３によるケーブル付属品３２の使用量に関連した使用量データを記憶するように構成することができる。加えて又は代替的に、メモリデバイス１２８は、ケーブル付属品３２による電極アタッチメント４３の使用、制御コンソール２０による電極アタッチメント４３の使用、及び／又は制御コンソール３０によるケーブル付属品３２の使用の認可に関連した認証データを記憶するように構成されている。メモリデバイス１２８内のそのようなデータについての更なる詳細は、後のセクションにおいて説明される。
【０１０８】
ケーブル付属品３２のメモリデバイス１２８からのデータの読み取り及び／又はメモリデバイス１２８へのデータの書き込みのコマンドの送信を容易にするために、第１のインタフェース１００は、第１のインタフェース１００が制御コンソール３０に接続するとメモリデバイス１２８をコントローラ６０に接続する端子対（ピン２８のケーブルＮＶＭデータ及びピン３０の絶縁接地（Isolated Ground））を備える。
【０１０９】
図１４のケーブル付属品３２は、ピン２７（ＧＰＩＯ検出）及びピン２９（絶縁接地）がケーブル付属品３２内で相互に短絡される追加の特徴を提供する。この短絡は、第１のインタフェース１００と第２のインタフェース１０４との間の任意の箇所に配置された短絡導体によって実施することができる。これらのピンを短絡することによって、制御コンソール３０のコントローラ６０は、第１のインタフェース１００が制御コンソール３０の第１の接続インタフェース４２に接続すると、制御コンソール３０の内部の回路を閉じることが可能になる。制御コンソール３０の内部回路構成は、短絡されたピンを介して行われる回路の閉鎖時に幾つかの信号を検出することを可能にするプルアップ抵抗器等を備えることができる。検出された信号は、コントローラ６０によって認識することができ、これに応じて、コントローラ６０は、ケーブル付属品３２が制御コンソール３０に確かに接続されていることを認識するように構成される。制御コンソール３０は、ケーブル付属品３２がアクティブ通信、データ伝送、近接性検出等の他の手段を用いて接続されていることを認識することができることが理解されるであろう。
【０１１０】
次に、図１５に関してケーブル付属品の別の例３２’を説明する。ただし、図１４のケーブル付属品と同様の構成要素又は特徴は、簡略化するために繰り返さないことにする。
【０１１１】
図１５に、ケーブル付属品３２’のこの例の内部回路構成を示す。この例では、ケーブル付属品３２’は能動的であり、これは、以下で説明するように、ケーブル付属品３２’が、例えば、その内部の能動電気構成要素又は能動電子構成要素を通電するために電源にアクセスすることができることを意味する。換言すれば、ケーブル付属品３２’は、制御コンソール３０による必要に応じて、供給された電力を用いて幾つかの構成要素を通電することによって適切な電気経路を提供するように構成されている。
【０１１２】
図１５におけるケーブル付属品３２’は、第１のインタフェース１００と第２のインタフェース１０４との間に接続された回路構成を備える。この回路構成は、図１４の回路構成と同様であるが、スイッチ装置１３０が、第１のインタフェース１００と第２のインタフェース１０４との間に更に接続されている。スイッチ装置１３０は、第１のインタフェース１００と第２のインタフェース１０４との間の複数の電気経路構成のうちの１つ以上を選択し、それによって、説明した電極アタッチメント４３のうちの１つ以上と、制御コンソール２０の１つ以上のチャネルＣＨ１〜ＣＨ４との間の相互接続に対応するように制御可能である。
【０１１３】
図１５では、スイッチ装置１３０は、それぞれの各第１の回路経路１１４Ａ〜１１４Ｄを開閉する、各第１の（出力）回路経路１１４Ａ〜１１４Ｄと直列に配置された第１のリレー１３２Ａ〜１３２Ｄを備える。スイッチ装置１３０は、それぞれの各第２の回路経路１１６Ａ〜１１６Ｄを開閉する、各第２の（帰還）回路経路１１６Ａ〜１１６Ｄと直列に配置された第２のリレー１３４Ａ〜１３４Ｄを更に備える。幾つかの例では、第１のリレー１３２Ａ〜１３２Ｄのみを設けることができ、第２のリレー１３４Ａ〜１３４Ｄは設けられない。他の例では、第２のリレー１３４Ａ〜１３４Ｄのみを設けることができ、第１のリレー１３２Ａ〜１３２Ｄは設けられない。他の例では、回路構成を削減するために、共通の第１のリレーユニットが、全ての第１のリレー１３２Ａ〜１３２Ｄの機能を包含することができ、第２の共通の第２のリレーユニットが、全ての第２のリレー１３４Ａ〜１３４Ｄの機能を包含することができる。
【０１１４】
スイッチ装置１３０は、第１のインタフェース１００と第２のインタフェース１０４との間の任意の適した位置に配置することができる。１つの例では、スイッチ装置１３０は、第１のリレー１３２Ａ〜１３２Ｄ及び第２のリレー１３４Ａ〜１３４Ｄを収容するケーブル付属品３２のハウジング１０６内に配置される。
【０１１５】
図１５に示すように、第１のリレー１３２Ａ〜１３２Ｄ及び第２のリレー１３４Ａ〜１３４Ｄの各々は、ピン１７（８チャネルＧＰＩＯ）、ピン２２（１２Ｖ電源）及びピン２９（絶縁接地）において第１のインタフェース１００に接続される。重ねて、これらのピン番号は、図１５に示すピン番号と異なる場合がある。１つの例では、内部回路構成の１つの例を示す図１６に示すように、第１のリレー１３２Ａ〜１３２Ｄ及び第２のリレー１３４Ａ〜１３４Ｄは各々、この例ではインダクタＬのリレー回路であるリレー回路１３６を備えることができる。リレー回路１３６には、スイッチＳを磁気的に開放／閉鎖するように構成されたインダクタＬがある。各リレー１３２、１３４は、ＭＯＳＦＥＴ等の電界効果トランジスタ（ＦＥＴ）１３８を備える。８チャネルＧＰＩＯピンは、トランジスタ１３８のゲートを通電するために設けられる。インダクタＬの高側は、コントローラ６０によって連続して提供される１２Ｖ絶縁電源に接続される。インダクタＬの低側は、ＦＥＴ１３８のソースに接続される。ＦＥＴ１３８のドレインは、電流を制御コンソール３０内のコントローラ６０に帰還させる絶縁接地に接続される。第１のリレー１３２Ａ〜１３２Ｄについて、スイッチＳは、第１のインタフェース１００におけるそれぞれのチャネルＣＨ１〜ＣＨ４の電極出力ピン（１、５、９、１３）と、それぞれの各第２のインタフェースコネクタ１１０Ａ〜１１０ＤにおけるＲＦＡピン（１）との間の回路を開放／閉鎖する。第２のリレー１３４Ａ〜１３４Ｄについて、スイッチＳは、第１のインタフェース１００におけるそれぞれのチャネルＣＨ１〜ＣＨ４の電極自己接地ピン（４、８、１２、１６）と、それぞれの各第２のインタフェースコネクタ１１０Ａ〜１１０ＤにおけるＲＦＢピン（４）との間の回路を開放／閉鎖する。コントローラ６０は、リレー１３２、１３４が閉鎖／開放されるべきと判断すると、インダクタＬを通電／通電解除するように、ＦＥＴ１３８のゲートにある８チャネルＧＰＩＯピンを制御し、そして、スイッチＳを閉鎖／開放し、それによって、回路を閉鎖／開放して信号操作を可能にする。当業者であれば、本明細書において具体的に説明したもの以外に、他の様々なリレー構成が可能であることが分かる。
【０１１６】
これらの技法を用いると、コントローラ６０は、スイッチ装置１３０を制御して、利用されている電極アタッチメント４３のタイプ（例えば、モノポーラ、自己接地式バイポーラ）と、電極アタッチメント（複数の場合もある）４３が利用されているモード（例えば、モノポーラ、並列バイポーラ等）とに基づいて様々な電気経路構成を選択するように構成されている。例えば、スイッチ装置１３０は、図６〜図９に関して説明したリレー構成のうちの任意のものを模倣するように制御することができる。例えば、スイッチ装置１３０は、モノポーラ電極アタッチメント４３と制御コンソールの１つのチャネルとを相互接続するように適合された電気経路構成を選択するように制御することができる。ＣＨ１に関して、これは、例えば、ＣＨ１の第１のリレー１３２Ａをオンにスイッチングするとともに第２のリレー１３４Ａをオフにスイッチングすることによって行うことができる。並列バイポーラモードで動作する２つのモノポーラ電極が第２のインタフェースコネクタ、例えば、１１０Ａ、１１０Ｂ（ＣＨ１／ＣＨ２）に接続されている場合には、スイッチ構成１３０は、第１のリレー１３２Ａ、１３２Ｂをオンにスイッチングする一方、第２のリレー１３４Ａ、１３４Ｂをオフにスイッチングするように制御することができる。電極アタッチメント４３が、例えば、ＣＨ１に接続されたバイポーラ自己接地式電極を備える場合、スイッチ構成１３０は、ＣＨ１の第１のリレー１３２Ａ及び第２のリレー１３２Ｂをオンにスイッチングすることができる。これらの技法は、図６〜図９に示すようなリレーセクション６６におけるリレーのスイッチングに代えて又はこれに加えて実行することができる。
【０１１７】
図１７及び図１８を参照すると、ケーブル付属品の更に別の例３２”では、ケーブル付属品３２のチャネリング能力の向上を可能にするために、第１のリレー１３２及び第２のリレー１３４は、コントローラ６０によるタイムスライス及び／又は連続制御を受ける。この例では、制御コンソール３０からの４つのチャネルＣＨ１〜ＣＨ４が引き続き利用されるが、第１のリレー１３２及び第２のリレー１３４は、各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４について２倍にされている。主として、２つの第１のリレー１３２は、ＣＨ１＋（すなわち、ＣＨ１電極出力（CH1 electrode output）、ピン１）に関連付けられ、２つの第２のリレー１３４は、ＣＨ−（すなわち、ＣＨ１電極自己接地（CH1 Electrode self-ground）、ピン４）に関連付けられている。ＣＨ１＋及びＣＨ１−からの回路をスプライスして、２つの第１のリレー１３２及び２つの第２のリレー１３４に接続することができる。図１７には、ＣＨ２〜ＣＨ４についての同じ構成が提示されている。
【０１１８】
この構成を提供することによって、ケーブル付属品３２は、第２のインタフェースコネクタ１１０を２倍にし、それによって、図１８に示すように、第２のインタフェース１０４において８つの分離したコネクタ１１０Ａ〜１１０Ｈを提供する。主として、図１７に示すように、ＣＨ１は、ＣＨ１出力及びＣＨ５出力を生成するように２倍にされ、ＣＨ２は、ＣＨ２出力及びＣＨ６出力を生成するように２倍にされ、それ以外のチャネルについても同様である。これによって、ケーブル付属品３２”及び最終的には電気外科システム２０は、２倍の電極アタッチメント４３に対応することが可能になる。それぞれのＣＨ１〜ＣＨ４＋／−のスプライシングを介して共有された電気経路を用いると、図１７の構成は、タイムスライスすることと、第１のリレー１３２及び第２のリレー１３４のうちの幾つかのものを順次アクティブ化及び非アクティブ化することによって可能になる。１つの例では、ＣＨ１〜ＣＨ４のＲＦ増幅器６８Ａ〜６８Ｄは、２０ｍｓのタイムスライスについて順次かつ非同時にアクティブ化される。その場合、順次かつ非同時のタイムスライスは、スイッチング配置１３０のリレー１３２、１３４に対して行われる。
【０１１９】
例えば、ＣＨ１及びＣＨ５が、モノポーラ電極アタッチメント４３を有する場合、ＣＨ１の第１のリレー１３２のうちの１つは、主要なＣＨ１タイムスライス（２０ｍｓ）の一方の部分（例えば、１０ｍｓのスライスＡ）の間、オンにスイッチングされる一方、ＣＨ５の第２のリレー１３４のうちの１つは、主要なＣＨ１タイムスライスの他方の部分（例えば、他方の１０ｍｓのスライスＢ）の間、オンにスイッチングされる。
【０１２０】
ＣＨ１及びＣＨ５が、それらの間に、並列バイポーラ構成で動作する２つのモノポーラ電極アタッチメント４３を接続している場合、ＣＨ１の第１のリレー１３２のうちの一方及びＣＨ５の第２のリレー１３４のうちの一方は、主要なＣＨ１タイムスライスの一方の部分（例えば、１０ｍｓ）の間、オンにスイッチングされる一方、ＣＨ１の他方の第１のリレー１３２及びＣＨ５の他方の第２のリレー１３４は、主要なＣＨ１タイムスライスの他方の部分（例えば、他方の１０ｍｓ）の間、オンにスイッチングされる。
【０１２１】
バイポーラ自己接地式電極アタッチメント４３が、ＣＨ１及びＣＨ５に接続されている場合、ＣＨ１の双方の第１のリレー１３２は、主要なＣＨ１タイムスライスの一方の部分（例えば、１０ｍｓ）の間、オンにスイッチングされる一方、ＣＨ５の第２のリレー１３４の双方は、主要なＣＨ１タイムスライスの他方の部分（例えば、他方の１０ｍｓ）間、オンにスイッチングされる。
【０１２２】
ＣＨ１／ＣＨ５に関して説明される技法は、図１７における残りのチャネルＣＨ２／ＣＨ６、ＣＨ３／ＣＨ７、ＣＨ４／ＣＨ８に関しても等しく実行することができる。さらに、任意のタイプのタイムスライス構成又はタイミングを利用することができる。この構成には、上記セクションＩＩにおいて説明した構成が含まれるが、これらの構成に限定されるものではない。重ねて、これらの技法は、図６〜図９に示すように、リレーセクション６６におけるリレーのスイッチングに代えて又はこれに加えて実行することができる。さらに、ケーブル付属品３２、３２’、３２”を動作させる方法は、本明細書では、これらの機能によってサポートされる。
【０１２３】
［ＩＶ．刺激及びインピーダンスの検証技法及び較正技法］
図１９を参照すると、制御コンソール３０によって提供される刺激信号及びインピーダンス信号の検証及び／又は較正の技法が提供されている。上述したように、これらの刺激信号は、感覚刺激信号及び運動刺激信号を含む。
【０１２４】
図１９を参照し、コントローラ６０及びリレーセクション６６の構成要素を最初に紹介することによってこの技法を説明する。これらの構成要素によって、この技法が可能であることが示される。コントローラ６０は、マイクロコントローラ２００、デジタル／アナログ変換器（ＤＡＣ）２０２、検知回路２０４、刺激（運動又は感覚）発生器（ＳＴＩＭ  Ｖ（＋）を表す２０６及びＳＴＩＭ（Ｖ−）を表す２０８によって示される）、インピーダンス発生器（インピーダンスＺ（＋）を表す２１０及びインピーダンスＺ（−）を表す２１２によって示される）、及び多重化回路２１４を備え及び／又は実装する。１つの例では、マイクロコントローラ２００は、インピーダンス変換器ネットワークアナライザＩＣである。ただし、マイクロコントローラ２００は、他の構成を有することもできる。
【０１２５】
刺激発生器２０６、２０８はそれぞれ、刺激信号を出力し、帰還させるように構成されている。インピーダンス発生器２１０、２１２はそれぞれ、インピーダンス信号を出力し、帰還させるように構成されている。コントローラ６０又はマイクロコントローラ２００は、それぞれの刺激信号及びインピーダンス信号を生成するように刺激発生器２０６、２０８及びインピーダンス発生器２１０、２１２を制御する。
【０１２６】
１つの例では、刺激信号は二相ＤＣ信号であり、インピーダンス信号はＡＣ信号である。１つの例では、刺激信号は、ＤＡＣ２０２を介して＋／−０．０ボルト〜最大＋／−１０．０ボルトに調整可能な振幅を有する。インピーダンス測定信号は、例えば、３０ＫＨｚの周波数及び０．５ボルトの振幅を有する制御された出力インピーダンスＡＣ信号である。コントローラ６０又はマイクロコントローラ２００は、ＤＡＣ２０２をアドレス指定可能なシリアル周辺インタフェース（ＳＰＩ）バスにインタフェースする。ＤＡＣ２０２は、＋／−１０ボルトＤＣの振幅範囲を有するソフトウェア制御された出力波形を提供するように構成されている。
【０１２７】
コントローラ６０又はマイクロコントローラ２００上のソフトウェアは、ＤＡＣ２０２の動作を直接制御し、それによって、感覚神経刺激信号及び運動神経刺激信号の生成を可能にする。ＤＡＣ２０２の出力は、波形スルーレートを改善するとともに電流制限制御を提供するために、バッファ増幅器を通って転送される。ＤＡＣ２０２からのバッファリングされた出力は、次に、刺激波形信号をインピーダンス測定信号と多重化するために、回路２１４を通って転送される。
【０１２８】
検知回路２０４は、刺激信号用に提供され、１つの例では、マイクロコントローラ２００及び電流検知抵抗器によって実施される。マイクロコントローラ２００は、以下で説明するように、インピーダンス信号に関する第２の検知回路として提供される。
【０１２９】
この技法を実施するリレーセクション６６の追加の構成要素も、図１９に示されている。具体的には、リレーセクション５５は、コントローラ６０と制御コンソール３０の第１の接続インタフェース４２との間に接続された刺激／インピーダンス出力リレー２１６Ａ〜２１６Ｄを備える。このリレーは、該当する場合には、ケーブル付属品３２に接続する。各刺激／インピーダンス出力リレー２１６Ａ〜２１６Ｄは、コントローラ６０と第１の接続インタフェース４２との間のオン／オフ接続を選択的にスイッチングするように構成されている。例えば、各刺激／インピーダンス出力リレー２１６Ａ〜２１６Ｄのオンへのスイッチングは、ＲＦ出力中ではなく、感覚刺激信号又は運動刺激信号の供給及び／又はインピーダンス測定中に、それぞれのチャネルＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４が制御コンソール３０によって利用されるときに行うことができる。刺激／インピーダンス出力リレー２１６Ａ〜２１６Ｄは、コントローラ６０及び／又はリレーセクション６６によって提供されるスイッチング信号によって制御される。刺激／インピーダンス出力リレー２１６Ａ〜２１６Ｄは、誘導性負荷ドライバ、リードリレー等の任意の適したタイプのリレーとすることができる。
【０１３０】
刺激／インピーダンス帰還リレー２１８Ａ〜２１８Ｄは、コントローラ６０と、接地パッド３６のコネクタ４６に接続する制御コンソール３０の第２の接続インタフェース４４との間に接続される。各刺激／インピーダンス帰還リレー２１８Ａ〜２１８Ｄは、第２の接続インタフェース４２とコントローラ６０との間のオン／オフ接続を選択的にスイッチングするように構成されている。刺激／インピーダンス出力リレー２１６Ａ〜２１６Ｄとちょうど同様に、各刺激／インピーダンス帰還リレー２１８Ａ〜２１８Ｄのオンへのスイッチングは、ＲＦ出力中ではなく、感覚刺激信号又は運動刺激信号の供給及び／又はインピーダンス測定中に、それぞれのチャネルＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４が制御コンソール３０によって利用されるときに行うことができる。刺激／インピーダンス帰還リレー２１８Ａ〜２１８Ｄは、コントローラ６０及び／又はリレーセクション６６によって提供されるスイッチング信号によって制御される。刺激／インピーダンス帰還リレー２１８Ａ〜２１８Ｄは、任意の適したタイプのリレーとすることができる。
【０１３１】
上述した各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４の接地パッドリレー８０Ａ〜８０Ｄも、この技法に利用される。接地パッドリレー８０Ａ〜８０Ｄは、接地パッド３６からの帰還経路が、感覚刺激信号又は運動刺激信号の供給及び／又はインピーダンス測定中に必要とされるので、アクティブ化される。各接地パッドリレー８０Ａ〜８０Ｄが閉じられた状態では、感覚刺激モード若しくは運動刺激モード及び／又はインピーダンス測定中に、閉回路が形成される。
【０１３２】
各チャネルＣＨ１〜ＣＨ４のこれらのリレー２１６、２１８、８０をオンにスイッチングすることによって、刺激発生器２０６のＳＴＩＭ（Ｖ＋）と第１の接続インタフェース４２との間に出力回路経路２２０が規定され、刺激発生器２０６から第１の接続インタフェース４２を通って１つ以上の電極アタッチメント４３への刺激信号の送信を可能にする。同様に、第２の接続インタフェース４４と刺激発生器２０８のＳＴＩＭ（Ｖ−）との間に帰還回路経路２２２が規定され、１つ以上の電極アタッチメント４３から接地パッド３６及び第２の接続インタフェース４４を通って刺激発生器２０８への刺激信号の帰還を可能にする。このプロセスは、刺激モードにおいて動作するために電極アタッチメント４３が接続されたそれぞれの各チャネルＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４について同様に行われる。
【０１３３】
出力回路経路２２０は、インピーダンス発生器２１０のインピーダンスＺ（＋）から第１の接続インタフェース４２を通って１つ以上の電極アタッチメント４３へのインピーダンス信号の送信を更に可能にする。同様に、帰還回路経路２２２は、１つ以上の電極アタッチメント４３から接地パッド３６及び第２の接続インタフェース４４を通ってインピーダンス発生器２１２のインピーダンスＺ（−）へのインピーダンス信号の帰還を可能にする。このプロセスは、インピーダンス信号を受信するために電極アタッチメント４３が接続されたそれぞれの各チャネルＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３、ＣＨ４について同様に行われる。
【０１３４】
本明細書では、用語「出力」及び「帰還」が、回路経路２２０、２２２を説明するのに利用されているが、これらの経路を通過する信号は、これらの経路２２０、２２２のうちの任意の所与の一方を通る電流フロー方向を交番させることができるＡＣ信号とすることができることが理解されるであろう。したがって、信号は、出力回路経路２２０を通って帰還することができ、及び／又、帰還回路経路２２２を通って出力することができる。したがって、用語「出力」及び「帰還」は、簡略化のために利用されており、電流フロー方向を限定することを意図するものではない。
【０１３５】
接地パッド３６は、この技法について制御コンソール３０に接続されるので、リレーセクション６６は、接地パッド試験リレー８２を利用する。上述したように、低インピーダンスの状況が、接地パッド試験リレー８２の作動をトリガする。
【０１３６】
リレーセクション６６には、較正要素２３０が更に設けられる。１つの例では、較正要素２３０は、高精度抵抗器等の較正抵抗器である。１つの例では、較正抵抗器は、低い公差、例えば±０．１％を有する２４６オームの定格を有する。較正要素２３０は、抵抗器以外の他のタイプとすることもできる。例えば、較正要素２３０は、較正キャパシタ等の他の受動電気構成要素とすることができる。或いは、較正要素２３０は、電気構成要素のネットワークとすることもできる。さらに、較正要素２３０は、能動較正デバイスとすることもできる。
【０１３７】
較正要素２３０の一方の端部と出力回路経路２２０との間に較正出力回路経路２３２が規定される。較正要素２３０の他方の端部と帰還回路経路２２２との間に較正帰還回路経路２３４が規定される。少なくとも１つの較正リレー２３６が、較正要素２３０と出力回路経路２２０との間又は較正要素２３０と帰還回路経路２２２との間に接続されている。図１９では、２つの較正リレー２３６Ａ、２３６Ｂが、これらのそれぞれの較正回路経路２３２、２３４に対して直列に設けられる。１つの較正リレー２３６のみを利用することができるが、冗長性のために２つの較正リレー２３６Ａ、２３６Ｂを設けて、較正要素２３０の適切な接続又は接続解除を確実にすることができる。較正リレー２３６は、コントローラ６０及び／又はリレーセクション６６によって提供されるスイッチング信号によって制御される。較正リレー２３６は、任意の適したタイプのリレーとすることができる。
【０１３８】
図１９を続けて参照すると、リレーセクション６６は、接地パッド刺激／インピーダンス出力リレー２４０及び接地パッド刺激／インピーダンス帰還リレー２４２を更に備える。接地パッド刺激／インピーダンス出力リレー２４０は、出力回路経路２２０と接地パッド試験リレー８２の一方の端部との間に接続されている。接地パッド刺激／インピーダンス帰還リレー２４２は、接地パッド試験リレー８２の他方の端部と帰還回路経路２２２との間に接続されている。これらの出力リレー２４０及び帰還リレー２４２は、接地パッド３６に対するインピーダンスを測定するためにオンにスイッチングされ、刺激／インピーダンス出力リレー２１６及び刺激／インピーダンス帰還リレー２１８がオンにスイッチングされるとき、一般にオフにスイッチングされる。
【０１３９】
次に、前述の紹介した構成要素を用いて、刺激及びインピーダンスの較正及び検証の技法を説明する。１つの例によるこの較正／検証技法は、制御コンソール３０によって実行される自己試験プログラム中に実行される。自己試験は、制御コンソール３０のブートアップ等の任意の適した時間に実行することができる。或いは、自己試験は、制御コンソール３０の動作中に実行することもできる。
【０１４０】
まず、インピーダンスの検証及び較正に関して、較正要素２３０に関連した出力リレー２４０及び帰還リレー２４２がオンにスイッチングされる。１つの例では、刺激／インピーダンス出力リレー２１６及び刺激／インピーダンス帰還リレー２１８が、このプロセスの間、オフにスイッチングされる。したがって、この例では、較正要素２３０は、患者・回路間に対するインピーダンス測定ではなく、この較正ステップに用いられる。別の例では、患者・回路間インピーダンス測定の実行中にインピーダンス較正及び検証を行うことができるように、刺激／インピーダンス出力リレー２１６及び刺激／インピーダンス帰還リレー２１８はオンにスイッチングされる。
【０１４１】
コントローラ６０は、多重化回路２１４がインピーダンス発生器２１０、２１２を出力回路経路２２０及び帰還回路経路２２２に選択的に接続することを可能にするように多重化回路２１４を制御する。コントローラ６０は、較正要素２３０を通じて試験信号を送信し、この試験信号を解析する等の技法によって較正要素２３０と回路との適切な接続を確認する。
【０１４２】
較正要素２３０が適切に接続されていることが確認されると、インピーダンス発生器２１０は、コントローラ６０又はマイクロコントローラ２００のコマンドに応じてインピーダンス信号を出力する。インピーダンス信号は、出力回路経路２２０及び較正出力回路経路２３２を通過する。較正要素２３０はインピーダンス信号を受信する。較正要素２３０が高精度抵抗器である場合、インピーダンス信号の電流が高精度抵抗器を通過することを可能にすることによって、高精度抵抗器はインピーダンス信号を受信する。インピーダンス信号は、較正要素２３０を通過した後、較正帰還回路経路２３４及び帰還回路経路２２２を通過し、多重化回路２１４を通ってインピーダンス発生器２１２に帰還する。
【０１４３】
インピーダンス信号が帰還することによって、解析することができる読み取り値又は測定値が得られる。マイクロコントローラ２００によって実施されるインピーダンスの検知回路は、帰還されたインピーダンス信号に関連した読み取り値を解析して、インピーダンス負荷が較正要素２３０の高精度抵抗の観点から純粋に抵抗であるか、又は、インピーダンス負荷が誘導成分及び容量成分を更に含むかを評価するように構成されている。インピーダンス負荷が純粋に抵抗でない場合、インピーダンスの検知回路（例えば、マイクロコントローラ２００）は、検出された誘導成分及び容量成分を補償するように較正される。マイクロコントローラ２００が自身を内部で較正するように構成することもできるし、コントローラ６０上の異なる構成要素が、マイクロコントローラ２００の較正を命令することもできる。１つの例では、較正は、マイクロコントローラ２００の検知回路の感度の調整を伴う。較正値は、メモリ５６に記憶することができ、マイクロコントローラ２００の最良推測較正を定式化するように解析することができる。この技法の範囲から逸脱することなく、マイクロコントローラ２００以外のインピーダンス検知回路を実施することができることが理解されるであろう。
【０１４４】
マイクロコントローラ２００の較正によって、インピーダンス信号測定値は、より純粋な抵抗であるとともに正確なものに改善される。したがって、インピーダンス測定信号が、最終的に、運動刺激モード又は感覚刺激モード中に利用されると、インピーダンス検知回路が適切な動作について検証及び較正される。これによって、患者・回路間インピーダンスをより高精度に測定することが可能になる。刺激波形及びＲＦエネルギーの双方の印加は、患者・回路間インピーダンス値の有限範囲（例えば、３８オーム〜１８００オーム）に制限される。したがって、この技法は、重要な点として、正確な患者・回路間インピーダンス測定値を提供する。
【０１４５】
次に、運動刺激又は感覚刺激の検証及び較正を検討する。この検証及び較正は、１つの例では、インピーダンスの検証及び較正の後に行われる。ここで、較正要素２３０に関連した出力リレー２４０及び帰還リレー２４２は、オンにスイッチングされるか又はオンの状態を維持する。１つの例では、刺激／インピーダンス出力リレー２１６及び刺激／インピーダンス帰還リレー２１８は、このプロセス中はオフにスイッチングされる。したがって、この例では、較正要素２３０は、患者刺激ではなくこの較正ステップに用いられる。代替の例では、刺激／インピーダンス出力リレー２１６及び刺激／インピーダンス帰還リレー２１８は、刺激の較正及び検証を、患者の運動刺激又は感覚刺激の実行中に行うことができるように、オンにスイッチングされる。
【０１４６】
特に、同じ較正要素２３０が、インピーダンスの検証／較正及び刺激の検証／較正の双方に利用される。コントローラ６０は、多重化回路２１４がインピーダンス発生器２１０、２１２から刺激発生器２０６、２０８に選択的にスイッチングすることを可能にし、刺激発生器２０６、２０８と出力回路経路２２０及び帰還回路経路２２２との間の接続を可能にするように多重化回路２１４を制御する。したがって、インピーダンス信号及び刺激信号の多重化は、刺激電流検知較正を行うために行われる。インピーダンス測定機能の有用性は、刺激検証用の較正要素２３０を通じてこの選択可能な回路経路を用いることによって改善される。較正要素２３０の適切な接続の試験は、繰り返すこともできるし、インピーダンスの較正及び検証中に成功した試験に基
【０１４７】
刺激発生器２０６は、コントローラ６０又はマイクロコントローラ２００のコマンドに応じて刺激信号を出力する。刺激信号は、出力回路経路２２０及び較正出力回路経路２３２を通過する。較正要素２３０は刺激信号を受信する。較正要素２３０が高精度抵抗器である場合、刺激信号の電流が高精度抵抗器を通過することを可能にすることによって、高精度抵抗器は刺激信号を受信する。刺激信号は、較正要素２３０を通過した後、較正帰還回路経路２３４及び帰還回路経路２２２を通過し、多重化回路２１４を通って刺激発生器２０８に帰還する。
【０１４８】
刺激信号が帰還することによって、解析することができる読み取り値又は測定値が得られる。具体的には、刺激の検知回路２０４は、１つの例では、マイクロコントローラ２００及び電流検知抵抗器によって実施される。検知回路２０４は、帰還された刺激信号に関連した読み取り値を解析するように構成されている。一般に、刺激の検知回路２０４は、インピーダンス信号と刺激信号との本質的な相違のため、インピーダンスに利用される必要はない。１つの例では、刺激信号は、検知回路２０４の電流検知抵抗器を通過し、それによって、電流読み取り値を生成する。この電流読み取り値は、次に、対応する電圧信号と相関される。コントローラ６０又はマイクロコントローラ２００は、例えば、この電圧信号読み取り値を所定の値又は所定の値の範囲と比較することによって、この読み取り値を評価する。
【０１４９】
読み取り値が予想通りのものでない場合、検知回路２０４は較正される。マイクロコントローラ２００は、自身を内部で較正するように構成することもできるし、コントローラ６０上の異なる構成要素が、マイクロコントローラ２００の較正を命令することもできる。１つの例では、較正は、検知回路２０４の感度値の変更を伴う。この検知回路２０４の較正は、実際の刺激電流値の高精度の確認を可能にする。較正値は、メモリ５６に記憶することができ、検知回路２０４の最良推測較正を定式化するように解析することができる。この刺激保証機能は、刺激機能を実行している間、患者に送られる電流が不十分なとき又は存在しないときを検出することができる。検知回路２０４の較正によって、刺激信号の測定及び生成がより正確なものとなる。
【０１５０】
コントローラ６０又はマイクロコントローラ２００は、読み取り値を解析して、刺激信号の出力中に刺激障害が発生したか否かを判断するように更に構成することができる。この技法は、有利には、患者への刺激エネルギーの適切な供給を確認する。これによって、通常ならば検出されない電気刺激回路構成又は刺激波形転送回路構成における障害を検出する能力も改善され、それによって、医師が、障害のある患者フィードバックに基づいて神経アブレーション手技を進め得る可能性が減少する。
【０１５１】
コントローラ６０は、刺激及びインピーダンスについて本明細書において説明する検証及び較正の技法のステータス又は結果に関する適切な通信又はメッセージの通信又は表示を可能にする制御コンソール３０の１つ以上のプロセッサ５４と通信するように構成されている。
【０１５２】
説明した検証及び較正の技法は、本明細書において説明したもの以外の構成要素を用いて利用することができ、これらの技法のステップは、説明した順序又は方法と異なるが、機能的に同等の順序又は方法で行うことができる。
づいて推定することもできる。
【０１５３】
［Ｖ．付属品識別、オドメータ及び関連したデータベース］
図２を最初に参照し、電極アタッチメント４３及び／又はケーブル付属品３２に記憶されたデータを処理し、そのようなデータをＧＵＩ５２上に表示するために提供することに関する技法を本明細書において説明する。
【０１５４】
上述したように、制御コンソール３２は、ディスプレイ５０、コントローラ６０、及び１つ以上のプロセッサ５４を備える。制御コンソール３２は、ケーブル付属品３２及び電極アタッチメント４３を直接受容するか、又は、電極アタッチメント４３（ケーブル付属品３２を伴っていない）を直接受容するように構成された第１の接続インタフェース４２を更に備える。
【０１５５】
同様に上述したように、図２、図１３及び図１４を参照すると、電極アタッチメント４３は各々メモリデバイス１２０を備え、ケーブル付属品３２はメモリデバイス１２８を備える。これらのメモリデバイス１２０、１２８は、ＮＶＭ又はＥＰＲＯＭ等の任意の適したタイプのメモリとすることができる。第１の接続インタフェース４２は、制御コンソール３０のコントローラ６０とこれらのアタッチメント３２、４３のメモリデバイス１２０、１２８との間の接続をそれぞれ容易にする。
【０１５６】
１つの例では、データの送信、又は、メモリデバイス１２０、１２８からのデータの読み取り及び／又はメモリデバイス１２０、１２８へのデータの書き込みのコマンドの送信は、１ワイヤ通信プロトコルによって行われる。各メモリデバイス１２０、１２８は、１ワイヤ信号線（例えば、図１４のＣＨ＿ＮＶＭデータ、ケーブルＮＶＭ参照）及び接地線（例えば、図１４の絶縁接地参照）によって接続することができる。１ワイヤ信号線は、解析用にコントローラ６０に帰還する。他の任意の通信プロトコル又は技法を利用して、制御コンソール３０又はコントローラ６０とメモリデバイス１２０、１２８との間の接続を確立することもできる。
【０１５７】
図２に示すように、１つの例によるこれらのメモリデバイス１２０、１２８は各々、それぞれの各アタッチメント３２、４３に関連したデータを含む。１つの例では、これらのメモリデバイス１２０、１２８は、様々なデータフィールドを含む。図２では、これらのデータフィールドのうちの数個のみ、すなわち、識別データ３００、使用量データ３０２及び認証データ３０４のみが示されている。
【０１５８】
識別データ３００は、コントローラ６０に対してそれぞれのアタッチメント３２、４３を識別するデータである。識別データ３００は、アタッチメント３２、４３についての様々な識別情報を有するデータ構造体を含むことができる。例えば、識別データ３００は、アタッチメント３２、４３のタイプを識別するデータを含む名称フィールドを含むことができる。部品番号フィールドは、アタッチメント３２、４３の部品番号データを含むことができる。アタッチメント３２、４３のシリアル番号は、別個に記憶することができる。これらのデータは、アタッチメント３２、４３の使用を抑制するのに用いることができる。これは、別のソースから受信されたデータが、特定のアタッチメント３２、４３が用いられるべきでないことを制御コンソール３０に通知する場合に必要となる場合がある。アタッチメント３２、４３の製造業者を識別する製造業者フィールドも設けることができる。デバイスタイプデータフィールドは、アタッチメント３２、４３のタイプ（例えば、ケーブル付属品、自己接地式バイポーラ、モノポーラ等）に関する情報を含むことができる。
【０１５９】
電極アタッチメント４３の場合、使用量データ３０２は、それぞれの各電極アタッチメント４３の使用量に関するものである。そのような使用量データ３０２は、制御コンソール３０（及び他の任意の制御コンソール）との電極アタッチメント４３の使用量、及び／又は、ケーブル付属品３２（及び他の任意のケーブル付属品）との電極アタッチメント４３の使用量を識別することができる。ケーブル付属品３２の場合、使用量データ３０２は、制御コンソール３０（又は他の任意の制御コンソール）とのケーブル付属品３２の使用量、及び／又は、接続された電極アタッチメント４３とのケーブル付属品３２の使用量を識別する。
【０１６０】
使用量データ３０２は、それぞれのアタッチメント３２、４３の動作を調節する。アタッチメント３２、４３は、再利用可能及び／又は減菌可能な構成要素である。使用量データ３０２は、それぞれのアタッチメント３２、４３がメンテナンスオーバホール又は廃棄処分を受けるべき前に用いることができる回数を示す。この使用量データ３０２を用いると、電極Ｅ１〜Ｅ４又は電極アタッチメント４３が制御コンソール３０から接続解除された回数、したがって、減菌を受けた回数を捕捉することができる。使用量データ３０２は、それぞれのアタッチメント３２、４３を用いることができる最大全回数を示すデータも含むことができる。これらのそれぞれのアタッチメント３２、４３は、複数の使用向けに設計されているので、使用量データ３０２は、それぞれのアタッチメント３２、４３が使用可能な寿命を越えて過度に用いられるのを防止するために提供される。これらの理由から、使用量データ３０２は、オドメータデータと呼ばれる場合もある。
【０１６１】
１つの例では、使用量データ３０２構造体は、一連の「ｎ」ビットを含む。ここで、「ｎ」は、カウントすることができる最大値である。初期値として、データビットの全てがセットされる（「１」）。これは、０のオドメータ値に対応する。ケーブルアタッチメント３２、４３が制御コンソール３０にプラグインされるごとに、カウンタは１つずつインクリメントされ、データ構造体において遭遇する最初の非ゼロのビットがコントローラ６０によってクリアされる。オドメータの復号化は、コントローラ６０が、クリアされたビット数をカウントすることを伴う。使用量データ３０２は、他のデータを含むことができ、本明細書において説明したもの以外の技法を用いて操作することができる。
【０１６２】
認証データ３０４に関して、これは、アタッチメント３２、４３の使用の認可に関連したものである。例えば、認可されたケーブル付属品３２及び電極アタッチメント４３のみを、認可された制御コンソール３２とともに利用することができ、また、その逆も同様である。同様に、認可された電極アタッチメント４３のみを認可されたケーブル付属品３２とともに利用することができ、また、その逆も同様である。認証データ３０４は、識別データ３００とともに利用することができる。例えば、アタッチメント３２、４３の部品番号は、レジストリに関して制御コンソール３０に対しアタッチメント３２、４３を識別することができる。認証データ３０４は、特定の構成要素を用いる際にともに用いられる場合もあるし用いられない場合もある付随構成要素の部品番号を列挙したデータも含むことができる。認証データ３０４の別の機能は、制御コンソール３０に対してアタッチメント３２、４３のタイプを識別することとすることができる。例えば、自己接地式電極アタッチメント４３は、接地パッド３６の使用を必要とするモノポーラアタッチメント４３と異なる動作要件を有する。本明細書において説明したもの以外の認証データ３０４の他の様々な構成も利用することができる。
【０１６３】
識別データ３００、使用量データ３０２、及び認証データ３０４、並びに電極アタッチメントのメモリデバイスの他のデータフィールドの例は、２０１４年１０月７日に付与された「Electrode Assembly with Separate Bipolar Cannula and Supply Electrode」という発明の名称の米国特許第８，８５２，１８２号に開示されている。この米国特許の開示内容はその全体が、引用することによって本明細書の一部をなすものとする。より多くの又はより少ないデータフィールドをメモリデバイス１２０、１２８に設けることができることが理解されるであろう。そのようなデータフィールドの例は、アタッチメント３２、４３のハードウェアバージョン、動作データ又は制御データ、物理パラメータ（例えば、アタッチメント４３の電極長）等を含むことができる。
【０１６４】
制御コンソール３０は、有利には、アタッチメント３２、４３に関連したデータ３００及び使用量データ３０２を表したものを処理及び表示する新たな技法を提供する。主として、制御コンソール３０の非一時的メモリ５６は、１つ以上のプロセッサ５４によって実行可能であるコンピュータ実行可能命令５８（以下、ソフトウェアという）を記憶している。ソフトウェア５８は、コントローラ６０とともに実施することもできる。ソフトウェア５８は、ＧＵＩ５２及びそのユーザ制御を実施する制御コンソール３０のオペレーティングシステムを実施することができる。
【０１６５】
ソフトウェア５８は、制御コンソール３０の第１の接続インタフェース４２に受容されたアタッチメント３２、４３に関連した識別データ３００及び使用量データ３０２を読み出し、記憶する。有利には、このデータを記憶することによって、制御コンソール３０は、制御コンソール３０に接続されているか又は接続されていたアタッチメント３２、４３の識別データ３００及び使用量データ３０２を或る期間にわたって保持する。この時間は、制御コンソール３０の寿命とすることができる。したがって、この識別データ３００及び使用量データ３０２は、制御コンソール３０の寿命全体を通して異なる時点に受信することができる。メモリ５６は、アタッチメント３２、４３がインタフェース４２に接続されている間に関連付けられた識別データ３００及び使用量データ３０２を保持し、アタッチメント３２、４３がインタフェース４２から接続解除された後であっても保持するように構成されている。
【０１６６】
制御コンソール３０のメモリ５６内のデータベース３２０は、制御コンソール３０に接続されているか又は接続されていた全てのアタッチメント３２、４３の識別データ３００及び使用量データ３０２を記憶することができる。このデータベース３２０は、制御コンソール３０が予防保全、在庫品管理、使用量管理、エラーログ記録等の目的でアタッチメント３２、４３の在庫調べを実施することを可能にする。
【０１６７】
ソフトウェア５８は、記憶された識別データ３００及び使用量データ３０２を処理する技法を実施する。主として、コントローラ６０によって読み出された識別データ３００及び使用量データ３０２は、一般に、時間とともに断片的に受信される。したがって、ソフトウェア５８は、累積データベース３２０において識別データ３００及び使用量データ３０２を編成することによって、記憶された識別データ３００及び使用量データ３０２を処理するように構成される。これは、同様のタイプのデータをまとめ、データをタイムスタンプによって配列し、データをデータベース３２０の幾つかのビンに類別することによって行うことができる。ソート、連結、フィルタリング等の、識別データ３００及び使用量データ３０２のソフトウェアによる他の様々なタイプの拡張処理も考えられる。
【０１６８】
幾つかの例では、例えば、設備のデータマイニング目的で、一群（fleet）の制御コンソール３０のデータベース３２０をリモートデータベースにまとめることができる。本明細書において説明した技法によって提供されるような、このデータを最初に各制御コンソール３０上にローカルに記憶することができることは、データマイニングの有利な最初のステップである。
【０１６９】
さらに、ソフトウェア５８は、記憶された識別データ及び使用量データをテキストに変換することによって、記憶された識別データ３００及び使用量データ３０２の処理を指示するように構成されている。主として、コントローラ６０によって読み出された識別データ３００及び使用量データ３０２は、一般に、表示に適した形態にない。識別データ３００及び使用量データ３０２は、或るデジタル表現、例えば、バイナリ又はＡＳＣＩＩとすることができる。識別データ３００及び使用量データ３０２は、制御コンソール３０のオペレーティングシステムによって理解されるとともにＧＵＩ５２に適したテキスト及び／又は画像を生成するように処理される。例えば、ソフトウェア６８は、追加の意味を提供するために識別データ３００及び使用量データ３０２に追加されるか又は関連付けられる追加の文字又は語を指示することができる。この処理は、記憶された文字又は語の表を用いた文字符号化方式等の任意の適した技法に従うことができる。識別データ３００及び使用量データ３０２に対する処理、例えば、編成及び変換を説明したが、他の任意のタイプのデータを同様に処理することができることが理解されるであろう。
【０１７０】
次に図２０〜図２３を参照すると、ソフトウェア５８は、処理された識別データ３００及び使用量データ３０２のディスプレイ５０用のデジタル表現３１０の生成を指示する。
【０１７１】
図２０は、制御コンソール３０に接続されているか又は接続されていた様々な電極アタッチメント４３のデータを示す、制御コンソール３０のディスプレイ５０上に表示可能なＧＵＩ５２の１つの例示の画面の図である。簡略化するために、ディスプレイ５０自体は示されていないが、ＧＵＩ５２がこのディスプレイ上に表示されていることは理解される。この画面は、特に、ケーブル付属品３２ではなく電極アタッチメント４３に関するものである。この画面は、例えば、タッチ画面等を用いてＧＵＩ５２とインタフェースするユーザによって選択することができる。
【０１７２】
図２０には、例えば、モノポーラ、自己接地式バイポーラ、及び電極アタッチメント４３が並列バイポーラモードで動作することを示す各電極アタッチメント４３のタイプが表示されている。これは、処理された識別データ３００から得ることができる。それぞれの電極Ｅ１〜Ｅ４の長さを示す各電極アタッチメント４３の長さも、デジタル表現３１０上に表示される。電極Ｅ１〜Ｅ４は、様々な長さであり得るので、ユーザは、電極Ｅ１〜Ｅ４が、同じ電極が用いられていたのか又は異なる電極が用いられていたのかを知らない場合がある。このデータを表すことによって、ユーザには、電極Ｅ１〜Ｅ４が故障している可能性があるか否かについてのより深い見識が提供される。処理された使用量データ３０２は、デジタル表現３１０を用いて表示する各電極アタッチメント４３の使用量を導出するのに利用される。ここで、処理された使用量データ３０２は、電極アタッチメント４３が用いられた回数を示す整数として表される。
【０１７３】
コントローラ６０は、アタッチメント３２、４３に関連した動作エラー３３０を検出するようにも構成されている。例えば、電極アタッチメント４３に関して、電極Ｅ１〜Ｅ４が、接地パッド３６のあまりにも近くに接近している場合がある。そのような状況では、低インピーダンスが、接地パッド試験リレー８２の作動をトリガする。コントローラ６０は、このエラーをメモリ５６に記憶することもできるし、エラーデータをそれぞれの電極アタッチメント４３のメモリデバイス１２０に書き込むこともできる。他の様々なタイプの動作エラー３３０を電極アタッチメント４３に関連付けることができる。ケーブル付属品３２についても同様のことが言える。制御コンソール３２は、それぞれのアタッチメント３２、４３に関連した識別データ３００に動作エラー３３０を関連付けるように構成されている。ソフトウェア５８は、関連付けられた動作エラー３３０を更に含むディスプレイ５０のデジタル表現３１０の処理及び生成を指示することができる。関連付けられた動作エラー３３０のデジタル表現３１０の１つの導出結果を図２０に示す。この図では、各電極アタッチメント４３に関連した動作エラー３３０の整数値が表示されている。
【０１７４】
図２１は、制御コンソール３０に接続されているか又は接続されていた電極アタッチメント４３に関する制御コンソール３０のエラーログを全体として示す、制御コンソール３０のディスプレイ５０上に表示可能なＧＵＩ５２の別の例示の画面の図である。ここで、処理された識別データ３００は、関連付けられた動作エラー３３０によって処理中に編成されたシリアル番号によってデジタルで表されている。この例における動作エラー３３０は、電極Ｅ１〜Ｅ４が接地パッド３６に過度に近いことによる低インピーダンスに関するものである。もちろん、他の動作エラー３３０もデジタルで表すことができる。タイムスタンプが、制御コンソール３０の使用又は動作エラー３３０のトリガのいずれかに関連付けられている。ログは、そのような動作エラー３３０のうちの任意のものの経過を追跡し、制御コンソール３０のユーザが制御コンソール３０についてのこのデータに高速にアクセスすることを可能にする。ＧＵＩ５２は、図２１に示すもの以外の制御コンソール３０についての他の任意の適したタイプのデータを提供することができる。
【０１７５】
ＧＵＩ５２は、制御コンソール３０に接続されていた任意の所与のアタッチメント４３、３２についてのデータを選択する能力を更に提供する。識別データ３００及び使用量データ３０２の前述の処理は、異なるレイヤのデータを示すこれらの様々なＧＵＩ５２の画面の間の動的で高速な遷移を可能にする。
【０１７６】
図２２の例では、デジタル表現３１０は、１つの電極アタッチメント４３、すなわち、１００ｍｍの長さと、処理された識別データ３００から導出されたシリアル番号とを有するモノポーラ電極アタッチメント、のデータを提供する。重ねて、選択された電極アタッチメント４３は、制御コンソール３０に接続されているか又は接続されていたものである。図２１に示す制御コンソール３０のエラーログとは異なり、図２２におけるエラーログは、専らこのそれぞれの電極アタッチメント４３についてのみ提供される。この例における動作エラー３３０は、この場合も、この電極アタッチメント４３の電極が接地パッド３６に過度に近いことによる低インピーダンスに関するものである。もちろん、電極アタッチメント４３の他の動作エラー３３０も、デジタルで表すことができる。電極アタッチメント４３の使用又は動作エラー３３０のトリガのいずれかに関連したタイムスタンプも表示される。ログは、そのような動作エラー３３０のうちの任意のものの経過を追跡し、制御コンソール３０のユーザが任意の単一の電極アタッチメント４３についてのデータにアクセスすることを高速に可能にする。ＧＵＩ５２は、図２２に示すもの以外の任意の所与の電極アタッチメント４３に関連した他の任意の適したタイプのデータを提供することができる。さらに、ケーブル付属品３２についても同様に図２２のログを提供することができる。
【０１７７】
図２３は、ケーブル付属品３２の選択可能な要約ページを示すＧＵＩ５２の更に別の例示の画面ショットである。重ねて、これは、制御コンソール３０に現在接続されているケーブル付属品３２についてのものとすることもできるし、制御コンソール３０に以前に接続されていたケーブル付属品３２についてのものとすることもできる。ケーブル付属品３２の識別データ３００及び使用量データ３０２は、ケーブル付属品３２のシリアル番号及び使用量（オドメータ）をそれぞれ示すデジタル表現３１０に処理されたものである。さらに、（例えば、ケーブル付属品３２の第２のインタフェース１０４において）ケーブル付属品３２に接続される電極アタッチメント４３の処理されたデータが表示される。すなわち、各電極アタッチメント４３の識別データ３００及び使用量データ３０２は、各電極アタッチメント４３のシリアル番号、タイプ、長さ、及び使用量（オドメータ）をそれぞれ示すデジタル表現３１０に処理されたものである。ＧＵＩ５２は、画面内でネストされた選択を可能にすることができる。例えば、図２３では、ケーブル付属品３２の各ポートは、図２３に示すものを上回るそれぞれの各電極アタッチメント４３についての更なる情報を示すように選択することができる。ＧＵＩ５２は、図２３に示すもの以外のケーブル付属品３２又は接続された電極アタッチメント４３に関連した他の任意の適したタイプのデータを提供することができる。さらに、図２２のログは、ケーブル付属品３２についても同様に提供することができる。
【０１７８】
いくつかの実施形態が上記の説明で論じられた。しかし、本明細書で論じる実施形態は、網羅的であるか又は本発明を任意の特定の形態に限定することを意図されない。使用された用語は、限定的なものではなく、説明の言葉（words of description）の性質内にあることを意図される。多くの変更及び変形が、上記教示を考慮して可能であり、本発明は、具体的に述べられる以外の方法で実施することができる。
【０１７９】
本開示の実施形態は以下の番号付けされた条項を参照しながら説明することができ、具体的な特徴が従属条項において説明される。
【０１８０】
Ｉ．モノポーラ電極アタッチメント及び／又はバイポーラ自己接地式電極アタッチメントを制御コンソールに相互接続するように構成されるケーブル付属品であって、上記制御コンソールは、１つ以上のチャネルを通じて上記電極アタッチメントのうちの１つ以上を通電し、高周波（ＲＦ）神経アブレーションを実行するように構成され、該ケーブル付属品は、
上記制御コンソールに接続するように構成された第１のインタフェースと、
上記モノポーラ電極アタッチメント及び／又は上記バイポーラ自己接地式電極アタッチメントに接続するように構成された第２のインタフェースと、
どの電極アタッチメントが上記第２のインタフェースに接続されているのかに応じて、上記制御コンソールの１つのチャネルから上記モノポーラ電極アタッチメント又は上記バイポーラ自己接地式電極アタッチメントへの信号出力に対応する、上記第１のインタフェースと上記第２のインタフェースとの間に接続された出力回路経路と、
上記バイポーラ自己接地式電極アタッチメントから上記制御コンソールの上記１つのチャネルへの信号帰還に対応する、上記第１のインタフェースと上記第２のインタフェースとの間に接続された第１の帰還回路経路と、
を備える、ケーブル付属品。
【０１８１】
ＩＩ．上記第１のインタフェースは、上記出力回路経路及び上記第１の帰還回路経路に接続された単一の電気コネクタを備える、条項Ｉに記載のケーブル付属品。
【０１８２】
ＩＩＩ．上記第２のインタフェースは、どの電極アタッチメントが上記電気コネクタに接続されているのかに応じて、各々が１つのモノポーラ電極アタッチメント又は１つのバイポーラ自己接地式電極アタッチメントに接続するように構成された複数の電気コネクタを備える、条項Ｉ又はＩＩに記載のケーブル付属品。
【０１８３】
ＩＶ．上記第２のインタフェースの上記電気コネクタの各々は、同一の数の導電端子を備える、条項ＩＩＩに記載のケーブル付属品。
【０１８４】
Ｖ．上記第２のインタフェースの各電気コネクタは、
上記信号出力に対応する、上記出力回路経路に接続された１つの端子と、
上記バイポーラ自己接地式電極アタッチメントからの信号帰還に対応する、上記第１の帰還回路経路に接続された１つの端子と、
上記電極アタッチメントの熱電対に接続する端子対と、
上記電極アタッチメントの不揮発性メモリに接続する端子対と、
を備える、条項ＩＩＩ又はＩＶに記載のケーブル付属品。
【０１８５】
ＶＩ．ハウジングと、該ハウジングと上記第１のインタフェースとの間に接続された電気ケーブルとを更に備え、上記第２のインタフェースは上記ハウジングに接続されている、条項Ｉ〜Ｖのいずれか１項に記載のケーブル付属品。
【０１８６】
ＶＩＩ．並列バイポーラモードの２つのモノポーラ電極アタッチメントを上記制御コンソールに相互接続するように更に構成され、
上記第２のインタフェースは、上記２つのモノポーラ電極アタッチメントに接続するように構成され、
上記出力回路経路は、上記制御コンソールの１つのチャネルから上記２つのモノポーラ電極アタッチメントのうちの第１のものへの信号出力に対応するように構成され、
上記第１の帰還回路経路と異なる第２の帰還回路経路が、上記第１のインタフェースと上記第２のインタフェースとの間に接続されて、上記２つのモノポーラ電極アタッチメントのうちの第２のものから上記制御コンソールの別のチャネルへの信号帰還に対応する、条項Ｉ〜ＶＩのいずれか１項に記載のケーブル付属品。
【０１８７】
ＶＩＩＩ．不揮発性メモリを更に備える、条項Ｉ〜ＶＩＩのいずれか１項に記載のケーブル付属品。
【０１８８】
ＩＸ．上記不揮発性メモリは、上記第２のインタフェースに接続された上記１つ以上の電極アタッチメントに関連した識別データを記憶するように構成されている、条項ＶＩＩＩに記載のケーブル付属品。
【０１８９】
Ｘ．上記不揮発性メモリは、上記制御コンソールとの上記ケーブル付属品の使用量、及び／又は、上記１つ以上の電極アタッチメントとの上記ケーブル付属品の使用量に関連した使用量データを記憶するように構成されている、条項ＶＩＩＩ又はＩＸに記載のケーブル付属品。
【０１９０】
ＸＩ．上記不揮発性メモリは、
上記ケーブル付属品との電極アタッチメントと、
上記制御コンソールとの電極アタッチメントと、
上記制御コンソールとのケーブル付属品と、
のうちの１つ以上の使用の認可に関連した認証データを記憶するように構成されている、条項ＶＩＩＩ〜Ｘのいずれか１項に記載のケーブル付属品。
【０１９１】
ＸＩＩ．１つ以上の電極アタッチメントを制御コンソールに相互接続するように構成されるケーブル付属品であって、上記制御コンソールは、１つ以上のチャネルを通じて上記１つ以上の電極アタッチメントを通電して、高周波（ＲＦ）神経アブレーションを実行するように構成され、該ケーブル付属品は、
上記制御コンソールに接続するように構成された第１のインタフェースと、
上記１つ以上の電極アタッチメントに接続するように構成された第２のインタフェースと、
上記第１のインタフェースと上記第２のインタフェースとの間に接続され、上記第１のインタフェースと上記第２のインタフェースとの間の複数の電気経路構成のうちの１つ以上を選択し、それによって、上記１つ以上の電極アタッチメントと上記制御コンソールの上記１つ以上のチャネルとの間の相互接続に対応するように制御可能なスイッチ装置を備える回路と、
を備える、ケーブル付属品。
【０１９２】
ＸＩＩＩ．上記第１のインタフェースは、全ての選択された電気経路構成に接続可能な単一の電気コネクタを備える、条項ＸＩＩに記載のケーブル付属品。
【０１９３】
ＸＩＶ．上記第２のインタフェースは、各々が１つの電極アタッチメントに接続するように構成された複数の電気コネクタを備え、上記電極アタッチメントは、モノポーラ電極アタッチメント及びバイポーラ自己接地式電極アタッチメントのうちのいずれか一方として規定されるタイプを更に含み、上記第２のインタフェースは、どのタイプの電極アタッチメントが上記第２のインタフェースに接続されているのかに応じて、上記電極アタッチメントのタイプのうちのいずれか一方に対応するように構成されている、条項ＸＩＩ又はＸＩＩＩに記載のケーブル付属品。
【０１９４】
ＸＶ．上記第２のインタフェースの上記電気コネクタの各々は、同一の数の導電端子を備える、条項ＸＩＶに記載のケーブル付属品。
【０１９５】
ＸＶＩ．上記第２のインタフェースの上記電気コネクタの各々は、各々が１つのチャネルへのＲＦ信号伝送又は１つのチャネルからのＲＦ信号伝送に対応するように構成された第１の端子及び第２の端子を備え、
第１の回路経路が、各第１の端子と上記第１のインタフェースとの間に規定され、
第２の回路経路が、各第２の端子と上記第１のインタフェースとの間に規定され、
上記スイッチ装置は、各第１の回路経路を開閉する、各第１の回路経路と直列に配置された第１のリレーと、各第２の回路経路を開閉する、各第２の回路経路と直列に配置された第２のリレーとを備える、条項ＸＩＶ又はＸＶに記載のケーブル付属品。
【０１９６】
ＸＶＩＩ．上記第２のインタフェースの各コネクタの上記第１リレーの及び上記第２のリレーは、順次制御可能である、条項ＸＶＩに記載のケーブル付属品。
【０１９７】
ＸＶＩＩＩ．上記電極アタッチメントは、モノポーラ電極アタッチメント及びバイポーラ自己接地式電極アタッチメントのうちのいずれか一方として規定されたタイプを更に備え、上記スイッチ装置は、上記電極アタッチメントの上記タイプに基づいて制御可能である、条項ＸＩＩ〜ＸＶＩＩのいずれか１項に記載のケーブル付属品。
【０１９８】
ＸＩＸ．上記スイッチ装置は、上記電極アタッチメントがモノポーラ電極アタッチメントであることに基づいて上記電気経路構成を選択し、該選択された電気経路構成が上記モノポーラ電極アタッチメントと上記制御コンソールの１つのチャネルとを相互接続するように適合されるよう制御可能である、条項ＸＩＩ〜ＸＶＩＩＩのいずれか１項に記載のケーブル付属品。
【０１９９】
ＸＸ．上記スイッチ装置は、２つの電極アタッチメントが並列バイポーラモードで動作する２つのモノポーラ電極アタッチメントであることに基づいて上記電気経路構成を選択し、該選択された電気経路構成が上記２つのモノポーラ電極アタッチメントと上記制御コンソールの２つのチャネルとを相互接続するように適合されるよう制御可能である、条項ＸＩＩ〜ＸＩＸのいずれか１項に記載のケーブル付属品。
【０２００】
ＸＸＩ．上記スイッチ装置は、上記電極アタッチメントがバイポーラ自己接地式電極アタッチメントであることに基づいて上記電気経路構成を選択し、該選択された電気経路構成が上記バイポーラ自己接地式電極アタッチメントと上記制御コンソールの１つのチャネルとを相互接続するように適合されるよう制御可能である、条項ＸＩＩ〜ＸＸのいずれか１項に記載のケーブル付属品。
【０２０１】
ＸＸＩＩ．上記回路は、上記コントローラに接続された不揮発性メモリを更に備え、該不揮発性メモリは、
上記第２のインタフェースに接続された上記１つ以上の電極アタッチメントに関連した識別データと、
上記制御コンソールとの上記ケーブル付属品の使用量及び／又は上記１つ以上の電極アタッチメントとの上記ケーブル付属品の使用量に関連した使用量データと、
上記制御コンソール及び／又は上記ケーブル付属品との上記１つ以上の電極アタッチメントの使用の認可に関連した認証データと、
のうちの１つ以上を記憶するように構成されている、条項ＸＩＩ〜ＸＸＩのいずれか１項に記載のケーブル付属品。
【０２０２】
ＸＸＩＩＩ．上記コントローラ及び上記スイッチ装置は、ハウジング内に配置され、該ハウジングと上記第１のインタフェースとの間に接続された電気ケーブルを更に備え、上記第２のインタフェースは、上記ハウジングに接続されている、条項ＸＩＩ〜ＸＸＩＩのいずれか１項に記載のケーブル付属品。
【０２０３】
ＸＸＩＶ．高周波（ＲＦ）神経アブレーション用に構成される制御コンソールであって、
ディスプレイと、
コントローラと、
１つ以上のプロセッサと、
ＲＦ神経アブレーションに適合されたアタッチメントを受容し、各アタッチメントのメモリデバイスと上記コントローラとの間の接続を容易にするように構成されたインタフェースであって、各メモリデバイスは、上記アタッチメントを識別する識別データと、上記アタッチメントの使用量を識別する使用量データとを記憶する、インタフェースと、
命令を記憶している非一時的メモリであって、上記１つ以上のプロセッサによって実行されると、
上記インタフェースに受容された上記アタッチメントに関連した上記識別データ及び上記使用量データを読み取り及び記憶することと、
上記記憶された識別データ及び使用量データを処理することと、
上記処理された識別データ及び使用量データのデジタル表現を上記ディスプレイ用に生成することと、
を行うように構成されている、非一時的メモリと、
を備える、制御コンソール。
【０２０４】
ＸＸＶ．上記命令は、上記インタフェースに異なる時点に受容された上記アタッチメントに関連した上記識別データ及び上記使用量データを読み取り及び記憶し、該記憶された識別データ及び使用量データの累積データベースを生成するように構成されている、条項ＸＸＩＶに記載の制御コンソール。
【０２０５】
ＸＸＶＩ．上記命令は、上記累積データベースにおいて上記記憶された識別データ及び使用量データを編成することによって、上記記憶された識別データ及び使用量データを処理するように構成されている、条項ＸＸＶに記載の制御コンソール。
【０２０６】
ＸＸＶＩＩ．上記命令は、上記記憶された識別データ及び使用量データをテキストに変換することによって、上記記憶された識別データ及び使用量データを処理するように構成されている、条項ＸＸＩＶ〜ＸＸＶＩのいずれか１項に記載の制御コンソール。
【０２０７】
ＸＸＶＩＩＩ．各メモリデバイスは、上記アタッチメントの使用の認可に関連した認証データを更に記憶し、上記命令は、上記インタフェースに受容された上記アタッチメントに関連した上記認証データを読み取るように更に構成されている、条項ＸＸＩＶ〜ＸＸＶＩＩのいずれか１項に記載の制御コンソール。
【０２０８】
ＸＸＩＸ．上記アタッチメントのうちの１つ以上は電極アタッチメントである、条項ＸＸＩＶ〜ＸＸＶＩＩＩのいずれか１項に記載の制御コンソール。
【０２０９】
ＸＸＸ．上記アタッチメントのうちの１つ以上は、１つ以上の電極アタッチメントを上記制御コンソールに相互接続するように構成されたケーブル付属品である、条項ＸＸＩＶ〜ＸＸＩＸのいずれか１項に記載の制御コンソール。
【０２１０】
ＸＸＸＩ．上記使用量データは、上記制御コンソールとの上記ケーブル付属品の使用量及び／又は上記１つ以上の電極アタッチメントとの上記ケーブル付属品の使用量に更に関連したものである、条項ＸＸＸに記載の制御コンソール。
【０２１１】
ＸＸＸＩＩ．上記命令は、
動作エラーを検出することと、
上記動作エラーを、上記アタッチメントに関連した上記識別データに関連付けることと、
上記関連付けられた動作エラーを含む、上記ディスプレイの上記デジタル表現を更に生成することと、
を行うように更に構成されている、条項ＸＸＩＶ〜ＸＸＸＩのいずれか１項に記載の制御コンソール。
【０２１２】
ＸＸＸＩＩＩ．上記コントローラは、使用量データを上記アタッチメントのうちの１つ以上の上記メモリデバイスに書き込むことを命令するように更に構成されている、条項ＸＸＩＶ〜ＸＸＸＩＩのいずれか１項に記載の制御コンソール。
【０２１３】
ＸＸＸＩＶ．上記非一時的メモリは、上記アタッチメントが上記インタフェースから接続解除された後に、上記アタッチメントに関連した上記識別データ及び上記使用量データを保持するように構成されている、条項ＸＸＩＶ〜ＸＸＸＩＩのいずれか１項に記載の制御コンソール。
【０２１４】
ＸＸＸＶ．ハウジングを更に備え、上記コントローラ、上記１つ以上のプロセッサ、及び上記非一時的メモリは、上記ハウジング内に配置され、上記ディスプレイ及び上記インタフェースは、上記ハウジングに接続され、上記ハウジングの外部に露出される、条項ＸＸＩＶ〜ＸＸＸＩＶのいずれか１項に記載の制御コンソール。
【０２１５】
ＸＸＸＶＩ．上記インタフェースを通って上記アタッチメントのうちの１つ以上に送信可能であるＲＦ信号を生成するように構成されたＲＦ発生器を更に備える、条項ＸＸＩＶ〜ＸＸＸＶのいずれか１項に記載の制御コンソール。
【０２１６】
ＸＸＸＶＩＩ．高周波（ＲＦ）神経アブレーション用に構成された制御コンソールを動作させる方法であって、前記制御コンソールは、ディスプレイと、コントローラと、ＲＦ神経アブレーションに適合されたアタッチメントを受容するように構成されたインタフェースとを備え、各アタッチメントは、上記アタッチメントを識別する識別データと、上記アタッチメントの使用量を識別する使用量データとを記憶するメモリデバイスを備え、該方法は、上記制御コンソールが、
上記アタッチメントに関連した上記識別データ及び上記使用量データを上記メモリデバイスから読み取るステップと、
上記識別データ及び上記使用量データを記憶するステップと、
上記記憶された識別データ及び使用量データを処理するステップと、
上記処理された識別データ及び使用量データのデジタル表現を生成するステップと、
上記ディスプレイを用いて上記デジタル表現を表示するステップと、
を実行することを含む、方法。
【０２１７】
ＸＸＸＶＩＩＩ．上記識別データ及び上記使用量データを読み取ることは、上記インタフェースに異なる時点で受容された上記アタッチメントに関連した上記識別データ及び上記使用量データを読み取ることとして更に規定され、
上記識別データ及び上記使用量データを記憶することは、異なる時点における上記アタッチメントの上記メモリデバイスからの上記識別データ及び上記使用量データを記憶して、上記記憶された識別データ及び使用量データの累積データベースを生成することとして更に規定され、
上記デジタル表現を生成することは、上記累積データベースからの上記記憶された識別データ及び使用量データの上記デジタル表現を生成することとして更に規定される、条項ＸＸＸＶＩＩに記載の方法。
【０２１８】
ＸＸＸＩＸ．上記記憶された識別データ及び使用量データを処理することは、上記累積データベースにおいて上記記憶された識別データ及び使用量データを編成することを更に含む、条項ＸＸＸＶＩＩＩに記載の方法。
【０２１９】
ＸＬ．上記記憶された識別データ及び使用量データを処理することは、上記記憶された識別データ及び使用量データをテキストに変換することを更に含む、条項ＸＸＸＶＩＩ〜ＸＸＸＩＸのいずれか１項に記載の方法。
【０２２０】
ＸＬＩ．各メモリデバイスは、上記アタッチメントの使用の認可に関連した認証データを更に記憶し、上記制御コンソールは、上記インタフェースに受容された上記アタッチメントに関連した上記認証データを読み取るように構成されている、条項ＸＸＸＶＩＩ〜ＸＬのいずれか１項に記載の方法。
【０２２１】
ＸＬＩＩ．上記アタッチメントのうちの１つ以上は電極アタッチメントである、条項ＸＸＸＶＩＩ〜ＸＬＩのいずれか１項に記載の方法。
【０２２２】
ＸＬＩＩＩ．上記アタッチメントのうちの１つ以上は、１つ以上の電極アタッチメントを上記制御コンソールに相互接続するケーブル付属品である、条項ＸＸＸＶＩＩ〜ＸＬＩＩのいずれか１項に記載の方法。
【０２２３】
ＸＬＩＶ．上記使用量データは、上記制御コンソールとの上記ケーブル付属品の使用量及び／又は上記１つ以上の電極アタッチメントとの上記ケーブル付属品の使用量に更に関連したものである、条項ＸＸＸＶＩＩ〜ＸＬＩＩＩのいずれか１項に記載の方法。
【０２２４】
ＸＬＶ．上記制御コンソールが、
動作エラーを検出することと、
上記動作エラーを、上記アタッチメントに関連した上記識別データに関連付けることと、
上記動作エラーを含む、上記ディスプレイの上記デジタル表現を更に生成することと、
を更に含む、条項ＸＸＸＶＩＩ〜ＸＬＩＶのいずれか１項に記載の方法。
【０２２５】
ＸＬＶＩ．上記制御コンソールが、使用量データを上記アタッチメントのうちの１つ以上の上記メモリデバイスに書き込むことを命令することを更に含む、条項ＸＸＸＶＩＩ〜ＸＬＶのいずれか１項に記載の方法。
【０２２６】
ＸＬＶＩＩ．上記アタッチメントが上記インタフェースから接続解除された後に、上記アタッチメントに関連した上記識別データ及び上記使用量データをメモリに保持することを更に含む、条項ＸＸＸＶＩＩ〜ＸＬＶＩのいずれか１項に記載の方法。
【０２２７】
ＸＬＶＩＩＩ．上記制御コンソールのＲＦ発生器から上記インタフェースを通って上記アタッチメントのうちの１つ以上にＲＦ信号を送信することを更に含む、条項ＸＸＸＶＩＩ〜ＸＬＶＩＩのいずれか１項に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年12月26日(2019.12.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高周波（ＲＦ）による神経アブレーションのための制御コンソールであって、
複数のチャネルと、
複数のＲＦ増幅器であって、各ＲＦ増幅器が前記複数のチャネルのうちの対応する１つのチャネルにエネルギーを送る、複数のＲＦ増幅器と、
前記複数のＲＦ増幅器に接続され、前記複数のＲＦ増幅器の各々を個別にかつ独立して制御するための制御信号を生成し、対応するチャネルにエネルギーを送る各ＲＦ増幅器に対して複数の前記制御信号を１つずつ逐次的に印加するコントローラと
を備える制御コンソール。
【請求項２】
前記コントローラは、各々が各ＲＦ増幅器に確保された一連のタイムスロットにおいて複数の前記制御信号を各ＲＦ増幅器に対して逐次的に印加し、
前記コントローラは更に、あるＲＦ増幅器に対する前記制御信号の印加を、他のＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットにおいては停止する、
請求項１に記載の制御コンソール。
【請求項３】
複数の前記チャネル間におけるエネルギー供給が非同時である、請求項１又は２に記載の制御コンソール。
【請求項４】
複数の前記タイムスロットが、複数の前記ＲＦ増幅器に対して等分される、請求項２又は３に記載の制御コンソール。
【請求項５】
各チャネルは、Ｆヘルツの周波数で循環する出力を有し、Ｆは１／Ｔに等しく、Ｔは秒単位の複数の前記タイムスロットの合計によって定められる周期である、請求項２〜４のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項６】
前記周波数は、２ヘルツの運動刺激感度よりも高く、及び／又は、５０ヘルツの感覚刺激感度よりも高い、請求項５に記載の制御コンソール。
【請求項７】
前記周波数は、１２．５ヘルツ〜２５００ヘルツの定められた範囲内にあり、
Ｔは、０．０００４秒〜０．０８秒の定められた範囲内にある、請求項５又は６に記載の制御コンソール。
【請求項８】
前記複数のチャネルのうちの１つのチャネルに接続され、対象となる位置にエネルギーを送る電極を更に備え、
前記コントローラは、１つ以上の治療パラメータを監視し、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づいて、前記電極が接続されているチャネルのためのＲＦ増幅器の制御信号を生成する、
請求項１〜７のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項９】
前記コントローラは、各ＲＦ増幅器の電源電圧を定めることにより前記制御信号を生成し、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づいて各ＲＦ増幅器の電源電圧の限度を定める、請求項８に記載の制御コンソール。
【請求項１０】
前記コントローラは、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づき、複数の前記ＲＦ増幅器のうちの１つのＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットの時間を再配分する、請求項８又は９に記載の制御コンソール。
【請求項１１】
監視された前記１つ以上の治療パラメータは、前記対象となる位置における温度と患者・回路間インピーダンスとの少なくともいずれかである、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項１２】
４つのＲＦ増幅器と４つの対応するチャネルとを更に備える請求項１〜１１のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項１３】
各ＲＦ増幅器の出力へのリレーを備え、
各リレーは、事前に設定され、対応するＲＦ増幅器のアクティブ化による制限を受けずに制御可能である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の制御コンソール。
【請求項１４】
複数のチャネルと、複数の高周波（ＲＦ）増幅器であって、各ＲＦ増幅器が前記複数のチャネルのうちの対応する１つのチャネルにエネルギーを送る、複数の高周波（ＲＦ）増幅器と、前記複数のＲＦ増幅器に接続されるコントローラとを備える制御コンソールを制御する方法であって、
前記コントローラを用いて、前記複数のＲＦ増幅器の各々を個別にかつ独立して制御するための制御信号を生成するステップと、
前記コントローラを用いて、対応するチャネルにエネルギーを送る各ＲＦ増幅器に対し、複数の前記制御信号を１つずつ逐次的に印加するステップと
を含む方法。
【請求項１５】
前記逐次的に印加するステップは、各々が各ＲＦ増幅器に確保された一連のタイムスロットにおいて複数の前記制御信号を各ＲＦ増幅器に印加するステップを更に含み、
あるＲＦ増幅器に対する前記制御信号の印加を、他のＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットにおいては停止するステップを更に含み、
必要に応じて、
複数の前記制御信号の逐次的な印加により、前記複数のチャネルにおいて非同時のエネルギー供給がなされ、
複数の前記制御信号の逐次的な印加は、複数の前記ＲＦ増幅器に対して等分されたタイムスロットにおいて行われる、
請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
複数の前記制御信号の逐次的な印加により、各チャネルはＦヘルツの周波数で循環する出力を有し、Ｆは１／Ｔに等しく、Ｔは秒単位の複数の前記タイムスロットの合計によって定められる周期である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記周波数は、２ヘルツの運動刺激感度よりも高く、及び／又は、５０ヘルツの感覚刺激感度よりも高い、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記周波数は、１２．５ヘルツ〜２５００ヘルツの定められた範囲内にあり、
Ｔは、０．０００４秒〜０．０８秒の定められた範囲内にある、請求項１６又は１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記複数のチャネルのうちの１つのチャネルに接続される電極を用いて、対象となる位置にエネルギーを送るステップと、
前記コントローラを用いて、１つ以上の治療パラメータを監視するステップと、
監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づいて、前記電極が接続されているチャネルのためのＲＦ増幅器の制御信号を生成するステップと
を更に含む請求項１４〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記制御信号の生成は更に、各ＲＦ増幅器の電源電圧の生成として定められ、
前記コントローラを用いて、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づき、各ＲＦ増幅器の電源電圧の限度を定めるステップを更に含み、
必要に応じて、
前記コントローラを用いて、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づき、複数の前記ＲＦ増幅器のうちの１つのＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットの時間を再配分するステップを更に含む請求項１９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２２７】
ＸＬＶＩＩＩ．上記制御コンソールのＲＦ発生器から上記インタフェースを通って上記アタッチメントのうちの１つ以上にＲＦ信号を送信することを更に含む、条項ＸＸＸＶＩＩ〜ＸＬＶＩＩのいずれか１項に記載の方法。
なお、特願２０１９−５５８３６２の出願当初における特許請求の範囲は以下のとおりである。
［請求項１］
高周波（ＲＦ）による神経のアブレーションのための制御コンソールを制御する方法であって、
前記制御コンソールは、複数のチャネルと、複数のＲＦ増幅器であって、各ＲＦ増幅器が前記複数のチャネルのうちの対応する１つのチャネルにエネルギーを送る、複数のＲＦ増幅器と、前記複数のＲＦ増幅器に接続されるコントローラとを備え、
前記コントローラを用いて、前記複数のＲＦ増幅器の各々を個別にかつ独立して制御するための制御信号を生成するステップと、
前記コントローラを用いて、対応するチャネルにエネルギーを送る各ＲＦ増幅器に対し、複数の前記制御信号を１つずつ逐次的に印加するステップと
を含む方法。
［請求項２］
前記逐次的に印加するステップは、各々が各ＲＦ増幅器に確保された一連のタイムスロットにおいて複数の前記制御信号を各ＲＦ増幅器に印加するステップを更に含み、
あるＲＦ増幅器に対する前記制御信号の印加を、他のＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットにおいては停止するステップを更に含む請求項１に記載の方法。
［請求項３］
複数の前記制御信号の逐次的な印加により、前記複数のチャネルにおいて非同時のエネルギー供給がなされる、請求項１又は２に記載の方法。
［請求項４］
複数の前記制御信号の逐次的な印加は、複数の前記ＲＦ増幅器に対して等分されたタイムスロットにおいて行われる、請求項２に記載の方法。
［請求項５］
複数の前記制御信号の逐次的な印加により、各チャネルはＦヘルツの周波数で循環する出力を有し、Ｆは１／Ｔに等しく、Ｔは秒単位の複数の前記タイムスロットの合計によって定められる周期である、請求項２〜４のいずれか１項に記載の方法。
［請求項６］
前記周波数は、２ヘルツの運動刺激感度よりも高く、及び／又は、５０ヘルツの感覚刺激感度よりも高い、請求項５に記載の方法。
［請求項７］
前記周波数は、１２．５ヘルツ〜２５００ヘルツの定められた範囲内にあり、
Ｔは、０．０００４秒〜０．０８秒の定められた範囲内にある、請求項５又は６に記載の方法。
［請求項８］
前記複数のチャネルのうちの１つのチャネルに接続される電極を用いて、対象となる位置にエネルギーを送るステップと、
前記コントローラを用いて、１つ以上の治療パラメータを監視するステップと、
監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づいて、前記電極が接続されているチャネルのためのＲＦ増幅器の制御信号を生成するステップと
を更に含む請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
［請求項９］
前記制御信号の生成は更に、各ＲＦ増幅器の電源電圧の生成として定められ、
前記コントローラを用いて、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づき、各ＲＦ増幅器の電源電圧の限度を定めるステップを更に含む請求項８に記載の方法。
［請求項１０］
前記コントローラを用いて、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づき、複数の前記ＲＦ増幅器のうちの１つのＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットの時間を再配分するステップを更に含む請求項８又は９に記載の方法。
［請求項１１］
高周波（ＲＦ）による神経アブレーションのための制御コンソールであって、
複数のチャネルと、
複数のＲＦ増幅器であって、各ＲＦ増幅器が前記複数のチャネルのうちの対応する１つのチャネルにエネルギーを送る、複数のＲＦ増幅器と、
前記複数のＲＦ増幅器に接続され、前記複数のＲＦ増幅器の各々を個別にかつ独立して制御するための制御信号を生成し、対応するチャネルにエネルギーを送る各ＲＦ増幅器に対して複数の前記制御信号を１つずつ逐次的に印加するコントローラと
を備える制御コンソール。
［請求項１２］
前記コントローラは、各々が各ＲＦ増幅器に確保された一連のタイムスロットにおいて複数の前記制御信号を各ＲＦ増幅器に対して逐次的に印加し、
前記コントローラは更に、あるＲＦ増幅器に対する前記制御信号の印加を、他のＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットにおいては停止する、
請求項１１に記載の制御コンソール。
［請求項１３］
複数の前記チャネル間におけるエネルギー供給が非同時である、請求項１１又は１２に記載の制御コンソール。
［請求項１４］
複数の前記タイムスロットが、複数の前記ＲＦ増幅器に対して等分される、請求項１２又は１３に記載の制御コンソール。
［請求項１５］
各チャネルは、Ｆヘルツの周波数で循環する出力を有し、Ｆは１／Ｔに等しく、Ｔは秒単位の複数の前記タイムスロットの合計によって定められる周期である、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の制御コンソール。
［請求項１６］
前記周波数は、２ヘルツの運動刺激感度よりも高く、及び／又は、５０ヘルツの感覚刺激感度よりも高い、請求項１５に記載の制御コンソール。
［請求項１７］
前記周波数は、１２．５ヘルツ〜２５００ヘルツの定められた範囲内にあり、
Ｔは、０．０００４秒〜０．０８秒の定められた範囲内にある、請求項１５又は１６に記載の制御コンソール。
［請求項１８］
前記複数のチャネルのうちの１つのチャネルに接続され、対象となる位置にエネルギーを送る電極を更に備え、
前記コントローラは、１つ以上の治療パラメータを監視し、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づいて、前記電極が接続されているチャネルのためのＲＦ増幅器の制御信号を生成する、
請求項１１〜１７のいずれか１項に記載の制御コンソール。
［請求項１９］
前記コントローラは、各ＲＦ増幅器の電源電圧を定めることにより前記制御信号を生成し、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づいて各ＲＦ増幅器の電源電圧の限度を定める、請求項１８に記載の制御コンソール。
［請求項２０］
前記コントローラは、監視された前記１つ以上の治療パラメータに基づき、複数の前記ＲＦ増幅器のうちの１つのＲＦ増幅器に確保されたタイムスロットの時間を再配分する、請求項１８又は１９に記載の制御コンソール。
［請求項２１］
監視された前記１つ以上の治療パラメータは、前記対象となる位置における温度と患者・回路間インピーダンスとの少なくともいずれかである、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の制御コンソール。
［請求項２２］
４つのＲＦ増幅器と４つの対応するチャネルとを更に備える請求項１１〜２１のいずれか１項に記載の制御コンソール。
［請求項２３］
各ＲＦ増幅器の出力へのリレーを備え、
各リレーは、事前に設定され、対応するＲＦ増幅器のアクティブ化による制限を受けずに制御可能である、請求項１１〜２２のいずれか１項に記載の制御コンソール。
［請求項２４］
高周波（ＲＦ）による神経アブレーションのための制御コンソールであって、
刺激信号を出力する刺激発生器と、
前記刺激信号を受信する較正要素と、
前記較正要素が前記刺激信号を受信したことに基づく読み取り値を生成する検知回路と、
前記検知回路に接続され、前記読み取り値を解析し、前記読み取り値の解析に基づいて前記検知回路を較正するコントローラと
を備える制御コンソール。
［請求項２５］
前記コントローラは更に、前記読み取り値を解析し、前記刺激信号の出力中に刺激障害が発生したかどうかを判断する、請求項２４に記載の制御コンソール。
［請求項２６］
前記コントローラは、前記較正要素の適切な電気接続を確認する、請求項２４又は２５に記載の制御コンソール。
［請求項２７］
前記コントローラは、前記読み取り値を所定の値又は所定の値の範囲と比較することにより前記読み取り値を解析する、請求項２４〜２６のいずれか１項に記載の制御コンソール。
［請求項２８］
ＲＦによる神経アブレーション用に構成された１つ以上のアタッチメントを受け入れるインタフェースと、
前記刺激発生器から前記インタフェースを経て前記１つ以上のアタッチメントへと前記刺激信号を送ることを可能にする、前記刺激発生器と前記インタフェースとの間の出力回路経路と、
前記１つ以上のアタッチメントから前記インタフェースを経て前記刺激発生器へと前記刺激信号を帰還させることを可能にする、前記インタフェースと前記刺激発生器との間の帰還回路経路と
を更に備える請求項２４〜２７のいずれか１項に記載の制御コンソール。
［請求項２９］
前記較正要素の一方の端部と前記出力回路経路との間の較正出力回路経路と、
前記較正要素の他方の端部と前記帰還回路経路との間の較正帰還回路経路と、
前記較正要素と前記出力回路経路との間又は前記較正要素と前記帰還回路経路との間に接続される少なくとも１つのリレーと
を更に備える請求項２４〜２８のいずれか１項に記載の制御コンソール。
［請求項３０］
前記コントローラは、前記少なくとも１つのリレーを閉じ、前記較正要素が前記刺激信号を受信できるようにする、請求項２９に記載の制御コンソール。
［請求項３１］
第２の検知回路と、インピーダンス信号を出力するインピーダンス発生器とを更に備え、
前記較正要素は更に、前記インピーダンス信号を受信し、
前記第２の検知回路は、前記較正要素が前記インピーダンス信号を受信したことに基づく第２の読み取り値を生成し、
前記コントローラは更に、前記第２の読み取り値を解析し、前記第２の読み取り値の解析に基づいて前記第２の検知回路を較正する、
請求項２４〜３０のいずれか１項に記載の制御コンソール。
［請求項３２］
インピーダンス信号を出力するインピーダンス発生器を更に備え、
前記出力回路経路は、前記インピーダンス発生器から前記インタフェースを経て前記１つ以上のアタッチメントへと前記インピーダンス信号を送ることを可能にするように更に構成され、
前記帰還回路経路は、前記１つ以上のアタッチメントから前記インタフェースを経て前記インピーダンス発生器へと前記インピーダンス信号を帰還させることを可能にするように更に構成されている、請求項２８に記載の制御コンソール。
［請求項３３］
前記出力回路経路及び前記帰還回路経路に接続される多重化回路を更に備え、
前記コントローラは、前記多重化回路を制御して、前記多重化回路が前記刺激発生器又は前記インピーダンス発生器を前記出力回路経路及び前記帰還回路経路に選択的に接続することを可能にする、請求項３２に記載の制御コンソール。
［請求項３４］
前記較正要素が高精度抵抗器である、請求項２４〜３３のいずれか１項に記載の制御コンソール。
［請求項３５］
前記刺激信号が電圧信号であり、
前記検知回路が電流検知回路であり、
前記読み取り値が電流読み取り値である、請求項２４〜３４のいずれか１項に記載の制御コンソール。
［請求項３６］
前記刺激信号は、感覚神経刺激又は運動神経刺激のためのものである、請求項２４〜３５のいずれか１項に記載の制御コンソール。
［請求項３７］
高周波（ＲＦ）による神経アブレーションのための制御コンソールを動作させる方法であって、前記制御コンソールは、刺激発生器と較正要素と検知回路とコントローラとを備え、
前記シミュレーション発生器を用いて刺激信号を出力するステップと、
前記較正要素を用いて前記刺激信号を受信するステップと、
前記較正要素が前記刺激信号を受信したことに基づいて、前記検知回路を用いて読み取り値を生成するステップと、
前記コントローラを用いて前記読み取り値を解析するステップと、
前記コントローラを用いて、前記読み取り値の解析に基づき前記検知回路を較正するステップと
を含む方法。
［請求項３８］
前記読み取り値の解析は更に、前記刺激信号の出力中に刺激障害が発生したかどうかの判断を伴う、請求項３７に記載の方法。
［請求項３９］
前記制御コンソールの電気ポートに前記較正要素を受け入れるステップを更に含む請求項３７又は３８に記載の方法。
［請求項４０］
前記較正要素が受け入れられた後に、前記コントローラが前記較正要素の適切な電気接続を確認するステップを更に含む請求項３９に記載の方法。
［請求項４１］
前記読み取り値の解析は、前記読み取り値を所定の値又は所定の値の範囲と比較することを含む、請求項３７〜４０のいずれか１項に記載の方法。
［請求項４２］
前記制御コンソールのインタフェースにおいて、ＲＦによる神経アブレーションのための１つ以上のアタッチメントを受け入れるステップと、
前記刺激発生器から、前記刺激発生器と前記インタフェースとの間の出力回路経路を経て前記１つ以上のアタッチメントへと前記刺激信号を送るステップと、
前記１つ以上のアタッチメントから、前記インタフェースと前記刺激発生器との間の帰還回路経路を経て前記刺激発生器へと前記刺激信号を帰還させるステップと
を更に含む請求項３７〜４１のいずれか１項に記載の方法。
［請求項４３］
インピーダンス発生器を用いてインピーダンス信号を出力するステップと、
前記較正要素を用いて前記インピーダンス信号を受信するステップと、
前記較正要素が前記インピーダンス信号を受信したことに基づいて、第２の検知回路を用いて第２の読み取り値を生成するステップと、
前記コントローラを用いて前記第２の読み取り値を解析するステップと、
前記コントローラを用いて、前記第２の読み取り値の解析に基づき前記第２の検知回路を較正するステップと
を更に含む請求項３７〜４２のいずれか１項に記載の方法。
［請求項４４］
インピーダンス発生器を用いてインピーダンス信号を出力するステップと、
前記インピーダンス発生器から前記出力回路経路を経て前記１つ以上のアタッチメントへと前記インピーダンス信号を送るステップと、
前記１つ以上のアタッチメントから前記帰還回路経路を経て前記インピーダンス発生器へと前記インピーダンス信号を帰還させるステップと
を更に含む請求項３７〜４３のいずれか１項に記載の方法。
［請求項４５］
前記コントローラを用いて、前記出力回路経路及び前記帰還回路経路に接続される多重化回路を制御するステップと、
前記多重化回路を用いて、前記刺激発生器又は前記インピーダンス発生器を前記出力回路経路及び前記帰還回路経路に選択的に接続するステップと
を更に含む請求項４４に記載の方法。
［請求項４６］
前記刺激信号の出力は、感覚神経刺激又は運動神経刺激のために行われる、請求項３７〜４５のいずれか１項に記載の方法。

【国際調査報告】
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