(57)【要約】  慢性疾患または状態に罹患している患者にケアを提供するように構成された双方向の患者ケアシステムであって、通信ネットワーク（１６）を介して、患者（１５ａ）およびヘルスケア従事者（１５ｂ）を含むユーザとの間でデータを送受信するように構成されたサーバシステム（６）を備える患者ケアシステムを開示する。サーバシステムは、処理ユニット（６ｅ）と、メモリ（６ｆ）と、患者に関連するデータを記憶するように構成された患者データベース（６ｃ）と、エビデンスベースのケアパス上で取得された既定の治療介入に関連するデータを記憶するように構成されたライブラリデータベース（６ｄ）とを備える。サーバシステムはさらに、インターネットを介したデータ転送のためのウェブサーバソフトウェアアプリケーションを含むアプリケーションサーバ（６ｂ）と通信サーバ（６ａ）とを備える。アプリケーションサーバ（６ｂ）は慢性疾患または状態管理のための患者ケアシステムソフトウェアを含み、ｉ）ある患者に対し、少なくとも患者データベースに記憶されたその患者に関連するデータに基づいて、ライブラリデータベースから少なくとも１つの既定の治療介入を選択し、ｉｉ）少なくとも選択された既定の治療介入に基づいて個別化されたケアプランを生成するように構成される。前記患者ケアシステムソフトウェアは、患者の健康パラメータおよび／または治療遵守パラメータを監視するように構成された健康監視コンポーネント（４０ｃ）を含む患者治療サービス（４０）を備える。治療サービスは、前記個別化されたケアプランに基づいて、患者にヘルスケア支援を提供するように構成される。【選択図】図１
2020537264.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
慢性疾患または状態に罹患している患者にケアを提供するように構成された双方向の患者ケアシステムであって、
前記患者ケアシステムは、通信ネットワーク（１６）を介して、患者（１５ａ）およびヘルスケア従事者（１５ｂ）を含むユーザとの間でデータを送受信するように構成されたサーバシステム（６）を備え、
前記サーバシステムは、処理ユニット（６ｅ）と、メモリ（６ｆ）と、患者に関連するデータを記憶するように構成された患者データベース（６ｃ）と、エビデンスベースのケアパス上で取得された既定の治療介入に関連するデータを記憶するように構成されたライブラリデータベース（６ｄ）とを備え、
前記サーバシステムはさらに、インターネットを介したデータ転送のためのウェブサーバソフトウェアアプリケーションを含むアプリケーションサーバ（６ｂ）と通信サーバ（６ａ）とを備え、
ここで、アプリケーションサーバ（６ｂ）は慢性疾患または状態管理のための患者ケアシステムソフトウェアを含み、ｉ）ある患者に対し、少なくとも患者データベースに記憶されたその患者に関連するデータに基づいて、ライブラリデータベースから少なくとも１つの既定の治療介入を選択し、ｉｉ）少なくとも選択された既定の治療介入に基づいて個別化されたケアプランを生成するように構成され、
前記患者ケアシステムソフトウェアは、患者の健康パラメータおよび／または治療遵守パラメータを監視するように構成された健康監視コンポーネント（４０ｃ）を含む患者治療サービス（４０）を備え、かつ、
前記治療サービスは、前記個別化されたケアプランに基づいて、患者にヘルスケア支援を提供するように構成される、患者ケアシステム。
【請求項２】
前記個別化されたケアプランが、患者の目的、患者の好み、患者のスケジュール、患者による入力、および患者の履歴監視データからなる群から選択される１つまたは複数の追加パラメータに基づいて生成される、請求項１に記載の患者ケアシステム。
【請求項３】
前記患者ケアシステムソフトウェアは、薬物投与履歴、遵守データ、患者転帰レポート、患者ヘルスレポート、患者の生理学的データレポート、医療デバイス設定、治療レジメンデータ、およびそれらの情報の任意の組合せから選択された情報に基づいて、表、チャート、リスト、線図、または図面の形態でレポートを生成するように構成されたレポートコンポーネントを含む患者情報管理プログラムを備える、請求項１又は２に記載の患者ケアシステム。
【請求項４】
前記レポートコンポーネントは、治療レジメンの非遵守の影響または医薬治療の有効性の評価を容易にするために、ユーザインターフェースデバイス（ＵＩＤ）ディスプレイ上に同時に表示するための、複合遵守レポートおよび患者転帰レポートを含む複合レポートを生成するように構成される、請求項３に記載の患者ケアシステム。
【請求項５】
前記患者治療サービス（４０）は、患者がオンラインでアクセス可能な検査（４０ａ）を含み、前記監視コンポーネントは、視覚及び歩行検査などの検査の結果を取得するように構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の患者ケアシステム。
【請求項６】
前記患者治療サービスは、認知訓練および移動訓練から選択される訓練エクサイズを含む、患者がオンラインでアクセス可能な訓練エクサイズ（４０ｂ）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の患者ケアシステム。
【請求項７】
前記患者治療サービスはさらに、センサによって自動的に取得され、患者のユーザインターフェースデバイスおよび／または医療デバイスを介して、および／または感知または訓練デバイスによってサーバシステムに送信される患者の測定生理学的データの生理学的測定値に関するセンサからのデータであって、体温、血圧、脈拍数、脳波記録測定値、心電図測定値、呼吸センサ測定値、血糖センサ測定値から選択される生理学的データを受信するように構成されてもよい、請求項５又は６に記載の患者ケアシステム。
【請求項８】
前記患者治療サービスは、前記アプリケーションサーバ上に存在するウェブベースのソフトウェアを備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の患者ケアシステム。
【請求項９】
前記患者治療サービスは、患者のユーザインターフェースデバイス上に存在するソフトウェアを備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の患者ケアシステム。
【請求項１０】
前記通信サーバは、ワイヤレス通信技術（ＷＴＴ）データ転送のために構成された遠隔サービスデータアップロードソフトウェアアプリケーションをさらに備える、請求項１〜９のいずれか１項に記載の患者ケアシステム。
【請求項１１】
医療デバイス使用データを、ＷＴＴ遠隔サービスデータアップロードソフトウェアアプリケーションを介して、サーバシステム上の患者情報管理プログラムアプリケーションにアップロードするように構成された、パーソナルコンピュータ上、または電話またはコンピュータタブレットなどのモバイルユーザインターフェースデバイス（ＵＩＤ）（１０）上にインストール可能なクライアント側ソフトウェアアプリケーションをさらに備える、請求項１０に記載の患者ケアシステム。
【請求項１２】
前記患者ケアシステムソフトウェアは、前記監視対象の健康パラメータが所定の閾値を超える逸脱または異常を示す場合に、ヘルスケア従事者が監視対象の患者をレビューできるように構成された優先順位付けおよびケア連携管理を（５０）さらに備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の患者ケアシステム。
【請求項１３】
前記優先順位付けおよびケア連携管理は、前記逸脱または異常の重大度に基づいて異なるレベルのシグナルを生成するように構成され、ここで、前記シグナルレベルは、ケア支援のために患者の優先順位を付けるために使用され、前記優先順位付けおよびケアサービスが、場合により、コールセンターに接続されている、請求項１２に記載の患者ケアシステム。
【請求項１４】
患者ケアシステムソフトウェアが、電子メール、ＳＭＳ（ショートメッセージサービス）、および／またはモバイルデバイス上で動作するアプリケーションによって、患者そして場合によりシステムの他のユーザに通知を送信するように構成された通知サービスソフトウェアコンポーネント（３０ｂ）をさらに備える、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の患者ケアシステム。
【請求項１５】
前記通知は、励まし、助言、活動を完了することを患者に求めるリクエスト、および患者が回答すべき質問からなる群から選択される、請求項１４に記載の患者ケアシステム。
【請求項１６】
前記通知サービスソフトウェアコンポーネントは、監視対象の健康パラメータ、監視対象の治療遵守パラメータ、およびターゲットパラメータからなる群から選択される１つまたは複数の種類のパラメータに基づいて、患者にメッセージを送信するように構成される、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の患者ケアシステム。
【請求項１７】
前記ターゲットパラメータが前記患者の個別化されたケアプランに設定される、請求項１６に記載の患者ケアシステム。
【請求項１８】
慢性疾患または状態に罹患している患者の治療を監視し、ケアを提供する方法であって、
患者およびヘルスケア従事者を含むユーザとの間で通信ネットワークを介してデータを送受信するように構成されたサーバシステムを備えるコンピューター化された患者ケアシステムを設けること、ここで、サーバシステムは、患者に関連するデータを記憶するように構成された患者データベースと、エビデンスベースのケアパス上で取得された既定の治療介入に関連するデータを記憶するように構成されたライブラリデータベースと、慢性疾患または状態管理のための患者ケアシステムソフトウェアを含むアプリケーションサーバと、通信ネットワークを介したデータ転送のための通信サーバを備える；
エビデンスベースのケアパスで取得された既定の治療介入に関連するデータをサーバシステム上で処理および記憶すること；
患者ケアに関連するデータをサーバシステム上で処理および記憶すること；
少なくとも患者ケアに関連するデータに基づいて、少なくとも１つの既定の治療介入を選択すること；
少なくとも前記選択された既定の治療介入に基づいてケアプランテンプレートを生成すること；並びに
少なくとも前記ケアプランテンプレートに基づいて患者に個別化されたケアプランを生成すること；並びに、
患者が自身に個別化されたケアプランに従うよう支援するための患者治療サービスを提供すること：を含む方法。
【請求項１９】
前記患者治療サービスが、コーチングサービス、行動変化の奨励、およびオンラインエクササイズからなる群から選択される１つまたは複数のウエルネスサービスを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記患者治療サービスが特定の慢性疾患または状態のケアを評価または寄与するように設計された医療デバイスを含むｅ−Ｈｅａｌｔｈ治療を含む、請求項１８又は１９に記載の方法。
【請求項２１】
医療デバイス使用データを、サーバシステム上のＷＴＴ遠隔サービスデータアップロードアプリケーションを介して患者情報管理プログラムアプリケーションにアップロードするように構成された、パーソナルコンピュータ上、または電話またはコンピュータタブレットなどのモバイルユーザインターフェースデバイス（ＵＩＤ）上でインストール可能なクライアント側ソフトウェアアプリケーションを提供することをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記方法が、電子メール、ＳＭＳ（ショートメッセージサービス）、および／またはモバイルデバイス上で動作するアプリケーションによって、患者そして場合によりシステムの他のユーザに通知を送信するように構成された通知サービスソフトウェアコンポーネント（３０ｂ）を備える患者ケアシステムを設けることを更に含む、請求項１８〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記通知は、励まし、助言、活動を完了することを患者に求めるリクエスト、および患者が回答すべき質問からなる群から選択される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記通知サービスソフトウェアコンポーネントは、監視対象の健康パラメータ、監視対象の治療遵守パラメータ、およびターゲットパラメータからなる群から選択される１つまたは複数の種類のパラメータに基づいて、患者にメッセージを送信するように構成される、請求項１８〜２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記ターゲットパラメータが患者の個別化されたケアプランに設定される、請求項２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は例えば、多発性硬化症、関節リウマチ、または慢性心不全などの慢性疾患または状態に罹患している患者にケアを提供するように構成された双方向の患者ケアシステムに関する。より具体的には、患者ケアシステムは、慢性疾患および状態の長期的な管理を支援するために、患者データを追跡し、レビューするために、患者および医療チームによる使用を意図する。
【背景技術】
【０００２】
ヘルスケアシステムおよびヘルスケア提供者は、患者の統計データ、慢性疾患管理の負担、および予算の制限などの理由が合わさって、財政的圧迫が増加している。さらに、現在のヘルスケアシステムでは、患者は、専門のケアに関し別々の観点に焦点を当てた個々のヘルスケア従事者ごとに別個の診察を受けることになりそれらの診察が統合されていない状態である。現在のケアは、定期的で時に遠隔地からの固定アポイントメントによるスケジュールによって提供されるので、ヘルスケア従事者は治療のニーズを適時に把握し、対処することができないことがある。したがって、現在利用可能な患者支援プログラムや他の地域のサービスは不完全または遅れた情報に基づくことが多く、患者は次の診察までの間、最適な治療がされないことになる。さらに、ケアの介入に関し互いの連携がないため、しばしば介入が重複し、余剰が生じ、あるいは、相反する介入をもたらすことすらある。
【０００３】
国際公開第２０１６／１５１３６４号は、患者に医療処置を施すための医療デバイスと、患者およびヘルスケア従事者を含むユーザ相互でそれぞれ通信ネットワークを介したデータの受信および送信をするように構成されたサーバシステムとを備える電子患者ケアシステムを開示する。サーバシステムはさらに、患者ケアに関連するデータを処理し、記憶するように構成される。この点に関して、サーバシステムは、患者ケアに関連するデータを暗号化し、暗号化されたデータを記憶するように構成されたデータベースと、疾患管理および患者情報管理のための患者ケアソフトウェアコンポーネントを含むアプリケーションサーバと、インターネットを介したデータ転送のためのウェブサーバソフトウェアアプリケーションを含む通信サーバとを備える。患者ケアソフトウェアコンポーネントは通信ネットワークを介して送信された前記医療デバイスの使用に関するデータを含む医療デバイス使用データを受信するように動作可能であり、さらに、前記医療デバイス使用データを患者データに関連づけて処理し、患者の治療に関する単数または複数のレポートを生成するように動作可能である。
【０００４】
このシステムは、特に、多くの慢性疾患を治療するための薬剤投与の効果が投与からの時間による相殺が大きい場合、患者の健康に対する治療レジメン効果をより良く理解すべく、ヘルスケア従事者のための患者治療監視を改善するように構成される。しかし、このシステムは主に、特定の薬剤による患者の治療を監視するため、特に、診断された慢性疾患に対する薬剤投与の遵守を監視するために設計されている。
【０００５】
そのため、個別化され統合されたケアプランの展開を可能にし、患者がケア従事者のチーム全体との双方向のやり取りの連続性と一貫性を認識するような方法で、患者の状態と治療に関する一貫した情報源を提供することによって、ケアの連携を改善するデジタルヘルスソリューションが必要である。
【０００６】
したがって、本発明の目的は診察と診察の間に提供されるケアを改善するために、必要なときに必要な場所で更新され利用可能となった情報を用いて、データによる決定処理を支援する双方向の患者ケアシステムを提供することである。
【０００７】
１つ以上の慢性状態を標的とする継続的なケアを提供し、広範囲の患者を収容し地域化および個別化された単一のシステムにヘルスケア従事者が精通できるような患者ケアシステムを提供することが有利である。
【０００８】
ヘルスケア従事者と患者との間で健康に関する容易かつ効果的なコミュニケーションを提供する患者ケアシステムを提供することが有利である。
【０００９】
薬剤投与のみならずデジタルヘルス介入をも含む広範囲の治療を通じた、遠隔的な患者監視および服薬遵守の追跡を提供するための患者ケアシステムを提供することが有利である。
【００１０】
患者がより良い生活様式と行動をとる助けとなるナッジ、メッセージ、および教材を統合する患者ケアシステムを提供することが有利である。
【発明の概要】
【００１１】
本発明の目的は、独立請求項にかかるシステムおよび方法によって達成される。本発明の種々の有利な特徴は、従属請求項に記載される。
【００１２】
本明細書で開示されるのは、慢性疾患または状態に罹患している患者にケアを提供するように構成された双方向の患者ケアシステムである。患者ケアシステムは、通信ネットワークを介して、患者およびヘルスケア従事者を含むユーザとの間でデータを送受信するように構成されたサーバシステムを備える。サーバシステムは、処理ユニットと、メモリと、個別化されたケアプランのパラメータを含めた患者に関連するデータを記憶するように構成された患者データベースと、エビデンスベースのケアパス上で取得された既定の（ｐｒｅｄｅｆｉｎｅｄ）治療介入に関連するデータを記憶するように構成されたライブラリデータベースとを備える。サーバシステムはさらに、インターネットを介したデータ転送のためのウェブサーバソフトウェアアプリケーションを含むアプリケーションサーバと通信サーバとを備える。アプリケーションサーバは慢性疾患または状態管理のための患者ケアシステムソフトウェアを含み、ｉ）ある患者に対し、少なくとも患者データベースに記憶されたその患者に関連するデータに基づいて、ライブラリデータベースから少なくとも１つの既定の治療介入を選択し、ｉｉ）少なくとも選択された既定の治療介入に基づいて個別化されたケアプランを生成するように構成される。患者ケアシステムソフトウェアは、患者の健康パラメータおよび／または治療遵守パラメータを監視するように構成された健康監視コンポーネントを含む患者治療サービスを備える。治療サービスは、前記個別化されたケアプランに基づいて、患者にヘルスケア支援を提供するように構成される。
【００１３】
一実施形態では、個別化されたケアプランが、患者の目的、患者の好み、患者のスケジュール、患者による入力、および患者の履歴監視データからなる群から選択される１つまたは複数の追加パラメータに基づいて生成される。
【００１４】
一実施形態では、患者ケアシステムソフトウェアは、薬物投与履歴、遵守データ、患者転帰レポート、患者ヘルスレポート、患者の生理学的データレポート、医療デバイス設定、治療レジメンデータ、およびそれらの情報の任意の組合せから選択された情報に基づいて、表、チャート、リスト、線図、または図面の形態でレポートを生成するように構成されたレポートコンポーネントを含む患者情報管理プログラムを備える。
【００１５】
一実施形態では、レポートコンポーネントは、治療レジメンの非遵守の影響または医薬治療の有効性の評価を容易にするために、ユーザインターフェースデバイス（ＵＩＤ）ディスプレイ上に同時に表示するための、複合遵守レポートおよび患者転帰レポートを含む複合レポートを生成するように構成される。
【００１６】
一実施形態では、患者治療サービスは、患者がオンラインでアクセス可能な検査を含む。監視コンポーネントは、例えば、視覚、機敏性、または歩行検査などの検査の結果を取得するように構成される。
【００１７】
一実施形態では、患者治療サービスは、認知訓練および移動訓練から選択される訓練エクサイズといった、患者がオンラインでアクセス可能な訓練エクサイズなどのデジタルヘルス介入を含む。
【００１８】
一実施形態では、患者治療サービスはさらに、センサによって自動的に取得され、患者のユーザインターフェースデバイスおよび／または医療デバイスを介して、および／または感知または訓練デバイスによってサーバシステムに送信される患者の測定生理学的データの生理学的測定値に関するセンサからのデータであって、体温、血圧、脈拍数、脳波記録測定値、心電図測定値、呼吸センサ測定値、血糖センサ測定値から選択される生理学的データを受信するように構成されてもよい。
【００１９】
一実施形態では、患者治療サービスは、アプリケーションサーバ上に存在するウェブベースのソフトウェアを備える。
【００２０】
一実施形態では、患者治療サービスは、患者のユーザインターフェースデバイス上に存在するソフトウェアを備える。
【００２１】
一実施形態では、通信サーバは、ワイヤレス通信技術（ｗｉｒｅｌｅｓｓ  ｔｅｌｅｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ：ＷＴＴ）データ転送のために構成された遠隔サービスデータアップロードソフトウェアアプリケーションをさらに備える。
【００２２】
一実施形態では、患者ケアシステムは、医療デバイス使用データをサーバシステム上の患者情報管理プログラムアプリケーションにアップロードするように構成された、パーソナルコンピュータ上、または電話またはコンピュータタブレットなどのモバイルユーザインターフェースデバイス（ＵＩＤ）上にインストール可能なクライアント側ソフトウェアアプリケーションをさらに備える。
【００２３】
一実施形態では、患者ケアシステムソフトウェアは、監視対象の健康パラメータが少なくとも１つの所定の閾値を超える逸脱または異常を示す場合に、ヘルスケア従事者が優先順位付けされた順序で、監視対象の患者をレビューできるように構成された優先順位付けおよびケア連携管理をさらに備える。
【００２４】
一実施形態では、優先順位付けおよびケア連携管理は、前記逸脱または異常の重大度に基づいて異なるレベルのシグナルを生成するように構成される。シグナルレベルは、ケア支援のために患者の優先順位を付けるために使用される。優先順位付けおよびケア連携管理は、場合により、コールセンターに接続されてもよい。
【００２５】
一実施形態では、患者ケアシステムソフトウェアが、電子メール、ＳＭＳ（ショートメッセージサービス）によって、および／またはモバイルデバイス上で動作するアプリケーションを使用することによって、患者そして場合によりシステムの他のユーザに通知を送信するように構成された通知サービスソフトウェアコンポーネントをさらに備える。
【００２６】
一実施形態では、通知は、励まし、助言、活動を完了することを患者に求めるリクエスト、および患者が回答すべき質問からなる群から選択される。
【００２７】
一実施形態では、通知サービスソフトウェアコンポーネントは、監視対象の健康パラメータ、監視対象の治療遵守パラメータ、およびターゲットパラメータからなる群から選択される１つまたは複数の種類のパラメータに基づいて、患者にメッセージを送信するように構成される。
【００２８】
一実施形態では、ターゲットパラメータが患者の個別化されたケアプランに設定される。
【００２９】
また、慢性疾患または状態に罹患している患者の治療を監視し、ケアを提供する方法も本明細書に開示される。この方法は、以下を含む：
患者およびヘルスケア従事者を含むユーザとの間で通信ネットワークを介してデータを送受信するように構成されたサーバシステムを備える双方向の患者ケアシステムを設けること、ここで、サーバシステムは、患者に関連するデータを記憶するように構成された患者データベースと、エビデンスベースのケアパス上で取得された既定の治療介入に関連するデータを記憶するように構成されたライブラリデータベースと、慢性疾患または状態管理のための患者ケアシステムソフトウェアを含むアプリケーションサーバと、通信ネットワークを介したデータ転送のための通信サーバを備える；
エビデンスベースのケアパスで取得された既定の治療介入に関連するデータをサーバシステム上で処理および記憶すること；
患者ケアに関連するデータをサーバシステム上で処理および記憶すること；
少なくとも患者ケアに関連するデータに基づいて、少なくとも１つの既定の治療介入を選択すること；
少なくとも上記選択された既定の治療介入に基づいてケアプランテンプレートを生成すること；
少なくとも上記ケアプランテンプレートに基づいて患者に個別化されたケアプランを生成すること；並びに、
患者が自身に個別化されたケアプランに従うよう支援するための患者治療サービスを提供すること。
【００３０】
一実施形態では、患者治療サービスが、コーチングサービス、行動変化の奨励、およびオンラインエクササイズからなる群から選択される１つまたは複数のウエルネスサービスを含む。
【００３１】
一実施形態では、患者治療サービスが特定の慢性疾患または状態のケアを評価または寄与するように設計された医療デバイスを含むｅ−Ｈｅａｌｔｈ治療を含む。
【００３２】
一実施形態では、この方法は、医療デバイス使用データを、サーバシステム上の遠隔サービスデータアップロードアプリケーションを介して患者情報管理プログラムアプリケーションにアップロードするように構成された、パーソナルコンピュータ上、または電話またはコンピュータタブレットなどのモバイルユーザインターフェースデバイス（ＵＩＤ）上でアクセス可能なクライアント側ソフトウェアアプリケーションを提供することをさらに含む。
【００３３】
本発明は、図面によって示される例示としての実施形態の説明の助けにより、より良く理解されるであろう：
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による患者ケアシステムの概略図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態による患者ケアシステムの機能アーキテクチャの別の概略図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態による患者ケアシステムのサーバシステムの機能アーキテクチャの概略図である。
【図４】図４は本発明の一実施形態による患者ケアシステムのサーバシステムのソフトウェアシステムコンテキスト図の概略図である。
【図５】図５は、本発明の一実施形態による患者ケアシステムのソフトウェアコンポーネントの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下の説明では、本発明の例示的な実施形態において、患者にケアを提供するための患者ケアシステムおよび方法が、多発性硬化症、関節リウマチ、または慢性心不全などの慢性疾患または状態の治療のために構成される。
【００３６】
また、本発明は、若年性関節リウマチ、乾癬、尋常性乾癬、クローン病、若年性クローン病、喘息、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎、全身性エリテマトーデス、強直性脊椎炎、慢性閉塞性肺疾患、および糖尿病などの他の疾患の治療に適用してもよい。
【００３７】
図１を参照すると、本発明にかかる、慢性疾患または状態に罹患している患者にケアを提供するための患者ケアシステムは、サーバシステム６と、ユーザインターフェースデバイス１８と、実施形態に応じて、ソフトウェアと、任意選択で医療デバイスなどのハードウェアとを備える患者治療サービス４０とを備える。サーバシステム６は、通信ネットワーク１６、特にインターネット７のようなグローバルコンピュータネットワークを介して送受信されるような、患者ケア及びアクセサリサービスに関する情報を処理及び／又は記憶するように構成される。通信ネットワークはさらに、例えば携帯電話ネットワーク３のようなワイヤレス通信ネットワークと、ユーザ１５とサーバシステム６との間の直接のポイントツーポイント通信とを含むんでもよい。
【００３８】
利用者には、患者とヘルスケア従事者（Ｈｅａｌｔｈ  ｃａｒｅ  ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌｓ：ＨＣＰ）、特に医師と看護師が含まれる。ユーザはさらに、例えば、ケアコーディネータ、現場看護師、または患者の親族などの非公式な介護者を含む、患者支援組織または人物（ＰＳＯ）を含んでもよい。ユーザは、システム管理者、健康保険機構、ヘルスサービスの供給者、薬剤の製造者および供給者、薬局、およびヘルスサービスの支払者のうちの１つまたは複数をさらに含んでもよい。ＨＣＰは、システム内の患者関連情報を管理する。この役割は患者のエントリを作成し、システム内の患者関連データを管理・監視し、患者へのより良い治療とケアを可能にする。システム管理者は、ユーザ、役割と機能、およびその他のマスタデータの生成を含む、アプリケーション内のシステム関連機能の管理を担当する。ケアコーディネーターの役割はＨＣＰの役割と同様に、全ての患者データを管理するものであってよい。ケアコーディネータは、典型的にはコンピュータタブレットまたはスマートフォンのようなモバイルユーザインタフェースデバイスを使用してアプリケーションにアクセスすることができる。例えば、ケアコーディネーターが予約を取ったり、患者と面会したり、患者から情報を収集してもよい。非公式の介護者は関与している患者に関する情報の閲覧のみのアクセスが可能とし、必要に応じて支援や励ましを提供できるようにしてもよい。
【００３９】
ユーザインタフェースデバイス１８は、サーバシステム６と通信するためのディスプレイおよび手段を備えてもよく、パーソナルコンピュータ１８ａ、コンピュータタブレット１８ｂ、携帯電話デバイス１８ｃ、またはグラフィカルユーザインタフェースおよびサーバシステム６と通信するための手段を有する他の電子計算デバイスを含んでもよい。
【００４０】
データは、サーバシステム６内に機密に記憶され処理・分類され、各ユーザ種別及びユーザの身元に付与されたアクセス権の機能として、各ユーザ１５ａ、１５ｂ、１５ｃ、１５ｄに容易かつ安全にアクセスできるようになっている。患者に関する医療情報は、患者１５ａ及びヘルスケア従事者１５ｂにアクセス可能であり、また、可能性として、ケアコーディネーターのような患者支援組織１５ｃのメンバーにもアクセス可能であるが、他の利用者はアクセスできない。
【００４１】
サーバシステム６は、通信ネットワーク８内の単一の場所または分散される複数の場所にある複数の物理的および／または仮想化されたサーバを備えてもよい。よって、「サーバ」とは、ハードウェアサーバの設定に依存するサーバソフトウェアを有するハードウェアサーバと、ハードウェアサーバの設定に依存しない１つ以上のハードウェアサーバコンポーネントにインストールされる仮想サーバを包含する意味である。サーバは、コンピュータネットワーク内に分散される複数のサーバハードウェアおよび／またはソフトウェアコンポーネントによって形成することもできる。
【００４２】
さらに図１を参照すると、サーバシステム６は、ウェブサーバ（ＨＴＴＰサーバ）を含む通信サーバシステム６ａと、アプリケーションサーバ６ｂと、健康状態を含む患者に関連するデータを記憶するように構成された患者データベース６ｃと、既定の治療介入に関連するデータを記憶するように構成されたライブラリデータベース６ｄと、処理ユニット６ｅと、メモリ６ｆとを備える。既定の治療介入は、エビデンスベースのケアパスに構築され、地域のヘルスケアシステムに適合させることにより、複数の特定の慢性疾患を標的とする継続的なケアを薬物にとらわれずに（ｄｒｕｇ−ａｇｎｏｓｔｉｃ  ｍａｎｎｅｒ）提供する。既定の治療介入は、様々なアップデート済み情報源に基づいている。したがって、患者ケアシステムは必要に応じて在宅で個別化された患者ケアを提供し、エビデンスベースのクリニカルパスおよび地域に適応したクリニカルパスを遵守した個別化された在宅ベースのケアと完全に統合された患者ケアに対する満たされていないニーズに対応する。
【００４３】
アプリケーションサーバ６ｂは、以下のように構成された患者ケアシステムソフトウェアを備える：
所定の患者に対し、少なくとも患者データベースに記憶されている患者に関連するデータに基づいてライブラリデータベースから少なくとも１つの既定の治療介入を選択すること；並びに、
少なくとも選択された既定の治療介入に基づいて個別化されたケアプランを生成すること。
【００４４】
患者ケアシステムソフトウェアはまた、個別化されたケアプランおよび監視対象の健康パラメータおよび／または監視対象の治療遵守パラメータに基づいて患者に健康ケア支援を提供するために、患者の健康パラメータおよび／または治療遵守パラメータを監視するように構成された、医療デバイス１などの健康監視コンポーネントを含む患者治療サービス４０を備える。
【００４５】
アプリケーションサーバシステム６ｂは、ユーザがアクセス可能なオンラインサービスを処理するための情報サーバ、ユーザへの通知サービスを処理するための通知サーバ、モバイルコンポーネントを処理するためのサーバ、およびローカルコンポーネントおよびデバイスからのデータロードサービスを処理するためのサーバを備えてもよい。
【００４６】
図２は、本明細書にて（慢性疾患または状態管理のための）患者ケアシステムソフトウエアと称されるｅ−Ｈｅａｌｔｈ  Ｃｈｒｏｎｉｃ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎ  Ｐｌａｔｆｏｒｍ（ＥＣＴＳＰ）を統合した患者ケアシステムの機能的アーキテクチャの概略図を示す。患者ケアシステムソフトウェアを構成する主要な機能要件グループは以下を含む：
【００４７】
・ケアプラン管理
ケアプラン管理は、市場のニーズに対処する、連携されたケア経験を提供することを中心とする個別化されたケアプランを提供する。ケアプランテンプレートと規定された治療介入のライブラリを提供することにより、患者ケアシステムソフトウェアは、ＨＣＰが数分で包括的な個別化されたケアプランを作成することを可能にする。
【００４８】
・ケアプランオペレーション
−  デジタルヘルス介入（Ｅ−セラピーとモバイルヘルス）
患者ケアシステムソフトウェアは、ｅ−Ｈｅａｌｔｈ  Ｔｈｅｒａｐｉｅｓおよびウェルネスアプリケーションの配信を支援する。Ｅ−Ｔｈｅｒａｐｉｅｓは、特定の状態のケアを評価または寄与するように設計された有効な医療デバイスである。ウェルネスアプリケーションは、一般的な健康又は行動の変化を改善する活動を奨励するデバイスである。Ｅ−Ｔｈｅｒａｐｉｅｓは、身体リハビリテーション、認知訓練、および他のコンピュータベースの訓練ソリューション（例えば、うつ病管理用）を含む。ウェルネスアプリケーションは、コーチング、行動変化のための奨励、またはオンラインエクササイズを提供するといった様々なアプリケーションを含んでもよい。
【００４９】
−  患者の関与と双方向のやり取り
慢性疾患の管理に取り組む患者は、より良好な転帰を達成するだろう。患者ケアシステムソフトウェアは患者を促し、自身のケアに取り組ませるのに役立つ。これは、患者ケアシステムソフトウェアが有用かつ邪魔ではないものとして認識されるために、患者に送信されるリマインダ、クエリ、およびプロンプトの慎重な統合および連携を必要とする。患者ケアシステムソフトウェアは患者との双方向のやり取りを支援し、以下を入力することによって駆動することができる：目標、スケジュール、および所定のターゲットを含む患者の個別化されたケアプラン；患者のプロファイルに記憶された患者の好みおよび統計データ；自動患者監視から発せられるシグナル；患者の活動レベルおよびソフトウェアアプリケーションの使用状況；ならびに患者から提供される従前のやり取り、応答、入力。
【００５０】
スクリプトによるやり取りにより、患者に以下を提供してもよい：励ましまたは助言；患者に活動を完了させるリクエスト（ｅ−Ｔｈｅｒａｐｉｅｓ、または健康レポート質問票の記入完了を含む）；および患者が回答する（複数選択の）質問。スクリプトによるやり取りの例としては、以下が挙げられる：患者を助け、自身のライフスタイルの改善を促すために慎重に作成された継続的な助言およびメッセージ；個別化されたケアプランで規定された目標の達成における患者の成績に基づく励ましまたは助言；並びに、患者が経験した主要な症状に関する最新情報の収集に焦点を当てたクエリ。これらのスクリプトによるやり取りは双方向のチャットの形態で表示されてもよく、この場合、患者が受信するメッセージは既定の（「スクリプト化された」）メッセージであり、患者は、既定の選択肢から直接選択することにより、またはシステムによって解釈可能な他の入力方法（音声、テキスト入力）を使用して、応答を提供し、次のメッセージを選択する。
【００５１】
−  統合の監視
個別化されたケアプランに基づき、患者ケアシステムソフトウエアは様々な情報源から自動的に情報を収集し、患者の進化の様相を追跡及びトレンド化することを可能にする。監視対象のパラメータには、ケアプランで規定された治療介入の転帰または成績；経口または注射による薬物療法、計画されたｅ−Ｔｈｅｒａｐｉｅｓまたはエクササイズ、および教材の消化および追随の遵守；健康報告アンケートおよび他のクエリまたはデバイスを使用して収集された患者報告転帰；血圧および活動追跡デバイスなどの医療または消費者デバイスによって記録された情報；ならびに患者に関して記録された任意の他のデータが含まれる。
【００５２】
・トリアージとケアの連携
−  トリアージとは、逸脱や異常が観察された監視対象の患者を、ヘルスケア従事者が優先的にレビューすることを可能にするサービスを指す。患者ケアシステムソフトウェアは、多数の監視対象のパラメータに従って患者の地域的な集団の監視を可能にする専用トリアージインターフェースを提供する。トリアージインターフェースは患者の継続的な監視を支援し、トリアージユーザ（例えば、ヘルスケア従事者またはケアコーディネーター）が、個々の患者データの点検、または、患者の特定リストの見直しをできるような画像や報告を提供する。トリアージインターフェースは特定の監視対象のパラメータのシグナルを区別し、トリアージユーザがターゲットを絞った介入を行うことを可能にする。
【００５３】
監視規則に関連するアクションタイプの１つは、監視規則が満たされたときにトリアージシグナルを発生させることができる。肯定的なメッセージが自動的に送信されるように設定可能なルール（例えば、「おめでとうございます、あなたは過去２０日間にわたり自身のパーソナルケアプランにおけるあなたの健康目標のすべてを満たしました」）もあれば；コールセンターの関与を促すことが可能なルール（例えば、遵守が２週間の実行中に８０％未満に低下した場合、トリアージサービスに通知される）もある。トリアージシグナルはルールによって発せられ、重篤度のレベル（欠測データ、軽微、中等度、重大）によって分類され、シグナルが対処されるまで、作動し続け、患者に関与する。作動シグナルはトリアージユーザによってレビュー可能であるか、または患者へのナッジの送信を自動的に発生されるものであってもよい。トリアージビューでは、患者支援サービスまたはコールセンターの職員が監視対象の全ての患者に関連するシグナルをレビューすることができる。
【００５４】
ケアプラン作成時、またはヘルスケア従事者もしくは患者のリクエスト時、またはシグナルに対するトリアージ介入として、患者ケアシステムソフトウエアに予約を作成することができる。外部スケジューリングシステムが利用可能である場合、患者ケアシステムソフトウェアは予約を自動的に生成し、確認することができる。このようなシステムがない場合、看護師その他の技術または管理スタッフが予約をスケジュールするために、タスクを自動的に作成することができる。スケジュールされた患者の予約は、患者へのリマインダーを生成するために、そして、ケアの連携を支援する閲覧可能な情報として、視認できる。
【００５５】
・ユーザ登録とデータ管理
各患者の個人情報へのアクセスは、その患者に関係する特定の職員に限定される。登録プロセスの間、患者のインフォームドコンセントは、書面または電子形式で記録されなければならない。その後、すべてのシステムユーザは電子的に記録可能な個々のデータにアクセスするために、諸条件に同意する必要がある。同意のトレーサビリティを可能にするために、システムは、同意管理を維持する手段を提供する。
【００５６】
・報告と分析
患者ケアシステムソフトウエアは、システムの使用、遠隔介入の記録、患者に提供されるケアの使用と成績について収集した幅広い情報に基づいて、様々なレポートを生成する。これにより、システムは、提供されるケアの継続的な改善を支援するレポートを提供することができる。また、現実世界のエビデンスの収集も、医学および健康上の経済的な転帰の評価を支援する。
【００５７】
患者ケアシステムソフトウエアは、ケアの有効性、効率および治療転帰を継続的に最適化する意図で、治療成績に関するデータを収集するように設計されている。収集された情報は外部の情報源と組み合わせることができ、予測分析は実行可能な見解を生成するために適用される。患者ケアシステムソフトウェアは、関連する実行可能なデータメトリックを取得、記憶、分析することを可能にするように構成される。このようなデータは、新たなデジタル化ケアパス送達のコンテキストにおいて、見解を決定し、より良好な転帰を達成するために利用してもよい。また、分析により、患者が自身の経過を似たような状態を経験している人と無記名で比較することによって、見解を得ることが可能になる。データは、プラットフォーム使用情報、システムによって処理および生成された関連臨床データおよびシグナル、ならびに適切な非臨床データが挙げられるが、これらに限定されない。取得、記憶、分析されたデータは、データ所有権および匿名化の懸念に対処すべく、関連する全ての関係者と協力し関連するプライバシーおよびセキュリティ基準に従う。また、医師および支払者は、個々の患者の利益およびプライバシーを損なうことなく、管理下にある患者群または介護者群に関する洞察を得る。
【００５８】
患者ケアシステムソフトウェア境界の外側には、以下に規定されるような患者ケアシステムソフトウェアを補う外部システムおよび関連物が存在する：
・患者ケアシステムソフトウェアによって支援されるケアパスの構成を規定する臨床コンテンツ
・以下を規定する一般的なシステムコンテンツ：
−  薬剤
−  ｅ−ｌｅａｒｎｉｎｇとｅ−Ｔｈｅｒａｐｉｅｓ（教材、デジタルヘルス介入などのソフトウェアアプリケーションを含む）
−  以下を含むテキストメッセージやチャット：
＞行動のナッジ、リマインダー、通知などのメッセージ
＞スクリプトによるやり取り（双方向のチャット）
・以下に統合を提供する地域サービス：
−  電子健康記録（Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｈｅａｌｔｈ  Ｒｅｃｏｒｄｓ：ＥＨＲ）
−  請求システム
−  電子処方箋システム
−  事前承認システム
−  遠隔診察システム
・転帰データを提供する監視対象の情報源：
−  医療デバイス又は生理学的監視デバイス
−  Ｅ−Ｔｈｅｒａｐｙなどのデジタルヘルス介入、または
−  ウェルネスデバイス
・医療的な見解を生成し、健康上の経済転帰を評価するために、患者ケアシステムソフトウェアにおいて収集された仮名化データを他の匿名化データ源と統合するビジネスインテリジェンスコンポーネント。また、ビジネスインテリジェンスは、コンテンツ材料の更なる改善を導く。
【００５９】
ここで図３を参照し、本発明によるコンピュータ化された患者ケアシステムの例示的な実施形態のプログラムアーキテクチャの機能図を示す。プログラム機能は、プレゼンテーションプログラムコンポーネント２１、ビジネスサービスプログラムコンポーネント２２、統合プログラムコンポーネント２３、およびデータアクセスプログラムコンポーネント２４を含む。
【００６０】
プレゼンテーションコンポーネントは，例えば、ユーザのインタフェースデバイス上のネットワークブラウザといったユーザのインタフェースデバイスからのリクエストおよび応答の管理、およびそれぞれのユーザへの表示のレンダリングを担当する。プレゼンテーションコンポーネントは、チャート２１ａ、レポート２１ｂ、ビュー２１ｃ、デバイス情報２１ｄ、データ入力および検索２１ｅ、およびプリント２１ｆをレンダリングするために特定されている。
【００６１】
ビジネスサービスコンポーネントは、ＨＣＰおよび管理者ユーザに必要なすべての機能の提供を担当する。それらは、前後のデータを処理し、ユーザに提供するビジネスロジックを保持する。ビジネスサービスコンポーネントは、ユーザに提供する機能に基づいてグループ化され、ＨＣＰサービス２２ａ、患者サービス２２ｂ、ケアコーディネータサービス２２ｃ、レポート生成サービス２２ｄ、管理サービス２２ｅ、データロードサービス２２ｆ、リマインダサービス２２ｇ、および共有サービス２２ｈを含む。共有サービスは、ロギング、エラー処理、監査証跡、キャッシュ、セキュリティ、およびその他すべてのプログラムモジュールで使用される通知などの機能を提供する。
【００６２】
統合コンポーネントは、モバイルアプリケーション２３ａ、データアップロードサービス２３ｂ、電子メール及びＳＭＳインターフェース２３ｃのためのウェブサービスを含む、様々な外部インターフェースデバイスへのインターフェースを担当する。これらのプログラムコンポーネントは、ローカルコンポーネントおよびＷＴＴシステムからデバイスデータをアップロードするためのプログラム、患者および関連データをモバイルアプリケーション（例えば、ｉＰａｄ（登録商標）アプリケーション）に提供するためのウェブサービス、ケアコーディネータおよび関連データをモバイルアプリケーション（例えば、ｉＰａｄ（登録商標）アプリケーション）に提供するためのウェブサービス、電子メールゲートウェイ統合およびＳＭＳゲートウェイ統合を含んでもよい。
【００６３】
データアクセスコンポーネントは、データベースからのデータ記憶および検索を管理する機能を提供し、ＨＣＰ情報アクセスサービス２４ａ、患者情報アクセスサービス２４ｂ、ケアコーディネータ情報アクセスサービス２４ｃ、およびアドミニストレータ情報アクセスサービス２４ｄを含む。
【００６４】
図４は、コンテキストレベルでのユーザとサーバシステムとの間のやり取りの例示的な実施形態を示す。この例では、患者１５ａ、ヘルスケア従事者１５ｂ、ケアコーディネータ１５ｃ、および管理者およびキーアカウントマネージャ１５ｄを含む様々なユーザが、特にインターネット７（図１）の介在を含めた通信ネットワーク８を介してサーバシステム６上のソフトウェアアプリケーションに遠隔的にアクセスする。管理者、アカウントマネージャ、およびヘルスケア専門家は、典型的には例えばデスクトップコンピュータの形態のユーザインターフェースデバイス（ＵＩＤ）１８を介してシステムにアクセスすることができ、一方、患者およびケアコーディネータは、典型的にはデスクトップＵＩＤならびにスマートフォンまたはコンピュータタブレットの形態のモバイルＵＩＤを介してシステムにアクセスすることができる。
【００６５】
モバイルＵＩＤについては、例えばＧＰＲＳ（一般パケットワイヤレスサービス）、ＵＭＴＳ（ユニバーサルモバイル通信システム）、又はその他の利用可能なモバイル携帯システムを使用して、医療デバイスからワイヤレス通信ネットワーク１０を介して直接、サーバシステム内のＷＴＴ遠隔サービスデータアップロードアプリケーション２６を使用して、医療デバイスデータをサーバシステム６にアップロードすることができる。インターネット７を介してサーバシステムにアクセスするＵＩＤは、医療デバイスデータ、特に医療デバイスに記憶された使用データをアップロードすることもできる。
【００６６】
登録ユーザーのみがサーバーシステムにアクセスできる。ユーザは、認証及び承認プログラムアプリケーション３０ａによって認証され、全てのユーザが利用可能な共有サービスセクション３０の一部を形成する。本人確認、種類、およびそれぞれの役割および特権を含むユーザデータは、例えば、データベース６ｃ内のサーバシステムに記憶され、ユーザがそれぞれの役割および特権に基づいて、承認された機能およびデータにアクセス可能になる、例えば、患者の機密データはＨＣＰおよび患者のみに利用可能にし、一方、サーバシステム管理機能はシステム管理者のみに利用可能にし、キーアカウントマネージャおよびシステム管理者のみに利用可能な構成を形成するようにしてもよい。
【００６７】
図４に関連して図５を参照すると、本発明による患者ケアシステムソフトウェアのソフトウェアコンポーネントは、以下のように分類することができる：
ｉ．  統合ケアパス５０
統合ケアパス（Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｃａｒｅ  ｐａｔｈｗａｙ）は、患者の全体的かつ統合されたケアを支援する。治療介入の構成プロファイルにより、遵守監視、ナッジおよびリマインダー、患者教材、副作用監視、または他の既定の介入と自動的に関連づけることができる。治療介入は、薬物と関連づけられても関連付けられなくてもよい。ケアパスの支援は、以下に規定するケアプラン活動とケアプランテンプレートという２つの重要な概念を用いて実施される。
【００６８】
ｉｉ．ケアプラン活動５１
ケアプラン活動（Ｃａｒｅ  Ｐｌａｎ  Ａｃｔｉｖｉｔｉｅｓ：ＣＰＡ）は、独立的に選択し患者と関連づけることができる治療介入である。各ＣＰＡは、治療、教材、メッセージ（ナッジ、リマインダー）、監視のニーズ、および構成設定の規定を統合する。
【００６９】
ｉｉｉ．  ケアプランテンプレート５２
ケアプランテンプレート（Ｃａｒｅ  Ｐｌａｎ  Ｔｅｍｐｌａｔｅｓ：ＣＰＴ）は、特定のカテゴリーの患者に適した一連の治療選択肢を提供することで、個別化されたケアプランの作成を促進する。ＣＰＴは、患者カテゴリーに関連する頻度の高いニーズ、問題、症状または併存疾患のリストを同定し、各々の問題に対処するために選択可能なＣＰＡの選択を提供する。例えば、患者用のＣＰＴは、ＨＣＰに以下の事項を認識させるべく参照を促す役割を有してもよい：
−  疾患状態管理のための薬剤：  Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）、Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（それぞれ、専用のＣＰＡによって実施される）。
−  「関節リウマチと共に生きる」に関する教育パッケージ
−  活動管理：監視デバイスの使用、患者治療サービスを用いたリハビリテーション、または作業療法士の参照からの選択。
【００７０】
テンプレートには、適用する患者の特性に関する情報（重要な診断、統計的情報）を含めてもよく、所定の患者の参照元であるヘルスケア従事者に適切なテンプレートを提示することができる。柔軟性が高く任意のＣＰＡの追加が可能なテンプレートもある。一方、いくつかのケア提供組織において所望されるような、より制限的なテンプレートもある。
【００７１】
ｉｖ．  疾患管理３６
このカテゴリは、疾患を管理するために使用されるソフトウェアコンポーネントを含む。これらのコンポーネントは、医療デバイスの構成および使用３６ａ、薬剤３６ｂ、治療３６ｃ、および薬剤投与３６ｄ（例えば、注射）に関連するソフトウェアコンポーネントである。
【００７２】
ｖ．  患者情報管理３２
このカテゴリは、患者に関する情報を管理するために使用されるソフトウェアコンポーネントを含む。これらのコンポーネントには、以下に関する情報が含まれる：治療クリニック３２ａ、医療および治療目的の来院３２ｂ、患者同意３２ｅ、患者データ３２ｃ、治療転帰３２ｄ、患者およびＨＣＰレポート３２ｆ、およびカレンダー３２ｇソフトウェアコンポーネント。
【００７３】
ｖｉ．  通知サービス３０ｂ
このカテゴリは、より良好な転帰を達成するために、患者の慢性疾患の管理への関与を確実にするために、患者への通知のために使用されるソフトウェアコンポーネントを含む。これらのコンポーネントには、患者が治療目的を達成するのに役立つ助言、リマインダ、フィードバック、および助言を患者に提供する電子メールおよびＳＭＳソフトウェアコンポーネント３０ｂが含まれる。適切であれば、患者に自動監視を補完する情報を求め、これにより、ヘルスケア従事者の効率的な関与を支援する。
【００７４】
ｖｉｉ．  患者治療サービス４０
このカテゴリは、とりわけ、治療、疾患管理、および患者レポートの改善を補助するために、患者に情報を提供するために使用されるソフトウェアコンポーネントを含む。患者治療サービスソフトウェアコンポーネントには、視力および歩行検査などのオンライン検査４０ａ、認知および移動訓練などのオンライントレーニング４０ｂ、患者および患者支援組織のための疾患情報、ならびにオンライン患者生理学的監視が含まれる。
【００７５】
ｖｉｉｉ．優先順位付けおよび連携管理６０
このカテゴリは、ＨＣＰが逸脱または異常が観察された監視対象の患者を、優先的な様式でレビューすることを可能にするために使用されるソフトウェアコンポーネントを含む。患者ケアシステムは、監視された逸脱または異常の結果としてシグナルを生成するように構成される。システムにより異なるレベルのシグナルを、重要度と緊急度のレベルに基づき生成することができる。例えば、患者の監視対象のパラメータが低レベル閾値を超えると低レベルシグナルが生成され、一方、監視対象のパラメータが緊急事態を示す高レベル閾値を超えると高レベルシグナルが生成される。したがって、システムは、監視された逸脱または異常が生命を脅かす状況を表していない患者よりも、迅速な介入を必要とする患者を優先することができる。患者ケアシステムは、それが管理するすべての情報を患者と患者のケアチームの各メンバーが利用できるようにする。来院前に個々の患者の要約ビューが利用可能である。訪問または通話中に収集された情報を記録することができる。連携を通して、患者ケアシステムは家族などの介護者の関わりを促進および活用し、患者へのさらなる支援や励ましを行う。
【００７６】
治療する疾患の種類に応じて、追加の患者治療サービスには、リハビリテーション、ストレス監視、認知行動療法、うつ病評価および／または治療、疲労監視および治療、活動追跡および歩行評価が含まれもよい。ストレス監視は、例えば、心拍数および血液中の酸素の測定値を含んでもよい。うつ病は、例えば、多発性硬化症に関連する二次疾患として、または一次疾患として、本システムおよびデバイスによって評価および／または処置されてもよい。
【００７７】
患者治療サービスは、アラーム、例えば、投薬のためのアラーム、および治療クリニック、ＨＣＰ、またはケアコーディネータへの訪問のためのアラームをさらに含んでもよい。オンラインにより取得された検査結果は、レポート３２ｆコンポーネントに供給されてもよく、訓練の成績はレポートコンポーネントに記録され利用可能であってもよく、あるいはＨＣＰおよび登録された看護師に利用可能な情報としてであってもよい。アラームが通知サービスコンポーネント３０ｂによって送信されてもよい。検査は、患者が自身のＵＩＤ１８と有線またはワイヤレス接続によってそのＵＩＤ１８に接続された運動センサなどの検査デバイスとを使用して、患者が自宅で行ってもよい。検査は、視覚検査、歩行検査、認知検査、および／または運動検査であってもよい。また、患者の生理学的監視に、患者の体温、血圧、脈拍数、身長（成長ホルモン治療の場合）などの患者の生理学的データの生理学的測定値を含めてもよい。特定の生理学的測定値は、センサによって自動的に取得され、患者のＵＩＤ１８および／または医療デバイス１ａを介して、および／または、データ転送のための通信手段を備えている場合はインターネット７またはＷＴＴネットワーク３を介した感知または訓練デバイスによって、サーバシステムに送信されてもよい。特定の生理学的データは、患者１５ａ又はＨＣＰ  １５ｂ又はケアコーディネータ１５ｃによって手動で入力されてもよい。
【００７８】
例示的な実施形態では、図３および図４に示す上述のソフトウェアコンポーネントは以下の特徴を備えてもよい：
治療（Ｔｈｅｒａｐｙ）３６ｃ：このソフトウェアコンポーネントは、疾患の治療に薬剤を使用する薬物療法に関連する機能を提供する。薬剤は治療により決定するため、治療は薬剤と関連づけられる。
薬剤（Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ）３６ｂ：このソフトウェアコンポーネントは、処方または患者が服用する薬剤に関連する機能を提供する。薬剤コンポーネントは、患者に投与する薬剤を治療が決定するため、治療と関連づけられる。
デバイス３６ａ：このソフトウェアコンポーネントは、医療デバイス１に関連する機能を提供する。デバイスコンポーネント３６ａは、医療デバイス使用データ、例えば、注射のデータを記憶し、また、全ての患者が自身に関連付けられた少なくとも１つのデバイスを有するため、患者データ３２ｂに関連付けられる。
注射３６ｄ：このソフトウェアコンポーネントは、薬剤投与、例えば注射、の日時およびそれらの関連情報（例えば注射の用量）を記憶する機能を提供する。注射データは、デバイスコンポーネント３６ａに送信される。
患者データ３２ｃ：このソフトウェアコンポーネントは、デバイスコンポーネント３６ａおよびウェブアプリケーションを使用して収集される患者データのメンテナンスを提供する。
クリニック３２ａ：このソフトウエアコンポーネントは、治療クリニックと患者１５ａとの関連を管理する。
同意書３２ｅ：このソフトウェアコンポーネントは、主治医または患者が治療を受けているのと同じクリニックにて患者の治療に関与する可能性のある他のヘルスケア従事者１５ｂが治療するための患者１５ａの同意を管理する。
患者転帰３２ｄ：このソフトウェアコンポーネントは患者に提示された質問票の結果を提供し、患者１５ａの健康レポートを生成するためにレポートコンポーネント３２ｆを使用する。
患者来院３２ｂ：このソフトウェアコンポーネントは、ＨＣＰ１５ｃおよびケアコーディネーター１５ｄによって入力された患者の来院情報を管理する。
レポート３２ｆ：このソフトウェアコンポーネントは、遵守データを提供する医療デバイスから受け取った医療デバイス使用を介して受け取ったデータ、患者報告転帰を提供できる患者が記入した質問票、治療レジメンに関する情報を含む遵守設定、ＨＣＰおよびケアコーディネーターが加えた来院データから患者レポートを生成する。レポートは、有利には共通時間軸に沿った患者報告転帰（Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｒｅｐｏｒｔｅｄ  Ｏｕｔｃｏｍｅｓ：ＰＲＯ）および遵守情報を含む、共通時間軸に沿った複数のレポートを単一ビューで示す複合図を含む。前述の複合図は、ＨＣＰが処方された治療レジメンに対する患者の非遵守の影響をより容易かつ迅速に評価することを可能にし、必要であれば、遵守の重要性について患者に想起させること、遵守監視の強化、来院の頻度の増加、治療レジメンの変更、および追加の処置または治療手段などの矯正手段を提案することを可能にする。
カレンダー３２ｇ：このソフトウェアコンポーネントは、イベントやスケジュールされた来院についての詳細を提供するためにＨＣＰおよび患者用のカレンダーを管理する。また、カレンダーソフトウェアコンポーネント３２ｇは、イベントのリマインダーを患者またはＨＣＰに発行してもよい。
質問票３８ｄ：このソフトウェアコンポーネントは、患者に提示された全ての質問票及びそれらの回答を管理する。この機能は、患者情報管理モジュール３２によって提供される調査の結果を患者に提供してもよい。質問票には患者に対する臨床上認められた質問が含まれており、その回答は患者報告転帰（ＰＲＯ）レポートを作成するためにレポートコンポーネント３２ｆによって使用される。
【００７９】
本明細書に記載するソフトウェアコンポーネントのいくつかは、クライアント／サーバアプリケーションの形態であってもよく、これにより、クライアント側アプリケーションがユーザインタフェースデバイス（ＵＩＤ）にインストールされ、ＵＩＤがサーバシステム上のアプリケーションに接続し、特定の機能を地域的に実行することが可能になる。本明細書に記載するソフトウェアコンポーネントのいくつかは、ユーザＵＩＤ上のウェブブラウザを通してアクセスされ実行されるブラウザアプリケーションの形態であってもよい。また、ソフトウェアコンポーネントのいくつかは、ソフトウェアアプリケーションの種類や機能に応じて、医療デバイス、医療デバイス接続ステーション、およびユーザインターフェースデバイスを含む、システムの様々なデバイス上にインストールされ、独立して実行されてもよい。本明細書において、「ソフトウェアコンポーネント」という用語の使用は、所望の機能を達成するために協働するプログラムの一部、１つのプログラム、プログラムの複数の部分、または複数のプログラムを意味することもある。
【００８０】
本明細書で説明されるモバイルおよび有線ユーザインターフェースデバイス１８の両方にインストールされたクライアントアプリケーションと通信するサーバシステム６内にある上述のソフトウェアコンポーネントの統合は、患者、ＨＣＰ、ケアコーディネータ、および患者支援組織の他のメンバー、ならびに薬物製造業者などその他の関係者に利用可能な情報の質を最適化する柔軟でグローバルな患者ケアシステムを提供し全体的な患者ケアと健康を改善する一方で、ヘルスケアコストを低減する。さらに、経時的に、データベースに蓄積されたデータは、治療体制と治療法を改善するために、ヘルスケア従事者と薬剤提供者が疾患と治療の効果についてより良い理解を得ることを可能にする。本発明による患者ケアシステムはヘルスケア従事者のための遠隔患者治療監視を可能にし、ＨＣＰに対する意思決定のための情報を提供し、患者に薬剤を投与することを容易にし、ＨＣＰと患者との間の容易な健康コミュニケーションをグローバルに提供し、安全で効果的かつ経済的な患者ケアを提供する。
【００８１】
本発明によるコンピュータ化された患者介護システムは、ｅＨｅａｌｔｈ医療プラットフォームと呼ばれることがある。有利には、プラットフォームは安全でモジュール式である。このプラットフォームは、患者の状態、治療レジメンの遵守、および疾患の進行を監視して対処するために、介護者と患者の間で情報を共有する一連のアプリケーションを提供する。本発明は、介護者または患者が医薬治療レジメンの遵守を監視し、医薬治療レジメンの有効性を監視することを可能にする。本発明による患者ケアシステムは、最新かつ正確な情報を用いて連続的なケアの送達を支援すること、患者のライフスタイル、健康および生活の質の改善に向け患者を関与させること、ケアプランを関連するモバイルユーザインターフェースデバイスと統合すること、ヘルスケアを改善し続けるために現実世界のエビデンスを収集し、それに依拠すること、並びにケア改善を可能にするデータおよび見解を生成することを含む、多数の利点を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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