(57)【要約】  本発明は、反芻動物への給餌用組成物であって、前記組成物は、ｉ）ｉ）アミノ酸、アミノ酸誘導体および／またはアミノ酸の塩および／またはアミノ酸誘導体の塩、ｉｉ）タンパク質、ｉｉｉ）ペプチド、ｉｖ）炭水化物、ｖ）ビタミン、および類似機能を有する成分、ｖｉ）プロバイオティクス微生物、ｖｉｉ）プレバイオティクス食品、ｖｉｉｉ）コリンおよびその塩および／または誘導体、ならびにｉｘ）多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）およびその塩および／または誘導体からなるリストから選択される生物学的有効成分を含むかまたはそれからなるコアと、ｉｉ）該コアを取り囲むコーティングとを含み、前記コーティングは、飽和脂肪と脂肪酸とを含む混合物の１つ以上の層を含み、かつ前記コーティングは、前記コーティングの総重量に対して各々、６０重量％±１０％〜８０重量％±０％の前記飽和脂肪と、２０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の前記脂肪酸とを含み、前記組成物は、前記組成物の総重量に対して、５重量％±１０％〜３０重量％±１０％の前記コーティングを含む、組成物に関する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
反芻動物への給餌用組成物であって、前記組成物は、
ａ）ｉ）アミノ酸、アミノ酸誘導体および／またはアミノ酸の塩および／またはアミノ酸誘導体の塩、ｉｉ）タンパク質、ｉｉｉ）ペプチド、ｉｖ）炭水化物、ｖ）ビタミン、および類似機能を有する成分、ｖｉ）プロバイオティクス微生物、ｖｉｉ）プレバイオティクス食品、ｖｉｉｉ）コリンおよびその塩および／または誘導体、ならびにｉｘ）多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）およびその塩および／または誘導体からなるリストから選択される生物学的有効成分を含むかまたはそれからなるコアと、
ｂ）前記コアを取り囲むコーティングと
を含み、
前記コーティングは、飽和脂肪と脂肪酸とを含む混合物の１つ以上の層を含み、かつ前記コーティングは、前記コーティングの総重量に対して各々、６０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の前記飽和脂肪と、２０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の前記脂肪酸とを含み、前記組成物は、前記組成物の総重量に対して、５重量％±１０％〜３０重量％±１０％の前記コーティングを含む、組成物。
【請求項２】
前記コーティングが、７０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪と、２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％の脂肪酸とを含む、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記組成物の総重量に対して、２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％の前記コーティングを含む、請求項１または２記載の組成物。
【請求項４】
前記飽和脂肪が、水素化脂肪を含むかまたはそれからなる、請求項１から３までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項５】
前記水素化脂肪が、水素化植物油である、請求項４記載の組成物。
【請求項６】
前記水素化脂肪が、水素化ヤシ油、水素化ダイズ油および／もしくは水素化ナタネ油を含むかまたはこれらからなる、請求項４または５記載の組成物。
【請求項７】
前記脂肪酸が、Ｃ１４〜Ｃ２２カルボン酸を含むかまたはこれからなる、請求項１から６までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項８】
前記脂肪酸が、Ｃ１６〜Ｃ２０カルボン酸を含むかまたはこれからなる、請求項１から７までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項９】
前記脂肪酸が、飽和脂肪酸を含むかまたはこれからなる、請求項１から８までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項１０】
前記脂肪酸が、場合により置換されたパルミチン酸、オレイン酸、および／もしくはステアリン酸を含むかまたはこれらからなる、請求項１から９までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項１１】
前記コーティングが、少なくとも２つの層を含み、前記層の各々が、異なる組成の前記コーティング混合物を有する、請求項１から１０までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項１２】
前記生物学的有効成分を取り囲む前記第１の層が、前記第１の層または何らかの先行層を取り囲む前記第２の層または何らかのさらなる層よりも多量の前記脂肪酸を有する、請求項１から１１までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項１３】
請求項１から１２までのいずれか１項記載の組成物の製造方法であって、前記方法は、
ａ）ｉ）アミノ酸、アミノ酸誘導体および／またはアミノ酸の塩および／またはアミノ酸誘導体の塩、ｉｉ）タンパク質、ｉｉｉ）ペプチド、ｉｖ）炭水化物、ｖ）ビタミン、および類似機能を有する成分、ｖｉ）プロバイオティクス微生物、ｖｉｉ）プレバイオティクス食品、ｖｉｉｉ）コリンおよびその塩／または誘導体、ならびにｉｘ）多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）およびその塩および／または誘導体からなるリストから選択される生物学的有効成分を含有しているかまたはそれからなる粒子をドラムコータ内に供給するステップと、
ｂ）混合物であって、前記混合物の総重量に対して各々、６０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の前記飽和脂肪と、２０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の前記脂肪酸とを含む混合物を前記ドラムコータの外側の貯蔵器内に供給するステップと、
ｃ）ステップｂ）の前記混合物の融点下限値を２０℃下回る値からステップｂ）の前記混合物の融点上限値までの範囲内の温度まで、ステップａ）の前記粒子を加熱するステップと、
ｄ）前記混合物の融点上限値から前記混合物の融点上限値を２０℃上回る値までの範囲内の温度までステップｂ）の前記混合物を加熱するステップと、
ｅ）回転しているドラムコータ内で、ステップｄ）の前記加熱された混合物を、ステップｃ）の前記粒子に施与するステップと、
ｆ）ステップｂ）の前記混合物の前記融点下限値を２０℃下回る値から、ステップｂ）の前記混合物の前記融点下限値までの範囲内の温度で、ステップｅ）において取得された粒子床の温度を維持するステップと、
ｇ）ステップｆ）から取得された前記組成物を冷却するか、またはステップｆ）から取得された前記組成物を放冷するステップと
を含み、製造すべき前記組成物が２つ以上の層を有する場合、ステップｆ）またはｇ）から取得された前記組成物を用いて、前記ステップｃ）〜ｆ）または前記ステップｃ）〜ｇ）を繰り返す、方法。
【請求項１４】
請求項１から１２までのいずれか１項記載の組成物を含む、反芻動物への給餌用の飼料、飼料材料、飼料助剤のプレミクス。
【請求項１５】
反芻動物の食餌に生物学的有効成分を補充する方法であって、前記反芻動物に、請求項１から１２までのいずれか１項記載の組成物、および／または請求項１４記載の飼料、飼料材料、飼料助剤のプレミクスを供給するステップを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物学的有効成分と該生物学的有効成分を取り囲むコーティングとを含む、反芻動物への給餌用組成物、その製造方法、本発明による組成物を含む飼料、および本発明による組成物または混合餌を用いて反芻動物の食餌に生物学的有効成分を補充する方法に関する。
【０００２】
反芻動物とは、周知のウシ、ヒツジおよびヤギを含む反芻亜目の哺乳動物である。反芻動物は、４つの形態学的に異なる区画、すなわち第一胃、第二胃、第三胃および第四胃へと分割された胃を有する。第一胃および第二胃は、食道の末端部分に由来しており、第三胃および第四胃は、真の胃であると考えられる。第一胃の中に存在する細菌によって、反芻動物は、イネ科草本などのセルロース性物質を消化することができる。通常の消化は、時として真の胃と呼ばれる第四胃の中で行われる。
【０００３】
実質的に継続的な発酵槽である第一胃は、正常な生活環の一部として反芻動物によって消費される消化された食餌の大部分を攻撃および消化する種々の微生物を支援する。消化されたタンパク質材料は、第一胃の中で可溶性ペプチドおよびアミノ酸へと分解され、該可溶性ペプチドおよびアミノ酸は微生物によって栄養素として使用される。微生物細胞内で豊富な栄養物の流れは、第一胃を出て第三胃へと通過する。第三胃の機能とは、液体および固体を分離することである。液体のほとんどは第一胃に再度入るが、材料の残りは第四胃に入る。次に、消化および吸収は、単位動物において認められるものと類似の様式で、第四胃で行われる。第四胃の内腔内に分泌される酵素は、微生物細胞を含む材料のほとんどを消化する。消化された微生物細胞は、タンパク質およびアミノ酸を反芻動物へ提供する。
【０００４】
第一胃の微生物作用は、宿主にとって直接的な栄養価を有しない多くの食餌構成要素を、宿主が吸収および利用することができる生成物へと転換することができるという大きな利点を有している。例えばセルロースは、揮発性脂肪酸の混合物へと転換されることがあり、該混合物は、宿主へのエネルギー源として機能することができる。
【０００５】
しかし、この微生物作用はまた、ある特定の欠点を示す。例えば高栄養価の可溶性タンパク質は、第一胃の中で分解および消化され、一部はより低い栄養価の微生物タンパク質へと再合成され得る。アミノ酸はまた、第一胃の微生物によって化学変化し、該微生物は、アミノ酸を二酸化炭素、揮発性脂肪酸およびアンモニアへと転化させる。
【０００６】
動物中に存在するタンパク質はすべて、２０を超える異なるアミノ酸の組み合わせによって構成される。これらのうち１０の必須アミノ酸は、動物の体内で十分には合成されず、動物は摂取しなければならない。これら１０のアミノ酸はまた、必須アミノ酸または成長制限アミノ酸とも称される。必須アミノ酸が反芻動物の食餌において欠乏していると、反芻動物の健康、乳生産などにすべて悪影響が生じる。
【０００７】
それゆえ、反芻動物の健康状態および反芻動物の生産性能を改善するために、該動物の日用食において生物学的有効成分を供給することは、反芻動物での生産において日常的に行われていることである。関心対象の有効成分には、アミノ酸、ビタミン、酵素、タンパク質および炭水化物などの栄養素、プロバイオティクス微生物、プレバイオティクス食品、ミネラル塩、コリン、グアニジノ酢酸などが含まれる。これらの成分のうちのいくつかはすでに、動物に給餌を行うために使用される食品中に存在している。ときには、該食品中に存在する必須有効成分の量は、欠乏状態または高い生産性の状況に対応するのに不十分または不適切であり得る。それゆえ、これらの懸念に対処するために、反芻動物の日用食を注意深く配合し、またはこれに補充することが望ましい。
【０００８】
しかしながら、アミノ酸およびタンパク質などの生理学的有効成分が経口給餌されると、成分、例えばタンパク質およびアミノ酸のかなりの部分は、第一胃内の微生物によって分解される。このことによって、食餌などに含まれる投与されたタンパク質およびアミノ酸の全量または適切な量を動物が有効に利用することが困難となるかまたは不可能にさえなる。したがって、必須アミノ酸は分解または転化され、こうして、概して動物および動物の生産の成長に利用することができなくなる。しかしながら、動物の生産は、個々のアミノ酸の供給によって制限されており、ここで、該アミノ酸は、該動物の第一胃をインタクトな状態で回避または迂回して下位消化管に到達すべきであり、下位消化管で吸収されることができ、かつ動物の生産に利用可能となることができる。したがって、生物学的有効成分を微生物に分解されずに第一胃に通過させ、該生物学的有効成分を第四胃およびその後の消化管において有効に消化および吸収させることが重要である。
【０００９】
第一胃の微生物相によって分解されることなく第一胃を通過する栄養素の量を増加させ、それにより、より多くの栄養素がより下位の消化管へと送達されるようにするために、多数の方法論が設計されてきた。これには、熱および化学的処理、封入およびコーティング、アミノ酸類似体の使用、ならびにアミノ酸のポリマー化合物が含まれる。
【００１０】
例えば米国特許第３，５４１，２０４号明細書には、生物活性物質のためのコーティングとしての水素化植物性脂肪および水素化動物性脂肪ならびに蝋が開示されている。米国特許第５，４９６，５７１号明細書および同第５，８０７，５９４号明細書には各々、反芻動物のための第一胃を迂回する補足物質を製造するためのコリン封入方法が開示されている。これらの特許の方法において、コリン粒子は、脂肪の外殻によって取り囲まれている。さらに、米国特許第６，０２２，５６６号明細書には、脂肪を食餌の１日量に添加し、次いで、添加した脂肪に応じた量で、第一胃を保護する封入された塩化コリンを添加することによる、封入された塩化コリンの製造が開示されている。しかしながら、脂肪および油のみでコーティングした粒子は、第一胃だけでなく第四胃およびその後の消化管においても安定的であり、それによって、第四胃およびその後の消化管における生物活性物質の放出が困難となる。
【００１１】
米国特許第３，６５５，８６４号明細書には、トリステアリン酸グリセリルと液状不飽和脂肪酸とのコーティング混合物を有する反芻動物用の生物活性のある飼料助剤が開示されており、該助剤は、第一胃内容物に対して耐性があるが、第一胃以降のより下位の消化管からの吸収が可能である。具体的には、該文献には、飼料助剤の総重量に対して約８０重量％という、コーティングの含有量がかなり高い飼料助剤が開示されている。それゆえ、米国特許第３，６５５，８６４号明細書の飼料助剤の欠点は、第一胃以降により下位の消化管で吸収される生物活性化合物の量が、かなり少ないことである。
【００１２】
さらに、米国特許第４，８０８，４１２号明細書には、塩基性ポリマーで分子状に溶解する活性剤を含む、第一胃に対して安定な組成物が開示されている。該活性剤は、第一胃以降に送達される。その理由は、該ポリマーが、約５超のｐＨに対して耐性があるが、約３．５未満のｐＨでは可溶性または膨潤性であるためである。しかしながら、この種類の分散体は、裂け目およびチャネルなどの欠陥を有するため、該活性剤は、反芻動物の微生物の作用による分解から有効には保護されない。
【００１３】
公開された特許出願である米国特許出願公開第２００７／０１４８２１２号明細書には、反芻動物用の飼料助剤組成物が開示されており、該組成物において、生物活性物質がコーティング組成物で被覆されており、このことによって該物質が第一胃内で安定して保護されることができ、第四胃および／またはその後の消化管の中に放出されることができる。しかしながら、米国特許出願公開第２００７／０１４８２１２号明細書の生成物は、少量のみの生物活性物質と、多量のコーティング材料とを含有する。結果として、より下位の消化管の中で米国特許出願公開第２００７／０１４８２１２号明細書の生成物から放出されかつ該消化管の中で吸収される生物活性物質の量には、なおも改善の余地がある。
【００１４】
公開された特許出願である米国特許出願公開第２０１２／００９３９７４号明細書には、活性物質と該活性物質を取り囲むコーティング材料とを含む反芻動物飼料組成物が開示されており、該コーティング材料は、コーティングの総重量に対して５〜１０重量％の補助脂肪酸を有する水素化植物油である。しかしながら、第一胃迂回経路および小腸消化能を決定するための検査では、該文献のコーティング材料が実際に、第一胃内で必要とされる安定性および消化管内で必要とされる消化能を活性物質に提供することが実証され得ない。これについての理由は、米国特許出願公開第２０１２／００９３９７４号明細書の第一胃迂回プロトコルが、検査生成物粒子で完全にまたはほぼ完全に満たされたバッグを用いて実施されたことにある。結果として、検査された生成物粒子は、バッグ内に密に詰められていたため、バッグの周辺部にある外側の検査生成物のみが分解に供されたのに対し、内側の検査生成物は、第一胃液と直接接触しなかった。対照的に、小腸消化能のプロトコルは、第一胃迂回プロトコルの検査生成物粒子の重量の４％しか含んでいないバッグを用いて実施された。しかしながら、このかなりルーズな詰め物は、検査生成物粒子からの活性物質の放出に有利に働く。したがって、米国特許出願公開第２０１２／００９３９７４号明細書の第一胃迂回経路および小腸消化能は各々、完全に条件下で決定され、したがってそれぞれの結果は、全く同一の生成物を説明するのには適していない。第一胃迂回プロトコルと小腸消化能プロトコルとの大きな差は、米国特許出願第２０１２／００９３９７４号明細書の技術的教示による生成物が有効成分に対する所望の消化能を付与せず、このため所望の量の代謝可能な生物学的有効成分を反芻動物に提供することができないという結論しか許容していない。
【００１５】
公開された特許出願である米国特許出願公開第２０１７／０２１６２０８号明細書には、生物活性化合物を含むコアと、該コアにコーティングされた層とを有する、反芻動物用組成物が開示されている。該組成物は、２つの層を含むことができ、第１の層は、ポリマー、例えばエチルセルロース（ＥＣ）と、任意のオリゴマー、例えば２−ヒドロキシ−４−メチルチオブタン酸をベースとするオリゴマーとを含み、第１の層の周りの第２の層は、例えば硬化ダイズ油とステアリン酸とを含む疎水性材料を含む。しかしながら、化合物からの生物活性化合物についての、第一胃およびより下位の消化管における放出速度には、なおも改善の余地がある。
【００１６】
生物学的有効成分の代謝可能な量Ｍ（ＢＡＩ）という用語は、本発明の文脈において、反芻動物の第四胃および小腸において検査された組成物から第一胃以降に放出され、したがって該動物によって代謝されるかまたは利用されることができる、生物学的有効成分の部分（ｇ／ｋｇ）を示すために使用される。したがって、生物学的有効成分の代謝可能な量という用語は、検査される組成物から第一胃以降に放出されて代謝に供される生物学的有効成分の部分（ｇ／ｋｇ）である。
【００１７】
したがって、生物学的有効成分の代謝可能な量を可能な限り多く反芻動物に提供することができる反芻動物への給餌用組成物がなおも求められている。
【００１８】
この課題は、コーティングの総重量に対して各々、６０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪、例えば水素化脂肪と、２０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含む特定のコーティング材料で生物学的有効成分をコーティングし、それにより得られる組成物が、該組成物の総重量に対して５重量％±１０％〜３０重量％±１０％のコーティングを含むことによって解決されることが判明した。
【００１９】
本発明によるコーティングによって、高度の第一胃保護部分を生じさせることが可能となるだけでなく、高い消化能をも生じさせることが可能となる。したがって、この組み合わせにより、本発明によるコーティングによって、生物学的有効成分の多くの代謝可能な量を生じさせることが可能となる。
【００２０】
本発明の１つの目的はそれゆえ、反芻動物への給餌用組成物であって、前記組成物は、
ａ）ｉ）アミノ酸、アミノ酸誘導体および／またはアミノ酸の塩および／またはアミノ酸誘導体の塩、ｉｉ）タンパク質、ｉｉｉ）ペプチド、ｉｖ）炭水化物、ｖ）ビタミン、および類似機能を有する成分、ｖｉ）プロバイオティクス微生物、ｖｉｉ）プレバイオティクス食品、ｖｉｉｉ）コリンおよびその塩および／または誘導体、ならびにｉｘ）多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）およびその塩および／または誘導体からなるリストから選択される生物学的有効成分を含むかまたはそれからなるコアと、
ｂ）前記コアを取り囲むコーティングと
を含み、
前記コーティングは、飽和脂肪、例えば水素化脂肪と脂肪酸とを含む混合物の１つ以上の層を含み、かつ前記コーティングは、前記コーティングの総重量に対して各々、６０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪、例えば水素化脂肪と、２０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含み、前記組成物は、前記組成物の総重量に対して、５重量％±１０％〜３０重量％±１０％の前記コーティングを含む、組成物である。
【００２１】
本発明の文脈において、脂肪という用語は、脂肪酸およびアルコールグリセロールから形成された、グリセリドとしても公知のエステルを示すために使用される。典型的には、脂肪は、トリグリセリド、すなわち３つの脂肪酸およびグリセロールから形成されたエステルであり、グリセロールの３つのアルコール基はすべて、エステル化されている。本発明の文脈において、脂肪という用語、特に飽和脂肪、水素化脂肪、飽和植物油および水素化植物油という用語はまた、モノグリセリドおよび／またはジグリセリドを含み、ここで、グリセロールのアルコール基のうちの１つまたは２つのみがエステル化されている。その組成に関して、脂肪という用語は、本発明の文脈において当業者に公知のとおりに使用され、それゆえ、５％未満、好ましくは３％以下の遊離脂肪酸、すなわち、エステルの部分ではない脂肪酸をいずれの場合にも含有する市販の脂肪を示す（これに関しては、Ｆａｔｓ  ａｎｄ  Ｆａｔｔｙ  Ｏｉｌｓ，Ｃｈａｐｔｅｒ  ６．２  Ｄｅａｃｉｄｉｆｉｃａｔｉｏｎ，ｐａｇｅ  ３２，Ｕｌｌｍａｎｎ’ｓ  Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ，Ｗｉｌｅｙ−ＶＣＨ  Ｖｅｒｌａｇ  ＧｍｂＨ  ＆  Ｃｏ．ＫＧａＡ，Ｗｅｉｎｈｅｉｍ，２０１５が参照される）。
【００２２】
本発明の文脈において、飽和脂肪、例えば水素化脂肪という用語は、脂肪酸鎖が主として単結合を有する脂肪を示すために使用される。飽和脂肪という用語にはまた、脂肪中にあらかじめ存在していたかまたは存在していた可能性のある二重結合のすべてまたはほとんどが水素と反応して単結合が形成されている、水素化脂肪が含まれる。これらは、水素化と呼ばれ、その理由は、二重結合が切断されて、結合の各半分が水素原子へ結合（して飽和する）ためである。たいていの動物脂肪は、飽和脂肪である。植物および魚類の脂肪は、概して不飽和である。このような不飽和脂肪を、部分的にまたは完全に水素化させて水素化脂肪へと転化させることができ、これもまた、本発明においては飽和脂肪と見なされる。水素化植物油は典型的には、異なる鎖長を有する飽和脂肪酸の混合物のトリグリセリドを含む。加えて、水素化植物油はまた、モノグリセリドまたはジグリセリドを含むことができる。さらに、飽和脂肪という用語にはまた、異なる脂肪の混合物、例えば不飽和脂肪および飽和脂肪の混合物の分別蒸留によって取得された飽和脂肪も含まれる。
【００２３】
本発明の文脈において、脂肪酸という用語は、当業者に公知のように使用され、飽和または不飽和のいずれかである長鎖Ｃ４〜Ｃ２８脂肪族鎖を有するカルボン酸を示す。該脂肪酸は、分枝状であっても非分枝状であってもよいが、好ましくは非分枝状である。
【００２４】
本発明の文脈において、重量、重量パーセンテージまたは重量％の表示に関する±１０％という用語は、明示された値を１０％下回るものから明示された値を１０％上回るものまでの重量値をすべて包含するために使用され、示された重量値には、整数および実数によって表され得る値がすべて含まれる。例えば６０重量％±１０％という用語には、５４重量％〜６６重量％の整数値および実数値がすべて、特に５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５および６６重量％が含まれ、４０重量％±１０％という用語には、３６重量％〜４４重量％の整数値および実数値がすべて、特に３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３および４４重量％が含まれる。例えば８０重量％±１０％という用語には、７２重量％〜８８重量％の整数値および実数値がすべて、特に７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７および８８重量％が含まれ、２０重量％±１０％という用語には、１８重量％〜２２重量％の整数値および実数値がすべて、特に１８、１９、２０、２１および２２重量％が含まれる。例えば７５重量％±１０％という用語には、６７．５重量％〜８２．５重量％の整数値および実数値がすべて、特に６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１および７７重量％が含まれ、２５重量％±１０％という用語という用語には、２２．５〜２７．５重量％の整数値および実数値がすべて、特に２３、２４、２５、２６および２７重量％が含まれる。例えば７０重量％±１０％という用語には、６３重量％〜７７重量％の整数値および実数値がすべて、特に６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、および７７重量％が含まれ、３０重量％±１０％という用語には、２７重量％〜３３重量％の整数値および実数値がすべて、特に２７、２８、２９、３０、３１、３２および３３重量％が含まれる。重量または重量パーセンテージのいかなる表示も、記載されたまたは包含される値からの（わずかな）逸脱も、本発明に包含されることを示す。しかしながらこの逸脱は、本発明と実質的に同じ作用をなおももたらす。このことは特に、概して水素化脂肪に関して重要であり、なぜならば、動物脂肪であろうと植物脂肪であろうと、天然油、合成油または分別された動物油もしくは植物油であろうと無関係に、水素化脂肪が取得される脂肪は、品質および組成の変動する天然生成物であるためである。
【００２５】
原則として、本発明は、本発明によるコーティングに含まれる飽和脂肪の数に関するいかなる制限にも供されない。それゆえ、該コーティングは、１つ以上の飽和脂肪を含むことができる。同様に、本発明はまた、本発明によるコーティングに含まれる脂肪酸の数に関するいかなる制限にも供されない。それゆえ、該コーティングは、１つ以上の脂肪酸を含むことができる。
【００２６】
本発明において、生物学的有効成分という用語は、動物の生体、特に反芻動物、例えばウシ、ヒツジまたはヤギなど、生物系に対する機能的または栄養的活性を有する何らかの化合物を示すために使用される。典型的には、生物学的有効成分は、好ましくない条件、例えば水分、温度上昇、酸素ならびに酸性および／または塩基性のｐＨへ曝露されると、低い安定性、ひいては生体有効性の低減または喪失さえも呈する。生物学的有効成分がこのような条件へ曝露されると、これは例えば分解、解離、失活および／または生存力を喪失する恐れがある。生物学的有効成分という用語はそれゆえ、例えばｉ）アミノ酸、例えばリジン、メチオニン、トリプトファン、アルギニン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、フェニルアラニン、バリンおよびトレオニン、アミノ酸の誘導体、例えばＮ−アシルアミノ酸、例えばＮ−アシルメチオニンおよびＮ−グアニルアミノ酸、例えばＮ−グアニルグリシン（グイニジノ酢酸（ｇｕｉｎｉｄｉｎｏａｃｅｔｉｃ  ａｃｉｄ）としても知られる）、および／またはアミノ酸の塩、例えばリジン硫酸塩、リジン塩酸塩、およびリジンと多価不飽和脂肪酸との塩、および／またはその誘導体の塩、例えば２−ヒドロキシ−４−（メチルチオ）酪酸カルシウム塩（メチオニンヒドロキシ類似体のカルシウム塩（カルシウムＭＨＡ）としても知られる）、ｉｉ）タンパク質、例えばカゼイン、トウモロコシタンパク質およびジャガイモタンパク質、ｉｉｉ）ペプチド、例えばオリゴポリペプチド、例えばメチオニルメチオニン（ｍｅｔ−ｍｅｔ）および／またはポリペプチド、ｉｖ）炭水化物、例えばデンプン、ショ糖およびグルコース、ｖ）ビタミンおよび類似機能を有する成分、例えばビタミンＡ、ビタミンＡアセタート、ビタミンＡパルミタート、ビタミンＢ、チアミン、チアミンヒドロクロリド、リボフラビン、ニコチン酸、ニコチン酸アミド、カルシウムパントテナート、コリンパントテナート、ピリドキシンヒドロクロリド、コリンクロリド、シアノコバラミン、ビオチン、葉酸、ｐ−アミノ安息香酸、ビタミンＤ２、ビタミンＤ３およびビタミンＥ、ｖｉ）プロバイオティクス微生物、ｖｉｉ）プレバイオティクス食品、ｖｉｉｉ）コリンおよびその塩および／または誘導体、ならびにｉｘ）多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）、例えばω−３脂肪酸、例えばα−リノレン酸（ＡＬＡ）、エイコサペンタン酸（ＥＰＡ）およびドコサヘキサン酸（ＤＨＡ）およびその塩および／または誘導体を指す。
【００２７】
好ましくは、本発明による組成物の生物学的有効成分は、アミノ酸、例えばリジン、メチオニン、トリプトファン、アルギニン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、フェニルアラニン、バリンおよびトレオニン、アミノ酸の誘導体、例えばＮ−アシルアミノ酸、例えばＮ−アシルメチオニンおよびＮ−グアニルアミノ酸、例えばＮ−グアニルグリシン（グイニジノ酢酸（ｇｕｉｎｉｄｉｎｏａｃｅｔｉｃ  ａｃｉｄ）としても知られる）、および／またはアミノ酸の塩、例えばリジン硫酸塩、リジン塩酸塩、およびリジンと多価不飽和脂肪酸との塩、および／またはその誘導体の塩、例えば２−ヒドロキシ−４−（メチルチオ）酪酸カルシウム塩（メチオニンヒドロキシ類似体のカルシウム塩（カルシウムＭＨＡ）としても知られる）、またはペプチド、例えばポリペプチド、例えばメチオニルメチオニン（ｍｅｔ−ｍｅｔ）および／またはポリペプチドである。特に、本発明による組成物の生物学的有効成分は、リジン、メチオニン、グイニジノ酢酸（ｇｕｉｎｉｄｉｎｏａｃｅｔｉｃ  ａｃｉｄ）、メチオニルメチオニン（ｍｅｔ−ｍｅｔ）、その誘導体および／または塩である。
【００２８】
本発明による組成物、特にその特定のコーティングによって、多量の第一胃保護部分と、生物学的有効成分の高い消化性とが提供される。結果として、本発明による組成物によって、従来技術の生成物よりも多量の代謝可能な生物学的有効成分を反芻動物に提供することができる。具体的には、６０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の水素化脂肪と、２０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含む本発明による組成物によって、反芻動物に、純物質リジンに対して４００ｇ／ｋｇまでの代謝可能な量のリジンを提供することができる。これに対して、米国特許出願公開第２０１２／００９３９７４号明細書の技術的な教示による生成物では、純物質リジンに対して３００ｇ／ｋｇから最大３２０ｇ／ｋｇまでの代謝可能な量のリジンが提供される。したがって、本発明による組成物によって、反芻動物に、米国特許出願公開第２０１２／００９３９７４号明細書の生成物よりも少なくとも２５％多い量の代謝可能なリジンを提供することができる。
【００２９】
本発明において、第一胃保護生成物または第一胃保護組成物という用語は、例えば第一胃の微生物による第一胃内での分解から保護される生物学的有効成分の部分を示すために使用される。脂肪は、第一胃内で分解されないため、いわゆるＭｃＤｏｕｇａｌｌが、該部分の測定に適した方法であると考えられる。
【００３０】
ＭｃＤｏｕｇａｌｌ法は、３ステップのインビトロ検査であり、反芻動物の消化管の３つの異なる区画、すなわち第一胃、第四胃および小腸における生物学的有効成分の放出速度をシミュレートする。この目的のために、本検査は、３ステップのインキュベーション手順で実施される。第１のステップでは、温度およびｐＨである第一胃内の条件を、ＭｃＤｏｕｇａｌｌ緩衝液の使用によってシミュレートし、第２のステップでは、第四胃内の条件を、塩酸およびペプシンの使用によってシミュレートし、第３のステップでは、小腸の条件を、パンクレアチン、およびｐＨ８に調整するための適切な緩衝液の使用によってシミュレートする。新鮮な酵素を継続的に産生する微生物株を含有する反芻動物の区画とは対照的に、インビトロ検査の３ステップの各々における培地は、いかなる微生物株も含有せず、具体的に言及される酵素のみを初回に添加される量で含有する。インビトロ検査は、次の手順によって実施することができ、明示される異なる量の成分を使用してもよいが、ただし、個々の比はなおも同じであるものとする。
【００３１】
ＭｃＤｏｕｇａｌｌ緩衝液を製造するために、次の物質を１０Ｌの瓶に秤量する。
・ＮａＨＣＯ３                ９８ｇ    （１．１７ｍｏｌ）
・Ｎａ２ＨＰＯ４・２Ｈ２Ｏ    ４６．３ｇ（０．２６ｍｏｌ）
・ＮａＣｌ                    ４．７ｇ  （０．０８ｍｏｌ）
・ＫＣｌ                      ５．７ｇ  （０．０８ｍｏｌ）
・ＣａＣｌ２・２Ｈ２Ｏ        ０．４ｇ  （２．７ｍｍｏｌ）
・ＭｇＣｌ２・６Ｈ２Ｏ        ０．６ｇ  （３．０ｍｍｏｌ）。
【００３２】
２５０ｍＬのＭｃＤｏｕｇａｌｌ緩衝液を、１０００ｍＬのＳｃｈｏｔｔフラスコに充填する。５ｇの検査物質、すなわち特定の生物学的有効成分を有する本発明による組成物を加え、フラスコを、３９℃で実験用振とう器（Ｉｎｎｏｖａ４０，Ｎｅｗ  Ｂｒｕｎｓｗｉｃｋ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ）内で毎分１００回転で振とうさせる。６時間後、フラスコ内容物を注意深く濾過し、５０ｍＬの冷水で洗浄し、少量のペプシンを含むｐＨ２の２５０ｍＬの濃塩酸の入った第２のフラスコへと直接移す。３９℃で２時間のインキュベーション時間の後、生成物を再度注意深く濾過し、５０ｍＬの常温水で洗浄し、その後、１４．４ｍｇのトリ（ヒドロキシメチル）アミノメタン、５６．２ｍｇのＮａＣｌ、２３１ｍｇのホスファチジルコリン、６０ｍｇのＴｒｉｔｏｎ−Ｘ−１００、２４０ｍｇのタウロコール酸Ｎａ、３００ｍｇのＣａＣｌ２×２Ｈ２Ｏ、および１２０ｍｇのパンクレアチン（８ＵＳＰリパーゼ単位／ｍｇ以上）を含有する製造したばかりの溶液の入った第３のフラスコへと移す。２４時間振とうした後、生成物を濾過し、冷水で再度洗浄し、４０℃で一晩乾燥させる。残余の生成物を、ステップ１およびステップ３の各々の後で秤量し、重量損失を生物学的有効成分の喪失と見なす。これに代えて、またはこれに加えて、光度測定法、例えば紫外／可視光法、高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）法または滴定法により生物学的有効成分の喪失を測定することも可能である。
【００３３】
生物学的有効成分（ＢＡＩ）の第一胃放出部分の算出は、次の式を用いて行われる。
第一胃ＢＡＩ放出部分（％）＝（（ＢＡＩの初期量（ｇ）−ＭｃＤｏｕｇａｌｌ法の第１のステップ後のＢＡＩの残余量（ｇ））／（ＢＡＩの初期量（ｇ）））×１００％
例：  ＢＡＩの初期量＝５．０ｇ
第１のステップ後のＢＡＩの残余量＝４．２ｇ
第一胃ＢＡＩ放出部分（％）＝（（５．０ｇ−４．２ｇ）／（５．０ｇ））×１００％＝１６％。
【００３４】
生物学的有効成分の第一胃保護（ＲＰ）部分ＲＰ（ＢＡＩ）は、次の式を用いて得られる。
ＲＰ（ＢＡＩ）（％）＝１００％−第一胃ＢＡＩ放出部分（％）
例：  第一胃ＢＡＩ放出部分＝１６％
ＲＰ（ＢＡＩ）（％）＝１００％−１６％＝８４％。
【００３５】
本発明の文脈において、消化性という用語は、第一胃以降に放出され、したがって第四胃および小腸における分解に供される、生物学的有効成分の部分を示すために使用される。消化性は、生物学的有効成分の全量と、例えばＭｃＤｏｕｇａｌｌ法において分解されなかった生物学的有効成分の部分との差として容易に算出可能である。
【００３６】
本発明において、総消化可能ＢＡＩ部分（％）という用語は、ＢＡＩの初期量（ｇ）のうち、ＭｃＤｏｕｇａｌｌ法のすべてのステップでの消化に供されるもののパーセンテージを示すために使用される。総消化可能ＢＡＩ部分は、次の式を用いて算出可能である。
総消化可能ＢＡＩ部分（％）＝（（ＢＡＩの初期量（ｇ）−ＭｃＤｏｕｇａｌｌ法の第３のステップ後のＢＡＩの残余量（ｇ））／（ＢＡＩの初期量（ｇ）））×１００％。
例：  ＢＡＩの初期量＝５．０ｇ
第３のステップ後のＢＡＩの残余量＝０．５ｇ
総消化可能ＢＡＩ部分（％）＝（（５．０ｇ−０．５ｇ）／（５．０ｇ））×１００％＝９０％。
【００３７】
総消化可能ＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）は、次の式を用いることによって算出可能である。
総消化可能ＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）＝総消化可能ＢＡＩ部分（％）×生成物中のＢＡＩの重量部分（ｇ／ｋｇ）。
【００３８】
本発明において、生物学的有効成分の代謝可能な量Ｍ（ＢＡＩ）という用語は、反芻動物の第四胃および小腸の中で、検査された組成物から第一胃以降に放出され、したがって動物により代謝または利用されることができる、生物学的有効成分の部分（ｇ／ｋｇ）を示すために使用される。したがって、生物学的有効成分の代謝可能な量という用語は、検査された組成物から第一胃以降に放出されて代謝に供される生物学的有効成分の部分（ｇ／ｋｇ）である。これは、次の式を用いて算出可能である。
【００３９】
Ｍ（ＢＡＩ）（ｇ／ｋｇ）＝総消化可能ＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）−（１０００−ＲＰ（ＢＡＩ（ｇ／ｋｇ）））、または
Ｍ（ＢＡＩ）（ｇ／ｋｇ）＝総消化可能ＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）−第一胃で放出されるＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）。
【００４０】
総消化可能ＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）は、ＢＡＩの初期量（ｇ／ｋｇ）と、ＭｃＤｏｕｇａｌｌ法のステップ３の後のＢＡＩの残余量（ｇ／ｋｇ）との差を示すために使用される。第一胃保護（ＲＰ）ＢＡＩ（ｇ／ｋｇ）は、ＭｃＤｏｕｇａｌｌ法のステップ１の後のＢＡＩの残余量である。第一胃放出ＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）は、ＭｃＤｏｕｇａｌｌ法のステップ１において放出されるＢＡＩの量である。
【００４１】
実験では、組成物が、６０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪、例えば水素化脂肪と、２０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含むコーティングを有する場合に、第一胃保護ＢＡＩ部分および総消化可能ＢＡＩ部分、ならびに代謝可能なＢＡＩ部分についての、非常に良好な収量が得られることが判明した。このような組成物によって、非常に高い収量の代謝可能ＢＡＩ、例えばおよそ４００ｇ／ｋｇの代謝可能なリジンの取得が可能となる。さらなる改善は、７０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪、例えば水素化脂肪と、３０重量％±１０％〜２０重量％±１０％の脂肪酸とを含むコーティングにより達成される。このようなコーティングによって、メチオニン、グアニジノ酢酸およびメチオニルメチオニンについて、５００ｇ／ｋｇを超える代謝可能なＢＡＩ部分を得ることも可能となる。
【００４２】
本発明による組成物の一実施形態において、コーティングは、７０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪、例えば水素化脂肪と、３０重量％±１０％〜２０重量％〜±１０％の脂肪酸とを含む。
【００４３】
該組成物の非常に効率的なコーティングのさらなる結果として、本発明によって、より少量のコーティング材料を含む組成物を提供することができ、それによって、生成物中の生物学的有効成分の負荷量を増加させることができる。具体的には、本発明によるコーティングによって、純粋な生物学的有効成分に対して、すなわち結合剤または何らかの他の追加の補助剤などの助剤なしで、最高７５重量％またはさらには８０重量％の生物学的有効成分の負荷量を生成物に提供することが可能となる。それに対して、米国特許出願公開第２０１２／００９３９７４号明細書の技術的な教示による生成物は、典型的には、生成物の総重量に対して４０重量％を超えるコーティングを含有している。言い換えれば、米国特許出願公開第２０１２／００９３９７４号明細書の技術的な教示による生成物が有するリジン硫酸塩の負荷は、６０重量％未満である。
【００４４】
本発明によれば、組成物は、該組成物の総重量に対して５重量％±１０％〜３０重量％±１０％のコーティングを含む。
【００４５】
好ましくは、本発明による組成物は、該組成物の総重量に対して１０重量％±１０％〜３０重量％±１０％のコーティング、該組成物の総重量に対して１５重量％±１０％〜３０重量％±１０％のコーティング、該組成物の総重量に対して２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％のコーティング、該組成物の総重量に対して１５重量％±１０％〜２５重量％±１０％のコーティング、または該組成物の総重量に対して２０重量％±１０％〜２５重量％±１０％のコーティングを含む。特に、本発明による組成物は、該組成物の総重量に対して１５重量％±１０％、１６重量％±１０％、１７重量％±１０％、１８重量％±１０％、１９重量％±１０％、２０重量％±１０％、２１重量％±１０％、２２重量％±１０％、２３重量％±１０％、２４重量％±１０％、２５重量％±１０％、２６重量％±１０％、２７重量％±１０％、２８重量％±１０％、２９重量％±１０％、または３０重量％のコーティングを含む。
【００４６】
いずれにせよ、組成物が該組成物の総重量に対して２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％のコーティングを含む場合に、生物学的有効成分の３７０ｇ／ｋｇを超える代謝可能な部分が達成された。
【００４７】
一実施形態において、本発明による組成物は、該組成物の総重量に対して２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％のコーティングを含む。
【００４８】
好ましくは、本発明による組成物は、該組成物の総重量に対して２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％のコーティングを含み、該コーティングは、７０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪と、３０重量％±１０％〜２０重量％±１０％の脂肪酸とを含む。
【００４９】
好ましくは、本発明による組成物のコアは、生物学的有効成分自体からなる。こうして、本発明による組成物の生物学的有効成分の負荷量を、さらに増加させることができる。しかしながら、コアが生物学的有効成分自体のみからなるのではない場合もあり得る。これは、例えば、生物学的有効成分の顆粒状物質もしくは球状粒子を提供するためにさらなる助剤が必要である場合、または純粋な形態での生物学的有効成分が水に難溶であり、それゆえリジン塩酸塩もしくはリジン硫酸塩などのその酸付加塩へと転化された場合である。
【００５０】
また、飽和脂肪、例えば水素化脂肪の特定の選択肢は、多量の代謝可能な生物学的有効成分（ＢＡＩ）の所望の作用の達成に重要な寄与を成すことができる。適切な飽和脂肪、例えば水素化脂肪を選別的に選択することで、欠陥のないコーティングを有する生成物が得られることが判明した。これは、高度の第一胃保護ＢＡＩ部分の達成に寄与すると考えられる。さらに、融点が可能な限り広い、つまり換言すれば融解範囲が可能な限り広い飽和脂肪、例えば水素化脂肪を使用することで、特に高度の第一胃保護ＢＡＩ部分を生じる生成物を含むＢＡＩの生成が可能となる。特に、融解範囲が可能な限り広いコーティング材料を使用することで、コアを備えたＢＡＩの周りの保護コーティング層における裂け目、ひび、もしくは他の欠陥などのいかなる欠陥も有しないかまたは少なくともこのような欠陥をごく少数しか有しない組成物を製造することができる。特定の理論に束縛されることを望むものではないが、この作用は、融解範囲が広いコーティング材料における成分の異なる融点に基づき得ると考えられる。融解されたコーティング材料の高融点部分は、融解されたコーティング材料の低融点部分よりも迅速に凝固する。したがって、なおも液状または（非常に）粘性のある部分が、生物学的有効成分の生成の間にコーティングにおける欠陥を充填または封止し得ると考えられる。本発明の組成物の製造に適切であり得る融点範囲の広い物質は、例えば天然の脂肪または油の部分的にまたは完全に水素化された脂肪または油であり、該天然の脂肪または油は、飽和の程度が異なる、異なる鎖長の飽和、一価不飽和または多価不飽和脂肪酸であって、該天然の脂肪または油は、グリセロールでエステル化されているか、またはリン脂質、スフィンゴ脂質、コレステロールなど、異なる助剤を含有している。本明細書に教示されるコーティングのさらなる利点は、本発明による組成物に栄養価を付加していることである。
【００５１】
植物油は、種々の脂肪の、とりわけ飽和脂肪、一価不飽和脂肪および多価不飽和脂肪の混合物を含有している。例えばヤシ油は、約４６％の飽和脂肪、４６％の一価不飽和脂肪および８％の多価不飽和脂肪を含有しており、ダイズ油は、約１４％の飽和脂肪、２４％の一価不飽和脂肪、および６２％の多価不飽和脂肪を含有している。さらに、植物油はまた、異なる脂肪酸の、すなわち鎖長の異なる脂肪酸の種々のグリセリドを含有している。例えばヤシ油は、約４１〜約４６％のパルミチン酸のグリセリド、約３７〜約４２％のオレイン酸のグリセリド、約８〜約１０％のリノレン酸のグリセリド、約４〜約７％のステアリン酸のグリセリド、ならびに約２％以下の他の脂肪酸のグリセリドを含有しており、ダイズ油は、約１７〜約３１％のオレイン酸のグリセリド、約４８〜５９％のリノール酸のグリセリド、約２〜約１１％のリノレン酸のグリセリド、ならびに約２〜約１１％のパルミチン酸のグリセリドおよび／または２〜７％のステアリン酸のグリセリドなどの他の脂肪酸のグリセリドを含有している。本発明において考えられる飽和脂肪または飽和油は例えばヤシ油、ダイズ油、ナタネ油、ヒマワリ油もしくはヒマシ油などの水素化植物油、または牛脂などの水素化動物脂肪である。本発明におけるさらなるコーティング材料は、蜜蝋などの天然の蝋である。したがって、本発明は、特定の水素化脂肪の使用に関して、特に特定の水素化脂肪の使用に関して、何ら制限に供されない。しかしながら、水素化植物油の使用は、本発明による組成物に、生物学的有効成分の高度の第一胃保護部分を提供することが判明した。好ましくは、該水素化植物油は、完全に水素化されている。
【００５２】
本発明による組成物の一実施形態において飽和脂肪は、水素化脂肪、例えば水素化植物油を含むかまたはこれからなる。
【００５３】
原則として、本発明による組成物はまた、水素化植物油の数に関していかなる制限にも供されない。それゆえ、水素化脂肪はまた、２つ以上の水素化植物油の、例えば２、３、またはさらに多数の水素化植物油の混合物であることができる。適切な水素化植物油は、水素化ヤシ油、水素化ナタネ油、および水素化ダイズ油を含む。
【００５４】
飽和脂肪が水素化脂肪であり、かつ該水素化脂肪が水素化ヤシ油、水素化ダイズ油、および／または水素化ナタネ油である本発明による生成物によって、小腸内での生物学的有効成分の多量の部分の放出が可能となり、したがって反芻動物に多量の代謝可能な生物学的有効成分を提供することが可能となることがさらに判明した。この点において、これらの生成物は、非常に平滑であり、かついかなる欠陥も有しない均一な外観を有していたコーティングを有するように見えることも判明した。このことは、水素化ヤシ油、水素化ダイズ油および水素化ナタネ油において含まれる異なる飽和脂肪酸による種々のグリセリドの融点の広い範囲によるものと考えられる。
【００５５】
本発明による組成物の実施形態において、水素化脂肪は、水素化ヤシ油、水素化ダイズ油および／または水素化ナタネ油を含むかまたはそれらからなる。
【００５６】
本発明による生成物は、脂肪酸の数に関していかなる制限にも供されない。さらに、本発明による生成物はまた、１つ以上の脂肪酸の鎖長に関していかなる制限にも供されない。ヤシ油、水素化ダイズ油、および／またはナタネ油などの水素化植物油における最も有力な脂肪酸は、Ｃ１４〜Ｃ２２カルボン酸である。
【００５７】
本発明による組成物のさらなる実施形態において、脂肪酸は、Ｃ１４〜Ｃ２２カルボン酸を含むかまたはそれからなる。
【００５８】
本発明による生成物のコーティング中の水素化植物油のグリセリドの一部である異なる脂肪酸の鎖長と類似のまたはさらには同一の鎖長を有する脂肪酸は、コーティングの質に関して有益であることがさらに判明した。特定の理論に束縛されることを望むものではないが、このことは、水素化植物油のグリセリドの一部である異なる脂肪酸の鎖長と類似のまたはさらには同一の鎖長を有する脂肪酸の良好な混和性による可能性があると考えられる。したがって、該脂肪酸は、本発明による生成物のコーティングの平滑な表面および均一な外観に寄与すると考えられる均質な混合物を生じることができる。特に好ましい水素化植物油は、ヤシ油および／またはダイズ油である。これらの水素化植物油における最も有力な脂肪酸は、Ｃ１６〜Ｃ２０カルボン酸である。
【００５９】
本発明による組成物の実施形態において、脂肪酸は、Ｃ１６〜Ｃ２０カルボン酸を含むかまたはそれからなる。
【００６０】
適切なＣ１６〜Ｃ２０カルボン酸の例は、パルミチン酸、マルガリン酸、ステアリン酸、ノナデシル酸、アラキジン酸およびベヘン酸である。
【００６１】
好ましくは、脂肪酸は、パルミチン酸、マルガリン酸、ステアリン酸、ノナデシル酸、アラキジン酸および／またはベヘン酸である。
【００６２】
本発明によれば、本発明による生成物のコーティング中に含まれる飽和脂肪は、水素化脂肪、例えば水素化植物油である。それゆえ、脂肪と脂肪酸との混合をさらに容易にするためには、コーティング中の脂肪酸が水素化されているかまたは飽和していることが好ましい。
【００６３】
本発明による組成物の一実施形態において、脂肪酸は、飽和脂肪酸を含むかまたはこれからなる。
【００６４】
水素化植物油のグリセリド中に存在し、水素化ヤシ油および／または水素化ナタネ油と非常によく混和すると考えられる脂肪酸は、パルミチン酸、オレイン酸および／またはステアリン酸である。場合により、これらの脂肪酸は、例えばアルキル基で置換されていてもよいが、ただし、これにより水素化植物油との混和性が変化しないものとする。
【００６５】
本発明による組成物の一実施形態において、脂肪酸は、場合により置換されたパルミチン酸、オレイン酸および／またはステアリン酸を含むかまたはこれらからなる。
【００６６】
好ましい実施形態において、脂肪酸は、ステアリン酸である。
【００６７】
本発明による生成物におけるコーティングは、層の数に関していかなる制限にも供されない。生成物の製造中のコーティングに形成される欠陥、例えば裂け目および孔を防止または隠すために、本明細書に教示されるコーティングの１つを超える、例えば２、３、または複数の層を施与することが好ましい。加えて、生成物のさらなる取り扱いの間に本発明による生成物に及ぼす機械的衝撃によって、外層に微小な割れ目または裂け目が生じることがある。しかしながら、２つ以上の層の重なりによって、第一胃内での本発明による生成物の滞留時間中の生物学的有効成分の潜在的な漏出のリスクが大幅に低減またはさらには回避される。したがって、本発明による生成物のコーティングにおける２つ以上の層の存在はまた、多量の生物学的有効成分の第一胃保護部分の収量に寄与し得る。好ましくは、コーティングの２つ以上の層は、各々異なる組成を有するが、ただし、２つ以上の層を含むコーティング自体は、本発明による量の飽和脂肪、例えば水素化脂肪と、本発明による量の脂肪酸とを含むものとする。このことによって、第一胃内および腸管内での異なる条件に関して、コーティングの外層および内層を最適化することが可能となる。
【００６８】
本発明による組成物のさらなる実施形態において、コーティングは、少なくとも２つの層を含み、各々の層は、コーティング混合物の異なる組成を有する。
【００６９】
コーティングを備えた生成物であって、生物学的有効成分を取り囲む、コーティングの第１のまたは最も内側の層が、第１のまたは何らかの他の追加の、すなわち先行層または後続層を取り囲む第２の層または何らかのさらなる層よりも多量の脂肪酸を含む生成物が、第一胃保護ＢＡＩ部分および総消化可能ＢＡＩ部分の双方、ならびに代謝可能なＢＡＩ部分において非常に高い収量を提供することが判明した。特定の理論に束縛されることを望むものではないが、この作用は、脂肪酸の溶解性が、第一胃、すなわち第一胃内、または第一胃以降、すなわち第一胃の後で異なることによるものと考えられる。すなわち、脂肪酸の溶解性は、第一胃の酸性媒体における溶解性よりも、第一胃以降のアルカリ性媒体において高いと考えられる。それゆえ、より多量の脂肪酸は、個々のコーティング層の溶解を支援する。それゆえ、高度の第一胃保護を提供するため、外側コーティング層が比較的低濃度の脂肪酸を有することが好ましい。対照的に、反芻動物の小腸内での溶解を容易にするために、より高濃度の脂肪酸が、内側コーティング層、特に第１のコーティング層にとって好ましい。
【００７０】
本発明による組成物のなおもさらなる実施形態において、生物学的有効成分を取り囲むコーティングの第１の層は、第１のまたは何らかの追加の、例えば先行層または後続層を取り囲む第２の層または何らかのさらなる層よりも多量の脂肪酸を有する。
【００７１】
本発明の文脈において、コーティングの第１の層という用語は、生物学的有効成分を含むかまたはそれからなるコアを直接取り囲んでおり、したがって最も内側の層を表す層を示すために使用される。したがって、コーティングの第２の層という用語は、第１の層を取り囲む層を示すために使用され、コーティングの何らかのさらなる層という用語は、該第２のまたは何らかの他の追加の、すなわち先行層または後続層を取り囲む層を示すために使用される。
【００７２】
具体的には、第１のまたは最も内側の層が、該層の重量に対して６０重量％±１０％〜９０重量％±１０％の飽和脂肪、例えば水素化脂肪と、１０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含み、かつ第２の層または何らかのさらなる層が、６０重量％±１０％〜９９重量％−１０％の飽和脂肪、例えば水素化脂肪と、１重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含む、２つ以上の層を備えた本発明による組成物が、第一胃保護部分および消化可能部分の双方、ならびに生物学的有効成分の代謝可能な量における非常に高い収量をもたらすことが判明した。
【００７３】
本発明による組成物の一実施形態において、第１の層は、第１の層の重量に対して６０重量％±１０％〜９０重量％±１０％の飽和脂肪と、１０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含み、第２の層または何らかのさらなる層は、第２の層または何らかのさらなる層の重量に対して６０重量％±１０％〜９９重量％−１０％の飽和脂肪と、１重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含む。
【００７４】
好ましくは、本発明による組成物は、組成物の総重量に対して４〜２９重量％の第１の層を、６０重量％±１０％〜９０重量％±１０％の飽和脂肪および１０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とともに含み、組成物の総重量に対して１〜１５重量％の第２の層または何らかのさらなる層を、第２の層または何らかのさらなる層の重量に対して６０重量％±１０％〜９９重量％−１０％の飽和脂肪および１重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とともに含む。特に、本組成物は、５〜２９重量％、１０〜２９重量％、１５〜２９重量％または２０〜２９重量％の該第１の層と、１〜１５重量％、１〜１０重量％、５〜１５重量％または５〜１０重量％の該第２の層または何らかのさらなる層とを含む。
【００７５】
本発明による組成物のさらなる実施形態において、第１の層は、第１の層の重量に対して７０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪と、２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％の脂肪酸とを含み、第２の層または何らかのさらなる層は、第２の層または何らかのさらなる層の重量に対して７０重量％±１０％〜９９重量％−１０％の飽和脂肪と、１０重量％±１０％〜２５重量％±１０％の脂肪酸とを含む。
【００７６】
好ましくは、本発明による組成物は、組成物の総重量に対して４〜２９重量％の第１の層を、第１の層の重量に対して７０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪、および２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％の脂肪酸とともに含み、組成物の総重量に対して１〜１５重量％の第２の層または何らかのさらなる層を、第２の層または何らかのさらなる層の重量に対して７０重量％±１０％〜９９重量％−１０％の飽和脂肪、および１０重量％±１０％〜２５重量％±１０％の脂肪酸とともに含む。特に、組成物は、５〜２９重量％、１０〜２９重量％、１５〜２９重量％または２０〜２９重量％の該第１の層と、１〜１０重量％、５〜１５重量％または５〜１０重量％の該第２の層または何らかのさらなる層とを含む。
【００７７】
本発明による組成物のさらに別の実施形態において、非タンパク質窒素化合物を取り囲む第１の層は、第１のまたは何らかのさらなる、例えば先行層または後続層を取り囲む第２の層または何らかのさらなる層よりも多量のコーティング混合物を有する。
【００７８】
それゆえ、生物学的有効成分を含むかまたはこれからなるコアまたは粒子に施与されるコーティング層の数に応じて、最終生成物の所与のまたは所望の粒径を得るために組成物の粒径を変化させてよいことが理解される。本発明による組成物のサイズは、消化の際に反芻動物によって反芻または嘔吐される程度であることが好ましい。
【００７９】
それゆえ、本発明による組成物の好ましい平均粒径は、約１ｍｍ〜約６ｍｍ、約１．２ｍｍ〜約５ｍｍ、約１．２ｍｍ〜約４ｍｍ、約１．４ｍｍ〜約３ｍｍ、約１．２ｍｍ〜約２．８ｍｍ、約１．４ｍｍ〜約２．６ｍｍ、約１．６ｍｍ〜約２．４ｍｍ、約１．６ｍｍ〜約２．２ｍｍ、または約２ｍｍの範囲である。
【００８０】
消化の際の反芻動物による反芻または嘔吐の変化を低減させるために、本発明による組成物が少なくとも２ｍｍの平均粒径を有することが特に好ましい。
【００８１】
本発明による生成物を製造する際に、本明細書に教示されるコーティングに１つ以上の追加の成分を添加することが有利であり得る。このような成分の代表的な非限定例としては、レシチン、蝋（例えばカルナウバ蝋、蜜蝋、天然蝋、合成蝋、パラフィン蝋など）、脂肪酸エステル、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ピロリン酸カルシウム、リン酸水素カルシウム水和物、リン酸水素カルシウム二水和物、ピロリン酸二水素カルシウム、ピロリン酸マグネシウム、リン酸水素マグネシウム水和物、リン酸アルミニウム、水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、酸化マンガン、酸化亜鉛、炭酸水素ナトリウムおよび酸化鉄（ＩＩＩ）ならびにこれらの混合物などが挙げられる。このような成分の１つ以上の添加は、第四胃および小腸内での第一胃保護部分および／または生物学的有効成分の放出および／または消化および／または分解をさらに向上させるために有益であり得る。当業者は、この目的を達成するために適切な成分をどのように選択すればよいかを知っている。
【００８２】
あるいは、本発明による生成物を製造する際に、結合物質（例えばヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウムなどのセルロース誘導体、ポリビニルアルコールもしくはポリビニルピロリドンなどのビニル誘導体、アラビアゴム、グアヤクゴム、ポリアクリル酸ナトリウムおよびこれらに類するもの）、充填物質（例えばデンプン、タンパク質、結晶性セルロースおよびこれらに類するもの）、不活性成分（例えばシリカおよびケイ酸化合物）、ペレットの形成を支援する流量制御物質（コムギミドリング、ビートパルプおよびこれらに類するもの）、防腐剤（プロピオン酸またはその塩、ソルビン酸またはその塩、安息香酸またはその塩、デヒドロ酢酸またはその塩、パラヒドロキシ安息香酸エステル、イマザリル、チアベンダゾール、オルトフェニルフェノール、オルトフェニルフェノールナトリウム、ジフェニル、および他の化合物ならびにこれらの混合物）、抗菌薬、および他の化合物から選択される１つ以上の成分などの他の成分を添加することも有利であり得る。当業者は、これらの目的を達成するために有用でありかつ本発明による生成物の製造との適合性を有する技術および化合物に精通している。
【００８３】
また、さらなる給餌成分（例えば栄養成分、獣医学的作用因または薬用作用因など）または他の成分を本明細書に教示される組成物へ添加することによって、本発明による生成物の栄養価および／または治療価値をさらに増強することは有利であり得る。
【００８４】
例えば穀物生成物、植物生成物、動物生成物、タンパク質（例えば、乾燥血紛または乾燥肉粉、肉および骨の粉、綿実粉、ダイズ粉、ナタネ粉、ヒマワリ種子粉、セイヨウアブラナ粉、ベニバナ粉、乾燥アルファルファ、トウモロコシグルテン粉、ダイズタンパク質濃縮物、ジャガイモタンパク質、乾燥および滅菌済みの動物および家禽の肥料、魚粉、魚および家禽のタンパク質単離物、カニタンパク質濃縮物、加水分解タンパク質羽毛粉、家禽副産物粉、液状または粉状の卵、乳清、卵アルブメン（ａｌｂｕｍｅｎ）、カゼイン、魚類可溶性物、セルクリーム、醸造残渣ならびにこれらに類するもの）、ミネラル塩、ビタミン（例えばチアミンＨＣｌ、リボフラビン、ピリドキシンＨＣｌ、ナイアシン、イノシトール、塩化コリン、パントテン酸カルシウム、ビオチン、葉酸、アスコルビン酸、ビタミンＢ１２、ｐ−アミノ安息香酸、ビタミンＡアセタート、ビタミンＫ、ビタミンＤ、ビタミンＥおよびこれらに類するもの）、糖および複合炭水化物（例えば水溶性および水不溶性の単糖、二糖、および多糖）、獣医学用化合物（例えばプロマジン塩酸塩、クロロメドニアートアセタート（ｃｈｌｏｒｏｍｅｄｏｎｉａｔｅ  ａｃｅｔａｔｅ）、クロロテトラサイクリン、スルファメタジン、モネンシン、モネンシンナトリウム、ポロキサリン、オキシテトラサイクリン、ＢＯＶＡＴＥＣおよびこれらに類するもの）、酸化防止剤（例えばブチル化ヒドロキシアニソール、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ−ブチルヒドロキノン、トコフェロール、没食子酸プロピルおよびエトキシキン）、微量元素成分（例えばコバルト、銅、マンガン、鉄、亜鉛、スズ、ニッケル、クロム、モリブデン、ヨウ素、塩素、ケイ素、バナジウム、セレニウム、カルシウム、マグネシウム、ナトリウムおよびカリウムの化合物ならびにこれらに類するもの）、ならびに他の化合物または成分を、本発明による生成物に添加してもよい。
【００８５】
当業者は、反芻動物の給餌、飼料材料、プレミクス、飼料助剤、および給餌補充剤の栄養上のおよび／または治療上のもしくは薬用の価値を増強するのに適した方法および成分に精通しており、本発明による生成物の栄養上のおよび／または治療上のもしくは薬用の価値をどのように増強させるかを知っている。
【００８６】
これに加えて、またはこれに代えて、本発明による生成物を、反芻動物への給餌用の飼料、飼料材料またはプレミクスと組み合わせることも可能である。本発明の文脈において、プレミクスまたは栄養プレミクスという用語は、当業者に公知として使用されており、ビタミン、微量ミネラル、薬剤、給餌補充剤および希釈剤などの１つ以上の成分を含む混合物を示す。プレミクスの使用は、自作の穀粒を使用する農業従事者が独自の１日量を配合でき、かつ飼育動物が推奨レベルのミネラルおよびビタミンを得ていることを確認できるという利点を有する。
【００８７】
本発明の別の目的はそれゆえ、本発明による組成物を含む、反芻動物への給餌用飼料、飼料材料、飼料助剤またはプレミクスである。
【００８８】
好ましくは、プレミクスは、ビタミン、微量ミネラル、給餌補充剤希釈剤、ならびに／または抗生物質、プロバイオティクスおよび／またはプレバイオティクスなどの薬剤をさらに含む。
【００８９】
原則として、生物学的有効成分を含むかまたはこれからなるコアの周りへの本明細書に教示されるコーティングの施与は、当技術分野において公知の適切ないずれの方法により行われてもよい。しかしながら、生物学的有効成分にコーティングを提供する最良の方法は、ドラムコーティングであることが判明した。
【００９０】
本発明の文脈において使用されるドラム混合という用語は、被覆すべき粒子を、固定された、すなわち非可動式または非回転式のドラム内へと充填し、このドラムの内部に、被覆すべき粒子とコーティング材料との混合を達成する回転ブレードなどの可動式混合器具が装備されている。
【００９１】
本発明において使用されるドラムコーティングという用語は、ドラム混合とは対照的に、被覆すべき粒子が、可動式または回転式のドラム内へと充填される混合技術を指す。したがって、ドラム混合とは対照的に、ドラム自体が、被覆すべき粒子とコーティング材料との混合を提供する。
【００９２】
融点が可能な限り広い、つまり換言すれば融解範囲が可能な限り広い反芻動物迂回薬またはコーティング材料の使用が有利であることが判明した。その理由は、生物学的有効成分を含むかまたはそれからなるコアの周りの保護コーティング層において、裂け目、ひびまたは他のきずなどのいかなる欠陥も有しないかまたは少なくともこのような欠陥をごく少数しか有しない組成物を製造できるためである。特定の理論に束縛されることを望むものではないが、この作用は、融解範囲が広いコーティング材料における成分の異なる融点に基づくものと考えられる。すなわち、融解されたコーティング材料の高融点部分は、融解されたコーティング材料の低融点部分よりも迅速に凝固し得る。したがって、融解されたコーティング材料の低融点の低融点部分は、ある特定の期間、なおも流動性であるかまたは少なくとも粘性であると考えられる。裂け目、ひびまたは欠損によりコーティング層において生じ得る損傷は、コーティングプロセスの間、コーティング材料のなおも液状の低融点部分によって即時に充填および閉鎖されることができる。以下で、この作用は、封止または自己修復とも称される。
【００９３】
特定の理論に束縛されることを望むものではないが、コーティング層における欠陥の上述の自己修復、すなわち、裂け目、ひびまたは欠陥によるコーティング層の損傷の充填および閉鎖を達成するために、粒子の移動した床内の粒子上に存在する、反芻動物迂回薬またはコーティング材料のなおも液状のまたは（非常に）粘性のある部分は、好ましくは、各粒子の直接的な接触によってある粒子から他の粒子へと直接移される。各粒子の直接的な接触は、例えば回転式ドラムコータ内で生じるように、例えば粒子の床内での粒子の継続的な移動によって達成されることができる。回転式ドラムコータ内では粒子が継続的に移動し、結果として粒子は、常に他の多くの粒子と直接的にまたは少なくとも密に接触している。結果として、粒子の表面上で局所的に生じ得る、コーティング混合物またはコーティング材料の過剰量の液状または（非常に）粘性のある部分が、粒子間での密な接触およびこの接触によって生じる粘着力によって、ある粒子から、その表面上にコーティングがほとんどない別の粒子へと移され得る。この移行、すなわち個々の粒子間の直接的な接触および粒子の永続的な移動によって、コーティング層内での欠陥の閉鎖および封止が生じるものと考えられる。さらに、粒子の永続的な転動によってまた、粒子上のコーティングの表面から不規則性が排除され、液状または（高度に）粘性のあるコーティング材料による該コーティングにおける孔の充填および定常的な閉鎖が生じる。
【００９４】
本明細書に教示される組成物の製造にドラムコーティングを使用することのさらなる利点とは、融解されたコーティング材料および場合による冷却ガスのフィード流の継続的な調節により供給および放出される熱量の制御を行うことによって、粒子床の有効温度の可能な限り精確な調整が可能となることである。温度レベルは、添加される融解コーティング材料の質量流を増大させることによって、または制限された様式で、供給される冷却ガスの温度を上昇させることによって、上昇させることができる。温度レベルは、添加される融解コーティング材料の質量流を減少させることによって、または冷却ガスの温度を低下させることによって、低下させることができる。粒子床の有効温度は特に、提供される粒子、すなわちコーティング手順の開始時に生物学的有効成分を含むかまたはそれからなるコアの予熱温度に依存する。広い融解範囲を有するコーティング材料が使用される場合には、コーティングプロセスにおける温度の非常に効率的な制御はさらに、特に、粒子のコーティング表面の自己修復を支援する。ドラムコーティングにおける効率的な温度がまず、高い融点を有するコーティング材料成分を特異的に凝固させ、次いでより低い融点を有するコーティング材料成分を段階的に凝固させることを許容すると考えられる。コーティング材料の低融点部分は、高融点部分がちょうど凝固したときになおも液状または（非常に）粘性であり、それゆえ該低融点部分は、本発明による組成物のコーティング層内のひびおよび孔を充填しかつ封止することができる。
【００９５】
さらなる目的は、本発明による組成物の製造方法であって、該方法は、
ａ）ｉ）アミノ酸、アミノ酸誘導体および／またはアミノ酸の塩および／またはアミノ酸誘導体の塩、ｉｉ）タンパク質、ｉｉｉ）ペプチド、ｉｖ）炭水化物、ｖ）ビタミン、および類似機能を有する成分、ｖｉ）プロバイオティクス微生物、ｖｉｉ）プレバイオティクス食品、ｖｉｉｉ）コリンおよびその塩／または誘導体、およびｉｘ）多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）およびその塩および／または誘導体からなるリストから選択される生物学的有効成分を含有しているかまたはそれからなる粒子をドラムコータ内に供給するステップと、
ｂ）混合物であって、該混合物の総重量に対して各々、６０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪と、２０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含む混合物を該ドラムコータの外側の貯蔵器内に供給するステップと、
ｃ）ステップｂ）の該混合物の融点下限値を２０℃下回る値からステップｂ）の該混合物の融点上限値までの範囲内の温度まで、ステップａ）の該粒子を加熱するステップと、
ｄ）該混合物の融点上限値から該混合物の融点上限値を２０℃上回る値までの範囲内の温度までステップｂ）の該混合物を加熱するステップと、
ｅ）回転しているドラムコータ内で、ステップｄ）の該加熱された混合物を、ステップｃ）の該粒子に施与するステップと、
ｆ）ステップｂ）の該混合物の該融点下限値を２０℃下回る値から、ステップｂ）の該混合物の該融点下限値までの範囲内の温度で、ステップｅ）において取得された粒子床の温度を維持するステップと、
ｇ）ステップｆ）から取得された該組成物を冷却するか、またはステップｆ）から取得された該組成物を放冷するステップと
を含み、製造すべき該組成物が２つ以上の層を有する場合、ステップｆ）またはｇ）から取得された該組成物を用いて、該ステップｃ）〜ｆ）または該ステップｃ）〜ｇ）を繰り返す、方法である。
【００９６】
本発明による方法のステップｅ）において、加熱された混合物は好ましくは、ドロップランスによって粒子に施与される。このことは、加熱された混合物を粒子床の中間へ正確に施与することができ、これによってさらに、加熱された混合物の、粒子床全体への非常に均一な分配を迅速に達成できるという利点を有する。
【００９７】
ステップｃ）、ｄ）、およびｆ）における特定の温度は、温度を測定するための何らかの適切な手段、例えば温度計または熱撮像カメラを用いて測定することができる。温度計または熱撮像カメラを用いて温度を測定するために、温度計または熱撮像カメラは、ステップａ）およびｃ）の粒子床、ステップｂ）およびｄ）の混合物、ならびにステップｄ）の混合物が施与されるステップｅ）およびｆ）の粒子床へと向けることができる。いかなる場合においても、温度計または熱撮像カメラを適切に配置することができ、例えばドロップランスを介して導入されるコーティング混合物からのいかなる温度影響をも最小限にするかまたは回避すべく、ドロップランスから十分遠くに配置することができる。
【００９８】
本発明の文脈において、融点下限値という用語は、混合物、すなわちコーティング混合物が融解し始める、すなわち軟化し始めるときの温度を示すために使用される。融点上限値という用語は、本発明の文脈において、完全な混合物、すなわちコーティング混合物が融解する温度を示すために使用される。あわせて、混合物、すなわちコーティング混合物の融点下限値および融点上限値は、混合物、すなわちコーティング混合物の融解範囲を規定する。
【００９９】
コーティング混合物の固有の融点は、コーティング混合物の個々の組成に依存し、具体的には、１つ以上の個々の飽和脂肪、例えば水素化脂肪の選択およびその量、ならびに１つ以上の個々の脂肪酸およびその量の選択に依存する。融点、すなわち融点下限値および融点上限値の決定は、当業者のルーチン技術のうちである。例えば融点、すなわち融点下限値および融点上限値の決定は、Ｋｏｆｌｅｒ（Ｗａｇｎｅｒ  ＆  Ｍｕｎｚ）による融点装置などの融点装置に、微粒子化したコーティング混合物１ｇを施与することによって行うことができる。既知の融点を有する参照材料を、指示薬として使用することができる。融点下限値は、混合物、すなわちコーティング混合物が融解し始める温度、すなわち、軟化し始めるときの温度として測定され、融点上限値は、完全な混合物、すなわち、コーティング混合物が融解する温度として測定される。
【０１００】
以下の表１に、本発明によるいくつかのコーティング混合物の組成ならびにその対応する融点下限値および融点上限値をまとめる。
【０１０１】
【表１】
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【０１０２】
本発明による製造方法の一実施形態において、混合物は、７０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪と、３０重量％±１０％〜２０重量％±１０％の脂肪酸とを含む。
【０１０３】
一実施形態において、本発明による製造方法のステップｂ）および／またはステップｄ）における混合物の量は、製造すべき組成物のまたはステップａ）において提供される粒子に対する総重量の５重量％±１０％〜３０重量±１０％、１０重量％±１０％〜３０重量％±１０％、１５重量％±１０％〜３０重量％±１０％、または２０重量±１０％〜３０重量％±１０％の範囲である。例えばステップｂ）および／またはステップｄ）の混合物の量が、製造すべき組成物の総重量の５重量％±１０％〜３０重量％±１０％の範囲であるとき、被覆すべき粒子とステップｂ）および／またはステップｄ）の混合物との重量比は、７０：３０〜９５：５である。例えばステップｂ）および／またはステップｄ）の混合物の量が、製造すべき組成物の総重量の１０重量％±１０％〜３０重量％±１０％の範囲であるとき、被覆すべき粒子とステップｂ）および／またはステップｄ）の混合物との重量比は、７０：３０〜９０：１０である。例えばステップｂ）および／またはステップｄ）の混合物の量が、製造すべき組成物の総重量の１５重量％±１０％〜３０重量％±１０％の範囲であるとき、被覆すべき粒子とステップｂ）および／またはステップｄ）の混合物との重量比は、７０：３０〜８５：１５である。例えばステップｂ）および／またはステップｄ）の混合物の量が、製造すべき組成物の総重量の２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％の範囲であるとき、被覆すべき粒子とステップｂ）および／またはステップｄ）の混合物との重量比は、７０：３０〜８０：２０である。
【０１０４】
原則として、本発明による製造方法は、ステップｂ）および／またはステップｄ）の混合物によって含まれる飽和脂肪の数に関していかなる制限にも供されない。それゆえ、該混合物は、１つ以上の飽和脂肪を含むことができる。同様に、本発明による製造方法はまた、ステップｂ）および／またはステップｄ）の混合物によって含まれる脂肪酸の数に関していかなる制限にも供されない。それゆえ、該混合物は、１つ以上の脂肪酸を含むことができる。
【０１０５】
好ましくは、製造方法の混合物の飽和脂肪は、水素化脂肪、例えば水素化植物油を含むかそれからなる。
【０１０６】
好ましくは、本発明による製造方法の混合物の水素化脂肪は、水素化ヤシ油、水素化ダイズ油、および／または水素化ナタネ油を含むかまたはそれらからなる。
【０１０７】
好ましくは、本発明による製造方法の混合物の脂肪酸は、Ｃ１４〜Ｃ２２カルボン酸、特にＣ１６〜Ｃ２０カルボン酸を含むかまたはそれからなる。好ましくは、脂肪酸は、パルミチン酸、マルガリン酸、ステアリン酸、ノナデシル酸、アラキジン酸、および／またはベヘン酸を含むかまたはそれらからなる。
【０１０８】
好ましくは、本発明による製造方法の混合物の脂肪酸は、飽和脂肪酸を含むかまたはそれからなる。
【０１０９】
好ましくは、脂肪酸は、場合により置換されたパルミチン酸、オレイン酸、および／またはステアリン酸、特にステアリン酸を含むかまたはこれらからなる。
【０１１０】
好ましくは、脂肪酸は、ステアリン酸である。
【０１１１】
本発明による製造方法の一実施形態において、製造すべき組成物は、少なくとも２つの層を有し、すなわち、該製造方法のステップｃ）〜ｆ）またはｃ）〜ｇ）を繰り返して、ステップｆ）またはｇ）から生成物が取得される。
【０１１２】
本発明による製造方法の実施形態において、粒子を取り囲む第１の層を製造するための、すなわち、ステップｃ）〜ｆ）またはｃ）〜ｇ）の第１の試行におけるステップｂ）および／またはステップｄ）の混合物は、第１のまたは何らかの追加の、例えば先行層または継続層を取り囲む第２の層または何らかのさらなる層における、すなわち、ステップｃ）〜ｆ）またはｃ）〜ｇ）の第２のまたは何らかのさらなる試行における量よりも多量の脂肪酸を有する。
【０１１３】
本発明による製造方法の好ましい実施形態において、粒子を取り囲む第１の層を製造するための、すなわち、ステップｃ）〜ｆ）またはｃ）〜ｇ）の第１の試行における混合物は、製造すべき第１の層の重量に対して６０重量％±１０％〜９０重量％±１０％の飽和脂肪と、１０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含み、第２の層または何らかのさらなる層を製造するための、すなわち、ステップｃ）〜ｆ）またはｃ）〜ｇ）の第２のまたは何らかのさらなる試行における混合物は、製造すべき第２の層の重量に対して６０重量％±１０％〜９９重量％±１０％の飽和脂肪と、１重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含む。
【０１１４】
好ましくは、第１の層の重量に対して６０重量％±１０％〜９０重量％±１０％の飽和脂肪と１０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを有する第１の層についての混合物の量は、製造すべき組成物に対して４〜２９重量％であり、第２の層または何らかのさらなる層の重量に対して６０重量％±１０％の〜９９重量％−１０％の飽和脂肪と、１重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを有する第２の層または何らかのさらなる層についての混合物の量は、製造すべき組成物に対して１〜１５重量％の範囲である。特に、製造すべき組成物は、５〜２９重量％、１０〜２９重量％、１５〜２９重量％または２０〜２９重量％の該第１の層と、１〜１０重量％、５〜１５重量％または５〜１０重量％の該第２の層とを含む。
【０１１５】
本発明による製造方法の別の好ましい実施形態において、粒子を取り囲む第１の層を製造するための、すなわち、ステップｃ）〜ｆ）またはｃ）〜ｇ）の第１の試行における混合物は、製造すべき第１の層の重量に対して７０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪と、２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％の脂肪酸とを含み、第２の層または何らかのさらなる層を製造するための、すなわちステップｃ）〜ｆ）またはｃ）〜ｇ）の第１の試行における混合物は、製造すべき第２の層の重量に対して７０重量％±１０％〜９９重量％−１０％の飽和脂肪と、１０重量％±１０％〜２５重量％±１０％の脂肪酸とを含む。
【０１１６】
好ましくは、第１の層の重量に対して７０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪と２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％の脂肪酸とを有する第１の層についての混合物の量は、製造すべき組成物に対して４〜２９重量％の範囲であり、第２の層または何らかのさらなる層の重量に対して７０重量％±１０％〜９９重量％−１０％の飽和脂肪と１０重量％±１０％〜２５重量％±１０％の脂肪酸とを有する第２の層または何らかのさらなる層についての混合物の量は、製造すべき組成物に対して１〜１５重量％の範囲である。特に、製造すべき組成物は、５〜２９重量％、１０〜２９重量％、１５〜２９重量％または２０〜２９重量％の該第１の層と、１〜１０重量％、５〜１５重量％または５〜１０重量％の該第２の層とを含む。
【０１１７】
さらに本発明による製造方法の別の実施形態において、ステップｃ）〜ｆ）またはｃ）〜ｇ）の第１の試行における混合物の量は、ステップｃ）〜ｆ）またはｃ）〜ｇ）の第２のまたは何らかのさらなる試行における量よりも多量である。
【０１１８】
さらに、反芻動物へ投与する際、本発明による方法により取得されるかまたは取得可能な本発明による組成物、および／または本発明による飼料、飼料材料、プレミクスまたは飼料助剤は、とりわけ反芻動物の食餌における栄養素および必須アミノ酸の欠乏を補うのに適切であることが判明した。同じことがあてはまる。
【０１１９】
さらに、本発明のさらなる目的はそれゆえ、反芻動物の食餌に生物学的有効成分を補充する方法であって、該反芻動物に、本発明による組成物および／または本発明による飼料、飼料材料、プレミクスまたは飼料助剤を供給するステップを含む、方法である。
【０１２０】
本発明はさらに、次の項目によって説明される。
【０１２１】
１．  反芻動物への給餌用組成物であって、該組成物は、
ａ）ｉ）アミノ酸、アミノ酸誘導体および／またはアミノ酸の塩および／またはアミノ酸誘導体の塩、ｉｉ）タンパク質、ｉｉｉ）ペプチド、ｉｖ）炭水化物、ｖ）ビタミン、および類似機能を有する成分、ｖｉ）プロバイオティクス微生物、ｖｉｉ）プレバイオティクス食品、ｖｉｉｉ）コリンおよびその塩／または誘導体、ならびにｉｘ）多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）およびその塩および／または誘導体からなるリストから選択される生物学的有効成分を含むかまたはそれからなるコアと、
ｂ）該コアを取り囲むコーティングと
を含み、
該コーティングは、飽和脂肪、例えば水素化脂肪と脂肪酸とを含む混合物の１つ以上の層を含み、かつ該コーティングは、該コーティングの総重量に対して各々、６０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の該飽和脂肪、例えば水素化脂肪と、２０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の該脂肪酸とを含む、組成物。
【０１２２】
２．該コーティングが、７０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の飽和脂肪と、２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％の脂肪酸とを含む、項目１記載の組成物。
【０１２３】
３．該組成物の該総重量に対して、５重量％±１０％〜３０重量％±１０％の該コーティングを含む、項目１または２記載の組成物。
【０１２４】
４．該組成物の該総重量に対して、２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％の該コーティングを含む、項目１〜３のいずれか１項目記載の組成物。
【０１２５】
５．該飽和脂肪が、水素化脂肪を含むかまたはそれからなる、項目１〜４のいずれか１項目記載の組成物。
【０１２６】
６.該水素化脂肪が、水素化植物油である、項目５記載の組成物。
【０１２７】
７．該水素化脂肪が、水素化ヤシ油、水素化ダイズ油および／もしくは水素化ナタネ油を含むかまたはこれらからなる、項目４または５記載の組成物。
【０１２８】
８．該脂肪酸が、Ｃ１４〜Ｃ２２カルボン酸を含むかまたはこれからなる、項目１〜６のいずれか１項目記載の組成物。
【０１２９】
９．該脂肪酸が、Ｃ１６〜Ｃ２０カルボン酸を含むかまたはこれからなる、項目１〜８のいずれか１項目記載の組成物。
【０１３０】
１０．該脂肪酸が、飽和脂肪酸を含むかまたはこれからなる、項目１〜９のいずれか１項目記載の組成物。
【０１３１】
１１．該脂肪酸が、場合により置換されたパルミチン酸、オレイン酸、および／またはステアリン酸を含むかまたはこれらからなる、項目１〜１０のいずれか１項目記載の組成物。
【０１３２】
１２．該コーティングが、少なくとも２つの層を含み、該層の各々が、異なる組成の該コーティング混合物を有する、項目１〜１１のいずれか１項目記載の組成物。
【０１３３】
１３．該生物学的有効成分を取り囲む該第１の層が、該第１の層または何らかの先行層を取り囲む該第２の層または何らかのさらなる層よりも多量の脂肪酸を有する、項目１〜１２のいずれか１項目記載の組成物。
【０１３４】
１４．項目１〜１３のいずれか１項目記載の組成物の製造方法であって、該方法は、
ａ）ｉ）アミノ酸、アミノ酸誘導体および／またはアミノ酸の塩および／またはアミノ酸誘導体の塩、ｉｉ）タンパク質、ｉｉｉ）ペプチド、ｉｖ）炭水化物、ｖ）ビタミン、および類似機能を有する成分、ｖｉ）プロバイオティクス微生物、ｖｉｉ）プレバイオティクス食品、ｖｉｉｉ）コリンおよびその塩／または誘導体、ならびにｉｘ）多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）およびその塩および／または誘導体からなるリストから選択される生物学的有効成分を含有しているかまたはそれからなる粒子をドラムコータ内に供給するステップと、
ｂ）混合物であって、該混合物の総重量に対して各々、６０重量％±１０％〜８０重量％±１０％の該飽和脂肪、例えば水素化脂肪と、２０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の該脂肪酸とを含む混合物を該ドラムコータの外側の貯蔵器内に供給するステップと、
ｃ）ステップｂ）の該混合物の融点下限値を２０℃下回る値からステップｂ）の該混合物の融点上限値までの範囲内の温度まで、ステップａ）の該粒子を加熱するステップと、
ｄ）該混合物の融点上限値から該混合物の融点上限値を２０℃上回る値までの範囲内の温度までステップｂ）の該混合物を加熱するステップと、
ｅ）回転しているドラムコータ内で、ステップｄ）の該加熱された混合物を、ステップｃ）の該粒子に施与するステップと、
ｆ）ステップｂ）の該混合物の該融点下限値を２０℃下回る値から、ステップｂ）の該混合物の該融点下限値までの範囲内の温度で、ステップｅ）において取得された粒子床の温度を維持するステップと、
ｇ）ステップｆ）から取得された該組成物を冷却するか、またはステップｆ）から取得された該組成物を放冷するステップと
を含み、製造すべき該組成物が２つ以上の層を有する場合、ステップｆ）またはｇ）から取得された該組成物を用いて、該ステップｃ）〜ｆ）または該ステップｃ）〜ｇ）を繰り返す、方法。
【０１３５】
１５．項目１〜１３のいずれか１項目記載の組成物を含む、反芻動物への給餌用の飼料、飼料材料、飼料助剤のプレミクス。
【０１３６】
１６．反芻動物の食餌に生物学的有効成分を補充する方法であって、該反芻動物に、項目１〜１３のいずれか１項目記載の組成物、および／または項目１５記載の飼料、飼料材料、飼料助剤のプレミクスを供給するステップを含む、方法。
【０１３７】
実施例：
Ｉ．被覆された生成物を製造するための全般的な手順：
使用する装置：
・ドラムコータ（Ｈｕｅｔｔｌｉｎ製ＳｏｌｉｄＬａｂ1型）
・加熱融解物用の装備品（ポンプおよび配管を備えた撹拌容器）
・ドラムコータにおける加熱融解物の分配用の３つの入口地点を有する分配装置。
【０１３８】
コーティングプロセス自体の前に、コーティング材料（所望の比の、水素化ヤシ油、商標名Ｐｒｅｆｉｘ（登録商標）１２５および場合によりコーティング助剤ステアリン酸）を撹拌容器内で融解させ、その後８０℃の温度まで加熱した。
【０１３９】
顆粒状またはペレット状のいずれかで存在するおよそ４００ｇの被覆すべき生物学的有効成分をドラムコータに充填し、予熱した。この予熱は、毎分およそ３〜５回転の緩徐なドラム回転で、およそ５０〜６０℃の温度を有する温暖な周囲空気を用いて行った。加熱された粒子がコーティング材料の融点下限値を２０℃下回る温度とコーティング材料の融点下限値との間の範囲の温度を有している場合に、ドラムコータの回転速度を毎分およそ１５〜２５回転まで高め、融解されたコーティング材料の供給を開始した。コーティング中、コーティング材料を粒子へ定常的に添加した。さらに、入口温度および回転速度を、被覆される温度の温度が定常に維持され、かつ回転中のドラムコータ内の被覆される生成物の移動が均一となるように設定した。所望の量のコーティング材料を添加した後、融解されたコーティング材料のいかなるさらなる供給も停止し、被覆された生成物を放冷して、コーティング材料を凝固させることができた。
【０１４０】
ＩＩ．被覆ＢＡＩを含む生成物の製造
被覆された生成物ＢＡＩを含む組成物を製造するための全般的な手順に従って、本発明による複数の実施例およびいくつかの比較例を準備した。コーティングの組成、最終生成物中のコーティングの量および生物学的有効成分などの個々のコーティング調製物のパラメータを、以下の表１にまとめる。
【０１４１】
【表２】
2020537512.tif 000003
【０１４２】
ＩＩＩ．生成物の検査
実施例Ｌ１〜Ｌ７、Ｍ１〜Ｍ１０、Ｇ１〜Ｇ２、およびＭＭ１〜ＭＭ３の生成物、ならびに比較例Ｃ−Ｌ１〜Ｃ−Ｌ２、Ｃ−Ｍ１〜Ｃ−Ｍ４、Ｃ−Ｇ１〜Ｃ−Ｃ２、およびＣ−ＭＭ１〜Ｃ−ＭＭ３の生成物をインビトロ検査に供し、反芻動物の消化をシミュレートし、特に、反芻動物の消化管の３つの異なる区画である第一胃、第四胃および小腸内における生物学的有効成分の放出速度をシミュレートした。この目的のために、検査を３ステップのインキュベーション手順で実施した。すなわち、第１のステップにおいて、第一胃における条件をＭｃＤｏｕｇａｌｌ緩衝液の使用によってシミュレートし、第２のステップにおいて、第四胃における条件を塩酸およびペプシンの使用によってシミュレートし、第３のステップにおいて、小腸の条件を、パンクレアチン、およびｐＨ８に調整するための適切な緩衝液の使用によってシミュレートした。インビトロ検査を、以下の手順によって実施した。
【０１４３】
ＭｃＤｏｕｇａｌｌ緩衝液を製造するために、次の物質を１０Ｌの瓶に秤量した。
【０１４４】
・ＮａＨＣＯ３                    ９８ｇ（１．１７ｍｏｌ）
・Ｎａ２ＨＰＯ４・２Ｈ２Ｏ      ４６．３ｇ（０．２６ｍｏｌ）
・ＮａＣｌ                      ４．７ｇ（０．０８ｍｏｌ）
・ＫＣｌ                        ５．７ｇ（０．０８ｍｏｌ）
・ＣａＣｌ２・２Ｈ２Ｏ            ０．４ｇ（２．７ｍｍｏｌ）
・ＭｇＣｌ２・６Ｈ２Ｏ            ０．６ｇ（３．０ｍｍｏｌ）。
【０１４５】
２５０ｍＬのＭｃＤｏｕｇａｌｌ緩衝液を１０００ｍＬのＳｃｈｏｔｔフラスコに充填し、５ｇの検査物質、すなわち特定の生物学的有効成分を有する本発明による組成物のうちのいずれかおよび比較生成物のうちのいずれかを加え、フラスコを、３９℃で実験用振とう器（Ｉｎｎｏｖａ４０，Ｎｅｗ  Ｂｒｕｎｓｗｉｃｋ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ）内で毎分１００回転で振とうさせた。６時間後、フラスコの内容物を注意深く濾過し、５０ｍＬの冷水で洗浄し、ｐＨ２の２５０ｍＬの濃塩酸と少量のペプシンとを含む第２のフラスコへ直接移した。３９℃で２時間のインキュベーション時間後、生成物を再度注意深く濾過し、５０ｍＬの常温水で洗浄し、その後、１４．４ｍｇのトリ（ヒドロキシメチル）アミノメタン、５６．２ｍｇのＮａＣｌ、２３１ｍｇのホスファチジルコリン、６０ｍｇのＴｒｉｔｏｎ−Ｘ−１００、２４０ｍｇのタウロコール酸Ｎａ、３００ｍｇのＣａＣｌ２×２Ｈ２Ｏ、および１２０ｍｇのパンクレアチン（８ＵＳＰリパーゼ単位／ｍｇ以上）を含有する製造したばかりの溶液の入った第３のフラスコへと移した。２４時間振とうした後、生成物を濾過し、再度冷水で洗浄し、４０℃で一晩乾燥させた。残余の生成物を、ステップ１および３の各々の後に秤量し、重量損失を生物学的有効成分（ＢＡＩ）の喪失と見なした。生物学的有効成分（ＢＡＩ）の第一胃放出部分の算出を、次の式で行った。
第一胃ＢＡＩ放出部分（％）＝（（ＢＡＩの初期量（ｇ）−ＭｃＤｏｕｇａｌｌ法の第１のステップ後のＢＡＩの残余量（ｇ））／（ＢＡＩの初期量（ｇ）））×１００％。
例：ＢＡＩの初期量＝５．０ｇ
ＢＡＩの残余量＝４．２ｇ
第一胃ＢＡＩ放出部分（％）＝（（５．０ｇ−４．２ｇ）／（５．０ｇ））×１００％＝１６％。
【０１４６】
生物学的有効成分の第一胃保護（ＲＰ）部分（ＲＰ（ＢＡＩ））を、次の式を用いて得る。
ＲＰ（ＢＡＩ）（％）＝１００％−第一胃ＢＡＩ放出部分（％）
例：ＢＡＩの放出部分（％）＝１６％
ＲＰ（ＢＡＩ）（％）＝１００％−１６％＝８４％。
【０１４７】
総消化可能ＢＡＩ部分（％）という用語は、ＢＡＩの初期量（ｇ）のうち、ＭｃＤｏｕｇａｌｌ法のすべてのステップでの消化に供されるもののパーセンテージを示すために使用される。次の式を用いて算出可能である。
【０１４８】
総消化可能ＢＡＩ部分（％）＝（（ＢＡＩの初期量（ｇ）−ＭｃＤｏｕｇａｌｌ法の第３のステップ後のＢＡＩの残余量（ｇ））／（ＢＡＩの初期量（ｇ）））×１００％
例：ＢＡＩの初期量＝５．０ｇ
第３のステップ後のＢＡＩの残余量＝０．５ｇ
総消化可能ＢＡＩ部分（％）＝（（５．０ｇ−０．５ｇ）／（５．０ｇ））×１００％＝９０％
総消化可能ＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）は、等式
総消化可能ＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）＝総消化可能ＢＡＩ部分（％）×生成物中のＢＡＩの重量部分（ｇ／ｋｇ）
を用いて算出可能である。
【０１４９】
生物学的有効成分の代謝可能な量Ｍ（ＢＡＩ）という用語は、反芻動物の第四胃および小腸において検査された組成物から放出され、したがって動物によって利用されることができる、生物学的有効成分の部分（ｇ／ｋｇ）を示すために使用される。したがって、生物学的有効成分の代謝可能な量という用語は、動物による代謝および利用のために利用可能なＢＡＩの部分である。これは、式
Ｍ（ＢＡＩ）（ｇ／ｋｇ）＝総消化可能ＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）−（１０００−ＲＰ（ＢＡＩ）（ｇ／ｋｇ））または
Ｍ（ＢＡＩ）（ｇ／ｋｇ）＝総消化可能ＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）−第一胃で放出されるＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）
により算出可能である。
【０１５０】
総消化可能ＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）は、ＢＡＩの初期量（ｇ／ｋｇ）とＭｃＤｏｕｇａｌｌ法の第３のステップ後のＢＡＩの残余量（ｇ／ｋｇ）との差である。ＲＰ（ＢＡＩ（ｇ／ｋｇ）は、ＭｃＤｏｕｇａｌｌ法の第１のステップ後のＢＡＩの残余量（ｇ／ｋｇ）である。第一胃で放出されるＢＡＩ部分（ｇ／ｋｇ）は、ＭｃＤｏｕｇａｌｌ法の第１のステップにおいて放出されるＢＡＩの量である。
【０１５１】
結果を表３にまとめる。
【０１５２】
ＩＶ．考察
実施例Ｌ１〜Ｌ７、Ｍ１〜Ｍ１０、Ｇ１〜Ｇ２、およびＭＭ１〜ＭＭ３の生成物は、比較例Ｃ−Ｌ１〜Ｃ−２、Ｃ−Ｍ１〜Ｃ−Ｍ４、Ｃ−Ｇ１〜Ｃ−Ｇ２、およびＣ−ＭＭ１〜Ｃ−ＭＭ３の生成物よりも、より良好な第一胃保護ＢＡＩ部分、およびより良好な総消化可能ＢＡＩ部分、およびより多量の代謝可能なＢＡＩ部分を提供した。
【０１５３】
【表３】
2020537512.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】令和1年10月11日(2019.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
反芻動物への給餌用組成物であって、前記組成物は、
ａ）ｉ）アミノ酸、アミノ酸誘導体および／またはアミノ酸の塩および／またはアミノ酸誘導体の塩、ｉｉ）タンパク質、ｉｉｉ）ペプチド、ｉｖ）炭水化物、ｖ）ビタミン、および類似機能を有する成分、ｖｉ）プロバイオティクス微生物、ｖｉｉ）プレバイオティクス食品、ｖｉｉｉ）コリンおよびその塩および／または誘導体、ならびにｉｘ）多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）およびその塩および／または誘導体からなる群から選択される生物学的有効成分を含むかまたはそれからなるコアと、
ｂ）前記コアを取り囲むコーティングと
を含み、
前記コーティングは、飽和脂肪と脂肪酸とを含む混合物の１つ以上の層を含み、かつ前記コーティングは、前記コーティングの総重量に対して各々、７０重量％〜８０重量％±１０％の前記飽和脂肪と、２０重量％±１０％〜３０重量％の前記脂肪酸とを含み、前記組成物は、前記組成物の総重量に対して、２０重量％±１０％〜３０重量％±１０％の前記コーティングを含む、組成物。
【請求項２】
前記飽和脂肪が、水素化脂肪を含むかまたはそれからなる、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記水素化脂肪が、水素化植物油である、請求項２記載の組成物。
【請求項４】
前記水素化脂肪が、水素化ヤシ油、水素化ダイズ油および／もしくは水素化ナタネ油を含むかまたはこれらからなる、請求項２または３記載の組成物。
【請求項５】
前記脂肪酸が、Ｃ１４〜Ｃ２２カルボン酸を含むかまたはこれからなる、請求項１から４までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項６】
前記脂肪酸が、Ｃ１６〜Ｃ２０カルボン酸を含むかまたはこれからなる、請求項１から５までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項７】
前記脂肪酸が、飽和脂肪酸を含むかまたはこれからなる、請求項１から６までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項８】
前記脂肪酸が、場合により置換されたパルミチン酸、オレイン酸、および／もしくはステアリン酸を含むかまたはこれらからなる、請求項１から７までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項９】
前記コーティングが、少なくとも２つの層を含み、前記層の各々が、異なる組成の前記コーティング混合物を有する、請求項１から８までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項１０】
前記生物学的有効成分を取り囲む前記第１の層が、前記第１の層または任意の先行層を取り囲む前記第２の層または任意のさらなる層よりも多量の脂肪酸を有する、請求項１から９までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項１１】
前記第１の層が、前記第１の層の重量に対して６０重量％±１０％〜９０重量％±１０％の飽和脂肪と、１０重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含み、前記第２の層または任意のさらなる層が、前記第２の層または任意のさらなる層の重量に対して６０重量％±１０％〜９９重量％−１０％の飽和脂肪と、１重量％±１０％〜４０重量％±１０％の脂肪酸とを含む、請求項１から９までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項１２】
前記生物学的有効成分を取り囲む前記第１の層が、前記第１の層または任意の先行層を取り囲む前記第２の層または任意のさらなる層よりも多量のコーティング混合物を有する、請求項１から９までのいずれか１項記載の組成物。
【請求項１３】
請求項１から１２までのいずれか１項記載の組成物の製造方法であって、前記方法は、
ａ）ｉ）アミノ酸、アミノ酸誘導体および／またはアミノ酸の塩および／またはアミノ酸誘導体の塩、ｉｉ）タンパク質、ｉｉｉ）ペプチド、ｉｖ）炭水化物、ｖ）ビタミン、および類似機能を有する成分、ｖｉ）プロバイオティクス微生物、ｖｉｉ）プレバイオティクス食品、ｖｉｉｉ）コリンおよびその塩／または誘導体、ならびにｉｘ）多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）およびその塩および／または誘導体からなる群から選択される生物学的有効成分を含有しているかまたはそれからなる粒子をドラムコータ内に供給するステップと、
ｂ）混合物であって、前記混合物の総重量に対して各々、７０重量％〜８０重量％±１０％の前記飽和脂肪と、２０重量％±１０％〜３０重量％の前記脂肪酸とを含む混合物を前記ドラムコータの外側の貯蔵器内に供給するステップと、
ｃ）ステップｂ）の前記混合物の融点下限値を２０℃下回る値からステップｂ）の前記混合物の融点上限値までの範囲内の温度まで、ステップａ）の前記粒子を加熱するステップと、
ｄ）前記混合物の融点上限値から前記混合物の融点上限値を２０℃上回る値までの範囲内の温度までステップｂ）の前記混合物を加熱するステップと、
ｅ）回転しているドラムコータ内で、ステップｄ）の前記加熱された混合物を、ステップｃ）の前記粒子に施与するステップと、
ｆ）ステップｂ）の前記混合物の前記融点下限値を２０℃下回る値から、ステップｂ）の前記混合物の前記融点下限値までの範囲内の温度で、ステップｅ）において取得された粒子床の温度を維持するステップと、
ｇ）ステップｆ）から取得された前記組成物を冷却するか、またはステップｆ）から取得された前記組成物を放冷するステップと
を含み、製造すべき前記組成物が２つ以上の層を有する場合、ステップｆ）またはｇ）から取得された前記組成物を用いて、前記ステップｃ）〜ｆ）または前記ステップｃ）〜ｇ）を繰り返す、方法。
【請求項１４】
請求項１から１２までのいずれか１項記載の組成物を含む、反芻動物への給餌用の飼料、飼料材料、飼料助剤のプレミクス。
【請求項１５】
反芻動物の食餌に生物学的有効成分を補充する方法であって、前記反芻動物に、請求項１から１２までのいずれか１項記載の組成物、および／または請求項１４記載の飼料、飼料材料、飼料助剤のプレミクスを供給するステップを含む、方法。
【国際調査報告】
2020537512.tif 000005
2020537512.tif 000006
2020537512.tif 000007