(57)【要約】  経カテーテル的な弁のためのドッキングステーションが説明されている。ドッキングステーションは、膨張可能なフレームと、少なくとも１つのシーリング部分と、バルブシートとを含み得る。膨張可能なフレームは、循環系の内側で膨張すると、循環系の一部分の内部形状に一致するように構成され得る。シーリング部分は、循環系の内部表面に接触し、シールを生成させるように構成され得る。バルブシートは、膨張可能なフレームに接続され得、膨張可能な経カテーテル的な弁を支持するように構成され得る。ドッキングステーションは、異なる解剖学的構造／場所に適合可能になっており、さまざまな解剖学的構造／場所の中での経カテーテル的な弁の植え込みを可能にする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管の内側で膨張すると、前記血管の内部形状に一致するように構成されている膨張可能なフレームと、
前記血管の内部表面に接触するように構成されている少なくとも１つのシーリング部分と、
膨張可能な経カテーテル的な弁を支持するように構成されている、バルブシートと、
を含んでなることを特徴とする、ドッキングステーション。
【請求項２】
前記バルブシートは、前記膨張可能なフレームの第１の部分を含み、リンクが、前記膨張可能なフレームの前記第１の部分を前記膨張可能なフレームの第２の部分に接続しており、前記第２の部分は、環状の外側壁部を含むことを特徴とする、請求項１に記載のドッキングステーション。
【請求項３】
前記リンクは、湾曲していることを特徴とする、請求項２に記載のドッキングステーション。
【請求項４】
前記リンクは、半円形形状に湾曲していることを特徴とする、請求項３に記載のドッキングステーション。
【請求項５】
前記膨張可能なフレームの前記外側壁部は、複数のストラットを含み、前記リンクの厚さは、前記ストラットの厚さよりも小さくなっていることを特徴とする、請求項２から４のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項６】
前記リンクおよび前記ストラットは、一体的に形成されており、移行部分は、前記リンクの前記厚さから前記ストラットの前記厚さへ移行していることを特徴とする、請求項５に記載のドッキングステーション。
【請求項７】
前記バルブシートは、前記フレームの前記外側壁部の半径方向内側に位置付けされていることを特徴とする、請求項２から６のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項８】
前記バルブシートは、前記フレームの前記外側壁部と同軸になっていることを特徴とする、請求項７に記載のドッキングステーション。
【請求項９】
前記リンクの頂点部は、前記頂点部の両側にある前記リンクの部分が鋭角に互いから離れるように延在するように曲げられていることを特徴とする、請求項２から８のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項１０】
前記リンクの前記頂点部は、上向きに延在する円形部分を含むことを特徴とする、請求項９に記載のドッキングステーション。
【請求項１１】
前記リンクの前記頂点部は、下向きに延在する円形部分を含むことを特徴とする、請求項９または１０に記載のドッキングステーション。
【請求項１２】
前記リンクは、前記膨張可能なフレームの前記第１の部分から前記第２の部分へ、半径方向に対して所定の角度で延在していることを特徴とする、請求項２から１１のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項１３】
前記リンクは、前記バルブシートから前記環状の壁部へ延在するにつれてツイストされていることを特徴とする、請求項２から１２のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項１４】
前記膨張可能なフレームは、大動脈の内側で膨張すると、前記大動脈の内部形状に一致するように構成されていることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項１５】
前記膨張可能なフレームに連結されているチューブ状のグラフトをさらに含み、前記グラフトは、前記膨張可能なフレームの端部を越えて軸線方向に延在していることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項１６】
前記フレームは、複数のスプリングエレメントに接続されている複数のステントセグメントを有していることを特徴とする、請求項１から１５のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項１７】
前記スプリングエレメントは、スプリングワイヤー、圧縮スプリング、トーションスプリング、引張スプリング、およびそれらの組み合わせから構成されていることを特徴とする、請求項１６に記載のドッキングステーション。
【請求項１８】
前記膨張可能なフレームのストラットは、前記スプリングエレメントと一体的に形成されていることを特徴とする、請求項１６または１７に記載のドッキングステーション。
【請求項１９】
前記シーリング部分は、前記フレームと一体的に形成されていることを特徴とする、請求項１から１８のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項２０】
前記バルブシートは、前記フレームと一体的に形成されていることを特徴とする、請求項１から１９のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項２１】
弁と一体的に形成されていることを特徴とする、請求項１から２０のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項２２】
前記膨張可能なフレームは、レッグ部を含み、前記レッグ部は、前記フレームの残りの部分を越えて近位に延在していることを特徴とする、請求項１から２１のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項２３】
細長いレッグ部をさらに含み、細長い前記レッグ部は、前記レッグ部の端部を越えてさらに近位に延在していることを特徴とする、請求項２２に記載のドッキングステーション。
【請求項２４】
前記膨張可能なフレームは、前記血管の内側で膨張すると、前記血管の前記内部形状に一致するように構成されており、前記膨張可能なフレームが、複数の場所において、前記血管の複数の膨らみに一致するように膨張することができるようになっており、また、複数の場所において、前記血管の複数の幅の狭くなった領域に一致するように収縮することができるようになっていることを特徴とする、請求項１から２３のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項２５】
前記血管の内側で膨張すると、前記ドッキングステーションの５０％超が前記血管の内部表面に接触し、前記ドッキングステーションの前記５０％超にわたって、前記ドッキングステーションからの前記血管に対する圧力を分配するように、前記フレームは構成されていることを特徴とする、請求項１から２４のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項２６】
端部を有する環状のバルブシートと、
前記バルブシートの周りに配設されているストラットを含む環状の外側壁部と、
前記環状のバルブシートの前記端部を前記環状の外側壁部に接続するリンクと
を含み、
前記リンクの厚さは、前記ストラットの厚さよりも小さくなっていることを特徴とする、膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項２７】
前記リンクおよび前記ストラットは、一体的に形成されており、移行部分は、前記リンクの前記厚さから前記ストラットの前記厚さへ移行していることを特徴とする、請求項２６に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項２８】
前記リンクは、湾曲していることを特徴とする、請求項２６または２７に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項２９】
前記リンクは、半円形形状に湾曲していることを特徴とする、請求項２８に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項３０】
前記リンクの頂点部は、前記頂点部の両側にある前記リンクの部分が鋭角に互いから離れるように延在するように曲げられていることを特徴とする、請求項２６から２９のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項３１】
前記リンクの前記頂点部は、上向きに延在する円形部分を含むことを特徴とする、請求項３０に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項３２】
前記リンクの前記頂点部は、下向きに延在する円形部分を含むことを特徴とする、請求項３０または３１に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項３３】
前記リンクは、前記バルブシートから前記環状の壁部へ、半径方向に対して所定の角度で延在していることを特徴とする、請求項２６から３２のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項３４】
前記リンクは、前記バルブシートから前記環状の壁部へ延在するにつれてツイストされていることを特徴とする、請求項２６から３３のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項３５】
前記外側壁部は、血管の内側で膨張すると、前記血管の内部形状に一致するように構成されており、前記外側壁部が、複数の場所において、前記血管の複数の膨らみに一致するように膨張することができるようになっており、また、複数の場所において、前記血管の複数の幅の狭くなった領域に一致するように収縮することができるようになっていることを特徴とする、請求項２６から３４のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項３６】
レッグ部をさらに含み、前記レッグ部は、前記外側壁部の端部から軸線方向に延在していることを特徴とする、請求項２６から３５のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項３７】
細長いレッグ部をさらに含み、細長い前記レッグ部は、前記外側壁部の前記端部から、前記レッグ部よりもさらに軸線方向に延在していることを特徴とする、請求項２６から３６のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項３８】
端部を有する環状のバルブシートと、
前記バルブシートの周りに配設されているストラットを含む環状の外側壁部と、
前記環状のバルブシートの前記端部を前記環状の外側壁部に接続するリンクと、
を含み、
前記リンクは、前記リンクが前記環状の外側壁部と前記環状のバルブシートとの間に延在するにつれてツイストされおよび／または角度を付けられていることを特徴とする、膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項３９】
前記リンクおよび前記ストラットは、一体的に形成されていることを特徴とする、請求項３８に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項４０】
前記リンクは、湾曲していることを特徴とする、請求項３８または３９に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項４１】
前記リンクは、半円形形状に湾曲していることを特徴とする、請求項４０に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項４２】
前記リンクの頂点部における前記リンクの幅は、前記リンクと前記環状の外側壁部との間の接合部における前記ストラットの厚さと実質的に同じであることを特徴とする、請求項３８から４１のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項４３】
前記リンクの頂点部における前記リンクの厚さは、前記リンクと前記環状の外側壁部との間の接合部における前記リンクの幅と実質的に同じであることを特徴とする、請求項３８から４２のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項４４】
前記リンクの前記頂点部における前記リンクの厚さは、前記リンクと前記環状の外側壁部との間の前記接合部における前記リンクの幅と実質的に同じであることを特徴とする、請求項４３に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項４５】
前記リンクの前記頂点部は、前記頂点部の両側にある前記リンクの部分が鋭角に互いから離れるように延在するように曲げられていることを特徴とする、請求項４２から４４のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項４６】
前記リンクの前記頂点部は、上向きに延在する円形部分を含むことを特徴とする、請求項４２から４５のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項４７】
前記リンクの前記頂点部は、下向きに延在する円形部分を含むことを特徴とする、請求項４２から４６のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項４８】
前記リンクは、前記バルブシートから前記環状の壁部へ、半径方向に対して所定の角度で延在していることを特徴とする、請求項３８から４７のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項４９】
前記外側壁部は、血管の内側で膨張すると、前記血管の内部形状に一致するように構成されており、前記外側壁部が、複数の場所において、前記血管の複数の膨らみに一致するように膨張することができるようになっており、また、複数の場所において、前記血管の複数の幅の狭くなった領域に一致するように収縮することができるようになっていることを特徴とする、請求項３８から４８のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項５０】
レッグ部をさらに含み、前記レッグ部は、前記外側壁部の端部から軸線方向に延在していることを特徴とする、請求項３８から４９のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項５１】
細長いレッグ部をさらに含み、細長い前記レッグ部は、前記外側壁部の前記端部から、前記レッグ部よりもさらに軸線方向に延在していることを特徴とする、請求項５０に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項５２】
端部を有する環状のバルブシートと、
前記バルブシートの周りに配設されているストラットを含む環状の外側壁部と、
前記環状のバルブシートの前記端部を前記環状の外側壁部に接続するリンクと
を含み、
前記リンクは、前記バルブシートから前記環状の壁部へ、半径方向に対して所定の角度で延在していることを特徴とする、膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項５３】
前記リンクおよび前記ストラットは、一体的に形成されていることを特徴とする、請求項５２に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項５４】
前記リンクは、湾曲していることを特徴とする、請求項５２または５３に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項５５】
前記リンクは、半円形形状に湾曲していることを特徴とする、請求項５４に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項５６】
前記リンクの頂点部における前記リンクの厚さは、前記リンクと前記環状の外側壁部との間の接合部における前記ストラットの厚さと実質的に同じであることを特徴とする、請求項５２から５５のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項５７】
前記リンクの前記頂点部は、前記頂点部の両側にある前記リンクの部分が鋭角に互いから離れるように延在するように曲げられていることを特徴とする、請求項５６に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項５８】
前記リンクの前記頂点部は、上向きに延在する円形部分を含むことを特徴とする、請求項５６または５７に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項５９】
前記リンクの前記頂点部は、下向きに延在する円形部分を含むことを特徴とする、請求項５６から５８のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項６０】
前記外側壁部は、血管の内側で膨張すると、前記血管の内部形状に一致するように構成されており、前記外側壁部が、複数の場所において、前記血管の複数の膨らみに一致するように膨張することができるようになっており、また、複数の場所において、前記血管の複数の幅の狭くなった領域に一致するように収縮することができるようになっていることを特徴とする、請求項５２から５９のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項６１】
レッグ部をさらに含み、前記レッグ部は、前記外側壁部の端部から軸線方向に延在していることを特徴とする、請求項５２から６０のいずれか一項に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項６２】
細長いレッグ部をさらに含み、細長い前記レッグ部は、前記外側壁部の前記端部から、前記レッグ部よりもさらに軸線方向に延在していることを特徴とする、請求項６１に記載の膨張可能なドッキングステーションフレーム。
【請求項６３】
血管の内側で膨張すると、前記血管の第１の部分の内部形状に一致するように構成されているグラフトと、
前記グラフトに連結されているドッキングステーションと、
を含み、
前記ドッキングステーションは、
前記血管の内側で膨張すると、前記血管の第２の部分の内部形状に一致するように構成されている膨張可能なフレームと、
前記血管の内側で膨張すると、前記血管の内部表面に接触するように構成されている少なくとも１つのシーリング部分と、
膨張可能な経カテーテル的な弁を支持するように構成されている、バルブシートと、
を含んでなることを特徴とする、ドッキングステーションアッセンブリ。
【請求項６４】
前記グラフトは、大動脈の内側で膨張すると、前記大動脈の第１の部分の内部形状に一致するように構成されており、前記膨張可能なフレームは、前記大動脈の内側で膨張すると、前記大動脈の第２の部分の内部形状に一致するように構成されていることを特徴とする、請求項６３に記載のドッキングステーションアッセンブリ。
【請求項６５】
前記フレームは、複数のスプリングエレメントに接続されている複数のステントセグメントを有していることを特徴とする、請求項６３または６４に記載のドッキングステーションアッセンブリ。
【請求項６６】
前記スプリングエレメントは、スプリングワイヤー、圧縮スプリング、トーションスプリング、引張スプリング、およびそれらの組み合わせから構成されていることを特徴とする、請求項６５に記載のドッキングステーションアッセンブリ。
【請求項６７】
前記ステントセグメントは、前記スプリングエレメントと一体的に形成されていることを特徴とする、請求項６５または６６に記載のドッキングステーションアッセンブリ。
【請求項６８】
前記シーリング部分は、前記フレームと一体的に形成されていることを特徴とする、請求項６３から６７のいずれか一項に記載のドッキングステーションアッセンブリ。
【請求項６９】
前記バルブシートは、前記フレームと一体的に形成されていることを特徴とする、請求項６３から６８のいずれか一項に記載のドッキングステーションアッセンブリ。
【請求項７０】
前記ドッキングステーションは、弁と一体的に形成されていることを特徴とする、請求項６３から６９のいずれか一項に記載のドッキングステーションアッセンブリ。
【請求項７１】
前記ドッキングステーションの一部分は、前記グラフトの内部に係合していることを特徴とする、請求項６３から７０のいずれか一項に記載のドッキングステーションアッセンブリ。
【請求項７２】
前記グラフトは、大動脈の弓部の内部表面に一致するように形状決めされていることを特徴とする、請求項６３から７１のいずれか一項に記載のドッキングステーションアッセンブリ。
【請求項７３】
前記シーリング部分は、前記フレームに取り付けられたファブリック被覆を含むことを特徴とする、請求項６３から７２のいずれか一項に記載のドッキングステーションアッセンブリ。
【請求項７４】
第１の構成から第２の構成へ移行するように構成されているフレームであって、前記第２の構成になっているときに、少なくとも前記フレームの第１の部分がカールされており、前記フレームは、前記フレームが前記第１の構成から前記第２の構成へ移行するときに、前記フレームが自らの方にカールバックするように構成されている、フレームと、
膨張可能な経カテーテル的な弁を支持するように構成されている、バルブシートと、
を含んでなることを特徴とする、ドッキングステーション。
【請求項７５】
前記フレームが自らの方にカールバックするときに、自然の弁の自然の弁尖を捕獲するように構成されていることを特徴とする、請求項７４に記載のドッキングステーション。
【請求項７６】
前記自然の弁尖を前記バルブシートと前記ドッキングステーションの別の部分との間にクランプできるように構成されていることを特徴とする、請求項７５に記載のドッキングステーション。
【請求項７７】
前記第２の構成になっているときに、前記フレームの前記第１の部分が、少なくとも３６０度カールされていることを特徴とする、請求項７４から７６のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項７８】
前記フレームの前記第１の構成は、真っ直ぐにされた構成であることを特徴とする、請求項７４から７７のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項７９】
前記フレームは、送達カテーテルの内側に真っ直ぐにされた前記構成で保持可能であり、前記送達カテーテルから退出するまで、前記第２の構成へ移行することを防止することができることを特徴とする、請求項７４から７８のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項８０】
前記第１の構成になっているときに、前記フレームのいずれの部分もカールしていないことを特徴とする、請求項７４から７９のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項８１】
前記バルブシートは、前記フレームの第１の端部から接合部へ延在している内側ストラットによって形成されていることを特徴とする、請求項７４から８０のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項８２】
前記内側ストラットは、ダイヤモンド形状の開口部を形成していることを特徴とする、請求項８１に記載のドッキングステーション。
【請求項８３】
頂部および外側ストラットは、前記接合部から第２の端部へ延在しており、連続的な開口部を形成していることを特徴とする、請求項８１に記載のドッキングステーション。
【請求項８４】
前記第２の構成になっているときに、第２の端部が、第１の端部の少なくとも一部分に重なっていることを特徴とする、請求項７４から８３のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項８５】
前記フレームは、前記フレームの端部へ延在する１つまたは複数のレッグ部を含むことを特徴とする、請求項７４から８４のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項８６】
１つまたは複数の前記レッグ部は、前記バルブシートの内側ストラットから延在していることを特徴とする、請求項８５に記載のドッキングステーション。
【請求項８７】
１つまたは複数の前記レッグ部は、細長いレッグ部を含み、前記細長いレッグ部は、１つまたは複数の前記レッグ部のより短いレッグ部よりもさらに軸線方向に延在していることを特徴とする、請求項８５または８６に記載のドッキングステーション。
【請求項８８】
循環系の内部表面に接触するように構成されている少なくとも１つのシーリング部分をさらに含むことを特徴とする、請求項７４から８７のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項８９】
流入エリアを囲むリテイニング部分、および、膨張可能な経カテーテル的な弁を支持するように構成されているバルブシートを含むフレームであって、前記リテイニング部分が、前記バルブシートの第２の直径よりも大きい第１の直径を有しており、テーパー付きの領域が、前記第１の直径と前記第２の直径との間で移行している、フレームと、
循環系の内部表面に接触するように構成されている少なくとも１つのシーリング部分と、
を含んでなることを特徴とする、ドッキングステーション。
【請求項９０】
前記テーパー付きの領域は、前記リテイニング部分の前記第１の直径と前記バルブシートの前記第２の直径との間で、前記流入エリアから流出エリアへの方向に移行していることを特徴とする、請求項８９に記載のドッキングステーション。
【請求項９１】
前記フレームは、セルを形成する複数の金属ストラットを含むことを特徴とする、請求項８９または９０に記載のドッキングステーション。
【請求項９２】
バンドが、前記バルブシートの周りに延在しており、前記バルブシートが膨張不可能になるかまたは実質的に膨張不可能になることを引き起こすことを特徴とする、請求項８９から９１のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項９３】
前記バルブシートは、前記リテイニング部分のいずれかに半径方向に重なっていないことを特徴とする、請求項８９から９２のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項９４】
前記バルブシートは、前記リテイニング部分の１つの軸線方向側部に全体的に位置決めされていることを特徴とする、請求項８９から９３のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項９５】
前記バルブシートから半径方向外向きに延在する非外傷性の外側セグメントをさらに含むことを特徴とする、請求項８９から９４のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項９６】
前記外側セグメントは、トロイド形であることを特徴とする、請求項９５に記載のドッキングステーション。
【請求項９７】
前記外側セグメントは、セルを形成する複数のストラットを含むことを特徴とする、請求項９５または９６に記載のドッキングステーション。
【請求項９８】
前記外側セグメントは、フォーム材料を含むことを特徴とする、請求項９５から９７のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項９９】
前記ドッキングステーションは、第１のシーリング部分を含み、前記第１のシーリング部分は、植え込まれているときに、身体の中の心房-静脈接合部と前記ドッキングステーションとの間の血液フローを抑制するように構成されており、前記ドッキングステーションは、第２のシーリング部分を含み、前記第２のシーリング部分は、前記バルブシートと前記バルブシートに植え込まれている経カテーテル的な弁との間の血液フローを抑制するように構成されていることを特徴とする、請求項８９から９８のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項１００】
前記フレームは、血管の内側で膨張すると、前記血管の内部形状に一致するように構成されており、前記フレームが、複数の場所において、前記血管の複数の膨らみ、および、前記血管の複数の幅の狭くなった領域に一致するように膨張し、前記ドッキングステーションの長さのほとんどにわたって、前記ドッキングステーションからの前記血管に対する圧力を分配することができるようになっていることを特徴とする、請求項８９から９９のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項１０１】
前記リテイニング部分の端部において軸線方向に延在するレッグ部をさらに含むことを特徴とする、請求項８９から１００のいずれか一項に記載のドッキングステーション。
【請求項１０２】
細長いレッグ部をさらに含み、細長い前記レッグ部は、前記リテイニング部分の残りの部分から、前記レッグ部よりもさらに軸線方向に延在していることを特徴とする、請求項１０１に記載のドッキングステーション。
【請求項１０３】
第１のバルブシートを有する第１のドッキングステーションと、
第２のバルブシートを有する第２のドッキングステーションであって、前記第１のバルブシートおよび前記第２のバルブシートのそれぞれが、膨張可能な弁を支持するように構成されている、第２のドッキングステーションと、
前記第１のドッキングステーションおよび前記第２のドッキングステーションを一緒に接続し、デュアルドッキングステーションを形成する接続部分と、
を含んでなることを特徴とする、システム。
【請求項１０４】
循環系の内部表面に接触するように構成されている少なくとも１つのシーリング部分をさらに含むことを特徴とする、請求項１０３に記載のシステム。
【請求項１０５】
前記第１のドッキングステーションが身体の下大静脈の中に植え込み可能であり、前記第２のドッキングステーションが前記身体の上大静脈の中に留置可能であり、第１の弁が前記第１のバルブシートの中で膨張した状態になり、第２の弁が前記第２のバルブシートの中で膨張した状態になるように、前記デュアルドッキングステーションは構成されていることを特徴とする、請求項１０３または１０４に記載のシステム。
【請求項１０６】
前記第１のドッキングステーションが身体の下大静脈の中に植え込み可能であり、前記第２のドッキングステーションが前記身体の上大静脈の中に留置可能であり、前記第１のドッキングステーションおよび前記第２のドッキングステーションのうちの一方だけが、膨張可能な弁をその中に受け入れた状態になるように、前記デュアルドッキングステーションは構成されていることを特徴とする、請求項１０３または１０４に記載のシステム。
【請求項１０７】
前記システムは、第１の弁および第２の弁をさらに含み、前記第１の弁は、前記第１のバルブシートの中で膨張可能になっており、前記第１の弁が前記第１のバルブシートの中にしっかりと保持されるようになっており、前記第２の弁は、前記第２のバルブシートの中で膨張可能になっており、前記第２の弁が前記第２のバルブシートの中にしっかりと保持されるようになっていることを特徴とする、請求項１０３から１０５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０８】
前記接続部分は、前記システムが身体の中に植え込まれているときに、血液が前記接続部分を通って自由に流れることを可能にするように構成されていることを特徴とする、請求項１０３から１０７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０９】
前記接続部分は、前記第１のドッキングステーションおよび前記第２のドッキングステーションと一体的に形成されていることを特徴とする、請求項１０３から１０８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１０】
前記デュアルドッキングステーションは、植え込み部位における循環系の内側の全体的な長さにおいて調節可能となるように構成されていることを特徴とする、請求項１０３から１０９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１１】
送達通路を画定しており、遠位開口部を有している、カテーテルと、
半径方向に圧縮および膨張させることができる自己膨張可能なドッキングステーションであって、前記カテーテルの前記送達通路の内側に、圧縮された構成で保持可能である、ドッキングステーションと、
前記ドッキングステーションに解放可能に接続可能になっており、リテンションデバイスが、前記ドッキングステーションが前記カテーテルから遠位に飛び出すことを抑制するようになっている、リテンションデバイスと、
を含んでなることを特徴とする、ドッキングデバイス留置システム。
【請求項１１２】
前記リテンションデバイスは、前記ドッキングステーションの近位端部に接続可能な遠位端部を有するプッシャーであることを特徴とする、請求項１１１に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１１３】
前記リテンションデバイスは、前記ドッキングステーションが植え込み部位において完全に膨張するまで、前記ドッキングステーションの軸線方向位置を維持するように構成されていることを特徴とする、請求項１１１または１１２に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１１４】
前記ドッキングステーションは、少なくとも１つのレッグ部を含み、少なくとも１つの前記レッグ部は、前記ドッキングステーションの近位端部において近位に延在しており、前記リテンションデバイスに解放可能に接続可能になっていることを特徴とする、請求項１１１から１１３のいずれか一項に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１１５】
前記ドッキングステーションは、複数のレッグ部を含み、複数の前記レッグ部は、前記ドッキングステーションの近位端部において近位に延在しており、複数の前記レッグ部は、前記ドッキングステーションの前記近位端部の周りに均一に間隔を置いて配置されていることを特徴とする、請求項１１１から１１４のいずれか一項に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１１６】
前記ドッキングステーションは、ただ１つのレッグ部を含み、１つの前記レッグ部は、前記ドッキングステーションの近位端部において近位に延在しており、前記リテンションデバイスに解放可能に接続可能になっており、前記ドッキングステーションが、１つの前記レッグ部が前記リテンションデバイスに接続されている間に完全に膨張可能であり、次いで、解放可能なようになっていることを特徴とする、請求項１１１から１１３のいずれか一項に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１１７】
前記ドッキングステーションは、第１のレッグ部および第２のレッグ部を含み、前記第１のレッグ部および前記第２のレッグ部は、それぞれ、前記ドッキングステーションの近位端部において近位に延在しており、前記リテンションデバイスに解放可能に接続可能になっており、前記第１のレッグ部は、前記第２のレッグ部よりも長くなっていることを特徴とする、請求項１１１から１１３のいずれか一項に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１１８】
送達の間に、前記リテンションデバイスが、最初に前記第２のレッグ部を解放し、前記第１のレッグ部が前記リテンションデバイスに依然として接続されている状態で、ドッキングステーションが完全に膨張することを可能にするように、前記リテンションデバイス、前記第１のレッグ部、および前記第２のレッグ部は構成されていることを特徴とする、請求項１１７に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１１９】
前記リテンションデバイスは、本体部とドアとを有するロックおよびリリースコネクターを含み、前記ドアは、第１の位置から第２の位置へ移動可能になっていることを特徴とする、請求項１１４から１１８のいずれか一項に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１２０】
前記ロックおよびリリースコネクターは、第３の位置から第４の位置へ移動可能な第２のドアを有しており、前記ロックおよびリリースコネクターは、前記第１の位置において、前記ドッキングステーションの第１のレッグ部を前記ドアと前記本体部との間に保持することが可能であり、前記第３の位置において、前記ドッキングステーションの第２のレッグ部を前記第２のドアと前記本体部との間に保持することが可能であるように構成されていることを特徴とする、請求項１１９に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１２１】
前記リテンションデバイスは、本体部とドアとを有するロックおよびリリースコネクターを含み、前記ドアは、第１の位置から第２の位置へ移動可能になっており、前記リテンションデバイスは、前記レッグ部が前記ドアと前記本体部との間にあるときに、および、前記ドアが前記第１の位置になっているときに、前記ドッキングステーションに接続されていることを特徴とする、請求項１１４または１１６に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１２２】
前記リテンションデバイスは、前記ドアが前記第２の位置へ移動させられるときに、前記レッグ部を解放するように構成されていることを特徴とする、請求項１２１に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１２３】
前記リテンションデバイスは、リテイニングラインを含み、前記リテイニングラインは、前記ドッキングステーションが前記カテーテルから留置されて完全に半径方向に膨張するときに、前記ドッキングステーションの位置を維持するために使用可能であることを特徴とする、請求項１１１から１１３のいずれか一項に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１２４】
前記リテンションデバイスは、ピンを含み、前記ピンは、前記ドッキングステーションの少なくとも近位端部の内側に延在しており、前記ドッキングステーションが前記カテーテルの遠位端部から飛び出すことを抑制していることを特徴とする、請求項１１１から１２３のいずれか一項に記載のドッキングデバイス留置システム。
【請求項１２５】
前記ピンは、前記ドッキングステーションの前記近位端部が平行から外れて角度が付くことを抑制することによって、前記ドッキングステーションが前記カテーテルの前記遠位端部から飛び出すことを抑制していることを特徴とする、請求項１２４に記載のドッキングデバイス留置システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
相互参照
本出願は、２０１７年６月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／５２７，５７７号明細書、２０１７年７月７日に出願された米国仮特許出願第６２／５２９，９９６号明細書、および、２０１７年７月７日に出願された米国仮特許出願第６２／５２９，９０２号明細書の優先権を主張し、先述のものの開示全体は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
人工心臓弁は、心臓弁膜症を治療するために使用され得る。自然の心臓弁（大動脈弁、肺動脈弁、三尖弁、および僧帽弁）は、順方向流を可能にしながら、逆方向流または逆流を防止するように機能する。これらの心臓弁は、先天性疾患、炎症性疾患、感染性疾患などによって、効果的でないものにされる可能性がある。そのような疾患は、最終的に、重大な心血管障害または死につながる可能性がある。多年にわたって、医者は、心臓切開手術の間に弁の外科的な修理または交換によって、そのような疾病を治療することを試みてきた。
【０００３】
心臓切開手術よりも低侵襲性の様式でカテーテルを使用して人工心臓弁を導入して植え込むための経カテーテル的な技法は、心臓切開手術に関連付けられる合併症を低減させることが可能である。この技法では、人工弁は、カテーテルの端部部分の上にクリンプされた（crimped）状態で装着され得、弁が植え込み部位に到達するまで、患者の血管を通して前進させられ得る。次いで、カテーテル先端部における弁は、たとえば、弁がその上に装着されるバルーンを膨らませることなどによって、欠陥のある自然の弁の部位において、その機能的なサイズに膨張させることができ、または、たとえば、弁は、弾性の自己膨張式のステントまたはフレームを有することが可能であり、自己膨張式のステントまたはフレームは、それがカテーテルの遠位端部において送達シースから前進させられるときに、弁をその機能的なサイズに膨張する。随意的に、弁は、バルーン膨張可能なフレーム、自己膨張式のフレーム、機械的に膨張可能なフレーム、および／または、複数の方式でもしくは方式の組み合わせで膨張可能なフレームを有することが可能である。
【０００４】
経カテーテル的な心臓弁（THV）は、多くの自然の大動脈弁の内側に設置されるように適当にサイズ決めされ得る。しかし、より大きい自然の弁、血管（たとえば、拡大された大動脈）、グラフトなどの場合に、経カテーテル的な大動脈弁は、より大きい植え込み部位または留置部位の中へ固定するには小さ過ぎる可能性がある。このケースでは、経カテーテル的な弁は、自然の弁または他の植え込み部位もしくは留置部位の内側に適切に膨張するのに十分な大きさではない可能性があり、または、植え込み／留置部位は、THVが適切な場所に固定されるための良好なシートを提供しない可能性がある。１つの例として、大動脈弁閉鎖不全症は、大動脈および／または大動脈弁の中にTHVをしっかりと植え込むことの難しさに関連付けられ得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第１５／４２２，３５４号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１７／０２３１７５６号明細書
【特許文献３】米国仮特許出願第６２／２９２，１４２号明細書
【特許文献４】米国特許第８，００２，８２５号明細書
【特許文献５】国際公開第２０００／４２９５０号
【特許文献６】米国特許第５，９２８，２８１号明細書
【特許文献７】米国特許第６，５５８，４１８号明細書
【特許文献８】米国特許第６，５４０，７８２号明細書
【特許文献９】米国特許第３，３６５，７２８号明細書
【特許文献１０】米国特許第３，８２４，６２９号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，８１４，０９９号明細書
【特許文献１２】国際出願第PCT／US２０１８／０４０３３７号
【特許文献１３】米国仮特許出願第６２／５２７，５７７号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この概要は、例を提供することを意味しており、決して、本発明の範囲を限定することを意図していない。たとえば、この概要の例の中に含まれる任意の特徴は、特許請求の範囲が明示的にその特徴を記載していない場合には、特許請求の範囲によって要求されない。本説明は、経カテーテル的な植え込み可能なデバイスフレーム、および、経カテーテル的な植え込み可能なデバイスのためのドッキングステーションまたはドッキングデバイスの例示的な実施形態を開示している。経カテーテル的な植え込み可能なデバイスフレームおよびドッキングステーション／デバイスは、さまざまな方式で構築され得る。経カテーテル的なデバイスフレームは、弁などのようなデバイスを含むことが可能である。ドッキングステーションまたはドッキングデバイスは、経カテーテル的な弁などのような経カテーテル的なデバイスのためのランディングゾーンを提供する。
【０００７】
身体または身体の循環系（たとえば、心臓、自然の心臓弁、血管、血管系、動脈、静脈、大動脈、下大静脈（IVC）、上大静脈（SVC）、肺動脈、大動脈弁、肺動脈弁、僧帽弁、三尖弁など）の中で使用するためのドッキングステーション／デバイスは、少なくとも１つのシーリング部分、フレーム、およびバルブシートを含むことが可能である。ドッキングステーションおよびそのフレームは、それが植え込まれることとなる身体の一部分の形状に一致するように、たとえば、大動脈、IVC、SVCなどの形状に一致するように、構成または形状決めされ得る。たとえば、本明細書におけるドッキングステーションおよびフレームは、循環系の内側で膨張すると、循環系（たとえば、血管、大動脈、IVC、SVC、肺動脈など）の内部形状に一致するように構成され得、膨張可能なフレームが、複数の場所（たとえば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれ以上）において膨張し、循環系の複数の膨らみに一致することができるようになっており、および／または、複数の場所（たとえば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれ以上）において収縮し（たとえば、より少なく膨張する、より小さい直径を有する、など）、循環系の複数の幅の狭くなった領域に一致することができるようになっている。さらに、解剖学的構造が変化しているかまたはより均一であるかにかかわらず、本明細書におけるドッキングステーションおよびフレームは、循環系の内側で膨張すると、ドッキングステーションの大部分（たとえば、５０％超）、６０％超、７０％超、８０％超、または、それ以上が、循環系の内部表面に接触し、内部表面と接触しているドッキングステーションの部分または長さにわたって、ドッキングステーションによって働かされる圧力および力を分配するように構成され得る。これは、たとえば、大動脈弁および／または大動脈の拡大によって引き起こされる大動脈弁閉鎖不全症を治療する際に、役に立つ可能性がある。
【０００８】
本明細書におけるさまざまなドッキングステーション／デバイスのシーリング部分は、本開示の中で説明されている方式のいずれかで形成および構成され得、たとえば、シーリング部分は、フレーム（フレームに取り付けられている被覆／材料を含む）と一体的に形成され得、または、一体的なおよび取り付けられたエレメント／コンポーネントの組み合わせを含むことが可能である。シーリング部分は、循環系の（たとえば、血管、血管系、大動脈、IVC、SVC、心臓、自然の心臓弁、大動脈弁、肺動脈弁、僧帽弁、三尖弁などの）内部表面に接触するように構成され得る。
【０００９】
本明細書におけるさまざまなドッキングステーションのフレームは、本開示の中で説明されている方式のいずれかで作製および構成され得、たとえば、フレームは、ニチノール、エルジロイ、ステンレス鋼、およびそれらの組み合わせから作製され得る。フレームは、膨張可能なフレームであることが可能であり、たとえば、自己膨張可能であるか、手動で膨張可能であるか（たとえば、バルーン膨張可能であるか）、機械的に膨張可能であるか、または、これらの組み合わせであることが可能である。フレームは、循環系の内側で膨張すると、循環系の（たとえば、血管、血管系、心臓、自然の心臓弁などの）一部分の内部形状に一致するように構成され得る。
【００１０】
随意的に、フレームは、複数のステントセグメントに接続されている複数のスプリングセグメントを含むことが可能である。スプリングエレメントは、スプリングワイヤーを含むことが可能であり、圧縮スプリング、トーションスプリング、または引張スプリングであることが可能である。ステントセグメントは、スプリングエレメントと一体的に形成され得、または、スプリングエレメントに取り付けられ得る。
【００１１】
同様に、本明細書におけるさまざまなドッキングステーションのバルブシートは、また、本開示の中で説明されている方式のいずれかで形成および構成され得、たとえば、バルブシートは、フレームと一体的に形成され得るか、別個に取り付けられ得るか、または、一体的なおよび取り付けられたエレメント／コンポーネントの組み合わせを含むことが可能である。バルブシートは、膨張可能なフレームに接続され得る。バルブシートは、人工弁（たとえば、膨張可能な経カテーテル的な弁、経カテーテル的な心臓弁、経カテーテル的な大動脈弁、膨張可能な弁など）を支持するように構成され得る。
【００１２】
上記および本明細書の他のどこかで説明されているドッキングステーション／デバイスは、たとえば、グラフトまたは他のエレメントを含む、ドッキングアッセンブリまたはシステムを形成するために使用され得る。たとえば、ドッキングアッセンブリ／システム（たとえば、ドッキングデバイスアッセンブリ、ドッキングステーションアッセンブリ、ドッキングデバイスシステムなど）は、グラフトおよびドッキングステーション／デバイスを含むことが可能である。グラフトは、血管（たとえば、静脈、動脈、大動脈など）の第１の部分の内部形状の一部分に一致するように形状決めされ得る。ドッキングステーション／デバイスおよびグラフトは、互いに連結され得る。ドッキングステーション／デバイスの一部分は、グラフトの内部に係合することが可能である。
【００１３】
本明細書で説明されているさまざまなドッキングステーション／デバイスは、アッセンブリの中で使用され得、上記に議論されているように、膨張可能なフレーム、少なくとも１つのシーリング部分、およびバルブシートを含むことが可能であり、これらのそれぞれは、本明細書の他のどこかで説明されているこれらのタイプのコンポーネントの特徴を含むことが可能である。膨張可能なフレームは、血管の内側で膨張すると、血管の第２の部分の内部形状に一致するように構成され得る。シーリング部分は、循環系または血管の内部表面に接触するように構成され得る。シーリング部分は、フレームに取り付けられている被覆／材料またはファブリックを含むことが可能である。バルブシートは、膨張可能なフレームの一部であることが可能であり、および／または、膨張可能なフレームに接続され得、また、人工弁（たとえば、膨張可能な経カテーテル的な弁、経カテーテル的な心臓弁、大動脈弁、膨張可能な弁など）を支持するように構成され得る。
【００１４】
ドッキングアッセンブリ／システムは、随意的に、弁と一体的に形成され得、たとえば、ドッキングステーション／デバイスおよび弁の組み合わせが、同じステップにおいて植え込まれ得る人工弁または経カテーテル的な人工弁となるようになっている。
【００１５】
１つの実施形態では、ドッキングステーションは、膨張可能なフレームを含み、膨張可能なフレームは、血管の内側で膨張すると、血管（および／または、循環系の他のパーツ）の内部形状に一致するように構成されている。ドッキングステーションは、血管の内部表面に接触するように構成されている少なくとも１つのシーリング部分を含むことが可能である。ドッキングステーションは、バルブシートを含み、バルブシートは、人工弁または膨張可能な経カテーテル的な弁を支持するように構成されている。バルブシートは、フレームの外側壁部の半径方向内側に位置付けされ得（たとえば、半径方向に重なっている）、または、外側壁部から軸線方向に間隔を置いて配置され得、したがって、半径方向への重なりが存在していない。バルブシートは、フレームの外側壁部と同軸になっていることが可能である。
【００１６】
バルブシートは、膨張可能なフレーム（それは、環状になっていることが可能である）の第１の部分を含むことが可能であり、リンクは、膨張可能なフレームの第１の部分を膨張可能なフレームの第２の部分に接続することが可能であり、第２の部分は、外側壁部（それは、環状になっていることが可能である）を含む。リンクは、湾曲していることが可能であり、たとえば、半円形形状、起伏のある形状などで、湾曲していることが可能である。フレーム全体および／またはフレームの外側壁部は、複数のストラットを含むことが可能である。リンクの厚さは、ストラットの厚さと同じであるか、または、ストラットの厚さよりも小さくなっていることが可能である。リンクおよびストラットは、一体的に形成され得、移行部分が、リンクの厚さからストラットの厚さへ移行することが可能である。
【００１７】
リンクの頂点部は、頂点部の両側にあるリンクの部分が鋭角に互いから離れるように延在するように曲げられ得る。リンクの頂点部は、上向きに延在する円形部分、および／または、下向きに延在する円形部分を含むことが可能である。リンクは、膨張可能なフレームの第１の部分から第２の部分へ、半径方向に対して所定の角度で延在することが可能である。リンクは、バルブシートから環状の壁部へ延在するにつれてツイストされ得る。
【００１８】
チューブ状のグラフトは、膨張可能なフレームに連結され得、グラフトは、膨張可能なフレームの端部を越えて軸線方向に延在するように構成され得る。フレームは、複数のスプリングエレメントに接続されている複数のステントセグメントを含むことが可能である。スプリングエレメントは、スプリングワイヤー、圧縮スプリング、トーションスプリング、引張スプリング、およびそれらの組み合わせから構成されている。膨張可能なフレームのストラットは、スプリングエレメントと一体的に形成され得る。シーリング部分および／またはバルブシートは、フレームと一体的に形成され得る。膨張可能なフレームは、レッグ部を含まないか、１つだけのレッグ部を含むか、または、複数のレッグ部を含むことが可能であり、レッグ部は、フレームの残りの部分を越えて近位に延在している。フレームは、細長い第２のレッグ部を含むことが可能であり、細長い第２のレッグ部は、第１のレッグ部の端部よりもさらに近位に延在している。
【００１９】
１つの実施形態では、膨張可能なドッキングステーションフレームは、端部を有する環状のバルブシートと、バルブシートの周りに配設されているストラットを含む環状の外側壁部と、環状のバルブシートの端部を環状の外側壁部に接続するリンクとを含む。リンクの厚さは、ストラットの厚さと同じであるか、または、ストラットの厚さよりも小さくなっていることが可能である。リンクおよびストラットは、一体的に形成され得、移行部分を有することが可能であり、リンクの厚さからストラットの厚さへと移行している。リンクは、湾曲しており、たとえば、半円形形状に湾曲している。リンクの頂点部は、頂点部の両側にあるリンクの部分が鋭角に互いから離れるように延在するように曲げられ得る。リンクの頂点部は、上向きに延在する円形部分、および／または、下向きに延在する円形部分を含むことが可能である。リンクは、膨張可能なフレームの第１の部分から第２の部分へ、半径方向に対して所定の角度で延在することが可能である。リンクは、それらがバルブシートから環状の壁部へ延在するにつれてツイストされ得る。膨張可能なフレームは、レッグ部を含まないか、１つだけのレッグ部を含むか、または、複数のレッグ部を含むことが可能であり、レッグ部は、フレームの残りの部分を越えて近位に延在している。フレームは、細長い第２のレッグ部を含むことが可能であり、細長い第２のレッグ部は、第１のレッグ部の端部よりもさらに近位に延在している。
【００２０】
１つの実施形態では、膨張可能なドッキングステーションフレームは、端部を有する環状のバルブシートと、バルブシートの周りに配設されているストラットを含む環状の外側壁部と、環状のバルブシートの端部を環状の外側壁部に接続するリンクとを含む。リンクは、リンクが環状の外側壁部と環状のバルブシートとの間に延在するにつれてツイストされおよび／または角度を付けられ得る。リンクの厚さは、ストラットの厚さと同じであるか、または、ストラットの厚さよりも小さくなっていることが可能である。フレームおよびそのコンポーネント（たとえば、ストラット、リンクなど）は、上記および本明細書の他のどこかで議論されているものと同じまたは同様の特徴を有することが可能である。
【００２１】
１つの実施形態では、膨張可能なドッキングステーションフレームは、端部を有する環状のバルブシートと、バルブシートの周りに配設されているストラットを含む環状の外側壁部と、環状のバルブシートの端部を環状の外側壁部に接続するリンクとを含み、リンクは、バルブシートから環状の壁部へ、半径方向に対して所定の角度で延在している。リンクは、リンクが環状の外側壁部と環状のバルブシートとの間に延在するにつれてツイストされおよび／または角度を付けられ得る。リンクの厚さは、ストラットの厚さと同じであるか、または、ストラットの厚さよりも小さくなっていることが可能である。フレームおよびそのコンポーネント（たとえば、ストラット、リンクなど）は、上記および本明細書の他のどこかで議論されているものと同じまたは同様の特徴を有することが可能である。
【００２２】
１つの実施形態では、ドッキングステーションアッセンブリは、血管の内側で膨張すると、血管の第１の部分の内部形状に一致するように構成されているグラフトと、グラフトに連結されているドッキングステーションとを含む。ドッキングステーションは、血管の内側で膨張すると、血管の第２の部分の内部形状に一致するように構成されている膨張可能なフレームを含むことが可能である。ドッキングステーションは、血管の内側で膨張すると、血管の内部表面に接触するように構成されている少なくとも１つのシーリング部分を含むことが可能である。ドッキングステーションは、バルブシートを含むことが可能であり、バルブシートは、膨張可能な経カテーテル的な弁を支持するように構成されている。グラフト、フレーム、シーリング部分、およびバルブシートは、上記および本明細書の他のどこかで議論されているものと同じまたは同様の特徴を有することが可能である。
【００２３】
１つの実施形態では、ドッキングステーションは、第１の構成から第２の構成へ移行するように構成されているフレームを含み、第２の構成になっているときに、少なくともフレームの第１の部分がカールされており、フレームは、フレームが第１の構成から第２の構成へ移行するときに、フレームが自らの方にカールバックする（curl back）ように構成されている。ドッキングステーションは、フレームが自らの方にカールバックするときに、自然の弁の自然の弁尖を捕獲するように構成されている。ドッキングステーションは、自然の弁尖がバルブシートとドッキングステーションの別の部分との間にクランプされ得るように構成され得る。１つの実施形態では、第２の構成になっているときに、フレームの第１の部分が、少なくとも３６０度カールされ得る。第２の構成になっているときに、第２の端部は、第１の端部の少なくとも一部分に重なることが可能である。フレームの第１の構成は、真っ直ぐにされた構成であるか、または、フレームのいずれの部分もカールしていない構成であることが可能である。フレームは、送達カテーテルの内側に真っ直ぐにされた構成で保持されるように構成され得、カテーテルから退出するまで、第２の構成へ移行することを防止され得る。
【００２４】
また、ドッキングステーションは、膨張可能な経カテーテル的な弁を支持するように構成されているバルブシートを含むことが可能である。バルブシートは、フレームの第１の端部から接合部へ延在している内側ストラットによって形成され得る。内側ストラットは、ダイヤモンド形状の開口部を形成することが可能である。頂部および外側ストラットは、接合部から第２の端部へ延在しており、連続的な開口部を形成することが可能である。また、ドッキングステーションは、解剖学的構造の内部表面に接触するように構成されている少なくとも１つのシーリング部分を含むことが可能である。
【００２５】
フレームは、フレームの端部へ延在する１つまたは複数のレッグ部を含むことが可能である。１つまたは複数のレッグ部は、バルブシートの内側ストラットから延在することが可能である。１つまたは複数のレッグ部は、細長いレッグ部を含むことが可能であり、細長いレッグ部は、１つまたは複数のレッグ部のより短いレッグ部よりもさらに軸線方向に延在している。
【００２６】
１つの実施形態では、ドッキングステーションは、フレームを含み、フレームは、流入エリアを囲むリテイニング部分、および、膨張可能な経カテーテル的な弁を支持するように構成されているバルブシートを含み、リテイニング部分は、バルブシートの第２の直径よりも大きい第１の直径を有しており、テーパー付きの領域は、第１の直径と第２の直径との間で移行している。ドッキングステーションは、循環系の内部表面に接触するように構成されている少なくとも１つのシーリング部分を含むことが可能である。テーパー付きの領域は、リテイニング部分の第１の直径とバルブシートの第２の直径との間で、流入エリアから流出エリアへの方向に移行するように構成され得る。フレームは、セルを形成する複数の金属ストラットを含むことが可能である。
【００２７】
ドッキングステーションは、バンドを含むことが可能であり、バンドは、バルブシートの周りに延在しており、バルブシートが膨張不可能になるかまたは実質的に膨張不可能になることを引き起こす。バルブシートは、それがリテイニング部分のいずれかに半径方向に重ならないように構成され得る。バルブシートは、リテイニング部分の１つの軸線方向側部に全体的に位置決めされ得る。
【００２８】
ドッキングステーションは、バルブシートから半径方向外向きに延在する非外傷性の外側セグメントをさらに含むことが可能である。外側セグメントは、丸形および／またはトロイド形であることが可能である。外側セグメントは、セルを形成する複数のストラットを含むことが可能であり、および／または、フォーム材料を含むことが可能である。ドッキングステーションは、第１のシーリング部分を含むことが可能であり、第１のシーリング部分は、植え込まれているときに、身体の中の心房-静脈接合部とドッキングステーションとの間の血液フローを抑制するように構成されており、ドッキングステーションは、第２のシーリング部分を含むことが可能であり、第２のシーリング部分は、バルブシートとバルブシートに植え込まれている経カテーテル的な弁との間の血液フローを抑制するように構成されている。
【００２９】
フレームは、血管の内側で膨張すると、血管の内部形状に一致するように構成され得、フレームが、複数の場所において、血管の複数の膨らみ、および、血管の複数の幅の狭くなった領域に一致するように膨張し、ドッキングステーションの長さのほとんどにわたって、ドッキングステーションからの血管に対する圧力を分配することができるようになっている。これは、たとえば、大動脈弁および／または大動脈に対する過度の外向きの圧力が回避されることが望まれる場合に、たとえば、大動脈弁および／または大動脈の拡大によって引き起こされる大動脈弁閉鎖不全症を治療する際に、役に立つ可能性がある。ドッキングステーションは、リテイニング部分の端部において軸線方向に延在するレッグ部を含むことが可能であり、また、ドッキングステーションは、細長いレッグ部をさらに含むことが可能であり、細長いレッグ部は、リテイニング部分の残りの部分から、レッグ部よりもさらに軸線方向に延在している。
【００３０】
システムは、第１のバルブシートを有する第１のドッキングステーションと、第２のバルブシートを有する第２のドッキングステーションであって、第１のバルブシートおよび第２のバルブシートのそれぞれが、膨張可能な弁（たとえば、膨張可能な経カテーテル的な弁）を支持するように構成されている、第１のドッキングステーションと第２のドッキングステーションと、第１のドッキングステーションおよび第２のドッキングステーションを一緒に接続し、デュアルドッキングステーションを形成する接続部分とを含むことが可能である。システムは、循環系の１つまたは複数の内部表面に接触するように構成されている少なくとも１つのシーリング部分または複数のシーリング部分を含むことが可能である。接続部分は、システムが身体の中に植え込まれているときに、血液が接続部分を通って自由に流れることを可能にするように構成され得る。接続部分は、第１のドッキングステーションおよび第２のドッキングステーションと一体的に形成され得る。
【００３１】
第１のドッキングステーションが身体の下大静脈の中に植え込まれ得、第２のドッキングステーションが身体の上大静脈の中に留置され得、第１の弁が第１のバルブシートの中で膨張した状態になり、第２の弁が第２のバルブシートの中で膨張した状態になるように、デュアルドッキングステーションは構成され得る。第１のドッキングステーションが身体の下大静脈の中に植え込まれ得、第２のドッキングステーションが身体の上大静脈の中に留置され得、第１のドッキングステーションおよび第２のドッキングステーションのうちの一方だけが、膨張可能な弁をその中に受け入れた状態になるように、デュアルドッキングステーションは構成され得る。
【００３２】
システムは、第１の弁を含むことが可能であり、第１の弁は、第１のバルブシートの中で膨張可能になっており、第１の弁が第１のバルブシートの中にしっかりと保持されるようになっている。システムは、第２の弁を含むことが可能であり、第２の弁は、第２のバルブシートの中で膨張可能になっており、第２の弁が第２のバルブシートの中にしっかりと保持されるようになっている。
【００３３】
システムおよび／またはデュアルドッキングステーションは、植え込み部位における循環系の内側の全体的な長さにおいて調節可能となるように構成され得、たとえば、デュアルドッキングステーションが、送達の間に、異なる解剖学的構造（たとえば、異なる患者のIVCとSVCとの間のさまざまな距離）にフィットするようにサイズ決めされ得るようになっている。また、本明細書の他のどこかで説明されているデュアルドッキングステーションの他の特徴およびコンポーネントが組み込まれ得る。
【００３４】
ドッキング留置システム／アッセンブリ（たとえば、ドッキングステーション留置システム、ドッキングデバイス留置システムなど）は、カテーテルを含むことが可能であり、カテーテルは、送達通路を画定しており、遠位開口部を有している。また、留置システムは、自己膨張可能なドッキングステーションを含むことが可能であり、自己膨張可能なドッキングステーションは、たとえば、第１の構成と第２の構成との間で、または、圧縮された構成と膨張した構成との間で、半径方向に圧縮および膨張させることができる。ドッキングステーションは、たとえば、植え込み部位における送達まで、カテーテルの送達通路の内側に、圧縮された構成で保持されるように構成され得る。留置システムは、ドッキングステーションに解放可能に接続可能なリテンションデバイスを含む。リテンションデバイスは、ドッキングステーションがカテーテルから遠位に飛び出すことを抑制するように構成され得る。リテンションデバイスは、ドッキングステーションがシステムのリテンションデバイスおよび／または近位ハンドルに対して軸線方向に移動することを抑制するように構成され得る。リテンションデバイスは、ドッキングステーションが植え込み部位において完全に膨張するまで、ドッキングステーションの軸線方向位置を維持するように構成され得る。１つの実施形態では、リテンションデバイスは、ドッキングステーションの近位端部に接続可能な遠位端部を有するプッシャーである。本明細書で説明されている他のドッキング留置システム／アッセンブリの特徴およびコンポーネントが、同様に含まれ得る。
【００３５】
ドッキングステーションは、少なくとも１つのレッグ部を含むことが可能であり、少なくとも１つのレッグ部は、ドッキングステーションの近位端部において近位に延在しており、リテンションデバイスに解放可能に接続可能になっている。ドッキングステーションは、複数のレッグ部を含むことが可能であり、複数のレッグ部は、ドッキングステーションの近位端部において近位に延在しており、複数のレッグ部は、ドッキングステーションの近位端部の周りに半径方向に均一に間隔を置いて配置され得る。ドッキングステーションは、ただ１つのレッグ部を含み、１つのレッグ部は、ドッキングステーションの近位端部において近位に延在しており、リテンションデバイスに解放可能に接続可能になっており、ドッキングステーションが、１つのレッグ部がリテンションデバイスに接続されている間に完全に膨張可能であり、次いで、解放可能なようになっている。
【００３６】
ドッキングステーションは、第１のレッグ部および第２のレッグ部を含むことが可能であり、第１のレッグ部および第２のレッグ部は、それぞれ、ドッキングステーションの近位端部において近位に延在しており、リテンションデバイスに解放可能に接続可能になっており、第１のレッグ部は、第２のレッグ部よりも長くなっている。送達の間に、リテンションデバイスが、最初に第２のレッグ部を解放し、第１のレッグ部がリテンションデバイスに依然として接続されている状態で、ドッキングステーションが完全に膨張することを可能にするように、リテンションデバイス、第１のレッグ部、および第２のレッグ部は構成され得る。
【００３７】
リテンションデバイスは、本体部とドアとを有するロックおよびリリースコネクターを含むことが可能であり、ドアは、第１の位置から第２の位置へ移動可能になっている。ロックおよびリリースコネクターは、第３の位置から第４の位置へ移動可能な第２のドアを有することが可能であり、ロックおよびリリースコネクターは、第１の位置において、ドッキングステーションの第１のレッグ部をドアと本体部との間に保持することが可能であり、第３の位置において、ドッキングステーションの第２のレッグ部を第２のドアと本体部との間に保持することが可能であるように構成されている。リテンションデバイスは、本体部とドアとを有するロックおよびリリースコネクターを含むことが可能であり、ドアは、第１の位置から第２の位置へ移動可能になっており、リテンションデバイスは、レッグ部がドアと本体部との間にあるときに、および、ドアが第１の位置になっているときに、ドッキングステーションに接続されている。リテンションデバイスは、ドアが第２の位置へ移動させられるときに、レッグ部を解放するように構成され得る。
【００３８】
リテンションデバイスは、リテイニングラインを含むことが可能であり、リテイニングラインは、ドッキングステーションがカテーテルから留置されて完全に半径方向に膨張するときに、ドッキングステーションの位置を維持するために使用可能である。
【００３９】
リテンションデバイスは、ピン（または、プッシャーの幅の狭くなった部分、内側シャフトなど）を含み、ピンは、ドッキングステーションの少なくとも近位端部の内側に延在しており、ドッキングステーションがカテーテルの遠位端部を飛び出すことを抑制することが可能である。ピンは、ドッキングステーションの近位端部が（たとえば、カテーテルの内側表面、および／または、ピン／プッシャー／シャフトの外側表面に対して）平行から外れて角度が付くことを抑制することによって、ドッキングステーションがカテーテルの遠位端部から飛び出すことを抑制するように構成され得る。
【００４０】
本開示の中の他のどこかで説明されているようなさまざまな特徴は、ここで要約されている例の中に含まれ得、その例および特徴を使用するためのさまざまな方法およびステップが使用され得、それは、本明細書の他のどこかで説明されているようなものを含む。
【００４１】
開示されている発明の性質および利点のさらなる理解は、とりわけ、添付の図面に関連して考慮されるときに、以下の説明および特許請求の範囲から得られ得、図面において、同様のパーツは、同様の参照番号を持っている。
【００４２】
開示されている発明の性質および利点のさらなる理解は、とりわけ、添付の図面に関連して考慮されるときに、以下の説明および特許請求の範囲から得られ得、図面において、同様のパーツは、同様の参照番号を持っている。
【００４３】
本開示の実施形態のさまざまな態様をさらに明確にするために、特定の実施形態のより具体的な説明が、添付の図面のさまざまな態様を参照して行われることとなる。これらの図面は、本開示の単なる例示的な実施形態を示しており、したがって、本開示の範囲を限定するものとして考慮されるべきではない。そのうえ、図は、いくつかの実施形態に関して正しい縮尺で描かれている可能性があるが、図は、必ずしも、すべての実施形態に関して正しい縮尺で描かれているわけではない。本開示の実施形態は、添付の図面の使用を通して、追加的な特殊性および詳細によって記述および説明されることとなる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１Ａ】拡張局面にある人間の心臓の切り欠き図である。
【図１Ｂ】収縮局面にある人間の心臓の切り欠き図である。
【図２】血管（下大静脈IVC）の中に位置決めされている例示的なドッキングステーションの例示的な実施形態を伴う人間の心臓の切り欠き図である。
【図２Ａ】たとえば、心臓が拡張局面になっているときに、血液が弁を通って流れることができるように、開いた構成になっている弁を示す、例示的なドッキングステーションおよび弁の端面図である。
【図２Ｂ】たとえば、心臓が収縮局面になっているときに、閉じられた構成になっている弁を示す、図２のドッキングステーションおよび弁の端面図である。
【図３Ａ】例示的な経カテーテル的な弁がドッキングステーションの内側に配設された状態のドッキングステーションの例示的な実施形態の断面図である。
【図３Ｂ】図３Ａによって図示されているドッキングステーションおよび弁の上面図である。
【図３Ｃ】図３Ａ〜図３Ｂのドッキングステーションの中で使用され得るフレーム部分の例を図示している、ドッキングステーションの例示的な実施形態の斜視図である。
【図３Ｄ】示されている経カテーテル的な弁が、弁尖タイプの経カテーテル的な弁の代表的なものである、図３Ａによって図示されているドッキングステーションの断面図である。
【図４Ａ】ドッキングステーションの留置を概略的に図示する図である。
【図４Ｂ】ドッキングステーションの留置を概略的に図示する図である。
【図４Ｃ】ドッキングステーションの中での弁の留置を概略的に図示する図である。
【図４Ｄ】ドッキングステーションの中での弁の留置を概略的に図示する図である。
【図４Ｅ】変化するサイズを有する内側表面に対するドッキングステーションの一致を概略的に図示する図である。
【図５Ａ】例示的な経カテーテル的な弁がドッキングステーションの内側に配設された状態のドッキングステーションの例示的な実施形態の断面図である。
【図５Ｂ】図５Ａによって図示されているドッキングステーションおよび弁の上面図である。
【図５Ｃ】図５Ａによって図示されているドッキングステーションおよび弁の底面図である。
【図６】ドッキングステーションの例示的な実施形態の斜視図である。
【図７Ａ】例示的な経カテーテル的な弁がドッキングステーションの内側に配設された状態のドッキングステーションの例示的な実施形態の断面図である。
【図７Ｂ】図７Ａによって図示されているドッキングステーションおよび弁の上面図である。
【図８Ａ】例示的な経カテーテル的な弁がドッキングステーションの内側に配設された状態のドッキングステーションの例示的な実施形態の断面図である。
【図８Ｂ】図８Ａによって図示されているドッキングステーションおよび弁の上面図である。
【図９Ａ】例示的な経カテーテル的な弁がドッキングステーションの内側に配設された状態のドッキングステーションの例示的な実施形態の断面図である。
【図９Ｂ】図９Ａによって図示されているドッキングステーションおよび弁の上面図である。
【図１０】ドッキングステーションの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１１】半径方向外向きの力とドッキングステーションフレームの膨張した直径との間の関係を図示するグラフである。
【図１２】ドッキングステーションフレームの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１２Ａ】図１２の拡大された部分を図示する図である。
【図１２Ｂ】図１２の拡大された部分を図示する図である。
【図１３】図１２によって図示されているドッキングステーションフレームの斜視図である。
【図１４】ドッキングステーションフレームの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１５】ドッキングステーションフレームの例示的な実施形態の一部分の斜視図である。
【図１６】図１５のドッキングステーションフレームの内側部分（たとえば、バルブシート）と外側部分との間のリンクの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１７】ドッキングステーションフレームの例示的な実施形態の一部分の斜視図である。
【図１８】図１７のドッキングステーションフレームの一部分の別の斜視図である。
【図１９】図１７および図１８のドッキングステーションフレームの内側部分（たとえば、バルブシート）と外側部分との間のリンクの例示的な実施形態の斜視図である。
【図２０Ａ】ドッキングデバイスフレームの内側部分／バルブシートと外側部分との間に使用され得るリンクの形状またはリンクの部分の形状の例示的な実施形態を示す図である。
【図２０Ｂ】ドッキングデバイスフレームの内側部分／バルブシートと外側部分との間に使用され得るリンクの形状またはリンクの部分の形状の例示的な実施形態を示す図である。
【図２０Ｃ】ドッキングデバイスフレームの内側部分／バルブシートと外側部分との間に使用され得るリンクの形状またはリンクの部分の形状の例示的な実施形態を示す図である。
【図２１Ａ】例示的なドッキングステーションフレームのクリンピングの例示的な実施形態を図示する図である。
【図２１Ｂ】例示的なドッキングステーションフレームのクリンピングの例示的な実施形態を図示する図である。
【図２１Ｃ】例示的なドッキングステーションフレームのクリンピングの例示的な実施形態を図示する図である。
【図２１Ｄ】例示的なドッキングステーションフレームのクリンピングの例示的な実施形態を図示する図である。
【図２１Ｅ】例示的なドッキングステーションフレームのクリンピングの例示的な実施形態を図示する図である。
【図２１Ｆ】例示的なドッキングステーションフレームのクリンピングの例示的な実施形態を図示する図である。
【図２１Ｇ】例示的なドッキングステーションフレームのクリンピングの例示的な実施形態を図示する図である。
【図２１Ｈ】例示的なドッキングステーションフレームのクリンピングの例示的な実施形態を図示する図である。
【図２２Ａ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図２２Ｂ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図２２Ｃ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図２３Ａ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図２３Ｂ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図２３Ｃ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図２４Ａ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図２４Ｂ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図２４Ｃ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図２５】例示的なドッキングステーションフレームの側面図である。
【図２６】ドッキングステーションフレームの例示的な実施形態の斜視図である。
【図２７】図２６によって図示されているドッキングステーションフレームの上面図である。
【図２８】図２６によって図示されているドッキングステーションフレームの側面図である。
【図２９】例示的な経カテーテル的な弁をその中に含むドッキングステーションの例示的な実施形態の斜視図である。
【図３０】図２９に図示されているドッキングステーションとともに使用され得る被覆材料の例示的な実施形態の断面図である。
【図３１】図２９によって図示されているドッキングステーションがIVCの中に位置決めされた状態の人間の心臓の右心房およびIVCの一部分を示す、人間の心臓の切り欠き図である。
【図３２】ドッキングステーションの例示的な実施形態の斜視図である。
【図３３】図３２によって図示されているドッキングステーションが下大静脈の中に位置決めされた状態の人間の心臓の切り欠き図である。
【図３４】ドッキングステーションの例示的な実施形態の一部分の側面図である。
【図３５】図３４に図示されているドッキングステーションの斜視図である。
【図３６】例示的なドッキングステーションが下大静脈および右心房の中に位置決めされた状態の人間の心臓の一部分の概略的な切り欠き図である。
【図３７】ドッキングステーションフレームまたは部分の例示的な実施形態の側面図である。
【図３８】図３７のドッキングステーションフレーム／フレーム部分の曲げを図示する図である。
【図３９】図３７によって図示されているドッキングステーションフレーム／フレーム部分の一部分の膨張および収縮を図示する図である。
【図４０】ドッキングステーションのフレーム部分およびスプリング／可撓性の部分の例示的な実施形態を図示する図である。
【図４１】血管の中に留置されているドッキングステーションの例示的な実施形態を図示する図である。
【図４２】上大静脈から下大静脈へ延在するドッキングステーションの例示的な実施形態を伴う人間の心臓の切り欠き図である。
【図４３】上大静脈から下大静脈へ延在するドッキングステーションの例示的な実施形態を伴う人間の心臓の切り欠き図である。
【図４４】上大静脈から下大静脈へ延在するドッキングステーションの例示的な実施形態を伴う人間の心臓の切り欠き図である。
【図４５】上大静脈から下大静脈へ延在するドッキングステーションの例示的な実施形態を伴う人間の心臓の切り欠き図である。
【図４６】上大静脈から下大静脈へ延在するドッキングステーションの例示的な実施形態を伴う人間の心臓の切り欠き図である。
【図４７】シーリング部分が留置された状態の図４６のドッキングステーションの図である。
【図４８】ドッキングステーションのプロファイルの例示的な実施形態を図示する図である。
【図４９】ドッキングステーションのプロファイルの例示的な実施形態を図示する図である。
【図５０】図４９によって図示されているドッキングステーションが下大静脈の中に位置決めされた状態の人間の心臓の切り欠き図である。
【図５１】ドッキングステーションの例示的な実施形態の側面図である。
【図５２】図５１によって図示されているドッキングステーションが下大静脈の中に位置決めされた状態の人間の心臓の切り欠き図である。
【図５３】ドッキングステーションの例示的な実施形態の概略図である。
【図５４】ドッキングステーションの例示的な実施形態の概略図である。
【図５５Ａ】図５３のドッキングステーションの３つの異なる位置を図示する図である。
【図５５Ｂ】図５３のドッキングステーションの３つの異なる位置を図示する図である。
【図５５Ｃ】図５３のドッキングステーションの３つの異なる位置を図示する図である。
【図５６】図５３によって図示されているドッキングステーションが下大静脈の中に位置決めされた状態の人間の心臓の切り欠き図である。
【図５７】ドッキングステーションの例示的な実施形態の斜視図である。
【図５８】図５７によって図示されているドッキングステーションが下大静脈IVCの中に位置決めされた状態の人間の心臓の切り欠き図である。
【図５９Ａ】部分的に圧縮された状態になっているドッキングステーションの例示的な実施形態の斜視図である。
【図５９Ｂ】膨張した状態になっている図５９Ｂのドッキングステーションを図示する図である。
【図５９Ｃ】ドッキングステーションの例示的な実施形態を図示する図である。
【図５９Ｄ】図５９Ｃによって図示されているドッキングステーションが下大静脈IVCの中に位置決めされた状態の人間の心臓の切り欠き図である。
【図６０Ａ】経カテーテル的な弁がドッキングステーションの内側に配設された状態のドッキングステーションの例示的な実施形態の断面図である。
【図６０Ｂ】図６０Ａによって図示されているドッキングステーションおよび経カテーテル的な弁の上面図である。
【図６０Ｃ】経カテーテル的な弁がドッキングステーションの内側に配設された状態のドッキングステーションの例示的な実施形態の断面図である。
【図６０Ｄ】図６０Ｃのドッキングステーションおよび経カテーテル的な弁の上面図である。
【図６０Ｅ】経カテーテル的な弁がドッキングステーションの内側に配設された状態のドッキングステーションの例示的な実施形態の断面図である。
【図６０Ｆ】図６０Ｅのドッキングステーションおよび経カテーテル的な弁の上面図である。
【図６０Ｇ】経カテーテル的な弁がドッキングステーションの内側に配設された状態のドッキングステーションの例示的な実施形態の断面図である。
【図６０Ｈ】図６０Ｇのドッキングステーションおよび経カテーテル的な弁の上面図である。
【図６０Ｉ】経カテーテル的な弁がドッキングステーションの内側に配設された状態のドッキングステーションの例示的な実施形態の断面図である。
【図６０Ｊ】図６０Ｉのドッキングステーションおよび経カテーテル的な弁の上面図である。
【図６１】ドッキングステーションの中に、たとえば、本明細書におけるドッキングステーションのうちの任意の１つの中に留置され得る弁のタイプのいくつかの非限定的な例を図示する図である。
【図６２】ドッキングステーションの中に、たとえば、本明細書におけるドッキングステーションのうちの任意の１つの中に留置され得る弁のタイプのいくつかの非限定的な例を図示する図である。
【図６３】ドッキングステーションの中に、たとえば、本明細書におけるドッキングステーションのうちの任意の１つの中に留置され得る弁のタイプのいくつかの非限定的な例を図示する図である。
【図６４】ドッキングステーションの中に、たとえば、本明細書におけるドッキングステーションのうちの任意の１つの中に留置され得る弁のタイプのいくつかの非限定的な例を図示する図である。
【図６５Ａ】ドッキングステーションの中に、たとえば、本明細書におけるドッキングステーションのうちの任意の１つの中に留置され得る弁のタイプのいくつかの非限定的な例を図示する図である。
【図６５Ｂ】ドッキングステーションの中に、たとえば、本明細書におけるドッキングステーションのうちの任意の１つの中に留置され得る弁のタイプのいくつかの非限定的な例を図示する図である。
【図６５Ｃ】ドッキングステーションの中に、たとえば、本明細書におけるドッキングステーションのうちの任意の１つの中に留置され得る弁のタイプのいくつかの非限定的な例を図示する図である。
【図６６Ａ】ドッキングステーションが留置されるときのドッキングステーションの半径方向外向きの膨張を概略的に図示する図である。
【図６６Ｂ】ドッキングステーションが留置されるときのドッキングステーションの半径方向外向きの膨張を概略的に図示する図である。
【図６７】例示的なプッシャーまたはリテンションデバイスの例示的な遠位端部の斜視図である。
【図６８Ａ】細長いレッグ部を有するドッキングステーションフレームの例示的な実施形態の斜視図である。
【図６８Ｂ】細長いレッグ部を有するドッキングステーションフレームの例示的な実施形態の側面図である。
【図６８Ｃ】細長いレッグ部を有するドッキングステーションフレームの例示的な実施形態の斜視図である。
【図６９Ａ】フレームの、たとえば、図６８Ａ、図６８Ｂ、または図６８Ｃのフレームのエクステンションの例示的な実施形態の側面図である。
【図６９Ｂ】フレームの、たとえば、図６８Ａ、図６８Ｂ、または図６８Ｃのフレームのエクステンションの例示的な実施形態の側面図である。
【図７０】例示的なプッシャーまたはリテンションデバイスの例示的な遠位端部の斜視図である。
【図７１Ａ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図７１Ｂ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図７１Ｃ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図７２Ａ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図７２Ｂ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図７２Ｃ】例示的なドッキングステーションの例示的な留置を図示する図である。
【図７３Ａ】ドッキングステーションフレームのための例示的なカバーの斜視図である。
【図７３Ｂ】ドッキングステーションフレームのための例示的なカバーの断面図である。
【図７４Ａ】ドッキングステーションの上の例示的なカバーの例示的な据え付けを図示する図である。
【図７４Ｂ】ドッキングステーションの上の例示的なカバーの例示的な据え付けを図示する図である。
【図７５Ａ】フレームの上に配設されている例示的なカバーの斜視図である。
【図７５Ｂ】ドッキングステーションフレームの上に配設されている例示的なカバーの断面図である。
【図７６】循環系の中に留置されている例示的なドッキングステーションを図示する図である。
【図７７】ドッキングステーションの例示的な実施形態が人間の心臓の大動脈の中に位置決めされた状態の人間の心臓の切り欠き図である。
【図７８】ドッキングステーションおよび補強デバイスの例示的な実施形態が人間の心臓の大動脈の中に位置決めされた状態の人間の心臓の切り欠き図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
以下の説明は、添付の図面を参照しており、添付の図面は、本発明の特定の実施形態を図示している。異なる構造および動作を有する他の実施形態も、本発明の範囲から逸脱していない。本開示の例示的な実施形態は、人工弁（たとえば、経カテーテル的な弁、たとえば、経カテーテル的な心臓弁など）、たとえば、弁２９のためのドッキングステーション／デバイスまたはランディングゾーンを提供するためのデバイスおよび方法に関する。いくつかの例示的な実施形態では、人工弁またはTHVのためのドッキングステーション／デバイスは、上大静脈（SVC）、下大静脈（IVC）、または、SVCおよびIVCの両方の中で使用されるものとして図示されているが、ドッキングステーション／デバイス（たとえば、ドッキングステーション／デバイス１０、本明細書における他のドッキングステーション／デバイス、修正されたバージョンのドッキングステーションなど）は、解剖学的構造、心臓、または血管系の他のエリアの中で使用され得、たとえば、三尖弁、肺動脈弁、肺動脈、大動脈弁、大動脈、僧帽弁、または他の場所などの中で使用され得る。本明細書で説明されているドッキングステーション／デバイスは、留置される経カテーテル的な弁またはTHVを補償するように構成され得、留置される経カテーテル的な弁またはTHVは、それがその中に設置されることとなるスペース（たとえば、解剖学的構造／心臓／血管系／など）よりも小さく、および／または、それとは異なる幾何学的形状を有している。たとえば、自然の解剖学的構造（たとえば、IVC）は、楕円形、卵形状、または別の形状になっている可能性があり、一方、人工弁またはTHVは、円筒形状になっている可能性がある。
【００４６】
ドッキングステーション／デバイスのさまざまな実施形態、および、人工弁または経カテーテル的な弁の例が、本明細書で開示されており、これらのオプションの任意の組み合わせが、具体的に除外されていない限り作製され得る。たとえば、開示されているドッキングステーション／デバイスのいずれも、特定の組み合わせが明示的に説明されていないとしても、任意のタイプの弁、および／または任意の送達システムとともに使用され得る。同様に、ドッキングステーション／デバイスおよび弁の異なる構築および特徴は、明示的に開示されていないとしても、たとえば、任意のドッキングステーションタイプ／特徴、弁タイプ／特徴、組織カバーなどを組み合わせることなどによって、混合および適合され得る。手短に言えば、相互に排他的であるかまたは物理的に不可能でない限り、開示されているシステムの個々のコンポーネントは組み合わせられ得る。
【００４７】
統一性のために、本出願のこれらの図および他の図において、ドッキングステーションは、典型的に、別段の指示がない限り、右心房端部が上になり、一方、心室端部またはIVC端部が下になるように示されている。
【００４８】
図１Ａおよび図１Ｂは、それぞれ、拡張局面および収縮局面にある人間の心臓Ｈの切り欠き図である。右心室RVおよび左心室LVは、それぞれ、三尖弁TVおよび僧帽弁MV（すなわち、房室弁）によって、右心房RAおよび左心房LAから分離されている。追加的に、大動脈弁AVは、左心室LVを上行大動脈（識別されていない）から分離しており、肺動脈弁PVは、右心室を肺動脈PAから分離している。これらの弁のそれぞれは、それぞれのオリフィスを横切って内向きに延在する可撓性の弁尖を有しており、それは、フローストリームの中で一緒になるかまたは「接合」し、一方向の流体閉塞表面を形成している。本出願のドッキングステーションおよび弁は、図示の目的のために、主に、下大静脈IVC、上大静脈SVC、および大動脈／大動脈弁に関して説明されている。たとえば、欠陥のある大動脈弁は、狭窄症の大動脈弁である可能性があり、ならびに／または、機能不全および／もしくは逆流症に悩まされる可能性がある。大動脈、IVC、SVC、肺動脈などのような、血管は、健康である可能性があり、または、拡張され、歪められ、拡大されている可能性があり、動脈瘤を有する可能性があり、または、その他の方法で機能を十分に果たさない可能性がある。右心房RA、右心室RV、左心房LA、および左心室LVの解剖学的構造体が、より詳細に説明されることとなる。本明細書で説明されているデバイスは、本明細書で明示的に説明されているかどうかにかかわらず、さまざまなエリアの中で使用され得、たとえば、IVCおよび／またはSVCの中で、欠陥のある大動脈弁のための治療として大動脈（たとえば、拡大された大動脈）の中で、心臓または血管系の他のエリアの中で、グラフトの中などで使用され得る。
【００４９】
右心房RAは、静脈系から上大静脈SVCおよび下大静脈IVCを通して非酸素化血液を受け入れ、上大静脈SVCは、上方から右心房に進入しており、下大静脈IVCは、下方から右心房に進入している。冠状静脈洞CSは、心臓の筋肉（心筋）から非酸素化血液を収集してそれを右心房RAへ送達する大きい血管を形成するために一緒に接合された静脈の収集体である。拡張局面または心臓拡張期（図１Ａに見られる）の間に、右心房RAの中に収集されたIVC、SVC、およびCSからの非酸素化血液は、右心室RVが膨張するときに、三尖弁TVを通過してRVの中へ入る。収縮局面または心臓収縮期（図１Ｂに見られる）では、右心室RVが収縮し、RVの中に収集された非酸素化血液を、肺動脈弁PVおよび肺動脈を通して肺の中へ押し込む。
【００５０】
本出願によって説明されているデバイスは、欠陥のある三尖弁の機能を補充するために使用され得、および／または、あまりに大き過ぎる圧力がRAの中で構築することを防止するために使用され得る。心臓収縮期の間に、正常に機能している三尖弁TVの弁尖は、静脈血液が右心房RAの中へ逆流して戻ることを防止するために閉じている。三尖弁が正常に動作しないときには、血液は、収縮局面において、右心房RA、下大静脈IVC、上大静脈SVC、および／または他の血管の中へ逆行流または逆流する可能性がある。右心房の中へ後向きに逆流する血液は、血液を心臓に方向付ける心房および血管の中の血液の体積を増加させる。これは、右心房が拡大することを引き起こす可能性があり、また、血圧が右心房および血管の中で増加することを引き起こす可能性があり、それは、肝臓、腎臓、脚部、他の臓器などの損傷および／または腫れを引き起こす可能性がある。下大静脈IVCおよび／または上大静脈SVCの中に植え込まれる経カテーテル的な弁またはTHVは、血液が収縮局面の間に下大静脈IVCおよび／または上大静脈SVCの中へ逆行流することを防止するかまたは抑制することが可能である。
【００５１】
長さＬ、直径Ｄ、および、湾曲または輪郭は、異なる患者の上大静脈SVCおよび下大静脈IVCの間で大いに変化する可能性がある。また、IVCおよび／またはSVCの相対的な配向および場所は、患者同士の間で変化する可能性がある。さらに、サイズまたは直径Ｄは、個々のIVCおよび／またはSVCの長さＬに沿って著しく変化する可能性がある。また、IVCおよび／またはSVCの解剖学的構造は、大動脈などのような他の心臓の血管と比較して、軟質であり、可撓性であり、かつ動的である。このIVCおよびSVCのより軟質で、より可撓性で、および／またはより動的な（移動する、および／または、形状変化する）特質は、経カテーテル的な弁フレームまたは経カテーテル的な弁を支持するドッキングステーションが、大動脈の中よりもIVCおよび／またはSVCの中にアンカー固定することを困難にする。さらに、ドッキングステーションが使用され得る、身体の他のエリアの中のおよび患者を横切る他の領域または他の血管系も、形状およびサイズが著しく変化する可能性がある。
【００５２】
左心房LAは、左肺静脈および右肺静脈から酸素化血液を受け入れ、それは、次いで、僧帽弁を通って左心室に進行する。拡張局面または心臓拡張期（図１Ａに見られる）の間に、左心房LAの中に収集する酸素を豊富に含む血液は、左心室LVが膨張するときに、僧帽弁MVを通過して左心室LVの傍におよび左心室LVの中へ入る。収縮局面または心臓収縮期（図１Ｂに見られる）では、左心室LVが収縮し、酸素を豊富に含む血液を、大動脈弁AVおよび大動脈を通して身体の中へ循環系を通して押し込む。１つの例示的な実施形態では、本出願によって説明されているデバイスは、欠陥のある大動脈弁の機能を補充または交換するために使用される。たとえば、本明細書でのデバイスは、大動脈弁閉鎖不全症を治療するために、とりわけ効果的である。心臓拡張期の間に、正常に機能している大動脈弁AVの弁尖は、酸素を豊富に含む血液が左心室LVの中へ逆流して戻ることを防止するために閉じている。大動脈弁が正常に動作しないときには、血液は、左心室LVの中へ逆行流または逆流する。大動脈弁の中に植え込まれたTHVは、血液が心臓拡張期局面の間に左心室LVの中へ逆行流することを防止するかまたは抑制することを助ける。特に、大動脈が、拡張され、歪められ、または拡大されている場合には、大動脈起始部の長さＬ、直径Ｄ、および、湾曲または輪郭は、異なる患者同士の間で大いに変化することが可能である。さらに、サイズまたは直径Ｄは、個々の大動脈の長さＬに沿って著しく変化することが可能である。
【００５３】
図２、図３Ａ、図３Ｂ、および図３Ｃを参照すると、１つの例示的な実施形態では、膨張可能なドッキングステーション／デバイス１０は、１つまたは複数のシーリング部分３１０と、バルブシート１８と、１つまたは複数のリテイニング部分３１４とを含む。シーリング部分３１０は、ドッキングステーション１０と循環系の内部表面４１６（図２を参照）との間のシールを提供する。バルブシート１８は、ドッキングステーション１０が循環系の中に植え込まれた後に、ドッキングステーション１０の中に弁２９を植え込むかまたは留置するための支持表面を提供する。随意的に、ドッキングステーション１０および弁２９は、一体的に形成され得、たとえば、１つの実施形態では、バルブシート１８は省略され得る。一体的に形成されているときに、ドッキングステーション１０および弁２９は、最初にドッキングステーション１０を留置し、次いでドッキングステーションの中へ弁２９を留置するというよりもむしろ、単一のデバイスとして留置され得る。本明細書で説明されているドッキングステーションおよび／またはバルブシート１８のいずれかが、一体化された弁２９とともに提供されるかまたは形成され得る。
【００５４】
リテイニング部分３１４は、循環系の中の植え込み位置または留置部位に、ドッキングステーション１０および弁２９を保つことを助ける。リテイニング部分３１４は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。１つの例示的な実施形態では、リテイニング部分３１４は、摩擦強化特徴を含み、摩擦強化特徴は、ドッキングステーション１０のマイグレーションを低減させるかまたは排除する。摩擦強化特徴は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。たとえば、摩擦強化特徴は、リテイニング部分３１４の上に、バーブ、スパイク、テクスチャー加工、接着剤、および／または、高い摩擦特性を有する布もしくはポリマーカバーを含むことが可能である。また、そのような摩擦強化特徴は、本明細書で説明されているさまざまなドッキングステーションまたはリテイニング部分のいずれかの上で使用され得る。
【００５５】
また、本明細書でのさまざまな実施形態において説明されているような膨張可能なドッキングステーション１０および弁２９は、本明細書で説明されているまたは知られているかもしくは開発され得るさまざまなドッキングステーションおよび／または弁の代表であり、たとえば、さまざまな異なるタイプの弁が、さまざまなドッキングステーションの中の弁２９と置換され得、および／または、弁２９として使用され得る。
【００５６】
図２、図２Ａ、および図２Ｂは、本明細書で開示されているドッキングステーション１０および弁２９の動作の代表的な例を図示している。図２、図２Ａ、および図２Ｂの例では、ドッキングステーション１０および弁２９は、下大静脈IVCの中に留置されている。しかし、ドッキングステーション１０および弁２９は、心臓または身体の管腔の中の任意の内部表面の中に留置され得る。たとえば、本明細書で説明されているさまざまなドッキングステーションおよび弁は、上大静脈SVC、三尖弁TV、肺動脈弁PV、肺動脈、僧帽弁MV、大動脈弁AV、大動脈、または、身体の中の他の血管系／管腔の中に留置され得る。
【００５７】
図２および図２Ａは、IVCの中に植え込まれているときの、弁２９、ドッキングステーション１０、および心臓Ｈを図示しており、心臓Ｈは、拡張局面になっている。心臓が拡張局面になっているときには、弁２９は開いている。血液は、下大静脈IVCおよび上大静脈SVCから右心房RAの中へ流れる。下大静脈IVCから流れる血液は、矢印２１０によって示されているように、ドッキングステーション１０および弁２９を通って流れる。また、拡張局面になっている間に、右心房の中の血液は、矢印２１２によって示されているように、三尖弁TVを通って右心室RVおよび弁の中へ流れる。図２Ａは、スペース２２８を図示しており、スペース２２８は、心臓が拡張局面になっているときに弁２９が開いているということを表している。さまざまな方式で開閉することができる（たとえば、開いて次いで閉まるために接合する組織の弁尖を備えた弁を含む）さまざまなタイプの弁が使用され得、したがって、図面は、異なる方式で動作することができるさまざまな弁の代表であることを意味している。図２Ａは、図面を簡単化するために、ドッキングステーション１０と下大静脈との間のインターフェースを示していない。図２Ａの中のクロスハッチングは、弁２９を通る血液フローを表している。例示的な実施形態では、血液は、シール３１０によって下大静脈IVCとドッキングステーション１０との間を流れることを防止または抑制され、また、血液は、ドッキングステーション１０のシート１８の中に弁を植え込むかまたは着座させることによって、ドッキングステーション１０と弁との間を流れることを防止または抑制される。この例では、血液は、弁が開いているときに（たとえば、１つの実施形態では、心臓が拡張局面になっているときにのみ）、弁２９のみを通って実質的に流れ、または、弁２９のみを通って流れることができる。
【００５８】
図２Ｂは、弁２９が閉じられているときの（たとえば、IVCの中に植え込まれているとき、および、心臓Ｈが収縮局面になっているとき）、弁２９およびドッキングステーション１０を図示している。IVCの中に植え込まれているときに、および、心臓が収縮局面になっているときに、弁２９は閉じている。血液は、弁２９が閉じられていることによって、右心房RAから下大静脈IVCの中へ流れることを防止される。そうであるので、閉じられた弁２９は、収縮局面の間に三尖弁TVを通って逆流する任意の血液が下大静脈IVCの中へ押し込まれることを防止する。図２Ｂの中のベタ塗りのエリア２５２は、弁２９が閉じられていることを表している（たとえば、１つの実施形態では、心臓が収縮局面になっているとき）。図２Ｂは、それらの弁が異なる方式で閉じることができるとしても、さまざまな弁の代表であることを意味している。
【００５９】
１つの例示的な実施形態では、ドッキングステーション１０は、アイソレーターとして作用し、アイソレーターは、弁２９の半径方向外向きの力が循環系の内側表面４１６に伝達されることを防止するかまたは実質的に防止する。１つの実施形態では、ドッキングステーション１０は、バルブシート１８を含み、バルブシート１８は、膨張に抵抗し、たとえば、経カテーテル的な弁または弁２９の半径方向外向きの力によって、半径方向外向きに膨張せず（たとえば、バルブシートの直径は増加しない）、または、半径方向外向きに実質的に膨張しない（たとえば、バルブシートの直径は、４ｍｍ未満だけ増加する）。単に、ドッキングステーションが植え込まれるときのドッキングステーション１０の外径よりも小さい直径まで、THV／弁２９の膨張がバルブシートの直径を増加させるように、バルブシートは構成され得る。リテイニング部分３１４およびシーリング部分３１０は、（弁２９によってバルブシート１８に印加される半径方向外向きの力と比較したときに）相対的に小さい半径方向外向きの力のみを循環系の内側表面４１６の上に付与するように構成され得る。本明細書で説明されているさまざまなドッキングステーションと同様に、ドッキングステーションの外側部分（たとえば、リテイニング部分３１４およびシーリング部分３１０）よりも硬いかまたは半径方向に膨張性の低いバルブシート１８を有することは、多くの利益を提供し、それは、さまざまな強度、サイズ、および形状の血管系または組織の中にTHV／弁２９が植え込まれることを可能にすることを含む。ドッキングステーションの外側部分は、あまりに大き過ぎる圧力を解剖学的構造にかけることなく、解剖学的構造（たとえば、血管系、組織、心臓など）により良好に一致することが可能であり、一方、THV／弁２９は、マイグレーションまたはスリッピングのリスクを防止するかまたは軽減することとなる力によって、バルブシート１８の中に固くおよびしっかりと植え込まれ得る。
【００６０】
ドッキングステーション１０は、１つまたは２つ以上の異なるタイプのバルブシート１８、リテイニング部分３１４、および／またはシーリング部分３１０の任意の組み合わせを含むことが可能である。たとえば、バルブシート１８は、ドッキングステーション１０のフレーム３５０に取り付けられる別個のコンポーネントであることが可能であり、一方、シーリング部分は、ドッキングステーションのフレーム３５０と一体的に形成されている。また、バルブシート１８は、ドッキングステーション１０のフレーム３５０に取り付けられる別個のコンポーネントであることが可能であり、一方、シーリング部分３１０は、また、ドッキングステーションのフレーム３５０に取り付けられる別個のコンポーネントである。随意的に、バルブシート１８は、ドッキングステーション１０のフレーム３５０と一体的に形成され得、一方、シーリング部分は、ドッキングステーションのフレーム３５０と一体的に形成されている。さらに、バルブシート１８は、ドッキングステーション１０のフレーム３５０と一体的に形成され得、一方、シーリング部分は、ドッキングステーション１０のフレーム３５０に取り付けられる別個のコンポーネントである。
【００６１】
本明細書でのさまざまなドッキングステーションのシーリング部分３１０、バルブシート１８、および、１つまたは複数のリテイニング部分３１４は、さまざまな異なる形態および特質をとることが可能である。図３Ａ〜図３Ｃでは、膨張可能なフレーム３５０は、シーリング部分３１０、バルブシート１８、およびリテイニング部分３１４の形状を提供する。膨張可能なフレーム３５０は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。図３Ａ〜図３Ｃの中の図示されている膨張可能なフレーム３５０は、内径３６４および外径３６６を有する端部３６２を有している。環状のまたは円筒形状の外側部分または壁部３６８は、端部３６２の外径３６６から下向きに延在している。環状のまたは円筒形状のバルブシートまたは壁部１８は、端部３６２の内径３６４から下向きに延在している。図示されている例では、膨張可能なフレーム３５０は、膨張可能な格子である。膨張可能な格子は、さまざまな方式で作製され得、たとえば、個々のワイヤーが、格子を形成するために接続されるか、編み組みしているか、シートからカットされ、次いで、膨張可能なフレームの形状へとロールされるかもしくはその他の方法で形成されるか、成形されるか、円筒形状のチューブからカットされるか（たとえば、ニチノールからカットされる）、他の方式、または、これらの組み合わせになっている。
【００６２】
フレーム３５０は、高度に可撓性の金属、金属合金、またはポリマーから作製され得る。使用され得る金属および金属合金の例は、それに限定されないが、ニチノールおよび他の形状記憶合金、エルジロイ、ならびにステンレス鋼を含むが、他の金属および高度に弾性のまたは柔軟な非金属材料も、フレーム３５０を作製するために使用され得る。これらの材料は、フレームが小さいサイズまで圧縮されることを可能にすることができ、次いで、圧縮力が解放されるときには、フレームは、その事前に圧縮された直径まで自己膨張して戻ることとなり、および／または、フレームは、フレームの内側に位置決めされているデバイスの膨張によって膨張させることができる。また、フレーム３５０は、他の材料から作製され得、たとえば、機械的に膨張可能な、バルーン膨張可能な、自己膨張可能な、または、これらの組み合わせなど、異なる方式で、膨張可能および折り畳み可能になり得る。
【００６３】
シーリング部分は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。図３Ａ〜図３Ｃの例では、被覆／材料２１が、フレーム３５０の一部分に取り付けられており、シーリング部分３１０を形成している。しかし、シーリング部分３１０は、多種多様な他の方式で形成され得る。被覆／材料２１は、ファブリック材料、ポリマー材料、または他の材料であることが可能である。シーリング部分３１０は、血液の流れが弁２９の外側の表面の周りにおよびドッキングステーションを通って流れることを防止するかまたは抑制する任意の形態をとることが可能である。図３Ａ、図３Ｂ、および図３Ｃの例では、シーリング部分３１０は、バルブシート１８まで延在する被覆／材料２１（たとえば、本明細書で説明されている他の被覆／材料と同じまたは同様であり得るファブリックまたは他の被覆材料）を含む。被覆／材料２１は、さまざまな方式で形状決めおよび位置決めされ得、たとえば、被覆／材料は、フレーム３５０が膨張すると、バルブシート１８を部分的にカバーするか、バルブシート１８を全体的にカバーするか、または、バルブシート１８をカバーしないように構成され得る。また、シーリング部分３１０を形成する被覆／材料２１（たとえば、ファブリックまたは他の被覆材料）は、半径方向外向きに延在し、フレーム３５０の端部３６２をカバーすることが可能であり、また、随意的に、環状の外側部分または壁部３６８の少なくとも一部分をカバーするように（たとえば、長手方向に、下向きになど）延在することが可能である。シーリング部分３１０は、ドッキングステーション１０と循環系の内部表面４１６（図２を参照）との間のシールを提供する。すなわち、シーリング部分３１０および閉じられた弁２９は、血液が矢印３７７によって示されている方向に流れることを防止するかまたは抑制する。図３Ａおよび図３Ｂの例では、血液は、矢印３７８によって示されている方向に、バルブシート１８と環状の外側部分または壁部３６８との間のエリア３７９の中へ流れることを抑制されない。
【００６４】
バルブシートは、多種多様な異なる形態をとることが可能である。バルブシート１８は、図３Ａ〜図３Ｃの例の中のフレーム３５０の一部分である。しかし、バルブシート１８は、フレーム３５０とは別個に形成され得る。バルブシート１８は、ドッキングステーション１０が循環系の中に植え込まれた後に、弁２９をドッキングステーション１０の中に植え込むかまたは留置するための支持表面を提供する任意の形態をとることが可能である。バルブシートは、随意的に、補強材料（たとえば、バルブシートまたはバルブシートの一部分を囲むことができる縫合糸、ワイヤー、バンド、カラーなど）によって補強され得る。弁２９は、図３Ａに概略的に図示されており、弁２９が多種多様な異なる形態をとることが可能であるということを示している。図３Ｄは、より具体的な例を図示しており、そこでは、弁２９が、Edwards Lifesciencesから入手可能なSapien ３弁などのような、弁尖タイプのTHVである。１つの例示的な実施形態では、弁２９は、バルブシート１８と一体化されているか、または、バルブシート１８を交換しており、ドッキングステーション１０が、（最初にドッキングステーションを植え込み、その後に、別個の弁／THVをドッキングステーションの中に植え込むこととは対照的に、）同じステップにおいて単一のユニットとして送達される経カテーテル的な弁として構成されているようになっている。随意的に、本明細書で説明されているドッキングステーションのいずれかは、弁またはTHVとして形成され得、たとえば、弁組織または他の弁材料が、ドッキングステーションの中へ一体化された状態になっている。
【００６５】
リテイニング部分３１４は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。たとえば、リテイニング部分３１４は、循環系の中にドッキングステーション１０の位置を設定する任意の構造体であることが可能である。たとえば、リテイニング部分３１４は、内側表面４１６もしくは輪郭に押し付けるかまたはその中へ押すことが可能であり、または、循環系の解剖学的構造体の周りに延在し、ドッキングステーション１０の位置を設定および維持することが可能である。リテイニング部分３１４は、本体部の一部であることが可能であり、もしくは、本体部の一部分を画定することが可能であり、および／または、ドッキングステーション１０のシーリング部分またはリテイニング部分３１４は、ドッキングステーションの本体部に取り付けられる別個のコンポーネントであることが可能である。ドッキングステーション１０は、単一のリテイニング部分３１４、または、２つもしくは３つ以上のリテイニング部分を含むことが可能である。リテイニング部分３１４は、上記に議論されているような摩擦強化特徴を含むことが可能である。
【００６６】
図３Ａ〜図３Ｃの例では、リテイニング部分３１４は、フレーム３５０の環状の外側部分または壁部３６８を含む。環状の外側部分または壁部３６８の形状セット（たとえば、形状記憶材料のプログラムされた形状）は、環状の外側部分または壁部３６８を半径方向外向きに付勢し、循環系の内部表面４１６と／に対して接触した状態にし、ドッキングステーション１０および弁２９を植え込み位置に保つことが可能である。図示されている実施形態では、リテイニング部分３１４は、細長くなっており、比較的に小さい力が内部表面４１６の大きいエリアに印加されることを可能にし、一方、弁２９は、比較的に大きい力をバルブシート１８に印加することが可能である。たとえば、リテイニング部分３１４の長さは、経カテーテル的な弁の外径の２倍、３倍、４倍、５倍、または５倍を超えることが可能である。より大きいエリアの上に小さい半径方向外向きの力を印加することは、ドッキングステーションを適切な場所にしっかりと保持するのに十分であることが可能であり、この設計／構成は、ドッキングステーションが解剖学的構造の独自の形状／サイズに一致することを可能にすること、および、比較的に弱い自然の組織に損傷を与える可能性を回避する／低減させることを可能にすることができる。それによって、弁２９は、さまざまな場所および解剖学的構造の中にしっかりと保持され得る（たとえば、図３Ａ〜図３Ｄのドッキングステーションは、IVC、SVC、大動脈などの中で使用可能である）。
【００６７】
図７７および図７８の例では、リテイニング部分３１４は、フレーム３５０の環状の外側部分または壁部３６８を含むことが可能である。環状の外側部分または壁部３６８の形状セット（たとえば、形状記憶材料のプログラムされた形状）は、環状の外側部分または壁部３６８を半径方向外向きに付勢し、大動脈の内部表面４１６と／に対して接触した状態にし、ドッキングステーション１０および弁２９を植え込み位置に保つ。図７７および図７８の例では、形状セットは、また、大動脈の一部分の形状に実質的にマッチするように選択され得る。上記に議論されているように、リテイニング部分３１４は、細長くなっており、比較的に小さい力が内部表面４１６の大きいエリアに印加されることを可能にすることができ、一方、弁２９は、比較的に大きい力をバルブシート１８に印加することが可能である。
【００６８】
図４Ａ〜図４Ｄは、循環系の中でのドッキングステーション１０および弁２９の例示的な留置を概略的に図示している。図４Ａを参照すると、ドッキングステーション１０は、圧縮された形態／構成になっており、循環系の中の留置部位へ導入される。たとえば、ドッキングステーション１０は、SVC、IVC、大動脈、または他の場所の中の留置部位に位置決めされ得る。図４Ｂを参照すると、ドッキングステーション１０は、循環系の中で膨張し、シーリング部分３１０およびリテイニング部分３１４が循環系の一部分の内側表面４１６に係合するようになっている。図４Ｃを参照すると、ドッキングステーション１０が留置された後に、弁２９は、圧縮された形態になっており、ドッキングステーション１０のバルブシート１８の中へ導入される。図４Ｄを参照すると、弁２９は、ドッキングステーションの中で膨張し、弁２９がバルブシート１８に係合し、ドッキングステーションのシート１８が弁を支持するようになっている。ドッキングステーション１０は、弁２９が膨張直径範囲内で動作することを可能にし、弁２９は、その膨張直径範囲に関して設計されている。本明細書で示されている例では、ドッキングステーション１０は、弁よりも長くなっている。しかし、いくつかの実施形態では、ドッキングステーション１０は、弁２９の長さと同じ長さであるか、または、弁２９の長さよりも短くなっていることが可能である。同様に、バルブシート１８は、弁２９の長さよりも長くなっているか、弁２９の長さよりも短くなっているか、または、弁２９の長さと同じ長さであることが可能である。
【００６９】
図４Ｅは、循環系の内側表面４１６、たとえば、血管または心臓の解剖学的構造の内側表面などが、その長さに沿って断面サイズおよび／または形状が変化することが可能であるということを図示している。例示的な実施形態では、ドッキングステーション１０は、それがその長さＬに沿ってさまざまな程度に半径方向外向きに膨張し、内側表面４１６の形状に一致することができるように構成されている。１つの例示的な実施形態では、ドッキングステーション１０は、血管または心臓の解剖学的構造の形状がドッキングステーションの長さＬに沿って著しく変化したとしても、シーリング部分３１０および／またはリテイニング部分３１４が内側表面４１６に係合するように構成されている。ドッキングステーションは、非常に弾性のまたは柔軟な材料から作製され、解剖学的構造の大きな変動を収容することが可能である。
【００７０】
図５Ａ〜図５Ｃおよび図６は、膨張可能なドッキングステーションの例示的な実施形態を図示しており、それは、血液が矢印３７８によって示されている方向にバルブシート１８と環状の外側部分または壁部３６８との間のエリア３７９の中へ流れることを抑制されることを除いて、図３Ａおよび図３Ｂの実施形態と同様である。血液は、多種多様な異なる方式でエリア３７９の中へ流れることを防止または抑制され得る。図５Ａ〜図５Ｃの例では、被覆材料５００は、フレーム３５０の上に閉じたトロイドを形成している。すなわち、被覆材料５００は、端部表面３６２、および、端部表面３６２と環状のバルブシートまたは壁部１８との間のスパン５１０をカバーしている。そうであるので、被覆材料５００は、エリア３７９の中への血液の進入を防止するか、または、その進入を遅くする。図５Ａ〜図５Ｃおよび図６の例では、端部表面３６２およびバルブシートまたは壁部１８は、オフセットされており、スパン５１０は、中心に孔部を備えた円錐形状のまたは傾斜付きのリングである。１つの例示的な実施形態では、環状の外側部分または壁部３６８およびバルブシートまたは壁部１８の端部３６２は、同一平面上にあるかまたは実質的に同一平面上にあり、端部表面３６２は、中心に孔部を備えたリングまたはディスクである。
【００７１】
図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、および図８Ｂは、追加的な実施形態を図示しており、そこでは、血液は、バルブシート１８と環状の外側壁部３６８との間に流れることを抑制される。図７Ａおよび図７Ｂの例では、膨張可能なドッキングステーションは、ユニタリーフレーム３５０の代わりに、外側フレームリング７５０および別個の内側フレームリング７５２を含む。トロイド形状のフォームピース７１０が、外側フレームリング７５０と内側フレームリング７５２との間のスペース７１２を充填している。トロイド形状のフォームピース７１０は、リング７５０、７５２によって画定される体積全体を充填し、リング７５０および７５２と同じ高さを有するものとして図示されている。しかし、他の例示的な実施形態では、フォームピース７１０の高さＨ１は、リング７５０、７５２の高さＨ２よりも小さくなっているかまたは大きくなっていることが可能である。同様に、膨張可能なフレームリングは同じ高さのものとして図示されているが、フレームリングのそれぞれの高さは、異なっていることが可能であり、たとえば、外側フレームリング７５０は、大きい高さを有し、内部表面４１６の大きいエリアを横切ってリテイニング力を広げることが可能である。内側フレームリング７５２は、小さい高さを有し、弁の半径方向の外向きに力を内側フレームリング７５２の小さいエリアに集中させることが可能である。
【００７２】
図７Ａおよび図７Ｂの例では、シーリング部分３１０は、フォームピース７１０および外側リング７５０を含む。また、外側リング７５０は、内側表面４１６に対抗してリテイニング部分３１４として作用する。内側リング７５２は、バルブシート１８として作用する。
【００７３】
内側および外側の膨張可能なフレーム７５０、７５２は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。膨張可能なフレーム７５０、７５２は、膨張可能な格子であることが可能である。膨張可能な格子は、個々のワイヤーから作製され得、シートからカットされ、次いで、膨張可能なフレームの形状へとロールされるかもしくはその他の方法で形成され得、シリンダー／チューブ／円筒形状のシートからカットされ得、成形され得るなどである。フレーム７５０、７５２は、高度に可撓性の金属、金属合金、またはポリマーから作製され得る。使用され得る金属および金属合金の例は、それに限定されないが、ニチノールおよび他の形状記憶合金、エルジロイ、ならびにステンレス鋼を含むが、他の金属および高度に弾性のまたは柔軟な非金属材料も、フレーム７５０、７５２を作製するために使用され得る。これらの材料は、フレームが小さいサイズまで圧縮されることを可能にすることができ、次いで、圧縮力が解放されるときには、フレームは、その事前に圧縮された直径まで自己膨張して戻ることとなり、および／または、フレームは、デバイス／バルーンの膨張によって膨張させることができる。
【００７４】
ドッキングステーションのフォームピース７１０（または、本出願で述べられている任意の他のフォームパーツ）を形成するために使用され得るオープンセルフォームの例は、ポリウレタンフォームなどのような生体適合性フォーム（たとえば、Biomerix， Rockville， MDから取得され得るようなもの）である。フォームピース７１０を備えたドッキングステーションは、自己膨張式になっており、および／または、インフレータブルデバイスによって膨張可能であり、ドッキングステーションが可変の形状を有する内側表面４１６に係合することを引き起こすことが可能である。
【００７５】
図８Ａおよび図８Ｂは、ドッキングステーション１０の例示的な実施形態を図示しており、それは、内側フレームリング７５２が省略されていることを除いて、図７Ａおよび図７Ｂのドッキングステーションと実質的に同じである。図８Ａおよび図８Ｂの例では、フォームピース７１０の内側表面８１０が、バルブシート１８として作用する。フォームピース７１０の内側表面８１０は、多種多様な異なる方式でバルブシートを形成することが可能である。たとえば、内側表面８１０は、実質的に非弾性的となるように、または、所定の留置されたサイズから膨張不可能となるように作製され得る。たとえば、内側表面は、非弾性的なまたは実質的に非弾性的なスキンによって提供され得、それは、フォーム（または、別のポリマー）と同じポリマーから作製され得、または、内側表面８１０は、バンド、リング、またはストランドを含むことが可能である。バルブシート１８は、経カテーテル的な弁２９の半径方向外向きの力を支持することができる任意の材料であることが可能である。
【００７６】
図９Ａおよび図９Ｂは、ドッキングステーション１０の例示的な実施形態を図示しており、それは、外側フレームリング７５０が省略されていることを除いて、図８Ａおよび図８Ｂのドッキングステーションと実質的に同じである。図９Ａおよび図９Ｂの例では、フォームピース７１０の外側表面９１０は、シーリング部分３１０およびリテイニング部分３１４として作用する。
【００７７】
図１０は、フォームピース７１０を含むドッキングステーション１０の斜視図である。図１０のドッキングステーションは、内側フレームリング７５２および外側フレームリング７５０の両方を含むか、外側フレームリング７５０だけを含むか、内側フレームリング７５２だけを含むか、または、フレームリングを含まないことが可能である。
【００７８】
図６〜図１０は、別個のドッキングステーションであるか、または、別のドッキングステーションの一部分を形成することが可能であり、たとえば、本明細書の他のどこかで説明されている／示されているドッキングステーションのうちの１つの一部を形成することが可能である。たとえば、図６〜図１０に示されている実施形態は、図３Ａ〜図３Ｄ、図１２〜図１８、図３２〜図３６、図４２〜図４５、（いずれかの端部または両方の端部において使用され得る）、および図６０Ａ〜図６０Ｊなどに示されているドッキングステーションのいずれかの端部部分（たとえば、バルブシートを含む領域、および、バルブシートの周りの領域）として使用され得るか、または、それを形成することが可能であり、また、一体的になっているかまたは取り付けられ得る。
【００７９】
随意的に、本明細書のさまざまな実施形態におけるドッキングステーションフレーム３５０は、弾性的なまたは超弾性的な材料または金属から作製され得る。１つのそのような金属は、ニチノールである。ドッキングステーション１０のフレーム３５０が、金属ストラットの格子から作製されているときには、本体部は、スプリングの特質を有することが可能である。図１１を参照すると、スプリングのように、ドッキングステーション１０のフレーム３５０が拘束されておらず、その最大の直径まで弛緩することを許容されるときには、ドッキングステーションのフレームは、半径方向外向きの力をほとんど印加しないか、または、全く印加しない。ドッキングステーション１０のフレーム３５０が圧縮されているときには、スプリングのように、ドッキングステーションによって印加される半径方向外向きの力は増加する。
【００８０】
図１１によって図示されているように、１つの例示的な実施形態では、ドッキングステーションの直径に対するドッキングステーションフレーム３５０の半径方向外向きの力の関係は、非線形になっているが、それは、線形であることも可能である。図１１の例では、曲線１１５０は、ドッキングステーション１０によって働かされる半径方向外向きの力とドッキングステーションの圧縮された直径との間の関係を図示している。領域１１５２において、曲線１１５０は、低い傾きを有している。この領域１１５２では、半径方向外向きの力は低く、小さい量だけ変化する。１つの例示的な実施形態では、領域１１５２は、２５ｍｍから４０ｍｍの間の直径、たとえば、２７ｍｍから３８ｍｍの間の直径に対応している。半径方向外向きの力は、領域１１５２の中では小さいが、ゼロではない。領域１１５４において、曲線１１５０は、より高い傾きを有している。この領域１１５４では、半径方向外向きの力は、ドッキングステーションが圧縮されるときに、著しく増加する。１つの例示的な実施形態では、ステントの本体部は、ドッキングステーション１０によって収容される最大の血管および最小の血管の両方に関して、低い傾きの領域１１５２の中にあるように構築されている。これは、植え込み直径の幅広い範囲にわたって、シーリング部分３１０およびリテイニング部分３１４が単に小さい半径方向外向きの力だけを循環系の内側表面４１６に印加することを可能にする。
【００８１】
ドッキングステーションフレーム３５０は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。図１２、図１３、および図１４は、ドッキングステーションフレームの例示的な実施形態を図示している。図１２では、バルブシート１８の一部分は省略されているが、フレームは、レッグ部１２５０を含み、レッグ部１２５０は、バルブシート１８を支持するか、または、バルブシートの一部分を形成するためのものである。図１３および図１４では、バルブシート１８の２つの例が、レッグ部１２５０に接続されて示されている。図１３では、バルブシート１８は、レッグ部１２５０に取り付けられている別個のバルブシートコンポーネントを含む。図１４では、バルブシート１８は、レッグ部１２５０と一体的に形成されている。他の実施形態では、バルブシート１８は、弁／THV ２９と交換され／一体化されており、ドッキングステーション１０および弁／THVは、単一のユニットとして構成および留置される。図１４では、環状の外側壁部３６８の一部分は、一体的に形成されたバルブシート１８を示すために除去されている。
【００８２】
１つの例示的な実施形態では、フレームのストラット１２００の厚さは変化している。ストラット１２００の多種多様な異なる部分は変化することが可能であり、ストラットは、異なる方式で変化することが可能である。図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、１つの例示的な実施形態では、ストラット１２００は、第１の厚さＴ１および第２の厚さＴ２を有している。図示されている例では、環状の壁部部分３１４のストラット１２００は、第１の厚さＴ１を有しており、端部３６２を形成するストラット１２００のストラット部分またはリンク１２０２は、第２の厚さＴ２を有している。この例では、厚さＴ２は、厚さＴ１よりも小さくなっている。この低減された厚さは、端部３６２がより容易に曲がるかまたは屈曲すること、および、環状の外側部分または壁部３６８をバルブシート１８に接続することを可能にする。図示されている例では、厚さＴ１、Ｔ２は、半径方向外向きの方向に測定される（すなわち、フレーム３５０の内側表面から外側の表面へ測定される）。１つの例示的な実施形態では、ストラット１２００の幅は、また、厚さ低減とともに低減されており、または、随意的に、ストラット部分の幅は、厚さ低減の代わりに低減され得る。厚さＴ２は、厚さＴ１の９０％以下であることが可能であるか、厚さＴ２は、厚さＴ１の８０％以下であることが可能であるか、厚さＴ２は、厚さＴ１の７０％以下であることが可能であるか、厚さＴ２は、厚さＴ１の６０％以下であることが可能であるか、厚さＴ２は、厚さＴ１の半分以下であることが可能であるか、厚さＴ２は、厚さＴ１の４０％以下であることが可能であるか、厚さＴ２は、厚さＴ１の３０％以下であることが可能であるか、厚さＴ２は、厚さＴ１の１／４以下であることが可能であるか、または、厚さＴ２は、厚さＴ１の２０％以下であることが可能である。
【００８３】
図示されている例では、端部３６２を形成するストラット１２００のストラット部分またはリンク１２０２の全体が、第２の厚さＴ２を有している。しかし、他の実施形態では、端部３６２を形成する部分／リンク１２０２の一部のみが、低減される厚さを有している。たとえば、部分／リンク１２０２の厚さは、図示されているベンド１２０６の頂部または頂点部１２０４において厚さＴ２を有することが可能であり、一方、別のパーツは、厚さＴ１を有することが可能である。１つの実施形態では、テーパー１２１０は、ストラット１２００またはストラット部分／リンク１２０２を厚さＴ１から厚さＴ２へ移行させる。１つの実施形態では、テーパーは、より緩やかになっており（たとえば、より長い距離または長さにわたって起こる）、リンクのベンド１２０６の中へ延在している。また、厚さは、頂部または頂点部１２０４からバルブシート１８へのエリアにおいて、または、バルブシートが取り付けられることとなるエリアにおいて、増加する（たとえば、テーパーが付いている）ことが可能である。
【００８４】
図１２〜図１３の中のリテイニング部分３１４の長さは、バルブシートの長さ／高さおよびバルブシートの直径の両方の何倍にもなっているものとして示されている。以前に議論されているように、この構成は、より大きいエリアにわたる比較的に小さい半径方向外向きの力を循環系の内部表面に印加し、ドッキングステーションを内部表面に対抗して適切な場所に固定するのに十分になっている。さらに、この設計／構成は、ドッキングステーションが、多くの異なる場所においてより多くまたはより少なく膨張している解剖学的構造の独自の形状／サイズに一致することを可能にし、循環系（たとえば、血管）の内部表面の輪郭（たとえば、膨らみ、幅の狭くなった領域、収縮部など）に対して調節し、内部表面のより多くに接触することを可能にする。１つの実施形態では、ドッキングステーションおよびフレームは、植え込まれているときに、ドッキングステーションまたはフレームの外側表面のすべてまたはほとんどが、循環系の内部表面（形状が不規則的であるかまたは変化しているときでも）に接触するように構成されている。また、これは、（たとえば、１つ、２つ、またはそれ以上の特定の場所において、あまりに大き過ぎる局所的な力および／または圧力を有することによって）比較的に弱い自然の組織に損傷を与える可能性を回避する／低減させることを助ける。それによって、弁２９は、さまざまな場所および解剖学的構造の中にしっかりと保持され得る。
【００８５】
たとえば、図１２、図１３、および図１４に示されているフレームは、このフレームを組み込んでいるドッキングステーションが、血管の内側で膨張すると、循環系の内部形状に一致することができるように構成されおり、膨張可能なフレームが、複数の場所（たとえば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれ以上）において膨張し、循環系の複数の膨らみに一致することができるようになっており、および／または、複数の場所（たとえば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれ以上）において収縮し（たとえば、より少なく膨張する、より小さい直径を有する、など）、循環系の複数の幅の狭くなった領域に一致することができるようになっている。さらに、自然の解剖学的構造が変化しているかまたはより均一であるかにかかわらず、フレームは、フレームを組み込んでいるドッキングステーションが循環系の中で膨張すると、ドッキングステーションの外側表面の大部分（たとえば、５０％超）、６０％超、７０％超、８０％超、５０〜９０％、または、それ以上が、循環系の内部表面に接触し、内部表面と接触しているドッキングステーションの外側表面の部分または長さにわたって、ドッキングステーションによって内部表面の上に働かされる圧力および力を分配するように構成されている。
【００８６】
図１５および図１６を参照すると、１つの例示的な実施形態では、フレーム３５０の端部３６２を形成するストラット部分またはリンク１２０２は、ツイストされているかまたはその他の方法で角度を付けられている。部分／リンク１２０２は、多種多様な異なる方式でツイストされ得、それらの全長に沿って、または、それらの長さのほんの一部分に沿ってツイストされ得る。ツイスト１５００は、フレーム３５０をクリンプまたは圧縮することを支援する。図示されている例では、ツイスト１５００は、部分／リンク１２０２および環状の外側部分または壁部３６８の接合部１５１０において、または、その近くに（たとえば、隣接して）含まれており、また、部分／リンク１２０２およびバルブシート１８の接合部１５２０において、または、その近くに（たとえば、隣接して）含まれている。しかし、他の実施形態では、ツイスト１５００は、接合部１５１０および接合部１５２０のうちの１つのみにおいて提供され得る。図示されている例では、ツイスト１５００は、９０度のツイストであり、合計１８０度のツイストを形成している。接合部１５１０において、厚さＴ１は、部分／リンク１２０２の幅Ｗ１よりも大きくなっている。接合部１５２０において、厚さＴ２は、部分／リンク１２０２の幅Ｗ２よりも大きくなっている。２つのツイスト１５００に起因して、頂点部１２０４において、厚さＴ３は、部分／リンク１２０２が頂点部１２０４において均一であるとしても、幅Ｗ３よりも小さくなっていることが可能である。すなわち、ツイスト１５００に起因して、接合部１５１０、１５２０における幅Ｗ１、Ｗ２は、頂点部１２０４において厚さＴ３になることが可能であり、接合部１５１０、１５２０における厚さＴ１、Ｔ２は、幅Ｗ３になることが可能である。厚さＴ３は、幅Ｗ３の９０％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の８０％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の７０％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の６０％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の半分以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の４０％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の３０％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の１／４以下であることが可能であるか、または、厚さＴ３は、幅Ｗ３の２０％以下であることが可能である。随意的に、均一な厚さ、または、フレームの他のストラット１２００に等しい厚さを有するツイスト１５００およびストラット部分／リンク１２０２が使用され得る。
【００８７】
ツイスト１５００は、フレーム３５０をクリンプまたは圧縮しやすくする。たとえば、頂点部１２０４におけるより薄い厚さＴ３は、部分／リンク１２０２を頂点部１２０４においておよびそれらの長さに沿って曲がりやすくする。加えて、角度および／またはツイスト１５００は、環状の外側部分または壁部３６８に対するバルブシート１８のオフセット／回転１５５０を促進させる。このオフセット／回転１５５０は、フレーム３５０を圧縮またはクリンプするときに必要とされる曲げおよび軸線方向外向きの移動１５６０の量を低減させる。結果として、圧縮またはクリンプされたフレームの頂点部１２０４の曲率半径は、ツイスト１５００が含まれていないとした場合のものよりも大きくなっている。曲率半径が増加させられているので、フレームが圧縮またはクリンプされているときに、頂点部１２０４の上の応力が低減される。
【００８８】
図１７〜図１９を参照すると、１つの例示的な実施形態では、フレーム３５０は、バルブシート１８を含み、バルブシート１８は、環状の外側部分または壁部３６８に対してオフセットまたは回転１７００させられている。このオフセットまたは回転１７００は、部分／リンク１２０２に角度を付けており、および／または、部分／リンク１２０２をツイストしている。オフセット／回転１７００は、フレーム３５０をクリンプまたは圧縮することを支援する。任意の程度のオフセットまたは回転が実装され得る。たとえば、ドッキングステーションの中心を通って長手方向に走る長手方向軸線または中心軸線Ａ（たとえば、外側壁部３６８に対して平行のおよびその中心の中の軸線）に向けて環状の外側部分または壁部３６８から直接的に延在する、図１３のストラット部分／リンク１２０２と比較して、オフセット／回転１７００は、随意的に、ストラット部分／リンクのそれぞれが、長手方向軸線または中心軸線Ａと外側壁部へのストラット部分の接合部との間の半径方向ラインに対して（たとえば、そのような半径方向ラインに対して平行になっている、図１３に示されているリンクまたはストラット部分に対して）、８０度以下、７０度以下、６０度以下、５０度以下、４０度以下、３０度以下、２０度以下、または１０度以下に角度を付けられることを引き起こすことが可能である。
【００８９】
図１７〜図１９では、接合部１７１０において、厚さＴ１は、ストラット１２００の幅Ｗ１よりも小さくなっている。接合部１７２０において、厚さＴ２は、ストラット１２００の幅Ｗ２よりも小さくなっている。頂点部１２０４において、厚さＴ３は、また、幅Ｗ３よりも小さくなっている。１つの例示的な実施形態では、幅Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３は、すべて同じになっている。１つの例示的な実施形態では、厚さＴ１、Ｔ２、Ｔ３は、すべて同じになっている。厚さＴ３は、幅Ｗ３の９０％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の８０％％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の７０％％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の６０％％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の半分％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の４０％％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の３０％％以下であることが可能であるか、厚さＴ３は、幅Ｗ３の１／４％以下であることが可能であるか、または、厚さＴ３は、幅Ｗ３の２０％以下であることが可能である。
【００９０】
オフセット／回転１７００は、フレーム３５０をクリンプまたは圧縮しやすくする。たとえば、オフセット／回転１７００は、フレーム３５０を圧縮またはクリンプするときに必要とされる曲げおよび軸線方向外向きの移動１７６０の量を低減させる。結果として、圧縮またはクリンプされたフレームの頂点部１２０４の曲率半径は、オフセット／回転１７００が含まれていないとした場合のものよりも大きくなっている。曲率半径が増加させられているので、フレームが圧縮またはクリンプされているときに、頂点部１２０４の上の応力が低減される。
【００９１】
図２０Ａ〜図２０Ｃを参照すると、いくつかの例示的な実施形態では、ストラット部分またはリンク１２０２の頂点部１２０４（図１２を参照）は、フレーム３５０を圧縮またはクリンプしやすくするように形状決めされている。頂点部１２０４は、多種多様な異なる形状を有することが可能である。図２０Ａの例では、頂点部は、鋭いベンド２０００を含む。レッグ部分２０１０は、鋭角β、たとえば、６０度未満、４５度未満、または３０度未満などを形成している。図２０Ｂの例では、頂点部１２０４は、上向きに延在する丸みを帯びた端部または先端部２０２０を含み、丸みを帯びた端部または先端部２０２０は、２つのベンド２０２２において２つのレッグ部分２０１０に移行する。丸みを帯びた端部または先端部２０２０は、実質的に円形になっている。たとえば、丸みを帯びた端部または先端部は、１８０度から３００度（または、任意のサブレンジ）の円弧によって形成され得る。レッグ部分２０１０は、鋭角θ、たとえば、６０度未満、４５度未満、３０度未満、２０度未満、または１０度未満などを形成している。図２０Ｃの例では、頂点部１２０４は、下向きに延在する丸みを帯びた端部２０３０と、２つの上向きに延在する丸みを帯びた部分２０３２と、２つのレッグ部分２０１０とを含む。下向きに延在する端部２０３０は、実質的に円形になっている。たとえば、端部２０３０は、１８０度から３００度（または、任意のサブレンジ）の円弧によって形成され得る。上向きに延在する丸みを帯びた部分２０３２も、実質的に円形になっている。たとえば、上向きに延在する丸みを帯びた部分は、１８０度から３００度（または、任意のサブレンジ）の円弧によって形成され得る。レッグ部分２０１０は、鋭角α、たとえば、６０度未満、４５度未満、３０度未満、２０度未満、または１０度未満などを形成している。
【００９２】
図２１Ａ〜図２１Ｈは、送達カテーテル（たとえば、図２２Ａの中の送達カテーテル２２００を参照）の中への据え付けのための、図１７〜図１９によって図示されているドッキングステーションフレームなどのような、ドッキングステーションフレーム３５０のクリンピングを図示している。植え込み部位に応じて、カテーテルは、可撓性またはリジッドであることが可能である。リジッドのまたは実質的にリジッドのカテーテルは、下大静脈IVCまたは上大静脈SVCにアクセスするために使用され得る。比較的に真っ直ぐである下大静脈IVCへの経皮的経路が使用され得る。その例では、クリンピング装置２１００は、ハウジング２１０１およびくさび形状のドライブ部材２１０２を含む。図２１Ａでは、ドッキングステーションフレーム３５０は、くさび形状のドライビング部材２１０２の内側において、完全に膨張した状態、または、実質的に完全に膨張した状態になっている。この位置において、環状の外側部分または壁部３６８およびバルブシート１８の両方が、完全に膨張している。ストラット部分／リンク１２０２は、それらがバルブシート１８から環状の外側部分または壁部３６８へ延在するときに、全体的に時計回り方向２１１０に角度を付けられて示されている。随意的に、部分／リンク１２０２は、それらがバルブシート１８から環状の外側部分または壁部３６８へ延在するときに、全体的に反時計回り方向（すなわち、時計回り方向２１１０の反対側）に角度を付けられ得る（クリンピングは、図２１Ａ〜図２１Ｈに示されているものと同様であるが反対側になることとなる）。
【００９３】
図２１Ｂでは、くさび形状のドライビング部材２１０２は、環状の外側部分３６８または壁部を半径方向内向きに移動させ始めている。環状の外側部分３６８が半径方向内向きに移動するときに、接合部１７１０（図１７を参照）は、半径方向内向きに移動し、ストラット部分／リンク１２０２は、バルブシート１８の上部端部２１２０を半径方向内向きに押し、一方、バルブシートの底部／近位端部２１２２は、実質的に膨張したままになっている。
【００９４】
図２１Ｃでは、くさび形状のドライビング部材２１０２は、環状の外側部分３６８または壁部を半径方向内向きに移動させ続けている。環状の外側部分３６８が半径方向内向きに移動するときに、接合部１７１０（図１７を参照）は、半径方向内向きに移動し続ける。ストラット部分／リンク１２０２は、バルブシート１８の上部端部２１２０を半径方向内向きに押し続け、一方、バルブシートの底部端部２１２２は、実質的に膨張したままになっている。図２１Ａ〜図２１Ｃを比較することによって見ることができるように、部分／リンク１２０２の配向は、時計回り方向２１１０への角度が減少されるように、排除されるように、または、部分／リンク１２０２が反時計回り方向に延在するように変化している。フレーム３５０が圧縮またはクリンプされるとき、頂点部１２０４の曲率半径は、より小さくなる。
【００９５】
図２１Ｄでは、くさび形状のドライビング部材２１０２は、環状の外側部分３６８または壁部を半径方向内向きに移動させ続けている。環状の外側部分３６８が半径方向内向きに移動するときに、接合部１７１０（図１７参照）は、半径方向内向きに移動し続ける。部分／リンク１２０２は、バルブシート１８の上部端部２１２０を実質的に閉じられた状態にし、一方、バルブシートの底部端部２１２２は、開いたままになっている。図２１Ｄでは、バルブシートの底部端部２１２２は、環状の外側部分３６８と接触した状態になっている。ストラット部分／リンク１２０２の配向は、今では、それらがバルブシート１８から環状の外側部分または壁部３６８へ延在するときに、時計回り方向２１１０から反時計回り方向２１３０へ明確に変化している。頂点部１２０４の曲率半径は、より小さくなり続けている。しかし、部分／リンク１２０２の角度を付けられた配向は、接合部１７１０と接合部１７２０との間の距離をより大きく維持することを助け、角度を付けられていない部分２１０２（それはクリンプされている）に対して、頂点部１２０４の曲率半径を増加させる。
【００９６】
図２１Ｅでは、くさび形状のドライビング部材２１０２は、環状の外側部分３６８およびバルブシート１８の底部端部２１２２を半径方向内向きに駆動している。部分／リンク１２０２の配向は、反時計回り方向２１３０になっている。頂点部１２０４の曲率半径は、より小さくなり続けている。
【００９７】
図２１Ｆでは、くさび形状のドライビング部材２１０２は、環状の外側部分３６８およびバルブシート１８の底部端部２１２２を半径方向内向きに駆動し続けている。部分／リンク１２０２の配向は、反時計回り方向２１３０になっている。頂点部１２０４の曲率半径は、より小さくなり続けている。
【００９８】
図２１Gでは、くさび形状のドライビング部材２１０２は、環状の外側部分３６８およびバルブシート１８の底部端部２１２２を半径方向内向きに駆動し続けている。部分／リンク１２０２の配向は、反時計回り方向２１３０になっている。頂点部１２０４の曲率半径は、より小さくなり続けている。
【００９９】
くさび形状のドライビング部材２１０２は、環状の外側部分３６８およびバルブシート１８の底部端部２１２２を半径方向内向きに駆動し続けている。頂点部１２０４の曲率半径は、より小さくなり続けている。フレーム３５０は、図２１Ｈにおいて、完全に圧縮またはクリンプされた状態になっている。圧縮またはクリンプされたフレーム３５０は、患者の中への留置のためにカテーテルまたはスリーブ／シースの中へロードされ得る。
【０１００】
図２２Ａ〜図２２Ｃ、図２３Ａ〜図２３Ｃ、および図２４Ａ〜図２４Ｃを参照すると、いくつかの例示的な実施形態では、ドッキングステーション１０は、それがカテーテル２２００から留置されるときに、自らの方にカールバックするように構成され得る。図２２Ａ〜図２２Ｃおよび図２３Ａ〜図２３Ｃによって図示されているドッキングステーション１０は、本明細書で述べられている内部表面４１６または植え込み場所のいずれかの中に留置され得る。図２４Ａ〜図２４Ｃによって図示されているドッキングステーション１０は、自然の弁の中に留置するように構成されている。図２２Ａ〜図２２Ｃ、図２３Ａ〜図２３Ｃ、および図２４Ａ〜図２４Ｃは、カテーテル２２００から留置されているドッキングステーション１０の断面を概略的に図示している。ドッキングステーション１０は、本明細書で開示されている材料の任意の組み合わせから作製され得る。たとえば、ドッキングステーション１０は、形状記憶合金フレーム、フォーム、ファブリック被覆などから作製され得る。図示されているドッキングステーション１０は、バルブシート１８、シーリング部分３１０、およびリテイニング部分３１４を画定している。本出願の中の断面でのみ示されている実施形態は、環状のまたは円筒状の形状を有することが仮定され得る。
【０１０１】
図２２Ａを参照すると、留置の間に、ドッキングステーション１０は、最初に、留置カテーテル２２００から半径方向外向き２２２０に延在している。図２２Ｂを参照すると、ドッキングステーション１０は、次いで、留置カテーテルに向けて延在しているかまたはカールバック２２２２している。図２２Ｃを参照すると、ドッキングステーション１０は、次いで、上方２２２４へ延在して戻り、カテーテル２２００から留置されることとなるドッキングステーションの最後の部分２２２６に重なっている。
【０１０２】
図２３Ａ〜図２３Ｃは、ドッキングステーション１０の別の例示的な実施形態を図示しており、それは、それがカテーテル２２００から留置されるときに、自らの方にカールバックするように構成されている。図２３Ａ〜図２３Ｃによって図示されているドッキングステーション１０は、本明細書で述べられている内部表面４１６のいずれかの中に留置され得る。図２３Ａを参照すると、留置の間に、ドッキングステーション１０は、最初に、留置カテーテル２２００から半径方向外向き２２２０に延在している。図２３Ｂを参照すると、ドッキングステーション１０は、次いで、留置カテーテルに向けて延在しているかまたはカールバック２２２２している。図２３Ｃを参照すると、ドッキングステーション１０は、次いで、上方２２２４へ延在して戻り、ドッキングステーションのバルブシート１８に重なっており、留置されることとなるドッキングステーションの最後の部分２２２８は、カールされたトロイド形部分２２３０の下方に半径方向外向き２２３０に延在している。
【０１０３】
図２４Ａ〜図２４Ｃは、ドッキングステーション１０の別の例示的な実施形態を図示しており、それは、それがカテーテル２２００から留置されるときに、自らの方にカールバックするように構成されている。図２４Ａ〜図２４Ｃの例では、ドッキングステーション１０は、自らの方にカールバックするように、および自然の弁の１つまたは複数の弁尖２４００を捕獲するように構成されている。たとえば、ドッキングステーション１０は、僧帽弁MV、大動脈弁AV、三尖弁TV、または肺動脈弁PVの弁尖を捕獲するように構成され得る。図２４Ａを参照すると、自然の弁の弁尖２４００の内側から、ドッキングステーション１０は、留置カテーテル２２００から半径方向外向き２４２０に、弁尖２４００の外向きに留置して延在している。図２４Ｂを参照すると、ドッキングステーション１０は、次いで、弁尖２４００に向けておよび弁尖２４００の背後に延在するかまたはカールバック２４２２する。図２４Ｃを参照すると、ドッキングステーション１０は、次いで、バック２４２４に延在しており、弁尖は、バルブシート１８とドッキングステーションの部分２４２８との間に挟まれるかまたはクランプ２４２６されている。クランピングは、ドッキングステーション１０を弁尖に固定して、それによって、自然の弁に固定する。
【０１０４】
図２５は、ストラット構成の例を図示しており、それは、図２２Ａ〜図２２Ｃおよび図２４Ａ〜図２４Ｃのカールしているドッキングステーション１０を作製するために用いられ得、または、そのドッキングステーション１０の中に組み込まれ得る。図２５では、バルブシート１８は、内側ストラット２５００によって形成されている。内側ストラット２５００は、端部２５０２から接合部２５０４へ延在しており、概してダイヤモンド形状の開口部２５０６を形成している。頂部および外側ストラット２５１０は、接合部２５０４から第２の端部２５１２へ延在している。頂部および外側ストラット２５１０は、連続的な開口部２５１６を形成している。随意的に、端部２５１２は、上方２２２４へ延在して戻り、端部２５０２に重なることが可能である。
【０１０５】
図２６〜図２８は、ストラット構成の例を図示しており、それは、図２３Ａ〜図２３Ｃのカールしているドッキングステーション１０を作製するために用いられ得、または、そのドッキングステーション１０の中に組み込まれ得る。図２６では、バルブシート１８は、内側ストラット２６００によって形成されている。内側ストラット２６００は、細長くなっており、端部２６０２へ延在するレッグ部２６０１を形成するために（たとえば、長手方向におよび半径方向外向きに）延在している。また、内側ストラットは、接合部２６０４へ上向きに延在しており、開口部２６０６を形成している。頂部および外側ストラット２６１０は、接合部２６０４から第２の端部２６１２へ延在している。頂部および外側ストラット２６１０は、連続的な開口部２６１６を形成している。１つの実施形態では、端部２６１２は、上方２２２４へ延在して戻り、レッグ部２６０１に重なっている。
【０１０６】
図２９は、ドッキングステーション１０の例示的な実施形態を図示している。フレーム３５０または本体部は、多種多様な異なる形態をとることが可能であり、図２９は、多くの潜在的な構成のうちの単なる１つを図示しているに過ぎない。図２９の例では、リテイニング部分３１４は、相対的により幅の広い流入部分２９１２を形成している。相対的により幅の狭い部分２９１６は、シート１８を形成している。テーパー付きの部分２９１８は、より幅の広い部分２９１２およびシート１８を接合している。
【０１０７】
図２９の例では、フレーム３５０は、セル２９０４を形成する複数の金属ストラット１２００を含む。図２９の例では、リテイニング部分３１４のセルは、カバーされていない。被覆／材料２１（たとえば、不浸透性の材料、半浸透性の材料、上記に議論されているもののような材料など）、たとえば、布もしくはファブリック（図２９）または保護フォーム（図３０）などが、幅の狭い部分２９１６、テーパー付きの部分２９１８、および丸形または外側セグメント３２１６の上方に提供され、ドッキングステーション１０のシーリング部分３１０を形成している。弁２９は、幅の狭い部分２９１６の中で膨張し、幅の狭い部分２９１６は、バルブシート１８を形成している。
【０１０８】
ドッキングステーションは、非常に弾性のまたは柔軟な材料から作製され、解剖学的構造の中の大きな変動を収容することが可能である。たとえば、ドッキングステーションは、高度に可撓性の金属、金属合金、ポリマー、またはオープンセルフォームから作製され得る。高度に弾性の金属の例は、ニチノールであるが、他の金属および高度に弾性のまたは柔軟な非金属材料も使用され得る。ドッキングステーション１０は、自己膨張可能であるか、手動で膨張可能であるか（たとえば、バルーンを介して膨張可能であるか）、機械的に膨張可能であるか、または、これらの組み合わせであることが可能である。自己膨張可能なドッキングステーション１０は、たとえば、ニチノールなどのような、形状記憶材料から作製され得る。
【０１０９】
図２９を参照すると、１つの例示的な実施形態では、バンド２０が、ウエストまたは幅の狭い部分２９１６の周りに延在しているか、または、ウエストに一体化されており、膨張不可能なまたは実質的に膨張不可能なバルブシート１８を形成している。バンド２０は、ウエストを硬くし、ドッキングステーションが留置されて膨張すると、ウエスト／バルブシートをその留置された構成において相対的に膨張不可能にする。随意的に、バンド２０は、幅の狭い部分２９１６のうちのいくつかまたはすべての上に延在することが可能である。図２９の例では、弁２９は、ドッキングステーション１０のバルブシート１８の中へのその折り畳み可能なフレームの膨張によって固定されている。膨張不可能なまたは実質的に膨張不可能なバルブシート１８は、弁２９の半径方向外向きの力が循環系の内側表面４１６に伝達されることを防止する。しかし、１つの例示的な実施形態では、留置されたドッキングステーションのウエスト／バルブシートは、随意的に、弁２９がそれに対抗して留置されているときに、弾性的な方式でわずかに膨張することが可能である。このウエスト１８の随意的な弾性的な膨張は、弁２９に圧力をかけ、ドッキングステーションの中の適切な場所に弁２９を保持することを助けることが可能である。
【０１１０】
バンド２０は、多種多様な異なる形態をとることが可能であり、多種多様な異なる材料から作製され得る。たとえば、バンド２０は、PET、PTFE、ePTFE、１つまたは複数の縫合糸、ファブリック、金属、ポリマー、生体適合性テープ、または、当技術分野で公知の他の比較的に膨張不可能な材料（それは、バルブシート１８の形状を維持するのに十分であり、また、弁２９を適切な場所に保持するのに十分である）から作製され得る。たとえば、ファブリックまたは別の材料がステントのセルの中へまたはセルを通して織り合されているときなど、バンドは、ステントの外部の周りに延在することが可能であり、または、その一体的なパーツであることが可能である。バンド２０は、幅の狭くなっていることが可能であり（たとえば、図２９の中の縫合糸バンドなど）、または、より幅の広くなっていることが可能である。バンドは、さまざまな幅、長さ、および厚さになっていることが可能である。１つの非限定的な例では、バルブシート１８は、１５〜３５ｍｍの間の幅、１８〜３１ｍｍの間の幅、２０〜２９ｍｍの間の幅などになっているが、バルブシートの直径は、バルブシート１８の中に固定されることとなる特定の弁２９の動作範囲内にあるべきであり、先述の例とは異なっていることが可能である。弁２９は、ドッキングステーションの中にドッキングされているときに、随意的に、バルブシートのいずれかの側部の周りでわずかに膨張することが可能である。また、この態様（「ドッグボーン」と称される場合がある（たとえば、それがバルブシートまたはバンドの周りに形成する形状に起因して））は、弁を適切な場所に保持することを助けることが可能である。
【０１１１】
図３１は、下大静脈IVCの中などのような、循環系の中に植え込まれた図２９のドッキングステーション１０を図示している。図３１の例では、幅の狭い部分２９１６および／またはテーパー付きの部分２９１８は、右心房RAの中へ延在しており、リテイニング部分３１４（図３１では隠されている）は、下大静脈IVCの中の適切な場所に保持されている。幅の狭い部分２９１６の低減されたサイズは、ドッキングステーション１０が循環系または自然の組織の（たとえば、右心房RAの）内部表面に接触することを防止することが可能である。図３０によって図示されている被覆２１は、幅の狭い部分２９１６と起こり得る循環系または自然の組織（たとえば、右心房）との間の任意の接触にクッションを与えるために使用され得る。シーリング部分３１０は、ドッキングステーション１０と循環系の内部表面４１６との間にシールを提供し、たとえば、下大静脈IVCと右心房との間の接合部などにシールを提供する。
【０１１２】
図３１の例では、シーリング部分３１０は、フレーム３５０またはその一部分の上に被覆／材料２１を提供することによって形成される。とりわけ、シーリング部分３１０は、幅の狭い部分２９１６、テーパー付きの部分２９１８、および／またはリテイニング部分３１４を含むことが可能である。例示的な実施形態では、被覆／材料２１（たとえば、不浸透性の材料、半浸透性の材料、布、ポリマー、フォーム、ワックスなど）は、幅の狭い部分２９１６、テーパー付きの部分２９１８、および、随意的に、リテイニング部分３１４の一部分をカバーしている。１つの実施形態では、被覆／材料は、組織内部成長を助長または強化するように構成され得る（たとえば、被覆／材料２１は、大きい表面積を有することが可能であり、および／または、組織内部成長を強化するように親水性になっていることが可能である）。これは、シールを提供し、シーリング部分３１０からバルブシート１８における弁２９とドッキングステーション１０との間のシールへ、ドッキングステーションを不浸透性または実質的に不浸透性にする。そうであるので、流出方向１４に向けて流入方向１２に流れる血液は、バルブシートの中に据え付けられ／留置されると、バルブシート１８および弁２９に方向付けられる。
【０１１３】
１つの非限定的な例として、ドッキングステーション１０が下大静脈（それは、大きい血管である）の中に設置されているときには、静脈を通って流れる血液のかなりの体積が、被覆２１によって弁２９の中へ流し込まれる。被覆２１は、流体不浸透性であることが可能であり、または、（たとえば、組織内部成長を介して）流体不浸透性になることが可能であり、血液が通過することができないようになっている。さまざまな他の被覆材料（本明細書の他のどこかで説明されている任意の材料を含む）も使用され得、それは、たとえば、血液に対して不浸透性のコーティングを処理されているフォーム（図３０）またはファブリック、ポリエステル、または、加工された生物学的な材料など、たとえば、心膜などである。ドッキングステーションフレーム３５０のより多くは、材料２１を提供され得、比較的に大きい不浸透性の部分を形成している。
【０１１４】
図３２は、ドッキングステーション１０の例示的な実施形態を図示している。図３２によって図示されているドッキングステーションは、外側セグメント３２１６が幅の狭い部分２９１６から延在していることを除いて、図２９によって図示されているドッキングステーションと同様である。外側セグメント３２１６は、内部表面４１６または自然の解剖学的構造に対して非外傷性になるように形状決めされている。たとえば、外側セグメント３２１６は、丸形またはトロイド形であることが可能である。丸形または外側セグメント３２１６は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。たとえば、丸形または外側セグメント３２１６は、複数の金属ストラットを含むことが可能であり、複数の金属ストラットは、セルを形成し、フレーム３５０の一部を形成しており、または、フレーム３５０に取り付けられ得る。丸形または外側セグメント３２１６は、フォーム材料から作製され得る。図３２は、多くの潜在的な構成のうちの１つを図示している。
【０１１５】
図３２の例では、リテイニング部分３１４は、相対的により幅の広い流入部分２９１２を形成している。相対的により幅の狭い部分２９１６は、シート１８を形成している。テーパー付きの部分２９１８は、より幅の広い部分２９１２およびシート１８を接合している。丸形または外側セグメント３２１６は、相対的により幅の狭い部分２９１６から半径方向外向きに延在している。
【０１１６】
図３２の例では、フレーム３５０は、セル２９０４を形成する複数の金属ストラット１２００を含む。図３２の例では、リテイニング部分３１４のセルは、カバーされていない。被覆／材料２１（たとえば、不浸透性の材料、半浸透性の材料、上記に議論されているもののような材料など）、たとえば、布もしくはファブリックまたは保護フォームなどが、幅の狭い部分２９１６、テーパー付きの部分２９１８、および丸形または外側セグメント３２１６の上方に提供され得る。フレーム３５０に延在する被覆／材料２１は、ドッキングステーション１０のシーリング部分３１０を形成している。弁２９は、バルブシート１８を形成する幅の狭い部分２９１６の中で膨張する。
【０１１７】
ドッキングステーションは、非常に弾性のまたは柔軟な材料から作製され、解剖学的構造の中の大きな変動を収容することが可能である。たとえば、ドッキングステーションは、高度に可撓性の金属、金属合金、ポリマー、またはオープンセルフォームから作製され得る。高度に弾性の金属の例は、ニチノールであるが、他の金属および高度に弾性のまたは柔軟な非金属材料も使用され得る。ドッキングステーション１０は、自己膨張可能であるか、手動で膨張可能であるか（たとえば、バルーンを介して膨張可能であるか）、機械的に膨張可能であるか、または、これらの組み合わせであることが可能である。自己膨張可能なドッキングステーション１０は、たとえば、ニチノールなどのような、形状記憶材料から作製され得る。
【０１１８】
図３２を参照すると、１つの例示的な実施形態では、バンド２０が、ウエストまたは幅の狭い部分２９１６の周りに延在しているか、または、ウエストに一体化されており、膨張不可能なまたは実質的に膨張不可能なバルブシート１８を形成している。また、バンド２０は、同様に、ドッキングステーションの他の部分の上にも延在することが可能である。バンド２０は、ウエストを硬くし、ドッキングステーションが留置されて膨張すると、ウエスト／バルブシートをその留置された構成において相対的に膨張不可能にする。図３２の例では、弁２９は、ドッキングステーション１０のバルブシート１８の中へのその折り畳み可能なフレームの膨張によって固定されている。膨張不可能なまたは実質的に膨張不可能なバルブシート１８は、弁２９の半径方向外向きの力が循環系の内側表面４１６に伝達されることを防止する。しかし、１つの例示的な実施形態では、留置されたドッキングステーションのウエスト／バルブシートは、随意的に、弁２９がそれに対抗して留置されているときに、弾性的な方式でわずかに膨張することが可能である。このウエスト１８の随意的な弾性的な膨張は、弁２９に圧力をかけ、ドッキングステーションの中の適切な場所に弁２９を保持することを助けることが可能である。
【０１１９】
バンド２０は、多種多様な異なる形態をとることが可能であり、多種多様な異なる材料から作製され得る。バンド２０は、PET、１つまたは複数の縫合糸、ファブリック、金属、ポリマー、生体適合性テープ、または、当技術分野で公知の他の比較的に膨張不可能な材料（それは、バルブシート１８の形状を維持するのに十分であり、また、弁２９を適切な場所に保持するのに十分である）から作製され得る。たとえば、ファブリックまたは別の材料がステントのセルの中へまたはセルを通して織り合されているときなど、バンドは、ステントの外部の周りに延在することが可能であり、または、その一体的なパーツであることが可能である。バンド２０は、幅の狭くなっていることが可能であり（たとえば、図３２の中の縫合糸バンドなど）、または、より幅の広くなっていることが可能である。バンドは、さまざまな幅、長さ、および厚さになっていることが可能である。１つの非限定的な例では、バルブシート１８は、２７〜２８ｍｍの間の幅になっているが、バルブシートの直径は、バルブシート１８の中に固定されることとなる特定の弁２９の動作範囲内にあるべきであり、先述の例とは異なっていることが可能である。弁２９は、ドッキングステーションの中にドッキングされているときに、随意的に、たとえば、砂時計のような形状で、バルブシートのいずれかの側部の周りでわずかに膨張することが可能である。
【０１２０】
図３３は、下大静脈IVCの中などのような、循環系の中に植え込まれた図３２のドッキングステーション１０を図示している。図３３では、外側セグメント３２１６、幅の狭い部分２９１６、および／またはテーパー付きの部分２９１８は、右心房RAの中へ延在しており、リテイニング部分３１４は、下大静脈IVCの中の適切な場所に保持されている。右心房RAの内部表面とドッキングステーション１０との間の任意の接触は、外側セグメント３２１６によって行われる。外側セグメント３２１６の形状および非外傷性の構成は、右心房RAの内部表面を保護する。
【０１２１】
シーリング部分３１０は、ドッキングステーション１０と循環系の内部表面４１６との間にシールを提供し、たとえば、下大静脈IVCと右心房との間の接合部などにシールを提供する。図３３の例では、シーリング部分３１０は、フレーム３５０またはその一部分の上に被覆／材料２１（それは、本明細書の他のどこかで説明されている他の被覆／材料と同じであるかまたは同様であることが可能である）を提供することによって形成される。とりわけ、シーリング部分３１０は、幅の狭い部分２９１６、外側セグメント３２１６、テーパー付きの部分２９１８、および／または、リテイニング部分３１４のカバーされた部分を含むことが可能である。例示的な実施形態では、被覆／材料２１は、外側セグメント３２１６、幅の狭い部分２９１６、テーパー付きの部分２９１８、および、随意的に、リテイニング部分３１４の一部分をカバーしている。１つの実施形態では、被覆／材料は、組織内部成長を助長または強化するように構成され得る（たとえば、被覆／材料２１は、大きい表面積を有することが可能であり、および／または、組織内部成長を強化するように親水性になっていることが可能である）。これは、シールを提供し、シーリング部分３１０からバルブシート１８における弁２９とドッキングステーション１０との間のシールへ、ドッキングステーションを不浸透性または実質的に不浸透性にする。そうであるので、流出方向１４に向けて流入方向１２に流れる血液は、バルブシート１８（および、バルブシートの中に据え付けられるときには、弁２９）に方向付けられる。
【０１２２】
１つの例として、ドッキングステーション１０が下大静脈IVC（それは、大きい血管である）の中に設置されているときには、静脈を通って流れる血液のかなりの体積が、被覆２１によって弁２９の中へ流し込まれる。被覆２１は、流体不浸透性であることが可能であり、または、（たとえば、組織内部成長を介して）流体不浸透性になることが可能であり、血液が通過することができないようになっている。さまざまな生体適合性被覆材料が使用され得、それは、たとえば、本明細書の他のどこかで説明されている任意の材料などであり、血液に対して不浸透性のコーティングを処理されているフォームまたはファブリック、ポリエステル、または、加工された生物学的な材料、たとえば、心膜などを含む。ドッキングステーションフレーム３５０のより多くは、被覆／材料２１を提供され得、比較的に大きい不浸透性の部分を形成している。
【０１２３】
図３４および図３５は、例示的な実施形態を図示しており、そこでは、図３２によって図示されているドッキングステーション１０の外側セグメント３２１６が、フレーム３５０の一部分として形成されている。図３４および図３５の例では、バルブシート１８は、内側ストラット３４００によって形成されている。リテイニング部分３１４は、下側ストラット３４１０によって形成されている。下側ストラット３４１０は、内側ストラット３４００から長手方向におよび半径方向外向きに延在している。下側ストラット３４１０は、ドッキングステーション１０の下側端部３４１２において終端している。外側セグメント３２１６は、頂部および外側ストラット３５２０によって形成されており、頂部および外側ストラット３５２０は、半径方向外向き３４５０に延在し、次いで下向き３４５２におよび内向き３４５４に延在している。
【０１２４】
図３５では、フレーム３５０の全体は、セル２９０４を形成する複数の金属ストラット１２００を含む。図３２では、リテイニング部分３１４のセルは、カバーされていない。被覆／材料２１（それは、以前に議論されている被覆／材料２１と同じであるかまたは同様であることが可能である）、たとえば、布もしくはファブリックまたは保護フォームなどが、バルブシート１８（すなわち、ストラット１２００の内側または外側）、丸形または外側セグメント３２１６、および、リテイニング部分３１４の一部において提供され得る。たとえば、図３５を参照すると、ライン３５３０の上方の部分３５５０のすべてがカバーされ得、ライン３５３０の下方の部分３５５２は、カバーされていないことが可能である。ライン３５３０は、材料２１が内側表面４１６との接触のエリアに（たとえば、IVCと右心房との間の接合部において内側表面４１６と接触した状態になることが予期されるエリアに）延在することを保証するように調節され得る。
【０１２５】
図３４および図３５によって図示されているドッキングステーションは、非常に弾性のまたは柔軟な材料から作製され、解剖学的構造の中の大きな変動を収容することが可能である。たとえば、ドッキングステーション１０は、高度に可撓性の金属、金属合金、ポリマー、またはオープンセルフォームから作製され得る。高度に弾性の金属の例は、ニチノールであるが、他の金属および高度に弾性のまたは柔軟な非金属材料も使用され得る。ドッキングステーション１０は、自己膨張可能であるか、手動で膨張可能であるか（たとえば、バルーンを介して膨張可能であるか）、機械的に膨張可能であるか、または、これらの組み合わせであることが可能である。自己膨張可能なドッキングステーション１０は、ニチノールなどのような形状記憶材料から作製され得る。
【０１２６】
図３６は、下大静脈IVCの中に配設されているリテイニング部分３１４と、右心房RAの中に配設されているバルブシート１８とを備えた膨張可能なドッキングステーション１０の例示的な実施形態を図示している。膨張可能なドッキングステーション１０は、１つまたは複数のシーリング部分３１０、バルブシート１８、および１つまたは複数のリテイニング部分３１４を含む。図３６では、ドッキングステーション１０は、心房-静脈接合部３６１２においてシール３６１０を提供するように構成されている。心房-静脈接合部３６１２におけるシール３６１０は、さまざまな異なる方式で提供され得る。図３６では、フレーム３５０は、リテイニング部分３１４からドッキングステーション１０の端部３６１７に向けて半径方向外向きに移行３６１６し、拡大された部分またはスカート３６１８を形成している。拡大された部分またはスカート３６１８は可撓性になっており、心房の表面と接触するドッキングステーションの部分が軟質であるようになっている。また、拡大された部分またはスカートは、フォームまたは他の材料によってカバーされ、心房とドッキングステーション１０との間の接触の可能性のあるエリアをさらに軟質にすることが可能である。
【０１２７】
シーリング部分３１０は、植え込まれているときに心房-静脈接合部３６１２が拡大された部分またはスカート３６１８に出会う場所において、血液フローを防止するかまたは抑制するように構成されている。追加的なシーリング部分３１０'が提供され、血液が弁２９とドッキングステーションとの間を流れることを防止するかまたは抑制する。図３６の例では、追加的なシーリングエレメント３１０'は、バルブシート１８を形成してシーリングエレメント３１０に延在するフレーム３５０の部分の上に配設されている。そうであるので、２つのシーリングエレメント３１０、３１０'は、血液が経カテーテル的な弁２９の外側の周りを流れることを防止するかまたは抑制する。別の例示的な実施形態では、シーリングエレメント３１０は、拡大された部分３６１８またはスカートの全体をカバーすることが可能であり、また、バルブシート１８のエリアの中へ延在し、第２のシーリングエレメント３１０'に対する必要性を排除することが可能である。
【０１２８】
シーリング部分は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。図３６の例では、ファブリック、ポリマー、または他の被覆が、フレーム３５０の一部分に取り付けられており、シーリング部分３１０を形成している。しかし、シーリング部分３１０は、多種多様な他の方式で形成され得る。シーリング部分３１０は、血液がドッキングステーションフレームを通って弁２９の外側の表面の周りを流れることを防止するかまたは抑制する任意の形態をとることが可能である。
【０１２９】
図３６の実施形態のリテイニング部分３１４は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。たとえば、リテイニング部分３１４は、循環系の中でのドッキングステーション１０の位置を設定する任意の構造体であることが可能であり、本開示の他のどこかで議論されているリテイニング部分３１４と同じであるかまたは同様であることが可能である。たとえば、リテイニング部分３１４は、内側表面４１６に対抗してもしくは内側表面４１６の中へ押すことが可能であり、または、循環系の解剖学的構造体の周りに延在し、ドッキングステーション１０の位置を設定することが可能である。リテイニング部分３１４は、ドッキングステーション１０の本体部の一部分および／もしくはシーリング部分の一部であるか、または、それを画定することが可能であり、または、リテイニング部分３１４は、ドッキングステーションの本体部に取り付けられる別個のコンポーネントであることが可能である。ドッキングステーション１０は、単一のリテイニング部分３１４、これらのうちの２つ、または３つ以上を含むことが可能である。
【０１３０】
図３６では、リテイニング部分３１４は、フレーム３５０の環状の外側部分または壁部３６８を含む。環状の外側部分または壁部３６８の形状セットは、環状の外側部分または壁部３６８を半径方向外向きに付勢し、循環系の内部表面４１６と接触した状態にし、ドッキングステーション１０および弁２９を植え込み位置に保つ。リテイニング部分３１４は、細長くなっており、小さい力が内部表面４１６の大きいエリアに印加されることを可能にすることができる。たとえば、リテイニング部分３１４の長さは、経カテーテル的な弁の外径の２倍、３倍、４倍、５倍、または５倍を超えることが可能である。
【０１３１】
図３７〜図４１を参照すると、１つの例示的な実施形態では、ドッキングステーション１０の中で使用されるフレーム３５０は、スプリングまたはスプリング／可撓性のセグメント３７００を含み、フレーム３５０が曲がることを可能にする。スプリング／可撓性のセグメント３７００は、必要な場合にはドッキングステーションがカーブすることを可能にしながら、ステントセグメントが血管の壁部の上にアンカー固定することを可能にする。図３７の例では、フレームまたはステントセグメント３７０２は、複数のスプリングまたはスプリング／可撓性のセグメント３７００によって互いに取り付けられている。本明細書で示されて説明されているフレームのいずれかは、随意的に、スプリング／可撓性のセグメント３７００およびフレームまたはステントセグメント３７０２の任意の組み合わせを有することが可能である。スプリング／可撓性のセグメント３７００は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。スプリング／可撓性のセグメント３７００の例は、限定することなく、スプリングワイヤー、選択的な材料の除去によって構築されるスプリング（図４０を参照）、圧縮スプリング、トーションスプリング、および／または引張スプリングを含む。
【０１３２】
図３８では、スプリング／可撓性のセグメント３７００は、フレーム３５０がより容易に曲がる３８００ことを可能にする。フレーム３５０は、多種多様な異なる方式で曲がることが可能である。図３８の例では、１つの側３８０２のスプリングは伸びており、別の側３８０４のスプリングは圧縮しており、示されている方向に曲がっている３８００。複数のスプリング／可撓性のセグメント３７００がフレーム３５０の中に提供されているので、フレームは、フレーム３５０の長さに沿って異なる方向に容易に曲がることが可能である。
【０１３３】
図３９は、フレームまたはステントセグメント３７０２が膨張可能３９００および圧縮可能３９０２であるということを図示している。スプリング／可撓性のセグメント３７００によって接続されている別個のフレームまたはステントセグメント３７０２を有することによって、フレームは、さまざまなサイズを有する血管により容易に一致することが可能である。フレームまたはステントセグメント３７０２およびスプリングセグメントの組み合わせは、血管の断面サイズ、血管の断面形状、および、血管のフロー形状または経路が変化する血管にフレームが一致することを可能にする。
【０１３４】
図４０は、例示的な実施形態を図示しており、そこでは、フレームまたはステントセグメント３７０２は、スプリング／可撓性のセグメント３７００と一体的に形成されている。たとえば、フレームまたはステントセグメント３７０２およびスプリング／可撓性のセグメント３７００は、単一のピースの材料、たとえば、ニチノールなどのような形状記憶合金などからカットされ得る。図示されている例では、ステントセグメント３７０２は、相互接続されたストラット１２００のマトリックスを含み、ストラット１２００は、開口部４００２を備えたセル４０００を形成するように接合されている。しかし、ステントセグメント３７０２は、多種多様な異なるカッティングパターンによって形成され得る。図示されているスプリングセグメント３７００は、ノッチ４０１２を備えたストラップ／ストラット４０１０をカットすることによって形成されている。しかし、スプリング／可撓性のセグメント３７００は、多くの異なるカッティングパターンを伴って形成され得る。
【０１３５】
図４１は、スプリング／可撓性のセグメント３７００によって接続されている２つのフレームまたはステントセグメント３７０２を含むドッキングステーション１０の例示的な実施形態を図示している。図４１の例では、ドッキングステーション１０は、血管４１００の中に留置されており、血管４１００は、湾曲しており、変化する断面サイズを有している。第１のフレームまたはステントセグメント４１１０は、第１のサイズに膨張４１１２し、第１のフレームまたはステントセグメントが留置される場所における血管４１００のサイズに一致している。第２のフレームまたはステントセグメント４１２０は、より大きい第２のサイズに膨張４１２２し、第２のフレームまたはステントセグメントが留置される場所における血管４１００のサイズに一致している。血管４１００は、第１のステントまたはフレームセグメント４１１０の場所から第２のステントまたはフレームセグメント４１２０の場所へ湾曲している。スプリング／可撓性のセグメント３７００は、フレーム３５０が曲がること４１３０および血管４１００の湾曲に一致することを可能にする。
【０１３６】
図４２〜図４５は、例示的な実施形態を図示しており、そこでは、２つのドッキングステーション１０が、接続部分４２５０によって一緒に接続され、デュアルドッキングステーション４２００を形成している。図４２〜図４５の例では、第１のドッキングステーション４２１０が下大静脈IVCの中に留置され得、第２のドッキングステーション４２１２が上大静脈SVCの中に留置され得るように、デュアルドッキングステーション４２００は構成されている。ドッキングステーション４２１０および４２１２は、多種多様な異なる方式で一緒に接続され得る。
【０１３７】
ドッキングステーション４２１０、４２１２は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。たとえば、ドッキングステーション４２１０、４２１２は、本明細書で開示されているドッキングステーション１０のいずれかであることが可能である。図４２〜図４５の例では、図１２〜図１９および図２０Ａ〜図２０Ｃによって図示されているドッキングステーション１０のうちの１つが組み込まれ得る。ドッキングステーション４２１０、４２１２は、同じであることが可能であり、または、ドッキングステーション４２１０、４２１２は、異なるサイズおよび／またはタイプであることが可能である。
【０１３８】
１つの例示的な実施形態では、端部のうちの１つは、ドッキングステーションを提供されていない。たとえば、ドッキングステーション４２１０は、下大静脈IVCの中に位置決めされ得、接続部分４２５０および／または膨張可能なフレーム４１１０（図４１を参照）は、上大静脈SVCの中へ延在し、ドッキングステーションとして作用することなく、ドッキングステーション４２１０を安定化させることが可能である。同様に、ドッキングステーション４２１２は、上大静脈SVCの中に位置決めされ得、接続部分４２５０および／または膨張可能なフレーム４１１０（図４１を参照）は、下大静脈IVCの中へ延在し、ドッキングステーションとして作用することなく、ドッキングステーション４２１２を安定化させることが可能である。
【０１３９】
接続部分４２５０は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。１つの例示的な実施形態では、接続部分４２５０は、血液が接続部分を通って自由に流れることが可能であるように構築されている。たとえば、接続部分４２５０は、図４２によって図示されているように、オープンセルフレーム４２６０であることが可能である。接続部分４２５０は、図４３によって図示されているように、スプリング部分３７００を含むことが可能である。接続部分４２５０は、図４４によって図示されているように、ワイヤー４２６２を含むことが可能である。１つの実施形態では、接続部分４２５０は、オープンセルフレーム４２６０、スプリング部分３７００、および／またはワイヤー４２６２を含む。図４５を参照すると、１つの実施形態では、接続部分４２５０は、それが上大静脈SVCから下大静脈IVCへ延在するにつれて曲がるように構成されている。図４５の例では、接続部分４２５０は、右心房RAの内部壁部４５０に対抗して置かれるように構成されている。接続部分４２５０は、ドッキングステーション４２１０、４２１２と一体的に形成され得、または、接続部分は、ドッキングステーション４２１０、４２１２のうちの一方または両方から別個に作製され得、ドッキングステーションに取り付けられ得る。
【０１４０】
１つの実施形態では、ドッキングステーション１０は、シーリング部分３１０および／またはリテイニング部分３１４、または、組み合わせられたシーリングおよびリテイニング部分を含むことが可能であり、それらは、半径方向に膨張可能である。シーリング部分３１０および／またはリテイニング部分３１４は、多種多様な異なる方式で膨張するように構成され得る。図４６および図４７の例では、組み合わせられた半径方向に膨張可能なシーリングおよびリテイニング部分４６１０は、材料４６１２、たとえば、ファブリック、布、フォームなど、および、ラインまたはコード４６１４を含む。図４７では、ラインまたはコード４６１４は、材料４６１２に取り付けられており、ラインまたはコード４６１４を引っ張ることによって、材料４６１２が線形に後退し、束になり、またはアコーディオンのように折り畳まれ、それによって示されているように半径方向外向きに膨張することを引き起こすようになっている。ラインまたはコード４６１４は、図４７ではピンと張った状態で示されており、ラインまたはコード（たとえば、IVCの中の下側ライン／コード４６１４を下に引っ張り、SVCの中の上側ライン／コード４６１４を上に引っ張るが、他の引っ張り方向／組み合わせも可能である）を引っ張り、材料４６１２を軸線方向に収縮させ、および材料４６１２を半径方向に膨張させることを表している。たとえば、材料４６１２の第１の端部４６２０は、フレーム３５０に取り付けられ得る。ラインまたはコード４６１４は、第２の端部４６３０に取り付けられ得る。ラインまたはコード４６１４は、それが第１の端部４６２０から第２の端部４６３０へ延在するときに、材料４６１２を行ったり来たり繰り返し通され得る。そうであるので、材料は絞り込まれ、長さＬが後退させられ、半径方向の厚さＴが膨張した状態になる。
【０１４１】
半径方向に膨張可能なシーリング部分３１０および／もしくはリテイニング部分３１４、または、組み合わせられたシーリングおよびリテイニング部分は、本明細書で開示されている任意のドッキングステーション１０の上に実装され得る。図４６および図４７の例では、組み合わせられた半径方向に膨張可能なシーリングおよびリテイニング部分４６１０は、ステントまたはフレーム４６６０の上に提供され、ドッキングステーションを形成している。半径方向に膨張可能な部分は、ステントまたはフレーム４６６０の周囲部の周りに延在している。ステントまたはフレーム４６６０は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。たとえば、ステントまたはフレームは、任意の従来のステントもしくはフレーム、または、本明細書で開示されているフレーム３５０のいずれかであることが可能である。図４６では、ステントまたはフレーム４６６０は、上大静脈SVCから下大静脈IVCへ延在するように構成されている。しかし、いくつかの実施形態では、ステントまたはフレーム４６６０は、１つの内側表面エリアだけと係合およびシールするように構成され得る。ステントまたはフレーム４６６０は、心臓Ｈの１つまたは複数の内部表面エリアと係合およびシールするように構成され得る。たとえば、１つまたは複数の半径方向に膨張可能な部分４６１０を備えたステントまたはフレーム４６６０は、下大静脈IVC、上大静脈SVC、大動脈、肺動脈、大動脈弁AV、僧帽弁MV、肺動脈弁PV、または三尖弁TVの中に留置され、バルブシート１８として作用するように構成され得る。
【０１４２】
ステントまたはフレーム４６６０は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。図４６および図４７の例では、ステントまたはフレーム４６６０は、右心房RAの中に配設されている。１つの実施形態では、右心房の中のステントもしくはフレーム４６６０、または、ステントもしくはフレーム４６６０の一部分は、オープン構成を有しており、心房の中の血液がステントまたはフレーム４６６０を通って容易に流れることを可能にする。たとえば、ステントまたはフレーム４６６０は、図４２〜図４４によって図示されている形態のいずれかをとることが可能である。
【０１４３】
図４８によって図示されているドッキングステーションプロファイルは、米国特許出願第１５／４２２，３５４号明細書からとられており、米国特許出願第１５／４２２，３５４号明細書は、「Docking Station for a Transcatheter Heart Valve」という名称であり、２０１７年２月１日に出願され、米国特許出願公開第２０１７／０２３１７５６号明細書として公開されており、それは、２０１６年２月５日に出願された米国仮特許出願第６２／２９２，１４２号明細書の優先権を主張している。これらの出願は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれている。これらの出願によって開示されている任意の概念、態様、特徴、または他の材料は、この出願の中で開示されている実施形態のいずれかと組み合わせて使用され得、たとえば、図４８によって図示されているドッキングステーション１０は、大動脈、IVC、および／またはSVCの中に留置されるように構成され得る。
【０１４４】
図４９は、ドッキングステーション１０の例示的な実施形態を図示しており、それは、半径方向外向きに延在する端部４８００が半径方向外向きに延在しない端部４９００と交換されていることを除いて、図４８によって図示されているドッキングステーションと同様である。たとえば、端部４９００は、図示されているように軸線方向に延在することが可能であり、または、半径方向内向きに延在することが可能である。
【０１４５】
図５０は、例示的な実施形態を図示しており、そこでは、図４８または図４９によって図示されているドッキングステーション１０は、たとえば、下大静脈IVCの中など、循環系の中に留置されている。図５０によって図示されている例では、ドッキングステーションの全体が、フレーム３５０によって下大静脈IVCの中の適切な場所に保持されている。シーリング部分３１０は、ドッキングステーション１０と循環系の内部表面４１６との間において、たとえば、下大静脈IVCと右心房との間の接合部などにおいて、シールを提供する。
【０１４６】
図５０の例では、シーリング部分３１０は、フレーム３５０またはその一部分の上に被覆／材料を提供することによって形成されている。図４８および図４９を参照すると、シーリング部分３１０は、幅の狭い部分４９１６、テーパー付きの部分４９１８および／またはリテイニング部分３１４の一方または両方を含むことが可能である。例示的な実施形態では、被覆／材料（それは、本明細書の他のどこかで説明されている他の被覆／材料と同じであるかまたは同様であることが可能である）は、幅の狭い部分４９１６、テーパー付きの部分４９１８、および、リテイニング部分３１４の一部分をカバーしている。１つの実施形態では、被覆／材料は、組織内部成長を助長または強化するように構成され得る（たとえば、被覆／材料は、大きい表面積を有することが可能であり、および／または、組織内部成長を強化するように親水性になっていることが可能である）。これは、シーリング部分３１０からバルブシート１８における弁２９とドッキングステーション１０との間のシールへ、ドッキングステーションを不浸透性または実質的に不浸透性にする。そうであるので、流出方向１４に向けて流入方向１２に流れる血液は、バルブシート１８（および、バルブシートの中に据え付けまたは留置されるときには、弁２９）に方向付けられる。
【０１４７】
１つの非限定的な例として、ドッキングステーション１０が下大静脈IVC（それは、大きい血管である）の中に設置されているときには、静脈を通って流れる血液のかなりの体積が、被覆／材料によって弁２９の中へ流し込まれる。被覆／材料は、流体不浸透性であることが可能であり、または、（たとえば、組織内部成長を介して）流体不浸透性になることが可能であり、血液が通過することができないようになっている。繰り返しになるが、さまざまな他の生体適合性被覆材料が使用され得、それは、たとえば、本明細書の他のどこかで説明されている任意の材料などであり、たとえば、血液に対して不浸透性のコーティングを処理されているフォームまたはファブリック、ポリエステル、または、加工された生物学的な材料、たとえば、心膜などを含む。ドッキングステーションフレーム３５０のより多くまたはすべては、被覆／材料を提供され得、比較的に大きい不浸透性の部分を形成している。
【０１４８】
図５１は、材料のコイル５１００から構築されているドッキングステーションフレーム３５０の例示的な実施形態を図示している。コイル５１００は、多種多様な異なる形態をとることが可能であり、図５１は、多くの潜在的な構成のうちの単なる１つを図示しているに過ぎない。図５１の例では、リテイニング部分３１４は、２つの相対的により大きい直径のコイルセグメント５１１０と、バルブシート１８を形成するより小さい直径のセグメント５１１２とを含む。しかし、他の例示的な実施形態では、単一のより大きい直径のコイルセグメント５１１０だけが含まれてもよい。移行コイルセグメント５１１４は、より小さい直径のセグメント５１１２をより大きい直径のセグメント５１１０に接合している。
【０１４９】
被覆／材料（図示せず）、たとえば、本明細書の他のどこかで説明されている被覆／材料のうちの１つ、布、ファブリック、または保護フォームなどが、コイルの内側または外側に提供され得、シーリング部分をコイル５１００に提供し、シーリングドッキングステーションを生成させることが可能である。そのような被覆／材料は、コイルに接続され得、または、コイル５１００から別個に留置され得（たとえば、コイル５１００の留置の前または後のいずれかに留置される）、および／または、経カテーテル的な弁２９とともに留置され得る。弁２９は膨張しており、より小さい直径のセグメント５１１２の中に植え込まれており、より小さい直径のセグメント５１１２は、バルブシート１８を形成している。
【０１５０】
ドッキングステーションコイル５１００は、非常に弾性のまたは柔軟な材料から作製されており、解剖学的構造の中の大きな変動を収容することが可能である。たとえば、ドッキングステーションコイル５１００は、高度に可撓性の金属、金属合金、またはポリマーから作製され得る。高度に弾性の金属の例は、ニチノールであるが、他の金属および高度に弾性のまたは柔軟な非金属材料も使用され得る。ドッキングステーション１０は、自己膨張可能であるか、手動で膨張可能であるか（たとえば、バルーンを介して膨張可能であるか）、機械的に膨張可能であるか、または、これらの組み合わせであることが可能である。自己膨張可能なドッキングステーション１０は、たとえば、ニチノールなどのような、形状記憶材料から作製され得る。
【０１５１】
図５２は、たとえば、下大静脈IVCの中など、循環系の中に植え込まれている図５１のドッキングステーションコイル５１００を図示している。図５２の例では、コイルは、下側のより大きい直径のセグメント５１１０によって下大静脈IVCの中の適切な場所に保持されている。上側のより大きい直径のセグメント５１１０は、右心房RAの中に配設されている。より大きい直径のセグメント５１１０は、図示されているように、右心房の中で、より大きいサイズに膨張することが可能であり、より大きい直径のセグメントは、同じサイズに膨張することが可能であり、または、IVCの中のより大きい直径のセグメントは、右心房RAの中のより大きい直径のセグメントよりも大きいサイズに膨張することが可能である。シーリング部分３１０は、フレーム３５０またはその一部分の上または内側に被覆／材料２１（それは、本明細書で説明されている他の被覆／材料と同じであるかまたは同様であることが可能である）を提供することによって形成され得る。例示的な実施形態では、被覆／材料２１は、より小さい直径のセグメント５１１２、および、より大きい直径のセグメント５１１０の一方または両方をカバーしている。これは、シーリング部分３１０からバルブシート１８における弁２９とドッキングステーション１０との間のシールへ、コイル５１００を含むドッキングステーション１０を不浸透性または実質的に不浸透性にすることが可能である。そうであるので、流出方向１４に向けて流入方向１２に流れる血液は、バルブシート１８（および、バルブシートの中に据え付けまたは留置されるときには、弁２９）に方向付けられる。
【０１５２】
１つの非限定的な例として、ドッキングステーション１０が下大静脈IVC（それは、大きい血管である）の中に設置されているときには、静脈を通って流れる血液のかなりの体積が、被覆または内側層によって弁２９の中へ流し込まれる。被覆は、流体不浸透性であることが可能であり、または、実質的に不浸透性であることが可能であり、血液またはほとんどの血液が通過することができないようになっている。繰り返しになるが、さまざまな他の生体適合性被覆材料が使用され得、それは、たとえば、本明細書の他のどこかで説明されている任意の材料などであり、たとえば、血液に対して不浸透性のコーティングを処理されているフォームまたはファブリック、ポリエステル、または、加工された生物学的な材料、たとえば、心膜などを含む。ドッキングステーションフレーム３５０のより多くまたはすべては、被覆／材料（たとえば、不浸透性の被覆／材料）を提供され得、比較的に大きい不浸透性の部分を形成している。
【０１５３】
図５３および図５４は、ドッキングステーション１０の例示的な実施形態を図示している。フレーム３５０または本体部は、多種多様な異なる形態をとることが可能であり、図５３は、多くの潜在的な構成のうちの単なる１つを図示しているに過ぎない。相対的により幅の狭い／より小さい直径部分５３１６は、シート１８を形成している。相対的に幅の狭い部分５３１６は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。たとえば、幅の狭い部分５３１６は、本明細書で開示されているバルブシート１８、リング、任意の従来のステントまたはフレームなどのいずれかであることが可能である。１つの例示的な実施形態では、内側端部５３８０自身は、バルブシート１８として作用する。１つの例示的な実施形態では、幅の狭い部分５３１６は、弁／THV ２９と交換され、たとえば、弁は、ドッキングステーション構造体と一体化されており、アッセンブリ全体が、経カテーテル的な弁として作用するようになっており、また、同じ植え込みステップにおいて１つのものとして植え込まれ得る。
【０１５４】
図５３および図５４を参照すると、幅の狭い部分５３１６の周辺部の周りに配設されている、間隔を離して配置された半径方向外向きに延在するアーム５３１８が、リテイニング部分３１４を形成している。図５３の例では、アーム５３１８の内側端部５３８０は、互いに接続されているか、互いに隣接して位置決めされているか、または、間隔を離して配置されているが、互いに近くに位置決めされている。図５４によって図示されている例は、アーム５３１８の内側端部５３８０が幅の狭い部分５３１６の端部５３８１に接続されていることを除いて、図５３の例と実質的に同じである。ドッキングステーションは、アーム５３１８のさまざまな組み合わせおよび配置を含むことが可能であり、２〜３２個のアーム（たとえば、２〜１６個のアーム）、または、それ以上のアームを含むことが可能である。
【０１５５】
半径方向外向きに延在するアーム５３１８は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。図示されている例では、アーム５３１８は、上側アーム５３２８および下側アーム５３３８を含む。ドッキングステーションは、１〜１６個の上側アーム５３２８（たとえば、１〜８個の上側アーム）またはそれ以上の上側アーム５３２８を含むことが可能であり、それは均一にまたは不均一に半径方向に間隔を離して配置され得、また、１〜１０個の下側アーム５３３８（たとえば、１〜８個の下側アーム）またはそれ以上の下側アーム５３３８を含むことが可能であり、それは均一にまたは不均一に半径方向に間隔を離して配置され得る。１つの例示的な実施形態では、上側アーム５３２８は、下側アーム５３３８および／または内側部分５３１６に連結されており、上側アーム５３２８および下側アーム５３３８が、互いに向けておよび互いから離れるように、相対的に移動可能であるようになっている。
【０１５６】
図５５Ａ〜図５５Ｃを参照すると、上側アーム５３２８および下側アーム５３３８を互いに向けておよび互いから離れるように相対的に移動させることは、ドッキングステーション１０の直径Ｄまたは幅を増加および減少させる。たとえば、図５５Ｂは、ドッキングステーションがその中に留置されることとなる植え込み部位（たとえば、血管、弁輪など）の平均サイズなどのような、公称位置に対応することが可能である。しかし、任意のサイズが選択され得る。図５５Ａは、互いに向けて相対的にアーム５３２８、５３３８を移動５５９２させることは、ドッキングステーションの直径Ｄまたは幅を増加５５９３させるということを図示している。すなわち、アーム５３２８は、（図５５Ｂと比較して）半径方向５５９３により多く延在し、軸線方向５５９２により少なく延在し、幅または直径Ｄが増加する。図５５Ｃは、互いから離れるように相対的にアーム５３２８、５３３８を移動５５９４させることが、（図５５Ｂと比較して）ドッキングステーション１０の直径Ｄまたは幅を減少させるということを図示している。すなわち、アーム５３２８、５３３８は、半径方向５５９５により少なく延在し、軸線方向５５９４により多く延在し、ドッキングステーションの幅または直径Ｄが減少する。
【０１５７】
アーム５３２８、５３３８は、多種多様な異なる方式で互いに向けておよび互いから離れるように相対的に移動させられ得る。たとえば、アーム５３２８、５３３８は、アーム５３２８とアーム５３３８との間の最も近い間隔（すなわち、最大直径）に設定された形状を備えた形状記憶合金から作製され得る。または、スプリングは、アーム５３２８とアーム５３３８との間に提供され、所望の間隔へアームを付勢することが可能である。アーム５３２８、５３３８が最大直径へ付勢されているときには、膨張することを停止させてドッキングステーションを適切な場所にしっかりと保持するのに十分な力によって、アームが内側表面４１６（たとえば、血管壁部、IVC壁部、SVC壁部、大動脈壁部、自然の心臓弁の弁輪、自然の心臓弁の弁輪を取り囲む組織、弁尖など）に係合するまで、ドッキングステーション１０は展開することとなる。
【０１５８】
１つの例示的な実施形態では、アーム５３２８同士の間の距離、ひいては、直径Ｄまたは幅は、手動で調節され得る。アーム５３２８同士の間の距離、ひいては、直径Ｄまたは幅は、多種多様な異なる方式で、手動で調節され得る。たとえば、アーム５３２８、５３３８は、第１の位置へ付勢され得、調節コード、ライン、またはワイヤー５３７０は、アーム５３２８、５３３８に連結され、第１の位置からアームを移動させる。アーム５３２８、５３３８は、多種多様な異なる方式で、第１の位置へ付勢され得る。たとえば、アーム５３２８、５３３８は、形状セットを有する形状記憶合金から作製され得、または、アームは、スプリングなどによって連結され得る。形状セットまたはスプリングなどは、たとえば、それらの間に画定される１８０度の角度またはおおよそ１８０度の角度など（たとえば、±１０度、±５度）（すなわち、軸線方向に直接的に離れるように延在する）、アーム５３２８と対応するアーム５３３８との間の間隔を可能な限り大きくするように設定され得る。アーム５３２８およびアーム５３３８が非常に遠くへ離れるように付勢されているときには、ドッキングステーション１０は、非常に幅の狭い構成で初期に留置され得る。幅の狭い構成において、ドッキングステーション１０は、選択された最終的な留置部位へ移動させられ得、適正な位置決めがチェックされ得る。適正に位置決めされると、直径Ｄまたは幅は、調節コード、ライン、またはワイヤー５３７０によって調節され得る。たとえば、コード、ラインまたはワイヤー５３７０が引っ張られ、アーム５３２８とアーム５３３８との間の間隔を低減させることが可能であり、それによって、ドッキングステーション１０の直径Ｄまたは幅、および、内側表面４１６（たとえば、血管壁部、IVC壁部、SVC壁部、大動脈壁部、自然の心臓弁の弁輪、自然の心臓弁の弁輪を取り囲む組織、弁尖など）との係合の強度を増加させることが可能である。ドッキングステーション１０が内側表面４１６と適正にしっかりと係合されると、アーム５３２８、５３３８の位置は、ドッキングステーションを適切な場所に固定するために固定され得る。いくつかの実施形態では、形状セットまたはスプリングなどは、たとえば、互いに触れるか、または、５度、１０度、２０度、３０度、もしくは、それ以下がそれらの間に画定された状態になるなど（すなわち、アームがすべて半径方向にまたは概して半径方向に延在している）、アーム５３２８と対応するアーム５３３８との間の間隔を可能な限り小さくするように設定され得る。
【０１５９】
別の例示的な実施形態では、アーム５３２８同士の間の距離、ひいては、直径Ｄまたは幅は、手動で調節され、直径Ｄまたは幅を増加させること、および、直径または幅を減少させることの両方を行うことが可能である。たとえば、調節コード、ライン、またはワイヤー５３７０は、アーム５３２８、５３３８に連結されており、アーム同士を互いに向けておよび互いから離れるように両方に移動させることができるようになっている。アーム５３２８とアーム５３３８との間の間隔は、初期の留置の間に可能な限り大きくなることが可能であり、たとえば、それらの間に画定される１８０度の角度またはおおよそ１８０度の角度など（すなわち、軸線方向に直接的に離れるように延在する）、可能な限り大きくなることが可能である。幅の狭い構成において、ドッキングステーション１０は、選択された最終的な留置部位へ移動させられ得、適正な位置決めがチェックされ得る。適正に位置決めされると、直径Ｄまたは幅は、調節コード、ライン、またはワイヤー５３７０によって調節され得る。たとえば、コード、ラインまたはワイヤー５３７０が引っ張られ、アーム５３２８とアーム５３３８との間の間隔を低減させることが可能であり、それによって、ドッキングステーション１０の直径Ｄまたは幅、および、内側表面４１６（たとえば、血管壁部、IVC壁部、SVC壁部、大動脈壁部、自然の心臓弁の弁輪、自然の心臓弁の弁輪を取り囲む組織、弁尖など）との係合の強度を増加させることが可能である。ドッキングステーション１０が内側表面４１６と適正にしっかりと係合されると、アーム５３２８、５３３８の位置は、ドッキングステーションを適切な場所に固定するために固定され得る。
【０１６０】
図５３および図５４の例では、シーリング部分３１０は、アーム５３２８、アーム５３３８、または、アーム５３２８、５３３８の両方のセットの上に提供される、被覆／材料２１（それは、本明細書の他のどこかで説明されている他の被覆／材料と同じであるかまたは同様であることが可能である）、たとえば、布もしくはファブリックまたは保護フォームなどを含む。被覆／材料（たとえば、不浸透性の材料または半浸透性の材料）は、内側端部５３８０およびバルブシート１８からアーム５３２８および／または５３３８の外側端部５３９０へ延在し、ドッキングステーション１０のシーリング部分３１０を形成することが可能である。弁２９は、膨張することが可能であり、幅の狭い部分５３１６の中に植え込まれ得、幅の狭い部分５３１６は、バルブシート１８を形成している。被覆／材料は、循環系の中に留置されているときに、３次元的に延在し、弁２９の周りに円周方向にシーリング領域を生成させることが可能であるということが理解されるべきである。たとえば、被覆／材料は、円錐形状の形状、切頭円錐形状の形状、漏斗形状、他の形状などを有することが可能であり、それは、血液フローを弁２９へガイドすることができ、弁周囲漏出を抑制するかまたは防止することができる。
【０１６１】
図５３および図５４によって図示されているドッキングステーション１０は、非常に弾性のまたは柔軟な材料から作製され、解剖学的構造の中の大きな変動を収容することが可能である。たとえば、ドッキングステーションは、高度に可撓性の金属、金属合金、ポリマー、またはオープンセルフォームから作製され得る。高度に弾性の金属の例は、ニチノールであるが、他の金属および高度に弾性のまたは柔軟な非金属材料も使用され得る。ドッキングステーション１０は、自己膨張可能であるか、手動で膨張可能であるか、機械的に膨張可能であるか、または、これらの組み合わせであることが可能である。自己膨張可能なドッキングステーション１０は、たとえば、ニチノールなどのような、形状記憶材料から作製され得る。
【０１６２】
図５６は、たとえば、下大静脈の中など、循環系の中に植え込まれる図５３または図５４のドッキングステーション１０を図示している。図５６では、ドッキングステーションの全体が、アーム５３２８、５３３８によって下大静脈の中の適切な場所に保持されている。シーリング部分３１０の被覆／材料２１は、シーリング部分３１０からバルブシート１８における弁２９とドッキングステーション１０との間のシールへ、ドッキングステーション１０を不浸透性または実質的に不浸透性にすることが可能である。そうであるので、流出方向１４に向けて流入方向１２に流れる血液は、バルブシート１８（および、バルブシートの中に据え付けまたは留置されるときには、弁２９）を通って流れる。
【０１６３】
１つの非限定的な例として、ドッキングステーション１０が下大静脈IVC（それは、大きい血管である）の中に設置されているときには、静脈を通って流れる血液のかなりの体積が、被覆または内側層によって弁２９の中へ流し込まれる。被覆は、流体不浸透性であることが可能であり、または、実質的に不浸透性であることが可能であり、血液が通過することができないようになっている。繰り返しになるが、さまざまな他の生体適合性被覆材料が使用され得、それは、たとえば、本明細書の他のどこかで説明されている任意の材料などであり、たとえば、血液に対して不浸透性のコーティングを処理されているフォームまたはファブリック、ポリエステル、または、加工された生物学的な材料、たとえば、心膜などを含む。
【０１６４】
いくつかの例示的な実施形態では、ドッキングステーションのフレーム３５０の壁部３６８は、非円形形状または非円形半径方向断面を有することが可能である。多種多様な異なる非円形形状が実装され得る。図５７は、非円形形状または非円形半径方向断面を有するフレーム３５０を有するドッキングステーション１０の１つの例を図示している。この例では、膨張可能なドッキングステーション１０は、１つまたは複数のシーリング部分３１０、バルブシート１８、および１つまたは複数のリテイニング部分３１４を含む。代替的な実施形態では、ドッキングステーション１０および弁２９は、一体的に形成され得、その組み合わせが、同じ植え込みステップにおいて１つのものとして植え込まれ得る経カテーテル的な弁を形成するようになっている。
【０１６５】
図５７の例では、フレーム３５０の非円形形状は、（内側表面４１６による係合の前に）その長さに沿って一定の形状または断面を有する、軸線方向に延在するフレームが、循環系の内部表面４１６に係合すること、および、弁２９のためのシート１８を提供することの両方を行うことを可能にする。一定の軸線方向の形状を有するフレーム３５０は、多種多様な異なる方式で、バルブシート１８および外側係合表面５７１０を提供するように構成され得る。図５７の例では、フレーム３５０は、交互の内側部分５７１４および外側部分５７１６を備えた起伏のある周辺部５７１２を有している。フレーム３５０は、起伏のある構成を有する壁部３６８のみから構成され得る。しかし、フレーム３５０は、バルブシート１８のサイズを拘束するためのバンドまたは他の補強体などのような、追加的な構造体を有することが可能である。
【０１６６】
内側部分５７１４および外側部分５７１６は、多種多様な異なる形状を有することが可能であり、任意の数の内側部分５７１４および外側部分５７１６が存在することが可能である。たとえば、内側部分５７１４および外側部分５７１６は、任意の一連のラインおよび／または曲線によって形成され得る。図示されている実施形態では、フレーム３５０は、４つの外側部分５７１４および４つの内側部分５７１６を有しているが、フレームは、任意の数の内側部分および外側部分を有することが可能である。たとえば、フレーム３５０は、３個から１００個の範囲にある任意の数の内側部分５７１４および外側部分５７１６を有することが可能である。
【０１６７】
図５７の例では、内側部分５７１４は、凹形曲線を含み、外側部分５７１６は、凸形曲線を含む。凹形曲線および凸形曲線は、一緒に接続され、花びら形状を形成している。しかし、内側部分５７１４および外側部分は、任意の形状を有することが可能である。たとえば、内側部分５７１４および外側部分５７１６の数を増加させることは、フレーム３５０と循環系の内側表面４１６との間の接触のポイントの数、および、フレーム３５０と弁２９との間の接触のポイントの数を増加させる。
【０１６８】
膨張可能なフレーム３５０は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。図示されている例では、膨張可能なフレーム３５０は、膨張可能な格子である。膨張可能な格子は、個々のワイヤーから作製され得るか、または、シートからカットされ、次いで、膨張可能なフレームの形状へとロールされるかもしくはその他の方法で形成され得る。フレーム３５０は、高度に可撓性の金属、金属合金、またはポリマーから作製され得る。使用され得る金属および金属合金の例は、それに限定されないが、ニチノールおよび他の形状記憶合金、エルジロイ、ならびにステンレス鋼を含むが、他の金属および高度に弾性のまたは柔軟な非金属材料も、フレーム３５０を作製するために使用され得る。これらの材料は、フレームが小さいサイズまで圧縮されることを可能にすることができ、次いで、圧縮力が解放されるときには、フレームは、その事前に圧縮された直径まで自己膨張して戻ることとなり、および／または、フレームは、フレームの内側に位置決めされているデバイスの膨張によって膨張させることができる。
【０１６９】
図５７によって図示されているドッキングステーション１０のシーリング部分３１０は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。被覆／材料（それは、本明細書の他のどこかで説明されている他の被覆／材料と同じであるかまたは同様であることが可能である）が、フレーム３５０の一部分に取り付けられ、シーリング部分３１０を形成することが可能である。たとえば、被覆／材料は、図示されているように端部３６２をカバーすることが可能である。１つの実施形態では、被覆／材料は、内側部分５７１４と外側部分５７１６との間のギャップまたはギャップの一部分をカバー（たとえば、覆って延在するかまたは充填する）ことが可能である。随意的に、被覆／材料は、フレーム壁部３６８に沿って延在することが可能である。フレーム壁部３６８の一部分、または、フレーム壁部の全体が、被覆／材料によってカバーされ得る。しかし、また、シーリング部分３１０は、多種多様な他の方式で形成され得る。
【０１７０】
図５７の例では、リテイニング部分３１４は、フレーム３５０の壁部３６８を含む。壁部３６８の形状セットは、外側部分５７１６を半径方向外向きに付勢し、循環系の内部表面４１６（図２を参照）と接触した状態にし、ドッキングステーション１０および弁２９を植え込み位置に保つ。図示されている実施形態では、リテイニング部分３１４は、小さい力が内部表面４１６の大きいエリアに印加されることを可能にするように細長くなっており、それは、あまりに大き過ぎる半径方向の力を内部表面４１６に働かせることなく、または、内部表面４１６に損傷を与えることなく、ドッキングステーションが適切な場所にしっかりと保持されることを可能にすることができる。たとえば、リテイニング部分３１４の長さは、経カテーテル的な弁の外径の２倍、３倍、４倍、５倍、または５倍を超えることが可能である。
【０１７１】
図５８は、たとえば、下大静脈IVCの中など、循環系の中に植え込まれた図５８のドッキングステーション１０を図示している。図５８の例では、ドッキングステーションの全体が、下大静脈IVCの中に位置決めされており、内側表面４１６を押すフレーム３５０によって、適切な場所に保持されている。上記に述べられているように、ドッキングステーション１０は、循環系の中のさまざまな異なる位置において使用するように適合され得る。
【０１７２】
図５９Ａおよび図５９Ｂは、１つまたは複数のリング５９０２へと形成されている材料の１つまたは複数のコイル５９００から構築されたドッキングステーションフレーム３５０の例示的な実施形態を図示している。コイル５９００は、多種多様な異なる形態をとることが可能であり、図５９Ａおよび図５９Ｂは、多くの潜在的な構成のうちの単なる１つを図示しているに過ぎない。図５９Ａおよび図５９Ｂの例では、コイル５９００は、図５１によって図示されているコイル５１００と比較して９０度回転させられており、リング形状へと形成されており、一方、コイル５１００はそうなっていない。リング５９０２は、１つまたは複数のワイヤーを曲げてコイル状の構成にすることによって、次いで、ドッキングステーションフレーム３５０の軸線Ａの周りにコイルを巻き付けるまたは曲げることによって形成され得る。ドッキングステーションは、折り畳まれた構成（たとえば、植え込み部位へのより容易でよりロープロファイルの送達のための構成）と膨張した構成（たとえば、ドッキングステーションを植え込み部位の中に固定し、経カテーテル的な弁がその中に留置されることを可能にするための構成）との間で移行することが可能である。図５９Ａは、折り畳まれた構成から膨張した構成へ移行しているドッキングステーションを示している。図５９Ｂは、膨張した構成のドッキングステーションを示している。コイル５９００の内部表面は、経カテーテル的な弁を受け入れるためのバルブシートとして作用することが可能である。ドッキングステーションおよびコイル５９００は、ニチノールまたは別の形状記憶材料を含む、他のフレーム本体部３５０を形成するために使用されるものとして本明細書の他のどこかで説明されている材料のいずれかから形成され得る。
【０１７３】
コイル５９００は、多種多様な異なる方式でドッキングステーション１０を形成するために使用され得る。バルブシート１８は、図５９Ａおよび図５９Ｂによって図示されているコイル５９００の内側に形成され得、または、コイル５９００に取り付けられ得る。図５９Ｃを参照すると、別の例示的な実施形態では、ドッキングステーション１０は、３つのコイル５９００またはコイル部分から形成されている。コイル５９００は、たとえば、単一のワイヤーから一体的に形成され得るか、または、３つの別個のコイル５９００が、ドッキングステーション１０を形成するために一緒に接続されるかまたはリンク接続され得る。図５９Ｃの例では、ドッキングステーション１０は、２つの相対的により大きい直径のコイルリング５９１０およびより小さい直径のコイルリング５９１２を含み、より小さい直径のコイルリング５９１２は、バルブシート１８を形成している。しかし、いくつかの実施形態では、単一のより大きい直径のコイルリング５９１０だけが含まれている。
【０１７４】
被覆／材料２１（たとえば、図５９Ｄを参照）、たとえば、布もしくはファブリックまたは保護フォームなどが、コイル５９００（たとえば、図５９Ａ〜図５９Ｄのいずれかに示されているコイル）もしくはコイルの一部分の内側および／または外側に提供され、コイル５９００および／または１つまたは複数のコイルリング５９０２、５９１０、５９１２にシーリング部分を提供することが可能であり、シールされたドッキングステーションを生成させることが可能である。そのような被覆／材料は、リング５９０２、５９１０、５９１２のうちの１つもしくは複数に接続され得るか、または、コイルリングとは別個に留置され得（たとえば、コイル５９００の留置の前または後のいずれかに留置される）、および／または、弁／THV ２９とともに留置され得る。弁２９（図５９Ａ〜図５９Ｄには示されていない）は、図５９Ａ〜図５９Ｂのコイル５９００の中心において膨張することが可能であり、または、図５９Ｃ〜図５９Ｄのより小さいコイルリング５９１２の中で膨張することが可能であり、より小さいコイルリング５９１２は、バルブシート１８を形成している。
【０１７５】
ドッキングステーションコイル５９００およびコイルリング５９０２、５９１０、５９１２は、解剖学的構造の中の大きな変動を収容するために非常に弾性のまたは柔軟な材料から作製され得るか、または、さまざまなフレーム本体部３５０に関して本明細書の他のどこかで説明されている材料のいずれかから作製され得る。たとえば、ドッキングステーションコイル５９００およびコイルリング５９０２、５９１０、５９１２は、高度に可撓性の金属、金属合金、またはポリマーから作製され得る。高度に弾性の金属の例は、ニチノールであるが、他の金属および高度に弾性のまたは柔軟な非金属材料も使用され得る。ドッキングステーション１０は、自己膨張可能であるか、手動で膨張可能であるか（たとえば、バルーンを介して膨張可能であるか）、機械的に膨張可能であるか、または、これらの組み合わせであることが可能である。
【０１７６】
図５９Ｄは、たとえば、下大静脈IVCの中など、循環系の中に植え込まれた図５９Ｃのドッキングステーション１０を図示している。図５９Ｄの例では、ドッキングステーション１０は、下側のより大きい直径のリング５９１０によって、下大静脈IVCの中の適切な場所に保持されている。上側のより大きい直径のセグメント５９１０は、右心房RAの中に配設されている。より大きい直径のリング５９１０は、図示されているように、右心房の中で、IVCの中のリングよりも大きいサイズに膨張することが可能であり、心房およびIVCの中のより大きい直径のリングは、同じサイズに膨張することが可能であるか、または、IVCの中のより大きい直径のリングは、右心房RAの中のより大きい直径のリングよりも大きいサイズに膨張することが可能である。シーリング部分３１０は、コイル５９００およびコイルリング５９０２、５９１０、５９１２またはその一部分のうちの１つまたは複数の上または内側に被覆／材料２１を提供することによって形成され得る。１つの実施形態では、被覆／材料２１は、より小さい直径のリング５９１２、および、より大きい直径のリング５９１０のうちの一方または両方をカバーしている。これは、シーリング部分３１０からバルブシート１８における弁２９とドッキングステーション１０との間のシールへ、ドッキングステーション１０を不浸透性または実質的に不浸透性にすることが可能である。そうであるので、流出方向１４に向けて流入方向１２に流れる血液は、バルブシート１８（および、バルブシートの中に据え付けまたは留置されるときには、弁２９）に方向付けられる。
【０１７７】
図６０Ａ〜図６０Ｊは、例示的な実施形態を図示しており、それは、フレーム３５０の自由端部が一緒に接続されており、および／または、一緒により近くに延在していることを除いて、図３Ａ〜図３Ｃによって図示されている実施形態と同様である。たとえば、バルブシート１８または内側リングの端部６０００は、フレーム３５０／外側壁部３６８の端部６００２に接続されており、および／または、フレーム３５０／外側壁部３６８の端部６００２にもしくは端部６００２に向けて延在させられている。バルブシート１８または内側リングの端部６０００は、多種多様な異なる方式で、フレーム３５０の端部６００２に接続され得、および／または、端部６００２にもしくは端部６００２に向けて延在させられ得る。図６０Ａ〜図６０Ｊは、バルブシート１８または内側リングの端部６０００がフレーム３５０の端部６００２に接続され得、および／または、端部６００２にもしくは端部６００２に向けて延在させられ得る、考えられる方式のいくつかを図示している。
【０１７８】
バルブシート１８もしくは内側リングの端部６０００をフレーム３５０の端部６００２に接続すること、または、バルブシート１８もしくは内側リングの端部６０００をフレーム３５０の端部６００２に延在させることは、複数の利点を提供することが可能である。たとえば、ドッキングステーション１０は、送達カテーテル／シースの中により容易にロードされ得、また、ドッキングステーションの初期の設置が正しくない、不完全な場合には、または、医療専門家が任意の理由のために手技を中断するかまたはやり直すことを望む場合には、ドッキングステーション１０は、より容易にカテーテル／シースの中へ再捕獲されるかまたは引っ張り戻され得る。バルブシート１８の底部／近位端部６０００をフレームの端部６００２に連結させることは、バルブシート１８の端部６０００を半径方向内向きにおよびカテーテル／シースの中へ促すことを助けることが可能である。たとえば、図２１Ａ〜図２１Ｈに見ることができるように、バルブシート１８の底部／近位端部（これらの図では、端部２１２２として識別されている）は、外側壁部３６８が半径方向内向きに圧縮され始めた後にも、外向きに延在する傾向がある。再捕獲の間に、フレームの端部６００２および／または近位部分は、最初に捕獲され、および／または、送達カテーテル／シースの中へさらに後退させられ得、また、バルブシート１８の底部／近位をフレームの端部６００２に接続された状態にさせることによって、端部６００２、ならびに、バルブシート１８の近位のフレームの接続部および／または部分の後退および圧縮は、バルブシート１８の底部／近位端部を半径方向内向きにおよび送達カテーテル／シースの中へ促すことを助けることが可能である。また、これは、有益なことには、バルブシート１８のより緩やかな圧縮を結果として生じさせることが可能である。端部が接続されているのではなく、端部６０００が単に端部６００２に近接する場所に延在しているに過ぎないとしても（たとえば、バルブシートまたは内側リングまたはそこからのエクステンションが、外側壁部３６８と同様の長さを有するようになっている）、これは、ローディング、再捕獲などに役立つことが可能である。たとえば、バルブシートからの端部またはエクステンションが長ければ長いほど、部分的な留置の間にカテーテル／シースの中に留まることが可能であり、また、部分的に留置されたドッキングステーションのより滑らかな再捕獲を可能にすることができる。また、端部／エクステンションが長ければ長いほど、カテーテル／シースの中への移行がより緩やかで制御されたものにすることを助けることが可能である。
【０１７９】
同様に、ドッキングステーション１０のバルブシート１８またはリングは、クリンピングプロセスの間により均一に圧縮され得る。たとえば、外側壁部３６８がバルブシート１８に接触する前の外側壁部３６８の圧縮は、バルブシート１８または内側リングの近位端部および遠位端部の両方の圧縮を支援するかまたは引き起こすことが可能である。
【０１８０】
フレーム３５０の自由端部を一緒に接続すること、または、端部６０００および端部６００２を接続すること（および／または、自由端部を一緒により近くに延在させること）の別の利点は、それがドッキングステーションの留置を改善させることができ、留置をより制御されたものにすることができるということである。接続されていない場合には（または、接続されていない端部が、同様に位置付け／延在させられていないか、または、同様の長さのものでない場合）、ドッキングステーションは、バルブシートの自由端部（たとえば、図２１Ａ〜図２１Ｈに示されている端部２１２２）が送達カテーテル／シースから解放されるときには、送達カテーテル／シースから外へ予測不可能に飛び出すかまたは移動する傾向がある可能性がある。もはや送達カテーテル／シースによって拘束されていないときには、自由端部（たとえば、端部２１２２）は、突然に膨張することが可能であり、ドッキングステーションが飛び出すかまたは移動することを引き起こすことが可能である。ドッキングステーションフレームの自由端部を一緒に接続することによって、または、端部６０００および端部６００２を接続することによって（および／または、外側壁部の端部のより近くにバルブシートの端部を延在させることによって）、端部６０００の膨張は、それが送達カテーテル／シースから解放されるときに、より抑制および制御され得、ドッキングステーション留置がより制御された状態になり、飛び出す可能性が低くなるか、動かない可能性が低くなるか、または、その程度に動く可能性が低くなるようになっており、すなわち、それは、ドッキングステーションの飛び出しまたは非制御の移動を防止するかまたは抑制する／抑えることが可能である。
【０１８１】
図６０Ａ（側断面図）および図６０Ｂ（上部端面図）の例では、バルブシート１８または内側リングの端部６０００は、１つまたは複数のライン６０１０によって、フレーム３５０の端部６００２に接続されている。ライン６０１０は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。たとえば、ライン６０１０は、縫合糸、ワイヤー、ロッド、アーム、ストラット、または任意の他の細長い部材であることが可能であり、また、リジッドであるか、半リジッドであるか、または可撓性であることが可能である。１つの実施形態では、ラインの代わりに、被覆／材料（たとえば、本明細書の他のどこかで説明されている被覆／材料２１と同様である）が、端部６０００から端部６００２へ延在している（たとえば、円錐形状または切頭円錐形状で）。
【０１８２】
図６０Ｃ（側断面図）および図６０Ｄ（上部端面図）の例では、バルブシート１８または内側リングの端部６０００は、フレーム３５０の端部６００２に延在する一体のエクステンション６０２０を含む。図示されている実施形態では、エクステンション６０２０は、フレーム３５０の端部６００２に接続されている。別の例示的な実施形態では、エクステンション６０２０は、図６０Ｃによって図示されているように実質的に同じ位置にあるが、エクステンション６０２０は、フレームに接続されていない。エクステンションは、多種多様な異なる形態をとることが可能である。１つの例示的な実施形態では、バルブシート１８または内側リングのセルの底部列は、細長くなっており、フレーム３５０の端部６００２に延在している（たとえば、延在する頂点を有している）。１つの例示的な実施形態では、フレーム本体部を形成するストラットおよびセルの格子は、エクステンション６０２０を形成し続けることが可能である。
【０１８３】
図６０Ｅ（側断面図）および図６０Ｆ（上部端面図）の例では、バルブシート１８または内側リングの端部６０００は、一体のエクステンション６０３０を含み、一体のエクステンション６０３０は、外側壁部３６８と同様の場所／長さに膨張および延長すると、断面が外側壁部３６８に対して実質的に平行になる。図６０Ｅおよび図６０Ｆの例では、エクステンション６０３０は、フレーム３５０の端部６００２に接続されていない。図６０Ｇ（側断面図）および図６０Ｈ（上部端面図）の例では、エクステンション６０３０は、図６０Ｅのものと実質的に同じ位置にあるが、エクステンション６０３０は、接続部分６０４０によってフレームに接続されている。エクステンション６０３０は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。１つの例示的な実施形態では、バルブシート１８または内側リングのセルの底部列は、細長くなっており、示されているように延在している（たとえば、延在する頂点を有している）。随意的な接続部分６０４０は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。たとえば、接続部分６０４０は、１つまたは複数のライン、たとえば、ワイヤー、縫合糸、ロッド、アーム、ストラット、および／または被覆／材料２１などを含むことが可能である。
【０１８４】
図６０Ｉ（側断面図）および図６０Ｊ（上部端面図）の例では、フレーム３５０およびシート１８は、一体的に形成されており、トロイド形形状を有することが可能である。図６０Ｉを参照すると、断面において、フレーム３５０およびバルブシート１８は、１つまたは複数のループ６０５０を形成している。１つの例示的な実施形態では、ループ６０５０は、ストラットおよびセルの連続的な格子から形成されている。しかし、ループは、多種多様な異なる方式で形成され得る。
【０１８５】
本明細書のさまざまな図において、「V」または一般的な弁シンボルは、弁を開閉させるための異なる構造体を有することが可能であり、異なる方式で動作することができる、さまざまな弁を一般的に表すために使用されている。図６１〜図６５は、使用され得る多くの弁または弁構成のいくつかの例を図示している。任意の弁タイプが使用され得、従来から外科手術的に適用されるいくつかの弁が、経カテーテル的な植え込みのために修正され得る。経カテーテル的な弁は、さまざまな方式で膨張させることができ、たとえば、それは、自己膨張式になっているか、バルーンによって膨張させるか、機械的に膨張可能であるか、および／または、これらの組み合わせであることが可能である。１つの例では、機械的なオープニングメカニズム、たとえば、ヒンジ式のメカニズムなどが、経カテーテル的な弁を膨張させるために使用され得、および／または、経カテーテル的な弁のフレームは、ヒンジ式のメカニズムを含むことが可能である。図６１は、米国特許第８，００２，８２５号明細書に示されて説明されている経カテーテル的な植え込みのための膨張可能な弁２９を図示しており、その文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。三弁尖の弁の例が、公開された国際公開第２０００／４２９５０号に示されて説明されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。三弁尖の弁の別の例が、米国特許第５，９２８，２８１号明細書に示されて説明されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。三弁尖の弁の別の例が、米国特許第６，５５８，４１８号明細書に示されて説明されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。図６２〜図６４は、Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valveなどのような膨張可能な三弁尖の弁２９の例示的な実施形態を図示している。弁２９は、フレーム７１２を含むことが可能であり、フレーム７１２は、フレーム７１２の内側に圧縮された三弁尖の弁４５００を含有している。図６３は、フレーム７１２が膨張し、弁２９が開いた状態を図示している。図６４は、フレーム７１２が膨張し、弁２９が閉じられた状態を図示している。図６５Ａ、図６５Ｂ、および図６５Ｃは、膨張可能な弁２９の例を図示しており、それは、米国特許第６，５４０，７８２号明細書に示されて説明されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。弁の別の例が、米国特許第３，３６５，７２８号明細書に示されて説明されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。弁の別の例が、米国特許第３，８２４，６２９号明細書に示されて説明されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。弁の別の例が、米国特許第５，８１４，０９９号明細書に示されて説明されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。これらのいずれか、組み込まれている参照文献に説明されている弁、または他の弁が、本明細書のさまざまな実施形態において、弁２９として使用され得る。
【０１８６】
上記に説明されているドッキングステーションは、たとえば、グラフトまたは他のエレメントを含む、ドッキングステーションアッセンブリを形成するために使用され得る。たとえば、ドッキングステーションアッセンブリは、グラフトおよびドッキングステーションを含むことが可能である。グラフトは、循環系の（たとえば、血管、血管系、自然の心臓弁などの）第１の部分の内部形状の一部分に一致するように形状決めされ得る。ドッキングステーションおよびグラフトは、互いに連結され得る。本明細書で説明されているさまざまなドッキングステーションは、アッセンブリの中で使用され得、上記に議論されているように、膨張可能なフレーム、少なくとも１つのシーリング部分、およびバルブシートを含むことが可能である。膨張可能なフレームは、循環系の内側で膨張すると、循環系の（たとえば、血管、血管系、自然の心臓弁などの）第２の部分の内部形状に一致するように構成され得る。シーリング部分は、循環系の内部表面に接触するように構成され得る。バルブシートは、膨張可能なフレームに接続され得る。バルブシートは、膨張可能な経カテーテル的な弁を支持するように構成され得る。ドッキングステーションは、弁と一体的に形成され得、たとえば、ドッキングステーションおよび弁の組み合わせが、同じステップにおいて植え込まれ得る人工弁または経カテーテル的な人工弁となるようになっている。フレームは、本開示に説明されている方式のいずれかで形成および構成され得、たとえば、フレームは、ニチノール、エルジロイ、またはステンレス鋼から作製され得る。ドッキングステーションの一部分は、グラフトの内部に係合することが可能である。グラフトは、循環系の内部表面にフィットするように形状決めまたは構成され得る。
【０１８７】
図６６Ａから図７２Ｃを参照すると、ドッキングステーション／デバイスを留置するための例示的なドッキングステーション留置アッセンブリ／システム７０００が示されている。本明細書におけるさまざまなドッキングステーション留置アッセンブリ／システム７０００は、本開示に説明または示されているドッキングステーション／デバイスのいずれか（たとえば、図２Ａ〜図３６、図４２〜図６０Ｊに示されているもの）とともに使用され得、それは、適宜修正され得る。ドッキング留置アッセンブリ／システム７０００（たとえば、ドッキングステーション留置アッセンブリ、ドッキングステーション留置システム、ドッキングデバイス留置アッセンブリなど）は、カテーテル２２００と、ドッキングステーションフレーム３５０と、プッシャーまたは他のリテンションデバイス２３００とを含むことが可能であり、カテーテル２２００は、内側表面２２０３を備えたルーメンまたは送達通路２２０２を画定しており、また、遠位開口部２２０６（随意的に、同様に、近位開口部２２０４）を有しており、ドッキングステーションフレーム３５０は、半径方向に圧縮および膨張させることができ、プッシャーまたは他のリテンションデバイス２３００は、遠位端部２３０２および外側円周方向表面２３０４を有している。また、ドッキング留置アッセンブリ／システムは、カテーテル２２００の近位端部に接続されているハンドルを含むことが可能である。ハンドルは、アッセンブリ／システムを調節するためのコントロール（たとえば、ノブ、ボタン、スイッチなど）を含むことが可能である。
【０１８８】
本明細書におけるドッキング留置アッセンブリ／システムは、また、（または、プッシャーに対する代替として、）内側シャフトまたは内側カテーテルを含むことが可能である。内側シャフト／カテーテルは、カテーテル２２００、ドッキングステーション、および／またはプッシャーの内側に延在することが可能である。内側シャフト／カテーテルは、身体の中のターゲット留置部位へのナビゲーションを支援するために、ノーズコーン（たとえば、可撓性のノーズコーン）を含むことが可能である。内側シャフト／カテーテルは、ガイドワイヤールーメンを含むことが可能であり、したがって、ドッキング留置アッセンブリ／システムは、より容易にターゲット留置部位へ前進させられ得る。内側シャフト／カテーテルの近位端部は、ハンドルに接続することが可能である。
【０１８９】
プッシャー２３００は、（たとえば、カテーテルが身体の中に位置決めされているときに、および、カテーテルが解剖学的構造に沿って異なる方向に複数のターンを含むときに）カテーテル２２００を通過するかまたは曲がりくねって進むことができ、プッシャー２３００の遠位端部２３０２において遠位力を働かせることができる、任意の半可撓性のまたは可撓性の材料から作製され得る。プッシャー２３００は、中空であり、チューブであり、コイルであることが可能であり、および／または、中実であることが可能であり、もしくは、中実の断面を有することが可能である。プッシャー２３００は、ルーメンを有していないことが可能であり、または、１つもしくは複数のルーメンを有することなどが可能である。ドッキングステーション１０のフレーム３５０は、本明細書で開示されている材料の任意の組み合わせから作製され得る。たとえば、ドッキングステーション１０およびそのコンポーネントは、形状記憶合金フレーム、フォーム、ファブリック被覆、これらの組み合わせなどから作製され得る。また、ドッキングステーションフレーム３５０は、本明細書で開示されている任意の形状、形態、または構成をとることが可能である。ドッキングステーションフレーム３５０（圧縮された状態になっているとき）およびプッシャー２３００は、ドッキングステーションフレーム３５０がカテーテル２２００の遠位開口部２２０６の近くにある状態で、および、プッシャー２３００がドッキングステーションの近位にあるかまたは相対的に近位端部のより近くにある状態で、カテーテル２２００のルーメン／送達通路２２０２の中に受け入れ可能であり得る。プッシャー２３００の遠位端部２３０２は、ドッキングステーションフレーム３５０の近位端部３１５と当接接触して、または、その近くに配設され得、ドッキングステーションフレーム３５０の遠位端部３１７は、カテーテル２２００のルーメン／送達通路２２０２の中に配設され得る。プッシャー２３００の少なくとも一部分は、圧縮された状態になっているときのドッキングステーションフレーム３５０の内径と少なくとも同程度の大きさの直径を有するようにサイズ決めされ得る。
【０１９０】
図６６Ａおよび図６６Ｂを見てみると、ドッキングステーションフレーム３５０およびプッシャー２３００は、カテーテル２２００の中に配設され得、プッシャー２３００の遠位移動（すなわち、カテーテル２２００の遠位開口部２２０６に向けての移動）が、ドッキングステーションフレーム３５０の近位端部３１５に遠位力を適用することとなり、フレーム３５０の近位端部３１５をカテーテル２２００の遠位開口部２２０６に向けて移動させるようになっている。図６６Ａに示されているように、ドッキングステーションフレーム３５０が、ルーメン／送達通路２２０２を通して遠位に移動させられるときに（または、カテーテル２２００が、フレーム３５０の上を近位に後退させられるときに）、フレーム３５０の遠位端部３１７は、カテーテル２２００の遠位開口部２２０６を遠位に通過して移動し、カテーテル２２００の外側にあるフレーム３５０の遠位部分が、半径方向外向きに膨張し始めることとなる。カテーテル２２００の外側のフレーム３５０の部分は、カテーテル２２００の直径よりも大きい直径へ半径方向外向きに膨張することとなり、カテーテル２２００の中のフレーム３５０の部分は、圧縮された状態のままであることとなる。図６６Ｂに示されているように、プッシャー２３００が、カテーテル２２００の遠位開口部２２０６を通過させるように遠位にフレーム３５０を押すと（または、カテーテル２２００の遠位開口部２２０６が、フレーム３５０を越えて近位に後退させられると）、フレーム３５０は、カテーテル２２００の遠位開口部２２０６を遠位に通過することとなり、所望の位置において完全に半径方向に膨張することとなる。
【０１９１】
随意的に、カテーテル２２００を通してプッシャー２３００を軸線方向に前進させる／前進可能にし、ドッキングステーション／デバイスをカテーテル２２００から外へ押す代わりに、プッシャー２３００は、（たとえば、ハンドルに対して）静止したままになっている内側シャフトまたは内側カテーテルとして構成され得る（または、内側シャフトまたは内側カテーテルによって交換され得る）。内側シャフト／カテーテルは、所望の時間まで（たとえば、完全な留置まで）ドッキングステーション／デバイスを保持するためのリテンションデバイスを含むことが可能であり、または、それに取り付けられている。プッシャーがカテーテル２２００を通して前進させられる代わりに、カテーテル２２００（たとえば、リテンションシース、送達カプセル、外側シースなど）は、ドッキングステーション／デバイスを解放および留置するために後退させられ得る。このタイプの留置アッセンブリ／システムは、そうでなければ、本明細書の他のどこかで議論されているものと同様であることが可能であり、本明細書における他の留置アッセンブリ／システム（たとえば、図６６Ａ〜図７２Ｃに示されているもの）の特徴および／またはコンポーネントを含むことが可能である。
【０１９２】
図１２および図６７から図７２Ｃを参照すると、ドッキング留置アッセンブリ／システム７０００のプッシャーまたはリテンションデバイス２３００および／またはドッキングステーションフレーム３５０は、フレーム３５０がカテーテル２２００から完全に解放されるまで、フレーム３５０を留置している間に、フレーム３５０の位置決めが維持されるかまたはその他の方法で制御されるように、サイズ決めされるか、形状決めされるか、テザーされる（tethered）か、またはその他の方法で設計され得る。１つの実施形態では、フレーム３５０が完全に半径方向に膨張した後でも、フレーム３５０は、カテーテル２２００、プッシャー２３００、内側シャフト／カテーテル、および／またはリテンションデバイスによって保たれているか、または、その他の方法でそれらに接続されている。次いで、フレーム３５０は、ドッキングステーションフレーム３５０が完全に半径方向に膨張すると、カテーテル２２００、プッシャー２３００、内側シャフト／カテーテル、および／またはリテンションデバイスから解放され得る。フレーム３５０の位置は、さまざまな方式で維持され得る。
【０１９３】
図１２に戻って見てみると、および、図６８Ａを見てみると、ドッキングステーションフレーム３５０は、少なくとも１つのレッグ部またはエクステンション３１９、または、複数のレッグ部／エクステンション３１９を含むことが可能である。レッグ部／エクステンション３１９は、フレーム３５０の近位端部から延在する近位レッグ部／エクステンションであることが可能である。それぞれの近位レッグ部／エクステンション３１９は、単数のロッドであることが可能であり、ロッドは、ドッキングステーションフレーム３５０の他のパーツを越えて（たとえば、すべての他のパーツを越えて）、近位に（たとえば、フレーム３５０がカテーテル２２００の中に配設されているときに、プッシャー２３００またはリテンションデバイスに向けて）延在している。１つの実施形態では、複数の近位レッグ部／エクステンション３１９は、フレーム３５０の周囲部の周りに均一に間隔を置いて配置されており、最近位のストラット１２００から近位に（たとえば、長手方向に、軸線方向に、下向きに）延在している。それぞれの近位レッグ部／エクステンション３１９は、レッグ部／エクステンション３１９の端部（たとえば、近位端部）において、端部形状またはフット部３２１を含むことが可能である。それぞれの近位形状／フット部３２１は、円周方向に、半径方向内向きに、および／または半径方向外向きに、近位レッグ部／エクステンション３１９よりも遠くへ延在することが可能である。１つの実施形態では、近位形状／フット部３２１は、実質的に球形になっているか、または、そうでなければ球根状になっている。しかし、端部形状またはフット部３２１は、下記に説明されているように、プッシャー２３００または他のリテンションデバイスの中の対応するタブまたはスロットの中に受け入れ可能な任意の形状またはサイズであることが可能であるということが認識されることとなる。たとえば、端部形状／フット部３２１は、長方形であるか、細長くなっているか、ピラミッド形になっているか、三角形になっているか、スロット付きになっているか、溝付きになっているか、中空になっているか、リング状になっているか、または、当技術分野で公知の任意の他の設計であることが可能である。
【０１９４】
近位レッグ部／エクステンション３１９は、図１２のフレーム３５０の一部であるとして説明されてきたが、近位レッグ部／エクステンション３１９は、本明細書で開示されているドッキングステーションフレーム３５０のいずれかの中へ組み込まれ得るということが認識されることとなる。たとえば、近位レッグ部／エクステンションは、図２５または図２６のドッキングステーションフレーム３５０、または、本明細書で説明されている任意の他のフレーム３５０の近位端部において含まれ得る。
【０１９５】
図６７を見てみると、プッシャー２３００または他のリテンションデバイス（たとえば、プッシャーが使用されない場合）の例示的な遠位端部２３０２が示されている。図示されているプッシャー２３００（または、リテンションデバイス）は、複数のスロットまたはタブ２３０６を含み、複数のスロットまたはタブ２３０６は、プッシャー２３００（または、リテンションデバイス）の外側円周方向表面２３０４の中にあり、プッシャー２３００（または、リテンションデバイス）の遠位端部２３０２の周りに配設されている。スロット２３０６のそれぞれは、フレーム３５０およびプッシャー２３００（または、リテンションデバイス）がカテーテル２２００の中に配設されているときに、フレーム３５０の近位レッグ部／エクステンション３１９および／または端部形状／フット部３２１を保つように、サイズ決めされているか、形状決めされているか、または、その他の方法で設計され得る。１つの実施形態では、スロット２３０６の数、サイズ、および形状は、ドッキングステーションフレーム３５０の近位レッグ部／エクステンション３１９および／または端部形状／フット部３２１の数、サイズ、および形状に対応している。
【０１９６】
ドッキングステーションおよびフレーム３５０の留置の前に、ドッキングステーションおよびフレーム３５０は、ドッキングステーションまたはフレーム３５０の端部／フット部３２１および近位レッグ部／エクステンション３１９がプッシャー２３００またはリテンションデバイスのスロット２３０６の中に配設された状態で、カテーテル２２００の中へ挿入され得る。１つの実施形態では、近位端部／フット部３２１が、スロット２３０６の中に保たれ、および、カテーテル２２００の中に配設されているときには、プッシャー２３００または他のリテンションデバイスとカテーテル２２００の内側表面２２０３との間に保たれ得るように、プッシャー２３００または他のリテンションデバイスの外側円周方向表面２３０４、スロット２３０６、近位レッグ部／エクステンション３１９、および端部／フット部３２１はサイズ決めされている。いくつかの実施形態では、プッシャー２３００は、カテーテル２２００から外へ遠位に移動するかまたは移動することが可能であり、ドッキングステーションおよびそのフレーム３５０を遠位開口部２２０６から外へ遠位に押す。いくつかの実施形態では、カテーテル２２００（たとえば、外側シース、スリーブ、送達カプセルなど）は、ドッキングステーションおよびそのフレーム３５０をむき出しにして解放するために後退させられる。自己膨張可能なフレームに関して、ドッキングステーションまたはフレーム３５０が（たとえば、カテーテル２２００を後退させることによって、および／または、カテーテル２２００から外へそれを押すことによって）むき出しにされると、むき出しにされた部分が半径方向に膨張し始める。
【０１９７】
スロット２３０６が依然としてカテーテル２２００の中にある間に、近位フット部３２１は依然としてカテーテル２２００の中に保たれることとなるので、フレーム３５０の位置が維持されるかまたはその他の方法で制御され得る。そうであるので、フレーム３５０の一部分が、カテーテル２２００、プッシャー２３００、内側シャフト／カテーテル、および／またはリテンションデバイスによって維持されるかまたはその他の方法で制御され得る状態で、フレーム３５０は、半径方向外向きに実質的に膨張することが可能である。スロット２３０６のかなりの部分が、カテーテル２２００の遠位開口部２２０６を通過するように遠位に移動させられると、近位フット部３２１は、スロット２３０６から解放され得、フレーム３５０の位置決めが設定され得る。フレーム３５０の自己膨張は、エクステンション／レッグ部および端部／フット部が、むき出しにされているときに、スロットから外へ半径方向に移動することを引き起こすことが可能である。
【０１９８】
随意的に、プッシャーまたは他のリテンションデバイスは、２０１８年６月２９日に出願された国際特許出願第PCT／US２０１８／０４０３３７号明細書、および、２０１７年６月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／５２７，５７７号明細書に示されて説明されているものと同様のロックおよびリリースコネクターを含むことが可能であり、または、そのロックおよびリリースコネクターとして構成され得、それらの文献のそれぞれは、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれている。ロックおよびリリースコネクターは、本体部と、本体部と係合されているドア（または、随意的に、複数のドア）とを含むことが可能であり、少なくとも１つのドア（または、複数のドアのそれぞれ）は、第１の位置から第２の位置へ移動可能である。ドアは、本体部と一体的になっていることが可能であり、または、本体部に接続され得る。ドアは、さまざまな方式で構築され得、さまざまな異なる材料を含むことが可能である。ロックおよびリリースコネクターは、ドアの少なくとも１つの部分または端部を本体部に接続する１つの締結具または複数の締結具をさらに含むことが可能である。
【０１９９】
ドッキングステーション／デバイスおよびフレーム３５０は、１つまたは複数のエクステンション／レッグ部を有することが可能であり、カテーテル２２００の中に配設され得る。内側シャフト／カテーテルが使用される場合には、ロックおよびリリースコネクターは、内側シャフト／カテーテルに接続され得る。スロット２３０６は、本体部とドアとの間に形成され得る。ドッキングステーションおよびフレームのエクステンション／レッグ部は、本体部とドアとの間に（たとえば、スロットの中に）間置され得る。随意的に、ロックおよびリリースコネクターは、第２のドアをさらに含むことが可能であり、ドッキングステーションおよびフレームの第２のエクステンション／レッグ部は、本体部と第２のドアとの間に間置され得る。本体部は、ドアにヒンジ式に接続され得る。
【０２００】
ドッキングステーションをその中に備えたカテーテル２２００は、ターゲット送達部位に位置決めされ得る。ドッキングステーションまたはフレームの遠位端部がカテーテル２２００の外側に位置決めされるまで、カテーテル２２００が後退させられ得るか、または、フレームがカテーテル２２００から外へ押し出され得る。カテーテル２２００は、ドアが開いて本体部とドアとの間からエクステンションを解放するまで、ドッキングステーションならびにロックおよびリリースコネクターに関して、または、それらに対してさらに変位させられ得る（たとえば、引き出されるなど）。ドアは、付勢されており（たとえば、スプリングなどを含む）、カテーテル２２００がもはやドアをカバーしていないときに、ドアが開くことを引き起こすことが可能であり、エクステンションを解放することを助ける。
【０２０１】
図６８Ａから図７２Ｃを参照すると、３つの例示的なドッキング留置アッセンブリ／システム７０００が示されており、それは、フレーム３５０がカテーテル２２００の外側に完全に半径方向に膨張すると、ユーザーがフレーム３５０の位置を維持するかまたはその他の方法で制御することを許容する。
【０２０２】
図６８Ａから図７０を見てみると、例示的なドッキングステーション留置アッセンブリ７０００が示されている。フレーム３５０は、少なくとも１つの細長いレッグ部／エクステンション３２３を含み、少なくとも１つの細長いレッグ部／エクステンション３２３は、フレーム３５０の近位端部に配設されており、近位ストラット１２００に取り付けられているかまたはその他の方法で固定されている。それぞれの細長いレッグ部／エクステンション３２３は、細長いレッグ部／エクステンション３２３の近位端部において、フット部／端部形状３２５を含むことが可能である。それぞれの端部／フット部３２５は、円周方向に、半径方向内向きに、および／または半径方向外向きに、細長いレッグ部／エクステンション３２３よりも遠くへ延在することが可能である。１つの実施形態では、端部／フット部３２５は、実質的に球形になっているか、または、そうでなければ球根状になっている。しかし、端部／フット部３２５は、プッシャー２３００または他のリテンションデバイスの中の対応するタブまたはスロットの中に受け入れ可能な任意の形状またはサイズであることが可能である。たとえば、端部／フット部３２５は、長方形であるか、細長くなっているか、スロット付きになっているか、溝付きになっているか、中空になっているか、リング形状になっているか、または、当技術分野で公知の任意の他の設計であることが可能である。また、フレーム３５０は、以前に説明されているように、近位レッグ部／エクステンション３１９および端部形状／フット部３２１を含むことが可能である。１つの実施形態では、細長いレッグ部／エクステンション３２３は、近位レッグ部／エクステンション３１９のうちの１つの代わりに、フレーム３５０の上に含まれており、細長いレッグ部／エクステンション３２３は、フレーム３５０の残りの部分から近位レッグ部／エクステンション３１９よりも遠くへ離れて長手方向に延在している。図示されている実施形態は、１つだけの細長いレッグ部／エクステンション３２３を有するものとしてフレーム３５０を示しているが、２つ以上の細長いレッグ部／エクステンション３２３が含まれ得る。
【０２０３】
フレーム３５０の少なくとも１つの細長いレッグ部／エクステンション３２３は、さまざまな形態をとることが可能である。図６９Ａおよび図６９Ｂに示されているように、フレーム３５０の少なくとも１つの細長いレッグ部／エクステンション３２３は、可撓性のロッド（図６９Ａ）のように、可撓性であることが可能であり、または、リジッドのロッド（図６９Ｂ）のように、リジッドであることが可能である。可撓性の（たとえば、スプリングのような、コイル状の、薄くされた、スロット付きの、など）細長いレッグ部／エクステンション３２３を含むことは、フレーム３５０がカテーテル２２００から外へ滑らかに延在することを許容することができる。その理由は、フレーム３５０がカテーテル２２００から外へ遠位に移動させられるときに、フレーム３５０が半径方向に膨張するからである。たとえば、近位レッグ部／エクステンション３１９がスロット２３０６から解放された後であるが、端部／フット部３２５が依然としてカテーテル２２００の中の細長い凹部またはスロット２３０８の中に保たれている間に、可撓性の（たとえば、スプリングのような、など）細長いレッグ部／エクステンション３２３は、フレーム３５０の半径方向の膨張に対応するように（または、その一部分がそれに対応するように）、屈曲するか、膨張するか、またはその他の方法で調節することが可能である。リジッドの（たとえば、ロッドのような、など）細長いレッグ部／エクステンション３２３を含むことは、フレームがカテーテルから外へ遠位に移動させられるときに、フレームが半径方向に膨張すると、フレーム３５０が位置決めされているかまたはその他の方法で移動させられることを許容することができる。たとえば、近位レッグ部／エクステンション３１９がスロット２３０６から解放された後であるが、端部／フット部３２５が依然としてスロット２３０８の中に保たれている間に、リジッドの細長いレッグ部／エクステンション３２３は、プッシャー２３００、リテンションデバイス、内側シャフト／カテーテル、および／またはカテーテル２２００に、フレーム３５０をしっかりと保つことが可能であり、フレーム３５０が膨張の後により容易に位置決めされるかまたはその他の方法で移動させられ得るようになっている。しかし、細長いレッグ部／エクステンション３２３は、他の形態をとることが可能であるということが認識されることとなる。たとえば、細長いレッグ部／エクステンション３２３は、カテーテル２２００から外へのフレーム３５０の所望の留置および／または制御にしたがって、湾曲しているか、ツイストされるか、曲げられるか、またはその他の方法で形状決めされ得る。
【０２０４】
図７０に示されているように、プッシャー２３００または他のリテンションデバイスの遠位端部２３０２は、プッシャー２３００または他のリテンションデバイスの外側円周方向表面２３０４の中に、少なくとも１つの細長いスロット２３０８を含むことが可能である。少なくとも１つの細長いスロット２３０８は、フレーム３５０の細長いレッグ部／エクステンション３２３（または、その一部分）および／または端部／フット部３２５のサイズおよび形状に対応するようにサイズ決めおよび形状決めされ得る。プッシャー２３００または他のリテンションデバイスは、随意的に、（たとえば、プッシャー２３００または他のリテンションデバイスの外側円周方向表面２３０４の中に、本体部とドア／ラッチとの間に、など）１つまたは複数の追加的なスロット２３０６を含むことが可能である。随意的な１つまたは複数の細長いスロット２３０８および１つまたは複数のより短いスロット２３０６は、プッシャー２３００または他のリテンションデバイスの遠位端部２３０２から、プッシャー２３００または他のリテンションデバイスの近位端部に向けて（たとえば、軸線方向に、または、長手方向軸線に対して平行に）、延在することが可能である。１つの実施形態では、１つまたは複数のスロット２３０８は、プッシャー２３００または他のリテンションデバイスの遠位端部２３０２から、１つまたは複数の随意的なスロット２３０６よりもさらに近位に延在している。
【０２０５】
フレーム３５０の留置の前に、フレーム３５０（および、随意的に、プッシャー）は、フレーム３５０の近位端部／フット部３２１および近位レッグ部／エクステンション３１９が近位に方向付けられた状態で、カテーテル２２００の中へ挿入され得る。フレーム３５０の端部／フット部３２１および／または近位レッグ部／エクステンション３１９（たとえば、その一部分）は、プッシャーまたはリテンションデバイス２３００のスロット２３０６の中に配設され得る。プッシャーまたはリテンションデバイス２３００および１つまたは複数の端部／フット部がカテーテル２２００の中に配設されているときに、端部／フット部３２１がスロット２３０６の中に（たとえば、プッシャーもしくはリテンションデバイス２３００とカテーテル２２００の内側表面２２０３との間に、または、リテンションデバイスの本体部とドア／ラッチとの間に）保たれ得るように、ならびに、１つまたは複数の細長いレッグ部／エクステンション３２３の１つまたは複数の端部／フット部３２５がスロット２３０８の中に（たとえば、プッシャーもしくはリテンションデバイス２３００とカテーテル２２００の内側表面２２０３との間に、または、リテンションデバイスの本体部とドア／ラッチとの間に）保たれ得るように、１つの実施形態では、プッシャーまたはリテンションデバイス２３００の外側円周方向表面２３０４、スロット２３０６、スロット２３０８、近位レッグ部／エクステンション３１９、近位端部／フット部３２１、細長いレッグ部／エクステンション３２３、および端部／フット部３２５はサイズ決めされている。
【０２０６】
ドッキングステーション／デバイスがカテーテル２２００から外へ移動するときに、フレーム３５０が遠位開口部２２０６から退出し、フレーム３５０が膨張し始める。少なくとも１つのエクステンション／レッグ部（たとえば、その一部分）および／または端部／フット部が、依然としてカテーテル２２００の中に（たとえば、リテンションデバイスの中に）保たれている間に、フレーム３５０の位置は、維持されるかまたはその他の方法で制御され得る。そうであるので、カテーテル２２００および／またはプッシャーもしくはリテンションデバイス２３００によって、フレーム３５０の一部分（たとえば、１つもしくは複数のエクステンション／レッグ部、その一部分、および／または、その１つもしくは複数のフット部／端部）が維持されるかまたはその他の方法で制御された状態で、フレーム３５０（たとえば、段階的に、遠位端部、次いで、フレームの他の遠位部分、次いで、フレームの中間部、次いで、近位部分、および、フレームの実質的にすべて）は、半径方向外向きに実質的に膨張することが可能である。
【０２０７】
１つの実施形態では、リテンションデバイス（たとえば、プッシャー）が、少なくとも１つの細長いスロット２３０８および少なくとも１つのより短いスロット２１０６を含み、より短いスロット２３０６のうちのすべてまたはほとんどが、カテーテル２２００の遠位開口部２２０６を通過するように遠位に移動させられた後に（たとえば、カテーテルの後退またはシャフトもしくはプッシャーを前進させることによって、むき出しにされている）、１つまたは複数の端部／フット部３２１がスロット２３０６から解放され、フレーム３５０が完全に半径方向に膨張する（たとえば、循環系と接触した状態になるまで膨張する）。より短いスロット２３０６がカテーテル２２００の遠位開口部２２０６を通過するように遠位に移動させられた後でも、少なくとも１つの細長いレッグ部／エクステンションの少なくとも１つの端部／フット部３２５は、依然として細長いスロット２３０８（たとえば、そのすべてまたは一部分）の中に保たれ得る。そうであるので、フレーム３５０は、完全に半径方向に膨張することが可能であり、フレーム３５０の位置は、カテーテル２２００の中の細長いレッグ部／エクステンション３２３および／または端部／フット部３２５のリテンションによって維持されるかまたはその他の方法で制御され得る。少なくとも１つの細長いスロット２３０８のすべてまたはほとんどがむき出しにされるか、または、カテーテル２２００の遠位開口部２２０６を通過するように遠位に移動すると（たとえば、カテーテルの後退またはシャフトもしくはプッシャーを前進させることによって、むき出しにされている）、少なくとも１つの端部／フット部３２５が、少なくとも１つの細長いスロット２３０８から解放され得、フレーム３５０の位置決めが設定され得る。ドア／ラッチがスロットのいずれかの上に使用されている場合には、ドアは、その下にある端部／フット部が解放されることを可能にするように開く。
【０２０８】
１つの実施形態では、リテンションデバイス（たとえば、プッシャー）が、１つだけの細長いスロット２３０８を含み、フレーム３５０が、カテーテル２２００の遠位開口部２２０６を通過するように遠位に移動するにつれて（たとえば、カテーテルの後退またはシャフトもしくはプッシャーを前進させることによって、むき出しにされている）、フレーム３５０は、完全に半径方向に膨張する（たとえば、循環系と接触した状態になるまで膨張する）まで、遠位から近位へ段階的に膨張する。フレーム３５０の端部／フット部３２５のほかはすべてがカテーテル２２００の遠位開口部２２０６を通過するように遠位に移動させられた後でも、細長いレッグ部／エクステンションの端部／フット部３２５は、依然として細長いスロット２３０８（たとえば、そのすべてまたは一部分）の中に保たれ得る。そうであるので、フレーム３５０は、完全に半径方向に膨張することが可能であり、フレーム３５０の位置は、カテーテル２２００の中の細長いレッグ部／エクステンション３２３および／または端部／フット部３２５のリテンションによって維持されるかまたはその他の方法で制御され得る。細長いスロット２３０８のすべてまたはほとんどがカテーテル２２００の遠位開口部２２０６を通過するように遠位に移動すると（たとえば、カテーテルの後退またはシャフトもしくはプッシャーを前進させることによって、むき出しにされている）、少なくとも１つの端部／フット部３２５が、少なくとも１つの細長いスロット２３０８から解放され得、フレーム３５０の位置決めが設定され得る。ドア／ラッチがスロット２３０８の上に使用されている場合には、ドアは、その下にある端部／フット部３２５が解放されることを可能にするように開く。
【０２０９】
１つだけのエクステンション／レッグ部または１つだけの細長いエクステンション／レッグ部３２３を自己膨張可能なフレームの上に有することは、フレームがカテーテルの遠位端部から飛び出すことおよび設置を狂わせることを防止することを助けるように作用する。フレーム３５０の近位端部３１５がカテーテルの遠位開口部２２０６に接近するとき、力が近位端部３１５と遠位開口部２２０６との間に高まることが可能であり、それは、フレームがカテーテルから前方へ飛び出すことを引き起こす可能性がある。フレーム３５０の最近位の端部において複数のレッグ部／エクステンションを有することは、飛び出しをより起こりやすくする可能性がある。その理由は、レッグ部／エクステンションが互いに作用することが可能であり、カテーテルの遠位端部に対して対向する力を生成させることが可能であるからである。フレーム３５０の近位端部３１５が１つだけの細長いエクステンション／レッグ部３２３（たとえば、より短いエクステンション／レッグ部３１９の有無にかかわらず）または１つだけのエクステンション／レッグ部（たとえば、３１９または３２３）を有するようにさせることによって、フレーム３５０は、１つだけのエクステンション／レッグ部によって保たれた状態で、完全に膨張することを許容され、次いで、この１つの残っているエクステンション／レッグ部は、飛び出しを引き起こすことなくフレーム３５０を解放することが可能である。
【０２１０】
図７１Ａから図７１Ｃを見てみると、例示的なドッキングデバイス留置アッセンブリ７０００が示されている。ドッキングデバイス留置アッセンブリ７０００は、上記に説明されているものと同様であることが可能であり、代替的にまたは追加的に、縫合糸またはリテイニングライン２７００を含み、縫合糸またはリテイニングライン２７００は、フレーム３５０がカテーテル２２００から留置されて完全に半径方向に膨張するときに、フレーム３５０の位置を維持するために使用され得る。内側シャフト、リテンションデバイス、またはプッシャー２３００は、２つの縫合糸通路２３１０を含むものとして示されており、２つの縫合糸通路２３１０は、内側シャフト、リテンションデバイス、またはプッシャー２３００を通って長手方向に延在しており、２つの縫合糸通路２３１０は、それぞれ、縫合糸２７００の一部分または端部を受け入れることが可能である。しかし、単一の通路のみも使用され得る。１つの実施形態では、縫合糸２７００は、縫合糸通路２３１０のうちの一方を通され、フレーム３５０の一部分の周りに通され、他方の縫合糸通路２３１０を通して戻され、縫合糸２７００の両方の端部がカテーテル２２００の近位部分を通って延在するようになっている。縫合糸２７００は、フレーム３５０の任意の部分の周りに固定され得る。１つの実施形態では、縫合糸２７００は、１つまたは複数のストラット１２００またはフレーム３５０のストラットの頂点部の周りにループにされている。別の実施形態では、フレーム（たとえば、フレームの頂点部）は、縫合糸２７００が通され得る１つまたは複数のループ、アパーチャー、孔部などを含む。
【０２１１】
１つの実施形態では、プッシャー２３００は、フレーム３５０に遠位力を印加するために使用され、カテーテル２２００の遠位開口部２２０６を通してフレーム３５０を遠位に移動させ、一方、縫合糸２７００は、フレーム３５０に近位力を印加し、（たとえば、縫合糸を保持することによって、または、縫合糸を近位に引っ張ることによって）プッシャー２３００と接触した状態および／またはプッシャー２３００に近接した状態にフレーム３５０を維持する。図７１Ａに示されているように、プッシャー２３００がカテーテル２２００の遠位開口部２２０６を通してフレーム３５０の一部分を押すと、遠位開口部２２０６を越えて延在しているフレーム３５０の部分は、半径方向外向きに膨張し始めることとなり、縫合糸２７００によって印加される近位力は、プッシャー２３００と接触した状態および／またはプッシャー２３００に近接した状態にフレーム３５０（たとえば、フレーム３５０の近位端部）を維持することとなる。図７１Ｂにおいて、プッシャー２３００が遠位開口部２２０６を通して完全にフレーム３５０を押すと、フレーム３５０が、完全に半径方向に膨張することができ、縫合糸２７００によってフレーム３５０に印加される近位力が、プッシャー２３００および／またはカテーテル２２００の遠位端部に近接してフレーム３５０を維持することとなる。図７１Ｃにおいて、フレームが所望の位置において完全に半径方向に膨張すると、縫合糸２７００は、縫合糸通路２３１０およびフレーム３５０から除去され得、膨張したフレーム３５０が所望の位置に留置されるようになっている。
【０２１２】
１つの実施形態では、縫合糸２７００は、カテーテル２２００（たとえば、外側シース、送達カプセル、スリーブなど）が引き出されるときに、フレーム３５０に近位力を印加し、（たとえば、縫合糸を保持することによって、または、縫合糸を近位に引っ張ることによって）内側シャフト、リテンションデバイス、またはプッシャー２３００と接触した状態におよび／またはそれに近接した状態に、フレーム３５０を維持する。図７１Ａに示されているように、フレーム３５０の一部分が露出されるように、カテーテルが後退させられると、遠位開口部２２０６を越えて延在するフレーム３５０の部分は、半径方向外向きに膨張し、縫合糸２７００によって印加される近位力は、内側シャフト、リテンションデバイス、またはプッシャー２３００と接触した状態におよび／またはそれに近接した状態に、フレーム３５０（たとえば、フレーム３５０の近位端部）を維持することとなる。図７１Ｂに示されているように、カテーテルがフレーム３５０の上から完全に後退させられると、フレーム３５０は、完全に半径方向に膨張し、縫合糸２７００によってフレーム３５０に印加される近位力は、内側シャフト、リテンションデバイス、もしくはプッシャー２３００、および／またはカテーテル２２００の遠位端部に近接して、フレーム３５０を維持することが可能である。図７１Ｃに示されているように、フレームが所望の位置において完全に半径方向に膨張すると、縫合糸２７００が、縫合糸通路２３１０およびフレーム３５０から除去され得、膨張したフレーム３５０が所望の位置に留置されるようになっている。
【０２１３】
この例示的なドッキングステーション留置アッセンブリ７０００は、フレーム３５０が完全に半径方向に膨張した後にフレーム３５０の位置を維持するために縫合糸２７００だけを含む（たとえば、エクステンション／レッグが必要でない）ものとして説明されて示されてきたが、フレーム３５０が完全に半径方向に膨張した後にフレーム３５０の位置を維持するために、他の特徴も含まれ得る。たとえば、フレーム３５０は、近位レッグ部／エクステンション３１９および近位端部／フット部３２１、および／または、１つもしくは複数の細長いレッグ部／エクステンション３２３および１つもしくは複数の端部／フット部３２５を含むことが可能であり、プッシャー／内側シャフト／リテンションデバイスは、より短いスロット２３０６および／または１つもしくは複数の細長いスロット２３０８を含むことが可能であり、上記に説明されているように、フレーム３５０が完全に半径方向に膨張した後に、フレーム３５０の位置を維持する。
【０２１４】
図７２Ａから図７２Ｃを見てみると、例示的なドッキングステーション留置アッセンブリ７０００が示されている。図示されている実施形態では、プッシャー／内側シャフト／リテンションシステム２３００は、第１の外側円周方向表面２３１２を有する遠位部分と、第２の外側円周方向表面２３１４を有する近位部分とを含む。遠位部分および近位部分は、一体的に形成され得るか、または、遠位部分３２７は、ピンなどのような別個のコンポーネントであることが可能であり、別個のコンポーネントは、近位部分に取り付けられているか、または、近位部分のルーメンを通って延在している。１つの実施形態では、ピンは、任意のより大きい直径の近位部分なしに、表面２３１２として使用されている。ピンおよび／または遠位部分は、ルーメンを含むことが可能であり、システムおよび／またはガイドワイヤーの別の部分が、ルーメンを通過することが可能である。遠位部分の遠位端部２３０２は、随意的に、テーパー付きになっているか、または、そうでなければ丸みを帯びていることが可能である。プッシャー／リテンションシステム２３００の第１の外側円周方向表面２３１２は、フレーム３５０がカテーテル２２００の中に圧縮された状態になっているときに、フレーム３５０の内径よりも幅が狭くなっているか、または、それよりも小さい直径を有しており（または、同じもしくは同様の直径を有している）、また、プッシャー／リテンションシステム２３００の第２の外側円周方向表面２３１４は、フレーム３５０が圧縮された状態になっているときに、フレーム３５０の内径よりも幅が広くなっているか、または、それよりも大きい直径を有していることが可能であり、また、カテーテル２２００の内側表面２２０３よりも幅が狭くなっているか、または、それよりも小さい直径を有することが可能である。たとえば、フレーム３５０は、外側円周方向表面２３１２の周りにクリンプされ得る。１つの実施形態では、第１の外側円周方向表面２３１２は、カテーテル２２００の内側表面２２０３と当接接触した状態にフレーム３５０の近位部分を保つのに十分に大きい直径を有している。
【０２１５】
使用時に、プッシャー／内側シャフト／リテンションシステム２３００およびフレーム３５０がカテーテル２２００の中に配設されているときには、プッシャー２３００の第２の外側円周方向表面２３１４の遠位部分が、フレーム３５０の近位端部３１５に当接することが可能であり、第１の円周方向表面２３１２（たとえば、幅の狭くなった部分、ピンなど）の遠位部分が、圧縮されたフレーム３５０の内径の中に配設されることとなる。カテーテル２２００の中において、第１の円周方向表面２３１２および内側表面２２０３は、それらの間でカテーテル２２００の中にあるフレーム３５０の一部分を捕捉または拘束することが可能である。ユーザーは、プッシャー／リテンションシステム２３００を使用し、遠位力をフレーム３５０に印加し、カテーテル２２００の遠位開口部２２０６を通してフレーム３５０を遠位に移動させることが可能であり、および／または、フレーム３５０の上からカテーテル２２００を後退させることが可能である。
【０２１６】
１つの実施形態では、図７２Ａに示されているように、プッシャー／内側シャフト／リテンションシステム２３００は、カテーテル２２００の遠位開口部２２０６を通してフレーム３５０の一部分を押すために使用され得、遠位開口部２２０６を越えて延在しているフレーム３５０の部分は、半径方向外向きに膨張し始める。図７２Ａによっても表されている１つの実施形態では、カテーテル２２００は、フレーム３５０の上から近位に後退させられ得、遠位開口部２２０６を越えて延在しているフレーム３５０の部分が半径方向外向きに膨張している。図７２Ｂに示されているように、フレーム３５０の任意の部分がカテーテル２２００の中に残っている限りにおいて、プッシャー／内側シャフト／リテンションシステム２３００の第１の円周方向表面２３１２および内側表面２２０３は、カテーテルの中にあるフレームの一部分（たとえば、少なくとも近位部分）を捕捉するか、拘束するか、または挟むことが可能である。これは、外側円周方向表面２３１４および内側円周方向表面２３１２との間の移行部または段差がカテーテル２２００の端部に到達する前に、フレーム３５０の膨張力が、フレーム３５０がカテーテル２２００から飛び出すことおよび／またはカテーテル２２００から退出することを引き起こすことを防止するかまたは抑制することを助けることが可能である。そうであるので、フレーム３５０は、カテーテル２２００からのフレーム３５０の留置の全体を通して適切な位置に維持されていることとなる。図７２Ｃに示されているように、フレーム３５０が全体的にカテーテル２２００の遠位端部の外側にあるときには、フレーム３５０は、完全に半径方向に膨張され得、所望のターゲット位置に留置され得る。プッシャー／内側シャフト／リテンションシステム２３００は、フレーム３５０から後退させられ得、カテーテル２２００の中へ引っ張り戻され得、または、カテーテル２２００によって再カバーされ得る。
【０２１７】
１つの実施形態では、ドッキングステーション留置アッセンブリ７０００は、第１および第２の円周方向表面を備えたプッシャー／内側シャフト／リテンションシステム２３００だけを含み、フレーム３５０が完全に半径方向に膨張した後に、フレーム３５０の位置を維持する。しかし、いくつかの実施形態では、フレーム３５０が完全に半径方向に膨張した後に、フレーム３５０の位置を維持するために、他の特徴が含まれている。たとえば、フレーム３５０は、近位レッグ部／エクステンション３１９および近位端部／フット部３２１、および／または、１つもしくは複数の細長いレッグ部／エクステンション３２３および１つもしくは複数の端部／フット部３２５を含むことが可能であり、プッシャー／リテンションシステム２３００は、より短いスロット２３０６および／または１つもしくは複数の細長いスロット２３０８を含むことが可能であり、および／または、ドッキングステーション留置アッセンブリ７０００は、上記に説明されているように、フレーム３５０が完全に半径方向に膨張した後に、フレーム３５０の位置を維持するために、縫合糸２７００を含むことが可能である。特に、他のリテンション特徴（たとえば、エクステンションおよびスロット、ドア／ラッチ、縫合糸など）が使用される場合に、遠位部分またはピン（たとえば、表面２３１２）は、フレーム３５０を捕捉する必要があり、フレームの内側表面よりも小さい直径を有することが可能である。
【０２１８】
表面２３１２を備えた遠位部分またはピンは、自己膨張可能なフレームがカテーテルの遠位端部から飛び出すことおよび設置を狂わせることを防止することを助けるように作用する。フレーム３５０の近位端部３１５がカテーテルの遠位開口部２２０６に接近するとき、力が近位端部３１５と遠位開口部２２０６との間に高まることが可能であり、それは、フレームがカテーテルから前方へ飛び出すことを引き起こす可能性がある。これらの力は、飛び出しをより起こりやすくし、これは、フレームの近位端部３１５がカテーテル２２００の内側表面に対して半径方向内向きに角度を付けられているときに、特に当てはまる。たとえば、フレーム３５０のより多くの部分がカテーテルの外側に膨張するとき、カテーテルの中に残っている近位端部３１５は、半径方向内向きに角度が付く傾向があり、遠位開口部２２０６に対抗して圧力を構築することが可能であり、これは、近位端部が膨張しようとするときに、カテーテルから外へフレーム３５０をはじくかまたは跳ねさせることが可能である。フレーム３５０の近位端部３１５の内側に表面２３１２を備えた遠位部分またはピンを有することによって、近位端部３１５は、フレームが膨張するときに、カテーテル２２００の内側表面に対して平行からあまりに大きく外れて角度が付くことを防止され（たとえば、近位端部３１５が平行のままになるか、ほぼ平行のままになるか、または、より平行に近くなることを助ける）、これは、フレーム３５０がカテーテル２２００の遠位端部から飛び出すことを防止するかまたは抑制することを助けることが可能である。
【０２１９】
ここで図７３Ａから図７５Ｂを参照すると、フレーム３５０は、シーリング材料またはカバー／被覆８０００を含むことが可能であり、シーリング材料またはカバー／被覆８０００は、フレーム３５０の端部３６２の上に配設されており、弁２９がフレーム３５０のバルブシート１８の中に配設されているときに、および、フレーム３５０が半径方向に膨張して身体の中に設置されているときに、弁２９と循環系の内部表面４１６との間のシールを達成する。カバー８０００は、それ自身の上に部分的に後向きにロールされた円筒であるか、または、実質的に円筒であることが可能であり、端部８００２を有することが可能であり、端部８００２は、内径８００４、外径８００６、遠位表面８００８、および近位表面８０１０を有している。カバー８０００は、PET（ポリエチレンテレフタレート）、PTFE、ePTFE、別のポリマー、または、効果的なシールを提供することができる他の生体適合性材料の単一のシートを含むことが可能である。１つの実施形態では、カバー８０００は、織られたリボンまたはファブリック、たとえば、PET、PTFE、ePTFE、別のポリマー、または他の生体適合性材料を含む、織られたリボンまたはファブリックなどを含むことが可能である。
【０２２０】
図７４Ａから図７５Ｂに示されているように、カバー８０００は、フレーム３５０の端部３６２の上に配設され得る。カバー８０００は、多種多様な異なる方式で、フレーム３５０に固定され得る。たとえば、カバー８０００は、縫合糸によってフレームに取り付けられ得、接着され得、結び付けられ得、溶融などされ得る。図７４Ａおよび図７４Ｂを見てみると、カバー８０００は、フレーム３５０の端部３６２の上に設置され得る。１つの実施形態では、カバー８０００の端部８００２は、フレーム３５０の端部３６２に当接している。カバー８０００の内径８００４は、フレーム３５０の内径３６４の半径方向内向きにあり、フレーム３５０の内径３６４に隣接している。カバー８０００の外径８００６は、フレーム３５０の外径３６６の半径方向外向きにあり、フレーム３５０の外径３６６に隣接している。カバー８０００の近位表面８０１０は、フレーム３５０のリテイニング部分３１４の一部分の周りに延在することが可能である。１つの実施形態では、カバーの外径８００６は、フレーム３５０と循環系の内部表面４１６との間に、しっかりとしたフィットおよび／またはシールを提供する。
【０２２１】
図７５Ａおよび図７５Ｂを参照すると、カバー８０００は、全体的にフレーム３５０の端部３６２の周りにドレープされるかまたはその他の方法で配設され得る。カバー８０００は、フレーム３５０のストラット１２００同士の間に、輪郭もしくはそうでなければ起伏を有することが可能であり（図７５Ａ）、または、カバー８０００は、フレーム３５３０の端部３６２と同一平面になっていることが可能である（図７５Ｂ）。弁２９（たとえば、図６３を参照）は、フレーム３５０の内径３６４およびカバー８０００の内径８００４によって画定されたバルブシート１８の中へ挿入され得る。そのような構成では、カバー８０００は、フレーム３５０の外径３６６と循環系の内部表面４１６との間に、フレーム３５０の端部３６２の周りに、および、フレーム３５０の内径３６４と弁２９との間に、連続的なシールを達成することが可能である。たとえば、弁２９が閉位置になっているときには、弁２９およびカバー８０００は、血液フローに対してシールを提供する。
【０２２２】
たとえば、図２５、図２６、および図７６を参照すると、フレーム３５０は、また、１つまたは複数の摩擦強化特徴を含むことが可能であり、たとえば、フレーム３５０のリテイニング部分３１４から半径方向外向きに突き出ている、図７６に示されているバーブ２５１８などを含むことが可能である。バーブ２５１８は、据え付けられた位置からフレーム３５０が移動することを防止するように湾曲しており、および／または、その他の方法で配向され得る。１つの実施形態では、バーブ２５１８は、１つまたは複数のストラット１２００から半径方向外向きに突き出ている。図７６に示されているように、フレーム３５０が半径方向外向きに留置されて膨張しているときには、バーブ２５１８は、循環系の内部表面４１６の中へ挿入し、フレーム２５１８の位置を固定するかまたはその他の方法で維持することが可能である。バーブ２５１８は、心臓または身体の他の部分を通って流れる血液の力に起因してフレーム３５０が移動しないように配向され得る（たとえば、血液フローの方向を指すように角度を付けられているかまたは湾曲している）。本明細書で説明されているか、または示されている任意のフレーム３５０は、同様のバーブ２５１８を含むことが可能である。
【０２２３】
上記に述べられているように、ドッキングステーション１０は、循環系の中のさまざまな異なる位置において使用するように適合され得る。図７７および図７８は、例示的な実施形態を図示しており、そこでは、ドッキングステーション１０が、大動脈９００の中で使用するように構成されている。図７７では、ドッキングステーション１０が大動脈の中で単独で使用されていることが示されている。図７８では、ドッキングステーション１０がグラフト９０２とともに使用されていることが示されている。大動脈９００の中で使用されるドッキングステーション１０は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。たとえば、図７７および図７８に示されているドッキングステーション１０は、本明細書で開示されているドッキングステーション１０のいずれかであることが可能である。
【０２２４】
図７７および図７８を参照すると、ドッキングステーションは、大動脈９００の中に設置され得、エクステンション９５０は、ドッキングステーション１０を安定化させるように延在している。図７７では、ドッキングステーション１０は、大動脈弁AVの弁輪の内側に設置されており、エクステンション９５０は、大動脈の中へ、たとえば、大動脈弓の中などへ延在している。図７８では、ドッキングステーション１０は、大動脈弁AVの弁輪の内側に設置されてしており、エクステンション９５０は、大動脈の中へ、たとえば、グラフト９０２の中などへ延在している。しかし、エクステンション９５０およびグラフト９０２は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。グラフトは、外科手術的に据え付けられたグラフト、または、心臓切開手術なしにカテーテルを通して据え付けられるグラフトであることが可能である。１つの例示的な実施形態では、エクステンションは、グラフトとして作用する。
【０２２５】
エクステンション９５０は、多種多様な異なる形態をとることが可能である。１つの例示的な実施形態では、エクステンション９５０は、血液がエクステンションを通って自由に流れることを可能にするように構築されている。たとえば、エクステンション９５０は、オープンセルフレームであることが可能である。エクステンション９５０は、スプリングエレメント３７００を含むことが可能である。エクステンション９５０は、ワイヤーを含むことが可能である。１つの例示的な実施形態では、エクステンション９５０は、オープンセルフレーム、スプリングエレメント３７００、および／またはワイヤーを含む。図示されている実施形態では、エクステンション９５０は、それが大動脈の中に延在するにつれて曲がるように構成されている。エクステンション９５０は、ドッキングステーション１０と一体的に形成され得、または、エクステンションは、ドッキングステーション１０から別個に作製され、ドッキングステーションに取り付けられ得る。随意的に、エクステンション９５０は、グラフトまたはステントグラフトとして構成され得る。
【０２２６】
図７７および図７８を参照すると、ドッキングステーション１０が大動脈の中に設置されているときには、大動脈を通って流れる血液のかなりの体積が、被覆／材料２１によって弁２９の中へ方向付けられ得る。被覆／材料２１は、本明細書で説明されている他の被覆／材料と同じであるかまたは同様であることが可能である。被覆／材料は、流体不浸透性であることが可能であり、または、実質的に不浸透性であることが可能であり、血液が通過することができないようになっている。より多くのまたはすべてのドッキングステーションフレーム３５０は、被覆／材料２１を提供され得、比較的に大きい不浸透性の部分、または、実質的に不浸透性の部分を形成している。
【０２２７】
先述のものは、主に、自己膨張式であるドッキングステーションの実施形態を説明している。しかし、本明細書で示されて説明されているドッキングステーションは、本開示の範囲内において、バルーン膨張可能な、機械的に膨張可能なドッキングデバイスの送達、および／または、これらの組み合わせに関して修正され得る。また、バルーン膨張可能なおよび／または機械的に膨張可能なドッキングステーションなどを植え込み場所へ送達することが実施され得る。
【０２２８】
本明細書で説明されているドッキングステーションおよび弁を植え込むさまざまな方法が使用され得る。本明細書で説明されているステップは、さまざまな順序で使用され得、さまざまなステップが、組み合わせられるかまたは省略され得る。１つの例として、方法は、ドッキングステーション送達カテーテル／シースを患者の血管系（または、循環系）の中へ挿入するステップであって、ドッキングステーションは、圧縮された構成でドッキングステーションを保持している、ステップと;血管系（または、循環系）を通して所望の植え込み場所／部位へドッキングステーション送達カテーテル／シースをナビゲートするステップと;ドッキングステーションを留置する／解放するステップであって、ドッキングステーションが、膨張した構成へ膨張し、循環系、血管系、心臓などの内部表面に係合するようになっている、ステップと;弁送達カテーテル（たとえば、THV送達カテーテル）を血管系（または、循環系）の中へ挿入するステップであって、弁送達カテーテルは、圧縮された構成で経カテーテル的な弁を保持する、ステップと;血管系（または、循環系）を通して、所望の植え込み場所／部位へ、または、ドッキングステーションへ（たとえば、ドッキングステーションの中に、または、ドッキングステーションのバルブシートの中に）、弁送達カテーテルをナビゲートするステップと;弁を留置する／解放するステップであって、弁が、膨張した構成へ膨張し、ドッキングステーションの内部表面、または、ドッキングステーションのバルブシートの内部表面に係合し、それによってしっかりと保持されるようになっている、ステップとを含むことが可能である（経カテーテル的な弁がカテーテル／シースから外へ自己膨張すること可能にし、バルーンを膨らませ、弁を手動で膨張させるか、弁を機械的に膨張させるか、または、これらの組み合わせによって、膨張させることが行われ得る）。
【０２２９】
ドッキングステーションが、膨張した構成へ膨張し、血管系、IVC、SVC、大動脈、大動脈弁、心臓、循環系などの内部表面に係合するように、ドッキングステーションを留置する／解放するステップは、ドッキングステーションの部分的な留置／解放を含むことが可能であり、ドッキングステーションの一部分がカテーテル／シースの中に残ったままになるようになっている。ドッキングステーションを回収するかまたは再捕獲するステップが使用され得（完全に留置されるかまたは部分的に留置されるかにかかわらず）、また、ドッキングステーションをシース／カテーテルの中へ後退させるステップ、または、ドッキングステーションの上でシース／カテーテルを前進させるステップを必要とする可能性がある。回収されるかまたは再捕獲される場合には、ドッキングステーションカテーテル／シースおよびドッキングステーションを第２のまたは異なる／修正された場所に再位置決めするステップが使用され得、次いで、ドッキングステーションが、完全に留置／解放され得、ドッキングステーションが、膨張した構成へ膨張し、血管系、IVC、SVC、大動脈、大動脈弁、心臓、循環系などの内部表面に係合するようになっている。
【０２３０】
開示されている発明の原理が適用され得る多くの潜在的な実施形態を考慮して、図示されている実施形態は、本発明の単なる例に過ぎず、本発明の範囲を限定するものとしてとられるべきではない。先述の例示的な実施形態の特徴／コンポーネントのすべての組み合わせまたはサブコンビネーションは、この出願によって企図されており、たとえば、１つの実施形態の特徴／コンポーネントは、他の実施形態の中へ組み込まれ得、さまざまな方法のステップは、異なる方式および順序で組み合わせられ得る。したがって、我々は、以下の特許請求の範囲および精神の中に入るすべてのものを本発明として請求する。
【符号の説明】
【０２３１】
１０  ドッキングステーション
１８  バルブシート
２０  バンド
２１  被覆／材料
２９  弁
２１０  矢印
２１２  矢印
２２８  スペース
２５２  エリア
３１０  シーリング部分
３１４  リテイニング部分
３１５  近位端部
３１７  遠位端部
３１９  レッグ部／エクステンション
３２１  端部形状／フット部
３２３  細長いレッグ部／エクステンション
３２５  端部／フット部
３２７  遠位部分
３５０  フレーム
３６２  端部
３６４  内径
３６６  外径
３６８  環状の外側部分または壁部
３７７  矢印
３７８  矢印
３７９  エリア
４１６  内部表面
５００  被覆材料
７１０  フォームピース
７１２  フレーム
７５０  外側フレームリング
７５２  内側フレームリング
８１０  内側表面
９００  大動脈
９０２  グラフト
９１０  外側表面
９５０  エクステンション
１１５０  曲線
１１５２  領域
１１５４  領域
１２００  ストラット
１２０２  ストラット部分またはリンク
１２０４  頂部または頂点部
１２０６  ベンド
１２１０  テーパー
１２５０  レッグ部
１５００  ツイスト
１５１０  接合部
１５２０  接合部
１５５０  オフセット／回転
１５６０  軸線方向外向きの移動
１７００  オフセット／回転
１７１０  接合部
１７２０  接合部
１７６０  軸線方向外向きの移動
２０００  鋭いベンド
２０１０  レッグ部分
２０２０  丸みを帯びた端部または先端部
２０２２  ベンド
２０３０  下向きに延在する丸みを帯びた端部
２０３２  上向きに延在する丸みを帯びた部分
２１００  クリンピング装置
２１０１  ハウジング
２１０２  くさび形状のドライブ部材
２１１０  時計回り方向
２１２０  バルブシートの上部端部
２１２２  バルブシートの底部端部
２１３０  反時計回り方向
２２００  カテーテル
２２０２  ルーメン／送達通路
２２０３  内側表面
２２０４  近位開口部
２２０６  遠位開口部
２２２０  半径方向外向き
２２２２  カールバック
２２２４  上方
２２２６  ドッキングステーションの最後の部分
２２２８  ドッキングステーションの最後の部分
２２３０  半径方向外向き
２３００  プッシャー
２３０２  遠位端部
２３０４  外側円周方向表面
２３０６  スロット
２３０８  細長いスロット
２３１０  縫合糸通路
２３１２  第１の外側円周方向表面
２３１４  第２の外側円周方向表面
２４００  弁尖
２４２０  半径方向外向き
２４２２  カールバック
２４２４  バック
２４２６  クランプ
２４２８  ドッキングステーションの部分
２５００  内側ストラット
２５０２  端部
２５０４  接合部
２５０６  概してダイヤモンド形状の開口部
２５１０  頂部および外側ストラット
２５１２  第２の端部
２５１６  連続的な開口部
２５１８  バーブ
２６００  内側ストラット
２６０１  レッグ部
２６０２  端部
２６０４  接合部
２６０６  開口部
２６１０  頂部および外側ストラット
２６１２  第２の端部
２６１６  連続的な開口部
２７００  縫合糸
２９０４  セル
２９１２  相対的により幅の広い流入部分
２９１６  相対的により幅の狭い部分
２９１８  テーパー付きの部分
３２１６  丸形または外側セグメント
３４００  内側ストラット
３４１０  下側ストラット
３４１２  下側端部
３４５０  半径方向外向き
３４５２  下向き
３４５４  内向き
３５２０  頂部および外側ストラット
３５３０  ライン
３５５０  ライン３５３０の上方の部分
３５５２  ライン３５３０の下方の部分
３６１０  シール
３６１２  心房-静脈接合部
３６１６  半径方向外向きに移行
３６１７  端部
３６１８  拡大された部分またはスカート
３７００  スプリング／可撓性のセグメント
３７０２  フレームまたはステントセグメント
３８００  曲がる
３８０２  １つの側
３８０４  別の側
３９００  膨張可能
３９０２  圧縮可能
４０００  セル
４００２  開口部
４０１０  ストラップ／ストラット
４０１２  ノッチ
４１００  血管
４１１０  第１のステントまたはフレームセグメント
４１１２  第１のサイズに膨張
４１２０  第２のステントまたはフレームセグメント
４１２２  第２のサイズに膨張
４１３０  曲がる
４２００  デュアルドッキングステーション
４２１０  第１のドッキングステーション
４２１２  第２のドッキングステーション
４２５０  接続部分
４２６０  オープンセルフレーム
４２６２  ワイヤー
４５００  三弁尖の弁
４６１０  半径方向に膨張可能なシーリングおよびリテイニング部分
４６１２  材料
４６１４  ラインまたはコード
４６２０  第１の端部
４６３０  第２の端部
４６６０  ステントまたはフレーム
４８００  半径方向外向きに延在する端部
４９００  半径方向外向きに延在しない端部
４９１６  幅の狭い部分
４９１８  テーパー付きの部分
５１００  コイル
５１１０  より大きい直径のコイルセグメント
５１１２  より小さい直径のセグメント
５３１６  幅の狭い部分
５３１８  アーム
５３２８  上側アーム
５３３８  下側アーム
５３７０  調節コード、ライン、またはワイヤー
５３８０  内側端部
５３８１  幅の狭い部分５３１６の端部
５３９０  外側端部
５５９２  軸線方向の移動
５５９３  半径方向
５５９４  軸線方向の移動
５７１０  外側係合表面
５７１２  周辺部
５７１４  内側部分
５７１６  外側部分
５９００  コイル
５９０２  コイルリング
５９１０  より大きい直径のコイルリング
５９１２  より小さい直径のコイルリング
６０００  内側リングの端部
６００２  端部
６０１０  ライン
６０２０  エクステンション
６０３０  エクステンション
６０４０  接続部分
６０５０  ループ
７０００  ドッキングステーション留置アッセンブリ／システム
８０００  シーリング材料またはカバー／被覆
８００２  端部
８００４  内径
８００６  外径
８００８  遠位表面
８０１０  近位表面
Ａ  長手方向軸線または中心軸線
Ｈ１  フォームピース７１０の高さ
Ｈ２  リング７５０、７５２の高さ
Ｔ１、Ｔ２、Ｔ３  厚さ
Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３  幅
α、θ、β  鋭角
AV  大動脈弁
CS  冠状静脈洞
Ｈ  心臓
IVC  下大静脈
LA  左心房
LV  左心室
MV  僧帽弁
PA  肺動脈
PV  肺動脈弁
RA  右心房
RV  右心室
SVC  上大静脈
TV  三尖弁
【図１Ａ】
2020526272.tif 000003
【図１Ｂ】
2020526272.tif 000004
【図２】
2020526272.tif 000005
【図２Ａ】
2020526272.tif 000006
【図２Ｂ】
2020526272.tif 000007
【図３Ａ】
2020526272.tif 000008
【図３Ｂ】
2020526272.tif 000009
【図３Ｃ】
2020526272.tif 000010
【図３Ｄ】
2020526272.tif 000011
【図４Ａ】
2020526272.tif 000012
【図４Ｂ】
2020526272.tif 000013
【図４Ｃ】
2020526272.tif 000014
【図４Ｄ】
2020526272.tif 000015
【図４Ｅ】
2020526272.tif 000016
【図５Ａ】
2020526272.tif 000017
【図５Ｂ】
2020526272.tif 000018
【図５Ｃ】
2020526272.tif 000019
【図６】
2020526272.tif 000020
【図７Ａ】
2020526272.tif 000021
【図７Ｂ】
2020526272.tif 000022
【図８Ａ】
2020526272.tif 000023
【図８Ｂ】
2020526272.tif 000024
【図９Ａ】
2020526272.tif 000025
【図９Ｂ】
2020526272.tif 000026
【図１０】
2020526272.tif 000027
【図１１】
2020526272.tif 000028
【図１２】
2020526272.tif 000029
【図１２Ａ】
2020526272.tif 000030
【図１２Ｂ】
2020526272.tif 000031
【図１３】
2020526272.tif 000032
【図１４】
2020526272.tif 000033
【図１５】
2020526272.tif 000034
【図１６】
2020526272.tif 000035
【図１７】
2020526272.tif 000036
【図１８】
2020526272.tif 000037
【図１９】
2020526272.tif 000038
【図２０Ａ】
2020526272.tif 000039
【図２０Ｂ】
2020526272.tif 000040
【図２０Ｃ】
2020526272.tif 000041
【図２１Ａ】
2020526272.tif 000042
【図２１Ｂ】
2020526272.tif 000043
【図２１Ｃ】
2020526272.tif 000044
【図２１Ｄ】
2020526272.tif 000045
【図２１Ｅ】
2020526272.tif 000046
【図２１Ｆ】
2020526272.tif 000047
【図２１Ｇ】
2020526272.tif 000048
【図２１Ｈ】
2020526272.tif 000049
【図２２Ａ】
2020526272.tif 000050
【図２２Ｂ】
2020526272.tif 000051
【図２２Ｃ】
2020526272.tif 000052
【図２３Ａ】
2020526272.tif 000053
【図２３Ｂ】
2020526272.tif 000054
【図２３Ｃ】
2020526272.tif 000055
【図２４Ａ】
2020526272.tif 000056
【図２４Ｂ】
2020526272.tif 000057
【図２４Ｃ】
2020526272.tif 000058
【図２５】
2020526272.tif 000059
【図２６】
2020526272.tif 000060
【図２７】
2020526272.tif 000061
【図２８】
2020526272.tif 000062
【図２９】
2020526272.tif 000063
【図３０】
2020526272.tif 000064
【図３１】
2020526272.tif 000065
【図３２】
2020526272.tif 000066
【図３３】
2020526272.tif 000067
【図３４】
2020526272.tif 000068
【図３５】
2020526272.tif 000069
【図３６】
2020526272.tif 000070
【図３７】
2020526272.tif 000071
【図３８】
2020526272.tif 000072
【図３９】
2020526272.tif 000073
【図４０】
2020526272.tif 000074
【図４１】
2020526272.tif 000075
【図４２】
2020526272.tif 000076
【図４３】
2020526272.tif 000077
【図４４】
2020526272.tif 000078
【図４５】
2020526272.tif 000079
【図４６】
2020526272.tif 000080
【図４７】
2020526272.tif 000081
【図４８】
2020526272.tif 000082
【図４９】
2020526272.tif 000083
【図５０】
2020526272.tif 000084
【図５１】
2020526272.tif 000085
【図５２】
2020526272.tif 000086
【図５３】
2020526272.tif 000087
【図５４】
2020526272.tif 000088
【図５５Ａ】
2020526272.tif 000089
【図５５Ｂ】
2020526272.tif 000090
【図５５Ｃ】
2020526272.tif 000091
【図５６】
2020526272.tif 000092
【図５７】
2020526272.tif 000093
【図５８】
2020526272.tif 000094
【図５９Ａ】
2020526272.tif 000095
【図５９Ｂ】
2020526272.tif 000096
【図５９Ｃ】
2020526272.tif 000097
【図５９Ｄ】
2020526272.tif 000098
【図６０Ａ】
2020526272.tif 000099
【図６０Ｂ】
2020526272.tif 000100
【図６０Ｃ】
2020526272.tif 000101
【図６０Ｄ】
2020526272.tif 000102
【図６０Ｅ】
2020526272.tif 000103
【図６０Ｆ】
2020526272.tif 000104
【図６０Ｇ】
2020526272.tif 000105
【図６０Ｈ】
2020526272.tif 000106
【図６０Ｉ】
2020526272.tif 000107
【図６０Ｊ】
2020526272.tif 000108
【図６１】
2020526272.tif 000109
【図６２】
2020526272.tif 000110
【図６３】
2020526272.tif 000111
【図６４】
2020526272.tif 000112
【図６５Ａ】
2020526272.tif 000113
【図６５Ｂ】
2020526272.tif 000114
【図６５Ｃ】
2020526272.tif 000115
【図６６Ａ】
2020526272.tif 000116
【図６６Ｂ】
2020526272.tif 000117
【図６７】
2020526272.tif 000118
【図６８Ａ】
2020526272.tif 000119
【図６８Ｂ】
2020526272.tif 000120
【図６８Ｃ】
2020526272.tif 000121
【図６９Ａ】
2020526272.tif 000122
【図６９Ｂ】
2020526272.tif 000123
【図７０】
2020526272.tif 000124
【図７１Ａ】
2020526272.tif 000125
【図７１Ｂ】
2020526272.tif 000126
【図７１Ｃ】
2020526272.tif 000127
【図７２Ａ】
2020526272.tif 000128
【図７２Ｂ】
2020526272.tif 000129
【図７２Ｃ】
2020526272.tif 000130
【図７３Ａ】
2020526272.tif 000131
【図７３Ｂ】
2020526272.tif 000132
【図７４Ａ】
2020526272.tif 000133
【図７４Ｂ】
2020526272.tif 000134
【図７５Ａ】
2020526272.tif 000135
【図７５Ｂ】
2020526272.tif 000136
【図７６】
2020526272.tif 000137
【図７７】
2020526272.tif 000138
【図７８】
2020526272.tif 000139
【国際調査報告】
2020526272.tif 000140
2020526272.tif 000141
2020526272.tif 000142
2020526272.tif 000143
2020526272.tif 000144