(57)【要約】  いくつかの実施形態では、創傷療法装置は、創傷の上に位置付けられるよう構成された創傷被覆材を含み、複数の電子構成要素と、複数の電子構成要素の少なくとも一部を接続する複数の電子接続とを支持する創傷接触層を含む。創傷接触層は、創傷接触層の創傷に面する側面に位置付けられた複数の第一フロック繊維を含むことができ、複数の第一フロック繊維は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられると、創傷接触層を緩衝するよう構成された柔らかい材料を含む。創傷接触層は、創傷に面する面の反対側の、創傷に面さない側面に位置付けられた第二の複数のフロック繊維を含みうる。【選択図】図１３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷監視および／または療法装置であって、
創傷の上に位置付けられるように構成された創傷被覆材であって、創傷接触層を含み、前記創傷接触層が、
前記創傷被覆材が前記創傷の上に位置付けられると、前記創傷に面するように構成された創傷に面する側面と、
前記創傷に面する側面に対向する、創傷に面さない側面と、
前記創傷に面する側面および前記創傷に面さない側面のうちの一方の上に位置付けられた複数の第一フロック繊維であって、前記創傷被覆材が前記創傷の上に位置付けられると、前記フロック層に沿って、横方向に、垂直方向に、または、横方向および垂直方向に、創傷流体を分散させることを可能にするよう構成された材料を含む第一フロック繊維と、を含む創傷接触層を含む、創傷監視および／または療法装置。
【請求項２】
前記創傷接触層が、前記創傷に面する側面または前記創傷に面さない側面のうちの他方の上に位置付けられた複数の第二フロック繊維を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記創傷接触層が、流体が前記創傷接触層を通過できるように構成された少なくとも一つの穿孔を含む、請求項１〜２のうちの一つまたは複数に記載の装置。
【請求項４】
前記複数の第一フロック繊維が、前記少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、前記少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送するように構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記創傷被覆材が、前記創傷接触層の上に位置付けられた二次創傷接触層と、前記二次創傷接触層の上に位置付けられた流体吸収層と、をさらに含み、
前記二次創傷接触層が、流体が前記創傷接触層を通過して前記流体吸収層に入るように構成された少なくとも一つの穿孔を含み、
前記二次創傷接触層の前記少なくとも一つの穿孔が、前記創傷接触層の前記少なくとも一つの穿孔から水平にオフセットされる、請求項３または４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記複数の第一フロック繊維が、複数の毛またはループとして配置される、請求項１〜５の一つまたは複数に記載の装置。
【請求項７】
前記創傷接触層が実質的に伸縮可能である、請求項１〜６の一つまたは複数に記載の装置。
【請求項８】
前記創傷接触層がフィルム層を含む、請求項１〜７の一つまたは複数に記載の装置。
【請求項９】
前記創傷接触層が多孔質層を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記創傷接触層がポリウレタンを含む、請求項１〜９の一つまたは複数に記載の装置。
【請求項１１】
前記複数の第一フロック繊維が、前記創傷被覆材が前記創傷の上に位置付けられると、前記創傷接触層を緩衝するように構成された柔らかい材料を含む、請求項１〜１０の一つまたは複数に記載の装置。
【請求項１２】
創傷監視および／または療法装置であって、
創傷の上に位置付けられるよう構成された創傷被覆材であって、一つまたは複数の電子構成要素と、一つまたは複数の電子構成要素の少なくとも一部を接続する一つまたは複数の電子接続と、を支持する創傷接触層を含む、創傷被覆材を含み、
前記創傷接触層が、前記創傷接触層の創傷に面する側面と、前記創傷接触層の前記創傷に面する側面に対向する、創傷に面さない側面のうちの少なくとも一つの上に位置付けられた、複数の第一フロック繊維を含む、創傷監視および／または療法装置。
【請求項１３】
前記創傷接触層が、前記創傷に面する側面に対向する、創傷に面さない側面の上に位置付けられた複数の第二フロック繊維を含む、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記創傷接触層が、共形コーティングに実質的に封入され、前記複数の第一フロック繊維が、前記共形コーティングに取り付けられるか、または接着される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記一つまたは複数の電子構成要素のうちの少なくとも一つの電子構成要素が、前記創傷接触層の前記創傷に面する側面の上に位置付けられ、前記複数の第一フロック繊維のフロック繊維が、前記少なくとも一つの電子構成要素の下に全く位置付けられない、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記創傷接触層が、流体が前記創傷接触層を通過できるように構成された少なくとも一つの穿孔を含む、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記複数の第一フロック繊維が、前記少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、前記少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送するように構成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記創傷被覆材が、前記創傷接触層の上に位置付けられた二次創傷接触層と、前記二次創傷接触層の上に位置付けられた流体吸収層と、をさらに含み、
前記二次創傷接触層が、流体が前記創傷接触層を通過して前記流体吸収層に入るように構成された少なくとも一つの穿孔を含み、
前記二次創傷接触層の前記少なくとも一つの穿孔が、前記創傷接触層の前記少なくとも一つの穿孔から水平にオフセットされる、請求項１６または１７のいずれかに記載の装置。
【請求項１９】
前記複数の第一フロック繊維が、複数の毛またはループとして配置される、請求項１２〜１８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
前記創傷接触層が実質的に伸縮可能である、請求項１２〜１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２１】
前記複数の第一フロック繊維が、前記創傷被覆材が前記創傷の上に位置付けられると、前記創傷接触層を緩衝するように構成された柔らかい材料を含む、請求項１２〜２０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２２】
前記創傷接触層がフィルム層を含む、請求項１２〜２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２３】
前記創傷接触層が多孔性層を含む、請求項１２〜２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
前記創傷接触層がポリウレタンを含む、請求項１２〜２３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２５】
請求項１〜２４の一つまたは複数の装置を使用および／または操作する方法。
【請求項２６】
創傷接触層を含む創傷被覆材を含む創傷監視および／または療法装置を操作する方法であって、
前記創傷被覆材が、前記創傷接触層の創傷に面する側面を前記創傷の少なくとも一部に接触して配置された状態で前記創傷の上に位置付けされるときに、
前記創傷接触層の少なくとも一つの穿孔を通して創傷流体を取り除くことであって、複数の第一フロック繊維が前記創傷の少なくとも一部に接触して、前記創傷接触層の前記創傷に面する側面上に位置付けられて、前記少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、前記少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送する、取り除くことを含む、方法。
【請求項２７】
前記創傷被覆材が、前記創傷接触層の上方に位置付けられた二次創傷接触層をさらに含み、前記方法が、
前記創傷に面する側面に対向する、前記創傷接触層の創傷に面さない側面の上に位置付けられた複数の第二フロック繊維を介して、前記二次創傷接触層の少なくとも一つの穿孔を通して創傷流体を取り除くことであって、前記創傷に面さない側面が、前記二次創傷接触層に面している、取り除くことを含み、
前記二次創傷接触層の前記少なくとも一つの穿孔が、前記創傷接触層の前記少なくとも一つの穿孔から水平にオフセットされる、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記創傷被覆材が、前記二次創傷接触層の上方に位置付けられた流体吸収層をさらに含み、前記方法が、
前記吸収層内に、前記二次創傷接触層の前記少なくとも一つの穿孔を通して取り除かれた前記流体を貯蔵することをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
陰圧を使用して創傷流体を取り除くことをさらに含む、請求項２６〜２８の一つまたは複数に記載の方法。
【請求項３０】
複数の電子接続によって相互接続された複数の電子構成要素によって前記創傷の測定値を取得することをさらに含む、請求項２６〜２９の一つまたは複数に記載の方法。
【請求項３１】
創傷監視および／または療法装置であって、
創傷上に位置付けられるように構成された創傷被覆材であって、
一つまたは複数の電子構成要素および前記一つまたは複数の電子構成要素の少なくとも一部を接続する一つまたは複数の電子接続を含む創傷接触層と、
前記創傷接触層の上方の吸水分散層であって、流体の分散を可能にするように構成される、吸水分散層と、を含む、創傷被覆材を含む、創傷監視および／または療法装置。
【請求項３２】
前記創傷接触層が、流体が前記創傷接触層を通過できるように構成された少なくとも一つの穿孔を含む、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記吸水分散層が、前記少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、前記少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送するように構成される、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記創傷被覆材が、前記創傷接触層の上に位置付けられた二次創傷接触層と、前記二次創傷接触層の上に位置付けられた流体吸収層と、をさらに含み、
前記二次創傷接触層が、流体が前記創傷接触層を通過して前記流体吸収層に入るように構成された少なくとも一つの穿孔を含み、
前記二次創傷接触層の前記少なくとも一つの穿孔が、前記創傷接触層の前記少なくとも一つの穿孔から水平にオフセットされる、請求項３２または３３のいずれかに記載の装置。
【請求項３５】
前記創傷接触層が実質的に伸縮可能である、請求項３１〜３４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３６】
前記吸水分散層が、前記創傷被覆材が前記創傷の上に位置付けられると、前記創傷接触層を緩衝するように構成される、請求項３１〜３５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３７】
前記吸水分散層が横方向に流体を流すように構成される、請求項３１〜３６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３８】
前記吸水分散層が複数の内部層を含む、請求項３１〜３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３９】
前記吸水分散層が少なくとも一方向に伸縮可能である、請求項３１〜３８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４０】
前記吸水分散層が一つまたは複数のスリットを含む、請求項３１〜３９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４１】
前記吸水分散層が複数の繊維片を含む、請求項３１〜４０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４２】
前記創傷接触層が多孔性層を含む、請求項３１〜４１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４３】
前記創傷接触層がフィルム層を含む、請求項３１〜４２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４４】
前記創傷接触層がポリウレタンを含む、請求項３１〜４３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４５】
創傷監視および／または療法装置であって、
創傷接触層を含み、創傷の上に位置付けられるように構成された創傷被覆材であって、前記創傷接触層が、
前記創傷被覆材が前記創傷の上に位置付けられると、前記創傷に面するように構成された創傷に面する側面と、
前記創傷に面する側面に対向する、創傷に面さない側面と、
一つまたは複数の糸であって、前記糸の第一の部分が、前記創傷接触層の厚さを横切って延在し、前記糸の前記第一の部分が、前記創傷に面する側面から前記創傷に面さない側面に創傷流体を輸送するように構成される、一つまたは複数の糸と、を含む、創傷接触層を含む、創傷監視および／または療法装置。
【請求項４６】
前記糸の第二の部分が、前記創傷接触層の前記創傷に面する側面または前記創傷に面さない側面に沿って横方向に延在し、前記糸の前記第二の部分が創傷流体を横方向に輸送するように構成される、請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記一つまたは複数の糸が、前記創傷接触層に対してマシンエンブロイダリーされる、請求項４５または４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記一つまたは複数の糸がさらに、ループ形状に配置されたループ部分を含み、前記創傷に面する側面および／または前記創傷に面さない側面から離れるように延在する、請求項４５〜４７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４９】
前記一つまたは複数の糸は、前記創傷に面する側面および／または前記創傷に面さない側面から延在し、前記糸の複数の結んでいない末端を含む房付き部分を含む、請求項４５〜４８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５０】
前記創傷接触層が、流体が前記創傷接触層を通過できるように構成された少なくとも一つの穿孔を含む、請求項４５〜４９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５１】
前記一つまたは複数の糸の少なくとも一部分が、前記創傷接触層の前記少なくとも一つの穿孔を貫通する、請求項５０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５２】
前記一つまたは複数の糸が、流体を流すように構成される、請求項４５〜５１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５３】
前記創傷接触層が実質的に伸縮可能である、請求項４５〜５２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５４】
前記創傷接触層が、一つまたは複数の電子構成要素、および前記電子構成要素の少なくとも一部を接続する一つまたは複数の電子接続を含む、請求項４５〜５３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５５】
創傷監視および／または療法装置であって、
創傷の上に位置付けられるように構成された創傷被覆材であって、複数の電子構成要素、および前記複数の電子構成要素の少なくとも一部を接続する複数の電子接続を支持する可撓性の創傷接触層を含み、
前記創傷接触層が、創傷滲出液の流れを許容するように構成された少なくとも一つの穿孔を含む、創傷監視および／または療法装置。
【請求項５６】
前記少なくとも一つの穿孔が、実質的に前記創傷接触層の中心に位置付けられた第一の穿孔、および前記創傷接触層の周辺に少なくとも部分的に位置付けられた第二の穿孔を含む、請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
前記少なくとも一つの穿孔が、実質的に滑らかな側面を含む、請求項５５または５６に記載の装置。
【請求項５８】
前記少なくとも一つの穿孔が、実質的に滑らかな縁部を含む、請求項５５〜５７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５９】
前記複数の電子接続が、実質的に丸い角を含む、請求項５５〜５８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６０】
前記少なくとも一つの穿孔が、前記創傷接触層の厚さに沿って形成された複数の穿孔を含む、請求項５５〜５９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６１】
前記複数の穿孔が実質的に互いに平行である、請求項６０に記載の装置。
【請求項６２】
前記複数の穿孔が第一および第二の穿孔を含み、前記第一の穿孔が前記第二の穿孔が形成される第二の方向とは異なる第一の方向に沿って形成される、請求項６０に記載の装置。
【請求項６３】
創傷監視および／または療法装置であって、
創傷の上に位置付けられるように構成された創傷被覆材であって、創傷接触層を含む前記創傷被覆材が、前記創傷の少なくとも一部分と接触して配置されるよう構成された、創傷に面する側面を含み、前記創傷接触層が、創傷流体が前記創傷接触層を通過できるよう構成された少なくとも一つの穿孔を含む、創傷被覆材を含み、
複数の第一フロック繊維が、前記創傷接触層の前記創傷に面する側面の上に位置付けられ、前記複数の第一フロック繊維が、前記創傷の少なくとも一部分と接触するよう構成され、前記少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から前記少なくとも一つの穿孔に向かって流体を送達するようにさらに構成され、および／または、
吸水分散層が、前記創傷接触層の上に位置付けられ、前記吸水分散層が、流体の分散を可能にするよう構成され、前記少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、前記少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送するようにさらに構成され、および／または、
前記創傷接触層を通って、かつ前記少なくとも一つの穿孔を通って垂直方向に延びる一つまたは複数の糸の少なくとも一部分であって、前記一つまたは複数の糸の少なくとも一部分が、前記創傷に面する側面から前記創傷に面さない側面に創傷流体を輸送するように構成される、創傷監視および／または療法装置。
【請求項６４】
前記複数の第一フロック繊維が、前記創傷被覆材が前記創傷の上に位置付けられると、前記創傷接触層を緩衝するように構成された柔らかい材料を含む、請求項６３に記載の装置。
【請求項６５】
前記吸水分散層が、前記創傷被覆材が前記創傷の上に位置付けられると、前記創傷接触層を緩衝するように構成される、請求項６３〜６４のいずれかに記載の装置。
【請求項６６】
前記一つまたは複数の糸が、前記創傷被覆材が前記創傷の上に位置付けられると、前記創傷接触層を緩衝するように構成される、請求項６３〜６５のいずれかに記載の装置。
【請求項６７】
前記創傷被覆材が、圧縮被覆材を含む、請求項６３〜６６のいずれかに記載の装置。
【請求項６８】
前記創傷被覆材が、前記創傷接触層の前記少なくとも一つの穿孔を通して前記創傷流体を移動させるように構成された陰圧源に流体接続されるように構成される、請求項６３〜６７のいずれかに記載の装置。
【請求項６９】
創傷被覆材を含む創傷監視および／または療法装置を操作する方法であって、
創傷被覆材が、前記創傷被覆材の創傷接触層の創傷に面する側面が創傷の少なくとも一部分と接触して配置された状態で、前記創傷の上に位置付けられるように構成された状態で、前記創傷接触層の少なくとも一つの穿孔を通して創傷流体を取り除くことを含み、
複数の第一フロック繊維が、前記創傷接触層の前記創傷に面する側面に位置付けられ、前記複数の第一フロック繊維が、前記創傷の少なくとも一部分と接触するよう構成され、前記少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、前記少なくとも一つの穿孔に向かって流体を送達するようにさらに構成され、および／または、
吸水分散層が、前記創傷接触層の上に位置付けられ、前記吸水分散層が、流体の分散を可能にするよう構成され、前記少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、前記少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送するようにさらに構成され、および／または、
前記創傷接触層の厚さを横切って、前記少なくとも一つの穿孔を通って延びる一つまたは複数の糸の少なくとも一部分であって、前記創傷に面する側面から前記創傷に面さない側面に創傷流体を輸送するように構成された、方法。
【請求項７０】
前記複数の第一フロック繊維が、前記創傷被覆材が前記創傷の上に位置付けられると、前記創傷接触層を緩衝するように構成された柔らかい材料を含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記吸水分散層が、前記創傷被覆材が前記創傷の上に位置付けられると、前記創傷接触層を緩衝するように構成される、請求項６９〜７０のいずれかに記載の方法。
【請求項７２】
前記一つまたは複数の糸が、前記創傷被覆材が前記創傷の上に位置付けられると、前記創傷接触層を緩衝するように構成される、請求項６９〜７１のいずれかに記載の方法。
【請求項７３】
前記創傷被覆材が、圧縮被覆材を含む、請求項６９〜７２のいずれかに記載の方法。
【請求項７４】
前記創傷被覆材が、前記創傷接触層の前記少なくとも一つの穿孔を通して前記創傷流体を移動させるように構成された陰圧源に流体接続されるように構成される、請求項６９〜７３のいずれかに記載の方法。
【請求項７５】
請求項１〜７４のいずれかに記載の装置を使用する方法。
【請求項７６】
図示および／または説明されている創傷被覆材。
【請求項７７】
図示および／または説明されている創傷監視および／または療法システム。
【請求項７８】
図示および／または説明されている創傷被覆材を使用する方法。
【請求項７９】
図示および／または説明されている創傷監視および／または療法システムを使用する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の実施形態は、様々な治療方法と通信するセンサ対応モニタリングを介した組織の治療のための装置、システム、および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の説明
医療のほぼすべての領域が、特に治療中にかかる情報がリアルタイムで収集される場合、治療される組織、器官、またはシステムの状態に関する改善された情報から恩恵を受ける可能性がある。多くのタイプの治療は、センサデータ収集の使用なしに依然として日常的に実施されるが、代わりに、こうした治療は、定量的センサデータではなく、介護者またはその他の限定的手段による目視検査に依存する。例えば、被覆材および／または陰圧創傷療法を介した創傷治療の場合、データ収集は一般的に介護者による目視検査に限定され、また多くの場合、下にある創傷組織は包帯またはその他の視覚障害物によって遮られうる。損傷を受けていない無傷の皮膚でさえ、潰瘍につながりうる血管損傷または深部組織損傷など、裸眼には見えない潜在的な損傷を有しうる。創傷治療と同様に、ギプスまたはその他の覆いで肢の固定化を必要とする整形外科処置中も、限定された情報のみしか下層組織について収集されない。骨プレートなどの内部組織修復の場合、継続的な直接センサ駆動データ収集は実施されない。さらに、筋骨格機能を保持するために使用される留め具および／またはスリーブは、下にある筋肉の機能または肢の動きを監視しない。直接処置の外には、患者パラメータを監視する能力を追加することによって、ベッドおよび毛布などの一般的な病室のアイテムが改善されうる。
【０００３】
したがって、特に既存の治療方法に組み込むことができるセンサ対応型基材の使用により、改善されたセンサモニタリングへのニーズがある。
【発明の概要】
【０００４】
一部の実施形態では、創傷監視および／または療法装置は、創傷上に位置付けられるように構成された創傷被覆材を含む。創傷被覆材は、創傷接触層を含み、創傷接触層は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられると創傷に面するように構成された、創傷に面する側面と、創傷に面する側面の反対側の、創傷に面さない側面とを含む。創傷接触層はさらに、創傷に面する側面および非創傷側の一方に位置付けられた複数の第一フロック繊維を含み、複数の第一フロック繊維は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられた時にフロック層に沿って横方向に創傷流体を移動させるように構成された柔らかい材料を含む。一部の事例では、複数の第一フロック繊維は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられた時に、創傷流体がフロック層に沿って横方向、垂直方向、または横方向および垂直方向に分散するのを可能にするように構成された材料を含みうる。一部の事例では、複数の第一フロック繊維は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられた時に、創傷接触層を緩衝するように構成された柔らかい材料を含みうる。
【０００５】
上記の段落に記載の装置は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。創傷接触層は、創傷に面する側面または創傷に面さない側面の他方に位置付けられた複数の第二フロック繊維を含みうる。創傷接触層は、流体が創傷接触層を通過できるように構成された少なくとも一つの穿孔を含みうる。複数の第一フロック繊維は、少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送するように構成されうる。創傷被覆材は、創傷接触層の上に位置付けられた二次創傷接触層と、二次創傷接触層の上に位置付けられた流体吸収層とをさらに含みうる。二次創傷接触層は、流体が創傷接触層を通り、流体吸収層内を通過できるように構成された少なくとも一つの穿孔を含み、二次創傷接触層の少なくとも一つの穿孔は、創傷接触層の少なくとも一つの穿孔から水平にオフセットされうる。複数の第一フロック繊維は、複数の毛またはループとして配置されうる。創傷接触層は、実質的に伸縮可能であってもよい。創傷接触層は、フィルム層および／または多孔性層を含みうる。創傷接触層は、ポリウレタンを含んでもよい。
【０００６】
一部の実施形態では、創傷監視および／または療法装置は、創傷上に位置付けられるように構成された創傷被覆材を含む。創傷被覆材は、一つまたは複数の電子構成要素と、一つまたは複数の電子構成要素の少なくとも一部を接続する一つまたは複数の電子接続とを支持する創傷接触層を含む。創傷接触層は、創傷接触層の創傷に面する側面と、創傷接触層の創傷に面する側面の反対側の創傷に面さない側面のうちの少なくとも一方の上に位置付けられた複数の第一フロック繊維を含む。
【０００７】
前段落のいずれかの装置は、次の特徴のうちの一つ以上を含み得る。創傷接触層は、創傷に面する側面の反対側の、創傷に面さない側面上に位置付けられた複数の第二フロック繊維を含みうる。創傷接触層は、共形コーティングに実質的に封入されてもよく、複数の第一フロック繊維は、共形コーティングに取り付けられるか、または接着されてもよい。一つまたは複数の電子構成要素のうちの少なくとも一つの電子構成要素は、創傷接触層の創傷に面する側面上に位置付けられてもよく、複数の第一フロック繊維うちのフロック繊維が、少なくとも一つの電子構成要素の下に一つも位置付けられていなくてもよい。創傷接触層は、流体が創傷接触層を通過できるように構成された少なくとも一つの穿孔を含みうる。複数の第一フロック繊維は、少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送するように構成されうる。創傷被覆材は、創傷接触層の上に位置付けられた二次創傷接触層と、二次創傷接触層の上に位置付けられた流体吸収層とをさらに含みうる。二次創傷接触層は、流体が創傷接触層を通り、流体吸収層内に通過できるように構成された少なくとも一つの穿孔を含み、二次創傷接触層の少なくとも一つの穿孔は、創傷接触層の少なくとも一つの穿孔から水平にオフセットされうる。複数の第一フロック繊維は、複数の毛またはループとして配置されうる。創傷接触層は、実質的に伸縮可能であってもよい。複数の第一フロック繊維は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられた時に、創傷接触層を緩衝するように構成された柔らかい材料を含みうる。創傷接触層は、フィルム層および／または多孔性層を含みうる。創傷接触層は、ポリウレタンを含んでもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、前述の段落の一つまたは複数の装置を使用する、および／または、操作する方法が提供されうる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、創傷接触層を含む創傷被覆材を含む創傷監視および／または療法装置を操作する方法が提供される。方法は、創傷被覆材が、創傷接触層の創傷に面する側面が創傷の少なくとも一部に接触して配置された状態で、創傷の上に位置付けされるときに、創傷接触層の少なくとも一つの穿孔を通って創傷流体を取り除くことを含み、複数の第一フロック繊維が創傷の少なくとも一部に接触して、創傷接触層の創傷に面する側面上に位置付けられて、少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送する。
【００１０】
前段落のいずれかに記載の方法は、以下の特徴の一つまたは複数を含むことができる。創傷被覆材は、創傷接触層の上に位置付けられた二次創傷接触層をさらに含んでもよく、方法は、創傷に面する側面の反対側にある、創傷接触層の創傷に面さない側面上に位置付けられた複数の第二フロック繊維を介して、二次創傷接触層の少なくとも一つの穿孔を通して創傷流体を取り除くことを含み、創傷に面さない側面は、二次創傷接触層に面している。二次創傷接触層の少なくとも一つの穿孔は、創傷接触層の少なくとも一つの穿孔から水平にオフセットされうる。創傷被覆材は、二次創傷接触層の上に位置付けられた流体吸収層をさらに含むことができ、方法はさらに、二次創傷接触層の少なくとも一つの穿孔を通して取り除かれた流体を吸収層に貯蔵することを含みうる。方法は、陰圧を使用して創傷流体を取り除くことをさらに含みうる。方法は、複数の電子接続によって相互接続された複数の電子構成要素によって創傷の測定値を取得することをさらに含みうる。
【００１１】
一部の実施形態では、創傷監視および／または療法装置は、創傷上に位置付けられるように構成された創傷被覆材を含む。創傷被覆材は、一つまたは複数の電子構成要素と、一つまたは複数の電子構成要素の少なくとも一部を接続する一つまたは複数の電子接続とを含む創傷接触層を含む。創傷被覆材は、創傷接触層の上の吸水分散層をさらに含み、吸水分散層は流体の分散を許可するように構成される。
【００１２】
前段落のいずれかの装置は、次の特徴のうちの一つ以上を含み得る。創傷接触層は、流体が創傷接触層を通過できるように構成された少なくとも一つの穿孔を含みうる。吸水分散層は、少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送するように構成されうる。創傷被覆材は、創傷接触層の上に位置付けられた二次創傷接触層と、二次創傷接触層の上に位置付けられた流体吸収層とをさらに含みうる。二次創傷接触層は、流体が創傷接触層を通り、流体吸収層内に通過できるように構成された少なくとも一つの穿孔を含み、二次創傷接触層の少なくとも一つの穿孔は、創傷接触層の少なくとも一つの穿孔から水平にオフセットされうる。創傷接触層は、実質的に伸縮可能であってもよい。吸水分散層は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられた時に、創傷接触層を緩衝するように構成されうる。吸水分散層は、横方向に流体を流すように構成されてもよい。吸水分散層は、複数の内部層を含んでもよい。吸水分散層は、少なくとも一方向に伸縮可能であってもよい。吸水分散層は、一つまたは複数のスリットを含んでもよい。吸水分散層は、複数の織物を含んでもよい。創傷接触層は、多孔性層および／またはフィルム層を含みうる。創傷接触層は、ポリウレタンを含んでもよい。
【００１３】
一部の実施形態では、創傷監視および／または療法装置は、創傷上に位置付けられるように構成された創傷被覆材を含む。創傷被覆材は、創傷接触層を含み、創傷接触層は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられた時に創傷に面するように構成された創傷に面する側面と、創傷に面する側面と反対側に、創傷に面さない側面とを含む。創傷接触層はさらに一つまたは複数の糸を含み、糸の第一の部分は、創傷接触層の厚さを横切って延び、糸の第一の部分は、創傷に面する側面から創傷に面さない側面に創傷流体を輸送するように構成される。
【００１４】
前段落のいずれかの装置は、次の特徴のうちの一つ以上を含み得る。糸の第二の部分は、創傷接触層の創傷に面する側面または創傷に面さない側面に沿って横方向に延在してもよく、糸の第二の部分は創傷流体を横方向に輸送するように構成されている。一つまたは複数の糸は、創傷接触層に対してマシンエンブロイダリーされてもよい。一つまたは複数の糸はさらに、ループ形状に配置されたループ部分を含み、創傷に面する側面および／または創傷に面さない側面から離れて延びてもよい。一つまたは複数の糸は、創傷に面する側面および／または創傷に面さない側面から延び、糸の複数の緩みのある端を含む房付き部分を含んでもよい。創傷接触層は、流体が創傷接触層を通過できるように構成された少なくとも一つの穿孔を含みうる。一つまたは複数の糸の少なくとも一部分は、創傷接触層の少なくとも一つの穿孔を通って延びてもよい。一つまたは複数の糸は、流体を流すよう構成されうる。創傷接触層は、実質的に伸縮可能であってもよい。創傷接触層は、一つまたは複数の電子構成要素と、電子構成要素の少なくとも一部を接続する一つまたは複数の電子接続とを支持しうる。
【００１５】
一部の実施形態では、創傷監視および／または療法装置は、創傷上に位置付けられるように構成された創傷被覆材を含む。創傷被覆材は、複数の電子構成要素と、複数の電子構成要素の少なくとも一部を接続する複数の電子接続を支持する、可撓性創傷接触層を含む。創傷接触層は、創傷滲出液の流れを許容するように構成された少なくとも一つの穿孔を含む。
【００１６】
前段落のいずれかの装置は、次の特徴のうちの一つ以上を含み得る。少なくとも一つの穿孔は、実質的に創傷接触層の中心に位置付けられた第一の穿孔と、創傷接触層の周辺に少なくとも部分的に位置付けられた第二の穿孔とを含みうる。少なくとも一つの穿孔は、実質的に滑らかな側面および／または実質的に滑らかな縁部を含みうる。複数の電子接続は、実質的に丸い角を含んでもよい。少なくとも一つの穿孔は、創傷接触層の厚さに沿って形成される複数の穿孔を含みうる。複数の穿孔は、互いに対して実質的に平行であってもよい。複数の穿孔は、第一および第二の穿孔を含んでもよく、第一の穿孔は、第二の穿孔が形成される第一の方向とは異なる第一の方向に沿って形成される。
【００１７】
一部の実施形態では、創傷監視および／または療法装置は、創傷上に位置付けられるように構成された創傷被覆材を含む。創傷被覆材は、創傷の少なくとも一部分と接触して配置されるように構成された、創傷に面する側面を含む接触層を含む。創傷接触層は、創傷流体が創傷接触層を通過できるように構成された少なくとも一つの穿孔をさらに含む。創傷被覆材さらに、創傷接触層の創傷に面する側面に位置付けられた複数の第一フロック繊維と、創傷接触層の上に位置付けられた吸水分散層と、創傷接触層を通り、少なくとも一つの穿孔を通って垂直に延びる一つまたは複数の糸の少なくとも一部分と、を含む。複数の第一フロック繊維は、創傷の少なくとも一部分と接触するよう構成され、少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送するように構成されうる。吸水分散層は、流体の分散を可能にするよう構成され、少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送するようにさらに構成されうる。一つまたは複数の糸の少なくとも一部分は、創傷に面する側面から創傷に面さない側面へと創傷流体を輸送するように構成される。
【００１８】
前段落のいずれかの装置は、次の特徴のうちの一つ以上を含み得る。複数の第一フロック繊維は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられた時に、創傷接触層を緩衝するように構成された柔らかい材料を含みうる。吸水分散層は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられた時に、創傷接触層を緩衝するように構成されうる。一つまたは複数の糸は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられた時に、創傷接触層を緩衝するように構成されうる。創傷被覆材は、圧縮被覆材を含みうる。創傷被覆材は、創傷接触層の少なくとも一つの穿孔を通して創傷流体を移動させるように構成された陰圧源に流体連結されるように構成されうる。
【００１９】
いくつかの実施形態では、創傷被覆材を含む創傷監視および／または療法装置を操作する方法が提供される。方法は、創傷被覆材の創傷接触層の創傷に面する側面が創傷の少なくとも一部分に接触して配置されて、創傷被覆材が創傷の上に位置づけられるよう構成された状態で、創傷接触層の少なくとも一つの穿孔を通って創傷流体を取り除くことを含む。創傷被覆材さらに、創傷接触層の創傷に面する側面に位置付けられた複数の第一フロック繊維と、創傷接触層の上に位置付けられた吸水分散層と、および／または、創傷接触層の厚さを横切り、少なくとも一つの穿孔を通って垂直に延びる一つまたは複数の糸の少なくとも一部分と、を含む。複数の第一フロック繊維は、創傷の少なくとも一部分と接触するよう構成され、少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送するように構成されうる。吸水分散層は、流体の分散を可能にするよう構成され、少なくとも一つの穿孔から遠隔な位置から、少なくとも一つの穿孔に向かって流体を輸送するようにさらに構成されうる。一つまたは複数の糸の少なくとも一部分は、創傷に面する側面から創傷に面さない側面へと創傷流体を輸送するように構成される。
【００２０】
前段落のいずれかに記載の方法は、以下の特徴の一つまたは複数を含むことができる。複数の第一フロック繊維は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられた時に、創傷接触層を緩衝するように構成された柔らかい材料を含みうる。吸水分散層は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられた時に、創傷接触層を緩衝するように構成されうる。一つまたは複数の糸は、創傷被覆材が創傷の上に位置付けられた時に、創傷接触層を緩衝するように構成されうる。創傷被覆材は、圧縮被覆材を含みうる。創傷被覆材は、創傷接触層の少なくとも一つの穿孔を通して創傷流体を移動させるように構成された陰圧源に流体連結されるように構成されうる。
【００２１】
以下に開示されるポンプの実施形態のいずれも、および、陰圧創傷療法の実施形態のいずれも含むがこれらに限定しないものとし、本出願に開示された配置または実施形態のいずれかの特徴、構成要素、または詳細のいずれも、新しい配置および実施形態を形成するよう本明細書に開示された配置または実施形態のいずれかのその他の特徴、構成要素、または詳細のいずれとも相互に組み合わせ可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
ここで、本開示の実施形態は、添付の図面を参照して、例示のみを目的として以下に説明される。
【００２３】
【図１Ａ】図１Ａは、いくつかの実施形態による、陰圧創傷治療システムである。
【図１Ｂ】図１Ｂは、いくつかの実施形態による、創傷被覆材である。
【図２】図２は、いくつかの実施形態による、創傷被覆材に組み込まれるセンサの配置を例示するセンサアレイである。
【図３Ａ】図３Ａは、いくつかの実施形態による、センサアレイ部、テール部、およびコネクタパッド端部を含む可撓性のセンサアレイである。
【図３Ｂ−１】図３Ｂは、いくつかの実施形態による、異なるセンサアレイの形状を有する可撓性の回路基材である。
【図３Ｂ−２】図３Ｂは、いくつかの実施形態による、異なるセンサアレイの形状を有する可撓性の回路基材である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ｂに示すセンサアレイのセンサアレイ部分３０１Ｂを示す。
【図３Ｄ】図３Ｄは、いくつかの実施形態による、穿孔された創傷接触層内に組み込まれた可撓性センサアレイである。
【図３Ｅ−１】図３Ｅは、いくつかの実施形態による、制御モジュールである。
【図３Ｅ−２】図３Ｅは、いくつかの実施形態による、制御モジュールである。
【図３Ｅ−３】図３Ｅは、いくつかの実施形態による、制御モジュールである。
【図４】図４は、いくつかの実施形態による、センサ対応の創傷被覆材を示す。
【図５Ａ】図５Ａは、いくつかの実施形態による、穿孔を有するセンサ対応の創傷被覆材を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、いくつかの実施形態による、穿孔を有するセンサ対応の創傷被覆材を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、いくつかの実施形態による、穿孔を有するセンサ対応の創傷被覆材を示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、いくつかの実施形態による、穿孔を有するセンサ対応の創傷被覆材を示す。
【図６Ｃ】図６Ｃは、いくつかの実施形態による、穿孔を有するセンサ対応の創傷被覆材を示す。
【図６Ｄ】図６Ｄは、いくつかの実施形態による、穿孔を有するセンサ対応の創傷被覆材を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、いくつかの実施形態による、電気接続および面の設計を図示する。
【図７Ｂ】図７Ｂは、いくつかの実施形態による、電気接続および面の設計を図示する。
【図７Ｃ】図７Ｃは、いくつかの実施形態による、電気接続および面の設計を図示する。
【図８】図８は、いくつかの実施形態による、センサ対応の創傷被覆材を示す。
【図９】図９は、いくつかの実施形態による、穿孔を有するセンサ対応の創傷被覆材の一部分の断面図を図示する。
【図１０】図１０は、いくつかの実施形態による、穿孔を有するセンサ対応の創傷被覆材の一部分の断面図を図示する。
【図１１】図１１は、いくつかの実施形態による、フロック基材を図示する。
【図１２】図１２は、いくつかの実施形態による、フロック繊維を有するセンサ対応の創傷被覆材を示す。
【図１３】図１３は、いくつかの実施形態による、フロック繊維を有するセンサ対応の創傷被覆材の動作を示す。
【図１４】図１４は、いくつかの実施形態による、吸水分散層を有するセンサ対応の創傷被覆材の動作を示す。
【図１５】図１５は、いくつかの実施形態による、吸水分散層を有するセンサ対応の創傷被覆材の動作を示す。
【図１６】図１６は、いくつかの実施形態による、糸を有するセンサ対応の創傷被覆材を示す。
【図１７】図１７は、いくつかの実施形態による、糸を有するセンサ対応の創傷被覆材を示す。
【図１８】図１８は、いくつかの実施形態による、糸を有するセンサ対応の創傷被覆材を示す。
【図１９】図１９は、いくつかの実施形態による、糸を有するセンサ対応の創傷被覆材を示す。
【図２０】図２０は、いくつかの実施形態による、糸を有するセンサ対応の創傷被覆材を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本明細書に開示される実施形態は、センサ有効基材を用いた生物組織のモニタリングおよび治療のための装置および方法に関する。本明細書に開示される実施形態は、特定のタイプの組織または傷害の治療またはモニタリングに限定されず、代わりに本明細書に開示されるセンサ可能な技術は、センサ有効基材から利益を得うる任意のタイプの療法に広く適用可能である。一部の実施は、診断および患者管理の両方の決定を行うために、医療提供者によって依頼されたセンサおよびデータ収集を利用する。
【００２５】
本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、無傷なまたは損傷を受けたヒトまたは動物組織の両方の治療で使用するように構成された基材上に取り付けられたセンサの使用、またはその中に埋め込まれたセンサの使用に関する。こうしたセンサは、周囲の組織についての情報を収集し、かかる情報をコンピューティングデバイスまたは介護者に送信して、さらなる治療で利用することができる。特定の実施形態では、こうしたセンサは、関節炎、温度、または問題を起こしかねないおよびモニタリングを必要とし得るその他の領域を監視するための領域を含む、本体のどこにでも皮膚に取り付けられうる。本明細書に開示されるセンサは、例えば、ＭＲＩまたは他の技術を実施する前に、例えば、デバイスの存在を示すために、Ｘ線不透過性マーカーなどのマーカーも組み込むことができる。
【００２６】
本明細書で開示したセンサ実施形態は、衣服と組み合わせて使用されうる。本明細書に開示されるセンサの実施形態と併用するための衣服の非限定的な例としては、シャツ、ズボン、パンタロン、ドレス、下着、上着、手袋、靴、帽子、およびその他の適切な衣類が挙げられる。特定の実施形態では、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、特定の衣服に溶着されるか、またはその中へと積層されうる。センサ実施形態は、衣服上に直接印刷されてもよく、および／または織物内に埋め込まれていてもよい。微多孔膜などの通気性および印刷可能な材料も適切でありうる。
【００２７】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、病院用ベッド内などの緩衝またはベッドパッディングに組み込まれて、本明細書に開示される任意の特徴などの患者の特徴を監視することができる。特定の実施形態では、こうしたセンサを含む使い捨てフィルムは、病院用寝具の上に配置され、必要に応じて除去／交換されうる。
【００２８】
一部の実施では、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、センサ実施形態が自立しているように、エネルギー収穫を組み込みうる。例えば、エネルギーは、熱エネルギー源、運動エネルギー源、化学勾配、または任意の適切なエネルギー源から収穫されうる。
【００２９】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、スポーツ医薬品を含むリハビリテーションデバイスおよび治療で利用されうる。例えば、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、支柱、スリーブ、ラップ、サポート、およびその他の適切な品目で使用されうる。同様に、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、ヘルメット、スリーブ、および／またはパッドなどのスポーツ機器に組み込まれうる。例えば、こうしたセンサ実施形態は、診断において有用でありうる加速度などの特徴を監視するための保護ヘルメットに組み込まれうる。
【００３０】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、外科手術デバイス、例えば、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ  Ｉｎｃ．によるＮＡＶＩＯ外科手術システムとの協調で使用され得る。実施において、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、外科手術デバイスの配置を案内するため、外科手術デバイスと通信しうる。一部の実施では、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、可能性のある外科手術部位への血流を監視するか、または外科手術部位への血流がないことを確実にすることができる。さらなる外科手術データは、瘢痕化の防止を補助することおよび影響を受ける領域から遠い領域を監視するために収集されうる。
【００３１】
外科手術技術をさらに補助するために、本明細書に開示されたセンサは、外科用ドレープに組み込まれて、裸眼では直接見えないドレープ下の組織に関する情報を提供しうる。例えば、センサ組み込み可撓性ドレープは、改善された面積集中データ収集を提供するために有利に位置付けられたセンサを有しうる。特定の実施では、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、ドレープの境界または内部に組み込まれて、フェンスを作り出して外科手術室を制限／制御することができる。
【００３２】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、外科手術の評価にも利用されうる。例えば、こうしたセンサ実施形態は、皮膚および潜在的な切開部位のための下にある組織を監視することによって、可能性のある外科手術部位についての情報を収集するために使用されうる。例えば、灌流レベルまたはその他の適切な特徴は、個別の患者が外科手術合併症のリスクにさらされうるかどうかを評価するために、皮膚の表面でおよび、組織内で深くモニターされうる。本明細書に開示されるものなどのセンサ実施形態は、細菌感染の存在を評価し、抗菌剤の使用のための表示を提供するために使用されうる。さらに、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、褥瘡損傷および／または脂肪組織レベルを特定するなど、深部組織におけるさらなる情報を収集しうる。
【００３３】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、心血管モニタリングで利用されうる。例えば、こうしたセンサ実施形態は、心血管系の特徴を監視し、かかる情報を別のデバイスおよび／または介護者に伝達するために、皮膚に載置することができる可撓性の心血管モニターに組み込まれうる。例えば、こうしたデバイスは、パルス速度、血液の酸素化、および／または心臓の電気活性を監視し得る。同様に、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、ニューロンの電気活性の監視など、神経生理学的用途に利用されうる。
【００３４】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、可撓性の移植を含む、移植可能な整形外科用インプラントなどの移植可能なデバイスに組み込まれうる。こうしたセンサ実施形態は、インプラント部位に関する情報を収集し、この情報を外部ソースに送信するように構成されうる。いくつかの実施形態では、内部ソースはまた、こうしたインプラントのための電力を提供しうる。
【００３５】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、筋肉のラクトース生成または皮膚の表面上の汗の生成など、皮膚の表面上または皮膚の表面下の生化学的活性を監視するためにも利用されうる。いくつかの実施形態では、グルコース濃度、尿濃度、組織圧、皮膚温度、皮膚表面導電率、皮膚表面抵抗率、皮膚の水和性、皮膚の浸軟性、および／または皮膚のリッピングなど、その他の特徴を監視し得る。
【００３６】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、耳、鼻、および喉（ＥＮＴ）用途に組み込まれうる。例えば、こうしたセンサ実施形態は、鼻腔路内の創傷モニタリングなど、ＥＮＴ関連手術からの回復を監視するために利用されうる。
【００３７】
以下でより詳細に説明するように、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、ポリマーフィルムでの封止などの封止を伴うセンサ印刷技術を包含しうる。こうしたフィルムは、ポリウレタンなど本明細書で説明した任意のポリマーを使用して構築されうる。センサ実施形態の封止は、局所組織、局所的な液体、およびその他の潜在的な損傷源からの電子機器の防水および保護を提供しうる。
【００３８】
特定の実施形態では、本明細書に開示されるセンサは、以下に開示するように器官保護層に組み込まれうる。このようなセンサ組み込み器官保護層は、対象臓器を保護するとともに、器官保護層が所定位置にあって保護を提供することを確認しうる。さらに、センサ組み込み器官保護層を利用して、血流、酸素化、および器官健康のその他の適切なマーカーを監視することによって、下にある臓器を監視することができる。いくつかの実施形態では、臓器の脂肪および筋肉含有量を監視することによって、移植された臓器を監視するためにセンサ有効な器官保護層を使用しうる。さらに、臓器のリハビリの間など、移植中および移植後の臓器を監視するために、センサ有効な器官保護層を使用しうる。
【００３９】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、創傷（以下でより詳細に開示）またはさまざまなその他の用途に対する治療に組み込まれうる。本明細書に開示されるセンサ実施形態の追加的用途の非限定的な例としては、無傷な皮膚のモニタリングおよび治療、血流を監視するための心血管系へ用途、手足の動きおよび骨修復を監視するなどの整形外科用途、電気的衝撃を監視するなどの神経生理学的用途、および改善されたセンサ有効モニタリングから利益を得ることができる任意の他の組織、器官、システム、または状態が挙げられる。
【００４０】
創傷療法
本明細書に開示するいくつかの実施形態は、ヒトまたは動物の体に対する創傷療法に関する。そのため、本明細書における創傷へのいかなる言及も、ヒトまたは動物の体上の創傷を指すことができ、本明細書における体へのいかなる言及も、ヒトまたは動物の体を指しうる。開示技術実施形態は、生理学的組織または生体組織への損傷の防止または最小化、または例えば、陰圧源および創傷被覆材コンポーネントおよび装置などを含む、減圧を伴うまたは伴わない損傷した組織（例えば、本明細書で説明した創傷など）の治療に関連しうる。創傷オーバーレイおよびパッキング材料、または、存在する場合には内層を含む、装置およびコンポーネントは、時に総称して本明細書では被覆材と呼ばれる。いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、減圧せずに利用されるように提供されうる。
【００４１】
本明細書に開示するいくつかの実施形態は、ヒトまたは動物の体に対する創傷療法に関する。そのため、本明細書における創傷へのいかなる言及も、ヒトまたは動物の体上の創傷を指すことができ、本明細書における体へのいかなる言及も、ヒトまたは動物の体を指しうる。開示技術実施形態は、生理学的組織または生体組織への損傷、または損傷した組織の治療（例えば、本明細書に記載される創傷など）の防止または最小化に関連しうる。
【００４２】
本明細書で使用される場合、「創傷」という表現は、カット、殴打、またはその他の衝撃によって引き起こされ得る、典型的には皮膚が切断または損傷される生体組織に対する損傷を含みうる。創傷は、慢性または急性の傷害でありうる。急性創傷は、手術または外傷の結果として生じる。これらは、予測される期間内の治癒の段階を通して移動する。慢性創傷は典型的には急性創傷として始まる。急性創傷は、治癒段階に従わない場合に慢性創傷になることがあり、回復が長くなる。急性から慢性創傷への移行は、患者が免疫化されることによるものでありうる。
【００４３】
慢性創傷には、例えば、慢性創傷の大部分を占め、主に高齢者に影響する静脈性潰瘍（脚で発生するものなど）、糖尿病性潰瘍（例えば、足または足首潰瘍）、末梢動脈疾患、褥瘡、または、表皮水疱症（ＥＢ）を含みうる。
【００４４】
他の創傷の例としては、腹部創傷、または手術、外傷、胸骨切開、筋膜切開、あるいは他の状態のいずれかの結果としての他の大規模または切開性の創傷、裂開創傷、急性創傷、慢性創傷、亜急性および裂開創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚移植片、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、ストーマ、手術創傷、外傷性潰瘍および静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。
【００４５】
創傷は深部組織損傷も含みうる。深部組織損傷は、政府褥瘡諮問パネル（ＮＰＵＡＰ）によって提案される用語であり、褥瘡の固有の形態を記述するものである。これらの潰瘍は、紫色褥瘡、骨張った骨の突起で悪化し傷つく可能性が高い潰瘍、などの用語で、長年、臨床医によって説明されてきた。
【００４６】
創傷はまた、本明細書に記載されるように、創傷になるリスクのある組織を含みうる。例えば、リスクのある組織には、骨の隆起を覆う組織（深部組織損傷／損傷のリスクがある）または（例えば、関節置換／外科的変更／再建のため）切断される可能性のある手術前の組織（膝の組織など）を含んでもよい。
【００４７】
いくつかの実施形態は、本明細書に開示される技術を、高度な履物、患者を回転させる、オフロードする（例えば、糖尿病性足潰瘍をオフロードする、など）、感染症の治療、システミックス（ｓｙｓｔｅｍｉｘ）、治療の処理、抗菌物質、構成物質、外科手術、組織の除去、血流への影響、理学療法、運動、入浴、栄養摂取、水分補給、神経刺激、超音波、電子刺激、酸素療法、マイクロ波療法、活性剤オゾン、抗生物質、抗菌物質、等のうちの一つまたは複数と併用して創傷を治療する方法に関する。
【００４８】
別の方法としてまたは追加的に、創傷は、局所陰圧および／または適用された陰圧の使用によって支援されていない（非陰圧療法とも呼ばれる場合もある）従来の高度な創傷ケアを使用して治療されうる。
【００４９】
高度な創傷ケアには、吸収性被覆材、閉塞被覆材の使用、創傷被覆材または付属物における抗菌剤および／または清拭剤の使用、パッド（例えば、ストッキングや包帯などのクッション療法または圧縮療法）の使用などを含む。
【００５０】
いくつかの実施形態では、創傷の治癒を容易におよび促進するために、創傷に被覆材を適用できる、従来的創傷ケアを使用してこうした創傷の治療を実施することができる。
【００５１】
いくつかの実施形態は、本明細書に開示の創傷被覆材を提供することを含む創傷被覆材を製造方法に関する。
【００５２】
開示技術と併せて利用されうる創傷被覆材は、当該技術分野において公知の任意の被覆材を含む。本技術は、陰圧療法および非陰圧療法に適用可能である。
【００５３】
いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、一つまたは複数の吸収層を含む。吸収層は、発泡体または超吸収体でありうる。
【００５４】
いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、多糖類または修飾多糖類、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリビニルエーテル、ポリウレタン、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、コラーゲン、またはゼラチンまたはその混合物を含む、被覆材層を含んでもよい。リストされたポリマーを含む被覆材層は、陰圧療法または非陰圧療法のいずれかの創傷被覆材層を形成するために有用であることが当技術分野で公知である。
【００５５】
いくつかの実施形態では、ポリマーマトリクスは、多糖類または修飾多糖類でありうる。
【００５６】
いくつかの実施形態では、ポリマーマトリクスはセルロースでありうる。セルロース材料は、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、カルボキシメチルセルロース（ＣＥＣ）、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシエチルスルホネートセルロース、セルロースアルキルスルホネート、またはそれらの混合物などの親水性修飾セルロースを含みうる。
【００５７】
特定の実施形態では、セルロース材料はセルロースアルキルスルホネートでありうる。硫酸アルキル置換基のアルキル部分は、メチル、エチル、プロピル、またはブチルなどの１〜６個の炭素原子を有するアルキル基を有しうる。アルキル部分は、分枝鎖または非枝鎖状であってもよく、従って好適なプロピルスルホネート置換基は、１−または２−メチル−エチルスルホネートでありうる。ブチルスルホネート置換基は、２−エチル−エチルスルホネート、２，２−ジメチル−エチルスルホネート、または１，２−ジメチル−エチルスルホネートでありうる。アルキルスルホネート置換基は、硫酸エチルでありうる。セルロースアルキルスルホネートは、国際特許第１０／０６１２２５号、米国特許第２０１６／１１４０７４号、米国特許第２００６／０１４２５６０号、または米国特許第５，７０３，２２５号に記載されており、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００５８】
セルロースアルキルスルホナートは、さまざまな置換、セルロース骨格構造の鎖長およびアルキルスルホナート置換基の構造を有しうる。溶解性および吸収性は置換の程度に依存し、置換の程度が増大するほど、セルロースアルキルスルホナートはますます溶解性になる。溶解性が増加すると、吸収性が増加する。
【００５９】
いくつかの実施形態では、創傷被覆材はまた、上部またはカバー層を含む。
【００６０】
本明細書に開示される創傷被覆材の厚さは、１〜２０、または２〜１０、または３〜７ｍｍでありうる。
【００６１】
いくつかの実施形態では、開示技術は、非陰圧被覆材と併せて使用されうる。創傷部位で保護を提供するのに適した非陰圧創傷被覆材は、以下を含みうる：
創傷滲出液を吸収するための吸収層および
使用時に吸収層によって吸収される創傷滲出液の観察を少なくとも部分的に遮断するための遮蔽要素。
【００６２】
遮断要素は部分的に半透明であってもよい。
【００６３】
遮断要素はマスキング層でありうる。
【００６４】
非陰圧創傷被覆材は、吸収性層を見ることができるように遮断要素内またはそれに隣接した領域をさらに含むことができる。例えば、遮断要素層は、吸収層の中央領域の上に提供され、および吸収層の境界領域上には提供されなくてもよい。いくつかの実施形態では、遮断要素は親水性材料であるか、または親水性材料で被覆されている。
【００６５】
遮断要素は、三次元ニットスペーサファブリックを含みうる。スペーサ生地は当業界で周知であり、ニットスペーサファブリック層を含みうる。
【００６６】
遮断要素は、被覆材を変更する必要性を示すためのインジケータをさらに含みうる。
【００６７】
いくつかの実施形態では、遮断要素は、少なくとも部分的に吸収性層の上に、使用中には吸収性層よりも創傷部位から遠くに、層として提供される。
【００６８】
非陰圧創傷被覆材は、流体をそれを通して移動させることを可能にするための遮断要素に複数の開口部をさらに含みうる。遮断要素は、所定のサイズまたは重量の分子の通過を選択的に許容または防止するためのサイズ排除特性を有する材料を含んでもよく、または被覆されうる。
【００６９】
遮断要素は、６００ｎｍ以下の波長を有する光放射を少なくとも部分的に遮蔽するように構成されうる。
【００７０】
遮断要素は、５０％以上の光吸収を減少させるように構成されうる。
【００７１】
遮断要素は、ＣＩＥのＬ＊値５０以上、および必要に応じて７０以上をもたらすように構成されうる。いくつかの実施形態では、遮断要素は、ＣＩＥのＬ＊値７０以上を生み出すように構成されうる。
【００７２】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、創傷接触層、発泡層、臭気抑制要素、耐圧層、およびカバー層のうちの少なくとも一つをさらに含みうる。
【００７３】
いくつかの実施形態では、カバー層が存在し、カバー層は半透明フィルムである。一般に、半透過性フィルムは５００ｇ／ｍ２／２４時間以上の蒸気透過性を有する。
【００７４】
半透過性フィルムは細菌バリアでありうる。
【００７５】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される非陰圧創傷被覆材は、創傷接触層を含み、吸収性層が創傷接触層の上にある。創傷接触層は、創傷部位の上に実質的に流体密封シールを形成するための接着部分を担持する。
【００７６】
本明細書に開示される非陰圧創傷被覆材は、単一層として提供される遮断要素および吸収性層を含みうる。
【００７７】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される非陰圧創傷被覆材は発泡層を含み、遮断要素は、遮断要素の移動によって移動または破壊され得るコンポーネントを含む材料である。
【００７８】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は臭気抑制要素を含み、別の実施形態では、被覆材は臭気抑制要素を含まない。存在する時、臭気制御要素は、吸収層または遮断要素内またはそれに隣接して分散されうる。別の方法として、存在する場合、臭気制御要素は、発泡体層と吸収層との間に挟まれた層として提供されうる。
【００７９】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材のために開示された技術は、創傷被覆材を製造する方法を含み、その方法は、創傷滲出液を吸収するための吸収性層を提供することと、使用中に吸収性層によって吸収された創傷滲出液の視界を少なくとも部分的に遮断するための遮断要素を提供することと、を含む。
【００８０】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、創傷滲出液を吸収するための吸収性層と、吸収性層の上に、さらに吸収層よりも創傷被覆材の創傷に面する側から離れて設けられる遮蔽層とを含み、創傷部位での保護を提供するのに好適であることができる。遮蔽層は、吸収層の上に直接設けられてもよい。いくつかの実施形態では、遮蔽層は、三次元スペーサ生地層を含む。
【００８１】
遮蔽層は、被覆材に加えられる圧力が伝わる面積を２５％以上、または印加の初期面積を増加させる。例えば、シールド層は、被覆材に加えられる圧力が伝わる面積を５０％以上、随意に１００％以上、随意に２００％以上増加させる。
【００８２】
遮蔽層は、２つ以上のサブ層を含んでもよく、第一のサブ層は貫通孔を含み、およびさらなるサブ層は貫通孔を含み、第一のサブ層の貫通孔はさらなるサブ層の貫通孔からずれている。
【００８３】
本明細書に開示される非陰圧創傷被覆材は、気体および蒸気を通過することを可能にする透過性カバー層をさらに含んでもよく、カバー層は遮蔽層の上に設けられ、カバー層の貫通孔は遮蔽層の貫通孔からオフセットされる。
【００８４】
非陰圧創傷被覆材は、褥瘡の治療に好適でありうる。
【００８５】
本明細書に開示される非陰圧被覆材のより詳細な説明は、国際出願公開第２０１３／００７９７３号に提供されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００８６】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、創傷部位から滲出液を吸収するための繊維質吸収層と、創傷被覆材の少なくとも一部分の収縮を低減するよう構成された支持層とを含む、多層創傷被覆材としうる。
【００８７】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される多層創傷被覆材は、液体不透過性フィルム層をさらに含み、支持層は吸収層とフィルム層との間に配置される。
【００８８】
本明細書に開示される支持層は、ネットを含みうる。ネットは、それを通って延びる複数の実質的に幾何学的な開口部を持つ幾何学的構造を含みうる。幾何学的構造は、例えば、ポリマー鎖の間に実質的に幾何学的な開口部を形成するために、ポリマー鎖によって実質的に均等に間隔を置いて結合された複数の突起部を含みうる。
【００８９】
ネットは、高密度ポリエチレンから形成されうる。
【００９０】
開口部は、０．００５〜０．３２ｍｍ２の面積を有しうる。
【００９１】
支持層は０．０５〜０．０６Ｎｍの引張強さを有しうる。
【００９２】
支持層は５０〜１５０μｍの厚さを有しうる。
【００９３】
いくつかの実施形態では、支持層は、吸収層に直接隣接して配置される。典型的には、支持層は、吸収層のトップ面の繊維に結合される。支持層は、結合層をさらに含んでもよく、ここで支持層は、結合層を介して吸収層内の繊維に積層される。結合層は、エチレンビニル酢酸塩接着剤などの低融点接着剤を含みうる。
【００９４】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される多層の創傷被覆材は、フィルム層を保持層に接着させる接着層をさらに含む。
【００９５】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される多層創傷被覆材は、創傷に隣接して位置決めする吸収層に隣接して配置される創傷接触層をさらに含む。多層創傷被覆材は、創傷から吸収層へと滲出液を移動させるための創傷接触層と吸収層との間に流体輸送層をさらに含みうる。
【００９６】
本明細書に開示される多層創傷被覆材のより詳細な説明は、出願番号ＧＢ１６１８２９８．２、２０１６年１０月２８日出願のＧＢ特許出願に提供され、その全体が参照により本明細書に援用される。
【００９７】
いくつかの実施形態では、開示された技術が創傷被覆材に組み込まれてもよく、その創傷被覆材は、材料の吸収層の第一の層と材料の第二の層とを含む垂直重複材料を含み、第一の層は不織布繊維のうちの少なくとも一つの層から構築され、不織布繊維は複数の折り目で折り畳まれてプリーツ構造を形成する。いくつかの実施形態ではさらに、創傷被覆材は、材料の第一の層に一時的または永久的に結合された材料の第二の層を含む。
【００９８】
典型的には、垂直に折り重ねた材料は、細長く切断されている。
【００９９】
いくつかの実施形態では、第一の層は、ひだの深さによって、または切り込みの幅によって決められた深さを有する、プリーツ構造を有する。材料の第一の層は、成形、軽量、繊維系材料、材料の混合または組成物層でありうる。
【０１００】
材料の第一の層は、合成、天然、または無機ポリマーで製造された繊維、セルロース系、タンパク質性、または鉱物源の天然繊維のうちの一つまたは複数を含みうる。
【０１０１】
創傷被覆材は、互いの上に積み重ねられた材料垂直重複材料の吸収性層のうちの二つ以上の層を含んでもよく、二つ以上の層は、同一または異なる密度または組成を有する。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、材料垂直重複材料の吸収性層のうちの一つの層のみを含みうる。
【０１０３】
材料の吸収性層は、天然または合成、有機もしくは無機繊維、およびバインダー繊維、または、特定温度で軟化し全体的なブレンドの結合剤として作用するように低溶融温度ＰＥＴコーティングを用いたバイコンポーネント繊維、通常ＰＥＴ、である。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、材料の吸収性層は、５〜９５％の熱可塑性ポリマーと、５〜９５重量％のセルロースまたはその誘導体とのブレンドとすることができる。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される創傷被覆材は、発泡体または被覆材固定剤を含む第二の層を含む。
【０１０６】
発泡体は、ポリウレタン発泡体でありうる。ポリウレタン発泡体は、開放または閉鎖空孔構造を有しうる。
【０１０７】
被覆材固定剤は、包帯、テープ、ガーゼ、またはバッキング層を含みうる。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるように、創傷被覆材は、積層または接着剤によって第二の層に直接結合された材料の吸収性層を含み、第二の層は被覆材固定層に接続されている。接着剤は、アクリル接着剤、またはシリコーン接着剤でありうる。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるように、創傷被覆材は、超吸収性繊維、またはビスコース繊維またはポリエステル繊維の層をさらに含む。
【０１１０】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるように、創傷被覆材は、バッキング層をさらに含む。バッキング層は、透明または不透明なフィルムでありうる。典型的には、裏当て層は、ポリウレタンフィルム（典型的には透明ポリウレタンフィルム）を含む。
【０１１１】
本明細書に開示される多層創傷被覆材の詳細な説明は、２０１６年１２月１２日に出願された出願番号ＧＢ１６２１０５７．７、および２０１７年６月２２日に出願された出願番号ＧＢ１７０９９８７．０の英国特許に提供されており、その各々の全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、創傷被覆材のための吸収性コンポーネントを含み得、コンポーネントが発泡層に結合されたゲル形成ファイバーを含む創傷接触層を含み、発泡層が、接着剤、ポリマー系溶融層、フレームラミネーション、または超音波によって創傷接触層に直接結合される。
【０１１３】
吸収性コンポーネントは、シート形態でありうる。
【０１１４】
創傷接触層は、織布または不織布またはニットゲル形状ファブリックの層を含みうる。
【０１１５】
発泡体層は、開放セル発泡体、または閉鎖セル発泡体であってもよく、一般的には開放セル発泡体でありうる。発泡体層は、親水性発泡体である。
【０１１６】
創傷被覆材は、被覆材を創傷に接着する接着剤の周辺によって囲まれた、創傷と直接接触する島を形成するコンポーネントを含みうる。接着剤は、シリコーンまたはアクリル接着剤であってもよく、一般にシリコーン接着剤でありうる。
【０１１７】
創傷被覆材は、創傷から最も遠い被覆材の表面において、フィルム層によって覆われうる。
【０１１８】
本明細書の上記のこのタイプの創傷被覆材のより詳細な説明は、欧州特許第２４９８８２９号に提供されており、その全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【０１１９】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、高レベルの滲出液を生成する創傷で使用する多層創傷被覆材を含んでもよく、被覆材が、少なくとも２４時間で３００ｇｍ２のＭＶＴＲを有する透過層と、滲出液を吸収し、保持することができるゲル形成繊維を含む吸収性コアと、滲出液を吸収性コアに送るゲル形成繊維を含む創傷接触層と、吸収性コア上に位置付けられるキーイング層とを含むことで特徴付けられ、吸収性コアおよび創傷接触層は、被覆材の滲出液の横方向の広がりを創傷領域に制限する。
【０１２０】
創傷被覆材は、２４時間で被覆材の１０ｃｍ２あたりの流体のうち、少なくとも６ｇ（または８ｇ〜１５ｇ）に対応する能力を有しうる。
【０１２１】
創傷被覆材は、化学修飾されたセルロース系繊維であるゲル形成繊維をファブリックの形態で含みうる。繊維は、カルボキシメチルセルロース繊維、一般的にナトリウムカルボキシメチル化セルロース繊維を含みうる。
【０１２２】
創傷被覆材は、横方向の吸い上げ量が毎分５ｍｍ〜毎分４０ｍｍの創傷接触層を含みうる。創傷接触層は、３５ｇｍ２など２５ｇｍ２〜５５ｇｍ２の繊維密度を有しうる。
【０１２３】
吸収性コアは、少なくとも１０ｇ／ｇの滲出液の吸収性を有してもよく、通常、横方向の吸い上げ量は、毎分２０ｍｍより少ない。
【０１２４】
吸収性コアは、重量で最大２５％のセルロース系繊維、および重量で７５％〜１００％のゲル形成繊維の範囲のブレンドを有しうる。
【０１２５】
あるいは、吸収性コアは、重量で最大５０％のセルロース系繊維、および重量で５０％〜１００％ゲル形成繊維の範囲のブレンドを有しうる。例えば、混合物は、重量で５０％のセルロース系繊維および重量で５０％のゲル形成繊維の範囲内である。
【０１２６】
吸収性コアの繊維密度は、１５０ｇｍ２〜２５０ｇｍ２、または約２００ｇｍ２であってもよい。
【０１２７】
濡れた場合の創傷被覆材は、その元のサイズ／寸法の２５％未満または１５％未満の収縮を有しうる。
【０１２８】
創傷被覆材は、透過層を含んでもよく、層は発泡体である。透過層は、ポリウレタンフィルムに積層されたポリウレタン発泡体でありうる。
【０１２９】
創傷被覆材は、可溶性薬剤フィルム層、臭気吸収性層、拡散層、および追加的接着剤層を含む群から選択される、一つまたは複数の層を含みうる。
【０１３０】
創傷被覆材は、厚さ２ｍｍ〜４ｍｍであってもよい。
【０１３１】
創傷被覆材は、キーイング層が吸収性コアを隣接する層に結合するという点で特徴付けられうる。いくつかの実施形態では、キーイング層は、吸収性コアの創傷面側または吸収性コアの非創傷面側のいずれかに位置付けられうる。いくつかの実施形態では、キーイング層は、吸収性コアと創傷接触層との間に位置付けられる。キーイング層はポリアミドウェブである。
【０１３２】
本明細書の上記のこのタイプの創傷被覆材のより詳細な説明は、欧州特許第１７１８２５７号に提供されており、その全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【０１３３】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、圧迫包帯であってもよい。圧迫包帯は、浮腫およびその他の静脈障害、ならびに下肢のリンパ障害の治療において使用するために周知である。
【０１３４】
圧迫包帯システムは、通常、皮膚と圧迫層との間のパディング層を含む複数の層を用いる。圧迫包帯は、静脈性脚潰瘍を処置する等、創傷に有用でありうる。
【０１３５】
いくつかの実施形態では、圧迫包帯は、内側の皮膚に面する層と、弾性外層を含む包帯システムを含むことができ、内層は、発泡体の第一の層と、吸収性不織ウェブの第二の層とを含み、内層および外層は、患者の手足周りに巻かれることができるように、十分細長い。このタイプの圧迫包帯は、国際特許第９９／５８０９０号に開示されており、その全体が参照により本明細書に援用される。
【０１３６】
いくつかの実施形態では、圧迫包帯システムは、（ｉ）細長い弾性基材と、（ｉｉ）発泡体の細長い層であって、前記発泡体層は、前記基材の面に固定され、前記基材の面を横切って横断方向に３３％以上、および前記基材の面を横切って長手方向に６７％以上延びる、発泡体の細長い層と、を含む、ａ）内側の皮膚に面した細長い弾性包帯と、ｂ）外側の細長い自己接着弾性包帯であって、前記包帯は、延ばされたときに圧縮力を有する、外側の細長い自己接着弾性包帯と、を含み、使用時には、内側包帯の前記発泡体層は皮膚に面し、外側包帯は内側包帯の上に横たわる。このタイプの圧迫包帯は、国際特許第２００６／１１０５２７号に開示されており、その全体が参照により本明細書に援用される。
【０１３７】
いくつかの実施形態では、米国特許第６，７５９，５６６号および米国特許第２００２／００９９３１８号に開示されているものなど、その他の圧迫包帯システムがそれぞれ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１３８】
陰圧創傷被覆材
いくつかの実施形態では、そのような創傷の治療は、陰圧創傷療法を使用して実施することができ、減圧または陰圧が、創傷の治癒を容易にして促進するように、創傷に印加され得る。本明細書に開示される創傷被覆材および方法は、身体の他の部分に適用されてもよく、創傷の治療に必ずしも限定されないことも、理解されるであろう。
【０１３９】
本開示の実施形態は、概して、局所陰圧（「ＴＮＰ（ｔｏｐｉｃａｌ  ｎｅｇａｔｉｖｅ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）」）治療システムで使用するように適用可能であることは理解されるであろう。手短に言えば、陰圧創傷療法は、組織の浮腫を減少させ、血流および顆粒組織形成を促し、過度の滲出液を除去することによって、「治癒が困難な」創傷の多くの形態を閉鎖および治癒するのを補助し、細菌負荷（および、それゆえ感染リスク）を低減しうる。加えて、治療によって、創傷の不安を減らすことが可能になり、より早期の治癒に導く。ＴＮＰ治療システムはまた、流体を除去し、閉鎖の並列された位置で組織を安定化するのに役立つことで、外科的に閉じられた創傷の治癒を支援しうる。ＴＮＰ治療のさらなる有益な使用は、過剰な流体を除去することが重要であり、組織の生存度を確保するために移植片が組織に近接していることが求められる、移植片およびフラップにおいて見出すことができる。
【０１４０】
陰圧療法は、大きすぎて自然には閉じられない、もしくはそうでなければ、創傷の部位への陰圧の適用では治癒しない、開放創または慢性創傷の治療に使用され得る。局所陰圧（ＴＮＰ）療法または、陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）は、創傷の上に流体に対して不透過性または半透過性のコーティングを置くことと、創傷を囲む患者の組織に対してコーティングを封止する、さまざまな手段を使用することと、陰圧をコーティングの真下に作り出し維持するような手法で、陰圧源（真空ポンプなど）をコーティングに接続することとを伴う。そのような陰圧は、有害なサイトカインまたは細菌を包含する場合がある、過剰な流体を除去しながら同時に、創傷部位で肉芽組織の形成を容易にし、平常の体内炎症プロセスを支援することによって、創傷の治癒を促進すると考えられる。
【０１４１】
ＮＰＷＴに使用される被覆材のいくつかは、様々な種類の材料及び層、例えば、ガーゼ、パッド、フォームパッド、または多層創傷被覆材が含まれる。多層創傷被覆材の一例は、ＮＰＷＴで創傷を治療する、キャニスタなしのシステムを提供するように、バッキング層の下方に創傷接触層および超吸収層を含む、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから市販されているＰＩＣＯ被覆材である。創傷被覆材は、被覆材から流体を汲み上げるか、またはポンプから創傷被覆材へ陰圧を伝達するように使用され得る、長いチューブへの接続を提供する、吸引ポートに封止されうる。加えて、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから市販されているＲＥＮＡＳＹＳ−Ｆ、ＲＥＮＡＳＹＳ−Ｇ、ＲＥＮＡＳＹＳ−ＡＢおよびＲＥＮＡＳＹＳ−Ｆ／ＡＢも、ＮＰＷＴ創傷被覆材およびシステムのさらなる例である。多層創傷被覆材の別の例は、陰圧を使用せずに創傷を治療するのに使用される、湿潤創傷環境被覆材を含む、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから市販されているＡＬＬＥＶＹＮ  Ｌｉｆｅ被覆材である。
【０１４２】
本明細書に使用する通り、減圧または陰圧レベル、例えば−ＸｍｍＨｇ、は、７６０ｍｍＨｇ（または１ａｔｍ、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当しうる、通常の周囲の気圧に対する圧力レベルを表す。従って、−ＸｍｍＨｇの陰圧値は、７６０ｍｍＨｇよりもＸｍｍＨｇ低い絶対圧力、または、言い換えれば、（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。加えて、ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、気圧により近い圧力に相当する（例えば、−４０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも低い）。−ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、気圧からより離れた圧力に相当する（例えば、−８０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも高い）。いくつかの実施形態では、局所的な周囲大気圧は基準点として使用され、そのような局所的な気圧は、必ずしも、例えば、７６０ｍｍＨｇでなくてもよい。
【０１４３】
本開示のいくつかの実施形態に関する陰圧範囲は、約−８０ｍｍＨｇ、または約−２０ｍｍＨｇ〜−２００ｍｍＨｇとすることができる。これらの圧力は、７６０ｍｍＨｇでありうる、平常の周囲大気圧に対して相対的であることには留意されたい。それゆえ、−２００ｍｍＨｇは、実質的には約５６０ｍｍＨｇであろう。いくつかの実施形態では、圧力範囲は、約−４０ｍｍＨｇと−１５０ｍｍＨｇとの間でありうる。代替として、最高−７５ｍｍＨｇ、最高−８０ｍｍＨｇまたは−８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が使用されうる。また、他の実施形態では、−７５ｍｍＨｇを下回る圧力範囲が使用されうる。代替として、およそ−１００ｍｍＨｇまたはさらに−１５０ｍｍＨｇより上の圧力範囲が、陰圧装置により供給されうる。
【０１４４】
本明細書に記載する創傷閉鎖デバイスのいくつかの実施形態では、創傷収縮の増加が、囲んでいる創傷組織における組織拡張の増加につながりうる。この影響は、場合により、創傷閉鎖デバイスの実施形態によって創傷に適用される引張力の増加と連動して、組織に適用される力を変化させること、例えば、時間と共に創傷に適用される陰圧を変化させることによって増大する場合がある。いくつかの実施形態では、例えば、正弦波、方形波を使用して、または一つまたは複数の患者の生理学的指標（心拍など）と同期して、時間と共に陰圧を変化させてもよい。前述に関するさらなる開示を見出すことができる、そのような適用の例には、２０１２年８月７日に発行された名称「Ｗｏｕｎｄ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄ」の米国特許第８，２３５，９５５号、および２０１０年７月１３日に発行された名称「Ｗｏｕｎｄ  ｃｌｅａｎｓｉｎｇ  ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｗｉｔｈ  ｓｔｒｅｓｓ」の米国特許第７，７５３，８９４号を含む。これら両特許の開示は、参照することによりその全体が本明細書に援用される。
【０１４５】
本明細書に記載する創傷被覆材、創傷被覆材構成要素、創傷治療装置および方法の実施形態はまた、２０１３年５月２２日に国際出願番号第ＰＣＴ／ＩＢ２０１３／００１４６９号で出願され、２０１３年１１月２８日に国際公開第２０１３／１７５３０６号２として公開された、名称「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ」、２０１５年１月３０日に米国特許出願第１４／４１８，９０８号で出願され、２０１５年７月９日に米国特許出願公開第２０１５／０１９０２８６号として公開された、名称「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」に記載されるものと組み合わせて、またはそれらに加えて使用されてもよく、それらの開示は、参照することによりその全体が本明細書に援用される。本明細書に記載する創傷被覆材、創傷被覆材コンポーネント、創傷治療装置および方法の実施形態はまた、２０１１年４月２１日に米国特許出願第１３／０９２，０４２号で出願され、米国特許第２０１１／０２８２３０９号として公開された、名称「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ」、および２０１５年５月１８日に米国特許出願第１４／７１５，５２７号で出願され、２０１６年１１月２４日に米国特許出願公開第２０１６／０３３９１５８  Ａ１号として公開された、名称「ＦＬＵＩＤＩＣ  ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ」に記載されるものと組み合わせて、またはそれらに加えて使用されてもよく、それらの各開示は、創傷被覆材の実施形態、創傷被覆材のコンポーネントおよび原理、ならびに創傷被覆材に使用される材料に関するさらなる詳細を含め、参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０１４６】
加えて、本明細書に記載するポンプまたは関連電子機器と組み合わせて、創傷被覆材を含むＴＮＰ創傷治療に関係する一部の実施形態はまた、２０１６年４月２６日に国際出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１６／０５９３２９号で出願され、２０１６年１１月３日に国際公開２０１６／１７４０４８号として公開された、名称「ＲＥＤＵＣＥＤ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」に記載されるものと組み合わせて、またはそれらに加えて使用されてもよく、その開示が本明細書全体において参照によって組み込まれる。
【０１４７】
陰圧創傷療法システム
図１Ａは、創傷くぼみ１１０の内部に配置される創傷充填材１３０を含み、創傷くぼみは創傷カバー１２０によって封止される、陰圧または減圧創傷治療（またはＴＮＰ）システム１００の実施形態を示す。創傷カバー１２０と組み合わされた創傷充填材１３０は、創傷被覆材と呼ばれうる。創傷被覆材は、本明細書に記載されるように、一つ以上のセンサを含みうる。単一または複数の内腔管または導管１４０は、創傷カバー１２０と、減圧圧力を供給するように構成されるポンプアセンブリ１５０とを接続する。創傷カバー１２０は、創傷空洞１１０に流体連通することができる。図１Ａに示される実施形態のような本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態において、ポンプアセンブリは、キャニスタレスポンプアセンブリ（滲出液が、創傷被覆材に集められる、または別の位置に集めるために管１４０を介して運ばれることを意味する）であることができる。しかし、本明細書で開示されるいくつかのポンプアセンブリの実施形態は、キャニスタを含むまたは支持するように構成され得る。追加的に、本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態において、いくつかのポンプアセンブリの実施形態は、被覆材に取付けられ、もしくは被覆材によって支持され、または被覆材に隣接することができる。
【０１４８】
創傷充填材１３０は、例えば、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張可能なバッグ等の任意の適切なタイプであることができる。創傷充填材１３０は、それが実質的に空洞を充填するように、創傷空洞１１０に適合することができる。創傷カバー１２０は、創傷空洞１１０を覆う実質的に流体不浸透性の封止を提供することができる。創傷カバー１２０は、頂側および底側を有することができ、底側は、創傷空洞１１０を粘着的に（または任意のその他の適切な手法において）封止する。本明細書で開示される導管１４０もしくは内腔またはいくつかのその他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、または任意のその他の適切な材料から形成され得る。
【０１４９】
創傷カバー１２０のいくつかの実施形態は、導管１４０の端を受けるように構成される、ポート（図示せず）を有し得る。例えば、ポートは、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＲｅｎａｙｓ  Ｓｏｆｔ  Ｐｏｒｔであることができる。その他の実施形態では、導管１４０は、別のやり方では、創傷くぼみ内に所望のレベルの減圧圧力を維持するように、減圧圧力を創傷くぼみ１１０に供給するために創傷カバー１２０を通り抜けるまたはその下にあることができる。導管１４０は、ポンプアセンブリ１５０によって提供される減圧圧力を創傷空洞１１０に供給するように、ポンプアセンブリ１５０と創傷カバー１２０との間に少なくとも実質的に密封された流体流路を提供するように構成される、任意の好適な物品であることができる。
【０１５０】
創傷カバー１２０および創傷充填材１３０は、単一な物品または一体型の単一なユニットとして提供され得る。いくつかの実施形態では、創傷充填材が提供されずに、創傷カバーがそれ自体として創傷被覆材とみなされ得る。ついで、創傷被覆材は、導管１４０を介して、ポンプアセンブリ１５０といった陰圧源に接続され得る。ポンプアセンブリ１５０は小形化され、持ち運び可能とすることができるが、より大きな従来のそのようなポンプがまた使用され得る。
【０１５１】
創傷カバー１２０は、治療されることになる創傷部位の上に置かれ得る。創傷カバー１２０は、創傷部位を覆う実質的に密封された空洞またはエンクロージャを形成することができる。いくつかの実施形態では、創傷カバー１２０は、過剰流体の蒸発を可能にする高い水蒸気浸透性を持つフィルムを有するように構成されることができ、また創傷滲出液を安全に吸収するためにその中に含まれる超吸収性材料を有することができる。本明細書全体を通して、創傷に関して言及することが理解されるであろう。この点において、創傷という用語は広く解釈され、皮膚が断裂、切開、もしくは穿孔される、または外傷によって挫傷が引き起こされる開放創および閉鎖創、あるいは患者の皮膚における任意の他の表面もしくは他の状態または欠陥、あるいは減圧治療によって利益を得る他のものを包含することを理解されたい。よって、創傷は、流体が生成されることもされないこともある、組織の任意の損傷領域として広く定義される。そのような創傷の例としては、急性創傷、慢性創傷、外科切開およびその他の切開、亜急性および裂開創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚移植片、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡性潰瘍、ストーマ、外科創傷、外傷性潰瘍および静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。本明細書に記載のＴＮＰシステムの構成要素は、少量の創傷滲出液を滲出する切開創傷に特に適し得る。
【０１５２】
システムのいくつかの実施形態は、滲出液キャニスタを使用することなく動作するように設計される。いくつかの実施形態は、滲出液キャニスタを支持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、管１４０がポンプアセンブリ１５０から迅速にかつ容易に取り除かれ得るようにポンプアセンブリ１５０および管１４０を構成することは、必要に応じて、被覆材またはポンプを交換するプロセスを容易にする、または改善することができる。本明細書で開示されるいくつかのポンプの実施形態は、管とポンプとの間の任意の好適な連結を有するように構成され得る。
【０１５３】
ポンプアセンブリ１５０は、一部の実施において、およそ−８０ｍｍＨｇ、または約−２０ｍｍＨｇ〜２００ｍｍＨｇの陰圧を供給するように構成され得る。これらの圧力は、正常な周囲大気圧に対する相対値であり、つまり、−２００ｍｍＨｇは、実際に則した用語において、約５６０ｍｍＨｇであり得ることに留意されたい。圧力範囲は約−４０ｍｍＨｇから−１５０ｍｍＨｇの間であり得る。代替として、最高−７５ｍｍＨｇ、最高−８０ｍｍＨｇまたは−８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が使用されうる。また、−７５ｍｍＨｇを下回る圧力範囲が使用され得る。別の方法として、およそ−１００ｍｍＨｇまたはさらに１５０ｍｍＨｇより上の圧力範囲が、ポンプアセンブリ１５０により供給され得る。
【０１５４】
動作時に、創傷充填材１３０は創傷空洞１１０内に挿入され、創傷カバー１２０は創傷空洞１１０を密封するように配置される。ポンプアセンブリ１５０は、創傷充填材１３０を介して創傷空洞１１０に送られる陰圧源を創傷カバー１２０に提供する。流体（例えば、創傷滲出液）は、導管１４０を通して引き出され、キャニスタ内に貯蔵され得る。いくつかの実施形態では、流体は、創傷充填材１３０または一つまたは複数の吸収性層（図示せず）によって吸収される。
【０１５５】
本出願のポンプアセンブリおよびその他の実施形態とともに利用され得る創傷被覆材は、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＲｅｎａｓｙｓ−Ｆ、Ｒｅｎａｓｙｓ−Ｇ、Ｒｅｎａｓｙｓ  ＡＢおよびＰｉｃｏ被覆材を含む。本出願のポンプアセンブリおよびその他の実施形態とともに使用され得る陰圧創傷治療システムのこうした創傷被覆材およびその他の構成要素のさらなる説明は、米国特許公開第２０１１／０２１３２８７号、第２０１１／０２８２３０９号、第２０１２／０１１６３３４号、第２０１２／０１３６３２５号および第２０１３／０１１００５８号において見出され、それらの全体が参照により組み込まれる。その他の実施形態では、その他の好適な創傷被覆材が利用され得る。
【０１５６】
創傷被覆材の概要
図１Ｂは、いくつかの実施形態による、創傷被覆材１５５を通る断面図を図示する。図１Ｂはまた、いくつかの実施形態による、流体コネクタ１６０を図示する。創傷被覆材１５５は、国際特許公開２０１３／１７５３０６Ａ２に記載される創傷被覆材と類似している場合があり、これは参照によりその全体が組み込まれる。あるいは、創傷被覆材１５５は、明細書に開示するいずれの創傷被覆材の実施形態、または、本明細書に開示する創傷被覆材の実施形態のいずれの数の特徴のいかなる組み合わせでもあり得、治療される創傷部位の上に置かれ得る。創傷被覆材１５５は、創傷空洞１１０といった創傷の上に密封された空洞を形成するために配置されてもよい。いくつかの実施形態では、創傷被覆材１５５は、最上層もしくはカバー層、または任意の創傷接触層２２２に取り付けられるバッキング層２２０を含むことが好ましく、それらについて以下により詳細に記載する。これら二つの層２２０、２２２は、内部空間またはチャンバを画定するために、共に接合または封止されうる。この内部空間またはチャンバは、陰圧を分散または伝達し、創傷滲出液および創傷から除去された他の流体を貯蔵するように適応し得る追加構造と、以下により詳細に説明するであろう他の機能とを含んでもよい。以下に記載するそのような構造の例は、透過層２２６および吸収層２２１を含む。
【０１５７】
本明細書で使用される通り、上部層、最上層または上方の層は、被覆材が使用中で、創傷の上に位置する間、皮膚または創傷の表面から最も遠い層を指す。従って、下面、下部層、最下層または下方の層は、被覆材が使用中で、創傷の上に位置する間、皮膚または創傷の表面に最も近い層を指す。
【０１５８】
創傷接触層２２２は、ポリウレタン層、ポリエチレン層、または、例えば、ホットピンプロセス、レーザアブレーションプロセス、または超音波プロセスによって、またはその他のいくつかの方法で穿孔される、あるいは別の方法で液体および気体が透過するようにしたその他の可撓性のある層であってもよい。創傷接触層２２２は、下表面２２４（例えば、創傷と向かい合う）および上表面２２３（例えば、創傷から見て外を向く）を有する。穿孔２２５は、創傷接触層２２２の中に貫通孔を含むことができ、流体が層２２２を通って流れることが可能になる。創傷接触層２２２は、創傷被覆材の他の材料中への組織内殖を防ぐのに役立つ。いくつかの実施形態では、穿孔は、流体が穿孔を通って流れることを依然として可能にしながら、この要件を満たすほど充分に小さい。例えば、０．０２５ｍｍから１．２ｍｍの範囲の寸法を有するスリットまたは孔として形成された穿孔は、創傷滲出液が被覆材内に流れるのを可能にしつつ、創傷被覆材内に組織が内部成長するのを防止する一助となるには十分小さいと考えられる。いくつかの構成では、創傷接触層２２２は、陰圧を創傷に維持するために、吸収性パッドの周りに気密状態をも作り出しながら、被覆材１５５全体の完全性を維持するのに役立つ場合がある。いくつかの実施形態では、創傷接触層は、陰圧が創傷に加えられるとき、創傷接触層を通る流体の、単向性または実質的に一方向または単向性の流れを許可するように構成される。例えば、創傷接触層は、流体が、創傷接触層を通して創傷から流れるのは許可するが、流体が創傷に向かって戻ることは許可しない。特定の事例では、創傷接触層の穿孔は、創傷接触層を通る流体のこうした一方向または単向性の流れを許容するように構成される。
【０１５９】
創傷接触層２２２の一部実施形態はまた、任意の上部および下部接着層（図示せず）用の担体として働いてもよい。例えば、下部感圧接着剤が、創傷被覆材１５５の下面２２４上に提供されてもよい一方、上部感圧接着層は、創傷接触層の上面２２３上に提供されてもよい。シリコーン、ホットメルト、親水コロイドもしくはアクリルをベースとする接着剤、または他のそのような接着剤であり得る感圧接着剤は、創傷接触層の両面上、もしくは任意で選択された片面上に形成されてもよく、または創傷接触層のどちらの面上に形成されなくてもよい。下部感圧接着層を利用することが、創傷被覆材１５５を創傷部位の周りの皮膚に接着させる助けになってもよい。いくつかの実施形態では、創傷接触層は穿孔ポリウレタンフィルムを含んでもよい。フィルムの下面はシリコーン感圧接着剤を提供されてもよく、上面はアクリル感圧接着剤を提供されてもよく、それによって被覆材がその完全性を維持するのを助けてもよい。いくつかの実施形態では、ポリウレタンフィルム層の上面および下面の両面上に接着層を提供してもよく、全三層は共に孔加工されていてもよい。
【０１６０】
多孔質材料の層２２６は、創傷接触層２２２の上方に置かれ得る。この多孔質層または透過層２２６により、液体および気体を含む流体が、創傷部位から離れて創傷被覆材の上部層中へと透過することが可能になる。特に、透過層２２６によって、吸収層がかなりの量の滲出液を吸収したときでさえ、外気チャネルが、創傷領域全体に陰圧を伝えるように維持されうることを保証できる。層２２６は、好ましくは、上述の通り、陰圧創傷療法時に適用されることになる通常の圧力の下で開放されたままになるべきであり、それによって、創傷部位全体が等しい陰圧を受ける。層２２６は、三次元構造を有する材料から形成されうる。例えば、編みもしくは織りスペーサ生地（例えば、Ｂａｌｔｅｘ  ７９７０の横編ポリエステル）、または不織布が使用されうる。
【０１６１】
いくつかの実施形態では、透過層２２６は、８４／１４４で織られたポリエステルである最上層（すなわち、使用中、創傷床から遠位の層）と、１０デニールの平坦なポリエステルである最下層（すなわち、使用中、創傷床に近接して置かれる層）と、編みポリエステルビスコース、セルロースまたは類似のモノフィラメント繊維により画定される領域である、これら二つの層の間に挟まれて形成される第三層とを含む、３Ｄポリエステルのスペーサ布層を含む。他の材料、および他の線質量密度の繊維ももちろん使用されうる。
【０１６２】
本開示を通して、モノフィラメント繊維への言及がなされるものの、もちろん多糸の代替物が利用されうることは理解されるであろう。それゆえ、最上部スペーサ生地は、それを形成するのに使用される一本の糸において、最下部スペーサ生地層を形成するのに使用される糸を構成するフィラメントの数よりも多くのフィラメントを有する。
【０１６３】
間隔を空けた層のフィラメント数のこの差は、透過層全体の水分の流れを制御するのに役立つ。具体的には、最上層のフィラメント数をより多くすることによって、すなわち、最上層が、最下層に使用される糸よりも多くのフィラメントを有する糸から作られることによって、液体は、最下層よりも最上層に沿ってより多く吸われる傾向がある。使用中、この差異によって、液体が創傷床から引き離され、被覆材の中心領域中に引き寄せられるようになり、中心領域では、吸収層２２１が液体を閉じ込めるのに役立つか、または液体を放出させ得るカバー層に向かって、それ自体で液体を前方へ吸い上げる。
【０１６４】
一部の実施形態では、透過層２２６を横切る（すなわち、最上部および最下部スペーサ層の間に形成されるチャネル領域と垂直に）液体の流れを改善するために、３Ｄ織物は、ドライクリーニング剤（限定するものではないが、パークロロエチレンなど）で処理されて、透過層の親水能力を邪魔する可能性がある、前に使用された鉱油、油脂またはワックスなどの、いかなる工業製品をも除去するのに役立ってもよい。続いて、３Ｄスペーサ生地が親水性剤（限定するものではないが、Ｒｕｄｏｌｐｈ  Ｇｒｏｕｐから市販されている３０ｇ／ｌのＦｅｒａｎ  Ｉｃｅなど）で洗われる、追加の製造ステップに進んでもよい。このプロセスステップは、水などの液体が３Ｄ編物に接触するとすぐに織物に進入し得るほど、材料の表面張力が低くなることを保証するのに役立つ。またこのステップは、いかなる滲出液の液状侵襲成分（ｌｉｑｕｉｄ  ｉｎｓｕｌｔ  ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の流れを制御するのにも役立つ。
【０１６５】
吸収性材料の層２２１は、透過層２２６の上に提供され得る。発泡体もしくは不織の自然または合成材料を含み、任意で超吸収材料を含んでもよい吸収材は、流体、具体的には、創傷部位から除去される液体用の貯留部を形成する。一部の実施形態では、層２２１もまた、流体を裏当て層２２０の方へ引き寄せるのに役立ってもよい。
【０１６６】
吸収層２２１の材料はまた、創傷被覆材１５５に収集された液体が、被覆材内を自由に流れるのを妨げてもよく、被覆材内に収集されるいかなる液体をも包含するように働き得る。吸収層２２１はまた、流体を創傷部位から引き寄せ、吸収層中に渡って貯蔵するように、吸い上げ作用によって層全体に流体を分散するのを助ける。これによって、吸収層の領域における凝集を防止するのを補助する。吸収材の容量は、陰圧を適用するとき、創傷の滲出液が流れる速度を管理するのに充分でなくてはならない。使用中、吸収層は陰圧を経験するため、吸収層の材料は、そのような状況下で液体を吸収するように選ばれる。例えば、超吸収体材料といった、陰圧下にあるとき液体を吸収できる、いくつかの材料が存在する。吸収層２２１は通常、ＡＬＬＥＶＹＮ（商標）発泡体のＦｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ  １１４−２２４−４またはＣｈｅｍ−Ｐｏｓｉｔｅ（商標）１１Ｃ−４５０より製造されてもよい。いくつかの実施形態では、吸収層２２１は、超吸収性粉末、セルロースなどの繊維材料、および結合繊維を含む複合材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、複合材はエアレイドの熱的に結合された複合材である。
【０１６７】
一部の実施形態では、吸収層２２１は、層中に渡って分散する乾燥粒子の形態である超吸収性材料を有する、不織りセルロース繊維の層である。セルロース繊維の使用によって、被覆材により吸収される液体を素早くかつ均等に分散させるのに役立つ、高速吸い上げ要素が導入される。多数の撚糸様繊維を並列させることが、液体を分散させるのに役立つ繊維パッドの、強い毛細管作用につながる。このように、超吸収材料に液体を効率的に供給する。また、吸い上げ作用によって、被覆材の蒸散率を増加させるのに役立つように、液体を上部カバー層と接触させるように支援する。
【０１６８】
陰圧を被覆材１５５に印加することが可能になるように、隙間、孔またはオリフィス２２７が裏当て層２２０に提供される。いくつかの実施形態では、流体コネクタ１６０は、被覆材１５５の中に作られるオリフィス２２７の上で、バッキング層２２０の最上部に取り付けられるか、または封止され、オリフィス２２７を通って陰圧を伝える。長い管が、被覆材から流体を汲み上げることが可能になるように、第一端部で流体コネクタ１６０に、第二端部でポンプユニット（図示せず）に連結されてもよい。流体コネクタが創傷被覆材の最上層に接着する場合、長いチューブは、チューブまたは導管が、流体コネクタから離れて平行に、または実質的に被覆材の最上表面へ延在するような、流体コネクタの第一端部で連結されうる。流体コネクタ１６０は、アクリル、シアノアクリレート、エポキシ、ＵＶ硬化性またはホットメルト接着剤などの接着剤を使用して、バッキング層２２０に接着および封止してもよい。流体コネクタ１６０は、ショアＡスケールで３０から９０の硬度を有する、例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、シリコーンまたはポリウレタンといった柔らかいポリマーから形成されてもよい。いくつかの実施形態では、流体コネクタ１６０は、柔らかい材料または適合する材料から作られてもよい。
【０１６９】
いくつかの実施形態では、吸収層２２１は、流体コネクタ１６０の下にあるように配置される、少なくとも一つの貫通孔２２８を含む。貫通孔２２８は、いくつかの実施形態では、裏当て層の開口部２２７と同じサイズであってもよく、またはより大きいもしくは小さくてもよい。図１Ｂに示す通り、単一の貫通孔は、流体コネクタ１６０の基礎を成す開口部を生み出すように使用され得る。複数の開口部が、代替として利用されうることは理解されるであろう。加えて、二つ以上のポートが、本開示の特定の実施形態に従って利用されるべき場合、一つまたは二つ以上の開口部が、各流体コネクタと位置を合わせて、吸収層および不明瞭化層に作られてもよい。本開示の特定の実施形態には必須ではないものの、超吸収層に貫通孔を使用することで、吸収層が飽和に近いとき特に、遮断されないままの流体流路を提供しうる。
【０１７０】
隙間または貫通孔２２８は、図１Ｂに示す通り、オリフィスが透過層２２６に直接接続するように、オリフィス２２７の下方の吸収層２２１に提供され得る。これによって、流体コネクタ１６０に適用される陰圧を、吸収層２２１を通過することなく、透過層２２６へ伝えることが可能になる。これで、吸収層が創傷滲出液を吸収するとき、創傷部位に適用される陰圧が、吸収層によって阻害されないことが保証される。他の実施形態では、隙間は吸収層２２１に提供されなくてもよく、または、代替として、オリフィス２２７の下にある複数の隙間が提供されうる。さらなる代替の実施形態では、別の透過層などの追加層、または参照することによりその全体が援用される、国際特許出願公開第２０１４／０２０４４０号に記載されるような不明瞭化層が、吸収層２２１の上およびバッキング層２２０の下方に提供されうる。
【０１７１】
裏当て層２２０は、気体を透過させないが、水蒸気を透過させることができ、創傷被覆材１５５の幅を横切って延在し得る。例えば、片方の面に感圧接着剤を有するポリウレタンフィルム（例えば、Ｅｌａｓｔｏｌｌａｎ  ＳＰ９１０９）であり得る、裏当て層２２０は、ガスに対して不透過性であり、それゆえ、この層は創傷を被覆し、上に創傷被覆材が置かれる創傷空洞を封止するように動作する。このように、効果的なチャンバが、陰圧が確立され得る、バッキング層２２０と創傷部位との間に作られる。バッキング層２２０は、被覆材の外周の周りの境界領域で、創傷接触層２２２に封止することができ、例えば、接着技術または溶接技術によって、空気が境界範囲を通って引き込まれることを保証する。裏当て層２２０によって、創傷が外部の細菌汚染から保護され（細菌バリア）、層を通って創傷滲出液からの液体を移動させ、フィルム外表面から蒸発させることが可能になる。バッキング層２２０は、ポリウレタンフィルムと、フィルム上に広がる接着パターンとの二つの層を含み得る。ポリウレタンフィルムは透湿性を持つことができ、濡れたときに水透過速度が高まる材料から製造されてもよい。いくつかの実施形態では、バッキング層が濡れると、バッキング層の透湿性が増大する。濡れた裏当て層の透湿性は、乾いた裏当て層の透湿性の最大約１０倍でありうる。
【０１７２】
吸収層２２１は、透過層２２６の縁と重複するように、透過層２２６よりも大きい範囲から成ってもよく、それによって、透過層が裏当て層２２０に接触しないことを保証する。これにより、創傷接触層２２２と直接接触する、吸収層２２１の外側チャネルが提供され、滲出液の吸収層へのより急速な吸収に役立つ。さらに、この外側チャネルによって、液体が創傷空洞の外周に貯留できないことが保証され、そうでない場合には、被覆材の周囲の封止部から染み出して、漏出の形成につながる場合がある。図１Ｂに図示する通り、吸収層２２１によって、境界線または境界領域が、吸収層２２１の端とバッキング層２２０の端との間に画定されるように、バッキング層２２０の周囲よりも小さい周囲を画定してもよい。
【０１７３】
図１Ｂに示す通り、創傷被覆材１５５の一実施形態は、流体コネクタ１６０の下方に置かれる吸収層２２１に、隙間２２８を含む。使用中、例えば、陰圧が被覆材１５５に適用されるとき、流体コネクタの創傷に面する部分は、透過層２２６と接触してもよく、それゆえ、吸収層２２１が創傷流体で満たされているときでさえ、創傷部位に陰圧を伝達するのに役立ち得る。いくつかの実施形態によって、裏当て層２２０を透過層２２６に少なくとも一部接着させてもよい。いくつかの実施形態では、隙間２２８は、流体コネクタ１１の創傷に面する部分またはオリフィス２２７の直径よりも、少なくとも１〜２ｍｍ大きい。
【０１７４】
例えば、単一流体コネクタ１６０および貫通孔を伴う実施形態では、流体コネクタ１６０および貫通孔が、中心から外れた位置に置かれるのが好ましい場合がある。そのような場所では、流体コネクタ１６０が被覆材１５５の残余部と比較して持ち上げられるように、被覆材１５５を患者の上に配置することが可能になってもよい。そのように配置すると、流体コネクタ１６０およびフィルタ２１４は、創傷部位への陰圧の伝達を減じるために、時期を早めてフィルタ２１４を閉塞させ得る創傷流体と、接触する可能性が低くなる場合がある。
【０１７５】
ここで流体コネクタ１６０を参照すると、一部の実施形態は、封止面２１６と、近位端（陰圧源により近い）および遠位端１４０を有するブリッジ２１１と、フィルタ２１４とを含む。密封面２１６は、創傷被覆材の最上表面に封止される、アプリケータを形成し得る。一部の実施形態では、流体コネクタ１６０の最下層は、密封表面２１６を含んでもよい。流体コネクタ１６０はさらに、一部の実施形態では、流体コネクタの別個の上部層により画定される、密封表面２１６から垂直に間隔を空ける上表面を含んでもよい。他の実施形態では、上面および下面は、材料の同じ一片から形成されうる。いくつかの実施形態では、封止面２１６は、創傷被覆材と連通するように、その中に少なくとも一つの開口部２２９を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ２１４は、封止面の開口部２２９を横切って配置されてもよく、開口部２２９全体にわたってもよい。封止面２１６は、創傷被覆材のカバー層に流体コネクタを封止するように構成されてもよく、接着剤または溶接部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、封止面２１６は、スペーサ要素２１５がフィルタ２１４と透過層２２６との間にギャップを作るよう構成され状態で、カバー層のオリフィスの上に配置されうる。他の実施形態では、密封表面２１６は、カバー層のオリフィスおよび吸収層２２０の開口部の上に位置してもよく、流体コネクタ１６０によって透過層２２６を通る気流を提供することが可能になる。いくつかの実施形態では、ブリッジ２１１は、陰圧源と連通する第一流体通路２１２を含んでもよく、第一流体通路２１２は、３Ｄ編み材料など、前に記載した多孔質層２２６と同じでもよく、または異なってもよい、多孔質材料を含む。ブリッジ２１１は、近位端および遠位端を有し、第一の流体通路２１２を囲むように構成される、少なくとも一つの可撓性フィルム層２０８、２１０によって被包することができ、可撓性フィルムの遠位端は、密封表面２１６に接続する。フィルタ２１４は、創傷滲出液がブリッジに入ることを実質的に防止するように構成され、スペーサ要素２１５は、流体コネクタが透過層２２６に接触するのを防ぐように構成される。これらの要素については、以下により詳細に記載する。
【０１７６】
一部の実施形態はさらに、第一の流体通路２１２の上方に位置する、任意の第二の流体通路を含んでもよい。例えば、一部の実施形態によって、第一の流体通路２１２および被覆材１５５中への空気経路を提供するように構成され、最上層の近位端に配置される可能性がある、空気漏れ部を提供してもよく、これは、参照することによって全体が援用される、米国特許第８，８０１，６８５号に記載する吸引アダプタに類似する。
【０１７７】
一部の実施形態では、流体通路２１２は、スペーサがねじれるかまたは折り重なる場合でも、流体が通過することを可能にする、可撓性のある、規格に準拠した材料から構築される。流体通路２１２の好適な材料には、ポリエチレンまたはポリウレタン発泡体など、連続気泡発泡体を含む発泡体、メッシュ、３Ｄ編物、不織材料および流体チャネルを含むがこれらに限定されない。いくつかの実施形態では、流体通路２１２は、透過層２２６に関して上に記載したものと、類似の材料から構築されうる。有利なことに、流体通路２１２に使用されるそのような材料によって、患者の快適性をより増すことが可能になるだけでなく、ねじれるか、または曲がっている間でも、依然として流体通路２１２が流体を創傷から陰圧源の方へと移動できるような、より大きなねじれ抵抗を提供しうる。
【０１７８】
一部の実施形態では、流体通路２１２は、例えば、編みもしくは織りスペーサ布（ポリエステルで編み３Ｄ織物Ｂａｌｔｅｘ  ７９７０（登録商標）またはＧｅｈｒｉｎｇ  ８７９（登録商標））といったウィッキング生地、または不織布から成ってもよい。選択されたこれらの材料は、創傷滲出液を創傷から離すように導き、陰圧または吐出された空気を創傷部位へ伝達するために置くことができ、また、ある程度のねじれ抵抗または閉塞抵抗を、流体通路２１２に与えてもよい。いくつかの実施形態では、ウィッキング生地は、いくつかの事例では、流体の吸い上げまたは陰圧の伝達に役立つ場合がある、三次元構造を有しうる。特定の実施形態では、ウィッキング生地を含むある実施形態では、これらの材料は、開放されたままで、例えば、−４０から−１５０ｍｍＨｇの間の陰圧療法で使用される通常圧力下において、変わらず陰圧を創傷範囲に伝えることができる。いくつかの実施形態では、ウィッキング生地は、互いの上に積み重なった、または積層された材料のいくつかの層を含んでもよく、一部の場合には、陰圧の印加状況下において、流体通路２１２が崩れるのを妨げるのに有用でありうる。他の実施形態では、流体通路２１２に使用されるウィッキング生地は、１．５ｍｍと６ｍｍとの間であってもよく、より好ましくは、ウィッキング生地は、３ｍｍと６ｍｍとの間の厚さであってもよく、一つまたはいくつかの個別のウィッキング生地層から成ってもよい。他の実施形態では、流体通路２１２は１．２〜３ｍｍの間の厚さであってもよく、好ましくは１．５ｍｍよりも厚い。いくつかの実施形態、例えば、創傷滲出液などの液体を保持する被覆材と共に使用される吸引アダプタは、流体通路２１２に疎水性の層を用いてもよく、ガスのみが流体通路２１２を通って動いてもよい。加えて、前に記載した通り、システムに使用される材料は、適合する柔らかいものであることができ、患者の皮膚に対して圧力を加える創傷治療システムに起因する場合がある、褥瘡および他の合併症を回避するのに役立つ場合がある。
【０１７９】
一部の実施形態では、フィルタ要素２１４は、液体に対して不透過性であるが、気体に対しては透過性があり、液体バリアとして働き、液体が創傷被覆材１５５から漏れ出ることができないことを保証するように提供される。フィルタ要素２１４はまた、細菌バリアとして機能しうる。通常、管孔サイズは０．２μｍである。フィルタ要素２１４のフィルタ材料に好適な材料には、ＭＭＴ範囲からの０．２ミクロンのＧｏｒｅ（商標）拡張ＰＴＦＥ、ＰＡＬＬ  Ｖｅｒｓａｐｏｒｅ（商標）２００ＲおよびＤｏｎａｌｄｓｏｎ（商標）ＴＸ６６２８を含む。より大きな細孔サイズも使用され得るが、これらは、二次フィルタ層が、完全な生物汚染の封じ込めを保証することを必要とする場合がある。創傷流体は脂質を含有するため、必須ではないものの、例えば、０．２ミクロンのＭＭＴ−３２３の前に１．０ミクロンのＭＭＴ−３３２といった、撥油性フィルタ膜を使用することが好ましい。これにより、脂質が疎水性フィルタを遮断するのを防げる。フィルタ要素は、オリフィスの上のポートもしくはカバーフィルムに取り付けられ得るか、または封止され得る。例えば、フィルタ要素２１４は、流体コネクタ１６０に成型されてもよく、または限定するものではないが、ＵＶ硬化接着剤などの接着剤を使用して、カバー層の最上部および吸引アダプタ１６０の最下部の一方または両方に接着してもよい。
【０１８０】
他のタイプの材料がフィルタ要素２１４に使用され得ることは、理解されるであろう。より広くは、薄く平坦な一枚のポリマー材料である、微多孔膜を使用することができ、これは数十億もの微細な細孔を包含する。選んだ膜に応じて、これらの細孔は、０．０１マイクロメートルから１０マイクロメートルより大きいサイズの範囲にありうる。微多孔膜は、親水性（水のフィルタリング）および疎水性（撥水）形態の両方で利用可能である。いくつかの実施形態では、フィルタ要素２１４は、支持層と、支持層上に形成されるアクリルコポリマー膜とを含む。いくつかの実施形態では、特定の実施形態による創傷被覆材１５５は、疎水性微多孔膜（ＭＨＭ：ｍｉｃｒｏｐｏｒｏｕｓ  ｈｙｄｒｏｐｈｏｂｉｃ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）を使用する。多数のポリマーを用いて、ＭＨＭを形成しうる。例えば、ＭＨＭは、ＰＴＦＥ、ポリプロピレン、ＰＶＤＦおよびアクリルコポリマーの一つまたは複数から形成されうる。これら任意のポリマーの全てが、疎水性および撥油性の両方であり得る、特定の表面特徴を得るために処理されうる。これらによって、マルチビタミン注入物、脂質、界面活性剤、油および有機溶媒など、表面張力の低い液体を追い払うであろう。
【０１８１】
ＭＨＭは、空気が膜を通って流れることを可能にしながら、液体を遮断する。ＭＨＭはまた、潜在的感染エアロゾルおよび粒子を排除する、非常に効率的なエアフィルタである。ＭＨＭの単一片は、機械式バルブまたはベントを交換する選択肢として、よく知られる。それゆえ、ＭＨＭの組込みによって製品組立費を削減し、利益、および患者に対する費用／利得の割合を改善しうる。
【０１８２】
フィルタ要素２１４はまた、例えば、活性炭、炭素繊維布もしくはＶｉｔｅｃ  Ｃａｒｂｏｔｅｃ−ＲＴ  Ｑ２００３０７３発泡体、または類似のものといった臭気吸収材を含んでもよい。例えば、臭気吸収材は、フィルタ要素２１４の層を形成してもよく、またはフィルタ要素内の疎水性微多孔膜間に挟まれてもよい。それゆえ、フィルタ要素２１４によって、オリフィスを通してガスを排出することが可能になる。しかしながら、液体、微粒子および病原体は被覆材に包含される。
【０１８３】
創傷被覆材１５５は、流体コネクタ１６０およびフィルタ２１４と併せてスペーサ要素２１５を含み得る。こうしたスペーサ要素２１５を追加することで、流体コネクタ１６０およびフィルタ２１４は、吸収性層２２０または透過層２２６と直接接触しないよう支持され得る。吸収層２２０はまた、フィルタ２１４を透過層２２６に接触させるための追加的なスペーサ要素として作用し得る。従って、こうした構成により、フィルタ２１４の使用中の透過層２２６および創傷液体との接触が、最小化されうる。
【０１８４】
上記の創傷被覆材の実施形態に類似して、一部の創傷被覆材は、皮膚接触面上にシリコーン接着剤、および裏面上にアクリル接着剤を伴う穿孔創傷接触層を含む。この縁取られた層の上方には、透過層または３Ｄスペーサ生地パッドが存在する。透過層の上方には吸収層が存在する。吸収層は超吸収不織（ＮＷ）パッドを含みうる。吸収層は、周囲をおよそ５ｍｍ越えて透過層に接しうる。吸収層は、一つの端部の方に向かう隙間または貫通孔を有しうる。隙間は直径約１０ｍｍでありうる。透過層および吸収層の上に、裏当て層がある。裏当て層は、アクリル接着剤でコーティングされた模様である、高水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）フィルムでありうる。高ＭＶＴＲフィルムおよび創傷接触層は、透過層および吸収層を被包して、およそ２０ｍｍの周囲境界を作り出す。裏当て層は、吸収層の隙間の上に重なる、１０ｍｍの隙間を有しうる。孔の上方には、前述したアパーチャの上に重なる、液体不透過性、気体透過性の半透過性膜（ＳＰＭ：ｓｅｍｉ−ｐｅｒｍｅａｂｌｅ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）またはフィルタを含む、流体コネクタを結合しうる。
【０１８５】
センサ付き創傷被覆材
本明細書に記載されるように、多数のセンサを組み込む創傷被覆材は、創傷が治癒するにつれて、その創傷の特性を監視するために利用することができる。良好に治癒する創傷、および、治癒しない創傷からのデータを収集することは、創傷が治癒軌道上にあるかどうかを示すための測定基準を特定するための有用な洞察を提供できる。創傷被覆材２２は、次の特徴のうちの一つ以上を含み得る。
【０１８６】
いくつかの実装では、いくつかのセンサ技術が、創傷被覆材、または創傷被覆材装置全体の一部を形成する一つ以上の構成要素で使用され得る。例えば、いくつかの実施形態によるセンサアレイを有する創傷被覆材２５０および３２０を示す図２および図３Ｄに示す通り、一つまたは複数のセンサは、図３Ｄに示す通りの穿孔創傷接触層であってもよい、創傷接触層上へまたは創傷接触層中へ組み込まれ得る。図２および図３Ｄの創傷接触層は、四角形を有するように示されるが、創傷接触層が、例えば、長方形、円形、楕円形などの他の形を有してもよいことは理解されるであろう。一部の実施形態では、センサ統合型創傷接触層は、創傷面積の上に設置される個々の材料層として提供され、その後、創傷被覆材装置、創傷被覆材装置の構成要素、例えば、ガーゼ、発泡体または他の創傷パッキング材料、超吸収層、ドレープ、ＰｉｃｏまたはＡｌｌｅｖｙｎ  Ｌｉｆｅ被覆材のような完全統合型被覆材など、によって被覆され得る。他の実施形態では、センサ統合型創傷接触層は、ここに記載するような、単一ユニット被覆材の一部であってもよい。
【０１８７】
センサ統合型創傷接触層は、創傷と接触して設置でき、流体が創傷の中の組織への損傷を全くまたはほとんど起こさずに、接触層を通過することが可能になるであろう。センサ統合型創傷接触層は、シリコーンなどの可撓性材料から作ることができ、抗菌剤、または当該技術分野で知られる他の治療薬を組み込み得る。一部の実施形態では、センサ統合型創傷接触層は、湿組織または乾燥組織に接着する接着剤を組み込み得る。一部の実施形態では、センサ、またはセンサアレイは、上に記載した吸収層またはスペーサ層など、創傷被覆材の他の構成要素内に取り込まれ得るか、または被包され得る。
【０１８８】
図２および図３Ｄに示す通り、例えば、温度（例えば、２５個のサーミスタセンサ、配列５ｘ５、ピッチ〜２０ｍｍ）、酸素飽和度またはＳｐＯ２（例えば、４個または５個のＳｐＯ２センサ、創傷接触層の中心から縁まで単一直線、ピッチ１０ｍｍ）、組織色、（例えば、１０個の光学センサ、配列２ｘ５、ピッチ〜２０ｍｍ；配列の各列５個のセンサすべてが整列する必要はない）、ｐＨ（例えば、ｐＨ感受性パッドの色を測定することによって、組織の色用と同じ光学センサを任意で使用）、および伝導度（例えば、９個の伝導性接触部、配列３×３、ピッチ〜４０ｍｍ）用センサを含む、５個のセンサが使用され得る。図３Ａに示す通り、ＳｐＯ２センサは、創傷接触層の中心からまたは中心付近から、創傷接触層の縁への単一直線状に配設され得る。ＳｐＯ２センサの直線によって、センサが、様々な領域間の変化を測定するように、創傷の真ん中で、縁もしくは創傷で、または無傷の皮膚上で測定値を得ることが可能になり得る。一部の実施形態では、創傷接触層またはセンサアレイは、創傷の全体表面範囲だけでなく周囲の無傷の皮膚も被覆するように、創傷のサイズよりも大きくなり得る。より大きなサイズの創傷接触層および／またはセンサアレイ、および複数のセンサによって、センサが創傷の中心にのみ設置されていた場合、または一度に領域の一箇所ずつの場合よりも、創傷領域についてより多くの情報を提供しうる。
【０１８９】
センサは、様々なフルオロポリマー（ＦＥＰ）およびコポリマー、または当技術分野で知られている任意の材料と共に、ポリアミド、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエステル、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＩ）を含む可撓性のポリマーから形成される、可撓性の回路基板に組み込むことができる。センサアレイは二層の可撓性回路の中に組み込まれうる。いくつかの実施形態では、回路基板は、多層の可撓性回路基板でありうる。いくつかの実施形態では、これらの可撓性回路は、創傷被覆材のいかなる層の中にも組み込まれうる。いくつかの実施形態では、可撓性回路は、創傷接触層の中に組み込まれうる。例えば、可撓性回路は、図１Ｂを参照して記載した創傷接触層に類似する、創傷接触層の中に組み込まれ得る。創傷接触層は、創傷接触層の下表面から突出し、創傷領域に直接接触する、一つまたは複数のセンサを可能にする、切り取り部またはスリットを有しうる。
【０１９０】
一部の実施形態では、センサ統合型創傷接触層は、創傷接触層材料の２層の間に挟まれる可撓性回路基板を伴う、第一のおよび第二の創傷接触層を含み得る。第一の創傷接触層は、創傷と接触するように意図する下表面と、可撓性回路基板と接触するように意図する上表面とを有する。第二の創傷接触層は、可撓性回路基板と接触するように意図する下表面と、創傷被覆材、または創傷被覆材装置全体の一部を形成する、一つ以上の構成要素と接触するように意図する上表面とを有する。第一の創傷接触層の上表面および第二の創傷接触層の下表面は、二層の間に挟まれる可撓性回路基板と共に接着されうる。
【０１９１】
一部の実施形態では、可撓性回路基板の一つ以上のセンサは、創傷の中の水分または流体との接触を妨げるように、創傷接触層によって完全に被包または被覆され得る。いくつかの実施形態では、第一の創傷接触層は、下表面から突出し、創傷領域に直接接触する、一つまたは複数のセンサを可能にする、切り取り部またはスリットを有しうる。例えば、図３Ｄに示す通りの一つ以上のＳｐＯ２センサは、創傷接触層の最下表面から突出して示されている。いくつかの実施形態では、ＳｐＯ２センサは、第一の創傷接触層の下表面上に直接載置されうる。センサおよび電気もしくは電子コンポーネントのいくつかまたはすべては、ポリマー、例えば、シリコーンまたはエポキシベースのポリマーで、埋められるかまたは被包されてもよい（例えば、防水または防液の状態にする）。ポリマーで被包することで、流体進入、およびコンポーネントからの化学物質浸出を防ぎうる。いくつかの実施形態では、創傷接触層材料は、水が進入したり化学物質が浸出したりしないように、コンポーネントを密閉しうる。
【０１９２】
一部の実施形態では、創傷に関係する情報を集めて処理する際に、センサアレイ、コントロールまたは処理モジュール、およびソフトウェアを含む、三つの構成要素を利用し得る。三つの構成要素について、本明細書により詳細に記載する。
【０１９３】
図３Ａは、いくつかの実施形態に従い、センサアレイ部分３０１、尾部分３０２、およびコネクタパッド端部分３０３を含む、可撓性センサアレイ回路基材３００を示す。センサアレイ部分３０１は、センサおよび関連回路を含みうる。センサアレイの回路基板３００は、センサアレイ部分３０１から延在する、長い尾部分３０２を含みうる。コネクタパッド端部分３０３は、センサアレイ回路からデータを受信するように、制御モジュールもしくは他の処理ユニットに接続することが可能になりうる。長い尾部分３０２によって、コントロールモジュールを、例えば、創傷から離れた、より都合の良い場所などの、創傷から遠くに配置することが可能になり得る。
【０１９４】
図３Ｂは、いくつかの実施形態による、様々な四つのセンサアレイの幾何学形状３０１Ａ、３０１Ｂ、３０１Ｃ、３０１Ｄを有する可撓性の回路基板の実施形態を示す。図示した実施形態は、尾部分３０２Ａ、３０２Ｂを含む。３０２Ｃ、および３０２Ｄ。いくつかの実施形態では、可撓性の回路基板は、短い部分を含むか、またはテール部分を含まない。いくつかの実施形態では、四つの異なるセンサアレイ形状は、可撓性回路に実装され得る。図３Ｂは、四つの異なるセンサアレイ形式および構成を示すが、設計３０１Ｂおよび３０２Ｂは、スポンサーアレイ３０１Ｂとコントロールモジュールとの間の電気または電子接続部を提供するように構成されたコネクタパッド端部分３０３も含む。３０１Ａ、３０１Ｃ、または３０１Ｄの設計のうちの一つまたは複数は、部分３０３といった、コネクタパッド端部分を含み、可撓性回路基板３０１Ａ、３０１Ｃ、または３０１Ｄがコントロールモジュールまたはその他の処理ユニットと通信できるようにする。いくつかの実施形態では、センサアレイはコントロールモジュールと無線通信し、尾部分は省略されてもよい。
【０１９５】
図３Ｃは、図３Ｂのセンサアレイ設計のセンサアレイ部分３０１Ｂを、より詳細に示す。図２または図３Ａ〜図３Ｄの実施形態のうちのいずれか一つまたは複数では、センサアレイ部分が、創傷接触層などの創傷被覆材構成要素の周囲近辺、または創傷被覆材構成要素の外縁から内向きのいずれかに延在する複数の部分を含み得る。例えば、図示する実施形態は、創傷被覆材構成要素の縁に平行で、一部の実施形態では、創傷被覆材構成要素の全体周囲を辿ってもよい、複数の直線延在部分を含む。いくつかの実施形態では、センサアレイ部分は、第二の複数の平行な直線延在部分と垂直である、第一の複数の平行な直線延在部分を含みうる。これらの直線延在部分はまた、異なる長さを有してもよく、創傷被覆材コンポーネントの内部の中で、内向きに異なる場所へ延在してもよい。センサアレイ部分は、創傷被覆材コンポーネント全体を被覆しないことが好ましく、そのため、センサアレイの部分間に割れ目が形成される。図２に示す通り、これにより、一部、および場合により大多数の創傷被覆材構成要素のカバーを、センサアレイによって取ることが可能になる。例えば、図２および図３Ｄに示す通りの穿孔創傷接触層に対して、センサアレイ部分３０１は、創傷接触層の大多数の穿孔を遮断しなくてもよい。いくつかの実施形態では、センサアレイはまた、流体の流れへの穿孔の遮断を最小化するために、創傷接触層の穿孔に合致するように穿孔されてもよく、または形作られてもよい。
【０１９６】
図３Ｄは、一部の実施形態に従い、穿孔創傷接触層３２０に組み込まれる可撓性センサアレイを示す。示す通り、センサアレイは、二つのフィルムまたは創傷接触層の間に挟まれ得る。創傷接触層は、創傷滲出液が被覆材の中へ流れるのが可能になる一方で、創傷被覆材の中への組織内殖を妨げるのに役立つほど充分小さい、上に記載した通りのスリットまたは孔として形成される穿孔を有しうる。いくつかの実施形態では、創傷接触層は、統合型センサアレイを伴う創傷接触層の可撓性を増大させる、一つまたは複数のスリットを有しうる。いくつかの実施形態では、創傷接触層のうちの一つは、センサが皮膚に直接接触し得るように、センサを収容する余分な切り取り部を有しうる。
【０１９７】
センサアレイの接続性は、利用される様々なセンサおよびセンサアレイ設計によって変化し得る。一部の実施形態では、例えば図３Ｂに示す通り、総計７９個の接続部を使用して、センサアレイの構成要素を接続し得る。センサアレイは、４０本、ピッチ０．５ｍｍの平行フラットフレキシブルケーブル（ＦＦＣ）の二つの接触表面で終端することができ、最上表面上に端子を伴い、Ｍｏｌｅｘ  ５４１０４−４０３１などのＦＦＣコネクタに接続するように設計される。
【０１９８】
いくつかの実施形態では、サーミスタ、導電率センサ、Ｓｐｏ２センサ、または色センサのうちの一つまたは複数を、センサアレイ上で使用して、創傷の状態に関連する情報を提供することができる。センサアレイおよび個々のセンサは、創傷の治癒を監視する際に、臨床医を支援しうる。一つまたは複数のセンサは、創傷および創傷治癒特徴に関係するデータを提供するように、個々にまたは互いと連携して動作しうる。
【０１９９】
温度センサは、温度を測定するために、熱電対またはサーミスタを使用し得る。サーミスタは、基礎を成す創傷の温度、もしくは創傷被覆材内の熱環境を測定または追跡するように使用され得る。温度計は較正することができ、センサから得られるデータは、創傷環境についての情報を提供するように処理されうる。いくつかの実施形態では。周囲空気温度を測定する周囲センサは、環境温度シフトに関連する問題の排除を支援するためにも使用できる。
【０２００】
光学センサを使用して、照射源のあるＲＧＢセンサを使用して、創傷の外観を測定することができる。いくつかの実施形態では、ＲＧＢセンサおよび照射源の両方は、皮膚に押し付けることができ、光が組織中に透過し、組織自体のスペクトル特性を呈するであろう。
【０２０１】
組織の中の光伝播は、二つの主要な現象である、散乱および減弱によって支配され得る。減弱に対して、光が組織を通過するとき、組織の様々な構成要素による吸収のために、光の強度が損なわれる場合がある。青色光は、大きく減衰する傾向がある一方、スペクトルの赤末端の光は、最も減衰が少ない傾向がある。
【０２０２】
散乱過程はより複雑である場合があり、考慮しなくてはならない様々な「レジーム」を有し得る。散乱の第一態様は、入射光の波長と比較した、散乱中心のサイズに基づく。散乱中心が光の波長よりもかなり小さい場合、レイリー散乱が想定されうる。散乱中心が光の波長ほどである場合、より詳細なミー散乱の定式化を考慮しなくてはならない。散乱光に関与する別の要素は、散乱媒質の投入と排出との間の距離である。光の平均自由行程（散乱事象間の距離）が、動く距離よりもかなり長い場合、弾道的光子輸送が想定される。組織の場合、スキャット事象はおよそ１００ミクロン離れているため、１ｍｍの行程距離により、光子の方向を効果的にランダム化し、システムは拡散性レジームに入るであろう。
【０２０３】
超高輝度発光ダイオード（ＬＥＤ）、ＲＧＢセンサ、およびポリエステル光フィルタを光学センサの構成要素として使用して、組織色分化を通して測定する。例えば、表面の色は反射光から測定し得るため、色は、所与の形状に対して最初に組織を通過した光から測定されうる。これは、拡散した散光、すなわち、皮膚と接触するＬＥＤからの色の感知を含みうる。いくつかの実施形態では、ＬＥＤは、組織を通って拡散した光を検出するように、すぐ近くのＲＧＢセンサと共に使用されうる。光学センサは、拡散した内部の光または表面反射光で撮像しうる。
【０２０４】
加えて、光学センサが、自己蛍光を測定するように使用され得る。組織は一つの波長で光を吸収し、別の波長で放出しているため、自己蛍光が使用される。加えて、死んだ組織は自己蛍光を発することができないため、これは、組織が健康か否かに関する非常にはっきりとした指標となりうる。そのような浅い侵入深さを有する青色光（または、さらにＵＶ光）によって、例えば、非常に特有の波長で自己蛍光を発するであろう健康な組織に対して、バイナリテストとして働くように、すぐ近くの赤に敏感なフォトダイオード（または、一部の他の波長がシフトされたバンド）によるＵＶ光を有することは、非常に有用である場合がある。
【０２０５】
伝導度センサは、生きている組織と死んだ組織との間の差を判定するか、または病的組織の中で開いている創傷による、インピーダンスの変化を示すかに使用され得る。伝導度センサは、Ａｇ／ＡｇＣｌ電極およびインピーダンス分析器を含みうる。伝導度センサは、周囲の組織／範囲のインピーダンスを測定することによって、創傷が大きくなった領域のインピーダンスの変化を測定するように使用されうる。一部の実施形態では、センサアレイは、創傷サイズまたは創傷の形の変化による、周囲の電極上の伝導度の変化を測定するように、伝導度センサを利用し得る。一部の実施形態では、伝導度センサは、創傷床の中でまたは創傷の周囲で使用され得る。
【０２０６】
一部の実施形態では、ｐＨが変化するパッドがｐＨセンサとして使用され得る。分光計、および広帯域の白色光源は、ｐＨ色素のスペクトル応答を測定するように使用されうる。照明および撮像は、創傷と接触している創傷被覆材の表面上と、流体適用と同じ面にある最下表面上とに提供されうる。代替として、いくつかの実施形態では、照明および撮像源は、最下表面に対向し、流体適用から離れた創傷被覆材の表面、または被覆材の最上表面上に提供されうる。
【０２０７】
一部の実施形態では、パルスオキシメトリＳｐＯ２センサが使用され得る。血液がどのように酸素化され、拍動血がどのように流れるのかを計測することを、観察することができる。パルスオキシメトリ測定は、二つの異なる光波長で、光吸収／透過の時間分解測定を行うことによって機能する。ヘモグロビンが酸素化されるとき、その吸収スペクトルが非酸素化血液に関して変化する。二つの異なる波長で測定を行うことによって、一方で、血液を酸素化する方法の比率を用いた測定尺度を得る。
【０２０８】
センサアレイの中の構成要素は、複数の接続によって接続され得る。一部の実施形態では、サーミスタは、五個一組で配設され得る。各サーミスタは名目上１０ｋΩであり、五つの各グループは共通の接地を有する。五組のサーミスタがあり、全部で３０個の接続部を供給する。一部の実施形態では、九個の伝導性端子が存在し得る。各伝導性端子は一つの接続部を必要とし、全部で９個の接続部を供給する。一部の実施形態では、五個のＳｐＯ２センサが存在し得る。ＳｐＯ２センサは、電力および接地（これらは別途被覆される）に加え三つの接続部を必要とし、全部で１５個の接続部を供給する。一部の実施形態では、１０色のｐＨセンサが存在し得る。各色センサは、ＲＧＢ  ＬＥＤおよびＲＧＢフォトダイオードを含む。各色センサは六個の接続部を必要とするが、しかしながら、これらのうちの五個は全センサに共通し、全部で１５個の接続部を供給する。電力および設置は別途考慮される。一部の実施形態では、５個のｐＨセンサが存在し得る。ｐＨセンサは色が変化するディスクであることができ、上に記載した色センサを使用して感知され得る。そのため、ｐＨセンサは追加の接続部を必要としない。三つの電源レールおよび七個の接地リターン信号があり、全部で１０個の共通接続部を供給し得る。いくつかの実施形態には、２５サーミスタ（Ｍｕｒａｔａ  ＮＣＰ１５ＷＢ４７３Ｅ０３ＲＣ）、９導電率端子、５Ｓｐｏ２（ＡＤＰＤ１４４ＲＩ）、１０ＲＧＢ  ＬＥＤ（ＫＰＴＦ−１６１６ＲＧＢＣ−１３など）、１０個のＲＧＢ色センサ、１０ＦＥＴ、プリント回路基板（ＰＣＢ）、および組立品を含み得る。
【０２０９】
本明細書に記載されるように、制御モジュールは、センサアレイと連動するように使用され得る。一部の実施形態では、コントロールモジュールは、センサを駆動するように、バッテリなどの電源および電子機器を包含し得る。またコントロールモジュールにより、適切な間隔でデータのログを取り、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などの外部コンピュータデバイスへの、データ転送が可能となり得る。コントロールモジュールは、センサアレイで使用されるセンサと、センサにより収集されるデータとによって、様々な特徴部を有するようにカスタマイズされ得る。一部の実施形態では、コントロールモジュールは、数週間継続して身に着けられるほど、充分快適で小型であり得る。一部の実施形態では、コントロールモジュールは、創傷被覆材近くまたは創傷被覆材上に位置し得る。一部の実施形態では、コントロールモジュールは、創傷被覆材および付随のセンサアレイから遠隔の場所に位置し得る。コントロールモジュールは、被覆材上、被覆材近くまたは創傷被覆材から遠隔に位置していても、電線を介してまたは無線通信によって、センサアレイおよび創傷被覆材と通信し得る。一部の実施形態では、コントロールモジュールは、異なるセンサアレイと共に利用されるように適応することができ、センサアレイの容易な交換が可能となり得る。
【０２１０】
一部の実施形態では、コントロールモジュールは、以下の表１に列挙する特徴を含むが限定はされない、様々な要件および特徴の組み合わせを含み得る。
【０２１１】
【表１】
2020537559.tif 000003
【０２１２】
図３Ｅは、一部の実施形態に従う、コントロールモジュールのブロック図３３０を示す。制御モジュールのブロック図は、伝導度ドライバの特性を表示する、伝導度ドライバボックス３９１を含む。ボックス３９２は、サーミスタインターフェースの特性を示し、ボックス３９３は光インターフェースの特性を示す。コントロールモジュールは、ボックス３９４に示されるものと類似の特徴を伴う、コントローラまたはマイクロプロセッサを含み得る。リアルタイムクロック（ＲＴＣ）、状態ＬＥＤ、ＵＳＢコネクタ、シリアルフラッシュおよびデバッグコネクタは、図３Ｅに示す通り、コントロールモジュールの特徴部として含まれ得る。
【０２１３】
一部の実施形態では、マイクロプロセッサは、次の特徴のうちの一つ以上を有し得る。２．４ＧＨｚまたは好適なアンテナを備えた別の適切な周波数無線３９５（統合型または外付けのいずれか）、付属のＢｌｕｅｔｏｏｔｈソフトウェアスタック、ＳＰＩインターフェース、ＵＳＢ（または外部ＵＳＢドライバの場合はＵＡＲＴ）、Ｉ２Ｃ、３チャネルＰＷＭ、３２  ＧＰＩＯ、または６チャネルＡＤＣ。いくつかの実施形態では、デバイスは、盛り上がりを作る制限から、少なくとも４８個のＩ／Ｏピン、または場合によりそれ以上を必要としうる。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈスタックは通常、２０ｋＢ未満の搭載フラッシュを必要とするため、最低３２ｋＢが必要とされうる。いくつかの実施形態では、複雑なデータ処理を考慮する場合には、６４ｋＢが必要とされうる。プロセッサコアは、ＡＲＭ  Ｃｏｒｔｅｘ  Ｍ４または類似のプロセッサコアでありうる。いくつかの実施形態では、部品は、外部無線機、もしくは統合無線機を含むＮＸＰのＫｉｎｅｔｉｓ  ＫＷクラスを必要とし得る、ＳＴのＳＴＭ３２Ｌ４３３ＬＣまたはＳＴＭ３２Ｆ３０２Ｒ８を含むだろう。
【０２１４】
一部の実施形態では、コントロールモジュールは、メモリ構成要素を含むことができ、ローカルストレージの量は、センサのサンプル速度および解像度による。例えば、推定されるデータ要件である２５６Ｍｂ（３２ＭＢ）は、いくつかの製造業者（Ｍｉｃｒｏｎ、Ｓｐａｎｓｉｏｎ）のシリアルフラッシュデバイスを使用することによって満たされ得る。
【０２１５】
コントロールモジュールは、一つ以上のアナログスイッチを利用し得る。いくつかの実施形態では、優れたオン抵抗および合理的な帯域幅を伴うアナログスイッチが使用されうる。例えば、Ａｎａｌｏｇ  ＤｅｖｉｃｅｓのＡＤＧ７２またはＮＸＰのＮＸ３Ｌ４０５１ＨＲが使用されうる。初期システムアーキテクチャに基づき、これらのうちの８つが必要となる。
【０２１６】
コントロールモジュールは、バッテリなどの電源を組み込み得る。例えば、３００ｍＷｈ／日のバッテリが使用されうる。７日間で２１００ｍＷｈである。これは、１０日間分の非充電式ＥＲ１４２５０（直径１４．５ｍｍ×２５ｍｍ）ＬｉＳＯＣｌ２セル、または７日間分の充電式Ｌｉ  １４５００（直径１４．５ｍｍ×５００ｍｍ）Ｌｉ−Ｉｏｎにより提供されうる。
【０２１７】
コントロールモジュールは、リアルタイムクロック（ＲＴＣ）を組み込み得る。ＲＴＣは、結晶を伴ういずれのＲＴＣデバイスより選ばれうる。制御モジュールはまた、種々の抵抗器、コンデンサ、コネクタ、充電コントローラおよび他の電力供給部も含みうる。
【０２１８】
コントロールモジュールのＰＣＢは、およそ５０ｍｍ×２０ｍｍまたは２５ｍｍ×４０ｍｍの４層基板であり得る。使用されるＰＣＢのタイプは、センサアレイへの接続要件によって大部分駆動されうる。
【０２１９】
コントロールモジュールの筺体は、センサアレイまたはバッテリを充電するために、容易にアクセスが可能になるクリップ特徴部を伴う、二つの部分から成る成形品であり得る。
【０２２０】
センサアレイを通して収集されるデータは、コントロールモジュールを通過し、ホストソフトウェアにより処理され得る。ソフトウェアは、コンピューティングまたは処理デバイス上で実行されてもよい。処理デバイスは、ＰＣ、タブレット、スマートフォン、またはホストソフトウェアを実行可能な他のコンピュータであってもよい。ソフトウェアを実行する処理デバイスは、電線を通してまたは無線通信によって、コントロールモジュールと通信し得る。いくつかの実施形態では、ソフトウェアは、ビッグデータ解析を実施するのではなく、コントロールモジュール上に保管するデータへのアクセスを提供するように構成されてもよい。ホストソフトウェアは、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＵＳＢを介した、コントロールモジュールに対するインターフェースを含み得る。いくつかの実施形態では、ホストソフトウェアは、コントロールモジュールの状態読み取り、コントロールモジュールからのログデータのダウンロード、コントロールモジュールへのサンプル速度制御のアップロード、コントロールモジュールデータのビッグデータ解析エンジンによる処理に好適な形式への変換、または解析エンジンによる処理用クラウドへのデータのアップロードを行い得る。
【０２２１】
ソフトウェアは、ＰＣ（Ｗｉｎｄｏｗｓ／Ｌｉｎｕｘ（登録商標））、タブレットもしくはスマートフォン（Ａｎｄｒｏｉｄ／ｉＯＳ）、または複数のプラットフォーム向けに開発されてもよい。
【０２２２】
センサおよびその他の関連システムを備えた創傷被覆材の追加の実施形態は、２０１７年５月１２日出願の国際出願ＰＣＴ／ＩＢ２０１７／０００６９３号、名称「ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＷＯＵＮＤ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ  ＡＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」に開示されており、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０２２３】
いくつかの実施形態では、陰圧の源（ポンプなど）、ならびに電源、センサ、コネクタ、ユーザインターフェースコンポーネント（例えば、ボタン、スイッチ、スピーカ、画面など）および同類のものなど、局所陰圧システムの他のコンポーネントの一部またはすべては、創傷被覆材と一体化しうる。いくつかの実施形態では、構成要素は、バッキング層の最上部下方、最上部内、最上部上、またはバッキング層に隣接して統合され得る。いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、創傷被覆材の層、および統合された構成要素のいずれの上に、位置決め用第二のカバー層または第二のフィルタ層を含み得る。第二カバー層は、被覆材の一番上の層であることができ、または局所陰圧システムの統合されたコンポーネントを取り囲んでいた、別個の外皮でありうる。
【０２２４】
本明細書で使用される通り、上部層、最上層または上方の層は、被覆材が使用中で、創傷の上に位置する間、皮膚または創傷の表面から最も遠い層を指す。従って、下面、下部層、最下層または下方の層は、被覆材が使用中で、創傷の上に位置する間、皮膚または創傷の表面に最も近い層を指す。
【０２２５】
センサ対応の創傷被覆材
図４は、いくつかの実施形態による、センサ対応の創傷被覆材２２を示す。本明細書に記載されるように、創傷被覆材２２は、実質的に可撓性の創傷接触層を含みうる。図示されるように、一つまたは複数の電気接続、トラック、またはトレース２７によって接続された一つまたは複数のセンサ２６が、創傷被覆材２２上に位置付けられるか、またはその中に埋め込まれる。例えば、一つまたは複数のセンサおよび電気接続は、創傷接触層上に位置付けられうる。また、創傷被覆材２２をコントローラモジュールに接続するためのコネクタ２８も示されている。本明細書に記載されるように、一部の実施形態では、創傷被覆材２２の一つまたは複数のセンサ２６は、インピーダンス、温度、光等のうちの一つまたは複数を測定することができる。一つまたは複数のセンサ２６は、創傷または傷創のうちの一つまたは複数に関連する情報を収集できる。
【０２２６】
いくつかの実施形態では、被覆材は、無線通信用の一つまたは複数のアンテナを含むことができる。例えば、一つまたは複数のアンテナは、創傷接触層上の一つまたは複数の接続またはトレースとして印刷されうる。一つまたは複数のアンテナを使用して、コントロールモジュールのない一つまたは複数のセンサによって収集された測定データを通信することができる。一つまたは複数のアンテナをさらに使用して、電源から無線で電力を受け取ることができる。特定の事例では、一つまたは複数のアンテナトレースは、患者に使用する時に、創傷被覆材２２が延伸された状態になるときに一つまたは複数のアンテナの共振周波数が固定されたままになるように、実質的に非伸縮性の材料（本明細書に記載されるように）に位置付けることができる。一つまたは複数の共振周波数を固定することは、ＲＦＩＤなどの特定の通信プロトコルに対して有利でありうる。
【０２２７】
穿孔による滲出液の管理
いくつかの実施形態では、創傷滲出液が除去されるように、本明細書に開示される、創傷被覆材のいずれかの創傷接触層における一つまたは複数の開口部または穿孔、またはセンサアレイを含めることが有利でありうる。創傷に滲出液が溜まるのを制限または防止するよう創傷滲出液を管理することによって、創傷のより効果的な治癒を促進できる。一部の事例では、本明細書に記載の創傷被覆材またはセンサアレイのいずれかが陰圧創傷療法と併せて使用される場合に、滲出液管理を利用することができる。本明細書に開示される一つまたは複数の穿孔技術のいずれかは、本明細書に記載したように、被覆されうる創傷接触層を穿孔することを含みうる。
【０２２８】
特定の実装では、図５Ａに図示されるように、一つまたは複数の穿孔３０は、被覆材５２２Ａの創傷接触層で作製されて、滲出液が除去されるようにすることができる。例えば、四つの穿孔３０は、創傷接触層の周囲に作製されうる。一つまたは複数の穿孔３０は、センサ２６を接続するトレース２７の周りに作製されうる。三角形状として図示されているが、本明細書で説明した通り、一つまたは複数の穿孔３０が、好適な任意の形状またはパターンで形成されてもよい。例えば、一つまたは複数の穿孔３０は、長方形、正方形、円、楕円などに形成されてもよい。
【０２２９】
一部の事例では、トレース４２の中心と最も近い穿孔３０の縁部との間の距離４０が、トレースの下で滲出液が溜まるのを制限または防止するには大きすぎる場合がある。いくつかの実施形態では、図５Ｂに図示されるように、中心穿孔３２が、被覆材５２２Ｂの創傷接触層に追加され、この問題が解決される。滲出液は中心穿孔３２を通して除去されることができ、これによって滲出液が溜まるのを制限または防止できる。
【０２３０】
図示した通り、中央穿孔３２は環状部として形成されうる。特定の実装では、中心穿孔３２は、本明細書で説明した通り、好適な任意の形状として形成されうる。
【０２３１】
一部の事例では、図６Ａに図示したように、被覆材６２２Ａといった創傷被覆材が患者の創傷の上に位置付けられる場合、被覆材は、コネクタ２８に沿って引張力５０を受ける場合がある。これにより、領域５４または一つまたは複数の穿孔６３０Ａのセンサといった、被覆材の少なくとも一部の構成要素が動く場合がある。こうした動きにより、患者に痛みまたは不快感が生じる場合がある。
【０２３２】
いくつかの実施形態では、図６Ａに図示されるように、一つまたは複数の穿孔は滑らかな側面６３２を有することができる。一つまたは複数の穿孔６３０Ａのその他の側面が滑らかにされてもよい。９０度または４５度の側面といった、鋭利な側面を含まない一つまたは複数の穿孔６３０Ａを成形することで、痛みまたは不快感を低減させ、患者にとってより快適な体感を生むことができる。
【０２３３】
図６Ｂは、一つまたは複数の穿孔６３０Ｂがそれらの全周または実質的に全周に滑らかな側面を有する創傷被覆材６２２Ｂを図示する。コネクタ６２８Ｂは、患者の快適性を高めるために、滑らかな（例えば、先細りの）側面を有する。さらに、先細り側面を有することで、コネクタ６２８Ｂの表面積が増加し、これは本明細書で説明したようなさらなる利点をもたらしうる。
【０２３４】
図６Ｃは、一つまたは複数の穿孔が複数の滑らかなアームとして配置された創傷被覆材６２２Ｃを図示する。こうした配置は、創傷滲出液の管理を改善することができる。
【０２３５】
図６Ｄは、一つまたは複数の穿孔６３０Ｄが切れ目６４０によって滑らかにされた縁部を含み、それによって追加的に、または代替的に、滲出液の管理を改善するか、または、患者の快適性を促進する、創傷被覆材６２２Ｄを図示する。被覆材６２２Ｄのその他の境界は、滑らかな縁部を有することができる。例えば、被覆材の外縁部は、図６Ｄに図示されるように、滑らかであってもよい。いくつかの実施形態では、切れ目６４０の代わりに、またはそれに加えて、患者の快適性を改善するため、縁部が波状の輪郭を有したり、繊維を含んだりすることができる。本明細書で開示された創傷被覆材または創傷接触層のいずれかは、滑らかな縁部を含みうる。
【０２３６】
一部の実装では、一つまたは複数の穿孔が創傷被覆材の創傷接触層に形成されるとき、一つまたは複数のトレース（例えば、図４のトレース２７など）が穿孔の周りに経路指定されるか、または、位置付けられる必要がありうる。性能を改善するために、鋭利な角（４５度または９０度の角など）の代わりに、滑らかな、または実質的に滑らかな角を含むように、トレースを設計することが有利でありうる。
【０２３７】
図７Ａに図示するように、トレース７２７Ａは、実質的に滑らかな角９０、９２、９４、および９６を有するように設計または経路指定される。同様に、図７Ｂに図示するように、トレース７２７Ｂは、実質的に滑らかな角９８および９９を含む。丸みのある角により、使用時に創傷接触層が延伸される場合、ノイズ耐性を向上し、クロストークを低減させ、または、トレースインピーダンスに対する影響を低減させることができる。
【０２３８】
図示されるように、一部の実施形態では、角が完全に丸みづけられなくてもよい。図７Ａおよび７Ｂに図示するように、トレースの個々のセクションを使用して、角を実質的に丸くすることが十分である場合がある。いくつかの実施形態では、角の半径がトレース幅の少なくとも三倍であることが有利でありうる。
【０２３９】
いくつかの実施形態では、一つまたは複数の平面（電力、研削、など）は、丸みのある角を含むように設計されてもよい。図７Ｃに図示するように、平面７００Ｃは丸みのある角１０２および１０３を含む。本明細書で説明したように、これによって性能の向上を促進しうる。
【０２４０】
一部の実装では、一つまたは複数の隣接するトレースから、好適な距離だけ分離させることによって、追加的または代替的に性能が改善されうる。例えば、分離は、少なくとも１．８ｍｍ、３．５ｍｍ、または別の、より小さいか、またはより大きい距離とすることができる。トレースの分離は、特に、寄生容量を低減または排除できる。特定の事例では、トレースと一つまたは複数の隣接するトレースとの間に垂直な間隔を導入することによって、追加的に、または代替的に、性能を向上させることができる。例えば、垂直な間隔は、少なくとも１ｍｍ、２ｍｍ、または別の、より小さいか、またはより大きい距離とすることができる。水平または垂直な間隔は、追加的に、または代替的に、センサなどの電気構成要素間で使用されうる。水平または垂直な間隔のうちの一つまたは複数が、図４に示すコネクタ２８など創傷被覆材のコネクタで利用されることができ、トレースの密度が実質的に高い。いくつかの実施形態では、コネクタの表面積が、例えば、図６Ｂに図示されるように、先細りすることによって増加させることができる。特定の実装では、水平または垂直な間隔を使用することにより、医療機器のＩＥＣ  ６０６０１−１規格といった、一つまたは複数の規格に準拠することができる。
【０２４１】
いくつかの実施形態では、創傷被覆材の創傷接触層のその他の構成を使用することができる。図８は、一部の実施形態による、創傷８１０の上に位置付けられるセンサ対応創傷被覆材８２２を図示する。被覆材８２２は、Ｙ字形状であり、本明細書に記述した通り、一つまたは複数のトレース２７によって接続された複数のセンサ２６を含む。センサ２６は、創傷および傷創に関連する情報を収集できる。
【０２４２】
そのＹ字形状によって、被覆材８２２は、創傷滲出液を効率的に取り除き、溜まることを減少または防止するのを可能にする。一部の事例では、滲出液管理をさらに向上させるために、一つまたは複数の穿孔８３０が、滲出液の流れを許容するよう作製されうる。
【０２４３】
本明細書に開示された創傷被覆材またはセンサアレイのいずれかの創傷接触層の開口部または穿孔は、好適な任意の方法で位置付けられ、配置されうる。いくつかの実施形態では、開口部または穿孔は、電子構成要素を接続する、図４に関連して記載したトラック２７などのトラック間に配置されうる。いくつかの実施形態では、開口部または穿孔は、トラックに沿って配置されてもよく、それによってトラックに平行に配置される。本明細書で開示された創傷被覆材またはセンサアレイのいずれかの創傷接触層の開口部または穿孔は、一つまたは複数の形状の、創傷接触層を通る穴を開けることができる。例えば、少なくとも一部の穿孔は、円形、クローバー形状、星形状、ダイヤモンド形状、および／または、楕円形状であってもよい。いくつかの実施形態では、穿孔は一つまたは複数の大きなエリアであってもよい。いくつかの実施形態では、穿孔は、創傷接触層を通るスリットであってもよい。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の穿孔はそれぞれ、創傷接触層の厚さに沿った様々な形状またはサイズの断面を有してもよい。例えば、一つまたは複数の穿孔は、それぞれが創傷接触層の他方の側面よりも一方の側面でより小さい開口部を有しうるように、創傷接触層の一方の側面に向かって先細りであってもよい。
【０２４４】
図９は、一部の実施形態による、穿孔９１２を有する創傷接触層９００の断面図を示す。図９に図示した通り、少なくとも一部の穿孔９１２は、創傷接触層９００を通して互いに平行または実質的に平行に形成されうる。いくつかの実施形態では、図９に図示した通り、少なくとも一部の穿孔９１２は、創傷接触層９００の厚さに沿った方向に形成されうる。
【０２４５】
いくつかの実施形態では、少なくとも一つの穿孔は、創傷接触層の厚さを通して、その他とは異なる方向に形成されうる。図１０は、一部の実施形態による、開口部または穿孔１０１２を有する創傷接触層１０００の断面図を示す。図１０に図示した通り、穿孔１０１２は、創傷接触層１０００を通して複数の方向に形成されうる。一部の事例では、創傷接触層１０００は、微小孔性膜を構成することができ、これは、ランダムに分散された相互接続された孔を有してもよい。穿孔１０１２は、例えば、創傷接触層１０００を複数の方向に一つまたは複数のニードルで打ち抜くことによって形成されうる。
【０２４６】
いくつかの実施形態では、穿孔は、穿孔１０１２または９１２よりも大きくてもよい。例えば、穿孔は、３ｍｍ、５ｍｍ、１０ｍｍ、またはそれより大きいサイズを有しうる。いくつかの実施形態では、穿孔は３．２ｍｍより大きいサイズを有しうる。いくつかの実施形態では、穿孔は、創傷接触層の最長軸に沿った全長の最大９５％のサイズを有しうる。こうした、より大きい開口部または穿孔は、創傷接触層のバルク部分を切り抜くことによって形成されうる。こうした、より大きな開口部または穿孔は、親水性材料または粒子、例えば、二酸化ケイ素、キチン、キトサン、セルロース、および／または、コラーゲンで充填されうる。これにより、穿孔が流体輸送を促進することができる。
【０２４７】
本明細書で開示されている創傷被覆材またはセンサアレイのいずれかの創傷接触層の穿孔は、好適な任意の方法によって形成されうる。例えば、穿孔は、ディスクパンチ、ニードルパンチ、レーザー切断、超音波打ち抜き、プラズマブラスト、水ジェット、ホットピン、圧縮空気ブラスト、またはそれらの組み合わせなどによって形成されうる。本明細書で開示されている創傷被覆材またはセンサアレイのいずれかの創傷接触層の穿孔は、縁部の周りに親水性材料で被覆されうるため、穿孔を通した流体輸送が毛細管作用によって促進される。いくつかの実施形態では、親水性材料は、Ｔｗｅｅｎ８０またはポリエチレングリコールなどのイオン性または非イオン性の界面活性剤であってもよい。いくつかの実施形態では、穿孔の少なくとも一部分は、表面エネルギーを変化させ、および／または、疎水性を増加させるよう、プラズマ処理されてもよい。いくつかの実施形態では、穿孔は、一方の側面に沿った縁部の周りには親水性材料で、他方の側面に沿った縁部の周りには親水性材料で、被覆されるか、あるいは処理されてもよく、それによって、親水性の勾配が、創傷接触層の厚さに沿って穿孔において形成される。こうした親水性勾配は、穿孔を通した流体輸送を促進しうる。
【０２４８】
フロック被覆材での流体管理
例えば、図３Ａおよび図４に関連して本明細書に記載されるように、複数の電子構成要素および電子接続を支持する創傷接触層は、創傷に適合させるために可撓性の、弾性、または伸縮可能、もしくは実質的に可撓性の、弾性、または伸縮可能でありうる。いくつかの実装では、創傷接触層が伸縮可能であるか、または実質的に伸縮可能であることが望ましい場合がある一方、電子構成要素または接続のうちの少なくともいくつかは剛性であってもよい。こうした事例では、創傷が創傷被覆材で被覆され、創傷接触層が創傷の中、または上に位置決めされると、電子部品の支持領域または取付部上といった、一つまたは複数の電子部品上に、望ましくないまたは過剰な、局所的な歪みまたは応力が加えられ得る。例えば、このような応力は、患者の動き、創傷の形状またはサイズの変化（その治癒のため）などに起因することがある。このような応力は、一つまたは複数の電子部品の移動、脱落、または誤作動（例えば、ピンまたは別のコネクタが接続解除されることによる開回路の発生）を引き起こす場合がある。さらに、または別の方法として、創傷表面にわたって電子構成要素が動くと、患者に不快感または痛みを引き起こす可能性がある。
【０２４９】
いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、これらの問題の少なくとも一部を軽減するための一つまたは複数の材料、構造、等を含むことができる。一部の実施では、創傷接触層は、織物またはその他の軟質材料から構成されるポケット内に組み込まれてもよく、または、繊維またはその他の柔らかい材料によって少なくとも部分的に覆われていてもよい。一部の事例では、様々なサイズおよび形状を有する創傷接触層に密接に適合する、こうしたポケットまたは繊維層を提供することが困難でありうる。一部の状況では、こうしたポケットまたは繊維層は、不快感または痛みを患者に引き起こしうる望ましくない折り目を形成しうる。
【０２５０】
いくつかの実施形態では、一つまたは複数の電子構成要素を支持する創傷接触層と、一つまたは複数の電子接続とを、その表面上の繊維でフロックすることができる。創傷接触層の表面のフロックは、被覆材が患者に配置されたときに局所的ストレスの形成を防ぎ、より柔らかく、感触のよい表面を提供できる。本明細書で説明したように、創傷接触層のフロック表面の繊維は、創傷滲出液などの流体の輸送または流れを容易にすることができる。創傷接触層の表面上に直接フロック繊維を適用することで、織物ポケットまたは層を繊維接触層に適用するよりも、創傷接触層へのより良い適合、および、より良い製造性を可能にしうる。フロックされた創傷接触層が、創傷被覆材によって使用されるより従来的な材料である、布材料により模倣した外観を有しうる。
【０２５１】
一部の実装では、フロックすることは、創傷接触層などの基材の表面に垂直または実質的に垂直な短い切断繊維を堆積することを含む。図１１は、いくつかの実施形態による、フロック基材１１００を通る断面図を図示する。図示するように、フロック基材１１００は、基材表面１１１０上に堆積された複数のフロックまたはフロック繊維１１３０を含みうる。基材表面１１１０は、複数のフロック繊維１１３０が基体１１１０の表面に取り付けられうるように、接着剤コーティング１１２０を有してもよい。
【０２５２】
図示したように、複数のフロック繊維１１３０はそれぞれ、基材表面１１１０から延在し、フロック繊維１１３０は、繊維が基体１１１０の表面と実質的に垂直であるように、基体１１１０の表面に堆積されてもよい。複数のフロック繊維１１３０は、例えば、１ｍｍ、３ｍｍ、５ｍｍ、１０ｍｍ、またはそれ以上または以下の、好適な任意の長さを有してもよい。いくつかの実施形態では、フロック素材はそれぞれ、一様な長さを有しうる。特定の実施形態では、複数のフロック繊維の一部は、異なる長さを有しうる。いくつかの実施形態では、フロック繊維は直線形状を有しうるが、フロック繊維の形状は限定されず、使用に適した任意の形状でありうる。いくつかの実施形態では、例えば、フロック繊維は、渦巻形状またはループ形状を有しうる。複数のフロック繊維１１３０は、複数のフロック繊維のそれぞれが可逆的に曲げられうるように、可撓性の材料から構成されてもよい。フロック繊維の長さまたは柔軟性は、織物の肌触りおよび外観に柔らかさを与えることができる。フロック表面の所望の質感を得るために、フロック繊維の長さまたは柔軟性を変えることができる。いくつかの実施形態では、フロック繊維はそれぞれ同一の材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、一部の繊維が異なる材料から構成されてもよい。
【０２５３】
特定の実装では、基材１１１０の表面は接着剤１１２０で被覆されてもよく、複数のフロック繊維１１３０は接着剤１１２０を使用して取り付けられている。一部の事例では、複数のフロック繊維１１３０は、重力によってホッパーから供給されるか、または空気流で上げられ、静電気充電繊維１１３０によって方向付けられ、さらに、接着剤コーティングを用いて、または用いずに、基体１１１０の表面上で燃焼されてもよい。フロック繊維を燃やすことは、例えば、フロックガンを使用して実施されうる。一部の事例では、接着剤１１２０は、充電されたフロック繊維が接着剤に引き寄せられるように、繊維の充電とは反対に充電されうる。フロック繊維１１３０が静電界を通してチャネリングすることによって充電できる一方、基体１１１０または接着剤１１２０の静電荷は、静的発生ローラーを通して流すことによって生成されうる。いくつかの実施形態では、フロック繊維１１３０は、非静電方式を使用して基材１１１０に適用されてもよい。一部の事例では、フロック繊維１１３０は、本明細書で説明したコーティング１２４０および１２６０などの共形コーティングを使用して、基材１１１０に塗布されうる。
【０２５４】
図１２は、一部の実施形態による創傷接触層またはフロックセンサシート１２００を図示する。図示されるように、フロック繊維１２００は、創傷接触層として創傷の上に配置されてもよく、創傷に面する側面、および、創傷に面する側面の反対の、創傷に面さない側面または被覆材に面する側面を有してもよい。センサシート１２００は、図２、図３Ｄ、または図４に関連して、本明細書に記述した創傷接触層のいずれかと類似していてもよい。センサシート１２００は、可撓性、弾性、または伸縮可能、または実質的に可撓性、弾性、または伸縮可能であってもよい。
【０２５５】
示されるように、フロックセンサシート１２００は、センサシート基体１２１０を含みうる。基板１２１０は、例示される電子構成要素１２３０を含む複数の電子構成要素と、複数の電子構成要素１２３０を接続する複数の電子接続１２２０を支持するように構成されうる。基材１２１０は、本明細書に記載されるように、伸縮性または実質的に伸縮性の創傷接触層であってもよい。例えば、基材１２１０は、様々なフルオロポリマー（ＦＥＰ）およびコポリマー、または別の好適な材料と共に、ポリウレタン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、シリコーン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンナフタラート（ＰＥＮ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）のうちの一つまたは複数といった、伸縮性または実質的に伸縮性のある材料から作製されうる。
【０２５６】
電子構成要素１２３０を含む、複数の電子構成要素は、センサ（温度センサ、光センサ、等）、光源（ＬＥＤ、等）、コントローラ、またはプロセッサ（通信プロセッサ、等）、等といった、本明細書に記載される任意の電子構成要素であってもよい。電子接続部１２２０は、例えば伝導性銅、伝導性インク（例えば、銀インク、グラファイトインク等）等を使用して、基材１２１０上に印刷されたトラックであってもよい。本明細書で使用されるように、基板上に材料を印刷することは、ラミネートすること、接着させること、またはその他好適な技術のうちの一つまたは複数を含み得る。いくつかの事例では、電子接続部１２２０の少なくともいくつかは、可撓性または伸縮性であるか、または、実質的に可撓性または伸縮性であってもよい。図示した通り、少なくとも一部の電子構成要素または接続は、センサシート１２００の創傷に面する側面に位置付けられうる。一部の実装では、少なくとも一部の電子構成要素または接続は、センサシート１２００の創傷に面さない側面に位置付けられうる。
【０２５７】
いくつかの実施形態では、図１２に示すように、フロックセンサシート１２００は、コーティング１２４０を含みうる。コーティング１２４０は、電子接続部１２２０または電子構成要素１２３０といった、基板１２１０または基板によって支持される構成要素のうちの一つまたは複数を封入または被覆するよう構成された、共形コーティングであってもよい。図１２に図示するように、創傷被覆材の基材１２１０の面の一つは、表面から突出する複数の電子部品１２３０を含むことができる。コーティング１２４０を、電子構成要素１２３０を支持する基体１２１０の面に適用することができる。いくつかの実施形態では、コーティング１２４０は、基体１２１０の創傷に面する側面に適用されうる。本明細書に記載のように、コーティング１２４０は生体適合性であることができる。コーティング１２４０は疎水性であることができる。コーティング１２４０は、実質的に伸縮性または伸展性であることができる。
【０２５８】
追加的に、または代替的に、コーティング１２６０は、創傷に面さない側面などの、基材の反対側に適用されうる。コーティング１２６０は共形でありうる。コーティング１２６０は生体適合性であることができる。コーティング１２６０は疎水性であることができる。コーティング１２６０は、実質的に伸縮性または伸展性であることができる。コーティング１２４０および１２６０は、同一であっても異なっていてもよい。基材１２１０は、図１２に示すように、コーティング内に封止されるか、または挟まれることができる。コーティング１２４０または１２６０のうちの一つまたは複数は、一つまたは複数の好適なポリマー、接着剤、例えば１０７２−Ｍ接着剤（例えば、Ｄｙｍａｘ  １０７２−Ｍ）、１１６５−Ｍ接着剤（例えば、ＮｏｖＡｃｈｅｍ  Ｏｐｔｉｍａｘ  ８００２−ＬＶ、Ｄｙｍａｘ  １１６５−Ｍ、など）、１０９０１−Ｍ接着剤（例えば、Ｄｙｍａｘ  １９０１−Ｍ、または９００１−Ｅ  Ｄｙｍａｘ）、パリレン（例えば、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  Ｃ）、シリコーン、エポキシ、ウレタン、アクリル化ウレタン、アクリル化ウレタン代替品（例えば、Ｈｅｎｋｅｌ  Ｌｏｃｔｉｔｅ  ３３８１）、または他の好適な生体適合性および実質的に伸縮性材料を含みうる。コーティング１２４０または１２６０のうちの一つまたは複数は、厚さ約１００ミクロン、約１００ミクロンよりも薄い、または約１００ミクロンよりも厚い、といった薄さであってもよい。コーティング１２４０または１２６０のうちの一つまたは複数は、ＵＶ、光、または熱硬化のうちの一つまたは複数を使用して適用および硬化され得る。
【０２５９】
いくつかの実施形態では、基材１２１０によって支持される電子コンポーネントは、特に基材１２１０が伸縮可能または実質的に伸縮可能である場合に、非伸縮性または実質的に非伸縮性のコーティング（図示せず）で被覆されうる。このようなコーティングは、電子コンポーネント（電子モジュールまたは電子接続部を含みうる）に応力緩和を提供することができる。コーティングを、電子構成要素の上および周囲に塗布することができる。コーティングは、生体適合性または疎水性のうちの一つ以上であり得る。本明細書に記載される非伸縮性または実質的に非伸縮性のコーティングを、アクリレートまたは修飾ウレタン材料（Ｈｅｎｋｅｌ  Ｌｏｃｔｉｔｅ  ３２１１など）から形成することができる。例えば、コーティングは、Ｄｙｍａｘ  １９０１−Ｍ、Ｄｙｍａｘ  ９００１−Ｅ、Ｄｙｍａｘ  ２０３５１、Ｄｙｍａｘ  ２０５５８、Ｈｅｎｋｅｌ  Ｌｏｃｔｉｔｅ  ３２１１、または別の好適な材料のうちの一つまたは複数とすることができる。
【０２６０】
センサシート１２００、非伸縮性もしくは実質的に非伸縮性のコーティング、または共形コーティングのうち一つ以上に関する追加の詳細は、２０１８年４月１１日出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０５９３３３号、または２０１８年７月２３日に出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０６９８８３に記載されており、その各々は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０２６１】
いくつかの実施形態では、電子構成要素または電子接続は、コーティング１２４０などのコーティングで被覆されうる。コーティングを、電子構成要素の上および周囲に塗布することができる。一部の実施形態では、電子構成要素のいくつかまたはすべては、ポリマー、例えば、シリコーンまたはエポキシベースのポリマーで、埋められるかまたは被包されてもよい（例えば、防水または防液の状態にする）。ポリマーで被包することで、流体進入、およびコンポーネントからの化学物質浸出を防ぎうる。
【０２６２】
また、一部の実施形態による基材１２１０で形成された、流体がセンサシート１２００を通過できるようにする一つまたは複数のスリット、穴、または穿孔１２８０が図示されている。これは、センサシートで覆われた創傷に陰圧がかけられた場合に、特に有利でありうる。基板１２１０は、冷ピン穿孔、温ピン穿孔、レーザー切除穿孔、超音波または超音波穿孔、等のうちの一つまたは複数を使用して穿孔されて、創傷接触層を液体および気体に対して浸透性とすることができる。いくつかの実装では、一つまたは複数の利用された穿孔プロセスは、不均一な表面（例えば、ドーナツモールドの表面）ではなく、穴の周りに平坦なまたは実質的に平坦な基材を生成することができる。平坦なまたは実質的に平坦な基材を有することは、（本明細書に記載のスプレー、ブラシ等によって）共形コーティングを行う場合に均質な層を生成するのに役立つことができる。さらに、構成要素の周りに穿孔が行われるとき、基板の表面を不均等に、または実質的に不均等のまま残す穿孔プロセスを使用することによって、電子接続部１２２０または電子構成要素１２３０などの一つまたは複数の構成要素が除去されるリスクが大きくなり得る。穿孔１２８０は、コーティング１２４０または１２６０の後で作られるか、または、創傷被覆材のその他任意の構成要素が追加されて、穿孔１２８０が穿孔の後に追加された構成要素によって遮断されるのを防止する。
【０２６３】
特定の実施では、電子接続部１２２０または電子構成要素１２３０といった、基板１２１０上に配置された一つまたは複数の構成要素周りに穿孔が作製されるか、またはパターン化される。一部の事例では、構成要素のインデックスを使用して、一つまたは複数の構成要素が穿孔によって損傷されないように、センサシート１２１０上の一つまたは複数の構成要素の位置を自動的に配置することができる。いくつかの実施形態では、基材上に配置されている、図１２に示された一つまたは複数の構成要素の前に、基板を穿孔することができる。
【０２６４】
図示したように、複数のフロック繊維１２５０をセンサシート１２００の創傷に面する側面に適用させて、本明細書に記載のように、センサシート１２００の創傷に面する側面をフロックすることができる。一部の事例では、創傷流体を測定するよう設計されている場合を除き、電子構成要素または接続を流体から隔離して保持することが望ましい場合がある。一つまたは複数の穿孔１２８０が流体の除去に役立つ一方、穿孔は流体がまさに溜まるところには位置付けられない場合がある。親水性でありうる複数のフロック繊維１２５０は、例えば、毛細管現象によって、少なくとも一つの穿孔１２８０から離れた場所から、少なくとも一つの穿孔１２８０に向かって横方向に（または別の方向に）流体を輸送することができる。複数のフロック繊維１２５０は、流体を横方向に、垂直方向に、または横方向および垂直方向に、流体を分散させる、または輸送することができる。本明細書で使用される場合、垂直方向とは、創傷の平面に垂直な平面に実質的に沿った方向でありうる。図１２に示すように、複数のフロック繊維１２５０は、電子構成要素または接続を支持する基材１２１０の側面に適用されうる。いくつかの実施形態では、複数のフロック繊維１２５０は、基体１２１０の創傷に面する側面に適用されうる。いくつかの実施形態では、複数のフロック繊維１２７０は、追加的にまたは代替的に、反対側の創傷に面さない、または被覆材側面に適用されうる。本明細書に記載されるように、フロック繊維１２５０および１２７０は、同一であっても異なっていてもよい。図１２に示されるように、基材１２１０は、複数のフロック繊維１２５０と１２７０の間に封入または挟まれることができる。
【０２６５】
図示したように、複数のフロック繊維１２５０または１２７０は、それぞれコーティング１２４０またはコーティング１２６０上に適用されうる。好適な任意の接着剤を使用して、フロック繊維をコーティング上に取り付けることができる。接着剤は生体適合性であってもよい。接着剤は、実質的に可撓性であってもよい。接着剤は、疎水性または親水性であってもよい。例えば、疎水性接着剤を使用して、流体が存在する場合に繊維の接着を維持することができる。いくつかの実施形態では、ＰＶＡ接着剤は、フロック接着剤として使用できる。いくつかの実施形態では、コーティング１２４０などの共形コーティングは、フロック接着剤として利用されうる。例えば、フロック繊維は、コーティング１２４０が硬化する前にセンサシート１２００に堆積されてもよく、または、被覆の別の層がコーティング１２４０上に適用されてフロック繊維に取り付いてもよい。いくつかの実施形態では、コーティングがセンサシート１２００の表面上に置かれた後すぐにフロック繊維が適用されうるように、フロッキング（例えば、フロッキングガン）のための装置が、共配置されるか、または、コーティングのための装置（コーティングロボットまたはインラインプリンターなど）と併用されてもよい。これにより、接着剤の粉砕または硬化が妨げられ、これによって繊維を埋め込むことが困難になりうる。コーティングのための装置の基部がフロッキングに使用されて、例えば、センサシート１２００を充電して、フロッキングのためにシートを付勢してもよい。いくつかの実施形態では、複数のフロック繊維１２５０または１２７０は、基材１２１０にコーティングが適用されていない基材１２１０に直接適用されうる。
【０２６６】
フロック繊維は、好適な任意のフロッキング機械を使用して、基材１２１０に適用されうる。こうしたフロッキング機械は、手持ち式でありうる。例えば、フロッキングガンを使用できる。いくつかの実施形態では、フロック繊維は、接着剤に堆積される前に電気的に充電することによって方向付けられうる。いくつかの実施形態では、フロック繊維は、電子構成要素上で静電気による悪影響を防止するために、振動プレートホッパーなどの非静電気方式によって配向または適用されてもよい。
【０２６７】
図示した通り、複数のフロック繊維１２５０または１２７０が、電子構成要素または電子接続の上や下ではなく、その周りに適用されることによって、フロック繊維が、皮膚または創傷を切り取ることなくセンサシート１２００のいくらか横方向の移動を可能にする。複数のフロック繊維はまた、創傷構成要素の突出によって不均一である創傷接触層の表面を実質的に平坦化（または均一にする）こともできる。複数のフロック繊維は、緩衝剤として作用することができる。例えば、少なくとも一つの電子構成要素が基材１２１０の創傷に面する側面上に位置付けられる一部の実施形態では、複数のフロック繊維１２５０は、電子構成要素の下方（または上方）に位置付けられない場合がある。さらに、少なくとも一つの電子構成要素が光学構成要素である場合、フロック繊維は少なくとも一つの電子構成要素を塞いでいない、または覆われない。フロック繊維の電子構成要素１２３０への接着は、フロック繊維を取り付けるときに電子構成要素１２３０をマスクすることによって、または、電子構成要素１２３０上へのフロック接着剤の適用を制限することによって、防止され得る。一部の事例では、フロック繊維は、一つまたは複数の電子構成要素の下（または上）に位置付けられうる。
【０２６８】
フロック繊維１２５０または１２７０などの複数のフロック繊維は、ポリアミド、ポリエステル、ポリオレフィン、セルロース、またはその組み合わせなど、一つ以上の好適なポリマーから構成されうる。いくつかの実施形態では、フロック繊維には、組織の進界成長を防止するために使用されうる不織布材料が含まれうる。いくつかの実施形態では、フロック繊維はナイロン繊維であってもよい。いくつかの実施形態では、複数のフロック繊維の一部は、他のフロック繊維とは異なる材料から構成されうる。いくつかの実施形態では、どのフロック繊維も、それぞれ同一の材料から構成されてもよい。本明細書に記載のように、フロック繊維は生体適合性であることができる。フロック繊維は、例えば、フロック繊維が流体を逃がすことができるように、親水性でありうる。一部の事例では、フロック繊維は疎水性でありうる。フロック繊維は、実質的に可撓性であってもよい。フロック繊維は、好適な任意の長さおよび形状を有しうる。いくつかの実施形態では、フロック繊維は、電子構成要素が皮膚または創傷に圧力をかけるか、または剪断することを防ぐために、突出した電子構成要素の高さと類似した、またはわずかに長い全長を有しうる。いくつかの実施形態では、フロック繊維はそれぞれ、１ｍｍ〜６ｍｍ以上の全長を有することができる。いくつかの実施形態では、フロック繊維の平均長さは３ｍｍであってもよい。フロック繊維は薄くてもよく、一部の実施形態では、フロック繊維は、１ｄｔｅｘ以下から２０ｄｔｘ以上までの直線密度を有しうる。一部の実施形態では、フロック繊維は、８ｄｔｅｘ以下から３０ｄｔｘ以上までの直線密度を有しうる。フロック繊維は、丸形の、または三葉断面を有しうる。図示したように、フロック繊維は直線または毛様でありうる。いくつかの実施形態では、フロック繊維は、曲線、ループ状、螺旋状であってもよく、または好適な任意の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、複数のフロック繊維の一部は、その他のフロック繊維とは異なる長さ、材料、厚さ、形状、または柔軟性を有しうる。
【０２６９】
図１３は、いくつかの実施形態による、作動中の創傷被覆材システム１３００を図示する。図示したように、創傷被覆材システム１３００は、フロックセンサシート１３４０を含み、これは図１２に関連して説明したフロックセンサシート１２００と同様に構成されうる。センサシート１３４０のさまざまな構成要素を指定するために使用される参照番号は、センサシート１２００の対応する構成要素を識別するために使用されるものと同一である。例えば、センサシート１３４０は、電子構成要素、適合コーティング１２４０および１２６０、および複数のフロック繊維１２５０および１２７０を支持するセンサシート基材１２１０を含みうる。
【０２７０】
図示したように、フロックセンサシート１３４０は、創傷１３０４の中、または上といった、組織１３０２上に配置されうる。いくつかの実施形態では、センサシート１３４０を皮膚に直接適用することができる。図示するように、センサシート１３４０の上方に創傷被覆材１３２０を適用することができる。いくつかの実施形態では、創傷被覆材１３２０は、接着剤を用いてセンサシート１３４０に取り付けることができる。さらなる実施形態では、接着剤は穏やかにおよび／または簡単に取り外し可能でありうるため、被覆材１３２０が取り外されるとき、被覆材１３２０に面したセンサシート１３４０の共形コーティング１２６０が取り外されないか、または損傷を受けない。
【０２７１】
創傷被覆材１３２０は、本セクションまたは本明細書の他の場所で説明されている、多層被覆材を含む、任意の創傷被覆材と類似しており、陰圧または非陰圧のいずれかのための創傷被覆材でありうる。いくつかの実施形態では、創傷被覆材１３２０は、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗで製造されたＰＩＣＯ創傷被覆材であってもよい。創傷被覆材１３２０は、輸送層１３２２と、吸収層１３２４と、蒸気透過性カバー層１３２６と、創傷接触層１３２８とを含みうる。創傷接触層１３２８は、創傷に隣接して位置付けられるように構成されうる。吸収層１３２４は、創傷１３０４から除去された、創傷滲出液などの流体を吸収するために創傷接触層１３２８の上方に位置付けることができ、輸送層１３２２は、創傷１３０４から吸収層１３２４内へ滲出液を輸送するため、創傷接触層１３２８と吸収層１３２４との間に位置付けることができる。輸送層１３２２または創傷接触層１３２８は、流体が吸収層１３２４に向かって流れることを可能にするための、一つまたは複数の穿孔を含みうる。いくつかの実施形態では、創傷接触層１３２８および搬送層１３２２は、任意とすることができ、センサシート１３４０は、創傷接触層または輸送層のうちの一つまたは複数として機能しうる。
【０２７２】
本明細書の他の場所で説明したように、電子構成要素に隣接する位置、またはその他の位置において、センサシートの下の流体が塞がれることがあり、蓄積しうる。ところが、創傷滲出液流量１３５２によって示されるように、センサシート１３４０の複数のフロック繊維１２５０は、開放穿孔に向かってセンサシート１３４０の下にある創傷滲出液の流れ、さらには、穿孔を通って創傷滲出液の除去を容易にしうる。センサシート１３４０の穿孔および輸送層１３２２または創傷接触層１３２８のうちの一つまたは複数の穿孔は、整列しておらず、代わりに、水平にオフセットされてもよい。本明細書で使用される場合、水平方向とは、創傷の平面に実質的に沿った方向でありうる。そのような場合、流体は吸収層１３２４に向かって効率的に搬送されない場合がある。しかしながら、流体流１３５２および１３５４によって示されるように、センサシート１３４０の創傷に面さない側面または被覆材の複数のフロック繊維１２７０は、流体の流れを促進させることができ、それによって、センサシート１３４０から出た流体が、吸収層１３２４に向かう、創傷接触層１３２８または輸送層１３２２のうちの一つまたは複数の穿孔に効率的に輸送され、吸収層１３２４に貯蔵されうる。
【０２７３】
いくつかの実施形態では、フロック繊維１２５０または１２７０は、繊維１２５０または１２７０がセンサシート１３４０を創傷１３０４または被覆材１３２０から吊り下げるように十分長くすることができる。これは、被覆材の剛性のシアー効果を最小限に抑えることができ、創傷１３０４における、または創傷１３０４の近くでの組織への剪断を最小限にすることができる。いくつかの実施形態では、代替的または追加的に、センサシート１３４０は、センサシート１３４０の上または下に別個の輸送層を有してもよく、その結果、別個の輸送層は、フロック繊維の代わりに、またはそれに加えて、流体の流れを容易にする。
【０２７４】
吸水分散層での流体管理
創傷被覆材システム１３００と類似した創傷被覆材システムは、フロック繊維に加えて、または代わりに、センサシートの近くまたはそれを通る流体の流れを容易にするための一つまたは複数の構造または機構を有しうる。例えば、創傷被覆材システムは、流体の流れを促進できる一つまたは複数の吸水分散層を含みうる。
【０２７５】
図１４は、いくつかの実施形態による、作動中の創傷被覆材システム１４００を図示する。図示したように、創傷被覆材システム１４００は、センサシート１４４０を含み、これは、本明細書に記載の違いを除き、センサシート１２００、１３４０、または本明細書の他の場所で説明した任意のセンサシートと類似していてもよい。創傷被覆材システム１４００のさまざまな構成要素を指定するために使用される参照番号は、創傷被覆材システム１３００の対応する構成要素を識別するために使用されるものと同一である。例えば、センサシート１４４０は、電子構成要素、適合コーティング１２４０および１２６０を支持するセンサシート基材１２１０を含むことができ、また創傷被覆材１３２０は、輸送層１３２２と、吸収層１３２４と、蒸気透過性カバー層１３２６と、創傷接触層１３２８とを含みうる。センサシート１４４０は、創傷に面する側面および／または創傷に面さない、または被覆材側面の複数のフロック繊維（図示せず）をさらに含みうる。図１４に示すように、システム１４００は、本明細書にさらに記載される、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０を含みうる。
【０２７６】
本明細書の別の場所に記載されるように、センサシート１４４０の穿孔および輸送層１３２２または創傷接触層１３２８のうちの一つまたは複数の穿孔は、整列しておらず、代わりに、水平にオフセットされてもよい。そのような場合、流体は吸収層１３２４に向かって効率的に搬送されない場合がある。しかしながら、流体流１３５２および１３５４によって図示されるように、センサシート１４４０と創傷被覆材１３２０との間に配置された吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０は、流体を流れやすくすることができる。例えば、吸水分散層１４７０は、センサシートの少なくとも一つの穿孔の近くの位置から少なくとも一つの穿孔から遠隔の位置へ、またはその逆に、流体を輸送することができる。吸水分散層１４７０は、流体を横方向に、垂直方向に、または横方向および垂直方向に分散または輸送できる。いくつかの実施形態では、センサシート１４４０の穿孔を出た流体は、吸収層１３２４に向かう、創傷接触層１３２８または輸送層１３２２のうちの一つまたは複数の穿孔に効率的に運ばれ、吸収層１３２４内に貯蔵されうる。
【０２７７】
いくつかの実施形態では、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０は、創傷滲出液などの流体を有利に輸送するように構成されてもよく、それにより、被覆材１３２０の層を通して上向きに吸収される。例えば、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０は、横方向および／または水平方向に流体を流すよう構成されてもよく、このように流体を横方向に流すことによって、吸収層１３２４に向かう流体の最大分散および輸送を可能にし、吸収層１３２４がその完全保持容量に達することを可能にしうる。
【０２７８】
吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０は、流体輸送に適した任意の多孔性材料および／または織物材料から構成されうる。いくつかの実施形態では、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０は、編まれた、編組まれた、織られた、および／または織られていない織物または発泡体から構成されうる。一部の事例では、発泡体は、ポリウレタン親水性または疎水性の発泡体でありうる。たとえば、発泡体は、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗで製造されるＡＬＬＥＶＹＮ  発泡体および／またはＲＥＮＡＳＹＳ−Ｆ発泡体であってもよい。発泡体は、流体を横方向に流体を伝達するように構成された開放セル発泡体でありうる。いくつかの実施形態では、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０は、流体を流すことに適した任意の繊維質または織物材料から構成されうる。ＡＤＬ１４７０の一部の実施形態は、ビスコース、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、セルロース（例えば、多糖類または反復的な脱糖など）、またはこれらの一部またはすべての組み合わせを含みうるが、材料は針でパンチされてもよい。ＡＤＬ１４７０の一部の実施形態は、４０グラム〜１５０グラム／平方メートル（ｇｓｍ）の範囲のポリエチレンを含みうる。ＡＤＬの一部の実施形態は、重い繊維質溶融材料を含みうる。ＡＤＬの一部の実施形態は、気体を含む、流体の通過をそれを通して可能にするために比較的多孔性でありうる。ＡＤ  １４７０の一例は、８０ｇｓｍ（または約８０ｇｓｍ）でありうる、軽量で、フェルト状の、ビスコース材料を含みうる。ＡＤＬ１４７０の一部の実施形態（以前に説明したＡＤＬの任意の実施形態を含む）は、４０〜１６０ｇｓｍ（または約４０〜約１６０ｇｓｍ）、例えば８０（または約８０）ｇｓｍの範囲のセルロースを含みうる。ＡＤＬは、ガーゼ、Ｄｕｒａｆｉｂｒｅ、Ｄｕｒａｆｉｂｒｅ  Ａｇ、Ａｑｕａｃｅｌ、またはＡｑｕａｃｅｌ  Ａｇのうちの一つまたは複数から構成されてもよい。ＡＤＬは、陰圧療法の間に一般的に適用される陰圧レベル下で圧縮に抵抗する材料から構成されうる。ＡＤＬ１４７０は、本明細書に記載されるように、緩衝を提供することができる。
【０２７９】
吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０は、創傷滲出液などの有利に垂直に流体を流すように構築されうる。センサシート１４４０からの被覆材１３２０への創傷滲出液の急速な動きを容易にすることが望ましい。さらに、材料の選択肢は、吸収層から下層へ液体が再び漏れるのを減少させることができ、この現象は「後方湿潤」または「再湿潤」として知られる。この効果の強化を示す適切な材料には、Ｌｉｂｅｌｔｅｘ  ＢＶＢＡまたは同等のものからのＳｌｉｍｃｏｒｅ  ＴＬ４（１５０ｇｓｍ）が含まれる。
【０２８０】
吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０の一部の実施形態は、いくつかの内部層を含みうる。例えば、ＡＤＬとしての使用に適した一つの材料は、流体を垂直に流すための、実質的に垂直に延びる繊維を含む、下方吸上または吸水層を含み、流体を水平方向／横方向に流すための、実質的に水平方向／横方向に延びる繊維を含む上部分散層をさらに含む。一部のＡＤＬ材料には、三つ以上の層、例えば、下部吸上層および二つの上部分散層が含まれうる。その他の構成は、上部および下部吸水層の間に位置する一つまたは複数の分散層を有することができる。いくつかの実施形態では、ＡＤＬが伸縮可能であるように、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０が穿孔されてもよい。
【０２８１】
いくつかの実施形態では、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０は、マイクロクレープ織物などの不織布材料から構成されうる。こうしたＡＤＬは、ある方向に伸縮可能であってもよく、また、ＡＤＬが別の方向に追加的に伸縮可能であるように、一つまたは複数の方向にさらにスリットすることができる。いくつかの実施形態では、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０としてクレープ包帯が使用されうる。いくつかの実施形態では、ＡＤＬがスリットまたは穿孔を有して、または有さずに伸縮可能であるように、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０が編材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、ＡＤＬ１４７０は、発泡体などの多孔性材料から構成されてもよい。
【０２８２】
いくつかの実施形態では、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０は、複数の繊維片から構成されうる。例えば、ＡＤＬ１４７０は、繊維の複数の不連続的な細片から構成されうる。細片は、タイルパターンおよび／または互いに重複して配置されてもよい。いくつかの実施形態では、細片は、それらの縁部に沿って横並びに配置され、互いに取り付けられうる。いくつかの実施形態では、細片は、ＡＤＬ１４７０を一つまたは複数の方向に延伸できるように、複数の方向に配置される。繊維の複数の片または細片は、例えば、接着剤、熱溶接、または縫合によって互いに取り付けられうる。いくつかの実施形態では、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０は、一つまたは複数の方向に作製された複数の切れ目、スリット、および／または穿孔を含んでもよく、このような切れ目、スリット、または穿孔は、例えば、一つまたは複数の方向に延伸されるのを助けることにより、ＡＤＬ１４７０を通る流体を流れやすくし、および／または、ＡＤＬ１４７０の柔軟性または順応性を向上させうる。
【０２８３】
創傷被覆材システム１３００に類似して、いくつかの実施形態では、創傷接触層１３２８および搬送層１３２２は、任意とすることができ、センサシート１４４０は、創傷接触層または輸送層のうちの一つまたは複数として機能しうる。いくつかの実施形態では、図１５に示すように、創傷被覆材システム９００は、センサシート１４４０を含み、これは創傷１３０４内またはその上といった、組織１３０２上に配置されることができ、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０はセンサシート１３４０の上方に適用できる。図示した通り、輸送層１３２２、吸収層１３２４、および蒸気透過性カバー層１３２６は、吸水分散層１４７０の上に配置されうる。吸収層１３２４は、創傷１３０４から除去された、創傷滲出液などの流体を吸収するために吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０の上方に位置付けることができ、輸送層１３２２は、創傷１３０４からの滲出液を吸収層１３２４に輸送するため、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０と吸収層１３２４との間に位置付けることができる。
【０２８４】
吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０による流体の横方向の流れは、吸収層１３２４を通る流体の最大分散を可能にし、吸収層１３２４がその完全保持容量に達することを可能にしうる。いくつかの実施形態では、センサシート１４４０の穿孔は、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０または輸送層１３２２などの層への創傷組織の接着または侵入があるように、例えば０．４ｍｍ〜１．８ｍｍの直径といった、特定のサイズを有しうる。いくつかの実施形態では、輸送層１３２２は、流体が吸収層１３２４に向かって流れることを可能にするための、一つまたは複数の穿孔を含みうる。いくつかの実施形態では、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０は任意であってもよく、輸送層１３２２または吸収層１３２４は、センサシート１４４０の創傷に面しない、または被覆材の側面上に配置されてもよい。
【０２８５】
いくつかの実施形態では、センサシート１４４０、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０、および創傷被覆材１３２０の少なくとも一部の層は、例えば、接着剤または溶接によって、互いに取り付けられうる。本明細書の他の箇所で論じるように、センサシート１４４０を吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０および／または創傷被覆材１３２０の層に取り付けるために使用される接着剤は、低刺激および／または取り外しやすくてもよく、センサシート１４４０がＡＤＬ１４７０または創傷被覆材１３２０の層から分離されるとき、または、センサシート１４４０、吸水分散層（ＡＤＬ）１４７０、および創傷被覆材１３２０の組立品に過度の力が加えられるとき、センサシート１４４０の共形コーティング１２６０は損傷せず、また、取り除かれない。いくつかの実施形態では、創傷被覆材システム９００において、吸水分散層１４７０、センサシート１４４０、輸送層１３２２、吸収層１３２４、およびカバー層１３２６は、単一の創傷被覆材を形成するように組み立てられてもよい。
【０２８６】
糸を用いた流体管理
本明細書で説明したように、センサシートを含む創傷被覆材は、クッション性を提供し、および／または、流体の輸送を支援するための、一つまたは複数の材料、構造、等を含みうる。一部の実装では、一つまたは複数の糸がセンサシートの上に／それを通して提供されてもよく、一つまたは複数の糸は、例えば、任意の陰圧源によって形成される毛細管作用および／または圧力勾配を介して、流体の輸送を促進しうる。糸は、下記にさらに詳細に説明するように、センサシートに緩衝を提供しうる。
【０２８７】
いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸は、センサシート上またはセンサシートを通して（例えば、マシンエンブロイダリー）編組まれ得る。図１６は、編組センサシート１６００を通した断面図を示す。センサシート１６００は、図１２に関連して記載されたフロックセンサシート１２００、または、本明細書に記載その他任意の創傷接触層、センサシートに類似している。センサシート１６００のさまざまな構成要素を指定するために使用される参照番号は、センサシート１２００の対応する構成要素を識別するために使用されるものと同一である。例えば、センサシート１６００は、創傷接触層として創傷の上に配置されてもよく、創傷に面する側面、および、創傷に面する側面の反対の、創傷に面さない側面または被覆材に面する側面を有してもよい。センサシート１６００は、センサシート基材１２１０を含み、それは、電子構成要素１２３０を含む複数の電子構成要素と、複数の電子構成要素１２３０を接続する複数の電子接続１２２０を支持することができる。センサシート１６００はまた、コーティング１２４０および／または１２６０を含みうる。また、一部の実施形態による基材１２１０で形成されうる、流体がセンサシート１６００を通過できるようにする一つまたは複数のスリット、穴、または穿孔１２８０が図示されている。センサシート基材１２１０、電子接続１２２０、電子構成要素１２３０、コーティング１２４０および１２６０、および一つまたは複数のスリット、穴、または穿孔１２８０のそれぞれは、図１２に関連してさらに詳細に説明されている。
【０２８８】
図示したように、一つまたは複数の糸１６５０をセンサシート１６００に適用することができる。一部の事例では、液体から単離された電子構成要素または接続を保持することが望ましい場合があり、一方、その他の事例では、創傷流体を測定するよう設計されたセンサに向かって創傷流体を引き出すことが望ましい場合がある。一つまたは複数の穿孔１２８０が流体の除去に役立つ一方、穿孔は流体がまさに溜まるところには位置付けられない場合がある。さらに、創傷流体を測定するように設計されたセンサは、創傷流体がまさに溜まる場所には位置付けられない場合がある。
【０２８９】
図１６に示すように、センサシート１６００上に編組まれた一つまたは複数の糸１６５０の少なくとも一部分は、センサシート１６００の幅および長さによって画定される平面と実質的に平行に延びうる。一方、糸１６５０の少なくとも一部分は、センサシート１６００の厚さに平行に延在する、センサシート１６００を通って延在してもよい。親水性でありうる、一つまたは複数の糸１６５０の横方向延長部分は、例えば、毛細管現象によって、少なくとも一つの穿孔１２８０から離れた位置から、少なくとも一つの穿孔１２８０に向かって、および／または、センサに向かう創傷流体を測定するよう設計されたセンサから離れた位置から横方向に（または別の方向に）流体を輸送することができる。さらに、一つまたは複数の糸１６５０は、創傷流体を一つ以上のセンサに輸送して、創傷流体を検出または測定するように配置またはパターン化されうる。一つまたは複数の糸１６５０は、流体を横方向に、垂直方向に、または横方向および垂直方向に、流体を分散させる、または輸送することができる。加えて、または別の方法として、親水性でありうる一つまたは複数の糸１６５０の垂直方向に延びる部分は、例えば、毛細管現象によって、センサシート１６００を通して垂直方向に流体を輸送することができ、穿孔１２８０を通した流体輸送を支援する。いくつかの実施形態では、穿孔１２８０は必要ではない場合があり、創傷流体は、代わりにセンサシート１６００全体に、糸１６５０を通して輸送されうる。
【０２９０】
いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸は、創傷接触層またはセンサシート上に形成された穿孔または開口部を通して創傷接触層またはセンサシート上に一つまたは複数の糸を導入することができる。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸は、流体が穿孔１２８０などのセンサシートを通過できるように構成された、予め形成された穿孔の一つまたは複数を通して導入されうる。いくつかの実施形態では、図１７に示すように、センサシート１７００は、一つまたは複数の穿孔または開口部１７８０を形成して、一つまたは複数の糸１７５０をセンサシート１７００に組み込むよう、穿孔されうる。こうした穿孔または開口部１７８０は、ディスクパンチ、ニードルパンチ、レーザー切断、超音波打ち抜き、プラズマブラスト、水ジェット、ホットピン、圧縮空気ブラスト、またはそれらの組み合わせなど、好適な任意の方法によって形成されうる。いくつかの実施形態では、創傷接触層またはセンサシートは、穿孔または開口部を形成するためにドリル加工することができる。いくつかの実施形態では、創傷接触層またはセンサシートは、例えば一つまたは複数の糸と結合されたニードルによって、一つまたは複数の糸が編組み／導入されるときに穿孔されうる。
【０２９１】
一つまたは複数の糸は、創傷流体を輸送できる材料から構成されうる。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸が親水性材料から構成されている。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸がビスコース、ポリプロピレン、ポリエチレン、またはポリアミドから作られうる。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸を界面活性剤で処理して、一つまたは複数の糸を親水性にすることができる。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸が４ＤＧ繊維から構成されている。一つまたは複数の糸は、単一フィラメントまたは複数フィラメントから構成されうる。一つまたは複数の糸は、コア紡糸および／または環紡糸であってもよい。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸が弾性材料から構成され、そのため、一つまたは複数の糸は伸縮可能である。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸は、紡糸完成品であってもよい。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸は、例えば、ｐｈなどの流体と接触する創傷状態に対する一部のフィードバックを提供するように構成されうる。
【０２９２】
図１８〜図２０は、一つまたは複数の糸を有するセンサシートの実施形態を図示する。図１８〜図２０は、それぞれセンサシート１８００、１９００、および２０００を図示したものであり、それぞれが、センサシート１２００または本明細書に記載のその他の回路基板またはセンサシートと類似しうる。センサシート１８００、１９００、および２０００のさまざまな構成要素を指定するために使用される参照番号は、創傷被覆材システム１２００の対応する構成要素を識別するために使用されるものと同一である。例えば、各センサシート１８００、１９００、および２０００は、本明細書に記載の、センサシート基材１２１０、電子構成要素１２３０、複数の電子接続１２２０、コーティング１２４０および１２６０、および／または、一つまたは複数のスリット、穴、または穿孔１２８０を含み得る。
【０２９３】
図１８のセンサシート１８００は、一つまたは複数の糸１８５０を含みうる。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸１８５０は、取付部分１８５２および取付部分１８５２の間にそれぞれ延びる一つまたは複数のループ部分１８５４を含みうる。一つまたは複数の糸１８５０は、取付部分１８５２でセンサシート１８００の側面に取り付けることができ、一方、ループ部分１８５４はセンサシート１８００から少なくとも部分的に離れるように延びる。ループ部分１８５４は、センサシートの表面を実質的に平坦化する（または均一にする）ことができ、これは突出する電子構成要素のために不均一な場合がある。一つまたは複数の糸１８５０のループ部分１８５４は、緩衝材として作用することができる。いくつかの実施形態では、親水性でありうる一つまたは複数の糸１８５０は、例えば、毛細管現象によって、一つまたは複数の糸１８５０のそれぞれに沿って横方向に流体を輸送できる。
【０２９４】
一つまたは複数の糸１８５０は、創傷側および／または反対側の非創傷側に取り付けることができる。一つまたは複数の糸の取付部分１８５２は、コーティング１２４０および１２６０などの共形コーティング上に取り付けられてもよい。好適な任意の接着剤を使用して、一つまたは複数の糸１８５０をコーティング上に取り付けることができる。接着剤は生体適合性であってもよい。接着剤は、実質的に可撓性であってもよい。接着剤は、疎水性または親水性であってもよい。例えば、疎水性接着剤を使用して、流体が存在する場合に繊維の接着を維持することができる。いくつかの実施形態では、ＰＶＡ接着剤は、接着剤として使用できる。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸１８５０は、取付部分１８５２でセンサシート１８００のコーティングまたはその他の構成要素に熱溶接されうる。
【０２９５】
図１９は、一つまたは複数の糸１９５０を含むセンサシート１９００を図示する。糸１６５０および１７５０と同様に、一つまたは複数の糸１９５０は、センサシート１９００の厚さにわたって延びてもよい。例えば、一つまたは複数の糸１９５０は、センサシート１９００の予め形成された穿孔を通して編組まれるか、または導入されうる。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸がセンサシート１９００を通して編組まれているため、例えば、針を用いて穿孔を形成しうる。さらに、一つまたは複数の糸１９５０は、センサシート１９００の側面から延びるループ部分１９５４を有しうる。糸１９５０のループ部分１９５４は、緩衝材として作用することができる。図１９に示されるように、糸１９５０は、センサシート１９００の両側にループ部分１９５４を有してもよい。いくつかの実施形態では、糸１９５０は、創傷に面する側面または反対側の創傷に面さない側面上にループ部分１９５４を有してもよい。いくつかの実施形態では、親水性でありうる一つまたは複数の糸１９５０は、例えば、毛細管現象によって、一つまたは複数の糸１９５０のそれぞれに沿って横方向に流体を輸送できる。
【０２９６】
図２０は、複数の糸２０５０を含むセンサシート２０００を図示する。糸１６５０および１７５０と同様に、一つまたは複数の糸２０５０は、センサシート２０００の厚さにわたって延びてもよい。例えば、一つまたは複数の糸１９５０は、センサシート１９００の予め形成された穿孔を通して編組まれるか、または導入されうる。さらに、一つまたは複数の糸２０５０は、センサシート２０００の一つまたは複数の側面に複数の緩みのある端部を有することができる。例えば、一つまたは複数の糸２０５０は、センサシート１９００の非創傷側に複数の緩みのある端部を有することができ、それによって、創傷から一つまたは複数の糸２０５０を通して輸送される創傷流体のより詳細な分散を促進する。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の糸２０５０は、センサシート２０００の創傷側に複数の緩みのある端部を有しうる。
【０２９７】
本明細書で説明した通り、一つまたは複数のフロック繊維、糸、またはＡＤＬを用いて緩衝を提供することは、圧縮被覆材に有利でありうる。こうした被覆材は、陰圧創傷療法と共に、または陰圧創傷療法なしで使用することができ、圧縮には約４０ｍｍｈｇ、および／または、圧縮には最大２００ｍｍｈｇまで、耐えることができる。
【０２９８】
他の変形
いくつかの実施形態では、創傷に面する側の反対側の創傷接触層の側に一つまたは複数の電子部品を配置することができる。本明細書に記載のシステムおよび方法は、このような創傷接触層に同様に適用可能である。本明細書に記載される創傷被覆材の実施形態は、記載された他の創傷被覆材の実施形態のいずれかの特徴を含むことができる。同様に、本明細書に記載される任意のコントローラは、記述された他の創傷被覆材の実施形態のいずれかの特徴を含むことができる。さらに、特定の実施形態に記載された任意のデバイス、コンポーネント、またはモジュールは、デバイス、コンポーネント、またはモジュールの記述された他の実施形態のいずれかの特徴を含むことができる。
【０２９９】
本明細書に提供される閾値、制限、期間などの任意の値は、絶対的であることを意図せず、したがって近似であり得る。さらに、本明細書で提供される任意の閾値、限界値、期間などは、自動的にまたはユーザによって、固定されるかまたは変えられうる。さらに、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、超える、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値と等しい場合も包含することが意図される。例えば、正の参照値を超えることは、参照値以上であることを包含することができる。その上、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、超える、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値に関連した、下にある、未満、超などの開示された関係とは逆のものも包含することが意図される。また、種々のプロセスのブロックは、ある値が特定の閾値に達するかまたは達しないかを判定することに関して説明されうるが、ブロックは、例えば、ある値が（ｉ）閾値未満であるかもしくは閾値を超えているか、または（ｉｉ）閾値を満たすかもしくは満たしていないかに関しても同様に解釈されうる。
【０３００】
特定の態様、実施形態、または実施例に関連して説明される特性、材料、特徴、または群は、本明細書に記載される他の任意の態様、実施形態、または実施例に、これらと両立できないことがない限り、適用可能であることを理解されたい。本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書および図面のいずれをも含む）に開示する特性のすべて、または同様に開示するいずれの方法もしくは過程のステップのすべては、そのような特性またはステップの少なくとも一部が、互いに排他的である組み合わせを除き、いかなる組み合わせで組み合わせられてもよい。本発明の保護するものは、前述の任意の実施形態の詳細に限定されない。保護するものは、本明細書（添付の任意の特許請求の範囲、要約書、および図面を含む）において開示される特性のうちの任意の新規なもの、もしくは任意の新規な組み合わせにおよび、または同様に開示される任意の方法またはプロセスのステップのうちの任意の新規なもの、もしくは任意の新規な組み合わせに及ぶ。
【０３０１】
特定の実施形態が説明されてきたが、これらの実施形態は、単に例として提示されており、保護範囲を限定することを意図するものではない。実際、本明細書に記載の新規な方法およびシステムは、様々な他の形態で具現化されてもよい。さらに、本明細書に記載の方法およびシステムの形態において、様々な省略、置換、および変形がなされうる。実施形態によっては、図示または開示されたプロセスにおいて実施される実際のステップは、図に示されたステップとは異なりうることを、当業者は認識するであろう。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、開示されるプロセスで実施される実際のステップまたはステップの順序は、図で示したものとは異なっていてもよい。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、図に示した様々なコンポーネントが、プロセッサ、コントローラ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、または専用ハードウェア上のソフトウェアまたはファームウェアとして実装されてもよい。コントローラ、プロセッサ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡおよび類似ものなど、ハードウェア構成要素は論理回路を含み得る。さらに、上記に開示された特定の実施形態の特徴および特性は、様々な方法で組み合わせることができ、さらなる実施形態を形成することができるが、その全てが本開示の範囲内に収まることになる。
【０３０２】
本開示には、特定の実施形態、実施例、および用途が含まれるが、本開示は、具体的に開示された実施形態の範囲を超えて、他の代替の実施形態または使用ならびにその明らかな変更形およびその等価物にまでおよび、これには本明細書に記載された特性および利点の全てを提供しているとは限らない実施形態が含まれることは、当業者に理解されるであろう。したがって、本開示の範囲は、本明細書における好ましい実施形態の特定の開示によって限定されることを意図するものではなく、本明細書に提示されるまたはこの後に提示される特許請求の範囲によって画定されうる。
【０３０３】
「しうる（ｃａｎ）」、「できる（ｃｏｕｌｄ）」、「可能性がある（ｍｉｇｈｔ）」、または「場合がある（ｍａｙ）」などの条件付き言い回しは、別途具体的に記載されない限り、または使用される文脈の範囲内で別途解釈されない限り、特定の実施形態が、特定の特性、要素、またはステップを含む一方で、他の実施形態は含まないということの伝達を意図するのが通例である。したがって、こうした条件付き言い回しは、特性、要素、またはステップが一つまたは複数の実施形態に多少なりとも必要とされるという示唆、またはこれらの特性、要素、もしくはステップが特定の任意の実施形態に含まれているかどうか、もしくは該実施形態で実施されるべきかどうかを、ユーザ入力または命令の有無にかかわらず決定するためのロジックが、一つまたは複数の実施形態に必然的に含まれているという示唆を必ずしも意図するものではない。「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、および「有する（ｈａｖｉｎｇ）」等の用語は、同義語であり、包含的に非限定様式で用いられ、追加の要素、特性、行為、および動作等を排除するものではない。また、用語「または（ｏｒ）」は、包括的な意味で（排他的な意味ではなく）用いられることで、例えば要素の列記をつなぐのに使用される場合、列記の要素のうちの一つ、一部、または全てを意味することになる。さらに、用語「各々」は、本明細書で使用される場合、通常の意味を有するのに加えて、用語「各々」が適用されている一連の要素の任意のサブセットも意味しうる。
【０３０４】
語句「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも一つ」などの連言的言い回しは、別途具体的に記載されない限り、ある項目や用語などが、Ｘか、Ｙか、Ｚのいずれかでありうることを伝えるのに一般的に用いられる文脈と共に、別途解釈されるものである。したがって、こうした連言的言い回しは、特定の実施形態が、少なくともＸのうちの一つと、少なくともＹのうちの一つと、少なくともＺのうちの一つとを含むことを必要とするという示唆を通常意図しない。
【０３０５】
本明細書で使用される「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語などの、本明細書で使用される程度を表す言い回しは、所望の機能を依然として果たすかまたは所望の結果をもたらす所定の値、量、または特徴に近い値、量、または特徴を表すものである。例えば、「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語は、所定の量の１０％未満以内、５％未満以内、１％未満以内、０．１％未満以内、および０．０１％未満以内の量を意味しうる。別の例として、一定の実施形態において、「概して平行」および「実質的に平行」という用語は、丁度平行である状態から１５度以下、１０度以下、５度以下、３度以下、１度以下、または０．１度以下ずれている値、量、または特徴を意味する。
【０３０６】
本開示の範囲は、本節におけるまたは本明細書の他の箇所における好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図するものではなく、本節においてまたは本明細書の他の箇所において提示されているか、またはこの後に提示される特許請求の範囲によって定義されうる。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書で説明されている例または本出願の手続きの間に説明される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ−１】
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【図３Ｂ−２】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ−１】
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【図３Ｅ−２】
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【図３Ｅ−３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
2020537559.tif 000038
2020537559.tif 000039
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