(57)【要約】  第１骨片と第２骨片を生じる骨折の整復に使用するための添木は、患者の前腕の手のひら面に圧力を加えるように構成された第１拘束部品１０４と、患者の前腕の背面に圧力を加えるように構成された第２拘束部品１０６であって、第１拘束部品と第２拘束部品の向きが相互に調節でき、それによって第１骨片と第２骨片を所望の向きに整列できる、第２拘束部品と、第１拘束部品と第２拘束部品を相互に対して実質的に不動に保持でき、それによって第１骨片と第２骨片を所望の向きに保持する、第１拘束部品と第２拘束部品との間の接続組立体１３２、１３６及び１３７と、を備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１骨片及び第２骨片を生じる骨折の整復に使用するための添木であって、前記添木が、
患者の前腕の手のひら面に圧力を加え、それによって前記第１骨片及び前記第２骨片の少なくとも一方に圧力を加えるように構成された第１拘束部品と、
前記患者の前腕の背面に圧力を加え、それによって前記第１骨片及び前記第２骨片の少なくとも一方に圧力を加えるように構成された第２拘束部品であって、
前記第１拘束部品と前記第２拘束部品の向きが相互に対して調節可能であり、それによって、非骨折における前記第１骨片と前記第２骨片の向きに実質的に合致する所望の向きに前記第１骨片と前記第２骨片を整列する、第２拘束部品と、
前記第１拘束部品と前記第２拘束部品との間の接続組立体であって、
前記接続組立体が、前記第１拘束部品と前記第２拘束部品を相互に対して実質的に不動に保持でき、それによって、前記第１骨片と前記第２骨片を前記所望の向きに保持する、接続組立体と、
を含む、添木。
【請求項２】
前記接続組立体が、少なくとも１つのスペーサ要素と、ジョイントとを含む、請求項１に記載の添木。
【請求項３】
前記少なくとも１つのスペーサ要素が所定の長さを有する脚部を含む、請求項１又は２に記載の添木。
【請求項４】
前記少なくとも１つのスペーサ要素が、更に所定の長さを有する第２脚部を備える、請求項３に記載の添木。
【請求項５】
前記第１脚部及び前記第２脚部の少なくとも一方が、前記脚部の長さを調節するためにスナップ留めされるように、構成されかつ／又は配置されている、請求項３又は４に記載の添木。
【請求項６】
前記第１脚部及び前記第２脚部の少なくとも一方が、前記脚部をスナップ留めし易くするために１つ又は複数の弱化領域を含む、請求項５に記載の添木。
【請求項７】
前記添木が前記ジョイントの周りでの移動を防止するためにロック機構を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の添木。
【請求項８】
前記ロック機構がスクリューである、請求項７に記載の添木。
【請求項９】
前記スクリューが非規則的係合頭部を有する、請求項８に記載の添木。
【請求項１０】
前記非規則的係合頭部が複数の開口によって与えられる、請求項９に記載の添木。
【請求項１１】
前記第１拘束部品が実質的に剛性である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の添木。
【請求項１２】
前記第２拘束部品が実質的に剛性である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の添木。
【請求項１３】
ジョイントによって前記第２拘束部品に取り付けられる第３拘束部品を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の添木。
【請求項１４】
前記第３拘束部品が、前記第２拘束部品に可動的に取り付けられる、請求項１３に記載の添木。
【請求項１５】
前記第３拘束部品と前記第２拘束部品との間の前記ジョイントの周りでの移動を防止するためにロック機構を含む、請求項１４に記載の添木。
【請求項１６】
前記第２拘束部品と前記第２拘束部品との間の前記ジョイントが玉継手式ジョイントである、請求項１４又は１５に記載の添木。
【請求項１７】
前記玉継手式ジョイントがボール要素とソケットとを備え、かつ前記ボール要素が前記ソケットの中に取外し可能に係合する、請求項１６に記載の添木。
【請求項１８】
前記ボール要素が、プレス嵌め式接続で前記ソケットの中に取外し可能に係合する、請求項１７に記載の添木。
【請求項１９】
前記ソケットが、前記ボール要素を前記ソケットの中へ挿入可能にするように構成された第１開口を含む、請求項１７又は１８に記載の添木。
【請求項２０】
前記ボール要素と前記ソケットが相互に相補的形状を有する、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の添木。
【請求項２１】
前記ボール要素が部分的に球形でありかつ前記ソケットが部分的に球形である、請求項１７〜２０のいずれか１項に記載の添木。
【請求項２２】
前記ボール及びソケットが、更に関節式接続要素を備える、請求項１７〜２１のいずれか１項に記載の添木。
【請求項２３】
前記関節式接続要素が、前記ソケットの中へ取外し可能に挿入されるように構成される、請求項２２に記載の添木。
【請求項２４】
前記ソケットが、前記ソケットの中への前記関節式接続要素の挿入を容易にするために第２開口を含む、請求項１９に従属する場合の請求項２２又は２３に記載の添木。
【請求項２５】
前記関節式接続要素が１対の側壁を備え、かつ前記１対の側壁が前記ボール要素を受け入れる溝を形成する、請求項２２〜２４のいずれか１項に記載の添木。
【請求項２６】
使用時の前記ボール要素の回転が、前記関節式接続要素を回転させる、請求項２４又は２５に記載の添木。
【請求項２７】
前記ボール要素の回転が前記部分的に球形のボール要素を前記部分的に球形のソケットとの整列から外し、それによって、前記ボール要素が前記ソケットから引き戻されるのに対する抵抗を与える、請求項１７〜２６のいずれか１項に記載の添木。
【請求項２８】
更に、前記第２拘束部品と前記第３拘束部品との間の前記ジョイントにおける移動を防止するためにロック機構を備える、請求項１３〜２７のいずれか１項に記載の添木。
【請求項２９】
前記ロック機構が、非規則的係合頭部を有する少なくとも１つのスクリューである、請求項２８に記載の添木。
【請求項３０】
前記非規則的係合頭部が複数の開口である、請求項２９に記載の添木。
【請求項３１】
前記第３拘束部品が更にアームを備える、請求項１３〜３０のいずれか１項に記載の添木。
【請求項３２】
前記アームが、弾性であって、第１の向きに屈曲できるように構成された、請求項３１に記載の添木。
【請求項３３】
前記第１の向きが、前記患者の手首を伸展と屈曲との間の方向に動かせるようにするが、前記アームが前記動きに対する抵抗を与える、請求項３２に記載の添木。
【請求項３４】
前記アームが、第２の向きに実質的に不撓性であるように構成された、請求項３１〜３３のいずれか１項に記載の添木。
【請求項３５】
前記第２の向きが、前記第１方向に対して実質的に直角を成す、請求項３４に記載の添木。
【請求項３６】
前記アームが、橈骨偏位と尺骨偏位との間の前記手首の動きに対する抵抗を与えるように構成された、請求項３１〜３３のいずれか１項に記載の添木。
【請求項３７】
前記第３拘束部品が、更に前記アームの遠位端に取り付けられるループを備える、請求項３１〜３６のいずれか１項に記載の添木。
【請求項３８】
前記ループが前記アームに取外し可能に取り付けられる、請求項３７に記載の添木。
【請求項３９】
前記アームが溝を含みかつ前記ループがボールを含み、前記ボールが、前記溝の中へ挿入されるように構成され、それによって前記ループを前記アームに取り付ける、請求項３６又は３７に記載の添木。
【請求項４０】
前記第１拘束部品及び前記第２拘束部品の少なくとも一方が、使用時に前記患者の前腕の面に接触する前記拘束部品の面にコーティング層を含む、請求項１〜３９のいずれか１項に記載の添木。
【請求項４１】
前記コーティング層が発泡材料である、請求項４０に記載の添木。
【請求項４２】
前記コーティング層が前記拘束部品に永久的に付着される、請求項４０又は４１に記載の添木。
【請求項４３】
前記第１拘束部品が、前記第１脚部を受け入れるように構成された溝を含む、請求項１〜４２のいずれか１項に記載の添木。
【請求項４４】
前記第１脚部が、前記溝と係合する複数の歯を含む、請求項４３又は４４に記載の添木。
【請求項４５】
前記第１拘束部品が前記第２脚部を受け入れるように構成された溝を含む、請求項４３又は４４に記載の添木。
【請求項４６】
前記第２脚部が前記溝に係合する複数の歯を含む、請求項４５に記載の添木。
【請求項４７】
前記第１脚部及び前記第２脚部の少なくとも一方が弾性である、請求項４３〜４６のいずれか１項に記載の添木。
【請求項４８】
前記第１脚部及び前記第２脚部の少なくとも一方が、前記それぞれの溝に係合するために前記歯を付勢するように構成されかつ／又は配置されている、請求項４３〜４８のいずれか１項に記載の添木。
【請求項４９】
前記第１脚部及び前記第２脚部の少なくとも一方が、前記それぞれの歯を前記それぞれの溝から外すために折り曲げできる、請求項４３〜４８のいずれか１項に記載の添木。
【請求項５０】
前記添木が極小、小、中又は大サイズで提供される、請求項１〜４９のいずれか１項に記載の添木。
【請求項５１】
前記第１拘束部品のサイズが、実質的に、
【表１】
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である、請求項５０に記載の添木。
【請求項５２】
前記第２拘束部品のサイズが、実質的に、
【表２】
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である、請求項１〜５１のいずれか１項に記載の添木。
【請求項５３】
更に、患者に前記添木を嵌め易くするように構成されたツールを備える、請求項１〜５２のいずれか１項に記載の添木。
【請求項５４】
前記ツールが本体部と延長部とを含む、請求項５３に記載の添木。
【請求項５５】
更に、前記ロック機構に係合するように構成された係合部分を備える、請求項５３又は５４に記載の添木。
【請求項５６】
前記ツールの前記本体部が、前記第１脚部及び前記第２脚部を外し易くするために前記添木の前記第１脚部及び前記第２脚部の端部を受け入れるように構成された溝を含む、請求項５４又は５５に記載の添木。
【請求項５７】
前記添木が、更にストラップを備える、請求項１〜５６のいずれか１項に記載の添木。
【請求項５８】
前記ストラップが、前記第１拘束部品に取り付けられる、請求項５７に記載の添木。
【請求項５９】
前記ストラップが、第１端と第２端とを含む、請求項５７又は５８に記載の添木。
【請求項６０】
前記ストラップの前記第１端が、前記第１拘束部品に取外し可能に取り付けられる、請求項５９に記載の添木。
【請求項６１】
前記ストラップの前記第２端が、前記第１拘束部品に取外し可能に取り付けられる、請求項５９又は６０に記載の添木。
【請求項６２】
前記ストラップが、前記第１拘束部品に取外し可能に取り付けられる、請求項５８に記載の添木。
【請求項６３】
前記ストラップが、前記第１拘束部品の近位端に取り付けられる、請求項５８〜６２のいずれか１項に記載の添木。
【請求項６４】
前記第１拘束部品が、更に、第１ループと第２ループとを備え、前記第１ループ及び前記第２ループが、相互に前記第１拘束部品の遠位側縁に配置される、請求項５８〜６３のいずれか１項に記載の添木。
【請求項６５】
前記ストラップが、前記第１ループ及び前記第２ループを通過して延びる、請求項６４に記載の添木。
【請求項６６】
前記ストラップの長さが調節可能である、請求項５８〜６５のいずれか１項に記載の添木。
【請求項６７】
前記ストラップが、第１コネクタと少なくとも２つの第２コネクタとを含み、前記第１コネクタが、前記２つの第２コネクタの一方に選択的に係合でき、それによって前記ストラップの前記第１端を前記第１コネクタの半分に取外し可能に取り付けて、前記ストラップの前記長さの調節を容易にする、請求項６６に記載の添木。
【請求項６８】
前記第１拘束部品が、空隙ゾーンを形成するように構成された、請求項１〜６７のいずれか１項に記載の添木。
【請求項６９】
前記空隙ゾーンが、ＦＣＲ切開が行われる前記患者の前腕の領域に前記第１拘束部品が接触しないように構成される、請求項６８に記載の添木。
【請求項７０】
前記空隙ゾーンがウィンドウを含む、請求項６８又は６９に記載の添木。
【請求項７１】
前記第１拘束部品が、前記空隙ゾーンを形成するブリッジを含む、請求項６８〜７０のいずれか１項に記載の添木。
【請求項７２】
前記ブリッジが湾曲する、請求項７１に記載の添木。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨折の治療に使用するためのシステム及びそのための構成要素に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨折は、２つ又はそれ以上の骨片が骨のひび又は完全な破損によって生じる一般的な医学上の出来事である。このような骨折の治癒を促進又は最適化するためには明白な条件が必要とされる。例えば、骨を骨折していない向きにして身体の自然な作用が骨折を修復するようにするためには骨片を正確に整列することが有利である。
【０００３】
添木及びギプス包帯などの装置は、典型的に、骨の正確な整列を得るのを助けるために長期間使用される。添木又はギプス包帯を使用する必要のある時間は、人の生理学的反応及び骨折の重傷度に応じて決まる。但し、添木又はギプス包帯の使用の典型的な時間枠は、数週間から３か月又はそれ以上の範囲である。
【０００４】
遠位橈骨骨折は、骨折の比較的一般的な形体である。この骨折は、人の手根関節から約３センチメートル内で生じる骨折として定義される。このような骨折の場所は、比較的予測し易い。
【０００５】
遠位橈骨骨折が発生する頻度及び骨折の治癒を促進する必要性を考えると、骨折の治療及び治癒をより良く促進する添木を持つことが好ましい。
【０００６】
又は、本発明の目的は、有用な選択肢を与えることである。
【０００７】
本明細書において引用する特許又は特許出願を含めて、全ての参考文献は、参照により本明細書において援用される。参考文献が先行技術を構成すると認めるものではない。参考文献について論じることは、その著者が主張することを述べるものであり、出願者は、引用する文献の正確性及び適切性に異議を申し立てる権限を留保する。多数の先行技術の文献が本明細書において参照されるが、この参照は、これらの文献が、業界、ニュージーランド又は他の諸国における一般知識の一部を形成することを認めるものではない。
【０００８】
文脈上明確に要求しない限り、説明及び請求項を通じて、「含む、備える（comprise）」及びこれに類似する言葉は、排他的又は網羅的ではなく包括的な意味で即ち「〜を含むがこれに限定されない」という意味で解釈されるものとする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記の問題に対処すること又は少なくとも有用な選択肢を与えることが本発明の目的である。
【００１０】
本発明の更なる形態及び利点は、単なる例として示す下記の説明から明らかになる。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の１つの形態によれば、骨折の治療に使用するためのシステムが提供される。システムは、実質的に本明細書において説明するような添木、添木の使用方法の指示及び添木の操作を助ける１つまたは複数のツールを含むことができる。
【００１２】
本発明の別の形態によれば、患者により合わせ易い又は母集団の一部分により合わせ易い添木が提供される。
【００１３】
本発明の別の形態によれば、患者又は母集団の一部分により良くフィットできる添木が提供される。
【００１４】
本発明の別の形態によれば、患者の快適さを増すことができる添木が提供される。
【００１５】
本発明の別の形態によれば、骨折の修復を助長、改良又は促進できる添木が提供される。
【００１６】
本発明の別の形態によれば、より使用し易い添木が提供される。
【００１７】
本発明の別の形態によれば、骨折の修復を改良又は促進するために骨片に支持を与えることができる添木が提供される。
【００１８】
本発明の別の形態によれば、骨折の治療を助長又は改良するために骨片の整列を改良できる添木が提供される。
【００１９】
本発明の別の形態によれば、骨折を形成する骨片の外科的固定後に骨折の治療に使用するための添木が提供される。
【００２０】
特に好ましい実施形態において、本発明に係る添木は、橈側手根屈筋（ＦＣＲ）切開が行われる患者の身体の領域との接触を避ける構造及び／又は構成を持つことができる。
【００２１】
好ましい実施形態において、本明細書において説明する発明は、遠位橈骨骨折の治療に使用するための手根添木に組み込まれるためのものである。例えば、手根添木は、ＰＣＴ出願第ＮＺ２０１４／０００１１７号明細書において説明されるものとすることができ、前記文献は、参照によりその全体が本明細書において援用される。
【００２２】
本発明の別の形態によれば、第１骨片及び第２骨片を生じる骨折の整復に使用するための添木が提供され、添木は、
患者の前腕の手のひら面に圧力を加え、それによって第１骨片及び第２骨片の少なくとも一方に圧力を加えるように構成された第１拘束部品と、
患者の前腕の背面に圧力を加え、それによって第１骨片及び第２骨片の少なくとも一方に圧力を加えるように構成された第２拘束部品であって、
第１拘束部品と第２拘束部品の向きが相互に調節でき、それによって、骨折していない骨における第１骨片と第２骨片の向きに実質的に一致する所望の向きに第１骨片と第２骨片を整列する、第２拘束部品と、
第１拘束部品と第２拘束部品との間の接続組立体であって、
接続組立体が、第１拘束部品と第２拘束部品を相互に対して実質的に不動に保持でき、それによって第１拘束部品と第２拘束部品を所望の向きに保持する、接続組立体と、
を含む。
【００２３】
好ましくは、添木は、患者の肢の骨折を整復するように構成できる。
【００２４】
好ましくは、添木は、患者の腕の骨折を整復するように、好ましくは患者の腕の遠位橈骨骨折を整復するように構成される。
【００２５】
好ましくは、接続組立体は、少なくとも１つのスペーサ要素とジョイントとを含む。
【００２６】
好ましくは、少なくとも１つのスペーサ要素は、所定の長さを有する脚部を含む。
【００２７】
好ましくは、少なくとも１つのスペーサ要素は、更に所定の長さを有する第２脚部を備える。
【００２８】
好ましくは、第１脚部及び第２脚部の少なくとも一方は、脚部の長さを調節するためにパチッと閉まる（snap）ように構成及び／又は配列される。
【００２９】
好ましくは、第１脚部及び第２脚部の少なくとも一方は、脚部がパチッと閉まり易くするために１つ又は複数の弱化領域を含む。
【００３０】
好ましくは、添木は、ジョイント周りでの移動を防止するためにロック機構を含む。
【００３１】
好ましくは、ロック機構はスクリューである。
【００３２】
好ましくは、スクリューは、非規則的係合頭部を有する。
【００３３】
好ましくは、非規則的係合頭部は、複数の開口によって与えられる。
【００３４】
好ましくは、第１拘束部品は実質的に剛性である。
【００３５】
好ましくは、第２拘束部品は実質的に剛性である。
【００３６】
好ましくは、添木は、更に、ジョイントによって第２拘束部品に取り付けられる第３拘束部品を含む。
【００３７】
好ましくは、第３拘束部品は、第２拘束部品に可動的に取り付けられる。
【００３８】
好ましくは、添木は、第３拘束部品と第２拘束部品との間のジョイントの周りでの移動を防止するためにロック機構を含む。
【００３９】
好ましくは、第２拘束部品と第２拘束部品との間のジョイントは、玉継手式ジョイントである。
【００４０】
好ましくは、玉継手式（ball and socket type）ジョイントは、ボール要素とソケットとを備え、ボール要素はソケットの中に取外し可能に係合される。
【００４１】
好ましくは、ボール要素は、プレス嵌め式接続でソケットの中に取外し可能に係合する。
【００４２】
好ましくは、ソケットは、ボール要素をソケットの中へ挿入できるように構成された第１開口を含む。
【００４３】
好ましくは、ボール要素とソケットは、相互に対して相補的形状を有する。
【００４４】
好ましくは、ボール要素は部分的に球形であり、かつソケットは部分的に球形である。
【００４５】
好ましくは、ボール及びソケットは、更に関節式接続要素（articulating component）を備える。
【００４６】
好ましくは、関節式接続要素は、ソケットの中へ取外し可能に挿入されるように構成される。
【００４７】
好ましくは、ソケットは、ソケットへの関節式接続要素の挿入を容易にするために第２開口を含む。
【００４８】
好ましくは、関節式接続要素は、１対の側壁を備え、１対の側壁は、ボール要素を受け入れるための溝（channel）を形成する。
【００４９】
好ましくは、使用時のボール要素の回転は、関節式接続要素を回転させる。
【００５０】
好ましくは、ボール要素の回転は、部分的に球形のボール形要素を部分的に球形のソケットとの係合から外し、それによってボール要素がソケットから引っ込むのに対する抵抗を与える。
【００５１】
好ましくは、第２拘束部品と第３拘束部品との間のジョイントにおける移動を防止するためにロック機構を備える。
【００５２】
好ましくは、ロック機構は、非規則的係合頭部を有する少なくとも１つのスクリューである。
【００５３】
好ましくは、非規則的係合頭部は、複数の開口である。
【００５４】
好ましくは、第３拘束部品は、更にアームを備える。
【００５５】
好ましくは、アームは、弾性であり、第１の向きに屈曲できる構造を持つ。
【００５６】
好ましくは、第１の向きは、患者の手首が伸展と屈曲との間の方向に動けるようにするが、アームは、前記動きに対する抵抗を与える。
【００５７】
好ましくは、アームは、実質的に第２の向きに不撓性である構造を持つ。
【００５８】
好ましくは、第２の向きは、実質的に第１方向に対して直角を成す。
【００５９】
好ましくは、アームは、橈骨偏位と尺骨偏位との間の手首の動きに対する抵抗を与える構造を持つ。
【００６０】
好ましくは、第３拘束部品は、更に、アームの遠位端に取り付けられるループを備える。
【００６１】
好ましくは、ループはアームに取外し可能に取り付けられる。
【００６２】
好ましくは、アームは溝を含み、ループはボールを含み、ボールは溝の中へ挿入され、それによってループをアームに取り付けるように構成される。
【００６３】
好ましくは、第１拘束部品及び第２拘束部品の少なくとも一方は、使用時に患者の前腕の面に接触する拘束部品の面にコーティング層を含む。
【００６４】
好ましくは、コーティング層は、発泡材料である。
【００６５】
好ましくは、コーティング層は、永久的に拘束部品に付着される。
【００６６】
好ましくは、第１拘束部品は、第１脚部を受け入れるように構成された溝を含む。
【００６７】
好ましくは、第１脚部は、溝に係合する複数の歯を含む。
【００６８】
好ましくは、第１拘束部品は、第２脚部を受け入れるように構成された溝を含む。
【００６９】
好ましくは、第２脚部は、溝に係合する複数の歯を含む。
【００７０】
好ましくは、第１脚部及び第２脚部の少なくとも一方は弾性である。
【００７１】
好ましくは、第１脚部及び第２脚部の少なくとも一方は、それぞれの溝と係合するために歯を付勢する構造及び／又は配列を持つ。
【００７２】
好ましくは、第１脚部及び第２脚部の少なくとも一方は、それぞれの歯をそれぞれの溝から外すように屈曲できる。
【００７３】
好ましくは、添木は、極小、小、中又は大サイズで提供される。
【００７４】
好ましくは、第１拘束部品のサイズは実質的に下記の通りである。
【表１】
2020523180.tif 000003
【００７５】
好ましくは、第２拘束部品のサイズは実質的に下記の通りである。
【表２】
2020523180.tif 000004
【００７６】
好ましくは、添木は、更に、患者に添木を嵌め易くするように構成されたツールを含む。
【００７７】
好ましくは、ツールは、本体部と延長部とを含む。
【００７８】
好ましくは、ツールは、ロック機構に係合するように構成された係合部分を備える。
【００７９】
好ましくは、ツールの本体部は、第１脚部及び第２脚部からパチッと外れ（snap off）易くするために、添木の第１脚部及び第２脚部の端部を受け入れるように構成された溝を含む。
【００８０】
好ましくは、添木は、更にストラップを備える。
【００８１】
好ましくは、ストラップは、第１拘束部品に取り付けられる。
【００８２】
好ましくは、ストラップは、第１端と第２端とを含む。
【００８３】
好ましくは、ストラップの第１端は、第１拘束部品に取外し可能に取り付けられる。
【００８４】
好ましくは、ストラップの第２端は、第１拘束部品に取外し可能に取り付けられる。
【００８５】
好ましくは、ストラップは、第１拘束部品に取外し可能に取り付けられる。
【００８６】
好ましくは、ストラップは、第１拘束部品の近位端に取り付けられる。
【００８７】
好ましくは、第１拘束部品は、更に第１ループと第２ループとを備え、第１ループ及び第２ループは、相互に第１拘束部品の側縁に配置される。
【００８８】
好ましくは、ストラップは、第１ループ及び第２ループを通過して延びる。
【００８９】
好ましくは、ストラップの長さは調節可能である。
【００９０】
好ましくは、ストラップは、第１コネクタと少なくとも２つの第２コネクタとを含み、第１コネクタは、２つの第２コネクタの一方に選択的に係合でき、それによってストラップの第１端を第１コネクタ半分に取外し可能に取付けし、ストラップの長さの調節を可能にする。
【００９１】
好ましくは、第１拘束部品は、空隙ゾーンを形成する構造を持つ。
【００９２】
好ましくは、空隙ゾーンは、ＦＣＲ切開が行われる患者の前腕の領域に第１拘束部品を接触させないように構成される。
【００９３】
好ましくは、空隙ゾーンはウィンドウを含む。
【００９４】
好ましくは、第１拘束部品は、空隙ゾーンを形成するブリッジを含む。
【００９５】
好ましくは、ブリッジは湾曲している。
【００９６】
本発明の他の形態、特徴及び利点は、本開示の一部であり例として本発明の原則を図解する添付図面と一緒に下記の詳細な説明を読めば明らかになる。
【００９７】
本発明の更なる形態は、例として添付図面を参照して示される下記の説明から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００９８】
【図１】本発明の形態に従ったシステムの構成要素を示す分解図である。
【図２】本発明に形態に従った添木の構成要素を患者の腕に対して示す。
【図３】本発明の形態に従った添木の底面図である。
【図４】図３の添木の斜視図である。
【図５】本発明の形態に従った締結ツールの斜視図である。
【図６】本発明の形態に従って添木を使用する方法のステップを示す画像である。
【図７】本発明の形態に従って添木を使用する方法のステップを示す画像である。
【図８】本発明の形態に従って添木を使用する方法のステップを示す画像である。
【図９】本発明の形態に従って添木を使用する方法のステップを示す画像である。
【図１０】本発明の形態に従って添木を使用する方法のステップを示す画像である。
【図１１】本発明の形態に従った拘束部品の第１図である。
【図１２】図１１の拘束部品の端面図である。
【図１３】本発明の形態に従った別の拘束部品の第１図である。
【図１４】図１３の拘束部品の端面図である。
【図１５】本発明の形態に従った添木の底面図である。
【図１６】図１５の添木の上面図である。
【図１７】図１５及び１６の添木の斜視図である。
【図１８】患者の腕に嵌められた図１５〜１７の添木の拘束部品の第１図である。
【図１９】図１８の斜視図である。
【図２０】図１８の上面図である。
【図２１】図１８の側面図である。
【図２２】図１５〜２１の添木の分解図である。
【図２３】図１５〜２２の添木の拘束部品の底面図である。
【図２４】図２３の拘束部品の端面図である。
【図２５】図２３の拘束部品の第１斜視図である。
【図２６】図２３の拘束部品の第２斜視図である。
【図２７】本発明の実施形態に従った第１の別の拘束部品の底面図である。
【図２８】図２７の第１の別の拘束部品の端面図である。
【図２９】図２７の第１の別の拘束部品の第１斜視図である。
【図３０】図２７の第１の別の拘束部品の第２斜視図である。
【図３１】本発明の実施形態に従った第２の別の拘束部品の底面図である。
【図３２】図３１の第２の別の拘束部品の端面図である。
【図３３】図３１の第２の別の拘束部品の第１斜視図である。
【図３４】図３１の第１の別の拘束部品の第２斜視図である。
【図３５】本発明の形態に従ったスリーブ及びアームの第１拡大図である。
【図３６】図３５のスリーブ及びアームの第２拡大図である。
【図３７】図３５及び３６のスリーブ及びアームの第３拡大図である。
【図３８】本発明の形態に従ったアーム及び第２拘束部品の底面図である。
【図３９Ａ】本発明の形態に従った第１拘束部品の側面図である。
【図３９Ｂ】図３９Ａに示す断面Ａ−Ａの第１図である。
【図３９Ｃ】図３９Ａに示す断面Ａ−Ａの第２図である。
【図４０Ａ】本発明の形態に従ったサイジングジグの第１図である。
【図４０Ｂ】本発明の形態に従ったサイジングジグの第２図である。
【図４０Ｃ】本発明の形態に従ったサイジングジグの第３図である。
【図４１】本発明の形態に従ったサイジングジグの使用を示す代表的図である。
【発明を実施するための形態】
【００９９】
図１〜９を参照すると、人間の患者の骨折例えば遠位橈骨骨折の治療に使用するためのシステム（１００）が提供される。
【０１００】
図１〜９の実施形態において、システム（１００）は、少なくとも添木（１０１）と容器（１０２）とを含む部品のキットセットとして販売される。システム（１００）は、図４０Ａ〜Ｃに示されるようにサイジングジグ（６００）を含むこともできる。
【０１０１】
添木（１０１）は、第１拘束部品（１０４）と、第２拘束部品（１０６）と、任意に第３拘束部品（１０８）とを含む。添木（１０１）は、実質的にＰＣＴ出願第ＮＺ２０１４／０００１１７号明細書において説明されるような添木とすることができ、前記文献は参照によりその全体が本明細書において援用される。添木（１０１）の付加的特徴及びＰＣＴ出願第ＮＺ２０１４／０００１１７号明細書において説明される添木に対する改良点は、下記の論証から明らかになる。
【０１０２】
システム（１００）は、患者に添木（１０１）を嵌め易くするように構成される図９に示すようなツール（２００）を含むこともできる（下で更に詳細に論じる）。
【０１０３】
更に、部品のキットセットは、添木（１０１）の使い方についての指示（１１０）を含むことができる。
【０１０４】
第１拘束部品（１０４）、第２拘束部品（１０６）及び第３拘束部品は、実質的に剛性であり、アセタール（ＰＯＭ）、ナイロン、金属、その他のタイプのプラスチック材料などの材料又はこれらの組合せから作ることができる。
【０１０５】
拘束部品（１０４及び１０６）は、各々、それぞれ図に（１１２及び１１４）として示すライナーを含むことができる。拘束部品（１０８）も、ライナー（図示しない）を含むことができる。
【０１０６】
ライナーは、柔らかい生体適合性材料であることが好ましい。これにより、患者の快適さを増すか、又はより使用に適することができる。
【０１０７】
好ましい実施形態において、ライナー（１１２、１１４）の少なくとも一方は、ウィッキング効果を与える構造及び／又は構成を持つことができる。即ち、ライナー（１１２、１１４）は、使用時に患者の皮膚からライナーの中へ水分を引き込む。但し、ライナーによって吸収された水分は、ライナーから患者の皮膚へ流出できない。
【０１０８】
これは、適切な特性を持つように材料を選択することによって可能になる。例えば、ライナーは、発泡ポリウレタンから形成できる。例えば、発泡体は、連続気泡フォームであり、所望のウィッキング効果を得るために毛細作用を生じる又はこれを促進する孔径を持つことができる。又は、ライナーは、テフロン（登録商標）（商標）などの材料から作ることができる。
【０１０９】
第１拘束部品（１０４）は、全体が１１８で示される近位端と全体が１２０で示される遠位端とを有する。１対のループ（１２２、１２４）が、第１拘束部品（１０４）において近位端（１１８）に又はその付近に形成される。
【０１１０】
ストラップ（１２６）が第１拘束部品（１０４）に与えられる。ストラップ（１２６）は、ループ（１２２及び／又は１２４）に通されるように構成される。使用時に、ストラップ（１２６）は、患者の腕の周りに位置付けできる。
【０１１１】
図１〜９に示す実施形態において、ストラップ（１２６）の第１端（１２８）は、ループ（１２２）に永久的に固定されるのに対して、第２端（１３０）はループ（１２４）に取外し可能に取り付けできる。第１端（１２８）の永久的取付けは、折り返しストラップ（１２６）を貫通するリベット（１３２）によって可能になる。
【０１１２】
第２端（１３０）の取外し可能取付けは、例えば、プレス嵌め締結具を使用することによって可能になる。例えば、第１タイプの締結具半分は、第２端（１３０）付近に与えられ、少なくとも１つの、好ましくは２つ又はそれ以上の相補的締結具半分（図示せず）は、ストラップ（１２６）の中央付近に与えられる。これによって、ループ（１２４）への第２端（１３０）の取外し可能取付けが可能になる。更に、ストラップ（１２６）の長さの調節を容易にできる。
【０１１３】
又、ストラップ（１２６）が、使用時に第１拘束部品（１０４）上の対応する構造部と係合して２つの構成要素を永久的に取り付けるためにクリップ（図示せず）を含むことも想定できる。
【０１１４】
第２拘束部品（１０６）は、第１脚部（１３２）と第２脚部（１３４）とを含む。第１脚部（１３２）及び第２脚部（１３４）は、第１拘束部品（１０４）と第２拘束部品（１０６）を相互に取り付ける接続組立体の一部分を形成する。
【０１１５】
第１脚部（１３２）及び第２脚部（１３４）の各々は、それぞれの内面及び外面に歯（番号を付けず）を含む。
【０１１６】
第１拘束部品（１０４）は、第１接続スロット（１３６）と第２接続スロット（１３８）とを含む。第１接続スロット（１３６）及び第２接続スロット（１３８）の各々は、第１拘束部品（１０４）のそれぞれの脚部（１３２、１３４）を受け入れるように構成される。
【０１１７】
脚部（１３２、１３４）は、各々、それぞれのヒンジ（１３７Ａ、１３７Ｂ）によって第２拘束部品（１０６）に回動可能に取り付けられる。
【０１１８】
ヒンジ（１３７Ａ、１３７Ｂ）は、第２拘束部品（１０６）の向きを脚部（１３２、１３４）に対して調節できるようにする。
【０１１９】
脚部（１３２、１３４）は弾性であり、屈強可能である。したがって、脚部（１３２、１３４）は、歯を第１接続スロット（１３６）及び第２接続スロット（１３８）の側面と係合させるためにバネ力を与える。この係合は、第１拘束部品（１０４）と第２拘束部品（１０６）の間隔を固定する保持機構を与える。
【０１２０】
第１拘束部品と第２拘束部品を相互から固定距離に保持するのを助けるために、脚部（１３２、１３４）は、その長さに沿って実質的に非圧縮性である。
【０１２１】
添木（１０１）は、第２拘束部品（１０６）を第１脚部（１３２）及び第２脚部（１３４）に対して固定向きに取り付けるように構成されたロック機構を含む。図示する実施形態において、ロック機構は、好ましい形式の第１スクリュー（１４０）及び第２スクリュー（１４２）などの少なくとも１つのスクリューによって与えられる。
【０１２２】
第１スクリュー及び第２スクリュー（１４０、１４２）は、各々、従来と異なる頭部を持つ。例えば、図示するように、各スクリュー（１４０、１４２）は、締結ツール（２００）の対応するプロング（２１４、２１６）を受け入れるように構成される１対の円形開口を含む。
【０１２３】
従来と異なる締結具頭部を使用することは、患者が添木（１０１）を調節する可能性を減少するので、骨折のより良い治療を容易にする。
【０１２４】
第３拘束部品（１０８）は、実質的にＵ字形の弾性要素である。第３拘束部品は、患者の手の側縁を受け入れるように構成される。
【０１２５】
アーム（１４４）は、アーム（１４４）上のボール（１４６）が第２拘束部品（１０６）に形成されたソケット（１４８）内部に位置付けられるによって、第２拘束部品（１０６）に接続される。又、アーム（１４４）が第２拘束部品（１０６）及び／又は第３拘束部品（１０８）と一体的に形成されることも想定される。
【０１２６】
好ましい実施形態において、ボール（１４６）は、１対の平行面と１対の湾曲面とを有する非円形である。
【０１２７】
更に、スリーブ（１４６Ｂ）を与えることができる。スリーブは、ボール（１４６）の対の平行面に当接する形状を持つ。スリーブは、ボール（１４６）の１対の湾曲側壁の半径に実質的に合致する半径を持つ１対の湾曲外面を持つことができる。したがって、スリーブとボール（１４６）の組合せは、ソケット１４８の面に対応する連続湾曲面を与える。
【０１２８】
スリーブ（１４６Ｂ）、ボール（１４６）及びアーム（１４４）の詳細を図３５〜３８に示す。
【０１２９】
ソケット（１４８）は、ボール（１４６）の形状及び寸法に概ね合致する、１対の平行面及び１対の湾曲面を持つ開口を有する。ソケット（１４８）の開口の平行面及び湾曲面は、図１３から分かる。
【０１３０】
アーム（１４４）を第２拘束部品（１０６）に接続する際、まず開口と整列するようにスリーブ（１４６Ｂ）をソケット（１４８）の中へ挿入する。次に、開口を通過してスリーブ（１４６Ｂ）の中へボール（１４６）を挿入する。その後、ソケット（１４６Ｂ）とボール（１４６）が協働してボールを与え、ソケット（１４８）の面がボールのための関節面を与える状態で、アーム（１４４）を回転できる。アーム（１４４）の回転は、ボール（１４６）の平行面を開口の平行面と整列させ、それによって、ボール（１４６）がソケット（１４８）から外されるのに対する抵抗を与える。
【０１３１】
第３拘束部品（１０８）は、第３拘束部品（１０８）のボール（１５０）をアーム（１４４）の対応するスロット開口（１５２）の中へ挿入することによってアーム（１４４）に接続される。
【０１３２】
アーム（１４４）は、少なくとも１つの平面に沿った所定の可撓度を有する。但し、アーム（１４４）は、実質的に非圧縮性である。可撓性は、患者の手根関節において又はその周りでの所定度の移動を可能にする。例えば、手首はアーム（１４４）に圧力を加えるために伸展及び／又は屈曲へ向かって動かせる。これは、患者の快適さにとって又は骨折の治癒を促進するために有利であろう。
【０１３３】
添木（１０１）は、又、第１拘束部品（１０４）と第２拘束部品（１０６）の間隔が変化するのを防止するためにロック機構を含むことができる。好ましい形態において、このロック機構は、更に、歯と接続スロット（１３６、１３８）の相互作用に加わる。例えば、ロック機構は、１つ又は複数のロック要素（１５６、１５８）によって与えられる。図１〜９の実施形態において、ロック要素（１５６、１５８）は、係合位置と解除位置との間で移動できる回転要素である。係合位置において、ロック要素（１５６、１５８）は、歯に係合して、脚部が接続スロット（１３６、１３８）を通過して移動するのを防止する。解除位置において、ロック要素（１５６及び／又は１５８）は、脚部（１３２、１３４）が接続スロット（１３６、１３８）を通過して移動するのを防止しない。
【０１３４】
ロック機構は、ロック要素（１５６、１５８）が係合位置及び解除位置にあるときを示すための可視表示を含むことができる。例えば、可視表示は、１対の記号例えばロック要素が係合位置にあることを示すために整列する１対の三角形（図にはラベル付けしない）によって与えられる。
【０１３５】
添木（１０１）は、第２拘束部品（１０６）に対するボール（１４６）の移動を選択的に防止するためにロック機構を含む。図示する実施形態において、ロック機構は、少なくとも１つ、好ましくは１対のスクリュー（１５４、１５５）によって与えられる。スクリュー（１５４、１５５）は、好ましくは、各々、（下でさらに詳しく論じるように）締結ツールの係合部分と係合できる従来と異なる頭部を有する。
【０１３６】
図９は、本発明の形態に従った締結ツール（２００）を示す。締結ツールは、本体部（２１０）と延長部（２１２）とを含む。係合部分（全体を２１３で示す）は、本体部（２１０）の遠位に在る延長部（２１２）の端部に与えられる。係合部分は、添木（１０１）のロック機構と係合するように構成され、ロック位置と解除位置との間でのロック機構の移動を容易にする（下でより詳しく論じる）。
【０１３７】
図示する実施形態において、係合部分（２１３）は、１対のプロング（２１４、２１６）によって与えられる。
【０１３８】
プロング（２１４、２１６）は、本発明の形態に従った添木のロック機構の一部を形成するスクリューの対応する開口に係合するように構成される。プロング（２１４、２１６）がスクリューに係合したとき、締結ツールを回して、スクリューも回すことができる。
【０１３９】
締結ツールは、溝（２１８）を含む。溝は、第１脚部及び／又は第２脚部（１３２、１３４）の端部を受け入れる形状及び構成を持つ。溝（２１８）の外端を形成する本体部（２００）の縁（２２０）は、使用時に脚部をパチッと離すために当てて屈曲できる面を与える。したがって、締結ツール（２００）は、溝（２１８）を使用することによって及び本体部（２１０）の形状／構成によって、第１脚部（１３２）及び／又は第２脚部（１３４）の長さの調節を容易にする。
【０１４０】
図４０Ａ〜４０Ｃは、本発明の形態に従ったサイジングジグ（６００）を示す。
【０１４１】
サイジングジグ（６００）は、低いプロフィルでスリムな要素である。したがって、システム（１００）の一部を形成でき、システム（１００）の嵩を著しく増大することなく容器の中に納まる。その代わりに及び／又はそれに加えて、サイジングジグ（６００）は、システム（１００）の一部としてではなく別個の構成要素として医師及び臨床医に提供でき、その低いプロフィルでスリムな構成によって貯蔵し易くできる。
【０１４２】
サイジングジグ（６００）は、患者の腕を受け入れるように構成された少なくとも１つの溝を有する。図４０Ａ〜Ｃに示す好ましい実施形態において、サイジングジグ（６００）は、（６０２、６０４、６０６、６０８）で示される４つの溝を有する。
【０１４３】
各溝（６０２、６０４、６０６、６０８）は、添木（１００）の適切なサイズに合致する。図示するように、各溝（６０２、６０４、６０６、６０８）は、溝が合致する添木のサイズ例えば大、中、小、極小を示すマークを持つ。
【０１４４】
又は、サイジングジグ（６００）は、単一の溝を持つことが想定される。この実施形態においては、複数のサイジングジグが提供又は使用され、その各々が添木（１００）の１つの異なるサイズに合致する。
【０１４５】
サイジングジグ（３００）は、スロット（３１０）も備える。スロット（３１０）は、添木の脚部を所望の長さに「スナップ留め」するために使用できる（これについては、下で更に詳しく論じる）。
【０１４６】
サイジングジグ（６００）は、開口（６１２）も備えることができる。開口（６１２）は、サイジングジグ（６００）の貯蔵を容易にする。例えば、医療センターのプラスター用台車（plaster trolley）に使用されるようなフックに吊るすことができる。
【０１４７】
システム（１００）、添木（１０１）及びサイジングジグ（６００）の他の形態が、その使用方法を説明する下記の論証から明らかになるはずである。
【０１４８】
使用方法
図１０〜２０を参照して、本発明に従った添木（１０１）の使用方法を説明する。下記のステップは、患者のニーズ及び／又は医師の好みに応じて任意の順番で実施できることが分かるはずである。
【０１４９】
患者が骨折した例えば患者の腕（７００）に遠位橈骨骨折を患った場合、本発明の１つの形態に従った添木（１０１）を骨折整復に利用できる。
【０１５０】
サイジングジグ（６００）は、患者（７００）の治療に使用するために必要な添木（１０１）のサイズを選択するために使用される。図４１に示すように、サイジングジグ（６００）は、患者の腕（７００）の面例えば手のひら面に当てて位置付けられる。正確な場所を特定するために、人の指などのスペーサを患者の腕（７００）上の可視参照物に当てて位置付けることができる。好ましい可視参照点は、患者手首のしわであるが、手根関節の又はその周りの骨隆起が代わりとなる。
【０１５１】
サイジングジグ（６００）は、手首のしわから約８ｃｍにおける患者の腕の幅を計測するように構成される。発明者は、これは、添木（１０１）の脚部が患者の腕から離間して皮膚を挟まないようにすることができるので、特に有用であることを発見した。このような実施形態においては、４本の指を使用して、手首のしわからサイジングジグ（６００）が使用されるべき正確な場所までの距離を計測できる。
【０１５２】
サイジングジグが永久的又は取外し可能にサイジングジグ（６００）に取り付けられた出っ張り／段（図示せず）などのスペーサを備えることも想定される。
【０１５３】
サイジングジグ（６００）の溝（６０２）は、患者の腕（５００）を受け入れ、人例えば臨床医は、「大」サイズの添木が患者の治療に要求されることを知ることができる。又は、溝（６０２）が患者の腕（５００）には大きすぎる場合、溝（６０４、６０６、６０８）が患者の腕（７００）により良くフィットするかどうかを評価するためにサイジングジグ（６００）を回すことができる。溝（６０４、６０６、６０８）の１つがより良くフィットする場合、サイズが指示され、適切な添木（１０１）が治療に使用するために選択される。
【０１５４】
第１拘束部品（１０４）は、図１０に示すように患者の腕の手のひら側／前面に当接するように位置付けられる。図示するように、第１拘束部品の遠位端は、患者の手首のしわから約指２本分離れる。
【０１５５】
第２拘束部品（１０６）は、患者の前腕の背面／後面に被せて位置付けられる。第１脚部及び第２脚部（１３４）は、それぞれ第１接続スロット（１３６）及び第２接続スロット（１３８）と整列される。
【０１５６】
第１脚部及び第２脚部（１３２、１３４）は、第１接続スロット及び第２接続スロットの中へこれらを通過して挿入される。
【０１５７】
これによって、第２拘束部品（１０６）は患者の腕の背面／後面と接触する。
【０１５８】
ストラップ（１２６）は、患者の腕の周りに巻かれ、端部（１３０）は、ループ（１２４）を通過して挿入される。締結具半分は、ストラップ（１２６）の相補的締結具半分の１つに係合して、患者の腕の周りにかつループ（１２４）内にストラップを取外し可能に取り付ける。これが、図１１に示す配列である。
【０１５９】
その代わりに、添木（１０１）は、部分的に又は全体的に組み立てることができる。その後、患者の腕を、第１拘束部品（１０４）と第２拘束部品（１０６）との間のギャップの中へ挿入できる。
【０１６０】
第１拘束部品（１０４）と第２拘束部品（１０６）の間隔を調節する必要がある場合、脚部を、図１２に示すように一緒に挟むことができる。これによって、ラチェット歯を接続スロットとの係合から外して、拘束部品（１０４、１０６）を相互寄りに及び／又は相互から離れて移動できる。
【０１６１】
ロック要素は、プロング（２１４、２１６）と係合して、回されて、係合位置へ移動できる。これによって、可視記号を整列させる。ロック要素は、脚部（１３２、１３４）が接続スロット（１３６、１３８）の中で移動するのを防止する。
【０１６２】
第２拘束部品（１０６）は、第２拘束部品（１０６）をヒンジ（１３７Ａ、１３７Ｂ）の周りで回転させることによって、第１脚部（１３２）及び第２脚部（１３４）に対して回動できる。これによって、患者の腕の背面／後面に圧力を加えて、骨片の相互に対する向きを変えて、部分的に又は完全に骨折を整復する。第１拘束部品（１０４）と患者の腕の手のひら面／前面との間の接触は、第２拘束部品（１０６）によって加えられた圧力に対する反作用力を与える。
【０１６３】
第１拘束部品（１０４）及び第２拘束部品（１０６）の開放的構成は、医師が患者の前腕の骨隆起を見えるようにするので、骨片の正確な又は所望の整列を得る助けとなる。このことは、隆起が分かりにくいプラスターギブス包帯など先行技術の骨折整復及び治療から区別できる。
【０１６４】
必要な場合、第１脚部（１３２）及び第２脚部（１３４）の少なくとも一方、好ましくはその両方に側方圧力を加えることができる。圧力は、ラチェット歯をそれぞれの接続スロット（１３６、１３８）の縁から外す。脚部（１３２、１３４）は、部分的に又は完全に、接続スロット（１３６、１３８）から引き抜くことができる。したがって、第１拘束部品（１０４）と第２拘束部品（１０６）は、相互から離す又は完全に相互に分離できる。これは、拘束部品（１０４、１０６）の相互に対する分離及び患者の腕に部品が加える圧力を調節するために有利である。更に、これによって、更に、拘束部品（１０４、１０６）の向きの調節を可能にするので、骨片をより良く整列できるようにする。
【０１６５】
締結ツール（２００）を使用して、図１４に示すように、第１拘束部品（１０４）に対する第２拘束部品（１０６）の向きをロックするためにスクリュー（１４０、１４２）を回せる。
【０１６６】
第３拘束部品（１０８）は、図１５に示すように、患者の手の側縁を受け入れるように位置付けられる。
【０１６７】
アーム（１４４）は、図１６に示すようにスロット開口（１５２）の中へボール（１５０）を押し入れることによって、第３拘束部品（１０６）に取り付けられる。
【０１６８】
第２拘束部品（１０６）に対するアーム（１４４）の向きは、ロック機構を使用して固定される。このために、プロング（２１４、２１６）が、スクリューの開口に係合し、締結ツール（２００）が回されて、スクリューがボール（１４６）を締め付けるようにする。これで、添木が患者に嵌められて、骨片は、図１９に示すように骨折を整復する向きになる。
【０１６９】
締結ツール（２００）は、第１脚部（１３２）の端部が溝（２１０）に隣接するように位置付けられ、その後、端部は溝（２１０）の中へ挿入される。締結ツールは、脚部の端部が脚部（１３２）の残り部分からパチッと外れるように動かされる。このプロセスが、第２脚部（１３４）についても繰り返される。
【０１７０】
又は、サイジングジグ（６００）を使用して、脚部（１３２、１３４）の端部をパチッと外せるが、スロット（６１０）の中へ脚部（１３２、１３４）を挿入して、サイジングジグ（６００）及び脚部（１３２、１３４）を相互に動かす。
【０１７１】
骨折支持面
本発明に係る添木（１０１）は、使用時に大きな面積に亘って患者の前腕に接触する構造及び／又は構成を持つ。例えば、添木は、前腕領域のかなりの部分又はその全体に接触できる。これは、個体によって変化する解剖学的構造により良く適合できる添木を設計する上で有利である。但し、これは、添木が前腕の全表面に接することを要求するものととらえられるべきではない。添木は、２つ又はそれ以上の離間点において前腕に接触して、少なくとも離間点間の腕の表面の少なくともいくつかの部分を開放して又は接触しないで残すことができる。
【０１７２】
患者の前腕の遠位端は、主に、骨、腱及び靱帯から成り、近位端は、かなりの筋肉質量も含む。筋肉質量の規模には著しい変化があり、前腕の近位部分のサイズは、個体によって大きな変化がある。したがって、前腕の近位部分を実質的又は完全に避けることによって、添木の設計及び使用を容易にできる。
【０１７３】
好ましい実施形態において、第１拘束部品（１０４）及び第２拘束部品（１０６）は、少なくとも８ｃｍの骨折支持長さを与える。即ち、第１拘束部品の近位端と第２拘束部品（１０６）の遠位端との間の全間隔は、少なくとも８センチメートルである。
【０１７４】
出願者は、少なくとも８センチメートルの骨折支持長さを持つことは、骨折整復を容易にしかつ骨折の治癒を促進するために特に有利であることを確認した。
【０１７５】
骨折支持長さの上限は、患者の腕の全長とすることができる。
【０１７６】
サイジング
本発明に係るシステム（１００）は、１つ又は複数のサイズ例えば極小、小、中、大サイズで提供できる。それぞれのサイズは、１つ又は複数の寸法例えば長さ、幅、曲率において相互に異なる。
【０１７７】
図２１及び２２は、第２拘束部品（１４６）を示し、図２３及び２４は、それぞれ第１拘束部品（１０２）を示す。下の表３は、第１拘束部品（１０４）の様々なサイズの好ましい寸法を要約する。
【表３】
2020523180.tif 000005
【０１７８】
下の表４は、第２拘束部品（１０６）の様々なサイズの好ましい寸法を要約する。
【表４】
2020523180.tif 000006
【０１７９】
但し、上記の寸法は概数でしかなく、例えば指定値の１０％内で変動し得る。
【０１８０】
サイズの１つ又はそれ以上は重なる可能性がある。例えば、小サイズと中サイズは、それぞれのサイズの境界上にある患者に使用できる。これは、患者への添木の当て嵌めを改良し、添木を母集団の一定程度の部分が使用できるようにするのに役立つ。
【０１８１】
更に、ライナー（１１２、１１４）は、患者の肢の解剖学的構造の変化に対処できるようにする。例えば、ライナー（１１２、１１４）を圧縮性材料で形成することによって、添木（１０１）が使用者の肢のサイズにより良く適合できるようにできる。これによって、所与のサイズの添木（１０１）が所与のサイズの添木（１０１）の境界線上にある患者によりよく適合できるようにできる。
【０１８２】
本発明に係る拘束部品の好ましい寸法は、添木が患者の腕の遠位領域にフィットしかつ実質的に遠位領域のみに接触するのを助けるのに特に有用である。この腕の領域は、比較的筋肉／腱が比較的少なく、したがってその身体部位の寸法は個体による変化が小さい。
【０１８３】
更に、明示される範囲は、様々な患者の間の有用な境界線を示す。
【０１８４】
したがって、明示される好ましい寸法は、骨折の治療により良く適する添木を提示できる。
【０１８５】
上述のように、本発明に係るシステム（１００）は、所与の患者に使用するために正確なサイズの添木（１０１）を選択する際の助けになるように構成されたサイジングジグ（６００）も含むことができる。図４０Ａ〜Ｃに代表的サイジングジグ（６００）を示す。サイジングジグ（６００）を使用する際、例えば、臨床医は、尺骨隆起の近位に３本の指を置き、サイジングジグ（６００）を指に隣接して位置付ける。サイジングジグ（６００）の向きは、患者の前腕に最も「フィット」する正確な溝（６０２、６０４、６０６、６０８）を選択するために調節される。例えば、図４１に示すように、「大」サイズの添木に合致する溝（６０２）が患者の腕（７００）を受け入れる。患者に推奨されるサイズは、サイジングジグ（６００）から読み取ることができる。
【０１８６】
肢の特殊性
本発明に係る添木（１０１）は、患者の左手又は右手の一方に使用できる。これは、第１拘束部品（１０４）及び第２拘束部品（１０６）の少なくとも一方及び好ましくはその両方の形状及び設計によって可能になる。例えば、患者の左手に使用するための第１拘束部品（１０４）の形状は、患者の右手に使用するための第１拘束部品（１０４）の形状の鏡像である。同じ原則が、患者の右手及び左手に使用するための第２拘束部品（１０６）にも適用される。
【０１８７】
したがって、本発明は、患者の左手又は右手の一方に使用するための形状及び／又は構成を持つ添木（１０１）を提供することに在る。添木（１０１）は、患者の右手に使用するための形状及び／又は構成を持ち、患者の左手に使用するために別の添木（１０１）を構成できる。
【０１８８】
患者の左手又は右手の一方に使用するための形状及び／又は構成を持つ添木（１０１）を提供することは、患者への添木のより良い適合を容易にし、快適さを増し、骨片の整列を改良し易くし、有用性を改良できる。
【０１８９】
更に、添木（１０１）は、骨片の相対的移動を防止しながら、手根関節において少なくとも僅かな動きを許容するように構成及び／又は配列できる。関節における動きを許容することは、骨折を治療しながら同時に関節の健全性を維持するのを助けるので、有利であるかも知れない。
【０１９０】
関節における移動量は可変的であることが分かるはずである。僅かでも動きを可能にすることは、患者の健康にとって有益であるかも知れない。
【０１９１】
骨折の術後固定に使用するための添木
図１５〜２６及び３９Ａ、Ｂ及びＣは、外科的固定によって骨折が治療された後に使用するために構成された添木（３００）を示す。
【０１９２】
添木（３００）は、図１〜９を参照して上で論じる添木（１０１）と同一の又は実質的に同等の多くの構成要素を有する。したがって、同様の構成要素には同様の参照符号を使用する。添木（３００）の当て嵌め及び使用は、上述の添木（１００）と実質的に同一であることが分かるはずである。したがって、添木の構成要素間の相違及び添木（３００）の使用の結果についてのみ論じる。
【０１９３】
添木（３００）は、外科的固定によって固定された骨片を適切な整列状態で維持するのを助けかつこれらの骨片の治癒を助長にするために使用できる。
【０１９４】
添木（３００）は、使用時に患者の前腕の手のひら面に接触するように構成される第１拘束部品（３０２）を有する。
【０１９５】
第１拘束部品（３０２）は、ＦＣＲ切開が行われる患者の腕の領域との接触を避けるように設計される点で、第１拘束部品（１０４）と異なる。このために、第１拘束部品（３０２）は、図において（３０４）で示される空隙ゾーンを形成するように構成される。空隙ゾーン（３０４）は、第１拘束部品（３０２）が、前腕の周囲領域と一緒に、骨片の外科的固定のためにＦＣＲ切開が行われる患者の腕の手のひら面の領域との接触を避け易くする。
【０１９６】
図１５〜２６に示す実施形態において、空隙ゾーン（３０４）は、図示するような３つのブリッジ部材（３０４）の好ましい実施形態などのブリッジ部材（３０４）によって与えられる。但し、１つ、２つ、４つ又はそれ以上のブリッジ部材（３０４）も使用できることが分かるはずである。
【０１９７】
ブリッジ部材（３０４）は、湾曲しており、ＦＣＲ切開が行われる患者の腕の面の上方に置かれる第１拘束部品（３００）の内面（３０９）との間にギャップ（３０８）を生成する。ギャップ（３０８）は、図１９及び２０及び図２９Ｃで見ることができる。
【０１９８】
第１拘束部品（３０２）は、遠位縁と、近位縁と、第１側面縁と、第２側面縁とを含む。ブリッジ（３０４）は、遠位縁がＦＣＲ切開の場所より遠位の患者の前腕の領域において患者の前腕に圧力を与えることができる構造を持つ。
【０１９９】
更に、ブリッジ（３０４）は、第１側面縁がＦＣＲ切開で側方の患者の前腕の橈骨側に接触できるようにする構造を持つ。第１側面縁の形状及び構成は、第１拘束部品（３００）が患者の前腕と充分に接触するようにして、第１拘束部品が安定しかつ骨片を所望の整列に維持するために必要な圧力を加えられるようにするために有用である。
【０２００】
第１拘束部品（３０２）の第２側面縁は、上述の第１拘束部品（１０６）の側壁縁と同様である。
【０２０１】
更に、第１拘束部品（３０２）は、少なくとも１つのウィンドウ（３１０）、好ましくは第２ウィンドウ（３１２）及び第３ウィンドウ（３１４）を含む。ウィンドウ（３１０、３１２、３１４）は、ＦＣＲ切開への視界を与える。したがって、ＦＣＲ切開を検査できる。ウィンドウ（３１０、３１２、３１４）及び／又はブリッジ（３０６）は、ＦＣＲ切開の通気を可能にしかつ／又はＦＣＲ切開への圧力を避けることができる。上述の特徴は、ＦＣＲ切開の治癒を助長し、患者の快適さ及び骨折の治療を改良する。
【０２０２】
第１の別の拘束部品
図２７〜３０は本発明の形態に従った別の拘束部品（４０２）を示す。
【０２０３】
別の拘束部品（４０２）は、図において（４０４）で示される空隙ゾーンを形成する構造を持つ。空隙ゾーン（４０４）は、第１側縁（４０６）、第２側縁（４０８）、第３側縁（４１０）及び無境界／開放側縁（番号無し）によって形成される単一のウィンドウによって与えられる。
【０２０４】
無境界／開放側縁（番号無し）は、第１側縁（４０６）の遠位端（４１２）と第３側縁（４１０）の遠位端（４１４）との間のギャップによって形成される。第２側縁（４０８）は、図１５〜２６を参照して上で論じる第１拘束部品（３０２）のブリッジと同様に湾曲する。
【０２０５】
別の拘束部品（４０２）の遠位縁（４１６）は、図１５〜２６を参照して上で論じる拘束部品（３０２）と同様に患者の前腕に圧力を与えることができる。但し、空隙ゾーン（４０４）を与えることは、別の拘束部品（４０２）を使用する添木が、ＦＣＲ切開が行われる患者の前腕の領域又は前腕の周囲領域に接触しないようにする。更に、単一のウィンドウは、ＦＣＲ切開の視覚検査を容易にし、傷の換気を可能にして治癒を促進できる。
【０２０６】
第２の別の拘束部品
図３１〜３４は、本発明の実施形態に従った第２の別の拘束部品（５０２）を示す。
【０２０７】
第２の別の拘束部品（５０２）は、単一のウィンドウの形式の空隙ゾーン（５０４）を形成する構造を持つ。単一ウィンドウは、第１側縁（５０６）、第２側縁（５０８）、第３側縁（５１０）及び無境界／開放側縁（番号無し）によって形成される。
【０２０８】
無境界／開放側縁（番号無し）は、第１側縁（５０６）の側端（５１２）と第３側縁（５１０）の側端（５１４）との間のギャップによって形成される。
【０２０９】
第３側縁（５１０）は、図１５〜２６を参照して上で論じた第１拘束部品（３０２）のブリッジ（３０８、３１０、３１２）と同様に湾曲する。
【０２１０】
空隙ゾーン（４０４）は、第２の別の拘束部品（４０２）が、骨片の外科的固定のためにＦＣＲが行われる患者の前腕の領域又は周囲領域に接触しないようにする。
【０２１１】
本発明について、現在最も実践的かつ好ましい実施形態と思われるものに関して説明したが、本発明は開示される実施形態に限定されるものではなく、本発明の主旨及び範囲に含まれる様々な修正及び同等の配列をカバーすることを意図することが分かるはずである。又、上述の様々な実施形態は、他の実施形態と一緒に実現できる。例えば、１つの実施形態の形態は、他の実施形態の形態と組み合わせて更に別の実施形態を実現できる。更に、任意の所与の組立体の各独立の特徴は、付加的実施形態を構成できる。更に、任意の所与の組立体の個別の各構成要素、任意の所与の組立体の個別の構成要素の１つ又はそれ以上の部分、及び１つ又は複数の実施形態の構成要素の様々な組み合わせは、１つ又は複数の装飾的設計特徴を含むことができる。
【０２１２】
上の説明において既知の同等物を持つ完全体又は構成要素に言及する場合、前記の完全体は、本明細書において個別に示されるかの如く組み込まれる。
【０２１３】
本明細書において説明した現在の好ましい実施形態に対する様々な変更及び修正は、当業者には明らかであるはずである。このような変更及び修正は、本発明の主旨及び範囲から逸脱することなくかつその付随的利点を減じることなく加えることができる。したがって、前記変更及び修正は、本発明に含まれるものとする。
【０２１４】
本発明は、広義的に、個別に又はまとめて、２つ又はそれ以上の部品、要素又は特徴の任意の又は全ての組合せで、明細書において言及される又は指摘される部品、要素及び特徴に存するものとも言える。
【０２１５】
本発明の形態は、例としてのみ説明しており、その範囲から逸脱することなくこれに修正及び追加を加えることができることが分かるはずである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
2020523180.tif 000043
【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図３９Ｃ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４０Ｃ】
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【図４１】
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【国際調査報告】
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2020523180.tif 000055
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