(57)【要約】  開示された実施形態は、創傷治療の装置及び方法に関する。特定の実施形態では、陰圧創傷療法装置は、中間層またはドレープによって吸収層から分離されたスペーサ層を含む創傷被覆材を含み得る。創傷被覆材は、創傷接触または組織接触層、第一のスペーサ層、および第一のアパーチャを含む第一の裏当て層を含む、第一の部分を含み得る。スペーサ層は、接触層と第一の裏当て層との間に位置付けられ得る。被覆材は、第二のアパーチャを含む中間ドレープ、吸収層、および第二の裏当て層を含む、第二の部分を有し得る。吸収層は、中間ドレープと第二の裏当て層との間に位置付けられる。第一のアパーチャおよび第二のアパーチャは封止され、創傷被覆材の第一の部分と第二の部分との間の流体連通を可能にするように構成される。【選択図】図４Ｃ
2020523060.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陰圧創傷療法装置であって、
第一の被覆材部分と、前記第一の被覆材部分の上に重なる第二の被覆材部分と、を含み、
前記第一の被覆材部分が、
創傷および／または創傷を囲む皮膚と接触して位置付けられるように構成された組織接触層であって、前記組織接触層の周縁部に第一の境界部分を含む、組織接触層、
第一のスペーサ層、および、
第一のアパーチャを含む第一の裏当て層であって、前記第一の裏当て層の周縁部に第二の境界部分を含み、前記スペーサ層が前記組織接触層と前記第一の裏当て層との間に位置付けられ、前記組織接触層の前記第一の部分が前記第一の裏当て層の前記第二の境界部分に封止される、第一の裏当て層、を含み、
前記第二の被覆材部分が、
第二のアパーチャを含む中間ドレープであって、前記中間ドレープの周縁部に第三の境界部分を含む、中間ドレープ、
吸収層、および、
前記第二の裏当て層の周縁部に第四の境界部分を含む第二の裏当て層であって、前記吸収層が前記中間ドレープと前記第二の裏当て層との間に位置付けられ、前記中間ドレープの前記第三の境界部分が前記第二の裏当て層の前記第四の境界部分に封止される、第二の裏当て層、を含み、
前記第二の被覆材部分が、前記第一のアパーチャと前記第二のアパーチャが流体接続されるように前記第一の被覆材部分に取り付けられ、前記第一の裏当て層の前記第二の境界部分が前記中間ドレープの前記第三の境界部分に取り付けられていない、陰圧創傷療法装置。
【請求項２】
前記第二の裏当て層内の第三のアパーチャの上に前記第二の裏当て層に取り付けられた吸引ポートをさらに含む、請求項１に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項３】
液体が前記吸引ポートに入るのを防止または阻止するように構成されたフィルタをさらに含む、請求項２に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項４】
前記第二の裏当て層内の前記第三のアパーチャを通して陰圧を適用するように構成された陰圧源をさらに備え、前記第一、第二のおよび第三のアパーチャが互いに流体連通し、前記陰圧源と前記創傷との間の流体連通を提供するように構成される、請求項２〜３のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項５】
前記第一のスペーサ層が発泡体を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項６】
前記吸収層が超吸収材を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項７】
第二のスペーサ層をさらに含み、前記第二のスペーサ層が前記吸収層と前記中間ドレープとの間に位置付けられる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項８】
前記第二のスペーサ層が３Ｄ織物を含む、請求項７に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項９】
前記第一の裏当て層が前記第一の裏当て材料が屈曲できるように構成された可撓性材料または追加的材料を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項１０】
前記第一のスペーサ層が複数のスリットを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項１１】
前記吸収層を貫通する貫通孔をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項１２】
前記貫通孔が、前記第二の裏当て層に取り付けられた吸引ポートの下方に整列される、請求項１１に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項１３】
前記第二の裏当て層が透湿性材料を含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項１４】
前記組織接触層、前記第一の裏当て層、前記中間ドレープ、および前記第二の裏当て層が全て、実質的に同一の外周寸法および形状を有する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項１５】
前記第一の裏当て層が、前記第一のアパーチャの周りの領域および前記第二のアパーチャの周りの領域において前記中間ドレープに取り付けられるように構成される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項１６】
前記第一のスペーサ層が、前記組織接触層および前記第一の裏当て層よりも小さい外周寸法を有する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項１７】
前記第一のスペーサ層が、長方形、角丸長方形、レーストラック形、楕円形、円形、三角形、または不規則形状を有する、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項１８】
前記第二の裏当て層内の前記第三のアパーチャが、前記第二の裏当て層の中央領域に配置される、請求項２〜１７のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項１９】
前記第二の裏当て層内の前記第三のアパーチャが、前記第二の裏当て層の端部領域に配置される、請求項２〜１７のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項２０】
前記第二の裏当て層内の前記第三のアパーチャが、前記第二の裏当て層の角に配置される、請求項２〜１７のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項２１】
前記組織接触層が、前記第一の裏当て層の下の領域全体にわたって延在する、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項２２】
前記組織接触層が、流体が前記組織接触層を通って流れることができるアパーチャ、孔、またはパーフォレーションを含む、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法装置。
【請求項２３】
陰圧創傷療法装置を用いて創傷を治療する方法であって、
前記創傷の上に創傷被覆材を位置付けることであって、前記創傷被覆材が、
第一の部分および第二の部分を含み、前記第一の部分が、
創傷および／または創傷を囲む皮膚と接触して位置付けられるように構成された組織接触層であって、前記組織接触層の周縁部に第一の境界部分を含む、組織接触層、
第一のスペーサ層、および、
第一のアパーチャを含む第一の裏当て層であって、前記第一の裏当て層の周縁部に第二の境界部分を含み、前記スペーサ層が前記組織接触層と前記第一の裏当て層との間に位置付けられ、前記組織接触層の前記第一の部分が前記第一の裏当て層の前記第二の境界部分に封止される、第一の裏当て層、を含み、
前記第二の被覆材部分が、
第二のアパーチャを含む中間ドレープであって、前記中間ドレープの周縁部に第三の境界部分を含む、中間ドレープ、
吸収層、および、
前記第二の裏当て層の周縁部に第四の境界部分を含む第二の裏当て層であって、前記吸収層が前記中間ドレープと前記第二の裏当て層との間に位置付けられ、前記中間ドレープの前記第三の境界部分が前記第二の裏当て層の前記第四の境界部分に封止される、第二の裏当て層、を含み、
前記第二の被覆材部分が、前記第一のアパーチャと前記第二のアパーチャが流体接続されるように前記第一の被覆材部分に取り付けられ、前記第一の裏当て層の前記第二の境界部分が前記中間ドレープの前記第三の境界部分に取り付けられておらず、
前記カバー層の第三のアパーチャを通して陰圧を適用し、前記第一、第二、および第三のアパーチャが、陰圧源と前記創傷との間の流体連通を提供する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年６月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／５１９，７６２号に対する優先権を主張するものであり、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、本開示の一部を成す。
【０００２】
本明細書に記載の実施形態は、例えば、陰圧創傷療法と組み合わせて被覆材を使用する、創傷を治療する装置、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の説明
大きすぎて自然には閉じられない、もしくはそうでなければ、創傷の部位への陰圧の適用では治癒しない、開放創または慢性創傷の治療は、当該技術分野ではよく知られている。現在当該技術分野で公知の陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）システムは、創傷の上に流体に対して不透過性または半透過性の被覆を置くことと、創傷を囲む患者の組織に対して被覆を封止する、様々な手段を使用することと、陰圧を被覆の真下に作り出し維持するような手法で、陰圧源（真空ポンプなど）を被覆に接続することとを伴う。このような陰圧は、創傷部位における肉芽組織の形成を促進し、かつ人体の通常の炎症プロセスを補助しながら、同時に有害なサイトカインおよび／またはバクテリアを含む可能性がある過剰な流体を除去することにより、創傷の治癒を促進すると考えられている。しかしながら、治療の便益を完全に実現するには、ＮＰＷＴのさらなる改良が必要とされる。
【０００４】
ＮＰＷＴシステムに役立つ、多くの異なるタイプの創傷被覆材が公知である。様々な種類の創傷被覆材には、様々な種類の材料及び層、例えば、ガーゼ、パッド、フォームパッド、または多層創傷被覆材が含まれる。多層創傷被覆材の一例は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ社製のＰＩＣＯ被覆材であり、これは、裏当て層の下に超吸収層を含み、ＮＰＷＴによって創傷を治療するためのキャニスターレスシステムをもたらしている。創傷被覆材は、一本のチューブに接続する吸引ポートに対して封止され得、その吸引ポートは、被覆材から流体を吸い出し、および／または、ポンプから創傷被覆材に陰圧を伝達するのに使用され得る。
【０００５】
陰圧で使用する創傷被覆材は、患者の人体の輪郭に適合させることが困難である場合がある。人体の一領域の輪郭に適合させる不具合は、被覆材で使用される一部の吸収材を含む、固い材料に起因し得る。場合によっては、患者に適合させることができる材料層を含む、柔らかい下部創傷被覆材構成要素を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【０００６】
本開示の実施形態は、創傷治療のための装置および方法に関する。本明細書に記載の創傷治療装置のうちのいくつかは、創傷に陰圧をかけるための陰圧源又はポンプシステムを含む。また、創傷治療装置は、本明細書に記載の陰圧源及びポンプアセンブリと組み合わせて使用され得る創傷被覆材を含み得る。
【０００７】
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法装置は創傷被覆材を含み得る。創傷被覆材は、第一の被覆材部分と、第一の被覆材部分上に重ねられた第二の被覆材部分とを含み得、第一の被覆材部分は、創傷および／または創傷を囲む皮膚と接触して位置するように構成された組織接触層を含み得、組織接触層は、組織接触層の周縁部の第一の境界部分、第一のスペーサ層、および第一のアパーチャを含む第一の裏当て層を含み、第一の裏当て層は、第一の裏当て層の周縁部の第二の境界部分を含み、スペーサ層は、組織接触層と第一の裏当て層との間に位置付けられ、組織接触層の第一の境界部分は、第一の裏当て層の第二の境界部分に封止され、第二の被覆材部分は、第二のアパーチャを含む中間ドレープを含み得、中間ドレープは、中間ドレープの周縁部の第三の境界部分、吸収層、および第二の裏当て層の周縁部に第四の境界部分を含む第二の裏当て層を含み、吸収層は、中間ドレープと第二の裏当て層との間に位置付けられ、中間ドレープの第三の境界部分は第二の裏当て層の第四の境界部分に封止され、第二の被覆材部分は、第一のアパーチャおよび第二のアパーチャが流体接続するように、第一の被覆材部分に取り付けられ、第一の裏当て層の第二の境界部分は、中間ドレープの第三の境界部分に取り付けられていない。
【０００８】
前述の段落の装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、装置は、第二の裏当て層内の第三のアパーチャの上に第二の裏当て層に取り付けられた吸引ポートをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、装置は、液体が吸引ポートに入るのを防止または阻止するように構成されたフィルタをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、装置は、第二の裏当て層内の第三のアパーチャを通して陰圧を適用するように構成された陰圧源をさらに含み得、第一、第二、および第三のアパーチャは互いに流体連通し、陰圧源と創傷との間の流体連通を提供するように構成される。いくつかの実施形態では、第一のスペーサ層は発泡体を含み得る。いくつかの実施形態では、吸収層は超吸収材を含み得る。いくつかの実施形態では、装置は第二のスペーサ層をさらに含み得、ここで第二のスペーサ層は吸収層と中間ドレープとの間に位置付けられる。いくつかの実施形態では、第二のスペーサ層は、３Ｄ織物を含み得る。いくつかの実施形態では、第一の裏当て層は、第一の裏当て材料を曲げることを可能とするように構成された可撓性材料または追加的材料を含み得る。いくつかの実施形態では、第一のスペーサ層は、複数のスリットを含み得る。いくつかの実施形態では、装置は、吸収層を貫通する貫通孔をさらに含み得る。一部の実施形態では、貫通孔は、第二の裏当て層に取り付けられた吸引ポートの下方に整列され得る。いくつかの実施形態では、第二の裏当て層は透湿性材料を含み得る。いくつかの実施形態では、組織接触層、第一の裏当て層、中間ドレープ、および第二の裏当て層は全て、実質的に同一の外周寸法および形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、第一の裏当て層は、第一のアパーチャの周りの領域および第二のアパーチャの周りの領域において中間ドレープに取り付けられるように構成され得る。いくつかの実施形態では、第一のスペーサ層は、組織接触層および第一の裏当て層よりも小さい外周寸法を有し得る。いくつかの実施形態では、第一のスペーサ層は、長方形、角丸長方形、レーストラック形、楕円形、円形、三角形、または不規則形状を有し得る。いくつかの実施形態では、第二の裏当て層内の第三のアパーチャは、第二の裏当て層の中央領域に配置され得る。いくつかの実施形態では、第二の裏当て層内の第三のアパーチャは、第二の裏当て層の端部領域に配置され得る。いくつかの実施形態では、第二の裏当て層内の第三のアパーチャは、第二の裏当て層の角に配置され得る。いくつかの実施形態では、組織接触層は、第一の裏当て層の下方の領域全体にわたって延在し得る。いくつかの実施形態では、組織接触層は、流体が組織接触層を通して流れることを可能にするためのアパーチャ、孔、またはパーフォレーションを含み得る。
【０００９】
いくつかの態様では、陰圧創傷療法装置によって創傷を治療する方法は、創傷の上に創傷被覆材を位置付けることであって、創傷被覆材は第一の部分と第二の部分を含み得、第一の部分は、創傷および／または創傷を囲む皮膚と接触して位置付けられるように構成された組織接触層を含み、組織接触層は、組織接触層の周縁部の第一の境界部分、第一のスペーサ層、および第一のアパーチャを含む第一の裏当て層を含み、第一の裏当て層は、第一の裏当て層の周縁部に第二の境界部分を含み、スペーサ層は、組織接触層と第一の裏当て層との間に位置付けられ、組織接触層の第一の境界部分は、第一の裏当て層の第二の境界部分に封止され、第二の被覆材部分は、第二のアパーチャを含む中間ドレープを含み、中間ドレープは、中間ドレープの周縁部に第三の境界部分、吸収層、および第二の裏当て層の周縁に第四の境界部分を含む第二の裏当て層を含み、吸収層は、中間ドレープと第二の裏当て層との間に位置付けられ、中間ドレープの第三の境界部分は、第二の裏当て層の第四の境界部分に封止され、第二の被覆材部分は、第一のアパーチャおよび第二のアパーチャが流体接続するように、第一の被覆材部分に取り付けられ、第一の裏当て層の第二の境界部分は、中間ドレープの第三の境界部分に取り付けられていない、位置付けることと、カバー層内の第三のアパーチャを通して陰圧を適用することであって、第一、第二、および第三のアパーチャが陰圧源と創傷との間の流体接続を提供する、適用することと、を含み得る。
【００１０】
以下に開示されるポンプの実施形態のいずれも、および、陰圧創傷療法の実施形態のいずれも含むがこれらに限定しないものとし、本出願に開示された配置または実施形態のいずれかの特徴、構成要素、または詳細のいずれも、新しい配置および実施形態を形成するよう本明細書に開示された配置または実施形態のいずれかのその他の特徴、構成要素、または詳細のいずれとも相互に組み合わせ可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本開示の実施形態は、単に例示として、添付図面を参照して、ここで以下に記載される。
【００１２】
【図１Ａ】図１Ａは、創傷滲出液を吸収し貯蔵できる、可撓性流体コネクタおよび創傷被覆材を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態を図示する。
【図１Ｂ】図１Ｂは、創傷滲出液を吸収し貯蔵できる、可撓性流体コネクタおよび創傷被覆材を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態を図示する。
【図２Ａ】図２Ａは、創傷滲出液を吸収し貯蔵できる、可撓性流体コネクタおよび創傷被覆材を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態を図示する。
【図２Ｂ】図２Ｂは、創傷被覆材に接続された流体コネクタの一実施形態の断面を図示する。
【図３Ａ】図３Ａは、患者への創傷治療システムの使用および適用の一実施形態を図示する。
【図３Ｂ】図３Ｂは、患者への創傷治療システムの使用および適用の一実施形態を図示する。
【図３Ｃ】図３Ｃは、患者への創傷治療システムの使用および適用の一実施形態を図示する。
【図３Ｄ】図３Ｄは、患者への創傷治療システムの使用および適用の一実施形態を図示する。
【図４Ａ】図４Ａは、患者に適合させることができる発泡体層を含む下部創傷被覆材構成要素、および創傷滲出液を吸収し貯蔵できる上部創傷被覆材構成要素を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態の上面図を図示する。
【図４Ｂ】図４Ｂは、患者に適合させることができる発泡体層を含む下部創傷被覆材構成要素、および創傷滲出液を吸収し貯蔵できる上部創傷被覆材構成要素を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態を図示する。
【図４Ｃ】図４Ｃは、患者に適合させることができる発泡体層を含む下部創傷被覆材構成要素、および創傷滲出液を吸収し貯蔵できる上部創傷被覆材構成要素を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態の断面図を図示する。
【図５−１】図５Ａ〜図５Ｄは、患者に適合させることができる発泡体層を含む下部創傷被覆材構成要素、および創傷滲出液を吸収し貯蔵できる上部創傷被覆材構成要素を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態を図示する。
【図５−２】図５Ｅ〜図５Ｇは、患者に適合させることができる発泡体層を含む下部創傷被覆材構成要素、および創傷滲出液を吸収し貯蔵できる上部創傷被覆材構成要素を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態を図示する。
【図６Ａ】図６Ａは、陰圧創傷治療システムで使用する発泡体層の実施形態を図示する。
【図６Ｂ】図６Ｂは、陰圧創傷治療システムで使用する発泡体層の実施形態を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書に開示された実施形態は、陰圧源および創傷被覆材構成要素および装置を含む、減圧によって創傷を治療する装置および方法に関する。創傷に重ね、パッキングする材料を含む装置および構成要素があれば、本明細書では集合的に被覆材として称される場合がある。
【００１４】
本明細書で開示される好ましい実施形態は、ヒトまたは動物の体に対する創傷療法に関連する。そのため、本明細書における創傷へのいかなる言及も、ヒトまたは動物の体上の創傷を指すことができ、本明細書における体へのいかなる言及も、ヒトまたは動物の体を指し得る。本明細書で使用される用語「創傷」は、幅広い通常の意味を有するのに加えて、陰圧を使用して治療されてもよい、患者のいかなる体の一部を含む。創傷という用語は広く解釈され、皮膚が断裂、切開、もしくは穿孔される、または外傷によって挫傷が引き起こされる開放創および閉鎖創、あるいは患者の皮膚における任意の他の表面もしくは他の状態または欠陥、あるいは減圧治療によって利益を得る他のものを包含することを理解されたい。よって、創傷は、流体が生成されることもされないこともある、組織の任意の損傷領域として広く定義される。そのような創傷の例としては、腹部創傷、または手術、外傷、胸骨切開、筋膜切開、あるいは他の状態のいずれかの結果としての他の大規模または切開性の創傷、裂開創傷、急性創傷、慢性創傷、亜急性創傷および裂開創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚移植片、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡性潰瘍、ストーマ、術創、外傷性潰瘍および静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。
【００１５】
そのような創傷の治療は、陰圧創傷療法を使用して実施することができ、減圧または陰圧が、創傷の治癒を容易にして促進するように、創傷に適用され得る。本明細書に開示される創傷被覆材および方法は、身体の他の部分に適用されてもよく、創傷の治療に必ずしも限定されないことも、理解されるであろう。
【００１６】
本開示の実施形態は、概して、局所陰圧（「ＴＮＰ（ｔｏｐｉｃａｌ  ｎｅｇａｔｉｖｅ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）」）療法システムで使用するように適用可能であることは理解されるであろう。手短に言えば、陰圧創傷治療は、組織の浮腫を減少させ、血流および顆粒組織形成を促し、過度の滲出液を除去することによって、「治癒が困難な」創傷の多くの形態を閉鎖および治癒するのを補助し、細菌負荷（および、それゆえ感染リスク）を低減してもよい。加えて、治療によって、創傷の不安を減らすことが可能になり、より早期の治癒に導く。ＴＮＰ療法システムはまた、流体を除去し、閉鎖の並列された位置で組織を安定化するのに役立つことで、外科的に閉じられた創傷の治癒を支援してもよい。ＴＮＰ治療のさらなる有益な使用は、過剰な流体を除去することが重要であり、組織の生存度を確保するために移植片が組織に近接していることが求められる、移植片及びフラップにおいて見出すことができる。
【００１７】
本明細書に使用する通り、−ＸｍｍＨｇなど、減圧または陰圧レベルは、７６０ｍｍＨｇ（または１ａｔｍ、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当し得る、平常の周囲気圧に対する圧力レベルを表す。したがって、−ＸｍｍＨｇの陰圧値は、７６０ｍｍＨｇよりもＸｍｍＨｇ低い絶対圧力、または、言い換えれば、（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。さらに、ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（例えば、−４０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも低い）。−ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（例えば、−８０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも高い）。いくつかの実施形態では、局所的な周囲気圧は基準点として使用され、そのような局所的な気圧は、必ずしも、例えば、７６０ｍｍＨｇでなくてもよい。
【００１８】
本開示の一部の実施形態に関する陰圧範囲は、約−８０ｍｍＨｇ、または約−２０ｍｍＨｇから−２００ｍｍＨｇの間であり得る。これらの圧力は、７６０ｍｍＨｇであり得る、平常の周囲気圧に対して相対的であることには留意されたい。それゆえ、−２００ｍｍＨｇは、実質的には約５６０ｍｍＨｇであろう。いくつかの実施形態では、圧力範囲は、約−４０ｍｍＨｇと−１５０ｍｍＨｇとの間であり得る。あるいは、−７５ｍｍＨｇ以下、−８０ｍｍＨｇ以下、または−８０ｍｍＨｇ超過の圧力範囲が使用され得る。また、他の実施形態では、−７５ｍｍＨｇを下回る圧力範囲が使用され得る。代替として、およそ−１００ｍｍＨｇまたはさらに−１５０ｍｍＨｇより上の圧力範囲が、陰圧デバイスにより供給され得る。
【００１９】
本明細書に記載する創傷閉鎖デバイスの一部の実施形態では、創傷収縮の増加が、囲んでいる創傷組織における組織拡張の増加につながり得る。この影響は、場合により、創傷閉鎖デバイスの実施形態によって創傷に適用される引張力の増加と連動して、組織に適用される力を変化させること、例えば、時間と共に創傷に適用される陰圧を変化させることによって増大する場合がある。一部の実施形態では、陰圧は、例えば正弦波、方形波を使用して、及び／又は、一つ又は複数の患者の生理的指標（例えば、心拍）と同期して、経時的に変化させられ得る。
【００２０】
本明細書に記載の創傷包帯、創傷治療装置および方法の実施形態は、２０１０年９月２０日に米国特許出願番号第１２／７４４，２７７号で出願され、２０１４年７月１日に第ＵＳ８，７６４，７３２号として公開された、名称「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ」、２０１０年９月２０日に米国特許出願第１２／７４４，２１８号で出願され、２０１４年８月１９日に第ＵＳ８，８０８，２７４号として公開された、名称「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ」、２０１１年４月２１日に米国特許出願番号第１３／０９２，０４２号で出願され、ＵＳ２０１１／０２８２３０９号として公開された、名称「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ」、および２０１５年５月１８日に米国特許出願番号第１４／７１５，５２７号で出願され、ＵＳ２０１６／０３３９１５８号として公開された、名称「ＦＬＵＩＤＩＣ  ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ」に記載されるものと組み合わせて、またはそれらに加えて使用されてもよく、これらの開示は、創傷被覆材、創傷被覆材構成要素および原理、および創傷被覆材に使用される材料の実施形態に関するさらなる詳細を含め、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００２１】
加えて、本明細書に記載するポンプおよび／または関連電子機器と組み合わせて、創傷被覆材を含むＴＮＰ創傷治療に関係する一部の実施形態はまた、２０１６年４月２６日に国際出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１６／０５９３２９号で出願され、２０１６年１１月３日に第ＷＯ２０１６／１７４０４８Ａ１号として公開された、名称「ＲＥＤＵＣＥＤ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」に記載されるものと組み合わせて、またはそれらに加えて使用されてもよい。
【００２２】
図１Ａ〜図１Ｂは、流体コネクタ１１０とともに創傷被覆材１００を用いた、陰圧創傷治療システム１０の実施形態を図示する。図中、流体コネクタ１１０は細長い導管を含んでよく、より好ましくは、近位端１３０および遠位端１４０を有するブリッジ１２０、およびブリッジ１２０の遠位端１４０にアプリケータ１８０を含んでもよい。任意の連結器１６０は、ブリッジ１２０の近位端１３０に配置されることが好ましい。キャップ１７０が、システムに提供されてもよい（一部の場合、図示する通り、連結器１６０に取り付けられ得る）。キャップ１７０は、近位端１３０から流体が漏出するのを妨げるときに有用であり得る。システム１０は、ポンプまたは陰圧を供給できる陰圧ユニット１５０など、陰圧源を含んでもよい。ポンプは、創傷滲出液、および創傷から除去されてもよい他の流体を貯蔵する、キャニスタまたは他の容器を備えてもよい。キャニスタまたは容器はまた、ポンプとは別に提供されてもよい。一部の実施形態では、図１Ａ〜図１Ｂに図示するように、ポンプ１５０は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗより販売される、ＰＩＣＯ（商標）ポンプなど、キャニスタなしのポンプであり得る。ポンプ１５０は、管１９０を介して連結器１６０に接続してもよく、またはポンプ１５０は、連結器１６０に直接、もしくはブリッジ１２０に直接接続してもよい。使用中、被覆材１００は、一部の場合、発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料で満たされてもよい、好適に準備された創傷の上に置かれる。流体コネクタ１１０のアプリケータ１８０は、被覆材１００のアパーチャの上に置かれ、被覆材１００の最上表面に封止される、封止面を有する。流体コネクタ１１０の被覆材１００への接続の前、間、または後のいずれかに、ポンプ１５０は、管１９０を介して連結器１６０へ接続されるか、または連結器１６０もしくはブリッジ１２０へ直接接続される。その後ポンプが起動され、それによって陰圧を創傷に供給する。陰圧の適用は、所望するレベルの創傷治癒を達成するまで行われてもよい。いくつかの実施形態では、ポンプは小形化され、持ち運び可能とすることができるが、より大きな従来のポンプを被覆材１００と共に使用してもよい。いくつかの実施形態では、ポンプは、被覆材１００上に、又は、被覆材１００に隣接して取り付けられ得るか、又は装着され得る。
【００２３】
一部の実施形態では、陰圧源（ポンプ等）及び、電源、センサ、コネクタ、ユーザインターフェース構成要素（ボタン、スイッチ、スピーカ、スクリーン、等）等といった、ＴＮＰシステムのいくつか又はすべてのその他の構成要素は、創傷被覆材と一体になり得る。創傷被覆材は、創傷被覆材の層の上に位置付けるためのカバー層を含み得る。カバー層は、被覆材の最も上の層とすることができる。いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、創傷被覆材の層、および統合された構成要素のいずれの上に、位置決め用第二のカバー層を含み得る。第二カバー層は、被覆材の一番上の層であることができ、または局所陰圧システムの統合された構成要素を取り囲む別個の外皮であり得る。
【００２４】
図２Ａに示す通り、流体コネクタ１１０は、以下にさらに詳細に記載する通り、被覆材１００と流体連通する拡大遠位端または頭部１４０を含むことが好ましい。一実施形態では、拡大遠位端は丸い形または円形を有する。頭部１４０は、図中、被覆材１００の端部近くに位置するように示しているが、被覆材上のいずれの場所に配置されてもよい。例えば、一部の実施形態は、被覆材１００の端部または角上または近くではない、中心または中心から外れた場所に提供されてもよい。いくつかの実施形態では、被覆材１００は、二つ以上の流体コネクタ１１０を備えてもよく、各々、それと流体連通する一つ以上の頭部１４０を備える。好ましい実施形態では、頭部１４０は、最も幅の広い縁に沿って３０ｍｍあってもよい。頭部１４０は、上に記載した、創傷被覆材の最上表面に対して封止されるように構成される、アプリケータ１８０を少なくとも一部形成する。
【００２５】
図２Ｂは、図１Ｂに示され、２０１３年５月２２日に国際出願番号ＰＣＴ／ＩＢ２０１３／００１４６９号で出願され、２０１３年１１月２８日にＷＯ２０１３／１７５３０６  Ａ２号として公開された、名称「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ」に記載される創傷被覆材１００と類似した創傷被覆材１００を通した断面図を図示しており、その開示は参照によりその全体が流体コネクタ１１０とともに本明細書に組み込まれる。代替として、本明細書に開示するいずれの創傷被覆材の実施形態、または本明細書に開示する創傷被覆材の実施形態のいずれの数の特徴のいかなる組み合わせでもあり得る、創傷被覆材１００は、治療される創傷部位の上に置かれ得る。被覆材１００は、創傷部位の上に封止された空洞を形成するために設置されてもよい。好ましい実施形態では、被覆材１００は、最上層もしくはカバー層、または任意の創傷接触層２２２に取り付けられる裏当て層２２０を備え、それらの両方について以下により詳細に記載する。これら二つの層２２０、２２２は、内部空間またはチャンバを画定するために、共に接合または封止されることが好ましい。この内部空間またはチャンバは、陰圧を分配または伝達し、創傷滲出液および創傷から除去された他の流体を貯蔵するように適応してもよい追加構造と、以下により詳細に説明するであろう他の機能とを備えてもよい。以下に記載するそのような構造の例は、透過層２２６および吸収層２２１を含む。
【００２６】
本明細書で使用される通り、上部層、最上層または上方の層は、被覆材が使用中で、創傷の上に位置する間、皮膚または創傷の表面から最も遠い層を指す。したがって、下面、下部層、最下層または下方の層は、被覆材が使用中で、創傷の上に位置する間、皮膚または創傷の表面に最も近い層を指す。
【００２７】
図２Ｂに図示するように、創傷接触層２２２は、ポリウレタン層、ポリエチレン層、または、例えば、ホットピンプロセス、レーザアブレーションプロセス、または超音波プロセスを介すか、またはその他のいくつかの方法で穴加工された、あるいは別の方法で液体および気体が透過するようにしたその他の可撓性のある層であってもよい。創傷接触層２２２は、下面２２４と上面２２３とを有する。パーフォレーション２２５は、創傷接触層２２２において貫通孔を含み、それによって流体が層２２２を通って流れることが可能となるのが好ましい。創傷接触層２２２は、創傷被覆材の他の材料中への組織内殖を防ぐのに役立つ。パーフォレーションは、その中を通って流体が流れるのを可能にしつつ、この要件を満たすのに十分小さいことが好ましい。例えば、０．０２５ｍｍから１．２ｍｍの範囲の寸法を有するスリットまたは孔として形成されたパーフォレーションは、創傷滲出液が被覆材内に流れるのを可能にしつつ、創傷被覆材内に組織が内部成長するのを防止する一助となるには十分小さいと考えられる。一部の構成では、創傷接触層２２２は、陰圧を創傷に維持するために、吸収性パッドの周りに気密状態をも作り出しながら、被覆材１００全体の完全性を維持するのに役立つ場合がある。
【００２８】
創傷接触層２２２の一部実施形態はまた、任意の上部および下部接着層（図示せず）用の担体として働いてもよい。例えば、下部感圧接着剤が、創傷被覆材１００の下面２２４上に提供されてもよい一方、上部感圧接着層は、創傷接触層の上面２２３上に提供されてもよい。シリコン、ホットメルト、親水コロイドもしくはアクリルをベースとする接着剤、または他のそのような接着剤であってもよい感圧接着剤は、創傷接触層の両側面上、もしくは任意で選択された片側面上に形成されてもよく、または創傷接触層のどちらの側面上に形成されなくてもよい。下部感圧接着層を利用することが、創傷被覆材１００を創傷部位の周りの皮膚に接着させる助けになってもよい。一部の実施形態では、創傷接触層は穿孔ポリウレタンフィルムを備えてもよい。フィルムの下面はシリコン感圧接着剤を提供されてもよく、上面はアクリル感圧接着剤を提供されてもよく、それによって被覆材がその完全性を維持するの助けてもよい。いくつかの実施形態では、ポリウレタンフィルム層の上面および下面の両面上に接着層を提供してもよく、全三層は共に穴加工されていてもよい。
【００２９】
多孔質材料の層２２６は、創傷接触層２２２の上方に置かれ得る。この多孔質層または透過層２２６により、液体および気体を含む流体が、創傷部位から離れて創傷被覆材の上部層中へと透過することが可能になる。特に、透過層２２６によって、吸収層が相当量の滲出液を吸収しても創傷領域の上に陰圧を伝えるよう、外気チャネル（ｏｐｅｎ  ａｉｒ  ｃｈａｎｎｅｌ）が確実に維持され得ることが好ましい。層２２６は、好ましくは、上述の通り、陰圧創傷療法時に適用されることになる通常の圧力の下で開放されたままになるべきであり、それによって、創傷部位全体が等しい陰圧を受ける。層２２６は、三次元構造を有する材料から形成されてもよい。例えば、編物もしくは織物スペーサ布（例えば、Ｂａｌｔｅｘ  ７９７０の横編ポリエステル）、または不織布が使用され得る。
【００３０】
いくつかの実施形態では、透過層２２６は、８４／１４４で織られたポリエステルである最上層（すなわち、使用中、創傷床から遠位の層）と、１０デニールの平坦なポリエステルである最下層（すなわち、使用中、創傷床に近接して置かれる層）と、編みポリエステルビスコース、セルロースまたは類似のモノフィラメント繊維により画定される領域である、これら二つの層の間に挟まれて形成される第三の層とを含む、３Ｄポリエステルのスペーサ布層を含む。他の材料、および他の線質量密度の繊維ももちろん使用され得る。
【００３１】
本開示を通して、モノフィラメント繊維への言及がなされるものの、もちろん多糸の代替物が利用され得ることは理解されるであろう。それゆえ、最上部スペーサ布は、それを形成するのに使用される一本の糸において、最下部スペーサ布層を形成するのに使用される糸を構成するフィラメントの数よりも多くのフィラメントを有する。
【００３２】
間隔を置いて配置された層におけるフィラメント数のこの差は、透過層を横切る水分の流れを制御する一助となる。具体的には、最上層のフィラメント数をより多くすることによって、すなわち、最上層が、最下層に使用される糸よりも多くのフィラメントを有する糸から作られることによって、液体は、最下層よりも最上層に沿ってより多く吸われる傾向がある。使用中、この差異によって、液体が創傷床から引き離され、被覆材の中心領域中に引き寄せられるようになり、中央領域では、吸収層２２１が液体を閉じ込めるのに役立つか、または液体を放出させ得るカバー層に向かって、それ自体で液体を前方へ吸い上げる。
【００３３】
好ましくは、透過層２２６を横切る（すなわち、最上スペーサ層と底面スペーサ層との間に形成されたチャネル領域に垂直な）液体流を改善するために、３Ｄ織物が、透過層の親水機能に干渉することがある、従来使用されている鉱物油、脂肪、および／またはろうのようなあらゆる工業製品を除去する一助となるように乾燥洗浄剤（ペルクロロエチレン等であるがそれに限定されない）によって、処理され得る。いくつかの実施形態では、続いて、３Ｄスペーサ布が親水性剤（限定するものではないが、Ｒｕｄｏｌｐｈ  Ｇｒｏｕｐから市販されている３０ｇ／ｌのＦｅｒａｎ  Ｉｃｅなど）で洗われる、追加の製造ステップが続けて実行されてもよい。このプロセスステップは、水などの液体が３Ｄ編物に接触するとすぐに織物に進入し得るほど、材料の表面張力が低くなることを保証するのに役立つ。またこのステップは、いかなる滲出液の液状侵襲成分（ｌｉｑｕｉｄ  ｉｎｓｕｌｔ  ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の流れを制御するのにも役立つ。
【００３４】
吸収性材料の層２２１は、透過層２２６の上に提供される。発泡体もしくは不織の自然または合成材料を含み、任意で超吸収材を含んでもよい吸収材は、流体、具体的には、創傷部位から除去される液体用の貯留部を形成する。一部の実施形態では、層１０もまた、流体を裏当て層２２０の方へ引き寄せるのに役立ってもよい。
【００３５】
吸収層２２１の材料はまた、創傷被覆材１００内に収集された液体が被覆材内で自由に流れるのを防止し得、好ましくは、収集されたいかなる液体も被覆材内に含むよう作用する。吸収層２２１はまた、流体を創傷部位から引き寄せ、吸収層中に渡って貯蔵するように、吸い上げ作用によって層全体に流体を分配するのを助ける。これによって、吸収層の領域における凝集を防止するのを補助する。吸収材の容量は、陰圧を適用するとき、創傷の滲出液が流れる速度を管理するのに充分でなくてはならない。使用中、吸収層は陰圧を経験するため、吸収層の材料は、そのような状況下で液体を吸収するように選ばれる。例えば、超吸収体材料といった、陰圧下にあるとき液体を吸収できる、いくつかの材料が存在する。吸収層２２１は通常、ＡＬＬＥＶＹＮ（商標）発泡体のＦｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ１１４−２２４−４および／またはＣｈｅｍ−Ｐｏｓｉｔｅ（商標）１１Ｃ−４５０より製造されてもよい。一部の実施形態では、吸収層２２１は、超吸収性粉末、セルロースなどの繊維材料、および結合繊維を含む複合材を含んでもよい。好適な実施形態では、合成物は、風成（ａｉｒｌａｉｄ）の、熱結合合成物である。
【００３６】
一部の実施形態では、吸収層２２１は、層中に渡って分散する乾燥粒子の形態である超吸収材を有する、不織りセルロース繊維の層である。セルロース繊維の使用によって、被覆材により吸収される液体を素早くかつ均等に分配するのに役立つ、高速吸い上げ要素が導入される。多数の撚糸様繊維を並列させることが、液体を分配するのに役立つ繊維パッドの、強い毛細管作用につながる。このように、超吸収材に液体を効率的に供給する。また、吸い上げ作用によって、被覆材の蒸散率を増加させるのに役立つように、液体を上部カバー層と接触させるように支援する。
【００３７】
陰圧を被覆材１００に適用することが可能になるように、アパーチャ、孔またはオリフィス２２７が裏当て層２２０に提供されることが好ましい。流体コネクタ１１０は、被覆材１００の中に作られるオリフィス２２７の上で、裏当て層２２０の最上部に取り付けられるか、または封止され、オリフィス２２７を通って陰圧を伝えることが好ましい。長いチューブが、被覆材から流体を汲み上げることが可能になるように、第一端部で流体コネクタ１１０に、第二端部でポンプユニット（図示せず）に連結されてもよい。流体コネクタが創傷被覆材の最上層に接着する場合、長いチューブは、チューブまたは導管が、流体コネクタから離れて平行に、または実質的に被覆材の最上表面へ延在するような、流体コネクタの第一端部で連結されてもよい。流体コネクタ１１０は、アクリル、シアノアクリレート、エポキシ、ＵＶ硬化性またはホットメルト接着剤などの接着剤を使用して、裏当て層２２０に接着および封止してもよい。流体コネクタ１１０は、ショアＡスケールで３０から９０の硬度を有する、例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、シリコンまたはポリウレタンといった柔らかいポリマーから形成されてもよい。一部の実施形態では、流体コネクタ１１０は、柔らかい材料または適合する材料から作られてもよい。
【００３８】
吸収層２２１は、流体コネクタ１１０の下にあるように配置される、少なくとも一つの貫通孔２２８を含むことが好ましい。貫通孔２２８は、一部の実施形態では、裏当て層の開口部２２７と同じサイズであってもよく、またはより大きいもしくは小さくてもよい。図２Ｂに図示する通り、単一の貫通孔は、流体コネクタ１１０の下にある開口部をもたらすように使用され得る。複数の開口部が、代替として利用され得ることは理解されるであろう。加えて、二つ以上のポートが、本開示の特定の実施形態に従って利用されるべき場合、一つまたは二つ以上の開口部が、各流体コネクタと位置を合わせて、吸収層に作られてもよい。本開示の特定の実施形態には必須ではないものの、超吸収層に貫通孔を使用することで、吸収層が飽和に近いとき特に、遮断されないままの流体流路を提供してもよい。
【００３９】
アパーチャまたは貫通孔２２８は、図２Ｂに示す通り、オリフィスが透過層２２６に直接接続するように、オリフィス２２７の下方の吸収層２２１に提供され得る。これによって、流体コネクタ１１０に適用される陰圧を、吸収層２２１を通過することなく、透過層２２６へ伝えることが可能になる。これで、吸収層が創傷滲出液を吸収しても、創傷部位に適用される陰圧が、吸収層によって阻害されないことが保証される。他の実施形態では、アパーチャは吸収層２２１に提供されなくてもよく、または、代替として、オリフィス２２７の下にある複数のアパーチャが提供されてもよい。さらなる代替の実施形態では、別の透過層などの追加層、または参照することによりその全体が援用される、２０１５年１月３０日に米国特許出願第１４／４１８，８７４号で出願され、２０１５年７月９日に第ＵＳ２０１５／０１９０２８６Ａ１号として公開された、名称「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」に記載されるような不明瞭化層が、吸収層２２１の上および裏当て層２２０の下方に提供されてもよい。
【００４０】
裏当て層２２０は、気体を透過させないが、水蒸気を透過させるのが好ましく、創傷被覆材１００の幅を横切って延在し得る。例えば、片方の側面に感圧接着剤を有するポリウレタンフィルム（例えば、Ｅｌａｓｔｏｌｌａｎ  ＳＰ９１０９）であってもよい、裏当て層２２０は、気体に対して不透過性であり、それゆえ、この層は創傷を被覆し、上に創傷被覆材が置かれる創傷空洞を封止するように動作する。このように、効果的なチャンバが、陰圧が確立され得る、裏当て層２２０と創傷部位との間に作られる。裏当て層２２０は、例えば接着技術又は溶接技術を介して、被覆材の周囲の境界領域内において、創傷接触層２２２に対して封止され、境界領域に空気が吸い込まれないようにするのが好ましい。裏当て層２２０によって、創傷が外部の細菌汚染から保護され（細菌バリア）、層を通って創傷滲出液からの液体を移動させ、フィルム外表面から蒸発させることが可能になる。裏当て層２２０は、二つの層、すなわちポリウレタンフィルムとこのフィルム上に広げられた接着パターンとを含むのが好ましい。ポリウレタンフィルムは透湿性であるのが好ましく、かつ、濡れると透水率が高くなる材料から製造されてもよい。いくつかの実施形態では、裏当て層の透湿性は、裏当て層が濡れると高くなる。濡れた裏当て層の透湿性は、乾いた裏当て層の透湿性の最大約１０倍であってもよい。
【００４１】
吸収層２２１は、透過層２２６の縁と重複するように、透過層２２６よりも大きい範囲から成ってもよく、それによって、透過層が裏当て層２２０に接触しないことを保証する。これにより、創傷接触層２２２と直接接触する、吸収層２２１の外側チャネルが提供され、滲出液の吸収層へのより急速な吸収に役立つ。さらに、この外側チャネルによって、液体が、被覆材の周囲の封止部から染み出して、漏出の形成につながる場合がある、創傷空洞の外周に貯留できないことが保証される。図２Ａ〜図２Ｂに図示する通り、吸収層２２１によって、境界線または境界領域が、吸収層２２１の端と裏当て層２２０の端との間に画定されるように、裏当て層２２０の周囲よりも小さい周囲を画定してもよい。
【００４２】
図２Ｂに示す通り、創傷被覆材１００の一実施形態は、流体コネクタ１１０の下方に置かれる吸収層２２１に、アパーチャ２２８を備える。使用中、例えば、陰圧が被覆材１００に適用されるとき、流体コネクタの創傷に面する部分は、透過層２２６と接触してもよく、それゆえ、吸収層２２１が創傷流体で満たされているときでさえ、創傷部位に陰圧を伝達するのに役立ち得る。一部の実施形態によって、裏当て層２２０を透過層２２６に少なくとも一部接着させてもよい。いくつかの実施形態では、アパーチャ２２８は、流体コネクタ１１０の創傷に面する部分またはオリフィス２２７の直径よりも、少なくとも１〜２ｍｍ大きい。
【００４３】
特に、単一流体コネクタ１１０および貫通孔を伴う実施形態では、図２Ａに図示する通り、流体コネクタ１１０および貫通孔が、中心から外れた位置に置かれるのが好ましい場合がある。そのような場所では、流体コネクタ１１０が被覆材１００の残余部と比較して持ち上げられるように、被覆材１００を患者の上に配置することが可能になってもよい。そのように配置すると、流体コネクタ１１０およびフィルタ２１４（以下に説明）は、創傷部位への陰圧の伝達を減じるために、時期を早めてフィルタ２１４を閉塞させ得る創傷流体と、接触する可能性が低くなる場合がある。
【００４４】
ここで流体コネクタ１１０に目を転じると、好ましい実施形態は、封止面２１６と、近位端１３０および遠位端１４０を伴うブリッジ２１１（図１Ａ〜図１Ｂのブリッジ１２０に相当）と、フィルタ２１４とを含む。密封表面２１６は、創傷被覆材の最上表面に封止される、前に記載したアプリケータを形成することが好ましい。一部の実施形態では、流体コネクタ１１０の最下層は、密封表面２１６を備えてもよい。流体コネクタ１１０はさらに、一部の実施形態では、流体コネクタの別個の上部層により画定される、密封表面２１６から垂直に間隔を空ける上表面を備えてもよい。他の実施形態では、上面および下面は、材料の同じ一片から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、密封表面２１６は、創傷被覆材と連通するように、その中に少なくとも一つのアパーチャ２２９を備えてもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ２１４は、封止面の開口部２２９を横切って配置されてもよく、開口部２２９全体にわたってもよい。密封表面２１６は、創傷被覆材のカバー層に流体コネクタを封止するように構成されてもよく、接着剤または溶接部を備えてもよい。一部の実施形態では、封止面２１６は、カバー層のオリフィスの上に置かれてもよい。他の実施形態では、密封表面２１６は、カバー層のオリフィスおよび吸収層２２０のアパーチャの上に位置してもよく、流体コネクタ１１０によって透過層２２６を通る気流を提供することが可能になる。一部の実施形態では、ブリッジ２１１は、陰圧源と連通する第一流体通路２１２を備えてもよく、第一流体通路２１２は、３Ｄ編み材料など、前に記載した多孔質層２２６と同じでもよく、または異なってもよい、多孔質材料を備える。ブリッジ２１１は、近位端および遠位端を有し、第一流体通路２１２を囲むように構成される、少なくとも一つの可撓性フィルム層２０８、２１０によって被包されることが好ましく、可撓性フィルムの遠位端は、封止面２１６に接続する。フィルタ２１４は、創傷滲出液がブリッジに侵入するのを実質的に防ぐことができるように構成される。
【００４５】
一部の実施形態はさらに、第一の流体通路２１２の上方に位置する、任意の第二の流体通路を備えてもよい。例えば、いくつかの実施形態は、２０１１年１２月３０日出願の、「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ」と題された米国特許第８，８０１，６８５号に記載される吸引アダプタに類似する、第一流体通路２１２および被覆材１００中への空気経路を提供するように構成され、最上層２０８の近位端に配置される可能性がある、空気漏れ部を提供し得るが、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００４６】
流体通路２１２は、スペーサがねじれるかまたは折り重なる場合でも、流体が通過することを可能にする、可撓性のある、規格に準拠した材料から構築されることが好ましい。流体通路２１２の好適な材料には、ポリエチレンまたはポリウレタン発泡体など、連続気泡発泡体を含む発泡体、メッシュ、３Ｄ編物、不織材料および流体チャネルを含むがこれらに限定されない。一部の実施形態では、流体通路２１２は、透過層２２６に関して上に記載したものと、類似の材料から構築されてもよい。有利なことに、流体通路２１２に使用されるそのような材料によって、患者の快適性をより増すことが可能になるだけでなく、ねじれるか、または曲がっている間でも、依然として流体通路２１２が流体を創傷から陰圧源の方へと移動できるような、より大きなねじれ抵抗を提供してもよい。
【００４７】
一部の実施形態では、流体通路２１２は、例えば、編みもしくは織りスペーサ布（ポリエステルで編み３Ｄ織物Ｂａｌｔｅｘ  ７９７０（登録商標）またはＧｅｈｒｉｎｇ  ８７９（登録商標））といったウィッキング生地、または不織布から成ってもよい。選択されたこれらの材料は、好ましくは、創傷滲出液を創傷から離すように導き、陰圧および／または吐出された空気を創傷部位へ伝達するために置くことができ、また、ある程度のねじれ抵抗または閉塞抵抗を、流体通路２１２に与えてもよい。いくつかの実施形態では、ウィッキング生地は、いくつかの事例では、流体の吸い上げまたは陰圧の伝達に役立つ場合がある、三次元構造を有してもよい。特定の実施形態では、ウィッキング生地を含むある実施形態では、これらの材料は、開放されたままで、例えば、４０から１５０ｍｍＨｇの間の陰圧療法で使用される通常圧力下において、変わらず陰圧を創傷領域に伝えることができる。一部の実施形態では、ウィッキング生地は、互いの上に積み重なった、または積層された材料のいくつかの層を備えてもよく、一部の場合には、陰圧適用状況下において、流体通路２１２が崩れるのを妨げるのに有用であってもよい。その他の実施形態では、流体通路２１２に使用されるウィッキング生地は、１．５ｍｍと６ｍｍとの間であってもよく、より好ましくは、ウィッキング生地は、３ｍｍと６ｍｍとの間の厚さであってもよく、一つまたはいくつかの個別のウィッキング生地層から成ってもよい。他の実施形態では、流体通路２１２は１．２〜３ｍｍの間の厚さであってもよく、好ましくは１．５ｍｍよりも厚い。一部の実施形態、例えば、創傷滲出液などの液体を保持する被覆材と共に使用される吸引アダプタは、流体通路２１２に疎水性の層を用いてもよく、気体のみが流体通路２１２を通って動いてもよい。さらに、既に記載した通り、システムで使用される材料は、快適で柔らかいものであることが好ましく、それにより患者の皮膚に押し付けられる創傷治療システムに起因する場合がある、圧迫性褥瘡およびその他の合併症を回避するのに役立つ場合がある。
【００４８】
フィルタ要素２１４は液体に対して不透過性であるが、気体に対しては透過性があるため、液体バリアとして作用し、流体が創傷被覆材１００から漏れ出ないことを確保するために提供されることが好ましい。フィルタ要素２１４はまた、細菌バリアとして機能してもよい。通常、管孔サイズは０．２μｍである。フィルタ要素２１４のフィルタ材料に好適な材料には、ＭＭＴ範囲からの０．２ミクロンのＧｏｒｅ（商標）拡張ＰＴＦＥ、ＰＡＬＬ  Ｖｅｒｓａｐｏｒｅ（商標）２００ＲおよびＤｏｎａｌｄｓｏｎ（商標）ＴＸ６６２８を含む。より大きな管孔サイズも使用され得るが、これらは、二次フィルタ層が、完全な生物汚染の封じ込めを保証することを必要とする場合がある。創傷流体は脂質を含有するため、必須ではないものの、例えば、０．２ミクロンのＭＭＴ−３２３の前に１．０ミクロンのＭＭＴ−３３２といった、撥油性フィルタ膜を使用することが好ましい。これにより、脂質が疎水性フィルタを遮断するのを防げる。フィルタ要素は、オリフィスの上のポートおよび／または被覆フィルムに取り付けられるか、または封止され得る。例えば、フィルタ要素２１４は、流体コネクタ１１０に成型されてもよく、または限定するものではないが、ＵＶ硬化接着剤などの接着剤を使用して、カバー層の最上部および吸引アダプタ１１０の最下部の一方または両方に接着してもよい。
【００４９】
他のタイプの材料がフィルタ要素２１４に使用され得ることは、理解されるであろう。より広くは、薄く平坦な一枚のポリマー材料である、微多孔膜を使用することができ、これは数十億もの微細な管孔を包含する。選んだ膜に応じて、これらの管孔は、０．０１マイクロメートルから１０マイクロメートルより大きいサイズの範囲にあり得る。微多孔膜は、親水性（水のフィルタリング）および疎水性（撥水）形態の両方で利用可能である。本発明の一部の実施形態では、フィルタ要素２１４は、支持層と、支持層上に形成されるアクリルコポリマー膜とを備える。本発明の特定の実施形態に従う創傷被覆材１００は、好ましくは、疎水性微多孔膜（ＭＨＭ：ｍｉｃｒｏｐｏｒｏｕｓ  ｈｙｄｒｏｐｈｏｂｉｃ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）を使用する。多数のポリマーを用いて、ＭＨＭを形成してもよい。例えば、ＭＨＭは、ＰＴＦＥ、ポリプロピレン、ＰＶＤＦおよびアクリルコポリマーの一つまたは複数から形成されてもよい。これら任意のポリマーのすべてが、疎水性および撥油性の両方であり得る、特定の表面特性を得るために処理され得る。これらによって、マルチビタミン注入物、脂質、界面活性剤、油および有機溶媒など、表面張力の低い液体を追い払うであろう。
【００５０】
ＭＨＭは、空気が膜を通って流れることを可能にしながら、液体を遮断する。ＭＨＭはまた、潜在的感染エアロゾルおよび粒子を排除する、非常に効率的なエアフィルタである。ＭＨＭの単一片は、機械式バルブまたはベントを交換する選択肢として、周知である。それゆえ、ＭＨＭの組込みによって製品組立費を削減し、利益、および患者に対する費用／利得の割合を改善し得る。
【００５１】
フィルタ要素２１４はまた、例えば、活性炭、炭素繊維布もしくはＶｉｔｅｃ  Ｃａｒｂｏｔｅｃ−ＲＴ  Ｑ２００３０７３発泡体、または類似のものといった臭気吸収材を含んでもよい。例えば、臭気吸収材は、フィルタ要素２１４の層を形成してもよく、またはフィルタ要素内の疎水性微多孔膜間に挟まれてもよい。それゆえ、フィルタ要素２１４によって、オリフィスを通して気体を排出することが可能になる。しかしながら、液体、微粒子および病原体は被覆材に包含される。
【００５２】
上記の創傷被覆材の実施形態に類似して、一部の創傷被覆材は、皮膚接触面上にシリコン接着剤、および裏面上にアクリル接着剤を伴う穿孔創傷接触層を含む。この縁取られた層の上方には、透過層または３Ｄスペーサ布パッドが存在する。透過層の上方には吸収層が存在する。吸収層は超吸収不織（ＮＷ：ｎｏｎ−ｗｏｖｅｎ）パッドを含み得る。吸収層は、周囲をおよそ５ｍｍ越えて透過層に接し得る。吸収層は、一つの端部の方に向かうアパーチャまたは貫通孔を有し得る。アパーチャは直径約１０ｍｍであり得る。透過層および吸収層の上に、裏当て層がある。裏当て層は、アクリル接着剤でコーティングされた模様である、高水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）フィルムであり得る。高ＭＶＴＲフィルムおよび創傷接触層は、透過層および吸収層を被包して、およそ２０ｍｍの周囲境界を作り出す。裏当て層は、吸収層のアパーチャの上に重なる、１０ｍｍのアパーチャを有し得る。孔の上方には、前述したアパーチャの上に重なる、液体不透過性、気体透過性の半透過性膜（ＳＰＭ：ｓｅｍｉ−ｐｅｒｍｅａｂｌｅ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）またはフィルタを備える、流体コネクタを結合し得る。
【００５３】
一部の実施形態では、陰圧源（ポンプなど）、ならびに電源、センサ、コネクタ、ユーザインターフェース構成要素（例えば、ボタン、スイッチ、スピーカ、画面など）および同類のものなど、局所陰圧システムの他の構成要素の一部またはすべては、創傷被覆材と一体化し得る。一部の実施形態では、構成要素は、裏当て層の最上部下方、最上部内、最上部上、および／または裏当て層に隣接して統合され得る。一部の実施形態では、創傷被覆材は、創傷被覆材の層、および／または統合された構成要素のいずれの上に、位置決め用第二のカバー層または第二のフィルタ層を含み得る。第二カバー層は、被覆材の一番上の層であることができ、または局所陰圧システムの統合された構成要素を取り囲んでいた、別個の外皮であり得る。
【００５４】
図３Ａ〜図３Ｄは、患者の創傷部位を治療するように使用される、陰圧療法創傷療法システムの一実施形態の使用を図示する。図３Ａは、治療のために清潔にされ準備されている、創傷部位１０００を示す。図中、創傷部位１０００を囲む健康な皮膚は清潔にされ、過度の毛は除去または剪毛されることが好ましい。創傷部位１０００はまた、必要な場合、無菌食塩水で洗浄されてもよい。任意で、皮膚保護剤が創傷部位１０００を囲む皮膚に塗布されてもよい。必要な場合、発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料が、創傷部位１０００の中に設置されてもよい。これは、創傷部位１０００がより深い創傷の場合に好ましい場合がある。
【００５５】
ここで図３Ｂを参照すると、創傷部位１０００を囲む皮膚が乾いた後、創傷被覆材１１００は、創傷部位１０００の上に位置し設置されてもよい。いくつかの実施形態では、創傷被覆材１１００は、創傷部位１０００の上にまたはそこに接触して、創傷接触層と共に設置される。いくつかの実施形態では、接着層は、創傷接触層の下表面上に提供され、一部の場合、創傷部位１０００の上に創傷被覆材１１００を設置する前に除去されるように、任意の放出層によって保護されてもよい。被覆材１１００は、流体がポートの周りに貯留するのを回避するために、流体コネクタ１１１０が、被覆材１１００の残余部に対して持ち上げられた位置にあるように位置することが好ましい。いくつかの実施形態では、被覆材１１００は、流体コネクタ１１１０が創傷の上に直接重ならないように位置し、創傷と同じ高さまたは創傷よりも高い地点にある。ＴＮＰに対する適正な密封を保証するのに役立つように、被覆材１１００の縁は、縦溝または襞を回避するように滑らかであることが好ましい。
【００５６】
ここで図３Ｃを参照すると、被覆材１１００はポンプ１１５０に接続している。ポンプ１１５０は、被覆材１１００を介して、通常、導管によって創傷部位へ陰圧を適用するように構成される。いくつかの実施形態では、本明細書に記載する通り、流体コネクタ１１１０は、導管１１９０をポンプ１１５０から被覆材１１００に接合するように使用されてもよい。流体コネクタが創傷被覆材の最上層に接着する場合、長いチューブは、チューブ、すなわち導管が、流体コネクタから離れて被覆材の最上層と平行に延在するように、流体コネクタの第一端部で連結されてもよい。いくつかの実施形態では、導管は流体コネクタを備えてもよい。導管は柔らかいブリッジ、硬質管、または流体を輸送する働きをしてもよい、いかなる他の装置であってもよいと明確に考えられる。ポンプ１１５０による陰圧の適用の際、一部の実施形態では、被覆材１１００は、被覆材１１００下方の空気の一部またはすべてが取り除かれた結果として、一部崩れ、皺の寄った様子を提示してもよい。一部の実施形態では、ポンプ１１５０は、いずれかの漏出が、被覆材１１００と創傷部位１０００を囲む皮膚との間の界面など、被覆材１１００の中に存在するかを検出するように構成されてもよい。漏出が見つかった場合、そのような漏出は、治療を継続する前に是正されることが好ましい。
【００５７】
図３Ｄに目を転じると、追加の固定ストリップ１０１０がまた、被覆材１１００の縁の周りに取り付けられてもよい。そのような固定ストリップ１０１０は、創傷部位１０００を囲む患者の皮膚に対して、追加の密封を提供するために、一部の状況では好都合であってもよい。例えば、固定ストリップ１０１０は、患者がより動けるときに、追加の密封を提供してもよい。一部の場合、固定ストリップ１０１０は、具体的には被覆材１１００が、到達するのが困難なまたは起伏のある領域の上に設置される場合に、ポンプ１１５０の起動前に使用されてもよい。
【００５８】
創傷部位１０００の治療は、創傷が所望の治癒レベルに到達するまで続けられ得る。いくつかの実施形態では、ある一定期間が経過した後、または被覆材が創傷流体で一杯の場合に、被覆材１１００を交換するのが望ましい場合がある。そのような交替中、ポンプ１１５０は維持され、被覆材１１００のみが替えられてもよい。
【００５９】
図４Ａは、適合マニフォールドシステムを含む下部創傷被覆材構成要素４５０、および創傷滲出液を吸収し貯蔵できる上部創傷被覆材構成要素４６０を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態の上面図を図示する。図４Ａに図示する陰圧創傷被覆材は、図１Ａ〜図１Ｂおよび図２Ａ〜図２Ｂを参照して説明した創傷被覆材に類似した創傷被覆材を含むが、該創傷被覆材は、適合マニフォールドシステムを含む下部創傷被覆材構成要素４５０を形成する追加的な層を含む。いくつかの実施形態では、下部創傷被覆材構成要素４５０は、図１Ａ〜図１Ｂおよび図２Ａ〜図２Ｂを参照して説明した創傷被覆材構成要素の下方に位置付けられ得る。図４Ａに図示する創傷被覆材は、図１Ａ〜図１Ｂおよび図２Ａ〜図２Ｂを参照して説明した構成要素に類似した創傷カバー層または上部裏当て層４２０および吸収層４２１を含む、上部創傷被覆材構成要素４６０を含む。また、上部創傷被覆材構成要素は、吸収層の下方に中間ドレープ（図示せず）を含み得る。中間ドレープの境界または周縁部分は、上部裏当て層の周縁部において上部裏当て層に封止され得る。中間ドレープは、本明細書に記載するように、中間ドレープと創傷との間に位置付けられる適合システム４５０との流体連通を提供するためのアパーチャを含み得る。
【００６０】
図４Ｂ〜図４Ｃは、適合マニフォールドシステムを含む下部創傷被覆材構成要素４５０、および創傷滲出液を吸収し貯蔵できる上部創傷被覆材構成要素４６０を用いた、図４Ａの陰圧創傷治療システムの一実施形態の層を図示する。
【００６１】
図４Ｂ〜図４Ｃに図示するように、創傷被覆材４００は、吸収材を含む上部創傷被覆材構成要素４６０、および適合マニフォールドを含む下部創傷被覆材構成要素４５０を含み得る。下部創傷被覆材構成要素４５０は、下部創傷接触層４２５、適合マニフォールドまたは発泡体層４２４、および第一の裏当て層４２３を含み得る。下部創傷接触層４２５は、図２Ｂを参照して説明した創傷接触層２２２と類似しており、創傷と接触して置かれ得る。本明細書で使用される場合、創傷接触層および組織接触層は、交換可能に使用され得る。適合マニフォールドは、発泡体層４２４を含み得る。いくつかの実施形態では、発泡体層は、異なる角度および異なる側面サイズの長方形、角丸長方形、レーストラック形、楕円形、円形、三角形、または不規則形状を含む。発泡体層は、組織接触層よりも小さい外周寸法を有し得る。発泡体層４２４は、当技術分野で公知の網状発泡体および／またはその他発泡体、充填材、透過層またはスペーサ層を含み得る。いくつかの実施形態では、適合マニフォールドは、３０ｐｐｉの網状発泡体を含み得る。いくつかの実施形態では、適合マニフォールドは、６ｍｍの３０ｐｐｉの網状発泡体を含み得る。本明細書に記載されるように、適合マニフォールドは、発泡体材料および／または他のスペーサ層または透過層を含み得る。本明細書で使用されるように、用語発泡体、スペーサ、および／または、透過層は、被覆材内で、創傷領域全体において陰圧を分配するよう構成された材料の層を言及するのに交換可能に使用され得る。第一の裏当て層４２３は、図２Ｂを参照して説明したカバー層または裏当て層と類似した透湿性フィルムであり得る。その他の実施形態では、第一の裏当て層４２３は、非透湿性フィルムであってもよい。いくつかの実施形態では、第一の裏当て層４２３は、液体および基体の両方に対して不透性である別の材料であってもよい。いくつかの実施形態では、創傷接触層４２５は、第一の裏当て層４２３下方の領域全体にわたって延在する。いくつかの実施形態では、創傷接触層および第一の裏当て層は、実質的に同一の外周寸法および形状を有してもよい。発泡体層は、創傷接触層および第一の裏当て層よりも小さい外周寸法を有し得る。第一の裏当て層４２３の周縁部は、下部創傷接触層４２５の外周に封止され、発泡体層４２４を封入し覆う。第一の裏当て層４２３は、第一の裏当て層４２３内にアパーチャまたは開口部４５１を含み得る。アパーチャまたは開口部４５１は、図４Ｂに示すように、第一の裏当て層４２３の中央部分に位置付けられ得る。
【００６２】
下部創傷被覆材構成要素４５０は、図２Ｂを参照して説明したものと類似した吸収材を含む上部創傷被覆材構成要素４６０と組み合わせて使用され得る。創傷被覆材システムは、第一の裏当て層の上方に提供された中間ドレープ４２２を含み得る。中間ドレープ４２２は、アパーチャまたは開口部４５２を含み得る。いくつかの実施形態では、アパーチャまたは開口部４５２は、中間ドレープ４２２の中央部分内に位置付けられ得る。アパーチャ４５２は、第一の裏当て層４２３のアパーチャ４５１と整列して封止され得る。いくつかの実施形態では、第一のアパーチャの周りの領域を第二のアパーチャの周りの領域に封止して、第一の裏当て層を中間ドレープに取り付けてもよい。アパーチャ４５１および４５２は、二つの層間の流体連通を提供し得る。
【００６３】
図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、吸収層４２１は、中間ドレープ４２２の上方に提供され得る。吸収層４２１は、図２Ｂを参照して説明した吸収材２２１と類似し得る。第二の裏当て層４２０は、吸収層４２１の上方に提供され得る。第二の裏当て層４２０は、図２Ｂを参照して説明した裏当て層またはカバー層２２０に類似し得る。いくつかの実施形態では、第二の裏当て層４２０は、第一の裏当て層４２３と同一の材料とし得る。他の実施形態では、第二の裏当て層４２０は、第一の裏当て層４２３と異なる材料とし得る。いくつかの実施形態では、組織接触層、第一の裏当て層、中間ドレープおよび第二の裏当て層は全て、図４Ａ〜図４Ｃに示したように実質的に同一の外周寸法および形状を有する。いくつかの実施形態では、スペーサ層または透過層（図示せず）は、上部創傷被覆材構成要素４６０の一部として提供され得る。いくつかの実施形態では、図２Ｂを参照して説明した層状構造と類似して、スペーサ層は、中間ドレープ４２２と吸収層４２１との間に位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、スペーサ層材料を用いずに吸収材４２１が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、上部創傷被覆材構成要素４６０は、複数の吸収層および／または複数のスペーサ層を含み得る。
【００６４】
第二の裏当て層４２０は、アパーチャまたは開口部４２７を含み得る。流体コネクタ４４０は、第二の裏当て層４２０内のアパーチャまたは開口部４２７の上方に提供され得る。流体コネクタ４４０は、図２Ａ〜図２Ｂを参照しながら説明した流体コネクタ１１０と類似し得る。流体コネクタ４４０は、細長い導管およびアプリケータ４８０を含み得る。図４Ｃに示すように、アプリケータ４８０は、陰圧を創傷被覆材４００に送達するために、第二の裏当て層４２０内のアパーチャまたは開口部４２７の上方に封止されて、またはアパーチャまたは開口部４２７の周りに位置付けられ得る。
【００６５】
図４Ｃは、患者に適合させることができる発泡体層を含む下部創傷被覆材構成要素、および創傷滲出液を吸収し貯蔵できる上部創傷被覆材構成要素を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態の断面図を図示する。特に記載のない限り、図４Ｃの参照番号及び同一名称の構成要素は、図２Ｂの構成要素と同一、又は、一般的に類似した構成要素を指す。いくつかの実施形態では、ポート４４０を第二の裏当て層４２０内の開口部４２７上に提供し得る。ポートはフィルタ４１４を含み得る。いくつかの実施形態では、陰圧源は、第二の裏当て層内のポート４４０および／または開口部４２７と流体連通し得る。陰圧源は、第二の裏当て層内の開口部またはアパーチャ４２７を通して陰圧を適用し得る。第二の裏当て層４２０内のアパーチャ４２７、４５２、４５１、中間層４２２、および第一の裏当て層４２３は、陰圧源と創傷との間の流体連通を提供し得る。いくつかの実施形態では、吸収層４２１は、吸収層４２１を貫通する貫通孔４２８を含み得る。いくつかの実施形態では、貫通孔４２８は、図４Ｃに図示する通り、フィルタ４１４の下方に整列され得る。その他の実施形態では、貫通孔４２８はフィルタ４１４からずらされてもよい。いくつかの実施形態では、接着剤の中央塗りを使用することによって、創傷被覆材の構成要素を整列させたままとし得る。
【００６６】
いくつかの実施形態では、アパーチャ４５１および開口部４５２は、図４Ａ〜図４Ｃに示すように、中間ドレープ４２２および第一の裏当て層４２３それぞれの中央部に位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、アパーチャ４５１およびアパーチャ４５２は、中間ドレープ４２２および第一の裏当て層４２３それぞれの角、端、または任意の部分に位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、アパーチャまたは開口部４５１、４５２は、アパーチャまたは開口部４５２に整列し封止された時にチャネルを形成する長方形の開口部またはスリットであり得る。いくつかの実施形態では、中間ドレープ４２２および第一の裏当て層４２３は、適合マニフォールドシステム４５０と創傷被覆材の吸収材との間の流体連通を提供するための二つ以上のアパーチャまたは開口部を有し得る。いくつかの実施形態では、アパーチャ４５１および４５２は、図４Ｃに図示するように、フィルタ４１４および貫通孔４２８からずらされて位置付けられ得る。その他の実施形態では、アパーチャ４５１および４５２は、フィルタ４１４および貫通孔４２８の下方に整列され得る。
【００６７】
創傷被覆材システムは、創傷滲出液を吸収し貯蔵するための上部創傷被覆材構成要素の吸収材と連通する、患者に適合させるための適合マニフォールドを備えた下部創傷被覆材構成要素を含む。いくつかの実施形態では、上述の吸収被覆材構成要素は、被覆材の構成要素として利用され得る発泡体または透過層より固い、またはより剛直であり得る。したがって、いくつかの実施形態では、被覆材の固い構成要素は、本明細書で説明したように発泡体または下部スペーサ層から分離されうる。
【００６８】
本明細書に記載の構造は、被覆材が、患者の人体の輪郭領域に適合させる能力を有することを可能とし、さらに固い吸収被覆材構成要素を創傷被覆材の上部創傷被覆材構成要素４６０に組み込むことも可能にする。いくつかの実施形態では、適合マニフォールドシステムを使用する場合、本明細書にさらに記載されるように、陰圧が適用されるときに、上部創傷被覆材の構成要素はイソギンチャク（ａｎｅｍｏｎｅ）のように折り畳まれ得る。いくつかの実施形態では、発泡体は、良好な成形およびインプリントの非存在を生成するための圧縮率を有し得る。さらに、一部の実施形態では、下部創傷被覆材構成要素は、患者の人体に対してより完全かつ効果的な封止を提供し得る。
【００６９】
図５Ａ〜図５Ｇは、患者に適合させることができる発泡体層を含む下部創傷被覆材構成要素、および創傷滲出液を吸収し貯蔵できる上部創傷被覆材構成要素を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態を図示する。図５Ａは、本明細書に記載の創傷被覆材の上面図を図示する。図５Ｂは、上部創傷被覆材構成要素４６０を下部創傷被覆材構成要素４５０から持ち上げた、創傷被覆材の一実施形態を図示する。図５Ｂに図示する通り、下部創傷被覆材構成要素は、第一の裏当て層４２３および下部創傷接触層（図示せず）内に封入されたまたは発泡体下部スペーサ層４２４を含む。吸収材４２１は、中間ドレープ４２２および第二の裏当て層４２０内に封入され、下部創傷被覆材構成要素４５０の上方に上部創傷被覆材構成要素４６０を形成するよう図示されている。
【００７０】
図５Ｃは、患者の身体の輪郭部分上に位置付けられた下部創傷被覆材構成要素を備える創傷被覆材の一実施形態を図示する。図５Ｃに示すように、下部創傷被覆材構成要素４５０は、患者の輪郭身体部分上に置かれ、皮膚に封止される。いくつかの実施形態では、上部創傷被覆材構成要素４６０が曲がって身体の領域に対する適合が少ない間に、下部創傷被覆材構成要素４５０が身体の周りに巻き付いて身体に適合させ得る。いくつかの実施形態では、第一の裏当て層４２３および／または創傷接触層４２５は、下部スペーサ層４２４が輪郭形状に適合するときに、下部スペーサ層４２４の動きまたは屈曲を制限しないよう十分に可撓性であり得る。いくつかの実施形態では、第一の裏当て層４２３および／または創傷接触層４２５は、下部スペーサ層４２４が輪郭形状に適合するときに、下部スペーサ層４２４の屈曲の動きを制限しないように、追加的材料を有し得る。
【００７１】
図５Ｄ〜図５Ｆは、陰圧が適用された後の創傷被覆材の実施形態を図示する。図５Ｄ〜図５Ｆに図示するように、下部創傷被覆材構成要素４５０は吸い込まれて身体部分に適合し、上部創傷被覆材構成要素４６０が折り畳まれて折り目付けられる。いくつかの実施形態では、上部創傷被覆材構成要素４６０は、イソギンチャク（ａｎｅｍｏｎｅ）の形状および動きに類似した方法で折り畳まれ、吸い込まれ得る。例えば、陰圧が適用されると、上部創傷被覆材構成要素は、中間ドレープおよび第一の裏当て層内のアパーチャの接続点に向かって内向きかつ下方に吸い込まれ得る。上部創傷被覆材構成要素４６０は、中央部分から内向き折り畳まれ得、また図５Ｄ〜図５Ｆに示されるように、端を押して押し上げるとそれ自体が折り畳まれ得る。いくつかの実施形態では、第二の裏当て層４２０および／または中間ドレープ４２２は、吸収性構成要素が折り畳まれ、および／または折り目付けされるときに、吸収性構成要素の屈曲の動きを制限しないよう十分に可撓性であり得る。いくつかの実施形態では、第二の裏当て層４２０および／または中間ドレープ４２２は、吸収性構成要素が折り畳まれ、および／または折り目付けされるときに、吸収性構成要素の屈曲の動きを制限しないよう追加的材料を有し得る。
【００７２】
図５Ｇは、患者に適合させることができる発泡体層を含む下部創傷被覆材構成要素、および創傷滲出液を吸収し貯蔵できる上部創傷被覆材構成要素を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態を図示する。いくつかの実施形態では図５Ｇに示すように、下部創傷被覆材構成要素の発泡体層またはスペーサ層４２４は、より大きな直径を有して、吸収材４２１の周縁部を越えて外側に延在し得る。図５Ｇに図示するように、発泡体または下部スペース層４２４は、吸収層４２１および／またはその上部上の吸収被覆材構成要素のスペーサ層よりも大きな外周寸法を有し得る。いくつかの実施形態では、これにより、パッド端インプリントから保護され得る。いくつかの実施形態では、下部スペーサ層４２４は、吸収層４２１よりも約５ｍｍ全周が大きくてもよい。
【００７３】
いくつかの実施形態では、下部スペーサ層または発泡体層４２４’は、図６Ａ〜図６Ｂに図示する通り、発泡体材料内にスリットまたは切り抜き４９９を含み得る。発泡体またはスペーサ材料４２４’に対するスリットまたは切り抜きの修正は、輪郭形状または身体部分に適合する材料能力のさらなる増大を提供し得る。図６Ａ〜図６Ｂは、陰圧創傷治療システムで使用する発泡体層４２４’の実施形態を図示する。発泡体スリットまたは切り抜き４９９を利用する場合、発泡体材料はより固くあり得、スリットは発泡体層またはスペーサ層材料４２４’の患者の本体への輪郭形成を可能にする。スリットまたは切り抜き４９９は、水平方向（発泡体またはスペーサ材料４２４’の長さに平行に延在する）の一つ以上のスリットまたは切り抜きを含み得る。スリットまたは切り抜き４９９は、垂直方向（発泡体またはスペーサ材料４２４’の長さに対して垂直に延在する）の一つ以上のスリットまたは切り抜きを含み得る。いくつかの実施形態では、スリットまたは切り抜き４９９は、図６Ａ〜図６Ｂに示す通り、水平方向の一つ以上のスリットまたは切り抜き、および垂直方向の一つ以上のスリットまたは切り抜きを含み得る。二つの異なる方向に延在するスリットまたは切り抜きを提供することにより、発泡体またはスペーサ材料４２４’は、発泡体またはスペーサ材料４２４’の長さおよび幅の両方に沿った患者の輪郭人体領域に適合して巻き付けられ得る。いくつかの実施形態では、スリットまたは切り抜き４９９は、発泡体またはスペーサ材料４２４’全体に分布されてもよい。その他の実施形態では、スリットまたは切り抜きは、発泡体またはスペーサ材料４２４’の一部分に局在化されてもよい。例えば、スリットまたは切り抜きは、中央部分および／または端部分上のみにあってもよい。いくつかの実施形態では、スリットまたは切り抜き４９９は、発泡体またはスペーサ材料４２４’上にパターンにおよび／または均等に分布されて提供されてもよい。いくつかの実施形態では、スリットまたは切り抜き４９９は、発泡体層またはスペーサ層４２４’上に無作為に分布されてもよく、または提供されてもよい。
【００７４】
（あらゆる添付資料、特許請求の範囲、要約書、および図面を含む）本明細書において開示されるすべての特徴、及び／又はそのように開示されるあらゆる方法もしくはプロセスのすべてのステップは、そのような特徴及び／又はステップのうち少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わされてよい。開示対象は、いかなる前述の実施形態の詳細にも制限されない。開示は、本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書および図面のいずれをも含む）に開示する特徴のいずれか新規のもの、もしくはいずれか新規の組み合わせ、または同様に開示するいずれの方法もしくは過程のステップのいずれか新規のもの、もしくはいずれか新規の組み合わせに及ぶ。
【００７５】
本開示に記載する実装に対する様々な変形は、当業者には容易に明らかとなってもよく、本明細書に定義する全体的な原理は、本開示の精神または範囲を逸脱することなく、他の実装に適用されてもよい。それゆえ、開示は、本明細書に示す実装に限定することは意図していないが、本明細書に記載する原理および特徴と一致する、最も広い範囲が与えられるべきである。開示のある実施形態は、以下に列挙する、または後に提示する請求項の組に網羅される。
【図１Ａ】
2020523060.tif 000003
【図１Ｂ】
2020523060.tif 000004
【図２Ａ】
2020523060.tif 000005
【図２Ｂ】
2020523060.tif 000006
【図３Ａ】
2020523060.tif 000007
【図３Ｂ】
2020523060.tif 000008
【図３Ｃ】
2020523060.tif 000009
【図３Ｄ】
2020523060.tif 000010
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５−１】
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【図５−２】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【国際調査報告】
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