(57)【要約】  本発明は、シーラントシリンジアセンブリに関する。複数のチャンバを含み、緩衝液と化合物粉末との混合物である第１溶液を吐出する第１シリンジ；一つ以上のチャンバを含み、前記第１溶液と反応可能な反応溶液を吐出する反応溶液用シリンジ；前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジが載置されるベース；及び前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジを連結し、第１溶液と反応溶液を混合して吐出するコネクタ；を含み、前記第１溶液は前記反応溶液と反応することで、せん断貯蔵弾性率（shear storage modulus）がせん断損失弾性率（shear loss modulus）を超えるように性質変化するものであり、前記第１シリンジは、前記第１シリンジ内部に設けられる３個以上のパッキング部材；前記第１シリンジ内周面に設けられる流路；及び前記パッキング部材のいずれか一つに圧力を加えるプランジャ；を含み、前記３個のパッキング部材間に設けられた一方側のチャンバには、緩衝液が供給され、他方側のチャンバには化合物粉末が供給され、前記反応溶液用シリンジは、前記反応溶液用シリンジ内部に設けられる２個以上のパッキング部材；及び前記パッキング部材のいずれか一つに圧力を加えるプランジャ；を含むシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のチャンバを含み、緩衝液と化合物粉末との混合物である第１溶液を吐出する第１シリンジ；
一つ以上のチャンバを含み、前記第１溶液と反応可能な反応溶液を吐出する反応溶液用シリンジ；
前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジが載置されるベース；及び
前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジを連結し、前記第１溶液と前記反応溶液を混合して吐出するコネクタ；
を含み、
前記第１溶液は前記反応溶液と反応することで、せん断貯蔵弾性率（shear storage modulus）がせん断損失弾性率（shear loss modulus）を超えるように性質変化するものであり、
前記第１シリンジは、
前記第１シリンジ内部に設けられる３個以上のパッキング部材；
前記第１シリンジ内周面に設けられる流路；及び
前記パッキング部材のいずれか一つに圧力を加えるプランジャ；
を含み、
少なくとも３個の前記パッキング部材間に設けられた一方側のチャンバには、前記緩衝液が供給され、他方側のチャンバには前記化合物粉末が供給され、
前記反応溶液用シリンジは、
前記反応溶液用シリンジ内部に設けられる２個以上のパッキング部材；及び
前記パッキング部材のいずれか一つに圧力を加えるプランジャ；
を含むシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項２】
前記反応溶液は、前記第１溶液と反応可能な化合物粉末と緩衝液との混合物である第２溶液であり、
前記反応溶液用シリンジは、複数のチャンバを含む第２シリンジであり、
前記第２シリンジは、
前記第２シリンジ内部に設けられる３個のパッキング部材；
前記第２シリンジ内周面に設けられる流路；及び
前記第２シリンジの前記パッキング部材のいずれか一つに圧力を加えるプランジャ；
を含み、
前記第２シリンジの前記３個のパッキング部材間に設けられた一方側のチャンバには前記緩衝液が供給され、他方側のチャンバには前記化合物粉末が供給される請求項１に記載のシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項３】
前記第１溶液は、反応性の高い官能基を有する化合物が溶解した溶液であり、
前記第２溶液は、前記第１溶液の化合物と反応することができる官能基を有する化合物が溶解した溶液である請求項２に記載のシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項４】
前記第２シリンジは、前記プランジャを介して前記パッキング部材に圧力が加わると、前記複数のチャンバが、前記流路を介して空間上互いに連結され、前記緩衝液は、前記流路を介して流動し、前記化合物粉末に混合される請求項２に記載のシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項５】
前記反応溶液は、緩衝液を含み、
前記反応溶液用シリンジは、一つのチャンバを含む第３シリンジであり、前記第３シリンジ内部に設けられる２個のパッキング部材を含み、
前記第１シリンジの前記他方側のチャンバ内部又は前記第３シリンジの前記チャンバ内部に前記第１溶液より低い反応性を有する化合物粉末が含まれる請求項１に記載のシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項６】
前記第１溶液と前記反応溶液とが混合すると直ぐに化学反応が起こる請求項１に記載のシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項７】
前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジは、それぞれ前記コネクタの近くに配置された第１パッキング部材及び第４パッキング部材を含み、
前記第１パッキング部材と前記第４パッキング部材は、それぞれ前記第１溶液及び前記反応溶液が同時に前記コネクタに吐出されるように、前記第１溶液及び前記反応溶液の移動を遮断する請求項１に記載のシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項８】
前記第１溶液と前記反応溶液は、前記第１パッキング部材と前記第４パッキング部材がそれぞれパッキング部材固定部に嵌合した後、前記第１パッキング部材及び前記第４パッキング部材とそれぞれの前記パッキング部材固定部の内周面に形成された溝を通して前記コネクタに移動する請求項７に記載のシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項９】
前記第１シリンジは、前記プランジャを介して前記パッキング部材に圧力が加わると、前記複数のチャンバが前記流路を介して空間上互いに連結され、
前記緩衝液は、前記流路を介して流動し、前記化合物粉末に混合される請求項１に記載のシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項１０】
複数のチャンバを含み、緩衝液と化合物粉末との混合物である第１溶液を吐出する第１シリンジ；
一つ以上のチャンバを含み、前記第１溶液と反応可能な反応溶液を吐出する反応溶液用シリンジ；
前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジが載置されるベース；及び
前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジを連結し、前記第１溶液と前記反応溶液を混合して吐出するコネクタ；
を含み、
前記第１溶液は前記反応溶液と反応することで、せん断貯蔵弾性率（shear storage modulus）がせん断損失弾性率（shear loss modulus）を超えるように性質変化するものであり、
前記コネクタは、
前記第１溶液及び前記反応溶液の流路となるコネクタ本体；
前記第１シリンジと連結される第１連結部；
前記反応溶液用シリンジと連結される第２連結部；
前記第１溶液及び前記反応溶液が、それぞれ吐出されるコネクタヘッド；及び
前記コネクタヘッドの終端に結合され、溶液混合のための内部空間と噴射孔を有するノズル；
を含み、
前記第１連結部及び前記第２連結部は、それぞれ、
前記コネクタ本体と連結される本体連結部；
前記第１シリンジ又は前記反応溶液用シリンジと連結されるシリンジ連結部；
前記本体連結部と前記シリンジ連結部との間に設けられ、内部に複数の突起が設けられるパッキング部材固定部；
を含み、
前記突起に前記パッキング部材のいずれか一つが嵌合し、前記複数の突起間に前記第１溶液又は前記反応溶液が移動し、前記ノズルを介して吐出されるシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項１１】
前記化合物粉末は、ＰＥＧ（poly ethylene glycol）、ＰＶＡ（poly vinyl alcohol）、ＰＥＩ（poly ethylene imine）のいずれか一つの合成高分子である請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項１２】
前記化合物粉末は、キトサン、ヒアルロン酸、アルギネート、ゼラチン、デキストラン、α−グルカン、β−グルカン、コンドロイチン硫酸、ＰＧＡ（poly glutamic acid）のいずれか一つの天然高分子である請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項１３】
前記緩衝液は、蒸溜水、又はＮａＣｌ（塩化ナトリウム）、ＫＣｌ（塩化カリウム）、ＮａＨ２ＰＯ４（リン酸一ナトリウム）、Ｎａ２ＨＰＯ４（リン酸二ナトリウム）、ＫＨ２ＰＯ４（リン酸一カリウム）、Ｎａ２ＣＯ３（炭酸ナトリウム）、ＨＣｌ（塩酸）、ボレート、ＭＥＳ、Ｔｒｉｓ、ＨＥＰＥＳのいずれか一つ又はそれ以上を含む水溶液である請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシーラントシリンジアセンブリ。
【請求項１４】
前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジのプランジャは、プランジャホルダに結合され、前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジのパッキング部材に同時に圧力を加える請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシーラントシリンジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シーラントシリンジアセンブリに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、注射器は医療用品の一つとして使用されており、内容物を注射するか、液体を採取する等様々な目的で使用されていた。このような注射器が薬剤注入用途として使用される場合、利用者は、アンプル又はバイアルなどの容器に供給された注射剤を注射器の内部に吸入させた後、患者に注射することができ、単一注射剤又はそれ以上の薬剤を混合して注射することもできる。また、注射器は、様々な生体組織を接着するためのシーラントを生体に適用するための用途で使用され得る。
【０００３】
従来のシリンジアセンブリは、医療現場で使用するために、粉末薬剤を含むバイアルと注射器を、互いに組み立て又は結合させる形態で提供された。このような従来のシリンジアセンブリは、現場での組み立て及び結合が必要であるため、使用には不便があり、現場での組み立て又は結合作業に一定の時間がかかることから、医療現場で直ぐに使用することが困難な問題があった。
【０００４】
このような問題を予防するために、医療現場で、使用前に、シリンジアセンブリを事前に組み立てておく方法が考えられていたが、粉末薬剤などが汚染環境に露出される可能性があり、揺れや取扱ミスにより注射器内で溶液反応（例：架橋反応）が起こり、注射器自体が使用できなくなる危険があった。
【０００５】
このような問題を解消するために、近頃、複数のチャンバを含み、それぞれのチャンバ内部に粉末薬剤及び溶液を分離収容可能な注射器が提案された。しかし、利用者の不注意な取り扱いから、粉末薬剤と溶液が誤って混合されてしまう問題があった。
【０００６】
特に、複数の溶液を混合することにより、シーラントを形成するシーラントシリンジの場合、意図しない時点で溶液が混合され、結果としてシーラントが吐出流路を塞ぎ、使用自体ができなくなる問題があった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、前述の問題を解決するためになされたものであり、単一の動作で複数の溶液を混合することにより形成されるシーラントを提供できるシーラントシリンジアセンブリを提供する。
【０００８】
また、本発明は、意図しない時点で複数の溶液が混合されるのを防止するシーラントシリンジアセンブリを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一側面によれば、複数のチャンバを含み、緩衝液と化合物粉末との混合物である第１溶液を吐出する第１シリンジ；一つ以上のチャンバを含み、前記第１溶液と反応可能な反応溶液を吐出する反応溶液用シリンジ；前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジが載置されるベース；及び前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジを連結し、第１溶液と反応溶液を混合して吐出するコネクタ；を含み、前記第１溶液と前記反応溶液は、反応してせん断貯蔵弾性率（shear storage modulus）がせん断損失弾性率（shear loss modulus）を超えるように性質変化しており、前記第１シリンジは、前記第１シリンジ内部に設けられる３個以上のパッキング部材；前記第１シリンジ内周面に設けられる流路；及び前記パッキング部材のいずれか一つに圧力を加えるプランジャ；を含み、前記３個のパッキング部材間に設けられた一方側のチャンバには、緩衝液が供給され、他方側のチャンバには化合物粉末が供給され、前記反応溶液用シリンジは、前記反応溶液用シリンジ内部に設けられる２個以上のパッキング部材；及び前記パッキング部材のいずれか一つに圧力を加えるプランジャ；を含むシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００１０】
また、前記反応溶液は、前記第１溶液と反応可能な化合物粉末と緩衝液との混合物である第２溶液であり、前記反応溶液用シリンジは、複数のチャンバを含む第２シリンジであり、前記第２シリンジは、前記第２シリンジ内部に設けられる３個のパッキング部材；前記第２シリンジ内周面に設けられる流路；及び前記第２シリンジの前記パッキング部材のいずれか一つに圧力を加えるプランジャ；を含み、前記第２シリンジの前記３個のパッキング部材間に設けられた一方側のチャンバには緩衝液が供給され、他方側のチャンバには化合物粉末が供給されるシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００１１】
また、前記第１溶液は、反応性の高い官能基を有する化合物が溶解した溶液であり、前記第２溶液は、第１溶液の化合物と反応することができる官能基を有する化合物が溶解した溶液であるシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００１２】
また、前記第２シリンジは、前記プランジャを介して前記パッキング部材に圧力が加わると、前記複数のチャンバが前記流路を介して空間上互いに連結され、前記緩衝液は、前記流路を介して流動し、前記化合物粉末に混合されるシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００１３】
また、前記反応溶液は、緩衝液を含み、前記反応溶液用シリンジは、一つのチャンバを含む第３シリンジであり、前記第３シリンジ内部に設けられる２個のパッキング部材を含み、前記第１シリンジの他方側チャンバ内部又は前記第３シリンジのチャンバ内部に前記第１溶液より低い反応性を有する化合物粉末が含まれるシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００１４】
また、前記第１溶液と前記反応溶液とが混合すると直ぐに化学反応が起こるシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００１５】
また、前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジは、それぞれ前記コネクタの近くに配置された第１パッキング部材及び第４パッキング部材を含み、前記第１パッキング部材と前記第４パッキング部材は、それぞれ第１溶液及び反応溶液が同時に前記コネクタに吐出されるように、前記第１溶液及び前記反応溶液の移動を遮断するシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００１６】
また、前記第１溶液と前記反応溶液は、前記第１パッキング部材と前記第４パッキング部材がそれぞれパッキング部材固定部に嵌合した後、前記第１パッキング部材及び前記第４パッキング部材とそれぞれの前記パッキング部材固定部の内周面に形成された溝を通して前記コネクタに移動するシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００１７】
また、前記第１シリンジは、前記プランジャを介して前記パッキング部材に圧力が加わると、前記複数のチャンバが前記流路を介して空間上互いに連結され、前記緩衝液は、前記流路を介して流動し、前記化合物粉末に混合されるシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００１８】
本発明の別の側面によれば、複数のチャンバを含み、緩衝液と化合物粉末との混合物である第１溶液を吐出する第１シリンジ；一つ以上のチャンバを含み、前記第１溶液と反応可能な反応溶液を吐出する反応溶液用シリンジ；前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジが載置されるベース；及び前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジを連結し、第１溶液と反応溶液を混合して吐出するコネクタ；を含み、前記第１溶液と前記反応溶液は、反応してせん断貯蔵弾性率（shear storage modulus）がせん断損失弾性率（shear loss modulus）を超えるように性質変化しており、前記コネクタは、前記第１溶液及び前記反応溶液の流路となるコネクタ本体；前記第１シリンジと連結される第１連結部；前記反応溶液用シリンジと連結される第２連結部；前記第１溶液及び前記反応溶液が、それぞれ吐出されるコネクタヘッド；及び前記コネクタヘッドの終端に結合され、溶液混合のための内部空間と噴射孔を有するノズル；を含み、前記第１連結部及び前記第２連結部は、それぞれ、前記コネクタ本体と連結される本体連結部；前記第１シリンジ又は前記反応溶液用シリンジと連結されるシリンジ連結部；前記本体連結部と前記シリンジ連結部との間に設けられ、内部に複数の突起が設けられるパッキング部材固定部；を含み、前記突起に前記パッキング部材のいずれか一つが嵌合し、前記複数の突起間に前記第１溶液又は前記反応溶液が移動し、前記ノズルを介して吐出されるシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００１９】
また、前記化合物粉末は、ＰＥＧ（poly ethylene glycol）、ＰＶＡ（poly vinyl alcohol）、ＰＥＩ（poly ethylene imine）のいずれか一つの合成高分子であるのシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００２０】
また、前記化合物粉末は、キトサン、ヒアルロン酸、アルギネート、ゼラチン、デキストラン、α−グルカン、β−グルカン、コンドロイチン硫酸、ＰＧＡ（poly glutamic acid）のいずれか一つの天然高分子であるシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００２１】
また、前記緩衝液は、蒸溜水、又はＮａＣｌ（塩化ナトリウム）、ＫＣｌ（塩化カリウム）、ＮａＨ２ＰＯ４（リン酸一ナトリウム）、Ｎａ２ＨＰＯ４（リン酸二ナトリウム）、ＫＨ２ＰＯ４（リン酸一カリウム）、Ｎａ２ＣＯ３（炭酸ナトリウム）、ＨＣｌ（塩酸）、ボレート、ＭＥＳ、Ｔｒｉｓ、ＨＥＰＥＳのいずれか一つ又はそれ以上を含む水溶液であるシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【００２２】
また、前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジのプランジャは、プランジャホルダに結合され、前記第１シリンジ及び前記反応溶液用シリンジのパッキング部材に同時に圧力を加えるシーラントシリンジアセンブリを提供することができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の実施形態によるシーラントシリンジアセンブリは、単一の動作で複数の溶液を混合することにより形成される効果を奏する。
【００２４】
また、意図しない時点で複数の溶液が混合されるのを防止することができる長所がある。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の一実施形態によるシーラントシリンジアセンブリを示す斜視図である。
【図２】図１の分解斜視図である。
【図３】図１の平面図である。
【図４】図１のシーラントシリンジアセンブリの作動過程を説明するための側面図である。
【図５】図４のＡ−Ａ線及びＢ−Ｂ線に沿って切断した断面図である。
【図６】図１の第１パッキング部材固定部の別の例を示す切開斜視図である。
【図７】本発明の他の実施形態によるシーラントシリンジアセンブリを示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下では、本発明のいくつかの実施形態について図面を参照して詳細に説明する。
【００２７】
本発明を説明するにおいて、関連した既知の構成又は機能の詳細な説明が本発明の要旨を曖昧にすると判断される場合には、その詳細な説明を省略する。
【００２８】
図１は、本発明の一実施形態によるシーラントシリンジアセンブリを示す斜視図、図２は、図１の分解斜視図、図３は、図１の平面図、図４は、図１のシーラントシリンジアセンブリの作動過程を説明するための側面図、図５は、図４のＡ−Ａ線及びＢ−Ｂに沿って切断した断面図である。
【００２９】
図１〜図５を参照すれば、本発明の一実施形態によるシーラントシリンジアセンブリ１は、第１溶液を吐出する第１シリンジ１０と、一つ以上のチャンバを含み、第１溶液と反応可能な反応溶液を吐出する反応溶液用シリンジ２０と、第１シリンジ１０及び反応溶液用シリンジ２０を連結するコネクタ３０と、第１シリンジ１０及び反応溶液用シリンジ２０が載置されるベース４０と、を含む。
【００３０】
本実施形態では、反応溶液用シリンジ２０として、複数のチャンバを含む第２シリンジが設けられるものを例として説明する。以下では、説明の便宜のために第２シリンジを符号２０として説明し、第２シリンジ２０から吐出される反応溶液を第２溶液と説明する。
【００３１】
第１溶液は、反応性の高い官能基を有する化合物が溶解した溶液であってもよく、第２溶液は、第１溶液の化合物と反応することができる官能基を有する化合物が溶解した溶液であってもよい。第１溶液の反応性が高い化合物は、第２溶液の官能基を攻撃し、化学的な結合を形成することができる。ここで、第２溶液の化合物の官能基は、第１溶液の化合物の官能基よりも反応性が低い場合がある。
【００３２】
例えば、反応性の高い官能基は、アルデヒド基（−ＣＨＯ）、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミド基（−ＮＨＳ）、チオール基（−ＳＨ）、ビニルスルホン基（−ＶＳ）、マレイミド基、イソシアネート基（−ＮＣＯ）、アセト酢酸基などであってもよく、これは第１溶液、場合に応じて第２溶液に使用することができる。また、反応性の低い官能基は、主に第２溶液に使用でき、ほとんどアミン基（−ＮＨ２）、部分的にヒドロキシル基（−ＯＨ）であってもよい。このようなアミン基含有代表化合物は、ポリ（エチレンイミン）（ＰＥＩ）、マルチアームド−ＰＥＧ−アミン、ポリ（リシン）、トリリシンアミン、ポリ（アリルアミン）等であってもよい。
【００３３】
第１溶液と第２溶液を混合すると、せん断貯蔵弾性率（shear storage modulus）がせん断損失弾性率（shear loss modulus）を超える。即ち、第１溶液と第２溶液は互いに混合され、ヒドロゲル状態になり、シーラントとして使用することができる。また、第１溶液と第２溶液の反応は、混合すると直ぐに起こってもよい。第１溶液と第２溶液の混合位置及び時点は、シーラントシリンジアセンブリにおいて非常に重要である。
【００３４】
本発明の実施形態では、シーラントは、第１溶液と第２溶液が反応して形成されるものであり、身体に使用され、２つの組織又は２つの部分を互いに結合又は接合するために使用される物質として理解することができる。
【００３５】
本発明の実施形態では、水溶液又は溶解状態において経時的にある状態から別の状態に変化可能な任意の化合物を使用することができる。例えば、高分子物質、単分子物質、高分子物質と単分子物質の化合物、高分子物質と高分子物質の化合物などであってもよい。ここで、状態の変化は、化合物に存在する反応性官能基の反応性が水溶液中で低下又は永久的に失われる場合、又は化合物に存在する反応性官能基が水溶液中で自己反応（self-reaction）して、自己架橋（self-crosslinking）によりヒドロゲルを形成する場合と理解され得る。
【００３６】
第１シリンジ１０には、複数のパッキング部材１１、１２、１３を介して複数のチャンバ１５、１６が設けられてもよい。このとき、複数のパッキング部材１１、１２、１３は、所定の間隔で第１シリンジ１０内部に設けられてもよい。それぞれのパッキング部材１１、１２、１３には、所定の間隔で突起（図示していない）が設けられてもよい。ここで、突起は、第１シリンジ１０内でパッキング部材１１、１２、１３の気密性及び移動性に対応するように形成され得る。
【００３７】
即ち、パッキング部材１１、１２、１３の突起（図示していない）は、第１シリンジ１０の内径に対応される大きさに形成することができ、これにより、第１シリンジ１０の内部は、パッキング部材１１、１２、１３により密閉状態に維持することができる。
【００３８】
本発明の実施形態では、コネクタ３０に最も近い位置には第１パッキング部材１１が設けられ、所定の間隔で第２パッキング部材１２と第３パッキング部材１３が順に設けられるものを例示した。また、第１パッキング部材１１と第２パッキング部材１２との間の空間が、第１チャンバ１５であり、第２パッキング部材１２と第３パッキング部材１３との間の空間が、第２チャンバ１６となり、第１パッキング部材１１の前端には、空き空間が設けられる。しかし、複数のパッキング部材１１、１２、１３及びチャンバ１５、１６の構成は、これに限定されない。例えば、４個のパッキング部材によって画定される３個のチャンバが設けられてもよい。
【００３９】
第１チャンバ１５は、固体物質である化合物粉末が供給される空間であってもよい。このとき、第１チャンバ１５に満たされた化合物粉末は、第１パッキング部材１１を介して第１パッキング部材１１の前端に位置した空き空間と隔離され得る。
【００４０】
第１パッキング部材１１及び後記する第４パッキング部材２１は、それぞれ第１チャンバ１５で混合される第１溶液と第３チャンバ２５で混合される第２溶液が望ましくない時点で吐出されるのを防止する役割を果たすことができる。即ち、第１パッキング部材１１と第４パッキング部材２１により第１シリンジ１０からの第１溶液の吐出と第２シリンジ２０からの第２溶液の吐出が同期化され得る。
【００４１】
また、化合物粉末は、ＰＥＧ（ポリエチレングリコール）、ＰＶＡ（ポリビニルアルコール）、ＰＥＩ（ポリエチレンイミン）のいずれか一つの合成高分子として提供されるが、第１チャンバ１５に供給される化合物粉末は、これらに限定されない。例えば、キトサン、ヒアルロン酸、アルギネート、ゼラチン、デキストラン、α−グルカン、β−グルカン、コンドロイチン硫酸、ＰＧＡ（ポリグルタミン酸）のいずれか一つの天然高分子であってもよく、他の化合物と反応してシーラントを形成できる化合物であってもよい。
【００４２】
第２パッキング部材１２により第１チャンバ１５から区画される第２チャンバ１６は、化合物粉末を溶解させるための液体物質、即ち、緩衝液が供給される空間であってもよい。具体的に、第２パッキング部材１２は、突起（図示していない）を介して第１シリンジ１０内部の所定空間を密閉させ、第２チャンバ１６の緩衝液が第１チャンバ１５の内部に進入することが遮断される。このとき、緩衝液はＮａＣｌ（塩化ナトリウム）、ＫＣｌ（塩化カリウム）、ＮａＨ２ＰＯ４（リン酸一ナトリウム）、Ｎａ２ＨＰＯ４（リン酸二ナトリウム）、ＫＨ２ＰＯ４（リン酸一カリウム）、Ｎａ２ＣＯ３（炭酸ナトリウム）、ＨＣｌ（塩酸）、ボレート、ＭＥＳ、Ｔｒｉｓ、ＨＥＰＥＳのいずれか一つ又は複数が溶解した水溶液であってもよいが、緩衝液はこれらに限定されない。例えば、緩衝液は、蒸溜水であってもよい。
【００４３】
第３パッキング部材１３は、第１プランジャ１７により生成される圧力によって移動することができる。具体的に、圧力は、利用者の指によって発生される力であってもよい。
【００４４】
第１プランジャ１７の一方側は、第１シリンジ１０の内部の第３パッキング部材１３と接触し、他方側が第１シリンジ１０の外部で露出される。利用者が第１プランジャ１７の他方側を押すと、利用者が発生した力が第３パッキング部材１３に伝達される。このとき、第１プランジャ１７の直径は、第１シリンジ１０の内径よりも小さいので、第１プランジャ１７は、第１シリンジ１０内で容易に移動することができる。
【００４５】
一方、第１シリンジ１０は、流体流動のためのバイパスの役割を果たす第１流路１４を含む。第１流路１４は、第１シリンジ１０の内周面に長手方向に延びる溝として形成され、第１シリンジ１０の壁に流体流動のための空間を提供する。
【００４６】
第１流路１４は、ガラス材料の第１シリンジ１０と一体的に形成されてもよい。第１流路１４の外部は、所定の位置で第１シリンジ１０の外周面に対して突出していていもよい。第１流路１４の長さは、パッキング部材１１、１２又は１３の長さと同じ又は類似であってもよい。具体的に、第１流路１４は、第１パッキング部材１１と第２パッキング部材１２との間に設けられてもよい。以下、第１流路１４の具体的な役割について説明する。
【００４７】
第２シリンジ２０は、第１シリンジ１０と所定間隔で設けられてもよい。第２シリンジ２０の形状は、第１シリンジ１０と同じであってもよい。
【００４８】
即ち、第２シリンジ２０には、前述の第１シリンジ１０の第１、第２、第３パッキング部材１１、１２、１３、第１流路１４、第１、２チャンバ１５、１６、及び第１プランジャ１７と同じ又は類似な形状及び役割を果たせるように、第４、第５、第６パッキング部材２１、２２、２３、第２流路２４、第３、第４チャンバ２５、２６、及び第２プランジャ２７が設けられてもよい。しかし、第２シリンジ２０の形状は、これらに限定されない。例えば、第２シリンジ２０は、第１シリンジ１０の直径よりも小さい直径を有するように形成され、これにより、パッキング部材２１、２２、２３、流路２４、チャンバ２５、２６及びプランジャ２７の直径は、それに応じて調整することができる。
【００４９】
第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０は、コネクタ３０を介して連結することができる。
【００５０】
例えば、第１シリンジ１０の内部空間と第２シリンジ２０の内部空間は、コネクタ３０の内部空間と連結され、その後、ノズル３５の内部空間で互いに連結され得る。
【００５１】
コネクタ３０に結合されたノズル３５の内部空間は、第１シリンジ１０から供給される第１溶液と第２シリンジ２０から供給される第２溶液とが混合されて化学反応を行う空間であってもよい。本実施形態では、第１溶液と第２溶液がノズル３５で混合され、吐出するように説明したが、他の実施形態では、コネクタ３０の内部空間で第１溶液と第２溶液が混合してもよい。
【００５２】
そのために、コネクタ３０は、コネクタ本体３１と、第１シリンジ１０と連結される第１連結部３２と、第２シリンジ２０と連結される第２連結部３３と、第１溶液及び第２溶液が吐出されるコネクタヘッド３４と、コネクタヘッド３４の終端に結合され、溶液混合のための内部空間及び混合溶液噴射のための噴射孔３５ａを有するノズル３５が設けられている。噴射孔３５ａは、ノズル３５の終端に形成され、ノズル３５の内部空間と連通可能である。
【００５３】
このようなコネクタ本体３１は、複数の溶液、即ち、第１溶液と第２溶液の流路として機能してもよい。
【００５４】
このために、コネクタ本体３１の一方側は、第１連結部３２を介して第１シリンジ１０と連結され、他方側は、第２連結部３３を介して第２シリンジ２０と連結され、第１連結部３２及び第２連結部３３を介して伝達された第１溶液及び第２溶液は、全部コネクタヘッド３４を介してノズル３５の内部空間に流入され得る。また、ノズル３５の内部空間に到達した第１溶液及び第２溶液は、互いに出会って混合溶液を形成してもよい。このとき、化学反応（例：架橋反応）が開始されてもよい。また、ノズル３５の内部空間の混合溶液は、ノズル３５の噴射孔３５ａを介してノズル３５の外部に吐出又は噴射されてもよい。このように噴射された混合溶液は、急激にゲル化され、ヒドロゲルを形成する。
【００５５】
また、第１連結部３２及び第２連結部３３は、第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０をコネクタ本体３１に連結する手段であり、第１溶液及び第２溶液の流路として機能してもよい。
【００５６】
具体的に、第１連結部３２は、コネクタ本体３１の一方側に設けられる第１本体連結部３２１と、第１シリンジ１０と連結される第１シリンジ連結部３２３と、第１本体連結部３２１及び第１シリンジ連結部３２３の間に設けられる第１パッキング部材固定部３２２を含む。
【００５７】
また、第２連結部３３は、コネクタ本体３１の他方側に連結される第２本体連結部３３１と、第２シリンジ２０と連結される第２シリンジ連結部３３３と、第２本体連結部３３１及び第２シリンジ連結部３３３の間に設けられる第２パッキング部材固定部３３２を含む。
【００５８】
第１本体連結部３２１及び第２本体連結部３３１には、内部にコネクタ本体３１に連結可能なネジ部（図示していない）が設けられてもよい。しかし、第１本体連結部３２１及び第２本体連結部３３１をコネクタ本体３１に結合する方法は、前記方法に限定されず、別の連結部材を介して結合してもよい。
【００５９】
第１本体連結部３２１及び第１パッキング部材固定部３２２の内部空間は互いに連結され、第２本体連結部３３１及び第２パッキング部材固定部３３２の内部空間は互いに連結されている。
【００６０】
ここで、第１パッキング部材固定部３２２及び第２パッキング部材固定部３３２は、流体圧に応じて移動する第１パッキング部材１１及び第４パッキング部材２１を固定又は停止させる手段であってもよい。
【００６１】
このために、第１パッキング部材固定部３２２及び第２パッキング部材固定部３３２には、第１パッキング部材１１及び第４パッキング部材２１の直径に対応する第１突起部３２２１及び第２突起部３３２１が設けられる。このとき、第１本体連結部３２１と第１パッキング部材固定部３２２との間、及び第２本体連結部３３１と第２パッキング部材固定部３３２との間には、第１遮断部３２１１及び第２遮断部３３１１が設けられてもよい。以下、第１パッキング部材固定部３２２及び第２パッキング部材固定部３３２の具体的な構造について説明する。
【００６２】
コネクタ３０は、第１シリンジ連結部３２３及び第２シリンジ連結部３３３を介して第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０と連結され得る。このとき、第１シリンジ連結部３２３及び第２シリンジ連結部３３３は、内部に複数の溝３２３１、３３３１が設けられ、第１シリンジ１０と第２シリンジ２０の一方側は、第１シリンジ連結部３２３及び第２シリンジ連結部３３３の直径より大きく、複数の溝３２３１、３３３１の直径よりは小さい直径を有してもよい。
【００６３】
具体的には、第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０をコネクタ３０に結合するために、第１シリンジ連結部３２３及び第２シリンジ連結部３３３に熱を加えてもよい。このとき、第１シリンジ連結部３２３及び第２シリンジ連結部３３３は、熱が加わると変形しうる熱可塑性素材（例えば、ポリプロピレン（ＰＰ））で形成されてもよい。第１シリンジ連結部３２３及び第２シリンジ連結部３３３に熱が加わると、硬化された高分子が軟化し、物理的な力により第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０の終端が、第１シリンジ連結部３２３及び第２シリンジ連結部３３３の複数の溝３２３１、３３３１に挿入される。所定時間が経過した後、第１シリンジ連結部３２３及び第２シリンジ連結部３３３が再び硬化すれば、第１シリンジ連結部３２３及び第２シリンジ連結部３３３は、複数の溝３２３１、３３３１に挿入され固定される。その結果、第１シリンジ連結部３２３及び第２シリンジ連結部３３３は、第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０と容易に結合することができる。
【００６４】
一方、第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０は、ベース４０に載置させることができる。ベース４０は、第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０を固定するために設けられ、第１シリンジ１０が載置される第１載置部４１、第２シリンジ２０が載置される第２載置部４２、第１載置部４１及び第２載置部４２の外側に突出された翼状のサポート４３を含む。ここで、サポート４３は、プランジャ１７、２７がプランジャホルダ５０を介して移動できるように、利用者の指の圧力を支持する役割を果たすことができる。
【００６５】
第１載置部４１及び第２載置部４２は、第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０の直径に対応する形状であり、サポート４３は、第１載置部４１及び第２載置部４２の一方側に設けられ、保管位置に位置されてもよい。
【００６６】
第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０の第１プランジャ１７及び第２プランジャ２７は、プランジャホルダ５０を介して結合されてもよい。具体的に、第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０の外部に露出された第１プランジャ１７及び第２プランジャ２７の他方側は、それぞれプランジャホルダ５０の第１結合部５１及び第２結合部５２に結合されてもよい。このとき、第１結合部５１及び第２結合部５２は、一部が第１プランジャ１７及び第２プランジャ２７の直径よりも大きく開くことができ、この開放空間に沿って１プランジャ１７及び第２プランジャ２７が互いに嵌合結合することができる。その結果、利用者は、プランジャホルダ５０に圧力を加えることにより、第１プランジャ１７及び第２プランジャ２７を同時に押すことができる。
【００６７】
具体的に、図４（ａ）に示されるように、第１チャンバ１５には化合物粉末が供給され、第２チャンバ１６には緩衝液が供給される。図４は、第１シリンジ１０のみの側面図を示すが、第２シリンジ２０の作動方法は、第１シリンジ１０と実質的に同じである。
【００６８】
利用者が、プランジャホルダ５０に圧力を加えると、第１プランジャ１７は、第３パッキング部材１３を押し出すことができる。その結果、第３パッキング部材１３は、第２チャンバ１６に供給された緩衝液を押すことができ、これにより、第３パッキング部材１３の移動長さ分だけ第２パッキング部材１２を移動させることができる。即ち、第２チャンバ１６の容積は変化しない。
【００６９】
第１プランジャ１７による圧力に応じて移動した第２パッキング部材１２は、第１流路１４に対応される位置まで移動することができる（図４（ｂ）参照）。第１流路１４により、第１チャンバ１５及び第２チャンバ１６は、空間上互いに流体連通することができる。
【００７０】
その結果、第２パッキング部材１２により区画された第２チャンバ１６内部の緩衝液が第１流路１４を介して第１チャンバ１５に移動することができる。これにより、第２パッキング部材１２と第３パッキング部材１３との間の第２チャンバ１６の容積は徐々に小さくなり、第１チャンバ１５の容積は徐々に増加する。第２チャンバ１６の緩衝液の全てが第１チャンバ１５に移動すると、第１チャンバ１５内の化合物粉末と緩衝液が第１チャンバ１５内部で混合される（図４（ｃ）参照）。このとき、第１チャンバ１５内で混合された溶液は、第１溶液と称する。即ち、第１溶液は、固体化合物粉末と液体緩衝液との混合物であってもよい。
【００７１】
第２チャンバ１６の緩衝液が全て移動すると、第２パッキング部材１２と第３パッキング部材１３は、お互いに密着した状態で移動することができる。このとき、第２パッキング部材１２及び第３パッキング部材１３の移動に伴い、第１チャンバ１５内の第１溶液も移動することができ、これにより、第１パッキング部材１１はコネクタ３０の第１パッキング部材固定部３２２の内部まで移動することができる（図４（ｄ）参照）。
【００７２】
第１パッキング部材１１は、第１パッキング部材固定部３２２の突起３２２１に嵌合して結合され、第１チャンバ１５内部の第１溶液は、第１パッキング部材固定部３２２の内周面に導入され、その後、お互いに間隔を置いて配置された突起３２２１間の空間を通過する。２つの溝３２２２間に位置する第１パッキング部材固定部３２２の内周面に設けられ、これにより、第１溶液が溝３２２２を通って流動することができる。
【００７３】
一方、第１本体連結部３２１の一方側には、貫通孔３２１２が設けられ、第１本体連結部３２１と第１パッキング部材固定部３２２との間には第１遮断部３２１１が設けられる。第１遮断部３２１１には、溝３２２２から貫通孔３２１２まで延びた形態の連結溝３２１１ａが設けられ得る。即ち、第１パッキング部材固定部３２２の溝３２２２と第１遮断部３２１１の連結溝３２１１ａとを連結することができる。従って、溝３２２２に沿って移動する第１溶液は、連結溝３２１１ａを介して貫通孔３２１２まで移動することができる。貫通孔３２１２を介して吐出された第１溶液は、コネクタ３０のコネクタ本体３１を介してコネクタヘッド３４まで移動した後、ノズル３５の噴射孔３５ａを介して吐出又は噴射される。
【００７４】
このとき、第１シリンジ１０と第２シリンジ２０には、プランジャホルダ５０を介して実質的に同じ圧力が加わり、第２溶液の吐出は、第１溶液の吐出と同じ過程で吐出される。
【００７５】
利用者の操作により、第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０からの第１溶液と第２溶液は、同時にコネクタ３０に吐出され、次いでノズル３５で噴射直前に混合され得る。
【００７６】
従来技術では、複数個のシリンジから吐出される溶液が早すぎたり遅すぎたり、意図しない位置で混合されたりする問題があった。しかし、本発明は、第１パッキング部材１１と第４パッキング部材２１が、第１溶液と第２溶液の吐出を事前に防ぎ、第１パッキング部材１１と第４パッキング部材２１がそれぞれ第１パッキング部材固定部３２２と第２パッキング部材固定部３３２にほぼ同時に挿入された後、第１溶液と第２溶液をコネクタ３０に向けて吐出することができる。従って、第１溶液と第２溶液が不所望の位置で混合することにより、流路が詰まるという問題を防ぐことができる。
【００７７】
即ち、第１シリンジ１０からの第１溶液の吐出と第２シリンジ２０からの第２溶液の吐出は、それぞれ第１パッキング部材１１及び第４パッキング部材２１の移動により同期化される。また、各パッキング部材の位置及びチャンバの容積は、第１パッキング部材１１と第４パッキング部材２１が同時に第１パッキング部材固定部３２２と第２パッキング部材固定部３３２に挿入されるように設定することができる。
【００７８】
また、第１溶液及び第２溶液は、コネクタ３０内部で混合されるのではなく、吐出の直前のノズル３５で混合及び噴射されることにより、意図しない時点で混合されるのを防ぐ。さらに、第１シリンジ１０及び第２シリンジ２０が同時に噴射されることにより、単一の動作で複数の溶液を混合することが可能になる。
【００７９】
また、従来の製品では、複数の溶液を混合する工程又はシリンジをアプリケータに取り付ける工程は、混合溶液を注入する工程とは別に、且つその直前に実行する必要があるため、多くの時間がかかる。溶液を注入することにより、利用者に不便をもたらし、現場での準備作業中に溶液が外気にさらされる可能性があり、それにより、溶液が汚染される可能性がある。しかし、組立状態のアセンブリ製品の場合、医療現場で組立アセンブリ製品から無菌パッケージのみを取り出した直後に、使用できるという長所がある。
【００８０】
図６は、図１の第１パッキング部材固定部の他の例を示す切開斜視図である。
【００８１】
図６に示されるように、第１シリンジ１０は、他の形態の突起３２２１ａを有する第１パッキング部材固定部３２２ａを含む。第１パッキング部材固定部３２２ａの突起３２２１ａは、矩形端面を有するように設けられ、第１パッキング部材１１が挿入される側から溶液吐出位置に向かうにつれて徐々に大きくなるように設けられてもよい。即ち、第１パッキング部材固定部３２２ａは、テーパ構造であってもよい。具体的に、突起３２２１ａを介して形成される第１シリンジ１０の内径は、溶液が吐出される側に向かって小さくなるため、第１パッキング部材１１は第１パッキング部材固定部３２２ａに深く挿入されるほど強固に固定される。このとき、２つの突起３２２１ａ間に位置する溝３２２２ａは、第１パッキング部材固定部３２２ａの内周面に設けられ、これにより、第１溶液が溝３２２２ａを介してより円滑に流動するようにする。
【００８２】
以下では、本発明の他の実施形態によるシーラントシリンジアセンブリについて、図７を参照して説明する。別の実施形態では、図１の実施形態の第２のシリンジ２０は、第３シリンジ２０’に置き換えられる。第３シリンジ２０’は、第４パッキング部材２１’及び第６パッキング部材２３’だけが設けられ、一つの第５チャンバ２５’が設けられる点で差がある。以下では、実施形態の相違点を中心に説明し、同じ個所については一実施形態の説明と参照符号を援用する。
【００８３】
図７は、本発明の別の実施形態によるシーラントシリンジアセンブリを示す斜視図である。
【００８４】
図７を参照すれば、本発明の別の実施形態によるシーラントシリンジアセンブリ１’は、反応溶液用シリンジ２０’として一つのチャンバを有する第３シリンジを含む。以下では、説明の便宜のために、第３シリンジを参照番号２０'とし、第３シリンジ２０’から吐出される反応溶液を第３溶液と呼ぶ。
【００８５】
第３シリンジ２０’は、第４パッキング部材２１’及び第６パッキング部材２３’を備え、第４パッキング部材２１’と第６パッキング部材２３’との間に第５チャンバ２５’が設けられる。
【００８６】
第５チャンバ２５’には、第１溶液と反応可能な緩衝液、又は第１溶液に含まれた化合物粉末と反応可能な化合物粉末が溶解した緩衝液である第３溶液が供給されている。
【００８７】
第５チャンバ２５’に、第１溶液と反応する緩衝液が供給される場合、第１シリンジ１０の第１チャンバ１５の内部には、高反応性の化合物粉末と比較的反応性の低い化合物粉末の混合物で満たされる。この混合物は、第１シリンジ１０の第２チャンバ１６に供給された緩衝液と混合、吐出され、第３シリンジ２０’から供給された緩衝液と反応し得る。
【００８８】
第５チャンバ２５’に、第１溶液に含まれた化合物粉末と反応可能な化合物粉末が供給される場合、第５チャンバ２５’に供給される化合物粉末は、第１シリンジ１０に供給される化合物粉末よりも比較的反応性の低い化合物粉末であってもよい。反応性の高い化合物粉末を含む第１溶液と反応性が低い化合物粉末を含む第３溶液は、それぞれ第１シリンジ１０及び第３シリンジ２０’から吐出され、互いに接触して反応する。
【００８９】
第３シリンジ２０’がプランジャ２７を介して圧力が加わると、第３溶液は、コネクタ３０に吐出され、第１溶液と混合される。
【００９０】
このとき、第１シリンジ１０からの第１溶液の吐出と第３シリンジ２０’からの第３溶液の吐出は、それぞれ第１パッキング部材１１及び第４パッキング部材２１’の移動により同期化され、各パッキング部材の位置及びチャンバの容積は、第１パッキング部材１１及び第４パッキング部材２１’が同時にそれぞれの第１パッキング部材固定部３２２及び第２パッキング部材固定部３３２に挿入されるように設定することができる。例えば、第３シリンジ２０’の内径は、第１溶液と第３溶液の速度と調和するように調整されてもよい。従って、第１溶液及び第３溶液は、コネクタ３０で同時に混合することができる。
【００９１】
以上、本発明の実施形態によるシーラントシリンジアセンブリは、特定の実施形態として説明したが、これは単なる例示的な実施形態であり、本発明は、これに限定されるものではなく、本明細書に開示された基本概念に基づいて最も広い範囲で解釈されるべきである。本明細書に開示された実施形態の一部または複数の部分を組み合わせまたは置換することにより、当業者は、本明細書に明示的に記載されていない種類の形態を実行することができ、本発明の範囲から逸脱しないことに留意されたい。また、当業者は、本開示に基づいて本明細書に開示された実施形態を容易に変更または修正することができ、そのような変更または修正も本発明の範囲に含まれることは明らかである。
【００９２】
本発明は、医療機器産業分野に適用可能である。
【図１】
2020533086.tif 000003
【図２】
2020533086.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
2020533086.tif 000010
2020533086.tif 000011
2020533086.tif 000012
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