(57)【要約】  器具は、超音波ブレード、第１の流体ポート、灌注部材、第２の流体ポート、及び流体連通アセンブリを含む。超音波ブレードは遠位開口を画成する。超音波ブレードは、超音波ブレードに対して遠位に位置付けられた組織を乳化させるための第１のモードで動作可能である。超音波ブレードは、超音波ブレードに対して横方向に位置付けられた、組織を切断して封止するための第２のモードで更に動作可能である。第１の流体ポートは、超音波ブレードの遠位開口と連通する。潅注部材は、超音波ブレードの遠位端に隣接して配置される。第２の流体ポートは、潅注部材と連通する。流体連通アセンブリは、第１の流体ポートを流体源と接続し、第１の流体ポートを吸引源と接続し、第２の流体ポートを流体源と接続するように構成されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）遠位開口部を画定する超音波ブレードであって、前記超音波ブレードに対して遠位側に配置された組織を乳化させるための第１のモードで動作可能であり、かつ、前記超音波ブレードに対して横断方向に配置された組織を切断及び封止するための第２のモードで更に動作可能である、超音波ブレードと、
（ｂ）前記超音波ブレードの前記遠位開口部と連通する第１の流体ポートと、
（ｃ）前記超音波ブレードの前記遠位端に隣接して配置された潅注部材と、
（ｄ）前記潅注部材と連通する第２の流体ポートと、
（ｅ）流体連通アセンブリであって、
（ｉ）前記第１の流体ポートを流体源と接続し、
（ｉｉ）前記第１の流体ポートを吸引源と接続し、
（ｉｉｉ）前記第２の流体ポートを前記流体源と接続する、ように構成された、流体連通アセンブリと、を備える、器具。
【請求項２】
前記超音波ブレードに近づく方向と前記超音波ブレードから離れる方向とに枢動可能であることによって前記第２のモードで前記超音波ブレードと協働するクランプアームを更に備える、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記流体連通アセンブリがコントローラを更に備え、前記コントローラは、前記第１の流体ポートを前記流体源と第１の持続時間にわたって接続することと、前記第１の流体ポートを前記吸引源と第２の持続時間にわたって接続することとを交互に行うことを含む制御アルゴリズムを実行するように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記第１の持続時間が前記第２の持続時間よりも長い、請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記第１の持続時間が前記第２の持続時間よりも短い、請求項３に記載の器具。
【請求項６】
前記流体連通アセンブリがセンサを更に備え、前記センサは前記超音波ブレードの詰まり又は他の制限を検出するように動作可能であり、前記センサは前記コントローラと通信する、請求項３に記載の器具。
【請求項７】
前記コントローラは、前記センサが前記超音波ブレードの詰まり又は他の制限を検出しないことに応じて第１のデューティサイクルを与えるように構成され、前記第１のデューティサイクルの間の前記第１の持続時間が前記第２の持続時間よりも短い、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記コントローラは、前記センサが前記超音波ブレードの詰まり又は他の制限を検出することに応じて第２のデューティサイクルを与えるように構成され、前記第２のデューティサイクルの間の前記第１の持続時間が前記第２の持続時間よりも長い、請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記超音波ブレードが、遠位管腔部分及び近位管腔部分を更に画定し、各前記管腔部分が前記遠位開口部と流体連通し、各前記管腔部分は互いに同軸上に整列しており、前記近位管腔部分が前記遠位管腔部分よりも大きな直径を有する、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記超音波ブレードがテーパ状の内側側壁を更に画定し、前記テーパ状の内側側壁が、前記遠位管腔部分から前記近位管腔部分へのテーパ状の移行部を与える、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記超音波ブレードの一部を包囲するシャフトを更に備え、前記シャフトが可動ハッチを含み、前記ハッチが、前記超音波ブレードの一部を選択的に露出するように動くことが可能である、請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記超音波ブレードが管腔及び横開口部を画定し、前記管腔が前記遠位開口部と流体連通し、前記横開口部が前記管腔と流体連通し、前記横開口部が前記遠位開口部から近位方向に離間している、請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記ハッチが、前記横開口部を選択的に覆い、また露出するように配置されている、請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記ハッチがガスケットを備え、前記ガスケットは、前記ハッチが閉位置にある場合に前記横開口部を封止するように構成され、前記ガスケットは、前記ハッチが開位置にある場合に前記横開口部を開放するように構成されている、請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記超音波ブレードが、概ね正方形の断面プロファイルを有する、請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記概ね正方形の断面プロファイルが、少なくとも１つの丸みを帯びた角部を含む、請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
前記概ね正方形の断面プロファイルが、少なくとも１つの尖った角部を含む、請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
前記流体連通アセンブリが、
（ｉ）１組の可撓性導管と、
（ｉｉ）１組の挟持部材と、
（ｉｉｉ）１組の挟持表面と、を更に備え、
前記挟持部材が、前記可撓性導管を前記挟持表面に対して選択的に挟むことによって、
（Ａ）前記第１の流体ポートと前記流体源、
（Ｂ）前記第１の流体ポートと前記吸引源、及び
（Ｃ）前記第２の流体ポートと前記流体源、との間の流体の流れを選択的に制御するように動作可能である、請求項１に記載の器具。
【請求項１９】
（ａ）超音波ブレードであって、
（ｉ）細長いシャフトと、
（ｉｉ）前記細長いシャフトを通って延在する管腔と、
（ｉｉｉ）前記シャフトの遠位端に位置し、前記管腔と流体連通している遠位開口部と、
（ｉｖ）前記遠位端から近位方向に離間し、前記管腔と流体連通している横開口部と、を有する、超音波ブレードと、
（ｂ）細長い外側シャフトを含む本体であって、前記細長い外側シャフトが、前記超音波ブレードの前記横開口部に対応する横開口部を画定する、本体と、
（ｃ）前記細長い外側シャフトの前記横開口部において前記細長い外側シャフトと可動に連結されたハッチであって、前記ハッチが内側ガスケットを含み、前記ガスケットが、前記超音波ブレードの前記横開口部を選択的に封止するように構成されている、ハッチと、を備える、器具。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
様々な外科用器具が、組織を（例えば、組織細胞内のタンパク質を変性させることにより）切断及び／又は封止するために、超音波周波数で振動するブレード素子を有するエンドエフェクタを含む。これらの器具は、電力を超音波振動へと変換する１つ以上の圧電素子を含んでおり、これらの振動は、音響導波管に沿ってブレード素子へと伝達される。切断及び凝固の精度は、操作者の技術により、並びに電力レベル、ブレードエッジ角度、組織牽引、及びブレード圧力を調節することにより、制御され得る。
【０００２】
超音波外科用器具の例としては、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓ、及びＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｂｌａｄｅｓが挙げられ、これらはいずれもＥｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）製である。そのようなデバイス及び関連する概念の更なる例は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第５，３２２，０５５号、名称「Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ／Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（１９９４年６月２１日発行）；その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第５，８７３，８７３号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｃｌａｍｐ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」（１９９９年２月２３日発行）；その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第５，９８０，５１０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｃｌａｍｐ  Ａｒｍ  Ｐｉｖｏｔ  Ｍｏｕｎｔ」（１９９７年１０月１０日出願）；その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，３２５，８１１号、名称「Ｂｌａｄｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｂａｌａｎｃｅ  Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２００１年１２月４日発行）；その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，７７３，４４４号、名称「Ｂｌａｄｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｂａｌａｎｃｅ  Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２００４年８月１０日発行）；及びその開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，７８３，５２４号、名称「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００４年８月３１日発行）に開示されている。
【０００３】
超音波外科用器具のなお更なる例は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願公開第２００６／００７９８７４号、名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｐａｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００６年４月１３日公開）；その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特出願許公開第２００７／０１９１７１３号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」（２００７年８月１６日公開）；その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願公開第２００７／０２８２３３３号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｗａｖｅｇｕｉｄｅ  ａｎｄ  Ｂｌａｄｅ」（２００７年１２月６日公開）；その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願公開第２００８／０２００９４０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」（２００８年８月２１日公開）；その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願公開第２００９／０１０５７５０号、名称「Ｅｒｇｏｎｏｍｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２００９年４月２３日公開）；その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願公開第２０１０／００６９９４０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｆｉｎｇｅｒｔｉｐ  Ｃｏｎｔｒｏｌ」（２０１０年３月１８日公開）；その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願公開第２０１１／００１５６６０号、名称「Ｒｏｔａｔｉｎｇ  Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ  Ｍｏｕｎｔ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１１年１月２０日公開）；及びその開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願公開第２０１２／００２９５４６号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｂｌａｄｅｓ」（２０１２年２月２日公開）に開示されている。
【０００４】
一部の超音波外科用器具は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許公開第２０１２／０１１２６８７号、名称「Ｒｅｃｈａｒｇｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」（２０１２年５月１０日公開）；その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願公開第２０１２／０１１６２６５号、名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｃｈａｒｇｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」（２０１２年５月１０日公開）；及び／又はその開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願第６１／４１０，６０３号、名称「Ｅｎｅｒｇｙ−Ｂａｓｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１０年１１月５日出願）に開示されているもののような、コードレストランスデューサを含んでよい。
【０００５】
更に、一部の超音波外科用器具は、関節接合シャフト部分を含み得る。かかる超音波外科用器具の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１３／５３８，５８８号、名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｓｈａｆｔｓ」（２０１２年６月２９日出願）；及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１３／６５７，５５３号、名称の「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｈａｒｍｏｎｉｃ  Ｗａｖｅｇｕｉｄｅｓ／Ｂｌａｄｅｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１２年１０月２２日出願）に開示されている。
【０００６】
いくつかの超音波外科用器具は、エンドエフェクタの超音波ブレードに組織を押し付けるためのクランプ機構を含んでもよい。かかる構成（クランプ凝固剪断装置又は超音波横切装置とも称され得る）の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，３２２，０５５号、名称「Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ／Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（１９９４年６月２１日発行）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，８７３，８７３号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｃｌａｍｐ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」（１９９９年２月２３日発行）；及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，３２５，８１１号、名称「Ｂｌａｄｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｂａｌａｎｃｅ  Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２００１年１２月４日発行）に開示されている。クランプ凝固剪断装置のいくつかの変形例は、ピストルグリップ又ははさみグリップ設計のいずれかであるハンドルを用いる。はさみグリップの設計は、ハウジングに固定された非可動の１つの親指又は指グリップと、１つの可動の親指又は指グリップと、を有していてもよい。設計によっては、グリップから延在するアームを有し、アームの一方は、作業要素の長手方向軸に対して垂直な、固定された旋回点又は回転点を中心に回転する。よって、操作者は、ハンドグリップ又は他の機構を握り締めてクランプアームを駆動させ、それによりクランプパッドをブレードに向けて押圧することができる。
【０００７】
いくつかの超音波デバイスを使用して、音響キャビテーションをもたらすことができる。音響キャビテーションを使用して軟組織を破壊する場合、このプロセスは、「組織破砕」と称され得る。組織破砕技法及び関連技術の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００７／００８３１２０号、名称「Ｐｕｌｓｅｄ  Ｃａｖｉｔａｔｉｏｎａｌ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｔｈｅｒａｐｙ」（２００７年４月１２日発行）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１３／０１９０６２３号、名称「Ｈｉｓｔｏｔｒｉｐｓｙ  Ｔｈｅｒａｐｙ  Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ」（２０１３年７月２５日公開）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第８，０５７，４０８号、名称「Ｐｕｌｓｅｄ  Ｃａｖｉｔａｔｉｏｎａｌ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｔｈｅｒａｐｙ」（２０１１年１１月１５日発行）に記載されている。ある程度類似している手技は砕石術として知られており、衝撃波を使用して腎臓結石を粉砕する。かかる衝撃波は、超音波トランスデューサによって発生され得る。
【０００８】
いくつかの超音波装置を使用して、組織の乳化及び超音波剪断を行うことができる。かかる装置の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１７／０１０５７５２号、名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｅｍｕｌｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｉｎｇ」（２０１７年４月２０日公開）に記載されている。
【０００９】
いくつかの外科用器具及びシステムが作製され使用されてきたが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載する本発明を作製又は使用した者は存在しないと考えられている。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にこの技術を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本技術は、以下のある特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでよりよく理解されるものと考えられ、図面において同様の参照符号は同じ要素を特定する。
【図１】例示的な超音波外科システムの斜視図である。
【図２】図１のシステムの超音波外科用器具の斜視図である。明瞭化のために器具の本体は省略されている。
【図３】エンドエフェクタが開形態にある、図２の器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図４】エンドエフェクタが開形態にある、図３のエンドエフェクタの斜視断面図である。
【図５】図２の器具の超音波振動伝達構成部品、吸引伝達構成部品、及び潅注流体伝達構成部品の分解図である。
【図６】図５の超音波振動伝達構成部品の遠位導波管の分解斜視図である。これらは、図５の吸引伝達構成部品の吸引管から分離されたものである。
【図７】図６の遠位導波管の断面側面図である。
【図８Ａ】図２の器具の動作の間に近位方向の圧力と遠位の圧力との間で交互に変化させるための例示的なアルゴリズムを示すグラフである。
【図８Ｂ】図８Ａのアルゴリズムの一部を実行中の図３のエンドエフェクタの斜視図である。
【図９Ａ】図２の器具の動作の間に近位方向の圧力と遠位の圧力との間で交互に変化させるための例示的なアルゴリズムを示すグラフである。
【図９Ｂ】（図９Ａ）のアルゴリズムの一部を実行中の図３のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１０】センサ及びコントローラと、図２の器具との組み合わせを示す概略図である。
【図１１】図１０の組み合わせを用いて実施することができる動作の例示的な方法を示すフローチャートである。
【図１２】図２の器具に組み込むことができる例示的かつ代替的な超音波ブレードの側断面図である。
【図１３Ａ】アクセスハッチが閉位置にある、例示的かつ代替的な超音波外科用器具の側面図である。
【図１３Ｂ】アクセスハッチが開位置にある、図１３Ａの器具の側面図である。
【図１４】図１３Ａの１４−１４線に沿った、図１３Ａの器具の断面図である。
【図１５】図１３Ａの器具の超音波ブレードの遠位部分の側面図である。
【図１６】図１５の１６−１６線に沿った、図１５の超音波ブレードの断面図である。
【図１７】図１５の１７−１７線に沿った、図１５の超音波ブレードの断面図である。
【図１８】別の例示的かつ代替的な超音波ブレードの側面図である。
【図１９】図１８の１９−１９線に沿った、図１８の超音波ブレードの断面図である。
【図２０】別の例示的かつ代替的な超音波ブレードの断面図である。
【図２１】別の例示的かつ代替的な超音波ブレードの断面図である。
【図２２Ａ】バルブアセンブリが第１の状態にある、例示的かつ代替的な超音波外科用器具の側断面図である。
【図２２Ｂ】バルブアセンブリが第２の状態にある、図２２Ａの器具の側断面図である。
【図２２Ｃ】バルブアセンブリが第３の状態にある、図２２Ａの器具の側断面図を示す。
【図２３Ａ】バルブアセンブリが第１の状態にある、図２２Ａの線（like）２３Ａ−２３Ａに沿った、図２２Ａの器具のバルブアセンブリの断面図である。
【図２３Ｂ】バルブアセンブリが第２の状態にある、図２２Ｂの線（like）２３Ｂ−２３Ｂに沿った、図２２Ｂの器具のバルブアセンブリの断面図である。
【図２３Ｃ】バルブアセンブリが第３の状態にある、図２２Ｃの２線（like）２３Ｃ−２３Ｃに沿った、図２２Ｃの器具のバルブアセンブリの断面図である。
【００１１】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本技術の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、その他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、示される厳密な配置構成に限定されないことが理解される。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本技術の特定の実施例の以下の説明文は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施するうえで想到される最良の態様の１つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【００１３】
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上のものを、本明細書に記載される他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上のものと組み合わせることができる点も、更に理解されよう。したがって、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して切り離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮して、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００１４】
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、遠位外科用エンドエフェクタを有する外科用器具を把持する操作者又は他の操作者に対して本明細書で定義される。用語「近位」とは、操作者又はその他の操作者により近い要素の位置を指し、用語「遠位」とは、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ操作者又はその他の操作者からより離れた要素の位置を指す。
【００１５】
Ｉ．例示的な超音波外科システムの概要
いくつかの外科手技では、超音波振動エネルギーを組織に加えることによって組織を切開するために超音波創傷器具を操作することが望ましい場合がある。同じ外科手技では、組織を超音波起動要素に対して圧迫することによって組織を横切開するように超音波剪断器具を操作することが望ましい場合がある。従来の器具類では、これには２つの別個の器具を使用する必要があり得る。これは、両方のタイプの器具が超音波振動要素の起動に依存していても、創傷器具は、超音波振動要素の遠位に位置付けられた組織に作用することができ（例えば、超音波振動要素の長手方向軸に沿って）、その一方で、クランピング横切開器具は、超音波振動要素に対して横方向に（例えば、超音波振動要素の長手方向軸に垂直に）位置付けられた組織に作用することができるためである。したがって、超音波振動要素の遠位にある組織の切開をもたらし、かつ、超音波振動要素に対して横方向に位置付けられた組織内のクランピング横切開をもたらすように動作可能な単一の器具を提供することが望ましい場合がある。このような器具のいくつかの単なる例示的な実施例が、以下により詳細に説明される。
【００１６】
以下に記載される器具は、様々な臨床的状況において使用され得ることを理解されたい。単なる一例として、下記の器具を用いて肝臓の一部分を除去することができる。いくつかのこのような用途において、超音波振動要素をメスのように使用して肝実質を切断することができる。このプロセスは、１つ又は２つ以上の血管及び／又は胆管を最終的にあらわにする可能性がある。このようないくつかの場合（例えば、約１ｍｍより大きい直径を有する血管又は導管に遭遇する場合）、メスのような動作モードは、このような血管及び／又は導管を切断及び封止するために使用するにあたって理想的なモードではない可能性がある。したがって、操作者は、メスのような動作モードを使用して、実質細胞組織を肝臓内の血管及び胆管から分離し、次いで、器具の使用をクランピング切断動作モードへ移行して、１つ又は２つ以上の血管及び／又は胆管を切断し、封止してもよい。これを達成し得る様々な方法を、以下に更に詳細に説明する。両方の動作モードを統合することで、外科手技において使用される器具の数を減らし、これにより外科手技を単純化させ得ること、及び操作者が動作モード間で移行している時間全体にわたって術野を視野内に保つことが可能になることを理解されたい（２つの器具を使用すると、操作者は術野から目をそらす必要があり得、これにより、操作者は、切断されるべき血管／導管を見つけることが困難となり得る）。この臨床的状況及び操作方法は、以下に説明する器具を使用し得る多くの可能な状況及び方法のうちの１つに過ぎないことも理解されるべきである。以下に記載する器具を使用することができる他の様々な適当な状況及び方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【００１７】
図１〜図５は、超音波ブレード（１００）に対して遠位の組織内に超音波メスタイプの切開部をもたらすと共に、超音波ブレード（１００）に対して横方向に位置付けられた組織内にクランピング切断をもたらすために使用され得る例示的超音波ブレード（１０）を描写する。この実施例の器具（１０）は、発生器（２０）、流体源（３０）、及び吸引源（４０）と連結されている。器具（１０）は、超音波ブレード（１００）に加えて、ハンドルアセンブリ（５０）、クランプアームアセンブリ（７０）、及び潅注送管（２００）を備える。
【００１８】
ほんの一例として、発生器（２０）は、Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）より販売されるＧＥＮ０４、ＧＥＮ１１、又はＧＥＮ３００を含むことができる。これに加えるか又はこれに代えて、発生器（２０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１１年４月１４日公開の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  ａｎｄ  Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題された米国特許出願公開第２０１１／００８７２１２号の教示の少なくとも一部に従って構築され得る。あるいは、他の任意の適当な発生器（２０）を使用することができる。以下でより詳細に記載されるように、発生器（２０）は、電力を器具（１０）に供給して超音波外科手技を行うように動作可能である。
【００１９】
流体源（３０）は、生理食塩水及び／又は他の好適な種類（複数可）の流体（複数可）を含むことができる。流体は、気泡の有無にかかわらず、高表面張力の流体を含んでもよいことも理解されたい。いくつかの変形例では、流体源（３０）は、重力供給によって流体を器具（１０）に供給するように位置付けられた受動リザーバを備える。いくつかの他の変形例では、流体源（３０）は、流体ポンプ、及び／又は器具（１０）へ及び器具（１０）から流体を送達するために流体を加圧するように動作可能ないくつかの他の機構（複数可）を備える。流体源（３０）が取り得る様々な適切な形態、並びに使用され得る様々な種類の流体は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【００２０】
吸引源（４０）は、任意の好適な吸引源を備えてもよい。例えば、吸引源（４０）は、集中真空システムに通じる従来の真空壁出口を備え得る。当然のことながら、１つ又は２つ以上の流体リザーバ、フィルタ、及び／又は他の構成部品が、器具（１０）と従来の真空壁出口との間に置かれてもよい。別の単なる例示的な例として、吸引源（４０）は、器具（１０）と共に局所的に位置付けられた真空ポンプを備えてもよい。更に別の単なる例示的な例として、吸引源（４０）は、発生器（２０）及び／又は流体源（３０）と共に単一の資本設備に統合されてもよい。本明細書の教示を鑑みて、吸引源（４０）が取り得るその他の様々な好適な形態が、当業者に明らかとなるであろう。
【００２１】
本実施例のハンドルアセンブリ（５０）は、ハンドルアセンブリ（５０）の把持を容易にするために操作者の指を挿入することができる一体型指リング（５２）を備える。ハンドルアセンブリ（５０）は、掛止機構（６０）及び一対の引き金（９０、９４）を更に備える。各引き金（９０、９４）が、各ピン（９２、９６）によってハンドルアセンブリ（５０）と旋回可能に連結される。掛止機構（６０）及び引き金（９０、９４）については、以下でより詳細に説明する。示されるように、超音波ブレード（１００）及び潅注送管（２００）は、ハンドルアセンブリ（５０）から遠位に突出している。
【００２２】
クランプアームアセンブリ（７０）は、シャンク（７２）、親指リング（７４）、及びクランプパッド（７６）を備える。シャンク（７２）は、ピン（８０）によってハンドルアセンブリ（５０）に旋回可能に連結される。親指リング（７４）は、操作者の親指を受け入れてクランプアームアセンブリ（７０）の作動を容易にするように構成されている。したがって、指リング（５２）と親指リング（７４）は一緒になって、操作者がはさみグリップを使用して器具（１０）を把持し、操作することを可能にすることを理解されたい。当然のことながら、このような構成は、任意に過ぎない。いくつかの変形例では、器具（１０）は、クランプアームアセンブリを制御する旋回引き金を有するピストルグリップを提供するように変更される。このような構成の様々な例が、本明細書に引用された多数の参考文献に示され、記載されている。更に別の単なる例示的な例として、器具（１０）のいくつかの変形例では、ハンドルアセンブリ（５０）及びクランプアームアセンブリ（７０）を、（例えば、遠隔制御などを介して）器具（１０）を操作するように構成されたロボット外科システムに連結された機構に置き換えてもよい。
【００２３】
クランプアームアセンブリ（７０）は、超音波ブレード（１００）に向かってかつ超音波ブレード（１００）から離れてクランプパッド（７２）を旋回させるように動作可能である。したがって、クランプアームアセンブリ（７０）は、クランプパッド（７２）と超音波ブレード（１００）との間で組織を圧迫するように動作可能である。当業者であれば、超音波ブレード（１００）が起動して超音波振動するとき、クランプパッド（７２）により超音波ブレード（１００）に対して組織を圧迫することで、組織を通る超音波ブレード（１００）の超音波振動を更に駆動するのを補助することができ、これにより組織の切断及び封止が促進されることを認識するであろう。単なる一例として、クランプパッド（７２）は、クランプパッド（７２）への組織の付着を低減するために、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含むことができる。クランプパッド（７２）に組み込むことができる他の好適な材料（複数可）及び／又は構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【００２４】
超音波ブレード（１００）は、ブレード（１００）に対する組織の付着を防止又は低減するために様々な材料を含み得ることも理解されたい。あくまで一例として、クランプパッド（７２）の領域における超音波ブレード（１００）の遠位の外面は、粘着する可能性を更に低下させるために、キシランなどのポリマーでコーティングされてもよい。更に、超音波ブレード（１００）の管腔（１２２）を画成する内面は、目詰まりの発生を軽減するのに役立つポリマーでコーティングされてもよい。超音波ブレード（１００）に組み込むことができる様々な他の適当な材料は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【００２５】
Ａ．例示的な超音波通信機構
図２に最もよく示されているように、超音波トランスデューサアセンブリ（１１０）はハンドルアセンブリ（５０）内に収容されている。超音波トランスデューサアセンブリ（１１０）は、発生器（２０）から電力を受ける。超音波トランスデューサアセンブリ（１１０）は、発生器（２０）からの電力を超音波振動エネルギーに変換するために動作可能であるように、複数の圧電要素を備える。その開示が参照により本明細書に組み込まれる ２００７年５月１０日公開の「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｈａｎｄｐｉｅｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｍａｋｉｎｇ  ａｎｄ  Ｔｕｎｉｎｇ」と題される米国特許出願公開第２００７／０１０６１５８号に記載されるように、本実施例の超音波トランスデューサアセンブリ（１１０）は、超音波トランスデューサアセンブリ（１１０）の本体内にしっかりと配置された２個の導電リング（図示せず）を含む。超音波トランスデューサアセンブリ（１１０）が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【００２６】
図２及び図４に最もよく示されているように、近位導波管区画（１０４）が超音波トランスデューサアセンブリ（１１０）の遠位端に固定されている。遠位導波管区画（１０２）は、近位導波管区画（１０４）の遠位端に固定されている。具体的には、近位導波管区画（１０４）は、遠位導波管区画（１０２）の連結機構（１２４）（図６〜図７）に固定されている。単なる一例として、区画は、溶接、締まり嵌め、ねじ連結、及び／又はあらゆる他の好適な連結形態を介して一緒に連結されてもよい。超音波ブレード（１００）は、遠位導波管区画（１０２）の遠位端によって形成される。
【００２７】
本発明の実施例では、超音波ブレード（１００）は遠位導波管区画（１０２）と一体であり、これにより、ブレード（１００）と区画（１０２）は単一のユニットとして一緒に形成されるようになる。いくつかの変形例では、超音波ブレード（１００）は、ねじ接続部、溶接継手、及び／又は他の何らかの連結機構（複数可）によって遠位導波管区画（１０２）に接続されてもよい。超音波トランスデューサアセンブリ（１１０）、区画（１０２、１０４）、及び超音波ブレード（１００）は、一緒になって音響ドライブトレインを形成し、これにより超音波トランスデューサアセンブリ（１１０）によって生成された超音波振動が、区画（１０２、１０４）に沿ってブレード（１００）に伝達されるようになることを理解されたい。場合によっては、連結機構（１２４）は、区画（１０２、１０４）に沿って伝達される超音波振動に関連するノードに対応する長手方向位置に配置される。ハンドルアセンブリ（５０）及びクランプアームアセンブリ（７０）は、超音波トランスデューサアセンブリ（１１０）、区画（１０２、１０４）、及び超音波ブレード（１００）によって形成された音響アセンブリの振動から操作者を実質的に隔離するように構成される。また、図２及び図４〜図５に示すとおり、遠位導波管区画（１０２）の他の露出部分の周りに遠位シース（１２０）が位置付けられ、遠位導波管区画（１０２）を不慮の接触から保護する。区画（１０２、１０４）及び超音波ブレード（１００）は、チタン合金（すなわち、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ）、アルミニウム合金、サファイア、セラミックス（例えば、酸化アルミニウムなど）、ステンレススチールなどの超音波エネルギーを効率的に伝播する材料若しくは材料の組み合わせ、又は任意の他の音響的に適合性のある材料若しくは材料の組み合わせで構成された中実コアシャフトから作製されてもよい。
【００２８】
図６〜図７は、超音波ブレード（１００）をより詳細に示す。示されるように、この実施例の超音波ブレード（１００）は、超音波ブレード（１００）が開放遠位端及び近位端を有する中空であるように管腔（１２２）を画成する。超音波ブレード（１００）の近位端は、棘状継手（barbed fitting）（１０８）を備える。吸引管（３８０）は、棘状継手（１０８）と流体密封様式で連結される。したがって、吸引管（３８０）及び管腔（１２２）を介して超音波ブレード（１００）の遠位端に吸引を適用することができる点を理解されたい。吸引管（３８０）は、以下でより詳細に記載されるように、バルブアセンブリ（３２０）と更に連結される。図２〜図５に最もよく示されるように、近位導波管区画（１０４）は、吸引管（３８０）の遠位端を収容するように構成された側面チャネル（１０６）を画成する。具体的には、吸引管（３８０）は、側面チャネル（１０６）を通過して、棘状継手（１０８）に達する。したがって、遠位導波管区画（１０２）は、区画（１０２、１０４）が長手方向に整列され、互いに連結されているにもかかわらず、吸引管（３８０）から吸引を受け入れる。遠位導波管区画（１０２）を通して吸引を提供し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【００２９】
本実施例の超音波トランスデューサアセンブリ（１１０）が作動される際、これらの機械的振動は、超音波ブレード（１００）に到達するように導波管区画（１０２、１０４）を介して伝達され、これにより共振超音波周波数で超音波ブレード（１００）の振動がもたらされる。本実施例では、超音波ブレード（１００）の遠位端は、導波管区画（１０２、１０４）を介して伝達される共鳴超音波振動に関連するアンチノードに対応する位置に配置される。トランスデューサアセンブリ（１１０）が通電されると、超音波ブレード（１００）の遠位端は、例えば、ピーク間で約１０〜５００マイクロメートル、場合によっては、例えば、５５．５ｋＨｚの所定の振動周波数ｆｏにて約２０〜約２００マイクロメートルの範囲で長手方向に移動するように構成されている。超音波ブレード（１００）の遠位先端は、ｙ軸方向に、ｘ軸方向の運動の約１から約１０％で振動することもできる。当然のことながら、超音波ブレード（１００）の遠位先端の運動は、代替的に、他の任意の好適な特性を有してもよい。単なる一例として、超音波ブレード（１００）の遠位先端は、ｘ軸方向よりもｙ軸方向においてより多くの運動で振動し得る。別の単なる例示的な例として、超音波ブレード（１００）の遠位先端は、ｙ軸方向に、ｘ軸方向の運動の約５０％以下で振動し得る。本明細書の教示を鑑みれば、他の好適な振動特性が当業者には明らかとなるであろう。本発明の実施例では、超音波ブレード（１００）の超音波振動は、組織の切断と、隣接した組織細胞内のタンパク質の変性とを同時に行い、これにより比較的少ない熱拡散で凝固効果を提供することができる。
【００３０】
Ｂ．例示的な潅注送管
図４〜図５に示されるように、この実施例の潅注導管（２００）は、開放遠位端（２０２）、スロット（２０４）、管腔（２１０）、流体ポート（２１２）、及びハブ（２２０）を備えている。スロット（２０４）は、開放遠位端（２０２）から長手方向に延在している。開放遠位端（２０２）、スロット（２０４）、及び流体ポート（２１２）は、すべて管腔（２１０）と流体連通している。流体ポート（２１２）は、図２及び図４〜図５に示すように、遠位流体管（３７４）と連結するように構成される。流体管（３７４）は、近位流体管（３７０）と更に連結されている継手（３７２）と連結される。近位流体管（４７０）は、以下でより詳細に記載されるように、バルブアセンブリ（３２０）に更に連結される。流体源（３０）からの流体は、バルブアセンブリ（３２０）、近位流体管（３７０）、継手（３７２）、遠位流体管（３７４）、ポート（２１２）、及び管腔（２１０）を介して、開放遠位端（２０２）及びスロット（２０４）を通して連通され得ることは理解されたい。
【００３１】
ハブ（２２０）はシース（１２０）の遠位端に固定され、これにより、潅注送管（２００）の位置が超音波ブレード（１００）の（潅注送管（２００）に対する超音波ブレード（１００）の振動運動以外の）位置に対して長手方向にかつ旋回可能に固定されるようになる。
【００３２】
図３〜図４に最もよく示されているように、潅注送管（２００）は、超音波ブレード（１００）の円周周囲の一部分の周りに延在するが、潅注送管（２００）は、潅注送管（２００）と超音波ブレード（１００）の遠位端との間の間隙を維持するようにサイズ決めされ、構成されている。本発明の実施例では、潅注送管（２００）は、約１８０°の角度範囲を有する半円形の断面プロファイルを有する。この構成及び位置付けは、クランプパッド（７６）による超音波ブレード（１００）に対する組織の圧迫を潅注送管（２００）が妨害するのを防ぐ。勿論、この構成は単なる例示的な一例に過ぎない。例えば、潅注送管（２００）は、その代わりに、約１８０°未満又は約１８０°を超える角度範囲を有する半円形の断面プロファイルを有してもよい。別の単なる例示的な例として、潅注送管（２００）は、超音波ブレード（１００）の周りに完全に３６０度延在している完全円形断面プロファイルを有してもよく、これにより管の形態で潅注送管（２００）が提供されるようになる。このようないくつかの変形例では、潅注送管（２００）の内径と超音波ブレード（１００）の外径との間の間隙が管腔（２１０）として機能する。したがって、送管（２００）は管腔（２１０）などの管腔を欠いていてもよい。また、このようないくつかの変形例では、クランプパッド（７２）の完全閉鎖運動に適合するために、管形成送管（２００）に側部切欠きを形成し得る。潅注送管（２００）のための他の好適な構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【００３３】
Ｃ．例示的なバルブアセンブリ
図２及び図５に示されるように、この実施例のバルブアセンブリ（３２０）は、本体（３２２）、流体入口ポート（３２４）、吸引入口ポート（３２６）、流体出口ポート（３３４）、及び吸引出口ポート（３３６）を備えている。各ポート（３２４、３２６、３３４、３３６）は、この実施例では、棘状継手を備えるが、これは、各ポート（３２４、３２６、３３４、３３６）が取ることができる形態の単なる例示的な一例に過ぎないことを理解されたい。流体入口ポート（３２４）は、従来の配管及び／又は任意の他の好適な種類の導管を介して流体源（３０）と連結される。吸引入口ポート（３２６）は、従来の配管及び／又は他の好適な種類の導管を介して吸引源（４０）と連結される。図２及び図５に示すように、流体出口ポート（３２４）は、近位流体管（３７０）と連結される。図２及び図５にも示されるように、吸引出口ポート（３２４）は吸引管（３８０）と連結される。
【００３４】
バルブアセンブリ（３２０）は、流体バルブアクチュエータ（３４０）及び吸入バルブアクチュエータ（３６０）を更に備える。バルブアクチュエータ（３４０、３６０）は、本体（３２２）内に形成された対応する穴（３５４、３５６）内に摺動可能に配設される。流体バルブアクチュエータ（３４０）は、本体（３２２）内の流体バルブアクチュエータ（３４０）の位置に基づいて、流体出口ポート（３３４）を流体入口ポート（３２４）と選択的に連結するように構成される。吸入バルブアクチュエータ（３６０）は、本体（３２２）内の吸入バルブアクチュエータ（３６０）の位置に基づいて、吸引出口ポート（３３６）を吸引入口ポート（３２６）に選択的に連結するように構成される。バルブアセンブリ（３２０）は、その開示が参照によって本明細書に組み込まれる２０１７年４月２０日公開の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｅｍｕｌｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｉｎｇ」と題される米国特許出願公開第２０１７／０１０５７５２号の教示の少なくとも一部に従って更に構成することができ、動作可能であり得る。
【００３５】
本実施例では、アクチュエータ（３４０、３６０）は一体となって同時に上方向に移動し、かつ一体となって同時に下方向に移動する。したがって、吸引が超音波ブレード（１００）に提供されているときはいつでも、流体は潅注送管（２００）に供給されており、逆も同様である。同様に、吸引が超音波ブレード（１００）に供給されていないときはいつでも、流体は潅注送管（２００）に供給されておらず、逆も同様である。いくつかの他の変形例では、アクチュエータ（３４０、３６０）は、互いに独立して作動させることができる。このようないくつかの変形例では、潅注送管（２００）を通して流体が供給されることなく、ブレード（１００）を介して吸引が提供されてもよい。加えて、又は代わりに、ブレード（１００）を介して吸引が供給されることなく、潅注送管（２００）を介して流体が提供されてもよい。このような機能性を器具（１０）に組み込むことができる様々な好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【００３６】
ＩＩ．超音波外科用器具内からの破片の除去を促進するための例示的な機構
組織が超音波ブレード（１００）によって乳化されると、このプロセスに剥がれた組織片が生じうる。これらの組織片は、管腔（１２２）を通じて与えられる吸引によって超音波ブレード（１００）に引き込むことができる。所与の外科手技において器具（１０）を使用する過程で、こうした組織片は、場合により凝固した血液及び／又は他の破片と共に最終的に管腔（１２２）内に蓄積するおそれがある。管腔（１２２）内のこうした蓄積は、管腔（１２２）を通る流れを制限する場合がある。かかる制限は、最終的に管腔（１２２）の詰まりにつながるおそれがある。したがって、組織などが管腔（１２２）内に蓄積する可能性を低減する機構及び／又は操作技術が提供されることが望ましいと考えられる。かかる機構及び技術の例について以下に詳細に述べる。
【００３７】
Ａ．超音波ブレードの管腔の詰まりを防止するための可逆流体流の例示的な使用
管腔（１２２）内の破片の蓄積を防止するために使用することが可能な１つの例示的な技術として、管腔（１２２）内に負の近位方向の流体圧力と正の遠位方向の流体圧力との組み合わせを与えることがある。例えば、図８Ａは、デューティサイクルが管腔（１２２）を通じた負の近位方向の流体圧力（圧力軸上で「Ｐ」により表される）で開始し、次いで管腔を通じて正の遠位方向の流体圧力（圧力軸上の「Ｄ」によって表される）に移行し、これら２つの圧力方向間で交互に変化する、時間に対する圧力のプロット（４００）を示している。このデューティサイクルは、器具（１０）の通常動作中に行うことができる。
【００３８】
この実施例では、負の近位方向の流体圧力の持続時間は、各サイクルにおける正の遠位方向の流体圧力の持続時間を上回る。詳細には、各サイクルが合計時間（Ｔ）を有する場合、負の近位方向の流体圧力の持続時間はその時間（Ｔ）の２／３であり、正の遠位方向の流体圧力の持続時間はその時間（Ｔ）の１／３である。あるいは、他の適当な関係を用いてもよい。本実施例では、この関係は、図８Ｂの矢印（４０２）によって表される、正味の負の近位方向の流体圧力を与える。デューティサイクルを通じて与えられる交互の圧力方向は、管腔（１２２）内に撹拌作用を与えることで管腔（１２２）の側壁に破片が付着することを防止し、それによって、破片が管腔（１２２）に詰まるか又は他の形で管腔を通じた流量を制限することを防止することができる。
【００３９】
管腔（１２２）内で詰まり又は他の制限が生じた場合、デューティサイクルを、図９Ｂの矢印（４１２、４１４）によって表されるように、正味の正の遠位方向の流体圧力を与えるように変化させることができる。このような動作のデューティサイクルは、図９Ａのプロット（４１０）によって示される。この実施例では、正の遠位方向の流体圧力の持続時間が各サイクルにおける負の近位方向の流体圧力の持続時間を上回る。詳細には、各サイクルが合計時間（Ｔ）を有する場合、正の遠位方向の流体圧力の持続時間はその時間（Ｔ）の２／３であり、負の近位方向の流体圧力の持続時間はその時間（Ｔ）の１／３である。あるいは、他の適当な関係を用いてもよい。図９Ｂの矢印（４１２、４１４）によって表されるような、正味の正の遠位方向の流体圧力は、管腔（１２２）内の蓄積破片を除去するフラッシング効果を与えることができる。
【００４０】
図１０は、図８Ａに示されるデューティサイクルと図９Ａに示されるデューティサイクルとの間の移行を自動化するために使用することが可能な機構の例示的な組み合わせを示したものである。詳細には、図１０は、器具（１０）と接続されたセンサ（４２０）及びコントローラ（４２２）を示している。センサ（４２０）は、管腔（１２２）内の詰まり又は他の制限を検出するように動作可能である。センサ（４２０）が取ることができる様々な適当な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者に明らかとなるであろう。コントローラ（４２２）は、センサ（４２０）からのデータを処理し、図８Ａに示されるデューティサイクルと図９Ａに示されるデューティサイクルとの間で切り換えを行うアルゴリズムを実行するように動作可能である。カメラ（４２２）が取ることができる様々な適当な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。センサ（４２０）及びコントローラ（４２２）は、器具（１０）とは別のものとして示されているが、センサ（４２０）及び／又はコントローラ（４２２）は、実際には器具（１０）に組み込まれてもよい。
【００４１】
図１１は、器具（１０）、センサ（４２０）、及びコントローラ（４２２）の組み合わせを使用して実施することができる方法（４５０）を示したものである。方法（４５０）は、超音波ブレード（１００）が組織を乳化するために使用される間に実施される。方法（４５０）は、図８Ａのプロット（４００）に示されるデューティサイクルに対応する吸引モード（ブロック４５２）が開始されることで開始する。器具（１０）がこの吸引モードで動作している間、センサ（４２０）は、管腔（１２２）の状態を監視し（ブロック４５４）、詰まり又は他の制限が存在するかどうかを判定する。センサ（４２０）が詰まり又は他の制限が存在しないと判定した場合、器具（１０）は吸引モードで動作し続け（ブロック４５６）、センサ（４２０）は管腔（１２２）の状態を引き続き監視する（ブロック４５４）。センサ（４２０）が詰まり又は他の制限を検出した場合、コントローラ（４２２）は、器具（１０）を、図９Ａのプロット（４１０）に示されるデューティサイクルに対応した詰まり解消モードに切り換える（ブロック４５６）。器具（１０）がこの詰まり解消モードで動作している間、センサ（４２０）は、管腔（１２２）の状態を引き続き監視して（ブロック４５４）、詰まり又は他の制限が除去されたかどうかを判定する。詰まり又は他の制限が除去された時点で、コントローラ（４２２）は器具（１０）を吸引モードに再び切り換える（ブロック４５６）。
【００４２】
様々な種類の構成要素を使用して、管腔（１２２）を通じた正の遠位方向の圧力と、管腔（１２２）を通じた負の近位方向の圧力との間で交互に変化するデューティサイクルを与えることができる。あくまで一例として、これらの構成要素は、陽圧の流体（例えば、生理食塩水）源（例えば、流体源（３０））と、陰圧源（例えば、吸引源（４０））と、管腔（１２２）と接続されてこれら２つの供給源の間を切り換えるバルブとの組み合わせを含むことができる。別の実施例として、可逆的蠕動ポンプ又は他の種類の可逆ポンプを使用して管腔（１２２）を通じた流体の流れの方向を交互に変化させることができる。管腔（１２２）を通じた正の遠位方向の圧力と管腔（１２２）を通じた負の近位方向の圧力との間で交互に変化するデューティサイクルを与えるために使用することができる他の適当な構成要素及び技術は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【００４３】
Ｂ．変化する内径を有する管腔を備えた例示的な代替的超音波ブレード
図１２は、ブレード（１００）の代わりに器具（１０）に組み込むことができる例示的な代替的ブレード（５００）を示している。この実施例のブレード（５００）は、遠位管腔（５１０）及び近位管腔（５１２）を画定する本体（５０２）を有している。管腔（５１０、５１２）は互いに同軸に整列され、互いに流体連通している。管腔（５１０）は遠位開口部（５０４）で遠位方向に終端している。管腔（５１２）は近位開口部（５０６）で近位方向に終端している。テーパ状の内部側壁（５１４）が、管腔（５１０、５１２）間のテーパ状の移行部を与える。いくつかの変形例では、吸引は、上記で述べたように管腔（５１０、５１２）を通じて与えられる。いくつかの他の変形例では、やはり上記で述べたように、吸引と正の遠位方向の流体圧力との組み合わせが管腔（５１０、５１２）を通じて与えられる。
【００４４】
管腔（５１０）は第１の内径（ｄ１）を有し、管腔（５１２）は第２の内径（ｄ２）を有している。第１の内径（ｄ１）は、管腔（５１０）の長さに沿って一定であり、第２の内径（ｄ２）は、管腔（５１２）の長さに沿って一定である。第２の内径（ｄ２）は、第１の内径（ｄ１）よりも大きい。第２の内径（ｄ２）の比較的大きいサイズは、管腔（５１２）内に破片が蓄積する可能性を低減することができる。したがって、超音波ブレード（５００）の超音波による乳化性能に悪影響を及ぼさずに、管腔（５１２）をできるだけ遠位方向に延在させることが望ましいと考えられる。管腔（５１０）から管腔（５１２）へのテーパ状の移行部を設けることにより、テーパ状の内部側壁（５１４）が、管腔（５１０）から管腔（５１２）への移行部における破片の蓄積のリスクを低減することができる。
【００４５】
超音波ブレード（５００）は、この実施例では２個の異なる内径（ｄ１、ｄ２）を有しているが、いくつかの他の変形例では、各内径が近位方向に沿ってサイズが漸増するような２個よりも多い異なる内径を有してもよい。
【００４６】
Ｃ．管腔アクセスハッチを備えた例示的な超音波外科用器具
変化する流体流及び／又は変化する流体流路を器具（１０）内に与えることに加えて、又はそれに代わって、操作者が超音波ブレード（１００）の管腔（１２２）から破片に直接アクセスして除去することを可能にする機構が提供されることが望ましいと考えられる。図１３Ａ〜図１３Ｂは、かかる性能を与える例示的な代替的超音波外科用器具（６００）を示している。以下に述べる点を除き、本実施例の器具（６００）は、上記の器具（１０）とまったく同様に構成し、動作することが可能である。本実施例の器具（６００）は、本体（６０２）、シャフト（６０４）、超音波ブレード（６０６）、クランプアーム（６０８）、及び潅注導管（６４０）を含む。器具（６００）の操作を行うために複数のボタン（６０３）が用いられているが、他の任意の適当な種類のユーザ入力機構を使用することができる。超音波ブレード（６０６）は超音波周波数で振動して、流体（例えば、生理食塩水、血液など）及び破片（例えば、組織片など）を抜き取るための吸引を与えるように動作することが可能である。上記に述べたように、クランプアーム（６０８）は、組織の切断及び封止を助けるために超音波ブレード（６０６）に近づく方向及び離れる方向に枢動可能である。
【００４７】
本実施例の器具（６００）は、本実施例の器具（６００）がシャフト（６０４）の横開口部（６２０）を選択的に開閉するハッチ（６１０）を有している点で器具（１０）と異なっている。ハッチ（６１０）は、閉位置（図１３Ａ）と開位置（図１３Ｂ）との間で移行するように構成される。図１４に示されるように、ヒンジ（６１６）がハッチ（６１０）の枢動を与える一方で、ラッチ（６１２）はハッチ（６１０）を閉位置に選択的に保持する。図１５〜図１７に示されるように、超音波ブレード（６０６）は、管腔（６３２）及び横方向ノッチ（６３４）を画定する本体（６３０）を有している。本体（６３０）は、この実施例では円形の断面プロファイルを有している。横方向ノッチ（６３４）は管腔（６３２）と連通している。横方向ノッチ（６３４）は、超音波ブレード（６０６）の遠位端の近位側に位置し、本体（６３０）の長さの一部のみに沿って長手方向に延在している。
【００４８】
図１３Ｂ及び図１４に示されるように、ハッチ（６１０）の下面は、ガスケット（６１４）を有している。ガスケット（６１４）は、エラストマー材料を含み得る。図１４に示されるように、ガスケット（６１４）は、ハッチ（６１０）が閉位置にある場合に本体（６３０）と係合し、横方向ノッチ（６３４）を効果的に封止するように構成されている。ガスケット（６１４）は、横方向ノッチ（６３４）の全長に沿って延在している。本実施例では、ガスケット（６１４）は、横方向ノッチ（６３４）よりも長く、ガスケット（６１４）の遠位端は横方向ノッチ（６３４）の遠位端の遠位側に位置し、また、ガスケット（６１４）の近位端は、横方向ノッチ（６３４）の近位端の近位側に位置している。
【００４９】
外科手技における器具（６００）の通常動作の間、ハッチ（６１０）は閉位置に留まっている。超音波ブレード（６０６）の管腔（６３２）が詰まった場合、操作者はハッチ（６１０）を開き、横方向ノッチ（６３４）にアクセスすることができる。次いで、操作者は、ワイヤ、ブラシ、又は他の洗浄器具を横方向ノッチ（６３４）を通して挿入して、管腔（６３２）から破片を取り除くことができる。この洗浄中に管腔（６３２）を通じて吸引を与えることができる。あるいは、操作者が横方向ノッチ（６３４）を介して管腔（６３２）を洗浄する際に生理食塩水又は何らかの他の流体を陽圧で管腔（６３２）を通じて流してもよい。あるいは、操作者が横方向ノッチ（６３４）を介して管腔（６３２）を洗浄する際に、図８Ａに示されるもの又は図９Ｂに示されるもののようなデューティサイクルを管腔（６３２）を通じて与えてもよい。あるいは、操作者が横方向ノッチ（６３４）を介して管腔（６３２）を洗浄する際に管腔（６３２）を通じて流体又は吸引を与えなくともよい。
【００５０】
Ｄ．超音波ブレードの例示的な代替的断面プロファイル
上記に述べた特徴及び技法に加えて、又はそれに代えて、器具（１０）の変形例は、組織の断片化を促進する特徴を有してもよい。組織の断片化を促進することによって、組織粒子をより微細とし、それにより超音波ブレード（１００）の管腔（１２２）を詰まらせにくくすることができる。図１８〜図１９は、かかる組織断片化の促進を行うことができる例示的な代替的超音波ブレード（７００）を示している。超音波ブレード（１００）の代わりに、超音波ブレード（７００）を器具（１０）に組み込むことができる。この実施例の超音波ブレード（７００）は管腔（７０２）を画定し、尖った角部（７０６）で交わる４つの平坦面（７０４）を有している。したがって、超音波ブレード（７００）は、正方形の外側断面プロファイルを有している。角部（７０６）を設けることによって、超音波ブレード（７００）は、円形の断面プロファイルを有する超音波ブレード（１００）よりも大きな質量を有することができる。この更なる質量は、（例えば、組織断片化の速度を増加させることによって）組織断片化を促進することができる。
【００５１】
あくまで一例として、超音波ブレード（１００）は、約０．１００インチの外径及び約０．０８０インチの内径を有することができる。超音波ブレード（７００）は、０．１００インチの幅及び０．０８０インチの内径の平坦面（７０４）を有することができる。これらのサイズパラメータの値の間の類似性にもかかわらず、本実施例の超音波ブレード（７００）は、本実施例の超音波ブレード（１００）の断面積よりも７６％大きい断面積を有することになる。このようにより大きい断面積は、対応する質量の増大をもたらす。
【００５２】
超音波ブレード（７００）の尖った角部（７０６）は、バックスコーリング及び他のメスのような操作を行ううえでの超音波ブレード（７００）の能力を高めるという更なる機能性を与えることができる。肝臓手術との関連では、バックスコーリングを用いてＧｌｉｓｓｏｎカプセルを切断することができる。代替例として、図２０に示されるもののような超音波ブレード（７１０）を使用することができる。本実施例の超音波ブレード（７１０）は、超音波ブレード（７１０）が４つの平坦面（７１４）を有する管腔（７１２）を有するという点で超音波ブレード（７００）と似ている。しかしながら、この実施例では、面（７１４）同士は、丸みを帯びた角部（７１６）によって接合されている。別の変形例として、図２１に示されるもののような超音波ブレード（７２０）を使用することができる。本実施例の超音波ブレード（７２０）は、超音波ブレード（７２０）が４つの平坦面（７２４）を有する管腔（７２２）を有するという点で超音波ブレード（７００）と似ている。超音波ブレード（７２０）は、超音波ブレード（７２０）が３つの丸みを帯びた角部（７２６）を有するという点で超音波ブレード（７１０）と似ている。しかしながら、超音波ブレード（７２０）は、１つの尖った角部（７２８）を更に有している。したがって、尖った角部（７２８）を使用して、バックスコーリング及び他のメスのような動作を行うことができる。
【００５３】
ブレード（７００、７１０、７２０）の比較的大きな断面積及び質量のために、乳化プロセス中により速やかな組織断片化（例えば、ブレード（７００、７１０、７２０）を使用して肝実質を切断すること）を可能とすることに加え、平坦面（７０４、７１４、７２４）は、解剖学的構造を切断及び封止するプロセス（例えば、肝実質の切断後に肝臓の血管及び胆管を切断及び封止する際）の間にクランプパッド（７６）と協働する、より効果的なクランプ面を与えることができる。クランプパッド（７６）と協働するより効果的なクランプ面を与えることにより、ブレード（７００、７１０、７２０）は、切断された組織のより効果的な封止を行うことができる。
【００５４】
Ｅ．挟持バルブアセンブリを備えた例示的な超音波外科用器具
図２２Ａ〜図２２Ｃは、別の例示的な代替的外科用器具（８００）を示している。以下に別途述べる点を除き、本実施例の器具（８００）は、上記の器具（１０）とまったく同様に構成され、動作することが可能である。本実施例のエンドエフェクタ（８００）は、潅注導管（８１０）及び超音波ブレード（８２０）を含む。潅注導管（８１０）は、遠位開口部（８１４）で遠位方向に終端する管腔（８１２）を画定している。管腔（８１２）は流体連通ライン（８３０）と接続されている。超音波ブレード（８２０）は、遠位開口部（８２４）で遠位方向に終端する管腔（８２２）を画定している。管腔（８２２）は、流体連通ライン（８３２）及び吸引ライン（８３４）と接続されている。
【００５５】
流体連通ライン（８３０、８３２）は、流体源（８６０）と更に連通している。あくまで一例として、流体（８６０）は生理食塩水の供給源を含むことができる。いくつかの変形例では、生理食塩水は加圧される。いくつかの他の変形例では、生理食塩水は単純に重力供給される。吸引ライン（８３４）は、従来の真空ポンプなどの吸引源（８６２）と連通している。各ライン（８３０、８３２、８３４）は、本実施例では可撓性チューブを含む。
【００５６】
図２３Ａ〜図２３Ｃに最も分かりやすく示されるように、バルブハウジング（８４０）が各ライン（８３０、８３２、８３４）の一部を包囲している。直動アクチュエータ（８５４）が、バルブハウジング（８４０）と摺動可能に連結されてバルブアセンブリを形成している。アクチュエータ（８５４）は、第１の挟持枝部（８５０）と、第２の挟持枝部（８５２）とを有している。流体連通ライン（８３０）は、第１の挟持枝部（８５０）とハウジング（８４０）の上側挟持壁（８４２）との間に配置されている。流体連通ライン（８３２）は、第１の挟持枝部（８５０）とハウジング（８４０）の中間挟持壁（８４４）との間に配置されている。吸引ライン（８３４）は、第２の挟持枝部（８５２）と中間挟持壁（８４４）との間に配置されている。
【００５７】
アクチュエータ（８５４）は、ハウジング（８４０）に対して垂直方向に直動して、ハウジング（８４０）の対応する挟持壁（８４２、８４４）に対してライン（８３０、８３２、８３４）を選択的に挟むように構成されている。図２２Ａ及び図２３Ａに示されるように、アクチュエータ（８５４）は、挟持枝部（８５２）が挟持ライン（８３０、８３２、８３４）のいずれも挟持していない第１の状態にある場合がある。この状態では、流体は流体連通ライン（８３０、８３２）を通じて自由に流れることができ、また、吸引は、吸引連通ライン（８３４）を通じて自由に流れることができる。いくつかの変形例では、この状態は器具（８００）の通常動作の間には絶対に使用されない。
【００５８】
図２２Ｂ及び図２３Ｂは、アクチュエータ（８５４）が下方位置にある状態の器具（８００）を示している。この状態では、挟持枝部（８５０）が中間挟持壁（８４４）に対して流体連通ライン（８３２）を挟んでいる。この挟み込みは、流体連通ライン（８３２）が効果的に封止される点まで流体連通ライン（８３２）を変形させるため、流体源（８６０）からの流体は超音波ブレード（８２０）の管腔（８２２）に到達しない。しかしながら、流体源（８６０）からの流体は、流体連通ライン（８３０）を介して潅注送管（８１０）の管腔（８１２）に自由に伝えられ、吸引源（８６２）からの吸引は、吸引連通ライン（８３４）を介して超音波ブレード（８２０）の管腔（８２２）に自由に伝えられる。この状態は、組織を乳化するための器具（８００）の通常動作中（例えば、肝実質の切断中）に使用することができる。
【００５９】
図２２Ｃ及び図２３Ｃは、アクチュエータ（８５４）が上方位置にある状態の器具（８００）を示している。この状態では、挟持枝部（８５０）が上側挟持壁（８４２）に対して流体連通ライン（８３０）を挟んでおり、挟持枝部（８５２）が中間挟持壁（８３４）に対して吸引連通ライン（８３４）を挟持している。この挟み込みは、ライン（８３０、８３４）が効果的に封止される点までライン（８３０、８３４）を変形させる。したがって、流体源（８６０）からの流体は、潅注導管（８１０）の管腔（８１２）に到達せず、吸引源（８６２）からの吸引は、超音波ブレード（８２０）の管腔（８２２）に到達しない。しかしながら、流体源（８６０）からの流体は、流体連通ライン（８３２）を介して超音波ブレード（８２０）の管腔（８２２）に自由に伝えられる。この状態は、流体源（８６０）からの流体が管腔（８２２）から破片を洗い流すことができるため、操作者が超音波ブレード（８２０）の管腔（８２２）から詰まり又は他の制限を取り除きたい場合に使用することができる。この状態を作動させる前に、操作者は、超音波ブレード（８２０）の遠位端（８２４）が廃棄物容器に向けられるように器具（８００）の向きを変えることができ、これにより、洗い流された破片は手術部位に蓄積される代わりに廃棄物容器内に蓄積されることになる。
【００６０】
本実施例では、アクチュエータ（８５４）は手動で操作される。アクチュエータ（８５４）及びハウジング（８４０）は、図２２Ｂ及び図２３Ｂに示される位置、又は図２２Ｃ及び図２３Ｃに示される位置にアクチュエータを選択的に保持する相補的な戻り止め機構を含んでもよい。あるいは、アクチュエータ（８５４）及びハウジング（８４０）は、図２２Ｂ及び図２３Ｂに示される位置、又は図２２Ｃ及び図２３Ｃに示される位置にアクチュエータを選択的に保持する相補的なラッチ又はロック機構を含んでもよい。別のあくまで例示的な例として、アクチュエータ（８５４）は、図２２Ｂ及び図２３Ｂに示される状態と図２２Ｃ及び図２３Ｃに示される状態との間で選択的に移行させるため、モータ駆動、ソレノイド駆動、又は別の形の非手動で動力が与えられる機構に置き換えることができる。いくつかのかかる変形例では、コントローラによって各状態間の移行を自動化することができる。例えば、図１０に示されるような組み合わせは、図１１の方法（４５０）のような方法を実行して、図２２Ｂ及び図２３Ｂに示される状態と図２２Ｃ及び図２３Ｃに示される状態との間の選択的な移行を自動化することができる。
【００６１】
ＩＩＩ．代表的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせる、又は適用することができる、種々の非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の種々の教示は、その他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも、決定的なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例１】
【００６２】
（ａ）遠位開口部を画定する超音波ブレードであって、超音波ブレードに対して遠位側に配置された組織を乳化させるための第１のモードで動作可能であり、かつ、超音波ブレードに対して横断方向に配置された組織を切断及び封止するための第２のモードで更に動作可能である、超音波ブレードと、（ｂ）超音波ブレードの遠位開口部と連通する第１の流体ポートと、（ｃ）超音波ブレードの遠位端に隣接して配置された潅注部材と、（ｄ）灌注部材と連通する第２の流体ポートと、（ｅ）流体連通アセンブリであって、（ｉ）第１の流体ポートを流体源と接続し、（ｉｉ）第１の流体ポートを吸引源と接続し、（ｉｉｉ）第２の流体ポートを流体源と接続する、ように構成された、流体連通アセンブリと、を備える、器具。
【実施例２】
【００６３】
超音波ブレードに近づく方向と超音波ブレードから離れる方向とに枢動可能であることによって第２のモードで超音波ブレードと協働するクランプアームを更に備える、実施例１に記載の器具。
【実施例３】
【００６４】
流体連通アセンブリがコントローラを更に備え、コントローラは、第１の流体ポートを流体源と第１の持続時間にわたって接続することと、第１の流体ポートを吸引源と第２の持続時間にわたって接続することとを交互に行うことを含む制御アルゴリズムを実行するように構成されている、実施例１〜２のいずれか１つ以上に記載の器具。
【実施例４】
【００６５】
第１の持続時間が第２の持続時間よりも長い、実施例３に記載の器具。
【実施例５】
【００６６】
第１の持続時間が第２の持続時間よりも短い、実施例３に記載の器具。
【実施例６】
【００６７】
流体連通アセンブリがセンサを更に備え、センサは超音波ブレードの詰まり又は他の制限を検出するように動作可能であり、センサはコントローラと通信する、実施例３〜５のいずれか１つ以上に記載の器具。
【実施例７】
【００６８】
コントローラは、センサが超音波ブレードの詰まり又は他の制限を検出しないことに応じて第１のデューティサイクルを与えるように構成され、第１のデューティサイクルの間の第１の持続時間が第２の持続時間よりも短い、実施例６に記載の器具。
【実施例８】
【００６９】
コントローラは、センサが超音波ブレードの詰まり又は他の制限を検出することに応じて第２のデューティサイクルを与えるように構成され、第２のデューティサイクルの間の第１の持続時間が第２の持続時間よりも長い、実施例７に記載の器具。
【実施例９】
【００７０】
超音波ブレードが、遠位管腔部分及び近位管腔部分を更に画定し、各管腔部分が遠位開口部と流体連通し、各管腔部分は互いに同軸上に整列しており、近位管腔部分が遠位管腔部分よりも大きな直径を有する、実施例１〜８のいずれか１つ以上に記載の器具。
【実施例１０】
【００７１】
超音波ブレードがテーパ状の内側側壁を更に画定し、テーパ状の内側側壁が、遠位管腔部分から近位管腔部分へのテーパ状の移行部を与える、実施例９に記載の器具。
【実施例１１】
【００７２】
超音波ブレードの一部を包囲するシャフトを更に備え、シャフトが可動ハッチを含み、ハッチが、超音波ブレードの一部を選択的に露出するように動くことが可能である、実施例１〜１０のいずれか１つ以上に記載の器具。
【実施例１２】
【００７３】
超音波ブレードが管腔及び横開口部を画定し、管腔が遠位開口部と流体連通し、横開口部が管腔と流体連通し、横開口部が遠位開口部から近位方向に離間している、実施例１１に記載の器具。
【実施例１３】
【００７４】
ハッチが、横開口部を選択的に覆い、また露出するように配置されている、実施例１２に記載の器具。
【実施例１４】
【００７５】
ハッチがガスケットを備え、ガスケットは、ハッチが閉位置にある場合に横開口部を封止するように構成され、ガスケットは、ハッチが開位置にある場合に横開口部を開放するように構成されている、実施例１３に記載の器具。
【実施例１５】
【００７６】
超音波ブレードが、概ね正方形の断面プロファイルを有する、実施例１〜１４のいずれか１つ以上に記載の器具。
【実施例１６】
【００７７】
概ね正方形の断面プロファイルが、少なくとも１つの丸みを帯びた角部を含む、実施例１５に記載の器具。
【実施例１７】
【００７８】
概ね正方形の断面プロファイルが、少なくとも１つの尖った角部を含む、実施例１６に記載の器具。
【実施例１８】
【００７９】
流体連通アセンブリが、（ｉ）１組の可撓性導管と、（ｉｉ）１組の挟持部材と、（ｉｉｉ）１組の挟持表面と、を更に備え、挟持部材が、可撓性導管を挟持表面に対して選択的に挟むことによって、（Ａ）第１の流体ポートと流体源、（Ｂ）第１の流体ポートと吸引源、及び（Ｃ）第２の流体ポートと流体源、との間の流体の流れを選択的に制御するように動作可能である、実施例１〜１７のいずれか１つ以上に記載の器具。
【実施例１９】
【００８０】
（ａ）超音波ブレードであって、（ｉ）細長いシャフトと、（ｉｉ）細長いシャフトを通って延在する管腔と、（ｉｉｉ）シャフトの遠位端に位置し、管腔と流体連通している遠位開口部と、（ｉｖ）遠位端から近位方向に離間し、管腔と流体連通している横開口部と、を有する、超音波ブレードと、（ｂ）細長い外側シャフトを含む本体であって、細長い外側シャフトが、超音波ブレードの横開口部に対応する横開口部を画定する、本体と、（ｃ）細長い外側シャフトの横開口部において細長い外側シャフトと可動に連結されたハッチであって、ハッチが内側ガスケットを含み、ガスケットが、超音波ブレードの横開口部を選択的に封止するように構成されている、ハッチと、を備える、器具。
【実施例２０】
【００８１】
器具を操作する方法であって、（ａ）超音波ブレードに隣接して配置された潅注部材を通じて手術部位に流体を射出することと、（ｂ）超音波ブレードを介して手術部位に超音波エネルギーを印加することと、（ｃ）以下の（ｉ）超音波ブレードの管腔を通じて手術部位に吸引を作用させることと、（ｉｉ）超音波ブレードの管腔を通じて手術部位に流体を射出することと、を交互に行うことと、を含む、方法。
【００８２】
ＩＶ．その他
本明細書に記載される器具のバージョンのいずれも、上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々なその他の特徴を含み得ると理解されたい。あくまで一例として、本明細書に記載される器具のいずれも、本明細書に参照により組み込まれる様々な参考文献のいずれかにおいて開示される様々な特徴のうちの１つ以上も含むことができる。本明細書の教示は、本明細書に引用されるその他の参考文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得、そのため、本明細書の教示は、本明細書に引用される参考文献のいずれかの教示と多くの方法で容易に組み合わせることができることも理解されたい。本明細書の教示が組み込まれ得るその他の種類の器具が、当業者には明らかとなるであろう。
【００８３】
本明細書で言及する値の任意の範囲はこのような範囲の上下限を含むと読み取られるべきであることも理解されたい。例えば、「約１．０インチ〜約１．５インチ」の範囲として表される範囲は、それらの上限と下限との間の値を含むことに加えて、約１．０インチ及び約１．５インチを含むように読み取られるべきである。
【００８４】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載された開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載されたその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【００８５】
上記の装置の変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療行為及び手術においてのみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術において適用されることができる。あくまで一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込むことができる。同様に、本明細書の様々な教示は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，７８３，５２４号、名称「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００４年８月３１日公開）の様々な教示と容易に組み合わされ得ることを、当業者であれば理解するであろう。
【００８６】
上記の変形形態は、１回の使用後に廃棄されるように設計されてもよいし、又はそれらは複数回使用されるように設計されることもできる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定部分の洗浄及び／又は交換の際、デバイスのいくつかの変形形態は、再調整用の施設において、又は手術の直前に操作者によって、のいずれかで、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
【００８７】
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて、装置を滅菌してもよい。
【００８８】
以上、本発明の種々の実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上述の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程等は例示的なものであり、また必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【００８９】
〔実施の態様〕
（１）  （ａ）遠位開口部を画定する超音波ブレードであって、前記超音波ブレードに対して遠位側に配置された組織を乳化させるための第１のモードで動作可能であり、かつ、前記超音波ブレードに対して横断方向に配置された組織を切断及び封止するための第２のモードで更に動作可能である、超音波ブレードと、
（ｂ）前記超音波ブレードの前記遠位開口部と連通する第１の流体ポートと、
（ｃ）前記超音波ブレードの前記遠位端に隣接して配置された潅注部材と、
（ｄ）前記潅注部材と連通する第２の流体ポートと、
（ｅ）流体連通アセンブリであって、
（ｉ）前記第１の流体ポートを流体源と接続し、
（ｉｉ）前記第１の流体ポートを吸引源と接続し、
（ｉｉｉ）前記第２の流体ポートを前記流体源と接続する、ように構成された、流体連通アセンブリと、を備える、器具。
（２）  前記超音波ブレードに近づく方向と前記超音波ブレードから離れる方向とに枢動可能であることによって前記第２のモードで前記超音波ブレードと協働するクランプアームを更に備える、実施態様１に記載の器具。
（３）  前記流体連通アセンブリがコントローラを更に備え、前記コントローラは、前記第１の流体ポートを前記流体源と第１の持続時間にわたって接続することと、前記第１の流体ポートを前記吸引源と第２の持続時間にわたって接続することとを交互に行うことを含む制御アルゴリズムを実行するように構成されている、実施態様１に記載の器具。
（４）  前記第１の持続時間が前記第２の持続時間よりも長い、実施態様３に記載の器具。
（５）  前記第１の持続時間が前記第２の持続時間よりも短い、実施態様３に記載の器具。
【００９０】
（６）  前記流体連通アセンブリがセンサを更に備え、前記センサは前記超音波ブレードの詰まり又は他の制限を検出するように動作可能であり、前記センサは前記コントローラと通信する、実施態様３に記載の器具。
（７）  前記コントローラは、前記センサが前記超音波ブレードの詰まり又は他の制限を検出しないことに応じて第１のデューティサイクルを与えるように構成され、前記第１のデューティサイクルの間の前記第１の持続時間が前記第２の持続時間よりも短い、実施態様６に記載の器具。
（８）  前記コントローラは、前記センサが前記超音波ブレードの詰まり又は他の制限を検出することに応じて第２のデューティサイクルを与えるように構成され、前記第２のデューティサイクルの間の前記第１の持続時間が前記第２の持続時間よりも長い、実施態様７に記載の器具。
（９）  前記超音波ブレードが、遠位管腔部分及び近位管腔部分を更に画定し、各前記管腔部分が前記遠位開口部と流体連通し、各前記管腔部分は互いに同軸上に整列しており、前記近位管腔部分が前記遠位管腔部分よりも大きな直径を有する、実施態様１に記載の器具。
（１０）  前記超音波ブレードがテーパ状の内側側壁を更に画定し、前記テーパ状の内側側壁が、前記遠位管腔部分から前記近位管腔部分へのテーパ状の移行部を与える、実施態様９に記載の器具。
【００９１】
（１１）  前記超音波ブレードの一部を包囲するシャフトを更に備え、前記シャフトが可動ハッチを含み、前記ハッチが、前記超音波ブレードの一部を選択的に露出するように動くことが可能である、実施態様１に記載の器具。
（１２）  前記超音波ブレードが管腔及び横開口部を画定し、前記管腔が前記遠位開口部と流体連通し、前記横開口部が前記管腔と流体連通し、前記横開口部が前記遠位開口部から近位方向に離間している、実施態様１１に記載の器具。
（１３）  前記ハッチが、前記横開口部を選択的に覆い、また露出するように配置されている、実施態様１２に記載の器具。
（１４）  前記ハッチがガスケットを備え、前記ガスケットは、前記ハッチが閉位置にある場合に前記横開口部を封止するように構成され、前記ガスケットは、前記ハッチが開位置にある場合に前記横開口部を開放するように構成されている、実施態様１３に記載の器具。
（１５）  前記超音波ブレードが、概ね正方形の断面プロファイルを有する、実施態様１に記載の器具。
【００９２】
（１６）  前記概ね正方形の断面プロファイルが、少なくとも１つの丸みを帯びた角部を含む、実施態様１５に記載の器具。
（１７）  前記概ね正方形の断面プロファイルが、少なくとも１つの尖った角部を含む、実施態様１６に記載の器具。
（１８）  前記流体連通アセンブリが、
（ｉ）１組の可撓性導管と、
（ｉｉ）１組の挟持部材と、
（ｉｉｉ）１組の挟持表面と、を更に備え、
前記挟持部材が、前記可撓性導管を前記挟持表面に対して選択的に挟むことによって、
（Ａ）前記第１の流体ポートと前記流体源、
（Ｂ）前記第１の流体ポートと前記吸引源、及び
（Ｃ）前記第２の流体ポートと前記流体源、との間の流体の流れを選択的に制御するように動作可能である、実施態様１に記載の器具。
（１９）  （ａ）超音波ブレードであって、
（ｉ）細長いシャフトと、
（ｉｉ）前記細長いシャフトを通って延在する管腔と、
（ｉｉｉ）前記シャフトの遠位端に位置し、前記管腔と流体連通している遠位開口部と、
（ｉｖ）前記遠位端から近位方向に離間し、前記管腔と流体連通している横開口部と、を有する、超音波ブレードと、
（ｂ）細長い外側シャフトを含む本体であって、前記細長い外側シャフトが、前記超音波ブレードの前記横開口部に対応する横開口部を画定する、本体と、
（ｃ）前記細長い外側シャフトの前記横開口部において前記細長い外側シャフトと可動に連結されたハッチであって、前記ハッチが内側ガスケットを含み、前記ガスケットが、前記超音波ブレードの前記横開口部を選択的に封止するように構成されている、ハッチと、を備える、器具。
（２０）  器具を操作する方法であって、
（ａ）超音波ブレードに隣接して配置された潅注部材を通じて手術部位に流体を射出することと、
（ｂ）前記超音波ブレードを介して前記手術部位に超音波エネルギーを印加することと、
（ｃ）以下の
（ｉ）前記超音波ブレードの管腔を通じて前記手術部位に吸引を作用させることと、
（ｉｉ）前記超音波ブレードの前記管腔を通じて前記手術部位に流体を射出することと、
を交互に行うことと、を含む、方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【国際調査報告】
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