(57)【要約】システム、デバイス、および方法が、尿道前立腺部の中へのインプラントの送達のために提供される。インプラントの実施形態が、開示され、インプラントは、本体が相互接続部分によって一緒に結合される複数の拡張体区分を形成する静止構成に向かって付勢される弾性主要本体を有することができる。拡張体区分は、多数の異なる形状および構成を有することができる。一実施形態において、インプラントは、遠位係合部材と近位係合部材とを備えている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿道前立腺部管腔内に設置するためのインプラントであって、
前記インプラントは、弾性ワイヤ本体を備え、前記弾性ワイヤ本体は、展開構成から静止構成に、横方向に拡張し、縦方向に収縮するように適合され、前記弾性ワイヤ本体は、前記静止構成に向かって付勢されており、前記静止構成は、前記尿道前立腺部管腔を少なくとも部分的開放状態に維持するように構成され、
前記静止構成における前記弾性ワイヤ本体は、同一平面上にない複数のリング形状構造を有し、前記リング形状構造は、前記インプラントの縦軸の周りに位置し、
前記複数のリング形状構造の各々は、前記弾性ワイヤ本体の相互接続部分によって、前記複数のリング形状構造のうちの別のものと結合され、前記相互接続部分は、前記複数のリング形状構造が間隔を置かれるように、縦方向に延びている、インプラント。
【請求項２】
遠位係合部材と近位係合部材とをさらに備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位に延びている、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位および半径方向に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位および半径方向に延びている、請求項２に記載のインプラント。
【請求項５】
前記遠位係合部材は、拡大終端を有し、前記近位係合部材は、拡大終端を有する、請求項２−４のいずれかに記載のインプラント。
【請求項６】
各拡大終端は、ボール形状である、請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、終端を備え、前記遠位係合部材は、前記終端が前記インプラントの中心内部空間内にあるように、半径方向内向きに延びている、請求項２に記載のインプラント。
【請求項８】
前記終端は、前記インプラントの半径方向中心にある、請求項７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記弾性ワイヤ本体は、主要直径を有し、前記遠位係合部材および近位係合部材は、前記主要直径より小さい直径にテーパ状になる、請求項２−４および７のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１０】
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記縦軸の周囲３６０度に延びている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記インプラントが開放側を有するように、前記縦軸の周囲３６０度未満に延びている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記インプラントが開放側を有するように、前記縦軸の周囲に３６０度未満かつ２７０度以上延びている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、３辺を伴う三角形半径方向形状を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記三角形半径方向形状は、前記三角形形状の前記３辺のうちの１つに沿って半径方向開放を有する、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記三角形半径方向形状は、前記三角形形状の角に半径方向開放を有する、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、細長い側面、閉鎖端、および開放端を伴うＵ半径方向形状を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記細長い側面は、平行である、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記細長い側面は、前記開放端に向かって収束している、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記細長い側面は、前記開放端に向かって発散している、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記細長い側面の端部は、半径方向外向きに広がっている、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、テーパ状区分と、比較的により広い直径区分とを備えている涙滴半径方向形状を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２２】
半径方向開放側は、前記テーパ状区分の端部に存在する、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２３】
半径方向開放側は、前記テーパ状区分と反対の前記比較的により広い直径区分に存在する、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２４】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、半径方向外向きに突出した複数の隆起を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２５】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、楕円形形状を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２６】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、長方形形状を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２７】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、遠位および／または近位に延びている縦方向突起を備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２８】
前記縦方向突起は、Ｕ形状または正弦波である、請求項２７に記載のインプラント。
【請求項２９】
前記静止構成において、最遠位リング形状構造は、近位に延びている縦方向突起を備え、最近位リング形状構造は、遠位に延びている縦方向突起を備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３０】
前記静止構成において、前記最遠位リング形状構造と最近位リング形状構造との間の中間リング形状構造は、縦方向突起を含まない、請求項２９に記載のインプラント。
【請求項３１】
横方向突出状態に向かって付勢されたばねをさらに備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３２】
最遠位リング形状構造は、前記ばねである延長部を備えている、請求項３１に記載のインプラント。
【請求項３３】
最遠位リング形状構造から遠位に延びているアンカ延長部をさらに備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３４】
前記アンカ延長部は、螺旋コイルを備えている、請求項３３に記載のインプラント。
【請求項３５】
前記螺旋コイルは、複数のループを備え、最遠位ループは、最近位ループより大きい直径を有する、請求項３４に記載のインプラント。
【請求項３６】
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、左右対称である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３７】
最遠位リング形状構造の第１の端部は、第１の相互接続部分に接続され、前記最遠位リング形状構造の第２の端部は、第２の相互接続部分に接続され、最近位リング形状構造の第１の端部は、第３の相互接続部分に接続され、前記最近位リング形状構造の第２の端部は、第４の相互接続部分に接続されている、請求項３６に記載のインプラント。
【請求項３８】
前記最遠位リング形状構造と最近位リング形状構造との間の中間リング形状構造は、２つの接続されていない部分から形成されている、請求項３７に記載のインプラント。
【請求項３９】
少なくとも１つのリング形状構造は、組織アンカを備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４０】
前記アンカは、半径方向に突出した返しとして構成されている、請求項３９に記載のインプラント。
【請求項４１】
前記弾性ワイヤ本体は、円形ワイヤ断面を伴う第１の部分と、非円形ワイヤ断面を伴う第２の部分とを有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４２】
前記非円形ワイヤ断面は、長方形、Ｄ形状、台形、および楕円形から成る群から選択される形状を有する、請求項４１に記載のインプラント。
【請求項４３】
前記弾性ワイヤ本体は、ニチノールである、請求項１−４２のいずれかに記載のインプラント。
【請求項４４】
インプラントを尿道前立腺部管腔内に埋め込む方法であって、前記方法は、
送達デバイスを患者の尿路の中に前進させることと、
前記インプラントが、展開構成から静止構成に向かって、横方向に拡張し、縦方向に収縮し、少なくとも部分的に前記尿道前立腺部内にあるように、前記インプラントを前記送達デバイスから展開することと
を含み、
前記インプラントは、前記静止構成に向かって付勢された弾性ワイヤ本体を備え、前記静止構成は、前記尿道前立腺部を少なくとも部分的開放状態に維持するように構成され、
前記静止構成における前記弾性ワイヤ本体は、同一平面上にない複数のリング形状構造を有し、前記リング形状構造は、前記インプラントの縦軸の周りに位置し、
前記複数のリング形状構造の各々は、前記弾性ワイヤ本体の相互接続部分によって、前記複数のリング形状構造のうちの別のものと結合され、前記相互接続部分は、前記複数のリング形状構造が間隔を置かれるように、縦方向に延びている、方法。
【請求項４５】
前記インプラントの遠位係合部材および近位係合部材を係合解除することによって、前記インプラントを前記送達デバイスから解放することをさらに含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位に延びている、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位および半径方向に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位および半径方向に延びている、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、終端を備え、前記遠位係合部材は、前記終端が前記インプラントの中心内部空間内にあるように、半径方向内向きに延びている、請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
前記終端は、前記インプラントの半径方向中心にある、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記弾性ワイヤ本体は、主要直径を有し、前記遠位係合部材および近位係合部材は、前記主要直径より小さい直径にテーパ状になる、請求項４５−４９のいずれかに記載の方法。
【請求項５１】
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記縦軸の周囲３６０度に延びている、請求項４４に記載の方法。
【請求項５２】
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記インプラントが開放側を有するように、前記縦軸の周囲３６０度未満に延びている、請求項４４に記載の方法。
【請求項５３】
前記インプラントは、前記開放側が前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記インプラントは、前記開放側が前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記インプラントは、前記開放側が前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５６】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、３辺を伴う三角形半径方向形状を有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項５７】
前記インプラントは、前記三角形半径方向形状の角が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられ、前記角と反対の側が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記インプラントは、前記三角形半径方向形状の角が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられ、前記角と反対の側が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、細長い側面、閉鎖端、および開放端を伴うＵ半径方向形状を有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項６０】
前記インプラントは、前記閉鎖端が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられ、前記開放端が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記インプラントは、前記閉鎖端が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられ、前記開放端が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６２】
前記細長い側面の端部は、半径方向外向きに広がり、前記インプラントは、前記細長い側面の各端部が、前記尿道前立腺部の側葉と中葉との間に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６３】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、テーパ状区分と、比較的により広い直径区分とを備えている涙滴半径方向形状を有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項６４】
前記インプラントは、前記テーパ状区分が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられ、前記比較的により広い直径区分が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記インプラントは、前記テーパ状区分が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられ、前記比較的により広い直径区分が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項６３に記載の方法。
【請求項６６】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、半径方向外向きに突出した複数の隆起を有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項６７】
前記インプラントは、前記複数の隆起が、前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
前記インプラントは、前記複数の隆起が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項６６に記載の方法。
【請求項６９】
前記インプラントは、前記複数の隆起が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項６６に記載の方法。
【請求項７０】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、楕円形形状を有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項７１】
前記インプラントは、比較的に大きい曲率半径を有する前記楕円形形状の対向側が、前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
前記インプラントは、比較的に大きい曲率半径を有する前記楕円形形状の対向側が、前記尿道前立腺部の前側および後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項７０に記載の方法。
【請求項７３】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、長方形形状を有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項７４】
前記インプラントは、前記長方形形状の比較的に長い辺が、前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記インプラントは、前記長方形形状の比較的に長い辺が、前記尿道前立腺部の前側および後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項７３に記載の方法。
【請求項７６】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、遠位および／または近位に延びている縦方向突起を備えている、請求項４４に記載の方法。
【請求項７７】
前記インプラントは、前記縦方向突起が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記インプラントは、前記縦方向突起が、前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項７６に記載の方法。
【請求項７９】
前記インプラントは、前記縦方向突起が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項７６に記載の方法。
【請求項８０】
前記インプラントは、前記インプラントのばねが、横方向突出状態に向かって移行するように、前記送達デバイスから展開される、請求項４４に記載の方法。
【請求項８１】
前記ばねは、前記横方向突出状態において、前記尿道の後表面、前表面、または横表面に接触している、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記インプラントは、最遠位リング形状構造から遠位に延びているアンカ延長部をさらに備えている、請求項４４に記載の方法。
【請求項８３】
前記インプラントは、前記アンカ延長部が、前記尿路の膀胱頸部に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
前記インプラントは、前記アンカ延長部が、膀胱頸部を通して、膀胱内の膀胱内中葉の表面に対して位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項８２に記載の方法。
【請求項８５】
前記アンカ延長部は、前記膀胱内中葉を前記膀胱頸部を妨害しない位置に維持する、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
前記インプラントは、請求項２−４３のいずれかに記載の構成を有する、請求項４４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、あらゆる目的のために参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる２０１７年７月２８日に出願された米国仮出願第６２／５３７，９６３号の利益および優先権を主張する。
（分野）
【０００２】
本明細書に説明される主題は、体腔の拡張、特に、埋め込み可能医療デバイスを用いた尿道前立腺部の拡張のためのシステム、デバイス、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
良性前立腺肥大症（ＢＰＨまたは前立腺腫大）に関連付けられた尿閉、前立腺癌、膀胱癌、尿路傷害、前立腺炎、膀胱括約筋協調不全からの閉塞、および良性または悪性尿道狭窄の治療を含む尿道前立腺部の中へのインプラントの設置のためのいくつかの臨床上の理由が存在する。必然的に複雑な解剖学的幾何学形状、前立腺の多葉性質、患者間の幾何学的および組織の変動性、およびそれらの病状に関連付けられた解剖学的制限に起因して、円筒形メッシュ、ポリマー、または高密度コイルステント等のインプラントは、遊走、痂皮形成、過形成性内部成長、失禁、射精機能不全、疼痛または不快感、および摘出困難を含む短期および長期合併症をもたらしている。具体的には、痂皮形成および結石形成は、合流点、鋭角、または不規則的表面幾何学形状によって引き起こされる静的尿または流動鬱滞への過剰な露出に起因して、一部の患者において容易に生じ得る。過形成性内部成長は、鋭角の縁または刺激性材料によって生じる尿道粘膜への傷害から生じ得る。遊走は、インプラントが、尿道内に適切に固定されず、排尿、射精の内部応力、または外部応力の繰り返しを受けるときに生じ得る。有害な症状が再発すると、または新しい症状が発現すると、インプラントの除去が、多くの場合、所望される。尿道前立腺部管腔内ではなく、前立腺組織内にある複数のワイヤまたは部分から成るインプラントは、多くの場合、除去することが困難であり、それは、泌尿器科医によるそのようなデバイスの使用量を低減させることにつながっている。尿道前立腺部の独特の幾何学形状に起因して、尿露出を最小化し、その意図される位置に留まる薄型インプラントが、所望されるが、そのようなインプラントは、症状を緩和するために、妨害している前立腺葉も十分に後退させなければならない。
【０００４】
故に、ＢＰＨ等の望ましくない病状を処置することにおけるこれらまたは他の欠点を克服するシステム、デバイス、および方法の必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
尿道前立腺部管腔を少なくとも部分的開放状態に維持するためのインプラントのいくつかの例示的実施形態が、本明細書において提供される。インプラントの実施形態は、単一ワイヤから形成され得る弾性主要本体を含むことができる。弾性主要本体は、管腔の開存性を維持するために、静止構成に向かって、横方向に拡張し、縦方向に収縮するように付勢されることができる。弾性主要本体は、静止構成において、同一平面上にない複数の拡張体構造（例えば、リング形状構造）を有し、リング形状構造は、インプラントの縦軸の周りに位置する。複数の拡張体構造の各々は、弾性主要本体の相互接続部分によって、拡張体構造の別のものと結合されることができる。相互接続部分は、拡張体構造が間隔を置かれるように、縦方向に延びていることができる。
【０００６】
拡張体構造の形状における変形例、係合特徴の構成における変形例、インプラントによって提供される半径方向被覆範囲における変形例、対称性における変形例、実施形態の設置における変形例、縦方向突起およびアンカを含むこと、およびその他を含むインプラントの構成における多数の変形例が、説明される。埋め込みおよび製造の方法も、説明される。
【０００７】
本明細書に説明される主題の他のシステム、デバイス、方法、特徴、および利点は、以下の図および発明を実施するための形態の検討に応じて、当業者に明白であるか、または明白となるであろう。全てのそのような追加のシステム、方法、特徴、および利点は、本説明内に含まれ、本明細書に説明される主題の範囲内であり、付随の請求項によって保護されることが意図される。例示的実施形態の特徴は、請求項内にそれらの特徴の明示的列挙がない限り、添付の請求項を限定するものといかようにも解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
本明細書に記載される主題の詳細は、その構造および動作の両方に関して、類似参照番号が類似部品を指す付随の図の検討によって、明白となり得る。図中の構成要素は、必ずしも、正確な縮尺ではなく、代わりに、主題の原理の例証に強調が置かれる。さらに、全ての例証は、概念を伝えることを意図しており、相対的サイズ、形状、および他の詳述される属性は、文字通りまたは精密ではなく、概略的に図示され得る。
【０００９】
【図１Ａ】図１Ａは、送達システムの例示的実施形態を描写するブロック図である。
【００１０】
【図１Ｂ】図１Ｂ、１Ｃ、および１Ｄは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する側面、端面、および斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｂ、１Ｃ、および１Ｄは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する側面、端面、および斜視図である。
【図１Ｄ】図１Ｂ、１Ｃ、および１Ｄは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する側面、端面、および斜視図である。
【００１１】
【図２−１】図２Ａ−２Ｈは、インプラントの展開の異なる段階における送達システムの例示的実施形態を描写する斜視図である。
【図２−２】図２Ａ−２Ｈは、インプラントの展開の異なる段階における送達システムの例示的実施形態を描写する斜視図である。
【図２−３】図２Ａ−２Ｈは、インプラントの展開の異なる段階における送達システムの例示的実施形態を描写する斜視図である。
【図２−４】図２Ａ−２Ｈは、インプラントの展開の異なる段階における送達システムの例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００１２】
【図３−１】図３Ａ−３Ｃは、送達システム内での使用時のグラスパ構成要素の例示的実施形態を描写する斜視図である。
【図３−２】図３Ａ−３Ｃは、送達システム内での使用時のグラスパ構成要素の例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００１３】
【図４】図４は、インプラントを送達する方法の例示的実施形態を描写する流動チャートである。
【００１４】
【図５Ａ】図５Ａは、男性生体構造の例示的断面である。
【００１５】
【図５Ｂ】図５Ｂは、その中に展開されるインプラントの例示的実施形態を有する男性生体構造の例示的断面である。
【００１６】
【図５Ｃ】図５Ｃは、男性生体構造の例示的矢状断面であり、図５Ｄは、図５Ｃの線５Ｄ−５Ｄに沿って得られた男性生体構造の例示的断面である。
【図５Ｄ】図５Ｃは、男性生体構造の例示的矢状断面であり、図５Ｄは、図５Ｃの線５Ｄ−５Ｄに沿って得られた男性生体構造の例示的断面である。
【００１７】
【図５Ｅ】図５Ｅは、その中に展開されるインプラントの例示的実施形態を有する男性生体構造の例示的断面であり、図５Ｆは、図５Ｅの線５Ｆ−５Ｆに沿って得られた男性生体構造の例示的断面である。
【図５Ｆ】図５Ｅは、その中に展開されるインプラントの例示的実施形態を有する男性生体構造の例示的断面であり、図５Ｆは、図５Ｅの線５Ｆ−５Ｆに沿って得られた男性生体構造の例示的断面である。
【００１８】
【図５Ｇ】図５Ｇは、その中に展開されるインプラントの例示的実施形態を有する男性生体構造の例示的断面であり、図５Ｈは、図５Ｇの線５Ｈ−５Ｈに沿って得られた男性生体構造の例示的断面である。
【図５Ｈ】図５Ｇは、その中に展開されるインプラントの例示的実施形態を有する男性生体構造の例示的断面であり、図５Ｈは、図５Ｇの線５Ｈ−５Ｈに沿って得られた男性生体構造の例示的断面である。
【００１９】
【図６Ａ】図６Ａおよび６Ｂは、インプラントの追加の例示的実施形態を描写する斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａおよび６Ｂは、インプラントの追加の例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００２０】
【図６Ｃ】図６Ｃは、尿道前立腺部内の図６Ａの実施形態を描写する端面図である。
【００２１】
【図６Ｄ】図６Ｄは、尿道前立腺部内のインプラントの例示的実施形態を描写する端面図である。
【００２２】
【図６Ｅ】図６Ｅは、尿道前立腺部内のインプラントの例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００２３】
【図６Ｆ】図６Ｆは、図６Ｅの例示的実施形態の最遠位リング形状構造を描写する端面図である。
【００２４】
【図７−１】図７Ａおよび７Ｂは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視および端面図である。
【００２５】
【図７−２】図７Ｃおよび７Ｄは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視および端面図である。
【００２６】
【図８−１】図８Ａは、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００２７】
【図８−２】図８Ｂおよび８Ｃは、尿道前立腺部内の図８Ａの例示的実施形態の端面図である。
【００２８】
【図８−３】図８Ｄ−８Ｈは、インプラントの例示的実施形態を描写する端面図である。
【図８−４】図８Ｄ−８Ｈは、インプラントの例示的実施形態を描写する端面図である。
【００２９】
【図９−１】図９Ａおよび９Ｂは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視および端面図である。
【図９−２】図９Ａおよび９Ｂは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視および端面図である。
【００３０】
【図９−３】図９Ｃおよび９Ｄは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視および端面図である。
【００３１】
【図９−４】図９Ｅおよび９Ｆは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視および端面図である。
【００３２】
【図９−５】図９Ｇおよび９Ｈは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視および端面図である。
【００３３】
【図９−６】図９Ｉおよび９Ｊは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視および端面図である。
【００３４】
【図１０Ａ】図１０Ａおよび１０Ｂは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視および矢状図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａおよび１０Ｂは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視および矢状図である。
【００３５】
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、インプラントの別の例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００３６】
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、尿道前立腺部内の図１０Ｃの実施形態を描写する矢状図である。
【００３７】
【図１０Ｅ】図１０Ｅは、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００３８】
【図１１Ａ】図１１Ａおよび１１Ｂは、インプラントの追加の例示的実施形態を描写する斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａおよび１１Ｂは、インプラントの追加の例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００３９】
【図１１Ｃ】図１１Ｃおよび１１Ｄは、尿道前立腺部内のインプラントの例示的実施形態を描写する矢状断面図である。
【図１１Ｄ】図１１Ｃおよび１１Ｄは、尿道前立腺部内のインプラントの例示的実施形態を描写する矢状断面図である。
【００４０】
【図１１Ｅ】図１１Ｅは、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００４１】
【図１２Ａ】図１２Ａは、尿道前立腺部および膀胱頸部内のインプラントの例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００４２】
【図１２Ａ】図１２Ａは、尿道前立腺部および膀胱頸部内のインプラントの例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００４３】
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、インプラントの別の例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００４４】
【図１２Ｃ】図１２Ｃおよび１２Ｄは、尿道および膀胱の矢状断面におけるインプラントの例示的実施形態を描写する側面図である。
【図１２Ｄ】図１２Ｃおよび１２Ｄは、尿道および膀胱の矢状断面におけるインプラントの例示的実施形態を描写する側面図である。
【００４５】
【図１３】図１３Ａおよび１３Ｂは、それぞれ、インプラントの別の例示的実施形態を描写する斜視および側面図である。
【００４６】
【図１４Ａ】図１４Ａは、アンカを伴うリング形状構造の例示的実施形態を描写する斜視図である。
【００４７】
【図１４Ｂ】図１４Ｂおよび１４Ｃは、それぞれ、製造および展開中の間のインプラント本体の一部を描写する略図である。
【図１４Ｃ】図１４Ｂおよび１４Ｃは、それぞれ、製造および展開中の間のインプラント本体の一部を描写する略図である。
【００４８】
【図１５】図１５は、インプラントの例示的実施形態を描写する斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
本主題が詳細に説明される前に、本開示は、説明される特定の実施形態に限定されず、したがって、当然ながら、変動し得ることを理解されたい。本明細書で使用される専門用語が特定の実施形態を説明する目的のためだけのものであり、本開示の範囲は、添付の請求項によってのみ限定されるので、限定することを意図するものではないことも理解されたい。
【００５０】
本明細書に提示される主題は、尿道前立腺部内の１つ以上のインプラントの送達または展開の文脈において説明される。尿道前立腺部内のインプラントの展開のための目的は、変動し得る。本明細書に説明される実施形態は、特に、ＢＰＨの治療に好適であるが、それらは、そのように限定されない。これらの実施形態が使用され得る他の病状は、限定ではないが、前立腺癌、膀胱癌、尿路傷害、前立腺炎、膀胱括約筋協調不全、良性または悪性尿道狭窄、脊髄傷害に関連する排尿機能不全、膀胱頸部拘縮症または狭窄症からの閉塞の治療を含む。さらに、これらの実施形態は、尿路（例えば、尿管）の他の場所または膀胱、ならびに他の生物学的管腔、空洞、または空間、例えば、心臓、胃、腸、肝臓、脾臓、膵臓、および腎臓内の場所を含むヒト血管系、気道、心臓系、肺系、または胃腸管内の１つ以上のインプラントの展開のためにも利用可能性を有することができる。
【００５１】
図１Ａは、近位制御デバイス２００と結合された細長い送達デバイス１０３を有するインプラント送達システム１００の例示的実施形態を描写するブロック図である。ここでは、送達デバイス１０３は、膀胱鏡として構成され、送達デバイス１０３は、尿道口を通して患者の尿道（または患者の他の管腔もしくは体腔）の中に挿入されるように適合された遠位端領域１０４を有する。遠位端領域１０４は、好ましくは、（例えば、比較的に軟質かつ丸みを帯びた）非外傷性構成を有し、患者への刺激または外傷を最小化する。細長い送達デバイス１０３は、尿道前立腺部内またはそれに隣接して送達または展開されるべき１つ以上のインプラント１０２（図示せず）を運び、または格納する。送達デバイス１０３の近位端領域１０５は、近位制御デバイス２００と結合され、近位制御デバイス２００は、患者の本体の外側に留まり、１つ以上のインプラント１０２の送達を制御するために医師または他の医療従事者によって使用されるように構成される。
（送達デバイスおよび関連方法の例示的実施形態）
【００５２】
図１Ｂ、１Ｃ、および１Ｄは、それぞれ、静止構成におけるインプラント１０２の例示的実施形態を描写する側面、端面斜視、および側面斜視図である。埋め込み可能デバイス１０２は、ここに描写される静止構成に向かって付勢され、静止構成とインプラント１０２を送達デバイス１０３内に格納するための比較的により細長い格納（または送達）構成（例えば、図３Ａ参照）との間で変形可能である。
【００５３】
インプラント１０２は、直線、実質的に直線、または最小限の曲率を伴う線形化状態である格納または展開構成において設置されることができる。用語「線形化（ｌｉｎｅａｔｅｄ）」は、送達デバイスの管腔の内側への緊密な嵌りを伴う設置のために、１つのみのワイヤ状部材から形成される本体を有するインプラントを引き伸ばすと示されるであろうような細長い、直線の、または実質的に直線の構成を指す。代替として、インプラント１０２は、展開の前、縮れた（例えば、コイル状）形態またはある他の構成に維持され得る。
【００５４】
静止構成は、格納構成より比較的に大きい横幅および比較的に短い縦方向長さを有する。インプラント１０２は、患者の尿道壁によって伝えられる拘束力がインプラント１０２が完全に静止構成に到達することを妨害し得るが、送達デバイス１０３の開放端部から退出すると、自由に横方向に拡張し、縦方向に収縮し、その形状を静止構成のそれに向かって戻るように移行させる。インプラント１０２は、弾性であり、静止構成に向かって付勢されるので、インプラント１０２は、送達デバイス１０３の拘束力から解放されると、自動的に拡張するように構成され、「自己拡張式」と称され得る。例えば、患者の尿道内のその展開状態におけるインプラント１０２の形状は、展開構成と称され得、展開構成は、静止構成と同じであることができるが、多くの場合、周囲組織によって静止構成から変形させられた形状であろう。
【００５５】
インプラント１０２は、多数の異なる方法で構成されることができ、米国特許公開第２０１５／０２５７９０８号（「Ｉｎｄｗｅｌｌｉｎｇ  Ｂｏｄｙ  Ｌｕｍｅｎ  Ｅｘｐａｎｄｅｒ」）および／または国際公開第ＷＯ２０１７／１８４８８７号（「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ  ａｎｄ  Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」）、（両方は、あらゆる目的のために、参照することによって本明細書に組み込まれる）に説明されるそれらのインプラント構成の任意および全てのものを含む。
【００５６】
インプラント１０２は、第１の端部１７１と、第２の端部１７２とを有する。好ましくは、第１の端部１７１は、端部１７２より膀胱の近くに位置付けられ、したがって、正常尿流動を基準とすると、端部１７１は、上流または遠位端１７１と称され得、端部１７２は、下流または近位端１７２と称され得るが、そのような向きは、いくつかの実施形態では、逆転され得る。インプラント１０２は、可変幾何学形状の１つ以上の別々の本体（例えば、ワイヤ、リボン、管状部材）から形成されることができる。図１Ｂ−１Ｄの実施形態を参照すると、インプラント１０２は、所定のコイルまたはコイル状形状に設定された１つのみの単一ワイヤ部材から形成される主要本体を有する。インプラント１０２は、組織壁に接触し、管腔を拡張し、開存性を維持する２つ以上の拡張体区分を有することができる。多くの実施形態では、これらの拡張体区分は、リング形状構造１１１として構成される。図１Ｂ−１Ｄの実施形態では、４つのリング形状構造、すなわち、１１１ａ、１１１ｂ、１１１ｃ、および１１１ｄが、存在する。
【００５７】
各拡張体区分は、少なくとも１つの相互接続部１１２が、各対の隣接する拡張体区分間に延びているように、１つ以上の相互接続部１１２と結合されることができる。いくつかの実施形態では、１つのみの相互接続部１１２が、各対の隣接する拡張体区分間に延びている一方、他の実施形態では、２つ、３つ、またはそれを上回る相互接続部１１２が、一対の隣接する拡張体区分間に存在することができる。図１Ｂ−１Ｄの実施形態では、合計３つ、すなわち、１１２ａ、１１２ｂ、および１１２ｃのための１つの相互接続部１１２が、各隣接する対の構造１１２間に存在する。各相互接続部１１２は、１つのリング形状構造１１１から直隣接するリング形状構造１１１まで延びていることができる。各相互接続部１１２は、図１Ｂ−１Ｄに示されるように、比較的に直線形状（図示せず）または湾曲（例えば、半円形または半楕円形）形状を有することができる。相互接続部１１２は、「スパイン」とも称され得る。
【００５８】
いくつかのインプラント１０２の実施形態は、したがって、１つのみの相互接続部１１２を伴う２つのみのリング形状構造１１１、２つのみの相互接続部１１２を伴う３つのみのリング形状構造１１１、３つのみの相互接続部１１２を伴う４つのみのリング形状構造１１１、４つのみの相互接続部１１２を伴う５つのみのリング形状構造１１１、５つのみの相互接続部１１２を伴う６つのみのリング形状構造１１１、６つのみの相互接続部１１２を伴う７つのみのリング形状構造１１１、７つのみの相互接続部１１２を伴う８つのみのリング形状構造１１１、８つのみの相互接続部１１２を伴う９つのみのリング形状構造１１１、９つのみの相互接続部１１２を伴う１０のみのリング形状構造１１１、１０のみの相互接続部１１２を伴う１１のみのリング形状構造１１１、１１のみの相互接続部１１２を伴う１２のみのリング形状構造１１１等を含むことができる。
【００５９】
リング形状構造１１１は、格納構成から拡張されると、尿道を完全または部分的に開放状態に維持するように構成される。デバイス１００は、所望に応じて、各リング形状構造１１１の幅（例えば、直径）が、尿道の幅より若干大きく、尿道を「テント」開放し、半径方向固定力を前立腺に対して維持するように、種々のサイズで製造されることができる。各相互接続部１１２の長さは、リング形状構造１１１間の間隔を決定する。尿道前立腺部が、その長さに沿って拡張された直径において変動し得るので、種々のリング形状構造１１１は、同一または異なる幅を有することができる。例えば、ここに描写される実施形態では、上流リング形状構造１１１ａは、同一幅を有する下流構造１１１ｂ−１１１ｄより比較的に小さい幅を有する。これは、膀胱頸部前のより小さい幾何学形状に収束する、尿道前立腺部を収容することができる。
【００６０】
各リング形状構造１１１は、単一平面に位置し、またはあることができ、いくつかの実施形態では、その単一平面は、インプラント１０２の中心縦軸１２６と平行な法線軸を伴って向けられることができる（図１Ｂに描写されるように）。他の実施形態では、リング形状構造１１１は、複数の平面に位置することができる。リング形状構造１１１は、中心軸１２６の周囲に延び、真円（例えば、３６０度回転）を形成することができるか、またはここに示されるように、準真円（例えば、３６０度未満）を形成することができる。軸１２６はまた、尿流動の方向と平行でもある。そのように限定されないが、多くの実施形態では、リング形状構造１１１は、２７０〜３６０度延びている。
【００６１】
図１Ｂ−１Ｄから分かるように、インプラント１０２の幾何学形状は、円形または楕円形断面を伴う円筒形または実質的に円筒形の輪郭形状を有することができる。円形または楕円形は、本明細書に説明されるであろうように、完全（３６０度被覆範囲）または部分的（３６０度未満の被覆範囲）であることができる。ここでは、インプラント１０２は、開放側１７３を伴う部分的円形である（図１Ｃ）。本明細書に説明される他の実施形態（例えば、図７Ａ−８Ｂ）では、インプラント１０２は、他の非円形または非楕円形断面形状を有することができる。
【００６２】
インプラント１０２は、各々が送達デバイス１０３の要素と係合するように構成される遠位係合部材１１４と、近位係合部材１１５とを含むことができる。送達デバイス１０３との係合は、例えば、医師が、インプラント１０２を再捕捉し、インプラント１０２を異なる位置に再展開することを所望する事例において、展開後、互いに対してインプラント１０２の端部の移動を可能にすること、インプラント１０２の解放を制御することを可能にすること、および／または、インプラント１０２の回収を可能にすること等の１つ以上の目的を果たすことができる。本実施形態では、遠位係合部材１１４は、（例えば、丸みを帯びた、球状、ボール状）非外傷性端部１１６を送達デバイス１０３との係合に好適な場所に位置付け、それによって、インプラント１０２の遠位端領域の制御を可能にするために、湾曲（例えば、Ｓ状）形状を有するリング形状構造１１１ａからのワイヤ状延長部である。同様に、近位係合部材１１５は、別の非外傷性端部１１７を送達デバイス１０３との係合に好適な場所に位置付け、それによって、インプラント１０２の近位端領域の制御を可能にするための湾曲形状を有する。他の実施形態では、遠位係合部材１１４および近位係合部材１１５は、省略されることができ、送達デバイス１０３は、リング形状構造１１１または相互接続部１１２上等の１つ以上の他の遠位および／または近位場所において、インプラント１０２と結合することができる。係合部材１１４および１１５は、インプラント１０２の主要本体を形成するワイヤまたはリボン等と同一またはより小さい直径または幅を有するワイヤまたはリボン等から形成されることができる。いくつかの実施形態では、係合部材１１４および１１５は、それらがリング形状構造１１１から延びている場合、「テール」と称される。
【００６３】
ここで埋め込みに目を向けると、送達デバイス１０３は、１つ以上の細長い可撓性部材（例えば、下で説明されるように、１２０、１３０、１４０、および１５０）を含むことができ、各々は、１つ以上の内側管腔を有する。送達デバイス１０３の１つ以上の細長い可撓性部材は、内側管腔を伴わない中実または非中空部材であることができる。図２Ａは、送達デバイス１０３の遠位端領域１０４の例示的実施形態を描写する斜視図である。本実施形態では、送達デバイス１０３は、第１の細長い管状部材１２０と、第２の細長い管状部材１３０と、第３の細長い管状部材１４０と、第４の細長い管状部材１５０とを含む。送達デバイス１０３は、変動し得、他の実施形態では、より多いまたはより少ない管状部材を含むことができる。
【００６４】
本実施形態では、第１の細長い管状部材１２０は、最外管状部材であり、可撓性であるが、その中に含まれる部材のための支持を提供する。第１の管状部材１２０は、本明細書では、外側シャフト１２０と称され、１つ以上の内側管腔を有することができる。本実施形態では、外側シャフト１２０は、本明細書では、内側シャフト１３０と称される、第２の細長い管状部材１３０を格納する第１の内側管腔１２１を含む。外側シャフト１２０および内側シャフト１３０の各々は、他方から独立して制御可能である。内側シャフト１３０は、遠位および近位に管腔１２１内でスライドすることができ、ここでは、外側シャフト１２０の開放遠位端から部分的に延びて示される。
【００６５】
外側シャフト１２０は、近位制御デバイス２００と結合される近位端（図示せず）を有する。本実施形態では、外側シャフト１２０は、３つの追加の管腔１２２、１２３、および１２４を含む。照明デバイス（図示せず）および撮像デバイス（図示せず）が、管腔１２２−１２４のうちの２つ（例えば、管腔１２２および１２３）内に格納されることができる。撮像デバイスは、光学または超音波撮像等の任意の所望のタイプの撮像モダリティを利用することができる。一例示的実施形態では、撮像デバイスは、前方（遠位）視ＣＭＯＳ撮像機を利用する。照明デバイスは、光学撮像のための適正な照明を提供するように構成されることができ、一実施形態では、１つ以上の発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む。超音波撮像のため等、照明が要求されない、実施形態では、照明デバイスおよびそのそれぞれの管腔は、省略されることができる。照明デバイスおよび／または撮像デバイスの各々は、管腔１２２および１２３の遠位端に固定して固定されることができるか、または、各々は、管腔１２２および１２３内でスライド可能であり、外側シャフト１２０からのさらなる遠位前進および／または外側シャフト１２０の中への後退を可能にすることができる。一例示的実施形態では、照明デバイスおよび撮像デバイスは、一緒に搭載され、単一管腔１２２または１２３のみが、その目的のために存在する。残りの管腔（例えば、管腔１２４）は、潅注または洗浄ポートとして構成されることができ、それから、生理食塩水等の流体が、尿道に導入され、領域を洗浄し、適正な流体を提供することができ、それを通して、インプラント１０２および周囲尿道前立腺部壁が、撮像されることができる。
【００６６】
内側シャフト１３０は、１つ以上のインプラント１０２および／または他の構成要素を格納するために、１つ以上の内側管腔を含むことができる。本実施形態では、内側シャフト１３０は、１つ以上のインプラント１０２が格納され得る第１の管腔１３１と、第３の細長い管状部材１４０が格納され得る第２の管腔１３２とを含む。本実施形態では、第３の細長い管状部材１４０は、インプラント１０２の遠位端領域と解放可能に結合するように構成され、遠位制御部材またはテザー１４０と称される。遠位制御部材１４０は、内側シャフト１３０に対してスライド可能に前進および／または後退させられることができる。遠位制御部材１４０は、遠位制御部材１４０の開放遠位端から延びて示される第４の細長い管状部材１５０を格納する内側管腔１４１を含むことができる。第４の細長い管状部材１５０は、送達デバイス１０３を患者の生体構造に対して定着するように、例えば、インプラント１０２の展開中、送達デバイス１０３の構成要素を生体構造に対して静止して保つように構成され、アンカ送達部材１５０と称される。
【００６７】
図２Ａに描写される構成では、アンカ送達部材１５０は、遠位制御部材１４０の管腔１４１から延長され、遠位制御部材１４０は、内側シャフト１３０とともに、外側シャフト１２０の管腔１２１から延長されて示される。送達デバイス１３０が、尿道を通して前進させられるとき、アンカ送達部材１５０は、好ましくは、遠位制御部材１４０内に完全に格納され、遠位制御部材１４０は、内側シャフト１３０とともに、それらが外側シャフト１２０の管腔１２１内にあり、管腔１２０の開放遠位端から延びていないように、図２Ａに示される位置から後退させられる。言い換えると、いくつかの実施形態では、外側シャフト１２０の開放遠位端は、尿道を通した初期前進時、デバイス１０３の最遠位構造を形成する。これは、外側シャフト１２０による送達デバイス１０３の操向を促進する。医師は、所望の埋め込み部位と近接するように、または、完全に患者の膀胱の中に送達デバイス１０３の遠位端領域１０４を前進させることができる。アンカ送達部材１５０は、アンカ送達部材１５０を膀胱の中にさらに遠位に前進させることによって、またはすでに膀胱内に存在する場合、送達デバイス１０３の他の構成要素を近位に後退させることによって、遠位制御部材１４０の開放遠位端から露出させられることができる。この時点で、アンカ送達部材１５０からのアンカは、膀胱内で展開されることができる。
【００６８】
システム１００内のこれらの構成要素の設置は、図２Ａに関して説明される実施形態に限定されない。いくつかの実施形態では、外側シャフト１２０は、完全に省略されることができる。そのような実施形態では、展開手技の可視化は、蛍光透視法等の外部撮像を用いて遂行されることができ、インプラント１０２および送達デバイス１０３は、放射線不透過性であること、または放射線不透過性マーカを含むことができ、撮像および照明管腔１２２、１２３（および、撮像および照明デバイス）および潅注管腔は、省略される。いくつかの実施形態では、遠位制御部材１４０が内側シャフト１３０内にスライド可能に受け取られる代わりに、遠位制御部材１４０が、外側シャフト１２０の管腔（内側シャフト１３０を受け取る同じ管腔または異なる管腔のいずれか）内をスライド可能であることができる。同様に、アンカ送達部材１５０が遠位制御部材１４０内にスライド可能に受け取られる代わりに、アンカ送達部材１５０が、外側シャフト１２０の管腔（内側シャフト１３０および／またはアンカ送達部材１５０を受け取る同じ管腔または異なる管腔のいずれか）または内側シャフト１３０の管腔（遠位制御部材１４０を受け取る同じ管腔または異なる管腔のいずれか）内をスライド可能であることができる。いくつかの実施形態では、外側シャフト１３０は、部材１３０、１４０、および１５０の各々のための別個かつ異なる管腔を有し、インプラント１０２を部材１４０および１５０の周囲で展開するように構成されることができる。
【００６９】
図２Ｂは、種々の構成要素が展開されている送達デバイス１０３の遠位端領域１０４を描写する斜視図である。本実施形態では、アンカ送達部材１５０は、膨張可能部材またはバルーンの形態におけるアンカ１５２を含む。アンカ１５２の他の実施形態は、図４Ａ−４Ｇに関して説明される。アンカ１５２は、アンカ１５２が近位後退（例えば、比較的に軽い張力）に抵抗するように、膀胱頸部のそれを上回るサイズまで拡張（または別様に移行）する。アンカ１５２がバルーンである、実施形態では、そのバルーンは、弾性または非弾性であり、バルーン１５２の中に１つ以上の膨張ポート１５３を通して導入される膨張媒体（例えば、空気または生理食塩水等の液体）で膨張可能であることができる。ここでは、３つの膨張ポート１５３が、アンカ送達部材１５０のシャフト上に位置し、近位制御デバイス２００に戻るように近位に延びている膨張管腔と連通し、近位制御デバイス２００は、注射器を用いた膨張のためのポートを含み得る。アンカ１５２の展開時、医師は、アンカ１５２が膀胱頸部および／または壁（まだ接触していない場合）と接触するまで、送達システム１００を近位に後退させることができる。
【００７０】
医師は、医師が尿道内の所望の位置においてインプラント１０２の展開を開始するまで、外側シャフト１２０の撮像デバイスを使用して、送達デバイス１０３をアンカ１５２から離れるように近位に移動させることができる。遠位制御部材１４０上のリテーナ１４２は、インプラント１０２の遠位係合部材１１４と解放可能に結合される。医師は、医師がインプラント１０２の遠位端を展開することを所望する尿道の長さに沿った場所にリテーナ１４２を位置付けることができる。これは、遠位制御部材１４０および内側シャフト１３０を一緒にアンカ送達部材１５０に対して近位および／または遠位に移動させることを伴い得る。別の実施形態では、リテーナ１４２の位置は、生体構造内のインプラント１０２の縦方向位置が医師による任意の操作から独立してシステムによって設定されるように、アンカ１５２に対して固定される。遠位係合部材１１４とのリテーナ１４２の結合は、医師が、遠位制御部材１４０および内側シャフト１３０を一緒に回転させることによって、インプラント１０２の半径方向向きを操作することも可能にする。遠位制御部材１４０の能動または受動成形は、インプラント１０２のより望ましい設置を可能にし得る。例えば、部材１４０は、インプラントをより前方の解剖学的位置に設置する曲率を有し得る。この曲率は、部材１５０内でもともと設定されるか、または制御ワイヤ等の別個のエンティティを通して医師によって能動的に適用され得る。所望の場所および向きになると、医師は、内側シャフト１３０を遠位制御部材１４０に対して近位に後退させ、インプラント１０２の展開を開始することができる。
【００７１】
遠位係合部材１１４は、リテーナ１４２によって遠位制御部材１４０に対して定位置に保持され、遠位制御部材１４０に対する内側シャフト１３０の近位後退は、リング形状構造１１１が順次展開することを始めることを引き起こす（１１１ａ、次いで、１１１ｂ、次いで、１１１ｃ、次いで、１１１ｄ（図示せず））。遠位制御部材１４０は、展開中、静止したままであるか、または、尿道に対して縦方向に移動させられることができる。遠位制御部材１４０は、有意に可撓性であり、蛇行性生体構造に受動的に適応することができる。いくつかの実施形態では、遠位制御部材１４０は、所定の曲線を有し、ナビゲーションを補助する。
【００７２】
展開を補助するために、内側シャフト１３０は、遠位制御部材１４０の周りに時計回りおよび反時計回りに回転することができる（矢印１３４によって描写されるように）。図１Ｂ−１Ｃに戻って参照すると、インプラント１０２は、遠位係合部材１１４から開始するように見ると、リング形状構造１１１ａに沿って時計回りに順行し、次いで、相互接続部１１２ａに沿ってリング形状構造１１１ｂのために反時計回り方向に逆行し、次いで、相互接続部１１２ｂに沿ってリング形状構造１１１ｃのために時計回り方向に逆行し、次いで、近位係合部材１１５で終端するまで、相互接続部１１２ｃに沿ってリング形状構造１１１ｄのために反時計回り方向に逆行する非一定巻き方向を有する。管腔１３１の開放遠位端から退出しようとするインプラント１０２の部分の巻き方向に応じて、静止構成に向かったインプラント１０２の移行は、インプラント１０２が展開されるとき、シャフト１３０が能動的に回転させられない場合、トルクをシャフト１３０上に伝え得る。そのようなトルクは、適宜、時計回りまたは反時計回りのいずれかにおいて、シャフト１３０に受動的に（ユーザ介入を伴わずに）回転させ得る。本明細書のいずれかに説明される、ある実施形態では、シャフト１３０は、展開中、能動的に回転させられる。遠位制御部材１４０に対する内側シャフト１３０の回転は、したがって、送達デバイス１０３が、回転し、インプラント１０２の巻き方向に追随することを可能にする。いくつかの実施形態では、全てのリング形状構造１１１は、同一方向、すなわち、時計回りまたは反時計回り（例えば、完全渦巻または螺旋インプラントの場合のように）に巻かれるか、または設定された巻き方向を有していない。
【００７３】
本実施形態または他の実施形態では、内側シャフト１３０の遠位端領域は、内側シャフト１３０のより近位部分より比較的に可撓性であるように構成され、それは、展開中、デバイス１０３の残りの過剰な運動の回避を可能にし、より良好な可視化およびデバイス１０３によるより少ない組織接触をもたらすことができる。そのような構成は、送達中、デバイス１０３によるインプラント１０２に伝えられる応力を低減させることができる。例えば、展開中、外側シャフト１２０から延びている内側シャフト１３０の部分は、外側シャフト１２０内に留まる内側シャフト１３０の部分より比較的に可撓性であり、したがって、インプラント１０２が内側管腔１３１から退出するとき、内側シャフト１３０がより容易に曲がることを可能にすることができる。これは、ひいては、送達デバイス１０３を安定にし、医師が展開プロセスの安定画像を取得することを可能にすることができる。
【００７４】
図２Ｂは、３つのリング形状構造１１１ａ、１１１ｂ、および１１１ｃが展開された後のインプラント１０２を描写する。シャフト１３０の近位後退は、インプラント１０２の全体またはリング形状構造１１１の少なくとも全てが管腔１３１から退出するまで継続する。医師が、インプラント１０２の展開位置およびインプラント１０２の展開形状に満足する場合、インプラント１０２は、送達デバイス１０３から解放されることができる。
【００７５】
インプラント１０２の遠位端の解放は、リテーナ１４２を解放することによって遂行されることができる。リテーナ１４２は、インプラント１０２の一部が格納される空洞または陥凹を覆って線形にまたは回転して作動する円筒形構造または他のスリーブであることができる。図２Ｂの実施形態では、リテーナ１４２は、遠位係合部材１１４がそれを通過することを可能にする開口部またはスロットを含む。リテーナ１４２は、開口部またはスロットが部材１１４の上に位置付けられるまで、遠位係合部材１１４（図示せず）が格納される空洞または陥凹に対して回転することができ、その時点で、部材１１４は、遠位制御部材１３０から自由に解放される。リテーナ１４２の回転は、リテーナ１４２と結合された（かつ近位制御デバイス２００においてアクセス可能な）回転可能シャフト、ロッド、または他の部材の回転によって遂行されることができる。
【００７６】
図２Ｃおよび２Ｄは、リテーナ１４２の異なる実施形態がさらに詳細に示されるシステム１００の別の例示的実施形態を描写する斜視図である。ここでは、リテーナ１４２は、遠位制御部材１４０に対して遠位および／または近位にスライドする。インプラント１０２の遠位係合部材１１４は、遠位制御部材１４０の対応する陥凹内に受け取られることができる。リテーナ１４２は、リテーナ１４２が部材１４０の段状部分に接触するまで、遠位係合部材１１４がこの陥凹内に受け取られている間、遠位係合部材１１４を覆ってスライドすることができる。制御ワイヤ１４６が、アンカ送達部材１５０と同じ管腔または異なる管腔内において、制御部材１４０の長さ内で延びている。制御ワイヤ１４６は、拡大部分１４７を用いてリテーナ１４２と結合し、それから、制御ワイヤ１４６は、開口部１４８を通して部材１４０の中に経路を決定されることができる。
【００７７】
係合部材１１４が、陥凹内に設置されることができ、リテーナ１４２は、係合部１１４を覆って前進させられ、インプラント１０２の遠位端を制御部材１４０に固定することができる。尿道内のインプラント１０２の満足の行く展開時、例えば、図２Ｃの状態において、リテーナ１４２は、制御ワイヤ１４６を用いて、近位に後退させられ、係合部材１１４を露出させ、部材１４０からのその解放を可能にすることができる。図２Ｅおよび２Ｆは、図２Ｃおよび２Ｄに関して説明されるものと類似様式で動作するリテーナ１４２のための別の構成を伴うシステム１００の別の実施形態を描写する斜視図である。ここでは、インプラント１０２は、示されず、遠位係合部材１１４が受け取られ得る陥凹１４３が、さらに詳細に示される。
【００７８】
図２Ｇおよび２Ｈは、それぞれ、システム１００の別の例示的実施形態の側面および斜視図である。本実施形態では、内側シャフト１３０は、内側管腔１３１（図示せず）が位置している可撓性遠位延長部１６０を含む。この構成では、管腔１３１の開放遠位端は、管腔１３２（図示せず）の開放遠位端の遠位に位置し、開放遠位端から、遠位制御部材１４０が、延びている。管腔１２２、１２３、および１２４（図示せず）は、遠位延長部１６０と反対の外側シャフト１２０上に位置する。可撓性遠位延長部１６０は、可撓性に寄与し、送達システムを安定にし、かつ画像を安定にしる。可撓性延長部１６０は、リング形状構造１１１を平面様式において整列させることに役立ち、かつ、展開中、インプラント１０２を尿道壁に向かって誘導する（例えば、半径方向に向ける）ことに役立つ。
【００７９】
インプラント１０２の近位端の解放も、制御可能である。図３Ａは、インプラント１０２の一部が内側シャフト１３０の内側管腔１３１内に示されるシステム１００の例示的実施形態を描写する部分断面図である。ここでは、インプラント１０２は、遠位および／または近位に管腔１３１内でスライド可能なグラスパ１３６と結合された近位係合部材１１５を用いた展開に先立つ線形化された状態にある。グラスパ１３６は、遠位端領域１３７を含むことができ、遠位端領域１３７は、シャフト１３８上にあるか、またはそれと結合されている。グラスパ１３６は、好ましくは、インプラント１０２を内側シャフト１３０に対して回転させること、および縦方向に平行移動（例えば、押動および引動）させることを行うように制御可能である。
【００８０】
図３Ｂおよび３Ｃは、それぞれ、インプラント１０２を伴わないグラスパ１３６の遠位端領域１３７、およびインプラント１０２を伴うグラスパ１３６の遠位端領域１３７の例示的実施形態を描写する斜視図である。グラスパ１３６は、近位係合部材１１５を受け取り、保持するための陥凹（空洞またはポケットとも称される）１３９を含む。ここでは、拡大部分１１７は、比較的により小さい幅を有する遠位ネック領域によって、陥凹１３９内に保持される。近位係合部材１１５が内側管腔１３１内にある間、内側シャフト１３０の側壁は、近位係合部材１１５を陥凹１３９内に維持する。遠位端領域１３７が、内側管腔１３１から退出する（内側シャフト１３０をグラスパ１３６に対して後退させることによって、またはグラスパ１３６を内側シャフト１３０に対して前進させることによって）と、内側シャフト側壁によって伝えられる拘束力は、もはや存在せず、係合部材１１５は、グラスパ１３６から自由に解放される。したがって、医師が、展開されたインプラント１０２の設置に満足すると、遠位係合部材１１４は、リテーナ１４２を移動させ、遠位係合部材１１４が制御部材１４０から結合解除することを可能にすることによって、解放されることができ、近位係合部材１１５は、グラスパ１３６を内側シャフト１３０内から露出させ、近位係合部材１１５がグラスパ１３６から結合解除することを可能にすることによって、解放されることができる。
【００８１】
グラスパ１３６は、インプラント１０２の装填を補助することもできる。いくつかの実施形態では、グラスパ１３６を用いたインプラント１０２に張力を加えること（インプラント１０２の反対端部が固定されている間、例えば、リテーナ１４２によって）は、静止構成から内側シャフト１３０の中へのインプラント１０２の挿入に好適な線形化された構成へのインプラント１０２の移行を促進する。
【００８２】
アンカ送達部材１５０は、複数の異なる構成および幾何学形状（例えば、膀胱壁を横断して１つの方向に、膀胱壁を横断して２つの方向（例えば、左および右）に、または膀胱壁を横断して３つ以上の方向に延びているそれらを含む）を有することができる。アンカ送達部材の追加の例示的実施形態は、国際公開第ＷＯ２０１８／１０７１２３号（「Ｓｙｓｔｅｍｓ，  Ｄｅｖｉｃｅｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ａｃｃｕｒａｔｅ  Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  ｏｆ  ａｎ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎ  ｔｈｅ  Ｐｒｏｓｔａｔｉｃ  Ｕｒｅｔｈｒａ」）（あらゆる目的のために、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明される。本実施形態との使用のために好適な近位制御デバイス２００の実施形態も、組み込まれる国際公開第ＷＯ２０１８／１０７１２３号に説明される。本明細書に説明されるインプラント１０２の実施形態と使用可能な送達デバイスの追加の実施形態も、組み込まれる米国特許公開第２０１５／０２５７９０８号および国際公開第ＷＯ２０１７／１８４８８７号参考文献に説明される。
（送達方法の例示的実施形態）
【００８３】
図４は、システム１００を使用してインプラント１０２を送達する方法４００の例示的実施形態を描写するフロー図である。外側シャフト１２０の遠位端領域は、尿道の中に挿入され、好ましくは、内側シャフト１３０、遠位制御部材１４０、およびアンカ送達部材１５０は、後退状態にあり、外側シャフト１２０内に完全に含まれ、それによって、いずれの部分も、外側シャフト１２０の開放遠位端から延びていない。尿道の中への前進後、ステップ４０２では、アンカ送達部材１５０が、送達デバイス１０３の残り（例えば、部材１２０、１３０、および１４０）に対して遠位に前進させられ、アンカ１５２を膀胱内に展開するために使用される。いくつかの実施形態では、アンカ１５２の展開は、注射（例えば、ルアーテーパ）ポートを通した膨張媒体の導入によって、１つ以上のバルーンの膨張であることができる（例えば、図２Ｂに描写されるように）。他の実施形態では、アンカ１５２の展開は、アンカ送達部材１５０からの１つ以上のワイヤ形態部材の前進であることができ、ワイヤ形態部材は、膀胱壁に対抗する位置に偏る（例えば、組み込まれる国際公開第ＷＯ２０１８／１０７１２３号に説明されるように）。アンカ送達部材１５０および／または任意のワイヤ形態部材の縦方向位置付け（例えば、前進および後退）は、直接に、または近位制御デバイス２００を用いて、ユーザがアンカ送達部材１５０および／または任意のワイヤ形態部材の近位端を手動で操作することによって遂行されることができる。
【００８４】
ステップ４０４では、アンカ１５２は、デバイス２００に近位に向けられた力を及ぼすことによって、膀胱壁に対して緊張下に保持されることができる。アンカ１５２は、したがって、システム１００がインプラント１０２を正確な場所に展開するための縦座標を提供することができる。この特徴は、インプラントが膀胱頸部にあまりにも近くに設置されないことを確実にすることができる。
【００８５】
４０６では、遠位制御部材１４０および内側シャフト１３０は、次いで、それらがまだ準備されていない（例えば、ステップ４０６がステップ４０２および／または４０４に先立って生じ得る）場合、外側シャフト１２０内から遠位に前進させられることができる。ユーザは、インプラント１０２が所望の位置に来るまで、撮像を用いて（本明細書に説明されるように）、近位制御デバイス２００の位置を操作することができる。インプラント１０２が所望の位置にあると、インプラント展開手技が、始まることができる。インプラント展開のためのステップは、近位制御デバイス２００のユーザ作動によって自動的に実施されることができるか、または、ステップは、送達デバイス１０３の各構成要素の手動操作、または特定の実装のために所望されるように２つの組み合わせによって、直接実施されることができる。
【００８６】
いくつかの実施形態では、管腔１３１内からのインプラント１０２の展開は、（１）内側シャフト１３０が移動させられないまま、グラスパ１３６を内側シャフト１３０に対して遠位に前進させることによって、完全に遂行される一方、他の実施形態では、内側管腔１３１内からのインプラント１０２の展開は、（２）グラスパ１３６が移動させられないまま、内側シャフト１３０をグラスパ１３６に対して近位に後退させることによって、完全に遂行される。いくつかの実施形態では、インプラント１０２の展開は、（３）両方の移動の組み合わせによって、完全に遂行される。さらに他の実施形態では、インプラント１０２の展開は、１つ以上の方向（例えば、時計回りまたは反時計回り）における遠位制御部材１４０に対する内側シャフト１３０の１つ以上の回転と組み合わせて、（１）、（２）、または（３）によって、完全に遂行される。
（インプラント設置の例示的実施形態）
【００８７】
本明細書に説明されるシステム１００の全ての実施形態は、インプラント１０２を前立腺に近接する種々の場所またはヒト生体構造内の他の場所に送達するために使用されることができる。図５Ａは、尿道前立腺部内の埋め込み場所の種々の例を説明することにおいて使用するための状況を提供する男性生体構造の断面である。ここでは、前立腺５０２は、中心に位置し、膀胱壁５０４および膀胱５０５は、上方に位置する。尿道前立腺部５０６は、膀胱５０５から、射精管５０７を過ぎて、前立腺５０２を通して、下方に延びている。尿道前立腺部５０６は、外尿道括約筋５０９の概略位置において、膜状尿道５０８になり、身体の出口まで継続する。直腸は、５１０によって示される。
【００８８】
図５Ｂは、後方向が、ページの中に延び、前方向が、ページから外に延びているように図５Ａの視点から回転させられている断面である。ここでは、インプラント１０２の例示的実施形態は、尿道前立腺部５０６内に位置付けられて示される。インプラント１０２は、概して、この観点から視認されるように、尿道前立腺部５０６内の中心に位置付けられ、言い換えると、概して、前立腺５０２の上方および下方縁から等距離に位置付けられる。インプラント１０２の設置は、概して、医療従事者の裁量であり、ここに示される位置から上方または下方のいずれかにオフセットされることができるが、しかしながら、尿道前立腺部５０６内の位置が、概して、好ましい。
【００８９】
図５Ｃは、図５Ａのものと概して同一観点からの前立腺５０２のエリアを描写する矢状断面であるが、さらなる詳細を伴う。ここでは、前立腺５０２は、腫大状態にあり、中葉５１２が、尿道前立腺部５０６の中に突出している。図５Ｄは、図５Ｃの線５Ｄ−５Ｄに沿って得られた断面である。この断面は、尿道の縦軸と垂直な平面であり、この腫大前立腺５０２内の尿道前立腺部５０６の細隙状性質を示し、尿道５０６の幅は、前側から後側に進行するにつれて広くなる。側葉は、「Ｌ」で示され、中葉は、「Ｍ」で示される。
【００９０】
図５Ｅは、図５Ｃに関して説明される例示的生体構造内の後方に設置されたインプラント１０２の例示的実施形態を描写し、図５Ｆは、図５Ｅの線５Ｆ−５Ｆに沿って得られた断面である。ここから分かるように、インプラント１０２は、概して、尿道前立腺部５０６の最後表面に沿って設置される。インプラント１０２は、インプラント１０２が、実質的に尿道前立腺部５０６の後側にあるが、尿道５０６の最前側と接触しないように説明され得るように、その最大中心幅における尿道前立腺部５０６の幅未満（例えば、幅の５０％未満、幅の６５％未満、幅の８０％未満等）の最大直径を有するようにサイズを決定される。この設置の意味は、インプラント１０２によって作成された前立腺５０２を通した開口部が、主に、前立腺５０２および尿道５０６の後側に位置付けられる図５Ｆに示される。インプラント１０２は、例えば、製造プロセス中の熱固化によって、ここに描写されるような所定の曲がりに向かう偏りを植え付けられることができる。曲がりは、ここに示されるような後方設置または図５Ｇに関して下で示されるような前方設置を促進することができる。
【００９１】
図５Ｇは、図５Ｃに関して説明される例示的生体構造内の前方に設置されたインプラント１０２の例示的実施形態を描写し、図５Ｈは、図５Ｇの線５Ｈ−５Ｈに沿って得られた断面である。ここから分かるように、インプラント１０２は、概して、尿道前立腺部５０６の最前表面に沿って設置される。インプラント１０２は、インプラント１０２が、実質的に尿道前立腺部５０６の前側にあるが、尿道５０６の最後側と接触しないように説明され得るように、その最大中心幅における尿道前立腺部５０６の幅未満（例えば、幅の５０％未満、幅の６５％未満、幅の８０％未満等）の最大直径を有するようにサイズを決定されることができる。この設置の意味は、インプラント１０２によって作成された前立腺５０２を通した開口部が、主に、前立腺５０２および尿道５０６の前側に位置付けられる図５Ｈに示される。
【００９２】
後設置および前設置の両方を用いて、インプラント１０２は、依然として、図５Ｂに示されるように、前立腺５０２に対して略中心に設置されることができる。後または前位置におけるインプラント１０２の展開は、概して、医療従事者の裁量である。尿道５０６の最後側と最内側との間の中心に位置する設置を含む設置の他の変形例、ならびにインプラント１０２が、前立腺５０２に対してここに示されるもの比較的により大きいまたはより小さい直径を有するようなサイズの変形例も、使用されることができる。
（インプラントの追加の例示的実施形態）
【００９３】
インプラント１０２の追加の実施形態が、ここで説明される。別様に述べられない限り、本節に説明される以下の実施形態の各々は、すでに説明されたインプラント１０２の実施形態の変種であり、したがって、これまで説明されたインプラント１０２の全ての特徴および変形例は、以下の実施形態に等しく適用可能であり、簡潔目的のために、繰り返されないであろう。
【００９４】
図６Ａおよび６Ｂは、インプラント１０２の追加の例示的実施形態を描写する斜視図である。図６Ｃは、前立腺５０２内のこれらの実施形態を描写する端面図である。図１Ｂ−１Ｄの実施形態のように、これらの実施形態は、開放側１７３を有し、１〜９０度（またはそれを上回る）の角度６０４（図６Ｃ）が、中心軸１２６とスパイン区分１１２ａおよび１１２ｂとの間に存在する。インプラント本体のいかなる部分も、開放側１７３に存在しない。図６Ｃに描写される実施形態は、約６０度の半径方向開放を有する一方、図５Ｆに描写される実施形態は、約３０度の半径方向開放を有する。これは、図６Ｄに描写されるような完全３６０度被覆範囲を有するインプラントと対照的である。
【００９５】
半径方向空間をスパイン区分１１２間に伴う開放側インプラント１０２は、側葉Ｌ間の空間における尿露出を低減させ、インプラント回転を防止し、インプラント１０２を通したカテーテルまたは膀胱鏡のより容易な通過を可能にする役割を果たし得る。開放側インプラント１０２が、尿道の中に展開されると、スパイン１１２は、前立腺５０２の側葉Ｌに寄りかかり、その中に埋め込まれることができる。いくつかの実施形態では、スパイン１１２は、少なくとも１つのインプラントスパイン区分１１２が各側葉Ｌの中に埋め込まれるように、１つのリング形状構造１１１から次のリング形状構造１１１まで交互する側にある（例えば、図１Ｂ−１Ｄ、６Ａ−６Ｂ等参照）。
【００９６】
図５Ｆおよび６Ｃに描写されるようないくつかの実施形態では、インプラント１０２は、スパイン１１２から最も遠い各リング形状構造１１１の部分が、尿道稜上の前立腺の後表面上に置かれ、スパイン１１２が、インプラント１０２の前側で各側葉Ｌに沿って整列させられるように、設置されることができる。図５Ｈに描写されるような他の実施形態では、インプラント１０２は、スパイン１１２から最も遠い各リング形状構造１１１の部分が、前交連の前端に置かれ、スパイン１１２が、インプラント１０２の後側で各側葉Ｌに沿って整列させられるように、前述の構成から１８０度に整列させられる。３６０度未満の半径方向被覆範囲を伴う実施形態では、１つのリング形状構造１１１から次のリング形状構造１１１まで交互する時計回りおよび反時計回りの向きが、望ましくあり得る一方、３６０度被覆範囲を伴う実施形態では、交互、一定、またはある他の組み合わせのリング向きが、望ましくあり得る。
【００９７】
本明細書に説明される実施形態では、遠位係合部材１１４および／または近位係合部材１１５は、インプラント１０２の主要ワイヤ本体から低減させられたワイヤ直径にテーパ状になることによって、剛性を低減させ、可撓性を改善し、小型送達デバイス１０３との互換性を改善し、埋め込み前およびその間の送達デバイス１０３への応力を低減させ、埋め込み中およびその後の尿道組織への外傷を低減させ、または、過剰な歪みを受けずに送達デバイス１０３内に適合する能力を改善し得る。拡大端部１１６および１１７は、ボール形状（または本明細書に説明されるようなその他）であり、組織外傷のリスクを低減させることができる。拡大端部１１６および１１７は、隣接するワイヤの直径の約１．５〜２．０倍であることができる。
【００９８】
いくつかの実施形態では、係合特徴１１４および１１５は、それらがインプラントの終端リング形状構造１１１の平面を越えて延びないように、「たくし込まれ」る。これは、特徴１１４または１１５が、組織を穿刺するか、または外傷を生じさせるであろう可能性を最小化する。さらに、この特徴は、リング形状構造１１１の軸方向長を最大化し、それは、インプラントが支持し得る尿道前立腺部長を最大化する。図６Ａでは、遠位係合特徴１１４は、リング形状構造１１１ａから近位に延びている一方、近位係合特徴１１５は、リング形状構造１１１ｃから遠位に延びている。図６Ｂでは、遠位係合特徴１１４は、折り返され、最初に、近位に、次いで、リング形状構造１１１ａの巻きの方向と反対方向に半径方向に延びている。近位係合特徴１１５は、折り返され、最初に、遠位に、次いで、リング形状構造１１１ｃの巻きの方向と反対方向に半径方向に延びている。
【００９９】
いくつかの実施形態では、最遠位リング形状構造１１１は、膀胱頸部開口部と同心に展開され、慢性的に維持され、例えば、最適流量改善を確実にすることが望ましい。これは、概して、横側面が、前立腺の衝突する側葉によりインプラント１０２を中心に移す傾向にあるので、前後側面においてより重要である。線形化されたインプラント構成では、軸方向インプラント設置を決定付ける遠位係合特徴１１４は、インプラントの中心軸１２６と交差しないこともあり、代わりに、インプラントの半径方向周縁に沿ったある場所に存在し得、それは、偏心展開をもたらし得る。
【０１００】
図６Ｅおよび６Ｆは、それぞれ、インプラント１０２の例示的実施形態を描写する斜視および端面図であり、遠位係合特徴１１４は、同心設置を補助するように位置付けられる。ここでは、インプラント１０２は、膀胱頸部ＢＮと近接した設置のための比較的により小さい直径を伴うリング形状構造１１１ａを含む。遠位係合特徴１１４は、拡大端部１１６が、概して、中心軸１２６と同一位置にあるように、リング形状構造１１１ａの半径方向周縁からインプラント１０２の半径方向中心の中に延びている。遠位係合特徴１１４は、ここに示されるようなまっすぐでない湾曲（Ｓ形状）経路を伴って、半径方向中心の中に延び、解放を促進することができるか、または、直接（直線に）延びることができ、その場合、特徴１１４の長さは、リング１１１ａの直径の約２分の１である。送達デバイス１０３（図示せず）は、インプラント１０２を尿道の中心に握持し得、それは、同心展開を確実にし得る。他の実施形態では、遠位係合特徴１１４は、最遠位１１１ａ上ではなく、中間リング形状構造（例えば、リング形状構造１１１ｂ）上に設置されることができる。側葉が、最遠位リング形状構造１１１ａの横同心性を維持するので、送達システム（およびその定着システム）は、したがって、インプラント１０２の前後同心性を提供することができる。最遠位リング形状構造１１１ａは、次の近位構造１１１ｂより小さいので、スパイン１１２ａは、半径方向および近位の両方に進行し、リング１１１ｂを適切な半径方向場所において接続し、リング形状構造１１１ｃおよび１１１ｄを合致させる。本実施形態への付勢力の植え付けは、主要本体ワイヤが、構造１１１ｂ、１１２ｂ、１１１ｃ、１１２ｃ、および１１１ｄを形成するためのマンドレルの円筒形部分と、構造１１１ａおよび１１２ａを形成するためのマンドレルの円錐形部分との周囲に巻かれた後に実施されることができる。
【０１０１】
インプラントの実施形態１０２は、外向き半径方向力および尿道壁の中への嵌入を使用して、尿道内への固定を提供することができる。インプラント１０２は、固定または回転安定性を改善するための追加の特徴を含むことができる。これらの特徴は、インプラントの尿への露出を最小化する役割も果たし得る。その例は、尿道稜および／または精丘もしくは他の機構を収容するための後表面に面した表面上の種々の半径方向断面形状、アンカ、フック、くぼみ、または突出部を含む。
【０１０２】
多くの実施形態では、端を前向きに視認される（視認軸が中心軸１２６と整列させられる）とき、円形または実質的に円形のリング形状区分として構成される拡張体区分１１１は、非円形リング形状区分としても構成されることができる。本明細書の実施形態の全てにおいて、断面は、完全３６０度被覆範囲または３６０度未満の部分的被覆範囲（例えば、開放側１７３を伴う）を有することができる。
【０１０３】
図７Ａおよび７Ｂは、それぞれ、三角形リング形状構造１１１を伴うインプラント１０２の第１の例示的実施形態を描写する斜視および端面図である。ここでは、三角形リング形状構造１１１は、丸みを帯びた角を有し、開放側１７３を底部側の中心に伴う（図７Ｂ）。図７Ｃおよび７Ｄは、それぞれ、インプラント１０２の第２の例示的実施形態を描写する斜視および端面図であり、三角形リング形状構造１１１を伴うが、三角形のうちの２辺が開放側１７３において収束するように、３つの角のうちの１つ（上部）が位置付けられるであろう開放側１７３を伴う。殆ど丸みのない鋭角から全く丸みを帯びていない鋭角を含む三角形の異なる程度の丸みを帯びた角が、存在することができる。これらの実施形態は、任意の所望の半径方向向きに位置付けられることができる（例えば、ある角が中葉に対して前方に位置付けられ、反対側が後方に位置付けられる、またはその逆）。
【０１０４】
図８Ａは、インプラント１０２の別の例示的実施形態の斜視図であり、図８Ｂおよび８Ｃは、尿道内に異なる向きで設置された本実施形態の端面図である。本実施形態は、開放側式であり、開放側に隣接するインプラント１０２の部分８０３、すなわち、スパイン１１２ａおよび１１２ｂ、遠位端８０１および近位端８０２は、リング形状区分１１１の中心軸１２６から離れるように半径方向外向きに広がる。そのような構成は、フレア状端部を伴うＵ形状、オメガ（Ω）形状、パイナップル形状、または他と称され得る。フレア状開放側を伴う実施形態は、図８Ｂに描写されるように、側葉Ｌの後退を増加させ、インプラントの回転傾向を低減させ、インプラント固定力を増加させることができる。図８Ｃの向きでは、フレア状部分８０３は、後方に面し、側葉Ｌと中葉Ｍとの間の空間の中に埋め込まれ、固定を改善し、尿道稜の側の後尿道内の尿露出を防止する。
【０１０５】
図８Ｄ−８Ｆは、インプラント１０２の追加の例示的実施形態を描写する端面図である。ここでは、インプラント１０２は、開放側１７３と、拡大端部１１６および１１７とを伴うＵ形状を有する。Ｕの細長い側面は、直線または湾曲であることができる。図８Ｄでは、Ｕ形状の細長い側面は、概して、平行である一方、図８Ｅでは、細長い側面は、概して、Ｕの閉鎖端から開放側１７３へと発散し、図８Ｆでは、細長い側面は、概して、Ｕの閉鎖端から開放側１７３に収束する。これらの実施形態は、任意の所望の半径方向向きに（例えば、前立腺の中葉の両側に、側葉に対して、または前表面に対して、拡大端部１１６および１１７を伴って）位置付けられることができる。
【０１０６】
図８Ｇおよび８Ｈは、インプラント１０２の追加の例示的実施形態を描写する端面図である。ここでは、インプラント１０２は、比較的により狭いテーパ状区分８０３に収束する比較的に大直径円形または球根状区分８０２を伴う略涙滴形状を有する。開放側１７３は、テーパ状区分８０３の端部（図８Ｇ）または円形区分８０２内の反対端に位置付けられることができる。これらの実施形態は、任意の所望の半径方向向きにおいて、例えば、円形区分１０２が中葉に対して後方に位置付けられ、テーパ状区分８０３が前方に位置付けられる、またはその逆の状態において、尿道内に位置付けられることができる。
【０１０７】
図９Ａは、インプラント１０２の別の例示的実施形態の斜視図であり、図９Ｂは、尿道内の実施形態の端面図である。本実施形態では、インプラント１０２の主要本体ワイヤは、追加の曲線または隆起９０２をリング形状区分１１１内に有する。図９Ａから分かるように、各リング形状構造１１１は、６つの隆起９０２（便宜上、構造１１１ａ上に９０２ａ−９０２ｆとして標識される）を有する。任意の数の１つ以上の隆起９０２が、各リング形状構造１１１および／またはスパイン１１２上に実装されることができる。さらに、構造１１１の各々は、特定のインプラント１０２の他の構造１１１と同一、より少ない（０を含む）、またはより多い隆起９０２を有することができ、同じことは、スパイン１１２にも適用される。これらの隆起９０２は、中心軸１２６の周りに略一定半径のものから半径方向外向きに延びているが、他の実施形態では、隆起９０２は、半径方向内向きまたは両方外向きおよび内向きの両方に延びていることができる。
【０１０８】
図９Ｂから分かるように、隆起９０２は、周囲組織と接触するインプラント１０２の表面積を増加させ、したがって、インプラント１０２と組織との間の摩擦を増加させ、インプラント１０２が固定されたままであり、尿道内で半径方向に回転しない能力を改善する。ここでは、隆起９０２は、概して、インプラント１０２の領域が、側葉Ｌに隣接して設置されるように位置付けられる一方、中葉Ｍおよび前尿道前立腺部に隣接する領域は、隆起９０２を有していない。
【０１０９】
図９Ｃおよび９Ｄは、それぞれ、インプラント１０２の第１の例示的実施形態を描写する斜視および端面図であり、楕円形リング形状構造１１１を伴う。ここでは、楕円形リング形状構造１１１は、開放側１７３を比較的に低曲率半径を伴う部分（底部）に有する。図９Ｅおよび９Ｆは、それぞれ、インプラント１０２の第２の例示的実施形態を描写する斜視および端面図であり、楕円形リング形状構造１１１を伴うが、開放側１７３を比較的に高曲率半径を伴う部分（右）に伴う。これらの実施形態は、任意の所望の半径方向向きに位置付けられることができる（例えば、比較的により高い半径部分が、側葉に対して前後に位置付けられる、または比較的により高い半径部分が、横に位置付けられる）。
【０１１０】
図９Ｇおよび９Ｈは、それぞれ、インプラント１０２の第１の例示的実施形態を描写する斜視および端面図であり、長方形リング形状構造１１１を伴う。ここでは、長方形リング形状構造１１１は、丸みを帯びた角を有し、開放側１７３を比較的により長い（底部）側の中心に伴う。図９Ｉおよび９Ｊは、それぞれ、インプラント１０２の第２の例示的実施形態を描写する斜視および端面図であり、長方形リング形状構造１１１を伴うが、開放側１７３を比較的により短い（右）側の中心に伴う。殆ど丸みのない鋭角から全く丸みを伴わない鋭角を含む長方形の異なる程度の丸みを帯びた角が、存在し得る。これらの実施形態は、任意の所望の半径方向向きに位置付けられることができる（例えば、比較的により長い側が、側葉に対して前後に位置付けられる、または比較的により短い側が前後に置付けられるように、比較的により長い側が、横に位置付けられる）。
【０１１１】
図７Ａ−９Ｊに関して説明される実施形態では、各リング形状構造１１１は、特定の形状を有する。これらの実施形態は、インプラント１０２が、複数のリング形状構造１１１を含み、それぞれ、異なる形状（例えば、円形形状と組み合わせられる非円形形状等）を有するように、組み合わせられることができる。
【０１１２】
他の実施形態では、インプラント１０２は、略正方形（全４辺が等しい）であることができるか、または、正方形もしくは長方形ではない辺長の他の変形例（例えば、台形）を有することができる。インプラント１０２は、４つを上回る辺を伴って構成されることができ、５辺（例えば、五角形）、６辺（例えば、六角形）、７辺（例えば、七角形）、８辺（例えば、八角形）、９辺（例えば、九角形）等を有することができる。
【０１１３】
図１０Ａ−１０Ｅは、半径方向向きを尿道内に維持するように構成されるインプラント１０２の追加の例示的実施形態を描写する。これらの実施形態では、縦軸突起またはタブが、存在し、インプラント１０２を固定された半径方向向きに維持することと、いくつかの実施形態では、側葉の増加された後退とを補助する。そのような特徴は、耐久性のある障害緩和を提供するインプラントの能力を犠牲にせずに、増加されたリング間隔を可能にし得る。インプラント１０２は、１つ以上のそのような縦方向突起またはタブで構成されることができる。各リング形状構造１１１は、所望の構成に応じて、０、１つ、またはそれを上回るタブを有することができる。各タブは、遠位および／または近位に延びていることができる。タブは、インプラント上で同一距離または異なる距離にわたってリング形状構造から延びていることができる。タブは、直接、インプラント１０２の主要ワイヤ本体から形成されることができるか、または、例えば、溶接または接着剤によって主要本体に接続される別々の構成要素であることができる。タブは、Ｕ形状、Ｓ形状、正弦波形状、平坦平面形状、または他の形状を有することができる。タブは、それらが側葉と接触するように、インプラントの横側に設置されることができるか、または、より前または後（中葉）の位置に設置されることができる。これらのタブは、壁の中に穿刺し、移動防止を確実にする、歯、返し、または他の特徴を有することもできる（下で説明されるように）。前述の変形例の任意の組み合わせが、実装されることができる。
【０１１４】
図１０Ａおよび１０Ｂは、それぞれ、インプラント１０２の例示的実施形態の斜視および側面図であり、インプラント１０２は、縦軸突起またはタブ１００２を有する２つのリング形状構造１１１ａおよび１１１ｃを伴い、縦軸突起またはタブ１００２は、インプラント１０２を固定される半径方向向きに維持することを補助し、側葉の増加した後退も補助する。タブ１００２は、中心軸１２６に向かってまたはそれから離れるように（尿流動の方向に対して横方向に）延びているであろう、半径方向突起とは対照的に、リング形状区分１１１からデバイスの中心軸１２６（尿流動と平行）に沿って縦方向に延びている。
【０１１５】
より具体的には、インプラント１０２は、最遠位リング形状構造１１１ａから近位に延びている４つのタブ（１００２ａ−１００２ｄ）と、最近位リング形状構造１１１ｃから遠位に延びている追加の４つのタブ（１００２ｅ−１００２ｈ）とを含む。中間リング形状構造１１１ｂは、本実施形態では、タブを有していない。各タブ１００２は、本実施形態では、インプラント１０２の主要ワイヤ本体が、最初に、リング形状構造から曲がり、次いで、リング形状構造に向かって戻るように逆転するように、一般的Ｕ形状を有する。リング形状構造１１１ａおよび１１１ｃの各々は、インプラント１０２の開放側と反対に位置する２つのタブ（１００２ｂ、１００２ｃ、１００２ｆ、１００２ｇ）と、定位置において横に位置し、インプラント１０２の開放側が、直接、前方または近位に設置される場合、側葉Ｌに接触し、それを後退させる２つのタブ（１００２ａ、１００２ｄ、１００２ｅ、１００２ｈ）とを有する。
【０１１６】
図１０Ｃは、インプラント１０２の別の例示的実施形態を描写する斜視図であり、タブ１００２を有する。図１０Ｄは、尿道前立腺部の矢状断面におけるこのインプラント１０２の側面図である。ここでは、各リング形状構造１１１ａ、１１１ｂ、および１１１ｃは、定位置において両側に位置し、側葉（図１０Ｄの正面および背面に位置する）に接触し、それを後退させる２つの近位に延びているタブ（１００２ａ−１００２ｆ）を有する。
【０１１７】
図１０Ｅは、インプラント１０２の別の例示的実施形態を描写する斜視図であり、タブ１００２を有する。ここでは、最遠位リング形状構造１１１ａは、両側に位置する２つの近位に延びているタブ（１００２ａ、１００２ｂ）を有し、最近位リング形状構造１１１ｃは、定位置において両側に位置し、側葉に接触し、それを後退させる２つの遠位に延びているタブ（１００２ｃ、１００２ｄ）を有する。中間リング形状構造１１１ｂは、２つのタブ群１００４ａおよび１００４ｂを有し、各タブ群は、リング形状構造１１１ｂから遠位および近位の両方に延びている正弦波形状を有する。正弦波突起は、同一高さを有することができるか、または、ここに示されるように、可変高さであることができる。
【０１１８】
図５Ｅ−５Ｈに関して説明されるように、インプラント１０２は、尿道前立腺部内のより後位置またはより前位置のいずれかを占有するように、意図的に設置され得る。いくつかの実施形態では、返しまたは他の組織アンカが、インプラント１０２に所望の（後または前）組織壁を固定して捕捉させるように含まれることができる。返しおよび組織アンカの例示的実施形態は、図１４Ａ−Ｃに関して下で説明される。
【０１１９】
他の位置付け機構も、インプラント１０２上に含まれることができる。図１１Ａ−Ｂは、組織壁を押し、インプラント１０２を定位置（前または後）に維持し得るばね１１０２を有するインプラント１０２の例示的実施形態を描写する。ここでは、ばね１１０２は、最遠位リング形状構造１１１ａに対する延長部の形態であり、インプラント１０２の側面に沿って縦方向および近位に湾曲する。ばね１１０２は、力を組織壁に対して加えるために、圧縮状態（図１１Ａ）から静止状態（図１１Ｂ）に向かって移行するように付勢されることができる。図１１Ｃおよび１１Ｄは、尿道前立腺部５０２の矢状断面内のこのインプラント１０２の側面図である。図１１Ｃでは、ばね１１０２は、力を前立腺５０２の後壁に及ぼし、インプラント１０２を比較的により前位置に維持する。図１１Ｄでは、ばね１１０２は、前立腺５０２の前壁に対して力を及ぼし、インプラント１０２を比較的により後位置に維持する。インプラント１０２は、ばね１１０２が、側葉を押し、インプラント１０２を反対側葉に対して押し進めるように、送達されることができる。
【０１２０】
他の実施形態では、インプラント１０２は、リング形状構造１１１から離れるように半径方向に突出し、例えば、杭のように、１つの壁を押し、インプラント１０２を反対壁に対して維持する１つ以上の突起を含むことができる。図１１Ｅは、インプラント１０２の別の例示的実施形態を描写する斜視図である。ここでは、各リング形状構造１１１は、埋め込まれた向きに応じて、尿道表面のいずれか（前壁、後壁、側葉）を押し、インプラント１０２を反対表面に対して定位置に押し得る突起１１０４を含む。本実施形態では、突起１１０４は、比較的により小さい曲率半径を有するリング形状構造１１１のＵ形状の延長部である。各構造１１１からの単一直線突起等の他の構成も、同様に使用されることができる。
【０１２１】
移動防止も、膀胱頸部の中に、随意に、膀胱の中に延びているインプラント１０２の一部を用いて達成され得る。図１２Ａは、インプラント１０２の例示的実施形態を描写する側面斜視図であり、螺旋コイルまたは渦巻の形態におけるアンカ延長部１２０２を尿道５０２の矢状断面内に伴う。細長い区分１２０３は、最遠位リング形状区分１１１ａから、徐々に増加する直径を有する螺旋コイル区分１２０４まで延びている。螺旋コイル区分１２０４は、４つのループを有するように示されるが、任意の数の１つ以上のループが、使用されることができる。各より遠位に位置するループは、ここに示されるような徐々に増加する直径、一定直径、またはそれらの組み合わせを有することができる。螺旋コイル区分の最遠位ループは、概して、膀胱頸部ＢＮと膀胱５０５との間の界面にある。膀胱５０５内で展開状態におけるバルーンアンカ１５２と、次に、内側シャフト１３０から延びているアンカ部材１５０とを含む送達デバイス１０３の要素も、ここに示される。アンカ延長部１２０２は、線形化され、または縮れさせられ、送達デバイス１０３内に収まることができる。
【０１２２】
任意の方向（前、後、横）に伸び、組織および／またはインプラント１０２の移動を防止する、フック状形状または単一ループ等のアンカ延長部１２０２の他の形状も、使用されることができる。膀胱内中葉を患う患者に関して、インプラントは、膀胱頸部に面する中葉の膀胱内表面と接触して膀胱内にあるように設計される追加のリング、ループ、または他の特徴を含み得る。図１２Ｂは、インプラント１０２の例示的実施形態を描写する斜視図であり、フックまたは支柱の形態におけるアンカ延長部１２０２を伴う。アンカ延長部１２０２は、本実施形態では、最遠位リング形状構造１１１ａから形成される細長いＵ形状であり、構造１１１ａから遠位および横方向に延びている方向を伴う。延長部１２０２は、インプラント１０２の残りとともに、単一ワイヤの直径に線形化され、送達デバイス１０３内に収まることができる。
【０１２３】
図１２Ｃおよび１２Ｄは、尿道前立腺部５０２および膀胱５０５の矢状断面内のインプラント１０２の側面図である。アンカ延長部１２０２は、本実施形態では、膀胱頸部ＢＮを通して、この例では、時としてボール弁とも称される膀胱内中葉５１４である膀胱壁の組織を越えて、またはその近傍に延びるように適合される。アンカ延長部１２０２は、膀胱内中葉５１４を膀胱頸部ＢＮから離れた位置に維持し、したがって、膀胱頸部ＢＮの障害を防止する役割を果たし得る。アンカ延長部１２０２は、インプラント１０２の位置を尿道前立腺部５０２内に維持するためのアンカとしての役割を果たすこともでき、インプラント１０２も、延長部１２０２を適切な位置に維持することができる。医療従事者は、アンカ延長部１２０２の適切な長さを選択し、異なる組織外形を収容することができる。図１２Ｃは、アンカ延長部１２０２が、膀胱頸部ＢＮに面した葉部５１４の表面の一部（例えば、約半分）を握持する例、またはそれに接触する例を描写し、図１２Ｄは、アンカ延長部１２０２が、膀胱頸部ＢＮに面した葉部５１４表面全体を握持する例、またはそれに接触する例を描写する。他の長さの変形例ならびに形状変形例も、同様に実装されることができ、例えば、延長部１２０２は、葉部５１４の周囲に延びているループの形態である。
【０１２４】
いくつかの実施形態では、インプラント１０２は、尿道前立腺部内の側葉過形成および／または中葉過形成を患う患者における障害を緩和するように設計されることができる。これらの適応症に関して、インプラント１０２は、好ましくは、尿道前立腺部内全体に存在する。
【０１２５】
図１３Ａおよび１３Ｂは、それぞれ、インプラント１０２の別の例示的実施形態の斜視および側面図である。ここでは、インプラント１０２は、左右対称の複数のリング構成を有し、交互する側に設置されたスパイン１１２によって相互接続されるリング形状構造１１１を伴う。具体的には、最遠位リング形状構造１１１ａは、インプラント１０２の第１の（上部）側に互いに隣接して位置するスパイン１１２ａおよび１１２ｂと結合される。次の近位リング形状構造１１１ｂ（直接接続されない２つの部分から成る）は、第１の側におけるスパイン１１２ａおよび１１２ｂと、インプラント１０２の反対の第２の側（底部）上におけるスパイン１１２ｃおよび１１２ｄと結合される。次の近位リング形状構造１１１ｃ（再び、直接接続されない、２つの部分から成る）は、第２の側上のスパイン１１２ｃおよび１１２ｄと、インプラント１０２の第１の側（上部）上のスパイン１１２ｅおよび１１２ｆと結合される。最近位リング形状構造１１１ｄは、スパイン１１２ｅおよび１１２ｆと結合される。本実施形態の横対称は、図１３Ｂに最良に見られ、これは、リング形状構造１１１が、わずかに平面ではなく（例えば、曲線であり）、互いに対して角度付けられることも示すが、リング形状構造１１１が、平行および／または平面である他の構成も、実装されることができる。
【０１２６】
本実施形態（および係合特徴を伴わない本明細書に示されるその他）では、拡大本体１１６および１１７は、送達デバイスと篏合するために、所望の場所においてインプラント１０２上に位置付けられることができる。ここでは、拡大本体１１６および１１７は、第２の（底部）側において、リング形状構造１１１ａおよび１１１ｄと結合される。これらの本体１１６および１１７は、所望に応じて、インプラント１０２上の他の位置に設置されることができる。
【０１２７】
本明細書に説明されるインプラント１０２の全ての実施形態では、インプラント本体は、周囲組織との摩擦を増加させる、１つ以上の特徴を有し得る。これらの特徴は、摩擦性またはテクスチャ加工された表面から、返し、クリート、スパイク、小球体もしくはボール状突起、隆起、溝等の目立った突起またはアンカに及び得る。これらの特徴は、小面積の点接触を提供することができ、それらは、インプラントを特定の点において尿道壁に定着するように作用する。
【０１２８】
インプラント１０２は、１つ以上のアンカをリング形状構造１１１、タブ１００２、および／またはスパイン１１２のうちの１つ以上のもの上に有するように構成されることができる。図１４Ａは、インプラント１０２の例示的実施形態を描写する斜視図であり、回転または軸方向移動に抵抗するための半径方向に向けられるアンカ１４０２を伴う。各アンカ１０４２は、テーパ状または先の尖った端部を有し、隣接する組織を穿刺することができる。本実施形態では、リング形状構造１１１は、３つのアンカ１４０２ａ、１４０２ｂ、および１４０２ｃを含む。アンカ１４０２は、別々の本体から形成されることができ、それは、次いで、インプラント１０２の主要本体に取り付けられるか、または、アンカ１４０２は、直接、インプラント本体から形成されることができる。図１４Ｂおよび１４Ｃは、アンカ１４０２がインプラント本体から形成される例示的実施形態を描写する。図１４Ｂでは、インプラント本体１４０４のある区分（例えば、ワイヤの円筒形区分）は、区分の長軸１４０７から鋭角１４０６（例えば、約１５〜６０度）において、部分的切り込み、細隙、または間隙１４０５を有する。ワイヤが、円形または丸みを帯びた形状に形成される、または線形化された形状から円形もしくは丸みを帯びた形状に展開されるとき、アンカ部分１４０２は、本体１４０４から分離し、組織内にとどまり得る（構造１１１の通常直径を越えて）定位置に移行する。
【０１２９】
本明細書に説明されるインプラント１０２の全ての実施形態では、インプラント１０２の主要本体を形成するワイヤ要素は、多数の断面形状のいずれかを有することができる。主要本体ワイヤ要素の一般的例は、円形断面を伴う円筒形ワイヤである。他のワイヤ形状も、例えば、尿道前立腺部の葉部力に対してより安定性を提供するために使用されることができる。そのような他の形状は、限定ではないが、楕円形または他の丸みを帯びているが非円形の断面を伴うワイヤ、丸みを帯びたまたは鋭角を有する多角形（３つ以上の辺）断面、すなわち、例えば、三角形、正方形、長方形（例えば、リボンワイヤ）、台形、五角形、六角形等を伴うワイヤ、または丸みを帯び、多辺ワイヤ形状（例えば、Ｄ形状断面）の組み合わせを含む。長方形断面を伴うリボンワイヤが、使用される場合、リボンのより広い側が、尿道壁に面し得る（図１５参照）。リング形状区分１１１のために使用されるとき、リボンワイヤは、リング形状構造１１１が、尿道前立腺部管腔と同一平面および同心に留まることを確実にすることができる。この非円形断面は、インプラント全体に沿って、または安定性が要求されるインプラントに沿った任意の区分に選択的に存在し得る。図１５は、インプラント１０２の例示的実施形態の斜視図であり、リング形状区分１１１ａ、１１１ｂ、および１１１ｃは、長方形断面を有するリボンワイヤから形成され、スパイン１１２ａおよび１１２ｂは、円形断面を有する円筒形ワイヤから形成される。このインプラント１０２の本体は、両タイプの断面を与えるように１つのワイヤから成形されることができるか、円筒形ワイヤをリボンワイヤに溶接することによって形成されることができるか、または、別様に形成されることができる。
【０１３０】
本明細書に説明される実施形態の全てにおいて、インプラント１０２の各拡張体区分１１１は、８〜２４ｍｍの幅または直径（同一または異なる）を有することができる。より均一性を伴う実施形態では、各拡張体区分１１１は、１２〜１８ｍｍの幅または直径（同一または異なる）を有することができる。さらに他のリング直径も、本開示の範囲内である。本明細書に説明される実施形態の全てにおいて、インプラント１０２の主要本体（例えば、単一ワイヤ）は、０．４０〜０．９０ｍｍの最大幅または直径（一定または変動する）を有することができる一方、あるより均一実施形態は、０．５０〜０．７５ｍｍの幅または直径を有することができる。さらに他のワイヤ直径も、本開示の範囲内である。
【０１３１】
拡張体区分１１１間の間隔は、インプラント１０２が、尿道壁の中に埋め込まれ、陥入させられ、尿露出を防止するインプラントの能力を維持しながら、侵入する前立腺を効果的に保持するように、変動させられることができる。これらの目標の両方を達成するために、多くの実施形態は、４〜１４ｍｍの拡張体構造１１１間の間隔を有することができる。より均一性が所望される場合、インプラント１０２は、６〜１０ｍｍの間隔を有することができる。さらに他の間隔も、本開示の範囲内である。いくつかの実施形態では、単一インプラント１０２は、異なる間隔を異なる構造１１１間に有し得る一方、他の実施形態では、間隔は、均一であり得る。
【０１３２】
本明細書に説明されるインプラント１０２の全ての実施形態では、インプラント１０２の主要本体は、単一ワイヤであることができ、単一ワイヤは、単一ワイヤがそれ自体の上に戻るように逆転する任意のループまたは他の形状（例えば、Ｕ形状、Ｏ形状等において）を伴わずに、植え付けられた偏りから生じる若干のねじれ、変動、または曲がりのみを有し、直線ワイヤに線形化されることが可能である、（例えば、図３Ａ参照）。換言すると、単一ワイヤは、それ自体に固定して結合されず（例えば、溶接または締結具を用いて）、線形化されることが可能ではない別の構造（例えば、ハブ、カラー、足場、シート、組織移植片等）に固定して結合されない。（単一ワイヤ自体の直径に類似する幅を有し、したがって、送達デバイス内に収まるためのインプラント１０２が低減させられ得る最小寸法に殆ど影響を及ぼさない構造に関して、例外が認められ得る。）インプラント１０２は、横方向に拡張された静止構成に向かって付勢されることができるが、そのような実施形態は、直線または実質的に直線構成に戻るように直線化可能のままである。
【０１３３】
本明細書に説明される実施形態の全てにおいて、インプラント１０２は、係合特徴を含まないこと、遠位係合特徴１１４のみを含むこと（拡大本体１１６の有無にかかわらず）、近位係合特徴１１５のみを含むこと（拡大本体１１７の有無にかかわらず）、または両方を含むことができる。係合特徴１１４および１１５は、主要本体と同一幅または直径もしくはより小さい幅または直径（例えば、図６Ａ、６Ｂ、および６Ｆ参照）を有することができる。各係合特徴１１４および１１５は、近位に延び（例えば、図１Ｂ−１Ｄ参照）、遠位に延び、またはその２つの組み合わせ（例えば、図６Ａ参照）であることができる。各係合特徴１１４および１１５は、半径方向に延びることもできる（例えば、図６Ｂおよび６Ｆ参照）。係合特徴１１４および１１５の拡大端部１１６および１１７は、介在区画なしに、リング形状構造１１１またはスパイン１１２上に直接形成されること、または取り付けられることができる。
【０１３４】
本明細書に説明される実施形態の全てにおいて、インプラントは、インプラントの開放側が、尿道の後表面（例えば、中葉）、尿道の前表面（例えば、中葉の反対）、または尿道の横表面（例えば、左または右側葉）に対して位置付けられるように、尿道内に埋め込まれることができる。尿道の後表面に対して位置付けられると、開放側の端部（尿流動の方向と垂直な断面において端を前面に視認されるとき）は、中葉の両側に位置付けられることができる。本明細書に説明される実施形態の全てにおいて、インプラントは、尿道の後表面および一方または両方の横表面のみに寄りかかりる（かつ、前表面に寄りかからない）ように埋め込まれることができる。本明細書に説明される実施形態の全てにおいて、インプラントは、尿道の前表面および一方または両方の横表面のみに寄りかかりる（かつ、前表面に寄りかからない）ように埋め込まれることができる。他の設置も同様に、可能である。
【０１３５】
すでに説明されたが、明確化のために、本明細書に説明されるインプラント実施形態は、可変の前立腺体積、尿道前立腺部長、尿道前立腺部前後高さ、尿道前立腺部曲率の程度、膀胱頸部幾何学形状；順行性射精を含む性機能を維持することの患者の所望；および他の要因等の解剖学的構成の種々のサブカテゴリに対処するために、特徴およびサイズパラメータが変動し得る。
【０１３６】
本明細書に説明される実施形態の全てにおいて、インプラント１０２は、多数の異なる材料から形成されることができる。いくつかの実施形態では、インプラント１０２は、受動露出金属面構造を有する。いくつかの実施形態では、インプラント１０２は、電気研磨および不動態化ニチノール等のニチノール、または異なる処理もしくは表面仕上から成る。他の実施形態では、インプラント１０２は、ステンレス鋼、コバルトクロム、またはポリマーから形成される。他の材料も、使用され得る。金または銀鍍着、ポリマーコーティング、親水性または疎水性コーティング（例えば、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、シリコーン等）、およびその他等の表面仕上、鍍着、またはコーティングも、適用されることができる。インプラント１０２は、薬物溶出のための機構またはコーティング、痂皮形成を防止するためのコーティング、有害な組織応答を最小化する、もしくはインプラントの上皮化を促進または防止するためのコーティングを含むことができる。
【０１３７】
インプラント１０２は、インプラント１０２が、患者の外側から伝送されるエネルギーのためのレシーバーとしての機能を果たし得るように、誘導コイルとして構成されることができる。受け取られるエネルギーは、周囲組織を加熱または冷却するために、インプラント内またはそれに隣接する電子構成要素に給電するために、または、他の使用のために当てられ得る。
【０１３８】
本明細書に説明される実施形態は、以下の段落において、図の明示的参照を伴わずに、再び述べられ、詳細が加えられる。多くの例示的実施形態では、尿道前立腺部管腔内に設置するためのインプラントが、提供され、インプラントは、展開構成から静止構成に、横方向に拡張し、縦方向に収縮するように適合される弾性ワイヤ本体であり、弾性ワイヤ本体は、静止構成に向かって付勢され、静止構成は、尿道前立腺部管腔を少なくとも部分的開放状態に維持するように構成される弾性ワイヤを含み、弾性ワイヤ本体は、静止構成において、同一平面上にない複数のリング形状構造を有し、リング形状構造は、インプラントの縦軸の周りに位置し、複数のリング形状構造の各々は、弾性ワイヤ本体の相互接続部分によって、複数のリング形状構造のうちの別のものと結合され、相互接続部分は、複数のリング形状構造が間隔を置かれるように、縦方向に延びている。
【０１３９】
インプラントは、遠位係合部材および／または近位係合部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、静止構成において、遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位に延びていることができ、近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位に延びていることができる。いくつかの実施形態では、静止構成において、遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位および半径方向に延びていることができ、近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位および半径方向に延びていることができる。いくつかの実施形態では、遠位係合部材は、拡大終端を有し、および／または、近位係合部材は、拡大終端を有する。いくつかの実施形態では、各拡大終端は、ボール形状である。いくつかの実施形態では、静止構成において、遠位係合部材は、終端を備え、遠位係合部材は、終端がインプラントの中心内部空間内にあるように、半径方向内向きに延びている。いくつかの実施形態では、終端は、インプラントの半径方向中心にある。いくつかの実施形態では、弾性ワイヤ本体は、主要直径を有し、遠位係合部材および／または近位係合部材は、主要直径より小さい直径にテーパ状になる。
【０１４０】
いくつかの実施形態では、静止構成において、弾性ワイヤ本体は、縦軸の周囲３６０度に延びている。他の実施形態では、静止構成において、弾性ワイヤ本体は、インプラントが開放側を有するように、縦軸の周囲３６０度未満に延びている。弾性ワイヤ本体は、インプラントが開放側を有するように、縦軸の周囲に３６０度未満かつ２７０度以上延びていることができる。
【０１４１】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、３辺を伴う三角形半径方向形状を有することができる。いくつかの実施形態では、三角形半径方向形状は、三角形形状の３辺のうちの１つに沿って半径方向開放を有することができる。いくつかの実施形態では、三角形半径方向形状は、三角形形状の角に半径方向開放を有する。
【０１４２】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、細長い側面、閉鎖端、および開放端を伴うＵ半径方向形状を有することができる。いくつかの実施形態では、細長い側面は、平行である。いくつかの実施形態では、細長い側面は、開放端に向かって収束する。いくつかの実施形態では、細長い側面は、開放端に向かって発散する。いくつかの実施形態では、細長い側面の端部は、半径方向外向きに広がる。
【０１４３】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、テーパ状区分と、比較的により広い直径区分とを備えている涙滴半径方向形状を有することができる。いくつかの実施形態では、半径方向開放側は、テーパ状区分の端部に存在する。いくつかの実施形態では、半径方向開放側は、テーパ状区分と反対の比較的により広い直径区分に存在する。
【０１４４】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、半径方向外向きに突出した複数の隆起を有することができる。
【０１４５】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、楕円形または長方形形状を有することができる。
【０１４６】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、遠位および／または近位に延びている縦方向突起を含むことができる。いくつかの実施形態では、縦方向突起は、Ｕ形状または正弦波である。
【０１４７】
静止構成において、最遠位リング形状構造は、近位に延びている縦方向突起を含むことができ、最近位リング形状構造は、遠位に延びている縦方向突起を備えている。いくつかの実施形態では、最遠位リング形状構造と最近位リング形状構造との間の中間リング形状構造は、縦方向突起を含まない。
【０１４８】
インプラントは、横方向突出状態に向かって付勢されたばねを含むことができる。いくつかの実施形態では、最遠位リング形状構造は、ばねである延長部を備えている。
【０１４９】
インプラントは、最遠位リング形状構造から遠位に延びているアンカ延長部を含むことができる。いくつかの実施形態では、アンカ延長部は、螺旋コイルを備えている。いくつかの実施形態では、螺旋コイルは、複数のループを含み、最遠位ループは、最近位ループより大きい直径を有する。
【０１５０】
静止構成において、インプラントの弾性ワイヤ本体は、左右対称であることができる。いくつかの実施形態では、最遠位リング形状構造の第１の端部は、第１の相互接続部分に接続され、最遠位リング形状構造の第２の端部は、第２の相互接続部分に接続され、最近位リング形状構造の第１の端部は、第３の相互接続部分に接続され、最近位リング形状構造の第２の端部は、第４の相互接続部分に接続される。いくつかの実施形態では、最遠位リング形状構造と最近位リング形状構造との間の中間リング形状構造は、２つの接続されていない部分から形成される。
【０１５１】
インプラントは、組織アンカを伴う少なくとも１つのリング形状構造を含むことができる。いくつかの実施形態では、アンカは、半径方向に突出した返しとして構成される。
【０１５２】
弾性ワイヤ本体は、円形ワイヤ断面を伴う第１の部分と、非円形ワイヤ断面を伴う第２の部分とを有することができる。いくつかの実施形態では、非円形ワイヤ断面は、長方形、Ｄ形状、台形、および楕円形から選択される形状を有する。
【０１５３】
インプラントを尿道前立腺部管腔内に埋め込む方法の多くの実施形態が、提供され、方法は、送達デバイスを患者の尿路の中に前進させることと、展開構成から静止構成に向かって、インプラントが、横方向に拡張し、縦方向に収縮し、少なくとも部分的に、尿道前立腺部内にあるように、インプラントを送達デバイスから展開することとを含むことができ、インプラントは、静止構成に向かって付勢された弾性ワイヤ本体を備え、静止構成は、尿道前立腺部を少なくとも部分的開放状態に維持するように構成され、弾性ワイヤ本体は、静止構成において、同一平面上にない複数のリング形状構造を有し、リング形状構造は、インプラントの縦軸の周りに位置し、複数のリング形状構造の各々は、弾性ワイヤ本体の相互接続部分によって、複数のリング形状構造のうちの別のものと結合され、相互接続部分は、複数のリング形状構造が間隔を置かれるように、縦方向に延びている。方法は、本明細書に説明されるインプラント実施形態のいずれかおよび全てを用いて実施されることができる。
【０１５４】
方法は、インプラントの遠位係合部材および近位係合部材を係合解除することによって、インプラントを送達デバイスから解放することを含むことができる。いくつかの実施形態では、静止構成において、遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位に延び、近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位に延びている。いくつかの実施形態では、静止構成において、遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位および半径方向に延び、近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位および半径方向に延びている。いくつかの実施形態では、静止構成において、遠位係合部材は、終端を備え、遠位係合部材は、終端がインプラントの中心内部空間内にあるように、半径方向内向きに延びている。いくつかの実施形態では、終端は、インプラントの半径方向中心にある。いくつかの実施形態では、弾性ワイヤ本体は、主要直径を有し、遠位係合部材および近位係合部材は、主要直径より小さい直径にテーパ状になる。
【０１５５】
インプラントは、開放側が前側、後側、または尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、送達デバイスから展開されることができる。
【０１５６】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、３辺を伴う三角形半径方向形状を有することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、三角形半径方向形状の角が、尿道前立腺部の前側に位置付けられ、角と反対の側が、尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、送達デバイスから展開されることができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、三角形半径方向形状の角が、尿道前立腺部の後側に位置付けられ、角と反対の側が、尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、送達デバイスから展開されることができる。
【０１５７】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、細長い側面、閉鎖端、および開放端を伴うＵ半径方向形状を有することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、閉鎖端が、尿道前立腺部の前側に位置付けられ、開放端が、尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。いくつかの実施形態では、インプラントは、閉鎖端が、尿道前立腺部の後側に位置付けられ、開放端が、尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。いくつかの実施形態では、細長い側面の端部は、半径方向外向きに広がり、インプラントは、細長い側面の各端部が、尿道前立腺部の側葉と中葉との間に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。
【０１５８】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、テーパ状区分と、比較的により広い直径区分とを備えている涙滴半径方向形状を有することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、テーパ状区分が、尿道前立腺部の後側に位置付けられ、比較的により広い直径区分が、尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。いくつかの実施形態では、インプラントは、テーパ状区分が、尿道前立腺部の前側に位置付けられ、比較的により広い直径区分が、尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。
【０１５９】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、半径方向外向きに突出した複数の隆起を有する。いくつかの実施形態では、インプラントは、複数の隆起が、尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。いくつかの実施形態では、インプラントは、複数の隆起が、尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。いくつかの実施形態では、インプラントは、複数の隆起が、尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。
【０１６０】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、楕円形形状を有することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、比較的に大きい曲率半径を有する楕円形形状の対向側が、尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。いくつかの実施形態では、インプラントは、比較的に大きい曲率半径を有する楕円形形状の対向側が、尿道前立腺部の前側および後側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。
【０１６１】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、長方形形状を有することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、長方形形状の比較的に長い辺が、尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。いくつかの実施形態では、インプラントは、長方形形状の比較的に長い辺が、尿道前立腺部の前側および後側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。
【０１６２】
静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、遠位および／または近位に延びている縦方向突起を含むことができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、縦方向突起が、尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。いくつかの実施形態では、インプラントは、縦方向突起が、尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。いくつかの実施形態では、インプラントは、縦方向突起が、尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。
【０１６３】
インプラントは、インプラントのばねが、横方向突出状態に向かって移行するように、送達デバイスから展開されることができる。いくつかの実施形態では、ばねは、横方向突出状態において、尿道の後表面に接触する。いくつかの実施形態では、ばねは、横方向突出状態において、尿道の前表面に接触する。いくつかの実施形態では、ばねは、横方向突出状態において、尿道の横表面に接触する。
【０１６４】
インプラントは、最遠位リング形状構造から遠位に延びているアンカ延長部をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、アンカ延長部が、尿路の膀胱頸部に位置付けられるように、送達デバイスから展開される。いくつかの実施形態では、インプラントは、アンカ延長部が、膀胱頸部を通して、膀胱内の膀胱内中葉の表面に対して位置付けられるように、送達デバイスから展開される。いくつかの実施形態では、アンカ延長部は、膀胱頸部を妨害し得る膀胱内中葉を膀胱頸部を妨害しない位置に維持する。
【０１６５】
本明細書に提供される任意の実施形態に関して説明される全特徴、要素、構成要素、機能、およびステップは、任意の他の実施形態からのものと自由に組み合わせ可能および代用可能であることが意図されることに留意されたい。ある特徴、要素、構成要素、機能、またはステップが、一実施形態のみに関して説明される場合、特徴、要素、構成要素、機能、またはステップは、別様に明示的に述べられない限り、本明細書に説明される全ての他の実施形態と併用されることができることを理解されたい。本段落は、したがって、随時、異なる実施形態からの特徴、要素、構成要素、機能、およびステップを組み合わせる、または一実施形態からの特徴、要素、構成要素、機能、およびステップを別のもので代用する（以下の説明が、特定の事例において、そのような組み合わせまたは代用が可能であることを明示的に述べていない場合でも）ことの請求項の導入の先行する基礎および書面による支援としての役割を果たす。特に、そのような組み合わせおよび代用の許容性が当業者によって容易に認識されることを所与として、あらゆる可能な組み合わせおよび代用の明示的列挙は、過度の負担となることが明示的に認識される。
【０１６６】
本明細書および添付の請求項において使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈によって別様に決定付けられない限り、複数参照を含む。
【０１６７】
実施形態は、種々の修正および代替形態を被るが、その具体的例が、図面に示され、本明細書に詳細に説明されている。しかしながら、これらの実施形態は、開示される特定の形態に限定されず、対照的に、これらの実施形態は、本開示の精神内にある全修正、均等物、および代替を網羅することを理解されたい。さらに、実施形態の任意の特徴、機能、ステップ、または要素が、その範囲内にない特徴、機能、ステップ、または要素によって請求項の発明の範囲を定義する消極的限定と同様に、請求項に列挙または追加され得る。
【図１Ａ】
2020528790.tif 000003
【図１Ｂ】
2020528790.tif 000004
【図１Ｃ】
2020528790.tif 000005
【図１Ｄ】
2020528790.tif 000006
【図２Ａ】
2020528790.tif 000007
【図２Ｂ】
2020528790.tif 000008
【図２Ｃ】
2020528790.tif 000009
【図２Ｄ】
2020528790.tif 000010
【図２Ｅ】
2020528790.tif 000011
【図２Ｆ】
2020528790.tif 000012
【図２Ｇ】
2020528790.tif 000013
【図２Ｈ】
2020528790.tif 000014
【図３Ａ】
2020528790.tif 000015
【図３Ｂ】
2020528790.tif 000016
【図３Ｃ】
2020528790.tif 000017
【図４】
2020528790.tif 000018
【図５Ａ】
2020528790.tif 000019
【図５Ｂ】
2020528790.tif 000020
【図５Ｃ】
2020528790.tif 000021
【図５Ｄ】
2020528790.tif 000022
【図５Ｅ】
2020528790.tif 000023
【図５Ｆ】
2020528790.tif 000024
【図５Ｇ】
2020528790.tif 000025
【図５Ｈ】
2020528790.tif 000026
【図６Ａ】
2020528790.tif 000027
【図６Ｂ】
2020528790.tif 000028
【図６Ｃ】
2020528790.tif 000029
【図６Ｄ】
2020528790.tif 000030
【図６Ｅ】
2020528790.tif 000031
【図６Ｆ】
2020528790.tif 000032
【図７Ａ】
2020528790.tif 000033
【図７Ｂ】
2020528790.tif 000034
【図７Ｃ】
2020528790.tif 000035
【図７Ｄ】
2020528790.tif 000036
【図８Ａ】
2020528790.tif 000037
【図８Ｂ】
2020528790.tif 000038
【図８Ｃ】
2020528790.tif 000039
【図８Ｄ】
2020528790.tif 000040
【図８Ｅ】
2020528790.tif 000041
【図８Ｆ】
2020528790.tif 000042
【図８Ｇ】
2020528790.tif 000043
【図８Ｈ】
2020528790.tif 000044
【図９Ａ】
2020528790.tif 000045
【図９Ｂ】
2020528790.tif 000046
【図９Ｃ】
2020528790.tif 000047
【図９Ｄ】
2020528790.tif 000048
【図９Ｅ】
2020528790.tif 000049
【図９Ｆ】
2020528790.tif 000050
【図９Ｇ】
2020528790.tif 000051
【図９Ｈ】
2020528790.tif 000052
【図９Ｉ】
2020528790.tif 000053
【図９Ｊ】
2020528790.tif 000054
【図１０Ａ】
2020528790.tif 000055
【図１０Ｂ】
2020528790.tif 000056
【図１０Ｃ】
2020528790.tif 000057
【図１０Ｄ】
2020528790.tif 000058
【図１０Ｅ】
2020528790.tif 000059
【図１１Ａ】
2020528790.tif 000060
【図１１Ｂ】
2020528790.tif 000061
【図１１Ｃ】
2020528790.tif 000062
【図１１Ｄ】
2020528790.tif 000063
【図１１Ｅ】
2020528790.tif 000064
【図１２Ａ】
2020528790.tif 000065
【図１２Ｂ】
2020528790.tif 000066
【図１２Ｃ】
2020528790.tif 000067
【図１２Ｄ】
2020528790.tif 000068
【図１３Ａ】
2020528790.tif 000069
【図１３Ｂ】
2020528790.tif 000070
【図１４Ａ】
2020528790.tif 000071
【図１４Ｂ】
2020528790.tif 000072
【図１４Ｃ】
2020528790.tif 000073
【図１５】
2020528790.tif 000074
【国際調査報告】
2020528790.tif 000075