(57)【要約】  アンカー部材を骨に挿入するためのシステムは、受容部材と、受容部材内に受容可能なアンカー部材と、を含む。受容部材は、長手方向軸に沿って細長く、近位端と、長手方向軸に沿って近位端から離間した遠位端と、を有する。受容部材は、伝達要素を画定する内側表面を有する。アンカー部材は、伝達要素を回転可能に係合するように構成された係合要素を含み、結果として、伝達要素は、伝達要素から係合要素を回転可能に分離するように、伝達要素に対して遠位方向にアンカー部材を打ち込むように構成されている。遠位方向は、受容部材の近位端から遠位端まで延在し、長手方向軸と平行である。
2020510494.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンカー部材を骨に挿入するためのシステムであって、
長手方向軸に沿って細長い受容部材であって、前記受容部材は、近位端と、前記長手方向軸に沿って前記近位端から離間した遠位端と、を有し、前記受容部材は、伝達要素を画定する内側表面を有する、受容部材と、
前記受容部材内に受容可能なアンカー部材であって、前記アンカー部材は、前記伝達要素を回転可能に係合するように構成されている係合要素を有し、結果として前記伝達要素は、前記伝達要素から前記係合要素を回転可能に分離するように前記伝達要素に対して遠位方向に前記アンカー部材を駆動するように構成されている、アンカー部材と、を備え、前記遠位方向は、前記受容部材の前記近位端から前記遠位端まで延在し、前記長手方向軸と平行である、システム。
【請求項２】
前記係合要素が前記伝達要素と回転可能に係合されている間に、前記アンカー部材に軸方向の駆動力を前記遠位方向に加えるために、前記アンカー部材の近位端に当接するように構成されているドライバを更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記伝達要素と前記係合要素とが係合されたときに、前記伝達要素が前記アンカー部材に回転の駆動力を加えるように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記アンカー部材が、ヘッドと、前記ヘッドから前記遠位方向に延在するシャフトと、を有する骨ねじを含み、前記ヘッドが前記係合要素を画定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記係合要素が、前記アンカー部材から半径方向外側に延在する複数の突起部を含み、前記複数の突起部のそれぞれが、凹部によって前記複数の突起部のうちの円周方向に連続する突起部から分離されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記伝達要素が、前記受容部材の前記内側表面から半径方向内側に延在する複数のタブを含み、前記複数のタブのそれぞれは、前記複数の突起部のうちの円周方向に連続する突起部の間の前記凹部に配置可能である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記複数の突起部のそれぞれが、回転先行面と、前記回転先行面と平行な回転後続面と、を備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記複数の突起部のそれぞれの回転先行面が、前記円周方向に連続する突起部の関連する回転後続面に当接するときに、前記複数の突起部のそれぞれの回転先行面は、前記複数の突起部のうちの円周方向に連続する突起部の回転後続面に対して垂直である、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記複数のタブのそれぞれが、回転先行面及び回転後続面を画定し、前記複数のタブ及び前記複数の突起部は、前記回転先行面のそれぞれが関連する回転後続面と当接するときに、前記複数のタブの前記回転先行面のそれぞれが、前記複数の突起部の関連する回転後続面と平行になるように、協働的にサイズ決めされ構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
第１の動作モード及び第２の動作モードのそれぞれの間にアンカー部材を骨に打ち込むためのツールであって、
ドライバと、
近位端と長手方向軸に沿って前記近位端から離間された遠位端とを有する受容部材であって、前記ドライバは、前記長手方向軸を中心に前記受容部材を回転させるように前記受容部材の前記近位端に取り付け可能であり、前記受容部材は少なくとも１つのトルク伝達要素を更に備え、
第１の動作モードでは、前記少なくとも１つのトルク伝達要素は、前記アンカー部材を前記長手方向軸の周りで回転させるように、骨固定要素の少なくとも１つの第１係合要素及び少なくとも１つの第２係合要素と係合するように構成されており、
前記第２の動作モードでは、前記少なくとも１つのトルク伝達要素は、前記少なくとも１つの第１係合要素から分離され、前記少なくとも１つの第２係合要素に結合されたままであるように構成されている、受容部材と、
前記ドライバ及び前記受容部材のそれぞれに連結されたカプラであって、その結果、前記第１の動作モードの第１の部分の間に、前記ドライバ及び前記受容部材が、前記長手方向軸に沿って互いに対して並進可能に固定され、前記第１の動作モードの第２の部分の間、前記ドライバ及び前記受容部材が、前記長手方向軸に沿って互いに対して並進可能になる、カプラと、を備えるツール。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのトルク伝達要素が、前記受容部材の前記遠位端に隣接して位置する、請求項１０に記載のツール。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのトルク伝達要素が、前記受容部材の内側表面から前記長手方向軸に向かって半径方向内側に延在するタブを備える、請求項１１に記載のツール。
【請求項１３】
前記タブが近位端及び遠位端を画定し、前記タブの前記遠位端が、前記タブの前記近位端から遠位方向に離間され、前記遠位方向は、前記受容部材の前記近位端から前記受容部材の前記遠位端まで延在し、前記長手方向軸と平行であり、前記タブの前記遠位端は前記受容部材の前記遠位端と隣接する、請求項１２に記載のツール。
【請求項１４】
前記タブが、
前記受容部材が前記長手方向軸の周りを回転するとき、回転先行面及び回転後続面と、
前記回転先行面と隣接する回転先行エッジと、前記タブの前記遠位端と隣接する回転後続エッジと、を有する傾斜面と、を更に備える、請求項１３に記載のツール。
【請求項１５】
前記受容部材の前記遠位端が、前記傾斜面の前記回転先行エッジから前記遠位方向に第１の距離だけ離間され、
前記タブは、前記受容部材の前記遠位端が、前記第１の複数の係合要素のそれぞれの近位端から前記第１の距離よりも短い第２の距離だけ前記遠位方向に離間されるまで、前記長手方向軸の周りの前記受容部材の回転に応答して前記骨固定要素を骨に打ち込むように構成されている、請求項１４に記載のツール。
【請求項１６】
前記カプラが、前記ドライバに対して前記受容部材を前記遠位方向に付勢するように構成されている、請求項１０に記載のツール。
【請求項１７】
前記受容部材が、ガイド要素を備え、前記ドライバが、前記ドライバに対する前記受容部材の回転位置を制御するように前記ガイド要素内を移動するように構成されたフォロワを備える、請求項１０に記載のツール。
【請求項１８】
前記ドライバが、
前記長手方向軸と一致する中心軸を有する穴であって、前記骨固定要素の近位端を受容するようにサイズ決めされ構成された穴と、
前記穴内に受容された保持要素であって、前記骨固定要素が前記骨固定要素の重力に応答して前記穴から外れるのを防ぐように、前記骨固定要素と係合するように構成されている、保持要素と、を備える、請求項１０に記載のツール。
【請求項１９】
固定要素であって、
近位端と、前記近位端から中心軸に沿って離間配置された遠位端と、を有するアンカー部材であって、前記アンカー部材が、前記アンカー部材を駆動する駆動トルクを受容するようにサイズ決めされ構成された第１の複数の係合要素を有する、アンカー部材と、
近位端と、前記中心軸に沿って前記近位端から離間された遠位端と、を有する取り外し可能な部材であって、前記取り外し可能な部材は、インタフェースにおいて前記アンカー部材と隣接し、前記取り外し可能な部材は、前記駆動トルクを受容するようにサイズ決めされ構成された第２の複数の係合要素を含み、前記インタフェースは、前記取り外し可能な部材と前記アンカー部材との間の所定のトルク差に応答して破断するように構成されている、取り外し可能な部材と、を備え、
前記第１の複数の係合要素は、第１の複数の突起部を含み、前記第２の複数の係合要素は、第２の複数の突起部を含み、前記第１及び第２の複数の突起部のうちの前記突起部のそれぞれは、半径方向外側に延在し、一対の対向する表面と、前記一対の対向する表面の間に延在する周辺表面とを画定し、各対の前記対向する表面は、互いに、及び前記中心軸と実質的に平行である、固定要素。
【請求項２０】
前記アンカー部材が、その前記近位端にヘッドを画定し、前記第１の複数の突起部が、前記ヘッド上に配置され、前記第２の複数の突起部が、前記取り外し可能な部材の前記遠位端に隣接する位置において前記取り外し可能な部材上に配置され、前記インタフェースが、前記中心軸から測定される半径を画定し、前記半径が、前記中心軸から前記第２の複数の突起部の前記対向する表面のそれぞれまで測定される最小半径距離よりも小さい、請求項１９に記載の固定要素。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、Ｄａｌｙらの名前で、２０１６年１２月６日に出願された米国特許出願第１５／３７０，４０９号の利益を主張するものであり、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、概して、骨固定に関し、具体的には、深度制御機能を有する骨固定要素に関する。
【背景技術】
【０００３】
骨ねじを含む骨固定部材は、手及び足の「母指以外（lesser ray）」の骨を伴う多数の状態又は傷害を矯正するために、従来利用されている。１つの非限定的な例として、骨ねじは、外反母趾角度（ＨＶＡ）及び中足骨間角（ＩＭＡ）のうちの１つ以上の変形、並びに／又は指節間の変形を矯正するための骨切り術などの足の外反母趾矯正処置に利用されてもよい。特に、骨切り術に続いて、骨切りされた骨セグメントを一緒に固定するために、１つ以上の骨ねじが利用されてもよい。手及び足の母指以外と類似の骨サイズによる、関連した骨ねじの正確な深度制御及びトルク制御は、ねじが挿入される骨セグメントに生じる損傷を防止することができる。しかしながら、正確な深度及びトルク制御は、例えば、大腿骨、頚骨、腓骨、上腕骨、橈骨、尺骨、中手骨、中足骨、及び指骨などのいわゆる長骨を含む、他の骨に挿入するように設計された骨ねじに同様に有益である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一実施形態に従って、アンカー部材を骨に挿入するためのシステムは、受容部材と、受容部材内に受容可能なアンカー部材と、を含む。受容部材は、長手方向軸に沿って細長く、近位端と、長手方向軸に沿って近位端から離間した遠位端と、を有する。受容部材は、伝達要素を画定する内側表面を有する。アンカー部材は、伝達要素を回転可能に係合するように構成された係合要素を含み、結果として、伝達要素は、伝達要素から係合要素を回転可能に分離するように、伝達要素に対して遠位方向にアンカー部材を打ち込むように構成されている。遠位方向は、受容部材の近位端から遠位端まで延在し、長手方向軸と平行である。
【０００５】
追加の実施形態に従って、第１の動作モード及び第２の動作モードのそれぞれの間にアンカー部材を骨内に打ち込むためのツールは、ドライバと、近位端及び長手方向軸に沿って近位端から離間した遠位端を有する受容部材と、を含む。ドライバは、長手方向軸の周りで受容部材を回転させるように（so at to）、受容部材の近位端に取り付け可能である。受容部材は、少なくとも１つのトルク伝達要素を含む。第１の動作モードでは、少なくとも１つのトルク伝達要素は、アンカー部材を長手方向軸の周りで回転させるように、骨固定要素の少なくとも１つの第１係合要素及び少なくとも１つの第２係合要素と係合するように構成されている。第２の動作モードでは、少なくとも１つのトルク伝達要素は、少なくとも１つの第１係合要素から分離され、少なくとも１つの第２係合要素に結合されたままであるように構成される。ツールは、第１の動作モードの第１の部分の間、ドライバ及び受容部材が長手方向軸に沿って互いに対して並進可能に固定されるように、かつ、第１の動作モードの第２の部分の間、ドライバ及び受容部材が、長手方向軸に沿って互いに対して並進可能であるように、ドライバ及び受容部材のそれぞれに連結されたカプラを含む。
【０００６】
更なる実施形態に従って、固定要素は、近位端と、中心軸に沿って近位端から離間した遠位端と、を有するアンカー部材を含む。アンカー部材は、アンカー部材を打ち込む駆動トルクを受容するようにサイズ決めされ、構成された第１の複数の係合要素を有する。固定要素は、近位端と、中心軸に沿って取り外し可能な部材の近位端から離間した遠位端と、を有する取り外し可能な部材を含む。取り外し可能な部材は、アンカー部材とインタフェースで隣接し、取り外し可能な部材は、駆動トルクを受容するようにサイズ決めされ、構成された第２の複数の係合要素を含む。インタフェースは、取り外し可能な部材とアンカー部材との間の所定のトルク差に応じて破断するように構成されている。第１の複数の係合要素は、第１の複数の突起部を含む。第２の複数の係合要素は、第２の複数の突起部を含む。第１及び第２の複数の突起部の突起部はそれぞれ、半径方向に外向きに延在し、一対の対向する表面と、一対の対向する表面の間に延在する周辺表面と、を画定する。各対の対向する表面は、互いに実質的に平行であり、かつ中心軸と平行である。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
上記の概要、及び本出願の好ましい実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と併せて読むことでより理解が深まるであろう。本出願の実施形態を例示する目的で、図面に特定の実施形態が示されている。しかしながら、本出願が示される正確な配置及び手段に限定されないことを理解されたい。図面は、以下のとおりである。
【図１】本開示の実施形態による、骨の中へ挿入するための固定要素の側面図である。
【図２】図１の固定要素の斜視図である。
【図３】図１の断面線３−３に沿って取られた、図１の固定要素のアンカー部材の端面断面図である。
【図４】図１の断面線４−４に沿って取られた、図１の固定要素の取り外し可能な部材の端面断面図である。
【図５】固定要素の長手方向軸に沿って取られた、図１の固定要素のアンカー部材と取り外し可能な部材との間の取り付け位置の拡大断面図である。
【図６】本開示の実施形態による、駆動アダプタ及び駆動スリーブを含む駆動ツールの斜視図であり、駆動ツールは、図１の固定要素を骨に挿入するように構成されている。
【図７】図６の駆動ツールの斜視分解図である。
【図８】駆動ツールの長手方向軸に沿って取られた、図６の駆動ツールの断面図である。
【図９Ａ】図８の破線の矩形Ｂによって示される駆動ツールの一部の拡大断面図である。
【図９Ｂ】本開示の別の実施形態による駆動ツールの一部の拡大断面図である。
【図１０】骨に隣接して位置付けられた図６の駆動ツールの側面図であり、駆動アダプタ及び固定要素は、駆動スリーブに対して初期位置に描かれている。
【図１１】固定要素が骨に部分的に挿入され、駆動アダプタ及び固定要素が駆動スリーブに対して初期位置のままである、図１０の駆動ツールの側面図である。
【図１２】固定要素が骨に完全に挿入され、駆動アダプタ及び固定要素が駆動スリーブに対して第２の位置に描かれている、図１１の駆動ツールの側面図である。
【図１３】図７〜８に示される駆動スリーブの遠位端の部分切欠斜視図である。
【図１４】図１１の断面線１４−１４に沿って取られた、駆動スリーブの遠位部分の端面断面図である。
【図１５】図７に示される駆動スリーブの遠位端の底面図である。
【図１６】固定要素が完全に挿入された位置に示されている、駆動スリーブの遠位端の側部の部分切欠図である。
【図１７】本開示の別の実施形態による、駆動スリーブの長手方向軸に沿って取られた駆動スリーブの遠位端の断面図である。
【図１８】本開示の更なる実施形態による、駆動ツールの長手方向軸に沿って取られた駆動ツールの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本開示は、本開示の一部を形成する、添付図面及び実施例に関連して取られる以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解することができる。本開示は、本明細書に記載する及び／又は示す特定の装置、方法、用途、条件又はパラメータに限定されるものではなく、本明細書で使用される専門用語は実施例を用いて具体的な実施形態を記載する目的のためだけのものであり、本開示の範囲を制限することを意図するものではないことが理解すべきである。また、添付の請求項を含む明細書において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は複数を含み、特定の値への言及は、文脈により明確に別様に指示されない限り、少なくともこの特定の値を含む。
【０００９】
「複数」という用語は、本明細書に使用される際、１つよりも多いことを意味する。値の範囲が表されている場合、別の実施形態においては、ある特定の値から、及び／又は他の特定の値までが含まれる。同様に、先行する「約」によって値が近似の形式で表現された場合、その特定値により別の実施形態が形成されることが理解されるであろう。範囲はいずれも包括的であり、組み合わせが可能である。
【００１０】
図１は、本開示の実施形態による骨に挿入するための固定要素２を示す。固定要素２は、中心軸４に沿って細長くすることができ、近位端６と、中心軸４に沿って近位端６から離間した遠位端８と、を含むことができる。中心軸４は、固定要素２の長手方向Ｘを画定することができる。半径方向Ｒは、長手方向Ｘに対して垂直であってもよい。遠位方向は、固定要素２の近位端６からその遠位端８に向かって延在し、中心軸４と平行であると定義することができる。固定要素２は、中心軸４に沿って取り外し可能な部材１０の遠位に位置するアンカー部材１２に連結された取り外し可能な部材１０を含むことができる。取り外し可能な部材１０は、アンカー部材１２の標的骨内の所望の深度への挿入を容易にするように、アンカー部材１２に連結され得る。固定要素２は、標的骨への挿入を容易にするために、軸方向及び回転の駆動力を受容するように構成することができる。固定要素２は、アンカー部材１２が標的骨内の所定の最終深度に達すると、取り外し可能な部材１０がアンカー部材１２からきれいに取り外され、アンカー部材１２が最終深度で標的骨内に挿入された状態にするように、構成され得る。
【００１１】
取り外し可能な部材１０は、近位端１４と、中心軸４に沿って近位端１４から離間した遠位端１６と、を含むことができる。取り外し可能な部材１０の近位端１４は、固定要素２の近位端６を形成し得る。アンカー部材１２は、近位端１８と、中心軸４に沿って近位端１８から離間した遠位端２０と、を含むことができる。アンカー部材１２の遠位端２０は、固定要素２の遠位端８を形成し得る。
【００１２】
取り外し可能な部材１０は、それらの間に位置付けられた取り付け位置２１において、アンカー部材１２に接合され得る。取り付け位置２１は、取り外し可能な部材１０とアンカー部材１２との間の「インタフェース」又は「接合部」と見なしてもよく、所定の動作条件に応じて、アンカー部材１２から取り外し可能な部材１０の取り外しを容易にするように構成されてもよい。例えば、所定の動作条件は、非限定的な例として、アンカー部材１２の所定の最終深度、又は取り外し可能な部材１０とアンカー部材１２との間に加えられるトルク差などの力の差であり得る。
【００１３】
固定要素２は、駆動ツールの力伝達要素と係合し、駆動ツールから固定要素２に回転の駆動力を伝達するように構成された１つ以上の係合要素２２を含むことができる。このようにして、アンカー部材１２は、駆動ツールによって標的骨に打ち込まれ得る。係合要素２２は、固定要素２の取り外し可能な部材１０及びアンカー部材１２の一方又は両方に位置してもよい。
【００１４】
取り外し可能な部材１０及びアンカー部材１２は、互いにモノリシックであってもよい。このような実施形態では、取り付け位置２１は、取り外し可能な部材１０の遠位端１６とアンカー部材１２の近位端１８とを接合するネック２３を含むことができる。取り外し可能な部材１０は、ネック２３の近位に位置するポスト２４を含むことができる。ポスト２４は、図示されるように、円筒形であってもよいが、しかしながら、他のポストの幾何学的形状は、本開示の範囲内である。ネック２３は、ポスト２４を含む取り外し可能な部材１０の残りの部分に対して低減された幅を有することができ、以下により詳細に記載されるように、所定の動作条件に応じて破断するように構成することができる。しかしながら、アンカー部材１２と取り外し可能な部材１０とを接合するために、他の脆弱又は取り外し可能な連結具を利用することができる。
【００１５】
図示されるように、アンカー部材１２は、ヘッド２６と、中心軸４に沿ってヘッド２６から遠位に延在するシャフト２８と、を有する骨ねじ２５であり得る。シャフト２８は、アンカー部材１２の遠位端２０及び固定要素２の遠位端８とも見なすことができる尖った先端３０において遠位に終端し得る。尖った先端３０は、骨の皮質壁を貫通するように構成することができる。シャフト２８は、ヘッド２６と先端３０との間に延在する螺旋ねじ山３２を含むことができる。尖った先端３０及びねじ山３２は、セルフドリル機能を備える骨ねじ２５を提供することができる。加えて、少なくとも１つの溝３４を、尖った先端３０に隣接するシャフト２８内に形成することができ、皮質骨材料及び海綿骨材料の両方を介してセルフタッピング機能を有する骨ねじ２５を提供することができる。
【００１６】
固定要素２の係合要素２２は、図２にも示されるように、取り外し可能な部材１０及びアンカー部材１２の一方又は両方から半径方向に延在する複数の突起部を含むことができる。例えば、アンカー部材１２は、アンカー部材１２の近位端１８に隣接して位置し、アンカー部材１２から半径方向に外向きに延在する、第１の複数の突起部３６を含むことができる。アンカー部材１２が骨ねじ２５である実施形態では、突起部３６は、ヘッド２６の構造を形成することができる。図１の例示された実施形態では、第１の複数の突起部３６は、中心軸４の周りに９０°間隔で離間配置された４つの突起部３６を含むことができる。
【００１７】
図３に示すように、第１の複数の突起部３６は、中心軸４から見たときに、十字形パターンを形成することができる。第１の複数の突起部３６のそれぞれは、一対の対向する側面３８ａ、３８ｂと、一対の対向する側面３８ａ、３８ｂの間に延在する周面４０と、を含むことができる。側面３８ａのうちの１つは、関連する突起部３６の回転先行側部４２上にあってもよく、側面３８ｂの他方は、関連する突起部３６の回転後続側部４４上にあってもよい。各先行側面３８ａは、前述の突起部３６の後続側面３８ｂと直角（９０°）を形成することができる。それぞれの隣接する回転先行側部及び回転後続側部４４と４２との間の境界には、アンカー部材１２内の応力集中を低減するために、任意選択的にアールが形成されてもよい。
【００１８】
側面３８ａ、３８ｂは、それぞれ長手方向Ｘに延在することができる。いくつかの実施形態では、側面３８ａ、３８ｂはそれぞれ、実質的に平面であってもよい。このような実施形態では、側面３８ａ、３８ｂのそれぞれは、長手方向Ｘと平行である第１の方向、及び第１の方向に垂直であり、半径方向Ｒと平行である第２の方向によって画定される平面に沿って延在することができる。アンカー部材１２のねじ切り３２が「右手の法則」に従って構成される実施形態では、各突起部３６の回転先行側部４２は、固定要素２の遠位端８の遠位の位置において中心軸４から見たときに反時計回りに向いているが、各突起部３６の回転後続側部４４は、固定要素２の遠位端８の遠位の位置において中心軸４から見たときに時計回りに向いている。したがって、後続側面３８ｂは、駆動ツールから回転の駆動力を直接受けることができる。
【００１９】
固定要素２の係合要素２２はまた、取り外し可能な部材１０から半径方向に延在する第２の複数の突起部４６を含むこともできる。第２の複数の突起部４６は、取り付け位置２１に隣接して位置することができ、中心軸４の周りに９０°間隔で離間配置された４つの突起部４６を含むことができる。図４に示すように、第２の複数の突起部４６もまた、十字形パターンを形成することができる。図示した実施形態では、第２の複数の突起部４６は、中心軸４の周りで第１の複数の突起部３６と整列され得る。しかしながら、他の実施形態（図示せず）では、第１及び第２の複数の突起部３６、４６は、中心軸４を中心に互いからオフセットされ得ることを理解されたい。
【００２０】
第２の複数の突起部４６のそれぞれは、一対の対向する側面４８ａ、４８ｂと、一対の対向する側面４８ａ、４８ｂの間に延在する周面５０と、を含むことができる。第２の複数の突起部４６の側面４８ａのうちの１つは、関連する突起部４６の回転先行側部５２上にあってもよく、側面４８ｂの他方は、関連する突起部４６の回転後続側部５４上にあってもよい。各先行側面４８ａは、前述の突起部４６の後続側面４８ｂと直角（９０°）を形成することができる。
【００２１】
第２の複数の突起部４６の側面４８ａ、４８ｂは、それぞれ長手方向Ｘに延在することができる。第２の複数の突起部４６の側面４８ａ、４８ｂは、それぞれ、実質的に平面であってもよい。例えば、側面４８ａ、４８ｂのそれぞれは、長手方向Ｘと平行である第３の方向と、第３の方向に対して垂直であり、半径方向Ｒと平行である第４の方向によって画定される平面に沿って延在することができる。第２の複数の突起部４６が中心軸４の周りで第１の複数の突起部３６と整列される実施形態では、第１及び第３の方向は、互いに平行であり、第２及び第４の方向は、互いに平行である。したがって、後続側面４８ｂは、駆動ツールから回転の駆動力を直接受けることができる。
【００２２】
更に、第１及び第２の複数の突起部３６、４６が中心軸４の周りで整列されるとき、第１の複数の突起部３６及び第２の複数の関連する突起部３６は、一対の突起部３６、４６と見なしてもよい。更に、一対の突起部３６、４６のうちの１つの同じ側部４２、４４、５２、５４上の側面３８ａ、３８ｂ、４８ａ、４８ｂは、一対の側面３８、４８と見なしてもよい。したがって、一対の側面３８、４８は、以下により詳細に記載されるように、駆動ツールの同じ力伝達要素によって係合され得る。
【００２３】
任意追加的に、取り外し可能な部材１０のポスト２４は、第２の複数の突起部４６の側面４８ａ、４８ｂのそれぞれの内側半径Ｒ２に実質的に等しい半径Ｒ１を有することができ、第２の複数の突起部４６の各側面４８ａ、４８ｂは、中心軸４を中心とした連続する突起部４６の側面４８ｂ、４８ａと隣接することを可能にする。加えて、第１の複数の突起部３６の側面３８ａ、３８ｂのそれぞれの内側半径Ｒ３は、第２の複数の突起部４６の側面４８ａ、４８ｂのそれぞれの内側半径Ｒ２と実質的に等しくてもよい。このようにして、駆動ツールの力伝達要素は、それぞれの関連する一対の側面に対して寄り添って適合することができる。したがって、駆動ツールの力伝達要素は、所定の動作状態の前に、各関連する一対の突起部３６、４６に実質的に同じ量のトルク、したがって、アンカー部材１２及び取り外し可能な部材１０に同じ量のトルクを加えることができる。
【００２４】
図５は、固定要素２の取り付け位置２１及び係合要素２２の拡大断面図を示す。上述のように、取り付け位置２１は、取り外し可能な部材１０の残部の幅に対して幅が狭くなったネック２３を含むことができる。このようにして、固定要素２は、所定の動作条件に応じてネック２３できれいに破断するように構成される。
【００２５】
第１の動作モードで固定要素２を骨に挿入する間、駆動ツールの力伝達要素は、一対の側面３８、４８に回転力を加えることができ、その結果、アンカー部材１２及び取り外し可能な部材１０のそれぞれに駆動トルクが印加される方向をもたらすことができる。第２の動作モードでは、駆動ツールの力伝達要素は、アンカー部材１２の突起部３６の後続側面３８ｂから係合解除することができ、取り外し可能な特徴部１０の突起部４６の後続側面４８ｂに実質的に全ての回転の駆動力を加えることができ、取り外し可能な部材１０とアンカー部材１２との間に印加されるトルクの量の差を生成する。
【００２６】
固定要素２は、トルク差からの応力がネック２３内で集中して、トルク差が所定の値を超えるときにネック２３において機械的故障（すなわち、破断）を引き起こすように構成され得る。固定要素２及び駆動ツールは、所定の動作状態が生じるときにトルク差が所定の値を超えるように協働的に構成され得る。
【００２７】
取り外し可能な部材１０の遠位端１６、ネック２３、及びアンカー部材１２の近位端１８の幾何学的形状は、固定要素２の破壊がネック２３で生じることを確実にするように構成され得る。具体的には、ネック２３、アンカー部材１２の近位端１８、及び取り外し可能な部材１０の遠位端１６は、取り外し可能な部材１０とアンカー部材１２との間にトルク差が付与されたときにネック２３内の応力を集中させるように協働的に成形され、サイズ決めされ得る。例えば、取り外し可能な部材１０の突起部４６のそれぞれの周面５０は、後方セグメント５５と、後方セグメント５５の遠位に位置する中間セグメント５６と、中間セグメント５６の遠位に位置する前方セグメント５８と、を含むことができる。示されるように、中間セグメント５６は、中心軸４と実質的に平行であり得る。前方セグメント５８は、遠位方向において中心軸４に向かって内側に先細になることができる。示されるように、前方セグメント５８は、ネック２３と隣接するように遠位に先細になることができる。
【００２８】
アンカー部材１２の突起部３６のそれぞれの周面４０は、後方セグメント６０と、後方セグメント６０の遠位に位置する１つ以上の中間セグメント６２と、１つ以上の中間セグメント６２の遠位に位置する前方セグメント６４と、を含むことができる。後方セグメント６０はまた、ヘッド２６の、及びアンカー部材１２の、関連する突起部３６の最近位端と見なすこともできる。後方セグメント６０の少なくとも一部分は、ネック２３の近位に位置することができ、それにより、ネック２３が所定の動作条件に応じて破断した後、かつ取り外し可能な部材１０が取り外された後、アンカー部材１２の破断された領域は、好ましくは、後方セグメント６０を越えて近位方向に延在する任意の突起、例えば、小隆起、破片、又はぎざぎざの縁部などの任意の突起部を含まない。任意のそのような小隆起、破片、ぎざぎざの縁部、又は後方セグメント６０を越えて近位に延在する他の突起は、挿入されたアンカー部材１２の上に重なる患者の軟組織を穿孔、摩耗、ないしは別の方法で損傷させる恐れがあることを理解されたい。取り外し可能な部材１０及びネック２３に隣接するアンカー部材１２の前述の幾何学的形状は、そのような発生の可能性を実質的に低減し得る。
【００２９】
引き続き図５を参照すると、アンカー部材１２のシャフト２８は、ヘッド２６の遠位に位置し、かつヘッド２６に隣接して位置するテーパ部６６を含むことができる。シャフト２８のテーパ部６６は、遠位方向において中心軸に向かって内側に先細になり得る。テーパ部６６は、アンカー部材１２が挿入され、ヘッド２６が標的骨内に着座する際に、シャフト２８の直径Ｄ２と、ヘッド２６の前方セグメント６４の直径の増加との間の漸進的な移行を有するアンカー部材１２を提供するようにサイズ決めされ、構成され得る。換言すれば、テーパ部６６は、アンカー部材１２のヘッド２６の漸進的な着座をもたらすとともに、挿入中のフープ応力を低減する。テーパ部６６は、アンカー部材１２が骨に挿入される場所若しくはその近傍での、標的骨の分裂又は亀裂の可能性を低減することができる。中心軸４に対するテーパ部６６のテーパの角度αは、一定であってもよく、又は遠位方向に沿って変化してもよい。非限定的な例として、いくつかの実施形態では、テーパの角度αは、一定であり得、約０°〜約４５°の範囲であり得る。他の実施形態では、テーパの角度αは、約５°〜約２５°であり得る。加えて、第１の複数の突起部３６のそれぞれの周面４０の前方セグメント６４は、標的骨内にアンカー部材１２のヘッド２６の漸進的な着座を更にもたらすために、凸状の弓状輪郭を有することができる。テーパ部６６は省略されてもよいことを理解されたい。
【００３０】
アンカー部材１２からの取り外し可能な部材１０の分離をトリガする、所定の動作条件は、標的骨の同一性、サイズ、形状、及び／又は密度；所望の深度、軸方向及び／又は回転の挿入速度、及び／又はアンカー部材１２の標的骨への挿入角度；固定要素２、取り外し可能な部材１０、及び／又はアンカー部材１２のいずれか１つの材料条件及び／又は任意選択の熱処理；突起部４６の前方セグメント５８及び／又は後方セグメント６０が中心軸４に対して配向される角度などが挙げられるがこれらに限定されない多数の因子に左右される場合がある。例えばネック２３を含む固定要素２の寸法及び材料組成は、前述の要因を考慮するように調整され得る。所定の動作条件はまた、ネック２３を手動で折ることによって、医師などのユーザによって片側にトリガされ得ることを理解されたい。
【００３１】
取り外し可能な部材１０は、近位端１４から取り外し可能な部材１０の遠位端１６まで測定される、約２０ｍｍ〜約５０ｍｍ以上の範囲の長さＬ１を有することができる。いくつかの実施形態では、取り外し可能な部材１０は、約２０ｍｍ〜約３５ｍｍの範囲の長さＬ１を有することができる。更なる実施形態では、取り外し可能な部材１０は、約３５ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲の長さＬ１を有することができる。追加の実施形態では、取り外し可能な部材１０は、５０ｍｍを超えるか、又は更には１００ｍｍを超える長さＬ１を有することができる。他の実施形態では、取り外し可能な部材１０は、約１ｍｍ〜約５ｍｍの範囲を含む約１ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲の長さＬ１を有することができる。
【００３２】
取り外し可能な部材１０のポスト２４は、約０．５ｍｍ〜約４．０ｍｍの範囲の直径Ｄ１を有することができる。いくつかの実施形態では、ポスト２４は、約０．５ｍｍ〜約０．８ｍｍの範囲の直径Ｄ１を有することができる。他の実施形態では、ポスト２４は、約０．８ｍｍ〜約１．５ｍｍの範囲の直径Ｄ１を有することができる。追加の実施形態では、ポスト２４は、約１．５ｍｍ〜約２．５ｍｍの範囲の直径Ｄ１を有することができる。更なる実施形態では、ポスト２４は、約２．５ｍｍ〜約４．０ｍｍの範囲の直径Ｄ１を有することができる。更に追加の実施形態では、ポスト２４は、４．０ｍｍを超える直径Ｄ１を有することができる。ポスト２４の直径Ｄ１が、約０．８ｍｍ〜約２．５ｍｍの範囲内である実施形態において、ポスト２４は、キルシュナー鋼線（「Ｋワイヤ」）駆動などのワイヤ駆動によって係合可能であり、かつ駆動可能であるという利益を提供することができることを理解されたい。
【００３３】
アンカー部材１２のシャフト２８は、約０．５ｍｍ〜約４．０ｍｍ以上の範囲の直径Ｄ２を有することができる。例えば、シャフト２８は、約０．５ｍｍ〜約１．５ｍｍの範囲の直径Ｄ２を有することができる。他の実施形態では、シャフト２８は、約１．５ｍｍ〜約２．０ｍｍの範囲の直径Ｄ２を有することができる。他の実施形態では、シャフト２８は、約２．０ｍｍ〜約２．７ｍｍの範囲の直径Ｄ２を有することができる。追加の実施形態では、シャフト２８は、約２．７ｍｍ〜約３．５ｍｍの範囲の直径Ｄ２を有することができる。更なる実施形態では、シャフト２８は、約３．５ｍｍ〜約４．０ｍｍの範囲の直径Ｄ２を有することができる。更に追加の実施形態では、シャフト２８は、４．０ｍｍを超える直径Ｄ２を有することができる。加えて、ねじ山３２は、スムーズな挿入を容易にするサイズ及びねじピッチ、並びにセルフドリル機能及び／又はセルフタッピング機能から形成され得る。
【００３４】
固定要素２は、チタン−アルミニウム−バナジウム合金（「ＴＡＶ」とも呼ばれるＴｉ−６Ａｌ−４Ｖなど）、チタン−アルミニウム−ニオブ合金（一般に「ＴＡＮ」と称されるＴｉ−６Ａｌ−７Ｎｂなど）、ステンレス鋼などの鋼、又はこれらのものを含む任意の合金のうちの１つ以上を含む材料で形成することができる。追加の実施形態では、固定要素２は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料などの熱可塑性ポリマーで形成することができるが、このような実施形態では、アンカー部材１２を骨に挿入する前に予備穿孔を必要とすることを理解されたい。固定要素２は、当該技術分野において既知の任意の好適な生体適合性材料から構成され得ることを理解されたい。
【００３５】
非限定的な一実施形態では、ポスト２４は、約１．４ｍｍの直径Ｄ１及び少なくとも約２０ｍｍ長さＬ１を有することができ、アンカー部材１２のシャフト２８は、約２．０ｍｍの直径Ｄ２を有することができ、ネック２３は、約０．８ｍｍの直径Ｄ３を有することができる。この例では、取り外し可能な部材１０とアンカー部材１２との間のトルク差が約０．９３Ｎ＊ｍであるときに、ネック２３は破断し得る。更に、多数の試験を通して、本発明者らは、驚くべきことに、かつ予想外に、この例示的実施形態の前述の寸法では、ＴＡＮからなる固定要素２が、他の材料よりも、平坦で、ネック２３において針状断口の少ない輪郭を生じ、アンカー部材１２のヘッド２６の裏面６０を越えて近位に突出する小隆起、破片、又は他の突起の可能性を低減することを見出した。前述の例示的実施形態に従ってサイズ決めされ構成された固定要素２は、骨切り術を含む特定の外反母趾矯正処置において一般的であるような、足の「母指以外」内に挿入するのに有利に適し得る。前述の例示的実施形態はまた、他の外科的処置にも有利に適し得ることを理解されたい。
【００３６】
本明細書に開示される固定要素２は、固定要素２及びその構成要素が、非限定的な例として、長骨での使用を含む任意の使用に適応するために、実質的に任意のサイズにスケーリングすることができるので、特定のサイズに限定されないことを理解されたい。したがって、固定要素２の任意のサイズにおいて、ポスト２４の直径Ｄ１、シャフト２８の直径Ｄ２、ネック２３の直径Ｄ３、及び／又は係合要素２２のいずれか若しくは全てのサイズはそれぞれ、所定の動作状態が生じるときに、取り外し可能な部材１０の取り外しを達成するように調整され得る。
【００３７】
また、図１〜４に示される固定要素２が、十字形パターンを形成する取り外し可能な部材１０及びアンカー部材１２のそれぞれの係合要素２２を図示しているが、係合要素の任意の幾何学的形状が本開示の範囲内であることも理解されたい。例えば、他の実施形態（図示せず）では、係合要素２２は、六角形パターン、星形パターン、又は駆動ツールから駆動トルクを受容し、トルクを固定要素２に伝達することを助ける任意の他のパターンを形成することができる。更なる実施形態では、アンカー部材１２及び取り外し可能な部材１０からそれぞれ延在する突起部３６、４６の代わりに、アンカー部材１２のヘッド２６及び取り外し可能な部材１０の関連ヘッドはそれぞれ、中心軸４に直交する平面内で概ね円形の断面プロファイルを有することができ、係合要素２２は、半径方向Ｒにおいてそれぞれのヘッド内に延在する凹部を含む。このような実施形態では、アンカー部材１２及び取り外し可能な部材１０のそれぞれの円形ヘッドは、中心軸４の周りで互いに均等に離間された２つ以上の凹部を含むことができる。更なる実施形態では、係合要素２２の他の幾何学的形状が想到される。
【００３８】
図６は、固定要素を２に挿入するための挿入システム１００を示す。システム１００は、固定要素２を受容し、固定要素２が骨内の所定の深度に達するまで固定要素２を標的骨に打ち込むように構成された駆動ツール１０２を含む。駆動ツール１０２は、長手方向軸Ｚを画定することができ、駆動アダプタ１０４及び駆動アダプタ１０４によって運ばれる駆動スリーブ１０６を含むことができる。駆動アダプタ１０４は、近位端１０８と、長手方向軸Ｚに沿って近位端から分離された遠位端１１０と、を含むことができる。駆動スリーブ１０６は、駆動アダプタ１０４の遠位端１１０上に受容可能な近位端１１２を含むことができる。図示されるように、駆動アダプタ１０４の遠位端１１０は、駆動スリーブ１０６内に受容され得る。駆動スリーブ１０６は、長手方向軸Ｚに沿ってスリーブ近位端１１２から分離された遠位端１１４を含むことができる。駆動ツール２に対して、及びまた、その中に受容された固定要素２に対して、遠位方向は、駆動アダプタの近位端１０８から駆動スリーブ１０６の遠位端１１４に向かって延在し、長手方向軸Ｚと平行であるように画定され得る。
【００３９】
駆動アダプタ１０４は、初期位置と完全に挿入された位置との間で長手方向軸Ｚに沿って駆動スリーブ１０６に対して並進可能とすることができ、後者の位置は、アンカー部材１２が所定の最終深度で標的骨内に挿入されるときに生じる。駆動アダプタ１０４は、軸方向の駆動力を固定要素２に直接加えるように構成することができ、駆動スリーブ１０６は、回転の駆動力を固定要素２に直接加えるように構成することができる。
【００４０】
固定要素２は、駆動アダプタ１０４内に少なくとも部分的に受容され、駆動アダプタ１０４に連結され得る。例えば、駆動アダプタ１０４の遠位端１１０は、固定要素２のポスト２４の近位端１４を受容するように構成されたチャック１１６（図７を参照）を含むことができる。駆動スリーブ１０６は、中心穴１１８を画定することができ、固定要素２がチャック１１６内に装填されたときに固定要素２の大部分を受容し、取り囲むのに十分な長さを有することができる。したがって、駆動スリーブ１０６は、「受容部材」と呼ぶことができる。初期位置において、固定要素２の取り外し可能な部材１０の近位端１４は、駆動アダプタ１０４内に受容され、駆動アダプタ１０４に連結され得る一方で、アンカー部材１２のシャフト２８のみが駆動スリーブ１０６の遠位端１１４を越えて延在する。駆動スリーブ１０６が駆動アダプタ１０４に対して完全に挿入された位置にあるとき、以下により詳細に記載されるように、ヘッド２６の一部分を除いてアンカー部材１２全体が駆動スリーブ１０６の遠位端１１４の遠位に位置することができる。
【００４１】
ここで図７を参照すると、駆動アダプタ１０４は、概ね円筒形であり得る「アダプタ本体」とも呼ばれる本体１２０を含むことができるが、他の幾何学的形状は本開示の範囲内である。アダプタ本体１２０は、アダプタ近位端１０８に隣接する近位部分１２２と、アダプタ遠位端１１０に隣接する遠位部分１２６と、近位部分１２２と遠位部分１２６との間に長手方向に位置する中間部分１２４を有することを特徴とすることができる。
【００４２】
アダプタ本体１２０の近位端１２８は、駆動アダプタ１０４の近位端１０８を形成し得ることを理解されたい。アダプタ本体１２０は、長手方向軸Ｚに沿ってアダプタ本体１２０の近位端１２８から離間した遠位端１３０を有することができる。アダプタ本体１２０の遠位端１３０は、チャック１１６の遠位端と一致し得る。エンドキャップ１３１は、エンドキャップ１３１の遠位端１３２が駆動アダプタ１０４の遠位端１１０を形成することができるように、チャック１１６に連結され得る。したがって、駆動アダプタ１０４の近位端１０８は、アダプタ本体１２０の近位端１２８と同義であり得、アダプタ本体１２０の遠位端１３０は、チャック１１６の遠位端と同義であり得、駆動アダプタ１０４の遠位端は、エンドキャップ１３１の遠位端と同義であり得る。
【００４３】
アダプタ本体１２０の近位部分１２２は、外側表面１４４と、外側表面１４４に形成された１つ以上の把持機構と、を画定することができる。１つ以上の把持機構は、ユーザの手、又は駆動ツール１０２を操作してアンカー部材１２を標的骨に挿入するための動力ツール用の滑り止めを提供することができる。非限定的な例として、把持機構は、その近位端１０８に隣接してアダプタ本体１２０内に凹んだプラットフォーム１３６を含むことができる。プラットフォーム１３６は、長手方向軸Ｚと平行な方向に延在することができ、アダプタ本体１２０の外側表面１４４と隣接し得る。示されるように、プラットフォーム１３６は、実質的に平面であってもよいが、他の幾何学的形状が本開示の範囲内であることを理解されたい。把持機構はまた、アダプタ本体１２０の近位端１０８又はその近傍において、アダプタ本体１２０の外側表面１４４に形成された環状凹部１３８を含み得る。アダプタ本体１２０は、駆動スリーブ１０６及び固定要素２の様々な構成要素と結合するための１つ以上の連結要素を含むことができ、かつ／又はそれを保持することができる。
【００４４】
駆動スリーブ１０６は、管状の略円筒形状を有し、スリーブ本体１４０の近位端１１２から遠位端１１４まで延在するスリーブ中心穴１１８を画定するスリーブ本体１４０を有することができる。したがって、スリーブ本体１４０は、「管状体」と見なすことができる。スリーブ本体１４０は、スリーブ本体１４０の外側表面１４４とスリーブ本体１４０の内側表面１４６との間に半径方向に延在するスリーブ壁部１４２を含むことができる。スリーブ本体１４０は、駆動スリーブ１０６の近位端１１２に隣接する近位部分１４８と、スリーブ遠位端１１４に隣接する遠位部分１５２と、近位部分１４８と遠位部分１５２との間に長手方向に位置する中間部分１５０と、を有することを特徴とすることができる。スリーブ本体１４０の遠位部分１５２の外側表面１４４は、近位部分１４８の外側表面１４４の直径と関連して減少した直径を有することができる。スリーブ本体１４０の中間部分１５０は、遠位方向に先細になることを特徴としてもよい。言い換えれば、スリーブ本体１４０の外側表面１４４は、スリーブ本体１４０の中間部分１５０と一致するテーパ部１５３を含んでもよい。
【００４５】
駆動スリーブ１０６はまた、アダプタ本体１２０の１つ以上の連結要素のうちの少なくとも１つと相補的であり、かつアダプタ本体１２０の１つ以上の連結要素のうちの少なくとも１つと直接的又は間接的に係合するように構成されている１つ以上の取り付け要素も含み得る。例えば、駆動スリーブ１０６の近位部分１４８は、アダプタ本体１２０の遠位部分１２６の第１連結要素１５６と係合するように構成された第１取り付け要素１５４を含むことができる。具体的には、スリーブ本体１４０の第１取り付け要素１５４は、図８に示すように、スリーブ本体１４０の内側表面１４６をその近位部分１４８内に含むことができ、図８は、長手方向軸Ｚに沿った駆動ツール２の断面図を示す。引き続き図７及び８を参照すると、アダプタ本体１２０の関連する第１連結要素１５６は、アダプタ本体１２０の円筒状外側表面１５８をその遠位部分１２６内に含むことができる。アダプタ本体１２０の遠位部分１２６の円筒状外側表面１５８及びスリーブ本体１４０の近位部分１４８の内側表面１４６は、スリーブ本体１４０の内側表面１４６が、スリーブ本体１４０の近位部分１４８において、駆動ツール１０２の使用中にアダプタ本体１２０の遠位部分１２６の円筒状外側表面１５８と摺動可能に係合し、これを覆って並進するように協働的にサイズ決めされ構成され得る。例えば、アダプタ本体１２０の遠位部分１２６の円筒状外側表面１５８は、スリーブ本体１４０の近位部分１４８の内側表面１４６の直径と実質的に同等又はわずかに小さい直径を有することができ、アダプタ本体１２０の遠位部分１２６とスリーブ本体１４０の近位部分１４８との間の並進係合を容易にする。
【００４６】
アダプタ本体１２０の遠位部分１２６はまた、第２連結要素１６０を有することができ、第２連結要素１６０は、動作中に駆動スリーブ１０６を駆動アダプタ１０４上に保持するように構成され得る。第２連結要素１６０は、アダプタ本体１２０の遠位部分１２６を通って延在し、駆動ツール１０２の長手方向軸Ｚと交差する第１の横断方向の穴１６４に受容されるピン１６２を含むことができる。ピン１６２は、アダプタ本体１２０の遠位部分１２６の円筒状外側表面１５８の直径よりも大きい長さを有することができ、その結果、ピン１６２の各対向端部は円筒状外表面１５８から突出する。
【００４７】
駆動スリーブ１０６の１つ以上の取り付け要素は、スリーブ壁部１４２を通ってそれぞれ形成され、スリーブ本体１４０の少なくとも一部分に沿って長手方向に延在する、一対の対向するスロット１６６を含むことができる。スリーブ本体１４０の近位端１１２が、アダプタ本体１２０の遠位部分１２６の円筒状外側表面１５８の上に受容されるとき、ピン１６２の対向端部は、駆動アダプタ１０４の遠位部分１２６上の駆動スリーブ１０６の近位部分１４８を保持する様式で、スリーブ本体１４０の一対の対向するスロット１６６を通って半径方向に延在することができる。ピン１６２の対向端部はそれぞれ、一対の対向するスロット１６６のそれぞれの円周方向幅と実質的に同等又はわずかに小さい直径を有することができ、その結果、駆動ツール１０２の使用中にピン１６２は、スロット１６６に沿って並進することができる。このようにして、スリーブ本体１４０に沿った対向するスロット１６６の配向は、少なくとも駆動アダプタ１０４に対する駆動スリーブ１０６の並進運動及び回転運動の範囲を調節することができる。したがって、スロット１６６は「ガイドスロット」と呼ばれてもよく、ピン１６２は、「フォロワピン」又は「フォロワ」と呼ばれてもよい。
【００４８】
駆動ツール１０２は、駆動スリーブ１０６を駆動アダプタ１０４に対して初期位置に付勢する付勢部材１７０を含み得る。付勢部材１７０は、図８に示すように、アダプタ本体１２０の遠位部分１２６上に位置する第１の肩部１７２と、スリーブ本体１４０の内側表面１４６に形成された第２の対向肩部１７４との間に配置され得る。第１の肩部１７２は、第１の横断方向の穴１６４の遠位に位置付けられ得る。第２の肩部１７４は、スリーブ本体１４０の外側表面１４４のテーパ部１５３の近位に位置することができ、したがって、図示の実施形態に示されるようにスリーブ本体１４０の近位部分１４８に位置することを特徴とすることができる。あるいは、第２の肩部は、他の実施形態では、中間部分１５０又は遠位部分１５２に位置し得る。第１の肩部１７２は、実質的に遠位方向に面することができ、第２の肩部は、実質的に近位方向に面することができる。付勢部材１７０は圧縮ばね１７６を含むことができるが、他の種類の付勢部材１７０は本開示の範囲内である。
【００４９】
アダプタ本体１２０の１つ以上の連結要素は、固定要素２のポスト２４の近位端１４を受容するように構成され得る第３の連結要素１７８を含むことができる。第３の連結要素１７８は、アダプタ本体１２０の遠位部分１２６に形成された中心穴１８０を画定することができるチャック１１６を含むことができる。中心穴１８０は、アダプタ本体１２０の遠位端１３０から近位方向に延在することができる。中心穴１８０は、アダプタ本体１２０の遠位部分１２６を通って延在する第２の横断方向の穴１８２と任意追加的に交差することができる。第２の横断方向の穴１８２は、アダプタ本体１２０の第１の横断方向の穴１６４と遠位端１３０との間に長手方向に位置付けられ得る。第２の横断方向の穴１８２はまた、取り付け本体１２０上の第１の肩部１７２の遠位に位置してもよい。図示した実施形態では、第２の横断方向の穴１８２の中心軸は、第１の横断方向の穴１６４の中心軸１８４から約４５°の角度だけ長手方向軸Ｚを中心に任意追加的にオフセットされ得る。しかしながら、他の実施形態（図示せず）では、第１及び第２の横断方向の穴１６４、１８２は互いに平行であってもよく、又は互いに対して任意の他の配向を有することができる。図７及び８に示されるように、第２の横断方向の穴１８２は、チャック１１６の中央穴１８０の末端部と一致し得る。したがって、第２の横断方向の穴１８２の後方内側表面は、ポスト２４を通じてアンカー部材１２に軸方向の駆動力を伝達することができる。中心穴１８０は、ポスト２４の近位端１４が中心穴１８０内に受容される（すなわち、「装填される」）ことができるようにポスト２４の直径Ｄ１と実質的に同等か又はそれよりわずかに大きい内径を有することができる。
【００５０】
駆動アダプタ１０４の第３の連結要素１７８は、チャック１１６の中心穴１８０内に固定要素２のポスト２４を保持するように構成された保持要素１８６を含み得る。保持要素１８６は、少なくとも固定要素２の重力よりも大きい保持力（すなわち、近位方向における）をポスト２４に付与することができ、したがってポスト２４が重力下で中心穴１８０から滑り出すのを防止することができる。保持力はまた、駆動ツール１０２の通常の使用に関連する更なる慣性力により、ポスト２４が中央穴１８０から滑り出すのを防ぐのに十分であり得る。したがって、保持要素１８６は、ポスト２４がチャック１１６から滑り出ることなく、医師が固定要素２を傾斜角度で挿入することを可能にすることができる。保持要素１８６は、チャック１１６上に取り付けられたエンドキャップ１３１内に配置され得る。
【００５１】
図９Ａは、図８の破線の矩形Ｂによって示される駆動ツール１０２の部分の拡大図である。エンドキャップ１３１は、ポスト２４を受容するようにサイズ決めされた中心穴１８８を画定することができる。エンドキャップ１３１をチャック１１６に連結する任意の方法は、本明細書に開示される実施形態の範囲内であることを理解されたい。保持要素１８６は、その遠位端１３０においてチャック１１６の中心穴１８９に形成された環状凹部１８９内に受容され得る。保持要素１８６は、環状凹部１８９内に保持要素１８６を保持する様式で、エンドキャップ１３１の近位端１３３に当接し得る。保持要素１８６は、ポスト２４に保持力を提供するための、ポスト２４の直径Ｄ１よりわずかに小さい内径を有する弾性体を有するばね１９２であり得る。ばね１９２は、エンドキャップ１３１がチャック１１６に対して完全に着座しているときに、エンドキャップ１３１の近位端１３３によって環状凹部１８９内で圧縮されるポリマーリング部材であってもよく、これにより、内径がポスト２４の直径Ｄ１よりわずかに小さいばね１９２を提供する。しかしながら、駆動ツール１０２の通常の使用中にポスト２４が円筒形穴１８０から滑り出るのを防止するための他の種類の保持要素は、本開示の範囲内であることを理解されたい。非限定的な例として、保持要素１８６には、円形コイルばねと、ポスト２４との摩擦嵌合を提供するようにサイズ決めされたゴムリングシールと、ポスト２４及び中心穴１８８上のばね式ボール及び溝の戻り止め配置と、ポスト２４上に挟持するようにサイズ決めされたチャック１１６のテーパ状遠位端と、を挙げることができる。
【００５２】
図９Ｂは、エンドキャップ１３１がチャック１１６の上に受容されたスリーブを画定する、代替のエンドキャップ１３１の配置を示す。この配置では、ばね１９２は、チャック１１６の遠位端１３０とエンドキャップ１３１の中心穴１８８内に形成された対向する当接面１９１との間のエンドキャップ１３１の中心穴１８８内に配置され得る。当接面１９１は、駆動ツール１０２の長手方向軸Ｚに対して垂直に配向され得る。ポスト２４の直径Ｄ１よりわずかに小さい内径を有するばね１９２を提供するために、ばね１９２は、端部キャップ１３１がチャック１１６に対して完全に着座されたときに、チャック１１６の遠位端１３０と当接面１９０との間で圧縮することができる。
【００５３】
再び図８を参照すると、駆動スリーブ１０６は、スリーブ本体１４０の遠位部分１５２内に位置する力伝達要素２００を含むことができる。力伝達要素２００は、スリーブ本体１４０の内側表面１４６上に形成することができ、以下でより詳細に説明するように、固定要素２への回転駆の動力を提供する方法で固定要素２の係合要素２２と係合するように構成することができる。
【００５４】
ここで図１０〜１２を参照すると、第１の動作モード中の駆動ツール１０２の様々な段階（すなわち、アンカー部材１２の所定の最終深度への挿入中）が例示される。具体的には、図１０は、アンカー部材１２が挿入される向きで、アンカー部材１２を標的骨３０２の外側表面３００に隣接して保持する駆動ツール１０２を示す。図１０の駆動アダプタ１０４及び駆動スリーブ１０６は、初期位置に示されている。対向するスロット１６６のそれぞれは、第２の中間部分１６６ｂによって分離された第１の部分１６６ａ及び第３の部分１６６ｃを含むことができる。各スロット１６６の第１及び第３の部分１６６ａ、１６６ｃはそれぞれ、長手方向軸Ｚと平行な方向に延在することができ、長手方向軸Ｚの周りで互いから円周方向にオフセットすることができる。各スロット１６６の第２の部分１６６ｂは、円周方向に延在することができる。
【００５５】
第１のスロット部分１６６ａにおいて、スリーブ壁部１４２は、第１の端部２５１と、第１の端部２５１の反対側にあり、かつ第１の端部２５１から遠位に離間された第２の端部２５２と、第１及び第２の端部２５１、２５２間に延在する外側部２６１、２６２と、を画定することができる。第２のスロット部分１６６ｂにおいて、スリーブ壁部１４２は、第３の端部２５３と、第３の端部２５３の反対側にあり、かつ第３の端部２５３から円周方向に離間された第４の端部２５４と、第３及び第４の端部２５３、２５４の間に延在する外側部２６３、２６４と、を画定することができる。第３のスロット部分１６６ｃにおいて、スリーブ壁部１４２は、第５の端部２５５と、第５の端部２５５の反対側にあり、かつ第５の端部２５５から遠位に離間された第６の端部２５６と、第５及び第６の端部２５５、２５６の間に延在する外側部２６５、２６６と、を画定することができる。スロット１６６の第１の部分１６６ａ内のスリーブ壁１４２の外側部２６１、２６２のうちの１つは、回転先行側部２６１とすることができ、他方は回転後続側部２６２とすることができる。駆動ツール１０２が「右手の法則」に従ってアンカー部材１２を挿入するように構成されている実施形態では、第１スロット部分１６６ａ内の壁部１４２の回転先行側部２６１は、図１０〜１２に示されるようにスロット１６６の左側に位置し、第１のスロット部分１６６ａの壁部１４２の回転後続側部２６２は、スロット１６６の右側に位置する。ピン１６２は、スロット１６６のそれぞれの第１スロット部分１６６ａにおけるスリーブ壁部１４２の回転先行側部２６１に対して駆動することによって、アダプタ本体１２０からスリーブ本体１４０への回転の駆動力の大部分、又は更には実質的に全てを伝えることができる。右手規則に従って挿入するように設計された固定要素２上で、アンカー部材１２のシャフト２８のねじ山３２は、アンカー部材１２の近位端１８の近位側の位置にある中心軸４又は長手方向軸Ｚから見て、アンカー部材１２の時計回りの回転が、ねじ山３２を、アンカー部材１２を骨内に打ち込む方法で骨（又はアンカー部材１２が挿入されている任意の材料）に係合させるように角度付けされることを理解されたい。
【００５６】
初期位置において、ピン１６２は、第１のスロット部分１６６ａの第１の端部２５１に当接し得る。駆動アダプタ１０４が遠位方向に押され、長手方向軸Ｚを中心に回転すると、軸方向及び回転の駆動力が固定要素２に加えられ、アンカー部材１２を係合させ、標的骨３０２に貫通させる。付勢部材１７０は、標的骨３０２を貫通するのに必要な軸方向力よりも軸方向に対向する付勢力を提供することができ、その結果、アンカー部材１２が標的骨３０２に深く挿入されるとき、駆動スリーブ１０４の遠位端１１４が標的骨３０２の外側表面３００に近づいても、駆動アダプタ１０４は、駆動スリーブ１０６に対して初期位置に留まる。したがって、第１の動作モードの第１の部分の間（すなわち、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４が標的骨３０２の外側表面３００に接触するまで）、付勢部材１７０は、長手方向軸Ｚに沿って互いに対して並進可能に固定された位置に駆動アダプタ１０４及び駆動スリーブ１０６を維持することができる。付勢部材１７０は、「カプラ」又は「連結要素」と見なしてよいことを理解されたい。
【００５７】
図１１に見られるように、駆動アダプタ１０４及び固定要素２は、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４が標的骨３０２の外側表面３００と接触するまで初期位置に留まる。ここで図１２を参照すると、駆動ツール１０２が標的骨３０２へとアンカー部材１２を打ち込み続けるとき、標的骨３０２の外側表面３００に対する駆動スリーブ１０６の当接部は、標的骨３０２に対する駆動スリーブ１０６の更なる遠位並進を妨げることができる。しかしながら、付勢部材１７０の軸方向付勢力は、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４が標的骨３０２と接触した後に、アンカー部材１２が標的骨３０２を更に貫通するのに必要な軸方向の駆動力によって克服されるように選択される。したがって、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４が、標的骨３０２の外側表面３００に当接し、駆動ツール１０２が、アンカー部材１２を更に標的骨内に打ち込むのに十分な軸方向力で押された後（すなわち、第１の動作モードの第２の部分の間）、駆動アダプタ１０４及び固定要素２は、駆動スリーブ１０６に対して遠位方向で長手方向に並進することができる。同時に、ピン１６２は、対向するスロット１６６に沿って、このスロット１６６のそれぞれの第１の部分１６６ａの第１の端部１５１から第２の端部２５２に向かって遠位に移動する。したがって、ピン１６２は、ユーザに駆動スリーブ１０６に対する駆動アダプタの長手位置の直接的な視覚的表示（したがって、固定要素２の長手位置の間接的な視覚的表示）を提供することができる。アダプタ本体１２０の遠位部分１２６における円筒状外側表面１５８はまた、駆動スリーブ１０６に対する固定要素２の様々な長手位置の別の視覚的表示をユーザに提供するために、連続線などのマーキング３４０を含んでもよい。
【００５８】
スリーブ本体１４０はまた、スリーブ本体の遠位部分１５２に少なくとも部分的に位置する第２の複数の対向するスロット１９３を画定することができる。第２の対の対向するスロット１９３はそれぞれ、スリーブ壁部１４２を通って半径方向に延在することができ、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４が骨３０２と接触した後であっても、駆動スリーブ１０６内の固定要素２の長手位置の直接的な視覚的表示をユーザに提供することができる。第２の対の対向するスロット１９３はまた、血液、骨髄、及び／又は他の骨の削りくずなどの流出物にスリーブ本体１４０の遠位部分１５２から漏れ出る開口部を提供し、駆動ツール１０２の詰まり又は使用の妨げになるのを避けることができる。
【００５９】
図１２は、駆動スリーブ１０６に対して完全に挿入された位置にある駆動アダプタ１０４及び固定要素２を示し、この位置において、アンカー部材１２は、標的骨３０２内の所定の最終深度に完全に挿入され、駆動ツール１０２は、第２の動作モードに入り、アンカー部材１２の各突起部３６は、以下により完全に記載されるように、各タブ２０２の回転先行面２０８をクリアする。加えて、完全に挿入された位置では、ピン１６２は、各スロット１６６の第１の部分１６６ａの第１の端部２５１から離間配置され、第２の端部２５２に近接して位置することができるが、スロット１６６のそれぞれの第１の部分１６６ａ内のスリーブ壁部１４２の回転後続側部２６２と接触したままにすることもできる。加えて、駆動アダプタ１０４及び固定要素２が駆動スリーブ１０６に対して初期位置から完全挿入位置まで遠位に並進すると、固定要素２の係合要素３０は、駆動ツール１０２の力伝達要素２００に沿って遠位に並進する。
【００６０】
一対の対向するスロット１６６の第３の部分１６６ｃによって、第１及び第２の動作モードの間に駆動ツールを使用する前、その後、又は使用中に、ユーザは、駆動スリーブ１０６を清浄又は他の目的で駆動アダプタ１０４に対して完全に後退させることを可能にすることができる。例えば、ユーザは、使用中に固定要素２を清浄又は検査するために、アダプタ１０４に対して駆動スリーブ１０６を手動で後退させることができる。アダプタ本体の中間部分１２４は、アダプタ本体１２０に対する駆動スリーブ１０６の近位並進を制限する方法でスリーブ１０６の近位端１１２に当接するように構成された肩部１９６を画定するボス１９４を含むことができる。一対の対向するスロット１６６の第２の部分１６６ｂによって、ユーザは、アダプタ本体１０４に対して駆動スリーブ１０６を回転させて、ピン１６２をスロット１６６の第１の部分１６６ａから第２の部分１６６ｂに移行させることが可能になる。いくつかの実施形態では（図示せず）、スロット１６６のそれぞれの第２の部分１６６ｂの下側外側部２６３は、ピン１６２がスロット１６６の第２の１６６ｂ部分又は第３の１６６ｃ部分に位置付けられるような相対位置に、ユーザが、アダプタ１０４及びスリーブ１０４を不注意に残した場合、付勢部材１７０の付勢力に応答して、ピン１６２をスロット１６６の第２の部分１６６ｂから第１の部分１６６ａへと自動的に移行させるような方法で、遠位方向に傾いていてもよい。
【００６１】
ここで図１３を参照すると、力伝達要素２００は、スリーブ本体１４０の内側表面１４６からドライバツール１０２の長手方向軸Ｚに向かって半径方向内側に延在する複数のタブ２０２を含むことができる。タブ２０２のそれぞれはまた、タブ近位端２０４からタブ遠位端２０６まで実質的に長手方向に延在することができる。タブ２０２の遠位端２０６は、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４と一致し得る。各タブ２０２は、回転先行面２０８及び回転後続面２１０を含むことができる。回転先行面及び回転後続面２０８、２１０はそれぞれ、実質的に平面であってもよいが、他の幾何学的形状は本開示の範囲内である。
【００６２】
タブ２０２はそれぞれ、取り外し可能な部材１０の突起部４６の後方セグメント５５とアンカー部材１２の突起部３６の前方セグメント６４との間の最大長手方向距離よりも長い長手方向長さを有することができる。したがって、スリーブ１０６が駆動アダプタ１０４に対して初期位置にあるとき、各タブ２０２は、突起部３６、４６の各対の少なくとも全長にわたり得る。このようにして、タブ２０２は、固定要素２に半径方向の支持を提供し、軸方向の駆動力の下でネック２３の座屈を防止することができる。
【００６３】
図１４に示すように、駆動スリーブ１０６のタブ２０２の数は、固定要素２の突起部３６、４６の関連する対の数と一致し得る。例えば、固定要素２が４つの関連する突起部３６、４６の対を含む実施形態では、スリーブ本体１４０は、ドライバツール２の長手方向軸Ｚの周りに９０°間隔で離間された４つのタブ２０２を含むことができる。加えて、各タブ２０２の回転先行面及び回転後続面２０８、２１０は、互いに対して直角（９０°）で延在することができる。このような実施形態では、各タブ２０２の先行面２０８が関連する一対の後側側面３８ｂ、４８ｂに当接するとき、各タブ２０２の回転先行面２０８は、固定要素２の関連する突起部３６、４６の対の回転後続面４４、５４上の関連する一対の側面３８ｂ、４８ｂと平行であり得る。加えて、各タブ２０２の回転後続面２１０は、各タブ２０２の後続面２１０が関連する一対の先行側面３８ａ、４８ａに当接するとき、関連する一対の突起部３６、４６の回転先行側面４２、５２上の関連する一対の側面３８ａ、４８ａと平行であり得る。更なる実施形態では、スリーブ本体１４０のタブ２０２及び固定要素２の突起部３６、４６の対は、タブ２０２が固定要素２の関連する突起部３６、４６の対の隣接する側面３８、４８の間に寄り添って入れ子になるように、協働的にサイズ決めされ構成されることができ、標的骨内にアンカー部材１２を挿入する間に、駆動ツール２及び固定要素２に安定性を提供する。
【００６４】
駆動アダプタ１０４及び固定要素２が駆動スリーブ１０６に対して初期位置から完全挿入位置まで移動すると、固定部材２の係合要素２２の一対の側面３８、４８は、駆動スリーブ１０６のタブ２０２に沿って遠位に移動する。
【００６５】
ここで図１３及び１５を参照すると、各タブ２０２の遠位端２０６は、回転の方向に向かって傾斜した傾斜面２１２を画定することができる。各傾斜面２１２の回転先行エッジ２１４は、関連するタブ２０２の回転先行面２０８と隣接することができる。各傾斜面２１２の回転後続エッジ２１６は、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４と隣接し得る。各タブ２０２の傾斜面２１２は、駆動スリーブ１０６の各傾斜面２１２と遠位端１１４との間に長手方向に位置する空間を提供するようにサイズ決めされ配向され得る。各傾斜面２１２の回転先行エッジ２１４は、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４から、長手方向に測定された隙間距離だけ離間され得る。隙間距離は、アンカー部材１２が所定の最終深度に挿入されたときに、突起部３６の後方セグメント６０と骨３０２の外側表面３００との間で測定されるアンカー部材１２の着座距離と同等か、又はそれよりもわずかに大きくすることができる。固定部材１２が所定の最終深度で挿入されたときに、骨３０２の外側表面３００の上方に位置付けられたアンカー部材１２の部分は、「外側部分」と呼ばれてもよい。タブ２０２の傾斜面２１２はそれぞれ、長手方向軸Ｚに垂直な方向に対して角度θ（約０°〜約９０°）で配向され得る。他の実施形態では、傾斜面２１２はそれぞれ、長手方向軸Ｚに垂直な方向に対して約３５°〜約６５°の角度θで配向され得る。
【００６６】
図１６は、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４の拡大側面図を示し、駆動スリーブ１０６は、駆動スリーブ１０６に対して完全に挿入された位置にある固定要素２を描く方法で部分的に切り取られている（すなわち、アンカー部材１２は、所定の最終深度で標的骨３０２に挿入される）。見られるように、アンカー部材１２の突起部３６の一部分は、隣接するタブ２０２の遠位端２０６において傾斜面２１２の回転先行エッジ２１４の下に長手方向に位置付けられる。このようにして、ひとたびアンカー部材１２が最終の所定の深度（すなわち、完全に挿入された位置）に到達すると、駆動ツール１０２は、第２の動作モードに入り、アンカー部材１２の各突起部３６は、各タブ２０２の回転先行面２０８をクリアする。しかしながら、タブ２０２の回転先行面２０８は、取り外し可能な部材１０の突起部４６の回転後続面と係合したままであり、取り外し可能な部材１０の突起部４６に回転の駆動力の大部分、又は更には実質的に全てを付与することができる。このようにして、取り外し可能な部材１０とアンカー部材１２との間にトルク差が付与される。ネック２３の直径Ｄ３は、アンカー部材１２の突起部がタブ２０２の回転先行面２０８をクリアした後に、ネック２３を破断するのに十分なトルク差がアンカー部材１２を更に回転させるために必要とされるトルク差よりも小さいように、サイズ決めすることができる。したがって、挿入システム１００は、アンカー部材１２がひとたび骨３０２内の所定の最終深度に到達すると、固定要素２を取り付け位置２１において破断させるように、正確に設計され、構成され得る。
【００６７】
加えて、ネック２３がひとたび破断（factures）すると、駆動アダプタ１０４及び駆動スリーブ１０６は、固定要素２の取り外し可能な部材１０が連結されたままの状態で、長手方向軸Ｚを中心にして完全に挿入されたアンカー部材１２に対して回転し続けることができる。タブ２０２の傾斜面２１２は、タブ２０２の遠位端２０６がアンカー部材１２を更に回転させるために外側部分に十分なトルクを提供することなく、外側部分の上及び上方で摺動可能にする方法で、アンカー部材１２の突起部３６の外側部分に係合することができる。このようにして、アンカー部材１２が所定の最終深度に達した後の駆動スリーブ１０６の継続的な回転は、標的骨３０２内でのアンカー部材１２の過剰な回転をもたらさない場合がある。したがって、いくつかの実施形態では、ネック２３が破断した後、タブ２０２は、アンカー部材１２の突起部３６の後方セグメント６０がタブ２０２の回転先行面２０８から遠位に分離されたときに、タブ２０２はアンカー部材１２を骨３０２の中へ更に打ち込まないことが理解され得る。したがって、アンカー部材１２の過着座の過剰な回転に起因する患者に対する有害な影響を防止することができる。更に、タブの遠位端２０６における隙間距離並びに傾斜面２１２の寸法及び向きは、アンカー部材１２が標的骨３０２内へ更に回転及び駆動するのを停止する挿入深度を効果的に決定することができるので、タブ２０２の傾斜面２１２及び遠位端２０６は、深さ制御機構と見なされてもよい。加えて、タブ２０２の傾斜面２１２及び遠位端２０６は、アンカー部材１２に加えられる最大トルクが、アンカー部材１２が挿入される最終的な所定の深度に基づいて決定され得るため、トルク制御機構と見なされてもよい。
【００６８】
再び図１５を参照すると、各タブ２０２の回転後続面２１０は、その遠位端２０６において、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４とぴったり重なることができる「逆係合部分」とも呼ばれる部分２２０を画定することができる。ここで、タブ２０２の逆係合部分２２０について説明する。上述したように、タブ２０２の後続面２１０が先行側面３８ａに当接するとき、各タブ２０２の回転後続面２１０は、アンカー部材１２の関連する突起部３６の回転先行側部４２上の側面３８ａと平行であり得る。したがって、ひとたびアンカー部材１２が所定の最終深度に挿入されると、傾斜表面２１２は、タブ遠位端２０６をアンカー部材の突起部３６の外側部分の上及び上方へ摺動できるようにし、その後、ひとたびタブ２０２が連続する突起部３６の間の間隔まで回転すると、再び下に摺動して骨３０２の外側表面３００と係合できるようにする。
【００６９】
医師がアンカー部材１２を後退させる（すなわち、ねじを抜く）ことを所望する場合、タブ２０２がアンカー部材１２の突起部の連続する外側部分の間に位置付けられ、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４が骨面２５４と接するように、医師は駆動スリーブ１０６の遠位端１１４をアンカー部材の外側部分の上に位置付けることができる。医師は、スリーブ１０６を逆方向に駆動することができ、タブ２０２の逆係合部分２２０は、アンカー部材１２を標的骨から後退させるのに十分なトルクで、関連する突起部３６の回転先行側面３８ａの外側部分と係合することができる。このようにして、本明細書に記載される挿入システム１００は、医師などの操作者に、前方（すなわち、遠位）及び逆（すなわち、近位）方向に微調整された深度制御を提供することができる。
【００７０】
ここで図１７を参照すると、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４は、追加の実施形態に従って示されており、同様の参照番号は、上記の実施形態の同様の構成要素を指す。具体的には、図１７の実施形態では、タブ２０２’は、駆動スリーブ１０６の遠位端１１４と隣接する傾斜表面２１２を含まない。代わりに、この追加の実施形態では、各タブ２０２’の遠位端２０６’全体は、隙間距離だけ駆動スリーブ１０６の遠位端１１４の近位に位置することができる。そのような実施形態では、タブ２０２’は、アンカー部材１２と取り外し可能な部材１２との間で、それらの間のネック２３を破断するのに十分なトルク差を付加することができるが、アンカー部材１２がタブ２０２’の遠位端２０６’をひとたびクリアすると、後退機能を提供しない。しかしながら、上記の実施形態と同様に、標的骨内でのアンカー部材１２の過剰な回転を防止することができる。
【００７１】
図１８は、更なる実施形態による駆動システム１００を示し、同様の参照番号は、上記の実施形態の同様の構成要素を指す。図１８の実施形態では、アンカー部材１２”は、取り外し可能部分１０に連結されていない。代わりに、駆動ツール１０２”は、挿入中にアンカー部材１２”に軸方向の駆動力を提供する方法で、アンカー部材１２”の近位端１８”に当接するように構成されたプッシャー部材４００を保持することができる。回転の駆動力は、上述の方法でタブ２０２によってアンカー部材１２”の突起部３６に適用され得る。
【００７２】
更に別の実施形態では、キットは、複数の固定要素２を含むことができ、複数の固定要素２のそれぞれは、異なる構成、サイズ、又は材料を含む。キットは、固定要素２の様々なサイズに関連付けられた複数の駆動スリーブ１０６を更に含むことができる。キットは、使用を容易にし、簡単にするために、外傷環境において特に有用であり得る。
【００７３】
本明細書に開示される固定要素２及び関連する駆動ツール１０２はまた、骨に様々なサイズ及び構成の骨プレートを固定するように構成及び利用され得ることを理解されたい。
【００７４】
様々な実施形態について詳細に説明してきたが、種々の変更、代用、及び修正が、本明細書において、添付の特許請求の範囲で定義する本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなくなされ得ることを理解されたい。更に、本願の範囲は、本明細書に記載したプロセス、機械、製造法、物質組成、方法、及び工程の特定の実施形態に限定されることを意図したものではない。当業者は本開示から容易に理解するであろうように、現在存在し、又は後に開発される、本明細書に記載される対応する実施形態とほぼ同じ機能を実行し、又はほぼ同じ結果を得る、処理、機械、製造、物質の組成、方法、又は工程は、使用されることが可能である。
【００７５】
当業者であれば、添付の特許請求の広義の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載される実施形態に様々な改変及び修正を行うことができることを理解するであろう。これらのうちのいくつかは上記で検討されており、その他は、当業者には明らかとなるであろう。
【００７６】
〔実施の態様〕
（１）  アンカー部材を骨に挿入するためのシステムであって、
長手方向軸に沿って細長い受容部材であって、前記受容部材は、近位端と、前記長手方向軸に沿って前記近位端から離間した遠位端と、を有し、前記受容部材は、伝達要素を画定する内側表面を有する、受容部材と、
前記受容部材内に受容可能なアンカー部材であって、前記アンカー部材は、前記伝達要素を回転可能に係合するように構成されている係合要素を有し、結果として前記伝達要素は、前記伝達要素から前記係合要素を回転可能に分離するように前記伝達要素に対して遠位方向に前記アンカー部材を駆動するように構成されている、アンカー部材と、を備え、前記遠位方向は、前記受容部材の前記近位端から前記遠位端まで延在し、前記長手方向軸と平行である、システム。
（２）  前記係合要素が前記伝達要素と回転可能に係合されている間に、前記アンカー部材に軸方向の駆動力を前記遠位方向に加えるために、前記アンカー部材の近位端に当接するように構成されているドライバを更に備える、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記伝達要素と前記係合要素とが係合されたときに、前記伝達要素が前記アンカー部材に回転の駆動力を加えるように構成されている、実施態様２に記載のシステム。
（４）  前記アンカー部材が、ヘッドと、前記ヘッドから前記遠位方向に延在するシャフトと、を有する骨ねじを含み、前記ヘッドが前記係合要素を画定する、実施態様１に記載のシステム。
（５）  前記係合要素が、前記アンカー部材から半径方向外側に延在する複数の突起部を含み、前記複数の突起部のそれぞれが、凹部によって前記複数の突起部のうちの円周方向に連続する突起部から分離されている、実施態様２に記載のシステム。
【００７７】
（６）  前記伝達要素が、前記受容部材の前記内側表面から半径方向内側に延在する複数のタブを含み、前記複数のタブのそれぞれは、前記複数の突起部のうちの円周方向に連続する突起部の間の前記凹部に配置可能である、実施態様５に記載のシステム。
（７）  前記複数の突起部のそれぞれが、回転先行面と、前記回転先行面と平行な回転後続面と、を備える、実施態様６に記載のシステム。
（８）  前記複数の突起部のそれぞれの回転先行面が、前記円周方向に連続する突起部の関連する回転後続面に当接するときに、前記複数の突起部のそれぞれの回転先行面は、前記複数の突起部のうちの円周方向に連続する突起部の回転後続面に対して垂直である、実施態様７に記載のシステム。
（９）  前記複数のタブのそれぞれが、回転先行面及び回転後続面を画定し、前記複数のタブ及び前記複数の突起部は、前記回転先行面のそれぞれが関連する回転後続面と当接するときに、前記複数のタブの前記回転先行面のそれぞれが、前記複数の突起部の関連する回転後続面と平行になるように、協働的にサイズ決めされ構成されている、実施態様８に記載のシステム。
（１０）  第１の動作モード及び第２の動作モードのそれぞれの間にアンカー部材を骨に打ち込むためのツールであって、
ドライバと、
近位端と長手方向軸に沿って前記近位端から離間された遠位端とを有する受容部材であって、前記ドライバは、前記長手方向軸を中心に前記受容部材を回転させるように前記受容部材の前記近位端に取り付け可能であり、前記受容部材は少なくとも１つのトルク伝達要素を更に備え、
第１の動作モードでは、前記少なくとも１つのトルク伝達要素は、前記アンカー部材を前記長手方向軸の周りで回転させるように、骨固定要素の少なくとも１つの第１係合要素及び少なくとも１つの第２係合要素と係合するように構成されており、
前記第２の動作モードでは、前記少なくとも１つのトルク伝達要素は、前記少なくとも１つの第１係合要素から分離され、前記少なくとも１つの第２係合要素に結合されたままであるように構成されている、受容部材と、
前記ドライバ及び前記受容部材のそれぞれに連結されたカプラであって、その結果、前記第１の動作モードの第１の部分の間に、前記ドライバ及び前記受容部材が、前記長手方向軸に沿って互いに対して並進可能に固定され、前記第１の動作モードの第２の部分の間、前記ドライバ及び前記受容部材が、前記長手方向軸に沿って互いに対して並進可能になる、カプラと、を備えるツール。
【００７８】
（１１）  前記少なくとも１つのトルク伝達要素が、前記受容部材の前記遠位端に隣接して位置する、実施態様１０に記載のツール。
（１２）  前記少なくとも１つのトルク伝達要素が、前記受容部材の内側表面から前記長手方向軸に向かって半径方向内側に延在するタブを備える、実施態様１１に記載のツール。
（１３）  前記タブが近位端及び遠位端を画定し、前記タブの前記遠位端が、前記タブの前記近位端から遠位方向に離間され、前記遠位方向は、前記受容部材の前記近位端から前記受容部材の前記遠位端まで延在し、前記長手方向軸と平行であり、前記タブの前記遠位端は前記受容部材の前記遠位端と隣接する、実施態様１２に記載のツール。
（１４）  前記タブが、
前記受容部材が前記長手方向軸の周りを回転するとき、回転先行面及び回転後続面と、
前記回転先行面と隣接する回転先行エッジと、前記タブの前記遠位端と隣接する回転後続エッジと、を有する傾斜面と、を更に備える、実施態様１３に記載のツール。
（１５）  前記受容部材の前記遠位端が、前記傾斜面の前記回転先行エッジから前記遠位方向に第１の距離だけ離間され、
前記タブは、前記受容部材の前記遠位端が、前記第１の複数の係合要素のそれぞれの近位端から前記第１の距離よりも短い第２の距離だけ前記遠位方向に離間されるまで、前記長手方向軸の周りの前記受容部材の回転に応答して前記骨固定要素を骨に打ち込むように構成されている、実施態様１４に記載のツール。
【００７９】
（１６）  前記カプラが、前記ドライバに対して前記受容部材を前記遠位方向に付勢するように構成されている、実施態様１０に記載のツール。
（１７）  前記受容部材が、ガイド要素を備え、前記ドライバが、前記ドライバに対する前記受容部材の回転位置を制御するように前記ガイド要素内を移動するように構成されたフォロワを備える、実施態様１０に記載のツール。
（１８）  前記ドライバが、
前記長手方向軸と一致する中心軸を有する穴であって、前記骨固定要素の近位端を受容するようにサイズ決めされ構成された穴と、
前記穴内に受容された保持要素であって、前記骨固定要素が前記骨固定要素の重力に応答して前記穴から外れるのを防ぐように、前記骨固定要素と係合するように構成されている、保持要素と、を備える、実施態様１０に記載のツール。
（１９）  固定要素であって、
近位端と、前記近位端から中心軸に沿って離間配置された遠位端と、を有するアンカー部材であって、前記アンカー部材が、前記アンカー部材を駆動する駆動トルクを受容するようにサイズ決めされ構成された第１の複数の係合要素を有する、アンカー部材と、
近位端と、前記中心軸に沿って前記近位端から離間された遠位端と、を有する取り外し可能な部材であって、前記取り外し可能な部材は、インタフェースにおいて前記アンカー部材と隣接し、前記取り外し可能な部材は、前記駆動トルクを受容するようにサイズ決めされ構成された第２の複数の係合要素を含み、前記インタフェースは、前記取り外し可能な部材と前記アンカー部材との間の所定のトルク差に応答して破断するように構成されている、取り外し可能な部材と、を備え、
前記第１の複数の係合要素は、第１の複数の突起部を含み、前記第２の複数の係合要素は、第２の複数の突起部を含み、前記第１及び第２の複数の突起部のうちの前記突起部のそれぞれは、半径方向外側に延在し、一対の対向する表面と、前記一対の対向する表面の間に延在する周辺表面とを画定し、各対の前記対向する表面は、互いに、及び前記中心軸と実質的に平行である、固定要素。
（２０）  前記アンカー部材が、その前記近位端にヘッドを画定し、前記第１の複数の突起部が、前記ヘッド上に配置され、前記第２の複数の突起部が、前記取り外し可能な部材の前記遠位端に隣接する位置において前記取り外し可能な部材上に配置され、前記インタフェースが、前記中心軸から測定される半径を画定し、前記半径が、前記中心軸から前記第２の複数の突起部の前記対向する表面のそれぞれまで測定される最小半径距離よりも小さい、実施態様１９に記載の固定要素。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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