(57)【要約】  血管から血栓を除去するための機械的な血栓除去装置は、遠位端開口を有する細長い反転支持カテーテルと、支持カテーテル内に延びる細長いプラーと、支持カテーテルの外面上に延びる編みトラクタチューブ（５０１）であって、支持カテーテルの遠位端開口内へと反転し、かつ支持カテーテル内で第１の端部が細長いプラーに取り付けられた編みトラクタチューブとを含み、支持カテーテル上に延びる編みトラクタチューブの一部が、涙滴形のリンク（５０３）が交互に現れる螺旋を形成するワイヤを含み、各リンクが丸みを帯びた頂部を有し、各リンクの頂部がトラクタチューブの外向き面上に位置するように各リンクが２つの隣接するリンクに繋がれており、プラーが支持カテーテル内で近位方向に引っ張られるときに、リンクが支持カテーテルの外壁から外向きに広がる。【選択図】図５
2020526255.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管から血栓を除去するための機械的な血栓除去装置であって、
遠位端および遠位端開口を有する細長い反転支持カテーテルと、
前記細長い反転支持カテーテル内に延びる細長いプラーと、
前記細長い反転支持カテーテルの外面上に延びる編みトラクタチューブであって、前記細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内へと反転し、かつ前記細長い反転支持カテーテル内で第１の端部が前記細長いプラーに取り付けられた編みトラクタチューブとを備え、
前記細長い反転支持カテーテルの外面上に延びる編みトラクタチューブの一部が、涙滴形のリンクが交互に現れる螺旋を形成するワイヤを含み、各リンクが丸みを帯びた頂部を有し、各リンクの頂部がトラクタチューブの外向き面上に位置するように各リンクが２つの隣接するリンクに繋がれており、前記プラーが前記細長い反転支持カテーテル内で近位方向に引っ張られるときに、リンクが前記細長い反転支持カテーテルの外壁から外向きに広がることを特徴とする血栓除去装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記細長い反転支持カテーテル内から前記細長い反転支持カテーテルの遠位端開口上に延びる潤滑ライナスリーブをさらに備えることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、
前記細長い反転支持カテーテルの遠位端で前記編みトラクタチューブを前記細長い反転支持カテーテル内に巻き込むのに必要な引張力が、約２５０ｇ未満の力であることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項２に記載の装置において、
前記潤滑ライナが、前記細長い反転支持カテーテルの開放遠位端の周りを覆うＰＴＦＥライナを含むことを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、
前記編みトラクタチューブがニッケルチタン合金で形成されていることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記リンクがＬの長さを有し、前記プラーが近位方向に引っ張られて前記リンクが前記細長い反転支持カテーテルの外壁から外側に広がるときの前記リンクの掴み幅がＷであり、ＷがＬの３０〜９０％であることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置において、
前記細長い反転支持カテーテルの遠位開口端にテーパが付けられていることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置において、
前記編みトラクタチューブの第２の端部をさらに有し、この第２の端部が、未結合であり、前記細長い反転支持カテーテルの外面上を自由にスライドできることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、
前記第２の端部が前記細長い反転支持カテーテルの遠位端で反転するのを防止するように構成された止め部を、前記第２の端部にさらに備えることを特徴とする装置。
【請求項１０】
血管から血栓を除去するための機械的な血栓除去装置であって、
遠位端と、テーパの付いた又は丸みを帯びた遠位端開口とを有する細長い反転支持カテーテルと、
前記細長い反転支持カテーテル内に延びる細長いプラーと、
前記細長い反転支持カテーテルの外面上に延びる編みトラクタチューブであって、前記細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内へと反転し、かつ前記細長い反転支持カテーテル内で第１の端部が前記細長いプラーに取り付けられた編みトラクタチューブとを備え、
前記細長い反転支持カテーテルの外面上に延びる編みトラクタチューブの一部が、涙滴形のリンクが交互に現れる螺旋を形成するワイヤを含み、各リンクが丸みを帯びた頂部を有し、各リンクの頂部がトラクタチューブの外向き面上に位置するように各リンクが２つの隣接するリンクに繋がれており、前記プラーが前記細長い反転支持カテーテル内で近位方向に引っ張られるときに、リンクが前記細長い反転支持カテーテルの外壁から外向きに広がり、
前記リンクがＬの長さを有し、前記プラーが近位方向に引っ張られて前記リンクが前記細長い反転支持カテーテルの外壁から外側に広がるときの掴み幅がＷであり、ＷがＬの３０〜９０％であることを特徴とする血栓除去装置。
【請求項１１】
血管から血栓を除去するための機械的な血栓除去装置であって、
遠位端および遠位端開口を有する細長いスロット付き反転支持カテーテルであって、当該細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された複数のスロットを有する螺旋パターンを備え、前記スロットが、約０．００１インチ以下の開口径を有し、螺旋パターンの周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがある、細長いスロット付き反転支持カテーテルと、
前記細長い反転支持カテーテルの外面上に延びるトラクタチューブであって、前記細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内へと反転するトラクタチューブとを備え、
前記トラクタチューブは、前記細長い反転支持カテーテル内へと近位方向に引っ張られたときに、前記細長い反転支持カテーテルの遠位端開口で反転するように構成されていることを特徴とする血栓除去装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置において、
前記細長いスロット付き反転支持カテーテルの第２の領域が、前記細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された第２の複数のスロットを有する第２の螺旋パターンを備え、前記第２の複数のスロットが、約０．００１インチ以上の開口径を有しており、螺旋パターンの周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがあることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１１に記載の装置において、
前記細長い反転支持カテーテル内に延在するプラーをさらに備え、前記プラーに、前記トラクタチューブの第１の端部が取り付けられていることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１１に記載の装置において、
周方向の１ターン当たり２〜３個のスロットがあることを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１１に記載の装置において、
前記螺旋パターンが、前記細長いスロット付き反転支持カテーテルの外周の周りに螺旋状に配置されていることを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１１に記載の装置において、
前記スロットが弛緩構成において閉鎖セルを形成するように、前記スロット付き反転支持カテーテルが圧縮構成へとヒートセットされていることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１１に記載の装置において、
前記スロットが、前記螺旋パターンの周方向の各ターンの約５０％〜９８％にわたって延在することを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１１に記載の装置において、
前記スロット付き反転支持カテーテルの遠位端の少なくとも１ｍｍの部分に、螺旋パターンが含まれることを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項１１に記載の装置において、
前記螺旋パターンは、前記細長いスロット付き反転支持カテーテルが長手方向に圧縮されたときに、前記スロットの長さの少なくとも８０％がスロットの反対側に接触して支持されるように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項１１に記載の装置において、
前記細長いスロット付き反転支持カテーテルが、約１０００ｇを超えるカテーテル圧縮降伏力を有することを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項１１に記載の装置において、
前記細長いスロット付き反転支持カテーテルが、ニッケルチタン合金およびステンレス鋼のうちの一方または両方であることを特徴とする装置。
【請求項２２】
血管から血栓を除去するための機械的な血栓除去装置であって、
遠位端および遠位端開口を有する細長いスロット付き反転支持カテーテルを備え、
前記細長いスロット付き反転支持カテーテルの第１の領域が、前記細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された複数のスロットを有し、前記スロットが、約０．００１インチ以下の開口径を有しており、前記長軸を中心とする周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがあり、
前記細長いスロット付き反転支持カテーテルの第２の領域が、前記細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された第２の複数のスロットを有し、前記第２の複数のスロットが、約０．００１インチ以上の開口径を有しており、長軸を中心とする周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがあり、
前記血栓除去装置がさらに、
前記細長い反転支持カテーテルの外面上に延びるトラクタチューブであって、前記細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内へと反転するトラクタチューブと、
前記細長いスロット付き反転支持カテーテル内のプラーとを備え、前記トラクタチューブの第１の端部が前記プラーに取り付けられており、
前記トラクタチューブは、前記細長い反転支持カテーテル内へと近位方向に引っ張られたときに、前記細長い反転支持カテーテルの遠位端開口で反転するように構成されていることを特徴とする血栓除去装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に開示および記載の装置および方法は、血管などの体腔内からの対象物の機械的除去に関する。特に、本明細書には、機械的な血栓除去装置およびその使用方法が開示および記載されている。
【０００２】
関連出願の相互参照
本特許出願は、２０１７年７月６日に出願された米国仮特許出願第６２／５２９，３８６号の優先権を主張するものであり、その内容は引用によりその全体が援用されるものとする。
【０００３】
引用による援用
本明細書で言及されるすべての刊行物および特許出願は、個々の刊行物または特許出願が引用により援用されることが具体的かつ個別に示されるのと同程度に、その全体が引用により援用されるものとする。
【背景技術】
【０００４】
多くの血管に係る問題は、血管を通る不十分な血流に起因する。不十分または不規則な血流の原因の１つは、血栓または塞栓と呼ばれる血管内の閉塞である。血栓は多くの理由により生じ、それには外科手術のような外傷の後や他の原因によるものが含まれる。例えば、米国における１２０万を超える心臓発作の大部分は、冠状動脈内に形成される血栓（塞栓）によって引き起こされる。多くの場合、他の組織に損傷を与えないように、できるだけ低侵襲的な方法で身体から組織を除去することが望ましい。例えば、患者の血管系からの血栓などの組織の除去は、患者の病気および生活の質を改善し得る。
【０００５】
血栓が形成されると、その形成領域を通る血液の流れが事実上止まり得る。血栓が動脈の内径部を横切って延在する場合、動脈を通る血流を遮断してしまう。１つの冠状動脈が１００％の血栓症となった場合、その動脈内での血流は止まり、例えば心臓壁の筋肉（心筋）へ酸素を運ぶ赤血球の供給が足りなくなる。そのような血栓症は、血液の損失を防止するためには不要であるが、アテローム性動脈硬化症による動脈壁の損傷によって動脈内で引き起こされてしまう可能性がある。このため、アテローム性動脈硬化症の原因となる疾患は、急性酸素欠乏（虚血）を引き起こさないが、誘発された血栓症を介して急性虚血を誘発し得る。同様に、頸動脈の１つの血栓症は、頭蓋内の重要な神経中枢への酸素供給が不十分となることにより、脳卒中を引き起こすことがある。酸素欠乏は筋肉活動を減少させるか妨げ、胸痛（狭心症）を引き起こし、ひいては心筋が壊死し、心臓の一部が恒久的に機能しなくなる可能性がある。心筋細胞の壊死が広範囲に及ぶ場合、心臓は、身体の生命維持に必要な血液を十分に送ることができなくなる。虚血の程度は、必要な酸素を提供できる側副血管および側副血行の存在を含む多くの要因によって影響される。
【０００６】
臨床データは、血栓の除去は有益であり、結果の改善のために必要でさえあることを示している。例えば、末梢血管系において、介入と処置により、切断の必要性を最大８０％減少させることができる。動脈または静脈系のこれらの疾患を治療する物理療法の最終的な目標は、迅速、安全かつ費用対効果よく、閉塞を除去するか開通性を回復させることである。これは、血栓の溶解、細片化、血栓吸引またはこれらの方法の組合せによって達成され得る。
【０００７】
血栓のサイズ、位置および範囲に応じて、機械的な血栓除去装置を使用して、安全かつ効果的な方法で血栓を除去することが特に有利となり得る。本明細書には、上述した要求および問題に対処することができる機械的な血栓除去装置（デバイス、システムおよびキット）およびそのような装置の使用および製造方法が記載されている。
【発明の概要】
【０００８】
本明細書には、機械的な血栓除去装置（デバイス、システムなど）と、それらを使用および製造する方法が開示および記載されている。特に、本明細書には、大きく硬い血栓および／または掴み難い血栓を血管内から除去するのに特によく適合し得る改善されたローリング／反転を有する機械的な血栓除去装置が記載されている。開示および記載されている装置は、低摩擦（または摩擦低減）スリーブと、より大きな血栓を引き込むための細長い反転支持カテーテルの１または複数の適応（例えば、面取りなど）と、引っ掛かることなく大きな血栓を捕らえて圧縮するように最適化された編まれたリンクを有する編みトラクタチューブとを含むことができる。また、本明細書には、再利用可能な機械的な血栓除去装置も開示および記載されている。特に、本明細書には、細長い反転支持カテーテルを含む機械的な血栓除去装置であって、細長い反転支持カテーテルの上でトラクタ（本明細書ではトラクタチューブまたは反転チューブとも呼ばれる）が引っ張られて反転される、機械的な血栓除去装置が開示および記載されており、それらの反転支持カテーテルが、高度な柔軟性を備えるだけでなく、非常に高い柱強度（column strength）を持つように構成される。
【０００９】
例えば、いくつかの変形例では、本明細書で開示および記載の機械的な血栓除去装置が、反転トラクタ血栓除去装置であり、細長い反転支持体の遠位端開口で折り返す際にそれ自体が表裏反転する材料の可撓性チューブを含むトラクタチューブ（例えば、トラクタチューブ、反転チューブなど）を含む。いくつかの変形例において、このトラクタチューブは編むことができ、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口で滑らかにローリングするように構成すること（例えば、サイズ設定すること、向きを設定すること等）ができる。
【００１０】
細長い反転支持体は、典型的にはトラクタが中に反転する遠位端開口を有するカテーテルを含む。可撓性トラクタは、反転してそれ自体の中に折り返して、コンベアのような動きで細長い反転支持体内に引き込まれるものであってもよく、外向き領域が、例えば細長い反転支持体のルーメン内で、内向き領域になるように回り込むようになる。このように、ローリング運動によって、血管内の血栓または他の対象物を細長い反転支持体内に引き込むことができる。
【００１１】
編みトラクタチューブは、反転編物において向きを設定することにより、引っ掛かることなく細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内へと折り返すように構成されており、チューブがそれ自体の中に反転するときにループがチューブから外向きに自由にスイングして定位置に保持されないように、隣接するリンクの列がループ接続で繋がれている。例えば、編物のループは、隣接する列の２つのループの下／上、次に上／下を通過するように構成されている。殆どの編み機は、上／下の次に下／上のパターンで編まれたチューブをもたらすことから、この配置構成は「反転編物」として構成することができる。
【００１２】
例えば、本明細書には、血管から血栓を除去するための機械的な血栓除去装置が開示および記載され、この装置が、遠位端および遠位端開口を有する細長い反転支持カテーテルと、細長い反転支持カテーテル内に延びる細長いプラーと、細長い反転支持カテーテルの外面上に延びる編みトラクタチューブであって、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内へと反転し、かつ細長い反転支持カテーテル内で第１の端部が細長いプラーに取り付けられた編みトラクタチューブとを含むことができ、細長い反転支持カテーテルの外面上に延びる編みトラクタチューブの一部が、涙滴形のリンクが交互に現れる（例えば、近位から遠位に、遠位から近位に交互に延びる）螺旋を形成するワイヤ（例えば、単一のワイヤまたは複数のワイヤ）を含み、各リンクが丸みを帯びた頂部を有し、各リンクの頂部がトラクタチューブの外向き面上に位置するように各リンクが２つの隣接するリンクに繋がれており、プラーが細長い反転支持カテーテル内で近位方向に引っ張られるときに、リンクが細長い反転支持カテーテルの外壁から外向きに広がる。
【００１３】
これらの装置の何れかは、細長い反転支持カテーテル内から、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口上に延在する潤滑ライナスリーブを含むことができる。例えば、プラーを近位方向に引いて、反転支持カテーテルの遠位端開口で折り返すようにトラクタチューブを反転支持カテーテル内へと近位方向に引き込むことにより、細長い反転支持カテーテルの遠位端で編みトラクタチューブを細長い反転支持カテーテル内に巻き込むのに必要な引張力は、約２５０ｇ未満の力（例えば、約２２５ｇ未満の力、約２１５ｇ未満の力、約２００ｇ未満の力、約１９０ｇ未満の力、約１７５ｇ未満の力、約１５０ｇ未満の力、約１２５ｇ未満の力、約１００ｇ未満の力など）とすることができる。
【００１４】
潤滑ライナは、例えば、細長い反転支持カテーテルの開口遠位端の周りを覆うＰＴＦＥライナであってもよい。
【００１５】
編みトラクタチューブは、ニッケルチタンの合金から形成することができる。
【００１６】
本明細書に開示および記載される装置の何れかにおいては、血栓を掴んで引き込むために外側に延びたまま、反転支持カテーテルの遠位端で容易に折り返すように構成されている。例えば、リンクが、Ｌの長さを有するとともに、プラーが近位方向に引っ張られて細長い反転支持カテーテルの外壁から外側に広がるときにＷの掴み幅を有し、ＷがＬの３０〜９０％（例えば、Ｌの４５％〜８５％、５０％〜８１％など）となっている。細長い反転支持カテーテルの遠位開口端は、潤滑スリーブを使用する代わりに、またはそれに加えて、テーパを付けることができる。
【００１７】
編みトラクタチューブは、第２の端部（例えば、遠位方向に引っ張られる近位端）を含むことができ、この第２の端部は、取り付けられておらず、細長い反転支持カテーテルの外面上を自由にスライドする。この第２の端部は、第２の端部が細長い反転支持カテーテルの遠位端で反転するのを防ぐように構成された止め部を含むことができる。
【００１８】
例えば、本明細書には、血管から血栓を除去するための機械的な血栓除去装置が開示および記載されており、この装置が、遠位端およびテーパの付いた又は丸みを帯びた遠位端開口を有する細長い反転支持カテーテルと、細長い反転支持カテーテル内に延びる細長いプラーと、細長い反転支持カテーテルの外面上に延びる編みトラクタチューブであって、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内へと反転し、かつ細長い反転支持カテーテル内で第１の端部が細長いプラーに取り付けられた編みトラクタチューブとを備え、細長い反転支持カテーテルの外面上に延びる編みトラクタチューブの一部が、涙滴形のリンクが交互に現れる螺旋を形成するワイヤを含み、各リンクが丸みを帯びた頂部を有し、各リンクの頂部がトラクタチューブの外向き面上に位置するように各リンクが２つの隣接するリンクに繋がれており、プラーが細長い反転支持カテーテル内で近位方向に引っ張られるときに、リンクが細長い反転支持カテーテルの外壁から外向きに広がり、さらに、リンクは、Ｌの長さを有するとともに、プラーが近位方向に引っ張られて細長い反転支持カテーテルの外壁から外側に広がるときにＷの掴み幅を有し、ＷがＬの３０〜９０％となっている。
【００１９】
また、本明細書には、上記のような装置（例えば、デバイスまたはシステム）を使用して血管から血栓を除去する方法が開示および記載されている。例えば、血管から血栓を除去する方法は、装置の遠位方向を向く端部を血栓に隣接して配置するステップと、（例えば、トラクタチューブに取り付けられたプラーを近位方向に引っ張ることにより）編みトラクタチューブの第１の端部を近位方向に引っ張るステップとを含み、細長い反転支持カテーテルの外面上に延びる編みトラクタチューブの一部が、涙滴形のリンクが交互に現れる螺旋を形成し、各リンクが丸みを帯びた頂部を有し、各リンクの頂部がトラクタチューブの外向き面上に位置するように各リンクが２つの隣接するリンクに繋がれており、プラーが近位方向に引っ張られるときに、リンクが前記細長い反転支持カテーテルの外壁から外向きに広がるように、各リンクが装置の遠位端で折り返して反転する。涙滴形のアームは、反転支持カテーテルの開口遠位端でシーソーのように動くことによりローリングし、レバーアーム力で外向きにスイングすることにより、血栓を掴んで装置内に引き込むことができる。
【００２０】
また、本明細書には、血管から血栓を除去するための機械的な血栓除去装置が開示および記載されており、この装置が、遠位端および遠位端開口を有する細長いスロット付き反転支持カテーテルであって、当該細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された複数のスロットを有する螺旋パターンを備え、スロットが、約０．００１インチ以下の開口径を有し、螺旋パターンの周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがある、細長いスロット付き反転支持カテーテルと、細長い反転支持カテーテルの外面上に延びるトラクタチューブであって、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内へと反転するトラクタチューブとを含み、トラクタチューブは、細長い反転支持カテーテル内へと近位方向に引っ張られたときに、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口で反転するように構成されている。
【００２１】
これらの装置の何れかは、細長いスロット付き反転支持カテーテルの第２の領域を含むことができ、この第２の領域が、細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された第２の複数のスロットを有する第２の螺旋パターンを備え、第２の複数のスロットが、約０．００１インチ以上の開口径を有し、螺旋パターンの周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがある。第２の領域は、第１の領域に隣接していてもよく、また、第１の領域よりも遠位側にあってもよい。代替的には、第１の領域よりも近位側に第２の領域を配置することができる。
【００２２】
これらの装置の何れかは、細長い反転支持カテーテル内に延在するプラーを含むことができ、このプラーに、トラクタチューブの第１の端部が取り付けられている。
【００２３】
本明細書に開示および記載の装置の何れかにおいては、周方向の１ターン当たり２〜３個のスロット（例えば、平均で２．５スロット）を設けることができる。螺旋パターンは、細長いスロット付き反転支持カテーテルの外周の周りに螺旋状に配置されるものであってもよい。スロット付き反転支持カテーテルは、スロットが弛緩構成において閉鎖セルを形成するように、圧縮構成にヒートセットされるようにしてもよい。スロットは、螺旋パターンの周方向の各ターンの約５０％〜９８％にわたって延在するようにしてもよい。いくつかの変形例では、スロット付き反転支持カテーテルの遠位端の少なくとも１ｍｍの部分に、螺旋パターンを含むことができる。
【００２４】
螺旋パターンは、細長いスロット付き反転支持カテーテルが長手方向に圧縮されたときに、スロットの長さの少なくとも８０％（例えば、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％など）がスロットの反対側に接触して支持されるように構成されるものであってもよい。スロットは矩形状であってもよい。細長いスロット付き反転支持カテーテルは、約１０００ｇを超えるカテーテル圧縮降伏力を有する。細長いスロット付き反転支持カテーテルは、ニッケルチタン合金およびステンレス鋼のうちの一方または両方であってもよい。
【００２５】
例えば、本明細書には、血管から血栓を除去するための機械的な血栓除去装置が開示および記載されており、この装置が、遠位端および遠位端開口を有する細長いスロット付き反転支持カテーテルを含み、細長いスロット付き反転支持カテーテルの第１の領域が、細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された複数のスロットを有し、スロットが、約０．００１インチ以下の開口径を有し、長軸を中心とする周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがあり、細長いスロット付き反転支持カテーテルの第２の領域が、細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された第２の複数のスロットを有し、第２の複数のスロットが、約０．００１インチ以上の開口径を有し、長軸を中心とする周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがあり、血栓除去装置がさらに、細長い反転支持カテーテルの外面上に延びるトラクタチューブであって、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内へと反転するトラクタチューブと、細長いスロット付き反転支持カテーテル内のプラーとを備え、トラクタチューブの第１の端部がプラーに取り付けられ、トラクタチューブは、細長い反転支持カテーテル内へと近位方向に引っ張られたときに、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口で反転するように構成されている。
【００２６】
また、本明細書には、上述した装置の何れかを使用して血管から血栓を除去する方法が開示および記載されており、その装置には、遠位端および遠位端開口を有する細長いスロット付き反転支持カテーテルを含む装置であって、細長いスロット付き反転支持カテーテルの第１の領域が、細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された複数のスロットを有し、スロットが、約０．００１インチ以下の開口径を有し、長軸を中心とする周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがあり、細長いスロット付き反転支持カテーテルの第２の領域が、細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された第２の複数のスロットを有し、第２の複数のスロットが、約０．００１インチ以上の開口径を有し、長軸を中心とする周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがあり、細長い反転支持カテーテルの外面上にトラクタチューブが延在する、装置が含まれる。この方法は、例えばガイドワイヤ等で細長いスロット付き反転支持カテーテルを押して、第２の領域を第１の領域よりも曲げることにより、患者の蛇行する血管を通して細長いスロット付き反転支持カテーテルを案内するステップを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
本明細書に開示および記載されている本発明の様々な特徴および態様は、特許請求の範囲に詳細に記載されている。開示および記載されいてる装置および方法の特徴および利点のより良い理解は、添付の図面とともに、以下の詳細な説明を参照することにより得られるであろう。
【図１】図１Ａ〜図１Ｈは、身体領域から血栓といった対象物を機械的に除去するための装置の一例を示している。図１Ａは、装置の細長い反転支持カテーテル部分の一例を示している。細長い反転支持体の少なくとも遠位端は、カテーテルとして構成されている。図１Ｂは、遠位端開口により形成される開口部を示している図１Ａの細長い反転支持体のカテーテルの遠位端（開口）の部分的セクションの拡大図を示し、図１Ｃは、プラー（この例のプラーはカテーテルとして構成されている）上に取り付けられた可撓性トラクタチューブの一例を示している。トラクタは、第１の構成で示されている。いくつかの変形例では、図１Ｄに示すように、可撓性トラクタチューブは、例えばヒートセットにより、開口するように付勢されて、細長い反転支持体のカテーテルの内径よりも大きい外径を有する。図１Ｄは、図１Ｃと同じ遠位トラクタ領域を示しており、拡張可能な第１の端部領域が拡張している。この第１の構成は、図１Ｅに示すように、細長い反転支持体内に圧縮され、遠位端が、細長い反転支持体のカテーテル部分で裏返されている。図１Ｅにおいて、組み立てられた機械的な血栓除去装置は、遠位端および遠位端開口を有する細長い反転支持カテーテルを含み、細長いプラーが細長い反転支持カテーテル内に延び、可撓性トラクタチューブの一端が細長いプラーに連結されている。可撓性トラクタチューブおよびプラーは、（例えば、細長い反転支持カテーテルを近位方向に引っ張ることによって、かつ／または細長いプラーを遠位方向に押すことによって）、遠位端の外に延びるものも含み、細長い反転支持カテーテルを通って延びることができる。可撓性トラクタチューブは、血管内に配置するために（図１Ｅに示すような）潰れた第１の構成に最初は保持されていてもよく、細長い反転支持カテーテルが可撓性トラクタチューブと細長いプラーとの間に配置された状態で、図１Ｆに示すように展開および拡張されるようにしてもよい。可撓性トラクタチューブは、（カテーテルの遠位端で反転した）第２の構成において、トラクタが細長い反転支持体のカテーテルの外径よりも大きい「弛緩した」外径を有するように、付勢されるものであってもよい。  図１Ｇおよび図１Ｈは、図１Ｅおよび図１Ｆに示すような装置の使用を示しており、カテーテルの遠位端内に引っ張られるときに拡張可能な第１の端部領域が反転してカテーテル内に血栓が引き込まれるように、可撓性トラクタチューブを近位方向に引っ張り、かつ／またはカテーテルを血栓に向かって遠位方向に前進させることにより、血栓が除去されている。  図１Ｉは、トラクタとプラーの代替的な変形例を示している。図１Ｉにおいては、トラクタが、先細のまたは細いプラーの遠位端に取り付けられた状態で示されており、遠位端領域にテーパが付けられており、トラクタへの取付部位またはその近傍に放射線不透過性マーカを含み、トラクタが、例えば、編まれ、編組され、織られている。このため、いくつかの変形例では、プラーの遠位端領域が、プラーの近位端よりも大きい可撓性を有することができる。プラーは、中空（例えば、カテーテルまたはハイポチューブ）でも、中実（例えば、ワイヤのようなもの）であってもよい。
【図２】図２Ａは、第１の機械的な血栓除去装置およびそれを使用して血栓を除去する方法を示している。図２Ａに示すように、装置は、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口で反転される潤滑ライナを含む。図３は、図２Ａに示す方法を示すフローチャートである。  図２Ｂは、図２Ａの機械的な血栓除去装置と、それを使用して血栓を除去する代替的方法を示している。この例では、外側カテーテル（「中間カテーテル」）は部分的にしか後退されないため、トラクタチューブ（編みトラクタチューブとして示される）の遠位端は、中間カテーテルにより、細長い反転支持カテーテル部分の外壁に対して定位置にそのまま保持される。
【図３】図３は、図２Ａに示されるような機械的な血栓除去装置を操作する方法を示す概略図である。
【図４】図４Ａは、より小さなＩＤのカテーテル（例えば、開口径１．２ｍｍの０．０４５ＩＤのカテーテル）内に入る大きく（例えば、３ｍｍ）硬い血栓の一例である。図４Ｂは、細長い反転支持カテーテル壁の内側および遠位端に作用する垂直力を示している。細長い反転支持カテーテル部分の遠位端開口の周りに延びるテフロンスリーブなどの低摩擦材料の使用は、引っ掛かりを防ぎ、硬い血栓を圧縮するのに役立つ。
【図５】図５は、大径の血栓を細長い反転支持カテーテル内に引っ張るのを助けることもできる編みトラクタチューブを示している。図５に示すように、編物を形成するループは相互に連結されるが、編物が細長い反転支持カテーテルの遠位端開口で折り返される際に外側にスイングすることができ、それにより血栓を揉んで、かつ／または砕きこねて、細長い反転支持カテーテル内に引き込むのを助けることができる。
【図６】図６Ａは、引っ張り摩擦を低減するために、カテーテル先端の周りに延びる低摩擦ライナ（例えば、ＰＴＦＥライナ）を含む機械的な血栓除去装置の細長い反転支持カテーテルを示している。  図６Ｂは、引っ張り力を低減するために、カテーテルの内側アール部に面取り部分を有する、細長い反転支持カテーテルの修正された先端部を示している。
【図７】図７Ａおよび図７Ｂは、例えば図７Ｂにおいて詳細に示されるように、編物の隣接するリンクが三重の交差点を含む領域を望ましくなく含む編みトラクタチューブの一例を示している。典型的には、編みトラクタチューブの直径が細長い反転支持カテーテルの外径よりも大きく、図７Ｂに示すように、隣接するリンクが三重の交差点を形成する場合には、得られたトラクタチューブは、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口であまり滑らかにローリング動作しない（かつ／または引っ掛かる）可能性がある。対照的に、図７Ｃおよび図７Ｃは、二重のオーバーラップしか有さない編みトラクタチューブの一例を示しており、このトラクタチューブは、細長い反転支持カテーテルでより好ましく折り返される。図７Ｄには、編まれたトラクタチューブのリンクの拡大図が示されている。  図７Ｅおよび図７Ｆは、図７Ｃおよび図７Ｄに示す反転織物と同じ寸法の（かつ同じ材料で形成された）リンクを有するにもかかわらず、引っ掛かるか、または滑らかなローリングを妨げる可能性があるため、あまり望ましくない非反転編みチューブを示している。図７Ｆは、図７Ｅの拡大図である。
【図８】図８Ａは、編みトラクタチューブが遠位端開口内に巻き込まれている細長い反転支持カテーテルの遠位端の側面図であり、本明細書に記載のような編みトラクタで血栓を掴むように、所望の掴み幅Ｗ、例えばＬの３０〜９０％を達成するための、編まれたリンクの長さＬの調整を示している。図８Ｂは、図８Ａの装置の端面図である。
【図９】図９Ａ〜図９Ｃは、再利用可能な装置として構成された機械的な血栓除去装置の一例を示している。図９Ａでは、本装置が、トラクタチューブが細長い反転支持カテーテル内へと完全に反転するのを防止する遠位トラクタ止め部／グリップ部分を含む。図９Ｂに示すように、血栓が細長い反転支持カテーテル内に引き込まれたら、例えば、図９Ｃに示すように、細長い反転支持カテーテルの外径に沿ってトラクタチューブをスライドさせることにより、装置を身体から取り除いて、血栓を排出することができる。その後、装置を再利用することができる。
【図１０】図１０Ａ〜図１０Ｃは、例えば、血管（例えば、管腔）内および／または中間カテーテルなどのカテーテルのルーメン内の追従を改善した機械的な血栓除去術の変形例を示している。図１０Ａは、細長いプラーが、遠位端にバンパーを含むノーズ領域を有するように構成されている一例を示している。遠位ノーズ領域／バンパーは、血栓の近くの目標位置に到達するまで細長い反転支持カテーテルから延び、その後、近位方向に引き込まれて、トラクタチューブを細長い反転支持カテーテル内に巻き込むことができる。図１０Ｂは、プラー（例えば、プルワイヤまたはプルカテーテル）がトラクタチューブに連結されたカラー内でスライド可能であるが、プラーの遠位端またはその近傍に係合領域をさらに含む別の例であり、この係合領域は、カラーと係合して、プラーがトラクタチューブを細長い反転支持カテーテル内で近位方向に引っ張って、トラクタチューブを細長い反転支持カテーテル内に巻き込むことを可能にする。図１０Ｃは、プラーが遠位端近傍にカラー領域を有するプルワイヤである別の例であり、そのカラー領域をガイドワイヤが通るようになっている。
【図１１】図１１Ａおよび図１１Ｂは、追従、血栓の引っ張り、および／または細長い反転支持カテーテルでのトラクタチューブの反転を改善することができる機械的な血栓除去術の別の例を示している。図１１Ａは、遠位先端領域を有するプラー（中実であるか、またはカニューレ状とされる）であって、遠位先端領域から延びる複数のフランジまたはエッジを含むプラーを示している。図１１Ａでは、遠位先端が、そこから延びる複数のカップ状部材を含む。図１１Ｂは、遠位端が近位方向に延びる複数の突起を含むプラーの別の例を示している。図１１Ｂに示すように、突起は、プラーの遠位端の外面から延びるフリンジまたは繊維であってもよく、プラーは、テーパ状または円筒状であってもよい。  図１１Ｃは、遠位端の周りを螺旋状に延びる螺旋状突起を含むように構成されたプラーの遠位先端の一例を示している。  図１１Ｄは、階段状プロファイルを有するように構成されたプラーの遠位端の一例である。図１１Ｄに示すように、階段状プロファイルは、より大きいもの（近位）からより小さいもの（遠位）へと連結および配置された複数（例えば、５つ）の異なるサイズのコーンを含む。コーンは、別個のものまたは中実であり、互いに溶着されるものであってもよい。
【図１２】図１２は、蛇行する血管経路を有する内頸動脈の一例である。この経路はサブ領域に分けることができ、この経路のモデルは、本明細書に開示および記載の装置の何れかの追従を調べるために使用することができる。
【図１３】図１３Ａ〜図１３Ｃは、本明細書に記載の反転支持カテーテルの何れかに形成され得る例示的な矩形スロットを示している。図１３Ａは、折り畳み構成または拡張構成にヒートセットされる前のニュートラル構成のスロットを示している。図１３Ａでは、スロットが、端部間の中間領域の幅（ｗ２）とほぼ同じである端部の幅（ｗ１）を有する。図１３Ｂでは、中間領域の幅（ｗ２）が圧縮不可能な端部領域の幅（ｗ１）よりも小さくなるように、（例えば、スロットが切り込まれて圧縮状態でヒートセットされたカテーテルに長手方向の圧縮力を加えることにより）スロットが圧縮されている。図１３Ｃは、第１の開放構成を示しており、この構成では、開放構成を形成するために（例えば、スロットが長手方向に形成されているカテーテルを引っ張ることにより）スロットが引っ張られており、中間領域が、端部領域の直径（ｗ１）よりも大きい直径（ｗ２）を有する。
【図１４】図１４Ａは、切込みのスロットパターンを有する反転支持カテーテルの３つの例を示している。図１４Ｂは、図１４Ａの反転支持カテーテルのうちの１つの拡大図である。  図１４Ｃは、図１４Ａに示すようなスロット付き反転支持カテーテルを形成するために使用されるパターンを説明している。
【図１５】図１５は、遠位端に切り込まれた開放セルおよび閉鎖セルスロットの組合せを備えた遠位端領域を有するスロット付き反転支持カテーテルの曲げを示しており、この例では、２つの開放セル領域のみが遠位端領域に含まれている。
【図１６】図１６Ａ〜図１６Ｆは、例示的なスロット付きカテーテルに加えられる圧縮力の増加を示し、最小限の圧縮／よじれを示している。図１６Ｇは、図１６Ａ〜１６Ｆに示される装置の遠位端を示している。
【図１７】図１７Ａおよび図１７Ｂは、４００ｇの圧縮を受けるスロット付き反転支持カテーテルの別の例を示しており、カテーテルのよじれおよび短縮を示している。図１７Ｃおよび図１７Ｄは、４００ｇ（図１７Ｃ）および３００ｇ（図１７Ｄ）の圧縮を受けるスロット付き反転支持カテーテルの第２の例を示しており、この例もよじれ／短縮が生じている。比較のために示されている図１７Ｄは、図１６Ａ〜図１６Ｆに開示および記載のスロット付き反転支持カテーテルであり、４００ｇの圧縮で実質的によじれたり、短かくなることはなかった。図１７Ｅは、図１６Ｇに示されるものと同様のスロット付き反転支持カテーテルの別の例を示している。
【図１８】図１８Ａ〜図１８Ｅは、閉鎖セルスロットを有する近位領域と、開放セル切欠き領域（スロットを含む）を有する遠位領域とを備えたスロット付き反転支持カテーテルの例を示している。
【図１９】図１９Ａは、開放セル（左）および閉鎖セル（右）構成のほぼ矩形状のスロットの一例を示している。図１９Ｂは、開放セルおよび閉鎖セル構成のローブ付きスロット（例えば、中心が細くなった、砂時計形、バーベル形）スロットの一例を示している。図１９Ｂでは、閉鎖セル構成でさえ、図示のように、両端が開いたままである。図１９Ｃは、図１９Ａおよび図１９Ｂに示すスロットの例示的な寸法を与えている。
【図２０】図２０Ａ〜図２０Ｃは、図１９Ｂに示すものと同様（例えば、中心が細くなった、砂時計形、バーベル形）の双葉スロットの例を示している。
【図２１】図２１Ａ〜図２１Ｃは、整列したスロットのレンガ様パターンを有するスロット付きカテーテルの別の例を示している。図２１Ａは、カテーテル（例えば、ニチノールカテーテルチューブ）に適用され得る繰り返し切欠きパターンを示している。図２１Ｂは、スロット付きカテーテルの側面図を示している。図２１Ｃは、スロット付きカテーテルの斜視図を示している。
【図２２】図２２Ａ〜図２２Ｃは、整列したスロットの螺旋状パターンを有するスロット付きカテーテルの別の例を示している。図２２Ａは、カテーテル（例えば、ニチノールカテーテルチューブ）に適用され得る繰り返し切欠きパターンを示している。図２２Ｂは、スロット付きカテーテルの側面図を示している。図２２Ｃは、スロット付きカテーテルの斜視図を示している。
【図２３】図２３Ａ〜図２３Ｃは、整列したスロットのドッグボーンパターンを有するスロット付きカテーテルの別の例を示している。図２３Ａは、カテーテル（例えば、ニチノールカテーテルチューブ）に適用され得る繰り返し切欠きパターンを示している。図２３Ｂは、スロット付きカテーテルの側面図を示している。図２３Ｃは、スロット付きカテーテルの斜視図を示している。
【図２４】図２４Ａ〜図２４Ｃは、長さ方向に沿って様々なスロットパターンを有するスロット付きカテーテルを示している。図２４Ａは、螺旋／レンガが交互になったパターンを示している。図２４Ｂは、螺旋／ドッグボーンが交互になったパターンを示している。図２４Ｃは、螺旋／レンガ／螺旋／ドッグボーン／螺旋のパターンを示しており、それらも交互になっている。
【図２５】図２５Ａ〜図２５Ｃは、カテーテル本体に切り込まれた連続螺旋スロットを有するスロット付きカテーテルの一例を示している。図２５Ａは、図２５Ｂおよび２５Ｃに示すように、螺旋パターンにカットされた場合に、カテーテルの長軸の一連のノッチ付きバンプと整列するように間隔を空けて配置されたノッチ付き「バンプ」領域を含むカット（スロット）パターンを示している。図２５Ｂには、カテーテルの側面図が示されている。図２５Ｃは、図２５Ａ〜図２５Ｃのカテーテルの側面斜視図を示している。整列したバンプの３本の縦ラインは、図２５Ｂおよび図２５Ｃでは円周方向に間隔を空けて示されているが、螺旋状のカットにより、任意の数（例えば、２より多い、１〜６０など）の整列したバンプを形成することも可能である。
【図２６】図２６は、形状設定されたステンレス鋼（レーザカット）およびＮｉＴｉ（ニッケルチタン）の両方で形成された、血管から血栓を除去するための機械的な血栓除去装置の細長いスロット付き反転支持カテーテルの一例を示している。
【図２７】図２７は、異なる材料（例えば、ステンレス鋼およびニッケルチタン）で形成された、細長いスロット付き反転支持カテーテルの２つの領域を接合する方法を示している。
【図２８】図２８は、細長いスロット付き反転支持カテーテルの遠位端領域の追従（曲げ）を示す一例である。
【図２９】図２９Ａは、（例えば、装置の遠位端を介してガイドワイヤを引っ張るときに）大きい圧縮力を受けた従来のカテーテルの一例を示しており、長さ方向に沿った座屈を示している。  図２９Ｂは、例えば、細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された複数のスロットを含む細長い反転支持カテーテルの領域を有する特別に構成された細長いスロット付き反転支持カテーテルを使用する、本明細書に記載のように構成された装置を示す別の例であり、ここでは、長軸を中心とする周方向の１ターン毎に２〜４個のスロットがある。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
一般に、本明細書には、細長い反転支持カテーテルで反転するように構成された反転可撓性トラクタチューブを有する機械的な血栓除去装置が開示および記載されている。トラクタチューブの一端は、プラー（例えば、プルワイヤ、プルカテーテルなど）に連結されるようにしてもよい。特に、本明細書には、特に大きくかつ／または硬い血栓を引っ張るときに、引っ掛かりを防ぎ、かつ／または滑らかに折り返すための１または複数の適応を含む装置が開示および記載されている。
【００２９】
一般に、血管から血栓を除去するための機械的な血栓除去装置は、遠位端および遠位環状部（遠位端開口）を有する細長い反転支持カテーテルと、細長いプラーに連結された可撓性トラクタチューブを含む可撓性トラクタアセンブリとを有するシステム、アセンブリまたはデバイスとすることができる。可撓性トラクタチューブは、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口で折り返して反転するように構成されている。
【００３０】
本明細書に開示および記載の多くの実施例では、トラクタアセンブリが、展開されたときに、細長い反転支持カテーテル内に延びるように構成されている。これらの装置の何れかは、例えば、トラクタアセンブリ全体が展開前に細長い反転支持カテーテル内に保持される送達構成と、例えば、可撓性トラクタチューブが細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内に引き込まれて細長い反転支持カテーテル内へと折り返して反転するときに、細長い反転支持カテーテルが可撓性トラクタチューブと細長いプッシャとの間に位置して、可撓性トラクタチューブを支持する展開構成との間で切り替わることができる。特に、この方法および装置は、送達構成と展開構成との間の移行がロバストであるように構成することができる。例えば、本明細書中でより詳細に説明するように、本明細書に開示および記載の装置および方法の何れかは、可撓性トラクタチューブと細長いプラーとの間に挿入される細長い反転支持カテーテルの性能を向上させる環状バイアスを含むことができる。
【００３１】
図１Ａ〜図１Ｉは、本明細書に開示および記載の特徴の何れかを含むことができる機械的な血栓除去装置の様々な構成要素を示している。例えば、図１Ａは、本明細書に開示および記載の装置の一部を構成し得るカテーテル（例えば、細長い反転支持カテーテル）を示している。この例では、細長い反転支持カテーテルが、遠位端開口１０５を含む遠位端領域１０３を有するカテーテル本体１００を含む。この遠位端領域は柔軟性（デュロメータ、例えばショアデュロメータで測定される柔軟性）が高いが、最も遠位の先端（遠位端開口を含む遠位端１０５）は、その直ぐ近位側の領域よりも実質的に柔らかくなくてもよい。このため、カテーテルの遠位先端領域（例えば、最も遠位の線形寸法ｘ、ここでｘは１０ｃｍ、７ｃｍ、５ｃｍ、４ｃｍ、３ｃｍ、２ｃｍ、１ｃｍ、９ｍｍ、８ｍｍ、７ｍｍ、６ｍｍ、５ｍｍ、４ｍｍ、３ｍｍ）は、近位端から遠位端へと柔軟性が高く／硬度が低くなるが、最も遠位の端部領域１０７（例えば最も遠位の線形寸法ｚとして測定、ここでｚは１ｃｍ、９ｍｍ、８ｍｍ、７ｍｍ、６ｍｍ、５ｍｍ、４ｍｍ、３ｍｍ、２ｍｍ、１ｍｍ、０．８ｍｍ、０．５ｍｍ、０．３ｍｍ、０．２ｍｍ等であり、ｚは常にｘの少なくとも１／３未満）はそのすぐ近位側の領域より硬度が高く、それは遠位先端領域の最も近位側の領域と同じ硬度かより硬くてもよい。
【００３２】
図１Ａに示すように、細長い反転支持カテーテルは、カテーテルが遠位環状部（遠位端開口）を越えて引っ張られたときに座屈を防止するのに十分な柱強度を有する細長い中空カテーテルである。このため、神経血管用途において、５００ｇまたはそれ未満の圧縮力（例えば、少なくとも約７００ｇ、６００ｇ、５００ｇ、４００ｇ、３００ｇなどの圧縮力）が加えられたときに、崩壊（例えば、座屈）しないように、細長い反転支持体を構成することができる。末梢血管用途では、細長い反転支持体が、少なくとも１５００ｇの圧縮力（例えば、少なくとも約２０００ｇ、１９００ｇ、１８００ｇ、１７００ｇ、１６００ｇ、１５００ｇ、１４００ｇなどの圧縮力）に耐えるように選択または構成されるようにしてもよい。一般に、本明細書に開示および記載の装置の何れかは、全長カテーテルではない細長い反転支持カテーテルを含むことができるが、典型的には遠位端において、ロッド、ワイヤまたはハイポチューブなどに連結されたカテーテルの一部を含むことができる。図１Ａでは、細長い反転支持カテーテルのカテーテル１００を、任意の適切なタイプのカテーテルまたはカテーテルの一部とすることができ、それには、神経血管への使用に適したマイクロカテーテルが含まれる。
【００３３】
いくつかの変形例では、細長い反転支持体の遠位端１０５が、捕捉される（拘束される、引っ掛かる）ことなく、または実質的な摩擦なしに、トラクタがスライドし、またはカテーテルの遠位端で折り返して反転するように適合される。例えば、いくつかの変形例では、遠位先端（端部）が、図１Ｂに示すように、特に外面（例えば、外径部から内径部への移行部）において、湾曲していてもよいし、またはアール部１０９としてもよい。
【００３４】
図１Ｃは、引張り可能なトラクタアセンブリ１４０を形成する、細長いプラー１４６に連結された可撓性トラクタチューブ１４４の一例を示している。この例では、トラクタチューブが、プラーと一体化されて、プラーの上を後方に延び、アセンブリを形成することが示されている。可撓性トラクタチューブ１４７の反対側の端部は開いており、自由となっている（例えば、プラーまたはカテーテルに連結されていない）。以下でより詳細に説明するように、この開いた自由端は、展開および可撓性トラクタチューブとプラーとの間のカテーテルの配置を改善するために、例えば、トラクタチューブ自体の上に戻る形状固定によって、かつ／または環状バイアスを含むことによって、拡張して開いた状態に保持されるように構成されるものであってもよい。図１Ｃでは、トラクタチューブが、可撓性を有し細長い材料（例えば、織られた、編まれた、あるいは編組された材料など）から形成されている。トラクタは、第１の構成では、プラーから延びるものとして示されている。この第１の構成の可撓性トラクタの弛緩した外径部が、細長い反転支持体のカテーテルの外径部より大きい外径を有し、反転前にトラクタがその中に配置されることが、特に有益となる場合がある。可撓性で管状のトラクタ１４４は、細長い反転支持体の遠位開口で容易に折り返して、折り畳むことができるように、十分に柔らかく可撓性を有する（例えば、潰れ強度が低い）ものとすることができる。プラー１４６は、典型的には、より拡張性が低い（または非拡張性の）構造（チューブ、プラーなど）であってもよい。例えば、トラクタ１４４は、形状固定（ヒートセットなど）により、弛緩した第１の構成では、拘束されていないときの細長い反転支持体のカテーテルの内径の直径の１．１倍〜１０倍（例えば、１．１倍〜５倍、１．１倍〜４倍など）の半径方向直径に拡張するように構成されるものであってもよい。図１Ｄでは、トラクタチューブが、弛緩構成にある図１Ｃに示す変形例よりも大きな拡張直径を有する。これらの変形例の何れかにおいては、拡張可能なトラクタが、開くように付勢されるようにしてもよい。トラクタは、メッシュ材料、織られた材料、編まれた材料、編組された材料、またはシートの材料から形成することができ、通常は、除去すべき対象物（例えば、血栓）を捕らえるように構成される。
【００３５】
図１Ｃおよび図１Ｄでは、トラクタおよびプラーが、２つの部分、すなわちトラクタチューブ１４４と、細長いプラー１４６を含む、拡張の小さい（または拡張不可能な）近位部分とを有する。プラーは、ワイヤ、カテーテルまたはハイポチューブなどの別個の領域とすることができ、例えば、遠位端またはその近傍で、トラクタ（例えば、可撓性メッシュ、織物、編組みなど）の端部領域に連結されている。カテーテルの遠位端開口で折り返されて反転するトラクタの反転領域は、遠位方向を向くトラクタの領域を指し、折り返し時に血栓を能動的に捕らえることができる。
【００３６】
図１Ｅでは、細長い反転支持カテーテル１００内に、トラクタアセンブリ（図１Ｄの可撓性トラクタチューブ１４４およびプラー１４６）が示されている。トラクタは、例えばプラー上へと、押し潰された状態１０１となっており、細長い反転支持カテーテル内で潰れた状態で保持されるようにしてもよい。すなわち、図１Ｅは、展開前（例えば、送達）構成を示している。トラクタアセンブリは、カテーテル内および血管内に配置できるように、カテーテル内で軸方向に移動可能（スライド可能）であってもよい。
【００３７】
図１Ｆは、完全に展開した装置を示している。図１Ｆでは、トラクタチューブが、拘束されていない構成または展開構成であり、細長い反転支持カテーテルが、トラクタチューブとプラーの間に配置され、その結果、プラーを引っ張ってトラクタチューブを反転させるように細長い反転支持カテーテル内に折り返す（ローリングする）ことにより、トラクタチューブを近位方向に引っ張ることができる。図１Ｆに示すように、この展開構成のトラクタ（例えば、カテーテルの遠位端で反転した部分）は、細長い反転支持体のカテーテルの外径よりも大きな外径を有する。このため、トラクタ１４４は、細長い反転支持カテーテルの外径（ＯＤ）よりも大きい直径を有する弛緩した拡張形状を有するように付勢されるようにしてもよい。加えて、図１Ｇおよび図１Ｈに関連して説明するように、トラクタチューブを反転させて細長い反転支持カテーテル内に引き込んだときに、反転トラクタチューブの外径が、細長い反転支持カテーテルの内径（ＩＤ）の０．５倍よりも大きい（例えば、０．６倍よりも大きい、０．７倍よりも大きい、０．７５倍よりも大きい、０．８倍よりも大きい、０．９倍よりも大きい、１倍よりも大きい）外径を有するように、（例えば、ヒートセットなどにより）トラクタチューブが構成されるようにしてもよい。こうした細長い反転支持カテーテルのＯＤの直径よりも大きいトラクタチューブの非反転直径と、細長い反転支持カテーテルのＩＤの０．７倍よりも大きいトラクタチューブの反転直径との組合せは、装置の展開時と、トラクタを細長い反転支持カテーテルの遠位端開口でローリングさせて血栓を捕らえる時の両方において、装置の引っ掛かりを防止するのに驚くほど有用である。トラクタは、拡張可能であり、図示のようにプラーに連結されるものであってもよい。いくつかの変形例では、可撓性トラクタとプラーは同じ材料を含むことができるが、トラクタはより可撓性および／または拡張性があり、あるいは細長いプラー（例えば、プッシュ／プルワイヤまたはカテーテル）に接続されるものであってもよい。
【００３８】
図１Ｇおよび図１Ｈは、図１Ａおよび図１Ｅの装置コンポーネントのような装置を使用して血栓を除去することを示している。この装置１０は展開状態で示されている。この例では、血栓除去装置１０が、細長い反転支持カテーテル１００と、当該カテーテルの遠位端領域上に延びてカテーテルの遠位端でそれ自体が二重に折り返されて反転する可撓性トラクタチューブ１４４とを含む血栓除去装置として構成され、外部トラクタの端部領域が、カテーテル内で近位方向に延びてガイドワイヤを通す内部ルーメンを形成する内部の拡張の少ない（この例では、まったく拡張しないものも、拡張の少ないものに含まれる）第２の遠位端領域１４６（プラー）と連続している。プッシャ／プラー部材は、トラクタの遠位端領域に連続するロッドまたは他の部材であってもよい。図１Ｇには、装置が、血管１６０内の血栓１５５の近くに配置および展開されることが示されている。血栓は、矢印１８０で示すように、トラクタ１４０を近位方向にカテーテル１０１内へと引っ張ることによって、カテーテル内へと引き込まれ、これは、（例えば、図示省略のハンドルを使用して）可撓性トラクタの内側部分を引っ張ることにより、カテーテルの端部開口でトラクタがカテーテルの遠位端内へと折り返されて拡張可能な遠位端領域が反転し、矢印１８２で示すように、カテーテル内に引き込まれることを示している。カテーテルの外側のトラクタの端部は、カテーテルの外壁から「解放された」ものであってもよい。図１Ｉは、プラー１５６に連結されたトラクタチューブ１４４を含むトラクタアセンブリ１５４の別の例を示している。この例のプラーは、テーパが付けられており（先細り領域１６１を有し）、その結果、近位端領域とは異なる可撓性を有する遠位端領域を備えることができる。例えば、トラクタが連結される細い直径の遠位端領域１９５よりも、近位端領域の可撓性を低くすることができる。アセンブリは、放射線不透過性マーカ１６５を含む。トラクタは、任意の適切な手段によってプラーに取り付けることができる。例えば、トラクタは、プラーに対して、典型的には永久的に、圧着し、接着し、溶接し、または他の方法で取り付けることができる。
【００３９】
一般に、本明細書に開示および記載の機械的な血栓除去装置は、作動前および作動中の両方において、可撓性が非常に高いものであってもよい。例えば、一般に、可撓性トラクタは、特に神経血管系の曲がりくねった血管内での操作性に影響を及ぼさないように、細長い反転支持体のカテーテル、特にカテーテルの遠位端領域の剛性／柔軟性を過度に大きくしないようにしてもよい。本明細書には、カテーテルの最後のｙｃｍ（例えば、最も遠位の２０ｃｍ、１８ｃｍ、１５ｃｍ、１２ｃｍ、１０ｃｍ、９ｃｍ、８ｃｍ、７ｃｍ、６ｃｍ、５ｃｍ、４ｃｍ、３ｃｍ、２ｃｍ、１ｃｍなど）の剛性の増加が所定のパーセンテージ未満（例えば、１０％、１２％、１５％、１８％、２０％、２５％、３０％未満など）である可撓性トラクタチューブ部分が開示および記載されている。例えば、本明細書には、カテーテルを通ってカテーテルの遠位端で二重に折り返される可撓性トラクタチューブ部分が開示および記載されているが、そのカテーテルの遠位側５ｃｍの剛性の増加は、カテーテルを通ってカテーテルの遠位端で二重に折り返される可撓性チューブがない場合のカテーテルの遠位側５ｃｍの剛性の１５％未満である。
【００４０】
トラクタは、織られた材料、編まれた材料、および／または編組み材料であってもよい。反転チューブを形成するために織られた複数の繊維または編まれた複数の繊維を含むことができる織られた材料および編まれた材料については、これらの構造を調整して、引っ掛かりを防止し、かつ／またはトラクタを引いてカテーテル先端で反転させるのに必要な力を低減することができる。例えば、機械式アテローム切除装置は、編組み構造の１または複数を調整すること、編組み角度を最小化すること、カテーテルの外径部（ＯＤ）または編組み（例えば、トラクタ）の内径部（ＩＤ）の遠位側面に親水性コーティングを含むこと、カテーテルにアール壁を含むこと、および／または隣接する近位領域に対する遠位先端領域の剛性を増加させることによって、曲がりくねった解剖学的構造であっても、血栓を捕らえるときに、カテーテルの先端の周りで自由に折り返すことができる編組み型トラクタを含むことができる。 代替的には、１、３、５、１０または１５ｃｍの遠位ＩＤまたはカテーテルＩＤ全体に親水性コーティングを施すことが有利である場合もある。これは、トラクタ要素なしで血栓の吸引を強化することさえある。
【００４１】
前述したように、トラクタ（例えば、編んだもの、編んだもの、編組みなど）は、カテーテルの内径部（ＩＤ）になるべく小さく押し潰されるように構成することができる。例えば、トラクタがカテーテル内径（ＩＤ）／カテーテル先端のＯＤの９０％、８５％、７５％、７０％、６５％、６０％または５０％以上または未満のＩＤに潰れることができる。何故なら、トラクタがカテーテル先端の周りに引っ張られると、トラクタ（例えば、組み紐、編組みなど）に軸方向の張力が生じ、トラクタが不用意にカテーテル上で引っ掛かる可能性があるからである。トラクタがカテーテル先端の周りに引っ張られると、トラクタがカテーテルＩＤを通って引っ張られるため、トラクタが軸方向に引っ張られて、トラクタ構造に軸方向の張力を生じさせる。カテーテルＩＤ（またはいくつかの変形例では、ＯＤ）の９０％、８５％、７５％、７０％、６５％、６０％または５０％以上のＩＤでトラクタ要素を詰め込むことにより、軸方向に張力が加えられるときに、トラクタがカテーテル先端を捕らえ／同期する可能性が低くなり、ユーザにより加えられる小さい軸方向の力で、編組みがカテーテル先端の周りで折り返すのを補助することができる。ユーザがトラクタ構造体を先端の周りに引っ張るのに必要な軸方向の力がより小さい場合、カテーテル先端が、トラクタを引き込む際に座屈したり撓んだりする可能性が低くなる。カテーテル先端が座屈する可能性を最小限に抑えることが有利となる場合がある。トラクタは、特定の数の編組み端を選択すること、編組み端のサイズ／直径を選択すること、編組み材料（例えば、マルチフィラメントまたはモノフィラメント）を選択すること、編組み上でバイアス（例えば、編組みの直径）をヒートセットすること、編組みパターン、例えば１×２、１×１または他の任意のパターンを選択すること、のうちの何れかの変数を任意の組合せで制御することによって、特定のＩＤで「詰め込む」ように調整することができる。
【００４２】
編組み角度は、カテーテルの端部開口でのトラクタのローリングのロックアップを防止するために最小化される。典型的には、編組み角度が低いほど（例えば、４５度以下、４０度以下、３５度以下、３０度以下、２５度以下、２０度以下など）、編組みの交差部分がカテーテル先端に引っ掛かる可能性が低くなる。
【００４３】
本明細書に開示および記載の変形例の何れかにおいては、カテーテルの遠位端領域でのローリングを促進するために、カテーテルおよび／またはトラクタの表面をコーティングすることができる。トラクタがカテーテルの内部を通って引っ張られるときにカテーテルの遠位端を越えてカテーテルの先端の周りをより容易にスライドできるように、カテーテルＯＤまたはトラクタＩＤの遠位側面に親水性コーティングを有することが有用となることがある。
【００４４】
カテーテル先端のアール壁は、スライドを可能とする範囲内に選択／設定することができる。例えば、カテーテルの先端がカテーテル上に、可能な限り最大のアール壁、少なくとも０．００２５インチのアール壁、理想的には約０．００５インチのアール壁を有することが有用となる場合がある。
【００４５】
カテーテルの遠位部の剛性は、トラクタが引っ張られるときに、潰れるのを防止するのに十分な剛性であり、（例えば、コーティングまたは材料の特性によって）カテーテルの遠位部を滑らかなものとすることもできる。カテーテル先端の最も遠位の部分（例えば、最後の５ｍｍ）は、編組み構造体がカテーテル先端の周りでローリングしているときに、カテーテルの遠位先端が潰れたり内向きに座屈したりしないように、十分に剛性が有りかつ滑らかな材料で製造することができる。このため、遠位先端は、カテーテルの遠位端部におけるより近位側の領域よりも大きい剛性を有するようにしてもよい。
【００４６】
トラクタに孔を有することが有用であり、あるいは望ましい場合がある。隙間の欠如または小さな孔の大きさは、血栓を捕らえる編組みの能力を制限し得る。代替的または追加的には、テクスチャを有する編組み構造を形成することが望ましい場合がある。一例としては、２以上の異なる直径の編組み端部を同じ構造に編組することが挙げられ、編組み端部の直径の違いは、編組み構造の外側面にテクスチャを形成するのを助け、カテーテル先端の周りで編組みドーザがローリングする際に血栓を捕らえるのを助ける。
【００４７】
代替的には（または追加的には）、トラクタは、所望の直径で編組みにコーティング、ラミネートまたは接着剤を加えることによって、軸方向装填の間に直径が圧縮されないよう、固定するように構成することができる。薄いコーティング、ラミネートまたは接着剤を加えることにより、編組み要素が互いにスライドするのを抑制し、それによって編組みを特定の直径に固定することができる。大部分の孔および孔領域を実質的に開いたままで、コーティングを施すことが可能である。薄いコーティングの例には、親水性コーティングを伴うまたは伴わないウレタンおよびシリコーン、並びに結合層を伴わない親水性コーティングが含まれる。
【００４８】
また、外側カテーテル壁に対するトラクタのスライド摩擦の低減、トラクタの先端ローリングの改善、および／または内側カテーテルに対するトラクタのスライドの促進は、スライドスキンまたはスリーブを含むことによっても達成される。例えば、薄い（例えば、超薄型の）スリーブを使用することができる。スリーブは、編組み、編み、織り、押出し、メルトブロー、メルトスピニングなどにより、低摩擦ポリマー（例えば、ＰＥＴ、ＰＥ、ＰＰ、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、ペバックス、ウレタン）から作られる。スリーブは、レーザスロットチュービング、化学エッチング、マイクロマシニングにより作ることができる。スリーブは、親水性コーティングのような潤滑性コーティングで被覆することもできる。潤滑性コーティングは、外側面および／または内側面に配置することができる。スリーブは、ドーザ要素とカテーテル壁との間に配置され、プラー要素に取り付けられる。スリーブは、厚さが０．００２インチ未満であってもよく、理想的には、壁の厚さが０．００１インチ未満であってもよい。スリーブは、トラクタ血栓捕捉システムをカテーテル壁、先端ローリングおよび内側カテーテル引き抜き摩擦から切り離すことができる。スリーブは、トラクタから完全に解放されてもよく、別個の位置でトラクタに接続されてもよく、またはトラクタに全体が接続されてもよい。これにより、血栓（より大きなワイヤの場合、神経については０．００１〜０．００２インチ、その他の適用については０．００２〜０．００７インチ）を捕らえるようにトラクタを設計することができるとともに、スキンの厚さと構造を最小化して摩擦とスキンの曲げ剛性を低減することができる。
【００４９】
本明細書に開示および記載される装置の何れかにおいて、カテーテル（例えば、反転支持カテーテル）は、その長さのすべてまたは一部に沿ってジャケットで覆われるものであってもよい。このジャケットは非常に弾力性があり、単層または複数の層を含むことができる。ジャケットは、その長さ方向に沿って単一のデュロメータ（例えば、剛性）または複数のデュロメータを持つことができ、例えば、ジャケットのデュロメータは、カテーテルの遠位端の近傍で硬さが低くなるようにしてもよい。ジャケットは、ウレタン（例えば、テフロン２０Ａ−９３Ａ、例えば、８０−８５Ａ）、ＰＥＢＡＸ（例えば、２５Ａ−７２Ｄ）、シリコン、ナイロンなどを含む、任意の適切な材料で形成することができる。それらバリエーションの何れかにおいては、ジャケットは、上述したようなスリーブと連続的であるか、そのようなスリーブとともに形成されて、カテーテルの内側から、その遠位端開口の周囲を通って、カテーテルの外面に沿って移行する。ジャケットは、スリーブに一体的に形成されるか、かつ／または溶着されるようにしてもよい。スリーブはライナとも呼ばれる。上述したように、スリーブは、潤滑性材料、例えば、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ＨＤＰＥ、ポリプロピレンおよび／または他のポリマー、特にシロキサン改質剤などの改質剤を含むものであってもよい。ジャケットは、スリーブ／ライナに（例えば、スロット付きカテーテルなどのカテーテルのカットされたフレームを介して）結合されるようにしてもよい。
【００５０】
いくつかの変形例では、トラクタ領域は、混合構造またはハイブリッド構造で形成されるものであってもよく、１または複数の織り合わされたまたは編組されたポリマーフィラメントを金属フィラメントと組み合わせるようにしてもよい。混合構造（ハイブリッド構造）は低摩擦ポリマー要素と織り合わされた金属要素の両方を利用することができる。金属フィラメントは、血栓を掴み／捕らえることができる剛性要素を構成することができる。ポリマーフィラメントは、血栓を捕らえるのに役立つが、先端の周りで、外側カテーテル壁、カテーテル先端および内側カテーテル壁の表面摩擦を低減することができる。
【００５１】
本明細書に開示および記載の装置の何れかは、カテーテルの外側と接触する編組み／織物の（カテーテルの外径部と内径部に接触する）内側面上に、例えば編組み／織物トラクタのための親水性／潤滑性コーティングを有するトラクタを含むようにしてもよい。潤滑性コーティングの例には、親水性コーティング（例えば、ヒドロゲル）および疎水性コーティング（例えば、ＰＴＦＥおよびＦＥＰなどのフッ素コーティング、パリレン、シリコーン、任意の材料をより滑らかにするためにペバックスを含む様々なポリマーに添加されるシロキサン（シリコーン添加剤）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＦＥＰ）が含まれる。
【００５２】
上述したように、これらの装置の何れかは、遠位先端のより近位側の領域よりも剛性が低い（例えば、「より柔らかい」）遠位先端を含むことができる。これは、遠位先端を補強する構造支持部材を有することによって、または遠位先端を形成する材料を変更することによって達成することができる。
【００５３】
本明細書に開示および記載のトラクタの何れかは、１または複数のマーカー（例えば、金、プラチナなどの放射線不透過性マーカーなど）を含むことができる。
【００５４】
本明細書に開示および記載の装置の何れかは、細長い反転支持カテーテルの遠位端内に潤滑スリーブを含み、トラクタチューブ、特に編みトラクタチューブの細長い反転支持カテーテルの遠位端内への巻き込みを向上させることができる。例えば、図１Ａは、細長い反転支持カテーテル２０１の遠位端を覆う潤滑ライナ２１１を含む機械的な血栓除去装置の第１の例を示している。この例では、反転編みトラクタチューブ２０３は、細長い反転支持カテーテルの遠位端で折り返されて、一端がプラー２０７（この例ではプルワイヤーとして示されている）に取り付けられている。プラーを近位方向に引っ張ると、トラクタチューブが細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内に巻き込まれ、血栓２１９が細長い反転支持カテーテル内に引き込まれる。装置は、ガイドカテーテル２０５を含むようにしても、あるいはガイドカテーテルで操作されるようにしてもよく、それにより、内側の細長い反転支持カテーテルは、ガイドカテーテルから遠位方向に延びることができる。いくつかの変形例では、ガイドカテーテルを使用して、トラクタチューブ２０３の外側部分を細長い反転支持カテーテル２０１の外面（外径部）に対して解放可能に固定することができ、装置を操作して血栓２１９を捕らえかつ／または除去するときに、完全に（図２Ａに示すように）または部分的に（図２Ｂに示すように）引き込むことができる。
【００５５】
図３は、図２Ａに示すものと同様に、細長い反転支持カテーテルの遠位端で反転する潤滑スリーブを含む装置を使用して血栓を除去する方法を概略的に示している。図３に示すように、この方法は、通常は、ガイド（または「中間」）カテーテルを血栓３０１の表面に送達するステップを含むことができる。このステップは、必要に応じて、機械的血栓除去装置（例えば、送達カテーテルの遠位端の近くに予め装填された細長い反転支持カテーテルおよびトラクターチューブ）で実行されるものであってもよい。その後、血栓除去カテーテルは、ガイド（中間）カテーテル３０３を介して送達され、それにより、細長い反転支持カテーテルが、血栓の表面の近くに位置する。定位置に配置されると、トラクタを展開することができ、例えば、細長い反転支持カテーテルに押圧力を加えている間に、ガイド（中間）カテーテルを引っ込めて、トラクタチューブ３０５を露わにすることができる。その結果、例えば、図２Ａに示す配置となる。任意選択的には、ガイド（中間）カテーテルを引き込む前に、細長い反転支持カテーテル（および／またはプラーが内部ルーメンを有する変形例では、プラー）を介して吸引が行われるようにしてもよい。すなわち、吸引は、任意選択的に、細長い反転支持カテーテル（および／または中間カテーテル）を介したものであってもよい。その後、好ましくは細長い反転支持カテーテルに前進力を加えながら、一端がトラクタチューブに接続されたプラーを近位方向に引っ張って、血管３０９から血栓を捕らえて除去することができる。
【００５６】
代替的には、図２Ｂに示すように、ガイド（中間）カテーテル２０５は、細長い反転支持カテーテル２０１上で部分的にしか後退されないため、編みトラクタチューブ２０３の遠位端は依然として中間カテーテル内に含まれたままである。この構成は、血栓を編みトラクタチューブで取り込むときに、細長い反転支持カテーテルに追加の支持を提供し、その結果、付随する圧縮荷重に曝されたときに、座屈する又はくねる可能性が低くなる。
【００５７】
また、この構成は、中間カテーテルの追加の外部支持によって、血栓の後縁が取り込まれる際に、ユーザが血管内で細長い反転支持カテーテルをより容易に前進させることを可能にする。中間カテーテルは、カテーテル外側のトラクタの長さの１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％などを覆うことができる。あるいは、中間カテーテルは、細長い反転支持カテーテルの遠位先端から１ｃｍ、２ｃｍ、３ｃｍ、４ｃｍ、５ｃｍ、１０ｃｍ未満、戻る位置に配置することができる。
【００５８】
細長い反転支持カテーテル先端の周りを包む潤滑ライナは、任意の適切なライナとすることができる。ライナは、典型的には、細長い反転支持カテーテルの外面から細長い反転支持カテーテルの内面までを覆う。これは、細長い反転支持カテーテルのコーティングおよび／または成形遠位端領域に加えて、またはその代わりに設けることができる。
【００５９】
図６Ａおよび図６Ｂは、潤滑ライナの別の例を示している。例えば、図６Ａでは、潤滑ライナ６０１が、細長い反転支持カテーテル６０３の開口遠位端の周りを覆うＰＴＦＥライナである。トラクタチューブ（ニッケルチタン編みトラクタ６０５）は、端部内に反転してＰＴＦＥライナ６０１の上に配置されるのが示されている。トラクタチューブの一端はプラー６０９に接続されており、近位方向に引かれて血栓６０７を引き込むことができる。
【００６０】
代替的または追加的には、細長い反転支持カテーテルは、トラクタチューブを細長い反転支持カテーテル内に反転させるために必要な引張力を低減するような形状とすることができる。例えば、図６Ｂは、引張力／摩擦を低減するように成形（例えば、面取り６４５）された細長い反転支持カテーテル６１３の遠位端開口を示している。
【００６１】
一般に、より大きい血栓（例えば、細長い反転支持カテーテルの直径の２倍より大きい直径を有する血栓）および／または硬い血栓は、圧縮して機械的な血栓除去装置内に引き込むのがより困難となる。驚くべきことに、本明細書に開示および記載の装置および方法は、さらに大きくて硬い血栓を装置内に引き込むために使用することができる。
【００６２】
硬い血栓は、一般に、血栓を圧縮してそれをより小さなＩＤの細長い反転支持カテーテル内に取り込むために、大きな圧縮荷重を受ける場合がある。前述したように、硬い血栓は、その圧縮に大きな圧縮荷重を必要とし、カテーテル壁の遠位端の内側に比較的高い垂直抗力を生成することがある。本明細書に開示および記載の低摩擦表面（スリーブを含む）は、トラクタを引っ張って細長い反転支持カテーテル内に血栓を取り込むのに必要な引張力から測定した場合、血栓を引き込む負荷を３００ｇ未満（例えば、３００ｇ以下、２５０ｇ以下、２００ｇ以下など）の力に低減するのを助けることができる。図４Ａおよび図４Ｂは、本明細書に開示および記載されるような装置内への大径（細長い反転支持カテーテルの直径と比較して）血栓の圧縮を示している。図４Ａは、０．０４５ＩＤ（１．２２ｍｍの直径を有する）カテーテルに引き込まれる３ｍｍの血栓を示している。図４Ｂにおいて、矢印４０３は、細長い反転支持カテーテルの内側開口縁部で生成される垂直抗力を示している。
【００６３】
上述したように、本明細書に開示および記載の装置の何れかは、好ましくは、編みトラクタチューブを含むことができる。編物の向き（例えば、「裏返し」）および形状設定は、引っ掛かりを防ぎ、トラクタを細長い反転支持カテーテル内に反転させるために必要な引張力を減らすように選択されるとともに、血栓をこねて、圧縮して、かつ／または細長い反転支持カテーテルの開口内に押し込むのを補助することができる。例えば、図５は、細長い反転支持カテーテル５０７内に反転するように引っ張られている編みトラクタ５０１の一例を示している。編物は、ワイヤの単一ストランドを編むことによって形成され（ただし、１または複数のフィラメント、織物、編組などの複数のストランドを使用することもできる）、相互接続されたループ５０３の複数の列を形成する。ループは、引っ張られて、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内に反転され、それにより、反転された織物構成にあるとき、外側に広がって、血栓５０５を細長い反転支持カテーテル内に押し込むことができる。図５では、血栓が（細長い反転支持カテーテルの直径の２倍を超える）大径の血栓であり、編みトラクタが、広がって細長い反転支持カテーテルの先端の前で素速く動き、血栓をカテーテル内に押し込むのが示されている。
【００６４】
図７Ａ〜図７Ｆは、編みトラクタチューブの一例を示している。図７Ａ（および拡大図７Ｂ）は、編みトラクタチューブの第１の変形例を示しており、この編みトラクタチューブは、編物を形成するワイヤ（例えば、ストランド、繊維、フィラメントなど）間に三重の交差点が存在して編みトラクタチューブの直径が十分に大きいことから、最適ではない編みパターンを有する。そのような「三重のオーバーラップ」領域７０５によって、トラクタチューブの厚さまたはＯＤが望ましくないほど大きくなる可能性がある。このため、編物を形成するリンクにおける三重のオーバーラップ領域を防止または最小化すべく（例えば、三重のオーバーラップが１０％未満、９％未満、８％未満、７％未満、６％未満、５％未満、４％未満等になるように）、編みトラクタチューブのサイズおよび／または形状を設定した方が良い場合がある。図７Ｃ（および図７Ｄに示す拡大領域）は、二重のオーバーラップ７０７のみを示す編みトラクタチューブのより最適化された変形例を示している。
【００６５】
上述したように、（殆どの市販の編みチューブと比較して）編物の向きが反転する編みトラクタチューブパターンを使用することも望ましく、そうすることで、トラクタチューブが細長い反転支持カテーテルの遠位端開口で反転して細長い反転支持カテーテル内に引き込まれるときに、リンクが外側に広がるようになる。このため、各リンクのループが連結される隣接するリンクのペアと比べて、トラクタチューブが反転する細長い反転支持カテーテルの外面上に、各列のループの頂部（先端）が位置するように、編物の向きを構成することができる。この反転した編み構成は、図７Ｃおよび図７Ｄに示されている。例えば、図７Ｄでは、リンク７０３が、（例えば、二重の交差点７０７、７０７’として）相互接続された隣接リンクのパターンに編まれたフィラメント（例えば、ニチノール、ポリマー材料など）で形成されている。編みトラクタチューブは、細長い反転支持カテーテル７０９上に示されているため、編みトラクタチューブの外向きの表面は、各リンクの頂部７１１のすべてを含む。したがって、それらのリンクは、図７Ｄに示すように、第１の隣接リンクの下を通った後、上を通り、その後、第２の隣接リンクの上および下を通るように配置されており、それにより、この「反転」編物構成の外向き面上に頂部領域を残すこととなる。対照的に、図７Ｅ（および拡大図７Ｆ）は、各リンク７１３が代わりに下（図示省略の、細長い反転支持カテーテルを向く面）にある頂部７２１を含む非反転織物構成を示している。この実施例の各ループは、編物の隣接するリンクに対して、上−下、その後、下−上のパターンに織られたフィラメントで形成されている。図７Ｅおよび図７Ｆに示される非反転編物チューブは、隣接するリンクにより、細長い反転支持カテーテルで反転するときに拘束されて、細長い反転支持カテーテルの遠位端に対して外側にスイングすることができない。その結果、トラクタチューブの引張力は非常に大きくなり、トラクタの血栓捕捉も大幅に低下する。
【００６６】
図８Ａは、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口で折り返す反転編みトラクタチューブの一例を示している。これらの変形例の何れにおいても、ステッチの長さ（Ｌ）を調整して、細長い反転支持カテーテルの外径（ＯＤ）よりも大きい所望の掴み幅（Ｗ）の増加が得られるように、編みパターンを最適化することができる。このより大きな掴み幅は、装置で血栓を掴むのに役立つ。図８Ａには、各編みリンクの長さ（Ｌ）が示されており、リンク自体および細長い反転支持カテーテル内に反転するときにリンクが外側に延びる幅（Ｗ）も示されている。通常、長さ（Ｌ）の約３０〜９０％の幅（Ｗ）を有することが望ましいのが分かっている。幅（Ｗ）の正確な寸法は、血栓を引っ張るために使用される編物の張力（例えば、張力が大きいほど、Ｗ寸法が小さくなる）と、編み構造で使用されるフィラメントの柔軟性（例えば、編物を形成するために使用されるフィラメントが柔らかいほど、Ｗは小さくなる）とに依存する。編物は設計と加工の両方で調整できるため、１００〜５００グラム（ｇ）の負荷で張力をかけた場合に、構造の伸びを制限することができる（例えば、１５％未満、１２％未満、１０％未満など、０）。編み構造がこのノンコンプライアント／セミコンプライアントの形態である場合には、１００〜５００ｇの荷重下において、編みトラクタチューブのＯＤおよびＩＤも安定し得る（例えば、直径の変化が、２０％未満、１５％未満、１２％未満、１０未満％等になる）。このノンコンプライアント／セミコンプライアントの形態では、編物のＯＤが血栓除去カテーテルよりも大きいが、血管のＯＤよりも小さくなり得る。他の変形例では、編物のＯＤがカテーテルのＯＤより大きく、編物が丸められて、同じカテーテルのＯＤの５％、１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％未満となる。
【００６７】
本明細書には、再利用可能な機械的な血栓除去装置も開示および説明されている。例えば、図９Ａ〜図９Ｃは、１つの再利用可能な機械的な血栓除去装置および使用方法を示している。図９Ａに示すように、装置は、トラクタチューブ（ここでは編みトラクタチューブ９０３として示される）を含む。トラクタチューブの一端は、細長い反転支持カテーテル９０５の内径内でプラー９０９に連結されている。この実施例のプラーは、ガイドワイヤおよび／または真空の通過を可能にする中空チューブとして構成されている。トラクタの他端は、細長い反転支持カテーテルの外面上をスライドするように構成されたフィンガーグリップ９０１を形成する遠位トラクタ止め部に結合されている。フィンガーグリップは、後述するように、手で掴み、近位方向にスライドさせて装置を「再装填」するのが容易なサイズとすることができる。
【００６８】
図９Ａに示すように、装置を血栓９１１の近傍に配置し、遠位方向に前進させる間に、プラーを近位方向に引いてトラクタチューブ９０３を反転させて細長い反転支持カテーテル９０５内に巻き込み、それにより、（矢印９１７によって示すように）血栓９１１を細長い反転支持カテーテル内に引き込むことができる。図９Ｂに示すように、完全にまたは部分的に掴んだら、装置を血管から引き抜くことができ、図９Ｃに示すように、トラクタチューブの外側部分を近位方向に引くことにより、血栓を取り除くことができる。トラクタチューブは、細長い反転支持カテーテル上の遠位止め部９０７により、細長い反転支持カテーテル内へと完全に反転するのが防止される。例えば、図９Ｃに示すように、トラクタチューブの外側部分は、遠位トラクタ止め部／グリップ９０１を近位方向にスライドさせることによって近位方向９１５に手動で引っ張られ、それにより圧縮された血栓９１１を装置内部から排出することができる。その後、装置を濯ぎ、再使用して血栓をさらに除去することができる。
【００６９】
本明細書に開示および記載の装置の何れかは、中間カテーテルおよび／または血管の管腔との追従を向上させるように構成することができる。中間カテーテル内を辿る際にまたはネイティブ血管内を直接辿る際（例えば、プラー、トラクタチューブおよび細長い反転支持カテーテルが中間カテーテルの遠位端の内部に追従する必要がある場合）に機械的な血栓除去装置を支援するために、トラクタチューブを破壊することなく、プラーが細長い反転支持カテーテルに対して遠位方向に伸びることを可能にするのが好都合となる。例えば、図１０Ａは、中間カテーテル１０１０内に示される、トラクタチューブ１００３、細長い反転支持カテーテル１００５およびプラー１００７を含む機械的な血栓除去装置の一例を示している。この変形例では、プラーの遠位端がバンパー領域１００９を含むように構成されており、このバンパー領域が、細長い反転支持カテーテル１００５の遠位端を越えて遠位方向に延びている。このノーズ要素（「バンパー」）１００９は、一定の剛性または可変の剛性構造であってもよい。例えば、遠位端は最も柔らかい部分であり、カテーテルの遠位端に最も近位の部分は、それよりも柔らかくなく、かつ／または細長い反転支持カテーテルの遠位端と同様の剛性になるように調整される。トラクタチューブは、遠位端よりも近位側に連結されて、遠位端が、図示のように、例えば約１ｃｍ延びるものであってもよい。
【００７０】
この実施例では、プルワイヤの遠位ノーズが中実であっても、または（図示のように）カニューレ状であってもよい。カニューレ状のノーズにより、ガイドワイヤへのアクセスが可能になり、中間カテーテルを介した吸引も可能になり、それにより真空力が体内または血管内にある血栓または他の標的要素に到達できるようになる。
【００７１】
使用中、ユーザは、細長い反転支持カテーテルから延びる又は細長い反転支持カテーテル内に延びるプラーのノーズ領域で、血管の内腔内の血栓に近付くことができる。血栓に近付くと、ノーズ領域が細長い反転支持カテーテルの内側に引っ込められる。次に、ユーザは、任意選択的には、細長い反転支持カテーテルを介して真空を引き込み、血栓を細長い反転支持カテーテルの先端に係合させることができる。その後、中間カテーテルを僅かに前進させながら、プラーを近位方向に引っ張ることにより、トラクタチューブを細長い反転支持カテーテル内に近位方向に引っ張ることができる。
【００７２】
図１０Ｂは、トラクタチューブに対して遠位方向に自由に延びるように構成されたプラー（細長いプラー１０２７）を有する機械的な血栓除去装置の別の例を示しているが、近位方向に引っ張ると、一端がトラクタチューブ１００３と係合してそれを細長い反転支持カテーテル１００５内へと近位方向に引っ張ることができる。一部分（例えば、プラーの遠位端領域またはその近傍の部分）には、１または複数の係合領域（例えば、隆起、突起など）が含まれ、それらが、環状リングまたはカラーと係合してトラクタチューブを近位方向に引っ張ることができ、それにより、トラクタチューブが細長い反転支持カテーテル内に反転して、血栓が装置内に引き込まれる。図１０Ａに示すように、プラーは、システムを血栓まで前進させるときに、ユーザの好みに応じて、細長い反転支持カテーテルの先端を越えて延ばすことができる。雄型バンプまたは他の掴み機構は、トラクタの近位端で係合して、血栓を引き込むことができる。
【００７３】
図１０Ｃは、プラー１０４７がガイドワイヤを通るように構成され、ガイドワイヤ１０５５を使用して伸長または収縮することができる別の変形例を示している。図１０Ｃには、血管内の追従を支援するために、そのルーメンを介してガイドワイヤが追従できるようにする構造が示されている。例えば、図１０Ｃでは、プラーが、遠位端領域に、トラクタチューブが取り付けられるガイドワイヤチャネルを含む。
【００７４】
一般に、機械的な血栓除去装置の何れかは、追従性、血栓の捕捉および／または細長い反転支持カテーテル内へのトラクタチューブの引っ張りを強化することができる修正されたプラーを含むことができる。図１０Ａ〜図１０Ｃ、図１１Ａ〜図１１Ｄに開示および記載された例に加えて、１または複数の突起を含むように適合された遠位領域を有するプラー装置を示している。
【００７５】
図１１Ａ〜図１１Ｄに示すプラー先端は、血管の管腔および／または中間カテーテルを含む蛇行する解剖学的構造を介した、装置（例えば、細長い反転支持カテーテルおよび／またはトラクタチューブおよび／またはプラー）の追従可能性を高めることができる。例えば、図１１Ａは、トラクタチューブ１１０３、細長い反転支持カテーテル１１０５およびプラー１１０７を含む装置を示している。この実施例では、装置が中間カテーテル１１１０内で使用される。プラー１１０７の遠位端１１０９は、テーパが付けられ、プラーの外面のテーパが付けられた遠位端から離れる方向に延びる複数の突起１１１５を含む。この例では、突起が、近位方向を向く縁部を有するカップ１１１５として構成されている。この遠位先端領域の突起は、展開時に血栓を掴み、かつ／または引っ掛けるために使用することができ、図１１Ａに示すように、プラーは、上述したように遠位方向に前進し、それ自体でまたはプルワイヤを介して血栓１１２７内に突出することができる。プラーを引っ込めると、遠位先端が血栓を細長い反転支持カテーテルの遠位開口に引っ張り、かつ／または細長い反転支持カテーテルおよびトラクタを血栓に向けて前進させることができる。それらプラーの実施形態の何れかは、（例えば、細長い反転支持カテーテル、中間カテーテルおよび／またはプラーを通じた）吸引の有無にかかわらず使用することができる。このため、図１１Ａでは、遠位端が、カップ形状の雄型特徴部として構成されている。プラー遠位端領域は、中実またはカニューレ状とすることができ、かつテーパ状（図１１Ａ〜図１１Ｄに示されるように）または非テーパ状（例えば、円筒状）とすることができる。図１１Ａでは、各突起（「カップ」）が、先端全体の周りにすべてまたは部分的に延び、より遠位の突起がより小さい直径を有するものであってもよい。
【００７６】
複数の突起を有するプラーの別の例が図１１Ｂに示されている。図１１Ｂに示すように、突起は、プラー１１０７’の遠位先端の外面から突出する（かつ近位方向に角度を付けられる）繊維またはフィンガとして構成されている。これら実施例の何れにおいても、プラー（プラー１１０７’の遠位先端領域を含む）は中実またはカニューレ状とすることができる。図１１Ｂでは、プラーの遠位先端領域が、近位方向に向けられた突起１１２５（例えば、フィンガまたは繊維）の１または複数のセットを含む。突起は、開放端の編組構造から構成されるものであってもよい。突起は、遠位方向に伸びるときに血栓内に滑り込むように（向けられ、かつ／または十分に柔らかく）構成されてもよいが、プラーを近位方向に後退させると、突起が、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、広がって、プラーの先端を血栓に固定するのを助けることができる。任意選択的に、突起は、近位方向および／または遠位方向に引っ張られたときにトラクタチューブとも係合し、細長い反転支持カテーテルを介してトラクタおよび血栓を引き戻すのを助けることができる。
【００７７】
図１１Ｃおよび図１１Ｄは、突起を含むプラー先端の代替的な変形例を示している。図１１Ｃでは、プラー先端１１３５が、プラーの外面から突き出して、プラーの周りに延びる１または複数の螺旋状の突起１１３７を含む。いくつかの変形例では、突起がプラーの遠位先端に巻き付けられたワイヤにより形成され、ワイヤが雄型の突起を形成する。図１１Ｄは、プラーの遠位端からの突起を形成する階段状プロファイルを有する遠位先端領域１１４５の別の例を示している。この例では、遠位端が、（先細の先端領域を形成する）遠位方向に向かって次第に小さなサイズで配置される複数（例えば、２、３、４、５、６など）のコーンによって形成されている。コーンは、中実でもカニューレ状であってもよい。先端は、複数の接続された要素で形成されてもよいし、単一の（または溶着された）要素であってもよい。
【００７８】
反転支持カテーテル
上述したように、本明細書に開示および記載の装置の何れかは、トラクタチューブ（例えば、編みトラクタチューブ）に加えて、遠位端および遠位端開口を有する細長い反転支持カテーテルを含むことができる。動作中、トラクタチューブは細長い反転支持カテーテルの外面上に延び、例えば、反転支持カテーテル内にあるトラクタチューブの第１の端部に連結された細長いプラーを引っ張ることにより、トラクタチューブの端部が例えば反転支持カテーテルに引き込まれると、細長い反転支持カテーテルの遠位端開口内に反転する。このため、上述したように、反転支持カテーテルは、硬い血栓を引っ張る場合でも、トラクタチューブが反転支持カテーテルの遠位端内に引き込まれたときに座屈または潰れないように、十分な柱強度を持つ必要がある。
【００７９】
反転支持カテーテルは、特に装置が神経血管用に構成されている場合に、５００ｇ以下の圧縮力（例えば、少なくとも約７００ｇ、６００ｇ、５００ｇ、４００ｇ、３００ｇの圧縮力など）が加えられても、潰れる（例えば、座屈する）ことのないように構成することができる。末梢血管用の場合、細長い反転支持カテーテルは、少なくとも１５００ｇの圧縮力（例えば、少なくとも約２０００ｇ、１９００ｇ、１８００ｇ、１７００ｇ、１６００ｇ、１５００ｇ、１４００ｇの圧縮力など）に耐えるように選択または構成することができる。さらに、本明細書に開示および記載の反転支持カテーテルは、トラクタチューブが遠位端を超えて引っ張られても実質的に短縮しない（例えば、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％等を超えて、短縮しない）ように構成することができる。
【００８０】
また、反転支持カテーテルは、非常に曲がりくねった解剖学的領域を介して追従される又は追従する場合でも、十分な柱強度を維持することが望ましいことがある。図１２は、（図１２において領域１、２、３、４、５としてラベル付けされた）複数の領域を含む内頸動脈の図を示す蛇行神経解剖学的領域の一例である。本明細書に開示および記載の反転支持カテーテルは、十分な柱強度を有し、トラクタチューブが反転支持カテーテルの遠位端開口内に巻き込まれるようにトラクタチューブを引っ張る（多くの場合、最大５００ｇの圧縮力またはそれ以上の圧縮力がかかる）ときに座屈および圧縮に抵抗するように構成された構造を有することができ、それでもなお、図１２に示す例のような内頸動脈の領域１〜５を含む脈管構造のそのような蛇行する領域を介して追従するのに十分な柔軟性がある。
【００８１】
多くの反転支持カテーテルの設計が本出願人によって検討されている。試験された反転支持カテーテルの多くは、柔軟性を強化する切欠き領域と、柱強度を強化する支持構造（例、最大５００ｇ以上の圧縮力に耐える）とを有していても、座屈／圧縮に耐える十分な柱強度と、図１２に示すようなモデル内頸動脈の屈曲度と同等の屈曲度を有する領域をナビゲートするのに十分な柔軟性との両方を備えていない。本明細書には、これらの基準を満たすように構成された反転支持カテーテルが開示および説明されている。特に、本明細書には、柱強度と柔軟性の両方を提供するように構成された複数のスロットを有する反転支持カテーテル（「スロット付き反転支持カテーテル」）が開示および説明されている。スロットは、通常、カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に形成されており、このほぼ横方向には、例えば、＋／−数度（例えば、＋／−２度、＋／−３度、＋／−４度、＋／−５度、＋／−７度、＋／−１０度、＋／−１２度など）の横方向からのずれが含まれる。スロットは、（＋／−数度の間のピッチ、例えば０．０５〜０のピッチなどで）反転支持カテーテルの長さ方向に対してほぼ横方向に延びる、カテーテルの切り込みであってもよい。スロットは、例えば、反転支持カテーテルの外周の周りに６０〜１８０度（例えば、９０〜１８０度、１００〜１７０度、１１０〜１６０度、１２０〜１５０度など）にわたって延びるものであってもよい。
【００８２】
本明細書に開示および記載のいくつかの変形例では、スロットが、例えば、レーザカットによって形成される矩形状の切欠き領域である。スロットは、例えば、カテーテルまたはカテーテルの一部を長手方向に圧縮された状態にヒートセットすることにより、圧縮スロットとして構成されるものであってもよい。圧縮状態では、スロットは、通常圧縮できないスロットの両端部が固定幅を持つように構成され、スロットの端部間の領域は、この領域の幅がスロットの端部の幅よりも小さくなるように圧縮される。例えば、図１３Ａ〜図１３Ｃを参照されたい。例えば、図１３Ａでは、「ニュートラル」スロットがカテーテルの切り込みとして示されており、通常は、カテーテルのアール部の周りで湾曲している。図１３Ａに示すスロットは、端部間の中間領域１３０３（ｗ２）とほぼ同じ幅である幅（ｗ１）をそれぞれ有するスロットの端部領域１３０１、１３０５を有する。例えば、幅は０．０１〜０．０００１インチ（例えば、０．００５〜０．０００１、０．００１〜０．０００１など）であってもよい。図１３Ａに示すニュートラルスロットは、例えば、カテーテルの長軸に圧縮力を加え、圧縮構成でカテーテルをヒートセットすることにより、圧縮され得る。これは、本明細書で「閉鎖」スロットまたは「閉鎖セル」スロットとも呼ばれる圧縮スロットを形成することができる。図１３Ｂでは、ニュートラル位置と実質的に同じ幅（ｗ１）を有する縁部領域を有する閉鎖矩形スロットが示されているが、端部１３０１、１３０５間の中間領域１３０３は、スロットの両端の幅よりも小さい幅（ｗ２）を有している（例えば、ｗ２＜ｗ１、例えばｗ２＜９５％ｗ１、ｗ２＜９０％ｗ１、ｗ２＜８５％ｗ１など）。
【００８３】
スロットは、図１３Ｃに示すように開放されるものであってもよい。いくつかの変形形態では、スロットが形成されるカテーテルの細長い長さのすべてまたは一部に張力を加えて（例えば、引っ張って）、得られた拡張構成でスロットをヒートセットすることにより、スロットが開放される。図１３Ｃでは、スロットの中央領域１３０３が、端部領域１３０１、１３０５の幅（ｗ２）よりも大きい幅（ｗ２）を有するように拡張されている。これは、スロットの開放構成または開放セル構成と呼ばれることがある。例えば、矩形スロットの開放構成では、ｗ２＞ｗ１である。いくつかの変形例では、ｗ２がｗ１よりも遥かに大きい場合（例えば、ｗ２＞＞ｗ１、例えばｗ２がｗ１の約２倍よりも大きい、ｗ２がｗ１の約２．５倍よりも大きい、ｗ２は約ｗ１の約３倍よりも大きい、ｗ２がｗ１の約４倍よりも大きい、ｗ２がｗ１の約５倍よりも大きい場合など）、これらのスロットは、超開放スロットと呼ばれることがある。
【００８４】
本明細書に開示および記載の反転支持カテーテルの何れかは、スロットの分布がカテーテルの長さ方向に沿って不均一になるように構成されるものであってもよい。例えば、スロット付き反転支持カテーテルの遠位端領域（例えば、遠位端から１〜５０ｍｍのカテーテルの最遠位領域、例えば２〜３０ｍｍ、２〜２０ｍｍ、２〜１０ｍｍなど）には、開放セルスロット（すべてまたは一部の開放セルスロット）が含まれる場合がある。カテーテルのこの遠位端よりも近位側の部分には、閉鎖セルまたは通常のスロットが含まれる場合がある。いくつかの変形例では、カテーテルが、遠位端領域の周りおよびそれに沿って配置された開放セルおよび閉鎖セルの両方のスロットを含むことができる。開放セルスロットの割合は、例えば、遠位端領域のスロットの総数の０．１％〜８０％（例えば、０．１％〜７０％、０．１％〜６０％、０．１％〜５０％、０．１％〜４０％、０．１％〜３０％、０．１％〜２０％、０．１％〜１０％、０．１％〜５％など）とすることができる。
【００８５】
より詳細に述べるように、いくつかの変形例では、カテーテルと、特に遠位端領域とが、超開放セルスロットを含むことができる。特に、他の開放セルスロットおよび閉鎖セルスロットに対する超開放セルスロットの割合は、５０％未満（例えば、４０％未満、３０％未満、２０％未満、１０％未満、５％未満、１％未満、０．５％未満など）とすることができる。前述したように、他のスロットは閉鎖セルスロットであってもよく、かつ／または様々な寸法を有することができる。遠位端領域よりも近位側にある反転支持カテーテルの領域は、閉鎖セルスロットのスロット付き構成を有することができる。
【００８６】
閉鎖セルスロットは、スロットの隣接する壁があまり圧縮できないため、反転支持カテーテルに柱強度を提供するのに役立つことができると、仮説を立てることができる。しかしながら、閉鎖セルスロットは、上述したニュートラル構成または開放（または超開放）構成のスロットよりも柔軟性が低くなる。この目的のために、主にまたは専ら閉鎖セルスロットを含む近位領域と、主にまたは専ら開放セルスロットである遠位端領域（例えば、遠位１〜５０ｍｍ）とを有するカテーテルの変形例を最初に試験した。
【００８７】
例えば、図１４Ａは、反転支持カテーテル１４０１、１４０２、１４０３の３つの例を示している。これらの反転支持カテーテルは、（レーザカットにより形成された）スロットパターンの切り込みを有する。反転支持カテーテルは、ＮｉＴｉチューブの長さをレーザカットした。その後、レーザカットしたカテーテルの全長を圧縮し、レーザカットによって形成されたセルを閉じるためにヒートセットした。その後、スロットの少なくとも一部（例えば、スロットの中央領域）にわたって、カテーテルの長さ方向に垂直な切欠き領域の両側の間隔が元の切欠きの直径の９５％未満の間隔を有するように（例えば、元の切欠きの直径が０．００１インチである場合、圧縮構成は０．０００１インチである）、切欠き領域（例えば、セル）を圧縮した。
【００８８】
このような圧縮された切欠き領域を有するカテーテルは、良好な柱強度を示すことができる（例えば、座屈することなく最大５００ｇの圧縮力に耐える）が、それらは一般に、図１２に示すような血管構造の蛇行モデルを追従することができず、モデルの第１（１）領域または第２（２）領域よりもさらに先に追従することができなかった。
【００８９】
追従を改善するために、図１４Ａに示すような圧縮された切欠き領域を有するカテーテルを、延伸力を加えながら、それらの遠位端で再びヒートセットした。図１４Ａに示す３つのカテーテルすべてについて、より大きな直径のギャップ（開放セルスロット）を備えるために遠位端領域（例えば、遠位１２ｍｍ、遠位１５ｍｍ、遠位２０ｍｍ、遠位３０ｍｍ、遠位４０ｍｍ、遠位５０ｍｍなど）のみを拡大した。図１４Ａでは、中央１４０２と右側のデバイス１４０３をそれぞれ先ず圧縮して、圧縮状態でヒートセットし、その後、遠位端を拡張して、均一な伸びおよびスロットセルのギャップの分離を生じさせ、この遠位端領域に開放セルスロットを形成した。図示のスロットは、端部領域の幅と同じか僅かに大きいスロットの両端部間の中央幅を有している（例えば、スロットの中央領域の幅は、スロットの端部領域の幅の約１００．５％〜１２０％である）。これらのデバイス１４０２、１４０３は、閉鎖セルスロットのみを有するカテーテルよりも優れた性能を発揮し、少し先まで（例えば、図１３に示す内頸動脈モデルの第２（２）領域または第３（３）領域まで）追従することができた。
【００９０】
例えば、図１６Ａ〜図１６Ｆは、長手方向に圧縮された構成でヒートセットした後、引き延ばされた（例えば、遠位２ｃｍ）構成で遠位端領域をヒートセットすることにより、均一に閉鎖セルスロットを有するように最初に形成されたスロット付き反転支持カテーテルを示している。その後、カテーテル上にジャケット材料を積層することにより、装置を被覆した。図１６Ａ〜図１６Ｆに示すように、そのようなデバイスは、著しいねじれを回避するのに十分高い柱強度を有していた。１００ｇの圧縮で僅かな曲げが始めに発生したが（図１６Ｂ）、この曲げは最大５００ｇの圧縮（図１６Ｆ）でも著しく増加することはなかった。図１６Ｇは、カテーテルの遠位端領域の僅かに拡大した図を示している。
【００９１】
図１７Ａ〜図１７Ｃは、比較のために、圧縮時にねじれた他のスロット付きカテーテル（例えば、切欠き領域を有するカテーテル）を示している。例えば、図１７Ａ（図１７Ｂの挿入図に拡大して示されている）は、スロットが切り込まれた（ニュートラルスロット構成を有する）第１のカテーテルの一例であり、４００ｇの圧縮が加えられたとき実質的なねじれと圧縮を示している。同様に、図１７Ｃ（図１７Ｄに示すスロットの拡大図）は、カテーテルの長さ方向に沿って幾分大きい開放セルスロットを有するカテーテルの別の例を示しており、このカテーテルも大きなねじれと圧縮を示している。図１７Ｅは、図１６Ａ〜図１６Ｇのカテーテルの別の例であり、並べて比較するために、ここで再び示されている。
【００９２】
圧縮構成でヒートセットされたカテーテルの遠位端を引き伸ばすプロセス中に、いくつかのカテーテル（例えば、図１４Ｂにより詳細に示される図１４Ａの左側のカテーテル１４０１を参照）は、意図せずに拡張されたため、いくつかのセルのごく一部に見かけ上の「欠損」１４０９が形成され、超開放セルスロットが形成された。これらの欠損により、他のスロットよりも大きく開かれたスロット／セルのサブセットがもたらされ、他のスロットは、開いていない（端部領域の最大幅よりも小さい中間領域の最大幅を有する閉鎖したままのセル）か、またはニュートラル（中間領域の幅が端部領域の幅とほぼ同じ）であるか、または引き延ばすステップによりほんの僅かに開いて開放セルスロット（例えば、端部領域の直径の１倍〜１．５倍、例えば、１倍〜２倍、１倍〜２．５倍、１倍〜３倍である内側領域の最大幅を有するスロット）を形成するかの何れかであった。驚くべきことに、これらの「欠損」領域を有するカテーテル（端部領域の幅の１．５倍超、例えば、２倍超、２．５倍超、３倍超などである中間領域の最大幅を有する超開放セル領域）は、より大きな柱強度（例えば、５００ｇの圧縮力が加えられたときに座屈がより少ない）およびより良好な追従を有していた。そのようなデバイスは、図１２に示す内頸動脈モデルのような蛇行性血管構造のモデルを介して、完全に、例えば、領域（５）またはそれよりも先まで、追従することができた。
【００９３】
図１５は、カテーテルの遠位端領域にそれらの導入された「欠損」を含むそのようなデバイスの一例を示している。この例の欠損は、カテーテルの遠位端領域のスロットをカットすることによって形成されるセルのサブセットに形成される。これらの欠損は、（遠位端領域の他の閉鎖セルスロットおよび／または開放セルスロットと比較して）超開放セルスロットと呼ばれることがあり、スロットの対向する長辺間の間隔が、遠位端領域の閉鎖セルスロットの大部分の間隔の１．５倍よりも大きい。例えば、開放セル構成の対向する長辺間の最大間隔は、矩形状スロットの両端にある閉鎖セルスロットの対向する長辺間の最大間隔の１．５倍、２倍、２．５倍、３倍、３．５倍、４倍、４．５倍、５倍等よりも大きい。超開放セル（欠損）スロットは、遠位端領域内に分布するようにしてもよく、（スロットも含むことができる）近位領域に存在してもしなくてもよい。
【００９４】
例えば、細長い反転支持カテーテルの遠位端領域は、開放セルスロットおよび超開放セルスロット（および／または閉鎖セルスロットまたはニュートラルスロット）を含む、スロットの対向する壁間のギャップの大きさに基づいて、細長い反転支持カテーテルの壁を通る細長い反転支持カテーテルの長さ方向にほぼ直交するようにカットされた少なくとも２種類のスロットを含むことができる。スロットは、カテーテルの外周に沿って延びており、カテーテルの１回転ごとに４〜１個（例えば、２〜３個、約２．５個など）のスロットが存在する。スロットの対向する壁は、カテーテルの長軸と直交またはほぼ直交する壁であってもよい。閉鎖セルスロットは、ｃインチの対向する壁間の最大間隔を有することができる（例えば、ｃは、０．０００１インチ、０．０００２インチ、０．０００５インチ、０．００１インチ等である）。開放セルスロットは、ｏインチの対向する壁間の最大間隔を有することができ、ここで、ｏはスロットの端部の幅ｗ１の１倍〜１．５倍である（例えば、ｏはｗ１の１倍〜１．５倍であり、例えば、ｏはｗ１の１倍〜２倍であり、ｏはｗ１の１倍〜２．５倍であり、ｏはｗ１の１倍〜３倍などである）。超開放セルスロットの最大直径ｏは、ｗ１の１．５倍より大きく、ｗ１の２倍より大きく、ｗ１の２．５倍より大きく、ｗ１の３倍より大きく、ｗ１の４倍より大きく、ｗ１の５倍より大きく、ｗ１の６倍より大きく、ｗ１の７倍より大きく、ｗ１の８倍より大きく、ｗ１の１０倍より大きい等である。他のスロットに対する超開放セルスロットの分布は、均一、またはランダムを含む不均一である。遠位端領域のスロットの大部分は、特に超開放セルスロットと比較して、閉鎖および／または開放セルスロットとすることができる。例えば、遠位端領域に０．００１％〜２０％（例えば、０．００１％〜１０％、０．００１％〜５％、０．０１％〜５％、０．１％〜５％など、０．００１％〜１％など）の超開放セルスロットが存在し得る。例えば、カテーテルの長さ１ｃｍごとに０．５〜２０個（１〜２０個、０．５〜１５個、０．５〜１０個、１〜１０個など）の超開放セルスロットが存在するようにしてもよい。超開放セルスロットは、カテーテルの周りの異なるラジアル位置に向けられるものであってもよい。
【００９５】
図１４Ｃは、図１４Ａに示すような反転支持カテーテルの例示的なレーザカットパターンを示している。上述したように、ＮｉＴｉチューブの長さがカット（例えば、レーザカット）されてスロットが形成され、これらのスロットがカテーテルの全長に沿って圧縮ヒートセットされて閉鎖セルスロットが形成される。その後、カテーテルは、遠位端領域が引き伸ばされた状態で再ヒートセットされて、開放セルスロットが形成される。いくつかの変形例では、少数のそれらのスロットが超開放セルスロットとして形成されるものであってもよい。図１４Ｃでは、スロットの様々なピッチ（例えば、０〜０．０１）が示されている。
【００９６】
図１５は、２つの「欠損」（超開放セル領域）１５０９を導入するために、カテーテルの遠位５ｍｍが（引き延ばしおよびヒートセットにより）処理された反転支持カテーテルの一例を示している。遠位端におけるスロットの大部分は単なる開放セルスロットのままであったが、それらの超開放セルスロット（矩形／楕円形スロットの両端部の幅の１．５倍を超える最大幅を持つ）は、カテーテルの柔軟性と追従を大幅に向上させ、図１５の例示的なカテーテルは、トラクタチューブをカテーテル内に巻き込んで硬くかつ／または大きな血栓を捕らえるときに作用する最大５００ｇの圧縮力を加えても、ねじれが殆どまたは全く生じないほどに十分な柱強度を有していた。
【００９７】
本明細書に開示および記載の装置の何れかにおいて、遠位端領域（例えば、遠位１〜５０ｍｍ、遠位２〜１０ｍｍなど）は、閉鎖セルスロットで形成されるより近位の領域と比べて、開放セルスロット（および／または超開放セルスロット）を有することができる。例えば、図１８Ａ〜図１８Ｅは、開放セルおよび閉鎖セル切欠き領域の組合せを有する反転支持カテーテルの例を示している。図１８Ａでは、遠位端領域が、上述したように構成された開放セルを含む。図１８Ａでは、閉鎖セルスロットである近位領域と比べて、遠位端領域の大部分またはすべてが、開放セルスロットを含む。図１８Ｂでは、切欠きスロットの一部が開放セルであるが、スロットのすべてが開放セルスロットではない（例えば、０．１％〜８０％など）。図１８Ｃでは、遠位端領域が、中央部にテーパが付けられたスロット（例えば、「砂時計」スロット）を含み、それにより各スロットが開放セル領域および閉鎖セル領域を含み、近位領域が、すべての閉鎖セルスロットとして示されている。そのような双葉スロット（砂時計、バーベルおよび／またはドッグボーンスロットとも呼ばれる）は、上述した超開放セルスロットを有するデバイスに匹敵する、改善された追従および圧縮強度を有することができ、それらについては以下に詳述することとする。
【００９８】
図１８Ｄでは、遠位端領域が開放コイル構成を含む。図１８Ｅでは、遠位コイル領域は、隣接コイルが（それらの長さの少なくとも一部にわたって）非常に接近して配置されているため、「閉鎖コイル」と呼ばれる。図１８Ａ〜図１８Ｅは、近位端領域および遠位端領域からの完全な移行部を有するカテーテルを示し、いくつかの変形例では、移行部がより緩やかであり、その結果、デバイスが閉鎖セル（近位）から開放セル（遠位）切欠き領域へと徐々に移行する。
【００９９】
図１９Ａおよび図１９Ｂは、圧縮状態でカテーテルをヒートセットすることによって形成される切欠き領域の開放および閉鎖セル構成を示している。図１９Ａでは、矩形状スロットが、上述したように開放構成でカテーテルから切り取られ、幅ｚ１（左側に示す）であるスロットの対向する長壁間の間隔を有し、閉鎖構成（圧縮下）では、スロットが、幅ｚ２である中間（ｘ２）領域にわたって直径を有するようにヒートセットされている。スロットの縁部領域（例えば、領域ｘ１およびｘ３）は、縁付近でほぼ非圧縮性であり、よって分離したままとなる。図１９Ｃに示すように、図１９Ａの設計は、ｘ２がｘ１の約５％〜ｘ１の９５％となるように、閉鎖セル構成における寸法を有することができる。例えば、圧縮された閉鎖セル構成では、圧縮領域ｘ２が、スロットの全長（ｘ）の中央部１％〜９０％とすることができる。同様に、圧縮構成におけるスロットの長い壁間の間隔ｚ２は、元の間隔ｚ１の９５％以下とすることができる。例えば、元の間隔（ｚ１）が０．００１インチの場合、圧縮された間隔（ｚ２）を約０．０００１インチとすることができる。通常、開放セル間隔は、例えば、０．０００５インチ〜０．０１０インチとすることができる。
【０１００】
開放セルおよび閉鎖セル構成の図１９Ｂに示す中央にテーパが付けられたスロット（砂時計構成）は、スロットの両側に、狭い領域ｚ１で分離されたより広い幅の領域（ｙ１）を含むことができる。幅の広い領域（ｘ１、ｘ３）とその間にある幅の狭い領域（ｘ２）の長さを合計すると、スロットの全長ｘになる。閉鎖セル構成では、幅の広い領域（ｙ１）の間隔はほぼ同じままであり、一方、中央の領域ｚ２は元の開放セル幅ｚ１よりも遥かに小さくなるようにしてもよい。図１９Ｃに示すように、図１９Ｂの構成は、閉鎖セル幅ｚ２が元の開放セル幅ｚ１の９０％以下となる閉鎖セル構成を有することができる。狭い領域は、通常、スロット内の中央に配置される（オフセットされる場合もある）が、スロットの中央部の５％〜９５％を含むことができる。例えば、図１９Ｂに示すような砂時計カットのスロットは、両端の広い領域で０．０００５インチ〜０．０１０インチの開放セル最大幅と、広い端部の幅（ｙ１）の約１０％〜５０％であるより狭い中央領域とを有することができる。
【０１０１】
図２０Ａ〜図２０Ｃは、中央にテーパが付けられた（例えば、砂時計形またはバーベル形の）構成を有するカテーテルに切り込むことができるスロットの代替的な構成を示している。これらの構成は通常、圧縮構成であっても開放セル領域を含む。
【０１０２】
図２１Ａ〜図２１Ｃは、ヒートセットを必要とせずに、カットまたはパターン化によって形成される閉鎖および開放セクションの領域を有する更なるスロット付きカテーテル設計を示している。代替的または追加的には、ヒートセットを使用することができる。図２１Ａには、カットパターン２１０１が示されており、スロットが重なり合うパターン（レンガ積みパターン）で配置されている。図２１Ｂは、スロット付きカテーテル（またはカテーテルのスロット部分）の外周に放射状に正午位置２１０３、３時の位置２１０３’、６時の位置２１０３’’、９時の位置２１０３’’’に高圧縮強度の列があるように、カテーテルの長さ方向に沿って隣接して配置された交互のスロットのパターンを示す側面図を示している。図２１Ｃは、スロット付きカテーテルの側面斜視図を示している。高支持領域２１０３、２１０３’、２１０３’’、２１０３’’’が、図２１Ａ〜図２１Ｃに示す４つのラジアル位置よりも多いか又は少なくカテーテルの長さに沿って並ぶパターン（例えば、正午の位置、４時の位置、８時の位置など）を含む、他の重なり合うパターンを使用することもできる。いくつかの変形形態では、重なり合うパターンが、カテーテルの長さに沿った高支持領域の渦巻きまたは螺旋パターンを形成する。前述したように、このパターンを、圧縮および閉鎖セル構成でヒートセットすることもできる。更なるセルは、カテーテルの長さ方向に沿った異なる領域の開放セルまたは閉鎖セルであってもよい。
【０１０３】
図２２Ａ〜図２２Ｃは、スロット付きカテーテル設計の別の例を示している。図２２Ａは、狭い螺旋カットパターンを含むカットパターン２２０１を示している。開放セル螺旋設計パターンは、カテーテルの長さ方向の一部に沿った全長に沿って開放セルまたは閉鎖セルになるように（例えば、圧縮および／または引張り縦力および形状設定を加えることにより）成形することができる。図２２Ａ〜図２２Ｃでは、カテーテルの細長い長さ方向に５列のより高い支持領域があるように、螺旋パターンが、整列した重なり合う／隣接する領域を含む。図２２Ｂは側面図を示し、図２２Ｃは側面斜視図を示している。
【０１０４】
図２３Ａ〜図２３Ｃは、スロット付きカテーテルパターン設計の別の変形例を示している。この例において、スロット付きパターンは、図２３Ａに示すように、ドッグボーンパターンである。各切欠きスロットは、対向する辺間の幅が広い遠位端領域と、対向する辺間の幅が遥かに小さい狭い接続領域とを有する。狭い幅の領域は、図２３Ｂおよび図２３Ｃに示すように、カテーテルの長さ方向に沿って隣接するスロットに整列されるようにしてもよい。この例では、（上述した「閉鎖セルの矩形状スロット」と同様の）スロットの中央部の狭い領域のこの整列により、スロット付きカテーテル（またはカテーテルのスロット部分）の外周に放射状に、正午の位置２３０３、３時の位置２３０３’６時の位置２３０３’’および９時の位置２３０３’’’に４列の高圧縮強度が得られる。この例では、各セルが優先密着領域を有する。上述したように、セル（またはカテーテルの長さ方向に沿ったセルの領域）は、圧縮または伸張されて、開放セルまたは閉鎖セル構成でヒートセットされるようにしてもよい。
【０１０５】
カテーテルの長さ方向に沿った閉鎖セルおよび開放セルスロットの領域の混合に加えて、それらカテーテルの何れかは、本明細書に開示および記載される様々なパターンの混合を含むことができる。例えば、図２４Ａは、図２２Ａ〜図２２Ｃの螺旋状パターン２４０３が図２１Ａ〜２１Ｃのレンガパターン２４０５の領域に隣接し、それが螺旋パターンの別の領域にも隣接している一例を示している。同様に、図２４Ｂは、交互に現れる、図２３Ａ〜図２３Ｃに示されるようなバーベルパターン２４０７と螺旋パターン２４０３を示している。図２４Ｃは、螺旋２４０３、レンガ２４０５、螺旋２４０３、バーベル／ドッグボーン２４０７などが交互に現れるパターンを示している。図２１Ａ〜図２４Ｃに示すものを含むそれらカテーテルの何れにおいても、長さ方向に沿った領域が、圧縮および／または伸長されて、開放セルおよび閉鎖セルのスロットが同様に形成されるようにしてもよい。
【０１０６】
図２５Ａ〜図２５Ｃは、連続螺旋カットスロットパターン２５０１を示しており、このパターンでは、スロットが、スロット内に複数の狭い領域（隆起、デテント、ネックなど）を含み、カテーテルの縦軸に沿って整列されて、カテーテルの長い縦軸方向に延びるライン２５０３’、２５０３’’、２５０３’’’が形成されている。上述した実施形態と同様に、これらのラインが柱強度を高める一方で、それらの間のより広い幅の切欠き領域が柔軟性を高めることができる。図２５Ａには、カットパターン２５０１が示されている。上述したように、カットパターンは連続的であってもよく、かつ（非常に小さいピッチでカテーテルの外周を螺旋状に延びる、図２１Ａ〜図２４Ｃの離散パターンと比べて）カテーテルの外周をカテーテルの全長にわたって螺旋状に延びるものであってもよい。図２５Ｂは、整列した狭い領域の３本のラインを含む側面図を示している。３本のラインが示されているが、より多い数又は少ない数（例えば、１以上、２以上、３以上、４以上、２〜６０、２〜５０、２〜４０、２〜３０、２〜２５、２〜２０、２〜１９など）の狭い領域が含まれるようにしてもよく、それらが整列して縦方向に延びるラインを形成するように間隔が設けられるようにしてもよい。ラインは、カテーテルの縦軸と平行であってもよい。いくつかの変形例では、ラインが、１５度未満（例えば、１４度未満、１２度未満、１０度未満、８度未満、６度未満、５度未満など）のピッチでカテーテルの外周に螺旋状に延びるものであってもよい。図１４Ａ〜図２４Ｃの何れかに示す変形例と同様に、図２５Ａ〜図２５Ｃに示す変形例は、特にカテーテルの遠位端（例えば、遠位３０ｃｍ、遠位２５ｃｍ、遠位２０ｃｍ、遠位１５ｃｍ、遠位２０ｃｍなど）にこのパターンが含まれる場合に、上述したようにトラクタチューブをカテーテルに引き込むときに、高度の柔軟性と柱剛性を達成するために使用することができる。
【０１０７】
図２６は、細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された複数のスロットを含む細長い反転支持カテーテルを含む装置の別の例を示している。この例では、装置が、「押し潰された螺旋」配置を有するスロット付き反転支持カテーテルの第１の領域を含み、この配置では、外周に沿ってスロットをカット（例えば、レーザカット）し、長さ方向に圧縮力を加え、それをヒートセットして圧縮形式に保持することによって、スロットの螺旋形状が形成されている。この第１の領域（遠位領域）には、「押し潰されたレンガ」子構成のストレッチを形成する第２の領域が隣接し、スロットが約０．００１インチ以上の開口径を持ち、長軸を中心とする周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがあり、その領域は圧縮された（圧縮的に荷重がかけられた）後、ヒートセットされて圧縮形態が保持されている。最後に、図２６では、第２の領域よりも近位側にある第３のスロット領域が示されている。この第３の実施形態では、第３の領域が「開いたレンガ」構成であり、スロットが、細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対して横方向にカットされ、約０．００１インチ以上の開口径を有し、この構成では、長軸を中心とする周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがある。スロット領域（螺旋、レンガ、開放、閉鎖）の任意の組合せを、特に関心のある任意の順序で使用することができる。また、図２６には、金属（例えば、ＴｉＮｉなどの形状記憶合金、またはステンレス鋼など）のリングの一例も示されている。図２６では、カテーテルが、０．０４８インチのＩＤおよび約０．０６２インチの外径（ＯＤ）を有する。カテーテルは、図２７に示すように互いに接合された２つの別個のレーザカットハイポチューブで形成され（同図は、あり継手でニチノールと結合するステンレス鋼部材を示し）、コーティングまたはスリーブ（例えば、Ｔｅｃｏｆｌｅｘ  ８０ＡやＰｅｂａｘなどのラミネーション）が、カテーテルの柔軟性を実質的に変更せずに、それらを互いに固定するために使用されている。カテーテルの遠位端を形成するようにカットされたニチノールカテーテルの長さは、約６５ｃｍ（例えば、４０ｃｍ〜１００ｃｍ、４５ｃｍ〜９０ｃｍ、５５ｃｍ〜８５ｃｍなど）とすることができる。カテーテルの遠位端を形成するようにカットされたステンレス鋼（ＳＳ）カテーテルの長さは、約１００ｃｍ（例えば、５０ｃｍ〜１５０ｃｍ、７５ｃｍ〜１２０ｃｍ、９５ｃｍ〜１０５ｃｍなど）とすることができる。カテーテルのそれら領域は、降伏圧縮強度が〜１０００ｇｒｍを超えるように処理される。
【０１０８】
図２８は、カテーテルの一例、例えば、図２６に示すような細長い反転支持カテーテルを示しており、このカテーテルは、細長いスロット付き反転支持カテーテルの長軸に対してほぼ横方向に配置された複数のスロットを備え、スロットは約０．００１インチ以下の開口径を有し、このカテーテルには、長軸を中心とする周方向の１ターン当たり２〜４個のスロットがある。図２８では、直径２．８ｍｍのタイトターンを形成しているカテーテルが示されており、体内に示される良好な追従を示している。同様に、図２９Ａおよび図２９Ｂは、従来の支持カテーテルおよび本明細書に開示および記載の細長い反転支持カテーテル（長軸に対してほぼ横方向に配置された複数のスロットを含む）の曲げの比較例を示している。図２９Ａでは、従来のカテーテルが座屈を示し、最終的に機能しなくなっている。対照的に、図２９Ｂでは、同じ力（例えば、圧縮力）を加えても、デバイス（細長い反転支持カテーテル）に引き起こすことはない。このため、改善された細長い反転支持カテーテルは、硬い血栓を取り込むときに、蛇行／押し潰されること／座屈することなく、高い圧縮荷重に対処することができる。
【０１０９】
本明細書に開示および記載の方法および装置は、２０１６年１０月１１日に出願された米国出願第１５／２９１，０１５号（「Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｔｈｒｏｍｂｅｃｔｏｍｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」）、２０１７年４月２５日に出願された米国出願第１５／４９６，５７０号（「Ａｎｔｉ−Ｊａｍｍｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｃｅｒａｔｉｎｇ  Ｔｈｒｏｍｂｅｃｔｏｍｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄｓ」）、２０１７年４月２５日に出願された米国出願第１５／４９６，６６８号（「Ｐｒｅ−ｌｏａｄｅｄ  ｉｎｖｅｒｔｉｎｇ  ｔｒａｃｔｏｒ  Ｔｈｒｏｍｂｅｃｔｏｍｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄｓ」）、２０１７年４月２５日に出願された米国出願第１５／４９６，７８６号（「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ａｄｖａｎｃｉｎｇ  Ｉｎｖｅｒｔｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｔｈｒｏｍｂｅｃｔｏｍｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ  ＩＮ  Ｔｈｅ  Ｖａｓｃｕｌａｔｕｒｅ」）、２０１７年４月２５日に出願された米国出願第１５／４９７，０９２号（「Ｃｌｏｔ−Ｅｎｇｕｌｆｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｔｈｒｏｍｂｅｃｔｏｍｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  ｕｓｅ」）、並びに、２０１７年６月１日に出願された米国出願第１５／６１１，５４６号（「Ｉｎｖｅｒｔｉｎｇ  Ｔｈｒｏｍｂｅｃｔｏｍｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」）の各々に示される機械的な血栓除去装置のすべてまたは一部で使用されるものであってもよい。
【０１１０】
ある構成または要素が別の構成または要素の「上に（on）」あると言及される場合、それは他の構成または要素上に直接存在してもよいし、介在する構成および／または要素が存在してもよい。対照的に、ある構成または要素が別の構成または要素の「上に直接ある」と言及された場合、介在する構成または要素は存在しない。ある構成または要素が他の構成または要素に「接続された」、「取り付けられた」または「結合された」と言及される場合、それは他の構成または要素に直接的に接続、取り付けまたは結合されてもよいし、介在する構成または要素が存在してもよい。対照的に、ある構成または要素が別の構成または要素に「直接的に接続された」、「直接的に取り付けられた」または「直接的に結合された」と言及される場合、介在する構成または要素は存在しない。一実施形態に関して説明または図示されていても、それら説明または図示された構成および要素は、他の実施形態にも適用することができる。当業者であれば、別の構成に「隣接して」配置された構造または構成への言及は、隣接する構成に重なったり下にある部分を有してもよいことも理解されよう。
【０１１１】
本明細書で使用する用語は、特定の実施例のみを説明するためのものであり、本明細書に開示および記載の様々な発明を限定するものではない。例えば、本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明示しない限り、複数形も含むことが意図される。本明細書で使用される「備える（comprises）」および／または「備えている（comprising）」という用語は、記載された構成、ステップ、動作、要素および／または構成要素の存在を特定するが、他の構成、ステップ、動作、要素、構成要素および／またはそれらのグループのうちの１または複数の存在や追加を除外するものではない。本明細書で使用される「および／または」という用語は、関連する列挙された項目の１または複数の任意のおよびすべての組合せを含み、「／」と省略することができる。
【０１１２】
本明細書では、「下方（under）」、「下（below）」、「より下（lower）」、「上（over）」、「より上（upper）」などのような空間的に相対的な用語は、図示するように、１つの要素や構成の他の要素や構成との関係の説明を容易にするために用いられる。これらの空間的に相対的な用語は、図面に示されている向きに加えて、使用または動作における装置の様々な向きを包含することが意図されていることが理解されよう。例えば、図面内の装置が反転されている場合、他の要素または構成の「下方（under）」や「下（beneath）」と記載された要素は、他の要素または構成の「上に」位置づけられる。したがって、例示的な用語「下方（under）」は、上方および下方の向きの両方を含み得る。装置は他の方向に向いていてもよく（９０度または他の向きに回転されてもよい）、本明細書で使用される空間的に相対的な記述子はそれに応じて解釈される。同様に、特に断りのない限り、「上向き」、「下向き」、「垂直」、「水平」などの用語は説明の目的でのみ使用される。
【０１１３】
「第１の」および「第２の」という用語は、様々な構成／要素（ステップを含む）を説明するために本明細書で使用されるが、文脈上別段の記載がない限り、これらの構成／要素はこれらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、ある構成／要素を別の構成／要素と区別するために使用される。したがって、本明細書で説明する第１の構成／要素は第２の構成／要素とも呼ぶことができ、同様に、本明細書で説明する第２の構成／要素は開示および説明する実施形態の教示から逸脱することなく第１の構成／要素と名付けることができる。
【０１１４】
本明細書および特許請求の範囲を通じて、文脈上他の意味を要求しない限り、「備える（comprise）」という語および「備える（comprises）」、「備えている（comprising）」などの変形は、様々な構成要素が、方法および物品（デバイスや方法を含む要素および装置）においてともに使用され得ることを意味する。例えば、「備えている（comprising）」という用語は、すべての記載された要素またはステップを含むことを意味するが、他の要素またはステップの除外を意味するものではないと理解される。
【０１１５】
一般に、本明細書に開示および記載された装置および方法は何れも包括的であると理解すべきであるが、構成要素および／またはステップのすべてまたはサブセットが代わりに排他的であってもよく、あるいは、様々な構成要素、ステップ、サブコンポーネントまたはサブステップから「なる」または「本質的になる」と表現されるものであってもよい。
【０１１６】
本明細書および特許請求の範囲で使用されているように、実施例で使用されているものを含み、そうでないと明記していなければ、特に明記しなくても、すべての数字は、「約」または「およそ」が前にあるものとして解釈される。記載された値および／または位置が、合理的な予想される範囲内の値および／または位置であることを示すために、大きさおよび／または位置を記述するときに、「約」または「およそ」という語句を使用することがある。例えば、ある数値は、記載された値（または値の範囲）の＋／−０．１％、記載された値（または値の範囲）の＋／−１％、記載された値（または値の範囲）の＋／−２％、記載された値（または値の範囲）の＋／−５％、記載された値（または値の範囲）の＋／−１０％などの値を有しうる。本明細書に記載の様々な値も、文脈が他の意味を示さない限り、約またはおよその値を含むと理解されるべきである。例えば、「１０」という値が開示されている場合、「約１０」も開示されている。本明細書に列挙された任意の数値範囲は、その中に包含されるすべての部分的な範囲を含むことが意図される。ある値が開示された場合、当業者によって適切に理解されるように、当該値「以下」、「以上」、および可能性のある値の範囲もまた開示されているものとする。例えば、「Ｘ」という値が開示された場合、「Ｘ以下」および「Ｘ以上」（例えば、Ｘは数値である）も開示される。また、出願全体を通して、データはいくつかの異なるフォーマットで提供され、このデータはエンドポイントとスタートポイント、およびデータポイントの任意の組合せの範囲を表すことも理解される。例えば、特定のデータポイント「１０」および特定のデータポイント「１５」が開示されている場合、１０と１５、それを超える、それ以上、それ未満、それ以下と同様に、１０〜１５の間も開示されていると考えられる。また、２つの特定の単位間の各単位も開示されると理解される。例えば、１０と１５が開示されている場合、１１、１２、１３、１４もまた開示されている。
【０１１７】
様々な例示的な実施形態を記載してきたが、特許請求の範囲によって規定される開示の発明の範囲から逸脱することなく、様々な実施形態に対して任意の数の変更が可能である。例えば、代替的な実施形態では、記載の種々の方法のステップを実行する順序がしばしば変更されることがあり、他の代替的な実施形態では、１または複数の方法のステップが完全にスキップされることもある。様々な装置およびシステムの実施形態の任意の構成は、いくつかの実施形態に含まれてもよく、他の実施形態に含まれなくてもよい。したがって、上記の説明は、主に例示的な目的のために提供され、特許請求の範囲に記載される本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【０１１８】
本明細書に含まれる実施例および図面は、本発明を実施することができる特定の実施例を説明するものであり、限定するものではない。上述したように、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的および論理的な置換および変更を行うことができるように、他の実施形態を利用してそこから誘導することができる。本発明の主題のそのような実施形態は、実際に多くが開示されているように、本出願の範囲を任意の単一の発明または発明の概念に自発的に限定しようとするものではなく、単に「発明」という用語によって個々にまたは集合的に言及されてもよい。したがって、特定の実施形態を本明細書で図示および開示および説明したが、同じ目的を達成するために計算された任意の構成を、示された特定の実施形態に置き換えることができる。本開示は、本明細書に開示および記載される様々な実施形態の任意のおよびすべての適合または変形、並びに、本明細書に具体的に開示および／または記載されていない更なる実施形態を網羅することを意図しており、添付の図面と併せて上述した説明を検討することにより、当業者に明らかとなるであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１】
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【図１Ｉ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ−７Ｂ】
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【図７Ｃ−７Ｄ】
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【図７Ｅ−７Ｆ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４−１】
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【図１４−２】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４−１】
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【図２４−２】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【国際調査報告】
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