(57)【要約】  装置が、本体、シャフトアセンブリ、エンドエフェクタ及びインジケータアセンブリを含む。エンドエフェクタが、静止部品及び可動部品を含む。インジケータアセンブリが、移動部材及びインジケータ部材を含む。移動部材は、静止部品に対する可動部品の動きに応じて、本体に対して移動する。インジケータ部材は、第１の位置から第２の位置に向かって動く。インジケータ部材が、インジケータ部材を第１の位置に向かって付勢するように構成された一体の弾性機構を含む。移動部材は、静止部品に対する可動部品の第１の方向への動きに応じて、インジケータ部材を第２の位置に向かって駆動する。弾性機構は、静止部品に対する可動部品の第２の方向への動きに応じて、インジケータ部材を第１の位置に向かって駆動する。
2020517394.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）遠位端を有する、前記本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリと、
（ｃ）前記シャフトアセンブリの前記遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、
（ｉ）前記シャフトアセンブリに対して確固として固定されていることにより、前記シャフトアセンブリに対して静止状態を保つように構成されている静止部品と、
（ｉｉ）前記静止部品に対して動くように構成されている可動部品と、
を含むエンドエフェクタと、
（ｄ）インジケータアセンブリであって、
（ｉ）前記静止部品に対する前記可動部品の動きに応じて、前記本体に対して移動するように構成されている移動部材と、
（ｉｉ）第１の位置から第２の位置に向かって連続的な動きで動くように構成されており、一体の弾性機構を含む、インジケータ部材と、
を含み、
前記移動部材が、前記静止部品に対する前記可動部品の第１の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第２の位置に向かって駆動するように構成されており、
前記弾性機構が、前記静止部品に対する前記可動部品の第２の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第１の位置に向かって弾性的に付勢するように構成されている、
インジケータアセンブリと、
を備える装置。
【請求項２】
前記静止部品がステープル留めデッキを含み、前記可動部品がアンビルを含み、前記エンドエフェクタが、前記デッキを通して前記アンビルに向かってステープルを駆動するように動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記可動部品がトロカールを更に含み、前記アンビルが前記アンビルに連結されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ステープル留めデッキが環状であり、前記エンドエフェクタが、ステープルの少なくとも１列の環状配列を前記デッキを通して前記アンビルに向かって駆動するように動作可能である、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記可動部品が、前記静止部品に対して直線的に移動するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記エンドエフェクタが長手方向軸を規定し、前記可動部品が前記長手方向軸に沿って直線的に移動するように構成されている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記移動部材がプレートを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記プレートが開口部を画定し、前記インジケータ部材が前記開口部内に配置された突起を含み、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動するように動作可能である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記突起が幅を有し、前記開口部が幅を有し、前記開口部の前記幅が前記突起の前記幅よりも大きく、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動しない第１の動作範囲にわたって可動であり、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動する第２の動作範囲にわたって可動である、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記インジケータ部材が、前記第１の位置から前記第２の位置に向かって枢動するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記一体の弾性機構が弾性アームを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記弾性アームが、前記本体の一部に接触することによって前記本体を弾性的に押すように構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触しない第１の動作範囲にわたって動くように構成されており、前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触する第２の動作範囲にわたって動くように更に構成されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記インジケータ部材がインジケータ針を含み、前記本体がユーザフィードバック機構を含み、前記インジケータ針は、前記インジケータ部材が前記移動部材又は前記弾性機構の一方又は双方によって駆動されて動くのに応じて、前記ユーザフィードバック機構に対して動くことにより、前記可動部材の動きを視覚的に示すように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記ユーザフィードバック機構が、前記可動部品と前記静止部品との間の所定の距離範囲を示す印を更に含み、前記インジケータ針が、前記印に対して動くことにより、前記静止部品に対する前記所定の距離範囲内での前記可動部品の位置決めを視覚的に示すように構成されている、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）遠位端を有する、前記本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリと、
（ｃ）前記シャフトアセンブリの前記遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、
（ｉ）前記シャフトアセンブリに対して静止状態を保つように構成されている円形ステープル留めヘッドアセンブリと、
（ｉｉ）前記円形ステープル留めヘッドアセンブリに対して動くように構成されているトロカールと、
（ｉｉｉ）前記トロカールと連結するように構成されているアンビルであって、前記円形ステープル留めヘッドアセンブリが、ステープルの少なくとも１列の環状配列を前記アンビルに向かって駆動するように構成されている、アンビルと、
を含むエンドエフェクタと、
（ｄ）インジケータアセンブリであって、
（ｉ）前記円形ステープル留めヘッドアセンブリに対する前記トロカール及びアンビルの動きに応じて、前記本体に対して移動するように構成されているプレートと、
（ｉｉ）前記本体に対して第１の位置から第２の位置に向かって動くように構成されているインジケータ部材と、
を含み、
前記インジケータ部材が、前記インジケータ部材を前記第１の位置に向かって付勢するように構成された一体の弾性機構を含み、
前記プレートが、前記円形ステープル留めヘッドアセンブリに対する前記トロカール及びアンビルの第１の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第２の位置に向かって駆動するように構成されており、
前記弾性機構が、前記円形ステープル留めヘッドアセンブリに対する前記トロカール及びアンビルの第２の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第１の位置に向かって駆動するように構成されている、
インジケータアセンブリと、
を備える装置。
【請求項１７】
前記プレートが開口部を画定し、前記インジケータ部材が前記開口部内に配置された突起を含み、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動するように動作可能であり、前記突起が幅を有し、前記開口部が幅を有し、前記開口部の前記幅が前記突起の前記幅よりも大きく、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動しない第１の動作範囲にわたって可動であり、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動する第２の動作範囲にわたって可動である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記弾性アームが、前記本体の一部に接触することによって前記本体を弾性的に押すように構成されており、前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触しない第１の動作範囲にわたって動くように構成されており、前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触する第２の動作範囲にわたって動くように更に構成されている、請求項１６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
望ましくない組織を除去するため、又はその他の理由によって、患者の消化管の一部（例えば、胃腸管及び／又は食道等）が切除され得るような外科手術（例えば、大腸外科手術、肥満外科手術、胸部外科手術等）が存在する。組織を取り除いた後、端部どうしを吻合することにより、消化管の残りの部位どうしを結合させ得る。端部どうしを吻合することにより、吻合が行われた部位から、いかなる種類の漏れを生じることもなく、消化管の１つの部位から消化管の他の部位へ、実質的に遮るもののない流路が提供され得る。
【０００２】
端部どうしの吻合を実現するために用いられ得る器具の１つの例としては、円形ステープラがある。そのようなステープラの中には、組織の層を挟み、挟んだ組織の層を切断し、かつ挟んだ組織の層を貫通してステープルを打ち込み、組織の層を切断した端部の近傍で組織を実質的に封止して、解剖学的管腔の切断された２つの端部を接合するように動作可能となっているものがある。円形ステープラは、組織を切断し、かつ実質的に同時にその組織を封止するように構成され得る。例えば、円形ステープラは、吻合術においてステープルの環状配列の内側になる余分な組織を切断して、吻合術で接合される解剖学的管腔の切断面どうしの間の実質的に滑らかな移行を提供し得る。円形ステープラは、開腹等の手術において、あるいは内視鏡手術において用いられ得る。一部の例では、円形ステープラの一部分を、患者の身体に元々ある開口部を通して挿入する。
【０００３】
円形ステープラの例は、１９９３年４月２７日に発行された米国特許第５，２０５，４５９号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９３年１２月２１日に発行された米国特許第５，２７１，５４４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年１月４日に発行された米国特許第５，２７５，３２２号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年２月１５日に発行された米国特許第５，２８５，９４５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年３月８日に発行された米国特許第５，２９２，０５３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年８月２日に発行された米国特許第５，３３３，７７３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年９月２７日に発行された米国特許第５，３５０，１０４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；及び１９９６年７月９日に発行された米国特許第５，５３３，６６１号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；及び２０１４年１２月１６日に発行された米国特許第８，９１０，８４７号、発明の名称「Ｌｏｗ  Ｃｏｓｔ  Ａｎｖｉｌ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  ａ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ」に記載されている。上に引用した米国特許の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれている。
【０００４】
一部の円形ステープラは、電動作動機構を含み得る。電動作動機構を備えた円形ステープラの例は、２０１５年３月２６日に公開された米国特許出願公開第２０１５／００８３７７２号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｃａｍ  Ｄｒｉｖｅ  ａｎｄ  Ｒｅｔｕｒｎ」；２０１５年３月２６日に公開された米国特許出願公開第２０１５／００８３７７３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｔｏｇｇｌｅ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ」；２０１５年３月２６日に公開された米国特許出願公開第２０１５／００８３７７４号、発明の名称「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ  ｆｏｒ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；及び、２０１５年３月２６日に公開された米国特許出願公開第２０１５／００８３７７５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｃａｍ  Ｄｒｉｖｅ」に記載されている。上に引用した米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００５】
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでよりよく理解されるものと考えられ、図面において同様の参照符号は同じ要素を特定する。
【図１】例示的な円形ステープラの斜視図である。
【図２】バッテリパックがハンドルアセンブリから取り外され、アンビルがステープル留めヘッドアセンブリから取り外された状態で、図１の円形ステープラを描いた斜視図である。
【図３】図１の円形ステープラのアンビルの斜視図である。
【図４】図１の円形ステープラのステープル留めヘッドアセンブリの斜視図である。
【図５】図４のステープル留めヘッドアセンブリの分解斜視図である。
【図６】シャフトアセンブリの各部分が互いに分離して示されている、図１の円形ステープラの分解斜視図である。
【図７】図１の円形ステープラのハンドルアセンブリを、ハンドルアセンブリの内部の構成部品を示すためにハウジングの半分を省略して描いた斜視図である。
【図８】図７のハンドルアセンブリのブラケットを描いた斜視図である。
【図９】図７のハンドルアセンブリのインジケータ部材を描いた斜視図である。
【図１０Ａ】図１の円形ステープラのアンビル作動アセンブリを、作動ロッドが第１の位置にある状態で描いた斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａのアンビル作動アセンブリを、作動ロッドが第２の位置に動いて、図８のブラケットに係合した状態で描いた斜視図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａのアンビル作動アセンブリを、作動ロッドが第３の位置に動いて、図８のブラケットを近位側に退避させた状態で描いた斜視図である。
【図１０Ｄ】図１０Ａのアンビル作動アセンブリを、安全トリガーが第１の位置から第２の位置に枢動した状態で描いた斜視図である。
【図１０Ｅ】図１０Ａのアンビル作動アセンブリを、発射トリガーが第１の位置から第２の位置に枢動した状態で描いた斜視図である。
【図１１】図７のハンドルアセンブリのユーザインタフェースを描いた斜視図である。
【図１２Ａ】消化管の第１の区域内に位置する図３のアンビルと、消化管の第２の区域に位置する図４のステープル留めヘッドアセンブリとを、アンビルがステープル留めヘッドアセンブリから分離された状態で描いた側断面図である。
【図１２Ｂ】消化管の第１の区域内に位置する図３のアンビルと、消化管の第２の区域に位置する図４のステープル留めヘッドアセンブリとを、アンビルがステープル留めヘッドアセンブリに取り付けられた状態で描いた側断面図である。
【図１２Ｃ】消化管の第１の区域に位置する図３のアンビルと、消化管の第２の区域に位置する図４のステープル留めヘッドアセンブリとを、アンビルがステープル留めヘッドアセンブリの方に退避されて、それにより、アンビルとステープル留めヘッドアセンブリとの間に組織を挟んだ状態で描いた側断面図である。
【図１２Ｄ】消化管の第１の区域に位置する図３のアンビルと、消化管の第２の区域に位置する図４のステープル留めヘッドアセンブリとを、ステープル留めヘッドアセンブリが挟まれた組織を切断してステープル留めするように作動された状態で描いた側断面図である。
【図１２Ｅ】端部どうしの吻合で接合された、図１２Ａの消化管の第１の区域と第２の区域とを示す側断面図である。
【図１３】図１の器具に組み込むことができる例示的な代替的インジケータ部材の斜視図である。
【図１４】図１３のインジケータ部材の別の斜視図である。
【図１５】図１の器具に組み込むことができる例示的な代替的ブラケットの斜視図である。
【図１６】図１５のブラケットと組み合わせた図１３のインジケータ部材の斜視図を示す。
【図１７】図１３のインジケータ部材及び図１の器具に組み込むことができる例示的な代替シャーシの分解斜視図を示す。
【図１８Ａ】インジケータ部材が第１の角度位置にある、図１７のシャーシと連結された図１３のインジケータ部材の側面立面図を示す。
【図１８Ｂ】インジケータ部材が第２の角度位置にある、図１７のシャーシと連結された図１３のインジケータ部材の側面立面図を示す。
【図１８Ｃ】インジケータ部材が第３の角度位置にある、図１７のシャーシと連結された図１３のインジケータ部材の側面立面図を示す。
【図１８Ｄ】インジケータ部材が第４の角度位置にある、図１７のシャーシと連結された図１３のインジケータ部材の側面立面図を示す。
【図１９Ａ】ブラケットが第１の長手方向位置にあり、インジケータ部材が第１の角度位置にある、図１３のインジケータ部材及び図１５のブラケットの側面立面図を示す。
【図１９Ｂ】ブラケットが第２の長手方向位置にあり、インジケータ部材が第１の角度位置にある、図１３のインジケータ部材及び図１５のブラケットの側面立面図を示す。
【図１９Ｃ】ブラケットが第３の長手方向位置にあり、インジケータ部材が第２の角度位置にある、図１３のインジケータ部材及び図１５のブラケットの側面立面図を示す。
【図１９Ｄ】ブラケットが第４の長手方向位置にあり、インジケータ部材が第３の角度位置にある、図１３のインジケータ部材及び図１５のブラケットの側面立面図を示す。
【０００７】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本技術の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、その他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明とともに本技術の原理を説明するものであるが、本技術は、示される厳密な配置構成に限定されないことが理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本技術の特定の実施例の以下の説明文は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の１つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【０００９】
Ｉ．例示的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図１〜図２は、患者の消化管の一部位のような解剖学的内腔の２つの断面どうしの間で、その端々吻合を提供するために用いられ得る、例示的な外科用の円形ステープル留め器具（１０）を描いている。この実施例の器具（１０）は、ハンドルアセンブリ（１００）、シャフトアセンブリ（２００）、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）、アンビル（４００）、及び取り外し可能なバッテリパック（１２０）を備えている。これらの構成要素のそれぞれについて以下により詳細に説明する。以下に加えて又は以下の代わりに、器具（１０）は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる次の特許文献の教示の少なくとも一部に従って更に構成し、動作させることができることを理解されたい：２０１６年１２月２９日出願の発明の名称が「Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ａｐｐｌｙｉｎｇ  ａｎ  Ａｎｎｕｌａｒ  Ａｒｒａｙ  ｏｆ  Ｓｔａｐｌｅｓ  ｔｏ  Ｔｉｓｓｕｅ」である米国特許出願公開第２０１６／０３７４６７２号；米国特許第５，２０５，４５９号；同第５，２７１，５４４号；同第５，２７５，３２２号；同第５，２８５，９４５号；同第５，２９２，０５３号；同第５，３３３，７７３号；同第５，３５０，１０４号；同第５，５３３，６６１号；及び／又は同第８，９１０，８４７号。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
【００１０】
Ａ．円形ステープル留め器具の例示的な組織係合機構部
図３で最もよく分かるように、本実施例のアンビル（４００）は、ヘッド（４１０）とシャンク（４２０）とを備えている。ヘッド（４１０）は、複数のステープル成形ポケット（４１４）を画定する近位表面（４１２）を含む。ステープル成形ポケット（４１４）は、本実施例では同心の２列の環状配列に配置される。ステープル成形ポケット（４１４）は、ステープルがステープル成形ポケット（４１４）に打ち込まれた時にステープルを変形させるように構成されている（例えば、当該技術分野において既知であるように、略「Ｕ字形」形状のステープルを「Ｂ字形」形状に変形させる）。シャンク（４２０）は穴（bore or lumen）（４２２）を画定し、穴（４２２）内に位置づけられた一対の枢動ラッチ部材（４３０）を有する。各ラッチ部材（４３０）は、詳しく後述するようにアンビル（４００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）のトロカール（３３０）に着脱自在に固定できるようにする機構部を備えている。しかしながら、アンビル（４００）は、任意の他の好適な構成要素、機構部、又は技術を用いてトロカール（３３０）に着脱自在に固定されてもよいことを理解されたい。
【００１１】
ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が、シャフトアセンブリ（２００）の遠位端に配置される。図１〜図２に示すように、アンビル（４００）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に隣接して、シャフトアセンブリ（２００）と取り外し可能に連結するように構成される。詳しく後述するように、アンビル（４００）及びステープル留めヘッドアセンブリ（３００）は協働して、組織を挟む、組織を切断する、及び組織をステープル留めするといった３とおりの方法で組織を操作するように構成されている。図４〜図５で最もよく分かるように、本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ（３００）は、スライド可能なステープルドライバ部材（３５０）を収容する管状ケーシング（３１０）を備えている。円筒状内側芯部材（３１２）が、管状ケーシング（３１０）内を遠位方向に延在している。管状ケーシング（３１０）は、管状ケーシング（３１０）がステープル留めヘッドアセンブリ（３００）にとって機械的土台として機能するように、シャフトアセンブリ（２００）の外部シース（２１０）に確固として固定されている。
【００１２】
トロカール（３３０）は、管状ケーシング（３１０）の内側芯部材（３１２）に同軸的に位置づけられている。トロカール（３３０）は、ハンドルアセンブリ（１００）の近位端に位置するノブ（１３０）の回転に応じて、管状ケーシング（３１０）に対して遠位側及び近位側に移動するように動作可能である。トロカール（３３０）は、シャフト（３３２）とヘッド（３３４）とを備える。ヘッド（３３４）は、尖形状の先端部（３３６）と、内側向きに延在する近位表面（３３８）とを含む。ヘッド（３３４）、及びシャフト（３３２）の遠位部分は、アンビル（４２０）の穴（４２２）に挿入されるように構成されている。近位表面（３３８）は、ラッチ部材（４３０）の機構部を補完して、アンビル（４００）とトロカール（３３０）との間にスナップ嵌めをもたらすように構成されている。
【００１３】
ステープルドライバ部材（３５０）は、後で詳しく説明するように、モータ（１６０）の作動に応答して、管状ケーシング（３１０）内で長手方向に作動するよう動作可能になっている。ステープルドライバ部材（３５０）は、遠位方向に向けられた、ステープルドライバ（３５２）の２列の同心環状配列を含む。ステープルドライバ（３５２）は、上述のステープル成形ポケット（４１４）の配置に対応するように配置されている。したがって、各ステープルドライバ（３５２）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が作動されると、対応するステープルを対応するステープル成形ポケット（４１４）の中に打ち込むように構成されている。ステープルドライバ部材（３５０）はまた、管状ケーシング（３１０）の芯部材（３１２）を同軸的に受容するように構成されている穴（３５４）を画定する。
【００１４】
円筒状ナイフ部材（３４０）が、ステープルドライバ部材（３５０）内に、同軸的に位置づけられている。ナイフ部材（３４０）は、遠位方向に向けられた、鋭利な円形の刃先（３４２）を含む。ナイフ部材（３４０）は、ステープルドライバ（３５２）の内側の環状配列により画定される直径よりも小さい外径を、ナイフ部材（３４０）が画定するようなサイズになっている。ナイフ部材（３４０）はまた、管状ケーシング（３１０）の芯部材（３１２）を同軸的に受容するように構成されている開口部を画定する。
【００１５】
デッキ部材（３２０）が、管状ケーシング（３１０）に確固として固定されている。デッキ部材（３２０）は、ステープル開口部（３２４）の２列の同心環状配列を画定する、遠位方向に向けられたデッキ表面（３２２）を含む。ステープル開口部（３２４）は、上述のステープルドライバ（３５２）及びステープル成形ポケット（４１４）の配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部（３２４）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が作動された場合に、対応するステープルドライバ（３５２）が対応するステープルを、デッキ部材（３２０）を貫通して、対応するステープル成形ポケット（４１４）の中に打ち込む経路を提供するように構成されている。上述のように、ステープル開口部（３２２）の配置は、ステープル成形ポケット（４１４）の配置とちょうど同じように修正し得る。また、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が作動される前に、ステープルをステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に装填するために、様々な構造及び技法が用いられ得るということも理解されたい。デッキ部材（３２０）は、ナイフ部材（３４０）によって画定される外径よりもほんのわずかに大きい内径を画定している。かくしてデッキ部材（３２０）は、ナイフ部材（３４０）が遠位方向に、刃先（３４２）がデッキ表面（３２２）の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。単なる一例として、デッキ部材（３２０）が、開示内容が参照により本明細書に組み込まれている、２０１６年１１月１４日に出願された「Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｃｅｓｓｅｄ  Ｄｅｃｋ」と題する米国特許出願第１５／３５０，５１３号の教示の少なくとも一部に従って構築され、動作可能であってもよい。デッキ部材（３２０）に使用可能なその他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかとなろう。
【００１６】
図６は、ハンドルアセンブリ（１００）から遠位方向に延びて、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の構成要素をハンドルアセンブリ（１００）の構成要素に連結する、シャフトアセンブリ（２００）の様々な構成要素を示す。特に、かつ上述したように、シャフトアセンブリ（２００）は、ハンドルアセンブリ（１００）と管状ケーシング（３１０）との間に延在する外部シース（２１０）を含む。本実施例では、外部シース（２１０）は剛性であり、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を後述するように患者の結腸内に位置決めしやすいよう構成された、予備成形された湾曲部分（２１２）を有している。湾曲部分（２１２）は、内側湾曲部（２１６）及び外側湾曲部（２１４）を含んでいる。
【００１７】
シャフトアセンブリ（２００）は、トロカール作動ロッド（２２０）とトロカール作動バンドアセンブリ（２３０）とを更に含む。トロカール作動バンドアセンブリ（２３０）の遠位端は、トロカールシャフト（３３２）の近位端に確固として固定されている。トロカール作動バンドアセンブリ（２３０）の近位端は、トロカール作動ロッド（２２０）の遠位端に固定して取り付けられているので、外部シース（２１０）に対するトロカール作動バンドアセンブリ（２３０）及びトロカール作動ロッド（２２０）の移動に応じて、トロカール（３３０）は外部シース（２１０）に対して長手方向に移動する。トロカール作動バンドアセンブリ（２３０）は、トロカール作動バンドアセンブリ（２３０）が、長手方向に、外部シース（２１０）に対して移動させられるにつれて、トロカール作動バンドアセンブリ（２３０）が、シャフトアセンブリ（２００）内の予め形成された湾曲部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、トロカール作動バンドアセンブリ（２３０）は、遠位方向及び近位方向の力を、トロカール作動ロッド（２２０）からトロカールシャフト（３３２）に伝えるのに十分な柱強度と引っ張り強さとを有する。トロカール作動ロッド（２２０）は剛性を有するものである。クリップ（２２２）は、トロカール作動ロッド（２２０）に確固として固定されており、かつ、クリップ（２２２）は、トロカール作動ロッド（２２０）がハンドルアセンブリ（１００）内で長手方向に移動するのを可能に維持している一方で、ハンドルアセンブリ（１００）内の補完的機構部と協働して、トロカール作動ロッド（２２０）がハンドルアセンブリ（１００）内で回転するのを防止するように構成されている。トロカール作動ロッド（２２０）は、並目螺旋ねじ山（２２４）と細目螺旋ねじ山（２２６）とを更に含む。
【００１８】
シャフトアセンブリ（２００）は、外部シース（２１０）内に、スライド可能に受容されるステープル留めヘッドアセンブリドライバ（２４０）を更に含む。ステープル留めヘッドアセンブリドライバ（２４０）の遠位端は、ステープルドライバ部材（３５０）の近位端に確固として固定されている。ステープル留めヘッドアセンブリドライバ（２４０）の近位端は、ピン（２４２）を介して駆動ブラケット（２５０）に取り付けられている。したがって、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ（２４０）と駆動ブラケット（２５０）とが外部シース（２１０）に対して移動するのに反応して、ステープルドライバ部材（３５０）が長手方向に、外部シース（２１０）に対して移動するということを理解されたい。ステープル留めヘッドアセンブリドライバ（２４０）は、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ（２４０）が長手方向に、外部シース（２１０）に対して移動するにつれて、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ（２４０）が、シャフトアセンブリ（２００）内の予め形成された湾曲部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ（２４０）は、遠位方向の力を、駆動ブラケット（２５０）からステープルドライバ部材（３５０）に伝えるのに十分な柱強度を有する。
【００１９】
モータ（１６０）は、カム部材（１６２）及び枢動アーム（１６４）を介して駆動ブラケット（２５０）に連結されている。枢動アーム（１６４）は、ピン（１１６）を介してハンドルアセンブリ（１００）のハウジング（１６６）に枢動可能に連結されている。モータ（１６０）は、カム部材（１６２）を回転させるように動作可能である。カム部材（１６２）は、カム部材（１６２）がモータの作動に応じて回転する時に、枢動アーム（１６４）の枢動動作を駆動するように構成されている。枢動アーム（１６４）は、カム部材（１６２）の回転に応じて枢動アーム（１６４）がピン（１１６）を中心に枢動する時に、駆動ブラケット（２５０）の移動を駆動するように構成されている。したがって、モータ（１６０）は、カム部材（１６２）、枢動アーム（１６４）及び駆動ブラケット（２５０）を介して、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ（２４０）を駆動するように動作可能である。単なる一例として、これらの構成部品は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれている、２０１４年６月１９日に公開された「Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｓｅｌｅｃｔａｂｌｅ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  ａｎｄ  Ｍａｎｕａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  ａ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｒｉｎｇ」と題する米国特許出願公開第２０１４／０１６６７１７号の教示の少なくともいくつかに従って構成され、動作可能であってもよい。
【００２０】
バッテリパック（１２０）は、上述したように、モータ（１６０）に電力を供給するように動作可能である。バッテリパック（１２０）は、スナップ嵌め又は任意のその他好適な方法によってハンドルアセンブリ（１００）と取り外し可能に連結されることができる。バッテリパック（１２０）及びハンドルアセンブリ（１００）は、相補的な電気接点、ピン及びソケット、並びに／又は、バッテリパック（１２０）がハンドルアセンブリ（１００）と連結された時に、バッテリパック（１２０）からハンドルアセンブリ（１００）内の電動部品への電気的通信経路を提供するその他の機構を有し得る。また、一部の変形形態では、バッテリパック（１２０）がハンドルアセンブリ（１００）から取り外し不可能なように、バッテリパック（１２０）はハンドルアセンブリ（１００）に一体的に統合されるということも理解されたい。
【００２１】
Ｂ．円形ステープル留め器具の例示的なユーザ入力機構部
図１及び図７に示すように、ハンドルアセンブリ（１００）は、ピストルグリップ（１１２）と、アンビル（４００）及びステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を作動させるように動作可能ないくつかの構成部品とを備えている。具体的には、ハンドルアセンブリ（１００）は、ノブ（１３０）、安全トリガー（１４０）、発射トリガー（１５０）、モータ（１６０）、及びモータ起動モジュール（１８０）を有している。ノブ（１３０）はナット（１３２）を介してトロカール作動ロッド（２２０）に連結されており、並目螺旋ねじ山（２２４）はナットの内側のねじ係合機構と選択的に係合し、細目螺旋ねじ山（２２６）はノブ（１３０）の内側のねじ係合機構と選択的に係合する。これらの相補的構造は、トロカール作動ロッド（２２０）が最初に比較的遅い速度で近位方向に移動した後、ノブ（１３０）の第１の方向への回転に応じて比較的速い速度で近位方向に移動するように構成されている。トロカール作動ロッド（２２０）は、ノブ（１３０）の第２の方向への回転に応じて遠位方向に移動する。
【００２２】
ハンドルアセンブリ（１００）はまた、アンビル（４００）の、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対する相対位置に基づいて、トリガー（１４０、１５０）を選択的にロックアウトするように動作可能な構成部品をも含む。トリガー（１４０、１５０）がロックアウトされた場合、発射トリガー（１５０）がステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の作動を開始することが防止される。かくして、トリガー（１５０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対するアンビル（４００）の位置が、所定の範囲内にある場合にのみ、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の作動を開始するよう動作可能である。前述の動作可能性を提供するハンドルアセンブリ（１００）の構成部品については、後でより詳細に説明する。
【００２３】
１．例示的なアンビル作動組立体
ノブ（１３０）は、ハンドルアセンブリのケーシング（１１０）から近位側に突き出しており、ケーシング（１１０）に対して回転可能である。図７に示すように、ナット（１３２）は、ノブ（１３０）の遠位端に取り付けられている。本例では、ナット（１３２）は、ナット（１３２）がノブ（１３０）と一体で回転するように、ノブ（１３０）の遠位端に確固として固定されている。ナット（１３２）とノブ（１３０）とは、トロカール作動ロッド（２２０）と協働して、ナット（１３２）とノブ（１３０）とがケーシング（１１０）に対して回転するのに反応して、トロカール作動ロッド（２２０）を長手方向に、ケーシング（１１０）に対して移動させるように構成されている。上に記したように、トロカール作動ロッド（２２０）が、外部シース（２１０）とケーシング（１１０）とに対して移動するのに反応して、トロカール（３３０）は長手方向に、外部シース（２１０）に対して移動する。
【００２４】
トロカール作動ロッド（２２０）の近位部位は、ナット（１３２）とノブ（１３０）とに係合するように、ハンドルアセンブリ（１００）内部に位置づけられている。特に、トロカール作動ロッド（２２０）は、並目螺旋ねじ山（２２４）がナット（１３２）の内側のねじ係合機構（図示せず）と選択的に係合するように、かつ、細目螺旋ねじ山（２２６）がノブ（１３０）の内側のねじ係合機構（図示せず）に選択的に係合するように、ハンドルアセンブリ（１００）内部に位置づけられている。一部の変形形態では、ナット（１３２）のねじ係合機構は内側に向いたタブを備え、一方、ノブ（１３０）のねじ係合機構は、螺旋ねじ山を含む。このようなねじ係合特徴部が取り得る、他の好適な形態については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
【００２５】
本例では、ナット（１３２）とノブ（１３０）とが、ケーシング（１１０）に対して回転した場合に、トロカール作動ロッド（２２０）は、並目螺旋ねじ山（２２４）がナット（１３２）に係合されて、比較的速い移動速度を提供する、長手方向動作の第１の範囲を通じて近位方向に移動する。この動作の範囲の間は、細目螺旋ねじ山（２２６）はノブ（１３０）と係合しない。トロカール作動ロッド（２２０）が第１の動作範囲を完了した後で、ナット（１３２）とノブ（１３０）とがケーシング（１１０）に対して更に回転した場合に、トロカール作動ロッド（２２０）は、細目螺旋ねじ山（２２６）がノブ（１３０）に係合して、比較的遅い移動速度を提供する、長手方向動作の第２範囲を通じて近位方向に移動し続ける。かくして、トロカール作動ロッド（２２０）は、まずは並目螺旋ねじ山（２２４）とナット（１３２）との間の係合に基づいて、その後、細目螺旋ねじ山（２２６）とノブ（１３０）との間の係合に基づいて、急速な移動の後に遅い移動が続くシーケンスを通じて近位方向に移動する。
【００２６】
アンビル（４００）が、トロカール（３３０）に連結された場合に、ノブ（１３０）が回転すると、それに対応してアンビルを、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対して移動させるということを理解されたい。ノブ（１３０）を第１の角度方向（例えば、時計回り）に回転させてアンビル（４００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に向けて退避させ、第２の角度方向（例えば、反時計回り）に回転させてアンビル（４００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）から離れる方向に前進させることができることも理解されたい。図２１Ｃに示され、かつ後で詳しく説明するように、ノブ（１３０）は、アンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との対向する表面（４１２、３２２）どうしの間の間隙距離（ｄ）を、好適な間隙距離（ｄ）が達成されるまで調整するために用いられ得る。
【００２７】
２．例示的なトリガーロックアウト組立体
上に記したように、ノブは、アンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との対向する表面（４１２、３２２）どうしの間の間隙距離（ｄ）を調整するために用いられ得る。ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を作動する前に適切な間隙距離（ｄ）を設定することは、吻合を成功裏に行う上で、決定的に重要であり得る。例えば、間隙距離（ｄ）が大きすぎる場合には、吻合する箇所に配置されたステープルが、ステープル成形ポケット（４１４）によって十分に成形をされない場合があり得る。この結果、吻合箇所からの漏れが起こる場合があり得るが、時には、最終的に、吻合箇所で接合されている解剖学的管腔断面どうしの分離へとつながる場合があり得る。間隙距離（ｄ）が小さすぎる場合には、表面（４１２、３２２）間で圧縮された組織の内部構造が、組織の構造的一体性が損なわれるまで損傷され得る。このことは、成形されたステープルを組織が適切に保持するのを妨げ得るが、その結果やはり、漏れや、その他の吻合の不具合が発生し得る。それゆえ、操作者に対して、間隙距離（ｄ）が適切な範囲にあるかどうかを示す何らかの形のフィードバックを提供することが望ましい場合があり得る。また、間隙距離（ｄ）が適切な範囲になるまで、操作者がステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を作動するのを防止することも望ましい場合があり得る。
【００２８】
図７〜図１１は、操作者に対して、間隙距離（ｄ）が適切な範囲にあるかどうかを示すためのフィードバックを提供し、かつ間隙距離（ｄ）が適切な範囲になるまで、操作者がステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を作動するのを防止するための構成部品を示す。図１０Ｂ〜図１０Ｃに最もよく示されるように、ブラケット（５００）は、トロカール作動ロッド（２２０）の動きに反応して、動くように構成され、位置づけられている。図８に最もよく示されるように、ブラケット（５００）は、第１スロット（５０４）と、第２スロット（５０６）と、第３スロット（５０８）とを画定する、剛性のある本体（５０２）を含む。直立機構（５１０）が本体（５０２）の近位端に位置づけられ、開口部（５１２）を画定する。トロカール作動ロッド（２２０）が、開口部（５１２）を通って同軸的に延在する。図７に示すように、コイルばね（１７０）が、直立機構（５１０）の近位端と、ケーシング（１１０）により画定され、ナット（１３２）に対して支持ジャーナル部を形成する剛性のある隔壁機構との間に介在している。隔壁は、ケーシング（１１０）内に固定され、それにより、コイルばね（１７０）が弾性的に直立機構（５１０）を介してブラケット（５００）に、遠位方向のバイアスを付与するように、コイルばね（１７０）の近位端に土台を提供する。ブラケット（５００）は、本体（５０２）の遠位端に設けられた、横方向に向けられたフランジ（５１６）を更に含む。フランジ（５１６）は、スロット（５１４）を画定する。
【００２９】
図１０Ｂ及び図１０Ｃに最もよく示されるように、インジケータ部材（５２０）は、ブラケット（５００）の移動に反応して枢動するように構成されている。図９に最もよく示されるように、インジケータ部材（５２０）は、直立アーム（５２２）と、アーム（５２２）の下端から横方向に突き出すスナップピン（５２４）と、アーム（５２２）の上端から横方向に突き出すインジケータ針（５２６）と、アーム（５２２）の中間領域から横方向に突き出す連結ピン（５２８）とを備える。スナップピン（５２４）は、ケーシング（１１０）によって提供される補完的凹部にカチンと嵌るように構成されている。それによりスナップピン（５２４）は、インジケータ部材（５２０）をケーシング（１１０）に取り付けつつも、なお、インジケータ部材（５２０）がケーシング（１１０）に対して、スナップピン（５２４）の長手方向軸線周りに枢動するのを可能にしている。インジケータ針（５２６）は、以下で更に詳細に説明するように、ハンドルアセンブリ（１１０）のユーザフィードバック機構（１１４）内で見えるように配置され、それによりインジケータ部材（５２０）の枢動位置を視覚的に示すようになっている。連結ピン（５２８）は、ブラケット（５００）のフランジ（５１６）のスロット（５１４）内にスライド可能に受容される。インジケータ部材（５２０）、ケーシング（１１０）、及びブラケット（５００）間のこの係合によって、ブラケット（５００）の移動に反応した、インジケータ部材（５２０）の枢動動作が提供されている。
【００３０】
ブラケット（５００）は、トリガー（１４０、１５０）の作動を、選択的に防止したり可能にしたりするように構成されている。特に、ブラケット（５００）のスロット（５０４、５０６）は、トリガー（１４０、１５０）の作動に対するクリアランスを選択的に提供するように構成されている。図１０Ａ〜図７Ｅに示すように、安全トリガー（１４０）は、第１直立部材（１４４）に枢動可能に連結されている。安全トリガー（１４０）がピストルグリップ（１１２）に向かって枢動するのに反応して、第１直立部材（１４４）が上方に移動するように構成されているように、第１直立部材（１４４）がケーシング（１１０）に連結されている。しかしながら、ブラケット（５００）の本体（５０２）は、第１直立部材（１４４）の上端（１４６）を係合することにより、第１直立部材（１４４）と安全トリガー（１４０）の上記の動きを防止するように構成されている。かくして、スロット（５０６）が上端（１４６）に位置揃えされ、それにより、ブラケット（５００）が、第１直立部材（１４４）の上方向の動きに対してクリアランスを提供する位置に動くまで、第１直立部材（１４４）と安全トリガー（１４０）との動きを、本体（５０２）がブロックする。したがって、スロット（５０６）が上端（１４６）の上に位置決めされるまで、安全トリガー（１４０）は、ピストルグリップ（１１２）に向かって枢動できないということが理解されるはずである。
【００３１】
同様に、発射トリガー（１５０）は、第２直立部材（１５４）に枢動可能に連結されている。安全トリガー（１５０）がピストルグリップ（１１２）に向かって枢動するのに反応して、第２直立部材（１５４）が上方に移動するように構成されるように、第２直立部材（１５４）がケーシング（１１０）に連結されている。しかしながら、ブラケット（５００）の本体（５０２）は、第２直立部材（１５４）の上端（１５６）を係合することにより、第２直立部材（１５４）と発射トリガー（１５０）の上記の動きを防止するように構成されている。たとえ安全トリガー（１４０）が、そうでなければ発射トリガー（１５０）の動きを可能にするように枢動したとしても、スロット（５０４）が上端（１５６）に位置揃えされ、それにより、ブラケット（５００）が、第２直立部材（１５４）の上方向の動きに対してクリアランスを提供する位置に動くまで、第２直立部材（１５４）と発射トリガー（１５０）の動きを、本体（５０２）がブロックする。したがって、たとえ安全トリガー（１４０）が、そうでなければ発射トリガー（１５０）の動きを可能にするように枢動したとしても、スロット（５０４）が上端（１５６）の上に位置づけられるまで、発射トリガー（１５０）は、ピストルグリップ（１１２）に向かって枢動することができないということが理解されるはずである。
【００３２】
第３スロット（５０８）は、トロカール作動ロッド（２２０）に強固に取り付けられている、下方に向かって突き出すクリップ（２２２）のボス（２２３）を受容するように構成されている。ケーシング（１１０）が、ブラケット（５００）に、ケーシング（１１０）内で長手方向に移動するのを可能にするように構成されている一方で、ケーシング（１１０）は、ブラケット（５００）がケーシング（１１０）内で回転するのを防ぐ、レール、チャネル、及び／又はその他の特徴部を含む。かくして、スロット（５０８）内でボス（２２３）を位置づけることにより、クリップ（２２２）とトロカール作動ロッド（２２０）とが、ケーシング（１１０）内で回転するのを防止する。それでもなお、後で詳しく説明するように、ボス（２２３）とスロット（５０８）とは、ブラケット（５００）に、ケーシング（１１０）内で長手方向に移動することを可能にする。
【００３３】
図１０Ａ〜図１０Ｅは、様々な動作段階における上述の構成部品を図示している。特に、図１０Ａでは、トロカール（３３０）が最も遠位側の位置になるように、トロカール作動ロッド（２２０）が、最も遠位側の位置にある。この段階では、操作者は、ラッチ部材（４３０）が、トロカール（３３０）のヘッド（３３４）に取り付けられるまで、トロカール（３３０）を穴（４２２）に挿入することにより、アンビル（４００）をトロカール（３３０）に結合し得る。操作者は次に、ノブ（１３０）を回し、それによりナット（１３２）が回転する。ノブ（１３０）とナット（１３２）とが回転するにつれて、トロカール作動ロッド（２２０）の並目螺旋ねじ山（２２４）とナット（１３２）の補完的機構との間の係合が、トロカール作動ロッド（２２０）を、比較的速い速度で近位方向に退避させ、トロカール作動ロッド（２２０）を図１０Ｂに図示される位置に至らしめる。このようにトロカール作動ロッド（２２０）を近位方向に退避させたことにより、トロカール（３３０）とアンビル（４００）とを退避させることができる。トロカール作動ロッド（２２０）が、図１０Ａに図示される位置から図１０Ｂに図示される位置へと動く間、ブラケット（５００）は静止したままである。これは、図１０Ａに図示されている段階では、クリップ（２２２）が直立機構（５１０）から離間されており、トロカール作動ロッド（２２０）が、図１０Ｂに図示されている位置に達するまでは、クリップ（２２２）が直立機構（５１０）に係合していないという事実によるものである。
【００３４】
図１０Ｂに図示されている段階に達した後も操作者は、ノブ（１３０）とナット（１３２）とを回転させ続け得るが、それにより、図１０Ｃに示すように、トロカール作動ロッド（２２０）は更に近位方向に退避する。もちろん、このことにより、トロカール（３３０）とアンビル（４００）とが更に近位方向に退避する。トロカール作動ロッド（２２０）が、図１０Ｂに図示されている位置から図１０Ｃに図示されている位置へと動くのに伴って、クリップ（２２２）はブラケット（５００）に当接して、ブラケット（５００）を近位方向に駆動する。このブラケット（５００）の近位方向への動きにより、フランジ（５１６）のスロット（５１４）内にピン（５２８）が位置づけられるため、インジケータ部材（５２０）が、図１０Ｂに図示されている位置から図１０Ｃに図示されている位置へと枢動する。
【００３５】
インジケータ部材（５２０）が図１０Ｂに図示されている位置から図１０Ｃに図示されている位置に枢動する間、操作者は、ハンドルアセンブリ（１１０）のユーザフィードバック機構（１１４）内でインジケータ針（５２６）の位置を観察し得る。詳細には、図１１に示すように、本実施例のユーザフィードバック機構（１１４）は、固定された線形の印（５５２、５５４、５５６）、ステープルのグラフィカル表現（５６０、５６２）、及びチェックマークグラフィック（５６４）を含むグラフィカルインジケータ（５５０）を含む。ユーザフィードバック機構（１１４）は、これを通してインジケータ針（５２６）を見ることができる窓（５７０）を更に画定する。いくつかの変形例では、ユーザフィードバック機構（１１４）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）内のステープルの大きさ、アンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との間に画定される間隙の大きさ及び／又はその他の情報を示し得るフィールド（５６６）を更に含む。
【００３６】
操作者がノブ（１３０）を回転させてステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対するアンビル（４００）の長手方向位置を調整すると、操作者は窓（５７０）を通してインジケータ針（５２６）の位置を観察することができる。最初は、インジケータ針（５２６）が窓（５７０）の遠位端又はその近くに配置されていてもよい。アンビル（４００）が近位方向に動き続けると、インジケータ針（５２６）は最終的に窓（５７０）に対して近位方向に動く。操作者は、固定された線形の印（５５２、５５４、５５６）に対するインジケータ針（５２６）の位置を見ることができる。最も遠位及び最も近位の印（５５２、５５６）が、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を良好に作動させるためのアンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との間の許容可能な距離範囲である「グリーンゾーン」の境界を表してもよい。したがって、インジケータ針（５２６）が最も遠位の印（５５２）よりも遠位にある場合には、アンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との間の距離が大きすぎ、インジケータ針（５２６）が最も近位の印（５５６）よりも近位にある場合には、アンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との間の距離が小さすぎる。印（５５４）は、印（５５２、５５６）の間に縦方向に配置されている。グラフィカル表現（５６０）は、（例えば、比較的厚い組織での使用に適した）比較的高く形成されたステープルを表す。一方、グラフィカル表現（５６２）は、（例えば、比較的薄い組織での使用に適した）比較的短く形成されたステープルを表す。したがって、グラフィカル表現（５６０、５６２）は、形成されたステープルの所望の高さを達成すべきか否かの選択及び達成方法についての、組織の観察などに基づく操作者の判断を、インジケータ針（５２６）と印（５５２、５５４、５５６）との間の適切な対応する空間的関係を選択することによって容易にし得る。
【００３７】
本実施例では、窓（５７０）は、発光ダイオード（ＬＥＤ）（図示せず）を介して照明され、窓（５７０）内のインジケータ針（５２６）の視認を更に容易にする。更に、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）がステープル留め及び切断サイクルを完了すると、チェックマークグラフィック（５６４）が別のＬＥＤ（図示せず）を介して照明される。したがって、操作者は、チェックマークグラフィック（５６４）の照明に更に基づいて、吻合（７０）から遠位方向にアンビル（４００）を前進させて患者から器具（１０）を取り外すことが安全であるかどうかを確認することが可能である。単なる一例として、窓（５７０）に付随するＬＥＤが白色の可視光を発するように構成され、チェックマークグラフィック（５６４）に付随するＬＥＤが緑色の可視光を発するように構成されていてもよい。
【００３８】
図１０Ｃに図示されている段階における間隙距離（ｄ）の微調整を提供するために、細目螺旋ねじ山（２２６）がノブ（１３０）の補完的機構に係合し、かつ並目螺旋ねじ山（２２４）がナット（１３２）の補完的機構との係合を解除された状態になる長手方向位置に、トロカール作動ロッド（２２０）が存在する。一部の変形形態では、トロカール作動ロッド（２２０）が、図１０Ｂに図示されている長手方向位置に到達すると（すなわち、クリップ（２２２）が直立部材（５１０）と最初に係合する時）、並目螺旋ねじ山（２２４）はナット（１３２）との係合を解除され、かつ細目螺旋ねじ山（２２６）がノブ（１３０）に係合し始める。一部の他の変形形態では、並目螺旋ねじ山（２２４）による係合から細目螺旋ねじ山（２２６）による係合への移行は、図１０Ｂに図示されている段階と図１０Ｃに図示されている段階との間のいずれかの時点で起こる。並目から細目への移行が起こり得る、他の好適な段階については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。また、トロカール作動ロッド（２２０）のいくつかの代替的な形態が、ねじ山の全長にわたりねじ山のピッチが一貫している、単一のねじ山区域のみを有し得るということも理解されるはずである。言い換えると、トロカール作動ロッド（２２０）は、異なるピッチの、２つの異なるねじ山区域（２２４、２２６）を、必ずしも有する必要はない。
【００３９】
図１０Ｃに図示されている段階において、スロット（５０６）は上端（１４６）に位置揃えされ、それによって、第１直立部材（１４４）の上方への動きに対してクリアランスを提供する。同様に、スロット（５０４）は上端（１５６）に位置揃えされ、それによって、第２直立部材（１５４）の上方への動きに対してクリアランスを提供する。本例では、間隙距離（ｄ）が臨床的に許容可能な範囲にあるという場合に、スロット（５０４、５０６）が直立部材（１４４、１５４）の上方への動きに対するクリアランスを提供するのみであるようなサイズ及び位置に、スロット（５０４、５０６）がなっている。あくまでも例として、間隙距離（ｄ）について「臨床的に許容可能な範囲」とは、約０．１１０インチと約０．０４０インチ）との間であり得る。別の単に例示的な例として、間隙距離（ｄ）について「臨床的に許容可能な範囲」とは、約０．１１０インチと約０．０２０インチとの間であり得る。図１０Ｃに示すように、スロット（５０４、５０６）が直立部材（１４４、１５４）の上方への動きに対するクリアランスを提供するように位置づけされた場合でも、安全トリガー（１４０）が図１０Ｃに図示されている非作動位置にある場合には、安全トリガー（１４０）は、ピン（１５２）（図７）を中心とした発射トリガー（１５０）の枢動を依然としてブロックする。かくして、発射トリガー（１５０）の動きを可能にするためには、操作者は、まず安全トリガー（１４０）を、図１０Ｃに図示されている位置から図１０Ｄに図示されている位置へとピン（１４２）（図７）を中心として作動させる必要がある。
【００４０】
図１０Ｄに示すように、安全トリガー（１４０）が図１０Ｃに図示されている位置から図１０Ｄに図示されている位置に枢動されるにつれて、上端（１４６）は、スロット（５０６）を通過する。この上端（１４６）の動きは、図１０Ａ〜図７Ｂに図示されている段階（間隙距離（ｄ）が大きすぎる場合）では不可能であるが、それは、本体（５０２）が直立部材（１４４）の上方への動きを物理的にブロックし、それにより安全トリガー（１４０）の枢動を物理的にブロックするからであるということが理解されるはずである。本例では、ノブ（１３０）に組み込まれたキャップ（不図示）が、アンビル（４００）が、近位方向にあまりに遠く退避させられる（間隙距離（ｄ）が小さすぎるような）地点まで、ノブ（１３０）が回転するのを防止する。別の一部の形態では、たとえノブ（１３０）がアンビル（４００）に、近位方向にあまりに遠く（間隙距離（ｄ）が小さすぎるように）退避させられるのを可能にしたとしても、操作者がトロカール（３３０）とアンビル（４００）とを、近位方向にあまりに遠く退避させた（間隙距離（ｄ）が小さすぎる）場合には、本体（５０２）が直立部材（１４４）の上方への動きを物理的にブロックし、それにより、安全トリガー（１４０）の枢動を物理的にブロックする。間隙距離（ｄ）が小さすぎる場合、本体（５０２）、ノブ（１３０）、又は、別の何らかの特徴部が、作動を防止するかどうかにかかわらず、器具（１０）が安全トリガー（１４０）の作動を許すのは、間隙距離（ｄ）が臨床的に許容可能な範囲内にある場合のみであるということが理解されるはずである。
【００４１】
上に記したように、安全トリガー（１４０）が作動されるまで、安全トリガー（１４０）は、発射トリガー（１５０）の作動を防止するように構成されている。安全トリガー（１４０）が作動されると、操作者は、発射トリガー（１５０）を図１０Ｄに図示されている位置から図１０Ｅに図示されている位置に作動させることができる。図１０Ｅに示すように、発射トリガー（１５０）が図１０Ｄに図示されている位置から図１０Ｅに図示されている位置に枢動されるにつれて、上端（１５６）はスロット（５０４）を通過する。安全トリガー（１４０）が全く存在しないという場合においても、この上端（１５６）の動きは、図１０Ａ〜図７Ｂに図示されている段階（間隙距離（ｄ）が大きすぎる場合）では不可能であるが、それは、本体（５０２）が直立部材（１５４）の上方への動きを物理的にブロックし、それにより発射トリガー（１５０）の枢動を物理的にブロックするからであるということが理解されるはずである。また、操作者がトロカール（３３０）とアンビル（４００）とを、近位方向にあまりに遠く退避させる（間隙距離（ｄ）が小さすぎるように）場合にも、本体（５０２）が、直立部材（１５４）の上方への動きを物理的にブロックし、それにより、発射トリガー（１５０）の枢動を物理的にブロックするということも理解されるはずである。かくして、安全トリガー（１４０）が完全に存在しないという場合においても、発射トリガー（１５０）は、間隙距離（ｄ）が臨床的に許容可能な範囲にある場合にのみ作動され得る。
【００４２】
本例の発射トリガー（１５０）は、一体型の作動パドル（１５８）を含む。発射トリガー（１５０）が図１０Ｄに図示されている位置から図１０Ｅに図示されている位置に枢動するにつれて、パドル（１５８）が前方に枢動する。パドル（１５８）は、発射トリガー（１５０）が図１０Ｄに図示されている位置から図１０Ｅに図示されている位置に枢動した場合に、図７に図示されているモータ作動モジュール（１８０）のスイッチを作動させるように構成されている。モータ作動モジュール（１８０）は、バッテリパック（１２０）とモータ（１６０）とに通信しており、パドル（１５８）がモータ作動モジュール（１８０）のスイッチを作動させるのに反応して、モータ作動モジュール（１８０）が、バッテリパック（１２０）からの電力でモータ（１６０）を作動させるように構成されている。かくして、発射トリガー（１５０）が図１０Ｄに図示されている位置から図１０Ｅに図示されている位置に枢動された場合に、モータ（１６０）が作動される。後で詳述するように、このモータ（１６０）の作動により、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が作動される。
【００４３】
Ｃ．円形ステープル留め器具を用いた例示的な吻合方法
図１２Ａ〜図１２Ｅは、２つの筒状解剖学的構造（２０、４０）どうしの間の吻合（７０）を形成するために用いられている器具（１０）を図示している。あくまでも例として、筒状解剖学的構造（２０、４０）は、患者の食道の区域、患者の大腸の区域、患者の消化管のその他の区域、又は他の任意の筒状解剖学的構造を含み得る。一部の変形形態では、患者の結腸の１つ以上の病変部分が除去され、図１２Ａ〜図１２Ｅの筒状解剖学的構造（２０、４０）は結腸の残りの切断部分を示す。
【００４４】
図１２Ａに示すように、アンビル（４００）は、一方の筒状解剖学的構造（２０）内に配置され、かつステープル留めヘッドアセンブリ（３００）は、もう一方の筒状解剖学的構造（４０）内に配置される。筒状解剖学的構造（２０、４０）が、患者の大腸の区域を含む変形形態では、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）は、患者の直腸を介して挿入され得る。また、図１２Ａ〜図１２Ｅに示されている処置は開腹手術であるが、その処置は腹腔鏡手術としても実施され得るということも理解されるはずである。単に一例として、外科手術は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年４月１４日に公開された、米国特許公開第２０１６／０１００８３７号、発明の名称「Ｓｔａｐｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、及び／又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月３０日に公開された、米国特許公開第２０１７／００８６８４８号、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｆｏｒｍｉｎｇ  ａ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｌｉｎｅ  ｗｉｔｈ  Ｔｒｏｃａｒ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ」の教示の少なくとも一部に従って、腹腔鏡手術として実施されてもよい。吻合（７０）を腹腔鏡手術で形成するために器具（１０）が用いられ得る様々な他の好適な方法が、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
【００４５】
図１２Ａに示すように、アンビル（４００）は、シャンク（４２０）が筒状解剖学的構造（２０）の開放切断端（２２）から突き出すように筒状解剖学的構造（２０）内に配置される。巾着縫合糸（３０）が、シャンク（４２０）の中央領域の周りに提供され、アンビル（４００）の筒状解剖学的構造（２０）内での位置を大まかに確保する。同様に、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）は、トロカール（３３０）が筒状解剖学的構造（２０）の開放切断端（４２）から突き出すように、筒状解剖学的構造（４０）内に位置づけられる。巾着縫合糸（５０）が、シャフト（３３２）の中央領域周りに提供され、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の筒状解剖学的構造（４０）内での位置を大まかに確保する。
【００４６】
次に、図１２Ｂに示すように、トロカール（３３０）を穴（４２２）に挿入することによって、アンビル（４００）がトロカール（３３０）に取り付けられる。ラッチ部材（４３０）が、トロカール（３３０）のヘッド（３３４）に係合し、それによって、アンビル（４００）とトロカール（３３０）との間のしっかりとした嵌合を提供する。次に操作者は、ピストルグリップ（１１２）を介して、ハンドルアセンブリ（１００）を静止状態に保ちつつ、ノブ（１３０）を回転させる。このノブ（１３０）の回転により、上術のようにトロカール（３３０）とアンビル（４００）とが近位側に退避する。図１２Ｃに示すように、上のようにトロカール（３３０）とアンビル（４００）とが近位側に退避することによって、筒状解剖学的構造（２０、４０）の組織が、アンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との表面（４１２、３２２）どうしの間で圧縮される。操作者は、ユーザフィードバック機構（１１４）を観察して、アンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との互いに対向する表面（４１２、３２２）どうしの間の間隙距離（ｄ）が適切であるかどうかを判断し、調整が必要な場合には、ノブ（１３０）を介して調整を行う。
【００４７】
操作者がノブ（１３０）を介して間隙距離（ｄ）を適切に設定した後、操作者は、安全トリガー（１４０）を作動させて、発射トリガー（１５０）の作動を可能にする。次に、操作者は発射トリガー（１５０）を作動させる。次いで、発射トリガー（１５０）のこの作動がモータ作動モジュール（１８０）のスイッチを作動させ、これがモータ（１６０）を作動させることにより、図１２Ｄに示されるようにナイフ部材（３４０）及びステープルドライバ部材（３５０）を遠位方向に駆動することによってステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を作動させる。ナイフ部材（３４０）が遠位方向に移動するにつれて、ナイフ部材（３４０）の刃先（３４２）がアンビル（４００）の内縁部（４１６）と協働し、それによって、アンビル（４００）の環状凹部（４１８）内でかつナイフ部材（３４０）の内部に位置づけられた余分な組織を切断する。
【００４８】
図３に示すように、本実施例のアンビル（４００）は、環状凹部（４１８）内に破壊可能なワッシャ（４１７）を含む。ナイフ部材（３４０）が、図１２Ｃに示されている位置から図１２Ｄに示されている位置まで、完全に遠位方向の範囲一杯に動いた場合には、このワッシャ（４１７）は、ナイフ部材（３４０）によって破壊される。ナイフ部材（３４０）の駆動機構は、ナイフ部材（３４０）がその遠位方向の動きの終端に到達するにつれて、増加する機械的利益を提供するが、それによって、ワッシャ（４１７）を破壊するために必要な、より大きな力が提供され得る。もちろん、一部の変形形態では、脱離ワッシャ（４１７）は完全に省略され得る。ワッシャ（４１７）が含まれる変形形態では、ワッシャ（４１７）は、ナイフ部材（３４０）が組織の切断を補助するためのカッティングボードとしても役立ち得る。そのようなカッティング技術が、既に説明した、内側縁部（４１６）と刃先（３４２）との間での切断アクションに加えて、又はそれに代えて採用され得る。
【００４９】
ステープルドライバ部材（３５０）が、図１２Ｃに示されている位置から図１２Ｄに示されている位置に遠位方向に移動するにつれて、ステープルドライバ部材（３５０）がステープル（９０）を駆動して、筒状解剖学的構造（２０、４０）の組織内を貫通させ、アンビル（４００）のステープル成形ポケット（４１４）の中に打ち込む。ステープル成形ポケット（４１４）は、本技術分野では既知のように、打ち込まれたステープル（９０）を、Ｂ字形状に変形させる。これにより、形成されたステープル（９０）は、組織の端部どうしを互いに固定し、それによって筒状解剖学的構造（２０）を筒状解剖学的構造（４０）と連結する。
【００５０】
図１２Ｄに示すように、操作者がテープル留めヘッドアセンブリ（３００）を作動させた後、操作者はノブ（１３０）を回転させて、アンビル（４００）を遠位方向に、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）から離れる方向に駆動し、間隙距離（ｄ）を増加させて、表面（４１２、３２２）どうしの間の組織の解離を容易にする。操作者は次に、アンビル（４００）がまだトロカール（３３０）に取り付けられている状態で、器具（１０）を患者から取り外す。筒状解剖学的構造（２０、４０）が患者の大腸の区域を含む例を再び参照すると、器具（１０）は、患者の直腸を介して取り外され得る。器具（１０）が取り外されると、筒状解剖学的構造（２０、４０）は、図１２Ｅに示すように、吻合（７０）部にあるステープル（９０）の２列の環状配列によって、しっかりと閉じられた状態に保持される。吻合（７０）部の内径は、ナイフ部材（３４０）によって残された切断された縁部（６０）によって画定される。
【００５１】
ＩＩ．例示的な代替的トロカール及びアンビル位置インジケータ機構
上記のように、インジケータ部材（５２０）及びユーザフィードバック機構（１１４）は、協働して、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対するアンビル（４００）の長手方向位置を示す視覚的フィードバックを操作者に提供する。当業者は、この位置決めの精度が吻合（７０）の良好な形成のために重要であり得ることを認識するであろう。したがって、インジケータ部材（５２０）及びユーザフィードバック機構（１１４）によって提供されるフィードバックのリアルタイムの精度は、吻合（７０）の良好な形成にとって重要であり得る。
【００５２】
ブラケット（５００）及びインジケータ部材（５２０）の一部の変形形態では、ある程度のヒステリシスが存在することにより、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対するアンビル（４００）の長手方向位置の調整と、ユーザフィードバック機構（１１４）におけるインジケータ部材（５２０）の位置との間にわずかな遅延時間が生じる可能性がある。このヒステリシスは、製造公差及び／又はその他の要因に起因し。このヒステリシスは、インジケータ部材（５２０）及びユーザフィードバック機構（１１４）によって提供されるフィードバックのリアルタイム精度を低下させる可能性があり、この結果、良好な吻合（７０）を損なうおそれがある。したがって、ブラケット（５００）、インジケータ部材（５２０）及び関連する機構を、そのようなヒステリシスを排除又は少なくとも最小限に抑えるように構成して、インジケータ部材（５２０）及びユーザフィードバック機構（１１４）によって提供されるフィードバックのリアルタイム精度を向上させることにより、吻合（７０）を良好に形成する可能性を高めることが望ましいであろう。
【００５３】
図１３〜図１９Ｄは、ステープル留めヘッドアセンブリに対するトロカール（３３０）及びアンビル（４００）の長手方向の位置を示す視覚フィードバックのリアルタイム精度を向上させるために器具（１０）に組み込まれてもよい例示的な代替機構を示す。特に、図１３及び図１４は、インジケータ部材（５２０）の代わりに使用することができる例示的な代替インジケータ部材（６００）を示す。図１５は、ブラケット（５００）の代わりに使用することができる例示的な代替ブラケット（６５０）を示す。
【００５４】
図１３及び図１４に最もよく示されるように、この実施例のインジケータ部材（６００）は、直立アーム（６０４）と、アーム（６０４）の下端から横方向に突き出すスナップピン（６０２）と、アーム（６０４）の上端から横方向に突き出すインジケータ針（６０６）と、アーム（６０４）の中間領域から横方向に突き出す連結ピン（６０８）とを備える。スナップピン（６０２）は、以下で説明するように、シャーシ（６９０）によって提供される補完的凹部にカチンと嵌るように構成されている。インジケータ針（６０６）は、インジケータ針（５２６）に関して上述したように、ハンドルアセンブリ（１１０）のユーザフィードバック機構（１１４）内で見えるように配置され、それにより、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対するアンビル（４００）の長手方向の位置を示すインジケータ部材（６００）の枢動位置を視覚的に示すようになっている。連結ピン（６０８）は、以下に記載するように、ブラケット（６５０）のフランジ（６７０）の開口部（６７２）内に嵌合するように構成されている。以下に更に記載するように、インジケータ部材（６００）、シャーシ（６９０）及びブラケット（６５０）間のこの係合によって、ブラケット（６５０）の移動に応じたインジケータ部材（６００）の枢動動作が提供されている。上述のインジケータ部材（５２０）とは異なり、本実施例のインジケータ部材（６００）は、上向きに突出し、直立アーム（６０４）に対して斜めの角度を画定するように弾性的に付勢される弾性アーム（６１０）を備える。以下により詳細に説明されるように、弾性アーム（６１０）は、シャーシ（６９０）と相互作用して、インジケータ部材（６００）に弾性角バイアスを付与するように構成されている。
【００５５】
図１５に示すように、この実施例のブラケット（６５０）は、（上述の第１スロット（５０４）に類似の）第１スロット（６６０）及び（上述の第２スロット（５０６）に類似の）第２スロット（６５８）を画定する剛性のある本体（６５６）を含む。（上記の直立機構（５１０）に類似の）直立機構（６５２）は、本体（６５６）の近位端に配置され、（上記の開口部（５１２）に類似の）開口部（６５４）を画定している。開口部（６５４）は、トロカール作動ロッド（２２０）が入る大きさである。直立機構（６５２）は、上記のブラケット（５００）の類似の機構と同様に、コイルばね（１７０）と係合するように構成されている。ブラケット（６５０）は、開口部（６７２）を画定する横方向に設けられたフランジ（６７０）を更に含む。開口部（６７２）は、遠位縁部（６７４）と近位縁部（６７６）との間に延伸している。
【００５６】
図１６に示し、上記に述べたように、ピン（６０８）は、フランジ（６７０）の開口部（６７２）内に嵌合するように構成されている。ピン（６０８）が両方の縁部（６７４、６７６）に同時に接触できないように、開口部（６７２）の幅はピン（６０８）の幅よりも大きい。開口部（６７２）の幅とピン（６０８）の幅との間のこの構造的関係は、図１９Ａ〜図１９Ｄを参照して以下で説明するように、ブラケット（６５０）とインジケータ部材（６００）との間にある程度のロストモーションを付与する。
【００５７】
図１７は、ハンドルアセンブリ（１１０）に組み込むことができる例示的なシャーシ（６９０）を示す。シャーシ（６９０）は、ハンドルアセンブリ（１１０）の可動部品に対する機械的土台を提供するように構成されている。この実施例のシャーシ（６９０）は、インジケータ部材（６００）の弾性アーム（６１０）と係合するように配置された、遠位に設けられた隆起部（６９２）を含む。図１７に示されるように、スナップピン（６０２）は、シャーシ（６９０）内に挿入されるように構成されている。それによりスナップピン（６０２）は、インジケータ部材（６００）をシャーシ（６９０）に固定しつつも、インジケータ部材（６００）を、シャーシ（６９０）に対して、スナップピン（６０２）の長手方向軸を中心に枢動可能としている。
【００５８】
図１８Ａ〜図１８Ｄは、トロカール（３３０）及びアンビル（４００）がステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対して近位方向に退避する時の、シャーシ（６９０）に対するインジケータ部材（６００）の様々な角度位置を示す。特に、図１８Ａは、第１の角度配向にあるインジケータ部材（６００）を示している。この第１の角度配向は、トロカール（３３０）及びアンビル（４００）がステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対して最も遠位の位置にある場合に生じる。例えば、この配向が、図１０Ａ及び図１２Ｂに示される動作状態に伴うものであってもよい。インジケータ部材（６００）がこの第１の角度方向にあると、弾性アーム（６１０）はシャーシ（６９０）の隆起部（６９２）と接触せず、弾性アーム（６１０）と隆起部（６９２）との間に隙間が画定される。
【００５９】
操作者がノブ（１３０）を回転させて、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対してトロカール（３３０）及びアンビル（４００）を近位方向に退避させると、ブラケット（６５０）が最終的にピン（６０８）を近位方向に引っ張り、それによってインジケータ部材（６００）をシャーシ（６９０）に対して（図１８Ａ〜図１８Ｄに示す図では）時計回り方向に枢動させる。この時計回りの枢動動作中、弾性アーム（６１０）は、図１８Ｂに示されるように、最終的にシャーシ（６９０）の隆起部（６９２）に接触する。図１８Ａ及び図１８Ｂに示す段階の間、弾性アーム（６１０）は非応力状態にある。しかしながら、操作者がノブ（１３０）を回転させ続けて、トロカール（３３０）及びアンビル（４００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対して更に近位方向に退避させると、ブラケット（６５０）はピン（６０８）を近位方向に引っ張り続け、それによりインジケータ部材（６００）をシャーシ（６９０）に対して時計回り方向に更に枢動させる。この結果、図１８Ｃに示されるように、弾性アーム（６１０）が変形する。本実施例では、弾性アーム（６１０）は、アンビル（４００）が上記で言及した「グリーンゾーン」に到達する前に隆起部（６９２）に接触し、変形し始める。
【００６０】
弾性アーム（６１０）が図１８Ｃに示すように変形している時には、弾性アーム（６１０）は、インジケータ部材（６００）が（図１８Ａ〜１８Ｄに示される図では）反時計回り方向に弾性的に付勢されるような応力状態にある。弾性アーム（６１０）が応力状態にあっても、操作者がノブ（１３０）を回転させ続けて、トロカール（３３０）及びアンビル（４００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対して更に近位方向に退避させ、それによりインジケータ部材（６００）をシャーシ（６９０）に対して時計回り方向に更に枢動させ、最終的に図１８Ｄに示す状態としてもよい。この段階で、弾性アーム（６１０）が直立アーム（６０４）と係合し、弾性アーム（６１０）がそれ以上変形しないようにしてもよい。一部の変形形態では、ブラケット（６５０）が、弾性アーム（６１０）が直立アーム（６０４）に接するのに十分な程度に近位方向に移動できない場合がある。操作者がノブ（１３０）の回転を逆にして、弾性アーム（６１０）が応力状態にある時にアンビル（４００）を遠位方向に前進させると、弾性アーム（６１０）はインジケータ部材（６００）を反時計回り方向に回転させる。
【００６１】
上記のように、開口部の幅（６７２）とピンの幅（６０８）との間の構造的関係は、ブラケット（６５０）とインジケータ部材（６００）との間にある程度のロストモーションを付与する。このロストモーションは、図１９Ａ及び図１９Ｂに示されている。図１９Ａは、最遠位位置にあるブラケット（６５０）を示している。この動作状態は、図１８Ａに示される動作状態に対応している。この段階では、開口部（６７２）の近位縁部（６７６）はピン（６０８）と係合し、ピン（６０８）は、開口部（６７２）の遠位縁部（６７４）から離間している。
【００６２】
ブラケット（６５０）がトロカール（３３０）及びアンビル（４００）とともに近位方向に移動すると、ブラケット（６５０）は最終的に図１９Ｂに示される長手方向位置に到達する。この段階では、開口部（６７２）の遠位縁部（６７４）はピン（６０８）と係合し、ピン（６０８）は、開口部（６７２）の近位縁部（６７６）から離間している。ただし、図１９Ａに示す段階から図１９Ｂに示す段階へと移行する間は、インジケータ部材（６００）は枢動しない。したがって、ブラケット（６５０）が図１９Ａに示す位置から図１９Ｂに示す位置へと平行移動する間は、インジケータ部材（６００）は静止したままである。図１８Ａ〜図１８Ｄに示す段階に関しては、インジケータ部材（６００）は、図１９Ａに示す段階及び図１９Ｂに示す段階の間は、図１８Ａに示す位置に留まる。本実施例では、開口部（６７２）は、アンビル（４００）が上述のように「グリーンゾーン」の距離範囲に到達するまでは、ピン（６０８）が図１９Ｂに示されるように開口部（６７０）の遠位縁部（６７４）と係合しないような大きさ及び構成である。更に、弾性アーム（６１０）は、アンビル（４００）が上記の「グリーンゾーン」の距離範囲に到達するまでは隆起部（６９２）に接触しない。したがって、インジケータ針（６０６）は、ブラケット（６５０）が図１９Ｂに示される位置に到達して、インジケータ部材（６００）が図１８Ｂに示す位置に到達するまでは、ユーザフィードバック機構（１１４）の最遠位の印（５５２）の近位に配置されない。
【００６３】
ブラケット（６５０）がトロカール（３３０）及びアンビル（４００）とともに近位方向に移動し続けると、ブラケット（６５０）は最終的に図１９Ｃに示す長手方向位置に到達する。図１９Ｂ及び図１９Ｃに示す段階間の動作範囲の間、フランジ（６７０）の遠位縁部（６７４）は、ピン（６０８）に当接してピン（６０８）を近位方向に駆動し、それにより、インジケータ部材（６００）を図１９Ｃに示される位置に駆動する。シャーシ（６９０）は、図１９Ａ〜図１９Ｄでは省略されているが、当業者は、図１９Ｂに示す段階及び図１９Ｃに示す段階からの移行中に、弾性アーム（６１０）と隆起部（６９２）との係合により弾性アーム（６１０）が変形する（それにより応力を受ける）ことを理解するであろう。当業者はまた、図１９Ｃに示すブラケット（６５０）とインジケータ部材（６００）との間の関係が、図１８Ｂ〜図１８Ｄに示す段階間の移行に伴う動作範囲全体にわたることを理解するであろう。
【００６４】
上記のように、吻合（７０）が形成された後、又は操作者がアンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との間の間隙距離（ｄ）を調整している間に、操作者はトロカール（３３０）及びアンビル（４００）を遠位方向に駆動させることができる。これに伴い、ブラケット（６５０）も遠位方向に移動する。これにより、図１９Ｄに示す動きが生じる。ブラケット（６５０）は、そのような遠位動作が開始される前に既に（例えば図１９Ｃに示す位置などの）近位位置にあるため、弾性アーム（６１０）は応力状態にあり、それによりインジケータ部材（６００）を遠位方向に枢動させる。この弾性バイアスにより、ブラケット（６５０）が遠位方向に移動しても、ピン（６０８）は開口部（６７０）の遠位縁部（６７４）との係合を保持する。操作者がノブ（１３０）を回転させてトロカール（３３０）及びアンビル（４００）を遠位方向に駆動し続けると、遠位方向に移動するブラケット（６５０）により、弾性アーム（６１０）がインジケータ部材（６００）を図１９Ａ及び図１９Ｂに示す枢動位置に戻すことができる。インジケータ部材（６００）が図１９Ａ及び図１９Ｂに示す枢動位置に到達した後、遠位縁部（６７４）はピン（６０８）との係合を解除し、ブラケット（６５０）は、図１９Ａに示す長手方向位置に到達するまで、所定の動作範囲を通して遠位方向に平行移動し続けることができる。
【００６５】
本実施例では、図１９Ａに示す段階と図１９Ｂに示す段階との間のブラケット（６５０）とインジケータ（６００）との間のロストモーション及び、図１８Ａに示す段階と図１８Ｂに示す段階との間の弾性アーム（６１０）と隆起部（６９２）との間のロストモーションが、トロカール（３３０）及びアンビル（４００）がステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に向かって近位方向に退避するのに伴い、インジケータアーム（６００）の動きからヒステリシスを除去する。同様に、図１９Ｂに示す段階と図１９Ａに示す段階との間のブラケット（６５０）とインジケータ（６００）との間のロストモーション及び、図１８Ｂに示す段階と図１８Ａに示す段階との間の弾性アーム（６１０）と隆起部（６９２）との間のロストモーションが、トロカール（３３０）及びアンビル（４００）がステープル留めヘッドアセンブリ（３００）にから遠位方向に前進するのに伴い、インジケータアーム（６００）の動きからヒステリシスを除去する。前進及び退避中にアンビル（４００）が上記の「グリーンゾーン」外にある時に、このロストモーションが発生する。したがって、アンビル（４００）が実際には「グリーンゾーン」外にあるにもかかわらず、ヒステリシスが原因でインジケータ針（６０６）が印（５５２、５５６）間にあるために、アンビル（４００）が「グリーンゾーン」内にあると操作者が誤解してしまう可能性が低くなる。
【００６６】
ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例１】
【００６７】
（ａ）本体と、（ｂ）本体から遠位方向に延び、遠位端を有する、シャフトアセンブリと、（ｃ）シャフトアセンブリの遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、（ｉ）シャフトアセンブリに対して確固として固定されていることにより、シャフトアセンブリに対して静止状態を保つように構成されている静止部品と、（ｉｉ）静止部品に対して動くように構成されている可動部品と、を含むエンドエフェクタと、（ｄ）インジケータアセンブリであって、（ｉ）静止部品に対する可動部品の動きに応じて、本体に対して移動するように構成されている移動部材と、（ｉｉ）第１の位置から第２の位置に向かって連続的な動きで動くように構成されており、一体の弾性機構を含むインジケータ部材と、を含み、移動部材が、静止部品に対する可動部品の第１の方向への動きに応じて、インジケータ部材を第２の位置に向かって駆動するように構成されており、弾性機構が、静止部品に対する可動部品の第２の方向への動きに応じて、インジケータ部材を第１の位置に向かって弾性的に付勢するように構成されている、インジケータアセンブリと、を備える装置。
【実施例２】
【００６８】
静止部品がステープル留めデッキを含み、可動部品がアンビルを含み、エンドエフェクタが、デッキを通してアンビルに向かってステープルを駆動するように動作可能である、実施例１の装置。
【実施例３】
【００６９】
可動部品がトロカールを更に含み、アンビルがアンビルに連結されている、実施例２の装置。
【実施例４】
【００７０】
ステープル留めデッキが環状であり、エンドエフェクタが、ステープルの少なくとも１列の環状配列をデッキを通してアンビルに向かって駆動するように動作可能である、実施例２〜３のいずれか１つ以上の装置。
【実施例５】
【００７１】
可動部品が、静止部品に対して直線的に移動するように構成されている、実施例１〜４のいずれか１つ以上の装置。
【実施例６】
【００７２】
エンドエフェクタが長手方向軸を規定し、可動部品が長手方向軸に沿って直線的に移動するように構成されている、実施例５の装置。
【実施例７】
【００７３】
移動部材がプレートを含む、実施例１〜６のいずれか１つ以上の装置。
【実施例８】
【００７４】
プレートが開口部を画定し、インジケータ部材が開口部内に配置された突起を含み、プレートが突起を介してインジケータ部材を駆動するように動作可能である、実施例７の装置。
【実施例９】
【００７５】
突起が幅を有し、開口部が幅を有し、開口部の幅が突起の幅よりも大きく、プレートは、プレートが突起を介してインジケータ部材を駆動しない第１の動作範囲にわたって可動であり、プレートは、プレートが突起を介してインジケータ部材を駆動する第２の動作範囲にわたって可動である、実施例８の装置。
【実施例１０】
【００７６】
インジケータ部材が、第１の位置から第２の位置に向かって枢動するように構成されている、実施例１〜９のいずれか１つ以上の装置。
【実施例１１】
【００７７】
一体の弾性機構が弾性アームを含む、実施例１〜１０のいずれか１つ以上の装置。
【実施例１２】
【００７８】
弾性アームが、本体の一部に接触することによって本体を弾性的に押すように構成されている、実施例１１の装置。
【実施例１３】
【００７９】
インジケータ部材は、弾性アームが本体の一部に接触しない第１の動作範囲にわたって動くように構成されており、インジケータ部材は、弾性アームが本体の一部に接触する第２の動作範囲にわたって動くように更に構成されている、実施例１２の装置。
【実施例１４】
【００８０】
インジケータ部材がインジケータ針を含み、本体がユーザフィードバック機構を含み、インジケータ針は、インジケータ部材が移動部材又は弾性機構の一方又は双方によって駆動されて動くのに応じて、ユーザフィードバック機構に対して動くことにより、可動部材の動きを視覚的に示すように構成されている、実施例１〜１３のいずれか１つ以上の装置。
【実施例１５】
【００８１】
ユーザフィードバック機構が、可動部品と静止部品との間の所定の距離範囲を示す印を更に含み、インジケータ針が、印に対して動くことにより、静止部品に対する所定の距離範囲内での可動部品の位置決めを視覚的に示すように構成されている、実施例１４の装置。
【実施例１６】
【００８２】
（ａ）本体と、（ｂ）本体から遠位方向に延び、遠位端を有する、シャフトアセンブリと、（ｃ）シャフトアセンブリの遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、（ｉ）シャフトアセンブリに対して静止状態を保つように構成されている円形ステープル留めヘッドアセンブリと、（ｉｉ）円形ステープル留めヘッドアセンブリに対して動くように構成されているトロカールと、（ｉｉｉ）トロカールと連結するように構成されているアンビルであって、円形ステープル留めヘッドアセンブリが、ステープルの少なくとも１列の環状配列をアンビルに向かって駆動するように構成されている、アンビルと、を含むエンドエフェクタと、（ｄ）インジケータアセンブリであって、（ｉ）円形ステープル留めヘッドアセンブリに対するトロカール及びアンビルの動きに応じて、本体に対して移動するように構成されているプレートと、（ｉｉ）本体に対して第１の位置から第２の位置に向かって動くように構成されているインジケータ部材と、を含み、インジケータ部材が、インジケータ部材を第１の位置に向かって付勢するように構成された一体の弾性機構を含み、プレートが、円形ステープル留めヘッドアセンブリに対するトロカール及びアンビルの第１の方向への動きに応じて、インジケータ部材を第２の位置に向かって駆動するように構成されており、弾性機構が、円形ステープル留めヘッドアセンブリに対するトロカール及びアンビルの第２の方向への動きに応じて、インジケータ部材を第１の位置に向かって弾性的に付勢するように構成されている、インジケータアセンブリと、を備える装置。
【実施例１７】
【００８３】
プレートが開口部を画定し、インジケータ部材が開口部内に配置された突起を含み、プレートが突起を介してインジケータ部材を駆動するように動作可能であり、突起が幅を有し、開口部が幅を有し、開口部の幅が突起の幅よりも大きく、プレートは、プレートが突起を介してインジケータ部材を駆動しない第１の動作範囲にわたって可動であり、プレートは、プレートが突起を介してインジケータ部材を駆動する第２の動作範囲にわたって可動である、実施例１６の装置。
【実施例１８】
【００８４】
弾性アームが、本体の一部に接触することによって本体を弾性的に押すように構成されており、インジケータ部材は、弾性アームが本体の一部に接触しない第１の動作範囲にわたって動くように構成されており、インジケータ部材は、弾性アームが本体の一部に接触する第２の動作範囲にわたって動くように更に構成されている、実施例１６〜１７のいずれか１つ以上の装置。
【実施例１９】
【００８５】
ステープラの操作方法であって、（ａ）患者にステープラのエンドエフェクタを挿入することであって、エンドエフェクタが円形ステープル留めヘッドアセンブリ及びトロカールを含む、ことと、（ｂ）アンビルをトロカールに連結することと、（ｃ）第１の直線動作範囲にわたってトロカール及びアンビルを近位方向に退避させることであって、トロカール及びアンビルが第１の直線動作範囲にわたって退避する間、ステープラのインジケータ部材が静止状態を保つ、ことと、（ｄ）第２の直線動作範囲にわたってトロカール及びアンビルを近位方向に退避させることであって、トロカール及びアンビルが第２の角度動作範囲にわたって退避する間、インジケータ部材が第１の角度動作範囲にわたって枢動する、ことと、を含む方法。
【実施例２０】
【００８６】
インジケータ部材の一体の弾性機構は、トロカール及びアンビルが第１の直線動作範囲にわたって退避する間に、ステープラの本体の対応する機構から係合解除され、一体の弾性機構は、インジケータ部材が第１の角度動作範囲にわたって枢動する間、本体の対応する機構から係合解除された状態を保ち、方法が、トロカール及びアンビルを第３の直線動作範囲にわたって近位方向に退避させることを更に含み、インジケータ部材は、トロカール及びアンビルが第３の角度動作範囲にわたって退避する間に、第２の角度動作範囲にわたって枢動し、一体の弾性機構が、インジケータ部材が第３の角度動作範囲にわたって枢動する間に本体の対応する機構と係合することにより、インジケータ部材に弾性バイアスを付与する、実施例１９の方法。
【００８７】
ＩＶ．その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか１つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか１つ以上と組み合わせることができることもまた理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００８８】
本明細書の教示の少なくとも一部は、２０１０年９月１４日に発行された米国特許第７，７９４，４７５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｒｕｓｈａｂｌｅ  Ｍｅｍｂｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｓｅｃｕｒｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｅｒｅｉｎ  ａｎｄ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｐｌｏｙｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年６月５日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１５１４２９号、発明の名称「Ｔｒａｎｓ−Ｏｒａｌ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ａｎｖｉｌ  Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｆｅａｔｕｒｅ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年５月２９日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１４４９６８号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｔｅｇｒａｌ  Ｐｌｅｄｇｅｔ  ｆｏｒ  Ｔｉｐ  Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年６月１２日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１５８７４７号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｖａｒｙｉｎｇ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｗｉｄｔｈｓ  ａｌｏｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅｓ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年５月２９日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１４４９６９号、発明の名称「Ｐｉｖｏｔｉｎｇ  Ａｎｖｉｌ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年６月５日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１５１４３０号、発明の名称「Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ａｎｖｉｌ  Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  Ｆｅａｔｕｒｅ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年６月１９日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１６６７１７号、発明の名称「Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｓｅｌｅｃｔａｂｌｅ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  ａｎｄ  Ｍａｎｕａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  ａ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｒｉｎｇ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年６月１９日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１６６７２８号、発明の名称「Ｍｏｔｏｒ  Ｄｒｉｖｅｎ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｉｎｐｕｔ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年６月１９日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１６６７１８号、発明の名称「Ｍｏｔｏｒ  Ｄｒｉｖｅｎ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｉｎｐｕｔ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｌｏｃｋａｂｌｅ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｈａｆｔ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；の１つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。このような教示を組み合わせることができる種々の適切な方法が当業者に明らかになるであろう。
【００８９】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【００９０】
上記のデバイスのバージョンは、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。あくまで一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込むことができる。
【００９１】
上述の変形形態は、１回の使用後に廃棄するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
【００９２】
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
【００９３】
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【００９４】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）遠位端を有する、前記本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリと、
（ｃ）前記シャフトアセンブリの前記遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、
（ｉ）前記シャフトアセンブリに対して確固として固定されていることにより、前記シャフトアセンブリに対して静止状態を保つように構成されている静止部品と、
（ｉｉ）前記静止部品に対して動くように構成されている可動部品と、
を含むエンドエフェクタと、
（ｄ）インジケータアセンブリであって、
（ｉ）前記静止部品に対する前記可動部品の動きに応じて、前記本体に対して移動するように構成されている移動部材と、
（ｉｉ）第１の位置から第２の位置に向かって連続的な動きで動くように構成されており、一体の弾性機構を含む、インジケータ部材と、
を含み、
前記移動部材が、前記静止部品に対する前記可動部品の第１の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第２の位置に向かって駆動するように構成されており、
前記弾性機構が、前記静止部品に対する前記可動部品の第２の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第１の位置に向かって弾性的に付勢するように構成されている、
インジケータアセンブリと、
を備える装置。
（２）  前記静止部品がステープル留めデッキを含み、前記可動部品がアンビルを含み、前記エンドエフェクタが、前記デッキを通して前記アンビルに向かってステープルを駆動するように動作可能である、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記可動部品がトロカールを更に含み、前記アンビルが前記アンビルに連結されている、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記ステープル留めデッキが環状であり、前記エンドエフェクタが、ステープルの少なくとも１列の環状配列を前記デッキを通して前記アンビルに向かって駆動するように動作可能である、実施態様２に記載の装置。
（５）  前記可動部品が、前記静止部品に対して直線的に移動するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
【００９５】
（６）  前記エンドエフェクタが長手方向軸を規定し、前記可動部品が前記長手方向軸に沿って直線的に移動するように構成されている、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記移動部材がプレートを含む、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記プレートが開口部を画定し、前記インジケータ部材が前記開口部内に配置された突起を含み、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動するように動作可能である、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記突起が幅を有し、前記開口部が幅を有し、前記開口部の前記幅が前記突起の前記幅よりも大きく、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動しない第１の動作範囲にわたって可動であり、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動する第２の動作範囲にわたって可動である、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記インジケータ部材が、前記第１の位置から前記第２の位置に向かって枢動するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
【００９６】
（１１）  前記一体の弾性機構が弾性アームを含む、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記弾性アームが、前記本体の一部に接触することによって前記本体を弾性的に押すように構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１３）  前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触しない第１の動作範囲にわたって動くように構成されており、前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触する第２の動作範囲にわたって動くように更に構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記インジケータ部材がインジケータ針を含み、前記本体がユーザフィードバック機構を含み、前記インジケータ針は、前記インジケータ部材が前記移動部材又は前記弾性機構の一方又は双方によって駆動されて動くのに応じて、前記ユーザフィードバック機構に対して動くことにより、前記可動部材の動きを視覚的に示すように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１５）  前記ユーザフィードバック機構が、前記可動部品と前記静止部品との間の所定の距離範囲を示す印を更に含み、前記インジケータ針が、前記印に対して動くことにより、前記静止部品に対する前記所定の距離範囲内での前記可動部品の位置決めを視覚的に示すように構成されている、実施態様１４に記載の装置。
【００９７】
（１６）  装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）遠位端を有する、前記本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリと、
（ｃ）前記シャフトアセンブリの前記遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、
（ｉ）前記シャフトアセンブリに対して静止状態を保つように構成されている円形ステープル留めヘッドアセンブリと、
（ｉｉ）前記円形ステープル留めヘッドアセンブリに対して動くように構成されているトロカールと、
（ｉｉｉ）前記トロカールと連結するように構成されているアンビルであって、前記円形ステープル留めヘッドアセンブリが、ステープルの少なくとも１列の環状配列を前記アンビルに向かって駆動するように構成されている、アンビルと、
を含むエンドエフェクタと、
（ｄ）インジケータアセンブリであって、
（ｉ）前記円形ステープル留めヘッドアセンブリに対する前記トロカール及びアンビルの動きに応じて、前記本体に対して移動するように構成されているプレートと、
（ｉｉ）前記本体に対して第１の位置から第２の位置に向かって動くように構成されているインジケータ部材と、
を含み、
前記インジケータ部材が、前記インジケータ部材を前記第１の位置に向かって付勢するように構成された一体の弾性機構を含み、
前記プレートが、前記円形ステープル留めヘッドアセンブリに対する前記トロカール及びアンビルの第１の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第２の位置に向かって駆動するように構成されており、
前記弾性機構が、前記円形ステープル留めヘッドアセンブリに対する前記トロカール及びアンビルの第２の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第１の位置に向かって駆動するように構成されている、
インジケータアセンブリと、
を備える装置。
（１７）  前記プレートが開口部を画定し、前記インジケータ部材が前記開口部内に配置された突起を含み、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動するように動作可能であり、前記突起が幅を有し、前記開口部が幅を有し、前記開口部の前記幅が前記突起の前記幅よりも大きく、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動しない第１の動作範囲にわたって可動であり、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動する第２の動作範囲にわたって可動である、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  前記弾性アームが、前記本体の一部に接触することによって前記本体を弾性的に押すように構成されており、前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触しない第１の動作範囲にわたって動くように構成されており、前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触する第２の動作範囲にわたって動くように更に構成されている、実施態様１６に記載の装置。
（１９）  ステープラの操作方法であって、
（ａ）患者に前記ステープラのエンドエフェクタを挿入することであって、前記エンドエフェクタが円形ステープル留めヘッドアセンブリ及びトロカールを含む、ことと、
（ｂ）アンビルを前記トロカールに連結することと、
（ｃ）第１の直線動作範囲にわたって前記トロカール及びアンビルを近位方向に退避させることであって、前記トロカール及びアンビルが前記第１の直線動作範囲にわたって退避する間、前記ステープラのインジケータ部材が静止状態を保つ、ことと、
（ｄ）第２の直線動作範囲にわたって前記トロカール及びアンビルを近位方向に退避させることであって、前記トロカール及びアンビルが前記第２の角度動作範囲にわたって退避する間、前記インジケータ部材が第１の角度動作範囲にわたって枢動する、ことと、
を含む方法。
（２０）  前記インジケータ部材の一体の弾性機構は、前記トロカール及びアンビルが前記第１の直線動作範囲にわたって退避する間に、前記ステープラの本体の対応する機構から係合解除され、前記一体の弾性機構は、前記インジケータ部材が前記第１の角度動作範囲にわたって枢動する間、前記本体の前記対応する機構から係合解除された状態を保ち、前記方法が、前記トロカール及びアンビルを第３の直線動作範囲にわたって近位方向に退避させることを更に含み、前記インジケータ部材は、前記トロカール及びアンビルが前記第３の角度動作範囲にわたって退避する間に、第２の角度動作範囲にわたって枢動し、前記一体の弾性機構は、前記インジケータ部材が前記第３の角度動作範囲にわたって枢動する間に前記本体の前記対応する機構と係合することにより、前記インジケータ部材に弾性バイアスを付与する、実施態様１９に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【国際調査報告】
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