(57)【要約】  本発明は、皮膚処置のために患者の皮膚に寒剤を送達するための、改善されたシステム、装置、及び方法を対象とする。患者の皮膚に寒剤を送達するように構成された低温スプレー装置は、アプリケータと、供給チャネルと、ノズル組立体とを含むことができる。アプリケータはヘッド部分を含むことができ、供給チャネルはヘッド部分の少なくとも一部分を通って延在することができる。ノズル組立体は、ヘッド部分に結合することができ、供給チャネルに流体結合することができる。ノズル組立体は、患者の皮膚組織の領域を直線状の冷却処置で冷却するために寒剤の平面状のスプレーを向けるように構成された直線配列のオリフィスを含むことができる。
2020526263.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚の領域を冷却する方法であって、
処置される前記患者の皮膚組織の前記領域に近い位置に低温スプレーアプリケータを配置するステップと、
前記患者の前記皮膚組織の前記領域を冷却処置線で冷却して前記皮膚の処置を行うために、前記低温スプレーアプリケータの直線配列のオリフィスを通して寒剤の平面状のスプレーを向けるステップと
を含む方法。
【請求項２】
液体及びガス状の寒剤を入れたタンクが所望の圧力を保つように、タンクヒータで前記タンクを加熱するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記直線配列のオリフィスを通して寒剤の前記平面状のスプレーを向けるステップが、液体の寒剤をタンクから供給チューブを通してアプリケータに移送するステップを含み、前記供給チューブ内の前記液体の寒剤の圧力が前記タンク内の所望の圧力と実質的に等しい、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記患者の前記皮膚組織の前記領域に冷却処置の直線状のカーテンを提供するように、前記低温スプレーアプリケータを動かすステップをさらに含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記直線配列のオリフィスを通して寒剤の前記平面状のスプレーを向けるステップが、前記患者の前記皮膚組織の前記領域の色素沈着に変化を与えるために表皮を局所的に凍結するステップを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記直線配列のオリフィスを通して寒剤の前記平面状のスプレーを向けるステップが、前記患者の前記皮膚組織の前記領域において皮膚をゆるやかに明るくするために表皮を局所的に破壊するステップを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記寒剤が、液体の寒剤、ガス状の寒剤、２相流体、冷却された空気、又は二酸化炭素を含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記液体の寒剤が液体の二酸化炭素を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記寒剤が複数の液滴を含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
液体の寒剤の前記平面状のスプレーが、前記皮膚の表面において−４℃から−８０℃の間の温度を有する、請求項１から９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
それぞれのオリフィスが円柱状の開口部を含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記直線配列のオリフィスが、単一列のオリフィス又は複数列のオリフィスを含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
保護カーテンを形成するようにガスを送達するステップであって、前記保護カーテンの中を通って前記寒剤が前記オリフィスの下流に動く、ステップをさらに含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記保護カーテンが、前記寒剤が前記オリフィスの下流に動く時に水分を巻き込む、又は周囲空気を巻き込むことを防ぐ、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記オリフィスから寒剤の前記平面状のスプレーを向ける前記ステップの前に、又はその間に、前記ガスが前記オリフィスから吐出される、請求項１３又は１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ガスが、乾燥ガス又は不活性ガスのうちの少なくとも一つを含む、請求項１３から１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記直線配列のオリフィスから寒剤の前記平面状のスプレーを向けるステップの前に、前記患者の前記皮膚組織の前記領域にマスクを付けるステップをさらに含む、請求項１から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記マスクが穴あきフィルムを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記患者の前記皮膚組織の前記領域に近い前記位置に前記低温スプレーアプリケータを配置するステップが、前記低温スプレーアプリケータと前記皮膚組織との間を所定の距離に保つように、前記患者の皮膚組織の前記領域を機械式スペーサと接触させるステップを含む、請求項１から１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記所定の距離が、０．１２５インチから３インチまでの範囲を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記機械式スペーサが、車輪付きスペーサ及び滑動スペーサのうちの少なくとも一つを含む、請求項１９又は２０に記載の方法。
【請求項２２】
処置される前記患者の前記皮膚組織の前記領域に近い前記位置に前記低温スプレーアプリケータを配置するステップが、非接触の低温スプレーアプリケータを前記患者の前記皮膚組織の前記領域の近くに配置するステップを含む、請求項１から２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
冷却処置後に、前記患者の皮膚組織の前記領域を温めるステップをさらに含む、請求項１から２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記患者の皮膚組織の前記領域が、対流加温のために、温かい空気又は寒剤を同じ又は異なるオリフィスから送達することによって温められる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
寒剤源と、
前記寒剤源に流体結合され、処置される患者の皮膚組織の領域に寒剤の平面状のスプレーを向けるように構成された非接触の低温スプレーアプリケータであって、前記患者の前記皮膚組織の前記領域を冷却処置線で冷却するために前記寒剤をスプレーするように構成された直線配列のオリフィスを備える、非接触の低温スプレーアプリケータと
を備える皮膚冷却処置システム。
【請求項２６】
前記寒剤源の底部に流体結合する供給チューブをさらに備える、請求項２５に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項２７】
前記寒剤源が、前記寒剤源を所望の圧力又は温度範囲に保つためにヒータをさらに備える、請求項２５又は２６に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項２８】
前記所望の温度範囲が、周囲温度より高い温度を含む、請求項２７に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項２９】
前記寒剤源が液体及びガス状の寒剤を含む、請求項２７に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項３０】
前記直線配列のオリフィスが、単一列のオリフィス、又は複数列のオリフィスを含む、請求項２５から２９のいずれか一項に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項３１】
前記直線配列のオリフィスの中のオリフィスが同じ寸法を有する、請求項３０に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項３２】
前記直線配列のオリフィスの中のオリフィスが異なる寸法を有する、請求項３０又は３１に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項３３】
前記オリフィスが均一な間隔で配置されている、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項３４】
前記オリフィスが千鳥状である、請求項３０から３３のいずれか一項に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項３５】
それぞれのオリフィスが円柱状の開口部を含む、請求項２５から３４のいずれか一項に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項３６】
非接触の低温スプレーアプリケータが、ノズルチューブと、前記ノズルチューブの前記直線配列のオリフィスの周りを少なくとも部分的に延在するシュラウドとをさらに備え、前記シュラウドが、前記オリフィスの遠位開口部によどみ域を生成する、請求項２５から３５のいずれか一項に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項３７】
前記ノズルチューブが第１の材料を含み、前記シュラウドが第２の材料を含む、請求項３６に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項３８】
前記シュラウドの前記第２の材料が、前記ノズルチューブの前記第１の材料よりも低い熱伝導率を有する、請求項３７に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項３９】
前記シュラウドが、前記直線配列のオリフィスのうちの一つのオリフィスの直径の少なくとも２倍に等しい深さを有する、請求項３６から３８のいずれか一項に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項４０】
前記患者の前記皮膚組織の前記領域と接触するように構成された温度制御マスク又は穴あきフィルムをさらに備える、請求項２５から３９のいずれか一項に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項４１】
前記寒剤が、液体の寒剤、ガス状の寒剤、２相流体、冷却された空気、又は二酸化炭素を含む、請求項２５から４０のいずれか一項に記載の皮膚冷却処置システム。
【請求項４２】
色素沈着の外観に変化を与えるために患者の皮膚に寒剤を送達するための低温スプレー装置であって、
ヘッド部分を備えるアプリケータと、
前記ヘッド部分を少なくとも部分的に通って延在する供給チャネルと、
前記ヘッド部分に結合され、前記供給チャネルに流体結合されたノズル組立体であって、前記患者の皮膚組織の領域を直線状の冷却処置で冷却してその色素沈着の外観に変化を与えるために前記寒剤をスプレーするように構成された直線配列のオリフィスを備えるノズル組立体と
を備える低温スプレー装置。
【請求項４３】
前記直線配列のオリフィスが、単一列のオリフィス、又は複数列のオリフィスを含む、請求項４２に記載の低温スプレー装置。
【請求項４４】
それぞれのオリフィスが円柱状の開口部を含む、請求項４２又は４３に記載の低温スプレー装置。
【請求項４５】
前記ノズル組立体が、ノズルチューブと、前記直線配列のオリフィスの周りを少なくとも部分的に延在するシュラウドとを備え、前記シュラウドが、前記オリフィスの遠位開口部によどみ域を生成する、請求項４２から４４のいずれか一項に記載の低温スプレー装置。
【請求項４６】
前記ノズルチューブが第１の材料を含み、前記シュラウドが第２の材料を含む、請求項４５に記載の低温スプレー装置。
【請求項４７】
前記シュラウドの前記第２の材料が、前記ノズルチューブの前記第１の材料よりも低い熱伝導率を有する、請求項４６に記載の低温スプレー装置。
【請求項４８】
前記シュラウドが、前記直線配列のオリフィスのうちの一つのオリフィスの直径の少なくとも２倍に等しい深さを有する、請求項４５から４７のいずれか一項に記載の低温スプレー装置。
【請求項４９】
前記ヘッド部分内で前記直線配列のオリフィスの上流に配置されたフィルタをさらに備える、請求項４２から４８のいずれか一項に記載の低温スプレー装置。
【請求項５０】
前記フィルタが焼結金属フィルタを含む、請求項４９に記載の低温スプレー装置。
【請求項５１】
前記ノズル組立体内にカーテン穴の配列をさらに備える、請求項４２から５０のいずれか一項に記載の低温スプレー装置。
【請求項５２】
前記ヘッド部分に結合された機械式スペーサをさらに備え、前記機械式スペーサが、前記直線配列のオリフィスと前記患者の皮膚の表面との間を少なくとも最小限又は一定の距離に保つように構成された、請求項４２から５１のいずれか一項に記載の低温スプレー装置。
【請求項５３】
前記機械式スペーサが前記最小限の距離を変えるように調節可能である、請求項５２に記載の低温スプレー装置。
【請求項５４】
前記機械式スペーサが車輪付きスペーサを含む、請求項５２又は５３に記載の低温スプレー装置。
【請求項５５】
前記車輪付きスペーサが、前記直線配列のオリフィスの第１の端部の近くに配置された第１の車輪と、前記直線配列のオリフィスの第２の端部の近くに配置された第２の車輪とを備える、請求項５４に記載の低温スプレー装置。
【請求項５６】
前記機械式スペーサが滑動スペーサを含む、請求項５２又は５３に記載の低温スプレー装置。
【請求項５７】
前記滑動スペーサが、複数の調節可能な脚部又は枝部を備える、請求項５６に記載の低温スプレー装置。
【請求項５８】
前記アプリケータが、前記低温スプレー装置の操作者によって握られるように構成されたハンドル部分をさらに備える、請求項４２から５７のいずれか一項に記載の低温スプレー装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１７年６月３０日出願の米国仮特許出願第６２／５２７，６５２号に基づく優先権を主張するものであり、その開示全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
低温療法は、医学療法内で局所的又は全体的に低温を使用するものである。低温療法は、生体組織を制御して凍結することを含むことができ、皮膚組織などの生体組織を制御して凍結することは様々な効果を生じ得る。従来のクライオプローブ（cryoprobe）などの特定の組織凍結方法及び装置は、組織の強い凍結を引き起こし、細胞損傷を発生させ、目に見える損傷を皮膚に発生させ得る。
【０００３】
皮膚の外観を明るくすることができる、又は別様に皮膚の色素沈着に制御可能に影響を及ぼすことができる、皮膚科学的製品に対する需要が存在する。例えば、美容上の理由のために、全体的な外観に変化を与えるために顔色全体又は皮膚のある領域の色を明るくすることが望ましい場合がある。また、皮膚内の局所的に過剰な量の色素から生じことがある、そばかす、「カフェオレ」斑、黒皮症、又は目の下のくまなどの皮膚の特定の色素沈着過剰領域を明るくすることも、美容上の理由で望ましい場合がある。色素沈着過剰は、紫外線露出、加齢、ストレス、外傷、炎症などの様々な要因から生じ得る。このような要因は、メラニン形成細胞による皮膚内のメラニンの過剰生成又はメラニン形成をもたらす可能性があり、これらは色素沈着過剰領域の形成をもたらし得る。このような色素沈着過剰領域は、表皮内及び／又は真皮−表皮接合部内の過剰なメラニンと関連することがある。しかしながら、色素沈着過剰は真皮内に沈着した過剰なメラニンからも生じ得る。
【０００４】
皮膚組織の低色素沈着は、従来の低温外科手術時に生じることがあるような、組織の一時的な冷却又は凍結に対する副作用として観察されてきた。皮膚の冷却又は凍結後に色素沈着がなくなることは、メラニン生成の減少、メラノソーム生成の減少、メラニン形成細胞の破壊、又は表皮層の下部領域においてメラノソームがケラチン形成細胞内に移動することが阻害又は調節されることによって起こることがある。結果として生じる低色素沈着は長期間持続するか、又は永続的になることがある。しかしながら、これらの凍結方法のうちのいくつかは、皮膚組織の色素沈着過剰（又は皮膚の黒ずみ）の領域を発生させ得ることも観察されている。色素沈着の増加又は減少のレベルは、冷却処置の温度や、組織が凍結状態に維持される時間の長さを含む、冷却又は凍結条件の特定の態様に依存することがある。
【０００５】
改善された低色素沈着の処置、装置、及びシステムが、皮膚凍結の一貫性、及び全体的な低色素沈着の一貫性を改善するために開発されてきた。例えば、より短い時間枠（例えば、３０〜６０秒）での中程度の凍結（例えば、−４〜−３０℃）は、皮膚色素沈着の発現（例えば、低色素沈着）に影響するなど、特定の皮膚科学的効果を生じ得ることが観察されている。患者の皮膚に寒剤スプレーを直接散布すること、又は患者の皮膚に冷却されたプローブ又はプレートを当てることを含む様々な技術を使用する低温療法を提供することができる。例示的な方法及び装置が、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、及び特許文献５に記載されており、これらのそれぞれの全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００６】
低温療法を使用して、色素沈着に影響を与えるように皮膚又は局所的な損傷の処置を行うことができるが、改善された低温療法の方法、システム、及び装置を提供することが望ましいことがある。特に、一貫性及び信頼性のある皮膚凍結、及び所望の皮膚処置効果を達成するために寒剤の送達に関連して改善された設計、制御、及びパラメータは有益なものになることがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１１／０３１３４１１号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１４／０３０３６９６号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１４／０３０３６９７号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１５／０２２３９７５号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２０１７／００６５３２３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、改善された皮膚科学的低温スプレーの方法、システム、及び装置が望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、皮膚処置のために患者の皮膚に寒剤を送達する、改善されたシステム、装置、及び方法に関する。より詳細には、本発明は、皮膚凍結からの有害な副作用を制限しながら、処置の間、信頼性をもって皮膚を凍結することによる皮膚処置の一貫性を提供する、改善された皮膚科学的低温スプレーの方法、装置、及びシステムに関する。例示的な実施形態は、直線配列のオリフィスを備えたノズル設計を含む。この直線配列のオリフィスは、寒剤又は低温ガスがこれらのオリフィスを通して分注されると、寒剤又は低温ガスの直線状のスプレーを皮膚表面に送達することができる。この直線状のスプレーを適用することによって、皮膚の広い領域を均一で一様に処置しやすくする冷却処置線が与えられることが好都合である。直線状の冷却処置は、直線配列のオリフィスを通して寒剤又は低温ガスを均一に送達することによって、寒剤又は低温ガスを患者の皮膚へ掃引送達しやすくする。皮膚の広い領域を均一で一貫して処置することは、低色素沈着又は色素沈着過剰、座瘡、酒さ、乾癬黒皮症、黒子、そばかす、母斑、肝斑、加齢斑、あるいはカフェオレ斑を含む、色素沈着又は着色に関係する症状などの様々な皮膚の症状に対して特に有益なものとなることがある。
【００１０】
本開示の一態様は、患者の皮膚の領域を冷却する方法に関する。この方法は、処置される患者の皮膚組織の領域に近い位置に低温スプレーアプリケータを配置するステップと、患者の皮膚組織の領域を冷却処置線で冷却して皮膚の処置を行うために、低温スプレーアプリケータの直線配列のオリフィスを通して寒剤の平面状のスプレーを向けるステップとを含む。
【００１１】
幾つかの実施形態では、この方法は、液体及びガス状の寒剤を入れたタンクが所望の圧力を保つように、タンクヒータでタンクを加熱するステップを含む。幾つかの実施形態では、寒剤は、液体の寒剤、ガス状の寒剤、２相流体、冷却された空気、及び／又は二酸化炭素を含むことができる。幾つかの実施形態では、直線配列のオリフィスを通して寒剤又は低温ガスの平面状のスプレーを向けるステップは、液体の寒剤などの寒剤をタンクから供給チューブを通してアプリケータに移送するステップを含む。幾つかの実施形態では、供給チューブ内の液体の寒剤の圧力はタンク内の所望の圧力と実質的に等しい。幾つかの実施形態では、本方法は、患者の皮膚組織の領域に冷却処置の直線状のカーテンを提供するように、低温スプレーアプリケータを動かすステップを含む。幾つかの実施形態では、直線配列のオリフィスを通して液体の寒剤又は低温ガスの平面状のスプレーを向けるステップは、患者の皮膚組織の領域の色素沈着に変化を与えるために表皮を局所的に凍結するステップを含む。
【００１２】
幾つかの実施形態では、直線配列のオリフィスを通して液体の寒剤、低温ガス、又は液体の寒剤とガスとを含む２相流体を含むことができる寒剤の平面状のスプレーを向けるステップは、患者の皮膚組織の領域において皮膚をゆるやかに明るくするために表皮を局所的に破壊するステップを含む。幾つかの実施形態では、寒剤の平面状のスプレーは、一つ又は幾つかの液体の寒剤の液滴を含むことができ、幾つかの実施形態では、液体の寒剤は、液体の二酸化炭素とすることができる。幾つかの実施形態では、液体の寒剤の平面状のスプレーは、皮膚表面において−４℃から−８０℃の間の温度を有する。
【００１３】
幾つかの実施形態では、それぞれのオリフィスは円柱状の開口部とすることができ、かつ／又は円柱状の開口部を含むことができる。幾つかの実施形態では、直線配列のオリフィスは、単一列のオリフィス又は複数列のオリフィスとすることができる。幾つかの実施形態では、本方法は、保護カーテンを形成するようにガスを送達するステップであって、保護カーテンの中を通って液体の寒剤又は低温ガスがオリフィスの下流に動く、ステップを含む。幾つかの実施形態では、保護カーテンは、液体の寒剤又は低温ガスがオリフィスの下流に動く時に水分を巻き込む、又は周囲空気を巻き込むことを防ぐ。幾つかの実施形態では、オリフィスから液体の寒剤又は低温ガスの平面状のスプレーを向けるステップの前に、又はその間に、ガスはオリフィスから吐出される。幾つかの実施形態では、ガスは、乾燥ガス又は不活性ガスのうちの少なくとも一つを含む。
【００１４】
幾つかの実施形態では、患者の皮膚組織の領域に近い位置に低温スプレーアプリケータを配置するステップは、低温スプレーアプリケータと皮膚組織との間を所定の距離に保つように、患者の皮膚組織の領域を機械式スペーサと接触させるステップを含む。幾つかの実施形態では、所定の距離は、０．１２５インチから３インチまでの範囲を含む。幾つかの実施形態では、機械式スペーサは、車輪付きスペーサ及び滑動スペーサ（sliding spacer）のうちの少なくとも一つを含む。幾つかの実施形態では、処置される患者の皮膚組織の領域に近い位置に低温スプレーアプリケータを配置するステップは、非接触の低温スプレーアプリケータを患者の皮膚組織の領域の近くに配置するステップを含む。
【００１５】
幾つかの実施形態では、本方法は、直線配列のオリフィスから液体の寒剤又は低温ガスの平面状のスプレーを向けるステップの前に、患者の皮膚組織の領域にマスクを付けるステップを含む。幾つかの実施形態では、マスクは穴あきフィルムとすることができる。幾つかの実施形態では、本方法は、冷却処置後に、患者の皮膚組織の領域を温めるステップを含む。幾つかの実施形態では、患者の皮膚組織の領域は、対流加温のために、温かいガス又は液体を同じ又は異なるオリフィスから送達することによって温められる。
【００１６】
本開示の一態様は、皮膚冷却処置システムに関する。本システムは、寒剤源と、寒剤源に流体結合され、処置される患者の皮膚組織の領域に液体の寒剤の平面状のスプレーを向けることができる非接触の低温スプレーアプリケータであって、患者の皮膚組織の領域を冷却処置線で冷却するために液体の寒剤又は低温ガスをスプレーすることができる直線配列のオリフィスを含む、非接触の低温スプレーアプリケータとを備える。
【００１７】
幾つかの実施形態では、本処置システムは、寒剤源の底部に流体結合する供給チューブを含む。幾つかの実施形態では、寒剤源は、寒剤源を所望の圧力又は温度範囲に保つためにヒータをさらに含む。幾つかの実施形態では、所望の温度範囲は、周囲温度より高い温度を含むことができる。幾つかの実施形態では、寒剤源は液体及びガス状の寒剤を含む。幾つかの実施形態では、直線配列のオリフィスは、単一列のオリフィス、又は複数列のオリフィスを含む。幾つかの実施形態では、直線配列のオリフィスの中のオリフィスは同じ寸法を有する、又は異なる寸法を有する。幾つかの実施形態では、オリフィスは均一な間隔で配置される、又はオリフィスのうちの少なくともいくつかは千鳥状である。幾つかの実施形態では、それぞれのオリフィスは円柱状の開口部を含む。
【００１８】
幾つかの実施形態では、非接触の低温スプレーアプリケータは、ノズルチューブと、ノズルチューブの直線配列のオリフィスの周りを少なくとも部分的に延在するシュラウドとをさらに含む。幾つかの実施形態では、シュラウドは、オリフィスの遠位開口部によどみ域を生成する。幾つかの実施形態では、ノズルチューブは第１の材料から作ることができ、シュラウドは第２の材料から作ることができる。幾つかの実施形態では、シュラウドの第２の材料は、ノズルチューブの第１の材料よりも低い熱伝導率を有する。幾つかの実施形態では、シュラウドは、直線配列のオリフィスのうちの一つのオリフィスの直径の少なくとも２倍に等しい深さを有する。幾つかの実施形態では、本処置システムは、温度制御マスク又は穴あきフィルムを含む。温度制御マスク又は穴あきフィルムは患者の皮膚組織の領域と接触することができる。
【００１９】
本開示の一態様は、色素沈着の外観に変化を与えるために患者の皮膚に寒剤を送達するための低温スプレー装置に関する。本低温スプレー装置は、ヘッド部分を含むアプリケータと、ヘッド部分を少なくとも部分的に通って延在する供給チャネルと、ヘッド部分に結合され、供給チャネルに流体結合されたノズル組立体であって、患者の皮膚組織の領域を直線状の冷却処置で冷却してその色素沈着の外観に変化を与えるために寒剤をスプレーすることができる直線配列のオリフィスを含むノズル組立体とを含む。
【００２０】
幾つかの実施形態では、直線配列のオリフィスは、単一列のオリフィス、又は複数列のオリフィスを含む。幾つかの実施形態では、それぞれのオリフィスは円柱状の開口部を含む。幾つかの実施形態では、ノズル組立体は、ノズルチューブと、直線配列のオリフィスの周りを少なくとも部分的に延在するシュラウドとを含む。幾つかの実施形態では、シュラウドは、オリフィスの遠位開口部によどみ域を生成する。幾つかの実施形態では、ノズルチューブは第１の材料から作ることができ、シュラウドは第２の材料から作ることができる。幾つかの実施形態では、シュラウドの第２の材料は、ノズルチューブの第１の材料よりも低い熱伝導率を有する。幾つかの実施形態では、シュラウドは、直線配列のオリフィスのうちの一つのオリフィスの直径の少なくとも２倍に等しい深さを有する。
【００２１】
幾つかの実施形態では、本低温スプレー装置は、ヘッド部分内で直線配列のオリフィスの上流に配置されたフィルタを含む。幾つかの実施形態では、フィルタは焼結金属フィルタを含む。幾つかの実施形態では、本低温スプレー装置は、ノズル組立体内にカーテン穴の配列を含む。幾つかの実施形態では、カーテン穴の配列は、液体の寒剤又は低温ガスがオリフィスの下流に動く時に水分を巻き込む、又は周囲空気を巻き込むことを防ぐために保護ガスを送達するように構成することができる。
【００２２】
幾つかの実施形態では、本低温スプレー装置は、ヘッド部分に結合された機械式スペーサを含む。幾つかの実施形態では、機械式スペーサは、直線配列のオリフィスと患者の皮膚の表面との間を少なくとも最小限又は一定の距離に保つことができる。幾つかの実施形態では、機械式スペーサは最小限の距離を変えるように調節可能である。幾つかの実施形態では、機械式スペーサは車輪付きスペーサを含む。幾つかの実施形態では、車輪付きスペーサは、直線配列のオリフィスの第１の端部の近くに配置された第１の車輪と、直線配列のオリフィスの第２の端部の近くに配置された第２の車輪とを含む。幾つかの実施形態では、機械式スペーサは滑動スペーサを含み、幾つかの実施形態では、滑動スペーサは、複数の調節可能な脚部又は枝部を含む。幾つかの実施形態では、アプリケータは、低温スプレー装置の操作者によって握られるような大きさと形状のハンドル部分をさらに含む。
【００２３】
本特許に包含される本発明の実施形態は、この概要ではなく、下記の特許請求の範囲によって規定される。この概要は、本発明の様々な態様の高水準の概観であり、下記の発明を実施するための形態の項でさらに説明する概念の一部を紹介するものである。この概要は、特許請求される主題の主要部又は本質的な特徴を特定することを意図しておらず、また、特許請求される主題の範囲を決定するために単独で使用されることを意図していない。主題は、本特許の明細書全体、任意又はすべての図面、及び各請求項の適切な部分を参照することによって理解すべきである。
【００２４】
本発明は、以下の説明を読んで、それに付随する図面を検討すれば、より良く理解されるであろう。これらの図面は、例示するためだけに提供されており、決して本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】低温処置システムの一実施形態の概略図である。
【図２】低温処置システムのアプリケータの一実施形態の側面断面図である。
【図３】アプリケータのヘッド部分の態様の側面断面の拡大図である。
【図４】細長い部材を含むノズルの前面断面の拡大図である。
【図５】直線配列のオリフィスを含むノズル及び細長い部材の一実施形態の底面図である。
【図６】ノズルの細長い部材に配置された、均一な間隔で配置された直線配列のオリフィスの一実施形態の概略図である。
【図７】ノズルの細長い部材に配置された、直線配列の千鳥状オリフィスの一実施形態の概略図である。
【図８】患者の皮膚に寒剤を散布する一実施形態の概略図である。
【図９】車輪付きスペーサの一実施形態の斜視図である。
【図１０】滑動スペーサの一実施形態の斜視図である。
【図１１】寒剤スプレーを散布することによって患者の皮膚を冷却するためのプロセスの一実施形態を示すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本開示の実施形態は、低温療法皮膚処置を提供するためのシステム、方法、及び装置に関する。幾つかの実施形態では、これらは、寒剤又は低温ガスを、凍結組織線を生成する平面状の態様で皮膚の方に向けて、皮膚を明るくすること、又は低色素沈着などの所望の皮膚処置を行うために、直線配列のオリフィスを備えたノズルを使用する低温スプレーアプリケータを含むことができる。直線配列のオリフィスは、単一列のオリフィス、又は複数列のオリフィスに配置することができる。この直線配列ノズルの設計によって、寒剤又は低温ガスを皮膚表面に衝突するようにカーテン散布することができ、それによって、望ましくない副作用なしに、患者の皮膚の広い処置領域に均一で制御された冷却処置を容易に適用することができる。
【００２７】
本発明の微調整された直線配列ノズル設計は、単一の開口部又は開口部群をしばしば含む従来のスプレーノズル設計を超える利点を提供する。例えば、単一の開口部では処置領域が限定され、ある領域にわたってスプレーする時、均一に冷却処置することが困難である。開口部群は処置領域をより広くすることができるが、開口部群は、寒剤又は低温ガスのスプレーが患者の皮膚に望ましくなく強く当たることがあり、その結果、皮膚に望ましくなく吹き付けられて、制御できなくなることがある。従来のノズル設計ではまた、低温スプレーを皮膚組織の広い領域にわたって信頼性及び一貫性をもって投与することの困難さを増大させることがある。対照的に、本開示のノズルは、寒剤又は低温ガスを、皮膚の広い領域に向けて皮膚処置線を生成する平面状の態様で均一で一様に送達することを容易にするために直線配列のオリフィスを備える。この直線状の範囲は、皮膚にわたってノズルを掃引することを容易にし、一方で、制御され一貫した寒剤の投与を皮膚に送達しやすくする。
【００２８】
ノズルは、直線配列のオリフィスのうちのいくつか、又はすべてのオリフィスの障害を防ぐような、かつ／あるいは、分注される寒剤の中に望ましくない量の湿気の巻き込みを防ぐような機能部を含むことができ、かつ／又はそのように制御することができる。これらの機能部には、ノズルの一部分であり得るシュラウドを含むことができる。シュラウドは、直線配列のオリフィスの周りを全体的に、又は部分的に延在することができる。シュラウドは、幾つかの実施形態では、オリフィスに氷晶が形成し、それによって、寒剤がオリフィスを通って流れることを妨げる可能性を減じることができる。
【００２９】
ノズルは、保護ガスを分注することができる一つ又は幾つかのオリフィスをさらに含むことができる。幾つかの実施形態では、この保護ガスは保護カーテンを形成し、周囲の湿気を寒剤中に巻き込むことを防ぐように、また寒剤のスプレー中又はスプレー後にノズル表面の着氷を防ぐように、寒剤は、その中を通って、又はその内部に分注することができる。寒剤の送達の前に、又はその後に、保護ガスを送達することによって、寒剤が分注されるのと同じオリフィス又はアプリケータから保護ガスを分注することができる、又は、寒剤が分注されるのとは別個のオリフィスから保護ガスを送達することができる。保護ガスは、幾つかの実施形態では、窒素、二酸化炭素、ヘリウム、水素、ネオン、酸素、フッ素、アルゴン、メタン、冷却剤、及び／又は空気とすることができる。幾つかの実施形態では、保護ガスは不活性ガスとすることができる。
【００３０】
次に図１を参照して、低温処置システム１００の一実施形態を示す。低温処置システム１００は寒剤を入れることができる、かつ／又は送達することができる。この寒剤は、幾つかの実施形態では、液体ヘリウム、液体水素、液体ネオン、液体酸素、液化フッ素、液化アルゴン、液化メタン、液化空気などの液化ガスを含むことができる。幾つかの実施形態では、寒剤は、例えば、冷却された空気又は低温空気などの冷却されたガス又は低温ガスを含むことができる。幾つかの実施形態では、タンク内の寒剤は、液体とガス状の寒剤などの液体とガスとの混合物とすることができ、又は、言い換えれば、部分的に液体とすることができる。低温処置システム１００は、本明細書では、容器１０２、寒剤源１０２、又はキャニスタ１０２とも称するタンク１０２を含むことができる。タンク１０２は、様々な形状及び大きさにすることができ、様々な材料から作ることができる。幾つかの実施形態では、タンク１０２は、寒剤を入れることができる、かつ／又は加圧された寒剤を入れることができる内容積を画定する金属シリンダを含むことができる。幾つかの実施形態では、金属シリンダはアルミニウム製又は鋼製にすることができる。
【００３１】
タンク１０２は、幾つかの実施形態では、ヒータ１０４、サーモスタット１０６、及び／又はコントローラ１０８を含むことができる。ヒータ１０４は、タンク１０２及び／又はタンク１０２に入れられた寒剤を所望の温度に加熱することができる、かつ／又はタンク１０２に入れられた寒剤が所望の圧力に達するまで加熱することができる任意の所望のヒータを含むことができる。所望の圧力は、幾つかの実施形態では、１００ｐｓｉより低い圧力、５００ｐｓｉより低い圧力、１，０００ｐｓｉより低い圧力、２，０００ｐｓｉより低い圧力、５，０００ｐｓｉより低い圧力、０から２，０００ｐｓｉの間の圧力、５００から１，５００ｐｓｉの間の圧力、約１，０００ｐｓｉの圧力、あるいは任意の他の圧力又は中間の圧力とすることができる。幾つかの実施形態では、ヒータ１０４は、タンク１０２の底部１１０に、又はその上に配置することができ、かつ／又はタンク１０２の底部１１０の近くに配置することができる。幾つかの実施形態では、タンク１０２上及び／又はタンク１０２内のヒータ１０４のこの場所は、タンク１０２内に入れられた寒剤を加熱しやすくすることができ、詳細には、タンク内に入れられた寒剤の液体部分を加熱しやすくすることができる。
【００３２】
サーモスタット１０６は、タンク１０２内の温度を測定するように構成された一つ又は幾つかの機能部を備えることができる。これらは、例えば、一つ又は幾つかの熱電対、サーミスタ、又は温度計などを含むことができる。サーモスタット１０６は、タンク１０２の任意の所望の場所に配置することができ、幾つかの実施形態では、ヒータ１０４の近くに配置することができる。
【００３３】
コントローラ１０８は、ヒータ１０４及び／又はサーモスタット１０６と通信可能に結合することができる。幾つかの実施形態では、コントローラ１０８は、例えば、タンク１０２内の圧力、タンク１０２内の寒剤の量、あるいは寒剤又はタンク１０２の温度などの、タンク１０２及び／又は寒剤の一つ又は幾つかの属性を表示する一つ又は幾つかの機能部を含むことができる。コントローラ１０８は、使用者が設定点情報をコントローラに与えることができる、かつ／又は設定点を変更することができる一つ又は幾つかの機能部をさらに含むことができる。
【００３４】
コントローラ１０８は、ヒータ１０４及び／又はサーモスタット１０６と通信可能に結合されることによって、寒剤及び／又はタンク１０２の温度を制御することができる。幾つかの実施形態では、例えば、コントローラは、サーモスタット１０６から寒剤及び／又はタンク１０２の温度を示す一つ又は幾つかの信号を受け取ることができる。コントローラは、これらの信号を設定点情報と比較することができ、寒剤及び／又はタンク１０２の温度を上昇させるか、又は下降させるかを判定することができる。コントローラは、例えば、ヒータ１０４の電力供給を制御することによって、例えば、ヒータ１０４への電流量を制御することなどによって、寒剤及び／又はタンクの温度を制御することができる。幾つかの実施形態では、コントローラ１０８、ヒータ１０４、及びサーモスタット１０６は、寒剤の分注中、一定の圧力及び／又は一定の温度を保つのに十分にタンク１０２を加熱することができる。
【００３５】
タンク１０２は、安全スイッチなどのスイッチ１１２を含むことができる。幾つかの実施形態では、安全スイッチは、コントローラ１０８及び／又はヒータ１０４と通信可能に結合することができる。幾つかの実施形態では、スイッチ１１２を操作すると、ヒータ１０４への電力供給が切断されて、タンク１０２及び／又はタンク１０２内の寒剤をさらに加熱することを防ぐことができる。幾つかの実施形態では、スイッチ１１２はコントローラ１０８とは別個のものにすることができ、幾つかの実施形態では、スイッチ１１２はコントローラ１０８に一体化することができる。
【００３６】
低温処置システム１００は、本明細書では低温スプレーアプリケータ１１４とも称するアプリケータ１１４を含むことができ、このアプリケータ１１４は、本明細書ではノズル組立体１１６とも称するノズル１１６を含むことができ、これは直線配列のオリフィスを含むことができる。幾つかの実施形態では、低温スプレーアプリケータ１１４は、患者の皮膚を冷却するためにノズル１１６、又はアプリケータ１１４の他の部分が患者の皮膚と接触しないが、むしろ寒剤がノズル１１６によって患者の皮膚に分注されて患者の皮膚を冷却する、非接触の低温スプレーアプリケータとすることができる。
【００３７】
アプリケータ１１４、具体的には、ノズル１１６は、タンク１０２からの寒剤を患者の皮膚に分注することができる。幾つかの実施形態では、アプリケータ１１４は、本明細書ではホース１１８、供給チューブ１１８、又は接続チューブ１１８とも称するチューブ１１８によってタンク１０２と流体接続することができる。幾つかの実施形態では、チューブ１１８は、タンクを貫通して延在するポート又は穴によってタンクの内容積と流体接続することができる。幾つかの実施形態では、チューブ１１８は、タンク１０２の底部１１０において、又はその近くでタンク１０２に接続することができる。チューブ１１８をタンク１０２の底部１１０において、又はその近くで接続することは、チューブ１１８に寒剤を引き出すこと、詳細には、液体の寒剤を引き出すこと、及びアプリケータ１１４及びノズル１１６に寒剤を送達すること、詳細には液体の寒剤を送達することを容易にすることができる。
【００３８】
チューブ１１８は、様々な形状及び大きさにすることができ、様々な材料から作ることができる。幾つかの実施形態では、チューブは、寒剤の温度及び／又は圧力に耐えることができる、かつ／又は寒剤に耐えることができる材料から作ることができる。幾つかの実施形態では、チューブ１１８は、ノズル１１６における、及び／又はアプリケータ１１４における寒剤の圧力がタンク１０２における圧力と同じ、又は実質的に同じになるような直径、形状、及び／又は連結を有することができる。本明細書で使用する時、「実質的に」又は「約」は、関係する値からのずれが１０％、５％、２％、又は１％より小さい値のことを言う。したがって、ノズル１１６及び／又はアプリケータ１１４における寒剤の圧力が、タンク１０２内の寒剤の圧力から１０％、５％、２％、又は１％より小さいずれの時、ノズル１１６及び／又はアプリケータ１１４における寒剤の圧力はタンク内の寒剤の圧力と同じ、又は実質的に同じである。
【００３９】
図２は、ノズル１１６を含むアプリケータ１１４の一実施形態の側面断面図である。アプリケータ１１４は、様々な形状及び大きさにすることができ、様々な材料から作ることができる。幾つかの実施形態では、アプリケータ１１４は、手持ち型のアプリケータ１１４とすることができ、他の実施形態では、アプリケータ１１４は、ロボットシステム又は装置、あるいは遠隔操作システム又は装置などの自動システム又は装置の一部とすることができる。
【００４０】
アプリケータ１１４は、ハンドル部分２００及びヘッド部分２０２を含むことができる。ハンドル部分２００は、ヘッド部分２０２に接続された把持部２０４を含むことができる。把持部２０４は、アプリケータ１１４の操作者の手の中に保持されるような大きさと形状にすることができる。ヘッド部分２０２は、ノズル１１６に接続することができ、詳細には、ノズル基部２０８によって、本明細書ではノズルチューブ２０６とも称する、ノズル１１６の細長い部材２０６に結合することができる。幾つかの実施形態では、ノズル基部２０８は、例えば、ＮＰＴねじのプラグなどのねじプラグを備えることができる。ノズル基部２０８は、例えば、真鍮、鋼、ステンレス鋼、ニッケル、又はニッケル合金などを含む様々な材料から作ることができる。
【００４１】
図２において見られるように、チューブ１１８は、把持部２０４に沿って延在することができ、継手２１０においてヘッド部分２０２に結合することができる。継手２１０は、例えば、ホース継手２１２を含むことができ、ホース継手２１２は、例えば、雌ホース継手を含むことができる。ホース継手２１２はヘッド継手２１４とねじ係合することができ、このヘッド継手２１４は、例えば、ねじ継手とすることができる。幾つかの実施形態では、図２に描かれているように、ヘッド継手２１４は、アプリケータ１１４のヘッド部分２０２の機能部とねじ係合して、ヘッド継手２１４をヘッド部分２０２に結合する。
【００４２】
アプリケータ１１４はフィルタ２１６を含むことができる。フィルタ２１６は、様々な形状及び大きさにすることができ、様々な材料から作ることができる。フィルタ２１６は、アプリケータ１１４全体及び／又はチューブ１１８全体の多くの位置に配置することができる。幾つかの実施形態では、フィルタ２１６は、チューブ１１８とノズル１１６との間、例えば、ノズル基部２０８内などのノズル１１６内、又は、例えば、ヘッド継手２１４内などの継手２１０内などに配置することができる。
【００４３】
フィルタ２１６は、ノズル１１６が目詰まりしないような、かつ／又は目詰まりを最小限にするような大きさにすることができる。幾つかの実施形態では、フィルタ２１６は、１μフィルタ、１０μフィルタ、２５μフィルタ、５０μフィルタ、１００μフィルタ、１０μから１００μの間のフィルタ、４０μから５０μの間のフィルタ、約５０μフィルタ、又は任意の他の所望のフィルタとすることができる。幾つかの実施形態では、フィルタ２１６は、セラミックフィルタ、ポリマフィルタ、焼結金属フィルタ、又は任意の他の所望のフィルタタイプを含むことができる。幾つかの実施形態では、フィルタ２１６は、焼結ステンレス鋼フィルタ又はメッシュフィルタを含むことができる。
【００４４】
アプリケータ１１４のヘッド部分２０２は、ノズル１１６への寒剤の流れ、及び／又はノズル１１６からの寒剤の分注を制御することができる弁２１８を含むことができる。弁２１８は、幾つかの実施形態では、例えば、ボタンとすることができる制御機能部２２０によって制御することができる。幾つかの実施形態では、例えば、制御機能部２２０を操作すると、弁２１８を開く又は閉じることができ、したがって、寒剤の分注を開始又は終了することができる。アプリケータ１１４のヘッド部分２０２は、幾つかの実施形態では、フィラープラグ２２２を含むことができる。幾つかの実施形態では、フィラープラグ２２２はデッドボリュームフィラープラグを含むことができ、ノズル１１６の近く、詳細には、ノズル基部２０８の近くのヘッド部分２０２の供給チャネル２２４内に配置することができる。幾つかの実施形態では、供給チャネル２２４は、アプリケータのヘッド部分２０２の少なくとも一部分を通って延在することができる。幾つかの実施形態では、弁２１８は、フィラープラグ２２２と相互作用して寒剤をノズル１１６に供給する、かつ／又は寒剤をノズル１１６から分注する。
【００４５】
図３の側面断面の拡大図、及び図４の前面断面の拡大図において見られるように、ノズルの細長い部材２０６は、細長い部材２０６の壁４０２によって画定された内容積４００を含む。そのいくつか、又はすべてが円柱状の穴又は円柱状の開口部を含むことができ、したがって円柱状のオリフィス４０４とすることができる複数のオリフィス４０４は、細長い部材２０６の壁４０２を貫通して延在して、細長い部材２０６の内容積４００を細長い部材２０６の外側に流体結合する。詳細には、オリフィス４０４は、細長い部材２０６の内容積４００と接触する近位開口部４０６から遠位開口部４０８まで延在する。図４において見られるように、ノズル基部２０８を貫通して延在するチャネル５００は、細長い部材２０６の内容積４００と流体接続する。チャネル５００は、チューブ１１８、ならびに／あるいは弁２１８又はフィルプラグ２２２とさらに流体接続することができる。
【００４６】
幾つかの実施形態では、オリフィス４０４はそれぞれ、同じ、又はほぼ同じ直径及び／又は深さを有することができ、幾つかの実施形態では、オリフィス４０４のうちのいくつか、又はすべては異なる直径及び／又は深さを有することができる。幾つかの実施形態では、オリフィス４０４は、オリフィス４０４を通過する寒剤の膨張がほぼ断熱膨張となるような大きさ及び形状にすることができる。幾つかの実施形態では、例えば、それぞれのオリフィス４０４は、約０．００１インチ、約０．００５インチ、約０．００７インチ、約０．００８インチ、約０．０１インチ、約０．０２インチ、約０．０５インチ、約０．０８インチ、約０．１インチ、約０．００１インチから０．０１インチの間、約０．００５インチから０．００８インチの間の直径、あるいは任意の他の直径又は中間の直径を有することができる。幾つかの実施形態では、オリフィスは、約０．００１インチ、約０．００５インチ、約０．００８インチ、約０．０１インチ、約０．０２インチ、約０．０５インチ、約０．０８インチ、約０．１インチ、約０．５インチ、約０．００１インチから０．０５インチの間、約０．００５インチから０．０２インチの間の深さ、ならびに／あるいは任意の他の深さ又は中間の深さを有することができる。
【００４７】
幾つかの実施形態では、図５〜図７において見られるように、複数のオリフィス４０４は、直線配列６００のオリフィス４０４に配置することができる。このオリフィス４０４の配列６００は、例えば、３個のオリフィス、５個のオリフィス、８個のオリフィス、１０個のオリフィス、１１個のオリフィス、１５個のオリフィス、２０個のオリフィス、３０個のオリフィス、５０個のオリフィス、１００個のオリフィス、０個から１００個の間のオリフィス、０個から５０個の間のオリフィス、０個から２５個の間のオリフィス、０個から１１個の間のオリフィス、あるいは任意の他の数のオリフィス又は中間の数のオリフィスを含むことができる。幾つかの実施形態では、直線配列６００は、約１０インチ、約５インチ、約２インチ、約１インチ、約０．５インチ、０インチから１０インチの間、０インチから５インチの間、０インチから２インチの間の長さ、あるいは任意の他の長さ又は中間の長さを有することができる。幾つかの実施形態では、ノズルのそれぞれは、約１インチ、約０．５インチ、約０．１インチ、約０．０５インチ、約０．０１インチ、０インチから１インチの間、０インチから０．５インチの間、０インチから０．２インチの間の距離、あるいは任意の他の距離又は中間の距離だけ離すことができる。
【００４８】
幾つかの実施形態では、直線配列のオリフィスを形成する複数のオリフィス４０４は、図５に示すように単一列のオリフィス、又は複数列６０２−Ａ、６０２−Ｂ、６０２−Ｃのオリフィス４０４に配置することができる。幾つかの実施形態では、直線配列６００は、１列のオリフィス、２列のオリフィス、３列のオリフィス、５列のオリフィス、７列のオリフィス、１０列のオリフィス、２０列のオリフィス、１列から１０列の間のオリフィス、あるいは任意の他の数の列又は中間の数の列のオリフィスを含むことができる。幾つかの実施形態では、オリフィス４０４の列６０２−Ａ、６０２−Ｂ、６０２−Ｃのそれぞれは同じ数のオリフィス４０４を有することができ、幾つかの実施形態では、オリフィス４０４の列６０２−Ａ、６０２−Ｂ、６０２−Ｃのいくつか、又はすべては異なる数のオリフィスを有することができる。直線配列６００が複数の列のオリフィス４０４を備える実施形態では、異なる列のオリフィス４０４は、図６に示すように、揃えることができる、又はこれらのオリフィスは、図７に示すように、千鳥状にすることができる。幾つかの実施形態では、異なるオリフィス４０４の列にあるオリフィス４０４は、同じ大きさ又は寸法を有することができ、幾つかの実施形態では、オリフィスは異なる大きさ又は寸法を有することができる。幾つかの実施形態では、直線配列６００のオリフィス４０４のいくつか、又はすべては、等しい、及び／又は均一な間隔で配置することができ、幾つかの実施形態では、直線配列６００のオリフィス４０４のいくつか、又はすべては、異なる間隔で、及び／又は千鳥状に配置することができる。
【００４９】
幾つかの実施形態では、複数のオリフィス４０４のいくつか、又はすべては寒剤を分注することができ、幾つかの実施形態では、複数のオリフィス４０４のいくつか、又はすべては不活性ガスなどの保護ガスを分注することができる。幾つかの実施形態では、この不活性ガスは、例えば、１０重量％より少ない、５重量％より少ない、１重量％より少ない、０．１重量％より少ない、０．０５重量％より少ない、０．０１重量％より少ない、０．００５重量％より少ない、０．００１重量％より少ない水分、あるいは任意の他の値又は中間の値など、所望の水分含有量を有することができる。この保護ガスは保護カーテンを形成することができ、寒剤はそれを通って、周囲の湿気を寒剤内に巻き込むことを防ぐように分注することができる。幾つかの実施形態では、例えば、周囲の湿気が寒剤内に巻き込まれることは、寒剤の温度、ならびに／あるいは皮膚の温度又は皮膚における寒剤の温度を制御する能力に悪影響を及ぼし得る。巻き込まれた湿気は一つ又は幾つかのオリフィス４０４を塞いで、寒剤の適正な分注を妨げ得るので、巻き込まれた湿気はアプリケータ１１４の動作に有害になり得る。さらに、湿気が巻き込まれると、巻き込まれた湿気から形成された氷晶が蓄積して、皮膚の上に「雪」の層が生成され得る。氷のこの層は皮膚を絶縁し得ることがあり、皮膚に所望の処置を提供することを妨げ得る。
【００５０】
保護ガスは、寒剤の送達の前に保護ガスを送達することによって、寒剤が分注されるのと同じオリフィス４０４から分注することができる、又は、保護ガスは、本明細書ではカーテン穴６０４又はカーテン開口部６０４とも称するカーテンオリフィス６０４などの、寒剤が分注されるオリフィスとは別個のオリフィス４０４から送達することができる。本明細書で使用する時、カーテンオリフィス６０４は、保護ガスが中を通って送達されるオリフィス４０４を指し、本明細書では、寒剤穴６０６又は寒剤開口部６０６とも称する寒剤オリフィス６０６は、寒剤が中を通って送達されるオリフィス４０４を指す。幾つかの実施形態では、複数のカーテンオリフィス６０４は、カーテンオリフィス６０４の配列を生成することができ、複数の寒剤オリフィス６０６は、寒剤オリフィス６０６の配列を生成することができる。
【００５１】
幾つかの実施形態では、例えば、オリフィス４０４の列６０２−Ａ、６０２−Ｂ、６０２−Ｃのうちの一つ又は複数を寒剤の送達用に選択することができ、オリフィス４０４の列６０２−Ａ、６０２−Ｂ、６０２−Ｃのうちの一つ又は複数を保護ガスの送達用に選択することができる。一実施形態では、例えば、オリフィス４０４のうちの一つ又はいくつか、ならびに／あるいはオリフィス４０４の列６０２−Ａ、６０２−Ｂ、６０２−Ｃのうちの一つ又はいくつかを、寒剤の送達と同時、又は部分的に同時に保護ガスを送達するために選択する。一つのこのような実施形態では、例えば、列６０２−Ａ及び６０２−Ｃの一方又は両方のオリフィス４０４のいくつか、又はすべては、列６０２−Ｂに配置することができる一つ又は幾つかの寒剤オリフィスからの寒剤の送達と同時に、又は部分的に同時に保護ガスを送達するように構成されたカーテンオリフィス６０４とすることができる。幾つかの実施形態では、カーテンオリフィス６０４は、寒剤オリフィス６０６の周囲を形成するように配置することができる。このような実施形態では、列６０２−Ａ及び６０２−Ｃのオリフィス４０４はカーテンオリフィス６０４であり、さらに、ノズルチューブ２０６の第１の端部８０６に最も近い列６０２−Ｂのオリフィス４０４、及びノズルチューブ２０６の第２の端部８０８に最も近い列６０２−Ｂのオリフィス４０４はカーテンオリフィスである。
【００５２】
幾つかの実施形態では、オリフィス４０４のいくつか、又はすべては加熱されたガスを送達することができる。幾つかの実施形態では、例えば、寒剤と加熱されたガスは、患者の皮膚の温度を周期的に変えるように二者択一的に送達することができる。幾つかの実施形態では、加熱されたガスは、寒剤が中を通って送達されるオリフィス４０４とは別個のオリフィス４０４を通して送達することができ、幾つかの実施形態では、加熱されたガスは、寒剤が中を通って送達されるのと同じオリフィス４０４を通して送達することができる。
【００５３】
ノズル１１６は、オリフィス４０４のうちの一つ又はいくつかを遮蔽することができるシュラウド７００をさらに含むことができる。幾つかの実施形態では、例えば、シュラウド７００は、湿った空気との接触、ならびに／あるいはオリフィス４０４のうちの一つ又はいくつかを塞ぐ可能性がある氷晶の形成から複数のオリフィス４０４を遮蔽するような大きさと形状にすることができる。詳細には、幾つかの実施形態では、シュラウド７００は、オリフィスの外側開口部及び／又は遠位開口部においてよどみ域を生成することができる。幾つかの実施形態では、シュラウド７００は、ノズルチューブ２０６と同じ材料を含むことができ、幾つかの実施形態では、シュラウド７００は、ノズルチューブ２０６とは異なる材料を含むことができる。幾つかの実施形態では、例えば、シュラウドは、ノズルチューブ２０６の材料よりも低い熱伝導率を有する材料を含むことができ、又は、具体的には、幾つかの実施形態では、ノズルチューブ２０６は、例えば、鋼、ステンレス鋼、ニッケル又はニッケル合金、アルミニウム、あるいは真鍮などの金属を含むことができ、シュラウド７００はポリマを含むことができる。
【００５４】
シュラウド７００は、直線配列６００のオリフィス４０４の周りを全体的に、又は部分的に延在することができる。幾つかの実施形態では、シュラウドは、直線配列６００のオリフィス４０４の周りを延在する長方形又は卵形の穴７０２を備える。穴７０２は、幅７０４、深さ、及び長さ７０６を有することができる。幾つかの実施形態では、シュラウド７００は、オリフィス４０４の直径の約１倍、オリフィス４０４の直径の約２倍、オリフィス４０４の直径の約３倍、オリフィス４０４の直径の約５倍、オリフィス４０４の直径の約１０倍、オリフィス４０４の直径の１倍から１０倍の間、オリフィス４０４の直径の１倍から４倍の間の深さ、あるいは任意の他の深さ又は中間の深さを有することができる。
【００５５】
図８は、患者の皮膚に寒剤を散布する一実施形態の概略図である。分かるように、低温スプレーアプリケータ１１４は、本明細書では皮膚組織３００とも称する、処置される患者の皮膚３００の一部分に近い場所に配置することができる。アプリケータ１１４は、本明細書では直線状のカーテンとも称する、寒剤の平面状のスプレー３０２を向けるように制御することができ、寒剤は、アプリケータ１１４のノズル１１６の直線配列６００のオリフィス４０４を通る液体の寒剤又は低温ガスとすることができる、又はそれを含むことができる。幾つかの実施形態では、平面状のスプレーは、液体の寒剤の霧などの寒剤の霧を含み、幾つかの実施形態では、液体の寒剤は液体の二酸化炭素を含むことができる。この液体の寒剤又は低温ガスは、患者の皮膚組織３００の領域３０４を冷却処置線で冷却して皮膚３００の処置を行うことができる。幾つかの実施形態では、平面状のスプレー３０２は、皮膚表面において−４℃から−８０℃の間の温度を有することができる。
【００５６】
アプリケータ１１４は、矢印３０６によって示されるように、矢印３０６によって示される方向に移動することができ、その結果、領域３０４を、矢印３０８によって示されるように、矢印３０８によって示された方向に移動することができる。領域３０４が患者の皮膚３００を横切ってこのように移動することよって、アプリケータ１１４が連続的に平面状のスプレー３０２を送達する時には連続的となることができる処置領域３１０、アプリケータ１１４が、例えば、断続的に平面状のスプレー３０２を送達するなど、非連続的な平面状のスプレー３０２を送達する時には断続的となることができる処置領域３１０を生成することができる。
【００５７】
幾つかの実施形態では、寒剤の送達の前に、皮膚にマスク３１２を付けることができる、かつ／又はその上に置くことができる。このマスク３１２は、物体、物品、又は物質を含むことができる。幾つかの実施形態では、マスク３１２は、穴あき部材、穴あきフィルム、メッシュ、及び／又は温度制御部材を含むことができる。幾つかの実施形態では、例えば、皮膚のすべて、又は部分の温度を制御するようにマスク３１２の温度を制御することができ、詳細には、幾つかの実施形態では、皮膚を加熱する、かつ／又は皮膚を周期的に加熱するようにマスク３１２を加熱することができる。幾つかの実施形態では、マスク３１２は、アプリケータ１１４によって皮膚３００及び／又はマスク３１２に散布される寒剤のいくらかから皮膚３００を断熱及び／又は遮蔽することによって、皮膚３００の温度に影響を及ぼすことができる。
【００５８】
幾つかの実施形態では、アプリケータ１１４は、図９及び図１０に示すように、スペーサ、詳細には、機械式スペーサ８００をさらに含むことができる。機械式スペーサ８００は、ノズル１１６及び／又はオリフィス４０４又は直線配列６００と患者の皮膚との間を、所望の、一定の、及び／又は最小限の間隔及び／又は距離に保つ、かつ／又は少なくとも保つように、患者の皮膚と係合するように構成することができる。機械式スペーサ８００は、ヘッド部分２０２及び／又はノズル１１６に結合することができる。機械式スペーサ８００は、様々な形状、大きさ、及び設計を含むことができる。幾つかの実施形態では、機械式スペーサ８００は、患者の皮膚と、ノズル１１６及び／又はオリフィス４０４又は直線配列６００との間を固定された間隔に保ち、幾つかの実施形態では、機械式スペーサ８００は、所望の、一定の、及び／又は最小限の間隔及び／又は距離を変えるように調節可能にすることができる。
【００５９】
機械式スペーサ８００は、車輪付きスペーサ８０２を含むことができる。車輪付きスペーサ８０２は、例えば、１個、２個、３個、４個、６個、８個、１０個、あるいは任意の他の数又は中間の数の車輪８０４を含む一つ又は幾つかの車輪８０４を含むことができる。図９の実施形態では、車輪付きスペーサ８０２は、第１の車輪８０４−Ａ及び第２の車輪８０４−Ｂを含む。第１の車輪８０４−Ａは、ノズルチューブ２０６及び／又は直線配列６００の第１の端部８０６の近くに配置され、第２の車輪８０４−Ｂは、ノズルチューブ２０６及び／又は直線配列６００の第２の端部８０８の近くに配置される。
【００６０】
機械式スペーサ８００は、滑動スペーサ９００を含むことができる。滑動スペーサ９００は、例えば、１個、２個、３個、４個、６個、８個、１０個、あるいは任意の他の数又は中間の数の脚部９０２を含む複数の脚部９０２又は枝部９０２を含むことができる。幾つかの実施形態では、脚部９０２は、ノズル１１６及び／又は直線配列６００のオリフィス４０４と患者の皮膚との間の距離を変えるように、ノズル１１６及び／又は直線配列６００のオリフィス４０４に対して調節可能にすることができる。
【００６１】
次に、図１１を参照すると、患者の皮膚を冷却する、かつ／又は寒剤を散布するためのプロセス１０００の一実施形態を示すフロー図が示されている。幾つかの実施形態では、低温処置の一部として、皮膚を冷却することができる、かつ／又は寒剤を散布することができる。幾つかの実施形態では、この処置は、色素沈着の外観及び／又は処置される皮膚の色素沈着に変化を与えることができ、幾つかの実施形態では、この処置は、処置される皮膚の肌合い、張り、色調、滑らかさ、又は引き締まりに変化を与えることができる。幾つかの実施形態では、この低温処置は、例えば、低色素沈着又は色素沈着過剰、座瘡、酒さ、又は乾癬などを含む、色素沈着又は着色に関係する症状などの、皮膚の広い領域に影響を与え得る一つ又は幾つかの症状を処置しようとすることができる。幾つかの実施形態では、この低温処置は、色素沈着に関係する染みを含む染みを処置しようとすることができる。このような染みは、黒皮症、黒子、そばかす、母斑、肝斑、加齢斑、又はカフェオレ斑を含むことができる。
【００６２】
本プロセスは、低温処置システム１００のすべて又は部分を使用して実施することができる。プロセス１０００は、マスク３１２が皮膚に付けられる、かつ／又は皮膚に置かれるブロック１００２から始まる。マスクを皮膚に付けた後、プロセス１０００のブロック１００４によって示されるように、寒剤供給部１０２が加熱される。幾つかの実施形態では、直線配列６００のオリフィス４０４からの平面状のスプレーを向ける前に、皮膚にマスクを付けることができる。寒剤供給部１０２は、例えば、液体及びガス状の両方の形態であり得る寒剤を入れることができる。幾つかの実施形態では、タンク１０２は、サーモスタット１０６から受け取った情報にしたがってコントローラ１０８によって制御されるようにヒータ１０４によって加熱することができる。幾つかの実施形態では、タンク１０２は、所望の温度に、かつ／又はタンク１０２内部の圧力が所望の圧力に達するまで加熱することができる。幾つかの実施形態では、タンク１０２が所望の圧力を保つように、タンク１０２を加熱することができる。
【００６３】
タンクが加熱された後、プロセス１０００のブロック１００６に示すように、寒剤、詳細には、液体の寒剤が、寒剤供給部１０２から供給チューブ１１８を通ってアプリケータ１１４に移送される。幾つかの実施形態では、寒剤は、例えば、弁２１８を開けることから生じ得る圧力差によって、チューブ１１８を通して移送することができる。幾つかの実施形態では、チューブ１１８内の液体の寒剤の圧力は、タンク１０２内の液体の寒剤の圧力と等しく、かつ／又はほぼ等しくすることができる。
【００６４】
プロセス１０００のブロック１００８において、アプリケータ１１４は、患者の皮膚の近くに配置される。幾つかの実施形態では、低温スプレーアプリケータ１１４を患者の皮膚の近く、特に、処置される患者の皮膚組織の領域の近くに配置するステップは、非接触の低温スプレーアプリケータ１１４を患者の皮膚組織の領域の近くに配置するステップ、又は、機械式スペーサ８００を含む低温スプレーアプリケータ１１４を患者の皮膚組織の領域の近くに配置するステップを含むことができる。幾つかの実施形態では、これは、アプリケータを患者の皮膚から所望の距離に配置するステップを含むことができ、これは、例えば、アプリケータ１１４が、機械式スペーサ８００によって患者の皮膚から所望の距離に保たれるように、機械式スペーサ８００を調節するステップを含むことができる。機械式スペーサ８００は、幾つかの実施形態では、車輪付きスペーサ８０２及び／又は滑動スペーサ９００を含むことができる。幾つかの実施形態では、アプリケータ１１４を配置するステップの一部として、患者の皮膚を機械式スペーサ８００と接触させることができる。幾つかの実施形態では、機械式スペーサは、アプリケータ１１４と皮膚との間を所定の距離に保つことができる。幾つかの実施形態では、所定の距離は、例えば、１インチから３インチの間、及び／又は０．１２５インチから３インチの間とすることができる。
【００６５】
ブロック１０１０において、保護ガスが保護カーテンを形成するように送達される。幾つかの実施形態では、保護カーテンの生成は、不活性ガス及び／又は乾燥ガスを含むことができる保護ガスの分注を含むことができる。幾つかの実施形態では、保護ガスは、寒剤の送達の前、その間、及び／又はその後に送達することができる。保護ガスは、寒剤が送達される同じオリフィス４０４から、又は、一つ又は幾つかのカーテンオリフィス６０４などの、寒剤が送達されるオリフィス４０４とは異なるオリフィス４０４から送達することができる。幾つかの実施形態では、この保護カーテンは、液体の寒剤、ガス状の寒剤、２相流体、冷却された空気、ならびに／あるいは二酸化炭素及び／又は低温ガスを含むことができる寒剤が、オリフィス４０４からの寒剤の送達時、オリフィス４０４の下流に動く時に水分を巻き込む、又は周囲空気を巻き込むことを防ぐことができる。
【００６６】
ブロック１０１２において、寒剤はアプリケータ１１４から分注され、送達され、かつ／又は吐出され、詳細には、寒剤又は低温ガスの平面状のスプレー３０２が、寒剤アプリケータ１１４の直線配列６００のオリフィス４０４を通して向けられる。幾つかの実施形態では、これは、寒剤を分注及び／又は吐出するようにアプリケータ１１４を制御することを含むことができる。幾つかの実施形態では、これは、例えば、寒剤をアプリケータ１１４から分注及び／又は吐出させるように制御機能部２２０を操作することを含むことができる。幾つかの実施形態では、寒剤は、ノズル２０６から下流に寒剤の直線状のカーテンを形成するように、ノズル２０６から、特に直線配列６００のオリフィスから、分注及び／又は吐出することができる。
【００６７】
幾つかの実施形態では、寒剤又は低温ガスの平面状のスプレーを直線配列のオリフィスを通して向けるステップは、表皮を局所的に凍結するステップを含むことができる。表皮を局所的に凍結するこのステップは、患者の皮膚組織の領域の色素沈着に変化を与えることができる。幾つかの実施形態では、直線配列のオリフィスを通して寒剤又は低温ガスの平面状のスプレーを向けるステップは、表皮を局所的に破壊するステップを含むことができる。この表皮の局所的な破壊の結果、患者の皮膚組織の領域において皮膚をゆるやかに明るくすることができる。
【００６８】
幾つかの実施形態では、ブロック１０１２のステップは、寒剤供給部１０２から供給チューブ１１８を通して寒剤をアプリケータ１１４に移送するステップを含むことができ、他の実施形態では、これは、図１１に示したように別個のステップとすることができる。幾つかの実施形態では、供給チューブ１１８における寒剤の圧力は、寒剤供給部１０２内の所望の圧力と実質的に等しくすることができる。
【００６９】
ブロック１０１４において、低温スプレーアプリケータ１１４は、例えば、図８に示したように、皮膚に対して動かすことができる。幾つかの実施形態では、アプリケータ１１４の移動は、皮膚に対して、詳細には、患者の皮膚組織３００の領域３０４に対して冷却処置の直線状のカーテンを提供することができる。幾つかの実施形態では、アプリケータ１１４は手によって動かすことができ、他の実施形態では、アプリケータ１１４は機械によって動かすことができる。
【００７０】
低温スプレーアプリケータ１１４を動かした後、プロセス１０００は、皮膚のすべて又は部分を温めるブロック１０１６に進むことができる。幾つかの実施形態では、この温めるステップは、マスク３１２によって実施することができ、幾つかの実施形態では、この温めるステップは、アプリケータ１１４によって実施することができる。一実施形態では、例えば、温かいガス、寒剤、及び／又は空気が、ノズル１１６によって皮膚に分注されて皮膚を温めることができ、詳細には、皮膚を対流加温することができる。幾つかの実施形態では、温かいガス、寒剤、及び／又は空気は、保護ガス及び／又は寒剤を分注するのと同じ又は異なるオリフィス４０４によって分注することができる。
【００７１】
幾つかの実施形態では、プロセス１０００のステップのいくつか、又はすべては、単一の処置の中で繰り返すことができる。幾つかの実施形態では、例えば、ブロック１０１０から１０１６のステップのいくつか、又はすべては、処置の一部として、一回又は数回繰り返すことができる。これは、例えば、平面状のスプレーを繰り返し向けるステップ、ならびに／あるいは、寒剤又は低温ガスを送達するステップ、アプリケータを動かすステップ、ならびに皮膚を温めるステップを含むことができる。幾つかの実施形態では、皮膚を周期的に温めて冷却するこのステップは、処置の恩恵を提供することができ、これらの処置の恩恵を最大化し、かつ／又は所望の処置の恩恵を達成するようにこのサイクルを実施することができる。
【００７２】
本発明の主題は特定の例とともに本明細書において説明されているが、特許請求される主題は、他の方法で具現化されてもよく、異なる要素又はステップを含んでもよく、他の既存の技術、又は将来の技術と組み合わせて使用されてもよい。
【００７３】
この説明は、個々のステップの順序、又は要素の配置が明示的に説明されている場合を除いて、様々なステップ又は要素間の任意の特定の順序又は配置を意味すると解釈すべきではない。図面に描かれた、又は上述された構成要素の種々の配置は、図示されていない、又は説明されていない構成要素及びステップと同様に可能である。同様に、幾つかの特徴及び部分的組み合わせは有用であり、他の特徴及び部分的組み合わせと無関係に用いられてもよい。本発明の実施形態は、限定するためではなく例示するために説明され、代替の実施形態は、本特許の読者には明らかとなろう。したがって、本発明は、上述の、又は図面に描かれた実施形態に限定されるものではなく、様々な実施形態及び修正を、下記の特許請求の範囲から逸脱せずに行うことができる。
【符号の説明】
【００７４】
１００  低温処置システム
１０２  タンク、寒剤供給部
１０４  ヒータ
１０６  サーモスタット
１０８  コントローラ
１１０  底部
１１２  スイッチ
１１４  アプリケータ
１１６  ノズル
１１８  チューブ、供給チューブ
２００  ハンドル部分
２０２  ヘッド部分
２０４  把持部
２０６  細長い部材、ノズルチューブ
２０８  ノズル基部
２１０  継手
２１２  ホース継手
２１４  ヘッド継手
２１６  フィルタ
２１８  弁
２２０  制御機能部
２２２  フィラープラグ
２２４  供給チャネル
３００  皮膚、皮膚組織
３０２  平面状のスプレー
３０４  領域
３０６  矢印
３０８  矢印
３１０  処置領域
３１２  マスク
４００  内容積
４０２  壁
４０４  オリフィス
４０６  近位開口部
４０８  遠位開口部
５００  チャネル
６００  直線配列
６０２−Ａ  列
６０２−Ｂ  列
６０２−Ｃ  列
６０４  カーテンオリフィス
６０６  寒剤オリフィス
７００  シュラウド
７０２  穴
７０４  幅
７０６  長さ
８００  機械式スペーサ
８０２  車輪付きスペーサ
８０４−Ａ  第１の車輪
８０４−Ｂ  第２の車輪
８０６  第１の端部
８０８  第２の端部
９０２  脚部、枝部
１０００  プロセス
【図１】
2020526263.tif 000003
【図２】
2020526263.tif 000004
【図３】
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【図４】
2020526263.tif 000006
【図５】
2020526263.tif 000007
【図６】
2020526263.tif 000008
【図７】
2020526263.tif 000009
【図８】
2020526263.tif 000010
【図９】
2020526263.tif 000011
【図１０】
2020526263.tif 000012
【図１１】
2020526263.tif 000013
【国際調査報告】
2020526263.tif 000014
2020526263.tif 000015
2020526263.tif 000016