(57)【要約】安全注射器は、ケーシングの遠位端を有するケーシングを有し、前記ケーシングは、１つ以上のスロットによってケーシングの外部にあり、ケーシングから遠位に延びる複数のフィンガに分割される。各フィンガは、フックを有する。フックは、針座と係合して針がケーシングから突起している引き込みアセンブリを保持する。ケーシング内のスライダの移動により、フックが針座を解放させる。
2020533027.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
安全注射器であって、
近位ケーシング端部から遠位ケーシング端部まで中心軸に沿って延びるケーシングと、
中心軸に沿って延び、ケーシング内のチャンバ内で移動可能なプランジャアセンブリと、
ケーシングの遠位端に取り付けられた引き込み注射器アセンブリと、を含み、
引き込み注射器アセンブリは、針座と、スライダと、針座とスライダとの間に配置され、かつ針座をスライダから離れるように付勢するバネと、を含み、
針座の遠位端は、１つ以上の半径方向開口を含み、
ケーシングの遠位端は、１つの以上の半径方向開口と係合してバネの付勢に対抗し、針座がスライダから離れるのを防止するように構成された遠位に延びる複数のフィンガを含み、
遠位に延びるフィンガの各々は、ケーシングを完全に貫通する１対のスロットの間に画定される、ことを特徴とする、
安全注射器。
【請求項２】
安全注射器であって、
近位ケーシング端部から遠位ケーシング端部まで中心軸に沿って延びる内面および外面を有するケーシングであって、遠位ケーシング端部が、ケーシングの最遠位端部から近位に延び、内面および外面を通って遠位に延びる複数のフィンガを形成する１つ以上のスロットによって分割され、各フィンガがそれぞれの内面および中心軸に向かって半径方向に延びるそれぞれのフックを含むようなケーシングと、
中心軸に沿って延び、ケーシング内のチャンバ内で移動可能なプランジャアセンブリと、
引き込み注射器アセンブリと、を含み、
引き込み注射器アセンブリは、
遠位に延在する複数のフィンガに面する作動面を有するスライダと、
スライダ内で中心軸に沿って摺動するように構成された針座であって、針座がスライダの遠位端を通って延びるように構成された遠位部分を有し、遠位部分がその中にフックを受け入れるように構成された１つ以上の半径方向開口を有する針座と、
針座に取り付けられ、かつ針座と共に移動するように構成された中空ニードルと、
スライダと針座との間に配置され、かつ針座をスライダから離れる方向に付勢するように構成されたバネと、を含み、
スライダは、作動面が１つ以上の半径方向開口からフックを変位させない第一スライダ位置と、作動面がフィンガの内面と干渉する第二スライダ位置との間で中心軸に沿って移動可能であり、それによってフックを１つ以上の半径方向開口から変位させる、ことを特徴とする、
安全注射器。
【請求項３】
各フィンガは、遠位方向に中心軸から距離が減少する遠位に延びるテーパ内面部分を含む、ことを特徴とする、
請求項２に記載の安全注射器。
【請求項４】
作動面は、テーパ面を含む、ことを特徴とする、
請求項２に記載の安全注射器。
【請求項５】
スライダは、近位に面する肩部を有し、針座は、遠位に面する肩部を有し、バネは、近位に面する肩部と遠位に面する肩部との間に配置される、ことを特徴とする、
請求項２に記載の安全注射器。
【請求項６】
プランジャアセンブリは、中空本体を有するプランジャと、中空本体内に配置されたプラグと、プランジャを取り囲み、ケーシングの内面に対してシールを形成するように延びるシールと、を含む、ことを特徴とする、
請求項２に記載の安全注射器。
【請求項７】
プランジャの遠位端、プラグの遠位端、およびシールの遠位端は、集合的に、チャンバを連続的に横切って中心軸に垂直な平面内に延びる第一平面を形成し、
スライダの近位端および針座の近位端は、集合的に、中空針への入口を除いて、チャンバを連続的に横切って中心軸に垂直な平面内に延びる第二平面を形成する、ことを特徴とする、
請求項６に記載の安全注射器。
【請求項８】
プランジャアセンブリは、
第一半径を有する第一領域、および第一半径より大きい第二半径を有する第二領域を有する内部通路を有するプランジャと、
第一領域に摩擦係合する末端プラグ端部、第二領域に摩擦係合する近位プラグ端部、および遠位プラグ端部と近位プラグ端部との間に位置する中間領域を有するプラグと、を含み、
中間領域のプラグの外面は、内側通路と接触しない、ことを特徴とする、
請求項２に記載の安全注射器。
【請求項９】
プランジャアセンブリは、１つ以上の半径方向突起を有するプランジャを含み、ケーシングは、１つ以上の半径方向突起に係合してプランジャの近位ケーシング端部への移動を阻止するように構成されたロックを含む、ことを特徴とする、
請求項２に記載の安全注射器。
【請求項１０】
ロックは、ケーシングからプランジャに向かって延びる１つ以上のタブを含む、ことを特徴とする、
請求項９に記載の安全注射器。
【請求項１１】
１つ以上のタブは、プランジャが第一プランジャ位置から第二プランジャ位置まで遠位ケーシング端部に向かって遠位に移動することを可能にするが、プランジャが第二プランジャ位置から第一プランジャ位置まで遠位ケーシング端部から近位に移動するのを阻止する、ことを特徴とする、
請求項１０に記載の安全注射器。
【請求項１２】
１つ以上のタブの各々は、遠位方向に対してプランジャに向かって先細になる、ことを特徴とする、
請求項１１に記載の安全注射器。
【請求項１３】
ロックは、環状本体と、環状本体からプランジャに向かって延びる１つ以上のタブと、を含み、環状本体は、ケーシングの環状カップ部分内に保持される、ことを特徴とする、
請求項９に記載の安全注射器。
【請求項１４】
プランジャアセンブリは、プランジャアセンブリが第三プランジャアセンブリ位置にあるときに、ケーシングの環状カップ部分から突起する近位端を含む、ことを特徴とする、
請求項１３に記載の安全注射器。
【請求項１５】
複数のフィンガは、３本のフィンガまたは４本のフィンガを含む、ことを特徴とする、
請求項２に記載の安全注射器。
【請求項１６】
１つ以上の半径方向開口は、環状溝を含む、ことを特徴とする、
請求項２に記載の安全注射器。
【請求項１７】
安全注射器であって、
近位ケーシング端部から遠位ケーシング端部まで中心軸に沿って延びるケーシングと、
中心軸に沿って延び、ケーシング内のチャンバ内で移動可能なプランジャアセンブリであって、プランジャアセンブリの遠位端がチャンバを連続的に横切って中心軸に垂直な平面内に延びる第一平面を含むようなプランジャアセンブリと、
ケーシングの遠位端に取り付けられた引き込み注射器アセンブリと、を含み、
引き込み注射器アセンブリは、中空針への入口を除いて、チャンバを連続的に横切って中心軸に垂直な平面内に延びる第二平面を含む、ことを特徴とする、
安全注射器。
【請求項１８】
プランジャアセンブリは、プランジャ、プラグおよびシールを含み、プランジャの遠位端、プラグの遠位端、およびシールの遠位端は、集合的に第一平面を形成する、ことを特徴とする、
請求項１７に記載の安全注射器。
【請求項１９】
引き込み注射器アセンブリは、スライダおよび針座を含み、スライダの近位端および針座の近位端は、集合的に第二平面を形成する、ことを特徴とする、
請求項１７に記載の安全注射器。
【請求項２０】
引き込み注射器アセンブリは、針座と、スライダと、針座とスライダとの間に配置され、かつ針座をスライダから離れる方向に付勢するように構成されたバネと、を含み、
針座の遠位端は、１つ以上の半径方向開口を含み、
ケーシングの遠位端は、１つ以上の半径方向開口に係合してバネの付勢に対抗し、針座がスライダから離れるのを防止するように構成された遠位に延びる複数のフィンガを含む、ことを特徴とする、
請求項１７に記載の安全注射器。
【請求項２１】
遠位に延びるフィンガの各々は、ケーシングを完全に貫通する１対のスロットの間に画定される、ことを特徴とする、
請求項２０に記載の安全注射器。
【請求項２２】
安全注射器であって、
近位ケーシング端部から遠位ケーシング端部まで中心軸に沿って延びるケーシングと、
中心軸に沿って延び、ケーシング内のチャンバ内で移動可能なプランジャアセンブリであって、第一半径を有する第一領域および第一半径より大きい第二半径を有する第二領域を有する内部通路を有するプランジャを含むプランジャアセンブリと、
第一領域に摩擦係合する末端プラグ端部、第二領域に摩擦係合する近位プラグ端部、および遠位プラグ端部と近位プラグ端部との間に位置する中間領域を有するプラグであって、中間領域のプラグの外面は内側通路と接触しないようなプラグと、
遠位ケーシング端部に取り付けられた引き込み注射器アセンブリと、を含む、ことを特徴とする、
安全注射器。
【請求項２３】
引き込み注射器アセンブリは、針座と、針座をケーシングの遠位端から離れるように付勢するように構成されたバネと、を含む、ことを特徴とする、
請求項２２に記載の安全注射器。
【請求項２４】
引き込み注射器アセンブリは、スライダを含み、バネは、スライダと針座との間に配置され、
針座の遠位端は、１つ以上の半径方向開口を含み、
ケーシングの遠位端は、１つ以上の半径方向開口に係合してバネの付勢に対抗し、針座がスライダから離れるのを防止するように構成された遠位に延びる複数のフィンガを含み、
遠位に延びるフィンガの各々は、ケーシングを完全に貫通する１対のスロットの間に画定される、ことを特徴とする、
請求項２３に記載の安全注射器。
【請求項２５】
第一領域は、中心軸に沿って第一距離だけ延び、
第二領域は、中心軸に沿って第二距離だけ延び、
スライダは、遠位に延びる複数のフィンガを１つ以上の半径方向開口から外すことによって、バネが針座をスライダから離れるように移動することを可能にするように中心軸に沿って所定距離だけ移動可能であり、
第一距離および第二距離は所定の距離より小さい、ことを特徴とする、
請求項２４に記載の安全注射器。
【請求項２６】
安全注射器であって、
近位ケーシング端部から遠位ケーシング端部まで中心軸に沿って延びるケーシングと、
中心軸に沿って延び、ケーシング内のチャンバ内で移動可能なプランジャアセンブリであって、１つ以上の半径方向突起を含むプランジャアセンブリと、
遠位ケーシング端部に取り付けられた引き込み注射器アセンブリと、
１つ以上の半径方向突起に係合してプランジャの近位ケーシング端部への移動を阻止するように構成されたロックと、を含む、ことを特徴とする、
安全注射器。
【請求項２７】
ロックは、ケーシングからプランジャに向かって延びる１つ以上のタブを含む、ことを特徴とする、
請求項２６に記載の安全注射器。
【請求項２８】
１つ以上のタブは、プランジャが第一プランジャ位置から第二プランジャ位置まで遠位ケーシング端部に向かって遠位に移動することを可能にするが、プランジャが第二プランジャ位置から第一プランジャ位置まで遠位ケーシング端部から近位に移動するのを阻止する、ことを特徴とする、
請求項２７に記載の安全注射器。
【請求項２９】
１つ以上のタブの各々は、遠位方向に対してプランジャに向かって先細になる、ことを特徴とする、
請求項２８に記載の安全注射器。
【請求項３０】
ロックは、環状本体と、環状本体からプランジャに向かって延びる１つ以上のタブと、を含み、環状本体は、ケーシングの環状カップ部分内に保持される、ことを特徴とする、
請求項２６に記載の安全注射器。
【請求項３１】
プランジャアセンブリは、プランジャアセンブリが第三プランジャアセンブリ位置にあるときに、ケーシングの環状カップ部分から突起する近位端を含む、ことを特徴とする、
請求項２６に記載の安全注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体注入プロセスの完了時に装置の本体の中に引き込んで針との偶発的接触を防止する針を有する安全注射器と呼ばれることがある自動引き込み注射器の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な安全注射器装置は、文献および商業市場で知られる。このような装置は、一般的に、概して管状の外側ケーシング、ケーシングの一端に皮下注射針または注射器、およびケーシング内で摺動して注射器により液体を押し出すプランジャを有する。プランジャが圧縮行程の終わりに達すると、それは、プランジャを解放する機構を作動させ、バネがプランジャ内に位置する空洞内に注射器を押し込む。
【０００３】
図１〜３は、外側ケーシング１００、プランジャ１０２、およびケーシング１００の遠位端内に配置された引き込み注射器アセンブリ１０４を有する１つの公知の安全注射器を示す。引き込み注射器アセンブリ１０４は、針座１０８に固定された針１０６、引き込みバネ１１０、および固定スリーブ１１２を含む。バネ１１０は、針座１０８上の前向き肩部１１４とケーシング１００上の後向き肩部１１６との間に圧縮状態で設けられる。固定スリーブ１１２は、針座１０８の外壁とケーシング１００の内壁との間に圧縮状態で取り付けられた弾性材料からなる環状リングを含む。固定スリーブ１１２は、バネ１１０の伸張を防止する摩擦力を生成し、したがって、針１０６がケーシング１００の遠位端から突起している状態で針１０６および針座１０８を固定位置に保持するように構成される。
【０００４】
プランジャ１０２は、固定スリーブ１１２を移動させることによって、針座１０８がケーシング１００と摩擦係合することを解放し、バネ１１０が針座１０８および針１０６を引き込み位置に移動することを可能にするように構成される。特に、プランジャ１０２は、プランジャ１０２がケーシング１００の遠位端に接近するときに、環状固定スリーブ１１２を押圧する大きさの前向き環状突起１１８を有する。プランジャ１０２に十分な力が加えられると、突起１１８は、固定スリーブを環状空間１２０内に押し込み、環状空間１２０に入り、針座１０８に接触しなくなる。これにより、針座１０８および針１０６をケーシング１００との摩擦係合から解放する。
【０００５】
プランジャ１０２は、針座１０８および針１０６を受け入れるように寸法決めされた内腔１２２を有する。ストッパ１２４は、プランジャ１０２が中空針１０６を通って液体を分配するように移動するとき、管腔１２２を封止するように管腔１２２の遠位端の狭い領域に設けられる。ストッパ１２４は、環状突起１１８が環状固定スリーブ１１２と接触するのとほぼ同時に針座１０８の後端部に接触するように構成される。したがって、プランジャ１０２が前向きに移動すると、ストッパ１２４は、針座１０８の後部と接触することによって変位し、このような移動により、ストッパ１２４が管腔１２２の狭い領域から外に移動する。ストッパ１２４が十分に遠くに戻ると、それは、管腔１２２の比較的広い領域に入り、もはやバネ１１０の力に対していかなる抵抗ももたらさない。したがって、ストッパ１２４は、環状固定スリーブ１１２が解放されるのとほぼ同時に解放され、それにより、バネ１１０が針１０６および針座１０８をプランジャ内に押し込むことを可能にする。図１〜３のもののような装置の詳細は、米国特許Ｎｏ．６，２２１，０５５および６，５７２，５８４ならびに米国公開Ｎｏ．２０１３／０００６１９０、２０１５／０２８３３２９および２０１７／０２３９４２６に記載され、これらの全ては、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００６】
本発明者は、上記の装置が特定の欠点を有することを発見した。
【０００７】
１つの問題は、環状固定スリーブ１１２が、比較的小さな抵抗を提供して針１０６を所定の位置に保持させ、したがって、装置が誤って引き込まれ、または部分的に引き込まれる可能性があることである。例えば、薬剤バイアル上のゴムストッパにより針１０６を押し込もうとすると、ストッパを穿刺するのに必要な力が固定スリーブ１１２によって提供された保持力を超えることがある。ゴムストッパにより薬剤を取得しようとすると針１０６が引き込まれる。この問題により、このような装置は通常の注射器としての用途が限られる。固定スリーブ１１２はまた、プランジャが前向きに押し出されて薬剤を分配するため、ケーシング内に生成された大きな液圧に抵抗するほど強くないことがある。
【０００８】
上記の装置の別の問題は、プランジャ１０２が完全に圧縮された位置にあるときに、プランジャ１０２がケーシング１００内に積極的にロックされないことである。例えば、図１に示すとおり、プランジャ１０２が完全に圧縮されるとき、プランジャ１０２の近位端１２６は、ユーザがプランジャ１０２を容易に取り外すことを防止するケーシング１００の近位端に配置された環状カップ１３０内に配置される。しかしながら、プランジャ１０２をこの位置に保持するのに不十分な摩擦があれば、プランジャを取り外すことはまだ可能である。プランジャ１０２の近位端部１２６とケーシング１００上に配置された操作グリップ１２８との間の距離ＤＸは、装置を不安定にし、操作者および患者にとって快適性を低減させる可能性があるこのような医療装置のための推奨基準より低くなり得ることが分かる（例えば、国際標準化機構標準ＩＳＯ７８８６参照）。
【０００９】
また、図１〜３の装置は、分配が完了したときに過剰な量の残留薬剤の保持を受けることも分かる。図３はこの問題を示す。プランジャ１０２が前向きに押されると、環状突起１１８は最終的に環状固定スリーブ１１２に接触して密封する。この時点で、環状突起１１８を取り囲む環状領域３００内の薬剤は、針１０６を通過することができない。プランジャ１０２がさらに前向きに押されると、捕捉された薬剤は針座１０８の外側を前向きに移動して無駄になる。この薬剤の損失を緩和するために（例えば、テーパまたは流体通路で環状突起１１８を形成するが、一部の薬剤は依然として針座１０８を囲む領域内に失われる）いくつかのステップが取られてもよい。少量の薬液を損失しても、非常に高価になることがあり、図１〜３のような装置で経験した損失は、薬液の残量の最低基準値に対する確立された推奨値を超える可能性がある（例えば、国際標準化機構標準ＩＳＯ７８８６−１参照）。
【００１０】
別の公知のタイプの安全注射器装置が図４に示される。この装置は、ケーシング４００の遠位端に配置された引き込み注射器アセンブリ４０２を備えた外側ケーシング４００を有する。引き込み注射器アセンブリ４０２は、針座４０６に固定された針４０４、引き込みバネ４０８、および引き込みバネ４０８を取り囲むスライダ４１０を有する。バネ４０８は、針座４０６の前向き肩部４１２とスライダ４１０の後向き肩部４１４との間の圧縮状態で適所に捕捉され、それによってバネ４０８の復元力は、針座４０６と針４０４をケーシング４００の遠位端から遠ざけるように移動する力を加える。
【００１１】
バネ４０８の力は、針座４０６の対応する環状溝４１８と係合する複数のフック４１６によって抵抗される。より具体的には、フック４１６は、ケーシング４００の内面の一部として形成され、環状溝４１８内に突起する。フック４１６の近位端は、スライダ４１０の端部に配置された対応形状の円錐面４２２に面するランプ４２０を含む。スライダ４１０がケーシング４００の遠位端に向かって移動すると、円錐面４２２が、円錐面４２２をランプ４２０に押し付け、フック４１６を環状溝４１８から離れ、したがって、針座４０６をフック４１６から解放する。スライダ４１０は、図１〜３に関して上述したのと同様の方法で、プランジャ（図示せず）によって移動する。したがって、プランジャをケーシング４００内に完全に圧縮すると、スライダ４１０を移動させてフック４１６を外し、針座４０６および針４０４は、バネ４０８によってプランジャ内に引き込まれる。この装置の動作のさらなる詳細は、本開示全体に参照により組み込まれた公開された国際出願ＷＯ２０１７／０７９８１１に記載される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
発明者は、図４に示された装置もある欠点を有することを発見した。
【００１３】
最初に、図４の装置は、引き込み注射器アセンブリ４０２内に配置されたフック４１６を使用する。これは、フック４１６が一貫した解放特性を提供するように正確に作られなければならないため、問題を生じる。内部フック４１６の製造には複雑な成形技術が必要であり、成形と機械加工技術の組み合わせが必要であり、その製造コストが比較的高くなるため、安全注射器装置の形状およびサイズを考慮すると、これは比較的困難な作業である。例えば、内部フック４１６を外部ケーシング４００に直接形成することは不可能であり、したがってフックはケーシング４００に取り付けられた別個のサブ構造４２４に作られる必要がある。別個のサブ構造４２４の使用は、コストを増加させ、追加の組み立てステップを必要とする。この複数部品構成はまた、接続の信頼性に影響を及ぼし、潜在的な漏れおよび安全性の問題、および製品の異なる実施例間での一貫性のない解放力要件につながる製造公差の積み重ねの問題の影響を受ける。
【００１４】
図４の装置に関する別の問題は、フック４１６の内部位置が、商業的製品が所望の解放特性を提供するのに必要な正しい寸法および形状で確実に適切に構成されることを保証する従来の品質管理手順を実行することが非実用的または不可能になることである。したがって、品質管理はより複雑で潜在的に効果が低い。
【００１５】
また、図４における内部フック設計は、特に、図面設計にマッチングした製品を正確かつ一貫して作ることができないという生産上の問題を引き起こすと考えられる。これらの問題により、フック４１６と環状溝４１８との間のロック力が比較的小さくなり、それにより針４０４の端部をあまりにも強く押すことによってフック４１６を環状溝４１８から押し出すことができると考えられる。これは、従来の薬剤バイアルを包囲するゴムストッパの中に針４０４を押し込むとき、引き込み注射器アセンブリ４０２が誤って引き込む原因となり得る。この問題により、このような装置は通常の注射器としての用途が限られる。
【００１６】
また、図４に示すような装置は、薬液の残量の最低基準値を満たすことができないと考えられる（例えば、国際標準化機構標準ＩＳＯ７８８６−１参照）。
【００１７】
背景のこの説明は、例示的な実施例の以下の説明の理解を助けるために提供され、この背景情報のいずれかまたはすべてが必然的に先行技術であることを認めるものではない。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
一態様では、近位ケーシング端部から遠位ケーシング端部まで中心軸に沿って延びるケーシングと、中心軸に沿って延び、ケーシング内のチャンバ内で移動可能なプランジャアセンブリと、ケーシングの遠位端に取り付けられた引き込み注射器アセンブリと、を有する安全注射器が提供され、引き込み注射器アセンブリは、針座と、スライダと、針座とスライダとの間に配置され、かつ針座をスライダから離れるように付勢するバネと、を含む。針座の遠位端は、１つ以上の半径方向開口を含み、ケーシングの遠位端は、１つの以上の半径方向開口と係合してバネの付勢に対抗し、針座がスライダから離れるのを防止するように構成された遠位に延びる複数のフィンガを含み、遠位に延びるフィンガの各々は、ケーシングを完全に貫通する１対のスロットの間に画定される。
【００１９】
別の態様では、近位ケーシング端部から遠位ケーシング端部まで中心軸に沿って延びる内面および外面を有するケーシングと、遠位ケーシング端部が、ケーシングの最遠位端部から近位に延び、内面および外面を通って遠位に延びる複数のフィンガを形成する１つ以上のスロットによって分割され、各フィンガがそれぞれの内面および中心軸に向かって半径方向に延びるそれぞれのフックを含み、中心軸に沿って延び、ケーシング内のチャンバ内で移動可能なプランジャアセンブリと、引き込み注射器アセンブリと、を有する安全注射器が提供される。引き込み注射器アセンブリは、遠位に延在する複数のフィンガに面する作動面を有するスライダと、スライダ内で中心軸に沿って摺動するように構成された針座と、針座がスライダの遠位端を通って延びるように構成された遠位部分を有し、遠位部分がその中にフックを受け入れるように構成された１つ以上の半径方向開口を有し、針座に取り付けられ、かつ針座と共に移動するように構成された中空ニードルと、スライダと針座との間に配置され、かつ針座をスライダから離れる方向に付勢するように構成されたバネと、を有する。スライダは、作動面が１つ以上の半径方向開口からフックを変位させない第一スライダ位置と、作動面がフィンガの内面と干渉する第二スライダ位置との間で中心軸に沿って移動可能であり、それによってフックを１つ以上の半径方向開口から変位させる。
【００２０】
いくつかの態様では、各フィンガは、遠位方向に中心軸から距離が減少する遠位に延びるテーパ内面部分を含む。
【００２１】
いくつかの態様では、作動面は、テーパ面を含む。
【００２２】
いくつかの態様では、スライダは、近位に面する肩部を有し、針座は、遠位に面する肩部を有し、バネは、近位に面する肩部と遠位に面する肩部との間に配置される。
【００２３】
いくつかの態様では、プランジャアセンブリは、中空本体を有するプランジャと、中空本体内に配置されたプラグと、プランジャを取り囲み、ケーシングの内面に対してシールを形成するように延びるシールと、を含む。
【００２４】
いくつかの態様では、プランジャの遠位端、プラグの遠位端、およびシールの遠位端は、集合的に（共同して）(collectively)、チャンバを連続的に横切って中心軸に垂直な平面内に延びる第一平面を形成し、スライダの近位端および針座の近位端は、集合的に、中空針への入口を除いて、チャンバを連続的に横切って中心軸に垂直な平面内に延びる第二平面を形成する。
【００２５】
いくつかの態様では、プランジャアセンブリは、第一半径を有する第一領域、および第一半径より大きい第二半径を有する第二領域を有する内部通路を有するプランジャと、第一領域に摩擦係合する末端プラグ端部、第二領域に摩擦係合する近位プラグ端部、および遠位プラグ端部と近位プラグ端部との間に位置する中間領域を有するプラグと、を含み、中間領域のプラグの外面は、内側通路と接触しない。
【００２６】
いくつかの態様では、プランジャアセンブリは、１つ以上の半径方向突起を有するプランジャを含み、ケーシングは、１つ以上の半径方向突起に係合してプランジャの近位ケーシング端部への移動を阻止するように構成されたロックを含む。
【００２７】
いくつかの態様では、ロックは、ケーシングからプランジャに向かって延びる１つ以上のタブを含む。
【００２８】
いくつかの態様では、１つ以上のタブは、プランジャが第一プランジャ位置から第二プランジャ位置まで遠位ケーシング端部に向かって遠位に移動することを可能にするが、プランジャが第二プランジャ位置から第一プランジャ位置まで遠位ケーシング端部から近位に移動するのを阻止する。
【００２９】
いくつかの態様では、１つ以上のタブの各々は、遠位方向に対してプランジャに向かって先細になる。
【００３０】
いくつかの態様では、ロックは、環状本体と、環状本体からプランジャに向かって延びる１つ以上のタブと、を含み、環状本体は、ケーシングの環状カップ部分内に保持される。
【００３１】
いくつかの態様では、プランジャアセンブリは、プランジャアセンブリが第三プランジャアセンブリ位置にあるときに、ケーシングの環状カップ部分から突起する近位端を含む。
【００３２】
いくつかの態様では、複数のフィンガは、３本のフィンガまたは４本のフィンガを含む。
【００３３】
いくつかの態様では、１つ以上の半径方向開口は、環状溝を含む。
【００３４】
いくつかの態様では、近位ケーシング端部から遠位ケーシング端部まで中心軸に沿って延びるケーシングと、中心軸に沿って延び、ケーシング内のチャンバ内で移動可能なプランジャアセンブリと、プランジャアセンブリの遠位端がチャンバを連続的に横切って中心軸に垂直な平面内に延びる第一平面を含み、ケーシングの遠位端に取り付けられた引き込み注射器アセンブリと、を有する安全注射器が提供され、引き込み注射器アセンブリは、中空針への入口を除いて、チャンバを連続的に横切って中心軸に垂直な平面内に延びる第二平面を含む。
【００３５】
いくつかの態様では、プランジャアセンブリは、プランジャ、プラグおよびシールを含み、プランジャの遠位端、プラグの遠位端、およびシールの遠位端は、集合的に第一平面を形成する。
【００３６】
いくつかの態様では、引き込み注射器アセンブリは、スライダおよび針座を含み、スライダの近位端および針座の近位端は、集合的に第二平面を形成する。
【００３７】
いくつかの態様では、引き込み注射器アセンブリは、針座と、スライダと、針座とスライダとの間に配置され、かつ針座をスライダから離れる方向に付勢するように構成されたバネと、を含み、針座の遠位端は、１つ以上の半径方向開口を含み、ケーシングの遠位端は、１つ以上の半径方向開口に係合してバネの付勢に対抗し、針座がスライダから離れるのを防止するように構成された遠位に延びる複数のフィンガを含む。
【００３８】
いくつかの態様では、遠位に延びるフィンガの各々は、ケーシングを完全に貫通する１対のスロットの間に画定される。
【００３９】
いくつかの態様では、近位ケーシング端部から遠位ケーシング端部まで中心軸に沿って延びるケーシングと、中心軸に沿って延び、ケーシング内のチャンバ内で移動可能なプランジャアセンブリと、プランジャが、第一半径を有する第一領域および第一半径より大きい第二半径を有する第二領域を有する内部通路を有するプランジャを含み、第一領域に摩擦係合する末端プラグ端部、第二領域に摩擦係合する近位プラグ端部、および遠位プラグ端部と近位プラグ端部との間に位置する中間領域を有するプラグと、中間領域のプラグの外面が内側通路と接触せず、遠位ケーシング端部に取り付けられた引き込み注射器アセンブリと、を含む安全注射器が提供される。
【００４０】
いくつかの態様では、引き込み注射器アセンブリは、針座と、針座をケーシングの遠位端から離れるように付勢するように構成されたバネと、を含む。
【００４１】
いくつかの態様では、引き込み注射器アセンブリは、スライダを含み、バネは、スライダと針座との間に配置され、針座の遠位端は、１つ以上の半径方向開口を含み、ケーシングの遠位端は、１つ以上の半径方向開口に係合してバネの付勢に対抗し、針座がスライダから離れるのを防止するように構成された遠位に延びる複数のフィンガを含み、遠位に延びるフィンガの各々は、ケーシングを完全に貫通する１対のスロットの間に画定される。
【００４２】
いくつかの態様では、第一領域は、中心軸に沿って第一距離だけ延び、第二領域は、中心軸に沿って第二距離だけ延び、スライダは、遠位に延びる複数のフィンガを１つ以上の半径方向開口から外すことによって、バネが針座をスライダから離れるように移動することを可能にするように中心軸に沿って所定距離だけ移動可能であり、第一距離および第二距離は所定の距離より小さい。
【００４３】
いくつかの態様では、近位ケーシング端部から遠位ケーシング端部まで中心軸に沿って延びるケーシングと、中心軸に沿って延び、ケーシング内のチャンバ内で移動可能なプランジャアセンブリと、プランジャアセンブリが１つ以上の半径方向突起を含み、遠位ケーシング端部に取り付けられた引き込み注射器アセンブリと、１つ以上の半径方向突起に係合してプランジャの近位ケーシング端部への移動を阻止するように構成されたロックと、を含む安全注射器が提供される。
【００４４】
いくつかの態様では、ロックは、ケーシングからプランジャに向かって延びる１つ以上のタブを含む。
【００４５】
いくつかの態様では、１つ以上のタブは、プランジャが第一プランジャ位置から第二プランジャ位置まで遠位ケーシング端部に向かって遠位に移動することを可能にするが、プランジャが第二プランジャ位置から第一プランジャ位置まで遠位ケーシング端部から近位に移動するのを阻止する。
【００４６】
いくつかの態様では、１つ以上のタブの各々は、遠位方向に対してプランジャに向かって先細になる。
【００４７】
いくつかの態様では、ロックは、環状本体と、環状本体からプランジャに向かって延びる１つ以上のタブと、を含み、環状本体は、ケーシングの環状カップ部分内に保持される。
【００４８】
いくつかの態様では、プランジャアセンブリは、プランジャアセンブリが第三プランジャアセンブリ位置にあるときに、ケーシングの環状カップ部分から突起する近位端を含む。
【００４９】
本明細書に開示された上記の態様および装置を使用する方法はまた、本発明の範囲内にあると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
本発明の実施例は、添付の図面を参照して、厳密に例として以下に説明する。
【００５１】
【図１】図１は従来技術における注射器の断面図である。
【図２】図２は図１における注射器の断面図である。
【図３】図３は図１における注射器の別の断面図である。
【図４】図４は別の従来技術における注射器の断面図である。
【図５】図５は本発明の態様を組み込んだ安全注射器の等角図である。
【図６】図６は図５における安全注射器の分解図である。
【図７Ａ】図７Ａは図５における安全注射器の断面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは図５における安全注射器の代替実施例の断面図である。
【図８】図８はプランジャアセンブリが第一位置にあり、引き込み注射器アセンブリが開始位置にある状態で示される図５における安全注射器の断面図である。
【図９】図９はプランジャアセンブリが第三位置にあり、引き込み注射器アセンブリが作動位置にある状態で示された図５における安全注射器の断面図である。
【図１０】図１０はプランジャアセンブリが第二位置にあり、引き込み注射器アセンブリが開始位置にある状態で示された図５における安全注射器の断面図である。
【図１１】図１１はプラグが取り付けられた位置にある状態で示された図５における安全注射器アセンブリの断面図である。
【図１２】図１２はプラグが取り外された状態で示された図５における安全注射器アセンブリの断面図である。
【図１３】図１３はプランジャがロック位置に近づいている状態で示された図５における安全注射器アセンブリの断面図である。
【図１４】図１４はプランジャがロック位置にある状態で示された図５における安全注射器アセンブリの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
次に、本発明の態様について詳細に説明する。本発明の実施例は、従来の装置で上記で特定された問題のすべてまたは一部を緩和または軽減することができるが、これは厳密には必要ではないことを理解されたい。実際に、本明細書に記載された発明は、上記の市販品との比較とは別個独立に利点がある。
【００５３】
本明細書で使用するように、「近位」という用語は、使用中（すなわち、操作者に向かって）安全注射器の操作者により近い部分の位置を指し、「遠位」という用語は、使用中（すなわち、患者に向かって）患者に近い部分の位置を指す。「軸方向」および「縦方向」という用語は、安全注射器の近位端から遠位端への方向を指す。「半径方向」とは、軸方向に垂直な方向を指す。
【００５４】
ここで図５および６を参照し、安全注射器５００の例示的な実施例を詳細に説明する。一般的に、安全注射器５００は、ケーシング５０２と、ケーシング５０２内に嵌合するプランジャ５０４と、ケーシング５０２に嵌合された引き込み注射器アセンブリ５０６と、を有する。ケーシング５０２は、近位端５０８から遠位端５１０まで中心軸Ｃに沿って延びる外面５０２’および内面５０２’’によって形成された中空チャネルを含む。近位端５０８において、ケーシング５０２は、中空チャネル内に開口してプランジャ５０４を受け入れる環状カップ５１２を有する。近位端５０８はまた、使用中に操作者の指を受け入れる１つ以上の横方向に延びるグリップ５１４を含む。引き込み注射器アセンブリは、以下でより詳細に説明するように、遠位ケーシング端５１０に配置される。安全注射器５００はまた、当技術分野で知られるように、ケーシング５０２の遠位端５１０に選択的に接続するキャップ５１６を含むことができる。
【００５５】
プランジャ５０４は、軸線Ｃに対して遠位端５１８から近位端５２０まで延びるほぼ管状の中空本体を含む。プランジャ５０４は、好ましくは、プランジャ５０４、プラグ５２２およびシール５２４を含むプランジャアセンブリに組み立てられる。プラグ５２２は、開いた遠位端５１８でプランジャの中空本体に嵌合され、環状シールまたは１つ以上のＯリングなどであり得るシール５２４は、遠位端５１８の外周に嵌合される。シール５２４は、ケーシング５０２の内面をシールおよび摺動するように寸法決めされ、プランジャ５０４がケーシング５０２の遠位端５１０に向かって遠位方向に押し込まれるとき、プラグ５２２およびシール５２４は共にケーシング５０２内の液体がプランジャ５０４を通ってまたはその周りを近位方向に通過することを防止する。カバー５２６は、プランジャ５０４の近位端５２０の上に設けられてもよい。
【００５６】
プランジャ５０４は、近位端５２０に近い位置に１つ以上の半径方向突起５２８を含むことができる。図示された半径方向突起５２８は、プランジャの外面から半径方向に延びる環状リングを含むが、他の実施例は、１つ以上の別個のバンプ、リブなどを使用することができる。半径方向突起は、以下により詳細に説明するように、ケーシング５０２の環状カップ５１２内に固定されたロック５３０と協働する。
【００５７】
ここでも図７Ａを参照し、引き込み注射器アセンブリ５０６のケーシング５０２への接続がより詳細に説明される。引き込み注射器アセンブリ５０６は、中空針５３２、針座５３４、スライダ５３６、およびバネ５３８を含む。針５３２は、摩擦嵌合または接着結合などによって針座５３４に固定される。針５３２の遠位端は鋭くされ、針５３２および針座５３４は、当技術分野で知られるように、液体薬剤を通す連続的な内部のカニューレ７１０を有する。針座５３４は、スライダ５３６内で摺動するように寸法決めされる。この目的のために、針座５３４の遠位部分７００は、スライダ５３６の遠位開口７０２内に摺動可能に嵌合する第一直径を有する可能性があり、近位部分７０４は、スライダ５３６の本体内に摺動可能に嵌合する第二より大きな直径を有する可能性がある。バネ５３８は、圧縮状態で、針座５３４の遠位向き肩部７０６とスライダ５３６の近位向き肩部７０８との間の適所に捕捉される。したがって、バネ５３８は、針座５３４および取り付けられた針５３２をスライダ５３６から近位方向に押し離そうとする復元力を生成する。バネ５３８は、好ましくは、従来のバネ鋼またはステンレス鋼のような、圧縮状態での長期間の貯蔵中に復元力を保持する材料からなるコイルバネを含む。
【００５８】
スライダ５３６は、ケーシング５０２の遠位端５１０の内側に配置される。図示の実施例では、ケーシング５０２の遠位端５１０は、線状内面部分７１２、および線状内面部分７１２から遠位方向に延びるテーパ内面部分７１４を含む。好ましい実施例では、線状内面部分７１２およびテーパ内面部分７１４は、ケーシング５０２の中心軸に沿って見たときに円形断面形状を有し、この場合、線状内面部分７１２は円筒形であり、テーパ内面部分７１４は円錐形である。しかしながら、これは厳密には要求されず、他の実施例は、正方形、長方形、六角形または他の断面形状を有することができる。テーパ付き内面部分７１４は、遠位方向に延びるにつれて、軸方向のサイズが小さくなる（すなわち、ケーシング５０２の中心軸Ｃからの距離が短くなる）。例えば、テーパ内面部分７１４は、線状内面部分７１２に接合する近位端に比較的大きな直径を有し、その遠位端に比較的小さな直径を有する切頭円錐形を含むことができる。テーパ内面部分７１４は、好ましくは、ケーシング５０２（例えば、図７Ａ参照）の長手方向軸に垂直に見て円錐形であるが、球形、放物線形状などの他の形状を使用してもよい。
【００５９】
線状内面部分７１２は、好ましくは、線状内面部分７１２より大きな直径を有し得る薬液チャンバ７２０の遠位端に配置されるが、これは厳密には要求されない。
【００６０】
テーパ内面部分７１４におけるケーシング５０２の遠位端５１０の部分は、ケーシング５０２の最遠位先端から近位に延びる１つ以上のスロット５４２によってフィンガ５４０（図５）に分割される。スロット５４２は、ケーシング５０２の外面５０２’および内面５０２’’を通って延び、各フィンガ５４０は、テーパ内面部分７１４の一部を含む。フィンガ５４０およびスロット５４２は、ケーシング５０２の外側から見え、アクセス可能である。
【００６１】
スロット５４２は、フィンガ５４０のサイズと比較して比較的狭く示されるが、これはすべての実施例において必ずしも必要ではない。例えば、フィンガ５４０は、隣接するフィンガ５４０間に比較的広いスロット５４２を有する狭い延長部を含むことができる。各フィンガ５４０は、ケーシング５０２の中心軸Ｃに向かって半径方向に延びるフック５４４まで遠位方向に延びる。好ましい実施例では、３つまたは４つのフィンガ５４０があるが、他の数を使用することもできる。
【００６２】
スライダ５３６は、線状内面部分７１２内で摺動するように寸法決めされた外壁を有する。例えば、スライダ５３６は、ケーシング５０２の軸に沿って摺動移動を可能にするが、側方移動を防止する線状内面部分７１２に密接に嵌合する円筒形の外壁を有してもよい。スライダ５３６は、スライダ５３６の遠位端またはその近くに位置する作動面７１６を有する。スライダ５３６が図７Ａに示すような開始位置にあるとき、作動面７１６は、ケーシングのテーパ内面部分７１４に面し、テーパ内面部分７１４から離隔しているか、またはテーパ内面部分７１４と軽く接触する。
【００６３】
針５３２、針座５３４、スライダ５３６、およびバネ５３８は、バネ５３８が圧縮され、かつ針座５３４がケーシング５０２の遠位端５１０から部分的に延びる状態で、ケーシング５０２内に取り付けられる。針座５３４とケーシング５０２の遠位端５１０との接合部において、針座５３４の遠位端７００は、１つ以上のフック５４４を受け入れるように配置された１つ以上の半径方向開口７２２を含む。例えば、針座５３４は、針座５３４の周囲に部分的または全体的に延びる１つ以上の環状溝７２２の形態の開口７２２を含むことができる。溝７２２内のフック５４４によって、フック５４４は、針座５３４が近位方向に移動するのを防止する。したがって、フック５４４は、バネ５３８の付勢力に抗して、針座５３４および取り付けられた針５３２を所定の位置に保持する。
【００６４】
フック５４４は、スライダ５３６を第一スライダ位置から第二スライダ位置に遠位方向に移動させることによって、溝７２２から係合解除される。このような移動により、作動面７１６は、テーパ内面部分７１４を押してフィンガ５４０および取り付けられたフック５４４を広げる。スライダ５３６が移動すると、フック５４４は、針座５３４から半径方向に離れる。そのような移動により、最終的には、フック５４４が溝７２２から引き込まれ、この時点でフック５４４はもはやバネ５３８の付勢力に対抗しない。
【００６５】
作動面７１６およびフィンガ５４０の内面は、フィンガ５４０を針座５３４から離すように機能させる任意の適切な協働する形状を有し得ることを理解されたい。例えば、図示の実施例では、作動面７１６は、フィンガ５４０の先細の内面上で摺動するスライダ５３６の遠位端の全体の周りに延びる環状面を含む。環状表面は、フィンガ５４０のそれぞれと整列する別個の突起で置き換えてもよい。作動面７１６はまた、スライダ５３６の遠位端に配置してもよく、または遠位端から近位方向にオフセットしてもよい。作動面７１６は、図示のように、スライダ５３６の軸に垂直に延びる遠位壁の外側リムを含むことができ、または、スライダ５３６が遠位方向に前進されるときにフィンガ５４０を外側に押すように構成される限り、円錐面、半球面などを含むことができる。
【００６６】
作動面およびフィンガ５４０の内面は、半径方向開口７２２からフック５４４を駆動するために協働する他の代替形状を有してもよいことも想定される。例えば、図７Ｂは、作動面７１６が遠位方向（例えば、円錐形、半球状など）で内向きに先細になる表面を含み、フィンガ５４０が半内向き径方向段差７２４を含む代替の実施例を示す。半径方向内向き段差７２４に対するテーパ作動面７１６の移動は、フィンガ５４０を半径方向外側に撓ませてフック５４４を半径方向開口７２２から解放する。さらに他の実施例では、内向き半径方向段差７２４は、曲面、テーパ面などで置き換えてもよい。作動面７１６は、フィンガ５４０の任意の部分に作用し得ることも理解されたい。例えば、作動面７１６は、（図示のように）フック５４４から離隔したフィンガ５４０の内面の一部、またはフック５４４に隣接して位置する内面の一部に作用してもよい。本開示を考慮すれば、他の代替および変形が当業者には明らかである。
【００６７】
スライダ５３６の遠位移動は、プランジャ５０４をスライダ５３６に押し付けることによって達成される。この目的のために、スライダ５３６の近位端７１８は、線状内面部分７１２から液体薬剤チャンバ７２０内に延び、それはプランジャ５０４の遠位端５１８に接触することができる。図７Ａに示すように、プランジャ５０４の遠位端５１８は、スライダ５３６の近位端７１８に接触するように構成された遠位対向面を含む。特に、プランジャ５０４の遠位端５１８は、スライダ５３６と接触するような形状であり、プラグ５２２は、針座５３４と接触するように配置される。例えば、プランジャ５０４の遠位端５１８は、針座５３４に接触することなく、スライダ５３４の同様の形状の近位端に接触するような形状の環状リングを含むことができる。
【００６８】
図８および図９は、引き込み注射器アセンブリ５０６の動作をより詳細に示す。図８において、プランジャアセンブリ（すなわち、プランジャ５０４、プラグ５２２およびシール５２４）は、薬液がチャンバ７２０内に保持される第一位置で始まる。力Ｆは、プランジャアセンブリをケーシング５０２に対して遠位に引き込み注射器アセンブリ５０６に向かって移動するように加えられ、反対の力Ｒがグリップ５１４に対して加えられてケーシング５０２を所定の位置に保持する。プランジャアセンブリが第二位置に達すると、プランジャ５０４の遠位端５１８は、引き込み注射器アセンブリ５０６、特にスライダ５３６に接触する（図１０参照）。次いで、プランジャアセンブリ（またはプラグ５２２以外の部分）は、プランジャ５０４がスライダ５３６を遠位に遠く変位させてフィンガ５４０がフック５４４を環状溝７２２から完全に引き出すのに十分に遠くに移動させる第三位置まで遠位に移動する。第二と第三プランジャアセンブリ位置との間のこの過渡期間中、フック５４４は、針座５３４がスライダ５３６と共に遠位に移動するのを防止し、このようにプランジャ５０４が遠位に前進するときに針座５３４は所定の位置に保持する。これにより、針座５３４がスライダ５３６から基端方向に突起してプラグ５２２を押圧する。一定量のこの移動の後、プラグ５２２は、プランジャ５０４の内部との摩擦係合から緩められる。プランジャ５０４がスライダ５３６を遠位に移動し続けると、フック５４４は、最終的に環状溝７２２から解放され、このとき、図１０に示すように、バネ５３８は、針座５３４および針５３２ならびに緩められたまたは解放されたプラグ５２２を近位方向に押してプランジャ５０４内で安全に収縮させる。したがって、プランジャ５０４が遠位方向に移動すると、フック５４４が環状溝７２２を解放させ、プラグ５２２が、バネ５３８が針５３２を安全注射器５００内に完全に引っ込めることを可能にするプランジャ５０４から解放させることを理解されたい。
【００６９】
前述の構成は、従来の注射器引き込み機構を超えるいくつかの利点を提供することが期待される。第１に、注射器５００の遠位端５１０にスロット５４２を設けることによるフィンガ５４０およびフック５４４の構成は、図４に示され、国際公開２０１７／０７９８１１に記載される装置のように、注射器ケーシング内に封入された保持機構を形成するよりも、著しく達成しやすい。特に、フィンガ５４０、スロット５４２およびフック５４４は、単純な２部品射出成形装置を使用して形成することができる。第２に、フィンガ５４０およびフック５４４をケーシング５０２の外部の一部として設けることにより、製造プロセスの品質を容易に監視することができる。第３に、フック５４４が環状溝７２２から解放されない場合、操作者は手動でフック５４４を引き込んで針５３２を（例えば、対象物をスロット５４２に挿入して指５４０を押し離すことによって）引き込ませる。第４に、装置の安全性を向上させる注射器５００を使用する前に、フック５４４が環状溝７２２内に適切に挿入されることを確実にするために、最終使用者が安全注射器５００を検査することができる。
【００７０】
例示的な実施例におけるフック５４４は、フック５４４が環状溝７２２から外れるために移動しなければならない方向に垂直な主軸（その長さに沿って少なくとも１つの位置に）、および移動方向に平行な短軸（環状溝７２２から半径方向に離れる必要な移動方向に）を有するフィンガ５４０の端部に形成することができることにも注意されたい。したがって、フィンガ５４０は、フック５４４を環状溝７２２から解放するのに必要な方向への曲げに対する抵抗が比較的少ないが、誤った引き込みを防止するためにフック５４４と環状溝７２２との間に強い接続を提供する。したがって、例示的な実施例などの実施例は、従来の注射器と同じ方法で使用することができる。例えば、実施例は、針５３２を誤って引き込ませることなく、従来の薬瓶のゴムストッパを突き刺すために使用することができる。
【００７１】
本開示から、フィンガ５４０の正確な形状は、フィンガ５４０の撓み特性を変更して装置の人間工学的操作を微調整するように変更することができることを理解されたい。例えば、フィンガ５４０を軸方向に厚くすることは、フック５４４を外すために必要な力の量を増加させることができ、逆もまた同様である。フィンガ５４０はまた、「リビングヒンジ」として作用してフィンガ５４０がピボットするより離散した位置を提供する狭窄部分を含むことができる。本開示を考慮すれば、他の代替および変形が当業者には明らかである。これにより、安全注射器５００は、プランジャ５０４を摺動させるかまたは全体的な人間工学的性能を向上させる引き込み注射器アセンブリ５０６を作動させるのに必要な力の大きさを大幅に変化させることなく円滑な動作を提供するように構成することができる。
【００７２】
対照的に、図４およびＷＯ２０１７／０７９８１１に示される装置は、解放方向に平行な主軸を有する保持機構を有し、これは、針座を解放するために本質的に比較的大きな力が必要であることを意味する。このような力は、注射器の人間工学的使用を少なくする可能性があり、このような装置の製造者は、保持機構を特に薄くして操作力を減少させ、部品を品質管理しにくくし、誤った解放を起こしやすくし、信頼性を低減させると考えられる。このような装置は、誤った引き込みを伴わずにゴム製薬瓶のストッパを穿孔しにくいため、従来の注射器としての使用には適していない。
【００７３】
また、比較すると、図１〜３に示す装置は、固定スリーブ１１２を使用して針を、そのような装置の機能性を制限する適所に保持する。特に、固定スリーブは、通常の使用中に固定スリーブを移動させることを特に困難にすることなく、ゴム薬瓶のストッパを穿孔するときに生成されるような大きな力に抵抗することができない。したがって、このような装置は、人間工学（すなわち、滑らかで弱い動作）または従来の注射器として動作してゴムストッパ等を穿刺するための能力のいずれかを犠牲にする。
【００７４】
好ましい実施例では、引き込み注射器アセンブリ５０６の近位端およびプランジャアセンブリの遠位端は、薬液チャンバ７２０の断面全体にわたって延びる概ね一致する平坦面として形成される。例えば、図示の実施例では、スライダ５３６の近位端は平坦であり、かつチャンバ７２０の内壁まで延びる半径方向に延びる部分を有し、それによって、スライダ５３６はＴ字形状であり、針座５３４は平坦でスライダ５３６と面一であり、それによって、組み立てられた部品の近位端は、中心軸Ｃに垂直な平面内に延びるチャンバ７２０を横断する（カニューレ７１０への開口を除いて）連続した平面を形成する。同様に、プランジャ５０４、プラグ５２２、およびシール５２４の遠位端はすべて、概して平坦であり、中心軸Ｃに垂直に延びる共通の平面内にあり、チャンバ７２０全体を横切って延びる連続面を形成することもできる（シール５２４は、スライダ５３６に対する適切な密封を保証するために、プランジャ５０４から遠位方向にわずかに突起してもよい）。図１０に示すように、この構成は、プランジャ５０４がスライダ５３６と係合するときのチャンバ７２０内の容積を最小にし、それにより注入中の薬液の損失を最小にする。平坦な整合面の使用は、特に、より大きい体積の失われた流体を許容することができる凸状および凹状の形状に一致する場合と比較して、表面間に可能な限り小さな容積を提供することも理解されたい。
【００７５】
上に示したように、安全注射器５００を作動させるのに必要な作業の量を低減することによって、安全注射器５００の人間工学的品質を改善できることが期待される。操作の一態様は、針座５３４および針５３２が引き込むことを可能にするように、プラグ５４４をプランジャ５０４から解放するために必要な力に関する。従来の装置（例えば、米国特許Ｎｏ．６，５７２，５８４参照）において、プラグの近位端の広がった部分でプラグ（４２）がプランジャ（３２）内に保持され、プラグの遠位端は、遠位に突出し、プランジャと接触しない。このような装置では、プラグは、プラグの連続的な長さに沿ってプランジャと摩擦係合される。したがって、プラグが解放される前に、摩擦接続領域の全長に沿ってプラグを連続的に押す必要があり、そのため、より多くの作業が必要となり、注射器の操作が比較的困難になる可能性がある。
【００７６】
この問題に対処するために、実施例は、図１１および１２に示すように、プラグ５２２とプランジャ５０４との間の段差接続を含むことができる。この例示的な実施例では、プランジャ５０４の内側通路１１０２は、プランジャ５１８の遠位端に第一直径Ｄ１を有する第一領域１１０４、および第一領域１１０４から近位方向に所定の長さＬ１に位置し、かつ第二直径Ｄ２を有する第二領域１１０６を含む。内側通路１１０２は、第二領域１１０６の近位端で第三直径Ｄ３に延び、第三直径Ｄ３は第二直径Ｄ２より大きい。したがって、内側通路１１０２は３つの「段差」を有し、各段差は隣接する遠位段差より大きな直径を有する。これらの段差は離散的であってもよい（すなわち、中心軸に垂直に延びる壁によって形成され、またはそれらはテーパまたは他の形状を有してもよい）。
【００７７】
同様に、プラグ５２２は、第一直径Ｄ１と摩擦係合する外径を有する遠位端１１０８、および第二直径Ｄ２と摩擦係合する外径を有する近位端１１１０を有する。摩擦係合を得るために、プラグ５２２は、エラストマーまたは他の弾性材料を含むことができ、第一領域１１０４および第二領域１１０６に対応する位置におけるプラグ５２２の直径は、摩擦嵌合を提供するために、それぞれ第一および第二直径Ｄ１、Ｄ２よりわずかに大きくてもよい。プラグ５２２はまた、遠位端１１０８と近位端１１１０との間に位置する中間領域１１１２を有し、プラグ５２２の直径は、通路１１０２の隣接部分の直径より小さく、それによって、中間領域１１１２内の通路１１０２とプラグ５２２との間には接触がない。中間領域１１１２は、通路１１０２の第一領域１１０４と第二領域１１０６との間の長さＬ１に対応する軸方向の長さを有する。したがって、プラグ５２２は、プラグ５２２の遠位端１１０８およびプラグ５２２の近位端１１１０において通路１１０２に摩擦的に接続されるが、中間領域１１１２では摩擦的に接続されない。
【００７８】
中間領域１１１２は、任意の適切な形状を有することができる。例えば、図示の実施例では、中間領域１１１２は、第一直径Ｄ１とほぼ等しい連続的な直径を有し、プラグの中間領域１１１２に隣接する通路１１０２の部分は、第二直径Ｄ２に等しい直径を有する。他の例では、他の相対的な形状が使用されてもよい。例えば、プラグ５２２の中間領域１１１２は、第一直径Ｄ１から第二直径Ｄ２まで近位方向に先細になることができる。別の例として、中間領域１１１２は、第一直径Ｄ１にほぼ等しい連続的な直径を有し、隣接する通路壁１１０２は、第一直径Ｄ１から第二直径Ｄ２に向かって先細になる。本開示を考慮すれば、他の代替および変形が当業者には明らかである。
【００７９】
この接続は、保持注射器アセンブリ５０６を作動させるために必要とされる解放作業プロファイルに関して利点を提供することが期待される。プラグとプランジャとの間に単一の接続領域を有する従来の装置では、プラグを解放する前に、プラグを接続領域の全長に沿って押す必要がある。対照的に、上述したプラグ５２２は、第一領域１１０４の長さと第二領域１１０６の長さとの合計に等しい総接続領域長を有するが、プラグ５２２は、摩擦接続領域１１０４および１１０６の全長未満の移動で、通路１１０２との摩擦接続から完全に解放される。例えば、第一および第二領域１１０４、１１０６の軸方向長さが等しい実施例では、プラグ５２２は、全摩擦接続長さの半分に等しい距離を移動すると同時に、領域１１０４、１１０６の両方から解放される。したがって、プラグとプランジャとの間の接続の所与の長さに対して、図１１および１２に示すような実施例を解放するために必要な作業量は、プランジャとの摩擦接触の単一の連続領域を有する従来のプラグを解放するのに必要な作業量よりも少ない（わずかに半分である）。これにより、安全注射器５００をより使いやすくし、患者の経験を改善することが期待される。
【００８０】
図１１および１２に示すようなプラグ５２２と通路１１０２との間の２つの別個の摩擦接続の使用は、より大きな横方向安定性を提供し、プラグ５２２が通路１１０２を塞ぐように回される可能性を低減させる。
【００８１】
中間領域１１１２のサイズは、解放動作プロファイルを最適化または改善するように選択され得るが、プラグ５２２が針の引き込み中に詰まった位置にねじれたり回転したりしないように、プラグ５２２を十分に長く保持したいという要望も考慮する。好ましい実施例では、中間領域は、プラグ５２２の全長の５０〜８５％、より好ましくは、プラグ５２２の全長の６０〜７５％、さらに好ましくは、プラグ５２２の全長の約６５〜７０％に等しい。また、第一および第二接続領域１１０４および１１０６の縦方向の長さ（すなわち、軸方向の長さ）は同じであることが好ましいが、これはすべての実施例において厳密には要求されない。
【００８２】
摩擦接続領域１１０４、１１０６のサイズは、好ましくは、軸方向における一方または両方の領域１１０４、１１０６の最大長さが、フック５４４を環状溝７２２から外すためにスライダ５３６が移動するのに必要な距離に等しいかそれよりも小さいように選択される。例えば、図９に示すように、フック５４４が環状溝７２２を塞ぐ前に、スライダ５３６をケーシング５０２に対して作動距離ＬＡだけ移動させる必要がある。スライダ５３６が作動距離ＬＡに達すると、プラグ５２２がプランジャ５０４から完全に解放されることが好ましい。したがって、軸方向の長さが作動距離ＬＡ以下である摩擦接続領域１１０４、１１０６を形成することにより、プラグ５２２をプランジャ５０４から解放するために、ケーシング５０２に対するプランジャ５０４のさらなる遠位移動が必要でないことが保証され得る。
【００８３】
前述の特徴が望ましいが、すべての実施例において厳密に必要ではないことを理解されたい。例えば、摩擦接続領域１１０４、１１０６の一方または両方の軸方向長さが作動距離ＬＡより大きい場合、プラグ５２２は、プランジャ５０４から十分に解放され、残りの接続力がバネ５３８によって克服されるか、または解放力Ｆの操作者の継続的な適用によって容易に克服され得る。
【００８４】
ここで、図１３および１４を参照し、実施例は、引き込み注射器アセンブリ５０６が作動されて針５３２を引き戻した後に、プランジャ５０４をロックする機構も含むことができる。例えば、上述したように、プランジャ５０４は、プランジャ５０４が引き込み注射器アセンブリ５０６を作動させるのに十分に遠くに移動したときに、ロック５３０によって捕捉される１つ以上の半径方向突起５２８を含むことができる。図示の例では、ロック５３０は、プランジャ５０４を囲み、ケーシング５０２の近位端に形成された環状カップ５１２内にぴったりと嵌合する環状本体１３０２を含む。１つ以上のタブ１３０４は、環状本体１３０２からプランジャ５０４に向かって延びる。タブ１３０４は、プランジャ５０４がケーシング５０２に対して移動すると、半径方向突起５２８と干渉するように配置される。例えば、半径方向突起５２８は、プランジャ５０４の軸から第一距離だけ延び、タブ１３０４は、第一半径方向距離内に位置するタブ端部１３０６まで延びることができる。したがって、タブ１３０４と半径方向突起との間の接触は、プランジャ５０４がケーシング５０２に対して移動することを禁止するかまたは防止する。
【００８５】
タブ端部１３０６および半径方向突起５２８の位置は、プランジャ５０４が遠位方向に十分に移動したときにタブ端部１３０６の遠位対向側部が突起５２８の近位対向側部に係合するように選択されて、引き込み注射器アセンブリ５０６を作動させる。したがって、針５３２がプランジャ５０４内に引き込まれると、プランジャ５０４はケーシング５０２から引き込むことができない。これは、プランジャ５０４の動作が誤って針５３２を露出させることを防止することによって、安全性の追加の尺度を提供する。図示された例では、プランジャアセンブリを第三位置に移動すると直ちに係合するようにタブ端部１３０６および半径方向突起５２８が配置され、針５３２を引き込ませ、したがって、ロック５３０は、プランジャアセンブリが第三位置から第二位置および第一位置に移動することを防止する。他の場合には、ロック５３０は、プランジャ５０４がいくらか少量で引き抜かれるが、針５３２が露出する可能性のある蓋然性があるほど十分には引き抜かれないように構成することができる。例えば、ロック５３０は、プランジャ５０４が第二プランジャアセンブリの位置に戻るが、開始位置まで完全に移動することができないように構成することができる。
【００８６】
タブ１３０４および半径方向突起５２８のために、任意の適切な構成を使用することができる。好ましい実施例では、タブ１３０４および突起５２８は、プランジャ５０４がケーシング５０２に対して移動する方向に依存して、異なる係合特性を有するように構成される。特に、プランジャ５０４がケーシング５０２に対して遠位方向に移動しているときに突起５２８がタブ１３０４を過ぎて容易に移動することが望ましいが、プランジャ５０４がケーシング５０２に対して近位方向に移動するときに、突起５２８はタブ１３０４を越えて移動することができない（少なくとも実質的に問題なし）。図示の例では、そのような異なる力の特性は、タブ１３０４を遠位方向に関してプランジャ５０４に向かって先細になるように配向することによって得られる。この構成により、突起５２８は、タブ１３０４のテーパ面に沿って摺動して、プランジャ５０４が遠位に移動するときにタブ１３０４をプランジャ５０４から半径方向に穏やかに押し出すための半径方向外向きの力を生成する。しかしながら、プランジャ５０４が近位に移動すると、突起５２８は、タブ１３０４の遠位面に接触し、それによって、突起５２８とタブ１３０４との間の力は、移動方向と平行に配向され、したがって、タブ１３０４が突起５２８のさらなる移動を防止するようにする。
【００８７】
同様の差分力プロファイルを得るために代替の構成を使用してもよいことは理解されたい。例えば、タブ１３０４は、単純な半径方向突起（すなわち、図示のように遠位方向に先細になっていない）を含むことができ、突起５２８は、近位方向に外向きに先細になる可撓性フィンガを含むことができる。したがって、プランジャ５０４が遠位に移動すると、突起５２８がプランジャ５０４に向かって屈曲してタブ１３０４を通過するが、プランジャ５０４がタブ１３０４を通過するときにプランジャ５０４から離れる方向に跳ね返って引き込み注射器アセンブリ５０６が作動した後に操作者がプランジャ５０４を近位に引っ張るのを防止する。本開示を考慮すれば、他の代替および変形が当業者には明らかである。
【００８８】
ロック５３０は、部品を形成する任意の適切な方法を使用してケーシング５０２に取り付けることができる。図示の実施例では、ロック５３０は、環状カップ５１２の近位端に形成された内側半径方向リップ１３０８によって環状カップ５１２内の適所に保持される別個の部分である。他の実施例では、ロック５３０は、接着結合、熱ステーキング、ファスナ、摩擦嵌合などによって保持されてもよい。さらに他の実施例では、ロック５３０は、ケーシング５０２と一体に形成されてもよい。例えば、タブ１３０４は、環状カップ５１２と一体的に形成されてもよく、その場合、環状本体１３０２は省略されてもよい。環状本体１３０２がタブ１３０４を一緒に結合することを必要とすることなく、タブ１３０４を環状カップ５１２に直接取り付けることもできることも想定される。例えば、１つ以上のタブ１３０４は、加熱カップリングされてもよいし、別個の位置で環状カップの内側に超音波溶接されてもよい。本開示を考慮すれば、他の代替および変形が当業者には明らかである。
【００８９】
上記のようなロック５３０の使用はまた、安全注射器５００の人間工学的な動作に関して利点を提供することが期待される。特に、このようなロックは、プランジャ５０４の近位端とグリップ５１４の遠位面との間の任意の所望の距離ＤＸで安全注射器５００を作製することを可能にする。例えば、この距離は、国際標準化機構標準ＩＳＯ７８８６などの推奨標準に準拠するように選択することができる。この距離を所定の最小距離以上にすることにより、装置の操作が容易になり、患者にとってより快適になる。これはまた、引き込み注射器アセンブリ５０６が作動された後に、プランジャ５０４の近位端が環状カップ５１２から延びるように装置を製造することを可能にする。
【００９０】
比較すると、図１〜３に示されるもののような装置は、プランジャ１０２の近位端部１２６を環状カップ１３０に埋め込むことに依存して使用後の後の除去を防止する。これは、操作者の親指をグリップ１２８に比較的接近させ、操作者および患者にとって装置の快適さが低減する。
【００９１】
本明細書に記載の本発明の実施例は、任意の適切な技術を使用して構成することができ、任意の適切な材料を含むことができることを理解されたい。例えば、針５３２およびバネ５３８は、金属であってもよく、残りの部分は、射出成形または他の技術を用いてプラスチックまたはエラストマー材料で形成されてもよい。また、部品は、任意の数のサブアセンブリから構成されてもよいことも理解されたい。例えば、ケーシング５０２は、一緒に取り付けられる複数の部品（例えば、遠位端５１０は、近位端から別個に作製される）として製造されてもよい。
【００９２】
本開示は、単独で、または互いに組み合わせて、または他の技術と組み合わせて使用され得る複数の本発明の特徴および/または特徴の組み合わせを記載する。本明細書に記載された実施例はすべて例示的なものであり、請求項の範囲を限定するものではない。また、本明細書に記載された発明は、様々な方法で修正され、適合されてもよく、そのような修正および適合はすべて、本開示の範囲および添付の請求項の範囲に含まれることが意図されることも理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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