(57)【要約】  心臓にセンサを固定するための装置は、修正され分岐されたペースメーカーリードに基づいて形成されて、単に単一のアンカーではなく、２つのアンカーが単一の主リードに結合された、心臓アンカーリードを提供する。したがって、提案される心臓アンカーリードは、単一の主リードと、主リード内部に含まれるセンサであって、遠位端および近位端を有する、センサと、センサの遠位端に結合され、センサの遠位端から外側に延びる第１のアンカーと、センサの近位端に結合され、センサの近位端から外側に第１のアンカーと角度を形成する方向に延びる第２のアンカーと、を含む。心臓アンカーリードはまた、任意選択的に、ペースメーキング機能を有し得る。【選択図】図１
2020523168.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心臓にセンサを固定するための装置であって、
主リードを有する心臓アンカーリードと、
前記主リード内部に含まれるセンサであって、遠位端および近位端を有する、センサと、
前記センサの前記遠位端に結合され、前記センサの前記遠位端から外側に延びる第１のアンカーと、
前記センサの前記近位端に結合され、前記センサの前記近位端から外側に前記第１のアンカーと角度を形成する方向に延びる第２のアンカーと、
を含む、装置。
【請求項２】
前記センサは、前記心臓の運動を検出するように構成される加速度計または前記心臓の角速度を測定するように構成されるジャイロスコープのうちの少なくとも１つである、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１および第２のアンカーは、前記センサを前記心臓に取り付けるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１および第２のアンカーは、少なくとも１つのペースメーカー電極によって前記センサの前記近位および遠位端に取り付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１および第２のアンカーは、各々、弾性材料製のワイヤを含み、前記ワイヤは、十分な張力が前記アンカーに印加されたときに直線形状に向かって変形するように構成される非直線形状を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第１のアンカーの前記遠位端に結合される第１の心臓針と、
前記第２のアンカーの前記遠位端に結合される第２の心臓針と、
をさらに含み、
前記第１および第２の心臓針は、それぞれ、前記第１および第２のアンカーを前記患者の心臓組織内に移植するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記主リードは、前記患者の胸壁を穿刺するように構成された胸部針に結合される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
患者の心臓を監視するための心臓監視システムであって、
主リードを有する心臓アンカーリードと、
前記主リード内部に含まれるセンサであって、遠位端および近位端を有する、センサと、
前記センサの前記遠位端に結合され、前記センサの前記遠位端から外側に延びる第１のアンカーと、
前記センサの前記近位端に結合され、前記センサの前記近位端から外側に前記第１のアンカーと角度を形成する方向に延びる第２のアンカーと、
を含む、感知デバイス、ならびに
前記感知デバイスに結合され、前記感知デバイスからモーションセンサデータを受け取るように構成されるデータ処理装置、
を含む、心臓監視システム。
【請求項９】
前記感知デバイスは、前記主リードの前記近位端にコネクタをさらに含み、前記コネクタは、前記データ処理装置と通信するアダプタと電気的接続を形成するように構成される、請求項８に記載の心臓監視システム。
【請求項１０】
前記感知デバイスは、少なくとも１つのペースメーカー電極をさらに含み、前記データ処理装置とは別個の外部ペースメーカーは、前記少なくとも１つのペースメーカー電極のためのペーシング信号を制御するように構成される、請求項８に記載の心臓監視システム。
【請求項１１】
前記感知デバイスは、少なくとも１つのペースメーカー電極をさらに含み、前記データ処理装置は、前記少なくとも１つのペースメーカー電極のためのペーシング信号を制御するようにさらに構成される、請求項８に記載の心臓監視システム。
【請求項１２】
前記データ処理装置は、
心臓の運動データおよびペーシングデータにアクセスし、
前記心臓の運動データおよびペーシングデータに基づく情報をオペレーターに提供する
ようにさらに構成される、請求項８に記載の心臓監視システム。
【請求項１３】
前記データ処理装置は、前記患者の活動から生じる動きおよび他のデバイスによって誘発される運動を含む前記モーションセンサデータの特徴を識別するようにさらに構成される、請求項８に記載の心臓監視システム。
【請求項１４】
前記感知デバイスの前記主リードは、患者の胸壁を穿刺するように構成された胸部針に結合される、請求項８に記載の心臓監視システム。
【請求項１５】
患者の心臓に感知デバイスを固定するための方法であって、
前記患者の心臓を監視するための感知デバイスを用意する工程であって、前記感知デバイスは、主リードを有する心臓アンカー、前記主リード内部に含まれるセンサ、第１のアンカー、および第２のアンカーを含み、前記センサは、遠位端および近位端を有する、工程と、
前記第１および第２のアンカーを前記心臓の左心室に取り付ける工程と、
前記センサを前記心臓の表面に固定する工程と、
を含む、方法。
【請求項１６】
前記第１のアンカーは、前記センサの前記遠位端に結合され、前記センサの前記遠位端から外側に延び、前記第２のアンカーは、前記センサの前記近位端に結合され、前記センサの前記近位端から外側に前記第１のアンカーと角度を形成する方向に延びる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記主リードは、アダプタと電気的接続を形成するように構成されたコネクタで終端する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記感知デバイスの、データ処理装置との通信のために、前記コネクタを前記アダプタに結合する工程をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記データ処理装置において前記センサからモーションセンサデータを受け取る工程をさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記感知デバイスの前記主リードは、胸部針に結合され、
前記胸部針に前記患者の胸壁を通過させる工程
をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明は、心臓にセンサを固定するための装置および方法、ならびに心臓を監視するための関連システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]心臓ならびに／またはペースメーカーおよび心臓補助デバイスなどの心臓に関連する医療デバイスの機能を監視することは、多くの場合、望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】欧州特許第１４５８２９０号明細書
【特許文献２】米国特許第８２８２５６８号明細書
【特許文献３】国際公開第２０１４／２０７２２５号
【特許文献４】国際公開第９７／２５０９９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、心臓監視のためのセンサを効果的に安定化させるための新しい方法およびデバイスに対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
[0003]患者の心臓にセンサを固定しおよび患者の心臓を監視するための、例の方法、装置、およびシステムが、本明細書に記載される。
【０００６】
[0004]ある実施形態において、患者の心臓にセンサを固定するための装置は、主リードを有する心臓アンカーリードと、主リード内部に含まれるセンサであって、遠位端および近位端を有する、センサと、センサの遠位端に結合され、センサの遠位端から外側に延びる第１のアンカーと、センサの近位端に結合され、センサの近位端から外側に第１のアンカーと角度を形成する方向に延びる第２のアンカーと、を含む。
【０００７】
[0005]別の実施形態において、患者の心臓を監視するための心臓監視システムが記載される。心臓監視システムは、感知デバイスおよびデータ処理装置を含む。感知デバイスは、主リードを有する心臓アンカーリードと、主リード内部に含まれるセンサであって、遠位端および近位端を有する、センサと、センサの遠位端に結合され、センサの遠位端から外側に延びる第１のアンカーと、センサの近位端に結合され、センサの近位端から外側に第１のアンカーと角度を形成する方向に延びる第２のアンカーと、を含む。データ処理装置は、感知デバイスに結合され、感知デバイスからモーションセンサデータを受け取るように構成される。
【０００８】
[0006]さらに別の実施形態において、患者の心臓に感知デバイスを固定するための方法が記載される。方法は、患者の心臓を監視するための感知デバイスを用意する工程を含み、感知デバイスは、主リードを有する心臓アンカーと、主リード内部に含まれるセンサと、第１のアンカーと、第２のアンカーと、を含み、センサは、遠位端および近位端を有する。方法は、第１および第２のアンカーを心臓の左心室に取り付ける工程と、センサを心臓の表面に固定する工程と、をさらに含む。
【０００９】
[0007]さまざまな実施形態のさらなる特徴および利点、ならびに構造および操作は、添付図面を参照して、以下に詳細に記載される。本明細書に記載される特定の実施形態は、限定的であることが意図されるものではないことに留意されたい。そのような実施形態は、もっぱら例示目的のために本明細書に提示される。付加的な実施形態は、本明細書に含まれる教示に基づいて、関連技術分野における当業者にとって明らかになるであろう。
【００１０】
[0008]
本明細書に組み込まれおよび本明細書の一部をなす添付図面は、本開示の実施形態を示し、および記載と一緒に、開示の原理を説明しおよび関連技術における当業者が実施形態を製造および使用できるようにするのにさらに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】[0009]本開示のある実施形態による、心臓にセンサを固定するための心臓アンカーリードの例の図である。
【図２】[0010]本開示のある実施形態による、湾曲針を用いて心筋内に移植される心臓アンカーリードのアンカーの例の図である。
【図３】[0011]本開示のある実施形態による、心臓に固定される心臓アンカーリードの例の図である。
【図４】[0012]本開示のある実施形態による、リードの近位端におけるコネクタの例の図である。
【図５】[0013]本開示のある実施形態による、アダプタに結合されるコネクタの例の図である。
【図６】[0014]本開示のある実施形態による、感知デバイスの例の図である。
【図７】[0015]本開示のある実施形態による、感知デバイスのセンサ被包を示す例の図である。
【図８Ａ】[0016]本開示のある実施形態による、針内部における配置のために構成されたコネクタの例の図である。
【図８Ｂ】本開示のある実施形態による、針内部における配置のために構成されたコネクタの例の図である。
【図８Ｃ】本開示のある実施形態による、針内部における配置のために構成されたコネクタの例の図である。
【図９Ａ】[0017]本開示のある実施形態による、アダプタに結合されるコネクタの例の図である。
【図９Ｂ】本開示のある実施形態による、アダプタに結合されるコネクタの例の図である。
【図９Ｃ】本開示のある実施形態による、アダプタに結合されるコネクタの例の図である。
【図１０】[0018]本開示のある実施形態による、心臓機能評価のための他の構成要素に結合される感知デバイスの環境の例のブロック図である。
【図１１】[0019]本開示のある実施形態による、例のコンピュータシステムを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
[0020]本開示は、添付図面を参照して記載される。図において、同様の参照番号は、同一のまたは機能的に類似の要素を示す。加えて、参照番号の最上位桁は、参照番号が最初に現れる図を特定する。
【００１３】
[0021]以下の詳細な説明は、本開示と整合する例示的な実施形態を示すために添付図面を参照する。詳細な説明における「１つの例示的な実施形態（one exemplary embodiment）」、「例示的な実施形態（an exemplary embodiment）」、「例の例示的な実施形態（an example exemplary embodiment）」等への言及は、記載される例示的な実施形態は、特定の特徴、構造、または特性を含んでいてもよいが、すべての例示的な実施形態が、必ずしも、特定の特徴、構造、または特性を含んでいなくてもよいことを示す。さらに、そのような言葉遣いは、必ずしも、同じ例示的な実施形態に言及するものではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性が例示的な実施形態に関連して記載されるとき、他の例示的な実施形態に関連してそのような特徴、構造、または特性に影響を及ぼすことは、明示的に記載されていようとなかろうと、関連する技術分野における当業者の知識の範囲内である。
【００１４】
[0022]本明細書に記載される例示的な実施形態は、例示目的のために提供され、限定的ではない。他の例示的な実施形態は可能であり、および、開示の精神および範囲内で例示的な実施形態に対する変更がなされてもよい。したがって、詳細な説明は、本発明を限定することが意図されない。むしろ、発明の範囲は、以下の特許請求の範囲およびそれらの等価物によってのみ画定される。
【００１５】
[0023]例示的な実施形態の以下の詳細な説明は、本発明の全般的な性質をとても十分に明らかにするので、他者は、関連する技術分野における当業者の知識を適用することによって、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、過度の実験なしに、そのような例示的な実施形態を、容易に変更しおよび／またはさまざまな用途に適合させることができる。したがって、そのような適合および変更は、本明細書に示される教示および指導に基づく例示的な実施形態の意味および複数の等価物の範囲内であるように意図される。本明細書における表現法または用語法は、本明細書の用語法または表現法が、本明細書における教示に照らして、関連する技術分野における当業者によって解釈されるように、説明するためであり、および限定的なものではないことは理解されたい。
【００１６】
[0024]心臓ならびに／またはペースメーカーおよび心臓補助デバイスなどの心臓に関連する医療デバイスの機能を監視することは、多くの場合、望ましい。先行技術において、この方法で患者をより効率的に監視するための方法に関して、さまざまな提案がなされてきた。欧州特許第１４５８２９０号明細書（EP 1458290）は、心臓の表面の動きを登録するためのモーションセンサを記載する。この場合におけるセンサは、３軸加速度計であり得る。それは、外科手術の前、間および／または後に患者の心臓を監視するために、例えば虚血を監視するために、一時的に移植されるように設計される。米国特許第８２８２５６８号明細書（US 8282568）は、介在に応じた心臓ポンピング能力の変化を見積もるために、心臓の外表面に位置決めされる加速度計によって記録されるデータを使用するシステムを記載する。国際公開第２０１４／２０７２２５号（WO 2014/207225）は、心臓にまたは移植用ポンプなどの心臓補助デバイスに移植された加速度計の使用を記載する。国際公開第２０１４／２０７２２５号に述べられるように、加速度計などの、心臓におけるモーションセンサは、心臓補助デバイスの機能についての情報、ならびに心臓の機能についての情報を見つけるために、使用され得る。
【００１７】
[0025]心臓の運動を感知する工程は、心電図（ＥＣＧ）または他の心臓監視技術を用いる慣用の監視工程と組み合わせてまたはその代わりに使用され得、およびそれは、心臓機能に関連して提供される情報の正確性に関して利点を提供するものと考えられる。加速度計などのモーションセンサを用いて心臓が監視されるとき、センサを心臓に固定することが必要である。典型的には、これは、センサを移植するための外科的処置によってなされる。欧州特許第１４５８２９０号明細書（EP 1458290）は、加速度計が、外科的縫合糸を用いてまたはペースメーカーリードを介して心外膜の下で心臓に一時的に貼り付けられてもよいことを提案する。
【００１８】
[0026]ペースメーカーリードは、例えば国際公開第９７／２５０９９号（WO 97/25099）に記載されるように、しばらく前から知られている。
【００１９】
[0027]一時的なペースメーカーリードは、典型的には、心筋内に引っ掛けるための湾曲した心臓針と、心臓針に接続され、ペースメーカーリードを心筋内にアンカリングするように配置されるアンカーと、アンカーに接続されるペースメーカー電極と、ペースメーカー電極に接続される主リードと、主リードの端部における胸部針と、を含む。心臓針は、心筋を通過させられ、および次いで、アンカーは、次いで、心筋を引き通される。アンカーは、心臓針が取り外され後に、ペースメーカー電極を心筋組織内の所望の位置に維持する。国際公開第９７／２５０９９号において、アンカーは、ワイヤ内に形成された螺旋（または「ピグテール」）である。また、ジグザグ状のワイヤなどの、ワイヤ内部における他の形状を使用することが知られている。ワイヤ内に形成された形状を使用することは、アンカーがワイヤの延長部を介して湾曲針に容易に接続することを可能にする。ペースメーカー電極は、プラチナまたは同様のものなどの露出された導電材料を含み、およびこれは、アンカーのワイヤの伸張部であり得る。主リードは、ペースメーカー電極から、それが制御装置に電気的に接続され得る身体の外側に延びるための絶縁されたワイヤであり、および主リードのワイヤは、いくつかの場合において、アンカーのワイヤと電極との延長部であり得る。胸部針は、直針または湾曲針であり得、およびそれは、主リードが引き通され得るように、胸壁を内側から穴を開けるために使用される。制御装置への接続を可能にするために、胸部針は、ペースメーカーリードが移植された後に取り外される。
【００２０】
[0028]欧州特許第１４５８２９０号明細書の発明は、ペースメーカー型リードによって、加速度計が心臓壁に直接的に位置することを可能とすることによって、心臓監視の分野において大いなる前進を提供した。加速度計を、ペースメーカー電極と同様の方法で、心外膜の下に配置されるのに十分に小さくすることは、心臓の動きの測定値を直接的に得るために動作感知を用いる心臓の正確な監視を可能にする。これは、ペースメーカーリードに関して十分に確立されている比較的ルーチンな技術を用いて移植され得る。
【００２１】
[0029]第１の態様から見て、本開示は、心臓にセンサを固定するための装置を提供し、装置は、単一の主リードを有する心臓アンカーリードと、主リードに結合され、分岐点から延びる第１のアンカーと、主リードに結合され、分岐点から延びる第２のアンカーと、主リードとアンカーのうちの一方または両方との間の点で装置に固定されるセンサと、を含む。
【００２２】
[0030]この装置は、ただ単一のアンカーがあるのではなく、２つのアンカーが単一の主リードに結合される心臓アンカーリードを提供するために、修正され分岐されたペースメーカーリードを使用すると考えられてもよい。心臓アンカーリードは、したがって、Ｙ字形状またはＴ字形状のような、分岐された形態をとり得る。欧州特許第１４５８２９０号明細書におけるような慣用のペースメーカーリードの使用によって、次いで、センサは、心臓の動きの間および／または患者の身体の動きの間に、ねじれる可能性があることが見出されている。センサは、また、例えば外科医がペースメーカーリードのアンカーでセンサを十分に固定することができなかった場合に、心臓の表面に沿って滑動または転位する可能性がある。欧州特許第１４５８２９０号明細書のセンサは加速度計などのモーションセンサであるので、次いで、センサの動きは、センサ読み取り値に不正確さおよび増大したノイズを生み出す。第２のアンカーを加えることによって、次いで、センサは、心筋に関して最小限の動きで、より有効に保持され得る。これは、心臓の動きのよりよい測定値を可能にし、これは、ひいては、心臓の機能、ならびに心臓に振動および他の動きを生み出し得る心臓補助デバイスなどの動きの他の源の機能のよりよい評価を可能にする。
【００２３】
[0031]センサは、モーションセンサであってもよく、および例の実施形態において、加速度計が使用される。加速度計は、十分なレベルの精度および心臓に移植されるために必要とされる小さいサイズにより、容易に利用可能である。これは、例えば、３次元の心臓の動きの測定値を得るための３軸加速度計であり得るが、他の種類の加速度計もまた、使用されてもよい。適当なセンサは、例えば、ＭＥＭＳ３軸加速度計（MEMS tri-axis accelerometers）およびジャイロスコープを含む。例えば、ジャイロスコープは、心臓の角速度を測定しおよび異常な心臓運動を示す測定値を得るために利用されてもよい。いくつかの実施形態において、センサは、心臓運動を測定するために、加速度計およびジャイロスコープを含んでいてもよい。
【００２４】
[0032]提案される装置は、何らペースメーカー機能を有していなくてもよく、およびこのようにして、それは、センサを心臓に保持するための心臓アンカーリードとして純粋に作用してもよい。しかしながら、装置が、心臓にセンサを固定し、また、１つまたは２つのペースメーカー電極が心筋に固定されることをもまた可能にする、両方のことができる場合、それは利点を提供すると考えられる。このようにして、心臓アンカーリードは、主リードとアンカーのうちの一方または両方との間に１つまたは２つのペースメーカー電極を備える修正されたペースメーカーリードとして見られてもよい。この場合において、次いで、アンカーのうちの一方または両方は、ペースメーカー電極として作用するワイヤによって分岐点に結合されていてもよい。これは、ペースメーカー電極が、分岐点の後ろの、リードの遠位端にあることを意味し、およびリードの両方の分岐がペースメーカー電極を有する場合、２つの電極は、Ｙ字形状のような、開放された装置の分岐された構造を引っ張ることによって、別個の場所において、心臓内に移植され得る。さらに、ペーシングは、双極型ペースメーカー、または１つのペースメーカー電極および身体上のどこか他の場所のさらなる電極による、２つの電極を必要とするので、ペースメーカー電極を提供するためにも心臓アンカーリードの両方の分岐を使用することにより、これは、第２のペースメーカーリードまたは他の場所に配置されるさらなる電極を必要としない利益を提供する。
【００２５】
[0033]センサは、主リードと一方または両方のアンカーとの間に位置する。典型的には、センサは、分岐点に近接することとなり、およびそれは、分岐点に位置してもよい。センサは、このようにして、慣用のペースメーカーリードにおけるペースメーカー電極と同様の、アンカーと主リードとの間の位置に位置していてもよい。センサは、センサ本体に収容されていてもよく、これは、例えば分岐点に位置していてもよい。このような方法で、主リードおよび２つのアンカーは、センサ本体に結合されてもよい。有利には、センサは、例えば、本体の壁によって取り囲まれる別個の被包を介して、またはセンサ本体を形成もする被包によって、センサ本体内部に被包されていてもよい。センサの被包は、腐食などによって、有毒である可能性のあるおよび／または体液と反応する可能性のあるセンサの部品に対する身体の露出の危険性を最小化する役目を果たし得る。被包は、医療グレードのシリコーン、ポリエチレンまたはステンレス鋼などの、体内部における移植に適当な材料を使用してもよい。例の実施形態において、被包は、センサ、ならびに、センサおよび／またはペースメーカー電極（存在する場合）を、主リードを通して電気経路に接続するための電気回路などの、センサおよび／またはペースメーカー電極（存在する場合）に関連する電気的接続を包囲する。センサ本体は、主リードとセンサと（存在する場合）ペースメーカー電極との間に電気的接続性はもちろん機械的接続性を提供してもよい。センサ本体は、ペースメーカー電極（存在する場合）間の任意の電気的接続を回避するために絶縁であってもよい。
【００２６】
[0034]分岐点とアンカーとの間には比較的短い距離だけを有することが好ましく、例えば、各アンカーは、長さにおいて３〜８ｍｍの直線状のワイヤによって分岐点に接合されてもよい。センサ本体が使用される場合、アンカーは、長さにおいて３〜８ｍｍの直線状のワイヤによってセンサ本体に接合されてもよい。上記論議から理解され得るように、これらの直線状ワイヤは、任意選択的に、ペースメーカー電極を含んでいてもよい。
【００２７】
[0035]アンカーは、知られている一時的なペースメーカーリードのアンカーと同様の形態を有していてもよい。このようにして、アンカーは、螺旋状、ピグテールまたはジグザグのワイヤであってもよい。アンカーは、十分な張力がアンカーに印加されたときに直線形状に向かって変形することとなる非直線形状を有する弾性材料製のワイヤを含んでいてもよい。この要件は、ピグテールまたはジグザグのワイヤによって提供され得る。非直線形状は、大きな力が印加されないときに、アンカーを心筋内に保つ。アンカーを取り外すことが望ましいとき、それを真っ直ぐに伸ばしおよびそれが取り外されることを可能にするために、張力が印加される。
【００２８】
[0036]２つのアンカーが記載されているが、センサの位置の安定性の観点における同様の利益は、２つよりも多いアンカーの使用によって得られ得ることは、理解されるであろう。このようにして、装置は、２つより多いアンカーを含んでいてもよい。付加的なアンカーは、心臓アンカーリードの移植の間により多くの工程を必要とし得るが、センサ本体が、より少ないアンカーによる安定した配置が困難でありそうな心臓の表面上のいくつかの領域、例えば、大きな曲率を持つ領域および／または広範な心臓の動きのある領域、に位置することを可能にし得る。
【００２９】
[0037]装置は、ペースメーカーリードに関してしばしば使用されるような湾曲した心臓針などの、第１のアンカーおよび第２のアンカーに接合される心臓針を含んでいてもよい。例の実施形態において、心臓針は、アンカーを心臓の組織内に、例えば心筋内に移植するために使用されるように配置される。このようにして、アンカーは、知られているペースメーカーリードに関するアンカーの移植と同様の方法で、移植されてもよい。そのような心臓針の使用により、装置にはアンカーに取り付けられた心臓針が供給され得るが、心臓針は、アンカーの移植後に取り外されることができ、およびこのようにして、センサを心臓に固定するために使用する間に、心臓針は、存在しないこととなることは理解されよう。
【００３０】
[0038]心臓針は、知られているペースメーカーリードと共に使用される心臓針と同様の形状および形態を有し得る。このようにして、心臓針は、各々、心筋を縫い通すための任意の適当な形態の円弧形状を持つ湾曲針であってもよい。各心臓針は、ワイヤまたは縫合糸によって、対応するアンカーに結合されてもよい。ペースメーカーリードに関して知られているように、装置は、アンカーが所定の位置になると心臓針が取り外されるように設定されていてもよい。心臓針は、例えば、外科的ステンレス鋼であってもよい。
【００３１】
[0039]主リードは、上で論じられたようにセンサ本体であってもよい分岐点から、装置の近位端に延びる。例の実施形態において、主リードは、電力接続およびデータ接続などのセンサのための電気的接続を含む。装置が１つまたは２つのペースメーカー電極を含む場合、主リードは、ペースメーカー電極のためのさらなる電気的接続を含んでいてもよい。このようにして、いくつかの例において、主リードは、６方接続を提供する。主リードは、胸壁を穿刺するための胸部針に結合されてもよい。胸部針は、ペースメーカーが移植されるときに胸壁を穿刺するための使用のために知られている型の直針または湾曲針であり得る。胸部針は、例えば、外科的ステンレス鋼であってもよい。
【００３２】
[0040]例の実施形態において、主リードは、アダプタと電気的接続を形成するためのコネクタで終端する。例えば、主リードは、アダプタの対応するソケットまたはプラグ部と結合するためのプラグまたはソケット部を含んでいてもよい。コネクタとアダプタとの間の電気的接続は、主リードの接続の数に適する電気的接続性を提供すべきである。このようにして、それは、６方接続または装置のためのそれより大きい数の端子に付加的な機能を提供してもよい。１つの例において、胸部針は、鋭い点が胸部針の基部から取り除かれ得るように取り外し可能な先端を有し、およびこの場合において、コネクタは、胸部針の基部に形成されてもよい。このようにして、胸部針は、折り取り式先端を有していてもよく、またはそれは、胸部針の基部と先端との間に、ねじ嵌合またはバヨネット嵌合などの、解除可能な接続を含んでいてもよい。コネクタは、胸部針の基部の周りの導電リングとして形成されてもよく、したがって導電リングとの整列および導電リングへの電気的接続のための導電性端子のシーケンスを含むアダプタを伴う。
【００３３】
[0041]主リードは、センサのためのデータおよび電力の送信のために、および任意選択的にペースメーカー電極に送られるペーシング信号のためにも、使用されてもよい。上記されるように、１つまたは２つのペースメーカー電極があってもよく、およびこのようにして、心臓アンカーリードは、２つの電極によって提供される２つの極性を介するペーシング、または単一の活性電極を介するペーシングのための能力を有する。後者の場合、通常は不活性であるが第１のペースメーカー電極の不具合発生の場合に冗長性を提供するために使用され得る第2のペースメーカー電極があってもよい。
【００３４】
[0042]有利には、アダプタは、ペースメーカー信号とセンサ信号とを分割するように設定されてもよい。このようにして、アダプタは、主リードのコネクタを、２つの別個の入力／出力リードにおいて、ペースメーカー電極およびセンサによる、ペースメーカー信号およびセンサ信号による、インタフェースとして受け入れてもよい。
【００３５】
[0043]センサ本体は、主リードとセンサとペースメーカー電極との間の電気的接続のための回路と共に、センサを保持してもよい。センサ本体は、アンカーが心筋から引き出され得るように、例えば上述された直線状のワイヤを介して、主リードからアンカーに張力を伝達するように配置されてもよい。
【００３６】
[0044]第2の態様から見て、本開示は、心臓の運動を監視するためのセンサと、心臓にセンサを固定するための上で論じられたような心臓アンカーリードと、センサからデータを受け取るためのデータ処理装置と、を含む心臓監視システムを提供する。
【００３７】
[0045]このようにして、例の実施形態において、本開示は、心臓アンカーリードおよびセンサの、センサからデータを受け取るためのデータ処理装置との組合せに及ぶ。これは、使用中の間、システムの形態をとってもよく、そこで、心臓アンカーリードおよびセンサは身体に移植され、主リードは、データ処理装置にデータを提供するために、身体から外に延びる。この場合において、心臓アンカーリードは、心臓針を取り外してもらうこととなる。システムは、また、患者と使用される準備ができている部品のキットの形態をとってもよく、その場合、心臓アンカーリードは、移植の前にその形態になり、およびしたがって、アンカーおよび／または主リードに結合された心臓針および／または胸部針を有していてもよく、ならびにデータ処理装置は、心臓アンカーリードにまだ結合されていなくてもよい。システムは、上述のように、コネクタは主リードの近位端に設けられおよびアダプタはデータ処理装置と通信する状態で、コネクタおよびアダプタを含んでいてもよい。
【００３８】
[0046]データ処理装置は、コンピュータまたは同様のデバイスであってもよい。主リードを介してセンサに電力を供給するための電力供給装置を含んでいてもよい。心臓アンカーリードが、また、ペースメーカー電極を含む例において、データ処理装置は、任意選択的に、ペースメーカー電極のためのペーシング信号を制御する機能を有していてもよい。データ処理装置がペーシング信号へのアクセスを有する場合、これは、心臓運動の測定を心臓リズムと同期化させるために使用されてもよい。あるいは、ペースメーキングのための別個の制御器があってもよい。例えば、外部ペースメーカーは、心臓アンカーリードにおける１つまたは複数のペースメーカー電極のためのペーシング信号を制御するように構成されてもよい。システムは、その中でペースメーキング信号がセンサ信号から分割される、上で論じられたようなアダプタを含んでいてもよい。データ処理装置は、患者からＥＣＧ信号を受け取ってもよく、および心臓運動の測定を心臓リズムと同期化させるためにＥＣＧ信号を使用するように設定されてもよい。
【００３９】
[0047]データ処理装置は、このようにして、心臓運動データへの、および任意選択的にまたペーシングデータへの、アクセスを有していてもよく、ならびにそれは、このデータに関してオペレーターに情報を提供するように設定されていてもよい。データ処理装置は、データを記録してもよく、およびそれは、オペレーターに改善された情報を提供するためにデータを処理してもよい。例えば、センサは、３軸加速度計などのモーションセンサであってもよく、およびデータ処理装置は、心臓の動きの表現を提供するために、モーションセンサからのデータを処理してもよい。データ処理装置は、心拍数、動きの大きさなどに関する出力を提供してもよい。それは、例えば、欧州特許第１４５８２９０号明細書において論じられるような心臓機能についてのデータを提供してもよい。任意選択的に、データ処理装置は、また、患者の活動によりもたらされる動き、および／または他のデバイス、例えば心臓補助デバイスによって誘発される運動などの、モーションセンサデータの他の特徴を識別してもよい。このようにして、それは、例えば、国際公開第２０１４／２０７２２５号において論じられるような心臓補助デバイスの機能についてのデータを提供してもよい。
【００４０】
[0048]データ処理装置は、心臓の運動についての情報を取得および処理する主機能を有していてもよい。これは、データ処理装置の唯一の機能であってもよく、別のデバイスを通して実施される任意のペースメーキングに関する制御を伴う。他の例において、データ処理装置は、また、心臓のペーシングを制御してもよい。この場合において、センサから受け取られたデータ、例えば心臓の運動についてのデータは、ペーシング信号の制御に関して使用されてもよい。このようにして、ペーシング信号と心臓の運動との間にフィードバック機構があってもよい。
【００４１】
[0049]本開示は、また、第１の態様の装置の使用に及び、これは、第２の態様の心臓監視システム内部における装置の使用を含んでいてもよい。加えて、心臓アンカーリードの移植の方法は、本開示によって包含される。このようにして、さらなる態様から見て、本開示は、心臓にセンサを固定するための方法であって、第１の態様の心臓アンカーリードを使用する工程を含む、方法を提供する。任意選択的に、この方法は、心臓にアンカーを移植する工程およびそれによって心臓にセンサを固定する工程を含んでいてもよい。センサは、例えば、心臓の左心室に固定されてもよい。いくつかの例において、装置は、上で論じられたようなコネクタを含み、および方法は、上で論じられたような心臓監視システムを形成するために、このコネクタをデータ処理装置のアダプタに結合する工程を含む。コネクタは、上で論じられたように胸部針の基部の一部として形成されてもよく、およびこのようにして、方法は、胸部針に胸壁を通過させる工程と、胸部針の先端を取り外す工程と、胸部針の基部におけるコネクタをアダプタに結合させる工程と、を含んでいてもよい。
【００４２】
[0050]なおさらなる態様は、心臓を監視するためのセンサの使用を含み、センサは、第１の態様の心臓アンカーリードを用いて移植される。この方法は、センサからデータを受け取る工程と、それを使用して心臓機能についておよび／または患者の健康の他の態様についての情報を決定する工程と、を含んでいてもよく、任意選択的に、心臓補助デバイスなどの他のデバイスの機能を含む。方法は、上で論じられたような装置のペースメーカー電極を使用する工程を含んでいてもよい。この場合において、方法は、任意選択的に、ペースメーカー電極を介したペーシングの制御に関して、センサからのデータを使用してもよい。
【００４３】
[0051]図１は、本開示のある実施形態による、心臓にセンサを固定するための心臓アンカーリードを示す。図１の心臓アンカーリードは、心臓にセンサを固定するために意図され、特に、心臓の外表面に加速度計などのモーションセンサを一時的に固定するために使用され得る。このセンサは、心臓機能についての情報および／または、例えば欧州特許第１４５８２９０号明細書および国際公開第２０１４／２０７２２５号に記載されるような関連するデバイスについての情報のために使用されてもよい測定値を得るために使用され得る。センサは、例えば、外科手術の前、間および／または後に患者を監視するために心臓に一時的に移植され、それは使用後に患者から取り外される。このようにして、センサは、外科手術に関して患者の健康を監視するために使用されてもよく、および次いで、それは、患者の回復が十分に進んだ後に、取り外されてもよい。
【００４４】
[0052]図１に見られるように、心臓アンカーリードは、国際公開第９７／２５０９９号において示される型のペースメーカーリードなどの一時的なペースメーカーリードと同様のいくつかの構造的特徴を有するが、それは、慣用のペースメーカーリードと比較して、単一の主リード１２と、アンカーの移植のための２つの湾曲した心臓針１６を対応して備える２つのアンカー１４と、の使用によって、修正されている。アンカー部分は、センサ本体１８の形態の分岐点１８において主リード１２から分岐する。センサ本体１８は、センサを包囲し、これは、本例において加速度計である。センサは、生体安全プラスチック材料などの、体内への移植のために適当な材料内に被包される。
【００４５】
[0053]心臓アンカーリードは、有利には、また、ペースメーカーとして機能し得、およびこのようにして、各分岐内において、ペースメーカー電極２０は、アンカー１４の近位端に設けられる。２つのアンカー１４の移植は、したがって、両方がセンサ本体１８を固定しおよびまたペースメーカー電極２０を移植することとなり、ならびにこれは、図２を参照して以下に記載されるように、慣用のペースメーカーリードのためと同様の方法で、湾曲した心臓針１６を使用してなされ得る。図１は、また、主リード１２が胸壁を通過させられるように胸壁を穿刺するための直線状の胸部針２２を示す。再び、これは、ペースメーカーリードの対応する部品と同様のやり方で使用され得る。湾曲した胸部針は、また、使用され得る。
【００４６】
[0054]図２は、本開示のある実施形態による、湾曲針を用いて心筋内に移植される心臓アンカーリードのアンカーの例の図を示す。特に、図２は、センサ本体１８を固定しおよびペースメーカー電極２０を移植することが望まれる場所における心筋２４の部分のクローズアップを示す。図２は、図１に関連して上述された心臓アンカーリードの２つの分岐のうちの１つの分岐を示す。ペースメーカーリードの移植から知られるように、湾曲した心臓針１６は、心筋２４の組織を縫い通され、特に、それは、心臓を穿刺することなく、心筋２４の外側部分を通過させられる。湾曲した心臓針１６は、ペースメーカー電極２０が心筋２４の組織と導電接触させられるように、アンカー１４を心筋２４内に引き入れるために使用される。図１に示されるように、ペースメーカー電極２０は、アンカー１４をセンサ本体１８に接合させ、そうしてこれはまた、センサ本体１８を心筋２４の外側表面に取り付けるのに役立つ。アンカー１４が所定の位置になったとき、心臓針１６は、典型的には、心臓針１６をアンカー１４に接合するワイヤまたは縫合糸を単純に切断することによって、取り外され得る。心臓針１６の形態およびアンカー１４の形態は、所望どおりに変動され得ることは理解されよう。図１から図３において、それらは、円弧形状を持つ湾曲した心臓針１６、および蛇腹型の折り畳みを備えるジグザグ状のワイヤとして形成されるアンカー１４として示される。心臓針１６は、代わりに、国際公開第９７／２５０９９号に示されるもののような変動する曲率を持つ曲線を有していてもよい。アンカー１４は、ジグザグ状ではなく、ピグテールまたは螺旋の形態をとり得る。
【００４７】
[0055]図３は、本開示のある実施形態による、心臓に固定される心臓アンカーリードの例の図を示す。特に、図３は、センサ本体１８が心臓２６の側壁における心筋２４の組織内に固定された状態の、移植後の心筋内における２つのアンカー１４に関する１つの構成を示す。センサ本体１８は、左心室に固定されている。２つのアンカー１４を用いてセンサ本体１８およびしたがってセンサを固定することによって、センサの動きは、欧州特許第１４５８２９０号明細書において提案されるような単一のアンカー１４を備える慣用のペースメーカーリードの使用と比較して、低減される。心臓２６に対するセンサ本体１８の動きは、主リード１２およびアンカー１４の軸に沿った望ましくないねじれ運動、および心臓２６の表面を横切るセンサ本体１８の望ましくない滑動、の両方の観点から、制限される。外科医は、２つのアンカー１４、センサ本体１８、および２つのペースメーカー電極２０の最良の場所を決定できることは理解されよう。心臓アンカーリードの正確な配置は、環境に依存することとなる。しかしながら、たった１つのアンカー点ではなく多数のアンカー点を有することは、常に、センサ本体１８の安定性を向上させ、およびしたがって、心臓２６に関するセンサの望ましくない運動を制限することとなる。それは、また、単一のアンカー１４のみでは達成が困難である可能性のある、心臓２６上の場所におけるセンサ本体１８の配置を可能にし得る。
【００４８】
[0056]図３は、また、センサ本体１８およびペースメーカー電極２０から離れて延びる主リード１２を示す。このリード１２は、身体の外側の点への電気的接続を提供し、および上記されるように、それは、直針２２を用いて胸壁を通過させられ得る。主リード１２は、センサ（例えば、加速度計）および２つのペースメーカー電極２０の接続を提供することが必要であるので、電気的接続の数の関係で、慣用のペースメーカーリードとは異なる。データおよび電力の両方は、主リード１２に沿って送信される。典型的には、それは、センサ本体１８と主リード１２の近位端との間に６方接続を提供することとなるが、センサなどの要件に応じて、より大きいまたはより小さい接続の数が使用され得ることは理解されよう。主リードとペースメーカー電極およびセンサとの相互接続のために、電気回路は、主リード１２の遠位端に提供されてもよい。この電気回路は、センサと共に被包され、センサ本体１８内部に配置されてもよい。
【００４９】
[0057]付加的な実施形態において、主リード１２の電気的接続は、コンピュータシステム（不図示）などの外部データ処理装置に結合され得る。特に、図４は、リードの近位端におけるコネクタの例の図を示し、および図５は、本開示の実施形態による、アダプタに結合されるコネクタの例の図を示す。１つの例において、図４および図５に示されるように、適当な電気的結合が身体の外側で作られるために、心臓アンカーリードは、身体の外側でアダプタ３６と接合するために、直針２２の基部にコネクタを備えて配置される。この例は、直針２２の基部における電気端子３２、３４を、アダプタ３６内の端子３８と電気接触させるために、単純な機械的結合を使用する。これは、身体の外側で、単純な「スナップ嵌合（snap-fit）」を用いることなく、データ処理装置に対するセンサ本体１８の分かりやすい接続を可能にし得る。アダプタ３６は、別個の制御器がペースメーキングのために使用され得るように、センサからの信号をペーシング信号から分割するように設定されてもよい。
【００５０】
[0058]図４に示されるように、本例における胸部針２２は、直針２２であり、およびそれは、取り外し可能な先端２８を有する。鋭い先端２８は、胸部針２２が胸壁を穿刺することを可能にし、および先端２８は、胸部針２２の基部と先端２８との間の解除可能な接続３０を使用して、取り外し得る。本例において、解除可能な接続３０は、ねじ山３０として示されるが、折り取り式先端２８またはバヨネット嵌合などの、代替的な配置が使用されてもよいことは理解されよう。胸部針２２の基部は、ペースメーキング信号およびセンサ出力信号を含むデータ信号のための５つのより小さいリング形状の端子３２と、供給電圧を伝えるための１つのより大きいリング形状の端子３４と、を備える電気的コネクタを形成する。胸部針２２の基部と接合される図５に示されるアダプタ３６は、胸部針２２の基部上のリング形状の端子３２、３４への機械的および電気的接続のためのばね式クリップ３８を有する。アダプタ３６は、主リード１２を介した心臓アンカーリードへの制御信号および電力の送信のための外部データ処理装置への接続のため、ならびにセンサ本体１８内部に保持されるセンサからのセンサデータを受け取るため、の配線（不図示）をさらに含む。
【００５１】
[0059]さらなる実施形態において、心臓手術の間および後に、心臓のポンピング能力を監視することが望ましい。例えば、手術の後、少なくとも数日にわたって、心臓のポンピング能力を監視することが有用であるかもしれない。監視期間が終わると、感知デバイスの取り外しのために胸腔を再び開く必要なしに、感知デバイスが心臓から取り外されることがさらに望ましい。以下の論議において、感知デバイスの例は、加速度計であるが、他の代替物は、本開示の範囲内である。
【００５２】
[0060]図６は、心臓のポンピング能力を感知するために使用されてもよい例示的な感知デバイス６００を示す。感知デバイス６００は、加速度計６１０と、アンカー６２０および６３０と、心臓針６４０および６５０と、ケーブル６６０と、を含む。加速度計６１０は、心臓の十分かつ完全な運動データセットが取得され得るように、心臓の運動データをＸ、Ｙ、およびＺ次元で取得するように構成される３次元の加速度計であってもよい。ある実施形態において、加速度計６１０は、心臓の左心室に固定される。いくつかの実施形態において、感知デバイス６００は、角速度を測定しおよび心臓の運動データを検出するために、加速度計６１０に加えてまたは加速度計６１０と代替的に、ジャイロスコープを含んでいてもよい。図６に示されるように、加速度計６１０は、センサ部品に対する心臓の露出を防止するために、感知デバイス６００の本体内部に被包され、加速度計６１０は、ケーブル６６０に接続される。ケーブル６６０は、アダプタケーブルであってもよく、およびペースリードおよび／またはセンサデータ信号を感知デバイス６００へ／から送信してもよい。ある実施形態において、ケーブル６６０は、可撓性であってもよくおよびシリコーン製であってもよい。
【００５３】
[0061]加速度計６１０によって提供されるデータが心臓のポンピング能力を適切に捉えることを保証するために、加速度計６１０は、心臓に安定して取り付けられなければならない。加えて、加速度計６１０は、加速度計６１０が心臓機能を評価するための心臓からの正確な運動データを取得することができるように、配置後に、時期尚早の取り外しを回避するために、安定した姿勢を維持する必要がある。例示的な実施形態において、２つのアンカー６２０、６３０は、心臓からの時期尚早の取り外しまたは接続解除が起こらないことを保証するために提供される。ある実施形態において、２つのアンカー６２０、６３０は、加速度計６１０のいずれかの側に配置され、２つのアンカー６２０、６３０間の角度は、固定されていてもよくまたは任意であってもよい。
【００５４】
[0062]発明者らは、その間に心臓監視が望ましい回復後期間にわたって加速度計６１０の安定性を保証するために、単一のアンカーは不十分であることを見出した。例えば、心臓表面への取り付けのために単一のアンカーが使用されるときに、感知デバイス６００は、心臓表面から回転して外れる可能性がある。特定の課題は、監視期間の間、加速度計６１０は、有効な測定値が提供されることを保証するために安定したままでなければならず、一方、アンカリング配置は、監視期間の後に、胸腔を再び開くことなく感知デバイス６００が取り外され得るような配置とすべきということである。
【００５５】
[0063]例示的な実施形態において、アンカー６２０、６３０は、アンカリングのためにジグザグアプローチを使用する。心臓針６４０、６５０は、加速度計６１０の初期配置を手伝うために、アンカー６２０、６３０の遠位端に取り付けられる。心臓針６４０、６５０は、湾曲針であってもよく、および心臓表面に侵入するために使用される。心臓針６４０、６５０は、針を断ち切ることなどによって、配置後に取り外される。さらなる針（不図示）は、胸部針であり、これは、胸侵入を可能にする。ある実施形態において、アンカー６２０、６３０は、生体適合性のステンレス鋼製である。アンカー６２０、６３０は、また、いくつかの実施形態において、双極型ペースメーカー電極として機能してもよい。
【００５６】
[0064]図７は、本開示のある実施形態による、感知デバイス７００のセンサ被包を示す例の図を示す。感知デバイス７００は、加速度計７１０と、アンカー７２０および７３０と、を含む。いくつかの実施形態において、感知デバイス７００、加速度計７１０、ならびにアンカー７２０および７３０は、それぞれ、図６に描かれる感知デバイス６００、加速度計６１０、ならびにアンカー６２０および６３０と、同一または同様であってもよい。加速度計７１０は、電気組立品を含み、およびセンサ部品に対する心臓の露出を防止するために、センサ本体内部に被包される。ある実施形態において、加速度計６１０は、心臓の左心室に固定される。別の実施形態において、アンカー７２０および７３０は、それぞれ、心臓の左心室および右心室に取り付けられてもよい。感知デバイス７００は、患者の胸腔が開かれおよび／または閉じられている間に（例えば、開放および／または閉鎖胸部）、心臓の運動データを取得してもよい。心臓表面への加速度計７１０の取り付けのために２つのアンカー７２０および７３０を利用することによって、感知デバイス７００は、デバイスの配置および取り外しの間の異常な出血の発生などの望まれない複雑さを伴うことなく、心臓手術を受ける患者の改善された心臓運動を提供することができる。
【００５７】
[0065]図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｃは、本開示のある実施形態による、針内部における配置のために構成されたコネクタの例の図を示す。特に、図８Ａは、構成８００を示す。その中でコネクタ４０は主リード１２の近位端に設けられ、およびコネクタ４０は針２２内部に機械的におよび／または電気的に結合される。いくつかの実施形態において、針２２は、針２２内部にコネクタ４０を機械的に結合させるためのねじ嵌合またはバヨネット嵌合を含んでいてもよい。コネクタは、針２２内部における電気接触のための任意の数の電気端子３２を含んでいてもよい。図８Ｂおよび図８Ｃは、それぞれ、その中でコネクタ４０が針２２内部から螺合解除または結合解除されて示される構成８１０および８２０を示す。いくつかの実施形態において、図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｃの主リード１２、針２２、および電気端子３２は、それぞれ、図４に描かれる、主リード１２、針２２、および電気端子３２と同一または類似していてもよい。
【００５８】
[0066]図９Ａ、図９Ｂ、および図９Ｃは、本開示のある実施形態による、アダプタに結合されるコネクタの例の図を示す。特に、図９Ａは、その中でコネクタ（例えば、コネクタ４０）がアダプタ（例えば、アダプタ３６）に結合される構成９００を示す。図９Ｂは、アダプタ内の端子（例えば、端子３８）と電気的に接触するコネクタの電気端子（例えば、電気端子３２）を示す、構成９１０を示す。図９Ｃは、アダプタに接続されたコネクタの断面図を示す、構成９２０をさらに示す。
【００５９】
[0067]図１０は、本開示のある実施形態による、心臓機能評価のための他の構成要素に結合される感知デバイスの環境１０００の例のブロック図を示す。特に、環境１０００は、侵入部分、非侵入部分、ならびに心臓機能評価のための付属物および付加的機器を含む。環境１０００の侵入部分は、上述のように患者の胸腔内に挿入され、心臓に取り付けられる感知デバイス（例えば、感知デバイス６００または感知デバイス７００）を含む。感知デバイスは、環境８００の非侵入部分（例えば、滅菌野）に含まれる１つまたは複数のアダプタケーブルに結合される。環境１０００は、また、１つまたは複数のアダプタケーブルを通して感知デバイスに結合され、データ取得、データ処理、心臓監視、ペースメーキング、および／またはペーシング信号制御のために使用される１つまたは複数の付属物および付加的機器を含む。１つまたは複数の付属物および付加的機器は、電子的付属物、外部ペースメーカー、心電図（ＥＣＧ）機械、および心臓機能を評価するための専用のソフトウェアを備える医療コンピュータを含んでいてもよい。
【００６０】
[0068]加えて、本開示は、本明細書に記載される機能性を実施することのできる１つまたは複数のコンピュータシステムにおいて、実施され得る。
【００６１】
[0069]図１１を参照して、本開示を実施するのに有用な例のコンピュータシステム１１００が示される。例えば、感知デバイス（例えば、図１〜図１０に示される）は、測定値を得、心臓の運動データおよび／またはペーシングデータを分析し、ペースメーカー電極用のペーシング信号を制御し、心臓運動の測定を心臓リズム同期化させる、等のために、コンピュータシステム１１００などのデータ処理装置に結合されてもよい。本開示のさまざまな実施形態は、この例のコンピュータシステム１１００の観点から記載される。この記載を読んだ後、他のコンピュータシステムおよび／またはコンピュータアーキテクチャを用いて本開示を実施する方法は、関連する技術分野における当業者にとって明らかになるであろう。
【００６２】
[0070]コンピュータシステム１１００は、プロセッサ１１０４などの１つまたは複数のプロセッサを含む。プロセッサ１１０４は、通信基盤１１０６（例えば、通信バス、クロスオーバー型バー、またはネットワーク）に接続される。
【００６３】
[0071]コンピュータシステム１１００は、表示ユニット１１３０上の表示のために通信基盤１１０６から（または不図示のフレームバッファから）図形、文字、および他のデータを送る表示インタフェース１１０２を含み得る。
【００６４】
[0072]コンピュータシステム１１００は、また、主メモリ１１０８、好ましくはランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）を含み、およびまた、二次メモリ１１１０を含み得る。二次メモリ１１１０は、例えば、ハードディスクドライブ１１１２および／またはフロッピーディスクドライブ、磁気テープドライブ、光ディスクドライブ等に相当するリムーバブル記憶ドライブ１１１４を含み得る。リムーバブル記憶ドライブ１１１４は、よく知られている方法で、リムーバブル記憶ユニット１１１８から読み取りおよび／またはリムーバブル記憶ユニット１１１８に書き出す。リムーバブル記憶ユニット１１１８は、リムーバブル記憶ドライブ１１１４によって読み取られおよびリムーバブル記憶ドライブ１１１４に書き出される、フロッピーディスク、磁気テープ、光ディスク等に相当する。理解され得るように、リムーバブル記憶ユニット１１１８は、その中にコンピュータソフトウェア（例えば、プログラムまたは他の命令）および／またはデータを記憶したコンピュータ使用可能記憶媒体を含む。
【００６５】
[0073]代替的な実施形態において、二次メモリ１１１０は、コンピュータソフトウェアおよび／またはデータがコンピュータシステム１１００にロードされるのを可能にするための他の同様の手段を含み得る。そのような手段は、例えば、リムーバブル記憶ユニット１１２２およびインタフェース１１２０を含み得る。そのようなものの例は、プログラムカートリッジおよびカートリッジインタフェース（ビデオゲームデバイスにおいて見られるものなど）、リムーバブルメモリチップ（ＥＰＲＯＭ、またはＰＲＯＭなど）および付随するソケット、ならびにソフトウェアおよびデータがリムーバブル記憶ユニット１１２２からコンピュータシステム１１００に転送されるのを可能にする他のリムーバブル記憶ユニット１１２２およびインタフェース１１２０を含み得る。
【００６６】
[0074]コンピュータシステム１１００は、また、通信インタフェース１１２４を含み得る。通信インタフェース１１２４は、ソフトウェアおよびデータがコンピュータシステム１１００と外部デバイスとの間で転送されることを可能にする。通信インタフェース１１２４の例は、モデム、ネットワークインタフェース（イーサネット（登録商標）カードなど）、通信ポート、ＰＣＭＣＩＡスロットおよびカード、等を含み得る。通信インタフェース１１２４を介して転送されるソフトウェアおよびデータは、通信インタフェース１１２４によって受け取られることのできる電子信号、電磁信号、光学信号、または他の信号であり得る信号１１２８の形態である。これらの信号１１２８は、通信経路（すなわち、チャンネル）１１２６を介して通信インタフェース１１２４に提供される。通信経路１１２６は、信号１１２８を伝え、およびワイヤまたはケーブル、ファイバオプティクス、電話線、携帯電話リンク、ＲＦリンク、自由空間オプティクス、および／または他の通信チャンネルを用いて実施され得る。
【００６７】
[0075]本明細書において、用語「コンピュータプログラム媒体（computer program medium）」および「コンピュータ使用可能媒体（computer usable medium）」は、リムーバブル記憶ユニット１１１８、リムーバブル記憶ユニット１１２２、ハードディスクドライブ１１１２にインストールされるハードディスク、および信号１１２８などの媒体に概して言及するために使用される。これらのコンピュータプログラム製品は、コンピュータシステム１１００にソフトウェアを提供するための手段である。本発明は、そのようなコンピュータプログラム製品を対象とする。
【００６８】
[0076]コンピュータプログラム（コンピュータ制御論理またはコンピュータ可読プログラムコードとも呼ばれる）は、主メモリ１１０８および／または二次メモリ１１１０に記憶される。コンピュータプログラムは、また、通信インタフェース１１２４を介して受け取られ得る。そのようなコンピュータプログラムは、実行されたときに、コンピュータシステム１１００が、本明細書において論じられたように、本発明を実施することを可能にする。特に、コンピュータプログラムは、実行されたときに、プロセッサ１１０４が、上述の本発明のプロセスを実施することを可能にする。したがって、そのようなコンピュータプログラムは、コンピュータシステム１１００の制御器に相当する。
【００６９】
[0077]本発明がソフトウェアを用いて実施されるある実施形態において、ソフトウェアは、コンピュータプログラム製品に記憶され、リムーバブル記憶ドライブ１１１４、ハードディスクドライブ１１１２、インタフェース１１２０、または通信インタフェース１１２４を用いてコンピュータシステム１１００にロードされ得る。制御論理（ソフトウェア）は、プロセッサ１１０４によって実行されたときに、プロセッサ１１０４に、本明細書に記載されるような本発明の機能を実行させる。
【００７０】
[0078]別の実施形態において、本発明は、主に、例えば特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣｓ）などのハードウエア構成要素を用いるハードウエアにおいて、実施される。本明細書に記載される機能を実施するようにハードウエア状態機械を実施することは、関連する技術分野における当業者にとって明らかであろう。
【００７１】
[0079]さらに別の実施形態において、本発明は、ハードウエアおよびソフトウェアの両方の組合せを用いて実施される。
【００７２】
[0080]形態および詳細におけるさまざまな変更が、本開示の精神および範囲を逸脱することなく、その中でなされ得ることは、関連する技術分野における当業者にとって明らかであろう。このようにして、本開示は、上述された例示的な実施形態のいずれによっても限定されるべきものではないが、以下の特許請求の範囲およびそれらの等価物のみに従って定義されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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