(57)【要約】  灌注源（６８）とヘッド（６４）を有する切断アクセサリ（５２）を支持するチューブを有する外科工具（４４）とを備える外科システム（４０）と共に用いられる灌注スリーブ（７８）。灌注スリーブ（７８）は、近位端（８６Ｐ）と遠位端（８６Ｓ）との間に延在する本体（８６）を備えている。本体（８６）に形成された第１の管腔（８８）がチューブ（６０）を受入れ、ヘッド（６４）が遠位端（８６Ｓ）に隣接して位置するようになっている。本体（８６）内において第１の管腔（８８）から離間して形成された第２の管腔（９０）は、互いに異なる近位領域（９２）及び遠位領域（９４）を備えている。近位領域（９２）は、灌注源（６８）と流体連通する入口（９６）から移行部（９８）に延在している。遠位領域（９４）は、第１の管腔（８８）と流体連通しないように離間し、移行部（９８）から流体をヘッド（６４）に隣接して導く出口（１００）に延在している。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科システム（４０）と共に用いられる灌注スリーブ（７８）であって、前記外科システム（４０）は、灌注源（６８）と、チューブ遠位端（６２）に延在するチューブ（６０）を有する回転器具（５０）と、ヘッド（６４）及び前記ヘッド（６４）から延在するシャンク（６６）を有して前記回転器具（５０）の前記チューブ（６０）によって回転可能に支持されるように適合された切断アクセサリ（５２）と、を備える、灌注スリーブ（７８）において、
スリーブ近位端（８６Ｐ）とスリーブ遠位端（８６Ｓ）との間に延在するスリーブ本体（８６）と、
前記回転器具（５０）の前記チューブ（６０）の少なくとも一部を受け入れるために前記スリーブ本体（８６）内に形成された第１の管腔（８８）であって、前記切断アクセサリ（５２）の前記ヘッド（６４）が、前記スリーブ遠位端（７６Ｓ）に隣接して配置されている、第１の管腔（８８）と、
前記スリーブ本体（８６）内に前記第１の管腔（８８）から離間して形成された第２の管腔（９０）であって、前記第２の管腔（９０）は、近位側管腔領域（９２）及び遠位側管腔領域（９４）を備え、前記近位側管腔領域（９２）は、前記灌注源（６８）に流体連通するように適合された管腔入口（９６）から管腔移行部（９８）に延在し、前記遠位側管腔領域（９４）は、前記管腔移行部（９８）から流体を前記切断アクセサリ（５２）の前記ヘッド（６４）に隣接して導くように配置された管腔出口（１００）に延在し、前記近位側管腔領域（９２）は、前記管腔移行部（９８）における断面において前記遠位側管腔領域（９４）よりも大きい断面積を有する、第２の管腔（９０）と、
を備え、
前記第２の管腔（９０）の前記遠位側管腔領域（９４）は、前記第１の管腔（８８）と流体連通しないように離間している、
灌注スリーブ（７８）。
【請求項２】
前記第１の管腔（８８）は、略円筒状輪郭を有する、請求項１に記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項３】
前記第１の管腔（８８）は、閉じた周囲を有する、請求項１−２のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項４】
前記第２の管腔（９０）の前記近位側管腔領域（９２）は、略三日月状輪郭を有する、請求項１−３のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項５】
前記第２の管腔（９０）の前記遠位側管腔領域（９４）は、前記近位側管腔領域（９２）の前記三日月状輪郭と異なる輪郭を有する、請求項１−４のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項６】
前記第２の管腔（９０）の前記遠位側管腔領域（９４）は、略円筒状輪郭を有する、請求項１−５のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項７】
前記管腔出口（１００）は、前記管腔移行部（９８）と前記スリーブ遠位端（８６Ｓ）との間に配置されている、請求項１−６のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項８】
前記管腔出口（１００）は、前記スリーブ遠位端（８６Ｓ）に配置されている、請求項１−６のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項９】
前記管腔移行部（９８）は、移行面（１０２）を画定し、
前記遠位側管腔領域（９４）は、前記移行面（１０２）に画定された移行部入口（１０４）を備え、前記遠位側管腔領域（９４）は、前記移行部入口（１０４）と前記管腔出口（１００）との間に流体連通して延在している、
請求項１−８のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項１０】
前記第２の管腔（９０）の前記近位側管腔領域（９２）は、略三日月状輪郭を有し、
前記移行面（１０２）は、前記近位側管腔領域（９２）の前記略三日月状輪郭によって少なくとも部分的に画定された外周を有する、
請求項９に記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項１１】
前記第２の管腔（９０）の前記近位側管腔領域（９２）は、第１の管腔コーナ面（１１４）及び第２の管腔コーナ面（１１６）を備える輪郭を有し、
前記移行面（１０２）は、前記近位側管腔領域（９２）の前記第１の管腔コーナ面（１１４）と略一致する第１の移行部コーナ面（１２２）を備える輪郭を有する、
請求項９−１０のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項１２】
前記移行面（１０２）は、前記第２の管腔（９０）の前記近位側管腔領域（９２）の前記第２の管腔コーナ面（１１６）と略一致する第２の移行部コーナ面（１２４）を更に備える輪郭を有し、
前記移行部入口（１０４）は、前記第１の移行部コーナ面（１２２）と前記第２の移行部コーナ面（１２４）との間に配置されている、
請求項１１に記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項１３】
前記移行面（１０２）は、前記移行部入口（１０４）によって画定された入口コーナ面（１２６）を更に備える輪郭を有し、
前記移行部入口（１０４）は、前記移行面（１０２）の前記入口コーナ面（１２６）と略一致し且つ前記第２の管腔（９０）の前記近位側管腔領域（９２）の前記第２の管腔コーナ面（１１６）と略一致するように、配置されている、
請求項１１−１２のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項１４】
前記移行面（１０２）は、略平面状である、請求項９−１３のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項１５】
前記移行部入口（１０４）は、略円筒状輪郭を有する、請求項９−１４のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項１６】
第１の距離（１２８）が、前記管腔出口（１００）と前記管腔移行部（９８）との間に画定され、
前記第１の距離（１２８）よりも大きい第２の距離（１３０）が、前記管腔移行部（９８）と前記管腔入口（９６）との間に画定されている、
請求項１−１５のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項１７】
前記第１の管腔（８８）の方向は、第１の管腔路（１０８）の方向に略整合され、
前記第２の管腔（９０）の前記近位側管腔領域（９２）の方向は、前記第１の管腔路（１０８）から離間した第２の管腔路（１１０）の方向に略整合されている、
請求項１−１６のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項１８】
前記第１の管腔路（１０８）は、直線状である、請求項１７に記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項１９】
前記第２の管腔路（１１０）は、前記第１の管腔路（１０８）から半径方向に離間されている、請求項１７−１８のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項２０】
前記第２の管腔路（１１０）は、直線状である、請求項１７−１９のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項２１】
前記第２の管腔（９０）の前記遠位側管腔領域（９４）の方向は、前記第１の管腔路（１０８）から半径方向に離間した第３の管腔路（１１２）の方向に略整合されている、
請求項１７−１９のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項２２】
前記第３の管腔路（１１２）は、直線状である、請求項２１に記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項２３】
前記第３の管腔路（１１２）は、前記第２の管腔路（１１０）から半径方向に離間されている、請求項２１−２２のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項２４】
前記第３の管腔路（１１２）は、前記第２の管腔路（１１０）と略一致している、請求項２１−２３のいずれか１つの記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項２５】
外科システム（４０）と共に用いられる灌注スリーブ（７８）であって、前記外科システム（４０）は、灌注源（６８）と、チューブ遠位端（６２）に延在するチューブ（６０）を有する回転器具（５０）と、ヘッド（６４）及び前記ヘッド（６４）から延在するシャンク（６６）を有して前記回転器具（５０）の前記チューブ（６０）によって回転可能に支持されるように適合された切断アクセサリ（５２）と、を備える、灌注スリーブ（７８）において、
スリーブ近位端（８６Ｐ）とスリーブ遠位端（８６Ｓ）との間に延在するスリーブ本体（８６）と、
前記回転器具（５０）の前記チューブ（６０）の少なくとも一部を受け入れるために前記スリーブ本体（８６）内に形成された第１の管腔（８８）であって、前記切断アクセサリ（５２）の前記ヘッド（６４）が、前記スリーブ遠位端（７６Ｓ）に隣接して配置されている、第１の管腔（８８）と、
前記スリーブ本体（８６）内に前記第１の管腔（８８）から離間して形成された第２の管腔（９０）であって、前記第２の管腔（９０）は、近位側管腔領域（９２）及び遠位側管腔領域（９４）を備え、前記近位側管腔領域（９２）は、前記灌注源（６８）に流体連通するように適合された管腔入口（９６）から管腔移行部（９８）に延在し、前記遠位側管腔領域（９４）は、前記管腔移行部（９８）から流体を前記切断アクセサリ（５２）の前記ヘッド（６４）に隣接して導くように配置された管腔出口（１００）に延在し、前記近位側管腔領域（９２）は、略三日月状輪郭を有し、前記遠位側管腔領域（９４）は、前記近位側管腔領域（９２）の前記三日月状輪郭と異なる輪郭を有する、第２の管腔（９０）と、
を備える灌注スリーブ（７８）。
【請求項２６】
前記第１の管腔（８８）は、略円筒状輪郭を有する、請求項２５に記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項２７】
前記第１の管腔（８８）は、閉じた周囲を有する、請求項２５−２６のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項２８】
前記第２の管腔（９０）の前記遠位側管腔領域（９４）は、略円筒状輪郭を有する、請求項２５−２７のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項２９】
前記第２の管腔（９０）の前記近位側管腔領域（９２）は、前記管腔移行部（９８）における断面において前記遠位側管腔領域（９４）よりも大きい断面積を有する、請求項２５−２８のいずれか1つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項３０】
前記管腔出口（１００）は、前記管腔移行部（９８）と前記スリーブ遠位端（８６Ｓ）との間に配置されている、請求項２５−２９のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項３１】
前記管腔出口（１００）は、前記スリーブ遠位端（８６Ｓ）に配置されている、請求項２５−２９のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。  
【請求項３２】
前記管腔移行部（９８）は、移行面（１０２）を画定し、
前記遠位側管腔領域（９４）は、前記移行面（１０２）に画定された移行部入口（１０４）を備え、前記遠位側管腔領域（９４）は、前記移行部入口（１０４）と前記管腔出口（１００）との間に流体連通して延在している、
請求項２５−３１のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。  
【請求項３３】
前記移行面（１０２）は、前記近位側管腔領域（９２）の前記略三日月状輪郭によって少なくとも部分的に画定された外周を有する、請求項９に記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項３４】
前記第２の管腔（９０）の前記近位側管腔領域（９２）は、第１の管腔コーナ面（１１４）及び第２の管腔コーナ面（１１６）を備える輪郭を有し、
前記移行面（１０２）は、前記近位側管腔領域（９２）の前記第１の管腔コーナ面（１１４）と略一致する第１の移行部コーナ面（１２２）を備える輪郭を有する、
請求項３２−３３のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項３５】
前記移行面（１０２）は、前記第２の管腔（９０）の前記近位側管腔領域（９２）の前記第２の管腔コーナ面（１１６）と略一致する第２の移行部コーナ面（１２４）を更に備える輪郭を有し、
前記移行部入口（１０４）は、前記第１の移行部コーナ面（１２２）と前記第２の移行部コーナ面（１２４）との間に配置されている、
請求項３４に記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項３６】
前記移行面（１０２）は、前記移行部入口（１０４）によって画定された入口コーナ面（１２６）を更に備える輪郭を有し、
前記移行部入口（１０４）は、前記移行面（１０２）の前記入口コーナ面（１２６）と略一致し且つ前記第２の管腔（９０）の前記近位側管腔領域（９２）の前記第２の管腔コーナ面（１１６）と略一致するように、配置されている、
請求項３４−３５のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項３７】
前記移行面（１０２）は、略平面状である、請求項３２−３６のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項３８】
前記移行部入口（１０４）は、略円筒状の輪郭を有する、請求項３２−３７のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項３９】
第１の距離（１２８）が、前記管腔出口（１００）と前記管腔移行部（９８）との間に画定され、
前記第１の距離（１２８）よりも大きい第２の距離（１３０）が、前記管腔移行部（９８）と前記管腔入口（９６）との間に画定されている、
請求項２５−３８のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項４０】
前記第１の管腔（８８）の方向は、第１の管腔路（１０８）の方向に略整合され、
前記第２の管腔（９０）の前記近位側管腔領域（９２）の方向は、前記第１の管腔路（１０８）から離間した第２の管腔路（１１０）の方向に略整合されている、
請求項２５−４０のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項４１】
前記第１の管腔路（１０８）は、直線状である、請求項４０に記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項４２】
前記第２の管腔路（１１０）は、前記第１の管腔路（１０８）から半径方向に離間されている、請求項４０−４１のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項４３】
前記第２の管腔路（１１０）は、直線状である、請求項４０−４２のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項４４】
前記第２の管腔（９０）の前記遠位側管腔領域（９４）の方向は、前記第１の管腔路（１０８）から半径方向に離間した第３の管腔路（１１２）の方向に略整合されている、請求項４１−４３のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項４５】
前記第３の管腔路（１１２）は、直線状である、請求項４４に記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項４６】
前記第３の管腔路（１１２）は、前記第２の管腔路（１１０）から半径方向に離間されている、請求項４４−４５のいずれか１つに記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項４７】
前記第３の管腔路（１１２）は、前記第２の管腔路（１１０）と略一致している、請求項４４−４６のいずれか１つの記載の灌注スリーブ（７８）。
【請求項４８】
灌注スリーブ（７８）を製造する方法であって、
スリーブ近位端（８６Ｓ）とスリーブ遠位端（８６Ｓ）との間に延在するスリーブ本体（８６）を形成するステップであって、前記スリーブ本体（８６）は、第１の管腔（８８）及び前記第１の管腔（８８）から離間した第２の管腔（９０）を有し、前記第２の管腔（９０）は、三日月状輪郭を有する、ステップと、
前記スリーブ遠位端（８６Ｓ）においてシャフト（１４０）を前記第２の管腔（９０）内に配置するステップと、
前記スリーブ本体（８６）の前記スリーブ遠位端（８６Ｓ）に隣接する部分を前記シャフト（１４０）の周りに再形成し、前記第２の管腔（９０）を前記シャフト（１４０）によって画定された円筒状輪郭を有する遠位側管腔領域（９４）と前記三日月状輪郭を有する近位側管腔領域（９２）とに分化させるステップと、
を含む方法。
【請求項４９】
前記シャフト（１４０）を支持するように形作られた挿入ガイド（１３６）を有する第１のマンドレルアセンブリ（１３２）を準備するステップと、
前記スリーブ本体（８６）を前記第１のマンドレルアセンブリ（１３２）によって支持するステップと、
前記シャフト（１４０）を前記第１のマンドレルアセンブリ（１３２）の前記挿入ガイド（１３６）内に配置するステップと、
を更に含む、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記シャフト（１４０）を前記第２の管腔（９０）の前記遠位側管腔領域（９０）から取り外すステップを更に含む、請求項４８−４９のいずれか１つに記載の方法。  
【請求項５１】
円錐状領域（１４６）を有する第2のマンドレルアセンブリ（１４２）を準備するステップと、
前記スリーブ本体（８６）を前記第２のマンドレルアセンブリ（１４２）によって支持するステップと、
前記スリーブ本体（８６）の前記スリーブ遠位端（８６Ｓ）に隣接する少なくとも一部を前記第２のマンドレルアセンブリ（１４２）の前記円錐領域（１４６）の周りに再形成するステップと、
を更に含む、請求項４８−５０のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５２】
前記スリーブ本体（８６）の前記スリーブ遠位端（８６Ｓ）に隣接する少なくとも一部を除去し、前記遠位側管腔領域（９４）と流体連通する管腔出口（１００）を画定するステップを更に含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
第１のマンドレル本体（１３４）を有する第１のマンドレルアセンブリ（１３２）を準備するステップと、
前記第１のマンドレル本体（１３４）を前記スリーブ本体（８６）の前記第１の管腔（８８）内に配置するステップと、
を更に含む、請求項４８−５２のいずれか1つに記載の方法。
【請求項５４】
前記スリーブ本体（８６）を再形成する前記ステップに先立ち、
熱収縮チューブ（１５６）を設けるステップと、
前記熱収縮チューブ（１５６）を前記スリーブ本体（８６）の前記スリーブ遠位端（８６Ｓ）に隣接する部分の周りに配置するステップと、
が行われる、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記スリーブ本体（８６）を再形成する前記ステップは、前記第１のマンドレルアセンブリ（１３２）を回転することを更に含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記スリーブ本体（８６）を再形成する前記ステップは、前記スリーブ本体（８６）及び前記熱収縮チューブ（１５６）を前記第１のマンドレルアセンブリ（１３２）と同時に回転させることを更に含む、請求項５４−５５のいずれか1つに記載の方法。
【請求項５７】
前記スリーブ本体（８６）を再形成する前記ステップは、前記スリーブ本体（８６）を回転させることを更に含む、請求項４８−５６のいずれか１つに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１７年６月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／５３６，７３３号の優先権及び利得の全てを主張するものであり、その開示内容は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
【０００２】
［技術分野］
ここに記載される開示内容は、概して、外科システムに関し、更に詳細には、外科システムと共に用いられる灌注スリーブに関する。また、この開示内容は、外科システムと共に用いられる灌注スリーブを製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
従来の医療処置では、局部的な外科部位にアプローチし、該外科部位を観察し、処理し、又は治療を行う医療専門家を支援するために、外科工具が日常的に用いられている。いくつかの適用例、例えば、高速ドリル、回転バー、開窓式シェーバ、等が用いられる適用例では、外科部位に熱及び破片の蓄積が必然的に生じる。そのために、外科システムは、一般的に柔軟ラインを介して灌注器に接続される灌注源を備える灌注システムを用いる。灌注器は、通常、外科工具と同時に運動するための外科工具への取付けを容易にするために、１つ又は複数のクリップ又は固定具を用いる。また、灌注システムは、典型的には、使用中に灌注器から外科部位に向かう流体の流れを制御するために、ユーザー入力装置を用いる。
【０００４】
従来の灌注システムは、使用中に灌注器の外に滴をしたたらせるドリッピングをもたらす傾向にある。このドリッピングによって、流体が回転切断器具上に溜まり、その結果、外科部位にスプラッシング（滴の跳ね返り）が生じることになる。この場合、外科処置中に使用されている内視鏡に滴の飛沫が掛かる傾向にある。内視鏡へのこのような滴の跳ね返りが生じると、外科部位に対する医療専門家の視界を妨げることを理解されたい。
【０００５】
前述のスプラッシングを軽減するために、いくつかのシステムは、灌注器の近くに位置する追加的な弁又はユーザー入力制御器を備えることがある。しかし、これらの外科システムは、高価であり、清浄化及び／又は無菌化を保つのが困難であり、医学的又は外科的処置の準備且つ実施を複雑にする傾向にある。他の外科システムは、灌注器を外科工具から更に離れて配置することによって、例えば、灌注器を切断アクセサリの回転軸から離れる方に移動させることによって、スプラッシングを軽減させるように試みている。しかし、この構成は、外科工具の取扱い上の大きさを増大させ、より大きい外科部位を露出させる必要がある。これは、望ましいことではなく、いくつかの医学的及び外科的処置、例えば、最小侵襲性手術と関連して用いられるような医学的及び外科的処置と相反することになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
当業界では、前述の欠点を解消する外科用灌注システムであって、医学的及び外科的処置に広く用いられる種々の形式の外科工具と関連して用いることができ、有用性、機能性、及び製造コストの実質的なバランスに優れ、同時に使用中に一貫した高信頼性の灌注をもたらすことができる、外科用灌注システムが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、外科システムと共に用いられる灌注スリーブであって、外科システムは、灌注源と、チューブ遠位端に延在するチューブを有する回転器具と、ヘッド及びヘッドから延在するシャンクを有して回転器具のチューブによって回転可能に支持されるように適合された切断アクセサリと、を備える、灌注スリーブを提供する。灌注スリーブは、スリーブ近位端とスリーブ遠位端との間に延在するスリーブ本体を備えている。第１の管腔が、回転器具のチューブの少なくとも一部を受け入れるためにスリーブ本体内に形成されている。切断アクセサリのヘッドが、スリーブ遠位端に隣接して配置されている。第１の管腔から離間した第２の管腔が、スリーブ本体内に形成されている。第２の管腔は、近位側管腔領域及び遠位側管腔領域を備えている。近位側管腔領域は、灌注源に流体連通するように適合された管腔入口から管腔移行部に延在している。遠位側管腔領域は、管腔移行部から流体を切断アクセサリのヘッドに隣接して導くように配置された管腔出口に延在している。近位側管腔領域は、管腔移行部における断面において遠位側管腔領域よりも大きい断面積を有している。第２の管腔の遠位側管腔領域は、前記第１の管腔と流体連通しないように離間している。
【０００８】
本開示は、外科システムと共に用いられる灌注スリーブであって、外科システムは、灌注源と、チューブ遠位端に延在するチューブを有する回転器具と、ヘッド及びヘッドから延在するシャンクを有して回転器具のチューブによって回転可能に支持されるように適合された切断アクセサリと、を備える、灌注スリーブも提供する。灌注スリーブは、スリーブ近位端とスリーブ遠位端との間に延在するスリーブ本体を備えている。第１の管腔が、
回転器具のチューブの少なくとも一部を受け入れるためにスリーブ本体内に形成されている。切断アクセサリのヘッドが、スリーブ遠位端に隣接して配置されている。第１の管腔から離間した第２の管腔が、スリーブ本体内に形成されている。第２の管腔は、近位側管腔領域及び遠位側管腔領域を備えている。近位側管腔領域は、灌注源に流体連通するように適合された管腔入口から管腔移行部に延在している。遠位側管腔領域は、管腔移行部から流体を切断アクセサリのヘッドに隣接して導くように配置された管腔出口に延在している。近位側管腔領域は、略三日月状輪郭を有し、遠位側管腔領域は、近位側管腔領域の三日月状輪郭と異なる輪郭を有している。
【０００９】
本開示は、灌注スリーブを製造する方法も提供する。この方法は、スリーブ近位端とスリーブ遠位端との間に延在するスリーブ本体を形成するステップであって、スリーブ本体は、第１の管腔及び第１の管腔から離間した第２の管腔を有し、第２の管腔は、三日月状輪郭を有する、ステップを含んでいる。この方向は、スリーブ遠位端においてシャフトを第２の管腔内に配置し、スリーブ本体のスリーブ遠位端に隣接する部分をシャフトの周りに再形成し、第２の管腔をシャフトによって画定された円筒状輪郭を有する遠位側管腔領域と三日月状輪郭を有する近位側管腔領域とに分化させるステップを更に含んでいる。
【００１０】
本開示の他の特徴及び利点は、添付の図面と併せて以下の説明を読むことによってよく理解されたなら、容易に明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】コンソール、灌注源、及び切断アクセサリを有する回転器具を備える外科システムを、回転器具に連結されて灌注源に流体連通して配置された一実施形態による灌注スリーブアセンブリと共に示す概略図である。
【図２】灌注スリーブアセンブリの灌注出口から流出した流体の噴流が切断アクセサリの近くを通り且つそこを超えて例示的な外科部位に向かって投射される状態を示す、図１の回転器具、切断アクセサリ、及び灌注スリーブアセンブリの部分的右側面図である。
【図３】流体の噴流が切断アクセサリの近くを通り且つそこを超えて椎骨から成る例示的な外科部位に向かって投射される状態を示す、図２の回転器具、切断アクセサリ、及び灌注スリーブアセンブリの部分的斜視図である。
【図４】図１−３の回転器具、切断アクセサリ、及び灌注スリーブアセンブリの斜視図である。
【図５】図４の回転器具、切断アクセサリ、及び灌注スリーブアセンブリの分解斜視図である。
【図６】図４に示される回転器具、切断アクセサリ、及び灌注スリーブアセンブリを長手方向に切断した部分破断断面図である。
【図７】図１−６に示される灌注スリーブアセンブリの灌注スリーブの一実施形態の斜視図である。
【図８】遠位側管腔領域及び近位側管腔領域を備える（仮想線で示される）第２の管腔が第１の管腔から離間されている状態を示す、第１の管腔及び第２の管腔を備える図７の灌注スリーブの拡大部分斜視図である。
【図９】図７−８の灌注スリーブの上面図である。
【図１０】図９の線１０−１０に沿ったスライス断面図である。
【図１１】図９の線１１−１１に沿ったスライス断面図である。
【図１２】図９の線１２−１２に沿ったスライス断面図である。
【図１３】図９の線１１−１１に沿った断面図である。
【図１４】図１３の印１４に沿った拡大部分断面図である。
【図１５】図１５Ａは、シャフトから離間された第１のマンドレルを備える第１のマンドレルアセンブリの部分的分解斜視図である。図１５Ｂは、第２のマンドレルアセンブリの斜視図である。
【図１６Ａ】三日月状輪郭を有する第２の管腔を仮想線で示す、第１及び第２の管腔を備えるスリーブ本体のスリーブ遠位端の拡大部分斜視図である。
【図１６Ｂ】三日月状輪郭を有する近位側管腔領域及び円筒状輪郭を有する遠位側管腔領域を有する第２の管腔を仮想線で示す、第１及び第２の管腔を備えるスリーブ本体のスリーブ遠位端の拡大部分斜視図である。
【図１６Ｃ】三日月状輪郭を有する近位側管腔領域及び円筒状輪郭を有する遠位側管腔領域を有する第２の管腔を仮想線で示し、テーパ輪郭を有するスリーブ本体のスリーブ遠位端を示す、第１及び第２の管腔を備えるスリーブ本体のスリーブ遠位端の拡大部分斜視図である。
【図１６Ｄ】三日月状輪郭を有する近位側管腔領域及び円筒状輪郭を有する遠位側管腔領域を有する第２の管腔を仮想線で示し、遠位側管腔領域と流体連通する管腔出口を画定するために面取り切断されたテーパ輪郭を有するスリーブ本体のスリーブ遠位端を示す、第１及び第２の管腔を備えるスリーブ本体のスリーブ遠位端の拡大部分斜視図である。
【図１７】三日月状輪郭を有する近位側管腔領域及び円筒状輪郭を有する遠位側管腔領域を有する第２の管腔を仮想線で示し、遠位側管腔領域と流体連通する管腔出口を画定するために薄切りされたテーパ輪郭を有するスリーブ本体のスリーブ遠位端を示す、第１及び第２の管腔を備えるスリーブ本体のスリーブ遠位端の拡大部分斜視図である。
【図１８】三日月状輪郭を有する近位側管腔領域及び円筒状輪郭を有する遠位側管腔領域を有する第２の管腔を仮想線で示し、遠位側管腔領域と流体連通する管腔出口を画定するために穿孔されたテーパ輪郭を有するスリーブ本体のスリーブ遠位端を示す、第１及び第２の管腔を備えるスリーブ本体のスリーブ遠位端の拡大部分斜視図である。
【図１９】三日月状輪郭を有する近位側管腔領域及び円筒状輪郭を有する遠位側管腔領域を有する第２の管腔を仮想線で示し、遠位側管腔領域と流体連通するようにスリーブ遠位端に配置された管腔出口を画定するために横断された略平坦な輪郭を有するスリーブ本体のスリーブ遠位端を示す、第１及び第２の管腔を備えるスリーブ本体のスリーブ遠位端の拡大部分斜視図である。
【図２０Ａ】図１５Ａの第１のマンドレルアセンブリの第１のマンドレルを長手方向に切断した拡大部分断面図である。
【図２０Ｂ】図１６Ａに示されるスリーブ本体のスリーブ遠位端を支持する図２０Ａの第１のマンドレルアセンブリの他の拡大部分断面図である。
【図２０Ｃ】図１５Ａのシャフトが第１のマンドレルアセンブリの挿入ガイドを通って図１６Ａに示されるスリーブ本体の第２の管腔内に配置された状態を示す、図２０Ｂの第１のマンドレルアセンブリ及びスリーブ本体の他の拡大部分断面図である。
【図２０Ｄ】第２のマンドレルアセンブリが図１６Ｂに示されるスリーブ本体のスリーブ遠位端を支持している状態を示す、図１５Ｂの第２のマンドレルアセンブリを長手方向に沿って切断した拡大部分断面図である。
【図２０Ｅ】第２のマンドレルアセンブリが図１６Ｃに示されるスリーブ本体のスリーブ遠位端を支持している状態を示す、図２０Ｄの第２のマンドレルアセンブリの他の拡大部分断面図である。
【図２０Ｆ】図１６Ｄに示されるスリーブ本体のスリーブ遠位端の拡大部分断面図である。
【図２１】外科システムの灌注スリーブアセンブリの灌注スリーブの他の実施形態の斜視図である。
【図２２】遠位側管腔領域及び近位側管腔領域を備える（仮想線で示される）第２の管腔が第１の管腔から離間されている状態を示す、第１の管腔及び第２の管腔を備える図２１の灌注スリーブの拡大部分斜視図である。
【図２３】図２１−２２の灌注スリーブの上面図である。
【図２４】図２３の線２４−２４に沿ったスライス断面図である。
【図２５】図２３の線２５−２５に沿ったスライス断面図である。
【図２６】図２３の線２６−２６に沿ったスライス断面図である。
【図２７】図２３の線２５−２５に沿った断面図である。
【図２８】図２７の印２８に沿った拡大部分断面図である。
【図２９】第１のマンドレル本体が軸を中心として回転可能に支持されている状態を示す、第１及び第２の管腔を備えるスリーブ本体を第２の管腔を遠位側管腔領域及び近位側管腔領域に分化させるように再形成するために用いられる製造システムの概略図である。
【図３０Ａ】図２９の製造システムの第１のマンドレル本体の拡大部分斜視図である。
【図３０Ｂ】第１及び第２の管腔を備えるスリーブ本体とスリーブ本体の第１の管腔内に延在する第１のマンドレル本体を更に示し、三日月状輪郭を有する第２の管腔を仮想線で示す、図３０Ａに示される第１のマンドレル本体の他の拡大部分斜視図である。
【図３０Ｃ】シャフトがスリーブ本体の第２の管腔内に配置された状態を示す、図３０Ｂに示される第１のマンドレル本体及びスリーブ本体の他の拡大部分斜視図である。
【図３０Ｄ】スリーブ本体のスリーブ遠位端に隣接する一部の周りに配置された熱収縮チューブを更に示す、図３０Ｃに示される第１のマンドレル本体、スリーブ本体、及びシャフトの他の拡大部分斜視図である。
【図３０Ｅ】軸を中心として回転し、局部熱を受けている状態を示す、図３０Ｄに示される第１のマンドレル本体、スリーブ本体、シャフト、及び熱収縮チューブの他の拡大部分斜視図である。
【図３０Ｆ】熱収縮チューブが局部熱の印可に応じてスリーブ部材の周りに部分的に収縮した状態を示す、図３０Ｄ−３０Ｅに示される第１のマンドレル本体、スリーブ本体、シャフト、及び熱収縮チューブの他の拡大部分斜視図である。
【図３０Ｇ】三日月状輪郭を有する管腔廃棄領域、三日月状輪郭を有する近位側管腔領域、及び円筒状輪郭を有する遠位側管腔領域を有する第２の管腔を仮想線で示す、図３０Ｆの第１のマンドレル本体、スリーブ本体、及び熱収縮チューブの拡大部分斜視図である。
【図３０Ｈ】三日月状管腔廃棄領域と三日月状近位側管腔領域との間に配置された円筒状遠位側管腔領域を示す、図３０Ｇのスリーブ本体の拡大部分斜視図である。
【図３０Ｉ】遠位側管腔領域と流体連通するようにスリーブ遠位端に配置される管腔出口を画定するために円筒状遠位側管腔領域に沿って横方向切断されたスリーブ本体の断面によって画定された略平坦な輪郭を有するスリーブ遠位端を示す、図３０Ｈのスリーブ本体の他の拡大部分斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、図面を参照すると、図１において、外科システムが４０で示されている。なお、いくつかの図を通して、同様の番号は、同様の部品を指すものとする。外科システム４０は、概して、灌注システム４２及び外科工具４４を備えている。以下、これらの各々について詳細に説明する。灌注システム４２及び外科工具４４の両方をフットスイッチ４８を介して制御するために、コンソール４６が用いられる。しかし、以下の記載から明らかなように、灌注システム４２及び外科工具４４のいずれも、多くの異なる方法によって構成され及び／又は制御されてもよい。非制限的な例によれば、外科工具４４及び灌注システム４２は、例えば、個別的なコンソール又は入力装置によって独立して制御されてもよい。
【００１３】
以下、図１−３を参照すると、これらの図に示される代表的な実施形態では、外科工具４４は、回転器具５０として具体化されている。回転器具５０は、５２で総称的に示される切断アクセサリを駆動するものである。ここでは、切断アクセサリ５２は、外科部位ＳＴにアプローチし及び／又は該外科部位ＳＴを（組織、骨、等を除去することによって）処理する医療専門家を支援するように適合されている。この目的を達成するために、切断アクセサリ５２は、図面の全体を通してバーとして描かれている。しかし、当業者であれば、切断アクセサリ５２は、多くの異なる形式又は構成のものであってもよいことを理解するだろう。非制限的な例によれば、切断アクセサリ５２は、ドリル、シェーバ、等であってもよい。更に、本明細書に示される代表的な外科工具４４は、回転器具５０として具体化されているが、当業者であれば、外科工具４４は、（以下に更に詳細に説明する灌注システム４２と協働するのに十分な任意の適切な方法によって制御される任意の数の構成要素を備える）多くの異なる形態の工具として、例えば、制限されないが、内視鏡、往復工具等として構成されてもよいことを理解するだろう。
【００１４】
回転器具５０は、一般的に、（図１に概略的に示される）連結具５６及びモータ５８を支持するハウジング５４を備えている。モータ５８が回転トルクを生じ、回転トルクが連結具５６に伝達される。連結具５６は、切断アクセサリ５２を離脱可能に固定するように構成されており、これによって、切断アクサセリ５２がモータ５８と同時に回転する。回転器具５０は、６０で総称的に示されるチューブを更に備えている。チューブ６０は、ハウジング５４からチューブ遠位端６２に延在している。一方、切断アクセサリ５２は、ヘッド６４及びヘッド６４から延在するシャンク６６を備えている。シャンク６６は、回転器具５０のチューブ６０によって回転可能に支持されるように適合され、（詳細に示されない）連結具５６を介して回転器具５０に軸方向に固定されている。本明細書に示される例示的な切断アクセサリ５２では、ヘッド６４は、バーとして具体化されているが、前述したように、どのような適切な形式又は構成のものであってもよい。
【００１５】
本明細書に示される例示的な回転器具５０では、モータ５８は、コンソール４６に対する有線接続によって動力供給され、コンソール４６に同じように電気接続されたフットスイッチ４８を介して制御される。しかし、当業者であれば、回転器具５０は、コンソール４６によって制御されるモータ５８が有線接続されるか否かに関わらず、多くの異なる形態に構成されてもよいことを理解するだろう。非制限的な例によれば、回転器具５０は、空圧によって動力供給されてもよいし、又はコンソール内に配置されたモータによって駆動されてもよい。同様に、フットスイッチ４８は、コンソール４６を介してモータ５８の制御を行うために用いられるようになっているが、他の形式のユーザー入力も考えられる。例えば、モータ５８の回転を制御するボタン、スイッチ、等が回転器具５０のハウジング５４に動作可能に取り付けられてもよいし、又はコンソール４６がフットスイッチ４８を介することなくモータ５８の回転を制御してもよい。
【００１６】
当業者であれば、高速ドリル、回転バー、開窓式シェーバ、等の使用によって、外科部位ＳＴにおける破片の蓄積が必然的に生じることを理解するだろう。ここでは、外科システム４０は、灌注システム４２を用いて、流体を外科部位ＳＴの方に導き、破片を遊離、浮遊、及び／又は移動させ、その後、破片を（例えば、吸引によって）取り除くようになっている。また、灌注システム４２は、処置中に、内視鏡上の破片を清浄化し、切断アクセサリを冷却し、切断アクセサリ上への破片の蓄積を阻止する、等によって、外科工具４４の適切な操作を確実なものとするために、用いられてもよい。
【００１７】
外科システム４０の灌注システム４２は、流体を灌注源６８から外科部位ＳＴの方に導くように構成されている。図１において、灌注源６８は、流体貯蔵器７０を備えている。流体貯蔵器７０は、モータ駆動されるポンプカセット７２と流体連通する生理食塩液のバッグとして具体化されている。ポンプカセット７２は、ライン７４と流体連通して配置されている。ここでは、コンソール４６に動作可能に取り付られたポンプカセット７２は、フットスイッチ４８によって制御され、流体を流体貯蔵器７０からライン７４に導くように構成されている。ライン７４は、７６で総称的に示される灌注スリーブアセンブリに離脱可能に取り付られるように適合されている。灌注スリーブアセンブリ７６は、図２−３に基づき以下に更に詳細に説明するように、流体を外科部位ＳＴに向かって導くものである。
【００１８】
従来式の灌注システム４２は、多くの異なる形式の外科工具４４と関連して用いることができることを理解されたい。従って、灌注システム４２は、一般的に、流速又はポンプ速度に関して調整可能である。すなわち、医学的又は外科的処置の種類、用いられる外科工具４４の特定の構成、及び／又は医療専門家の好みに応じて、灌注システム４２は、（例えば、ポンプ速度を選択することによって）流体を特定の調整可能な流速で供給するように構成されているとよい。当業者であれば、灌注システム４２は、多くの異なる方法によって構成され及び／又は制御されてもよいことを理解するだろう。具体的には、灌注システム４２は、前述したように、個別のコンソールによって制御されてもよい。更に、ポンプカセット７２は、有利には、コンソール４６を介して電動モータによって駆動されるが、ここでは、灌注源６８の他の構成も考えられる。例えば、流体貯蔵器７０から灌注スリーブアセンブリ７６への流体の移送は、手動ポンプによって行われてもよい。更に、灌注システム４２及び／又は外科工具４４は、医学的及び／又は外科的処置と関連して利用される吸引システム又は他のシステム、工具等と一体になっていてもよく、又は協働して用いられてもよいことを理解されたい。
【００１９】
図１及び図４−６を参照すると、図示される灌注スリーブアセンブリ７６は、灌注スリーブ７８、送液チューブ８０、コネクタ８２、及び接着部材８４を備えている。以下の説明から明らかなように、灌注スリーブアセンブリ７６は、種々の形式の外科工具４４、灌注システム４２、外科システム４０、等に適応可能であり、廃棄可能な一回使用製品として構成されてもよいし、洗浄可能及び／又は滅菌可能な多数回使用製品として構成されてもよい。
【００２０】
以下に更に詳細に述べるように、灌注スリーブ７８は、回転器具５０のチューブ６０に連結されるように適合され、いくつかの構成では、流体噴流ＦＪを切断アクセサリ５２のヘッド６４の近くを通って且つそこを超えて外科部位ＳＴの方に投射するように構成されている（図２−３参照）。この目的を達成するために、送液チューブ８０は、コネクタ８２と灌注スリーブ７８との間に流体連通するように介設され、コネクタ８２は、前述の灌注システム４２のライン７４に取り付けられるように適合されている。従って、ポンプカセット７２によって移送される流体は、灌注源６８からライン７４及び送液チューブ８０を通って灌注スリーブ７８に流れ、灌注スリーブ７８が、前述したように、及び以下に更に詳細に説明するように、流体噴流ＦＪを投射する。
【００２１】
送液チューブ８０は、多くの異なる方法によって、例えば、紫外線接合、接着、逆目接続、等によって、灌注スリーブ７８及びコネクタ８２に連結可能であることを理解されたい。コネクタ８２は、前述したライン７４に離脱可能に取り付けられるように適合されているが、他の構成も考えられる。例えば、送液チューブ８０は、種々の長さを有し、灌注源６８、ポンプカセット７２、弁接続部、等に直接に取り付けられるように適合されていてもよい。接着部材８４は、送液チューブ８０に連結され、使用中に送液チューブ８０を回転器具５０のハウジング５４に固定するように構成されている（図５参照；但し、接着は、詳細に示されていない）。更に、灌注スリーブアセンブリ７６は、本開示に適応する種々の様式、長さ、構成等を有する灌注スリーブ７８を用いるとよいことを理解されたい。非制限的な例によれば、図１−１４に示される灌注スリーブ７８の実施形態は、概して「テーパ付き（tapered）」の遠位輪郭を有し、図２１−２８に示される灌注スリーブ７８の実施形態は、概して「平坦（flat）」な遠位輪郭を有している。図示の実施形態間の具体的な違いについては、以下に更に詳細に説明する。
【００２２】
以下、図１−１４及び図２１−２８を参照すると、灌注スリーブ７８の図示される実施形態は、前述したように、回転器具５０のチューブ６０に連結されるように適合されている（図４−６参照）。この目的を達成するために、一実施形態では、灌注スリーブ７８は、スリーブ近位端８６Ｐとスリーブ遠位端８６Ｓとの間に延在するスリーブ本体８６を備えている。回転器具５０のチューブ６０を受け入れるための第１の管腔８８がスリーブ本体８６に形成され、これによって、切断アクセサリ５２のヘッド６４は、スリーブ遠位端８６Ｓに隣接して配置される（図２、３、６参照）。以下の説明から明らかなように、灌注スリーブ７８は、最初、回転器具５０のチューブの周りに配置され、次いで、切断アクセサリ５２が回転器具５０に固定される。第１の管腔８８から離間した第２の管腔９０も、スリーブ本体８６に形成されている。第２の管腔９０は、第１の管腔８８と第２の管腔９０との間に流体連通が生じないように、第１の管腔８８から隔離されている。灌注スリーブ７８の図示の実施形態は、第１の管腔８８及び第２の管腔９０が形成される単一の一体スリーブ本体８６を用いている。
【００２３】
図６，８，２２を参照すると、スリーブ本体８６の第２の管腔９０は、近位側管腔領域９２及び遠位側管腔領域９４を備えている。以下に更に詳細に説明するように、遠位側管腔領域９４は、流体ＦＪが多くの異なる操作条件下において一貫した高信頼性の投射を可能とするために、近位側管腔領域９２とは異なって構成されている。いくつかの構成では、遠位側管腔領域９４は、切断アクセサリのシャンク６６から離れる方への流体噴流ＦＪの投射を助長するようになっている。いくつかの構成では、遠位側管腔領域９４は、切断アクセサリ５２のシャンク６６と実質的に平行となる流体噴流ＦＪの投射を助長するようになっている。
【００２４】
図６，８，２２を更に参照すると、近位側管腔領域９２は、管腔入口９６（図６参照）から管腔移行部９８に延在している。管腔入口９６は、送液チューブ８０及びライン７４を介して灌注源６８に流体連通するように適合されている（図１参照）。遠位側管腔領域９４は、管腔移行部９８から管腔出口１００に延在している。管腔出口１００は、以下に更に詳細に説明するように、流体を切断アクセサリ５２のヘッド６４の近くに導くように配置されている。いくつかの構成では、管腔移行部９８は、移行面１０２を画定し（図１３−１４及び図２７−２８も参照）、遠位側管腔領域９４は、管腔出口１００と移行面１０２との間に流体連通をもたらすように延在している。この目的を達成するために、図８，２２に最もよく示されるように、遠位側管腔領域９４は、移行面１０２に画定された移行部入口１０４を備えている。従って、遠位側管腔領域９４は、移行部入口１０４と管腔出口１００との間に流体連通をもたらすように延在している。第１の管腔８８、第２の管腔９０、近位側管腔領域９２、遠位側管腔領域９４、管腔入口９０、管腔移行部９８、管腔出口１００、移行面１０２、及び移行部入口９０の各々については、以下更に詳細に説明する。
【００２５】
灌注スリーブ７８は、使用中に回転器具５０の視認性を促進するために透明材料又は半透明材料から作製されているとよい。一構成例では、灌注スリーブ７８は、灌注スリーブ７８が回転器具５０のチューブ６０の形状に適合するのを助長するために、弾性的、追従的、又は拡張可能な材料、例えば、軟質プラスチック又はゴムから作製されている。この目的を達成するために、第１の管腔８８は、有利には、回転器具５０のチューブ６０の周りに密に嵌合するように形作られ、且つ寸法決めされている。ここでは、第１の管腔８８の内面は、灌注スリーブ７８と回転器具５０のチューブ６０との間の偶発的な移動を阻止するために、滑り止め皮膜又は高摩擦係数皮膜（例えば、共押出しされた粘着性のある熱可塑性エラストマーの皮膜）を備えているとよい。逆に、灌注スリーブ７８の外面は、灌注スリーブ７８を外科部位ＳＴの方に移動させるのを助長するために、滑らかな皮膜（例えば、ポリテトラフルオロエチレンの皮膜）を備えているとよく、又は水溶性潤滑剤によって被覆されているとよい。一構成例では、灌注スリーブ７８は、滅菌材料から作製されている。しかし、当業者であれば、灌注スリーブ７８がどのような材料又はその組み合わせから作製されてもよいことを理解するだろう。
【００２６】
前述したように、灌注スリーブ７８の管腔入口９６は、灌注源６８と流体連通するように適合されている。この目的を達成するために、図６に示されるように、管腔入口９６は、スリーブ本体８６のスリーブ近位端８６Ｐに隣接して配置され、送液チューブ８０に連結されている。ここでは、灌注スリーブ７８は、１０６で総称的に示されるチューブ受容器を備えている。チューブ受容器１０６は、送液チューブ８０と第２の管腔９０の遠位側管腔領域９４との間の流体連通を容易にするために、送液チューブ８０の一部分を受け入れるように形作られている。図面の全体を通して示される灌注スリーブ７８において、チューブ受容器１０６は、例えば、第２の管腔９０の近位側管腔領域９２の（スリーブ本体８６の近位側スリーブ端８６Ｐに隣接する）部分を拡げることによって、スリーブ本体８６に一体に形成されている（図９−１２及び図２３−２６参照）。しかし、当業者であれば、管腔入口９６は、灌注源６８と灌注スリーブ７８の第２の管腔９０との間の流体連通を容易にするのに十分などのような適切な方法によって形成されてもよいことを理解するだろう。更に、ここに示される灌注スリーブ７８は、単一の近位側管腔領域９２及び単一の遠位側管腔領域９４を有する単一の第２の管腔９０を備えているが、多数の近位側管腔領域９２が単一の遠位側管腔領域９４と接続するように配置されてもよいことを理解されたい。同様に、単一の近位側管腔領域９２が多数の遠位側管腔領域９４と連通するように配置されてもよい。更に、多数の第２の管腔９０が利用されてもよことを理解されたい。
【００２７】
図９−１４及び図２３−２８を参照すると、第１の管腔８８の方向は、第１の管腔路１０８の方向に略整合され（図１０−１３及び図２４−２７参照）、第２の管腔９０の近位側管腔領域９２の方向は、第１の管腔路１０８から離間した第２の管腔路９２の方向に略整合されている（図１１、２５参照）。これらの図に示される灌注スリーブ７８の代表的な実施形態では、第１の管腔路１０８及び第2の管腔路１１０は、いずれも直線状であり、第2の管腔路１１０は、第１の管腔路１０８から半径方向に離間し、且つ第１の管腔路１０８と平行に並んでいる。この配置は、図面の全体を通して略真っすぐな円筒状の輪郭を有するものとして示される回転器具５０のチューブ６０の構成と適合する。しかし、前述したように、回転器具５０は、多くの異なる形態に構成されてもよく、従って、種々の形状、構成、輪郭、等を有するチューブ６０を用いてもよい。非制限的な例では、チューブは、湾曲した円筒輪郭を有してもよく、この場合、第１の管腔路１０８及び第２の管腔路１１０は、チューブの輪郭に合わせるために非直線状（湾曲状）であるとよい。但し、この例においても、第１の管腔路１０８及び第２の管腔路１１０は、互いに離間され、互いに位置整合されているとよい。しかし、チューブ６０の特定の構成に関わらず、当業者であれば、第１の管腔路１０８及び第２の管腔路１１０は、どのような適切な形態に構成、配置、又は画定されてもよいことを理解するだろう。
【００２８】
図９−１４及び図２３−２８を更に参照すると、一構成例において、第２の管腔９０の遠位側管腔領域９４の方向は、第３の管腔路１１２の方向に略整合されている。第３の管腔路１１２は、第２の管腔路１１０と同様、略直線状であり、第１の管腔路１０８から半径方向に離間し、且つ第１の管腔路１０８と平行に並んでいる。図７−１４に示される灌注スリーブ７８の実施形態では、第３の管腔路１１２は、第２の管腔路１１０と略一致している（図１３−１４参照）。しかし、図２１−２８に示される灌注スリーブ７８の実施形態では、第３の管腔路１１２は、第２の管腔路１１０から半径方向に離間している（図２７−２８参照）。ここでも、第３の管腔路１１２は、多くの異なる形態に構成、配置、又は画定されてもよいことを理解されたい。
【００２９】
図面の全体を通して示される灌注スリーブ７８の図示の実施形態では、図１０−１２及び図２４−２６に最もよく示されるように、第１の管腔８８は、回転器具５０のチューブ６０の形状に相補的な略円筒状の輪郭を有している。第１の管腔８８は、閉じた円周（例えば、完全な円筒状領域）として示されているが、第１の管腔８８は、長孔付きであってもよいし、及び／又は異なる形状、輪郭、等を有するものとして構成されてもよい。他の構成も考えられる。例えば、第１の管腔８８は、回転器具５０のチューブ６０の一部を受け入れるのに十分などのような適切な輪郭を有してもよいことを理解されたい。
【００３０】
図７−１４に示される灌注スリーブ７８の実施形態では、第１の管腔８８の（スリーブ本体８６のスリーブ遠位端８６Ｓに隣接する）部分は、略テーパ付き輪郭を有している。スリーブ遠位端８６Ｓは、回転器具５０のチューブ６０のチューブ遠位端６２と相補的に形作られ、チューブ遠位端６２と同様、テーパ付きの略円錐台輪郭を有している（図１−６も参照）。図７−１４に示される灌注スリーブ７８の実施形態では、スリーブ本体８６のスリーブ遠位端８６Ｓは、第１の管腔８８及び第２の管腔９０の遠位側管腔領域８６Ｓの両方が斜めに切断されるように面取り加工され、これによって、管腔出口１００は、管腔移行部９８とスリーブ本体８６のスリーブ遠位端８６Ｓとの間に配置されることになる。しかし、図２１−２８に示される灌注スリーブ７８の実施形態では、スリーブ本体８６のスリーブ遠位端８６Ｓは、第１の管腔８８及び第２の管腔９０の遠位側管腔領域９４の両方が横断されるように切断加工され、これによって、管腔出口１００がスリーブ本体８６のスリーブ遠位端８６Ｓに配置されることになる。前述したように、スリーブ本体８６は、他の輪郭、形態、等を有することができる（例えば、図１７−１９参照）。
【００３１】
図面の全体を通して示される灌注スリーブ７８の実施形態では、第２の管腔９０の近位側管腔領域９２は、略三日月輪郭を有し（図１１、２５参照）、第２の管腔９０の遠位側管腔領域９４は、略円筒輪郭を有している（図１０、２４参照）。ここでは、近位側管腔領域９２の三日月輪郭は、遠位側管腔領域９４に供給される流体をスリーブ本体８６の長さに沿って蓄えるように構成され、同時に灌注スリーブ７８の第２の管腔９０内の流体を回転器具５０のチューブ６０に近接して効率的に位置決めするように構成されている。この構成は、灌注スリーブ７８の全体の大きさに著しい利点をもたらすことを理解されたい。しかし、当業者であれば、近位側管腔領域９２は、流体をスリーブ本体８６の長さに沿って遠位側管腔領域９４に導くのに十分な種々の形状、配置、等を有することができることを認識するだろう。従って、他の近位側管腔領域９２の輪郭、例えば、制限されないが、円形、多角形、矩形、等も考えられる。
【００３２】
図８，１３−１４，２２，２７−２８を参照すると、前述したように、管腔移行部９８は、移行面１０２を画定しており、遠位側管腔領域９４は、管腔出口１００と移行面１０２に画定された移行部入口１０４との間に流体連通するように延在している。図８，２２に最もよく示されるように、移行面１０２は、略平坦面であり、第２の管腔９０の近位側管腔領域９２と遠位側管腔領域９４との間の「段（step）」として作用する。しかし、移行面１０２は、異なって構成されてもよく、例えば、近位側管腔領域９２と遠位側管腔領域９４との間で先細になる「傾斜（draft）」として構成されてもよいことを理解されたい。
【００３３】
移行面１０２の外周は、第２の管腔９０の近位側管腔領域９２の略三日月輪郭によって少なくとも部分的に画定されることを理解されたい。更に詳細には、図１４，２８に示されるように、第２の管腔９０の近位側管腔領域９２は、第１の管腔コーナ面１１４、第２の管腔コーナ面１１６、第１の円弧面１１８、及び第２の円弧面１２０を備える輪郭を有している。第１及び第２の円弧面１１８，１２０は、互いに向き合い、第１及び第2の管腔コーナ面１１４，１１６間に延在している。図１４，２８に示される灌注スリーブ７８の実施形態では、移行面１０２は、近位側管腔領域９２の第１の管腔コーナ面１１４と略一致する第１の移行部コーナ面１２２を備える輪郭を有している。しかし、他の配列（例えば、同心配列）も考えられることを理解されたい。
【００３４】
図１４に示される灌注スリーブ７８の実施形態を特に参照すると、移行面１０２は、近位側管腔領域９２の第２の管腔コーナ面１１６と略一致するように同様に配置された第２の移行部コーナ面１２４を更に備える輪郭を有している。ここでも、他の配列が考えられる。更に、この実施形態では、移行部入口１０４は、略円筒状輪郭を有し、第１の移行部コーナ面１２２と第２の移行部コーナ面１２４との間に位置するように移行面１０２に形成されている。移行部入口１０４は、第１及び第２の移行部コーナ面１２２，１２４間に等距離を隔てて配置されるように略示されているが、他の構成も考えられる。
【００３５】
図２８に示される灌注スリーブ７８の実施形態を特に参照すると、移行面１０２は、（ここでも略円筒状輪郭を有するように図示される）移行部入口１０４によって画定された入口コーナ面１２６を更に備える輪郭を有している。ここでは、移行部入口１０４は、移行面１０２の入口コーナ面１２６と略一致するように、また第２の管腔９０の近位側管腔領域９２の第２の管腔コーナ面１１６と略一致するように、配置されている。ここでも、他の配置が考えられることを理解されたい。
【００３６】
前述したように、第２の管腔９０の近位側管腔領域９２及び遠位側管腔領域９４は、互いに異なるように構成されている。この目的を達成するために、一実施形態では、近位側管腔領域９２は、管腔移行部９８の断面において遠位側管腔領域９４の断面積よりも大きい断面積を有している（図８，１４，２２，２８参照）。以下の説明から明らかなように、灌注スリーブ７８の図示の実施形態において、近位側管腔領域９２の断面積及び遠位側管腔領域９４の断面積のいずれもスリーブ本体８６の長さに沿って実質的に変化しない。前述したように、図７−１４に示される灌注スリーブ７８の実施形態では、（この説明のために同一尺度で示される）図１０，１１は、遠位側管腔領域９４の断面積（図１０参照）及び近位側管腔領域９２の断面積（図１１参照）を比較して示している。換言すれば、図１０，１１は、それぞれ、この実施形態の管腔移行部９８に隣接する断面における遠位側管腔領域９４の断面積及び近位側管腔領域９２の断面積を表している（図１３−１４も参照）。更に、図２１−２８に示される灌注スリーブ７８の実施形態においても、同様に、（この説明のために同一尺度で示される）図２４，２５は、遠位側管腔領域９４の断面積（図２４参照）及び近位側管腔領域９２の断面積（図２５参照）を比較して表している。換言すれば、図２４，２５は、それぞれ、この実施形態の管腔移行部９８に隣接する断面における遠位側管腔領域９４の断面積及び近位側管腔領域９２の断面積を表している（図２７−２８も参照）。
【００３７】
一構成例では、近位側管腔領域９２の断面積は、遠位側管腔領域９４の断面積よりも２倍から２０倍大きい。一構成例では、近位側管腔領域９２の断面積は、遠位側管腔領域９４の断面積よりも５倍から１５倍大きい。一構成例では、近位側管腔領域９２の断面積は、遠位側管腔領域９４の断面積よりも少なくとも１０倍大きい。    
【００３８】
図９，２３を参照すると、管腔移行部９８は、スリーブ近位端８６Ｐよりもスリーブ遠位端８６Ｓの近くに配置されている。一構成例では、第１の距離１２８が管腔出口１００と管腔移行部９８との間に画定され、第１の距離１２８よりも大きい第２の距離１３０が管腔移行部９８と管腔入口９６との間に画定されている。
【００３９】
当業者であれば、比較的小さい断面積を有する比較的長い流路は、流体流れを妨げることを理解するだろう。更に、流体に対する過度の抵抗は、流体を外科医部位ＳＴの方に導く灌注源６８の能力に悪影響を与える。ここでは、前述の近位側管腔領域９２及び遠位側管腔領域９４の輪郭の差、断面積の差、及び相対長さの差によって、流体は、著しい圧力増大をもたらすことなく近位側管腔領域９２に沿って遠位側管腔領域９４に向かって流れることができ、同時に、使用中に流体噴流ＦＪが管腔出口１００から切断アクセサリ５２のヘッド６４の近くを通って且つそこを超えて投射されることが確実なものになる（図２−３参照）。更に、前述の灌注スリーブ７８の構成は、最小侵襲性手術（例えば、最小侵襲性脊椎手術）、内視鏡外科手術（例えば、内視鏡経鼻手術）、等におけるように外科部位ＳＴへの灌注が困難ないくつかの医学的及び外科的処置に対して著しい利点をもたらすことを理解されたい。
【００４０】
図２−３を参照すると、前述したように、灌注スリーブ７８は、有利には、外科部位ＳＴの灌注を促進するために、例えば、骨ＢＮを灌注するために用いられるとよい。ここでは、骨ＢＮがバーヘッド６４の前に流体噴流ＦＪに接触することによって、有利には、外科部位ＳＴを横切る流体の跳ね返り（splashing）を最小限に抑えるか又は阻止することを理解されたい。流体の跳ね返り（splashing）は、流体が切断アクセサリ５２のシャンク６６に接触することによって、又は流体がバーヘッド６４に直接投射されることによって生じる。しかし、医療専門家の好み及び実施される処置に依存して、有利には、いくつかの用途においてバーヘッド６４の外縁をかすめる（skin）ようになっていてもよい。これは、灌注源６８を調整することによって、及び／又は（灌注スリーブ７８を回転器具５０のチューブ６０に沿って移動させることによって）バーヘッド６４に対する管腔出口１００の相対的な位置及び／又は方位を調整することによって、達成される。
【００４１】
以下、図７−１４に示される灌注スリーブ７８の実施形態を製造するプロセスを図１５Ａ−２０Fに関連付けて開示し、且つ説明する。また、図２１−２８に示される灌注スリーブ７８の実施形態を製造するプロセスを図２９−３０Iに関連付けて開示し、且つ説明する。
【００４２】
図１５Ａ−２０Ｆを参照すると、１３２で総称的に示される第１のマンドレルアセンブリが図１５Ａに示されている。図示される第１のマンドレルアセンブリ１３２は、第１のマンドレル本体１３４、挿入ガイド１３６、カラー１３８、及びシャフト１４０を備えている。ここでは、第１のマンドレル本体１３４は、カラー１３８から延在し、カラー１３８は、挿入ガイド１３６を支持している。挿入ガイド１３６は、中空のテーパ付き漏斗（funnel）形態を有し、挿入ガイド１３６を貫通するシャフト１４０を支持するように形作られている。１４２で総称的に示される第２のマンドレルアセンブリが、図１５Ｂに示されている。第２のマンドレルアセンブリ１４２は、円錐領域１４６を有するマンドレル本体１４４を備えている。図１６Ａ−１６Ｄにおいて、図７−１４に関連して前述した灌注スリーブ７８の実施形態が、図２０Ａ−２０Ｆに関連して以下に更に詳細に説明する段階的及び／又は選択的製造「ステップ（step）」に従って示されている。
【００４３】
図１６Ａにおいて、第１のスリーブ本体８０Ａが部分的に示されている。ここでは、第１のスリーブ本体８６Ａは、同じようにスリーブ遠位端８６Ｓと（図示されない）スリーブ近位端８６Ｐとの間に延在している。ここでも、第１の管腔８８及び第２の管腔９０は、第１のスリーブ本体８６Ａ内に形成され、互いに離間している。この製造ステップにおいて、ここに示される代表的な実施形態によれば、第２の管腔９０は、第１のスリーブ本体８６Ａの全長に沿ってスリーブ遠位端８６Ｓとスリーブ近位端８６Ｐとの間に延在する三日月状輪郭を有している。しかし、前述したように、第２の管腔９０の他の輪郭も考えられる。ここでは、第１のスリーブ本体８６Ａは、有利には、押出製造プロセスによって準備されるとよいことを理解されたい。押出製造プロセスによって、灌注スリーブ７８の第１のスリーブ本体８６Ａを製造コストを著しく増大させることなく特定の用途に対して容易に調整することが可能である。
【００４４】
図２０Ａ−２０Ｃを参照すると、第１のマンドレルアセンブリ１３２の一部の断面が示されている。図２０Ａは、第１のマンドレルアセンブリ１３２の第１のマンドレル本体１３４、挿入ガイド１３６、及びカラー１３８を示している。図２０Ｂは、図２０Ａに続く段階的ステップを示している。ここでは、前述の第１のスリーブ本体８６Ａが、その第１の管腔８８を貫通するように位置決めされた第１のマンドレル本体１３４の一部に支持されている。図２０Ｂは、第１のマンドレルアセンブリ１３２のカラー１３８に当接するスリーブ本体８８のスリーブ遠位端８６Ｓも示している。図２０Ｃは、図２０Ｂに続く段階的ステップを示している。ここでは、第１のマンドレル１３２のシャフト１４０が、挿入ガイド１３６を通って第２の管腔９０内に挿入されている。ここで、第１のマンドレルアセンブリ１３２は、シャフト１４０が多くの異なる形態で配置されることを可能にするように構成されていることを理解されたい。具体的には、この実施形態において第２の管腔９０の近位側管腔領域９２及び遠位側管腔領域９４が互いに略真っすぐに並んでいるが（図１０、１１を比較参照；図１４参照）、種々の配置、位置合わせ、及び構成が考えられる。
【００４５】
図２０Ｃに示されるように第１のスリーブ本体８６Ａが第１のマンドレルアセンブリ１３２に対して位置決めされた後、例えば、局部熱ＬＨを第１のスリーブ本体８６Ａのスリーブ遠位端８６Ｓに隣接する部分に加えることによって、第１のスリーブ本体８６Ａが第２のスリーブ本体８６Ｂに再形成される。ここでは、熱は、種々の局部加熱装置、例えば、レーザー加熱、ヒートガン、等を用いて加えられるとよい。図３０Ａ−３０Ｈと関連して以下に更に詳細に説明するように、材料が第２のスリーブ本体８６Ｂに再形成される時に第１のスリーブ本体８６Ａに周方向圧縮（hoop compression）を加えるために、熱収縮チューブが第１のスリーブ本体８６Ａを覆って配置されるとよい。第２のスリーブ８６Ｂは、図１６Ｂに最もよく示されている。以下、図２０Ｄと関連付けて、第２のスリーブ８６Ｂについて更に詳細に説明する。  
【００４６】
図１６Ｂを参照すると、第２のスリーブ本体８６Ｂは、以下のように、すなわち、スリーブ遠位端８６Ｓの少なくとも一部が第１のマンドレル１３２のシャフト１４０の周りに再形成され、これによって、第２の管腔９０がシャフト１４０によって画定された円筒状輪郭を有する遠位側管腔領域９４と第１のスリーブ本体８６Ａに関連付けて説明した三日月状輪郭を維持する近位側管腔領域９２とに分化されるように、構成されている。この時点で、第２のスリーブ本体８６Ｂが第１のマンドレル本体１３４から取り出され、シャフト１４０が第２の管腔９０から取り出される。次いで、第２のスリーブ本体８６Ｂは、図２０Ｄに示されるように、第2のマンドレルアセンブリ１４２の第２のマンドレル本体１４４によって支持される。
【００４７】
図２０Ｄに示されるように第２のスリーブ本体８６Ｂが第２のマンドレルアセンブリ１４２に対して位置決めされた後、第２のスリーブ本体８６Ｂは、例えば、局部熱ＬＨを第２のスリーブ本体８６Ｂのスリーブ遠位端８６Ｓに隣接する部分に加えてスリーブ遠位端８６Ｓを円錐領域１４６の周りに収縮させることによって、第３のスリーブ本体Ｃに再形成される（図１６Ｃ参照）。図２０Ｅは、図２０Ｄに続く段階的ステップを示している。具体的には、第３のスリーブ本体８６Ｃは、スリーブ遠位端８６Ｓに隣接する部分に対応するように形作られたテーパ輪郭を画定するように、第２のマンドレルアセンブリ１４２の円錐領域１４６の周りに再形成されている（図１６Ｃ参照）。この時点で、第３のスリーブ本体８６Ｃは、第２のマンドレル本体１４４から取り出され、第４のスリーブ本体８６Ｄに形成される（図１６Ｄ，２０Ｆ参照）。
【００４８】
第４のスリーブ本体８６Ｄは、再形成されたスリーブ遠位端Ｓの少なくとも一部を前述の管腔出口１００を画定、露出、又はそれ以外の形態で露呈させるように除去することによって形成される（図２０Ｅ，２０Ｆを比較参照）。この目的を達成するために、再形成されたスリーブ遠位端８６Ｓは、管腔出口１００を露出させるように面取り加工（図１６Ｄ参照）、薄切加工（図１７参照）、又は穿孔加工（図１８参照）され、これによって、第４のスリーブ本体８６Ｄが画定されるとよい。しかし、当業者であれば、管腔出口１００は、他の方法によって露出されてもよいことを理解するだろう。更に、本明細書に記載される灌注スリーブ７８は、前述の説明と矛盾しないどのような適切な方法によって製造されてもよいことを理解されたい。非制限的な例として、図１９は、管腔出口１００を露出させるために略直角方向（又は横方向）に「真っすぐに切断」されたスリーブ本体８６の実施形態を示している。他の構成も考えられる。
【００４９】
前述したように、図２１−２８に示される灌注スリーブ７８の実施形態を製造するプロセスが、図２９−３０Ｉと関連付けて開示される。
【００５０】
以下、図２９を参照すると、製造システム１４８が概略的に示されている。製造システム１４８は、概して、駆動体１５０、ギアセット１５２、及びエネルギーアプリケータ１５４を備えている。駆動体１５０は、回転トルクを選択的に生成し、この回転トルクをギアセット１５２に伝達し、これによって、円筒状の第１のマンドレル本体１３４を軸ＡＸを中心として回転させるようになっている。この目的を達成するために、駆動体１５０は、電動モータによって具体化され、ギアセット１５２は、軸を中心とする第１のマンドレル本体１３４の回転速度を調整するための複数の減速ギアによって具体化されるとよい。しかし、駆動体１５０は、ギアセット１５２を用いるかどうかに関わらず、第１のマンドレル本体１３４を回転させるの十分な多くの異なる形態に構成されてもよいことを理解されたい。図２９に同じように概略的に示されるエネルギーアプリケータ１５４は、局部熱ＬＨを生成し、該局部熱ＬＨを導き、又は印可するように構成され、レーザーヒーター、ヒーターガン、等として具体化されるとよい。
【００５１】
図３０Ａ−３０Ｉを参照すると、図２１−２８と関連して前述した灌注スリーブ７８の実施形態を製造するプロセスのいくつかのステップが、連続的に示されている。図３０Ａにおいて、略円筒状の第１のマンドレル本体１３４の一部が、例えば、駆動体１５０によって選択的に生じるトルクによって軸ＡＨを中心として回転するように配置された状態で示されている（図２９参照）。
【００５２】
図３０Ｂにおいて、図１６Ａと関連付けて前述した形式の第１のスリーブ本体８６Ａの一部が示されている。ここでも、第１のスリーブ本体８６Ａは、同じようにスリーブ遠位端８６Ｓとスリーブ近位端８６Ｐ（図示せず）との間に延在し、第１及び第２の管腔８８，９０が第１のスリーブ本体８６Ａに予め形成されている。この製造ステップにおいて、第2の管腔９０は、同じように第１のスリーブ本体の全長に沿って、例えば、押出製造プロセスによって設けられた三日月状輪郭を有している。第１のスリーブ本体８６Ａは、第１のマンドレル本体１３４を第１のスリーブ本体８６Ａの第１の管腔８８内に位置決めすることによって、第１のマンドレル本体１３４によって支持されている。
【００５３】
図３０Ｃにおいて、第１のスリーブ本体８６Ａの第２の管腔９０内に挿入されたシャフト１４０が示されている。シャフト１４０は、第１の管腔コーナ面１１４に隣接又は当接して位置決めされている。しかし、前述したように、シャフト１４０は、第２の管腔９０の遠位側管腔領域９４を効果的に画定しているので、このシャフト１４０を第２の管腔９０の第１の管腔コーナ面１１４に当接させる以外の形態によって第２の管腔９０内に位置決めすることもできることを理解されたい。
【００５４】
図３０Ｄにおいて、第１のスリーブ本体８６Ａの周りに配置された熱収縮チューブ１５６の区域が示されている。前述したように、熱収縮チューブ１５６は、例えば、エネルギーアプリケータ１５４（図２９参照）による局部熱ＬＨの印可に応じて、第１のスリーブ本体８６Ａに対して周方向圧縮を加えることができる。
【００５５】
図３０Ｅにおいて、第１のマンドレル本体１３４、第１のスリーブ本体８６Ａ、シャフト１４０、及び熱収縮チューブ１５６は、例えば、駆動体１５０（図３０参照）によって軸ＡＸを中心として略同時に回転し（図３０Ｅを図３０Ｄと比較参照）、その一方局部熱ＬＨが熱収縮チューブに隣接して印可され、これによって、第１のスリーブ本体８６Ａの材料が第１のマンドレル本体１３４及びシャフト１４０の周りに再形成される。更に具体的には、軸ＡＸを中心とする回転及び局部熱ＬＨの印可によって、熱収縮チューブ１５６が「収縮（shrink）」して周方向圧縮を加え、その結果、この効率的且つ比較的均等な応力分配によって、第２のスリーブ本体８６Ｂへの第１のスリーブ本体８６Ａの再形成が助長されることになる。
【００５６】
図３０Ｆにおいて、軸ＡＸを中心とする回転及び局部熱ＬＨの印可が終了し、第２のスリーブ本体８６Ｂは、第１のマンドレル本体１３４に支持され、シャフト１４０は、依然として第２の管腔９０内に配置されている。熱収縮チューブ１５６は、第２のスリーブ本体８６Ｂの一部の周りに部分的に「収縮」されている。図３０Ｇにおいて、シャフト１４０が第２の管腔９０から取り出されている。第２の管腔９０は、三日月状輪郭を有する近位側管腔領域９２と、シャフト１４０によって画定された円筒状輪郭を有する遠位側管腔領域９４と、管腔廃棄領域１５８とに分化されている状態で示されている。ここで、遠位側管腔領域９４は、熱収縮チューブ１５６の（局部熱ＬＨに晒されたことによって）収縮した熱収縮チューブ１５６の一部と効果的に位置整合しており、近位側管腔領域９２と管腔廃棄領域１５８との間に長手方向に配置されている。
【００５７】
図３０Ｈにおいて、第２のスリーブ本体８６Ｂが第１のマンドレル本体１３４から取り外され、熱収縮チューブ１５６も取り外されている。図３０Ｉにおいて、第２のスリーブ本体８６Ｂは、第１の管腔８８及び第２の管腔９０の再形成された遠位側管腔領域９４の一部を横断するように、切断され、これによって、スリーブ遠位端８６Ｓ及び管腔出口１００が画定される（図３０Ｉを図３０Ｈと比較参照）。前述したように、この実施形態では、管腔出口１００は、スリーブ遠位端８６Ｓに位置している。
【００５８】
このようにして製造された前述の灌注スリーブアセンブリ７６の灌注スリーブ７８の実施形態は、多くの異なる操作条件下で外科部位ＳＴの一貫した高信頼性の灌注を可能にする。特に、当業者であれば、灌注が望まれた場合（例えば、フットスイッチを作動させた場合）、灌注スリーブ７８は、切断アクセサリ５２のヘッド６４の近くを通って且つそこを超える流体の投射を容易にし、同時に管腔出口１００から過剰な流体が投射され（例えば、フットスイッチ４８の操作を遮断することによって）灌注が終了した時に切断アクセサリ５２のシャンク６６に対して「跳ね返り（splashing）」が生じるのを阻止することを理解するだろう。更に、灌注スリーブ７８の低輪郭は、例えば、灌注が望まれるが外科部位ＳＴが小さくてアクセスが困難な医学的及び／又は外科的処置（例えば、経鼻アプローチと関連付けられる手術）に著しい利点を発揮することを理解されたい。更に、当業者であれば、本明細書に記載される灌注スリーブ７８は、多くの異なる形式の外科工具４４、特に、閉じ込められた外科部位ＳＴ内において用いられる外科工具４４と関連して用いられることが可能であり、且つ多くの異なる形式の従来の灌注システム４２と共に用いられるように適合されていることを理解するだろう。
【００５９】
「備える（include, includes, 及びincluding）」という用語は、「備える（comprise, comprises, 及びcomprising）」という用語と同じ意味を有することを更に理解されたい。更に、「第１の（first）」、「第２の（second）」、「第３の（third）」、等の用語は、明瞭化及び一貫性のある非制限的な例示を目的としていくつかの構造学的特徴部及び構成要素を区別するために本明細書において用いられることを理解されたい。
【００６０】
以上、いくつかの構成例について検討してきた。しかし、ここで検討したこれらの構成例は、排他的であることを意図せず、すなわち、本発明をいくつかの特定の形態に制限することを意図していない。用いられている技術用語は、制限のための用語というよりもむしろ説明のための用語であることが意図されている。上記の示唆に照らして多くの修正及び変更が可能であり、本発明は、具体的に記載される以外の方法によって実施されてもよい。
【００６１】
本発明は、独立請求項において規定されることが意図され、具体的な特徴は、従属請求項に開示される。1つの独立請求項に従属する請求項の主題は、他の独立請求項に関連して実施されることも可能である。
【００６２】
本開示は、以下の条項を更に含み、具体的な特徴は、従属条項に開示される。これらの条項は、前述の構成例及び図面を参照してより詳細に説明したように、具体的に実施されてもよい。
【００６３】
［条項Ｉ］
外科システムと共に用いられる灌注スリーブであって、外科システムは、灌注源と、チューブ遠位端に延在するチューブを有する回転器具と、ヘッド及びヘッドから延在するシャンクを有して回転器具のチューブによって回転可能に支持されるように適合された切断アクセサリと、を備える、灌注スリーブにおいて、
スリーブ近位端とスリーブ遠位端との間に延在するスリーブ本体と、
回転器具のチューブの少なくとも一部を受け入れるために前記スリーブ本体内に形成された第１の管腔であって、切断アクセサリのヘッドが、前記スリーブ遠位端に隣接して配置されている、第１の管腔と、
前記スリーブ本体内に前記第１の管腔から離間して形成された第２の管腔であって、前記第２の管腔は、近位側管腔領域及び遠位側管腔領域を備え、前記近位側管腔領域は、灌注源に流体連通するように適合された管腔入口から管腔移行部に延在し、前記遠位側管腔領域は、前記管腔移行部から流体を切断アクセサリのヘッドに隣接して導くように配置された管腔出口に延在し、前記近位側管腔領域は、前記管腔移行部における断面において前記遠位側管腔領域よりも大きい断面積を有する、第２の管腔と、
を備える灌注スリーブ。
【００６４】
［条項ＩＩ］
前記第１の管腔は、略円筒状輪郭を有する、条項Ｉに記載の灌注スリーブ。
【００６５】
［条項ＩＩＩ］
前記第２の管腔の前記近位側管腔領域は、三日月状輪郭を有する、条項I−IIのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００６６】
［条項ＩＶ］
前記第２の管腔の前記遠位側管腔領域は、前記近位側管腔領域の前記三日月状輪郭と異なる輪郭を有する、条項Ｉ-ＩＩＩのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００６７】
［条項Ｖ］
前記第２の管腔の前記遠位側管腔領域は、円筒状輪郭を有する、条項Ｉ-ＩＶのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００６８】
［条項ＶＩ］
前記管腔出口は、前記管腔移行部と前記スリーブ遠位端との間に配置されている、条項Ｉ−Ｖのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００６９】
［条項ＶＩＩ］  
前記管腔移行部は、移行面を画定し、前記遠位側管腔領域は、前記管腔出口と前記移行面との間に流体連通して延在している、条項Ｉ−ＶＩのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００７０】
［条項ＶＩＩＩ］ 
第１の距離が、前記管腔出口と前記管腔移行部との間に画定され、前記第１の距離よりも大きい第２の距離が、前記管腔移行部と前記管腔入口との間に画定されている、条項Ｉ−ＶＩＩのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００７１】
［条項ＩＸ］
前記第１の管腔の方向は、第１の管腔路の方向に略整合され、前記第２の管腔の方向は、前記第１の管腔路から離間した第２の管腔路の方向に略整合されている、条項Ｉ−ＶＩＩＩのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００７２】
［条項Ｘ］
前記第１の管腔路は、直線状である、条項ＩＸに記載の灌注スリーブ。
【００７３】
［条項ＸＩ］  
前記第２の管腔路は、前記第１の管腔路から半径方向に離間されている、条項ＩＸ−Ｘのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００７４】
［条項ＸＩＩ］
前記第２の管腔路は、直線状であり、前記第１の管腔路と平行である、条項ＩＸ−ＸＩのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。  
【００７５】
［条項ＸＩＩＩ］  
前記第１の管腔路の方向は、前記第２の管腔路の方向に整合されている、条項ＩＸ−ＸＩＩのいずれか1つに記載の灌注スリーブ。
【００７６】
［条項ＸＩＶ］
外科システムと共に用いられる灌注スリーブであって、外科システムは、灌注源と、チューブ遠位端に延在するチューブを有する回転器具と、ヘッド及びヘッドから延在するシャンクを有して回転器具のチューブによって回転可能に支持されるように適合された切断アクセサリと、を備える、灌注スリーブにおいて、
スリーブ近位端とスリーブ遠位端との間に延在するスリーブ本体と、
回転器具のチューブの少なくとも一部を受け入れるために前記スリーブ本体内に形成された第１の管腔であって、切断アクセサリのヘッドが、前記スリーブ遠位端に隣接して配置されている、第１の管腔と、
前記スリーブ本体内に前記第１の管腔から離間して形成された第２の管腔であって、前記第２の管腔は、近位側管腔領域及び遠位側管腔領域を備え、前記近位側管腔領域は、灌注源に流体連通するように適合された管腔入口から管腔移行部に延在し、前記遠位側管腔領域は、前記管腔移行部から流体を切断アクセサリのヘッドに隣接して導くように配置された管腔出口に延在し、前記近位側管腔領域は、三日月状輪郭を有し、前記遠位側管腔領域は、前記近位側管腔領域の前記三日月状輪郭と異なる輪郭を有する、第２の管腔と、
を備える灌注スリーブ。
【００７７】
［条項ＶＸ］
前記第１の管腔は、略円筒状輪郭を有する、条項ＸＩＶに記載の灌注スリーブ。
【００７８】
［条項ＸＶＩ］
前記第２の管腔の前記遠位側管腔領域は、略円筒状輪郭を有する、条項ＸＩＶ−ＸＶのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００７９】
［条項ＸＶＩＩ］
前記第２の管腔の前記近位側管腔領域は、前記管腔移行部における断面において前記遠位側管腔領域よりも大きい断面積を有する、条項ＸＩＶ−ＸＶＩのいずれか1つに記載の灌注スリーブ。
【００８０】
［条項ＸＶＩＩＩ］
前記管腔出口は、前記管腔移行部と前記スリーブ遠位端との間に配置されている、条項項ＸＩＶ−ＸＶＩＩのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００８１】
［条項ＸＩＸ］
前記管腔移行部は、移行面を画定し、前記遠位側管腔領域は、前記管腔出口と前記移行面との間に流体連通して延在している、条項ＸＩＶ−ＸＶＩＩＩのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。  
【００８２】
［条項ＸＸ］
第１の距離が、前記管腔出口と前記管腔移行部との間に画定され、前記第１の距離よりも大きい第２の距離が、前記管腔移行部と前記管腔入口との間に画定されている、条項ＸＩＶ−ＸＩＸのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００８３】
［条項ＸＸＩ］
前記第１の管腔の方向は、第１の管腔路の方向に略整合され、前記第２の管腔の方向は、前記第１の管腔路から離間した第２の管腔路の方向に略整合されている、条項ＸＩＶ−ＸＸのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００８４】
［条項ＸＸＩＩ］
前記第１の管腔路は、直線状である、条項ＸＸＩに記載の灌注スリーブ。
【００８５】
［条項ＸＸＩＩＩ］    
前記第２の管腔路は、前記第１の管腔路から半径方向に離間されている、条項ＸＸＩ−ＸＸＩＩのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００８６】
［条項ＸＸＩＶ］
前記第２の管腔路は、直線状であり、前記第１の管腔路と平行である、条項ＸＸＩ−ＸＸＩＩＩのいずれか１つに記載の灌注スリーブ。
【００８７】
［条項ＸＸＶ］
前記第１の管腔路は、前記第２の管腔路と略一致している、条項ＸＸＩ−ＸＸＩＶのいずれか１つの記載の灌注スリーブ。
【００８８】
［条項ＸＸＶＩ］
灌注スリーブを製造する方法であって、
スリーブ近位端とスリーブ遠位端との間に延在するスリーブ本体を形成するステップであって、スリーブ本体は、第１の管腔及び第１の管腔から離間した第２の管腔を有し、第２の管腔は、三日月状輪郭を有する、ステップと、
スリーブ遠位端においてシャフトを第２の管腔内に配置するステップと、
スリーブ本体のスリーブ遠位端に隣接する部分をシャフトの周りに再形成し、第２の管腔をシャフトによって画定された円筒状輪郭を有する遠位側管腔領域と三日月状輪郭を有する近位側管腔領域とに分化させるステップと、
を含む方法。
【００８９】
［条項ＸＸＶＩＩ］
シャフトを支持するように形作られた挿入ガイドを有する第１のマンドレルアセンブリを準備するステップと、
スリーブ本体を第１のマンドレルアセンブリによって支持するステップと、
シャフトを第１のマンドレルアセンブリの挿入ガイド内に配置するステップと、
を更に含む、条項ＸＸＶＩに記載の方法。
【００９０】
［条項ＸＸＶＩＩＩ］
シャフトを第２の管腔の遠位側管腔領域から取り外すステップを更に含む、条項ＸＸＶＩ−ＸＸＶＩＩのいずれか１つに記載の方法。  
【００９１】
［条項ＸＸＩＸ］
円錐状領域を有する第2のマンドレルアセンブリを準備するステップと、
スリーブ本体を第２のマンドレルアセンブリによって支持するステップと、
スリーブ本体のスリーブ遠位端に隣接する少なくとも一部を第２のマンドレルアセンブリの円錐領域の周りに再形成するステップと、
を更に含む、条項ＸＸＶＩ−ＸＸＸＶＩＩＩのいずれか１つに記載の方法。
【００９２】
［条項ＸＸＸ］
スリーブ本体のスリーブ遠位端に隣接する少なくとも一部を除去し、遠位側管腔領域と流体連通する管腔出口を画定するステップを更に含む、条項ＸＸＩＸに記載の方法。
【００９３】
［条項ＸＸＸＩ］
外科部位において骨を灌注する方法であって、
回転器具、バーヘッドを有する切断アクセサリ、及びスリーブ近位端とスリーブ遠位端との間に延在するスリーブ本体を有する灌注スリーブを準備するステップであって、第１の管腔がスリーブ本体に形成され、第２の管腔がスリーブ本体内において第１の管腔から離間して形成されている、ステップと、
回転器具を灌注スリーブの第１の管腔内に、切断アクセサリのバーヘッドがスリーブ遠位端を超えて延びるように、位置決めするステップと、
骨を切断アクセサリのバーヘッドに係合させるステップと、
流体を灌注スリーブの第２の管腔を通して導くステップであって、第２の管腔のスリーブ遠位端に隣接する部分から流出する流体がバーヘッドの近くを通って且つそこを超えて骨に向かって投射される、ステップと、
を含む方法。
【図１】
2020528315.tif 000003
【図２】
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【図３】
2020528315.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
2020528315.tif 000008
【図７】
2020528315.tif 000009
【図８】
2020528315.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2020528315.tif 000012
【図１１】
2020528315.tif 000013
【図１２】
2020528315.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
2020528315.tif 000016
【図１５】
2020528315.tif 000017
【図１６Ａ】
2020528315.tif 000018
【図１６Ｂ】
2020528315.tif 000019
【図１６Ｃ】
2020528315.tif 000020
【図１６Ｄ】
2020528315.tif 000021
【図１７】
2020528315.tif 000022
【図１８】
2020528315.tif 000023
【図１９】
2020528315.tif 000024
【図２０Ａ】
2020528315.tif 000025
【図２０Ｂ】
2020528315.tif 000026
【図２０Ｃ】
2020528315.tif 000027
【図２０Ｄ】
2020528315.tif 000028
【図２０Ｅ】
2020528315.tif 000029
【図２０Ｆ】
2020528315.tif 000030
【図２１】
2020528315.tif 000031
【図２２】
2020528315.tif 000032
【図２３】
2020528315.tif 000033
【図２４】
2020528315.tif 000034
【図２５】
2020528315.tif 000035
【図２６】
2020528315.tif 000036
【図２７】
2020528315.tif 000037
【図２８】
2020528315.tif 000038
【図２９】
2020528315.tif 000039
【図３０Ａ】
2020528315.tif 000040
【図３０Ｂ】
2020528315.tif 000041
【図３０Ｃ】
2020528315.tif 000042
【図３０Ｄ】
2020528315.tif 000043
【図３０Ｅ】
2020528315.tif 000044
【図３０Ｆ】
2020528315.tif 000045
【図３０Ｇ】
2020528315.tif 000046
【図３０Ｈ】
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【図３０Ｉ】
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【国際調査報告】
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