(57)【要約】組織の近位の媒体の活動を刺激および/または検知するために、動物の血管に配置されたデバイスを介して信号を送信するためのデバイス、方法およびシステムであって、媒体は、組織および/または流体を含む。
2020517416.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内装置であって、
埋め込み電極と埋め込み導電路とを有するストラットを含むとともに折り畳まれた形態および拡張した形態を含むステントと、
リードと、第１のコイルと、第２のコイルとを含むコネクタであって、前記第１のコイルの一部は、前記第２のコイルによって形成される内腔内に配置される、コネクタと、
複数の第１のパッドと、複数の第２のパッドと、前記第１および第２のパッドを電気的に接続するジャンパーとを含む接続パネルとを備え、
前記リードは、前記第１および第２のコイル、前記接続パネル、並びに前記埋め込み導電路を含む導電性経路を介して前記埋め込み電極に電気的に接続される、血管内装置。
【請求項２】
前記埋め込み電極が露出し、また、前記埋め込み導電路が露出していないか、あるいは非導電性材料で覆われている、請求項１に記載の血管内装置。
【請求項３】
前記埋め込み電極が組織に直接接触するように構成され、前記埋め込み電極が直接接触するように構成された前記組織から前記埋め込み導電路が絶縁されるように構成され、これにより、前記埋め込み導電路は、前記血管内装置が血管内に埋め込まれるときに、組織に直接接触しない、請求項１に記載の血管内装置。
【請求項４】
内腔を有する管状本体内で使用するための医療デバイスであって、
複数のストラットを形成するフレーム構造であって、同フレーム構造は、低減されたプロファイルと前記フレーム構造の直径が増大する拡張されたプロファイルとの間で移動可能である、フレーム構造と、
同フレーム構造を形成する前記複数のストラットのうちの少なくとも１つが、支持材料上に導電性材料を含み、同導電性材料が前記ストラットの少なくとも一部分に沿って延びるとともに非導電性材料で覆われており、
前記ストラットの前記部分上の前記非導電性材料の開口部によって形成される少なくとも１つの電極と、
前記フレーム構造の端部に位置し、前記導電性部分と電気的に通信するように構成されたリード線であって、同リード線は、前記フレーム構造から延びる、リード線とを備えることを特徴とする医療デバイス。
【請求項５】
前記医療デバイスを外部デバイスに電気的に連結するように構成されたコネクタブロックをさらに備え、前記リード線は、前記フレーム構造から前記コネクタブロックまで延びることを特徴とする請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つの電極が、前記ストラットの隣接領域よりも大きな表面積を含むことを特徴とする請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つの電極が複数の電極を含むことを特徴とする請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記複数の電極は、前記フレーム構造上に線形パターンで整列していることを特徴とする請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記複数の電極が正弦曲線パターンを含むことを特徴とする請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記複数の電極は、前記フレーム構造の周囲に延びるパターンを含むことを特徴とする請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記複数の電極は、各接続ストラットの各交差部に配置されていることを特徴とする請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
少なくとも第２のストラットよりも大きな幅または厚みを有する支持材料を有する少なくとも１つの補強ストラットをさらに備えることを特徴とする請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記補強ストラットが、前記フレーム構造の長さに沿って延びることを特徴とする請求項１２に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのストラットが第１のストラットを含み、前記フレーム構造を形成する第２のストラットをさらに含み、前記第２のストラットが、支持材料上の導電性材料を含み、同導電性材料が、前記第２のストラットの少なくとも一部分に沿って延びるとともに非導電性材料で覆われており、前記第１のストラットの前記導電性材料は、前記第２のストラットの前記導電性材料から電気的に絶縁されており、
前記医療デバイスが前記第２のストラットの前記部分上の前記非導電性材料の開口部によって形成される少なくとも１つの第２の電極を備えることを特徴とする請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記フレーム構造が、管状またはＣ字状にあることを特徴とする請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
前記フレーム構造が、前記フレーム構造の端部にオリーブ、軸体、またはスタイレットを含むことを特徴とする請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
移植中の血管穿刺の危険性を低減するために、前記デバイスの先端に連結される非外傷性緩衝器を含むことを特徴とする請求項４乃至１６のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１８】
前記フレーム構造に直接取り付けられる電子機器アセンブリをさらに備えることを特徴とする請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項１９】
前記電子機器アセンブリは、（ａ）神経組織刺激回路および（ｂ）神経活動記録回路のうちの少なくともいずれか一方を含み、
前記神経組織刺激回路は、
（ｉ）電流および電圧のうちの少なくともいずれか一方の源と、
（ｉｉ）バッテリーおよびコンデンサのうちの少なくともいずれか一方、または充電およびエネルギー貯蔵のうちの少なくともいずれか一方の要素と、
（ｉｉｉ）スイッチマトリクスとのうちの１つ以上を含み、
前記神経活動記録回路は、
（ｉ）増幅器と、
（ｉｉ）電源と、
（ｉｉｉ）スイッチマトリックスとのうちの１つ以上を含むことを特徴とする請求項１８に記載の医療デバイス。
【請求項２０】
患者の神経情報の記録または神経細胞の刺激のための方法であって、
前記患者の血管に配置されたデバイスから神経活動を表す信号を受信する工程と、
前記信号を使用して前記活動を表すデータを生成する工程と、
前記データを制御部に送信する工程と、
前記制御部から制御信号を生成する工程と、
前記患者に連結された装置に前記制御信号を送信する工程とを含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
前記デバイスは、上矢状静脈洞または分岐皮質静脈のいずれかから選択される血管内に配置されることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記デバイスは、患者の視覚皮質に隣接して位置される血管内に配置されることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記血管は、直接的な筋肉刺激または記録のために筋肉内に位置されることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記血管は、刺激または記録のために末梢神経に隣接することを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記血管は、交感神経または副交感神経に隣接していることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記デバイスからの信号は、支持構造体の外面上に配置された電極を通って進み、前記信号はさらに、前記電極から前記支持構造体のストラットを通って、また前記支持構造体に連結されるリード線を通って、前記制御部に進むことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２７】
動物またはヒトに連結された装置を制御するためのシステムであって、
前記動物またはヒトの血管内に配置され、その近位の媒体の活動を刺激および検知のうちの少なくともいずれか一方をするように構成されるデバイスと、
前記デバイスと通信するように構成される制御部とを備え、同制御部が、
（ｉ）前記デバイスの近位の媒体の活動を表すデータを前記デバイスから受信し、
（ｉｉ）制御信号を生成し、
（ｉｉｉ）同制御信号を前記装置に送信するように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項２８】
前記医療デバイスが、請求項４乃至１９のうちのいずれか一項に記載の医療デバイスを含むことを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記医療デバイスが、
前記血管への挿入のための折り畳まれた使用状態と、前記血管の壁に対して弾性的に支持される拡張された使用状態との間で移動可能なステントと、
同ステント上の１つ以上の電極とを含み、同電極は、前記デバイスの近位の媒体の活動を刺激および検知のうちの少なくともいずれか一方をするように構成され、前記媒体は、組織および流体のうちの少なくともいずれか一方を含むことを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項３０】
前記制御部は、前記動物またはヒトの皮膚の下に挿入されるように構成されていることを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項３１】
前記装置は、
外骨格と、
義足と、
車いすと、
コンピュータと、
電気的または電気機械的デバイスとのうち少なくとも１つ以上を含むことを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項３２】
前記デバイスと前記制御部との間でデータを送信する通信コンジットをさらに備えることを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項３３】
前記制御部は、デバイス制御信号を生成するとともに前記デバイスが前記媒体を刺激可能なように前記デバイス制御信号を前記デバイスに送信するようにさらに構成されることを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項３４】
前記制御部は、少なくとも２つの部分に形成されたハウジングを含むことを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項３５】
前記ハウジングの前記少なくとも２つの部分は、
磁気的に固定され、
ピンを用いて整列され、
水の浸入を防止するためのガスケットを含むことを特徴とする請求項３４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動物の血管に埋め込むための医療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
本明細書における文書、デバイス、動作、または知識の議論は、本発明の文脈を説明するために含まれる。当該資料のいずれも、本明細書の開示および広範なコンセンサスステートメントの優先日以前のオーストラリアまたは外国における先行技術基盤あるいは関連技術の一般的な技術常識の一部を構成するものであると認めるものと見なすべきではない。
【０００３】
米国だけでも、手足の制御が著しく損なわれている様々な神経筋障害に苦しんでいる人が２００万人近くいる。しかしながら、これらの患者の多くは、運動に関与する脳の部分が無傷のままであり、移動、機能、および自立を制限するのは、脊髄、神経、および筋肉に対する病気および外傷である。これらの人々のために、たとえ初歩的なレベルであっても、失われた制御を回復する能力は生活の質を大幅に向上させる可能性があり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
現時点では、機能を回復するための２つの主な選択肢がある。１つの選択肢は、残りの経路の能力を高め、麻痺した筋肉または切断された筋肉を自発的制御下の筋肉で置き換えることにある。この方法は、生体工学の腕を制御する腹部の筋肉に前腕の神経を再誘導することによって身体を切断した人にとって非常に成功しているが、復元される機能は、損傷または状態の部位に大きく依存し、脳幹または頚部の損傷によって麻痺した人は軽微な機能改善が得られるのみである。第２の選択肢は、外部の世界にメッセージを伝達するための新しい通信および制御チャネルを脳に提供することにある。現在、これらの脳制御インターフェース（ＢＣＩ）は、外科的に移植された硬膜外、硬膜下および大脳皮質の電極を介して、脳波または他の電気生理学的活動を測定する。頭皮上に配置される電極で行われる皮質測定により、非侵襲的な神経測定が可能であるが、この測定には毎日の適用が要求され、ノイズおよび運動関連のアーティファクトになりやすい。皮質領域の表面上に直接的に開頭術の後に移植された、貫通および非貫通の頭蓋内電極は、（頭皮電極と比較して）より良い信号対雑音比を有し、初歩的な人工手操作が可能となることが示されている。しかしながら、これらの方法は、侵襲的手術を必要とし、感染および出血を伴い得る比較的高い合併症リスクを有する。さらに、頭蓋切開は、中枢神経系へのアクセスが制限されており、多くの運動および感覚皮質領域が皮質ひだの中に隠され、アクセス不能である。これらのアプローチは、位置が制限され、一旦移植されると再配置することができず、貫通電極を囲むグリア性瘢痕形成による信号劣化の影響を受ける。
【０００５】
したがって、記録され誘発される信号の寿命および有効性を保証しつつ、侵襲性が最小限に抑えられた方法で皮質組織を記録するとともに皮質組織から刺激する必要性が依然として存在する。
【０００６】
脳への導管として血管を使用することにより、頭蓋切開に関連付けられるリスクおよび患者の頭蓋骨の穿頭孔の侵襲的な形成が不要となる一方で、非侵襲性頭皮電極で観察される現在のノイズおよび運動関連のアーティファクトも不要となる。これらのタイプの処置によってもたらされる侵襲性を最小限に抑えられる利益にかかわらず、血管を通る血流の閉塞によって引き起こされる血栓形成が防止されることが好ましい。また、電極に供給される電気エネルギーはできるだけ効率的であることが好ましく、これにより、電気回路に課される負担が軽減される。身体を通して埋め込み型デバイスに電源とデータとを直接送ることを目的とした無線遠隔測定を最適化することにより、デバイスの機能性が向上し、リード線を介して引き起こされる感染のリスクが低減され、血管と外部環境との間に直接的な通路が形成される。血管内にコイルを埋め込む能力により、同様に、脈管構造の穿孔に関連付けられる外科的リスクが低減される。
【０００７】
したがって、血流の閉塞を最小にしながら、血管と外部回路との間で電気エネルギーをより効率的に送受信することができる改善された血管内電極、遠隔測定回路、および移植位置を提供する必要がある。上記の課題の１つ以上を克服または改善するか、あるいは少なくとも有用な代替物を提供することが通常望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によると、動物の血管内に移植するための医療デバイスが設けられ、同医療デバイスは、（ａ）血管への挿入のための折り畳まれた使用状態と、血管の壁に対して弾性的に支持される拡張された使用状態との間で移動可能なステントと、（ｂ）同ステントに連結される１つ以上の電極とを含み、同電極は、デバイスの近位の媒体の活動を刺激および検知のうちの少なくともいずれか一方をするように構成され、媒体は、組織および流体のうちの少なくともいずれか一方を含む。用語「ステント」は、組織および／または流体内に１つまたは複数の電極を維持、運搬、支持または組み込む任意の支持構造体を含むことを意味する。用語「ステント」は、従来構成された医療用ステントを含むことができ、用語「ステント」は、血管などの体内管腔内に電極要素を配置するとともに１つ以上の電極要素をリード線または他の導電性構造体に対して電気的に結合させることを促進する任意の機械的フレームワークまたは足場を含む。特定の変形例では、支持構造体自体の部分が電極として機能することができる。
【０００９】
本発明によれば、上記のデバイスを用いて、患者の上矢状洞または分枝皮質静脈から神経情報を記録する方法または神経細胞を刺激する方法が提供され、この方法は、（ａ）上矢状洞または分枝皮質静脈のいずれかにデバイスを埋め込む工程と、（ｂ）活動を受信する工程と、（ｃ）活動を表すデータを生成する工程と、（ｄ）データを制御部に送信する工程とを含む。
【００１０】
本発明によれば、上記のデバイスを用いて、患者の視覚皮質から神経情報を記録する方法または神経細胞を刺激する方法がさらに提供され、この方法は、（ａ）患者の視覚皮質の血管内にデバイスを移植する工程と、（ｂ）受信された刺激データに従って、血管または刺激する神経細胞に関連付けられる神経情報を記録する工程とを含む。
【００１１】
本発明によれば、動物またはヒトに連結された装置の使用を制御するためのシステムは、（ａ）動物またはヒトの血管内に配置され、デバイスの近位の媒体の活動を刺激および検知のうちの少なくともいずれか一方をするように構成される上記デバイスと、（ｂ）デバイスと通信するように構成される制御部と、（ｃ）動物またはヒトに連結可能な装置であって、制御部と通信するように構成された装置とを備え、制御部は、（ｉ）デバイスの近位の媒体の活動を示すデータをデバイスから受信する工程と、（ｉｉ）装置のための制御信号を生成する工程と、（ｉｉｉ）制御信号を装置に送信する工程とを実施するように構成される。
【００１２】
本発明によれば、動物またはヒトに連結された装置の動作を制御するための制御部がさらに提供され、制御部は、（ａ）装置が内部に配置された血管の近位の媒体の活動を表すデータを上記デバイスから受信する工程と、（ｂ）装置の動作を制御するための制御信号を生成する工程と、（ｃ）制御信号を装置に送信する工程とを実施するように構成される。
【００１３】
本開示は、内腔を有する管状本体内で使用するための医療デバイスをさらに含み、医療デバイスは、複数のストラットを形成するフレーム構造であって、同フレーム構造は、低減されたプロファイルとフレーム構造の直径が増大する拡張されたプロファイルとの間で移動可能である、フレーム構造と、同フレーム構造を形成する複数のストラットのうちの少なくとも１つが、支持材料上に導電性材料を含み、同導電性材料がストラットの少なくとも一部分に沿って延びるとともに非導電性材料で覆われており、ストラットの部分上の非導電性材料の開口部によって形成される少なくとも１つの電極と、フレーム構造の端部に位置し、導電性部分と電気的に通信するように構成されたリード線であって、同リード線は、フレーム構造から延びる、リード線とを備える。
【００１４】
医療デバイスは、医療デバイスを外部デバイスに電気的に連結するように構成されたコネクタブロックをさらに備え、リード線は、フレーム構造からコネクタブロックまで延びる。
【００１５】
別の変形例では、本開示は、患者の神経情報の記録または神経細胞の刺激の方法を含み、該方法は、患者の血管に配置されたデバイスから神経活動を表す信号を受信する工程と、信号を使用して活動を表すデータを生成する工程と、データを制御部に送信する工程と、制御部から制御信号を生成する工程と、患者に連結された装置に制御信号を送信する工程とを含む。
【００１６】
本開示は、動物またはヒトに連結される装置を制御するためのシステムをさらに含む。一例において、システムは、前記動物またはヒトの血管内に配置され、その近位の媒体の活動を刺激および検知のうちの少なくともいずれか一方をするように構成されるデバイスと、前記デバイスと通信するように構成される制御部とを備え、同制御部は、（ｉ）前記デバイスの近位の媒体の活動を表すデータを前記デバイスから受信し、（ｉｉ）制御信号を生成し、（ｉｉｉ）同制御信号を前記装置に送信するように構成される。
【００１７】
システムは、外骨格と、義足と、車いすと、コンピュータと、電気的または電気機械的デバイスとのうちの１つ以上から選択される装置を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、動物またはヒトに連結される装置の使用を制御するためのシステムを示す概略図。
【図２Ａ】図１に示すシステムの一部を示す概略図。
【図２Ｂ】２つ以上のステントを含むシステムの付加的な変形例を示す概略図。
【図３】図１に示すシステムの一部を示す概略図。
【図４】図１に示すシステムの制御部の概略図。
【図５Ａ】図１に示すシステムの医療デバイスの概略図。
【図５Ｂ】図５Ａに示すデバイスの線Ａ−Ａにおける断面図。
【図５Ｃ】無線チップを示す概略図。
【図５Ｄ】図１に示すシステムの医療デバイスの概略図。
【図６】血管内に配置された医療デバイスを示す概略図。
【図７Ａ】図１に示すシステムの医療デバイスの概略図。
【図７Ｂ】図１に示すシステムの医療デバイスの概略図。
【図７Ｃ】図１に示すシステムの医療デバイスの概略図。
【図７Ｄ】図１に示すシステムの医療デバイスの概略図。
【図７Ｅ】図１に示すシステムの医療デバイスの概略図。
【図８Ａ】図１に示すシステムの医療デバイスの電極取り付けプラットフォームを示す概略図。
【図８Ｂ】図１に示すシステムの医療デバイスの配置部を示す概略図。
【図９】異なる電極構成を示す概略図。
【図１０】異なる電極構成を示す概略図。
【図１１】図１に示すシステムの医療デバイスを示す概略図。
【図１２】異なる電極構成を示す概略図。
【図１３ａ】電極へのワイヤ取付を示す概略図。
【図１３ｂ】軸体に巻き付けられるとともに絶縁体で覆われた、電線束またはケーブルを形成する電極リード線を示す概略図。
【図１４】異なる実施形態によるステントを示す概略図。
【図１５】異なる実施形態によるステントを示す概略図。
【図１６】異なる実施形態によるステントを示す概略図。
【図１７】異なる実施形態によるステントを示す概略図。
【図１８】異なる実施形態によるステントを示す概略図。
【図１９】異なる実施形態によるステントを示す概略図。
【図２０】異なる実施形態によるステントを示す概略図。
【図２１ａ】異なる実施形態によるデバイスの展開を示す概略図。
【図２１ｂ】異なる実施形態によるデバイスの展開を示す概略図。
【図２１ｃ】異なる実施形態によるデバイスの展開を示す概略図。
【図２１ｄ】らせん状リード１１４に関する追加情報を示す図。
【図２１ｅ】らせん状リード１１４に関する追加情報を示す図。
【図２２】図１に示すシステムの制御部を示す概略図。
【図２３】図１に示すシステムの制御部を示す概略図。
【図２４】図１に示すシステムの制御部を示す概略図。
【図２５】デバイスの展開の異なる段階を示す概略図。
【図２６】デバイスの展開の異なる段階を示す概略図。
【図２７】接地電極が取り付けられた制御部を示す概略図。
【図２８】接地電極が取り付けられた制御部を示す概略図。
【図２９】複数のデバイスを有する複数の血管を示す概略図。
【図３０】複数のデバイスを有する１本の血管を示す概略図。
【図３１】無線電極システムを示す概略図。
【図３２】デバイスを使用する患者の上矢状洞（ＳＳＳ）または分枝皮質静脈から神経情報を記録または神経細胞を刺激するために使用されるシステムを示す概略図。
【図３３】運動皮質（赤色）および感覚皮質（黄色）付近の上矢状洞および分枝皮質静脈を示すヒトの脳（眼が左に面した）の画像再構成を示す図。
【図３４】デバイスを使用して患者の視覚皮質から神経情報を記録または神経細胞を刺激するための刺激および記録方法を示す概略図。
【図３５】ヒトの腕の血管および筋肉を示す概略図。
【図３６】神経刺激または測定を行うことができるような可能な移植位置を示すヒトの手の図。
【図３７】Ｃ字状の接地電極を示す写真。
【図３８Ａ】ステント本体の周囲に配置される複数の電極を有するステントまたは足場材料の例を示す図。
【図３８Ｂ】ステント本体の周囲に配置される複数の電極を有するステントまたは足場材料の例を示す図。
【図３８Ｃ】ステント本体の周囲に配置される複数の電極を有するステントまたは足場材料の例を示す図。
【図３８Ｄ】ステント本体の周囲に配置される複数の電極を有するステントまたは足場材料の例を示す図。
【図３９Ａ】一体化された電極または埋め込まれた電極の例を示す図。
【図３９Ｂ】一体化された電極または埋め込まれた電極の例を示す図。
【図３９Ｃ】一体化された電極または埋め込まれた電極の例を示す図。
【図４０Ａ】ステントに特定の性質を付与するために寸法変化を伴って製造されたステント構造体の例を示す図。
【図４０Ｂ】ステントに特定の性質を付与するために寸法変化を伴って製造されたステント構造体の例を示す図。
【図４１Ａ】コネクタの変形例を示す図。
【図４１Ｂ】コネクタの変形例を示す図。
【図４１Ｃ】コネクタの変形例を示す図。
【図４１Ｄ】コネクタの変形例を示す図。
【図４１Ｅ】コネクタの変形例を示す図。
【図４２】制御パネルおよびコネクタに電気的に連結されるステントの変形例を示す図。
【図４３Ａ】接続パネルの様々な変形例を示す図。
【図４３Ｂ】接続パネルの様々な変形例を示す図。
【図４３Ｃ】接続パネルの様々な変形例を示す図。
【図４３Ｄ】接続パネルの様々な変形例を示す図。
【図４３Ｅ】接続パネルの様々な変形例を示す図。
【図４３Ｆ】接続パネルの様々な変形例を示す図。
【図４３Ｇ】接続パネルの様々な変形例を示す図。
【図４４Ａ】オーバーレイの変形例を示す図。
【図４４Ｂ】オーバーレイの変形例を示す図。
【図４４Ｃ】オーバーレイの変形例を示す図。
【図４４Ｄ】オーバーレイの変形例を示す図。
【図４５Ａ】オーバーレイの変形例を示す図。
【図４５Ｂ】オーバーレイの変形例を示す図。
【図４６Ａ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図４６Ｂ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図４６Ｃ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図４６Ｄ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図４６Ｅ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図４６Ｆ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図４７Ａ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図４７Ｂ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図４７Ｃ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図４７Ｄ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図４７Ｅ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図４７Ｆ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図４８Ａ】ステントの変形例を示す図。
【図４８Ｂ】ステントの変形例を示す図。
【図４８Ｃ】ステントの変形例を示す図。
【図４８Ｄ】ステントの変形例を示す図。
【図４９Ａ】ステントの変形例を示す図。
【図４９Ｂ】ステントの変形例を示す図。
【図４９Ｃ】ステントの変形例を示す図。
【図５０Ａ】ステントの変形例を示す図。
【図５０Ｂ】ステントの変形例を示す図。
【図５０Ｃ】ステントの変形例を示す図。
【図５１Ａ】ステントの変形例を示す図。
【図５１Ｂ】ステントの変形例を示す図。
【図５２Ａ】ステントの変形例を示す図。
【図５２Ｂ】ステントの変形例を示す図。
【図５２Ｃ】ステントの変形例を示す図。
【図５３Ａ】ステントの変形例を示す図。
【図５３Ｂ】ステントの変形例を示す図。
【図５３Ｃ】ステントの変形例を示す図。
【図５３Ｄ】ステントの変形例を示す図。
【図５４Ａ】ステントの変形例を示す図。
【図５４Ｂ】ステントの変形例を示す図。
【図５５Ａ】ステントの変形例を示す図。
【図５５Ｂ】ステントの変形例を示す図。
【図５６Ａ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図５６Ｂ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図５６Ｃ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図５６Ｄ】様々な電極構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図５７】ステント格子構造体の変形例を示す図。
【図５８Ａ】ステントの変形例を示す図。
【図５８Ｂ】ステントの変形例を示す図。
【図５８Ｃ】ステントの変形例を示す図。
【図５８Ｄ】ステントの変形例を示す図。
【図５９Ａ】蛇行部および段部の構造体を有する遠隔測定部リードを示す図。
【図５９Ｂ】蛇行部および段部の構造体を有する遠隔測定部リードを示す図。
【図５９Ｃ】蛇行部および段部の構造体を有する遠隔測定部リードを示す図。
【図６０Ａ】外部機器と通信するステントを有するシステムの変形例を示す図。
【図６０Ｂ】外部機器と通信するステントを有するシステムの変形例を示す図。
【図６０Ｃ】外部機器と通信するステントを有するシステムの変形例を示す図。
【図６０Ｄ】外部機器と通信するステントを有するシステムの変形例を示す図。
【図６１Ａ】神経カフスの変形例を示す図。
【図６１Ｂ】神経の周囲に展開した図６１Ａの神経カフスを示す図。
【図６２Ａ】ステントとケーブルとの接続の変形例を示す図。
【図６２Ｂ】ステントとケーブルとの接続の変形例を示す図。
【図６２Ｃ】図６２Ｂの断面６２Ｃ−６２Ｃの拡大部の変形例を示す図。
【図６２Ｄ】ステントとケーブルとの接続の変形例を示す図。
【図６２Ｅ】ステントとケーブルとの接続の変形例を示す図。
【図６２Ｆ】図６２Ｅの断面６２−６２の変形例を示す図。
【図６２Ｇ】図６２Ｅの断面６２−６２の変形例を示す図。
【図６２Ｈ】ステントとケーブルとの接続の変形例を示す図。
【図６３Ａ】様々なステント、電極および電極トラック構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図６３Ｂ】様々なステント、電極および電極トラック構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図６３Ｃ】様々なステント、電極および電極トラック構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図６３Ｄ】様々なステント、電極および電極トラック構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図６３Ｅ】様々なステント、電極および電極トラック構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図６３Ｆ】様々なステント、電極および電極トラック構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図６３Ｇ】様々なステント、電極および電極トラック構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図６３Ｈ】様々なステント、電極および電極トラック構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図６３Ｉ】様々なステント、電極および電極トラック構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図６３Ｊ】様々なステント、電極および電極トラック構造体を有するステントの変形例を示す図。
【図６３Ｋ】様々なステント、電極および電極トラック構造体を有するステントの変形例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の変形例は、非限定的な例として、添付の図面を参照して以下に説明される。図面中の同様の参照符号は、全体を通して同一または機能的に類似の特徴／要素を示す。
【００２０】
図１乃至図４に示すシステム１０は、１）動物またはヒト１１０の血管１０３内に配置され、血管１０３の内外を問わず、デバイス１００の近位側（近接または接触）の媒体（組織および流体）の活動を刺激および／または検知するように構成された医療デバイス１００と、２）デバイスと通信するように構成された制御部１２（コネクタブロックおよび遠隔測定システムとも呼ぶ）と、３）デバイス１００と制御部１２との間の通信を促進する通信導管１４と、４）動物またはヒト１１０に連結可能であるとともに制御部と通信するように構成される装置１６とを備える。
【００２１】
制御部１２は、（ａ）デバイス１００の近位側の媒体の活動を表すデータをデバイス１００から受信する工程と、（ｂ）装置１６の制御信号を生成する工程と、（ｃ）制御信号を装置１６に送信する工程とを実施するように構成可能である。いくつかの変形例では、システムは、コネクタとして機能するとともに通信導管の延長部として機能するコネクタブロック（要素１２によって図示）を備える。システムの変形例では、制御部／コネクタブロックは、気密封止されるとともにデバイスから制御部へのリードを絶縁し、挿入のために過大な力を必要としないアタッチメントすなわちゼロ接触力アタッチメント（すなわち、バルシール（登録商標）スプリングコンタクトを使用する）を使用して挿入することができ、コネクタへの取り扱いおよび挿入のために、より剛性の高いシリコーンまたは同様の材料で形成されるリードの部分を有する。デバイスのバリエーションは、扱うことができないリードと区別するために、より剛性の高い（取り扱うことができる）リードの部分を識別するためのマーカーを含むことができる。そのようなマーカーは、領域を明確に示すために、ラインスタイルのマーカー、異なる色、または他のインジケーターを含み得る。コネクタブロックのバリエーションは、複数のコネクタを挿入することができるように（すなわち、１６の電極ステントロード（登録商標）線のために２つのコンタクトコネクタ（それぞれ８つのコンタクトを有する））、フィッティング（例えば、留め金）を有することができる。フィッティングにより、接点の固定、整列、水の浸入の防止を確実に行うことができる。
【００２２】
医療デバイス１００が、図２Ａ、図２Ｂ、および図３に示す態様で運動皮質に隣接するように挿入されると、システム１０が、例えば、図１に示す態様で外骨格および／または人工手足の動作を制御するために使用され得る。
【００２３】
このデバイス１００は、血管１０３に埋め込まれ、そこから、自己拡張部材１０１上に取り付けられた電極を利用して、隣接する組織を記録または刺激する。情報は、血管１０３の内部の通信導管１４を通って電極から、または電極に、遠隔測定システム１２に渡される。遠隔測定システム１２は、（有線または無線を用いて）外部装置１６と情報を送受信する。外部装置１６は、（ａ）外骨格；（ｂ）車椅子；（ｃ）コンピュータ；および／または（ｄ）他の電気的または電気機械的デバイのうちの１つまたは複数を含む（ただしこれらに限定されるものではない）。
【００２４】
このように、１つの具体的な用途では、移植される医療デバイス１００は、麻痺患者１１０が自分の思考を直接使用して外骨格またはロボット脚１６などの歩行補助を指令および制御できるようにする能力を有する。
【００２５】
移植可能な医療デバイス１００の他の用途としては（これらに限定されるものではないが）：（ａ）発作の検知および防止；（ｂ）（例えば、（ｉ）多発性硬化症、（ｉｉ）筋ジストロフィー、（ｉｉｉ）脳性麻痺、（ｉｖ）麻痺および（ｖ）パーキンソン症候群に関連付けられる症状を緩和するための、）不随意筋または神経制御の検知および予防；（ｃ）例えば（ｉ）心的外傷後ストレス障害；（ｉｉ）強迫神経症；（ｉｉｉ）うつ病；および（ｉｖ）肥満などの神経学的症状の検知および治療的緩和；（ｄ）（ｉ）車両、（ｉｉ）車椅子、（ｉｉｉ）歩行補助具、ロボットの四肢などのコンピュータ機器の脳による直接的な制御；（ｅ）（ｉ）失明（カメラへの接続）、（ｉｉ）難聴（マイクへの接続）、および（ｉｉｉｉ）固有受容（タッチセンシティブロボットおよびコンピュータシステムへの接続）のための感覚刺激の直接入力；（ｆ）（ｉ）心拍数、（ｉｉ）呼吸数、（ｉｉｉ）温度、（ｉｖ）環境条件、（ｖ）血糖値、並びに（ｖｉ）他の生化学的および神経学的マーカーの、個人の健康の内部評価；（ｇ）（例えば、被移植者が視聴するもののリアルタイム通信などの、）情報伝達、聴覚的、視覚的および自己受容的フィードバックのためにデバイスを利用する被移植者のグループ間の内部通信（テレパシー）；並びに（ｈ）（パフォーマンスの向上またはリハビリのための）筋骨格の制御および操作の向上および最適化が含まれる。
【００２６】
図２Ｂは、２ーステント１０１システムを示す。図示のために、ステントは一本の血管内に配置されている。しかしながら、複数のステントを個別の血管に配置することができるように構成することができる。ステント１０１は、非導電性材料によって接合され、電力受信器および送信アンテナを形成する。これに代えて、ステントは、１本以上のワイヤまたは導電性要素によって結合されてもよい。さらに、システムは、ステント１０１の間に能動的な電子機器を含むことができる。
【００２７】
本明細書に開示されるデバイスは、所望の結果に応じて、脳構造の任意の数の領域に配置することができる。例えば、Ｔｅｐｌｉｔｚｋｙ，  Ｂｅｎｊａｍｉｎ  Ａ．，  ｅｔ  ａｌ．「脳深部刺激に対する血管内アプローチの計算モデリング」Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｎｅｕｒａｌ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  １１．２（２０１４）：０２６０１１．に開示されるように、ステントは、うつ病および強迫神経症（ＯＣＤ）における内部カプセル；てんかん（Ｅ）、パーキンソン病、本態性振戦、トゥレット症候群、意識障害、慢性疼痛、強迫神経症行動における視床；アルツハイマー病における脳弓；ジストニア、うつ病、トゥレット症候群における淡蒼球淡蒼球内部；てんかんにおける海馬；肥満、精神性食欲不振における視床下部；うつ病および強迫神経症における下腿視床下骨折；うつ病、肥満、食欲不振における側方蜂巣炎；うつ病、強迫神経症、中毒、肥満、食欲不振における側坐核；慢性疼痛における坐骨神経／脳室周囲；うつ病における下位帯状白質；パーキンソン病、ジストニア、うつ病、強迫神経症、てんかんにおける視床下部核；並びに強迫神経症における腹部カプセルに配置可能である。
【００２８】
１．医療デバイス
【００２９】
図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｄ、および図６に示すように、医療デバイス１００は、デバイス１００を展開するために、概してａ．折り畳み可能かつ拡張可能なステント１０１と、ｂ．ステント１０１に連結された複数の電極１３１と、ｃ．電極１３１に電気的に接続された電極リード線１４１と、ｄ．移植中に血管の穿孔を防止するためにオリーブワイヤ１１４によってステント１０１に連結されたオリーブ１１２と、ｅ．移植されたチップと、ｆ．リード線１４１に接続され、デバイス１００と制御部１２との間の通信を可能にする接点１５１と、ｇ．ステント軸体１２１とが使用される。
【００３０】
電極リード線１４１は、少なくとも１つの電極に電気的に接続することができ、機械的な圧縮および延伸が妨げられないようにステントストラット格子１０８の周囲に巻かれる。電極線１４１は、ステント軸体１２１の周囲に巻かれてもよく、スタイレット軸体を貫通してもよく、ステント軸体の一部を直接形成してもよい。リード線１４１は、ステントに対するステント軸体の反対側の端部に電極接点１５１との接続部を形成し、これにより、電気的接触によりコネクタブロック機構１２は、コンピュータ、車椅子、外骨格、ロボット人工補綴物、カメラ、車両、並びに他の電気刺激、診断および測定ハードウェアおよびソフトウェアを含むがこれらに限定されない外部機器１６との接続路をなす。
【００３１】
電極１３１という用語は、本明細書において、血管１０３内および／または血管１０３の周囲の媒体と接触するために使用される任意の電気導体を示すことに使用される。
【００３２】
これらの各構成要素の動作の詳細な説明を以下に示す。
【００３３】
ステント
【００３４】
ステント１０１は、ストラットクロスリンク１０９により連結された複数のストラット１０８を含む。
【００３５】
図７Ａに示す構成では、デバイス１００は、線状パターンでステント１０１に連結された９つの電極を含む。図示のように、ステント１０１は平坦な外観を有する。ステント１０１の頂部は、ステント１０１の底部に直接接合されてもよく、またはステント１０１の底部に（恒久的な取り付け部なしで）合わせるように湾曲してもよい。
【００３６】
これに代えて、デバイス１００は、任意の適切な構成で配置された任意の適切な数の電極１３１を有するステントを含む。例えば、電極は、以下のように構成することができる。図７Ｂに示す電極１３１の正弦曲線配置；図７Ｃに示す電極１３１のらせん状配置、これにより、いったん展開されると電極を血管壁に３６０度接触させることができる；図７Ｄに示す電極１３１の幅の低減された正弦曲線配置、これにより、カバーする範囲が広くなるが、なお縦の区域の各々に１つのステントのみ確実に配置する；図７Ｅに示す電極の高密度配置、これにより、カバーする範囲が広くなる。ステント１０１は、電極の取り付けおよび電極位置の一様性を支援するために、電極１３１が配置される箇所に追加の材料またはマーカーが設けられるように、レーザー切断されるか、あるいは織り込まれる。例えば、ステント１０１を、円筒状のチューブ（原形のステント）からレーザー切断して切り離すことによって形成し、例えば、電極を５ｍｍ間隔で１本の軸上に配置する場合には、電極取り付けプラットフォーム１０７，１０８は、これらの領域をチューブから切り離すことなく形成することができる。同様に、ステントがワイヤラッピングによって製造される場合、追加の材料１０７，１０８をステントワイヤに溶接または取り付けることにより、電極を取り付けるプラットフォームを設けることができる。これに代えて、ステントは、薄膜技術を用いて製造することができ、ステント構造体および／または電極アレイを成長または構築するために材料（ニチノールおよび／または白金および／または他の材料またはこれらの組み合わせ）を特定の位置に堆積させる。
【００３７】
電極
【００３８】
図８Ａに特に示すように、デバイス１００は、ストラットクロスリンク１０９に連結された電極配置部１０７を含む。配置部１０７は、電極１３１をステントに連結するために使用される。図８Ｂに配置部１０６の別例を示す。本実施形態では、配置部は円形である。
【００３９】
図示のように、電極１３１は、ステントクロスリンク１０９の上またはステントクロスリンク１０９上に配置されている。これらの位置に電極を配置することにより、電極の完全性に大きな影響を与えることなく、ステント１０１の形状を変化（すなわち、膨張および収縮）させることができる。これに代えて、電極はステントストラットクロスリンクの間（図示せず）に配置されてもよい。
【００４０】
図９は、平坦なディスク１６１；円筒部またはリング１６２；半円筒またはリング１６３；球、ドームまたは半球１６４；双曲線パラボロイド１６５；並びに一本の軸に沿って優先的に長い二重電極または電極１６６を含む異なる電極形状を示すがこれらに限定されるものではない。
【００４１】
図１０に示すように、電極１３１は形状記憶材料を含み得、したがって電極１３１はデバイス１００の絶縁されていない部分であってもよい。図示のように、患者の体内の電極１３１および血管１０４は妨げられない。形状記憶の活性化の後、電極１３１は、血管壁１０３によく適合するように整合する。
【００４２】
デバイス１００の接触および機能性を高めるために、電極１３１は、ステント１０１へのはんだ付け、溶接、化学蒸着および他の取り付け方法による追加の材料（形状記憶合金または他の導電性材料）の取り付け部を含む。取り付け部は、ステントストラット１０８の上または間に直接的に；電極１３１から無線遠隔測定リンクまたは回路に通じるリード線１４に；およびデバイス１００の遠位面に配置されたオリーブ１１２に直接的にまたはステント軸体に直接的に設けられるが、これらに限定されない。
【００４３】
デバイス１００の性能をさらに向上させるために、１本のワイヤストランド１４１当たり１つ以上の電極１３１を設け、１つのデバイス１００当たりに利用される１本以上のストランド１４１を設けてもよい。これらのストランド１４１は、図１１に示す態様でステントストラット１０８の周囲の交互の正弦曲線経路で織り込まれた束１４４を形成するようにグループ化することができる。同様に、各電極１３１に指定された１本または複数のワイヤ１４１が設けられ、これにより、デバイス１００当たりに１つまたは複数の電極１３１が設けられてもよい。したがって、複数の電極１３１を同時に使用することができる。
【００４４】
電極１３１が媒体（神経組織、血管組織、血液、骨、筋肉、脳脊髄液を含むが、これらに限定されるものではない）を刺激または記録する能力を最適化するために、電極１３１は、電極１３１の各々が同じ配向において血管１０３と接触可能となるように標的血管１０３の直径に基づき予め定められた間隔で位置される（すなわち、すべての電極が配置時に左の血管壁に面し、接触する）。電極１３１は、記録または刺激が血管の３６０度全体に同時に向けられるように取り付けられてもよい。同様に、電極１３１の記録および刺激パラメータを高めるために、電極の寸法を変更してもよく、より大型の電極１３１を使用して近くの媒体のより大きな領域を評価し、より小型の電極１３１を使用して特定の局地を評価してもよい。
【００４５】
これに代えて、電極１３１は、導電性材料で形成されるとともに１つ以上のステントに取り付けられ、これによりデバイス１００を形成するとともに複数の位置を可能にする。本実施形態では、電極１３１は、白金、白金−イリジウム合金、ニッケル−コバルト合金、または金などの一般的な電気的に活性な材料から形成され、はんだ付け、溶接、化学蒸着および他の取り付け方法によってワイヤ１４１に取り付けられ、これらは１本以上の形状記憶軸体に直接取り付けられてもよい。電極１３１は、絶縁リード線１４１上の１つ以上の露出部分であり、電極リード線は、１つ以上の形状記憶バックボーンの周囲に巻かれてもよい。１つの形状記憶バックボーンの周囲に巻かれた１つ以上の電極およびリード線が設けられ、複数の形状記憶バックボーンが１つのデバイスで使用され、バックボーンが異なる初期挿入位置および２次的配置位置を有してもよい。以上のように、これらは、複数の血管を同時に標的とするために使用することができる。
【００４６】
図１２に示すように、電極１３１は、物質１３４と、抗血栓性物質を含むがこれに限定されない治療薬などの溶液と、材料との担体となるように構成可能である。本実施形態では、電極１３１は、拡散により受動的に、または埋め込まれた電気クロックによる制御を通じて、あるいは手動で電極１３１の電気刺激によって薬物を放出するように構成される。本実施形態では、電極１３１は、導電性ではない電極１３１の部分を有する材料から形成される。
【００４７】
薬物１３４は、タイミングがとられた、自然な、電気的な、または他の方法で活性化される際に血管１０４内に放出されるか、血管壁１０３内に放出され得る。
【００４８】
電極線
【００４９】
電極線１４１は、図１３ａに示すように、各電極に電気的に連結されている。図示のように、電極の背面、および電気取り付け部１３５は、非導電性物質１３６で覆われている。
【００５０】
リード線１４１は、ステント１０１の周囲に軸体１２１に沿って巻かれ得る。
【００５１】
図５Ａ、図５Ｂ、および図１３ｂに示すように、電極リード線１４１は絶縁体１２２で覆われる軸体１２１の周囲に巻き付けられ、電線束またはケーブルを形成する。スリーブ１５３が接点１５１の位置で電線束を包囲し、これによって少なくとも１本のワイヤ１４１がスリーブ１５３の周囲に巻き付けられるとともに接点溶接点１５２で接点１５１に接続される。オーバーモールド１５４により、接点間で一様な直径をなすことができる。
【００５２】
スリーブ１５３は、ワイヤ１４１の露出部分が溶接点１５２で接点１５１に取り付けられた状態で電線束１４２を覆う。
【００５３】
ワイヤ１４１を介してステント１０１に取り付けられた遠位電極および／またはマーカーおよび／または緩衝器（１１２）もまた図示される。軸体１２１は、ステントの着脱領域１１５の端部に取り付けられ、スリーブ１４２および電極接点１５１を通ってコネクタ固定点１５５を越えて後に出るように示されている。
【００５４】
リード線１４１は、スリーブ１４２の内部に位置し、軸体１２１の周りに巻き付けられており、接点溶接部１５２で電極接点１５１と電気的に接触している。接点間でデバイスが確実に一様な直径をなすためのオーバーコート１５４が示されている。軸体１２１は、離脱領域１１５で取り外されるが、血管内に配置された後に取り外されてもよい。
【００５５】
図１３ｂに示すように、リード線１４１は電極接点１５１に接続されている。電極リード線１４１は、まず、絶縁体１２２に覆われた軸体１２１の周囲に巻き付けられ、電線束またはケーブルを形成する。スリーブ１５３が接点の位置で電線束の周囲に配置され、これによって少なくとも１本のワイヤ１４１がスリーブの周囲に巻き付けられるとともに接点溶接点１５２で接点１５１に接続される。接点間で確実に一様な直径をなすためにオーバーモールド１５４が使用されてもよい。
【００５６】
図５Ｂに特に示すように、ステント軸体１２１は、絶縁層１２２でコーティングされ、１４３で絶縁されるとともにその周囲に巻き付けられた絶縁束１４２内にグループ化されている複数のワイヤ１４１を有する。スリーブ１５３は、ワイヤ１４１の露出部分が溶接点１５２で接点１５１に取り付けられた状態で電線束１４２を覆う。
【００５７】
ワイヤ１４１は、白金、白金／タングステン、ステンレス鋼、ニチノール、白金／イリジウム合金、ニッケル−コバルト合金を含むがこれらに限定されない導電性材料、または他の導電性材料および生体適合性材料から形成される。
【００５８】
ワイヤ１４１は、１０ｕｍ乃至１００ｕｍの径（直径）で、ストランドケーブルまたはモノフィラメントであり、電極１３１を接点１５１に接続する。これに代えて、ワイヤ１４１は、電極１３１をステントまたは軸体上に保持される無線回路に接続する。
【００５９】
ワイヤ１４１は、非導電性材料（すなわち、テフロン（登録商標）またはポリイミド）で絶縁されている。ワイヤ１４１は、図１１に示すように、正弦曲線パターンでステントストラットの周囲に巻き付けられる。これに代えて、ワイヤ１４１は、直径が３００μｍ乃至２ｍｍ（厚み）の電線または束を有するらせん管また電線束またはケーブルで包囲される。
【００６０】
ワイヤ１４１は、ワイヤラッピング、導電性エポキシ、溶接、または他の導電性接着または接続手段を使用して接点１５１に接続される。
【００６１】
オリーブ
【００６２】
図５Ａに示す実施形態では、デバイス１００は、穿孔の危険性を低減するとともに移植および配置段階中のデバイス１００の安全性を高めるために先端に取り付けられたオリーブ１１２を含む。この構成では、オリーブ１１２はデバイス１００の前方に直接接続され、展開中に展開カテーテルまたは血管と接触するデバイスの第１の態様である緩衝器として機能する。オリーブ１１２は、放射線不透過性遠位マーカーとしてさらに使用することができる。オリーブ１１２は、限定するものではないが、以下を含む多くの異なる形態で構成され、ステント１０１に取り付けられ得る：
【００６３】
ｉ．可撓性を備えたコード
【００６４】
図５Ａに示すように、オリーブ１１２は、ステント１０１の前方から距離をおいて配置され、可撓性を備えたコード１１４を介してステント１０１に接続されている。
【００６５】
ｉｉ．スプリングオリーブ
【００６６】
図１４は、ステント１０１の遠位端に配置されたオリーブを示し、オリーブは、電気的に活性であってもなくてもよく、可撓性を備えたバネあるいはらせん状に巻かれた電線１１１によってステント１０１に接続された電極１１２として機能する緩衝器からなる。
【００６７】
ｉｉｉ．複数のオリーブ
【００６８】
図１５は、ステント１０１の遠位端に配置された複数のオリーブを示し、オリーブは、電気的に活性であってもなくてもよく、電極１１３として機能する複数の緩衝器からなる。
【００６９】
ｉｖ．ショートオリーブ
【００７０】
図１６は、ステント１０１の遠位端に配置されたオリーブを示し、オリーブは、ステントの端部に直接接続され、電気的に活性であってもなくてもよく、電極１１２として機能する。
【００７１】
ｖ．形状を形成されたワイヤーオリーブ
【００７２】
図１７は、ステント１０１の遠位端に配置されたオリーブを示し、オリーブは、電気的に活性であってもなくてもよく、電極として機能し、牧杖部１１４として形成されてもされなくてもよい可撓性ワイヤである。
【００７３】
ｖｉ．ワイヤーオリーブ
【００７４】
図１８は、ステント１０１の遠位端に配置されたオリーブを示し、オリーブは、電気的に活性であってもなくてもよく、可撓性ワイヤ１１４によってステント１０１に接続された電極１１２として機能する。
【００７５】
ｖｉｉ．離脱領域付きオリーブ
【００７６】
図１９は、ステント１０１の遠位端に配置されたオリーブを示し、オリーブは、電気的に活性であってもなくてもよく、可撓性ワイヤ１１４によってステント１０１に接続された電極１１２として機能する。この図は、着脱領域１１５を介してステント１０１に接続された軸体１２１をさらに示す。
【００７７】
図２０は、着脱領域１１５を介してステント１０１から取り外された軸体１２１をさらに示す。
【００７８】
可撓性ワイヤ１１４は、緩衝器を前面に有する導電性かつ電気絶縁性のワイヤ、バネ、らせん状リード、およびチューブを含むが、これらに限定されるものではない。これに代えて、緩衝器は導電性であり、ステント装着電極の全ての特徴を含む電極として機能する。
【００７９】
植え込みチップ
【００８０】
電極１３１の刺激および測定を制御するために、植え込み電気回路（チップ）を使用し得る。チップは、チップが信号を伝達する能力を有する電極の位置（またはステント上に取り付けられた他の場所）に移植することができる。このチップは、（ａ）信号増幅、（ｂ）信号多重化、並びに（ｃ）電力およびデータの送信のための回路を含む。
【００８１】
電極１３１は、１つまたは複数の電気チップに取り付けられる（これにより、チップは、電気回路並びにチップが構築される基板として定義される）。小型化されたチップは、ステント１０１上に電極１３１と同様に取り付けられる。
【００８２】
これに代えて、これらのチップは、頸部または胸部領域のような神経記録または刺激部位から離れて取り付けられてもよく、あるいはチップは、電流源、記録機器またはプロテーゼのような外部ハードウェアに直接接続されてもよい。
【００８３】
チップは、神経組織の刺激のための回路（電流および／または電圧源、電池および／またはコンデンサまたは充電／エネルギー保存コンポーネントおよびスイッチマトリックスなど）および神経活動の記録用回路（増幅器、電力、およびスイッチマトリックスなど）および血液組成（例えば、ｐＨメーター、塩類および生理食塩水組成、グルコースなど）を含み得る。
【００８４】
さらに、チップは、熱センサなどの遠隔測定コイルおよび自己監視ハードウェアを介して電力およびデータを送信するために必要な回路を有してもよい。
【００８５】
図５Ｃに無線チップ１９５を示す。マイクロプロセッサ１９１ならびに他の構成要素１９３（例えば、コンデンサ、マルチプレクサ、クロック、無線送信機、受信機など）が示されている。この図は、大型のコイル１９２および小型のコイル１９４として示されている、電力とデータの両方の送受信に使用できる２つのコイルを有する。
【００８６】
チップ自体は、送信および受信の電力およびデータ用の遠隔測定コイルを含んでもよく、隣接するチップおよび遠隔測定コイルとの位置合わせを可能にする磁石を含んでもよく、あるいは遠隔測定コイルを構成する形状記憶合金または他の材料に取り付けられてもよい。
【００８７】
チップは、可撓性を備え、血管内にチップを配置するために、血管の直径部分に対してあらかじめ湾曲させてもよい。これにより、チップは、配置段階の間にチップを血管の湾曲に適合させるための形状記憶合金またはポリマーを含んでもよい。チップはまた、血管内での統合を可能にするために、生体吸収性または生体分解性を備える基板上に搭載されてもよい。複数のチップを同時に使用してもよい。
【００８８】
ｆ．接点
【００８９】
図５Ａおよび図５Ｂに特に示すように、無線回路が使用されていない状況では、デバイス１００を外部機器に接続できるように、電極接点１５１が必要とされる。電極接点１５１は、電極によって使用されるものと同様の材料から形成され得、同様の直径である。接点１５１は、互いに電気的に絶縁されており、導電性エポキシ、レーザーまたは抵抗溶接、はんだ付け、圧着および／またはワイヤラッピングによって（ただしこれらに限定されるものではない）電極リード線１４１に接続される。
【００９０】
接点１５１は、白金リングまたは他の導電性、生体適合性材料のリングである。接点は、磁性材料（すなわち、ネオジム）から形成可能であり、またはそれを含むことができる。
【００９１】
接点１５１は、（ａ）直径が５００μｍ乃至２ｍｍ、（ｂ）長さが５００μｍ乃至５ｍｍ、および（ｃ）厚みが１０ｕｍ乃至１００ｕｍにあり得る。
【００９２】
接点１５１は、ディスク、チューブ、パラボロイド、または電極１３１に使用されるものと同様の他の形状として形成される。
【００９３】
接点は、他のリード線および電極およびステントワイヤの電気的絶縁を補助するために、非導電性スリーブ（シリコーンチューブ、熱収縮、ポリマーコーティングを含むが、これらに限定されるものではない）を覆うように配置されるが、いくらか可撓性を備える。
【００９４】
接点１５１は、１００μｍ乃至１０ｍｍ、例えば１．０ｍｍ乃至３．０ｍｍ（例えば、２ｍｍまたは２．４６ｍｍ）の接点間距離を有することができる。多かれ少なかれ、他の接点間距離寸法、およびより狭いまたはより広い他の範囲も認められる。
【００９５】
接点１５１は、ワイヤ１４１のワイヤラッピングによって形成されている。
【００９６】
少なくとも１つの接点１５１は、（金属リング、磁気リング、プラスチックチューブを含むが、これらに限定されるものではない）ダミーコネクタであり得る。この場合のダミーコネクタは、電極と電気的に接触していないコネクタであり、これに代えてその目的は、所望の位置でデバイスへの接続点または固定点（すなわち、ねじ端子を介して）を可能にすることであり、（電極に接続された）接点は損傷を受けない。
【００９７】
接点１５１は、電気的ノイズを低減するとともに表面リード線１４１間の接触を防止するために、非導電性スリーブ（シリコーンチューブ、熱収縮、ポリマーコーティングを含むが、これらに限定されるものではない）によって分離される。
【００９８】
ｇ．軸体
【００９９】
図２１ａに示すように、展開を可能にするために、可撓性を備える軸体１２１がデバイス１００に接続される。図２１ａに示す例では、軸体１２１は、デバイス１００の遠位端に接続され、これによりデバイス１００を前方から張引するように作用する。
【０１００】
図２１ｂに示す代替の実施形態では、軸体１２１がデバイス１００の近位端に取り付けられ、これにより軸体１２１がステント１０１の背面からデバイス１００を押圧する。本実施形態では、医療デバイス１００は、ステント１０１に取り付けられた複数の電極１３１を含み、電極リード線１４１がステント１０１および軸体１２１の周囲に巻き付けられるとともにスリーブ１４２で覆われている。遠位電極および／またはマーカーおよび／または緩衝器１１３も、ステント着脱領域１０５と同様に示されている。
【０１０１】
図２１ｃに示すさらなる実施形態は、二重の先端ほど細くなるステント１０１を含み、これは、取り付けられた電極１３１と、ステント着脱領域１０５においてステント１０１に取り付けられるステント軸体１２１とを含む。ステント１０１の前面の別の着脱領域１１５は、ステント１０１をオリーブワイヤ１１４およびスタイレットスリーブ１２４に接続し、スタイレットスリーブ１２４を通して着脱自在なスタイレット１２３が配置される。電極ワイヤ１４１は、スタイレットスリーブ１２３の外側に巻き付けられているか、または中心を通って供給されるように示されている。
【０１０２】
プッシュとプルの両方の能力を有する複数のワイヤが設けられてもよい。ステント軸体１２１は、恒久的に移植されてもよく、または取り外されるように構成されてもよい。本実施形態では、着脱領域は、ステント軸体１２１とステント１０１との接合部に配置される。分離方法には、電気化学的分離、機械的分離、および熱電分離が含まれるが、これらに限定されるものではない。
【０１０３】
ステント軸体１２１は、電極リード線１４１のバックボーンとして使用することができ、これにより、電極リード線１４１が電極１３１から電極接点を横断する際の安定性を支援する。本実施形態では、電極ワイヤ１４１は、付加的に機械的に支持するとともに水分の保持を支援し、ワイヤが存在するステント軸体上にコーティングを堆積させるためのポリマー１４２（シュリンクラップ、熱収縮、パリレン、シリコーン、テフロン（登録商標）などを含むが、これらに限定されるものではない）に設けられる。
【０１０４】
ステント軸体１２１は、デバイス１００の植え込みおよび配置後に取り払われるスタイレットであってもよい。本実施形態において、ステント軸体１２１は、スタイレット１２３がチューブ１２１の中心を通して供給され得るような円筒状のチューブであってもよい。
【０１０５】
ワイヤ１４１は、スタイレットスリーブの中央を通るスレッドであり得る。
【０１０６】
ワイヤ１４１は、ステント軸体またはスタイレットスリーブの周囲に巻き付けられ得る。
【０１０７】
さらなる実施形態では、電極１３１を接点１５２に接続する電極ワイヤ１４１は、ワイヤ束１４４に包囲され、内部ルーメン１４７が設けられるように内部ルーメンチューブ１４５の周囲に巻き付けられ、内部ルーメン１４７に取外し可能なスタイレット１４８が挿入中に通され、展開後に取り外され得る。本実施形態により、スタイレット１４８の取り外し可能性と、外部チューブ１４６に覆われたワイヤ束１４４の可撓性とが実現される。
【０１０８】
図２１ｄおよび図２１ｅは、らせん状リード線１１４に関する追加の情報を示す。図示のように、らせん状リード線１１４は、内部ルーメンチューブ１４５の周囲に巻かれたワイヤ束１４４を含む。内部ルーメン１４７を通して、取外し可能なスタイレット１４８が、送達中に通され、デバイスの配置に続いて取り払われ得る。
【０１０９】
制御部
【０１１０】
図２に示す制御部１２は無線コントローラであり、皮膚を介して無線で情報および電力を中継する。
【０１１１】
図２２、図２３、および図２４のコネクタブロック１２は、受動デバイス（すなわち、回路なし）である。実質的に、コネクタブロック１２は、デバイス１００と外部機器との間の中間接続として機能する。デバイス１００はコネクタブロック１２に挿入され、これにより、デバイス１００はコネクタブロック１２内に収容された内部接点と電気的に接触する。コネクタブロック１２のこれらの内部接点は、皮膚を貫通するより厚みのあるワイヤ束を続いて形成し（コネクタブロックの残りの部分が植え込まれる）、外部機器に接続することができる。
【０１１２】
実質的に、空間が限られているため（デバイス全体がカテーテルを通過しなければならないため、カテーテルを植え込み後にデバイス上から取り払う必要がある）、コネクタブロックにより、より大型の要素を薄型デバイス１００に取り付けることができる。
【０１１３】
図２２、図２３および図２４に示す実施形態は同じであるが、図２４のみが皮膚を通過するワイヤを示している。
【０１１４】
図２２に示す制御部１２は、リード線１４を受承するとともにリード線１４と電気的に接続するような形状に形成される。制御部は、内側に取り付けられた接触リングを含む。ここで、コネクタブロック１２は、溝付き端部にシリコーンおよび／または縫合糸を取り付けることによって固定され、水密性が確保される。
【０１１５】
ステントに直接植え込まれる無線システムは、図２の無線システム１２と本質的に（小型化されたバージョンでも）同じである。
【０１１６】
図２３に示すように、電極リード線１４を挿入し、シリコーンガスケットを使用して水密シールを行う。
【０１１７】
図２４は、電極リード線１４が接続開口部１７２を通され、これにより、コネクタブロック本体１７３内の導電性コネクタ１７５と接触するコネクタブロックを示す。分離および電気絶縁および水密性は、シリコーン（またはその他の）セパレータ１７４を介して高められる。接点１７５は、無線または直接的な電気接続ポート１８３で終端するためにシリコーンまたは他のもので包囲された束１８１を形成するコネクタブロックワイヤ１７９に溶接（または別の方法で接続）される。
【０１１８】
システムを使用する方法
【０１１９】
デバイス１００は、図２５に示す挿入位置と図２６に示す配置または足場位置との間で移動可能である。
【０１２０】
挿入位置では、デバイス１００は、収縮し、これにより、カテーテル内から進入点（すなわち、頸静脈）から配置点（例えば、運動皮質）までの脈管系経路を通るように、十分に肉薄となる。
【０１２１】
配置または足場の位置に配置されると、デバイス１００は、足場電極が血管壁に対して押し付けられた状態でステント１０１の外側に取り付けられた拡張状態にある。この拡張された位置は、デバイス１００を血管１０３内のその位置にアンカー固定する。さらに、この配置位置は、デバイス１００が配置される血管１０３を通る血流の完全性に最小限の効果を有するように構成される。足場位置は、バネ、コイル、あるいはらせん状のストランドと同義であってもよく、これにより、デバイス１００は血管壁にのみ接触し、血流への影響を低減する。電極１３１はまた、ステント１０１の内部に取り付けられてもよく、これにより、拡張ステント１０１を流れる流体からの情報を測定することができる。ステント１０１を取り払いまたは再配置するためには、追加の軸体（初期展開に使用されるもの以外）が必要である。これらは、本発明の文脈で説明されており、単一の先端ほど細くなる構成および二重の先端ほど細くなる構成の両者が用いられる。
【０１２２】
デバイス１００を複数の位置に配置できるように、使用される材料は、複数の状態が可能なものである。これらの材料には、ニチノールおよび他の形状記憶合金およびポリマーが含まれるが、これらに限定されるものではない。さらに、デバイス１００の長期間の生体適合性を高めるために、ポリマーは、生体吸収性または生体分解性を備えるものであり、線維化がデバイス１００上で生じる時間と同様の分解時間を伴い得る。したがって、電極１３１（好ましくは劣化するように構成されておらず、ニチノール、形状記憶合金、導電性ポリマー、他の非形状記憶合金、並びに白金、イリジウム、ステンレス鋼および金のような不活性かつ生体適合性を備える金属から形成される）は、初期デバイス１００に残っているすべてであり、血管１０３の内部に埋め込まれ、これにより、配置位置におけるデバイス１００の安定性がさらに高められる。
【０１２３】
血管内におけるデバイス（展開後）
【０１２４】
図６は、拡張または配置または足場の位置にある医療デバイス１００を示す。デバイス１００は、ステント１０１、遠位オリーブおよび／または近接マーカー１１２、ステント１０１をオリーブ１１２に取り付けるワイヤ１１４、複数の電極１３１、および軸体が、血管１０４内に展開されているステント１０１に接続される着脱領域１１５を含む。ステント１０１に取り付けられた電極１３１は、血管壁１０３と直接並んでおり、任意の血管（デバイスが展開されている血管と他の接続された血管の両者）への血流を妨害しないものとして示されている。ここでは、オリーブ１１２を使用して、医療器具を所望の血管１０４内に配向可能である。
【０１２５】
血管の前展開におけるデバイス
【０１２６】
図２５は、カテーテル１０２内で血管１０４を通される際の移植中（外科的展開段階）の医療デバイス１００を示す図である。血管壁１０３と同様に、ステント１０１、電極１３１、ステント着脱領域１０５、およびステント遠位マーカー／電極／緩衝器１１３が示されている。ここでは、カテーテル１０２を使用して、デバイスを選択するとともに所望の血管１０４内に配向する。
【０１２７】
展開後の血管内のデバイス
【０１２８】
図２６は、配置カテーテル１０２を通して血管１０４内に展開されているステント１０１、遠位オリーブおよび／または近接マーカー１１３、複数の電極１３１、リード線１４１およびステント着脱領域１０５を含む、拡張または配置または足場位置における医療デバイス１００を示す。ステント１０１に取り付けられた電極１３１は、血管壁１０３と直接並んでおり、任意の血管（デバイスが展開されている血管と他の接続された血管の両者）への血流を妨害しないものとして示されている。
【０１２９】
接地電極
【０１３０】
システムは、図２７に示すように構成された接地電極１６７を含み、これは、記録された信号の品質を補助するとともに改善し、あるいは刺激用途のための電気戻り経路を提供するために使用される。ここで、接地電極は、それが移植されるならば、コネクタブロック上に配置される。接地電極１６７は、無線制御部１２の外部に直接取り付けられ得る。
【０１３１】
図２８に別の実施形態による接地電極１６７を示す。接地電極１６７は制御部１２の外側に設けられる。
【０１３２】
図３７に示す白金のＣ字状の接地電極１６７は、標準の電気端子１６９に取り付けられた赤色のらせん状のリード線１４１とともにシリコーン１８１に埋め込まれている。ダクロンメッシュは、電極およびワイヤを組織に固定するのを支援することに使用される。
【０１３３】
図２９は、異なる領域にアクセスするために異なる血管１０４に挿入された複数のデバイス１００を有する血管を示す。
【０１３４】
図３０は、より大きな領域を覆うように植え込まれた複数のデバイス１００を有する１本の血管１０４を示す。
【０１３５】
図３１は、神経情報をピックアップするとともにこの情報をステント１０１上に配置された無線送信部１００２に中継する、ヒトの運動皮質の上にある血管１０４内のステント１０１に取り付けられた電極を示す無線電極システム１０００である。ステント１０１が展開され、スタイレットが取り払われている（すなわち、ステント１０１、電極、電極ワイヤ、および無線システム１００２のみが残っている）ことに留意されたい。情報は、頭蓋骨を介して頭部に配置された無線受信部１００４に無線で送信され、次に、取得された神経情報は復号されるとともに義足１６に送信される。
【０１３６】
図３２に示すように、デバイス１００は、デバイス１００を使用して患者の上矢状洞（ＳＳＳ）または分枝皮質静脈から神経情報を記録または神経細胞を刺激するために使用され、（ａ）上矢状洞または分枝皮質静脈のいずれかにデバイスを植え込む工程と、（ｂ）活動を受信する工程と、（ｃ）前記活動を表すデータを生成する工程と、（ｄ）前記データを制御部に送信する工程とを含む。ステント１０１は、ワイヤを介して外部機器１２に供給される信号を取得する（すなわち受信する）、運動皮質を覆うＳＳＳに植え込まれる。
【０１３７】
図３３は、運動皮質（赤色）および感覚皮質（黄色）付近の上矢状洞および分枝皮質静脈を示すヒトの脳（眼が左に面した）の画像再構成を示す。
【０１３８】
図３４は、デバイス１００を使用して神経細胞を刺激するとともに患者の視覚皮質から神経情報を記録する方法を示しており、（ａ）患者の視覚皮質の血管内にデバイスを移植する工程と、（ｂ）血管に関連付けられた神経情報を記録するとともに受信した刺激データに従って神経細胞を刺激する工程とを含む。
【０１３９】
図３５に特に示すように、デバイス１００は、筋肉を直接的に刺激または記録するために配置される血管１０４を通して送達される。
【０１４０】
デバイス１００は、刺激または記録のために末梢神経に隣接する血管を通して送達され得る（図３５に示されるような）。
【０１４１】
デバイスは、刺激または切除のために、交感神経または副交感神経に隣接する血管を通して送達される。
【０１４２】
図３６は、神経刺激または測定ができるような可能な位置を示す末梢神経（この例では正中神経）の一例を示す。
【０１４３】
図３８Ａは、ステント１０１本体の周囲に配置された複数の電極１３１を有するステントまたは足場１０１の別の例を示す。図示のために、ステント１０１は、上述のようにリード線、あるいは電極と制御部との間の電気的通信を可能にする他の構造体に対して電極を電気的に結合するいかなる接続構造体も伴わないものとして示されている。図示の変形例では、電極１３１は、ステント１０１の本体の周囲に分散されるとともに接合ストラット１０８の接合部または頂点に配置される。このような構造体では、ダイヤモンドのような形状のセルを有する代わりに、セルは「Ｖ」字状の形状に形成される。この構造体により、電極１３１と組織または血管壁との間の並置を強化することができる。
【０１４４】
図３８Ａはまた、ステント構造体が、ステントストラット１０８の一部またはそれ以上を貫通して延在する一体化された導電層を含み、電極１３１が、一体化された導電層の露出部を通して形成されるように形成可能なステント１０１の変形例を示す。このようなステント構造体により、以下に詳述するように、ステント１０１および電極１３１のアセンブリが形成可能となり、電極および導電性電極トラックがステント格子またはストラット自体に埋め込まれる。このような構成により、電極をステントの本体に取り付けるための固定方法（すなわち、接着剤、のり、固定具、溶接など）を使用する必要性が低減または排除される。このような構成により、電極をワイヤにさらに溶接または電気的に接続する必要性がさらに低減または排除される。別の効果は、従来のワイヤ接続電極は、ステントストラットの周囲およびステントの本体を通るワイヤの収容を必要とすることにある。
【０１４５】
図３８Ｂは、一体化された電極１３１を有するステント構造体１０１を示しており、ステント構造体は、遠位端１４６で軸体１２１に連結されている。軸体は、本明細書に開示されるように、電極１３１を後述のように１つ以上の制御部（図示しない）に電気的に連結することができる。一例では、軸体１２１は、ガイドワイヤ、プッシュワイヤ、並びにワイヤまたは導電性部材が内部を延びるとともに遠位端１４６でステントの導電層に連結されるその他の管状構造体を備えることができる。これに代えて、図３８Ｃおよび図３８Ｄは、軸体１２１がステント構造体の一部または一体であり、導電層がステントの一部または全部を通って軸体１２１まで延在するように形成することができるステント１０１のバリエーションを示す。このような構造体により、ステントの作業端で軸体をステント構造体に接合する必要性がさらに排除される。これに代えて、ステント構造体（軸体を形成する）を個別の軸体に接合することにより、デバイスに沿って近位側に移動させることができる。このような構造体により、ステントおよび軸体の作業端は可撓性を備えた状態に保持される。図３８Ｃおよび図３８Ｄに示すステント構造体はまた、上述のような任意の補強部分６２を含むことができる。図３８Ｃは、スタイレット１２３を挿入してデバイスの位置決めを補助することができるか、ワイヤまたは他の導電性部材をその内部に通してこれらと連結することができる中空軸体１２１をさらに示す。さらに、軸体１２１は、脈管構造を通る軸体の可撓性または押し込み性を向上させる任意の数の要素１１９を含むことができる。
【０１４６】
１つ以上の接続パッド（以下に説明する電極と同様の構造）の構成によって、デバイスを通って延在するリード線に対して電極１３１を電気的に接続することができ、パッドの寸法によりワイヤまたはリード線に十分に確実に接触し、パッドのタイプにより波形にするとともに取り付ける際の堅牢性が保証されるとともにトラックの疲労が低減される。パッドを含む区分は、ケーブル１２１が挿入できるように、例えば遠位部１４６でチューブに圧縮することができる。
【０１４７】
特定の変形例では、接続パッドはカテーテルを通って供給可能でなければならない。さらに、接続パッド１３２は、パッドがリード線上の接点に整列していることが視覚的に確認可能となる１つまたは複数の穴または開口部を含むことができる。これらの穴／開口部により、接触リード（チューブ１２１の内側）と接触パッド（穴を通して外側に延在するチューブの内側の）との直接／レーザー溶接または接着がさらに可能となる。
【０１４８】
一実施例では、同軸オクトファイラケーブル（すなわち、８本のワイヤを有する外側ケーブルの内側に配置される８本のワイヤを有する内側ケーブル）を使用して、耐疲労性を強化し、ワイヤを制約内に確実に収めることができる（すなわち、十分に小型のカテーテルを通し、必要に応じて内側スタイレットを有することができる）。
【０１４９】
図３９Ａ乃至３９Ｃは、埋め込み電極および導電路で構成されたステント構造体１０１の一例を示す。図３９Ａは、例示のみの目的のために、線状配置の電極１３８を有する平面構成のステント構造体１０１の例を示す。明らかに、電極の任意の構成は、本開示の範囲内である。具体的には、神経用途に有用なステント構造体の変形形態では、ステント構造体は、既存の神経ステントよりも伝統的に大きい直径を含むことができる。そのような増大した直径は、ステント構造体が恒久的に埋め込まれ、血管／組織壁に対する電極の並置を必要とするために有用であり得る。さらに、いくつかの変形例では、そのようなステント構造体の長さは、人間の運動皮質に沿った所望の配置を収容するために、２０ｍｍまでの長さおよび２０ｍｍよりも大きい長さを含むことができる。例えば、デバイスのバリエーションは、運動皮質および周辺皮質領域を覆うのに十分な長さのステント構造体を必要とする。このような長さは、流れの回復、あるいは動脈瘤や他の医学的状態への対処を目的とした既存の介入デバイスには通常必要とされない。加えて、特定の変形形態では、特定の電極間の電気経路を絶縁することができる。そのような場合に、導電性材料５０は、電極が接触パッドまたは他の導電性要素への電気伝導経路を有することを可能にするパターンを形成するために、所定のステントストラットから省略することができるが、電気伝導経路は、第２の電気伝導経路を有する第２の電極から電気的に絶縁される。
【０１５０】
特定のパターン（例えば、コルクスクリュー構成または互いに対して１２０度の方向に配向される３つの線形（またはコルクスクリュー配向）線の構成）に電極を配置することにより、確実に電極を脳に配向する、展開した電極配向が可能となる。移植されると、外科的に配向は可能ではなくなる（すなわち、デバイスが移植されて、回転することが不可能でない場合には困難となる）。したがって、デバイスの変形は、送達の際に脳の所望の領域に向かう電極パターンを有することが望ましい。
【０１５１】
電極寸法決めは、確実に十分高品質な記録ができるように、かつ充分大きな電荷注入限界（組織に損傷を与える可能性のある電極を損傷することなく刺激中に電極を通過できる電流の量）を与えるのに十分な大きさでなければならない。寸法はまた、カテーテルシステムによる送達を可能にするのに十分な大きさでなければならない。
【０１５２】
図３９Ｂおよび図３９Ｃは、図３９Ａのステント構造体の線３９Ｂ−３９Ｂに沿った断面図を示し、ＭＥＭＳ（マイクロ電気機械システム）技術を用いて薄膜デバイスを堆積および構造化して、薄膜デバイスを製造し、ステント格子または複数のストラットに埋め込まれた電極と導電路とを有するステントを構造するための製造技術の一変形例をさらに示す。図３９Ｂおよび図３９Ｃのストラットの間隔は、説明のためにのみ圧縮されている。
【０１５３】
上述したように、電極および導電路を埋め込むことにより、デバイスの機械的性能に効果が得られる。さらに、電極を埋め込むことにより、構造体上に取り付けられた電極の数を増やすことができ、導電路（３０乃至５０μｍ×２００乃至５００ｎｍ）を従来の電極ワイヤー（５０乃至１００μｍ）よりも小さくすることができる。
【０１５４】
薄膜ステントの製造は、犠牲層（５８）を予備支持構造体として使用して、ニチノールまたは他の超弾性形状記憶材料（または金、白金、酸化イリジウムを含むがこれらに限定されない、電極および接点の堆積のための他の材料）をマグネトロンスパッタリングによって特定のパターン（５６）で堆積させることによって行うことができる。支持構造体（５８）を取り払うことにより、ＵＶリソグラフィを用いて薄膜をさらに構造化することができ、構造体は、電極を血管壁に対して固定するのに必要な半径方向の力に対応する厚みにより構成可能である。
【０１５５】
電極の電気的絶縁は、薄膜構造（５４）上への非導電層（５２）（例えば、ＳｉＯ）のＲＦスパッタリングおよび堆積によって達成される。電極および電極トラック（５０）は、（金、Ｐｔ、Ｔｉ、ＮｉＴｉ、ＰｔＩｒを含む導電性および生物医学的に許容可能な材料を使用して）非導電層上にスパッタ堆積され、追加の非導電層が、さらなる電気的絶縁のために導電性トラックを覆うように堆積される。図示のように、導電路５０は露出されたままであり、電極１３８を形成する（同様に、接触パッド領域は露出したままであり得る）。最後に、犠牲層５８および基板が取り払われ、図３９Ｃに示すようにステント構造体１０１が残される。
【０１５６】
基部構造体５４が超弾性形状記憶材料（すなわち、ニチノール）を含むいくつかの変形例では、ステント構造体１０１を高真空チャンバ内でアニール処理して、アニール処理中における酸化を回避することができる。熱処理の間、非晶質ニチノール構造体５４は結晶化して超弾性を獲得し、所望に応じて円筒形または他の形状に同時に形状設定することができる。構造体１０１を続いて熱処理することができる。
【０１５７】
図４０Ａは、図４０Ｂの線４０Ａ−４０Ａに沿った部分断面図であり、ＭＥＭＳ技術によって形成されるステント構造体１０１の追加の変形を示し、１つまたは複数のステントストラット１０８の寸法を変更することにより、ステント構造体１０１を所望の構造または他の態様にすることができる。例えば、図示の変形例では、特定のステントストラット１０８は、支持材料６０が隣接するステント構造体１０８よりも大きな厚みを有するように寸法が変更される。しかし、このような寸法変化は、厚みに限定されず、幅、形状などを含むこともできる。
【０１５８】
図４０Ｂは、寸法が変更されたストラットから得られるステント構造体１０１を示しており、ステント構造体１０１の正弦曲線部分６２はより大きな剛性（増加した厚みにより生じる）を含む。このような構成により、（シースがステントの上で引き戻される）従来の必要条件とは異なり、カテーテルを通してステントデバイスを押し出すことができる。従来のステントは、ニチノールダイヤモンドまたはセルの肉薄な格子から形成される。この正弦曲線部分６２は、バックボーンのように機能することができ、超弾性並びにステントが圧縮および拡張する能力を制限することなく、デバイスに前方への押し込み強度を付与する。明らかに、寸法的に変更されたストラット部の任意の数のバリエーションが、本開示の範囲内にある。
【０１５９】
図４１Ａ乃至４１Ｅは、ステント（例えば、ステント１０１）およびレセプタクル（例えば、制御部１２）と電気的に通信可能なコネクタ２００の変形の様々な態様を示す。例示のために、コネクタ２００はステント１０１およびレセプタクル１２から分離して示される。上述したように、コネクタ２００により、電極と制御部との間は電気的に通信可能である。
【０１６０】
図４１Ａは、コネクタ２００がデュアルオクトファイラー（ｄｕａｌ−ｏｃｔｏｆｉｌｅｒ）ケーブル（同軸オクトファイラー（ｃｏａｘｉａｌ−ｏｃｔｏｆｉｌｅｒ）ケーブルとも呼ぶ）を有し得ることを示す。デュアルオクトファイラーケーブルは、第１のコイル２０１（例えば、内側コイル）と第２のコイル２０２（例えば、外側コイル）とを有し得る。第１のコイル２０１および第２のコイル２０２はそれぞれ８本のワイヤ１４１を有し得る。多かれ少なかれ、他の数のワイヤも認められる。第１のコイル２０１は、第２のコイル２０２のルーメン内に配置され得る。第１のコイルは、内部チューブ１４５のルーメン内に配置され得る。第１のコイル２０１および／または第２のコイル２０２は、外部チューブ１４６のルーメン内に配置され得る。第１のコイル２０１および第２のコイル２０２は、巻かれたコイルである。第１のコイル２０１および第２のコイル２０２は、らせん状コイルであってもよい。例えば、第１のコイル２０１は、内部チューブ１４５の内面に沿って巻き付けることができ、第２のコイル２０２は、内部チューブ１４５の外面に沿って巻き付けることができる。上述したように、デュアルオクトファイラー構成を使用して、耐疲労性を強化し、ワイヤが制約部内に確実に収まるようにすることができる（つまり、十分に小型のカテーテルを通して挿入でき、必要に応じて内部スタイレットを使用できる）。
【０１６１】
絶縁体（例えば、ポリウレタン）は、コイル２０１、２０２の１本以上のワイヤ１４１を覆うことができる（すなわち、ワイヤ１４１を絶縁することができる）。絶縁体（例えば、ポリウレタン）は、第１のコイル２０１と第２のコイル２０２の間に配置することができる。例えば、内部チューブ１４５は、第１のコイル２０１と第２のコイル２０２との間に配置され得る絶縁体であり得る。絶縁体（例えば、ポリウレタン）は、第１および／または第２のコイル２０１、２０２を覆うことができる（すなわち、第１のコイル２０１および第２のコイル２０２は絶縁することができる）。
【０１６２】
第１のコイル２０１は、第２のコイル２０２の長さよりも小さい、より大きい、または等しい長さを有することができる。例えば、第１のコイル２０１は、第２のコイル２０２よりも長くすることができる。第１のコイル２０１は、第２のコイル２０２の直径よりも小さい、より大きい、または等しい直径を有することができる。第１および／または第２のコイル２０１、２０２はそれぞれ、１つ以上の直径を有することができる。例えば、第１のコイル２０１は２つの直径を有することができ、第２のコイル２０２は１つの直径を有することができる。第１のコイル２０１は、第１の直径および第２の直径を有することができる。第１の直径は、第１のコイル２０１が第２のコイル２０２内に配置される場所に対応することができ、第２の直径は、第１のコイル２０１が第２のコイル２０２内に配置されていない場所（例えば、第１のコイル２０１を越えて延びる場所）に対応することができる。他の配置も認められる。
【０１６３】
図４１Ａには示されていないが、外部軸体１４６は、接点１５１およびセパレータ１７４（例えば、絶縁体）を含むことができる。セパレータ１７４は、接点１５１を互いに電気的に絶縁した状態に保つために接点１５１の隣に配置することができる。第１のコイル２０１および第２のコイル２０２のワイヤ１４１は、接点１５１に電気的に接続することができる。例えば、第１のコイル２０１の８本のワイヤ１４１および第２のコイル２０２の８本のワイヤ１４１はそれぞれ、対応する接点１５１に電気的に連結することができる。
【０１６４】
第１のコイル２０１は、スタイレット１４８（図示しない）がこれを通過できるように構成可能である。例えば、第１のコイル２０１は、スタイレット１４８が第１のコイル２０１を通過できる管腔を形成することができる。第１のコイル２０１の内面は、絶縁されていても、絶縁されていなくてもよい。
【０１６５】
第１のコイル２０１および第２のコイル２０２は、巻かれた部分および巻かれていない部分を有することができる。例えば、第１のコイル２０１および第２のコイル２０２は、巻かれた部分から巻かれていない部分に移行することができる。巻かれた部分はらせん状のワイヤを有し、巻かれていない部分は、直線的な、屈曲した（例えば、１つまたは複数の屈曲部）、および／または角度をなした（例えば、１つまたは複数の屈曲部）ワイヤを有することができる。巻かれた部分および巻かれていない部分は、可撓性および／または剛性を備え得る。例えば、巻かれた部分は可撓性を備え得、巻かれていない部分は剛性を備え得る。
【０１６６】
第１のコイル２０１および第２のコイル２０２は、らせん状部分および非らせん状部分を有することができる。例えば、第１のコイル２０１および第２のコイル２０２は、らせん状部分（例えば、ワイヤ１４１がらせんを形成する）から非らせん状部分（例えば、ワイヤ１４１がらせんを形成しない）に移行することができる。例えば、非らせん状部分のワイヤ１４１を巻き戻して、コイルを形成しないようにすることができる。非らせん状部分のワイヤ１４１は、直線的な、屈曲した（例えば、１つまたは複数の屈曲部）、および／または角度をなした（例えば、１つまたは複数の屈曲部）とすることができる。らせん状部分および非らせん状部分は、可撓性および／または剛性を備え得る。例えば、らせん状部分は可撓性を備え得、非らせん状部分は剛性を備え得る。
【０１６７】
第１のコイル２０１および第２のコイル２０２はそれぞれ１つまたは複数のチャネルを有することができる。例えば、第１のコイル２０１および第２のコイル２０２はそれぞれ８つのチャネルを有することができる。多かれ少なかれ、他の数のチャネルも認められる（例えば、９乃至１６チャネル、またはそれ以上）。他の数のコイル、例えば３つ以上のコイルも認められる。例えば、第１のコイル２０１の内腔内および／または第２のコイル２０２の外側に別のコイルを配置できることが理解されよう。
【０１６８】
図４１Ｂは、図４１Ａに示すコネクタ２００の線４１Ａ−４１Ａに沿った断面図を示し、デュアルオクトファイラーコイル構造体の第１のコイル２０１および第２のコイル２０２をさらに示す。図４１Ｂは、第１のコイル２０１が、第２のコイル２０２の直径と一致するか、そうでなければ直径に近づくように、直径の増大部２０３を有し得ることを示す。増大部２０３は、第１のコイル２０１の長さ部分に沿ったいずれかの部位に、および第２のコイル２０２の長さ部分に沿ったいずれかの部位に設けられ得る。例えば、第１のコイル２０１は、第１のコイル２０１のほぼ中間点および第２のコイル２０２の端部（例えば、終端部）に増大部２０３が設けられてもよい。第１のコイル２０１は、例えば、一様な寸法のリード１５１を使用できるように、増大部２０３が設けられて、リード１５１に接触することができる。第１のコイル２０１は、リード１５１に取り付けるために増大部２０３を設けてもよい。しかしながら、リード１５１は１つ以上のサイズを有することができることが理解されよう。増大部２０３の有無にかかわらず、レセプタクル１２は、レセプタクル１２の接点１７５が第１のコイル２０１と接触する接点１５１と接触できるように、内部に段部を有することができる。デュアルオクトファイラーケーブルのさまざまな構成は、図示のさまざまな寸法（インチ単位）を有し得る。
【０１６９】
図４１Ｃは、図４１Ａのコネクタ２００の別の斜視図を示しているが、例示の目的で外側軸体１４６が透明にされている。上述したように、第２のコイル２０２は内側軸体１４５の周囲に巻き付けることができ、第１のコイル２０１は増大部２０３を有することができる。図４１Ｃは、第１のコイル２０１および第２のコイル２０２の８本のワイヤ１４１が終端部２０７を有することができることを示す。図示のように、第２のコイル２０２のワイヤ１４１が最初に終端し、次に第１のコイル２０１のワイヤ１４１が終端し得る。第２のコイル２０２の終端部２０７は、コネクタ２００の８本の第１のリード１５１に取り付けることができ、第１のコイル２０１の終端部２０７は、コネクタ２００の８本の第２のリード１５１に取り付けることができる。８本の第１のリード１５１は、コネクタ２００の第１の端部２１０ａのより近傍にあり、８本の第２のリード１５１は、コネクタ２００の第２の端部２１０ｂのより近傍にある。図示のように、例えば、近位から遠位への接続（例えば、第１の端部２１０ａから第２の端部２１０ｂへ）、遠位から近位への接続、交互の接続などを含む、任意の接続シーケンスが認められる。終端部２０７は、上述したように、（例えば、溶接により）接点１５１に電気的に連結することができる。終端部２０７は、リード１５１と電極１３１、１３８との間に電気的経路を確立するために、接点１５１に露出することができる。
【０１７０】
図４１Ｃは、例えば位置２０４で、第２のコイル２０２のらせんの角度が変化し得ることをさらに示す。第２のコイル２０２のらせんの角度は増加または低減可能である。例えば、らせんの角度は、第２のコイル２０２が第１の接点１５１と接触する付近で増加し得る。多かれ少なかれ、第２のコイル２０２のらせんの角度の他の数の変化も認められる（例えば、２つ以上の変化に対するゼロ変化を含む）。
【０１７１】
図４１Ｄは、図４１Ａのコネクタ２００の別の斜視図を示しているが、例示のために内側軸体１４５および外側軸体１４６を透明にしたものである。図４１Ｄは、例えば位置２０５で、第１のコイル２０１のらせんの角度が変化し得ることを示す。第１のコイル２０１のらせんの角度は、増加または低減可能である。例えば、らせんの角度は、第２のコイル２０２の最後の終端部２０７が第８の接点１５１と電気的に接触する付近で増加し得る。多かれ少なかれ、第１のコイル１６のらせんの角度の他の数の変化も認められる（例えば、２つ以上の変化に対するゼロ変化を含む）。
【０１７２】
図４１Ｅは、リード１５１およびセパレータ１７４を備えた図４１Ａのコネクタ２００を示す。リード１５１およびセパレータ１７４は、互い違いのパターンで互いに対して配置することができる。上述したように、第１のコイル２０１および第２のコイル２０２の各ワイヤ１４１は接点１５１で終端する。ワイヤ／ファイラー１４１は露出するとともにリード１５１の内面（例えば内径）に取り付けられている（例えば溶接されている）。
【０１７３】
コネクタ２００は、上述したようにレセプタクル１２に挿入および／または取り付けることができる。コネクタ２００は、上述したようにレセプタクル１２に差し込むことができる。図４１Ｅは、コネクタ２００が、レセプタクル１２と係合および／またはこれに取り付け可能な保持部材２０６（例えば、保持リング２０６）を有し得ることを示す。これを遂行するために、保持部材２０６は、リングまたはリング状構造体を形成することができるが、他の形状も認められる。例えば、レセプタクル１２は保持部材２０６にねじ込むことができる。保持部材２０６は、内部および／または外部のねじ山を有することができる。例えば、保持部材２０６は、止めねじを含むことができる。保持部材２０６は、接点１５１のうちの１つよりも長い長手方向寸法を有することができる。
【０１７４】
保持部材２０６は、移植前、移植中、および移植後にコネクタ２００を構造的に支持するために剛性を備え得る。コネクタ２００の他の部分は、コネクタ２００が血管の蛇行部を案内されるかこれに適合できるように、可撓性を備え得る。例えば、保持部材２０６とコネクタ２００の第２の端部２１０ｂとの間にあるコネクタ２００の部分は、可撓性を備え得る（この部分は、本明細書ではリード本体とも呼ぶ）。コネクタ２００のリード本体は、半径６ｍｍの周囲９０度に屈曲することができる。多かれ少なかれ、他の角度および半径も認められる。コネクタ２００（例えば、コネクタ２００の第２の端部２１０ｂ）は、半径０．５ｍｍの周囲４５度に屈曲することができる。多かれ少なかれ、他の角度と半径も認められる。コネクタ２００は、半径１ｃｍの周囲に巻き付けることができる。多かれ少なかれ、他の巻き付け半径も認められる。
【０１７５】
コネクタ２００のリード本体部分において、コイル２０１、２０２は、絶縁体に埋め込まれないように浮くことができる。コイル２０１、２０２は、保持部材２０６内および／またはリード本体部分内の絶縁体に埋め込むことができる。セパレータ１７４は、接点間に確実に一様な直径が設けられるようにオーバーモールド成形することができる。
【０１７６】
図４１Ｅは、リード線１４１がコネクタ２００の第１の端部２１０ａを越えて延びることができることを示す。コネクタ２００の第１の端部２１０ａを超えて延びるリード線１４１は、各ワイヤ１４１が個別に接続パネル（例えば、以下に説明する接続パネル２２０）に接続できるように、または、ワイヤ１４１の１つまたは複数の束１４４で接続パネルに接続し得るように、巻き戻される（例えば、解かれる）。例えば、リード線１４１は、コイル状構造体から、接続パネルに接続できる１６個の尾端部に移行することができる。１６個の尾端部は、直線的かつ／または湾曲することができる。接続パネルは、コネクタ２００を電極１３１、１３８に電気的に連結することができる。例えば、図４１Ｅは、第１のコイル２０１および第２のコイル２０２を巻き戻して、リード線１４１の３つの束１４４にグループ化できることを示す。多かれ少なかれ、他の数の束も認められる。第１のコイル２０１および第２のコイル２０２からのワイヤは、第１のコイル２０１のワイヤ１４１および／または第２のコイル２０２のワイヤ１４１と束ねることができる。個別のワイヤ１４１およびワイヤ１４４の１つ以上の束は、接続パネルと接続するためにコネクタ２００から延び得ることが理解される。ワイヤ１４１は、保持部材２０６内の所定の寸法および／またはコネクタ２００の残りの部分内の所定の寸法にわたって巻き戻す／ほどくことができる。コネクタからステント１０１に向かって延びるワイヤ１４１および／または束１４４は、剛性および／または可撓性を備え得る。
【０１７７】
ワイヤ１４１は、例えばレーザー溶接によりステント１０１に直接接続することができる。例えば、ワイヤ１４１は、ステント１０１上のパッドに直接接続することができる。ワイヤ１４１は、例えばワイヤボンディングにより、ステント１０１に間接的に接続することができる。例えば、ワイヤ１４１は、中間パッドへの接続を介してステント１０１上のパッドに間接的に接続することができる。ステント１０１上のパッドは、例えばジャンパー線により、中間パッドにワイヤボンディングすることができる。
【０１７８】
図４２は、図４１Ａ乃至４１Ｅのコネクタ２００を、接続パネル２２０を介してステント１０１の電極１３１、１３８に電気的に連結できることを示す。図４２は、コネクタ２００のワイヤ１４１が接続パネル２２０を介してステント１０１に間接的に接続できることを示す。接続パネル２２０は、互いに電気的に結合された第１のパネル（例えば、オーバーレイ）と第２のパネル（例えば、ステントロードパネル）を有することができる。第１および第２のパネルはそれぞれ、１つ以上の接続パッドを有することができる。パッドは、白金または他の導電性材料から形成可能である。コネクタ２００のワイヤ１４１は、第１のパネルの１つ以上のパッドに電気的に接続することができ、ステント１０１の導電路（電極トラックとも呼ばれる）は、第２のパネルの１つ以上のパッドに電気的に接続することができる。１つ以上のジャンパーを使用して、第１のパネルを第２のパネルに電気的に接続し得る。例えば、１つ以上のジャンパーを使用して、第１のパネルパッドを第２のパネルパッドに電気的に接続することができる。１つ以上のジャンパーは、第１のパネルパッドを第２のパネルパッドに電気的に接続することができ、これにより、コネクタ２００のリード１５１をステント１０１の電極１３１、１３８に電気的に接続することができる。ワイヤ／ファイラー１４１を第１のパネルに取り付けることにより、ワイヤ／ファイラー１４１をステントロードパッド（例えば、第２のパネルパッド）に直接取り付けるよりも、より安定して信頼できる接続を効果的に提供できる。第１および／または第２のパネルは、例えば溶接または他の取り付け方法によってコネクタ２００に取り付けることができる。第１のパネルおよび第２のパネルは、それぞれ１６個のパッドを有することができる。多かれ少なかれ、他の数のパッドも認められる（例えば、１個のパッドから３２個以上のパッド）。絶縁材料（例えば、エポキシ）が接続パネル２２０を覆うことができる。
【０１７９】
２つ以上の接続パネル２２０を使用することができる。例えば、２つの接続パネル２２０を使用することができる。２つの接続パネルが使用される場合に１６本のワイヤ１４１のすべてが同じ領域に接続されるわけではないため、２つの接続パネル２２０を使用することにより、１つの接続パネル２２０を使用する場合に比べて、効果的に接続を容易にすることができ、ワイヤ管理のためのスペースを増やすことができる。複数の接続パネルを使用することにより、ステントロードが輸送システムから押し出されるときに、接続パネル領域を構造的に支持することができる。例えば、複数の接続パネルを使用することにより、システムを輸送システム（カテーテルなど）に押し込むときにかかる力／軸方向の荷重を分散することが支援される。複数の接続パネルを使用することは、加工および耐疲労性の観点からも効果的である。
【０１８０】
１つまたは複数の接続パネル２２０は、ステント１０１のバックボーンに並べられ得る。例えば、１つ以上の接続パネル２２０は、ストラット１０８、より太いストラット１０８、および／または補強部分６２と並べられ得る。
【０１８１】
デュアルコイル２０１、２０２から、パネル２２０に向かって延びるリード線１４１への移行は、上述したように第１のコイル２０１および第２のコイル２０２を巻き戻す／ほどくことを含み得る。
【０１８２】
コネクタ２００（血管内埋め込み可能リードとも呼ぶ）は、埋め込み可能遠隔測定部（例えば、制御部１２）に神経インターフェースセンサデータを送信するように構成することができる。デュアルオクトファイラーコイル２０１、２０２は、他の動きの中でも特に首部の動きによる長期間の反復的な動きおよび外傷に効果的に耐久可能である。デュアルオクトファイラーコイル２０１、２０２を使用することにより、筋肉アーティファクトによるノイズを効果的に低減することができる。
【０１８３】
ステント上のパッドは、抵抗溶接、レーザー溶接（それぞれがステントロード上のパッドとリードとの間の直接接触を含む）および／またはワイヤボンディング（ステンロードと中間パッドを介したリードとの間の接続）を含む様々な方法によってリード本体の導体に接続することができるが、これらに限定されるものではない。
【０１８４】
図４３Ａ乃至４３Ｆは、接続パネル２２０の一部の変形例の様々な図を示す。図示のように、接続パネル２２０は、ステント１０１の一部、例えば第２のパネル２２４に取り付けられた第１のパネル２２２（例えば、オーバーレイ）を有することができる。第２のパネル２２４は、接続パドルであり得る。第２のパネル２２４は、ステント１０１と一体的に設けられるか、ステント１０１に取り付けることができる。第２のパネル２２４は、複数のパッド（図示しない）および複数の電極トラック２３６を有することができる。電極トラック２３６は、第２のパネル２２４のパッドに電気的に接続することができる。第１のパネル２２２は、複数のパッド２２６および複数の開口部２２８（窓部または穴とも呼ばれる）を有することができる。パッドは、白金または他の導電性材料から形成可能である。開口部２２８は、ステント１０１上のパッドに並べられるか、パッド上に配置することができる。第１のパネル２２２は、同じ数または異なる数のパッド２２６および開口部２２８を有することができる。例えば、第１のパネル２２２は、１６個のパッド２２６および１６個の開口部２２８を有することができるが、多かれ少なかれ、他の数のパッドおよび開口部も認められる（例えば、１乃至３２以上のパッドおよび開口部）。別例として、第１のパネル２２２は、開口部２２８よりも多くのパッド２２６を有することができる。さらなる別例として、第１のパネル２２２は、開口部２２８よりも少ないパッド２２６を有することができる。ステント１０１は、第１のパネル２２２の開口部２２８の数と同じ数または異なる数のパッドを有することができる。例えば、ステント１０１は１６個のパッドを有することができ、第１のパネル２２２は１６個の開口部２２８を有することができる。別例として、ステント１０１は１６個のパッドを有することができ、第１のパネル２２２は１６個未満の開口部２２８（例えば、４または８個の開口部）を有することができる。
【０１８５】
図４３Ａおよび４３Ｂは、窓部２２８が、パッド２２６の断面積に対して低減された断面積を有し得ることを示す。これにより、ワイヤ管理のために第１のパネル２２２上の動作空間を効果的に増加／最適化することができる。パッド２２６および窓部２２８は、ワイヤ管理のために第１のパネル上の動作空間を増加／最適化するために様々なパターンで配置することができる。図４３Ａおよび図４３Ｂに示すパターンは、パッド２２６および窓部２２８の任意の適切なパターンが認められるため、非限定的である。パッド２２６および開口部２２８は、例えば図４３Ｇ（図４３Ａおよび図４３Ｂと同じ図面シート上）に示される様々な寸法（ミリメートル単位）を有することができる。
【０１８６】
図４３Ｃおよび図４３Ｄは、ステント１０１上のパッドとオーバーレイ２２２上のパッド２２６との間にワイヤボンド２３０を形成できることを示す。図４３Ｄは、セクション４３Ｄ−４３Ｄにおける図４３Ｃのワイヤボンド２３０の拡大図である。１つまたは複数のワイヤ２３２は、窓部２２８のそれぞれを通過することができる。例えば、図４３Ｃおよび図４３Ｄには、２つの異なる窓部２２８を通る２本のワイヤ２３２が示されている。
【０１８７】
図４３Ｅおよび図４３Ｆは、ワイヤ１４１をオーバーレイ２２２上のパッド２２６に取り付ける（例えば溶接する）ことができることを示す。図４３Ｆは、セクション４３Ｅ−４３Ｅにおける図４３Ｅのパッド２２６に取り付けられたワイヤ１４１の拡大図である。絶縁材料２３４（例えば、エポキシ）は、ワイヤ１４１の少なくとも一部を覆うことができる。
【０１８８】
図４４Ａ乃至４４Ｄは、ステント１０１へのワイヤボンディングのためのオーバーレイ２２２の変形例を示す。オーバーレイ２２２は、図示の様々な寸法（インチ単位）を有することができる。図４４Ａ乃至４４Ｄのオーバーレイ２２２は、パッド２２６および開口部２２８のパターンが異なり、開口部２２８がより大きいことを除いて、図４３Ａ乃至４３Ｆのオーバーレイ２２２と同様である。図４４Ｃは、セクション４３Ｃ−４３Ｃにおける図４４Ａのパッド２２６のうちの１つの拡大図である。図４４Ｄは、セクション４４Ｄ−４４Ｄにおける図４４Ａの開口部２２８の拡大図である。パッドおよび開口部２２６、２２８は、図示の様々な寸法（インチ単位）を有することができる。ワイヤボンドパッドを特定の場所に配置して、１６個の電極トラックすべてを、不要な電気接続が回避されるように充分に分離しつつ９００μｍの幅に収まらせることができる。オーバーレイ２２２は、１ｍｍ内径のカテーテルを通して展開できるように同様の幅を有し得る。
【０１８９】
図４５Ａおよび図４５Ｄは、ステント１０１へのワイヤボンディングのためのオーバーレイ２２２の変形例を示す。図４５Ａは、オーバーレイ２２２の上面図を示し、図４５Ｂは、パッドを有するステント１０１の部分を覆うようにオーバーレイ２２２を配置できることを示す。ステントのパッドは、電極トラック２３６を介して電極１３１（図示しない）に電気的に接続することができる。パッド２２６および開口部２２８は、図示の様々な寸法を有することができる。この設計、およびステント１０１上のパッドに対する同様の変更により、パッド２２６をワイヤボンディング穴２２８に好適に直線的に取り付けることができ、これにより、例えば、図４４Ａ乃至４４Ｄに関連付けられる接続パネルよりも接続パネル２２０の製造が容易になる。
【０１９０】
図４３Ａ乃至４５Ｄは、例えばワイヤボンディングにより、ワイヤ１４１をステント１０１に間接的に接続できることを示す。ワイヤ１４１は、オーバーレイ２２２上の中間パッド２２６への接続を介してステント１０１上のパッドに間接的に接続することができる。そのような中間接続方法により、リード２００をオーバーレイ２２２に接続するために、より太い／より強いワイヤ１４１を使用することが好適にできるようになる。オーバーレイ２２２からステント１０１への溶接により、溶接する少量の白金を有するというステント１０１の制限を克服することができる。これは、例えばレーザー溶接に比べて効果的であり、その理由としてレーザー溶接は通常、溶接中にプールを形成するために溶融されるより多くの材料を必要とすることが挙げられる。少量の材料では、溶融したプールによってトラックの材料がプールに吸い込まれ、製造中にトラックが破損する可能性がある。
【０１９１】
図４６Ａ乃至４６Ｆは、様々な電極１３１構造体を有するステント１０１の変形例を示す。これらのステント１０１の各々は、ステント１０１が血管内に送達される方法に関係なく、圧縮された形態から拡張すると、脳の情報豊富な領域（例えば、とりわけ運動皮質、感覚皮質など）に指向する十分な電極１３１が常に存在するように、電極１３１を効果的に配置可能である。例示の目的で、ステント１０１は、上述したような電極１３１をリードに電気的に連結する接続構造体、または電極１３１と制御部１２との間で電気的通信をさせる他のそのような構造体を省略して示す。
【０１９２】
図示のように、電極１３１は、様々な位置でステント１０１の本体の周囲に分散させることができる。図４６Ａ乃至４６Ｆは、ステント１０１が１つまたは複数のセルサイズおよび／または形状（例えば、とりわけ、ダイヤモンド形、Ｖ字状）を有することができることを示す。例えば、ステント１０１は、幅よりも長さが長い（Ｌ＞  Ｗ）セルを有することができる。これにより、より大きな圧縮が効果的に可能になり、ステント１０１を送達器具（例えば、スタイレットまたは送達カテーテル）に格納するために必要な力を低減し、送達器具内からステント１０１を展開するために必要な力を低減することができる。ステント１０１は、長さよりも幅が大きい（Ｗ＞  Ｌ）１つ以上のセルを有することができる。ステント１０１は、幅よりも長さが長いセル（Ｌ＞  Ｗ）と、長さよりも幅が大きいセル（Ｗ＞  Ｌ）とを有することができる。そのようなセルの変形は、様々な血管組織に効果的に対応することができる。
【０１９３】
電極１３１のうちの１つ以上は、上述したようにステント１０１に取り付けられ、埋め込まれ、かつ／または一体的に設けられ得る。例えば、ステント１０１は、１つ以上の一体的に設けられた導電層（電極トラックおよび電気トラックとも呼ぶ）を有することができる。電極トラックは、約２００μｍ乃至約１０００μｍの厚みを有し得る。多かれ少なかれ、トラックの他の厚みの他、より狭いまたはより広い他の範囲も認められる。これらの厚みを有する電極トラックは、電極トラックの電気的抵抗を効果的に減少させ、溶接のためにより多くの材料を（接続端で）提供できる。図４６Ａ乃至４６Ｆでは、電極トラックの厚みはページ内の寸法である（つまり、幅または長さではなく、複数のトラックが存在するステントロードストラットの全体の厚みを低減するために一定のままにすることができる、例えば図の左端のフォーク３０２等）。ストラット１０８（すなわち、絶縁層および電気トラックの下の材料）の太さは、約５０μｍ乃至約１００μｍ、例えば、５０μｍ、８５μｍ、または１００μｍに形成することができる。多かれ少なかれ、ストラットの他の太さの他、より狭いまたはより広い他の範囲も認められる。ストラット１０８の太さは、ステント１０１に沿って徐々におよび／または段階的に増加または減少することができる（例えば、５０μｍから８５μｍまで徐々に増加するか、または５０μｍから８５μｍまで段階的に増加する）。より太いストラットは、より細いストラットに比べて半径方向および軸方向の力が大きくなる。したがって、より太いストラットは、ステント１０１と血管壁部との間の並置を効果的に増加させることができる。したがって、より太いストラットは、ステント１０１が前方に押し出され、送達器具（例えば、カテーテル）内から展開される能力を高めることができる。ステント１０１は、ステント１０１の近位端上のフォーク３０２の近傍で最も太くすることができ、ステント１０１の遠位端で最も細くすることができる。ステント１０１は、近位端から遠位端に向かってより細くなり得る。ステント１０１は、一定の太さを含む任意の適切な太さを有することができる。
【０１９４】
図４６Ａ乃至４６Ｆに示すストラット１０８およびセルの形態は、ステント１０８が拡張形態にあるときに電極１３１と組織または血管壁部との間の並置を強化することができる。ストラット１０８および電極１３１の構造体は、好適には、ステント１０１をカテーテル内に圧縮することができる。ストラット１０８および電極１３１の構造体は、好適には、ステント１０１がカテーテル内で圧縮された後に拡張させることができる。セル（例えば、それらのサイズおよび／または形状）および電極１３１の配置は、ストラット１０８および電極１３１が物理的にステント１０１の圧縮および／または拡張を妨げないように、ステント１０１を圧縮および／または拡張できるものとする。例えば、セルと電極１３１の相対位置は、ステント１０１が、部分的に圧縮された形態または部分的に拡張された形態で移動不能とされることなく、圧縮および／または拡張することができるものとする。セルおよび電極１３１の位置は、ステント１０１の圧縮または拡張中に電極１３１およびストラット１０８が互いに引っ掛かることを防ぐのを補助することができる。セルおよび電極１３１の相対位置は、ステント１０１の拡張および／または圧縮を促進することができる。ストラットは、曲線状および／または直線状にすることができる。セルを画定するストラットは、曲線状および／または直線状にすることができる。
【０１９５】
ステント１０１から外部機器へのリード／ワイヤの数を低減するために、多重化ユニット（図示しない）を使用することができる。多重化ユニットは、ステント１０１の接続パネル／パドル（例えば、第２のパネル２２４）上に配置することができる。多重化ユニットは、ステント１０１、例えばストラット１０８上に配置することができる。１つまたは複数のマルチプレクサを使用可能である。多重化部は、ステント１０１の半径方向の力と可撓性とを妨げないように十分小さくすることができる。多重化により、必要なワイヤの数を低減することができる。必要に応じて、１本以上のワイヤをマルチプレクサとともに使用して、電極１３１間で電力を供給するとともに切り替えることができる。ステント１０１は、無線で電力を供給することができる。
【０１９６】
図４６Ａ乃至５８Ｄは、ステントセルの様々な配置を示すが、任意の開放型セル構造体が認められる。さらに、図示しないが、１つ以上のステントセルを閉じて、セルに開口部がないようにすることができる。例示の目的で、図４６Ａ乃至５８Ｄに示すステント１０１は、様々な長さおよび様々な数の電極１３１を有するものとして示される。しかしながら、多かれ少なかれ、他の長さ、また、多かれ少なかれ、他の数の電極も認められる。図４６Ａ乃至５８Ｄに示すステントの長さは制限されていない。ステント１０１の長さは、例えば、長手方向により多くのステントを含めることにより増加させることができる。例えば、ステント１０１の長さは、セルの数を増加させることにより、かつ／またはセルの長さおよび／または幅を増加させることにより増加させることができる。同様に、ステント１０１の長さは、例えば、長手方向にステントを少なくすることにより短くすることができる。例えば、ステント１０１の長さは、セルの数を減らすことにより、かつ／またはセルの長さおよび／または幅を減らすことにより、短くすることができる。図４６Ａ乃至５８Ｄの開放型セルの形態も、例示を目的としているに過ぎない。図示のセル配列は、ステント１０１の所望の長さおよび／または所望の開放型セルの形態を得るために、繰り返され、変更され、かつ／または改変され得る。図４６Ａ乃至５８Ｄは、様々なセルの形状および寸法を示すが、ステント１０１の任意の開放型セル形態が認められる。例えば、図４６Ａ乃至５８Ｄのセルのうちの任意のものを互いに組み合わせて、ステント（例えば、ステント１０１）を形成することができる。図４６Ａ乃至５８Ｄの電極の数は、必要に応じて増減可能である。例えば、図４６Ａ乃至５８Ｄのステント１０１は、１乃至３２またはそれ以上の電極１３１を有することができる（図中の電極１３１の数は例示にすぎない）。このようにして、ステント１０１は、好適には、様々な血管組織に適応し、１つまたは複数の場所の様々な組織を検知および／または刺激することができる。
【０１９７】
ステント１０１は、電極１３１の１つ以上の区分を有することができる。１つ以上の区分は、電極を有するまたは有さないストラット１０８の１つ以上の区分によって分離され得る。
【０１９８】
上述したように、本明細書に開示および企図されるステント１０１、例えば図４６Ａ乃至５６Ｄに示すステント１０１は、媒体（例えば組織および／または流体）の様々な活動を刺激および／または検知することができる。例えば、ステント１０１は、血管内腔内の流体の活動、血管自体の活動、および／または血管外の例えば脳の運動皮質および／または感覚皮質などの媒体（例えば組織および／または流体）の活動を刺激および／または検知することができる。
【０１９９】
図４６Ａは、ステント１０１が図示のように配置された７つの電極１３１を有することができることを示す。多かれ少なかれ、他の数の電極も認められる（例えば、１乃至３２またはそれ以上の電極）。７つの電極１３１は、電極が重ならないように、血管の長さ部分にわたって半径方向に広がることができる。例えば、７つの電極１３１は、電極が重ならないように、８ｍｍの血管の長さ部分にわたって半径方向に広がることができる。７つの電極１３１は、ステント１０１が血管内で拡張されたときに電極１３１が重ならないように、ステント１０１の長さ部分に沿って異なる半径方向位置にあり得る。７つの電極１３１は、ステント１０１が血管内で拡張されたときに電極１３１が重ならないように、ステント１０１の長さ部分に沿って異なる周方向位置にあり得る。上述したように、これにより、圧縮形態からの拡張時に、ステント１０１が脳の情報豊富な領域（例えば、運動皮質、感覚皮質など）を指向する十分な数の電極１３１を好適にかつ確実に有することができるようになる。
【０２００】
図４６Ａは、ステント１０１が大型のセルと小型のセルとを有することができることを示す。小型のセルは大型のセルの中に入れることができる。ストラット１０８は、セルを画定することができる。ストラット１０８のいくつかは、小型のセルの少なくとも一部と大型のセルの少なくとも一部を画定することができる。ストラット１０８のいくつかは、小型のセルの少なくとも一部または大型のセルの少なくとも一部を画定することができる。電極１３１は、小型のセルおよび／または大型のセル上に配置することができる。例えば、電極１３１は小型のセルと一体的に設けることができる。電極１３１は、小型のセル上のどこにでも配置することができる。例えば、電極１３１は、小型のセルの頂点に配置することができる。電極１３１は、ストラット１０８上のどこにでも配置することができる。図示のように、電極１３１は、小型のセルの遠位の長手方向の頂点に配置することができる。図示しないが、電極１３１は、例えば横および近位の頂点を含む、遠位の長手方向の頂点から離れた小型のセルの部分上に配置することができる。電極１３１は、大型のセルに間接的に結合することができる。小型のセルは、好適な電極配置のために、および電極と血管壁部とを並置することを支援するために、大型のセルの内側に設けられ得る。ステント１０１は、ステントが重なるように、頂部上に小型の閉鎖セルの一式を有することができる（例えば、図４６Ａの小型の閉鎖セルの最上列）。小型のセルは、セル長Ｌとセル幅Ｗとを有することができる。ステント１０１は、全長ＴＬおよび全幅ＴＷを有することができる。図４６Ａの構造体により、電極１３１と血管壁部の組織との間の並置を強化することができる。
【０２０１】
図４６Ｂは、ステント１０１が図示のように配置された１６個の電極１３１を有することができることを示す。多かれ少なかれ、他の数の電極も認められる。電極１３１は、神経記録および刺激の効率のためにバイポーラ対で配置することができる。バイポーラ対配置により、好適に、１つの電極から別の電極への直接刺激または記録が可能になる（例えば、任意の２つの電極１３１間）。これにより、バイポーラ対を形成する電極１３１間の領域の脳の焦点領域から応答を引き出したり、信号を記録したりすることができる（電極１３１と離れた接地とは反対側、かつ第２の電極または戻り電極がステントから離間した状態で）。電極１３１は、互いに独立していてもよい。電極１３１は対で使用することができる。電極１３１は、例えば、電極１３１を切り替えることにより、複数の対で使用することができる。電極１３１は対で使用することができ、互いに独立させることができる。図４６Ｂの構造体により、電極１３１と血管壁部の組織との間の並置を強化することができる。
【０２０２】
図４６Ｃは、ステント１０１が図示のように配置された１４個の電極１３１を有することができることを示す。多かれ少なかれ、他の数の電極も認められる。電極１３１は、バイポーラ対で配置することができる。図４６Ｃのステント１０１は、バイポーラ電極対が、開放型セルに取り付けられた１つの電極と、その電極に開放型セルの形態で取り付けられた別の電極とで構成されることを除き、図４６Ｂのステント１０１と同様であり、電極の並置を強化しながら、電極間を周知の距離に確実に離間する。
【０２０３】
図４６Ｄは、ステント１０１が図示のように配置された１６個の電極１３１を有することができることを示す。多かれ少なかれ、他の数の電極も認められる。電極１３１は、バイポーラ対で配置することができる。図４６Ｄは、ステント１０１が直線的な単一のストラットバイポーラ対開放型セル構造体を有することができることを示す。電極１３１は、単一の直線的ストラット１０８が取り付けられたバイポーラ対電極１３１を備えた開放型セルストラットの内側上に取り付けることができる。これにより、必要な材料の量を減らすことができる（例えば、図４６Ｃに示すステント１０１に必要な材料の量と比較して）。図４６Ｄの構造体は、電極１３１と血管壁部の組織との間の並置を強化することができる。
【０２０４】
図４６Ｅは、ステント１０１が図示のように配置された１６個の電極１３１を有することができることを示す。多かれ少なかれ、他の数の電極も認められる。電極１３１は、バイポーラ対で配置することができる。ステント１０１のセルは、図示の形状を有することができる。電極は、図示の位置を有することができるが、セルを画定するストラット１０８上の任意の位置が認められる。ステント１０１は、可撓性を備え、図４６Ａ乃至４６Ｄに示すステント１０１よりも少ない材料を必要とし得る。図４６Ｅの構造体は、電極１３１と血管壁部の組織との間の並置を強化することができる。例えば、図４６Ｅの構造体は、少なくとも部分的に大型の開放型セル構造体に対して超弾性を維持する血管の腱索（ｖａｓｃｕｌａｒ  ｃｈｏｒｄａｅ）の周囲に血管壁部を配置することができる。
【０２０５】
図４６Ｆは、ステント１０１が図示のように配置された１６個の電極１３１を有することができることを示す。多かれ少なかれ、他の数の電極も認められる。図４６Ｆのステント１０１は、図４６Ｆのステント１０１がより長い長さを有することができ、より多くの電極１３１を備えることが示されていることを除いて、図４６Ａのステント１０１と同様である。
【０２０６】
図４７Ａ乃至４７Ｆは、様々な電極１３１構造体を有するステント１０１の変形例を示す。図４７Ａ乃至４７Ｆのステント１０１は、異なるセル構造体および電極１３１の位置を除いて、図４６Ａ乃至４６Ｆのステント１０１と同様である。図４７Ａ乃至４７Ｆは、ステント１０１が、例えば、オフセット角度３０４で互いにずれたストラットクロスリンク１０９を有することができることを示す。オフセットクロスリンク１０９は、好適には、ステントが重ならないようにステント１０１を圧縮させることができる。これにより、ステント１０１が拡張されたときに、セルおよび／または電極１３１が互いに絡み合ったり引っ掛かったりするリスクを防止または低減することによって、ステント１０１をより容易に拡張できるという効果が得られる。例示の目的で、図４７Ａ乃至４７Ｅのステント１０１は、直線状に配置されたストラット１０８を備えて示されており、様々なダイヤモンド形および直線形のセルを形成している。しかしながら、ステント１０１のセルは、図４７Ａ乃至４７Ｆの左下の挿入図に示すように成形することができ、これは、上述したオフセット角度３０４を除いて、図４６Ａ乃至４６Ｆの小型セルと同様である。オフセット角度は、例えば、１０１度（例、１０１．３度）であり得るが、多かれ少なかれ、他のオフセット角度も認められる（例、８０度乃至１２０度、またはより狭いまたはより広い範囲）。
【０２０７】
図４７Ａ乃至４７Ｆは、セルの長さと幅の比が７：５であり得ることを示す。７：５の比率は、ステント１０１が確実に圧縮および拡張できることを支援する。
【０２０８】
図４７Ａ乃至４７Ｆは、ステント１０１がフォーク角度３０２を有することができることを示す。図４７Ａは、ステント１０１が第１のフォーク角度３０２Ｆおよび第２のフォーク角度３０２Ｓを有することができることを示す。第１のフォーク角度３０２Ｆおよび第２のフォーク角度３０２Ｓは、互いに同じでも異なっていてもよい。図示のように、第１のフォーク角度３０２Ｆおよび第２のフォーク角度３０２Ｆは、例えば、中心軸と、接続パネル２２４から延びる第１および第２のストラット（個別に符号を付されていない）との間で測定され得る。第１のフォーク角度３０２Ｆおよび第２のフォーク角度３０２Ｓは、それぞれ約３０度乃至約５０度までとすることができる。例えば、第１のフォーク角度３０２Ｆは約４１．５度であり得、第２のフォーク角度３０２Ｓは約３５．５度であり得る。多かれ少なかれ、他のフォーク角度範囲、より狭いまたはより広い他のフォーク角度範囲も認められる。フォーク角度３０２により、好適には、ステント１０１のより容易な展開（例えば、拡張）および格納（例えば、圧縮）が可能となる。
【０２０９】
図４７Ｂは、ステント１０１が図示のように配置された１６個の電極１３１を有することができることを示す。多かれ少なかれ、他の数の電極も認められる。１６個の電極は、２つ以上の「段」を有するはしご状に配置可能である。例えば、１６個の電極は、２−４−４−５−１パターンを有する電極１３１の５つの段に配置することができる。ステント１０１は、２−４−５−５電極パターンを有する４段を含む、任意の数の段、および段のそれぞれに任意の数の電極１３１を有することができる。別例として、図４７Ｃは、ステント１０１が１−３−３−４−５電極パターンを有する５つのはしご段に配置された１６個の電極を有することができることを示す。図４７Ｃの１−３−３−４−５パターンは、好適に、より短いはしご構造体、例えば、図４７Ｂの２−４−５−５パターンに対して追加の電気的評価長さ（例えば、刺激および／または記録長さ）を提供できる。はしご形態により、血管の屈曲による送達が好適に支援され、電極の並置および自己拡張を確実に行いつつ、血管の腱索の案内が可能となる。
【０２１０】
図４７Ｄは、ステント１０１が図示のように配置された１０個の電極１３１を有することができることを示す。１０個の電極１３１は、１−２−２−２−３の５段のはしごパターンで示されているが、１０個の電極を有する任意のはしごパターンが認められる。ステント１０１は、図４６Ａを参照して上述した大小のセルと同様の相対的なセルサイズを有することができる。
【０２１１】
図４７Ｅは、ステント１０１が図示のように配置された１６個の電極１３１を有することができることを示す。図４７Ｅは、ステント１０１が、ステント１０１の境界（例えば、外周）上により大型のセルを有し、ステント１０１の中央部（例えば、中央部内）のより近傍により高密度のセルを有することができることを示す。セルおよび電極１３１のこの配置は、ステント１０１の中央部のより近傍に、記録または刺激のための増強された領域を好適に提供することができる。図示のように、電極１３１は、８段１−２−３−２−３−２−１−２のはしごパターンで配置され得るが、１６個の電極１３１を有する任意のはしごパターンが認められる。
【０２１２】
図４７Ｆは、ステント１０１が、２−１−４−２−２−３−２の電極パターンを有する７つのはしご段に配置された１６個の電極を有することができることを示す。図４７Ｆの２−１−４−２−２−３−２パターンは、より短いはしご構成に対して、例えば、図４７Ｂ乃至４７Ｄのはしごパターンに対して、追加の電気的評価長さ（例えば、刺激および／または記録長さ）を好適に提供することができる。図４７Ｆは、送達、格納、および展開を支援するフォーク角度３０２Ｆ、３０２Ｓ、送達性の改善および重なりの低減のためのスキュー電極位置、重なりおよび半径方向の力のためのインターリーブセル、送達性および自己拡張のためのセルアスペクト比を示す。
【０２１３】
例示の目的で、上記の図４６Ａ乃至４７Ｆのステント１０１、並びに以下の図４８Ａおよび４８Ｂ、図４６Ｂおよび図４６Ｃ、図５１Ｂ、図５２Ｂ、図５３Ｂおよび図５３Ｃ、図５４Ａ乃至５７、並びに図５８Ｃのステント１０１は、セル、ストラット１０８、電極１３１、および／または電極トラック２３６を容易に視認できるように、平坦に示されている。しかしながら、ステント１０１は、実際には湾曲している（例えば、圧縮および／または拡張形態にあるとき）。ステント１０１の頂部は、ステント１０１の底部（図４６Ａ乃至４７Ｆに示す頂部および底部）に直接接合されて、血管壁部に対して半径方向外向きの力を及ぼすことができる円筒状の管状ステント構造体を形成する。ステント１０１の頂部は、ステント１０１の底部に接触するように（恒久的な取り付けの有無にかかわらず）周囲に湾曲することができる。ステント１０１の頂部および底部の一部は重なり合うか、またはそれらの間に隙間があってもよい。
【０２１４】
図４８Ａ乃至４８Ｄは、ステント１０１の変形例を示す。図４８Ａは、ステント１０１が図示のように配置された８つの電極１３１を有することができることを示す。ステント１０１は、近位端２５０および遠位端２６０を有することができる。近位端２５０は、上述したように第２のパネル２２４を含むことができる。第２のパネル２２４は、ステントパッド２３８を有することができる。図４８Ｂは、電極トラック２３６を有する図４８Ａのストラット１０８を示す。例示の目的で、ステント１０１は図４８Ａおよび図４８Ｂでは平坦に示されているが、上述したように湾曲させてもよい。図４８Ｃは、図４８Ａのステント１０１の近位端２５０のセクション４８Ｃ−４８Ｃでの拡大図であり、ステントパッド２３８に電気的に接続された電極トラック２３６を示す。ステントパッド２３８を覆うようにオーバーレイ２２２を配置することができる。図４８Ｄは、セクション４８Ｄ−４８Ｄにおける図４８Ａの電極１３１の拡大図である。
【０２１５】
図４９Ａ乃至４９Ｃは、図示のように配置された７つの電極１３１を有するステント１０１の変形例を示す。図４９Ａ乃至４９Ｃのステント１０１は、図４６Ａのステント１０１と同様である。図４９Ａは、拡張形態の湾曲したプロファイルを有するステント１０１の斜視図を示す。図４９Ｂは、平坦な形態のステント１０１を示す。図４９Ｃは、電極トラック２３６を有する図４９Ａおよび図４９Ｂのストラット１０８を示す。図４９Ｂおよび図４９Ｃは、ストラット１０８が遠位端２６０から近位端２５０までより太くすることができることを示し、これにより、例えば、共通のストラットに合わさるときに複数の電極トラック２３６を収容し、かつ／またはステント１０１の軸方向および半径方向の力／弾力性を増加させる。共通のストラット上の複数の電極トラック２３６は、互いに平行にすることができる。
【０２１６】
図５０Ａ乃至５０Ｃは、接続パネル２２０に接続されたステント１０１の変形例の正面斜視図、背面斜視図および上面図を示す。ステント１０１は、図示のように配置された８つの電極１３１を有することができる。
【０２１７】
図５１Ａおよび図５１Ｂは、図示のように配置された８つの電極１３１を有するステント１０１の変形例を示す。図５１Ａは、拡張形態の湾曲したプロファイルを有するステント１０１の斜視図を示し、図５１Ｂは、平坦な形態のステント１０１を示す。ステント１０１は、補強部分６２を有することができる。図示のように、電極１３１のそれぞれからの電極トラック２３６は、補強部分６２に合わさることができる。補強部分６２内の複数の電極トラック２３６は、互いに平行にすることができる。ストラット１０８および／または補強部分６２のいくつかは、遠位端２６０から近位端２５０までより太くすることができる。ステントパッド２３８は、コネクタ２００（図示しない）のリード線１４１に直接接続することができる。ステントパッド２３８は、コネクタ２００（図示しない）のリード線１４１に間接的に接続することができる。
【０２１８】
図５２Ａ乃至５２Ｃは、図示のように配置された１６個の電極１３１を有するステント１０１の変形例を示す。近位端２５０は、上述したように第２のパネル２２４を含むことができる。第２のパネル２２４は、ステントパッド２３８を有することができる。図５２Ａは、拡張形態の湾曲したプロファイルを有するステント１０１の斜視図を示し、図５２Ｂは、平坦な形態のステント１０１を示す。ステント１０１は、補強部分６２を有することができる。図５２Ｂは、電極トラック２３６のいくつかが頂部、底部、または中間部のストラット１０８、または他の任意のストラットに合わさることができることを示す。中間部のストラット１０８は、補強部分６２であり得る。ストラット１０８および／または補強部分６２のいくつかは、遠位端２６０から近位端２５０までより太くすることができる。図５２Ｃは、図５２Ａおよび図５２Ｂのステント１０１の近位端２５０の拡大図であり、ステントパッド２３８に電気的に接続された電極トラック２３６を示す。ステントパッド２３８を覆うようにオーバーレイ２２２を配置することができる。ステントパッド２３８は、コネクタ２００（図示しない）のリード線１４１に直接接続することができる。ステントパッド２３８は、コネクタ２００（図示しない）のリード線１４１に間接的に接続することができる。
【０２１９】
図５３Ａ乃至５３Ｄは、図示のように配置された１６個の電極１３１を有するステント１０１の変形例を示す。図５３Ａは、拡張形態の湾曲したプロファイルを有するステント１０１の斜視図を示す。図５３Ｂは、平坦な形態のステント１０１を示す。図５３Ｃは、電極トラック２３６を有する図５３Ａおよび図５３Ｂのストラット１０８を示す。図５３Ｃは、電極トラック２３６のいくつかが頂部ストラットに合わさることができ、電極トラック２３６のいくつかが底部ストラットに合わさることができることを示す。図５３Ｄは、図５２Ａおよび図５２Ｂのステント１０１の近位端２５０の拡大図であり、ステントパッド２３８に電気的に接続された電極トラック２３６を示す。
【０２２０】
図５４Ａおよび図５４Ｂは、ステント１０１の変形例を示す。図５４Ａは、ステント１０１が図示のように配置された８つの電極１３１を有することができることを示す。多かれ少なかれ、他の数の電極も認められる。図５４Ｂは、電極トラック２３６を有する図５４Ａのストラット１０８を示す。図５４Ｂは、電極トラック２３６のいくつかが頂部ストラットに合わさることができ、電極トラック２３６のいくつかが底部ストラットに合わさることができることを示す。
【０２２１】
図５５Ａおよび図５５Ｂは、ステント１０１の変形例を示す。図５５Ａおよび図５５Ｂのステント１０１は、図５５Ａのセルが一様なサイズを有することを除いて、図５４Ａおよび図５４Ｂのステント１０１と同様である。
【０２２２】
図５６Ａ乃至５６Ｄは、電極トラックのないステント１０１の様々な変形例を示す。ステント１０１は、図示のように配置された電極１３１を有することができる。多かれ少なかれ、他の数の電極も認められる。図５６Ｃは、ストラット１０８が第１の部分１０８ｉ、第２の部分１０８ｉｉ、第３の部分１０８ｉｉｉ、および第４の部分１０８ｉｖをそれぞれ有することができ、ストラットの第１の部分１０８ｉの太さがストラットの第２の部分１０８ｉｉよりも大きく、ストラットの第２の部分１０８ｉｉの太さが、ストラットの第３の部分１０８ｉｉｉよりも大きく、ストラットの第３の部分１０８ｉｉｉの太さがストラットの第４の部分１０８ｉｖよりも大きい、あるいはストラット１０８の部分が増減可能であるこれらの任意の組み合わせであることを示す。例えば、第１の部分１０８ｉ、第２の部分１０８ｉｉ、第３の部分１０８ｉｉｉおよび第４の部分１０８ｉｖは、例えば、それぞれ約０．３３ｍｍ、約０．２９ｍｍ、約０．２１ｍｍ、約０．１３ｍｍの太さを有することができる。
【０２２３】
図５７は、ステント１０１の格子構造体の変形例を示す。
【０２２４】
図５８Ａ乃至５８Ｃは、図示のように配置された１６個の電極１３１を有するステント１０１の変形例を示す。図５８Ａ乃至５８Ｃのステント１０１は、図４７Ｆのステント１０１と同様である。図５８Ａおよび図５８Ｂは、拡張形態で湾曲したプロファイルを有するステント１０１の斜視図および側面図を示す。湾曲したプロファイルは、間隙２４０を有することができる。図５８Ｃは、平坦な形態のステント１０１を示す。ステント１０１は、図５８Ｃに示す様々な寸法（ミリメートル単位）を有することができる。
【０２２５】
本明細書で開示および／または企図されるステント１０１のいずれも、無線ステント（無線電極システムとも呼ぶ）であり得る。ステント１０１は、１つ以上の無線送信部（例えば、図３１の無線送信部１００２）を有することができる。無線送信部は、ステント１０１に取り付けられるか、またはステント１０１と一体的に設けられ得る。無線送信部は、個別の装置とすることができ、かつ／またはステント１０１の１つまたは複数の電極１３１の配置とすることができる。例えば、１つ以上の電極１３１の配列は、情報を送信および／または受信することができる無線アンテナを形成することができる。電極１３１は、神経情報を記録またはピックアップし、この情報を無線送信部に中継することができる。この記録された情報は、頭蓋骨を介して無線受信部（例えば、図３１の無線受信部１００４）に無線で送信することができる。無線受信部は、取得した神経情報をデコードし、義肢や人工視覚などのデバイスに送信できる。
【０２２６】
無線ステント（例えばステント１０１）は、電力とデータの両方を送信するように構成することができる。電力を無線ステントに無線で送信してステントの回路を動作させることができ、データを無線ステントから例えば制御部（例えば制御部１２）に無線送信することができる。無線電力に加えて、または無線電力に代えて、ステントは、血流および／または血管収縮および拡張からエネルギーを生成する圧電エネルギー発電機で電力を供給できる。
【０２２７】
無線ステントシステムは、完全にまたは部分的に無線であり得る。完全に無線とは、電極１３１および無線回路を含むステントの一部（例えばステント１０１）が、移植後に血管壁を越えて延びないことを意味する。半無線とは、ステント（例えば、ステント１０１）、電極１３１、および／または無線回路の少なくとも一部が、移植後に血管壁部を越えて延びることを意味する。図３１のステント１０１は、完全に無線のステントシステムの一例である。図３１に示すように、装置全体（ステントおよび電子機器）を血管内に配置するか、時間にわたって血管内に埋め込むことができる。図２Ａのステント１０１は、無線電子機器が胸部領域の血管の外側に位置する半無線システムの一例である。図２Ａのシステムは、例えば、無線システムが血管の外側に配置されるペースメーカーと同様である。半無線システムは、血管内から血管外に通じるワイヤを有することができる。
【０２２８】
上述したように、ステント１０１を使用して、血管壁部に対して電極１３１の足場にすることができる。無線ステントシステムは、１個以上のステント（例えば、ステント１０１）、例えば、１乃至１０個のステント（例えば、１個、２個、または３個以上のステント１０１）を有することができる。多かれ少なかれ、他の数のステント、より狭いまたはより広い範囲も認められる。無線電子機器を、電極１３１を有する第１のステント１０１に搭載したりこれと一体的に設けたりすることができない場合（例えば、空間または機能要件により）、無線電子機器を第２のステント１０１（例えば、第１のステント１０１と同数若しくは異なる数の電極を有するか、または電極を有さない）に搭載したりこれと一体的に設けたりすることができる。そのようなマルチステントシステム（例えば、デュアルステントシステム）は、閉塞または封鎖を引き起こす可能性がある血管の中心から回路を好適に運び去ることができる。デュアルステントシステムの第１および第２のステントは、システムの無線伝送を改善できるダイポールアンテナを好適に形成することができる。第２のステントは、第１のステントに直接（しかし電気的にではなく）接続された頭蓋骨の下にあるか、第１のステントにつながれた首部に配置可能である。他の配置も認められる（例えば、第１および第２のステントは互いに電気的に接続することができる）。首部に第２のステントを配置する利点は、体表までの距離の短縮を含む。また、首部への配置は、神経信号の取得および増幅への干渉を少なくすることが予期されている。
【０２２９】
システム（例えば、システム１０）は、遠隔測定部（例えば、制御部１２）と有線および／または無線通信する１つ以上のステント１０１を有することができる。例えば、システムは、てんかんの診断、予測および治療のための血管内遠隔測定および閉ループ皮質記録および／または刺激システムであり得る。てんかんの血管内遠隔測定システム（てんかん治療システムとも呼ぶ）は、脳活動を１日２４時間、週７日、好適に記録できる。この毎日２４時間週７日の監視は、医師と患者の両方に重要な効果をもたらす。その理由として、伝統的に、患者が苦しんでいる発作の数を決定する治療医の能力は、患者が発作日記を記録することに依存することが挙げられるが、これは不正確であり得、実際そうであることが周知である。患者に発生する発作の数と性質を知ることは、血管内遠隔測定システムが提供する医師による抗発作治療の正しい投与量を決定する上で重要である。てんかん治療システムは、薬剤／薬物の治療用量を調節できる入力を受け取ることができる。
【０２３０】
遠隔測定を記録するために、ステント１０１を皮質静脈標的（横静脈洞を含む）に移植して、発作検知（側頭葉を含む）の対象となる皮質領域への近接を達成することができる。ステント１０１は、埋め込み可能な遠隔測定部（ＩＴＵ）であり得るか、またはその一部であり得る。ＩＴＵは、毎日２４時間週７日脳の記録を収集できるデータユニットを収容できる。ＩＴＵは、ユーザまたは医師が無線でアクセスして、対象の期間にわたって神経情報を確認できる。ＩＴＵは、神経情報のリアルタイム評価のために無線でアクセスできる。例えば、リスクの高い時期（患者の調子が悪いときや、治療計画を変更する必要があるときなど）に、医師はリアルタイムで神経信号を評価できる。ＩＴＵによって収集された神経データは、さまざまなリアルタイムの機能を可能にするさまざまなアプリにストリーミングできる。例えば、収集された神経データは、（発作予測を含む）神経データのソフトウェア分析を適用するサードパーティアプリケーションに伝達できる。このようにして、収集されたデータをサードパーティのユーザが利用できるようにして、収集されたデータの使用時に患者に情報または変調情報を生成できる。てんかん治療システムは、閉ループフィードバックを有することができる。例えば、収集されたデータを治療送達システムへの入力ループで利用して、リアルタイムの発作検知（迷走神経刺激装置、薬物送達システムを含む）を含むデータに基づいて正確な投与量を決定できる。てんかん治療システムは神経調節を行うことができる。例えば、反応性神経刺激は、ステント１０１を有する本明細書に記載の血管内システムによって達成することができる。これにより、ステントシステムを利用して血管壁部を横断して（例えば、１つ以上のステント１０１の１つ以上の電極１３１から）刺激して治療を記録および送達することにより、閉ループシステムが好適に可能となり、発作の終了を達成することができる。
【０２３１】
図５９Ａ乃至５９Ｃは、遠隔測定装置１２に接続された蛇行およびはしご段構造体を有する遠隔測定部リード４００を示す。蛇行およびはしご段構造体は、例えば、リードが長すぎる場合、リード４００を短くするために必要な外科的操作を好適に低減することができる。通常、リードは、リード自体に巻き付けることによって短縮されるが、そのような巻き取りは、リードがそれ自体摩擦されて摩耗するため疲労を引き起こす可能性があり、かつ／または手術中に筋肉に大きな切開を必要とする可能性がある。蛇行およびはしご段構造体は、これらのリスクを防止／回避する。図５９Ａ乃至５９Ｃに示すように、遠隔測定部リード４００は、１つ以上の段４０２によって接続された蛇行形状４０４に湾曲される設定全体寸法（例えば、全長）であり得る。段４０２は、シリコンまたはいくらかの屈曲性を有する他の生体適合性を備えた材料から形成可能である。より長いリードが必要な場合は、１つまたは複数の段４０２を取り外して（例えば、外科的切断などにより）、リードの長さを長くすることができる。このようにして、一般的な遠隔測定部リード４００の長さは、患者および手術中の遠隔測定装置１２の外科的配置に合わせて調整／カスタマイズすることができる。例えば、図５９Ａ乃至５９Ｃは、例えば手術中に４つの段４０２を取り外すことにより、リード長をＬ１からＬ２に増加させることができることを示す。１つ以上の段４０２（例えば、１つ、２つ、または３つ以上）を、リード４００の蛇行部分４０４の中央または左端および／または右端、あるいはその間に配置することができる。
【０２３２】
上述したように、遠隔測定部（例えば、制御部１２）は、外部機器１６と情報を（有線または無線を使用して）やり取りすることができ、外部機器１６は、（ａ）  外骨格；（ｂ）  車椅子；（ｃ）コンピュータ；および／または（ｄ）その他の電気または電気機械装置のうちの１つ以上を含むことができるが、これらに限定されるものではない。
【０２３３】
例えば、図６０Ａ乃至６０Ｄは、ヒトの脳の血管、例えばヒトの上矢状静脈洞を横断する血管に埋め込まれたステント１０１を有するシステム１０の変形例を示す。図６０Ａは、システム１０を示し、図６０Ｂおよび図６０Ｃは、図示のシステム１０の３つの拡大図を示す。ステント１０１は、例えば頸静脈を介して、一次運動皮質の上にある上矢状静脈洞（ＳＳＳ）に埋め込まれ、脳信号を受動的に記録し、かつ／または組織を刺激することができる。ステント１０１は、移動する意志に関連付けられた脳信号を記録および解釈できるため、神経障害または疾患のために麻痺しているヒトは、コンピュータ・ソフトウェアおよび／または装置１６（例えば、ロボット上肢プロテーゼ、電動車椅子など）などの支援技術の直接的な脳制御を通じて、コミュニケーション、モビリティの向上、および潜在的に独立を達成できる。本開示全体にわたって説明されるステント１０１の他の用途も認められる。
【０２３４】
システム１０は、１つまたは複数の遠隔測定部を有することができる。システム１０は、１つまたは複数の内部および／または外部遠隔測定部を有することができる。図６０Ａおよび図６０Ｄは、システムが外部遠隔測定部１５と有線または無線通信する内部遠隔測定部（例えば、制御部１２）を有することができることを示す。例えば、外部遠隔測定部１５は、ユーザの皮膚を横断して内部遠隔測定部１２に無線で接続することができる。内部遠隔測定部１２は、ステント１０１と無線または有線通信することができる。例えば、図６０Ａ乃至６０Ｄは、通信導管１４を介してステント１０１を内部制御部１２に電気的に接続できることを示す。通信導管１４は、ステントリードであり得る。図６０Ｃに示すように、ステントリードは、ステント１０１から延び、頸部の壁部を通過し、皮膚の下を通って鎖骨下洞（ｓｕｂｃｌａｖｉａｎ  ｐｏｃｋｅｔ）まで設けられる。このようにして、通信導管１４は、ステント１０１と内部制御部１２との間の通信を促進することができる。
【０２３５】
図６０Ａ乃至６０Ｄ（および図１乃至２Ｂ）に示すように、１つまたは複数の遠隔測定部をユーザの胸部内に、および／または胸部上に配置／移植することができる。ただし、遠隔測定部は任意の適切な場所に配置できる。例えば、遠隔測定部は、ユーザの耳の背面に配置／埋め込むことができる。例えば、１つまたは複数の遠隔測定部は、図６０Ａに示す位置１９で、または位置１９に近接して、ユーザの耳の背面に配置／埋め込むことができる。胸部内および／または胸部上に配置することに対して、制御部をユーザの耳の背面に配置することにより、通信導管１４（ステントリードなど）をユーザの首部に配置する必要がなくなるため、首部や筋肉の運動によるアーティファクトやノイズを好適に低減することができる。
【０２３６】
内部遠隔測定部１２は、１つまたは複数の外部装置１６に接続することができる。内部遠隔測定部１２は、１つまたは複数の内部装置（図示しない）、例えば、ヒトの体内または体の上に部分的または完全に埋め込まれた視覚人工装具および他の制御可能な装置に接続することができる。外部遠隔測定部１５は、１つまたは複数の外部装置１６に接続することができる。外部遠隔測定部１５は、１つまたは複数の内部装置（図示しない）、例えば、ヒトの体内または体の上に部分的または完全に埋め込まれた視覚人工装具および他の制御可能な装置に接続することができる。
【０２３７】
上述したように、システム（例えば、システム１０）は、１つ以上のステント１０１を有することができる。ステント１０１は、遠隔測定部（例えば、制御部１２）と有線および／または無線通信することができる。ステント１０１は、視覚に関連付けられた皮質の領域を記録および／または刺激することができる。例えば、システムは、１つ以上のステント１０１を有する血管内視覚人工装具神経インターフェースであり得る。ステント１０１を使用して、開頭手術では到達できず、かつ現在の技術（すなわち、後頭葉の皮質表面に直接移植される技術）では標的にできない後頭葉の皮質の深い折り畳まれた領域（例えば、一次視覚野）にアクセスすることができる。図３４は、デバイス１００を使用した患者の視覚皮質からの神経を刺激し、神経情報を記録する方法を示し、方法は、（ａ）患者の視覚皮質の血管内にデバイスを移植する工程と、（ｂ）受信された刺激データに従って、血管または刺激する神経細胞に関連付けられる神経情報を記録する工程とを含む。ステント１０１は、上矢状静脈洞および／または横静脈洞に移植して、対象の後頭領域の血管経由の刺激を好適に達成することができるが、任意の移植部位が認められる。視覚世界からの情報は、ビデオキャプチャでキャプチャできる。情報は刺激アルゴリズムに変換できる。変換された情報は、１つまたは複数のステント１０１を介した刺激により後頭葉に送達することができる。視覚人工装具システムは、１つまたは複数のステント１０１を介して横および上矢状静脈洞の壁部に埋め込まれた多数の電極を含むことができる。
【０２３８】
１つ以上のステント１０１は、脳深部刺激治療のための血管内神経インターフェースシステムに使用することができる。現在の脳深部刺激では、リードの埋め込みのために開頭術が必要である。開頭術の手順は、無数の合併症および出血を含むリスクに関連付けられる。ステント１０１は、開頭術の必要性を排除することができる。ステント１０１は、脳内の深部の静脈血管および動脈血管を通して深部脳刺激の標的として適切な深部構造体にアクセスすることができる。カテーテルを使用して深部血管にアクセスできる。ステント１０１により、標的脳組織の刺激が可能になる。深部構造体への血管内リードの移植により、脳組織を刺激することができる。本明細書に開示されるステント１０１およびシステムは、パーキンソン病、ジストニア、強迫性障害、鬱病などを含む所定の範囲の症状を、脳深部刺激により治療することができる。  本発明の範囲から逸脱することなく、多くの改変が当業者には明らかであろう。
【０２３９】
電極アレイ神経カフ
【０２４０】
本明細書に開示および企図される電極システムの別の変形例には、神経カフ電極システムが含まれる。加えて、またはこれに代えて、本明細書で説明および企図されるシステムは、神経カフ電極システムとして機能することもできる。例えば、神経カフ電極システムの場合、ステント１０１が神経カフとして機能するように展開されると、ステント１０１の電極は、刺激および／またはエネルギーの記録のために神経または神経束に面するように構成されるように、ステントの内側にあり得る（例えば、電極の１つまたはすべてが、上記のステント構造体に示される方向とは反対の方向を向くか、方向付けられる）。神経は、体内の血管の壁部のいずこにも存在し得る。神経は血管とは無関係である。実際には、神経カフ電極は、アクセス可能な神経を直接記録および／または刺激するために使用でき、運動回復および触覚フィードバックのために神経を刺激するために、また、内臓および副交感神経の相互作用と痛みのための内部神経束の刺激、および神経細胞と臓器の健康状態を評価するための内部神経細胞の測定に使用できる。神経を露出させ、カフ電極をそれらに巻き付けることができる。既存の神経カフ電極は、取り付けたり固定したりすることが困難であり、神経の周囲に電極を固定するためのバックルまたは取り付けシステムが必要である。これらのバックルおよび取り付けシステムは、カフ電極が移動するとアーティファクトを誘発し、信頼性の低い信号（記録時など）を生成したり、刺激時の電流の損失およびそれに続く閾値下の活性化を引き起こしたりする。好適には、ステント１０１は、バックルまたは個別の取り付けシステムを必要としないが、それらを含むことができる。
【０２４１】
神経カフ電極アレイは、ステント電極アレイ（例、反対方向、例えばステントの中心軸に向けられた電極を有するステント１０１）であり得る。神経カフステント１０１は、１つまたは複数の神経の周囲に部分的または全体的に展開するように付勢することができる。例えば、神経カフステント１０１は、神経または神経束の周囲で収縮または自己収縮するように付勢され得る。図６１Ａおよび図６１Ｂは、電極（例えば、電極１３１および／または１３８）を有する神経カフ電極アレイ１０１を移植する方法の変形例を示す。図６１Ａは、ステント１０１を、開放形態（例えば、平らにした）で神経および／または血管５０２を覆うように配置できることを示す。図６１Ｂは、一旦ステント１０１が所望の位置に配置されると、ステント１０１が神経および／または血管５０２を覆うように（例えば、部分的または完全に周囲に）圧縮および湾曲させることができることを示す。電極に通電して神経を活性化できる。自己収縮型ステント（ステント１０１など）を神経カフとして使用することにより、神経カフの一部として多数の電極を有する能力が好適に向上し、位置を維持するための手動のバックルまたはストラップを取り外すことができる。神経カフ１０１は、薄膜技術で製造できるため、非常に正確な電極サイズおよび位置を確保できる。電極は、ミニチュア軸体またはスパイクに取り付けられ、一体的に設けられ、または構築できるため、ステントの内側上の電極は、ピラーまたはピラミッド形状を有し、神経に直接押し込まれ、神経束の中心に位置される繊維にアクセスして記録または刺激することができる。これにより、移植が容易になり、信頼性と製造の再現性が向上し、表面およびより深部の神経線維にアクセスするとともに相互作用する電極の性能および能力が向上する。加えて、またはこれに代えて、本明細書に記載のステントおよびステント状構造体のうちの任意のものは、デバイスの内側および外側上に電極を有することができる。
【０２４２】
電極ワイヤ／トラック
【０２４３】
電極リード線は、薄膜技術を使用して作製することができ、これにより、血管または体内の他の部位の電気経路の厚みを好適に低減することができる。電気経路は、ワイヤ、導電性トラック（例：薄膜技術を使用して製造）、またはその両者であり得る。電気経路は、血管の内腔、血管の壁部、血管の外側、またはそれらの任意の組み合わせに埋め込むことができる。電極に通じる導電性トラックは、ワイヤよりも小さい断面サイズを有するため、ワイヤよりも小さいスペースを占めることが望ましい。血管内腔のサイズは有限であるため、リード線の断面サイズを小さくすることにより（例えば、薄膜電極トラックを使用することにより）、従来のワイヤが使用される場合と比較して、血流に利用できる内腔スペースの量を増やすことができる。導電性電極トラックを使用すると、望ましくは、例えば、ワイヤと比較して、本明細書で説明および検討される任意の電極アレイ（例えば、ステント１０１）との間の電気経路をより肉薄にすることができる。また、電極リード線および電極薄膜トラックにはそれぞれ欠点があるが、本開示は、いずれかを実装することを教示するものではなく、制御部が脳、首部、胸部、または身体内もしくは身体上のどこかに、またはステント自体の上に配置されているかどうかに関係なく、本明細書に開示されるアレイの電極を直接または間接的に制御部に接続するために、各技術を単独で、または他の技術と組み合わせて使用できる。例えば、ワイヤが使用される場合、各電極ワイヤは所定の太さを有し、この太さにより、設定された直径の血管内に埋め込むことができる電極ワイヤの数が制限され得る。これは、適切な数とサイズのワイヤを選択し、かつ／またはワイヤに加えて電極トラックを使用することにより、効果的に管理できる。別例として、電極トラックを使用する場合、従来のワイヤと比較して、トラックの電気抵抗、脆弱性、破損のリスク、および疲労が増大する可能性がある。しかしながら、電極トラックの適切な厚みと数を選択し、かつ／または非ワイヤ電極トラックの使用に加えてワイヤを使用することにより、これをうまく管理できる。
【０２４４】
加えて、またはこれに代えて、電極ワイヤおよび／またはトラックは、内部管腔を画定するコイルに配置することができ、内部管腔は、流体（例えば、血液）を流すことができる。コイルは、渦巻きなどのらせん状構造体をとることができる。コイル内腔は、血管内腔よりも小さくても、大きくても、またはほぼ同じサイズでもよい。コイルは１つまたは複数の内腔を有し得る。コイル内腔の軸中心は、血管内腔と整列するか、または血管内腔からずれて配置され得る。コイルは、血管壁部に取り付けられるか、一体的に設けられるか、血管壁部に吸収されるか、またはこれらの任意の組み合わせであり得る。コイルは生体吸収性を備えたコーティングで被覆することができる。コイルは、血管壁部に取り付けられ、かつ／または血管壁部を通って延びるように構成されたアンカーを有することができる。
【０２４５】
ワイヤおよび／または電極トラックのコイルを有することにより、血管内の電気経路に必要なスペースの量を好適に低減し、血流または他のデバイス（例えば、血圧センサ）により多くの血管管腔が利用可能になる。それにより、電気経路のコイルは、従来の技術と比較して、血管内腔の遮断をより少なくすることができる。例えば、血液を通過させる中央管腔を備えた大型のコイル状のワイヤ束を埋め込むことができる。このケーブルは、ステント１０１と同様に、血管壁部に組み込むことができる。薄膜技術を使用することにより、これらのケーブルを非常に肉薄にすることができるが、一般的なリボンケーブル（または束線）を容器の寸法に合わせて形状設定し、展開および組み込みの両者を可能にすることもできる。ケーブルは、個人固有の血管の曲がり具合に合わせてカスタム形状に設定できる。ケーブルをコイル状に巻く方法により、展開のためにデバイスを押すのに十分な力を確保でき（磁気チップを備えたデバイスであってもよいが、含める必要は無い）、また、血管のより小径の領域でコイルを圧縮することもできる。展開中、コイルは、例えば、外部環境、血管の曲がり具合、血管のサイズ、血管の内腔のサイズ、またはこれらの要因の任意の組み合わせに応じて、一定の直径を有することも、コイルの長さ部分にわたって複数の直径を有することもできる。埋め込み後、コイルは、例えば、外部環境、血管の曲がり具合、血管のサイズ、血管の内腔のサイズ、またはこれらの要因の任意の組み合わせに応じて、一定の直径を有することも、コイルの長さ部分にわたって複数の直径を有することもできる。
【０２４６】
電極トラックの配置
【０２４７】
本明細書に開示および企図されるステントロッド（例えば、ステント１０１）のストラット１０８は、電極へおよび電極から電気トラックを運ぶことができる。トラックの数（したがって電極の数）は、導電性材料の複数の層を有することで増やすことができる。ただし、導体を増やすたびに、絶縁性を高める必要がある（電気的なクロストークや容量性干渉を防ぐために、絶縁体を厚くする）。別例として、ストラットあたりのトラック数を増やすためにトラックの厚みを低減することで、トラックの数を増やしてもよい。各ストラットは、１つまたは複数の電極トラックを有し得る。各ストラットは、導電性材料の１つまたは複数の層を有することができる。加えて、またはこれに代えて、複数の薄膜電極を互いの上に重ねることにより、トラックの数を増やしてもよい。これにより、個別の薄膜設計で耐久性および電気抵抗の低減に必要な厚みのある電極トラックを保持でき、さらにより多くの電極を埋め込むことができる。このようにして、複数の薄膜導電経路を重ねて、層状経路、層状電極、またはその両者を形成することができる。そのようなオーバーレイ設計により、複数のトラック層のプリントの電流の制限に直面する問題を望ましく克服することができ、個別のステントを確実に肉薄に設けることができ、組み込みが支援され、また可撓性も支援され得る（例えば、２つの組の厚みは、倍の厚みの１つよりも可撓性を備える）。
【０２４８】
ステント長
【０２４９】
血管内に埋め込まれたデバイス全体または部分は、ステント（例えばステント１０１）、例えば管状ステントであり得る。このような変形例では、ケーブルをデバイスから取り外すことができるが、取り外す必要はない。電極トラックは、ステント１０１の全長にわたってストラット上またはストラットを横断することができる。ステント１０１は、約５ｍｍから約７５０ｍｍ以上の長さであって、この範囲内の１ｍｍごとの増分（例えば、５ｍｍ、３０ｍｍ、１００ｍｍ、２００ｍｍ、３００ｍｍ、４００ｍｍ、５００ｍｍ、６００ｍｍ、７００ｍｍ）、およびこの範囲内の１０ｍｍごとの間隔（例：５ｍｍ乃至１５ｍｍ、３０ｍｍ乃至４０ｍｍ、１００ｍｍ乃至１１０ｍｍ、２００ｍｍ乃至２１０ｍｍ、３００ｍｍ乃至３１０ｍｍ、４００ｍｍ乃至４１０ｍｍ、５００ｍｍ乃至５１０ｍｍ、６００ｍｍ乃至６１０ｍｍ、７００ｍｍ乃至７１０ｍｍ）を含む長さを有することができる。ステントは、１つまたは複数の血管に埋め込むことができる。移植の際、ステントは、第１の血管と第２の血管との間の接合部、および第１および第２の血管の一方または両者に移植され得る。ステントは、第１の部分が脳内にあり、第２の部分が首部にあり、第３の部分が首部の下の体（例えば胸部）にある、またはそれらの任意の組み合わせのような長さを有することができる。ステントの１つ以上の区分は、ステントの他の１つ以上の区分とは独立して通電または信号を記録することができる。ステントの長さは、ステントが非拡張形態、部分拡張形態、または完全拡張形態にあるときのステントの長さを示し得る。ステント１０１は、１つまたは複数の部品で形成可能である。例えば、ステント１０１は、単一のウェーハから形成され得る。長い長さを有するステント１０１は、例えば同じ入口点から１つまたは複数の血管に移植される能力を有し得る。長い長さを有するステント１０１は、望ましくは、例えばステントリードとの接続間の誤差を除去することができる。
【０２５０】
リード線とケーブルのないステント１０１を使用してもよい。例えば、長尺状のステント１０１は、リード線およびケーブルの必要性を排除することができる。ケーブルを取り払うことにより、ステント（例えば、血管壁部に組み込まれている）とケーブル（例えば、血管の片側に配置されるとともに組み込まれている）との間の移行部で形成される渦電流を低減または排除することによって、血管閉塞のリスクを好適に低減でき、これは、渦電流が血栓または閉塞の形成に寄与する可能性があることによる。また、ケーブルを取り払うことにより、疲労の危険性のあるトラックとケーブルとの間に必要な電気接続が好適に不要になり、これにより接続の信頼性、接続直径、形状、およびリードの組み込みが改善される。
【０２５１】
ステントおよびケーブル接続
【０２５２】
ステント１０１内に搭載または埋め込まれた電極をケーブルに接続して、電極によって記録された情報を（例えば脳内で）血管および身体の外部の機器またはコネクタに中継することができる。電極トラックおよびケーブルはさまざまな方法で接続できる。例えば、図６２Ａは、バンプボンド２２９がステント１０１上の電極パッド２３８をリード線１４１に直接接続できる接続の変形例を示す。リード線１４１は、接続パネル２２０の開口部２２８（貫通孔とも呼ぶ）を通過することができる。加えて、またはこれに代えて、図６２Ａのワイヤ１４１は、最終的にワイヤ１４１に接続されるフィードスルーであり、ステント上のパッドからインターポーザ（例えば、接続パネル２２０）上のフィードスルーへのバンプボンディングは、リードまたはケーブルを形成するワイヤ１４１に接続される。ワイヤ１４１およびフィードスルーは平坦であり得る。ワイヤ１４１およびフィードスルーは、プロセス中に平坦化することができるとともに例えば、白金および酸化アルミニウムを含む金属に接続することができる柔軟な材料から形成可能である。図６２Ａに示す接続は、任意の長さを有するステントに対して含まれ得るが、例えば、長い長さ（例えば、約４０ｍｍ以上）を有するステントに対しては必要ではない。別例として、中間体を使用して、ＭＰ３５Ｎ（または他の材料）のワイヤを小型の（例えば１００  ｘ  ２００ｕｍ）パッドに接続できる。この例では、パッドを白金のワイヤに金（またはその他）バンプボンディングし、続いてワイヤをケーブルに圧着できる。さらなる別例として、インターポーザを使用してケーブルをパッドに接続することもできる。この場合、パッドの模写を絶縁物質から切り取り、パッドの位置に重ねてドリリングにより穴を開ける。これらの穴は、ケーブルに（例えば、レーザ溶接、はんだ付け、またはその他の方法で）取り付けることができる導電性材料で埋め戻すことができる。加えて、またはこれに代えて、充填前にケーブルを穴に直接供給することができる。充填された穴を研磨し、インターポーザをステントパッドにフリップチップボンディングできる。フリップチップボンディングは、ケーブルを接続する前に実行して、ロボットによる自動調整の信頼性を高めることができる。
【０２５３】
図６２Ｂは、各コンタクト用の長尺状をなす櫛状の指部２２５を有するステントロッド（例えば、ステント１０１）の製造の変形例を示し、これによりステント１０１上のパッド２３８（これも長尺状をなす）へのワイヤラッピングまたは他の接続方法が可能となる。各指部２２５は、取り付けられるより多くの領域を備える１つの長尺状をなす接点を有することができる。ワイヤラッピングは、指部２２５のそれぞれの周囲で行うことができ、これは、指部が可撓性を備えるとともに独立して取り付けられるように十分に肉薄で分離されているためである。ステントフォーク３０２の背面から来る指部２２５により、より容易な操作が可能となり、ステントをケーブルに接続するために（例えば、ステント１０１をワイヤ１４１に接続するために）ケーブルワイヤラッピングが使用できるようになる。図６２Ｂはさらに、隣接する指部の間の間隔２２７が約５μｍ乃至約５０μｍであり、この範囲内の５μｍごとの増分（例えば、１０μｍ）を含むことを示す。
【０２５４】
図６２Ｃは、指部２２５の拡大図を示しており、指部２２５がトラック２２５ａおよび接点２２５ｂを含むことができることを示す。トラック２２５ａは、約５０μｍのトラックであり得、指部２２５をステントパッド（例えば、パッド２３８）に接続し得る。接点２２５ｂは、例えば、幅１００μｍ、長さ３ｍｍ、またはステント１０の長さと同じであり得る。
【０２５５】
図６２Ｄは、ステント１０１とワイヤ１４１との間の接続を改善するための別の変形例を示す。図示のように、電極パッド（例えば、パッド２３８、パッド２２６）は、パッドに接続するために使用されるワイヤ１４１が容易に取り扱われ、取り付けられ得るように、溝２３３内にセットされ得る。例えば、ワイヤをグローブに配置してから溶接し、ボンディング前にワイヤを所定の位置に配置して保持するために溝を使用できる。図６２Ｄは、１乃至１６の番号が付けられた１６個の溝と１６個の対応するパッドとを示す。しかしながら、任意の数が可能である。
【０２５６】
図６２Ｅは、ステントとケーブルとの間の接続が必要とされないように、ステント１０１がプリントされる変形例を示す。ここで、ステント自体がケーブルの基部を形成可能である。一例では、ステントは同じ形状であってもはるかに長い（すなわち、１０ｃｍ乃至３０ｃｍ以上の長いステントも想定される）ものをプリント可能である。別例では、ステントの足場は、フォーク３０２の頂点で完了または終端することができ、電極トラックのみを追加の距離でプリントすることができる。３Ｄ印刷技術を使用することにより、これらのトラックはステントに使用されるマンドレルよりも小さいマンドレルの周囲にらせん状ケーブルとしてプリントできる（例えば、ステント１０１は直径８ｍｍのマンドレルを使用して形成でき、リードは直径１ｍｍよりも小さいマンドレルでプリントできる）。このように、ステントとケーブルとの間の接続は必要ではない。図６２Ｅに示すように、ステント格子１０１を変更することなく、ステントフォーク３０２よりも近位側のステント端部２３５を増加させることができ、延長部２３５がリードを形成する（リードに再接続する必要なく）。そのような変形例では、リードはステントよりも肉薄とすることができる。リードは、スタックへの接続および挿入が可能となるように製造され得る。ステント１０１およびステント端部２３５は、１つまたは複数の部品で形成可能である。例えば、ステント１０１およびステント端部２３５は、単一のウェーハから形成され得る。ステント端部２３５は、平坦、湾曲、またはその両者であり得る。ステント端部２３５は、らせん状コイルであり得る。ステント１０１およびステント端部２３５は、一体的に形成されても、個別に形成されてもよい。例えば、図６２Ｅに示すデバイスは、単一の長尺状をなすステントにすることができる。図６２Ｅに示すデバイスは、例えば同じ入口から、１つまたは複数の血管に埋め込むことができる。図６２Ｅはさらに、ステントロード１０１の製造全体が自動化されるように、接点１５１（例えば、リング）をこの設計に組み込むことができることを示す。加えて、またはこれに代えて、トラックは、シリンダ（白金シリンダなど）を直接溶接して、表面の様々な箇所に露出させることができる。
【０２５７】
図６２Ｆは、断面６２−６２の変形例を示す。図示のように、各電極トラックを中央のマンドレルに巻き付けて、リードを３Ｄでプリントできる。これにより、リードに可撓性および信頼性が得られる。複数の層を製造することができる（例えば、外側に８本のケーブル、内側に８本のケーブル−図４１Ａ乃至４２に関連して上述したリードに使用されるデュアルオクトファイラーアプローチと同じである）。
【０２５８】
図６２Ｇは、断面６２−６２の別の変形例を示す。図示のように、リードは例えば、製造プロセスの間、平面状（２Ｄ）で、ワイヤが互いに隣り合っているか、重なり合う。
【０２５９】
図６２Ｈは、ステント１０１がパッド（例えば、パッド２３８、パッド２２６）に谷部２３９を有し、これにより、ワイヤ１４１を谷部２３９に敷設できることを示す。ステント表面１０１ａは、ステント谷部１０１ｂを有することができる。パッド谷部２３９は、ステント谷部１０１ｂ内にあってもよい。谷部の端部で、ワイヤ１４１は終端することができ、谷部にあるパッド、谷部の横、またはその両者においてパッドに溶接することができる。例えば、図６２Ｈは、ステント接続パネル２２０の変形例を示し、２つの谷部（ステント１０１の表面１０１ａに切り込まれている）を示し、２本のワイヤ１４１が谷部内に配置され、これにより、ワイヤを谷部内部の接触パッドに、または谷部の隣のステント表面上の接触パッドに位置合わせすることが支援される。
【０２６０】
より多くのステント設計
【０２６１】
図６３Ａ乃至６３Ｋは、図示の格子および電極配置を有するステント１０１の変形例を示す。
【０２６２】
図６３Ａは、ストラットが約３０μｍ乃至約９０μｍであって、この範囲内の５μｍごと（例えば、５０μｍ、７０μｍ）のものを含むストラットの太さを有することができることを示す。ストラット１０８の幅を例えば５０μｍ乃至７０μｍに増加させることにより、ストラット１０８の頂部上に配置されるトラック層２３６の整列を支援することができる。幅を大きくすると、白金トラックの配置の誤差が大きくなり、その結果、ストラットの頂部上にプリントされないトラックが大幅に減少する（例えば、一部のトラックがニチノールストラットの境界の外側にプリントされ、これは、ショートまたは破損したトラックをもたらす）。上述したように、セルの幾何学形状とフォーク角度は、電極１３１の配置に適応するように特に選択することができる。図６３Ａは、周知の一貫した電極分離が存在するように、すべてのセルの形状を同一にすることができることを示す（フォークを結合するセルを除く）。
【０２６３】
図６３Ａは、図４７Ｆの右下のセルを除去できることをさらに示しており、これは、図６３Ａの空きスペース６０３によって示される。これにより、展開中に右上の電極１３１（例えば、図４７Ｆおよび図６３Ａ）がこのセルに絡まるのを好適に防ぐことができる。
【０２６４】
図６３Ｂは、フォーク３０２が、第１のストラット１０８ａ、第２のストラット１０８ｂ、１つまたは複数の第３のストラット１０８ｃ、またはこれらの任意の組み合わせによって形成され得ることを示す。第１のストラット１０８ａおよび第２のストラット１０８ｂは、フォーク３０２から遠位側に離間して太さを低減することができる。第１のストラット１０８ａおよび第２のストラット１０８ｂは、例えば、より多くの電極トラックを収容するために、フォーク３０２に向かって近位側に太さを増加させることができる。第１および第２のストラットは外側ストラットとすることができ、１つまたは複数の第３のストラット１０８ｃは内側ストラットとすることができる。図６３Ｂは、フォーク３０２が内側フォークおよび外側フォークを有することができることを示す。例えば、２つの第３のストラット１０８ｃは、内側フォークを画定することができ、外側ストラット１０８ａおよび１０８ｂは、外側フォークを画定することができる。
【０２６５】
図６３Ｂは、ストラット１０８ｃの長さを大きくして、初期セル６０２のサイズ（例えば、長さ）を増加させることができることをさらに示す。これにより、フォーク３０２と第１の電極１３１との間の長さ（または、このセルが他の設計の場合のように除去される場合、フォーク３０２と初期セル接合部との間）が確実に同じ長さになる。これらの長さを同じ長さにすることにより、ステントを格納するときに長さの不一致を防ぐことが支援される。このような不一致はストラット接合部に過度の力を生じさせ、デバイスの損傷や破損を引き起こす可能性があるため、望ましい。
【０２６６】
図６３Ｃは、初期内側分岐部１０８ｃがそれぞれ、隣接する第１または第２の外側分岐部１０８ａおよび１０８ｂと平行またはほぼ平行な部分を有することができることを示す。例えば、分岐角６０１は、約１度から約１５度までであり得、この範囲内の１度ごとの増分を含む。分岐部１０８ｃは、ステント足場を折り畳むことを可能にする（例えば、図４６Ａ乃至４６Ｆに示す平行度の低い角度ではなく）平行に近い形で外れる（そして、カテーテルへの格納中に折り畳まれると、これらのストラットは、カテーテルに対してより大きな角度をなすことなくカテーテルに整列される）。
【０２６７】
図６３Ｄおよび図６３Ｅは、例えば、図４７Ｆのステント１０１と比較して、図６３Ａに関連して言及される長さの増加を示す。例えば、図６３Ｄおよび図６３Ｅは、初期ストラット１０８ｃｉの長さを初期ストラット１０８ｃｉｉの長さまで増加させると、ストラットＲ１と比較してストラットＴ１のポイントＡからポイントＢまでの距離に一致し、ストラットＴ２をストラットＲ２と比較すると、ポイントＡからポイントＣまでの距離に一致することを示す。ストラットＴ１、Ｔ２、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３の長さは、それぞれ約９．５１ｍｍ、１３．８２ｍｍ、８．８２ｍｍ、３．２９ｍｍおよび９．６５ｍｍである。
【０２６８】
図６３Ｄは、例えば、より多くの電極トラック２３６を収容するために、第１のストラット１０８ａおよび第２のストラット１０８ｂがフォーク３０２に向かって近位側に太さを増すことができることをさらに示す。例えば、ストラット１０８ａは、それぞれ８、７および６個の電極トラック２３６を有する第１、第２および第３ストラット領域を有することができる。図６３Ｄは、ストラット１０８ｄが電極トラック２３６ａを有することができ、電極トラック２３６ａが電極１３１の周囲を蛇行することができ、ストラット１０８ｅが電極トラック２３６ａおよび２３６ｂを有することができることをさらに示す。
【０２６９】
図６３Ｆは、図６３Ｄに示すストラット１０８ｅをステント１０１から取り外すことができることを示す（図４７Ｆに示すステント１０１と比較する）。これにより、長さの不一致の発生を好適に防ぐことができる。ストラット１０８ｅの除去は、展開、格納、または電極および電極トラックの配置に有害な影響を与えない。加えて、除去はステントロッドの半径方向の力に悪影響を与えるものではなく、電極の血管壁部への配置が必要である際に、電極はプラークを介して開くために追加の力を必要（例えば、バルーン拡張ステントがそうであるように）とせず、または血栓を捕捉して張引する必要は無い（例えば、レトリーバーがそうするように）が、追加の力を使用してもよく（例えば、バルーン拡張ステントがそうするように）、血栓を捕捉して張引してもよい（例えば、レトリーバーがそうするように）。これらのストラットの導電路２３６は、フォーク３０２を介して再ルーティングされている。
【０２７０】
図６３Ｇは、（図４７Ｆおよび図６３Ａ乃至６３Ｅに示すような中央で接合するものとは対照的に）電極１３１に取り付けられるストラット１０８が電極１３１の外側に取り付けられるかこれと一体的に設けられることを示す。これにより、ストラット１０８が水平（例えば、展開時にカテーテルと平行）になるために必要な曲げが少なくなるため、接合部での力を大幅に低減することができる。結果として、これにより、カテーテルの送達力を好適に低減することができる。
【０２７１】
図６３Ｈは、電極１３１の外面に取り付けられたストラット１０８の拡大図を示す。
【０２７２】
図６３Ｉは、ステント１０１上のすべての接続（例えば、電極接続および非電極接続の両者）が平行区分６０４を有することができることを示す。これにより、例えば、これらの接合部にかかる力を低減することによって、ストラット１０８間およびストラットと電極１０８、１３１間の接合を改善し、その結果、展開および格納中のデバイスの力を低減できる。（デバイス全体の）幅および長さが変わらないため、各セルにわずかに大きな曲率が存在する可能性がある。
【０２７３】
図６３Ｊは、図６３Ｈのステントが図４７Ｆのフォーク３０２を有することができることを示す。
【０２７４】
図６３Ｋは、図６３Ａ乃至６３Ｉの初期ストラット１０８ｃを単一ストラットＦ１に低減できることを示す。ストラットＦ１は正弦曲線を有することができる（例えば、Ｓ字状を有することができる）。この曲線は電極トラックを保持できる。ストラットＦ１の長さは、上述したように、上部フォークストラット１０８ａおよび下部フォークストラット１０８ｂの長さに一致するように選択することができる。例えば、ストラットＦ１の長さは約１１．０１ｍｍである。
【０２７５】
例示の目的で、上述した図６３Ａ乃至６３Ｋのステント１０１は、セル、ストラット１０８、電極１３１、および／または電極トラック２３６を容易に見ることができるように平坦に示されている。しかしながら、ステント１０１は、他の図面で上述したように、実際には湾曲している（例えば、圧縮および／または拡張形態にあるとき）。
【０２７６】
説明および図示した電極１３１はいずれも電極１３８であり得、逆もまた同様である。
【０２７７】
説明および図示されたワイヤ１４１のいずれも、トラック２３６であり得、逆もまた同様である。
【０２７８】
図面の寸法はすべて例示である。
【０２７９】
図示の目盛りは、単位のない相対的な寸法を示すことができ、またはミリメートルに相当する。
【０２８０】
本明細書中の任意の先行技術への言及は、先行技術がオーストラリアにおける技術常識の一部を形成するという承認または任意の形式の示唆であると捉えられるべきではない。
【０２８１】
本明細書および添付の特許請求の範囲においては、特に断らない限り、「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」という単語並びに「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」のようなその変形は、記載された完全体、工程、または完全体や工程の群を含むことを意味するが、任意の他の完全体または工程、あるいは完全体や工程の群を排除するものではない。
【０２８２】
本明細書中の任意の先行文献、前記先行文献から得られた情報、または任意の既知の事項に対する参照は、前記先行文献の承認、自認、若しくは示唆と捉えられるべきではなく、あるいはこの先行文献若しくは既知の事項から得られた任意の情報は、本明細書が関係する試みの分野における技術常識の一部をなす。
【０２８３】
本明細書で単数形として記載されている要素は、複数形にすることができる（すなわち、「１つ」として説明されているものはすべて２つ以上であることができる）。図面中の同様の参照番号は、同一または機能的に同様の特徴/要素を示す。属要素のどの種要素も、その属の他の種要素の特性または要素を有することができる。説明を明確にするために、個別の図において一部の要素が存在しない場合がある。本開示を実施するための上記の構成、要素、または完全なアセンブリおよび方法、ならびに本開示を実行するためのそれらの要素、および本開示の態様の変形は、任意の組み合わせで互いに組み合わせたり修正したりすることができる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2020517416.tif 000009
【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１ａ】
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【図２１ｂ】
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【図２１ｃ】
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【図２１ｄ】
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【図２１ｅ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
2020517416.tif 000046
【図３１】
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【図３２】
2020517416.tif 000048
【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
2020517416.tif 000051
【図３６】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
2020517416.tif 000055
【図３８Ｃ】
2020517416.tif 000056
【図３８Ｄ】
2020517416.tif 000057
【図３９Ａ】
2020517416.tif 000058
【図３９Ｂ】
2020517416.tif 000059
【図３９Ｃ】
2020517416.tif 000060
【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
2020517416.tif 000062
【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
2020517416.tif 000064
【図４１Ｃ】
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【図４１Ｄ】
2020517416.tif 000066
【図４１Ｅ】
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【図４２】
2020517416.tif 000068
【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
2020517416.tif 000070
【図４３Ｃ】
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【図４３Ｄ】
2020517416.tif 000072
【図４３Ｅ】
2020517416.tif 000073
【図４３Ｆ】
2020517416.tif 000074
【図４３Ｇ】
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【図４４Ａ】
2020517416.tif 000076
【図４４Ｂ】
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【図４４Ｃ】
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【図４４Ｄ】
2020517416.tif 000079
【図４５Ａ】
2020517416.tif 000080
【図４５Ｂ】
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【図４６Ａ】
2020517416.tif 000082
【図４６Ｂ】
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【図４６Ｃ】
2020517416.tif 000084
【図４６Ｄ】
2020517416.tif 000085
【図４６Ｅ】
2020517416.tif 000086
【図４６Ｆ】
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【図４７Ａ】
2020517416.tif 000088
【図４７Ｂ】
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【図４７Ｃ】
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【図４７Ｄ】
2020517416.tif 000091
【図４７Ｅ】
2020517416.tif 000092
【図４７Ｆ】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４８Ｃ】
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【図４８Ｄ】
2020517416.tif 000097
【図４９Ａ】
2020517416.tif 000098
【図４９Ｂ】
2020517416.tif 000099
【図４９Ｃ】
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【図５０Ａ】
2020517416.tif 000101
【図５０Ｂ】
2020517416.tif 000102
【図５０Ｃ】
2020517416.tif 000103
【図５１Ａ】
2020517416.tif 000104
【図５１Ｂ】
2020517416.tif 000105
【図５２Ａ】
2020517416.tif 000106
【図５２Ｂ】
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【図５２Ｃ】
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【図５３Ａ】
2020517416.tif 000109
【図５３Ｂ】
2020517416.tif 000110
【図５３Ｃ】
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【図５３Ｄ】
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【図５４Ａ】
2020517416.tif 000113
【図５４Ｂ】
2020517416.tif 000114
【図５５Ａ】
2020517416.tif 000115
【図５５Ｂ】
2020517416.tif 000116
【図５６Ａ】
2020517416.tif 000117
【図５６Ｂ】
2020517416.tif 000118
【図５６Ｃ】
2020517416.tif 000119
【図５６Ｄ】
2020517416.tif 000120
【図５７】
2020517416.tif 000121
【図５８Ａ】
2020517416.tif 000122
【図５８Ｂ】
2020517416.tif 000123
【図５８Ｃ】
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【図５８Ｄ】
2020517416.tif 000125
【図５９Ａ】
2020517416.tif 000126
【図５９Ｂ】
2020517416.tif 000127
【図５９Ｃ】
2020517416.tif 000128
【図６０Ａ−６０Ｄ】
2020517416.tif 000129
【図６１Ａ】
2020517416.tif 000130
【図６１Ｂ】
2020517416.tif 000131
【図６２Ａ】
2020517416.tif 000132
【図６２Ｂ】
2020517416.tif 000133
【図６２Ｃ】
2020517416.tif 000134
【図６２Ｄ】
2020517416.tif 000135
【図６２Ｅ−６２Ｇ】
2020517416.tif 000136
【図６２Ｈ】
2020517416.tif 000137
【図６３Ａ】
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【図６３Ｂ】
2020517416.tif 000139
【図６３Ｃ】
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【図６３Ｄ】
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【図６３Ｅ】
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【図６３Ｆ】
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【図６３Ｇ】
2020517416.tif 000144
【図６３Ｈ】
2020517416.tif 000145
【図６３Ｉ】
2020517416.tif 000146
【図６３Ｊ】
2020517416.tif 000147
【図６３Ｋ】
2020517416.tif 000148
【国際調査報告】
2020517416.tif 000149
2020517416.tif 000150
2020517416.tif 000151