(57)【要約】  被覆が電極間に所定の量の高周波（ＲＦ）エネルギーの通過を可能にするように、粗面化した電極に塗布された非導電性材料から形成された不均一な被覆によって、閉じられたときに離間構成を維持する、一対の電極を有する血管密封装置。被覆は、電極を離間させる所定の厚さを有し、その一方で血管がその中に捕捉されたときに、ＲＦエネルギーが電極間を通過することを可能にする所定の不均一性も有し、したがって顎部内に位置付けられた血管を乾燥させる。電極は、ヘリンボーンパターンの一連の溝を含んでもよく、各電極は同一の方向にまたは反対方向に配向されたパターンを有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管密封装置であって、
開位置と閉位置との間で移動可能な一対の電極と、
血管がその間に位置付けられた場合、高周波エネルギーが前記一対の電極の間のみを通過するように、前記一対の電極の少なくとも一つに不均一に塗布された非導電性材料から形成された被覆と、を備える血管密封装置。
【請求項２】
前記被覆が、前記一対の電極の両方に不均一に塗布される、請求項１に記載の血管密封装置。
【請求項３】
前記被覆が、前記一対の電極のそれぞれの前記被覆が、中心線平均から−５．８マイクロメートル〜６．２マイクロメートルの間で変化する合計プロファイルを有するように、不均一に塗布される、請求項２に記載の血管密封装置。
【請求項４】
前記被覆が、前記一対の電極のそれぞれの前記被覆が、中心線平均から−６．５マイクロメートル〜６．５マイクロメートルの間で変化する粗さプロファイルを有するように、不均一に塗布される、請求項３に記載の血管密封装置。
【請求項５】
前記一対の電極が、血管の周りに接触して位置付けられるとき、１００ボルトの電圧で、２５ワットの定電力モードで、４００オームの始動抵抗を有する、請求項１に記載の血管密封装置。
【請求項６】
前記電極のそれぞれの面に形成された一連の溝をさらに備える、請求項５に記載の血管密封装置。
【請求項７】
前記電極のそれぞれの前記面の前記一連の溝が、前記電極のそれぞれの前記面の長手方向軸に対して横方向に延びる、請求項６に記載の血管密封装置。
【請求項８】
前記電極のそれぞれの前記面の前記一連の溝が、ヘリンボーンパターンで配向される、請求項７に記載の血管密封装置。
【請求項９】
前記電極のそれぞれの前記面が、二つの対向する側壁から内側トラックへ延びる、請求項８に記載の血管密封装置。
【請求項１０】
前記被覆が前記側壁の少なくとも一部分を横切って延びる、請求項９に記載の血管密封装置。
【請求項１１】
それぞれが面を含む一対の電極を有する血管密封装置を作製する方法であって、
少なくとも一つの前記電極の面をテクスチャ加工する工程と、
非導電性材料を前記面に不均一に塗布し、血管がその間に存在する場合にのみ前記一対の電極間に所定の量の高周波エネルギーが通過することを可能にする被覆を形成する工程と、を含む、方法。
【請求項１２】
前記被覆が、前記面の前記被覆が、中心線平均から−５．８マイクロメートル〜６．２マイクロメートルの間で変化する合計プロファイルを有するように、不均一に塗布された、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記被覆が、前記面の前記被覆が、中心線平均から−６．５マイクロメートル〜６．５マイクロメートルの間で変化する粗さプロファイルを有するように、不均一に塗布された、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記一対の電極が、前記血管の周りに接触して位置付けられるとき、１００ボルトの電圧で、２５ワットの定電力モードで、４００オームの始動抵抗を有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
少なくとも一つの前記電極の前記面をテクスチャ加工する前記工程は、前記面をグリットブラストすることを含む、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年６月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／５２０，１２６号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、電気手術血管シーラーおよびより具体的には、電極間の必要な空隙距離を提供するために非導電性材料で被覆された血管シーラー電極に関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の説明
電気手術血管シーラーは、血管の閉塞と外科手術中の出血の停止に使用される。血管シーラーの電極は、電極間にクランプ留めされた血管の乾燥および密封のために、高周波（ＲＦ）エネルギーを電極に選択的に供給できる電気手術発電機に相互接続されている。ブレードは、通電された電極によって生成されるシールの中間部分に沿って密封された血管を切断するために、顎部に追加的に組み込まれてもよい。
【０００４】
安全かつ効果的な操作のために、血管シーラーの電極は、血管をクランプする際に、約０．００２〜０．００６インチ（０．０５０８〜０．１５２４ミリメートル）離したままにしなければならない。これによって電極が通電された時にアーク放電または短絡を防ぐ。血管は一般的に電極間の領域全体を占有しないため、電極が互いに接触することが許容されるか、またはアーク放電もしくは短絡が起こるほど密接に位置付けられるようになるかという一定のリスクがある。適切な電極を個別に維持するための現在のアプローチは、電極に沿って位置付けられた非導電ブロックまたは停止部が関与し、電極が通電時に相互に対して近接しすぎるようになるのを物理的に防止する。停止部は電極間の適切な距離を維持できるが、それらは設置が困難であり、それゆえ血管シーラーの製造に関与するコストおよび複雑さを増大させる。したがって、顎部に沿った物理的停止部を形成または置く必要なしに、血管シーラーの電極間の適切な空隙を確保できるアプローチのための当技術に対するニーズがある。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、装置の電極に不均一に塗布される非導電性被覆を使用して、電極の適切な分離を維持する一方で、電極間に十分なＲＦエネルギーを通過させて、その間に位置付けられた任意の血管を封止する血管密封装置である。血管密封装置は、開位置と閉位置との間で移動可能な一対の電極と、血管が一対の電極と接触してその間に位置する場合、高周波（ＲＦ）エネルギーが一対の電極の間のみを通過するように、一対の電極の少なくとも一つに不均一に塗布された非導電性材料から形成された被覆とを備える。被覆は、対向する電極の両方に不均一に塗布されてもよい。被覆は、一対の電極のそれぞれの被覆が、中心線平均から−５．８マイクロメートル〜６．２マイクロメートルの間で変化する合計プロファイルを有するように、不均一に塗布されうる。被覆は、一対の電極のそれぞれの被覆が、中心線平均から−６．５マイクロメートル〜６．５マイクロメートルの間で変化する粗さプロファイルを有するように、不均一に塗布されうる。血管密封装置は、対向する電極のそれぞれの面に形成された一連の溝をさらに備えうる。被覆は、面と面に形成された溝との間の厚さを変化させうる。対向する電極のそれぞれの面の一連の溝は、対向する電極のそれぞれの面の長手方向軸に対して横方向に延びてもよい。対向する電極のそれぞれの面の一連の溝は、ヘリンボーンパターンで配向されうる。対向する電極のそれぞれの面は、二つの対向する側壁から内側トラックへと延びてもよい。被覆はさらに、側壁の少なくとも一部分にわたって延在してもよい。
【０００６】
本発明による一対の対向する電極を有する血管密封装置を作製する方法は、少なくとも一つの対向する電極の面をテクスチャ加工することと、血管が一対の電極と接触してその間に位置する場合、ＲＦエネルギーが一対の電極の間のみを通過するように、テクスチャ加工された面に不均一に非導電性材料を塗布することとを含む。少なくとも一つの対向する電極の面をテクスチャ加工する工程は、面をグリットブラストすることを含みうる。方法は、非導電性材料を、少なくとも一つの対向する電極の面に隣接する少なくとも一つの側壁に塗布する工程をさらに含みうる。少なくとも一つの対向する電極の面は、その中に形成された溝を含んでもよく、非導電性材料を塗布する工程は、溝と面の厚さの差を有する被覆を形成する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
本発明は、添付図面と併せて以下の詳細な説明を読むことにより、より完全に理解され、認識される。
【０００８】
【図１】図１は、本発明による被覆された電極を有する血管密封システムの斜視図である。
【図２】図２は、本発明による被覆前の血管密封システムの一つの電極の斜視図である。
【図３】図３は、本発明による被覆前の血管密封システムの二つの電極間の好ましい空隙の斜視図である。
【図４】図４は、本発明による被覆された血管密封システムの一つの電極の斜視図である。
【図５】図５は、本発明による被覆された血管密封システムの二つの電極の斜視図である。
【図６】図６は、本発明による被覆された血管密封システムの二つの電極の断面である。
【図７】図７は、本発明による被覆された血管密封システムの二つの電極の別の断面である。
【図８】図８は、本発明による被覆が薄くなることを制御するための電極縁プロファイルの断面である。
【図９】図９Ａおよび図９Ｂは、本発明による電流経路の数を増やすための例示的パターンである。
【図１０】図１０は、本発明による血管密封システム用のヘリンボーン溝パターンの一例である。
【図１１】図１１は、本発明による被覆されていない電極を有する血管密封システムの斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明による被覆された電極を有する血管密封システムの一つの電極の斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明による被覆されていない電極を有する血管密封システムの側面図である。
【図１４】図１４は、本発明による被覆された電極を有する血管密封システムの側面図である。
【図１５】図１５は、本発明による被覆された血管密封システムの二つの電極の断面図である。
【図１６】図１６は、図１０のヘリンボーンパターンの線をつけた、本発明による血管密封システム用のヘリンボーン溝パターンの一例である。
【図１７】図１７は、本発明による血管密封システム用の横断溝パターンの一例である。
【図１８】図１８は、本発明による被覆された血管密封システムの表面トポグラフィーの一連のグラフである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
図面を参照すると、同じ番号は全体を通して同じ部分を指し、図１は、電極１４の間に捕捉された血管の乾燥のためにＲＦエネルギーを電極１４に供給できる電気手術発電機１６に相互接続された一対の導電性対向電極１４を有する血管シーラー１２を備える血管密封システム１０を示す。電極１４の寸法および電極１４に供給されるＲＦエネルギーの種類は、血管に供給されるエネルギーの熱拡散によって決定される特定の幅の領域内で血管の乾燥を生じさせる。当技術分野で知られているように、電極１４は、非導電性構造内に保持されて、ヒンジで接続された顎部を形成し、ユーザーがシーラー１２のハンドル１８を操作するのに応答して、電極１４が開閉するようにすることができる。
【００１０】
図２に示すように、各電極１４は、面２０の幅を画定する二つの対向する側面２２と２４の間に延びる、血管と接触するための略平らな面２０を有する。面２０と側面２２および側面２４との間の移行は、所定の半径を有する湾曲した縁２６によって画定される。電極１４はさらに、面２０から延在する壁３０および３２によって画定されるトラック２８を含む。壁３０および３２は、両方の電極１４の間のトラック２８に長手方向に配置されうる切断器またはナイフ（図示せず）を許容するように間隙を介しており、電極１４から血管へのＲＦエネルギーの印加によって形成される熱拡散の領域内で血管を切断する。壁３０および３２と面２０との交差は、図２に示すように、略垂直な一対の対向する角３４および３６を画定する。
【００１１】
図３を参照すると、電極１４が閉じているとき、それらは指定された距離ｄだけ離れたままにしなければならず、ＲＦエネルギーが発電機１６によって供給される時に、アーク放電または短絡を防止する。図４に示すように、必要な距離ｄは、少なくとも一つの電極１４および、好ましくは両方の電極１４に塗布される被覆３８を介して制御されうる。図５に示すように、被覆３８は、図６および７に示すように、被覆３８の全体の厚さｔ１およびｔ２が距離ｄを生成するように、両方の電極１４に塗布されうる。電極１４上の被覆３８の厚さｔ１とｔ２との間は、図６および図７に略同じように図示されているが、一つの電極１４の被覆が他の電極１４より厚いかまたは薄くなってもよく、ただしｔ１とｔ２との厚さの合計が電極１４の間の所望の距離ｄを生成することを認識されたい。例えば、０．００２〜０．００６インチ（０．０５０８〜０．１５２４ミリメートル）の距離ｄを得るために、被覆３８を各電極１４に厚さ０．００１〜０．００３インチ（０．０２５４〜０．０７６２ミリメートル）の間で塗布しうる。
【００１２】
被覆３８は、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）（ポリテトラフルオロエチレン／ＰＴＦＥ）、ＥｌｅｃｔｒｏＢｏｎｄ（シリコーンエポキシ）、シリコーンゴム（ポリジメチルシロキサン）、Ｔｈｕｒｍａｌｏｘ（登録商標）２８２ステンレススチール塗料などの高温塗料、ならびにセラミックコーティング、ガラス系コーティング、液晶ポリマー、およびポリスルホン（ＰＳＵ）などの高温エンジニアリングアモルファスおよび半結晶性熱可塑性プラスチック、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリエーテルイミド（ｐｏｌｙｔｈｅｒｉｍｉｄｅ）（ＰＥＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリフタラミド（ＰＰＡ）、ポリペニレンスルフィド（ＰＰＳ）、およびポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの非導電性材料を含みうる。被覆３８は、静電スプレー、流動層コーティング、プラズマスプレーコーティング、およびその他の従来的プロセスによって、電極１４に塗布されうる。被覆３８は、被覆プロセスを繰り返すことによって塗布される一つまたは複数の層に塗布された単一層を含みうる。被覆３８は、異なる材料の複数層をさらに含みうる。被覆３８のために選択され、距離ｄを形成するために使用される非導電性材料は、電極１４と乾燥された血管との間の接着を減少させるノンスティック表面などの追加的な利益を提供しうることを認識されたい。
【００１３】
図７を参照すると、被覆３８は、電極１４全体にわたって均一な厚さを有さない。代わりに、上部電極１４および下部電極１４は、角３４および３６に近接した対応する領域ｒ１およびｒ２を有し、被覆３８の厚さは、面２０および壁３０および壁３２に近接した被覆３８の厚さと比較して減少する。減少した厚さ領域ｒ１およびｒ２は、トラック２８を画定する壁３０および３２のプロファイルによって制御されうる。例えば、図７に示すように、壁３０および３２は、略直角で電極１４のそれぞれの面２０に連結する。この角度プロファイル、すなわち壁３０および３２の面２０との交差によって形成される縁により、被覆３８の分子の表面張力と基材の組成、すなわち面２０、周囲の空気、およびすべての構成要素の温度との組み合わせによって、被覆３８は電極１４に堆積したときに薄くなる。図８を参照すると、壁３０および３２と面２０との交差によって形成される縁の形状は、より鋭角、傾斜、小さな半径曲線、または角３４および３６に近接する被覆３８の厚さを減少させる他の幾何学的特徴の使用を介するなどして、減少した厚さ領域ｒ１とｒ２の寸法を制御するために変更されうる。ある程度の半径は許容される場合があるが、一般的に角度が鋭くなるほどより薄くなる。例えば、図８に示すように、９０度よりも鋭い角が被覆をさらに薄くしがちである。重力を使用して、塗布中に被覆を薄くすることもできる。角３４および３６が被覆中に上方に尖っている場合、重力は縁での被覆３８を薄くするのに接触角効果を増大させる。
【００１４】
厚さが減少した領域ｒ１およびｒ２の寸法は、被覆３８用に選択される特定の材料に基づいてわずかに変動しうるが、厚さが減少した領域ｒ１およびｒ２は、電極１４の残りの部分に近接して位置付けられた被覆３８の厚さｔ１およびｔ２よりも薄い必要がある。例えば、被覆３８がシリコーンエポキシおよびＰＴＦＥを含み、厚さｔ１およびｔ２が、０．００１〜０．００３インチ（０．０２５４〜０．０７６ミリメートル）である場合、厚さが減少した領域ｒ１およびｒ２は、厚さ０．００１インチ（０．０２５４ミリメートル）未満である必要がある。２００ボルトのピーク電圧を出力する電気手術発電機１６を備えたＰＴＦＥ（６００Ｖ／ｍｉｌ誘電強度）の場合、ｒ１＜２００Ｖ／６００Ｖ／ｍｉｌ＝０．０００３３インチ（０．００８４ミリメートル）。これらの寸法ならびに距離ｄは、例示的な寸法とは異なる場合あり、供給されるＲＦエネルギーの量などのシステム１０の意図された使用に最終的には依存し、効果システム１０は、標的組織に作用することが意図されており、したがって特定の状況に応じて異なる可能性があることを認識されたい。
【００１５】
本発明の厚さが減少した領域ｒ１およびｒ２は、被覆３８で使用される非導電性材料にもかわらず、電極１４間のＲＦエネルギーの流れを許容する。その結果、ＲＦエネルギーは、一つの電極１４の厚さが減少した領域ｒ１が、もう一方の電極１４の厚さが減少した領域ｒ２に対向して位置付けられた場所で、電極１４間を流れることができ、すなわちトラック２８に沿って乾燥が発生する。ＲＦエネルギー伝達のこの局在化は、標的血管内の熱拡散をより狭く制約するという追加的利点を有し、したがって血管内で乾燥が発生する領域の制御を改善する。図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、電極１４の面２０は、面２０によって形成される角のある表面または縁の数を増やすことによって電流経路の数を増加させ、したがって被覆が薄くなる場所の数を増加させることにより、パターン化されうる。
【００１６】
図１１を参照すると、電極１４の面２０は、ヘリンボーンパターンで形成された一連の溝４０を含んで、厚さが減少した場所の数を増やすことができ、すなわち、厚さの減少した領域ｒ１およびｒ２は、トラック２８の角３４および３６に加えて溝４０を画定する対向する縁４２および４４に沿って形成される。対向する電極１４の面２０は、第一の電極１４と略一列に並ぶ溝４０を有するヘリンボーンパターンか、またはそれらが互いに対向している場合、一つの電極１４の溝４０がもう一方の電極１４の溝のクロスハッチパターンを形成するように、第一の電極１４の溝の対向する方向に配向されるヘリンボーンパターンのいずれかに対応するように、同様にパターン化されてもよい。
【００１７】
別の態様では、本発明は、対向する顎部１１６に位置付けられ、電極１１４の間に捕捉された血管の乾燥のためにＲＦエネルギーを電極１１４に選択的に供給する電気手術発電機（図示せず）と相互接続されうる、一対の導電性電極１１４を有する血管シーラー１１２を備える血管密封システム１１０を備える。電極１１４の寸法および電極１１４に供給されるＲＦエネルギーの種類は、血管に供給されるエネルギーの熱拡散によって決定されうる特定の幅の領域内で血管の乾燥を生じさせる。当技術分野で知られているように、電極１１４は、ヒンジで接続された非導電性顎部１１６内に保持されて、二つの対向する電極１１４を、ユーザーがシーラー１１２に関連付けられたハンドルまたはトリガーを操作するのに応答して開閉するようにすることができる。
【００１８】
各電極１１４は、面１２０の幅を画定する二つの対向する側面１２２と１２４の間に延びる、血管と接触するための略平らな面１２０を有する。面１２０と側面１２２および側面１２４との間の移行は、所定の半径を有する湾曲した縁１２６によって画定される。電極１１４はさらに、面１２０から延在する壁１３０および１３２によって画定されるトラック１２８を含む。壁１３０および１３２は、両方の電極１１４のトラック１２８に長手方向に延在し、これに沿って引き返しうる切断器またはナイフ（図示せず）を許容するように間隙を介しており、電極１１４から血管へのＲＦエネルギーの印加によって形成される熱拡散の領域内で血管を切断する。壁１３０および１３２と面１２０との交差は、図１２に示すように、略垂直な一対の対向する角１３４および１３６を画定する。
【００１９】
図１２を参照すると、顎部１１６が閉じているとき、対向する電極１１４は指定された距離ｄだけ離れたままにしなければならず、ＲＦエネルギーが外部の発電機によって供給される時に、アーク放電または短絡を防止する。図１３に示すように、必要な距離ｄは、不均一な被覆１３８の存在にもかかわらず、対向する電極１１４間でエネルギーが流れるように、対向する電極１４の少なくとも一つ、また好ましくは対向する電極１１４の両方に塗布される不均一な被覆１３８を介して制御されうる。不均一な被覆１３８は、被覆３８の全体の厚さｔ１およびｔ２が、距離ｄを生成するように、一方または両方の電極１４に塗布される。各電極１１４の不均一な被覆１３８の厚さｔ１およびｔ２は、それぞれ同じであってもよいが、一つの電極１４の不均一な被覆１３８は、もう一方の電極１４の不均一な被覆１３８より厚いまたは薄い場合があり、ただしｔ１とｔ２との厚さの合計が、電極１４の間に所望の距離ｄを生成することを認識されたい。対向する電極１１４の両方に塗布された時、対向する電極１１４のそれぞれの不均一な被覆１３８の厚さは、０．０００５インチ（０．０１２７ミリメートル）〜０．００２インチ（０．０５０８ミリメートル）であり、好ましくは、０．００１インチ（０．０２５４ミリメートル）の厚さでありうる。
【００２０】
厚さに関わらず、不均一な被覆１３８は、血管がその間に位置付けられていない場合、通常の動作状態中の対向する電極１１４間のＲＦエネルギーの流れを防止するのに十分であるべきである。ただし、血管が存在する場合、不均一な被覆１３８の不均一性は、ＲＦエネルギーが被覆１３８に使用される材料の非導電性にもかかわらず、血管を介して電極１１４の間を流れることができるように、血管が電極１１４の被覆されていない部分または非常に薄く被覆された部分で十分に接触することを可能にする。その結果、電極１１４間を流れるＲＦエネルギーは、その間に捕捉された任意の血管の乾燥を生じさせる。したがって、不均一な被覆１３８は、電極１１４間の十分な空隙を維持しながらＲＦエネルギーを印加し、血管が存在しない通常の状態でアーク放電または短絡を防止するとき、電極１１４間に位置付けられた血管組織の乾燥のために、捕捉された血管を通る所定量のＲＦエネルギーを提供する。不均一な被覆１３８は、例えば、空気が導電性になるように空気をイオン化するのに十分なＲＦエネルギーなど、理論的には極端な条件下でのエネルギーの流れを可能にすることができるが、不均一な被覆１３８の目的は、電極間に血管が位置付けられていないときに、システム１０が実際に経験できる動作状態中の流れを防ぐこと、および従来のＲＦ発生器で利用できる合理的な動作状態の下で、電気手術のために有用な量で、電極間に血管が捕捉されたときに、エネルギーが流れるようにすることである。例えば、不均一な被覆１３８は、一対の対向する電極が、例示的な血管の周りに接触して位置付けられるとき、８０〜１６０Ｖｒｍｓの電圧で、２０〜１００ワットの定電力モードで、約４００オームの始動抵抗を有するように塗布されうる。したがって、一実施形態は、血管の周りに接触して位置付けられるとき、１００ボルトの電圧で、２５ワットの定電力モードで、４００オームの始動抵抗を有しうる。適切な抵抗は、不均一な被覆１３８を使用して、電極間に０．００１インチを超える空隙を生成することによって達成されうる。したがって、不均一な被覆１３８は、０．０００８インチ±０．０００２インチの総厚さを有してもよく、電極１１４の両方に塗布される場合、総厚さおよび空隙距離は、０．００２０インチよりわずかに下回るが、血管が電極１１４間に位置付けられていないとき、短絡またはアーク放電を防止するのにはそれでも有効である。電力レベルは、電極１１４のサイズによって、および不均一な被覆１３８の異なる全体的な厚さによって、変化する必要性がありうることを認識されたい。例えば、許容できる不均一な被覆１３８は、不均一な被覆１３８の厚さに応じて、約６００〜８００オームの高さから、１５０または２００オームの低さまで開始インピーダンスが変化しうる。
【００２１】
不均一な被覆１３８は、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）（ポリテトラフルオロエチレン／ＰＴＦＥ）、ＥｌｅｃｔｒｏＢｏｎｄ（シリコーンエポキシ）、シリコーンゴム（ポリジメチルシロキサン）、Ｔｈｕｒｍａｌｏｘ（登録商標）２８２ステンレススチール塗料などの高温塗料、ならびにセラミックコーティング、ガラス系コーティング、液晶ポリマー、およびポリスルホン（ＰＳＵ）などの高温エンジニアリングアモルファスおよび半結晶性熱可塑性プラスチック、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリエーテルイミド（ｐｏｌｙｔｈｅｒｉｍｉｄｅ）（ＰＥＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリフタラミド（ＰＰＡ）、ポリペニレンスルフィド（ＰＰＳ）、およびポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの非導電性材料を含みうる。被覆１３８のために選択され、距離ｄを形成するために使用される非導電性材料は、電極１１４と乾燥された血管との間の接着を減少させるノンスティック表面などの追加的な利益を提供しうることを認識されたい。
【００２２】
図１５を参照すると、不均一な被覆１３８は、面１２０の幅を画定する二つの対向する側部１２２および１２４の一部分から始まり、側面１２２および１２４と面１２０との間の移行時に湾曲した縁１２６上に延びる、それぞれの電極１１４にわたって提供される。被覆１３８は、面１２０の平面、一対の対向する角１３４および１３６、ならびにトラック１２８を画定する壁１３０および１３２を横切って延びる。
【００２３】
図１６にさらに示すように、面１２０は、被覆１３８で覆われた溝１４０またはその他のトポロジー特徴を含みうる。例えば、図１６に示すように、面１２０は、ヘリンボーンパターンに配置された複数の溝１４０を含む。対向する電極１１４の面１２０は、第一の電極１１４と略一列に並ぶ溝１４０を有するヘリンボーンパターンか、または電極１１４が互いに対向している場合、一つの電極１１４の溝１４０が、図１０に示すように、もう一方の電極１１４の溝４０のクロスハッチパターンを形成するように、第一の電極１１４の溝の対向する方向に配向されるヘリンボーンパターンのいずれかに対応するように、同様にパターン化されてもよい。図１７を参照すると、溝１４０はまた、溝１４０が面１２０の長手方向軸に対して垂直であるように、電極１１４にわたって横方向に延在しうる。
【００２４】
不均一な被覆１３８は、熱焼き付けを行ってから被覆されていない電極１１４のグリットブラストを施し、電極１１４上に粗面化したトポロジー表面を形成することによって生成される。次に、電極１１４はマスクされ、被覆材料で被覆され、不均一な被覆１３８を形成する。被覆された電極１１４は、オーブン内で熱硬化され、点検される。
【００２５】
図１８に示すように、本発明による非導電性材料で調製され、不均一に被覆された電極１１４の面は、これにより被覆された電極１１４が、比較的厚く被覆されたところが散在している領域と、被覆されていないかまたは非常に薄く被覆されている領域とを伴う、不均一なトポロジー表面を有する。不均一性の量は、血管の部分が、被覆されていないかまたは薄く被覆された領域と接触するように、血管が不均一な表面と接触するとき、電極１１４がその間にＲＦエネルギーを伝導する能力を調節および制御するために変化することを認識されたい。したがって、より厚く被覆された領域は、電極１１４間の間隔を提供して、血管が存在しない時にアーク放電または短絡を防止する役割を果たし、非常に薄く被覆されるかまたは被覆されていない領域は、血管がそれらの領域と接触し回路を完成させるときに、導電性を可能にする。不均一性の量は、グリットブラストの量、グリットブラストされた面に塗布される非導電性材料の量および厚さ、ならびに使用される特定の非導電性材料を変化させることによって制御されてもよい。図１８の例では、面１２０の表面は、中心線平均から−５．８マイクロメートル〜６．２マイクロメートルの間で変化する合計プロファイルを有し、中心線平均から−６．５マイクロメートル〜６．５マイクロメートルの間で変化する粗さプロファイルを有する。一例では、被覆の不均一な塗布によって露出する電極１１４の割合は、不均一に被覆された領域の約１．５％である。
【００２６】
第一の態様では、本発明は、平面に沿って延びる面、一対の対向する角でその面から延びて、一対の対向する壁の間にナイフトラックを確定する一対の対向する壁、および少なくとも面の一部、一対の対向する壁、および対向する角を覆う非導電性の被覆を備える、血管密封装置用の電極である。
【００２７】
第二の態様では、被覆は、面および対向する壁に近接した第一の厚さ、および一対の対向する角に近接した第一の厚さよりも薄い第二の厚さを有する。
【００２８】
第三の態様では、第二の厚さは第一の厚さよりも薄い。
【００２９】
第四の態様では、第一の厚さは０．００１〜０．００６インチ（０．０２５〜０．１５２ミリメートル）である。
【００３０】
第五の態様では、第一の厚さは０．００１〜０．００３インチ（０．０２５〜０．０７６２ミリメートル）である。
【００３１】
第六の態様では、非導電性コーティングは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、シリコーンエポキシ、シリコーンゴム、ポリスルホン（ＰＳＵ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリエーテルイミド（ｐｏｌｙｔｈｅｒｉｍｉｄｅ）（ＰＥＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリフタラミド（ＰＰＡ）、ポリペニレンスルフィド（ＰＰＳ）、およびポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）からなる群から選択される。
【００３２】
第七の態様では、本発明は、それぞれが平面に沿って延びる面を備える電極を有する一対の顎部、および一対の対向する角でその面から延びて、一対の対向する壁の間にナイフトラックを確定する一対の対向する壁、および最低でもそれぞれの電極の面、一対の対向する壁、および対向する角を覆う非導電性の被覆を備える、血管密封装置でありうる。
【００３３】
第八の態様では、被覆は、面および対向する壁に近接した第一の厚さ、および一対の対向する角に近接した第一の厚さよりも薄い第二の厚さを有する。
【００３４】
第九の態様では、第二の厚さは第一の厚さよりも薄い。
【００３５】
第十の態様では、第一の厚さは０．００１〜０．００３インチ（０．０２５〜０．０７６２ミリメートル）である。
【００３６】
第十一の態様では、非導電性コーティングは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、シリコーンエポキシ、シリコーンゴム、ポリスルホン（ＰＳＵ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリエーテルイミド（ｐｏｌｙｔｈｅｒｉｍｉｄｅ）（ＰＥＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリフタラミド（ＰＰＡ）、ポリペニレンスルフィド（ＰＰＳ）、およびポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）からなる群から選択される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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