(57)【要約】  本発明は、眼内レンズに関する。特には、本発明は、目の毛様体筋または毛様体の張力の変化に応答して目の屈折力を変化させる眼内レンズに関する。本明細書で開示されるレンズは、調節レンズと呼ばれる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間の眼内に埋め込まれる（移植される）ように適合された光学要素を備えた眼内レンズであって、
前記光学要素は、正のディオプトリを有する屈折面を形成する後方レンズと、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接してガスを収容するガス室と、を有する
ことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
前記ガスは、約１．００の屈折率を有する
ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
前記ガスは、空気である
ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
正のディオプトリを有する屈折面と、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接してガスを収容するするガス室と、を備えた、人間の眼内の埋め込み用のレンズ。
【請求項５】
前記ガスは、約１．００の屈折率を有する
ことを特徴とする請求項４に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記ガスは、空気である
ことを特徴とする請求項４に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
眼の略円形の内面に埋め込むための調節眼内レンズアセンブリであって、
（ａ）光学部を有し、少なくとも２つの光学ヒンジ部、ポリマー膜、及び、当該ポリマー膜に隣接してガスを収容するガス室、を有するレンズ体と、
（b）少なくとも２つの触覚であって、各触覚は前記光学ヒンジ部に回動可能に接続された触覚ヒンジ部を有し、前記光学部から略径方向に離れて互いからも離間しており、眼内にレンズを保持するために眼の略円形の内面に係合するように適合された、少なくとも２つの触覚と、
を備えたことを特徴とする調節眼内レンズアセンブリ。
【請求項８】
前記光学部は、後方レンズである
ことを特徴とする請求項７に記載の調節眼内レンズアセンブリ。
【請求項９】
前記後方レンズは、正のディオプトリを有する屈折面を形成する
ことを特徴とする請求項８に記載の調節眼内レンズアセンブリ。
【請求項１０】
ポリマー膜が、負の屈折力の屈折面を形成する
ことを特徴とする請求項７に記載の調節眼内レンズアセンブリ。
【請求項１１】
前記ガスは、約１．００の屈折率を有する
ことを特徴とする請求項７に記載の調節眼内レンズアセンブリ。
【請求項１２】
前記ガスは、空気である
ことを特徴とする請求項７に記載の調節眼内レンズアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１７年５月９日に出願された米国特許出願第６２／５０３，６９１号に対する優先権を主張する。当該出願は、その全体が、本明細書に組み込まれる（ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ  ｂｙ  ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ）。
【０００２】
［技術分野］
本発明は、眼内レンズに関する。より特定的には、本発明は、目の毛様体筋または毛様体の張力の変化に応答して目の屈折力を変化させる眼内レンズに関する。本明細書で開示されるレンズは、調節レンズと呼ばれる。
【背景技術】
【０００３】
人間の目の自然な水晶体は、透明な結晶体であり、虹彩の後方であって後眼房として知られる領域内の硝子体腔の前方にある水晶体嚢内に含まれている。水晶体嚢は、毛様小体と呼ばれる線維によって、全ての側面で筋肉毛様体に付着されている。その後部では、ゲルで満たされた硝子体腔が、更に網膜を含んでおり、当該網膜上において水晶体を通過する光線が集束される。毛様体の収縮と弛緩が、水晶体嚢及びその中の自然の水晶体の形状を変化させ、それにより、目が様々な距離にある物体から生じる光線を網膜上に集束させることを可能にする。
【０００４】
白内障は、目の自然な水晶体またはその周囲の透明な膜が曇って光の通過を妨げ、様々な程度の視覚喪失（盲目）を引き起こす時、生じる。患者の当該状態を修正するために、曇った自然の水晶体すなわち白内障を摘出し、人工の眼内レンズに置き換える外科手術が行われている。白内障の手術中、水晶体嚢の前方部は白内障と共に除去されるが、後嚢と呼ばれる水晶体嚢の後方部は、時々、眼内レンズを移植するための支持部位として機能するように無傷のまま残される。但し、このようなレンズには、屈折力が固定されていて、焦点を変更できない、という欠点がある。
【０００５】
眼内の自然な水晶体の性能を再現するという努力の中で、屈折力を変更する能力を備えた様々なタイプの眼内レンズが提案されている。そのような調節眼内レンズは、当該技術分野で知られているように、患者が複数の距離に置かれている物体に焦点を合わせてそれらを明瞭に見ることを可能とするよう工夫された、様々な設計を有する。具体例は、米国特許第４，２５４，５０９号、米国特許第４，９３２，９６６号、米国特許第６，２９９，６４１号、米国特許第６，４０６，４９４号、等の公開文献において見出され得る。
【０００６】
Ｇａｒａｂｅｔの米国特許第５，４４３，５０６号は、可変焦点眼内レンズを開示している。これは、レンズの２つの表面間の媒体を変化させて、その調節を変化させるものである。当該‘５０６特許のレンズは、眼内レンズの第１部分のチャネルを結合する連続フローループを備えている。当該連続フローループは、チャネルを提供することに加えて、眼内レンズを眼内に位置決めして保持する手段をも提供する。状況によっては、当該連続フローループが、レンズの触覚状部を有する。
【０００７】
米国特許第５，４８９，３０２号は、後眼房に移植するための調節眼内レンズを開示している。このレンズは、短い管状の剛性フレームと、その基部に取り付けられた透明で弾性のある膜と、を備えている。当該フレーム及び膜は、ガスで満たされた密閉空間を規制する。フレームは、触覚状部を介して後嚢に取り付けられる柔軟な領域を含んでいる。眼の毛様体筋によって嚢が伸びる時、当該柔軟な領域が引き離され、それにより密閉空間内の容積が増加し、当該密閉空間内の圧力が低下する。これにより、膜の曲率が変化し、それに応じてレンズの屈折力が変化する。
【０００８】
米国特許第６，１１７，１７１号は、眼内環境の変化に対して実質的に鈍感になるようにカプセル化剛性シェルの内側に含まれる調節眼内レンズを開示している。このレンズは、後嚢内に埋め込まれるようになっていて、柔軟な透明膜を含んでいる。当該透明膜は、眼内レンズの内部を、それぞれ異なる屈折率を有する流体で満たされた別々の前部空間及び後部空間に分割する。後部空間の周囲が触覚状部に取り付けられ、当該触覚状部が後嚢に取り付けられる。眼の毛様体筋によってカプセルが伸びる時、触覚状部、したがってこの周辺が、ねじれて離れ、後部空間の容積が増加し、後部空間と前部空間との間の圧力差が変化する。その結果、膜の曲率が変化し、それに応じてレンズの屈折力が変化する。
【０００９】
ＩＯＬの焦点を変化させる別のアプローチは、シリコーンなどの材料で作られた柔軟な外面を備えた従来の硬い眼内レンズを形成することである。この時、レンズの従来の硬い部分とレンズの柔軟な外面との間に、水が注入される。水は、外側の柔軟な層を引き伸ばして、眼内レンズの曲率半径を変更し、それによりレンズの調節を変更する。このアプローチの１つの欠点は、レンズに近接して、流体源、流体ポンプ及び流量制御バルブの全てが提供されなければならないことである。目の水晶体の周りの領域は非常に限られているため、流体注入部品のほとんどは、レンズ自体に提供されなければならない。更に、流体を圧送するためにエネルギー源が提供されなければならない。流体を圧送するのに十分な機械的力は眼内で発生されないため、ポンプを作動させる外部電源が要求される。このような外部電源は、通常、寿命が制限されたバッテリーを使用して実装される。
【００１０】
ＩＯＬの調節を変更するために使用されてきた更なるアプローチは、従来のＩＯＬを液晶材料でコーティングすることである。結晶を分極するために、結晶材料に電圧源が適用される。結晶が分極されることで、結晶材料の屈折率が変化し、それによりＩＯＬの調節が変化する。このタイプのシステムの１つの主な欠点は、液晶材料を分極するのに、２５ボルトのオーダーといった、比較的大きいエネルギーが要求されることである。体内でそのレベルの電圧を生成する方法は知られていないため、バッテリーなどの外部電源が必要である。
【００１１】
幾つかの従来の調節ＩＯＬは、流体圧システムを利用して、様々な流体にＩＯＬの屈折面を再形成させる。このようなＡＩＯＬには、正確に流体を移動させる複雑さと眼組織に流体が漏れる危険性の高さのため、厳しい制限がある。最も重要なことは、自然の（元の）水晶体を除去した後、線維症や後嚢混濁（ＰＣＯ）により、水晶体嚢がやや不透明になって柔軟性が低下することである。これは、ＡＩＯＬの機能に必要な毛様体筋力を収集するＩＯＬの能力を低下させる。他の調節ＩＯＬは、調節をもたらすために、光軸に沿ったＩＯＬ全体の変位を伴う。これは、比較的大きな力を必要とするだけでなく、前眼房のスペースが不足しているため、ディオプトリ（視度）のより大きな変化をもたらすことができない。
【００１２】
眼内レンズに可変調節を提供する前述の及び他の従来の試みは、全体的に複雑なシステムである。これらの複雑なシステムは、コストがかかり、製造が難しく、人間の目に実装することはしばしば非現実的である。従って、現在の調節レンズは、調節力をほとんど提供していない（約１〜２．５ディオプトリ「Ｄ」）。性能が大幅に改善された真の調節レンズは、少なくとも約４Ｄ、好ましくは少なくとも約６Ｄ以上、の調節力を有するべきである。従って、操作のために人体によって提供される力のみに依存する、より高いレベルの調節力を備えた、単純なＩＯＬのニーズが存在する。
【発明の概要】
【００１３】
本発明は、低ＲＩ（屈折率）の媒質として約１．００の屈折率を有する空気または他のガスを使用して、ＡＩＯＬの屈折系内に大きな屈折率変化をもたらす新規なアプローチを用いて、従来技術のレンズ及びレンズアセンブリの欠点に対処する。屈折力の大幅な変化が、光軸を通るＩＯＬの移動を必要とせずに、微小な垂直方向の力及び力変化の適用により、実現され得る。更に、当該レンズは、後嚢混濁（ＰＣＯ）及び嚢線維症を、最小化するか排除するように、設計される。
【００１４】
一実施形態では、本発明は、人間の眼内に埋め込まれるように適合された光学要素を含む眼内レンズに関する。当該光学要素は、正のディオプトリを有する屈折面を形成する後方レンズと、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接してガスを収容するガス室と、を有する。
【００１５】
一実施形態では、本発明は、正のディオプトリを有する屈折面と、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接してガスを収容するガス室と、を備えた、人間の眼内に埋め込むためのレンズに関する。
【００１６】
一実施形態では、本発明は、
（ａ）光学部を有し、少なくとも２つの光学ヒンジ部、ポリマー膜、及び、当該ポリマー膜に隣接してガスを収容するガス室、を有するレンズ体、
（b）少なくとも２つの触覚であって、各触覚は前記光学ヒンジ部に回動可能に接続された触覚状ヒンジ部を有し、前記光学部から略径方向に離れて互いからも離間しており、眼内にレンズを保持するために眼の略円形の内面に係合するように適合された、少なくとも２つの触覚、
を備えた、眼の略円形の内面に埋め込むための調節眼内レンズアセンブリに関する。
【００１７】
一実施形態では、本発明の眼内レンズ（ＩＯＬ）は、正のディオプトリを有する屈折面を形成する後方レンズと、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接する空気室と、を備えたシステムを含む。
【００１８】
本明細書に開示されるレンズ及び方法の利点の幾つかは、以下を含むが、これらに限定されない。
１．流体が使用されないため、安定した予測可能な屈折。
２．ＡＩＯＬが微小な力に応答する。これは、毛様体筋からの最小限の力での曲率の変更を許容するため、ディオプトリの変化が大幅に大きくなる。
３．設計が比較的簡単で、従来のＩＯＬの設計に類似する。
４．本明細書に開示されるＡＩＯＬは、小さな切開を通して注入され得る。 
５．水晶体嚢は、自然の水晶体の除去後も開いたまま維持される。これにより、ＰＣＯ及び線維症が防止される。
６．後嚢混濁（ＰＣＯ）を防ぐために、正方形エッジが設計に組み込まれ得る。
【００１９】
一実施形態では、レンズは、真の調節と大きなディオプトリ変化とをもたらす。
【００２０】
一実施形態では、本明細書に開示されるレンズ及び方法は、アセンブリの移植後に目が見えるようにするだけでなく、それが調整することを可能にして連続した距離に置かれる物体に焦点合わせすることを可能にすることによって、目から自然の水晶体を除去した後に当該水晶体を代替することを目的とする。後者を達成するために、アセンブリは、後眼房内に固定されるように設計され、弾性体が後嚢に軸方向に当接する。
【００２１】
本発明のレンズアセンブリは、カプセルユニットの自然な圧縮及び弛緩を利用して弾性体に軸力を与え、当該力の大きさに応じて曲率半径、従ってそれが提供する屈折力、が変化するレンズとしてそれを作用させる。このようにして、レンズアセンブリは、目の自然な動作と協調して、様々な距離にある物体を明瞭に見ることを可能にする。
【００２２】
本明細書に開示されるレンズアセンブリの触覚要素は、当該技術分野で公知の様々な設計のいずれかを採用し得る。例えば、それは、湾曲していてもよいし、プレートの形態であってもよい。更に、触覚要素は、完全に透明でもよいし、不透明でもよい。
【００２３】
本明細書に開示されるレンズアセンブリの触覚要素は、侵襲的な医療用途に適していて触覚の形成に用いられることが当該技術分野で知られている様々な可能性ある剛性材料で作られ得る。
【００２４】
本明細書に開示される調節レンズアセンブリにより提供される利点は、多数ある。当該レンズアセンブリは、嚢（カプセル）のサイズや形状に適合する必要がないため、より広範なデザインを自由に取り入れることができる。更に、嚢は、手術中に自然の水晶体を除去するために損傷される場合があるが、本明細書に開示されるレンズアセンブリは、嚢が袋の形態で完全に無傷であることを要求せず、それが嚢ユニット（カプセルユニット）の一部として確実に接続された状態であることのみを要求する。
【００２５】
レンズアセンブリが水晶体後嚢の外側に配置されることから生じる別の利点は、自然な水晶体を除去する手術後の瘢痕（ｓｃａｒｒｉｎｇ）によって嚢（カプセル）が不可避的に受ける永久的で予測不可能な収縮によって影響されないままでいることである。
【００２６】
前述の内容に加えて、本明細書に開示されるレンズアセンブリは、単純で安価な構造等の利点を提供する。本明細書に開示されるレンズアセンブリは、自然の眼によって提供される全範囲を含み、加齢黄斑変性（ＡＭＤ）等の他の眼疾患の場合に必要であれば更に多くを含む、広範にわたる屈折力の調整能力をも提供する。また、レンズアセンブリは、嚢ユニットによって与えられる力に応答するその感度を変化させる手段を提供し得る。
【００２７】
前述の文脈から、近視、遠視、老視などの視力の矯正、白内障の摘出後や黄斑変性等の網膜機能障害の治療後の遠近両用視力の置換、などに関して、アイケア産業の改善がなされ得ることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、代表的な人間の目の概略図である。
【図２】図２は、本発明に従う、眼鏡なしの調節レンズまたはレンズアセンブリ（ＳＦＡＬ）の代表的な一実施形態の正面図である。
【図３Ａ】図３Ａ及び図３Ｂは、眼鏡なしの調節レンズまたはレンズアセンブリ（ＳＦＡＬ）の断面図の代表的な図である。図３Ａ及び図３Ｂは、調節力により誘発される視度の変化を示している。図３Ａは、視度値が２０Ｄである非調節状態のレンズの代表的な描写である。図３Ｂは、視度値が２６Ｄである調節状態のレンズの代表的な図である。
【図３Ｂ】図３Ａ及び図３Ｂは、眼鏡なしの調節レンズまたはレンズアセンブリ（ＳＦＡＬ）の断面図の代表的な図である。図３Ａ及び図３Ｂは、調節力により誘発される視度の変化を示している。図３Ａは、視度値が２０Ｄである非調節状態のレンズの代表的な描写である。図３Ｂは、視度値が２６Ｄである調節状態のレンズの代表的な図である。
【図４Ａ】図４Ａ乃至図４Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図４Ｂ】図４Ａ乃至図４Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図４Ｃ】図４Ａ乃至図４Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図４Ｄ】図４Ａ乃至図４Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図５Ａ】図５Ａ乃至図５Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図５Ｂ】図５Ａ乃至図５Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図５Ｃ】図５Ａ乃至図５Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図６Ａ】図６Ａ乃至図６Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図６Ｂ】図６Ａ乃至図６Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図６Ｃ】図６Ａ乃至図６Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図６Ｄ】図６Ａ乃至図６Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図７Ａ】図７Ａ及び図７Ｂは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図７Ｂ】図７Ａ及び図７Ｂは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図８Ａ】図８Ａ乃至図８Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図８Ｂ】図８Ａ乃至図８Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図８Ｃ】図８Ａ乃至図８Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図９Ａ】図９Ａ乃至図９Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図９Ｂ】図９Ａ乃至図９Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図９Ｃ】図９Ａ乃至図９Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図９Ｄ】図９Ａ乃至図９Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１０Ａ】図１０Ａ乃至図１０Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａ乃至図１０Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａ乃至図１０Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１１Ａ】図１１Ａ乃至図１１Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａ乃至図１１Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａ乃至図１１Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１１Ｄ】図１１Ａ乃至図１１Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１２Ａ】図１２Ａ乃至図１２Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａ乃至図１２Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａ乃至図１２Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１３Ａ】図１３Ａ及び図１３Ｂは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａ及び図１３Ｂは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１４Ａ】図１４Ａ乃至図１４Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａ乃至図１４Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａ乃至図１４Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａ乃至図１４Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１５Ａ】図１５Ａ乃至図１５Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａ乃至図１５Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａ乃至図１５Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１６Ａ】図１６Ａ乃至図１６Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａ乃至図１６Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａ乃至図１６Ｃは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１７Ａ】図１７Ａ乃至図１７Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａ乃至図１７Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１７Ｃ】図１７Ａ乃至図１７Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１７Ｄ】図１７Ａ乃至図１７Ｄは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１８Ａ】図１８Ａ乃至図１８Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａ乃至図１８Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１８Ｃ】図１８Ａ乃至図１８Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１８Ｄ】図１８Ａ乃至図１８Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１８Ｅ】図１８Ａ乃至図１８Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１９Ａ】図１９Ａ乃至図１９Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａ乃至図１９Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１９Ｃ】図１９Ａ乃至図１９Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１９Ｄ】図１９Ａ乃至図１９Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図１９Ｅ】図１９Ａ乃至図１９Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図２０Ａ】図２０Ａ乃至図２０Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａ乃至図２０Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図２０Ｃ】図２０Ａ乃至図２０Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図２０Ｄ】図２０Ａ乃至図２０Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図２０Ｅ】図２０Ａ乃至図２０Ｅは、ガスポケットを有するレンズ／レンズアセンブリの一構成の一実施形態の代表的な図である。
【図２１Ａ】図２１Ａ乃至図２１Ｃは、眼内レンズ／レンズアセンブリを試験するためのモデル眼のセットアップの代表的な図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａ乃至図２１Ｃは、眼内レンズ／レンズアセンブリを試験するためのモデル眼のセットアップの代表的な図である。
【図２１Ｃ】図２１Ａ乃至図２１Ｃは、眼内レンズ／レンズアセンブリを試験するためのモデル眼のセットアップの代表的な図である。
【図２２】図２２は、前方レンズ曲率に対するモデル眼の屈折をプロットしたグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本開示における数値範囲は、近似値であり、従って、他に明記されない限り、当該範囲外の値をも含み得る。数値範囲は、下限値と上限値とを含む全ての値を含み、１単位ずつ増加し、より低い値とより高い値との間には少なくとも２単位分の分離がある。一例として、例えば分子量や粘度等の、組成特性、物理特性または他の特性が、１００〜１０００であるという場合、１００、１０１、１０２等の全ての個別の値、並びに、１００〜１４４、１５５〜１７０、１９７〜２００等の部分範囲（サブ範囲）、が明示的に列挙されている、ということが意図されている。１未満の値を含む範囲、または、１より大きい小数（例えば、１．１、１．５、等）を含む範囲においては、１単位は、適宜、０．０００１、０．００１、０．０１、または０．１、であると見なされる。１０未満の１桁の数字を含む範囲（例えば、１〜５）の場合、１単位は、通常、０．１である見なされる。これらは、具体的に意図されるものの例にすぎず、列挙された最低値と最高値との間の数値の全ての可能な組み合わせが、本明細書に明示的に述べられている、とみなされるべきである。本明細書内では、とりわけ、視度値及び屈折率の数値範囲が提供されている。
【００３０】
本明細書において「Ａ及び／またはＢ」等のフレーズで使用される「及び／または」という用語は、ＡとＢとの両方を含むこと、ＡまたはＢを含むこと、Ａ（単独）を含むこと、及び、Ｂ（単独）を含むこと、が意図されている。同様に、「Ａ、Ｂ及び／またはＣ」等のフレーズで使用される「及び／または」という用語は、以下の実施形態の各々を包含することが意図されている：Ａ、Ｂ及びＣ；Ａ、ＢまたはＣ；ＡまたはＣ；ＡまたはＢ；ＢまたはＣ；Ａ及びＣ；Ａ及びＢ；Ｂ及びＣ；Ａ（単独）；Ｂ（単独）；Ｃ（単独）。
【００３１】
本明細書で使用される「約」という用語は、量や一時的期間等の測定可能な値を指す場合、そのような変動が開示された方法及び製品を再現するのに適切である時、具体的に示された値から、＋／−２０％、より好ましくは＋／−１０％、更に好ましくは＋／−５％、の変動を包含する意味である。
【００３２】
本明細書で使用される「調節ＩＯＬ」は、非球面設計と柔軟な「触覚」との両方を備えている。当該「触覚」は、眼の内側の所定位置に当該ＩＯＬを保持する支持脚である。これらの柔軟な脚は、近くの物体を見る時に、調節ＩＯＬが僅かに前方に移動することを許容する。これは、従来の単焦点レンズよりも良好な近方視力を提供するのに十分に、目の焦点調節力を向上させる。
【００３３】
本明細書で使用される「嚢ユニット」という用語は、相互接続され一体形態（ｕｎｉｓｏｎ  ｆｏｒｍｉｎｇ）で作用する後嚢、毛様小帯及び毛様体を指し、ケーブルを指し、その変化する張力が、レンズアセンブリに適用されてそれによって利用される軸力を提供し、調節を達成する。
【００３４】
本明細書で使用される「ディオプトリ（Ｄ）」という用語は、メートル単位でのレンズの焦点距離の逆数を指す。例えば、１０Ｄレンズは、平行光線を（１／１０）メートルの焦点に導く。患者の自然な水晶体が外科的に除去された後、外科医は通常、公式に従って、彼ら自身の個人的な嗜好に基づいて、患者の手術前の屈折異常を矯正するべく、患者のＩＯＬを選択するための望ましいディオプトリ度数（Ｄ）を計算する。例えば、−１０Ｄの近視患者が、白内障手術とＩＯＬ移植とを受けると、当該患者は、眼鏡なしでも、十分良好に離れた距離を見ることができる。これは、外科医が患者のＩＯＬを選択する際に、患者の−１０Ｄ近視を考慮するためである。
【００３５】
本明細書で使用される「ガス室」という用語は、ガスを含む空間、空洞またはポケットを指す。ガス室は、ガスで完全に満たされていてもよいし、部分的に満たされていてもよい。一実施形態では、ガス室は、２以上のガスの混合物を含むことができる。一実施形態では、ガス室は、膜を含むがこれに限定されない構造を完全に取り囲むことができ、あるいは、膜を部分的に取り囲むことができる。
【００３６】
本明細書で使用される「眼内レンズ」は、患者の目に埋め込むことができる高分子の有水晶体または無水晶体（当該技術分野では擬水晶体とも呼ばれる）の視力矯正装置を指す。近視（近視）、遠視（遠視）、乱視（不規則な形状の角膜、または場合によっては不規則な形状の水晶体、のために網膜に焦点が合わないぼやけた視力）等の屈折異常を矯正するために、有水晶体（フェイキックレンズ）が使用される。有水晶体が移植される時、自然の（元の）水晶体は適所に残る。一方、疑水晶体の移植の前には、自然の（元の）水晶体は除去される。無水晶体ないし偽水晶体は、病気のため、ほとんどの場合白内障のため、すなわち、自然の水晶体の曇りのため、に自然の水晶体を除去した後に、眼内に挿入される。どちらのタイプのレンズも、虹彩の前方の前房内、虹彩の後方で自然の水晶体の前方の後房内、または、自然の水晶体が除去前にあった領域内、に移植され得る。眼内レンズは、「硬い（ハード）」すなわち比較的柔軟性がないものでもよいし、「柔らかい（ソフト）」すなわち比較的柔軟であるが折り畳み可能ではないものでもよいが、本発明の目的のためには、現在好ましいレンズは、折り畳み可能なアクリルポリマーレンズである。折り畳み可能なレンズは、硬いまたは柔らかいレンズに必要な場合よりも遥かに小さい切開部を通して眼に移植できるよう、より小さな形態に折り畳まれ得るのに十分に柔軟なレンズである。すなわち、硬いレンズと柔らかいレンズでは６ｍｍ以上の切開部を要求する一方、折り畳み可能なレンズは通常３ｍｍ以下のより小さい切開部のみを要求する。 メンタックの米国特許第７，７８９，５０９号、メンタックの米国特許第６，２８１，３１９号、メンタックの米国特許第６，６３５，７３１号、メンタックの米国特許第６，６３５，７３２号、及び、メンタックの米国特許の米国特許第７，０８３，６４５号、並びに、メンタック等の米国特許第７，７８９，５０９号、及び、メンタック等の米国特許米国特許第７，３９９，８１１号は、いずれも、それらの全体が当該参照により本明細書に組み込まれる（ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ  ｂｙ  ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ）。
【００３７】
本明細書で使用される「形状変化光学要素」という用語は、当該光学要素がその形状を変えることを可能にする材料で作られた光学要素を指す。例えば、形状がより球形に近くなって、より厚くなって、より近くの物体に焦点を合わせ易くなったり、形状がより卵形に近くなって、より薄くなって、より遠くの物体に焦点を合わせ易くなったりして、光学要素のそれぞれの光学系を変更する（得られる光学要素の視度を変更する）。
【００３８】
本明細書で使用される「調節形状」という用語は、哺乳類の目の毛様筋の緊張、哺乳類の目の毛様小帯の緊張、及び、眼の硝子体圧の変化、のうちの少なくとも１つが、水晶体嚢の赤道膨張（ｅｑｕａｔｏｒｉａｌ  ｄｉｓｔｅｎｔｉｏｎ）または極膨張（ｐｏｌａｒ  ｄｉｓｔｅｎｔｉｏｎ）をもたらして、より近い物体に焦点を合わせる時の光学要素の形状を指す。調節形状は、一般的に、非調節形状よりも球形に近い。
【００３９】
本明細書で使用される「非調節形状」という用語は、哺乳類の目の毛様筋の弛緩、哺乳類の目の毛様小帯の弛緩、及び、眼の硝子体圧の変化、のうちの少なくとも１つが、水晶体嚢をより卵形に近い形状へ付随的に変化させて、より遠い物体に焦点を合わせる時の光学要素の形状を指す。非調節形状は、一般的に、調節形状よりも卵形に近い。
【００４０】
本明細書で使用される場合、屈折率または材料の屈折率とは、光が当該媒質をどのように伝播するかを表す無次元数である。それは、ｃを真空中の光の速度とし、ｖを媒質中の光の位相速度として、両者の比として定義される。例えば、水の屈折率は、１．３３３であるが、これは、光が水中よりも真空中で１．３３３倍速く移動する、ということを意味している。
【００４１】
本明細書で使用される「光学部品」、「光学アセンブリ」または「光学サブアセンブリ」は、眼科用デバイス、眼科用アセンブリまたは眼科用サブアセンブリの一部または完成品を意味する。光学部品の非限定的な例は、レンズ体、光学体、触覚、ＩＯＬ部品、を含む。
【００４２】
本明細書で使用される「光学ポリマー」は、患者の眼への移植にとって好適であって、眼の水晶体の眼科的状態に対処可能であるポリマーを指す。眼の水晶体の眼科的状態とは、例えば、近視、遠視、乱視、白内障等であるが、これらに限定されない。一般に、そのようなポリマーは、生体適合性であり、すなわち、移植時に炎症、免疫原性または毒性状態を引き起こさず、クリアで、透明で、無色（特定の用途のために意図的に着色されていない限り）のフィルム状の膜を形成し、それは、約１．４より大きい、好ましくは約１．５より大きい、現在最も好ましくは約１．５５より大きい、という屈折率を有するであろう。
【００４３】
本明細書に開示される装置及び方法は、本発明の実施形態が示された添付の図面を参照して、以下により詳細に説明される。もっとも、本明細書に開示される装置及び方法は、多くの異なる形態で具現化されてもよく、本明細書に記載された実施形態に限定されると解釈されるべきではない。これらの実施形態は、開示が完全であるように、そして本発明の範囲を当業者に十分伝えるように、提供されている。
【００４４】
特徴及び／または能力のセットは、スタンドアロンの兵器の照準器（ｓｉｇｈｔ）、前方取り付けまたは後方取り付けのクリップオン兵器の照準器、及び、他の順列の展開された光学兵器の照準器、の文脈内に容易に適合され得る、ということを当業者は理解するであろう。更に、あらゆる種類の既存の固定または可変の兵器の照準器を改造するために、機能及び能力の様々な組合せがアドオンモジュールに組み込まれ得る、ということを当業者は理解するであろう。
【００４５】
ある要素または層が別の要素または層に「オン」、「接続」または「結合」されていると呼ばれる場合、それは、当該他の要素または層に直接的にオン、接続または結合され得る、ということが理解されよう。あるいは、介在する要素または層が存在していてもよい。対照的に、ある要素または層が別の要素または層に「直接的にオン」、「直接的に接続」または「直接的に結合」されていると呼ばれる場合、介在する要素または層は存在しない。
【００４６】
同様の符号は、全体を通して同様の要素を指す。本明細書で使用される「及び／または」という用語は、関連する列挙された項目のうちの１または複数のあらゆる全ての組合せを含む。
【００４７】
本明細書では、様々な要素、部品（構成要素）、領域及び／または部分（セクション）を説明するために、第１、第２等の用語が使用されているかもしれないが、これらの要素、部品、領域及び／または部分は、当該用語によって限定されない、ということが理解されよう。これらの用語は、ある要素、部品、領域または部分を、別の要素、部品、領域または部分から区別するためにのみ、使用されている。従って、以下で議論される第１の要素、部品、領域または部分は、本開示から逸脱することなく、第２の要素、部品、領域または部分と呼ばれることもできる。
【００４８】
本明細書では、「下」、「下方」、「より下方」、「上方」、「より上方」等の空間的に相対的な用語が、図面に示されるように、ある要素または特徴の別の要素または特徴に対する関係を説明するための説明の簡単のために、使用されているかもしれない。当該空間的に相対的な用語は、図面に示された向きに加えて、使用中または動作中のデバイスの異なる向きを包含することが意図されている、ということが理解されよう。例えば、図面のデバイスが裏返される場合、他の要素または機能の「下」または「下方」として説明されていた要素は、当該他の要素または機能の「上」に向けられるであろう。従って、例示的な用語「下方」は、上方と下方との両方の向きを包含することができる。デバイスは、別の態様で方向付けられ得て（９０°または他の方向に回転され得て）、それに応じるように空間的に相対的な用語は解釈され得る。
【００４９】
図１を参照すれば、人間の眼２０の前方部分の部分断面図が視認されるであろう。人間の視覚は、角膜２２として知られる第１の凸／凹レンズによって提供される。このセグメントは、部分的に球形で、光について透過性である。角膜２２は、その周囲で、強膜２４として知られる略球形の眼の外側体に接続されている。虹彩２６が、眼２８の前房内に位置付けられており、眼構造内へと通過することを許される光の量を変えるように作用する。虹彩２６は、眼の内部部分の周りで周辺的に延びる毛様体または毛様体筋３０として知られる筋肉構造内に延びていて、当該構造に結合されている。自然の水晶体３２が、虹彩２６の後方に位置付けられており、嚢膜または嚢３４によって覆われている。自然の水晶体３２は、断面が楕円に近いが、視線に沿って見たときには円形である。毛様小帯３６が、毛様体筋３０と水晶体嚢３４の赤道位置との間に延びている。図示されていない硝子体面が、水晶体３２の後面を横切って延びており、透明な硝子体液で満たされた硝子体腔から眼の前方部分を隔離している。
【００５０】
光は、角膜を通して屈折することによって人間の目によって集束され、その後両凸の自然の水晶体を通して再び屈折され、眼底の網膜上で集束される（焦点合わせされる）。自然な水晶体３２の形状を変えることにより、無限遠から２５０ミリメートルまでの二焦点視力が達成される。より具体的には、無限遠の画像は、毛様体筋３０が弛緩することにより焦点合わせされる。毛様体筋３０の弛緩は、それらの末梢方向の拡張を許容して、毛様小帯３６を緊張させる。毛様小帯の張力が、水晶体嚢の赤道を径方向外側に引っ張り、水晶体３２の厚さを短くして、遠方視力を提供する。対照的に、近視力は、毛様体筋の収縮により人間の目において調節される。毛様体筋の収縮は、毛様小帯の緊張を解き、水晶体３２をその自然状態へと厚くし、視神経による脳への伝達のため網膜上に近くの物体を焦点合わせする。
【００５１】
人間の目は、焦点距離の変化に容易に順応し、意識的に調節することなく直ちに、無限遠視力でも近方視力でも物体を見ることをシームレスに可能にする。完全な視力が人口の大多数によって享受されてはいるが、無限遠の物体を見ることができない障害、すなわち近視、にしばしば遭遇する。この視覚障害は、眼鏡によって保持される屈折レンズ、コンタクトレンズの着用、または、屈折矯正手術、によって矯正され得る。更に、特定の人間は、近方視覚をうまく焦点合わせできない。これは、遠視として知られており、彼らの視力も、従来の屈折技術によって矯正され得る。しかし、調節能力の深刻な欠如の特定の例では、これらの従来の手順は不所望であって、代替の手順が必要とされている。
【００５２】
１０歳の若者は、１４ディオプトリで視度を変える能力を持っているが、この能力は、年齢と共に徐々に低下し、５０歳くらいで焦点距離の変化に対応する人間の目の能力は本質的にゼロになる。この状態は老眼と呼ばれ、患者はしばしば、近視力と遠視力との両方の矯正を必要とする。これは、遠近両用の眼鏡を着用するか、コンタクトレンズを着用するか、遠視力のために屈折矯正手術を受けておいて読書目的では眼鏡を着用する、ことで達成され得る。
【００５３】
２０／２０視力（正常視力、視力１．０）についての前述のより一般的な制限に加えて、若年性疾患の場合や、外傷がある場合や、より頻繁には加齢によって、自然の水晶体３２は硬くなり、光の通過に対して不透明になる。この状態は、白内障と呼ばれる。これは、多数の技術によって当該水晶体３２を除去することによって矯正され得る。最も一般的に行われている手術は、嚢外摘出として知られている。この手術では、水晶体の前方の視覚中心の周りに、虹彩を中心とした環状の開口部が作られ、硬化した水晶体材料が乳化されて吸引される。水晶体超音波乳化吸引術、灌注、及び、吸引の少なくとも１つの手順が、米国特許第５，１５４，６９６号に開示されている。
【００５４】
自然の水晶体が除去されると、直径約６ミリメートルの両凸の固定焦点距離の光学部品が嚢内に取り付けられ、径方向に伸びる触覚によって所定位置に保持される。白内障手術と眼内レンズの挿入とは、米国で最も頻繁に行われている外科手術であり、かなりの程度の高度化と成功とを達成しているが、遠視力と近視力とを達成するための視度を伴って選択される眼内レンズは、老眼鏡を着用することで矯正されなければならない。
【００５５】
最後に、網膜の疾患または損傷が人間の視力を損なう可能性があり、１つの形態は黄斑変性として知られており、それは、通常、年齢の進行と共に発生する。黄斑変性の症状は、視界を得るのに利用可能な桿体と錐体とが最大限に活用されるように、３０〜７０の範囲の高い視度を提供することによって、ある程度緩和され得る。
【００５６】
連続的な涙嚢切開術、または嚢切開は、前嚢の中心に比較的滑らかな縁の円形開口部を形成するように、ほぼ円形の涙線に沿って前嚢を裂くことを伴う。白内障は、当該開口部を介して、自然の水晶体嚢から除去される。この外科的処置の完了後、眼は、光学的に透明な前角膜２２、内側に眼の網膜がある不透明な強膜２４、虹彩２６、虹彩の後方の水晶体嚢３４、及び、ゲル状の硝子体液で満たされた水晶体嚢の後方の硝子体腔、を含む。水晶体嚢３４は、眼の自然の水晶体の構造であり、それは、連続的な涙嚢切開術が行われて自然の水晶体マトリックス（水晶体媒質）が自然の水晶体から除去された後、眼内に無傷のまま残る。
【００５７】
水晶体嚢３４は、環状前嚢残部または縁と弾性後嚢とを含み、それらは、嚢の周囲に沿って結合されていて、縁と後嚢との間に環状の裂け目状の袋小路を形成している。水晶体縁は、自然の水晶体上で水晶体嚢切開が行われた後に残る、自然の水晶体の前嚢の残骸である。当該縁は、水晶体嚢の中央の略円形の前方開口部（嚢切開部）を円周方向に取り囲んでいる（当該開口部を介して、自然の水晶体マトリックスが、自然の水晶体から除去された）。水晶体嚢３４は、その周辺で、毛様小帯３０によって、目の毛様体筋３０に固定されている。
【００５８】
正常な人間の水晶体を有する正常な人間の目の自然な調節は、脳が異なる距離の物体を見ることに応答することによる、目の毛様体筋の自動的な収縮または収縮及び弛緩を含む。毛様体筋の弛緩は、筋肉の正常な状態であり、遠方視力のための人間の水晶体を形作る。毛様体筋の収縮は、近方視力のための人間の水晶体を形作る。遠方視から近方視への脳誘発の変化が、調節と呼ばれる。
【００５９】
本明細書に開示されるレンズ及び方法を理解し、それが実際上どのように実施され得るかを見るために、非限定的な例として、添付の図面を参照して、好適な実施形態が説明される。
【００６０】
図２は、本明細書に開示されるレンズの一実施形態としての眼鏡なし調節レンズ（ＳＦＡＬ）の正面図を示している。図２は、光学室２１０及び触覚構造２２０を含むレンズアセンブリを示している。図２の触覚構造は、１つの可能性ある触覚形態のみを表しているが、本開示を考慮して当業者が容易に思いつくであろう多くの他の形態も存在する、ということが理解されるであろう。
【００６１】
一実施形態では、強膜レンズ設計が、（１）光学、（２）遷移、（３）着地、という３つの主要なゾーンを有する。光学ゾーンと遷移ゾーンは、適切なボールト高さ（ｖａｕｌｔ  ｈｅｉｇｈｔ）のためにレンズに矢状の深さを提供するが、３番目のゾーン−着地ゾーン−は、球結膜上に穏やかに置かれる。この領域は、一般的に、触覚曲線または周辺曲線としても知られている。アライメントの任意の程度のずれが快適さと視力との両方に悪影響を及ぼし得るため、当該ゾーンと強膜との適切なアライメントが、強膜レンズの適合を成功させるための重要な要素である。
【００６２】
図３Ａ及び図３Ｂは、ガス室を備えた調節レンズの断面図であり、前部膜の曲率の小さな変化とレンズ視度との間の関係を示している。図３Ａは、２０Ｄの視度の非調節状態（遠方視）のポリマー膜に隣接するガス室、この場合は空気室、を備えた調節レンズを示している。図３Ｂは、１２Ｄの視度の調節状態（近方視）のポリマー膜に隣接する空気室を備えた調節レンズを示している。図３Ａ及び図３Ｂに示される前面の形状の変化は、触覚圧力の変化時の屈折力の増大を示している。
【００６３】
眼液（ＲＩ−１．３３）と空気室内の気体（ＲＩ＝１．００）との間の界面は、強力で高感度の光学システムを生成する。２つの媒体を分離する膜の曲率を有意に変化させるのに、非常に小さな力が要求される。この有意な曲率の変化により、レンズの視度が変化し、様々な距離の物体に焦点を合わせることができる。当該力は、触覚を介して毛様体筋からシステムに伝達される。触覚は、Ｃループ状、修正Ｃループ状、正方形状、ディスク状、プレート状、等を含む幾つかの形態に形成され得る。
【００６４】
触覚圧力の変化が、触覚の変形の変化によって得られる。これは、毛様体筋または水晶体嚢の増大する圧力から帰結する。内部エンベロープの曲率半径は、触覚変形と被膜力に応じて変化する。空気と眼液とのＲＩの大きな違いに関連して、この曲率半径の変化は、非常に小さな毛様体筋の動きに対して、実質的な視度の変化をもたらす。
【００６５】
一実施形態では、調節レンズは、中央光学部品を含む。当該光学部品は、前面と後面とを含む。当該前面及び後面は、通常は凸状であり、これらの面の形状と光学部品のサイズとは、ユーザの視力に応じて変化され得る。
【００６６】
一実施形態では、レンズは、弾性体を更に含み得る。弾性体は、光学部品から放射状に延びる外壁を有する。弾性体は、好ましくは、当該壁が光学部品に接合する光学部品の周辺部で、光学部品と一体的で本質的に面一である。
【００６７】
元の静止した変形していない形状でのレンズの全体的な形状は、一般に、観察者の近くの物体を見るために水晶体嚢が焦点を合わせる時の当該水晶体嚢の形状に一致する。弾性体の外壁は、光学部品と協働して、全体的に円盤状または皿状の形状を有するレンズを形成する。レンズは、十分なサイズがあって、光学部品が水晶体嚢の前壁を軽く押し付け、レンズの後側が水晶体嚢の後壁を押し付ける。
【００６８】
本明細書で開示されるレンズの実施形態は、以下の基本的なレンズ形態のうちの１つに適合する：
（ａ）以下において後方付勢レンズ形態と呼ばれ、ヒンジ付き延長部分のヒンジ部及び／または弾性的に曲げ可能な延長部分の内側端部とが、レンズが眼の後嚢に対して後方遠方視力位置を占めるとき、光軸に垂直で延長部分の外側先端を含む平面（先端面）の後方または略当該面内にある、というレンズ形態、及び、
（ｂ）以下において前方付勢レンズ形態と呼ばれ、ヒンジ付き延長部分のヒンジ部及び／または弾性的に曲げ可能な延長部分の内側端部とが、レンズが眼の後嚢に対して後方遠方視力位置を占めるとき、先端面の前方にある、というレンズ形態。
【００６９】
調節中、毛様体筋の収縮による後方付勢レンズの径方向圧縮が、最初にレンズ光学部品を、伸張する後嚢のより支配的な前方力と増大する硝子体圧とに対して、後方に押し付ける。当該前方力と硝子体圧とは、組み合わさって、ヒンジ付き延長部分のヒンジ部または弾性的に曲げ可能な延長部分の内側端部が先端面の前方に移動するまで、圧縮するレンズの後方付勢に対抗して、レンズ光学部品を前方に移動させる。毛様体筋の収縮によるレンズの径方向圧縮の継続が、レンズの前方調節運動を支援する。毛様体筋の収縮による前方付勢レンズの径方向圧縮は、レンズ光学部品を前方に押し付け、レンズ調節の範囲全体に亘って、伸張する後嚢の支配的な前方力と増大する硝子体圧とを支援する。
【００７０】
別の実施形態では、レンズの実施形態の延長部分は、各々が触覚プレートと当該触覚プレートの外端に一対の比較的細長い弾性柔軟固定フィンガーとを含む、略Ｔ字形の触覚である（図３Ａ及び図３Ｂを参照）。通常の無応力状態では、各触覚プレートの外端にある２つの固定フィンガーは、各触覚プレートの対向縁から横方向外側に、当該プレートの径方向外側縁と実質的に面一に延びており、触覚のＴ字形状の水平な「クロスバー」部を形成している。触覚プレートの径方向外側縁は、眼の毛様体筋が弛緩される時、水晶体嚢の内周半径に極めて近い実質的に等しい半径にまで、レンズ光学部品の中心軸周りに円形に湾曲される。
【００７１】
水晶体嚢へのレンズの移植中、水晶体嚢の内周壁が、触覚フィンガーを通常の無応力位置から円弧状曲げ形態にまで略径方向内側に偏向させる。当該円弧状曲げ形態では、フィンガーの径方向外側縁とそれぞれの触覚プレートの湾曲した外側端縁とが、水晶体嚢の内周壁の曲率に極めて近い一般的な円形曲率に略一致する。次に、触覚の外側のＴ端部が、水晶体嚢の周囲壁を軽く押し付け、水晶体嚢内に移植レンズを正確に中心決めするように線維化中に水晶体嚢の周囲内に固定される。レンズ光学部品は、水晶体嚢内の前嚢の開口部と整列される。
【００７２】
Ａ．ガスの屈折率
一実施形態では、ガス室内のガス（気体）は、約１．００の屈折率を有し得る。一実施形態では、当該ガスは、空気、ヘリウム、水素及び二酸化炭素、からなる群から選択される。一実施形態では、当該ガスは空気である。
【００７３】
一実施形態では、ガス室内のガスは、２以上のガスの混合物であり得て、各ガスが約１の屈折率を有する。表１は、屈折率が約１であるガスのリストを提供する。
【００７４】
表１．気体とそれぞれの屈折率 
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【００７５】
一実施形態では、ガスは、眼液の屈折率より約３３％低い屈折率を有する。一実施形態では、ガスは、眼液の屈折率よりも約２０％から約３３％低い屈折率を有する。
【００７６】
一実施形態では、ガスは、２つのガスの混合物であり、１つのガスは空気であり、第２のガスは、空気以外の約１の屈折率を有するガスである。当該混合物は、約５０％の空気、約６０％の空気、約７０％の空気、約８０％の空気、約９０％の空気、または、約９５％の空気、を含み得る。一実施形態では、当該混合物は、少なくとも７５％の空気を含む。
【００７７】
一実施形態では、ガスは、３以上のガスの混合物であり、１つのガスは空気であり、第２及び第３のガスは、空気以外の約１の屈折率を有するガスである。
【００７８】
Ｂ．ガス室
一実施形態では、ガス室は、所望の視度の変化をもたらすための任意の好適な形状であり得る。一実施形態では、ガス室は、単一の室である。別の実施形態では、レンズ／レンズアセンブリは、複数のガス室を含む。
【００７９】
一実施形態では、ガス室は、図３乃至図２０のいずれか１つに示されるような形態を有し得る。一実施形態では、ガス室は、複数の膜の層の間に存在することができる。一実施形態では、ガス室は、膜を完全に取り囲むか、または、膜を部分的に取り囲むことができる。
【００８０】
一実施形態では、ガス室は、レンズアセンブリの右上部分からレンズアセンブリの中心に向かって下方に延び、次いで、レンズアセンブリの左上部分に向かって上方に延び、そして、レンズアセンブリの左下部分に向かって下方に戻り、レンズアセンブリの中心に向かって戻り、レンズアセンブリの右下部分に向かって下方に戻る。図４Ａは、前述のガス室の代表的な図を提供しているが、膜が、レンズアセンブリの底部または床の上に載っている。
【００８１】
一実施形態では、レンズアセンブリは、複数のガス室を含む。一実施形態では、レンズアセンブリは、中央ガス室と１または複数の周辺ガス室とを有する。一実施形態では、レンズアセンブリは、中央ガス室、右周辺ガス室及び左周辺ガス室を有する。
【００８２】
一実施形態では、ガス室は、レンズアセンブリの底部にまで延びている。ガス室は、レンズアセンブリの床または底部にまで延びている。別の実施形態では、ガス室は、レンズアセンブリの右上部分及び左上部分にまで延びている。図９Ａは、前述のガス室の代表的な図である。
【００８３】
別の実施形態では、ガス室は、レンズアセンブリの底部にまで延び、レンズアセンブリの右上部分及び左上部分に位置する膜を取り囲むことができる。図１１Ａは、前述のガス室の代表的な図である。
【００８４】
C．視度変更
一実施形態において、本明細書に開示されるレンズは、４Ｄ、５Ｄ、６Ｄ、７Ｄ、８Ｄ、９Ｄ、１０Ｄ、１１Ｄ、１２Ｄ、または、１２Ｄを超える、の調節力を有する。
【００８５】
一実施形態において、本明細書に開示されるレンズ及び方法の視度の変化は、４から１２ディオプトリ、または、４から１０ディオプトリ、または、４から８ディオプトリ、または、４から６ディオプトリである。別の実施形態では、本明細書に開示されるレンズ及び方法の視度の変化は、６から１２ディオプトリ、または、８から１２ディオプトリ、または、１０から１２ディオプトリである。
【００８６】
Ｄ．材料 
本明細書に開示される方法を実施するために選択される材料は、当業者には容易に明らかである。一実施形態では、触覚の材料は、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＰ、または他のポリマー、を含み得る。別の実施形態において、光学チャンバー材料は、疎水性アクリルポリマーまたはコポリマー（ＨＡＣ）、親水性アクリルポリマーまたはコポリマー、シリコーンポリマーまたはコポリマー（ＰＤＭＳ）、または他のポリマー、を含み得る。 好ましいポリマーは、ＰＤＭＳまたはＨＡＣを含む。
【００８７】
疎水性アクリルポリマーの調製に適したモノマーは、以下の広い範囲の構造群を含むが、それらに限定されない：フェノキシエチルアクリレート、２−フェニルエチルアクリレート、スチレン、メチルアクリレート、エチルアクリレート、ヘキシルメタクリレート、ラウリルメタクリレート、ステアリルアクリレート、メチルメタクリレート、フェノキシエチルメタクリレート、２−フェニルエチルメタクリレート、ラウリルメタクリレート、ステアリルメタクリレート、アルキルアクリレート誘導体、及び、アルキルメタクリレート誘導体。
【００８８】
一実施形態では、ポリマー膜は、シリコーンから構成される。
【００８９】
追加の実施形態
ここで、図４Ａ乃至図４Ｄが参照される。図４Ａ乃至図４Ｄは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、レンズが、水晶体嚢の赤道上の伸張ないし張力が触覚を共に移動させている状態にあり、それにより膜４１０を伸張／平坦化し、非調節状態をもたらしている。
【００９０】
ここで、図５Ａ乃至図５Ｃが参照される。図５Ａ乃至図５Ｃは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、非調節の成形状態（成形時には非調節状態の構成例）が図示されているが、調整中、水晶体嚢の直径減少が膜４１０の凹状移動を引き起こし、それによって調整がもたらされる。一実施形態では、負圧が空気ポケットに適用され得て、レンズを被膜力に対してより高感度にする。
【００９１】
ここで、図６Ａ乃至図６Ｄが参照される。図６Ａ乃至図６Ｄは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、非調節／成形状態（成形時には非調節状態の構成例）が図示されているが、調整中、被膜力（水晶体嚢力）が膜の凹状移動を引き起こし、調整がもたらされる。
【００９２】
ここで、図７Ａ及び図７Ｂが参照される。図７Ａ及び図７Ｂは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、調整中、触覚が、レンズを圧縮するために要求される力を減らすことによって、より大きな膜の凹状態を促す。
【００９３】
ここで、図８Ａ乃至図８Ｃが参照される。図８Ａ乃至図８Ｃは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、調節／成形状態（成形時に調節状態の構成例）が図示されているが、水晶体嚢の伸張／張力が触覚を共に移動させ、膜を伸張して、非調節状態をもたらしている。
【００９４】
ここで、図９Ａ乃至図９Ｄが参照される。図９Ａ乃至図９Ｄは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、光学要素が、安定性のため、後嚢に対して着座している（図９Ａ）。水晶体嚢の赤道からのより直接的な力伝達と良好な膜の移動とがある。図９Ｃ及び図９Ｄに示すように。調整中、周辺の触覚が、レンズを圧縮するために要求される力を減らすことによって、より大きな膜の凹状態を促す。
【００９５】
ここで、図１０Ａ乃至図１０Ｃが参照される。図１０Ａ乃至図１０Ｃは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、非調節／成形状態（成形時には非調節状態の構成例）が図示されているが、調整中、水晶体嚢の直径減少が膜の凹状移動を更に引き起こし、調整がもたらされる。一実施形態では、空気ポケットへの負圧適用が、被膜力に対してより高感度な設計を提供し得る。
【００９６】
ここで、図１１Ａ乃至図１１Ｄが参照される。図１１Ａ乃至図１１Ｄは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、光学要素が、安定性のため、後嚢に対して着座している。図１１Ｃ及び１１Ｄに示すように。調整中、周辺の触覚が、レンズを圧縮するために要求される力を減らすことによって、より大きな膜の凹状態を促す。
【００９７】
ここで、図１２Ａ乃至図１２Ｃが参照される。図１２Ａ乃至図１２Ｃは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、非調節／成形状態（成形時には非調節状態の構成例）が図示されているが、調整中、被膜力（水晶体嚢力）が膜の凹状移動を引き起こし、調整がもたらされる。
【００９８】
ここで、図１３Ａ及び図１３Ｂが参照される。図１３Ａ及び図１３Ｂは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、前述のレンズ／レンズアセンブリの多様な例に、切り込み（カットアウト）が追加され得る。周縁の切り込み（カットアウト）は、力と圧力との調整に役立ち得る。
【００９９】
ここで、図１４Ａ乃至図１４Ｄが参照される。図１４Ａ乃至図１４Ｄは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、水晶体嚢の赤道の伸張／張力により、ヒンジ周辺の空気ポケットが圧縮され、空気が中央の空気ポケットに移動し、それにより中央の膜が膨らみ、非調節状態をもたらす。本実施形態では、周辺の触覚から中央の膜への滑らかな移行が追加されているが、これは、膜の膨らみを助けるべく、ヒンジ中に機械的な力を伝達するはずである。
【０１００】
ここで、図１５Ａ乃至図１５Ｃが参照される。図１５Ａ乃至図１５Ｃは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、スケルトン化された様々な形態が提供される。当該形態は、移植の容易化や圧力の調整または力の調整の容易化のために、設計される。
【０１０１】
ここで、図１６Ａ乃至図１６Ｃが参照される。図１６Ａ乃至図１６Ｃは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。本実施形態では、オーバーハング１６１０を備えた様々な形態が提供される。オーバーハング１６１０は、水晶体嚢を開いた／受容状態に維持するのに役立つ。
【０１０２】
ここで、図１７Ａ乃至図１７Ｄが参照される。図１７Ａ乃至図１７Ｄは、本発明の一実施形態に従って構成され動作する、ガス室、本例では空気室４００、を備えた調節眼内レンズを図示している。ある実施形態（図１７Ａ及び図１７Ｂ）では、空気ポケット４００が膜を取り囲んでおり、膜は、空気ポケットの上方及び下方の両方で見られる。別の実施形態（図１７Ｃ）では、空気ポケットが膜を取り囲んでおり、空気ポケットはレンズの底部にまで延びている。空気ポケットは、膜の上方、下方、左方及び右方で見られる。
【０１０３】
一実施形態（図１７Ｄ）では、空気ポケットが膜を取り囲んでおり、空気ポケットはレンズの底部にまで延びている。 膜は、空気ポケットの左方及び右方で見られる。
【０１０４】
本明細書に記載されるレンズ及び方法は、文献に開示されているものを実質的に上回る視度の変化を提供する。例えば、４ディオプトリ、６ディオプトリ、８ディオプトリ、１０ディオプトリ、１２ディオプトリ、またはそれ以上、を含むがこれらに限定されない視度の変化（及び前述の調節）が、本明細書に開示されるレンズ及び方法の実施において得られる。
【０１０５】
以下の特許及び公開された特許出願は、当該参照により本明細書に組み込まれる（ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ  ｂｙ  ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ）：米国特許出願公開第２００４／０１８１２７９号、米国特許第７，０２５，７８３号、及び、米国特許第５，４４３，５０６号。
【０１０６】
本明細書に開示されるデバイス、レンズ、レンズアセンブリ、及び方法は、以下の段落で更に説明される。
【０１０７】
１．図１乃至図２０のいずれか１つに示された調節眼内レンズ。
【０１０８】
２．前述の眼科用レンズの屈折力の変化をもたらす方法。
【０１０９】
３．人間の眼の水晶体嚢内に埋め込まれる（移植される）ように適合された光学要素を備えた眼内レンズであって、光学要素は、正のディオプトリを有する屈折面を形成する後方レンズと、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接するガス室と、を有する、眼内レンズ。
【０１１０】
４．人間の眼内に埋め込まれる（移植される）ように適合された光学要素を備えた眼内レンズであって、光学要素は、正のディオプトリを有する屈折面を形成する後方レンズと、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接するガス室と、を有する、眼内レンズ。
【０１１１】
５．人間の眼の水晶体嚢内に埋め込まれる（移植される）ように適合された光学要素を備えた眼内レンズであって、光学要素は、１つの中央ガス室と、少なくとも１つの周辺ガス室と、を有しており、当該中央ガス室及び周辺ガス室は、各々、約１の屈折率を有するガスを含んでいる、という眼内レンズ。
【０１１２】
６．正のディオプトリを有する屈折面と、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接してガスを収容するするガス室と、を備えた、人間の眼内の埋め込み用のレンズ。
【０１１３】
７．正のディオプトリを有する屈折面と、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接してガスを収容するするガス室と、を備え、前記ガスは約１の屈折率を有する、人間の眼内の埋め込み用のレンズ。
【０１１４】
８．眼の毛様体筋の張力が、前記屈折面の少なくとも１つの形状を変更させ、当該毛様体筋のより高い張力が、前記屈折面の少なくとも１つをより凹状にして当該レンズの正の屈折力を増大させる、という前記段落のいずれかに記載のレンズ。
【０１１５】
９．白内障手術の一部として自然の水晶体が摘出された後で眼の水晶体嚢内に適合するような触覚を更に備え、当該触覚は、当該触覚の圧縮が当該レンズの内部の減圧をもたらして、前記屈折面の少なくとも１つをより凹状にして当該レンズの正の屈折力を増大させる、というように接続されている、前記段落のいずれかに記載のレンズ。
【０１１６】
１０．前記屈折面が、弾性である、という前記段落のいずれかに記載のレンズ。
【０１１７】
１１．前記屈折面が、透明である、という前記段落のいずれかに記載のレンズ。
【０１１８】
１２．図３Ａに示された形態を有するレンズアセンブリ。
【０１１９】
１３．図９Ａに示された形態を有するレンズアセンブリ。
【０１２０】
１４．図１１Ａに示された形態を有するレンズアセンブリ。
【０１２１】
１５．図１８Ａに示された形態を有するレンズアセンブリ。
【０１２２】
１６．図１９Ａに示された形態を有するレンズアセンブリ。
【０１２３】
１７．図２０Ａに示された形態を有するレンズアセンブリ。
【０１２４】
１８．人間の眼内に埋め込まれる（移植される）ように適合された光学要素を備えた眼内レンズであって、光学要素は、正のディオプトリを有する屈折面を形成する後方レンズと、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接するガス室と、を有し、前記ガス室は、当該レンズの底部にまで延びている、眼内レンズ。
【０１２５】
１９．人間の眼内に埋め込まれる（移植される）ように適合された光学要素を備えた眼内レンズであって、光学要素は、正のディオプトリを有する屈折面を形成する後方レンズと、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接するガス室と、を有し、前記ポリマー膜は、当該レンズの底部にまで延びている、眼内レンズ。
【０１２６】
２０．光学要素を有するハウジングを備えた眼内レンズであって、光学要素は、正のディオプトリを有する屈折面を形成する後方レンズと、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接するガス室と、を有し、前記ガス室は、当該レンズの底部にまで延びている、眼内レンズ。
【０１２７】
２１．光学要素を有するハウジングを備えた眼内レンズであって、光学要素は、正のディオプトリを有する屈折面を形成する後方レンズと、負の屈折力の屈折面を形成するポリマー膜に隣接するガス室と、を有し、前記ポリマー膜は、当該レンズの底部にまで延びている、眼内レンズ。
【０１２８】
２２．眼の略円形の内面に埋め込むための調節眼内レンズであって、
（ａ）光学部を有し、少なくとも２つの光学ヒンジ部、ポリマー膜、及び、当該ポリマー膜に隣接してガスを収容するガス室、を有するレンズ体、
（b）少なくとも２つの触覚であって、各触覚は前記光学ヒンジ部に回動可能に接続された触覚ヒンジ部を有し、前記光学部から略径方向に離れて互いからも離間しており、眼内にレンズを保持するために眼の略円形の内面に係合するように適合された、少なくとも２つの触覚、
を備えた、調節眼内レンズ。
【０１２９】
２３．触覚の各々は、眼の略円形の内面と係合するように適合された面を有する外側部を含んでおり、前記外側面の少なくとも一部は、眼の略円形の内面の直径を超えて延びており、前記外側部が非応力状態にある時、前記外側部は柔軟で圧縮力を受けるまで眼の略円形の内面に一致しておらず、移植の際に前記圧縮力を受ける時、前記外側面は眼の内面の形状に略一致する、という２２．に記載の調節眼内レンズ。
【０１３０】
２４．触覚は、眼の略円形の内面の収縮及び拡張を通して当該レンズに与えられる力に応答して、前記光学部に対して所定の角度だけ前後に回動的に移動可能である、という２３．に記載の調節眼内レンズ。
【０１３１】
前述の実施形態は、本開示による眼内への埋め込み（移植）のための調節レンズアセンブリの例を構成するだけであり、本明細書に開示される方法及びレンズの範囲は、当業者に明らかとなり得る他の実施形態を完全に包含する、ということが理解されるべきである。例えば、レンズアセンブリの人間への移植について説明されているが、当該アセンブリは明らかに他の動物にも適用可能であり得る。前述とは異なる、あらゆる全ての可能性ある特徴の順列及び／または組合せが、本発明の範囲内である。
【０１３２】
実施例
実施例１
図１８乃至図２０に示す３つのＩＯＬ構成について、モデルアイが計算された。図１８Ａ乃至図１８Ｅは、本開示の一実施形態に従って構成され動作する、空気室４００を備えた調節眼内レンズを示している。図１８Ａは、空気ポケット１８１０が膜１８２０及び触覚１８３０を取り囲んでいる、非調節／成形状態を示している。図１８Ｂは、水晶体嚢の赤道直径の縮小／傾斜変化が膜の凹状変形を引き起こして調整をもたらしている、調節状態を示している。図１８Ｃは、当該ＩＯＬの等角図である。図１８Ｄは、膜の様々な厚さを表示している。図１８Ｅは、オフセット触覚を表示している。
【０１３３】
図１９Ａ乃至図１９Ｅは、本開示の一実施形態に従って構成され動作する、空気室１９１０を備えた調節眼内レンズを示している。図１９Ａは、水晶体嚢の張力が周辺の触覚１９３０を共に軸方向に移動させ、膜１９２０を平らな状態に撓ませて非調整をもたらしている、非調節状態を示している。図１９Ｂは、調節状態を示しており、凹状の膜と触覚とが水晶体嚢の赤道を跨いでいる。図１９Ｃは、当該ＩＯＬの等角図である。図１９Ｄは、ヒンジ／接続された触覚を示している。図１９Ｅは、後方の触覚部が取り外された設計を示している。
【０１３４】
図２０Ａ乃至図２０Ｅは、本開示の一実施形態に従って構成され動作する、空気室２０１０を備えた調節眼内レンズを示している。図２０Ａは、中央空気ポケット２０１０及び周辺空気ポケット２０３０を備えた構成を示している。水晶体嚢の張力により、周辺空気ポケットが圧縮され、チャネルを介して周辺から中央の空気ポケットに空気が移動し、中央の膜が膨らみ、非調整がもたらされている。図２０Ｂは、水晶体嚢の張力の弛緩によって空気がレンズ周辺部に戻り、中央の膜が平らな状態に戻って調節をもたらしている、調節状態を示している。 図２０Ｃは、当該ＩＯＬの等角図である。図２０Ｄは、周辺の様々なヒンジ機構を示している。図２０Ｅは、水流用の触覚カットアウトを有する設計を示している。
【０１３５】
角膜パラメータは、標準的な眼の値である。ＩＯＬ形態＃１の前眼房深度は３．７ｍｍに設定された。他の２つのモデルの眼の形態では、ＩＯＬの後方レンズ位置は静止したままであると見なされ、当該モデルの眼の前眼房深度は、異なるＩＯＬ軸厚を考慮して調整された。
【０１３６】
モデルの眼の初期の軸長は、最初に角膜とＩＯＬ（形態＃１）とを設定し、次に正視のモデルの眼を提供する軸長を達成するような最適化を実行することによって、決定された。Ｚｅｍａｘで使用された実際の最適化は、網膜上の画像スポットサイズを最小化することであった。
【０１３７】
モデルの眼の屈折を計算するために、眼鏡のレンズがモデルの眼の前に配置され、各ＩＯＬ形態に対して、後方の眼鏡レンズの表面の曲率半径のみを自動的に調整して正視眼を実現するように、最適化が実行される（下の２６行目で緑色で強調表示されている）。当該最適化が完了すると、後方の眼鏡レンズの表面の屈折力が計算され、モデルの眼の屈折（力）が決定される。
【０１３８】
最適化と屈折の計算は、０．５ｍｍステップで、０．５ｍｍから６．０ｍｍの範囲の瞳孔径に対して実行される。理解され得るように、モデルの眼の屈折は、様々な瞳孔径によって変化する。これは、球面の使用に起因した、モデルの眼の補正されていない球面収差のためである。屈折の計算に加えて、物体の距離もまたメートル単位で計算される。当該距離は、（眼の前方に眼鏡レンズなしで）網膜上に焦点の合った画像を得るために、眼に対して物体が配置される必要がある距離である。
【０１３９】
負の数（近視眼の場合）は、実際の物体が目の前方の当該距離に配置されることを意味する。正の数（遠視眼の場合）は、仮想の物体が目の後方の当該距離に配置される必要があることを意味する。実際、この屈折の計算方法は、近軸光学系（光軸に非常に近い光線）にのみ適用されるため、近軸光学系が適用される小さな瞳孔径に対してのみ正確である。
【０１４０】
最後に、図２２は、前方のレンズ曲率に対するモデルの眼の屈折をプロットしている。ここでは、前方のＩＯＬ表面の曲率半径が、メートル単位の曲率に変換されている。曲率は、メートル単位で、１／半径として計算される。
【０１４１】
表ＩＩ．図１８ＡのＩＯＬ形態のモデルの眼のパラメータ
2020526235.tif 000003
【０１４２】
表ＩＩＩ．図１８ＡのＩＯＬの瞳孔径の関数としてのモデルの眼の屈折
2020526235.tif 000004
【０１４３】
表ＩV．図１９ＡのＩＯＬ形態のモデルの眼のパラメータ
2020526235.tif 000005
【０１４４】
表Ｖ．図１９ＡのＩＯＬ形態の瞳孔径の関数としてのモデルの眼の屈折
2020526235.tif 000006
【０１４５】
表VＩ．図２０ＡのＩＯＬ形態のモデルの眼のパラメータ
2020526235.tif 000007
【０１４６】
表ＶＩＩ．図２０ＡのＩＯＬ形態の瞳孔径の関数としてのモデルの眼の屈折
2020526235.tif 000008
【０１４７】
表ＶＩＩＩ．モデルの眼の屈折の計算 
2020526235.tif 000009
【０１４８】
実施例２
様々な設計形態がテストされ、表ＩＸに示されている。テストされたパラメータは、調節範囲、要求される力、全体のレンズ厚さ、膨張、膜の使用、全体的な製造可能性、機構の複雑さ、注入／折り畳み可能特性、水流、開いた嚢／表面の領域接触、実装の容易さ、及び、光学システムの安定性、を含んでいる。結果が表ＩＸに纏められている。
【０１４９】
表ＩＸ．様々な形態の設計評価マトリクス
設計評価マトリクス
2020526235.tif 000010
【図１】
2020526235.tif 000011
【図２】
2020526235.tif 000012
【図３Ａ】
2020526235.tif 000013
【図３Ｂ】
2020526235.tif 000014
【図４Ａ】
2020526235.tif 000015
【図４Ｂ】
2020526235.tif 000016
【図４Ｃ】
2020526235.tif 000017
【図４Ｄ】
2020526235.tif 000018
【図５Ａ】
2020526235.tif 000019
【図５Ｂ】
2020526235.tif 000020
【図５Ｃ】
2020526235.tif 000021
【図６Ａ】
2020526235.tif 000022
【図６Ｂ】
2020526235.tif 000023
【図６Ｃ】
2020526235.tif 000024
【図６Ｄ】
2020526235.tif 000025
【図７Ａ】
2020526235.tif 000026
【図７Ｂ】
2020526235.tif 000027
【図８Ａ】
2020526235.tif 000028
【図８Ｂ】
2020526235.tif 000029
【図８Ｃ】
2020526235.tif 000030
【図９Ａ】
2020526235.tif 000031
【図９Ｂ】
2020526235.tif 000032
【図９Ｃ】
2020526235.tif 000033
【図９Ｄ】
2020526235.tif 000034
【図１０Ａ】
2020526235.tif 000035
【図１０Ｂ】
2020526235.tif 000036
【図１０Ｃ】
2020526235.tif 000037
【図１１Ａ】
2020526235.tif 000038
【図１１Ｂ】
2020526235.tif 000039
【図１１Ｃ】
2020526235.tif 000040
【図１１Ｄ】
2020526235.tif 000041
【図１２Ａ】
2020526235.tif 000042
【図１２Ｂ】
2020526235.tif 000043
【図１２Ｃ】
2020526235.tif 000044
【図１３Ａ】
2020526235.tif 000045
【図１３Ｂ】
2020526235.tif 000046
【図１４Ａ】
2020526235.tif 000047
【図１４Ｂ】
2020526235.tif 000048
【図１４Ｃ】
2020526235.tif 000049
【図１４Ｄ】
2020526235.tif 000050
【図１５Ａ】
2020526235.tif 000051
【図１５Ｂ】
2020526235.tif 000052
【図１５Ｃ】
2020526235.tif 000053
【図１６Ａ】
2020526235.tif 000054
【図１６Ｂ】
2020526235.tif 000055
【図１６Ｃ】
2020526235.tif 000056
【図１７Ａ】
2020526235.tif 000057
【図１７Ｂ】
2020526235.tif 000058
【図１７Ｃ】
2020526235.tif 000059
【図１７Ｄ】
2020526235.tif 000060
【図１８Ａ】
2020526235.tif 000061
【図１８Ｂ】
2020526235.tif 000062
【図１８Ｃ】
2020526235.tif 000063
【図１８Ｄ】
2020526235.tif 000064
【図１８Ｅ】
2020526235.tif 000065
【図１９Ａ】
2020526235.tif 000066
【図１９Ｂ】
2020526235.tif 000067
【図１９Ｃ】
2020526235.tif 000068
【図１９Ｄ】
2020526235.tif 000069
【図１９Ｅ】
2020526235.tif 000070
【図２０Ａ】
2020526235.tif 000071
【図２０Ｂ】
2020526235.tif 000072
【図２０Ｃ】
2020526235.tif 000073
【図２０Ｄ】
2020526235.tif 000074
【図２０Ｅ】
2020526235.tif 000075
【図２１Ａ】
2020526235.tif 000076
【図２１Ｂ】
2020526235.tif 000077
【図２１Ｃ】
2020526235.tif 000078
【図２２】
2020526235.tif 000079
【国際調査報告】
2020526235.tif 000080