(57)【要約】  生体サンプルを検査するための分析システム及び方法を提案し、検査の開始前に分析デバイスのエネルギストレージ手段内に残っているエネルギ量が、検査に対するエネルギ要件と比較され、エネルギ量がエネルギ要件を満足する場合にのみ検査が開始され、及び／又はカートリッジを温度制御するように設計された温度制御装置が、分析デバイスの内部空間温度に依存して制御される。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジ（１００）に好ましくは受け入れることができる特に生体サンプル（Ｐ）を検査するように設計され、かつ該カートリッジ（１００）を受け入れてその後に該受け入れたカートリッジ（１００）を用いて該検査を実行するように設計された分析デバイス（２００）を制御する方法であって、
前記検査の開始前に、前記分析デバイス（２００）のエネルギストレージ手段（２１１Ｂ）に残っているエネルギの量（７１１Ｃ）が、該検査に対するエネルギ要件（５１０Ｄ）と比較され、該検査が、該エネルギの量（７１１Ｃ）が該エネルギ要件（５１０Ｄ）を満足する場合にのみ開始される、
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記エネルギ要件（５１０Ｄ）は、実行される前記検査又は検査手順に依存して又はそれに従って定められている、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記エネルギ要件（５１０Ｄ）は、使用される前記カートリッジ（１００）に依存して又はそれに従って定められている、
請求項１又２に記載の方法。
【請求項４】
前記エネルギ要件（５１０Ｄ）は、前記カートリッジ（１００）に対応する識別子（１００Ｃ）を用いて確立され、検索され、又は決定されている、
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記エネルギ要件（５１０Ｄ）は、実行される前記検査に基づいて確立され、検索され、又は決定されている、
請求項１ないし４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記検査を実行するための制御情報（５１０）が、前記エネルギ要件（５１０Ｄ）を含み、又は該エネルギ要件（５１０Ｄ）は、該検査を実行するための該制御情報（５１０）を用いて決定されている、
請求項１ないし５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記制御情報（５１０）は、前記カートリッジ（１００）に対応する識別子（１００Ｃ）を用いて検索される又は決定される、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記エネルギ要件（５１０Ｄ）は、異なるエネルギ要件（５１０Ｄ）を有する複数の検査のうちの実施される特定の検査に依存して又はそれを選択することによって定められる、  請求項１ないし７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
好ましくは請求項１ないし８のいずれか１項に従って、カートリッジ（１００）に好ましくは受け入れることができる特に生体サンプル（Ｐ）を検査するように設計され、かつ該カートリッジ（１００）を受け入れてその後に該受け入れたカートリッジ（１００）を用いて該検査を実行するように設計された分析デバイス（２００）を制御する方法であって、
前記分析デバイス（２００）は、該分析デバイス（２００）のハウジング（２１２Ａ）によって境界が定められた内部空間（２１２Ａ）を含み、該分析デバイス（２００）は、内部空間温度を測定する温度センサ（２０６Ｃ）を含み、該温度センサ（２０６Ｃ）は、カートリッジ（１００）と熱的に直接接触しておらず、該カートリッジ（１００）を温度制御するように構成された温度制御装置（２０４）が、該分析デバイス（２００）の該内部空間温度に依存して制御される、
ことを特徴とする方法。
【請求項１０】
前記内部空間温度は、前記温度制御装置（２０４）及び／又はカートリッジ（１００）に直接接触していない前記温度センサ（２０６Ｃ）を用いて測定される、
請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記内部空間温度は、前記検査が開始される及び／又は前記サンプルＰが搬送される前に前記温度制御装置（２０４）を用いて変更される、
請求項９又は１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記内部空間温度は、前記温度制御装置（２０４）を用いて制御される又はフィードバック制御される、
請求項９ないし１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記分析デバイス（２００）の前記内部空間（２１２Ａ）は、前記温度制御装置（２０４）からの廃熱を用いて加熱される、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記フィードバック制御は、温度閾値（５２９）を所望値として、前記内部空間温度を実際値として、及び／又は前記温度制御装置（２０４）を制御要素として使用する、
請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記温度制御装置（２０４）の最低温度が、考慮に入れられる、
請求項１２ないし１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記温度制御装置（２０４）の最高温度が、考慮に入れられる、
請求項１２ないし１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
温度閾値（５２９）よりも低い内部空間温度の識別時に、前記温度制御装置（２０４）は、該温度制御装置（２０４）が、該内部空間温度が該温度閾値（５２９）に達するか又はそれを超えるまで前記分析デバイス（２００）の前記内部空間（２１２Ａ）を加熱するように作動される、
請求項９ないし１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記検査は、前記温度閾値（５２９）が到達された又は超えた状態でのみ開始される、
請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記サンプル（Ｐ）は、前記温度閾値（５２９）が到達された又は超えた状態でのみ搬送される、
請求項１７又は１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記カートリッジ（１００）を温度制御するための前記温度制御装置（２０４）は、該カートリッジ（１００）に直接に当接することができ、又はそのように位置決めされる、
請求項９ないし１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記カートリッジ（１００）から離れる方向に向く側に、前記温度制御装置（２０４）は、前記分析デバイス（２００）の前記内部空間（２１２Ａ）に配置されて該分析デバイス（２００）の該内部空間（２１２Ａ）を温度制御するために加熱されるヒートシンク（２０４Ｄ）を含む、
請求項９ないし２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記温度制御装置（２０４）は、前記廃熱を発生するペルチェ素子（２０４Ｅ）を含む、  請求項９ないし２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記温度制御装置（２０４）は、前記内部空間温度を制御する又はフィードバック制御するペルチェ素子（２０４Ｅ）を含む、
請求項９ないし２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記ペルチェ素子（２０４Ｅ）は、循環的に作動される、
請求項２２又は２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記検査は、前記温度閾値（５２９）が到達された時に開始される、
請求項９ないし２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
実行された時に請求項１ないし２５のいずれか１項の前記方法の段階を実施させるプログラムコード手段、
を含むことを可能にするコンピュータプログラム製品。
【請求項２７】
サンプル（Ｐ）を受け入れるためのカートリッジ（１００）を含み、かつ
前記カートリッジ（１００）を受け入れ、その後に該受け入れたカートリッジ（１００）を用いて検査を実行するための分析デバイス（２００）を含む、
特に生体サンプル（Ｐ）を検査するための分析システム（１）であって、
前記分析デバイス（２００）は、前記検査の開始前に該分析デバイス（２００）のエネルギストレージ手段（２１１Ｂ）に残っているエネルギの量（７１１Ｃ）を該検査に対するエネルギ要件（５１０Ｄ）と比較し、かつ該エネルギの量（７１１Ｃ）が該エネルギ要件（５１０Ｄ）を満足する又は超える場合に該検査の開始を可能にし、及び／又は該エネルギの量（７１１Ｃ）が該エネルギ要件（５１０Ｄ）よりも下である場合に該検査の開始を阻止するように設計される、
ことを特徴とする分析システム（１）。
【請求項２８】
サンプル（Ｐ）を受け入れるためのカートリッジ（１００）を含み、かつ
前記カートリッジ（１００）を受け入れ、その後に該受け入れたカートリッジ（１００）を用いて検査を実行するための分析デバイス（２００）であって、特に請求項２７に従って、該分析デバイス（２００）のハウジング（２１２Ａ）によって境界が定められた内部空間（２１２Ａ）を含む前記分析デバイス（２００）を含む、
特に生体サンプル（Ｐ）を検査するための分析システム（１）であって、
前記分析デバイス（２００）は、前記カートリッジ（１００）を温度制御するように構成された温度制御装置（２０４）と内部空間温度を測定する温度センサ（２０６Ｃ）とを含み、該温度センサ（２０６Ｃ）は、該カートリッジ（１００）と熱的に直接接触しておらず、
前記分析デバイス（２００）は、該分析デバイス（２００）の前記内部空間温度に依存して前記温度制御装置（２０４）を制御するように構成される、
ことを特徴とする分析システム（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１及び請求項９の前文に記載の方法、コンピュータプログラム製品、及び請求項２７及び請求項２８の前文に記載の分析システムに関する。
【０００２】
好ましくは、本発明は、特に好ましくは例えば疾患及び／又は病原体の存在に関する分析及び診断のために、及び／又は血球数、抗体、ホルモン、又はステロイドなどを決定するために特にヒト又は動物からのサンプルを分析及び検査することに関するものである。従って、本発明は、特に生体分析法の分野に含まれる。食品サンプル、環境サンプル、又は別のサンプルも、任意的に、特に環境分析法又は食品安全に関して及び／又は他の物質を検出するために検査することができる。
【０００３】
好ましくは、本発明を用いて、サンプルの少なくとも１つの検体（ターゲット検体）を決定、識別、又は検出することができる。特に、サンプルは、例えば、疾患及び／又は病原体を検出又は識別することができるように、少なくとも１つの検体を定性的又は定量的に決定するために検査することができる。
【０００４】
本発明の意味の範囲では、検体は、特に核酸配列、特にＤＮＡ配列及び／又はＲＮＡ配列、及び／又は蛋白質、特に抗原及び／又は抗体である。特に、本発明を用いて、核酸配列は、サンプル検体として決定、識別、又は検出することができ、及び／又は蛋白質は、サンプル検体として決定、識別、又は検出することができる。特により好ましくは、本発明は、核酸配列を検出又は識別するための核酸アッセイ、及び／又は蛋白質を検出又は識別するための蛋白質アッセイを実施するためのシステム、デバイス、及び他の装置に関する。
【０００５】
本発明は、ポイントオブケアシステムとして公知であるもの、すなわち、特にモバイルシステム、デバイス、及び他の装置を特に論じ、かつサンプリングサイトで及び／又は中央実験室とは独立に及び／又は離れた場所などでサンプルに対して検査を実行する方法を論じる。好ましくは、ポイントオブケアシステムは、電力を供給するための幹線網に関して自律的に又はそれとは独立に作動させることができる。
【背景技術】
【０００６】
ＵＳ  ５，０９６，６６９は、生体サンプル、特に血液サンプルを検査するためのポイントオブケアシステムを開示している。システムは、使い捨てカートリッジと分析デバイスを含む。サンプルを受け入れた状態で、カートリッジは、検査を実行するために分析デバイス内に挿入される。カートリッジは、マイクロフルイディックシステムと電極を含むセンサ装置とを含み、この装置は、較正液を用いて較正され、その後にサンプルを検査するのに使用される。
【０００７】
更に、ＷＯ  ２００６／１２５７６７  Ａ１は、使い捨てカートリッジと使い捨てカートリッジを用いる全自動処理及び評価分子診断分析のための分析デバイスとを含む統合及び自動式ＤＮＡ又は蛋白質分析のためのポイントオブケアシステムを開示している。カートリッジは、サンプル、特に血液を受け入れるように設計され、特に、結合されたＰＣＲ増幅生成物又は核配列を酸化還元サイクル処理として公知のものにおいてターゲット検体として検出することができるように、細胞破壊と、ＰＣＲと、捕捉分子に結合されてラベル酵素が付与されたＰＣＲ増幅生成物の検出とを可能にする。
【０００８】
ＷＯ  ２０１３／１３４５８２  Ａ１は、検体感知デバイスを開示しており、特に、溶液の酸度又はアルカリ度の尺度であるｐＨ、水素イオン指数を測定するためのデバイスに関するものである。システムのファームウエアは、バッテリステータスを確認するか又はバッテリの充電レベルを検出するためのシステム検査の機能を提供する。しかし、十分なエネルギに関する特定の検査の信頼性をどのように改善するかに関する提案はない。
【０００９】
ＵＳ  ２０１５／０２６０６７４  Ａ１は、電気化学分析及びシミュレーションデバイスに関するものである。デバイスは、電源ユニットに結合されて電源ユニットの電力ステータスを示すように構成された表示ユニットを含む。しかし、十分なエネルギに関する特定の検査の信頼性をどのように改善するかに関する提案はない。
【００１０】
ＵＳ  ２００８／０３１２５８４  Ａ１は、バッテリを含むインスリン注入ポンプを開示している。注入ポンプ内のバッテリが非常に低く、あと約１時間の使用時間のみを有する時に警告画面が表示される。しかし、十分なエネルギに関する特定の検査の信頼性をどのように改善するかに関する提案はない。
【００１１】
ＥＰ  １  ９８０  ８５１  Ａ２は、メーターのバッテリが交換されるべき時に通知を表示する血糖メーターに関するものである。しかし、十分なエネルギに関する特定の検査の信頼性をどのように改善するかに関する提案はない。
【００１２】
ＵＳ  ２００７／０１６６１９５  Ａ１は、使い捨て流体カートリッジを有する持ち運び可能なサンプル分析器を開示している。サンプル分析器内又はその周りの温度を定期的に感知して遠隔地に送ることができる。しかし、この点に関して検査の信頼性及び精度を改善することに関する提案はない。
【００１３】
ＵＳ  ２０１０／０８７３５２  Ａ１は、支持構造体の上の生体サンプルの温度を制御するためのシステムに関するものである。支持構造体、サンプル、及び／又は相補的プローブの温度を上昇又は低減することができる。システムには、支持構造体内に導入されてそこに存在するか又はそこから流出する流体の温度をモニタするのに使用される複数の温度センサが装備される。しかし、この点に関して検査の信頼性及び精度を改善することに関する提案はない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】ＵＳ  ５，０９６，６６９
【特許文献２】ＷＯ  ２００６／１２５７６７  Ａ１
【特許文献３】ＷＯ  ２０１３／１３４５８２  Ａ１
【特許文献４】ＵＳ  ２０１５／０２６０６７４  Ａ１
【特許文献５】ＵＳ  ２００８／０３１２５８４  Ａ１
【特許文献６】ＥＰ  １  ９８０  ８５１  Ａ２
【特許文献７】ＵＳ  ２００７／０１６６１９５  Ａ１
【特許文献８】ＵＳ  ２０１０／０８７３５２  Ａ１
【特許文献９】ＤＥ  １０  ２０１１  ０１５  １８４  Ｂ４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
蓄電池のようなエネルギストレージ手段を用いて作動される時に、ポイントオブケアシステムの信頼性は十分なエネルギ確保に依存する。更に、検査の確実性は、異なる周囲温度に依存するか又はそれによって阻害される可能性がある。
【００１６】
本発明が対処する問題は、サンプルをより正確及び／又はより確実に検査する方法、コンピュータプログラム製品、及び分析システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
以上の問題は、請求項１又は請求項９に記載の方法、請求項２６に記載のコンピュータプログラム製品、又は請求項２７又は請求項２８に記載の分析システムによって解決される。有利な展開は、従属請求項の主題である。
【００１８】
本発明は、原則として分析システムを用いた特に生体サンプルの検査に関する。分析システムは、好ましくは、サンプルを受け入れるためのカートリッジを含む。カートリッジは、好ましくは、流体が通って流れることができるセンサ部分を有する流体システムを含む。分析システムが、カートリッジを受け入れ、その後に受け入れたカートリッジを用いて検査を実行するための分析デバイスを含むことが好ましい。
【００１９】
本発明は、特に、分析デバイスを制御する方法、特に、カートリッジに対して作用する分析デバイスを用いてサンプルに対する検査を準備及び／又は実施する方法に関する。
【００２０】
本発明の一態様では、検査の開始前に、分析デバイスのエネルギストレージ手段内に残っているエネルギ量が検査に対するエネルギ要件と比較され、検査は、エネルギ量がエネルギ要件を満足する場合にのみ開始される。
【００２１】
分析デバイスは、自律的に及び／又は主電源とは独立に作動されるように設計され、及び／又は自律的に又は幹線電力網から分離される方式で作動される。特に、分析デバイスは、検査のための電力を分析デバイスのエネルギストレージ手段から取得するか、又は取得するように設計される。それにより、検査に向けて外部電源を確保する必要なく分析デバイスをモバイル方式又は現場で使用することが可能になる。
【００２２】
分析デバイス、カートリッジ、及び／又は異なるカートリッジが異なる検査及び／又は異なるエネルギ要件を有する検査をサポートすることも好ましい。この場合に、実施される検査及び／又は使用すべきカートリッジに従ってエネルギ要件を定めることが好ましい。言い換えれば、エネルギ要件は、実施される検査に依存して定められる、及び／又は指定される、又は指定することができる。それにより、個々に又は実施される検査に従ってエネルギストレージ手段内に残っているエネルギ量を用いて当該検査を完全に実施することができることを確実にすることが可能になる。同時に、低エネルギ要件を有する検査が、残りのエネルギ量が別の検査の高エネルギ要件に限って満たし損ねる場合に阻止されることも防止される。
【００２３】
特に、この分析デバイスを用いて核酸アッセイの形態にある検査と蛋白質アッセイの形態にある検査とを実施することができ、これらの検査は、エネルギ要件に関して分析デバイスによって区別することができる。これらの検査は、分析システム、特に分析デバイスが同じか又は異なるカートリッジを用いてサポートすることができる異なる検査の例である。一般的に、エネルギ消費量は、核酸アッセイにおいて、その場合に実施されるＰＣＲに起因して蛋白質アッセイにおけるものよりも有意に高い。従って、この分析デバイスによってエネルギストレージ手段内の残りのエネルギ量を用いて蛋白質アッセイを実施することができるが、それに対して核酸アッセイは完全には実施されない場合がある。従って、そのような場合に、蛋白質アッセイは満足できるが、核酸アッセイは許容することができない可能性がある。
【００２４】
好ましくは、エネルギ要件は、カートリッジに対応するカートリッジ識別子を用いて確立、検索、又は決定される。好ましくは、エネルギ要件は、実施される検査に基づいて確立、検索、又は決定される。この場合に、実施される検査は、カートリッジに対応するカートリッジ識別子を用いて特に好ましくは決定又は確立され、この検査に対するエネルギ要件は、残りのエネルギ量と比較される。
【００２５】
好ましくは、検査を実行するための制御情報が与えられる。制御情報を用いて、分析デバイスは、検査を実行するためにカートリッジ上での又はカートリッジを使用する手順／処理を制御することができる。特に、制御情報は、検査を実行するためにカートリッジに対して作用するアクチュエータを起動するシーケンスを指定する。制御情報は、エネルギ要件を含む又は制御情報を用いてエネルギ要件を決定することが好ましい。このようにして、制御情報がそれに対応する特定の検査に対するエネルギ要件を決定することができ、残りのエネルギ量との比較によって検査の開始を可能にする及び／又は阻止することができる。
【００２６】
制御情報及び／又はエネルギ要件は、好ましくは、カートリッジに対応する識別子を用いて識別、決定、及び／又は検索される。それにより、予定されている検査に対して個々にエネルギ要件が必ず決定され、次いで、エネルギ照射量が当該エネルギ要件を満たしていない場合に限って検査の開始を防止及び／又は阻止することが可能になる。
【００２７】
独立に実施することもできる本発明の別の態様は、提案する方法を実施するための分析システムに関する。
【００２８】
分析システムは、好ましくは、特に生体サンプルを検査するように設計され、サンプルを受け入れるためのカートリッジを含み、更にカートリッジを受け入れ、その後に、受け入れたカートリッジを用いて検査を実行するための分析デバイスを含む。
【００２９】
分析デバイスは、好ましくは制御装置と共に、検査の開始前に分析デバイスのエネルギストレージ手段内に残っているエネルギ量を当該検査に対するエネルギ要件と比較し、エネルギ量がエネルギ要件よりも下である場合に検査の開始を阻止するように設計される。これに代えて又はこれに加えて、分析デバイスは、エネルギ量がエネルギ要件を満足する場合に検査の開始を許可又は可能にするように設計される。
【００３０】
特に、分析デバイスは、エネルギストレージ手段内に残っているエネルギ量を決定するためのエネルギ管理モジュールを含む。更に、制御装置は、検査を実行するように、特にカートリッジに対して作用するためのアクチュエータを制御するように設計される。
【００３１】
エネルギ管理モジュールは、エネルギ量を好ましくは連続的に決定、特に測定し、それを制御装置に送信するように構成することができる。
【００３２】
次いで、制御装置は、エネルギ量をエネルギ要件と比較し、比較結果に依存して検査の開始を実行に移すことができる。特に、この場合に、個々のカートリッジ及び／又は検査に関して比較を実施することができるように、制御装置が予定されている検査及び／又は特定のカートリッジに対するエネルギ要件を最初に決定及び／又は検索することが提供される。
【００３３】
特に好ましくは、エネルギ要件、エネルギ要件を含む制御情報、又はエネルギ要件を決定又は確立、特に計算するように設計された制御情報は、データベースに格納され、制御装置が比較を実施し、好ましくは、比較結果に従って検査の開始を許可又は阻止することができるように、カートリッジに対応するカートリッジ識別子に基づいて識別する、検索する、及び／又は分析デバイスに送信することができる。
【００３４】
十分なエネルギ量に加えて、デバイス温度を考慮することが確実な検査に対して非常に重要な基準であることが見出されている。
【００３５】
独立に実施することもできる本発明の別の態様は、カートリッジ及び／又はカートリッジの中にあるサンプルを（直接）温度制御するように設計された温度制御装置が分析デバイスの内部空間温度に依存して制御される分析デバイスを制御する方法に関する。
【００３６】
分析デバイスをモバイル方式で使用することができることを踏まえると、検査を実行するように意図する時に周囲及び従って分析デバイスの内部空間に関して非常に異なる温度が可能である。特に、例えば、２０℃の通常又は標準の室温よりも低い温度が可能である。この点に関して、検査を確実な及び／又は再現可能な方式で実施するために、分析デバイスの内部空間温度に影響を及ぼすことができること、特に分析デバイスの内部空間を加熱することができることが有利である。この加熱は、カートリッジなしで、カートリッジ又はサンプルが分析デバイス内に挿入されていない状態で、及び／又は検査が開始する前に行うことができる。
【００３７】
原理的には、分析デバイスの内部空間の空調制御は、当業技術で公知の加熱要素などを用いて可能である。それとは対照的に、本発明では、温度制御装置を使用することにより、分析デバイスの内部空間の空調制御のための追加の装置の必要性を回避することが可能になり、その結果、分析デバイスをより簡単でより費用効果的に製造することができる。従って、分析デバイスは、好ましくは、例えば、カートリッジ内のサンプルに対してＰＣＲを実施するためにカートリッジを温度制御するための温度制御装置を含む。この温度制御装置は、本発明により内部空間を温度制御する、特に加熱するのに使用される。
【００３８】
好ましくは、この目的のために、内部空間温度は、温度制御装置及び／又はカートリッジと直接接触していない温度センサを用いて測定される。特に、この温度センサは、カートリッジ内に入り込まないように配置されるか、又はカートリッジとの直接接触状態では使用されず、及び／又は内部空間温度を測定する間／時にこのカートリッジと接触状態にない。
【００３９】
カートリッジ及び／又はサンプルを温度制御するために、通常は温度制御装置のカートリッジに対面する側の温度が測定され、それに基づいてこの温度がフィードバック制御される。このフィードバック制御は、内部空間温度のいかなる直接的な制御又はフィードバック制御も可能にしない。それとは対照的に、本発明の開示による作動モードでは、温度制御装置をフィードバック制御するための及び／又は温度制御装置をフィードバック制御するための実際値を与えるために、好ましくは、温度制御装置、カートリッジ、及び／又はサンプルとは独立した温度センサが使用される。
【００４０】
内部空間温度は、好ましくは、検査が開始される前、カートリッジが分析デバイス内に挿入されるか又は挿入することができる前、及び／又はサンプルが搬送される前に温度制御装置を用いて変更、特に上げられる。
【００４１】
この態様を使用することで、サンプル温度は、好ましくは、変更されないか又は直接影響を受けない。サンプルは、本方法が実施されている間に、温度制御装置が直接温度制御することができないカートリッジの受け入れキャビティに格納することができる。このようにして、温度制御装置がサンプルの温度を直接変更することなく温度制御装置を用いて内部空間温度を制御又はフィードバック制御することができる。しかし、内部空間温度、例えば、分析デバイス内の気温を変更することによってサンプルの温度に間接的に影響を及ぼすことは不可能ではない。
【００４２】
言い換えれば、この態様の基本概念は、好ましくは、温度制御装置からの廃熱を用いて分析デバイスの内部空間を指定された又は指定可能な値又は値範囲などに加熱することである。その結果、空調制御に向けて別個の装置を有する代替案と比較して空間及びコストが節約される。
【００４３】
この態様では、カートリッジを分析デバイス内に挿入する必要はない。代わりに、カートリッジが挿入されるか又は挿入可能になる前に、分析デバイスが望ましい作動温度／内部空間温度にされる。これに代えて又はこれに加えて、内部空間温度は、カートリッジが既に挿入されている時に制御することができる。特に、カートリッジの挿入前及びカートリッジが分析デバイス内に挿入された又は挿入可能になった後に分析デバイスを予熱することができる。次いで、この場合に、挿入されたカートリッジの周りの温度である内部空間温度に起因してカートリッジは温まることができる。
【００４４】
内部空間温度を測定する温度センサは、好ましくは、カートリッジ、分析デバイスのカートリッジに対する容器、及び／又は温度制御装置と直接接触していない。
【００４５】
この周囲空間温度は、好ましくは、カートリッジ、分析デバイスのカートリッジに対する容器、及び／又は温度制御装置から離れた場所で測定される。
【００４６】
好ましくは、検査に対して温度閾値が設けられる。内部空間温度が温度閾値よりも低い又は低くなる場合に、温度制御装置は、内部空間温度が温度閾値に達するか又はそれを超えるまで分析デバイスの内部空間を加熱するように作動される。
【００４７】
上述の方式で内部空間温度が温度閾値に達した又は超えた後に初めて検査を開始する（自動的に開始することを可能にする）及び／又は初めてサンプルを搬送することが好ましい。従って、検査が始まる前には、温度制御装置は、分析デバイスの内部空間を温度制御するためにのみ、特に加熱するためにのみ作動される。その後に、すなわち、検査中に、温度制御装置を用いてサンプルを温度制御することができる。
【００４８】
カートリッジから離れた面の上に、温度制御装置は、好ましくは、分析デバイスの内部空間に配置されてそこを温度制御するために加熱される又は加熱することができるヒートシンクを含む。ヒートシンクの使用は、良好な熱伝導度を有する材料と大きい面積を有する構造とによってヒートシンク内で一般的に得られる温度制御装置と内部空間の間の低い熱接触抵抗に起因して内部空間の有効かつ効率的な温度制御を可能にする。ヒートシンクは、好ましくは、分析デバイスの内部空間を温度制御するのに加熱される。
【００４９】
温度制御装置は、熱及び／又は廃熱を生成する又は生成することを可能にする及び／又は分析デバイスの内部空間温度を制御する又は制御することを可能にするペルチェ素子を含む。
【００５０】
この場合に、ペルチェ素子を循環的に作動させること、すなわち、ペルチェ素子がその内部空間に対面する及び／又はカートリッジから離れる方向に向く側が交互に冷却及び加熱されるような符号変化を含む電圧及び／又は電流プロファイルを有することが好ましい。その結果、ペルチェ素子の効率に起因して、低温よりも多い量の熱が生成され、従って、分析デバイスの内部空間を加熱することができる。ペルチェ素子の循環的作動は、カートリッジが過度に加熱されること又は過度に冷却されることのいずれによる悪影響も受けないことを更に意味する。
【００５１】
しかし、これに代えて、ペルチェ素子がカートリッジに対面する側を冷却し、カートリッジから離れる方向に向く側を加熱するようにペルチェ素子を連続的に作動させることができる。この場合に、内部空間もペルチェ素子の廃熱及び／又は散逸パワーによって加熱される。温度制御装置のカートリッジに対面する側が、好ましくは、ペルチェ素子を制御する時に低温側及び／又はカートリッジに対面する側の温度を考慮することによって分析デバイスの内部空間内の雰囲気の最低温度、特に露点を下回らないことが好ましい。それによって凝縮形成が防止される。
【００５２】
これに代えて又はこれに加えて、ペルチェ素子は、着氷を防止するためにどの側も０℃を下回らないように作動される。温度制御装置は、好ましくは、温度が最低温度、特に露点を下回らないように制御又はフィードバック制御される。この制御及び／又はフィードバック制御は、内部空間温度の制御及び／又はフィードバック制御に加えて特に２次条件として実施する、提供する、又は実行することができる。
【００５３】
検査は、好ましくは、内部空間温度が所望値及び／又は温度閾値に達した場合に初めて開始される。更に、温度制御装置を用いて、検査の開始前に、検査を可能にするか又はそれに支障をきたさない温度又は温度範囲、特に少なくとも実質的に内部空間温度にカートリッジを戻すことも好ましい。
【００５４】
独立に実施することもできる本発明の別の態様は、上述の方法を実施するように設計された分析デバイスを含む分析システムに関する。特に、分析デバイスは、カートリッジを温度制御するように設計された温度制御装置を含み、特に好ましくは、上述した方式で分析デバイスの内部空間温度に従って温度制御装置を制御するように設計される。
【００５５】
独立に実施することもできる本発明の別の態様は、実行された時に上述の方法を実施させるプログラムコード手段を含むコンピュータプログラム製品に関する。特に、コンピュータプログラム製品は、上述の方式で分析システム及び／又は分析デバイスのアクチュエータを制御するように設計され、分析デバイスの制御装置は、好ましくは、プログラムコード手段を用いて温度制御装置の作動を内部空間温度を決定するための温度センサからのセンサ値に依存して制御及び／又はフィードバック制御することができる。
【００５６】
更に、制御装置は、エネルギストレージ手段内に残っているエネルギ量をエネルギ要件と比較し、その結果に依存してプログラムコード手段を用いて検査の開始を可能にするか又は阻止することができる。コンピュータプログラム製品は、好ましくは、非一時的コンピュータ可読媒体である。
【００５７】
「分析デバイス」という用語は、特に移動可能であり、及び／又はオンサイトで使用することができ、及び／又はサンプル又はその成分を好ましくはカートリッジ内で及び／又はカートリッジを用いて化学的、生物学的、及び／又は物理的に検査及び／又は分析するように構成された計器を意味すると好ましくは理解される。特に、分析デバイスは、カートリッジでのサンプルの前処理及び／又は検査を制御する。この目的のために、分析デバイスは、特にサンプルがカートリッジ内に搬入され、そこで温度制御及び／又は測定されるようにカートリッジに対して作用することができる。
【００５８】
「カートリッジ」という用語は、サンプルの少なくとも１つの検体、特に蛋白質及び／又は核酸配列を検出、識別、又は決定することを好ましくは可能にするためにサンプルを受け入れる、貯留する、物理的、化学的、及び／又は生物学的に処理、調整、及び／又は測定するように設計された構造的な装置又はユニットを意味すると好ましくは理解される。
【００５９】
本発明の意味の範囲のカートリッジは、複数のチャネル、キャビティ、及び／又はこれらのチャネル及び／又はキャビティを通る流れを制御するためのバルブを有する流体システムを含む。
【００６０】
本明細書に使用する場合に、「検査すること」とも呼び、任意的にそれと交換可能な「検査」という用語は、好ましくは、検査手順、検査シーケンス、及び／又はアッセイを実施する段階、特に、サンプルの１又は２以上の検体を決定するためにアッセイを実施するための１つ、いくつか、又は全ての段階を意味する。これらの段階は、好ましくは、分析システム、分析デバイス、及び／又はカートリッジによって又はこれらの内部で達成される。
【００６１】
本発明による「アッセイ(検定)」は、好ましくは、サンプルのターゲットエンティティ又は検体の存在、量、及び／又は機能的活動を定性的及び／又は定量的に測定、検出、及び／又は識別するための調査手順である。検体は、例えば、生物サンプル又は有機サンプル内の薬物、生体物質、化学物質、及び／又は生化学物質、及び／又は細胞とすることができる。特に、検体は、分子、核酸配列、ＤＮＡ、ＲＮＡ、及び／又は蛋白質とすることができる。
【００６２】
好ましくは、本発明によるアッセイは、核酸配列を検出又は識別するための核酸アッセイ、及び／又は蛋白質を検出又は識別するための蛋白質アッセイである。
【００６３】
本発明によるアッセイ、検査、又は検査手順は、好ましくは、ポンプドライブ、温度制御装置、及びバルブアクチュエータのような分析デバイスのアクチュエータを制御する段階、カートリッジ又はサンプルに対して作用する段階、サンプルを処理する段階、サンプルを与える段階、サンプルとの１又は２以上の混合処理及び／又は反応を実施する段階、サンプルを搬送する段階、サンプルの１又は２以上の特性をカートリッジのセンサ装置を用いて測定する段階のうちの少なくとも１つを相応に含む。
【００６４】
本発明によるアッセイ、検査、又は検査手順は、好ましくは、カートリッジ及び／又はサンプルに対して作用する及び／又はこれらに対する処理を制御する分析デバイスを用いて開始するか又は始まる。特に、検査は、カートリッジに対して作用するアクチュエータを用いて開始するか又は始まる。例えば、検査は、サンプルをカートリッジ内に搬入することによって開始することができる。
【００６５】
分析デバイス内への／分析デバイスによるカートリッジの挿入又は受け入れの前、及び／又はこのカートリッジ内にサンプルを搬入する、そこで処理する、及び／又はそれを与える前に実施される方法及び／又は段階は、好ましくは、本発明によるアッセイ、検査、又は検査手順の一部ではない。
【００６６】
従って、「制御情報」は、好ましくは、そのようなアッセイ、検査、又は検査手順を実施するか又は分析システム又は分析デバイスがそのようなアッセイ、検査、又は検査手順を実施することを可能にするように構成される。好ましくは、この制御情報は、制御シーケンスを制御又は定めるか又はこれらのアッセイ、検査、又は検査手順を実施するのに分析デバイスによって使用されるように構成される。従って、「制御情報」は、好ましくは、アッセイ、検査、又は検査手順を制御するように構成された命令を有する。特に、制御情報は、ポンプドライブ、温度制御装置、及びバルブアクチュエータのようなアクチュエータを制御及び／又はフィードバック制御する段階を含む段階又はそのパラメータを定めることによってアッセイ、検査、又は検査手順を制御するように構成される。
【００６７】
特に、本発明の意味の範囲では、カートリッジは、少なくとも実質的に平面、平坦、及び／又はカード状であるように設計され、特に（マイクロ）流体カードとして設計され、及び／又は好ましくは閉じることができる本体又は容器として設計され、及び／又はこのカートリッジは、サンプルを含む時に提案する分析デバイス内に挿入及び／又は接続することができる。
【００６８】
本発明の上記に言及した態様及び特徴、及び特許請求の範囲及び以下の説明から明らかになる本発明の態様及び特徴は、原理的に互いに独立に実施することができるが、同じくあらゆる組合せ又は順序で実施することもできる。
【００６９】
本発明の他の態様、利点、特徴、及び特性は、特許請求の範囲及び図面を参照する好ましい実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】そこに受け入れられた提案するカートリッジを含む提案する分析システム及び／又は分析デバイスの概略図である。
【図２】カートリッジの概略図である。
【図３】提案する分析システムの概略図である。
【図４】提案する分析システムの別の概略図である。
【図５】分析デバイスの非常に概略的な詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００７１】
概略的なものに過ぎず、かつ正確な縮尺ではないこれらの図では、同じか又は類似の部品及び構成要素に対して同じ参照記号を用い、対応する又は同等の特性及び利点は、これらを繰り返し説明しない場合であっても達成される。
図１は、特に生体サンプルＰを好ましくは装置又はカートリッジ１００を用いて又はそこにおいて検査するための提案する分析システム１及び分析デバイス２００の非常に概略的な図である。
【００７２】
図２は、サンプルＰを検査するための提案する装置又はカートリッジ１００の好ましい実施形態の概略図である。装置又はカートリッジ１００は、特に手持ち式ユニットを形成し、以下ではこれを単にカートリッジと呼ぶ。
【００７３】
「サンプル」という用語は、特にヒト又は動物から採取された検査されるサンプル材料を意味すると好ましくは理解される。特に、本発明の意味の範囲では、サンプルは、好ましくは、ヒト又は動物からの唾液、血液、尿、又は別の液体のような流体又はその成分である。本発明の意味の範囲では、サンプルは、必要に応じて前処理又は調製されたものとすることができ、又は例えばヒト又は動物などから直接入手したものとすることができる。特に環境分析法、食品安全性に関して、及び／又は他の物質、好ましくは天然物質であるが更に生物兵器剤又は化学兵器剤又は毒物などを検出するために、食品サンプル、環境サンプル、又は別のサンプルも同じく任意的に検査することができる。
【００７４】
好ましくは、分析システム１及び／又は分析デバイス２００は、特にカートリッジ１００内又は上のサンプルＰの検査を制御し、及び／又は検査を評価するために、及び／又は検査からの計測値を収集、処理、及び／又は格納するのに使用される。
【００７５】
分析システム１は、好ましくは、サンプルＰを受け入れるための１又は２以上のカートリッジ１００を含む。分析システム１は、好ましくは、カートリッジ１００を受け入れ、その後に、受け入れたカートリッジ１００を用いて検査を実行するための分析デバイス２００を含む。
【００７６】
提案する分析システム１、分析デバイス２００、及び／又はカートリッジ１００を用いる、及び／又はサンプルＰ、好ましくは、その検体Ａを検査するための提案する方法を使用することにより、特に（ある一定の）核酸配列及び／又は（ある一定の）蛋白質、又は特に好ましくはサンプルＰの複数の検体Ａを決定、識別、又は検出することができる。特に、そのような検体Ａは、定性的だけではなく、特に好ましくは定量的にも検出、識別、及び／又は測定される。
【００７７】
従って、特に、サンプルＰは、例えば、疾患及び／又は病原体を検出すること、又は例えば診断に対して重要な他の値を決定することができるように少なくとも１つの検体Ａを定性的又は定量的に決定するように検査することができる。
【００７８】
特に好ましくは、分析システム１、分析デバイス２００、及び／又はカートリッジ１００を使用することで分子生物学的検査が可能になる。
【００７９】
特に好ましくは、核酸配列、特にＤＮＡ配列及び／又はＲＮＡ配列を検出するための核酸アッセイ、及び／又は蛋白質、特に抗原及び／又は抗体を検出するための蛋白質アッセイが可能になる及び／又は実施される。
【００８０】
好ましくは、サンプルＰ又はその個々の成分又は検体Ａを必要に応じて、特にＰＣＲを用いて増幅し、分析システム１、分析デバイス２００、及び／又はカートリッジ１００内で及び／又は核酸アッセイを実施するために検査、識別、又は検出することができる。従って、好ましくは、１又は複数の検体Ａの増幅生成物が生成される。
【００８１】
以下では、最初にカートリッジ１００の好ましい構成に対する更なる詳細を与え、特にいずれかの更に別の明示的な説明がない場合であっても、カートリッジ１００の特徴は、好ましくは分析システム１の特徴を直接に表している。
【００８２】
カートリッジ１００は、好ましくは、少なくとも実質的に平面、平坦、板状、及び／又はカード状のものである。
【００８３】
カートリッジ１００は、特に少なくとも実質的に平面、平坦、板状、及び／又はカード状の本体又は支持体１０１を好ましくは含み、この本体又は支持体１０１は、特に可塑性材料、特に好ましくはポリプロピレンから製造及び／又は射出成形される。
【００８４】
図２に破線に示すように、カートリッジ１００は、本体１０１、及び／又はその中に少なくとも部分的に、特に前面上に形成されたキャビティ及び／又はチャネルを覆うための及び／又はバルブなどを形成するための少なくとも１つのフィルム又はカバー１０２を好ましくは含む。
【００８５】
分析システム１又はカートリッジ１００又はその本体１０１は、特にカバー１０２と共に、以下で流体システム１０３と呼ぶ流動システム１０３を好ましくは形成する及び／又は含む。
【００８６】
カートリッジ１００、本体１０１、及び／又は流体システム１０３は、図１に示すように、作動位置で及び／又は検査中に、特に分析デバイス２００内で好ましくは少なくとも実質的に垂直に向けられる。従って、特に、カートリッジ１００の主平面又は面の広がりは、作動位置で少なくとも実質的に垂直に延びる。
【００８７】
カートリッジ１００及び／又は流体システム１０３は、図１及び図２に示すように、特に複数のチャネル１１４によって好ましくは流体相互接続した複数のキャビティ、特に少なくとも１つの受け入れキャビティ１０４、少なくとも１つの計量キャビティ１０６Ａ−Ｇ、少なくとも１つの中間キャビティ１０６Ａ−Ｇ、少なくとも１つの混合キャビティ１０７、少なくとも１つの貯留キャビティ１０８、少なくとも１つの反応キャビティ１０９、少なくとも１つの中間温度制御キャビティ１１０、及び／又は少なくとも１つの回収キャビティ１１１を好ましくは含む。
【００８８】
カートリッジ１００及び／又は流体システム１０３は、好ましくは、少なくとも１つのポンプ装置１１２、及び／又は少なくとも１つのセンサ配置又はセンサ装置１１３を更に含む。
【００８９】
キャビティのうちの一部、殆ど、又は全ては、好ましくは、カートリッジ１００及び／又は本体１０１内のチャンバ及び／又はチャネル又は他の凹部によって形成され、カバー１０２によって特に好ましくは覆われるか又は閉じられる。しかし、他の構造的ソリューションも可能である。
【００９０】
図示の例では、図２に示すように、カートリッジ１００又は流体システム１０３は、２つの計量キャビティ１０５、複数の中間キャビティ１０６Ａから１０６Ｇ、複数の貯留キャビティ１０８Ａから１０８Ｅ、及び／又は好ましくは互いに別々に装填することができる複数の反応キャビティ１０９、特に第１の反応キャビティ１０９Ａ、第２の反応キャビティ１０９ＢＡ、及び任意的な第３の反応キャビティ１０９Ｃを好ましくは含む。
【００９１】
１又は複数の反応キャビティ１０９Ａ〜１０９Ｃは、特に、増幅反応、特にＰＣＲ、又はいくつかの好ましくは異なる増幅反応、特にＰＣＲを実施するのに使用される。いくつかの好ましくは異なるＰＣＲ、すなわち、異なるプライマー組合せ又はプライマー対を有するＰＣＲを並列に、独立に、及び／又は異なる反応キャビティ１０９Ａ〜１０９Ｃ内で実施することが好ましい。
【００９２】
核酸アッセイを実施するために、好ましくは、核酸配列がサンプルＰの検体として、特に、センサ配置又はセンサ装置１１３でのその後の検出に向けて増幅生成物を生成するために増幅反応を用いて１又は複数の反応キャビティ１０９Ａ〜１０９Ｃ内で増幅される。
【００９３】
本発明の意味の範囲では、増幅反応は、特に、検体Ａ、特に核酸配列が増幅／複製される及び／又は検体Ａの増幅生成物、特に核酸産物が生成される分子生物学的反応である。特に好ましくは、ＰＣＲは、本発明の意味の範囲では増幅反応である。
【００９４】
１又は２以上の反応キャビティ１０９Ａ〜１０９Ｃ内で生成されたサンプルＰの増幅生成物及び／又は他の部分は、接続したセンサ配置又はセンサ装置１１３に特にポンプ装置１１２を用いて流通させるか又は供給することができる。
【００９５】
センサ装置１１３は、特に、サンプルＰの１又は複数の検体Ａ、この場合に、特に好ましくは、検体Ａとして核酸配列及び／又は蛋白質を検出するのに、特に好ましくは定性的及び／又は定量的に決定するのに使用される。しかし、これに代えて又はこれに加えて、他の値を収集及び／又は決定することができる。
【００９６】
冒頭で上述したように、特に核酸配列、好ましくは、ＤＮＡ配列及び／又はＲＮＡ配列、及び／又は蛋白質、特に抗原及び／又は抗体は、サンプルＰの検体Ａとして好ましくは定性的及び／又は定量的に決定される。しかし、以下では、核酸配列と蛋白質の間、又は核酸配列を検出するための核酸アッセイと蛋白質を検出するための蛋白質アッセイとの間で区別しない。
【００９７】
特に、ポンプ装置１１２は、図１に示すように、特に好ましくはカートリッジ１００の裏面上に特にフィルム又はカバー１０２を用いてチューブ状又はビーズ状隆起部分を含むか又は形成する。
【００９８】
カートリッジ１００、本体１０１、及び／又は流体システム１０３は、複数のチャネル１１４及び／又はバルブ１１５Ａ、１１５Ｂを好ましくは含む。
【００９９】
チャネル１１４及び／又はバルブ１１５Ａ、１１５Ｂを使用することにより、キャビティ１０４から１１１、ポンプ装置１１２、及び／又はセンサ配置及び／又はセンサ装置１１３は、特にこれらが分析システム１又は分析デバイス２００によって制御されるように必要に応じて及び／又は任意的又は選択的に互いに一時的及び／又は永久的に流体相互接続する及び／又は流体分離することができる。
【０１００】
キャビティ１０４から１１１は、好ましくは、各々が複数のチャネル１１４に流体連通又は流体相互接続される。特に好ましくは、流体がそれぞれのキャビティを必要に応じて充満する、流れ通る、及び／又はそれぞれのキャビティから排出されることを可能にするために、各キャビティは、少なくとも２つの関連チャネル１１４によってリンク又は接続される。
【０１０１】
流体搬送又は流体システム１０３は、好ましくは、毛管力に基づかず、又はこれらの力にだけに基づくわけではなく、特に、重力、及び／又はポンプ又はポンプ装置１１２が特に好ましくは発生させるポンプ力、圧縮力、及び／又は吸引力の効果に基本的に基づいている。この場合に、流体の流動又は流体の搬送及び計量は、バルブ１１５Ａ、１１５Ｂを相応に開閉すること、及び／又は特に分析デバイス２００のポンプデバイス２０２を用いてポンプ又はポンプ装置１１２を相応に作動させることによって制御される。
【０１０２】
好ましくは、キャビティ１０４から１１０の各々は、作動位置でその上部に入口を有し、下部に出口を有する。従って、必要に応じて、それぞれのキャビティからの液体のみを出口を通して取り出すことができる。
【０１０３】
作動位置では、それぞれのキャビティからの液体は、各々下部にある出口を通して好ましくは取り出され、特に吸い出され、特にその上部の入口を通してそれぞれのキャビティ内にガス又は空気が流れ込む及び／又はこれらをポンプ注入することが好ましくは可能である。特に、液体を給送する時のキャビティ内の関連の真空をこうして防止するか又は少なくとも最小にすることができる。
【０１０４】
特に、キャビティ、特に好ましくは１又は複数の貯留キャビティ１０８、混合キャビティ１０７、及び／又は受け入れキャビティ１０４の各々は、通常作動位置でこれらのキャビティが液体で充填される時にガス泡又は空気泡が作動位置で上向きの上昇を潜在的に形成することができ、それによって液体が気泡を持たずに出口の上方に集まるように寸法決めされる及び／又は向けられる。しかし、この場合に、他のソリューションも可能である。
【０１０５】
受け入れキャビティ１０４は、サンプルＰを導入するための接続部１０４Ａを好ましくは含む。特に、サンプルＰは、例えば、ピペット、シリンジ、又は他の計器を用いて接続部１０４Ａを通して受け入れキャビティ１０４及び／又はカートリッジ１００内に導入することができる。
【０１０６】
好ましくは、少なくとも１つのバルブ１１５Ａ、１１５Ｂが、各キャビティ、ポンプ装置１１２、及び／又はセンサ装置１１３に割り当てられる、及び／又はそれぞれの入口の上流及び／又はそれぞれの出口の下流に配置される。
【０１０７】
好ましくは、流体が例えば順番に又は連続して流れ抜けるキャビティ１０４から１１１又はキャビティ１０４から１１１までの配置を選択的に開放することができ、割り当てバルブ１１５Ａ、１１５Ｂを起動することによって流体が選択的に流れ抜けることができ、及び／又はこれらのキャビティを流体システム１０３及び／又は他のキャビティに流体接続することができる。
【０１０８】
特に、バルブ１１５Ａ、１１５Ｂは、本体１０１とフィルム又はカバー１０２とによって形成され、及び／又は別の方式で、例えば、追加の層又は陥凹などによって形成される。
【０１０９】
特に好ましくは、貯留キャビティ１０８及び／又は流体システム１０３内の液体又は液体試薬を開いた受け入れキャビティ１０４から安定貯留方式で特に好ましくは密封するために、最初に又は貯留状態で特に好ましくは密封された１又は２以上のバルブ１１５Ａが設けられる。
【０１１０】
好ましくは、初期閉止バルブ１１５Ａは、各貯留キャビティ１０８の上流及び下流に配置される。これらのバルブは、好ましくは、カートリッジ１００が実際に使用されている時にのみ、カートリッジ１００を分析デバイス２００内に挿入する間のみ、及び／又はアッセイを実施するためにのみ特に自動的に開かれる。
【０１１１】
この場合に、特に入口１０４Ｂ及び出口１０４Ｃに加えて中間接続部１０４Ｄが設けられる場合に、複数のバルブ１１５Ａ、特に３つのバルブが受け入れキャビティ１０４に好ましくは割り当てられる。用途に基づいて、入口１０４Ｂ上のバルブ１１５Ａに加えて、好ましくは、出口１０４Ｃ又は中間接続部１０４Ｄのいずれかにあるバルブ１１５Ａのみが更に開かれる。
【０１１２】
受け入れキャビティ１０４に割り当てられたバルブ１１５Ａは、サンプルＰが挿入されるまで、かつ受け入れキャビティ１０４又は受け入れキャビティ１０４の接続部１０４Ａが閉められるまで、流体システム１０３及び／又はカートリッジ１００を特に流体的に及び／又は気密方式で密封する。
【０１１３】
バルブ１１５Ａ（初期閉止状態にある）の代わりとして又はこれに加えて、安定貯留方式で閉められておらず、最初に開いており、及び／又は起動によって閉じることができる１又は２以上のバルブ１１５Ｂが好ましくは設けられる。これらのバルブは、特に、検査中に流体の流れを制御するのに使用される。
【０１１４】
カートリッジ１００は、マイクロフルイディックカードとして好ましくは設計され、及び／又は流体システム１０３がマイクロフルイディックカードとして好ましくは設計される。本発明では、「マイクロフルイディック」という用語は、個々のキャビティ、キャビティのうちの一部、又はキャビティ１０４から１１１及び／又はチャネル１１４の全てのもののそれぞれの容積が、別々に又は累積的に５ｍｌ又は２ｍｌよりも小さく、特に好ましくは１ｍｌ又は８００μｌよりも小さく、特に６００μｌ又は３００μｌよりも小さく、特により好ましくは２００μｌ又は１００μｌよりも小さいことを意味すると好ましくは理解される。
【０１１５】
特に好ましくは、５ｍｌ，２ｍｌ、又は１ｍｌの最大容積を有するサンプルＰをカートリッジ１００及び／又は流体システム１０３、特に受け入れキャビティ１０４内に導入することができる。
【０１１６】
参照記号Ｆ１からＦ５及びＳ１からＳ１０によって図２の概略図に示すように、サンプルＰを検査するために、検査前に液体又は液体試薬Ｆとして液体形態で、及び／又は乾燥試薬Ｓの形態で好ましくは導入又は供給される試薬及び液体が必要である。
【０１１７】
更に、検査、検出処理、及び／又は他の目的に対して、例えば、検出分子及び／又は酸化還元系を形成するために、特に洗浄緩衝液、乾燥試薬Ｓに対する溶剤、及び／又は基質の形態にある他の液体Ｆも好ましくは必要とされ、特にカートリッジ１００内で供給され、すなわち、同じく使用前、特に供給前に導入される。以下のいくつかの論点では、液体試薬と他の液体との間で区別せず、従って、それぞれの説明は、相応に互いにも当て嵌めることができる。
【０１１８】
分析システム１又はカートリッジ１００は、サンプルＰを前処理する、及び／又は検査又はアッセイを実施する、特に１又は２以上の増幅反応又はＰＣＲを実施するのに必要とされる全ての試薬及び液体を含み、従って、特に好ましくは、任意的に前処理されたサンプルＰを受け入れることしか必要ではない。
【０１１９】
カートリッジ１００又は流体システム１０３は、必要に応じてサンプルＰ又はその成分を反応キャビティ１０９Ａ−Ｃを通り過ぎて、及び／又は任意的な中間温度制御キャビティ１１０を迂回することによってセンサ装置１１３に直接誘導するか又は給送することができるように任意的に使用することができるバイパス１１４Ａを好ましくは含む。
【０１２０】
カートリッジ１００、流体システム１０３、及び／又はチャネル１１４は、液面及び／又は流体流動を検出するためのセンサ部分１１６又は他の装置を好ましくは含む。
【０１２１】
図２の様々な構成要素、例えば、チャネル１１４、バルブ１１５Ａ、１１５Ｂ、特に初期閉止状態にあるバルブ１１５Ａ、初期開放状態にあるバルブ１１５Ｂ、及びセンサ部分１１６は、明瞭化の理由から一部の場合にしかラベルラベル付けしていないが、図２ではこれらの構成要素の各々に対して同じ記号を用いていることに注意されたい。
【０１２２】
回収キャビティ１１１は、余剰又は使用された試薬、液体、及びサンプル容積を受け入れるのに、及び／又は個々のキャビティ及び／又はチャネルを空にするためのガス又は空気を供給するのに好ましくは使用される。
【０１２３】
特に、回収キャビティ１１１は、個々のキャビティ及びチャネル又は他の装置から試薬及び液体を除去するために、及び／又はこれらの試薬及び液体をガス又は空気で置換するためにこれらのキャビティ、チャネル、又は他の装置に任意的に流体接続することができる。回収キャビティ１１１には、適切な大きい寸法が好ましくは与えられる。
【０１２４】
サンプルＰが受け入れキャビティ１０４内に導入され、接続部１０４Ａが閉じられた状態で、サンプルＰを検査するために、図１に示すようにカートリッジ１００を提案する分析デバイス２００内に挿入及び／又は受け入れることができる。これに代えて、サンプルＰは、後に供給することができる。
【０１２５】
図１は、カートリッジ１００及び／又は作動位置に受け入れられたサンプルＰに対して検査又はアッセイを実施する段階のために使用待機状態にある分析システム１を示している。従って、この状態では、カートリッジ１００は、分析デバイス２００に接続され、それによって受け入れられ、及び／又はその中に挿入されている。
【０１２６】
以下では、最初に分析デバイス２００のいくつかの特徴及び態様を特に図１に基づいてより詳細に説明する。特にいずれかの更に別の明示的な説明がない場合であっても、このデバイスに関する特徴及び態様は、それ自体が好ましくは提案する分析システム１の特徴及び態様でもある。
【０１２７】
分析システム１又は分析デバイス２００は、カートリッジ１００を装着及び／又は受け入れるためのマウント又はレセプタクル２０１を好ましくは含む。
【０１２８】
好ましくは、カートリッジ１００は、分析デバイス２００から流体的に、特に液圧的に分離又は隔離される。特に、カートリッジ１００は、サンプルＰ、試薬、及び他の液体に対して好ましくは独立した、特に閉止又は密封された流動システム又は液圧システム１０３を形成する。こうして分析デバイス２００は、サンプルＰと直接に接触せず、特に最初に消毒及び／又は洗浄することなく別の検査のために再使用することができる。
【０１２９】
しかし、分析デバイス２００をカートリッジ１００に機械的、電気的、熱的、及び／又は空圧的に接続又は結合することができることが提供される。
【０１３０】
特に、分析デバイス２００は、特にポンプ装置１１２及び／又はバルブ１１５Ａ、１１５Ｂを起動するための機械的効果を有し、及び／又は特に１又は複数の反応キャビティ１０９Ａ−Ｃ及び／又は中間温度制御キャビティ１１０を温度制御するための熱効果を有するように設計される。
【０１３１】
更に、分析デバイス２００は、特に個々の装置を起動するためにカートリッジ１００に好ましくは空圧接続することができ、及び／又は特に例えばセンサ装置１１３及び／又はセンサ部分１１６からの計測値を収集及び／又は送信するためにカートリッジ１００に電気接続することができる。
【０１３２】
分析システム１又は分析デバイス２００は、特に、ポンプ装置１１２を機械的に起動するように設計されたポンプドライブ２０２を好ましくは含む。
【０１３３】
好ましくは、ポンプ装置１１２の好ましくはビーズ状の隆起部分を回転させながら軸線方向に押下するためにポンプドライブ２０２のヘッドを回転させることができる。特に好ましくは、ポンプドライブ２０２とポンプ装置１１２は一緒に、特に、流体システム１０３及び／又はカートリッジ１００に対するホースポンプ又は蠕動ポンプ、及び／又は計量ポンプの方式のポンプを形成する。
【０１３４】
特に好ましくは、ポンプは、ＤＥ  １０  ２０１１  ０１５  １８４  Ｂ４に記載されているように構成される。しかし、他の構造的ソリューションも可能である。
【０１３５】
好ましくは、ポンプの容量及び／又は放出量を制御することができ、及び／又はポンプ及び／又はポンプドライブ２０２の給送方向を切り換えることができる。こうして好ましくは、流体を必要に応じて順方向又は逆方向にポンプ給送することができる。
【０１３６】
分析システム１又は分析デバイス２００は、カートリッジ１００、及び／又はセンサ配置又はセンサ装置１１３を特に電気的及び／又は熱的に接続するための接続装置２０３を好ましくは含む。
【０１３７】
図１に示すように、接続装置２０３は、複数の電気接触要素２０３Ａを好ましくは含み、カートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３は、これらの接触要素２０３Ａによって分析デバイス２００に好ましくは電気接続されるか又は電気接続可能である。
【０１３８】
分析システム１又は分析デバイス２００は、カートリッジ１００を温度制御するためのものであり、及び／又は特に加熱及び／又は冷却のためのカートリッジ１００に対する熱効果を有する１又は２以上の温度制御装置２０４を好ましくは含み、温度制御装置２０４は（各々）、加熱抵抗器又はペルチェ素子を好ましくは含むか又はこれらによって形成される。
【０１３９】
個々の温度制御装置、これらの装置のうちの一部、又はこれらの装置の全ては、好ましくは、カートリッジ１００、本体１０１、カバー１０２、センサ配置、センサ装置１１３、及び／又は個々のキャビティに当接するように位置決めするか又は当接させることができ、これらに熱結合することができ、これらの中に組み込むことができ、及び／又は特に分析デバイス２００によって作動させるか又は電気的に制御することができる。図示の例では、特に温度制御装置２０４Ａ〜２０４Ｃが設けられる。
【０１４０】
好ましくは、以下では反応温度制御装置２０４Ａと呼ぶ温度制御装置２０４Ａは、反応キャビティ１０９Ａ〜１０９Ｃのうちの１又は複数の反応キャビティ１０９Ａ〜１０９Ｃに、特に、これらの内部で１又は２以上の増幅反応を実施することができるように割り当てられる。
【０１４１】
これらの反応キャビティ１０９Ａ〜１０９Ｃは、特に１つの共通反応温度制御装置２０４Ａ又は２つの反応温度制御装置２０４Ａを用いて、好ましくは同時に及び／又は均一に温度制御される。
【０１４２】
特により好ましくは、１又は複数の反応キャビティ１０９は、好ましくは、２つの異なる側から、及び／又は反対側に配置された２つの又は当該反応温度制御装置２０４Ａを用いて温度制御することができる。
【０１４３】
これに代えて、各反応キャビティ１０９Ａ〜１０９Ｃを独立に及び／又は個々に温度制御することができる。
【０１４４】
以下では中間温度制御装置２０４Ｂと呼ぶ温度制御装置２０４Ｂは、好ましくは、中間温度制御キャビティ１１０に割り当てられ、及び／又は中間温度制御キャビティ１１０及び／又はその中にある流体、特に増幅生成物を予熱温度まで（能動的に）温度制御又は加熱するように設計される。
【０１４５】
中間温度制御キャビティ１１０及び／又は中間温度制御装置２０４Ｂは、特に、センサ配置又はセンサ装置１１３に供給される流体、特に検体Ａ及び／又は増幅生成物を特に好ましくはこれらの流体が供給される直前に望ましい方式で温度制御又は予熱することができるように、センサ配置又はセンサ装置１１３の上流又は（直）前に好ましくは配置される。
【０１４６】
特に好ましくは、中間温度制御キャビティ１１０又は中間温度制御装置２０４Ｂは、サンプルＰ、検体Ａ、及び／又は生成された増幅生成物を変性させる、いずれかの二重鎖の検体Ａ又は増幅生成物を単鎖に分割する、及び／又は特に熱の追加による増幅生成物の時期尚早の結合又はハイブリッド化を食い止めるように設計されるか又は設けられる。
【０１４７】
好ましくは、分析システム１、分析デバイス２００、及び／又はカートリッジ１００、及び／又は１又は２以上の各温度制御装置２０４は、特に、温度を制御及び／又はフィードバック制御することを可能にするために温度検出器及び／又は温度センサ（図示せず）を含む。
【０１４８】
１又は２以上の温度センサは、例えば、センサ部分１１６及び／又は個々のチャネル部分又はキャビティに割り当てることができ、すなわち、これらに熱結合することができる。
【０１４９】
以下ではセンサ温度制御装置２０４Ｃと呼ぶ温度制御装置２０４Ｃは、特にセンサ装置１１３に割り当てられ、及び／又はセンサ配置又はセンサ装置１１３内又は上の流体、特に検体Ａ、及び／又は増幅生成物又は試薬などを好ましくはハイブリッド化温度まで望ましい方式で（能動的に）温度制御又は加熱するように設計される。
【０１５０】
分析システム１又は分析デバイス２００は、好ましくは、バルブ１１５Ａ、１１５Ｂを起動するための１又は２以上のバルブアクチュエータ２０５Ａ、２０５Ｂを含む。特に好ましくは、様々な（タイプ又は群の）バルブ１１５Ａ及び１１５Ｂの各々をそれぞれ起動するために、これらのバルブに割り当てられた様々な（タイプ又は群の）バルブアクチュエータ２０５Ａ及び２０５Ｂが設けられる。
【０１５１】
分析システム１又は分析デバイス２００は、好ましくは、検査又はアッセイのシーケンス／手順を制御するために、及び／又は特にセンサ装置１１３からの計測値、検査結果、及び／又は他のデータ又は値を収集、評価、及び／又は出力又は提供するための制御装置２０７を含む。
【０１５２】
制御装置２０７は、好ましくは、検査のシーケンス／手順を制御する又は制御することを可能にし、及び／又は時間的に相互に続く又は長時間にわたって続く検査を制御装置２０７によって制御する又は制御することを可能にする内部クロック又は時間ベースを含む。
【０１５３】
制御装置２０７は、検査を実行するためにカートリッジ１００に対して作用するように分析デバイス２００のアクチュエータを制御するように設計される。アクチュエータは、特に、ポンプドライブ２０２、温度制御装置２０４、及び／又はバルブアクチュエータ２０５Ａ、２０５Ｂである。
【０１５４】
分析システム１又は分析デバイス２００は、好ましくは、１又は２以上のセンサ２０６Ａ〜２０６Ｈを含む。
【０１５５】
特に、１又は２以上の流体センサ２０６Ａが、流体システム１０３内で液面及び／又は流体流れを検出するように設計される又は設けられる。
【０１５６】
特に好ましくは、流体センサ２０６Ａは、チャネル及び／又はキャビティ内、特に、流体システム１０３の特に平面チャネル部分及び／又は拡幅チャネル部分によって形成されたそれぞれ割り当てられたセンサ部分１１６内の流体の液面及び／又はその存在、速度、質量流量／容積流量、温度、及び／又は別の値を例えば光学的及び／又は容量的に測定又は検出するように設計される。
【０１５７】
１又は複数の流体センサ２０６Ａは、センサ部分１１６に流入するか又はそこを流出する流体又は液体、及び／又はセンサ部分１１６内の内容物の変化又は流体の変化を好ましくは測定し、この処理においてセンサ部分１１６に流入する流体、そこを流出する流体、内容物変化、及び／又は流体変化に対応する測定結果７０６Ａを生成する。
【０１５８】
流体センサ２０６Ａからのこの測定結果７０６Ａは、制御装置２０７が検索し、及び／又は制御装置２０７に送信することができる。制御装置２０７は、流体センサ２０６Ａからの測定結果７０６Ａを好ましくは用いて又は考慮に入れて検査及び／又はアクチュエータを制御する又は制御するように設計される。
【０１５９】
特に、センサ部分１１６内で内容物変化、流入流体、流出流体、及び／又は体液変化が検出された時に、特に液面が検出された時に、制御装置２０７は、プログラムシーケンスに影響を及ぼす。この場合に、例えば、特にアクチュエータを特定の及び／又は異なる方式で起動することによって制御を実施することができ、又は検査のその後の段階を制御することができる。
【０１６０】
特に好ましくは、センサ部分１１６の各々は、特に、液体を正確に検出することを可能に又は容易にするために、カートリッジ１００の作動位置で流体がセンサ部分１１６を垂直方向に及び／又は下部から上部又はその逆方向に通って流れるように向けられる及び／又は流体システム１０３内に組み込まれ、及び／又は流体は、そのようにセンサ部分１１６に接して又はそこを通って流れる。
【０１６１】
これに代えて又はこれに加えて、分析デバイス２００は、好ましくは、測定結果７０６Ａ〜７０６Ｈを好ましくは生成する又は生成するように設計された１又は２以上の（異なる、他の、及び／又は更に別の）センサ２０６Ｂ〜２０６Ｈを含む。
【０１６２】
更に別のセンサ２０６Ｂは、（相対）空気圧を決定するための圧力センサとすることができる。
【０１６３】
これに代えて又はこれに加えて、内部温度及び／又は分析デバイス２００の内部空間２１２Ａ内の温度、特に内部空間２１２Ａ内の雰囲気の温度を検出するために１又は２以上の温度センサ２０６Ｃが設けられる。
【０１６４】
これに代えて又はこれに加えて、周囲温度及び／又は分析デバイス２００を取り囲む雰囲気の温度、及び／又は温度制御装置２０４のうちの１又は２以上の温度を検出するために１又は２以上の温度センサが設けられる。
【０１６５】
分析デバイス２００は、好ましくは、それ自体及び／又はカートリッジ１００の傾き及び／又は向きを検出するための傾斜センサ２０６Ｄを含む。
【０１６６】
分析デバイス２００は、加速度センサ２０６Ｅを含むことができる。加速度センサ２０６Ｅは、好ましくは、分析デバイス２００の加速度、特に作動位置に対して垂直及び／又は水平の方向の加速度を決定するように設計される。
【０１６７】
分析デバイス２００は、内部空間２１２Ａの内側又は内部、及び／又は分析デバイス２００の外側の雰囲気の（相対）雰囲気湿度及び／又は露点を決定するための湿度センサ２０６Ｆを含むことができる。
【０１６８】
分析デバイス２００は、位置又は場所を例えばＧＰＳセンサを用いて決定するための位置センサ２０６Ｇを含むことができる。位置センサ２０６Ｇは、好ましくは、空間内、特に地球の面上での分析デバイス２００の場所を決定し、及び／又は分析デバイス２００の地理的位置、場所、及び／又は座標を出力するように設計される。
【０１６９】
分析デバイス２００は、それ自体に対する又はその中でのカートリッジ１００の位置又は位置合わせを決定又は検査するためのカートリッジセンサ２０６Ｈを含むことができる。
【０１７０】
制御装置２０７は、センサ２０６Ａ〜２０６Ｈからの測定結果７０６Ａ〜７０６Ｈのうちの１又は２以上を好ましくは用いて又は考慮に入れて検査及び／又はアクチュエータを制御する又は制御するように設計される。この場合に、制御装置２０７は、分析デバイス２００のアクチュエータを検査を実行するためにこれらのアクチュエータがカートリッジ１００に対して作用するように好ましくは制御又はフィードバック制御する。特に、制御装置２０７は、特に、センサ２０６Ａ〜２０６Ｈからの測定結果７０６Ａ〜７０６Ｈのうちの１又は２以上を考慮に入れて又はこれらに依存してポンプドライブ２０２、温度制御装置２０４、及び／又はバルブアクチュエータ２０５を制御する。
【０１７１】
流体の流れは、特に、相応にポンプ又はポンプ装置１１２を起動し、更にバルブ１１５Ａ、１１５Ｂを起動することによって制御される。特に好ましくは、ポンプドライブ２０２は、ステッパモータ又は少なくとも原理的に適切な起動によって望ましい計量を達成することができるように別の手法で較正されたドライブを含む。
【０１７２】
これに加えて又はこれに代えて、ポンプ又はポンプ装置１１２を相応に制御し、更にバルブ１１５Ａ、１１５Ｂを相応に起動することによって望ましいシーケンス及び望ましい計量をもたらすために、流体センサ２０６Ａを特に割り当てセンサ部分１１６と協働するように用いて液面又は流体流動が検出される。
【０１７３】
任意的に、分析システム１又は分析デバイス２００は、キーボード又はタッチ画面などのような入力装置２０８、及び／又は画面のような表示装置２０９を含む。
【０１７４】
分析システム１又は分析デバイス２００は、好ましくは、例えば、計測データ／測定結果７１３又は検査結果を制御、通信、及び／又は出力するための及び／又はプリンタ又は外部電源などのような他のデバイスにリンクするための少なくとも１つのインタフェース２１０を含む。このインタフェースは、特に有線又は無線のインタフェース２１０とすることができる。
【０１７５】
分析システム１又は分析デバイス２００は、好ましくは、電源２１１、好ましくは特に組み込まれた及び／又は外部接続した又は外部接続可能なバッテリ又は蓄電池を含む。好ましくは、組み込み蓄電池は、電源２１１として設けられ、接続２１１Ａを通して外部及び／又は内部の充電デバイス（図示せず）によって（再）充電される及び／又は交換可能である。
【０１７６】
分析システム１又は分析デバイス２００は、全ての構成要素及び／又は装置の一部又は全てが好ましくは組み込まれたハウジング２１２を好ましくは含む。特に好ましくは、特に閉じることができるスロットなどのような開口部２１３を通してカートリッジ１００をハウジング２１２内に挿入又は滑入することができ、及び／又は分析デバイス２００が受け入れることができる。
【０１７７】
分析システム１又は分析デバイス２００は、好ましくは携帯可能又は移動可能である。特に好ましくは、分析デバイス２００は、２５ｋｇ又は２０ｋｇよりも軽量であり、特に好ましくは１５ｋｇ又は１０ｋｇよりも軽量であり、特に９ｋｇ又は６ｋｇよりも軽量である。
【０１７８】
以下では、カートリッジ１００と分析デバイス２００の間の流体結合、特に空圧結合をより詳細に説明することにし、以下の態様は、上述の態様とは独立に実施することができる。
【０１７９】
上述したように、分析デバイス２００は、好ましくは、カートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３、及び／又はポンプ装置１１２に空圧接続することができる。
【０１８０】
特に好ましくは、分析デバイス２００は、カートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３、及び／又はポンプ装置１１２に作動媒体、特にガス又は空気を供給するように設計される。
【０１８１】
好ましくは、作動媒体は、分析デバイス２００内で又はそれを用いて圧縮及び／又は加圧することができる。
【０１８２】
好ましくは、分析デバイス２００は、この目的のために、作動媒体を好ましくは圧縮及び／又は加圧するために加圧ガス供給装置２１４、特に圧力発生器又は圧縮器を含む。
【０１８３】
加圧ガス供給装置２１４は、好ましくは、分析デバイス２００又はハウジング２１２内に組み込まれる及び／又は制御装置２０７を用いて制御又はフィードバック制御することができる。加圧ガス供給装置２１４は、少なくとも部分的にカートリッジ１００上に又はそれによって形成することができる。
【０１８４】
好ましくは、加圧ガス供給装置２１４は電気的に作動されるか、又は電力によって作動させることができる。特に、加圧ガス供給装置２１４には、電源２１１を用いて電力を供給することができる。
【０１８５】
分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４は、好ましくは、１００ｋＰａよりも高く、特に好ましくは１５０ｋＰａ又は２５０ｋＰａよりも高く、特に３００ｋＰａ又は３５０ｋＰａよりも高い、及び／又は１ＭＰａよりも低く、特に好ましくは９００ｋＰａ又は８００ｋＰａよりも低く、特に７００ｋＰａよりも低い圧力まで作動媒体を圧縮し、及び／又はこの媒体を当該圧力でカートリッジ１００に供給するように設計される。
【０１８６】
好ましくは、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４を用いて特に周囲から空気を作動媒体として吸い込むことができる。特に、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４は、周囲を作動媒体又は空気に対する貯留器として使用するように設計される。しかし、他のソリューション、特に、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４が、作動媒体を含むタンク又は容器のような好ましくは閉じた又は境界が定められた貯留器を含む及び／又はそれに接続される又は接続可能であるものも可能である。
【０１８７】
好ましくは、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４は入口を含み、作動媒体は、特に、入口を通して加圧ガス供給装置２１４内に引き込む及び／又は流し込むことができる。
【０１８８】
好ましくは、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４はフィルタを含み、フィルタは、好ましくは、入口内に組み込まれる、好ましくは、フィルタを用いて作動媒体をフィルタリングすることが可能である、及び／又は好ましくは、フィルタを用いて作動媒体から粒子を分離することが可能である。
【０１８９】
フィルタは、好ましくは、マイクロフィルタ又は微粒子空気フィルタとして設計される。好ましくは、フィルタを用いて１０μｍよりも大きく、特に好ましくは、８μｍ又は９μｍよりも大きく、特に６μｍ又は７μｍよりも大きく、特により好ましくは、４μｍ又は５μｍよりも大きい粒径を有する粒子を分離することができ、粒径は、好ましくは、それぞれの粒子の最大直径又は平均直径である。それにより、作動媒体を搬送するカートリッジ内のチャネル又はラインが汚染又は塞がれないこと、及び／又は望ましくない圧力損失が発生しないことを確実にする。
【０１９０】
分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４は、好ましくは、特にそれ自体をカートリッジ１００に空圧接続するための接続要素２１４Ａを含む。
【０１９１】
図３は、カートリッジ１００を受け入れ、その後に、受け入れたカートリッジ１００を用いて検査を実行するための分析デバイス２００と、分析デバイス２００に対する作動計器４００とを含む特に生体サンプルＰを検査するための提案する分析システム１の概略図である。
【０１９２】
作動計器４００は、好ましくは、分析デバイス２００を制御するように設計される。これに代えて又はこれに加えて、作動計器４００は、分析デバイス２００から情報、特に計測値のような（測定）結果を受信又は検索することができる。特に、作動計器４００は、スマート電話又はタブレットなどのようなモバイル端末デバイスである。
【０１９３】
「作動計器」という用語は、好ましくは、分析デバイス２００を制御すること、制御情報５１０を分析デバイス２００に送信すること、測定結果７１３を分析デバイス２００から受信すること、及び／又は測定結果７１３を評価することを可能にする装置を意味すると理解される。好ましくは、作動計器４００は、検査及び／又は評価を制御するため又は測定結果７１３を出力するためのユーザインタフェースであるか又はそれを形成する。
【０１９４】
これに代えて、作動計器４００は、オペレータ制御計器と呼ばれる場合がある。作動計器４００は、好ましくは、特に、分析デバイス２００、検査、及び／又は評価の制御に向けてオペレータ（ユーザ）によって作動されるように構成される。従って、作動計器４００は、指令の入力及び分析デバイス２００への制御情報５１０の伝達のためのユーザインタフェースであるか又はそれを含む。
【０１９５】
作動計器４００は、好ましくは、分析デバイス２００を制御するための、データ送信を制御するための、及び／又は測定結果７１３の評価を制御するための入力装置４２０を含む。これに代えて又はこれに加えて、作動計器４００は、好ましくは、情報、特に、ステータス情報、作動要素、及び／又は結果を出力する、特に表示するための出力装置４１０を含む。作動計器４００は、好ましくは、データ送信、制御、及び／又は測定結果評価に向けてコンピュータプログラム製品を実行するためのプロセッサ、マイクロコントローラ、及び／又はメモリを含む。
【０１９６】
特に好ましくは、作動計器４００は、スマート電話、タブレットコンピュータ、又は携帯電話などのような特に無線ネットワーク及び／又はモバイルネットワークのためのモバイル端末デバイスである。作動計器４００は、好ましくは、蓄電手段、特に（再充電可能）バッテリを用いて電力網とは独立に、更にモバイル方式で自律的に及び／又は分析システムの更に別の構成要素、特に分析デバイス２００とは独立に作動させることができる。作動計器４００は、好ましくは、無線データ通信のための１又は２以上のインタフェース、特に、ＷＰＡＮ通信インタフェース、ＷＬＡＮ通信インタフェース、近距離通信インタフェース、カメラのような光通信インタフェース、及び／又はモバイル無線インタフェースを含む。
【０１９７】
作動計器４００は、好ましくは、分析デバイス２００から物理的に分離されるように実施されるか又は設けられる。好ましくは、作動計器４００は、分析デバイス２００から物理的に及び／又はデータ接続に関して好ましくは分離及び／又は切断することができる。作動計器４００は、好ましくは、分析デバイス２００に無線接続することができる。それによって分析デバイス２００と作動計器４００の間にデータ接続ＤＶＡを確立することができる。しかし、データ接続ＤＶＡは、原理的には別の方式、例えば、有線で確立することができる。
【０１９８】
作動計器４００が分析デバイス２００から分離又は切断された時でさえも、特に評価を実施するために又は他の目的に対して作動可能であることが好ましい。これに代えて又はこれに加えて、分析デバイス２００も、作動計器４００から分離又は切断された時に検査を続けるように作動可能である。
【０１９９】
特に好ましくは、作動計器４００は、データ接続ＤＶＡ、ＤＶＤを確立するためのインタフェース４３０を含む。
【０２００】
インタフェース４３０及び／又は作動計器４００は、特に、分析デバイス２００への好ましくは無線のデータ接続ＤＶＡを確立するように設計された分析デバイスインタフェース４３１と呼ぶものを含む。このインタフェースは、例えば、無線インタフェース、ＷＰＡＮインタフェース、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）インタフェース、及び／又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）モジュールなどとすることができる。
【０２０１】
分析デバイス２００のインタフェース２１０は、好ましくは、特に作動計器４００と分析デバイス２００の間のデータ接続ＤＶＡを確立することができるように、作動計器４００のインタフェース４３０及び／又は分析デバイスインタフェース４３１に対応する。分析デバイス２００のインタフェース２１０と分析デバイスインタフェース４３１は、好ましくは、同じデータ送信方法及び／又は無線送信方法又は無線規格、特に、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＮＦＣ、又はＺｉｇｂｅｅなどのようなＷＬＡＮ方法又はＷＰＡＮ方法をサポートする。
【０２０２】
特に好ましくは、分析デバイス２００のインタフェース２１０と分析デバイスインタフェース４３１とは、アドホック接続として公知であるものを可能又は容易にする。この場合に、データ接続ＤＶＡは、好ましくは、デバイス、すなわち、作動計器４００と分析デバイス２００とが互いに定められた範囲にある時に自動的に確立される。
【０２０３】
検査を制御するために、制御を受ける分析デバイス２００とそれを制御する作動計器４００の間に厳密に１つのデータ接続ＤＶＡを設けること、制御情報５１０が受信及び／又は受理されるか又は受理可能及び／又は受信可能であること、及び／又はセンサ装置１１３からの測定結果７１３が制御を受ける分析デバイス２００とそれを制御する作動計器４００の間の厳密に１つのデータ接続ＤＶＡによってのみ送信されるか又は送信可能であることが好ましい。
【０２０４】
分析デバイス２００は、好ましくは、作動計器４００からの制御情報５１０を好ましくは無線で受信するための受信機２１０Ａを含む。好ましくは、インタフェース２１０は、作動計器４００から信号、特に制御情報５１０を受信するか又はすることを可能にする受信機２１０Ａを含む。
【０２０５】
これに代えて又はこれに加えて、分析デバイス２００及び／又はインタフェース２１０は、センサ装置１１３からの特に結果、例えば、測定結果７１３を特に好ましくは作動計器４００に送るか又は送ることを可能にする送信機２１０Ｂを含む。
【０２０６】
インタフェース２１０、４３１は、好ましくは、同じ送信規格及び／又は無線規格、特にＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又はＷＬＡＮなどをサポートするように互いに対応する。特に好ましくは、これらのインタフェースは、アドホック接続として公知のものを可能にするインタフェース２１０、４３１であり、データ接続ＤＶＡは、好ましくは、デバイス、すなわち、作動計器４００と分析デバイス２００とが互いに定められた範囲にある時に自動的に確立される。
【０２０７】
分析システム１は、好ましくは、データベース５００を更に含み、又はデータベース５００が、分析システム１に割り当てられる。好ましくは、データベース５００は、作動計器４００及び／又は分析デバイス２００から物理的に分離されるように実施されるか又は設けられる外部データベース５００である。しかし、原理的には、データベース５００を特に作動計器４００に直接リンクすることができるように設けるか又は実施すること、又は作動計器４００が設けるか又は実施することも不可能ではない。
【０２０８】
作動計器４００は、データ接続ＤＶＤを通してデータベース５００にアクセス可能である。この目的のために、作動計器４００及び／又はインタフェース４３０は、データベース５００に特にネットワークＮを通してアクセスすることを可能にするデータベースインタフェース４３２を含むことができる。ネットワークＮは、インターネット又は別のデータネットワークとすることができる。作動計器４００は、データベース５００に無線インタフェース、特にＷＬＡＮ、ＷＰＡＮ、又はモバイル通信などを通してデータ接続ＤＶＤを確立することができることも好ましい。しかし、ここで原理的には他のソリューションも可能である。
【０２０９】
分析システム１、特にデータベース５００は、好ましくは、検査（検査手順／アッセイ）を実施するために分析デバイス２００を制御することを可能にする制御情報５１０を含む。
【０２１０】
制御情報５１０は、好ましくは、サンプルＰがカートリッジ１００内で検査されるような特定の方式での分析デバイス２００のアクチュエータの起動を定める。特に、検査を実行するためのアクチュエータは、アクチュエータが、特に、特定のカートリッジ１００、特定のカートリッジ１００のカートリッジバッチ、及び／又は特定の検査に依存する方式でカートリッジ１００及び／又はサンプルＰに作用するように、制御情報５１０を用いて制御することができる又は制御される。
【０２１１】
好ましくは、分析システム１は、データベース５００に格納することができる及び／又はデータベース５００から検索することができる較正情報５２０を含む。較正情報５２０は、好ましくは、特に、特定のカートリッジ１００、特定のカートリッジ１００のカートリッジバッチ、及び／又は特定の検査に依存してサンプルＰの検査に影響を及ぼす機能を有する。
【０２１２】
較正情報５２０は、特に、カートリッジ１００のセンサ装置１１３のようなセンサ、分析デバイス２００のセンサ２０６Ａ〜２０６Ｈのうちの１又は２以上、及び／又はアクチュエータのうちの１又は２以上に関するデフォルト設定又は基本設定、パラメータ、及び／又は閾値である。
【０２１３】
較正情報５２０は、検査を実行するために制御情報５１０に加えて使用することができ、較正情報５２０は、好ましくは、制御情報５１０に影響を及ぼすか又はそれを指定する。較正情報５２０は、以下で明示的に述べない場合であっても、制御情報５１０又はその一部とすることができるか又はそれを形成することができる。
【０２１４】
分析デバイス２００は、制御情報５１０の一部を形成することができるか又は別個に与えることができる較正情報５２０によって較正及び／又は構成することができる。この目的のために、較正情報５２０は、作動計器４００を用いて決定、検索、及び／又は分析デバイス２００に送信することができる。
【０２１５】
一例では、流体センサ２０６Ａの設定及び／又は評価に影響を及ぼす流体センサ較正情報５２１が与えられる。流体センサ較正情報５２１は、好ましくは、実施される検査、検査の局面、及び／又は検査シーケンス内で予想されることになるセンサ部分１１６内の内容の変化の流体センサ２０６Ａに対する効果に依存し、及び／又はこれらに依存する様々な仕様を含む。
【０２１６】
これに代えて又はこれに加えて、１又は２以上の閾値５２５、特に、超えられた場合に検査の開始を阻止するための開始閾値５２６、及び／又は超えられた場合に検査を中断するための及び／又は誤差を処理するための中断閾値５２７を好ましくは含むセンサ傾斜較正情報５２４を与えることができる。
【０２１７】
これに代えて又はこれに加えて、センサ配置１１３又はセンサ装置１１３の特性を設定するか又は設定することを可能にするセンサ配置較正情報５２８を与えることができる。特に、センサ配置較正情報５２８は、分析デバイス２００によってセンサ配置１１３又はセンサ装置１１３に送信されるか又は送信することができるものとし、センサ配置１１３又はセンサ装置１１３は、センサ配置較正情報５２８を考慮に入れて測定を実施するか又は実施するように設計される。
【０２１８】
提案する分析システム１は、好ましくは、特にデータベース５００に格納された及び／又はデータベース５００から検索利用可能である又は検索することができる評価情報５３０を含む。評価情報５３０は、好ましくは、カートリッジ１００、特にセンサ装置１１３から発する測定結果７１３を解釈することができるように設計される。この目的のために、センサ装置１１３から発する測定結果７１３は、データ接続ＤＶＣを通して分析デバイス２００に送信することができ、分析デバイス２００は、好ましくは、これらの測定結果７１３を評価に向けて作動計器４００に送信する。
【０２１９】
制御情報５１０及び／又は評価情報５３０は、好ましくは、アルゴリズムの形態にあり、及び／又は好ましくは、プロセッサ又はコントローラ上で又はこれらを用いて処理を制御する命令を特に含む。命令は、好ましくは、分析デバイス２００及び／又は作動計器４００によって実施することができるか又は実施されるモジュールを形成し、その結果、分析デバイス２００及び／又は作動計器４００の挙動を変更することができるか又はそのような挙動が変更される。
【０２２０】
命令は、特に、指令、機械コード、事前コンパイルされたソースコード、又はソースコードである。命令は、好ましくは、モジュール様のソフトウエア構成要素、特に接続を形成する。命令は、作動計器４００及び／又は分析デバイス２００の（特に交換可能）モジュールを形成及び／又は置換するように設計することができる。このモジュールは、好ましくは、特にコンピュータプログラム又はコンピュータプログラム製品の形態にある検査を制御するための論理指令又はループなどのような命令を含む。この目的のために、制御情報５１０及び／又は評価情報５３０は、制御装置２０７及び／又は評価モジュール４４０による特に作動計器４００の結合又は実施のための（ソフトウエア）インタフェースを含むことができる。
【０２２１】
これに代えて又はこれに加えて、命令は、制御装置２０７及び／又は評価モジュール４４０を構成するためのパラメータを含むことができる。これらのパラメータは、好ましくは、命令に加えて、例えば、分析デバイス２００に対して較正情報５２０の形態で又はそれを含んで与えられる。しかし、これに代えて、制御情報５１０及び／又は評価情報５３０は、制御及び／又は評価のためのパラメータ及び／又は他の情報のみを含む場合がある。
【０２２２】
評価モジュール４４０は、好ましくは、作動計器４００によって形成されるか、又は作動計器４００が評価モジュール４４０を含む。評価モジュール４４０により、センサ装置１１３から発する測定結果７１３は、情報５３０を用いて評価される及び／又は評価モジュール４４０はこれを行うように設計される。
【０２２３】
特に評価情報５３０を用いた評価によって測定結果７１３を評価することにより、好ましくは、評価結果７４０を生成することができる。
【０２２４】
データベース５００は、好ましくは、結果、特に測定結果７１３及び／又は評価結果７４０を内部に格納及び／又は保存することができる結果メモリ５５０を含む。
【０２２５】
本発明の意味の範囲では、「データベース」という用語は、好ましくは、広義の意味で理解しなければならず、特にマルチパートデータベースも含む。従って、原理的には、データベース５００は、異なる物理的ユニット内又は異なる場所に設けることができ、及び／又は複数の部分データベースで構成することができる。
【０２２６】
検査及び／又は分析デバイス２００を制御するために、作動計器４００は、データベース５００から制御情報５１０を検索し、これらの情報を変更なし又は変更を加えた形態で分析デバイス２００に送信することができる。
【０２２７】
作動計器４００は、好ましくは、サンプルＰが検査されている間にカートリッジ１００のセンサ装置１１３が好ましくは生成することができる測定結果７１３を評価モジュール７４０を用いて又は別の方式で評価するように設計される。この目的のために、カートリッジ１００のセンサ装置１１３から発することができる及び／又は分析デバイス２００から作動計器４００に送信することができる測定結果７１３は、作動計器４００内で評価されるか又は評価することができるものとする。この目的のために、作動計器４００は、データベース５００から評価情報５３０を検索又は受信し、この評価情報５３０を用いて測定結果７１３を特に作動計器４００の評価モジュール４４０内で評価することができる。
【０２２８】
作動計器４００は、好ましくは、メモリ４５０を含む。メモリ４５０は、制御情報５１０、較正情報５２０、及び／又は評価情報５３０を少なくとも一時的に格納するために使用することができ、又は作動計器４００及びメモリ４５０は、これを行うように設計することができる。これに代えて又はこれに加えて、測定結果７１３、及び／又は作動計器４００によって測定結果７１３から生成された又は生成することができる評価結果７４０は、メモリ４５０に格納することができる。
【０２２９】
一例では、作動計器４００は、出力装置４１０、好ましくは、特にタッチ感知性の画面又はディスプレイ４１１、及び／又はスピーカ４１２を含む。これに代えて又はこれに加えて、作動計器４００は、入力装置４２０、特に、カメラ４２１、タッチパッド４２２、マイクロフォン４２３、及び／又はキーボード４２４を含む。
【０２３０】
作動計器４００は、好ましくは、出力装置４１０、特に画面又はディスプレイ４１１を通して作動インタフェース又はユーザインタフェースを表示するか又は検査及び／又は分析デバイス２００を制御するための作動要素を別途提示し、及び／又は検査に関するステータス又は他の情報を出力するように設計される。これに代えて又はこれに加えて、入力装置４２０によって指令を受け入れることができ、それを用いて作動計器４００は、サンプルＰの検査をこれらの指令に対応する方式で開始、構成、及び／又は制御する。
【０２３１】
好ましくは、分析デバイス２００への指令及び／又は情報の送信は、入力装置４２０によってトリガされるか又はトリガすることができる。特に、作動計器４００から分析デバイス２００への制御情報５１０の送信は、入力装置４２０によって開始又は制御することができる。これに代えて又はこれに加えて、検査を開始するために、好ましくは、入力装置４２０を通して受け取られた指令を用いて分析デバイス２００を制御することができる。
【０２３２】
作動計器４００は、好ましくは、カートリッジ１００を受け入れる又は吐出するための制御情報５１０を分析デバイス２００に送信するように設計される。この場合に、カートリッジ１００は、特に、作動計器４００が分析デバイス２００に接続されている時にのみ相応に制御することができ、その後に、作動計器４００は、カートリッジ１００を検証することができ、不適合のようなエラーが検出された場合に任意的に当該カートリッジを吐出するか又は検査を阻止することができる。
【０２３３】
これに代えて又はこれに加えて、作動計器４００は、検査を開始するための指令を分析デバイス２００に送信するように設計される。検査は、好ましくは、作動計器４００から発する指令によってのみ開始される。分析デバイス２００自体は、好ましくは、開始指令を生成するための又は検査を開始するためのユーザインタフェースを備えない。このタスクは、好ましくは、作動計器４００に対して予約される。
【０２３４】
カートリッジ１００は、好ましくは、それに及び／又はそれが関係するバッチに対応する少なくとも１つのカートリッジ識別子１００Ｃを含む。
【０２３５】
カートリッジ識別子１００Ｃは、特に関連するカートリッジ１００に独特のものであり、特に一意的であり、及び／又はカートリッジ１００を一意的に識別するように設計される１つの情報である、例えば、関連するカートリッジ１００に割り当てられ、当該カートリッジを好ましくは独特な方式で識別することを可能にする識別コードである。
【０２３６】
これに代えて又はこれに加えて、カートリッジ識別子１００Ｃは、カートリッジ１００を生産サイクル及び／又は特定のカートリッジ１００のバッチに割り当てることを可能にする。バッチは、好ましくは、カートリッジ１００が同じ連続生産サイクル内で生産されること、及び／又は同じ構成要素、特に等しいセンサ装置１１３及び／又は同じ試薬などを有するように生産されることを特徴とする。好ましくは、例えば、生産期間又は使用される出発原料のバッチなどに関して互いに異なる可能性がある好ましくは複数のバッチが存在する。
【０２３７】
カートリッジ識別子１００Ｃは、カートリッジ１００のメモリ手段１００Ｄに格納及び／又は保存することができる。メモリ手段１００Ｄは、センサ装置１１３内に設けられた、センサ装置１１３に接続された、又はセンサ装置１１３に割り当てられたバーコード１２４、ＮＦＣタグ、及び／又はメモリ、又はコードなどを格納するための別の装置とすることができる。
【０２３８】
カートリッジ識別子１００Ｃは、好ましくは、それぞれのカートリッジ１００に割り当てられる。特に、カートリッジ識別子１００Ｃは、カートリッジ１００によって形成される、それに接続される、及び／又はその上に配置される。
【０２３９】
分析システム１は、少なくとも１つのカートリッジ識別子１００Ｃを用いて各々を互いに区別することができる及び／又はバッチに割り当てられる１又は複数のカートリッジ１００を含むことができる。
【０２４０】
これに代えて又はこれに加えて、同じカートリッジ１００は、各々が当該カートリッジ１００に対応する少なくとも２つのカートリッジ識別子１００Ｃを含むことができる。カートリッジ識別子１００Ｃは、好ましくは、様々な読取方法により、特に、光接続、無線接続、有線接続、又は類似の接続によって読み取ることができる。
【０２４１】
それぞれのカートリッジ１００は、同じか又は対応するカートリッジ識別子１００Ｃを有する２つの異なるメモリ手段１００Ｄを含むことができる。メモリ手段１００Ｄは、好ましくは、互いに独立している及び／又は互いに物理的に分離される。メモリ手段１００Ｄは、好ましくは、様々な手法で、特に、一方では電気及び／又は電子接続により、他方では特に光及び／又は無線によって読み取ることができる。
【０２４２】
カートリッジ識別子１００Ｃは、好ましくは、制御情報５１０、較正情報５２０、及び／又は評価情報５３０を決定、識別、及び／又は検索するのに使用される。この目的のために、カートリッジ識別子１００Ｃをデータベース５００に送信することができ、その後に、データベース５００は、制御情報５１０、較正情報５２０、及び／又は評価情報５３０を識別する及び／又は送り返す。しかし、原理的には、カートリッジ識別子１００Ｃに基づいて制御情報５１０、較正情報５２０、及び／又は評価情報５３０を識別、決定、及び／又は検索する他の機構も可能である。
【０２４３】
好ましくは、カートリッジ識別子１００Ｃは、作動計器４００によって決定される及び／又は読み出される。更に、制御情報５１０、較正情報５２０、及び／又は評価情報５３０は、好ましくは、作動計器４００を用いて又はそれによって検索される。好ましくは、その後に、作動計器４００は、検査を実行するための制御情報５１０を分析デバイス２００に送信することができ、及び／又は評価情報５３０に基づいて測定結果７１３を評価することができる。
【０２４４】
作動計器４００は、カートリッジ識別子１００Ｃをメモリ手段１００Ｄから好ましくは無線で、特に光によって直接読み取ることができる。これに代えて又はこれに加えて、カートリッジ識別子１００Ｃは、カートリッジ識別子１００Ｃをカートリッジ１００から予め好ましくは有線方式で受信した、特に当該識別子を読み取った分析デバイス２００により、特に有線データ接続ＤＶＣを通して作動計器４００に送信することができる。
【０２４５】
図４は、特に生体サンプルＰを検査するための提案する分析システム１の別の概略図である。
【０２４６】
分析システム１は、サンプルＰを受け入れるためのカートリッジ１００を含む。更に、分析システム１は、好ましくは、カートリッジ１００を受け入れ、その後に、受け入れたカートリッジ１００を用いて検査を実行するための分析デバイス２００を含む。
【０２４７】
図４に概略で示すように、独立に実施することもできる一態様では、分析デバイス２００は、好ましくは、エネルギストレージ手段２１１Ｂを含む。エネルギストレージ手段２１１Ｂは、好ましくは、電気エネルギを格納し、かつ出力するように設計される。このストレージ手段２１１Ｂは、特に、蓄電池、バッテリ、又はコンデンサーなどである。
【０２４８】
エネルギストレージ手段２１１Ｂには、エネルギ管理モジュール２１１Ｃが好ましくは関連付けられる。エネルギストレージ手段２１１Ｂは、特にエネルギ管理モジュール２１１Ｃに接続される。
【０２４９】
エネルギ管理モジュール２１１Ｃは、エネルギストレージ手段２１１Ｂ内に含有されたエネルギ量７１１Ｃを計算、推定、及び／又は測定するように設計される。特に、エネルギ管理モジュール２１１Ｃは、エネルギストレージ手段２１１Ｂに存在する電圧及び／又はエネルギストレージ手段２１１Ｂ内に流入するか又はそこから流出する電流を測定するように設計される。次いで、エネルギ管理モジュール２１１Ｃは、これらの計測値から又は別の方式でエネルギストレージ手段２１１Ｂ内の充電状態及び／又はそこに含まれるエネルギ量７１１Ｃを決定することができる。
【０２５０】
図４は、分析デバイス２００の制御装置２０７を更に示している。制御装置２０７は、好ましくは、分析デバイス２００のアクチュエータ、特に図４に単なる例として示す温度制御装置２０４を制御及び／又はフィードバック制御する及び／又はそれに電気を供給するように設計される。
【０２５１】
特に好ましくは、制御装置２０７は、エネルギストレージ手段２１１Ｂ内に残っているエネルギ量７１１Ｃが検査に対するエネルギ要件５１０Ｄを満足するか又は超えている場合にのみ検査を開始することを可能にする及び／又は開始するように、及び／又はサンプルＰを検査するためのアクチュエータを制御することを可能にする及び／又は制御するように設計される。
【０２５２】
これに代えて又はこれに加えて、制御装置２０７は、エネルギストレージ手段２１１Ｂ内に残っているエネルギ量７１１Ｃがエネルギ要件５１０Ｄよりも下である場合に検査の開始及び／又は検査を実行するためのアクチュエータの制御を停止、阻止、及び／又は省略するように設計される。
【０２５３】
エネルギストレージ手段２１１Ｂの充電状態とエネルギストレージ手段２１１Ｂ内に含有されるエネルギ量７１１Ｃとは、好ましくは互いに対応し、エネルギ量７１１Ｃを充電状態として理解するか又はそれで置換することも可能である。従って、本発明の意味の範囲では、「エネルギ量７１１Ｃ」という用語は、好ましくは、広義の意味で理解しなければならず、エネルギストレージ手段２１１Ｂなどの容量に関してアンペア時（電圧が指定された場合）、ワット時、又は百分率で任意的に表すことができる充電状態又はそれに対応する値を含む。
【０２５４】
エネルギ要件５１０Ｄは、好ましくは、当該検査又はある一定の検査を実行することができるための望ましい充電状態及び／又は充電状態に対する所望値又は最低値に対応するか又はそのように理解するか又はそれによって置換することができる。従って、本発明の意味の範囲では、「エネルギ要件５１０Ｄ」という用語は、好ましくは、広義の意味で理解しなければならず、エネルギストレージ手段２１１Ｂなどの容量に関してアンペア時（電圧が指定された場合）、ワット時、又は百分率で任意的に表すことができる電気エネルギ要件、それに対応する望ましい充電状態、又はそれに対応する値を含む。
【０２５５】
従って、言い換えれば、検査は、好ましくは、充電状態が望ましい充電状態及び／又は充電状態に対する所望値又は最低値に達した場合又はそれを超えた場合にのみ可能にされるか又はトリガされ、及び／又は充電状態が望ましい充電状態及び／又は充電状態に対する所望値又は最低値よりも下である場合に阻止される。
【０２５６】
明瞭化の目的で、以下では、本発明を常にエネルギ量７１１Ｃ及びエネルギ要件５１０Ｄに基づいて説明する。
【０２５７】
エネルギ量７１１Ｃは、好ましくは、エネルギ管理モジュール２１１Ｃによって決定される及び／又は値として又は電気的に与えられる。これに代えて又はこれに加えて、制御装置２０７は、好ましくは、エネルギ管理モジュール２１１Ｃを用いて又はそこからエネルギ量７１１Ｃを決定又は検索することができる。
【０２５８】
分析デバイス２００、好ましくは、制御装置２０７は、好ましくは、エネルギ要件５１０Ｄを制御情報５１０の一部として又はそれとは別個に受信又は検索するように設計される。エネルギ要件５１０Ｄは、データベース５００から、作動計器４００により、及び／又は作動計器４００を通して特に好ましくは検索され、及び／又は分析デバイス２００及び／又は制御装置２０７に送信することができる。
【０２５９】
制御情報５１０を検索すること及び／又は受信することに関する詳細に関しては、以上の説明を参照されたい。制御情報５１０に関して説明した態様は、エネルギ要件５１０Ｄが制御情報５１０とは別個に与えられるか又はその一部として与えられるかに関係なく相応にエネルギ要件５１０Ｄに適用可能又は転用可能である。
【０２６０】
特に好ましくは、作動計器４００は、残りのエネルギ量７１１Ｃとの比較を可能にするためにエネルギ要件５１０Ｄをデータベース５００から検索し、それを分析デバイス２００、特に制御装置２０７に送信する。これに代えて又はこれに加えて、エネルギ量７１１Ｃは、作動計器４００に与えることができ、作動計器４００は、例えば、エネルギ要件５１０Ｄとの比較によって残りのエネルギ量７１１Ｃがエネルギ要件５１０Ｄを超えているか否かを決定する。次いで、作動計器は、残りのエネルギ量７１１Ｃがエネルギ要件を超えているという条件下でのみ開始指令及び／又は制御情報５１０を分析デバイス２００に送るか、又はそれによって又は異なる手法によって検査を開始する。
【０２６１】
この目的のために、作動計器４００は、カートリッジ１００のカートリッジ識別子１００Ｃを決定又は受信することができ、カートリッジ１００又はカートリッジ１００によってサポートされる検査に対応するエネルギ要件５１０Ｄを用いてデータベース５００からカートリッジ識別子１００Ｃを検索することができる。カートリッジ１００及び／又は検査に対応するこのエネルギ要件５１０Ｄは、次いで、検査を開始するために、及び／又は検査の開始を阻止するか又は可能にするために分析デバイス２００によって説明する方式で使用される。
【０２６２】
分析デバイス２００、特に制御装置２０７は、分析デバイス２００に関する環境条件及び／又は境界条件を検出するように設計されたセンサ２０６Ａ〜２０６Ｈのうちの１又は２以上からの測定結果に依存して検査の開始を更に実行に移すことができる。これらの測定結果は、特に、分析デバイス２００内のカートリッジ１００の温度、傾き、加速度、雰囲気湿度、位置、及び／又は（正しい）位置合わせを含む。
【０２６３】
エネルギ要件５１０Ｄは、１又は２以上の特定の検査、１又は２以上の好ましくは異なるカートリッジ１００、又は１又は２以上のカートリッジ１００を用いた検査に対応することが可能である。エネルギ要件５１０Ｄは、好ましくは、実施される検査及び／又は使用すべきカートリッジ１００に対して指定又は定められるか、又は実施される検査及び／又は使用されるカートリッジ１００又はバッチに依存して値又はインジケータなどとして指定又は定められる。
【０２６４】
エネルギ要件５１０Ｄは、分析デバイス２００が受信、決定、計算することができる。エネルギ要件５１０Ｄは、分析デバイス２００のメモリ２０７Ａに格納するか又は特に上述のように受信することができる。
【０２６５】
好ましい変形では、制御装置２０７又は作動計器４００は、制御情報５１０からエネルギ要件５１０Ｄを決定又は推定することができる。
【０２６６】
エネルギ要件５１０Ｄは、好ましくは、特に、分析デバイス２００、制御装置２０７、及び／又は作動計器４００によってエネルギ量７１１Ｃと比較される。この目的のために、エネルギ要件５１０Ｄ及び／又はエネルギ量７１１Ｃを作動計器４００に送信し、それによってエネルギ量７１１Ｃと比較することができる。しかし、原理的には、この比較は別の方式を用いて実施することができる。
【０２６７】
検査は、エネルギ要件５１０Ｄとエネルギ量７１１Ｃとの比較結果を用いて可能にされるか又は阻止することができる。これに代えて又はこれに加えて、結果は出力することができる。この場合に、結果は、特に作動計器４００又は別のユーザインタフェースを用いて値、記号、グラフィック、及び／又はアクションに関する推奨、ユーザ指導命令、又はアニメーションなどとして出力、特に表示することができる。特に、エネルギ網への接続を確立する必要性、エネルギストレージ手段２１１Ｂを充電する必要性、及び／又はエネルギストレージ手段２１１Ｂを交換する必要性が出力又は合図される。
【０２６８】
分析デバイス２００が幹線電源網に接続されている場合であっても、エネルギストレージ手段２１１Ｂ内に残っているエネルギ量７１１Ｃのみを用いて検査を更に実施するこができる場合に限って、検査は、更に好ましくは開始されるか又は可能にされる。従って、エネルギ供給網への接続に続いて、エネルギ量７１１Ｃがエネルギ要件５１０Ｄを満足する場合に限って又は満たし次第、検査は可能になるか又は開始される（特に自動的に）。それにより、外部電源において中断がある場合であっても検査を完了することができる。
【０２６９】
独立に実施することもできる本発明の別の態様は、分析デバイス２００の空調制御に関するものである。検査は、その生体的な性質に起因して、特に厳守される温度のような境界条件を必要とする。この場合に、分析システム１は、好ましくは、例えば、２０℃の（通常）室温よりも高いカートリッジ１００及び／又は分析デバイス２００の温度で検査を実行するように設計される。
【０２７０】
図５は、カートリッジ１００、制御装置２０７、及び少なくとも１つの温度制御装置２０４が内部に配置された分析デバイス２００の非常に概略的な細部描写である。
【０２７１】
温度制御装置２０４は、分析デバイス２００の内側に配置され、すなわち、好ましくは、分析デバイス２００のハウジング２１２によって境界が定められた分析デバイス２００の内部空間２１２Ａ内に設けられる。
【０２７２】
特に図１に関して上述したように、温度制御装置２０４又は複数の温度制御装置２０４は、カートリッジ１００及び／又はサンプルＰの温度制御に向けて設計される。
【０２７３】
温度制御装置２０４は、カートリッジ１００内に設けられたサンプルＰ、及び／又はカートリッジ１００の流体システム１０３の流体又は他の部品をカートリッジ１００と直接接触させることによって温度制御するように特定的に設計されるか又はそのように使用される。
【０２７４】
カートリッジ１００を温度制御するために、カートリッジ１００と接触しているか又はそれに当接するように配置された温度制御装置２０４の部品は、特に制御装置２０７を用いて指定可能な温度にする、特にフィードバック制御することができる。温度は、熱結合によってカートリッジ１００に伝達され、従って、カートリッジ１００のサンプルＰ、別の流体、又は他の内容物を温度制御することができる。この目的のために、温度制御装置２０４は、バネ留めされるか、又は分析デバイス２００内へのカートリッジ１００の装着又は挿入中又はそれに続いて別の方式でカートリッジ１００と直接接触状態に入れるか又はそれに当接するように位置決めすることができる。
【０２７５】
温度制御装置２０４は、好ましくは、図示の例では温度制御装置２０４のカートリッジ１００に対面する側に設けられ、特に、温度制御装置２０４のペルチェ素子２０４Ｅ又は別の加熱装置及び／又は冷却装置に熱接続された及び／又は薄膜技術を用いて製造された温度センサ２０４Ｆを含む。
【０２７６】
温度制御装置２０４の温度センサ２０４Ｆは、温度制御装置２０４がカートリッジ１００に対して作用する温度を制御ループシステムにおいてフィードバック制御するために使用することができる。この目的のために、制御装置２０７及び／又は分析デバイス２００は、温度センサ２０４Ｆを用いて温度制御装置２０４の温度を決定してペルチェ素子２０４Ｅ又は他の加熱装置及び／又は冷却装置を所望値にフィードバック制御するフィードバック制御装置２０４Ｇを含むことができる。このフィードバック制御は、温度センサ２０４Ｆによって測定された温度を実際値として、カートリッジ１００及び／又はサンプルＰの温度に対する所望値と比較し、ペルチェ素子２０４Ｅ又は他の加熱装置及び／又は冷却装置の電源での電流及び／又は電圧を作動変数としてフィードバック制御することによって達成することができる。しかし、この場合に、原理的には他のソリューションも可能である。この態様では、温度制御装置２０４の温度センサ２０４Ｆを用いた温度フィードバック制御は任意的である。
【０２７７】
図示の例では、温度制御装置２０４は、カートリッジ１００への温度制御装置２０４の直接熱接続を容易にする熱結合要素２０４Ｈを含む。熱結合要素２０４Ｈは、熱伝導パッドなどとすることができる。温度センサ２０４Ｆは、熱結合要素２０４Ｈの下、上、及び／又は中に形成することができる。
【０２７８】
図示の例では、温度制御装置２０４は、温度制御装置２０４から廃熱を伝導して取るか又は除去することができるように、カートリッジ１００から離れる方向に向く側にヒートシンク２０４Ｄを含む。この目的のために、ヒートシンク２０４Ｄは、好ましくは、熱Ｗを放出するための有効面積を増大するために肋骨状及び／又は棒状の構造を含む。
【０２７９】
制御装置２０７は、好ましくは、温度制御装置２０４を制御及び／又はフィードバック制御するように設計される。
【０２８０】
独立に実施することもできる本発明の一態様では、カートリッジ１００を温度制御するように設計された１又は２以上の温度制御装置２０４は、分析デバイス２００の内部空間温度に依存して制御され、及び／又は分析デバイス２００は、これを行うように設計される。
【０２８１】
図５に示す例では、分析デバイス２００は、その内部空間２１２Ａの温度を内部空間温度として測定するか又は測定することができる温度センサ２０６Ｃを含む。内部空間温度は、内部空間２１２Ａの特に平均温度及び／又は空気温度である。
【０２８２】
温度制御装置２０４の温度センサ２０４Ｆは、好ましくは、内部空間温度を決定するための温度センサ２０６Ｃから分離及び／又は熱脱結合されるように実施されるか又は設けられる。
【０２８３】
内部空間温度を決定するための温度センサ２０６Ｃは、好ましくは、温度制御装置２０４とカートリッジ１００の両方から熱脱結合され、及び／又は好ましくは、分析デバイス２００の空気温度及び／又は内部空間温度を測定するか又は測定を行うように設計、構成、及び／又は配置される。言い換えれば、分析デバイス２００の内部空間温度を決定するための温度センサ２０６Ｃは、温度制御装置２０４及び／又はカートリッジ１００と特に機械的及び／又は熱的に直接接触していない。
【０２８４】
好ましくは、温度センサ２０６Ｃは、特に、内部空間温度の決定又は測定中又は少なくともその最中に温度制御装置２０４及び／又はカートリッジ１００から特に機械的及び／又は熱的に分離される、分離される、熱脱結合される、及び／又はこれらと直接接触していない。
【０２８５】
温度センサ２０６Ｃは、好ましくは、分析デバイス２００の内部空間２１２Ａの温度に対するフィードバック制御の実際値を生成、特に測定するように設計及び／又は構成される。この目的のために、温度センサ２０６Ｃは、好ましくは、分析デバイス２００の熱源から原理的に分離及び／又は熱脱結合される。
【０２８６】
図示の例では、温度センサ２０６Ｃは、温度制御装置２０４によって生成された熱Ｗ又は低温が内部空間２１２Ａに空気を通して間接的にしか到達しないか又はすることができず、及び／又は温度センサ２０６Ｃに熱放射によって間接的にしか到達しないか又は到達することができないようにヒートシンク２０４Ｄを含む温度制御装置２０４及びカートリッジ１００から分離される。
【０２８７】
各々が互いから熱脱結合された複数の温度センサ２０６Ｃ及び／又は複数の温度制御装置２０４を設けることができる。この場合に、平均温度を実際値として形成することができ、又は平均温度が実際値として機能することができる。
【０２８８】
カートリッジ１００を温度制御するように設計された温度制御装置２０４は、好ましくは、分析デバイス２００の内部空間温度に依存して制御される、特にフィードバック制御される。言い換えれば、温度制御装置２０４は所期目的以外に使用され、カートリッジ１００、サンプルＰ、及び／又は流体システム１０３を温度制御するのに使用される代わりに、当該又は全ての温度制御装置２０４は、内部空間温度を制御及び／又はフィードバック制御に向けて使用することによって内部空間２１２Ａを温度制御するのに使用される。この場合に、好ましくは、温度制御装置２０４によって廃熱が生成され、検査を実行するための望ましい内部空間温度を達成するためにこの廃熱を用いて分析デバイス２００の内部空間２１２Ａが加熱される。
【０２８９】
分析システム１は、好ましくは、検査が（通常）室温よりも高い温度、特に２０℃超、好ましくは、２５℃又は３０℃超、特に３５℃超、及び／又は６０℃未満、好ましくは、５５℃又は５０℃未満を用いて実施されるか又は実施することができるように設計される。内部空間温度に対する特に好ましい温度範囲は、２５℃と３５℃の間にある。内部空間２１２Ａの冷却は、一般的には必要とされず、提案する方法を用いて簡単で費用効果的かつ資源節約的な方式で内部空間２１２Ａを加熱することができるので、この設計は、分析システム１を非常に汎用的な方式で使用することを可能にする。
【０２９０】
カートリッジ１００を温度制御するのに必要とされる及び／又は既に設けられている温度制御装置２０４は内部空間２１２Ａを温度制御するのに使用されるので、追加の空調制御装置を必要としない。特に有利な態様では、説明した内部空間温度で検査を実行するように設計又は構成された分析システム１との組合せの場合に当て嵌まる。
【０２９１】
図示の例では、分析デバイス２００の内部空間温度は、制御装置２０７によって制御され、好ましくはフィードバック制御される。この場合に、制御装置２０７は、温度センサ２０６Ｃから内部空間温度及び／又は対応する測定結果７０６Ｃを受信し、この温度／結果は、所望値、すなわち、特に好ましくは、以下で温度閾値５２９と呼ぶ温度閾値５２９の形態で指定されるか又は指定可能な内部空間温度と比較される。しかし、フィードバック制御は別の方式で実施することができる。
【０２９２】
内部空間温度は、好ましくは、温度閾値５２９に変更され、特に上げられる。この変更は、説明した方式で温度制御装置２０４からの廃熱を用いて内部空間２１２Ａを加熱することによって達成することができる。しかし、原理的には、別の空調制御要素、特に、抵抗加熱器又は冷却機などをこれに代えて又はこれに加えて設けることができる。
【０２９３】
内部空間温度は、好ましくは、検査が開始される前及び／又はサンプルＰがカートリッジ１００の上に搬送される前に温度制御装置２０４を用いて変更され、特に上げられる。それにより、検査の信頼性をもたらす適切な空調条件の下で検査を実行することが可能になる。
【０２９４】
制御装置２０７は、所望値／実際値比較を用いて内部空間温度をフィードバック制御することができる。この場合に、温度閾値５２９よりも低い内部空間温度の識別時に、温度制御装置２０４が分析デバイス２００の内部空間２１２Ａを加熱するように温度制御装置２０４を作動させることができる。
【０２９５】
好ましくは、内部空間２１２Ａの内部空間温度が温度閾値５２９に到達した又はそれを超えた場合に初めて検査が開始され、及び／又は好ましくは、初めてサンプルＰがカートリッジ１００上に搬送される及び／又はその上で処理され、及び／又は分析デバイス２００はこれを行うように設計される。言い換えれば、検査又はその開始は、好ましくは、温度閾値５２９に到達するか又はそれを超えるまで防止及び／又は阻止される。
【０２９６】
特に好ましくは、温度閾値５２９は、特定の検査及び／又はカートリッジ１００に則して又はこれらに対して個々に定義及び／又は格納されるか又は格納することができ、及び／又は分析システム１は、これを行うように設計される。従って、異なるカートリッジ１００及び／又は検査に対して異なる温度閾値５２９が存在することができ、これらの値５２９は、実施される検査及び／又は使用すべきカートリッジ１００に依存して又は則して決定、検索、及び／又は使用される。
【０２９７】
温度閾値５２９は、制御情報５１０又は較正情報５２０の一部とすることができる。温度閾値５２９は、特に上述のように制御情報５１０又は較正情報５２０の一部として格納、決定、検索、及び送信することなどができ、又は制御情報５１０及び／又は較正情報５２０とは別個に与えることができる。従って、この点に関する説明は、温度閾値５２９自体と較正情報５２０又は制御情報５１０の一部とに相応に適用される。
【０２９８】
特に、温度閾値５２９は、データベース５００に格納することができ、及び／又はデータベース５００から検索することができる。この目的に好ましくは使用される方法及び装置は、好ましくは、図３及び図４に関して説明した制御情報５１０及び／又はエネルギ要件５１０Ｄを検索及び／又は受信するためのものと同じである。
【０２９９】
従って、温度閾値５２９に関しては、作動計器４００がカートリッジ識別子１００Ｃを用いて当該値を識別し、及び／又はデータベース５００から当該値を検索し、更に分析デバイス２００、特に制御デバイス２０７に及び／又はインタフェース２１０を通して当該値を送信することも好ましい。これに代えて、作動計器は、内部空間温度を受信し、内部空間温度を温度閾値５２９と比較することができる。この温度閾値５２９が内部空間温度を超えた場合に初めて、検査を開始するために開始指令を作動計器４００から分析デバイス２００に送信するか又は送信することができる。
【０３００】
しかし、これに代えて又はこれに加えて、異なるカートリッジ１００及び／又は分析デバイス２００に対する温度閾値５２９を予め格納すること、特に分析デバイス２００のメモリ２０７Ａ内に保存することができる。これらの閾値５２９は、カートリッジ１００を装着する間に又は装着することによって識別することができ、内部空間温度を制御、フィードバック制御、及び／又は設定するために使用することができる。
【０３０１】
原理的には、温度制御装置２０４とは別に所望値／実際値比較を使用する別の空調制御装置を用いて及び／又は温度閾値５２９に基づく制御装置２０７を用いて内部空間２１２Ａの温度制御を実施することができる。
【０３０２】
従って、内部空間２１２Ａの温度が温度閾値５２９に対してフィードバック制御されるか又はデータベース５００に格納され、作動計器４００によって検索され、カートリッジ識別子１００Ｃによって決定され、及び／又は分析デバイス２００に送信され、更に温度閾値５２９を用いて分析デバイス２００の温度を制御する態様も、温度制御装置２０４のうちの１又は２以上を使用する内部空間２１２Ａの温度制御と独立に達成することができ、かつ有利である。
【０３０３】
しかし、簡略化の目的で、以下では、内部空間２１２Ａを温度制御する方法は、内部空間２１２Ａを温度制御する、特に加熱するのに好ましくは使用される温度制御装置２０４にのみ関連して説明する。
【０３０４】
温度閾値５２９は、望ましい温度値及び／又は望ましい温度範囲とする／含むことができる。内部空間温度は、特に、温度センサ２０６Ｃからの内部空間温度及び／又は計測値に依存して分析デバイス２００の内側の熱の追加をフィードバック制御することによってフィードバック制御することができる。
【０３０５】
一態様では、温度制御装置２０４、温度制御装置２０４のペルチェ素子２０４Ｅ、及び／又は内部空間温度は、ペルチェ素子２０４Ｅを循環的に作動させることによって制御、特にフィードバック制御される。循環的な作動は、好ましくは、ペルチェ素子２０４Ｅの同じ面が交互に加熱及び冷却されるようにペルチェ素子２０４Ｅに交流、すなわち、符号の変化を有する電流が印加される及び／又はペルチェ素子２０４Ｅが交替する極性を有するように作動されることを意味することを意図している。この場合に、全体的にペルチェ素子２０４Ｅ内では通常約５０％である有限効率に起因して内部空間２１２Ａを加熱する廃熱が生成される。
【０３０６】
ペルチェ素子２０４Ｅの循環的作動は、好ましくは、予めカートリッジ１００と接触している及び／又はカートリッジ１００に熱結合されたペルチェ素子２０４Ｅがカートリッジ１００を過加熱及び／又は過冷却しないことを意味する。
【０３０７】
原理的には、ペルチェ素子２０４Ｅが例えば４０℃よりも高い温度又は温度差を生成することができることは可能である。従って、内部空間２１２Ａを温度制御するために温度制御装置２０４が使用される場合に、カートリッジ１００が露点又は氷点を下回って脆質になること及び／又は別途過熱して融解するか又は損傷を受けること、又はいずれにしても悪影響を受けることが考えられる。ペルチェ素子２０４Ｅの循環的作動は、カートリッジ１００の温度が許容範囲に留まることを可能にする。
【０３０８】
しかし、同時に、廃熱を最大にするために温度制御装置２０４に可能な限り多くのエネルギも供給される。循環的作動モードに対する変形として又は更にこの場合に、カートリッジ１００を内部空間温度に対して特に実質的に定常的に及び／又は一定の温度まで温度制御装置２０４を用いて冷却することも好ましい。この場合に、熱は内部空間２１２Ａを通してカートリッジ１００に戻され、それによって温度制御装置２０４のカートリッジ１００に対面する被冷却側が加熱され、温度制御装置２０４のカートリッジ１００から離れた側の高い熱生成及び／又は強い加熱がもたらされ、それによって熱量Ｗの生成及び従って内部空間２１２Ａの急速な加熱が促進されるか又は容易になる。
【０３０９】
これに代えて又はこれに加えて、温度制御装置２０４は、温度制御装置２０４のカートリッジに対面する側が特定の温度範囲を出ないようにフィードバック制御又は制御される。特に、最低温度及び／又は最高温度を指定する又は指定することができる。
【０３１０】
温度制御装置２０４は、特にカートリッジ１００に対面する側が最低温度を下回らないようにフィードバック制御することができる。最低温度は、分析デバイス２００の内部空間２１２Ａの雰囲気の露点に対応することができ、又はこの露点を考慮したものとすることができる。露点は、温度センサ２０６Ｃ及び／又は（雰囲気）湿度センサ２０６Ｆを用いて、特に分析デバイス２００を用いて決定することができる。それによって凝縮形成が防止される。これに代えて又はこれに加えて、ペルチェ素子２０４Ｅは、着氷を防止するために面のうちのどれもが０℃を下回らないように作動される。
【０３１１】
これに代えて又はこれに加えて、温度制御装置２０４は、特にカートリッジ１００に対面する側が最高温度を超えないようにフィードバック制御される。最高温度は、カートリッジ１００の構造及び／又はその中に使用される材料を考慮したものとすることができる。最高温度は、好ましくは、カートリッジ１００が損傷を受けないように選択される。
【０３１２】
最低温度及び／又は最高温度は、上述のように、制御情報５１０及び／又は較正情報５２０の一部とするか又はこれらを形成することができ、対応する方式で処理することができ、又は対応する特性を有することができる。
【０３１３】
この制御及び／又はフィードバック制御は、内部空間温度の制御及び／又はフィードバック制御に加えて、特に内部空間温度をフィードバック制御するための１又は複数の境界条件として温度制御装置２０４によって実施することができる。
【０３１４】
サンプルＰを温度制御するために、温度制御装置２０４は、好ましくは、カートリッジ１００に結合された温度制御装置２０４の面がカートリッジ１００を加熱し、更にヒートシンク２０４Ｄを冷却し、それに対して内部空間２１２Ａを温度制御、特に加熱するために、温度制御装置２０４は、変化する作動中及び／又は温度制御装置２０４の変化する制御中に特に好ましくは平均的に又は平均値を有するようにカートリッジ１００が冷却され、ヒートシンク２０４Ｄが加熱されるように作動される。従って、カートリッジ１００は、好ましくは、内部空間２１２Ａを温度制御するために内部空間温度よりも低くなるまで冷却される。
【０３１５】
これに代えて又はこれに加えて、原理的にはカートリッジ１００が加熱され、その結果、ヒートシンク２０４Ｄが冷却されるように温度制御装置２０４を制御することができる。ここでもまた、全体的に、ペルチェ素子２０４Ｅの散逸パワーに起因して低温よりも大きい量の熱が生成され、その結果、内部空間温度を全体的に上げることができる。温度制御装置２０４によって温度制御されるカートリッジ１００の領域の周囲、すなわち、内部空間２１２Ａへのごく僅かな結合に起因して、この変形は、可能ではあるものの内部空間２１２Ａを温度制御するのにはそれ程好ましくはない。
【０３１６】
内部空間温度が温度閾値５２９に達した又はそれを超えた時に検査を自動的に開始することが更に好ましい。従って、温度依存方式で自動的に検査を開始することができる。別の観点からは、内部空間２１２Ａの温度制御は、検査に先行することができ、又は検査の一部、好ましくは、検査の開始を形成することができる。
【０３１７】
温度制御装置２０４を用いた内部空間２１２Ａの温度制御は、好ましくは、サンプルＰに対する検査の開始前、特に、サンプルＰがカートリッジ１００の内側に搬送される、そこで処理される、及び／又は与えられる前、及び／又はカートリッジ１００のセンサ装置１１３に供給される前にのみ実施される。それとは対照的に、サンプルＰが搬送される最中のサンプルＰに対する検査の実行中に、温度制御装置２０４は、好ましくは、サンプルＰを温度制御するのに使用され、サンプルＰ及び／又はカートリッジ１００又は流体システム１０３の温度は、特に上述したように温度制御装置２０４によって指定及び／又はフィードバック制御される。
【０３１８】
一般的に、分析デバイス２００、カートリッジ１００、又は特にセンサ装置１１３は、特定の結合を用いて、特に、カートリッジ１００上及び／又はセンサ装置１１３内で好ましくは実施される酸化還元循環などのような捕捉分子及び／又は電気化学検出を用いて１又は２以上の検体Ａを測定、検出、又は識別することができる。好ましくは、捕捉分子は、センサ装置１１３のセンサアレイ、センサフィールド、又は電極上に配置又は不動化される。特に、蛋白質を検出又は識別するための免疫アッセイ又は蛋白質アッセイ、及び／又は核酸配列を検出又は識別するための核酸アッセイを実現することができる又は実現される。
【０３１９】
これに代えて又はこれに加えて、好ましくは、分析デバイス２００及び／又はカートリッジ１００内で又はこれらにより、特定の結合を用いない及び／又は電気化学検出を用いない測定を使用するか又は実施することができる。そのような測定は、光学測定、インピーダンス測定、キャパシタンス測定、分光測定、又は質量分析測定などを含むことができる。この目的のために、分析デバイス２００又はカートリッジ１００は、分光計を含み、及び／又は処理された又は未処理のサンプルＰの光学測定を可能にすることができる。従って、例えば、カートリッジ１００又はいずれかの他のサンプル担体内で、サンプルＰの他の又は更に別の検体Ａ、化合物、又は材料特性などを測定、検出、又は識別することができる。これらの代替又は追加の測定は、上述したものと類似の方式で又は別様に使用又は処理、及び／又は評価することができる。
【０３２０】
本発明の個々の態様及び特徴、及び本方法の個々の方法段階及び／又は変形は、互いに独立に実施することができるが、同じくあらゆる望ましい組合せ及び／又は順序で実施することもできる。
【０３２１】
特に、本発明はまた、独立に又はあらゆる組合せで、更に上述したいずれかの態様との組合せで実現することができる以下の態様のいずれか１つに関連する。
【０３２２】
１．カートリッジ１００内に好ましくは受け入れることができる特に生体サンプルＰを検査するように設計され、更にカートリッジ１００を受け入れ、その後に、受け入れたカートリッジ１００を用いて該検査を実行するように設計された分析デバイス２００を制御する方法であって、検査の開始前に、分析デバイス２００のエネルギストレージ手段２１１Ｂ内に残っているエネルギ量７１１Ｃが、検査に対するエネルギ要件５１０Ｄと比較され、検査が、エネルギ量７１１Ｃがエネルギ要件５１０Ｄを満足する場合にのみ開始され、及び／又はカートリッジ１００を温度制御するように設計された温度制御装置２０４が、分析デバイス２００の内部空間温度に依存して制御されることを特徴とする。
【０３２３】
２．エネルギ要件５１０Ｄが、実施される検査又は使用すべきカートリッジ１００に依存して定められることを特徴とする態様１に記載の方法。
【０３２４】
３．エネルギ要件５１０Ｄが、カートリッジ１００に対応する識別子１００Ｃを用いて及び／又は実施される検査に基づいて確立、検索、又は決定されることを特徴とする態様１又は態様２のいずれかに記載の方法。
【０３２５】
４．検査を実行するための制御情報５１０が、エネルギ要件５１０Ｄを含み、又はエネルギ要件５１０Ｄが、制御情報５１０を用いて決定されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに項に記載の方法。
【０３２６】
５．制御情報５１０及び／又はエネルギ要件５１０Ｄが、カートリッジ１００に対応する識別子１００Ｃを用いて検索又は決定されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
【０３２７】
６．内部空間温度が、温度制御装置２０４及び／又はカートリッジ１００と直接接触していない温度センサ２０６Ｃを用いて測定されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
【０３２８】
７．内部空間温度が、検査が開始される前及び／又はサンプルＰが搬送される前に温度制御装置２０４を用いて変更されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
【０３２９】
８．内部空間温度が、温度制御装置２０４を用いて制御又はフィードバック制御され、分析デバイス２００の内部空間２１２Ａが、好ましくは、温度制御装置２０４からの廃熱を用いて加熱され、フィードバック制御が、温度閾値を所望値として、内部空間温度を実際値として、かつ温度制御装置２０４を制御要素として使用され、及び／又は温度制御装置２０４の最低温度及び／又は最高温度が考慮に入れられることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
【０３３０】
９．温度閾値５２９よりも低い内部空間温度の識別時に、温度制御装置２０４が、内部空間温度が温度閾値５２９に達するか又はそれを超えるまで分析デバイス２００の内部空間２１２Ａを加熱するように作動され、及び／又は温度閾値５２９に達した又はそれを超えた後に初めて検査が開始される及び／又は初めてサンプルが搬送されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
【０３３１】
１０．カートリッジ１００を温度制御するための温度制御装置２０４をカートリッジ１００に直接に当接するか又は直接に当接するように位置決めすることができることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
【０３３２】
１１．カートリッジ１００から離れる方向に向く側に、温度制御装置２０４が、分析デバイス２００の内部空間２１２Ａに配置されて分析デバイス２００の内部空間２１２Ａを温度制御するために加熱されるヒートシンク２０４Ｄを含むことを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
【０３３３】
１２．温度制御装置２０４が、廃熱を生成する及び／又は内部空間温度を制御又はフィードバック制御するペルチェ素子２０４Ｅを含み、ペルチェ素子２０４Ｅが、好ましくは循環的に作動されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
【０３３４】
１３．検査が、温度閾値５２９に達した時に開始されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
【０３３５】
１４．実行された時に先行態様のうちのいずれか１つの方法の段階を実施させるプログラムコード手段を含むコンピュータプログラム製品。
【０３３６】
１５．サンプルＰを受け入れるためのカートリッジ１００と、カートリッジ１００を受け入れ、その後に、受け入れたカートリッジ１００を用いて検査を実行するための分析デバイス２００とを含む特に生体サンプルＰを検査するための分析システム１であって、分析デバイス２００が、検査の開始前に分析デバイス２００のエネルギストレージ手段２１１Ｂ内に残っているエネルギ量７１１Ｃを検査に対するエネルギ要件５１０Ｄと比較し、エネルギ量７１１Ｃがエネルギ要件５１０Ｄよりも下である場合に検査の開始を可能にするか又は阻止し、及び／又は分析デバイス２００が、カートリッジ１００を温度制御するように設計された温度制御装置２０４を含み、かつ分析デバイス２００の内部空間温度に依存して温度制御装置２０４を制御するように設計されることを特徴とする。
【符号の説明】
【０３３７】
参照符号のリスト
１  分析システム
１００  カートリッジ
１００Ｃ  カートリッジ識別子
１００Ｄ  メモリ手段
１０１  本体
１０２  カバー
１０３  流体システム
１０４  受け入れキャビティ
１０４Ａ  接続部
１０４Ｂ  入口
１０４Ｃ  流出口
１０４Ｄ  中間接続部
１０５  計量キャビティ
１０６Ａ〜１０６Ｇ  中間キャビティ
１０７  混合キャビティ
１０８Ａ〜１０８Ｅ  貯留キャビティ
１０９  反応キャビティ
１０９Ａ  第１の反応キャビティ
１０９Ｂ  第２の反応キャビティ
１０９Ｃ  第３の反応キャビティ
１１０  中間温度制御キャビティ
１１１  回収キャビティ
１１２  ポンプ装置
１１３  センサ装置
１１４  チャネル
１１４Ａ  バイパス
１１５Ａ  初期閉止バルブ
１１５Ｂ  初期開放バルブ
１１６  センサ部分
１２４  バーコード
２００  分析デバイス
２０１  容器
２０２  ポンプドライブ
２０３  接続装置
２０３Ａ  接触要素
２０４  温度制御装置
２０４Ａ  反応温度制御装置
２０４Ｂ  中間温度制御装置
２０４Ｃ  センサ温度制御装置
２０４Ｄ  ヒートシンク
２０４Ｅ  ペルチェ素子
２０４Ｆ  温度センサ
２０４Ｇ  フィードバック制御装置
２０４Ｈ  熱結合要素
２０５Ａ  １１５Ａに対する（バルブ）アクチュエータ
２０５Ｂ  １１５Ｂに対する（バルブ）アクチュエータ
２０６Ａ  流体センサ
２０６Ｂ  他のセンサ
２０６Ｃ  温度センサ
２０６Ｄ  傾斜センサ
２０６Ｅ  加速度センサ
２０６Ｆ  湿度センサ
２０６Ｇ  位置センサ
２０６Ｈ  カートリッジセンサ
２０７  制御装置
２０７Ａ  メモリ
２０８  入力装置
２０９  表示装置
２１０  インタフェース
２１０Ａ  受信機
２１０Ｂ  送信機
２１１  電源
２１１Ａ  接続部
２１１Ｂ  エネルギストレージ手段
２１１Ｃ  エネルギ管理モジュール
２１２  ハウジング
２１２Ａ  内部空間
２１３  開口部
２１４  加圧ガス供給装置
２１４Ａ  接続要素
４００  作動計器
４１０  出力装置
４１１  ディスプレイ
４１２  スピーカ
４２０  入力装置
４２１  カメラ
４２２  タッチパッド
４２３  マイクロフォン
４２４  キーボード
４３０  インタフェース
４３１  分析デバイスインタフェース
４３２  データベースインタフェース
４４０  評価モジュール
４５０  メモリ
５００  データベース
５１０  制御情報
５１０Ｄ  エネルギ要件
５２０  較正情報
５２１  較正情報（流体センサ）
５２４  較正情報（傾斜センサ）
５２５  閾値（傾斜センサ）
５２６  開始閾値（傾斜センサ）
５２７  中断閾値（傾斜センサ）
５２８  較正情報（センサ配置）
５２９  温度閾値
５３０  評価情報
５５０  結果メモリ
７０６Ａ  流体センサからの測定結果
７０６Ｂ  他のセンサからの測定結果
７０６Ｃ  温度センサからの測定結果
７０６Ｄ  傾斜センサからの測定結果
７０６Ｅ  加速度センサからの測定結果
７０６Ｆ  湿度センサからの測定結果
７０６Ｇ  位置センサからの測定結果
７０６Ｈ  カートリッジセンサからの測定結果
７１１Ｃ  エネルギ量
７１３  センサ装置からの測定結果
７４０  評価結果
Ａ  検体
ＤＶＡ  データ接続  分析デバイス−作動計器
ＤＶＣ  データ接続  カートリッジ−分析デバイス
ＤＶＤ  データ接続  データベース−作動計器
Ｆ（１〜５）  液体試薬
Ｎ  （データ）ネットワーク
Ｐ  サンプル
Ｓ（１〜１０）  乾燥試薬
Ｗ  熱
【図１】
2020502483.tif 000003
【図２】
2020502483.tif 000004
【図３】
2020502483.tif 000005
【図４】
2020502483.tif 000006
【図５】
2020502483.tif 000007
【国際調査報告】
2020502483.tif 000008
2020502483.tif 000009
2020502483.tif 000010
2020502483.tif 000011
2020502483.tif 000012