(57)【要約】  多成分流体を混合して分注する為のアセンブリは、第１流体チャンバ及び第２流体チャンバ、チャンバ用カプラ、可撓性先端部を含む。チャンバ用カプラは、第１流路及び第２流路を形成する。さらに、可撓性先端部は、可変混合容積及び出口を備えた混合チャンバを形成する。可撓性先端部は、シースの遠位端部の近くでチャンバ用カプラに結合される。作動力が存在する場合、可撓性先端部はシースから押し出され、最大混合容積で分注状態に置かれる。作動力が無い場合、可撓性先端部は、シースに収容され、出口が実質的に閉じられるように最小混合容積で非分注状態に置かれる。【選択図】  図２Ａ
2020517316.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多成分流体を混合し、分注する為の自己洗浄式アプリケータにおいて、
少なくとも２つの流体チャンバと、
近位端部および遠位端部を有し、部分的に前記少なくとも２つの流体チャンバを取り囲む、シースと、
少なくとも２つのチャンバと流体連通する混合チャンバを形成する可撓性先端部と、
を備える、アプリケータ。
【請求項２】
前記シースは、前記遠位端部に制限部材と、前記近位端部にハンドグリップとを含む、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３】
第１流路及び第２流路を形成するチャンバ用カプラを更に備える、請求項１または２に記載のアプリケータ。
【請求項４】
前記可撓性先端部は、混合容積及び出口を備えた混合チャンバを形成し、前記可撓性先端部は、前記シースの前記遠位端部の近くで前記チャンバ用カプラに結合される、請求項３に記載のアプリケータ。
【請求項５】
第１プランジャ、第２プランジャ、チャンバ用カプラに接続されたグリップを有する作動ロッドを更に備え、前記第１流路は、前記第１流体チャンバから前記混合チャンバに伸び、前記第２流路は前記第２流体チャンバから前記混合チャンバまで伸び、
前記作動ロッドに力を、反対の力を前記シースに適用する際、前記可撓性先端部は、前記シースから押し出され、分注状態に置かれ、それによって、前記混合容積を増加させ、前記多成分流体が前記出口から出ることを可能にし、力および反対の力の適用を除去することによって、前記可撓性先端部を超えて前記シースを伸ばし、前記可撓性先端部を変形させ、非分注状態では、前記混合容積が減少され、前記出口が実質的に閉じられる、請求項４に記載のアプリケータ。
【請求項６】
前記シースの前記遠位端部と前記チャンバ用カプラとの間に位置するバネを更に備える、請求項３〜５のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項７】
前記バネは、コイルバネ、板バネ、弾性材の一つである、請求項６に記載のアプリケータ。
【請求項８】
前記混合容積は、変更可能であり、前記混合容積は、前記可撓性先端部の側壁の前記膨張と圧縮を介して、活性状態から非活性状態に変化する、請求項５〜７のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項９】
前記混合容積と、前記第１流路及び第２流路の第２端部の前記横断面積は、前記アプリケータが前記多成分流体を分注しないときに最小化される、請求項８に記載のアプリケータ。
【請求項１０】
前記混合チャンバの前記容積を最小化することによって、前記可撓性先端部の前記混合チャンバを洗浄し、好ましくは、前記シースが、前記可撓性先端部を変形させ、前記可撓性先端部の側壁を互いに向かって押し込み、それによって、前記出口が閉じる前に前記可撓性先端部から残っている前記多成分流体を除去する洗浄力を与える、請求項５〜９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１１】
前記可撓性先端部は、前記多成分流体が、前記出口を通って分注され、前記可撓性先端部から洗浄され、再び前記出口を通って分注されるように、前記分注状態および前記非分注状態の間を複数回移行するように構成される、請求項５〜１０のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１２】
前記第１流路及び前記第２流路は、前記混合チャンバへの流体の流れを防止する為に実質的に閉じることができる、壁を有する弾性的に可撓性経路を備える、請求項５〜１１のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１３】
前記可撓性先端部は、前記シースが前記可撓性先端部を超えて伸びるとき、前記混合容積を実質的に占めるように構成され、寸法が定められる、請求項５〜１２のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１４】
前記可撓性先端部が閉じることによって、前記混合チャンバ内に残っている前記多成分流体の実質的に全ての成分を、前記出口を通って押し出す、請求項５〜１３のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１５】
前記可撓性先端部は、前記可撓性先端部が前記非分注状態から前記分注状態に変化するように、径方向および／または遠位に拡大するように構成される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１６】
前記可撓性先端部は、屈曲および／または拡大を許容する材料を備える、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１７】
前記可撓性先端部の少なくとも一部分がシリコーンを備える、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１８】
多成分流体を混合し分注する為のアセンブリにおいて、
第１流体チャンバおよび第２流体チャンバを有するシースと、
第１流路および第２流路を形成するチャンバ用カプラと、
可変混合容積および出口で混合チャンバを形成する可撓性先端部であって、前記シースの遠位端部の近くで前記チャンバ用カプラに結合される、前記可撓性先端部と、
を備え、
作動力がある場合、前記可撓性先端部は、前記シースから押し出され、最大混合容積で分注状態に置かれ、作動力がない場合、前記可撓性先端部は、前記シース内部に収容され、最小混合容積で非分注状態に置かれ、前記出口が実質的に閉じられる、アセンブリ。
【請求項１９】
前記可変混合容積は、前記可撓性先端部の側壁の膨張および圧縮を介して活性状態から非活性状態に変化する、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記最大混合容積および最小混合容積の間の移行によって、前記可撓性先端部の前記混合チャンバを洗浄し、好ましくは、前記シースが、前記可撓性先端部を変形させ、前記可撓性先端部の側壁を互いに向かって押し込み、それによって、前記出口が閉じる前に前記可撓性先端部から残っている前記多成分流体を除去する為に洗浄力を与える、請求項１８または１９に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記可撓性先端部は、前記分注状態から前記非分注状態に複数回移行するように構成され、前記多成分流体は、前記出口を通って分注され、前記可撓性先端部から洗浄され、再び、前記出口を通って分注される、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記可撓性先端部は、前記可撓性先端部が前記シース内に収容されるとき、前記可変混合容積を実質的に占有するように構成され、寸法が定められる、請求項１８〜２１のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記可撓性先端部は、前記可撓性先端部が前記非分注状態から前記分注状態に変化するように、径方向および／または遠位に拡大するように構成される、請求項１８〜２２のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
前記可撓性先端部は、屈曲および／または拡大を許容する材料、好ましくは、シリコーンを有する、請求項１８〜２３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
多成分流体を混合及び分注する為の自己洗浄式アプリケータにおいて、
第１流体チャンバ及び第２流体チャンバと、
前記第１流体チャンバ及び第２流体チャンバを取り囲むシースであって、遠位端部に制限部材、近位端部にハンドグリップを有する、前記シースと、
第１流路及び第２流路を形成するチャンバ用カプラと、
混合容積及び出口を有する混合チャンバを形成する可撓性先端部であって、前記シースの前記遠位端部近くで、前記チャンバ用カプラに結合された前記可撓性先端部と、
前記シースの前記遠位端部および前記チャンバ用カプラの間に位置するバネと、
第１プランジャ及び第２プランジャに接続されたグリップであって、前記第１流路は、前記第１流体チャンバから前記混合チャンバまで伸び、前記第２流路は、前記第２流体チャンバから前記混合チャンバまで伸び、力を前記グリップに適用し、反対の力を前記ハンドグリップに適用する際、前記可撓性先端部は、前記制限部材から押し出され、分注状態に置かれ、それによって、前記混合容積を増加させ、前記多成分流体を前記出口から出すことを可能にし、前記力および反対の力の適用を除去することによって、前記可撓性先端部を超えて前記制限部材を伸ばし、前記可撓性先端部を変形させ、前記混合容積が減少され、前記出口が非分注状態で実質的に閉じられる、前記グリップと、
を備える、アプリケータ。
【請求項２６】
前記混合チャンバの前記容積を最小限にすることによって、前記可撓性先端部の前記混合チャンバを洗浄し、好ましくは、前記制限部材は、前記可撓性先端部を変形させ、前記可撓性先端部の側壁を互いに向かって押し込み、それによって、前記出口の閉鎖前に、前記可撓性先端部から残留多成分流体を除去する為の洗浄力を与える、請求項２５に記載のアプリケータ。
【請求項２７】
前記可撓性先端部は、前記分注状態から前記非分注状態に複数回移行するように構成され、前記多成分流体は、前記出口から分注され、前記可撓性先端部から洗浄され、再び、前記出口を通って分注される、請求項２５または２６に記載のアプリケータ。
【請求項２８】
前記可撓性先端部は、前記制限部材が前記可撓性先端部を超えて伸びるとき、前記混合容積を実質的に占有するように構成され、寸法が定められる、請求項２５〜２７のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項２９】
前記バネは、コイルバネ、板バネ、弾性材の一つである、請求項２５〜２８のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項３０】
前記チャンバ用カプラおよび可撓性先端部は、前記バネの圧縮の際、第１位置から第２位置まで摺動するように構成される、請求項２５〜２９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項３１】
前記チャンバ用カプラおよび可撓性先端部は、前記バネの圧縮の際、第１位置から第２位置まで摺動するように構成される、請求項２５〜３０のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【背景】
【０００１】
[0001]多成分分注デバイスは、分注前に別個に保たれなければならないシーラントのような多成分流体を混合および分注する為に使用される。たとえば、幾つかの流体成分を一緒に混合して、生物学的シーラントまたは接着剤を形成してもよい。シーラントおよび接着剤は、各々の流体成分を一緒に混合することによって作成され、これらは、互いに反応し、それらが混合した後、硬化または固まる。多くの場合、２つの流体成分は迅速に反応し、シーラントまたは生体組織接着剤のような接着剤に硬化する。成分の接触後の急速な反応性のため、流体成分の混合は、多成分流体を分注して適用する準備ができたときにのみ生じる。
【０００２】
[0002]シーラントまたは接着剤が適切に形成するため、各流体成分は、多成分流体を適用する前に十分に混合されるべきである。残念ながら、多成分の生物学的シーラントを分注する為の既存の方法は、しばしば不十分である。たとえば、部分的に混合される流体成分は、十分に硬化しないシーラントになる場合がある。多成分流体が先端部で硬化する場合、先端部が目詰まりし、流れを妨げ、通常は、先端部の交換を必要とする。さらに、硬化した成分または閉塞物を排出することにより、患者に危険が及ぶ可能性がある。たとえば、排出された閉塞物が組織または器官に外傷を引き起こす可能性があり、血管内で塞栓症を引き起こす可能性もある。
【０００３】
[0003]多成分生物学的シーラント分注の為の多くの現在のシステムおよび方法は、目詰まりを防止する為に、可撓性ダイヤフラムの弾性特性のみに依存しているが、これらの材料特性は、制御が難しく、経年劣化する。さらに、高圧下では、ダイヤフラムが破裂したり断裂する可能性があり、臨床上の危険や性能の更なる低下を引き起こす。
【０００４】
【概要】
【０００５】
[0004]本開示内容は、改善された、目詰まりのない自己洗浄式の分注アプリケータ、システム、方法を提供する。一つの例示的実施形態において、多成分流体を混合および分注する為の自己洗浄式アプリケータは、第１流体チャンバ、第２流体チャンバ、シース、チャンバ用カプラ、可撓性先端部、バネ、グリップを含んでいる。シースは、第１流体チャンバおよび第２流体チャンバを取り囲み、シースは、その遠位端部で制限部材、その近位端部でハンドグリップを有する。チャンバ用カプラは、第１流路および第２流路を形成し、可撓性先端部は、混合容積および出口を有する混合チャンバを形成している。さらに、可撓性先端部は、シースの遠位端部近くで、チャンバ用カプラに結合されている。バネは、シースの遠位端部およびチャンバ用カプラの間に位置する。グリップは、第１プランジャおよび第２プランジャに接続されている。第１流路および第２流路は、それぞれ、第１流体チャンバおよび第２流体チャンバから混合チャンバまで伸びている。力をグリップに、反対の力をハンドグリップに適用する際、可撓性先端部は、制限部材から押し出され、分注状態に置かれ、それによって、混合容積を増加し、多成分流体が出口から出ることを可能にする。さらに、力および反対の力を除去することによって、可撓性先端部を超えて制限部材を伸ばし、可撓性先端部を変形させるので、混合容積は減少され、出口は、非分注状態で実質的に閉じられる。
【０００６】
[0005]他の例示的実施形態において、混合容積は、可変であり、混合容積は、可撓性先端部の側壁の拡大および圧縮を介して、作動状態から非作動状態に変化する。
【０００７】
[0006]一実施形態において、混合容積および第１流路及び第２流路の第２端部の横断面領域は、アプリケータが多成分流体を分注していないとき、最小限にされる。
【０００８】
[0007]更なる実施形態において、混合チャンバの容積は、可撓性先端部の混合チャンバを洗浄する。好ましくは、制限部材は、可撓性先端部を変形させ、可撓性先端部の側壁を互いに向かって押し込み、それによって、出口が閉じる前に、可撓性先端部から残留多成分流体を除去する為の洗浄力を与える。
【０００９】
[0008]他の例示的実施形態において、可撓性先端部は、分注状態から非分注状態に、複数回、移行するように構成され、多成分流体は、出口を通って分注され、可撓性先端部から洗浄され、再び、出口を通って分注される。
【００１０】
[0009]更なる実施形態において、第１流路および第２流路は、弾性的に可撓性のある通路を含み、この通路は、混合チャンバへの流体の流れを防止する為に実質的に閉じることができる壁を有する。
【００１１】
[0010]更なる実施形態において、可撓性先端部は、制限部材が可撓性先端部を超えて伸びるとき、混合容積を実質的に占有するように構成され、寸法が定められる。
【００１２】
[0011]例示的実施形態において、可撓性先端部が閉じて、混合チャンバ内に残っている多成分流体の成分の実質的に全てが出口を通って外に出される。
【００１３】
[0012]他の例示的実施形態において、可撓性先端部は、可撓性先端部が非分注状態から分注状態まで変化するように、径方向および／または遠位に拡大するように構成されている。
【００１４】
[0013]更なる実施形態において、可撓性先端部は、屈曲および／または拡大を許容する材料を有する。
【００１５】
[0014]他の例示的実施形態において、可撓性先端部の少なくとも一部分は、シリコーンを有する。
【００１６】
[0015]一実施形態において、バネは、コイルバネ、板バネ、または、弾性材である。
【００１７】
[0016]例示的実施形態において、チャンバ用カプラおよび可撓性先端部は、バネの圧縮の際に第１位置から第２位置に摺動するように構成されている。
【００１８】
[0017]例示的な第２実施形態において、多成分流体を混合および分注する為のアセンブリは、第１流体チャンバ及び第２流体チャンバを有するシース、チャンバ用カプラ、可撓性先端部を含む。チャンバ用カプラは、第１流路及び第２流路を形成する。さらに、可撓性先端部は、可変混合容積及び出口を有する混合チャンバを形成する。可撓性先端部は、シースの遠位端部近くでチャンバ用カプラに結合されている。作動力の存在下で、可撓性先端部はシースから押し出され、最大混合容積で分注状態に置かれる。作動力が無いと、可撓性先端部は、シース内に収容され、出口が実質的に閉じられるように最小の混合容積で非分注状態に置かれる。
【００１９】
[0018]一実施形態において、可変混合容積は、可撓性先端部の側壁の拡大および圧縮を介して、作動状態から非作動状態に変化する。
【００２０】
[0019]他の実施形態において、最大混合容積および最小混合容積の間の移行によって、可撓性先端部の混合チャンバを洗浄する。好ましくは、シースは可撓性先端部を変形させ、可撓性先端部の側壁を互いに向かって押し込み、それが、出口が閉じる前に可撓性先端部から残留多成分流体を除去する為の洗浄力を与える。
【００２１】
[0020]例示の実施形態において、多成分流体が、出口を通って分注され、可撓性先端部から洗浄され、再び、出口を通って分注されるように、可撓性先端部は、複数回、分注状態から非分注状態に移行するように構成されている。
【００２２】
[0021]更なる実施形態において、可撓性先端部は、可撓性先端部がシース内に収容されるとき、可変混合容積を実質的に占有するように構成され、寸法が定められる。
【００２３】
[0022]更に他の実施形態において、可撓性先端部は、可撓性先端部が非分注状態から分注状態に変化するように、径方向および／または遠位に拡大するように構成されている。
【００２４】
[0023]更なる実施形態において、可撓性先端部は、屈曲および／または拡大を許容する材料、好ましくは、シリコーンを有する。
【００２５】
[0024]したがって、流体送達デバイスにおいて、目詰まりの無い分注先端部を提供することは、本開示内容の利点である。
【００２６】
[0025]本開示内容の他の利点は、自己洗浄効果を提供することである。
【００２７】
[0026]本開示内容の更なる利点は、使用者からの更なる入力を有することなく、自動的に自己洗浄する複数の分注サイクルの為に使用可能な分注デバイスを提供することである。
【００２８】
[0027]開示された溶接装置およびシールダイの更なる特徴および利点は、以下の詳細な説明および図面に記載されており、それらから明らかになる。本書に説明された特徴および利点は、包括的なものではなく、特に、多くの追加の特徴および利点は、図面および説明を考慮して当業者に明らかになる。また、特定の実施形態が、本書に列挙された利点の全てを有する必要はない。さらに、明細書で使用される言語は、主に読み易さと説明の目的の為に選択されたものであり、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示内容の例示的実施形態による非分注状態の自己洗浄式アプリケータの概略図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示内容の例示的実施形態による分注状態の自己洗浄式アプリケータの概略図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示内容の例示的実施形態による非分注状態の自己洗浄式アプリケータの図１ＡのＩＩ−ＩＩ線に沿った横断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの自己洗浄式アプリケータの拡大詳細図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示内容の例示的実施形態による分注状態の自己洗浄式アプリケータの図１ＢのＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った横断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの自己洗浄式アプリケータの拡大詳細図である。
【例示的実施形態の詳細な説明】
【００３０】
[0034]前述したように、多成分分注アプリケータ、システム、方法は、改善された分注デバイスを提供するが、これは、目詰まりを防止し、使用と使用の間に自動的に自己洗浄する。先端部内の硬くなった残留接着材のような目詰まりや障害物は、それらが排出されるときに患者を傷つける場合があり、詰まったデバイスは動作不要になったり、新しい分注先端部が必要になるため、分注アプリケータに関連する費用が増加する場合があるので、問題がある。さらに、障害物を排出すると、組織や臓器への外傷や血管内の塞栓症などの損傷を引き起こす場合がある。本書で検討された多成分分注アプリケータは、目詰まりを防止し、使用間に自己洗浄操作を行うことによって、多成分流体分注を改善する。
【００３１】
[0035]図面、特に、図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、一実施形態において、本開示内容の自己洗浄式アプリケータ１００は、多成分流体を混合して分注する為に提供される。一実施形態において、自己洗浄式アプリケータ１００は、第１流体チャンバ１１０，第２流体チャンバ１２０，シース１３０又は本体、チャンバ用カプラ１４０，可撓性先端部１９０，一つ又は複数のバネ１５０を含む。シース１３０は、第１流体チャンバ１１０，第２流体チャンバ１２０を取り囲む。さらに、シース１３０は、遠位端部１３２に制限部材１７０、近位端部１３４にハンドグリップ１８０を含んでもよい。一実施例において、シース１３０は、チャンバ用カプラ１４０および／または流体チャンバ１１０，１２０（例えば、注射器）に結合されたガイドレールを含んでもよい。更に後述するように、シース１３０は、ハンドグリップ１８０に力が適用されるとき、軸方向に移動するように適合されている。シース１３０，制限部材１７０、ハンドグリップ１８０は、一緒に組み立てることができる構成要素の部品（component parts）であってもよいことが理解されよう。さらに、シース１３０は、制限部材１７０，ハンドグリップ１８０を含む単体として成形されてもよい。さらに、成分は、化学的締結具を介して一緒に固着されてもよい。化学的締結具は、たとえば、成分を固定するのに適した接着剤、化学的結合、溶接的結合、成形を含んでもよい。
【００３２】
[0036]さらに、自己洗浄式アプリケータは、グリップ１６２と作動ロッド１６０とを含んでもよい。たとえば、作動ロッド１６０は、グリップ１６２の為に安定性を与えてもよい。以下に詳細に述べるように、注射器用プランジャの親指用フランジ１２７Ａ−Ｂがグリップ１６２として機能してもよい。さらに、グリップ１６２は、注射器用プランジャに付けられてもよい。グリップ表面を与えることに加えて、グリップ１６２は、注射器用プランジャ１２８Ａ−Ｂを一緒にリンクし、それらが直列に移動すること、第１流体チャンバ１１０，第２流体チャンバ１２０から適切な割合の流体を分注することを確実にしてもよい。
【００３３】
[0037]各流体チャンバ（例えば、第１流体チャンバ１１０および第２流体チャンバ１２０）には、反応性流体が含まれてもよい。たとえば、第１流体チャンバ１１０は、第１流体５０Ａ，第２流体チャンバ１２０は、第２流体５０Ｂを含んでもよい。流体５０Ａ−Ｂは、生体組織シーラントのようなシーラントまたは接着剤を生じさせてもよい。流体５０Ａ−Ｂの反応のため、それらは、流体チャンバ１１０，１２０内で別々に貯蔵される。特に、反応性多成分流体は、分注デバイス又はアプリケータ１００の流路内部に凝塊を形成する傾向がある。たとえば、生体組織シーラントのような反応性溶液にとって、凝塊を形成するための滞留時間は短く、多くの場合、わずか数秒である。そのため、使用間に、ノズルまたは可撓性先端部１９０、（後述する）流路１４２，１４４から過剰な反応性（即ち、混合）溶液を一掃することが有利である。
【００３４】
[0038]図１Ａに図示されるように、アプリケータ１００は、非分注状態にある。逆に、図１Ｂに図示されるように、アプリケータ１００は、分注状態にある。アプリケータ１００は、分注状態（図１Ｂ）と非分注状態（図１Ａ）との間で移行するので、可撓性先端部１９０は、有利にかつ自動的に残留物質が除去され、アプリケータ１００は、分注サイクル間で目詰まりしない。たとえば、アプリケータ１００が分注状態から非分注状態に移行する度に、物質が可撓性先端部１９０の出口から排出される。可撓性先端部１９０は、制限部材１７０によって引き込まれて変形されるので、可撓性先端部１９０は、出口が閉じられるまで変形し続けるが、これが、都合よく、目詰まりを防止し、アプリケータ１００の反復した使用を可能にする。
【００３５】
[0039]図１Ａ及び図１Ｂに図示されるように、第１流体チャンバ１１０および第２流体チャンバ１２０は、注射器（例えば、皮下注射用注射器）のように除去可能な構成要素であってもよい。第１流体チャンバ１１０，第２流体チャンバ１２０は、（より詳細に後述するように）自己洗浄式アプリケータ１００の一体部分であってもよい。たとえば、第１流体チャンバ１１０は、開口部１１４及び開口端部１１６を備えた分注端部１１２を含んでもよい。同様に、第２流体チャンバ１２０は、開口部１２４及び開口端部１２６を備えた分注端部１２２を含んでもよい。分注端部１１２，１２２は、コネクタを含んでもよく、このコネクタは、（詳細に後述するように）チャンバ用カプラ１４０内の流路１４２，１４４の各々に結合するように適合されている。コネクタは、ネジ付きコネクタ、圧力嵌入式コネクタ、流体チャンバ１１０，１２０および流路１４２，１４４の間の密封された接続を生み出す他の任意の適したコネクタでもよい。たとえば、自己洗浄式アプリケータ１００は、標準のルアーコネクタ（ネジ付き又はネジ無し）を受容してもよい。さらに、コネクタは、間違った大きさ又は型式の注射器の設置を防止することによって、更なる安全性を提供してもよい。たとえば、流体チャンバ１１０，１２０の分注端部１１２，１２２は、取り外せるようにチャンバ用カプラ１４０にロックされてもよい。さらに、自己洗浄式アプリケータは、プランジャ１２８Ａ−Ｂを含んでもよいが、これらのプランジャ１２８Ａ−Ｂは、各流体チャンバ（例えば、第１流体チャンバ１１０，第２流体チャンバ１２０）に流体を押し通すように適合されている。プランジャ１２８Ａ−Ｂは、各流体チャンバ１１０，１２０に沿って伸びてもよく、各プランジャは、プランジャヘッドを含み、プランジャヘッドは、それぞれの流体チャンバ１１０，１２０の側壁とピッタリと係合する。また、各プランジャ１２８Ａ−Ｂは、流体チャンバ１１０，１２０の開口端部１１６，１２６を超えて伸びる一端部で、親指用フランジ１２７Ａ-Ｂ（以下、親指用フランジ１２７）を含んでもよい。
【００３６】
[0040]親指用フランジ１２７は、作動ロッド１６０及び／又はグリップ１６２に結合されてもよい。たとえば、作動ロッド１６０及び／又はグリップ１６２は、スロットまたは凹部１６４を含んでもよく、これらは、作動ロッド１６０及び／又はグリップ１６２内部に形成され、プランジャ１２８Ａ−Ｂ（以下、プランジャ１２８）の親指用フランジ１２７を受けるように構成されている。プランジャ１２８は、プランジャ１２８が作動ロッド１６０と共に同調して移動するように、作動ロッド１６０及び／又はグリップ１６２に結合されてもよい。さらに、プランジャ１２８は、作動ロッド１６０及び／又はグリップ１６２と一体的に形成されてもよい。たとえば、プランジャ１２８及び作動ロッド１６０は、単体でもよい。さらに、プランジャ１２８及びグリップ１６２は、単体でもよい。同様に、取外し可能な注射器が流体チャンバ１１０，１２０として使用される場合、各注射器の指型フランジ１２５Ａ−Ｂは、その注射器をシース１３０にロックするのをアシストしてもよい。実施例において、プランジャ１２８および作動ロッド１６０及び／又はグリップ１６２は、一緒に組み立てられる構成要素の部分でもよい。作動ロッド１６０およびプランジャ１２８は、（例えば、グリップ１６２に係合し力を適用するユーザによって）流体チャンバ１１０，１２０を通って前進するにつれて、流体は、開口部１２２，１２４を通って分注端部１１２，１２２に向かって流体チャンバ１１０，１２０を押し通され、開口部１２２，１２４を通って外に出る。
【００３７】
[0041]前述したように、シース１３０は、第１流体チャンバ１１０，第２流体チャンバ１２０を取り囲んでもよい。図１Ａ及び図１Ｂに図示されるように、シース１３０は、部分的に第１流体チャンバ１１０，第２流体チャンバ１２０（例えば、取外し可能な注射器）を取り囲んでもよい。たとえば、流体チャンバ１１０，１２０は、シース１３０内に押し込められ（例えば、クリップされ）てもよい。たとえば、シース１３０は、開口部又はキャビティを含んでもよく、開口部又はキャビティは、注射器を受け入れるように適合され、同時に、シース１３０が、流体チャンバ（例えば注射器）とは無関係に移動することを依然として可能にする。さらに、流体チャンバ１１０，１２０は、シース１３０の近位端部１３４からシース１３０に滑り込ませてもよい。他の実施例において、シース１３０は、二部構成要素でもよい。たとえば、シース１３０は、ハンドグリップ１８０および制限部材１８０に付けられた摺動構成要素と、流体チャンバ１１０，１２０を形成する、従って、そのようなチャンバを完全に取り囲む２つの容器を含む静止構成要素とを含んでもよい。さらに、静止構成要素は、開口部を備えた壁を含んでもよく、壁は、チャンバ用カプラ１４０および流路開口部１１４，１２４の間の境界面を提供する。たとえば、前述したように、注射器のような流体チャンバ１１０，１２０は、シース１３０の静止構成要素にクリップされてもよい。図１Ａ及び図１Ｂに図示されるように、シース１３０も近位端部でハンドグリップを含んでもよい。他の実施例において、シース１３０は、流体チャンバ１１０，１２０として使用される取外し可能な注射器の親指用フランジ１２７は、ハンドグリップ１８０として使用可能である。詳細に後述されるように、ハンドグリップ１８０は、反対方向の力がグリップ１６２に適用されるとき、シース１３０に力を適用する為に使用されてもよい。
【００３８】
[0042]さらに、チャンバ用カプラ１４０は、第１流路１４２，第２流路１４４を形成してもよい。たとえば、チャンバ用カプラ１４０は、第１流路１４２あるいは、可撓性先端部１９０内部で第１流体チャンバ１１０から（詳細に後述される）混合チャンバ１９２まで伸びる流体通路を含んでもよい。さらに、チャンバ用カプラ１４０は、可撓性先端部１９０内部で、第２流体チャンバ１２０から混合チャンバ１９２まで伸びる第２流路１４４または流体通路を含んでもよい。流路１４２，１４４は、（図２Ａ及び図２Ｂに図示されるように）「Ｙ」構成または（図１Ａ及び図１Ｂに図示されるように）「Ｔ」構成を形成してもよく、この構成は、流路１１０，１２０の流路開口部１１４，１２４から混合チャンバ１９２まで伸びている。さらに、流路１４２，１４４は任意の他の適した配置を有してもよく、この配置は、流体チャンバ１１０，１２０および混合チャンバ１９２の間の流体連通を可能にする。第１流路１４２，第２流路１４４は、第１チャンバ１１０，１２０および混合チャンバ１９２の間の流体連通を与える。たとえば、流路１４２，１４４は、チャンバ用カプラ１４０を通る、流体チャンバ１１０，１２０から混合チャンバ１９２までの連続した流体通路を与える。２つの流体源を受ける自己洗浄アプリケータ１００およびチャンバ用カプラ１４０が示されているが、アプリケータ１００およびチャンバ用カプラ１４０は、３つ以上の流体源を受けるように構成されてもよい。たとえば、アプリケータ１００は、３つ以上の成分流体から作られる生体シーラントのようなシーラントまたは接着剤を混合または分注するように構成されてもよい。自己洗浄式アプリケータ１００は、追加の流体チャンバを含んでもよいことが分かる。たとえば、図１Ａ及び図１Ｂに図示されたアプリケータ１００は、２つの流体チャンバ１１０，１２０を示すが、３つ以上の流体チャンバが使用されてもよい。たとえば、一部の多成分流体は、シーラント又は接着剤を形成するように混合される３つ以上の流体を含んでもよい。
【００３９】
[0043]たとえば、チャンバ用カプラ１４０は、プラスチック、ゴム、ポリマー、任意の他の適した剛性または半剛性材料から作成されてもよい。たとえば、チャンバ用カプラ１４０は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン（abs）、これらの組合せ等から作成されてもよい。チャンバ用カプラ１４０は、可撓性先端部１９０に結合されてもよい。たとえば、可撓性先端部１９０は、チャンバ用カプラ１４０の端部に適合した形態でもよい。さらに、可撓性先端部１９０は、熱シールによってチャンバ用カプラ１４０に付けられてもよい。他の実施例において、可撓性先端部１９０は、可撓性先端部１９０がチャンバ用カプラ１４０と組み合わせて移動するように、ネジ付き嵌合、スナップ式嵌合、接着剤、他の任意の適した留め具を介してチャンバ用カプラ１４０に付けられてもよい。さらに、可撓性先端部１９０は、チャンバ用カプラ１４０に取外し可能に又は不変に付けられてもよい。たとえば、特定された寿命（例えば、２か月）または特定数の使用の（例えば、５０回の使用）後、可撓性先端部１９０が交換されてもよい。
【００４０】
[0044]図２Ａは、図１ＡのＩＩ−ＩＩ線に沿って切断された横断面図であり、図１ＢのＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿って切断された横断面図である図２Ｂに更に図示されている。図３Ａ及び図３Ｂに図示されるように、これらは、図２Ａ及び図２Ｂの拡大詳細図であり、可撓性先端部１９０は、その分注面１９４及び側壁１９８の間に混合チャンバ１９２を画成する。混合チャンバ１９２は、流体成分が最初に接触し、多成分流体として分注される前に混合し始める場所である。実施例において、可撓性先端部１９０は、チャンバ用カプラ１４０に接続された開口端部と、シース１３０から離れる方向を指す分注面１９４とを備えた円筒形でもよい。たとえば、可撓性先端部１９０は、ポリイソプレン、ブチルゴムなどの適切な弾性体特性を有するシリコーンまたは他の生体適合性の材料で作られてもよい。さらに、可撓性先端部１９０は、その分注面１９４に、混合された流体成分を排出するように構成された出口１９６を有する。出口１９６は、分配面１９４の中心に置かれるのが好ましく、それは、第１流路１４２および第２流路１４２の間の混合チャンバ１９２の中心に整列される。出口１９６は、実質的に円形でもよい。他の実施形態において、出口１９６は、分割隔壁のようなスリットでもよい。様々な他の出口の構成およびジオメトリが使用されてもよい。以下に詳細に後述するように、分注状態（図３Ａ及び図３Ｂ）では、可撓性先端部１９０が、圧力下で屈曲または拡大してもよく、それによって、混合された流体は出口１９６から排出される。さらに、可撓性先端部１９０は、それが非分注状態（図２Ａ及び図２Ｂ）で内側に崩れるように十分な可撓性を有してもよい。たとえば、可撓性先端部１９０は、それが、シース１３０に入り、シース１３０から出るときに屈曲（例えば、拡大または収縮）し得るように、シリコン、ゴム等で作られてもよい。
【００４１】
[0045]図１Ｂ及び図３Ａに図示されるように、可撓性先端部１９０は、可撓性先端部１９０は、制限部材１７０内でしっかりと適合することを確実にする為に、分注面１９４の近くに追加の厚さの材料又は隆起部を有してもよい。さらに、図１Ｂ及び図３Ａに描かれるような形状を有することによって、アプリケータ１００は、流体の分注を開始するため、名目以上の力を必要とし、それによって、シーラントの偶発的な適用または過剰な適用を減らす。たとえば、分注面１９４近くの隆起部は、シース１３０の制限部材１７０内の摩擦嵌合を強化してもよい。さらに、隆起部は、アプリケータ１００が非分注状態に移行する際、混合容積１９２が実質的にゼロに減少し、第１流路１４２及び第２流路１４４が実質的に閉じられることを確実にするように成形されてもよい。
【００４２】
[0046]図２Ａ及び図２Ｂに図示されるように、非分注状態において、可撓性先端部１９０は、制限部材１７０内で圧縮される。非分注状態では、ハンドグリップ１８０又はグリップ１６２に適用される力が不十分であり、バネ１５０によって適用される反対の力に打ち勝っている。前述したように、グリップ１６２は、注射器用プランジャ１２８に結合されてもよい。他の実施例において、グリップ１６２は、追加された安定性の為に作動ロッド１６０を含んでもよい。たとえば、非分注状態において、バネ１５０は、部分的に圧縮されているので、シース１３０に力（ＦＳＳ）を適用し、シース１３０を可撓性先端部１９０の上方に押す。さらに、非分注状態において、バネ１５０は、チャンバ用カプラ１４０に力（ＦＳＣ）を適用するが、バネ１５０は、可撓性先端部１９０に結合されてもよい。非分注状態において、バネ１５０は、部分的に圧縮された状態にあり、それによって、チャンバ用カプラ１４０に可撓性先端部１９０を制限部材１７０内に保持させる。これは、バネ力（ＦＳＳ）及び（ＦＳＣ）が、シースを一方向に付勢し、結合された構成要素（例えば、可撓性先端部１９０及びチャンバ用カプラ１４０）を反対方向に付勢するからである。非分注状態において、制限部材は、可撓性先端部１９０を変形させ、混合チャンバ１９２の混合容積を減少させる。たとえば、制限部材１７０は、可撓性先端部１９０の側壁１９８が内向きに圧縮して崩れ、混合容積をゼロへと実質的に減少させるように成形される。
【００４３】
[0047]図２Ｂに示されるように、混合容積が減少されるとき、流路１１４，１２４の流体出口端部２１０，２２０も閉じられる。たとえば、第１流路１１４及び第２流路１２４の出口端部２１０，２２０の横断面領域は、アプリケータ１００が非分注状態にあるとき、実質的に最小である。流路１１４，１２４は、チャンバ用カプラ１４０に使用される材料の圧縮性によって閉じてもよい。他の実施形態において、可撓性先端部は、第１流路１１４及び第２流路１２４の第２端部を遮断するように変形してもよく、それらは、実質的に遮断され、第１チャンバ１１０，１２０と混合チャンバ１９２の間の流体連通が遮られる。
【００４４】
[0048]図３Ａ及び図３Ｂに図示されたように、分注状態において、使用者はハンドグリップ１８０に力２５０を適用してもよく、これは、作動ロッド１６０を含み得るグリップ１６２に反対の力２７０を同時に適用する。力２５０，２７０には、ハンドグリップ１８０が作動ロッド１６０上のグリップ１６２に向かって引っ張られる（例えばハンドグリップ１８０及びグリップ１６２が互いに近づく）ように、反対方向の分力のみが必要であることを理解されたい。力２５０，２７０の適用は、アプリケータ１００を分注状態に移行するため、バネ力（ＦＳＳ）及び（ＦＳＣ）、制限部材１７０内の可撓性先端部１９０によって作用される摩擦力（ＦＦＲＩＣ）、流体力（ＦＦＬＵＩＤ）に打ち勝つのに十分でなければならない。たとえば、力２５０，２７０がバネ１５０を更に圧縮するのに十分である場合、シース１３０は、（例えば、バネがＬＳを圧縮する長さによって）ハンドグリップ１８０に適用される力のため、チャンバ用カプラ１４０の反対方向に引っ張られる。
【００４５】
[0049]バネ１５０が力２５０，２７０により更に圧縮されると、チャンバ用カプラ１４０は、シース１３０がチャンバ用カプラ１４０及び可撓性先端部１９０に対して移動するにつれて、シース１３０の遠位端部１３２に向かって伸びる。たとえば、ハンドグリップ１８０に適用される力２５０は、バネ１５０の底端部（例えば、シース１３０の遠位端部１３２に最も近いバネの表面）と係合するシース１３０を介して伝達される。シース１３０の静止構成要素の壁１３８は、力がバネ１５０の最上端部（例えば、シース１３０の近位端部１３４に最も近いバネの表面）に適用されるようにシース１３０に対してチャンバ用カプラ１４０を静止させて保持する逆転防止装置（backstop）を提供する。さらに、グリップ１６２および任意の作動ロッド１６０に適用される力２７０は、流体チャンバ１１０，１２０内の流体成分および注射器用プランジャ１２８にグリップ１６２を介して伝達される。シース１３０が後退する間、可撓性先端部１９０はシース１３０を過ぎて伸び、その自然の、非圧縮状態まで戻る。たとえば、バネ１５０が長さ（ＬＳ）だけ圧縮すると、可撓性先端部１９０は、長さ（ＬＴ）だけ制限部材１７０から伸びる。
【００４６】
[0050]可撓性先端部１９０が非圧縮状態にあるとき、混合チャンバ１９２の混合容積は増加し、それによって、成分流体を流路１４２，１４４を通って流し、混合チャンバ１９２内で混合することを可能にする。グリップ１６２、それによるプランジャ１２８に力２７０を更に適用すると、流体は、流体チャンバ１１０，１２０および流路１４２，１４４を通って押され、混合チャンバ１９２で混合する。より多くの流体が混合チャンバ１９２に入ると、混合された流体は、可撓性先端部１９０の出口を通って混合チャンバ１９２から押される。前述したように、先端部１９０の可撓性は、シース１３０を出る際に可撓性先端部１９０が非圧縮状態まで拡大することを可能にする。たとえば、シース１３０を出る際、可撓性先端部１９０は、径方向外側に屈曲および／または拡大してもよい。そのような拡大により、出口１９６は大きさ及び／又は開口部を増加させてもよい。たとえば、出口１９６の直径は拡大してもよく、あるいは、分割隔壁が僅かに開いてもよい。
【００４７】
[0051]可撓性先端部１９０がその自然の非圧縮状態に戻ると、流体チャンバ１１０，１２０および混合チャンバ１９２の間の流体連通は復元される。たとえば、可撓性先端部１９０が拡大すると、チャンバ用カプラ１４０はその当初の形状に戻ってもよく、流路１４２，１４４は、流体成分が混合チャンバ１９２に入ることを可能にしてもよい。実施例において、アプリケータ１００は、十分な力が作動ロッド１６０及びハンドグリップ１８０に適用される限り、分注状態のままであってもよい。使用者からの十分な力が無い場合、アプリケータ１００は、実質的に液体成分が混合チャンバ１９２に液体成分が実質的に存在しない非分注状態に戻り得る。
【００４８】
[0052]前述した自己洗浄の機能は、いったん使用者がアプリケータ１００に力を適用することを停止すると、各分注サイクルの後、都合良く自動的に生じる。たとえば、力２５０，２７０が減少、あるいは、最早、適用されず、バネ１５０によりシース１３０及びチャンバ用カプラ１４０に適用されるバネ力（ＦＳＳ）及び（ＦＳＣ）に打ち勝つのに不十分であるとき、バネ１５０は、当該システムが平衡になるまで拡大する。バネ１５０が拡大すると、バネ力は、シース１３０を可撓性先端部１９０上方に付勢する。シース１３０が可撓性先端部１９０の上方に拡大すると、バネ力は、制限部材１７０の壁と相互作用する可撓性先端部１９０によって生じる摩擦力に打ち勝つのに十分に強い必要があることが理解されよう。そのため、バネ１５０は、アプリケータ１００を分注状態から非分注状態に自動的に移行させる、適したバネ定数を持たなければならない。各分注サイクル後の自己洗浄によって、アプリケータ１００は、混合チャンバ１９２内の残留流体を除去し、出口１９６および流路１４２，１４４を密封することによって、目詰まりを都合良く防止し、それによって、当該デバイスが再び分注の準備が整うまで、流体チャンバ１１０，１２０からの追加の流体が混合チャンバ１９２に入ることを防止する。たとえば、可撓性先端部１９０は、シース制限部材１７０に引っ張られると変形をし始めるので、流路１４２，１４４が閉じられ、混合容積が減少するにつれて、残りの混合流体が分注される。混合容積は減少し続け、混合流体は、混合容積が実質的にゼロになり、混合流体の全てが分注されるまで、可撓性先端部１９０の出口１９６から分注される。シース１３０が完全に可撓性先端部１９０を超えて伸び、可撓性先端部１９０が完全に圧縮および／または変形されるとき、出口１９６も閉じ、混合チャンバ１９２への外部汚染を防止することができる。
【００４９】
[0053]本書で説明された主題の態様は、本書で説明された単独または一つ又は複数の他の態様と組み合わせて使用されてもよい。本開示内容の例示的な第１態様では、多成分流体を混合及び分注する為の自己洗浄式アプリケータがシース及び可撓性先端部を含む。シースは、近位端部および遠位端部を有する。さらに、シースは、少なくとも２つの流体チャンバを部分的に取り囲んでいる。可撓性先端部は、少なくとも２つのチャンバと流体連通した混合チャンバを形成する。
【００５０】
[0054]本開示内容の例示的な第２態様によると、それは、先の態様（例えば、第１態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、シースは、遠位端部で制限部材、近位端部でハンドグリップを含む。
【００５１】
[0055]本開示内容の例示的な第３態様によると、それは、先の態様（例えば、第１態様、第２態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、アプリケータは、第１流路及び第２流路を形成するチャンバ用カプラを更に含む。
【００５２】
[0056]本開示内容の例示的な第４態様によると、それは、先の態様（例えば、第３態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部は、混合容積及び出口を有する混合チャンバを形成し、可撓性先端部は、シースの遠位端部近くでチャンバ用カプラに結合されている。
【００５３】
[0057]本開示内容の例示的な第５態様によると、それは、先の態様（例えば、第４態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、アプリケータは、作動ロッドを更に含み、作動ロッドは、第１プランジャ、第２プランジャ、チャンバ用カプラに接続されたグリップを有する。第１流路は、第１流体チャンバから混合チャンバまで伸び、第２流路は、第２流体チャンバから混合チャンバまで伸びている。力を作動ロッドに適用し、反対の力をシースに適用する際、可撓性先端部はシースから押し出され、分注状態に置かれるので、混合容積が増加し、多成分流体を出口から出すことが可能になる。力および反対の力を除去することによって、シースは、可撓性先端部を超えて伸び、可撓性先端部を変形させるので、非分注状態において、混合容積が減少し、出口が実質的に閉じられる。
【００５４】
[0058]本開示内容の例示的な第６態様によると、それは、先の態様（例えば、第３態様から第５態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、アプリケータは、シースの遠位端部およびチャンバ用カプラの間に位置するバネを更に含む。
【００５５】
[0059]本開示内容の例示的な第７態様によると、それは、先の態様（例えば、第６態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、バネは、コイルバネ、板バネ、または弾性材である。
【００５６】
[0060]本開示内容の例示的な第８態様によると、それは、先の態様（例えば、第５態様から第７態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、混合容積は可変であり、混合容積は、可撓性先端部の側壁の拡大および圧縮を介して、作動状態から非作動状態に変わる。
【００５７】
[0061]本開示内容の例示的な第９態様によると、それは、先の態様（例えば、第８態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、混合容積および第１流路及び第２流路の第２端部の横断領域は、アプリケータが多成分流体を分注しないとき、最小限である。
【００５８】
[0062]本開示内容の例示的な第１０態様によると、それは、先の態様（例えば、第５態様〜第９態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、混合チャンバの容積を最小限に抑えることによって、可撓性先端部の混合チャンバを洗浄する。好ましくは、シースが、可撓性先端部を変形させ、可撓性先端部の側壁を互いに対して押し込み、それによって、出口が閉じる前に、可撓性先端部から残留多成分流体を除去する洗浄力を提供する。
【００５９】
[0063]本開示内容の例示的な第１１態様によると、それは、先の態様（例えば、第５態様〜第１０態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部は、多成分流体が、出口を通って分注され、可撓性先端部から洗浄され、再び、出口を通って分注されるように、複数回、分注状態から非分注状態に移行するように構成されている。
【００６０】
[0064]本開示内容の例示的な第１２態様によると、それは、先の態様（例えば、第５態様〜第１１態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、第１流路及び第２流路は、弾力性のある可撓性の通路を備え、この通路は、混合チャンバに対する流体の流れを防止する為に実質的に閉じることができる壁を有する。
【００６１】
[0065]本開示内容の例示的な第１３態様によると、それは、先の態様（例えば、第５態様〜第１１態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部は、シースが可撓性先端部を超えて伸びるとき、混合容積を実質的に占有するように構成され、寸法が定められる。
【００６２】
[0066]本開示内容の例示的な第１４態様によると、それは、先の態様（例えば、第５態様〜第１１態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部が閉じると、混合チャンバ内に残っている多成分流体成分は出口を通って外に出される。
【００６３】
[0067]本開示内容の例示的な第１５態様によると、それは、先の態様（例えば、第１態様〜第１４態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部は、可撓性先端部が非分注状態から分注状態まで変わるように径方向および／または遠位に拡大するように構成されている。
【００６４】
[0068]本開示内容の例示的な第１６態様によると、それは、先の態様（例えば、第１態様〜第１５態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部は、屈曲および／または拡大を許容する材料を有する。
【００６５】
[0069]本開示内容の例示的な第１６態様によると、それは、先の態様（例えば、第１６態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部の少なくとも一部分はシリコーンを有する。
【００６６】
[0070]本書に説明された主題の態様は、単独で、または、本書で説明された一つ又は複数の他の態様と組み合わせて使用されてもよい。本開示内容の例示的な第１８態様において、多成分流体を混合及び分注する為のアセンブリは、シース、チャンバ用カプラ、可撓性先端部を含む。シースは、第１流体チャンバ及び第２流体チャンバを有する。チャンバ用カプラは、第１流路及び第２流路を形成する。可撓性先端部は、可変混合容積及び出口を有する混合チャンバを形成する。可撓性先端部は、シースの遠位端部近くでチャンバ用カプラに結合される。作動力の存在下で、可撓性先端部は、シースから押し出され、最大混合容積で分注状態に置かれる。作動力が存在しない場合、可撓性先端部はシース内に収容され、出口が実質的に閉じられるように最小限の混合容積で非分注状態に置かれる。
【００６７】
[0071]本開示内容の例示的な第１９態様によると、それは、先の態様（例えば、第１８態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可変混合容積は、可撓性先端部の側壁の拡大及び圧縮を介して、作動状態から非作動状態に変化する。
【００６８】
[0072]本開示内容の例示的な第２０態様によると、それは、先の態様（例えば、第１８態様または第１９態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、最大の混合容積および最小の混合容積の間の移行により、可撓性先端部の混合チャンバが洗浄される。好ましくは、シースは、可撓性先端部を変形させ、可撓性先端部の側壁を互いに向かって押し込み、これが、出口閉鎖の前に可撓性先端部から残留多成分流体を除去する為の洗浄力を与える。
【００６９】
[0073]本開示内容の例示的な第２１態様によると、それは、先の態様（例えば、第１８態様〜第２０態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部は、複数回、分注状態から非分注状態に移行するように構成され、多成分流体は出口を通って分注され、可撓性先端部から洗浄され、再び、出口を通って分注される。
【００７０】
[0074]本開示内容の例示的な第２２態様によると、それは、先の態様（例えば、第１８態様〜第２１態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部は、可撓性先端部がシース内に収容されるとき、可変混合容積を実質的に占有するように構成され、寸法が定められる。
【００７１】
[0075]本開示内容の例示的な第２３態様によると、それは、先の態様（例えば、第１８態様〜第２２態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部は、非分注状態から分注状態に変化するように径方向および／または遠位に拡大するように構成される。
【００７２】
[0076]本開示内容の例示的な第２４態様によると、それは、先の態様（例えば、第１８態様〜第２３態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部は、屈曲および／または拡大を許容する材料、好ましくは、シリコーンを有する。
【００７３】
[0077]本書で説明された主題の態様は、単独または本書で説明された一つ又は複数の他の態様と組み合わされて使用されてもよい。本開示内容の例示的な第２５態様において、多成分流体を混合及び分注する為の自己洗浄式アプリケータは、第１流体チャンバ、第２流体チャンバ、シース、チャンバ用カプラ、可撓性先端部、バネ、グリップを含む。シースは、第１流体チャンバおよび第２流体チャンバを取り囲む。さらに、シースは、制限部材を遠位端部、ハンドグリップを近位端部に有する。チャンバ用カプラは、第１流路および第２流路を形成する。可撓性先端部は、混合容積および出口を有する混合チャンバを形成する。さらに、可撓性先端部は、シースの遠位端部近くでチャンバ用カプラに結合される。バネは、チャンバ用カプラおよびシースの遠位端部の間に位置する。グリップは、第１プランジャおよび第２プランジャに接続される。第１流路は、第１流体チャンバから混合チャンバまで伸び、第２流路は、第２流体チャンバから混合チャンバまで伸びる。力をグリップ、反対の力をハンドグリップに適用する際、可撓性先端部は、制限部材から押し出され、分注状態に置かれ、それによって、混合容積を増加させ、多成分流体を出口から出すことを可能にする。力および反対の力の適用を除去することにより、制限部材は、可撓性先端部を超えて伸び、可撓性先端部を変形させるので、混合容積は、減少され、出口は非分注状態で実質的に閉じられる。
【００７４】
[0078]本開示内容の例示的な第２６態様によると、それは、先の態様（例えば、第２５態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、混合チャンバの容積を最小限にすることによって、可撓性先端部の混合チャンバを洗浄する。好ましくは、制限部材は、可撓性先端部を変形させ、可撓性先端部の側壁を互いに対して押し込み、それによって、出口閉鎖の前に、可撓性先端部から残留多成分流体を除去する為の洗浄力を与える。
【００７５】
[0079]本開示内容の例示的な第２７態様によると、それは、先の態様（例えば、第２５態様または第２６態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部は、分注状態から非分注状態に複数回移行するように構成されるので、多成分流体は出口を通って分注され、可撓性先端部から洗浄され、再び、出口を通って分注される。
【００７６】
[0080]本開示内容の例示的な第２８態様によると、それは、先の態様（例えば、第２５態様〜第２７態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、可撓性先端部は、制限部材が可撓性先端部を超えて伸びるとき、混合容積を実質的に占有するように構成され、寸法が定められる。
【００７７】
[0081]本開示内容の例示的な第２９態様によると、それは、先の態様（例えば、第２５態様〜第２８態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、バネはコイルバネ、板バネまたは弾性材である。
【００７８】
[0082]本開示内容の例示的な第３０態様によると、それは、先の態様（例えば、第２５態様〜第２９態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、チャンバ用カプラおよび可撓性先端部は、バネの圧縮の際、第１位置から第２位置に摺動するように構成される。
【００７９】
[0083]本開示内容の例示的な第３１態様によると、それは、先の態様（例えば、第２５態様〜第３０態様）の一つ又は複数の任意の組合せで使用可能であるが、チャンバ用カプラおよび可撓性先端部は、バネの圧縮の際、第１位置から第２位置に摺動するように構成される。
【００８０】
[0084]これらの任意の態様が相互に排他的である限り、そのような相互排他性は、そのような態様が明示的に列挙されているか否かに拘わらず、そのような態様と他の任意の態様との組合せを、どのような方法でも限定するものではないことを理解されたい。これらの任意の態様は、システム、方法、装置、デバイス、媒体などとして、限定されることなく、請求することができる。
【００８１】
[0085]本開示内容の多くの特徴および利点は、書かれた説明から明らかであり、添付された請求項は、その開示内容の、そのような特徴および利点の全てをカバーすることが意図されている。さらに、当業者にとって、多くの変形および変更は容易に生じることから、本開示内容は、図示および説明された通りの厳密な構成および動作に限定されるものではない。したがって、説明された実施形態は、例示的であり、限定されないものであり、その開示内容は、本書で与えられた詳細に限定されるものではなく、現在または将来において、予測可能または予測不可能であるに拘わらず、以下の請求項と、それらの完全な範囲の均等物とによって規定されるべきである。
【図１Ａ】
2020517316.tif 000003
【図１Ｂ】
2020517316.tif 000004
【図２Ａ】
2020517316.tif 000005
【図２Ｂ】
2020517316.tif 000006
【図３Ａ】
2020517316.tif 000007
【図３Ｂ】
2020517316.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】令和1年5月24日(2019.5.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多成分流体を混合し分注する為のアセンブリにおいて、
第１流体チャンバ及び第２流体チャンバ、近位端部及び遠位端部を有するシースであって、前記遠位端部で制限部材、前記近位端部でハンドグリップを有する、前記シースと、
第１流路および第２流路を形成するチャンバ用カプラと、
可変混合容積および出口で混合チャンバを形成する可撓性先端部であって、前記シースの前記遠位端部の近くで前記チャンバ用カプラに結合される、前記可撓性先端部と、
を備え、
作動力がある場合、前記可撓性先端部は、前記シースから押し出され、最大混合容積で分注状態に置かれ、
作動力がない場合、前記制限部材は、前記可撓性先端部が、前記シース内部に収容され、最小混合容積で非分注状態に置かれ、前記出口が実質的に閉じられるように、前記可撓性先端部を超えて伸び、前記可撓性先端部を変形させる、アセンブリ。
【請求項２】
前記可変混合容積は、前記可撓性先端部の側壁の膨張および圧縮を介して活性状態から非活性状態に変化する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記最大混合容積および最小混合容積の間の移行によって、前記可撓性先端部の前記混合チャンバを洗浄し、好ましくは、前記シースが、前記可撓性先端部を変形させ、前記可撓性先端部の側壁を互いに向かって押し込み、それによって、前記出口が閉じる前に前記可撓性先端部から残っている前記多成分流体を除去する為に洗浄力を与える、請求項１または２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記可撓性先端部は、前記分注状態から前記非分注状態に複数回移行するように構成され、前記多成分流体は、前記出口を通って分注され、前記可撓性先端部から洗浄され、再び、前記出口を通って分注される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記可撓性先端部は、前記可撓性先端部が前記シース内に収容されるとき、前記可変混合容積を実質的に占有するように構成され、寸法が定められる、請求項１〜４のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記可撓性先端部は、前記可撓性先端部が前記非分注状態から前記分注状態に変化するように、径方向および／または遠位に拡大するように構成される、請求項１〜５のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記可撓性先端部は、屈曲および／または拡大を許容する材料、好ましくは、シリコーンを有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
第１プランジャ、第２プランジャ、チャンバ用カプラに接続されたグリップを有する作動ロッドを更に備え、
前記第１流路は、前記第１流体チャンバから前記混合チャンバに伸び、
前記第２流路は、前記第２流体チャンバから前記混合チャンバまで伸び、
前記作動ロッドに力を、反対の力を前記シースに適用する際、前記可撓性先端部は、前記シースから押し出され、分注状態に置かれ、力および反対の力の適用を除去することによって、前記可撓性先端部を超えて前記シースを伸ばし、前記可撓性先端部を変形させ、非分注状態では、前記混合容積が減少され、前記出口が実質的に閉じられる、請求項１〜７のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記シースの前記遠位端部と前記チャンバ用カプラとの間に位置するバネを更に備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記バネは、コイルバネ、板バネ、弾性材の一つである、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記アセンブリは、前記可撓性先端部が、前記分注状態から前記非分注状態に移行すると、前記混合容積と、前記第１流路及び第２流路の第２端部の前記横断面積とを最小化するように構成される、請求項８〜１０のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記混合チャンバの前記容積を最小化することによって、前記可撓性先端部の前記混合チャンバを洗浄し、好ましくは、前記シースが、前記可撓性先端部を変形させ、前記可撓性先端部の側壁を互いに向かって押し込み、それによって、前記出口が閉じる前に前記可撓性先端部から残っている前記多成分流体を除去する洗浄力を与える、請求項８〜１１のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記第１流路及び前記第２流路は、前記混合チャンバへの流体の流れを防止する為に実質的に閉じることができる、壁を有する弾性的に可撓性経路を備える、請求項８〜１２のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記可撓性先端部は、前記シースが前記可撓性先端部を超えて伸びるとき、前記混合容積を実質的に占めるように構成され、寸法が定められる、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記可撓性先端部は、前記可撓性先端部が前記分注状態から前記非分注状態に移行すると、前記混合チャンバ内に残っている前記多成分流体の成分の実質的に全てが前記出口を通って押し出すように構成される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
多成分流体を混合及び分注する為の自己洗浄式アプリケータにおいて、
第１流体チャンバ及び第２流体チャンバと、
前記第１流体チャンバ及び第２流体チャンバを取り囲むシースであって、遠位端部に制限部材、近位端部にハンドグリップを有する、前記シースと、
第１流路及び第２流路を形成するチャンバ用カプラと、
混合容積及び出口を有する混合チャンバを形成する可撓性先端部であって、前記シースの前記遠位端部近くで、前記チャンバ用カプラに結合された前記可撓性先端部と、
前記シースの前記遠位端部および前記チャンバ用カプラの間に位置するバネと、
第１プランジャ及び第２プランジャに接続されたグリップであって、
前記第１流路は、前記第１流体チャンバから前記混合チャンバまで伸び、
前記第２流路は、前記第２流体チャンバから前記混合チャンバまで伸び、
力を前記グリップに適用し、反対の力を前記ハンドグリップに適用する際、前記可撓性先端部は、前記制限部材から押し出され、分注状態に置かれ、それによって、前記混合容積を増加させ、前記多成分流体を前記出口から出すことを可能にし、前記力および反対の力の適用を除去することによって、前記可撓性先端部を超えて前記制限部材を伸ばし、前記可撓性先端部を変形させ、前記混合容積が減少され、前記出口が非分注状態で実質的に閉じられる、前記グリップと、
を備える、アプリケータ。
【請求項１７】
前記混合チャンバの前記容積を最小限にすることによって、前記可撓性先端部の前記混合チャンバを洗浄し、好ましくは、前記制限部材は、前記可撓性先端部を変形させ、前記可撓性先端部の側壁を互いに向かって押し込み、それによって、前記出口の閉鎖前に、前記可撓性先端部から残留多成分流体を除去する為の洗浄力を与える、請求項１６に記載のアプリケータ。
【請求項１８】
前記可撓性先端部は、前記分注状態から前記非分注状態に複数回移行するように構成され、前記多成分流体は、前記出口から分注され、前記可撓性先端部から洗浄され、再び、前記出口を通って分注される、請求項１６または１７に記載のアプリケータ。
【請求項１９】
前記可撓性先端部は、前記制限部材が前記可撓性先端部を超えて伸びるとき、前記混合容積を実質的に占有するように構成され、寸法が定められる、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項２０】
前記バネは、コイルバネ、板バネ、弾性材の一つである、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項２１】
前記チャンバ用カプラおよび可撓性先端部は、前記バネの圧縮の際、第１位置から第２位置まで摺動するように構成される、請求項１６〜２０のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項２２】
前記チャンバ用カプラおよび可撓性先端部は、前記バネの圧縮の際、第１位置から第２位置まで摺動するように構成される、請求項１６〜２１のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【国際調査報告】
2020517316.tif 000009
2020517316.tif 000010
2020517316.tif 000011
2020517316.tif 000012