(57)【要約】【課題】患者の身体区域の画像取得のための設備は、使用される機器が異なることに起因して、軟組織の局所的な解剖学的構造が各々の取得中に変化する。【解決手段】  本発明は、介入性放射線治療処置（小線源治療）、患者に対する会陰介入及び／又は診断手技のためのアプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）であって、実質的に平板様且つ概してＴ形状の本体（１；１’；１’’）を備え、本体（１；１’；１’’）が、曲線状の、好ましくは凹形の経路を有する外形を有する２つの周縁部（１９）を備え、２つの周縁部（１９）の各々が、患者の脚に当接することが意図される、アプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）に関する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
介入性放射線治療処置（小線源治療）、患者に対する一般的介入及び／又は診断手技のためのアプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）であって、
患者の脚に当接することが意図される凹形の輪郭を有する２つの周縁部（１９）を備える実質的に平板状の本体（１；１’；１’’）を備え、
前記周縁部（１９）が、対称軸（Ａ）に対してそれぞれ鏡映されている
アプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）。
【請求項２】
前記本体（１；１’；１’）が、実質的にＴ形状の全体的な外形を有し、前記周縁部（１９）の各々が、Ｔアームのそれぞれの端部に位置する、請求項１に記載のアプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）。
【請求項３】
前記本体（１；１’；１’’）が、実質的に平面の構成を有する作用面（２）を有する、請求項１又は２に記載のアプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）。
【請求項４】
前記本体（１；１’；１’’）が、塑性材料製である、請求項１から３のいずれか１項に記載のアプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）。
【請求項５】
前記本体（１；１’；１’’）が、管状誘導要素（１４）を収容するように構成される通し部位（４）を備え、前記管状誘導要素（１４）が、超音波プローブなどのプローブを受容し、それを患者の身体区域内に誘導するようになる、請求項１から４のいずれか１項に記載のアプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）。
【請求項６】
前記部位（４）が、前記本体（１；１’；１’’）の作用面（２）に実質的に直交する展開方向を有する、請求項５に記載のアプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）。
【請求項７】
前記部位（４）が、前記対称軸（Ａ）に位置決められ、好ましくは前記２つの周縁部（１９）に対して中心にある、請求項５又は６に記載のアプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）。
【請求項８】
前記本体（１；１’；１’’）が、針様の要素を受け入れるようになる複数の貫通孔（５）を備え、前記複数の孔（５）の密度が、前記部位（４）からの距離とともに減少する、請求項５から７のいずれか１項に記載のアプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）。
【請求項９】
前記本体（１’）が、
各々が針様の要素を収容するようになる複数の貫通孔（５）を有する第１の外体（１１）及び第２の外体（１２）と、
前記第１の外体（１１）と前記第２の外体（１２）との間に介在可能であり、前記針様の要素によって穿孔されるようになる材料製である、中間体（１３）と、
を備えるモジュール式サンドイッチ構造を有する、請求項１から８のいずれか１項に記載のアプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）。
【請求項１０】
前記本体（１’’）が、第１の部分（１ａ）及び第２の部分（１ｂ）を備え、作用面（２）の一部分が前記第１の部分（１ａ）及び前記第２の部分（１ｂ）の各々に対応し、前記第１の部分（１ａ）及び前記第２の部分（１ｂ）が、少なくともそれぞれの接続領域（１ａ’’，１ｂ’’）において可逆的に接続され得、前記接続領域（１ａ’’，１ｂ’’）において、前記第１の部分（１ａ）及び前記第２の部分（１ｂ）の間の可逆の機械的接続を実現するようになる結合手段（３０）が提供される、請求項１から９のいずれかに記載のアプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）。
【請求項１１】
介入性放射線治療処置（小線源治療）、患者に対する一般的介入及び／又は診断手技のためのアプリケータアセンブリ（１００；１００’；１００ａ；１００ａ’；１００’’）であって、
請求項１から１０のいずれかに記載のアプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）であって、管状誘導要素（１４）を収容するように構成される通し部位（４）を備える、アプリケータデバイス（１０；１０’；１０’’）を備え、
前記管状誘導要素（１４）が、前記部位（４）内に収容され、プローブ、例えば、超音波プローブを受容し、それを患者の身体区域内で誘導するようになるように構成される
アプリケータアセンブリ（１００；１００’；１００ａ；１００ａ’；１００’’）。
【請求項１２】
前記管状誘導要素（１４）が、エコな透明材料製である、請求項１１に記載のアプリケータアセンブリ（１００；１００’；１００ａ；１００ａ’；１００’’）。
【請求項１３】
前記アプリケータデバイス（１０；１０’）及び撮像デバイスそれぞれに接続されるように構成される固定支持体（２０）を備える、請求項１１又は１２に記載のアプリケータアセンブリ（１００ａ；１００ａ’）。
【請求項１４】
前記固定支持体（２０）が、作用面（２）において前記アプリケータデバイス（１０；１０’）に重ね合わせられるように構成される、請求項１３に記載のアプリケータアセンブリ（１００ａ；１００ａ’）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、
−  放射性物質を一時的又は永久的に運ぶのに有能な針又はカテーテル、
−  介入／診断手技を実施するための針又は針様の器具
の経皮挿入のための誘導を実施するのに好適な、介入放射線治療（小線源治療）のための、又は会陰介入及び／若しくは診断手技のためのアプリケータデバイスに関する。
【０００２】
さらには、本デバイスは、異なる診断方法（例えば、MR及び超音波検査）を用いて取得される画像を融合するための技術を使用することにより、手技を実施することにおける精度を高めるような形状を有する。
【背景技術】
【０００３】
近年、小線源治療としてよく知られている介入放射線治療の分野において、急速な進化が起きている。
【０００４】
小線源治療は、放射線を投与することによって腫瘍性疾患を処置するための技術であり、これは、アプリケータデバイスによる、処置対象の身体区域の内側又はその近くにおける１つ又は複数の放射線源の（一時的又は永久的）位置決めをもたらす。
【０００５】
一般に、小線源治療は、前立腺、外陰、肛門、直腸、及び膣の癌など、骨盤部に影響を与える疾患の処置に効果的に使用される。
【０００６】
この１０年で、３Ｄ撮像技術、ＣＴ、磁気共鳴、ＰＥＴ／ＣＴ、超音波検査などの、処置対象の身体区域の画像調査技術の使用はますます浸透しており、これらの技術が、「画像誘導小線源治療」（IGBT）の発展を導いてきた。
【０００７】
そのような種類の処置は、異なる技術を用いて取得される処置対象の身体区域の画像の組み合わせに基づいて、ますますカスタマイズされた治療計画を準備すること、並びに処置の実行をシミュレートすることを可能にする。
【０００８】
平行して、処置を実行するのに使用される装置さえも改善されており、特に、小型処置装置及びモノソース装置（リモートアフターローディングHDR及びPDR装置）が組み入れられている。放射線の投与における高精度の制御を有する小線源治療技術を組み込んで、危険な状態にある器官の放射線への無用な暴露を制限することが目的である（強度変調小線源治療、IMBT）。
【０００９】
現在市場に出ている小線源治療のためのアプリケータは、今説明したＩＧＢＴ及びＩＭＢＴ技術を効果的に実施することを可能にするが、いくつかの制限がある。
【００１０】
ＩＭＢＴに関する限りでは、高い安定性で移植を実施することを可能にする利用可能なアプリケータを有することが必要である。
【００１１】
反対に、ＩＧＢＴ内では、例証される異なる技術（共鳴、超音波検査など）に従う患者の身体区域の画像取得のための設備は、使用される機器が異なることに起因して、軟組織の局所的な解剖学的構造が各々の取得中に変化するため、同等な画像を提供することがほとんどない。例えば、超音波検査のために直腸プローブを挿入することにより、直腸及び肛門の解剖学的構造は、これらの器官がプローブ自体によって拡張されるために変化する一方で、ＣＴ又はＭＲの間、これらの器官は、解剖学的に通常のサイズ及び位置で現れる。これは、獲得画像の低い対応又は一致を引き起こし、したがって、それらを重複させ、治療又は診断手技を準備するのに有用な結果を得るという目的をもってそれらを処理することは困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
このため、本発明によって提起され解決される技術的問題は、既知の技術分野に関して上で述べた欠点を除去することを可能にするデバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上述の欠点は、請求項１に記載のアプリケータデバイス及び請求項１１に記載のアプリケータアセンブリによって解決される。
【００１４】
本発明の好ましい特徴は、従属請求項内で明らかにされる。
【００１５】
本発明は、例えば、患者の身体区域内に堆積されるべき放射性物質のシードを有する、カテーテル、針、若しくはより一般的には針形状の要素の経皮挿入のための誘導を実施すること、又は診断的調査に有用な組織を収集することに好適なアプリケータデバイスを提供する。
【００１６】
アプリケータデバイス、又はより単純にはアプリケータは、例えば、小線源治療又は他の治療による、肛門、直腸、前立腺、膣、外陰の腫瘍などの骨盤内病変の診断行為及び処置の実行中に使用され得る。この目的のため、アプリケータは、完全に非金属材料製であるか、又は、放射線を遮蔽せず、且つ診断手技中にアーチファクトを作成しない材料、好ましくは塑性材料製である。したがって、これを、患者にとって全く安全に、手技並びにＭＲ及びＣＴ内で使用することが可能である。
【００１７】
本アプリケータは、針又はカテーテルの経皮挿入のための誘導を実施する貫通孔を実際に有する作用面を規定する、他の２つのサイズ（幅及び長さ）に対して非常に低減された空間サイズ（厚さのサイズ）を有する実質的に平板状の本体を備える。
【００１８】
そのような本体は、処置対象の身体区域の解剖学的構造に適合し、処置中にデバイスの案適した位置決めを実施するように形作られた、２つの曲線状の、特に、本体の内側に向かって後退する凹形の、周縁部を有する。特に、凹面は、前方又は後方骨盤部における適用のため、大腿起始部の解剖学的進路を辿るように形作られる。
【００１９】
本発明デバイスの好ましい実施形態によると、アプリケータは、全体的にＴ様の構成を有し、特に、使用中、デバイスは、ひっくり返ったＴ配置に従って使用される。
【００２０】
そのような構成によると、Ｔ形状は、前方又は後方骨盤領域に属する身体区域である、肛門、直腸、外陰、又は膣における適用に微かに有用であるため、アプリケータに大きな使用汎用性を提供する。有利には、Ｔ形状のおかげで、１つの単一デバイスによりすべての上述の器官の処置表面全体を網羅するように針様の要素又はカテーテルを同時に誘導することが可能である。
【００２１】
特に、Ｔアームの部分は、外陰、膣、肛門、及び直腸癌の処置を主に担うアプリケータの領域に対応する一方、Ｔの柄の部分は、前立腺の処置を主に担う領域に対応する。
【００２２】
アプリケータデバイスは、平板厚さが展開する方向に概して直交する作用面を有し、平板は、好ましくは平坦である。
【００２３】
そのような作用面は、平板の全厚に沿って、好ましくは作用面に直交する方向に従って、相互に整列して展開し、針又はカテーテルの経皮貫入を誘導するように構成される、複数の貫通孔を有する。作用面上の孔は、相互に等距離にあり、好ましくは正方形又は正三角形の頂点に従って配置され得る。
【００２４】
本発明の特に好ましい実施形態によると、アプリケータは、管状誘導要素、特に直腸内シリンダを挿入するため（及び好ましくは、挿入位置を係止するため）に構成される通し部位をさらに有する。
【００２５】
管状要素は、処置対象の身体区域の画像の取得を提供する治療的介入及び診断手技などのいくつかの手技を実施するために誘導を実施する。
【００２６】
特に、直腸内シリンダは、その内側でプローブ又は他の撮像デバイス、例えば、超音波検査、を受容し、それらを身体区域の内側で誘導するように構成される。この目的のため、直腸内シリンダは、好ましくは、エコな透明材料製である。
【００２７】
有利には、画像取得中のそのような管状誘導要素の助けは、デバイスを使用中に安定させることとは別に、異なる手技中に軟組織の解剖学的構造の同じ変形を引き起こすことを可能にし、画像獲得を可能にすることによって、それらの一致（画像融合）が後に続くのが単純である。
【００２８】
管状要素を受容するような部位は、好ましくは作用面の中心部分に配置され、特に、部位は、周縁の２つの凹形部分に対して中心にある。
【００２９】
本発明のさらに追加の好ましい実施形態によると、針又はカテーテルを挿入するための孔は、作用面の周縁部においては均一の密度で分布される一方、密度は、特に、直腸内シリンダを挿入するための部位においては、表面中心部分周辺で増大する。
【００３０】
より大きい孔密度は、腫瘍標的に投与されるべき放射線量の分散をより正確に調節するために、処置が施される領域（肛門、外陰、膣など）周辺により多くの数の針を挿入することを可能にする。より大きい孔密度を有する領域のいくつかの孔は、とりわけ直腸内シリンダを挿入するための部位においては、幾何学的理由に起因して、相互に等距離の位置に配置されるということができない。
【００３１】
本発明のさらなる追加の好ましい実施形態は、アプリケータ内に挿入される針を摩擦によって係止するためのシステムを含む。
【００３２】
そのようなシステムは、サンドイッチ様の全体構成を組み込むために、いくつかの実質的に平板様の要素を重ね合わせて組み合わせることによって、アプリケータがモジュール式に組み込まれるということをもたらす。
【００３３】
モジュール式アプリケータは、硬質材料（針／カテーテルによって穿孔されることができないもの）製の２つの外体、及びそれらの間に介在され得、軟質材料（針／カテーテルによって穿孔されることができるもの）製の中間体を備える。
【００３４】
両方の外体は、針の挿入のための複数の貫通孔を有し、これら貫通孔は、両方の外体を通る針の同時滑動を可能にするようにアプリケータを組み立てるための構成に一致する。
【００３５】
特に、２つの外体は、例えば、ねじ式要素（例えば、プラスチックねじ、又は、非金属材料製の要素）を締めることによって、好ましくは可逆的に、圧縮下でそれらの間に中間体を係止するために互いに当接する。
【００３６】
使用中、各針様の要素は、外体の作用面においてそれぞれの孔に挿入され、中間体を通って貫入し、最後にそれは、さらなる外体を通る対応する貫通孔により、アプリケータの反対面から出て行く。
【００３７】
針様の要素がアプリケータに挿入されるとき、中間要素の貫入抵抗に打ち勝つための力の印加後、軟質材料は、孔展開方向における同じ針様の要素の追加的な予想外の動きへの妨害を実施する。
【００３８】
本発明に従うアプリケータのさらなる好ましい特徴は、デバイス自体を患者の身体区域若しくは他のデバイスに定着させるための部位、例えば、撮像装置を支持するための要素（超音波装置のための支持体）又はステッパの存在である。
【００３９】
そのような定着部位は、アプリケータの周囲外形、特に端点に位置決められる、縫合（アプリケータを患者の皮膚に接続するため）又は固定ねじ（アプリケータをデバイス又は外部装置に接続するため）の適用のために構成される、貫通孔、リング、又は鳩目の形態で組み込まれ得る。
【００４０】
有利には、そのような定着部位のおかげで、アプリケータは、超音波装置のためのステッパに、又は縫合により直接患者の皮膚に留められ得る。
【００４１】
しかしながら、好ましくは、貫通孔として組み込まれるいくつかの部位は、それらの内側への針又はカテーテルの挿入を可能にするように構成される。
【００４２】
好ましくは、２つの平板同士を定着させるためのねじ又は機序は、非金属材料、好ましくは塑性材料製である。
【００４３】
本発明の他の利点、特徴、及び使用モードは、例として示され限定の目的のために示されるものではない、いくつかの実施形態の以下の詳細な説明から明白であるということになる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明に従うアプリケータデバイスの第１の好ましい実施形態の平面図を示す。
【図２】支持要素と組み合わせた、図１のアプリケータデバイスの平面図である。
【図３Ａ】展開構成にある、本発明に従うアプリケータデバイスの第２の好ましい実施形態の上面斜視図である。
【図３Ｂ】展開構成にある、本発明に従うアプリケータデバイスの第２の好ましい実施形態の底面斜視図である。
【図４Ａ】展開構成にある、支持要素と組み合わせた、本発明に従うアプリケータデバイスの第２の好ましい実施形態の上面斜視図である。
【図４Ｂ】展開構成にある、支持要素と組み合わせた、本発明に従うアプリケータデバイスの第２の好ましい実施形態の底面斜視図である。
【図５Ａ】患者の皮膚への定着を可能にするのに好適な接続手段を伴う、肛門−直腸−膣−外陰処置に好適な姿態に従う、展開構成にある、本発明に従うアプリケータデバイスの第２の好ましい実施形態の前方斜視図である。
【図５Ｂ】患者の皮膚への定着を可能にするのに好適な接続手段を伴う、肛門−直腸−膣−外陰処置に好適な姿態に従う、展開構成にある、本発明に従うアプリケータデバイスの第２の好ましい実施形態の後方斜視図である。
【図６Ａ】特にステッパ又は超音波装置のための支持体に定着される、前立腺の処置に好適な姿態に従う、展開構成にある、支持要素と組み合わせた、本発明に従うアプリケータデバイスの第２の好ましい実施形態の前方斜視図である。
【図６Ｂ】特にステッパ又は超音波装置のための支持体に定着される、前立腺の処置に好適な姿態に従う、展開構成にある、支持要素と組み合わせた、本発明に従うアプリケータデバイスの第２の好ましい実施形態の後方斜視図である。
【図７】本発明に従うアプリケータデバイスの第３の好ましい実施形態の平面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
上述の図は、もっぱら例示することが意味され、限定する目的ではない。
【００４６】
図１を参照することにより、針又はカテーテルなどの針様の要素の、それらの経皮挿入中の位置決めを誘導するためのアプリケータデバイスの第１の好ましい実施形態は、全体として１０として指定される。特に、本発明のデバイスは、介入放射線治療処置、患者に対する介入／診断手技及び診断撮像に好適である。
【００４７】
アプリケータデバイス１０は、好ましくは平板のように形作られる本体１を備える。
【００４８】
平板様の形状は、２つの空間サイズ（以後、主要サイズと規定される）が３つ目のサイズに対して優勢である形状を指定することが意味され、主題記述における第３の空間サイズは、本体１の厚さに一致することが意味される。
【００４９】
特に、本体１は、本体１の２つの主要サイズに従って展開する作用面２を備え、これは図１の平面図において見ることができる。当然ながら、平面図では、本体１の厚さは見ることができない。
【００５０】
そのような表面２は、それが、針又はカテーテルが入力部に挿入されるアプリケータの面に対応することから、作用面として規定され、針又はカテーテルは、経皮挿入を進めるために、作用面自体に対してアプリケータの反対面から出て行くまでアプリケータを横断する。
【００５１】
作用面２は、好ましい例証される実施形態に示されるように、好ましくは本体１の厚さに直交する平面に従って、平面展開を有し得る。
【００５２】
本体１は、ユーザの脚の解剖学的形状、特に大腿連結部に適応するための、曲線状の、好ましくは凹形の外形を有する少なくとも２つの周縁部１９を備える。
【００５３】
本体１は、平面で見て実質的にＴ形状の全体的な外形を有し、上記周縁部１９の各々が、Ｔアームのそれぞれの端部に位置する。図１の平面図では、周縁１９の部分の凹面を見ることが可能である。
【００５４】
凹形表面１９は、対称軸Ａに対して相互に鏡面であるという結果をもたらし、それらは等しい伸長を有する。本デバイスの好ましい実施形態によると、対称軸Ａは、好ましくはＴの柄の主要な展開方向に延在する本体１の対称軸に対応し、図１に依然として示されるように、対称軸Ａは、Ｔアームに直交である。
【００５５】
アプリケータデバイス１０が針及びカテーテルの経皮挿入のための誘導機能を達成することを可能にするために、本体１は、針又はカテーテルを挿入するのに実際に適合可能な直径を有する複数の貫通孔５をさらに備える。
【００５６】
特に、作用面２は、平板の全厚を通って展開する、好ましくは作用面２に直交する方向に従って相互に配列される、複数の貫通孔５を有する。孔は、挿入を可能にするように、及び針又はカテーテルの経皮貫入を誘導するように構成され、したがって、孔は、誘導されるべき要素の直径よりも大きい直径を有する。
【００５７】
本発明の特に好ましい実施形態によると、アプリケータは、好ましくはエコな透明の、管状誘導要素１４、特に直腸内シリンダ、の挿入のために構成される通し部位４をさらに有する。一方直腸内シリンダ１４は、プローブ、例えば超音波プローブを、患者の身体区域内でそのようなプローブを誘導するために、受容するようになる。アプリケータデバイス１０及び管状誘導要素１４のセットは、アプリケータアセンブリ１００として指定される。
【００５８】
アプリケータ１０は、好ましくは、誘導要素１４を部位４内に係止する、特に可逆的に係止するための手段を備える。
【００５９】
好ましくは、部位４は、本体１の作用面２に実質的に直交する、例えば、複数の孔５の展開方向に平行して、展開方向を有する。
【００６０】
好ましくは、部位４は、対称軸Ａに位置決められ、依然としてさらに好ましくは、図１に示されるように、周縁１９の凹形部分に対して中心にある。
【００６１】
本発明の代替の実施形態によると、管状誘導要素１４は、本体１に一体的に組み込まれるか、又はこれは、本体１に永久に固定される。管状誘導要素は、異なる長さ若しくはサイズを有してもよく、又は管状誘導要素は、膣若しくは直腸の異なる解剖学的状況にアプリケータを適合させるために長さを調節するように、部分的に挿入されてもよい。
【００６２】
本発明の特に有利な態様によると、孔５は、部位４に向かって、表面単位あたりの孔の数がより大きい、増加する密度で配置され、言い換えると、孔５は、そのような部位４からの距離が増大する際に減少する密度で配置される。
【００６３】
本発明の代替の実施形態によると、第１の孔密度を有する第１の中心領域（特に部位４において、又はその近く）、及び第１の密度より小さい第２の孔密度を有する第２の周辺領域（作用面２の残りの部分に実質的に対応する）など、作用面２上の、孔５の異なる分布密度を有する少なくとも２つの領域が規定され得る。
【００６４】
アプリケータ１０全体としての、本体１は、完全に非金属材料製、好ましくはプラスチック製であるか、又は本体１は、アーチファクトをもたらすことなく、若しくは患者にとって危険でなく、撮像診断検査（超音波、磁気共鳴−MR、コンピュータ断層撮影−CT）を実施することを可能にするのに好適な材料製である。
【００６５】
本発明に従うアプリケータ１０のさらなる好ましい特徴は、患者の身体区域又は外部デバイスに接続するための手段３の存在である。例えば、接続手段３は、撮像装置の支持体、超音波装置のためのステッパ又は支持体に定着させるための手段のための部位を備える。好ましくは、本発明のデバイスに含まれる又は適用されるすべての接続手段は、非金属材料、例えば、プラスチック製である。
【００６６】
そのような部位３は、好ましくは本体１の周囲外形及び／又は本体１の端点に位置決められる、縫合（アプリケータを患者の皮膚に接続するため）又は固定ねじ（アプリケータを外部装置に接続するため）を適用するために構成される、貫通孔、リング、又は鳩目の形態で作製され得る。好ましくは、貫通孔として組み込まれる部位は、それらの内側への針／カテーテルの挿入さえ可能にするように構成される。
【００６７】
依然として、接続手段３は、アプリケータ１０を支持要素２０に固定することを可能にすることができ、後者は、アプリケータデバイス１０をそこに固定することを可能にするように構成され、アプリケータデバイス１０は、外部器具又はデバイス、例えば、撮像デバイスに接続される。１．特に、支持要素又は固定支持体２０は、作用面２においてアプリケータデバイス１０に重ね合わせられるように、及び接続手段３によってそこに固定されるように構成される。
【００６８】
さらなる実施形態によると、Ｔアームにおける本体１の部分及びＴの柄の部分は、とりわけ超音波装置のためのステッパ又は支持体への接続のため、市場に既に存在する他のデバイスにアプリケータ１０を留めるのに都合のよい異なる厚さを有してもよい。厚さは、アプリケータの表面に対する針の垂直挿入、及びＴの長手方向の柄を上述の定着デバイスに留めることを、保証するのに十分なものである。
【００６９】
例として、図２は、アプリケータデバイス１０及び管状誘導要素１４とは別に、支持要素２０を備える、アプリケータアセンブリ１００ａを示す。アプリケータアセンブリ１００ａに含まれるすべてのデバイス及び要素は、好ましくは、非金属材料、例えば、プラスチック製である。いくつかの状況において、より良い安定性を保証するために、要素２０は、金属製であってもよい。
【００７０】
本発明のアプリケータデバイスの第２の好ましい実施形態は、図３Ａ及び図３Ｂにおいて展開構成で示され、これは、参照番号１０’で指定される。アプリケータデバイス１０’及び管状誘導要素１４のセットは、全体としてアプリケータアセンブリ１００’として指定される。
【００７１】
図から明白であるように、デバイス１０’の全体構成は、依然として好ましくは、Ｔアームにおいて周縁１９の２つの凹形部分を有する、Ｔ形状の平板のものである。
【００７２】
以後、アプリケータ１０’の第２の好ましい実施形態は、既に説明された実施形態に対して存在する差異についてもっぱら言及して説明される。
【００７３】
デバイス１０’は、そこに挿入される針様の要素を摩擦によって係止するためのシステムを組み込むようになる本体１’を有する。
【００７４】
本体１’は、この目的のため、本体１’の全厚、及び最終的にはアプリケータ１０’の全厚が、平板様の要素の厚さの合計に等しくなるように、いくつかの相互に重ね合わさることが可能な実質的に平板様の要素を備えるモジュール式構成を有する。
【００７５】
モジュール式本体１’は、硬質材料（針様の要素によって穿孔されることができないもの）製の２つの外体１１及び１２、並びにそれらの間に介在され得、軟質材料（針様の要素によって穿孔されることができるもの）製、好ましくはゴム製の中間体を備える。
【００７６】
両方の外体１１、１２を通る針様の要素の同時通過を可能にし、その結果針様の要素がアプリケータ１０’全体を横断することができるように、両方の外体１１、１２は、針様の要素の挿入のための複数の貫通孔５を備え、貫通孔５は、本体１’のアセンブリ構造に一致する。
【００７７】
２つの外体１１、１２は、それらの間に好ましくは可逆的に中間体１３を係止するために、専用の係止手段によって、例えば、ねじ要素を締めることによって、互いに固定される。
【００７８】
使用中、各針様の要素は、外体のそれぞれの孔に挿入され、それは、中間体を通って貫入し、最後にそれは、さらなる外体の対応する貫通孔により、アプリケータから出て行く。
【００７９】
図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、すべて非金属材料、例えば、プラスチック製の、アプリケータデバイス１０’、支持要素２０、及び管状誘導要素１４を備えるアプリケータアセンブリ１００ａ’が示される。
【００８０】
また、図５Ａ、図５Ｂ、及び図６Ａ、図６Ｂの組はそれぞれ、本発明に従うアプリケータアセンブリ１００’及び１００ａ’を使用するための好ましい構成を示し、特に図５Ａ及び図５Ｂは、肛門−膣−外陰の身体区域の処置のための好適な姿態を示し、図６Ａ及び図６Ｂは、前立腺の処置のための好適な姿態を示す。
【００８１】
図７を参照すると、全体として１０’’で指定される本発明に従うアプリケータデバイスの第３の実施形態が、アプリケータ１０’’の部位４内に収容される管状誘導要素１４さえも備えるアプリケータアセンブリ１００’’と一緒にこれより説明され示される。
【００８２】
そのような実施形態は、既に説明された実施形態に対して存在する差異にもっぱら関して説明される。
【００８３】
アプリケータ１０’’は、依然として全体的にＴのような形状をしているが、複数の選択的に取り外し可能な部品又は部分を備えることが理由で調節可能な平面寸法を有する、本体１’’を有する。
【００８４】
そのモジュール性のおかげで、アプリケータ１０’’は、本体１’’の全体的な寸法が処置対象の身体区域に応じて適合され得るために、既に扱った異形に対してより多目的であるという結果をもたらす。したがって、その使用は、Ｔ様の構成は適用されるのが困難であるという結果をもたらし得る、外陰、膣、肛門、又は直腸の部分などの特に狭い解剖学的領域に関与する手技内さえで特に有利である。そのような状況下では、本体１’’の１つの単一部分の使用が、処置をより容易にすることになる。
【００８５】
さらなる実施形態によると、本体１’’の様々な部分は、とりわけ超音波装置のためのステッパ又は支持体への接続のため、他のデバイスにアプリケータ１０’’を留めるのに都合のよい異なる厚さを有してもよい。
【００８６】
図７を参照すると、本体１’’は、各々が作用面の一部分に対応する少なくとも２つの部分１ａ及び１ｂを備える。そのような部分１ａ及び１ｂは、アプリケータが平面で見られるときに好ましくはそれぞれの周辺部分に対応する、少なくともそれぞれの接続用領域１ａ’’及び１ｂ’’において、可逆的に接続され得る。
【００８７】
好ましい実施形態によると、本説明は、Ｔアームを備える部分及びＴの柄の部分にそれぞれ対応する、２つの部分１ａ及び１ｂに関する。
【００８８】
２つの接続用領域１ａ’’及び１ｂ’’において、それらの間に可逆の機械的接続を組み込むようになる結合手段３０が提供される。例えば、結合手段３０は、部分１ａと１ｂとの結合を実施する及び／又は安定化させるようになる、固定手段、好ましくは、ねじ若しくはボルトなどのねじ式手段の適用のための部位に加えて、又はその代替として、２つの領域１ａ’’と１ｂ’’とを結合する形状を組み込むために、形作られた外形を含み得る。
【００８９】
特に、図７に示される好ましい実施形態によると、突出要素又はピン９９が、領域１ｂ’’に提供される一方、各ピン９９のための部分１ａ’’において、それを完全に受容するようになるそれぞれの部位（図では目に見えない）が獲得され、この部位は、この目的のために、各ピン９９を実質的に補完する幾何形状を有する。
【００９０】
同封の図内で見ることができるように、ピン９９（及びさらにそれらの部位）は、対称軸Ａに対して鏡面的に配置され得る。
【００９１】
好ましくは、ピン９９は、それぞれの部位との強制的に固定した接続を実施し、この際、これらの部位は、わずかに減寸であり、しかしながら、実際には摩擦による接続を実施するピン及び部位の弾性変形能のおかげで挿入が可能である。
【００９２】
全体構成は、２つの領域１ａ’’及び１ｂ’’が接近されるときに、各ピン９９がその部位内に挿入するようなものである。結合は、部分１ａ及び１ｂが互いに当接するときに完了する。
【００９３】
２つの部分１ａ及び１ｂが完了した結合構成にあるとき、本体１’’は、既に説明した実施形態を参照して既に説明されたもの従って、全体的なＴ様形状を有する。
【００９４】
ここまで、本発明は、可能なときにはいつでも組み合わされることになる好ましい実施形態を参照して説明されている。同じ発明の中核に属する他の実施形態が、以下に報告される特許請求の範囲の保護範囲によって規定されるように、存在し得る。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【国際調査報告】
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