(57)【要約】血管アクセスデバイスは、近位端部と、遠位端部と、スロットとを含むことができるハウジングを含むことができる。ハウジングの遠位端部は、カテーテル組立体に結合されるように構成され得る。血管アクセスデバイスは、ハウジング内に配設された器具を含むこともできる。器具は、カテーテルまたはプローブを含むことができる。器具は、近位端部と、遠位先端とを含むことができる。器具の近位端部は、スロットを通って延びることができ、スロットに沿って移動して器具を近位位置から遠位位置に移動させるように構成され得る。器具の近位端部が近位位置から遠位位置に移動することに応答して、カテーテルは、ハウジングの遠位端部を超えてカテーテル組立体および／または患者の血管系内に前進させられ得る。
2020528312.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管アクセスデバイスであって、
近位端部と、遠位端部と、スロットとを備えるハウジングと、
前記ハウジング内に配設される器具であって、前記器具は、近位端部と、遠位先端とを備え、前記器具は、カテーテルまたはプローブを備え、前記器具の前記近位端部は、前記スロットを通って延び、前記スロットに沿って近位位置から遠位位置に移動するように構成され、前記器具の前記近位端部が前記近位位置から前記遠位位置に移動することに応答して、前記器具は、前記ハウジングの前記遠位端部を超えて前進させられる、器具と
を備える血管アクセスデバイス。
【請求項２】
前記器具は、前記カテーテルを備え、前記器具の前記近位端部は、アダプタと結合され、前記アダプタは、シリンジまたは血液収集チューブを受け入れるように構成された空洞を備え、前記アダプタは、前記空洞内に配設され、前記シリンジまたは前記血液収集チューブを前記アダプタの前記空洞内に前進させたことに応答して前記シリンジまたは前記血液収集チューブのセプタムを穿刺するように構成された、カニューレをさらに備える請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項３】
前記ハウジングは、剛性または半剛性である請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項４】
前記器具の前記近位端部は、ルアー継手を備える請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項５】
前記アダプタは、前記ハウジングに対して角度が付けられている請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項６】
前記アダプタは、前記ハウジングの長手方向軸に平行に配向される請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項７】
前記器具と結合された前進タブをさらに備える請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項８】
前記前進タブは、前記スロットからずらされる請求項７に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項９】
血管アクセスデバイスであって、
近位端部と、遠位端部とを備えるスリーブであって、前記遠位端部は、カテーテル組立体に結合されるように構成され、前記スリーブは、遠位方向に圧縮可能である、スリーブと、
前記スリーブ内に配設された器具であって、前記器具は、近位端部と、遠位先端とを備え、前記器具は、カテーテルまたはプローブを備え、前記器具は、近位位置から遠位位置に移動するように構成され、前記器具は、前記アダプタが前記遠位位置に配設されたとき、前記スリーブの前記遠位端部を超えて前進させられる、器具と
を備える血管アクセスデバイス。
【請求項１０】
近位端部および遠位端部を備えるハウジングをさらに備え、前記遠位端部は、前記カテーテル組立体に結合されるように構成され、前記カテーテルは、前記スリーブが前記遠位方向に圧縮されたとき、前記ハウジングの前記遠位端部を超えた位置に前進させられる請求項９に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項１１】
前記器具は、前記カテーテルを備え、前記器具の前記近位端部と結合されたアダプタをさらに備え、前記アダプタは、シリンジまたは血液収集チューブを受け入れるように構成された空洞を備え、前記アダプタは、前記空洞内に配設され、前記シリンジまたは前記血液収集チューブを前記アダプタの前記空洞内に前進させたことに応答して前記シリンジまたは前記血液収集チューブのセプタムを穿刺するように構成された、カニューレをさらに備える請求項９に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項１２】
血管アクセスシステムであって、
末梢静脈内カテーテル組立体であって、
遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部と前記近位端部との間を延びる管腔とを備えるカテーテルアダプタであって、一体化された延長チューブを有する、カテーテルアダプタ、および
第１のカテーテルであって、前記カテーテルアダプタから遠位に延びる、第１のカテーテル
を備える、末梢静脈内カテーテル組立体と、
延長体であって、
近位端部と、遠位端部とを備えるハウジング、および
前記ハウジング内に配設された器具であって、前記器具は、第２のカテーテルまたはプローブを備え、前記器具は、近位端部と、遠位先端とを備え、前記器具は、前記ハウジングに対して、近位位置から遠位位置に移動するように構成され、前記器具は、前記器具が前記遠位位置に配設されたとき、前記第１のカテーテルの前記遠位先端を超えて前進させられる、器具
を備える、延長体と
を備える血管アクセスシステム。
【請求項１３】
前記ハウジングは、スロットをさらに備え、前記器具の前記近位端部は、前記スロットを通って延び、前記第２のカテーテルは、前記器具の前記近位端部が前記スロットに沿って移動することに応答して、前記第１のカテーテルの前記遠位先端を超えて前進させられる請求項１２に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１４】
前記ハウジングは、剛性または半剛性である請求項１３に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１５】
前記器具は、前記第２のカテーテルを備え、前記器具の前記近位端部に結合されたアダプタをさらに備え、前記アダプタは、シリンジまたは血液収集チューブを受け入れるように構成された空洞を備え、前記アダプタは、前記空洞内に配設され、前記シリンジまたは前記血液収集チューブを前記アダプタの前記空洞内に前進させたことに応答して前記シリンジまたは前記血液収集チューブのセプタムを穿刺するように構成された、カニューレをさらに備え、前記アダプタは、前記ハウジングに対して角度が付けられている請求項１３に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１６】
前記器具は、前記第２のカテーテルを備え、前記器具の前記近位端部に結合されたアダプタをさらに備え、前記アダプタは、シリンジまたは血液収集チューブを受け入れるように構成された空洞を備え、前記アダプタは、前記空洞内に配設され、前記シリンジまたは前記血液収集チューブを前記アダプタの前記空洞内に前進させたことに応答して前記シリンジまたは前記血液収集チューブのセプタムを穿刺するように構成された、カニューレをさらに備え、前記アダプタは、前記ハウジングの長手方向軸に平行に配向される請求項１３に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１７】
前記第２のカテーテルと結合された前進タップをさらに備える請求項１３に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１８】
前記ハウジング内に配設されたスリーブをさらに備え、前記器具は、前記スリーブ内に配設され、前記スリーブは、遠位方向に圧縮可能であり、前記第２のカテーテルは、前記器具が前記遠位位置に配設され、前記スリーブが前記遠位方向に圧縮されたとき、前記第１のカテーテルの前記遠位先端を超えて前進させられる請求項１２に記載の血管アクセスシステム。
【請求項１９】
延長チューブをさらに備え、前記延長チューブは、近位端部と、遠位端部とを備え、前記器具の前記近位端部は、前記延長チューブの前記遠位端部と結合される請求項１２に記載の血管アクセスシステム。
【請求項２０】
アダプタをさらに備え、前記延長チューブの前記近位端部は、前記アダプタと結合され、前記アダプタは、シリンジまたは血液収集チューブを受け入れるように構成された空洞を備え、前記アダプタは、前記空洞内に配設され、前記シリンジまたは前記血液収集チューブを前記アダプタの前記空洞内に前進させたことに応答して前記シリンジまたは前記血液収集チューブのセプタムを穿刺するように構成された、カニューレをさらに備える請求項１９に記載の血管アクセスシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
カテーテルは、一般に、さまざまな注入療法に使用されている。たとえば、カテーテルは、生理食塩液、さまざまな薬剤、および完全静脈栄養などの流体を患者に注入するために使用され得る。カテーテルはまた、患者から血液を引き出すために使用され得る。
【０００２】
一般的なタイプのカテーテルは、オーバーザニードル（over-the-needle）末梢静脈内（「ＩＶ」）カテーテルである。その名前が示すように、オーバーザニードルカテーテルは、鋭利な遠位先端を有する導入針上に装着され得る。カテーテルおよび導入針は、導入針の遠位先端が、針のベベルを上に向けて患者の皮膚から遠ざけながら、カテーテルの遠位先端を超えて延びるように組み立てられ得る。カテーテルおよび導入針は、通常、浅い角度で皮膚を通って患者の血管系に挿入される。
【０００３】
導入針および／またはカテーテルの血管内の適切な配置を確かめるために、臨床医は、通常、カテーテル組立体のフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」が存在することを確認する。針の配置が確認されると、臨床医は、血管内の流れを一時的に閉塞し、将来の血液の引き出しまたは流体注入のためにカテーテルを所定場所に残して、針を取り外すことができる。
【０００４】
末梢ＩＶカテーテルを使用した血液の引き出しは、特にカテーテルの留置時間が２日以上になる場合、いくつかの理由のために難しくなり得る。たとえば、カテーテルが長期間患者の体内に挿入されたままである場合、カテーテルは、デブリ（debris）（たとえばフィブリン（fibrin）または血小板の塊）によってより狭くなりやすく、圧潰しやすく、よじれやすく、詰まりやすくなり、カテーテルの先端が血管系に付着しやすくなり得る。これにより、カテーテルは、カテーテルの配置時に血液試料を取得するために使用されることは多くなり得るが、カテーテルの留置期間中に血液試料を取得するために使用される頻度はかなり低い。したがって、血液試料が必要とされる場合、血液収集のための静脈アクセスを提供するためにさらなる針の突き刺しが必要とされ、これは、患者にとって辛いものとなり、結果的に材料コストも高くなり得る。したがって、さらなる針の突き刺し無しに、患者の血管内に、たとえばカテーテルなどの血液試料器具およびプローブ器具などを配置することを容易にするカテーテルシステムおよび方法が必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第６２／５３４，５５７号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本出願は、一般に、たとえば、プローブまたは静脈内カテーテルなどの器具を収容することができる延長体または導入器、ならびに関連するシステムおよび方法に関する。いくつかの実施形態では、延長体は、血管アクセスデバイスを含むことができ、この血管アクセスデバイスは、器具が別の血管アクセスデバイス、たとえば患者の血管系に挿入され得るカテーテル組立体などを通して患者の血管系にアクセスすることを可能にする。いくつかの実施形態では、器具が延長体を介してカテーテル組立体に導入されたとき、器具は、カテーテル組立体の流体通路にアクセスすることができ、ならびに／または器具は、カテーテル組立体を通って延び、患者の血管系にアクセスすることができる。
【０００７】
いくつかの実施形態では、延長体は、血液試料を得るために使用され得る血液収集デバイスを含むことができる。いくつかの実施形態では、かなりの留置時間を有するカテーテル組立体のカテーテルは、デブリ（たとえばフィブリンまたは血小板の塊）によって狭くなりやすく、圧潰しやすく、よじれやすく、詰まりやすくなり、カテーテルの先端が血管系に付着しやすくなり得る。したがって、カテーテルを使用した血液の引き出しは、難しくなり得る。いくつかの実施形態では、器具は、延長体内に配設され得る別のカテーテルを含むことができ、この他のカテーテルは、さらなる針の突き刺しが全く無い状態で、患者の血管系にアクセスを提供することができる。したがって、いくつかの実施形態では、延長体は、無針の血液収集および／または流体注入のために使用され得る。有利には、いくつかの実施形態では、延長体は、カテーテルおよび／またはカテーテル固定用ドレッシングの妨害またはずれを低減しながら、閉システムの維持および無菌操作を可能にすることもできる。
【０００８】
いくつかの実施形態では、器具は、延長体内に配設され得るプローブを含むことができる。いくつかの実施形態では、プローブは、１つまたは複数の開口部および／または１つまたは複数のセンサを含むことができる。いくつかの実施形態では、開口部および／またはセンサは、プローブの遠位先端に向かって配設され得る。いくつかの実施形態では、開口部は、流体入口および／または出口としての役割を果たすことができる。いくつかの実施形態では、センサは、１つまたは複数のパラメータを測定し、および／またはたとえば、診断情報、血液化学物質、圧力、流量、薬物同定、病原菌、移植可能なステントの配置、静脈内カテーテル先端の安定化特徴、または他のデバイスなどに関連する１つまたは複数の要素を検出することができる。いくつかの実施形態では、延長体は、センサを含むプローブの一部分をカテーテル組立体の流体通路内および／または患者の血管系内の配置することを容易にすることができる。いくつかの実施形態では、器具は、プローブおよび他のカテーテルの両方の要素を含んで、プローブおよび他のカテーテルの両方として機能することができる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、次の１つまたは複数を含むことができる：カテーテル、カテーテルアダプタ、セプタムハウジング、およびセプタム。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルアダプタ内に固定され、ここから遠位に延びることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、末梢ＩＶカテーテル組立体を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、遠位端部と、近位端部と、遠位端部と近位端部との間を延びる管腔とを含むことができる。いくつかの実施形態では、セプタムは、カテーテルアダプタの管腔内に配設され得る。いくつかの実施形態では、セプタムは、セプタムハウジング内に少なくとも部分的に配設され、カテーテルアダプタの管腔を少なくとも実質的にシールするように構成され得る。いくつかの実施形態では、セプタムハウジングは、セプタムのずれまたは不安定化を防止することができ、それによってカテーテルアダプタの管腔からの流体の漏れを防止する。
【００１０】
いくつかの実施形態では、延長体は、閉ＩＶカテーテル組立体、または一体化された延長チューブを備えたカテーテル組立体、たとえばＢｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ＳｙｓｔｅｍまたはＢｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍに結合され得る。これらおよび他の実施形態では、カテーテルアダプタの近位端部は、第１のポートと、第２のポートとを含むことができる。これらおよび他の実施形態では、カテーテルアダプタの管腔は、第１の管腔および／または第２の管腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のポートは、第１の管腔を形成することができ、ならびに／または第２のポートは、第２の管腔を形成することができる。いくつかの実施形態では、第１の管腔および第２の管腔は、共通の管腔においてつながることができる。いくつかの実施形態では、第１の管腔を共通管腔に全体的に位置合わせすることができ、ならびに／または第２のポートは、側部ポートを含むことができる。いくつかの実施形態では、セプタムおよび／またはセプタムハウジングは、第１の管腔内に配設され得る。
【００１１】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの第２の管腔は、これ以後さらに詳細に説明するように、カテーテルアダプタの第２のポートから延びることができる延長チューブを介して延長体と結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体の導入針は、患者の血管系内へのカテーテルの挿入後、カテーテルアダプタを通って引き出され得る。閉ＩＶカテーテルシステム内では、導入針がカテーテルアダプタを通って引き出されたとき、「針チャネル」に対応することができる第１の管腔は、セプタムによって、カテーテルアダプタを取り囲む外部環境から閉ざされ得る。したがって、セプタムは、第１のポートを少なくとも実質的にシールし、流体が第１のポートを通ってカテーテルアダプタから出ることを防止することができる。いくつかの実施形態では、流体注入および／または血液の引き出し中のカテーテル組立体の流体通路は、第１のポートではなく、第２のポートを通って延びることができる。いくつかの実施形態では、セプタムおよび／またはセプタムハウジングは、カテーテルアダプタの第２のポートの近位に配設され得る。
【００１２】
いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、別のタイプのカテーテル組立体、たとえば非一体化カテーテル組立体、または一体化された延長チューブを有さないカテーテル組立体などを含むことができる。いくつかの実施形態では、延長体は、非一体化カテーテル組立体に結合され得る。
【００１３】
いくつかの実施形態では、延長体は、近位端部および遠位端部を含むことができる、バレルまたはハウジングを含むことができる。いくつかの実施形態では、ハウジングの遠位端部は、延長体をカテーテル組立体に結合することができる結合機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、結合機構は、カテーテルアダプタに直接的に結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体の延長チュービングの近位端部は、延長体に結合され得るアダプタまたは結合器要素に結合され得る。いくつかの実施形態では、結合器要素は、ｙアダプタ、単一ポート、または二重ポートを含むことができる。いくつかの実施形態では、結合器要素は、ルアー継手および／または血液制御弁を含むことができる。いくつかの実施形態では、結合器要素は、ルアー継手と、取り外し可能または取り外し不能な無針コネクタとを含むことができる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、器具は、ハウジング内に少なくとも部分的に配設または収容され得る。いくつかの実施形態では、ハウジングは、器具を少なくとも部分的に取り囲むことができ、それによって延長体を取り囲む外部環境から器具を保護することができる。いくつかの実施形態では、ハウジングは、ハウジングの長手方向軸に平行に延びることができるスロットを含むことができる。これらおよび他の実施形態では、ハウジングは、剛性または半剛性であり得る。
【００１５】
いくつかの実施形態では、延長体は、器具の近位端部に結合され得るアダプタを含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタは、スロットに沿って近位位置から遠位位置に、および／または遠位位置から近位位置に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、アダプタがスロットに沿って近位位置から遠位位置に移動することに応答して、器具は、ハウジングの遠位端部を超えて前進させられる。いくつかの実施形態では、アダプタがスロットに沿って遠位位置から近位位置に移動することに応答して、器具は、ハウジング内に引き込まれ得る。いくつかの実施形態では、ハウジングの遠位端部は、エラストマーまたは他の適切な材料のシールを含んで、延長ハウジングの遠位端部と器具との間に流体シールを提供することができる。
【００１６】
いくつかの実施形態では、アダプタは、たとえば、シリンジおよび／または血液収集チューブを受け入れるように構成された空洞を含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタは、空洞内に配設され、シリンジをアダプタの空洞内に前進させたことに応答してシリンジのセプタムを穿刺するように構成された、カニューレを含むことができる。追加的または代替的には、いくつかの実施形態では、カニューレは、血液収集チューブをアダプタの空洞内に前進させたことに応答して血液収集チューブのセプタムを穿刺するように構成され得る。
【００１７】
いくつかの実施形態では、アダプタは、いくつもの方法で器具の近位端部と結合され得る。いくつかの実施形態では、アダプタは、器具の近位端部と一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、アダプタを器具の近位端部に恒久的に結合することができ、または器具の近位端部と一体となって単品として形成することができる。いくつかの実施形態では、アダプタは、器具の近位端部と選択的に結合され得る。たとえば、器具の近位端部は、アダプタの対応するルアー継手と結合され得るルアー継手を含むことができる。いくつかの実施形態では、器具の近位端部のルアー継手は、いくつものデバイスのルアー継手に対応することができる。いくつかの実施形態では、器具の近位端部は、計装インターフェース、電気接続および／または光接続を含むことができるか、またはこれらと結合され得る。
【００１８】
いくつかの実施形態では、器具は、近位端部と、遠位先端とを含むことができる。いくつかの実施形態では、器具ハブを含むことができる器具の近位端部は、スロットを通って延びることができ、それによって、臨床医が器具の近位端部をスロットに沿って移動させて器具を近位位置から遠位位置に、および／または遠位位置から近位位置に移動させることを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、器具の近位端部は、これ以後さらに詳細に説明するように、器具ハブを含むことができる。いくつかの実施形態では、器具および／またはアダプタの遠位または引っ張り位置は、血液を探査するか、または収集するための位置に対応することができる。いくつかの実施形態では、器具が近位位置に配設されたとき、器具の近位端部は、スロットの近位端部にまたは近位端部の近くに配設され得る。いくつかの実施形態では、器具が遠位位置に配設されたとき、器具の近位端部は、スロットの遠位端部にまたは遠位端部近くに配設され得る。
【００１９】
いくつかの実施形態では、器具の近位端部は、湾曲したまたは角度を付けた部分を含むことができ、この部分は、スロットを通って延びることができ、および／またはアダプタまたは別のデバイスに結合され得る。いくつかの実施形態では、アダプタは、ハウジングに対して角度が付けられ得る。いくつかの実施形態では、アダプタは、ハウジングの長手方向軸に平行に配向され得る。いくつかの実施形態では、延長体は、器具の近位端部および／またはアダプタに結合され得る前進タブを含むことができる。いくつかの実施形態では、臨床医は、前進タブを挟むか、または把持して器具を近位位置および／または遠位位置に移動させることができる。いくつかの実施形態では、器具は、アダプタが遠位位置に配設されたとき、ハウジングおよび／またはカテーテルの遠位端部を超えて前進させられる。いくつかの実施形態では、前進タブをスロットからずらすことができ、それによってスロットに対する器具および／またはアダプタの簡単な移動を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、アダプタは、前進タブとして使用され得る。
【００２０】
いくつかの実施形態では、ハウジングの少なくとも一部分は、軸方向に圧縮可能であってもよく、または軸方向に圧潰可能であってもよい。いくつかの実施形態では、延長体は、シースまたはスリーブを含むことができる。いくつかの実施形態では、スリーブは、器具を少なくとも部分的に取り囲むことができる。これらおよび他の実施形態では、スリーブは、器具を汚染物質から遮蔽し、および／またはカテーテル組立体の流体通路にアクセスした後で器具上に残留し得るすべての血液または他の流体を隔離することができる。これらおよび他の実施形態では、スリーブは、延長体を取り囲む外部環境から器具を保護することができる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、器具は、スリーブ内に少なくとも部分的に配設され得る。いくつかの実施形態では、スリーブは、軸方向に圧潰可能であってもよく、または軸方向に圧縮可能であってもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態において、器具は、スリーブが遠位方向に圧潰されるか、または圧縮されたとき、スリーブの遠位端部を超えて遠位位置まで前進され得る。
【００２２】
いくつかの実施形態では、キットは、次の１つまたは複数を含むことができる：カテーテル組立体、延長体、シリンジ、血液収集チューブ、アルコール消毒綿、１つまたは複数の消毒キャップ、抗菌性皮膚準備溶液、およびカテーテル固定用ドレッシング。いくつかの実施形態では、ドレッシングは、延長チューブスロットおよび／または１つまたは複数の抗菌剤を含むことができる。いくつかの実施形態では、消毒キャップは、１つまたは複数の抗菌剤を含むことができ、および／または結合器要素および／または１つまたは複数のカテーテルアダプタポートを閉じるように構成され得る。詳細には、いくつかの実施形態では、キットは、血液収集キットを含むことができ、器具は、他のカテーテルを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本発明の上記で引用した、また他の特徴および利点が得られる方法を容易に理解できるように、上記で簡潔に説明した本発明のより具体的な説明が、添付の図に示すその特有の実施形態を参照して行われる。これらの図は、本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって、本発明の範囲を限定するように考えられないものとする。
【００２４】
【図１Ａ】いくつかの実施形態による、近位位置にある例示的な器具を示す、例示的なカテーテル組立体と結合された例示的な延長体の上側斜視図である。
【図１Ｂ】いくつかの実施形態による、遠位位置にある器具を示す、カテーテル組立体と結合された図１Ａの延長体の上側斜視図である。
【図１Ｃ】いくつかの実施形態による、可変の外径を有する例示的な器具の上側斜視図である。
【図２Ａ】いくつかの実施形態による、例示的なハウジングに対して角度が付けられた例示的なアダプタを示す、図１Ａの延長体の上側斜視図である。
【図２Ｂ】いくつかの実施形態による、ハウジングの長手方向軸に平行に配向されたアダプタを示す、別の例示的な延長体の上側斜視図である。
【図２Ｃ】いくつかの実施形態による、器具の近位端部に配設された例示的なルアー継手の上側斜視図である。
【図２Ｄ】いくつかの実施形態による、アダプタと結合された例示的な血液収集チューブを示す、図１Ａの延長体の上側斜視図である。
【図２Ｅ】いくつかの実施形態による、器具の近位端部と結合された例示的な延長チューブの上側斜視図である。
【図２Ｆ】いくつかの実施形態による、器具の近位端部と結合された別の例示的な延長チューブの上側斜視図である。
【図２Ｇ】いくつかの実施形態による、例示的なハウジング上に配設された例示的なマーキングの上側斜視図である。
【図２Ｈ】器具が近位位置に配設されたときの例示的なスリーブの上側斜視図である。
【図２Ｉ】器具が遠位位置に配設されたときの図２Ｈのスリーブの上側斜視図である。
【図３】いくつかの実施形態による、別の例示的なハウジングを示す、別のカテーテルシステムの上側斜視図である。
【図４】いくつかの実施形態による、例示的なキットの上側斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の現在好ましい実施形態は、図を参照することによって理解することができ、図では、同じ参照番号は、同一または機能的に類似する要素を示す。本明細書において全体的に説明し、図に示すような本発明の構成要素を多種多様な異なる構成で配置し、設計できることが容易に理解されよう。したがって、図に表すような以下のより詳細な説明は、特許請求する本発明の範囲を限定するようには意図されず、本発明の現在好ましい実施形態を表すにすぎない。さらに、図は、簡易化されたまたは部分的な図を表すことができ、図内の要素の寸法は、明確にするために誇張されるか、または別の形で比例しないことがある。
【００２６】
本開示では、用語「近位」および「遠位」は、カテーテルシステムを患者に接触させて配置する臨床医により近い、およびそこから離れるそれぞれの方向を指すことができる。したがって、たとえば、患者の体に最初に触れるカテーテルシステムの端部は、遠位端部となり、カテーテルシステムの反対側の端部（たとえば臨床医によって操作されているデバイスの端部）は、カテーテルシステムの近位端部となる。
【００２７】
本出願は、一般に、たとえば、プローブまたは静脈内カテーテルなどの器具を収容することができる延長体、ならびに関連するシステムおよび方法に関する。次に図１Ａ〜１Ｂを参照すれば、いくつかの実施形態では、延長体１０または導入器は、器具１２をカテーテル組立体１４に導入するように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具１２がカテーテル組立体１４に導入されたとき、器具１２は、カテーテル組立体１４の流体通路にアクセスすることができ、ならびに／または器具は、カテーテル組立体１４を通って延び、患者の血管系にアクセスすることができる。
【００２８】
いくつかの実施形態では、延長体１０は、血液試料を得るために使用され得る血液収集デバイスを含むことができる。いくつかの実施形態では、かなりの留置時間を有するカテーテル組立体１４のカテーテル１６は、デブリ（たとえばフィブリンまたは血小板の塊）によってより狭くなりやすく、圧潰しやすく、よじれやすく、詰まりやすくなり、カテーテル１６の先端１８が血管系に付着しやすくなり得る。したがって、カテーテル１６を使用した血液の引き出しは、難しくなり得る。いくつかの実施形態では、器具１２は、延長体内に配設され得る別のカテーテルを含むことができ、この他のカテーテルは、たとえば、図１Ｂに示すように、さらなる針の突き刺しが全く無い状態で、さらなる針の突き刺しが全く無い状態で、患者の血管系にアクセスを提供することができる。したがって、いくつかの実施形態では、延長体１０は、無針の血液収集および／または流体注入に使用され得る。
【００２９】
いくつかの実施形態では、器具１２は、延長体１０内に少なくとも部分的に配設され得るプローブを含むことができる。いくつかの実施形態では、プローブは、１つまたは複数の開口部および／または１つまたは複数のセンサを含むことができる。いくつかの実施形態では、開口部および／またはセンサは、プローブの遠位先端に向かって配設され得る。いくつかの実施形態では、開口部は、流体入口および／または出口としての役割を果たすことができる。いくつかの実施形態では、センサは、１つまたは複数のパラメータを測定し、および／またはたとえば、診断情報、血液化学物質、圧力、流量、薬物同定、病原菌、移植可能なステントの配置、静脈内カテーテル先端の安定化特徴、または他のデバイスなどに関連する１つまたは複数の要素を検出することができる。いくつかの実施形態では、延長体１０は、センサを含むプローブの一部分をカテーテル組立体１４の流体通路内および／または患者の血管系内に配置することを容易にすることができる。いくつかの実施形態では、器具１２は、プローブおよび他のカテーテルの両方の要素を含んで、プローブおよび他のカテーテルの両方として機能することができる。
【００３０】
いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１４は、次の１つまたは複数を含むことができる：カテーテル１６、カテーテルアダプタ２０、セプタムハウジング、およびセプタム。いくつかの実施形態では、カテーテル１６は、カテーテルアダプタ２０内に固定され、ここから遠位に延びることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１４は、末梢ＩＶカテーテル組立体を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ２０は、遠位端部と、近位端部と、遠位端部と近位端部との間を延びる管腔とを含むことができる。いくつかの実施形態では、セプタムは、カテーテルアダプタ２０の管腔内に配設され得る。いくつかの実施形態では、セプタムは、セプタムハウジング内に少なくとも部分的に配設され、カテーテルアダプタの管腔を少なくとも実質的にシールするように構成され得る。いくつかの実施形態では、セプタムハウジングは、セプタムのずれまたは不安定化を防止することができ、それによってカテーテルアダプタの管腔からの流体の漏れを防止する。
【００３１】
いくつかの実施形態では、延長体１０は、閉ＩＶカテーテル組立体、または一体化された延長チューブ２２を備えたカテーテル組立体、たとえばＢｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）  Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ＳｙｓｔｅｍまたはＢｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）  ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）  Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍに結合され得る。これらおよび他の実施形態では、カテーテルアダプタ２０の近位端部は、第１のポート２４と、第２のポート２６とを含むことができる。これらおよび他の実施形態では、カテーテルアダプタ２０の管腔は、第１の管腔および／または第２の管腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のポート２４は、第１の管腔を形成することができ、ならびに／または第２のポート２６は、第２の管腔を形成することができる。いくつかの実施形態では、第１の管腔および第２の管腔は、共通の管腔においてつながることができる。いくつかの実施形態では、第１の管腔を共通管腔に全体的に位置合わせすることができ、ならびに／または第２のポート２６は、側部ポートを含むことができる。いくつかの実施形態では、セプタムおよび／またはセプタムハウジングは、第１の管腔２４内に配設され得る。
【００３２】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ２０の第２の管腔は、これ以後さらに詳細に説明するように、カテーテルアダプタ２０の第２のポート２６から延びることができる延長チューブ２２を介して延長体１０と結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１４の導入針（図示せず）は、患者の血管系内へのカテーテル１６の挿入後、カテーテルアダプタ２０を通って引き出され得る。閉ＩＶカテーテルシステム内では、導入針がカテーテルアダプタ２０を通って引き出されたとき、「針チャネル」に対応することができる第１の管腔２４は、セプタムによって、カテーテルアダプタ２０を取り囲む外部環境から閉ざされ得る。したがって、セプタムは、第１のポート２４を少なくとも実質的にシールし、流体が第１のポート２４を通ってカテーテルアダプタ２０から出ることを防止することができる。いくつかの実施形態では、流体注入および／または血液の引き出し中のカテーテル組立体１４の流体通路は、第１のポート２４ではなく、第２のポート２６を通って延びることができる。いくつかの実施形態では、セプタムおよび／またはセプタムハウジングは、カテーテルアダプタ２０の第２のポート２６の近位に配設され得る。
【００３３】
いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１４は、別のタイプのカテーテル組立体、たとえば非一体化カテーテル組立体、または一体化された延長チューブ２２を有さないカテーテル組立体などを含むことができる。いくつかの実施形態では、延長体１０は、非一体化カテーテル組立体に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長体１０は、非一体化カテーテル組立体のポートに直接的に結合され得る。いくつかの実施形態では、特定のセプタムおよび／または第１のポート２４を通って流体通路および／または血管系にアクセスすることにより、延長チューブ２２または一体化された延長セットのより長い経路を通る器具１２の挿入を回避することができる。
【００３４】
いくつかの実施形態では、器具１２は、１つまたは複数の特徴部、たとえば１つまたは複数のテーパ表面などによって案内されて、器具１２がカテーテル組立体の流体通路および／または患者の血管系にアクセスすることを可能にすることができる。カテーテル組立体１４を通る器具１２の案内は、参照によって本明細書に全体的に組み込まれる、「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｔｏ  Ｉｍｐｒｏｖｅ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ  Ｗｉｔｈｉｎ  ａｎ  Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する、２０１７年７月１９日出願の特許文献１にさらに詳細に説明される。
【００３５】
いくつかの実施形態では、延長体１０は、近位端部および遠位端部を含むことができる、バレルまたはハウジング２８を含むことができる。いくつかの実施形態では、ハウジング２８の遠位端部は、延長体１０をカテーテル組立体１４に結合することができる結合機構３０を含むことができる。いくつかの実施形態では、結合機構３０は、ルアー継手、たとえば雄型ルアー継手またはルアーロックねじ付きカラーなどであってもよい。いくつかの実施形態では、結合機構３０は、非ルアー結合機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、結合機構３０は、「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ    Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｔｏ  Ｉｍｐｒｏｖｅ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ  Ｗｉｔｈｉｎ  ａｎ  Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する、２０１７年７月１９日出願の特許文献１にさらに詳細に説明されるような導入要素の一部であってもよい。
【００３６】
いくつかの実施形態では、結合機構３０は、カテーテルアダプタ２０に直接的に結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１４の延長チューブ２２の近位端部は、延長体１０の対応する結合機構３０に結合され得る、アダプタまたは結合器要素３２を含むことができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ２２は、システム内に伸展性および／または可撓性を提供することができ、それによって延長体１０の長さを短くすることを可能にし、および／または別の延長チューブの使用を防止することができ、これは、これ以後さらに詳細に説明する。いくつかの実施形態では、結合器要素３２は、ｙアダプタ、単一ポート、または二重ポートを含むことができる。いくつかの実施形態では、結合器要素３２は、ルアー継手および／または血液制御弁を含むことができる。いくつかの実施形態では、血液制御弁は、閉システムの維持を容易にし、血液の漏れを防止することができる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、結合機構３０は、器具によって貫通される流体シールを提供することができる、少なくとも１つの弁を含むことができる。結合機構３０の弁は、いくつもの場所に配設されて、カテーテル組立体１４からの流体が次の１つまたは複数のすべてまたは一部分に入ることを防止することができる：結合機構３０、スリーブ５５（図２Ｈ〜２Ｉに示す）、およびハウジング２８。いくつかの実施形態では、弁は、セプタムおよび／またはスリットを含むことができる。いくつかの実施形態では、弁は、結合機構３０の遠位開口部を覆うことができる。いくつかの実施形態では、弁は、結合機構３０の内側管腔内に配設され、および／または内側管腔の直径を横切って延びることができる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、器具１２は、ハウジング２８内に少なくとも部分的に配設または収容され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング２８は、器具を少なくとも部分的に取り囲むことができ、それによって、延長体１０を取り囲む外部環境および／または病原菌から器具１２を保護することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング２８は、ハウジング２８の長手方向軸に平行に延びることができるスロット３４を含むことができる。これらおよび他の実施形態では、ハウジング２８は、剛性または半剛性であり得る。いくつかの実施形態では、ハウジング２８は、透明または不透明であり得る。
【００３９】
いくつかの実施形態では、ハウジング２８の少なくとも一部分は、軸方向に圧縮可能であってもよく、または軸方向に圧潰可能であってもよい。たとえば、ハウジング２８は、１つまたは複数の圧潰および／または伸縮バレルを含むことができる。追加的または代替的には、ハウジング２８は、スロット３４を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の同心バレルは、第２の同心バレル内に前進され得る。いくつかの実施形態では、第１の同心バレルおよび／または第２の同心バレルの少なくとも一部分は、圧潰可能であり得る。
【００４０】
いくつかの実施形態では、延長体１０は、器具１２の近位端部に結合され得るアダプタ３６を含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタ３６は、スロット３４に沿って近位位置から遠位位置に、および／または遠位位置から近位位置に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、アダプタ３６がスロット３４に沿って近位位置から遠位位置に移動することに応答して、器具１２は、ハウジング２８の遠位端部を超えて前進させられる。いくつかの実施形態では、アダプタ３６がスロット３４に沿って遠位位置から近位位置に移動することに応答して、器具１２は、ハウジング２８内に引き込まれ得る。
【００４１】
いくつかの実施形態では、アダプタ３６は、たとえば、シリンジおよび／または血液収集チューブを受け入れるように構成された空洞を含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタ３６は、空洞内に配設され、シリンジをアダプタ３６の空洞内に前進させたことに応答してシリンジのセプタムを穿刺するように構成された、カニューレ３８を含むことができる。追加的または代替的には、いくつかの実施形態では、カニューレ３８は、血液収集チューブをアダプタ３６の空洞内に前進させたことに応答して血液収集チューブのセプタムを穿刺するように構成され得る。いくつかの実施形態では、アダプタ３６は、Ｂｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（商標）１回使用ホルダまたは類似のホルダに対応することができる。
【００４２】
いくつかの実施形態では、器具１２は、近位端部と、遠位先端４２とを含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位先端４２は、入口および／または出口穴であってもよい１つまたは複数の穴４４を含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位先端４２は、座屈抵抗のために、器具１２の近位端部より軟質のおよび／または低剛性の材料から構築され得る。いくつかの実施形態では、遠位先端４２は、鈍角、真っ直ぐ、またはテーパであってもよい。いくつかの実施形態では、器具１２の近位端部は、スロット３４を通って延びることができ、それによって臨床医が器具１２の近位端部をスロット３４に沿って移動させて器具を近位位置から遠位位置におよび／または遠位位置から近位位置に移動させることを可能にすることができる。
【００４３】
次に図１Ｃを参照すれば、いくつかの実施形態では、器具１２は、可変の外径を含むことができる。いくつかの実施形態では、器具の遠位部分４１は、器具１２の近位部分４３より小さい外径を有することができる。追加的または代替的には、器具１２は、器具１２の長さに沿って可変の硬度を有することができる。いくつかの実施形態では、遠位部分４１は、図１Ｃに示すように、カテーテルアダプタ２０の第２の管腔から共通管腔への移行部において曲がるように構成され得る。これらおよび他の実施形態では、近位部分４３は、遠位部分４１より剛性であり得る。いくつかの実施形態では、遠位部分４１は、近位部分４３より剛性であり得るか、または
【００４４】
次に図２Ａ〜２Ｆを参照すれば、いくつかの実施形態では、アダプタ３６は、いくつもの方法で器具１２の近位端部と結合され得る。いくつかの実施形態では、アダプタ３６は、器具１２の近位端部と取り外し可能にまたは取り外し不能に結合され得る。いくつかの実施形態では、他の延長チューブは、器具１２の近位端部からアダプタ３６に延びることができる。いくつかの実施形態では、アダプタ３６は、器具１２の近位端部と一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、アダプタ３６を器具１２の近位端部と恒久的に結合することができ、または器具１２の近位端部と一体となって単品として形成することができる。いくつかの実施形態では、アダプタ３６は、器具１２の近位端部と選択的に結合され得る。たとえば、器具の近位端部は、たとえば図２Ｃに示すような、アダプタ３６の対応するルアー継手と結合され得る、ルアー継手４０を含むことができる。いくつかの実施形態では、器具１２の近位端部のルアー継手４０は、いくつものデバイスのルアー継手に対応することができ、結合され得る。いくつかの実施形態では、器具１２の近位端部は、計装インターフェース、電気接続および／または光接続を含むことができる。
【００４５】
いくつかの実施形態では、器具１２の近位端部は、湾曲したまたは角度を付けた部分を含むことができ、この部分は、スロット３４を通って延びることができ、および／またはアダプタ３６または別のデバイスに結合され得る。いくつかの実施形態では、他の延長チューブは、スロット３４を通って延びることができる。いくつかの実施形態では、器具の近位端部は、アダプタとの結合を容易にすることができる器具ハブを含むことができる。いくつかの実施形態では、器具ハブは、湾曲したおよび／または角度を付けた部分を含むことができ、および／またはスロット３４を通って延びることができる。いくつかの実施形態では、器具ハブは、機械的、接着剤、溶媒、超音波、または別の適切なタイプの接合によって器具１２の遠位部分に接合され得る。明確にするために、いくつかの実施形態では、器具１２の近位端部は、スロット３４を通って延びる器具ハブ、またはスロット３４を通って延びる器具１２の別の部分を介してスロット３４を通って延びることができる。
【００４６】
いくつかの実施形態では、アダプタ３６は、たとえば図２Ａに示すようにハウジングに対して角度が付けられ得る。いくつかの実施形態では、アダプタ３６は、たとえば、図２Ｂに示すように、ハウジング２８の長手方向軸に平行に配向され得る。
【００４７】
いくつかの実施形態では、延長体は、器具１２の近位端部および／またはアダプタ３６に結合され得る前進タブ４６を含むことができる。いくつかの実施形態では、臨床医は、前進タブ４６を挟むか、または把持して器具１２を近位位置および／または遠位位置に移動させることができる。いくつかの実施形態では、器具１２は、アダプタ３６が遠位位置に配設されたとき、ハウジング２８の遠位端部を超えて前進させられる。いくつかの実施形態では、前進タブ３６は、いくつもの場所に配設され得る。いくつかの実施形態では、たとえば図２Ａ〜２Ｅに示すように、前進タブ４６をスロット３４からずらすことができ、それによってスロット３４に対する器具１２および／またはアダプタ３６の簡単な移動を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、前進タブ４６は、スロット３４と位置合わせされ得る。前進タブ４６に加えて、または代替策として、延長体１０は、１つまたは複数の他の把持表面を含むことができる。たとえば、アダプタ３６は、１つまたは複数の把持表面を含むことができる。図２Ｄは、いくつかの実施形態による、アダプタ３６の空洞内に配設された血液収集チューブ４８を示す。
【００４８】
図２Ｅは、いくつかの実施形態による、器具１２の近位端部に結合された延長チューブ４９の遠位端部を示す。いくつかの実施形態では、延長チューブ４９の近位端部は、アダプタ３６または別のデバイスと結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ４９の近位端部は、アダプタ３６および／または他のデバイスのルアー継手に適合可能であり得る、たとえばルアー継手などの結合機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ４９は、可撓性材料から構築され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ４９は、血液の収集中、より大きい伸展性および／または可撓性を容易にすることができ、それによってカテーテル１６およびカテーテル固定用ドレッシングの妨害を低減することができる。
【００４９】
次に図２Ｆを参照すれば、いくつかの実施形態では、延長チューブ４９は、ハウジング２８の近位端部を通って延びることができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ４９は、延長された長さを含むことができる。これらおよび他の実施形態では、ハウジング２８は、スロット３４を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ４９は、ハウジング２８内に遠位に移動されて、器具を遠位位置に移動させることができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ４９は、ハウジングから離れるように近位に移動されて、器具を近位位置に引き込むことができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ４９は、剛性または半剛性であり得る。いくつかの実施形態では、ハウジング２８の近位端部は、流体がハウジング２８の近位端部から漏れることを防止することができる、障壁５１を含むことができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ４９は、障壁５１を通って延びることができる。
【００５０】
次に図２Ｇを参照すれば、いくつかの実施形態では、ハウジング２８は、器具１２の挿入深さを臨床医に視覚的に示すことができる、１つまたは複数のマーキング５３または測定値を含むことができる。いくつかの実施形態では、マーキング５３は、たとえば、異なるタイプのカテーテルを含むことができる、１つまたは複数の異なる器具１２をどこまで挿入するかおよび／または引き出すかを示すことができる。いくつかの実施形態では、延長体１０は、ロッキング機構を含むことができ、ロッキング機構は、器具１２を遠位位置、近位位置、または遠位位置と近位位置との間の１つまたは複数の位置にロックすることを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、器具１２は、選択的にロックされ得る。いくつかの実施形態では、マーキングは、器具１２を恒久的にまたは選択的に保持することができるくぼみまたは他の特徴を含むことができる。いくつかの実施形態では、マーキング５３は、次の１つまたは複数を示すことができる：器具の遠位位置、器具の近位位置、および器具の遠位位置と近位位置との間の位置。
【００５１】
次に図２Ｈ〜２Ｉを参照すれば、いくつかの実施形態では、延長体１０は、シースまたはスリーブ５５を含むことができる。いくつかの実施形態では、スリーブ５５は、器具１２を少なくとも部分的に取り囲むことができる。これらおよび他の実施形態では、スリーブ５５は、器具１２を汚染物質から遮蔽することができ、および／またはカテーテル組立体１４の流体通路にアクセスした後で器具１２上に残留し得るすべての血液または他の流体を隔離することができる。これらおよび他の実施形態では、スリーブ５５は、延長体を取り囲む外部環境から器具１２を保護することができる。
【００５２】
いくつかの実施形態では、スリーブ５５は、軸方向に圧潰可能であってもよく、または軸方向に圧縮可能であってもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、器具１２は、たとえば、図２Ｉに示すように、スリーブ５５が遠位方向に圧潰されるか、または圧縮されたとき、スリーブ５５および／またはカテーテル１６の遠位端部を超えて遠位位置に前進され得る。いくつかの実施形態では、スリーブ５５の近位端部は、器具と結合され得る。たとえば、スリーブ５５の近位端部は、器具１２の近位端部と結合され得る。いくつかの実施形態では、スリーブ５５の遠位端部は、結合機構３０またはハウジング２８の別の部分と結合され得る。いくつかの実施形態では、スリーブ５５は、スロット３４を通って延びても、延びなくてもよい。
【００５３】
次に図３を参照すれば、いくつかの実施形態では、スリーブ５５の少なくとも一部分は、軸方向に圧縮可能であってもよく、または軸方向に圧潰可能であってもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、器具１２は、スリーブ５５が遠位方向に圧縮されるか、または圧潰されたとき、スリーブ５５の遠位端部を超えた位置に前進され得る。いくつかの実施形態では、延長体１０は、スリーブ５５の近位端部に結合され得る、ハブまたはグリップ５０を含むことができる。いくつかの実施形態では、臨床医は、グリップ５０を移動させてスリーブ５５を遠位方向に圧縮するか、または圧潰させ、器具１２をスリーブ５５の遠位端部を超えた位置に前進させることができる。いくつかの実施形態では、臨床医は、グリップ５０を近位に移動させてスリーブ５５を近位方向に拡張させ、器具１２をスリーブ５５に引き込むことができ、ここで器具１２はロックされ得る。いくつかの実施形態では、グリップ５０および／または器具１２は、たとえば、アダプタ３６、別のデバイス、計装インターフェース、電気接続および／または光接続に結合され得る。いくつかの実施形態では、図３に示すように、延長体１０は、ハウジング２８を含まなくてもよい。
【００５４】
次に図４を参照すれば、いくつかの実施形態では、キット５２は、次の１つまたは複数を含むことができる：カテーテル組立体１４、延長体１０、シリンジ５４、血液収集チューブ４８、アルコール消毒綿５６、１つまたは複数の消毒キャップ５８、およびカテーテル固定用ドレッシング（図示せず）。いくつかの実施形態では、ドレッシングは、延長チューブスロットおよび／または１つまたは複数の抗菌剤を含むことができる。いくつかの実施形態では、消毒キャップ５８は、１つまたは複数の抗菌剤を含むことができ、ならびに／または結合器要素３２および／または１つまたは複数のカテーテルアダプタポートを閉じるように構成され得る。詳細には、いくつかの実施形態では、キット５２は、血液収集またはラインドロー（line draw）キットを含むことができ、器具１２は、他のカテーテルを含むことができる。
【００５５】
いくつかの実施形態では、延長体１０および／またはキット５２を使用する方法は、結合器要素３２をアルコール消毒綿５６で消毒することを含むことができる。いくつかの実施形態では、結合器要素３２の消毒に続いて、延長体１０は、結合器要素３２を介してカテーテル組立体１４と結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１４は、それまでに患者の血管系に挿入されていてもよい。いくつかの実施形態では、器具１２を、次いで、カテーテル組立体１４の流体通路を通って前進させることができ、ならびに／または器具の遠位先端４２をカテーテル１６の先端１８の遠位の血管系内に配置することができる。いくつかの実施形態では、器具の前進に続いて、事前充填され得るシリンジ５４を使用して、カテーテル組立体１４を洗い出して停滞血液および／または薬剤を除去することができる。いくつかの実施形態では、シリンジ５４のプランジャを引っ張って破棄試料を引き出すことができる。いくつかの実施形態では、血液収集チューブ４８は、アダプタ３６と結合されて血液試料を得ることができる。いくつかの実施形態では、血液の収集および／または探査に続いて、延長体１０をカテーテル組立体１４から結合解除することができ、１つまたは複数の抗菌剤を含むことができる消毒キャップ５８を消毒のために結合器要素３２上に配置することができる。いくつかの実施形態では、方法の１つまたは複数のステップ、たとえば、カテーテル組立体１４を洗い出すステップおよび／または破棄試料を引き出すステップなどは、任意選択であってもよい。いくつかの実施形態では、延長体１０は、使用後に破棄され得る。
【００５６】
本発明は、その構造、方法、または本明細書において広範に説明し、特許請求する他の本質的な特徴から逸脱することなく、他の特有の形態で具現化されてもよい。説明する実施形態は、すべての点において、制限的ではなく、例示的にすぎないと考えられるものとする。したがって、本発明の範囲は、前述の説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の等価性の意味および範囲内に入るすべての変更は、その範囲内に包含されるものとする。
【図１Ａ】
2020528312.tif 000003
【図１Ｂ】
2020528312.tif 000004
【図１Ｃ】
2020528312.tif 000005
【図２Ａ】
2020528312.tif 000006
【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
2020528312.tif 000009
【図２Ｅ】
2020528312.tif 000010
【図２Ｆ】
2020528312.tif 000011
【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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