(57)【要約】  積層関係で組み立てられた少なくとも３つの層を有するドレッシングを含むことができる、陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングを開示する。一実施形態例では、第１フィルムは、無孔材料と複数の流体制限部とを備えることができる。第１マニホールド層が、第１フィルムに隣接することができ、ブリスタ及びマニホールド領域を有する透明材料の第２フィルムを備えることができる。第１マニホールド層は、第２フィルムを通る流体の移動を可能にするように構成されたアパーチャをさらに備えることができる。第２マニホールド層が、第１マニホールド層に隣接することができ、第１マニホールド層のマニホールド領域より小さい接触領域を有するフォームを備えることができる。【選択図】図２
2020523078.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
無孔材料と複数の流体制限部とを備える第１フィルムと、
前記第１フィルムに隣接する第１マニホールド層であって、ブリスタ及びアパーチャを備えるマニホールド領域を有する透明材料の第２フィルムを備え、前記アパーチャが、前記第２フィルムを通る流体の移動を可能にするように構成されている、第１マニホールド層と、
前記第１マニホールド層に隣接する第２マニホールド層であって、前記マニホールド領域より小さい接触領域を有するフォームを備える第２マニホールド層と、
を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項２】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、
前記マニホールド領域が第１形状を有し、
前記接触領域が第２形状を有し、
前記第１形状が前記第２形状と同様であることを特徴とするドレッシング。
【請求項３】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、
前記マニホールド領域が第１形状を有し、
前記接触領域が第２形状を有し、
前記第１形状が前記第２形状と同様であり、
前記マニホールド領域が、前記接触領域の周囲に境界領域を含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項４】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記接触領域が、前記マニホールド領域に隣接する少なくとも３つの付属物を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項５】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記接触領域が、前記マニホールド領域に隣接する少なくとも３つの放射状付属物を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項６】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記接触領域が、
中心領域と、
前記中心領域に結合された少なくとも３つの付属物と、
を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項７】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記接触領域が、
中心領域と、
前記中心領域に結合され且つ前記マニホールド領域の縁まで延在する少なくとも３つの付属物と、
を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項８】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記透明材料がポリウレタン又はポリエチレンを含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項９】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記フォームがポリマーフォームであることを特徴とするドレッシング。
【請求項１０】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記フォームがポリウレタンエーテルフォームであることを特徴とするドレッシング。
【請求項１１】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが連続気泡フォームであることを特徴とするドレッシング。
【請求項１２】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが網状であることを特徴とするドレッシング。
【請求項１３】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが網状ポリマーフォームであることを特徴とするドレッシング。
【請求項１４】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが網状ポリウレタンエーテルフォームであることを特徴とするドレッシング。
【請求項１５】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが網状であり、少なくとも９０％の自由体積を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１６】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが多孔質であり、４００〜６００ミクロンの範囲の平均細孔径を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１７】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが、７ミリメートル未満の厚さを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１８】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが、２ミリメートル〜７ミリメートルの範囲の厚さを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１９】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが疎水性であることを特徴とするドレッシング。
【請求項２０】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記ブリスタが約２ミリメートル間隔を空けて配置されていることを特徴とするドレッシング。
【請求項２１】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記ブリスタが約０．５ミリメートル〜約２ミリメートルの高さを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２２】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記ブリスタが約１ミリメートル〜約３ミリメートルの幅を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２３】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記第１フィルムが平滑な表面性状を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２４】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記第２マニホールド層が実質的に不透明であることを特徴とするドレッシング。
【請求項２５】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、
前記ブリスタが、約２ミリメートル間隔を空けて配置され、
前記ブリスタが、約１．５ミリメートルの高さを有し、
前記ブリスタが、約１．５ミリメートルの直径を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２６】
陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
無孔材料のフィルム層と、
前記フィルム層を通る複数の流体制限部と、
前記フィルム層に隣接する第１マニホールド層であって、透明材料を備える第１マニホールド層と、
前記第１マニホールド層を通る流体の移動を可能にするように構成されたアパーチャと、
前記第１マニホールド層に隣接する第２マニホールド層であって、フォームを備える第２マニホールド層と、
を備え、
前記透明材料の少なくとも一部分が、前記フォームの１つ又は複数の外周縁部を越えて露出することを特徴とするドレッシング。
【請求項２７】
請求項２６に記載のドレッシングにおいて、
前記第１マニホールド層が、マニホールド領域を画定する周縁部を有し、
前記フォームが、表面領域を画定する正面を有する円筒体であり、
前記フォームの前記正面の表面領域が、前記マニホールド領域より小さいことを特徴とするドレッシング。
【請求項２８】
請求項２６に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが放射状脚部を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項２９】
請求項２６に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが少なくとも３つの放射状脚部を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項３０】
請求項２６に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが少なくとも４つの放射状脚部を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項３１】
請求項２６に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが５つ以上の放射状脚部を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項３２】
請求項２６に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが星形を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項３３】
請求項２６に記載のドレッシングにおいて、前記透明材料の前記部分が、前記ドレッシングの頂部から見た場合に前記フォームの周囲で露出していることを特徴とするドレッシング。
【請求項３４】
陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
流体制御層と、
前記流体制御層に隣接する第１マニホールド層であって、前記第１マニホールド層を通して前記組織部位の少なくとも一部の可視性を可能にするように構成された第１マニホールド層と、
前記第１マニホールド層に結合された第２マニホールド層と、
を備え、
前記第１マニホールド層が、前記第２マニホールド層の周囲で可視であることを特徴とするドレッシング。
【請求項３５】
陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
第１面及び第２面を有する、少なくとも部分的に透明な液体不透過性材料の第１フィルムを備え、前記第１フィルムが、創傷部位から前記下層を通る流体の通過を可能にする複数の流体制限部をさらに備える、下層と、
前記下層の上方に位置決めされた上層であって、透明材料の第２フィルムを備え、陰圧源と嵌合する流体ポートをさらに備える上層と、
前記下層と前記上層との間の中間層であって、フォームを備え、前記上層及び前記下層の真下の創傷部位の可視化を可能にするように、前記フォームの正面の表面積が前記下層の前記第２面の表面積より小さい、中間層と、
を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項３６】
請求項３５に記載のドレッシングにおいて、前記第２フィルムが突出部を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項３７】
請求項３５に記載のドレッシングにおいて、前記第２フィルムがスペーサを備え、各スペーサが、約０．５ミリメートル〜約２ミリメートルの高さを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項３８】
請求項３５に記載のドレッシングにおいて、前記フォームの前記正面の前記表面積が、前記下層の前記第２面の前記表面積の５０％未満であることを特徴とするドレッシング。
【請求項３９】
請求項３５に記載のドレッシングにおいて、前記上層が前記下層の外周部を越えて延在することを特徴とするドレッシング。
【請求項４０】
請求項３５に記載のドレッシングにおいて、前記上層が、前記上層の第１面に付与された接着剤をさらに備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項４１】
請求項３５に記載のドレッシングにおいて、前記上層とは反対側で前記下層に結合された第３フィルムをさらに備え、前記第３フィルムが、複数のアパーチャを有する疎水性材料を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項４２】
請求項４１に記載のドレッシングにおいて、前記疎水性材料がゲルであることを特徴とするドレッシング。
【請求項４３】
請求項４１に記載のドレッシングにおいて、前記疎水性材料がシリコーンを含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項４４】
陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
無孔材料を備える第１フィルムと、
前記第１フィルムに隣接する第２フィルムであって、
第１面及び第２面を有する透明材料であって、前記第１面及び前記第２面の各々が表面領域を有する、透明材料と、
前記透明材料を通る流体の移動を可能にするように構成されたアパーチャと、
を備える第２フィルムと、
前記第２フィルムの前記第２面に隣接するマニホールド層であって、前記第２フィルムの前記第２面の前記表面領域より小さい正面領域を画定する正面を有するフォームを備えるマニホールド層と、
を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項４５】
陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
無孔材料と複数の流体制限部とを備える第１フィルムと、
前記第１フィルムに隣接する第２フィルムであって、
隆起構造を有する透明材料と、
前記透明材料を通る流体の移動を可能にするように構成されたアパーチャと、
を備える第２フィルムと、
前記第２フィルムに隣接するマニホールド層であって、フォームを備えるマニホールド層と、
を備え、
前記フォームが、前記第２フィルムに対して平行な断面を有し、前記断面の面積が、前記第２フィルムの面の面積より小さいことを特徴とするドレッシング。
【請求項４６】
陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
第１無孔材料を備え、第１面及び第２面を有する第１層と、
前記第１層の前記第２面に隣接する第２層であって、第１面及び第２面を有する透明材料を備え、前記第２層を通る流体の移動を可能にするように構成されたアパーチャをさらに備える第２層と、
第１面と前記第１面に対して平行な第２面とを有する第３層であって、前記第３層の前記第１面が、前記第２層の前記第２面に隣接して位置決めされ、前記第３層の前記第１面及び前記第２面が各々、前記第２層の前記第２面の表面積より小さい表面積を有する、第３層と、
を備え、
前記第３層がフォームを備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項４７】
組織部位を治療する方法において、
前記組織部位においてドレッシングを位置決めするステップであって、前記ドレッシングが、
無孔材料と複数の流体制限部とを備える第１フィルムと、
前記第１フィルムに隣接する第１マニホールド層であって、ブリスタ及びアパーチャを備えるマニホールド領域を有する透明材料の第２フィルムを備える第１マニホールド層と、
前記第１マニホールド層に隣接する第２マニホールド層であって、前記マニホールド領域より小さい接触領域を有するフォームを備える第２マニホールド層と、
を備える、ステップと、
前記組織部位の領域に対する前記ドレッシングの位置を、前記第１フィルム及び前記第１マニホールド層の一部を通して前記組織部位の前記領域を可視化することにより、検査するステップと、
前記ドレッシングの前記マニホールド領域が、前記組織部位の境界部内の前記組織部位の領域に実質的に対応するように、前記ドレッシングの位置を調整するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項４８】
請求項４７に記載の方法において、前記ドレッシングに陰圧を印加するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項４９】
請求項４７に記載の方法において、
前記マニホールド領域が第１形状を有し、
前記接触領域が第２形状を有し、
前記第１形状が前記第２形状と同様であることを特徴とする方法。
【請求項５０】
請求項４７に記載の方法において、前記マニホールド領域が、前記接触領域の周囲に境界領域を含むことを特徴とする方法。
【請求項５１】
請求項４７に記載の方法において、前記接触領域が、前記マニホールド領域に隣接して少なくとも３つの付属物を備えることを特徴とする方法。
【請求項５２】
請求項４７に記載の方法において、前記透明材料がポリウレタン又はポリエチレンを含むことを特徴とする方法。
【請求項５３】
請求項４７に記載の方法において、前記フォームが、４ミリメートル〜１０ミリメートルの範囲厚さを有することを特徴とする方法。
【請求項５４】
請求項４７に記載の方法において、前記ブリスタが約０．５ミリメートル〜約２ミリメートルの高さを有することを特徴とする方法。
【請求項５５】
実質的に本明細書に記載するシステム、装置及び方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で、２０１８年２月２１日に出願された、「ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＭＡＣＥＲＡＴＩＯＮ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／６３３，４３８号明細書、２０１８年１月２９日に出願された、「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＩＮＧ  ＡＮＤ  ＡＳＳＥＭＢＬＩＮＧ  ＤＵＡＬ  ＭＡＴＥＲＩＡＬ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＨＥＲＡＰＹ」と題する米国仮特許出願第６２／６２３，３２５号明細書、２０１８年２月２日に出願された、「ＣＵＳＴＯＭＩＺＡＢＬＥ  ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＭＡＣＥＲＡＴＩＯＮ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／６２５，７０４号明細書、２０１８年１月１１日に出願された、「ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＭＡＣＥＲＡＴＩＯＮ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／６１６，２４４号明細書、２０１８年１月１０日に出願された、「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＩＮＧ  ＡＮＤ  ＡＳＳＥＭＢＬＩＮＧ  ＤＵＡＬ  ＭＡＴＥＲＩＡＬ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＨＥＲＡＰＹ」と題する米国仮特許出願第６２／６１５，８２１号明細書、２０１８年１月４日に出願された、「ＰＥＥＬ  ＡＮＤ  ＰＬＡＣＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＦＯＲ  ＴＨＩＣＫ  ＥＸＵＤＡＴＥ  ＡＮＤ  ＩＮＳＴＩＬＬＡＴＩＯＮ」と題する米国仮特許出願第６２／６１３，４９４号明細書、２０１７年１１月３０日に出願された、「ＭＵＬＴＩ−ＬＡＹＥＲ  ＷＯＵＮＤ  ＦＩＬＬＥＲ  ＦＯＲ  ＥＸＴＥＮＤＥＤ  ＷＥＡＲ  ＴＩＭＥ」と題する米国仮特許出願第６２／５９２，９５０号明細書、２０１７年１０月２４日に出願された、「ＳＹＳＴＥＭＳ，ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ，ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮ−ＧＲＯＷＴＨ」と題する米国仮特許出願第６２／５７６，４９８号明細書、２０１７年９月２９日に出願された、「ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＭＡＣＥＲＡＴＩＯＮ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／５６５，７５４号明細書、２０１７年６月７日に出願された、「ＴＩＳＳＵＥ  ＣＯＮＴＡＣＴ  ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ」と題する米国仮特許出願第６２／５１６，５４０号明細書、２０１７年６月７日に出願された、「ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＭＡＣＥ���ＡＴＩＯＮ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／５１６，５５０号明細書、２０１７年６月７日に出願された、「ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＭＡＣＥＲＡＴＩＯＮ  ＷＩＴＨ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題する米国仮特許出願第６２／５１６，５６６号明細書の出願の利益を主張し、これらの出願の各々は、すべての目的に対して参照により本明細書に援用される。
【０００２】
添付の特許請求の範囲に示す本発明は、概して組織治療システムに関し、より詳細には、ただし限定なしに、陰圧を用いた組織治療用のドレッシングと陰圧を用いた組織治療のためにドレッシングを使用する方法とに関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床試験及び診療により、組織部位に近接して減圧することにより、組織部位における新たな組織の増殖を高め加速させることができることが示された。この現象の適用は多数あるが、この現象は創傷の処置に特に有利であることが分かった。外傷であるか、手術であるか、又は別の原因であるか、創傷の病因に関わらず、創傷の適切なケアは、転帰に対して重要である。創傷又は他の組織の減圧による治療は、一般に、「陰圧療法」と呼ぶことができるが、たとえば、「陰圧創傷療法」、「減圧療法」、「真空療法」、「真空補助閉鎖」及び「局所陰圧」を含む他の名称によっても知られている。陰圧療法は、上皮組織及び皮下組織の移動、血流の改善、並びに創傷部位における組織の微小変形を含む、多くの利点を提供することができる。これらの利点により、合わせて、肉芽組織の発生を増大させ、治癒時間を短縮することができる。
【０００４】
組織部位を洗浄することは、新たな組織の増殖のために非常に有益であり得るということも広く許容されている。たとえば、創傷を液体溶液の流れで洗うことができ、又は、治療目的で液体溶液を使用して腔を洗うことができる。これらの行為は、一般にそれぞれ「灌注」及び「洗浄（ｌａｖａｇｅ）」と呼ばれる。「滴下」は、一般に、組織部位に徐々に流体を導入し、流体を除去する前に所定期間、流体を放置するプロセスを指す、別の行為である。たとえば、創傷床の上への局所治療溶液の滴下を陰圧療法と組み合わせて、創傷床内の可溶性汚染物質を緩めて感染性物質を除去することにより、創傷治癒をさらに促進することができる。その結果、可溶性細菌負荷を低減させ、汚染物質を除去し、創傷を洗浄することができる。
【０００５】
陰圧療法及び／又は滴下療法の臨床的利益は広く知られているが、治療システム、構成要素及びプロセスの改善は、医療提供者及び患者に利益をもたらすことができる。
【発明の概要】
【０００６】
添付の特許請求の範囲において、陰圧療法環境において組織を治療する新たな且つ有用なシステム、装置及び方法を示す。当業者が請求項に係る主題を作成し使用することができるように、例示的な実施形態も提供する。
【０００７】
たとえば、いくつかの実施形態では、陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングは、無孔材料を有する第１フィルムと、第１フィルムに隣接し且つ透明材料の第２フィルムを有する第１マニホールド層と、第１マニホールド層に隣接する第２マニホールド層とを備えることができる。第１フィルムは、複数の流体制限部をさらに含むことができる。第１マニホールド層の透明材料の第２フィルムは、ブリスタ及びマニホールド領域とともに、第２フィルムを通る流体の移動を可能にするように構成されたアパーチャを含むことができる。第２マニホールド層は、マニホールド領域より小さい接触領域を有するフォームを含むことができる。
【０００８】
さらなる実施形態では、陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングは、無孔材料のフィルム層と、フィルム層を通る複数の流体制限部と、フィルム層に隣接する第１マニホールド層と、第１マニホールド層に隣接する第２マニホールド層とを備えることができる。第１マニホールド層は、透明材料と、第１マニホールド層を通る流体の移動を可能にするように構成されたアパーチャとを含むことができる。第２マニホールド層は、フォームを含むことができる。フォームの周囲で、第１マニホールド層の透明材料を露出させることができる。
【０００９】
さらなる実施形態では、陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングは、流体制御層と、流体制御層に隣接する第１マニホールド層と、第１マニホールド層に隣接する第２マニホールド層とを備えることができる。第１マニホールド層は、第１マニホールド層を通して組織部位の少なくとも一部の可視性を可能にするように構成することができる。第１マニホールド層は、第２マニホールド層の周囲で可視であり得る。
【００１０】
さらなる実施形態では、陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングは、少なくとも部分的に透明な液体不透過性材料の第１フィルムを備える下層と、下層の上方に位置決めされた上層と、下層と上層との間の中間層とを備えることができる。第１フィルムは、創傷部位から下層を通る流体の通過を可能にする複数の流体制限部をさらに含むことができる。第２フィルムは、第２透明材料と、陰圧源と嵌合する流体ポートとを含むことができる。中間層はフォームを備えることができ、上層及び下層の真下の創傷部位の可視化を可能にするように、フォームの面積は下層の面積より小さい。いくつかの実施形態では、フォームの面積は、下層の面積の５０％未満であり得る。さらなる実施形態では、ドレッシングは、上層とは反対側で下層に結合された第３フィルムをさらに含むことができる。第３フィルムは、複数のアパーチャを有する疎水性材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、疎水性材料はシリコーン材料であり得る。
【００１１】
さらなる実施形態では、陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングは、無孔材料を備える第１フィルムと、第１フィルムに隣接する第２フィルムと、第２フィルムに隣接するマニホールド層とを備えることができる。第２フィルムは、透明材料と、透明材料を通る流体の移動を可能にするように構成されたアパーチャとを含むことができる。マニホールド層は、第２フィルムの面積より小さい接触領域を有するフォームを含むことができる。
【００１２】
さらなる実施形態では、陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングは、無孔材料と複数の流体制限部とを備える第１フィルムと、第１フィルムに隣接する第２フィルムと、第２フィルムに隣接するマニホールド層とを備えることができる。第２フィルムは、ブリスタを有する透明材料を含むことができる。第２フィルムはまた、透明材料を通る流体の移動を可能にするように構成されたアパーチャも含むことができる。マニホールド層は、第２フィルムの面積より小さい接触領域を有するフォームを含むことができる。
【００１３】
さらなる実施形態では、陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングは、第１無孔材料を備える第１層と、第１層に隣接する第２層と、第２層に隣接する第３層とを備えることができる。第２層は、第２層を通る流体の移動を可能にするように構成されたアパーチャを有する透明材料を含むことができる。第３層は、第２層の透明材料の面積より小さい接触領域を有するフォームを含むことができる。
【００１４】
さらなる実施形態では、組織部位を治療する方法は、組織部位においてドレッシングを位置決めするステップと、組織部位の領域に対するドレッシングの位置を検査するステップと、ドレッシングの位置を調整するステップとを含むことができる。ドレッシングは、無孔材料を備え且つ複数の流体制限部を有する第１フィルムと、第１フィルムに隣接する第１マニホールド層と、第１マニホールド層に隣接する第２マニホールド層とを備えることができる。第１マニホールド層は、ブリスタ及びアパーチャを備えるマニホールド領域を有する透明材料の第２フィルムを含むことができる。第２マニホールド層は、マニホールド領域より小さい接触領域を有するフォームを含むことができる。組織部位の領域に対するドレッシングの位置を検査するステップは、第１フィルム及び第１マニホールド層の一部を通して組織部位の領域を可視化することを含むことができる。ドレッシングの位置の調整は、ドレッシングのマニホールド領域が、組織部位の境界部内の組織部位の領域に実質的に対応するように、実施することができる。
【００１５】
請求項に係る主題を作成し使用する目的、利点及び好ましい形態は、例示的な実施形態の以下の詳細な説明と併せて添付図面を参照することにより最もよく理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本明細書による、組織治療を提供することができる治療システムの実施形態例の機能ブロック図である。
【図２】図２は、図１の治療システムのいくつかの実施形態に関連付けることができるさらなる詳細を示す、ドレッシングの例の組立図である。
【図３】図３は、図２のドレッシングのいくつかの実施形態に関連付けることができる、１つの層における流体制限部の構成例の概略図である。
【図４】図４は、図２のドレッシングのいくつかの実施形態に関連付けることができるさらなる詳細を示す、別の層におけるアパーチャの構成例の概略図である。
【図５】図５は、図３の層例の上に重ね合わされた図４の層例の概略図である。
【図６】図６は、図２のドレッシングのいくつかの実施形態に関連付けることができる、別の層におけるブリスタの構成例の斜視図である。
【図７】図７は、図６の層のいくつかの実施形態に関連付けることができるさらなる詳細を示す断面図である。
【図８】図８は、図１の治療システムのいくつかの実施形態例に関連付けることができるさらなる詳細を示す、ドレッシングの別の例の概略図である。
【図９】図９は、図１の治療システムのいくつかの実施形態例に関連付けることができるさらなる詳細を示す、ドレッシングの別の例の概略図である。
【図１０】図１０は、図１の治療システムのいくつかの実施形態例に関連付けることができるさらなる詳細を示す、ドレッシングの別の例の組立図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
実施形態例の以下の説明は、当業者が、添付の特許請求の範囲に示す主題を作成し使用することを可能にする情報を提供するが、当技術分野においてすでに周知のいくつかの詳細は省略している場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定的ではなく例示的なものとして解釈されるべきである。
【００１８】
本明細書では、添付図面に示すさまざまな要素間の空間的な関係又はさまざまな要素の空間的な向きに関連して、実施形態例を記載している場合もある。概して、こうした関係又は向きは、処置を受けるために適所にある患者に一致するか又はそうした患者に対する基準系を想定する。しかしながら、当業者であれば認識されるはずであるように、この基準系は、厳密な規定ではなく、単に説明上の好都合な手段である。
【００１９】
図１は、本明細書による、局所処置溶液の滴下とともに陰圧療法を提供することができる治療システム１００の実施形態例の簡易機能ブロック図である。
【００２０】
この文脈において「組織部位」という用語は、限定されないが、表面創傷、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱又は靭帯を含む、組織上に又は組織内に位置する創傷、欠損又は他の処置標的を広く指す。「組織部位」という用語はまた、必ずしも創傷及び欠損していないが、代わりに、さらなる組織を追加するか又はその増殖を促進することが望ましい可能性がある領域である、任意の組織の領域を指す場合もある。たとえば、採取し移植することができるさらなる組織を増殖させるために、組織部位に陰圧を印加することができる。本明細書で用いる表面創傷は、表皮、真皮及び／又は皮下層に対する負傷又は損傷等、身体の外面に露出している身体の表面上の創傷である。表面創傷としては、たとえば、潰瘍又は閉鎖切開部を挙げることができる。本明細書で用いる表面創傷は、腹腔内の創傷は含まない。創傷としては、たとえば、慢性、急性、外傷性、亜急性及び離開した創傷、中間層熱傷、潰瘍（糖尿病潰瘍、圧迫潰瘍又は静脈不全潰瘍等）、弁及びグラフトを挙げることができる。
【００２１】
治療システム１００は、陰圧供給部を含むことができ、ドレッシング等、分配構成要素を含むか又はそうした分配構成要素に結合されるように構成することができる。概して、分配構成要素は、陰圧供給部と組織部位との間の流体路において陰圧供給部に流体的に結合されるように構成された任意の補足的な又は補助的な構成要素を指すものとする。分配構成要素は、好ましくは着脱可能であり、使い捨て可能、再使用可能又はリサイクル可能であり得る。たとえば、図１に示すように、陰圧源１０４にドレッシング１０２を流体的に結合することができる。ドレッシングは、いくつかの実施形態では、カバー、組織インタフェース又は両方を含むことができる。ドレッシング１０２は、たとえば、カバー１０６及び組織インタフェース１０８を含むことができる。陰圧源１０４に、コントローラ１１０等、調節器又はコントローラも結合することができる。
【００２２】
いくつかの実施形態では、ドレッシングインタフェースは、ドレッシング１０２への陰圧源１０４の結合を容易にすることができる。たとえば、こうしたドレッシングインタフェースは、Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＳＥＮＳＡＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（商標）パッドであり得る。治療システム１００は、任意選択的に、ドレッシング１０２に且つ陰圧源１０４に結合された、容器１１２等の流体容器を含むことができる。
【００２３】
治療システム１００はまた、滴下溶液源も含むことができる。たとえば、溶液源１１４は、図１の実施形態例に示すように、ドレッシング１０２に流体的に結合することができる。溶液源１１４は、いくつかの実施形態では、陽圧源１１６等の陽圧源に流体的に結合することができ、又は、陰圧源１０４に流体的に結合することができる。滴下調節器１１８等の調節器もまた、溶液源１１４及びドレッシング１０２に流体的に結合することができる。いくつかの実施形態では、滴下調節器１１８はまた、図１の例に示すように、ドレッシング１０２を通して陰圧源１０４に流体的に結合することも可能である。
【００２４】
さらに、治療システム１００は、動作パラメータを測定し、動作パラメータを示すフィードバック信号をコントローラ１１０に提供する、センサを含むことができる。図１に示すように、たとえば、治療システム１００は、コントローラ１１０に結合された第１センサ１２０及び第２センサ１２２を含むことができる。第１センサ１２０はまた、分配構成要素に且つ陰圧源１０４に結合するか又は結合されるように構成することも可能である。
【００２５】
構成要素を互いに流体的に結合して、構成要素の間で流体（すなわち、液体及び／又は気体）を移送する経路を提供することができる。たとえば、構成要素は、チューブ等の流体伝導体を通して流体的に結合することができる。本明細書で用いる「チューブ」は、広義に、チューブ、パイプ、ホース、導管、又は、２つの端部の間で流体を搬送するように適合された１つ又は複数の内腔を備えた他の構造体を含む。通常、チューブは、幾分かの可撓性がある長尺状の円筒状構造体であるが、幾何学的形状及び剛性は変更することができる。いくつかの実施形態では、構成要素はまた、物理的に近接し、単一構造体に一体化されており、又は同じ材料片から形成されることによって、結合することも可能である。さらに、いくつかの流体伝導体を他の構成要素内にはめ込むか又は他の構成要素と他の方法で一体的に結合することができる。結合としてはまた、状況により、機械的結合、熱的結合、電気的結合又は化学的結合（化学結合等）も挙げることができる。たとえば、いくつかの実施形態では、チューブは、ドレッシング１０２を容器１１２に機械的に且つ流体的に結合することができる。
【００２６】
概して、治療システム１００の構成要素は、直接結合される場合もあれば間接的に結合される場合もある。たとえば、陰圧源１０４は、コントローラ１１０に直接結合することができ、容器１１２を通してドレッシング１０２に間接的に結合することができる。
【００２７】
陰圧源１０４等の陰圧供給部は、陰圧での空気の貯蔵部であり得るか、又は、たとえば、真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療施設で利用可能な壁面吸込みポート、又はマイクロポンプ等、密閉容積において減圧することができる手動又は電動式の装置であり得る。陰圧供給部は、センサ、処理装置、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示装置、又は治療をさらに容易にするユーザインタフェース等、他の構成要素内に収容し、又は他の構成要素とともに使用することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、陰圧源１０４は、コントローラ１１０及び他の構成要素と結合して治療ユニットにすることができる。陰圧供給部はまた、１つ又は複数の分配構成要素に対する陰圧供給部の結合及び分離を容易にするように構成された１つ又は複数の供給ポートも有することができる。
【００２８】
組織インタフェース１０８は、概して、組織部位と接触するように適合させることができる。組織インタフェース１０８は、組織部位と部分的に又は完全に接触することができる。たとえば、組織部位が創傷である場合、組織インタフェース１０８は、創傷を部分的に又は完全に充填することができ、又は創傷の上に配置することができる。組織インタフェース１０８は、多くの形態をとることができ、実施されている治療のタイプ又は組織部位の性質及びサイズ等、種々の要素に応じて、多くのサイズ、形状又は厚さを有することができる。たとえば、組織インタフェース１０８のサイズ及び形状は、深く且つ不規則な形状の組織部位の輪郭に適合させることができる。さらに、組織インタフェース１０８の表面のうちの任意のもの又はすべてが、組織部位における肉芽形成を促進することができる、組織部位におけるひずみ及び応力を引き起こすことができる、突出部、又は不均一な、粗い若しくはぎざぎざの輪郭を有することができる。
【００２９】
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０８はマニホールドを含むことができる。これに関して「マニホールド」は、概して、圧力下で組織部位にわたって流体を収集又は分配するように適合された複数の経路を提供する任意の物質又は構造を含む。たとえば、マニホールドは、陰圧源から陰圧を受け取り、複数のアパーチャを通して組織部位にわたって陰圧を分配するように適合させることができ、それには、組織部位から流体を収集し、陰圧源に向かって流体を引き込むという効果があり得る。いくつかの実施形態では、組織部位にわたる流体の送達を容易にするために、流体路を反転させることができ、又は第２流体路を設けることができる。
【００３０】
組織インタフェース１０８は、疎水性材料及び親水性材料のいずれか又は両方を含むことができる。組織インタフェース１０８が親水性である例では、組織インタフェース１０８はまた、組織部位に陰圧を分配し続けている間、組織部位から流体を吸い取ることも可能である。組織インタフェース１０８のウィッキング特性は、毛細管流又は他のウィッキング機構により、組織部位から流体を引き離すことができる。親水性フォームの例は、Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷＨＩＴＥＦＯＡＭ（商標）ドレッシング等のポリビニルアルコール、連続気泡フォームである。他の親水性フォームとしては、ポリエーテルから作製されたものを挙げることができる。親水性の特徴を示すことができる他のフォームとしては、親水性を提供するように処理され又はコーティングされた疎水性フォームが挙げられる。
【００３１】
組織インタフェース１０８は、密閉された治療環境内の圧力が低下したときに組織部位における肉芽形成をさらに促進することができる。たとえば、組織インタフェース１０８の表面のうちの任意のもの又はすべてが、組織インタフェース１０８を通して陰圧が印加された場合に組織部位にマイクロひずみ及び応力を引き起こすことができる、不均一な、粗い又はぎざぎざの輪郭を有することができる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０８はまた、１つ又は複数の生体吸収性材料から構成することも可能である。好適な生体吸収性材料としては、限定なしに、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及びポリグリコール酸（ＰＧＡ）のポリマーブレンドを挙げ得ることができる。ポリマーブレンドとしては、限定なしに、ポリカーボネート、ポリフマレート及びカプララクトンも挙げることができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、カバー１０６は、細菌バリア及び身体的外傷からの保護を提供することができる。カバー１０６はまた、蒸発損失を低減させ、２つの構成要素、又は治療環境と局所外部環境との間等、２つの環境の間に流体シールを提供することができる材料から、構成することも可能である。カバー１０６は、たとえば、所与の陰圧源に対して組織部位において陰圧を維持するのに適切なシールを提供することができる、エラストマーフィルム又は膜であり得る。カバー１０６は、いくつかの応用では、高水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有することができる。たとえば、ＭＶＴＲは、いくつかの実施形態では、３８℃及び１０％相対湿度（ＲＨ）でＡＳＴＭ  Ｅ９６／Ｅ９６Ｍ  Ｕｐｒｉｇｈｔ  Ｃｕｐ  Ｍｅｔｈｏｄに従う直立カップ法を使用して測定された、少なくとも２５０グラム／平方メートル／２４時間とすることができる。いくつかの実施形態では、最大５，０００グラム／平方メートル／２４時間のＭＶＴＲが、有効な通気性及び機械的特性を提供することができる。いくつかの実施形態例では、カバー１０６は、水蒸気には透過性であるが液体には不透過性である、ポリウレタンフィルム等のポリマードレープであり得る。こうしたドレープは、通常、２５〜５０ミクロンの範囲の厚さを有する。透過性材料の場合、透過率は、概して、所望の陰圧を維持することができるのに十分低くなければならない。
【００３４】
取付デバイスを使用して、無傷の表皮、ガスケット又は別のカバー等の取付面に、カバー１０６を取り付けることができる。取付デバイスは、多くの形態をとることができる。たとえば、取付デバイスは、周縁部、一部又は封止部材全体に延在する医学的に許容可能な感圧接着剤であり得る。いくつかの実施形態では、たとえば、カバー１０６の一部又はすべてを、２５〜６５グラム／平方メートル（ｇ．ｓ．ｍ．）の付着量を有するアクリル接着剤でコーティングすることができる。いくつかの実施形態では、密閉性を向上させ漏れを低減させるように、より厚い接着剤、又は接着剤の組合せを付与することができる。取付デバイスの他の実施形態例としては、両面テープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル又はオルガノゲルを挙げることができる。
【００３５】
コントローラ１１０等のコントローラは、陰圧源１０４等、治療システム１００の１つ又は複数の構成要素を動作させるようにプログラムされたマイクロプロセッサ又はコンピュータであり得る。いくつかの実施形態では、たとえば、コントローラ１１０はマイクロコントローラとすることができ、マイクロコントローラは、一般に、治療システム１００の１つ又は複数の動作パラメータを直接又は間接的に制御するようにプログラムされた、プロセッサコア及びメモリを含む集積回路を備える。動作パラメータは、たとえば、陰圧源１０４に印加される電力、陰圧源１０４によって生成される圧力、又は組織インタフェース１０８に分配される圧力を含むことができる。コントローラ１１０はまた、好ましくは、フィードバック信号等の１つ又は複数の入力信号を受け取るように構成され、入力信号に基づいて１つ又は複数の動作パラメータを変更するようにプログラムされる。
【００３６】
第１センサ１２０及び第２センサ１２２等のセンサは、一般に、当技術分野において、物理現象又は特性を検出又は測定し、概して、検出又は測定される現象又は特性を示す信号を提供するように動作可能な、任意の装置として知られている。たとえば、第１センサ１２０及び第２センサ１２２は、治療システム１００の１つ又は複数の動作パラメータを測定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、第１センサ１２０は、空気圧経路における圧力を測定し、測定値を、測定された圧力を示す信号に変換するように構成された、トランスデューサであり得る。いくつかの実施形態では、たとえば、第１センサ１２０は、ピエゾ抵抗ひずみゲージであり得る。第２センサ１２２は、任意選択的に、いくつかの実施形態では、電圧又は電流等、陰圧源１０４の動作パラメータを測定することができる。好ましくは、第１センサ１２０及び第２センサ１２２からの信号は、コントローラ１１０への入力信号として好適であるが、いくつかの実施形態ではいくつかの信号調節が適切であり得る。たとえば、信号は、コントローラ１１０によって処理することが出来る前に、フィルタリングするか又は増幅させる必要がある場合がある。典型的には、信号は電気信号であるが、光信号等、他の形態で表すことができる。
【００３７】
容器１１２は、組織部位から引き出される滲出物及び他の流体を管理するために使用することができる、容器、キャニスタ、パウチ又は他の貯蔵構成要素を表す。多くの環境において、流体の収集、貯蔵及び廃棄に対して、剛性容器が好ましいか又は必要とされる可能性がある。他の環境では、剛性容器貯蔵なしに流体を廃棄することができ、再使用可能な容器が、陰圧療法に関連する廃棄物を低減させコストを削減ことができる。
【００３８】
溶液源１１４はまた、滴下療法のための溶液を提供することができる、容器、キャニスタ、パウチ、バッグ又は他の貯蔵構成要素も表すことができる。溶液の組成は、指示される療法に従って変更することができるが、いくつかの指示に対して好適であり得る溶液の例としては、次亜塩素酸塩系溶液、硝酸銀（０．５％）、硫黄系溶液、ビグアニド、陽イオン溶液及び等張液が挙げられる。
【００３９】
動作時、組織インタフェース１０８は、組織部位内に、組織部位にわたり、組織部位の上に、又は他の方法で組織部位に近接して配置することができる。カバー１０６は、組織インタフェース１０８の上に配置し、組織部位に近い取付面に封止することができる。たとえば、カバー１０６は、組織部位の周縁の無傷の表皮に封止することができる。したがって、ドレッシング１０２は、外部環境から実質的に隔離された、組織部位に近接する密閉された治療環境を提供することができ、陰圧源１０４は、密閉された治療環境において減圧することができる。密閉された環境において組織インタフェース１０８を通して組織部位にわたって印加される陰圧は、組織部位においてマクロひずみ及びマイクロひずみを引き起こすとともに、組織部位から滲出物及び他の流体を除去することができ、滲出物及び他の流体は、容器１１２内に収集することができる。
【００４０】
密閉された治療環境内等、別の構成要素又は場所において減圧するために陰圧源を使用する流体力学は、数学的に複雑である可能性がある。しかしながら、陰圧療法及び滴下に適用可能な流体力学の基本原理は、一般に、当業者には周知であり、本明細書では、減圧するプロセスは、たとえば、陰圧を「送達する」、「分配する」又は「発生させる」として例示的に記載するものとする。
【００４１】
概して、滲出物及び他の流体は、流体路に沿って圧力の低い方に向かって流れる。したがって、「下流」という用語は、通常、流体路において、相対的に陰圧源により近いか又は陽圧源からより離れることを意味する。逆に、「上流」という用語は、相対的に陰圧源からより離れるか又は陽圧源により近いことを意味する。同様に、こうした基準系における流体「入口」又は「出口」に関していくつかの特徴を記載することが好都合である場合がある。この向きは、概して、本明細書におけるさまざまな特徴及び構成要素を説明する目的で想定されている。しかしながら、流体路は、いくつかの応用では（陰圧源の代わりに陽圧源を用いること等により）反転させることも可能であり、この説明的な慣例は限定的な慣例として解釈されるべきではない。
【００４２】
「陰圧」は、一般に、ドレッシング１０２によって提供される密閉された治療環境の外部の局所環境における周囲圧力等、局所的な周囲圧力を下回る圧力を指す。多くの場合、局所的な周囲圧力はまた、組織部位が位置する大気圧でもあり得る。別法として、圧力は、組織部位における組織に関連する静水圧未満であり得る。別段の指示がない限り、本明細書で述べる圧力の値はゲージ圧である。同様に、陰圧の上昇と言及する場合、それは、一般に絶対圧の低下を指し、一方、陰圧の低下は、一般に絶対圧の上昇を指す。組織部位に印加される陰圧の量及び性質は、治療要件に従って変更することができるが、圧力は、概して、−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）の一般に低真空（ｒｏｕｇｈ  ｖａｃｕｕｍ）とも呼ばれる低真空（ｌｏｗ  ｖａｃｕｕｍ）である。一般的な治療範囲は、−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）である。
【００４３】
図２は、図１のドレッシング１０２の例の組立図であり、組織インタフェース１０８が２つ以上の層を備えるいくつかの実施形態に関連付けることができるさらなる詳細を示す。図２の例では、組織インタフェース１０８は、第１層２０５、第２層２１０及び第３層２２０及び第４層２２５を備える。いくつかの実施形態では、第１層２０５は、第２層２１０に隣接して配置することができ、第３層２２０は、第１層２０５とは反対側で第２層２１０に隣接して配置することができる。さらに、第４層２２５は、第２層２１０とは反対側で第３層２２０に隣接して配置することができる。たとえば、第１層２０５、第２層２１０、第３層２２０及び第４層２２５は、第１層２０５が第２層２１０と接触し、第２層２１０が第１層２０５及び第３層２２０と接触し、第３層２２０が第２層２１０及び第４層２２５と接触するように、積層することができる。第１層２０５、第２層２１０、第３層２２０及び第４層２２５のうちの１つ又は複数はまた、いくつかの実施形態では、隣接する層に接合することも可能である。組織インタフェース１０８の層を含むドレッシング１０２全体を、図２では実質的に正方形状を有するように示すが、ドレッシング１０２及び含まれる層は、組織部位の特定の解剖学的必要に基づいて、任意の数の異なる形状であり得る。たとえば、ドレッシング１０２及び含まれる層は、正方形、矩形、卵形、円形、六角形又は他の形状を有することができる。さらに、ドレッシング１０２は、乳房又は切断後損傷等、所定のタイプの組織部位の必要に対処するように溶接し成形することができる、３次元形態をさらに含むことができる。
【００４４】
第１層２０５は、組織部位との流体シールを提供するのに好適な軟質の粘着性材料を備えるか又はそうした材料から本質的に構成される封止層とすることができ、実質的に平坦な面を有することができる。たとえば、第１層２０５は、限定なしに、シリコーンゲル、軟質シリコーン、親水コロイド、ヒドロゲル、ポリウレタンゲル、ポリオレフィンゲル、水素化スチレンコポリマーゲル、発泡ゲル、接着剤、ポリウレタン、ポリオレフィン又は水素化スチレンコポリマーでコーティングされた、ポリウレタン及びポリオレフィン等の軟質独立気泡フォームを含むことができる。いくつかの実施形態では、第１層２０５は、フィルムの形態とすることができ、約２００ミクロン（Ｍｍ）〜約１０００ミクロン（Ｍｍ）の厚さを有することができる。いくつかの実施形態では、第１層２０５は、約５ショアＯＯ〜約８０ショアＯＯの硬度を有することができる。さらに、第１層２０５は、疎水性又は親水性材料から構成することができる。
【００４５】
いくつかの実施形態では、第１層２０５は、疎水性のコーティングされた材料であり得る。たとえば、第１層２０５は、たとえば、疎水性材料を含む、織布、不織布、成形又は押出メッシュ等の間隔の空いた材料を疎水性材料でコーティングすることによって形成することができる。コーティングのための疎水性材料は、たとえば、軟質シリコーンであり得る。
【００４６】
第１層２０５は、内側部分２３５を包囲するか又はその周囲の周縁部２３０と、周縁部２３０及び内側部分２３５を通って配置されたアパーチャ２４０とを有することができる。内側部分２３５は、いくつかの例では、第２層２１０の表面領域に対応することができる。第１層２０５はまた、角部２４５及び縁部２５０も有することができる。角部２４５及び縁部２５０は、周縁部２３０の一部であり得る。第１層２０５は、内側部分２３５の周囲において、内側部分２３５と周縁部２３０との間に配置された、内側境界部２５５を有することができる。図２の例に示すように、内側境界部２５５には、実質的にアパーチャ２４０がないものとすることができる。いくつかの例では、図２に示すように、内側部分２３５は、対称であり且つ第１層２０５において中心に配置され得る。
【００４７】
アパーチャ２４０は、たとえば、切断により、若しくは局所ＲＦ若しくは超音波エネルギーの印加により、又は、開口部を形成するための他の好適な技法により、形成することができる。アパーチャ２４０は、均一分布パターンを有することができ、又は第１層２０５においてランダムに分散させることができる。第１層２０５におけるアパーチャ２４０は、たとえば、円形、正方形、星形、卵形、多角形、スリット、複雑な曲線、直線形状、三角形を含む、多くの形状を有することができ、又はこうした形状の何らかの組合せを有することができる。
【００４８】
アパーチャ２４０の各々は、一様の又は同様の幾何学的特性を有することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、アパーチャ２４０の各々は、実質的に同じ直径を有する円形アパーチャであり得る。いくつかの実施形態では、アパーチャ２４０の各々の直径は、約１ミリメートル〜約５０ミリメートルであり得る。他の実施形態では、アパーチャ２４０の各々の直径は、約１ミリメートル〜約２０ミリメートルの範囲であり得る。
【００４９】
他の実施形態では、アパーチャ２４０の幾何学的特性は変更することができる。たとえば、図２に示すように、第１層２０５におけるアパーチャ２４０の位置に応じて、アパーチャ２４０の直径を変更することができる。いくつかの実施形態では、第１層２０５の周縁部２３０におけるアパーチャ２４０の直径は、第１層２０５の内側部分２３５におけるアパーチャ２４０の直径より大きくすることができる。たとえば、いくつかの実施形態では、周縁部２３０に配置されたアパーチャ２４０は、約９．８ミリメートル〜約１０．２ミリメートルの直径を有することができる。いくつかの実施形態では、角部２４５に配置されたアパーチャ２４０は、約７．７５ミリメートル〜約８．７５ミリメートルの直径を有することができる。いくつかの実施形態では、内側部分２３５に配置されたアパーチャ２４０は、約１．８ミリメートル〜約２．２ミリメートルの直径を有することができる。
【００５０】
第１層２０５の周縁部２３０におけるアパーチャ２４０のうちの少なくとも１つは、周縁部２３０の縁部２５０に位置決めすることができ、縁部２５０と横方向に流体連通している、縁部２５０において開放した又は露出した内部切取部を有することができる。横方向は、縁部２５０に向かう、且つ第１層２０５と同じ平面における方向を指すものとする。図２の例に示すように、周縁部２３０におけるアパーチャ２４０は、縁部２５０に近接して又は縁部２５０に、縁部２５０と横方向に流体連通して位置決めすることができる。縁部２５０に近接して又は縁部２５０に位置決めされたアパーチャ２４０は、図２の例に示すように周縁部２３０にわたって実質的に等距離に間隔を空けて配置することができる。別法として、縁部２５０に近接する又は縁部２５０におけるアパーチャ２４０の間隔は、不規則であり得る。
【００５１】
第２層２１０は、流体流を制御又は管理する手段を備えるか又はそうした手段から本質的に構成され得る。いくつかの実施形態では、第２層２１０は、液体不透過性、エラストマー材料を含むか又はそうした材料から本質的に構成され得る。たとえば、第２層２１０は、無孔ポリマーフィルムを含むか又は無孔ポリマーフィルムから本質的に構成され得る。いくつかの実施形態では、第２層２１０はまた、平滑又は艶消しの表面性状も有することができる。いくつかの応用に対して、ＳＰＩ（米国プラスチック産業協会）標準規格による等級Ｂ３より優れた又はそれに等しい艶出し又は光沢仕上げが特に有利であり得る。いくつかの実施形態では、表面高さのばらつきを許容可能な許容差に制限することができる。たとえば、第２層の表面は、実質的に平坦な面を有することができ、高さのばらつきが１センチメートルに対して０．２ミリメートルに制限される。
【００５２】
いくつかの実施形態では、第２層２１０は疎水性であり得る。第２層２１０の疎水性は、変更することができ、いくつかの実施形態では少なくとも９０度の水接触角を有することができる。いくつかの実施形態では、第２層２１０は、１５０度以下の水接触角を有することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、第２層２１０の接触角は、少なくとも９０度〜約１２０度の範囲、又は、少なくとも１２０度〜１５０度の範囲であり得る。水接触角は、任意の標準装置を使用して測定することができる。接触角を視覚的に近似するために手動のゴニオメータを使用することができるが、接触角測定器具は、多くの場合、特に、水平ステージ、シリンジ等の液体滴下器、カメラ、及び接触角をより正確に且つ精密に計算するように設計されたソフトウェアを必要とする一体化システムを含む可能性がある。こうした一体化システムの非限定的な例としては、すべてＰｏｒｔｓｍｏｕｔｈ、ＶＡのＦｉｒｓｔ  Ｔｅｎ  Ａｎｇｓｔｒｏｍｓ、Ｉｎｃ．，から市販されているＦＴÅ１２５、ＦＴÅ２００、ＦＴÅ２０００及びＦＴÅ４０００システムと、すべてＨａｍｂｕｒｇ、ＧｅｒｍａｎｙのＫｒｕｓｓ  ＧｍｂＨから市販されているＤＴＡ２５、ＤＴＡ３０及びＤＴＡ１００システムとを挙げることができる。別段の指定がない限り、本明細書における水接触角は、２０〜２５℃及び２０〜５０％の相対湿度の空気中で５ｃｍ以下の高さから追加された静滴に対して、水平サンプル面上の脱イオン・蒸留水を使用して測定される。本明細書で報告する接触角は、最高測定値及び最低測定値をともに捨てた、５〜９の測定値の平均を表す。第２層２１０の疎水性は、液体からコーティングされるか又はプラズマコーティングされるものとして、シリコーン及びフルオロカーボン等の他の材料の疎水性コーティングによってさらに強化することができる。
【００５３】
第２層２１０はまた、他の層に溶接するのにも好適であり得る。たとえば、第２層２１０は、熱、高周波（ＲＦ）溶接、又は超音波溶接等、熱を発生させる他の方法を使用して、他のフィルム層に溶接されるように適合させることができる。ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル及びアクリル酸塩等、より極性の高い材料に対して、ＲＦ溶接は特に好適であり得る。ポリエチレン等のより極性の低いフィルム材料のＲＦ溶接を容易にするために、犠牲極性インタフェースを使用することができる。
【００５４】
第２層２１０の面密度は、指示される療法又は応用に従って変更することができる。いくつかの実施形態では、４０グラム／平方メートル未満の面密度が好適である可能性があり、いくつかの応用に対して、約２０〜３０グラム／平方メートルの面密度が特に有利であり得る。
【００５５】
いくつかの実施形態では、たとえば、第２層２１０は、ポリエチレンフィルム等の疎水性ポリマーを含むか又はそうした疎水性ポリマーから構成され得る。ポリエチレンの単純且つ不活性構造は、生体組織及び流体とあるとしてもごくわずかに相互作用する面を提供し、液体の自由な流れと低い付着力とを促進することができる表面を提供することができ、これは、多くの応用に対して特に有利であり得る。他の好適なポリマーフィルムとしては、ポリウレタン、アクリル樹脂、ポリオレフィン（環状オレフィンコポリマー等）、ポリアセテート、ポリアミド、ポリエステル、コポリエステル、ＰＥＢＡＸブロックコポリマー、熱可塑性エラストマー、熱可塑性加硫物、ポリエーテル、ポリビニルアルコール、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン、ポリカーボネート、スチレン系、シリコーン、フルオロポリマー及びアセテートが挙げられる。多くの応用に対して、２０ミクロン〜１００ミクロンの厚さが好適であり得る。フィルムは、透明であるか、着色されているか、又は印刷されている場合がある。ポリエチレンフィルムに貼り合わせるのに好適なより極性の高いフィルムとしては、ポリアミド、コポリエステル、イオノマー及びアクリル樹脂が挙げられる。ポリエチレンと極性フィルムとの接合に役立つために、エチレンビニルアセテート又は変性ポリウレタン等の層を使用することができる。エチルメチルアクリレート（ＥＭＡ）フィルムもまた、いくつかの構成に対して好適な疎水性及び溶接特性を有することができる。
【００５６】
図２の例に示すように、第２層２１０は、１つ又は複数の流体制限部２６０を有することができ、流体制限部２６０は、第２層２１０にわたって均一に又はランダムに分散させることができる。流体制限部２６０は、双方向であり且つ感圧式であり得る。たとえば、各流体制限部２６０は、概して、液体流を実質的に低減させるように通常は歪んでいない第２層２１０を通じて弾性通路を備えるか又はそうした弾性通路から本質的に構成することができ、圧力勾配に応答して拡張又は開くことができる。いくつかの実施形態では、流体制限部２６０は、第２層２１０に穿孔を備え又は穿孔から本質的に構成され得る。穿孔は、第２層２１０から材料を除去することによって形成することができる。たとえば、穿孔は、第２層２１０を切り込むことによって形成することができ、そうした切込みにより、いくつかの実施形態では、穿孔の縁も変形させることができる。穿孔にわたって圧力勾配がないとき、通路は、シール又は流体制限を形成するのに十分小さくすることができ、それにより、流体を実質的に低減させるか又は防止することができる。さらに又は別法として、流体制限部２６０のうちの１つ又は複数はエラストマー弁とすることができ、それは、歪んでいないときは液体流を実質的に防止するために通常閉鎖されており、圧力勾配に応じて開放することができる。いくつかの応用に対して、第２層２１０における開窓が、好適な弁であり得る。開窓もまた、第２層２１０から材料を除去することによって形成することができるが、除去される材料の量と開窓の結果としての寸法とは、最大でも穿孔より桁が小さいものとすることができ、変形しない縁をもたらすことができる。さらに、いくつかの実施形態では、穿孔は、第２層２１０のフィルム材料の機械的切込み、続く制御された一軸及び／又は二軸延伸によって形成することができる。
【００５７】
たとえば、流体制限部２６０のいくつかの実施形態は、第２層２１０に１つ又は複数のスリット、スロット又はスリット及びスロットの組合せを備え、又はそうしたものから本質的に構成され得る。いくつかの例では、流体制限部２６０は、４ミリメートル未満の長さと１ミリメートル未満の幅とを有する直線状スロットを備え又はそうした直線状スロットから構成され得る。いくつかの実施形態では、長さは、少なくとも２ミリメートルとすることができ、幅は、少なくとも０．４ミリメートルとすることができる。多くの応用に対して、約３ミリメートルの長さ及び約０．５ミリメートルの幅が特に好適である可能性があり、約０．１ミリメートルの許容差もまた許容可能であり得る。こうした寸法及び許容差は、たとえば、レーザカッタ、超音波又は他の加熱手段を用いて達成することができる。直線状スリット又はスロットは、それらの長さに沿って横方向に約２〜４ミリメートル間隔を空けて配置することができる。こうした構成のスロットは、通常は閉鎖した又は静止状態で液体流を実質的に低減させる不完全な弁として機能することができる。たとえば、こうしたスロットは、完全に閉鎖又は封止されることなく流体制限部を形成することができる。スロットは、圧力勾配に応答してより広く拡張又は開放して、液体流の増大を可能にすることができる。
【００５８】
第３層２２０は、概して、圧力下で組織インタフェース１０８にわたって流体を収集又は分配する手段を提供する、マニホールド又はマニホールド領域を備えるか又はそうしたものから本質的に構成される。たとえば、第３層２２０は、陰圧源から陰圧を受け取り、複数のアパーチャを通して組織インタフェース１０８にわたって陰圧を分配するように適合させることができ、それには、組織部位から流体を収集し、陰圧源に向かって流体を引き込むという効果があり得る。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０８にわたる、滴下溶液源等からの流体の送達を容易にするために、流体路を反転させることができ、又は第２流体路を設けることができる。
【００５９】
いくつかの実施形態では、第３層２２０は、気泡を有する流体不透過性材料のフィルムを備えるか又はそうしたフィルムから本質的に構成され得る。いくつかの実施形態では、第３層２２０は、透明材料のフィルムを備えることができる。第３層２２０のいくつかの応用に対して、ポリウレタン及びポリエチレンが好適な流体不透過性材料の例である。いくつかの実施形態では、気泡は、隆起構造、突出部、スペーサ又はスタンドオフを含むことができる。たとえば、第３層２２０は、第３層２２０の基準面の上方又は下方に延在することができる、ブリスタ２７０の形態の気泡を含むことができる。ブリスタ２７０の各々の中に、周囲環境に開放したものであり得る空洞があり得る。たとえば、第３層２２０を形成する流体不透過性材料のフィルムの一部を、ブリスタ２７０の形状にし、又はブリスタ２７０になるように形成することができる。いくつかの実施形態では、ブリスタ２７０は、第３層２２０のフィルムの小さい真空成形領域の形態であり得る。いくつかの実施形態では、ブリスタ２７０の各個々のブリスタは、ドーム形状又は半球形状であり得る。さらに又は別法として、ブリスタ２７０は、概して円錐形、円筒形、平坦な若しくは半球状の端部を有する管状、ジオデシック等、異なる形状を有する隆起構造の形態であり得る。いくつかの実施形態では、第３層２２０は、ブリスタ２７０が第２層２１０に向かって突出するか又は第２層２１０に面するように、組織インタフェース１０８に位置決めすることができる。ブリスタ２７０のピッチ及び間隔は、第３層２２０の表面にわたって異なり得る。たとえば、ブリスタ２７０は、第３層２２０の中心領域においてさらに間隔を空けて配置することができる。第３層２２０は、フィルムを通る流体の移動を可能にするようにアパーチャ２９４をさらに含むことができる。ブリスタ２７０は、第３層２２０が、組織インタフェース１０８の中心マニホールド化層として機能するのを可能にするのに役立つことができる。ブリスタ２７０及び／又はアパーチャ２９４を含む第３層２２０の表面領域は、第３層２２０及び組織インタフェース１０８のマニホールド領域を画定することができる。
【００６０】
いくつかのさらなる実施形態では、第３層２２０は、開放している場合もあれば閉鎖している場合もある、空気ポケットの形態の気泡を含むことができる。たとえば、気泡は、密閉された空気ポケットの形態であり得る、閉鎖セルを含むことができる。さらに又は別法として、第３層２２０はまた、組織インタフェース１０８の一部として適用されるときに形状及び形態を維持するように十分な剛性を有する、隆起、溝又は他の構造的特徴も含むことができる。
【００６１】
第３層２２０の厚さもまた、指示される療法の必要に従って変更することができる。たとえば、他の層に対する応力を緩和するように、且つ周囲組織への張力を低減させるように、第３層２２０の厚さを低減させることができる。第３層２２０の厚さはまた、第３層２２０の順応性にも影響を与える可能性がある。いくつかの実施形態では、第３層２２０は、約２０〜５００マイクロメートルの範囲の厚さを有するフィルムを備えることができる。たとえば、第３層２２０は、約２５０マイクロメートルの厚さを有するフィルムを備え、ブリスタ２７０は０．５ｍｍ〜２．０ｍｍの直径を有することができる。
【００６２】
第４層２２５もまた、マニホールド若しくはマニホールド層を備えるか又はそうしたものから本質的に構成され得る。たとえば、第４層２２５は、陰圧源から陰圧を受け取り、複数のアパーチャを通して組織インタフェース１０８にわたって陰圧を分配するように適合させることができ、それには、組織部位から流体を収集し、陰圧源に向かって流体を引き込むという効果があり得る。
【００６３】
いくつかの例示的な実施形態では、第４層２２５は、流体の分配又は収集を促進するように相互接続することができる、複数の経路を備えることができる。いくつかの実施形態では、第４層２２５は、相互接続された流体経路を有する多孔質材料を備えるか又はそうした多孔質材料から本質的に構成され得る。たとえば、気泡フォーム、連続気泡フォーム、網状フォーム、多孔質組織の集合体、及びガーゼ又はフェルトフォーム等の他の多孔質材料は、概して、相互接続された流体流路を形成するように適合された、細孔、縁及び／又は壁を含む。液体、ゲル及び他のフォームもまた、アパーチャ及び流体経路を含むか、又は含むように硬化させることができる。いくつかの実施形態では、第４層２２５は、さらに又は別法として、相互接続された流体経路を形成する突出部を備えることができる。たとえば、第４層２２５は、相互接続された流体経路を画定する表面突出部を提供するように成形することができる。第４層２２５の表面のうちの任意のもの又はすべてが、不均一な、粗い又はぎざぎざした輪郭を有することができる。
【００６４】
いくつかの実施形態では、第４層２２５は、指示される療法の必要に従って変更することができる細孔径及び自由体積を有する網状フォームを備えるか又はそうした網状フォームから本質的に構成され得る。たとえば、少なくとも９０％の自由体積を有する網状フォームは、多くの治療の応用に対して好適である可能性があり、４００〜６００ミクロンの範囲の平均細孔径（１インチあたり４０〜５０細孔）を有するフォームが、いくつかのタイプの療法に対して特に好適である可能性がある。第４層２２５の引張強度もまた、指示される療法の必要に従って変更することができる。たとえば、フォームの引張強度は、局所治療溶液の滴下のために増大させることができる。第４層２２５の２５％圧縮荷重たわみは、少なくとも０．３５ポンド／平方インチとすることができ、６５％圧縮荷重たわみは、少なくとも０．４３ポンド／平方インチとすることができる。いくつかの実施形態では、第４層２２５の引張強度は、少なくとも１０ポンド／平方インチであり得る。第４層２２５は、少なくとも２．５ポンド／インチの引裂強度を有することができる。いくつかの実施形態では、第１層２２５は、ポリエステル又はポリエーテル等のポリオール、トルエンジイソシアネート等のイソシアネート、並びにアミン及び錫化合物等の重合調整剤から構成されたフォームであり得る。１つの非限定的な例では、第４層２２５は、ともにＳａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫＣＩから入手可能なＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）ドレッシング又はＶ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯ（商標）ドレッシング等で使用されるような網状ポリウレタンエーテルフォームであり得る。
【００６５】
第４層２２５の厚さもまた、指示される療法の必要に従って変更することができる。たとえば、他の層に対する応力を緩和するように、且つ周囲組織への張力を低減させるように、第４層２２５の厚さを低減させることができる。第４層２２５の厚さはまた、第４層２２５の順応性にも影響を与える可能性がある。いくつかの実施形態では、約２ミリメートル〜１０ミリメートルの範囲の厚さが好適であり得る。いくつかの実施形態では、第４層２２５は、部分的に若しくは完全に不透明であるか、又は、他の方法で、光の通過の少なくとも一部を遮断することができるようなものであり得る。
【００６６】
図２の実施形態例では、第４層２２５は、第４層２２５の縁部が第３層２２０の縁部の内側に配置されるようなサイズとし且つそのように位置決めすることができる。たとえば、第４層２２５は、第３層の基準面に対して平行な断面を有することができ、その断面の面積は、第３層２２０の面の面積より小さい。いくつかの実施形態では、第４層２２５は、第３層２２０に接して位置決めされるように適合された、第１面、すなわち下面と、第４層２２５の第１面に対して概して平行であり得る、第２面、すなわち上面を有することができる。第４層２２５の第１面及び第２面は、各々、実質的に等しい表面積を有することができる。第４層２２５の第１面及び第２面の各々の表面積は、第４層２２５の第１面に隣接して位置決めされる第３層２２０の面の表面積より小さいものであり得る。
【００６７】
いくつかの実施形態では、第４層２２５は、第３層２２０のマニホールド領域の一部に対応することができる、接触領域を有する正面２７７を画定する第１面を有することができる。いくつかの実施形態では、正面２７７の接触領域は、第３層２２０のマニホールド領域、及び組織インタフェース１０８の他の層の領域より小さい、すなわち面積が小さいものであり得る。たとえば、第４層２２５の接触領域は、第３層２２０のマニホールド領域の約３０％以上であり得る。第３層２２０のマニホールド領域の一部、すなわちマニホールド辺縁部２７８は、第４層２２５によって覆われないものとすることができる。したがって、いくつかの実施形態では、第３層２２０の上面の一部は、カバー１０６に対して露出し又はカバー１０６と接触することができ、使用者が、カバー１０６を通して第３層２２０のその部分を見ることができるようにもすることができる。
【００６８】
いくつかの実施形態では、第３層２２０の、及び同様に組織インタフェース１０８のマニホールド領域は、第３層２２０の上面又は下面の表面積によって画定され又はそうした表面積に対応することができる。図２に示すように、第４層２２５の正面２７７に関連する接触領域は、第３層２２０のマニホールド領域の中心部分に接するか又は隣接して位置決めすることができる。こうした実施形態では、第４層２２５は、第３層２２０のマニホールド領域の中心部分に対してマニホールド化能力を促進することができる。組織インタフェース１０８の中心部分を創傷等の組織部位の上に概して位置合わせすることができるため、第３層２２０及び組織インタフェース１０８のマニホールド領域の中心部分に対するこのマニホールド化の促進は、有利であり得る。さらに、第３層２２０、したがって組織インタフェース１０８によって画定されるマニホールド領域の縁部までは延在しない第４層２２５を含めることにより、第４層２２５と、創傷周囲領域等の組織部位の縁との間の干渉を最小限にするか又は回避することができる。
【００６９】
図２の例において、ドレッシング１０２は、接着剤２８０等の取付デバイスをさらに含むことができる。接着剤２８０は、たとえば、カバー１０６の周縁部、一部又はカバー１０６全体に延在する医学的に許容可能な感圧接着剤であり得る。いくつかの実施形態では、たとえば、接着剤２８０は、２５〜６５グラム／平方メートル（ｇ．ｓ．ｍ．）の付着量を有するアクリル接着剤であり得る。いくつかの実施形態では、密閉性を向上させ漏れを低減させるように、より厚い接着剤、又は接着剤の組合せを付与することができる。いくつかの実施形態では、接着剤２８０のこうした層は、連続的である場合もあれば不連続である場合もある。接着剤２８０における不連続性は、接着剤２８０におけるアパーチャ又は孔（図示せず）によって提供することができる。接着剤２８０におけるアパーチャ又は孔は、接着剤２８０の付与の後に、又は、カバー１０６の一方の側等、キャリア層の上にいくつかのパターンで接着剤２８０をコーティングすることにより、形成することができる。接着剤２８０におけるアパーチャ又は孔は、いくつかの実施形態例では、ドレッシング１０２のＭＶＴＲを向上させるようなサイズとすることも可能である。
【００７０】
図２の例に示すように、いくつかの実施形態では、使用の前に接着剤２８０を保護するために、ドレッシング１０２はリリースライナ２８５を含むことができる。リリースライナ２８５はまた、たとえば、ドレッシング１０２の展開に役立つスチフネスも提供することができる。リリースライナ２８５は、たとえば、工程紙、フィルム又はポリエチレンであり得る。さらに、いくつかの実施形態では、リリースライナ２８５は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル材料、又は同様の極性半結晶性ポリマーであり得る。リリースライナ２８５に対する極性半結晶ポリマーの使用により、ドレッシング１０２のしわ又は他の変形を実質的に排除することができる。たとえば、極性半結晶ポリマーは、高配向性であり、ドレッシング１０２の構成要素と接触したとき、又は温度若しくは環境の変動又は滅菌を受けたときに発生する可能性がある軟化、膨張又は他の変形に耐性があり得る。さらに、リリースライナ２８５の、第１層２０５と接触するように構成される側に、剥離剤を配置することができる。たとえば、剥離剤は、シリコーンコーティングとすることができ、手で、ドレッシング１０２に損傷を与えることもドレッシング１０２を変形させることもなく、リリースライナ２８５の除去を容易にするのに好適な剥離因子を有することができる。いくつかの実施形態では、剥離剤は、たとえば、フルオロカーボン又はフルオロシリコーンであり得る。他の実施形態では、リリースライナ２８５は、コーティングされず、又は他の方法で剥離剤なしに使用することができる。
【００７１】
図２はまた、流体伝導体２９０及びドレッシングインタフェース２９２の一例も示す。図２の例に示すように、流体伝導体２９０は、一端においてドレッシングインタフェース２９２に流体的に結合することができる可撓性チューブであり得る。ドレッシングインタフェース２９２は、図２の例に示すように、流体伝導体２９０と組織インタフェース１０８との間に流体路を提供するようにカバー１０６のアパーチャ２９４の上に配置することができる、エルボコネクタであり得る。いくつかの実施形態では、流体伝導体２９０はまた、滴下療法で使用される流体送達導管も含むことができる。さらに、いくつかの実施形態では、ドレッシングインタフェース２９２は、陰圧を連通させる導管及び流体送達導管等、複数の流体導管を含むことができる。たとえば、ドレッシングインタフェース２９２は、Ｖ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（商標）パッドであり得る。
【００７２】
図３は、第２層２１０の例の概略図であり、いくつかの実施形態に関連付けることができるさらなる詳細を示す。図３の例に示すように、流体制限部２６０は、各々、約３ミリメートルの長さを有する１つ又は複数の直線状スロットから本質的に構成され得る。図３は、流体制限部２６０の均一な分散パターンの例をさらに示す。図３において、流体制限部２６０は、第２層２１０と実質的に同一の広がりを有し、平行な行及び列の格子で第２層２１０にわたって分散され、そこでは、スロットはまた互いに対して相互に平行である。いくつかの実施形態では、図３の例に示すように、行は、中心において約３ミリメートル間隔を空けて配置することができ、行の各々における流体制限部２６０は、中心において約３ミリメートル間隔を空けて配置することができる。隣接する行における流体制限部２６０は、整列する場合もあればずれている場合もある。たとえば、図３に示すように隣接する行をずらすことができ、その結果、流体制限部２６０は、１つおきの行で整列し、約６ミリメートル間隔が空けられる。流体制限部２６０の間隔は、いくつかの実施形態では、治療要件に従って流体制限部２６０の密度を増大させるように変更することができる。
【００７３】
図４は、アパーチャ２４０の構成例の概略図であり、第１層２０５のいくつかの実施形態に関連付けることができるさらなる詳細を示す。いくつかの実施形態では、図４に示すアパーチャ２４０は、内側部分２３５にのみ関連付けることができる。図４の例では、アパーチャ２４０は、概して円形であり、約２ミリメートルの直径を有する。図４はまた、内側部分２３５におけるアパーチャ２４０の均一な分散パターンの例も示す。図４において、アパーチャ２４０は、平行な行及び列の格子で内側部分２３５にわたって分散されている。図４の例に示すように、各行及び列内で、アパーチャ２４０は、互いから等距離であり得る。図４は、多くの応用に対して特に好適であり得る１つの構成例を示し、そこでは、アパーチャ２４０は、各行及び列に沿って約６ミリメートル離れて間隔が開けられ、３ミリメートルずれている。
【００７４】
図５は、図３の第２層２１０の上に重ね合わされた図４の例としての第１層２０５の概略図であり、組織インタフェース１０８のいくつかの実施形態例に関連付けることができるさらなる詳細を示す。たとえば、図５に示すように、幾つかの実施形態では、流体制限部２６０は、アパーチャ２４０と整列し、アパーチャ２４０にオーバーラップし、アパーチャ２４０と位置合わせされ、又は他の方法でアパーチャ２４０に流体結合することができる。いくつかの実施形態では、流体制限部２６０のうちの１つ又は複数は、内側部分２３５においてのみアパーチャ２４０と位置合わせするか、又はアパーチャ２４０と部分的にのみ位置合わせすることができる。図５の例における流体制限部２６０は、概して、流体制限部２６０の各々がアパーチャ２４０のうちの１つのみと位置合わせされるように構成される。他の例では、流体制限部２６０のうちの１つ又は複数は、アパーチャ２４０のうちの２つ以上と位置合わせすることができる。たとえば、流体制限部２６０のうちの任意の１つ又は複数は、アパーチャ２４０のうちの２つ以上にわたって延在する穿孔又は開窓であり得る。さらに又は別法として、流体制限部２６０のうちの１つ又は複数は、アパーチャ２４０のうちの任意のものと位置合わせされない場合もある。
【００７５】
図５の例に示すように、アパーチャ２４０は、第２層２１０、流体制限部２６０又は両方の一部を、第１層２０５を通して露出させるようなサイズであり得る。いくつかの実施形態では、アパーチャ２４０のそれぞれは、流体制限部２６０のうちの２つ未満を露出させるようなサイズとすることができる。いくつかの例では、流体制限部２６０の各々の長さは、実質的に、アパーチャ２４０の各々の直径以下とすることができる。いくつかの実施形態では、流体制限部２６０の平均寸法は、アパーチャ２４０の平均寸法と実質的に同様である。たとえば、アパーチャ２４０は、いくつかの実施形態では楕円形とすることができ、流体制限部２６０の各々の長さは、長軸又は短軸と実質的に等しくすることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、流体制限部２６０の寸法は、アパーチャ２４０の寸法を超えることができ、アパーチャ２４０のサイズは、ドレッシング１０２の下面に露出された流体制限部２６０の有効サイズを制限することができる。
【００７６】
図６は、第３層２２０の例の斜視図であり、いくつかの実施形態に関連付けることができるさらなる詳細を示す。図６の例に示すように、ブリスタ２７０は、いくつかの実施形態では、概して半球状であり、均一に分散されている。
【００７７】
図７は、図６の第３層の断面図であり、いくつかの実施形態に関連付けることができるさらなる詳細を示す。たとえば、第３層２２０は、上に形成されたブリスタ２７０及びアパーチャ２９４を有することができる、流体不透過性材料の単一シート又はフィルムから形成することができる。いくつかの実施形態では、第３層２２０は、ポリウレタン材料から形成することができる。ブリスタ２７０は、第３層２２０の流体不透過性材料のフィルムに真空を印加してブリスタ２７０を生成することにより、第３層２２０に形成することができる。ブリスタ２７０は、ドレッシング１０２の特定の応用によって決まる寸法を有することができる。たとえば、ブリスタ２７０の各々は、約０．５ｍｍ〜３．０ｍｍの高さを有することができ、約１．０ｍｍ〜３．０ｍｍの直径を有することができる。いくつかの実施形態では、ブリスタ２７０は、高さが約１．５ｍｍであり直径が約１．５ｍｍであり得る。ブリスタ２７０の各々の間の距離は、約０．５ｍｍ〜３．０ｍｍとすることができ、いくつかの実施形態では、約２．０ｍｍの間隔を有することができる。
【００７８】
図７に示すように、アパーチャ２９４は、ブリスタ２７０の間にある第３層２２０の部分に形成することができ、流体が第３層２２０を通って流れるのを可能にするように、流体不透過性材料のフィルムを通って延在することができる。アパーチャ２９４の数は、治療システム１００によって提供すべき陰圧及び滴下療法のタイプに応じて変更することができる。アパーチャ２９４は、たとえば、円形、楕円形、矩形又は他の不規則な形状等、異なる形状を有することができる。こうしたアパーチャ２９４は、約０．５ｍｍ〜２．０ｍｍの直径、長軸又は長さを有することができる。いくつかの実施形態例では、第３層２２０の流体不透過性材料を切断若しくは穿孔し、打抜きし、又はレーザ若しくは熱を使用して切断することにより、アパーチャ２９４を形成することができる。
【００７９】
ドレッシング１０２のいくつかの実施形態では、ドレッシング１０２の１つ又は複数の構成要素を、抗菌剤を用いてさらに処理することができる。たとえば、第１層２０５、第２層２１０、第３層２２０及び／又は第４層２２５を、抗菌剤でコーティングすることができる。いくつかの実施形態では、第２層２１０は、抗菌剤でコーティングされた、又は抗菌剤と混合されたポリマーを含むことができる。さらなる実施形態では、第３層２２０は、抗菌剤でコーティングされた、又は抗菌剤と混合されたフィルムを備えることができる。他の例では、カバー１０６、流体伝導体２９０、ドレッシングインタフェース２９２、又はドレッシング１０２の他の部分は、さらに又は別法として、１種又は複数種の抗菌剤を用いて処理することができる。好適な抗菌剤としては、たとえば、金属銀、ＰＨＭＢ、ポビドンヨード等、ヨウ素若しくはその錯体及び混合物、銅金属化合物、クロルヘキシジン、又はこれらの物質の何らかの組合せを挙げることができる。
【００８０】
ドレッシング１０２の個々の構成要素は、たとえば、溶剤接着剤若しくは非溶剤接着剤で、又は熱溶接で、流体管理に悪影響を与えることなく、互いに接合し又は他の方法で固定することができる。さらに、第２層２１０又は第３層２２０は、たとえば、溶接又は接着剤による等、任意の好適な方法で、第１層２０５の境界部２５５に結合することができる。
【００８１】
カバー１０６、第１層２０５、第２層２１０、第３層２２０、第４層２２５又はさまざまな組合せは、適用前に又はインサイチュで組み立てることができる。たとえば、いくつかの実施形態では、カバー１０６は第４層２２５及び／又は第３層２２０に貼り合わせることができ、第２層２１０は、カバー１０６の反対側で第３層２２０に貼り合わせることができる。いくつかの実施形態では、第１層２０５もまた、第３層２２０とは反対側で第２層２１０に結合することができる。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０８の１つ又は複数の層は同一の広がりを有することができる。たとえば、図２の実施形態に示すように、第３層２２０は、第２層２１０と同一の広がりを有することができる。いくつかの実施形態では、ドレッシング１０２は、単一の複合ドレッシングとして提供することができる。たとえば、第２層２１０、第３層２２０、及び第４層２２５を封入するように、第１層２０５をカバー１０６に結合することができ、第１層２０５は組織部位に面するように構成される。
【００８２】
さらなる実施形態では、ドレッシング１０２に、個々の層及び構成要素の異なる組合せを設けることができる。たとえば、図２に示す組織インタフェース１０８等の組織インタフェース１０８は、組織部位に適用される独立型製品として提供することができる。いくつかのさらなる実施形態では、組織インタフェース１０８及びドレッシング１０２の個々の層を省略することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０８に、第２層２１０と、第３層２２０と、第２層２１０と第３層２２０との間に位置決めされた第４層２２５とを設けることができる。こうした実施形態では、第３層２２０は、ドレッシングインタフェース２９２等、ドレッシングインタフェースと嵌合する流体ポートを含むように構成することができる。
【００８３】
使用時、リリースライナ２８５（含まれる場合）を除去して第１層２０５を露出させることができ、第１層２０５は、組織部位、特に表面組織部位及び隣接する表皮内に、それにわたり、その上に又は他の方法でそれに近接して配置することができる。第１層２０５、第２層２１０及び第３層２２０は、第４層２２５と組織部位との間に挿入することができ、それにより、第４層２２５との不都合な相互作用を実質的に低減させるか又はなくすことができる。たとえば、第４層２２５との直接的な接触を防止するために、表面創傷（創傷の縁を含む）と無傷の表皮との上に第１層２０５を配置することができる。表面創傷の治療又は表面創傷上のドレッシング１０２の配置は、ドレッシング１０２を身体の表面にすぐ隣接して配置し、又は、身体の表面の少なくとも一部の上に広げることを含む。表面創傷の治療は、ドレッシングを腹腔内に配置すること等、ドレッシング１０２を体内に完全に又は身体の表面の下に完全に配置することは含まない。いくつかの応用では、第１層２０５の内側部分２３５は、組織部位に隣接して、近接して、又は組織部位を覆って位置決めすることができる。いくつかの応用では、第２層２１０、流体制限部２６０又は両方の少なくとも何れかの部分は、第１層２０５を通して組織部位に露出させることができる。第１層２０５の周縁部２３０は、組織部位の周囲の又は組織部位を包囲する組織に隣接して又は近接して位置決めすることができる。第１層２０５は、ドレッシング１０２を適所に保持するために十分粘着性であり得る一方で、組織部位に対する外傷なしに、ドレッシング１０２が除去され又は再配置されるのも可能にする。
【００８４】
リリースライナ２８５を除去することによって、接着剤２８０も露出させることができ、取付面にカバー１０６を取り付けることができる。たとえば、カバー１０６は、第４層２２５、第３層２２０及び第２層２１０の周囲で、組織部位の周縁の表皮に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、接着剤２８０は、第１層２０５の少なくとも周縁部２３０において、アパーチャ２４０を通して取付面と流体連通することができる。接着剤２８０はまた、縁部２５０において露出されたアパーチャ２４０を通して縁部２５０と流体連通することも可能である。
【００８５】
ドレッシング１０２が所望の位置になると、接着剤２８０をアパーチャ２４０に押し通して、ドレッシング１０２を取付面に接着することができる。縁部２５０におけるアパーチャ２４０により、縁部２５０の取付面への付着を促進するために、接着剤２８０は縁部２５０の周囲を流れることができる。
【００８６】
いくつかの実施形態では、第１層２０５におけるアパーチャ又は孔は、アパーチャ２４０と流体連通する接着剤２８０の量を制御するようなサイズとすることができる。角部２４５の所与の幾何学的形状に対して、アパーチャ２４０の相対的なサイズは、露出した、且つ角部２４５においてアパーチャ２４０を通して連通する接着剤２８０の表面積を最大化するように構成することができる。たとえば、図２に示すように、縁部２５０は、実質的に直角すなわち約９０度で交差して、角部２４５を画定することができる。いくつかの実施形態では、角部２４５は、約１０ミリメートルの半径を有することができる。さらに、いくつかの実施形態では、約７．７５ミリメートル〜約８．７５ミリメートルの直径を有するアパーチャ２４０のうちの３つを、角部２４５において三角形構成で位置決めして、接着剤２８０に対する露出した表面積を最大化することができる。他の実施形態では、角部２４５の選択された幾何学的形状に応じて、接着剤２８０の露出した表面積を最大化するように、角部２４５におけるアパーチャ２４０のサイズ及び数を必要に応じて調整することができる。さらに、角部２４５におけるアパーチャ２４０は、第１層２０５内に完全に収容することができ、角部２４５の外側への横方向の流体連通を実質的に妨げる。角部２４５においてアパーチャ２４０が第１層２０５内に完全に収容されることにより、角部２４５の外側の接着剤２８０の流体連通を実質的に妨げることができ、組織部位における展開中のドレッシング１０２の取扱いを改善することができる。さらに、角部２４５の外側に実質的に接着剤２８０がないことにより、快適さを向上させるように角部２４５の可撓性を増大させることができる。
【００８７】
いくつかの実施形態では、接着剤２８０の接着強度は、ドレッシング１０２の異なる場所で変更することができる。たとえば、接着剤２８０は、アパーチャ２４０が相対的に大きい第１層２０５に隣接する場所では、相対的に低い接着強度を有することができ、アパーチャ２４０が相対的に小さい場所では、相対的に高い接着強度を有することができる。相対的に大きいアパーチャ２４０と組み合わせて相対的に低い接着強度を有する接着剤２８０は、相対的に小さいアパーチャ２４０を有する場所における相対的に高い接着強度を有する接着剤２８０と匹敵する接着を提供することができる。
【００８８】
組織インタフェース１０８、カバー１０６又は両方の幾何学的形状及び寸法は、特定の応用又は解剖学的構造に適合するように変更することができる。たとえば、組織インタフェース１０８及びカバー１０６の幾何学的形状又は寸法は、組織部位における且つ組織部位の周囲の、肘又は踵等、封止が困難な解剖学的構造に対して有効且つ確実なシールを提供するように適合させることができる。さらに又は別法として、組織部位における上皮細胞の移動及び増殖を促進し、肉芽組織の内部成長の可能性を低減させるように、第１層２０５に対する表面積を増大させるように寸法を変更することができる。
【００８９】
したがって、図２の例におけるドレッシング１０２は、外部環境から実質的に隔離された、組織部位に近接する密閉された治療環境を提供することができ、陰圧源１０４は、密閉された治療環境において減圧することができる。第１層２０５は、組織部位において又はその周囲において、肘又は踵等、封止が困難な解剖学的表面に対して有効且つ確実なシールを提供することができる。さらに、ドレッシング１０２は、たとえば、再適用又は再配置により、ドレッシング１０２の折目及び他の不連続性によってもたらされる空気漏れを修正するのを可能にすることができる。漏れを修正することができることにより、いくつかの実施形態では、治療の効力を増大させ、電力消費量を低減させることができる。
【００９０】
まだ構成されていない場合、ドレッシングインタフェース２９２は、アパーチャ２９４の上に配置し、カバー１０６に取り付ける。流体伝導体２９０は、ドレッシングインタフェース２９２に且つ陰圧源１０４に流体的に結合することができる。
【００９１】
組織インタフェース１０８を通して印加される陰圧により、第２層２１０における流体制限部２６０にわたって負の差圧をもたらすことができ、それにより、流体制限部２６０をそれらの静止状態から開放又は拡張することができる。たとえば、流体制限部２６０が第２層２１０を通る実質的に閉鎖された開窓を備えることができるいくつかの実施形態では、開窓にわたる圧力勾配により、ダックビル弁の動作と同様に、第２層２１０の隣接材料をひずませ、開窓の寸法を増大させて、そこを通る液体の移動を可能にすることができる。流体制限部２６０を開放することにより、滲出物及び他の液体の、流体制限部２６０を通り、第３層２２０のアパーチャ２９４を通る、第４層２２５及び容器１１２内への移動を可能にすることができる。圧力の変化によってまた、第４層２２５が膨張及び収縮する可能性があり、第３層２２０は、第１層２０５の内側境界部２５５と同様に、第４層２２５の動きによってもたらされる刺激から表皮を保護することができる。第３層２２０、第２層２１０及び第１層２０５はまた、第４層２２５への組織の露出を実質的に低減させるか又は防止することも可能であり、それにより、第４層２２５内への組織の成長を阻止することができる。
【００９２】
いくつかの実施形態では、第４層２２５は、ドレッシング１０２における液体の保持又は貯蔵を最小限にするために疎水性であり得る。他の実施形態では、第４層２２５は親水性であり得る。第４層２２５が親水性であり得る例では、第４層２２５はまた、組織部位に陰圧を分配し続けている間、組織部位から流体を吸い取ることも可能である。第４層２２５のウィッキング特性は、たとえば、毛細管流又は他のウィッキング機構により、組織部位から流体を引き離すことができる。親水性の第４層２２５の例は、Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ．Ｉｎｃ．から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷＨＩＴＥＦＯＡＭ（商標）ドレッシング等のポリビニルアルコール、連続気泡フォームである。他の親水性フォームとしては、ポリエーテルから作製されたものを挙げることができる。親水性の特徴を示すことができる他のフォームとしては、親水性を提供するように処理され又はコーティングされた疎水性フォームが挙げられる。
【００９３】
陰圧源１０４が除去されるか又はオフにされると、流体制限部２６０にわたる差圧は消失することができ、それにより、流体制限部２６０は、それらの静止状態に移動し、滲出物又は他の液体が第２層２１０を通って組織部位まで戻るのを防止するか又はその戻り速度を低減させることができる。
【００９４】
いくつかの応用では、組織部位と第１層２０５との間に充填材も配置することができる。たとえば、組織部位が表面創傷である場合、創傷周囲の内側に創傷充填材を適用することができ、創傷周囲及び創傷充填材の上に第１層２０５を配置することができる。幾つかの実施形態では、充填材は、連続気泡フォーム等のマニホールドであり得る。いくつかの実施形態では、充填材は、第４層２２５と同じ材料を含むか又は同じ材料から本質的に構成され得る。
【００９５】
さらに又は別法として、ドレッシング１０２に滴下溶液又は他の流体を分配することができ、それにより、組織インタフェース１０８内の圧力を上昇させることができる。組織インタフェース１０８内の圧力の上昇により、第２層２１０における流体制限部２６０にわたる正の差圧をもたらすことができ、それにより、流体制限部２６０をそれらの静止状態から開放又は拡張し、滴下溶液又は他の流体が組織部位に分配されるのを可能にすることができる。
【００９６】
図８は、ドレッシング１０２の別の例の概略図である。図８のドレッシング１０２の構成要素のうちの多くは、図２のドレッシング１０２の構成要素と同じか又は同様であり得るが、ドレッシングの個々の層に関する相違を特定することができる。たとえば、図８のドレッシング１０２は、図２の第４層２２５とは異なる形状及び／又は構成である第４層２２５を有する組織インタフェース１０８を含むことができる。図８に示すように、いくつかの実施形態では、第４層２２５は、中心領域８１０と、中心領域８１０から延在する、放射状脚部８１２又は領域等、１つ又は複数の付属物とを有する、星の形状又は他の同様の形状であり得る。第４層２２５は、４ｍｍ〜１０ｍｍ、いくつかの実施形態では約６ｍｍのおよその厚さを有することができる。第４層２２５の正面２７７は、中心領域８１０及び／又は放射状脚部８１２等の１つ若しくは複数の付属物によって成形され、画定され、又はそれらを含む、接触領域を画定することができる。第４層２２５は、第３層２２０のマニホールド領域の上方に又はそれに接して配置することができ、第４層２２５の中心領域８１０及び放射状脚部８１２によって画定される接触領域に接して配置される、第３層２２０のマニホールド領域の部分に対して、マニホールド化を促進することができる。第４層２２５の中心領域８１０及び放射状脚部８１２によって提供される接触領域のサイズは、組織インタフェース１０８における、第３層２２０等、他の層の寸法に基づくことができる。いくつかの実施形態では、第４層２２５によって提供される接触領域は、およそ、第３層２２０のマニホールド領域の３０％以上であり得る。
【００９７】
図２に関して考察したように、第３層２２０の外周部は、組織インタフェース１０８のマニホールド領域の境界部を画定することができる。いくつかの実施形態では、第４層２２５の放射状脚部８１２は、第３層２２０の縁部まで且つマニホールド領域の境界部まで実質的に延在することができる。たとえば、第４層２２５の放射状脚部８１２は、第３層２２０のマニホールド領域の長さ及び／又は幅の約９０％延在することができる。言い換えれば、いくつかの実施形態では、放射状脚部８１２の伸長領域を越えて、第３層２２０のマニホールド領域の長さ及び／又は幅寸法の約１０％の辺縁部を含めることができる。マニホールド領域内の第３層２２０のいくつかの部分は、第４層２２５の接触領域の一部に接して配置されず且つそうした部分によって覆われないものとすることができ、したがって、マニホールド領域内の第３層２２０の上面のいくつかの部分は、ドレッシング１０２のカバー１０６に露出することができる。第４層２２５の中心領域８１０又は放射状脚部８１２によって覆われていない第３層２２０の部分は、ドレッシング１０２を見ている使用者に可視であり続けることができる。さらに、組織インタフェース１０８のいくつかの実施形態では、第３層２２０、第２層２１０及び第１層２０５は、各々、１つ又は複数の透明材料を含むことができるため、組織部位の一部分又はいくつかの部分が、ドレッシング１０２の装着時間を通して使用者に可視であり続けることができる。図８の第４層２２５の形状及び構成により、放射状脚部８１２の間の第３層２２０のマニホールド領域を通して組織部位の可視性を向上させることができる。図８の第４層２２５はまた、ドレッシング１０２が、下にある組織部位の創傷周囲領域に対応することができるマニホールド領域の外縁部を含む、組織部位と位置合わせすることができるマニホールド領域のすべての部分に対して、向上したマニホールド化能力を提供し続けることを確実にすることも可能である。
【００９８】
図９は、さらなる実施形態例によるドレッシング１０２を示す概略図である。ドレッシング１０２の組織インタフェース１０８は、中心領域９１０と、中心領域９１０から延在する、放射状脚部９１２等の付属物とを有する、「Ｘ」の形状又は他の同様の形状の第４層２２５を含むことができる。第４層２２５は、第３層２２０のマニホールド領域の上方に又はそれに接して配置することができ、第４層２２５の中心領域８１０及び放射状脚部８１２によって画定される接触領域に接して配置された第３層２２０のマニホールド領域の部分に対して、マニホールド化を促進することができる。組織インタフェース１０８の第３層２２０の外周部は、組織インタフェース１０８のマニホールド領域の境界部を画定することができる。
【００９９】
図８の第４層２２５と比較して、図９の第４層２２５は、中心領域９１０から延在する、放射状脚部９１２等、より大きい付属物を含むことができるが、より少ない付属物を有する可能性がある。いくつかの実施形態では、放射状脚部９１２は、図８の放射状脚部８１２より長さを短くすることができ、したがって、放射状脚部９１２は、第３層２２０のマニホールド領域の外縁部に向かって同程度まで延在することはできない。しかしながら、いくつかの実施形態では、放射状脚部９１２は、各々、図８の放射状脚部８１２より大きい幅を有することができる。たとえば、放射状脚部９１２の各々は、図８の放射状脚部８１２の各々の幅より約２５〜５０％大きい幅を有することができる。さらに、図９の第４層２２５は、図８の第４層２２５より大きい厚さを有することができる。たとえば、図９の第４層２２５の厚さは、約４ｍｍ〜１０ｍｍであり得る。したがって、図９の第４層２２５もまた、「Ｘ」字形の第４層２２５の接触領域の一部に接して配置されるか又はそうした部分によって覆われる、第３層２２０のマニホールド領域の部分に対して、マニホールド化を促進することができる。第４層２２５の一部によって覆われず且つそうした部分に接して配置されない第３層２２０の部分、又は、第４層２２５の接触領域の外側の第３層２２０の部分は、ドレッシング１０２のカバー１０６に対して露出することができ、したがって、使用者に可視であり続けることができる。「Ｘ」字形を有する第４層２２５の構成は、マニホールド領域の外周部とともに、放射状脚部９１２の間のマニホールド領域のいくつかの内側部分の周囲のマニホールド辺縁部２７８を含むことができる、第４層２２５に関連しない第３層２２０のマニホールド領域の部分に対応する、組織インタフェース１０８の層を通して、可視性を向上させることができる。図９の第４層２２５は、第３層２２０のマニホールド領域の内側領域及び外側領域の両方に対する高レベルのマニホールド化を提供することができる。図９の「Ｘ」字形の第４層２２５により、第３層２２０のマニホールド辺縁部２７８を通しての良好な可視性と、第３層２２０のマニホールド辺縁部２７８の良好な可撓性との両方を可能にすることができる。マニホールド辺縁部２７８は、組織部位の創傷周囲領域に接して配置されるか又は適用される、組織インタフェース１０８の部分と、整列することができる。したがって、使用者が、創傷周囲領域の一部にマニホールド領域の縁部を位置合わせしようとしている可能性がある場合、組織インタフェース１０８を通しての可視性の向上と組織インタフェース１０８の良好な可撓性との両方が、ドレッシング１０２の適用中に特に有益であり得る。
【０１００】
図１０は、ドレッシング１０２の別の例を示す概略図である。図１０のドレッシング１０２の構成要素は、図２のドレッシング１０２の構成要素と同じか又は同様であり得るが、図１０のドレッシング１０２の層の配置及び／又は順序が異なり得る。たとえば、図１０の組織インタフェース１０８の個々の層は、図２の組織インタフェース１０８の層とは異なる順序で配置し又は積層することができる。より具体的には、いくつかの実施形態では、第４層２２５が第３層２２０の上方に又は第３層２２０とカバー１０６との間に配置されるのではなく、図１０の第４層２２５は、第３層２２０の下方又は真下に配置することができる。したがって、図１０の実施形態例では、組織インタフェース１０８は、第２層２１０と第３層２２０との間に位置決めされた第４層２２５を含むことができる。図１０に示すように、ブリスタ２７０が下向きに突出し、第４層２２５と接触するように、第３層２２０を向けることができる。他の実施形態では、第３層２２０の向きも反転させることができる。図１０に示すように、第４層２２５は、図２の第４層２２５と同様の正方形状を有することができるが、図１０の第４層２２５はまた、それぞれ図８及び図９の星形構成又はＸ字形構成等、異なる形状又は構成も有することができる。図１０の第４層２２５は、第４層２２５の正面２７７によって画定される接触領域に関連する第３層２２０のマニホールド領域を通して、マニホールド化を促進することができる。第４層２２５の接触領域を、第３層２２０、第２層２１０及び第１層２０５のマニホールド領域より小さくすることができ、それらのすべてが少なくとも部分的に透明であり得るため、第４層２２５はまた、組織インタフェース１０８及びドレッシング１０２の層を通して組織部位の良好な可視性を提供することができる。
【０１０１】
いくつかのさらなる又は代替的な実施形態では、第４層２２５は、組織インタフェース１０８を通してさらなる可視度を可能にするフォーム材料を備えることができる。たとえば、第４層２２５は、約２ｍｍ〜１０ｍｍの細孔径を有する１インチあたり２細孔（ｐｐｉ）〜３ｐｐｉの網状フォーム等、粗く、堅い網状フォームから形成することができる。いくつかの実施形態では、第４層２２５のフォームは、Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ、ＵＳＡのＦＸＩから市販されているＺ３ＳＡ材であり得る。さらに、第４層２２５のフォームは、さらなる半透明度を提供することができる、ポリウレタン等の非着色ポリマーから作製することができる。いくつかのさらなる実施形態では、第４層２２５は、より典型的には組織インタフェース１０８の第４層２２５の他の開示した実施形態に含まれるフォーム等、穿孔された４５ｐｐｉフォームの一部に貼り合わされた、２ｐｐｉ〜１０ｐｐｉフォーム等、より粗いフォームの一部を含むことができる。場合により、第４層２２５は、低減した材料含有率を有することができ、それにより、下にある創傷及び創傷周囲領域へのあり得る滴下治療流体のより良好な送達を可能にするとともに、組織インタフェースのより高い流体せん断又は洗浄効果を展開することができる。
【０１０２】
いくつかのさらなる実施形態では、第４層２２５に対して他の特徴が好適である場合がある。たとえば、第４層２２５は、フォーム材料ではなく、約５ｍｍ〜１０ｍｍの直径を有する孔で穿孔される不織布の形態であり得る。さらなる例では、第４層２２５のフォームの代わりに、３次元スペーサテキスタイルを使用することができ、そこでは、テキスタイルの上面及び下面に孔構造が織り込まれている。いくつかのさらなる実施形態では、第４層２２５は、フェルト状穿孔フォームを含むことができる。さらなる実施形態では、第４層２２５は、大きい穿孔を有するフォームから形成することができ、穿孔は、円形、レンズ状、多角形及び他の形状等、さまざまな形状を有することができる。場合により、フォームのより大きい穿孔によって、第４層２２５は、厚いか又は高粘性の創傷滲出物をより適切に扱うことができる。
【０１０３】
さらなる実施形態では、第４層２２５は、フォーム材料の代わりに、第３層２２０の気泡と同様の気泡を有するフィルム等、エンボス加工された穿孔フィルムから形成することができる。エンボス加工された穿孔フィルムは、透明度の向上を可能にすることができる。さらなる実施形態では、第４層２２５は、Ｍｉｄｄｌｅｔｏｗｎ、Ｄｅｌａｗａｒｅ、ＵＳＡのＤｅｌＳｔａｒ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．，から市販されている材料等、直径が２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲である細孔径を有する、成形メッシュ又は穴あきフィルムの１つ又は複数の層を備えることができる。場合により、フォーム材料の量を低減させるか、又は、第４層２２５に対してフォームではなく代用材料を使用することにより、組織インタフェース１０８の可撓性を増大させることができる。可撓性の増大により、関節、足、手、切断部位及び仙骨構造等、従来順応し封止することが困難であった創傷位置に、組織インタフェース１０８がより適切に順応し封止することができる。
【０１０４】
組織インタフェース１０８のいくつかの実施形態に、さらなる特徴を含めることも可能である。たとえば、それぞれ図８及び図９の実施形態の放射状脚部８１２又は放射状脚部９１２等、第４層２２５の放射状アームの間にあり得る、組織インタフェースの領域において、マニホールド化をさらに促進するように、第２層２１０の一部をエンボス加工することができる。場合により、組織部位の創傷又は創傷周囲領域に面する第２層２１０の平滑面を維持するように、組織部位から離れる方向に面する面において、第２層２１０にエンボス加工することができる。第２層２１０として使用される好適なエンボス加工フィルムの例は、Ｗｉｓｃｏｎｓｉｎ、ＵＳＡのＣｈａｒｔｅｒ  Ｎｅｘから入手可能であり得る。さらに、第４層２２５のいくつかの実施形態は、網状フォーム、織布若しくは不織布材料、又はウェブ状の相互接続部を備えた気泡材料から形成された放射状アームを有することができる。
【０１０５】
治癒及び組織肉芽形成を促進するために表面創傷を治療する方法は、ドレッシング１０２を表面創傷に適用するステップと、ドレッシング１０２を表面創傷に隣接する表皮に封止するステップとを含む。たとえば、表面創傷の上に第１層２０５を、表面創傷の縁の少なくとも一部と表面創傷に隣接する創傷周囲とを覆って配置することができる。カバー１０６もまた、第１層２０５の周囲の表皮に取り付けることができる。ドレッシング１０２は、陰圧源１０４等の陰圧源に流体的に結合することができる。ドレッシング１０２に、陰圧源１０４からの陰圧を印加して、流体制限部２６０を開放することができる。陰圧を遮断し、停止し、又は低減させることにより、流体制限部２６０を閉鎖することができる。第３層２２０、第２層２１０及び第１層２０５は、表面創傷における組織の第４層２２５への露出を実質的に防止し、第４層２２５内への組織の成長を阻止することができる。ドレッシング１０２はまた、創傷周囲の浸軟も実質的に防止することができる。
【０１０６】
さらなる実施形態では、表面創傷を治療する方法は、表面創傷にドレッシング１０２を適用するステップと、表面創傷に隣接する表皮にドレッシング１０２を封止するステップとを含むことができる。ドレッシング１０２は、下層を含むことができ、下層は、創傷部位から下層を通る流体の通過を可能にする複数の流体制限部を有する、少なくとも部分的に透明な液体不透過性材料の第１フィルムを備える。ドレッシング１０２は、下層の上方に位置決めされた上層をさらに含むことができ、上層は、透明材料の第２層を備え、陰圧源と嵌合する流体ポートをさらに備える。さらに、ドレッシング１０２は、下層と上層との間に中間層を含むことができる。中間層はフォームを含むことができ、上層及び下層の真下の表面創傷の可視化を可能にするために、フォームの面積は下層の面積より小さくすることができる。ドレッシング１０２は、上層とは反対側で下層に結合された第３フィルムをさらに含むことができ、第３フィルムは、複数のアパーチャを有する疎水性材料を備える。いくつかの実施形態では、疎水性材料は、シリコーンであり得る。
【０１０７】
本明細書に記載するシステム、装置及び方法は、従来のドレッシングと比較して著しい利点を提供することができる。たとえば、陰圧療法用のいくつかのドレッシングは、良好なフィット及び封止を達成するように適切にサイズを決め且つ適用するために相当な時間及び技能が必要である可能性がある。対照的に、ドレッシング１０２は、簡単に適用することができ、適用し除去する時間を短縮する。いくつかの実施形態では、たとえば、ドレッシング１０２は、あるサイズに切断することなく１回のステップで組織部位（創傷周囲上を含む）に適用することができ、一方で、サイジングを必要とする他の陰圧療法ドレッシングの多くの利点を依然として提供するか又は改善する、完全に一体化された陰圧療法ドレッシングであり得る。こうした利点としては、優れたマニホールド化、有利な肉芽形成、浸軟からの周囲組織の保護、並びに低外傷及び高封止結合を挙げることができる。ドレッシング１０２はまた、組織部位において著しい空間に順応し且つそれを占有することも可能である。これらの特徴は、中位の深さと中〜高レベルの滲出物とを有する表面創傷に対して特に有利である可能性があり、したがって、浅い表面創傷のみを含む組織部位を越える組織部位に対して著しい利益を提供することができる。
【０１０８】
ドレッシング１０２はまた、組織インタフェース１０８の層内への肉芽組織の内部成長の可能性を低減させながら、肉芽形成を促進することも可能である。たとえば、シリコーン及び／又はポリエチレン等の材料を含む他の層内に多孔質材料を含めることにより、ドレッシング１０２への著しい量の組織内部成長を回避しながら、高度な組織部位への肉芽形成を達成することができる。さらに、周囲の創傷周囲領域の浸軟を防止しながら、創傷縁等、組織部位の縁にマクロひずみを与えることができる。その結果、ドレッシング除去時の組織部位に対する外傷の低減を達成することができる一方で、より長いドレッシング装着時間も可能にすることができる。さらに、ドレッシング１０２の他の層のマニホールド領域全体にわたらない層を含めることにより、ドレッシング１０２は、組織部位への可視性を提供するように透明な圧力マニホールドと、高容量の流体の迅速な除去に対して最適化されたフォーム材料のより優れた圧力マニホールド化能力も含む、組み合わされた利益を提供することができる。長期の装着時間、たとえば最大７日間、装着することができるドレッシング１０２は、組織内部成長の可能性を低減させて、肉芽形成を促進することができる。さらに、介護者は、ドレッシングを破壊することなく、長期の装着時間の間、ドレッシングのマニホールド領域の部分を通して組織部位を可視化することができる。
【０１０９】
開示したドレッシングの別の関連する利点は、創傷周囲組織に対する刺激及び／又は浸軟を回避するように、フォームが創傷縁の内側に位置決めされるのを確実にするために、第４層２２５に関連するフォーム等、フォームの一部を使用者がサイジング又は切断する必要をなくすことができる、と言うことであり得る。ドレッシング１０２のフォーム肉芽形成層を誤ってサイジングする恐れにより、時に創傷周囲領域に「ウィンドウペイン（ｗｉｎｄｏｗ−ｐａｎｅ）」を適用するものとして知られる、ドレッシング１０２等のドレッシングの他の層のより大きい保護境界部を、創傷周囲領域に適用する必要もまた、なくすことができる。たとえば、フォーム又は他のマニホールドが創傷周囲領域と接触し創傷周囲領域を浸軟させることを案じる使用者により、組織部位の境界部の周囲に保護材料のストリップを適用する必要を、低減させるか又はなくすことができる。したがって、開示したドレッシングは、流体の管理を可能にし、陰圧をマニホールドにより分配するが、創傷縁を浸軟させることもサイジングを必要とすることもない、創傷充填材及び／又はカバーを提供することができる。開示したドレッシングの不透明フォームマニホールド構成要素は、他のドレッシング層のマニホールド化領域全体に広がる可能性がないため、使用者は、ドレッシングのマニホールド化領域に対応する少なくとも部分的に透明な他の領域を通して創傷を可視化することができ、それにより、創傷の上へのドレッシングのマニホールド化領域の位置合わせをより容易にすることができる。いくつかの実施形態では、開示したドレッシングはまた、創傷の周囲の圧迫も提供することができ、したがって、浮腫を低減させることができる。ドレッシング１０２のいくつかの実施形態は、少なくとも５日間、組織部位にとどまることができ、いくつかの実施形態は、少なくとも７日間とどまることができる。ドレッシング１０２における抗菌剤は、長期の使用、特に、感染した又は大量に滲出している創傷での使用に関連する可能性がある、感染リスクを低減させるか又はなくすことにより、ドレッシング１０２の使用可能期間を延長することができる。さらに、ドレッシング１０２のいくつかの実施形態は、組織部位に陰圧及び／又は流体滴下療法を提供する既存のシステムで使用することができる。
【０１１０】
いくつかの例示的な実施形態で示したが、当業者は、本明細書に記載したシステム、装置及び方法が、さまざまな変形及び変更が可能であることを理解するであろう。さらに、「又は」等の用語を使用するさまざまな代替例の記載は、文脈から明らかに必要でない限り、相互排他性を必要とせず、「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」という冠詞は、文脈から明らかに必要でない限り、対象を単一の例に限定するものではない。販売、製造、組立又は使用の目的で、構成要素をさまざまな構成で組み合わせるか又は除去することも可能である。たとえば、いくつかの構成では、ドレッシング１０２、容器１１２又は両方を、製造又は販売のためになくすか又は他の構成要素から分離することができる。他の構成例では、コントローラ１１０はまた、他の構成要素から独立して製造し、構成し、組み立て又は販売することも可能である。
【０１１１】
添付の特許請求の範囲は、上述した主題の新規性のある且つ進歩性のある態様を示すが、具体的に詳細に記載していないさらなる主題も包含することができる。当業者には既知であることから新規性のある且つ進歩性のある特徴を識別するために必要ではない場合、たとえば、いくつかの特徴、要素又は態様を特許請求の範囲から省略している場合がある。本明細書に記載した特徴、要素及び態様はまた、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、組み合わせるか、又は、同じ、均等の又は同様の目的にかなう代替的な特徴によって置き換えることも可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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