(57)【要約】  方法は、一緒にメッシュ加工された複数の撚糸を含むメッシュを形成するステップを含んでもよい。複数の撚糸のそれぞれは高分子膜を含んでもよい。方法は、１つ又は複数の穿孔を有する穿孔されたメッシュを形成するためにメッシュを穿孔するステップを含んでもよい。方法は、窪み又はチャネルの少なくとも１つを有する、織り目加工されて穿孔されたメッシュを形成するために穿孔されたメッシュを織り目加工するステップを更に含んでもよい。システムは、組織部位の上にシールを形成するように構成されたカバーを含んでもよい。またシステムは、カバーを通して組織部位に減圧を提供するように構成された減圧源も含んでもよい。システムは、組織部位でカバーの下に配置されるように構成された組織界面を更に含んでもよい。組織界面は、一緒にマット加工された高分子膜の複数の撚糸、及び窪み又はチャネルの少なくとも１つを有する織り目加工されたマットを含んでもよい。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
減圧組織処置システム用の組織界面を製造する方法において、
複数の繊維を含む布を形成するステップにおいて、前記複数の繊維のそれぞれは高分子材料を含む、形成するステップと、
前記布の前記複数の繊維を一緒に結合するステップと、
前記複数の繊維に親水性材料を付与するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、前記複数の繊維は、複合成分繊維又は単一成分繊維の１つであることを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、溶媒性被覆、水性被覆、又は無溶媒液体の被覆の少なくとも１つを含む被覆で前記複数の繊維を被覆するステップを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法において、前記被覆は、弾性高分子被覆であることを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項３に記載の方法において、前記弾性高分子被覆は、ポリウレタン分散液（ＰＵＤ）被覆を含むことを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、前記複数の繊維のそれぞれは、内部材料の上に形成された外部シース材料を含み、前記外部シース材料は前記内部材料より低い融点を含むことを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法において、前記複数の繊維を結合するステップは、前記複数の繊維のそれぞれの前記内部材料を溶融することなく、前記複数の繊維の少なくとも１つの外部シース材料を溶融するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法において、前記繊維を形成するステップは、上層、面間層、及び底層を含む布を形成するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法において、前記上層、前記面間層、又は前記底層の少なくとも１つは、前記布の前記複数の繊維の１つ又は複数の残りの繊維と異なる少なくとも１つの繊維を含むことを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項１に記載の方法において、前記複数の繊維の少なくとも１つは、織布、不織布、又は編物材料の少なくとも１つを含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法において、前記織布、不織布、又は編物材料の厚さは、約１ミリメートル（ｍｍ）〜約３０ｍｍであることを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法において、前記複数の繊維を結合するステップは、前記複数の繊維を加熱するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１に記載の方法において、前記布は約１ｍｍ〜約２ｍｍの厚さを含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１に記載の方法において、前記布は１つ又は複数の穿孔を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法において、前記１つ若しくは複数の穿孔のそれぞれの直径又は幅は、約３ｍｍ〜約２ｍｍであることを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１に記載の方法において、前記複数の繊維の第１の組の繊維は、前記布の上層又は前記布の底層の少なくとも１つを形成することを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、前記第１の組の繊維は第１の密度を含み、前記第１の組の繊維は前記布の可撓性を可能にするように構成されることを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法において、前記複数の繊維の第２の組の繊維は前記布の面間層を形成し、前記第２の組の繊維は前記第１の密度より大きい第２の密度を含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１に記載の方法において、前記布を創傷に又は創傷の中に位置付けるように構成するステップを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、前記布を構成するステップは、前記布をトリミングするステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１９に記載の方法において、前記布を加熱切断刃、超音波技法、又は高周波技法の少なくとも１つを使用して前記創傷に又は前記創傷の中に位置付けるように構成するステップの後に、前記布の１つ又は複数の縁部を溶解するステップを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項１に記載の方法において、前記布は、自由繊維を維持するように構成されることを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法において、前記布の縁部は、前記自由繊維を維持するためにかがり縫いされることを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の方法において、前記布の前記縁部は、縫い合わせるステップを使用してかがり縫いされることを特徴とする方法。
【請求項２５】
組織部位に減圧を提供するためのシステムにおいて、
前記組織部位の上にシールを形成するように構成されたカバーと、
前記カバーを通して前記組織部位に減圧を提供するように構成された減圧源と、
前記組織部位で前記カバーの下に配置するように構成され、一緒に結合される複数の繊維を有する布を含む組織界面と、
を含むことを特徴するシステム。
【請求項２６】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記複数の繊維は、複合成分繊維又は単一成分繊維の１つであることを特徴とするシステム。
【請求項２７】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記複数の繊維のそれぞれは、溶媒性被覆又は水性被覆の少なくとも１つを含む被覆で被覆されることを特徴とするシステム。
【請求項２８】
請求項２７に記載のシステムにおいて、前記被覆は、弾性高分子であることを特徴とするシステム。
【請求項２９】
請求項２８に記載のシステムにおいて、前記弾性高分子は、ポリウレタン分散液（ＰＵＤ）被覆を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３０】
請求項２９に記載のシステムにおいて、前記複数の繊維のそれぞれは、内部材料の上に形成された外部シース材料を含み、前記外部シース材料は前記内部材料より低い融点を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３１】
請求項３０に記載のシステムにおいて、前記複数の繊維は、前記複数の繊維のそれぞれの前記内部材料を溶融することなく、前記複数の繊維の少なくとも１つの前記外部シース材料を溶融することにより一緒に溶解されることを特徴とするシステム。
【請求項３２】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記布は、上層、面間層、及び底層を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３３】
請求項３２に記載のシステムにおいて、前記上層、前記面間層、又は前記底層の少なくとも１つは、前記布の前記複数の繊維の１つ又は複数の残りの繊維と異なる材料である少なくとも１つの繊維を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３４】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記複数の繊維の少なくとも１つは、織布、不織布、又は編物材料の少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項３５】
請求項３４に記載のシステムにおいて、前記織布、前記不織布、又は前記編物材料の少なくとも１つの厚さは、約１ミリメートル（ｍｍ）〜約３０ｍｍであることを特徴とするシステム。
【請求項３６】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記複数の繊維は、前記複数の繊維を加熱することによって一緒に結合されることを特徴とするシステム。
【請求項３７】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記布は、約１ｍｍ〜約２ｍｍの厚さを含むことを特徴とするシステム。
【請求項３８】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記布は、１つ又は複数の穿孔を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３９】
請求項３８に記載のシステムにおいて、前記１つ若しくは複数の穿孔のそれぞれの直径又は幅は、約３ｍｍ〜約２ｍｍであることを特徴とするシステム。
【請求項４０】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記複数の繊維の第１の組の繊維は、前記布の上層又は前記布の底層の少なくとも１つを形成することを特徴とするシステム。
【請求項４１】
請求項４０に記載のシステムにおいて、前記第１の組の繊維は第１の密度を含み、前記第１の組の繊維は前記布の可撓性を可能にするように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項４２】
請求項４１に記載のシステムにおいて、前記複数の繊維の第２の組の繊維は前記布の面間層を形成し、前記第２の組の繊維は前記第１の密度より大きい第２の密度を含むことを特徴とするシステム。
【請求項４３】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記布は、創傷に又は創傷の中に位置付けるように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項４４】
請求項４３に記載のシステムにおいて、前記布は、前記布をトリミングすることによって前記創傷に又は前記創傷の中に位置付けるように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項４５】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記布の１つ又は複数の縁部は、加熱切断刃、超音波技法、又は高周波技法の少なくとも１つを使用して一緒に溶解されることを特徴とするシステム。
【請求項４６】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記布は、自由繊維を維持するように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項４７】
請求項４６に記載のシステムにおいて、前記布の縁部は、前記自由繊維を維持するためにかがり縫いされることを特徴とするシステム。
【請求項４８】
請求項４７に記載のシステムにおいて、前記布の前記縁部は、縫い合わせるステップを使用してかがり縫いされることを特徴とするシステム。
【請求項４９】
減圧組織処置システム用の組織界面を製造する方法において、
一緒にメッシュ加工された複数の撚糸を含むメッシュを形成するステップにおいて、前記複数の撚糸のそれぞれは高分子膜を含む、形成するステップと、
１つ又は複数の穿孔を有する穿孔されたメッシュを形成するために前記メッシュを穿孔するステップと、
少なくとも１つの織り目加工された表面を有する、織り目加工されて穿孔されたメッシュを形成するために前記穿孔されたメッシュを織り目加工するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項５０】
請求項４９に記載の方法において、前記高分子膜は、不織布材料を含むことを特徴とする方法。
【請求項５１】
請求項４９に記載の方法において、少なくとも１つの織り目加工された表面を有する前記織り目加工されて穿孔されたメッシュを形成するために前記穿孔されたメッシュを織り目加工するステップは、前記穿孔されたメッシュを型押しするステップ又は真空形成するステップの少なくとも１つを含むことを特徴とする方法。
【請求項５２】
請求項４９に記載の方法において、前記メッシュを穿孔ステップの後に、前記１つ又は複数の穿孔の形状を変えるために前記穿孔するメッシュを引張するステップを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項５３】
請求項４９に記載の方法において、前記１つ又は複数の穿孔の形状は、円形、多角形、又は長円形の少なくとも１つを含むことを特徴とする方法。
【請求項５４】
請求項４９に記載の方法において、前記１つ又は複数の穿孔は、約３ｍｍ〜約２ｍｍであることを特徴とする方法。
【請求項５５】
請求項４９に記載の方法において、前記複数の撚糸のそれぞれの断面形状は、円形、多角形、又は長円形の少なくとも１つを含むことを特徴とする方法。
【請求項５６】
請求項４９に記載の方法において、メッシュに親水性処置を付与するステップを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項５７】
請求項５６に記載の方法において、前記親水性処置は、被覆又は親水性接着剤の少なくとも１つを含むことを特徴とする方法。
【請求項５８】
請求項４９に記載の方法において、メッシュは、約３００μｍ（ミクロン）〜約２０００μｍの直径又は幅をそれぞれが有する１つ又は複数の細孔を含むことを特徴とする方法。
【請求項５９】
請求項４９に記載の方法において、前記複数の撚糸は、前記複数の撚糸の少なくとも１つの撚糸を、溶接又は糊の少なくとも１つを使用して前記複数の撚糸の少なくとも１つの他の撚糸と一緒に接着するステップによって一緒にメッシュ加工されることを特徴とする方法。
【請求項６０】
請求項４９に記載の方法において、前記織り目加工された表面は、窪み又はチャネルの少なくとも１つを含むことを特徴とする方法。
【請求項６１】
請求項６０に記載の方法において、前記窪みの直径は、約５０μｍ〜約２０００μｍであることを特徴とする方法。
【請求項６２】
請求項６０に記載の方法において、前記窪みの形状は、円錐、楕円体、球体キャップ、又は多面体の少なくとも１つを含むことを特徴とする方法。
【請求項６３】
請求項６０に記載の方法において、前記チャネルの深さは、約５０μｍ〜約１０００μｍであることを特徴とする方法。
【請求項６４】
請求項６０に記載の方法において、前記チャネルの幅は、約５０μｍ〜約１０００μｍであることを特徴とする方法。
【請求項６５】
請求項４９に記載の方法において、メッシュを１つ又は複数の繊維と溶解するステップを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項６６】
請求項４９に記載の方法において、メッシュを拡張された高分子で被覆するステップを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項６７】
請求項４９に記載の方法において、前記メッシュの上に吸収層を配置するステップを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項６８】
組織部位に減圧を提供するためのシステムにおいて、
前記組織部位の上にシールを形成するように構成されたカバーと、
前記カバーを通して前記組織部位に減圧を提供するように構成された減圧源と、
前記組織部位で前記カバーの下に配置するように構成され、一緒にマット加工された高分子膜の複数の撚糸を有する織り目加工されたマット及び少なくとも１つの織り目加工された表面を含む組織界面と、
を含むことを特徴するシステム。
【請求項６９】
請求項６８に記載のシステムにおいて、前記高分子膜は、不織布材料を含むことを特徴とするシステム。
【請求項７０】
請求項６８に記載のシステムにおいて、前記マットは、真空形成するステップ又は型押しするステップの少なくとも１つを使用して織り目加工されることを特徴とするシステム。
【請求項７１】
請求項７０に記載のシステムにおいて、前記マットは、１つ又は複数の穿孔を形成するために穿孔されることを特徴とするシステム。
【請求項７２】
請求項７１に記載のシステムにおいて、前記１つ又は複数の穿孔の形状は、前記１つ又は複数の穿孔が形成された後に前記穿孔されたマットを引張するステップによって形成されることを特徴とするシステム。
【請求項７３】
請求項７１に記載のシステムにおいて、前記１つ又は複数の穿孔の形状は、円形、多角形、長円形、スロット、又は切込みの少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項７４】
請求項７１に記載のシステムにおいて、前記１つ若しくは複数の穿孔の直径又は幅は、約３ｍｍ〜約２ｍｍであることを特徴とするシステム。
【請求項７５】
請求項６８に記載のシステムにおいて、前記複数の撚糸は、１つ又は複数の高分子膜から押し出されることを特徴とするシステム。
【請求項７６】
請求項７５に記載のシステムにおいて、前記複数の撚糸の少なくとも１つの撚糸は、前記複数の撚糸の少なくとも１つの他の撚糸の高分子膜と異なる高分子膜を含むことを特徴とするシステム。
【請求項７７】
請求項７５に記載のシステムにおいて、前記複数の撚糸のそれぞれの断面形状は、円形、多角形、長円形、スロット、又は切込みの少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項７８】
請求項７５に記載のシステムにおいて、前記複数の撚糸は、溶接又は糊の少なくとも１つで接着されることを特徴とするシステム。
【請求項７９】
請求項６８に記載のシステムにおいて、前記組織界面は、被覆又は親水性接着剤の少なくとも１つを含む親水性処置を更に含むことを特徴とするシステム。
【請求項８０】
請求項６８に記載のシステムにおいて、マットは、約３００μｍ（ミクロン）〜約２０００μｍの直径若しくは幅をそれぞれが有する１つ又は複数の細孔を含むことを特徴とするシステム。
【請求項８１】
請求項６８に記載のシステムにおいて、前記織り目加工された表面は、窪み又はチャネルの少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項８２】
請求項８１に記載のシステムにおいて、前記窪みの直径は、約５０μｍ〜約２０００μｍであることを特徴とするシステム。
【請求項８３】
請求項８１に記載のシステムにおいて、前記窪みの形状は、円錐、楕円体、球体キャップ、又は多面体の少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項８４】
請求項８１に記載のシステムにおいて、前記チャネルの深さは、約５０μｍ〜約１０００μｍであることを特徴とするシステム。
【請求項８５】
請求項８１に記載のシステムにおいて、前記チャネルの幅は、約５０μｍ〜約１０００μｍであることを特徴とするシステム。
【請求項８６】
請求項６８に記載のシステムにおいて、前記複数の撚糸のそれぞれは、１つ又は複数の溶解繊維で溶解されることを特徴とするシステム。
【請求項８７】
請求項６８に記載のシステムにおいて、前記マットは、拡張された高分子で被覆されることを特徴とするシステム。
【請求項８８】
請求項６８に記載のシステムにおいて、前記組織界面は、前記マットの上に配置された吸収層を含むことを特徴とするシステム。
【請求項８９】
組織部位に配置するように構成された組織界面において、
高分子膜の複数のマット加工された撚糸と、
窪み又はチャネルの少なくとも１つと、を含む織り目加工されたマットを含み、
前記組織界面は、
前記組織部位でカバーの下に配置され、
減圧源から減圧を受領するように構成されることを特徴とする組織界面。
【請求項９０】
請求項８９に記載の組織界面において、前記高分子膜は、不織布材料を含むことを特徴とする組織界面。
【請求項９１】
請求項８９に記載の組織界面において、前記マットは、真空形成するステップ又は型押しするステップの少なくとも１つを使用して織り目加工されることを特徴とする組織界面。
【請求項９２】
請求項８９に記載の組織界面において、前記マットは、１つ又は複数の穿孔を形成するために穿孔されることを特徴とする組織界面。
【請求項９３】
請求項９２に記載の組織界面において、前記１つ又は複数の穿孔の形状は、前記織り目加工されたマットを引張するステップによって形成されることを特徴とする組織界面。
【請求項９４】
請求項９２に記載の組織界面において、前記１つ又は複数の穿孔の形状は、円形、多角形、長円形、スロット、又は切込みの少なくとも１つを含むことを特徴とする組織界面。
【請求項９５】
請求項９２に記載の組織界面において、前記１つ若しくは複数の穿孔の直径又は幅は、約３ｍｍ〜約２ｍｍであることを特徴とする組織界面。
【請求項９６】
請求項８９に記載の組織界面において、前記複数の撚糸は、１つ又は複数の高分子膜から押し出されることを特徴とする組織界面。
【請求項９７】
請求項９６に記載の組織界面において、前記複数の撚糸の少なくとも１つの撚糸は、前記複数の撚糸の少なくとも１つの他の撚糸の高分子膜と異なる高分子膜を含むことを特徴とする組織界面。
【請求項９８】
請求項９６に記載の組織界面において、前記複数の撚糸のそれぞれの断面形状は、円形、多角形、長円形、スロット、又は切込みの少なくとも１つを含むことを特徴とする組織界面。
【請求項９９】
請求項９６に記載の組織界面において、前記複数の撚糸は、溶接又は糊の少なくとも１つで接着されることを特徴とする組織界面。
【請求項１００】
請求項９０に記載の組織界面において、前記組織界面は、被覆又は親水性接着剤の少なくとも１つを含む親水性処置を更に含むことを特徴とする組織界面。
【請求項１０１】
請求項１００に記載の組織界面において、マットは、約３００μｍ（ミクロン）〜約２０００μｍの直径若しくは幅をそれぞれが有する１つ又は複数の細孔を含むことを特徴とする組織界面。
【請求項１０２】
請求項１００に記載の組織界面において、前記織り目加工されたマットは１つ又は複数の織り目加工された表面を含み、少なくとも１つの織り目加工された表面は窪み又はチャネルの少なくとも１つを含むことを特徴とする組織界面。
【請求項１０３】
請求項１０２に記載の組織界面において、前記窪みの直径は、約５０μｍ〜約２０００μｍであることを特徴とする組織界面。
【請求項１０４】
請求項１０２に記載の組織界面において、前記窪みの形状は、円錐、楕円体、球体キャップ、又は多面体の少なくとも１つを含むことを特徴とする組織界面。
【請求項１０５】
請求項１０２に記載の組織界面において、前記チャネルの深さは、約５０μｍ〜約１０００μｍであることを特徴とする組織界面。
【請求項１０６】
請求項１０２に記載の組織界面において、前記チャネルの幅は、約５０μｍ〜約１０００μｍであることを特徴とする組織界面。
【請求項１０７】
請求項１１９に記載の組織界面において、前記複数の撚糸の前記それぞれは、１つ又は複数の溶解繊維で溶解されることを特徴とする組織界面。
【請求項１０８】
請求項８９に記載の組織界面において、前記織り目加工マットは、拡張された高分子で被覆されることを特徴とする組織界面。
【請求項１０９】
請求項８９に記載の組織界面において、前記組織界面は、前記織り目加工されたマットの上に配置された吸収層を含むことを特徴とする組織界面。
【請求項１１０】
組織部位に配置するように構成された組織界面において、
上層、中間層、及び底層を有するスペーサファブリックにおいて、前記上層、前記中間層、及び前記底層のそれぞれは複数の繊維を含み、前記複数の繊維は、前記複数の繊維のそれぞれの内部材料を溶融することなく前記複数の繊維のそれぞれの外部シースを溶融することにより一緒に結合され、前記外部シースは前記複数の繊維のそれぞれの前記内部材料の上に形成され、前記外部シースは前記内部材料の融点温度より低い融点温度を含み、前記複数の繊維のそれぞれは、溶媒性材料、水性材料、又は溶媒液体材料の少なくとも１つを含む材料で被覆され、前記材料は弾性高分子であり、前記弾性高分子はポリウレタン分散液（ＰＵＤ）材料を含む、スペーサファブリックを含むことを特徴とする組織界面。
【請求項１１１】
組織部位に配置するように構成された組織界面において、
高分子膜の複数のマット加工された撚糸において、前記複数の撚糸の少なくとも１つの撚糸は、前記複数の撚糸の少なくとも１つの他の撚糸の高分子膜の材料と異なる材料を含む高分子膜を含む、高分子膜の複数のマット加工された撚糸と、
前記マットの表面に形成された窪み又はチャネルの少なくとも１つと、
前記マットを穿孔することによって形成された１つ又は複数の穿孔において、前記１つ又は複数の穿孔の形状は、円形、多角形、又は長円形の少なくとも１つを含み、前記１つ又は複数の穿孔の直径又は幅は約３ｍｍ〜約２ｍｍである、１つ又は複数の穿孔と、を含む織り目加工されて穿孔されたマットを含み、
前記組織界面は、
前記組織部位でカバーの下に配置され、
減圧源から減圧を受領するように構成されることを特徴とする組織界面。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の定めにより「布創傷充填剤」の名称で２０１７年６月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／５１８，２８３号明細書の利益を主張し、全ての目的に対して参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
添付の特許請求の範囲に説明された本発明は、一般に組織処置システムに関し、より詳細には、これに限定されないが、減圧創傷治療と共に使用するためのマニホールド創傷充填剤を作成して使用することに関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床研究及び診療は、組織部位に近位の圧力を低減することが組織部位における新しい組織の成長を増加させて加速させ得ることを示してきた。この現象の用途は多いが、特に創傷を処置するために好都合であることが証明されている。外傷、手術、又は別の原因であろうと、創傷の病因に関わらず、創傷の適切な手当は結果にとって重要である。減圧による創傷又は他の組織の処置は、一般に「減圧治療」と呼ばれることがあるが、例えば「陰圧創傷治療」、「陰圧治療」、「真空治療」、「真空補助閉鎖」、及び「局所陰圧」を含む他の名前でも公知である。減圧治療は、創傷部位における上皮及び皮下組織の移動、血流の改善、及び組織の微小変形を含む多くの利点を提供することがある。合わせてこれらの利点は、肉芽組織の成長を増し、治癒時間を低減することがある。
【０００４】
組織治療システムは、組織界面（創傷マニホールド又は創傷充填剤など）を使用してもよく、組織界面は、組織部位（組織部位における創傷の上又は中など）に付けたときに様々な程度の組織の内部成長を促進し、これは患者に痛み又は不快感をもたらすことがあり、場合によっては組織界面が組織部位から除去されるときに、組織界面の残余を創傷内に残すことがある。従って組織界面の改善が望まれる。
【０００５】
減圧治療及び組織界面の臨床的有益性は周知であるが、治療システム、構成要素、及び工程の改善は医療介護提供者及び患者に有益であることがある。
【発明の概要】
【０００６】
組織界面を型押式メッシュフィルム及び型押式マニホールド創傷充填剤で製造し実施するための新規で有益なシステム、装置、並びに方法が、添付の特許請求の範囲に説明されている。また事例的実施形態も主張した主題を当業者が作成し、使用することができるために提供されている。
【０００７】
第１の実施形態では、減圧組織治療システム用の組織界面を製造する方法が提供される。方法は、複数の繊維を含むスペーサ布を形成するステップを含んでもよい。複数の繊維は、それぞれが高分子材料を含む。また方法はスペーサ布の複数の繊維を一緒に溶解するステップも含んでもよい。方法は、親水性材料を複数の繊維に付与するステップを更に含んでもよい。
【０００８】
第２の実施形態では、減圧組織治療システム用の組織界面を製造する方法が提供される。方法は、一緒にメッシュ加工された複数の撚糸を含むメッシュを形成するステップを含んでもよい。複数の撚糸のそれぞれは、高分子膜を含んでもよい。また方法は、１つ又は複数の穿孔を有する穿孔されたメッシュを形成するためにメッシュを穿孔するステップも含んでもよい。方法は、窪み又はチャネルの少なくとも１つを有する、織り目加工されて穿孔されたメッシュに形成するために、穿孔されたメッシュを織り目加工するステップを更に含んでもよい。
【０００９】
第３の実施形態では、組織部位に減圧を提供するためのシステム。システムは、組織部位の上にシールを形成するように構成されたカバーを含んでもよい。またシステムは、カバーを通して組織部位に減圧を提供するように構成された減圧源も含んでもよい。システムは、組織部位においてカバーの下に配置されるように構成された組織界面を更に含んでもよい。組織界面は、一緒にマット加工された高分子膜の複数の撚糸及び窪み又はチャネルの少なくとも１つを有する織り目加工されたマットを含んでもよい。
【００１０】
第４の実施形態では、組織部位に配置するように構成された組織界面が提供される。組織界面は織り目加工されて穿孔されたマットを含んでもよい。織り目加工されて穿孔されたマットは、高分子膜の複数のマット加工された撚糸を含んでもよい。複数の撚糸の少なくとも１つの撚糸は、複数の撚糸の少なくとも１つの他の撚糸の高分子膜の材料と異なる材料を含む高分子膜を含んでもよい。また織り目加工されて穿孔されたマットは、織り目加工されたマットを形成するためにマットの表面を織り目加工するステップによって形成された窪み又はチャネルの少なくとも１つも含んでもよい。織り目加工されて穿孔されたマットは、織り目加工されて穿孔されたマットを形成するために、織り目加工されたマットを穿孔することによって形成された１つ又は複数の穿孔を更に含んでもよい。１つ又は複数の穿孔の形状は、円形、多角形、又は長円形の少なくとも１つを含んでもよい。１つ又は複数の穿孔の直径は、約０．５ｍｍ〜約１ｍｍであってもよい。組織界面は、組織部位においてカバーの下に配置するように構成されてもよい。また組織界面は、減圧源から減圧を受領するように構成されてもよい。
【００１１】
主張された主題を作成して使用する目的、利点、及び好ましいモードは、事例的実施形態の以下の詳述と共に添付図面を参照することにより最も良く理解し得る。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、型押しされたメッシュフィルム又は型押しされたマニホールド創傷充填剤を含む、組織界面を含む減圧治療を提供するための治療システムの例示的実施形態の単純化された機能のブロック図である。
【図２】図２は、図１の治療システムの組織界面を示す平面図である。
【図３】図３は、図１の治療システムの組織界面を示す平面図である。
【図４】図４は、図１の治療システム用の組織界面の布を製造するための方法の流れ図である。
【図５】図５は、図１の治療システム用の複数の繊維を含む組織界面の第１の実施形態を示す斜視概略図である。
【図６Ａ】図６Ａは、互いに接触する図５の組織界面の複数の繊維の少なくとも一部の第１の実施形態の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、互いに結合した図５の組織界面の複数の繊維の少なくとも一部の第２の実施形態の斜視図である。
【図７】図７は、図５、６Ａ、及び６Ｂの複数の繊維の一部の例示的実施形態に関連することがある詳細を示す断面図である。
【図８】図８は、図１の治療システム用の組織界面の第２の実施形態を示す斜視概略図である。
【図９】図９は、図１の治療システム用の組織界面を製造する第２の方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
例示的実施形態の以下の記載は、当業者が添付の特許請求の範囲に説明された主題を作成し、使用することができる情報を提供するが、当技術分野ですでに周知のある特定の詳細は割愛することがある。従って以下の詳細な記載は、限定ではなく例示として理解するべきである。
【００１４】
また例示的実施形態は、様々な要素間の空間的関係、又は添付図面に描かれた様々な要素の空間的配向を参照して本明細書に記載されていることもある。概してこのような関係又は配向は、処置を受けるための患者の位置と一致する、又は患者の位置に対する基準枠を想定する。しかし当業者には認識されるべきであるように、この参照枠は厳密な規定よりむしろ説明手段に過ぎない。
【００１５】
図１は、型押しされたメッシュフィルム又は型押しされたマニホールド創傷充填剤を含む、組織界面を含む減圧治療を提供するための治療システム１００の例示的実施形態の単純化された機能のブロック図である。
【００１６】
この文脈において用語「組織部位」は、これに限定されないが、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、若しくは靭帯を含む、組織上又は組織内に置かれた創傷、欠陥、或いは他の処置標的を広範囲に指す。創傷は、例えば慢性、急性、外傷性、亜急性、及び離開創傷、中間層熱傷、潰瘍（糖尿病性潰瘍、褥瘡、又は静脈不全潰瘍など）、皮弁、並びに移植片を含んでもよい。また用語「組織部位」は、必ずしも創傷又は欠陥ではないが、その代わりに追加組織の成長を加える、又は増進させることが望ましいことがある面積である、あらゆる組織の面積も指してもよい。例えば減圧は、摘出して移植されてもよい追加組織が成長するために組織部位に付与されてもよい。
【００１７】
治療システム１００は減圧供給部を含んでもよく、被覆物などの分配構成要素若しくは管類を含んでもよく、又は分配構成要素若しくは管類に結合するように構成されてもよい。概して分配構成要素は、減圧供給部と組織部位との間の流路内で減圧供給部に流体結合するように構成されたあらゆる補完的又は補助的構成要素を指してもよい。分配構成要素は、好ましくは取外し可能であり、使い捨て可能、再利用可能、又は再生可能であってもよい。例えば被覆物１０２は、図１に示されたように減圧源１０４に流体結合されてもよい。被覆物は、一部の実施形態ではカバー、組織界面、又は両方を含んでもよい。被覆物１０２は、例えばカバー１０６及び組織界面１０８を含んでもよい。調整装置又は制御装置、例えば制御装置１１０も、減圧源１０４に結合されてもよい。
【００１８】
一部の実施形態では、被覆界面は減圧源１０４を被覆物１０２に結合することを促進することがある。例えばこのような被覆界面は、米国テキサス州Ｓａｎ  ＡｎｔｏｎｉｏのＫＣＩから入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄ又はＳｅｎｓａ  Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄであってもよい。治療システム１００は、任意選択で被覆物１０２に結合され、且つ減圧源１０４に結合された容器１１２などの流体容器を含んでもよい。
【００１９】
加えて治療システム１００は、作動パラメータを測定し、作動パラメータを表示する制御装置１１０にフィードバック信号を提供するためにセンサを含んでもよい。例えば図１に示されたように、治療システム１００は、導電体１２６及び１２７のそれぞれを介して制御装置１１０に結合された圧力センサ１２０又は電気センサ１２２の少なくとも１つを含んでもよい。また圧力センサ１２０は、例えば流体管１３１及び１３２などの分配構成要素を介して減圧源１０４に結合されてもよく、又は減圧源１０４に流体結合するように構成されてもよい。例えば図１に示されたように、導電体１２６は電気センサ１２２と制御装置１１０との間に電気通信を提供する。導電体１２７は圧力センサ１２０と制御装置１１０との間に電気通信を提供する。導電体１２８は制御装置１１０と減圧源１０４との間に電気通信を提供する。導電体１２９は電気センサ１２２と減圧源１０４との間に電気通信を提供する。
【００２０】
構成要素は、構成要素間で流体（液体又は気体の少なくとも１つなど）を移動させるための経路を提供するために互いに流体結合されてもよい。構成要素は、管などの流体導管を通って流体結合されてもよい。例えば流体導管１３０は、被覆物１０２と容器１１２との間に流体連通を提供し、流体導管１３１は減圧源１０４と容器１１２との間に流体連通を提供し、流体導管１３２は圧力センサ１２０と容器１１２との間に流体連通を提供する。本明細書で使用する場合、用語「管」は２つの端部間で流体を運ぶように適合された１つ若しくは複数の管腔を備えた管、パイプ、ホース、導管、又は他の構造を広範囲に含む。典型的には管は一部が可撓性の細長い円筒構造であるが、幾何形状及び剛性は変化してもよい。また一部の実施形態では、構成要素は、物理的に近位であるために結合されてもよく、単一構造に一体化されてもよく、又は同じ材料片から形成されてもよい。その上、一部の流体導管１２４は他の構成要素の中に成形されてもよく、又は別法により他の構成要素と一体に組み合わされてもよい。又結合は、一部の文脈では機械的、熱的、電気的、又は化学的結合（化学接着など）を含んでもよい。例えば管は、一部の実施形態では被覆物１０２を容器１１２に機械的及び流体結合させてもよい。
【００２１】
概して治療システム１００の構成要素は直接的又は間接的に結合されてもよい。例えば減圧源１０４は制御装置１１０に直接的に結合されてもよく、容器１１２を通して被覆物１０２に間接的に結合されてもよい。
【００２２】
別の構成要素又は密封された治療環境内などの場所における圧力を低減するために減圧源を使用する流体機構は、数学的に複雑である可能性がある。しかし減圧治療に適合可能な流体機構の基本原理は、当業者には概ね周知であり、減圧の工程は、例えば減圧を「送達する」、「分配する」、又は「発生する」ように本明細書に例示的に記載されていることがある。
【００２３】
概して滲出液及び他の流体は、流路に沿って低圧に向かって流れる。従って用語「下流」は、典型的には減圧の源に比較的近い、又は陽圧の源から更に離れた流路内のことを示唆する。逆に用語「上流」は減圧の源から比較的遠く離れた、又は陽圧の源により近いことを示唆する。同様にこのような規準枠で流体「入口」又は「出口」の用語においてある特定の特徴を記載することは便利であることがある。この配向は、概して本明細書における様々な特徴及び構成要素を説明するために推定される。しかしまた流路は一部の用途において逆であってもよく（陽圧源を減圧源の代わりにすることなどによる）、この記述的慣習は限定慣習と解釈するべきではない。
【００２４】
「減圧」又は「陰圧」は、概して局所の周囲圧力、例えば被覆物１０２によって提供された密封された治療環境の外部の局所環境における周囲圧力より低い圧力を指す。また多くの場合、局所の周囲圧力は、そこに組織部位が置かれた大気圧であってもよい。別法として圧力は、組織部位における組織に関連した静水圧より低くてもよい。そうではないと示されない限り、本明細書で述べた圧力の値はゲージ圧である。同様に減圧の増加への言及は、典型的には絶対圧の低減を指す一方で、減圧の低減は、典型的には絶対圧の増加を指す。組織部位に付与された減圧の量及び性質は治療要件に応じて変わってもよいが、圧力は概して低真空であり、また一般に−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）の粗真空とも呼ばれる。一般の治療範囲は−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）である。
【００２５】
減圧源１０４などの減圧供給部は、減圧における空気の貯蔵部であってもよく、又は例えば真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの介護施設で利用可能な壁吸引ポート、若しくはマイクロポンプなどの密封容積内の圧力を低減できる、手動若しくは電気的受電装置であってもよい。減圧供給部はセンサ、処理装置、警報表示器、記憶装置、データベース、ソフトウェア、表示装置、若しくは更に治療を促進するユーザインターフェースなどの他の構成要素内に収納してもよく、又は他の構成要素と併せて使用してもよい。例えば一部の実施形態では、減圧源１０４は、制御装置１１０及び他の構成要素と治療装置の中に組み合わせてもよい。また減圧供給部は、減圧供給部を１つ若しくは複数の分配構成要素に結合及び分離することを促進するように構成された１つ又は複数の供給ポートも含んでもよい。
【００２６】
圧力センサ１２０又は電気センサ１２２などのセンサは、概して物理現象若しくは特性を検出又は測定し、概して検出若しくは測定した現象又は特性を表示する信号を提供するように作動可能なあらゆる装置として当技術分野で公知である。例えば圧力センサ１２０及び電気センサ１２２は、治療システム１００の１つ又は複数の作動パラメータを測定するように構成されてもよい。一部の実施形態では、圧力センサ１２０は、空気圧経路内の圧力を測定し、測定結果を測定した圧力を表示する信号に変換するように構成された変換器であってもよい。一部の実施形態では、例えば圧力センサ１２０は、ピエゾ抵抗歪ゲージであってもよい。電気センサ１２２は、任意選択として一部の実施形態では電圧又は電流などの減圧源１０４の作動パラメータを測定してもよい。好ましくは圧力センサ１２０及び電気センサ１２２からの信号は、制御装置１１０への入力信号として適切であるが、ある信号処理がある実施形態では適切であることがある。例えば信号は、制御装置１１０が信号を処理できる前にフィルタリング又は増幅する必要があることがある。典型的には信号は電気信号だが、光信号などの他の形で表されてもよい。
【００２７】
容器１１２は、組織部位から回収した滲出液及び他の流体を管理するために使用できる容器、キャニスタ、ポーチ、又は他の保存構成要素を代表してもよい。多くの環境では、流体を回収し、保存し、処分するために堅固な容器が好ましいことがあり、又は必要とされることがある。他の環境では、流体は堅固な保存容器なしに適切に処分されてもよく、再利用可能な容器は、減圧治療に関連した廃棄物及び費用を減らすことができる。
【００２８】
一部の実施形態では、カバー１０６は、細菌バリア及び身体外傷からの保護を提供し得る。またカバー１０６は、蒸発損失を低減し、２つの構成要素又は２つの環境の間、例えば治療環境と局所外部環境との間に流体シールを提供することができる材料から構築されてもよい。カバー１０６は、例えば減圧を組織部位に十分に維持するために所与の減圧源に対してシールを提供できる弾性フィルム又は膜であってもよい。カバー１０６は、一部の用途では高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有してもよい。例えばＭＶＴＲは、一部の実施形態では２４時間当たり少なくとも３００ｇ／ｍ２であってもよい。一部の例示的実施形態では、カバー１０６は、水蒸気を通すが液体を通さないポリウレタンフィルムなどの高分子ドレープであってもよい。このようなドレープは、典型的には２５〜５０μｍ（ミクロン）の範囲の厚さを有する。透過材料に対しては、透過性は、概して所望の減圧が維持され得るように十分に低くなければならない。
【００２９】
取付デバイスは、カバー１０６を損傷していない表皮、ガスケット、又は別のカバーなどの取付表面に取り付けるために使用してもよい。取付デバイスは多くの形を取ってもよい。例えば取付デバイスは、シール部材の周辺、一部、又は全体に延在する、医療的に許容される感圧接着剤であってもよい。一部の実施形態では、例えばカバー１０６の一部又は全てが、１メートル四方当たり２５〜６５グラム（ｇ．ｓ．ｍ．）の重量の被覆を有するアクリル接着剤で被覆されてもよい。より厚い接着剤又は接着剤の組合せが、密封を改良し漏れを低減するために一部の実施形態では付与されてもよい。取付デバイスの他の例示的実施形態は、両面テープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコンゲル、又はオルガノゲルを含んでもよい。
【００３０】
組織界面１０８は、組織部位に接触するように構成されてもよい。組織界面１０８は、組織部位と部分的に又は完全に接触してもよい。組織部位が例えば創傷である場合、組織界面１０８が創傷を一部若しくは完全に満たしてもよく、又は創傷の上に置かれてもよい。組織界面１０８は多くの形を取ってもよく、実装される処置の型、若しくは組織部位の性質及び大きさなどの様々な要因に依存して、多くの大きさ、形状、又は厚さを有してもよい。例えば組織界面１０８の大きさ及び形状は、深く不規則な形状の組織部位の外形に適合してもよい。その上、組織界面１０８の任意の又は全ての表面は、組織部位上の歪み及び応力を誘発できる突起若しくは起伏、段、又はギザギザの輪郭を有してもよく、これは組織部位における肉芽を増進することができる。
【００３１】
一部の実施形態では、組織界面１０８はマニホールドであってもよい。本文脈における「マニホールド」は、概して圧力下で組織部位を横切る流体を収集若しくは分配するように適合された複数の経路を提供する、あらゆる物質又は構造を含む。例えばマニホールドは、減圧を源から受領し、組織部位を横切る複数の孔を通して減圧を分配するように適合されてもよく、これは組織部位から流体を収集し、流体を源に向かって引き寄せる効果を有することがある。一部の実施形態では、流路は逆向きであってもよく、又は二次流路は組織部位を横切る流体の送達を促進するために提供されてもよい。
【００３２】
作動時に少なくとも図１を参照すると、組織界面１０８は組織部位の中、組織部位より上、組織部位に接して、又は別法により組織部位の近位に置かれてもよい。カバー１０６は、組織界面１０８の上に置かれ、組織部位の近く、組織部位の周囲、又は組織部位に隣接してもよい取付表面を密封してもよい。例えばカバー１０６は、組織部位の周辺の損傷していない表皮を密封してもよい。従って被覆物１０２は、実質的には外部環境から孤立した組織部位に近位の密封された治療環境を提供してもよく、減圧源１０４は密封された治療環境内の圧力を低減してもよい。密封された治療環境における組織界面１０８を通って組織部位を横切って付与された減圧は、組織部位において巨視的歪及び微視的歪を誘発し、更に組織部位から滲出液及び他の流体を除去してもよく、これは容器１１２内に収集することができる。
【００３３】
組織界面１０８は、例えばシート様形状を有する布、若しくはより多くの三次元形状を有するより厚い布を含む、様々な形状を有する１つ又は複数の布を含んでもよい。シート様形状は、形状の一部がその長さ又はその幅若しくは広がりに比べて薄い形状を含んでもよい。シートはメッシュ又はマットを含んでもよい。メッシュは織物、編物、又は均一に間隔を空けた穴を備えた開口生地を結んだ材料を含んでもよい。またメッシュは蜘蛛の巣様パターン又は構造も含んでもよい。メッシュは更に織合わせた構造も含んでもよい。マットは、絡んで、場合によっては厚い塊の材料を含んでもよく、これは少なくとも場合によっては圧縮される。またマットは密集したフェルト材料も含んでもよい。
【００３４】
三次元布は円形形状若しくは長方形形状などの様々な幾何形状、又は様々な不規則な形状を有する。布は、例えば非撥水性布、弾性布、疎水性布、及び親水性布などの様々な特性を所有してもよい。三次元布の例示的実施形態は、ＭＵＬＬＥＲ（商標）から入手可能な３ＭＥＳＨ（商標）を含んでもよい。布は、例えば上に記載したようなマニホールド布、スペースファブリック、スペーサファブリック、充填剤などの種々の機能、又はいくつかの機能の組合せの役割を果たしてもよい。一部の実施形態では、三次元布は、約１．０ｍｍ（ミリメートル）〜約５０ｍｍの厚さを有してもよい。組織界面１０８は、同じ若しくは異なる布の１つ又は複数の層を含んでもよく、これは一緒に積み重ね、互いに積層し、一緒に溶接され、又は種々の異なる接着剤によって一緒に密封されてもよい。
【００３５】
三次元布はスペーサファブリックを含んでもよい。スペーサファブリックは、一緒に接合される、又はスペーサヤーンによって離間を保った２つの別個の編んだ物質からなる編んだ布を含んでもよい。またスペーサファブリックは第１の親水層、第２の吸湿層、及びモノフィラメント又はマルチフィラメントを有するスペーサ層も含んでもよい。スペーサファブリックの例示的実施形態は、ＨＥＡＴＨＣＯＡＴ（商標）、及びＢＡＬＴＥＸ（商標）から入手可能なＸＤ  ＳＰＡＣＥＲ（商標）を含んでもよい。
【００３６】
上に記載されたように、布は弾性材料を含んでもよく、これは圧縮又は拡張において弾性であってもよい。例えば布は、異なる方向に圧縮又は引張され、圧縮又は引張が終わったときにその最初の形状及び大きさに戻ってもよい。一部の実施形態では、布は、スキャフォールドなどの三次元構造を形成する固定した形状に拡張されてもよい。布は、細胞成長を増進させるためにスキャフォールドのような役割を果たしてもよい。スキャフォールドは、細胞成長のために型板を提供する三次元の多孔構造などの、概して細胞の成長若しくは組織の形成を高め若しくは増進するために使用される物質又は構造である。スキャフォールド材料の実施例には、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラルヒドロキシアパタイト、炭酸塩、又は処理された同種移植片材料が含まれる。様々な実施形態において、布は生体吸収性材料から構築されてもよい。布が生体吸収性材料から構築されるときに布の一部が組織界面１０８を除去した後に組織部位内に残っている場合、布の一部は組織部位に感染又は炎症を起こしてはならない。適切な生体吸収性材料は、これに限定されないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）の高分子ブレンドを含んでもよい。また高分子ブレンドは、これに限定されないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、又はカプララクトンの少なくとも１つも含んでもよい。
【００３７】
少なくとも一部の実施形態では、布は処理された布であってもよい。例えば布は、親水性材料若しくは弾性フィルムで処理又は被覆されてもよい。処理は親水性材料で布を被覆若しくは含浸すること、又は親水性材料を布に接着することを含んでもよい。一部の実施形態では、親水性材料又は弾性フィルムは、布の一部が処理される一方で、布の他の部分が処理されないように、特定のパターンの布に適用されてもよい。弾性フィルムは、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、熱可塑性加硫物（ＴＰＶ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、又はポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）を含んでもよい。布は、流体輸送、毛管現象、若しくは吸収特性の少なくとも１つを提供するために親水性材料又は弾性フィルムで処理されてもよい。例えば親水性材料又は弾性フィルムで処理された組織界面１０８の布により、組織界面１０８が組織部位から流体を逃がすことができる一方で、組織部位に引き続き減圧を分配することができる。
【００３８】
一部の実施形態では、布は織り目加工された表面を有してもよい。例えば布は、起伏、段、ギザギザ、又は減圧が布に付与されたときに組織部位に微小歪及び／若しくは応力を誘導することができ得る他の輪郭を有する織り目加工された表面を形成するために、織り目加工又は処理されてもよい。布の織り目加工された表面は、密封した治療環境内の圧力が低減又は調整されたとき、組織部位における肉芽を増進し得ることにより、組織部位に隣接した布の織り目加工された表面が若干動く。
【００３９】
上に表示したように、布は、布を形成するために一緒に織った若しくは編んだ複数の撚糸若しくは繊維を含む、メッシュ又はマットの形の枠組み又は構造を含んでもよい。より具体的に図２及び３を参照すると、組織界面１０８は、布２０２を形成するために垂直パターンに一緒に織った複数の撚糸又は繊維２０６によって形成された布２０２を含む。繊維２０６は、例えば溶接又は糊などの接着を使用して一緒に結合されてもよい。一部の実施形態では、繊維２０６は、例えば化学融着又は加熱融着を使用して一緒に溶解されてもよい。繊維２０６は、それぞれが円形、多角形、長円形、又は他の幾何形状を含む断面形状を有してもよい。一部の実施形態では、繊維２０６は、例えばマットを形成するために比較的平坦である長方形断面を有してもよい。当業者は、組織部位を処置するために必要な組織界面１０８が望ましいことがある布の型を形成するために必要な繊維の様々な型の断面形状を同定できるはずである。
【００４０】
繊維２０６は、１つ若しくは複数の糸又は１つ若しくは複数の高分子材料から繊維２０６を抽出することによって形成されてもよい。例えば繊維２０６は、様々な異なる型の糸又は様々な型の高分子材料から形成されてもよい。高分子材料は、非発泡材料又は不織布材料の少なくとも１つを含んでもよい。当業者は、布２０２に最適であるはずである糸及び高分子材料の型を同定できるはずである。高分子膜の実施例には、米国デラウェア州ＭｉｄｄｌｅｔｏｗｎのＤｅｌＳｔａｒ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．製のＤＥＬＮＥＴ（登録商標）有孔フィルム及びＳＴＲＡＴＥＸ（登録商標）工学複合体が含まれる。一部の実施形態では、高分子膜は、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、熱可塑性加硫物（ＴＰＶ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、又はポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）を含んでもよい。
【００４１】
様々な例示的実施形態において、布２０２は、創傷治療を高めるために穿孔又は織り目加工されてもよい。布２０２は、布２０２の表面に刻み目又は中空を含んでもよい。布２０２は、上に記載された布２０２のあらゆる実施形態を通して延在する１つ若しくは複数の開窓又は穿孔２０４を含むために穿孔されてもよい。穿孔２０４は、陰圧創傷治療を含む創傷治療を高めるために布２０２を通して流体連通してもよい。また布２０２は、布２０２を通って延在しない表面上に１つ若しくは複数の刻み目又は中空を有する表面も含んでもよい。このような刻み目又は中空は、例えば図３により具体的に示されたように、１つ若しくは複数のチャネル２０８又は窪み２１０などの種々の形状を有してもよい。
【００４２】
一部の実施形態では、組織界面１０８の布２０２を形成する繊維２０６は、個々の繊維２０６の間に隙間又はギャップを残すために緩く織られてもよい。繊維２０６の間のギャップは、例えば減圧が組織界面１０８に付与されたときに穿孔２０４と類似した様式で組織界面を通る流体連通を促進するために、布２０２を通って均一に又は無作為に形成されてもよい。一部の実施形態では、ギャップは、ギャップが減圧の付与を高めるために組織界面１０８の１領域により多く集中する一方で、組織界面１０８の他の領域により少なく集中するように形成されてもよい。布２０２の一部の実施形態では、ギャップは、本明細書に記載された１つ又は複数の他の特徴と組み合わせて布２０２を通って形成されてもよい。例えばギャップは、窪み２１０及び／若しくはチャネル２０８の間、又は窪み２１０及び／若しくはチャネル２０８と共に布２０２内に形成されてもよい。
【００４３】
組織界面１０８のあらゆる実施形態において、布２０２は、１つ若しくは複数の開窓又は穿孔２０４が布２０２を通って延在するように穿孔されてもよい。穿孔２０４は、陰圧創傷治療を含む創傷治療を高めるために布２０２に流体連通してもよい。穿孔２０４は、布２０２を通る穴を開けること、布２０２を穿孔すること、布２０２内に穴を切断すること、又は任意の数の異なる方法によって形成されてもよい。また穿孔２０４は、真空形成方法によって形成されてもよい。穿孔２０４は、例えば円形を含む楕円形状、多角形、長円形、若しくは材料を通る単純な割れ目を含む１つ又は複数の形状に形成されてもよい。楕円形状を有する穿孔２０４は、約３００μｍ〜約１０００μｍの直径を有してもよい。穿孔２０４は、穿孔２０４の形状を変えるために異なる方向に引張されてもよい。異なる形状及び大きさを形成するために布２０２を１つ又は複数の方向に引張することは、布２０２を通る流体連通を促進させる。穿孔２０４は、布２０２の至る所に無作為に位置付けられてもよい。少なくとも一部の実施形態では、穿孔２０４は、１つ又は複数の穿孔２０４が布２０２の１領域により多く集中する一方で、他の穿孔２０４は布２０２の他の領域により少なく集中するように位置付けられてもよい。組織界面１０８の一部の実施形態では、布２０２は、本明細書に記載された１つ又は複数の他の特徴と組み合わせて布２０２を通して形成される穿孔２０４を含んでもよい。例えば穿孔２０４は、布２０２の表面よりむしろ本明細書に論じたチャネルの基部から、又は布２０２の表面に加えて、布２０２を通って延在する貫通穴であってもよい。
【００４４】
本明細書に記載された組織界面１０８のあらゆる実施形態において、布２０２は、様々な形状及び大きさを有する１つ若しくは複数の刻み目、中空、突起、又は起伏のある部分が、布２０２の表面又は中に位置付けられ得るように、追加として或いは別法として織り目加工されてもよい。刻み目、中空、突起、又は起伏のある部分は、布２０２を通って延在しなくてもよい。布２０２の表面は、布２０２の粒子若しくは構成部分のパターン又は配置を含んでもよい。尚別の例示的実施形態では、組織布２０２の表面は、布２０２の片面から延在するあらゆる可撓性又は堅固な突起を含んでもよい。このようなパターン又は突起は、例えば角錐、円筒、リブ、又は他の非対称形状などの種々の形状を有してもよい。突起は規則的又は不規則的パターンに配置されてもよく、パターン自体は布２０２の表面上に不規則に且つ／又は非対称に形成されてもよい。表面の突起は段又は微粒子の表面のいずれかを備えて形成されてもよい。表面は、布２０２の表面の上に上昇した突起のパターンを備えた布２０２の表面を覆う型押し方法によって形成されてもよい。
【００４５】
少なくとも図３に示されたように、組織界面１０８は、１つ若しくは複数のチャネル２０８を提供するために１つ若しくは複数の中空又は刻み目を備えた布２０２を含んでもよい。チャネル２０８は、布２０２の表面上に位置付けられ又は形成されてもよい。例えば減圧が組織界面１０８を通して付与されるとき、チャネル２０８は布２０２の表面に沿って流体を方向付け又は案内してもよい。チャネル２０８は、不規則なパターンで布２０２上に無作為に位置付けられ又は形成されてもよい。様々な実施形態において、チャネル２０８は、布２０２を型押しすること（例えば型押しローラを使用して）、布２０２の表面にチャネルのパターンを加圧すること、布２０２を真空形成することによって、又は当業者に公知のあらゆる他の方法によって形成されてもよい。一部の実施形態では、布２０２の一部は、チャネル２０８が布２０２の表面に形成されて維持され得るように硬化されてもよい。チャネル２０８は、布２０２の表面に形成された場所に位置付けられた種々の異なる形状及び大きさを有してもよい。チャネル２０８は、布２０２の表面に形成された直線形状、湾曲形状、又は角度形状を有してもよい。チャネル２０８は、半円形状、及び人気のある形状、Ｖ字形状、円形、又は当業者に公知のあらゆる他の幾何形状の少なくとも１つを含む断面形状を有してもよい。チャネル２０８は、約２００μｍ〜約１０００μｍの深さ、及び約２００μｍ〜約１０００μｍの幅を有してもよい。様々な実施形態において、チャネル２０８の少なくとも１つは、穿孔２０４若しくは別のチャネル２０８の少なくとも１つを含む本明細書に記載された他の特徴と交差するために、布２０２の表面に位置付けられ又は形成されてもよい。少なくとも一部の実施形態では、チャネル２０８は、一部のチャネル２０８が布２０２の少なくとも１領域により多く集中する一方で、他のチャネル２０８が布２０２の別の領域により少なく集中するように、布２０２の表面に位置付けられてもよい。様々な実施形態において、チャネル２０８は、チャネル２０８がそれ自体又は組織界面１０８の別個の層若しくは布の上で折り畳まれて、別のチャネル２０８を塞ぐことができないような大きさにされ、形状にされ、又は布２０２の表面に位置付けられてもよい。
【００４６】
少なくとも図３に示されたように、組織界面１０８は、１つ若しくは複数の窪み２１０を提供するために中空又は刻み目を有する布２０２を含んでもよい。窪み２１０は、組織界面１０８の表面に位置付けられ又は形成されてもよい。窪み２１０は、組織界面１０８の細孔の中への流体の吸収を促進するために、組織界面１０８の表面により大きい表面積を生成してもよい。組織界面１０８は、窪み２１０のパターンを組織界面１０８の表面に加圧することにより、窪み２１０のパターンを組織界面１０８の表面に真空形成することにより、又は当業者に公知のあらゆる他の方法により、１つ又は複数の窪み２１０を形成するために織り目加工されてもよい。少なくとも１つの窪み２１０は、約５０μｍ〜約２０００μｍの直径を有してもよい。窪み２１０は、円錐、楕円体、半球体、又は多面体の形状を含む中空形状を有してもよい。窪み２１０は、又約２００μｍ〜約１０００μｍの深さも有してもよい。窪み２１０は、組織界面１０８の表面に形成された場所に位置付けられた種々の異なる形状及び大きさを有してもよい。窪み２１０は、不規則なパターンで組織界面１０８上に無作為に位置付けられ又は形成されてもよい。少なくとも一部の実施形態では、窪み２１０は、窪み１５５の一部が組織界面１０８の少なくとも１領域により多く集中する一方で、他の窪み１５５が組織界面１０８の別の領域により少なく集中するように位置付けられてもよい。一部の実施形態では、布２０２の一部は、窪み２１０が布２０２の表面に維持されるように硬化されてもよい。様々な実施形態において、窪み２１０は、窪み２１０がそれ自体又は組織界面１０８の別個の層の上で折り畳まれてチャネル２０８又は別の窪み２１０を塞ぐことができないような大きさにされ、形状され、又は組織界面１０８の表面に位置付けられてもよい。
【００４７】
本明細書に論じたように、布２０２はメッシュ、マット、又はスペーサファブリックの少なくとも１つを含んでもよい。一部の実施形態では、布２０２は、布２０２を形成するために一緒に織られた複数の繊維２０６の１つ又は複数の繊維２０６から形成したメッシュであってもよい。一部の実施形態では、布２０２は、布２０２を形成するために一緒に加圧された複数の繊維２０６の１つ又は複数の繊維２０６から形成したマットであってもよい。一部の実施形態では、布２０２は、カバー１０６などの２つ以上の他の要素と図１に関して論じたような組織部位との間に間隔を形成又は維持するために、より厚い三次元形状に複数の繊維２０６の１つ又は複数の繊維２０６から形成したスペーサファブリックであってもよい。
【００４８】
図４は、図１の治療システム用の組織界面の布を製造するための方法４００の流れ図である。ステップ４０５では、組織界面の布が形成されてもよい。布は少なくとも図２及び３の布２０２と同じであっても、又は類似していてもよい。組織界面は少なくとも図１の組織界面１０８と同じであっても、又は類似していてもよい。布２０２は、図２及び３に示された繊維２０６などの複数の繊維を含んでもよい。繊維２０６は、例えば押出方法を使用することにより高分子材料から抽出されてもよい。また高分子材料は高分子膜又は不織布材料の少なくとも１つも含んでもよい。繊維２０６は、本明細書に論じたように一緒に結合され、メッシュ加工され、織られ、接着され、又は溶解されてもよい。ステップ４１０では、組織界面１０８の布２０２は、１つ若しくは複数の穿孔２０４を形成するために穿孔又は開窓されてもよい。少なくとも一部の実施形態では、布２０２は、穿孔２０４の形状を変えるために引張されてもよい。ステップ４１５では、布２０２は、１つ又は複数のチャネル２０８を含むように形成されてもよい。ステップ４２０では、親水性材料が布２０２に付与されてもよい。親水性材料は、被覆又は親水性接着剤の少なくとも１つを含んでもよい。ステップ４２５では、布２０２は１つ又は複数の溶解繊維と溶解されてもよい。ステップ４３０では、布２０２は拡張された高分子で被覆されてもよい。ステップ４３５では、吸湿層が布２０２の上に配置されてもよい。
【００４９】
少なくとも図５に戻ると、組織界面５０８は１つ又は複数の層５０４を備えた布５０２を有してもよい。組織界面５０８は、図１、２、及び３に示された組織界面１０８と同じであっても、又は類似していてもよい。布５０２は、図２及び３の布２０２と同じであっても、又は類似していてもよい。布５０２の層５０４は、それぞれが複数の繊維５０６を含んでもよい。一部の実施形態では、複数の繊維５０６は図２及び３の複数の繊維２０６と同じであっても、又は類似していてもよい。繊維５０６は、それぞれが同じ材料又は様々な異なる材料を含んでもよい。更に第１の層の繊維５０６は第２の層の繊維５０６と同じ材料を有してもよく、又は第１の層の繊維５０６は第２の層の繊維５０６と異なる材料を有してもよい。図５に示されたように、１つ又は複数の層５０４は、少なくとも上層５１０、中間層５１２（面間層など）、及び底層５１４を含んでもよい。上層５１０及び底層５１４は布５０２を屈曲できる繊維５０６を含んでもよい。中間層５１２は、上層５１０及び底層５１４の繊維５０６より弾性的な繊維５０６を含んでもよい。一部の実施形態では、中間層５１２は、上層５１０及び底層５１４より高い凝縮の繊維５０６を有してもよい。
【００５０】
図６Ａは、互いに接触する図５の組織界面５０８の複数の繊維５０６の少なくとも一部の第１の実施形態の斜視図である。図６Ａに示されたように、繊維５０６は、それぞれが互いに物理的に接触してもよく、又は繊維の交点６０２及び６０４で互いに近接して置かれてもよい。図６Ｂは、互いに結合した図５の組織界面５０８の複数の繊維５０６の少なくとも一部の第２の実施形態の斜視図である。図６Ｂに示されたように、繊維５０６は、それぞれが繊維の交点６０２及び６０４で互いに結合されてもよい。用語「結合した」は、結び付いた、締結した、付着した、糊付けした、溶接した、又は固定して接することを含んでもよいことを理解されたい。
【００５１】
繊維５０６が布５０２を形成するために編まれ又は織られた後、繊維５０６は、互いに結合され、互いに直接物理的に接触され、又は繊維の交点で互いに近接して置かれてもよい。図６Ａに示されたように、繊維５０６は繊維の交点６０２及び６０４で互いに交差してもよい。図６Ａに示された繊維５０６は互いに直接物理的に接触してもよく、又は繊維の交点６０２及び６０４で互いに接触するために近づいてもよい一方で、繊維５０６は、繊維５０６が互いに結合しないときに自由に動くことができてもよい。図６Ｂに示されたように、繊維５０６は繊維の交点６０２及び６０４で互いに結合されてもよい。従って図６Ｂの例示的実施形態では、繊維５０６は繊維の交点６０２及び６０４で自由に動くことができないことがある。繊維５０６は、例えば布５０２が切断され又は創傷から取り除かれるときに脱落を止める又は低減するために、繊維の交点６０２及び６０４で互いに結合されてもよい。繊維５０６は、接着、加熱、溶融、溶解、捻じり、結束、圧縮、又は当業者に公知の他の方法の少なくとも１つを使用することを含む、複数の手段を通して互いに結合されてもよい。一部の実施形態では、繊維５０６が互いに結合された後、被覆（溶媒被覆、水性被覆、又は発泡性被覆など）が繊維２０６に付与されてもよく、これは乾燥時に繊維５０６上に薄く強い弾性高分子膜を堆積する。
【００５２】
一部の実施形態では、繊維５０６が互いに結合しているとき、１つ又は複数の隙間又はギャップ６０７が、布５０２を通して流体連通するために繊維５０６の間に形成されてもよい。様々な実施形態において、繊維の交点６０２及び６０４で繊維５０６を結合することにより、繊維５０６の間に不完全結合を生成することがある。不完全結合により、繊維５０６の一部は別の繊維５０６に結合される一方で、同じ繊維５０６の他の部分は同じ繊維５０６又は別の繊維５０６に結合されない。従って不完全結合により、繊維５０６の間にギャップ６０７を形成するために、自由であるか又は別の繊維５０６に結合されない繊維５０６の一部を提供してもよい。
【００５３】
少なくとも一部の実施形態では、繊維の交点６０２及び６０４が位置付けられてもよく、又は特定の繊維５０６に沿って無作為に異なる場所に現れてもよい。繊維の交点６０２及び６０４の場所が変化することにより、布５０２を通る大きさが変化するギャップ６０７を生成してもよい。例えば互いの間が第１の距離である他の繊維５０６と２つの繊維の交点を有する繊維５０６は、第１の距離より互いの間が短い第２の距離である他の繊維５０６と２つの繊維の交点を有する繊維より、布５０２を通る大きいギャップ６０７を生成してもよい。図６Ａ及び６Ｂは２つの繊維の交点を有する繊維２０６を示す一方で、繊維５０６は１つ又は複数の交点を有してもよいことを理解されたい。
【００５４】
布５０２内の繊維の凝縮又は繊維密度は、ギャップ６０７の大きさ及び布５０２を通るギャップ６０７の品質に影響を及ぼすことがあることを理解されたい。例えば布５０２の第１の層などの布５０２の第１の部分は、布５０２の第２の層などの布５０２の第２の部分より繊維５０６のより大きい凝縮を有してもよい。従って布５０２の第１の部分は、布５０２の第２の部分の繊維５０６より、特定の繊維５０６上により多くの繊維の交点を有してもよい。特定の繊維５０６上に存在する繊維の交点が多いほど、特定の繊維５０６上の繊維の交点の間に存在し得る距離は短い。従って布５０２の第１の部分は、布５０２の第２の部分のギャップ６０７より小さい断面積をもつギャップ６０７を有してもよい。更に特定の繊維５０６上の繊維の交点の数が増加するにつれて、布５０２の特定の部分におけるギャップ６０７の数も増加してもよい。従って例えば布５０２の第１の部分は、第１の部分の繊維５０６が第２の部分の繊維５０６より多い繊維の交点を有するので、布５０２の第２の部分より多くのギャップ６０７を有してもよい。
【００５５】
一部の実施形態では、繊維５０６は熱を使用して一緒に結合されてもよい。熱は布５０２を通る温度勾配を形成してもよく、これも布５０２を通るギャップ６０７の大きさ及びギャップ６０７の品質に影響を及ぼすことがある。例えば布５０２が形成され、布５０２が縮小を低減するように繊維を整える加熱工程を通過した後、布５０２の表面により近い層に置かれた繊維５０６は、布５０２の表面から更に離れて置かれた、又は布５０２の中心のより近くに置かれた繊維５０６より多くの溶解を経験することがある。これは、布５０２に熱を伝達し、布５０２を通る温度勾配を生成するために、布５０２の外部にある熱源への依存に起因することがある。布５０２の表面により近い繊維５０６はより多くの溶融を経験することがあるので、布５０２の表面により近いより多くの繊維が、布５０２の表面から更に離れた又は布５０２の中心により近い繊維より、多くの繊維位置で結合されてもよい。布５０２を通る温度勾配は、布５０２の表面から更に離れた又は布５０２の中心により近い布５０２の場所と比べて、布５０２の表面により近い布５０２の場所により多くのギャップ６０７及びより小さい断面積をもつギャップ６０７を生成してもよい。従って布５０２を通る温度勾配が大きいほど、布５０２の中心により近い又は熱源から更に離れた面積内のギャップ６０７の数及びギャップ６０７の大きさに比べて、布５０２の表面により近い又は熱源により近い面積内に、より多くの量のギャップ６０７があり、各ギャップ６０７の断面積がより小さい。
【００５６】
様々な実施形態において、図５、６Ａ、及び６Ｂの複数の繊維５０６の１つ又は複数の繊維５０６は単一成分繊維であってもよい。単一成分繊維は唯一の材料又は糸を含む繊維であってもよい。一部の実施形態では、図５、６Ａ、及び６Ｂの複数の繊維５０６の１つ又は複数の繊維５０６は複合成分繊維であってもよい。複合成分繊維は２つの異なる材料又は糸を含む繊維を含んでもよい。図７は詳細を示す断面図であり、これは図５、６Ａ、６Ｂの繊維５０６の一部の例示的実施形態に関連することがある。具体的には図７は、複合成分繊維７０２の例示的実施形態を示す。図７に示されたように、複合成分繊維７０２は、外部層又は外部シース層７０４及び内部層又は内核７０６を含んでもよい。外部シース層７０４は第１の材料から作成されてもよく、内核７０６は第２の異なる材料から作成されてもよい。組織界面５０８の繊維５０６は、全てが複合成分繊維又は複合成分繊維と単一成分繊維の組合せであってもよいことを理解されたい。
【００５７】
一部の実施形態では、複合成分繊維７０２は第１の材料及び第２の材料を含んでもよく、この場合第１の材料は第２の材料より低い融点を有する。例えば複合成分繊維７０２は、内核７０６を形成する第２の材料より低い融点を有する第１の材料から作成された外部シース層７０４を含んでもよい。従って複合成分繊維７０２を含む布５０２が形成された後、布５０２は縮小を低減するように繊維を整える加熱工程を通過してもよい。加熱工程は、複合成分繊維７０２のそれぞれの内核７０６を溶融することなく、複合成分繊維７０２の外部シース層７０４の少なくとも一部も溶融する温度に達してもよい。内核７０６の第２の材料のより高い融点に比べて外部シース層７０４の第１の材料の融点が低いことにより、外部シース層７０４が内核７０６を溶融することのない温度の範囲内で溶融することができることがある。当業者は、内核７０６の第２の材料を溶融することなく、外部シース層７０４の第１の材料を溶融し得る温度の範囲を同定できるはずである。外部シース層７０４が溶融する際、複合成分繊維７０２は、繊維が緊密に接触する又は物理的に直接接触する繊維の交点で単一成分繊維又は他の複合成分繊維７０２を含む他の繊維と結合してもよい。
【００５８】
図８は、図１の治療システム１００用の組織界面の第２の実施形態を示す斜視概略図である。図８に示された組織界面は、図１に示された組織界面１０８若しくは図５に示された組織界面５０８と同じであっても、又は類似していてもよい。例えば組織界面８０８は、図１の組織界面１０８の１つ又は複数の特徴を含んでもよい。図８の例示的実施形態では、組織界面８０８は布８０２を含んでもよい。布８０２は図２及び３の布２０２若しくは図５の布５０２と同じであっても、又は類似していてもよい。一部の実施形態では、布８０２が形成された後、布８０２はポリウレタン分散液（ＰＵＤ）被覆などの強い弾性高分子被覆で被覆されてもよい。ＰＵＤ被覆の実施例はＢＡＹＥＲ（商標）から入手可能なＰＵＤ被覆を含む。布８０２は、また縁部が溶解され密封されて脱落を防ぐ又は低減する大きさに予め切断されてもよい。一部の実施形態では、予め切断した布は分離されて様々な大きさに切断されてもよい。一部の実施形態では、予め切断した布の縁部は、例えば布８０２であらゆる自由繊維をカプセル化するかがり縫いステッチ技法を使用して縫われてもよい。一部の実施形態では、予め切断した布の縁部は、加熱切断刃、超音波溶解、又は高周波溶解を使用して溶解されてもよい。図８の例示的実施形態に示されたように、布８０２は、第１の布片８０４、第２の布片８０６、及び第３の布片８０７などの１つ又は複数の布片に切断されてもよい。１つ又は複数の布片の各片は、繊維８１０及び８１２を使用して互いに繋げられてもよい。繊維８１０及び８１２は、個々の布片を創傷又は組織部位に置くために使用者によって切断されてもよい。
【００５９】
図９は、図１の治療システム用の組織界面を製造する第２の方法９００の流れ図である。ステップ９０５では、組織界面の布が形成されてもよい。布は図２及び３の布２０２、図５の布５０２、若しくは図８の布８０２と同じであっても、又は類似していてもよい。組織界面は、図１の組織界面１０８、図５の組織界面５０８、若しくは図８の組織界面８０８と同じであっても、又は類似していてもよい。布は、図２及び３の繊維２０６、図５の繊維５０６、又は図７の複合成分繊維７０２などの複数の繊維を含んでもよい。ステップ９１０では、各繊維は１つ又は複数の繊維の交点で互いに結合されてもよい。ステップ９１５では、布は、乾燥時に繊維上に薄く強い弾性高分子膜を堆積する溶媒又は発泡性材料などの材料で被覆されてもよい。布の有効なギャップの大きさは、例えば本明細書に論じた概念に起因して個々に異なってもよい。その結果、布は組織界面８０８の表面（上層及び底層など）に大小両方のギャップの大きさを有してもよい。表面に大きいギャップを備えた布は、肉芽が望ましいところに接触する創傷に使用することが可能である。小さいギャップを備えた布は、肉芽が少ない又はないことが望ましい場所に使用することが可能である。また布は、布を創傷内又は組織部位に置くときに使用された配向に依存して、異なる方向に並置力の範囲を与えるように構築することも可能である。本明細書に論じたような布は、ＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）及びゲージより実質的に強くてもよい一方で、布を除去する際に布の強度の増加に起因して創傷内に断片を残す危険を少なくとも低減する。一部の実施形態では、本明細書に論じた布は、Ｘ線の配置ができる放射線不透過材料を含んでもよい。一部の実施形態では、本明細書に論じたような繊維は銀などの抗菌剤を含んでもよい。
【００６０】
本明細書に記載されたシステム、装置、及び方法は、重要な利点を提供し得る。例えば組織界面（創傷充填剤など）は、外傷を低減し、深い創傷及び浅い創傷の両方を処置するときに容易に除去するように促進し得る。組織界面は、除去する際に痛み又は不快感をもたらす組織の内部成長の欠点なしに肉芽を促す。
【００６１】
いくつかの事例的実施形態に示されているが、当業者は、本明細書に記載されたシステム、装置、及び方法は、様々な変更及び修正の影響を受けやすいことを認識するであろう。その上、「又は」などの用語を使用する様々な代替手段の記載は、文脈によって明らかに必要とされない限り相互排他性を必要とせず、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は、文脈によって明らかに必要とされない限り対象を単一例に限定しない。また構成要素は、販売、製造、組立て、若しくは使用の目的で様々な構成で組み合わせてもよく、又は取り除いてもよい。例えば一部の構成では、被覆物１０２、容器１１２、又はその両方が、製造若しくは販売のために他の構成要素から取り除かれ、又は分離されてもよい。他の例示的構成では、また制御装置１１０も他の構成要素と無関係に製造され、構成され、組み立てられ、又は販売されてもよい。
【００６２】
添付の特許請求の範囲は上に記載された主題の新規の発明の態様を説明するが、特許請求の範囲は、また具体的に詳細に列挙されていない追加の主題も包含してもよい。例えばある特定の特徴、要素、又は態様は、当業者にすでに公知であるものから新規の発明の特徴を際立たせる必要がない場合は、特許請求の範囲から割愛されることがある。また本明細書に記載された特徴、要素、及び態様は、添付の特許請求の範囲によって定義された本発明の範囲から逸脱することなく、同じ、等しい、若しくは類似した目的を果たす代替の特徴によって組み合せ、又は交換されてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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