(57)【要約】  本発明は、血液処理によって生じる排液を受け取るための排液バッグ（４００）に関し、当該排液バッグは、排液バッグ（４００）の外部への、１つまたは特に１つの閉鎖可能な排液開口部（４００ａ）または接続部を備える。本発明はさらに、方法、血液処理装置、および排出ホースシステムに関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
蓄積された血液処理排液を収集するための排液バッグであって、前記排液バッグの外部への、特に１つの閉鎖可能な排液開口部または接続部を備える、排液バッグ。
【請求項２】
排出ホースシステムまたはその一部に接続されるか接続可能であり、前記排出ホースシステムまたはその一部は、前記排液バッグに通じる少なくとも１つの排液入口ラインと、前記排液バッグから遠ざかる１つの排液出口ラインと、切替えデバイスとを備え、前記切替えデバイスによって、相互排他的に、前記排液バッグの内部と前記排液入口ラインとの間の流体接続または前記排液バッグと前記排液出口ラインとの間の流体接続のいずれかが確立されることができる、請求項１に記載の排液バッグ。
【請求項３】
前記切替えデバイスは、特にプラスチックまたはガラスを備えるかそれからなる、弁、３方向タップであるか、またはそれを備える、請求項２に記載の排液バッグ。
【請求項４】
前記排液出口ラインは、少なくとも１つのポンプおよび／またはポンプのポンプ駆動装置に搬送接続している、請求項１〜３のいずれか一項に記載の排液バッグ。
【請求項５】
前記ポンプまたは前記ポンプ駆動装置は、例えばインペラーポンプヘッドまたはそのロータの形態の、少なくとも磁気的に取り付けおよび／または駆動されたポンプ部分、特にポンプヘッドを備える、請求項４に記載の排液バッグ。
【請求項６】
排液バッグを空にする方法であって、
・請求項１〜５のいずれか一項に記載の排液バッグを提供することと、
・前記排液バッグの前記内部と、接続された前記排液出口ラインの内部との間に流体接続が確立されるように前記切替えデバイスを動作させることと
を行うステップを含む、方法。
【請求項７】
特に血液処理装置の、または前記血液処理装置の一部を形成しないポンプデバイスの前記ポンプ駆動装置は、手動で前記ポンプヘッドに接続される、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記ポンプ駆動装置の動作は手動で始動または停止される、請求項６または７に記載の方法。
【請求項９】
・前記排液バッグの前記内部と、前記排液出口ラインの前記内部との間の流体接続が遮られるように前記切替えデバイスを動作させること
を行うステップを含む、請求項６〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
排液バッグを空にする方法であって、
・排液バッグに、排液用の排液入口開口部と排液用の排液出口開口部を設けることと、前記排液入口開口部は、コネクタを介して排液入口ラインに接続され、前記排液出口開口部は排液出口ラインに接続され、前記排液出口ラインにポンプが設けられ、前記排液出口ラインは排液を保持容器に送り込むために配置され、
・前記コネクタによって、および／または前記排液入口ラインに配置された前記排液用のポンプの停止によって、前記排液入口開口部から前記排液入口ラインを分離することと
を行うステップを含む、方法。
【請求項１１】
シャットオフ要素を介して流体流れをシャットオフすることによって、前記排液出口ラインに配置された前記シャットオフ要素を閉じること
を行うステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記シャットオフ要素は、前記排液入口ラインの前記ポンプが停止された後にのみ開かれる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
排液入口ラインに接続され、これを介して請求項１〜５のいずれか一項に記載の排液バッグに接続される、血液処理装置。
【請求項１４】
制御デバイスを備え、前記制御デバイスは、請求項６に関する場合に、請求項６または９のいずれか一項に記載の方法を実施するように構成されている、特に請求項１３に記載の血液処理装置。
【請求項１５】
血液透析装置、血液濾過装置、または血液透析濾過装置として、特に長期腎代替療法または持続的腎代替療法（ＣＲＲＴ）のための装置として構成されている、請求項１３または１４に記載の血液処理装置。
【請求項１６】
前記ポンプの前記ポンプ駆動装置用の電圧源のための充電ポイントを備える、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の血液処理装置。
【請求項１７】
排出ホースシステムであって、
・切替えデバイスに接続された排液入口ラインと、
・前記切替えデバイスに接続された排液出口ラインと
を備え、
前記切替えデバイスは、排液バッグと前記切替えデバイスとの間に流体接続を確立するためのコネクタを備え、
前記切替えデバイスは、前記コネクタと前記排液入口ラインとの間または前記コネクタと前記排液出口ラインとの間のいずれかの流体接続を可能にする、排出ホースシステム。
【請求項１８】
・請求項１〜５のいずれか一項に記載の排液バッグも備える、請求項１７に記載の排出ホースシステム。
【請求項１９】
前記ポンプの前記ポンプ駆動装置用の電圧源のための少なくとも１つの充電ポイントを有する、請求項１７または１８に記載の排出ホースシステム。
【請求項２０】
少なくとも１つのコネクタ対を備える、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の排出ホースシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１に記載の排液バッグ（effluent bag）、および（請求項６に記載および請求項１０にも記載の）排液バッグを空にするための方法に関する。さらに、本発明は、請求項１３に記載の血液処理装置、および請求項１７に記載の排出ホースシステムに関する。
【０００２】
体外血液処理が実務的に知られている。それによって患者の血液が採られて、体外で血液回路に沿って、例えば血液フィルタを通って、送り込まれる。血液フィルタは、血液が導かれる血液チャンバと、透析液体が導かれる透析液体チャンバとを備える。両方のチャンバは、半透膜によって互いに分離されている。血液および透析液体は大部分が、向流原理によって血液フィルタをガイドされる。血液は血液フィルタで洗浄される。血液フィルタを出ると、以後透析液と称される透析液体は、使用済みとみなされ、廃棄される。透析液に加えて、廃棄される流体は、血液フィルタにおいて血液から引き出された水分を備える濾液も備える。濾液および透析液は、個々でもまとめても、以下では単純に排液と称される。
【０００３】
排液は、実際上、排液入口ラインを介して排液バッグに送り込まれ、最初に排液バッグに溜められる。血液処理の完了後に、または血液処理中のバッグを空にする間隔（バッグが空にされる間隔）において、排液は、排液バッグから、それが保持されるシンクまたは保持容器（basin）へと処分される。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の目的は、血液処理中に使用するための排液バッグを提供することである。
【０００５】
さらに、排液バッグを空にするための方法、本発明による方法がそれらを用いて実行可能である排出ホースシステムおよび血液処理装置が特定される。
【０００６】
本発明による目的は、請求項１に記載の特徴を有する排液バッグによって達成される。さらに目的は、請求項６に記載の特徴を有する方法を用いて、請求項１０に記載の特徴を有する方法によって、請求項１３に記載の特徴を有する血液処理装置によって、および請求項１７に記載の特徴を有する排出ホースシステムによって達成される。
【０００７】
本発明による方法を用いて達成可能な利点のすべてが、本発明による特定のある実施形態において本発明によるデバイスも用いて衰えずに達成されることができる。
【０００８】
本発明は、血液処理中に蓄積された排液を収集するように設計された排液バッグに関する。本発明による排液バッグは、排液バッグの外部への、少なくとも１つまたは特に１つの、任意選択で閉鎖可能な、排液開口部または接続部を備える。
【０００９】
本発明はまた、排液バッグを空にするための方法を備える。この方法では、本発明による排液バッグが提供される。
【００１０】
さらに、排液バッグの内部と排液出口ラインの内部との間に流体接続が確立されることができるように切替えデバイスが動作され、当該排液出口ラインは切替えデバイスに接続されている。このステップに追加的または代替的に、排液入口ラインは、排液バッグを空にするために、血液処理装置から、および保持容器の近接に配置されたその取り付けられていない端部から取り外される。クランプが、設けられている場合、排液バッグを空にするための排液出口ラインが血液処理装置から取り外されている間、血液処理装置からの排液の望ましくない漏れを防ぐために閉じられ得る。
【００１１】
本発明はまた、排液バッグを空にするためのさらなる方法を備える。これは、排液バッグに、排液用の入口と排液用の出口の両方を設けることを備える。
【００１２】
それによって排液バッグの入口は、コネクタを介して排液入口ラインから取り外し可能に、または外せるように接続される。
【００１３】
出口は排液出口ラインに接続される。ポンプが排液出口ラインに設けられる。排液出口ラインは、排液を保持容器に送り込むために配置される。
【００１４】
本方法はさらに、コネクタを使用して排液入口ラインを入口から分離することを備え、コネクタはこの目的のために開かれ得る。それによって排液入口ラインと排液バッグとの間の接続は遮られる。追加的または代替的に、排液をポンピングするために排液入口ラインに配置されたポンプが停止される。
【００１５】
本発明による血液処理装置は、透析液出口ラインに接続され、当該透析液出口ラインは、本明細書では排液入口ラインと称されるラインに対応し得、排液バッグに排液を送り込む。それは、このラインを介して本発明による排液バッグに接続される。
【００１６】
本発明による排出ホースシステムは、切替えデバイスに接続された排液入口ラインを備える。本発明による排出ホースシステムはさらに、切替えデバイスに接続された排液出口ラインを備える。それによって、切替えデバイスは任意選択で、排液バッグと切替えデバイスとの間の流体接続を提供し得るコネクタまたはホース部分を備える。それによって、切替えデバイスは、コネクタもしくは排液バッグと排液入口ラインとの間、またはコネクタもしくは排液バッグと排液出口ラインとの間のいずれかの流体接続を可能にする。
【００１７】
本発明による実施形態は、当業者にとって技術的に可能である限り、いずれか任意の組合せで以下の特徴の一部、各々、または全部を備え得る。本発明の有利な展開はまた、従属請求項の主題でもある。
【００１８】
以下の実施形態のすべてにおいて、「〜であり得る」または「〜を有し得る」等の表現の使用は、それぞれ、「好ましくは〜である」または「好ましくは〜を有する」等と同義に理解されるべきであり、本発明による実施形態を例示することを意図している。
【００１９】
本明細書で数値を表す語が言及されるときはいつでも、当業者はそれらを数値の下限値の指示として認識または理解するであろう。それが当業者に明らかな矛盾をもたらさない限り、当業者は、例えば「１つ」という指定を常に「少なくとも１つ」として理解するであろう。この理解はまた、当業者にとって明白に技術的に可能であるときはいつでも、数値を表す語、例えば「１つ」が、代替的に「ちょうど１つ」を意味し得るという解釈として、本発明によって同等に包含される。両方が本発明によって包含され、本明細書では使用されるすべての数値を表す語に適用される。
【００２０】
本明細書で一実施形態が言及されるときはいつでも、それは本発明による例示的な一実施形態である。
【００２１】
本発明による排出ホースシステムは、任意選択でキットまたはセット（またはその一部）として理解され得、それは、いくつかの実施形態では、（充電ステーションのような）さらなる構成要素を備え、これらは搬送するために搬送流体と接触しない。
【００２２】
いくつかの実施形態では、排液バッグは、特に１つの排液開口部を備え、それは排液入口開口部および排液出口開口部の両方としての役割をする。それは排液バッグの唯一の液体開口部であり得、排液バッグのただ１つの開口部であり得る。いくつかの実施形態では、排液バッグは、追加的に通気開口部を備える。
【００２３】
いくつかの実施形態では、排液バッグは、１つのみのホース部分、コネクタ、または１つのみのラインに接続される。
【００２４】
いくつかの実施形態では、排液開口部は、閉鎖可能であり、および／またはカバーが設けられる。
【００２５】
いくつかの実施形態では、排液バッグは、任意の種類の容器、例えば、フィルムのような可撓性外皮を有する容器またはフィルムの容器、キャニスタのような硬い外殻を有する、または硬い外殻である容器等であり得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、排液バッグは、排出ホースシステムに接続されるか、または接続可能であるように配置されるか、またはその一部である。排出ホースシステムまたはその部分は、少なくとも１つまたは１つのみのライン、すなわち排液バッグに通じる排液入口ラインを備える。
【００２７】
排液入口ラインは、排液バッグに充填する役割をする場合には血液処理装置に接続されるように、または排液バッグを空にする役割をする場合には保持容器近くに配置されるように、のいずれかで、本方法の一実施形態において使用され得る。排液バッグを空にするために排液出口ラインが血液処理装置から取り外されている間、血液処理装置からの排液の望ましくない漏れを防ぐためにクランプが設けられ得る。この実施形態は、その簡易化された無駄のない構造が特徴的である。電源供給等は、有利なことに、この設計には必要ない。その結果、電源供給がないことにより患者へのリスクは予期されない。
【００２８】
好適な任意選択のホースコネクタまたはコネクタ対が、排液入口ラインを血液処理装置から外すことを簡易化し得る。好適な任意選択のブラケットが、少なくとも排液入口ラインの自由端を保持容器近くに保つことを容易にし得る。
【００２９】
任意選択で、排液バッグまたは排出ホースシステムはさらに、排液バッグから遠ざかる排液出口ラインと、流体接続がそれを介して達成され得る、好ましくは電気絶縁性の切替えデバイスとを備える。この流体接続は、排液バッグの内部と排液入口ラインとの間（「第１の位置」）、または排液バッグと排液出口ラインとの間（「第２の位置」）のいずれかで切替えデバイスを介して達成され、これらの接続は相互排他的である。
【００３０】
切替えデバイスが電気絶縁性であることが高電圧試験において決定され得る。
【００３１】
例えば、高電圧テスタの助けにより、排液バッグ上に設けられた切替えデバイスが、１５００ボルトＡＣの試験電圧に対して排液バッグの内部を絶縁するかどうかが決定され得る。この目的のために、排液バッグには塩化ナトリウム溶液（例えば０．９％、短くＮａＣｌ溶液という）が充填され得る。試験電圧用の第１の電極はＮａＣｌ溶液と接触し、第２の電極は切替えデバイスの出口と接触している。切替えデバイスは、例えば１０回開かれたり閉じられたりし、その結果、切替えデバイスの内部およびホースの内部にはＮａＣｌが充填される。第２の電極は、例えば、１５００ボルトＡＣの電圧を受ける（１０秒増加、６０秒保持、１０秒減少）。このプロセスは数回繰り返され得る。その後、切替えデバイスは開かれ、制御試験が実施される。電圧破壊またはむしろ許容できない電流フローが高電圧試験中に検出されない場合、切替えデバイスは十分絶縁しているとみなされ得る。
【００３２】
いくつかの実施形態では、切替えデバイスは、３方向タップ（代替的に３方向弁と称される）を備える、またはそれである。
【００３３】
ある特定の実施形態では、切替えデバイスは、ガラスまたはプラスチックからなるか、またはこれらの材料の少なくとも１つを備える。
【００３４】
いくつかの実施形態では、切替えデバイスは、ちょうど２つの位置を、すなわち第１の位置と第２の位置のみを切り替えられることができる。
【００３５】
本発明によるいくつかの例示的な実施形態では、切替えデバイスは、３つより多くの経路または接続部を有する多方向タップもしくは弁である。
【００３６】
ある特定の実施形態では、排液出口ラインは、少なくともポンプまたはポンプ駆動装置（pump drive）と搬送接続している。
【００３７】
いくつかの実施形態では、このポンプまたはこのポンプ駆動装置は、少なくとも磁気的に取り付けまたは駆動されたポンプ部分、特にポンプヘッドを備える。このポンプ部分またはポンプヘッドは、例えばインペラーポンプヘッドまたはそのロータとして設計されている。このタイプの取り付けまたは駆動は、患者を感電から保護するのに役立つ。
【００３８】
いくつかの実施形態では、特に血液処理装置のポンプ駆動装置または血液処理装置の一部を形成しないポンプのポンプ駆動装置は、排出ホースシステムのポンプヘッドに手動で接続される。
【００３９】
いくつかの実施形態では、ポンプ駆動装置の動作は手動で始動および／または停止される。
【００４０】
ある特定の実施形態では、切替えデバイスは、排液バッグの内部と排液出口ラインの内部との間に存在する流体接続が遮られ得るように動作される。
【００４１】
いくつかの実施形態では、本発明による血液処理装置は、本発明による方法を実施するように構成された制御デバイスを備える。他の実施形態ではそうではない。
【００４２】
ある特定の実施形態では、血液処理装置は、血液透析装置、血液濾過装置、または血液透析濾過装置として、特に長期腎代替療法または持続的腎代替療法（ＣＲＲＴ）のための装置として設計されている。
【００４３】
いくつかの実施形態では、本発明による血液処理装置は、ポンプのポンプ駆動装置用の電圧源のための充電ステーションを備える。電圧源は、低電圧源または低電流源であり得る。
【００４４】
いくつかの実施形態では、本発明による排出ホースシステムはさらに、本発明による排液バッグを備える。
【００４５】
いくつかの実施形態では、本発明による排出ホースシステムは、ポンプのポンプ駆動装置用の電圧源、例えば再充電可能なバッテリのための充電ステーションを備える。
【００４６】
いくつかの実施形態では、排出ホースシステムは、例えば任意選択のポンプの下流に、少なくとも逆止弁または逆止め弁を備える。逆止め弁は、排液出口ラインからの排液の望ましくない漏れを有利に防ぎ得、これにより清潔度と衛生が改善される。
【００４７】
いくつかの実施形態では、本発明による排出ホースシステムは、少なくともコネクタ対を備える。コネクタ対は任意選択である。それらは、既知の構成要素から、使用される排出ホースシステムを組み立てることを容易にするのに有利に役立つことができる。
【００４８】
いくつかの実施形態では、本発明による排出ホースシステムは、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを備えるか、またはこれと信号接続しており、当該制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、排液バッグが、任意選択で接続ラインを介して、流体連通して、排液入口ラインに接続されるときもあり（「第１の位置」）、排液出口ラインに接続されるときもある（「第２の位置」）ように切替えデバイスを切り替えるように構成またはプログラミングされている。この制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、好ましくは、血液処理装置の制御デバイスまた閉ループ制御デバイスではない。
【００４９】
いくつかの実施形態では、血液処理装置の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、排液バッグが排液入口ラインに接続されるときもあり排液出口ラインに接続されるときもあるように切替えデバイスを切り替えるように構成またはプログラミングされていない。
【００５０】
血液処理装置の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスおよび／または排出ホースシステムの制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、排液バッグを排液入口ラインに接続するときもあり排液出口ラインに接続するときもある、切替えデバイスを介した切替えと、排液出口ラインに接続されたポンプの始動および／または停止との両方が、共に対にされるか、もしくは互いに依存して連続的に共に自動的に行われる等のようにプログラミングされ得る。
【００５１】
それによって、例えば、ポンプは、切替えデバイス上の位置を手動または自動で切り替えることによって排液出口ラインが排液バッグに接続されるか接続されているたびに（第２の位置）、自動的に始動し得る。追加的または代替的に、例えば、ポンプは、排液入口ラインが、手動または自動で、排液バッグに接続されるか接続されているたびに（第１の位置）、自動的に停止し得る。これに必要なセンサ、デバイス等が設けられ得る。
【００５２】
いくつかの実施形態では、血液処理装置は、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを備える。制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、他のデバイス、特に血液処理装置と相互作用して、本発明による方法を実施するようにプログラミングおよび／または構成され得る。
【００５３】
排出ホースシステムは使い捨てであり得る。
【００５４】
いくつかの実施形態では、切替えデバイスは電気絶縁性として機能する。これは、流体が３方向タップのような切替えデバイスのコネクタまたは接続点を介して切替えデバイスに入り得（例えば排液バッグへの排液流入）、該流体がそのとき接触するそれらの表面が、切替えデバイスの別のコネクタまたは接続点を介して切替えデバイスに入れる他の流体（例えば排液バッグからの排液流出）と接触しなくてよく、該流体がそのとき接触するそれらの表面が、電気導電を回避するために互いに接触しなくてよく、および／またはそれらが非導電性であることとして好ましくは理解され得る。
【００５５】
いくつかの実施形態では、排液バッグは、空にされるため、または少なくとも１つの空にするプロセスのために、その位置、計量デバイスおよび／または血液処理装置から取り除かれたり取り去られたりしない。
【００５６】
本発明による方法は、排液バッグが部分的または完全に空にされた後に、排液入口ラインが血液処理装置に再び接続され、および／または切替えデバイスを介して、排液入口ラインと排液バッグとの間の流体接続が再び達成されることを含み得、これは切替えデバイスの第２の位置から第１の位置に戻ることに対応する。
【００５７】
いくつかの実施形態では、排液は、ポンプを使用することなく排液バッグから取り除かれ、他の実施形態では、これは少なくとも１つのポンプを使用することによって達成される。
【００５８】
いくつかの実施形態では、本方法は、排液出口ラインに配置されたシャットオフ要素を閉じることを備える。これはシャットオフ要素を介して流体流れをシャットオフするのに役立つ。
【００５９】
いくつかの実施形態では、排液入口ラインに配置された排液用のポンプが停止された場合にのみシャットオフ要素が開かれることになる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、排液バッグの下流に配置される、本発明による排出ホースシステムまたは使用される排出ホースシステムは、分流器を備えない。
【００６１】
しかしながら、排出ホースシステムは、排液出口ラインに配置されたポンプのようなローラポンプを備え得る。このローラポンプは、任意選択で、特に１つの供給ラインおよび特に１つの排出ラインに接続され得る。その結果、ポンプは明らかに、入ってくる流れをいくつかの流れに分けることはできない。
【００６２】
いくつかの実施形態では、排液バッグの下流および／または排液出口ラインのポンプの下流に配置される排出ホースシステムは、コネクタを備えない。
【００６３】
いくつかの実施形態では、排液バッグの下流に配置される排出ホースシステムは、排液出口ラインのためのポンプの上流および／または下流に、電気接続されたコネクタのような電気制御デバイスに接続されることになる要素を備えない。これは任意選択でポンプには当てはまらず、それは電気接続され得る。例えば制御デバイスに電気接続されないことも任意選択である。
【００６４】
いくつかの実施形態では、切替えデバイスは、任意選択で唯一の、排液バッグの排液開口部に直接または間接的に接続される。切替えデバイスが、任意選択で唯一の、排液バッグの排液開口部に間接的に接続されている場合、この流体接続は、本明細書に開示の接続ラインを介して、好ましくはこのラインのみを介して確立され得る。それによって、切替えデバイスの位置は、例えば切替えデバイスを通って、排液バッグに入るだけまたは排液バッグから出るだけのいずれかの流体の流れの方向に責任があり得る。
【００６５】
接続ラインは、排液バッグに入る、またはそれから出る唯一の流体ラインであり得る。
【００６６】
接続ラインは、切替えデバイスおよび排液バッグに排他的に接続され得、すなわち、さらなるライン、容器等とさらに流体連通しない。
【００６７】
いくつかの実施形態では、接続ラインは、カセット、例えば使い捨てカセットまたはそのポートと流体連通しない。
【００６８】
いくつかの実施形態では、切替えデバイスは、いずれの場合も、流体を制御または搬送するために、任意選択で唯一の、排液バッグの排液開口部、排液入口ライン、および排液出口ラインに排他的に、直接または間接的に接続される。
【００６９】
いくつかの実施形態では、切替えデバイスは、排液バッグの内部と、切替えデバイスに接続された排液出口ラインの内部との間に流体連通が確立されるように動作される。追加的に、排液入口ラインと排液バッグとの間での流体交換は、例えば同時および／または強制的にガイドされて、切替えデバイスによって防止される。
【００７０】
いくつかの実施形態では、切替えデバイスは、クランプではなく、２方向弁でもなく、１つのみの流れ方向に、ラインを通る流れまたはホースなどの１つのみのラインに沿った流れを変え得る弁でもない。
【００７１】
いくつかの実施形態では、本発明によるデバイスおよび装置、特に血液処理装置および／または排出ホースシステムは、１つのみの排液バッグを備えるが、２つ以上の排液バッグを備えない。
【００７２】
いくつかの実施形態では、本発明による方法は、１つの排液バッグのみに関するが、２つ以上の排液バッグには関しない。
【００７３】
いくつかの実施形態では、排液バッグを空にすることまたは充填することは、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスの制御または調節により引き起こされも行われもしない。
【００７４】
本発明による一部または全部の実施形態は、上述および／または以下の利点のうちの１つ、いくつか、または全部を備え得る。
【００７５】
本発明の利点は、本発明による排液バッグを、従来の収集バッグの場合のように、最大１０ｋｇの排液バッグを考慮すると、不評で身体的に大変な作業をもたらす、装置から手動で取り除いて例えば保持容器に移して空にすることが必要ないということである。むしろそれは、空にされるために処理装置の計量デバイス上に留まり得る。
【００７６】
本発明は、排液バッグの中身を空にするときに、液体から接地に生じる導電接触のリスクを有利に回避し、そうでなければ許容可能な患者の漏れ電流を超えることになる。
【００７７】
本発明のさらなる利点は、本発明を実施するのに必要とされる構造の容易さにある。
【００７８】
ある特定の実施形態を用いて達成可能な利点は、両方の動作、すなわち排液バッグを空にすることと充填することの両方が、この目的のための動作構成要素が共に１つの構成要素に結合される一体化を通して、共同動作のために互いにつながれるということである。強制結合は、空にすることに関係する手動のステップが忘れられないことを確実にするのを助ける。さらに、手動または自動のステップが省かれる。
【００７９】
本発明では、一方にある保持容器またはドレンと他方にある透析器または患者との間の流路は、好ましくは互いに電気的に分離され得、これは患者の安全性のために機能する。
【００８０】
さらに、手動で動作されるように切替えデバイスが設けられ得ることが利点である。それゆえ、多くの実施形態において本発明は、血液処理装置の制御または調節への介入を必要とせず、それゆえ既存システムのコスト効率の良い改装をも有利に可能にする。
【００８１】
以下において、本発明は、単に例示的な添付図面を参照して説明される。以下の図面では、同じ参照番号は、同じまたは同様の構成要素を指定する。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】第１の実施形態における体外血液回路を備える本発明による血液処理装置を、簡易化された表現で示す。
【図２】排液がそれによって排液入口ラインから排液バッグに送り込まれる、本発明による排液バッグを有する本発明による排出ホースシステムを簡易化された表現で示す。
【図３】排液がそれによって排液バッグから排液出口ラインに送り込まれる、本発明による排液バッグを有する本発明による排出ホースシステムを簡易化された表現で示す。
【図４】本発明による排出ホースシステムおよび本発明による排液バッグを有する本発明による血液処理装置のさらなる実施形態を示す。
【図５】本発明によるさらなる排出ホースシステムおよび本発明による排液バッグを含む本発明による血液処理装置のさらなる実施形態を再び示す。
【図６】排出ホースシステムを有する従来の排液バッグの使用を本発明にしたがって示す。
【詳細な説明】
【００８３】
図１は、非常に簡易化された表現で、体外血液回路３００と、本発明による排液バッグ４００を有する本発明による唯一の示された排出ホースシステムとに接続された本発明による血液処理装置１００を示す。排出ホースシステムおよび排液バッグ４００は、以下の図で説明される。
【００８４】
体外血液回路３００は、ここでは動脈ライン区間の形態の第１のライン３０１を備える。
【００８５】
第１のライン３０１は、血液処理装置、ここでは例示的に血液フィルタまたは透析器３０３と流体連通している。血液フィルタ３０３は、透析流体チャンバ３０３ａおよび血液チャンバ３０３ｂを備え、それらは、大部分が半透明の膜３０３ｃによって互いに分離されている。
【００８６】
体外血液回路３００はさらに、ここでは静脈ライン区間の形態の少なくとも第２のライン３０５を備える。第１のライン３０１および第２のライン３０５の両方は、患者の血管系（図示せず）への接続に役立つことができる。
【００８７】
第１のライン３０１は、任意選択で、ライン３０１を遮断または閉鎖するための（第１の）ホースクランプ３０２と接続される。第２のライン３０５は、任意選択で、ライン３０５を遮断または閉鎖するための（第２の）ホースクランプ３０６と接続される。
【００８８】
図１にそのデバイスの一部のみによって単に概略的に表された血液処理装置１００は、血液ポンプ１０１を備える。患者の治療中、血液ポンプ１０１は、血液フィルタまたは透析器３０３に向かって体外血液回路３００の区間を通して血液を搬送する。これは、流れの方向を概して例示するために各図で使用されている小さい矢印で示される。
【００８９】
新しい透析液体は、ローラポンプまたはそうでなければ噛み合いポンプ（occluding pump）として設計され得る透析液体用のポンプによって、供給源２００から透析液体入力ライン１０４に沿って透析液体チャンバ３０３ａへとポンピングされる。透析液体は、濾液によって富化された可能性もある透析液として、保持容器６００の方向に透析液体チャンバ３０３ａを出て、本明細書では排液と称される。
【００９０】
供給源２００は、例えばバッグまたは容器であり得る。供給源２００は、オンラインおよび／または連続して生成もしくは混合された液体が供給される流体ライン、例えば血液処理装置１００の水圧出力または接続部でもあり得る。
【００９１】
置換液を有するさらなる供給源２０１が任意選択で設けられ得る。それは、供給源２００と同一もしくは対応し得るか、または別個の供給源であり得る。
【００９２】
唯一の示された制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス１５０が、上述の方法を実施するように構成されることができる。任意選択でそれは手動で実施され得る。
【００９３】
図１の右下には、排液バッグ４００を有する排出ホースシステムが血液処理装置１００に接続されているのが示される。排出ホースシステム、排液バッグ４００、および接続部のみが、以下の図に示される。
【００９４】
上述の血液ポンプ１０１に加えて、図１における配置は、単に任意選択で一連のさらなるポンプ、いずれの場合でも任意選択の、すなわち置換液用のポンプ１１１、透析液体用のポンプ１２１、および排液用のポンプ１３１をさらに備える。
【００９５】
ポンプ１２１は、透析液体を、供給源２００、例えばバッグから、バッグを有する任意選択で既存のバッグヒータＨ２を介して血液フィルタ３０３に、透析液体入口ライン１０４を介して供給するために設けられる。
【００９６】
このように供給された透析液体は、ポンプ１３１によって支持されて透析液出口ライン１０２を介して血液フィルタ３０３から出て、廃棄され得る。
【００９７】
血液ポンプ１０１の上流には、任意選択の動脈センサＰＳ１が設けられる。患者の治療中、それは動脈ライン内の圧力を測定する。
【００９８】
血液ポンプ１０１の下流、ただし血液フィルタ３０３の上流に、および設けられている場合にはヘパリン用の結合部位２５の上流に、さらなる任意選択の圧力センサＰＳ２が設けられる。それは血液フィルタ３０３の上流（「プレヘモフィルタ」）の圧力を測定する。
【００９９】
また、血液フィルタ３０３の濾液圧力を測定するために、血液フィルタ３０３の下流、ただし好ましくは透析液出口ライン１０２におけるポンプ１３１の上流に、ＰＳ４としてさらなる圧力センサが設けられ得る。
【０１００】
血液フィルタ３０３を出る血液は、任意選択の静脈血チャンバ２９を通り、当該静脈血チャンバは、通気デバイス３１を備え、さらなる圧力センサＰＳ３と流体連通することができる。
【０１０１】
図１に示される例示的な配置は、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス１５０を備える。それは、血液処理装置１００を制御または調節するために、本明細書で言及される構成要素のいずれかに、特にまたは少なくとも血液ポンプ１０１に、ケーブルまたはワイヤレス信号接続し得る。それは任意選択で、本明細書に説明される方法を実施するように構成される。
【０１０２】
任意選択のポンプ１１１は、任意選択の供給源２０１、例えばバッグから、バッグを有する任意選択で既存のバッグヒータＨ１を介して、第２のライン３０５に置換液を供給するために設けられる。
【０１０３】
図２は、排液が排液バッグ４００に送り込まれるときの、排液バッグ４００を有する本発明による排出ホースシステムを、簡易化された表現で示す。
【０１０４】
ここでは例示的に３方向タップ４０１として具現化されている切替えデバイス４０１が、排液用のポンプ１３１と排液バッグ４００との間の透析液出口ライン１０２上、ただしいずれの場合も排液バッグ４００の上流に配置される。血液フィルタ３０３からの透析液（および／または排液）が、透析液出口ライン１０２を介して排出する。それは、排液バッグ４００に排液を送り込む排液入口ラインとしての役割もする。
【０１０５】
図２に示されるように、３方向タップ４０１は、図２に示される位置で、透析液出口ライン１０２を、排液バッグ４００の排液入口開口部（排液出口開口部でもあるので、短く排液開口部という）４００ａと流体接続する。
【０１０６】
この第１の位置では、これも３方向タップ４０１に接続されている排液出口ライン４０３は遮断される。排液出口ライン４０３は次に、直接または間接的に保持容器６００に接続される。
【０１０７】
図２に示される第１の位置では、排液は、透析液出口ライン１０２から３方向タップ４０１を介して排液バッグ４００に達し得るが、排液出口ライン４０３には達しない。３方向タップ４０１は、その設計により、電気絶縁性材料から作られ、および／または流体搬送である場所で電気絶縁をもたらし得る。
【０１０８】
排液出口ライン４０３は、ポンプ４０５を備え、保持容器６００に通じ得る。
【０１０９】
ポンプ４０５は、排液バッグ４００の下流、ただし保持容器６００の上流に配置される。
【０１１０】
ポンプ４０５は、図４で最初に示されるように、任意選択で、少なくとも１つのポンプ駆動装置１４１およびポンプヘッド４０５ａ（図２には図示せず）を備え得るか有し得る。それは図２に示されるような位置では動作せず（「ＯＦＦ」）、これはポンプ４０５を介して保持容器６００に廃棄され得る排液が排液出口ライン４０３に存在しないからである。
【０１１１】
各実施形態では、ポンプ４０５はローラポンプであり得る。代替的に、任意の実施形態では、それはローラポンプではない。
【０１１２】
図３は、排液が排液バッグ４００から遠ざかる間の、本発明による排液バッグ４００を有する本発明による排出ホースシステムを、簡易化された表現で示す。
【０１１３】
３方向タップ４０１は、図３に示される位置では、透析液出口ライン１０２を排液バッグ４００の排液開口部４００ａと流体接続しない。
【０１１４】
この第２の位置では、これも３方向タップ４０１に接続されており、次に保持容器６００に接続される排液出口ライン４０３は、透析液出口ライン１０２から切断される。
【０１１５】
図３に示される第２の位置では、透析液出口ライン１０２からの排液は、３方向タップ４０１を通って保持容器６００に到達することも、排液バッグ４００に到達することもできない。それによって流路は、好ましくは電気絶縁される。
【０１１６】
ポンプ４０５は、モード（「ＯＮ」）にあり、排液バッグ４００から保持容器６００に排液を搬送する。
【０１１７】
図４は、本発明による任意選択で使い捨ての排出ホースシステムと、排出ホースシステムの追加の任意選択の構成要素を有する本発明による排液バッグ４００とを有する、本発明による血液処理装置１００を示す。
【０１１８】
これらの追加の任意選択の構成要素は、３方向タップ４０１が、第１のホース部分として接続ライン４０７に、第２のホース部分として透析液出口ライン１０２に、および／または第３のホース部分として排液出口ライン４０３に接続される、コネクタ４０１ａ、４０１ｂ、および４０１ｃを含む。
【０１１９】
第１のホース部分は任意選択である。３方向タップ４０１は、代替的に、排液開口部４００ａに直接接続され得る。
【０１２０】
第３のホース部分は、排液出口ライン４０３として、ポンプ４０５のポンプヘッド４０５ａの吸入側に接続される。ポンプヘッド４０５ａは、排液出口ライン４０３の一部であり得、それは次に使い捨てであり得る。ポンプヘッド４０５ａは、磁気的に取り付けられ得、それは、ポンプヘッド４０５ａをポンプ４０５の他の部分に接続することを簡易化し、接続された構成要素間での電気または電流の伝達を回避するのを有利に助け得る。
【０１２１】
ポンプヘッド４０５ａの圧力側は、ライン４１５に接続され、それは排液出口ライン４０３の延長部または第４のホース部分とみなされ得る。
【０１２２】
好ましくはポンプヘッド４０５ａの下流に、排液出口ライン４０３またはライン４１５は、固定要素または締結デバイス４２１を備え、それによってラインまたは排出ホースシステムは、まとめて、保持容器６００の上部に取り外し可能に締結されることができる。締結デバイス４２１は、フックまたは吸入パッド等であり得るか備え得る。
【０１２３】
ライン４１５または排出ホースシステムは、締結デバイス４２１によって、例えばシンクエッジ、保持容器、または同様のものに締結され得る。
【０１２４】
ライン４１５または排出ホースシステムの任意選択の端部部品４２３は、保持容器６００、例えばクリニックの下水管、シンク、下水システム等への、例えば、飛沫のない流れまたは非常に均一な流れを可能にするように設計され得る。それは、任意選択で、対応するコネクタ、アタッチメント、またはスレッド等を備え得る。
【０１２５】
３方向タップ４０１は、任意選択のグリップ部分４０１ｄを備え、それによって図２および図３で説明された位置間を少なくとも移動可能であり得る。これに関して実施される移動は、図２および図３の曲線矢印によって示される。
【０１２６】
コネクタ４０９、４１１、および／または４１７が任意選択で設けられる。同じことが、好ましくはポンプ４０５の下流に設けられた、任意選択の逆止弁または逆止め弁４１９に当てはまる。
【０１２７】
ポンプ４０５のポンプ駆動装置１４１は、処理装置の一部であり得る。しかしながら、任意選択でそれは、例えば可動のデバイスの一部である。後者は、好ましくは、処理装置との電気および／または物理接触を有さない。好ましくは、デバイスは、ポンプの動作中、処理装置および／またはクリニックの電気システムに接続されない、好ましくは充電可能な電圧源から電力供給されることになる。
【０１２８】
排液バッグ４００は、その重量またはその中に収集された流体の重量を計量するため、もしくは重量変化を決定するために、計量デバイスに接続される。例えば、排液バッグ４００は、計量デバイスの計量面上に収集バッグとして置かれ得るか、計量フック１４３に掛けられ得る。
【０１２９】
図５は、図４の実施形態に基づく、本発明によるさらなる排出ホースシステムおよび本発明による排液バッグ４００を有する本発明による血液処理装置１００のさらなる実施形態を再び示す。
【０１３０】
図５からわかるように、排出ホースシステムは、ポンプ４０５（図４参照）を備えない。排液は、ポンプの支持なく、例えば重力だけで、３方向タップ４０１の第２の位置で空にされる。
【０１３１】
逆止め弁４１９は、この実施形態では広くある圧力状態に適応される。代替的に、逆止め弁４１９は任意の実施形態では設けられない。
【０１３２】
図６は、排出ホースシステムを有する従来の排液バッグ４００’に排液が送り込まれる間の、排液バッグ４００’の本発明による使用を示す。
【０１３３】
血液処理装置、特に、透析装置、血液透析濾過装置、血液濾過装置というグループからの装置の従来のバッグ交換間隔中、従来の排液バッグ４００’は、保持容器６００に手動で運ばれ、それに移して空にされる。
【０１３４】
参照番号４００’を有する、図６に示される従来の排液バッグは、２つの排液開口部を備え、すなわち、片側に、排液入口ライン１０２への接続部を有する既知の排液入口開口部４００’ａを、もう片側に、排液出口ライン４０３に配置された、特に手動の、任意選択の止めコックもしくは停止弁４０８を有する既知の排液出口開口部４００’ｂを備える。
【０１３５】
排液バッグ４００’を空にするために、排液用のポンプ１３１は、バッグ交換間隔中停止される。それによって、ポンプ１３１の上流を走る排液入口ライン１０２の液体充填された区間は、ポンプ１３１の下流を走る、液体充填された排液入口ライン１０２の区間から電気的に絶縁する。それによって、患者の漏れ電流の許容限度を超えない。このように静止した噛み合いポンプ１３１（ローラポンプ）は、ポンプ１３１の上流もしくはポンプ１３１の下流の液体のカラム（column）を互いに絶縁する。ポンプ１３１の下流に存在する液体のカラムが、液滴に分けられ、排液バッグ４００’に向かって重力によって引っ張られるかその方向に移動するという点で、優勢の重力はこれに寄与し得る。
【０１３６】
患者の漏れ電流の許容限度をさらに下回るように、排液入口ライン１０２は、代替的または追加的に、排液バッグ４００’から分離され得る。これは、任意選択で設けられたコネクタ１３２を使用して行われ得、当該コネクタは、ポンプ１３１の下流を走る液体充填された排液入口ライン１０２の区間を排液バッグ４００’に、または別のデバイスと接続する。
【０１３７】
排液入口ライン１０２は、任意選択で、その切断後にキャップで閉鎖され、および／またはポンプ１３１の下流の手動ホースクランプを使用して閉鎖され得る（キャップおよびホースクランプは図６に図示せず）。
【０１３８】
コネクタ１３２を任意選択で開くことは、それによって排液入口ライン１０２が排液バッグ４００’からも切断されなければならないので、上述の従来の手動で保持容器６００に移して空にすることと比較して余分な労力をもたらさない。
【０１３９】
排液用のポンプ１３１が静止したか停止された後にのみ、例えば止めコックまたは停止弁であり得るシャットオフ要素４０８は開かれ得、ポンプ４０５は、排液出口ライン４０３を介して保持容器６００に移して排液バッグ４００’を空にするために動作され得る。
【０１４０】
特に、ポンプ４０５が自吸式でないインペラーポンプである場合（ただしこれに限定されない）、それは、排液出口ライン４０３が保持容器６００に向かって上向きに傾斜して配置されるならば有利であり得る。代替的または任意選択で、排液出口ライン４０３は、シャットオフ要素４０８とポンプ要素４０５との間を下向きに傾いて走り、その結果、気泡が上昇して、保持容器６００に向かって、または代替的に排液バッグ４００’に向かって送り込まれ得る。
【０１４１】
この方法によって、図６の例示を参照して、使用者は、電気安全性の理由（すなわち患者の漏れ電流の許容限度を下回るように保つ）から、シャットオフ要素４０８が開かれて、ポンプ４０５が動作される前に、排液用のポンプ１３１が停止されることを有利に確実にする。
【０１４２】
ポンプ４０５は、参照番号１４１および４０５ａを有する図４に示されるポンプとして設計され得る。参照番号１４１／４０５ａを有する要素によって示されるポンプは、２０１７年９月２９日に独国特許商標庁に出願された出願番号ＤＥ１０２０１７１２２８０４．７を有する、本願の出願人による独国特許出願に開示されているように設計され得る。これによってそれぞれの開示は、参照によって本願の主題に対してなされる。しかしながら別のポンプも使用され得る。
【０１４３】
任意選択で、排液バッグ４００’の下流に配置される排出ホースシステムは、分流器を備えない。しかしながら、排出ホースシステムは、ポンプ４０５のようなローラポンプを備え得る。ローラポンプは、任意選択で、特に１つの供給ラインおよび特に１つの排出ラインに接続され得る。その結果、明らかに、ポンプは入ってくる流れをいくつかの流れに分けることはできない。
【０１４４】
任意選択で、排液バッグ４００’の下流および／またはポンプ４０５の下流に配置される排出ホースシステムは、コネクタを備えない。
【０１４５】
任意選択で、排液バッグ４００’の下流および／またはポンプ４０５の上流に配置される排出ホースシステムは、例えば電気接続されたコネクタの形態の電気制御デバイスに接続された要素を備えない。
【０１４６】
本方法のこの変型物の利点は、従来の排液バッグ４００’が使用され得るということである。ポンプ４０５を有する、排液バッグ４００’の下流の排液出口ライン４０３のみが補足される必要がある。それによって、排液出口ライン４０３は、任意の組合せで図４（または上記説明）の実施形態に示されたライン４１５のいくつかまたはすべての特徴、特に図４に示されるコネクタ４１１の下流のライン区間のいくつかまたはすべての特徴を備え得る。繰返しを避けるために、図４の説明が参照される。
【符号の説明】
【０１４７】
２５…ヘパリン用の結合部位（任意選択）
２９…静脈血チャンバ（任意選択）
３１…通気デバイス
１００…血液処理装置
１０１…血液ポンプ
１０２…透析液出口ライン、排液入口ライン
１０４…透析液体入口ライン
１１１…置換液用のポンプ
１２１…透析液体用のポンプ
１３１…排液入口ラインにおける透析液または排液用のポンプ
１３２…コネクタ
１４１…３方向タップ４０１の下流のポンプ４０５のためのポンプ駆動装置
１４３…計量フック
１５０…制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス
２００…透析液体の供給源
２０１…置換液供給源、任意選択
３００…体外血液回路
３０１…第１のライン（動脈ライン区間）
３０２…（第１の）ホースクランプ
３０３…血液フィルタまたは透析器
３０３ａ…透析液体チャンバ
３０３ｂ…血液チャンバ
３０３ｃ…半透膜
３０５…第２のライン（静脈ライン区間）
３０６…（第２の）ホースクランプ
４００…排液バッグ
４００’…排液バッグ
４００ａ…排液入口または出口開口部、排液開口部
４００’ａ…排液入口開口部
４００’ｂ…排液出口開口部
４０１…３方向タップ、切替えデバイス
４０１ａ…コネクタ
４０１ｂ…コネクタ
４０１ｃ…コネクタ
４０１ｄ…グリップ部分
４０３…排液出口ライン
４０５…排液出口ラインにおけるポンプ
４０５ａ…ポンプヘッド
４０７…接続ライン
４０８…シャットオフ要素、止めコック、停止弁
４０９…コネクタ
４１１…コネクタ
４１５…ライン
４１７…コネクタ
４１９…逆止め弁、逆止弁
４２１…固定要素または締結デバイス
４２３…端部部品
６００…保持容器
Ｈ２…バッグを有するバッグヒータ（透析液体）
Ｈ１…バッグを有するバッグヒータ（置換液）
ＰＳ１、ＰＳ２…動脈圧力センサ（任意選択）
ＰＳ３…圧力センサ（任意選択）
ＰＳ４…濾液圧力を測定するための圧力センサ
【図１】
2020527418.tif 000003
【図２】
2020527418.tif 000004
【図３】
2020527418.tif 000005
【図４】
2020527418.tif 000006
【図５】
2020527418.tif 000007
【図６】
2020527418.tif 000008
【国際調査報告】
2020527418.tif 000009
2020527418.tif 000010
2020527418.tif 000011
2020527418.tif 000012
2020527418.tif 000013
2020527418.tif 000014