(57)【要約】  針が中空の針本体を含む。針本体は、鋭利部及び鋭利部と反対側に位置し開口部を形作る近位端部を含む。針本体は、少なくとも１つの貫通孔及び内腔を有する。貫通孔は、鋭利部に位置するか又は鋭利部に近接して位置している。内腔は、貫通孔と端部の開口部との間に設けられている。針本体は、可撓性を与える高分子基材及び剛性を与える繊維材料の混合物で構成される。
2020512862.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鋭利部と、
前記鋭利部の反対側に配置され開口部を形作る近位端部とを含む、
中空の針本体を含み、
前記針本体が、少なくとも１つの貫通孔及び内腔を有し、前記少なくとも１つの貫通孔が、前記鋭利部に配置されるか又は前記鋭利部に近接して配置され、前記内腔が前記少なくとも１つの貫通孔と前記近位端部の前記開口部との間に設けられ、
前記針本体が、可撓性を与える高分子基材及び剛性を与える繊維材料の混合物で構成される針。
【請求項２】
前記繊維材料がガラス繊維を含む請求項１に記載の針。
【請求項３】
前記高分子基材がナイロン材料を含む請求項１〜２のいずれか一項に記載の針。
【請求項４】
前記混合物が８５〜７５％のナイロン材料及び１５〜２５％のガラス繊維を含む請求項３に記載の針。
【請求項５】
前記針本体がさらに前記鋭利部から前記近位端部まで延びる管状側壁を含み、前記管状側壁が前記鋭利部がそこから遠位に延びる遠位部を有し、前記少なくとも１つの貫通孔が前記遠位部を通して設けられる請求項１〜３のいずれか一項に記載の針。
【請求項６】
前記近位端部が第１の外径を有し、前記管状側壁が前記第１の外径よりも小さい第２の外径を有する請求項５に記載の針。
【請求項７】
前記管状側壁が前記近位端部の近くから前記管状側壁の中間点の近くまで細くなる先細部を有する請求項５に記載の針。
【請求項８】
前記少なくとも１つの貫通孔が、第１の貫通孔及び前記第１の貫通孔と反対側に配置された第２の貫通孔からなる請求項１〜３のいずれか一項に記載の針。
【請求項９】
前記針本体が、前記近位端部から外側に延びる複数の離間突起部を含む請求項１〜３のいずれか一項に記載の針。
【請求項１０】
前記針本体がさらに第１の掴み部及び第２の掴み部を含み、前記第１の掴み部及び前記第２の掴み部がそれぞれ前記近位端部から外側に延び、前記第１の掴み部が前記第２の掴み部と反対側に配置される請求項１〜３のいずれか一項に記載の針。
【請求項１１】
前記鋭利部が複数の凹部窪み領域を有する請求項１〜３のいずれか一項に記載の針。
【請求項１２】
内部を形作る容器本体と、
前記針本体が前記容器本体の内部に配置される請求項１〜３のいずれか一項に記載の前記針とを含む針アセンブリ。
【請求項１３】
前記容器本体が第１の端部及び前記第１の端部から内側に延びる複数の離間突起部を含み、前記容器本体の前記第１の端部の前記複数の離間突起部が前記針本体の前記近位端部と係合する請求項１２に記載の針アセンブリ。
【請求項１４】
前記容器本体に連結する蓋部をさらに含み、前記蓋部及び前記容器本体が前記針本体を封じるように共同的に構成された請求項１３に記載の針アセンブリ。
【請求項１５】
前記容器本体が前記容器本体の前記第１の端部と反対側に配置された第２の端部と、前記容器本体の前記第１の端部から前記容器本体の前記第２の端部まで延びる内面と、それぞれ前記内面から内側に半径方向に延びる複数のガイドレール部とを含み、前記複数のガイドレール部がそれぞれ前記容器本体の前記第１の端部の近くから前記容器本体の前記第２の端部の近くまで延びる請求項１３に記載の針アセンブリ。
【請求項１６】
前記針本体が、前記針本体の前記鋭利部から前記端部まで延びる管状側壁をさらに含み、前記管状側壁が、前記複数のガイドレール部に対して中央に配置される請求項１５に記載の針アセンブリ。
【請求項１７】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の針を製造する方法であって、前記方法が、
前記針本体の外形に対応する空洞を形作る鋳型を用意する工程と、
前記空洞に高分子材料及び繊維材料の混合物を注入する工程と、
前記混合物を硬化させる工程と、
前記空洞から前記混合物を取り出す工程とを含む方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の針アセンブリを使用する方法であって、前記方法がさらに、
容器本体に接続された蓋部を開けて前記針本体へのアクセスを提供する工程と、
前記針本体の前記近位端部に装置を連結して、前記針から前記装置が接続された閉鎖容器への流体連通を促すように構成された流体取付具を用意する工程と、
前記容器本体から前記針本体を取り出す工程と、
液体を保持する閉鎖容器の中に前記鋭利部を挿入する工程と、
前記液体を保持する閉鎖容器から一定量の前記液体を取り出す工程であって、前記一定量の液体が前記少なくとも１つの貫通孔を通過して前記内腔の中に入る工程とを含む方法。
【請求項１９】
前記液体を保持する閉鎖容器が隔壁を有する流体レシーバ取付具を含み、前記挿入する工程がさらに前記鋭利部によって前記隔壁に穴を開ける工程を含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記隔壁が平面に配置された貫通面を有し、前記穴を開ける工程が前記貫通面に穴を開ける工程を含み、前記鋭利部が前記貫通面に穴を開ける際に、前記針本体が前記平面に対して４０°〜７５°の角度で配置される請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
針を製造する方法であって、前記方法が、
針本体の外形に対応する空洞を形作る鋳型を用意する工程と、
前記空洞の中に高分子材料及び繊維材料の混合物を注入する工程であって、前記混合物が８５〜７５％のナイロン材料及び１５〜２５％のガラス繊維を含む工程と、
前記混合物を硬化させる工程と、
前記空洞から前記混合物を取り出す工程とを含む方法。
【請求項２２】
針アセンブリを使用する方法であって、前記方法が、
容器本体に接続された蓋部を開けて針の針本体へのアクセスを提供する工程と、
前記針本体の前記近位端部に装置を連結して、前記針から前記装置が接続された閉鎖容器までの流体連通を促すように構成された流体取付具を用意する工程と、
前記容器本体から前記針本体を取り出す工程と、
前記針本体の鋭利部を液体を保持する閉鎖容器に挿入する工程と、
前記液体を保持する閉鎖容器から一定量の前記液体を取り出す工程であって、前記一定量の液体が前記針本体の少なくとも１つの貫通孔を通って前記針本体の内腔に入る工程とを含む方法。
【請求項２３】
前記液体を保持する閉鎖容器が隔壁を有する流体レシーバ取付具を含み、前記挿入する工程が前記鋭利部によって前記隔壁に穴を開ける工程をさらに含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記隔壁が平面に配置された貫通面を有し、前記穴を開ける工程が前記貫通面に穴を開ける工程を含み、前記鋭利部が前記貫通面に穴を開ける際、前記針本体が前記平面に対して４０°〜７５°の角度で配置される請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
遠位端部、対向する近位端部、及びその間に延びる管状側壁を有する針本体を含む針であって、前記側壁の少なくとも遠位部が前記針本体の縦軸に平行に延び、前記近位端部が開口部を含み、鋭利部が前記遠位端部から延びる円錐形状を有し、前記鋭利部が少なくとも１つの凹部を含み、前記管状側壁が前記針本体を通って内腔を形作り、少なくとも２つの穴が前記管状側壁を通って延び、前記内腔が前記開口部から前記少なくとも２つの穴まで延びる針。
【請求項２６】
前記鋭利部に位置する穴がない請求項２５に記載の針。
【請求項２７】
前記少なくとも２つの穴が、前記縦軸に沿って前記近位端部よりも前記遠位端部の方により近くに位置している請求項２６に記載の針。
【請求項２８】
前記管状側壁が前記少なくとも２つの穴以外の穴を含まない請求項２７に記載の針。
【請求項２９】
前記少なくとも２つの穴が少なくとも３つの穴を含み、前記少なくとも３つの穴が前記鋭利部から等距離で離間している請求項２７に記載の針。
【請求項３０】
前記少なくとも１つの凹部が２つの離間した凹部を含む請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の針。
【請求項３１】
前記２つの穴が前記縦軸に対して垂直に延びる請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の針。
【請求項３２】
前記針本体が可撓性を与えるナイロン材料で形成された高分子基材と剛性を与えるガラス繊維材料との混合物で構成された請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の針。
【請求項３３】
前記混合物が８５〜７５％のナイロン材料及び１５〜２５％のガラス繊維材料を含む請求項３２に記載の針。
【請求項３４】
前記管状側壁の全体が前記縦軸に対して平行に延びる請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の針。
【請求項３５】
前記管状側壁が先細部を含む請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１７年４月５日に提出された「針及び針を含む針アセンブリ、及びこれらのための関連する製造方法及び使用方法」という名称の米国仮特許出願第６２／４８１，９８５の優先権を主張し、便益を主張するものである。
【０００２】
本開示技術は概して針に関する。一実施形態では、本開示技術はさらに、針を含む針アセンブリに関する。別の実施形態では、本開示技術はさらに、針及びこれに関連する構成要素を製造する方法に関する。また別の実施形態では、本開示技術はさらに、針アセンブリ及びこれに関連する構成要素を使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
いくつかの用途では、ある閉鎖容器及び／又は液体流から別の閉鎖容器及び／又は液体流への流体の移送は、移送される流体の汚染を防止するように行わなければならない。例えば、製薬、生物工学、診断、及び乳業業界では、分与閉鎖容器、受入閉鎖容器のいずれにも汚染物質を導入することなく流体（例えば、サンプル）が分与閉鎖容器から受入閉鎖容器へと日常的に移送されている。本明細書で使用する「閉鎖容器」という語は、任意の閉鎖格納構造体を意味するものであり、その大きさ又は形状は問わない。したがって、本明細書で使用する「閉鎖容器」という語には、培養ラボからスターター菌の輸送に使用され得る缶などの小型の閉鎖容器が含まれる。大きさの範囲の他端には、本明細書で使用する「閉鎖容器」という語には、乳加工業界で使用されているような数千ガロン以上の容量を有し得る大型タンクが含まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
分与閉鎖容器から受入閉鎖容器への流体の移送を容易にするために、流体レシーバ取付具が一般に使用される。流体レシーバ取付具の一タイプが出願人の国際公開第２０１６／１８７５５７号パンフレットに開示されており、その内容は全体が本明細書に含まれる。分与閉鎖容器から受入閉鎖容器に液体を移送する周知の一つの方法には、金属製の皮下針を用いて、流体レシーバ取付具の隔壁に穴を開け、受入閉鎖容器及び／又は液体流の中の流体サンプルを得ることが含まれる。この目的のために金属製の皮下針を使用することは有益であるが、いくつかの欠点を有する。例えば、従来の金属製皮下針は、硬く、弾力がない。これは、例えば、訓練されていないことが多いが、分与閉鎖容器から流体サンプルを取り出すために針を非効率的に調整し流体レシーバ取付具の隔壁に垂直に挿入することを求められる乳業業界のトラック運転者などの操作者には、難題をもたらすものである。針のほぼ完全な垂直挿入を達成できないと、隔壁に対する針の取り付け不良を引き起こし得る。これは、所望の流体移送を達成するために隔壁に穴を開けようとする操作者の試みを失敗させるか又は妨げることさえにもなり得る。
【０００５】
また、従来の金属製の皮下針を使用すると、コアリングとして知られる問題が生じる。より具体的には、金属製の針は非常に鋭利であるため、隔壁の穴開けは、隔壁の片を押しのけることが多く、これらは針の主開口部に詰まり塞ぐことになる。金属製の針の鋭さは操作者に潜在的な危険をももたらし、針の先端部で彼らの皮膚を不注意に刺し傷つけ得る。さらに、金属製の針の取り扱いには、操作者が針に接触することが含まれることが多く、これは針を汚染し、その結果として針が接触する流体を汚染し得る。この方法の他の一つの欠点は、針が硬く鋭利であるため、針の適切な廃棄が、常には利用し得ない指定の「鋭利物」容器内でなければならないことである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従来の金属製皮下針に関連する上述の欠点のうち１つ以上を克服する針及び関連する構成要素が必要である。本開示技術はこれらの欠点を克服し、さらなる利益を提供するものである。
【０００７】
このため、一態様では針を提供する。針は、中空の針本体を含む。針本体は、鋭利部と、鋭利部と反対側に位置し開口部を形作る近位端部とを含む。針本体は、少なくとも１つの貫通孔及び内腔を有する。貫通孔は、鋭利部に位置するか又は鋭利部に近接して位置する。内腔は、少なくとも１つの貫通孔と端部の開口部との間を流体連通させる。針本体は、可撓性をもたらす高分子基材と剛性をもたらす繊維材料との混合物で構成される。
【０００８】
開示概念の別の態様として、針アセンブリは、容器本体と、ここに配置した上述の針とを含み、本体に接続された蓋部によって任意選択により封じられる。
【０００９】
開示概念の別の態様として、上述の針を製造する方法は、針本体の外形に対応する空洞と、内腔、貫通孔及び近位端部の開口部に対応する少なくとも１つの芯とを形作る鋳型を用意する工程と、高分子材料及び繊維材料（例えば、ガラス繊維）の混合物を空洞の中に注入する工程と、混合物を硬化させる工程と、完成した針を空洞から取り出す工程とを含む。
【００１０】
開示概念の別の態様として、上述の針アセンブリを使用する方法を提供する。本方法は、容器本体に接続した蓋部を開けて針本体へのアクセスを提供する工程と、針本体の端部に装置を連結して、針から装置が任意選択により接続される閉鎖容器への流体連通を促すように構成された流体取付具を提供する工程と、容器本体から針本体を取り出す工程と、液体を保持する閉鎖容器の中に鋭利部を挿入する工程と、一定量の液体を閉鎖容器から取り出す工程であって、一定量の液体は少なくとも１つの貫通孔を通過し内腔に入る工程とを含む。
【００１１】
上述の要約は、本開示技術の以下の詳細な説明と同様に、添付の図面とともに読解することでより良く理解され、ここにおいて同様の数字は全体を通して同様の要素を示している。本開示技術を説明する目的のために、図面には様々な例証的実施形態を示す。しかし、本開示技術は、図示した正確な配置及び手段に限定されないことを理解する必要がある。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、開示概念の限定しない一実施形態による容器又は針アセンブリの等角図である。
【図２】図２は、図１の容器アセンブリの部分分解等角図である。
【図３】図３は、図１の容器アセンブリの断面図である。
【図４】図４は、図１の容器アセンブリの針の等角図である。
【図５】図５は、図４の針の別の等角図である。
【図６】図６は、図４の針の一部の拡大図である。
【図７】図７は、図１の針アセンブリの容器本体の等角図である。
【図８】図８は、図７の容器本体の別の等角図である。
【図９】図９は、流体レシーバ取付具の一部の部分断面図であり、液体流の中に貫通する図４及び図５の針を示す。
【図１０】図１０は、開示概念の別の限定しない実施形態による別の針を部分的に切り取った等角図である。
【図１１】図１１は、図１０の針の正面図である。
【図１２】図１２は、図１１の針の断面図である。
【図１３】図１３は、図１１の針の断面図である。
【図１４】図１４は、開示概念の別の限定しない実施形態による針の等角図である。
【図１５】図１５は、図１４の針の別の等角図である。
【図１６】図１６は、図１４の針の立面図である。
【図１７】図１７は、図１４の針の別の立面図である。
【図１８】図１８は、図１４の針のさらに別の立面図である。
【図１９】図１９は、なおも図１４の針の立面図である。
【図２０】図２０は、図１４の針の底面図である。
【図２１】図２１は、図１４の針の上面図である。
【図２２】図２２は、明確化のために鋳型の一部を除去して示した鋳造中の図１０〜１３の針を示す図であり、他の構造を示すために針を部分的に隠すか又は透かしたものである。
【図２３】図２３は、図２２の図の一部の拡大図である。
【図２４】図２４は、明確化のために鋳型の一部を除去して示した、鋳造中の図１４〜２１の針を示す図であり、他の構造を示すために針を部分的に隠すか又は透かしたものである。
【図２５】図２５は、図２４の図の一部の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
例及び実施形態によって、システム、装置及び方法をここに説明するが、当業者は、本開示技術が説明した実施形態又は図面に限定されないことを理解する。むしろ、本開示技術は、添付の請求項の趣旨及び範囲内にあるすべての変形例、同等物及び代替物を含む。ここに開示したいかなる一実施形態の特徴も省略でき、又は別の実施形態に取り入れることができる。
【００１４】
ここで用いた表題はいずれも単に構造上の目的のためのものであり、説明又は請求項の範囲を限定することを意味するものではない。ここで使用した、「し得る」という語は、強制の意味（即ち、必須の意味）よりもむしろ、許容の意味（即ち、可能性を有するという意味）で用いられる。ここで具体的に説明しない限り、「ある（ａ）」、「ある（ａｎ）」及び「その（ｔｈｅ）」という語は１つの要素に限定されず、その代わりに「少なくとも１つの」という意味として読解されるべきものである。ここで使用したように、「一体型の」という語は、単一の全体を構成する部品又は装置として作られた構成部品を意味する。この定義のもと、個別に作られ、その後組立体として共に連結された部品を含む構成部品は、「一体型の」構成部品でもなく本体でもない。ここで使用したように、２つ以上の部品又は構成要素が相互に「係合する」という記述は、直接に又は１つ以上の中間部品又は構成部品を介して相互に力を行使することを意味するものである。ここで使用したように、「数」という語は、１又は１よりも大きい整数を意味するものとする。専門用語は、上記の語、その派生語及び同様の意味の語を含む。
【００１５】
ここで様々な図面を詳細に参照すると、同様の参照符号は同様の部分に言及するものであり、図１、図２、及び図３は、開示概念の限定しない一実施形態によって、全体に２として示した容器又は針アセンブリを示したものである。図２を参照すると、一実施形態において、針アセンブリ２は、容器本体１０、蓋部４０、及び中空の針本体１０１を有する針１００を含む。容器本体１０は内部１２を形作り、針本体１０１は、使用前には内部１２に収納されるように任意選択により構成されている。このため、容器本体１０は、針本体１０１の使用前の汚染を最小限に留めるのに信頼し得る機構を提供している。一実施形態では、容器本体１０は、２オンスを保持する寸法となっている。
【００１６】
例としての一実施形態では、針本体１０１は、以下に説明するように、射出成形プロセスによって作られた一体型の構成部品である。また、蓋部４０及び容器本体１０は、一例としての実施形態ではヒンジ、例えばリビングヒンジによって枢動可能に接続されており、使用前には針本体１０１を封じるように共同的に構成されている。これは、針本体１０１が、以下に説明するように、操作者によって使用される際、さもなければ発生し得る汚染を最小限に留めることについて利益をもたらすものである。さらに、任意の態様では、針本体１０１は、高分子基材及び繊維材料の混合物で構成される。針本体１０１のこの独特の材料混合物は、以下により詳細に説明するように、使い易さ、廃棄、及び改善された安定性について利益をもたらす。
【００１７】
図４及び図５を参照すると、一実施形態では、針本体１０１は、遠位鋭利部１０２、遠位鋭利部１０２の反対側に位置する近位端部１０４、鋭利部１０２から近位端部１０４まで延びる管状側壁１０６を有する。任意選択により、鋭利部１０２は円錐形であり、即ち、逆円錐体の幾何学的形状を有する。近位端部１０４は開口部１０５を形作っており、操作中、流体が開口部１０５を通って流れることができる。管状側壁１０６は遠位部１０８を含み、ここから鋭利部１０２が延びている。図６に示すように、遠位部１０８は、任意選択により、少なくとも１つ以上の縁辺部（例として２つの対向する縁辺部１１０、１１２を図６に示す）を有し、それぞれが各貫通孔を形作っている。縁辺部１１０、１１２によって形作られた対向する貫通孔はそれぞれ、近位端部１０４の開口部１０５と流体連通している。即ち、針本体１０１は、貫通孔と開口部１０５との間に設けられ、これらを流体接続する内腔１１１（図３を参照）を有する。このようにして、以下に説明するように、流体は、閉鎖容器及び／又は液体流から縁辺部１１０、１１２によって形作られた貫通孔を通って取り出し、管状側壁１０６の内腔１１１を通り過ぎ、開口部１０５を通って排出することができる。
【００１８】
図５を再度参照すると、一実施形態において、近位端部１０４は第１の外径１１４を有し、管状側壁１０６は第１の外径１１４よりも小さい第２の外径１１６を有する。このようにして、比較的広い近位端部１０４は、操作者に針本体１０１に手動で直接に触れることを要求することなく、このため針本体１０１を汚染することなく、針本体１０１を取付具（例えば、限定しないが、ルアーロックアダプタ）に容易に連結させることができる。さらに、比較的広い近位端部１０４は、容器本体１０の内部１２において、任意選択により、細長いガイドレール部（例として３つのガイドレール部２２を図８に示す）上で保持されるように構成される。このようにして、図３に示すように、針本体１０１は、容器本体１０の内部１２の床面１５から上方に、即ち離間して、吊り下げられるため、鋭利部１０２は収納中、容器本体１０の一部に接触することにより鈍化することがない。
【００１９】
図７及び図８に示すように、針本体１０１は、任意選択により複数の離間突起部１８を有しており、それぞれ近位端部１０４から放射状に外側に延びている。突起部１８は、以下に説明するように、容器本体１０内に針本体１０１を保持するために、容器本体１０と連結するような寸法であり、形状であり、及び／又は構造であり得る。また、図２に示すように、針本体１０１は、任意選択により１つ以上の掴み部（例として２つの対向する掴み部１２０、１２２を図７及び図８に示す）を有し、それぞれ近位端部１０４から放射状に外側に延びている。掴み部１２０、１２２は、閉鎖容器及び／又は液体流から流体を取り出すために、取付具（例えば、限定しないが、ルアーロックアダプタ）を針本体１０１に連結できるような機構を提供している。
【００２０】
一実施形態において、図７及び図８に示すように、容器又は針本体１０は、第１の端部１４、第１の端部１４の反対側に遠位に位置する第２の端部１６、及び第１の端部１４から半径方向に内側に延びる少なくとも１つ以上の離間突起部１８を含む。容器本体１０は、任意選択により、第１の端部１４から第２の端部１６の床面１５まで延びる内面２０を含む。一実施形態では、突起部１８は内面の一部を形成する。任意選択により、少なくとも１つ以上の細長い離間ガイドレール部（例として３つのガイドレール部２２を図８に示す）がそれぞれ内面２０から半径方向に内側に延びている。針本体１０１が容器本体１０の内部１２に位置する際、容器本体１０の中で針本体１０１を確実に保持するために（例えば、その回転を防止するために）、針本体１０１の突起部１１８が容器本体１０の突起部１８と係合する。より具体的には、針本体１０１の対応する突起部１１８はそれぞれ、容器本体１０の対応する一対の隣接する突起部１８の間に位置するように構成される。このようにして、針本体１０１が内部１２に位置する際、容器本体１０に対する針本体１０１の回転移動が有利に最小限に留められるか及び／又は回避される。しかし、容器本体の中に針本体を保持するのに適した代替の機構もまた開示概念によって考察されることも理解されると思われる。さらに、例としての実施形態では、ガイドレール部２２（図８）はそれぞれ第１の端部１４の近くから第２の端部１６の近くまで延びており、組み立て中に、針本体１０１を内部１２の中に導く機構を提供している。より具体的には、図３を参照して、管状側壁１０６がガイドレール部２２に対して中央に位置することが理解されると思われる。また、ガイドレール部２２の上面が、上に説明したように、そこから針本体１０１が吊り下げられるか又は離間される隆起部１５を設けるように作用することに言及しておく。
【００２１】
図９は、全体として２００で示す流体レシーバ取付具の一部（例えば、その全体がここに参照によって含まれる国際公開第２０１６／１８７５５７号パンフレットに開示されているものなど）、及びこれを貫通する針１００の一部の簡略図を示す。図示したように、流体レシーバ取付具２００は、１つ以上の誘導経路２０２及び隔壁２０４を含む。隔壁２０４は、平面２０８内に位置する貫通面２０６を有する。図９に示すように、針１００は、貫通面２０６に穴を開け、隔壁２０４を通して押し抜かれ、その遠位端部から外に延びている。このようにして、鋭利部１０２及び遠位部１０８は閉鎖容器の液体流２１４の中に配置される。この構成において、上に説明したように、液体流２１４からの液体が、遠位部１０８における縁辺部１１０、１１２（対応する貫通孔を形作っている）、内腔１１１及び最終的には開口部１０５を介して、針１００を通して取り出され得る。
【００２２】
上述のように、一実施形態において、針本体１０１は、高分子基材及び繊維材料の混合物で構成されている。例としての一実施形態において、高分子基材は、針本体１０１が比較的可撓性であることを可能にするナイロン材料又はポリイミド材料であり、繊維材料は、針本体１０１に強度及び／又は適切なレベルの剛性を提供するガラス繊維を含む。任意選択により、針本体を作り上げる混合物は、５０％〜８５％の高分子基材及び５０％〜１５％の繊維材料を含む。一実施形態において、混合物は、８５％〜７５％の高分子基材（例えば、ナイロン）及び１５％〜２５％の繊維材料（例えば、ガラス繊維）を含む。さらに別の実施形態において、混合物は、約７０％の高分子基材（例えば、ナイロン）及び約３０％の繊維材料を含む。さらに別の実施形態において、混合物は、８０％の高分子基材（例えば、ナイロン）及び２０％の繊維材料を含む。
【００２３】
この混合物の目的は、剛性と可撓性の特徴（適切なバランスにある）が針１００の機能に重要であることから、剛性と可撓性とのバランスを取ることである。混合物は、例としての実施形態においてシリコーン又は熱可塑性エラストマーで作られる隔壁２０４に穴を開けるのに十分な強度及び剛性を針本体１０１に与える必要がある。一方、混合物は、針本体１０１に、隔壁２０４への挿入を容易にするのに十分な可撓性を与える必要がある。上に説明したように、典型では金属製である従来の針が一般には流体レシーバ取付具の中に垂直に挿入されることが求められるため、このような可撓性は有益である。このプロセスは、訓練されていない操作者にとっては時々困難であることがあり得る。いくらかの可撓性のある針は、開示概念の任意選択による態様によればより寛容であり、ここで詳細に説明したように、操作者が、針１００を隔壁２０４の中にある角度で挿入することを可能にする。
【００２４】
図９に示すように、針本体１０１は、使用の際、流体レシーバ取付具２００の１つの誘導経路２０２と係合可能である。針本体１０１の独特の材料の性質のために、針本体１０１は、誘導経路２０２の内側に配置されている間、有益に屈折可能であるか又は屈曲可能である。より具体的には、針本体１０１は、貫通面２０６の平面２０８に対して、任意選択により４０°〜９０°の角度２１０で方向づけられるように構成されている。特に、針本体１０１は、通常使用中に破損することなくこのような屈折に耐えつつも、隔壁２０４を貫通するのに十分な剛性を提供するように構成される。その結果、針１００は、操作者が流体サンプルを取り出すために流体レシーバ取付具に対して調節し位置付けることが面倒であり得た従来の金属製の針と比較して、操作時の使用が非常に容易である。つまり、従来の金属製の針は、通常、流体レシーバ取付具の中に垂直に又は略垂直に挿入する必要があるが、針１００は、その独特の材料の性質により、流体レシーバ取付具の中に垂直に又はより寛容かつ使用し易い角度で挿入し得る。
【００２５】
さらに、針１００の独特の材料の性質は、安全性及び廃棄の点でさらなる利益をもたらす。例えば、針１００は金属製ではないため、針１００を取り扱い作業する操作者が、従来の金属製の針ほど鋭利でなく硬くない鋭利部１０２によって、突き刺されたり突き抜かれたりする傾向が大幅に少なくなる。また、針１００の処理は比較的単純である。より具体的には、操作者が針１００の使用を終えると、操作者は、手作業で針１００を簡単かつ安全に半分に折り（又は多数のパーツとし）、残物を廃棄することができる。従来の金属製の針は対照的に、比較的硬く、折ってより小さい要素にすることができないという理由で、一般に個別の鋭利物廃棄容器を必要とする。鋭利物容器は、常に便利に入手できるものではないため、針１００は、従来の金属製の針と比較してより便利な廃棄を有益に促進するものである。
【００２６】
針アセンブリ２の幾何学的形状は、汚染及びコアリングを最小限に留めることに関して多大な利益をもたらし得る。第一に、上述したように、針本体１０１は、使用前は容器本体１０の内部１２に位置し、蓋部４０及び容器本体１０は、使用前は針本体１０１を共同的に封じている。例としての実施形態では、容器本体１０は、封じた針１００が未使用であることを操作者に視覚的に提示するために、開封すればわかるような特徴３０を有している。このため、操作者が針１００の使用を望む際、操作者は、容器本体１０から開封すればわかるような特徴３０を物理的に除去し、蓋部４０を開け、製造され容器本体１０に最初に挿入されて以来、未接触であるいう意味で比較的清潔である針１００にアクセス可能となる。さらに、掴み部１２０、１２２が設けられることにより、操作者は、取付具（例えば、限定しないが、ルアーロックアダプタ）を掴み部１２０、１２２に直接連結し、容器本体１０から針１００を取り出し、鋭利部１０２又は管状側壁１０６に接触する必要が全くなしに、その後針１００を使用してある閉鎖容器から別の閉鎖容器に流体サンプルを取り出すことが可能である。鋭利部１０２及び管状側壁１０６が、隔壁２０４に穴を開けてこれと係合する針本体１０１の一部であるため、取り出し中の流体が、有益に、操作者による表面接触からの汚染にさらされることがない。さらに、鋭利部１０２及び管状側壁１０６を巡り流れる閉鎖容器の流体は、有益に、操作者の指からの汚染が本質的には依然としてないままである。
【００２７】
第二に、上述し、図６に最も明確に示したように、貫通孔を形作る縁辺部１１０、１１２が、有益に、管状側壁１０６の遠位部１０８に設けられている。これは、流体を取り出す貫通孔が針の鋭利部に設けられる従来の金属製の針とは明らかに異なる。これにより、開示概念により、針本体１０１が隔壁２０４に穴を開ける際、隔壁２０４の一部（例えば、エラストマー材料）が押しのけられ、縁辺部１１０、１１２によって形作られた貫通孔に入り、及び／又はこれを塞ぎ得る可能性、「コアリング」として知られる状況を、大幅に低減させる。コアリングは、その鋭利部を通る軸穴を有する従来の金属製の針に、隔壁の中に針を押し入れる通常の力に対して発生し得る。一方、例としての実施形態において、貫通孔は鋭利部１０２を通して軸方向に設けられていないため、コアリングの可能性は大幅に低減する。しかし、ある態様では、開示概念はこの構成に必ずしも限定されないことに言及しておく。
【００２８】
開示概念の一態様に従い、射出成形により針１００を製造する方法を提供する。方法は、針本体１０１の外形に対応する空洞、及び内腔１１１、縁辺部１１０、１１２及び開口部１０５に対応する１つ以上の芯を形作る鋳型を用意する工程を含む。方法はさらに、高分子材料及び繊維材料の混合物（上述のような）を空洞に注入する工程と、混合物を硬化させて針１００を形成する工程と、鋳型の空洞から１つ以上の芯を分離させる工程と、形成した針１００を空洞から取り出す工程とを含む。
【００２９】
また、針アセンブリ２を使用する方法は、容器本体１０を開けて針本体１０１へのアクセスを提供する工程と、装置（例えば、限定しないが、ルアーロックアダプタ）を針本体１０１の端部１０４に連結する工程と、容器本体１０から針本体１０１を取り出す工程と、液体を含む閉鎖容器の中に鋭利部１０２を挿入する工程と、閉鎖容器から一定量の液体を取り出す工程であって、一定量の液体は、縁辺部１１０、１１２によって形作られた貫通孔のうち少なくとも１つを通過する工程を含む。方法は、鋭利部１０２によって隔壁２０４の貫通面２０６に穴を開ける工程をさらに含み得る。
【００３０】
任意選択により、いずれの実施形態においても、針１００及び容器２００は射出成形によって作られる。
【００３１】
任意選択による一態様において、開示概念を針アセンブリ２を組み立てる方法に向ける。方法は、任意選択により、インライン自動プロセスにおいて、開口位置にある容器本体１０を用意する工程と、静止位置において（例えば、収納中）鋭利部１０２が容器本体１０に物理的に接触しないような内部の床面１５上方に針本体１０１及び鋭利部１０２を吊り下げるように、容器本体の内部１２に設けられたガイドレール部２２に針１００の近位端部１０４を保持するように、容器本体１０の内部１２の中に又は内部に針１００を配置するか又は設ける工程とを含む。任意選択により、この方法は、針１００及び内部１２の表面接触による微生物汚染を防ぐために、前述の行程を無菌環境で実施する工程を含む。任意選択により、この方法はさらに、蓋部４０を閉じ、これにより容器の中に針１００を封じる工程を含む。任意選択により、この方法はさらに、容器を開けて針１００へのアクセスを得るために、永久に除去されるか又は破損させる必要のある開封すればわかるような特徴３０を、閉じた容器に設ける工程を含む。
【００３２】
図１０〜１３は、開示概念の別の限定しない実施形態による別の針３００の様々な図を示す。図１〜９及び図１０〜１３の実施形態間の同様の構造又は同一の構造は、図１〜９のものよりも大きい値３００（３００）を用いた参照符号によって図１０〜１３において識別される。実施形態間のいくつかの類似性の説明は、単に便宜上及び簡略化のためにここでは省略され得る。
【００３３】
針３００は、上に説明したような針１００と同一の材料で構成可能であり、同一のプロセスによって製造可能である。また、針３００は、針１００のように、遠位部３０８、及び遠位部３０８から延びる鋭利部３０２を有する針本体３０１を含む。しかし、１つ又は２つの縁辺部１１０、１１２を有する針１００の遠位部１０８とは異なり、針３００の遠位部３０８は、それぞれが貫通孔を形作る４つの縁辺部３１０、３１２、３１４、３１６（図１０及び図１２を参照）を有する。遠位部３０８における追加の縁辺部の目的は、針本体３０１の内腔に流れる液体の量を増大させることである。このように、開示概念による針は、遠位部において任意の適切な数量の貫通孔を有し得ることが理解されるものと思われる。任意選択により、各縁辺部３１０、３１２、３１４、３１６は、同等の距離で鋭利部３０２から離間している。
【００３４】
また、針３００は、針３００と針３００が貫通し得る熱可塑性エラストマー（例えば、図９に示す隔壁２０４）との間の摩擦量を最小限に留めるために改良された機構又は手段を有する。より具体的には、針本体３０１の鋭利部３０２は、少なくとも１つ以上の凹型窪み領域３０７、３０９（図１３を参照）を有する。任意選択により、窪み領域３０７、３０９は、鋭利部３０２において溝型のへこみ又は凹型の窪みである。鋭利部３０２が熱可塑性エラストマー（例えば、図９に示す隔壁２０４）に穴を開ける際、鋭利部３０２と熱可塑性エラストマーとの間の接触領域量は、窪み領域のない針（例えば、従来技術又は針１００）と比較して、比較的少ない。つまり、溝型の領域３０７、３０９は、熱可塑性エラストマーが全体としてこれらと係合しないように、又はこれらに比較的小さい力のみがかかるように構成されることにより、貫通中の鋭利部３０２と熱可塑性エラストマーとの間の摩擦を最小限に留める。対照的に、従来の金属製の針は、一般に、金属製の管の端部を研磨することにより、針の鋭利部が側壁と一体となる結果となるプロセスにより、製造される。このため、対応する側壁から延びる別個の凹型の鋭利部がない従来の金属製の針は、側壁から延びる鋭利部において窪み領域がない。鋭利部は、溝形領域３０７、３０９を、特定の利用に求められる任意の数量だけ有し得ることが理解されるものである。
【００３５】
図１４〜２１は、開示概念の別の限定しない実施形態による別の針４００の様々な図を示す。図１〜９及び図１４〜２１の実施形態間の同様の構造又は同一の構造は、図１〜９の参照符号よりも大きい値４００（４００）を用いた参照符号によって図１４〜２１において識別される。実施形態間のいくつかの類似性の説明は、単に便宜上及び簡潔化のためにここでは省略され得る。
【００３６】
針４００は、上に説明した針１００、３００と同一の材料によって構成され、同一のプロセスによって製造される。また、針４００は、針１００、３００と実質的に同一に構成された部分（例えば、図示するが符号付けしていない、鋭利部の近接）を有する。このようであるため、針１００、３００に関連する利益が、針４００に同様に適用される。針４００と針３００との間のある任意選択による相違は、針４００の側壁では３つの離間する貫通孔が含まれることであり、これらはすべて鋭利部から均等に離間している。
【００３７】
図示するように、針本体４０１の管状側壁４０６は任意選択により先細部４０７を有する。一例としての実施形態において、先細部４０７は、近位端部４０４の近くから管状側壁４０６の中間点４０９の近くまで又はこれを超えて延び、細くなっている。この構造の結果として、管状側壁４０６は、中間点４０９におけるよりも近位端部４０４に近い方が少なくとも僅かに広くなっている。任意選択により、突起部４１８は、近位端部４０４から中間点４０９に向かって先細りになるか又は狭くなっている。又は、突起部４１８は、近位端部４０４から中間点４０９まで一貫した寸法及び形状である。一実施形態では、各突起部４１８は、三角形の断面形状を有する。
【００３８】
開示の針４００の構成は、針４００を作業中に使用する際の強度及び破砕抵抗力を有益に増大させている。具体的には、管状側壁４０６と近位端部４０４との間に比較的広い又は厚い交差部を有することにより、例えば、これらの管状側壁の外径が通常、鋭利部１０２、３０２の近くから近位端部１０４（例えば、及び図示するが符号付けしていない針３００の近位端部）の近くまで一貫している針１００、３００と比較して、より大きい力が近位端部４０４から管状側壁４０６を破砕するのに必要である。針４００のこの実施形態は、このため、使用中のより大きな摩損に耐えることができる。
【００３９】
上に説明したように、針１００、３００、４００は、新規の射出成形プロセスによって製造し得る。例えば、図２２に示すように、針３００は鋳型５００の中で形成され、ここでは図面では針本体３０１を取り囲む鋳型５００の一部が明確化のために除去されている。さらに、図示するように、針３００は、鋳型５００の一部を示すために大部分が透明である。鋳型５００は、対向する一対の工具スライド又は側部開閉部５０２、５０４、及び工具芯５０６を含む。操作において、工具芯５０６は、針本体３０１に対して実質的に内側に位置する。さらに、工具スライド５０２、５０４は、工具芯５０６を固定し、及び／又は必要な貫通孔を作る（図２２及び図２３において参照符号によって同定していないが、例えば、それぞれ４つの貫通孔のうち１つを形作っている図１０〜１２の縁辺部３１０、３１２、３１４、３１６を参照）。
【００４０】
図２３を参照すると、一実施形態において、工具スライド５０２、５０４はそれぞれが、工具芯５０６の近くに及び／又は工具芯５０６と係合して配置されるように構成される対応する一対の遠位突起部５０８、５１０、５１２、５１４を有する。一実施形態において、遠位突起部５０８、５１０、５１２、５１４のうち１つ以上の少なくとも一部が「Ｖ」形状を有する。針３００の形成中、工具スライド５０２、５０４は、工具芯５０６と係合するか又は接触し、ここで鋭利物材料（例えば、溶融プラスティック）がその後鋳型５００に注入されて針３００を形成する。針３００の形成後、工具スライド５０２、５０４は反対方向に後退するか又は移動するため、針３００を工具芯５０６から取り出すか又はそうでなければ取り除くことができる。一実施形態では、このプロセスは、１６ゲージを有する針３００を形成する。
【００４１】
図２４及び図２５は、開示概念の別の限定しない実施形態による別の鋳型６００により形成中の針４００を示す。鋳型６００は鋳型５００と同様のものであり、同様の参照符号は同様の構成部品を表す。図示するように、工具スライド６０２、６０４は、鋳型５００と同様に、工具芯６０６を固定するように構成されている。しかし、図２５に示すように、第１の工具スライド６０２は単一の遠位突起部６０８を含み、第２の工具スライド６０４は一対の遠位突起部６１０、６１２を含む。このようにして、鋳型６００は、針本体４０１において、４つの貫通孔の代わりに、３つの貫通孔を形成するように構成される。このように、開示概念による針は、これらの鋭利部の近くに設けられた任意の適切な数量の貫通孔を有し得る。
【００４２】
開示概念を、特定の機能及びその関係性の実行を説明する機能的構成要素を補助に上に説明した。これらの機能的構成要素の境界線は、説明の便宜上ここに任意に定義したものである。特定の機能及びその関係性が適切に実行される限り、代替の境界線が定義可能である。
【００４３】
上記の具体的な実施形態の説明は、本発明の一般的性質を非常に十分に明らかにすると思われるため、他者が、当業者の技術の範囲内の知識を適用することにより、過度の実験をせず、本発明の一般的概念から逸脱することなく、このような具体的な実施形態を容易に変更可能であり、及び／又は様々な利用に適応可能である。このため、このような適応及び変更は、ここで示した教示及び指導に基づき、開示の実施形態の同等物の意味及び範囲内にあることを意図するものであり、ここにおける用語又は専門用語は説明の目的のためのものであり、限定を目的とするものではなく、本明細書の専門用語又は用語が教示及び指導の観点から当業者によって解釈されるものであることが理解されると思われる。
【００４４】
本開示技術の広さ及び範囲は、例としての上述の実施形態のいずれによっても限定されるべきものではなく、以下の請求項及びこれらの同等物によってのみ定義されるべきものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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