(57)【要約】【課題】本開示は、聴診器ヘッドアセンブリを提供する。【解決手段】聴診器ヘッドアセンブリは、ダイヤフラムと本体を含む。前記ダイヤフラムは、膜部と、前記膜部の周辺から延び、リング状の隆起プラットフォームと、前記リング状の隆起プラットフォームの周辺から下方に延びる接続部とを含む。前記本体は前記ダイヤフラムに着脱可能に連結され、集音部材を含む。前記接続部と前記ダイヤフラムの前記リング状の隆起プラットフォームとが、共に前記本体の前記集音部材を収容するためのリング状の収容スロットを形成する。【選択図】図１
2020524536.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
聴診器ヘッドアセンブリ用のダイヤフラムであって、
膜部と、
前記膜部の周辺から延び、リング状の隆起プラットフォームと、前記リング状の隆起プラットフォームの周辺から下方に延びる接続部とを含み、前記接続部と前記リング状の隆起プラットフォームとが共にリング状の収容スロットを形成するシール部と、を含む
ことを特徴とする聴診器ヘッドアセンブリ用のダイヤフラム。
【請求項２】
前記ダイヤフラムは、ショアＡ硬度が３０〜８０の弾性材料からなり、前記弾性材料は、シリコン、熱硬化性ゴム、熱可塑性ゴム又はこれらの組合せを含むことを特徴とする、請求項１に記載のダイヤフラム。
【請求項３】
前記膜部の厚さは、前記シール部のリング状の隆起プラットフォームの厚さよりも薄いことを特徴とする、請求項１に記載のダイヤフラム。
【請求項４】
前記膜部の厚さは０．０５ｍｍ〜１ｍｍの範囲にあり、前記膜部の直径は３０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲にあることを特徴とする、請求項３に記載のダイヤフラム。
【請求項５】
前記リング状の隆起プラットフォームは、プラットフォーム上面と、プラットフォーム底面と、前記プラットフォーム上面の周辺から内側に突出するリング状の第１の側壁と、前記プラットフォーム上面の他の周辺から外側に突出するリング状の第２の側壁とを含み、
前記接続部は、ラッチ部と、前記ラッチ部と前記リング状の隆起プラットフォームとの間に連結された抵抗部とを含むことを特徴とする、請求項１に記載のダイヤフラム。
【請求項６】
前記リング状の隆起プラットフォームの前記リング状の第１の側壁と前記膜部の上面とが角度を形成し、前記角度は１２０度〜１８０度の範囲内にあることを特徴とする、請求項５に記載のダイヤフラム。
【請求項７】
前記シール部は、前記リング状の隆起プラットフォームの前記プラットフォーム底面で前記膜部に隣接して配置される第１の整合要素をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載のダイヤフラム。
【請求項８】
前記第１の整合要素は凹部であることを特徴とする、請求項７に記載のダイヤフラム。
【請求項９】
前記第１の整合要素は突起部であることを特徴とする、請求項７に記載のダイヤフラム。
【請求項１０】
前記膜部の底面と前記リング状の隆起プラットフォームのプラットフォーム底面とに配置されたコーティング層をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載のダイヤフラム。
【請求項１１】
前記コーティング層は、シリコン、ソフトタッチペイント、熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性ゴム又はこれらの組合せからなることを特徴とする、請求項１０に記載のダイヤフラム。
【請求項１２】
前記ダイヤフラムは３Ｄプリントにより製造されることを特徴とする、請求項１に記載のダイヤフラム。
【請求項１３】
聴診器ヘッドアセンブリであって、
ダイヤフラムと、
前記ダイヤフラムに着脱可能に連結された本体と、を含み、
前記ダイヤフラムは、
膜部と、
前記膜部の周辺から延びるシール部と、を含み、
前記シール部は、
リング状の隆起プラットフォームと、
前記リング状の隆起プラットフォームの底面で前記膜部に隣接して配置される第１の整合要素と、
前記リング状の隆起プラットフォームの周辺から下方に延びる接続部と、を含み、
前記本体は、
集音部材を含み、
前記集音部材は、前記リング状の隆起プラットフォームの前記第１の整合要素と形状が一致するように前記集音部材の上面で位置合わせされた第２の整合要素を含み、前記接続部と前記ダイヤフラムの前記リング状の隆起プラットフォームとが、共に前記本体の前記集音部材を収容するためのリング状の収容スロットを形成することを特徴とする、聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項１４】
前記ダイヤフラムは、ショアＡ硬度が３０〜８０の弾性材料からなり、前記弾性材料は、シリコン、熱硬化性ゴム、熱可塑性ゴム又はこれらの組合せを含むことを特徴とする、請求項１３に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項１５】
前記膜部の厚さは、前記シール部のリング状の隆起プラットフォームの厚さよりも薄いことを特徴とする、請求項１３に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項１６】
前記膜部の厚さは０．０５ｍｍ〜１ｍｍの範囲にあり、前記膜部の直径は３０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲にあることを特徴とする、請求項１５に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項１７】
前記リング状の隆起プラットフォームは、プラットフォーム上面と、プラットフォーム底面と、前記プラットフォーム上面の周辺から内側に突出するリング状の第１の側壁と、前記プラットフォーム上面の他の周辺から外側に突出するリング状の第２の側壁とを含み、
前記接続部は、ラッチ部と、前記ラッチ部と前記リング状の隆起プラットフォームとの間に連結された抵抗部とを含むことを特徴とする、請求項１３に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項１８】
前記リング状の隆起プラットフォームの前記リング状の第１の側壁と前記膜部の上面とが角度を形成し、前記角度は１２０度〜１８０度の範囲内にあることを特徴とする、請求項１７に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項１９】
前記第２の整合要素の幅は、１ｍｍ〜３ｍｍの範囲内にある、請求項１３に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項２０】
前記第１の整合要素が前記第２の整合要素と接触していない弛緩状態と、前記第１の整合要素が前記第２の整合要素と接触して当接している圧縮状態とをさらに含み、前記聴診器ヘッドアセンブリは、外部圧力によって前記弛緩状態から前記圧縮状態に変換される、請求項１３に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項２１】
前記第１の整合要素は凹部であり、前記第２の整合要素は突起部であることを特徴とする、請求項１３に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項２２】
前記第１の整合要素は突起部であり、前記第２の整合要素は凹部であることを特徴とする、請求項１３に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項２３】
前記リング状の収容スロットの外径は、前記集音部材の外径に等しいことを特徴とする、請求項１３に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項２４】
前記集音部材の周辺に配置された、前記集音部材の係合部をさらに含み、前記集音部材の前記係合部の厚さは、前記リング状の収容スロットの高さに等しいことを特徴とする、請求項１３に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項２５】
前記膜部の底面と前記リング状の隆起プラットフォームのプラットフォーム底面とに配置されたコーティング層をさらに含むことを特徴とする、請求項１３に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項２６】
前記コーティング層は、シリコン、ソフトタッチペイント、熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性ゴム又はこれらの組合せからなることを特徴とする、請求項２５に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【請求項２７】
前記ダイヤフラムは３Ｄプリントにより製造されることを特徴とする、請求項１３に記載の聴診器ヘッドアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
本開示は２０１７年６月２日に提出した米国仮特許出願６２／５１４０３７、２０１７年１１月１０日に提出した米国仮特許出願６２／５８４２１５、及び２０１７年９月６日に提出した台湾特許出願１０６１３０５２０に対して優先権を主張し、その全体を参照により本明細書に援用する。
【０００２】
発明の分野
本開示は、聴診器ヘッドアセンブリ、及び聴診器ヘッドアセンブリ用のダイヤフラムに関するものである。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
多くの異なる聴診器ヘッドアセンブリが市販されている。従来の聴診器ヘッドアセンブリは通常、本体、ポリカーボネート（ＰＣ）ダイヤフラム、およびリング状またはＯリング状の金属で構成されている。本体は、Ｏリング状の金属を本体に繋がることによりＰＣダイヤフラムに連結される。
【０００４】
従来の聴診器ヘッドアセンブリの欠点は、聴診器ヘッドアセンブリの構成要素を組み立てるプロセスである。組立プロセスは時間がかかり、複数の構成要素をダイヤフラムの特定の領域に正確に位置合わせすることが困難である。ＰＣダイヤフラムとＯリング状の金属との間の組立が適切にシールされないことがあり、ＰＣダイヤフラムの伝導面が小さくなる。したがって、従来の聴診器ヘッドアセンブリの集音能力が不十分である。
【０００５】
従来の聴診器ヘッドアセンブリのもう一つの欠点は、人体の聴診に使用されるときに発生する摩擦ノイズである。聴診器ヘッドアセンブリが患者の体から取り外されるとき、体の中をスライドするとき、または聴診器ヘッドアセンブリの別の側に交換されるときに、摩擦ノイズが頻繁に発生する。また、摩擦ノイズの音量は摩擦領域の大きさに相関する。患者とダイヤフラムの間の摩擦領域は、ダイヤフラムの接触面である。
【０００６】
従来の聴診器ヘッドアセンブリのさらに別の欠点は、ダイヤフラムの交換の際に生じる。聴診器ヘッドアセンブリによる身体への検査が完了した後、衛生を確保して感染を防止するために、従来の聴診器ヘッドアセンブリの聴診器のダイヤフラムは、使用後に交換またはアルコールにより消毒される必要がある。ダイヤフラムを交換するとき、ダイヤフラムと本体の間のシール不良が頻繁に発生し、聴診の認識が低下する場合がある。
【０００７】
また、従来のＰＣダイヤフラムは硬質材料で作られているため、聴診器ヘッドアセンブリのダイヤフラムを患者に押し付ける過程は、しばしば不快感を引き起こす。
【０００８】
さらに、胸部からの生理的音のさまざまな診断の応用を考慮し、医者は、聴診器ヘッドアセンブリを使用するときに、高周波数と低周波数の切り替えが望ましい。医者は通常、聴診器ヘッドアセンブリの側面を切り替えて高周波数と低周波数の音を検出する。しかし、聴診器ヘッドアセンブリの側面を切り替える過程は、患者の体の正確な領域を位置決めすることを困難にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記事情に鑑みて、本開示は、集音性に優れ、摩擦ノイズが小さく、高周波数と低周波数の切り替えが容易な聴診器ヘッドアセンブリを提供することを必要な目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示の一実施形態は、聴診器ヘッドアセンブリ用のダイヤフラムを提供する。前記ダイヤフラムは、膜部と、シール部とを含む。前記シール部は、前記膜部の周辺から延び、リング状の隆起プラットフォームと、前記リング状の隆起プラットフォームの周辺から下方に延びる接続部とを含む。前記接続部と前記リング状の隆起プラットフォームとが共にリング状の収容スロットを形成する。
【００１１】
好ましい実施形態では、前記ダイヤフラムは、ショアＡ硬度が３０〜８０の弾性材料からなる。
【００１２】
好ましい実施形態では、前記弾性材料は、シリコン、熱硬化性ゴム、熱可塑性ゴム又はこれらの組合せを含む。
【００１３】
好ましい実施形態では、前記膜部の厚さは、前記シール部のリング状の隆起プラットフォームの厚さよりも薄い。
【００１４】
好ましい実施形態では、前記膜部の厚さは０．０５ｍｍ〜１ｍｍの範囲にある。
【００１５】
好ましい実施形態では、前記膜部の直径は３０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲にある。
【００１６】
好ましい実施形態では、前記リング状の隆起プラットフォームは、プラットフォーム上面と、プラットフォーム底面と、リング状の第１の側壁と、リング状の第２の側壁とを含む。前記リング状の第１の側壁は、前記プラットフォーム上面の周辺から内側に突出する。前記リング状の第２の側壁は、前記プラットフォーム上面の他の周辺から外側に突出する。前記接続部は、ラッチ部と、前記ラッチ部と前記リング状の隆起プラットフォームとの間に連結された抵抗部とを含む。
【００１７】
好ましい実施形態では、前記リング状の隆起プラットフォームの前記リング状の第１の側壁と前記膜部の上面とが角度を形成し、前記角度は１２０度〜１８０度の範囲内にある。
【００１８】
好ましい実施形態では、前記シール部は、前記リング状の隆起プラットフォームの底面で前記膜部に隣接して配置される第１の整合要素をさらに含む。
【００１９】
好ましい実施形態では、前記第１の整合要素は凹部である。
【００２０】
好ましい実施形態では、前記第１の整合要素は突起部である。
【００２１】
好ましい実施形態では、前記膜部の底面と前記リング状の隆起プラットフォームとに配置されたコーティング層をさらに含む。
【００２２】
好ましい実施形態では、前記コーティング層は、シリコン、ソフトタッチペイント、熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性ゴム又はこれらの組合せを含む。
【００２３】
好ましい実施形態では、前記ダイヤフラムの前記コーティング層の厚さは、０．０４ｍｍ〜０．１ｍｍの範囲内にある。
【００２４】
好ましい実施形態では、前記コーティング層は、前記膜部の前記底面と前記リング状の隆起プラットフォームとに配置される。
【００２５】
好ましい実施形態では、前記ダイヤフラムは３Ｄプリントにより製造される。
【００２６】
本開示の別の実施形態は、聴診器ヘッドアセンブリを提供する。前記聴診器ヘッドアセンブリは、ダイヤフラムと、本体とを含む。前記ダイヤフラムは、膜部と、前記膜部の周辺から延びるシール部とを含む。前記シール部は、リング状の隆起プラットフォームと、前記リング状の隆起プラットフォームの底面で前記膜部に隣接して配置される第１の整合要素と、前記リング状の隆起プラットフォームの周辺から下方に延びる接続部とを含む。前記本体は、前記ダイヤフラムに連結され、集音部材を含む。前記集音部材は、前記リング状のプラットフォームの前記第１の整合要素と形状が一致するように前記集音部材の上面で位置合わせされた第２の整合要素を含む。前記接続部と前記ダイヤフラムの前記リング状の隆起プラットフォームとが、共に前記本体の前記集音部材を収容するためのリング状の収容スロットを形成する。
【００２７】
本開示の好ましい実施形態では、前記聴診器ヘッドアセンブリは、前記第１の整合要素が前記第２の整合要素と接触していない弛緩状態と、前記第１の整合要素が前記第２の整合要素と接触して当接している圧縮状態とをさらに含む。前記聴診器ヘッドアセンブリは、外部圧力によって前記弛緩状態から前記圧縮状態に変換される。
【００２８】
好ましい実施形態では、前記第２の整合要素の形状は、前記第１の整合要素の形状に実質的に対応する。
【００２９】
好ましい実施形態では、前記第２の整合要素は突起部である。
【００３０】
好ましい実施形態では、前記第２の整合要素は凹部である。
【００３１】
好ましい実施形態では、前記リング状の収容スロットの外径は、前記集音部材の外径に実質的に等しい。
【００３２】
好ましい実施形態では、前記集音部材は係合部をさらに含む。前記係合部は、前記集音部材の周辺に配置され、前記集音部材の前記係合部の厚さは、前記リング状の収容スロットの高さに実質的に等しい。
【００３３】
本開示の別の実施形態は、聴診器ヘッドアセンブリ用のダイヤフラムを含有するための使い捨てカプセルを提供する。前記使い捨てカプセルは、ダイヤフラムを配置するためのブリスタと、前記ブリスタをシールするように構成されたシールフィルムとを含む。
【００３４】
本開示の別の実施形態は、複数の使い捨てカプセルを含有するためのパッケージを提供する。各使い捨てカプセルは、聴診器ヘッドアセンブリ用のダイヤフラムを含有する。前記パッケージは、パッケージの表面に配置され、引き離された後に開口部を形成するように構成された引き離す部と、前記パッケージ内に配置された複数の前記使い捨てカプセルとを含む。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
添付の図面は、本開示の一以上の実施形態を図示し、書面による説明と共に、本開示の原理を説明する。可能な限り、実施形態の同一または類似の要素を参照する図面全体で、同一の参照番号が使用される。
【図１】図１は、本開示の一実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリの符号付きの概略図である。
【図２】図２は、本開示の一実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリの分解図である。
【図３】図３は、本開示の一実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリの符号付きの分解断面図である。
【図４】図４は、本開示の一実施形態に係る、図１の線ＩＶに沿った聴診器ヘッドアセンブリの符号付きの断面図である。
【図５】図５は、本開示の一実施形態に係る、図１の線ＩＶに沿った聴診器ヘッドアセンブリの別の断面図である。
【図６】図６は、本開示の一実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリの分解断面図である。
【図７】図７は、本開示の一実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリの別の分解断面図である。
【図８】図８は、本開示の実施形態に係る、異なるダイヤフラムを用いた聴診器ヘッドアセンブリによって異なる周波数で収集されたデシベル値の結果である。
【図９】図９は、本開示の一実施形態に係るダイヤフラムの製造方法のステップを示す図である。
【図１０】図１０は、本開示の一実施形態に係る、ダイヤフラムを含有する使い捨てカプセルの概略図である。
【図１１】図１１は、本開示の一実施形態に係る、シールフィルムを有する使い捨てカプセルの概略図である。
【図１２】図１２は、本開示の実施形態に係る、使い捨て可能カプセルのダイヤフラムを交換するための方法のステップである。
【図１３】図１３は、本開示の一実施形態に係る、複数の使い捨てカプセルを含有する複数のパッケージの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
一般的な慣例に従って、記載された様々な特徴は、縮尺通りに描かれず、本開示に関連する特徴を強調するように描かれる。類似の参照符号は、図面及びテキスト全体を通して類似の要素を示す。
【００３７】
好ましい実施形態の詳細な説明
本発明の種々の例示的な実施形態を示す添付の図面を参照して、本開示を以下により詳細に説明する。しかしながら、本開示は、多くの異なる形態で実施することができ、本明細書に記載する実施形態に限定されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、この開示が徹底的かつ完全であり、開示の範囲を当業者に十分に伝えるように提供される。類似の参照番号は、全体を通して類似の要素を指す。
【００３８】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的とし、本開示を制限することを意図しない。本明細書で使用される場合、単数形「一」、「一の」、および「前記」は、テキストが明確に示す場合を除き、複数形も含むことが意図される。本明細書で、用語「含む」および／または「含み、」、または「包含する」および／または「包含し」、または「有する」および／または「有し」が使用される場合、それは記述された特徴、領域、整数、ステップ、操作、要素、および／または構成要素の存在を指定するが、１つ以上の他の特徴、領域、整数、ステップ、操作、要素、構成要素、および／またはそれらのグループの存在または追加を排除しない。
【００３９】
「実質的に」という用語は、構成要素が精確である必要がないように、用語が修飾する特定の寸法、形状、又は他の特徴に本質的に適合することを意味する。たとえば、「実質的に円柱形」は、物体が円柱に似ているが、実際の円柱からは１つまたは複数の偏差を有してもよい。用語「含み」または「含有し」が使用されるとき、「包含するが、必ずしも限定されない」を意味する。具体的には、記載した組合せ、グループ、シリーズなどにおける、無制限の包含またはメンバーシップを示す。本開示における用語「第１」、「第２」、「第３」および他の用語は、状況が必要とする場合にテキスト記号としてのみ使用されるが、このような配列の慣例は、これらの用語のみを使用することに限定されない。さらに、これらの用語は交換可能に使用できることに留意されたい。
【００４０】
「および／または」および「少なくとも一つ」という用語は、一つ以上の関連するリストされた項目の任意のおよび全ての組合せを含むことが理解されることになる。本明細書では、第１、第２、第３などの用語は、様々な要素、構成要素、領域、部品および／またはセクションを説明するために使用するかもしれないが、これらの要素、構成要素、領域、部品および／またはセクションは、これらの用語によって制限されるべきではないことも理解されることになる。これらの用語は、一つの要素、構成要素、領域、部品、またはセクションを、別の要素、構成要素、領域、レイヤ、またはセクションと区別するためにのみ使用される。したがって、以下に説明する第一の要素、構成要素、領域、部品またはセクションは、本開示の教示から逸脱することなく、第二の要素、構成要素、領域、レイヤまたはセクションと命名することができる。
【００４１】
特に定義しない限り、本明細書で使用される全ての用語（技術的、科学的な用語を含む）は、本開示に属する当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。さらに、一般的に使用される辞書において定義されるような用語は、関連技術および本開示のテキストにおけるそれらの意味と一致する意味を有すると解釈されるべきであり、本明細書において明示的に定義されない限り、理想的なまたは過度に正式的な意味で解釈されないことが理解されることになる。
【００４２】
図１を参照すると、本開示の一実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリの概略図が提供される。聴診器ヘッドアセンブリ１は、ダイヤフラム１０と、ダイヤフラム１０に着脱可能に連結される本体２０とを含む。ダイヤフラム１０は、膜部１１と、膜部１１の周辺から延びるシール部１２とを含む。膜部１１は、シール部１２と一体に形成されてもよい。この一体的な構成により、集音性が向上し、ダイヤフラム１０と本体２０との組立が容易になる。
【００４３】
図１に示すように、膜部１１とシール部１２とが、共に凹状の誘導空間１３を形成するので、聴診時に環境ノイズが遮断される。
【００４４】
ダイヤフラム１０は、弾性材料からなり、ダイヤフラム１０の快適な使用を促進することができる。弾性材料は、断熱性を有する材料であって、ショアＡ硬度が実質的に３０〜８０のものを含んでもよい。弾性材料はまた、少なくとも５０度より高い熱変形温度、高い衝撃強度、および高い耐摩耗性を有してもよい。弾性材料は、シリコン、熱硬化性ゴム、熱可塑性ゴム、またはそれらの組合せであってもよい。したがって、ダイヤフラム１０の材料の特性は、ダイヤフラム１０が本体２０に固定されることに十分な張力を提供し、広い周波数範囲でダイヤフラム１０の集音効果を改善する。また、ダイヤフラム１０を本体２０から取り外し又は交換することも便利である。
【００４５】
例示的な実施形態では、ダイヤフラム１０は円形であってもよい。別の例示的な実施形態では、ダイヤフラム１０は楕円形であってもよい。ダイヤフラム１０は、適切なサイズおよび／または形状を有するように設計され、本体２０を収容することができる。
【００４６】
図２を参照すると、本開示の一実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリの分解図が提供される。図２では、ダイヤフラム１０と本体２０とが円形であり、ダイヤフラム１０の膜部１１も実質的に円形である。膜部１１は、聴診器ヘッドアセンブリ１のダイヤフラム１０が患者に押し付けられるときに振動を伝導するように構成される。膜部１１の厚さは、実質的に０．０５ｍｍ〜１ｍｍの範囲にあることが好ましい場合がある。膜部１１の直径は、実質的に３０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲にあってもよい。リング状の隆起プラットフォーム１２１が膜部１１から延び、接続部１２２がリング状の隆起プラットフォーム１２１の周辺から下方に延びる。
【００４７】
本体２０は、集音部材２１と、集音部材２１の中心から下方に突出する導音部材２２とを含む。集音部材２１は、導音部材２２と一体に形成されてもよい。収音部材２１の周辺には、係合部２１１が配置される。集音部材２１は、ダイヤフラム１０が本体２０に固定されたときにダイヤフラム１０に面して直接接触する上面２１２を含む。本体２０は実質的にファンネル状であり、また、本体２０は弾性材料または剛性材料からなってもよい。本体２０の表面は、アルミニウム合金の層で部分的に覆われてもよい。導音部材２２は、導音管２２２にリンクされた導音孔２２１を含む。集音部材２１の上面２１２は、係合部２１１に隣接する第２の整合要素２１３を有する。
【００４８】
図３を参照すると、本開示の実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリの分解断面図が提供される。シール部１２は、リング状の隆起プラットフォーム１２１と、リング状の隆起プラットフォーム１２１の周辺から下方に延びる接続部１２２とを含む。接続部１２２は、リング状の隆起プラットフォーム１２１の周辺から垂直に延びてもよい。リング状の隆起プラットフォーム１２１および接続部１２２が、共に本体２０を収容するためのリング状の収容スロット１２３を形成する。本体２０が収容スロット１２３に収容されるときに、膜部１１は、シール部１２によって固定される。膜部１１は、上面１１１と底面１１２とを含む。膜部１１の厚さは、リング状の隆起プラットフォーム１２１の厚さＤ１よりも小さい。
【００４９】
リング状の隆起プラットフォーム１２１は、プラットフォーム上面１２１１と、プラットフォーム底面１２１２と、リング状の第１の側壁１２１３と、およびリング状の第２の側壁１２１４とを含む。リング状の第１の側壁１２１３は、プラットフォーム上面１２１１の内周から内側に突出し、リング状の第２の側壁１２１４は、プラットフォーム上面１２１１の外周から外側に突出する。第１の整合要素１２１５は、隆起プラットフォーム１２１のプラットフォーム底面１２１２で膜部１１に隣接して配置される。隆起プラットフォーム１２１のリング状の第１の側壁１２１３は、膜部１１の上面１１１から延びる。隆起プラットフォーム１２１のリング状の第１の側壁１２１３および膜部１１の上面１１１が、図１及び図２に示すように、共に凹状の誘導空間１３を形成する。したがって、環境ノイズは聴診中に隔離される。患者の体とダイヤフラム１０との間の摩擦（未表示）または潜在的摩擦（未表示）の領域は小さく、過剰なノイズを減少させる。
【００５０】
リング状の第１の側壁１２１３は傾斜する。リング状の第１の側壁１２１３は、膜部１１の上面１１１の周辺から突出する。リング状の第１の側壁１２１３の厚さは、組立中のダイヤフラム１０の破裂を回避するために、膜部１１から離れる方向に徐々に増加する。漸進的な厚さの変化を有するリング状の第１の側壁１２１３は、使用者に聴診器ヘッドアセンブリ１の低周波数又は高周波数モードとの間で変化する弾性を提供することができる。隆起プラットフォーム１２１のリング状の第１の側壁１２１３と膜部１１の上面１１１とが、角度Ａ１（図４に示す）を形成する。角度Ａ１は、実質的に１２０度〜１８０度の範囲内にあることが好ましい場合がある。
【００５１】
図３において、本体２０の係合部２１１は、ダイヤフラム１０の収容スロット１２３に収容可能である。係合部２１１は、係合弧２１１１を含むため、係合部２１１は、収容スロット１２３に回転可能に収容することができる。第２の整合要素２１３は、係合部２１１に隣接し、係合部２１１と偏心している。第２の整合要素２１３は、隆起プラットフォーム１２１の第１の整合要素１２１５と形状が一致する。第２の整合要素２１３の幅Ｄ２は、実質的に１ｍｍ〜３ｍｍの範囲にある。上面２１２によって投影されたダイヤフラム１０上の領域は、隆起プラットフォーム１２１の第２の整合要素１２１５によって囲まれたダイヤフラム１０上の領域と実質的に一致する。
【００５２】
導音孔２２１の直径は、集音部材２１の外径の１／２以下である。導音孔２２１の底部は、導音管２２２とリンクする。導音管２２２は、導音部材２２の側面に出口を有し、また、導音管２２２は、側面出口から導音孔２２１の底部に向かって内側に突出する。
【００５３】
図４を参照すると、本開示の一実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリの弛緩状態の断面図が提供される。接続部１２２の断面は、実質的にＬ字形である。接続部１２２は、ラッチ部１２２１と、ラッチ部１２２１と隆起プラットフォーム１２１との間に連結された抵抗部１２２２とを含む。ラッチ部１２２１は、隆起プラットフォーム１２１のプラットフォーム底面１２１２と実質的に平行な抵抗面１２２３を含む。抵抗部１２２２は、第１の側面１２２４および第２の側面１２２５を含む。接続部１２２の第１の側面１２２４は、隆起プラットフォーム１２１のリング状の第２の側壁１２１４に隣接し、第１の側面１２２４とリング状の第２の側壁１２１４との間に円滑な移行がある。抵抗面１２２３、第２の側面１２２５、および隆起プラットフォーム１２１のプラットフォーム底面１２１２が、共に収容スロット１２３の内壁を形成する。収容スロット１２３の内壁は、本体２０とシール部１２との間のシールを容易にするために、凹面として構成されてもよい。弛緩状態では、第２の整合要素２１３は第２の整合要素１２１５と接触していない。
【００５４】
集音部材２１の断面は、第２の整合要素２１３および係合部２１１を含む。集音部材２１の外径は、少なくとも収容スロット１２３の外径以上である。集音部材２１の係合部２１１の厚さＤ３は、収容スロット１２３の高さＤ４と実質的に等しい。
【００５５】
図５を参照すると、本開示の一実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリ１の圧縮状態の断面図が提供される。図４に示される聴診器は、ユーザによって圧縮され、図５の聴診器ヘッドアセンブリ１に変換される。圧縮状態では、第２の整合要素２１３は収容スロット１２３と接触しているので、第２の整合要素２１３は第１の整合要素１２１５と接触して第１の整合要素１２１５に当接し、収容スロット１２３の空間は、係合部２１１によって占められる。弛緩状態の上面２１２の傾斜は、圧縮状態の傾斜よりも急である。弛緩状態における音導部材２２の底面と底面１１２との間の距離は、圧縮状態における距離よりも長い。
【００５６】
図４に示されるように、聴診器ヘッドアセンブリ１の弛緩状態は、高周波数モードを表す。聴診器ヘッドアセンブリ１は、外部圧力によって弛緩状態から圧縮状態に変換される。また、圧縮状態は低周波数モードを表す。外部圧力は、ユーザーによって加えることができる。
【００５７】
聴診器ヘッドアセンブリ１が高周波数モードにあるとき、図４に示すように、聴診器ヘッドアセンブリ１は、患者の皮膚（図示せず）に当てることができる。聴診器ヘッドアセンブリ１のダイヤフラム１０は患者の皮膚と軽く接触しており、本体２０の第２の整合要素２１３は、隆起プラットフォーム１２１の第１の整合要素１２１５と接触していない。膜部１１の底面１１２も、集音部材２１の上面２１２からより離れている。係合部２１１は、ラッチ部１２２１の抵抗面１２２３および１２２２抵抗部の第２の側面１２２５に当接する。これにより、ダイヤフラム１０の共振領域（図示せず）は大きくなり、ダイヤフラム１０における高周波領域の集中が可能になる。ダイヤフラム１０により生成された高周波音は、集音部材２１および導音部材２２により集音され、そしてイヤーピース（図示せず）に伝達される。
【００５８】
聴診器ヘッドアセンブリ１が低周波数モードにあるとき、図５に示されるように、本体２０の集音部材２１への増加した圧力は、使用者によって加えられることができ、その結果、患者の皮膚に追加の力が加えられる。ダイヤフラム１０は、第１の整合要素１２１５が第２の整合要素２１３にフィットするまで変形し、聴診器ヘッドアセンブリ１のダイヤフラム１０は、患者の皮膚とより高圧で接触する。圧力の増加の結果として、本体２０の第２の整合要素２１３は、隆起プラットフォーム１２１の第１の整合要素１２１５に当接する。係合部２１１は、隆起プラットフォーム１２１のプラットフォーム底面１２１２および抵抗部１２２２の第２の側面１２２５に当接する。これにより、ダイヤフラム１０の共振領域（図示せず）が小さくなり、ダイヤフラム１０における低周波音の集中が可能になる。ダイヤフラム１０によって生成された低周波音は、集音部材２１によって集音され、そして音導部材２２によってイヤーピース（図示せず）に伝達される。
【００５９】
第２の整合要素２１３が凹部であるとき、第１の整合要素１２１５は突起部であってもよい。聴診器ヘッドアセンブリ１の圧縮状態において、第１の整合要素１２１５は第２の整合要素２１３の内壁に当接し、第１の整合要素１２１５は第２の整合要素２１３によって収容される。別の実施形態では、図５に示すように、第２の整合要素２１３が突起部であるとき、第１の整合要素１２１５は凹部であってもよい。聴診器ヘッドアセンブリ１の圧縮状態において、第２の整合要素２１３は、第１の整合要素１２１５の内壁に当接し、第２の整合要素２１３は、第１の整合要素１２１５によって収容される。
【００６０】
図６を参照すると、本開示の実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリの断面図が提供される。ダイヤフラム１００ａは、膜部１１０ａおよびコーティング層１４０ａを含む。膜部１１０ａは、上面１１１ａ、底面１１２ａ、およびリング状の隆起プラットフォーム１２１０ａをさらに含む。本体２００ａは、導音部材２２０ａおよび集音部材２１０ａを含み、集音部材は、係合部２１１０ａと、係合部２１１０ａに隣接して偏心した突起部２１３０ａとを含む。コーティング層１４０ａは、ダイヤフラム１００ａと集音部材２００ａとの間のシール、具体的には、リング状の隆起プラットフォーム１２１０ａ、突起部２１３０ａ、および係合部２１１０ａの間のシールを強化する。コーティング層１４０ａは、膜部１１０ａの底面１１２ａに配置される。図６において、底面１１２ａは、コーティング層１４０ａによって完全に覆われている。コーティング層１４０ａは、膜部１１０ａよりも高い弾性を有し、係合部２１１０ａおよび集音部材２１０ａの突出部２１３０ａに押し付けられるときに可逆的に変形可能な弾性材料から構成される。コーティング層１４０ａの弾性材料は、シリコン、ソフトタッチペイント、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性ゴム（ＴＰＲ）などであり得る。コーティング層１４０ａの厚さは、実質的に０．０４ｍｍ〜０．１ｍｍの範囲、好ましくは０．０４ｍｍ〜０．０８ｍｍの間にある。コーティング層１４０ａは、噴霧、射出成形、インモールド射出などによって膜部１１０ａ上に構成することができる。例示的な実施形態では、液化弾性材料が膜部１１０ａの底面１１２ａに噴霧され、固化プロセスを経て、液化弾性材料を固化してコーティング層１４０ａを形成する。固化プロセスの温度は、約４５℃〜５０℃の範囲にある。
【００６１】
ダイヤフラム１００ａは、上層（図示せず）をさらに含んでもよい。上層は、膜部１１０ａの上面１１１ａ上に配置することができる。上層は、１つ以上の弾性材料で構成される。上層の弾性材料は、シリコン、ソフトタッチペイント、ＴＰＵ、ＴＰＲなどであってもよい。上層の厚さは、実質的に０．０４ｍｍ〜０．１ｍｍの範囲、好ましくは０．０４ｍｍ〜０．０８ｍｍの間にある。上層は、噴霧、射出成形、インモールド射出などによって膜部１１０ａ上に構成することができる。
【００６２】
図７を参照すると、本開示の実施形態に係る別の聴診器ヘッドアセンブリの断面図が提供される。ダイヤフラム１００ｂは、膜部１１０ｂおよびコーティング層１４０ｂを含む。膜部１１０ｂは、上面１１１ｂ、底面１１２ｂ、およびリング状の隆起プラットフォーム１２１０ｂをさらに含む。リング状の隆起プラットフォームは、プラットフォーム底面１２１２ｂおよび凹部１２１５ｂを含む。本体２００ｂは、導音部材２２０ｂおよび集音部材２１０ｂを含み、集音部材２１０ｂは、係合部２１１０ｂと、係合部２１１０ｂに隣接して偏心した突出部２１３０ｂとを含む。コーティング層１４０ｂは、ダイヤフラム１００ｂと集音部材２００ｂとの間のシール、具体的には、リング状の隆起プラットフォーム１２１０ｂ、突起部２１３０ｂ、および係合部２１１０ｂの間のシールを強化する。コーティング層１４０ｂは、膜部１１０ｂの底面１１２ｂに配置される。図７において、底面１１２ｂは、コーティング層１４０ｂによって部分的に覆われている。具体的には、コーティング層１４０ｂは、隆起プラットフォーム１２１０ｂのプラットフォーム底面１２１２ｂおよび第１の整合要素１２１５ｂ上に配置される。
【００６３】
図８を参照する。図８は、本開示の実施形態に係る、特定の材料のダイヤフラムおよび異なる直径の本体を備えた聴診器ヘッドアセンブリを使用することにより、異なる周波数の音を収集した結果である。聴診器ヘッドアセンブリ８０ａは、ＰＣダイヤフラムと、本体とを含む。また、本体の表面にアルミニウム合金層を有し、本体の直径は２８．５ｍｍである。別の聴診器ヘッドアセンブリ８０ｂは、シリコーンダイヤフラムと、本体とを含む。また、本体の表面にアルミニウム合金層を有し、本体の直径は２８．５ｍｍである。表１は、聴診器ヘッドアセンブリ８０ａおよび８０ｂによって収集された音の異なる周波数での音強度の結果を示すものである。図８は、聴診器ヘッドアセンブリ８０ａおよび８０ｂを使用した、異なる周波数帯域での音強度のデシベル（ｄＢ）値を示すものである。
【００６４】
【表１】
2020524536.tif 000003
【００６５】
表１を参照する。聴診器ヘッドアセンブリ８０ａは、２０〜１００Ｈｚにおいて１９．４ｄＢ、２００〜６００Ｈｚにおいて１０．６ｄＢの音減衰値を有する。聴診器ヘッドアセンブリ８０ｂは、２０〜１００Ｈｚにおいて２．６ｄＢ、２００〜６００Ｈｚにおいて５．５ｄＢの音減衰値を有する。聴診器ヘッドアセンブリ８０ａと８０ｂとの間の相対誤差は、５．１ｄＢ〜１５．８ｄＢの範囲にある。したがって、聴診器ヘッドアセンブリ８０ｂは聴診器ヘッドアセンブリ８０ａよりも低い音減衰値を示すため、聴診器ヘッドアセンブリ８０ｂは、異なる周波数において病的状態を有する患者を診断するのにより適している。
【００６６】
異なる直径のダイヤフラムも試験される。図８において、本開示の実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリ８０ｃおよび８０ｄが提供される。聴診器ヘッドアセンブリ８０ｃは、ＰＣダイヤフラムと、本体とを含む。また、本体の表面にアルミニウム合金層を有し、本体の直径は４３．５ｍｍである。別の聴診器ヘッドアセンブリ８０ｄは、シリコンダイヤフラムと、本体とを含む。また、本体の表面にアルミニウム合金層を有し、本体の直径は４３．５ｍｍである。表２は、聴診器ヘッドアセンブリ８０ｃおよび８０ｄによって収集された音の異なる周波数での音強度の結果を示すものである。
【００６７】
【表２】
2020524536.tif 000004
【００６８】
表２を参照すると、聴診器ヘッドアセンブリ８０ｃと８０ｄとの間の相対誤差は、１．２ｄＢ〜２．７ｄＢの範囲にある。表２及び図８において、聴診器ヘッドアセンブリ８０ｄがより低い音減衰値を示すため、表２は、聴診器ヘッドアセンブリ８０ｄは異なる周波数において病的状態を有する患者を診断するのにより適していることを示す。
【００６９】
表１と表２は、聴診器ヘッドアセンブリの音減衰値が、本体の材質と直径によって影響されることを示している。直径２８．５ｍｍの本体が使用されるとき、聴診器ヘッドアセンブリ８０ｂは、２０〜１００Ｈｚにおいて２．６ｄＢの音減衰値を有する。直径４３．５ｍｍの本体が使用されるとき、聴診器ヘッドアセンブリ８０ｄは、２０〜１００Ｈｚにおいて１．０ｄＢの音減衰値を有する。したがって、同じ周波数範囲内では、聴診器ヘッドアセンブリに対し、本体の直径が大きいほど、音減衰値は小さくなる。
【００７０】
【表３】
2020524536.tif 000005
【００７１】
表３は、音圧比と音エネルギー比の関係を示す。表１によれば、聴診器ヘッドアセンブリ８０ａと８０ｂとの間の音減衰値の差は、２０〜１０００Ｈｚにおいて１０．１ｄＢである。表３は、音圧比が１０のとき、音エネルギー比が３．１６２であることを示すので、聴診器ヘッドアセンブリ８０ｂは、聴診器ヘッドアセンブリ８０ａに対して３．１６２倍改善される。表２によると、聴診器ヘッドアセンブリ８０ｃと８０ｄの音減衰値の差は２０〜１０００Ｈｚにおいて２ｄＢである。表３は、音圧比が３のときに音響エネルギー比が１．４１３であり、音圧比が１のときに１．１２２であることを示す。したがって、音圧比が２のとき、補間により音エネルギー比は１．３と算出することができる。したがって、聴診器ヘッドアセンブリ８０ｄは、聴診器ヘッドアセンブリ８０ｃに対して１．３倍改善される。
【００７２】
図９を参照すると、本開示の実施形態に係るダイヤフラムの製造方法が提供される。最初に、第１の面５０１を含む平坦なフィルム５０を提供する。第二に、複数の半完成膜６を形成するために、平坦なフィルム５０に予備成形および打ち抜きステップを実行する。各半完成膜は、平坦な膜部６０と、膜部６０の周辺から膜部６０の第１の面６２に向かって延びる一対の接続部６１とを含む。第三に、液化弾性材料７を半完成膜６の第１の面６２に噴霧する。最後に、液化弾性材料７に対して固化ステップを実行し、中間コーティング層８０を形成する。これにより、コーティング層１４０と接続部１２１０とを包含する複数のダイヤフラム１００が製造される。
【００７３】
例示的な実施形態では、膜部６０の第１の面６２と接続部６１の両方に液化弾性材料を回転可能に噴霧するために、４軸ディスペンサー９が採用される。４軸ディスペンサー９は、製造プロセスを容易にし、欠陥率を低減する。
【００７４】
例示的な実施形態では、ダイヤフラムは、３次元印刷（３Ｄ印刷）方法によって製造されてもよい。例えば、ステレオリソグラフィ（ＳＬＡ）、デジタル光処理（ＤＬＰ）、熱溶解積層法（ＦＤＭ）、選択的レーザー焼結（ＳＬＤ）、選択的レーザー溶融（ＳＬＭ）、電子ビーム溶融（ＥＢＭ）、または積層物体製造（ＬＱＭ）などの例が挙げられる。  
【００７５】
例示的な実施形態では、衛生上の懸念のために、ダイヤフラムは、単回使用の使い捨て製品として設計されてもよい。図１０および図１１を参照すると、本開示の実施形態に係るダイヤフラムの使い捨てカプセルが提供される。交換用ダイヤフラム１０は、図１０に示すように、使い捨てのカプセル３０に含有することができる。使い捨てカプセル３０は、ブリスター３１、シールフィルム３２、およびダイヤフラム１０を含むことができる。ブリスター３１は、ＰＳ、ＰＥＴ、ＰＣを含むポリマー材料、または金属又はボール紙などの材料で構成されてもよい。ブリスターの色は、使用されている素材によって異なる。図１１に示すように、シールフィルムは、紙、ＰＳ、ＰＥＴ、ＰＣ、または「Ｅａｓｙ  Ｐｅｅｌ  ＦｉｌｍＴＭ」または「Ｔａｖｉｋ  ｐａｐｅｒ」３２１などの複合材料で構成されてもよい。ダイヤフラム１０は、聴診器２０の係合部２１１と結合するためのシール部１２を含む。シール部１２は、シリコンまたは他の可撓性材料からなることができる。ブリスター３１とシールフィルムをシールする方法は、ホットプレス接着または超音波溶接である。別の例示的な実施形態では、ブリスター上に溝線が打ち抜かれている。図１０に示すように、溝線に沿ってブリスター３１の一部を曲げて折ることにより、シールフィルム３２を容易に引き剥がすことができる。さらに、使い捨てカプセル全体を滅菌することができる。
【００７６】
図１２を参照すると、本開示の一実施形態に係る、使い捨てカプセルを使用して聴診器のダイヤフラムを交換する方法が提供される。ダイヤフラムを交換する方法は、以下のステップを含む：Ｓ１：使用済みのダイヤフラム１０ｃを聴診器ヘッドアセンブリの本体２０から取り外す。Ｓ２シールフィルム３２を使い捨てカプセル３０から引き剥がす。Ｓ３：ダイヤフラムがまだ使い捨てカプセル３０内にあるとき、ダイヤフラム１０のシール部が聴診器の本体２０に堅く取り付けられるように、聴診器の本体２０をブリスター３１に対してダイヤフラム１０に押し込む。Ｓ４：本体２０を使い捨てカプセル３０から引き出す。聴診器のダイヤフラム１０は触らずに交換される。
【００７７】
図１３を参照すると、本開示の一実施形態に係る使い捨てカプセルのパッケージが提供される。聴診器ヘッドアセンブリを頻繁に交換する必要がある場合、使い捨てカプセル３０の回収を容易にするためにパッケージ４０を提供することができる。図１３に示すように、パッケージ４０は、引き離す部４１と複数の使い捨てカプセル３０とを含む。引き離す部４１は、パッケージ４０から使い捨てカプセル３０を取り出すために、引き離された後に開口部４２を形成するように構成される。複数の使い捨てカプセル３０は、一つの使い捨てカプセル３０が開口部４２から取り上げられるとき、次の使い捨てカプセル３０が開口部４２の場所まで滑り落ちるように、パッケージ４０内に積み重ねられる。例示的な実施形態では、パッケージは、例えばテーブルまたは壁などの所望の場所にパッケージを固定するための固定部をさらに含んでもよい。固定部は、フックまたは接着剤であってもよい。
【００７８】
前述の説明は、本開示の実施形態に過ぎず、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。本開示の特許請求の範囲および明細書による各種の変化および修正は、依然としてクレームされた本開示の範囲内に含まれる。さらに、実施形態および請求項のそれぞれは、開示されたすべての利点または特徴を達成する必要はない。さらに、要約および発明の名称は、特許文書の検索を容易にするためだけのものであり、クレームされた本開示の範囲を制限することを意図したものではない。
【図１】
2020524536.tif 000006
【図２】
2020524536.tif 000007
【図３】
2020524536.tif 000008
【図４】
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【図５】
2020524536.tif 000010
【図６】
2020524536.tif 000011
【図７】
2020524536.tif 000012
【図８】
2020524536.tif 000013
【図９】
2020524536.tif 000014
【図１０】
2020524536.tif 000015
【図１１】
2020524536.tif 000016
【図１２】
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【図１３】
2020524536.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】令和1年11月28日(2019.11.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
好ましい実施形態では、前記シール部は、前記リング状の隆起プラットフォームの前記プラットフォーム底面で前記膜部に隣接して配置される第１の整合要素をさらに含む。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
好ましい実施形態では、前記膜部の底面と前記リング状の隆起プラットフォームのプラットフォーム底面とに配置されたコーティング層をさらに含む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本開示の別の実施形態は、聴診器ヘッドアセンブリを提供する。前記聴診器ヘッドアセンブリは、ダイヤフラムと、本体とを含む。前記ダイヤフラムは、膜部と、前記膜部の周辺から延びるシール部とを含む。前記シール部は、リング状の隆起プラットフォームと、前記リング状の隆起プラットフォームの底面で前記膜部に隣接して配置される第１の整合要素と、前記リング状の隆起プラットフォームの周辺から下方に延びる接続部とを含む。前記本体は、前記ダイヤフラムに連結され、集音部材を含む。前記集音部材は、前記リング状の隆起プラットフォームの前記第１の整合要素と形状が一致するように前記集音部材の上面で位置合わせされた第２の整合要素を含む。前記接続部と前記ダイヤフラムの前記リング状の隆起プラットフォームとが、共に前記本体の前記集音部材を収容するためのリング状の収容スロットを形成する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
「および／または」および「少なくとも一つ」という用語は、一つ以上の関連するリストされた項目の任意のおよび全ての組合せを含むことが理解されることになる。本明細書では、第１、第２、第３などの用語は、様々な要素、構成要素、領域、部品および／またはセクションを説明するために使用するかもしれないが、これらの要素、構成要素、領域、部品および／またはセクションは、これらの用語によって制限されるべきではないことも理解されることになる。これらの用語は、一つの要素、構成要素、領域、部品、またはセクションを、別の要素、構成要素、領域、部品、またはセクションと区別するためにのみ使用される。したがって、以下に説明する第一の要素、構成要素、領域、部品またはセクションは、本開示の教示から逸脱することなく、第二の要素、構成要素、領域、部品またはセクションと命名することができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
図３において、本体２０の係合部２１１は、ダイヤフラム１０の収容スロット１２３に収容可能である。係合部２１１は、係合弧２１１１を含むため、係合部２１１は、収容スロット１２３に回転可能に収容することができる。第２の整合要素２１３は、係合部２１１に隣接し、係合部２１１と同心している。第２の整合要素２１３は、隆起プラットフォーム１２１の第１の整合要素１２１５と形状が一致する。第２の整合要素２１３の幅Ｄ２は、実質的に１ｍｍ〜３ｍｍの範囲にある。上面２１２によって投影されたダイヤフラム１０上の領域は、隆起プラットフォーム１２１の第２の整合要素１２１５によって囲まれたダイヤフラム１０上の領域と実質的に一致する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
図４を参照すると、本開示の一実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリの弛緩状態の断面図が提供される。接続部１２２の断面は、実質的にＬ字形である。接続部１２２は、ラッチ部１２２１と、ラッチ部１２２１と隆起プラットフォーム１２１との間に連結された抵抗部１２２２とを含む。ラッチ部１２２１は、隆起プラットフォーム１２１のプラットフォーム底面１２１２と実質的に平行な抵抗面１２２３を含む。抵抗部１２２２は、第１の側面１２２４および第２の側面１２２５を含む。接続部１２２の第１の側面１２２４は、隆起プラットフォーム１２１のリング状の第２の側壁１２１４に隣接し、第１の側面１２２４とリング状の第２の側壁１２１４との間に円滑な移行がある。抵抗面１２２３、第２の側面１２２５、および隆起プラットフォーム１２１のプラットフォーム底面１２１２が、共に収容スロット１２３の内壁を形成する。収容スロット１２３の内壁は、本体２０とシール部１２との間のシールを容易にするために、凹面として構成されてもよい。弛緩状態では、第２の整合要素２１３は第１の整合要素１２１５と接触していない。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
図４に示されるように、聴診器ヘッドアセンブリ１の弛緩状態は、低周波数モードを表す。聴診器ヘッドアセンブリ１は、外部圧力によって弛緩状態から圧縮状態に変換される。また、圧縮状態は高周波数モードを表す。外部圧力は、ユーザーによって加えることができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
聴診器ヘッドアセンブリ１が低周波数モードにあるとき、図４に示すように、聴診器ヘッドアセンブリ１は、患者の皮膚（図示せず）に当てることができる。聴診器ヘッドアセンブリ１のダイヤフラム１０は患者の皮膚と軽く接触しており、本体２０の第２の整合要素２１３は、隆起プラットフォーム１２１の第１の整合要素１２１５と接触していない。膜部１１の底面１１２も、集音部材２１の上面２１２からより離れている。係合部２１１は、ラッチ部１２２１の抵抗面１２２３および抵抗部１２２２の第２の側面１２２５に当接する。これにより、ダイヤフラム１０の共振領域（図示せず）は大きくなり、ダイヤフラム１０における低周波領域の集中が可能になる。ダイヤフラム１０により生成された低周波音は、集音部材２１および導音部材２２により集音され、そしてイヤーピース（図示せず）に伝達される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
聴診器ヘッドアセンブリ１が高周波数モードにあるとき、図５に示されるように、本体２０の集音部材２１への増加した圧力は、使用者によって加えられることができ、その結果、患者の皮膚に追加の力が加えられる。ダイヤフラム１０は、第１の整合要素１２１５が第２の整合要素２１３にフィットするまで変形し、聴診器ヘッドアセンブリ１のダイヤフラム１０は、患者の皮膚とより高圧で接触する。圧力の増加の結果として、本体２０の第２の整合要素２１３は、隆起プラットフォーム１２１の第１の整合要素１２１５に当接する。係合部２１１は、隆起プラットフォーム１２１のプラットフォーム底面１２１２および抵抗部１２２２の第２の側面１２２５に当接する。これにより、ダイヤフラム１０の共振領域（図示せず）が小さくなり、ダイヤフラム１０における高周波音の集中が可能になる。ダイヤフラム１０によって生成された高周波音は、集音部材２１および音導部材２２によって集音され、そしてイヤーピース（図示せず）に伝達される。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
図６を参照すると、本開示の実施形態に係る聴診器ヘッドアセンブリの断面図が提供される。ダイヤフラム１００ａは、膜部１１０ａおよびコーティング層１４０ａを含む。膜部１１０ａは、上面１１１ａ、底面１１２ａ、およびリング状の隆起プラットフォーム１２１０ａをさらに含む。本体２００ａは、導音部材２２０ａおよび集音部材２１０ａを含み、集音部材は、係合部２１１０ａと、係合部２１１０ａに隣接して同心した突起部２１３０ａとを含む。コーティング層１４０ａは、ダイヤフラム１００ａと集音部材２００ａとの間のシール、具体的には、リング状の隆起プラットフォーム１２１０ａ、突起部２１３０ａ、および係合部２１１０ａの間のシールを強化する。コーティング層１４０ａは、膜部１１０ａの底面１１２ａに配置される。図６において、底面１１２ａは、コーティング層１４０ａによって完全に覆われている。コーティング層１４０ａは、膜部１１０ａよりも高い弾性を有し、係合部２１１０ａおよび集音部材２１０ａの突出部２１３０ａに押し付けられるときに可逆的に変形可能な弾性材料から構成される。コーティング層１４０ａの弾性材料は、シリコン、ソフトタッチペイント、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性ゴム（ＴＰＲ）などであり得る。コーティング層１４０ａの厚さは、実質的に０．０４ｍｍ〜０．１ｍｍの範囲、好ましくは０．０４ｍｍ〜０．０８ｍｍの間にある。コーティング層１４０ａは、噴霧、射出成形、インモールド射出などによって膜部１１０ａ上に構成することができる。例示的な実施形態では、液化弾性材料が膜部１１０ａの底面１１２ａに噴霧され、固化プロセスを経て、液化弾性材料を固化してコーティング層１４０ａを形成する。固化プロセスの温度は、約４５℃〜５０℃の範囲にある。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
図７を参照すると、本開示の実施形態に係る別の聴診器ヘッドアセンブリの断面図が提供される。ダイヤフラム１００ｂは、膜部１１０ｂおよびコーティング層１４０ｂを含む。膜部１１０ｂは、上面１１１ｂ、底面１１２ｂ、およびリング状の隆起プラットフォーム１２１０ｂをさらに含む。リング状の隆起プラットフォームは、プラットフォーム底面１２１２ｂおよび凹部１２１５ｂを含む。本体２００ｂは、導音部材２２０ｂおよび集音部材２１０ｂを含み、集音部材２１０ｂは、係合部２１１０ｂと、係合部２１１０ｂに隣接して同心した突出部２１３０ｂとを含む。コーティング層１４０ｂは、ダイヤフラム１００ｂと集音部材２００ｂとの間のシール、具体的には、リング状の隆起プラットフォーム１２１０ｂ、突起部２１３０ｂ、および係合部２１１０ｂの間のシールを強化する。コーティング層１４０ｂは、膜部１１０ｂの底面１１２ｂに配置される。図７において、底面１１２ｂは、コーティング層１４０ｂによって部分的に覆われている。具体的には、コーティング層１４０ｂは、隆起プラットフォーム１２１０ｂのプラットフォーム底面１２１２ｂおよび第１の整合要素１２１５ｂ上に配置される。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７５】
例示的な実施形態では、衛生上の懸念のために、ダイヤフラムは、単回使用の使い捨て製品として設計されてもよい。図１０および図１１を参照すると、本開示の実施形態に係るダイヤフラムの使い捨てカプセルが提供される。交換用ダイヤフラム１０は、図１０に示すように、使い捨てのカプセル３０に含有することができる。使い捨てカプセル３０は、ブリスター３１、シールフィルム３２、およびダイヤフラム１０を含むことができる。ブリスター３１は、ＰＳ、ＰＥＴ、ＰＣを含むポリマー材料、または金属又はボール紙などの材料で構成されてもよい。ブリスターの色は、使用されている素材によって異なる。図１１に示すように、シールフィルムは、紙、ＰＳ、ＰＥＴ、ＰＣ、または「Ｅａｓｙ  Ｐｅｅｌ  ＦｉｌｍＴＭ」または「Ｔａｖｉｋ  ｐａｐｅｒ」３２１などの複合材料で構成されてもよい。ダイヤフラム１０は、本体２０の係合部２１１と結合するためのシール部１２を含む。シール部１２は、シリコンまたは他の可撓性材料からなることができる。ブリスター３１とシールフィルムをシールする方法は、ホットプレス接着または超音波溶接である。別の例示的な実施形態では、ブリスター上に溝線が打ち抜かれている。図１０に示すように、溝線に沿ってブリスター３１の一部を曲げて折ることにより、シールフィルム３２を容易に引き剥がすことができる。さらに、使い捨てカプセル全体を滅菌することができる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
図１２を参照すると、本開示の一実施形態に係る、使い捨てカプセルを使用して聴診器のダイヤフラムを交換する方法が提供される。ダイヤフラムを交換する方法は、以下のステップを含む：Ｓ１：使用済みのダイヤフラム１０ｃを聴診器ヘッドアセンブリの本体２０から取り外す。Ｓ２：シールフィルム３２を使い捨てカプセル３０から引き剥がす。Ｓ３：ダイヤフラムがまだ使い捨てカプセル３０内にあるとき、ダイヤフラム１０のシール部が聴診器の本体２０に堅く取り付けられるように、聴診器の本体２０をブリスター３１に対してダイヤフラム１０に押し込む。Ｓ４：本体２０を使い捨てカプセル３０から引き出す。聴診器のダイヤフラム１０は触らずに交換される。
【国際調査報告】
2020524536.tif 000019