(57)【要約】  インプラント送達システムは、ルーメンを有する細長い管状部材と、細長い管状部材のルーメン内に同軸に配置された管状インプラントと、管状インプラント内に同軸に配置された遠位部分を有する送達アセンブリとを備える。送達アセンブリは、送達ワイヤと、送達ワイヤに固定的に連結された係合バンパと、送達ワイヤに固定的に連結されたストッパバンパと、送達ワイヤの周りにスライド可能に連結され、かつバンパの間に配置されたフローティング要素であって、それらバンパ間で直線移動が制限されるフローティング要素とを含む。フローティング要素は係合部を含み、この係合部は、送達ワイヤが第１の方向に細長い管状部材に対して軸方向に沿って平行移動するときに、係合バンパと係合するように構成されている。フローティング要素は、その係合部が係合バンパと係合するときに、半径方向外向きに拡張してインプラントと摩擦係合するように構成されている。【選択図】図２
2020531133.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント送達システム（１０）であって、
ルーメン（１７）を有する細長い管状部材（１２）と、
前記細長い管状部材（１２）のルーメン（１７）内に同軸に配置された管状インプラント（２０）と、
前記管状インプラント（２０）内に同軸に配置された遠位部分を有する送達アセンブリ（３０）とを備え、
前記送達アセンブリ（３０）が、
送達ワイヤ（３１）と、
前記送達ワイヤ（３１）に固定的に連結された係合バンパ（４２）と、
前記送達ワイヤ（３１）に固定的に連結されたストッパバンパ（４４）と、
前記送達ワイヤ（３１）の周りにスライド可能に連結され、かつバンパ（４２、４４）の間に配置されたフローティング要素（５０）とを含み、
前記フローティング要素（５０）が係合部（５２）を含み、この係合部は、前記送達ワイヤ（３１）が第１の方向に前記細長い管状部材（１２）に対して軸方向に沿って平行移動するときに、前記係合バンパ（４２）と係合するように構成されており、
前記フローティング要素（５０）の係合部（５２）が前記係合バンパ（４２）と係合するときに、前記フローティング要素（５０）が半径方向に拡張してインプラント（２０）と摩擦係合するように構成されていることを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項２】
請求項１に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記フローティング要素（５０）が、前記送達ワイヤ（３１）の周りにスライド可能に配置された環状部（５１）をさらに備え、前記環状部（５１）は、前記送達ワイヤ（３１）が第１の方向とは反対の第２の方向に前記細長い管状部材（１２）に対して軸方向に沿って平行移動したときに、前記ストッパバンパ（４４）と接触するように構成されており、前記フローティング要素（５０）は、前記フローティング要素（５０）の環状部（５１）が前記ストッパバンパ（４４）に接触するときに、前記フローティング要素（５０）が前記インプラント（２０）と摩擦係合しない半径方向非拡張形態を維持するように構成されていることを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項３】
請求項２に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記フローティング要素（５０）の環状部（５１）が当接面（５８）を有し、前記ストッパバンパ（４４）は、前記送達ワイヤ（３１）が第２の方向に前記細長い部材（１２）に対して軸方向に沿って平行移動するときに、前記フローティング要素（５０）の当接面（５８）と当接する当接面（４８）を有することを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項４】
請求項３に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記ストッパバンパ（４４）の当接面（４８）が、第２の方向に対して垂直であることを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか一項に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記フローティング要素（５０）の係合部（５２）が前記係合バンパ（４２）と係合するとき、前記フローティング要素（５０）が、外側に広がることにより半径方向に拡張することを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れか一項に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記フローティング要素（５０）の係合部（５２）が内面（５３）を有し、前記係合バンパ（４２）が外面（４３）を有し、この外面が、前記送達ワイヤ（３１）が第１の方向に前記細長い部材（１２）に対して軸方向に沿って平行移動するときに、前記フローティング要素（５０）の内面（５３）に接触することを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項７】
請求項６に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記係合バンパ（４２）の外面（４３）が、前記フローティング要素（５０）の係合部（５２）に向かって内向きにテーパが付されていることを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項８】
請求項１乃至７の何れか一項に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記フローティング要素（５０）の係合部（５２）が、漏斗状、花状およびスカート状の形態のうちの１つを有することを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項９】
請求項８に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記フローティング要素（５０）の係合部（５２）が、２つの直線部分（５４、５６）の間に配置された弾性的に圧縮可能な屈曲部分（５５）を含む漏斗状の形態を有することを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項１０】
請求項８に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記フローティング要素（５０）の係合部（５２）が、複数の花弁様要素（５２ａ−ｇ）を含む花状の形態を有することを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項１１】
請求項８に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記フローティング要素（５０）の係合部（５２）が、複数のフラップ（６０）を含む花状の形態を有することを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項１２】
インプラント送達システム（１０）であって、
ルーメン（１７）を有する細長い管状部材（１２）と、
前記細長い管状部材（１２）のルーメン（１７）内に同軸に配置された管状インプラント（２０）と、
前記管状インプラント（２０）内に同軸に配置された遠位部分を有する送達アセンブリ（３０）とを備え、
前記送達アセンブリ（３０）が、
送達ワイヤ（３１）と、
前記送達ワイヤ（３１）に固定的に連結された第１の係合バンパ（４２’）および第１のストッパバンパ（４４’）を含む第１のバンパのセット（４０’）と、
前記送達ワイヤ（３１）に固定的に連結された第２の係合バンパ（４２”）および第２のストッパバンパ（４４”）を含む第２のバンパのセット（４０”）と、
前記送達ワイヤ（３１）の周りにスライド可能に連結された第１のフローティング要素（５０’）および第２のフローティング要素（５０”）を含むフローティング要素のセット（５０）とを含み、
前記第１のフローティング要素（５０’）は、前記第１の係合バンパ（４２’）と前記第１のストッパバンパ（４４’）との間に配置され、それにより、その間の前記第１のフローティング要素（５０’）の直線移動が制限され、前記第１のフローティング要素（４２’）は、前記送達ワイヤ（３１）が第１の方向に前記細長い部材（１２）に対して軸方向に沿って平行移動するときに、前記第１の係合バンパ（４２’）に係合するように構成された係合部（５２’）を備え、前記第１のフローティング要素（５０’）は、前記第１のフローティング要素（５０’）の係合部（５２’）が前記第１の係合バンパ（４２’）と係合するときに、半径方向に拡張して前記インプラント（２０）に摩擦係合するように構成されており、
前記第２のフローティング要素（５０”）は、前記第２の係合バンパ（４２”）と前記第２のストッパバンパ（４４”）との間に配置され、それにより、その間の前記第２のフローティング要素（５０”）の直線移動が制限され、前記第２のフローティング要素（５０”）は、前記送達ワイヤ（３１）が第１の方向とは反対の第２の方向に前記細長い部材（１２）に対して軸方向に沿って平行移動するときに、前記第２の係合バンパ（４２”）に係合するように構成された係合部（５２”）を備え、前記第２のフローティング要素（５０”）は、前記第２のフローティング要素（５０”）の係合部（５２”）が前記第２の係合バンパ（４２”）と係合するときに、半径方向に拡張して前記インプラント（２０）に摩擦係合するように構成されていることを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記第１のフローティング要素（５０’）は、前記送達ワイヤ（３１）の周りにスライド可能に配置された環状部（５１’）をさらに備え、前記環状部（５１’）は、前記送達ワイヤ（３１）が第２の方向に前記細長い部材（１２）に対して軸方向に沿って平行移動するときに、前記第１のストッパバンパ（４４’）に接触するように構成され、前記第１のフローティング要素（５０’）は、前記第１のフローティング要素（５０’）の環状部（５１’）が前記第１のストッパバンパ（４４’）に接触するときに、前記第１のフローティング要素（５０’）が前記インプラント（２０）に摩擦係合しない半径方向非拡張形態を維持するように構成されており、
前記第２のフローティング要素（５０”）は、前記送達ワイヤ（３１）の周りにスライド可能に配置された環状部（５１”）をさらに備え、前記環状部（５１”）は、前記送達ワイヤ（３１）が第１の方向に前記細長い部材（１２）に対して軸方向に沿って平行移動するときに、前記第２のストッパバンパ（４４”）に接触するように構成され、前記第２のフローティング要素（５０”）は、前記第２のフローティング要素（５０”）の環状部（５１”）が前記第２のストッパバンパ（４４”）に接触するときに、前記第２のフローティング要素（５０”）が前記インプラント（２０）に摩擦係合しない半径方向非拡張形態を維持するように構成されていることを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記第１のフローティング要素（５０’）の環状部（５１’）は当接面（５８’）を有し、前記第１ストッパバンパ（４４’）は、第２の方向に垂直な当接面（４８’）を有し、この当接面は、前記送達ワイヤ（３１）が第２の方向に前記細長い部材（１２）に対して軸方向に沿って平行移動するときに、前記第１のフローティング要素（５０’）の当接面（５８’）に当接し、
前記第２のフローティング要素（５０”）の環状部（５１”）は当接面（５８”）を有し、前記第２ストッパバンパ（４４”）は、第１の方向に垂直な当接面（４８”）を有し、この当接面は、前記送達ワイヤ（３１）が第１の方向に前記細長い部材（１２）に対して軸方向に沿って平行移動するときに、前記第２のフローティング要素（５０”）の当接面（５８”）に当接することを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項１５】
請求項１２乃至１４の何れか一項に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記第１のフローティング要素（５０’）および第２のフローティング要素（５０”）の各々が、外側に広がることにより半径方向に拡張することを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項１６】
請求項１２乃至１５の何れか一項に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記第１のフローティング要素（５０’）の係合部（５２’）は内面（５３’）を有し、前記第１の係合バンパ（４２’）は、前記第１のフローティング要素（５０’）の係合部（５２’）に向かって先細になる外面（４３’）を有し、この外面は、前記送達ワイヤ（３１）が第１の方向に前記細長い部材（１２）に対して軸方向に沿って平行移動するときに、前記第１のフローティング要素（５０’）の内面（５３’）と係合し、
前記第２のフローティング要素（５０”）の係合部（５２”）は内面（５３”）を有し、前記第２の係合バンパ（４２”）は、前記第２のフローティング要素（５０”）の係合部（５２”）に向かって先細になる外面（４３”）を有し、この外面は、前記送達ワイヤ（３１）が第２の方向に前記細長い部材（１２）に対して軸方向に沿って平行移動するときに、前記第２のフローティング要素（５０”）の内面（５３”）と係合することを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項１７】
請求項１２に記載のインプラント送達システム（１０）において、
前記第１のフローティング要素（５０’）および第２のフローティング要素（５０”）のそれぞれの係合部（５２’、５２”）が、漏斗状、花状およびスカート状の形態のうちの１つを有することを特徴とするインプラント送達システム。
【請求項１８】
インプラント送達システムを操作する方法であって、
前記インプラント送達システムは、ルーメン（１７）を有する細長い管状部材（１２）と、前記細長い管状部材（１２）のルーメン（１７）内に同軸に配置された管状インプラント（２０）と、前記管状インプラント（２０）内に同軸に配置された遠位部分を有する送達アセンブリ（３０）とを備え、前記送達アセンブリ（３０）が、送達ワイヤ（３１）と、前記送達ワイヤ（３１）に固定的に連結された第１の係合バンパ（４２’）と、前記送達ワイヤ（３１）に固定的に連結された第１のストッパバンパ（４４’）と、前記送達ワイヤ（３１）の周りにスライド可能に連結され、かつ第１のバンパ（４２’、４４’）の間に配置された第１のフローティング要素（５０’）とを含み、
当該方法は、
前記第１の係合バンパ（４２’）と前記第１のストッパバンパ（４４’）との間で前記第１のフローティング要素（５０’）の直線移動を制限しながら、前記細長い部材（１２）に対して第１の方向に前記送達ワイヤ（３１）を軸方向に沿って平行移動させるステップと、
前記第１のフローティング要素（５０’）が半径方向外側に拡張して前記インプラント（２０）と摩擦係合するように、前記第１の係合バンパ（４２’）を前記第１のフローティング要素（５０’）の係合部（５２’）と係合させるステップと、
前記細長い部材（１２）に対して前記送達ワイヤ（３１）を第１の方向にさらに軸方向に沿って平行移動させ、それにより、前記細長い管状部材（１２）のルーメン（１７）内で前記インプラント（２０）を前進させるステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、
前記送達ワイヤ（３１）は、前記インプラント（２０）が前記細長い管状部材（１２）のルーメン（１７）から少なくとも部分的に展開するまで、前記細長い部材（１２）に対して軸方向に沿ってさらに平行移動されることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、
前記送達アセンブリ（３０）がさらに、前記送達ワイヤ（３１）に固定的に連結された第２の係合バンパ（４２”）と、前記送達ワイヤ（３１）に固定的に連結された第２のストッパバンパ（４４”）と、前記送達ワイヤ（３１）の周りにスライド可能に連結され、かつ第２のバンパ（４２”、４４”）の間に配置された第２のフローティング要素（５０”）とを含み、
前記方法が、
前記第２の係合バンパ（４２”）と前記第２のストッパバンパ（４４”）との間で前記第２のフローティング要素（５０”）の直線移動を制限しながら、第１の方向と反対の第２の方向に前記細長い部材（１２）に対して前記送達ワイヤ（３１）を軸方向に沿って平行移動させるステップと、
前記第１のフローティング要素（５０’）が半径方向内側に収縮して前記インプラント（２０）を解放するように、前記第１の係合バンパ（４２’）と前記第１のフローティング要素（５０’）の係合部（５２’）との係合を解除させるステップと、
前記第２のフローティング要素（５０”）が半径方向外側に拡張して前記インプラント（２０）と摩擦係合するように、前記第２の係合バンパ（４２”）を前記第２のフローティング要素（５０”）の係合部（５２”）と係合させるステップと、
前記細長い部材（１２）に対して前記送達ワイヤ（３１）を第２の方向に軸方向に沿って平行移動させ続け、それにより、前記細長い管状部材（１２）のルーメン（１７）内に前記インプラント（２０）を再び納めるステップとをさらに含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して医療デバイスおよび血管内医療処置に関し、より具体的には、インプラントを血管または他の脈管の標的部位に送達するためのデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内医療デバイスの使用は、多くの種類の血管疾患を治療する効果的な方法となっている。一般に、適切な血管内デバイスが患者の血管系内に挿入され、血管系を通って所望の標的部位まで導かれる。この方法を使用すると、冠血管、脳血管および末梢血管を含む患者の血管系のほぼすべての標的部位にアクセスすることができる。
【０００３】
ステント、ステントグラフト、フローダイバータおよび大静脈フィルタなどの医療用インプラントは、体内の所望の位置に配置するための送達デバイスと組み合わせて利用されることが多い。ステントなどの医療用インプラントは、ステント送達デバイス内に装填され、その後、直径を縮小した形態で血管の内腔に導入される。体内の標的位置に送達された後、ステントは、血管内で拡大形態へと拡張されて、血管を障害物のない開いた状態に維持しながら、血管壁を支持および補強することができる。ステントは、自己拡張するように、またはバルーンなどの蓄えられた潜在的な半径方向の力によって拡張されるように、または自己拡張とバルーン拡張の組合せになるように構成されている。
【０００４】
医療用インプラントを患者の血管系に送達する代替のステント送達デバイスを提供する継続的な必要性が存在する。
【発明の概要】
【０００５】
開示される発明の第１の実施形態によれば、インプラント送達システムが、ルーメンを有する細長い管状部材と、細長い管状部材のルーメン内に同軸に配置された管状インプラントと、管状インプラント内に同軸に配置された遠位部分を有する送達アセンブリとを含む。
【０００６】
開示される発明の一態様によれば、送達アセンブリは、送達ワイヤと、送達ワイヤに固定的に結合される係合バンパと、送達ワイヤに固定的に結合されるストッパバンパと、送達ワイヤの周りにスライド可能に連結され、かつバンパ間に配置されたフローティング要素とを含み、バンパ間でフローティング要素の直線移動が制限されている。フローティング要素が係合部を含み、この係合部は、送達ワイヤが第１の方向に細長い管状部材に対して軸方向に沿って平行移動するときに、係合バンパと係合するように構成されており、フローティング要素の係合部が係合バンパと係合するときに、フローティング要素が（例えば、外側に広がることにより）半径方向に拡張してインプラントと摩擦係合するように構成されている。
【０００７】
一実施形態では、フローティング要素が、送達ワイヤの周りにスライド可能に配置された環状部を含む。環状部は、送達ワイヤが第１の方向とは反対の第２の方向に細長い部材に対して軸方向に沿って平行移動するときに、ストッパバンパに接触するように構成されている。フローティング要素は、フローティング要素の環状部がストッパバンパに接触したときに、フローティング要素がインプラントに摩擦係合しない半径方向非拡張形態を維持するように構成されている。様々な実施形態では、フローティング要素の係合部が内面を有し、係合バンパは、送達ワイヤが第１の方向に細長い部材に対して軸方向に沿って平行移動するときにフローティング要素の内面と係合する外面を有する。例えば、係合バンパの外面は、フローティング要素の係合部に向かって内向きにテーパが付される。
【０００８】
一実施形態では、フローティング要素の環状部は当接面を有し、ストッパバンパは、送達ワイヤが細長い部材に対して第２の方向に軸方向に沿って平行移動するときにフローティング要素の当接面に当接する対応する当接面を有する。この場合、ストッパバンパの当接面は、第２の方向に対して実質的に垂直であってもよい。
【０００９】
フローティング要素の係合部は、漏斗状、花状およびスカート状の形態のうちの１つを有することができる。例えば、フローティング要素の係合部は、２つの直線部分の間に配置された弾性的に圧縮可能な屈曲部分を含む漏斗状の形態を有することができる。フローティング要素の係合部は、複数の花弁様要素を含む花状の形態を有することができる。フローティング要素の係合部は、複数のフラップを含む花状の形態を有してもよい。
【００１０】
開示される発明の別の実施形態によれば、送達アセンブリは、送達ワイヤと、送達ワイヤに固定的に連結された第１の係合バンパおよび第１のストッパバンパを含む第１のバンパのセットと、送達ワイヤに固定的に連結された第２の係合バンパおよび第２のストッパバンパを含む第２のバンパのセットと、送達ワイヤの周りにスライド可能に連結された第１のフローティング要素および第２のフローティング要素を含むフローティング要素のセットとを含む。
【００１１】
第１のフローティング要素は、第１の係合バンパと第１のストッパバンパとの間に配置され、それにより、その間の第１のフローティング要素の直線移動が制限されている。第１のフローティング要素は、送達ワイヤが細長い部材に対して第１の方向に軸方向に沿って平行移動するときに、第１の係合バンパに係合するように構成された係合部を備える。第１のフローティング要素は、第１のフローティング要素の係合部が第１の係合バンパと係合するときに、（例えば、外側に広がることにより）半径方向に拡張してインプラントに摩擦係合するように構成されている。
【００１２】
第２のフローティング要素は、第２の係合バンパと第２のストッパバンパとの間に配置され、それにより、その間で第２のフローティング要素の直線移動が制限されている。第２のフローティング要素は、第１の方向とは反対の第２の方向に送達ワイヤが細長い部材に対して軸方向に沿って平行移動するときに、第２の係合バンパに係合するように構成された係合部を備える。第２のフローティング要素は、第２のフローティング要素の係合部が第２の係合バンパと係合するときに、（例えば、外側に広がることにより）半径方向に拡張してインプラントに摩擦係合するように構成されている。
【００１３】
一実施形態では、第１のフローティング要素が、送達ワイヤの周りにスライド可能に配置された環状部を含む。環状部は、送達ワイヤが第２の方向に細長い部材に対して軸方向に沿って平行移動するときに、第１のストッパバンパに接触するように構成されている。第１および第２のフローティング要素のそれぞれの係合部は、漏斗状、花状およびスカート状の形態のうちの１つを有することができる。第１のフローティング要素は、第１のフローティング要素の環状部が第１のストッパバンパに接触したときに、第１のフローティング要素がインプラントと摩擦係合しない半径方向非拡張形態を維持するように構成されている。第２のフローティング要素は、送達ワイヤの周りにスライド可能に配置された環状部を含む。環状部は、送達ワイヤが第１の方向に細長い部材に対して軸方向に沿って平行移動するときに、第２のストッパバンパに接触するように構成されている。第２のフローティング要素は、第２のフローティング要素の環状部が第２のストッパバンパに接触したときに、第２のフローティング要素がインプラントと摩擦係合しない半径方向非拡張形態を維持するように構成されている。
【００１４】
そのような一実施形態では、第１のフローティング要素の係合部は内面を有し、第１の係合バンパは、第１のフローティング要素の係合部に向かって先細になる対応する外面を有し、この外面は、送達ワイヤが細長い部材に対して第１の方向に軸方向に沿って平行移動するときに、第１のフローティング要素の内面と係合し、第２のフローティング要素の係合部は内面を有し、第２の係合バンパは、第２のフローティング要素の係合部に向かって先細になる対応する外面を有し、この外面は、送達ワイヤが細長い部材に対して第２の方向に軸方向に沿って平行移動するときに、第２のフローティング要素の内面と係合する。
【００１５】
そのような一実施形態では、第１のフローティング要素の環状部は当接面を有し、第１ストッパバンパは、第２の方向に垂直な当接面を有し、この当接面は、送達ワイヤが第２の方向に細長い部材に対して軸方向に沿って平行移動するときに、第１のフローティング要素の当接面に当接し、第２のフローティング要素の環状部は当接面を有し、第２ストッパバンパは、第１の方向に垂直な当接面を有し、この当接面は、送達ワイヤが第１の方向に細長い部材に対して軸方向に沿って平行移動するときに、第２のフローティング要素の当接面に当接する。
【００１６】
さらに別の実施形態によれば、インプラント送達システムを操作する方法が提供され、インプラント送達システムは、ルーメンを有する細長い管状部材と、細長い管状部材のルーメン内に同軸に配置された管状インプラントと、管状インプラント内に同軸に配置された遠位部分を有する送達アセンブリとを備え、送達アセンブリが、送達ワイヤと、送達ワイヤに固定的に連結された第１の係合バンパと、送達ワイヤに固定的に連結された第１のストッパバンパと、送達ワイヤの周りにスライド可能に連結され、かつ第１のバンパの間に配置された第１のフローティング要素とを含み、当該方法は、第１の係合バンパと第１のストッパバンパとの間で第１のフローティング要素の直線移動を制限しながら、細長い部材に対して第１の方向に送達ワイヤを軸方向に沿って平行移動させるステップと、第１のフローティング要素が半径方向外側に拡張してインプラントと摩擦係合するように、第１の係合バンパを第１のフローティング要素の係合部と係合させるステップと、細長い部材に対して送達ワイヤを第１の方向にさらに軸方向に沿って平行移動させ、それにより、細長い管状部材のルーメン内でインプラントを前進させるステップとを含む。送達ワイヤは、インプラントが細長い管状部材のルーメンから少なくとも部分的に展開するまで、細長い部材に対して軸方向に沿ってさらに平行移動されるようにしてもよい。
【００１７】
送達アセンブリはさらに、送達ワイヤに固定的に連結された第２の係合バンパと、送達ワイヤに固定的に連結された第２のストッパバンパと、送達ワイヤの周りにスライド可能に連結され、かつ第２のバンパの間に配置された第２のフローティング要素とを含むようにしてもよい。
【００１８】
この場合、本方法は、第２の係合バンパと第２のストッパバンパとの間で第２のフローティング要素の直線移動を制限しながら、第１の方向と反対の第２の方向に細長い部材に対して送達ワイヤを軸方向に沿って平行移動させるステップと、第１のフローティング要素が半径方向内側に収縮してインプラントを解放するように、第１の係合バンパと第１のフローティング要素の係合部との係合を解除させるステップと、第２のフローティング要素が半径方向外側に拡張してインプラントと摩擦係合するように、第２の係合バンパを第２のフローティング要素の係合部と係合させるステップと、細長い部材に対して送達ワイヤを第２の方向に軸方向に沿って平行移動させ続け、それにより、細長い管状部材のルーメン内にインプラントを再び納めるステップとをさらに含むようにしてもよい。
【００１９】
開示発明の実施形態の他のおよび更なる態様および特徴は、添付の図面を考慮した以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
図面は、開示する発明の好ましい実施形態の設計および有用性を示しており、同様の要素が共通の符号で示されている。なお、図面は縮尺通りに描かれておらず、同様の構造または機能の要素は、図面全体を通して同様の符号で表されていることに留意されたい。また、図面は、実施形態の説明を容易にすることのみを意図しており、網羅的な説明であることを意図するものではなく、また、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物によってのみ規定される開示発明の範囲を制限することを意図するものでもないことに留意されたい。さらに、図示された実施形態は、示されているすべての態様または利点を有する必要はなく、特定の実施形態に関連して説明した態様または利点は、必ずしもその実施形態に限定されるものではなく、たとえ図示されていなくとも、他の実施形態で実施することが可能である。上記および他の利点および目的が如何にして得られるのかをより良好に理解するために、添付の図面に示されているその特定の実施形態を参照することにより、簡潔に上述した開示発明のより具体的な説明を行う。
【００２１】
【図１】図１は、開示発明の一実施形態に従って構築されたインプラント送達システムの側面図であり、システムの遠位領域が挿入図に示されている。
【図２】図２は、開示発明の一実施形態に従って構築されたインプラント送達システムの遠位部分の断面図である。
【図３】図３は、図２のインプラント送達システムの断面図であり、送達アセンブリの前進と、送達のためのインプラントとの係合を示している。
【図４】図４は、図２のインプラント送達システムの断面図であり、送達アセンブリの後退と、再び納めるためのインプラントとの係合を示している。
【図５】図５Ａ〜図５Ｄは、図２のインプラント送達システムの代替的な実施形態の断面図であり、特にインプラントを係合するプロセスを示している。
【図６】図６は、図１または図５のインプラント送達システムで使用することができるフローティング要素の一実施形態の斜視図である。
【図７】図７は、図１または図５のインプラント送達システムで使用することができるフローティング要素の別の実施形態の斜視図である。
【図８】図８Ａおよび図８Ｂは、図１または図５のインプラント送達システムで使用することができるフローティング要素の実施形態の斜視図である。
【図９】図９は、図２のインプラント送達システムを操作する１つの方法を示す流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
先ず図１を参照すると、開示発明の一実施形態に従って構築されたインプラント送達システム１０の一実施形態が記載されている。このインプラント送達システム１０は、概して、細長い管状部材１２、管状インプラント２０（図１には示されず）および送達アセンブリ３０を含む。
【００２３】
細長い部材１２は、管状であり、例えば、シース、カテーテルまたはマイクロカテーテルなどの形態をとることができる。細長い部材１２は、近位部分１３と、遠位部分１６と、近位部分１３と遠位部分１６との間で細長い部材１２を通って延びるルーメン１７とを有する。細長い部材１２の近位部分１３は、インプラント送達システム１０が使用されているときに、患者の外側に留まり、オペレータがアクセス可能である一方、細長い部材１２の遠位部分１６は、血管系の遠隔位置に到達するサイズおよび寸法であり、患者の体内の標的部位、例えば、血管の閉塞部、動脈瘤頸部に隣接する血管、または分岐する血管などにインプラント２０を送達するように構成されている。インプラント送達システム１０は、細長い部材１２と流体連通する少なくとも１の流体ポート１５を有し、流体を細長い部材１２内に導入するためにそれが使用される。インプラント２０および送達アセンブリ３０は、図２からより良好に分かるように、インプラント送達システム１０の細長い部材１２のルーメン１７内に配置されている。
【００２４】
ステントまたはフローダイバータなどのインプラント２０は、管状弾性部材を含み、この管状弾性部材が、近位部分２２および遠位部分２４を有し、それらの間に延びる内側ルーメン２６を規定する（図２）。インプラント２０は、細長い部材１２のルーメン１７内に配置されるときの送達形態を有し、かつ／または細長い部材１２によって半径方向に拘束される。インプラント２０は、細長い部材１２の外に展開されるときに、インプラント２０が拡張する展開形態へと、半径方向外向きに拡張するように付勢されている。インプラント２０は、ステンレス鋼、エルジロイ、ニッケル、チタン、ニチノール、形状記憶ポリマーまたはそれらの組合せなど、様々な材料から作ることができる。また、インプラント２０は、様々な方法で形成することができる。例えば、インプラント２０は、ステント材料のチューブまたはシートからパターンをエッチングまたは切断することにより形成することができ、ステント材料のシートは、所望のステントパターンに従って切断またはエッチングすることができ、その後、シートは、所望の実質的に管状、分岐する形状または他の形状に巻かれるか、他の方法で形成される。インプラント２０の場合、ステント材料の１または複数のワイヤまたはリボンが、所望の形状およびパターンに織られ、編まれ、または他の方法で形成されるものであってもよい。インプラント２０は、溶接、接着または他の方法で互いに係合する更なる構成要素を含むことができる。インプラント２０が血流ダイバータとして使用される場合、インプラント２０は、非多孔性、非透過性の生体適合性材料、カバーなどを含むことができる。
【００２５】
インプラント送達システム１０は、「オーバーザワイヤ」形態で使用することができ、この場合、細長い部材１２は、先に導入されたガイドワイヤを介して患者に導入され、細長い部材１２がガイドワイヤの全長に亘って延びる（図示省略）。代替的には、インプラント送達システム１０は、ガイドワイヤがガイドワイヤポート（図示省略）からインプラント送達システム１０の遠位部分のみを通って延びる「迅速交換」形態で、使用されるものであってもよい。他の代替的な実施形態では、アセンブリ１０のために標的部位にシースまたはアクセスカテーテルの遠位部分を残してガイドワイヤを引き抜いた後に、インプラント送達システム１０を患者に導入して、シースまたはアクセスカテーテル内で患者の血管系を通して導くようにしてもよい。
【００２６】
インプラント送達システム１０は、その長さに沿って、異なる形態および／または特性を有する１以上、または複数の領域を含むことができる。例えば、細長い部材１２の遠位部分１６は、近位部分１３の外径よりも小さい外径を有し、遠位部分１６の外形を縮小し、蛇行する血管系内での案内を容易にすることができる（図１）。さらに、遠位部分１６は、近位部分１３よりも柔軟であってもよい。一般に、近位部分１３は、細長い部材１２の遠位部分１６よりも硬い材料から形成することができ、その結果、近位部分１３は患者の血管系を通って進むのに十分な押し込み性を有し、一方、遠位部分１６はより柔軟な材料で形成されるため、遠位部分１６は柔軟なままであり、ガイドワイヤ上をより容易に辿って、血管系の蛇行する領域の遠隔位置にアクセスすることができる。細長い部材１２は、適切なポリマー材料、金属および／または合金、例えば、ポリエチレン、ステンレス鋼または他の適切な生体適合性材料またはそれらの組合せから構成することができる。場合によっては、近位部分１３は、細長い部材１２の押し込み性を高めるために、編組層またはコイル層などの補強層を含むことができる。細長い部材１２は、近位部分１３と遠位部分１６との間に移行領域を含むことができる。
【００２７】
図２をさらに参照すると、インプラント２０が、細長い部材１２の遠位部分１６内に同軸に配置され、送達アセンブリ３０が、細長い部材１２およびインプラント２０に対して同軸に配置され、軸方向に移動可能である。インプラント２０を患者の標的部位に送達するために、システム３０が細長い部材１２に対して軸方向に平行移動されると、送達部材３０がインプラント２０と係合するように構成されている。送達アセンブリ３０とインプラント２０との間の相互作用は、後で詳細に述べる。
【００２８】
送達アセンブリ３０は、近位領域３２および遠位領域３３（図１）を有する送達ワイヤ３１を備える。送達ワイヤ３１は、従来のガイドワイヤ、ねじり可能なケーブルチューブまたはハイポチューブなどから作製することができる。いずれの場合でも、医療デバイスに一般的に関連付けられている所望の特性を達成するために、送達ワイヤ３１に使用できる数多くの材料がある。いくつかの例には、金属、金属合金、ポリマーおよび金属−ポリマー複合材料など、またはその他の適切な材料が含まれる。例えば、送達ワイヤ３１は、ニッケルチタン合金、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金とステンレス鋼の複合材料を含むことができる。場合によっては、送達ワイヤ３１は、その長さに沿って同じ材料で作ることができ、いくつかの実施形態では、異なる材料からなる部分またはセクションを含むことができる。いくつかの実施形態では、送達ワイヤ３１を構成するために使用される材料が、送達ワイヤ３１の異なる部分に様々な柔軟性およびスティフネス特性を与えるように選択される。例えば、送達ワイヤ３１の近位領域および遠位領域３３を、異なる材料、例えば弾性係数の異なる材料などから形成することができ、それにより柔軟性に差異をもたらすことができる。例えば、近位領域３２はステンレス鋼で形成することができ、遠位領域３３はニッケルチタン合金で形成することができる。しかしながら、必要に応じて、任意の適切な材料または材料の組合せを送達ワイヤ３１に使用することができる。
【００２９】
送達ワイヤ３１は、遠位の成形可能または予め成形された非侵襲的端部３４（図２）をさらに含むことができ、それにより、送達ワイヤ３１の前進を支援することができる。いくつかの実施形態では、遠位端３４が、送達ワイヤ３１の遠位端の一部の上に配置されたコイル（図示省略）を含むことができ、代替的には、溶融されて、送達ワイヤ３１の遠位端３４の一部の上に配置された材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位端３４が、視覚化に役立つ放射線不透過性材料を含むことができる。さらに、送達ワイヤ３１の遠位端３４は、柔軟で、プルワイヤ（図示省略）を使用して操縦可能であり、それにより、血管を通って送達アセンブリ３０が辿って標的部位に到達するのを容易にすることができる。図示していないが、送達ワイヤ３１の遠位端３４は、必要に応じて、１または複数のテーパ部分を含むことが企図される。
【００３０】
送達ワイヤ３１は、任意には、送達ワイヤ３１の遠位領域３３に１または複数のバンド（図示省略）を含むことができる。バンドは、送達ワイヤ３１に一体的に形成されるようにしてもよく、あるいは送達ワイヤ３１とは別個に形成されて、送達ワイヤに取り付けられるようにしてもよい。いくつかの実施形態では、バンドは送達ワイヤ３１上に配置されるようにしてもよい。バンドは、取り囲む送達ワイヤ３１の直径よりも大きい直径を有するようにしてもよい。バンドは、金属、合金、ポリマー、金属−ポリマー複合材料などの任意の適切な材料、または他の適切な材料や、必要に応じて任意の放射線不透過性材料から形成することができる。代替的には、送達ワイヤ３１は、必要に応じて、バンドを提供する代わりに、１または複数の凹部を含むことが企図される。
【００３１】
重要なことに、送達アセンブリ３０は、送達ワイヤ３１に固定的に連結された少なくとも１セットのバンパ４０と、送達ワイヤ３１にスライド可能に連結されたフローティング要素５０とを含む。図２の実施形態では、２セットのバンパ４０（第１の遠位バンパ４０’のセットおよび第２の近位バンパ４０”のセット）が、送達ワイヤ３１の遠位部分３２に配置され、各セットが、それらの間に、それぞれのフローティング要素５０’／５０”を有する。特に、遠位バンパ４０’は、遠位係合バンパ４２’および遠位ストッパバンパ４４’を含み、その間に遠位フローティング要素５０’を有し、近位バンパ４０”は、近位係合バンパ４２”および近位ストッパバンパ４４”を含み、その間に近位フローティング要素５０”を有する。係合バンパ４２／４２’／４２”およびストッパバンパ４４／４４’／４４”は、それらの間のそれぞれのフローティング要素５０／５０’／５０”の平行移動を制限するように構成されている。また、係合バンパ４２／４２’／４２”は、それぞれのフローティング要素５０／５０’／５０”と整合して、標的部位への送達のためにインプラント２０と係合（摩擦係合）し（図３、図５Ａ〜図５Ｄ）、かつ／またはインプラント２０を細長い部材１２内に再び納める（図４）ように構成されている。
【００３２】
各フローティング要素５０／５０’／５０”は、カラーまたはリングなどのような環状部５１／５１’／５１”を有し、係合部５２／５２’／５２”は、送達アセンブリ３０が作動されるときに、係合バンパ４２／４２’／４２”の外面４３／４３’／４３”と整合するように構成された内面５３／５３’／５３”を有する。これについては、後で詳細に説明する。
【００３３】
遠位のバンパ４０’のセット間で、遠位フローティング要素５０’の係合部５２’は、遠位フローティング要素５０’の環状部５１’の近位側に配置され、その結果、遠位係合バンパ４２’と遠位フローティング要素５０’の係合部５２’との間の整合部分が、患者の標的部位にインプラント２０を送達するために送達ワイヤ３１が遠位方向に前進または平行移動するときに、インプラント２０と係合するように構成されている（図３）。
【００３４】
対照的に、近位のバンパ４０”のセット間で、近位フローティング要素５０”の係合部５２”は、近位フローティング要素５０”の環状部５１に対して遠位側に配置され、その結果、近位係合バンパ４２”と近位フローティング要素５０”の係合部５２”との間の整合部分が、インプラント２０を細長い部材１２内に再び納めるために送達ワイヤ３１が近位方向に後退するか又は平行移動するときに、インプラント２０と係合するように構成されている（図４）。
【００３５】
図３に示すように、送達アセンブリ３０は、細長い部材１２に対して送達ワイヤ３１を前進させる（すなわち、遠位方向に平行移動し、軸方向に沿って移動する）ことによって作動する。送達ワイヤ３１が細長い部材１２に対して前進すると、遠位係合バンパ４２’が遠位フローティング要素５０’の係合部５２’と整合して、係合バンパ４２’の外面４３’が係合部５２’の内面５３’と接触し、それにより、フローティング要素５０’の係合部５２’が、遠位係合バンパ４２’とインプラント２０との間に配置される。遠位係合バンパ４２’と遠位フローティング要素５０’の係合部５２’との間の整合部分は、インプラント２０の内面２５に半径方向外向きの力を及ぼす。この半径方向外向きの力は、送達ワイヤ３１が細長い部材１２に対して前進するときにインプラント２０を前進させて標的部位に送達するように、インプラント２０に接触して摩擦係合するのに十分である。さらに、送達ワイヤ３１が細長い部材１２に対して前進すると、近位ストッパバンパ４４”は、近位フローティング要素５０”の環状部５１”に接触し、送達ワイヤ３１の前進とともに、近位フローティング要素５０”を前進させ、遠位方向に押す。図３に示すように、近位フローティング要素５０”は、送達ワイヤ３１の前進中にインプラント２０と摩擦係合しない。
【００３６】
図４に示すように、送達アセンブリ３０は、細長い部材１２に対して送達ワイヤ３１を後退する（すなわち、近位方向に平行移動する、軸方向に沿って移動する）ことによって作動する。送達ワイヤ３１が細長い部材１２に対して後退すると、近位係合バンパ４２”が近位フローティング要素５０”の係合部５２”と整合して、係合バンパ４２”の外面４３が係合部５２”の内面５３”と接触し、近位フローティング要素５０”の係合部５２”が、近位係合バンパ４２”とインプラント２０との間に配置される。近位係合バンパ４２”と近位フローティング要素５０”の係合部５２との間の整合部分は、インプラント２０の内面２５に半径方向外向きの力を加える。この半径方向外向きの力は、送達ワイヤ３１が細長い部材１２に対して後退したときにインプラント２０を引き込んで再び納めるように、インプラント２０と摩擦係合するのに十分である。さらに、送達ワイヤ３１が細長い部材１２に対して後退すると、遠位ストッパバンパ４４’が、遠位フローティング要素５０’の環状部５１’に接触し、送達ワイヤ３１の後退とともに、遠位フローティング要素５０’を後退させて、近位方向に押す。図４に示すように、遠位フローティング要素５０’は、送達ワイヤ３１の後退中にインプラント２０と摩擦係合しない。
【００３７】
このように、インプラント送達システム１０の送達アセンブリ３０は、双方向の動作を含む。特に、図３に示すように、送達ワイヤ３１が第１の方向に細長い部材１２に対して軸方向に沿って平行移動する（すなわち、遠位方向に前進する）と、インプラント２０は、遠位係合バンパ４２’と遠位フローティング要素５０’の係合部５２’との間の整合によって係合されるが、近位フローティング要素５０”はインプラント２０と係合しない。対照的に、図４に示すように、送達ワイヤ３１が第１の方向とは反対の第２の方向に細長い部材１２に対して軸方向に平行移動する（すなわち、近位方向に後退する）と、インプラント２０は、近位係合バンパ４２”と近位フローティング要素５０”の係合部５２”との間の整合によって係合されるが、遠位フローティング要素５０’はインプラント２０に係合しない。双方向の送達アセンブリ３０は、細長い部材１２に対して送達ワイヤ３１を前進または後退させることによりインプラント２０を送達するか又は再び納めることができる、という利点をインプラント送達システム１０のオペレータに提供する。
【００３８】
図２〜図４に示す実施形態は、２セットのバンパ４０’およびバンパ４０”を有する送達アセンブリ３０を含み、各セットがそれぞれのフローティング部材５０’／５０”を有するが、送達アセンブリ３０の代替的な実施形態は、２セットを超えるバンパ４０およびフローティング部材５０を有することができる。送達アセンブリ３０のさらに別の実施形態は、１つのみのフローティング部材５０とともに１セットのみのバンパ４０を備えることができる。
【００３９】
例えば、図５Ａ〜図５Ｄに示すように、送達アセンブリ３０は、インプラント２０を標的部位に送達するための１セットのバンパ４０および１つのフローティング要素５０を含む。送達アセンブリ３０は、細長い部材１２に対して送達ワイヤ３１を前進させる（すなわち、遠位方向に平行移動し、軸方向に沿って移動させる）ことによって作動する。送達ワイヤ３１が細長い部材１２に対して前進すると、係合バンパ４２がフローティング要素５０に接近し（図５Ａおよび図５Ｂ）、送達ワイヤ３１がさらに前進すると、係合バンパ４２の外面４３が、フローティング要素５０の係合部５２の内面５３と整合し（すなわち、接触し）（図５Ｃ）、その結果、フローティング要素５０の係合部５２が、係合バンパ４２とインプラント２０との間に配置されて、インプラント２０と摩擦係合する（図５Ｄ）。図５Ｄに示すように、係合バンパ４２とフローティング要素５０の係合部５２との間の整合部分は、インプラント２０の内面２５に（図５Ｄに矢印で示す）半径方向外向きの力を加える。この半径方向外向きの力は、送達ワイヤ３１が細長い部材１２に対して前進したときに、細長い部材１２内でインプラントを前進させるととも、インプラント２０を標的部位に送達するように、インプラント２０を摩擦係合させるのに十分である。
【００４０】
図２〜図５Ｄの実施形態では、各フローティング要素５０／５０’／５０”は、フローティング要素５０／５０’／５０”の係合部５２／５２’／５２”がそれぞれの係合バンパ４２／４２’／４２”に係合するときに、インプラント２０に摩擦係合するように、（例えば、外側に広がることにより）半径方向外側に拡張するように構成されている。いくつかの実施形態では、フローティング要素５０／５０’／５０”の係合部５２／５２’／５２”は、インプラント２０の開口部／セルに部分的に進入または収まるような寸法およびサイズであり（図５Ｄ）、それにより、送達アセンブリ３０とインプラント２０との間の更なる係合および／または摩擦力が可能になる。この設計は、細長い要素１２に対するインプラント２０の軸方向変位を支援し、インプラント２０を送達すること又は再び納めることをさらに容易にする。
【００４１】
これらの実施形態では、図５Ｃに最もよく示されるように、係合バンパ４２の外面４３が、フローティング要素５０の内面５３と係合して、フローティング要素５０を半径方向外側に拡張し、細長い要素１２に対する平行移動のためにインプラント２０に摩擦接触および／または係合する。フローティング要素５０の係合部５２とそれぞれの係合バンパ４２との間の係合と、その結果として生じるフローティング要素５２の半径方向外向きの拡張とを容易にするために、図示の実施形態では、係合バンパ４２の外面４３が、それぞれのフローティング要素５２の係合部５２に向かって内向きにテーパが付されている。図２〜図５Ｄに示す係合バンパ４２／４２’／４２”は、テーパ状の環状部を有するディスク形状であるが、係合バンパ４２／４２’／４２”は、少なくとも１つの断面寸法が前述したようにフローティング要素５０／５０’／５０”の係合部５２／５２’／５２”の内面５３／５３’／５３”と整合してインプラント２０と摩擦係合するのに適している限りは、不規則な形状など、任意の断面を有する様々な形態を含むことができる。
【００４２】
図２〜図５Ｄの実施形態では、フローティング要素５０／５０’／５０”がそれぞれのストッパバンパ４４／４４’／４４”と係合するときに、各フローティング要素５０／５０’／５０”が、（例えば、外側に広がらないことにより）半径方向外向きに拡張しないように構成され、その結果、インプラント２０との摩擦係合が生じないようになっている。これらの実施形態では、各フローティング要素５０／５０’／５０”の環状部５１／５１’／５１”が当接面５８／５８’／５８”を有し、それぞれのストッパバンパ４４／４４’／４４”が当接面４８／４８’／４８”を有し、ストッパバンパの当接面が、フローティング要素５０／５０’／５０”の当接面５８／５８’／５８”と当接して、インプラント２０に対してフローティング要素５０／５０’／５０”を軸方向に変位させる。フローティング要素５０／５０’／５０”とそれぞれのストッパバンパ４４／４４’／４４”との間の係合と、その結果として生じるインプラント２０に対するフローティング要素５０／５０’／５０”の軸方向変位を容易にするために、各フローティング要素５０／５０’／５０”の環状部５１／５１’／５１”の当接面５８／５８’／５８”およびストッパバンパ４４／４４’／４４”の当接面４８／４８’／４８”はともに、フローティング要素５０／５０’／５０”の軸方向の動きに対して垂直である。図２〜図５Ｄに示すストッパバンパ４４／４４’／４４”はディスク状の形態であるが、前述したようにストッパバンパ４４／４４’／４４”がインプラント２０に対して送達ワイヤ３１上でフローティング要素５０／５０’／５０’を軸方向に平行移動させる限りは、ストッパバンパ４４／４４’／４４”は、不規則な形状など、様々な形態を含むことができる。
【００４３】
図２〜図５Ｄに示すように、係合バンパ４２／４２’／４２”およびストッパバンパ４４／４４’／４４”は、インプラント２０が細長い部材１２のルーメン１７内に配置されるときの送達形態におけるインプラント２０の内径よりも小さいそれぞれの断面寸法を有する。図２〜図４の実施形態では、係合バンパ４２／４２’／４２”が、ストッパバンパ４４／４４’／４４”よりも大きい断面寸法を有する。図５Ａ〜図５Ｄの実施形態では、係合バンパ４２／４２’／４２”が、ストッパバンパ４４／４４’／４４”と実質的に同様の断面寸法を有する。いくつかの実施形態では、係合バンパ４２／４２’／４２”とストッパバンパ４４／４４’／４４”の様々な相対寸法が適切であり得ることを理解されたい。
【００４４】
図２〜図８Ｂに示す実施形態では、フローティング要素５０／５０’／５０”の環状部５１／５１’／５１”から延びる係合部５２／５２’／５２”が、例えば、ステンレス鋼、エルジロイ、ニッケル、チタン、ニチノール、形状記憶ポリマーまたはそれらの組合せなど、弾性的に圧縮可能に構成された適切な生体適合性材料から構成される。係合部５２／５２’／５２”と送達アセンブリ３０の係合バンパ４２／４２’／４２”との接触面に望ましい特性を達成するために、フローティング要素５０／５０’／５０”に使用できる数多くの材料が存在する。いくつかの例には、金属、金属合金、ポリマー、金属−ポリマー複合材料など、または任意の他の適切な材料が含まれる。適切な金属および金属合金の例には、ステンレス鋼、超弾性（すなわち、擬弾性）または線形弾性ニチノールなどのニッケルチタン合金、ニッケルクロム合金、ニッケルクロム鉄合金、コバルト合金、タングステンまたはタングステン合金、タンタルまたはタンタル合金、金または金合金など、または他の適切な金属、またはそれらの組合せまたは合金が含まれる。いくつかの適切なポリマーの例には、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエーテルブロックエステル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ポリアミド、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリスルホン、ナイロン、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、ポリエーテルエステル、ポリマー／金属複合材料、またはそれらの混合物、ブレンドまたは組合せが含まれるが、それらに限定されるものではない。さらに、フローティングデバイス５０／５０’／５０”の係合部５２／５２’／５２”は、チューブまたはシートからパターンをエッチングまたは切断することによって形成されるものであってもよく、あるいは、所望の形状およびパターンに織られ、編まれ又は他の方法で形成された適切な材料の１または複数のワイヤまたはリボンによって形成されるものであってもよい。さらに、係合バンパ４２／４２’／４２”および／またはストッパバンパ４４／４４’／４４”は、放射線不透過性とすることができ、その場合、それらは送達ワイヤ３１の位置の特定を容易にするマーカとして機能する。
【００４５】
各フローティング要素５０／５０’／５０”の係合部５２／５２’／５２”は、漏斗状、花状およびスカート状の形態のうちの１つを有することができる。フローティング要素５０／５０’／５０”の様々な実施形態が図６〜図８に示されている。例えば、図６に示すように、フローティング要素５０ａは漏斗状の形態を有し、係合部５２が、２つの直線部分５４、５６の間に配置された屈曲部分５５を含む。屈曲部分５５は、例えばステンレス鋼または形状記憶合金（例、ニチノール）を熱硬化することにより、弾性的に圧縮可能に構成される。係合部５２は、フローティング要素５０ａの環状部５１から延びており、織られ、編まれ又はメッシュに形成された適切なフィラメントまたはリボンで形成されている。なお、フローティング要素５０ａの係合部５２は、ライナまたはカバーなどの固体材料で形成できることを理解されたい。代替的には、ライナまたはカバーは、透過性、多孔性であってもよく、あるいは開口部または穿孔（図示省略）を含むものであってもよい。
【００４６】
図７に示すように、フローティング要素５０ｂは、花のような形態を有し、係合部５２が、環状部５１から延びる複数の花弁様要素５２ａ〜ｇを含んでいる。花弁様要素５２ａ〜ｇは、環状部５１に結合されたループ状フィラメント５７によって形成することができ、ループ状フィラメント５７の各々が、その中に配置されたそれぞれの編まれたカバー５９を有することができる。なお、フローティング要素５０ｂの係合部５２の花弁様要素５２ａ〜ｇは、その中に編まれたカバーを配置せずに、ループ状フィラメント５７によって形成されるようにしてもよく、あるいは花弁様要素５２ａ〜ｇがライナまたはカバーなどの固体材料によって形成されるようにしてもよいことを理解されたい。代替的には、ライナまたはカバーは、透過性、多孔性であってもよく、あるいは開口部または穿孔（図示省略）を含むものであってもよい。花弁様要素５２ａ〜ｇは、図７に示すように、それぞれ隣接して配置された花弁様要素と重なり合うようにしてもよい。
【００４７】
図８Ａおよび図８Ｂに示すように、フローティング要素５０ｃの係合部５２は、複数のフラップ６０を備え、それぞれの端部６０’が、環状部５１に連結されるか、または環状部から延びている。なお、フローティング要素５０ｃの係合部５２の複数のフラップ１６０は、透過性、多孔性であってもよく、あるいは開口部または穿孔（図示省略）を含むものであってもよい。
【００４８】
インプラント送達システム１０の機能および構造を説明してきたが、図２に示すインプラント送達システム１０の一つの使用方法１００を図９で述べることとする。先ず、細長い部材１２の遠位部分１６が患者の脈管構造内の標的部位に隣接するように、インプラント送達システム１０を従来の方法で患者の脈管構造内に導入する（ステップ１０２）。次に、第１（この場合、遠位）の係合バンパ４２’と第１（この場合、遠位）のストッパバンパ４４’との間で第１（この場合、遠位）のフローティング要素５０’の直線移動を制限しながら、細長い部材１２に対して遠位方向に送達ワイヤ３１を軸方向に沿って平行移動させる（ステップ１０４）。次に、遠位係合バンパ４２’を遠位フローティング要素５０’の係合部５２’と係合させ、それにより、遠位フローティング要素５０’を半径方向外側に拡張させてインプラント２０と摩擦係合させる（ステップ１０６）。次に、送達ワイヤ３１を、細長い部材１２に対して遠位方向に軸方向に沿ってさらに平行移動させ、それにより、細長い部材１２のルーメン１７内でインプラント２０を前進させる（ステップ１０８）。インプラント２０が細長い部材１２のルーメン１７から外に少なくとも部分的に展開するまで、送達ワイヤ３１を細長い部材１２に対して軸方向に沿って平行移動させる（ステップ１１０）。
【００４９】
インプラント２０が部分的にしか展開されていない場合には、インプラント２０の展開部位が不正確ではないと判断されたときに、インプラント２０を細長い部材２０内に戻して再び納めるようにしてもよい。具体的には、第２（この場合、近位）の係合バンパ４２”と第２（この場合、近位）のストッパバンパ４４”との間で第２（この場合、近位）のフローティング要素５０”の直線的な平行移動を制限しながら、送達ワイヤ３１を、細長い部材１２に対して近位方向に軸方向に沿って平行移動させる（ステップ１１２）。遠位係合バンパ４２’と、遠位フローティング要素５０’の係合部５２’との係合を解除し、それにより遠位フローティング要素５０’を半径方向内向きに収縮させてインプラント２０を解放する（ステップ１１４）。次に、近位係合バンパ４２”を、近位フローティング要素５０”の係合部５２と係合させ、それにより近位フローティング要素５０”を半径方向外向きに拡張させてインプラント２０と摩擦係合させる（ステップ１１６）。任意選択的には、細長い部材１２に対して近位方向に送達ワイヤ３１を軸方向に沿ってさらに平行移動させ、それにより、細長い部材１２のルーメン１７内にインプラント２０を再び納める（ステップ１１８）。その後、細長い部材１２の遠位部分１６を再配置することができ（ステップ１２０）、ステップ１０２〜１１０、必要に応じてステップ１１２〜１１８を繰り返すことができる。
【００５０】
開示発明の特定の実施形態を本明細書において開示および説明してきたが、それらが開示発明を限定することを意図したものではないことは当業者によって理解されるとともに、（例えば、様々な部品の寸法など）様々な変更や修正を加えることができることは当業者にとって自明であろう。よって、明細書と図面は、限定的な意味ではなく、例示的なものとして見なされるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【国際調査報告】
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