(57)【要約】本明細書に説明されるのは、瀉血のための種々のシステム、方法、装置、およびキットである。特定の実施形態では、瀉血キットまたはシステムは、血液採取管と、針アセンブリと、血液採取管のためのホルダと、包帯と、止血帯と、拭取布と、吸収パッドとを含む。開示されるシステム、方法、装置、およびキットは、個々の少量の血液を採取するため、ならびに遠隔の院外環境において少量の血液を採取するために有用である。上記のキットおよびシステムは持ち運び可能である。
2020512025.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個々の少量の血液を採取するための、単回使用の持ち運び可能なキットであって、
（ａ） 血液採取管の開放端にわたって穿刺可能な隔膜を備える、血液採取管と、
（ｂ） 静脈内貫通のための第１の先端と、前記穿刺可能な隔膜を通した、前記血液採取管の中への挿入のための第２の先端とを備える、針アセンブリと、
（ｃ） 前記血液採取管のための、ホルダと、
（ｄ） 包帯と、
（ｅ） 止血帯と、
（ｆ） 拭取布と、
（ｇ） 前記血液採取管、前記針アセンブリ、前記ホルダ、前記包帯、前記止血帯、および前記拭取布を包む、吸収パッドと、
を備え、
前記個々の少量の血液は、０．５〜１０ミリリットルであり、
前記キットの高さは、５〜７インチの範囲に及び、
前記キットの幅は、５〜７インチの範囲に及び、
前記キットの厚さは、０．５〜１インチの範囲に及ぶ、
キット。
【請求項２】
前記吸収パッドの内側に包まれる、スポンジをさらに備える、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記血液採取管と、前記針アセンブリと、前記ホルダと、前記包帯と、前記止血帯と、前記拭取布と、前記吸収パッドとを含む、シール可能なバッグをさらに備える、請求項１に記載のキット。
【請求項４】
前記吸収パッドは、第１の方向における第１の長さと、第２の方向における第２の長さとを有する長方形であり、前記第１の長さは、前記キットおよび／または前記シール可能なバッグの幅より少なくとも３倍長い、請求項３に記載のキット。
【請求項５】
前記第２の長さは、前記キットおよび／または前記シール可能なバッグの高さより少なくとも２倍長い、請求項４に記載のキット。
【請求項６】
識別タグをさらに備える、請求項１に記載のキット。
【請求項７】
前記識別タグは、前記血液採取管上に位置する、請求項６に記載のキット。
【請求項８】
前記識別タグは、一意のバーコードを有する、請求項６に記載のキット。
【請求項９】
前記血液採取管は、最大約４ミリリットルの容積を有する、請求項１に記載のキット。
【請求項１０】
少量の血液の遠隔の院外採取のためのシステムであって、
（ａ）前記血液採取管の開放端にわたって穿刺可能な隔膜を備える、血液採取管と、
（ｂ）針アセンブリと、
（ｃ）ホルダと、
（ｄ）包帯と、
（ｅ）止血帯と、
（ｆ）拭取布と、
（ｇ）前記血液採取管、前記針アセンブリ、前記ホルダ、前記包帯、前記止血帯、および前記拭取布を包む、吸収パッドと、
を備え、
前記個々の少量の血液は、０．５〜１０ミリリットルであり、
前記針アセンブリは、血管にアクセスするための、第１の先端を備え、  前記針アセンブリは、血液を、前記血管から前記穿刺可能な隔膜を通して前記血液採取管に指向するための、第２の先端を備え、
前記ホルダは、前記血液採取管を収容するための、開口部と、前記第２の先端に接続するための、搭載開口とを備え、
前記包帯は、前記血液採取の部位を保護し、
前記止血帯は、前記止血帯が対象に付与されると、前記止血帯が前記血管内の圧力を一時的に増加させるように弾性であり、
前記拭取布は、前記血液採取の部位を消毒するための、消毒溶液を含み、
前記吸収パッドは、前記システムへの保護ならびに作業面のための清潔野を提供し、
前記キットの高さは、５〜７インチの範囲に及び、
前記キットの幅は、５〜７インチの範囲に及び、
前記キットの厚さは、０．５〜１インチの範囲に及ぶ、
システム。
【請求項１１】
前記吸収パッドの内側に包まれる、スポンジをさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記血液採取管と、前記針アセンブリと、前記ホルダと、前記包帯と、前記止血帯と、前記拭取布と、前記吸収パッドとを含む、シール可能なバッグをさらに備え、前記シール可能なバッグは、前記システムに保護を提供する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記吸収パッドは、第１の方向における第１の長さと、第２の方向における第２の長さとを有する長方形であり、前記第１の長さは、前記キットの幅より少なくとも３倍長い、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第２の長さは、前記キットの高さより少なくとも２倍長い、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
識別タグをさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
前記識別タグは、前記血液採取管上に位置する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記識別タグは、一意のバーコードを有する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記血液採取管は、最大約４ミリリットルの容積を有する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１９】
前記針アセンブリはさらに、前記第１の先端および前記第２の先端を接続する、管材を備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項２０】
前記シール可能なバッグは、前記システムの瀉血専門医または対象への運搬を促進する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２１】
少量の血液の遠隔の院外採取のためのシステムであって、
（ａ）前記血液採取管の開放端にわたって穿刺可能な隔膜を備える、血液採取管と、
（ｂ）針アセンブリと、
（ｃ）ホルダと、
（ｄ）包帯と、
（ｅ）止血帯と、
（ｆ）拭取布と、
（ｇ）吸収パッドと、
を備え、
前記個々の少量の血液は、０．５〜１０ミリリットルであり、
前記針アセンブリは、血管にアクセスするための、第１の先端を備え、
前記針アセンブリは、血液を、前記血管から前記穿刺可能な隔膜を通して前記血液採取管に指向するための、第２の先端を備え、
前記ホルダは、前記血液採取管を収容するための、開口部と、前記第２の先端に接続するための、搭載開口とを備え、
前記包帯は、前記血液採取の部位を保護し、
前記止血帯は、前記止血帯が対象に付与されると、前記止血帯が前記血管内の圧力を一時的に増加させるように弾性であり、
前記拭取布は、血液採取の部位を消毒するための、消毒溶液を含み、
前記吸収パッドは、前記吸収パッドが開かれるとき、前記血液採取管、前記針アセンブリ、前記ホルダ、前記包帯、前記止血帯、および前記拭取布が前記吸収パッド上に位置付けられるように、前記血液採取管、前記針アセンブリ、前記ホルダ、前記包帯、前記止血帯、ならびに前記拭取布を包み、
前記キットの高さは、５〜７インチの範囲に及び、
前記キットの幅は、５〜７インチの範囲に及び、
前記キットの厚さは、０．５〜１インチの範囲に及ぶ、
システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２０１６年１１月１１日に出願された米国仮特許出願番号第６２／４２０７３１号に基づく優先権の利益を主張しており、この仮特許出願の内容は、その全体が参考として本明細書中に援用される。
【０００２】
技術分野
本発明は、概して、瀉血キットに関する。より具体的には、本発明は、少量の血液サンプルを採取するための、持ち運び可能なキットおよびシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
患者からの血液サンプル採取は、針による血管の切開および採取容器の中に引き込まれる血液を伴う。本プロセス（すなわち、瀉血）は、瀉血専門医、医師、看護師、臨床検査技師、および同様の人によって実施される。患者から血液を得るために、皮下注射針、シリンジ等が、典型的には、要求される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
要旨
本明細書に説明されるのは、瀉血のための種々のシステム、方法、装置、およびキットである。
【０００５】
本明細書に説明される本発明の実施形態は、安価、容易に使い捨て可能、持ち運び可能、移動可能、軽量、小型、かつ積み重ね可能である、血液採取ための便宜的な単回使用キットを提供する。本発明の実施形態は、病院においてだけではなく、より装備の少ない環境においても少量（例えば、０．５ミリリットル〜１０ミリリットル）のサンプル血液採取を安全に実施することを可能にする。本発明の実施形態は、便宜的に、単一の小型かつ持ち運び可能なキットの中に血液採取のための構成要素を含み、それによって多くの目的のための効率的な血液採取プロセスを促進する。
【０００６】
ある側面では、本発明は、（ａ）血液採取管の開放端にわたって穿刺可能な隔膜を備える、血液採取管と、（ｂ）静脈内貫通のための第１の先端と、穿刺可能な隔膜を通した、血液採取管の中への挿入のための第２の先端とを備える、針アセンブリと、（ｃ）血液採取管のためのホルダと、（ｄ）包帯と、（ｅ）止血帯と、（ｆ）拭取布と、（ｇ）吸収パッドとを備える、個々の少量（例えば、０．５〜１０ミリリットル、例えば、１〜５ミリリットル）の血液を採取するための単回使用の持ち運び可能なキットを対象とする。ある実施形態では、吸収パッドは、血液採取管、針アセンブリ、ホルダ、包帯、止血帯、および拭取布を包む。ある実施形態では、本キットの高さは、５〜７インチの範囲に及び、本キットの幅は、５〜７インチの範囲に及び、本キットの厚さは、０．５〜１インチの範囲に及ぶ（例えば、本キットは、１つの針アセンブリのみを含み、吸収パッドもまた、１つの針アセンブリのみを包む）。
【０００７】
ある実施形態では、本キットはさらに、吸収パッドの内側に包まれる、スポンジを備える。ある実施形態では、本キットはさらに、血液採取管と、針アセンブリと、ホルダと、包帯と、止血帯と、拭取布と、吸収パッドとを含む、シール可能なバッグを備える。
【０００８】
ある実施形態では、吸収パッドは、第１の方向における第１の長さと、第２の方向における第２の長さとを有する長方形である。ある実施形態では、第１の長さは、本キットおよび／またはシール可能なバッグの幅より少なくとも３倍長い（例えば、第１の長さは、本キットの幅より少なくとも３倍長い、例えば、第１の長さは、シール可能なバッグの幅より少なくとも３倍長い）（例えば、吸収パッドは、シール可能なバッグ内に含まれるために、第１の方向において４回折曲される）。ある実施形態では、第２の長さは、本キットおよび／またはシール可能なバッグより少なくとも２倍長い（例えば、第２の長さは、本キットの高さより少なくとも２倍長い、例えば、第２の長さは、シール可能なバッグの高さより少なくとも２倍長い）（例えば、吸収パッドは、シール可能なバッグ内に含まれるために、第２の方向において２回折曲される）。
【０００９】
ある実施形態では、本キットはさらに、識別タグを備える。ある実施形態では、識別タグは、血液採取管上に位置する。ある実施形態では、識別タグは、一意のバーコードを有する。
【００１０】
ある実施形態では、血液採取管は、最大約４ミリリットルの容積を有する。
【００１１】
別の側面では、本発明は、（ａ）血液採取管の開放端にわたって穿刺可能な隔膜を備える、血液採取管と、（ｂ）針アセンブリと、（ｃ）ホルダと、（ｄ）包帯と、（ｅ）止血帯と、（ｆ）拭取布と、（ｇ）吸収パッドとを備える、少量（例えば、０．５〜１０ミリリットル、例えば、１〜５ミリリットル）の血液の遠隔の院外採取のためのシステムを対象とする。ある実施形態では、吸収パッドは、血液採取管、針アセンブリ、ホルダ、包帯、止血帯、および拭取布を包む。ある実施形態では、針アセンブリは、血管にアクセスする（例えば、それを貫通する）ための、第１の先端を備える。ある実施形態では、針アセンブリは、血液を、血管から穿刺可能な隔膜を通して血液採取管に指向するための、第２の先端を備える。ある実施形態では、ホルダは、血液採取管を収容するための、開口部と、第２の先端に接続するための、搭載開口とを備える。ある実施形態では、包帯は、血液採取の部位を保護する。ある実施形態では、止血帯は、止血帯が対象（例えば、上腕）に付与されると、止血帯が血管内の圧力を一時的に増加させるように弾性である。ある実施形態では、拭取布は、血液採取の部位（例えば、上腕）を消毒するための、消毒溶液を含む。ある実施形態では、吸収パッドは、本システムへの保護（例えば、運搬の間の機械的損傷からの保護）ならびに作業面のための清潔野を提供する。ある実施形態では、本キットの高さは、５〜７インチの範囲に及び、本キットの幅は、５〜７インチの範囲に及び、本キットの厚さは、０．５〜１インチの範囲に及ぶ。
【００１２】
ある実施形態では、本システムはさらに、吸収パッドの内側に包まれる、スポンジを備える。
【００１３】
ある実施形態では、本システムはさらに、血液採取管と、針アセンブリと、ホルダと、包帯と、止血帯と、拭取布と、吸収パッドとを含む、シール可能なバッグを備え、シール可能なバッグは、本システムへの保護（例えば、水、埃、汚染物質からの保護）を提供する。
【００１４】
ある実施形態では、吸収パッドは、第１の方向における第１の長さと、第２の方向における第２の長さとを有する長方形である。ある実施形態では、第１の長さは、本キットの幅より少なくとも３倍長い（例えば、吸収パッドは、シール可能なバッグ内に含まれるために、第１の方向において４回折曲される）。ある実施形態では、第２の長さは、本キットの高さより少なくとも２倍長い（例えば、吸収パッドは、シール可能なバッグ内に含まれるために、第２の方向において２回折曲される）。
【００１５】
ある実施形態では、本システムは、一意のバーコードを有する、識別タグを備える。ある実施形態では、識別タグは、血液採取管上に位置する。
【００１６】
ある実施形態では、識別タグは、一意のバーコードを有する。
【００１７】
ある実施形態では、血液採取管は、最大約４ミリリットルの容積を有する。
【００１８】
ある実施形態では、針アセンブリはさらに、第１の先端および第２の先端を接続する、管材を備える。
【００１９】
ある実施形態では、シール可能なバッグは、本システムの瀉血専門医または対象への運搬を促進する。
【００２０】
別の側面では、本発明は、（ａ）血液採取管の開放端にわたって穿刺可能な隔膜を備える、血液採取管と、（ｂ）針アセンブリと、（ｃ）ホルダと、（ｄ）包帯と、（ｅ）止血帯と、（ｆ）拭取布と、（ｇ）吸収パッドとを備える、少量（例えば、０．５、１、２、３、または４ミリリットル）の血液を採取するためのシステムを対象とする。ある実施形態では、針アセンブリは、血管にアクセスする（例えば、それを貫通する）ための、第１の先端を備える。ある実施形態では、針アセンブリは、血液を、血管から穿刺可能な隔膜を通して血液採取管に指向するための、第２の先端を備える。ある実施形態では、ホルダは、血液採取管を収容するための、開口部と、第２の先端に接続するための、搭載開口とを備える。ある実施形態では、包帯は、血液採取の部位を保護する。ある実施形態では、止血帯は、止血帯が対象（例えば、上腕）に付与されると、止血帯が血管内の圧力を一時的に増加させるように弾性である。ある実施形態では、拭取布は、血液採取の部位（例えば、上腕）を消毒するための、消毒溶液を含む。ある実施形態では、吸収パッドは、吸収パッドが開かれるとき、血液採取管、針アセンブリ、ホルダ、包帯、止血帯、および拭取布が吸収パッド上に（例えば、吸収パッドの吸収層上に）位置付けられるように、血液採取管、針アセンブリ、ホルダ、包帯、止血帯、ならびに拭取布を包む。ある実施形態では、本キットの高さは、５〜７インチの範囲に及び、本キットの幅は、５〜７インチの範囲に及び、本キットの厚さは、０．５〜１インチの範囲に及ぶ。
（定義）
【００２１】
本開示がより容易に理解され得るために、ある用語が、最初に下記に定義される。以下の用語および他の用語に関する付加的な定義が、本明細書全体を通して記載される。
【００２２】
本明細書で使用されるように、１つまたはそれを上回る着目値に付与されるような用語「およそ」もしくは「約」は、述べられた基準値に類似するある値を指す。ある実施形態では、用語「およそ」または「約」は、（そのような数が、可能性として考えられる値の１００％を超過する場合を除いて）文脈から別様に述べられる、もしくは別様に明白ではない限り、述べられた基準値の２５％、２０％、１９％、１８％、１７％、１６％、１５％、１４％、１３％、１２％、１１％、１０％、９％、８％、７％、６％、５％、４％、３％、２％、１％に該当する、またはそのいずれか一方の方向にある（それを上回るもしくはそれを下回る）ある範囲の値を指す。
【００２３】
１つまたはそれを上回る明示された要素もしくはステップを「備える」ものとして本明細書に説明される組成または方法は、非限定的であり、すなわち、明示された要素もしくはステップは、不可欠であるが、他の要素またはステップもまた、その組成もしくは方法の範囲内に追加され得る。冗長性を回避するために、１つまたはそれを上回る明示された要素もしくはステップ「を備えている」（または「を備える」）ものとして説明される任意の組成もしくは方法はまた、同一の明示された要素またはステップ「から本質的に成っている」（もしくは「から本質的に成る」）、対応する、より限定された組成または方法を説明し、すなわち、その組成もしくは方法は、明示された不可欠な要素またはステップを含み、また、実質的にその組成もしくは方法の基本的かつ新規の特性に影響を及ぼさない、付加的な要素またはステップを含み得ることもまた、理解されたい。１つまたはそれを上回る明示された要素もしくはステップ「を備える」またはそれ「から本質的に成る」ものとして本明細書に説明される任意の組成もしくは方法はまた、いかなる他の明示されない要素またはステップをも除外して、明示された要素もしくはステップ「から成っている」（または「から成る」）、対応する、より限定された、限定的な組成もしくは方法を説明する。本明細書に開示される任意の組成または方法において、任意の明示された不可欠な要素もしくはステップの公知のまたは開示された均等物は、その要素もしくはステップの代わりに用いられ得る。
【００２４】
本明細書で使用されるように、用語「設計される」は、（ｉ）その構造が、人の手によって選択されるまたは選択された、（ｉｉ）人の手を要求するプロセスによって生産される、ならびに／もしくは（ｉｉｉ）天然物質および他の公知の作用物質と明確に異なる、作用物質を指す。
【００２５】
本明細書で使用されるように、用語「対象」は、例えば、実験、診断、予防、美容、および／または治療上の目的のために、それから生体サンプルが得られる、もしくは得られ得る、任意の有機体を指す。典型的な対象は、動物（例えば、マウス、ラット、ウサギ、非ヒト霊長類、および／またはヒト等の哺乳類）を含む。ある実施形態では、対象は、ヒトである。ある実施形態では、対象は、１つまたはそれを上回る障害もしくは状態に悩まされる、またはそれが生じやすい。ある実施形態では、対象は、ある障害または状態の１つまたはそれを上回る症状を呈する。ある実施形態では、対象は、ある疾患、障害、または状態を診断ならびに／もしくは治療するために、ある療法を受けている、または受けたことがある。
【００２６】
本明細書で使用されるように、用語「実質的に」は、着目特性または着目性質の全てもしくはほぼ全ての範囲または程度を示す、定性的条件を指す。
【００２７】
別様に定義されない限り、技術および科学用語は、本発明が属する分野の当業者によって一般的に理解されるものと同一の意味を有する。
【００２８】
特許出願および刊行物を含む、本明細書に引用される全ての参照物は、参照することによって全体として組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
少なくとも以下の図から構成される図面は、例証の目的にすぎず、限定のためのものではない。
【００３０】
【図１Ａ】図１Ａは、例証的実施形態による、例示的瀉血キットを示し、例示的瀉血キット内に含まれる、瀉血構成要素を描写する。
【図１Ｂ】図１Ｂは、例証的実施形態による、吸収パッドを開かれた後の、吸収パッド上に位置付けられる、瀉血構成要素を伴う例示的瀉血キットを示す。
【図１Ｃ】図１Ｃは、例証的実施形態による、例示的瀉血キットがシール可能なバッグ内に含まれ得る方法を図示する、例示的瀉血キットを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
詳細な説明
本開示の特徴および利点が、同様の参照記号が、全体を通して対応する要素を識別する本図面と併せたとき、下記に記載される発明を実施するための形態からより明白となる。図面では、同様の参照番号は、概して、同じ、機能上類似する、および／または構造的に類似する要素を示す。
【００３２】
以下の説明は、本発明の例証および例示のためにすぎず、本発明を説明される具体的な実施形態に限定するようには意図されない。
【００３３】
別様に定義されない限り、技術および科学用語は、本発明が属する分野の当業者によって一般的に理解されるものと同一の意味を有する。
【００３４】
特許出願および刊行物を含む、本明細書に引用される全ての参照物は、参照することによって全体として組み込まれる。
【００３５】
本請求される発明のシステム、デバイス、方法、およびプロセスは、本明細書に説明される実施形態からの情報を使用して開発される変形例ならびに適合例を包含することが想定される。本明細書に説明されるシステム、デバイス、方法、およびプロセスの適合ならびに／もしくは修正は、本説明によって想定されるように実施され得る。
【００３６】
本説明の全体を通して、物品、デバイス、およびシステムが具体的な構成要素を有する、含む、または備えるものとして説明される、もしくはプロセスならびに方法が具体的なステップを有する、含む、または含むものとして説明される場合、加えて、列挙される構成要素から本質的に成る、もしくはそれから成る、本発明の物品、デバイス、およびシステムが存在し、かつ列挙されるプロセスステップから本質的に成る、またはそれから成る、本発明によるプロセスならびに方法が存在することが、想定される。
【００３７】
ステップの順序またはある作用を実施するための順序は、本発明が動作可能の状態である限り、重要ではないことを理解されたい。そのうえ、２つまたはそれを上回るステップもしくは作用が、同時に行われてもよい。
【００３８】
本明細書における、例えば、背景技術の節におけるいかなる刊行物の言及も、その刊行物が、本明細書に提示される請求項のいずれに関する先行技術としての役割も果たすことの承認ではない。背景技術の節は、明確化のために提示され、いかなる請求項に関しても先行技術の説明として意味するものではない。
【００３９】
文書は、参照することによって記載されるように本明細書に取り込まれる。特定の用語の意味において任意の相違が存在する場合、上記の定義の節に提供される意味が、優先される。
【００４０】
見出しは、読者の便宜のために提供される、すなわち、見出しの存在および／または場所は、本明細書に説明される主題の範囲を限定するように意図されない。
【００４１】
ある実施形態では、血液採取のためのキットは、軽量、小型、および／または積み重ね可能である。本キットは、瀉血専門医に容易に運搬されることができる。本キットは、瀉血のための構成要素、例えば、血液採取管１０２と、針アセンブリ１０４と、ホルダ１０６と、包帯１０８と、止血帯１１０と、拭取布１１２と、スポンジ１１４と、吸収パッド１１６とを備える（図１Ａ）。ある実施形態では、本キット（例えば、瀉血構成要素）は、シール可能なバッグ１２０内に含まれる（図１Ｃ）。シール可能なバッグ１２０は、本キットのサイズを画定し得る。ある実施形態では、シール可能なバッグ１２０は、水、埃、汚染物質等からの保護を提供する。ある実施形態では、吸収パッド１１６は、瀉血構成要素（例えば、血液採取管１０２、針アセンブリ１０４、ホルダ１０６、包帯１０８、止血帯１１０、拭取布１１２、スポンジ１１４）を包む。吸収パッド１１６は、構成要素を適切に包むように定寸される。例えば、長方形の吸収パッド１１６は、本キット（またはシール可能なバッグ）の幅より少なくとも３、４、もしくは５倍長い、第１の方向における第１の長さを有してもよい（例えば、吸収パッド１１６は、シール可能なバッグ内に含まれるために、第１の方向において４、５、または６回折曲される）。長方形の吸収パッド１１６はまた、本キット（またはシール可能なバッグ）の高さより少なくとも３、４、もしくは５倍長い、第２の方向における第２の長さを有してもよい（例えば、吸収パッド１１６は、シール可能なバッグ内に含まれるために、第２の方向において２回、３回、または４回折曲される）。ある実施形態では、吸収パッド１１６は、本キットへの（例えば、運搬の間の）機械的損傷からの保護を提供する。ある実施形態では、吸収パッド１１６は、吸収パッド１１６が開かれるとき、瀉血構成要素が吸収パッド１１６上に位置付けられるように、瀉血構成要素を包む（図１Ｂ）。瀉血構成要素は、包装解除の後、吸収パッド１１６の中心に位置してもよい。瀉血構成要素は、吸収パッド１１６の（例えば、不浸透層上ではなく）吸収層上に位置してもよい。
（血液採取管）
【００４２】
任意のタイプの血液採取管１０２が、本発明に従って使用され得る。ある実施形態では、血液採取管１０２は、開放端と、閉鎖端と、その間に血液を収容するための管内部を画定する、円筒形壁とを有する。血液採取管１０２は、アクセス可能な閉鎖部（例えば、穿刺可能な隔膜）を有する。血液採取管１０２の穿刺可能な隔膜は、エラストマ材料等の穿刺可能な自己シール型材料で構成されてもよい。穿刺可能な隔膜は、針を用いて貫通または穿刺されることが可能である。
【００４３】
ある実施形態では、血液採取管１０２内の圧力は、圧力差が血液を機械的力の印加を伴わずに血液採取管１０２の中に流動させるように、血管内の圧力より低い。
【００４４】
ある実施形態では、血液採取管１０２は、最大約１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０ミリリットルの容積を有する。
（針アセンブリ）
【００４５】
任意のタイプの針アセンブリ１０４が、本発明に従って使用され得る。ある実施形態では、針アセンブリ１０４は、静脈内貫通のための第１の先端と、血液採取管の中への挿入のための第２の先端とを含む。第１の先端および第２の先端は、管材を通して相互接続される。
【００４６】
ある実施形態では、針アセンブリ１０４内の針は、約２５〜約３５の範囲内のゲージを有する。
（ホルダ）
【００４７】
ある実施形態では、血液採取管１０２のためのホルダ１０６は、近位端と、遠位端と、その端部の間に延在する、管状の側壁とを含む。ホルダ１０６の近位端は、幅広く開放し、管状の側壁内の管受器への入口を画定する。遠位端壁は、部分的にホルダ１０６の遠位端を横断して延在し、管受器と連通する、搭載開口を有する。遠位端壁内の搭載開口は、針アセンブリを解放可能に受容するための内部のねじ山、可動顎、または類似する構造を含んでもよい。
【００４８】
ホルダ１０６は、概して、（例えば、種々のサイズの血液採取管を収容する）種々のサイズおよび構成において利用可能である。ホルダは、任意の材料（例えば、ポリエチレン、ガラス等）の構成であり得る。
【００４９】
血液採取管、針アセンブリ１０４、およびホルダ１０６は、最初に、パッケージングカバーを除去し、針アセンブリ１０４の第２の先端を、ホルダの遠位端壁内の搭載開口内に接続することによって採用される。
（包帯）
【００５０】
任意のタイプの適切に定寸された包帯１０８が、本発明に従って使用され得る。ある実施形態では、包帯１０８は、ガーゼパッドを含む第１の層と、可撓性材料を含む第２の層とを有する。第２の層は、接着性であり、皮膚に接着してもよい。ある実施形態では、包帯１０８は、消毒される。
【００５１】
ある実施形態では、包帯１０８は、血液採取の後の部位を保護するために、血液採取の部位に付与される。
（止血帯）
【００５２】
任意のタイプの適切に定寸された止血帯１１０が、本発明に従って使用され得る。止血帯１１０は、腕の皮膚および下層組織上に圧力を印加することによって血液循環を制御するように使用される。本圧力は、血管の壁に伝達され得る。ある実施形態では、止血帯１１０は、針を用いて血管を貫通する前に印加される。止血帯１１０は、瀉血のための部位の約４〜５本の指幅分上方に付与されてもよい。
【００５３】
本開示される発明による止血帯は、任意のタイプの止血帯を含み得る。ある実施形態では、止血帯１１０は、使い捨て可能である。止血帯１１０は、非ラテックスであってもよい。止血帯１１０は、材料の伸長ストリップを含む。止血帯１１０は、種々のサイズ、例えば、約３／４インチ〜約１１／２インチ幅かつ長さ約１２インチ〜約３０インチであってもよい。個々の止血帯１１０の厚さは、約０．００６インチ〜約０．０２４インチであってもよい。ある実施形態では、止血帯１１０は、約１，０００〜約３，０００ＰＳＩの係数、すなわち、約１，０００〜約３，０００ＰＳＩの引張強度を有する。
（拭取布）
【００５４】
ある実施形態では、拭取布１１２は、消毒溶液を含む。消毒溶液は、クロルヘキシジン、ヨードフォア、アルコール（例えば、エチルアルコール、イソプロピルアルコール）、およびその組み合わせから成る群から選択されてもよい。瀉血専門医または対象は、拭取布を用いて、血液採取のために貫通されるべき皮膚を消毒してもよい。
（スポンジ）
【００５５】
任意のタイプの適切に定寸されたスポンジ１１４が、本発明に従って使用され得る。ある実施形態では、スポンジ１１４は、外科用ガーゼである。ある実施形態では、スポンジ１１４は、出血を止めるために血管から針アセンブリ１０４を除去した後、血液採取の部位に付与される。迅速に出血を止めるために、追加の圧力が、血液採取の部位に印加されてもよい。
（吸収パッド）
【００５６】
任意のタイプの適切に定寸された吸収パッド１１６が、本発明に従って使用され得る。ある実施形態では、吸収パッド１１６は、瀉血の前、間、後に、液体（例えば、血液）の流出物または液滴を吸収する。吸収パッド１１６は、２つの層の間に位置する吸収材料を伴う２つの層を含んでもよい。上層は、不織パッドであり、下層は、液体流出物を封入するための遮水フィルムを含んでもよい。２つの層の内側に、高吸水性ポリマーとともにティッシュペーパーまたは木材パルプ材料から加工される、吸収性媒体が、存在する。ある実施形態では、吸収パッド１１６は、平坦なシートである。
【００５７】
ある実施形態では、吸収パッド１１６は、長方形である。吸収パッドは、第１の方向における第１の長さと、第２の方向における第２の長さとを有する。吸収パッド１１６の第１の長さは、約１０〜約５０インチ、１０〜約４０インチ、２０〜約３０インチ、または２０〜約３０インチであってもよい。吸収パッド１１６の第２の長さは、約１０〜約３０インチ、もしくは約１５〜約２０インチであってもよい。
（シール可能なバッグ）
【００５８】
任意のタイプの適切に定寸されたシール可能なバッグ１２０が、本発明に従って使用され得る。ある実施形態では、シール可能なバッグ１２０は、内部表面と、外部表面と、瀉血構成要素を収容するために十分に大きい開口部とを有する。バッグ開口部は、ジッパータイプ締結具、フックおよびループ締結具、スライダ、タップ、トップストップ、プルタブ、熱、または同等物によってシールされてもよい。
（使用）
【００５９】
ある例示的方法では、血液採取プロセスは、必ずしも以下に列挙される順序ではないが、以下のステップを含む。
１．吸収パッドを開く。
２．吸収パッド１１６を血液採取の部位の下に設置する。
３．止血帯１１０を血液採取の部位の４〜６インチ上方に付与する。止血帯を緊締する。
４．針アセンブリ１０４の第２の先端をホルダの搭載開口に接続する。
５．拭取布を使用して血液採取の部位を洗浄する。その部位を乾燥させる。
６．利き手ではない方の手を用いて皮膚を保持する。約３０度の角度で上に向けられた針アセンブリ１０４の第１の先端を用いて、血管を貫通する。
７．第１の先端が血管に進入した後、第１の先端を皮膚に向けて降下させる。
８．針を血管の経路に沿って進める。
９．いったん針が血管内に入り、血液が血管から外に流動したら、血液採取管１０２をホルダの中に挿入する。
１０．血液採取管１０２を、それが隔膜を穿刺するように、針アセンブリの第２の先端の中に圧接する。
１１．血液を採取する。
１２．止血帯を解放する。
１３．針アセンブリ１０４を血管から除去する。
１４．血液採取の部位を、出血が止まるまで、吸収パッド１１４を用いてしっかりと圧接する。
１５．包帯１０８を血液採取の部位上に付与する。
【００６０】
本明細書に説明される異なる実装の要素が、組み合わされ、上記に具体的に述べられていない他の実装を形成してもよい。加えて、図に描写される論理フローは、望ましい結果を達成するために、示される特定の順序または順次順序を要求するものではない。種々の別個の要素は、本明細書に説明されるシステムおよび方法の構造、機能、ならびに装置に照らして、いくつかの実装において、１つまたはそれを上回る個々の要素に組み合わされ、本明細書に説明される機能を実施してもよい。
【００６１】
本説明の全体を通して、装置およびシステムが具体的な構成要素を有する、含む、または備えるものとして説明される場合、もしくはプロセスならびに方法が具体的なステップを有する、含む、または含むものとして説明される場合、加えて、列挙される構成要素から本質的に成る、もしくはそれから成る、本発明の装置およびシステムが存在し、かつ列挙されるプロセスステップから本質的に成る、またはそれから成る、本発明によるプロセスならびに方法が存在することが、想定される。
【００６２】
ステップの順序またはある作用を実施するための順序は、本発明が動作可能の状態である限り、重要ではないことを理解されたい。そのうえ、２つまたはそれを上回るステップもしくは作用が、同時に行われてもよい。
【００６３】
本発明は、特に、具体的な好ましい実施形態を参照して示され、説明されているが、当業者によって、形態および詳細における種々の変更が、添付の請求項によって定義されるような本発明の精神ならびに範囲から逸脱することなく、その中に成され得ることが理解されるはずである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【国際調査報告】
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