(57)【要約】外的な女性用尿装置は、接続および尿収集コンポーネント（ＣＵＣＣ）と、ＣＵＣＣに接続するように構成された尿誘導および排出コンポーネント（ＵＤＣＣ）とを含む。ＣＵＣＣは、より大きな開口部からより小さな開口部に向けて先細になっている。ＣＵＣＣは、より大きな開口部を画定するリングを有する。リングは、ＣＵＣＣが尿道口周囲皮膚（ＵＯＳＳ）に押し付けられた後、ＵＯＳＳ並びに小陰唇および／または大陰唇の内側に面する表面に接着可能な材料から製造されている。リングをその皮膚に接触させた状態を維持するための外力を必要とすることなく、リングはＵＯＳＳに接着し続ける。関連する装置、システム、方法、技術、および物品についても記載されている。【選択図】図７
2020524010.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿収集装置であって、
より大きな開口部からより小さな開口部に向けて先細になる、三日月形状の中空の曲線形状の漏斗で構成されている接続および尿収集コンポーネント（ＣＵＣＣ）であって、前記より大きな開口部を画定するリングを有し、前記ＣＵＣＣが尿道口周囲皮膚（ＵＯＳＳ）に押し付けられた後、女性の前記ＵＯＳＳに接着する材料から製造されており、前記リングを前記ＵＯＳＳに接触させた状態を維持するための外力を必要とすることなく、前記リングが前記ＵＯＳＳに接着し続ける、ＣＵＣＣと、
チューブ構成を有し、かつ前記ＣＵＣＣに接続されて、前記ＣＵＣＣから尿誘導および排出コンポーネント（ＵＤＤＣ）および尿受容器への尿通路のための連続ダクトを形成する、ＵＤＤＣと、
を含む、尿収集装置。
【請求項２】
前記ＣＵＣＣが前記ＵＯＳＳに押し付けられた後、前記中空の曲線形状の漏斗の内面が前記ＵＯＳＳに接着している、請求項１に記載の尿収集装置のＣＵＣＣ。
【請求項３】
前記ＣＵＣＣが請求項１に記載の前記尿収集装置のＵＯＳＳに押し付けられた後の、女性の前記ＵＯＳＳへの前記ＣＵＣＣの接着であって、前記ＣＵＣＣが前記女性の陰唇の内壁にも接着している、接着。
【請求項４】
請求項１に記載の前記尿収集装置のＵＯＳＳへのＣＵＣＣの接続であって、前記ＣＵＣＣは、前記陰唇の内壁によって前記尿装置のＣＵＣＣに作用する閉じ込め力による外力を必要とすることなく、前記ＵＯＳＳに接続し続ける、接続。
【請求項５】
前記ＣＵＣＣが前記ＵＯＳＳの尿道口上に正確に配置されるよう誘導するために、前記ＣＵＣＣの後部を女性の膣に挿入する、請求項１に記載の尿収集装置のＣＵＣＣ。
【請求項６】
前記尿収集装置は、粘弾性の生体適合性シリコーンベース材料から製造されている、請求項１に記載の尿収集装置。
【請求項７】
生体適合性の湿潤剤の追加により、前記尿収集装置のＣＵＣＣのリングと前記ＵＯＳＳとの間の接着を強化する、尿収集装置の請求項６に記載の生体適合性シリコーンベース材料。
【請求項８】
前記尿収集装置は、１８ダイン／ｃｍおよび２１ダイン／ｃｍの表面張力を有する粘弾性の生体適合性の物質から製造されている、請求項１に記載の尿収集装置。
【請求項９】
前記尿収集装置が前記ＵＯＳＳに接着するとき、前記ＣＵＣＣおよび前記ＵＤＤＣはそれらの空間構成を保持する、請求項１に記載の尿収集装置のＣＵＣＣおよびＵＤＤＣ。
【請求項１０】
前記ＣＵＣＣおよび前記ＵＤＤＣは、単一のエンティティ構成を有する、請求項１に記載の尿収集装置のＣＵＣＣおよびＵＤＤＣ。
【請求項１１】
前記ＣＵＣＣのリムリングは、漏斗の壁の端縁に垂直に接続された、ほぼ平坦なプレート構造を有しており、前記より大きな開口部の端縁にＴ字形状を形成する、請求項１に記載の尿収集装置のＣＵＣＣ。
【請求項１２】
前記ＵＣＣの中空の曲線形状の漏斗がドーム形状構造である、請求項１に記載の尿収集装置のＣＵＣＣ。
【請求項１３】
スカート状構造が、前記ＣＵＣＣに接続されており、かつ前記ＣＵＣＣを包囲している、請求項１に記載の尿収集装置のＣＵＣＣ。
【請求項１４】
前記ＣＵＣＣは、前記ＣＵＣＣに取り付けられた少なくとも１つのウィングを備える、請求項１に記載の尿収集装置のＣＵＣＣ。
【請求項１５】
前記ウィングは複数のバーを含む、請求項１４に記載の尿収集装置のＣＵＣＣのウィング。
【請求項１６】
前記ウィングは複数の隆起部を含む、請求項１４に記載の尿収集装置のＣＵＣＣのウィング。
【請求項１７】
前記ＵＤＤＣは、前記ＵＤＤＣに取り付けられた少なくとも１つのウィングを含む、請求項１に記載の尿収集装置のＵＤＤＣ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に記載の主題は、尿装置を皮膚に押し付けた後、尿道口を包囲する皮膚に接着することができる材料から製造された外的な女性用尿装置に関し、また女性用尿装置をそのような皮膚に接触させた状態を維持するための外力を必要とすることなく、その皮膚に接着し続ける外的な女性用尿装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
世界の一部の地域では、女性が排尿することができる場所が不衛生であり、および／または露出している。このような状況では、女性は、周囲の環境に自分の裸体をさらすことを最小限に抑えつつ、排尿することが困難であると感じる場合が多い。他の一部の女性は、排尿の場所に関係なく、寝たきりである、または動きを妨げられる状況にある等の問題を抱えている。そのような女性は、尿漏れして周囲を濡らすことなく排尿することができない場合が多く、それによって女性に計り知れない肉体的および精神的な不快感が引き起こされる。
【０００３】
従来型の尿装置の一部は、上述したような女性を助けることができない。例えば、従来型の尿装置：尿漏れは、長時間にわたり機能せず、女性の身体の動きによって引き起こされる生理的状態の変化に対して機能せず、女性の体内に留まるために、外力、例えば、女性の手、ベルト、ストラップ、安定装置、支持パネル、プレート、接着剤、他の外的装置等を必要とし、女性の身体に容易に接続できず、または女性の身体から容易に取り外しできず、人間工学的ではなく、女性に不快感をもたらすことが多い不快な構造を有しており、女性の体内で展開するのが困難であり、かつ、特に尿装置を長時間使用している場合に、ユーザに不快感や皮膚刺激をもたらす。
【０００４】
従って、従来型の尿装置の少なくとも上述した問題に対処する女性用尿装置の必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書に記載される主題は、接続および尿収集コンポーネント（ＣＵＣＣ）と、ＣＵＣＣに接続するように構成された尿誘導および排出コンポーネント（ＵＤＤＣ）とから構成される外的な女性用尿装置に関する。ＣＵＣＣは、より大きな開口部からより小さな開口部に向けて先細になっている。ＣＵＣＣは、より大きな開口部を画定するリングを有する。ＣＵＣＣの表面領域は、小陰唇および／または大陰唇の内側に面する表面の付近の皮膚に、並びに、ＣＵＣＣが尿道口周囲皮膚（ＵＯＳＳ）に押し付けられた後にＵＯＳＳに接着することができる材料から製造されている。ＣＵＣＣは、ＣＵＣＣを皮膚に接触させた状態を維持するための外力を必要とすることなく、ＵＯＳＳおよび／または陰唇に接着し続ける。
【０００６】
接着力に加えて、尿装置のＣＵＣＣは、ＣＵＣＣに印加される閉じ込め力によってＵＯＳＳおよび／または陰唇に接続する。追加の閉じ込め力は、挿入されたＣＵＣＣを包囲する壁をＵＯＳＳと陰唇との間の空間に押し込むことによって印加される力である。閉じ込め力には、大陰唇および／または小陰唇がＣＵＣＣを飲み込むように発達している場合に、挿入されたＣＵＣＣに向けて大陰唇および／または小陰唇を折り込むことによって印加される力が含まれる。
【０００７】
尿収集装置の一態様では、装置は、ＣＵＣＣおよびＵＤＤＣから構成される。ＣＵＣＣは、より大きな開口部からより小さな開口部に向けて先細になる、三日月形の中空の曲線形状の漏斗で構成されている。ＣＵＣＣは、より大きな開口部を画定するリングを有する。尿収集装置のＵＯＳＳとＣＵＣＣとの間は、ＣＵＣＣの中空の三日月形漏斗の内壁がＵＯＳＳに押し付けられた後、女性の尿道口周囲皮膚（ＵＯＳＳ）に接着する材料から製造される。接着が形成されると、リングは、リングをＵＯＳＳに接触させた状態を維持するための外力を必要とすることなく、ＵＯＳＳに接着され続ける。ＵＤＤＣコンポーネントはチューブ構成で構築され、ＣＵＣＣに接続されて、ＣＵＣＣからＵＤＤＣへの、および尿受容器への尿通路のための連続ダクトを形成する。
【０００８】
尿収集装置の別の態様では、中空の曲線形状の漏斗の内壁は、ＣＵＣＣがＵＯＳＳに押し付けられた後にＵＯＳＳに接着され、リングをＵＯＳＳに接触させた状態を維持するための外力を必要とすることなくＵＯＳＳに接着され続ける。
【０００９】
尿収集装置の別の態様では、ＣＵＣＣおよびＵＤＤＣは、尿収集装置がＵＯＳＳに接着するときに空間構成を維持する。
【００１０】
いくつかの変形形態では、以下の態様のうちの１つ以上を、個別にまたは任意の適切な組み合わせで実装することができる。
【００１１】
尿収集装置の別の態様では、ＣＵＣＣおよびＵＤＤＣは、尿収集装置がＵＯＳＳに接着したときにその形状を維持する。
【００１２】
尿収集装置を女性の生殖器に接続する一態様では、前述したように、装置はＣＵＣＣおよびＵＤＤＣの両方から構成されており、ＣＵＣＣが尿道口周囲皮膚（ＵＯＳＳ）に押し付けられた後、ＣＵＣＣの外壁は女性の陰唇（大陰唇および小陰唇）の内壁に接着されているが、ＣＵＣＣは、ＣＵＣＣを陰唇の皮膚に接触させた状態を維持するための外力を必要とすることなく陰唇に接着され続ける。
【００１３】
尿収集装置の別の態様では、ＣＵＣＣおよびＵＤＤＣは、尿収集装置が陰唇に接着したときにその形状を維持する。
【００１４】
尿収集装置の別の態様では、装置は、ＣＵＣＣのリングがＵＯＳＳおよび／または陰唇に接着した状態を維持することを可能にする接着皮膚装置力を付与する、滑らかな表面を有する粘弾性かつ生体適合性のシリコーンベース材料から製造される。
【００１５】
尿収集装置の別の態様では、尿収集装置は、ＣＵＣＣおよびＵＤＤＣが単一のエンティティ構成を有するように構築される。
【００１６】
尿収集装置の別の態様では、ＣＵＣＣのリングは、ドーム状漏斗の壁の端縁に垂直に接続された、ほぼ平坦なプレート構造を有することで、より大きな開口部の端縁にＴ字形状を形成する。
【００１７】
尿収集装置の別の態様では、中空の曲線形状の漏斗は、ドーム形状の構造を有する。
【００１８】
尿収集装置の別の態様では、スカート状構造がＣＵＣＣに接続され、ＣＵＣＣを包囲している。
【００１９】
尿収集装置の別の態様では、装置はＣＵＣＣに取り付けられたウィングを有する。
【００２０】
尿収集装置の別の態様では、装置はＵＤＤＣに取り付けられたウィングを有する。
【００２１】
尿収集装置の別の態様では、上記のウィングは複数のバーで構成されている。
【００２２】
尿収集装置の別の態様では、前述したウィングの複数のバーは平行な構成にある。
【００２３】
尿収集装置の別の態様では、上述したウィングは、その上に複数の隆起部を有する。
【００２４】
尿収集装置の別の態様では、ＣＵＣＣは、陰唇の内面とＵＯＳＳとの間の空間に全体的に配置されるように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】女性用尿装置の第１の実施形態の上面斜視図である。
【図２】図１に示される女性用尿装置の側面図である。
【図３】図１に示される女性用尿装置の正面図である。
【図４】図１に示される女性用尿装置の上面図である。
【図５】図３に示されるＣ−Ｃに沿った断面図である。
【図６】図３に示されるＤ−Ｄに沿った断面図である。
【図７】女性用尿装置の第２の実施形態の上面斜視図である。
【図８】図７に示される女性用尿装置の側面図である。
【図９】図７に示される女性用尿装置の正面図である。
【図１０】女性用尿装置の第３の実施形態の上面斜視図である。
【図１１】女性用尿装置の第４の実施形態の上面斜視図である。
【図１２Ａ】図７の女性用尿装置を女性の生殖器に接続するプロセスを順番に示す図である。
【図１２Ｂ】図７の女性用尿装置を女性の生殖器に接続するプロセスを順番に示す図である。
【図１２Ｃ】図７の女性用尿装置を女性の生殖器に接続するプロセスを順番に示す図である。
【図１２Ｄ】図７の女性用尿装置を女性の生殖器に接続するプロセスを順番に示す図である。
【図１２Ｅ】図７の女性用尿装置を女性の生殖器に接続するプロセスを順番に示す図である。
【図１２Ｆ】図７の女性用尿装置を女性の生殖器に接続するプロセスを順番に示す図である。
【図１３Ａ】図７の女性用尿装置を女性の生殖器から取り外すプロセスを順番に示す図である。
【図１３Ｂ】図７の女性用尿装置を女性の生殖器から取り外すプロセスを順番に示す図である。
【図１４】女性の生殖器に接続されたときの図７の女性用尿装置の断面図である。
【図１５Ａ】図７の女性用尿装置に接続されたときの女性の生殖器の断面図である。
【図１５Ｂ】女性の生殖器の断面図および生殖器に接続された図１５Ａの尿装置の断面図である。
【図１６】女性用尿装置の開口した尿収集コンポーネントのリムを包囲するＴ字形状構造を更に含む、図７の女性用尿装置の側面図である。
【図１６Ａ】図１６に示されるＤ−Ｄに沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
様々な図面における同様の参照記号は、同様の要素を示す。
【００２７】
「接触」という用語は、固定構成にある表面間の物理的接続を指し得る。「安定化」という用語は、接触面を安定構成状態に維持することを指し得る。「生殖器」という用語は、大陰唇および／または小陰唇、並びに尿道口および膣口の周囲の組織の会陰皮膚を指しており、クリトリスは含まれない。女性用尿装置は、ユーザの生殖器に隣接して配置され、かつ接続される。用語「尿道口周囲皮膚」（ＵＯＳＳと略す）とは、尿道口の周囲の組織の陰部皮膚、および膣口の周囲の皮膚組織として定義され、クリトリスは含まれない。女性用尿装置は、本明細書では、尿収集装置、尿装置（ｕｒｉｎａｒｙ  ｄｅｖｉｃｅ）、尿装置（ｕｒｉｎｅ  ｄｅｖｉｃｅ）、装置等とも呼ばれる。
【００２８】
尿装置を生殖器に接続するために、ＣＵＣＣは、大陰唇および／または小陰唇とＵＯＳＳとの間の空間に完全に挿入される。挿入されたコンポーネントは、ＵＯＳＳと、大陰唇および／または陰唇の内側に面する表面のうちの表面とに可逆的に接続される。接続には２つの要因が関与しており、即ち、（Ｉ）接触面間の接着力と、（ＩＩ）上方に伸ばされた状態に戻ろうとする、小陰唇の下の両側から挿入されたＣＵＣＣを包囲する壁によって印加される機械的な押し出し力とが挙げられる。更に、ＣＵＣＣがＵＯＳＳと接触すると、ＵＯＳＳは僅かに引き伸ばされる。上方に伸ばされた状態に戻ろうとするＵＳＯＳＳによって印加される力により、装置が所定の位置に安定する。大陰唇および／または小陰唇が十分に発達している場合、身体に向けた折り込みが、壁の押し出しによって印加される機械的な力に加わる。機械的な力は、「閉じ込め力」と呼ばれる。
【００２９】
尿装置の接続の安定化（ただし、接続を行う部分ではない）は、本文で後述するように、尿装置の一部を膣口に挿入することにより得られる。
【００３０】
尿装置の「前側」および「裏側」という用語は、ユーザの身体方向に整列された尿装置の側面を指しており、尿装置のユーザの前方に面する側面および後方側を意味する。以下に説明する実施形態において、尿装置の「上側」とは、ユーザの身体に接続する尿装置の側面を指しており、「下側」とは尿装置の反対側を指す。
【００３１】
人間の皮膚は、一般に低表面エネルギー表面であり、主に疎水性であり、２５−２９ダイン／ｃｍの低表面張力を有する。（安定した接続を形成するために）生体適合性であるためには、皮膚に接触する表面は同等のまたはより低い表面張力を有する必要がある。シリコーンポリマーおよびＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）物質は、一般に、それぞれ、１８ダイン／ｃｍおよび２１ダイン／ｃｍの表面張力を有しており、それ故、皮膚に接触すると「粘着現象（ｓｔｉｃｋｉｎｇ  ｐｈｅｎｏｍｅｎａ）」が発生する。もちろん、「粘着現象」は、１８ダイン／ｃｍおよび２１ダイン／ｃｍと同じ表面張力を有する全ての生体適合性物質に当てはまる。熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ、および熱可塑性ゴムとも呼ばれる）には、一般に、３０−４５ダイン／ｃｍの範囲の表面張力エネルギーを有するいくつかのタイプの化合物が含まれ、それ故、尿装置には適さない。皮膚と低表面張力材料の表面との間の非常に薄い生体適合性液膜は、接着現象と呼ばれる粘着現象を大幅に増加させる。
【００３２】
尿装置は、生体適合性の医療グレードの材料から製造することができ、典型的には、粘弾性の半剛性シリコーンベース材料から製造されるが、これに限定されない。
【００３３】
シリコーンベース材料は、何らかの安定剤または接着剤を使用することなく、接着により可逆的ではあるが漏れのない方法でＵＯＳＳに接続する能力を有する。予想外の接着の効果は、尿装置を形成する材料の化学的適合性と、接触面の滑らかさ／粗さ並びに柔軟性および弾力性／剛性とに起因すると考えられる。接着力を高めるのは、皮膚と尿装置との間に介在する薄い液膜の存在である。多くの場合、ＵＯＳＳの皮膚と大陰唇および／または小陰唇の内側に面する表面とは、汗、尿の痕跡、および膣排泄物により自然に湿潤している。皮膚の水分が接着を形成し、強化するための所望の膜を形成するのに十分でない場合、皮膚の水分は、少量の水および／またはグリセリン／水溶液等の生体適合性湿潤剤（限定されない）を皮膚に塗付することにより容易に増強される。湿潤は、ウェットティッシュで拭き取る、または噴霧装置を使用してスプレーする等の手段により実行される。ＵＯＳＳ接続および尿収集コンポーネント（ＣＵＣＣ）の漏斗の滑らかな表面リングの表面と、並びにＣＵＣＣのリング（本文にて後述する）の下の湾曲したドームの内側の滑らかな表面とは、リングおよびリングの下の表面がＵＯＳＳに接着した状態を維持することを可能にするために必要なしきい値を超える接着力を付与する。ＣＵＣＣは第１のコンポーネントとも呼ばれ、ＵＤＤＣは第２のコンポーネントとも呼ばれ得る。
【００３４】
女性用尿装置は、子供を含むあらゆる年齢の女性に使用することができる。使用される尿装置の物理的サイズは、ユーザの身体の構造による。使用される尿装置の物理的サイズは、ＵＯＳＳの周囲の大陰唇と小陰唇との間の空間にフィットし、空間を満たす必要がある。特定の尿装置の物理的サイズは、それぞれの女性の個々の解剖学的構造に基づいて尿装置を作成する必要なしに、女性（子供を含む）の広い範囲の身体サイズにおいて見られる広い範囲の異なる身体サイズを有する女性のグループに対応することができる。様々な女性の身体サイズのグループ（痩せ、肥満、または小柄等）に対して、特定の適切なサイズの尿装置が製造される。女性用尿装置は、身体のサイズに関係なく、全ての女性に使用可能である。
【００３５】
尿装置は、不快感を引き起こすことなく、大陰唇および小陰唇とＵＯＳＳとの間の空間にフィットするように人間工学的に設計されている。更に、尿装置のユーザは、身体への接続および接続を維持する際に何らかの追加の干渉部品を必要としない故に、不快な調整および取り扱いも不要である。尿装置がＵＯＳＳと大陰唇および／または小陰唇とに接続されると、更なる介入なしに、かつ、生殖器付近に微生物学的に引き起こされる皮膚感染症の発症および尿の化学物質への接触による皮膚刺激をもたらし得る尿漏れなしに、長時間にわたり接続した状態を維持することができる。漏れの防止は、周囲の露出した尿によって引き起こされる悪臭も排除する。
【００３６】
尿装置は、即時および短時間の使用（使用後すぐに接続、使用、および除去される）並びに、一度に数時間または数日間接続し続けることを意味する長時間の使用が可能である。長時間の使用中の感染症の発生を防ぐために、尿装置を取り外すことができ、尿装置とユーザの身体との接続面を（医療用消毒液を使用して拭き取ることによって）消毒し、尿装置をユーザの身体に再接続することができる。消毒処理は数分で完了する。
【００３７】
尿装置は、２つのコンポーネント、即ち、（Ｉ）接続および尿収集コンポーネント（ＣＵＣＣ）と、（ＩＩ）尿誘導および排出コンポーネント（ＵＤＤＣ）とから構成される。任意に、２つのコンポーネントを単一のエンティティ構造として製造することができる。
【００３８】
ＣＵＣＣは、典型的には、より大きく開口した上部開口部およびより小さく開口した底部開口部並びに滑らかな内面および外面を有する、細長い三日月形状の、中空で浅い凹状のドーム形状漏斗として構成される。開口した上部開口部は、上側の周囲にほぼ楕円形状の滑らかなマージンリングを有する。ＣＵＣＣは、柔らかく滑らかなテクスチャ表面を有する。
【００３９】
ＵＤＤＣは、典型的には、ＣＵＣＣに接続する中空の滑らかなチューブで構成されており、ＣＵＣＣから尿受容器までの尿通路のための連続ダクトを形成する。
【００４０】
尿装置は、好ましくは（必ずしも必須ではないが）、ＣＵＣＣおよびＵＤＤＣの２つの一体化されたコンポーネントから構成される単一のエンティティ構造として構成される。任意に、尿装置は、一体的に接続された別個のＣＵＣＣおよびＵＤＤＣコンポーネントで構成されてもよい。
【００４１】
ＣＵＣＣは、半剛性材料、典型的には粘弾性の半剛性シリコーンベース材料で構成される。
【００４２】
尿装置の展開時には、尿装置は、典型的には、次の方法でユーザのＵＯＳＳに挿入され、かつ接続される。
【００４３】
第１段階：大陰唇および小陰唇の両側を分離する。第２段階：受容器ＣＵＣＣをＵＯＳＳと小陰唇の内側との間の空間に挿入する。第３段階：大陰唇および小陰唇を解放することにより、ＣＵＣＣの周囲を閉じ、尿装置の上側をＵＯＳＳに向けて押す。マージンリングおよびＣＵＣＣの滑らかな内面領域は、大陰唇および小陰唇の「閉じ込み」によって印加される接着および機械的力の両方によってＵＯＳＳに接続する。
【００４４】
ＣＵＣＣの体積は、ＵＯＳＳと大陰唇および小陰唇との間の空間を密に満たすように設計されており、これが尿装置を安定させる。
【００４５】
尿装置は、「駆動力」と呼ばれる２つの要因、即ち、（Ｉ）陰唇が発達している場合、挿入されたＣＵＣＣを包囲する壁によって、並びに大陰唇および小陰唇の折り込み力によってＣＵＣＣに印加される力と、（ＩＩ）マージンリングおよびＣＵＣＣの滑らかな内面領域のＵＯＳＳの滑らかな表面への接着とによって生殖器を可逆的に接続し、安定させる。ＣＵＣＣの突出した裏側部分を膣の開口部の上部（リム）に挿入することにより、尿装置はＵＯＳＳの尿道口上に正確に配置されるように誘導される。膣の開口部の上部（リム）への装置の挿入は、装置を所定の位置に安定させるのに役立つ。場合によっては、ＣＵＣＣを押す（駆動力ＩＩ）大陰唇および小陰唇の滑らかな内面が、ＣＵＣＣの滑らかな外面との接着接続を形成することによって接着（駆動力Ｉ）に寄与する。
【００４６】
尿装置を生殖器内に接続および安定化させる、上述した各「駆動力」の寄与の程度は可変であり、女性ごとに異なり、かつ尿装置を使用する女性の運動および姿勢に応じて個々の女性により変化する。
【００４７】
尿装置の更なる実施形態は、前述したＣＵＣＣおよびＵＤＤＣに追加される一体部品を有する。尿装置の可能な全ての実施形態を列挙することを試みるわけではないが、追加部品を有する実施形態は、次のとおりである：（Ｉ）尿装置の接続表面積（および体積）を増加させることによって、尿装置のユーザの生殖器への接続を強化する、可撓性を有し、弾性があり、折り畳み可能かつ湾曲可能なスカート状シートテクスチャ構造がＣＵＣＣを包囲しており、かつ、（ＩＩ）尿装置のユーザの身体への接続表面積（および体積）を増加させる、滑らかまたは溝付きのいずれかの、緩く、シート状テクスチャで、弾性があり、可撓性を有するウィング状構造がＵＤＤＣの側面またはＵＤＤＣに接続されている。
【００４８】
尿装置の接触表面積を更に増加させるために、ＣＵＣＣの周囲の楕円形状のマージンリングは、ＣＵＣＣが製造されているのと同じ材料から製造されたＴ字型構造を有する。Ｔ字型構造は滑らかで柔らかい上部リムを有しており、これが尿受容器のＵＯＳＳへの強化された密な表面接続を可能にする。
【００４９】
本明細書には、女性用尿装置の４つの実施形態が説明されている。
【００５０】
１つ目の実施形態における尿装置（１０）は、図１〜図６に示されている。
【００５１】
図１は、側方および上方から見た尿装置（１０）の上側を示している。図２は、尿装置（１０）の側面を示している。図３は、尿装置（１０）の正面側を示している。図４は、上方から見た尿装置（１０）の上側を示している。図５は、図３に示されるＣ−Ｃの断面図である。図６は、図３に示されるＤ−Ｄの断面図を示す。
【００５２】
尿装置は、典型的には、２つの接続されたコンポーネント、即ち生殖器接続および尿収集コンポーネント（ＣＵＣＣ）（１２）と、尿誘導および排出コンポーネント（ＵＤＤＣ）（１４）とからなる単一のエンティティ構造から構成されている。尿装置は、医療グレード（生体適合性）の粘弾性、半剛性、および柔軟な材料、好ましくはシリコーンベースの材料から製造されており、また、代替的に、２つの別個の（それぞれ単一のエンティティの）一体部品で構成されてもよい。
【００５３】
ＣＵＣＣ（１２）は、滑らかな内面および外面（１５）と、三日月形状構造の周辺にほぼ楕円形状の滑らかなマージンリング（１８）とを有する、細長い三日月形状の凹状の、上部が開口した尿受容器（１１）から構成される。長手方向に、尿受容器（１１）は、２つの部分、即ち、正面側面部分（１３Ａ）と、裏側部分（１３Ｂ）とを有する。図１、図２および図５に示すように、尿装置が水平面上に配置されている場合に見られるように、裏側部分（１３Ｂ）は正面部分（１３Ａ）に対して相対的に突出している。滑らかな内面（１５）および滑らかなマージンリング（１８）は、図１４および図１５Ａに示されるように、ＵＯＳＳの柔らかく滑らかな皮膚のマージンとその周囲とに容易かつ可逆的に接続される（２７）。正面側面部分（１３Ａ）に向けて、受容器（１１）は、滑らかな内面（１５）に、開口穴（図４および５に示す１６）を有する漏斗構造（１９）を有する。穴（１６）はＵＤＤＣ（１４）のチューブ（１７）に通じている。漏斗構造（１９）の開口部（１６）は、一般に、ＣＵＣＣ（１４）の正面側と裏側との間の長手方向距離の４分の１の距離に配置される。
【００５４】
ＵＤＤＣ（１４）は、ＣＵＣＣ（１２）の漏斗構造（１９）に接続する中空の滑らかなチューブ（１７）から構成されており、漏斗（１９）から尿の通路のための連続した中空チューブを形成し、開口穴（１６）はＵＤＤＣ（１４）のチューブ（１７）を通じて外的環境に通じている。チューブ（１７）の開放端は、尿を尿受容器（１１）から、一般的には使い捨てのプラスチック収集バッグ等の尿受容器に排出するチューブに接続されている。
【００５５】
第２の実施形態である尿装置（２０）は、図７〜図９に示されている。この実施形態では、ＣＵＣＣ（１２）は、ＣＵＣＣ（１２）を製造したのと同じ材料の滑らかで柔らかく可撓性および弾力性のあるシートで構成されたスカート状構造（４２）により包囲されている。構造（４２）は尿装置の一体部品であり、一般的にはＣＵＣＣ（１２）のほぼ中央に接続し、一般的にはＵＤＤＣ（１４）の上部に到達してそれを包囲している。
【００５６】
図７は、側方および上方から見た尿装置の上側を示す尿装置（２０）を示している。図９は、図７に示される尿装置（２０）の側面を示す。図９は、図７に示される尿装置（２０）の前側を示す。
【００５７】
図１０に示される別の実施形態である尿装置（３０）では、少なくとも２つの緩く滑らかで、可撓性かつ弾力性があり、柔らかいウィング状構造シート（２２）が、ＵＤＤＣ（１４）およびＣＵＣＣ（１２）の接続位置にて、またはその付近にて接続しており、ＣＵＣＣのリムには到達せずに尿装置の上側に向けて突出している。シート（２２）は、一般的には、シート（２２）から突出する隆起状構造および／またはバー構造（図１１に示される３１および３３）とは反対方向を向いている。
【００５８】
図１０は、側方および上方から見た尿装置の上側を示す尿装置（３０）を示している。
【００５９】
図１１に示される更に別の実施形態である尿装置（４０）では、少なくとも２つの緩く、滑らかで、可撓性および弾力性があり、柔らかく突出しているウィング状構造シート（３２）が、ＣＵＣＣ（１２）のリムにて、またはその付近にて接続しており、ＵＤＤＣに到達せずにＵＤＤＣ（１４）に向けて突出している。シート（３２）は、通常、シート（図１０に示される３３および３１）から突出する隆起状構造および／またはバー構造とは反対側を向いている。
【００６０】
図１１は、側方および上方から見た尿装置の上側を示す尿装置（４０）を示している。
【００６１】
スカート状構造（４２）、並びに、滑らかで、可撓性かつ弾力性があり柔らかなウィング状構造シート（（２２）および（３２））および隆起状構造および／またはバー構造（（３１）および（３３））の目的は、ＣＵＣＣ（１２）と尿装置を使用する女性の身体との間の表面接触面積を、湾曲させ折り畳むことによって増加させることで、接着面積を増加させて、尿装置と大陰唇（７２）、小陰唇（７４）および治療対象の女性（７８）のＵＯＳＳ（２７）との間の接続を強化することである。構造（３１）、（３２）、および（４２）の効果は、若い女性や、大陰唇（７２）および小陰唇（７４）が比較的未発達である女性に対する尿装置の接続において、より重要な役割を果たす。
【００６２】
以下には、治療対象の女性（７８）の身体に尿装置を接続し、取り外す際の一連の動作が示されている。接続動作は、図１２Ａ〜図１２Ｆまでの一連の図に示されている。取り外し動作は、図１２Ｄ、図１３Ａおよび図１３Ｂに順に示されている。図１２Ａ〜図１３Ｂに示される接続および取り外し動作は、第２の実施形態の尿装置（尿装置（２０））を使用している。尿装置（２０）を治療対象の女性（７８）の身体に接続および取り外す動作と同じ手順が、他の３つの実施形態の尿装置（（１０）、（３０）および（４０））の接続にも使用される。
【００６３】
図１２Ａに示される接続の第１段階では、尿装置（２０）は、ユーザ／介護者の手のひら（２９Ａ）によってほぼ水平位置に保持され、生殖器（７５）の付近に配置される。尿装置の受容器（１１）の裏側部分（１３Ｂ）は、床の方向に配置されている。受容器（１１）はＣＵＣＣ（１２）の一部であり、丸形のスカート状構造（４２）の下に部分的に隠されている。尿装置（２０）が接続されているとき、ユーザは、通常横たわっている。
【００６４】
図１２Ｂに示される第２段階では、ユーザ／介護者は、自身の指を使用して、大陰唇（７２）および小陰唇（７４）を広げ、もう一方の手の指（２９Ｂ）でＵＯＳＳ（２７）の周囲の組織を伸ばす。膣口（７６）および尿道口（７３）が露出される。
【００６５】
図１２Ｃに示される第３段階では、尿装置（２０）は、大陰唇（７２）および小陰唇（７４）の内方に面する表面とＵＯＳＳ（２７）との間の空間に配置される。ＣＵＣＣ（１２）の受容器（１１）の裏側部分（１３Ｂ）は、ユーザの後方に、膣口（７６）のリム内に挿入される。
【００６６】
図１２Ｄに示される第４段階では、受容器（１１）の前部（１３Ａ）は、ユーザの正面方向に、大陰唇（７２）および小陰唇（７４）の広がった唇部の収束端に挿入され、尿装置（２０）のＣＵＣＣ（１２）がユーザの身体に向けて押し込まれる。押し込み時には、半剛性の尿受容器（１１）の滑らかな内面（１５）がＵＯＳＳ（２７）に押し付けられ、マージンリング（１８）がＵＯＳＳ（２７）のマージンに密接に押し付けられ、尿漏れを防止する密閉が確保される。
【００６７】
図１２Ｅに示す第５段階では、ＣＵＣＣ（１２）を挿入した後、伸ばされた大陰唇（７２）、小陰唇（７４）、およびＵＯＳＳ（２７）は、弛緩した非伸展状態に戻ろうとする。ユーザ／介護者は、指を使用して、ＣＵＣＣ（１２）にわたる大陰唇（７２）および小陰唇（７４）の広がりを閉鎖するのを助ける。ユーザ／介護者は、マージンリング（１８）のＵＯＳＳ（２７）への安定した堅固な接続と、受容器（１１）の外壁と大陰唇（７２）および小陰唇（７４）の内側との接続とを確認し、確保する。
【００６８】
図１２Ｆに示される第６段階では、尿装置（２０）は、ユーザの生殖器に安定的に接続されている。ＵＤＤＣ（１４）のチューブは、大陰唇（７２）の閉鎖した唇部から突出していることが示されている。
【００６９】
ＣＵＣＣ（１２）の受容器（１１）の裏側部分（１３Ｂ）を（第３段階にて）膣口（７６）のリムに挿入することによって、尿装置（２０）のＣＵＣＣ（１２）が尿道口上に位置付けられるように誘導され、ユーザの身体内で安定した構成になる。次の段階（第４段階）では、半剛性の尿受容器（１１）の滑らかな内面（１５）をＵＯＳＳ（２７）に、かつ、マージンリング（１８）をＵＯＳＳ（２７）のマージンに押し付けることによって、接着接続が「粘着現象」を介して形成される。「粘着現象」は、２つの互換性のある滑らかな表面間の密接な接触スポットに形成される。圧力が印加されると、ますます多くの接触スポットが確立され、接着力も向上する。膣分泌物および／または尿からの水分が２つの滑らかな表面の間に膜を形成する場合、粘着は更に強化される。第５段階で説明したように、大陰唇および小陰唇がＣＵＣＣ（１２）を「閉じ込める」と、ＣＵＣＣ（１２）に印加される機械的圧力が、ＵＯＳＳおよびそのマージン（２７）に対する受容器（１１）の圧力の維持と、尿装置（２０）の所定の位置への更なる安定化とに寄与する。大陰唇および小陰唇の滑らかな内面と受容器（１１）の滑らかな外面との接触により、「粘着現象」の形態で接着接続が加わり、かつ形成される。
【００７０】
次に、女性の身体からの尿装置（２０）を取り外す段階について言及する。
【００７１】
図１２Ｄに示される第１段階では、ユーザ／介護者は、大陰唇（７２）および小陰唇（７４）を広く広げる。広げることにより、「閉じ込み」の機械的力が解放され、尿装置を生殖器に接続する接着力の解放に役立つ。
【００７２】
図１３Ａに示される第２段階では、ＣＵＣＣ（１２）の受容器（１１）は、ＵＯＳＳ（２７）との接触から、（１３Ａ）から（１３Ｂ）に向けて優しく剥がされ、ユーザの身体から取り除かれる。
【００７３】
図１３Ｂに示される第３段階では、尿装置（２０）は、ＵＯＳＳ（２７）との接触から完全に剥がされ、かつユーザの身体から除去されている。
【００７４】
図１４は、治療対象の女性（７８）の生殖器に接続された尿装置（２０）の、上方から見た断面図を示す。図は、ＣＵＣＣ（１２）の接着および「閉じ込め」によって接続されている、尿装置（２０）と、滑らかな尿道口周囲皮膚（ＵＯＳＳ）（２７）並びに大陰唇（７２）および小陰唇（７４）との接着接続を示している。可撓性かつ弾力性のある滑らかな表面のスカート構造（４２）が、大陰唇（７２）および小陰唇（７４）とＵＯＳＳ（２７）との間の空間を充填している様子を示している。
【００７５】
図１５Ａは、図１に示される（切断されていない）尿装置（１０）が接続されている女性の生殖器の横断面図を示す。図１５Ｂは、生殖器の横断面図および図１５Ａに示す接続された尿装置の横断面図である。図は、安定化のための（本明細書に記載されている４つの全ての実施形態の）尿装置の膣口（７６）への挿入と、尿道口（７３）からの開放通路を可能にし、かつ穴（１６）をＵＤＤＣ（１４）のチューブ（１７）に通じさせつつ、尿受容器（１１）の滑らかな内面および外面（１５）の、治療対象の女性（７８）のＵＯＳＳ（２７）並びに大陰唇（７２）および小陰唇（７４）への接着接続とを示す。
【００７６】
図１６は、尿受容器（１１）のリムを包囲するＴ字形状構造（８０）を有する、図７に示される尿装置（２０）の側面から見た図を示している。Ｔ字形状構造（８０）は、図７および図８に示される尿受容器（１１）の滑らかなマージンリング（１８）に取って代わる。図１６Ａは、尿装置（２０）の正面から見た、図１６に示される断面Ｄ−Ｄの横断面図である。
【００７７】
Ｔ字形状構造（８０）は、尿受容器（１１）のリム端縁に垂直に接続された平板構造であり、尿受容器（１１）のリムリングの接触表面積を増加させる機能を有し、従って、尿受容器（１１）とＵＯＳＳ（２７）との間の接着力を増加させる。
【００７８】
いくつかの変形形態を上に詳細に説明したが、他の修正も可能である。例えば、添付の図面に示され、かつ本明細書で説明される論理フローは、所望の結果を達成するために、示されている特定の順序または連続的な順序である必要はない。一部の実装形態では、示されている図面はそれらの実装形態の等角投影図である。一部の代替的な実装形態では、比例における任意の変更が可能である。追加の実装形態は、以下の特許請求の範囲内に含まれ得る。
【図１】
2020524010.tif 000003
【図２】
2020524010.tif 000004
【図３】
2020524010.tif 000005
【図４】
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【図５】
2020524010.tif 000007
【図６】
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【図７】
2020524010.tif 000009
【図８】
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【図９】
2020524010.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
2020524010.tif 000018
【図１２Ｆ】
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【図１３Ａ】
2020524010.tif 000020
【図１３Ｂ】
2020524010.tif 000021
【図１４】
2020524010.tif 000022
【図１５Ａ】
2020524010.tif 000023
【図１５Ｂ】
2020524010.tif 000024
【図１６】
2020524010.tif 000025
【図１６Ａ】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年1月20日(2020.1.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿収集装置であって、
より大きな開口部からより小さな開口部に向けて先細になる、三日月形状の中空の曲線形状の漏斗で構成されている接続および尿収集コンポーネント（ＣＵＣＣ）であって、前記より大きな開口部を画定するリングを有し、前記ＣＵＣＣが尿道口周囲皮膚（ＵＯＳＳ）に押し付けられた後、女性の前記ＵＯＳＳに接着する材料から製造されており、前記リングを前記ＵＯＳＳに接触させた状態を維持するための外力を必要とすることなく、前記リングが前記ＵＯＳＳに接着し続ける、ＣＵＣＣと、
チューブ構成を有し、かつ前記ＣＵＣＣに接続されて、前記ＣＵＣＣから尿誘導および排出コンポーネント（ＵＤＤＣ）および尿受容器への尿通路のための連続ダクトを形成する、ＵＤＤＣと、
を含み、スカート状構造が前記ＣＵＣＣに接続され、かつ前記ＣＵＣＣを包囲しており、または、少なくとも１つのウィングが前記ＣＵＣＣまたは前記ＵＤＤＣに取り付けられている、尿収集装置。
【請求項２】
前記ＣＵＣＣが前記ＵＯＳＳに押し付けられた後に、陰唇の内壁に接着する前記尿装置のＣＵＣＣに作用する閉じ込め力によって、前記ＣＵＣＣが前記ＵＯＳＳに接続している、請求項１に記載の尿収集装置。
【請求項３】
前記ＣＵＣＣは、前記尿装置のＣＵＣＣに作用する閉じ込め力によって前記ＵＯＳＳに接続している、請求項１に記載の尿収集装置。
【請求項４】
前記ＣＵＣＣが前記ＵＯＳＳの尿道口上に正確に配置されるよう誘導するために、前記ＣＵＣＣの一部が女性の膣に挿入されるように適合されている、請求項１に記載の尿収集装置。
【請求項５】
前記ＣＵＣＣが前記ＵＯＳＳに押し付けられた後、前記中空の曲線形状の漏斗の内面が前記ＵＯＳＳに接着している、請求項１に記載の尿収集装置。
【請求項６】
前記尿収集装置は、粘弾性の生体適合性シリコーンベース材料から製造されている、請求項１に記載の尿収集装置。
【請求項７】
前記粘弾性の生体適合性シリコーンベース材料は、１８〜２１ｍＮ／ｍの表面張力を有する、請求項６に記載の尿収集装置。
【請求項８】
生体適合性の湿潤剤の追加により、前記ＣＵＣＣのリングと前記ＵＯＳＳとの間の接着を強化する、請求項６または７に記載の尿収集装置。
【請求項９】
前記尿収集装置が前記ＵＯＳＳに接着するとき、前記ＣＵＣＣおよび前記ＵＤＤＣはそれらの空間構成を保持する、請求項１に記載の尿収集装置。
【請求項１０】
前記ＣＵＣＣおよび前記ＵＤＤＣは、単一のエンティティ構成を有する、請求項１に記載の尿収集装置。
【請求項１１】
前記ＣＵＣＣのリングは、漏斗の壁の端縁に垂直に接続された、ほぼ平坦なプレート構造を有しており、前記より大きな開口部の端縁にＴ字形状を形成する、請求項１に記載の尿収集装置。
【請求項１２】
前記中空の曲線形状の漏斗がドーム形状構造である、請求項１に記載の尿収集装置。
【請求項１３】
前記ＣＵＣＣまたは前記ＵＤＤＣに少なくとも１つのウィングが取り付けられている場合、前記少なくとも１つのウィングは、複数のバーおよび／または複数の隆起部を含む、請求項１に記載の尿収集装置。
【国際調査報告】
2020524010.tif 000027
2020524010.tif 000028
2020524010.tif 000029
2020524010.tif 000030