(57)【要約】  電気外科手術用プローブは、近位端、遠位端、および長手方向軸を有する、細長いシャフトアセンブリを備える。遠位筐体は、シャフトの遠位端上に搭載され、任意選択的に側方開口窓を有し、窓の平面は、シャフトの長手方向軸と略垂直である。内部チャネルが、シャフトを通して軸方向に延在し、さらに筐体の内部を通して筐体内の窓まで延在する。鋸歯状または他の細長い縁を持つ電極部材が、窓にわたって長手方向に延在し、そして窓に対して細長い縁を長手方向に往復運動させるように構成されてもよい。【選択図】図２３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を治療するための医療システムであって、
長手方向軸を有し、及び第２の部材に対して回転および／または軸方向に並進するように取り付けられる第１の部材を備えた細長いシャフトアセンブリあって、前記第１の部材は、第２の部材に対して少なくとも１つのデフォルト位置と他のデフォルトでない位置を有し；
前記第１の部材とともに回転する様に取り付けられた磁石；
前記第２の部材に取り付けられ、第１の部材が回転すると磁石の回転を感知し、回転位置情報を生成するように構成されるセンサ；
前記第２の部材に対して前記第１の部材を回転させるように適合されるモータ駆動部;
前記センサから回転位置情報を受け取り、前記モータの回転及び第２の部材に対して第１の部材の回転位置を制御する様に構成されたプロセッサ、を備え、
プロセッサは、さらに所定のイベントに応答して第２の部材に対する第１の部材の回転を停止し、前記第１の部材が当初デフォルトの位置に無い場合は、第１の部材を第２の部材に対して第１の部材をそのデフォルト位置に回転するように構成される、医療システム。
【請求項２】
前記第１の部材上の電極は、前記デフォルトの位置で、第２の部材の窓に位置決めされる、請求項１の医療システム。
【請求項３】
前記第１の部材上の窓は、前記デフォルトの位置で、第２の部材の窓に位置決めされる、請求項１の医療システム。
【請求項４】
前記所定のイベントは、（１）電極の作動、（２）細長いシャフトアセンブリの管腔と連通する負圧源の作動、（３）時間間隔、（４）システムのセットアップ、（５）システムの較正、及び（６）システムの使い捨ておよび非使い捨て構成要素のアセンブリ、のうちの少なくとも１つを含む、請求項２の医療システム。
【請求項５】
前記所定のイベントは、時間間隔が０．１ミリ秒と１０秒の間である、請求項４の医療システム。
【請求項６】
前記時間間隔は、１ミリ秒と５秒の間である、請求項５の医療システム。
【請求項７】
前記プロセッサは、さらに第１の部材が非デフォルトの位置にあると判断したことに応答して、治療パラメータを調節するように構成される、請求項１の医療システム。
【請求項８】
前記プロセッサは、さらに電極の作動を調節または終了するように構成される、
請求項１の医療システム。
【請求項９】
前記プロセッサは、さらに電極の作動の調節または終了に続いて、第１の部材をデフォルト位置に移動するように構成される、請求項８の医療システム。
【請求項１０】
前記プロセッサは、さらに第１の部材をデフォルト位置に移動した後に電極を再作動させる様に構成される、請求項９の医療システム。
【請求項１１】
前記プロセッサは、さらに負圧源の作動を調節または終了する様に構成される、請求項１の医療システム。
【請求項１２】
前記プロセッサは、さらに負圧源の作動を調節または終了するステップに続いて第１の部材をデフォルト位置に移動するように構成される、請求項１１の医療システム。
【請求項１３】
前記プロセッサは、さらに第１の部材をデフォルト位置に移動させた後に負圧源を再作動させるように構成される、請求項１の医療システム。
【請求項１４】
第１の部材により担持される電極は、デフォルト位置で第２の部材の窓の中央領域に位置決めされる、請求項１の医療システム。
【請求項１５】
第１の部材によって担持される電極は、デフォルト位置で第２の部材の窓の縁から離れて位置決めされる、請求項１の医療システム。
【請求項１６】
第１の部材に担持される電極は、デフォルト位置で前記軸および第２の部材の窓に対して選択された回転角度に位置決めされる、請求項１の医療システム。
【請求項１７】
第１の部材によって担持される電極が、デフォルト位置で前記軸及び第２の部材の開口部に対して選択された軸方向位置に位置決めされる、請求項１の医療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、関節鏡下組織切断およびアブレーションデバイスに関し、それによって、解剖学的組織が、関節または他の部位から切除、アブレーション、および除去され得る。より具体的には、本発明は、軟組織をアブレーションおよび除去するための電気外科手術用プローブならびに方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１８年３月１３日に出願された米国特許出願１５／９２０，２５８（代理人整理番号４１８７９−７３２．２０１）に基づく優先権を主張するものであり、同出願は、２０１７年３月２７日に出願された米国仮出願第６２／４７７，３１３（代理人整理番号４１８７９−７３２．１０１）の利益を享受するものであり、これらの全ての開示は、参照により本明細書中に組み入れられる。
【０００３】
肩峰下減圧、前十字靭帯再建、および肩鎖関節の切除を含む多くの関節鏡下処置では、軟組織を切断および除去する必要がある。現在、外科医は、回転切断面を有する関節鏡下シェーバーを使用して、そのような処置で軟組織を除去する。
【０００４】
軟部組織を迅速に除去する関節鏡下器具の必要性が存在する。最近、硬組織と軟組織の両方を選択的に除去できる関節鏡下手術用カッターが開発された。そのようなカッターは、本出願と共に譲渡された以下の米国特許公報に記載されている：ＵＳ２０１３０２５３４９８；  ＵＳ２０１６０１１３７０６；  ＵＳ２０１６０３４６０３６；  ＵＳ２０１６０１５７９１６；及びＵＳ２０１６００８１７３７、その全開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００５】
関節鏡下手術用カッターは非常に効果的ではあるが、関節鏡下手術用カッターおよびカッターシステムを、使い捨て切断構成要素および再利用可能で滅菌可能なハンドルを備えた「再配置可能」デバイスとして提供することが望ましい。  好ましくは、ハンドルは、できるだけ多くの、高価値のシステムコンポーネントを組み込んでいるのが良い。さらに好ましくは、ハンドルの設計は、滅菌およびセットアップを簡素化するために、最小限の数の外部接続を有するのが良い。さらにより好ましくは、カッターおよびシステムは、双極切断ならびに単極および機械的（切断刃）切除を可能にするのが良いであろう。特に、軸方向に往復運動するカッターおよびＲＦ切断ワイヤなどの非回転カッター、およびアブレーションモードでも動作できるカッターを備えた関節鏡下カッターを提供することが望ましい。これらの目的の少なくともいくつかは、本明細書で説明される発明によって満たされる。
【０００６】
米国特許第６，１４９，６２０号および米国特許第７，６７８，０６９号は、膝および他の部位での軟組織の容量測定（ｖｏｌｕｍｅｔｒｉｃ）による除去のためのツールを記載している。２０１７年１月３１日に出願された、同時係属中の共有に係る米国特許出願１５／４２１，２６４（代理人整理番号４１８７９−７１４．２０１）は、切断（切除）および／または高周波（ＲＦ）アブレーションによって組織を切除することができる組織除去装置について説明している。ＵＳ２００８／０１８８８４８は、ハンドピースおよび取り外し可能なカッター器具を備えた電気外科用カッターについて説明している。その他の出願と同時に譲渡付された、公開米国特許出願は上記にリストされており、以下を含む：ＵＳ２０１３０２５３４９８；ＵＳ２０１６０１１３７０６；ＵＳ２０１６０３４６０３６；ＵＳ２０１６０１５７９１６；及びＵＳ２０１６００８１７３７。
【発明の概要】
【０００７】
本発明は、電気外科手術用プローブ等の装置を提供する。例示的実施形態では、電気外科手術用プローブは、近位端、遠位端、および長手方向軸を有する、細長いシャフトアセンブリを備える。遠位筐体は、シャフトの遠位端上に搭載され、ある実施形態では側方開口窓を有する。すなわち、窓の平面は、シャフトの長手方向軸に略垂直である。内部チャンネルが、シャフトを通して軸方向に延在し、筐体の内部を通して筐体内の窓まで延在する。鋸歯状であってもよい細長い縁を伴う電極部材が、窓にわたって長手方向に延在し、細長い縁を窓に対して長手方向に往復運動させるように構成される。
【０００８】
特定の実施形態では、シャフトは、外側スリーブと、内側スリーブとを備えてもよく、遠位筐体は、セラミックであってもよく、外側スリーブの遠位端上に搭載される。電極部材は、内側スリーブの遠位端上に搭載され、内側スリーブは、外側スリーブ内に往復運動可能に搭載されてもよい。近位ハブは、外側スリーブの近位端に取り付けられ、摺動カラーは、内側スリーブの近位端に結合され、摺動カラーは、近位ハブに対して回転することを抑制されながら、近位ハブ内で軸方向に往復運動するように搭載および構成される。特定の実施例では、回転駆動カップリング部が、近位ハブに対して軸方向に平行移動することを抑制されながら、近位ハブ内で回転するように搭載される。回転駆動カップリング部は、摺動カラー上の近位表面に係合する遠位表面を有することができ、及び遠位および近位表面は、回転結合部の回転および／または回転発振が、摺動カラーを近位ハブ内で軸方向に往復運動させる、カム表面を有する、または別様の形状に形成されてもよく、それがさら、電極部材の伸長縁を遠位筐体内の窓に対して軸方向に往復運動させるようにする。
【０００９】
プローブの寸法および幾何学形状は、通常、決定的な要素ではないが、具体的設計では、電極部材は、０．０１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内、多くの場合、０．１ｍｍ〜５ｍｍの範囲内のストロークを伴って往復運動してもよい。伸長縁は、遠位筐体の周辺と実質的に同一平面であってもよい。さらに、電極縁は、往復運動の間、縁または窓にわたって延在するように構成されてもよい。
【００１０】
本発明の電気外科手術用プローブはさらに、ハンドピースと、シャフトに動作可能に結合され、窓に対して高速で電極を軸方向に往復運動させ、動的アブレーションの方法を提供するように構成されるモータ駆動部とを備えてもよい。通常、近位ハブは、細長いシャフトの近位端に接続され、ハンドピースおよびモータ駆動部は、近位ハブに取外可能に結合される。負圧源が、ハンドピースおよび近位ハブを通して、遠位筐体内の窓と連通するシャフトの内部チャンネルに結合するために提供される。モータ駆動部は、典型的には、１Ｈｚ〜１，０００Ｈｚの範囲内の数値で電極縁を軸方向に往復運動させるように構成される。
【００１１】
遠位筐体またはチップはセラミックであり、種々の具体的幾何学形状を有してもよく、ある実施形態では、シャフトの遠位端に取り付けられる。セラミックチップは、通常、チップおよびシャフトの内部チャンネルと連通する円形または花形の窓を規定する開口部を内部に持っている。特定の実施形態では、往復運動構成要素は、セラミックチップを通って延びる軸方向領域を備えたＬ字型またはフック形状を有する電極部材を担持し、シャフトに配置された細長い部材に結合され、開口部を介して往復運動するように構成される。セラミックチップまたは筐体は、外側スリーブの遠位端に搭載されてもよく、フック電極は、外側スリーブに往復運動可能に取り付けられた細長い部材の遠位端に取り付けられ、または圧着されてもよい。
【００１２】
広い観点から見た場合は、本発明は、組織をアブレートし、及び／又は切除し、切断し、またはスライスする方法を提供する。本方法は、組織の表面に対して筐体から突出する電極を係合させることを含む。電極部材の細長い縁は、窓の平面と垂直な平面において窓の長手方向に往復運動されてもよく、切断波形を伴う高周波電流が、電極部材に印加され、組織を動的にアブレートし、組織残骸を発生させてもよい。真空が、筐体内の内部チャンネルに印加され、組織残骸を窓を通して吸引してもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、電極部材の細長い縁は、筐体内の平面を越えて突出してもよく、一方、他の実施形態では、縁は、平面と同一平面であるが、または筐体周縁に嵌め込まれてもよい。電極部材は、典型的には、１Ｈｚ〜１，０００Ｈｚ、通常、１Ｈｚ〜５００Ｈｚの範囲内の数値で往復運動される。
【００１４】
第１の特定の態様では、本発明は、モータ駆動ユニットおよび無線周波数（ＲＦ）電流接点を有するハンドピースと共に使用するための電気外科手術用プローブを提供する。プローブは、長手方向軸を有する細長いシャフト、遠位誘電体先端、およびハンドピースに取り外し可能に固定されるように構成された近位ハブを含む。ＲＦフック電極は、細長いシャフトの遠位誘電体先端上またはその中に往復可能に取り付けられ、ハブ上のＲＦコネクタは、ハブがハンドピースに固定されると、ハンドピースのＲＦ電流接点に結合するように構成される。プローブのハブは、フック電極に機械的に結合された駆動機構をさらに含む。駆動機構は、ハブがハンドピースに固定されると、モータ駆動ユニットの一部である回転部材に係合するように構成されている。通常、回転部品は、電動機に一般的に見られるタイプの回転スピンドルであり、スピンドルは、プローブの駆動機構に解放可能または着脱可能に係合し、及び機械的に結合するように構成された機械的カプラーを駆動しまたはそれを含む。プローブのハブの駆動機構は、ハンドピースの回転部材からの回転運動を軸方向の往復運動または並進運動に変換し（たとえば、回転カムアセンブリ）、そして軸方向の往復運動または並進運動をフック電極に伝達するように構成されており、細長いシャフトの誘電体先端に対して、非伸長位置と伸長位置との間のフック電極の軸方向の変位をもたらす。
【００１５】
例示的な実施形態では、駆動機構は、細長いシャフトの中、上、またはその中を通して配置されたロッド、チューブ、または他の細長い部材を備え、フック電極に取り付けられた遠位端を有する。駆動機構は、スピンドル、またはモータ駆動ユニットの他の回転要素から回転運動を受けるためハブに配置された、回転可能なカムアセンブリなどのデバイスまたはアセンブリを含む。カムまたは他のアセンブリは、回転運動を軸方向の往復運動に変換し、それが細長い部材に送られ、その後シャフトを介して伝達される。
【００１６】
電気外科手術用プローブのさらなる例示的な実施形態では、細長い部材は導電性であり、ハブ内のＲＦコネクタからＲＦ電極にＲＦ電流を送達するように接続されてもよい。例えば、細長い部材は、ハブ上のＲＦコネクタからフック電極までの導電性経路を提供するために細長いシャフトの全長に延びる導電性金属ロッドまたはチューブであってもよい。特定の実施形態では、細長い部材の近位部分は、ハブの中央開口部を通って延び、細長い部材の中間部分は、シャフトの中央管腔を通って延びる。次いで、フック電極は、誘電体先端の開口部に往復可能に配置される。通常、シャフトの中央管腔は負圧（真空または吸引）源に接続されるように構成され、ハブは中央管腔を負圧源に接続するように構成される。
【００１７】
より具体的な例示的実施形態では、シャフトは、長手方向の管腔を有する外側チューブと、外側チューブの長手方向の管腔内に往復可能に受容される内側部材を備える。遠位誘電体先端は、典型的には、外側チューブの遠位端に取り付けられ、外側チューブの長手方向の管腔に隣接する開口部を有する。フック電極は、電極が外側チューブに対して内側部材内で往復運動できるように、内側部材の遠位端に取り付けられている。
【００１８】
他の特定の実施形態では、内側部材はロッドを備えてもよく、フック電極はロッドの遠位端に取り付けられた曲がったワイヤを備えてもよい。そのような場合、外側部材の長手方向の管腔は、負圧源に接続されるように構成される。多くの場合、誘電性遠位先端の遠位面は、フック電極がその非伸長位置にあるときにフック電極の曲がったワイヤの横端が凹部およびノッチ内に引っ込められるように、凹部およびノッチを有してもよい。
【００１９】
さらに別の例示的実施形態では、シャフトは少なくとも１つの内部チャンネルを有してもよく、誘電性遠位先端は少なくとも１つのフローチャンネルを持ってもよい。通常、少なくとも１つの内部チャンネルと少なくとも１つのフローチャンネルは隣接しており、負圧源に接続されて、そこを通して連続的な吸引または真空経路を提供するように構成される。通常、少なくとも１つのフローチャンネルの断面積は少なくとも０．００１ｉｎ（インチ）２である。少なくとも１つのフローチャンネルの断面積は、通常、少なくとも１つの内部チャンネルと少なくとも１つのフローチャンネルが負圧源に接続されたとき少なくとも５０ｍｌ／分の流体流出に対応するように構成される。特定の実施形態では、少なくとも１つのフローチャンネルは、フック電極を受ける誘電遠位先端の開口部の一部を含む。他の実施形態では、遠位電気先端は、フック電極を受け入れるための少なくとも１つの開口部を有し、さらに少なくとも１つのフローチャンネルを有することができる。
【００２０】
さらに別の例示的な実施形態では、遠位電極先端は、フック電極を受け入れるための少なくとも１つの開口部を含む。フック電極を受け入れる少なくとも１つの開口部は通常、（ｉ）細長い部材を支持するように適合または構成された複数の支持要素で形作られ、および／または（ｉｉ）負圧源からの吸引に応答して流体の流れを提供するように適合または構成された複数のフローチャンネルを含む。そのような実施形態では、典型的には少なくとも３つの支持要素があり、時には４つ以上の支持要素があり、誘電体先端は一般にセラミック材料を含む。
【００２１】
第２の特定の態様では、本発明は、電気外科手術用プローブと電気外科手術用プローブに着脱可能に接続されるように構成されたハンドピースとを含む電気外科システムを提供する。電気外科手術用プローブは、前述および本明細書の他の部分で説明されている構成、要素、および設計のいずれを有していてもよい。ハンドピースは、電気外科手術用プローブのハブに取り外し可能に接続するように構成され、ハブがハンドピースに固定されているとき、ハンドピースは、細長い部材とフック電極を非伸長位置と伸長位置の間で長手方向に往復運動させるために、電気外科手術用プローブの駆動機構に機械的に結合するように構成されたモータ駆動ユニットを含む。
【００２２】
例示的な実施形態では、本発明のシステムは、細長い部材およびフック電極を誘電体先端に対して、非伸長位置と伸長位置との間の間で動かすために、モータ駆動ユニットを作動および非作動（通電および非通電）するように構成されたコントローラをさらに備えてもよい。通常、コントローラは、さらに、電極にＲＦ電流を送達するように構成される。ＲＦ電流は、電極が伸長位置にある場合にのみ送達されてもよく、または収縮状態にある場合にのみ、または、さらに電極が往復運動している間は常に送達されてもよい。ＲＦ電流は、例えば、切断波形、凝固波形などの任意の既知の外科手術用目的のために選択された波形を有することがある。
【００２３】
さらなる特定の実施形態では、コントローラは、細長い部材を長手方向に往復運動させると同時に、フック電極にＲＦ電流を送達するように構成されてもよい。他の実施形態では、フック電極は、ＲＦ電流の同時送達の有無にかかわらず、さらにフック電極を回転または回転振動するように任意に構成されてもよい。しかし、より一般的には、フック電極は回転運動および／または振動運動なしで軸方向に往復運動をするであろう。
【００２４】
本発明の駆動機構、モータ駆動ユニット、コントローラ、およびシステムの他の構成要素は、０．０１ｍｍから５ｍｍの範囲、通常０．１ｍｍから４ｍｍの範囲の距離にわたってフック電極を往復運動させるように構成されてもよい。コントローラおよびモータ駆動ユニットはさらに、５Ｈｚ〜５００Ｈｚの範囲で、通常１０Ｈｚ〜１００Ｈｚの数値範囲でフック電極を往復運動させるように構成されてもよい。
【００２５】
第３の特定の態様において、本発明は、電気外科手術用プローブシステムを組み立てるための方法を提供する。この方法は、第１の電気外科手術用プローブを提供すること、ハンドピースを提供すること、および第１の電気外科手術用プローブ上のハブをハンドピースに取り外し可能に取り付けることを含む。プローブにハブを取り付けると、ハンドピースのモータ駆動ユニットが電気外科手術用プローブの駆動機構に機械的に取り付けられる。プローブ内の駆動機構は、プローブ内の細長い部材を長手方向に往復運動させ、次いで、細長い部材の遠位端に位置するＲＦ電極を非伸長位置と伸長位置との間で往復運動させる。
【００２６】
電気外科手術用プローブ上のハブを第１のハンドピースに取り外し可能に取り付けることは、通常、ハブ上のＲＦコネクタを第１のハンドピース上のＲＦ電流接点に結合するか、そうでなければ接続させる。組立方法は、患者を治療するために電気外科手術用プローブシステムが使用された後、ハンドピースから第１の電気外科手術用プローブを取り外すことをさらに含んでもよい。場合によっては、第１の電気外科手術用プローブを取り外した後、２番目の異なるプローブのハブをハンドピースに取り外し可能に取り付けて、患者の治療に使用してもよい。
【００２７】
第４の態様では、本発明は、組織を電気外科的に切除する方法を提供する。この方法は、長手方向軸を有するシャフトの遠位先端を組織標的部位に配置することを含む。シャフトの遠位端を標的組織に隣接して配置し、ハンドピース内のモータを回転させることにより、フック電極をシャフトの遠位端で軸方向に往復運動させることができる。フック電極は、典型的には、誘電体先端に対して軸方向に伸長されない位置または部分的に伸長された位置と軸方向に伸長された位置との間で位置をシフトされる。標的組織に対してフック電極を係合させ、電極に係合した標的組織にフック電極を介してＲＦ電流を送達することにより、組織を切除、アブレート、凝固などすることができる。
【００２８】
いくつかの特定の実施形態において、モータは、フック電極を静止位置に、典型的には完全に伸長した位置または完全に収縮した位置に移動させるのに十分なだけ駆動される。あるいは、プローブが組織内を前進する際にＲＦ電極が切断刃として機能する際に組織切除を実行するために、モータとハンドピースを連続的に作動させても良い。すべての場合において、負圧は通常、シャフトアセンブリの管腔を通して引かれ、切除、アブレーションなどが行われている標的組織の周囲の領域を吸引する。
【００２９】
本発明のさらに追加の実施形態では、組織を治療するための医療システムは、典型的には関節鏡下または他の医療プローブとして形成され、長手方向軸を有し、及び第２の部材に対して回転および／または軸方向に並進するように取り付けられる第１の部材を含む、細長いシャフトアセンブリを含む。第１の部材は第２の部材に対して通常、少なくとも１つのデフォルト位置と他のデフォルトでない位置を有する。非デフォルト位置は、通常、以下で説明するデフォルト位置以外の、第２メンバーに対する第１メンバーのすべての相対位置を言う。第１および第２の部材は、本明細書の他の箇所で詳細に説明されるように、通常、同心の、内側および外側管状部材である。磁石は、典型的には第１の部材に固定的に取り付けられており、第１の部材とともに回転するように結合され、センサは第２の部材に取り付けられ、通常は第２の部材に固定的に結合される。センサは、第１の部材が回転すると磁石の回転を感知し、回転位置情報を生成するように構成され、例えば、本明細書の他の箇所で説明するホールセンサであってもよい。モータ駆動部は、通常はそれぞれに機械的に結合されており、第２の部材に対して第１の部材を回転させるように適合され、プロセッサは、センサから回転位置情報を受け取り、モータの回転を制御して、第２の部材に対して相対的に第１の部材の回転位置を制御する。通常、プロセッサは、所定のイベントに応答して第２の部材に対する第１の部材の回転を停止し、第１の部材が当所にデフォルトの位置に無い場合は、第１の部材を，第２の部材に対して第１の部材のデフォルト位置に回転するように構成される。
【００３０】
本発明のこの追加の実施形態の特定の態様において、電極は、第１の部材上に取り付けられるか、そうでなければ第１の部材とともに動くように結合され、デフォルト位置で第２の部材の窓に位置決め可能とされる。あるいは、第１の部材の窓は、デフォルトの位置で、第２の部材の窓に位置決めが可能である。
【００３１】
この追加の実施形態の他の態様では、所定のイベントは、（１）電極の作動、（２）細長いシャフトアセンブリの管腔と連通する負圧源の作動、（３）時間間隔、（４）システムのセットアップ、（５）システムの較正、及び（６）システムの、使い捨ておよび非使い捨て構成要素のアセンブリ、のうちの少なくとも１つを含む。例えば、所定のイベントは、０．１ミリ秒と１０秒の間の時間間隔であり、多くの場合１ミリ秒と５秒の間であってもよい。
【００３２】
この追加の実施形態の特定の態様では、プロセッサは、第１の部材が非デフォルトの位置にあると判断したことに応答して、治療パラメータを調節するようにさらに構成されてもよい。代替的または追加的に、プロセッサは、例えば、電極の作動の調節または終了に続いて、電極の作動を調節または終了するように構成されてもよい。さらに代替的または追加的に、プロセッサは、第１の部材をデフォルト位置に移動した後に電極を再作動するように構成されてもよい。代替的または追加的に、プロセッサは、負圧源の作動を調節または終了するように構成されてもよく、例えば、負圧源の作動を調節または終了するステップに続いて第１の部材をデフォルト位置に移動するように構成される。代替的または追加的に、プロセッサは、第１の部材をデフォルト位置に移動させた後に負圧源を再作動させるように構成されてもよい。代替的または追加的に、第１の部材により担持される電極は、デフォルト位置で第２の部材の窓の中央領域に配置される。代替的または追加的に、第１の部材によって担持される電極は、デフォルト位置で第２の部材の窓の縁から離れて配置される。代替的または追加的に、第１の部材に担持される電極は、デフォルト位置で前記軸および第２の部材の窓に対して選択された回転角度に配置される。代替的または追加的に、第１の部材によって担持される電極は、デフォルト位置で前記軸及び第２の部材の開口部に対して選択された軸方向位置に配置される。
【００３３】
本発明の他の態様は、以下の番号を付した項目に記載されている。
【００３４】
第１項：組織を治療するための医療システムであり、
以下を含む：
第２の部材に固定されたハブ内に配置された第１の部材とともに使い捨てツールに取り外し可能に連結されたモータ駆動部を担持するハンドピースであり、
モータ駆動部は、ハブおよび第２の部材に対して第１の部材を移動させるように適合されており；
ハンドピース中の第１のセンサであり、第１のセンサはハブの少なくとも１つの磁石の磁気パラメータを感知して、ハンドピースに対するハブの第１の方向または第２の方向を示すように適合されており；
第２の部材に対する第１の部材の位置を示すために、第１の部材の少なくとも１つの磁石の磁気パラメータを感知するように適合されたハンドピース内の第２のセンサと；及び
（ｉ）第１のセンサーを使用してハブが前記第１の方向または第２の方向にあるかどうかを判断し、（ｉｉ）第２センサーを使用して第２の部材に対して第１の部材の動作をある事前選択されたデフォルト位置に停止する、様に構成されたプロセッサ。
【００３５】
第２項：デフォルト位置は、第２の部材の窓に対して、第１の部材によって担持された電極を予め選択された位置に配置することからなる、第１項に記載の医療システム。
【００３６】
第３項：前記デフォルト位置は、前記第２の部材の窓に対して、前記第１の部材の窓を予め選択された位置に配置することからなる、第１項に記載の医療システム。
【００３７】
第４項：医療システムであって、以下を含む：
シャフトを有するモータ駆動部を担持するハンドピース；
細長いスリーブアセンブリに結合されたハブを有するシェーバブレードであって、スリーブアセンブリは、ハブに固定された外側スリーブと回転可能な内側スリーブとを含み、ハブはハンドピースの受け部によって着脱可能に受け入れられるようになっており；
モータシャフトに取り外し可能に結合されるように構成された内側スリーブに接続された駆動カップリング部；
ハンドピースに対してハブの第１の方向または第２の方向を示すために、ハブに担持された少なくとも１つの磁石の磁気パラメータを感知するように適合された、ハンドピース内の第１のセンサ；及び
外側スリーブに対する内側スリーブの位置を示すために、駆動カップリング部の少なくとも１つの磁石の磁気パラメータを感知するように適合されたハンドピースの第２のセンサー。
【００３８】
第５項：医療システムであって、以下を含む：
シャフトを有するモータ駆動部を担持するハンドピース；
中心軸に沿って延びる細長いスリーブアセンブリに結合されたハブを有するシェーバブレードであって、スリーブアセンブリは、ハブに固定された外側スリーブと回転可能な内側スリーブとを含み；
モータシャフトに取り外し可能に結合されるように構成された内側スリーブに接続された駆動カップリング部；
駆動カップリング部の対向する表面に担持された第１および第２の磁石であり、各磁石のＮ極およびＳ極は、前記中心軸に対して異なる方向に配向されている。
【００３９】
第６項：組織を治療する医療システムであって、以下を含む：
第１および第２の部材を含む細長いシャフトアセンブリに連結されたプローブ；
第２の部材に対して第１の部材を動かすように適合されたモータ駆動部；及び  第２の部材に対する第１の部材の動きを目標とするデフォルト位置に停止させるようにモータ駆動部を制御するように構成されたダイナミックブレーキ（ｄｙｎａｍｉｃ  ｂｒａｋｉｎｇ）アルゴリズムを有するプロセッサ；
ここで、プロセッサは、ダイナミックブレーキアルゴリズムによって停止された後、第１の部材が非デフォルト位置にあるかどうかを判定するようにさらに構成され；そして、プロセッサは、第１の部材が非デフォルト位置にあると判定された場合に、第１の部材をデフォルト位置に移動させるようにさらに構成される。
【００４０】
第７項：中心軸と、溝によって分離された複数の刃先を有するカッター本体を含む関節鏡下カッターであり、刃先は、（ｉ）カッター本体の表面から半径方向外側に面し、（ｉｉ）本体の表面から遠位に面し、カッター本体内の遠位凹部内で前記中心軸に向かって半径方向で内向きに面する。
【００４１】
第８項：前記遠位凹部は、少なくとも１ｍｍの軸方向深さを有する、第７項に記載の関節鏡下カッター。
【００４２】
第９項：前記遠位凹部は、少なくとも２ｍｍの軸方向深さを有する、第７項に記載の関節鏡下カッター。
【００４３】
第１０項：前記遠位凹部は、カッター本体を通って延びる穴に移行する、第７項に記載の関節鏡下カッター。
【００４４】
第１１項：カッター本体が耐摩耗性セラミック材料から形成される、第７項に記載の関節鏡下カッター。
【００４５】
第１２項：各刃先が非螺旋状であり、前記中心軸と整列して、カッター本体のセラミック射出成形を容易にする、第７項に記載の関節鏡下カッター。
【００４６】
第１３項：各刃先が螺旋状である、第７項に記載の関節鏡下カッター。
【００４７】
第１４項：刃先の数が２〜１００の範囲内である、第７項に記載の関節鏡下カッター。
【００４８】
第１５項：カッター本体の表面に少なくとも１つの電極をさらに備える、第７項に記載の関節鏡下カッター。
【００４９】
第１６項：カッター本体の溝に電極をさらに備える、第７項の関節鏡下カッター。
【００５０】
第１７項：負圧源と連通するカッター本体の表面に窓をさらに備える、第７項の関節鏡下カッター。
【００５１】
第１８項：中央管腔が貫通するセラミックカッター本体；及びカッター本体上で半径方向外向きに延び、カッター本体の遠位ノーズの周りで遠位方向に延び、前記中央管腔の壁で半径方向内向きに面する複数の刃先を含む関節鏡下カッター。
【００５２】
第１９項：カッター本体の表面に少なくとも１つの電極をさらに含む、第１８項に記載の関節鏡下カッター。
【００５３】
第２０項：中央管腔と連通する負圧源をさらに備える、第１８項の関節鏡下カッター。
【００５４】
第２１項：膨張流体をアクセスカニューレを通して作業空間に送達するための流入ラインに結合された流入ポンプを含む流体管理システムを提供することを含む、医療システムを操作する方法であって、流入ラインに結合されたセンサーは、処理中に作業空間内の流体圧力を感知するように構成されており、センサは、流入ポンプを制御するために信号をコントローラに送信するように適合されており、流入ポンプを作動させて、作業空間に導入する前に流入カニューレを通して流れを提供し、それによってカニューレ背圧値を決定し；前記背圧値でシステムを較正して、作業空間内の流体圧力の測定を可能にする、医療システムを操作する方法。
【００５５】
第２２項：さらに、カニューレを作業空間に導入し、流入ポンプを操作して、背圧値によって調整された圧力センサーからの信号に基づいて作業空間内の選択された流体圧力を維持することを含む、第２１項に記載の医療システムを操作する方法。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
本発明の種々の実施形態が、ここで、添付の図面を参照して議論されるであろう。図面は、本発明の典型的実施形態のみを描写し、したがって、その範囲を限定するものではないと見なされることを理解されたい。
【００５７】
【図１】図１は、穴ぐり器（ｂｕｒｒ）の切断縁の近位にある切断部材内に窓を伴う、回転可能内側スリーブの遠位端に担持されるセラミック切断部材を伴う、使い捨て関節鏡下切断器または穴ぐり器アセンブリの斜視図である。
【００５８】
【図２】図２は、図１の関節鏡下切断器または穴ぐり器アセンブリのセラミック切断部材の拡大斜視図である。
【００５９】
【図３】図３は、図１の穴ぐり器アセンブリが結合され得る、モータ駆動ユニットを伴うハンドル本体の斜視図であって、ハンドル本体は、ハンドル上のジョイスティックおよびモード制御アクチュエータとともに使用している間、デバイスの動作パラメータを表示するためのＬＣＤ画面を含む。
【００６０】
【図４】図４は、切断器を穴ぐり器アセンブリの内側スリーブの遠位端に結合する様式を示す、セラミック切断部材の拡大斜視図である。
【００６１】
【図５Ａ】図５Ａは、図２の線５Ａ−５Ａに沿って得られる断面図であって、セラミック切断部材内の窓の鋭的切断縁と、軟組織において鋏状切断効果を提供する外側スリーブの鋭的側方縁との間の精密公差を示す。
【００６２】
【図５Ｂ】図５Ｂは、セラミック切断部材が図５Ａのものと異なる回転位置にある、図５Ａと類似の切断アセンブリの断面図を示す。
【００６３】
【図６】図６は、内側スリーブの遠位端に担持される別のセラミック切断部材の斜視図であって、幾分丸みを帯びた遠位先端部と、図２および４の切断部材より深い溝部とを伴い、吸引開口部またはポートが溝部内に形成される。
【００６４】
【図７】図７は、シャフト部分内の吸引窓および溝部内の吸引開口部とともに、切断器の遠位先端部の周囲に延在する切断縁を伴う、他のセラミック切断部材の斜視図である。
【００６５】
【図８】図８は、外側スリーブの遠位端に担持される、セラミック筐体の斜視図である。
【００６６】
【図９】図９は、吸引窓と、窓の遠位に位置付けられる電極配列とを含む、切断縁を伴うセラミック部材の別の変形例の斜視図である。
【００６７】
【図１０】図１０は、図９のセラミック部材およびシャフトの立面図であって、窓に関連した電極配列の幅および位置を示す。
【００６８】
【図１１】図１１は、図９−１０のセラミック部材の端面図であり、セラミック部材の切断縁の回転周縁に関連した電極配列の外向き周縁を示す。
【００６９】
【図１２Ａ】図１２Ａは、図９−１１の作業端およびセラミック切断部材の概略図であって、使用方法におけるあるステップを図示する。
【００７０】
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２Ａの作業端の別の図であって、組織表面をアブレートするための使用方法における後続ステップを図示する。
【００７１】
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、図１２Ａの作業端の図であって、大量の組織を急速に除去するための組織切除および組織破片の吸引の方法を図示する。
【００７２】
【図１３Ａ】図１３Ａは、図９のものに類似する代替セラミック部材およびシャフトの立面図であって、電極変形例を図示する。
【００７３】
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１２Ａのものに類似する別のセラミック部材の立面図であって、別の電極変形例を図示する。
【００７４】
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、図１２Ａ−１２Ｂのものに類似する別のセラミック部材の立面図であって、別の電極変形例を図示する。
【００７５】
【図１４】図１４は、吸引窓の遠位部分を部分的に包囲する電極を伴う、代替作業端およびセラミック切断部材の斜視図である。
【００７６】
【図１５Ａ】図１５Ａは、吸引窓の遠位端を部分的に包囲する電極配列を伴う、作業端変形例の立面図である。
【００７７】
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、吸引窓の遠位端に隣接して配置される電極を伴う、別の作業端変形例の立面図である。
【００７８】
【図１６】図１６は、組織を切断するための鋭的側方縁を有する吸引窓の遠位端に隣接する電極を伴う、作業端およびセラミック部材の変形例の斜視図である。
【００７９】
【図１７】図１７は、吸引窓の遠位端に隣接する４つの切断縁および電極を伴う、作業端およびセラミック部材の変形例の斜視図である。
【００８０】
【図１８】図１８は、図２３に示されるように、ハンドピースに取外可能に結合されることができる、別のタイプの電気外科手術用アブレーションデバイスの変形例の斜視図である。
【００８１】
【図１９Ａ】図１９Ａは、図１８のデバイスの作業端およびセラミック筐体の斜視図であって、側面に面した窓に対する電極の第１の位置を示す。
【００８２】
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、図１９Ａの作業端の斜視図であって、窓に対する電極の第２の位置を示す。
【００８３】
【図２０Ａ】図２０Ａは、図１９Ａの作業端および電極の断面図である。
【００８４】
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、図１９Ｂの作業端および電極の断面図である。
【００８５】
【図２１Ａ】図２１Ａは、図１８の線２１Ａ−２１Ａに沿って得られた図１８のプローブのハブの断面図であって、作動機構の第１の位置を示す。
【００８６】
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、図２１Ａのハブの断面図であって、作動機構の第２の位置を示す。
【００８７】
【図２２】図２２は、９０°回転された図２１Ａのハブの断面図であって、電気接点およびハブ内の経路を図示する。
【００８８】
【図２３】図２３は、コントローラコンソールと、モータ駆動部を伴うハンドピースと、フットスイッチとを含む、ＲＦシステムの概略図である。
【００８９】
【図２４】図２４は、異なる角度からの図１８のＲＦプローブの斜視図であって、駆動カップリング部を示す。
【００９０】
【図２５】図２５は、図２３に示すハンドピースに取り外し可能に連結され得る別のタイプの電気外科手術用アブレーションデバイスの変形例の斜視図であり、これは、モータ駆動で移動可能なフック電極を備えている。
【００９１】
【図２６Ａ】図２６Ａは、図２５のプローブの作業端の斜視図であり、フック電極が誘電体遠位先端に対して非伸長位置にあることを示す。
【００９２】
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、図２６Ａの作業端の図であって、フック電極が伸長位置にあることを示す。
【００９３】
【図２７】図２７は、図２６Ｂの作業端の断面図であり、フック電極が伸長位置にある。
【００９４】
【図２８】図２８は、図２６Ａから図２７の誘電体先端の断面図であり、フック電極を取り除いて、その中の流体流路を開示する。
【００９５】
【図２９】図２９は、図２６Ａ乃至図２８のものと同様の代替誘電体先端の端面図であり、流体流路の異なる構成を示す。
【００９６】
【図３０】図３０は、流体流路の異なる構成を備えた別の誘電体先端の端面図である。
【００９７】
【図３１】図３１は、別のセラミックカッターの斜視図であり、遠位切断刃先がカッターの遠位ノーズの周りに、骨に穴をあけるために窪みまたは凹部に延びている。
【００９８】
【図３２】図３２は、図３１と同様のセラミックカッターの斜視図であり、カッターのノーズの周りに、その中の軸方向通路内に延びる切断刃先を備えている。
【発明を実施するための形態】
【００９９】
本発明は、骨および軟組織を切断、アブレーション、除去するためのデバイスならびに関連使用方法に関する。本発明のいくつかの変形例が、ここで、本明細書に開示されるデバイスの形態、機能、および使用方法の原理の全体的理解を提供するために説明される。一変形例では、本開示は、使い捨てであって、非使い捨てハンドルおよびモータ駆動構成要素に取外可能に結合するために構成される、骨を切断またはアブレーションするための関節鏡下切断器もしくは穴ぐり器アセンブリを提供する。本発明の一般的原理についての説明は、添付の請求項における本発明の概念を限定することを意味するものではない。
【０１００】
一般に、一実施形態は、これに限定するものではないが、肩部、膝、臀部、手首、足首、および脊椎における骨の処置を含む、多くの関節鏡下外科手術用途において使用するために構成される、高速回転セラミック切断器または穴ぐり器を提供する。より具体的には、本デバイスは、以下に詳細に説明されるように非常に硬質かつ耐久性のある、セラミック材料のみから加工される切断部材を含む。モータ駆動部は、セラミック切断器に動作可能に結合され、穴ぐり器縁を３，０００ＲＰＭ〜２０，０００ＲＰＭの範囲の速度で回転させる。
【０１０１】
図１−２に示される一変形例では、関節鏡下切断器または穴ぐり器アセンブリ１００は、市販の金属シェーバおよび穴ぐり器と同様の様式で動作する、硬組織を切断および除去するために提供される。図１は、図３に示されるように、ハンドル１０４およびその中のモータ駆動ユニット１０５に取外可能に結合するように適合される、使い捨て穴ぐり器アセンブリ１００を示す。
【０１０２】
切断器アセンブリ１００は、外側スリーブ１２０と、その中に回転可能に配置される内側スリーブ１２２とを備える、長手方向軸１１５に沿って延在する、シャフト１１０を有し、内側スリーブ１２２は、遠位セラミック切断部材１２５を担持する。シャフト１１０は、近位ハブアセンブリ１２８から延在し、外側スリーブ１２０は、固定様式で、例えば、その中に射出成形された外側スリーブ１２０挿入体とともに成形されたプラスチックであり得る外側ハブ１４０Ａに結合される。内側スリーブ１２２は、モータ駆動ユニット１０５（図３）に結合するように構成される内側ハブ１４０Ｂ（透視図）に結合される。外側および内側スリーブ１２０ならびに１２２は、典型的には、薄壁ステンレス鋼管でありうるが、セラミック、金属、プラスチック、またはそれらの組み合わせ等の他の材料も使用することができる。
【０１０３】
図２を参照すると、外側スリーブ１２０は、内側スリーブの回転の一部の間、セラミック切断部材１２５内の窓１４５を露出するように適合される、開放端およびカットアウト１４４を有する、遠位スリーブ領域１４２まで延在する。図１および３を参照すると、穴ぐり器アセンブリ１００の近位ハブ１２８は、ハブアセンブリ１２８をハンドル１０４の中に取外可能に係止するために、Ｊ−係止部、スナップ嵌合特徴、ねじ山、または他の好適な特徴により構成される。図１から分かるように、外側ハブ１４０Ａは、ハンドル１０４内の受容Ｊ−係止部スロット１４８（図３参照）と噛合するように適合される、突出キー１４６を含む。
【０１０４】
図３では、ハンドル１０４は、電気ケーブル１５２によって、モータ駆動ユニット１０５を制御するコントローラ１５５に動作可能に結合されることが分かる。ハンドル１０４上のアクチュエータボタン１５６ａ、１５６ｂ、または１５６ｃは、セラミック切断部材のための種々の回転モード等の動作モードを選択するために使用されることができる。一変形例では、ジョイスティック１５８は、順方向および逆方向に移動され、セラミック切断部材１２５の回転速度を調節してもよい。切断器の回転速度は、連続的に調節可能であり、または２０，０００ＲＰＭまでの範囲までの増分で調節することができる。図３はさらに、負圧源１６０が、ハンドル１０４内の流動チャンネルと連通する吸引管１６２と、セラミック切断部材１２５内の窓１４５（図２）まで延在する、内側スリーブ１２２内の管腔１６５に結合されることを示す。
【０１０５】
ここで図２および４を参照すると、切断部材１２５は、非常に高硬度評定および高破壊靭性評定を有する、技術的セラミック材料のみから加工されるセラミック本体または一体物を含み、「硬度」は、Ｖｉｃｋｅｒｓスケールに基づいて測定され、「破壊靭性」は、ＭＰａｍ１／２単位で測定される。破壊靭性は、ひびまたは亀裂を含有する材料がさらなる破壊に抵抗する能力を説明する、性質を指し、脆性破壊に対する材料の抵抗を表す。ひびの発生は、任意の構成要素の加工および処理において完全には回避することは可能ではない。
【０１０６】
本著者らは、技術的セラミック材料を評価し、プロトタイプを試験し、非金属切断部材１２５に最も適したセラミックを判定した。本発明のセラミック切断器と先行技術の金属切断器の材料硬度を比較すると、典型的なステンレス鋼骨穴ぐり器が最適ではない理由が容易に理解され得る。タイプ３０４および３１６ステンレス鋼は、それぞれ、１．７および２．１の硬度評定（低い）と、それぞれ、２２８および２７８の破壊靭性評定（非常に高い）とを有する。ヒトの骨は、０．８の硬度評定を有し、したがって、ステンレス鋼切断器は、骨より約２．５倍だけ硬いことになる。ステンレス鋼の高破壊靭性は、ステンレス鋼切断部材の鋭的縁上に急速な劈開および摩耗をもたらす延性挙動を提供する。対照的に、技術的セラミック材料は、約１０〜１５に及ぶ硬度を有し、これは、ステンレス鋼を５〜６倍上回り、皮質骨より１０〜１５倍も硬い。その結果、セラミックの鋭い切断縁は、骨を切断するとき鋭的なままであって鈍化しないであろう。好適なセラミックの破壊靭性は約５〜１３であり、これは、セラミック切断縁の任意の破砕または欠損を防止するために十分である。本著者らは、硬度―破壊靭性比率（「硬度−靭性比率」）が、皮質骨、３０４ステンレス鋼、およびいくつかの技術的セラミック材料の硬度ならびに破壊靭性を列挙する、以下のチャートＡから理解され得るように、本発明に好適なセラミック材料を特性評価するための有用な用語であると判定した。
【表１】
2020512147.tif 000003
【０１０７】
チャートＡから分かるように、列挙されたセラミック材料に関する硬度−靭性比率は、ステンレス鋼３０４に関する硬度−靭性比率を９８倍〜２５０倍上回る。本発明の一側面では、硬組織を切断するためのセラミック切断器は、少なくとも０．５：１、０．８：１、または１：１の硬度−靭性比率を有する。
【０１０８】
一変形例では、セラミック切断部材１２５はジルコニアの形態である。ジルコニアベースのセラミックは、歯科において広く使用されており、そのような材料は、航空宇宙および軍事装備において使用される構造セラミックから派生している。そのようなセラミックは、生体適合性の付加的要件を満たすために修正され、高強度および破壊靭性を達成するために安定化剤でドープされる。本発明において使用されるセラミックのタイプは、歯科用インプラントにおいて使用されており、そのようなジルコニアベースのセラミックの技術的詳細は、Ｖｏｌｐａｔｏ，  ｅｔ  ａｌ．，”Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｚｉｒｃｏｎｉａ  ｉｎ  Ｄｅｎｔｉｓｔｒｙ：Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ，  Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ａｎｄ  Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏｎｓｉｄｅｒａｔｉｏｎｓ”，Ｃｈａｐｔｅｒ  １７  ｉｎ  Ａｄｖａｎｃｅｓ  ｉｎ  Ｃｅｒａｍｉｃｓ−Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  ａｎｄ  Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｃｅｒａｍｉｃｓ，  Ｂｉｏｃｅｒａｍｉｃｓ，  Ｃｅｒａｍｉｃｓ  ａｎｄ  Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ（２０１１）に見出され得る。
【０１０９】
一変形例では、セラミック切断部材１２５は、技術的セラミックの分野において公知のイットリア安定ジルコニアから加工され、ＣｏｏｒｓＴｅｋ  Ｉｎｃ．（１６０００  Ｔａｂｌｅ  Ｍｏｕｎｔａｉｎ  Ｐｋｗｙ．，  Ｇｏｌｄｅｎ，  ＣＯ  ８０４０３）またはＳｕｐｅｒｉｏｒ  Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  Ｃｅｒａｍｉｃｓ  Ｃｏｒｐ．（６００  Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｐａｒｋ  Ｒｄ．，  Ｓｔ．  Ａｌｂａｎｓ  Ｃｉｔｙ，  ＶＴ  ０５４７８）によって提供され得る。使用され得る他の技術的セラミックは、マグネシア安定ジルコニア、セリア安定ジルコニア、ジルコニア強化アルミナ、および窒化ケイ素から成る。一般に、本発明の一側面では、一体物のセラミック切断部材１２５は、少なくとも８Ｇｐａ（ｋｇ／ｍｍ２）の硬度評定を有する。本発明の別の側面では、セラミック切断部材１２５は、少なくとも２ＭＰａｍ１／２の破壊靭性を有する。
【０１１０】
そのようなセラミックまたはモノブロック構成要素の加工は、技術的セラミックの技術分野において公知であるが、関節鏡下または内視鏡下切断もしくは切除デバイスの分野では使用されていない。セラミック部品加工は、成形、焼結し、次いで、成形された部品を精密な時間間隔にわたって高温で加熱し、圧縮されたセラミック粉末を上記に説明されるような硬度範囲および破壊靭性範囲を提供し得る、セラミックモノブロックに変換するステップを含む。一変形例では、成形されたセラミック部材部品は、部品の熱間等方圧加圧を通して、付加的強度を有することができる。セラミック加工プロセスに続いて、後続研磨プロセスが、随意に、穴ぐり器の切断縁１７５（図２および４参照）を鋭利化するために使用されてもよい。
【０１１１】
図４においては、一変形例では、切断部材１２５の近位シャフト部分１７６は、透視図に示されるステンレス鋼分裂カラー１８０内の受容開口部１７８によって係合される突出要素１７７を含むことが分かる。分裂カラー１８０は、シャフト部分１７６および突出要素１７７の周囲に取り付けられ、次いで、溶接線１８２に沿ってレーザ溶接されることができる。その後、カラー１８０の近位端１８４は、ステンレス鋼内側スリーブ１２２の遠位端１８６にレーザ溶接され、セラミック本体１２５を金属内側スリーブ１２２に機械的に結合することができる。本発明の別の側面では、セラミック材料は、直上で説明されたように、熱応力がセラミック部材１２５およびスリーブ１２２の機械的結合において低減されるので、金属スリーブ１２２の熱膨張係数に十分に近くあり得る、１０（１×１０６／℃）未満の熱膨張係数を有するように選択される。別の変形例では、セラミック切断部材は、鍍着、接着剤、ねじ山、またはそれらの組み合わせによって、金属スリーブ１２２に結合されることができる。
【０１１２】
図１および４を参照すると、セラミック切断部材１２５は、窓１４５をその中に有し、これは、切断部材のシャフトの約１０°〜９０°の半径方向角度にわたって延在することができる。図１の変形例では、窓は、切断縁１７５の近位に位置付けられるが、他の変形例では、１つまたはそれを上回る窓もしくは開口部が、提供されることができ、そのような開口部は、切断縁１７５の中間またはセラミック切断部材１２５の丸みを帯びた遠位先端部の周囲において、溝部１９０（図６参照）内に延在することができる。窓１４５の長さＬは、セラミック部材１２５の直径および設計に応じて、２ｍｍ〜１０ｍｍに及ぶことができ、１ｍｍ〜１０ｍｍの幅Ｗを伴う。
【０１１３】
図１および４は、切断部材の周囲に螺旋状、軸方向、長手方向、または斜交平行構成において、もしくは任意のそれらの組み合わせで延在し得る、複数の鋭的切断縁１７５を伴う、セラミック穴ぐり器または切断部材１２５を示す。切断縁１７５および中間溝部１９０の数は、２〜１００に及ぶことができ、溝部深度は、０．１０ｍｍ〜２．５ｍｍに及ぶ。図２および４に示される変形例では、切断縁１７５の外側表面または周縁は、円筒形であるが、そのような表面または周縁は、図６および７に示されるように、軸１１５に対して角度付けられる、または丸みを帯びることができる。切断縁の軸方向長ＡＬは、１ｍｍ〜１０ｍｍに及ぶことができる。図４に描写されるような切断縁１７５は、単一回転方向における最適骨切断またはアブレートのために構成されるが、コントローラ１５５およびモータ駆動部１０５は、セラミック切断部材１２５を両回転方向に回転させる、または切断部材を対向する回転方向に前後に振動させるように適合されることができることを理解されたい。
【０１１４】
図５Ａ−５Ｂは、図２および４のセラミック部材１２５に非常に類似する、セラミック切断部材１２５´の窓１４５およびシャフト部分１７６の断面図を示する。本変形例では、外側スリーブ１２０の遠位端のカットアウト部分１４４（図２参照）内のスリーブ壁の側方縁２０４ａおよび２０４ｂと近接近して、または鋏状接触において回転または振動されると、セラミック切断部材は組織を切除するように適合される、鋭的切断縁２０２ａおよび２０２ｂを伴って構成される一方または両方の側方側を伴う、窓１４５を有する。したがって、一般に、窓１４５の鋭的縁は、硬組織または骨ではなく、軟組織を切除するための切断器またはシェーバとして機能することができる。本変形例では、セラミック切断部材１２５´の鋭的縁２０２ａおよび２０２ｂとスリーブ１２０の鋭的側方縁２０４ａ、２０４ｂとの間には、事実上、開放間隙Ｇが存在しない。別の変形例では、窓切断縁２０２ａ、２０２ｂとスリーブ縁２０４ａ、２０４ｂとの間の間隙Ｇは、約０．０２０インチ未満または０．０１０インチ未満である。
【０１１５】
図６は、透視図で内側スリーブ１２２に結合される、セラミック切断部材２２５の別の変形例を図示する。セラミック切断部材は、再び、複数の鋭的切断縁１７５と、その間の溝部１９０とを有する。外側スリーブ１２０ならびにその遠位開口部およびカットアウト形状１４４もまた、透視図で示される。本変形例では、複数の窓または開口部２４５が、前述のように、溝部１９０内に形成され、セラミック部材内の内部吸引チャンネル１６５と連通する。
【０１１６】
図７は、内側スリーブ１２２に結合される（透視図）セラミック切断部材２５０の別の変形例を示し、外側スリーブは、示されない。セラミック切断部材２５０は、図１、２、および４のセラミック切断器１２５と非常に類似し、再び、複数の鋭的切断縁１７５と、その間の溝部１９０とを有する。本変形例では、複数の窓または開口部２５５が、切断縁１７５の中間にある溝部１９０内に形成され、前述のように別の窓１４５が、セラミック部材２２５のシャフト部分１７６内に提供される。開口部２５５および窓１４５は、上記に説明されるように、セラミック部材内の内部吸引チャンネル１６５と連通する。
【０１１７】
セラミック切断部材は、金属粒子が処置部位に残る可能性を排除することができると理解され得る。本発明の一側面では、骨処置部位における異物粒子誘発炎症を防止する方法は、少なくとも８Ｇｐａ（ｋｇ／ｍｍ２）の硬度および／または少なくとも２ＭＰａｍ１／２の破壊靭性を有するセラミック材料から加工される、回転可能切断器を提供するステップと、切断器を回転させ、いかなる異物粒子も処置部位に残さずに、骨を切断するステップとを含む。本方法は、切断された骨組織を処置部位から切断アセンブリ内の吸引チャンネルを通して除去するステップを含む。
【０１１８】
図８は、外側スリーブアセンブリの変形例を図示し、回転式セラミック切断器および内側スリーブは示されていない。図１、２、および６におけるような前の変形例では、セラミック切断器１２５のシャフト部分１７６は、金属外側スリーブ１２０内で回転する。図８は、セラミック切断器（図示せず）がセラミック筐体２８０内で回転する別の変形例を図示する。本変形例では、シャフトまたはセラミック切断器は、したがって、類似セラミック本体内で回転し、これは、セラミック切断器を高回転速度で動作させるときに有利であり得る。図８から分かるように、金属遠位金属筐体２８２は、溶接線２８８に沿って外側スリーブ１２０に溶接される。遠位金属筐体２８２は、内側セラミック筐体２８２を支持し、強度を提供するように成形される。
【０１１９】
図９−１１は、上記に説明されるものと類似形態における切断縁４１０を伴うセラミック部材４０５を含む、代替的な組織切除アセンブリまたは作業端４００の図である。図９は、前の実施形態に説明されるように、シャフトまたは内側スリーブ４１２の遠位先端に担持される、一体物のセラミック部材４０５を図示する。セラミック部材４０５は、再び、前述のように、負圧源１６０に接続される、シャフト４１２内の吸引チャンネル４２０と連通する、窓４１５を有する。内側スリーブ４１２は、モータ駆動部１０５に動作可能に結合され、図２に示されるタイプの外側スリーブ４２２内で回転する。外側スリーブ４２２は図１０に示される。
【０１２０】
図９に図示される変形例では、セラミック部材４０５は、ＲＦ源４４０に動作可能に接続される単一極性を有する、電極配列４２５または活性電極を担持する。戻り電極または第２の極性電極４３０は、図１０に示されるように、外側スリーブ４２２に提供される。一変形例では、外側スリーブ４２２は、ステンレス鋼等の導電性材料を含み、それによって、戻り電極４４５として機能することができ、外側スリーブ４２２の遠位部分は、随意に、パリレン等の薄絶縁層４４８によって被覆され、活性電極４２５を戻り電極４３０から離間させる。
【０１２１】
活性電極配列４２５は、図９および１０に示されるように、単一伝導性金属要素または複数の金属要素から成ることができる。図９に示される一変形例では、複数の電極要素４５０ａ、４５０ｂ、および４５０ｃが、セラミック部材４０５および内側スリーブ４１２の長手方向軸１１５に対して横方向に延在し、セラミック部材内で若干離間される。図９および１０に示される一変形例では、活性電極４２５は、以下に説明される理由から、５ｍｍ未満、多くの場合、２ｍｍ未満である、窓４１５の遠位縁４５２から距離Ｄだけ離間される。窓４１５の幅Ｗおよび長さＬは、図４を参照して前の実施形態に説明されるものと同一であることができる。
【０１２２】
図９および１１から分かるように、電極配列４２５は、平坦領域４５４内のセラミック部材４０５の切断縁４１０の中間に担持され、切断縁４１０は、除去されている。図１１から最も良く理解され得るように、活性電極４２５の外側周縁４５５は、それらが回転するとき、切断縁４１０の円筒形または回転周縁内にある。図１１では、切断縁の回転周縁は、４６０に示される。回転の間、電極の外側周縁４５５を切断縁周縁４６０と等しい、またはそこから内側向きにある様にする目的は、切断縁４１０が、高ＲＰＭで回転し、骨または他の硬組織に係合し、表面または電極４２５が標的組織に接触せずに切断することを可能にするためである。
【０１２３】
図９はさらに、その中に電極配列４２５を担持するセラミック部材４０５を加工する方法を図示する。成形されたセラミック部材４０５は、電極要素４５０ａ−４５０ｃを受容する、スロット４６２とともに加工され、電極要素は、ステンレス鋼、タングステン、または類似伝導性材料から加工される。各電極要素４５０ａ−４５０ｃは、伸長ワイヤ電極要素４６５を受容するために、それを通して延在するボア４６４を有する。図９から分かるように、伸長ワイヤ電極４６５は、セラミック部材４０５の遠位端から、セラミック部材４０５内のチャンネルを通して、および電極要素４５０ａ−４５０ｃ内のボア４６４を通して挿入されることができる。ワイヤ電極４６５は、シャフト４１２を通して延在することができ、ＲＦ源４４０に結合される。ワイヤ電極要素４６５は、したがって、電極要素４５０ａ−４５０ｃをスロット４６２内に機械的に係止する手段として、また、ＲＦエネルギーを電極４２５に送達する手段として、使用されることができる。
【０１２４】
本発明の別の側面は、図９−１０に図示され、電極配列４２５は、図１０に描写されるような窓幅Ｗと比較して十分にある、軸１１５に対する横方向寸法ＴＤを有することが分かる。一変形例では、電極の横方向寸法ＴＤは、窓幅Ｗの少なくとも５０％である、または横方向寸法ＴＤは、窓幅Ｗの少なくとも８０％である。図９−１０の変形例では、電極横方向寸法ＴＤは、窓幅Ｗの１００％またはそれを上回る。ＲＦアブレーションからの組織残骸および副産物は、実施されているＲＦプラズマアブレーションの幅と比較して広い窓４１５によって、より良好に捕捉され、抽出されることが見出されている。
【０１２５】
一般に、組織切除システムは、セラミック部材を含む遠位先端を伴う、細長いシャフトと、シャフト内の内部チャンネルに接続される、セラミック部材内の窓と、窓の遠位に位置付けられ、窓の幅の５０％、窓の幅の８０％、または窓の幅の１００％の幅を有する、セラミック部材内の電極配列とを備える。さらに、本システムは、内部チャンネル４２０と連通する、負圧源１６０を含む。
【０１２６】
ここで図１２Ａ−１２Ｃに目を向けると、図９の切除アセンブリ４００の使用方法が、説明され得る。図１２Ａでは、システムおよびコントローラは、セラミック部材４０５の回転を、窓４１５が透視図で示される、外側スリーブ４２２の開口端のカットアウト４８２に暴露される、選択された位置で停止するように動作される。一変形例では、コントローラアルゴリズムが、図２に示されるように、内側スリーブハブ１４０Ｂによって担持される磁石４８４ｂの回転を感知する、ハンドル１０４内のホールセンサ４８４ａ（図３参照）を使用する、セラミック４０５の回転を停止するように適合されることができる。コントローラアルゴリズムは、外側スリーブ４２２に対する内側スリーブ４１２およびセラミック部材の回転位置を示す、ホールセンサからの信号を受信することができる。ホールセンサによって感知されると、内側スリーブの回転を選択された位置で停止するよう、コントローラアルゴリズムが、モータ駆動部１０５を非アクティブ化し得るように、磁石４８４ｂはハブ１４０Ｂ（図２）内に位置付けられることができる。
【０１２７】
図１２Ｂを参照すると、内視鏡視覚下で医師は、次いで、電極の周りにＦプラズマ生成を可能にする、生理食塩水溶液等の流体４８６で充填される作業空間内において、電極配列４２５をアブレーションおよび除去のために組織標的Ｔと接触するように位置付けることができる。負圧源１６０は、ＲＦエネルギーを電極４２５に送達するステップに先立って、またはそれと同時にアクティブ化される。さらに、図１２Ｂを参照すると、セラミック部材４０５が、組織と接触して位置付けられ、矢印Ｚの方向に平行移動されると、負圧源１６０は、標的組織を窓４１５の中に吸引する。同時に、電極配列４２５に送達されるＲＦエネルギーは、当技術分野において公知のように、プラズマＰを生成し、それによって、組織をアブレートする。アブレーションは、次いで、組織残骸、断片、砕屑、および副産物が、流体４８６とともに窓４１５を通して、内部抽出チャンネル４２０を通して外向きに収集リザーバに吸引されるように、窓４１５に非常に近接するであろう。図１２Ｂに図式的に示される１つの方法では、標的組織にわたる電極配列４２５の若干の移動または平行移動は、組織の表面層をアブレートし、組織砕屑を吸引する。
【０１２８】
図１２Ｃは、特に着目される方法の変形例を図式的に図示する。作業端４００への好適な下向き圧力が提供される場合、図１２Ｃでの、矢印Ｚ方向における作業端４００の軸方向平行移動が、好適な負圧およびＲＦエネルギー送達とともに、プラズマＰに、線Ｌに沿って標的組織を下部分で切り取らせ、これは、窓４１５の中に吸引され、次いで、４８８に示される組織破片を切断および掬いだすであろう。実際、作業端４００は、次いで、表面アブレーションツールとして機能するその能力の代わりに、またはそれに加え、大量組織切除デバイスとしてさらに機能することができる。本方法では、そのような組織破片４８８の切断または掻爬は、破片が、流体４８６の流出中に同伴され、抽出チャンネル４２０を通して吸引されることを可能にするであろう。７．５ｍｍの外側シャフトの直径を伴う、本システムは、本発明の方法を実行することができ、１５グラム／分を上回る、２０グラム／分を上回る、２５グラム／分を上回って組織をアブレーション、切除、および除去することができることが見出されている。
【０１２９】
一般に、本発明に対応する方法は、負圧源に接続される、シャフト内の内部チャンネルに開放される窓４１５に隣接して担持される活性電極４２５を備える、作業端４００を伴う細長いシャフトを提供するステップと、活性電極および窓を流体充填空間内の標的組織と接触して位置付けるステップと、負圧源をアクティブ化し、それによって、標的組織を窓の中に吸引するステップと、ＲＦエネルギーを活性電極に送達し、作業端を標的組織にわたって平行移動させながら、組織をアブレートするステップとを含む。本方法はさらに、組織残骸を内部チャンネル４２０を通して吸引するステップを含む。ある方法では、作業端４００は、標的組織の表面部分を除去するために平行移動される。本方法の変形例では、作業端４００は、標的組織を下から切り取り、それによって、組織の破片４８８を除去するために平行移動される。
【０１３０】
ここで図１３Ａ−１３Ｃに目を向けると、図９−１１のものに類似するが、セラミック部材４０５によって担持される電極構成が変更された切断アセンブリの他の遠位セラミック先端が図示される。図１３Ａでは、電極４９０Ａは、窓４１５から略軸方向に遠位に延在する、１つまたはそれを上回る電極要素を備える。図１３Ｂは、表面４５４から外向きに突出する複数のワイヤ状要素４９２を備える、電極４９０Ｂを図示する。図１３Ｃは、セラミック本体内の溝４９４の中に部分的に陥没されるリング状要素を備える、電極４９０Ｃを示す。これらの変形例は全て、組織の表面アブレーションに効果的なＲＦプラズマを発生させることができ、窓４１５に隣接して位置付けられ、部位からの組織砕屑の吸引を可能にする。
【０１３１】
図１４は、図９のものに類似するが、窓５１５が、切断縁５２０間に遠位に延在する、遠位部分５１８を有し、これが、切断縁５２０の高速回転によって切断された組織残骸を吸引するために有用である、内側スリーブ５１２の遠位セラミック先端５００の別の変形例を図示する。さらに、図１４の変形例では、電極５２５は、窓５１５の遠位部分５１８を包囲し、これは、図１２Ｂに関して上記に説明されるように、セラミック先端５００が回転されないが、標的組織にわたって平行移動されるとき、電極によってアブレートされる組織残骸を除去するために有用であり得る。別の変形例では、図１４に示されるような遠位先端５００は、モータ駆動部が、セラミック部材５００を１°〜１８０°、より多くの場合、１０°〜９０°に及ぶ半径方向弧内において前後に回転（または振動）させるのと同時に、ＲＦアブレーションのために励起されることができる。
【０１３２】
図１５Ａ−１５Ｂは、図１４のものに類似するが、電極構成が異なる、他の遠位セラミック先端５４０および５４０´を図示する。図１５Ａでは、窓５１５は、再び、切断縁５２０間に遠位に延在する遠位部分５１８を有し、電極５３０は、窓５１５の周囲に部分的に延在する、複数の突出電極要素を備える。図１５Ｂは、再び、切断縁５２０間に遠位に延在する、遠位部分５１８を有する窓５１５を伴う、セラミック先端５４０´を示す。本変形例では、電極５４５は、軸１１５に対して横方向に延在し、窓５１５の遠位端５４８に近接近する、単一ブレード要素を備える。
【０１３３】
図１６は、図９−１１の実施形態の鋭的切断縁４１０を伴わずに構成される、内側スリーブ５５２の遠位セラミック先端５５０の別の変形例を図示する。他の点では、窓５５５および電極５６０の配列は、前述のものと同一である。さらに、電極の外側周縁は、セラミック先端５５０の外向き表面に類似する。図１６の変形例では、窓５５５は、アセンブリが５００〜５，０００ＲＰＭの好適な速度で回転されると、軟組織を切断するための少なくとも１つの鋭的縁５６５を有する。セラミック先端部材５５０が、静止位置に維持され、標的組織にわたって平行移動されると、電極５６０は、上記に説明されるように、組織の表面層をアブレートするために使用することができる。
【０１３４】
図１７は、再び、図９−１１の実施形態におけるような鋭的穴ぐり器縁または切断縁５９０を有する内側スリーブ５８２に結合される遠位セラミック先端５８０の別の変形例を示す。本変形例では、セラミック一体物は、鋭的縁５９０を４つのみ有し、これは、高ＲＰＭ、例えば、８，０００ＲＰＭ〜２０，０００ＲＰＭにおいて骨を切断するために良好に機能することが見出されている。本変形例では、窓５９５および電極６００の配列は、前述のものと同一である。再び、電極５９５の外側周縁は、切断縁５９０の外向き表面に類似する。
【０１３５】
図１８−２４は、ハンドピース７０２およびモータ駆動部ユニット１０５（図２３参照）と併用するために適合される、別の電気外科手術用ＲＦアブレーションデバイスまたはプローブ７００（図１８）を図示する。図２３では、コンソール７０４は、ＲＦ源７０５Ａと、負圧源または流出ポンプ７０５Ｂとを担持し、これは、当技術分野において公知のように、蠕動ポンプと、カセットとを備え、ハンドピース７０２に結合される管類７０６を通して吸引を提供することができる。コンソール７０４はさらに、モータ駆動部ならびにＲＦ源７０５Ａおよび負圧源７０５Ｂの作動および／または調節させる、コントローラ７０５Ｃを担持することができる。フットスイッチ７０７ａが、ＲＦ源７０５Ａ、負圧源７０５Ｂ、および随意に、モータ駆動部の動作のために提供される。加えて、モータ駆動部１０５、ＲＦ源、および負圧源は、ハンドピース７０２（図２３）内の制御ボタン７０７ｂによって動作されることができる。図１８−２２のＲＦプローブでは、モータ駆動部１０５は、切断ブレードまたは電極を回転させず、代わりに、ＲＦ電極を軸方向に選択された往復運動速度（高もしくは低往復運動速度または単一の往復運動であってもよい）において移動または往復運動させ、組織を動的にアブレーション、切除、および除去する。
【０１３６】
より具体的には、図１８を参照すると、着脱可能ＲＦアブレーションプローブ７００は、約２ｍｍ〜７ｍｍに及ぶ外径、および一変形例では、５ｍｍ〜６ｍｍの外径を有する、細長いシャフトまたは延在部分７１０に結合される近位筐体部分またはハブ７０８を有する。シャフト７１０は、長手方向軸７１２の周りに筐体または本体７１５を含む作業端まで延在し、これは、上記に説明されたように、セラミック等の誘電材料を含み、以下でセラミック筐体７１５と呼ばれる。図１８、１９Ａ−１９Ｂ、および２０Ａ−２０Ｂを参照すると、細長いシャフト７１０は、外側スリーブ７１６と、内側スリーブ７１８とを備えることが分かる。両スリーブ７１６および７１８は、導電性である、薄壁ステンレス鋼管または別の類似材料もしくは複合材を含むことができる。外側スリーブ７１６は、セラミック筐体７１５に結合される遠位端７１９を持つ。内部チャンネル７２０は筐体７１５を通して筐体７１５内の遠位チャンネル開口部７２２まで延在する。本変形例または実施態様では、チャンネル開口部７２２は、部分的に、筐体７１５内で軸７１２に対して横方向または側方に面し、また、遠位方向に面する。つまり、遠位開口部７２２はセラミック筐体７１５の遠位及び側方面の両方面に亘り延在する。
【０１３７】
図１９Ａ−１９Ｂを参照すると、可動活性電極７２５は、平面表面を有し、筐体７１５内の開口部７２２の区分である、窓７２６にわたって、側方に延在するように構成される。図２０Ａ−２０Ｂから分かるように、電極７２５は、往復運動する内側スリーブ７１８の遠位端に担持される。電極７２５は、電極７２５の近位方向に面した縁７２８ａおよび側面に面した縁７２８ｂが窓７２６に対して軸方向に移動するように、ハンドピース７０２（図２３参照）内のモータ駆動部ユニット１０５によって駆動されるように適合される。図１９Ａおよび図２０Ａの対応する断面図は、モータ駆動部１０５によって窓７２６に対して延在または遠位軸方向位置に移動される、内側スリーブ７１８および電極７２５を示す。図１９Ｂおよび２０Ｂは、モータ駆動部によって窓７２６に対して非延在または後退位置に移動される、内側スリーブ７１８および電極７２５を示す。図１９Ａおよび２０Ａでは、窓７２６は、近位窓縁７３０と近位に面した電極縁７２８との間の寸法として画定され得る、開放窓長ＷＬを有する。移動する電極７２５は、遠位に伸長された位置（図１９Ａ及び２０Ａ）と遠位の後退位置（図１９Ａ及び２０Ｂ）の間のストロークで移動する。そして、後退位置にある電極縁７２８ａ（図１９Ｂおよび２０Ｂ）は、近位窓縁７３０にわたって延在し、組織を剪断し、電極表面を清掃するように適合される。同様に、図１９Ａ−１９Ｂを参照すると、電極７２５の側面に面した縁７２８ｂは、窓７２６の側方縁７３１にわたって延在し、窓内で吸引によって係合される組織を剪断する。
【０１３８】
図２０Ａ−２０Ｂから分かるように、内側スリーブ７１８は、ステンレス鋼または別の伝導性材料の薄壁管を備え、ＲＦ源７０５Ａ（図２３）に結合され、ＲＦ電流を電極７２５に送達する。内側スリーブ７１８は、内側スリーブによって担持される誘電体７３５を通して横方向に延在する、伝導性金属ロッドまたは要素７３４に溶接によって結合される、遠位端７３２を有する。伝導性要素７３４は、窓７２６にわたって側方に延在する電極７２５に溶接される。誘電体７３５は、セラミック、ポリマー、またはそれらの組み合わせであることができ、部分的に、絶縁体層を電気伝導性構成要素（内側スリーブ７１８および横方向ロッド７３４）の周囲に提供する様に構成され、組織切断のために、電極縁７２８ａおよび７２８ｂへのＲＦエネルギー送達を向上させる、電極７２５の限定された表面積として「活性電極」を画定する。内側スリーブ７１８はまた、筐体７１５内の窓７２６と協働しまたは協調して、窓７３６および７２６を通して負圧源７０５Ｂ（図２０Ａおよび２３参照）から吸引を提供し、組織を窓７２６の中に引く、側面に面した窓７３６をその中に有する。
【０１３９】
ここで図１８、２１Ａ−２１Ｂ、２２、および２３を見ると、電極７２５を窓７２６内で軸方向に平行移動させる機構が、より詳細に説明される。図１８、２１Ａ、および２３から理解され得るように、ＲＦアブレーションプローブ７００は、撓曲アーム７３８ａおよび７３８ｂ（図１８および２１Ａ）上のタブ７３７ａおよび７３７ｂをハンドピース７０２（図２３）内の受容開口部７４０ａおよび７４０ｂの中に挿入することによって、図２２のハンドピース７０２の中に係止されることができる。Ｏリング７４２ａおよび７４２ｂが、ハブ７０８（図２１Ａ−２１Ｂ）内に提供され、ハブ７０８をハンドピース７０２（図２３）内の受容チャンネル７４１の中にシールする。
【０１４０】
ここで図２１Ａ−２１Ｂを参照すると、ハブ７０８は、内側スリーブ７１８が摺動可能に配置されるボアまたはチャンネル７２０をその中に有する、外側スリーブ７１６に固定される。内側スリーブ７１８の近位端７４４は、そこに取り付けられる導電性材料の近位に面した表面７４６を持つアクチュエータカラー７４５を有し、近位に面した表面７４６は、バンプまたはカム表面７４７をその上に有する。アクチュエータカラー７４５は、ハブ７０８内のボア７４８の中で往復運動するように適合される。図２１Ａは、図１９Ａおよび２０Ａの延在する電極位置に対応する延在位置におけるアクチュエータカラー７４５を示す。図２１Ｂは、図１９Ｂおよび２０Ｂの後退電極位置に対応する、非延在または後退位置におけるアクチュエータカラー７４５を示す。
【０１４１】
アクチュエータカラー７４５およびハブ７０８は、以下にさらに説明される、スロットおよびキー特徴を含み、カラー７４５およびスリーブ７１８の回転を防止しながら、摺動アクチュエータカラー７４５および内側スリーブ７１８の軸方向往復運動を可能にする。アクチュエータカラー７４５の遠位表面７５０とハブ７０８の近位に面する内部表面７５２との間のばね７４８は、図１９Ｂ、２０Ｂ、および２１Ｂに示されるように、摺動アクチュエータカラー７４５および可動活性電極７２５を後退または最近位位置に向かって押勢する。
【０１４２】
ハンドピース７０２（図２３）のモータ駆動部１０５は、図１８および２１Ａ−２１Ｂに示されるように、ハブ７０８内で回転する、非伝導性材料から加工される、回転駆動カップリング部７６０に結合する。駆動カップリング部７６０は、駆動カップリング部７６０の回転が、図２１Ａ−２１Ｂに図式的に示されるように、摺動アクチュエータカラー７４５を前方および後方ストロークＡＡを通して往復運動させるように、アクチュエータカラー７４５上の近位に面したカム表面７４７に係合する、遠位カム表面７６２を有する。カム表面７６２および７４７は、バンプまたはカムとして図式的に図示されるが、当業者は、表面が、起伏もしくは「波状」である、または代替として、複数のファセットを備え、ラチェット状機構を提供することができ、回転駆動カップリング部の３６０°回転が、摺動アクチュエータカラー７４５を、選択された長さストロークを通して、複数回、例えば、駆動カップリング部７６０の回転あたり１〜１００回、往復運動させるであろうことを理解されるであろう。また、回転結合部７６０の完全および連続回転は、通常、好ましいでが、また、回転駆動カップリング部７６０を回転振動させる（回転方向を時計回と反時計回りとの間で周期的に逆転させる）ことも可能性として考えられ、例えば、窓７２６内での可動活性電極７２５の工程長を制御し、３６０ｏ未満の回転は、短縮された工程長をもたらすであろうことも理解されたい。摺動アクチュエータカラー７４５および電極７２５のストロークは、０．０１ｍｍ〜１０ｍｍであることができ、一変形例では、０．１０ｍｍ〜５ｍｍである。モータの選択されたＲＰＭは、往復運動速度を決定し、一変形例では、コントローラ７０５Ｃが、モータ動作ＲＰＭを選択し、往復運動レート１Ｈｚ〜１，０００Ｈｚ、通常、１Ｈｚ〜５００Ｈｚを提供することができる。別の変形例では、ＲＦアブレーションプローブ７００は、組織を処置するとき、異なる往復運動モードで選択的に動作され（コントローラ７０５Ｃによって）、異なる往復運動レートを提供し、異なるＲＦ効果を提供することができる。付加的変形例では、電極ストロークの長さは、異なるモードのために選択されることができ、筐体７０８は、摺動可能調節（図示せず）を提供され、それぞれ、摺動カラー７４５のカム表面７４７および７６２と回転カップリング部７６０との間の距離を調節することができる。
【０１４３】
図１８−２２のＲＦプローブもまた、異なるＲＦモードで動作されることができる。上記に説明されるように、動的ＲＦアブレーションのための典型的ＲＦモードは、ＲＦ電流を切断波形内で送達し、それによって、組織をアブレートするプラズマを生成しながら、電極７２５を選択された高速で往復運動させる。別のＲＦモードでは、コントローラ７０５Ｃは、図１９Ａおよび２０Ａの延在位置における電極７２５の往復運動を停止し、次いで、凝固波形内のＲＦ電流が、電極７２５に送達されることができる、アルゴリズムを含むことができる。オペレータは、次いで、組織の凝固のために、静止電極を標的部位にわたって移動させることができる。さらに別のＲＦモードでは、コントローラ７０５Ｃは、凝固波形を送達し、組織を凝固させながら、電極７２５を低速（例えば、１Ｈｚ〜５００Ｈｚ）で往復運動させることができる。
【０１４４】
図１８、２１Ａ−２１Ｂ、および２４を参照すると、回転カップリング部７６０は、ハブ７０８内の環状溝７７２の中に突出するフランジ７７０によって、ハブ７０８内に回転維持される。回転駆動カップリング部７６０は、図２４に示されるように、モータ駆動部ユニット１０５の駆動シャフト７７５および横方向ピン７７６に結合するために構成される。切断またはシェーバアセンブリの前の実施形態におけるように、負圧源７０５Ｂは、図１９Ａ−２１Ｂから理解され得るように、ハンドピースの内部を通して、駆動カップリング部７６０（図２１Ａ−２１Ｂ参照）内の開口部７８０および内側スリーブ７１８内の管腔７８２とさらに連通し、組織を窓７２６の中に吸引する、ハンドピース７０２（図２３）内の通路７７８に結合される。
【０１４５】
図２２は、図２１Ａ−２１Ｂの断面図から９０°回転されたデバイスハブ７０８の長手方向断面図である。図２２は、ＲＦ源７０５Ａをプローブ７００および電極に接続するために提供される手段を示す。図２３では、第１および第２の電気導線７９０ａおよび７９０ｂが、ＲＦ源７０５Ａからハンドピース７０２を通してハンドピース７０２内の受容チャンネル７４１の中の電気接点表面７９２ａおよび７９２ｂまで延在していることが図式的に示される。図２２は、前述のように、ハンドピース内の接触表面７９２ａおよび７９２ｂに係合する、ハブ７０８内の電気接点７９５ａおよび７９５ｂを示す。図２２では、第１の電気導線７９０ａおよび接触表面７９２ａは、上記に説明されるように、ＲＦ電流をハブ７０８内の接点７９５ａに送達し、これは、少なくとも１つのボールおよびばね接触アセンブリ７９６を提供し、電流を活性電極７２５に接続される伝導性アクチュエータカラー７４５および内側スリーブ７１８に送達する。ボールおよびばね接触アセンブリ７９６は、アクチュエータカラー７４５が、接触アセンブリ７９６に係合しながら、往復運動することを可能にするであろうことを理解されたい。一変形例では、２つのボールおよびばね接触アセンブリ７９６が、アクチュエータカラー７４５へのＲＦ電流送達を確実にするために、ハブ７０８の対向した側に提供される。２つの、ボールおよびばね接触アセンブリ７９６の内向き部分はまた、アクチュエータカラー７４５内の軸方向チャンネルまたはスロット７９８ａおよび７９８ｂの中に配置され、したがって、スロットおよびキー特徴として機能し、アクチュエータカラー７４５を、往復運動させるが、回転させないことを可能にする。
【０１４６】
再び図２２を参照すると、第２の電気導線７９０ｂは、ハンドピース受容チャンネル７４１内の接触表面７９２ｂに接続し、これは、ＲＦプローブ７００のハブ７０８内の電気接点７９５ｂに係合する。電気経路８０２は、ハブ７０８内の電気接点７９５ｂから外側スリーブ７１６まで延在し、外側スリーブ７１６の暴露部分は、図１８、１９Ａ−１９Ｂおよび２４に示されるように、戻り電極８１５を備えることが分かる。外側スリーブ７１６は、戻り電極８１５を備える暴露部分を除き、内側および外側を薄電気絶縁カバーまたはコーティング（図示せず）で被覆されることができることを理解されたい。内側スリーブ７１８は、図１９Ａ−１９Ｂおよび２０Ａ−２０Ｂに示される熱収縮ポリマー等の絶縁外部層８２０を有する。内側スリーブ７１８上の絶縁外部層８２０は、内側スリーブ７１８を外側スリーブ７１６から電気的に絶縁するために提供される。
【０１４７】
動作方法では、デバイスは、作業空間を視認するための内視鏡とともに、生理食塩水溶液で膨張された患者の関節の中に導入されることができることが理解され得る。内視鏡下視覚では、デバイス作業端は、電極７２５を患者の関節内の標的組織表面に対して設置するように配向され、その後、ＲＦ源７０５Ａおよび負圧源７０５Ｂが同時に作動され、それによってＲＦプラズマが往復運動電極７２５を中心として形成され、次いで、それが組織をアブレートすると同時に、組織を窓７２６の中に吸引することができる。アブレートされた組織残骸は、窓７２６および７３６を通して内側スリーブ７１８の管腔７８２の中に、そしてハンドピース７０２内の流体流出路に吸引される。最終的には、組織残骸は、流出ポンプシステムを通して収集リザーバ８３０（図２３）に搬送される。本デバイスおよびシステムは、前述のように、フットスイッチ７０７ａまたはハンドピース７０２の制御パネル内のボタン７０７ｂによって作動されることができる。
【０１４８】
図２４は、異なる角度からのＲＦアブレーションプローブまたはアセンブリ７００を示し、回転駆動カップリング部７６０が、ボア８２２および少なくとも１つのスロット８２４をその中に有し、モータ駆動部シャフト７７５および横方向ピン７７６を受容することが分かる。本発明の別の側面では、駆動カップリング部７６０は、平滑外部表面８２５をカップリング部の３６０°周囲に有し、シャフト７７５および横方向ピン７７６を囲繞および封入する、囲いを提供する。外部表面８２５および３６０°囲いは、矢印８３２によって示される流体流出（切除された組織残骸を搬送する）がシステムを詰まらせることを防止するように構成される。切除された組織は、駆動カップリング部７６０内の開口部７８０を通して流体で吸引された後、５，０００〜１５，０００ＲＰＭでスピンしている駆動カップリング部７６０の周囲に巻着し得る、伸長された硬い組織帯を含み得ることが理解され得る。先行技術デバイスは、典型的には、暴露され、次いで、カップリング部の周囲に巻着し、最終的に、流路を詰まらせ得る、組織残骸の「捕捉」を起こしやすい、駆動シャフトおよびピン配列を有する。この理由から、回転駆動カップリング部７６０は、連続平滑外部表面８２５を有する。本発明のある側面では、使い捨て関節鏡下切断またはアブレーションデバイスが、ハンドピース内のモータ駆動部シャフトに結合するように適合される、回転駆動カップリング部を含むように提供され、回転駆動カップリング部は、駆動カップリング部の駆動シャフトおよびシャフト係合特徴を囲む、連続３６０°封入表面を有する。言い換えると、本発明の駆動カップリング部７６０は、駆動カップリング部の内部受容チャンネル内にある、モータシャフト係合特徴を有する。本発明の別の側面では、図２４を参照すると、シェーバブレードの駆動カラー７６０は、磁石８４０ａおよび８４０ｂを担持するように構成される、封入特徴８３８ａおよび８３８ｂを含む。そのような磁石は、ハンドピース７０２内の少なくとも一つのホールセンサと協働するように適合される。少なくとも一つのホールセンサは、（ｉ）シャフトＲＰＭを計算し、（ｉｉ）シャフト回転、したがって、電極７２５および内側スリーブ窓７３６を選択された軸方向位置に停止させ、（ｉｉｉ）シェーバブレードのタイプを異なるシェーバブレードのカタログから識別し、ＲＦ源７０５Ａ、負圧源７０５Ｂおよびモータコントローラ７０５Ｃを動作させるコントローラ７０４は、次いで、ブレードタイプの識別に基づいて、異なるシェーバブレードのための異なる動作パラメータを選択することができることを含む、上記の多重の目的のために使用されることができる。
【０１４９】
図２５−２８は、図２３のハンドルまたはハンドピース７０２およびモータ駆動部ユニット１０５と併用するために適合される他の電気外科手術用ＲＦアブレーションアセンブリ１０００またはプローブ９００を示す。この変形例では、モータ駆動部１０５は再び切断刃を回転させないが、フック形状電極１００５（図２５）を、２６Ａおよび２６Ｂに示すように、第１の非伸長位置と第２の伸長位置との間との間で動かすためにのみ構成される。  
【０１５０】
図２５に示されるように、ＲＦプローブ１０００は、外径が約２ｍｍから７ｍｍ、一変形例では外径が３ｍｍから５ｍｍの範囲の細長い伸長部分またはシャフト１０１０に結合される近位筐体またはハブ１００６を再び有している。シャフト１０１０は、上述のようにセラミックまたはガラス材料であり得るセラミックまたは他の誘電性先端または本体１０１８を含む作業端１０１５まで長手方向軸１０１２の周りに延びる。図２５および２７を参照すると、細長いシャフト１０１０は、内部チャンネルまたは管腔１２１を内部に有する薄壁スリーブ１０２０を含み、ステンレス鋼などの導電性材料で製造されることが理解され得る。任意の絶縁体層１０２２は、スリーブ１０２０の近位および中間部分の周りに配置される。セラミック先端または本体１０１８は、接着剤または他の好適な手段によってスリーブ１０２０の遠位端に結合される。変形例では、図２６Ａおよび２６Ｂに示されるように、セラミック本体１０１８は遠位表面１０２４を有し、平坦でスリーブ１０２０に直交する遠位面ＤＰを画定する、すなわち、スリーブの軸１０１２は面ＤＰに対して９０°の角度をなす。別の変形例では、遠位表面１０２４および遠位面ＤＰは、軸１０１２に対して４５°から９０°の間の角度の勾配を持ちまたは傾斜することができる。あるいは、そのような遠位表面は、凹状または凸状に湾曲することができるか、または平面セグメントと曲線セグメントの組み合わせを持つてもよい。
【０１５１】
図２６Ａ〜図２６Ｂおよび図２７に示されるように、可動フック電極１００５は、誘電体先端１０１８の遠位面１０２６の開口１０２５を通って延在する。電極シャフト１０２８は、ハブ１００６の内部の近位駆動機構１０３０（図２５）に接続されるスリーブ１０２０を完全に通って延び、電極１００５を図２６Ａの非伸長位置と図２６Ｂの伸長位置と間で移動させる。図２６Ｂに示されている電極１００５の完全に伸長した位置においては、電極のフック部分の表面は、誘電体先端１０１８の遠位表面１０２４から０．０５インチから０．５０インチまで延びることができる。図２６Ａ〜２６Ｂに示されるように、誘電体先端１０１８は、図２６Ａの非伸長位置にあるとき、その遠位表面に窪み１０３０と、電極１００５の横断部分１０３５を受け入れるノッチ１０３３とを有する。したがって、図２６Ａに示す構成では、作業端１０１５の最遠位表面は、アクセス切開または導入器スリーブを通って治療部位に導入するのに適した誘電部材１０１８の丸い端部１０３６のみを含む。
【０１５２】
この変形例では、電極１００５を軸方向に移動させる駆動機構は、前の実施形態で上述され、図２１Ａ、２１Ｂ及び２２に示されたものと同じ機構とすることができる。すなわち、ハンドピース７０２のモータ駆動部１０５は、ハブ１００６の駆動カップリング部１０３２に取り外し可能に連結され、モータの回転は前述のように直線運動に変換される（図２５）。図２６Ａ、２６Ｂおよび２７を参照すると、スリーブ１２０の内部チャンネルまたは管腔１２１は、治療部位から流体および組織破片を吸引するために負圧源７０５Ｂに接続されていることが分かる。図２１Ａ〜２２は、ハブ７０８を通る矢印ＡＲで示される流体流出を可能にするために、フック電極１００５を担持する細長い部材１０２８の近位端１０３８（透視図）は短縮された内側スリーブ７１８に連結することができることを示す。
【０１５３】
図２６Ａ〜２６Ｂに示す変形形態では、コントローラ７０４（図２３）は、モータ速度を遅くする制御アルゴリズムを含み、非伸長電極位置（図２６Ａ）と伸長電極位置（図２６Ｂ）の間でのみ電極を動かすように適合させることができる。コントローラは、前述のようにホールセンサー信号を使用して、駆動カップリング部１０３２（図２５）の回転位置を示すことができる。駆動カップリング部は、再び磁石８４０ａおよび８４０ｂを担持し、制御アルゴリズムは電極１００５の線形位置を決定または確認することができる。ホールセンサ８４５は図２３に示されており、磁石８４０ａおよび８４０ｂに近接している。ハンドピース７０２（図２３）上のジョイスティックまたはボタン７０７ｂは、医師によって作動されて、電極１００５を非伸長電極位置と伸長電極位置（図２６Ａ〜２６Ｂ）との間で移動させることができる。
【０１５４】
図２７を参照すると、電極１００５はタングステン線または他の同様の材料を含むことができ、一変形例では、電極は直径０．０２０インチのタングステン線であるが、他の直径のものも全体のデバイス寸法に応じて好適であることが分かる。図２７に見られるように、細長い部材または電極シャフト部分１０２８は、電極１００５の長手方向部分１０４２がハイポチューブ１０４０の管腔１０４４内に延びて固定された導電性ハイポチューブ１０４０を含み、これは１つの変形として０．０３２インチＯＤステンレス鋼ハイポチューブであってもよい。電極１００５の長手方向部分１０４２は、圧着、溶接、圧入または他の適切な手段によりハイポチューブ１０４０に固定することができる。さらに、図２７は、ハイポチューブ１０４０の周りの絶縁体層１０４５を示し、これは、ハイポチューブ１０４０（アクティブ電極１００５にＲＦ電流を運ぶ）を、リターン電極１０５０を含む外側スリーブ１０２０から電気的に絶縁するために使用される熱収縮スリーブであってもよい。
【０１５５】
本発明の別の態様では、誘電性遠位先端１０１８は、その中を通る少なくとも１つの流体流路を含み、流体流路は、並進可能な電極１００５を受け入れる遠位表面１０２６に開口部１０２５を含むことができる。このような流路は治療部位から液体および組織破片を除去するために負圧源７０５Ｂ（すなわち、流出ポンプ）と連通する。図２６Ａ〜２７の変形に示されるように、このような流路は、電極１００５が貫通して伸長する開口部１０２５から半径方向外側に突出する複数のチャンネル部分１０５５ａ〜１０５５ｄを含む。図２９〜３０は、使用され得るフローチャンネル１０６０Ａおよび１０６０Ｂの他の構成を備えた他の誘電体先端１０１８’および１０１８”を示す。電極シャフトは、誘電体先端１０１８の中心の開口部１０２５または任意の中心から外れた位置を通って延在していてもよい。
【０１５６】
さらに図２６Ａ〜２７を参照すると、遠位先端１０１８およびフローチャンネル１０５５ａ〜１０５５ｄは、治療部位から液体および組織破片を除去するために最適に機能する特定の特質および特徴を有する。一態様では、フローチャンネル１０５５ａ〜１０５５ｄは、少なくとも５０ｍｌ／分、より頻繁には少なくとも１００ｍｌ／分または少なくとも２００ｍｌ／分の流体の流れを可能にするのに十分な断面を備えている。参考として、本発明の一変形例で使用される負圧源または流出ポンプ７０５Ｂは、そのような流体流出に対する制限がない場合、１，２５０ｍｌ／分の流体流出が可能である。
【０１５７】
上述の流体流出に対応するために、図２６Ａ〜２７に示される変形例におけるフローチャンネル１０５５〜１０５５ｄの総断面積は、ＣＡにおいて最小で０．００１平方インチで、多くの場合０．００２平方インチを超える。
【０１５８】
別の態様では、図２７および２８を参照すると、遠位先端１０１８は、電極の長手方向部分１０４２を支持するフローチャンネル１０５５ａ〜１０５５ｄの中間にある複数の長手方向要素１０６５で構成される。断面図２８は、長手方向要素１０６５をよりよく見るために、電極のない誘電体先端１０１８を示している。図２８に示されるように、要素１０６５は、単一の点で、または、例えば２ｍｍ未満または１ｍｍ未満の短い長手方向寸法Ｚでのみ電極長手方向部分１０４２に接触する。別の態様では、チャンネル１０５５ａ〜１０５５ｄは、上述の第１の遠位断面積から、図２７および２８に示されるように近位方向のはるかに大きな断面積を有するチャンネル１０７５に移行する。組織破片は細長い流路に絡まる可能性があることがわかっているため、そのような流路１０５５ａ−１０５５ｄに近位方向において、より大きなチャンネル１０７５まで増大する断面を設けることが有用である。すなわち、図２７の矢印ＡＲによって示される流体流出の方向である。
【０１５９】
図２８は、電極１００５を示さない誘電体先端１０１８のわずかに中心から外れた断面図である。チャンネル１０５５ａ〜１０５５ｄの断面積は、電極１００５またはシャフト１０２８の面積を無視して、開口部１０２５のチャンネル領域ＣＡから誘電体先端１０１８の近位部分１０７７のチャンネル領域ＣＡ’まで増大することが分かる。図２８の変更例を参照すると、上述のように電極１００５を担持するハイポチューブ１０４０を支持するように、より近位の長手方向レールまたは特徴１０８０が寸法決めされていることが分かる。
【０１６０】
ある使用方法では、図２５〜２６Ｂの使い捨てプローブ１０００は、ハンドピース７０２と組み付けられており、電極１００５のデフォルト位置は、図２６Ａの非伸長位置または後退位置である。使い捨てプローブ１０００およびハンドピースを組み立てた後、コントローラ７０４およびその中の制御アルゴリズムは、プローブのタイプを認識することができ、これは、図２２のプローブバリエーションに示されるようにハブ７０８の１つ以上の磁石１０７２の強度を認識するホールセンサーで達成することができる。図２２の磁石１０７２は、ホールセンサー１０７５（図２２）によって区別できる２から１０の異なる強度を備えることができ、その後、対応する２から１０の異なるプローブタイプを識別することができることが理解され得る。図２２に示すように、２つの磁石がハブ７０８の両側に配置される場合で、それぞれが２から１０の異なる強度を有する場合、多数の順列により、より多くのプローブタイプの識別が可能になる。また、図２４の駆動カップリング部７６０内の回転磁石８４０ａおよび８４０ｂは、異なるプローブタイプで異なる強度を持つことができ、そして（ｉ）回転動作パラメータと（ｉｉ）デバイス認識またはプローブタイプ識別に使用される、ホールセンサー信号の取得に使用できることも理解されたい。コントローラ７０４は、モータ駆動ユニットを作動させるおよび非作動とさせる制御アルゴリズムで構成され、それにより、非伸長位置（図２６Ａ）および伸長位置（図２６Ｂ）の両方で細長い部材またはシャフト１０２８および電極１００５の動きを停止させる。一変形例では、制御アルゴリズムは、図２６Ｂの電極伸長位置においてのみＲＦ電流を電極１００５に送達するようにさらに構成される。システムはさらに、切断波形または凝固波形でＲＦ電流を電極に選択的に送達するように構成される。
【０１６１】
ある使用方法において、プローブ１０００が認識および識別された後、コントローラは、オプションで、モータ駆動ユニット１０５を作動させて、電極１００５を移動および図２６Ａの非伸長位置で停止するように構成することができる。その後、医師は、切開部分を通して患者の関節の治療部位に作業端１０１５を導入することができる。次に、医師は、ハンドピース７０２の制御ボタン７０７ｂを使用して、電極１００５を移動および図２６Ｂに示される伸長位置で停止させるように、モータ駆動部１０５を作動させることができる。その後、医師は、標的組織をフック電極１００５と係合させ、ハンドピース７０２のアクチュエータボタン７０７ｂまたはフットペダル７７０ａ（図２３）のいずれかでＲＦエネルギー送達を作動させることができる。コントローラ７０４は、ＲＦ送達の起動と同時に負圧源７０５Ｂを起動するように構成され得る。他の方法として、負圧源７０５Ｂは、医師がＲＦを使用する準備をするときに第１の吸引レベルで動作し、次いで、ＲＦが作動すると第２の増大した吸引レベルで動作することができる。次に、ＲＦを作動させた状態で、医師は電極１００５を移動または平行移動させて組織を切断およびアブレートすることができる。治療が完了すると、医師はアクチュエーターボタンまたはジョイスティックを使用して、電極を図２６Ａの非伸長位置に移動させ、そして、プローブ１０００を治療部位から引き抜くことができる。
【０１６２】
上述のプローブ１０００を使用する方法では、電極１００５が図２６Ｂに示される伸長位置で静止しており、医師は、例えば、靭帯を切断するために、標的組織に対してフック電極１００５を手動で平行移動させることを企図する。本明細書で「動的アブレーションモード」と呼ばれる別の使用方法では、コントローラ７０４に対して、電極へのＲＦエネルギー送達中にモータ駆動部１０５を回転させてワイヤ電極１００５を迅速に往復させる制御アルゴリズムを提供することができる。比較的短いストロークにわたる電極１００５のそのような迅速な往復運動は、組織のＲＦ切断を促進することができ、これは、上記の図１８−２２のプローブの変形によるＲＦ切断効果と同様であることが分かった。一変形例では、動的アブレーションモードでの電極１００５のストロークは、０．０１ｍｍから５ｍｍの範囲であり得、多くの場合、０．１ｍｍから４ｍｍの範囲である。往復速度は５Ｈｚから５００Ｈｚの範囲であり、多くの場合１０Ｈｚから１００Ｈｚの範囲であってよい。他の変形例では、動的アブレーション方法を使用して、上記のような回転セラミックカッターの一部である電極を回転振動させて使用することができる。カッター本体と電極は、デフォルトの「停止」位置の両側で１°から２０°までの範囲で前後に移動できる。
【０１６３】
種々の実施形態では、少なくとも１つの磁石（図２４の２つの磁石８４０ａ、８４０ｂ）は、図２４に示されるように、カッターアセンブリの可動構成要素をモータシャフト７７５に連結する回転カプラー７６０によって担持される。図２３を参照すると、ホールセンサ８４５は、カッターアセンブリ７００がハンドピース７０２に結合されると、磁石８４０ａ、８４０ｂと軸方向に整列しているハンドピース７０２によって担持される。カプラー７６０と磁石が３６０°回転する毎に、ホールセンサー８４５は磁石の磁場を感知し、コントローラに各回転の信号を送ることができ、そしてソフトウェアタコメーターアルゴリズムが切削部材のＲＰＭを計算し、オプションで表示できることが理解できる。
【０１６４】
本発明の別の態様では、磁石８４０ａ、８４０ｂ、およびホールセンサ８４５は、予め選択された回転デフォルト位置で切断部材の回転を停止するためのコントローラアルゴリズムのセットで使用される。例えば、内側のスリーブ窓が外側のスリーブのカットアウト開口部に露出している、または、電極が外側部材の窓または開口部に相対的に配置される場合などである。
【０１６５】
図２３〜２４から理解されるように、コントローラ７０４は、カプラー内の１つまたは複数の磁石８４０ａ、８４０ｂの回転を感知するホールセンサー８４５によって、外側スリーブおよび静止ハブに対する、カプラ７６０などの内部スリーブ構成要素の窓または他の特徴（例えば、電極）の向きを常にリアルタイムで決定することができる。コントローラアルゴリズムは、さらに、回転速度がアルゴリズムによって計算されるため、磁石／ホールセンサーインターフェイスから離れた内側スリーブ窓または電極の回転角度をリアルタイムで計算することができる。
【０１６６】
一の変形形態では、本発明の停止機構は、（ｉ）初期または潜在的なデフォルト位置で内側スリーブまたはカプラー７６０の回転を停止するために使用されるダイナミックブレーキ方法およびアルゴリズム、および（２）二次「チェック」アルゴリズムと組み合わせて使用され、二次「チェック」アルゴリズムは、ダイナミックブレーキアルゴリズムで得られた初期または潜在的なデフォルト位置をチェックし、その後、内側スリーブカプラー７６０をターゲットのデフォルト停止範囲の０°−５°内に位置決めするために、必要に応じて内側スリーブカプラーを僅かに逆転または前転させる。ダイナミックブレーキは通常、ターゲットの停止ポイントまたはデフォルトの停止位置の最大約１５°の変動で内側スリーブの回転を停止させるが、これは異なるタイプの組織が切徐されて切削部材の回転を妨げる場合、また、モータが非作動とされたときに、医師が組織インターフェースから切削部材を完全に外したかどうかにも依って、さらに変化しうる。したがって、ダイナミックブレーキだけでは、初期停止位置が目標のデフォルト位置からの望ましい変動内にあることを保証することはできない。
【０１６７】
背景技術として、ダイナミックブレーキの概念は、以下の文献に記載されている：
ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ａｂ．ｃｏｍ／ｓｕｐｐｏｒｔ／ａｂｄｒｉｖｅｓ／ｄｏｃｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ／ｔｅｃｈｐａｐｅｒｓ／ＲｅｇｅｎＯｖｅｒｖｉｅｗ０１．ｐｄｆ  および  ｈｔｔｐ：／／ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ．ｒｏｃｋｗｅｌｌａｕｔｏｍａｔｉｏｎ．ｃｏｍ／ｉｄｃ／ｇｒｏｕｐｓ／ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ／ｄｏｃｕｍｅｎｔｓ／ｗｐ／ｄｒｉｖｅｓ−ｗｐ００４＿−ｅｎ−ｐ．ｐｄｆ．基本的に、ダイナミックブレーキシステムは、回生電気エネルギーを熱エネルギーに変換する電力抵抗器に給電するＡＣ  ＰＷＭドライブのＤＣバス上にチョッパートランジスタを提供する。熱エネルギーはローカル環境に放散される。このプロセスは、一般にダイナミックブレーキ（“ｄｙｎａｍｉｃ  ｂｒａｋｉｎｇ”）と呼ばれ、チョッパートランジスタ、関連する制御及び構成要素は「チョッパーモジュール」と呼ばれ、電力抵抗器は「ダイナミックブレーキ抵抗器」と呼ばれる。ダイナミックブレーキ抵抗器を備えたチョッパーモジュールのアセンブリ全体を「ダイナミックブレーキモジュール」と呼ぶ場合がある。ダイナミックブレーキ抵抗器により、その回路の寄生インダクタンスに蓄積された磁気エネルギーは、チョッパートランジスタのターンオフ中に安全に発散される。
【０１６８】
この方法は、負荷の減速に応じて適用可能な制動トルク（ブレークトルク）の量が動的に変化するため、ダイナミックブレーク方法と呼ばれる。言い換えれば、制御エネルギーは回転する質量の運動エネルギーの関数であり、減少するにつれて制御能力も低下する。したがって、回転が速いほど、または慣性が大きいほど、ブレーキを強くかけることができるが、減速すると効用逓減の法則によって、ある時点では実際に制動力が残っていない。
【０１６９】
本発明に対応する制動方法は、その位置がデフォルトの位置でもデフォルト以外の位置でもよい、初期停止位置と呼ぶことができる位置で、内側スリーブ構成要素が回転を停止した後に、ホールセンサーに対する磁石の位置を計算する追加のコントローラまたはプロセッサステップを追加することによりダイナミックブレーキングを改善するものである。その後、内側スリーブ構成要素がデフォルト以外の位置にある場合、プロセッサは即座にモータを逆方向（または正方向）に作動させて、内側スリーブの回転方向を調整し、内側スリーブ構成要素の回転を所望するデフォルトの位置に正確に停止させることができる。ダイナミックブレーキングとチェックアルゴリズムまたは追加のプロセッサステップを使用することにより、内側スリーブ構成要素を、目標の回転方向またはデフォルト位置から０°から５°以内、または差異０°のデフォルト方向に配置できることが判明した。言い換えれば、一変形形態では、窓または電極は、外側スリーブの切り欠き開口部内に正確に配置することができる。
【０１７０】
図２２を参照すると、追加の磁石１０７２がシェーバブレード７０８の透視図に示されており、ハンドピース７０８の他のホールセンサー１０７５と協働して、シェーバブレードタイプの識別のための追加信号を出すことを可能にする。たとえば、ブレードタイプの識別にマグネット１０７２とホールセンサー１０７５を使用すると、さまざまな磁気強度を４〜１０の範囲に階層化でき、ホールセンサーで識別できるため、４〜１０のブレードタイプを識別が可能となる。ブレードがハンドピース７０２のレシーバーに挿入されたときに（上または下方向に）、追加の磁石（図示せず）を使用しその内の一つがホールセンサー１０７５を通過すると、４から１０のブレードタイプのクラスを識別することができ、そして、４〜１０個のサブタイプを識別するためにホールセンサー１０７５によって読み取られた磁石からの信号により、より広い範囲のブレード識別が可能となる。
【０１７１】
一般的に、関節鏡下システムは、モータ駆動部を担持するハンドピースと、それぞれ近位ハブと、長手方向軸の周りに作業端まで延びるシャフトを有する第１および第２タイプのシェーバブレードとを備え、各ハブは、ハンドピースのレシーバーに受け入れられるように適合している。第１のシェーバブレードのハブは、第１の磁気パラメーターを有する少なくとも１つの第１の磁石を有し、第２のシェーバブレードのハブは、第２の異なる磁気パラメーターを有する少なくとも１つの第２の磁石を有する。ハンドピースは、第１および第２の磁気パラメータを区別するように構成されたコントローラに結合されたセンサを担持し、ハンドピースレシーバーによって受け入れられたシェーバブレードタイプを識別する。この実施形態では、センサはホールセンサであり、磁気パラメータは、磁場強度または磁石の極の向きであり得る。
【０１７２】
ある変形例では、関節鏡下システムは、識別されたシェーバブレードタイプに基づいて選択された動作パラメータおよびプログラムを許可または禁止するように構成されたコントローラ７０４（図２３）を有する。動作パラメータは、切断表面の回転、切断表面の振動、切断表面の往復運動、回転速度、振動および往復運動、切断表面へのＲＦエネルギー送達、およびハンドピースに対するシェーバブレードの上下方向の少なくとも１つである。
【０１７３】
本発明の別の態様において、使い捨て関節鏡下シェーバブレードは、長手方向軸の周りを作業端まで延びるシャフトを備えた近位ハブと、長手方向軸に対して第１の向きを有する第１の磁石の極を有するハブによって担持される第１の磁石、及び第２の磁石の極が前記第１の向きとは異なる長手方向軸に対する第２の向きを有する第２の磁石の極を有するハブによって担持される第２の磁石を有する。第１および第２の磁石は、ハブの対向する側に配置されており、これにより、コントローラは、ハンドピースに対するシェーバブレードの上下方向を識別できるが、これは、たとえば、上記の様にデフォルトの停止位置の外側スリーブに対して内側スリーブの動きをデフォルトの停止位置で止めるために必要である。
【０１７４】
本発明の他の態様では、関節鏡下システムは、モータを担持するハンドピース、シェーバブレード、および長手方向軸の周りに作業端まで延在するシャフトであり近位ハブを有する、前記近位ハブではハンドピースのレシーバーによって受容されるように適合され、ハブに担持される回転カップリング中に担持される磁石、およびコントローラによって回転速度を計算することができる信号として磁石とカップリングの回転を感知するように適合されたハンドピース中のセンサーを備える。
【０１７５】
本発明の他の態様では、関節鏡下システムは、外側スリーブの通路に配置されたモータ駆動内側部材を有するプローブと、モータを制御して外側スリーブに対して事前に選択された停止位置またはデフォルト位置に内側部材の動きを停止させるように動作可能に構成されるコントローラ、潜在的なデフォルト位置にある内側部材の動きを停止するようにモータを制御するように適合された第１のダイナミックブレーキアルゴリズム、および内側部材を潜在的なデフォルト位置から必要に応じて事前に選択されたデフォルト位置まで移動するようにモータを制御するように適合された第２のアルゴリズムを備える。
【０１７６】
他の態様において、システムは、第１および第２の部材を含む長手方向軸を有する細長いシャフトアセンブリに連結されたプローブ、第２の部材に対して第１の部材を動かすように適合されたモータ駆動部、および、センサを使用して第２の部材に対して選択されたデフォルト位置に第１の部材の動きを止めるように構成されたプロセッサを備え、前記センサは第２の部材に対して静止しており、デフォルトおよび非デフォルト位置を示すために第１の部材と一緒に動く磁石の磁気パラメータを感知する。この変更例では、プロセッサは、さらに、事前に選択されたイベントで第１の部材がデフォルトの位置にあるかどうかを判断し、第１の部材がデフォルト以外の位置にあると判断された場合に第１の部材をデフォルトの位置に移動するように構成されている。このシステムでは、デフォルト位置は、第２の部材の窓に対して選択された場所に第１の部材によって担持される電極を配置することで構成することができる。別の変形例では、デフォルト位置は、第２の部材の窓に対して予め選択された位置に第１の部材の窓を配置することから構成することができる。
【０１７７】
本発明の別の態様では、上述の所定のイベントは、電極の作動、または第１の部材の窓と連通する負圧源の作動であり得る。別の態様では、所定のイベントは時間間隔であり得る。たとえば、時間間隔は０．１ミリ秒から１０秒の間、または１ミリ秒から５秒の間でありうるため、システムは使用中に内側スリーブの位置を常に効果的にチェックする。
【０１７８】
別の態様では、プロセッサは、さらに、第１の部材がデフォルト以外の位置にあると判定されたことに応答して治療パラメータを調節するように構成することができる。一例として、プロセッサは、電極の作動を調整または終了するように、または負圧源の作動を調整または終了するように構成することができる。さらに、プロセッサは、上記の様に治療モードを調節または終了するステップのいずれかに従って、第１の部材をデフォルト位置に移動するように構成することができる。さらに、プロセッサは、第１の部材をデフォルト位置に移動させた後、電極を再起動するか、または負圧源を再起動するように構成することができる。システムを操作するこの方法は重要である。なぜなら、たとえば、医師は、内側スリーブをデフォルト位置から突き出す可能性のある組織上で作業端を移動させながら、ＲＦエネルギー供給を作動できるからである。電極が誤ってデフォルト位置から移動した場合、ＲＦ電流が、望ましくない戻り電極として機能するときに、外側スリーブにアーク電流が流れる可能性がある。
【０１７９】
一般に、デフォルト位置は、電極または第１の部材の開口部を第２の部材の窓の中央領域に、または第２の部材の窓の縁から離れた位置に配置することからなる。いくつかの変形例では、デフォルト位置では、カッターアセンブリの軸と第２の部材の窓に対して選択された回転角度で電極が配置される。他の変形例では、デフォルト位置は、軸または第２の部材の開口部に対して選択された軸方向位置に電極を配置することからなる。
【０１８０】
別の態様では、システムは以下を含む：
第２の部材に固定されたハブ内に配置された第１の部材とともに使い捨てツールに取り外し可能に連結されたモータ駆動部を担持するハンドピースであり、
モータ駆動部は、ハブおよび第２の部材に対して第１の部材を移動させるように適合されており；
ハンドピース中の第１のセンサは、ハブの少なくとも１つの磁石の磁気パラメータを感知して、ハンドピースに対するハブの第１の向きまたは第２の向きを示すように適合されており；
第２の部材に対する第１の部材の位置を示すために、第１の部材の少なくとも１つの磁石の磁気パラメータを感知するように適合されたハンドピース内の第２のセンサと；及び
（ｉ）第１センサーを使用してハブが前記第１方向または第２方向にあるかどうかを判断し、（ｉｉ）第２センサーを使用して第２部材に対して第１部材の動作を事前選択されたデフォルト位置に停止する、様に構成されたプロセッサ。
【０１８１】
別の態様では、システムは以下を含む：
シャフトを有するモータ駆動部を担持するハンドピース；
細長いスリーブアセンブリに結合されたハブを有するシェーバブレードであって、スリーブアセンブリは、ハブに固定された外側スリーブと回転可能な内側スリーブとを含み、ハブはハンドピースの受け部によって着脱可能に受け入れられるようになっており；
モータシャフトに取り外し可能に結合されるように構成された内側スリーブに接続された駆動カップリング部；
ハンドピースに対してハブの第１の向きまたは第２の向きを示すために、ハブに担持された少なくとも１つの磁石の磁気パラメータを感知するように適合された、ハンドピース内の。第１のセンサ；及び
外側スリーブに対する内側スリーブの位置を示すために、駆動カップリング部の少なくとも１つの磁石の磁気パラメータを感知するように適合されたハンドピースの第２のセンサー。
【０１８２】
別の態様では、システムは以下を含む：
シャフトを有するモータ駆動部を担持するハンドピース；
中心軸に沿って延びる細長いスリーブアセンブリに結合されたハブを有するシェーバブレードであって、スリーブアセンブリは、ハブに固定された外側スリーブと回転可能な内側スリーブとを含み；
モータシャフトに取り外し可能に結合されるように構成された内側スリーブに接続された駆動カップリング部；及び
駆動カップリング部の対向する表面に担持された第１および第２の磁石であり、各磁石のＮ極およびＳ極は、前記中心軸に対して異なる方向に配向されている。
【０１８３】
本発明の別の態様では、流体管理システムのポンプおよびコントローラ７０４（図２３）は、患者内で使用する前のセットアップ中に較正する必要がある場合がある。使用中、システムは、流体供給源からアクセスカニューレを介して作業空間に膨張流体を送るための流入ラインに結合された流入ポンプを有する。さらに、コントローラは、処置中に作業空間内の流体圧力を感知するように構成された流入ラインに結合された圧力センサーを有し、センサーは、コントローラに信号を送信して流入を調節し、作業空間内の設定された流体圧力を維持するように適合されている。容易に理解できるように、圧力センサーは、流入ラインとカニューレ内の背圧を、作業空間の実際の流体圧力とともに読み出す。通常、各医師は異なるサイズのカニューレを使用する場合があり、さらに、カニューレを通して内視鏡が導入される可能性があるため、コントローラが使用できる所定の背圧は存在しないであろう。潜在的に各固有の状況ごとに背圧を決定するために、システムを操作する方法には、カニューレを作業スペースに導入する前に流入ポンプを作動させて、流入ラインとカニューレを通して流れを提供する各ステップが含まれる。そうすることにより、流入ラインとカニューレを使用して背圧値を決定し、その後、背圧値で制御システムを較正して、処置中の作業空間内の実際の流体圧力の計算が可能となる。その後、この使用方法は、カニューレを作業空間に導入し、背圧値によって調整された圧力センサーからの信号に基づいて作業空間内に選択された流体設定圧力を維持するために流入ポンプを作動させることを含んでいた。
【０１８４】
ここで、図３１〜図３２を参照する。図３１〜３２では、軸１２０２を有するセラミックカッター１２００の別の変形例が示され（外側スリーブなし）、カッターの遠位ノーズ１２０６の周りに、カッター本体の窪みまたは凹部１２１０内に延びる刃先１２０５を持っており、この特徴により骨に穴を開けることができる。図３２は、刃先１２０５が負圧源と連通する軸方向通路１２１２内に延びるカッターの変形例１２００’を示す。
【０１８５】
一般に、図３１のカッター本体１２００は、中心軸１２０２と溝１２２０によって分離された複数の刃先１２０５とを有し、刃先は、（ｉ）カッター本体の外側面１２２８から半径方向外側に面する刃先部分１２２５ａ、（ｉｉ）本体の遠位ノーズ１２０６から遠位に面する刃先部分１２２５ｂ、及びカッター本体の遠位窪み１２１０内の前記中心軸１２０２に向かって半径方向内向きに面する刃先部分１２２５ｃを有する。遠位窪みは、少なくとも１ｍｍまたは少なくとも２ｍｍの軸方向の深さを有することができる。他の変形例では、遠位窪み１２０６は、カッター本体を通って延びるボア１２３０（透視図）に移行する。カッター本体は、前述のように耐摩耗性セラミック材料で形成することができる。刃先１２０５は非螺旋状であり、前記中心軸１２０２と整列して、カッター本体のセラミック射出成形を容易にすることができる。あるいは、そのような刃先１２０５は螺旋状であり得る。刃先の数は２から１００の範囲であってもよい。他の変形例では、カッター本体は前述のようにカッター本体の表面に電極を保持することができる。
【０１８６】
本発明の特定の実施形態が、詳細に前述されたが、本説明は、単に、例証目的のためのものであって、本発明の前述の説明は、包括的ではないことを理解されたい。本発明の具体的特徴は、いくつかの図面には示されるが、他の図面には示されず、これは、便宜上のためのものにすぎず、任意の特徴が、本発明に従って、別の特徴と組み合わせられてもよい。いくつかの変形例および代替は、当業者に明白であろう。そのような代替および変形例は、請求項の範囲内に含まれることが意図される。従属請求項に提示される特定の特徴は、組み合わせられ、本発明の範囲内であることができる。本発明はまた、従属請求項が、代替として、他の独立請求項を参照して複数の従属請求項形式で書かれる場合と同様に実施形態を包含する。
【０１８７】
他の変形例も、本発明の精神内にある。したがって、本発明は、種々の修正および代替構造を受けるが、そのある図示される実施形態が、図面に示され、詳細に上記に説明されている。しかしながら、本発明を開示される具体的形態または複数の形態に限定する意図はなく、対照的に、添付の請求項に定義されるような本発明の精神および範囲内にある全ての修正、代替構造、ならびに均等物を網羅することを意図することを理解されたい。
【０１８８】
本発明を説明する文脈（特に、以下の請求項の文脈）における用語「ａ」および「ａｎ」および「ｔｈｅ」ならびに類似参照語の使用は、本明細書に別様に示されない限り、または文脈によって明確に矛盾しない限り、単数形および複数形の両方を網羅すると解釈されるべきである。用語「〜を備える」、「〜を有する」、「〜を含む」、および「〜を含有する」は、別様に注記されない限り、非限定的用語（すなわち、「〜を含むが、限定ではない」を意味する）として解釈されるべきである。用語「接続される」は、何らかの介在が存在する場合でも、部分的または全体的に、その中に含有される、それに取り付けられる、またはともに継合されるものとして解釈されるべきである。本明細書の値の範囲の列挙は、単に、本明細書に別様に示されない限り、範囲内に各個別値を個々に参照する単純方法としての役割を果たすことが意図され、各個別値は、本明細書に個々に列挙される場合と同様に本明細書に組み込まれる。本明細書に説明される全ての方法は、本明細書に別様に示されない限り、または文脈によって別様に明確に矛盾しない限り、任意の好適な順序で行われることができる。本明細書に提供される任意および全ての実施例または例示的言語（例えば、「等」）の使用は、単に、本発明の実施形態をより良好に明らかにすることを意図し、別様に主張されない限り、本発明の範囲に限定を課すものではない。本明細書のいずれの言語も、本発明の実践に不可欠なものとして任意の非主張要素を示すものとして解釈されるべきではない。
【０１８９】
本発明の好ましい実施形態は、本発明を実施するための本発明者らに公知の最良様態を含め、本明細書に説明される。それらの好ましい実施形態の変形例は、前述の説明の熟読に応じて、当業者に明白となり得る。本発明者らは、当業者が、必要に応じて、そのような変形例を採用することを予期し、本発明者らは、本発明が本明細書に具体的に説明されるもの以外で実践されることを意図する。故に、本発明は、適用法によって許可される限り、本明細書に添付の請求項に列挙される主題の全ての修正および均等物を含む。さらに、その全ての可能性として考えられる変形例における前述の要素の任意の組み合わせも、本明細書に別様に示されない限り、または文脈によって別様に明確に矛盾しない限り、本発明によって包含される。
【０１９０】
本明細書に引用される刊行物、特許出願、および特許を含む、全ての参考文献は、各参考文献が参照することによって組み込まれるように個々に具体的に示され、本明細書に全体として記載される場合と同程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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