(57)【要約】  針作動機構または一体化シャフト回転機構の一方または両方とのインターフェイスジョイント。インターフェイスジョイントは、例えば電力及び／または流体を間に搬送するために、ハウジングと電気外科器具との間に可撓性シャフトを含む。針作動機構は、ハウジングから延びる作動ロッドと、ハウジングに移動可能に取り付けられたアクチュエータとを含む。シャフト回転機構は、ハウジングに回転可能に取り付けられ、可撓性シャフトに動作可能に結合された回転アクチュエータを含む。一体化されたシャフト回転機構を設けると、別個のトルク伝達ユニットを不要にすることができる。改良版針作動機構は、所与の作動距離に対して、より長い針の延長距離を達成できるように、旋回接続を使用してもよい。
2020531064.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気外科発電機と電気外科器具を相互接続するためのインターフェイスジョイントであって、
電気絶縁材料で作られたハウジングであって、
前記電気外科発電機から無線周波数（ＲＦ）電磁（ＥＭ）エネルギー及び／またはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを受け入れるための第１の入口、
流体を受け入れるための第２の入口、及び
出口
を含む前記ハウジング、
前記ハウジングを前記電気外科器具に接続するための可撓性シャフトであって、前記出口を通って延び、その中に長手方向の通路を有し、前記第２の入口と流体連通する流体流路を備え、前記第１の入口に接続されている同軸伝送線を搬送する、前記可撓性シャフト、
流体送達構造部の展開を制御するために前記電気外科器具に動作可能に接続された作動機構であって、
前記出口から前記ハウジングの外に延びる作動ロッド、
前記ハウジングに移動可能に取り付けられ、前記作動ロッドに接続されたアクチュエータ
を備える前記作動機構、及び
前記ハウジングに対して前記可撓性シャフトを回転させるためのシャフト回転機構であって、前記ハウジングに回転可能に取り付けられ、前記可撓性シャフトに動作可能に結合された回転アクチュエータを備える前記シャフト回転機構
を備える、インターフェイスジョイント。
【請求項２】
前記作動ロッドは、前記可撓性シャフトの長手方向通路を通って延びる、請求項１に記載のインターフェイスジョイント。
【請求項３】
前記回転アクチュエータは、前記ハウジングの遠位部分の周りに取り付けられたカラーを備える、請求項１または２に記載のインターフェイスジョイント。
【請求項４】
前記回転アクチュエータは、前記可撓性シャフトが前記出口を通過する方向と位置合わせされた軸の周りで前記ハウジングに対して回転可能である、先行請求項のいずれかに記載のインターフェイスジョイント。
【請求項５】
前記ハウジングが、前記第２の入口と前記出口との間に流体流路を提供する内部水密分岐導管を含み、前記分岐導管が、
前記ハウジングに固定された主導管、及び
前記主導管の遠位端に回転可能に取り付けられた回転ルアーロック継手
を備え、
前記可撓性シャフトは、前記回転ルアーロック継手に回転不能に連結され、
前記回転アクチュエータは、前記主導管に対して、前記回転ルアーロック継手を回転させるように動作可能である、先行請求項のいずれかに記載のインターフェイスジョイント。
【請求項６】
電気外科発電機と電気外科器具を相互接続するためのインターフェイスジョイントであって、
電気絶縁材料で作られたハウジングであって、
前記電気外科発電機から高周波（ＲＦ）電磁（ＥＭ）エネルギー及び／またはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを受け入れるための第１の入口、
流体を受け入れるための第２の入口、及び
出口
を含む前記ハウジング、
前記ハウジングを前記電気外科器具に接続するための可撓性シャフトであって、前記出口を通って延び、その中に長手方向の通路を有し、前記第２の入口と流体連通する流体流路を備え、前記第１の入口に接続されている同軸伝送線を搬送する、前記可撓性シャフト、
流体送達構造部の展開を制御するために前記電気外科器具に動作可能に接続された作動機構であって、
前記出口から前記ハウジングの外に延びる作動ロッド、
前記ハウジングに旋回可能に取り付けられたアクチュエータアームであって、前記ハウジングから突出する第１の部分と、前記作動ロッドに動作可能に接続された第２の部分とを有する前記アクチュエータアーム
を備える前記作動機構
を備える、前記インターフェイスジョイント。
【請求項７】
前記作動機構は、前記ハウジングに対して相互に摺動可能に取り付けられた誘導要素を備え、前記誘導要素は、前記作動ロッドの近位端に接続され、前記アクチュエータアームの前記第２の部分は、駆動アームによって前記誘導要素に接続されている、請求項６に記載のインターフェイスジョイント。
【請求項８】
前記ハウジングは、前記可撓性シャフトが前記出口を通る方向と位置合わせする長手方向にのみ前記誘導要素を移動可能に拘束するトラックを備える、請求項７に記載のインターフェイスジョイント。
【請求項９】
前記アクチュエータアームが旋回点で前記ハウジングに接続され、前記第２の部分が前記第１の部分よりも前記旋回点から遠い、請求項６から８のいずれか１項に記載のインターフェイスジョイント。
【請求項１０】
前記ハウジングが、前記第２の入口と前記出口との間に流体流路を提供する内部水密分岐導管を含む、請求項６から９のいずれか１項に記載のインターフェイスジョイント。
【請求項１１】
前記分岐導管は、同軸ケーブルを受け入れるための前記第１の入口に隣接する第１のポートを有する、請求項５または１０に記載のインターフェイスジョイント。
【請求項１２】
前記第１のポートは、前記同軸ケーブル用の水密通路を画定するプラグを備える、請求項１１に記載のインターフェイスジョイント。
【請求項１３】
前記分岐導管が、前記作動ロッドを受け入れるための前記作動機構に隣接する第２のポートを画定する、請求項１１または１２に記載のインターフェイスジョイント。
【請求項１４】
前記第２のポートは、前記作動ロッドのための水密通路を画定するプラグを備える、請求項１３に記載のインターフェイスジョイント。
【請求項１５】
前記第１の入口に回転可能に取り付けられたコネクタを有し、前記コネクタが同軸ケーブルに接続するように配置されている、先行請求項のいずれかに記載のインターフェイスジョイント。
【請求項１６】
前記コネクタは、前記ハウジングに固定されたベアリングユニット内に取り付けられている、請求項１５に記載のインターフェイスジョイント。
【請求項１７】
前記作動ロッドの遠位端は、前記可撓性シャフトを通る前記流体流路と流体連通する内部容積部を有する針フェルールの近位端に接続され、針が前記針フェルールの遠位端に取り付けられ、前記針は前記内部容積部と流体連通している、先行請求項のいずれかに記載のインターフェイスジョイント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、器具チャネルの遠位端を越えて位置する生体組織を治療するために、外科用スコープデバイスの器具チャネルを通して電気外科器具が挿入される電気外科装置に関する。特に、本発明は、外科用スコープデバイスの外側に配置され、電気外科器具をマニピュレートまたは他の方法で操作するために使用される制御デバイス、例えばハンドルに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科的切除は、人間または動物の体内から臓器の一部を切除する手段である。そのような器官は高度に血管性であり得る。組織が切断（分割または切除）されると、細動脈と呼ばれる小さな血管が損傷または破裂する。最初の出血の後に、出血点を塞ぐために血液が血餅に変わる凝固カスケードが続く。手術中、患者ができるだけ少ない血液を失うことが望ましいため、無血切断を成すためにさまざまなデバイスが開発されてきた。内視鏡手術の場合、出血が発生し、できるだけ早く、または適切な方法で対処されないことも望ましくない。これは、血流が操作者の視界を覆い、終了させる必要のある処置、及び、例えば開腹手術を代わりに使用する別の方法に至る可能性があるためである。
【０００３】
電気外科発電機は、病院の手術室全体に亘るものであり、開腹手術や腹腔鏡手術で使用され、また内視鏡検査室にいっそう存在するようになってきている。内視鏡手術では、通常、電気外科用付属品は内視鏡内部の内腔を通して挿入される。腹腔鏡手術の同等のアクセスチャネルと比較して、このような内腔は、ボアが比較的狭く、長さが長くなっている。肥満患者の場合、外科用付属品の長さはハンドルからＲＦチップまで３００ｍｍであるが、腹腔鏡の場合の同等の距離は２５００ｍｍを超える場合がある。
【０００４】
鋭い刃の代わりに、無線周波数（ＲＦ）エネルギーを使用して生体組織を切断することが知られている。ＲＦエネルギーを使用して切断する方法は、電流が組織マトリックスを通るときに（細胞のイオン成分と細胞間電解質により補助される）、組織を横切る電子の流れに対するインピーダンスが熱を発生させるという原理を使用して動作する。ＲＦ電圧が組織マトリックスに印加されると、細胞内で十分な熱が生成され、組織の水分が蒸発する。この乾燥が増加する結果として、特に、組織を通る電流経路全体の中で最も高い電流密度を有する器具（本明細書ではＲＦブレードと呼ぶ）のＲＦ放射領域に隣接して、ＲＦブレードの切断極に隣接する組織は、ブレードとの直接の接触を失う。そのとき、印加された電圧がこのボイドのほぼ全体に現れ、結果としてイオン化し、プラズマを形成し、プラズマは組織と比較して非常に高い体積抵抗率を備える。この分化は、ＲＦブレードの切断極と組織の間の電気回路を完成させるプラズマに印加されたエネルギーを集中させるため、重要である。十分にゆっくりとプラズマに入る揮発性物質が気化し、そのため、組織を解剖するプラズマが知覚される。
【０００５】
ＧＢ  ２  ５２３  ２４６は、生体組織にＲＦ電磁エネルギー及び／またはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを印加するための電気外科器具について説明している。器具は、外科用スコープデバイスの器具チャネルを通して挿入可能なシャフトを備える。シャフトの遠位端には、その反対面に第１及び第２の導電層を有する第１の誘電材料のシートから形成された平担な伝送線を含む器具先端がある。平担な伝送線は、シャフトによって搬送される同軸ケーブルに接続される。同軸ケーブルは、マイクロ波またはＲＦエネルギーを平担な伝送線に供給するように配置されている。同軸ケーブルは、内部導体、内部導体と同軸の外部導体、及び外部導体と内部導体を分離する第２の誘電体を備え、内部導体と外部導体は、接続インターフェイスで第２の誘電体を超えて延びて伝送線の反対側の表面に重なり、第１の導電層及び第２の導電層とそれぞれ電気的に接触する。器具はさらに、平担な伝送線とは反対側を向く滑らかな輪郭の凸状下面を備えた保護外殻を備える。下面は、その中に形成された長手方向に延びる凹んだ溝を備える。引き込み可能な針が器具内部に取り付けられており、器具の遠位端から突出するように凹んだチャネルを通って延びるように動作可能である。針を使用して、ＲＦまたはマイクロ波エネルギーが印加される前に、流体を治療ゾーンに注入できる。
【０００６】
ＧＢ  ２  ５２３  ２４６は、シャフトの近位端にある手持ち式インターフェイスジョイントをさらに開示している。そのインターフェイスジョイントは、シャフトに、（ｉ）流体の供給、（ｉｉ）針移動機構、及び（ｉｉｉ）エネルギーフィード（同軸ケーブルなど）のすべてを一体化する。インターフェイスジョイントには、引き込み可能な針を操作するためのスライダ機構が含まれている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
最も一般的には、本発明は、改良版針作動機構または一体化されたシャフト回転機構の一方または両方を備えたインターフェイスジョイントを提供する。一体化されたシャフト回転機構を設けると、別個のトルク伝達ユニットが不要になり得る。改良版針作動機構は、所与の作動距離に対してより長い針の延長距離を達成できるように、旋回式の接続を使用してもよい。
【０００８】
本発明の第１の態様によれば、電気外科発電機と電気外科器具を相互接続するためのインターフェイスジョイントであって、電気絶縁材料で作られたハウジングであって、電気外科発電機から無線周波数（ＲＦ）電磁（ＥＭ）エネルギー及び／またはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを受け入れるための第１の入口、流体を受け入れるための第２の入口、及び出口を含むハウジング、ハウジングを電気外科器具に接続するための可撓性シャフトであって、出口を通って延び、その中に長手方向の通路を有し、第２の入口と流体連通する流体流路を備え、第１の入口に接続されている同軸伝送線を搬送する、可撓性シャフト、流体送達構造部の展開を制御するために電気外科器具に動作可能に接続された作動機構であって、出口からハウジングの外に延びる作動ロッド、ハウジングに移動可能に取り付けられ、作動ロッドに接続されたアクチュエータを備える作動機構、及びハウジングに対して可撓性シャフトを回転させるためのシャフト回転機構であって、ハウジングに回転可能に取り付けられ、可撓性シャフトに動作可能に結合された回転アクチュエータを備えるシャフト回転機構を備える、インターフェイスジョイントが提供される。この態様では、インターフェイスジョイントは、電気外科器具の流体の供給と電力供給を組み合わせるだけでなく、線形作動機構（例えば、器具内に流体送達構造部を展開する）と、シャフト、したがって器具の回転を駆動し得る回転作動機構との両方を備える。
【０００９】
電気外科発電機は、生体組織の治療のためにＲＦ  ＥＭエネルギーまたはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを送達できる任意のデバイスであり得る。例えば、ＷＯ  ２０１２／０７６８４４に記載されている発電機を使用してもよい。
【００１０】
電気外科器具は、使用中に生体組織の治療のためにＲＦ  ＥＭエネルギーまたはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを使用するように配置された任意のデバイスであり得る。電気外科器具は、切除、凝固、及びアブレーションのいずれかまたはすべてのためにＲＦ  ＥＭエネルギー及び／またはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを使用してもよい。例えば、器具は、ＷＯ２０１５／１０１７８７に開示されているような切除装置であり得るが、代替的に、一対のマイクロ波鉗子、マイクロ波エネルギーを放射及び／またはＲＦエネルギーを結合するスネア、及びアルゴンビーム凝固器のいずれかであり得る。
【００１１】
ハウジングは、操作者に二重の隔離バリアを設けられる。つまり、ハウジングは、さまざまな入力が、単一のケーブルアセンブリを設ける場合がある可撓性シャフトに組み込まれる分岐通路（隔離の第２レベル）を封入する外側ケース（隔離の第１レベル）を含み得る。分岐通路は、第２の入口と出口との間の流体流路を画定し、同軸ケーブルを受け入れるための第１の入口に隣接する第１のポートを有する水密容積部を設けることができる。作動ロッドは、同構造物を通って延びてもよい、すなわち、分岐導管は、作動ロッドを受け入れるための作動機構に隣接する第２のポートを有してもよい。作動ロッドは、例えば同軸伝送線に沿って、可撓性シャフトの長手方向の通路を通して搬送されてもよい。
【００１２】
使用中、インターフェイスジョイントは、器具での治療のための流体が導入される場所であり得る。インターフェイスジョイントの操作者は、例えばシリンジまたは第２の入口に取り付けられた他の流体導入機構を介して、流体の導入を制御することができる。作動機構は、ハウジングに取り付けられたスライダ要素を備えてもよく、スライダ要素は、出口を通ってハウジングの外に延びる作動ロッドに取り付けられている。他の種類の作動機構、例えば、以下で論じられる旋回機構、または回転ホイールによって作動するラック型機構も使用され得る。流体送達構造部は、電気外科器具（すなわち、可撓性シャフトの遠位端）に引き込み可能な針を備えてもよい。引き込み可能な針は、作動ロッドを前後に摺動させることにより、可撓性シャフトにある流体流路との流体連通部に出入りするように切り替え可能であってもよい。例えば、作動ロッドの遠位端は、可撓性シャフトを通る流体流路と流体連通する内部容積部を有する針フェルールの近位端に接続されてもよい。針は、針フェルールの遠位端に取り付けられ、内部容積部と流体連通するように配置されてもよい。
【００１３】
回転アクチュエータは、ハウジングの遠位部分の周りに取り付けられたカラーを備えてもよい。回転アクチュエータは、可撓性シャフトが出口を通る方向で位置合わせした軸の周りで、ハウジングに対して回転可能である。回転アクチュエータ及びハウジングは、使用者にフィードバックを提供するように配置された相互係合要素を備えていてもよい。例えば、回転アクチュエータは、回転するとクリック音を出す場合がある。中心の位置からの回転量が増加すると、クリックの頻度または音量が増加する場合がある。
【００１４】
回転アクチュエータは、流体流路を形成する１つまたは複数の要素と一体化されてもよい。例えば、ハウジングは、第２の入口と出口との間に流体流路を設ける内部水密分岐導管を含んでもよい。分岐導管は、ハウジングに固定された主導管と、主導管の遠位端に回転可能に取り付けられた回転ルアーロック継手とを備えてもよい。可撓性シャフトは、回転ルアーロック継手に回転不能に結合（例えば、接着または他の方法で固定）されてもよいが、一方で回転アクチュエータは、主導管に対して回転ルアーロック継手を回転させるように接続される。
【００１５】
本発明の第２の態様は、電気外科発電機と電気外科器具とを相互接続するためのインターフェイスジョイントであって、電気絶縁材料で作られたハウジングであって、電気外科発電機から高周波（ＲＦ）電磁（ＥＭ）エネルギー及び／またはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを受け入れるための第１の入口、流体を受け入れるための第２の入口、及び出口を含むハウジング、ハウジングを電気外科器具に接続するための可撓性シャフトであって、出口を通って延び、その中に長手方向の通路を有し、第２の入口と流体連通する流体流路を備え、第１の入口に接続されている同軸伝送線を搬送する、可撓性シャフト、流体送達構造部の展開を制御するために電気外科器具に動作可能に接続された作動機構であって、出口からハウジングの外に延びる作動ロッド、ハウジングに旋回可能に取り付けられたアクチュエータアームであって、ハウジングから突出する第１の部分と、作動ロッドに動作可能に接続された第２の部分とを有するアクチュエータアームを備える作動機構を備える、インターフェイスジョイントを提供する。第１の態様のいずれかの特徴を第２の態様と組み合わせることができる。言い換えれば、第２の態様の作動機構は、シャフト回転機構を有するインターフェイスジョイントに組み込まれてもよい。
【００１６】
作動機構は、ハウジングに対して相互に摺動可能に取り付けられた誘導要素を備えてもよい。誘導要素は、作動ロッドの近位端に接続されてもよく、アクチュエータアームの第２の部分は、駆動アームによって誘導要素に接続されてもよい。誘導要素、駆動アーム、及びアクチュエータアームは、旋回運動を長手方向の運動に変換する関節構造を形成してもよい。ハウジングは、誘導要素を長手方向にのみ移動可能に拘束するために、その中に一体的に形成されたトラックを備えてもよい。長手方向は、可撓性シャフトが出口を通る方向と位置合わせできる。
【００１７】
アクチュエータアームは、旋回点でハウジングに接続されてもよく、第２の部分は、第１の部分よりも旋回点から遠い。これにより、デバイスは、作動アームが移動する距離よりも長い距離にわたって作動ロッドを駆動できるようになり得る。言い換えれば、使用者の指の所定の動きは、流体送達構造部におけるより長い動きに変換することができる。
【００１８】
説明したように、ハウジングは、第２の入口と出口の間に流体流路を設ける内部水密分岐導管を含む。分岐導管は、同軸ケーブルを受け入れるための第１の入口に隣接する第１のポートと、作動ロッドを受け入れるための作動機構に隣接する第２のポートとを有してもよい。第１のポートと第２のポートの両方は、それぞれ同軸ケーブル及び作動ロッドのための水密通路を画定するプラグまたはシーリング栓を備えてもよい。各プラグは、弾性の変形可能な材料、例えばシリコーンゴムから形成されてもよく、それにより、同軸ケーブル及びプッシュロッドは、これを通るときに材料に封入される。この方法で第１のポートと第２のポートをシールするということは、インターフェイスジョイントから出る流体の唯一のルートが、可撓性シャフトの流体流路に沿った出口を通るということを意味する。
【００１９】
上述の態様のいずれにおいても、コネクタ（例えば、ＱＭＡコネクタ）を第１の入口に回転可能に取り付けることができ、この場合コネクタは、電気外科発電機からの同軸ケーブルに接続するように配置されている。一例では、コネクタは、ハウジングに固定されたベアリングユニット内に取り付けられてもよい。コネクタは、外輪がハウジングに固定された状態で、ボールベアリングの内輪に固定され得る。これにより、コネクタがハウジングに対して自由に回転できるようになり得る。
【００２０】
内視鏡の器具チャネルの遠位端での器具の操作を容易にするために、可撓性シースには、トルクの伝達を補助する、すなわちケーブルアセンブリの近位端でのねじれ運動を、ケーブルアセンブリの遠位端に伝達するのを補助するための長手方向の編組が設けられてもよい。それにおいて、器具がケーブルアセンブリに取り付けられているため、器具の二重回転を発生させる可能性がある。可撓性シースは、内側の管と外側の管を備えることができ、それらは、間に金属被覆された編組の管と一緒に結合される、さもなければ取り付けられる。編組のピッチは、ケーブルアセンブリの全長に沿って可変であってもよい。例えば、柔軟性が重要である領域、例えばケーブルの遠位部分でより広いピッチを有することが有用である場合がある。金属被覆された編組が器具のＲＦ場またはマイクロ波場に干渉することを防ぐために、編組が存在しない可撓性シースの遠位部分を設けてもよい。遠位部分は、別個に製造され、編組部分に取り付けてもよい（例えば、接着または溶接）。
【００２１】
ハウジングは、出口に取り付けられ、可撓性シャフトを取り囲む張力緩和要素をさらに備えてもよい。張力緩和要素の機能は、この位置でのスリーブの動きを制限して、内部コンポーネントを損傷する可能性のある過剰な屈曲を防ぐことである。
【００２２】
本明細書では、「外科用スコープデバイス」という用語は、侵襲的な処置の間に患者の体内に導入される剛性または可撓性の（例えば操縦可能な）導管である挿入管を備えた任意の外科デバイスを意味するべく使用され得る。挿入管は、器具チャネル及び光学チャネルを含んでもよい（例えば、挿入管の遠位端の治療部位の画像を照らす及び／またはキャプチャするために光を送信するため）。器具チャネルは、侵襲性外科器具を受け入れるのに適した直径を有してもよい。器具チャネルの直径は５ｍｍ以下であってよい。
【００２３】
本明細書において、「内側」という用語は、器具チャネル及び／または同軸ケーブルの中心（例えば、軸）に、半径方向においてより近いことを意味する。「外側」という用語は、器具チャネル及び／または同軸ケーブルの中心（軸）から半径方向において遠いことを意味する。
【００２４】
本明細書では、「導電性」という用語は、文脈が別段に指示しない限り、電気の伝導性を意味するために使用される。
【００２５】
本明細書において、「近位」及び「遠位」という用語は、細長いプローブの端部を指す。使用中、近位端はＲＦ及び／またはマイクロ波エネルギーを提供するために発電機により近く、遠位端は発電機からより遠くにある。
【００２６】
本明細書では、「マイクロ波」は、４００ＭＨｚ〜１００ＧＨｚの周波数の範囲を示すために広く使用され得るが、１ＧＨｚ〜６０ＧＨｚの範囲が好ましい。考慮されている特定の周波数は、９１５ＭＨｚ、２．４５ＧＨｚ、３．３ＧＨｚ、５．８ＧＨｚ、１０ＧＨｚ、１４．５ＧＨｚ及び２４ＧＨｚである。対照的に、本明細書では、「無線周波数」または「ＲＦ」を使用して、例えば最大３００ＭＨｚ、好ましくは１０ｋＨｚ〜１ＭＨｚ、最も好ましくは４００ｋＨｚなど、少なくとも３桁低い大きさの周波数の範囲を示す。
【００２７】
本明細書で論じられる電気外科器具は、無線周波数（ＲＦ）電磁（ＥＭ）エネルギー及び／またはマイクロ波ＥＭエネルギーを生体組織に送達することが可能であり得る。特に、電気外科器具は、組織を切断するための無線周波数（ＲＦ）エネルギー及び／または止血のためのマイクロ波周波数エネルギー（すなわち、血液凝固を促進することにより、破裂した血管を密封する）を送達することができる場合がある。本発明は、例えば腸のポリープを除去するために、すなわち内視鏡的粘膜下切除のために、下部及び上部消化管に関連する胃腸（ＧＩ）の処置に特に適している場合がある。本発明はまた、正確な内視鏡的処置、すなわち正確な内視鏡的切除に役立つ可能性があり、耳鼻咽頭の処置及び肝切除に使用され得る。デバイスはまた、例えば門脈または膵管に近接する腫瘍または異常を切除または除去するために、膵臓に関連する処置に対処するために使用されてもよい。
【００２８】
本発明の実施形態は、添付の図面を参照して以下で詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明が使用され得る電気外科システムの概略図である。
【図２】本発明の第１の実施形態である電気外科装置用のインターフェイスジョイントを通る断面図であり、針作動機構が伸長位置にある。
【図３】針作動機構が後退位置にある状態の、図２のインターフェイスジョイントを通る断面図である。
【図４】図２のインターフェイスジョイントの切欠き分解背面斜視図である。
【図５】本発明の第２の実施形態である、インターフェイスの斜視図である。
【図６】図５のインターフェイスジョイントの内部コンポーネントの側面図である。
【図７】図５のインターフェイスジョイントと共に使用するのに適した回転可能な接続インターフェイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本発明の様々な態様は、マイクロ波とＲＦエネルギー両方の制御された送達によるポリープ及び悪性増殖の除去用の内視鏡処置で使用する電気外科侵襲器具を提供する電気外科システムという文脈で、以下に提示されている。しかし、本明細書で提示される本発明の態様は、この特定の用途に限定される必要はないことを理解されたい。それらは、ＲＦエネルギーのみが必要とされる実施形態、またはＲＦエネルギーと流体送達のみが必要とされる実施形態に等しく適用可能であり得る。
【００３１】
図１は、侵襲性電気外科器具の遠位端に、ＲＦエネルギー、マイクロ波エネルギー、及び流体、例えば生理食塩水またはヒアルロン酸のいずれかまたはすべてを選択的に供給することができる完全な電気外科システム１００の概略図である。システム１００は、ＲＦ電磁（ＥＭ）エネルギー及び／またはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを制御可能に供給するための発電機１０２を備える。この目的に適した発電機は、参照により本明細書に組み込まれるＷＯ  ２０１２／０７６８４４に記載されている。
【００３２】
発電機１０２は、インターフェイスケーブル１０４によってインターフェイスジョイント１０６に接続される。インターフェイスジョイント１０６はまた、シリンジなどの流体送達デバイス１０８からの流体の供給１０７を受けるように接続される。インターフェイスジョイント１０６は、アクチュエータ１１０を使用して動作可能な針移動機構を収容する。インターフェイスジョイント１０６の機能は、発電機１０２、流体送達装置１０８及び針移動機構からの入力を単一の可撓性シャフト１１２に結合することであり、それはインターフェイスジョイント１０６の遠位端から延びる。本発明の実施形態であるインターフェイスジョイント（本明細書では「ハンドル」または「ハンドピース」または「制御装置」と呼ぶ場合がある）の例を以下でより詳細に説明する。
【００３３】
可撓性シャフト１１２は、外科用スコープデバイス１１４の器具（作業）チャネルの全長を通して挿入可能である。外科用スコープ装置１１４は、内視鏡、胃鏡、気管支鏡などであってもよい。器具チャネルは、従来の方法で操縦可能な外科用スコープ装置の器具コードを通って延びていてもよい。外科用スコープ装置１１４は、器具コードの遠位端の治療ゾーンの画像を提供するための光学チャネルを含むことができる。
【００３４】
トルク伝達ユニット１１６は、インターフェイスジョイント１０６と内視鏡１１４との間のシャフト１１２の近位の全長に取り付けられ得る。トルク伝達ユニット１１６は、シャフトに係合して、内視鏡１１４の器具チャネル内で回転できるようにする。以下で論じるように、本発明の一実施形態では、トルク伝達ユニットはインターフェイスジョイント１０６に組み込まれる。
【００３５】
可撓性シャフト１１２は、内視鏡１１４の器具チャネルを通過し、器具コードの遠位端で（例えば、患者の内側に）突出する形状の遠位アセンブリ１１８を有する。遠位端アセンブリは、生体組織にＲＦ  ＥＭエネルギー及び／またはマイクロ波ＥＭエネルギーを送達するためのアクティブチップと、流体を送達するための引き込み可能な皮下針を含む。これらの複合技術は、不要な組織を切断及び破壊するための独自の解決策と、標的領域の周囲の血管を封鎖する機能をもたらす。外科医は、引き込み式の皮下注射針を使用して、組織層の間にマーカー色素を加えた生理食塩水及び／またはヒアルロン酸を注入して、治療する病変の位置を拡大及びマークすることができる。この方法で液体を注入すると、組織層を持ち上げて分離して、病変部の周囲で切除しやすくなり、粘膜下層を通る平面化が容易になり、腸壁穿孔や筋肉層への不必要な熱損傷のリスクが軽減される。
【００３６】
典型的には患者から５０ｃｍから８０ｃｍに保持される器具チャネルの近位端で、可撓性シャフト１１２がポートから現れ、インターフェイスジョイント１０６までさらに３０ｃｍから１００ｃｍ延びる。使用中、インターフェイスジョイント１０６は、通常、処置中、手袋をはめたアシスタントによって保持される。インターフェイスジョイント１０６は、一次及び二次電気絶縁に、延長された沿面距離及びクリアランス距離を設けるように、ポリマー材料から設計及び製造されてもよい。
【００３７】
図２、図３及び図４は、本発明の第１の実施形態であるインターフェイスジョイント２００の様々な視界を示している。インターフェイスジョイント２００は、インターフェイスジョイント１０６の代わりに、上述の装置１００とともに使用することができる。
【００３８】
インターフェイスジョイント２００は、例えば剛性ポリマーから形成されたハウジング２０２に含まれる。ハウジング２０２は、以下で説明するインターフェイスジョイント２００の構成要素を収容する。
【００３９】
ハウジング２０２は、その外面に複数の開口部を有しており、これらの開口部は、ジョイントに様々なポートを提供する。
【００４０】
上面には、流体の供給を受けるための第１のポート、例えば生理食塩水またはヒアルロン酸などの液体を注入するためのシリンジがある。第１のポートは、その中に取り付けられた成形受容要素２０４を有する。成形受容要素２０４は、流体の供給の接続インターフェイスと協働して確実な相互接続を提供するように成形されてもよい。
【００４１】
ハウジングの背面（近位端）には、電気外科発電機から電力を受け入れるための第２のポートがある。第２のポートは、電気外科発電機からの同軸ケーブルをハウジング２０２内の同軸伝送線２１４に結合することができるＱＭＡコネクタ２３４など（図４を参照）を含むことができる。第２のポートには、成形接続要素２０６が中に取り付けられる。成形接続要素２０６は、確実な相互接続を設けるために、電気外科発電機からのＱＭＡコネクタ及び／または同軸ケーブルと協働するように成形されてもよい。
【００４２】
ハウジング２０２の前部（遠位端）には、第３のポート２０８があり、そこから可撓性シャフト２１０が延びている。可撓性シャフト２１０は、第１のポートから流体を、第２のポートから同軸ケーブル２１４、またその遠位端の電気外科器具に針作動ロッド２４０（図４を参照）を搬送するための縦通路を画定するシースを備える。
【００４３】
ハウジング２０２の底部には、針作動機構用のアクチュエータが突出する第４のポート２２８がある。針作動機構については、以下でさらに詳しく説明する。
【００４４】
ハウジング２０２内には、（ｉ）第１のポートからの流体、（ｉｉ）第２のポートからの同軸伝送線２１４、及び（ｉｉｉ）可撓性シャフト２１０への針作動機構に関連付けられる針作動ロッドのためのそれぞれの経路を画定するために、一対のＹ導管コネクタ２１２、２１８が設けられる。Ｙ導管コネクタ２１２、２１８は、例えば、ハウジングに一体的に形成されたリブまたは他の突起内に留められることにより、ハウジング２０２にて保持される。
【００４５】
第１のＹ導管コネクタ２１２は、流体に密に成形受容要素２０４に接続された第１の入力管と、第２のポートから同軸伝送線２１４を受容するように配置された第２の入力管とを有する。プラグ２１６は、第２の入力管の近位端に取り付けられている。同軸伝送線２１４は、プラグ２１６を通過する。プラグ２１６は、同軸伝送線２１４の周りに液密シールを画定するように、弾性材料から形成される。第１のＹ導管コネクタ２１２は、第２のＹ導管コネクタ２１８の第１の入力管に接続される出力管を有する。したがって、流体及び同軸伝送線２１４は、一緒に第２のＹ導管コネクタ２１８に搬送される。
【００４６】
第２のＹ導管コネクタ２１８は、針作動ロッド２４０を受け入れるように接続された第２の入力管を含む。針作動ロッド２４０は、針作動機構の動作の下で、第２のＹ導管コネクタの内外に摺動可能である。プラグ２３６は、流体が漏れるのを防ぐために、第２のＹ導管コネクタの第２の入力管の近位端に固定されている。プラグ２３６は、弾性材料から形成されているため、針作動ロッド２４０の周りに流体密封シールを画定し、その間、その摺動可能な動きをなお許容する。
【００４７】
第２のＹ導管コネクタ２１８は、流体に密に可撓性シャフト２１０の近位端に固定される出力管を備え、それにより、（ｉ）第１のポートからの流体、（ｉｉ）第２のポートからの同軸伝送線２１４及び（ｉｉｉ）針作動ロッド２４０のすべてが、可撓性シャフト２１０内に画定された長手方向通路に移される。
【００４８】
図４に示すように、この例では、第１のＹ導管コネクタは互いに鋭角の第１及び第２の入力管を有し、一方で第２のＹ導管コネクタはその第１及び第２の入力管を平行に有する。しかし、本発明はこの配置に限定されない。他の実施形態では、異なる接合部が使用されてもよい。例えば、単一の出力管につながる３つの入力管を持つ単一の接合部を使用できる。
【００４９】
次に、針作動機構についてより詳細に説明する。図２は、針を延ばしたときのインターフェイスジョイントを示している。図３は、針が引き込まれたときのインターフェイスジョイントを示している。針自体は、電気外科器具内の可撓性シャフト２１０の遠位端に配置されている。それは、シャフト２１０と摺動可能な針作動ロッド２４０によって、針作動機構の遠位端に接続されている。針作動ロッド２４０の近位端は、ハウジング２０２の内部の突出リブによって画定されるトラック２２１に摺動可能に取り付けられた誘導要素２２０に接続されている。トラック２２１は、長手方向、すなわち、可撓性シャフト２１０がハウジング２０２から離れて延びる方向に沿う方向に延びている。したがって、トラック２２１に沿った誘導要素２２０の動きは、針作動ロッド２４０の可撓性シャフト２１０の内外への動きを制御する。
【００５０】
図２では、誘導要素２２０は、トラック２２１の遠位端にあり、それにより、針作動ロッド２４０は、可撓性シャフト２１０内に完全に延びている。図３に示すように、誘導要素２２０は、トラック２２１の近位端にあり、それにより、針作動ロッド２４０は、可撓性シャフト２１０に対して後退位置にある。
【００５１】
誘導要素２２０の動きは、旋回トリガ機構によって制御される。トリガ機構は、第１の旋回軸を規定するピン２３０を介してハウジング２０２に旋回可能に接続されるトリガアーム２２４を備える。トリガアーム２２４は、第４のポート２２８から延び、フィンガグリップ２３２の第１の端部で終わる。フィンガグリップ２３２は、ハウジング２０２を保持する使用者によるトリガアーム２２４の操作（すなわち、前後運動）を容易にするように構成される。この例では、フィンガグリップ２３２は、使用者の指を受容するためのリングである。
【００５２】
トリガアーム２２４の第２の端部は、ヒンジ２２６を介して駆動アーム２２２に接続されている。駆動アーム２２２は、ひいては誘導要素２２０に旋回可能に接続されて、誘導要素２２０に対する角度が、誘導要素２２０が軌道２２１に沿って摺動するときに変化できるようにする。ヒンジ２２６は、トリガアーム２２４が操作されるときにハウジング２０２内で移動する第２の旋回軸を規定する。
【００５３】
関節式の針作動機構を提供することにより、旋回点の適切な位置決めによるフィンガグリップ２３２の所定の動きに対して、針作動ロッド２４０の移動距離を増加させることが可能な場合がある。これは、いずれのギアリングもなしでライナースライダによってロッドが移動する作動機構と比較して、有利な場合がある。
【００５４】
インターフェイスジョイント２００の第１のポート及び第２のポートの位置は、使用者が流体の供給部と電源との間で、手でデバイスを把持及び保持できるように、配置される。これらのポート間の間隔は、組み立てを助け、いずれかの干渉を避けるために望ましい場合がある。
【００５５】
図５は、本発明の第２の実施形態であるインターフェイスジョイント３００の斜視図である。インターフェイスジョイント３００は、ハウジング３０２を備える。インターフェイスジョイント３００は、インターフェイスジョイント１０６及びトルク伝達ユニット１１６の代わりに、上述の装置１００とともに使用することができる。
【００５６】
ハウジング３０２は、以下で議論される接合部及び構成要素を囲む剛性の中空ケーシングであり得る。ケーシングは、例えば溶接などにより互いに固定可能な２つの半分の成形プラスチックなどから作られてもよい。
【００５７】
ハウジング３０２は、その両側に一体的に形成された一対のリング要素３０４を有する。リング要素３０４は、デバイスを操作する使用者にフィンガグリップを提供する。
【００５８】
ハウジング３０２は、その遠位端に出口ポートを有する。可撓性シャフト３０８は、出力ポートから延びており、その後、外科用スコープデバイスの器具チャネルに送り込むことができる。ハウジングの遠位端は、円錐形の先端部３０６を備えてもよい。先端部は剛性であってもよい。あるいは、例えば、可撓性シャフト３０８に張力の緩和をもたらすために、変形可能であってもよい。
【００５９】
カラー３１０は、ハウジング３０２の遠位部分に回転可能に取り付けられる。カラー３１０は、可撓性シャフト３０８に動作可能に結合され、それにより、ハウジング３０２に対するカラー３１０の回転が、可撓性シャフトを回転させる。この回転は、器具チャネルを介して伝達されて、器具チャネルに対する可撓性シャフト３０８の遠位端で電気外科器具の回転を引き起こし得る。カラー３１０は、軸の周りを回転するように配置でき、軸はハウジング３０２を離れる際に可撓性シャフトと整列する。これにより、カラー３１０の回転が器具先端の結果として生じる回転に直観的にリンクされる。カラー３１０は、把持を容易にするために複数の直立した隆起部を有してもよい。
【００６０】
ハウジング３０２は、使用者が加えられている回転の程度を感知するためのフィードバック機構を含むことができる。フィードバック機構は、触覚または音声の場合がある。例えば、ハウジング３０２及びカラー３１０は、加えられる回転の増加の度合に関するフィードバックを与えるために使用者が知覚できる音（例えば、クリック音）または衝撃を生成する相互係合要素を有してもよい。
【００６１】
ハウジング３０２は、その近位端に３つのポートを有する。
第１の近位ポートは、出力ポートと一直線上にある（すなわち、同軸である）。第１のポートは、ハウジングに対して長手方向に移動可能なスライダ要素３１２を受け入れる。スライダ要素は、図２〜図４に関して上述したのと同様の方法で、電気外科器具の針の展開及び後退を制御するために可撓性シャフトを通過する針作動ロッド（図示せず）に接続される。ハウジング３０２は、スライダ要素３１２の運動の長手方向経路を画定する誘導トラック（図示せず）を備えてもよい。スライダ要素は、例えば展開を容易にするため近位フィンガグリップ３１４、例えばこの例で使用者の親指を受けるためのリングを有してもよい。
【００６２】
ハウジング３０２とスライダ要素３１２との間に１つ以上の付勢要素（例えば、ばねまたは他の弾性構造物）を設けて、針作動機構を特定の構成、例えば、退縮構成に付勢することができる。
【００６３】
カラー３１０及びスライダ要素３１２の移動方向を示すために、ハウジングにマーキング３１６を形成することができる。
【００６４】
第２の近位ポート３１８は、流体の供給を受けるためのものである。図５にて、第２の近位ポート３１８は、例えば生理食塩水またはヒアルロン酸などの液体を注入するために、シリンジ本体３２０に接続される。
【００６５】
第３の近位ポートは、電気外科発電機から電力を受け入れるためのものである。第３の近位ポートは、電気外科発電機からの同軸ケーブルに接続するように構成されたコネクタ３２２、例えばＱＭＡコネクタなどを有してもよい。
【００６６】
第２及び第３の近位ポートは、第１の近位ポートの両側にあってもよく、例えば、対応する構成要素の取り付けを容易にするために、それから離れるように角度を付けられてもよい。
【００６７】
ハウジング３００は、上述のハウジング２００と同様に動作する。流体の供給、針作動機構、及び電源からの入力は一緒に組み合わされ、可撓性シャフト３０８に形成された通路を通して搬送される。
【００６８】
図６は、インターフェイスジョイント３００の内部構成要素の側面図である。インターフェイスジョイント３００のバックボーンは、分岐導管コネクタ３３０及び主導管３３１を備える。分岐導管コネクタ３３０は、トライコネクタ導管接合部に類似し得て、適切な流体に密なカップリング３３２によって主導管３３１に接続される出口ポートと流体連通する３つの角度付き入口ポート３３４、３３５、３３６を有する。主導管３３１は、可撓性シャフト３０８の内部の通路と流体連通する長手方向通路を画定することができる。主導管３３１は、可撓性シャフト３０８がハウジングを出るときに、可撓性シャフト３０８の軸に沿って位置合わせすることができる。
【００６９】
可撓性シャフト３０８は、主導管３３１の遠位端に取り付けられた回転可能なルアーロック継手３２６の出力部３２４に固定されている。可撓性シャフト３０８は、例えば適切な接着剤を使用して、流体に密に出力部内に固定またはポッティングすることができる。
【００７０】
回転可能なルアーロック継手３２６はカラー３１０に動作可能に接続され得、カラーの回転により回転可能なルアーロック継手３２６が主導管３３１を中心に回転し、それによりひいては可撓性シャフト３０８がハウジング３０２に対して回転するようにする。主導管３３１の回転は、回転不能な方法でハウジング３０２に固定されることを確実にすることにより防止される。例えば保持要素３２８を主導管に取り付けて、ハウジング３０２内に保持することができる。
【００７１】
分岐導管コネクタ３３０の入口ポート３３４、３３５、３３６は、上述の第１、第２及び第３のポートを設ける。したがって、第１の入口ポート３３４は、流体の供給部（例えば、シリンジハウジング３２０）に接続されている。第２の入口ポート３３５は、針作動ロッド（図示せず）を受け入れる。第３の入口ポート３３６は、電気外科発電機から同軸ケーブルを受け入れる。第２のポート３３５及び第３のポート３３６は、上の図２図〜４に示されるのと同様の方法で、第１の入口ポート３３４を通して受け入れられる流体の漏れを防ぐためのプラグ（図示せず）を含み得る。
【００７２】
第１の入口ポート３３４からの流体、第２の入口ポート３３５からの針作動ロッド（図示せず）、及び第３の入口ポートからの同軸伝送線（図示せず）は、主導管３３１内で組み合わされ、可撓性シャフト３０８内の通路に搬送される。
【００７３】
この配置の利点は、シャフト回転機構（器具の回転を制御する）と針作動器具の両方が同じユニットに設けられることである。
【００７４】
図７は、図６の分岐導管コネクタ３３０の第３のポート３３６で使用できる回転可能な電力接続インターフェイス３４０の斜視図である。回転可能な接続インターフェイス３４０は、例えば分岐導管コネクタ３３０の第３のポート３３６といった上記のようなインターフェイスジョイントのハウジングに固定可能なベアリングユニット３４８内に取り付けられた遠位ヘッド部３４６を有する同軸ケーブルコネクタ３４２（例えばＱＭＡコネクタ）を含む。同軸ケーブルコネクタ３４２は、電気外科発電機からの同軸ケーブルをハウジング内の同軸伝送線３４４に接続するように配置されている。同軸伝送線３４４は電気外科器具に接続されているので、例えば上で論じたカラー３１０を操作することにより、シャフトが回転すると、可撓性シャフトと共に回転する。ベアリングユニット３４８は、ハウジングに対するコネクタ３４２の自由な回転を可能にするボールベアリングなどであってもよい。これにより、同軸伝送線３４４に張力が蓄積するのを防ぐことができ、可撓性シャフト内のコンポーネントによって引き起こされる抵抗を減らすことができる。
【図１】
2020531064.tif 000003
【図２】
2020531064.tif 000004
【図３】
2020531064.tif 000005
【図４】
2020531064.tif 000006
【図５】
2020531064.tif 000007
【図６】
2020531064.tif 000008
【図７】
2020531064.tif 000009
【国際調査報告】
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2020531064.tif 000012
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