(57)【要約】  本発明は、複雑な手術中の干渉および障害を最小限にする縫合装置を提供する。渦巻き縫合装置は、螺旋形状に配置された糸の渦巻き部に続く角を成した糸の半剛性部の前に配置された停止機構を組み込んでいる特別に製造された糸に取り付けられた針を備えることによって従来の縫合具よりも大幅に短くなっている。停止機構は、針と停止機構の中間に位置する針と糸が縫合点を通って引っ張られることで、糸の動きを停止し、アクセスのための残りの糸を固定する。これにより、糸の半剛性部は、糸の渦巻き部と併せて利用され、既製の結び目を形成するために、ユーザーが螺旋形状にいつでもアクセスできるようにし、手術中の干渉および障害を最小限にする。糸は、結び目の形成時に糸の追加の半剛性部および追加の渦巻き部を形成するように製造されてもよい。
2020531054.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）針と、
（ii）前記針に動作可能に取り付けられた糸とを備え、前記糸はさらに
（ａ）少なくとも第１のカール、第２のカール、および第３のカールを備えた糸の渦巻き部と、
（ｂ）前記糸の渦巻き部の直前の糸の半剛性部と、
（ｃ）前記糸の半剛性部の直前の停止機構と、
（ｄ）前記針と前記停止機構の中間の糸の中間部とを備え、
前記糸の渦巻き部の前記複数のカールは、螺旋形状を有し、
前記停止機構および前記糸の半剛性部は、角を成しており、
前記針は、切断針、逆切断針、先細針、逆先細針のいずれかであり、
前記糸は、非吸収性縫合糸または吸収性縫合糸であり、
前記糸の渦巻き部は、前記糸の渦巻き部が前記糸の結び目に変換されるまで、前記螺旋形状を保持し、
前記糸は、前記糸に結び目を形成する際に、糸の追加の渦巻き部および対応する糸の半剛性部を形成することができる、縫合装置。
【請求項２】
前記停止機構は、前記糸の半剛性部の直前の糸の一部を直接覆う追加の材料層を備えている、請求項１に記載の縫合装置。
【請求項３】
前記停止機構は、前記糸の半剛性部の直前に設けられたストッパー結び目を備えている、請求項１に記載の縫合装置。
【請求項４】
前記停止機構は、前記糸の半剛性部の直前に少なくとも１つの返しを備えている、請求項１に記載の縫合装置。
【請求項５】
前記糸は、編組縫合糸である、請求項２に記載の縫合装置。
【請求項６】
前記糸は、非編組縫合糸である、請求項２に記載の縫合装置。
【請求項７】
前記糸は、編組縫合糸である、請求項３に記載の縫合装置。
【請求項８】
前記糸は、非編組縫合糸である、請求項３に記載の縫合装置。
【請求項９】
前記糸は、編組縫合糸である、請求項４に記載の縫合装置。
【請求項１０】
前記糸は、非編組縫合糸である、請求項４に記載の縫合装置。
【請求項１１】
（ｉ）縫合装置を用意する工程と、前記縫合装置は、
（ａ）針と、
（ｂ）前記針に動作可能に取り付けられた糸とを備え、前記糸はさらに
（１）少なくとも第１のカール、第２のカール、および第３のカールを備えた糸の渦巻き部と、
（２）前記糸の渦巻き部の直前の糸の半剛性部と、
（３）前記糸の半剛性部の直前の停止機構と、
（４）前記針と前記停止機構の中間の中間部とを備え、
前記糸の渦巻き部の前記複数のカールは、螺旋形状を有し、
前記停止機構および前記糸の半剛性部は、角を成しており、
前記針は、切断針、逆切断針、先細針、逆先細針のいずれかであり、
前記糸は、非吸収性縫合糸または吸収性縫合糸であり、
前記糸の渦巻き部は、前記糸の渦巻き部が前記糸の結び目に変換されるまで、前記螺旋形状を保持し、
前記糸は、前記糸に結び目を形成する際に、糸の追加の渦巻き部および対応する糸の半剛性部を形成することができ、
（ii）前記針を第１の組織片に挿入して前記第１の組織片に第１の穴を形成する工程と、
（iii）前記糸の中間部が前記第１の組織片の前記第１の穴を通って引っ張られるように、前記針を引っ張って前記針を前記第１の組織片から離間させ、前記針を第２の組織片に挿入して前記第２の組織片に第２の穴を形成する工程と、
（iv）前記停止機構が前記第１の組織片の前記第１の穴に隣接するまで、前記糸の中間部が前記第２の組織片の前記第２の穴を通って引っ張られるように、前記針を引っ張って前記針を前記第２の組織片から離間させる工程と、
（ｖ）前記針を前記糸の渦巻き部に挿入し、前記針を引っ張って該針を前記糸の渦巻き部から離間させることで、前記糸の渦巻き部が第１の結び目を前記糸に形成する工程と、
（vi）前記第１の結び目の形成時に前記針及び前記糸を緩めることで、前記糸が前記糸の追加の渦巻き部および前記対応する糸の半剛性部を形成し、前記針を前記糸の追加の渦巻き部に挿入し、前記針を引っ張って該針を前記糸の追加の渦巻き部から離間させることで、前記糸の追加の渦巻き部が前記糸の前記第１の結び目に沿って追加の結び目を形成する工程とを含む、縫合方法。
【請求項１２】
前記停止機構は、前記糸の半剛性部の直前の糸の一部を直接覆う追加の材料層を備えている、請求項１１に記載の縫合方法。
【請求項１３】
前記停止機構は、前記糸の半剛性部の直前に設けられたストッパー結び目を備えている、請求項１１に記載の縫合方法。
【請求項１４】
前記停止機構は、前記糸の半剛性部の直前に少なくとも１つの返しを備えている、請求項１１に記載の縫合方法。
【請求項１５】
前記糸は、編組縫合糸である、請求項１２に記載の縫合方法。
【請求項１６】
前記糸は、非編組縫合糸である、請求項１２に記載の縫合方法。
【請求項１７】
前記糸は、編組縫合糸である、請求項１３に記載の縫合方法。
【請求項１８】
前記糸は、非編組縫合糸である、請求項１３に記載の縫合方法。
【請求項１９】
前記糸は、編組縫合糸である、請求項１４に記載の縫合方法。
【請求項２０】
前記糸は、非編組縫合糸である、請求項１４に記載の縫合方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、「渦巻き縫合装置および方法」と題する２０１７年８月１７日に提出した出願番号第１５／６７９，９７８号の優先権を主張するものであり、その全開示内容は参照により本明細書に組み込まれ、その優先権は本出願において主張される。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、複雑な手術中の干渉および障害を最小限にする縫合装置を提供する。渦巻き縫合装置は、停止機構を組み込んだ特別に製造された糸に取り付けられた針を備えており、停止機構は、角を成した糸の半剛性部の前に配置されており、停止機構の後には螺旋形状に配置された糸の渦巻き部が続く。このような構成を備えた渦巻き縫合装置は、従来の縫合具よりも大幅に短くなっている。停止機構は、針、および針と停止機構との間に位置する糸が縫合点を通って引っ張られることで、糸の動きを止め、残りの糸を固定することでユーザーがアクセスできるようにする。これにより、糸の半剛性部は、糸の渦巻き部と併せて利用され、既製の結び目を形成するために、ユーザーが螺旋形状にいつでもアクセスできるようにし、手術中の干渉および障害を最小限にする。糸は、結び目の形成時に糸の追加の半剛性部および追加の渦巻き部を形成するように製造されてもよい。
【０００３】
腹腔鏡手術または他の同様の手術において、医療提供者は患者の体の特定の空洞の内部で作業する必要があることがある。カメラ、空洞を適切な方法で開いたままにしておく器具、および内部組織の修復を可能にするための複数の縫合糸および関連する糸など、この空洞内の作業において、医療提供者が空洞の内部で処置を行うことを可能にするために、器具が患者に挿入されることがある。これらの器具の使用は、結局、医療提供者の作業スペースを占領し、円滑で効率的な外科手術を妨げる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、既製の結び目または複数の既製の結び目を可能にする特別に製造された糸を備えた渦巻き縫合装置を提供する。これにより、医療提供者は、片手のみで縫合を行うことができ、他方の手は、例えば、手術で利用されるカメラを保持してもよい。さらに、標準的な縫合糸から手動で結び目を作る必要性を排除することにより、糸は針から先端まで大幅に短くすることができる。したがって、外科空洞内の空間が確保される。角をなした糸の半剛性部および対応する糸の渦巻き部が共に外科空洞の適切な部分における縫合領域に集まる。これにより、医療提供者は外科空洞内の自分の視野の範囲内で操作することができる。この配置はまた、カメラの位置の調整をより少なくすることを可能にする。これにより、処置および患者の身体の両方の阻害が減少する。停止機構は、これらの利点をさらに促進することができる。なぜならば、停止機構は、縫合工程中に縫合糸の渦巻き部が適切な位置に留まることを確保することによって、医療提供者が結び目をより容易に作ることを可能にするからである。さらに、医療提供者が縫合糸と縫合される組織の両方を片手で制御することを可能にすることで、医療提供者は、組織および外科空洞をさらに破壊することなく、必要に応じて、最終的な縫合点を調節することができる。
【０００５】
以下に概説するように、縫合糸の渦巻き部を提供する様々な参考文献がある。しかしながら、従来技術は、糸の停止機構も、糸の渦巻き部と併用して使用されたときに所望の領域をより効果的に縫合するための、角を成した糸の半剛性部も提供していない。したがって、先行技術は、腹腔鏡手術において医療提供者を効果的に支援しない。先行技術は、さらに、特定の外科手術のために縫合装置を調整する際に考慮すべき様々な停止機構を考慮していない。
【０００６】
たとえば、Gideon G. Panterにより２００９年８月２７日に公開された米国特許出願公開第２００９／０２１６２６８号は、針に固定された縫合材の長さを含む結び目を結ぶことを容易にする縫合糸を開示している。縫合材の長さの少なくとも一部は、コイル状態に弾性的に偏っており、加えられた張力により真っ直ぐにすることができるが、解放されたときコイル状態に戻る。使用中、縫合材の一部は、縫合材の部分が組織の両端に位置するように、組織の領域を通って引っ張られる。次に、一方の部分を、他方の部分に形成された少なくとも１つの弾性的に形成されたコイルに通し、縫合材を引っ張ることにより、縫合材に結び目が形成される。
【０００７】
このPanterの縫合糸は、結び目の形成を手助けするためのコイル状の糸の使用について説明しているが、糸の停止機構も、提供されたコイルと共に使用され得る角を成した糸の半剛性部も提供していない。このような構成は、縫合装置の適切な場所に結び目を形成するために必要であり、また、医療提供者が縫合時に複数の組織領域を破壊することなくこれら組織領域同士を引き寄せることを助けるだろう。
【０００８】
１９９５年１０月３日にManfred Boebelらに付与された米国特許第５４５４８３４号は、例えば内視鏡手術中など、スペースが限られている状況でさえ、ほとんど労力を費やさないで最大限の安全性で結び目の形成を可能にするための糸と、場合によっては、針を備えた外科用縫合材を開示している。縫合材は、少なくとも１つの本質的に安定したコイル、ループ、またはその長さの少なくとも１つの初期予備成形部に特徴づけられる同様の予備成形を有している。ループおよび／または結び目を形成する目的で、糸の別の部分または糸の端部をこの予備成形された特徴部に通すか案内することができる。予備成形部は、例えば略螺旋形状を有する予め形成された特徴の形状とすることができる。
【０００９】
しかしながら、このBoebelの特許は、上記Panterの縫合糸と同様に、糸の停止機構も、効果的な縫合のためのコイルと共に使用され得る角を成した糸の半剛性部も提供していない。さらに、Boebelの特許は、互いに同時に存在する糸の複数の予備成形部(すなわち、コイル)を必要とし、それは、本発明が意図するような、縫合プロセスを単純化および合理化する代わりに、単に縫合空間をさらに密集させるだけである。
【００１０】
したがって、角を成した糸の半剛性部および対応する糸の渦巻き部を組み込んでいる、既製の結び目または複数の既製の結び目を提供する特別に製造された縫合糸を提供することにより、外科手術中の干渉を減少させることを助ける渦巻き縫合装置が必要であり、手術中に既製の結び目を適切な領域に固定することにより結び目の形成を支援する糸の停止機構によって外科手術中の干渉の減少は部分的にさらに促進される。医療提供者が片手だけで適切な組織を縫合できるようにすることで、医療提供者は、外科空洞内の縫合糸と次の結び目の位置を簡単に調整でき、外科空洞内の干渉を減少させることができる。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、腹腔鏡手術などの複雑な手術中の干渉および障害を最小限にする縫合装置を提供する。渦巻き縫合装置は、特別に製造された縫合糸の端部に取り付けられた縫合針を備えている。縫合糸は、角を成した糸の半剛性部の直前に特別に配置された停止機構を組み込み、次に螺旋形状に配置された対応する糸の渦巻き部が続き、端部に到達する前にいくつかのループを形成する。したがって、渦巻き縫合装置は、現在使用可能な他の縫合具よりも大幅に短い。針と停止機構との間の中間に位置する針と糸が縫合点を通って引っ張られ、残りの糸は、縫合される組織の第１の側に固定されるので、停止機構は、糸の動きを停止させる役割を果たす。手術中の干渉および障害を最小限にするのを助けるために、停止機構の直後に、角を成した糸の半剛性部が、対応する糸の渦巻き部と併せて利用され、医療提供者が縫合装置に既製の結び目を可能にする螺旋形状にいつでもアクセスできるようにする。縫合糸は、前の結び目の形成時に、角を成した糸の追加の半剛性部および対応する糸の渦巻き部を自動的に形成するように製造されてもよい。このようにすることで、医療提供者の要求に応じて上述のプロセスを複製して追加の結び目を形成することを可能にする。縫合針の先端から特別に製造された縫合糸の端までの装置全体の長さは、長さが数フィートまで伸びることがある典型的な縫合具よりも著しく短い長さであり、外科手術中の干渉および障害の軽減にも役に立つ。
【発明の効果】
【００１２】
本発明は、外科分野における既存の問題を解決するものであり、すなわち、既存の結び目構造を提供し、縫合のプロセス中に結び目を形成する際に医療提供者を支援する、角を成した糸の半剛性部および対応する糸の渦巻き部を包含する追加の既製の結び目の形成を可能にし、さらに縫合プロセスをさらに合理化および簡素化するために、様々な停止機構および様々な糸の長さなどの追加の特徴を提供することによって組織片の縫合を支援する縫合装置を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
以下、図面について説明する。同様の要素は、同様の数字で示される。
【００１４】
【図１Ａ】図１Ａは、外科領域が模式的に描かれた患者を示す図である。
【００１５】
【図１Ｂ】図１Ｂは、外科領域が模式的に描かれた患者と、外科領域に挿入された外科器具を示す図である。
【００１６】
【図１Ｃ】図１Ｃは、本発明の渦巻き縫合装置を利用した、処置中の腹腔鏡手術を示す図である。
【００１７】
【図１Ｄ】図１Ｄは、本発明の渦巻き縫合器を用いて外科領域に結び目を形成する、処置中の腹腔鏡手術を示す図である。
【００１８】
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の一実施形態における渦巻き縫合装置を示す模式図である。
【００１９】
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明の第２の実施形態における渦巻き縫合装置を示す模式図である。
【００２０】
【図２Ｃ】図２Ｃは、本発明の第３の実施形態における渦巻き縫合装置を示す模式図である。
【００２１】
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の渦巻き縫合装置を用いて、２つの組織片を第１の組織の内側から開始して縫合する方法を示す詳細図である。
【００２２】
【図３Ｂ】図３Ｂは、本発明の渦巻き縫合装置を用いて、２つの組織片を第１の組織の外側から開始して縫合する方法を示す詳細図である。
【００２３】
【図４】図４は、本発明の渦巻き縫合装置を用いて２つの組織片を縫合し、組織片を結合させる方法を示す詳細図である。
【００２４】
【図５】図５は、本発明の渦巻き縫合装置を用いて２つの組織片を縫合し、組織片を縛る第１の結び目を形成する方法を示す詳細図である。
【００２５】
【図６】図６は、本発明の渦巻き縫合装置を用いて２つの組織片を縫合し、組織片を縛る第２の結び目を形成する方法を示す詳細図である。
【００２６】
【図７】図７は、本発明の渦巻き縫合装置を用いて組織片を縛る２つの結び目の結果として得られる組み合わせを示す詳細図である。
【００２７】
【図８】図８は、追加の結び目が追加の摩擦で組織片を縛ることを可能にする本発明の渦巻き縫合装置を用いて組織片を縛る２つの結び目の結果として得られる組み合わせを示す詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１Ａ乃至図１Ｄには、本発明の渦巻き縫合装置１００を使用した腹腔鏡手術が示されている。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、患者２００は、図示した腹腔鏡手術のような外科手術を必要とすることがある。患者２００は、外科空洞２１０を有している。この外科空洞２１０は、医療提供者が手術の過程で必要に応じて、それぞれの意図された機能を実行するためのさまざまな機器３１０を挿入して手術を行うためのものである。例えば、図１Ｃに示すように、外科空洞２１０を有する患者２００は、医療提供者が効果的に手術を行うことができるように適切な方法で外科領域を設定するために外科空洞２１０に挿入された器具３１０Ａ，３１０Ｂ、および３１０Ｃを伴うことがある。
【００２９】
典型的な腹腔鏡外科手術を示す図１Ｃおよび図１Ｄに示すように、外科空洞２１０の適切な領域に焦点を合わせたカメラ３２０がある。このカメラ３２０により、医療提供者は、外科空洞２１０の適切な領域を描写するようにフォーマットされたスクリーン３３０上で外科空洞２１０の適切な領域を見ることができる。しかしながら、カメラ３２０は、その性質上、視野に限界があり、外科空洞２１０の限られた視野しかスクリーン３３０上に描写することができない。したがって、医療提供者が外科空洞２１０の追加領域を見る必要がある場合、医療提供者は、外科空洞２１０の適切な領域を見るために、それに応じて様々な機器３１０およびカメラ３２０を継続的に調整する必要がある。そのような調整は、手術または患者２００の身体的状態を阻害するか、またはそうでなければ、カメラ３２０の観察領域の外側で動作することで、手術中に問題が生じる可能性がある。
【００３０】
しかしながら、本発明の渦巻き縫合装置１００を使用する際、カメラ３２０は、外科空洞２１０内でのカメラ３２０の最小限の動きで、スクリーン３３０上に手術領域の全範囲を映し出すことができる。例えば、図１Ｄに示すように、カメラ３２０は、外科空洞２１０の適切な領域を十分にとらえることができる。その結果、スクリーン３３０は、渦巻き縫合装置１００の縫合方法の全体を描写することができる。当業者であれば理解されるように、外科空洞２１０の単一領域へのカメラ３２０のこの焦点合わせは、本明細書に記載のように特別に製造された糸に既製の結び目または複数の既製の結び目を提供する縫合装置の提供によって容易になり、それにより、医療提供者が手術を行う間に従来の方法で縫合糸に自分自身で結び目を作る必要がなくなる。
【００３１】
次に図２Ａ乃至図２Ｃを参照すると、本発明の渦巻き縫合装置１００の実施形態は、渦巻き縫合装置１００の一端に針１１０を備え、針１１０とは反対側の渦巻き縫合装置１００の端部に糸の渦巻き部１５０を備えている。糸１２０は、様々な長さであってもよく、医療提供者又は縫合の専門家が特定の処置の必要に応じて適切なサイズの渦巻き縫合装置１００を選択できるようにする。例えば、医療提供者は、ある処置のために３６インチまたは９０ｃｍの長さの縫合装置を使用し、または異なる処置のためにより短い６インチまたは１５ｃｍの縫合装置を使用できることが当技術分野で知られている。しかしながら、先行技術の全ての例において、組織が適切に修復されることを確実にするために、医療提供者が処置中および処置完了時に適切な組織に糸を通し、縫合糸を適切に結ぶための十分な余裕を与えるために、縫合装置は、数インチの長さでなければならない。したがって、図２Ａ乃至図２Ｃに示す例示的な間隙１２５はいくつかの様々な長さを示し、本発明の渦巻き縫合装置１００は様々な長さの糸１２０を有することができるが、渦巻き縫合装置１００は、概ね基本的に、一連の渦巻き部１５０を有さない対応する縫合装置よりも短い長さの糸１２０を備えている。一連の渦巻き部１５０を有さない対応する縫合装置は、組織を縫合する最終段階で結び目を準備して形成するために追加の長さを必要とする。
【００３２】
糸１２０は、縫合糸材料として一般に入手可能な様々な材料のいずれかから構成されてもよい。例えば、糸１２０は、非吸収性外科縫合糸であるＰＲＯＬＥＮＥのようなポリプロピレン縫合糸であってもよい。非吸収性外科縫合糸の他の例は、ＥＴＨＩＢＯＮＤのようなポリエステル縫合糸、またはＥＴＨＩＬＯＮまたはＮＵＲＯＬＯＮのようなナイロン縫合糸である。このような非吸収性縫合糸は、心臓血管手術のように、医療提供者が他の吸収性糸よりも強くて長持ちする糸を必要とする特定の外科手術で好ましいことがある。あるいは、糸１２０は、ＭＯＮＯＣＲＹＬのようなポリグリカプロン縫合糸、ＶＩＣＲＹＬのようなポリグラクチン縫合糸、またはＰＤＳ IIのようなポリジオキサノン縫合糸のような吸収性糸で作られてもよいが、これらに限定されない。このような縫合糸は、縫合糸が最終的にある期間内に患者の体内で分解されることが好ましい特定の手術において好ましいことがある。たとえば、特定の吸収性糸は、わずか２週間で分解されて患者の体内に吸収される場合や、１年以上持ちこたえる場合がある。しかしながら、このような吸収性縫合糸は、血管の縫合の修復や、心臓血管または神経系の手術など、縫合糸が、２つの組織片を修復するだけでなく、永久に接続する手術においては好ましくない。本発明の渦巻き縫合装置１００は、一種類の糸１２０に限定されるものではなく、吸収性糸または非吸収性糸のいずれかとして利用できるので、医療提供者は、渦巻き縫合装置１００に備えられた糸１２０の種類に部分的に基づいて、適切な種類の渦巻き縫合装置１００を選択してもよい。
【００３３】
さらに、糸１２０は、編組型でもよく、非編組型でもよい。糸１２０が編まれる場合、糸１２０は、弦のように織り合わされた複数のより糸を備えていてもよい。そのような編組糸は、ポリエステル、絹、または他の材料で作ることができ、縫合糸に追加のグリップを提供し、非編組糸よりも強く成り得る。しかしながら、渦巻き縫合装置１００の糸１２０としては、非編組糸が好ましい。なぜなら、非編組糸は、感染しにくく、体内でより円滑な外科的処置を提供し得るからである。本発明の渦巻き縫合装置１００の糸１２０は、この編組型または非編組型のいずれであってもよい。これにより、医療提供者は、糸１２０が編組されているかまたは編組されていないかに部分的に基づいて適切なタイプの渦巻き縫合装置を選択することができる。
【００３４】
渦巻き縫合装置１００の針１１０は、異なる実施形態で提供されてもよい。縫合針は、一般に、切断針、逆切断針、先細針、逆先細針の４種類である。渦巻き縫合装置の針１１０は、切断、逆切断、先細、または逆先細のいずれであってもよい。これにより、医療提供者は、針１１０が切断、逆切断、先細、または逆先細針であるかどうかに部分的に基づいて、適切なタイプの渦巻き縫合装置を選択することができる。
【００３５】
図２Ａ乃至図２Ｃに戻り、渦巻き縫合装置１００は、針１１０とは反対側の端部において、一連の糸の渦巻き部１５０を含む端部と、糸の渦巻き部１５０の直前の角を成した糸の半剛性部１４０と、糸の半剛性部１４０の直前に設けられた停止機構１３０とを備えている。糸の半剛性部１４０は、ストッパー１３０と糸の渦巻き部１５０との間の中間構造物として作用する。上述した外科的考慮事項を説明するために、いくつかの糸は、絹などの柔軟なタイプの材料から構成されてもよい。そのような場合、糸の半剛性部１４０は、糸の半剛性部１４０が半剛性構造を保持することを確実にするために、プラスチック又はポリグリカプロンのような半剛性特性を有する材料の追加コーティングを備えてもよいが、プラスチック又はポリグリカプロンに限定されるものではない。
【００３６】
図２Ａに示すように、渦巻き縫合装置１００は、縫合糸に直接被せられ、かつ角を成した糸の半剛性部１４０に直接隣接する追加の材料層１３０Ａを備えた停止機構１３０を備えていてもよい。渦巻き縫合装置１００が組織片を通って引っ張られると、追加の材料層１３０Ａで覆われた縫合糸の領域は結果的に糸１２０の主要部よりも厚いので、追加の材料層１３０Ａは渦巻き縫合装置のストッパーとして作用する。したがって、追加の材料層１３０Ａは、糸１２０ほど簡単に組織を通って引っ張られることができず、縫合されている組織を通って引っ張られるためには、かなりの余分な力を必要とする。したがって、針１１０が組織片を通って引っ張られると、糸１２０の主要部分は、追加の材料層１３０Ａまで、組織片を通って引っ張られるが、糸の半剛性部１４０および糸の渦巻き部１５０は、追加の材料層１３０Ａの作用により、組織の第１の側に残る。追加の材料層１３０Ａは、非吸収性縫合糸に設けられることが好ましい場合がある。そうでなければ、追加の材料層１３０Ａが、上述のように、吸収性縫合糸が体内で適切に分解されることを妨げる可能性があるからである。
【００３７】
図２Ｂに示すストッパー結び目１３０Ｂは、追加の材料層１３０Ａとほぼ同じように機能する。糸の半剛性部１４０がストッパー結び目１３０Ｂと糸の渦巻き部１５０との間の中間構造体として作用するように、ストッパー結び目１３０Ｂは、角を成した糸の半剛性部１４０に直接隣接して設けられている。ストッパー結び目１３０Ｂは、針１１０および糸１２０が組織片を通って引っ張られると、ストッパー結び目１３０Ｂが組織片を通る糸１２０の進行を止めるように構成されている。したがって、ストッパー結び目１３０Ｂ、糸の半剛性部１４０、および糸の渦巻き部１５０は、組織の第１の側に残り、以下により詳細に説明する縫合糸の結び目の形成の準備が整う。このストッパー結び目１３０Ｂは、吸収性縫合糸に設けられていることが好ましい。なぜなら、ストッパー結び目１３０Ｂは、吸収性縫合糸と同じ材料で形成され、それゆえに、上述したように、手術のために選択された吸収性縫合糸の要件に従って体内で適切に分解されるからである。
【００３８】
図２Ｃに示す返し構造１３０Ｃは、追加の材料層１３０Ａおよびストッパー結び目１３０Ｂとほとんど同じように機能する。糸の半剛性部１４０が返し構造１３０Ｃと糸の渦巻き部１５０との間の中間構造体として作用するように、返し構造１３０Ｃは、角を成した糸の半剛性部１４０に直接隣接して設けられている。返し構造１３０Ｃは、針１１０および糸１２０が組織片を通って引っ張られると、返し構造１３０Ｃが組織片に引っ掛かることにより、組織片を通る糸１２０の進行を止めるように構成されている。したがって、返し構造１３０Ｃ、糸の半剛性部１４０、および糸の渦巻き部１５０は、組織の第１の側に残り、以下でより詳細に説明する縫合糸の結び目の形成の準備が整う。この返し構造１３０Ｃは、吸収性縫合糸に設けられていることが好ましい。なぜなら、返し構造１３０Ｃは、吸収性縫合糸と同じ材料で形成され、それゆえに、上述したように、手術のために選択された吸収性縫合糸の要件に従って体内で適切に分解されるからである。
【００３９】
停止機構１３０は、上述した追加の材料層１３０Ａ、ストッパー結び目１３０Ｂ、または返し構造１３０Ｃに限定されるものではなく、様々な形態をとってもよい。例えば、停止機構は、糸の進行を停止させることができる様々な異なるギザギザのエッジ、結び目、または追加の材料で構成された、糸の一部であってもよい。
【００４０】
図２Ａ乃至図２Ｃに示すように、糸の渦巻き部１５０は、限定されるものではないが、第１のカール１５０Ａ、第２のカール１５０Ｂ、および第３のカール１５０Ｃを含んでもよい。結び目を適切に形成するために、以下に説明するように、糸の渦巻き部１５０は、少なくとも第１のカール１５０Ａおよび第２のカール１５０Ｂを備え、好ましくは第３のカール１５０Ｃも備える。しかしながら、糸の渦巻き部１５０は、より大きなまたはより頑丈な結び目を可能にするために、第４のカールまたは第５のカールのような追加のカールを備えてもよい。追加のカールは、医療提供者がいくつかの処置において好ましい。
【００４１】
図２Ａ乃至図２Ｃに示すように、第１の糸の半剛性部１４０と糸の渦巻き部１５０の組み合わせが渦巻き縫合装置１００に予め存在するように、角を成した糸の半剛性部１４０と糸の渦巻き部１５０とから成る本発明の既製の結び目構造は、特別に製造され得る。しかし、糸の追加の半剛性部および対応する糸の渦巻き部は、複数の結び目を可能にするように、先の組み合わせから結び目の形成時に自動的に形成される。これらの追加の既製の結び目構造を包含する本発明の好ましい実施形態を以下に説明する。
【００４２】
次に図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、本発明の渦巻き縫合装置１００を使用した縫合方法の一部が示されている。図３Ａに示すように、針１１０は、第１の組織片２２０に第１の穴２２５を形成するために、内側アプローチから開始して第１の組織片２２０に挿入されてもよい。その後、針１１０が第２の組織片２３０に挿入され、第２の組織片２３０に第２の穴２３５が形成される。あるいは、図３Ｂに示すように、医療提供者に対する第１の組織片２２０および第２の組織片２３０の相対的な位置によっては、針１１０は、第１の組織片２２０に第１の穴２２５を形成するために、外側アプローチから開始して第１の組織片２２０に挿入されてもよい。その後、針１１０が第２の組織片２３０に挿入され、第２の組織片２３０に第２の穴２３５が形成される。いずれにせよ、渦巻き縫合装置１００の針１１０は、このように、典型的な縫合方法で第１の組織片および第２の組織片を接続する。
【００４３】
図３Ａおよび図３Ｂは、互いに比較的近接し、針１１０が第１の組織片２２０および第２の組織片２３０の両方に同時に接続されるのに十分に接近した２つの組織片を示しているが、第１の組織片２２０および第２の組織片２３０は、縫合の開始時に針１１０が第１の穴２２５および第２の穴２３５を形成する過程にあるときに、渦巻き縫合装置の糸１２０が第１の組織片２２０および第２の組織片２３０を一緒に接続することができるような互いに離れた距離にあってもよい。
【００４４】
次に、図４を参照すると、先の図３Ａおよび３Ｂに関連して、本発明の渦巻き縫合装置１００を使用する縫合方法の描写が部分的に継続される。図示されるように、組織の内側からでも外側からでも、上記の針１１０による第１の組織片２２０および第２の組織片２３０の穿刺時に、縫合方法は、一対の鉗子のうちの第１の鉗子３４０Ａによって針１１０が引っ張られることからさらに構成される。一対の鉗子のうちの第２の鉗子３４０Ｂは、同時に糸の反対側の端部を、渦巻き縫合装置１００の停止機構１３０が利用されるような距離で保持する。その結果、先の図３Ａおよび図３Ｂに示すように、第１の組織片２２０と第２の組織片２３０との間の間隙２４０は、接続領域２５０で互いに強制的に近接される。渦巻き縫合装置１００の停止機構１３０が第１の組織片２２０の第１の穴２２５に隣接しているとき、糸１２０はもはや第１の組織片２２０の第１の穴２２５を通って引っ張られないことがわかるだろう。代わりに、第１の組織片２２０は、第２の組織片２３０に近づくように引っ張られ、第１の組織片２２０と第２の組織片２３０との間の間隙２４０を最小にして接続領域２５０を形成する。加えて、図示された渦巻き縫合装置１００の角を成した糸の半剛性部１４０および糸の渦巻き部１５０のような既製の結び目構造は、第１の組織片２２０の第１の穴２２５を通って引っ張られることはなく、代わりに第１の組織片２２０の外側でそのまま残る。
【００４５】
図４に示されかつ上述のように、第１の組織片２２０および第２の組織片２３０が一緒に引っ張られると、角を成した糸の半剛性部１４０は、第１の組織片２２０の外側に残る。これにより、この糸の直線部分１４０は、所望の結び目を形成する際に医療提供者がより簡単にアクセスできるように、糸の渦巻き部１５０のための空間を提供する。
【００４６】
図３Ａ、図３Ｂ、および図４に示すように、本発明の渦巻き縫合装置１００を使用した縫合方法は、医療提供者が、針１１０を、第１の組織片２２０の外側に設けられた糸の渦巻き部１５０を通して、第２の組織片２３０から針１１０を引き出すことを含む。医療提供者は、針１１０を、最初に、糸の半剛性部１４０から最も遠い第１のカール１５０Ａに通し、次に第２のカール１５０Ｂ、第３のカール１５０Ｃ、および糸の渦巻き部１５０に設けられ得る追加のカールに針１１０を通す。
【００４７】
次に、図５を参照すると、本発明の渦巻き縫合装置１００を使用する縫合方法の描写が部分的に継続される。ここで、渦巻き縫合装置１００の第１の結び目１５５は、図４に示され、上述されたように、針１１０が糸の渦巻き部１５０を通って案内された後に、医療提供者が一対の鉗子のうちの第１の鉗子３４０Ａを使用して針１１０を引っ張ると同時に、一対の鉗子のうちの第２の鉗子３４０Ｂで糸１２０の反対側の端部を引っ張ることで形成される。渦巻き縫合装置１００で結び目を形成している間に、一対の鉗子３４０および糸１２０による針１１０の引っ張り動作は、また、第１の組織片２２０と第２の組織片２３０の間の間隙２４０を効果的に閉じる。その結果、第１の組織片２２０および第２の組織片２３０は、処置の必要に応じて、互いに隣接して引っ張られて所望の接続領域２５０を形成し、それにより、第１の結び目１５５は、縫合糸の位置を保持する。
【００４８】
次に、図６を参照すると、本発明の渦巻き縫合装置１００を使用する縫合方法の描写がさらに部分的に継続される。ここで、第１の結び目１５５の形成時に、医療提供者は、糸１２０が自動的に第２の既製の結び目を形成するように一対の鉗子のうちの第２の鉗子３４０Ｂを緩めてもよい。第２の既製の結び目は、第１の組織片２２０の外側の、角を成した糸の第２の半剛性部１６０と、対応する糸の第２の渦巻き部１７０とから成る。この追加の既製の結び目構造は、第１の結び目１５５が形成されたのとほぼ同じ方法で、本発明の渦巻き縫合装置１００に追加の結び目を形成することを可能にする。ここで、角を成した糸の第２の半剛性部１６０は、所望の結び目を形成する際に医療提供者が容易にアクセスできるように、糸の渦巻き部１７０のための空間を提供する。したがって、医療提供者は、一対の鉗子のうちの第１の鉗子３４０Ａの使用により、糸の第２の渦巻き部１７０を通して針１１０を導くことができる。医療提供者は、具体的には、針１１０を、最初に、角を成した糸の第２の半剛性部１６０から最も遠い第１のカール１７０Ａに通し、次に第２のカール１７０Ｂ、第３のカール１７０Ｃ、および糸の第２の渦巻き部１７０に設けられ得る追加の渦巻きに針１１０を通す。
【００４９】
その後、医療提供者は、図５に示すように、針１１０が糸の第２の渦巻き部１７０を通って案内された後に、一対の鉗子のうちの第１の鉗子３４０Ａを使用して針１１０を引っ張ると同時に一対の鉗子のうちの第２の鉗子３４０Ｂで糸１２０の反対側の端部も引っ張ることによって、図７に示すように、第２の結び目１７５を形成することができる。この第２の結び目１７５を、第１の結び目１５５に沿って形成することにより、第１の組織片２２０と第２の組織片２３０の間の接続領域２５０をさらに固定するための追加の摩擦を縫合糸に生じさせる。追加の摩擦は、手術により必要とされる場合がある。これにより、第１の結び目１５５および第２の結び目１７５は、縫合糸の位置をしっかりと保持する。
【００５０】
したがって、形成された縫合糸の結果に満足する場合、医療提供者は、渦巻き縫合装置１００の余分な糸と針を切断してもよい。そうでなければ、医療提供者は、図８に示すように、縫合糸の第１の結び目１５５と第２の結び目１７５との間により大きな摩擦を望むことがある。この場合は、一対の鉗子のうちの第２の鉗子３４０Ｂを再び緩めることによって、第１の組織片２２０の外側の、角を成した糸の第３の半剛性部１８０と、対応する糸の第３の渦巻き部１９０から成る第３の既製の結び目を糸１２０に形成する。これによって、本発明の渦巻き縫合装置１００に別の結び目を形成することができる。この追加の既製の結び目は、第２の結び目１７５が形成されたのと同じ方法で、渦巻き縫合装置１００に別の結び目を形成することを可能にする。
【００５１】
本発明の渦巻き縫合装置１００を使用することによって、医療提供者は、他の手段によって縫合糸に結び目を形成する必要がないことを前提として、片手のみで適切な組織を効果的に縫合することができる。したがって、縫合中に、医療提供者が次の結び目が適切な位置にないことを認識した場合、医療提供者は、外科的空洞内の縫合糸および次の結び目の位置を簡単に調整することができる。このような調節は、渦巻き縫合装置１００およびその既製の結び目を一部使用することによって容易になる。なぜなら、医療提供者は、片手のみで渦巻き縫合装置１００および組織２２０または組織２３０の両方の動きを制御することができるからである。
【００５２】
また、渦巻き縫合装置１００を片手のみで操作して適切な組織を効果的に縫合することによって、渦巻き縫合装置１００は、それにより、器具および当技術分野で現在利用可能な縫合装置を使用した腹腔鏡手術の処置で生じる密集を減らすこともできる。さらに、医療提供者が、上述され、図１Ｃおよび１Ｄに示されるように、腹腔鏡手術において典型的に制限される自分の利用可能な表示領域をより効果的に利用できるように、渦巻き縫合装置１００はまた、手術の外科領域を、糸の渦巻き部１５０，１６０、および／または糸の渦巻き部１７０を備えている領域に集中させる。
【００５３】
本発明では、その精神から逸脱することなく、多くの変更および修正を行うことができる。したがって、本発明に対する私の権利が、添付の特許請求の範囲によってのみ制限されることを願う。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ−２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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