(57)【要約】【課題】一方では、生体吸収性を有するように形成され、他方では、密で堅く剛性の材料から構成されていないインプラントを、取り扱いし易く、確実に取り付けることが可能なねじを提供する。【解決手段】  本発明は、特に口腔外科学分野において使用されるねじに関する。ねじは、生体吸収性材料からなり、所定の破壊点によって破壊することができるドライブを有し、及び／又はねじの頭部のキャップの接触面の下に、厚みが増した柄部を有する。【選択図】図１
2020531209.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントを固定するねじであって、
該ねじは、生体吸収性材料からなり、
該ねじは、骨にねじ込まれるためのねじ山を有し、
該ねじは、キャップとドライブとを含む頭部を有し、
前記キャップは、前記インプラントのための、好ましくは、基本的に平坦な接触面を有し、
前記ドライブと前記キャップとの間には、所定の破壊点が存在する、ねじ。
【請求項２】
前記所定の破壊点は、狭窄部として設計され、前記狭窄部の最小直径は、柄部の最小直径より小さいことが好ましく、前記狭窄部の直径は、特に、前記柄部の直径の０．７０倍〜０．９９倍であり、０．９０倍〜０．９９倍であることが好ましいことを特徴とする、請求項１に記載のねじ。
【請求項３】
前記キャップは、板状に設けられ、前記キャップの前記所定の破壊点までの最大高さは、２ｍｍ未満であることが好ましく、１ｍｍ未満であるとより好ましく、０．８ｍｍ未満であると特に好ましいことを特徴とする、請求項１又は２に記載のねじ。
【請求項４】
前記ねじは、柄部を有し、前記柄部の最小直径は、最大限で、前記ねじ山のコア径と同じであり、特に、前記柄部の前記最小直径は、前記ねじ山のコア径に等しいことを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項５】
前記ねじ山は、セルフタッピング先端部を有することを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項６】
前記キャップの直径は、１ｍｍ〜６ｍｍであり、２ｍｍ〜４ｍｍであると好ましく、及び／又は、
前記キャップの前記直径は、前記柄部、及び／又は前記ねじ山のコアの直径の１．５倍〜５倍であり、２倍〜４倍であると好ましく、及び／又は、
前記ねじ山のピッチは、０．５ｍｍ〜１．６ｍｍであり、及び／又は、
前記ねじ山の歯の外側は、平坦に設計され、及び／又は、
前記ねじ山の前記歯は、前記歯の底部が丸みをもって前記歯のフランクに合流するよう、適切に設計され、及び／又は、
前記ねじがセンタリング先端部を有することを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項７】
前記ねじは、マグネシウム、又はマグネシウム合金からなり、前記ねじは特に、イットリウム、亜鉛、マンガン、及び／又はカルシウムを含むマグネシウム合金からなることを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項８】
前記ねじは、コーティングを有し、特に、フッ化マグネシウム製のコーティングを有することを特徴とする、請求項１乃至７のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項９】
特に請求項１乃至８のいずれか一項に記載のねじであるねじであって、
該ねじは、生体吸収性材料からなり、
該ねじは、骨にねじ込まれるねじ山を有し、
該ねじは、キャップとドライブとを含む頭部を有し、
前記キャップは、前記インプラントのための、好ましくは、基本的に平坦な接触面を有し、  該ねじの柄部は、前記キャップに向かう方向に厚みを増す、ねじ。
【請求項１０】
前記柄部は、前記頭部に隣接する円錐形状の部分を有し、特に円錐台形状の部分を有することを特徴とする、請求項９に記載のねじ。
【請求項１１】
前記円錐形状の部分の中心軸に対する角度が、前記キャップへの移行領域において、より鋭角となっており、特に、前記移行領域は、放射状として設計されていることを特徴とする、請求項１０に記載のねじ。
【請求項１２】
前記移行領域の長さは、０．５ｍｍ〜２ｍｍであることを特徴とする、請求項１１に記載のねじ。
【請求項１３】
前記ねじは、前記キャップの下に円錐形状の部分を有し、前記円錐形状の部分は、前記ねじの中心軸に対して２０度〜４０度であり、３５度〜４５度であることが好ましく、及び／又は、前記円錐形状の部分の長さは、０．２ｍｍ〜１０ｍｍであり、０．４ｍｍ〜０．６ｍｍであることが好ましいことを特徴とする、請求項９乃至１２のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項１４】
請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の少なくとも１つのねじとインプラントとを備えるキットであって、特に前記インプラントがシート状の構造物として設計される、キット。
【請求項１５】
前記キットは、パイロットドリルを更に備え、前記パイロットドリルは、前記ねじの前記柄部とおおよそ同じ直径であり、及び／又は、ねじを保持するアダプターを備えることが好ましく、前記アダプターは、ハンドピース、又は歯科用ドリルを接続するための連結部、及び／又は複数のねじのためのホルダーを有する、請求項１４に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯科医術分野で特に使用されるインプラントを固定する生体吸収性ねじに関する。本発明は特に、骨欠損を充填するために使用される生体吸収性膜、及びインプラントを固定するねじに関する。本発明は、更に、インプラント、及び少なくとも１つの生体吸収性ねじを備えるセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
特にコラーゲンフィルム等の生体吸収性インプラントは、実際には、釘又はワイヤで通常固定されるが、これらの釘又はワイヤは、インプラントが分解された後に入念に抜去する必要がある。
【０００３】
例えば、骨接合板に使用されるもの等を含む、市場で入手可能な生体吸収性ねじは、一般的には、顎の領域にインプラントを固定する目的にはあまり適さない。特に、市場で入手可能なほとんどのねじは、密で堅く剛性の部材を取り付けるよう設計されており、そのために、コラーゲン製のフィルム又は膜等の、厚みの薄い可撓性のシートを固定する目的又は多孔質の成形体には適さない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
この背景に鑑みて、本発明の目的は、一方では、生体吸収性を有するように形成され、他方では、密で堅く剛性の材料から構成されていないインプラントを、取り扱いし易く、確実に取り付けることが可能なねじを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の目的は、独立請求項のいずれか一項に記載の、インプラントを固定するねじによって既に達成されている。
【０００６】
本発明の好ましい実施形態、及び更なる発展形態は、従属請求項、明細書、及び図面の主題から明らかである。
【０００７】
本発明は、インプラントを固定するねじに関する。本発明は特に、歯科医術分野、特に口腔外科学分野で使用されるねじに関する。
【０００８】
しかしながら、本発明の範囲内で、腱若しくは靱帯を固着させる目的又は小骨片を固着させる目的において、特に手、及び足の手術においてねじを使用することも十分に可能である。腱付き骨（bony tendon）の断裂の際の使用、母指ＣＭ関節症（rhizarthrosis）における関節包の固定での使用、又はスペーサーの挿入時の使用も想到される。ねじは、臀部若しくは肩に、又は膝の関節鏡検査に使用することも可能である。
【０００９】
更なる用途分野として、欠損場所に導入可能であり、骨の成長を促すことを目的とした、骨の代替材料ブロック又はマグネシウム粒子の焼結体、及び／又はマグネシウム繊維の焼結体ブロックの取付けが挙げられる。
【００１０】
骨補填における用途も想到される。
【００１１】
ねじは、生体吸収性材料からなる。
【００１２】
ねじは、金属、特にマグネシウム又はマグネシウム合金からなることが好ましい。
【００１３】
好ましい実施形態においては、ねじは、イットリウム、亜鉛、マンガン、及び／又はカルシウムを、特に主要な合金の構成成分として含むマグネシウム合金からなる。イットリウム含有マグネシウム合金は、腐蝕の観点における特性に優れる。すなわち、ねじの腐蝕する速度が、純マグネシウムと比較して遅い。
【００１４】
ねじは、骨へのねじ込みのためのねじ山と、ドライブ、及びキャップを含む頭部とを有する。キャップは、インプラント用に、実質的に平坦であることが好ましい接触面を含む。本発明によれば、ドライブとキャップとの間に、所定の破壊点が存在する。
【００１５】
したがって、ねじの挿入を容易にするために、ドライブは、電気的、又は空圧式に動作するスクリュードライバー（例えば、回転の遅い歯科用ドリル）、又は機械式スクリュードライバー等のハンドリング治具に接続される。
【００１６】
ドライブ、及び治具は、ドライブが、特にクランプ、又はロックを用いて治具ホルダーに固定されるよう適切に設計されることが好ましい。
【００１７】
このように、ねじは、ハンドリング治具によるねじ込みが可能であり、ねじがねじ込まれた後に、所定の破壊点における破壊によってドライブが取り除かれ、この際にねじの脱落の危険はない。
【００１８】
１つの実施形態によれば、キャップの接触面がインプラントの上に到達することでねじがそれ以上ねじ込まれなくなると、ねじをそれ以上ねじ込もうとする際のねじりモーメントによってドライブが破壊されるよう、所定の破壊点が適切に設計される。
【００１９】
別の選択肢としては、ハンドリング治具を傾けることによって、ドライブを破壊するというものがある。例えば、或る特許の骨の構造が非常に柔らかく、ねじによって破壊されるおそれがある場合、ドライブを治具によって断裂させることもできる。
【００２０】
ドライブの破壊後に、マッシュルーム形状であることが好ましいキャップがインプラントの上に平坦に設置されるため、脆弱、又は厚みの薄いインプラントであっても、比較的確実に取り付けられるようになっている。
【００２１】
特に、マグネシウム、及び／又はコラーゲンのフィルム等の、可撓性のシート材料を確実に取り付けることもできる。
【００２２】
本発明の好ましい実施形態によれば、所定の破壊点が、狭窄部の形態で設計される。好ましい狭窄部の形態は、最小直径が、柄部、及び／又はねじ山の谷底部の最小直径よりも小さい。特に、狭窄部は、柄部、及び／又はねじ山の谷底部の最小直径の０．７０倍〜０．９９倍の直径を有する。
【００２３】
狭窄部の直径が、柄部、又はねじ山の谷底部の最小直径の０．９０倍〜０．９９倍であったとしても、それぞれの場合において、ねじが別の点、特に柄部、又はねじ山の領域で破壊する危険を伴わずに、所定の破壊点における破壊を十分確実にすることが明らかである。
【００２４】
キャップは板状に設計されることが好ましい。キャップの所定の破壊点までの最大高さは、２ｍｍ未満であることが好ましく、１ｍｍ未満であると特に好ましく、０．８ｍｍ未満であると最も好ましい。
【００２５】
離脱式ドライブに起因して、治具による係合のための相互係止部材を設ける必要がないために、高さの低いキャップを提供することが可能となる。
【００２６】
本発明の１つの実施形態においては、ねじの柄部の最小直径が、最大限で、ねじ山の谷底部の直径と同じ大きさである。特に、柄部の最小直径は、ねじ山の谷底部の直径と実質的に同じ大きさである。
【００２７】
この結果、柄部、及びねじ山の谷底部は、少なくとも部分的に円柱形を形成する。ねじ溝（thread flights）の歯は、当該円柱から突出する。
【００２８】
通常、骨ねじは、皮質骨内のみにおいて確実に保持される。ここで、老齢の患者に特によく見られるように、皮質骨の厚みが薄い場合、ねじを完全にねじ込んだときに、柄部のみが皮質骨に固定されて、ねじ山は固定されない場合がある。したがって、ねじ山が、海綿質骨に、支えられることなくねじ込まれることとなる。
【００２９】
しかしながら、本願によると、皮質骨に穴があり、穴の直径が、ねじ山の谷底部の直径におおよそ対応しているので、穴は、ねじのねじ山に相当するねじ溝のみを有することから、ねじは、「完全にねじ込まれた」場合であっても、少なくとも軸方向変位しないように固定されることとなり、ねじ山を皮質骨に押し入れなくても、脱落することがない。
【００３０】
本発明の好ましい実施形態において、ねじ山は、セルフタッピング先端部を有する。
【００３１】
本発明の更なる実施形態において、ねじを打ち込むことができるように適切に設計されている。特に、ねじの先端部の円錐角は、６０度未満であり、４０度未満であることが好ましい。
【００３２】
１つの実施形態によれば、ねじ山が一条に設計される。特に１つの実施形態においては、多条、特に二条のねじ山を伴う更なる発展形態を有することも想到され、またこの場合には、ねじをねじ込みではなく、打ち込むことができる。
【００３３】
ただし、本発明による、ねじの好ましい実施形態において、ねじは、セルフタッピング先端部を有する。セルフタッピング先端部は、ねじがねじ込まれたときに、骨組織にねじ溝を切削する。
【００３４】
しかしながら、ねじをねじ込む前に、特にねじ山の谷底部の直径から最大で２５％異なっている直径を有するドリルを用いて、事前穿孔しておくことが好ましい。
【００３５】
しかしながら、１つの実施形態によれば、セルフタッピング先端部は、ブレードが、先端部の中央部分にではなく、エッジ領域のみに存在するよう、適切に設計される。
【００３６】
特に、セルフタッピング先端部の少なくとも１つのブレードが、ねじ山の外径の１０％〜８０％、好ましくは、２０％〜６０％の範囲に延在している。
【００３７】
この結果、ねじのセルフタッピングねじ山が、穿孔動作の全てを行う必要がなくなり、ねじをねじ込む際に生ずるトルクが減少する。
【００３８】
更に、１つの実施形態において想定されるように、ブレードが設けられていないねじの領域に、センタリングコーンを設けることができる。こうすることによって、ねじを削孔の中央部に容易に挿入することができる。
【００３９】
別の実施形態では、セルフタッピング先端部が、ねじの前端部にまで延在している。この実施形態は、打ち込むことができるねじに特に適している。
【００４０】
１つの実施形態によれば、キャップの直径が１ｍｍ〜６ｍｍであり、２ｍｍ〜４ｍｍであることが好ましい。
【００４１】
キャップの直径は、柄部、及び／又はねじ山の谷底部の直径の１．５倍〜５倍であり、２倍〜４倍であると特に好ましい。
【００４２】
ねじ山のピッチは、０．５ｍｍ〜１．６ｍｍであることが好ましい。ねじを打ち込むことができる実施形態では、ピッチは、１．６ｍｍより大きいことが好ましく、１．６ｍｍ〜２．５ｍｍであると特に好ましい。
【００４３】
好ましい実施形態において、ねじ山の歯の外側が、平坦、又は丸みをもつよう設計される。
【００４４】
ねじ山の歯は、歯の底部が丸みをもって歯のフランクに合流するよう、適切に設計することができる。
【００４５】
特に、ねじ山は、丸みをもつ歯の底部を有する、一条、又は二条の台形のねじ山として設計される。歯のフランクは、丸みをもって歯の先端部に合流することが好ましい。
【００４６】
こうすることにより、ねじ山が、移植後により急速に腐蝕する鋭い端部を有することを防ぐ。
【００４７】
特に、歯の幅は、歯の底部の幅の少なくとも０．５倍であり、０．７倍であることが好ましい。
【００４８】
本発明の発展形態においては、ねじにコーティングが施される。特に、ねじは、フッ化マグネシウム製のコーティングを施される。挿入後の初期の腐蝕を防止するこのような不動態化コーティングは、フッ化水素酸に、マグネシウム、又はマグネシウム合金製のねじを液浸させることで容易に提供することができる。
【００４９】
特に、ねじにより取り付けられる、生理食塩水で膨潤したコラーゲン膜の塩素濃度が比較的高いことによる腐蝕の進展が低減する。
【００５０】
同様に、金属同士が隣接することに起因したガルバニ電池の形成、及び関連する初期の腐蝕の増加を低減することができる。
【００５１】
本発明は更に、ねじに関し、特に、上述した特徴のうちの１つ以上を有するねじに関する。
【００５２】
特に、ねじは、生体吸収性材料からなり、骨にねじ込まれるねじ山を有する。
【００５３】
更に、ねじは、離脱式ドライブを含んでも含まなくてもよい。
【００５４】
ねじは柄部を更に有し、柄部には、キャップを含む頭部が隣接している。
【００５５】
本発明の更なる態様によれば、キャップが接触面を有し、接触面は、インプラントのために基本的に平坦であることが好ましく、柄部はキャップに向かう方向に厚みを増し、キャップは場合によってはドライブとともにねじの頭部を形成する。
【００５６】
したがって、柄部は、ねじ山の方向に隣接する領域より、キャップの直下の領域において厚みが大きい。
【００５７】
この結果、ねじのねじ込み工程の最後に、厚みの増した領域が、インプラントの上側に接触するため、ねじを更にねじ込むために必要なトルクが急速に大きくなり、ねじはユーザーにより更にねじ込まれないようになっている。
【００５８】
こうすることによって、ねじがインプラントにねじ込まれる間に、キャップの接触面が損傷を受けるような強い圧迫に曝されないことを確実にする。
【００５９】
このことは、可撓性のシート状の構造物として設計されるインプラントに、特に当てはまる。
【００６０】
キャップの下部の厚みが増していることによって、骨と接触面との間に、所謂、間隙が形成され、この部分にシート状の構造物が収容される。
【００６１】
この厚みが増した領域は、特に、柄部が頭部に隣接する円錐状の部分を有するよう、適切に設計される。こうすることによって、進行中のねじをねじ込む工程の最後に、ねじが動かなくなるが、ねじのキャップが皮質骨から依然として離れているため、インプラントにキャップによって穿孔が生じることが防止される。
【００６２】
したがって、通常、円錐状の部分により、段状の部分とは異なり、インプラントにおいて、クランプが動かなくなるまでの間、削孔が拡大する。この結果、摩擦クラッチによって接触面を経由してインプラントに伝達され、ひいては、ねじがねじ込まれるときに穿孔を生じさせる可能性のあるトルクが低減する。
【００６３】
円錐状の部分は、特に、円錐台形状に設計されてもよい。
【００６４】
本発明の更なる発展形態において、円錐形状の部分の中心軸に対する角度が、キャップへの移行領域において、より鋭角となっている。特に、円錐形状の部分と、隣接するキャップとの間の移行領域が、放射状として設計されている。
【００６５】
この結果、柄部の直径が、接触面の直前に急激に増加して、最も遅くとも、この領域がインプラントに接触するときには、ねじが固定されるようになっている。
【００６６】
移行領域の長さ（ねじの中心軸に沿った長さ）は、０．５ｍｍ〜２ｍｍであることが好ましい。したがって、ねじは、シート状の構造物をインプラントとして固定する目的に特に適している。
【００６７】
本発明の１つの実施形態によれば、円錐形状の部分が、ねじの中心軸に対して２０度〜４０度、好ましくは、３５度〜４５度の（平均）角度で延在する表面線を含むことができる。好ましくは、円錐形状の部分の軸長は、０．２ｍｍ〜１０ｍｍであり、０．４ｍｍ〜０．６ｍｍであることが好ましい。
【００６８】
円錐形状の部分の最大直径は、柄部の最小直径の１．１倍〜２．５倍であることが好ましく、１．３倍〜１．８倍であると特に好ましい。
【００６９】
本発明は更に、上述したタイプの少なくとも１つのねじとインプラントとを備えるキットに関する。
【００７０】
インプラントは、特に、可撓性のシート状の構造物として、特にコラーゲン膜、及び／又はマグネシウム箔として設計される。
【００７１】
キットは、１つの実施形態によって想定されるように、パイロットドリルを更に含むことができ、パイロットドリルは、柄部とおおよそ同じ直径、及び／又はねじのねじ山の谷底部の直径を有することが好ましい。
【００７２】
骨質の状態に応じて、パイロットドリルは、ねじ山の谷底部の直径より小さい直径の事前穿孔のために使用することができ、特に打ち込むことができるねじの実施形態の場合には、事前穿孔は行わなくてもよい。
【００７３】
キットは、複数のねじ、及び／又はパイロットドリルを配置するテンプレートのためのホルダーを更に含むことができる。ホルダーは、ねじの中間保存場所として機能し、滅菌可能であることが好ましい。特に、ホルダーは、無金属の滅菌材料、例えばポリシロキサンからなる。こうすることによって、ねじを触ることなく滅菌状態で処理することが可能となる。
【００７４】
更に、キットは、ねじを手動でねじ込むためのハンドピース、又は歯科用ドリルに接続するための連結部を含む、ねじのためのアダプターを含んでもよい。
【００７５】
以下に、図１〜図９の図面に基づく例示的な実施形態を参照しつつ、本発明をより詳細に示す。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】特に口腔外科用に設計され、特にコラーゲン膜、又はマグネシウム箔等のシート状の構造物を取り付けるねじの第１の実施形態の側面図である。
【図２】ねじの先端部の上面図である。
【図３】図２のＡ−Ａに沿った断面図である。
【図４】図１のＢ−Ｂに沿った断面図である。
【図５】ねじの別の例示的な実施形態の側面図であり、特に骨欠損の充填に使用されるブロックの取付けのために、より長く設計されている。
【図６】図５の拡大図である。
【図７】インプラントをねじの１つに取り付けることができる方法の概略図である。
【図８】打ち込むことができるねじの一実施形態を示す。
【図９】打ち込むことができるねじの一実施形態を示す。
【図１０】歯科用ドリル、又は手動式スクリュードライバーに連結可能なねじのうちの１つのためのアダプターを示す。
【図１１】歯科用ドリル、又は手動式スクリュードライバーに連結可能なねじの１つのためのアダプターを示す。
【発明を実施するための形態】
【００７７】
図１は、本発明の第１の例示的な実施形態によるねじ１の側面図である。
【００７８】
一般的に、ねじの全長（ドライブ７を含む頭部２を含む）は、３ｍｍ〜２０ｍｍが好ましい。図５、及び図６に示すものとの比較で本実施形態に示される、より短いバージョンの全長は、５ｍｍ〜１０ｍｍが好ましい。
【００７９】
ねじ１は頭部２を有し、頭部２は、キャップ５及びドライブ７からなる。頭部２に隣接して、本例示的な実施形態のねじ山３に直接合流する柄部４が存在している。
【００８０】
本実施形態において、キャップ５は板状に設計されており、上部９が丸みをもつ。
【００８１】
底面は、意図される用途に使用された際にインプラントを固定する、好ましくは、平坦な接触面６を形成している。
【００８２】
ドライブ７は、キャップ９に隣接している。
【００８３】
ドライブ７は、ハンドリング治具（図示せず）にねじ１を挿入するために使用することができる。ドライブ７は、脱落することができないようにハンドリング治具で固定されることが好ましい。
【００８４】
キャップ５の上部９とドライブ７との間には、所定の破壊点８を形成する狭窄部が存在している。
【００８５】
ねじ１の直径は、所定の破壊点８の領域において最小となっている。
【００８６】
特に、所定の破壊点８は、柄部４、又はねじ山３のねじ山の谷底部の直径の最も厚みの薄い点よりも５％〜１０％小さい直径を有することができる。
【００８７】
破壊点８は、キャップ５に直接隣接する位置に配置され、ドライブ７の破壊後に、そのときには平坦となるキャップ５のみが残存するようになっている。
【００８８】
ねじ１の直径は、特に放射状として設計することができる所定の破壊点８からドライブ７に向かう方向に大きくなり、本実施形態では、領域２１において、例えば４０度〜８０度の先端角を有する円錐台形状である。
【００８９】
ねじ山３は、一条に設計される。ねじ溝１６は、コアの周りに、１０周未満であることが好ましく、６周未満であると特に好ましい。こうすることによって、ねじ１をねじ込む回数が少なくなる。
【００９０】
ねじ１の先端部１７は、一方がセルフタッピングするよう設計されており、ブレード１４が設けられている。ねじ溝は、予め穿孔された穿孔にねじ１がねじ込まれる際にブレード１４によって骨に形成される。
【００９１】
更に、先端部１７はセンタリングコーン１３を有し、本例示的な実施形態において、このセンタリングコーン１３の表面線は、ねじ１の中心軸２３に対して、ブレード１４の切断縁２２よりも鋭角とされている。
【００９２】
切断縁２２は、特に、中心軸２３に対して１０度〜３０度の角度を有することができる。
【００９３】
本例示的な実施形態において、ねじ山３は、ねじ１の頭部２にほとんど届く範囲に延在している。ねじ１の本例示的な実施形態において、柄部４の円錐形状の部分１０が、ねじ山３に直接隣接している。
【００９４】
柄部４の直径は、底面、すなわちキャップ５の接触面６に隣接する位置において、ねじ山３からキャップ５に向かう方向に広がっている。
【００９５】
本例示的な実施形態によって、好ましくは、表面線が中心軸２３に対して２０度〜４０度の角度を有する円錐形状の部分１０が提供される。
【００９６】
柄部４の直径は、円錐形状の部分１０の領域において、柄部４の最小直径、及び／又はねじ山３のコア径の１．２倍〜１．７倍まで、広がっていることが好ましい。
【００９７】
本実施形態において、柄部の円錐形状の部分１０から頭部２にかけての移行領域１１が、放射状として設計されている。
【００９８】
特に０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの放射状を有することができる移行領域１１においては、直径が急激に広がっており、ねじ１は、ねじ込まれているときに、最も遅くとも上記移行領域１１によって停止するようになっている。
【００９９】
円錐形状の部分１０のねじ山側の移行領域１２は、丸みをもつよう設計されることが好ましい。
【０１００】
その結果、特に、コラーゲン膜、又はフィルム等の可撓性のシート状の構造物の取付け中に、接触面６が、インプラントを圧迫して穿孔が生じることが防止される。
【０１０１】
キャップ５の直径は２ｍｍ〜４ｍｍであることが好ましく、柄部の直径は０．６ｍｍ〜１．５ｍｍであることが好ましい。
【０１０２】
センタリングコーン１３の先端角は、７０度〜１１０度とすることができる。
【０１０３】
本発明による骨ねじのねじ山の長さは、２ｍｍ〜１８ｍｍであると好ましく、本実施形態における子ねじの長さは２ｍｍ〜５ｍｍであると好ましい。
【０１０４】
ねじ溝１６は、ねじ１の周りに、５周未満が好ましく、４周未満が特に好ましい。このようにすることで、数回回すだけでねじ締めが可能となる。
【０１０５】
図２は、ねじ１の先端部の上面図を示している。
【０１０６】
図３は、図２の線Ａ−Ａに沿った断面の詳細図である。
【０１０７】
本明細書において、ねじ溝１６が、丸みをもつ凹部として設計されていることが明らかであり、凹部のフランク１８のフランク角αは９０度〜１５０度であることが好ましい。ねじ山の歯１５は、平坦に設計されることが好ましく、特に、０．２ｍｍ〜０．５ｍｍの軸長を有する。
【０１０８】
本例示的な実施形態において、ねじ山３は、丸みのある歯の底部を有する、一条の台形のねじ山として設計されている。
【０１０９】
ねじ山の歯１５の幅ｂ１は、歯の底部の幅ｂ２（歯のフランクを含む）の少なくとも０．５倍とすることができる。
【０１１０】
先端部は初期に著しい腐蝕を受け、ひいては、ねじの接続部の強度がごく早期に失われるおそれがあるために、ねじ山の歯１５は先端部を形成しない。
【０１１１】
図４は、図１の線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【０１１２】
本実施形態において、ドライブ７は、断面形状が三角形であり、先端部に丸みがあるよう設計される。しかしながら、ドライブ７の形状は自由度が高いことを理解されたく、十分なトルクの伝達が保証されさえすればよい。したがって、例えば六角形、又は星形状の実施形態も想定される（図示せず）。
【０１１３】
図５は、ねじの代替的な実施形態の側面図であり、このねじは、図１〜図４に示されているねじよりも長い。全長は８ｍｍより大きいことが好ましい、１２ｍｍより大きいと特に好ましい。
【０１１４】
本例示的な実施形態でも、ねじ１は頭部２を有し、頭部２は、ドライブ７、及び平坦なキャップ５を含む。
【０１１５】
本例示的な実施形態においては、ねじ山を有さないねじ１の柄部４の長さは、ねじ山３の少なくとも２倍であり、少なくとも３倍であると好ましい。柄部４、及びねじ山３を合わせた長さは、８ｍｍ〜１８ｍｍの間であることが好ましい。
【０１１６】
その他の点において、ねじは、図１〜図４を参照して示したねじと同様に設計されており、特に、柄部４の頭部側にある円錐形状の部分１０と、ブレード１４が設けられた先端部１７とを同様に有する。
【０１１７】
図６は、図５の詳細図であり、本図に示されているねじ１の長いバージョンは、図１〜図４の図面によるより短いバージョンと、設計面で基本的に同じであることが明らかである。
【０１１８】
しかしながら、ねじ１の柄部４、及びねじ山３のコア径は、いくらか厚みが大きいことが好ましい。直径は、特に、１．０ｍｍ〜１．３ｍｍである。
【０１１９】
柄部４より少し小さい直径、特に０．０１ｍｍ〜０．０５ｍｍ小さい直径を有する狭窄部であっても、所定の破壊点８が十分に確保されることが明らかである。
【０１２０】
先端部１７も、図１にしたがって設計されており、ねじ溝をもたらすブレード１４と、ブレードを備えないセンタリングコーン１３とを含む。
【０１２１】
図７は、例えばコラーゲンフィルム等のシート状の構造物として設計されたインプラント１９の概略図である。インプラント１９は、例えば骨欠損に覆いを提供する目的で、創傷の上に配置される。続いて、ドリルを使用して穿孔２０を設ける。穿孔２０は、ねじの柄部の直径、及び／又はねじ山のコアの直径に、基本的に対応している。
【０１２２】
続いて、インプラント１９を、少なくとも１つのねじによって取り付ける。
【０１２３】
この文脈において、ねじは、円錐状の部分（図１、及び図６の１０）の端部で回転が止まるまで、穿孔２０にねじ込まれる。
【０１２４】
ドライブは、その後、ねじの頭部がインプラント、及び／又は骨に接触したときにねじがねじ込まれる際のトルクによって破壊される。しかしながら、ユーザーがねじり切ることでドライブを破壊することもできる。
【０１２５】
ねじは、マグネシウム合金からなることが好ましい。マグネシウム箔をインプラント１９として使用する場合、電圧差が些細なものとなるため、腐蝕が増加せず、インプラント１９、及びねじが両方とも、治癒後になってはじめて劣化するようになっている。
【０１２６】
図８、及び図９は、ねじ１の代替的な実施形態であり、このねじは打ち込むことも可能である。
【０１２７】
図８に示す通り、セルフタッピング先端部１７は、ねじ１の前端部にまで延在している。セルフタッピング先端部１７の円錐角は、４５度未満であり、４０度未満であると好ましい。円錐角が異なる別個のセンタリングコーン（図１の１３）は設けられない。
【０１２８】
更に、ねじ山８は多条に設計されており、特に二条に設計されており、図１〜図６による実施形態のねじ山よりもピッチが大きい。
【０１２９】
図９は、図８のＢ−Ｂに沿った断面図である。ドライブ７は、図１〜図６によるドライブと異なる形状、すなわち１面が切り取られた円柱形状を有する。しかしながら、ドライブが図４に示す形状を有してもよいことは明らかである。
【０１３０】
その他の点においては、図８、及び図９に示すねじは、図１による例示的な実施形態と基本的に同じである。
【０１３１】
図１０は、歯科用ドリル、又は手動式スクリュードライバー（図示せず）に設置することができる、ねじのためのアダプター２４の断面図である。
【０１３２】
この目的のために、アダプター２４は、歯科用ドリル、又は手動式スクリュードライバーに接続可能であるとともに、この文脈において使用されるドリル又はスクリュードライバーに適合するような任意の設計とすることができる連結部２６を有する。
【０１３３】
更に、アダプターは、特にバイトホルダー同様に、ねじのドライブのためのホルダー２５を有する。
【０１３４】
図１１による前面の上面図から明らかなように、本例示的な実施形態のホルダー２５の形状は、図４に示すねじのドライブの形状に適合されている。
【０１３５】
ねじのドライブは、ホルダー２５内に押し入れる、又は嵌め込むことができることが好ましい。ねじが完全にねじ込まれると、破壊されたドライブはホルダー２５内に残存する。
【０１３６】
１つの実施形態（図示せず）によれば、ドライブはその後、ハンドリング器具によって、例えば、アダプター２４内に軸方向に変位可能でありドライブを押し出すピン、又はラッチ機構の解除によって取り除かれてもよい。
【０１３７】
本発明は、特に歯科用インプラントの簡単かつ信頼性のある取付けを提供する。
【符号の説明】
【０１３８】
１  ねじ
２  頭部
３  ねじ山
４  柄部
５  キャップ
６  接触面
７  ドライブ
８  所定の破壊点
９  上部
１０  円錐形状の部分
１１  移行領域
１２  移行領域
１３  センタリングコーン
１４  ブレード
１５  ねじ山の歯
１６  ねじ溝
１７  先端部
１８  フランク
１９  インプラント
２０  削孔
２１  領域
２２  切断縁
２３  中心軸
２４  アダプター
２５  ホルダー
２６  連結部
【図１】
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【図２】
2020531209.tif 000004
【図３】
2020531209.tif 000005
【図４】
2020531209.tif 000006
【図５】
2020531209.tif 000007
【図６】
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【図７】
2020531209.tif 000009
【図８】
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【図９】
2020531209.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年9月6日(2019.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントを固定するねじであって、
該ねじは生体吸収性材料からなり、
該ねじは、骨にねじ込まれるねじ山を有し、
該ねじは、キャップとドライブとを含む頭部を有し、
前記キャップは、前記インプラントのための基本的に平坦な接触面を有し、
前記ドライブと前記キャップとの間には、前記キャップの上部と前記ドライブとの間の狭窄部として設計された、所定の破壊点が存在し、前記ねじの柄部は前記キャップに向かう方向に厚みを増し、前記ねじ山の歯の幅は、前記歯の底部の幅の少なくとも０．５倍である、ねじ。
【請求項２】
前記所定の破壊点は、狭窄部として設計されることを特徴とする、請求項１に記載のねじ。
【請求項３】
前記キャップは板状に設けられ、前記キャップの前記所定の破壊点までの最大高さは、２ｍｍ未満であることが好ましく、１ｍｍ未満であるとより好ましく、０．８ｍｍ未満であると特に好ましいことを特徴とする、請求項１又は２に記載のねじ。
【請求項４】
前記ねじは柄部を有し、前記柄部の最小直径は、最大限で、前記ねじ山のコア径と同じであり、特に、前記柄部の前記最小直径は、前記ねじ山のコア径に等しいことを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項５】
前記ねじ山はセルフタッピング先端部を有することを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項６】
前記キャップの直径は１ｍｍ乃至６ｍｍであり、２ｍｍ〜４ｍｍであると好ましく、及び／又は、
前記キャップの前記直径は、前記柄部、及び／又は前記ねじ山のコアの直径の１．５倍〜５倍であり、２倍〜４倍であると好ましく、及び／又は、
前記ねじ山のピッチは、０．５ｍｍ〜１．６ｍｍであり、及び／又は、
前記ねじ山の前記歯の外側は平坦に設計され、及び／又は、
前記ねじ山の前記歯は、前記歯の底部が丸みをもって前記歯のフランクに合流するよう、適切に設計され、及び／又は、
前記ねじがセンタリング先端部を有することを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項７】
前記ねじは、マグネシウム、又はマグネシウム合金からなり、前記ねじは特に、イットリウム、亜鉛、マンガン、及び／又はカルシウムを含むマグネシウム合金からなることを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項８】
前記ねじはコーティングを有し、特に、フッ化マグネシウム製のコーティングを有することを特徴とする、請求項１乃至７のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項９】
前記柄部は、前記頭部に隣接する円錐形状の部分を有し、特に円錐台形状の部分を有することを特徴とする、請求項１乃至８のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項１０】
前記円錐形状の部分の中心軸に対する角度が、前記キャップへの移行領域において、より鋭角となっており、特に、前記移行領域は、放射状として設計されていることを特徴とする、請求項９に記載のねじ。
【請求項１１】
前記移行領域の長さは０．５ｍｍ〜２ｍｍであることを特徴とする、請求項１０に記載のねじ。
【請求項１２】
前記ねじは、前記キャップの下に円錐形状の部分を有し、前記円錐形状の部分は、前記ねじの中心軸に対して２０度〜４０度であり、３５度〜４５度であることが好ましく、及び／又は、前記円錐形状の部分の長さは、０．２ｍｍ〜１０ｍｍであり、０．４ｍｍ〜０．６ｍｍであることが好ましいことを特徴とする、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載のねじ。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の少なくとも１つのねじとインプラントとを備えるキットであって、前記インプラントがシート状の構造物として設計される、キット。
【請求項１４】
請求項１３に記載のキットは、パイロットドリルを更に備え、前記パイロットドリルは、前記ねじの前記柄部とおおよそ同じ直径であり、及び／又は、ねじを保持するアダプターを備えることが好ましく、前記アダプターは、ハンドピース、又は歯科用ドリルを接続するための連結部及び／又は複数のねじのためのホルダーを有する。
【請求項１５】
インプラントを固定するねじであって、
該ねじは、生体吸収性材料、つまりマグネシウム、又はマグネシウム合金からなり、
該ねじは、骨にねじ込まれるねじ山を有し、
該ねじは、キャップとドライブとを含む頭部を有し、前記キャップは、前記インプラントのための基本的に平坦な接触面を有し、
前記ドライブと前記キャップとの間には、前記キャップの上部と前記ドライブとの間の狭窄部として設計された、所定の破壊点が存在し、
該ねじの柄部は、前記キャップに向かう方向に厚みを増し、
前記ねじ山は、前記ねじ山の歯の外側が平坦、又は丸みをもつよう設計され、前記ねじ山の前記歯の底部が丸みをもって前記歯のフランクに合流するよう、適切に設計されており、
前記ねじ、山はセルフタッピング先端部を有する、ねじ。
【国際調査報告】
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