(57)【要約】  注射器は、ハウジングと、ハウジングの内部に移動可能に取り付けられた注射針ハブと、ハブにより支持される注射針と、を備える。ハブおよび針は、退避および注射位置の間で軸方向に移動可能である。開口を有する針シールドは、ハウジングに対し、第１および第２位置の間で移動可能に接続される。針は、針の注射位置および針シールドの第１位置において、針シールドの開口を通過し、さらに、針は、針シールドの第２位置において、針シールドの開口を通過するのが妨げられる。針シールドが第２位置にあり、ハブおよび針が注射位置にある場合に、針シールドは、針の先端を覆い、第１位置に向かう針シールドのその後に移動により、ハブおよび針を退避位置に向けて軸方向に移動させる。【選択図】図８
2020522315.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
表面に空所を有し、前記表面が使用者の皮膚表面と接触するように構成された注射器ハウジングと、
前記注射器ハウジングの内部に移動可能に取り付けられた注射針ハブと、
前記可動な注射針ハブにより支持された注射針であって、前記注射針ハブおよび前記注射針が、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングに収められる退避位置と、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングから突出する注射位置と、の間を軸方向に移動可能である注射針と、
開口を有する針シールドであって、前記注射器ハウジングに対して移動可能に接続され、第１位置と第２位置との間を移動可能な針シールドと、
を備え
前記注射針は、当該注射針が前記注射位置にあり、前記針シールドが前記第１位置にある場合に、前記針シールドの開口を介して延在し、前記注射針は、前記針シールドが前記第２位置にある場合に、前記針シールドの開口を通過することが妨げられ、
前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記針シールドは、前記注射針の前記先端を覆い、前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動により、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、
注射器。
【請求項２】
前記注射針に対し、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置から前記注射位置へ軸方向に移動可能に動作接続された付勢部材をさらに備える、
請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記付勢部材は、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置から前記注射位置へ駆動するように付勢する力を印可し、さらに、前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、当該付勢部材の前記付勢する力に対向しかつこれを上回る力による前記第２位置から前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動により、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、
請求項２に記載の注射器。
【請求項４】
前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記針シールドが、前記第２位置から前記第１位置に向けた当該針シールドのその後の移動の際に、前記注射針に直に接触して、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、
請求項１に記載の注射器。
【請求項５】
前記針シールドが、片持アームを備え、
前記片持アームは、前記針シールドの開口を部分的に塞ぐフランジ付きの自由端を備え、
前記フランジ付きの自由端は、前記針シールドが前記第１位置にある場合に、前記注射針の妨げとならず、前記フランジ付きの自由端は、前記針シールドが前記第２位置にある場合に、前記注射針が前記針シールドの開口を通過するのを阻害する、
請求項４に記載の注射器。
【請求項６】
前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記片持アームの前記フランジ付きの自由端は、前記注射針の先端と接触して、前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動に際し、前記注射針ハブおよび前記注射針を、前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、
請求項５に記載の注射器。
【請求項７】
前記片持アームは、弾性的に柔軟であり、前記片持アームは、前記注射針よりも柔軟である、
請求項５に記載の注射器。
【請求項８】
前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記注射針は、前記片持アームと係合し、前記片持アームを、前記第１位置から前記第２位置への前記針シールドの移動の間に、曲げられていない休止位置から弾性的に湾曲させ、さらに、前記注射針は、前記針シールドが前記第２位置にある場合に、前記片持アームを解放し、これにより、前記片持アームが、前記曲げられていない休止位置に復帰する、
請求項７に記載の注射器。
【請求項９】
前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記注射針は、前記第１位置から前記第２位置への前記針シールドの移動の間に、前記片持アームの前記フランジ付きの自由端と係合する、
請求項８に記載の注射器。
【請求項１０】
前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動により、前記注射針を、前記退避位置に向けて間接的に軸方向に移動させる、
請求項１に記載の注射器。
【請求項１１】
前記針シールドは、アームを備え、さらに、前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動により、前記針シールドのアームを前記注射針ハブと係合させ、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、
請求項１０に記載の注射器。
【請求項１２】
前記注射針ハブは、フランジ付きの部材を備え、さらに、前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動により、前記針シールドのアームを前記注射針ハブの前記フランジ付きの部材と係合させ、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、
請求項１１に記載の注射器。
【請求項１３】
前記アームは、片持アームであり、前記アームのフランジ付きの自由端が、前記注射針ハブと係合するように構成された、
請求項１１に記載の注射器。
【請求項１４】
前記針シールドは、前記第１位置では、前記注射器ハウジングの表面とおよそ同一平面内にあり、前記針シールドは、前記第２位置では、前記注射器ハウジングの前記表面から離れるように回転させられる、
請求項１に記載の注射器。
【請求項１５】
前記針シールドは、力により前記第２位置に付勢されている、
請求項１に記載の注射器。
【請求項１６】
前記付勢部材は、収縮状態から伸張状態へ伸張可能なコイルばねであり、前記注射針ハブおよび前記注射針を、前記退避位置から前記注射位置へ軸方向に移動させる、
請求項２に記載の注射器。
【請求項１７】
前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動により、前記コイルばねを圧縮して、前記収縮状態に戻す、
請求項１６に記載の注射器。
【請求項１８】
前記注射針は、前記コイルばねの剛性よりも大きな剛性を示す、
請求項１６に記載の注射器。
【請求項１９】
表面に空所を有し、前記表面が使用者の皮膚表面と接触するように構成された注射器ハウジングと、
前記注射器ハウジングの内部に移動可能に取り付けられた注射針であって、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングに収められる退避位置と、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングから突出する注射位置と、の間を、軸方向に移動可能である注射針と、
前記注射器ハウジングに対して移動可能に接続され、第１位置と第２位置との間を移動可能である針シールドであって、開口および片持アームを備え、前記片持アームは、当該針シールドの開口を部分的に塞ぐフランジ付きの自由端を有する針シールドと、
を備え、
前記フランジ付きの自由端は、前記針シールドが前記第１位置にある場合に、前記注射針の妨げとならず、前記針シールドの前記第１位置において、前記注射針が前記針シールドの開口を通過するのを許容し、
前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記針シールドは、前記注射針の前記先端を覆い、前記片持アームの前記フランジ付きの自由端は、前記注射針が前記針シールドの開口を通過するのを阻害する、
注射器。
【請求項２０】
前記片持アームは、弾性的に柔軟であり、前記片持アームは、前記注射針よりも柔軟であり、
前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記第１位置から前記第２位置への前記針シールドの移動の間に、前記注射針は、前記片持アームと係合するとともに、曲げられていない休止位置から弾性的に湾曲し、さらに、前記注射針は、前記針シールドが前記第２位置にある場合に、前記片持アームを解放し、これにより、前記片持アームが前記曲げられていない休止位置に戻る、
請求項１９に記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本願は、２０１７年５月３０日付けで提出された米国仮特許出願第６２／５１２４７４号（発明の名称「注射針ハブに対する針シールド安全ラッチロック」）に基づく優先権を主張し、その全体的な内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、概して、針シールドに関し、より具体的には、注射後の注射針を覆いおよび退避させるために注射器に採用される針シールドに関する。
【０００３】
薬剤注射器等の注射器は、注射を行う際に使用者の皮膚に係合させられるのが一般的である。その後、注射器は、使用者の皮膚から引き離され、その注射針が露出したままに置かれる。個人（使用者であるか、他の個人であるかを問わない）に、露出させられた、使用済みの針が刺さることで、物理的に刺さることによるか、副作用を起こし得る薬剤に個人が曝されることによるか、血液を媒介とする病気によるかを問わず、怪我をしたり、危害が及んだりすることがあるとして、使用済みの針の露出が危険であることは、充分に説明されている。
【０００４】
ある先行するウェアラブル注射装置では、注射針は、退避不能であるが、注射後の注射針を被覆するのに、針シールドが採用されている。針シールドは、注射針により支えられて開いた状態に維持することが可能である。針シールドのその後の収納により、注射針が針シールドの内部の安全な領域に曲げられる。それにも関わらず、稀にではあるが、針が曲がることが潜在的にスティックハザードを生じさせ得ることが分かっている。
【０００５】
よって、針シールドを備え、針シールドの収納により、主に注射針をその退避（注射前）位置に向けて退避させるように構成された注射器を製造することに利点がある。
【発明の概要】
【０００６】
簡潔にいえば、本開示の一態様は、表面に空所を有し、この表面が使用者の皮膚表面と接触するように構成された注射器ハウジングを備える注射器に関する。注射針ハブは、注射器ハウジングの内部に移動可能に取り付けられ、注射針は、この可動な注射針ハブにより支持される。注射針ハブおよび注射針は、注射針の少なくとも先端が注射器ハウジングに収められる退避位置と、注射針の少なくとも先端が注射器ハウジングから突出する注射位置と、の間を、軸方向に移動可能である。付勢部材は、注射針ハブおよび注射針を退避位置から注射位置へ軸方向に移動可能に動作接続される。注射器は、さらに、開口を有する針シールドを備え、針シールドは、注射器ハウジングに対して移動可能に接続され、第１位置と第２位置との間を移動可能である。注射針は、注射針が注射位置にあり、針シールドが第１位置にある場合に、針シールドの開口を介して延在し、注射針は、針シールドが第２位置にある場合に、針シールドの開口を通過することが妨げられる。針シールドが第２位置にあり、注射針ハブおよび注射針が注射位置にある場合に、針シールドは、注射針の先端を覆い、第１位置に向けた針シールドのその後の移動により、注射針ハブおよび注射針を退避位置に向けて軸方向に移動させる。
【０００７】
本開示の他の形態は、表面に空所を有し、この表面が使用者の皮膚表面と接触するように構成された注射器ハウジングを備える注射器に関する。注射針は、注射器ハウジングの内部に移動可能に取り付けられ、注射針の少なくとも先端が注射器ハウジングに収められる退避位置と、注射針の少なくとも先端が注射器ハウジングから突出する注射位置と、の間を、軸方向に移動可能である。針シールドは、注射器ハウジングに対して移動可能に接続され、第１位置と第２位置との間を移動可能である。針シールドは、開口および片持アームを備え、片持アームは、針シールドの開口を部分的に塞ぐフランジ付きの自由端を有する。フランジ付きの自由端は、針シールドが第１位置にある場合に、注射針の妨げとならず、針シールドの第１位置において、注射針が針シールドの開口を通過することを許容する。針シールドが第２位置にあり、注射針が注射位置にある場合に、針シールドは、注射針の先端を覆い、片持アームのフランジ付きの自由端は、注射針が針シールドの開口を通過することを阻害する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
本開示の幾つかの態様に係る以下の詳細な説明は、添付の図面を参照しながら読むことで、より充分に理解される。しかし、本開示について、これが図示の正確な構成および手段に限定されるものではないことが理解されるべきである。
【０００９】
【図１】図１は、ウェアラブル注射器の立面図であり、本開示の第１実施形態に係る針シールドが移動可能に取り付けられている。
【図２】図２は、図１の注射器および針シールドの、図１に示す断面線２−２に沿った断面図であり、注射器の注射針が退避位置にあり、針シールドが退避位置にある。
【図３】図３は、図１の針シールドの、側面上方からの斜視図である。
【図４】図４は、図１の注射器および針シールドの、図１に示す断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、注射針が注射位置にあり、針シールドが第１位置にある。
【図５】図５は、図１の注射器および針シールドの、図１に示す断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、注射針が注射位置にあり、針シールドが第１位置から第２位置へ復帰する途中である。
【図６】図６は、図１の注射器および針シールドの、図１に示す断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、注射針が注射位置にあり、針シールドが第１位置から第２位置へ図５よりもさらに移動した状態にある。
【図７】図７は、図１の注射器および針シールドの、図１に示す断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、注射針が注射位置にあり、針シールドが第２位置にある。
【図８】図８は、図１の注射器および針シールドの、図１に示す断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、針シールドが第２位置から第１位置へ実質的に戻り、これにより、注射針を軸方向に移動させ、実質的にその退避位置へ復帰させている。
【図９】図９は、本開示の第２実施形態に係る注射器および針シールドの、図１に示す断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、注射針ハブが針シールドにより退避させられ（点線で示す）、注射針ハブの、針シールドとの接触が回避されている（実線で示す）。
【図１０】図１０は、図９の注射器および針シールドの、図１に示す断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、針シールドが第２位置から第１位置に復帰させられ、注射針ハブを退避位置へ軸方向に移動させている。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の説明では、便宜上の理由のみにより、限定を目的とせずに幾つかの用語法が用いられる。「より低い」、「底部」、「より高い」および「上部」といった単語は、参照されるべき図面での方向を示す。「内方に」、「外方に」、「上方に」および「下方に」といった単語は、本開示に従い、注射器およびその指示された部分の幾何学的な中心に向けたおよび当該幾何学的な中心から離れる方向を夫々示す。特に言及されない限り、「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」といった用語は、単一の要素に限定されず、むしろ、「少なくとも１つ」を意味するものとして理解されるべきである。用語法は、以上で示した単語以外に、その派生語および類義の言葉を含む。
【００１１】
本開示に係る要素の寸法または特徴について述べる際に本明細書で使用される「約」、「およそ」、「概して」、「実質的に」等の用語は、開示される寸法／特徴が厳格な境界またはパラメータではなく、機能的な近似性を損なわない僅かな差異を排斥するものではないことを示すものと理解されるべきである。最低限でも、数値的なパラメータを含む記載は、本技術分野で受け入れられている数学的または工業的な原理（例えば、四捨五入、計測または他のシステム上の誤差、製作公差等）を用いて少なくとも有効数字の変化を伴わない差異を包含する。
【００１２】
図面を詳細に参照すると、全体を通じて同一の符号により同一の要素を示し、図１から図８は、本開示の第１実施形態に係る注射針シールドを、全体として符号１０により示す。概して、注射針シールド１０は、限定のない単なる例示として、ウェアラブル薬剤注射器等のウェアラブル注射器（パッチ注射器）５０とともに使用されるが、本開示は、そのように限定されるものではない。少なくとも、注射針シールド１０は、他の注射器コンフィグレーションにおいて、代替的に採用することが可能である。
【００１３】
本技術分野の当業者により理解されるように、そして、図２に最もよく示されるように、注射器５０は、概して、空所５４ａを有する表面５４が使用者、例えば、患者の皮膚表面（図示せず）と接触するように構成されたハウジング５２を備える。図示されるように、注射針ハブ５６、例えば、ポリマ製の注射針ハブ５６は、注射器ハウジング５２の内部に移動可能に取り付けられ、注射針５８が、この可動の注射針ハブ５６により支持されている。１つの非限定的な例では、注射針５８は、少なくとも２７ゲージ針である。注射針ハブ５６および注射針５８は、表面５４に対して実質的に垂直に延びる軸Ａに沿って、注射針５８の少なくとも先端５８ａが注射器ハウジング５２に収められる退避位置（図２）と、注射針５８の少なくとも先端５８ａが空所５４ａを介しおよび針シールド１０の開口１４を介して（以下でより詳細に述べられるように）注射器ハウジング５２から突出する注射位置（図４から図６）と、の間を、軸方向に移動可能である。
【００１４】
付勢部材６０は、注射針５８と動作接続され、注射針ハブ５６および注射針５８を退避位置から注射位置へ駆動する。図示の実施形態では、付勢部材６０は、収縮状態（図２）から伸張状態（図４）へ伸張可能なコイルばねの形態である。図示の実施形態では、コイルばね６０は、注射針ハブ５６と、押下可能な、注射器５０の起動ボタン組立体６２と、の間に取り付けられており、つまり、ばね６０は、一端で起動ボタン組立体６２に突き当たるとともに、他端で注射針ハブ５６に突き当たっている。収縮（つまり、エネルギ蓄積）状態では、コイルばね６０は、注射針ハブ５６および注射針５８を注射位置へ駆動することが妨げられる。伸張（つまり、エネルギ解放）状態への解放（概して、起動ボタン組立体６２を押すことによる）に伴い、コイルばね６０が、注射針ハブ５６および注射針５８を注射位置へ駆動する。本技術分野の当業者により理解されるように、付勢部材６０は、付勢する力を蓄積しおよび解放することが可能な他の部材の形態に代えることも可能である。非限定的な例には、他のばね（例えば、トーションばねまたはリーフばね）、弾性バンド等が含まれる。これに代え、付勢部材６０は、注射針ハブ５６および注射針５８に直線運動の力を印可可能に構成されたアクチュエータの形態であってもよい。
【００１５】
針シールド１０に戻り、針シールド１０、例えば、ポリマ製の針シールド１０は、注射器ハウジング５２に対し、本技術分野の当業者により充分に理解されるように、移動可能に接続されている。図示の実施形態では、針シールド１０は、注射器ハウジング５２に対し、皮膚接触面５４の空所５４ａ近傍で、例えば、針シールド１０の端部近傍のピン接続子５３を介して枢動可能に取り付けられている。針シールド１０は、第１位置と、第２位置と、の間で移動可能である。第１位置（図４）では、針シールド１０は、注射器５０の皮膚接触面とおよそ同一平面内に延在するが、本開示は、そのように限定されるものではない。第２位置（図１、２、７）では、針シールド１０は、軸Ａに関して皮膚接触面５４から離れるように、つまり、下方に回転させられる。第２位置では、針シールド１０の開口１４は、軸Ａに関して注射針５８がいかなる位置にあってもその先端５８ａよりも上下方向で下方にある。以下でより詳細に述べられるように、針シールド１０が第２位置にありかつ注射針５８が注射位置にある場合に、針シールド１０は、注射針５８の先端５８ａを覆う（図７）。図示の実施形態では、針シールド１０は、コイルばね６４により第２位置へ付勢されるが、本開示は、そのように限定されるものではない。これに代え、針シールド１０は、他の形態の付勢部材（限定のない単なる例示として、代替的な付勢部材６０として先に掲げられたもの等）または単に重力により、第２位置に付勢することも可能である。
【００１６】
図３に最もよく示されるように、針シールド１０は、開口１４を画定するベース表面１２を備える。針シールド１０は、ベース表面１２から上方に延びる少なくとも１つのポスト１６（図示の実施形態では、一対のポスト１６）をさらに備える。片持アーム１８は、ポスト１６からベース表面１２に向けて下方に延在する。片持アーム１８は、フランジ付きの自由端１８ａを備え、換言すれば、アーム１８の自由端に、アーム１８に対しておよそ横方向に延びるフランジ部１８ａが設けられている。片持アーム１８は、フランジ付きの自由端１８ａが、針シールドの開口１４に配置され、横方向に延びるフランジ部１８ａが、ベース表面１２が延びる平面と実質的に同一の平面に沿って延び、これにより、針シールドの開口１４を部分的に塞ぐように傾けられるように寸法付けられている。
【００１７】
使用者の皮膚表面に注射器５０を置く前に、注射針５８は、針シールドの開口１４を通過することが妨げられている（図２）。つまり、針シールド１０が第２位置にある場合に、注射針５８は、開口１４と軸方向に整列しておらず、片持アーム１８のフランジ付きの自由端１８ａは、開口１４を介する注射針５８の進路を遮蔽する。反対に、注射器５０が（注射前に）使用者の皮膚表面に置かれると、針シールド１０を（針シールド１０を第２位置に付勢する力に抗って）第１位置に移動させ、針シールドの開口１４が注射針５８と軸方向に整列する。つまり、針シールド１０が第１位置に動かされかつ注射針５８が退避位置にある場合に、針シールドの開口１４のうち、片持アーム１８のフランジ付きの自由端１８ａにより塞がれていない一部が、注射針５８と軸方向に整列する。このような構成では、フランジ端１８ａは、注射針５８から外れた位置にある。よって、注射器５０が使用者の皮膚表面に置かれると、注射針５８が注射位置に動かされるなかで、針シールドの開口１４を介して注射器５０の空所５４ａを通過し、使用者に達するように、注射針５８を注射位置へ移動させることが可能である（図４）。
【００１８】
例えば、薬剤の注射が完了した後、使用者（または他の個人）は、使用者の皮膚表面から注射器５０を取り去る。よって、（注射針５８が注射位置に残されたままで）皮膚表面から注射器５０が取り去られると、付勢する力（重力またはバネ５４の付勢力のいずれであってもよい）針シールド１０を第２位置へ復帰させる。（注射針５８が針シールドの開口１４の塞がれていない部分と整列する）第１位置から（注射針５８が針シールドの開口１４と軸方向に整列せず、片持アーム１８のフランジ付きの自由端１８ａが開口１４を介する注射針５８の進路を遮蔽する）第２位置への付勢力のもとでの針シールド１０の漸進的な運動により、針シールドの開口１４のうち、少なくとも塞がれていない部分が、注射針５８との軸方向の並びから外れるように徐々に移動させられる。
【００１９】
図５と図６との間に示されるように、片持アーム１８のフランジ端１８ａは、第１位置（図４）から第２位置（図７）に向けた針シールド１０の移動の間に、注射位置にある注射針５８と接触する。片持アーム１８は、弾性的に柔軟な構成を有し、注射針５８よりも柔軟である。つまり、注射針５８は、片持アーム１８よりも大きな曲げ剛性、つまり、曲げ変形に対する抵抗を、本技術分野の当業者により充分に理解される態様で定めるように構成されている。例えば、片持アーム１８は、ポリマ材料からなるものであってもよく、注射針５８は、片持アーム１８を構成するポリマ材料の曲げ剛性よりも大きな曲げ剛性を示す金属材料からなるものであってもよい。よって、片持アーム１８は、注射針５８よりも顕著な可撓性を有する。
【００２０】
よって、針シールド１０が第１位置から第２位置へ復帰する際に、注射針５８が注射位置にあり、片持アーム１８のフランジ端１８ａと接触すると（図５）、注射針５８は、片持アーム１８を曲げられていない休止位置から撓ませ（図６）、つまり、弾性的に湾曲させる。片持アーム１８の撓みは、フランジ端１８ａを一時的に脇へ退かせ、針シールドの開口１４の塞がれていない部分を拡大させて、針シールド１０が注射針５８を越えて回転し、第２位置に到達することを可能とする。針シールド１０が注射針５８の先端５８ａを越え、注射針５８が片持アーム１８を解放すると、片持アーム１８は、曲げられていない休止位置に復帰する（図７）。図７に示されるように、針シールド１０が第２位置へ復帰する際の、片持アーム１８の、曲げられていない休止位置への復帰により、片持アーム１８のフランジ付きの自由端１８ａが、針シールドの開口１４を介する注射針５８の進路を再び妨げるようになる。
【００２１】
先に述べられたように、針シールド１０が第２位置にあり、注射針５８が注射位置にあるときに、針シールド１０は、注射針５８の先端５８ａを覆うことで、使用者または他の個人を、さもなければその個人にけがをさせるかまたは感染させかねない使用後の注射針５８の先端５８ａとの誤った接触から保護する。しかし、使用者の皮膚表面から注射器５０が取り去られ、針シールド１０が第２位置に復帰して、注射針の先端５８ａを覆うと、バネ６４の付勢力に対向しかつこれを上回る力による、針シールド１０とのその後の誤った接触により、針シールド１０が第１位置に向けて移動させられ、つまり、針シールド１０が収納される。
【００２２】
図８に示されるように、第２位置から第１位置に向けた針シールド１０のその後の収納により、注射針ハブ５６および注射針５８が退避位置に向けて軸方向に移動させられ、注射針５８が針シールド１０から潜在的に突き出ることが妨げられるという利点が得られる。図８に示されるように、片持アーム１８のフランジ付きの自由端１８ａは、そのような動作に際して注射針５８と直に接触し、例えば、針先５８ａと接触する。幾つかの実施形態では、注射針５８は、本技術分野の当業者により充分に理解される態様において、コイルばね６０の剛性よりも大きな剛性を発揮する。例えば、注射針５８は、コイルばね６０よりも大きな剛性を発揮する材料からなるものであってもよく、コイルばね６０は、注射針５８の剛性よりも小さな剛性を発揮するように選択することが可能である。。
【００２３】
よって、図８に示されるように、針シールド１０の、第２位置から第１位置への針シールド１０のその後の収納の間における注射針５８との接触により、単に注射針５８が曲げられるだけでなく、注射針５８および注射針ハブ５６が退避位置に向けて押し戻され、コイルばね６０が圧縮されて、収縮状態へ復帰させられる。幾つかの場合に、主にコイルばね６０を収縮させて、注射針ハブ５６および注射針５８を退避させることに加え、注射針５８を、注射器ハウジング５２に向けて移動させながら少なくとも僅かに湾曲させることも可能である。これに代え、注射針５８の曲げよりも、むしろ、注射針ハブ５６および注射針５８の退避を生じさせるように、注射針５８を曲げに抗して支持することも可能である。例えば、注射針５８の曲げを低減させまたは回避するように、片持アーム１８を配置することが可能である。しかし、本技術分野の当業者により理解されるように、針シールド１０は、そのような動作に際して針シールド１０の異なる部分、例えば、ベース表面１２が注射針５８に接触して、注射針ハブ５６および注射針５８を退避位置に向けて軸方向に移動させるように構成することが可能である。
【００２４】
図９から図１０は、第２実施形態に係る針シールド１１０を示す。第２実施形態の（注射器１５０および針シールド１１０の双方の）参照符号は、先に述べられた第１実施形態（図１から図８）のものから百（１００）の係数により区別可能であるが、そうでなければ、特に断りがない限り、先に述べられたものと同一の要素を示す。本実施形態に係る針シールド１１０は、先の実施形態のものと実質的に近似する。よって、それらの実施形態の間の特定の近似点および動作モードに関する記載は、本明細書において、限定を目的とするものではなく、簡潔さおよび便宜上の理由により省略される場合がある。
【００２５】
針シールド１１０の、図１から図８の実施形態に対する一つの違いは、針シールド１１０が第２位置にあり、注射針ハブ１５６および注射針１５８が注射位置にあるときに、第１位置に向けた針シールド１１０の動きにより、注射針１５８が退避位置に向けて軸方向に間接的に動かされる（退避させられる）ことである。
【００２６】
図９および図１０に示されるように、針シールド１１０は、針シールド１１０のベース表面１１２から注射針ハブ１５６に向けて上方に延びる片持アーム１１８を備える。片持アーム１１８は、その上端部に、フランジ付きの自由端１１８ａを画定する。つまり、フランジ部１１８ａは、片持アーム１１８の上側の自由端またはその近傍において、片持アーム１１８から横方向に延在する。片持アーム１１８は、注射針１５８が注射位置にある場合の、針シールド１１０の第２位置から第１位置に向けた移動の間に、注射針１５８ではなく、注射針ハブ１５６と係合し、注射針ハブ１５６を注射器ハウジング１５２のなかへ軸方向に移動させて、注射針ハブ１５６および注射針１５８を退避させるように構成されている。
【００２７】
反対に、注射前に（図９に実線により示す片持アーム１１８）、注射針ハブ１５６は、片持アーム１１８から外れた状態にある。つまり、片持アーム１１８は、注射針ハブ１５６および注射針１５８が退避位置にある場合に、例えば、注射器１５０を使用者の身体に初めに置く際に、針シールド１１０の第２位置から第１位置への移動の間に片持アーム１１８が注射針ハブ１５６と係合せず、他の方法により干渉しないように配置されている。その後、片持アーム１１８はまた、注射針ハブ１５６および注射針１５８の、注射のための退避位置から注射位置への移動と干渉しない。
【００２８】
注射後、注射器１５０が使用者の皮膚から取り去られ、針シールド１１０が第２位置へ復帰すると、図１０に示されるように、針シールド１１０が第１位置に向けて押し戻された場合に、片持アーム１１８は、注射針ハブ１５６と接触し、注射針ハブ１５６および注射針１５８を退避位置に向けて退避させる（図９に破線により示す片持アーム１１８）。図示の実施形態では、注射針ハブ１５６は、片持アーム１１８のフランジ付き端部１１８ａと係合するように構成された、注射針ハブ１５６から延びるフランジ付き部材１５６ａを備えるが、本開示は、そのように限定されるものではない。
【００２９】
以上で述べられた実施形態に対し、その広義の発明概念から逸脱することなく変更を加え得ることが、当業者により理解される。よって、本開示は、開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、本開示の精神および範囲における、添付の請求の範囲に記載される種々の変更例を含むことが意図されたものである。
【図１】
2020522315.tif 000003
【図２】
2020522315.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年3月29日(2019.3.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
表面に空所を有し、前記表面が使用者の皮膚表面と接触するように構成された注射器ハウジングと、
前記注射器ハウジングの内部に移動可能に取り付けられた注射針ハブと、
前記可動な注射針ハブにより支持された注射針であって、前記注射針ハブおよび前記注射針が、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングに収められる退避位置と、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングから突出する注射位置と、の間を軸方向に移動可能である注射針と、
開口を有する針シールドであって、前記注射器ハウジングに対して移動可能に接続され、第１位置と第２位置との間を移動可能な針シールドと、
を備え
前記注射針ハブおよび前記注射針は、前記退避位置から前記注射位置へ軸に沿って軸方向に移動し、
前記注射針は、当該注射針が前記注射位置にあり、前記針シールドが前記第１位置にある場合に、前記針シールドの開口を介して延在し、前記注射針は、前記針シールドが前記第２位置にある場合に、前記針シールドの開口を通過することが妨げられ、
前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記針シールドは、前記注射針の前記先端を覆い、前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動により、前記注射針ハブおよび前記注射針を、前記注射位置から前記退避位置に向け、前記軸に沿って軸方向に移動させる、
注射器。
【請求項２】
前記注射針に対し、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置から前記注射位置へ軸方向に移動可能に動作接続された付勢部材をさらに備える、
請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記付勢部材は、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置から前記注射位置へ駆動するように付勢する力を印可し、さらに、前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、当該付勢部材の前記付勢する力に対向しかつこれを上回る力による前記第２位置から前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動により、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、
請求項２に記載の注射器。
【請求項４】
前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記針シールドが、前記第２位置から前記第１位置に向けた当該針シールドのその後の移動の際に、前記注射針に直に接触して、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、
請求項１に記載の注射器。
【請求項５】
前記針シールドが、片持アームを備え、
前記片持アームは、前記針シールドの開口を部分的に塞ぐフランジ付きの自由端を備え、
前記フランジ付きの自由端は、前記針シールドが前記第１位置にある場合に、前記注射針の妨げとならず、前記フランジ付きの自由端は、前記針シールドが前記第２位置にある場合に、前記注射針が前記針シールドの開口を通過するのを阻害する、
請求項４に記載の注射器。
【請求項６】
前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記片持アームの前記フランジ付きの自由端は、前記注射針の先端と接触して、前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動に際し、前記注射針ハブおよび前記注射針を、前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、
請求項５に記載の注射器。
【請求項７】
前記片持アームは、弾性的に柔軟であり、前記片持アームは、前記注射針よりも柔軟である、
請求項５に記載の注射器。
【請求項８】
前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記注射針は、前記片持アームと係合し、前記片持アームを、前記第１位置から前記第２位置への前記針シールドの移動の間に、曲げられていない休止位置から弾性的に湾曲させ、さらに、前記注射針は、前記針シールドが前記第２位置にある場合に、前記片持アームを解放し、これにより、前記片持アームが、前記曲げられていない休止位置に復帰する、
請求項７に記載の注射器。
【請求項９】
前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記注射針は、前記第１位置から前記第２位置への前記針シールドの移動の間に、前記片持アームの前記フランジ付きの自由端と係合する、
請求項８に記載の注射器。
【請求項１０】
前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動により、前記注射針を、前記退避位置に向けて間接的に軸方向に移動させる、
請求項１に記載の注射器。
【請求項１１】
前記針シールドは、アームを備え、さらに、前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動により、前記針シールドの前記アームを前記注射針ハブと係合させ、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、
請求項１０に記載の注射器。
【請求項１２】
前記注射針ハブは、フランジ付きの部材を備え、さらに、前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動により、前記針シールドのアームを前記注射針ハブの前記フランジ付きの部材と係合させ、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、
請求項１１に記載の注射器。
【請求項１３】
前記アームは、片持アームであり、前記アームのフランジ付きの自由端が、前記注射針ハブと係合するように構成された、
請求項１１に記載の注射器。
【請求項１４】
前記針シールドは、前記第１位置では、前記注射器ハウジングの表面とおよそ同一平面内にあり、前記針シールドは、前記第２位置では、前記注射器ハウジングの前記表面から離れるように回転させられる、
請求項１に記載の注射器。
【請求項１５】
前記針シールドは、力により前記第２位置に付勢されている、
請求項１に記載の注射器。
【請求項１６】
前記付勢部材は、収縮状態から伸張状態へ伸張可能なコイルばねであり、前記注射針ハブおよび前記注射針を、前記退避位置から前記注射位置へ軸方向に移動させる、
請求項２に記載の注射器。
【請求項１７】
前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針ハブおよび前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記注射針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に向けて軸方向に移動させる、前記第１位置に向けた前記針シールドのその後の移動により、前記コイルばねを圧縮して、前記収縮状態に戻す、
請求項１６に記載の注射器。
【請求項１８】
前記注射針は、前記コイルばねの剛性よりも大きな剛性を示す、
請求項１６に記載の注射器。
【請求項１９】
表面に空所を有し、前記表面が使用者の皮膚表面と接触するように構成された注射器ハウジングと、
前記注射器ハウジングの内部に移動可能に取り付けられた注射針であって、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングに収められる退避位置と、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングから突出する注射位置と、の間を、軸方向に移動可能である注射針と、
前記注射器ハウジングに対して移動可能に接続され、第１位置と第２位置との間を移動可能である針シールドであって、開口および片持アームを備え、前記片持アームは、当該針シールドの開口を部分的に塞ぐフランジ付きの自由端を有する針シールドと、
を備え、
前記フランジ付きの自由端は、前記針シールドが前記第１位置にある場合に、前記注射針の妨げとならず、前記針シールドの前記第１位置において、前記注射針が前記針シールドの開口を通過するのを許容し、
前記針シールドが前記第２位置にあり、前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記針シールドは、前記注射針の前記先端を覆い、前記片持アームの前記フランジ付きの自由端は、前記注射針が前記針シールドの開口を通過するのを阻害する、
注射器。
【請求項２０】
前記片持アームは、弾性的に柔軟であり、前記片持アームは、前記注射針よりも柔軟であり、
前記注射針が前記注射位置にある場合に、前記第１位置から前記第２位置への前記針シールドの移動の間に、前記注射針は、前記片持アームと係合するとともに、曲げられていない休止位置から弾性的に湾曲し、さらに、前記注射針は、前記針シールドが前記第２位置にある場合に、前記片持アームを解放し、これにより、前記片持アームが前記曲げられていない休止位置に戻る、
請求項１９に記載の注射器。
【国際調査報告】
2020522315.tif 000013
2020522315.tif 000014
2020522315.tif 000015
2020522315.tif 000016