(57)【要約】  インプラントシステムが提供され、雌型分離機構構成要素を有する送達ワイヤ組立体と、雄型分離機構構成要素を有するインプラントと、を含み、雌型分離機構構成要素は、雄型分離機構構成要素が雌型分離機構構成要素に取り付け可能であるように、雄型分離機構構成要素を受容するように構成されたコイルを含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
雌型分離機構構成要素を有する送達ワイヤ組立体と、
雄型分離機構構成要素を有するインプラントと、を含み、
前記雌型分離機構構成要素は、前記雄型分離機構構成要素が前記雌型分離機構構成要素に取り付け可能であるように、前記雄型分離機構構成要素を受容するように構成されたコイルを含む、インプラントシステム。
【請求項２】
前記雄型分離機構構成要素は、前記雄型分離機構構成要素及び前記雌型分離機構構成要素間の相対回転によって、前記雌型分離機構構成要素に取り付け可能であるように構成される、請求項１に記載のインプラントシステム。
【請求項３】
前記雄型分離機構構成要素は、前記雌型分離機構構成要素の前記コイルによって形成された雌ねじ部と対合するように構成された雄ねじ部を含む、請求項１又は２に記載のインプラントシステム。
【請求項４】
前記コイルは、コイルばねである、請求項１から３のいずれか１項に記載のインプラントシステム。
【請求項５】
前記雌型分離機構構成要素は、内部穴を画定するシリンダを更に含み、
前記コイルは、前記シリンダの前記内部穴の中に配設される、請求項１から４のいずれか１項に記載のインプラントシステム。
【請求項６】
前記コイルは、前記コイルの長さの少なくとも一部に沿って前記内部穴の表面と当接し、且つ、任意選択で、
前記コイルは、前記コイルの全長に沿って前記内部穴の前記表面と当接する、請求項５に記載のインプラントシステム。
【請求項７】
前記コイルの少なくとも一部は、前記内部穴の長さに沿って自由に並進運動する、請求項５又は６に記載のインプラントシステム。
【請求項８】
前記コイルの一端は、前記シリンダに固定され、且つ、任意選択で、
前記コイルの前記一端は、前記内部穴の端部に固定される、請求項５から７のいずれか１項に記載のインプラントシステム。
【請求項９】
前記コイルの一端の少なくとも一部は、マンドレルの上に配設される、請求項５から８のいずれか１項に記載のインプラントシステム。
【請求項１０】
前記雄型分離機構構成要素は、撚り合わされた２つのワイヤを含む、請求項１から９のいずれか１項に記載のインプラントシステム。
【請求項１１】
前記２つのワイヤの外側表面は、前記雌型分離機構構成要素の前記コイルによって形成された雌ねじ部と対合するように構成された雄ねじ部を画定する、請求項１０に記載のインプラントシステム。
【請求項１２】
前記雌型分離機構構成要素の前記コイルのピッチは、前記２つのワイヤのピッチの整数倍である、及び／又は、前記雌型分離機構構成要素の前記コイルのピッチは、前記２つのワイヤのピッチの１、２、３、４又は５倍である、請求項１０又は１１に記載のインプラントシステム。
【請求項１３】
前記２つのワイヤのピッチは、一定である、及び／又は、前記雌型分離機構構成要素の前記コイルのピッチは、一定である、請求項１０から１２のいずれか１項に記載のインプラントシステム。
【請求項１４】
前記２つのワイヤは、前記インプラントのコアの一部を形成し、且つ、任意選択で、前記コアは、前記インプラントの中央コアである、請求項１０から１３のいずれか１項に記載のインプラントシステム。
【請求項１５】
前記２つのワイヤの巻き方は、前記雌型分離機構構成要素の前記コイルの巻き方と同じである、請求項１０から１４のいずれか１項に記載のインプラントシステム。
【請求項１６】
前記雄型分離機構構成要素は、コイルを含む、請求項１から９のいずれか１項に記載のインプラントシステム。
【請求項１７】
前記雄型分離機構構成要素の前記コイルの外側表面は、前記雌型分離機構構成要素の前記コイルによって形成された雌ねじ部と対合するように構成された雄ねじ部を画定する、請求項１６に記載のインプラントシステム。
【請求項１８】
前記雌型分離機構構成要素の前記コイルの巻き方は、前記雄型分離機構構成要素の前記コイルの巻き方と同じである、請求項１６又は１７に記載のインプラントシステム。
【請求項１９】
前記雌型分離機構構成要素の前記コイルのピッチは、前記雄型分離機構構成要素の前記コイルのピッチの整数倍である、及び／又は、前記雌型分離機構構成要素の前記コイルのピッチは、前記雄型分離機構構成要素の前記コイルのピッチの１、２、３、４又は５倍である、請求項１６、１７又は１８に記載のインプラントシステム。
【請求項２０】
前記雄型分離機構構成要素の前記コイルのピッチは、一定である、及び／又は、前記雌型分離機構構成要素の前記コイルのピッチは、一定である、請求項１６から１９のいずれか１項に記載のインプラントシステム。
【請求項２１】
前記インプラントは、体腔に埋め込まれるように構成される、請求項１から２０のいずれか１項に記載のインプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、インプラントシステムに関する。特に、本開示は、送達ワイヤ組立体及びインプラントを含むインプラントシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
典型的には、送達ワイヤを使用して送達されるインプラントは、インプラントに連結された送達ワイヤの操作によって、体腔を通って並進運動される。インプラントがボディ内に正しく位置決めされた後で、送達ワイヤは、インプラントから連結解除されて取り除かれて、それによって、インプラントが展開位置に残る。送達ワイヤは、送達ワイヤをインプラントから連結解除するために選択的に動作され得る分離機構によってインプラントに連結される。
【０００３】
送達ワイヤ及びインプラントがその中を通って並進運動する体腔の直径は小さい傾向があるので、送達ワイヤ及びインプラントの直径が可能な限り小さいことが望ましい。知られているデバイスでは、分離機構は、挿入中のインプラント及び送達ワイヤの全体の直径に大きく寄与することがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、分離機構の直径が縮小される改善型のインプラントシステムの必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の第１の態様では、インプラントシステムが提供され、雌型分離機構構成要素を有する送達ワイヤ組立体を含む。インプラントシステムは、雄型分離機構構成要素を有するインプラントを更に含む。雌型分離機構構成要素は、雄型分離機構構成要素が雌型分離機構構成要素に取り付け可能であるように、雄型分離機構構成要素を受容するように構成されたコイルを含む。
【０００６】
１つの実施形態では、雄型分離機構構成要素は、雄型分離機構構成要素及び雌型分離機構構成要素間の相対回転によって、雌型分離機構構成要素に取り付けられるように構成される。
【０００７】
１つの実施形態では、雄型分離機構構成要素は、雌型分離機構構成要素のコイルによって形成された雌ねじ部と対合するように構成された雄ねじ部を含む。
１つの実施形態では、雄型分離機構構成要素は、雌型分離機構構成要素のコイルによって形成された雌ねじ部と対合するように構成される。
【０００８】
１つの実施形態では、雄型分離機構構成要素は、雌型分離機構構成要素のコイルの中央部分（又は内腔）の中に受容されるように構成される。
１つの実施形態では、雌型分離機構構成要素は、コイルを１つだけ有する。
【０００９】
１つの実施形態では、雌型分離機構のコイルは、雌型分離機構の中央軸上に配設される。
１つの実施形態では、雌型分離機構のコイルの軸は、送達ワイヤの軸と同軸である。
【００１０】
１つの実施形態では、コイルは、コイルばねである。
１つの実施形態では、雌型分離機構構成要素は、内部穴を画定するシリンダを更に含み、コイルは、シリンダの内部穴の中に配設される。
【００１１】
１つの実施形態では、雌型分離機構構成要素は、内部穴を画定するシリンダを更に含み、コイルは、シリンダの内部穴の中に完全に又は部分的に配設される。
１つの実施形態では、コイルは、コイルの長さの少なくとも一部に沿って内部穴の表面と当接する。
【００１２】
１つの実施形態では、コイルは、コイルの全長に沿って内部穴の表面と当接する。
１つの実施形態では、コイルの少なくとも一部は、内部穴の長さに沿って自由に並進運動する。
【００１３】
１つの実施形態では、コイルの一端は、シリンダに固定される。
１つの実施形態では、コイルの一端は、内部穴の端部に固定される。
１つの実施形態では、内部穴の一端は、閉じており、内部穴の他端は、開いている。
【００１４】
１つの実施形態では、内部穴の他端は、雄型分離機構構成要素を受容するためである。
１つの実施形態では、コイルの一端は、内部穴の他端に固定される。
１つの実施形態では、コイルの一端の少なくとも一部は、マンドレルの上に配設される。
【００１５】
１つの実施形態では、マンドレルは、シリンダの内部穴の長さの少なくとも一部に沿って延びる。
１つの実施形態では、マンドレルは、内部穴の閉鎖端部から延びる。
【００１６】
１つの実施形態では、雌型分離機構は、観察窓を含む。観察窓は、雄型分離機構が雌型分離機構の中に正しく受容されているか、及び／又は、そこから取り除かれているか、をユーザが決定するのを可能にするように構成され得る。観察窓は、雌型分離機構にレーザカットされ得る。
【００１７】
１つの実施形態では、雌型分離機構は、観察窓を含む。観察窓は、雌型分離機構のシリンダに画定され得る。観察窓は、ユーザがシリンダの内部穴を観察するのを可能にするように構成され得る。観察窓は、雄型分離機構が雌型分離機構の中に受容されているか、及び／又は、そこから取り除かれているか、をユーザが決定するのを可能にするように構成され得る。観察窓は、雌型分離機構のシリンダにレーザカットされ得る。
【００１８】
１つの実施形態では、雄型分離機構構成要素は、２、３又はそれより多くが撚り合わされたワイヤを含む。
１つの実施形態では、２、３又はそれより多くのワイヤは、それらの長さの少なくとも部分に沿って撚り合わされる。
【００１９】
１つの実施形態では、２、３又はそれより多くが撚り合わされたワイヤの各ワイヤは、他のワイヤによって形成される螺旋の軸と同軸の軸を備えた螺旋を形成する。
１つの実施形態では、螺旋の個々の巻き方は、同じである。
【００２０】
本開示を通して、「巻き方（換言すれば、巻き方向）」は、螺旋又は撚られたワイヤの撚りの方向を指す。
１つの実施形態では、螺旋の個々の巻き方は、右巻き又は左巻きである。
【００２１】
１つの実施形態では、各螺旋のピッチは、同じである。
１つの実施形態では、２、３又はそれより多くが撚り合わされたワイヤの外側表面は、雌型分離機構構成要素のコイルによって形成された雌ねじ部と対合するように構成された雄ねじ部を画定する。
【００２２】
１つの実施形態では、雌型分離機構構成要素のコイルのピッチは、２、３又はそれより多くが撚り合わされたワイヤのピッチの整数倍である。
１つの実施形態では、雌型分離機構構成要素のコイルのピッチは、２、３又はそれより多くが撚り合わされたワイヤのピッチの１、２、３、４又は５倍である。
【００２３】
１つの実施形態では、２、３又はそれより多くが撚り合わされたワイヤのピッチは、一定である。
１つの実施形態では、雌型分離機構構成要素のコイルのピッチは、一定である。
【００２４】
１つの実施形態では、２、３又はそれより多くが撚り合わされたワイヤは、インプラントのコアの一部を形成する。
１つの実施形態では、コアは、インプラントの中央コアである。中央コアは、インプラントの中央軸上に配設され得る。
【００２５】
１つの実施形態では、２、３又はそれより多くが撚り合わされたワイヤの巻き方は、雌型分離機構構成要素のコイルの巻き方と同じである。
１つの実施形態では、２、３又はそれより多くが撚り合わされたワイヤの巻き方は、雌型分離機構構成要素のコイルの巻き方と反対である。
【００２６】
１つの実施形態では、２、３又はそれより多くが撚り合わされたワイヤの各々の巻き方は、雌型分離機構構成要素のコイルの巻き方と同じである。
１つの実施形態では、２、３又はそれより多くが撚り合わされたワイヤの各々の巻き方は、雌型分離機構構成要素のコイルの巻き方と反対である。
【００２７】
１つの実施形態では、雄型分離機構構成要素は、コイルを含む。
１つの実施形態では、コイルの外側表面は、雌型分離機構構成要素のコイルによって形成された雌ねじ部と対合するように構成された雄ねじ部を画定する。
【００２８】
１つの実施形態では、雌型分離機構構成要素のコイルの巻き方は、雄型分離機構構成要素のコイルの巻き方と同じである。
１つの実施形態では、雌型分離機構構成要素のコイルの巻き方は、雄型分離機構構成要素のコイルの巻き方と反対である。
【００２９】
１つの実施形態では、雌型分離機構構成要素のコイルのピッチは、雄型分離機構構成要素のコイルのピッチの整数倍である。
１つの実施形態では、雌型分離機構構成要素のコイルのピッチは、雄型分離機構構成要素のコイルのピッチの１、２、３、４又は５倍である。
【００３０】
１つの実施形態では、雄型分離機構構成要素のコイルのピッチは、一定である。
１つの実施形態では、雌型分離機構構成要素のコイルのピッチは、一定である。
１つの実施形態では、インプラントは、体腔に埋め込まれるように構成される。
【００３１】
雄型分離機構構成要素は、雌型分離機構構成要素に逆に取り付け可能であるように構成される。
雄型分離機構構成要素は、雌型分離機構構成要素に取り付け可能で分離可能であるように構成される。
【００３２】
本開示の第２の態様では、送達ワイヤ組立体が提供され、雌型分離機構構成要素を有する。雌型分離機構構成要素は、雄型分離機構構成要素が雌型分離機構構成要素に取り付け可能であるように、インプラントの雄型分離機構構成要素を受容するように構成されたコイルを含む。
【００３３】
本開示のこの態様の雌型分離機構構成要素は、本開示の第１の態様及びそれの任意の実施形態の雌型分離機構構成要素の、任意の特徴又は任意の特徴の組合せ、或いは、下で説明される任意の特徴を有する。
【００３４】
本開示の第３の態様では、インプラントが提供され、雄型分離機構構成要素が雌型分離機構構成要素に取り付け可能であるように、送達ワイヤ組立体の雌型分離機構のコイルに受容されるように構成された雄型分離機構構成要素を有する。
【００３５】
本開示のこの態様の雄型分離機構構成要素は、本開示の第１の態様及びそれの任意の実施形態の雄型分離機構構成要素の、任意の特徴又は任意の特徴の組合せ、或いは、下で説明される任意の特徴を有する。
【００３６】
本開示のよりよい理解のために、また、それがどのように実行に移すことができるかを示すために、参照は、単なる一例として、次の例示的な図面について行われる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本開示の実施形態に係るインプラントシステムを示す図である。
【図２】図１に示されたインプラントシステムの断面を示す図である。
【図３】図２に示されたインプラントシステムの断面の細部Ｓを示す図である。
【図４】図２に示されたインプラントシステムの断面の細部Ｒを示す図である。
【図５】雄型分離機構構成要素の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１は、本開示の実施形態に係るインプラントシステム１０を示す。図２は、インプラントシステム１０の断面を示す。
インプラントシステム１０は、送達ワイヤ組立体２０及びインプラント３０を含む。送達ワイヤ組立体２０及びインプラント３０は、一部だけが図に示される。
【００３９】
送達ワイヤ組立体２０は、コイル２１ａを含む雌型分離機構構成要素２１を有する。
インプラント３０は、雄型分離機構構成要素３１を有し、それはインプラント３０の中央コアの一部であってよい。
【００４０】
インプラント３０は、体腔内への埋込みのために構成されたインプラントであってよい。インプラント３０は、送達ワイヤ組立体２０によって体腔内の所望の場所に送達され得る。
【００４１】
例えば、インプラント３０は、体腔内の血栓形成を促進するための塞栓デバイスであってよい。インプラント３０は、収縮送達構成及び拡大展開構成を有し得る。インプラント３０は、ステムを含み得る。インプラント３０は、ステムから半径方向外向きに延びる複数の柔軟な剛毛を含み得る。複数の柔軟な剛毛は、収縮送達構成及び拡大展開構成を有し得る。インプラント３０のステムは、雄型分離機構構成要素３１と連結され又はそれと一体にされ得る。
【００４２】
コイル２１ａは、雄型分離機構構成要素３１が雌型分離機構構成要素２１に取り付け可能であるように、雄型分離機構構成要素３１を受容するように構成される。雄型分離機構構成要素３１は、２つの構成要素間の第１の向きでの相対回転によって、雌型分離機構構成要素２１に取り付け可能である。雄型分離機構構成要素３１は、反対方向の２つの構成要素間の相対回転によって、雌型分離機構構成要素２１から分離可能である。
【００４３】
送達ワイヤ組立体は、送達ワイヤ２２を含む。
雄型分離機構構成要素３１が、雌型分離機構構成要素２１に取り付けられると、送達ワイヤ２２は、インプラント３０を、体腔を通して、展開されることになっている場所まで、並進運動させるために、操作され得る。例えば、送達ワイヤ２２の近位端部は、体腔を通るインプラント３０の並進運動をもたらすように、並進運動され得る。インプラント３０が正しい場所についた後で、雄型分離機構構成要素３１は、相対回転によって、雌型分離機構構成要素２１から分離され得る。
【００４４】
雄型分離機構構成要素３１は、それらの長さに沿って撚られている２つのワイヤから形成され得る。
図３は、図２に示されたインプラントシステム１０の断面の細部Ｓを示す。図４は、図２に示されたインプラントシステムの断面の細部Ｒを示す。
【００４５】
コイル２１ａは、コイル２１ａの長さに沿って、雌型分離機構構成要素２０のシリンダ２１ｂの内部穴の表面に当接し得る。
コイル２１ａの一端は、シリンダ２１ｂの閉鎖端部２１ｄに固定され得る。コイル２１ａは、接着剤及び／又はクランプによって、シリンダ２１ｂの閉鎖端部２１ｄに固定され得る。
【００４６】
固定されていないコイル２１ａの部分は、シリンダ２１ｂの内部穴の長さに沿って自由に並進運動する。固定されていないコイル２１ａの部分は、コイル２１ａの自由部分を圧縮又は延長することによって並進運動し得る。
【００４７】
コイルは、シリンダ２１ｂの閉鎖端部に固定される。シリンダ２１ｂの他端は、雄型分離機構構成要素３１を受容するように開いている。
コイル２１ａの一端の一部は、シリンダ２１ｂの閉鎖端部から延びるマンドレル２１ｃの上に配設される。
【００４８】
理解され得るように、撚り合わされた２つのワイヤ（即ち、雄型分離機構３１）の外側表面は、雌型分離機構構成要素２１のコイル２１ａによって形成された雌ねじと対合するように構成された雄ねじを画定する。
【００４９】
雌型分離機構２１は、観察窓２１ｅを含み得る。観察窓２１ｅは、雌型分離機構２１のシリンダ２１ｂに画定され得る。観察窓２１ｅは、ユーザがコイル２１ａ及びその中に配設された雄型分離機構構成要素３１を見ることができ得るように、シリンダ２１ｂの一部に沿って配設され得る。観察窓２１ｅは、ユーザがシリンダ２１ｂの内部穴を観察するのを可能にするように構成され得る。
【００５０】
観察窓２１ｅは、雄型分離機構３１が雌型分離機構２１の中に受容されているか、及び／又は、そこから取り除かれているか、をユーザが決定するのを可能にするように構成され得る。観察窓２１ｅは、雌型分離機構２１のシリンダ２１ｂにレーザカットされ得る。
【００５１】
図５は、雄型分離機構構成要素３１の実施形態を示す。雄型分離機構構成要素３１は、２つのワイヤをそれらの長さに沿って撚り合わすことによって形成される。ピッチＣは、図５に示される。
【００５２】
上記の解説は、いかに本開示が当業者によって簡単に実施され得るかを完全に明らかにすると考えられるが、それは純粋に例示とみなされるべきである。特に、当業者には理解され得るように、可能である幾つかの変形例が存在する。
【００５３】
例えば、上記の雄型分離機構構成要素３１は、２つのワイヤを撚り合わすことによって形成されるが、他の実施形態は、雌型分離機構構成要素２１との互換性も有する。
例えば、上記の雄型分離機構構成要素３１は、２つのワイヤを撚り合わすことによって形成されるが、３つ以上のワイヤが雄型分離機構構成要素を形成するために撚り合わされる他の実施形態が企図されている。
【００５４】
例えば、上記の雌型分離機構構成要素２１は、雄型分離機構構成要素３１を受容するためのコイル２１ａを含むが、代替の実施形態が企図されている。例えば、雌型分離機構構成要素２１は、コイル２１ａを含まないことがあり、寧ろ、雄型分離機構構成要素３１を受容するためにシリンダ２１ｂの内側に作成された雌ねじを有する。
【００５５】
例えば、雄型分離機構構成要素３１は、コイルであってよい。幾つかの実施形態では、雄型分離機構構成要素のコイルは、雌型分離機構構成要素２１のコイルよりもきつく巻かれる。
【００５６】
上の全ては、完全に本開示の範囲内にあり、また、代替の実施形態の基礎を形成すると考えられ、上で説明された特徴の１つ又は複数の組合せは、上で開示された特定の組合せに限定されずに適用される。
【００５７】
これに鑑みて、本開示の教示を実装する多くの代替案が存在するであろう。当業者が、当技術分野の普通の一般的知識に鑑みて開示されたか又は上から導き出されるものの幾つか又は全ての技術的な効果を保持しながら、本開示の範囲の中でそれ自体の状況及び要求に適するために、上記開示を修正及び適合できることは予想される。全てのそのような均等物、修正例、又は、適応例は、本開示の範囲の中に入る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
2020531116.tif 000005
【図４】
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【図５】
2020531116.tif 000007
【国際調査報告】
2020531116.tif 000008
2020531116.tif 000009