(57)【要約】カテーテル組立体（１０）用の延長体（２０）は、遠位端部と、近位端部とを含んでもよい。遠位端部は、１つまたは複数の片持ちアーム（＝２６）と、片持ちアームから離隔した挿入特徴部（２４）とを含んでもよい。挿入特徴部は、カテーテルアダプタ（１２）の内腔に挿入してカテーテルアダプタと延長体との間の流体接続を提供するように構成され得る。１つまたは複数の片持ちアームは、カテーテルアダプタとスナップ嵌めで係合するように構成され得る。延長体の近位端部は、雌型ルアー継手（３０）を含んでもよい。
2020512893.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル組立体用の延長体であって、
遠位端部であって、片持ちアームと、前記片持ちアームから離隔した挿入特徴部とを備え、前記挿入特徴部は、カテーテルアダプタの内腔に挿入して前記カテーテルアダプタと前記延長体との間の流体接続を提供するように構成され、前記片持ちアームは、前記カテーテルアダプタとスナップ嵌めで係合するように構成される、遠位端部と、
雌型ルアー継手を備える近位端部と
を備える、延長体。
【請求項２】
前記遠位端部と前記近位端部との間に配置された細長い管状要素をさらに備える、請求項１に記載の延長体。
【請求項３】
前記片持ちアームの遠位端部は、フックを備える、請求項１に記載の延長体。
【請求項４】
前記挿入特徴部は、前記延長体の長手方向軸に対して外方向に延びるセパレータ要素によって前記片持ちアームから離隔している、請求項１に記載の延長体。
【請求項５】
前記片持ちアームは、第１の片持ちアームであり、第２の片持ちアームをさらに備え、前記第１の片持ちアームは、前記第２の片持ちアームに対向する、請求項１に記載の延長体。
【請求項６】
前記延長体の前記遠位端部と前記近位端部との間に配置された把持部分をさらに備え、前記把持部分は、１つもしくは複数のウィングまたは１つもしくは複数の突出部を備える、請求項１に記載の延長体。
【請求項７】
カテーテルアダプタであって、近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と前記遠位端部との間を延びる内腔とを備え、前記近位端部は、複数のスロットと、近位内腔開口部とを備え、前記内腔は、セプタムを備え、前記遠位端部は、患者の血管系に挿入されるように構成されたカテーテルを備え、前記カテーテルアダプタは、針安全特徴部の遠位端部と選択的に結合されるように構成される、カテーテルアダプタと、
延長体であって、遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部と前記近位端部との間を延びる内腔とを備え、前記延長体の前記遠位端部は、片持ちアームと、前記片持ちアームから離隔した挿入特徴部とを備え、前記挿入特徴部は、前記カテーテルアダプタの前記内腔に挿入して前記セプタムを開放し、前記カテーテルアダプタと前記延長体との間の流体接続を提供するように構成され、前記片持ちアームは、複数のスロットに挿入して前記カテーテルアダプタとスナップ嵌めで係合するように構成される、延長体と
を備えるカテーテルシステム。
【請求項８】
前記延長体の前記近位端部は、雌型ルアー継手を備える、請求項７に記載のカテーテルシステム。
【請求項９】
前記カテーテルアダプタは、安定化プラットフォームを備える、請求項７に記載のカテーテルシステム。
【請求項１０】
前記複数のスロットは、前記安定化プラットフォーム内に配置される、請求項９に記載のカテーテルシステム。
【請求項１１】
前記挿入特徴部は、前記延長体の長手方向軸に対して外方向に延びるセパレータ要素によって前記片持ちアームから離隔している、請求項１０に記載のカテーテルシステム。
【請求項１２】
前記複数のセパレータ要素の各々の幅は、前記安定化プラットフォームの幅にほぼ等しい、請求項１１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１３】
前記片持ちアームは、第１の片持ちアームであり、第２の片持ちアームをさらに備え、前記第１の片持ちアームは、前記第２の片持ちアームに対向する、請求項７に記載のカテーテルシステム。
【請求項１４】
前記遠位端部と前記近位端部との間に配置された把持部および細長い管状要素をさらに備え、前記把持部は、前記細長い管状要素の近位に配置される、請求項７に記載のカテーテルシステム。
【請求項１５】
カテーテルアダプタであって、近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と前記遠位端部との間を延びる内腔とを備え、前記近位端部は、第１の雌型ルアータイプ継手を備え、前記遠位端部は、患者の血管系に挿入されるように構成されたカテーテルを備える、カテーテルアダプタと、
延長体であって、遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部と前記近位端部との間を延びる内腔とを備え、前記延長体の前記遠位端部は、前記第１の雌型ルアータイプ継手に結合された雄型ルアータイプ継手を備え、前記延長体の前記近位端部は、第２の雌型ルアータイプ継手を備える、延長体と
を備えるカテーテルシステム。
【請求項１６】
前記第１の雌型ルアータイプ継手は、前記第２の雌型ルアータイプ継手より小さいサイズである、請求項１５に記載のカテーテルシステム。
【請求項１７】
前記雄型ルアータイプ継手は、国際標準化機構（「ＩＳＯ」）８０３６９−７より小さい大きさに作られ、前記雄型ルアータイプ継手および前記細長い管状要素を通って延びる前記延長体の前記内腔の一部分は、概して均一の直径を有する、請求項１５に記載のカテーテルシステム。
【請求項１８】
前記延長体は、前記延長体の前記遠位端部と前記近位端部との間に配置された細長い管状要素をさらに備える、請求項１５に記載のカテーテルシステム。
【請求項１９】
前記延長体は、前記延長体の前記遠位端部と前記近位端部との間に配置された把持部分をさらに備え、前記把持部分は、１つもしくは複数のウィングまたは１つもしくは複数の突出部を備える、請求項１５に記載のカテーテルシステム。
【請求項２０】
前記カテーテルアダプタは、薄型安定化プラットフォームを備え、前記安定化プラットフォームは、把持要素を除いて平滑であり、いかなる突出部も有さない、請求項１５に記載のカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
カテーテルは、一般に、多様な注入療法に使用されている。たとえば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および完全静脈栄養などの流体を患者に注入するために使用され得る。カテーテルは、患者から血液を抜き出すためにも使用され得る。各カテーテルは、通常、カテーテルアダプタに結合されて、カテーテルと流体源に連結されたチュービングとの結合を可能にする。さらに詳細には、流体源に連結されたチュービングは、カテーテルアダプタの雌型ルアー継手に結合され得る雄型ルアー継手内で終端していてもよく、流体源からの流体は、カテーテルを介して患者の血管系に注入され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
多くの場合、雄型ルアー継手（ｍａｌｅ  ｌｕｅｒ  ｆｉｔｔｉｎｇ）および／または雌型ルアー継手（ｆｅｍａｌｅ  ｌｕｅｒ  ｆｉｔｔｉｎｇ）は、かさばり、および／または特に患者が高齢者または新生児の患者であるときに患者の皮膚を刺激するか、または損傷を与え得る突出した鋭い縁部を有し得る。場合によっては、鋭い縁部によって、疼痛または感染までも生じさせることがある。雄型ルアー継手および／または雌型ルアー継手のかさばりにより、カテーテルが患者から持ち上げられることもあり、それによって患者の血管系からカテーテルが誤って外れる可能性を増大させ得る。したがって、カテーテルを患者の血管系内で安定化し、皮膚損傷のリスクを低減させるカテーテルシステムおよび方法が必要となる。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示は、一般に、患者の血管系に挿入されたカテーテルを安定化し、および／またはカテーテルに結合されたカテーテルアダプタによる、またはルアー継手による患者の皮膚の刺激を防止するためのデバイス、システム、および関連する方法に関し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタが皮膚のより近くに置かれることを可能にし得る薄型延長体（ｌｏｗ−ｐｒｏｆｉｌｅ  ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）が、カテーテルアダプタに結合され得る。カテーテルアダプタが皮膚の近くに配置される場合、カテーテルアダプタから延びるカテーテルの挿入深さは増大して、カテーテルのずれのリスクを低減させ、カテーテルに安定性を提供することができる。延長体はまた、ルアー連結部の遠隔操作を可能にすることもでき、それによってカテーテルの挿入部位の破壊を防止することができる。
【０００４】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、近位端部と、遠位端部と、これらの間を延びる内腔とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの近位端部は、１つもしくは複数のスロットおよび／または近位内腔開口部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの遠位端部は、患者の血管系に挿入されるように構成され得るカテーテルを含んでもよい。
【０００５】
いくつかの実施形態では、延長体は、遠位端部と、近位端部と、これらの間を延びる内腔とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、延長体の遠位端部は、１つもしくは複数の片持ちアーム（ｃａｎｔｉｌｅｖｅｒ  ａｒｍ）および／または片持ちアームから離隔した挿入特徴部（ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  ｆｅａｔｕｒｅ）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、挿入特徴部は、カテーテルアダプタの内腔に挿入してカテーテルアダプタと延長体との間に流体接続を提供するように構成され得る。いくつかの実施形態では、片持ちアームの各々は、カテーテルアダプタとスナップ嵌め（ｓｎａｐ−ｆｉｔ）で係合するように構成され得る。
【０００６】
より詳細には、いくつかの実施形態では、片持ちアームは、スロットに挿入してカテーテルアダプタとスナップ嵌めで係合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、片持ちアームの各々の遠位端部は、フックを含んでもよい。いくつかの実施形態では、片持ちアームの各々は、対応する片持ちアームのフックがカテーテルアダプタの対応するスロットに挿入されるときに向きがそれてもよい。いくつかの実施形態では、フックがスロット近位の溝に到達するとき、片持ちアームは、スロットへの挿入前の片持ちアームの元の形状に戻り得る。
【０００７】
いくつかの実施形態では、挿入特徴部は、延長体の長手方向軸に対して外方向に延び得るセパレータ要素によって片持ちアームから離隔していてもよい。いくつかの実施形態では、片持ちアームは、第１の片持ちアームと、第２の片持ちアームとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の片持ちアームは、第２の片持ちアームに対向してもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、延長体の近位端部は、雄型ルアー継手または別のコネクタに結合されるように構成され得る。たとえば、延長体の近位端部は、雌型ルアー継手を含んでもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、延長体は、遠位端部と近位端部との間に配置され得る細長い管状要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、延長体は、延長体の遠位端部と近位端部との間に配置され得る把持部分を含んでもよい。いくつかの実施形態では、把持部分は、１つもしくは複数のウィングおよび／または１つもしくは複数の突出部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、把持部分は、管状要素の近位に配置され得る。
【００１０】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、安定化プラットフォーム（ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ｐｌａｔｆｏｒｍ）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、スロットは、安定化プラットフォーム内に配置され得る。いくつかの実施形態では、セパレータ要素の各々の幅は、安定化プラットフォームの幅にほぼ等しくてもよく、それによって延長体がカテーテルアダプタに固定されたとき、いかなる突出した縁部の形成も防止し得る。突出した縁部は、患者の皮膚に接触し、刺激を引き起こす可能性がある。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明の上記で挙げた特徴および他の特徴および利点を容易に理解できるように、上記で簡単に説明した、カテーテルを固定し、安定化するためのデバイス、システム、および関連する方法のより具体的な説明が、図１〜図８に示すその特有の実施形態を参照して行われる。これらの図が典型的な実施形態のみを示し、したがってその範囲を限定すると考えられるべきではないことを理解して、本発明は、添付の図を使用して追加の特有事項および詳細を用いて記載され、説明される。
【００１２】
【図１】いくつかの実施形態による、患者の血管系に挿入する準備ができている例示的なカテーテル組立体（ｃａｔｈｅｔｅｒ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）に結合された例示的な針シールドの上部斜視図である。
【図２】いくつかの実施形態による、図１のカテーテル組立体、およびカテーテル組立体に結合される準備ができている例示的な延長体の上部斜視図である。
【図３Ａ】いくつかの実施形態による、図１のカテーテル組立体および図２の延長体の横方向の断面図である。
【図３Ｂ】いくつかの実施形態による、図１のカテーテル組立体に固定された図２の延長体の横方向の拡大断面図である。
【図４】いくつかの実施形態による、図１のカテーテル組立体に固定された図２の延長体の上部斜視図である。
【図５Ａ】いくつかの実施形態による、患者の皮膚に挿入され、例示的な雄型ルアー継手に結合された従来のカテーテル組立体の長手方向断面図である。
【図５Ｂ】いくつかの実施形態による、図１のカテーテル組立体および図５Ａの雄型ルアー継手に固定された図２の延長体の長手方向断面図である。
【図６】いくつかの実施形態による、図２の延長体に固定された図１のカテーテル組立体の上部斜視切取図である。
【図７】いくつかの実施形態による、図１のカテーテル組立体およびカテーテル組立体に結合される準備ができている図２の例示的な延長体の上部斜視図である。
【図８】いくつかの実施形態による、図１のカテーテル組立体および図５Ａの雄型ルアー継手に固定された図２の延長体の長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本開示の図において全体的に説明し示すような本発明の構成要素は、多様な異なる構成で配置され設計され得ることが容易に理解されよう。したがって、図１〜図８に表される実施形態の以下のより詳細な説明は、特許請求する本開示の範囲を限定することは意図されず、本発明のいくつかの実施形態を表すにすぎない。
【００１４】
図１は、１つまたは複数の実施形態によるカテーテル組立体１０を示す。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１０は、針シールド１４を含み得る針安全特徴部（ｎｅｅｄｌｅ  ｓａｆｅｔｙ  ｆｅａｔｕｒｅ）に結合されたカテーテルアダプタ１２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル１６は、カテーテルアダプタ１２から遠位方向に延びていてもよく、カテーテル１６の近位端部は、カテーテルアダプタ１２内に固定され得る。いくつかの実施形態では、針シールド１４は、導入針１８の近位端部を固定し得る針ハブ（図示せず）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、針１８が患者の血管系に挿入する準備がされているとき、図１に示すように、針１８は、カテーテル１６を通り、カテーテル１６の先端部を超えて延びていてもよい。
【００１５】
いくつかの実施形態では、ひとたび針１８を使用してカテーテル１６を患者の血管系に挿入すれば、針１８が針シールド１４内に完全に収容されるように、針ハブを針シールド１４内に後退させてもよい。いくつかの実施形態では、針１８が針シールド１４内に後退されると、カテーテルアダプタの内腔内に配置された血液制御セプタムが閉じて血液漏出を防止することができる。いくつかの実施形態では、針シールド１４は、カテーテル１６が患者の血管系に挿入される、および／または針１８が針シールド１４内に後退されることに応じて、カテーテルアダプタ１２から結合解除され得る。一般的に、次いで、雄型ルアー継手をカテーテルアダプタ１２に結合させることができ、流体を、カテーテル１６を介して患者の血管系に注入してもよい。代替として、いくつかの実施形態では、さらに詳細に説明されるように、延長体をカテーテルアダプタの近位端部に結合し得、雄型ルアー継手を延長体の近位端部に結合させてもよい。これらの実施形態では、流体は、延長体を含む流体経路を介して患者の血管系内に注入され得る。
【００１６】
カテーテル組立体１０は、任意の適切なタイプのカテーテル組立体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１０は、静脈内（ＩＶ）カテーテル組立体を含んでもよい。一例として、カテーテル組立体１０は、ＢＤ  ＩＮＳＹＴＥ（商標）ＡＵＴＯＧＵＡＲＤ（商標）Ｓｈｉｅｌｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒの１つまたは複数の特徴（ｆｅａｔｕｒｅ）を含み得、針シールド１４は、ばね懸架式であってもよい。別の例として、カテーテル組立体１０は、ＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍの１つまたは複数の特徴を含んでもよい。カテーテルアダプタ１２および／または延長体２０の適した材料には、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレートグリコール（ＰＥＴＧ）などの熱可塑性ポリマー樹脂が含まれるが、これらに限定されるものではない。
【００１７】
次に図２を参照すると、いくつかの実施形態では、延長体２０は、細長い本体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、延長体２０の遠位端部は、コネクタ要素２２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ要素２２は、挿入特徴部２４と、挿入特徴部２４から離隔した１つまたは複数の片持ちアーム２６とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、片持ちアーム２６は、挿入特徴部２４にほぼ平行に配置され得る。いくつかの実施形態では、片持ちアーム２６は、遠位方向に延び得る。いくつかの実施形態では、片持ちアーム２６は、外方向に延びるセパレータ要素２８によって挿入特徴部２４から離隔していてもよい。いくつかの実施形態では、挿入特徴部２４は、延長体２０の長手方向軸に位置合わせされ得る。
【００１８】
コネクタ要素は、任意の数の片持ちアーム２６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の片持ちアーム２６および第２の片持ちアーム２６は、図２に示すように延長体２０の両側に位置合わせされ得る。いくつかの実施形態では、コネクタ要素２２は、挿入特徴部２４を取り囲んでいてもよい環状片持ちアーム２６を含んでもよい。
【００１９】
いくつかの実施形態では、延長体２０の近位端部は、別のデバイスに連結するように構成され得る。いくつかの実施形態では、延長体の近位端部は、雌型ルアー継手３０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、延長体２０の近位端部は、雄型ルアー継手または別のコネクタとの連結のための１つまたは複数のねじ山を含んでもよい。
【００２０】
いくつかの実施形態では、延長体２０は、把持部分３２を含み得、これにより、ユーザによるカテーテルアダプタ１２への延長体２０の挿入が容易になり得る。いくつかの実施形態では、把持部分３２は、１つもしくは複数のウィング３４および／または突出部３６を含んでもよい。
【００２１】
次に図３Ａ〜図３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、片持ちアーム２６は、カテーテルアダプタ１２とスナップ嵌めで係合することができる。より詳細には、いくつかの実施形態では、片持ちアーム２６の各々は、フック３８を含む遠位端部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、片持ちアーム２６の各々は、対応する片持ちアーム２６のフック３８がカテーテルアダプタ１２の対応するスロット４０に挿入されるときに撓んでもよい。いくつかの実施形態では、フック３８がスロット４０に近接する溝３４に達するとき、片持ちアーム２６は、スロット４０への挿入前の片持ちアーム２６の元の形状に戻り得る。いくつかの実施形態では、挿入特徴部２４は、カテーテルアダプタ１２の内腔４４内に挿入し、片持ちアーム２６がカテーテルアダプタ１２とスナップ嵌めで係合するときに血液制御セプタム４６を開放するような大きさに作られ、構成され得る。したがって、いくつかの実施形態では、挿入特徴部２４は、アクチュエータを含んでもよい。
【００２２】
いくつかの実施形態では、いったんコネクタ要素２２がスナップ嵌めによってカテーテルアダプタ１２内に固定されると、延長体２０とカテーテルアダプタ１２との間の連結は、恒久的となり、ユーザの血液露出に対するリスクを減少させ得る。より詳細には、いったんコネクタ要素２２がカテーテルアダプタ１２内にスナップ嵌めで固定されると、ユーザが延長体２０をカテーテルアダプタ１２から工具無しで取り外すことは困難となり得る。いくつかの実施形態では、溝４２は、接着剤４７を含み得、これにより、延長体２０とカテーテルアダプタ１２との間の連結の強度を高めることができる。
【００２３】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、安定化プラットフォーム４８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム４８は、カテーテルアダプタ１２の本体から外方向に延び得る１つまたは複数のウィングを含んでもよい。いくつかの実施形態では、スロット４０は、安定化プラットフォーム４８内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の片持ちアーム２６に対応する第１のスロット４０を安定化プラットフォーム４８の第１の側部に配置してもよく、第２の片持ちアーム２６に対応する第２のスロット４０を安定化プラットフォーム４８内の第２の側部に配置してもよい。いくつかの実施形態では、スロット４０は、カテーテルアダプタ１２および延長体２０の長手方向軸５０にほぼ平行になり得る。いくつかの実施形態では、スロット４０は、カテーテルアダプタ１２の内腔４４から離隔していてもよい。
【００２４】
いくつかの実施形態では、延長体２０は、それを通って延びる内腔５４を含んでもよい。より詳細には、延長体２０の内腔５４は、延長体２０の遠位端部の挿入特徴部２４を通って延長体２０の近位端部まで延び得る。延長体２０は、一体的に形成され得るか、または別個の構成要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ要素２２は、延長体２０の管状要素５６と結合され得る。他の実施形態では、管状要素５６およびコネクタ要素２２は、一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、管状要素５６は、挿入特徴部２４の内径より大きい均一の内径を有してもよい。
【００２５】
次に図４を参照すると、いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム４８の形状は、概して平面または平坦であり得、これにより、安定化プラットフォーム４８が薄型を有することが可能になり得る。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム４８の遠位端部は、段階的なテーパ部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム４８は、安定化プラットフォーム４８の上面に配置されたプッシュタブ５８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プッシュタブ５８は、安定化プラットフォーム４８と同じ材料から一体成形され得る。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム４８の上面は、プッシュタブ５８を除いて平滑になり得る。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム４８の底面または患者の皮膚に最も近い安定化プラットフォーム４８の表面は、平滑になり得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２および／または延長体２０は、患者の皮膚を刺激し得る突出した縁部が無くてもよい。
【００２６】
いくつかの実施形態では、セパレータ要素２８は、コネクタ要素２２がカテーテルアダプタ１２に固定されたときにカテーテルアダプタ１２の幾何学的形状を完成し得る。これらおよび他の実施形態では、セパレータ要素２８の幅は、図４に示すように、カテーテルアダプタ１２の幅にほぼ等しくなり得、それにより、セパレータ要素２８は、カテーテルアダプタ１２の上方または下方に突出せず、患者の皮膚を刺激しない。
【００２７】
いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム４８は、ユーザが挿入部位においてカテーテル１６を挿入し、針１８を覆い、またはカテーテル組立体１２を挿入構成から流体送達構成に移動させるときにユーザの１つまたは複数の指を支持してもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、長手方向軸５０から外方向に延び得る安定化プラットフォーム２４を挟むか、または把持してもよい。
【００２８】
固定プラットフォーム４８は、任意選択で「軟質」であってよく、すなわち患者の皮膚に容易に適合する比較的にコンプライアントな材料から形成され得る。いくつかの実施形態では、固定プラットフォーム４８は、軟質プラスチック、シリコーンゴムなどのエラストマーなどから形成されてもよい。
【００２９】
図５Ａに示すように、従来のカテーテルアダプタ５９は、雄型ルアー継手６０に直接的に連結されることがあり、これによりカテーテルアダプタ５９と雄型ルアー継手６０との間のスレッディング（ｔｈｒｅａｄｉｎｇ）のために、カテーテルアダプタ５９と患者の皮膚６１との間の空隙または距離が増大し得る。従来のカテーテルアダプタ５９に直接連結された雄型ルアー継手６０は、皮膚６１に対するカテーテルアダプタ５９の角度も増加させ得る。
【００３０】
図５Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、延長体２０は、回す、またはねじることなくカテーテルアダプタ１２に固定し得、これによってカテーテルアダプタ１２および延長体２０を薄型に維持することが可能となり得る。したがって、カテーテルアダプタ１２は、従来のカテーテルアダプタ５９に比べて、皮膚６１のより近くに置かれて、カテーテル１６のカテーテル挿入深さおよび安定性を最大限にすることができる。また、カテーテルアダプタ１２の側部は、皮膚６１と接触することを可能にして、カテーテル１６の安定性をさらに増大させ得る。これらおよび他の実施形態では、カテーテルアダプタ１２の外径を、従来のカテーテルアダプタ５９と比較して、カテーテルアダプタ１２の先端部またはノーズ部において減少させるか、またはテーパ状にしてもよく、これによってカテーテルアダプタ１２を薄型に維持することが可能になり得る。
【００３１】
いくつかの実施形態では、雄型ルアー継手６０は、図５Ａに示すように、延長体２０がない場合に皮膚６１により接触しやすくなり得る１つまたは複数の突出した鋭い縁部を含み得る。有利には、いくつかの実施形態では、延長体２０は、雄型ルアー継手６０およびルアー連結の遠隔操作を可能とし、それによってカテーテル１６の挿入部位を妨げるリスクを低減し得る。
【００３２】
次に図６を参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、たとえば、新生児への適用などにおいて血液制御セプタム４６を含まなくてよい。いくつかの実施形態では、円錐シールに依拠して血液制御を提供してもよい。より詳細には、いくつかの実施形態では、挿入特徴部２４の雄型円錐面が、カテーテルアダプタ１２の雌型円錐面内に押し込まれるか、または干渉嵌めで係合され得る。これらのおよび他の実施形態では、挿入特徴部２４の外径およびカテーテルアダプタ１２の内径は、ほぼ同じになり得る。
【００３３】
次に図７〜図８を参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２の近位端部は、たとえば、雌型ルアータイプ継手６２などのコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、延長体２０の近位端部は、別の雌型ルアータイプ継手を含んでもよい。いくつかの実施形態では、雌型ルアータイプ継手６２および他の雌型ルアータイプ継手は、同じ、または類似のサイズであってよい。いくつかの実施形態では、他の雌型ルアータイプ継手は、雌型ルアー継手３０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２の雌型ルアータイプ継手６２は、延長体２０の近位端部の雌型ルアー継手３０と比較して、低減されたサイズを有してもよい。より詳細には、いくつかの実施形態では、雌型ルアータイプ継手６２の近位端部および／またはねじ山６４は、雌型ルアー継手３０の近位端部および／またはねじ山６６と比較して低減された直径を有してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、延長体２０の遠位端部の対応する雄型ルアータイプ継手７０は、雄型ルアー継手６０と比較してサイズを低減でき、カテーテルアダプタ１２および延長体２０を薄型に維持することが可能となる。カテーテルアダプタ１２および／または延長体２０の薄型により、カテーテルアダプタ１２を皮膚６１の近くに置くことが可能となり得、これにより、カテーテル１６のカテーテル挿入深さおよび安定性を増大させ得る。これらおよび他の実施形態では、カテーテルアダプタ１２の側部は、皮膚６１に接触して、カテーテル１６の安定性を増大させ得る。
【００３４】
いくつかの実施形態では、雄型ルアー継手６０および／または雌型ルアー継手３０は、国際標準化機構（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ）（「ＩＳＯ」）８０３６９−７に対応してもよい。いくつかの実施形態では、雄型ルアー継手６０の先端部の遠位端部にある断面直径は、約０．１５６３インチ（３．９７０ｍｍ）から約０．１６０３インチ（４．０７２ｍｍ）の間であり得る。いくつかの実施形態では、雌型ルアー継手３０の開放近位端部における内側断面直径は、約０．１６５３インチ（４．１９８ｍｍ）から約０．１６９２インチ（４．２９８ｍｍ）の間であり得る。
【００３５】
いくつかの実施形態では、雄型ルアータイプ継手７０および／または雌型ルアータイプ継手６２は、ＩＳＯ８０３６９−７より小さくてもよい。いくつかの実施形態では、雄型ルアータイプ継手７０の先端部の遠位端部における断面直径は、剛性材料の場合約０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）未満、半剛性材料の場合約０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）未満であり得る。いくつかの実施形態では、雌型ルアータイプ継手６２の開放近位端部における内側断面直径は、約０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）未満になり得る。
【００３６】
いくつかの実施形態では、雄型ルアータイプ継手７０、雌型ルアータイプ継手６２、および／または管状要素５６は、新生児への注入などの敏感な用途に合わせてプライミング量を低減するような大きさに作られ得る。これらおよび他の実施形態では、雄型ルアータイプ継手７０および雌型ルアータイプ継手６２は、国際標準化機構（「ＩＳＯ」）８０３６９−７より小さい大きさに作られていてよく、管状要素５６のサイズは、雄型ルアータイプ継手７０に対応していてもよい。たとえば、雄型ルアータイプ継手７０および管状要素５６を通って延びる延長体６２の内腔５４の一部分は、概して均一の直径を有してもよい。
【００３７】
本発明は、その構造、方法、または本明細書において広く説明され、以下に請求される他の本質的な特性から逸脱することなく、他の特有の形態で具体化され得る。説明された実施形態および例は、すべての点において例示的にすぎず、限定的ではないとみなされるべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と同等の意味および範囲内にあるすべての変更は、その範囲内に包含されるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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