(57)【要約】  流体容器との接続用アダプタは、遠端部と、近端部と、遠端部と近端部との間に延在する実質的に円筒状の側壁とを備える外側ハウジング、当該外側ハウジング内に回転可能に挿入される本体部と、前記本体部から延出して前記アダプタを流体容器に接続するように構成されたコネクタと、前記内側部材から延出するとともに前記アダプタのユーザによって把持されるように構成された少なくとも一つの把持部材とを備える内側部材、前記内側部材の遠端部に係合可能で当該内側部材の前記外側ハウジングに対する第一方向での回転を規制するように構成された第一ロック構造、および、前記内側部材の近端部に係合可能で前記内側部材の前記外側ハウジングに対する第二方向での回転を規制するように構成された第二ロック構造、を有する。
2020530801.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体容器との接続用アダプタであって、
遠端部、近端部、および、前記遠端部と前記近端部との間に延在する実質的に円筒状の側壁、を有する外側ハウジングと、
前記外側ハウジング内に回転可能に挿入される本体部、前記本体部から延出して前記アダプタを流体容器に接続するように構成されたコネクタ、および、内側部材から延出するとともに前記アダプタのユーザによって把持されるように構成された少なくとも一つの把持部材、を有する内側部材と、
前記内側部材の遠端部に係合可能で当該内側部材の前記外側ハウジングに対する第一方向での回転を規制するように構成された第一ロック構造と、
前記内側部材の近端部に係合可能で前記内側部材の前記外側ハウジングに対する第二方向での回転を規制するように構成された第二ロック構造と、を備え、
前記アダプタは、
前記第一ロック構造と前記第二ロック構造とがともに前記内側部材に係合しない非係合状態と、
前記第一ロック構造が前記内側部材に係合する第一完全係合状態と、
前記第二ロック構造が前記内側部材に係合する第二完全係合状態と、の間で移行可能である流体容器との接続用アダプタ。
【請求項２】
前記コネクタが前記非係合状態にあるときには、前記内側部材は、前記第一方向と前記第二方向との両方において回転可能であり、
前記コネクタが前記第一完全係合状態にあるときには、前記内側部材は、前記第一方向に回転することが阻止され、
前記コネクタが前記第二完全係合状態にあるときには、前記内側部材は、前記第二方向に自由に回転することが阻止される請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記内側部材は、当該内側部材に対して圧縮力を加えることにより、延出位置から引退位置へと移行可能である請求項１に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記第一ロック構造は、前記外側ハウジングの前記側壁の内側表面から内側に延出する少なくとも一つの歯と、前記内側部材の前記本体部に設けられて前記側壁の前記歯に係合するように構成された対応する歯と、を有する請求項１に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記外側ハウジングの前記側壁の前記内側表面から内側に延出する前記少なくとも一つの歯と、前記内側部材の前記本体部上の前記対応する歯とは、アングル部分と、垂直ロック表面とを有する請求項４に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記第一ロック構造は、前記外側ハウジングの前記側壁の周方向内側表面回りで延出する複数の歯と、前記内側部材の前記本体部の遠端部から延出する複数の対応する歯と、を有する請求項１に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記第二ロック構造は、前記外側ハウジングの前記側壁の内側表面の一部に接続されるとともに前記内側部材の近位側表面に係合するように構成された少なくとも一つの内側に延出するロックタブを有する請求項１に記載のアダプタ。
【請求項８】
前記第二ロック構造は、前記外側ハウジングの前記側壁の両面に配置された少なくとも二つの内側延出ロックタブを有する請求項７に記載のアダプタ。
【請求項９】
前記少なくとも一つのロックタブは、前記内側部材に対して圧縮力を加えることによって前記タブが外側に付勢されて、前記内側部材を前記外側ハウジングに挿入するように構成されたロック表面を有する請求項７に記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記コネクタは、前記流体容器の一部の内側表面の対応するネジ部に係合するように構成された螺旋状ネジ部が設けられた外側表面を有する請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記コネクタは、前記流体容器の対応するルアーコネクタを受けるように構成されたルアーコネクタを有する請求項１０に記載のアダプタ。
【請求項１２】
前記少なくとも一つの把持部材は、前記内側部材の近位側表面から延出する二つの湾曲フランジを有し、これらの各湾曲フランジは、平面部分と、当該平面部分の各端部から延出するアングル部分とを有し、
前記湾曲フランジは、ユーザによって把持されて前記内側部材を、前記第一方向の反対である第二方向における前記内側部材の回転を防止するように構成されている請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１３】
前記少なくとも一つの把持部材は、前記内側部材の近位側表面から延出する二つのバンプを有し、これら各バンプは実質的に半球形状を有し、
前記バンプは、ユーザがそれらを押して、前記内側部材が、前記第一方向の反対である第二方向における当該内側部材の回転を防止するように構成されている請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１４】
前記少なくとも一つの把持部材は、前記コネクタ上に配置された二つのフランジを有し、各フランジは、前記コネクタの側方表面に沿って垂直に延出する垂直部分を備え、
前記フランジは、前記ユーザによって把持されて、前記内側部材の、前記第一方向の反対である第二方向における回転を防止するように構成されている請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１５】
前記フランジの一つは、前記コネクタから水平に、かつ、前記垂直部分に対して垂直に延出する水平部分を有する請求項１４に記載のアダプタ。
【請求項１６】
前記少なくとも一つの把持部材は、前記コネクタから水平に、かつ、前記本体部から垂直に延出する親指係止部を有し、
前記親指係止部は、ユーザによって把持されて前記内側部材の前記第一方向の反対である第二方向における回転を防止するように構成されている請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１７】
前記少なくとも一つの把持部材は、前記内側部材の前記本体部に形成された溝を有し、
前記溝は、ユーザによって把持されて前記内側部材の前記第一方向の反対である第二方向における回転を防止するように構成されている請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１８】
流体容器をアダプタから接続解除する方法であって、
遠端部、近端部、および、前記遠端部と前記近端部との間に延在する実質的に円筒状の側壁、を有する外側ハウジングと、
前記外側ハウジング内に回転可能に挿入される本体部、前記本体部から延出して前記アダプタを流体容器に接続するように構成されたコネクタ、および、内側部材から延出するとともに前記アダプタのユーザによって把持されるように構成された少なくとも一つの把持部材、を有する内側部材と、
前記内側部材の遠端部に係合可能で当該内側部材の前記外側ハウジングに対する第一方向での回転を規制するように構成された第一ロック構造と、
前記内側部材の近端部に係合可能で前記内側部材の前記外側ハウジングに対する第二方向での回転を規制するように構成された第二ロック構造と、を備える前記アダプタを用意する工程と、
前記少なくとも一つの把持部材を把持する工程と、
前記流体容器を前記アダプタに向けて軸心方向に移動させる工程と、
前記流体容器を回転させて当該流体容器を前記アダプタの前記内側部材から接続解除する工程と、を含む流体容器をアダプタから接続解除する方法。
【請求項１９】
前記少なくとも一つの把持部材は、前記内側部材の近位側表面から延出する二つの湾曲フランジを有し、これらの各湾曲フランジは、平面部分と、当該平面部分の各端部から延出するアングル部分とを有し、
前記湾曲フランジは、ユーザによって把持されて前記内側部材を、前記第一方向の反対である第二方向における前記内側部材の回転を防止するように構成されている請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記少なくとも一つの把持部材は、前記コネクタ上に配置された二つのフランジを有し、各フランジは、前記コネクタの側方表面に沿って垂直に延出する垂直部分を備え、
前記フランジは、前記ユーザによって把持されて、前記内側部材の、前記第一方向の反対である第二方向における回転を防止するように構成されている請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
流体容器との接続用アダプタであって、
遠端部、近端部、および、遠端部と近端部との間に延在する実質的に円筒状の側壁、を有する外側ハウジングと、
前記外側ハウジングの前記近端部に取り付けられたハブカバーと、
前記外側ハウジング内に回転可能に挿入される本体部、および、前記本体部から延出して前記アダプタを流体容器に接続するように構成されたコネクタ、を有する内側部材と、
前記内側部材の遠端部に係合可能で当該内側部材の前記外側ハウジングに対する第一方向での回転を規制するように構成された第一ロック構造と、
前記内側部材の近端部に係合可能で前記内側部材の前記外側ハウジングに対する第二方向での回転を規制するように構成された第二ロック構造と、を備え、
前記アダプタは、
前記第一ロック構造と前記第二ロック構造との両方が前記内側部材に係合されない非係合状態と、
前記第一ロック構造が前記外側ハウジングに係合する第一完全係合状態と、
前記第二ロック構造が前記外側ハウジングに係合する第二完全係合状態と、の間で移行可能である流体容器との接続用アダプタ。
【請求項２２】
前記ハブカバーは、前記外側ハウジングの前記近端部に一体に形成されるとともに、前記内側部材が前記外側ハウジングに接続されたときに、前記内側部材の回転可能な前記本体部を包囲するように構成されている請求項２１に記載のアダプタ。
【請求項２３】
前記ハブカバーは、前記外側ハウジングに対する前記内側部材の回転を阻止するべく前記内側部材に接触するように実質的にフレキシブルである請求項２１に記載のアダプタ。
【請求項２４】
前記コネクタが前記非係合状態にあるとき、前記内側部材は、前記第一方向と前記第二方向との両方において回転可能であり、
前記コネクタが前記第一完全係合状態にあるとき、前記内側部材は、前記第一方向での回転を阻止され、
前記コネクタが前記第二完全係合状態にあるとき、前記内側部材が自由に回転することを許容しながら、前記内側部材が前記ハウジングから近位側に抜け出すことが阻止される請求項２１に記載のアダプタ。
【請求項２５】
前記内側部材は、当該内側部材に対して圧縮力を加えることによって、延出位置から引退位置へと移行可能である請求項２１に記載のアダプタ。
【請求項２６】
前記第一ロック構造は、前記内側部材の内側表面から内側に延出する少なくとも一つの歯と、前記外側ハウジングに形成されて前記歯を前記内側部材に係合させるように構成された少なくとも一つの凹部、を有する請求項２１に記載のアダプタ。
【請求項２７】
前記内側部材から内側に延出する前記少なくとも一つの歯と、前記外側ハウジングに形成された前記対応する凹部とは、アングル部分と垂直ロック表面とを有する請求項２６に記載のアダプタ。
【請求項２８】
前記第二ロック構造は、前記内側部材の内側表面の一部分に接続されるとともに前記外側ハウジングの近端部から延出するロック突起に係合するように構成された少なくとも一つの内向き延出ロックタブを有する請求項２１に記載のアダプタ。
【請求項２９】
前記少なくとも一つのロックタブは、前記内側部材に対して圧縮力を加えることによって前記ロックタブを外向きに付勢して前記内側部材を前記外側ハウジング内に挿入するように構成されたロック表面を有する請求項２８に記載のアダプタ。
【請求項３０】
前記外側ハウジングの前記側壁は、前記アダプタを把持するときにユーザを補助する少なくとも一つの窪みを有している請求項２１に記載のアダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、ここのその全開示を参考文献として合体させる、２０１７年８月１５日出願の、「ネジ式取り外し構成を備えるスピニングメスルアー」と題する米国仮出願第６２／５４５５９７号の優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は、閉鎖式移送アセンブリ用のアダプタに関する。当該アダプタを介して第一流体容器から第二流体容器への流体移送が可能になる。より具体的には、本発明は、流体容器からアダプタを係合／係合解除するための接続構造を備えるアダプタに関する。
【背景技術】
【０００３】
薬剤師や看護師などの医療従事者は、薬剤調剤中、薬剤投与中、および／または、その他類似の取り扱い中に空気中に逃れこむ可能性のある薬剤または溶媒に対する繰り返される暴露によって急性および長期的な健康リスクに晒される可能性がある。この問題は、医療従事者によって、細胞毒素、抗ウイルス剤、抗生物質、および放射性薬剤などが使用される場合は、特に深刻である。これらの薬剤に対する暴露によって直面する健康リスクとしては、ガンの発症、生殖の問題、遺伝状態、およびその他の深刻な健康懸念があげられる。その他の危険領域（hazardous areas）として、ウイルス性感染症やその他類似の状況に関連するサンプル採取が含まれるかもしれない。注入を行うとき、多くの場合、注入バッグまたはその他の注入流体容器内で、薬剤またはその他の医療用物質を注入流体に注入することが必要である。これは、多くの場合、注入バッグまたは注入流体ラインの注入ポートのセプタムまたはその他の流体遮蔽材を、その対象の医療用流体で満たされたシリンジのニードルによって貫通することによって行われる。しかし、そのような状況が発生する前においてさえ、医療用流体をバイアルからシリンジに移送し、その後、そのシリンジから第二の容器に移送することが必要となるかもしれない。これらの工程のそれぞれにおいて、スタッフは、汚染によってその医療用流体に対して暴露される可能性がある。そのような汚染としては、空気中の気化医療用流体またはエアロゾルがありうる。汚染によって、スタッフが、彼らの肺を通じて、あるいは、スタッフの皮膚上で液化してその皮膚を貫通する気化医療用流体または空気中のエアロゾルによって汚染される可能性がある。保護グローブを貫通してそれによってスタッフを汚染するいくつかの薬剤さえ知られている。
【０００４】
このような汚染に対する暴露によって、長期的には、上述したようにスタッフの血液または体内で薬剤が警戒すべき高い濃度となる可能性がある。たとえば、バイアル、シリンジ、インフュージョンシステム、などの間の多数の移送工程により、ニードルの容器、たとえば、バイアル、に対する実際の挿入／引き抜き、中における汚染を抑制する必要があると認識されている。医薬の移送中において移送装置にその医薬を閉じ込められるようにする閉鎖式移送装置（ＣＳＴＤ）が開発されている。
【０００５】
一般に、ＣＳＴＤは、シリンジなどの第一流体容器との接続用のアダプタ（以後、シリンジアダプタと称する。）と、バイアル、第二のシリンジ、あるいは、患者の循環器系への流体アクセスを提供する導管、に対する接続用のアダプタ（以後、バイアルアダプタと称する。）と、を含む。一構成によれば、医療専門家は、シリンジアダプタまたはバイアルアダプタを介してシリンジをバイアルに取り付けることによって、食塩水またはその他の再構成培地との粉体または乾燥凍結化合物を再構築できる。専門家は、薬剤を再構築し、シリンジアダプタとそれに取り付けられたシリンジとを、患者への投与用の患者移送装置（ＩＶラインなど）に取り付ける。
【０００６】
ＣＳＴＤにおいて使用可能な一つのタイプのシリンジアダプタは、シリンジの対応するメスまたはオスルアーロック部材と結合されるように構成されたオスまたはメスルアーロック部材を備える近端部を有する。ルアーロック部材は、対応するルアーロック部材にネジ込み、またはネジ取り外し可能である。アダプタを貫通して延出する流体路の接続解除につながりうるコンポーネントの事故的なまたは不意のネジ緩みを防止することが望ましい。そのような接続解除によって、患者および／またはその接続解除されたＣＳＴＤの近くにいるその他の人に対する深刻な汚染リスクが生じうる。危険な医療化合物の投与における安全の問題は、専門組織および政府官庁によっても同様に、クリティカルな重要性を持つものであると示されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、コネクタの確実な接続を容易にし、シリンジと流体コネクタとの不意または事故的な接続解除を回避することによって、シリンジから、シリンジアダプタ、バイアルアダプタ、および／または、ラインコネクタ／アダプタなどの、第二の流体容器への流体移送を可能にするシリンジアダプタを提供することが望まれている。具体的には、シリンジとシリンジアダプタとが、単純で直感的な接続操作によって互いに接続可能となることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第一の態様によれば、流体容器との接続用アダプタは、遠端部、近端部、および、遠端部と近端部との間で延在する実質的に円筒状の側壁、を有する外側ハウジングと、当該外側ハウジング内に回転可能に挿入される本体部、本体部から延出してアダプタを流体容器に接続するように構成されたコネクタ、および、内側部材から延出し、アダプタのユーザによって把持されるように構成された少なくとも一つの把持部材、を有する内側部材と、内側部材の遠端部に係合可能で当該内側部材の外側ハウジングに対する第一方向での回転を規制するように構成された第一ロック構造と、内側部材の近端部に係合可能で内側部材の外側ハウジングに対する第二方向での回転を規制するように構成された第二ロック構造と、を備える。アダプタは、第一ロック構造と第二ロック構造とがともに内側部材に係合しない非係合状態と、第一ロック構造が内側部材に係合する第一完全係合状態と、第二ロック構造が内側部材に係合する第二完全係合状態と、の間で移行可能である。
【０００９】
本発明の別の態様によれば、内側部材は、コネクタが非係合状態にあるとき、第一方向と第二方向との両方において回転可能である。内側部材は、当該内側部材に対して圧縮力を加えることにより、延出位置から引退位置へと移行可能である。第一ロック構造は、外側ハウジングの側壁の内側表面から内側に延出する少なくとも一つの歯と、内側部材の本体部に設けられて側壁の歯に係合するように構成された対応する歯と、を有する。外側ハウジングの側壁の内側表面から内側に延出する少なくとも一つの歯と、内側部材の本体部上の対応する歯とは、アングル部分と、垂直ロック表面とを有する。第一ロック構造は、外側ハウジングの側壁の周方向内側表面回りで延出する複数の歯と、内側部材の本体部の遠端部から延出する複数の対応する歯と、を有する。第二ロック構造は、外側ハウジングの側壁の内側表面の一部に接続されるとともに内側部材の近位側表面に係合するように構成された少なくとも一つの内側に延出するロックタブを有する。第二ロック構造は、外側ハウジングの側壁の両面に配置された少なくとも二つの内側延出ロックタブを有する。少なくとも一つのロックタブは、内側部材に対して圧縮力を加えることによってタブが外側に付勢されて、内側部材を外側ハウジングに挿入するように構成されたロック表面を有する。コネクタは、流体容器の一部の内側表面の対応するネジ部に係合するように構成された、螺旋状ネジ部を備える外側表面を有する。コネクタは、流体容器の対応するルアーコネクタを受けるように構成されたルアーコネクタを有する。少なくとも一つの把持部材は、内側部材の近位側表面から延出する二つの湾曲フランジを有し、これらの各湾曲フランジは、平面部分と、当該平面部分の各端部から延出するアングル部分とを有する。湾曲フランジは、ユーザによって把持されて内側部材を、第一方向の反対である第二方向における内側部材の回転を防止するように構成されている。少なくとも一つの把持部材は、内側部材の近位側表面から延出する二つのバンプを有し、これら各バンプは実質的に半球形状を有する。バンプは、ユーザがそれらを押して、内側部材が、第一方向の反対である第二方向における当該内側部材の回転を防止するように構成されている。少なくとも一つの把持部材は、コネクタ上に配置された二つのフランジを有し、各フランジは、コネクタの側方表面に沿って垂直に延出する垂直部分を有する。フランジは、ユーザによって把持されて、内側部材の、第一方向の反対である第二方向における回転を防止するように構成されている。フランジの一つは、コネクタから水平に、かつ、垂直部分に対して垂直に延出する水平部分を有する。少なくとも一つの把持部材は、コネクタから水平に、かつ、本体部から垂直に延出する親指係止部を有する。当該親指係止部は、ユーザによって把持されて内側部材の第一方向の反対である第二方向における回転を防止するように構成されている。少なくとも一つの把持部材は、内側部材の本体部に形成された溝を有する。当該溝は、ユーザによって把持されて内側部材の第一方向の反対である第二方向における回転を防止するように構成されている。
【００１０】
本発明の別の態様において、流体容器をアダプタから接続解除する方法は、アダプタを用意する工程、少なくとも一つの把持部材を把持する工程、流体容器をアダプタに向けて軸心方向に移動させる工程、および、流体容器を回転させて当該流体容器をアダプタの内側部材から接続解除する工程、を含む。アダプタは、遠端部、近端部、および、遠端部と近端部との間で延在する実質的に円筒状の側壁、を有する外側ハウジングと、当該外側ハウジング内に回転可能に挿入される本体部、本体部から延出してアダプタを流体容器に接続するように構成されたコネクタ、および、内側部材から延出し、アダプタのユーザによって把持されるように構成された少なくとも一つの把持部材、を有する内側部材と、内側部材の遠端部に係合可能で当該内側部材の外側ハウジングに対する第一方向での回転を規制するように構成された第一ロック構造と、内側部材の近端部に係合可能で内側部材の外側ハウジングに対する第二方向での回転を規制するように構成された第二ロック構造と、を備える。
【００１１】
本発明の別の態様において、少なくとも一つの把持部材は、内側部材の近位側表面から延出する二つの湾曲フランジを有し、これらの各湾曲フランジは、平面部分と、当該平面部分の各端部から延出するアングル部分と、を有する。湾曲フランジは、ユーザによって把持されて、第一方向の反対である第二方向における内側部材の回転を防止するように構成されている。少なくとも一つの把持部材は、コネクタ上に配置された二つのフランジを有し、各フランジは、コネクタの側方表面に沿って垂直に延出する垂直部分を備える。フランジは、ユーザによって把持されて、内側部材の、第一方向の反対である第二方向における回転を防止するように構成されている。
【００１２】
本発明の別の態様において、流体容器との接続用アダプタは、遠端部、近端部、および、遠端部と近端部との間に延在する実質的に円筒状の側壁、を有する外側ハウジングと、当該外側ハウジングの近端部に取り付けられたハブカバーと、当該外側ハウジング内に回転可能に挿入される本体部、および、本体部から延出してアダプタを流体容器に接続するように構成されたコネクタ、を有する内側部材と、内側部材の遠端部に係合可能で当該内側部材の外側ハウジングに対する第一方向での回転を規制するように構成された第一ロック構造と、内側部材の近端部に係合可能で内側部材の外側ハウジングに対する第二方向での回転を規制するように構成された第二ロック構造と、を備える。アダプタは、第一ロック構造と第二ロック構造との両方が内側部材に係合されない非係合状態と、第一ロック構造が外側ハウジングに係合する第一完全係合状態と、第二ロック構造が外側ハウジングに係合する第二完全係合状態と、の間で移行可能である。
【００１３】
ハブカバーは、外側ハウジングの近端部に一体に形成されるとともに、内側部材が外側ハウジングに接続されたときに、内側部材の回転可能本体部を包囲するように構成されている。ハブカバーは、外側ハウジングに対する内側部材の回転を阻止するべく内側部材に接触するように実質的にフレキシブルである。内側部材は、コネクタが非係合状態にあるとき、第一方向と第二方向との両方において回転可能であり、ここで、内側部材は、コネクタが第一完全係合状態にあるとき、第一方向での回転を阻止され、そして、内側部材は、当該内側部材が第二完全係合状態において自由に回転することを許容しながら、ハウジングから近位側に抜け出すことが阻止される。内側部材は、当該内側部材に対して圧縮力を加えることによって、延出位置から引退位置へと移行可能である。第一ロック構造は、内側部材の内側表面から内側に延出する少なくとも一つの歯と、外側ハウジングに形成されて歯を内側部材に係合させるように構成された少なくとも一つの凹部と、を有する。内側部材から内側に延出する少なくとも一つの歯と、外側ハウジングに形成された対応する凹部とは、アングル部分と垂直ロック表面とを有する。第二ロック構造は、内側部材の内側表面の一部分に接続されるとともに外側ハウジングの近端部から延出するロック突起に係合するように構成された少なくとも一つの内向き延出ロックタブを有する。少なくとも一つのロックタブは、内側部材に対して圧縮力を加えることによってロックタブを外向きに付勢して内側部材を外側ハウジング内に挿入するように構成されたロック表面を有する。外側ハウジングの側壁は、アダプタを把持するときにユーザを補助する少なくとも一つの窪みを有している。
【００１４】
本発明のこれらおよびその他の構成および特徴、ならびに、操作方法と、構造の関連部材の機能、およびパーツと製造の経済性の組み合わせは、添付の図面を参照して、それらのすべてが、類似の参照番号によって対応する部材が示されている本明細書の一部を形成するところの下記の説明および付随の請求項からより明らかになるであろう。ただし、これらの図面は例示および説明の目的のみのためのものであって、本発明の限定を定義するものとして意図されるものではない。本明細遺書および請求項に使用されている単数形（「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」）は、特にその文脈が明確に矛盾しない限りにおいて複数への言及を含むものである。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一態様による閉鎖式移送装置システムの斜視図。
【図２】本発明の一態様によるアダプタの前方斜視図。
【図３】図２のアダプタの上方斜視図。
【図４】図２のアダプタの側面図。
【図５】図２のアダプタの平面図。
【図６】図２のアダプタの断面図。
【図７】本発明の一態様による図２のアダプタの外側ハウジングの上方斜視図。
【図８】図７の外側ハウジングの断面図。
【図９】本発明の一態様による図２のアダプタの内側部材の斜視図。
【図１０】図９の内側部材の側面図。
【図１１】図９の内側部材の断面図。
【図１２】本発明の別の態様による内側部材の斜視図。
【図１３】図１２の内側部材の側面図。
【図１４】図１２の内側部材の平面図。
【図１５】本発明の別の態様による内側部材の斜視図。
【図１６】図１５の内側部材の側面図。
【図１７】図１５の内側部材の平面図。
【図１８】本発明の別の態様による内側部材の斜視図。
【図１９】図１８の内側部材の側面図。
【図２０】図１８の内側部材の平面図。
【図２１】図１８の内側部材の別の態様の側面図。
【図２２】本発明の別の態様による内側部材の斜視図。
【図２３】本発明の別の態様による内側部材の斜視図。
【図２４】図２３の内側部材の断面図。
【図２５】本開示の別の態様によるアダプタの斜視図。
【図２６】内側部材を取り外した状態の図２５のアダプタの斜視図。
【図２７】図２５のアダプタの断面図。
【図２８】図２５のアダプタの外側ハウジングの拡大図。
【図２９】図２５のアダプタの内側部材の底部斜視図。
【図３０】本開示のアダプタの別の態様の側面図。
【図３１】本開示の別の態様による内側部材の斜視図。
【図３２】本開示の別の態様によるハブカバーの斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図面は、全体として、本開示のシステムと方法との好適かつ非限定的な態様を図示している。これらの説明は装置の種々の態様を提示するものではあるが、それらはいかなる点においても本開示を限定するものと解釈されてはならない。さらに、本開示の態様の、改造、概念および用途は、当業者によって、ここでの図示および記載に限定されるものではなく、それらに含まれるものとして解釈されなければならない。
【００１７】
さらに、以後の説明の目的のために、用語、「端部」、「上方」、「下方」、「右側」、「左側」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「側方」、「長手」、およびこれらの派生語は、図面における向きで本開示に関連するものとされる。ただし、本開示は、特に明記されない限り、様々な代替のバリエーションおよび工程順序をとりうるものであると理解される。また、添付の図面に図示され、以下の明細書中に記載された具体的な装置および方法は、単に本開示の例示的態様に過ぎないとも理解される。したがって、ここに開示されている態様に関連する具体的な寸法およびその他の物理的特徴は限定的なものとして解釈されてはならない。本開示の理解を容易にする目的で、添付の図面および説明は、そこから、その構造、構成および作動方法の種々の態様と多くの利点とを理解し評価することが可能な、その好適な態様を例示するものである。
【００１８】
図１を参照すると、閉鎖式移送アセンブリ２が示されている。閉鎖式移送アセンブリ２は、シリンジアダプタ（以後、アダプタ１０と称する。）に接続されるように構成されたシリンジ４またはＩＶラインなどの第一流体源または容器を有する。シリンジ４は、アダプタ１０の対応するメスルアーコネクタ１２に固定されるように構成されたオスルアーコネクタ６を有する。ただし、オス−メスルアーコネクタ取り付け構成は、ある種の流体移送用途のためには反転させることが可能である。当該技術において知られているその他の任意の接続インターフェイスも、必要な場合、ルアーコネクタ取り付け構成の代わりに追加することが可能である。シリンジ４の遠端部は、また、コネクタ１２を包囲する対応するネジ部１４に係合するように構成されたネジ部９によってオスルアーコネクタ６を包囲するルアーロック８を備えることができる。より具体的には、アダプタ１０は、シリンジ４とのタンパープルーフ接続インターフェイスを形成するように構成された複数のコンポーネントのアセンブリである。アダプタ１０は、閉鎖式移送アセンブリ２の完全性を損なうアダプタ１０とシリンジ４との事故的または不意の接続解除を防止するように構成されている。以後により詳しく説明するように、アダプタ１０は、ユーザが不意にアダプタ１０をシリンジ４から係合解除することを防止するための種々のロック構造を有している。これらロック構造により、シリンジ４をアダプタ１０から係合解除するためには、ユーザは、複合的な動作を行わなければならない。以下において、ここで、複合的な動作とは、所定の順序に実行される一つよりも多い別々の独立した動きをいう。たとえば、アダプタ１０の一態様において、複合動作は、少なくとも三つの別々の動作を含む。すなわち、シリンジ４をアダプタ１０に向けて押すこと、アダプタ１０上のボタン、タブまたは表面を押すこと、および、シリンジ４をアダプタ１０に対して回転させてコネクタ１０のネジ部１４をシリンジ４のルアーロック８のネジ部９から係合解除すること、である。これら所定の工程の順序は、本発明の範囲内において、反転させたり異なる順序で実行したりすることも可能である。
【００１９】
図２〜８を参照すると、アダプタ１０は、遠端部１８、近端部２０、および、これら遠端部１８と近端部２０との間に延在するほぼ円筒状の側壁２２、有する外側ハウジング１６を備える。ハウジング１６は、この外側ハウジング１６の近端部２０と遠端部１８との間に延在する流体通路２４（図６）を有する。ハウジング１６は、医療グレードプラスチックまたは金属を含む任意の適当な構造材料から形成できる。オプションとして、ハウジング１６は、ハウジング１６とアダプタ１０との保持および操作を容易にするための種々の特徴を備えることができる。たとえば、ハウジング１６は、ユーザにとって保持することがより快適な狭いグリップ部２６を備えることができる。ハウジング１６は、また、このハウジング１６がユーザによって保持されたときにスリップまたはスライドすることがないように、複数のリブ２７またはテクスチャ加工部分もしくは表面（図示せず）も備えることができる。ハウジング１６は、さらに、外側ハウジング１６の外観を改善するための、模様、デザイン、ロゴ、などを備えることができる。
【００２０】
図６を参照すると、いくつかの態様において、ハウジング１６は、ハウジング１６を貫いて延在し、流体通路２４を形成するニードルカニューラ２５を備えている。カニューラ２５は、医療用バイアルなどの流体容器との流体接続を確立するために、その遠端部に、チップを備えることができる。ハウジング１６は、さらに、ハウジング１６の内側部分を横断して延在し、ニードルの先端部によって貫通可能な、セプタム１７またはシール構造、を備えることができる。セプタム１７は、ハウジング１６の遠端部１８上に載置された保持部材１９によって、ハウジング１６内で保持されている。また、バネ２１などの弾性部材がハウジング１６内に配置され、これは、保持部材１９の近端部と、ハウジング１６の内側表面から延出しているフランジ２３とに当接している。バネ２１は、保持部材１９に対して付勢されて、セプタム１７をハウジング１６内で位置保持している。使用中において、ニードル先端部およびカニューラ２５をセプタム１７またはシール構造を貫通して進行させて、ハウジング１６を通る流体連通を確立できる。セプタム１７またはシール構造は、流体がハウジング１６を通って、アダプタ１０および／またはシリンジ４の他の部材を汚染することを防止するように構成可能である。
【００２１】
アダプタ１０は、さらに、ハウジング１６の近端部２０に挿入された内側部材２８を有する。たとえば、一つの態様において、内側部材２８は、ハウジング１６の近端部２０の周囲に延在する環状スリーブ３０に挿入されうる。一つの態様において、内側部材２８は、フランジ２３の近位側表面上に載置されている。以下に説明するように、側壁２２の内側表面３２（図６）は、内側部材２８に係合してその回転を規制するための様々な構造を備えることができる。内側部材２８は、ハウジング１６の側壁２２の内径にほぼ対応する外径を有する実質的に円筒状の本体部３４を有する。
【００２２】
図６を参照すると、内側部材２８の本体部３４は、実質的に円筒状の構造体であるが、その他の適当な形状も利用可能である。本体部３４は、その近端部上に、キャップ４０または頂部を備えることができる。キャップ４０は、本体部３４の近端部の一部分をカバーしている。コネクタ１２は、本体部３４のキャップ４０から延出している。カニューラ２５の近端部を、コネクタ１２の近端部に挿入してアダプタ１０のハウジング１６を通る流体流を可能にできる。複数の歯３５が、内側部材２８の遠端部４２から遠位側方向に延出し、内側部材２８の遠端部４２の周部表面回りで分散配置されている。各歯３５は、アングル部分３７ａと、アングル部分３７ａに対して実質的に垂直に延出するロック表面３７ｂとを有している。また、より少数または追加の歯３５を内側部材２８に設けることも考えられる。
【００２３】
コネクタ１２は、アダプタ１０の内側部材２８をシリンジ４（図１）に接続するための種々の構造体を有する。上述したように、一態様において、コネクタ１２の外側側壁は、そこから延出する螺旋状ネジ部１４を有する。これらネジ部１４は、シリンジ４（図１）上の対応するネジ部９に係合するように構成されている。たとえば、ユーザは、シリンジ４を第一方向Ａにねじることによって、シリンジ４をコネクタ１０に接続できる。
【００２４】
アダプタ１０は、さらに、ハウジング１６を内側部材２８の本体部３４に係合し、この内側部材２８が第一方向（たとえば時計回り方向）に回ることを規制することが可能な第一ロック構造３６と、ハウジング１６を内側部材２８の本体部３４に係合し、内側部材２８が、ハウジング１６から近位側方向に退避されることを規制することが可能な第二ロック構造３８と、を有する。一態様において、第一ロック構造３６は、ハウジング１６の内側周部表面回りに延出する複数の歯３９、を有する。各歯３９は、アングル部分４１ａと、アングル部分４１ａの端部に対して実質的に垂直に延出するロック表面４１ｂとを有する。
【００２５】
図２、図３、および図９に示されているように、単数または複数のフランジ９２などの把持表面を、内側部材２８の近位側表面から延出させることができる。図９に示されているように、一態様においては、二つのフランジ９２が、内側部材２８のキャップ４０上に設けられている。これらのフランジ９２は、キャップ４０上において、互いに１８０°離間して設けられている。一態様においては、より少数の、または追加のフランジがキャップ４０上に設けられてもよい。これらのフランジ９２は、キャップ４０上でいかなる角度配置にしてもよい。一態様において、フランジ９２は、湾曲してキャップ４０の周部表面の一部分の回りで延出している。図２２に示されているように、フランジ９２は、キャップ４０のより大きな部分に沿って延出してもよい。シリンジ４を（下記のように）内側部材２８から接続解除するとき、ユーザは、その片手で、内側部材２８が回転することを阻止するために十分な力で、少なくとも一つのフランジ９２を把持できる。図３に示したフランジ９２などの把持表面によって、ユーザはある種の形状の流体源やシリンジを容易に保持することが可能となる。各フランジ９２は、フラットな平面部分９３ａと二つのアングル部分９３ｂ、９３ｃとを含む。アングル部分９３ｂ、９３ｃは、キャップ４０の近位側表面から平面部分９３ａへ延出している。ユーザが、フランジ９２の任意の部分を把持または押し下げることにより、ユーザが、内側部材２８がハウジング１６に対して回転してシリンジ４が内側部材２８から係合解除されることを防止することに役立つ。
【００２６】
以下により詳細に説明するように、アダプタ１０は、三つの状態または位置の間で移行可能である。第一に、アダプタ１０は非係合状態にすることができ、ここでは第一ロック構造３６と第二ロック構造３８とが内側部材２８に係合しない。この非係合状態において、内側部材２８は、固定された外側ハウジング１６に対して、第一方向Ａと第二方向Ｂとの両方において自由に回転可能である。第二に、アダプタ１０は、第一完全係合状態にすることができる。この第一完全係合状態においては、第一ロック構造３６が内側部材２８に係合し、その結果、第一方向Ａでの回転が実質的に阻止される。最後に、アダプタ１０は、第二完全係合状態または位置にすることができ、ここでは、第二ロック構造３８が内側部材２８に係合し、それによって、内側部材２８の自由な回転を許容しながら、この内側部材２８がハウジング１６から近位側に退避することが阻止される。ただし、もしも両ロック構造３６、３８が完全な係止（hard stop）にまだ到達していないのであれば、もしくは、ユーザが内側部材２８の回転を完全に阻止するのに十分に強くこれらロック構造３６、３８を把持していないのであれば、部分係合または完全係合状態においても、まだいくらかの回転は可能だろう。
【００２７】
図６および図１０を参照すると、内側部材２８は、延出位置から、内側部材２８が外側ハウジング１６内へとさらに挿入される引退位置へと移行可能に構成されている。ユーザは、それに対して圧縮力を加えることにより、内側部材２８をハウジング１６に対して遠位方向Ｄに進めて延出位置から引退位置へと移行させる。後述するように、それが延出位置にあるとき、第一ロック構造３６は、内側部材２８に係合することができない。内側部材２８が引退位置にあるとき、第一ロック構造３６は、内側部材２８に係合して第一方向Ａにおけるこの内側部材２８の外側ハウジング１６に対する回転を阻止できる。内側部材２８は、この内側部材２８が第一ロック構造３６上に載置されるまで、ハウジング１６内へと挿入される。内側部材２８がフランジ２３に当接した状態に位置決めされた後、内側部材２８は、内側部材２８の遠端部４２から延出する歯３５がハウジング１６から延出する歯３９に係合するまで、回転またはラチェットされる。歯３５、３９間の相互接続が確立されると、内側部材２８は、第二方向Ｂへの回転は許容されるが、第一方向Ａへの回転は許容されない。歯３５のロック表面３７ｂが第一ロック構造３６のロック表面４１ｂに当接し、第一方向Ａへの回転を阻止する。内側部材２８のハウジング１６内の挿入および回転の間、内側部材２８の歯３５は、ハウジング１６の歯３９のアングル部分４１ａに沿って上方に向けられ、その結果、内側部材２８は第二方向Ｂに自由に回転することが許容される。しかし、内側部材２８が第一方向Ａに回転するときには、内側部材２８の歯３５のロック表面３７ｂがハウジング１６の歯３９のロック表面４１ｂに当接し、その結果、内側部材２８の第一方向Ａでの回転が阻止される。したがって、医療専門家がシリンジ４を内側部材２８上へと回転させると、内側部材２８は、第一のまたは時計回り方向Ａに回転することが阻止されて内側部材２８をシリンジ４に対して固定保持し、これによって、シリンジ４は、内側部材２８上へと捩じり可能となる。しかし、内側部材２８は第二方向Ｂへ回転することは阻止されていないので、内側部材２８は、医療専門家がシリンジ４を反時計回り方向において回転させてこのシリンジ４を内側部材２８から接続解除するべくシリンジ４に対して相対的に静止状態に保持することはできない。この構成を使用することにより、シリンジ４の内側部材２８からの意図されないまたは事故的な接続解除が防止される。
【００２８】
さらに、内側部材２８がハウジング１６に挿入されると、第二ロック構造３８が内側部材２８のキャップ４０に係合して内側部材２８のハウジング１６内での近位側移動を阻止する。一態様において、第二ロック構造３８は、ハウジング１６の内側周部表面回りで延出する複数のロックタブ４３を有する。内側部材２８がハウジング１６内へと進行されると、キャップ４０がロックタブ４３を超えて押されて、これらロックタブ４３を外方に押す。キャップ４０がロックタブ４３を超えて進行すると、これらロックタブ４３は内側に移動してキャップ４０の上方表面に係合し、それによって、内側部材２８がハウジング１６から近位側に移動することを阻止する。
【００２９】
上述したように、本発明のアダプタ１０は、シリンジ４（図１）をアダプタ１０から接続解除するために複合的な動作または活動を必要とするように構成されている。アダプタ１０の好適かつ非限定的な態様において、その第一の動作または操作は、ロックタブ４３を超えて押すのに十分な圧縮力によって内側部材２８を遠位方向Ｄに押すことであるとみなされる。
【００３０】
図６を参照すると、シリンジ４をアダプタ１０から接続解除するためには、ユーザは、シリンジ４を通常の方法で把持する。ユーザは、コネクタ１２のらせん状ネジ部１４がシリンジ４のオスルアーロック６を包囲するシールド上の対応するネジ部９と接触するように、シリンジ４の遠位側部分を、アダプタ１０のコネクタ１２に対してアラインメントする。なお、アダプタ１０は非係合位置にあるので、内側部材２８は第二方向Ｂに自由に回転できる。したがって、もしもユーザがシリンジ４をコネクタ１２に対して反時計回り方向に回転させるようとすると、内側部材２８も回転してそれらの間の接続を阻止するであろう。その代わりに、ユーザはシリンジ４を、遠位方向Ｄにおいて内側部材２８をハウジング１６内に挿入するのに十分な圧縮力でコネクタ１２に対してプレスしなければならない。十分な力が加えられると、内側部材２８は引退位置へと移行する。
【００３１】
引退位置においては、第一ロック構造３６の歯３５（図９および１０）とハウジング１６の歯３９とが互いに係合状態とされる。より具体的には、内側部材２８が引退位置に来ると、ユーザは内側部材２８をハウジング１６に対して軽く回転させて、内側部材２８の歯３５とハウジング１６から延出する歯３９との間の接触および／または係合を確立させることができる。内側部材２８とハウジング１６との間の係合が確立されると、内側部材２８はそれ以上、第一方向Ａに回転することを阻止される。したがって、ユーザは、シリンジ４のネジ部９をコネクタ１２の対応するらせん状ネジ部１４と係合させるべくシリンジ４を第一方向Ａに回転させることができる。内側部材２８は、第一ロック構造３６と固定的に係合されているので、シリンジ４を方向Ａにねじっても、それによって内側部材２８を回転させることはない。
【００３２】
シリンジ４が内側部材２８のコネクタ１２に十分にしっかりと接続されると、ユーザはシリンジ４を手放すことができる。この位置において、内側部材２８とそれに取り付けられたシリンジ４とは、ハウジング１６に対して第一方向Ａおよび／または第二方向Ｂに自由に回転できる。さらに、内側部材２８および／またはシリンジ４は、第二方向Ｂに自由に回転するので、それが拡張位置にあるときに、ユーザがシリンジ４を内側部材２８のコネクタ１２から取り外すことはかなり困難であるか不可能である。したがって、ユーザが不意にシリンジ４をアダプタ１０から取り外する可能性は有効に低減される。
【００３３】
シリンジ４をアダプタ１０から取り外すには、ユーザは、まず、内側部材２８を延出位置から引退位置へと移行させるために、上述したのと同じ要領で、シリンジ４をアダプタ１０に向けて押す。このアクションを、第一動作または操作と称する。具体的には、シリンジ４をコネクタ１２から取り外すために、ユーザは、シリンジ４を第二方向Ｂに回転させなければならない。しかし、シリンジ４が、それが第一方向Ａに回転することができない第一完全係合位置にあるときには、内側部材２８は第二方向Ｂに自由に回転することができ、このことは、シリンジ４をコネクタ１２から取り外すことが困難であるか、または、阻止されるであろう、ということを意味する。したがって、ユーザは、内側部材２８のキャップ４０を押し下げて、内側部材２８をフランジ２３に対して押し付けなければならない。このキャップ４０を押すことを第二動作または操作と称する。内側部材２８を第一ロック構造３６に対して押し付けることによって、内側部材２８、そして、それによってシリンジ４は、内側部材２８と第一ロック構造３６との間で確立された摩擦によって、いずれの方向にも回転することが阻止される。したがって、この位置において、内側部材２８は、第二方向Ｂに回転することが阻止されているので、ユーザは、容易にシリンジ４を第二方向Ｂにねじって、それをコネクタ１２からネジ係合解除させることができる。このシリンジ４のコネクタ１２からのネジ係合解除を、第三動作または操作と称する。
【００３４】
図１２〜２４を参照して、シリンジ４を内側部材２８から係合解除するための内側部材２８のハウジング１６に対する回転を阻止するための追加の構成が図示され記載される。図１２〜１４に示されているように、内側部材２８は、図１〜１１において上述した内側部材２８と同じ特徴を備えている。ただし、この内側部材２８のフランジ９２は、キャップ４０の近位側表面から延出するバンプ９４によって置き換えられている。これらのバンプ９４は、キャップ４０の近位側表面から隆起した半球形状を有している。これらバンプ９４は、シリンジ４を内側部材２８から接続解除するときに、ユーザが押し下すためのスムースな表面を提供するべく大きく丸みを帯びたエッジを備えている。一態様において、キャップ４０には二つのバンプ９４が設けられる。これらバンプ９４は、キャップ４０上で、互いに１８０°離間している。ただし、より少数のまたは追加のバンプを任意の異なる角度配置でキャップ４０上に設けることも考えられる。
【００３５】
図１５〜１７に示されているように、内側部材２８は、図１〜１１に図の上述した内側部材２８と同じ特徴を備えている。ただし、この内側部材２８のフランジ９２は、キャップ４０の近位側表面から延出するタブ９６によって置き換えられている。これらのタブ９６は、キャップ４０の近位側表面に対して平行に延出する平面部分と、平面部分に接続するためにキャップ４０の近位側表面から延出する二つの湾曲部分と、を有している。湾曲部分は、シリンジ４を内側部材２８から接続解除するときに、ユーザが押し下すためのスムースな表面を提供するべく大きく丸みを帯びたエッジを備えている。一態様において、キャップ４０には二つのタブ９６が設けられる。これらタブ９６は、キャップ４０上で、互いに１８０°離間し、かつ内側部材２８のコネクタ１２に対して水平に延出している。ただし、より少数のまたは追加のタブを任意の異なる角度配置でキャップ４０上に設けることも考えられる。
【００３６】
図１８〜２０に示されているように、内側部材２８は、図１〜１１に図の上述した内側部材２８と同じ特徴を備えている。ただし、この内側部材２８のフランジ９２は、内側部材２８のコネクタ１２から延出する垂直フランジ９８によって置き換えられている。これら垂直フランジ９８は、コネクタ１２の側方表面の一部分に沿って垂直に延出している。垂直フランジ９８の一つは、実質的に矩形であり、ユーザが内側部材２８のハウジング１６に対する回転をストップすることを可能にする複数の把持表面を備えている。垂直フランジ９８のもう一つは、コネクタ１２の側方表面の一部分に沿って垂直に延出する部分と、キャップ４０の近位側表面に沿って水平に延出する部分と、を備えている。この構成において、垂直フランジ９８は、キャップ４０とコネクタ１２上に配置されている。一態様において、二つの垂直フランジ９８がコネクタ１２上に設けられる。これら垂直フランジ９８は、コネクタ１２上で、互いに１８０°離間し、かつ内側部材２８のコネクタ１２に対して垂直に延出している。ただし、より少数のまたは追加の垂直フランジ９８を任意の異なる角度配置でコネクタ１２上に設けることも考えられる。さらに、図２１に示されているように、垂直フランジ９８の一つの上に親指止め１００を設けることができる。この親指止め１００は、キャップ４０から垂直にかつ、コネクタ１２から水平に延出して、内側部材２８をハウジング１６に対する回転を阻止するためのユーザにとってより大きな表面を提供するものとすることができる。ユーザは、この親指止め１００を押す、または支持することによって、内側部材２８が第二方向Ｂに回転してシリンジ４の内側部材２８からの接続解除を可能にすることを防止する。
【００３７】
図２３および図２４に示されているように、内側部材２８は、図１〜１１に図の上述した内側部材２８と同じ特徴を備えている。ただし、この内側部材２８のフランジ９２は、キャップ４０の近位側表面に形成された溝１０２によって置き換えられている。この溝１０２は、平坦な底表面と、二つの湾曲した側方表面と、二つの垂直表面と、を備えている。溝１０２は、ユーザが、シリンジ４を内側部材２８から接続解除するべく、その指または工具を溝１０２に挿入して内側部材２８のハウジング１６に対する回転を阻止することを可能にするように構成されている。キャップ４０に溝１０２を形成することによって、キャップ４０の近位側表面から外方に延出する表面がなくなる。一態様において、一つの溝１０２がキャップ４０に形成される。ただし、追加の溝を、任意の角度配置に、キャップ４０に形成することも考えられる。
【００３８】
図２５〜２９を参照して、本発明によるアダプタ２００の別の態様が記載される。このアダプタ２００は、その構造および機能において上述したアダプタ１０と類似しているが、下記のいくつかの相違点を有する。アダプタ２００は、遠端部２０４、近端部２０６、および、遠端部２０４と近端部２０６との間に延在するほぼ円筒形状の側壁２０８、を有する外側ハウジング２０２を備える。ハウジング２０２を貫いて延在するニードルが、外側ハウジング２０２の近端部２０６と遠端部２０４との間に延在する流体通路２１０（図２４）を形成する。ハウジング２０２は、医療グレードプラスチックまたは金属を含む任意の適当な構造材料から形成できる。オプションとして、ハウジング２０２は、ハウジング２０２とアダプタ２００との保持と操作を容易にするための種々の特徴を備えることができる。たとえば、ハウジング２０２は、ユーザにとって保持することがより快適な狭いグリップ部２１２を備えることができる。ハウジング２０２は、また、アダプタ２００の使用中、このハウジング２０２がユーザによって保持されたときにスリップまたはスライドすることがないように、ユーザの指を受けるように寸法設計され成形された複数の窪み２１４を備えることができる。ハウジング２０２は、さらに、外側ハウジング２０２の外観を改善するための、模様、デザイン、ロゴ、などを備えることができる。
【００３９】
図２７を参照すると、いくつかの態様において、ハウジング２０２は、ハウジング２０２を貫通し、流体通路２１０を形成するニードルカニューラ２１６を備えている。カニューラ２１６は、医療用バイアルなどの流体容器との流体接続を確立するために、その遠端部に、チップを備えることができる。ハウジング２０２は、さらに、ハウジング２０２の内側部分を横断して延出して、ニードルの先端部によって貫通可能な、セプタム２１８またはシール構造、を備えることができる。セプタム２１８は、ハウジング２０２の遠端部２０４上に載置された保持部材２２０によって、ハウジング２０２内で保持されている。また、バネ２２２などの弾性部材が、ハウジング２０２内に配置され、これは、保持部材２２０の近端部と、ハウジング２０２の内側表面から延出しているフランジ２２４とに当接している。バネ２２２は、保持部材２２０に対して付勢されて、セプタム２１８をハウジング２０２内で位置保持している。使用中において、ニードルチップおよびカニューラ２１６は、セプタム２１８またはシール構造を通して進行させて、ハウジング２０２を通る流体連通を確立する。セプタム２１８またはシール構造は、流体がハウジング２０２を通って、アダプタ２００の他の部材を汚染することを防止するように構成可能である。
【００４０】
アダプタ２００は、さらに、ハウジング２０２の近端部２０６に挿入された内側部材２２６を有する。たとえば、一つの態様において、内側部材２２６は、ハウジング２０２の近端部２０６の周囲から延出するハブカバー２２８に挿入されていてもよい。一つの態様において、内側部材２２６は、フランジ２２４の近端部側表面上に載置されている。以下に説明するように、側壁２０８の内側表面２３０（図２８）は、内側部材２２６に係合してその回転を規制するための様々な構造を備えることができる。内側部材２２６は、ハウジング２０２のハブカバー２２８の内径にほぼ対応する外径を有する実質的に円筒状の本体部２３２を有する。ハブカバー２２８は、ハブカバー２２８がユーザによって加えられる圧力によって、内向きに押されるように、実質的にフレキシブルな材料から形成されている。その圧力がユーザによって解除されると、ハブカバー２２８は、膨張してそのもとの休止位置に戻る。一態様において、ハブカバー２２８は、フレキシブルで弾性のプラスチック材から形成される。
【００４１】
図２７および２９を参照すると、内側部材２２６の本体部２３２は、実質的に円筒状の構造体であるが、その他の適当な形状も利用可能である。本体部２３２は、その近端部上に、キャップ２３４を備えることができる。キャップ２３４は、本体部２３２の近端部の一部分をカバーしている。コネクタ２３６は、本体部２３２のキャップ２３４から延出しており、流体通路２１０がコネクタ２３６を貫いて延在するように位置決めされている。たとえば、カニューラ２１６の近端部を、コネクタ２３６の近端部に挿入してアダプタ２００のニードルを通過する流体流を可能にできる。複数のロックタブ２３８（第二ロック構造とも称する。）が、内側部材２３６の内側表面２４０から延出し、これは、内側部材２３６の内側表面２４０の周部表面回りに分散配置されている。図２７に示されているように、アダプタ２００が組み立てられるとき、内側部材２２６はハブカバー２２８に挿入される。内側部材２２６がハブカバー２２８に挿入されると、ロックタブ２３８は、側壁２０８の外側表面回りに延出するロック突起２４２に沿ってスライドすることによって、外側に押される。ロックタブ２３８がロック突起２４２を超えて押されると、ロックタブ２３８は、元の位置に跳ね戻り、ロック突起２４２の近位側表面に保持される。そのロック位置にあるとき、内側部材２３６は、ハブカバー２２８内で近位側に変位することは阻止されているが、ハブカバー２２８内で回転することは許容されている。さらに、内側表面２３０も、バネ２２２が内側部材２２６を上方に付勢することを阻止する。
【００４２】
図２９を参照すると、アダプタ２００の第一ロック構造は、内側部材２２６の内側表面から延出する複数の歯２４４を有している。一態様において、全部で４つの歯２４４が内側部材２２６の内側表面上に設けられている。これらの歯２４４は、内側部材２２６の内側表面の回りに円形パターンで分散配置されている。各歯２４４は、アングル部分２４６ａと、アングル部分２４６ａの端部に対して実質的に垂直に延出するロック表面２４６ｂとを有する。さらに、もっと少数のあるいは追加の歯２４４を内側部材２２６に設けることも考えられる。
【００４３】
図２８を参照すると、ハウジング２０２の近端部２０６は、内側部材２２６の歯２４４に対応する複数の開口部２４８を有する。これらの開口部２４８は、ハウジング２０２の近位側表面に形成され、内側部材２２６がハブカバー２２８に挿入されたときに、内側部材２２６の歯２４４を受けるように構成されている。開口部２４８は、ハウジング２０２の近位側表面に円形パターンで分散配置されている。一態様においては、これら開口部２４８は、ハウジング２０２の近位側表面全体を貫通して延出する。別の態様においては、開口部２４８は、ハウジング２０２の近位側表面の一部分のみを貫通して延出する。一態様において、４つの開口部２４８がハウジング２０２の近位側表面に形成される。各開口部２４８は、アングル部分２５０ａとロック表面２５０ｂとを有する。これら開口部２４８に代えて、対応する歯を使用することも考えられる。
【００４４】
内側部材２２６がハブカバー２２８にロックされた後、内側部材２２６の歯２４４とハウジング２０２に形成された開口部２４８とは、協働で、内側部材２２６のハブカバー２２８内での反時計回り方向における回転を許容し、かつ、内側部材２２６のハブカバー２２８内での時計回り方向における回転は阻止する、ように構成されている。内側部材２２６が反時計回り方向に回転すると、内側部材２２６の歯２４４はハウジング２０２の開口部２４８のアングル部分２５０ａに沿ってスライドし続けるので内側部材２２６の回転は阻止されない。内側部材２２６は反時計回り方向に回転を続けることができるので、コネクタ２３６に接続された流体ラインの事故的または不意の回転も防止される。一例において、このような流体ラインの事故的または不意の回転は、シリンジまたはＩＶラインが取り付けられるときに起こりうる。内側部材２２６が時計回り方向に回転するとき、内側部材２２６の歯２４４のロック表面２４６ｂがハウジング２０２の開口部２４８のロック表面２５０ｂに対して保持され、内側部材２２６のハブカバー２２８内の回転が阻止される。内側部材２２６が時計回り方向に回転することが阻止されるので、内側部材２２６は、流体ラインが内側部材２２６のコネクタ２３６に接続されるとき、静止状態にとどまる。
【００４５】
ユーザが流体路ラインをコネクタ２３６から取り外すことを望むときは、ユーザは、ハブカバー２２８を把持してこれを内側部材２２６に対して内向きに押すことができる。ハブカバー２２８が内側部材２２６に押し付けられているので、内側部材２２６は、時計回り方向と反時計回り方向とのいずれにおいても回転することが阻止される。内側部材２２６が特に反時計回り方向において静止保持されているので、ユーザはコネクタ２３６上の流体ラインを回転させて、流体ラインをコネクタ２３６から取り外すことができる。流体ラインのコネクタ２３６からの取り外しには、ユーザがハブカバー２２８を内側部材２２６に対して積極的に把持して押すことが必要である。この構成を使用することにより、流体ラインがコネクタ２３６上で不意に回転することがなく、流体ラインがコネクタ２３６から不意に脱落することがない。
【００４６】
図３０に示されているように、本開示の別の態様において、アダプタ２００のハウジング２０２上に設けられたグリップ用窪み２１４を、上述したアダプタ１０のハウジング１６にも設けることができる。さらに、この態様において、図２１の親指止め１００もアダプタ１０の内側部材２８上に使用できる。
【００４７】
図３１および図３２を参照して、内側部材２２６とアダプタ２００のハブカバー２２８との間の別のロック構造が記載される。図３１に示されているように、歯２４４が内側部材２２６の近位側表面上に設けられる代わりに、これらの歯２４４は、内側部材２２６の遠位側端部に形成される。内側部材２２６の遠位側端部に形成された歯２４４は、アングル部分２４６ａとロック表面２４６ｂとを有する。図３２に示されているように、内側部材２２６がハブカバー２２８にロックされたときに、内側部材２２６の歯２４４と相互作用するために、ハブカバー２２８の内側表面上に対応する歯２５２が設けられている。内側部材２２６の歯２４４とハブカバー２２８の歯２５２とが協働で内側部材２２６の歯２４４とハウジング２０２の開口部２４８とによって提供されたものと同じロック構成を提供する。ハブカバー２２８の歯２５２は、アングル部分２５４ａとロック表面２５４ｂとを有する。内側部材２２６とハブカバー２２８とのロック表面２４６ｂ、２５４ｂは、それぞれ、内側部材２２６のハブカバー２２８内における時計回り方向の回転を阻止するように協働するように構成されている。
【００４８】
以上、本発明を現時点において最も実用的かつ好適と考えられる態様に基づいて詳細に説明したが、それらの詳細はそのような目的のためのものに過ぎず、本発明は、これらの開示された態様に限定されるものではなく、添付の請求項の要旨および範囲内の改造および均等構成をカバーするものと意図されている。たとえば、本発明は、可能な限りにおいて、任意の態様の単数または複数の特徴をその他の態様の単数または複数の特徴と組み合わせ可能である、と理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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