(57)【要約】  未使用状態と使用状態とを有する注射装置のためのコンプライアンス監視システムが提供される。システムは、注射装置の表面に取り付けられた１以上の無線周波数タグと、可搬式の監視アクセサリと、を備え、可搬監視アクセサリは、ハウジングと、ハウジングに収められた無線周波数アンテナと、ハウジングに収められた無線トランスミッタモジュールと、ハウジングに収められた処理回路と、を備える。処理回路は、無線周波数アンテナを介して、１以上の無線周波数タグから、第１の信号を、無線周波数通信プロトコルにより受信するように構成される。処理回路はまた、無線トランスミッタを介して、第２の信号を、無線周波数通信プロトコルとは異なる無線通信プロトコルにより、移動体装置へ送信するように構成される。第１の信号および第２の信号は、いずれも注射装置の状態情報を含む。
2020503973.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも未使用状態と使用状態とを有する注射装置のコンプライアンス監視システムであって、
前記注射装置の表面に取り付けられた、１以上の無線周波数タグと、
ハウジング、前記ハウジングに収められた無線周波数アンテナ、前記ハウジングに収められた無線トランスミッタモジュールおよび前記ハウジングに収められた処理回路を備える可搬式の監視アクセサリと
を備え、
前記処理回路が、
前記無線周波数アンテナを介して、前記１以上の無線周波数タグから、前記注射装置の状態情報を含む第１の信号を、無線周波数通信プロトコルにより受信し、
前記無線トランスミッタを介して、前記状態情報を含む第２の信号を、前記無線周波数通信プロトコルとは異なる無線通信プロトコルにより、移動体装置へ送信するように構成された
コンプライアンス監視システム。
【請求項２】
前記無線周波数通信プロトコルは、ＮＦＣプロトコルまたはＲＦＩＤプロトコルであり、
前記無線通信プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信プロトコルまたはＧＳＭ通信プロトコルである
請求項１に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項３】
前記状態情報は、前記注射装置またはそれに収められた医薬の特有の識別子および前記注射装置が前記使用状態にあることの確認を含む
請求項１に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項４】
前記１以上のタグは、前記注射装置から前記状態情報を収集するように構成された
請求項１に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項５】
前記注射装置の前記状態情報は、少なくとも注射の日付および時刻、前記注射装置の特有の識別子および前記注射装置に収容された医薬の認証を含む
請求項１に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項６】
医薬を収容し、前記医薬を患者の体内に投与するための針を備える注射装置であって、少なくとも未使用状態と使用状態とを有する注射装置と、
前記注射装置の表面に取り付けられた、１以上の無線周波数タグと、
前記１以上のタグの周辺に配置される可搬式の監視アクセサリであって、ハウジング、前記ハウジングに収められた無線周波数アンテナ、前記ハウジングに収められた無線トランスミッタモジュールおよび前記ハウジングに収められた処理回路を備える監視アクセサリと
を備え、
前記処理回路が、
前記無線周波数アンテナを介して、前記１以上の無線周波数タグから、前記注射装置の状態情報を含む第１の信号を、無線周波数通信プロトコルにより受信し、
前記無線トランスミッタを介して、前記状態情報を含む第２の信号を、前記無線周波数通信プロトコルとは異なる無線通信プロトコルにより、移動体装置へ送信するように構成された
コンプライアンス監視システム。
【請求項７】
前記注射装置は、注射後に前記針を自動的に覆って、前記注射装置を前記使用状態に置くように構成された針シールドをさらに備える
請求項６に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項８】
前記無線周波数通信プロトコルは、ＮＦＣプロトコルまたはＲＦＩＤプロトコルであり、
前記無線通信プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信プロトコルまたはＧＳＭ通信プロトコルである
請求項６に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項９】
前記状態情報は、注射装置またはこれに収容された医薬の特有の識別子と、前記注射装置が前記使用状態にあることの確認と、を含む
請求項６に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項１０】
前記１以上のタグは、前記注射装置から前記状態情報を収集するように構成された
請求項６に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項１１】
前記注射装置の前記状態情報は、少なくとも注射の日付および時刻、前記注射装置の特有の識別子および前記注射装置に収容された医薬の認証を含む
請求項６に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項１２】
少なくとも未使用状態と使用状態とを有する注射装置のコンプライアンス監視システムで使用される可搬式の監視アクセサリであって、
前記注射装置の表面に取り付けられた１以上の無線周波数タグと、
ハウジングと、
前記ハウジングに収められた無線周波数アンテナと、
前記ハウジングに収められた無線トランスミッタモジュールと、
前記ハウジングに収められた処理回路と
を備え、
前記処理回路が、
前記無線周波数アンテナを介して、前記注射装置に設けられた１以上の無線周波数タグから、前記注射装置の状態情報を含む第１の信号を、無線周波数通信プロトコルにより受信し、
前記無線トランスミッタを介して、前記状態情報を含む第２の信号を、前記無線周波数通信プロトコルとは異なる無線通信プロトコルにより、移動体装置へ送信するように構成された
可搬監視アクセサリ。
【請求項１３】
前記無線周波数通信プロトコルは、ＮＦＣプロトコルまたはＲＦＩＤプロトコルであり、
前記無線通信プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信プロトコルまたはＧＳＭ通信プロトコルである
請求項１２に記載の可搬監視アクセサリ。
【請求項１４】
前記状態情報は、前記注射装置またはこれに収容された医薬の特有の識別子と、前記注射装置が使用状態にあることの確認と、を含む
請求項１２に記載の可搬監視アクセサリ。
【請求項１５】
前記注射装置の前記状態情報は、少なくとも注射の日付および時刻、前記注射装置の特有の識別子および前記注射装置に収容された医薬の認証を含む
請求項１２に記載の可搬監視アクセサリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の実施形態は、注射装置の状態情報を、再利用可能な可搬式の監視アクセサリを用いて通信する装置および技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
手動および自動式の注射装置（または自己インジェクタ）は、服用量の特定薬剤を患者の体内に投与するように設計された医療装置である。手動注射装置は通常、ハウジングに収められたシリンジを備え、シリンジの針を患者の皮内に手動で挿入しなければならず、さらに、プランジャを手動で起動させて、薬剤を投与しなければならない。自動注射装置もこれに近似するが、針の挿入および／または薬剤の投与のため、ばねにより張力がかけられたアクティベータを備えるのが一般的である。手動式のものおよび自動インジェクタの双方とも、患者または他の未習熟者による薬剤の自己投与が意図されている。これらの種類の医療装置は、少なくとも２つの状態を有し、一つは、装置が注射される前の未使用状態であり、他の一つは、装置が注射された後の使用状態である。
【０００３】
ある特定の状況では、医療装置は、薬剤の管理に関する確認および指示を使用者に与える際にラベルにより識別される。しかし、ラベル上に示される情報は、概して、医療装置のリアルタイム状況、例えば、医療装置の使用を反映させるために変えられるものではない。
【０００４】
現在入手可能な医療装置用の監視ソリューションは、医療装置の状態情報を、移動体装置に対し、費用効率的な方法で即座に伝送する機能が欠如している。よって、医療装置の状態情報を用いて、患者コンプライアンスを効率的に監視および実施したり、医療従事者により速やかなアドバイスを提供したりすることができなかった。さらに、管理アプリケーションについても医療装置の状態情報が直ちに利用可能ではないことから、充分なサポートがない場合があった。
【０００５】
問題の一部は、使い捨ての医療装置に関する情報を集めおよび送るための費用効果的な通信機構を設計する際の難しさである。幾つかの解決法は、タスクを果たすのに安価なタグまたはチップを採用するが、そこから出力される情報を受けるのに特別な受信装置を必要とする。幾つかの解決法は、一般的な受信装置により回収可能な信号を送ることを可能とするが、必要な要素は、概して高価であるか、そうでなければ、１回きりの使用に適したものではない。
【０００６】
以上の理由の観点から、注射装置の状態情報を費用効果的な方法で集めおよび送ることが可能な監視システムが備わることが望ましい。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の一態様は、少なくとも未使用状態と使用状態とを有する注射装置のコンプライアンス監視システムを含む。システムは、注射装置の表面に取り付けられた１以上の無線周波数タグと、可搬式の監視アクセサリと、を備える。可搬監視アクセサリは、ハウジングと、ハウジングに収められた無線周波数アンテナと、ハウジングに収められた無線トランスミッタモジュールと、ハウジングに収められた処理回路と、を備える。処理回路は、１以上の無線周波数タグから、無線周波数通信プロトコルにより、無線周波数アンテナを介して第１の信号（注射装置の状態情報を含む）を受信するとともに、無線周波数通信プロトコルとは異なる無線通信プロトコルにより、移動体装置へ、無線トランスミッタを介して第２の信号（状態情報を含む）を送信するように構成される。
【０００８】
コンプライアンス監視システムの更なる詳細では、無線周波数通信プロトコルは、ＮＦＣプロトコルか、ＲＦＩＤプロトコルか、であり、無線通信プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ(登録商標)通信プロトコルか、ＧＳＭ(登録商標)通信プロトコルか、である。
【０００９】
コンプライアンス監視システムの更なる詳細では、状態情報は、注射装置またはこれに収容された医薬の特有の識別子と、注射装置が使用状態にあることの確認と、を含む。１以上のタグは、注射装置から状態情報を収集するように構成される。注射装置の状態情報は、少なくとも注射の日付および時刻、注射装置の特有の識別子および注射装置に収容された医薬の認証を含む。
【００１０】
コンプライアンス監視システムもまた、本明細書で開示される。コンプライアンス監視システムは、医薬を収集し、医薬を患者の体内に投与するための針を有する注射装置を備える。注射装置は、少なくとも未使用状態および使用状態を含む。コンプライアンス監視システムは、注射装置の表面に取り付けられた１以上の無線周波数タグおよび１以上のタグの近くに配置される可搬式の監視アクセサリも備える。可搬監視アクセサリは、ハウジングと、ハウジングに収められた無線周波数アンテナと、ハウジングに収められた無線トランスミッタモジュールと、ハウジングに収められた処理回路と、を備える。処理回路は、１以上の無線周波数タグから、無線周波数通信プロトコルにより、無線周波数アンテナを介して第１の信号（注射装置の状態情報を含む）を受信するとともに、無線周波数通信プロトコルとは異なる無線通信プロトコルにより、移動体装置へ、無線トランスミッタを介して第２の信号（状態情報を含む）を送信するように構成される。
【００１１】
コンプライアンス監視システムの更なる詳細では、注射装置は、注射後に針を自動的に覆って、注射装置を使用状態に置くように構成された針シールドをさらに備える。
【００１２】
コンプライアンス監視システムの更なる詳細では、無線周波数通信プロトコルは、ＮＦＣプロトコルか、ＲＦＩＤプロトコルか、であり、無線通信プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信プロトコルか、ＧＳＭ通信プロトコルか、である。状態情報は、注射装置またはこれに収容された医薬の特有の識別子と、注射装置が使用状態にあることの確認と、を含む。１以上のタグは、注射装置から状態情報を収集するように構成される。注射装置の状態情報は、少なくとも注射の日付および時刻、注射装置の特有の識別子および注射装置に収容された医薬の認証を含む。
【００１３】
少なくとも未使用状態と使用状態とを有する注射装置のコンプライアンス監視システムでの使用のため、可搬式の監視アクセサリもまた、本明細書に開示される。アクセサリは、注射装置の表面に取り付けられた１以上の無線周波数タグと、ハウジングと、を備える。無線周波数アンテナ、無線トランスミッタモジュールおよび処理回路が、ハウジングに収められる。処理回路は、注射装置に配置された１以上の無線周波数タグから、無線周波数通信プロトコルにより、無線周波数アンテナを介して第１の信号（注射装置の状態情報を含む）を受信するとともに、無線周波数通信プロトコルとは異なる無線通信プロトコルにより、移動体装置へ、無線トランスミッタを介して第２の信号（状態情報を含む）を送信するように構成される。
【００１４】
可搬監視アクセサリの更なる詳細では、無線周波数通信プロトコルは、ＮＦＣプロトコルか、ＲＦＩＤプロトコルか、であり、無線通信プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信プロトコルか、ＧＳＭ通信プロトコルか、である。
【００１５】
可搬監視アクセサリの更なる詳細では、状態情報は、注射装置またはこれに収容された医薬の特有の識別子と、注射装置が使用状態にあることの確認と、を含む。注射装置の状態情報は、少なくとも注射の日付および時刻、注射装置の特有の識別子および注射装置に収容された医薬の認証を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明の好ましい実施形態に関する以下の詳細な説明ばかりでなく、以下の概要は、添付の図面と併せて読むことで、よりよく理解される。本発明を説明する目的で、現時点で好ましい実施形態が図示される。しかし、本発明が図示の正確な配置および手段に限定されるものではないことが、理解されるべきである。
【００１７】
【図１】図１は、医療装置、監視アクセサリおよび移動体装置に無線周波数タグを備える、本開示の一側面による患者コンプライアンスを監視するためのシステムの概略図である。
【図２】図２は、図１のシステムで使用される無線周波数タグの拡大側方立面図である。
【図３】図３は、図１のシステムに備わる監視アクセサリの概略図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１のシステムに備わる、第１タイプの監視アクセサリの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図１のシステムに備わる、第２タイプの監視アクセサリの斜視図である。
【図５】図５は、図３の第１タイプの監視アクセサリの正面立面図および断面図である。
【図６】図６は、図１のコンプライアンスを監視するシステムを用いるためのプロセスの概略図である。
【００１８】
図面は、必ずしも縮尺で描かれたものではなく、さらに、ありふれた構造または機能の要素は、説明のため、全図を通じて同様の参照番号により示されることに留意すべきである。
【発明の実施の形態】
【００１９】
以下の説明では、単に便宜上、限定するものではなく、特定の用語法が使用される。「右」、「左」、「下方」および「上方」との言葉は、参照されるべき図面における方向を示すものである。「内方」および「外方」との言葉は、夫々装置およびその指定された部分の幾何学的な中心に向かいおよび中心から離れる方向を意味する。用語法は、以上で具体的に述べた言葉、その派生語および類似の意味を有する言葉を含む。
【００２０】
図１は、注射装置１１０を使用する患者のコンプライアンスを監視するための例示的なシステム１００を示す。図１を見ると、システム１００は、注射装置１１０、監視アクセサリおよび移動体装置１３０を備えることが可能である。
【００２１】
注射装置１１０は、自己投与装置、例えば、Ｗｅｓｔ  ＰｈａｒｍａによるＳｅｌｆＤｏｓｅ（登録商標）装置であることが可能であり、これは、医薬を保持するための注射器コンテナと結合された針（全体としては示されていない）を有する、針による注射装置である。注射装置１１０は、注射装置１１０の使用を反映した少なくとも２つの状態を有し、これらの状態には、注射装置１１０の医薬が患者の体内に投与されていない未使用状態と、医薬が注射された使用状態と、が含まれる。
【００２２】
１以上の無線周波数タグ１１１を、注射装置１１０の表面に取り付けることが可能である。無線周波数タグ１１１は、注射装置１１０の、湾曲しまたは他の不規則な形状の表面へのしっかりとした粘着のため、柔軟性のある材料で作製することができる。無線周波数タグ１１１のそれぞれは、無線周波数認識（「ＲＦＩＤ」）タグまたは近距離無線通信（「ＮＦＣ」）タグ等であることが可能である。これに代え、情報を収集および送信することが可能な他のあらゆる適切な無線周波数タグが、注射装置１１０に取り付けられてもよい。幾つかの実施形態では、改竄または偶発的な損傷の可能性を削減するため、無線周波数タグ１１１が、注射装置１１０の内部に配置されてもよい。
【００２３】
少なくとも１つの無線周波数タグ１１１を、注射装置１１０の識別子および／または注射装置１１０のコンテナに収められた医薬の識別子を保存するように構成することが可能である。これに加え、少なくとも１つの無線周波数タグ１１１は、注射装置１１０に関する収集された投与状態情報を保存することが可能であり、この状態情報は、例えば、注射装置１１０に関連付けられた特定のセンサ（図示せず）により、収集することができる。幾つかの実施形態では、状態情報には、日付、時刻、注射装置１１０の特有の識別子、患者の体内に注射された医薬の識別子、医薬の温度等が含まれる。
【００２４】
無線周波数タグ１１１は、これに保存された状態情報を、短距離（または近距離）での信号伝送に適する、選択された無線周波数または無線波長にある第１の電磁波１１３により送信するように構成することが可能である。１つの無線周波数タグ１１１が使用される場合は、無線周波数タグ１１１は、医薬および／または注射装置の特有の識別子を包含する無線周波数信号を送信することが可能である。これに加え、無線周波数タグ１１１は、注射装置１１０の使用の確認を送信することも可能である。例えば、無線周波数タグ１１１は、初めは、遮蔽されており（図示せず）、注射装置１１０の起動により、その遮蔽が除去され、そうでなければ、タグ１１１を露出させて、読み取られるようにする。タグ１１１により装置１１０の状態をも示すことを可能とするのに、タグ１１１と通信可能なセンサ（図示せず）、タグ１１１を起動し、露出させる簡単な回路（図示せず）等、他の方法が用いられてもよい。２以上のタグ１１１が使用される場合は、それらの無線周波数タグ１１１の少なくとも一方により、注射装置１１０の特有の識別子および／または使用の確認を送信することが可能である。
【００２５】
監視アクセサリ１２０は、持ち運びが可能な監視アクセサリであることが可能であり、第１の電磁波１１３を受信するように構成可能なレシーバ１２１を備えることができる。レシーバ１２１は、近距離無線周波数信号を受信するため、無線周波数タグ１１１の近くに配置されるように構成されたリーダアンテナであることが可能であり、例えば、注射装置１１０が、信号を送信するため、監視アクセサリ１２０に対して殆ど接するほどに近接させられる。監視アクセサリ１２０は、情報を幾度にも亘って受信および送信するため、再利用可能であってもよい。
【００２６】
監視アクセサリ１２０は、受信信号を処理することが可能であり、例えば、信号を復調して、注射装置１１０の状態情報を回復させたり、状態情報１１０を変調して、第１の通信プロトコルとは異なっていてもよい第２の通信プロトコルを介して伝送させるのに適した第２の信号を発生させたりする。例えば、第２の通信プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信プロトコルまたは他の移動体通信プロトコルである。
【００２７】
監視アクセサリ１２０は、第２の信号を、第１の電磁波１１３とは異なり、移動体装置１３０が受信するのに適した第２の電磁波１１５の形態で送信することが可能である。幾つかの実施形態では、第２の電磁波１１５は、注射装置１１０と監視アクセサリ１２０との間の距離よりも遠い距離を越えて移動体装置１３０へ伝送可能である。
【００２８】
移動体装置１３０は、限定されるものではなく、注射装置１１０の受信状態情報を処理する医療分析アプリケーション等のアプリケーションを実行可能なスマートフォン、タブレット、ラップトップおよび他の個人利用の情報端末を含む、パーソナルコンピューティング装置であることが可能である。本開示の幾つかの側面によれば、移動体装置１３０は、アプリケーションを実行して、受信情報を受信し、処理し、分析し、表示しおよび／またはネットワーク１５０に接続されたサーバおよび／またはデータベース（図示せず）へチャネル１８を介して送信することが可能であり、チャネル１１８は、いかなる種類の有線または無線接続および対応するプロトコルによるものであってもよい。医療従事者は、収集された状態情報を分析するためにサーバおよび／またはデータベースにアクセスすることが可能であり、投与計画に関する患者のコンプライアンスを監視しおよび／または専門的なアドバイスを提供する。状態情報、分析結果および／または専門的なアドバイスは、患者または他の承認を与えられた人員により、移動体装置１３０またはあらゆる他の適切な装置を介してアクセス可能である。プライバシー規則に準拠するため、情報へのアクセスは、一般的に知られるように制限されるのが好ましい。
【００２９】
これに加えるかまたはこれに代え、監視アクセサリ１２０は、ネットワーク１５０へのアクセスポイントが利用可能な場合に、注射装置１１０の状態情報を、チャネル１１９で（例えば、Ｗｉ−Ｆｉ、ＧＳＭまたは他の類似の種類の無線または有線接続を介して）ネットワーク１５０に接続されたサーバまたはコンピュータへ直接送信するように構成することも可能である。状態情報および分析結果は、患者により、移動体装置１３０またはあらゆる他の適切な装置を介してアクセル可能にすることができる。
【００３０】
図２を参照すると、注射装置１１０は、患者の体内へ注射する医薬（図示せず）を保持するためのシリンジ（図示せず）、患者の体内に医薬を投与するためのハンドル１１４および針ガード１１６を備えることが可能であり、針ガード１１６は、針刺し事故を防止するため、注射後、自動的に起動して針を覆うのが好ましい。
【００３１】
無線周波数タグ１１１は、注射装置１１０の下側ハウジング部１１２に取付可能なＮＦＣまたはＲＦＩＤタグであることが可能である。無線周波数タグ１１１は、限定されるものではなく、無線周波数タグ１１１の近くで電磁波を送信可能な、集積回路１２５およびアンテナ１２６を備える。幾つかの実施形態では、無線周波数タグ１１１は、自動認識およびデータキャプチャ（ＡＩＤＣ）技術を適用して、注射装置１１０を自動的に認識しおよび／または注射装置１１０の状態情報を収集する。
【００３２】
説明のため、注射装置１１０の下側ハウジング部１１２に取り付けられる場合が図示され、記載されるが、無線周波数タグ１１１は、注射装置１１０の、あらゆる適切な表面、例えば、注射装置１１０の上面１１７に取り付けられてもよい。
【００３３】
無線周波数タグ１１１は、無線周波数タグ１１１に電源が備わっているかどうかに応じて、受動的無線周波数タグであってもよいし、能動的無線周波数タグであってもよい。受動的無線周波数タグは、電源が備わっていなくともよく、よって、アンテナ１２６により外部の無線周波数問い合わせ信号（例えば、監視アクセサリ１２０により送信される）の形態で受信されたエネルギにより、電力を供給することが可能である。能動的無線周波数タグは、電源、例えば、バッテリが備わっていてもよく、状態情報を、それ自身で、つまり、レシーバから電力を吸収せずに、レシーバへ送信することが可能である。通常は、能動的無線周波数タグは、受動的無線周波数タグよりも遠くから読み取られることが可能である。
【００３４】
集積回路１２５およびアンテナ１２６は、マイラー（Ｍｙｌａｒ）またはプラスチックフィルムであってもよい基板１２７に取り付けることが可能である。基板１２７は、注射装置１１０の湾曲面に緊密に取り付けるため、柔軟性がありおよび／または伸縮性があってもよい。
【００３５】
説明のため、集積回路（またはチップ）１２５およびアンテナ１２６を備えるものとして図示され、記載されたが、無線周波数タグ１１１は、他の要素、例えば、多様なセンサ、マイクロプロセッサ、入力および／または出力ポート等を備えていてもよい。
【００３６】
図３は、本発明の一実施形態に係る監視アクセサリ１２０の概略図である。監視アクセサリ１２０は、第１の通信プロトコルレシーバ１２１、第２の通信プロトコルトランスミッタを備えることが可能であり、好ましくは、それらの双方が処理回路１３７に結合される。
【００３７】
第１の通信レシーバ１２１は、無線周波数の第１の変調信号を受信するように構成することが可能であり、この第１の変調信号は、データとして、図２の注射装置１１０の状態情報を含むことが可能である。無線周波数信号は、図２の無線周波数タグ１１１から送信することが可能である。第１の通信レシーバ１２１は、無線周波数信号を受信するように構成されたアンテナであることが可能である。
【００３８】
受信された無線周波数信号を処理回路１３７により復調して、注射装置１１０の状態情報を取り出すことが可能である。処理回路１３７は、限定されるものではなく、印刷回路、様々な電気要素、メモリーおよび／またはプロセッサを備えることが可能である。処理回路１３７は、その後、状態情報を、無線通信プロトコル、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信プロトコル、ＷｉＦｉ通信プロトコルまたは適切な移動体通信プロトコルであってもよい第２の通信プロトコルに基づき変調するように構成することが可能である。
【００３９】
変調された状態情報は、第２の通信トランスミッタ１２３を介して送信することが可能である。第２の通信トランスミッタ１２３は、移動体装置、ＷｉＦｉネットワークおよび移動体ネットワークのそれぞれとの通信のため、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信モジュール、ＷｉＦｉ通信モジュールおよび／または移動体通信モジュールを備えることが可能である。
【００４０】
説明のため、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＷｉＦｉおよび移動体通信モジュールとして図示され、記載されたが、状態情報を移動体装置またはネットワークへ送信するのに、他の適切な無線通信による解決法が採用されてもよい。
【００４１】
図４Ａおよび４Ｂは、監視アクセサリ１２０の２つの例示的実施形態を示している。図４Ａを参照すると、注射装置１１０に取り付けられた無線周波数タグ１１１を走査し、走査された情報を移動体装置１１３０またはネットワーク１５０（図１に、全体を示す）に送信するのに、ハンドヘルド式の監視アクセサリ１２０Ａを採用することが可能である。
【００４２】
ハンドヘルド式の監視アクセサリ１２０Ａは、無線周波数信号を第１の通信プロトコルで受信するため、マッシュルーム型のハウジング１５１Ａに収められた無線周波数レシーバ（またはアンテナ）１２１Ａを備えることが可能である。レシーバ１２１Ａは、監視アクセサリ１２０Ａのハウジング１５１Ａのハンドル部を持ちながらの簡単な操作のため、マッシュルーム型の監視アクセサリ１２０Ａの頭部１５２Ａに配置することが可能である。本開示の幾つかの側面によれば、無線周波数レシーバ１２１Ａは、マッシュルーム型の監視アクセサリ１２０Ａのいかなる適切な位置に封入されてもよい。本実施形態において、アクセサリ１２０Ａは、マッシュルーム型の形状を有するものとして示されているが、この形状は、限定的なものではなく、他の形状であっても実施可能である。
【００４３】
第２の通信トランスミッタ１２３Ａは、本体１５１Ａ内において、走査された情報を第２の通信プロトコルで送信するのに適した位置に配置することが可能である。第２の通信トランスミッタ１２３Ａの操作を、見ることができおよび／または聞くことができるインジケータ（図示せず）により、使用者に合図することが可能である。
【００４４】
図４Ｂを参照すると、注射装置１１０の状態情報を走査し、状態情報を移動体装置１３０またはネットワーク１５０へ送信するのに、デスクトップ監視型のアクセサリ１２０Ｂを提供することが可能である。
【００４５】
デスクトップ監視アクセサリ１２０Ｂは、無線周波数信号を第１の通信プロトコルで受信するため、ボタン型のハウジング１５１Ｂに収められた無線周波数レシーバ１２１Ｂを備えることが可能である。無線周波数レシーバ１２１Ｂは、注射装置１１０を手のひらに持ちながらの、つまり、監視アクセサリ１２０Ｂが机またはテーブルの表面等に支えられた状態での簡単な走査のため、監視アクセサリ１２０Ｂの上側表面の下に配置することが可能である。幾つかの実施形態では、無線周波数レシーバ１２０Ｂは、ボタン型の監視アクセサリ１２０Ｂのいかなる適切な部位に配置されてもよい。
【００４６】
第２の通信トランスミッタ１２３Ｂは、状態情報を第２の通信プロトコルで送信するため、ハウジング１５１Ｂ内のいかなる位置に配置することも可能である。第２の通信トランスミッタ１２３Ｂの操作は、見ることができおよび／または聞くことができるインジケータ１２９Ｂにより、使用者に合図されてもよい。
【００４７】
図５は、図４Ａにおけるマッシュルーム型の監視アクセサリ１２０Ａの断面図である。図５を参照すると、マッシュルーム型の監視アクセサリ１２０Ａは、回路ハウジング１３５Ａ、無線周波数アンテナ１３２Ａおよび印刷回路基板１３７Ａを備えることが可能である。印刷回路基板１３７Ａは、限定されるものではなく、トランスミッタモジュール１３８Ａおよびマイクロプロセッサ（図示せず）を含む、様々な電子要素を備えることが可能である。無線周波数アンテナ１３２Ａ、印刷回路基板１３７Ａおよびトランスミッタモジュール１３８Ａ等を含め、回路ハウジング１３５Ａに封入されている電気要素を保護するため、カバー１５１Ａが、回路ハウジング１３５Ａと同一の形状で設けられてもよい。
【００４８】
無線周波数アンテナ１３２Ａは、回路ハウジング１３５Ａに取り付けて、無線周波数タグ１１１（図１に示されている）から無線周波数信号を受信するように構成することが可能である。無線周波数アンテナ１３２Ａは、インレー型であり、無線周波数信号を受信するのに適した形状に作製することが可能である。無線周波数アンテナ１３２Ａは、監視アクセサリ１２０Ａの頂部またはいかなる他の適切な部分に配置することも可能である。
【００４９】
印刷回路基板１３７Ａは、回路ハウジング１３５Ａに取り付けることが可能であり、トランスミッタモジュール１３８Ａのほか、限定されるものではなく、視覚的インジケータ、聴覚的インジケータおよび電源等を含む（図５において、全体としては示されていない）、他の電子要素を備えることができる。電源は、監視アクセサリ１１０Ａの電子要素、例えば、無線周波数アンテナ１３２Ａおよび印刷回路基板１３７Ａに電力を提供するため、バッテリおよび／または配線接続された電源（有線電源）を備えることが可能である。視覚的インジケータおよび／または聴覚的インジケータは、監視アクセサリ１１０Ａの動作状態を表示するように構成することが可能であり、例えば、視覚的インジケータは、電源が投入されたときに、明かりを灯し、聴覚的インジケータは、無線周波数信号が監視アクセサリ１１０Ａにより受信されおよび／または第２の信号が送信されたときに、ビープ音を発する。
【００５０】
マイクロプロセッサは、限定されるものではなく、無線周波数信号を復調して、注射装置１１０の状態情報を取り出すこと、さらに、その状態情報を移動体装置１３０またはネットワーク１５０に送信するため（図１に、全体を示す）、状態情報を、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信プロトコル、ＷｉＦｉ通信プロトコルまたは移動体通信プロトコル等の第２の通信プロトコルに従って変調することを含め、受信された無線周波数信号を処理するように構成することが可能である。
【００５１】
トランスミッタモジュール１３８Ａは、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈモジュールまたはＧＳＭモジュールであることが可能であり、印刷回路基板１３７Ａに埋め込むか、差し込むことができる。トランスミッタモジュール１３８Ａは、第２の通信プロトコルを介して変調させた状態情報を送信するように構成することも可能である。
【００５２】
説明のため、状態情報をＢｌｕｅｔｏｏｔｈ通信プロトコル、ＷｉＦｉ通信プロトコルまたはＧＳＭ通信プロトコルで変調し、送信するように図示され、記載されたが、サーバまたはネットワーク１５０に関連付けられた他の無線装置または設備へ状態情報を送信するのに、いかなる他の適切な無線通信プロトコルが採用されてもよい。例えば、状態情報をネットワーク１５０へ送信するのに、ＣＤＭＡ、ＬＴＥおよび／または将来の５Ｇ移動体通信プロトコルを採用することが可能である。
【００５３】
図６は、監視アクセサリ１２０を使用した、注射装置１１０の監視プロセスを示すフローチャートである。図６を参照すると、注射装置１１０は、少なくとも２つの状態、つまり、未使用状態１１０Ａおよび使用状態１１０Ｂを有することが可能である。
【００５４】
注射装置１１０がこれに収容されている医薬を患者の体内に投与すると、注射装置１１０は、その状態を未使用状態１１０Ａから使用状態１１０Ｂへ変更する（１６１）。センサは、この状態変更を検出し、これを、投与の結果として状態変更を記録することが可能な、注射装置１１０Ｂに取り付けられた少なくとも１つの無線周波数タグ１１１に受け渡す。以上に図示され、記載されたように、記録された注射装置１１０Ｂの状態情報は、投与の日付および時刻、注射装置１１０の特有の識別子および／または医薬が投与されたことの確認等であってもよい。注射装置１１０Ｂの状態情報は、注射装置１１０の無線周波数タグ１１１（図１に示される）により収集し、記録することが可能である。無線周波数タグ１１１は、状態情報を注射装置１１０の周辺に送信するため、状態情報を第１の通信プロトコルにより変調することが可能である。第１の通信プロトコルは、無線周波数通信プロトコルであってもよい。
【００５５】
ステップ１６３では、注射装置１１０からその変調された状態情報を受け取るため、無線周波数タグ１１１が監視アクセサリ１２０により走査され、読み取られる。無線周波数タグ１１１から受信された変調後の状態情報をプロセッサ（図示せず）により復調して、状態情報を取り出すことが可能である。状態情報は、第２の通信プロトコルで変調し、近くの移動体装置または設備に送信することが可能である。
【００５６】
注射装置１１０は、その後、デスクトップ監視アクセサリ１２０により走査された後、鋭利な針によるケガを防止するため、ステップ１６５で、シャープビン（鋭利医療器具廃棄ビン）の開口部１５７に入れられる。
【００５７】
第２の通信プロトコルにより変調された状態情報は、ステップ１６７で、移動体装置１３０により受信するか、代わりにステップ１６８で、無線ネットワーク１５０により受信することが可能である。変調された状態情報が移動体装置１３０により受信される場合は、例えば、移動体装置１３０で実行されるアプリケーションは、受信された状態情報を、使用者の介入を伴うかまたは伴わずに復調するように構成することが可能である。幾つかの実施形態では、使用者は、画面１３１Ａを介してこのアプリケーションにログインし、状態情報をサーバにアップロードしおよび／または状態情報をデータベースに保存することが可能である。
【００５８】
ステップ１６９では、患者または何らかの他の団体の移動体装置１３０が、アップロードされた状態情報にサーバからアクセルすることが可能である。医療従事者は、アップロードされた状態情報を、同一のアプリケーションツールまたは異なるアプリケーションツールにより、ディスプレイ１３１Ｂを介して表示しおよび／または分析することが可能である。医療従事者は、患者に指示、コメント、警告および／または督促を提供することを通じて、患者の医療アドヒアランスを監視しおよび／または実施することが可能である。これに代えるかまたはこれに加え、患者は、アップロードされた状態情報を確認しおよび／または医療従事者からの指示、コメント、警告および／または督促を知るため、ディスプレイ１３１Ｂを介して注射装置１１０の状態情報にアクセスすることが可能である。
【００５９】
説明のため、サーバから状態情報にアクセスするのに同一の移動体装置１３０を使用するものとして図示され、記載されたが、アップロードされた状態情報は、あらゆる認証された目的のため、あらゆる認証された者により、あらゆる適切な装置を介してアクセスしまたは使用することが可能である。
【００６０】
本開示の様々な態様が、以上に提示された。しかし、本発明は、以上に提示された、説明のみを目的とした特定の態様に限定されることが意図されたものではない。むしろ、本発明は、添付のクレームの範囲内に収まるであろう、機能的な均等物をも包含する。当業者であれば、本明細書の教示をもって、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、その様々な態様において、多くの修正をなし得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年11月13日(2018.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも未使用状態と使用状態とを有する注射装置のコンプライアンス監視システムであって、
前記注射装置の表面に取り付けられ、前記注射装置から状態情報を収集し、保存するように構成された、１以上の無線周波数タグであって、前記状態情報が、少なくとも前記注射装置が前記使用状態にあることの確認を含む、無線周波数タグと、
ハウジング、前記ハウジングに収められた無線周波数アンテナ、前記ハウジングに収められた無線トランスミッタモジュールおよび前記ハウジングに収められた処理回路を備える可搬式の監視アクセサリと
を備え、
前記処理回路が、
前記無線周波数アンテナを介して、前記１以上の無線周波数タグから、前記注射装置の前記保存された状態情報を含む第１の信号を、無線周波数通信プロトコルにより受信し、
前記無線トランスミッタを介して、前記状態情報を含む第２の信号を、前記無線周波数通信プロトコルとは異なる無線通信プロトコルにより、移動体装置へ送信するように構成された
コンプライアンス監視システム。
【請求項２】
前記無線周波数通信プロトコルは、ＮＦＣプロトコルまたはＲＦＩＤプロトコルであり、
前記無線通信プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信プロトコルまたはＧＳＭ通信プロトコルである
請求項１に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項３】
前記保存された状態情報は、前記注射装置またはそれに収められた医薬の特有の識別子をさらに含む
請求項１に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項４】
前記注射装置の前記保存された状態情報は、少なくとも注射の日付および時刻、前記注射装置の特有の識別子および前記注射装置に収容された医薬の認証をさらに含む
請求項１に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項５】
医薬を収容し、前記医薬を患者の体内に投与するための針を備える注射装置であって、少なくとも未使用状態と使用状態とを有する注射装置と、
前記注射装置の表面に取り付けられ、前記注射装置から状態情報を収集し、保存するように構成された、１以上の無線周波数タグであって、前記状態情報が、少なくとも前記注射装置が前記使用状態にあることの確認を含む、無線周波数タグと、
前記１以上のタグの周辺に配置される可搬式の監視アクセサリであって、ハウジング、前記ハウジングに収められた無線周波数アンテナ、前記ハウジングに収められた無線トランスミッタモジュールおよび前記ハウジングに収められた処理回路を備える監視アクセサリと
を備え、
前記処理回路が、
前記無線周波数アンテナを介して、前記１以上の無線周波数タグから、前記注射装置の前記保存された状態情報を含む第１の信号を、無線周波数通信プロトコルにより受信し、
前記無線トランスミッタを介して、前記状態情報を含む第２の信号を、前記無線周波数通信プロトコルとは異なる無線通信プロトコルにより、移動体装置へ送信するように構成された
コンプライアンス監視システム。
【請求項６】
前記注射装置は、注射後に前記針を自動的に覆って、前記注射装置を前記使用状態に置くように構成された針シールドをさらに備える
請求項５に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項７】
前記無線周波数通信プロトコルは、ＮＦＣプロトコルまたはＲＦＩＤプロトコルであり、
前記無線通信プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信プロトコルまたはＧＳＭ通信プロトコルである
請求項５に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項８】
前記保存された状態情報は、注射装置またはこれに収容された医薬の特有の識別子をさらに含む
請求項５に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項９】
前記注射装置の前記保存された状態情報は、少なくとも注射の日付および時刻、前記注射装置の特有の識別子および前記注射装置に収容された医薬の認証をさらに含む
請求項５に記載のコンプライアンス監視システム。
【請求項１０】
少なくとも未使用状態と使用状態とを有する注射装置のコンプライアンス監視システムで使用される可搬式の監視アクセサリであって、
前記注射装置の表面に取り付けられた１以上の無線周波数タグと、
ハウジングと、
前記ハウジングに収められた無線周波数アンテナと、
前記ハウジングに収められた無線トランスミッタモジュールと、
前記ハウジングに収められた処理回路と
を備え、
前記処理回路が、
前記無線周波数アンテナを介して、前記注射装置に設けられた１以上の無線周波数タグから、前記注射装置の前記１以上の無線周波数タグに保存された前記注射装置の状態情報を含む第１の信号であって、当該保存された状態情報が、少なくとも前記注射装置が前記使用状態にあることの確認を含む第１の信号を、無線周波数通信プロトコルにより受信し、
前記無線トランスミッタを介して、前記状態情報を含む第２の信号を、前記無線周波数通信プロトコルとは異なる無線通信プロトコルにより、移動体装置へ送信するように構成された
可搬監視アクセサリ。
【請求項１１】
前記無線周波数通信プロトコルは、ＮＦＣプロトコルまたはＲＦＩＤプロトコルであり、
前記無線通信プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信プロトコルまたはＧＳＭ通信プロトコルである
請求項１０に記載の可搬監視アクセサリ。
【請求項１２】
前記状態情報は、前記注射装置またはこれに収容された医薬の特有の識別子を含む
請求項１０に記載の可搬監視アクセサリ。
【請求項１３】
前記注射装置の前記状態情報は、少なくとも注射の日付および時刻、前記注射装置の特有の識別子および前記注射装置に収容された医薬の認証を含む
請求項１０に記載の可搬監視アクセサリ。
【国際調査報告】
2020503973.tif 000010
2020503973.tif 000011