(57)【要約】針安全システムはスリーブを含む。このスリーブの中には案内路が形成されている。この案内路は、案内ピン保持部、移動部、および閉鎖部を含む。注射器安全システムは環状部材を含む。この環状部材の外面からは案内ピンが径方向へ伸びている。環状部材とスリーブとの間にはばねが伸びており、それらと結合している。スリーブにはキャップが嵌まっている。このキャップは、案内路の案内ピン保持部の中に案内ピンを保持するように構成されている。キャップが外されると、ばねが案内ピンを案内路の移動部へ進める。
2020530347.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器に使用される針安全システムであって、
スリーブと、
前記スリーブの中に形成されており、案内ピン保持部、移動部、および閉鎖部を含む案内路と、
前記注射器の一部と結合するように構成されており、外面から径方向へ伸びている案内ピンを含む環状部材と、
前記環状部材と前記スリーブとの間に弾性力を加えるように構成されたばねと、
前記スリーブと結合したとき、前記案内路の案内ピン保持部に前記案内ピンを保持するように構成されたキャップと
を備え、
前記キャップが前記スリーブから外されると、前記ばねが前記案内ピンを前記案内路の移動部へ進める
ことを特徴とする針安全システム。
【請求項２】
前記案内路の閉鎖部と案内ピン保持部とが前記案内路の移動部の両側にある、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項３】
前記スリーブの中に形成されており、前記キャップの一部を受け入れるように構成されたキャップ受けを更に備えた、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項４】
前記キャップの内面から保持用リブが伸びている、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項５】
前記環状部材が前記スリーブの内周側にある、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項６】
前記環状部材が内側環状部材と外側環状部材とを含み、前記外側環状部材が前記内側環状部材と回転可能に結合しており、前記案内ピンが前記外側環状部材から伸びている、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項７】
前記外側環状部材がアコーディオン領域を含む、請求項６に記載の針安全システム。
【請求項８】
前記案内路の移動部が真っ直ぐである、請求項６に記載の針安全システム。
【請求項９】
前記案内ピンが前記案内路の閉鎖部にあるときは、前記環状部材が前記スリーブに対して動かない、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項１０】
前記スリーブの中には第２案内路が形成されており、前記第２案内路は、第２案内ピン保持部、第２移動部、および第２閉鎖部を含む、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項１１】
前記第１案内路と前記第２案内路とが前記スリーブの両側に形成されている、請求項１０に記載の針安全システム。
【請求項１２】
前記環状部材が、前記第２案内路と結合するように構成された第２案内ピンを含む、請求項１０に記載の針安全システム。
【請求項１３】
針を覆うためのスリーブであって、
先端と基端とがある筒状部と、
前記筒状部の中に形成されており、案内ピン保持部、移動部、および閉鎖部を含む案内路と
を備え、
前記案内ピン保持部は前記移動部に、前記筒状部の基端の近くで接続されており、
前記閉鎖部と前記案内ピン保持部とは前記移動部の両側にある
ことを特徴とするスリーブ。
【請求項１４】
前記閉鎖部は、捕捉部と、前記移動部から前記捕捉部へ伸びている溝部とを含む、請求項１３に記載のスリーブ。
【請求項１５】
前記捕捉部は、
前記捕捉部の中に案内ピンを保持するように構成された案内ピン止め
を含み、
前記捕捉部の中では前記案内ピンが、前記スリーブと、前記案内ピンを支持する環状部材との相対運動を禁止する、
請求項１３に記載のスリーブ。
【請求項１６】
前記筒状部は、前記筒状部の先端と基端との間に伸びている長軸を含み、
前記案内路の移動部が真っ直ぐであって、前記長軸に対して平行である、
請求項１５に記載のスリーブ。
【請求項１７】
前記案内路の案内ピン保持部が、保持用リブを受け入れるように構成された溝を含む、請求項１５に記載のスリーブ。
【請求項１８】
前記スリーブは、２つの半円部の組み合わせから成る、請求項１５に記載のスリーブ。
【請求項１９】
前記案内路は全体が前記スリーブの内面に形成されている、請求項１３に記載のスリーブ。
【請求項２０】
基端と先端とがあり、前記先端にハブを含み、前記ハブから伸びているカニューレを含む注射器と、
複数の部分から成る環状部材であって、前記注射器のハブと結合した内側環状部材、および前記内側環状部材と回転可能に結合した外側環状部材を含む環状部材と、
案内路を含む筒状のスリーブと、
前記スリーブと前記外側環状部材とに結合した、捻ることの可能な圧縮ばねと、
保持用リブを含むキャップと
を備え、
前記外側環状部材からは案内ピンが伸びており、
前記案内路が、案内ピン保持部、移動部、および閉鎖部を含み、
前記案内ピンが前記案内ピン保持部に位置して、前記保持用リブに隣接し、
前記案内ピンが前記案内ピン保持部に位置するとき、前記筒状のスリーブが前記カニューレの上に広がっている
ことを特徴とする注射器システム。
【請求項２１】
注射器安全システムのスリーブとカニューレとの相対運動を防ぐ方法であって、
表面から案内ピンが伸びている環状部材に注射器のハブを結合させるステップと、
前記スリーブの中に形成された案内路の案内ピン保持部に前記案内ピンを滑り込ませるステップと、
前記案内ピンを保持用リブに隣接させるステップと
を備え、
前記保持用リブはキャップから前記案内路の案内ピン保持部の中へ伸びており、
前記案内ピンはばねにより、前記保持用リブの方向へ力を受けている
ことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２０１７年８月１１日を出願日とする米国特許仮出願第６２／５４４，２０２号に対する優先権主張を伴うものであり、その内容全体がここには参照によって組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
医療従事者にとって針刺し損傷は職業上の危険である。意図しない針刺しには、Ｂ型肝炎、Ｃ形肝炎、またはエイズウィルス（ＨＩＶ）のような血液感染性のウィルスを負傷者へ伝搬させる可能性がある。針刺し損傷の後では、負傷者への感染の危険性を最小限に抑えるために、血液検査、暴露後予防等の処置が行われなければならない。暴露後予防は、上記のウィルスのような病原体に曝された直後に行われるものであって、病原体の感染と関連する病気の進行とを防ぐことを目的とする。
【０００３】
病院でも医療施設でもない場所で薬が投与される場合に針刺し損傷の危険性は高まる。そのようなことは、ワクチンおよび他の必要な薬を現場で、または緊急時に投与する場合によく生じる。
【０００４】
注射後の針刺しの頻度を抑えるのに安全装置が使用されている。安全装置の中には、注射後の針を覆う、すなわち保護するのに使用されるものがある。患者から針が抜かれるやいなや、その針のまわりに鞘を自動的に配置するものもある。鞘は自動的に配置されるので、針は決して露出せず、または露出したとしても無視できるほどの期間に限られる。これにより、針刺し損傷の危険性が抑えられる。鞘は、注射器の針を覆うように動作するスリーブを含む。このような安全装置は、使用後には注射器から取り外されてもよい。この場合、汚染された針が再び露出して、針刺し損傷の新たな危険性が生じるかも知れない。
【発明の概要】
【０００５】
開封明示機構のある針安全システムについて説明する。このシステムはスリーブを含んでいてもよい。スリーブの中には案内路が形成されていてもよい。ある実施形態では案内路がスリーブの内面に形成されている。案内路は１以上の部分を含んでいてもよい。ある実施形態では案内路は、ピン保持部、移動部、および閉鎖部を含んでいてもよい。針安全システムはまた、環状部材を含んでいてもよい。ある実施形態では環状部材がスリーブの内側にある。環状部材は案内ピンを含んでいてもよい。案内ピンは環状部材の外面から径方向へ伸びている。環状部材とスリーブとにはばねが結合していてもよい。ある実施形態ではそのばねが、捻ることの可能な圧縮ばねであってもよい。キャップが、案内路のピン保持部に案内ピンを保持するように構成されていてもよい。キャップが外されると、ばねが案内ピンを案内路のピン保持部から案内路の移動部へ進める。
【０００６】
ある実施形態によると、案内路の閉鎖部と案内ピン保持部とは案内路の移動部の両側にある。スリーブには、キャップを受け入れるように構成されたキャップ受けがあってもよい。キャップの表面からは案内ピン保持部材が伸びていてもよい。この案内ピン保持部材は、案内路のピン保持部に入るように構成されていてもよく、これにより案内ピンの移動を阻み、または制限する。
【０００７】
ある実施形態によると、環状部材は内側環状部材と外側環状部材とを含む。内側環状部材は外側環状部材に回転可能に結合している。案内ピンは外側環状部材から伸びている。外側環状部材はまた、アコーディオン領域を含んでいてもよい。この領域は、回転応力を受けると折れ曲がるように構成されている。アコーディオン領域は、ねじりばね等のばねによって外側環状部材に与えられる応力を緩和させてもよい。内側環状部材と外側環状部材とはスナップフィット接続で互いに結合していてもよい。
【０００８】
ある実施形態によるシステムのスリーブの中には第２案内路が形成されていてもよい。第１案内路と同様に第２案内路は、案内ピン保持部、移動部、および閉鎖部を含んでいてもよい。第１案内路と第２案内路とはスリーブの両側に形成されていてもよい。いずれもスリーブの内面に形成されていてもよい。２本の案内路を含むスリーブは、第２案内ピンを含む環状部材と共に機能するように構成されていてもよい。第１案内ピンは第１案内路と結合するように構成されており、第２案内ピンは第２案内路と結合するように構成されている。
【０００９】
針安全システムのスリーブは、先端と基端とがある筒状部を含んでいてもよい。筒状部の中には案内路が形成されていてもよい。案内路は、ピン保持部、移動部、および閉鎖部を含んでいてもよい。ピン保持部は筒状部の基端で開口していてもよい。閉鎖部と案内ピン保持部とは移動部の両側にあってもよい。
【００１０】
閉鎖部は溝部と捕捉部とを含んでいてもよい。溝部は移動部から伸びていてもよく、捕捉部は溝部から伸びていてもよい。捕捉部は案内ピン止めを含んでいてもよい。案内ピン止めは、捕捉部の内側に案内ピンを保持するように構成されている。筒状部は長軸を含んでいてもよい。長軸は筒状部の先端と基端との間に伸びている。この長軸に対して案内路の移動部は平行であってもよい。案内路の案内ピン保持部には、案内ピン保持部材を受け入れるように構成された溝があってもよい。
【００１１】
スリーブは２つの部分から作られていてもよい。これらの部分は射出成型で形成されていてもよい。
【００１２】
注射器システムは、基端と先端とがある注射器を含んでいてもよい。注射器は先端にハブを含んでいてもよい。ハブからカニューレが伸びていてもよい。ハブには、複数の部品から成る環状部材が結合していてもよい。環状部材は内側環状部材と外側環状部材とを含んでいてもよい。内側環状部材と外側環状部材とは回転可能に結合していてもよい。外側環状部材の表面からは案内ピンが伸びていてもよい。案内ピンは、筒状のスリーブの中に形成された案内路と結合してもよい。案内路は、ピン保持部、移動部、および閉鎖部を含んでいてもよい。捻ることの可能な圧縮ばねが筒状のスリーブと外側環状部材とに結合していていもよい。キャップは案内ピン保持部材を含んでいてもよい。案内ピンは案内ピン保持部に位置してもよく、案内ピン保持部材に隣接していてもよい。案内ピンが案内路の案内ピン保持部にあるとき、筒状のスリーブがカニューレの上に広がっていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
発明は以下の詳細な説明から、添付の図面と関連付けて容易に理解されるであろう。図面では、同様な数字は同様な構造要素を示す。
【００１４】
【図１】注射器に組み込まれた針安全システムを示す。
【図２】注射器に組み込まれた針安全システムの分解図を示す。
【図３Ａ】針安全システムのスリーブの斜視図を示す。
【図３Ｂ】図３Ａに示されているスリーブの外側部分の斜視図を示す。
【図３Ｃ】図３Ａに示されているスリーブの内側部分の半分の斜視図を示す。
【図４Ａ】針安全システムのキャップを示す。
【図４Ｂ】針安全システムのキャップを示す。
【図５Ａ】動作状態が異なる針安全システムの様々な構成の模式図を示す。
【図５Ｂ】動作状態が異なる針安全システムの様々な構成の模式図を示す。
【図５Ｃ】動作状態が異なる針安全システムの様々な構成の模式図を示す。
【図６Ａ】動作状態が異なる注射器に取り付けられた針安全システムを示す。
【図６Ｂ】動作状態が異なる注射器に取り付けられた針安全システムを示す。
【図６Ｃ】動作状態が異なる注射器に取り付けられた針安全システムを示す。
【図７】針安全システムのスリーブの正面図を示す。
【図８】針安全システムのスリーブの部分を示す。
【図９】針安全システムの環状部材の分解斜視図を示す。
【図１０】注射器に取り付けられた図９の環状部材の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、添付の図面に示されている代表的な実施形態について詳細に参照する。以下の説明が、参照された実施形態を好ましい実施形態に限定することを意図してはいないことは理解されるべきである。それとは反対に、請求の範囲で定義されているように、説明された実施形態の精神と範囲との中に属する変形物、修正物、および均等物にも及ぶことを意図している。
【００１６】
針安全システムを備えた注入装置は、薬剤を保持するシリンダを含んでいてもよい。シリンダはハブを含んでいてもよく、ハブからはカニューレ、または針が伸びている。環状部材はハブの上に置かれていても、それと結合していてもよい。環状部材は、ハブに対して回転するように構成されていてもよい。環状部材の表面からは案内ピンが伸びていてもよい。案内ピンは、スリーブの中に形成された案内路と結合するように構成されていてもよい。案内ピンが案内路のある部分に位置するときには、スリーブがカニューレの上に広がっていてもよい。案内ピンが案内路のある部分に位置するときには、スリーブが引っ込んでカニューレを露出させてもよい。ある実施形態では、案内ピンが案内路の中をある方向へのみ移動可能である。スリーブはまた、案内ピンが案内路を進むにつれて、環状部材に対して回転してもよい。
【００１７】
図１は、ある実施形態による注入装置１００を示す。注入装置１００はシリンダ１０２と針安全システム１０とを含む。注入装置１００は薬剤用の注射器であってもよい。注入装置１００は、薬剤（図示せず。）が予め詰められた状態であってもよく、使用者が後で詰められるように薬剤のない状態であってもよい。注入装置１００は実質的に筒状のシリンダ１０２を含んでいてもよい。シリンダ１０２は長軸ＸLに沿って伸びている。
【００１８】
図２は、針安全システム１０を備えた注入装置１００の分解図を示す。図２に示されているように、シリンダ１０２には先端１０２ａと反対側の基端１０２ｂとがある。シリンダ１０２は、薬剤を安全に収められる物質であれば、ほとんどどんなものから形成されていてもよい。たとえば、シリンダ１０２はガラスまたは高分子材料から形成されていてもよい。シリンダ１０２の先端１０２ａには肩１０４（図１０参照。）がある。シリンダの肩１０４からはハブ１０６が伸びている。ハブ１０６は先端に環状の肩１０８と先端面１１０とを含む（図１０参照）。ハブの肩１０８は外周方向へ広がっており、基端方向を向いている。ハブの先端面１１０は外周方向を向いており、シリンダの肩１０４とハブの先端の環状の肩１０８との間に広がっている。
【００１９】
ハブ１０６からはカニューレ１１２（図１０参照。）または針が、先端方向へ伸びている。カニューレ１１２はシリンダ１０２の中空部（図示せず。）と連通している。カニューレ１１２はハブ１０６に取り外し可能に取り付けられている。その他に、好ましくは、カニューレ１１２がハブ１０６に固定されていてもよい。シリンダ１０２の中空部の中にはピストン（図示せず。）が摺動可能に収容可能である。ピストンには、基端が自由端である棒（図示せず。）が取り付けられている。この棒はシリンダ１０２の基端１０２ｂから伸びている。スリーブ１２の中ではシリンダ１０２が移動可能である。スリーブ１２はカニューレ１１２の少なくとも一部を囲んでいる。
【００２０】
図２はまた、スリーブ１２の中に配置された複数の部品から成る環状部材１６を示す。以下で説明され、図９、図１０に参照されるように、環状部材１６は内側環状部材１８と外側環状部材２０とを含む。内側環状部材１８はハブ１０６に固定されている。外側環状部材２０は内側環状部材１８に、ある回転軸のまわりで回転可能に取り付けられている。外側環状部材２０からは少なくとも１本の案内ピン２２が外周方向へ伸びている。ある実施形態では、２本の案内ピン２２が外側環状部材２０の両側から外側へ伸びている。環状部材１６の構造の詳細については、以下で更に詳しく説明する。環状部材１６はスリーブ１２によって囲まれている。
【００２１】
ばね２４もスリーブ１２に囲まれている。ばね２４は外側環状部材２０とスリーブ１２とに結合している。ばね２４は捻りばねであり、捻ることも圧縮も可能であってもよい。ばね２４は先端方向においてスリーブ１２に力を加えてカニューレ１１２を覆わせる。ばね２４はまた、以下で更に詳しく説明するように、案内ピン２２に回転力を加える。キャップ６６はスリーブ１２の先端を覆うように構成されている。ある実施形態ではキャップ６６が、摩擦による接続、またはスナップフィット接続を利用して、スリーブ１２と結合する。
【００２２】
図３Ａ−図３Ｃを参照すると、スリーブ１２の中には案内路１４が少なくとも１本形成されている。ある実施形態では、２本の同じ案内路１４がスリーブ１２の両側に形成されている。図３Ａは、ある実施形態によるスリーブ１２の斜視図を示す。このスリーブ１２の中には案内路１４が形成されている。図３Ｂ、図３Ｃに示されているように、案内路１４には、深さがスリーブ１２の厚さ全体には達していない溝がスリーブ１２の内面に形成された部分があってもよく、深さがスリーブ１２の厚さ全体に達している溝がスリーブ１２の内面に形成された部分があってもよい。組み立てられると、案内路１４の境界を形成する面によって案内ピン２２は動きが制限される。すなわち、案内ピン２２は案内路１４の中でしか動くことができない。
【００２３】
上記のとおり、ばね２４は外側環状部材２０とスリーブ１２との間に伸びている。ある実施形態では、ばね２４は捻ることの可能な圧縮ばねであってもよい。ばね２４は、スリーブ１２に先端方向の力を加えるだけでなく、外側環状部材２０にスリーブ１２に対する回転力を加える。案内ピン２２が案内路１４に位置するとき、案内ピン２２にもスリーブ１２に対する回転力が加わる（後述参照）。案内路１４の形は案内ピン２２を移動させる上で、案内ピン２２が案内路１４を進むように促すのに利用可能である。
【００２４】
図３Ａ−図３Ｃは案内路１４の複数の部分を示す。図３Ａ−図３Ｃはまた、案内ピン付勢方向１５０も示す。案内ピン付勢方向１５０は、ばね２４が案内ピン２２に対して力を加える方向である。図３Ｃに示されているように、案内路１４は主に３つの部分を含む。案内ピン保持部８２はスリーブ１２の基端から移動部８４へ伸びている。移動部８４は真っ直ぐであり、その向きが長軸ＸLに対して平行である。ただし、移動部８４は違う形または構成であってもよい。案内路１４の閉鎖部８６は、移動部８４に対して案内ピン付勢方向１５０に位置する。閉鎖部８６は、カニューレ１１２が注入を終えて抜かれる際に案内ピン２２を捕捉するように構成されている。閉鎖部８６は閉鎖溝８８と閉鎖領域９０とを含む。閉鎖領域９０の先端からは案内ピン止め９２が伸びている。案内ピン止め９２は、案内ピン２２を妨げて、案内ピン２２が閉鎖領域９０から出るのを防ぐように構成されている。案内ピン保持部８２はまた、組み立ての間、案内ピン２２を受け入れるようにも構成されていてもよい。案内ピン保持部８２は、組み立ての間、案内ピン２２が案内ピン保持部８２の中へ滑り込むように、スリーブ１２の基端まで伸びていてもよい。案内ピン保持部８２と閉鎖部８６とは移動部８４の両側にあってもよい。たとえば、案内ピン２２は案内ピン保持部８２から閉鎖部８６へ移動する際には必ず、移動部８４へ移動しなければならない。移動部８４は案内ピン保持部８２に対して案内ピン付勢方向１５０にあってもよく、閉鎖部８６は移動部８４に対して案内ピン付勢方向１５０にあってもよい。
【００２５】
図４Ａと図４Ｂとはキャップ６６を示す。キャップ６６は部分７０を含む。この部分７０はスリーブ１２のキャップ受け５４（図３参照。）と結合するように構成されている。キャップ受け５４とキャップ６６とは、スナップフィット接続または摩擦による接続を利用して、結合していてもよい。キャップ受け５４は、スリーブ１２に形成された凹みであってもよい。この凹みは、キャップ６６の部分７０が収まる形をしていてもよい。図３Ｂは、移動部８４から離れているキャップ受け５４を示しているが、ある実施形態では、キャップ受け５４が移動部８４にまで伸びていてもよい。キャップ６６はまた、開封用リブ７２と保持用リブ７６とを含んでいてもよい。いずれのリブもキャップ６６の内壁から伸びている。開封用リブ７２と保持用リブ７６とはいずれも楔形であってもよく、それぞれが基端に、長軸ＸLに対して垂直な平面７４、７８を含む。開封用リブ７２と保持用リブ７６とはそれぞれ、平面７４、７８からキャップ６６の内面へ向かって、先端方向において傾斜していてもよい。開封用リブ７２と保持用リブ７６との傾斜により、キャップを容易に外すことができてもよい。開封用リブ７２は、スリーブ１２の移動部８４と並んでそれと結合するように構成されていてもよい。保持用リブ７６は、スリーブ１２の保持部８２と結合するように構成されていてもよい。
【００２６】
図５Ａ−図５Ｃは、針安全装置１０の動作の様々な段階でキャップ６６がスリーブ１２の上に置かれた際の開封用リブ７２と保持用リブ７６との相対位置を示す。たとえば、図５Ａは、使用前におけるキャップ６６とスリーブ１２との相対的な状態を示す。案内ピン２２は案内ピン保持部８２に位置しており、保持用リブ７６によって移動部８４への進入が阻まれている。しかし、図５Ｂに示されているように、一旦、使用者がキャップ６６の少なくとも一部を外すと、保持用リブ７６が案内ピン保持部８２から除去されるので、ばね２４からの回転力により、案内ピン２２が案内路１４の移動部８４へ進む。一旦、保持用リブ７６が案内ピン２２を解放すると、案内ピン２２は案内ピン保持部８２へは戻れない。案内ピン２２が案内ピン付勢方向１５０とは反対方向へ移動するのをばね２４が防ぐからである。図５Ｃに示されているように、仮にこの時点でキャップ６６がスリーブ１２の上へ戻されたとしても、案内ピン２２が移動部８４にいる間は開封用リブ７２の平面７４が案内ピン２２に隣接するので、キャップ６６がキャップ受け５４に正しく設置されることが防止される。さらに、たとえキャップ６６がキャップ受け５４の中に無理矢理入れられたとしても、開封用リブ７２が案内ピン２２の上に置かれるので、キャップ６６が以前に外されていることが使用者には伝わる。キャップ６６が外されたことはまた、案内ピン２２が進んだことを使用者へ警告する振動または音で伝えられてもよい。上記のような開封用リブ７２に関する開封防止機能に加えて、またはそれに代えて、使用者が上記の振動を感じることも上記の音を聞くこともなければ、キャップがすでに外されて針の無菌状態が損なわれたと使用者が思ってもよい。
【００２７】
キャップ６６には、実質的に筒状の基体と、一端に嵌まったボタンとがあってもよい。キャップ６６にはまた、針シールド（図示せず。）が収容されていてもよい。針シールドは、キャップの基体に通るような形をしていてもよく、キャップの寸法によって位置が支えられていてもよい。ボタンは、針シールドの端を覆うようにキャップの基体に取り付けられていてもよい。
【００２８】
図６Ａ−図６Ｃは、針安全システム１０を備えた注入装置１００を示す。動作の様々な段階に応じて、カニューレ１１２、シリンダ１０２の部分、案内路１４、および案内ピン２２がシリンダ１２に覆われて見えなくなる。しかし、図６Ａ−図６Ｃでは、針安全システム１０の動作を示す目的で、それらが透視されている。
【００２９】
図６Ａは、キャップ６６が外された後の針安全システム１０を示す。一旦、キャップ６６が外されると、保持用リブ７６がもはや案内路１４の中には突出していないので、もはや案内ピン２２を妨害しない。したがって、案内ピン２２は案内路１４の中を進むことができる。ばね２４から環状部材１６とスリーブ１２とへ加えられる力が環状部材１６をスリーブ１２に対して回転させる。ばね２４からのこの回転力が案内ピン２２に案内路１４の中を案内ピン付勢方向１５０へ進ませて、案内路１４の移動部８４の中へ導く。この時点で注入装置１００は使用の準備が整う。動作中、注入装置１００の先端は患者（図示せず。）に押し当てられる。針安全システム１０は注射器のシリンダ１０２に対して基端方向へ進む。それに伴い、案内ピン２２は移動部８４を進む。図６Ｂは、注入中における、針安全システム１０を備えた注入装置１００を示す。カニューレ１１２が露出するので、それが患者の皮膚に突き刺さって薬剤を投与する。案内ピン２２は移動部８４の先端にある。図６Ｂは、案内ピン２２が力を案内ピン付勢方向１５０に受け続けて、移動部８４の壁１５２に当たっていることを示す。使用後、注射器が患者から引き抜かれるので、案内ピン２２が移動部８４の壁１５２に沿って移動する。案内ピン付勢方向１５０へ力が加えられているので、案内ピン２２はやがて閉鎖溝８８の中へ移動する。図６Ｃに示されているように、案内ピン２２は閉鎖領域９０の中へ移動する。そのとき注入操作が完了する。案内ピン２２は移動部８４へ戻ることができないので、スリーブ１２は引っ込むことができず、カニューレ１１２は覆われたままで残る。
【００３０】
図７は、動作中における案内路１４での案内ピン２２の動きを示す。案内ピン２２は、先端方向、基端方向、または案内ピン付勢方向１５０へ移動する。先端方向へ移動するとき、案内ピン２２は案内ピン付勢方向１５０と反対の方向へは移動しない。ただし、移動部８４との交差点で一瞬、閉鎖部８８に入る場合を除く。この場合、閉鎖溝８８の角度と使用者の注入する力とにより、案内ピン２２はばねの弾性力に抗して溝８８から出ることができる。案内ピン２２は、保持用リブ７６によって保持されていた出発点２００から移動し始める。一旦、保持用リブ７６が外されると、案内ピン２２は経路２０２に沿って準備位置２０４へ進む。注入の間、案内ピン２２は移動部８４の注入路２０６に沿って最大注入点２０８へ移動する。注入後、注射器が引き抜かれると、案内ピン２２は後退路２１０に沿って閉鎖部入口２１２へ移動する。引き抜きが続くと、案内ピン２２は閉鎖溝通路２１４を経由して閉鎖溝８８に入る。注射器の引き抜きが終わった後、案内ピン２２は閉鎖領域９０の閉鎖位置２１６にある。
【００３１】
スリーブ１２はたとえば、樹脂から射出成型によって形成することができる。ある実施形態では、スリーブ１２が２個の成型部品から形成されてもよい。これらの部品が一つになってスリーブ１２を形成している。ある実施形態では、これらの部品が射出成型で形成されてもよい。図８は、スリーブ１２を２つに割ったものを示す。これらは、図に示されているように、案内路１４の各部を中に含んでいるが、実際には、いずれも同じ案内路１４を含む。図には示されていないある実施形態では、スリーブ１２が、成型された内殻（図示せず。）と成型された外殻（図示せず。）とから形成されていてもよい。内殻の中にある案内路１４の部分は貫通したスロットであってもよく、外殻の中にある案内路１４の部分もまた、貫通したスロットであってもよい。内殻と外殻とが一つに組み合わされたとき、案内路１４には、内殻と外殻との両方を通して広がっている部分があってもよく、内殻のみを通して広がっている部分があってもよい。
【００３２】
図９は、複数の部分を含む環状部材１６を示す。環状部材１６は内側環状部材１８と外側環状部材２０とを含む。内側環状部材１８はハブ１０６（図１０参照。）に固定されている。外側環状部材２０は内側環状部材１８に、ある回転軸のまわりで回転可能に取り付けられている。案内ピン２２は外側環状部材２０から外周方向へ伸びており、案内路１４と摺動可能に結合する。ある実施形態では、１対の案内ピン２２がスリーブ１２の対応する案内路１４と結合する。
【００３３】
外側環状部材２０は案内ピン２２を含め、高分子材料または金属材料から構成されていてもよい。好ましくは、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）のような硬質のポリマーから構成されている。さらに、外側環状部材２０は案内ピン２２を含め、一体構造であってもよい。外側環状部材２０は１以上のアコーディオン領域２３を含んでいてもよい。アコーディオン領域２３は周方向へ伸びており、複数の薄壁を含む。これらの薄壁は外側環状部材２０の周に沿って蛇行している。薄壁がヒンジのように回転し、および／または折れ曲がることで全体が変形することにより、アコーディオン領域２３はばねのように振る舞う。すなわち、回転軸の方向とは別の方向において伸縮し、および／または回転軸から離れる方向へ、または回転軸に近づく方向へ回転する。好ましい実施形態では外側環状部材２０が互いに対向する２つのアコーディオン領域２３を含む。これらのアコーディオン領域２３により案内ピン２２は、少なくとも径方向において互いに接近し、または互いから遠ざかることができる。組み立ての間、外側環状部材２０に対しては圧縮力が加えられて、案内ピン２２が互いに接近してもよい。これにより、案内ピン２２が対応する案内路１４に配置されて、それらと結合することができる。たとえば、スリーブ１２の基端に設けられた開口部の内径が、外側環状部材２０が圧縮されていない間に外側環状部材２０から伸びている案内ピン２２のそれぞれの長さよりも小さくてもよい。圧縮されている間、案内ピン２２が、スリーブ１２の基端の開口部の内径を超えては伸びていない位置へ移動するので、案内ピン２２をスリーブ１２の中に入れることができる。案内ピン２２が対応する案内路１４と結合した後、加えられていた圧縮力が除去されてもよい。これによりアコーディオン領域２３と案内ピン２２とが、圧縮される前の位置へ完全に、または実質的に戻る。一旦、外側環状部材２０が内側環状部材１８と針のハブ１０６とに組み込まれると、外側環状部材２０を圧縮することはできないので、案内ピン２２は実質上、案内路１４から外へ出ることができない。
【００３４】
内側環状部材１８は実質的に筒状の基体３４を含む。基体３４には、その全体を通して中空部３６がある。内側環状部材の基体３４の先端３４ａには環状面３８が形成されている。環状面３８は外周方向へ広がっており、先端方向を向いている。環状面３８からは複数の可撓性部材４０が先端方向へ突出している。可撓性部材４０は径方向においては揃っており、周方向においては間隔を空けている。さらに、環状面３８からは、ドーナツを横に割った形状の環（半トロイダル環）３９が先端方向へ伸びている。半トロイダル環３９は可撓性部材４０に対して外周側に位置する。可撓性部材４０のそれぞれの基端に形成された溝５０は、全体としては１つの円形溝５２を形成して可撓性部材４０の全体を囲んでいる。可撓性部材４０はそれぞれが十分に柔らかいので、ハブ１０６の先端１０６ａを内側環状部材の中空部３６に通すことができ、外周方向を向いているハブの先端面１１０に対して可撓性部材４０のそれぞれが加える内周方向の力により、内側環状部材１８をハブの先端面１１０に固定することができる。内側環状部材の基体３４からは複数の脚４２が基端方向へ突出している。これらの脚４２は、径方向においては揃っており、周方向においては間隔を空けている。内側環状部材１８がハブ１０６に固定されたとき、可撓性部材４０のそれぞれの先端が、ハブの先端に位置する基端方向に向いた環状の肩１０８に隣接し、周方向において間隔を空けている脚４２のそれぞれの基端がシリンダの肩１０４に隣接する。
【００３５】
内側環状部材１８はまた、１以上の案内キー４３を含んでいてもよい。ある実施形態では２つの案内キーが互いに反対側の脚４２に配置されている。図に示されているように、案内キー４３は楕円形であり、長手方向に長軸を含む。ある実施形態では、案内キー４３は案内ピン２２の直径よりも長く、閉鎖溝８８への入口よりも長い。したがって、内側環状部材１８と外側環状部材２０とが移動部８４に沿って往復するとき、案内キー４３は内側環状部材が移動部８４から外れることを防ぐ。
【００３６】
内側環状部材１８のある実施形態では、周方向において間隔を空けている複数の脚４２の間に少なくとも１つの切れ込み５６が設けられている。これにより、シリンダ１０２の中身を見ることができる。
【００３７】
注入装置１００のある実施形態では、外周方向を向いているハブの先端面１１０が先細りである。この実施形態では、好ましくは、可撓性部材４０のそれぞれの先端に位置する内周方向を向いている面４４が、ハブの先端面１１０に対応して先細りになっている。
【００３８】
外側環状部材２０は中空部４６と、内周方向を向いている環４８とを含む。この環４８は、可撓性部材４０を囲んでいる円形溝５２の中に入れられて、回転自在に保持されている。好ましい実施形態では、外側環状部材の環４８の軸方向の高さは、円形溝５２の内側で区切られている軸方向の高さよりも小さい。外側環状部材２０の基端面には弧状溝３１が設けられている。弧状溝３１は、外側環状部材２０が内側環状部材１８に取り付けられたとき、内側環状部材１８から半トロイダル環３９を受け入れるのに十分な寸法である。好ましい実施形態では、弧状溝３１の曲率半径は半トロイダル環３９の曲率半径よりも大きい。
【００３９】
外側環状部材２０は、可撓性部材４０を外側環状部材の中空部４６に通すのに、外側環状部材の環４８を円形溝５２に入れるのに、かつ、内側環状部材１８に対して１自由度にのみ回転自在である元の形へ戻るのに、十分な柔らかさと寸法とを持つ。外側環状部材２０は、内側環状部材１８に取り付けられる前に、スリーブ１２に取り付けられてもよい。これにより、外側環状部材２０とスリーブ１２とが一緒に内側環状部材１８の上に配置されてもよい。外側環状部材２０が内側環状部材１８に取り付けられた後、ハブ１０６が内側環状部材の中空部３６を通る際、可撓性部材４０が外周方向へ折れ曲がり、または伸長するのを、アコーディオン領域２３が手助けしてもよい。こうして、安全システム１０は単一の部品として組み立てられ、注入装置１００に組み込まれてもよい。
【００４０】
ある実施形態では、針安全システム１０は組み立てられてから、注射器等の注入装置１００に組み込まれる。針安全システム１０と注射器１００とが同軸に揃えられ、それらの両方に対して圧縮力が長手方向に加えられる。組み合わされた針安全システム１０と注射器１００とはその後、入れ子構造のトレイ（図示せず。）の中に、たとえば１トレイあたり１００個ずつ梱包されてもよい。組み合わされた針安全システム１０と注射器１００とが中に詰められた入れ子構造のトレイは、その後、自動注射器装填システム（図示せず。）へ搬送されてもよい。このシステムは装填ラインを含む。そこでは、注入可能な薬剤等の物質が注射器１００に詰められ、プランジャ（図示せず。）が注射器１００に挿入される。その他に、組み立てられた針安全システム１０だけが入れ子構造のトレイに挿入されて、自動注射器装填システムへ搬送されてもよい。その後、注射器１００が、入れ子構造のトレイに保持された針安全システム１０に組み込まれてもよい。その後、注射器１００に物質が詰められてもよく、次にプランジャが注射器１００の中に挿入されてもよい。
【００４１】
特定の実施形態についての以上の説明は、例示と説明とを目的として提示されている。これらの実施形態の例は、実施形態を記述された形そのままに徹底することも、限定することも意図していない。記述された特定の詳細はすべてが、記述された実施形態を実施する目的で必要とされるものではない。
【００４２】
上記の教えを考慮して多くの修正と変形とが可能であることは、当業者にとって明らかであろう。発明の属する技術分野における技術的知識を応用することにより、過度の実験を行うことも、発明の一般的な概念から外れることもなく、特定の実施形態の様々な応用に対して修正および／または改造を容易に加えられることも、当業者にとって明らかであろう。そのような改造および修正は、ここに提示された教示と案内とに基づく限り、意味的にも範囲的にも、記述された実施形態の均等物に属することを意図している。
【００４３】
発明の詳細な説明の欄は、請求の範囲の解釈に使用されることを意図している。発明の概要の欄と要約書とは、発明者によって熟考されたような発明の実施形態の例を１以上与えるが、それらのすべてを与えるわけではないので、発明と請求の範囲とを限定することを意図していない。
【００４４】
ここで使用される表現または用語の目的は説明であって、限定ではないので、この明細書の用語または表現は、当業者によって解釈されるべきである。
【００４５】
発明の幅と範囲とは、上記の実施形態の例のいずれによっても、限定されるべきではなく、請求の範囲とその均等物とによってのみ定義されるべきである。
【図１】
2020530347.tif 000003
【図２】
2020530347.tif 000004
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2020530347.tif 000006
【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2020530347.tif 000011
【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
2020530347.tif 000013
【図６Ｂ】
2020530347.tif 000014
【図６Ｃ】
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【図７】
2020530347.tif 000016
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年6月11日(2019.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器に使用される針安全システムであって、
スリーブと、
前記スリーブの中に形成されており、案内ピン保持部、移動部、および閉鎖部を含む案内路と、
前記注射器の一部と結合するように構成されており、外面から径方向へ伸びている案内ピンを含む環状部材と、
捻ることの可能な圧縮ばねと、
前記スリーブと結合したとき、前記案内路の案内ピン保持部に前記案内ピンを保持するように構成されたキャップと
を備え、
前記圧縮ばねが、前記環状部材と前記スリーブとの間には直進方向の弾性力を加え、前記案内ピンと前記スリーブとの間には回転方向の弾性力を加えるように構成されており、
前記スリーブは、前記圧縮ばねの回転方向の弾性力が前記案内ピンを押す方向とは反対方向へ前記案内ピンが動くのを防いでおり、
前記キャップが前記スリーブから外されると、前記圧縮ばねが前記案内ピンを前記案内路の移動部へ進める
ことを特徴とする針安全システム。
【請求項２】
前記案内路の閉鎖部と案内ピン保持部とが前記案内路の移動部の両側にある、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項３】
前記スリーブの中に形成されており、前記キャップの一部を受け入れるように構成されたキャップ受けを更に備えた、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項４】
前記キャップの内面から保持用リブが伸びている、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項５】
前記環状部材が前記スリーブの内周側にある、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項６】
前記環状部材が内側環状部材と外側環状部材とを含み、前記外側環状部材が前記内側環状部材と回転可能に結合しており、前記案内ピンが前記外側環状部材から伸びている、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項７】
前記外側環状部材がアコーディオン領域を含む、請求項６に記載の針安全システム。
【請求項８】
前記案内路の移動部が真っ直ぐである、請求項６に記載の針安全システム。
【請求項９】
前記案内ピンが前記案内路の閉鎖部にあるときは、前記環状部材が前記スリーブに対して動かない、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項１０】
前記スリーブの中には第２案内路が形成されており、前記第２案内路は、第２案内ピン保持部、第２移動部、および第２閉鎖部を含む、請求項１に記載の針安全システム。
【請求項１１】
前記第１案内路と前記第２案内路とが前記スリーブの両側に形成されている、請求項１０に記載の針安全システム。
【請求項１２】
前記環状部材が、前記第２案内路と結合するように構成された第２案内ピンを含む、請求項１０に記載の針安全システム。
【請求項１３】
針を覆うためのスリーブであって、
先端と基端とがある筒状部と、
前記筒状部の中に形成されており、案内ピン保持部、移動部、および閉鎖部を含む案内路と
を備え、
前記案内路の少なくとも一部では前記スリーブの内面に溝が形成されており、前記溝の深さは前記スリーブの厚さ全体には達しておらず、
前記案内ピン保持部は前記移動部に、前記筒状部の基端の近くで接続されており、
前記閉鎖部と前記案内ピン保持部とは前記移動部の両側にある
ことを特徴とするスリーブ。
【請求項１４】
前記閉鎖部は、捕捉部と、前記移動部から前記捕捉部へ伸びている溝部とを含む、請求項１３に記載のスリーブ。
【請求項１５】
前記捕捉部は、
前記捕捉部の中に案内ピンを保持するように構成された案内ピン止め
を含み、
前記捕捉部の中では前記案内ピンが、前記スリーブと、前記案内ピンを支持する環状部材との相対運動を禁止する、
請求項１３に記載のスリーブ。
【請求項１６】
前記筒状部は、前記筒状部の先端と基端との間に伸びている長軸を含み、
前記案内路の移動部が真っ直ぐであって、前記長軸に対して平行である、
請求項１５に記載のスリーブ。
【請求項１７】
前記案内路の案内ピン保持部が、保持用リブを受け入れるように構成された溝を含む、請求項１５に記載のスリーブ。
【請求項１８】
前記スリーブは、２つの半円部の組み合わせから成る、請求項１５に記載のスリーブ。
【請求項１９】
前記案内路は全体が前記スリーブの内面に形成されている、請求項１３に記載のスリーブ。
【請求項２０】
基端と先端とがあり、前記先端にハブを含み、前記ハブから伸びているカニューレを含む注射器と、
複数の部分から成る環状部材であって、前記注射器のハブと結合した内側環状部材、および前記内側環状部材と回転可能に結合した外側環状部材を含む環状部材と、
案内路を含む筒状のスリーブと、
前記スリーブと前記外側環状部材とに結合した、捻ることの可能な圧縮ばねと、
保持用リブを含むキャップと
を備え、
前記外側環状部材からは案内ピンが伸びており、
前記案内路が、案内ピン保持部、移動部、および閉鎖部を含み、
前記案内ピンが前記案内ピン保持部に位置して、前記保持用リブに隣接し、
前記案内ピンが前記案内ピン保持部に位置するとき、前記筒状のスリーブが前記カニューレの上に広がっており、
捻ることの可能な圧縮ばねによって前記環状部材と前記スリーブとに加えられたトルクが前記環状部材を前記スリーブに対して回転させ、前記案内路の中で前記案内ピンを案内ピン付勢方向へ進ませ、前記案内路の移動部の中では前記案内ピンが前記案内ピン付勢方向とは反対方向へ進むのが防止される
ことを特徴とする注射器システム。
【請求項２１】
注射器安全システムのスリーブとカニューレとの相対運動を防ぐ方法であって、
表面から案内ピンが伸びている環状部材に注射器のハブを結合させるステップと、
前記スリーブの中に形成された案内路の案内ピン保持部に前記案内ピンを滑り込ませるステップと、
前記案内ピンを保持用リブに隣接させるステップと
を備え、
前記保持用リブはキャップから前記案内路の案内ピン保持部の中へ伸びており、
前記案内ピンは、捻ることの可能な圧縮ばねが加えたトルクにより、前記保持用リブの方向へ力を受けて前記案内路の中で案内ピン付勢方向へ進み、前記案内路の移動部の中では前記案内ピン付勢方向とは反対方向へ進むのが防止される
ことを特徴とする方法。
【国際調査報告】
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