(57)【要約】  長期の時間枠の間、正確な身体配置及び治療領域の位置合せが可能である手持ち式小型レーザ装置であって、当該装置は、正確な組織位置合せが必要とされるところの組織についての長期治療及び多段階治療、例えば、レーザ照射後に、組織に提供されるワクチンショット又は別の薬物投与を必要とする治療等において有用である。例示的な適用としては、ワクチン効能を改善すること、疣、皮膚発疹、皮膚癌、真菌症を低減すること、及び創傷癒合を改善することが挙げられる。
2020530808.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
局所的なレーザ治療を皮膚又は組織の標的領域に提供して患者を治療するためのシステムであって、
レーザシステムであって、
表面、及び
前記表面にあり、レーザ光の源が出力されるレーザ伝送窓
を備えるレーザシステムと、
取外し可能フレームであって、
患者の皮膚又は組織の標的領域を囲む領域に取り付く接着性裏材、及び
少なくとも１つの接続部材であって、前記レーザシステムを前記フレームに取外し可能に、しっかりと、正確に結合することにより、前記レーザ伝送窓を含む前記表面が、前記フレームの内部領域に設置され、前記レーザ光の源が、前記フレームの前記内部領域を通して出力されて、前記皮膚又は組織の標的領域に照射スポットを形成する少なくとも１つの接続部材
を備える取外し可能フレームと、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記レーザシステムは、前記レーザ光の源を出力して、２秒間と６０分間との間で前記皮膚又は組織の標的領域に前記照射スポットを形成する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記レーザシステムは、２２０ｎｍから２０００ｎｍまでの範囲内の前記レーザ光の源を出力する少なくとも１つのレーザダイオードを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
旋回可能位置合せ部材と前記フレームの平坦領域との間にヒンジを更に備え、前記ヒンジは、前記旋回可能位置合せ部材が上方に後退したときに圧縮状態にあるバネを含み、前記旋回可能位置合せ部材が、それが装着されたときに前記皮膚又は組織の標的領域に隣接しているところの下方に回転させられると、前記バネの圧力が、解放される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記レーザ伝送窓の後方の容量又は抵抗安全センサを更に備えることにより、前記レーザシステムの背面及び前記レーザ伝送窓が前記皮膚の標的領域と接触しているときに、電気信号を発生させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記電気信号を処理して指標を出力する制御盤と、前記システムが治療の準備ができているという前記指標からの情報を表示するディスプレイと、を更に備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記レーザシステムの前記制御盤又は前記内部レーザ背面に装着されたミラー保持器を更に備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記レーザシステムと遠隔モバイルデバイスにおけるアプリケーションとの間で電気通信を確立して、前記遠隔モバイルデバイスから遠隔的に前記レーザシステムをプログラミングする、レーザ使用を追跡する、及び構成する無線インターフェイスを更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記レーザシステムを充電するためのドッキングステーションを更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
第２位置にある前記旋回可能位置合せ部材は、前記皮膚又は組織の標的領域において形成された前記照射スポットと共通の中心を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
皮膚又は組織の標的スポットの局所的なレーザ治療を提供して患者を治療するためのシステムであって、
レーザ光がそれから放出される側面を含むレーザシステムと、
患者の皮膚又は組織の標的領域を囲む領域に取り付く接着性裏材を有する取外し可能ステッカであって、前記取外し可能ステッカは、前記レーザシステムの外側エッジに整合する内側エッジ又はプリントされた外形線を更に有し、前記レーザシステムの側面が前記皮膚又は組織の標的領域に当接して設置され、前記レーザシステムの前記外側エッジがステッカ外形線又はプリントされた外形線の印付けと整列させられると、前記皮膚又は組織上のレーザ放出領域が、前記ステッカの印付け又は内側エッジに対して共通の中心を有し、前記共通の中心は、前記レーザシステムが取り外された後に、レーザ光が前記皮膚又は組織を治療したところについての正確な表示を提供する、取外し可能ステッカと、を備える、システム。
【請求項１２】
皮膚又は組織の標的スポットの局所的なレーザ治療を提供して患者を治療するためのシステムであって、
レーザ光がそれから放出される側面を含むレーザシステムと、
前記皮膚又は組織の標的スポットを印付けして、前記レーザシステムの外側エッジ又は対応する印付け基準と整列するか又はそれに整合する外形線を形成するためのスタンプ、ステンシル又はライティング機器を含む印付け又はインキングシステムであって、レーザシステム光放出表面が、前記皮膚又は組織の標的スポットに当接して保持され、前記レーザシステム外側エッジが、前記皮膚又は組織の印付けと整列させられるとき、前記皮膚又は組織上のレーザ放出領域は、皮膚又は組織の印付けに対して共通の中心を有し、前記共通の中心は、前記レーザシステムが取り外された後に、レーザ光が前記皮膚又は組織を治療したところについての正確な表示を提供する、印付け又はインキングシステムと、を備える、システム。
【請求項１３】
皮膚又は組織の標的スポットの局所的なレーザ治療を提供して患者を治療するためのシステムであって、
主に片側から外に放出するレーザ光を有するレーザシステムと、
前記レーザシステムが、治療中及び前記システムがストラップから取り外されるか又は依然として前記ストラップ上にありながら前記皮膚又は組織から離れる方に旋回させられるときに、前記ストラップに取り付けられているところのストラップ留めシステムであって、レーザ治療位置は、前記レーザ放出領域に対して共通の中心を有する前記ストラップ上のリング又は別の物理的幾何形状開口によって示され、かかる共通の中心は、前記レーザシステムが取り外された後に、レーザ光が前記皮膚又は組織を治療したところについての正確な表示を提供する、ストラップ留めシステムと、を備える、システム。
【請求項１４】
皮膚又は組織の標的スポットの局所的なレーザ治療を提供して患者を治療するための方法であって、
レーザシステムを患者の皮膚上に直接装着させるステップと、
ヒトの生来の皮膚又は組織温度を用いて、レーザシステム温度を２０から４０℃までの間に維持するステップと、を含む、方法。
【請求項１５】
前記レーザシステムから、１２００と１３１０ｎｍとの間の波長を有するレーザ光の源を出力するステップを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記レーザシステムから、１００ｍＷ以上のピークレーザ電力を有するレーザ光の源を出力するステップを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
疣、足菌腫、皮膚発疹若しくは創傷癒合の治療のために、又はワクチンアジュバントとして前記レーザシステムを用いるステップを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
皮膚又は組織の標的の領域に局所的なレーザ治療を提供して患者を治療するためのシステムであって、前記システムは、
サイズのいずれかの寸法が１２０×８０×４０ｍｍ以下の長さのレーザシステムと、
レーザ光放出が、標的の皮膚又は組織と直接接触している装置を出るところの前記レーザの１つの表面であって、前記レーザシステムは、２０ｍＷ以上が可能であるピークレーザ出力電力を生成する、前記レーザの１つの表面と、を備える、システム。
【請求項１９】
前記レーザシステムは、３８４ｃｍ３以下又は２４０ｃｍ３以下の体積を有する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記レーザシステムは、２００と２０００ｎｍとの間の波長を有するレーザ光の源を出力する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
前記レーザシステムは、１０００と１４００ｎｍとの間の波長を有するレーザ光の源を出力する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２２】
前記レーザシステムは、１２００と１３１０ｎｍとの間の波長を有するレーザ光の源を出力する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２３】
前記レーザシステムは、１２５０と１３００ｎｍとの間の波長を有するレーザ光の源を出力する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２４】
前記レーザシステムは、２０ｍＷ以上が可能であるピークレーザ出力電力を生成する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２５】
前記レーザシステムは、疣、足菌腫、皮膚発疹若しくは創傷癒合の治療のために、又はワクチンアジュバントとして用いられる、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２６】
前記ヒトの皮膚又は組織との接触は、２０から４０℃までの間の温熱熱安定化を提供する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２７】
容量又は抵抗安全センサが用いられて、装置が前記皮膚又は組織と係合されていることを保証する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２８】
前記システムは、電池式でコードレスである、請求項１８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
レーザは、美容、内科及び外科適用において一般に使用される。美容業界では、レーザ使用は、脱毛、アクネ低減、疣除去及びしわ低減を含む。医療専門家は、一般に手術においてレーザ技術を用いて組織を切除し、凝固させ、焼灼させる。レーザは、また、皮膚ベースの慢性病を治療するための医療においてしばしば用いられ、当該慢性病は、疣、発疹、皮膚癌、真菌症及び創傷を含む。これらのレーザは、大型、高価、操作が複雑であり、そして、医療レーザ使用において特別に訓練された人員を必要とする。
【０００２】
医学の研究者は、ヒトの細胞構造を刺激して、免疫反応が改善されるように特定の組織を調節するためのレーザ光の使用方法を発見しつつある。いくつかの場合では、レーザは、ワクチンが身体の免疫系によって良好に吸収される態様を改善する方法での免疫反応を増大させるために用いられる。この場合、レーザは、それが所与のワクチンに対するヒトの反応を改善するので、ワクチンアジュバントと考えられる。別の場合、レーザは、免疫反応を低下させて、刺激に対するヒトの反応が弱められるように用いられる。このことは、例えば、人がある物質に対して強いアレルギを起こすときに有用であり、かかるレーザ治療は、過剰に反応する免疫反応を低減又は除去してもよい。
【０００３】
しかし、ほとんどの従来のワクチンアジュバントは、ワクチン溶液と組み合わされてワクチンに対する免疫反応を向上させる化学物質である。典型的には、これらの化学アジュバントは、ワクチンが体内に注射される及び／又は別の望ましくない副作用をもたらす場合に不快感を生じさせる。非常に有効なアジュバントは、しばしば、容認できない局部的な反応性、又はヒトの使用に容認できない安全でない全身毒性をもたらす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明概念についての実施形態が、レーザシステムを含み、当該レーザシステムは、小規模設置面積、例えば、典型的には、１２０ｍｍ以下の長さ、又は８０ｍｍ以下の幅、又は４０ｍｍ以下の厚さ、及び２．２７ｋｇ（５ポンド）以下、好ましくは５６７ｇ（２０オンス）未満の重さを有することにより、レーザシステムが可搬式であることを可能にする。好ましい実施形態において、レーザシステムは、サイズが１２０×８０×４０ｍｍ未満である。レーザシステムは、選択的にレーザシステムに組み入れられたＬｉ＋タイプ充電式電池によって電力供給される電池であってもよい。レーザシステムは、ワクチンアジュバントとして、創傷癒合を促進するために、又は疣、皮膚発疹、皮膚癌の形成及び真菌感染等の適応症を治療するために用いられてもよい。システムは、２０ｍＷ以上のピークレーザ電力が可能であり、選択的に１００ｍＷ以上のピークレーザ出力電力が可能である。
【０００５】
システムは、電力を調整する、レーザ動作を始動又は停止させる、及びレーザ設定を調節するためのボタンを有する外面上にオペレータインターフェースパネルを有する。随意の液晶ディスプレイ又はＬＥＤインジケータが、行為を促すか、又はユーザにフィードバックを提供するだけでなく、レーザシステム状態を表示してもよい。液晶スクリーンは、タッチ式スクリーンであってもよく、当該タッチ式スクリーンは、ユーザがスクリーンにタッチすることによって起動又は調整してもよい、論理ボタン及び制御を表示しうる。システム治療時間は、典型的には、２秒よりも長く、最長６０分又はそれ以上であってもよい。
【０００６】
装着フレーム構造は、治療のためにレーザシステムをヒトに取り付けるために用いられてもよい。装着フレームは、好ましくは、プラスチック、ゴム等の安価な材料を備え、治療プロセスにおいて用いられる使い捨て消耗品であってもよい。装着フレームは、好ましくは、片側にヒトに貼付及び装着するための接着性裏材を有し、そして、フック及び／又はスナップ要素を有し、当該要素は、レーザシステムの外側上の対応する要素に位置合せして、レーザシステムをフレーム内に正確に整合的に装着して保持することにより、レーザ治療が、ヒトの整合した関心のスポットに適用される。
【０００７】
装着フレームは、好ましくは、レーザ治療の正確な位置をレーザ治療が完了する前及び／又はその後において識別することになる一体化要素を有する。１つの一体化スポット要素が、レーザが装着フレーム中にスナップ留めされるときに折り畳まる円形リングであってもよく、そして、その一体化スポット要素は、レーザシステムが装着フレームから取り外されたときに、ヒンジ式で下方に動いて治療スポットを表示してもよい。この円形リングは、レーザシステムを取り付ける前に、治療スポットをフレームと一列に並べるために用いられてもよく、それによって、レーザシステムが関心の治療スポットに適切に整列させられることを保証する。円形リングは、また、レーザ治療が完了した後に折り畳まり、そして、レーザ治療と同じスポット内にワクチンショットを投与するためのガイドとして機能するように用いられてもよい。この場合、リングは、好ましくは、内径を有し、当該内径は、ワクチン送達装置のシリンジの外径にぴったり整合することにより、ワクチン送達装置の針がレーザ治療領域の中心に整列させられる。一体化スポット要素は、代替的に、四角形又は楕円形等のリング以外の幾何形状、又はワクチン送達装置と嵌合し、好ましくは、レーザ治療領域の中心にワクチンショットの中心を配置する形状のものであってもよい。
【０００８】
関心の治療スポットにレーザシステムを位置合せするための代替の手法は、片側に接着剤を有する、ステッカ、又は紙、ビニル若しくは類似の柔軟な材料の比較的薄い片を使用することである。ステッカがレーザシステムの外形線のガイドを与える形状に形成されることにより、レーザオペレータが、適切な場所にシステムのレーザ源を保持し、又は、好ましくは、治療のための適切な場所にレーザ源をストラップで留める。ステッカは、また、好ましくは、正しく外形線幾何形状を保持するか、又はそれに装着されるときにレーザシステムに位置合せされるように、関心の治療領域の外形線を描く幾何形状を有する。治療スポットのこのステッカ外形線は、関心の治療スポットにステッカを整列させるために用いられ、それに続いて、ステッカ外形線に正しく配置することによってこの同じスポットにレーザシステムを整列させてもよい。ステッカスポット外形線は、また、正確な治療スポット外形線を提供することにより、後治療ワクチン又は薬ショットを治療領域の境界の中心又はその内部に整列させる。
【０００９】
別の手法において、スタンプ又はドローイングステンシル等のインキングシステムが用いられて、治療スポット又は治療スポットの中心位置に関するレーザシステムの外形線だけでなく治療領域の外形線が印付けされてもよい。この手法は、印付けされた領域を治療及びレーザシステムの外形線の配置に提供することにより、レーザ放出が所望の治療スポットに整合する。
【００１０】
別の手法において、感光性材料又は溶液が皮膚に適用されることにより、皮膚は、レーザ光線を浴びたときに皮膚の色を変化させてもよい。この方法を用いると、感光性材料又は溶液が皮膚に適用され、次いで、レーザ治療が実行される。レーザが取り外されると、色が変化した領域は、レーザによって治療された領域を示す。このことは、新たな若しくは同じ領域内の必要なショット又は更なる治療を求める領域を医療関係者に示す。
【００１１】
上記の手法において、整列のためのレーザシステムの外形線の代わりに、単純な適合基準が用いられて、関心の治療スポットにレーザを配置してもよい。この手法において、基準（これは、レーザ装置における類似の印付けに整合することになる）のために皮膚に適用された材料が、使用後に、容易に患者から取り除かれる及び／又は洗い落されることが好ましい。ストラップ、バンド等を用いて適所にレーザシステムを保持するならば、ベルクロ(登録商標）のような又は弾性の材料を用いて、最も一般的な血圧カフと同様に、簡易で迅速にストラップ留めする及びストラップ留めを解くことを可能にするようにストラップを確保することが好ましい。ストラップ、バンド等の作用により、レーザ治療に関するフレーム、ステッカ又はインク位置合せによって装着するように、そして、着用者の腕の周りに配置してもよい。別の実施形態では、ストラップ、バンド等の作用により、治療中にレーザシステムを保持するための一体化されたポケット、クリップ留め特徴又は締結器システムを有し、そして、レーザシステムがストラップ、バンド等から離れる方に取り外され、旋回させられるときに、光がそれを通って照射したところのバンド内の円孔等の、バンドによって覆われていない露出された皮膚の幾何形状に基づいて皮膚上のレーザ放射が生じるところについての明瞭な表示があり、かかる幾何形状が、ワクチン又は薬液の後続のショットを投与するためのガイドとして機能してもよい。
【００１２】
別の手法において、レーザシステムは、レーザ治療が行われている間に、容易に調節可能及び取外し可能な取付け式ストラップ、例えば、ベルクロ（登録商標）ストラップに取り付けられる。ストラップが、レーザ治療領域と類似の幾何形状（必ずしも同じ幾何形状ではない）を有する平坦な円形リング又は別の幾何形状を有する領域を有することにより、外形線を描かれた領域の中心が、レーザ治療の中心に対応してもよい。レーザシステムは、治療後にストラップから取り外されてもよく、そして、ストラップ上のディスクが、レーザ治療が生じたところの場所、及び更なる治療が投与されなければならないところの位置を示すことになる。
【００１３】
レーザシステムの裏材は、好ましくは、アルミニウム、銅又は鋼の化合物等の高熱伝導性の材料を含む。レーザシステムの背面上に熱伝導性材料を用いることが、レーザシステム廃熱のためのヒートシンクを提供し、そして、この表面が皮膚と直接接触しているので、望ましくない廃熱がレーザシステムから治療を受けているヒトへと出ることを可能にする。人体皮膚外側温度が、典型的には、約３１℃であり、気温が、典型的には、２０〜２５℃の間にあるので、人体は、レーザシステムをわずかに暖めて、それを約３０℃の温度に保持するように作用することになる。ほとんどのレーザシステム波長は、温度が上昇するにつれてより長い波長に変化し、温度が低下するにつれてより短い波長に変化する。レーザダイオードは、例えば、０．３ｎｍ／℃と０．７ｎｍ／℃との間の波長ドリフトを呈する。例えば、３０℃において０．６ｎｍ／℃の温度シフトを有する１２７０ｎｍレーザダイオードは、４０℃において１２７６ｎｍまでシフトすることになる。レーザシステム温度を比較的安定した状態で、３０℃近傍に保持することによって、レーザ波長は、ヒートシンクとして皮膚を用いるこの温度管理を伴わないような異なる態様ほどにドリフトすることにはならならない。
【００１４】
いくつかの実施形態では、ヒトの体温を用いてレーザ温度を安定化させる方法は、追加の冷却又は加熱が、波長安定性を維持するのに必要とされないので、レーザシステムの複雑さ、サイズ及びコストを低減させる。典型的には、レーザダイオードシステムは、熱電性冷却器（ＴＥＣ）を用いてレーザダイオード温度を保持するけれども、この手法は、有意なコストを追加し、ＴＥＣ電気消費のために電池電力を有意に消耗させ、それでもなお、外部ヒートシンクがレーザダイオード及びＴＥＣの両方から熱を除去することを必要とする。波長を保持するための別の手法としては、比較的固定された波長安定性を有するレーザチップ、例えば、分散フィードバックレーザ（ＤＦＢ）、分散フィードバック反射器（ＤＢＲ）又はファイバブラッググレーディングフィードバック（ＦＢＧ安定化）を用いることが挙げられる。これらの方法のそれぞれは、コストを追加し、しばしば、劇的にレーザダイオードの出力電力を低下させる。ヒトの皮膚接触を用いてレーザ温度ヒートシンクを２０と４０℃との間に保持して、この範囲内での温度安定度を達成することは、しばしば適切なことである。ヒト又は皮膚若しくは組織との接触が、２０から４０℃までのこの温度範囲内での温熱安定化を提供する。この手法は、ＤＦＢ、ＤＢＲ及びＦＢＧ安定化レーザ設計に関連した複雑性、コスト及びサイズの問題を解消する。温度安定性を改善するための追加要素として、加熱要素がレーザシステム内に含まれて、レーザが３０℃の又はその近傍の温度に予熱するのを可能にすることにより、初期のレーザ作用が、皮膚又はレーザ廃熱を待ってレーザを３０℃又は約３０℃の温度範囲にもたらす必要性を伴わずに、この温度範囲での動作条件において開始することになる。追加加熱要素は、システムが、温度が安定するまで待つ必要がないので、これがレーザ動作の条件である場合に、治療を加速してもよい。
【００１５】
レーザシステムは、ドッキングステーション又は便利な充電用の別の装置と電気的に通信してもよい。いくつかの実施形態では、ドッキングステーションは、レーザシステムの下側部分の外側幾何形状と適合する内部ポケットと、レーザシステムが完全にドッキングステーション内に係合させられたときにレーザシステム上の外部充電接点と嵌合する、ポケット内部の電気充電接点と、を有する。
【００１６】
レーザダイオードが、それらの小サイズ、高性能、低コスト及び２２０〜２０００ｎｍの間で利用可能な波長のために、レーザシステム設計において用いられるより好ましいレーザ源である。皮膚と接触し、レーザ光を放出するレーザシステムの側面に、安全センサを組み込むことが好ましい。一方法は、光がレーザシステムを出るところの窓要素の後方に容量又は抵抗センサを組み込む。別の方法は、光学センサを組み込むことにより、皮膚との接触を識別する。
【００１７】
一局面では、患者を治療するために皮膚又は組織の標的領域に局所的なレーザ治療を提供するシステムが提供されている。システムは、レーザシステムと取外し可能フレームとを備え、当該レーザシステムが、表面と、レーザ光の源が出力されるところの表面にあるレーザ伝送窓と、を備え、取外し可能フレームが、患者の皮膚又は組織の標的領域を囲む領域に取り付く接着性裏材と、フレームにレーザシステムを取外し可能に、しっかりと、及び正確に結合させることにより、レーザ伝送窓を含む表面がフレームの内部領域に設置され、レーザ光の源がフレームの内部領域を通して出力されて、皮膚又は組織の標的領域に照射スポットを形成するための少なくとも１つの接続部材と、を備える。
【００１８】
一局面では、皮膚又は組織の標的領域に局所的なレーザ治療を提供して患者を治療するためのシステムは、レーザシステムを備え、当該レーザシステムが、表面と、レーザ光の源が出力されるところの表面にあるレーザ伝送窓と、を備え、取外し可能フレームが、患者の皮膚又は組織の標的領域を囲む領域に取り付く接着性裏材と、取外し可能に、しっかりと、及び正確にフレームにレーザシステムを結合することにより、レーザ伝送窓を含む表面がフレームの内部領域に設置され、レーザ光の源がフレームの内部領域を通して出力されて、皮膚又は組織の標的領域に照射スポットを形成するための少なくとも１つの結合部材と、第１位置において、レーザシステムの表面に取外し可能に結合され、第２位置において、皮膚又は組織の標的領域の上方に設置される旋回可能位置合せ部材と、を備える。
【００１９】
別の局面では、皮膚又は組織の標的スポットの局所的なレーザ治療を提供して患者を治療するためのシステムが、レーザ光がそれから放出される側面を含むレーザシステムと、患者の皮膚又は組織の標的領域を囲む領域に取り付く接着性裏材を有する取外し可能ステッカであって、レーザシステムの外側エッジに整合する内側エッジ又はプリントされた外形線を更に有する、取外し可能ステッカと、を備え、レーザシステムの側面が皮膚又は組織の標的領域に当接して設置され、レーザシステムの外側エッジがステッカ外形線又はプリントされた外形線の印付けに整列させられると、皮膚又は組織上のレーザ放出領域が、ステッカの印付け又は内側エッジに対する共通の中心を有し、共通の中心は、レーザシステムが取り外された後に、レーザ光が皮膚又は組織を治療したところについての正確な表示を提供する。
【００２０】
別の局面では、皮膚又は組織の標的スポットの局所的なレーザ治療を提供して患者を治療するためのシステムが、レーザ光がそれから放出される側面を含むレーザシステムと、皮膚又は組織の標的スポットを印付けして、レーザシステムの外側エッジ又は対応する印付け基準と整列するか又はそれに整合する外側線を形成するためのスタンプ、ステンシル又はライティング機器を含む印付け又はインキングシステムであって、レーザシステム光放出表面が皮膚又は組織の標的スポットに当接して保持され、レーザシステム外側エッジが皮膚又は組織の印付けと整列させられると、皮膚又は組織上のレーザ放出領域は、皮膚又は組織の印付けに対して共通の中心を有し、共通の中心は、レーザシステムが取り外された後に、レーザ光が皮膚又は組織を治療したところの正確な表示を提供する、印付け又はインキングシステムと、を備える。
【００２１】
別の局面では、皮膚又は組織の標的スポットの局所的なレーザ治療を提供して患者を治療するためのシステムが、主に片側から外に放出するレーザ光を有するレーザシステムと、治療中及びシステムがストラップから取り外されるか、又は依然としてストラップ上にありながら皮膚から離れる方に旋回させられるときに、レーザシステムがストラップに取り付けられるところのストラッピングシステムであって、レーザ治療位置は、レーザ放出領域に共通の中心を有する、ストラップ上のリング又は別の物理的幾何形状開口によって示され、かかる共通の中心は、レーザシステムが取り外された後に、レーザ光が皮膚又は組織を治療したところについての正確な表示を提供する、ストラッピングシステムと、を備える。
【００２２】
別の局面では、皮膚又は組織の標的スポットの局所的なレーザ治療を提供して患者を治療するための方法が、患者の皮膚上に直接、レーザシステムを装着するステップと、ヒトの生来の皮膚又は組織温度を用いて、レーザシステム温度を２０から４０℃までの間に保持するステップと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
添付図面において、参照符号は異なる図全体にわたって同じ部分を指す。図面は、必ずしも同じ縮尺であるわけではなく、その代わりに、発明の原理を示す際には強調がなされている。
【図１】いくつかの実施形態に従う、ヒトに装着されたレーザシステムの斜視図である。
【図２】いくつかの実施形態に従う、フレームから脱着されたレーザシステムを有する、図１のシステムである。
【図３】いくつかの実施形態に従う、治療のために針を整列させる、図１及び２のフレームを示す斜視図である。
【図４】いくつかの実施形態に従う、装着フレームを有するレーザシステムの正面斜視図である。
【図５】図４のシステムの背面斜視図である。
【図６】いくつかの実施形態に従う、レーザシステムの背面斜視図である。
【図７】図６のレーザシステムの正面斜視図である。
【図８】図６及び７のレーザシステムの上面斜視図である。
【図９】図６〜８のレーザシステムの底面斜視図である。
【図１０】図４〜５のレーザシステムの部分の分解図である。
【図１１】いくつかの実施形態に従う、上方位置にあるショットガイドを有する装着フレームの斜視図である。
【図１２】いくつかの実施形態に従う、下方位置にある図１１のショットガイドを有する装着フレームの斜視図である。
【図１３】いくつかの実施形態に従う、レーザシステム及び針を整列させるために用いられるステッカの斜視図である。
【図１４】図１０の制御盤の上面斜視図である；
【図１５】図１０及び１４の制御盤の底面斜視図である。
【図１６】いくつかの実施形態に従う、ドッキングステーション内の図６のレーザシステムの正面斜視図である。
【図１７】ドッキングステーション内の図６及び１６のレーザシステムの背面斜視図である。
【図１８】未だドッキングされていないレーザシステムを有する図１６及び１７のシステム及びドッキングステーションである。
【図１９】いくつかの実施形態に従う、レーザシステムの操作方法の流れ図である。
【図２０】いくつかの実施形態に従う、レーザシステムの代替操作方法の流れ図である。
【図２１】断面平面が図８のスナップ特徴１１のうちの１つを直接通過している、図４の断面図である。
【図２２】断面平面がフック５及びフック特徴１３を直接通過している、図４の断面図である。
【図２３】いくつかの実施形態における、緩和又は下方位置にあるスナップリングを有するヒンジ領域の詳細図を含む、図１２の装着フレームの詳細図である。
【図２４】中途までヒンジ式で上げられた位置にあるスナップリングを有するヒンジ式領域の詳細図を含む、図１２及び２３の装着フレームの詳細図である。
【図２５】緩和又は下側位置にあるスナップリングを有するヒンジ領域の詳細図を含む、バネ要素の異なる実施形態を有する図１２の装着フレームの詳細図である。
【図２６】中途までヒンジ式で上げられた位置にあるスナップリングを有するヒンジ式領域の詳細図を含む、バネ要素の異なる実施形態を有する図１２及び２５の装着フレームの詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明の一実施形態は、レーザシステムを含み、当該レーザシステムは、１２０ｍｍ以下の長さ、又は８０ｍｍ以下の幅、又は４０ｍｍ以下の厚さ、又は３８４ｃｍ３以下の体積、並びに２．２７ｋｇ（５ポンド）以下の重量であり、及び２０ｍＷ以上のピークレーザ電力が可能である小型の占有空間を有する。本発明の好ましい実施形態仕様は、寸法が１００×６０×４０ｍｍ未満のサイズ、又は２４０ｃｍ３以下の体積、並びに５６７ｇ（２０オンス）未満の重量、及び１００ｍＷ以上のピークレーザ電力が可能である。レーザシステムは、好ましくは電池式であり、選択的にレーザシステムに組み込まれたＬｉ＋タイプ充電式電池を有する。レーザシステムは、ワクチンアジュバントとして創傷癒合を促進するために、又は疣、皮膚発疹、皮膚癌の形成及び真菌感染等の適応症を治療するために用いられてもよい。レーザ波長が、２００ｎｍと２０００ｎｍとの間、好ましくは１０００ｎｍと１４００ｎｍとの間にあるべきである。特定の疾患に対する最適な波長は、１２００と１３１０ｎｍとの間にあって、それをいくつかの実施形態が好み、そして、いくつかの更なる実施形態が、治療効力を最適化するために１２５０から１３００ｎｍまでのより狭い波長範囲を好む。
【００２５】
そのため、いくつかの実施形態では、化学物質の代わりにワクチンアジュバントとしてレーザ光を用いることが、不快で望ましくない副作用を伴わずにワクチン効力を増大させてもよい。ワクチン効力を増大させることは、弱いワクチンを効果的な使用に対して十分に有効にするという利点を有する。例えば、老齢人口へのインフルエンザワクチンは、しばしば有効ではなく、そして、ワクチンを投与する前にレーザアジュバントを用いて有効にされてもよい。チクングンヤ熱、ジカ熱、結核及びマラリヤ等の疾患に対して開発中の多くのワクチンは、弱く、そして、それらの効力を向上させるためのアジュバントを伴わずに商業化されることにはならならない。別のワクチンは、疾患から好適な免疫を得るために一連のショット又は「ブースタ」を必要とし、このことは、一度ならず人々にワクチンショットするための医療用具及び職員をもたらすことが困難であるところの貧困な未開発地域における問題である。低い効力及び複数のワクチンショットについてのこれらの問題は、化学アジュバントの代替又は追加として、レーザアジュバントによって解決されることがある。
【００２６】
マサチューセッツ総合病院（Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ  Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｈｏｓｐｉｔａｌ、ＭＧＨ）のワクチン及び免疫療法センター（ｔｈｅ  Ｖａｃｃｉｎｅ  ａｎｄ  Ｉｍｍｕｎｏｔｈｅｒａｐｙ  Ｃｅｎｔｅｒ、ＶＩＣ）の研究者が、このニーズに対処する可能性を有する新たなアジュバント手法を最近、確認した。ＭＧＨは、１０００と１３００ｎｍとの間の特定波長での、皮内ワクチンショットの前の皮膚の小領域の無害レーザ治療が、マウスモデルにおいて臨床関連のワクチンに対する体液及び細胞媒介免疫反応の両方を増大させることを発見し、インフルエンザの致死的攻撃マウスモデルにおいて有意な生存優位性を明らかにし、これは、米国特許出願公開第２０１４／０２７６３５８号に記載され、全体として参照によって本明細書に組み込まれる。結果は、この場合、マウスにおいて用いられたものと同等のレーザ照射量及び線量がヒトにおいて無痛であることを示している。１０６１、１２５８及び１３０１ｎｍ近傍の波長が、それぞれ、２．０、１．７及び１．６Ｗ未満の電力レベル、並びに０．２５ｃｍ２の治療領域を用いて、ワクチンアジュバント効力を示した。最も有効で好ましい波長は、これらの実験において１２５８ｎｍであることがわかった。この業績は、可視光、高周波、超短継続期間パルスレーザを用いて、皮内ワクチンショットに対する免疫反応を向上させた従来研究に基づいている。
【００２７】
医療適用の従来レーザシステムは、大型であり、高価であり、特に２．２７ｋｇ（５ポンド）以上でしばしば４５．４ｋｇ（１００ポンド）超の重さであり、そして、大型の自立式フロアユニットであり、３０，０００ドルを超える価格である。これらのレーザは、レーザ出力を達成するためのそれらの複雑さ及び技術の選択に基づいて大型で高価である。脱毛及び皮膚治療のための典型的な家庭療法レーザは、重さが０．４５４ｋｇ（１ポンド）以上であり、価格が５００ドル以上である。レーザがワクチンアジュバントとして広範囲にわたる使用又は一般医療使用されるためには、レーザは、安価で、コンパクトで、頑強で、使用容易でなければならない。ワクチン、内科使用又は外科使用のためのレーザは、好ましくは、重さが２８３ｇ（１０オンス）未満で、コストが４０００ドル未満で、電池式で、耐久性があり、そして、携帯式又はヒト患者に直接装着若しくはストラップ留めされ得る。家庭用レーザは、４００ドル以下の小売価格と共に同様の特徴を必要とする。
【００２８】
家庭使用及び医療使用の両方に適用してもよい皮膚用レーザ治療のいくつかの過去及び現在の例が存在する。例えば、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第８，８８８，８３０号は、無痛で皮膚の制御式可変加熱を行なうために近赤外線レーザを用いるレーザシステム及びプロセスについて記載する。これらのレーザ設計及び手法は、典型的には、ヘッドピースを有し、当該ヘッドピースにおいて、レーザ治療は、比較的高速に治療スポット毎に数秒以内で適用され、治療がスポットからスポットまで動くように反復される。しかし、この手法は、レーザ光の源が治療領域に直接適用される、２秒以上のレーザ治療時間に適していない。手持ち式レーザ、及びハンドピースを有するフロア又はテーブルベースのユニットは、便利ではなく、これらの長時間の治療サイクルに対して有効ではない。
【００２９】
疣、皮膚発疹、皮膚癌の形成及び真菌感染等の適応症の治療は、しばしば、２秒超で最長６０分である有意な時間の間、レーザ光が関心の組織の上方に正確に位置決めされることを必要とする。同様に、レーザアジュバント適用の間、レーザは、正確に配置されることと、２秒と２０分との間、この正確な位置に保持されることとの両方が必要とされる。それに加えて、ヒトへのレーザの取付けが実行されて、レーザアジュバント治療が完了した後にワクチンショットが投与されなければならないところに位置合せしなければならず、その結果、ワクチンショットが、レーザ照射スポットの中心、又は中心の近傍で生じる。現在のレーザシステムは、これらの期間の間、レーザアジュバント適用の正確な配置を保持すること、及びワクチンショット等の後続治療のためのショットを位置合せすることの問題に対処しない。
【００３０】
図１は、装着フレーム２に装着されて、スナップリング３とも称される旋回可能位置合せ部材によって確保されたレーザシステム１を示す。装着フレーム２は、好ましくは、ワクチンショットが典型的に投与されるところのヒトの肩の下方に添付されるが、そこに限定されない。代替方法は、関心のいずれかの皮膚領域上での装着フレーム２及びシステム１の配置に等しく適用されて、関心のレーザ治療スポットに対処してもよい。
【００３１】
図２は、示されているクリップ要素５を有する装着フレーム２から分離された図１のレーザシステム１を示し、当該クリップ要素は、装着フレーム２に着脱可能に結合又は装着されたときに、レーザシステム１を適所に保持することを支援する。フレーム２は、スナップリング３を含み、当該スナップリングは、下方位置において旋回又は回転して、レーザ治療スポットの外形線を描く。スナップリング３と装着フレーム２との間に延在するヒンジ要素４が、好ましくは装着フレーム２に一体化され、そして、図２に示す位置、例えば、図１に示すスナップリング３の装着位置に対して９０度だけ下方の位置に自動的にバネで移動する。
【００３２】
図３は、シリンジ４０と連絡している装着フレーム２を矢印によって図示しており、当該矢印は、ワクチン等が、好ましくはシリンジ４０から投与されるところの所望の関心の領域に添付されるときに、スナップリング３によって形成された又は別の態様で境界を定められた外形線を用いてシリンジ４０がレーザ治療領域に容易に整列させられる態様を示す。注射針４１が、好ましくは、レーザ治療領域の中心に、必然的に整列させられる。スナップリング３の内側幾何形状が、選択的にシリンジ４０の外側幾何形状と同一又は類似であることにより、シリンジ４０は、ショット適用の間、スナップリング３中に嵌合して、針４１をレーザ治療領域の中心におく。
【００３３】
図４は、液晶ディスプレイ９と、電源、メニュー及び開始／停止ボタンを有するメンブレンタッチパッド８と、装着フレーム２に装着されているけれども、ヒトには未だ装着されていないレーザシステム１のポートカバー７と、を示す。
【００３４】
図５は、レーザ窓とも称されるレーザ伝送窓６、及びレーザシステムが図３に表すように装着フレーム２内にないときは窓６と同じ中心位置にあるスナップリング３を表す、背面斜視図による装着フレーム２に装着された図１のもののようなレーザシステム１である。装着フレーム背面領域１０は、使用前にはパラフィン紙によって保護されてもよい接着性コーティングを有する。この背面領域１０は、フレーム２及び接続されたレーザシステム１を、治療されているヒトに接着するのに用いられる。
【００３５】
図６は、レーザシステム１を背面斜視図で示し、特に、レーザ伝送窓６、スナップ特徴１１及びレーザ背面１２を表す。レーザ背面１２用の材料は、好ましくは、温度性能を理由にアルミニウム、銅又は鋼化合物等の熱導体を含む。窓６は、レーザシステム１によって放出された波長に対して透明であり、好ましくは、ガラス、プラスチック又は関連する材料でできている。
【００３６】
装着フレーム２の内側エッジ幾何形状が、好ましくは、裏側エッジ３６に整合させられることにより、レーザシステム１が装着フレーム２中にスナップ留めされると、レーザ背面１２の表面と装着フレーム背面領域１０とが図１に示すように同一平面上にあり、ヒトの皮膚と接触することを可能にしながら、固定位置にレーザシステム１を保持するという滑り嵌めが存在する。レーザ背面１２と皮膚の表面との間のこの直接接触が、レーザシステム１と治療を受けているヒトとの間の高熱伝導性を提供する。直接接触は、また、レーザ窓６と皮膚との間に密な接触を提供し、当該接触は、空気中への拡散光、及び眼の安全性又は別の放射懸念を生じさせることを許容せずに、レーザから皮膚までの安全なレーザ放出を提供する。この密な窓／皮膚接触は、窓及びレーザ放出領域の直近において容量又は抵抗センサによって検証されてもよい。皮膚への装着フレーム背面領域１０の接着は、レーザが途絶せずに治療中に同一の場所に留まることを保証する。レーザシステム１がレーザ光の源を生成及び出力するように本明細書に記載されているけれども、システム１は、レーザ光の周波数スペクトルに限定されず、電磁放射の別の源が出力されてもよい場合には、別の周波数が等しく適用されてもよい。言い換えると、レーザ光がいくつかの実施形態において言及されるけれども、電磁スペクトルのいずれかの領域が、発明概念の所望の特徴を達成するために等しく適用されてもよい。
【００３７】
スナップ特徴１１が、スナップリング３と嵌合することにより、好ましくは、ストラップ又はヒトの保持を必要とせずに、レーザシステム１を装着フレーム２に保持する。例えば、図８に示すスナップ特徴１１は、雄型タブ等であってもよく、当該雄タブ等は、スナップリング３の受取り領域と連結することにより、これらの要素は、ヒトが有意な力を適用して故意に接続のスナップを外してスナップ特徴１１とスナップリング３とを分離するまで、一緒にスナップ留めして保持する。図２１は、この断面図によって、スナップ特徴１１がスナップリング３内のポケット中にぴったり適合している態様を表す。
【００３８】
図７は、レーザシステム１の正面斜視図であり、当該図は、電力ボタン３９、メニューボタン３８及び起動／停止ボタン３７を更なる詳細を伴って表しているが、これに制限されない。
【００３９】
図８は、いくつかの実施形態に従う、スナップ特徴１１及びレーザ背面エッジ３６の詳細を表す、レーザシステム１の詳細平面図である。２つのスナップ特徴タブ１１の間の空洞が、同一平面内にあるスナップリング３を収容する。これは、レーザがヒトに装着されるときに、スナップリングエッジを隠し、この手法は、見た目がよく、「鮮やかに」見えている。
【００４０】
図９は、レーザシステム１の詳細底面図である。この場合、レーザシステム１の底部領域は、電力要素１４と、フック特徴１３と、レーザ背面エッジ３６と、を含む。フック特徴１３は、クリップ要素５と嵌合して、レーザシステム１を装着フレーム２に装着するように設計されている。図２１は、フック特徴１３がクリップ要素５と係合する態様を示す断面図を表す。背面エッジ３６は、レーザシステム１の頂部から底部まで延在し、ヒトの皮膚に直接接触する背面から、例えば、図６に示すレーザシステム１の側面まで更に延在する先端面取り部等を含んでもよい。背面エッジ３６から延在するテーパは、レーザのために用いられてもよく、当該レーザは、全ての内部機能構成要素に適合するための余分の幅を必要とする。また、比較的より狭い皮膚との接触面は、幼児に適合して便利であることがある。したがって、テーパは、より小さい接触面及びレーザの構成要素のためのより多い内部空間の両方を可能にする。
【００４１】
図１０は、レーザシステム１の分解図であって、図１〜９の装着フレーム２と、レーザ伝送窓６と、安全センサ１５と、レーザ背面１６と、密封ガスケット１７と、レーザエンジン１８と、ポートカバー７と、制御盤１９と、レーザ正面２０と、ディスプレイ９と、メンブレンタッチパッド８と、ラベル２１とを表す。
【００４２】
リング形状センサ又はセンサリングとして構成されてもよい安全センサ１５は、レーザ伝送窓６の後方に装着されており、好ましくは、レーザ伝送窓６の後方に形成し、容量又は抵抗センサ要素として機能する１つ又は複数の露出パッドを有するワイヤの一体化リボンケーブルである。リボンの反対側端部が制御盤１９中に接続し、当該制御盤は、ディスプレイ９、ボタン３７〜３９、その他等のレーザシステム１の要素と通信し、制御し、操作する。密封ガスケット１７は、典型的には、ゴム材料でできており、レーザ背面１６をレーザ正面２０に密封する。図１０に表すように、レーザ背面１６及びレーザ正面２０は、独立型構成要素であってもよい。ポートカバー７が、レーザ正面２０の側方ポートを密封する。メンブレンタッチパッド８は、レーザ正面２０の正面を密封する。レーザ伝送窓６は、レーザ背面１６の底部を密封する。このように、上記の密封要素の組合せは、レーザシステム１の内容物が完全に収容され、封入されることを可能にする。また、これらの密封は、粒子、ダスト、液体又は別の望ましくない物質がレーザシステム１に入り、内部部品になんらかの損傷を生じさせることを共同して防止する。これらの密封は、水密性で、それによってレーザシステム１を耐水性にするように選択的に設計されている。ポートカバー７は、好ましくはフラップ状に開閉し、そして、ヒンジ式でレーザ正面２０に取り付けられている。ポートカバー７は、制御盤１９上のＵＳＢポート又は別のＩ／Ｏデバイス中に接続し、水及び粒子排出から電子部品及びレーザ正面を密封する。
【００４３】
図１１は、好ましくはプラスチック又は類似の低コスト材料の一片に作成された装着フレーム２を示す。図１１は、ユーザがレーザシステム１を装着するためにスナップリング３が保持されるように、それが上方位置にある状態を表している。取付けフレーム背面領域１０は、好ましくは、使用前に接着剤又は関係する結合材によって被覆され、パラフィン紙によって覆われる。装着フレーム２は、それの背面エッジ３６と正確に嵌合するように構成及び配置された内部エッジ４２を有する（図６を参照）。クリップ要素５は、フック特徴１３と正確に嵌合するように構成及び配置されている（図９を参照）。
【００４４】
図１２は、図１１のものと同じ装着フレーム２を表すが、下方位置にあるスナップリング３を表し、当該位置は、レーザ治療が今後生じる位置、又は治療がすでに行なわれた場合は既に生じた位置を示す。図２３は、スナップリングのヒンジ部分の分解図を表す。この分解図において、屈曲領域９０が、外側リム材料９４の一般的な厚さよりも薄い。この屈曲領域９０は、良好なばね記憶材料から作成され塑性変形しないけれども、それに作用する任意の曲げ力を蓄積することになり、それが解放されると、材料内に蓄積された力が、部材を図２３に示すような完全に静止する位置までバネで戻す。溝９１が、屈曲領域９０において曲げが生じ、別の領域において生じないことを保証するように構成されている。バネ停止部９２が、高塑性材料であり、当該高塑性材料は、スナップリング背面９３が９０度を越えて過剰拡張すること、及び９０のその材料におけるバネ力を損なうことを防ぐことになる。図２４は、中途まで拡張したスナップリングを表し、ここで、ヒンジ屈曲が、９０において生じ、表面９３が９２に衝突すると停止することになる態様がわかる。図２５は、スナップリングのヒンジ部分の異なる実施形態を除いて、図２３と同じである。この図において、ヒンジ−バネ９５は、屈曲し、バネ力を保持する領域内に２つの正弦波状の要素から構成されている。このタイプのヒンジ−バネは、塑性材料内の単位面積当たりにより小さい歪み又は変形を生じさせ、当該歪み又は変形は、解放されると、ヒンジ−バネが塑性変形を解消して完全にバネで戻ることを可能にする。このヒンジ−バネの別の実施形態は、１つ又は２つ以上の正弦波状の要素を有してもよい。図２６は、４５度だけ上方に回転させられたスナップリング３を表し、当該スナップリングは、ヒンジ−バネ９５が図２４の屈曲領域９０設計よりもずっと大きい領域にわたって変形する態様を表している。
【００４５】
図１３は、レーザシステム１を整列させるための代替方法（装着フレーム２の代わりに）として用いられるステッカ２２である。ステッカ２２は、レーザ治療リングエッジ２４と、ステッカリング２３と、ステッカ幅２５と、ステッカレーザシステムガイドエッジ２６と、ステッカ裏材２７と、を有する。レーザ治療リングエッジ２４は、レーザシステム１からのレーザ放出と少なくとも同じ大きさであり、レーザ背面エッジ３６が、ステッカレーザシステムガイドエッジ２６に整列させられたときに、同じ中心点を有する。この整列は、ステッカ２２が、レーザシステムによって治療されているスポットに正確に位置合せすることを可能にする。ステッカリングは、好ましくは、ステッカ２２全体と一部品として一体化される。ステッカ裏材２７は、好ましくは、接着剤又は関係する結合材によって被覆され、使用前には、パラフィン紙によって覆われている。ステッカ幅２５は、好ましくは、５と３０ｍｍとの間にあり、レーザシステムガイドエッジ２６幾何形状の周りで比較的一様である。ステッカ２２は、好ましくは、片側の接着剤と共に比較的薄い一片の紙、ビニル又は類似の柔軟な材料から形成され、低コストで作成され、使い捨てであることを意図している。
【００４６】
図１４は、上部に装着して見られるディスプレイ９と、下方に見られるレーザエンジン１８とを有する制御盤１９であるけれども、これらは、必ずしも制御盤に装着されていないか、又は接触していない。ＵＳＢポート２８が、制御盤１９に一体化及びはんだ付けされることにより、アセンブルされると、ポートは、ＵＳＢポートのためのプラスチック開口と整列する。制御盤１９は、図１０に示すように実装されてもよい。
【００４７】
図１５は、レーザエンジン１８及びレーザエンジンレンズ２９を有する図１４の制御盤１９の底面図であり、当該図は、レーザ光が放出され、ある距離を移動し、ミラー３１に当たって跳ね返る場合を追跡する矢印を表しており、ミラー３１は制御盤１９に装着されるが、レーザ背面１６に代替的に装着されてもよいミラー保持器３２によって適所に保持されている。レーザ光は、好ましくは、２２０ｎｍから２０００ｎｍまでの範囲内でレーザダイオードから発生させられる。ワクチンアジュバント適用に対して、１０００から１３１０ｎｍまでの間の波長が好ましく、１２５０から１２９０ｎｍまでの間の波長が最も好ましい。少なくとも１つの電池３０が、制御盤１９に取り付けられて、ディスプレイ９等の電子部品に電力を提供する。いくつかの実施形態では、２つの電池３０が、示されるように制御盤１９内に設置されてもよいが、それに限定されない。
【００４８】
図１６は、付属の電源コード３４によってドッキングステーション３３内に装着されたレーザシステム１を表す。ドッキングステーション３３は、クレードルを含み、当該クレードルは、レーザシステム１を受け取って適所に保持し、例えば、図９に示す、レーザシステム１の底部の電源要素１４と直接当接する電気接点４３（図１８を参照）を介して電池３０を充電するように構成されている。
【００４９】
図１７は、ドッキングステーション装着孔３５及び電源コード３４を有する図１６のシステムの背面図を表す。装着孔３５は、ドッキングステーション３３等を掛けるために、壁又は別の側面から延在するスクリュー又は別の雄型要素中に挿入するためのものである。電源コード３４は、電気アウトレット等の電源と、クレードル内の電気接点４３との間に延在し、当該クレードルは、電気接点４３がレーザシステム１の底部において直接電源要素１４に当接すると、レーザシステム電池３０に電力を提供する。
【００５０】
図１８は、ドッキングステーション３３とのドッキングの直前のレーザシステム１を表す。電気接点４３は、ドッキングステーション３３の底部内にあり、そして、レーザシステム１の電源要素１４と嵌合して、レーザシステム制御盤１９内の電池の電気充電を提供する。
【００５１】
図１９は、いくつかの実施形態に従う、装着フレーム２を用いてレーザ治療を投与するための方法についての流れ図である。図１９の方法を記述する際に、図１〜１８の要素に参照がなされる。
【００５２】
より詳細には、例えば、図７の電源ボタン３９は、ステップ５０において、レーザシステム１にエネルギー供給するために押圧される。一旦電源ボタン３９が入れられると、システム１は、ステップ５１を開始するための特殊目的ハードウェアプロセッサを含む。この場合、ジングル等の音声信号が、制御盤１９上のスピーカ又はブザー要素から発生させられてもよい。次いで、ディスプレイ９の指標光が点灯することにより、システム電源がオンの状態であることを示し、装置が実行するように設定された事前設定レーザプログラム／電力レベルを示す。
【００５３】
ステップ５１における初期起動時に、デフォルト電力レベルは、システム制御プログラムによってユーザに対して自動的に設定される。ステップ５２において、ユーザは、ここで、電源／プログラム選択ボタンとして再び電源ボタン３９を押圧して、一旦レーザが作動状態になると用いられることになる電源／プログラムを変更する。ユーザは、電源ボタン３９を押圧し続けて、例えば、低から中、中から高になり、低に戻り、以下同様である等の電力レベルを循環させてもよい。電源ボタン３９が押圧される度に、ＬＥＤ光又はディスプレイ９は、レーザセットアップ構成を変更して、所定の治療のための電力レベル選択又はセットアップを表してもよい。例えば、電源ボタンを押圧することは、所定の治療のためのレーザ電力レベルを調整するように構成されてもよい。医師又は医療専門家は、年齢、性別及び治療目的に基づいて適切な電力レベルを選択してもよい。電力選択ボタンの別の用途は、特定の表示に対するレーザ構成を循環させることである。例えば、初期電力レベルが、「ワクチンアジュバント」として規定されてもよく、ボタンが２度目に押圧されると、次のプログラム表示が、「足菌腫」として表され、次の押圧後には、ディスプレイは、「ニキビ治療」、その他等の第３治療構成を表示する。このように、１つのレーザ装置は、いくつかの治療表示に対して工場において構成されてもよく、医師は、所望の表示が表されるまで電源ボタンを押圧することによって適切な治療表示レーザ構成まで循環させてもよい。このことは、１つの装置が、いくつかの医療手順に用いられてもよいので、医師にとって有利で、便利で、費用効果が高い。
【００５４】
ユーザは、スナップリング３を、例えば、図１１に示す上方位置に引き上げること、及びレーザシステム１を装着フレーム２中に挿入して、フック特徴１３がスナップリング３を押し下げる前にクリップ要素５とぴったり嵌合することを確実にし、次いで、例えば、図４及び５に示す装着フレーム２上にレーザシステム１を係止するスナップ特徴１１上にそれをしっかりとラッチ係合することによって、ステップ５３において装着フレーム２を適用してもよい。
【００５５】
ステップ５４において、使用法は、接着カバー紙を装着フレーム背面領域１０から取り除くことにより、接着性表面を装着フレーム背面領域１０から露出させる。
【００５６】
ステップ５５において、ユーザは、レーザシステム１がヒトの皮膚にしっかりと接着されるまで接着性表面を皮膚に対してきつく押圧することによって、装着フレーム２内に装着されたコンバインドレーザシステム１を皮膚上の関心の領域にあるヒトの皮膚に当接して設置してもよい。
【００５７】
一旦、レーザ背面１２及びレーザ伝送窓６が皮膚との十分な接触状態になると、安全センサリング１５が、制御盤１９に電気信号を提供し、そして、レーザシステム１は、システムが音及び／又はディスプレイ９への変化を介して治療の準備ができていることを示すことになる。安全センサ１５からの電気信号は、典型的には、容量又は抵抗の測定値である。これらの測定値は、ヒトの皮膚又は組織のセンサへの近接度に基づいて変化する。センサ及び制御盤が校正されて、ヒトの皮膚又は組織がレーザ背面１２又はレーザ窓６と接触するところから２ｍｍ未満にある、好ましくは、レーザ背面及び窓の両方と直接接触しているときに測定する。レーザシステム１は、連続的に検査して、安全センサリング１５が皮膚と十分に接触している／それと近接しているか否かを認識する。ステップ５６において、皮膚接触又は皮膚からの所定の近接度が十分でない場合に、方法は、ステップ５７まで進み、そこで、ディスプレイ９が、装着フレーム２を廃棄するため情報を含む最新情報、及び、例えば、ステップ５３に記載した異なる装着フレームにレーザシステム１をクリップ留めするための更なる命令を有する、観察者又は受聴者に対する情報を示す。決定ダイヤモンド５６において、治療を続行することが許容可能であるという決定がなされる場合、方法は、治療を開始する準備ができていることをシステムが表示するステップ５８まで進んでもよく、この表示は、典型的には、音及びディスプレイ９への更新によってなされる。システム１の専用プロセッサが、方法ステップ、例えば、決定ダイヤモンド５６のうちの１つ又は複数を実行するプログラム命令を実行してもよい。
【００５８】
ステップ５９において、治療を開始するために、医療専門家は、開始／停止ボタン３７を押圧する。このことは、ステップ６０において、レーザシステム１にレーザ治療のそのプログラムされたシーケンスを開始させ、これは、レーザ伝送窓６を通して皮膚の関心の領域まで導かれる。ステップ６０において、レーザシステム１は、プログラミングされたシーケンスに従って皮膚を治療する。そうする際に、システム１は、例えば、ディスプレイ９において情報を表示するか、又は治療が進行中であることの指標を含むディスプレイＬＥＤ等を明るくしてもよい。また、そうする際に、システム１は、絶えずエラーをチェックする。したがって、決定ダイヤモンド６１において、エラーが治療中に生じる場合、ステップ６８においてレーザシステムが停止し、警報又は別の音をシステム１から発生させてもよく、及び／又は、ディスプレイ９が更新されて、ユーザに対してエラー情報及び次のステップを表示してもよい。例えば、レーザシステム１がレーザ治療中に皮膚から取り外され、安全センサ及び制御盤が、このエラーを決定して直ちにレーザの発射を停止させるならば、「エラー６：レーザが皮膚との接触を失った。システムを取り外して再び開始してください。」等のエラーコードを表示する。決定ダイヤモンド６１において、エラーが生じないならば、システム１は、同時にプログラムが完了したか否かをチェックする。決定ダイヤモンド６２において、エラーが無いことの決定に応じて、プログラムされたシーケンスが完了したか否かの決定がなされる。肯定ならば、システム１がステップ６３まで移行し、それによって、ディスプレイ９が更新され、音声及び／又は視覚式指標が、治療が完了したことをユーザに表示するために発生させられる。
【００５９】
ステップ６４において、レーザシステム１が装着フレーム２から取り外され、装着フレーム２のショットガイドとも呼ばれるスナップリング３が、ステップ６５において皮膚上に折り返されることにより、レーザ治療領域の外形線を描き、必要に応じていずれかの医療ショット／ワクチンショットをガイドする。好ましくは、ステップ６５におけるスナップリング３は、レーザシステム１が取り外されたとき、自動的にバネで下方に動く。スナップリングと装着フレームの平たん部分との間のヒンジ４は、スナップリングが上方に後退させられると圧縮されるプラスチックバネを組み込んでおり、それで、スナップリングが装着されるとき皮膚とほぼ同一平面にあるところまで下向きに回転させられると、バネ圧力が解放される。バネは、好ましくは、板バネ機構と類似しており、当該板バネ機構は、圧縮されるとエネルギーを保持し、把持力が取り除かれるとこのエネルギーを解放する。必要に応じて、ステップ６６は、医療人によって生じ、当該医療人は、スナップリング３をガイドとして用いてショットを投与することにより、ショットをレーザ治療領域の中心に配置する。最終的に、ステップ６７において、装着フレーム２が取り外されて、廃棄される。
【００６０】
一旦ユーザがレーザシステム１を用いて皮膚を治療することを完全に終了すると、ユーザは、ボタンを短時間以内、例えば、約２分押圧しないとシステム１がタイムアウトするようにプログラムされているとき、システムが自動的に停止することを可能にしてもよい。その代替として、ユーザが、約１秒超の間、電源ボタン３９を保持してもよく、それで、レーザシステム１は、押圧された電源ボタンに応じて、システム電子装置に対して送られた信号に基づいて、電源を切ることになる。レーザシステム１が電源を切ると、それは、起動トーンと比較してより低いトーンのジングル又は別の音声出力を奏でてもよく、そして、全ての表示要素がオフになる。
【００６１】
疣、発疹又は真菌領域を治療する際等、患者上の特定のスポットとレーザ治療とを整列させることがより重要であるところの適応症について、ステップ５３の前に、最初にステップ５４及び５５を実施することが好ましい。このシーケンスにより、医療専門家は、スナップリング３（及び後続のレーザ治療）が治療のための関心の領域と整列させられることが保証される。
【００６２】
図２０は、装着フレームの代わりにステッカ２２を用いることによってレーザ治療を実施する代替方法を概説する流れ図である。このプロセスにおいて、ステップ７０〜７２は、ステップ５０〜５２と同じく動作し、そのため、詳細は、簡潔のために繰り返されない。ステップ７３〜７４において、ステッカが装着フレーム２の代わりに用いられるので、ステッカは、接着性裏材を介して所望のスポット内の皮膚に直接接着される。ステップ７５において、レーザシステム１が、ステッカの外形線中に置かれることにより、レーザ背面エッジ３６が、ステッカレーザシステムガイドエッジ２６と整列し、そして、レーザ伝送窓６が、レーザ治療リングエッジ２４と整列する。レーザシステム１は、治療プロセス中に適所に手で保持されるか、又は好ましくは適所にストラップ留めされる。ステップ７６〜８３及び８７は、ステップ５６〜６３及び６８に正確に対応して同じく動作し、そのため、詳細は簡潔のために繰り返されない。ステップ８４において、レーザシステム１は、手で保持されている場合、手で皮膚から取り外され、又は適所にストラップ留めされている場合、ストラップ留めが外される。ステップ８５〜８６は、ステップ６６〜６７と同様に実行されるため、詳細は簡潔のために繰り返されない。
【００６３】
レーザシステムのサイズは、好ましくは、それらの寸法のうちのいずれか又は全てが７２×４４×２３ｍｍ以下のサイズである。装着フレーム周囲の幅は、好ましくは２０ｍｍ未満であり、典型的には約１０ｍｍである。
【００６４】
ポートカバー７の後方にあるポートを用いると、ユーザは、ＵＳＢコード内にプラグを差し込んでもよく、又は同様にレーザシステム１に電気及び／又はプログラミング接続してもよい。この接続は、必要に応じて、ユーザがレーザシステム電池を充填し、装置をプログラミングすることを可能にする。同様に、システムは、ブルートゥース（登録商標）装置又は別の無線インターフェイス、及びコンピュータメモリ素子内に記憶され及びハードウェアプロセッサによって実行される対応するプログラムコードを備えてもよく、そして、ユーザは、レーザシステム１を、レーザシステム１をプログラミングすること又はそれと通信することができる外部装置と、ブルートゥース（登録商標）接続等を介して対にしてもよい。アプリケーション、又は携帯電話、タブレット若しくはＰＣのアプリは、このブルートゥース（登録商標）接続を可能にしてもよく、ユーザがレーザシステムと頑健なインターフェイスを有することにより、プログラミングする、レーザ使用を追跡する、及び装置を構成することを可能にする。この接続は、また、装置と外部データベースとの間でデータを同期化することにより、データを記憶し、ソフトウェア及びファームウェアを更新し、別途機能をプログラミングしてもよい。かかる同期化は、自動的に生じてもよく、また、使用料金及び装置における割り当て時間を管理すること等の取引を含んでもよい。
【００６５】
システムの好ましい動作を以下に要約する。典型的には、医療専門家が、レーザシステム１をフレーム２に装着し、スナップリング３を下方にスナップ留めすることによって確保してスナップ特徴１１と嵌合させ、次いで、フレーム２の裏面から保護紙材料を剥離し、２の背面領域１０の接着性表面を露出させ、次いで、一体化されたレーザシステムとフレームとをヒトの皮膚に適用し、そして、接着性インターフェイスを用いて装着フレーム２及びレーザ背面１２の裏面をヒトに接着する。一旦これがなされると、メンブレンタッチパッド８又はディスプレイ９上のボタンがレーザ動作を開始させる。一旦レーザ治療が完了すると、医療専門家は、スナップリング３をレーザシステム１からスナップ外しすること及びレーザシステムを取り外すことによって、レーザを取り外すことになる。一旦レーザシステムが取り外されると、スナップリング３は、皮膚表面に向かって自動的に回転し、医療専門家のためのガイドを提供することにより、次いでシリンジ４０又は類似の薬剤送達装置を用いてショットを投与することになる。一旦ショットが投与されると、医業者又はショットを得るヒトは、取付けフレームを剥離してプロセスを完了する。ニードルショットの代替として、ユーザは、レーザシステムがレーザ照射に続いて取り外された後に、経皮パッチを用いてワクチン又は薬剤を投与してもよい。
【００６６】
上記の説明は、本発明の範囲を示すが、それを限定しないことを意図し、当該発明の範囲は、添付クレームの範囲によって規定されることを理解すべきである。別の実施形態は、以下の請求項の範囲内にある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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