(57)【要約】開示の技術は、義歯で使用する改良された接着剤組成物を提供する。これらの改良された組成物は、（ａ）架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーを、（ｂ）カルボメチルセルロース（ＣＭＣ）成分および／または（ｃ）接着促進成分と組み合わせて含む。組成物は、亜鉛を必要とせずに、接着力や分注粘度を含む効果的な義歯接着剤の多くの相反する目標を並立させる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
義歯接着剤組成物であって、
（ａ）架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーと、
（ｂ）（ｉ）カルボキシメチルセルロース成分、（ｉｉ）アルギン酸ナトリウム、ポリ（エチレン）オキシド、もしくはこれらの組み合わせを含む接着促進成分、または（ｉｉｉ）（ｉ）および（ｉｉ）の両方、を含む追加成分と、を含み、
成分（ｂ）と成分（ａ）との重量比が５：１〜１：５である、義歯接着剤組成物。
【請求項２】
前記架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが、カルボマーホモポリマー、カルボマーコポリマー、カルボマーインターポリマー、ポリカルボフィル、またはこれらの混合物である、請求項１に記載の義歯接着剤組成物。
【請求項３】
前記架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７１Ｐ  ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７４Ｐ  ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  Ｕｌｔｒｅｚ  １０ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  ＥＴＤ  ２０２０ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  ９８０ＮＦ、Ｐｅｍｕｌｅｎ  ＴＲ−１もしくはＴＲ−２  ＮＦ、またはこれらの任意の組み合わせを含む、請求項１〜２のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【請求項４】
前記架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７４Ｐ  ＮＦを含む、請求項１〜３のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【請求項５】
前記カルボキシメチルセルロース成分が、カルボキシメチルセルロースナトリウムを含む、請求項１〜４のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【請求項６】
前記カルボキシメチルセルロース成分が、置換度７、高い粘度グレード、粘度約３０００ｃｐｓの粘度、滑らかな流動性、微細な粒径を有し、かつ少なくとも食品グレード基準で作られた、カルボキシメチルセルロースを含む、請求項１〜５のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【請求項７】
前記カルボキシメチルセルロース成分が、Ａｑｕａｌｏｎ（商標）７Ｈ３ＳＦ、Ａｑｕａｌｏｎ（商標）７ＨＦ、Ａｑｕａｌｏｎ（商標）７ＭＦ、Ａｑｕａｌｏｎ（商標）９Ｍ３１ＸＦ、Ａｑｕａｌｏｎ（商標）ＣＭＣ  ９Ｍ８Ｆ  ＰＨ、またはこれらの任意の組み合わせを含む、請求項１〜６のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【請求項８】
前記接着促進成分がアルギン酸ナトリウムを含む、請求項１〜７のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【請求項９】
前記接着促進成分がポリ（エチレン）オキシドを含む、請求項１〜８のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【請求項１０】
前記組成物の残部が媒体を含み、前記媒体が、鉱油、ワセリン、またはこれらの混合物を含む、請求項１〜９のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【請求項１１】
前記組成物が媒体をさらに含み、前記媒体が、鉱油、ワセリン、またはこれらの混合物を含み、前記媒体が、約１４〜約５０重量パーセントの量で存在する、請求項１〜９のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【請求項１２】
前記組成物が、成分（ａ）と、（ｂ）（ｉ）と、（ｂ）（ｉｉ）と、を含み、
（ａ）の前記架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７１Ｐ  ＮＦを含み、
（ｂ）（ｉ）の前記カルボキシメチルセルロース成分が、カルボキシメチルセルロースナトリウムを含み、
（ｂ）（ｉｉ）の前記接着促進成分が、アルギン酸ナトリウムを含み、かつ
前記組成物が、鉱油、ワセリン、またはこれらの混合物をさらに含む、請求項１〜１１のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、成分（ａ）と、（ｂ）（ｉｉ）と、を含み、
（ａ）の前記架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７１Ｐ  ＮＦを含み、
（ｂ）（ｉｉ）の前記接着促進成分が、ポリ（エチレン）オキシドを含み、かつ
前記組成物が、鉱油、ワセリン、またはこれらの混合物をさらに含む、請求項１〜１１のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【請求項１４】
前記架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが、前記全体組成中に約１０〜約１４重量パーセントで存在するＣａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７４Ｐ  ＮＦを含み、
前記カルボキシメチルセルロース成分が、存在する場合、約１８〜約２４重量パーセントで存在するカルボキシメチルセルロースナトリウムを含み、
前記接着促進成分が、アルギン酸ナトリウムまたはポリ（エチレン）オキシドを含み、約１８〜約４５重量パーセントで存在し、
前記組成物が、約３０〜約３４重量パーセントで存在するワセリンをさらに含み、
前記組成物が、約１２〜約１６重量パーセントで存在する鉱油をさらに含む、請求項１〜１３のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【請求項１５】
前記組成物がアルキルビニルエーテル−マレイン酸コポリマーおよびその塩を含まず、かつ
前記組成物が亜鉛を含まない、請求項１〜１４のいずれかに記載の義歯接着剤組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
開示されている技術は、義歯で使用する改良された接着剤組成物を提供する。これらの改良された組成物は、（ａ）架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーを、（ｂ）カルボメチルセルロース（ＣＭＣ）成分および／または（ｃ）接着促進成分と組み合わせて含む。組成物は、亜鉛を必要とせずに、接着力および分注粘度を含む効果的な義歯接着剤の多くの相反する目標を並立させる。
【背景技術】
【０００２】
米国だけで約３，７００万人が自然歯を失っている（Ｍｏｊｏｎ  Ｐ，Ｔｈｏｍａｓｏｎ  ＪＭ，Ｗａｌｌｓ  ＡＷＧ．Ｔｈｅ  ｉｍｐａｃｔ  ｏｆ  ｆａｌｌｉｎｇ  ｒａｔｅｓ  ｏｆ  ｅｄｅｎｔｕｌｉｓｍ．Ｉｎｔ  Ｊ  Ｐｒｏｓｔｈｏｄｏｎｔ  ２００４；１７：４３４−４０参照）。高齢者人口が増加するにつれて、この数は近い将来に増加すると予想される。これに加えて、多数の消耗した欠陥のある補綴物を交換する必要があるため、推定で少なくとも６，１００万の新しい義歯が必要になる（Ｄｏｕｇｌａｓｓ  ＣＷ，Ｓｈｉｈ  Ａ，Ｏｓｔｒｙ  Ｌ．Ｗｉｌｌ  ｔｈｅｒｅ  ｂｅ  ａ  ｎｅｅｄ  ｆｏｒ  ｃｏｍｐｌｅｔｅ  ｄｅｎｔｕｒｅｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  ｉｎ  ２０２０？Ｊ  Ｐｒｏｓｔｈｅｔ  Ｄｅｎｔ  ２００２；８７：５−８参照）。発展途上国の多数の人々が長生きし、歯科補綴物を購入するのに十分な裕福になるため、世界中でこの数はさらに増加すると予想される。
【０００３】
義歯接着剤は、米国だけで５００万人を超える義歯装着者によって使用されている（Ｙｏｕｎｇ  Ｒ，Ｗｅｉｋｅｌ  Ｍ．Ａｎ  ａｐｐｒａｉｓａｌ  ｏｆ  ｄｅｎｔｕｒｅ  ａｄｈｅｓｉｖｅ  ｐｏｗｄｅｒｓ．Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｐｏｉｎｔ  １９４５；２３：２４７−９参照）。義歯接着剤の使用は、保持を改善し、炎症を起こした歯茎を消炎し、不適合な義歯の使用を助けるために、特に深刻に吸収された残存歯槽堤を有する患者において、米国および欧州でますます一般的になっている（Ｇｒａｓｓｏ  ＪＥ．Ｄｅｎｔｕｒｅ  Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ：ｃｈａｎｇｉｎｇ  ａｔｔｉｔｕｄｅｓ．Ｊ．Ａｍ  Ｄｅｎｔ  Ａｓｓｏｃ  １９９６；１２７：９０−６参照）。実際、義歯接着剤は、口内での望ましくない義歯の移動量を減らし、保持を促進し、咬合力を増加させ（Ｋａｐｕｒ  ＫＫ．Ａ  ｃｌｉｎｉｃａｌ  ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｄｅｎｔｕｒｅ  ａｄｈｅｓｉｖｅｓ．Ｊ  Ｐｒｏｓｔｈｅｔ  Ｄｅｎｔ  １９６７；１２７：９０−６参照）、より速く、より完全で自然な咀しゃくを促進し、安全かつ効果的である（Ｓｈａｙ  Ｋ．Ｄｅｎｔｕｒｅ  Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ．Ｃｈｏｏｓｉｎｇ  ｔｈｅ  ｒｉｇｈｔ  ｐｏｗｄｅｒｓ  ａｎｄ  ｐａｓｔｅｓ．Ｊ  Ａｍ  Ｄｅｎｔ  Ａｓｓｏｃ  １９９１；１２２：７０−６参照）。義歯接着剤の満たされていないニーズには、より迅速な接着力の開発、より高い咬合力、クッション性、および終日保持が含まれる。炎症の軽減につながる刺激、心地よいさわやかな味覚の口への送達が望ましく、ならびに特に開発途上国では、接着剤のコスト削減も望ましい。
【０００４】
義歯接着剤は、唾液の存在下で膨潤し、水が吸収されると粘性および粘着性になる。カラヤ、トラガカント、アカシア、ペクチンなどの天然ゴム、およびＰｏｌｙｏｘおよびカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）ナトリウムなどの材料は、過去に接着剤として使用されてきたが、これらは、主にこの目的のために開発され、一般にＣＭＣナトリウムまたは／およびＰｏｌｙｏｘなどの他のガムと組み合わせた、無水マレイン酸／メチルビニルエーテル（ＭＡ／ＭＶＥ）コポリマーの様々な塩で構成されている、より長持ちし、より効果的な合成ポリマーに置き換えられている。数日間続く非常に強力な保持が望まれる特定のケースでは、ポリ酢酸ビニル（別名ＰＶＡ）をベースにした接着剤が使用されるが、これらの製品はチューブから絞り出すのが非常に難しく、取り外すのが難しく、粘膜表面に良くない。
【０００５】
最新の義歯接着剤は、クリーム、ストリップ、パウダー、クッションなど、様々な物理的形態で入手可能であり、様々な顧客の好みを満たす。しかし、歯科専門家はクリームタイプの義歯接着剤を推奨する可能性が最も高く、これらが市場シェアの大部分を占めている（Ｋｏｒｏｒｉｓ  Ｓ，Ｐｉｚａｔｏｓ  Ｅ，Ｐｏｌｙｚｏｉｓ  Ｇ，Ｌａｇｏｕｖａｒｄｏｓ  Ｐ．Ｃｌｉｎｉｃａｌ  ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｒｅｅ  ｄｅｎｔｕｒｅ  ｃｕｓｈｉｏｎ  ａｄｈｅｓｉｖｅｓ  ｂｙ  ｃｏｍｐｌｅｔｅ  ｄｅｎｔｕｒｅ  ｗｅａｒｅｒｓ．Ｇｅｒｏｄｏｎｔｏｌｏｇｙ  ２０１２；２９：１６１−１６９、およびＡｄｉｓｍａｎ  ＩＫ．Ｔｈｅ  ｕｓｅ  ｏｆ  ｄｅｎｔｕｒｅ  ａｄｈｅｓｉｖｅｓ  ａｓ  ａｎ  ａｉｄ  ｔｏ  ｄｅｎｔｕｒｅ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｊ  Ｐｒｏｓｔｈｅｔ  Ｄｅｎｔ  １９８９；６２：７１１−７１５参照）。義歯接着剤には、有効成分と非有効成分との両方が含まれており、接着特性を付与する有効成分には上記のすべての材料が含まれるが、非有効成分は、ワセリン（ｐｅｔｒｏｌａｔｕｍ）と鉱油との混合物で、ガム／ポリマー粒子を懸濁し、分注を容易にし、正しい配置を支援し、義歯を配置しようとする際の早期接着を防ぐために使用される。唾液にさらされると、油性成分が洗い流され、接着剤が水和によって活性化され、その結果、接着特性が発現する。
【０００６】
改良された義歯接着剤組成物を開発するために、長年にわたって相当な努力がなされてきた。特定の欠陥を減らすために、合成および天然のポリマーとガムとの両方が、単独で、組み合わせて、および様々な接着剤や他の材料と組み合わせて使用されてきた。これらの欠陥には、不十分な保持力、および口と義歯から残留接着剤を除去する厄介さおよび難しさが含まれる。また、食物が義歯と着用者の口腔との間に閉じ込められる可能性がある。さらに、特定の成分は、着用者にあまり望ましくない味を与える可能性がある。
【０００７】
義歯接着剤組成物における使用には、アルキルビニルエーテル−マレイン酸コポリマーおよびその塩が当技術分野で知られている。そのような開示には、１９６１年１０月１０日に発行されたＧｅｒｍａｎｎらの米国特許第３，００３，９８８号、１９９０年１２月２５日に発行されたＫｕｍａｒらの米国特許第４，９８０，３９１号、１９９１年１２月１７日に発行されたＨｏｌｅｖａらの米国特許第５，０７３，６０４号、１９９９年５月４日に発行されたＰｒｏｓｉｓｅらの米国特許第５，９００，４７０号、１９９１年８月６日に発行されたＴａｚｉらの米国特許第５，０３７，９２４号、１９９２年１月２１日に発行されたＴａｚｉらの米国特許第５，０８２，９１３号、１９９６年６月１１日に発行されたＣｌａｒｋｅの米国特許第５，５２５，６５２号、が挙げられる。さらに、ストリップまたはインサート義歯接着剤も知られている。上記の技術および他の多くの技術にもかかわらず、改良された義歯安定化組成物の必要性が依然として存在する。
【０００８】
接着力および分注粘度は、義歯接着剤の最も重要な特性である。理想的な義歯接着剤は、再適用を必要とする前にその接着特性を１２〜１６時間保持し、初期保持力を迅速に発現させ（２〜５分、最大保持力は２〜４時間の時間枠内で達成される）、チューブから簡単に分注できるものでなければならない。歯茎の色に似た色、心地よい風味、そして最終的には抗菌、抗刺激、鎮静作用は、義歯接着剤が有し得る他の有益な性質である。
これらのニーズのバランスを取り、これらのすべての領域にわたって良好な性能を提供する改良された義歯接着剤組成物が必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第３，００３，９８８号明細書
【特許文献２】米国特許第４，９８０，３９１号明細書
【特許文献３】米国特許第５，０７３，６０４号明細書
【特許文献４】米国特許第５，９００，４７０号明細書
【特許文献５】米国特許第５，０３７，９２４号明細書
【特許文献６】米国特許第５，０８２，９１３号明細書
【特許文献７】米国特許第５，５２５，６５２号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
開示されている技術は、改良された義歯接着剤組成物、そのような組成物の製造方法、およびその使用方法を提供する。
【００１１】
開示されている技術は、（ａ）架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーと、（ｂ）（ｉ）カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）成分、（ｉｉ）接着促進成分、または（ｉｉｉ）（ｉ）および（ｉｉ）の両方を含む追加成分と、を含む。組成物はまた、そのような組成物で使用するための分野で知られている１つ以上の他の成分および／または添加剤を含んでもよい。いくつかの実施形態では、組成物は、ワセリン、鉱油、またはその両方をさらに含む。
【００１２】
架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーは、全体組成中に約９〜約２７重量パーセント、またはさらに１０〜２０、１０〜１４、またはさらに約１２重量パーセントで存在し得る。
【００１３】
カルボキシメチルセルロース成分は、全体組成中に約０〜約４３重量パーセント、約２０〜約４３重量パーセント、またはさらに２０〜４１または２０〜３０、または２０〜２５、または２０〜２１、またはさらに約２０．５重量パーセントで存在してもよい。
【００１４】
接着促進成分は、アルギン酸ナトリウム、ポリ（エチレン）オキシド、またはこれらの組み合わせを含んでもよい。いくつかの実施形態では、接着促進成分はアルギン酸ナトリウムである。いくつかの実施形態では、接着促進成分はポリ（エチレン）オキシドである。
【００１５】
接着促進成分は、全体組成中に約２０〜約４２重量パーセント、またはさらに１５〜２５、または１８〜２２、またはさらに約２０重量パーセント、またはさらに３５〜４５または３６〜４４、または４０〜４２、または約４１重量パーセントで存在してもよい。
【００１６】
存在する場合、鉱油は様々なレベルで存在してもよいが、いくつかの実施形態では、鉱油は、全体組成中に約２０〜約４０重量パーセント、またはさらに２５〜３５、または３０〜３４、またはさらに約３２重量パーセントで存在してもよい。
【００１７】
存在する場合、ワセリンは様々なレベルで存在してもよいが、いくつかの実施形態では、ワセリンは、全体組成中に約１０〜約２０重量パーセント、またはさらに１２〜１６、または１３〜１５、またはさらに約１４重量パーセントで存在してもよい。
【００１８】
さらに、いくつかの実施形態では、成分（ｂ）対成分（ａ）の重量比は、５：１〜１：５、または４：１〜１：４、またはさらに４：１〜１：１、または２：１〜１：１であることが見出された。
【００１９】
開示の技術はさらに、架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが、カルボマーホモポリマー、カルボマーコポリマー、カルボマーインターポリマー、ポリカルボフィルまたはこれらの混合物である、記載の義歯接着剤を提供する。
【００２０】
開示の技術は、架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが、ホモポリマー、コポリマー、またはインターポリマーである、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００２１】
開示の技術は、架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７１Ｐ  ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７４Ｐ  ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  Ｕｌｔｒｅｚ  １０ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  ＥＴＤ  ２０２０ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  ９８０ＮＦ、Ｐｅｍｕｌｅｎ  ＴＲ−１もしくはＴＲ−２  ＮＦまたはこれらの任意の組み合わせを含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００２２】
開示の技術は、架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーがＣａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７４Ｐ  ＮＦを含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００２３】
開示の技術は、カルボキシメチルセルロース成分がカルボキシメチルセルロースナトリウムを含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００２４】
開示の技術は、カルボキシメチルセルロース成分が、置換度７、高い粘度グレード、粘度約３０００ｃｐｓの粘度、滑らかな流動性、微細な粒径を有し、かつ少なくとも食品グレード基準で作られた、カルボキシメチルセルロースを含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００２５】
開示の技術は、カルボキシメチルセルロース成分が、Ａｑｕａｌｏｎ（商標）７Ｈ３ＳＦ、Ａｑｕａｌｏｎ（商標）７ＨＦ、Ａｑｕａｌｏｎ（商標）７ＭＦ、Ａｑｕａｌｏｎ（商標）９Ｍ３１ＸＦ、Ａｑｕａｌｏｎ（商標）ＣＭＣ  ９Ｍ８Ｆ  ＰＨ、またはこれらの任意の組み合わせを含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００２６】
開示の技術は、接着促進成分がアルギン酸ナトリウムを含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００２７】
開示の技術は、接着促進成分がポリ（エチレン）オキシドを含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００２８】
開示の技術は、組成物が媒体をさらに含み、該媒体が、鉱油、ワセリン、またはこれらの混合物を含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００２９】
開示の技術は、組成物が媒体をさらに含み、該媒体が、鉱油、ワセリン、またはこれらの混合物を含み、この媒体が約１４〜約５０重量パーセントの量で存在する、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００３０】
開示の技術は、組成物が、成分（ａ）と、（ｂ）（ｉ）と、（ｂ）（ｉｉ）と、を含み、（ａ）の架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーがＣａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７１Ｐ  ＮＦを含み、（ｂ）（ｉ）のカルボキシメチルセルロース成分が、カルボキシメチルセルロースナトリウムを含み、（ｂ）（ｉｉ）の接着促進成分が、アルギン酸ナトリウムを含み、かつ組成物が、鉱油、ワセリン、またはこれらの混合物をさらに含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００３１】
開示の技術は、組成物が、成分（ａ）と、（ｂ）（ｉｉ）と、を含み、（ａ）の該架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７１Ｐ  ＮＦを含み、（ｂ）（ｉｉ）の該接着促進成分が、ポリ（エチレン）オキシドを含み、かつ組成物が、鉱油、ワセリン、またはそれらの混合物をさらに含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００３２】
開示の技術は、架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７１Ｐ  ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７４Ｐ  ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  Ｕｌｔｒｅｚ  １０ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  ＥＴＤ  ２０２０ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  ９８０ＮＦ、Ｐｅｍｕｌｅｎ  ＴＲ−１もしくはＴＲ−２  ＮＦ、またはこれらの任意の組み合わせを含み、カルボキシメチルセルロース成分が、カルボキシメチルセルロースナトリウムを含み、かつ組成物が、鉱油、ワセリン、またはこれらの混合物をさらに含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する
【００３３】
開示の技術は、架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが約１０〜約１４重量パーセントのＣａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７４Ｐ  ＮＦを含み、カルボキシメチルセルロース成分が、約０〜約２４重量パーセントで存在するナトリウムカルボキシメチルセルロースを含み、接着促進成分が、アルギン酸ナトリウムまたはポリ（エチレン）オキシドを含み、約１８〜約４５重量パーセントで存在し、組成物が、約３０〜約３４重量パーセントで存在する鉱油をさらに含み、かつ組成物が、約１２〜約１６重量パーセントで存在するワセリンをさらに含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００３４】
開示の技術は、架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７１Ｐ  ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）７１Ｇ  ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７４Ｐ  ＮＦ、またはこれらの任意の組み合わせを含み、カルボキシメチルセルロース成分が、カルボキシメチルセルロースナトリウムを含み、かつ組成物が、鉱油、ワセリン、またはこれらの混合物をさらに含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００３５】
開示の技術は、架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーが約１０〜約１４重量パーセントのＣａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９７４Ｐ  ＮＦを含み、カルボキシメチルセルロース成分が、約１８〜約２４重量パーセントで存在するカルボキシメチルセルロースナトリウムを含み、接着促進成分が、アルギン酸ナトリウムまたはポリ（エチレン）オキシドを含み、約１８〜約４５重量パーセントで存在し、組成物が、約３０〜約３４重量パーセントで存在する鉱油をさらに含み、かつ組成物が、約１２〜約１６重量パーセントで存在するワセリンをさらに含む、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【００３６】
開示の技術は、組成物がアルキルビニルエーテル−マレイン酸コポリマーおよびその塩を含まない、記載の義歯接着剤をさらに提供する。開示の技術は、組成物が亜鉛を含まない記載の義歯接着剤をさらに提供する。開示の技術は、組成物がアルキルビニルエーテル−マレイン酸コポリマーおよびその塩を含まず、かつ亜鉛も含まない、記載の義歯接着剤をさらに提供する。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
様々な好ましい特徴および実施形態が、非限定的な例示として以下に説明される。
【００３８】
開示の技術は、改良された義歯接着剤組成物、そのような組成物の製造方法、およびその使用方法を提供する。
【００３９】
架橋ポリ（アクリル）酸ポリマー
本明細書に開示される薬物組成物は、架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーを含む。架橋ポリアクリル酸ポリマーは、カルボマーホモポリマー、カルボマーコポリマー、カルボマーインターポリマー、ポリカルボフィル、またはこれらの混合物であり得る。
【００４０】
架橋ポリアクリル酸は、１つ以上のカルボマー、１つ以上のポリカルボフィル、アクリル酸とアクリル酸アルキルとの１つ以上のコポリマー、またはこれらの２つ以上の組み合わせから選択することができる。
【００４１】
本明細書で使用されるポリアクリル酸またはアクリル酸ポリマーという用語は、ペンダントカルボン酸基またはポリカルボン酸の無水物を有する重合性モノマーの高い割合を中に含む様々なポリマーを包含するために使用される。これらの化合物は、米国特許２，７９８，０５３号、同第３，９１５，９２１号、同第４，２６７，１０３号、同第５，２８８，８１４号、および同第５，３４９，０３０号に詳細に記載されており、これらはすべて、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。ポリアクリル酸という用語はまた、繰り返し単位の少なくとも５０または７５モルパーセントがペンダントカルボン酸基またはジカルボン酸基の無水物を有する様々なホモポリマー、コポリマー、およびインターポリマーを含むように使用される。アクリル酸はポリアクリル酸を形成するために使用される最も一般的な主要なモノマーであるが、用語はそれに限定されず、米国特許第５，３４９，０３０号に記載されているように、一般にカルボン酸ペンダント基またはジカルボン酸の無水物を有するすべてのアルファ−ベータ不飽和モノマーを含む。
【００４２】
適切な架橋ポリアクリル酸には、ポリカルボフィル、カルボマー、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）ポリマー、Ｃａｒｂｏｐｏｌホモポリマー、Ｃａｒｂｏｐｏｌコポリマー、Ｃａｒｂｏｐｏｌインターポリマー、アクリル酸とアルキルアクリレートとのコポリマー、またはこれらの２つ以上の組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。Ｕ．Ｓ．Ｐ  Ｐｈａｒｍａｃｏｐｅｉａ  ３０  ＮＦ  ２５のカルボマーモノグラフに記載されている、医薬品用途に承認されたポリアクリル酸は、ポリアルケニルエーテルで架橋されたポリアクリル酸である。
【００４３】
いくつかの実施形態では、記載の組成物で使用されるポリ（アクリル）酸ポリマーは、アリルエーテル架橋剤、ジビニルグリコール、またはこれらの組み合わせにより架橋されている。いくつかの実施形態では、記載の組成物で使用されるポリ（アクリル）酸ポリマーは、アリルエーテル架橋剤により架橋されている。いくつかの実施形態では、記載の組成物で使用されるポリ（アクリル）酸ポリマーは、ジビニルグリコールにより架橋されている。
【００４４】
いくつかの実施形態において、架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーには、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  ９７１Ｐ  ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  ９７４Ｐ  ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  Ｕｌｔｒｅｚ  １０ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  ＥＴＤ  ２０２０ＮＦ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  ９８０ＮＦ、Ｐｅｍｕｌｅｎ  ＴＲ−１もしくはＴＲ−２  ＮＦまたはこれらの任意の組み合わせが含まれる。いくつかの実施形態では、架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーには、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  ９７４Ｐ  ＮＦが含まれる。
【００４５】
カルボキシメチルセルロース成分
本明細書の組成物は、接着剤組成物の約０〜約４３重量パーセント、または約２０〜約４３重量パーセント、またはさらに１０、１５、１７、またはさらに２０重量パーセント〜最大４３、４１、３０、２５、２１重量パーセント、またはさらに２０重量パーセントのカルボキシメチルセルロースを含有する。
【００４６】
一実施形態では、カルボキシメチルセルロースは、カルボキシメチルセルロースナトリウムである。本明細書で有用なカルボキシメチルセルロース材料には、少なくとも２００，０００ダルトンの分子量を有するものが含まれる。いくつかの実施形態において、カルボキシメチルセルロースは、約２００，０００〜約１，０００，０００、あるいは約５００，０００〜９００，０００、または約６００，０００〜約８００，０００ダルトンの分子量を有する。本明細書で有用な市販のカルボキシメチルセルロースの例には、パンフレットの材料あたり約７００，０００ダルトンの典型的な分子量を有するＡｑｕａｌｏｎから入手可能な７Ｈシリーズのカルボキシメチルセルロースが含まれる。有用なカルボキシメチルセルロースの他の例には、両方がＡｑｕａｌｏｎ／Ｈｅｒｃｕｌｅｓから市販されている７Ｈ３ＳＸ８Ｆおよび７Ｈ３ＳＸＦ、ならびにＣ．Ｐ．Ｋｅｌｃｏ／Ｎｏｖｉａｎｔ／ＨｕｂｅｒからのＣＥＫＯＬ３０，０００Ｐが含まれる。
【００４７】
いくつかの実施形態では、記載の組成物で使用されるカルボキシメチルセルロースは７Ｈ３ＳＸＦである。
【００４８】
接着促進成分。
本発明の組成物は、接着促進成分を含む。接着促進成分は、アルギン酸ナトリウム、ポリ（エチレン）オキシド、またはこれらの組み合わせであり得る。いくつかの実施形態では、接着促進成分はアルギン酸ナトリウムである。いくつかの実施形態では、接着促進成分はポリ（エチレン）オキシドである。
【００４９】
アルギン酸ナトリウムは、ＦＭＣ  ＢｉｏＰｏｌｙｍｅｒから市販されている多糖類である。ポリ（エチレン）オキシドは、Ｐｏｌｙｏｘ（商標）ブランドでダウケミカルを含む様々な商業ソースから入手できる。
【００５０】
ポリ（エチレン）オキシドまたはポリオキシエチレン（ＰＯＥ）は、工業生産から医薬品まで多くの用途を有するポリエーテル化合物であり、多くの医薬品の賦形剤として使用される。低分子量のバリアントは、経口液剤およびソフトカプセルの溶媒として使用され、一方固体のバリアントは、軟膏基剤、錠剤バインダー、フィルムコーティング、および潤滑点眼剤を含む潤滑剤として使用される。ＰＯＥ（Ｗ３０１グレード）は、結合力（ｃｏｈｅｓｉｖｅ  ｓｔｒｅｎｇｔｈ）に欠けるが粘着性があるため、従来の義歯接着剤の主な接着促進剤として使用されている。現在、ＰＯＥは、他の材料と相乗的に作用する最新の義歯接着剤配合物の共接着剤として使用されている。本明細書に記載のＰＯＥと架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーとの組み合わせは、記載の組成物の利点のいくつかをもたらすと考えられている。
【００５１】
アルギン酸は、アルギンまたはアルギン酸塩とも呼ばれ、褐藻類の細胞壁に広く分布するアニオン性多糖類であり、水との結合により粘性のあるガムを形成する。これは、抽出された形で、水をすぐに吸収し、水でそれ自体の重量の２００〜３００倍を吸収することができる。多くの場合、アルギン酸は、食品、捺染、医薬品が含まれる、様々な産業で広く使用されている材料である、アルギン酸ナトリウムとして一般的に知られている原料に変換される。歯科用印象材は、そのゲル化の手段としてアルギン酸塩を利用している。アルギン酸塩は食品と皮膚の両方に安全である。本明細書に記載のアルギン酸ナトリウムと架橋ポリ（アクリル）酸ポリマーとの組み合わせは、記載の組成物の利点のいくつかをもたらすと考えられている。
【００５２】
接着促進成分は、全体組成中に約２０〜約４２重量パーセント、またはさらに１５〜２５、または１８〜２２、またはさらに約２０重量パーセント、またはさらに３５〜４５または３６〜４４、または４０〜４２、またはさらに約４１重量パーセントで、存在し得る。
【００５３】
追加の添加物と成分。
開示の組成物は、１つ以上の追加の成分および／または添加物を含んでもよい。
【００５４】
いくつかの実施形態では、開示の組成物は担体を含む。担体は様々なレベルで存在し得るが、いくつかの実施形態では、記載の組成物は、約２％〜約８０％、または約３０％〜約７０％の水不溶性液体、ゲル、熱可塑性固体、またはこれらの組み合わせ担体を含む。
【００５５】
一般に、鉱油とワセリンとの水不溶性混合物は、組成物を懸濁液にするための担体として使用できる。液体／ゲルビヒクル／担体中の固体粒子のこの懸濁液は、義歯接着剤のクリームまたはペーストとも呼ばれる。いくつかの実施形態では、本組成物は、安全かつ有効な量の水不溶性成分（ｗａｔｅｒ  ｉｎｓｏｌｕｂｌｅ  ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ（ｗｉｃ））を含む。一実施形態では、この成分は、組成物の約２、５、１０、２０、２５、３０、３５重量％〜約４５、５０、６０、７０、９０重量％の量で、またはそれらの任意の組み合わせの量で存在する。追加の実施形態では、水不溶性成分は、組成物の約２０重量％〜約７０重量％、約２５重量％〜約６０重量％、または約３５重量％〜約６０重量％の量で存在する。さらに別の実施形態では、水不溶性成分は実質的に水中で非膨潤性である。いくつかの実施形態では、非膨潤性の水不溶性成分は、水中で約１０％、５％、２％、または１％未満で膨潤する。
【００５６】
一実施形態では、水不溶性成分は、液体、ゲル、またはこれらの混合物を含む。一実施形態において、水不溶性成分は、天然ロウ、合成ロウ、ワセリン、ポリ酢酸ビニル、天然油、合成油、脂肪、シリコーン、シリコーン誘導体、ジメチコン、シリコーン樹脂、炭化水素、炭化水素誘導体、精油、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、ポリブテン、オレイン酸、ステアリン酸、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される。さらなる実施形態において、水不溶性成分は、ワセリン、ポリ酢酸ビニル、天然油、合成油、脂肪、シリコーン、シリコーン誘導体、ジメチコン、シリコーン樹脂、炭化水素、炭化水素誘導体、ポリブテン、オレイン酸、ステアリン酸、精油、またはこれらの組み合わせを含む。
【００５７】
天然油の例には、植物油（トウモロコシ油など）、大豆油、綿実油、パーム油、ヤシ油、鉱油、動物油（魚油など）などが含まれるが、これらに限定されない。合成油の例には、シリコーン油などが含まれるが、これらに限定されない。一実施形態では、水不溶性成分は天然油を含む。追加の実施形態では、水不溶性成分はワセリンを実質的に含まない。別の実施形態では、水不溶性成分はワセリンをさらに含む。他の実施形態では、水不溶性成分は、ミネラルゼリー、例えば、Ｃａｌｕｍｅｔ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓのミネラルゼリー番号４、５、１０、１５、または２０を含んでもよい。
【００５８】
さらなる実施形態では、天然油は鉱油を含む。一実施形態では、鉱油は約３０％〜約５０％の量で組成物中に存在し、別の実施形態では約３５％〜約４５％の量で存在する。いくつかの実施形態では、鉱油は、白色、淡色、または工業用であり得る。軽鉱油は、例えば、Ｄｒａｋｅｏｌ  ５、１０、１３、または１５であり得る。白色鉱油は、例えば、Ｄｒａｋｅｏｌ  １９、２１、３４、３５、または６００である。
【００５９】
いくつかの実施形態では、水不溶性成分はロウを含む。ロウは一般に、炭化水素（通常または分岐アルカンおよびアルケン）、ケトン、ジケトン、一級および二級アルコール、アルデヒド、ステロールエステル、アルカン酸、テルペン（スクアレン）およびモノエステル（ロウエステル）を含む様々な物質で構成されている。様々な種類のロウには、動物および昆虫ロウ（蜜ロウ、中国ロウ、シェラックロウ、鯨ロウ、ラノリン）、植物ロウ（ベーベリーロウ、カンデリラロウ、カルナウバロウ、ヒマシロウ、エスパルトロウ、木ロウ、ホホバ油、オウリキュリーワックス（ｏｕｒｉｃｕｒｙ  ｗａｘ）、米ぬかワックス）、鉱物ロウ（クレシン（ｃｒｅｓｉｎ）ロウ、モンタンワロウ、オゾセライト、ピートロウ）、石油ロウ（パラフィンロウまたはマイクロクリスタリンワックス）、および合成ロウ（ポリエチレンワックス、フィッシャートロプシュワックス、化学修飾ワックス、置換アミドワックス、重合したα−オレフィン）が含まれる。
【００６０】
一実施形態では、水不溶性成分は天然または合成ロウを含む。さらなる実施形態では、天然ロウは、動物ロウ、植物ロウ、鉱物ロウ、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される。別の実施形態では、動物ロウには、蜜ロウ、ラノリン、シェラックロウ、中国ロウ、およびこれらの組み合わせが含まれる。別の実施形態では、植物ロウには、カルナウバ、カンデリラ、ベーベリー、サトウキビ、およびこれらの組み合わせが含まれ、また、鉱物ロウには、鉱ロウまたは土ロウ（オゾセライト、セレシン、モンタン）、石油ロウ、例えばパラフィンおよびマイクロクリスタリンワックス、およびこれらの組み合わせが含まれる。一実施形態では、本明細書のロウは、蜜ロウ、カンデリラ、カンデラ、カルナウバ、パラフィン、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される天然ロウである。様々な実施形態において、ロウは、約１、２、５、８％〜約５、１０、２０、３０％、またはこれらの任意の組み合わせの量で存在することができる。
【００６１】
別の実施形態では、天然ロウはパラフィンロウを含む。本明細書で有用なパラフィンロウは、一般に、約６５℃〜約８０℃、別の実施形態では約７０℃〜約７５℃の融点範囲を有することができる。別の実施形態では、本明細書で有用なマイクロクリスタリンワックスは、約６５℃〜約９０℃、別の実施形態では約８０℃〜約９０℃の融点を有することができる。一実施形態では、本明細書で有用な蜜ロウは、約６２℃〜約６５℃の融点および２４２℃の引火点を有することができる。別の実施形態では、本明細書で有用なカンデリラロウは、約６８℃〜約７２℃の融点を有することができる。追加の実施形態では、本明細書で有用なカルナウバロウは、約８３℃〜約８６℃の融点を有することができる。一実施形態では、本明細書で有用なフィッシャートロプシュワックスは、約９５℃〜約１２０℃の融点を有することができる。蜜ロウ、カンデリラ、およびカルナウバロウの合成グレードも、天然グレードと同様の特性で入手できる。
【００６２】
一実施形態では、水不溶性成分はワセリンを含む。Ｈａｗｌｅｙ’ｓ  Ｃｏｎｄｅｎｓｅｄ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ  １３ｔｈ  Ｅｄｉｔｉｏｎ、Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓ、１９９７によれば、ワセリンは「パラフィンベースの石油留分の蒸留により得られた炭化水素の混合物」であり、また、Ｔｈｅ  Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｐｈａｒｍａｃｏｐｉａ  ２００５によれば、ワセリンは「石油から得られる半固体炭化水素の精製混合物」である。これは「天然ワセリン」とも呼ばれる。ワセリンの融解範囲は、Ｔｈｅ  Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｐｈａｒｍａｃｏｐｉａ  ２００５によれば３８℃〜６０℃、Ｔｈｅ  Ｍｅｒｃｋ  Ｉｎｄｅｘ，１０ｔｈ  Ｅｄｉｔｉｏｎ，１９８３によれば３８〜５４Ｃであると述べられている。ワセリンは、Ｓｏｎｎｅｂｏｒｎ  Ｉｎｃ製品パンフレットに従ってＡＳＴＭ  Ｄ−９３７を使用して測定した「コーン針入度値」が１８０〜約２４５の様々なグレードで利用できる。
【００６３】
一実施形態では、水不溶性成分は約６０℃より高い融点を有する。いくつかの実施形態では、水不溶性熱可塑性成分は、約３５℃、４０℃、４５℃、５０℃、５５℃、６０℃、６５℃、７０℃、７５℃、８０℃、８５℃、９０℃、９５℃、１００℃〜約１１０℃、１２０℃、１５０℃、１７５℃、２００℃の融点、および／またはこれらの任意の組み合わせを有して、範囲、開始点、および／または終了点を形成する。別の実施形態では、組成物は、融点が約７５℃を超える水不溶性熱可塑性成分を実質的に含まない。
【００６４】
いくつかの実施形態では、担体はマイクロクリスタリンワックスを含む。マイクロクリスタリンワックスは、精製され、および／または実質的に純粋であってもよい。追加の実施形態では、ワセリンはマイクロクリスタリンワックスに寄与しない。参照により本明細書に組み込まれる、“Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ａｎｄ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ”，２ｎｄ  Ｅｄｉｔｉｏｎ，Ｖｏｌ．１７，ｐａｇｅ  ７８８は、マイクロクリスタリンワックスの分子量が４５０〜８００の範囲であると述べている。参照により本明細書に組み込まれる、“Ｋｉｒｋ−Ｏｔｈｍｅｒ  Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ”，５ｔｈ  Ｅｄｉｔｉｏｎ，ｖｏｌ．２６，ｐａｇｅ  ２１６は、マイクロクリスタリンワックスが以下の典型的な特性：引火点、密閉カップ、２６０℃、９８．９℃での粘度、１０．２〜２５ｍｍ２／ｓ、融解範囲、６０℃〜９３℃、９８．９℃での屈折率、１．４３５〜１．４４５、平均分子量、６００〜８００、分子あたりの炭素原子、３０〜７５、および固体ワックスの延性／結晶化度、延性プラスチックから強脆性、を有すると述べており、および一実施形態では、粘度指数向上剤はこれらの特定の特性を有する。
【００６５】
別の実施形態では、マイクロクリスタリンワックスは、約５０℃〜約１００℃の範囲の融点を有する。さらなる実施形態では、マイクロクリスタリンワックスは、約５０℃、５５℃、６０℃、６５℃、７０℃〜約７０℃、７５℃、８０℃、８５℃、９０℃、９５℃、１００℃の範囲、またはこれらの任意の組み合わせの融点を有する。特定の一実施形態では、マイクロクリスタリンワックスは、約７５℃〜約８５℃の範囲の融点を有する。
【００６６】
別の実施形態において、マイクロクリスタリンワックスは、Ｃｒｏｍｐｔｏｎ，Ｓｏｎｎｅｂｏｒｎ（Ｗｉｔｃｏ）によって製造され、商標Ｍｕｔｉｗａｘ（登録商標）Ｗ−８３５で参照され、販売されている。このロウは、約７３．９℃〜約７９．４℃の融点範囲（ＡＳＴＭ  Ｄ−１２７を使用して測定）を有し、約６０〜約８０の２５℃での針入度（ＡＳＴＭ  Ｄ−１３２１を使用して測定）を有し、約７５〜約９０セイボルトユニバーサル秒の９８．９℃での動粘度（ＡＳＴＭ  Ｄ−２１６１を使用して測定）を有し、少なくとも約２４６℃の引火点ＣＯＣ（クリーブランドオープンカップ）（ＡＳＴＭ  Ｄ−９２を使用して測定）を有し、約６８℃〜約７７℃の凝固点（ＡＳＴＭ  Ｄ−９３８を使用して測定）を有する。
【００６７】
別の実施形態では、マイクロクリスタリンワックスは、Ｃｒｏｍｐｔｏｎ，Ｓｏｎｎｅｂｏｒｎ（Ｗｉｔｃｏ）によって製造され、商標Ｍｕｔｉｗａｘ（登録商標）１８０Ｗで参照され、販売されている。このロウは、約７９℃〜約８７℃の融点範囲（ＡＳＴＭ  Ｄ−１２７を使用して測定）を有し、約１５〜約２２の２５℃での針入度（ＡＳＴＭ  Ｄ−１３２１を使用して測定）を有し、少なくとも約７５セイボルトユニバーサル秒の９８．９℃での動粘度（ＡＳＴＭ  Ｄ−２１６１を使用して測定）を有し、少なくとも約２７７℃の引火点ＣＯＣ（クリーブランドオープンカップ）（ＡＳＴＭ  Ｄ−９２を使用して測定）を有し、約７５℃〜約８２℃の凝固点（ＡＳＴＭ  Ｄ−９３８を使用して測定）を有する。
【００６８】
別の実施形態では、マイクロクリスタリンワックスは、Ｃｒｏｍｐｔｏｎ，Ｓｏｎｎｅｂｏｒｎ（Ｗｉｔｃｏ）によって製造され、商標Ｍｕｔｉｗａｘ（登録商標）Ｗ４４５で参照され販売されている。このロウは、約７７℃〜約８２℃の融点範囲（ＡＳＴＭ  Ｄ−１２７を使用して測定）を有し、約２５〜約３５の２５℃での針入度（ＡＳＴＭ  Ｄ−１３２１を使用して測定）を有し、約７５〜約９０セイボルトユニバーサル秒の９８．９℃での動粘度（ＡＳＴＭ  Ｄ−２１６１を使用して測定）を有し、少なくとも約２７７℃の引火点ＣＯＣ（クリーブランドオープンカップ）（ＡＳＴＭ  Ｄ−９２を使用して測定）を有し、約７２℃〜約７７℃の凝固点（ＡＳＴＭ  Ｄ−９３８を使用して測定）を有する。
【００６９】
マイクロクリスタリンワックスとパラフィンロウとはどちらも石油ロウであるが、両者には特定の違いがある。マイクロクリスタリンワックスは、石油精製プロセスから特定の画分を脱油することにより生成される、固体の飽和脂肪族炭化水素の精製混合物である。大部分が分岐していないアルカンを含むより馴染みのあるパラフィンロウとは対照的に、マイクロクリスタリンワックスはイソパラフィン（分岐）炭化水素およびナフテン系炭化水素の割合が高くなる。パラフィンロウの大きな結晶とは対照的に、その結晶の細かさが特徴である。それは高分子量の飽和脂肪族炭化水素で構成されている。それは一般に、パラフィンロウよりも色が濃く、粘性が高く、密度が高く、粘着性があり、弾力性があり、より高い分子量および融点を有する。マイクロクリスタリンワックスの弾性および接着特性は、含まれる非直鎖成分に関連している。典型的なマイクロクリスタリンワックスの結晶構造は小さくて薄いため、パラフィンロウよりも柔軟である。
【００７０】
“Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ａｎｄ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ”Ｖｏｌｕｍｅ  １７  ｐａｇｅ  ７８８、１９８９  Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓ）によると：パラフィンロウの分子量は約２８０〜５６０（Ｃ２０〜Ｃ４０）の範囲であり、マイクロクリスタリンワックスの分子量は、４５０〜８００（Ｃ３５〜Ｃ６０）の範囲である。パラフィンロウ中のｎ−アルカンの量は通常７５％を超え、１００％にも高くなり得、マイクロクリスタリンワックスは、主にイソパラフィン系およびナフテン系の飽和炭化水素と、いくつかのｎ−アルカンとで構成されている。
【００７１】
Ｋｉｒｋ−Ｏｔｈｍｅｒ  Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓ、２００５によると：パラフィンロウの数平均分子量は３５０〜４２０で、分子あたりの炭素数は２０〜３６であり、マイクロクリスタリンワックスの数平均分子量は６００〜８００で、分子あたりの炭素数は３０〜７５である。パラフィンロウは微結晶性で脆く、４０〜９０％がノルマルアルカン、残りがＣ１８〜Ｃ３６イソアルカンおよびシクロアルカンで構成されている。パラフィンロウは、主に通常のアルカンからなる石油ロウである。マイクロクリスタリンワックスは、通常のアルカンに加えて、かなりの割合の分岐および環状飽和炭化水素を含む石油ロウである。ＡＳＴＭ  Ｄ−９３８で決定されたロウの屈折率および凝固点に基づく分類システムが開発されている。パラフィンロウは９８．９℃で１．４３０〜１．４３３の屈折率を有し、また、マイクロクリスタリンワックスは９８．９℃で１．４３５〜１．４４５の屈折率を有する。パラフィンロウは結晶質から脆いものである。マイクロクリスタリンワックスは、延性プラスチックから強脆性である。パラフィンロウは、油に対してほとんど親和性がなく、マイクロクリスタリンワックスは、油に対して非常に親和性がある。パラフィンロウとは異なり、油はマイクロクリスタリンワックスの結晶格子にしっかりと保持され、表面に移行しない。パラフィンロウは、Ｈａｗｌｅｙ’ｓ  Ｃｏｎｄｅｎｓｅｄ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ  １３ｔｈ  Ｅｄｉｔｉｏｎ，Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓ，１９９７によれば、約４７〜６５℃の融点を有し、Ｋｉｒｋ−Ｏｔｈｍｅｒ  Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓ、２００５によれば、４６〜６８℃であると述べられている。マイクロクリスタリンワックスの融点は、Ｈａｗｌｅｙ’ｓ  Ｃｏｎｄｅｎｓｅｄ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ  １３ｔｈ  Ｅｄｉｔｉｏｎ，Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓによれば、約６３〜８８℃の融点を有し、Ｋｉｒｋ−Ｏｔｈｍｅｒ  Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓ、２００５によれば６０−９３℃であると述べられている。
【００７２】
いくつかの実施形態では、本発明で使用される水不溶性熱可塑性および／または粘度指数向上剤は、約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０〜約２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５、１００、１１０、１２０、２５０の範囲を形成する数値の任意の組み合わせ（量は約１／１０ｍｍの単位である）の針入度値を有する。
【００７３】
いくつかの実施形態において、水不溶性熱可塑性成分および／またはマイクロクリスタリンワックスなどの粘度指数向上剤は、ワセリンの平均分子量よりも高い平均分子量を有する。いくつかの実施形態において、水不溶性成分および／または粘度指数向上剤は、ワセリンと組み合わせた鉱油のブレンドよりもＭＷが高く、分岐が多く、より柔軟で、より強く、より強靭な、より高い融解、および／またはより結晶性である。
【００７４】
いくつかの実施形態では、記載の組成物は、非接着性自己支持層も含み得る。
【００７５】
開示の組成物は、少なくとも１つの非接着性自己支持層を任意に含む。非接着性自己支持層は、水および／または唾液の存在下で接着剤組成物に強度を維持し、完全性を提供する能力によって特徴付けられる。非接着性自己支持層には、ポリエステル、ポリウレタン、ポリプロピレン、ナイロン、レーヨン、酢酸セルロース、非接着性セルロース誘導体、布、繊維状フリース、紙、プラスチック、革、マイクロクリスタリンワックス、合成繊維、天然繊維、およびこれらの混合物などの材料が含まれ得る。いくつかの実施形態は、非接着性セルロース誘導体、ポリエステル、ポリプロピレン、ナイロン、レーヨン、布、紙、マイクロクリスタリンワックス、またはそれらの混合物を含んでもよい。いくつかの実施形態は、ポリエステル、ポリプロピレン、レーヨン、ナイロン、布、および／または紙を含んでもよい。
【００７６】
非接着性自己支持層は、本接着剤組成物に強度および／または完全性を提供するのに適した任意の物理的形態であってもよい。そのような物理的形態には、不織布、織布、連続、細断、およびそれらの組み合わせが含まれる。加えて、非接着性自己支持層は、当技術分野で一般的に知られている任意のプロセスによって形成されてもよい。そのようなプロセスには、非接着、スプレー接着、スパンボンド、ニードルパンチ、カーディング、熱接着水流交絡、メルトブローン、アパーチャ印刷接着、ニードル、ウェットレイ、ドライレイ、およびそれらの組み合わせが含まれる。
【００７７】
記載の組成物はまた、１つ以上の他の接着剤成分を含んでもよい。これらの接着剤成分は、存在する場合、安全で効果的な接着剤の量で使用される。一般に、他の接着剤成分は、組成物の約０重量％、１０重量％、２０重量％、３０、または４０重量％〜約５０重量％、６０重量％、７０重量％、８０重量％、または９０重量％の範囲の任意の組み合わせのレベルで存在し得る。
【００７８】
適切な接着剤成分には、湿気にさらされると膨潤して粘液塊を形成する性質を有する水溶性の親水性コロイドまたはポリマーが含まれる。そのような接着剤材料には、天然ゴム、合成高分子ゴム、アルキルビニルエーテル−マレイン酸（ＡＶＥ／ＭＡ）コポリマー酸、ＡＶＥ／ＭＡコポリマー無水物、アルキルビニルエーテル−マレイン酸−イソブチレン（ＡＶＥ／ＭＡ／ＩＢ）、合成ポリマー、粘膜接着性ポリマー、親水性ポリマー、糖類誘導体、他のセルロース誘導体、および義歯安定化組成物に一般的に使用され、本発明の主題のポリマーと適合する接着材料、およびこれらの混合物が含まれる。そのような材料の例には、カラヤガム、グアーガム、ゼラチン、アルギン、アルギン酸ナトリウム、トラガカント、キトサン、ポリエチレングリコール、アクリルアミドポリマー、カルボポール、ポリビニルアルコール、ポリアミン、ポリ第四級化合物、ポリブテン、シリコーン、エチレンオキシドポリマー、ポリビニルピロリドン、カチオン性ポリアクリルアミドポリマーが含まれる。
【００７９】
いくつかの実施形態では、そのような材料は、他のセルロース誘導体、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、カラヤガム、アルギン酸ナトリウム、キトサン、ポリビニルアルコール、またはそれらの混合物であり得る。他の実施形態では、材料は、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、またはそれらの混合物などの他のセルロース誘導体であってもよい。
【００８０】
他の実施形態では、本発明の組成物は、上記のセクションに記載されたもの以外の他の接着剤成分を含まない（すなわち、記載の組成物は、上記段落［００４４］〜［００４８］に記載された接着剤のいずれかまたはすべてを含まなくてもよい。
【００８１】
記載の組成物はまた、１つ以上の追加の成分を含んでもよい。
【００８２】
例えば、組成物が非接着性自己支持層を含むいくつかの実施形態では、層は、乾燥義歯に粘着性であり、存在する場合は義歯接着剤組成物の片側に配置されるコーティングも含み得る。このタイプの接着層としての使用に適した組成物には、ポリブテン、シリコーン、ゴム、ワセリン、天然ポリマー、合成ポリマー、およびそれらの混合物が含まれる。接着剤層は、組成物の約０重量％〜約７０重量％、いくつかの実施形態では約０．５重量％〜約２０重量％のレベルで存在してもよい。
【００８３】
他の適切な成分には、着色料、メチルパラベンやプロピルパラベンなどの防腐剤二酸化ケイ素、ポリエチレングリコールなどの増粘剤、液体ワセリン、ワセリン、鉱油、グリセリンなどのビヒクルが含まれ得る。いくつかの実施形態では、ポリエチレングリコール、二酸化ケイ素、および／またはワセリンが含まれてもよい。着色剤、防腐剤、増粘剤およびビヒクルは、組成物の約０重量％〜約２０重量％のレベルで存在してもよい。
【００８４】
本発明の組成物はまた、風味、芳香、および／または感覚の利益（加温剤または冷却剤）を提供する１つ以上の成分を含んでもよい。適切な成分には、天然または人工甘味料、メントール、乳酸メンチル、ウィンターグリーン油、ペパーミント油、スペアミント油、青葉アルコール、クローブつぼみ油、アネトール、サリチル酸メチル、ユーカリプトール、カッシア（ｃａｓｓｉａ）、酢酸１−メンチル、セージ、オイゲノール、パセリ油、オキサノン、アルファ−イリゾン、マジョラム、レモン、オレンジ、プロペニルグアエトール、シナモン、バニリン、チモール、リナロール、ＣＧＡとして知られるシンナムアルデヒドグリセロールアセタール、およびそれらの混合物、ならびに冷却剤が含まれる。
【００８５】
冷却剤は、多種多様な材料のいずれかである。そのような材料には、カルボキサミド、メントール、ケタール、ジオール、およびそれらの混合物が含まれる。いくつかの実施形態では、本組成物中の冷却剤は、「ＷＳ−３」として商業的に知られているＮ−エチル−ｐ−メンタン−３−カルボキサミド、「ＷＳ−２３」として知られている、Ｎ−２，３−トリメチル−２−イソプロピルブタンアミドおよびこれらの混合物などのパラメンタンカルボキシアミド剤であってもよい。追加の冷却剤は、メントール、Ｔａｋａｓａｇｏ製ＴＫ−１０として知られている３−１−メントキシプロパン−１，２−ジオール、Ｈａａｒｍａｎｎ  ａｎｄ  Ｒｅｉｍｅｒ製ＭＧＡとして知られているメントングリセロールアセタール、およびＨａａｒｍａｎｎとＲｅｉｍｅｒ製Ｆｒｅｓｃｏｌａｔ（登録商標）として知られている乳酸メンチルからなる群から選択できる。本明細書で使用されるメントールおよびメンチルという用語は、これらの化合物の右旋性および左旋性異性体、ならびにそれらのラセミ混合物を含む。ＴＫ−１０は、１９８４年７月１０日に発行されたＡｍａｎｏらの米国特許第４，４５９，４２５号に記載されている。ＷＳ−３およびその他の薬剤は、１９７９年１月２３日に発行されたＷａｔｓｏｎらの米国特許第４，１３６，１６３号に記載されている。これらの薬剤は、組成物の約０重量％〜約５０重量％のレベルで存在し得る。
【００８６】
用途および適用。
本明細書に記載の組成物は、義歯接着剤として使用され、かつ／または粘膜組織、創傷、口腔粘膜などの湿潤組織上の生体接着剤として使用され得る。本接着剤組成物は、粘膜または湿組織への局所投与に適した１つ以上の治療活性物質を送達するために使用することができる。本明細書で使用される「治療活性物質」という語句は、口腔、創傷などの体の湿潤組織または粘膜表面から吸収されるか、または皮膚の表面に適用されると薬理学的に活性な薬剤を説明する。治療活性物質は、組成物の約０重量％〜約７０重量％のレベルで存在してもよい。
【００８７】
本発明の組成物において有用な治療活性物質には、ヨウ素、スルホンアミド、ビスビグアニド、またはフェノールなどの抗菌剤、テトラサイクリン、ネオマイシン、カナマイシン、メトロニダゾール、またはクリンダマイシンなどの抗生物質、アスピリン、アセトアミノフェン、ナプロキセンおよびその塩、イブプロフェン、ケトロラク、フルルビプロフェン、インドメタシン、オイゲノール、またはヒドロコルチゾンなどの抗炎症剤、硝酸カリウム、塩化ストロンチウム、またはフッ化ナトリウムなどの象牙質脱感作剤、リドカインやベンゾカインなどの麻酔薬、抗真菌剤、樟脳、ユーカリ油、香料、芳香料、または感覚剤（加温剤または冷却剤）などの芳香族化合物、およびベンズアルデヒドなどのアルデヒド誘導体、インスリン、ステロイド、および抗腫瘍薬、が含まれ得る。特定の治療形態では、最適な効果を得るために、同じ送達システムでのこれらの薬剤の組み合わせが有用である可能性があることが認識されている。したがって、例えば、抗菌剤と抗炎症剤を単一の送達システムに組み合わせて、組み合わせた有効性を提供することができる。
【００８８】
記載されている各化学成分の量は、特に断りのない限り、市販の材料に通常存在する可能性のある溶媒を除いて、つまり活性化学ベースで示されている。ただし、特に明記しない限り、本明細書で言及する各化学物質または組成物は、異性体、副生成物、誘導体、および商業グレードに存在すると通常理解される他のそのような材料を含む可能性がある商業グレードの材料であると解釈されるべきである。
【００８９】
上記の材料のいくつかは最終的な配合組成で相互作用する可能性があり、その結果、最終的な配合組成の成分は最初に添加されるものと異なる場合があることが知られている。例えば、金属イオンは他の分子の他の酸性またはアニオン性部位に移動する可能性がある。本明細書に記載の技術の組成物をその意図された用途に使用する際に形成される生成物を含む、それにより形成される生成物は、簡単に説明できない場合がある。それにもかかわらず、すべてのそのような改変および反応生成物は、本明細書に記載の技術の範囲内に含まれる。本明細書に記載の技術は、上記の成分を混合することにより調製された組成物を包含する。
【実施例】
【００９０】
本明細書で説明される技術は、以下の非限定的な例を参照することにより、よりよく理解され得る。
【００９１】
一連の義歯接着剤組成物を調製し、試験する。義歯接着剤組成物例を、表１に示す以下の手順を使用して調製する。
【表１】
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【００９２】
義歯接着剤組成物例は、以下の試験方法を使用して試験される。
【００９３】
Ｔｕｒｂｉｓｃａｎ機器を使用して視覚的および測定された分離安定性試験。義歯接着剤試料をシンチレーションバイアルに入れて、気泡を避けて上面が平らになるように、均一な方法でこれらの約３／４を充填する。バイアルを、一定の４０℃の温度のオーブンに保管する。上部の油層の形成は、少なくとも１５日間、可能であれば２１日間、または必要に応じてそれ以上の時間間隔で測定する必要がある。油層は１ｍｍ以下、理想的には１〜３ｍｍの境界線が許容されるはずであり、３ｍｍを超える油層の厚さは許容されない。逆に、周期的な層の厚さの測定を線と適合させることにより測定される分離速度は、０．０４ｍｍ／日より低くなければならない。
【００９４】
Ｌｕｂｒｉｚｏｌで開発されたバイブロ接着剤（引張）強度試験（１５、１６、１７、および１８に由来する）。この試験は非常に新しく、試験４〜６に取って代わることができる。これは、一般的に義歯の製造に使用される２つのステンレス鋼またはＬｕｃｉｔｏｎｅ  １９９アクリル樹脂からなる特別な固定具、ｐＨ７の生理食塩水リン酸緩衝液に沈められたプレートを備えたＩｎｓｔｒｏｎマシンを使用して実行され：（ａ）既知量の義歯接着剤をプレートの間に入れ、通常は１ｍｌのシリンジを使用して０．２ｍｌ入れ、（ｂ）水浴を持ち上げて接着剤を覆うことにより、接着剤を水和させ、（ｃ）上部プレートを下げて、接着剤の上部に接触させ、（ｄ）機械をつり合わせ、（ｅ）試験が開始され、プレートを定義された力まで圧縮し、１Ｈｚで少なくとも５サイクル、最大荷重で振動させて咀しゃくをシミュレートし、５分間休ませ、（ｆ）プレートを再び定義された力まで圧縮させ、引き離し、分離力を測定され、（ｇ）最大１．５時間、または接着力が１０Ｎを下回るまでサイクルを繰り返し、（ｈ）得られたデータ（少なくとも３回）を平均化し、次いでプロットして、粘着力がどのように増加し、最大値に達し、その後減衰するかを示す曲線を生成できる。
【００９５】
調製された組成物に加えて、いくつかの市販の義歯接着剤が比較の目的で含まれている。これらの市販の比較例は、１４日後に上記のテスト手順を使用して各サンプルで測定された分離安定性とともに以下の表にまとめられている。接着力もまた、以下に報告されるピーク接着力で試験された。
【表２】
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【００９６】
結果は、市販製品の分離安定性が大幅に異なることを示している。市販の義歯接着剤製剤はまた、短期間（Ｃ５）から、開始時の力が強いより長い期間（Ｃ３）までの幅広い接着プロファイルを有する。これらの発見は、ほとんどのユーザーが知覚するもの、すなわち、Ｃ５は強力な保持を有するが、作用の持続時間は短く、Ｃ３は一般に長く強力な保持を有するが、亜鉛の存在が原因で味が悪くなる場合があるという主張に対応する。
【００９７】
以下の義歯接着剤組成物例を準備し、試験した。以下の表は、実施例の配合組成、および１４日後の分離安定性の結果を収集し、接着についてコメントし、まとめたものである。
【表３】
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【００９８】
さらに多くの義歯接着剤組成物例を調製し、試験する。次の表は、実施例の配合組成をまとめたものである。
【表４】
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【００９９】
全体として、（ｉ）架橋ポリ（アクリル）酸ポリマー、例えばＣａｒｂｏｐｏｌ  ９７４と、カルボキシメチルセルロース成分、例えばＮａ  ＣＭＣと、アルギン酸ナトリウム、例えばＰｒｏｔａｎａｌ  ８２２３  ＣＲとの組み合わせ、または（ｉｉ）架橋ポリ（アクリル）酸ポリマー、例えばＣａｒｂｏｐｏｌ  ９７４と、ポリ（エチレン）オキシド、例えばＰｏｌｙ（ｏｘ．）ＷＲ−３０１との組み合わせを使用した実施例は、最高の接着曲線および分離安定性能を示した。
【０１００】
上記で言及された文書のそれぞれは、優先権が主張される上記に具体的に列挙されているかどうかにかかわらず、いずれかの先行出願を含んで参照により本明細書に組み込まれる。いずれかの文書の言及は、そのような文書が先行技術としての資格を有すること、またはあらゆる管轄の当業者の一般知識を構成することの承認ではない。実施例を除き、または明示的に示されている場合を除き、材料の量、反応条件、分子量、炭素原子の数などを指定するこの説明のすべての数値は、「約」という単語によって修正されるものと理解される。本明細書に記載の量、範囲、および比率の上限および下限は、独立して組み合わせることができることを理解されたい。同様に、本明細書に記載の技術の各要素の範囲および量は、他の要素のいずれかの範囲または量とともに使用することができる。
【０１０１】
以下に説明するように、上記の材料の分子量は、ポリスチレン標準を使用するＧＰＣ分析などの既知の方法を使用して決定された。ポリマーの分子量を決定する方法はよく知られている。方法は、例えば、（ｉ）Ｐ．Ｊ．Ｆｌｏｒｙ，“Ｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓ  ｏｆ  ｓｔａｒ  ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ”，Ｃｏｒｎｅｌｌ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ  Ｐｒｅｓｓ  ９１９５３），Ｃｈａｐｔｅｒ  ＶＩＩ，ｐｐ２６６−３１５または（ｉｉ）“Ｍａｃｒｏｍｏｌｅｃｕｌｅｓ，ａｎ  Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ  ｔｏ  ｓｔａｒ  ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｓｃｉｅｎｃｅ”，Ｆ．Ａ．Ｂｏｖｅｙ  ａｎｄ  Ｆ．Ｈ．Ｗｉｎｓｌｏｗ，Ｅｄｉｔｏｒｓ，Ａｃａｄｅｍｉｃ  Ｐｒｅｓｓ（１９７９），ｐｐ２９６−３１２に記載される。本明細書で使用されるように、記載された材料の重量平均および数重量平均分子量は、希釈剤、不純物、結合していない星型ポリマー鎖および他の添加剤に関連するピークを除き、対象の材料に対応するピーク下の面積を積分することにより得られる。
【０１０２】
本明細書で使用される「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、または「によって特徴付けられる（ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚｅｄ  ｂｙ）」と同義の移行性用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、包括的または無制限であり、追加の、列挙されていない要素または方法ステップを除外しない。しかし、本明細書の「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」の各列挙において、用語は、代替実施形態として、「から本質的になる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」および「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）」という語句も包含することを意図しており、「からなる」は、指定されていない要素またはステップを除外し、「から本質的になる」は、考慮されている組成物または方法の基本的および新規の特性に実質的に影響を与えない追加の引用されていない要素またはステップを含めることを可能にする。すなわち「から本質的になる」は、検討中の組成物の基本的かつ新規な特性に実質的に影響を与えない物質を含めることを可能にする。
【０１０３】
本明細書に記載の主題技術を説明する目的で特定の代表的な実施形態および詳細を示したが、本発明の範囲から逸脱することなく様々な変更および修正を行うことができることは当業者には明らかであろう。これに関して、本明細書に記載される技術の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ制限されるものとする。
【国際調査報告】
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