(57)【要約】  第１患者側の遠位大腿骨の切除された関節面を置換するためのモジュール式人工膝関節アセンブリキット（１０）に関する。キット（１０）は、切除された後方および遠位の顆骨部分を実質的に置換するようなサイズおよび形状の少なくとも１つの双顆コンポーネント（２０）と、それぞれ、切除された滑車溝骨部分を置換するようなサイズおよび形状の、少なくとも第１滑車溝コンポーネント（５０）および第２滑車溝コンポーネント（７０）とを含む。第１滑車溝コンポーネント（５０）は、第１滑車溝方向角度を規定する第１膝蓋骨関節運動経路を含む。第２滑車溝コンポーネント（７０）は、第２滑車溝方向角度を規定する第２膝蓋骨関節運動経路を含む。双顆コンポーネント（２０）ならびに第１、第２滑車溝コンポーネント（５０，７０）のうちの１つのアセンブリは、実質的に完全な大腿骨人工膝関節を形成する。第２滑車溝方向角度は、第１滑車溝方向角度とは異なる。【選択図】図１Ａ
2020522368.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の左右いずれかの遠位大腿骨の、切除された関節面を置換するためのモジュール式人工膝関節アセンブリキットであって、
ａ）後方および遠位顆骨の切除部分を実質的に置換するようなサイズおよび形状の双顆コンポーネントと、
ｂ）第１滑車溝コンポーネントおよび第２滑車溝コンポーネントと、
を含み、
第１滑車溝コンポーネントおよび第２滑車溝コンポーネントは、それぞれが切除された滑車溝骨部分を置換するようなサイズおよび形状であり、
前記第１滑車溝コンポーネントは、第１滑車溝方向角度を規定する第１膝蓋骨関節運動経路を含み、
前記第２滑車溝コンポーネントは、前記第１滑車溝方向角度と異なる第２滑車溝方向角度を規定する第２膝蓋骨関節運動経路を含み、
前記双顆コンポーネントを前記第１、第２滑車溝コンポーネントのいずれかと組み合わせることにより、実質的に完全な大腿骨人工膝関節を形成するモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項２】
前記第１滑車溝方向角度と前記第２滑車溝方向角度との差が３°以上である請求項１に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項３】
前記第１膝蓋骨関節運動経路は、凹状の断面を有し、実質的に凸状の断面および第１内側高さ（ＭＨ１）を有する第１内側ピークと、実質的に凸状の断面および第１側方高さ（ＬＨ１）を有する第１側方ピークとの間に位置し、前記第２膝蓋骨関節運動経路は、凹状断面を有し、実質的に凸状の断面および第２内側高さ（ＭＨ２）を有する第２内側ピークと、実質的に凸状の断面および第２側方高さ（ＬＨ２）を有する第２側方ピークとの間に位置する、請求項１または２に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項４】
前記第１内側高さ（ＭＨ１）、前記第２内側高さ（ＭＨ２）、前記第１側方高さ（ＬＨ１）および前記第２側方高さ（ＬＨ２）が全て実質的に同じである、請求項３に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項５】
前記第１内側高さ（ＭＨ１）が前記第２内側高さ（ＭＨ２）とは異なり、および／または前記第１側方高さ（ＬＨ１）が前記第２側方高さ（ＬＨ２）とは異なる、請求項３に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項６】
前記アセンブリが試用人工膝関節を形成する、請求項１〜５のいずれか１項に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項７】
前記アセンブリが、長期間移植可能な人工膝関節を形成する、請求項１〜５のいずれか１項に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項８】
前記双顆コンポーネントは、前記第１、第２滑車溝コンポーネントのいずれか１つの背面と係合して、前記係合した前記滑車溝コンポーネントの安定性を高めるサイズおよび形状の支持前方支柱要素を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項９】
前記双顆コンポーネントは、前記第１、第２滑車溝コンポーネントのいずれか１つを、近位、内側および側方側の少なくとも１つの側から捕捉するための周辺突出リムを含む支持前方支柱要素を備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項１０】
前記キットは、前記第１、第２滑車溝コンポーネントのいずれか１つを前記双顆コンポーネントに固定するための固定手段を備える、請求項１〜９のいずれか１項に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項１１】
前記第１、第２滑車溝のコンポーネントのいずれか１つは、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリオキシメチレン、および／またはポリフェニルスルホンなどの生体適合性プラスチックで作られている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項１２】
前記双顆コンポーネントが、コバルト−クロム、ステンレス鋼、および／またはセラミックス材料などの生体適合性材料で作られている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項１３】
前記第１、第２滑車溝コンポーネントの少なくともいずれか一方の内側−側方方向の幅は、前記双顆コンポーネントの幅に実質的に等しい、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項１４】
前記第１、第２滑車溝コンポーネントの少なくともいずれか一方は、前記双顆コンポーネント内の少なくとも１つのポケットと係合するための少なくとも１つの突出係合要素を備え、または、前記第１、第２滑車溝コンポーネントの少なくともいずれか一方は、前記双顆コンポーネント内の少なくとも１つの突出係合要素と係合するための少なくとも１つのポケットを備える、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項１５】
前記第１、第２滑車溝コンポーネントの少なくともいずれか一方は、それぞれ第１または第２内側ピーク、およびそれぞれ第１または第２側方ピークをさらに備え、それらの間に、前記第１または第２膝蓋骨関節運動経路をそれぞれ形成する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキット。
【請求項１６】
双顆コンポーネントおよび滑車溝コンポーネントを備えるモジュール式人工膝関節の調製方法であって、
大腿骨コンポーネントの前方から後方へのサイズおよび内側から側方へのサイズを規定するステップと、
解剖学的滑車溝方向を参照規定するステップと、
双顆コンポーネントのキットから適切な双顆コンポーネントを選択するステップと、
滑車溝コンポーネントのキットから適切な滑車溝コンポーネントを選択するステップと、
前記滑車溝コンポーネントを前記双顆コンポーネントに接続して、組み立てられたモジュール式人工膝関節を取得するステップと、
を含む方法。
【請求項１７】
前記方法が、解剖学的滑車溝の内側の高さ、および側方の高さの少なくともいずれか一方を参照規定するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全モジュール式人工膝関節アセンブリキットに関し、特に、交換可能かつ個別化された滑車溝コンポーネントを備えた人工膝関節を得るために使用できるキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの膝の軟骨は、外傷、摩耗または疾患によって摩耗すると、大腿骨および脛骨はヒトに痛みを引き起こす。この痛みは、軟骨によって保護されていない関節の骨部分、または不安定性に起因する軟組織構造の炎症によって引き起こされる可能性がある。膝を摩耗したヒトは、膝の機能を復元し、痛みを取り除くために、しばしば部分的または全体的な膝の置換を受ける。
【０００３】
ヒトの膝関節は、遠位大腿骨、近位脛骨、膝蓋骨から構成されている。遠位大腿骨は、脛骨プラトーに対して関節運動し、脛骨大腿骨関節を形成する内側顆および側方顆を含む。さらに、遠位大腿骨は、内側顆と側方顆の間であり、少なくとも部分的に上方に位置し、膝蓋骨の関節パートナー（膝蓋）を形成し、膝蓋大腿関節を一緒に形成する滑車溝を含む。膝は改善された蝶番関節であり、屈曲および伸展、ならびに内外の回転が可能である。
【０００４】
膝蓋骨は、主要な大腿骨伸展筋と脛骨の間の骨のリンクとして機能する。膝が完全な屈曲から完全な伸展まで伸ばされるとき、膝蓋骨は滑車溝内で遠位大腿骨顆から前側に移動する。その厚さのために、膝蓋骨は筋肉のてこの作用腕を増加させ、ひいては上肢の筋肉が伸展運動中に運動して下肢を安定させる効率を高める。
【０００５】
膝全置換術の間、大腿骨と脛骨の軟骨で覆われた領域が除去され、移植片コンポーネントに置き換えられ、理想的には手術後の自然な健康な膝として機能する。典型的な人工膝関節は、モノブロックの金属製大腿骨コンポーネント、金属製脛骨コンポーネントおよびこれらの間のポリエチレン半月板ベアリング、ならびに選択的にポリエチレン膝蓋骨表面再建コンポーネントで構成されている。ほとんどの場合、まっすぐに縦状に切断すると、脛骨の近位端が除去され、大腿骨の遠位端、前端、および後端が除去され、続いて面取り切断が行われる。
【０００６】
人工膝関節の長期的な成功のために決定的に重要なことは、内側顆と側方顆の間の正しいバランス、ならびに屈曲と伸展の正しいバランスである。一方の顆が他方の顆よりも大きな荷重を受ける場合、このことは人工膝関節の過度の摩耗を引き起こし、寿命を劇的に短縮する可能性がある。さらに、ひざが伸びすぎていると関節がまっすぐになることが制限される可能性がありますが、一方、全体的なバランスがゆるすぎると膝が不安定になる可能性がある。
【０００７】
したがって、膝の全体的または部分的な置換の良好な結果に到達するために、脛大腿関節の機能性は非常に重要であると考えられている。これには、例えば、膝の内側と側方側との間の張力だけでなく、伸展と屈曲の隙間の間の関係が含まれる。一方の屈曲と伸展の間の不均衡、および他方の内側と側方側との間の不均衡が観察された場合、外科医は、余分な骨の除去または選択的な靭帯の解放によってこれを修正できる。理想的には、正面から見た場合、脛骨の切り込みおよび大腿骨の切り込みはほぼ平行に配向しており、内側および側方側が正しいバランスになっている。
【０００８】
屈曲と伸展のギャップのバランスは、膝の主要な関節要素である脛大腿関節を規定するだけでなく、膝蓋大腿関節にも影響を与える可能性がある。例えば、屈曲の内部または外部の何らかの回転は、膝蓋骨の溝の傾斜を引き起こし、それゆえに多少突き出すようになる可能性がある。
伸展における何らかの内反／外反の順応は、膝蓋骨の溝が多少急勾配になることを引き起こし、それゆえに、膝蓋骨を不自然な方向に強制する可能性がある。
【０００９】
したがって、大腿骨コンポーネントの滑車溝の膝蓋骨トラッキングを評価することが重要である。非自然方向の膝蓋大腿の不良トラッキングにより、膝蓋骨に過度の負荷がかかる可能性がある。このことは、周囲の軟部組織（筋肉、靭帯、腱）に痛みを伴うストレスが生じる可能性があり、または膝蓋骨が滑車溝から痛いほどに脱臼する可能性さえある。また、ほとんどが平均的な人体解剖学に基づいている、膝移植片コンポーネントのモノブロック特性により、移植片の設計においてしばしば妥協することが必要になる。正しくフィットする脛大腿関節には、多くの患者にとって膝蓋大腿関節の不良トラッキングが伴う場合がある。このことはまた、多くの解剖学が自然の滑車溝の角度を示すという事実に単に起因して起こるのかもしれず、これは。平均的なヒトの解剖学；移植片コンポーネントの設計ベースとは大きく異なる。それによって、大腿骨コンポーネントの回転は、側副靭帯の張力によって厳密に与えられる。いかなる内側のゆるい状況も、大腿骨コンポーネントを内部回転に変え、これは、滑車を内側に向けるので、それゆえに側方化、したがって膝蓋骨の不良トラッキングにつながる可能性がある。結論として、モノブロック膝大腿骨コンポーネントの主な欠点は、移植片が、顆の形状および向きと、滑車溝の形状および向きとの間に一定の関係を有することである。屈曲時の大腿骨コンポーネントの所定の回転は、滑車の方向を規定し、それゆえに、膝蓋骨の不良トラッキングは事実上変更できない。
【発明の概要】
【００１０】
人工膝関節の最適な術後機能を提供し、それに伴う患者の満足度を提供するために、膝蓋骨トラッキングを患者固有の解剖学的構造により良好に適合または個別化できる人工膝関節システムが必要とされる。したがって、本発明の目的は、膝移植片に関連して上記に特定された問題の少なくともいくつかを克服することである。
【００１１】
本発明の第１態様によれば、請求項１に記載のモジュール式人工膝関節アセンブリキットが提供される。
【００１２】
提案される新しいモジュール式人工膝関節アセンブリは、開業医が膝蓋骨トラッキングを術中に評価するために交換可能な滑車溝コンポーネントを提供する全人工膝関節移植片を取得できるという利点があり、移植片の滑車溝の方向を、評価された天然の膝蓋骨トラッキングの方向に最適に設定する可能性を提供する。
【００１３】
本発明の第２の態様によれば、請求項１６に記載のモジュール式人工膝関節を調製する方法が提供される。
【００１４】
本発明の他の態様は、本明細書に添付された従属請求項に記載されている。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】本発明による例示的なモジュール式人工膝関節アセンブリキットを例解する斜視図である。
【図１Ｂ】本発明による例示的なモジュール式人工膝関節アセンブリキットを例解する斜視図である。
【図２Ａ】双顆コンポーネントの一例をより詳細に例解する斜視図である。
【図２Ｂ】双顆コンポーネントの一例をより詳細に例解する斜視図である。
【図３Ａ】滑車溝コンポーネントの一例をより詳細に例解する斜視図である。
【図３Ｂ】滑車溝コンポーネントの一例をより詳細に例解する斜視図である。
【図３Ｃ】滑車溝コンポーネントの一例をより詳細に例解する斜視図である。
【図４Ａ】滑車溝コンポーネントの別の例をより詳細に例解する斜視図である。
【図４Ｂ】滑車溝コンポーネントの別の例をより詳細に例解する斜視図である。
【図４Ｃ】滑車溝コンポーネントの別の例をより詳細に例解する斜視図である。
【図５Ａ】本発明の変形例による二顆コンポーネントの一例を例解する斜視図である。
【図５Ｂ】本発明の変形例による二顆コンポーネントの一例を例解する斜視図である。
【図６】組み立てられたモジュール式人工膝関節と複数の仮想平面および表示方向を一緒に示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１Ａを参照すると、遠位大腿骨の切除された関節面を置換するためのモジュール式全人工膝関節アセンブリキット１０が示されている。図１Ｂは、双顆コンポーネント２０と、患者の右膝の置換のために解剖学的に形成された第１滑車溝コンポーネント５０および第２滑車溝コンポーネント７０を示す。コンポーネントの鏡像は、患者の左膝の例示的なデザインを表す。図１Ｂは、図１Ａと同じコンポーネントを異なる角度から示す。人工膝関節アセンブリキット１０は、さらなる二顆コンポーネント２０および／または滑車溝コンポーネント５０，７０を含むことができることに留意されたい、これらは全て、患者の同じ側（左側または右側）向けに設計されており、後でより詳細に説明するように、設計が互いに僅かに異なっている。この例において、滑車溝コンポーネント５０，７０および二顆コンポーネント２０は、全てモノブロックコンポーネントである（すなわち、単一のピースから構成される）。一緒に組み立てられると、双顆コンポーネント２０および滑車溝コンポーネント５０，７０の１つは（モジュール式）大腿骨コンポーネントを形成する。したがって、この例において、組み立てられた大腿骨コンポーネントはツーピースのコンポーネントである。この例における大腿骨コンポーネントが２つのコンポーネントのみからなるという事実（おそらくクルーなどの一部の固定要素に加えて）は、デザインをシンプルに保つことができるという利点な点を有する。
【００１７】
図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、双顆コンポーネント２０がより詳細に示されている。双顆コンポーネント２０は、切除された後方および遠位の顆骨部分を置換するようなサイズおよび形状である。双顆コンポーネントは、内側顆２１および側方顆２２を含む。両方の顆２１、２２は、それぞれ後顆部２３、２４、および遠位顆部２５、２６を含む。膝が屈曲している場合（曲がった位置の膝）、後顆部２３、２４は近位脛骨と係合し、伸長に向かう運動の間、遠位顆部２５、２６は近位脛骨と係合する。内側顆および側方顆２１、２２は、膝の脛大腿関節の関節面を置換することを意図している。
【００１８】
双顆コンポーネント２０はまた、内側ボックス２７（閉じられていないボックス）または内側開口部もしくは内側空間を備え、これは、後部内面２８、遠位内面２９、後部内側面取り面３０、および前部内側面取り面３１を備える。ここで、面取り面とは、後部内面２８または遠位内面２９によって規定される平面に対して９０度よりも大きい角度の表面を指すと理解される。内側ボックス２７は、切除された遠位大腿骨と係合するか、または接触するようになるようなサイズおよび形状である。内面は、骨セメントポケットを備えてもよく、または骨統合のための手段を提供する任意の構造を備えてもよい。
【００１９】
この例において、双顆コンポーネント２０は、少なくとも１つの遠位顆部２５、２６から近位方向Ｚに延びる少なくとも１つの支持前支柱（要素）３２、または支持、安定化、もしくは突出する前要素を備える。近位方向Ｚは、図２Ａにおいて矢印で示されている。前方支柱要素３２は、滑車溝コンポーネント５０，７０の背面５２、７２（大腿骨に面する）と係合するようなサイズおよび形状であり、滑車溝コンポーネント５０，７０の機械的安定性を増加させるための支持体を形成する。この例において、前方支柱要素３２は、前方切除標的骨と直接係合することが意図される前方内面３３を有している。さらに、この例において、前部内面３３および後部内面２８は、発散様式で０度と１０度の間の鋭角Ｅで配向される。本発明の変形例によれば、角度Ｅは負であり、後部内面および前部内面は収束するように配向される。前部支柱要素３２の弾性は、くさび効果または弾性圧入効果のいずれか、あるいはそれらの組み合わせにより、骨への圧入を提供することができる。さらに、この例において、内側ボックス２７は、後方内面２８、遠位内面２９、後方内側面取り面３０、前方内側面取り面３１、および支柱要素３２によって制限されることに留意されたい。したがって、この例によれば、内側ボックス２７を制限するさらなる表面はない。双顆コンポーネント２０はさらに、双顆コンポーネント２０を大腿骨に固定するためのペグ３７を含む。
【００２０】
図３Ａから図３Ｃは、第１滑車溝コンポーネント５０の一例を例解する。第１滑車溝コンポーネント５０は、第１前方関節面５１および第１後側面５２を含む。第１関節面は、第１滑車溝方向角Ａ１および第１滑車溝傾斜角Ｂ１を規定する第１膝蓋関節運動経路５３を含む。図３Ｂに示すように、第１滑車溝方向角度Ａ１は、正面の滑車経路の方向、または第１膝蓋骨関節運動経路が、まっすぐで角度が付いていない膝蓋関節運動経路からどの程度逸脱しているか、すなわち仮想線を、または矢状面に平行な平面を表し、一方、第１滑車溝傾斜角Ｂ１は横断面に投影される。したがって、滑車溝の方向角は、矢状面に平行な仮想線と膝蓋骨関節運動経路の方向に従う線の間の角度である。第１滑車溝傾斜角Ｂ１は、実質的に水平な仮想線（第１滑車溝コンポーネント５０が実質的に水平面に置かれた場合）と、第１膝蓋骨関節運動経路５３の第１内側上面またはピーク５４と第１側方上面またはピーク５５とを接続する仮想線との間の角度である。一例において、膝蓋関節運動経路を形成する滑車溝は、一定の深さを有する実質的に凹状の断面を有し、この深さは、第１内側高さＭＨ１を有する実質的に凸状の第１内側ピークまたはクレストと、第１側方高さＬＨ１を有する実質的に凸状の第１側方ピークまたはクレストとによって規定される。より具体的には、この深さは、溝の底と、側方または内側のピークのいずれか１つとの間の高さの差の間で規定される。滑車溝は波形の形状を有し、その深さは滑車溝に沿って一定であってもなくてもよい。この例において、滑車溝コンポーネントの内側−側方方向の幅は、双顆コンポーネントの幅に実質的に等しい。したがって、この例において、滑車溝コンポーネントは、膝蓋骨の関節運動経路と、内側および側方のピークを含む。１つの例において、図３Ｃに示すように、第１内側高さＭＨ１および第１側方高さＬＨ１は、互いに実質的に同じかまたは類似している。別の例において、この高さは実質的に異なる。要約すると、第１滑車溝方向角度Ａ１は、膝蓋骨のトラッキングまたは移動方向、すなわち第１膝蓋骨関節運動経路の方向を規定し、一方、内側と側方のピークは、第１関節運動経路の溝壁の高さを規定し、これは膝蓋骨が溝から出ることを防ぐ。
【００２１】
第１滑車溝コンポーネント５０は、遠位大腿骨の切除された前方領域を置換するようなサイズおよび形状である。さらに、第１滑車溝コンポーネント５０は、前記二顆コンポーネント２０と実質的にシームレスに係合するようなサイズおよび形状である。アセンブリの安定性のために、滑車溝コンポーネント５０，７０は、双顆コンポーネント２０の１つ以上の相補的な形状のポケットまたは凹部３４Ａ、３４Ｂ（図２Ａを参照）と係合するように構成された１つまたは複数のウィング５６Ａ、５６Ｂを備えてもよい。ウィングおよびポケットは、組み立て手順を支援し、ならびに安定化を提供する可能性がある。あるいは、双顆コンポーネント２０は、滑車溝コンポーネント５０，７０の１つ以上のポケットと係合するための１つ以上のウィングを備えてもよい。
【００２２】
図４Ａから図４Ｃを参照すると、第２滑車溝コンポーネント７０の例が示されている。第２滑車溝コンポーネント７０は、第２前方関節面７１および第２後方側面７２を備える。第２関節面７１は、第２滑車溝方向角Ａ２および第２滑車溝傾斜角Ｂ２を規定する第２膝蓋関節運動経路７３を備える。図示されるように、第１、第２滑車溝コンポーネント５０，７０は、滑車溝方向角および滑車溝傾斜角の少なくとも一方を除いて、形状が実質的に類似している。図４Ｃは、第２内側高さＭＨ２および第２側方高さＬＨ２もまた示している。しかし、これらの高さについては、ＭＨ１およびＬＨ１の上記の説明がここでもまた当てはまるため、ここではより詳細には説明しない。
【００２３】
一例によれば、第１、第２滑車溝コンポーネント５０，７０の第１、第２滑車溝方向角度Ａ１、Ａ２はそれぞれ同じではない。第１、第２滑車溝方向角Ａ１、Ａ２は、少なくとも３°、またはより具体的には少なくとも５°または７°異なる可能性がある。換言すれば、第１、第２膝蓋骨関節運動経路５３、７３は異なる方向に向けられる。さらに、異なる第１、第２滑車溝方向角度Ａ１、Ａ２に加えて、またはその代わりに、第１、第２滑車溝傾斜角Ｂ１、Ｂ２は同じでない場合がある。第１、第２滑車溝傾斜角Ｂ１、Ｂ２は、少なくとも１°、またはより具体的には少なくとも３°、５°、または７°異なる場合がある。
【００２４】
外科的膝置換術の間に、脛骨の近位端が除去され、大腿骨の遠位端、前端、および後端が削除され、続いて面取りカットが行われる。有利には、大腿骨の前端を除去する前に、滑車溝の向きと傾斜が分析される。ここで、確立された滑車溝の方向と傾斜に基づいて、モジュール式全人工膝関節のアセンブリキット１０からの最適にマッチする滑車溝コンポーネント５０，７０が選択され、前記二顆コンポーネント２０にしっかりと固定される。これにより、人工膝関節は、患者固有の解剖学的構造の膝蓋骨トラッキングに適合または個別化される。
【００２５】
それゆえに、双顆コンポーネント２０および滑車溝コンポーネント５０，７０を備える、全体または完全な大腿骨人工膝関節を規定および調製する外科的方法は、したがって、−大腿骨コンポーネントの前方から後方へのサイズおよび関連する内側から側方へのサイズを規定する工程、
−膝の髄内軸と滑車溝の方向などの解剖学的参照間の空間的関係を確立する工程、
−解剖学的滑車溝の方向を参照および／または規定する工程、
−膝の上顆軸および／または後方顆などの解剖学的参照と、滑車溝の傾斜との間の空間的関係を確立する工程、
−解剖学的滑車溝傾斜を参照および／または規定する工程、
−双顆コンポーネントのセットから適切な双顆コンポーネントを選択する工程、
−選択された（所定の）双顆コンポーネントについての滑車溝コンポーネントのセットから適切な滑車溝コンポーネントを選択する工程、
−選択された滑車溝コンポーネントを選択された双顆コンポーネントと係合させる工程、
−必要に応じて、少なくとも１つのネジ、ボルト、スナップ要素および／または接着剤などの少なくとも１つの固定手段（図示せず）を追加して、双顆コンポーネント２０と滑車溝コンポーネントを一緒に接続する工程、のうちの少なくともいくつかを含む。上記の固定手段のいずれかに加えて、またはその代わりに、双顆コンポーネントと滑車溝コンポーネントとの間の接続は、圧入接続であってもよい。
【００２６】
図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、双顆コンポーネント２０および第１または第２滑車溝コンポーネント５０，７０の代替設計が示されている。より具体的には、図５Ａおよび図５Ｂの設計において、前方支柱３２は、例えば図２Ａおよび図２Ｂに示される前方支柱３２と比較して異なる形状および構造を有する。図５Ａおよび図５Ｂの双顆コンポーネント２０は、両顆コンポーネント２０に形成された凹部またはポケット内の近位側９１、内部側９２および側方側９３の少なくとも１つからの滑車溝コンポーネント５０，７０を捕捉するための周辺および突出リム９０を備える、支持前方支柱３２を備える。リム９０は厚さが増加しているため、機械的安定性が増加している。例解されている例では、周辺リムは滑車溝コンポーネント５０，７０を実質的に取り囲んでいる。したがって、滑車溝コンポーネントは、双顆コンポーネント２０によって部分的にまたは完全に受け入れられる挿入物であると見なすことができる。リム９０は、滑車溝コンポーネント５０，７０の断面厚と同じ量だけ前支柱３２の表面から突出することができる。このような様式で、滑車溝コンポーネント５０，７０は、双顆コンポーネント２０とともに組み立てられた場合、滑車溝コンポーネント５０，７０は、双顆コンポーネント２０の表面から実質的に突出していなくてもよく、双顆コンポーネント２０と同一平面の（実質的に滑らかな）表面を形成する。この例における双顆コンポーネント２０は、滑車溝コンポーネント５０，７０のガイド突起９８を受け入れるためのガイドスロットなどのガイド手段９７をさらに備える。例えば、図１Ａおよび図１Ｂに示される設計においてもまた、同様のガイド構成が提供されることに留意されたい。ガイド構成はまた、組み立てられた人工膝関節の安定性を改善する（滑車溝コンポーネント５０，７０が双顆コンポーネント２０と係合される場合）。
【００２７】
図６を参照すると、複数の仮想平面および視線方向を含む組み立てられた全モジュール式人工膝関節３００が斜視図で示されている。仮想平面は、本明細書で説明されるように、人体の解剖学的ビューの方向および平面に従って、人工膝関節の解剖学的ビューの方向および側面を説明する。ビュー方向は、それぞれの仮想平面に対して実質的に垂直に向けられる。
−平面Ａは、人工膝関節の前面または前側と一致する前部平面である。
−平面Ｐは、人工膝関節の後面または後側と一致する後部平面である。
−平面Ｄは、人工膝関節の遠位端または側面と一致する遠位平面である。
−平面Ｘは、人工膝関節の近位端または側面と一致する近位平面である。
−平面Ｍは、人工膝関節の内側と一致する内側平面である。
−平面Ｌは、人工膝関節の側方側と一致する側方側平面である。
−平面Ｓは矢状面であり、人工膝関節の中心を通る仮想平面であり、内側および側方の平面に対して実質的に垂直である。
【００２８】
最も一般的な全人工膝関節は、コバルトクロム鋼もしくチタン（合金）、またはセラミック材料などの生体適合性材料で作られている。本発明によれば、滑車溝コンポーネント５０，７０は、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリオキシメチレン、および／またはポリフェニルスルホンなどの任意の生体適合性プラスチックで作られてもよく、  一方、双顆コンポーネント２０は、セラミック材料、ならびに／または、例えばコバルトクロムおよび／もしくはステンレス鋼を含む金属などの任意の適切な生体適合性材料で作られてもよい。ポリエチレンおよびポリエーテルエーテルケトンは、膝蓋骨の関節軟骨に対する摩擦係数が低く、したがって、摩耗を低減することができることが予想される。さらに、滑車溝コンポーネントの負荷は限界とみなされる。滑車溝コンポーネントは、フライス加工、積層造形、もしくは射出成形、またはそれらの任意の組み合わせによって製造されてもよい。双顆コンポーネント２０および／または滑車溝コンポーネント５０，７０は、試用（一時的）人工膝関節を形成するが、しかし、これらは、一旦、試用人工膝関節が取り除かれると、移植された長期移植可能人工膝関節を形成することもあり得ることに留意のこと。
【００２９】
本発明は、図面および前述の説明において詳細に例解および説明されたが、そのような例解および説明は、例解的または例示的であり、限定的ではないとみなされるべきであり、本発明は、開示された実施形態には限定されない。他の実施形態および変形例が理解され、これらは、図面、開示および添付の特許請求の範囲の検討に基づいて、特許請求される発明を実施する際に当業者によって達成され得る。
【００３０】
特許請求の範囲において、「含む」という語は他の要素または工程を除外せず、名詞は単数のみならず複数にも解釈される。異なる特徴が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの特徴の組み合わせが有利に使用できないことを示すものではない。請求項中の参照符号は、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【国際調査報告】
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