(57)【要約】  X線透視撮像下における骨のアライメントのための、整形外科用ガイド、およびガイドを使用する方法。例示的な実施形態では、ガイドは、放射線不透過性ロッドと、放射線透過性キャリヤと、キャリヤによって保持された放射線不透過性インジケータと、を含み得る。ロッドおよびインジケータは、同じ平面に平行であってよく、その平面上に正投影された場合に互いの間に90°未満の角度を形成し得る。脚の前後方向のX線透視図において、ロッドは、脚の1つまたは複数の骨によって定められた軸と整列されるように構成され得、インジケータは、脚の関節と整列するように構成され得る。ロッドとインジケータとの間に形成される角度は、脚の前頭面における、軸および関節の互いに対する解剖学的な向きに対応し得る。
2020527445.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｘ線透視撮像下での骨のアライメントのためのガイドであって、
放射線不透過性のロッドと、
互いに反対側にある第１の面および第２の面を有する放射線透過性のキャリヤと、
前記キャリヤによって保持された放射線不透過性のインジケータと、
を含み、
前記ロッドおよび前記インジケータは、同じ平面に平行であり、前記平面上に正投影された場合に、互いの間に９０°未満の角度を形成し、
脚の前後方向のＸ線透視図において、前記ロッドは、前記脚の１つまたは複数の骨によって定められた軸と整列されるように構成され、前記インジケータは、前記脚の関節と整列されるように構成され、
前記ガイドは、前記キャリヤの前記第１の面が前記関節に面する状態で左脚に、前記キャリヤの前記第２の面が前記関節に面する状態で右脚に、選択的に使用されるように構成される、ガイド。
【請求項２】
前記ロッドおよび前記インジケータは、前記平面上に正投影された場合に、７９〜８８°の角度を互いの間に形成する、請求項１に記載のガイド。
【請求項３】
前記ガイドは、前記ガイドが左脚に使用される場合は前記キャリヤの前記第２の面が前記関節から外方を向かなければならず、前記ガイドが右脚に使用される場合は前記キャリヤの前記第１の面が前記関節から外方を向かなければならないことを示す、向きの印を含む、請求項１に記載のガイド。
【請求項４】
前記インジケータは中央インジケータであり、前記ガイドは、一対の放射線不透過性のオフセットインジケータをさらに含み、前記オフセットインジケータは、前記中央インジケータおよび前記オフセットインジケータが前記平面上に正投影された場合に、前記中央インジケータからそれぞれ反対の回転方向にオフセットされる、請求項１に記載のガイド。
【請求項５】
前記インジケータは、前記キャリヤによって実質的に取り囲まれる、請求項１に記載のガイド。
【請求項６】
前記インジケータは、膝関節と整列されるように構成される、請求項１に記載のガイド。
【請求項７】
前記ガイドは、それぞれが前記平面に直交して細長い、１つまたは複数の放射線不透過性傾斜インジケータを含む、請求項１に記載のガイド。
【請求項８】
前記インジケータは、互いに結合された前記キャリヤの断片間に位置する、請求項１に記載のガイド。
【請求項９】
前記関節は、股関節または足首関節である、請求項１に記載のガイド。
【請求項１０】
前記ロッドおよび前記インジケータは、前記平面上に正投影された場合に、８５〜８８°の角度を互いの間に形成する、請求項１に記載のガイド。
【請求項１１】
前記ロッドおよび前記インジケータは、前記平面上に正投影された場合に、７９〜８３°の角度を互いの間に形成する、請求項１に記載のガイド。
【請求項１２】
前記インジケータは金属製ワイヤである、請求項１に記載のガイド。
【請求項１３】
前記キャリヤは、前記ロッドによって定められた長軸に平行に、前記ロッドに沿ってスライド可能である、請求項１に記載のガイド。
【請求項１４】
前記キャリヤは前記ロッドにしっかりと取り付けられる、請求項１に記載のガイド。
【請求項１５】
前記インジケータは中央インジケータであり、前記平面上に正投影された場合に、前記中央インジケータから同じ角度値だけオフセットされる、一対のオフセットインジケータをさらに含む、請求項１に記載のガイド。
【請求項１６】
前記角度値は２°、５°、または１０°である、請求項１５に記載のガイド。
【請求項１７】
前記中央インジケータは、前記オフセットインジケータのそれぞれより厚い、請求項１５に記載のガイド。
【請求項１８】
前記キャリヤの前記第１および第２の面はそれぞれ、左脚に使用される場合に前記面のどちらが左脚から外方を向くべきかを示すように、右脚に使用される場合に前記面のどちらが右脚から外方を向くべきかを示すように、マークされている、請求項１に記載のガイド。
【請求項１９】
前記キャリヤは、左脚に使用される場合に前記面のどちらが左脚から外方を向くべきかを示すように、右脚に使用される場合に前記面のどちらが右脚から外方を向くべきかを示すように、前記第１および第２の面のそれぞれに文字でマークされている、請求項１８に記載のガイド。
【請求項２０】
Ｘ線透視撮像下での骨のアライメントの方法であって、
放射線不透過性の軸方向部材、放射線透過性のキャリヤ、および前記キャリヤによって保持された放射線不透過性のインジケータを含むガイドを選択するステップであって、前記軸方向部材および前記インジケータは、同じ平面に平行であり、前記平面上に正投影された場合に、互いの間に９０°未満の角度を形成し、前記キャリヤは、互いに反対側にある第１の面および第２の面を有する、ステップと、
脚の前後方向のＸ線透視図において、前記軸方向部材を、前記脚の１つまたは複数の骨によって定められた軸と整列させ、前記インジケータを前記脚の関節と整列させるステップと、
を含み、
前記キャリヤの前記第１の面は、前記脚が左脚である場合に、前記関節に面し、前記キャリヤの前記第２の面は、前記脚が右脚である場合に、前記関節に面する、方法。
【請求項２１】
前記軸方向部材および前記インジケータは、前記平面上に正投影された場合に、７９〜８８°の角度を互いの間に形成する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記インジケータは中央インジケータであり、前記ガイドを選択するステップは、一対の放射線不透過性のオフセットインジケータを有するガイドを選択するステップを含み、前記オフセットインジケータは、前記中央インジケータおよび前記オフセットインジケータが前記平面上に正投影された場合に、前記中央インジケータからそれぞれ反対の回転方向にオフセットされる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記オフセットインジケータはそれぞれ、前記中央インジケータおよび前記オフセットインジケータが前記平面上に正投影された場合に、前記中央インジケータから整数の角度だけオフセットされる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記ガイドを選択するステップは、前記キャリヤによって保持された１つまたは複数の放射線不透過性傾斜インジケータを有するガイドを選択するステップを含み、各傾斜インジケータは、前記平面に直交する長軸を定める、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記ガイドを選択するステップは、前記キャリヤによって実質的に取り囲まれた前記インジケータを有するガイドを選択するステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記ガイドを選択するステップは、前記キャリヤの前記第１の面および前記第２の面が前記平面に平行である、ガイドを選択するステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２７】
前記ガイドを選択するステップは、前記ガイドが左脚に使用される場合は前記キャリヤの前記第２の面が前記関節から外方を向かなければならず、前記ガイドが右脚に使用される場合は前記キャリヤの前記第１の面が前記関節から外方を向かなければならないことを示す、向きの印を有するガイドを選択するステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２８】
前記整列させるステップは、大腿骨または脛骨の断片を互いに対して動かすステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２９】
前記関節は膝関節であり、前記膝関節は、生来のものであるか、または部分的に人工のものである、請求項２０に記載の方法。
【請求項３０】
前記整列させるステップは、前記脚の前記前後方向のＸ線透視図において、前記インジケータを、前記膝関節の大腿骨部分または脛骨部分によって定められた線と整列させるステップを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記軸は、前記脚の大腿骨もしくは脛骨によって定められた解剖軸であるか、または前記大腿骨および前記脛骨によって定められた機能軸である、請求項２０に記載の方法。
【請求項３２】
前記脚が左脚であるか右脚であるかに基づいて、前記関節に面する、前記キャリヤの前記第１および第２の面のうちの一方を選択するステップをさらに含み、前記第１および第２の面のうちの一方を選択するステップは、前記ガイドによって提示された向きの印に基づいており、前記向きの印は、複数の文字を含む、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
［導入］
膝関節は、大腿骨(大腿部の骨)、脛骨(すねの骨)、および膝蓋骨(ひざ小僧)の接合部において形成されている。脚への外傷で、膝関節付近で遠位に大腿骨が骨折し得る。大腿骨がかなり骨折した場合、骨は、安定化のため外科的に固定され、骨接合を促進することが必要となり得る。
【０００２】
遠位に骨折した大腿骨は、スパン部材、例えば骨の外側に装着される骨プレートで固定され得る。しかしながら、固定前に膝関節をその骨折前位置に正確に復元することは、困難となり得る。大腿骨が適切に固定されない場合、膝関節は、脚が重みを支えるときに非対称に負荷がかかる可能性があり、これにより、関節が損傷され、関節炎の発症が助長され得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示は、X線透視撮像下における骨のアライメントのための、整形外科用ガイド、およびガイドを使用する方法を提供する。例示的な実施形態では、ガイドは、放射線不透過性ロッドと、放射線透過性キャリヤと、キャリヤによって保持された放射線不透過性インジケータと、を含み得る。ロッドおよびインジケータは、同じ平面に平行であってよく、その平面上に正投影された場合に互いの間に90°未満の角度を形成し得る。脚の前後方向のX線透視図において、ロッドは、脚の1つまたは複数の骨によって定められた軸と整列されるように構成され得、インジケータは、脚の関節と整列するように構成され得る。ロッドとインジケータとの間に形成される角度は、脚の前頭面における、軸および関節の互いに対する解剖学的向きに対応し得る。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
【図１】本開示の態様による、大腿骨の断片を互いと整列させるために、大腿骨の解剖軸に対して膝の脛大腿関節を適切に方向付けるための整形外科用ガイドと、整列された大腿骨を固定するための骨固定組立体(分解組立図で示す)と、を含む、例示的な骨固定システムの図であり、骨固定組立体は、スパン部材と、そのためのファスナと、を含む。
【図２】図1のガイドの部分図であり、ガイドの横方向部材の平坦面に垂直にとられたものである。
【図３】図2と同じようにとられた、図1のガイドの別の部分図であるが、ガイドは、横方向部材の反対側の平坦面が見えるように反転されている。
【図４】横方向部材の端部に向かって概ね図3の線4-4に沿ってとられた、図1のガイドのさらに別の部分図である。
【図５】横方向部材の外側に向かって概ね図3の線5-5に沿ってとられた、図1のガイドの端面図である。
【図６】図1のガイドの分解組立部分図である。
【図７】被験者の右脚上に位置する図1のガイドのX線透視図であり、ガイドの放射線不透過性軸方向部材が、被験者の右大腿骨によって定められた解剖軸と整列され、ガイドの放射線不透過性インジケータが、被験者の脛大腿関節によって定められた線と整列されており、骨のアライメントの方法の実行中または実行後にとられたものである。
【図８】概ね図7と同じように、被験者の膝関節の周りでとられた図7のガイドおよび右脚の拡大X線透視図であり、被験者の前頭面における大腿骨の解剖軸に対する被験者の膝関節の向きの調節を(想像線で)示している。
【図９】大腿骨が治癒する間に、大腿骨を整列した状態で、また膝関節を解剖学的向きに保持するために、図1の固定組立体で大腿骨を固定した後でとられた、図8の膝関節の図である。
【図１０】図8のガイドおよび右膝関節のX線透視部分図であり、膝関節の脛大腿関節によって定められた線がガイドの中心角度インジケータに平行に配列された状態でとられたものである。
【図１１】本開示の態様による、大腿骨および脛骨によって定められた脚の機能軸に対して膝の脛大腿関節を適切に方向付けるための例示的な整形外科用アライメントガイドの部分分解組立図である。
【図１２】ガイドの横方向部材の互いに反対側の平坦面に垂直にとられた、図11のガイドの部分図である。
【図１３】図12と同じようにとられた、図11のガイドの別の部分図であるが、ガイドは、横方向部材のもう一方の反対側の平坦面が見えるように反転されている。
【図１４】図13と同じようにとられた、図11のガイドのX線透視部分図であり、ガイドの放射線不透過性領域を示している。
【図１５】被験者の右脚上に位置する図11のガイドのX線透視図であり、ガイドの放射線不透過性軸方向部材が、被験者の右大腿骨および脛骨によって定められた機能軸と整列され、ガイドの放射線不透過性インジケータが、被験者の膝関節と整列されており、骨のアライメントの方法の実行中または実行後にとられたものである。
【図１６】本開示の態様による、別の例示的な整形外科用アライメントガイドの部分図である。
【図１７】アライメントのためのガイドの放射線不透過性領域を示すようにX線透視で見ていることを除き、図16と同じようにとられた、図16のガイドの部分図である。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本開示は、X線透視撮像下における骨のアライメントのための、整形外科用ガイド、およびガイドを使用する方法を提供する。例示的な実施形態では、ガイドは、放射線不透過性ロッドと、放射線透過性キャリヤと、キャリヤによって保持された放射線不透過性インジケータと、を含み得る。ロッドおよびインジケータは、同じ平面に平行であってよく、その平面上に正投影された場合に互いの間に90°未満の角度を形成し得る。脚の前後方向のX線透視図において、ロッドは、脚の1つまたは複数の骨によって定められた軸と整列されるように構成され得、インジケータは、脚の関節と整列するように構成され得る。ロッドとインジケータとの間に形成される角度は、脚の前頭面における軸および関節の互いに対する解剖学的向きに対応し得る。関節は、生来の関節(natural joint)、または部分的にもしくは全体的に人工の関節であってよい。例えば、関節は、生来の膝関節、半人工膝関節、または完全に人工の膝関節によって提供され得る。
【０００６】
X線透視撮像下における骨のアライメントの例示的な方法が提供される。この方法では、ガイドが選択され得る。ガイドは、放射線不透過性軸方向部材と、放射線透過性キャリヤと、キャリヤによって保持された放射線不透過性インジケータと、を含み得る。軸方向部材およびインジケータは、同じ平面に平行であってよく、その平面上に正投影された場合に互いの間に90°未満の角度を形成し得る。キャリヤは、互いに反対側にある第1の面および第2の面を有し得る。脚の前後方向のX線透視図において、軸方向部材は、脚の1つまたは複数の骨によって定められた軸と整列され得、インジケータは、脚の関節と整列され得る。キャリヤの第1の面は、脚が左脚である場合に関節に面することができ、キャリヤの第2の面は、脚が右脚である場合に関節に面することができる。
【０００７】
本明細書に開示されるガイドは、骨折した/切断された骨のアライメント、さらに具体的には、骨の断片の互いに対するアライメントを促進して、それらの断片を互いに対する解剖学的な向きに復元する。この骨のアライメントは、被験者によって定められる解剖学的平面(例えば、前頭面)などの平面において、部分的に骨によって形成される関節、および少なくとも部分的に骨によって定められる骨格軸の互いに対する向きを調節することによって、達成され得る。関節および骨格軸は、それらの向きが、被験者の属する集団で見られる関節および軸の典型的な、平均的な、および/または容認された相対的な向きに実質的に一致する場合、互いに対して「解剖学的な向き」を有すると考えられる。本明細書に開示されるガイドにより、外科医は固定処置中にX線透視下で骨の断片をさらに正確かつ確実に整列させることができ、これにより、脚の機能がよりよく回復し、長期的に関節変性が少なくなり得る。
【０００８】
本明細書で使用される用語「放射線不透過性の」および「放射線透過性の」は、X線が遮断される効率を説明する相対的な用語である。放射線不透過性である構造体または材料は、放射線透過性である構造体または材料より実質的に効率的にX線の通過を妨害する。よって、放射線不透過性の構造体は、X線撮像によって見えても見えなくてもよい、より大きな放射線透過性の構造体によって視野内で完全に重なった場合であっても、X線撮像で見ることができる。
【０００９】
本開示のさらなる態様が、以下のセクション:(I)整形外科用アライメントガイドを備えた骨固定システム、(II)骨のアライメントの方法および/または骨のアライメントを確認する方法、ならびに(III)実施例で、説明されている。
【００１０】
I.整形外科用アライメントガイドを備えた骨固定システム
このセクションでは、骨を固定する固定組立体40と、骨折した/切断された骨の適切なアライメント、よって、少なくとも部分的に骨によって定められた軸と、部分的に骨によって形成された関節との間の解剖学的な向きを復元し、かつ/または確認するのを助ける、X線透視で見ることができるアライメントガイド50と、を含む、例示的な骨固定システム30の概要を提供する。図1〜図10を参照のこと。
【００１１】
図1は、固定システム30の例示的な構成要素を示す。固定組立体40は、骨の少なくとも1つの不連続点(途切れ/切れ目)にまたがる、少なくとも1つのスパン部材60(互換的に固定装置と呼ばれる)と、スパン部材を不連続点の両側で骨に取り付ける1つまたは複数のファスナ62と、を含み得る。スパン部材は、ここでは平らな形状でいくらか概略的に示されているが、スパン部材によって覆われる骨の表面領域の輪郭に沿うよう、製造中に、および/または手術中に成形されてもよい。さらに一般的には、スパン部材は、骨の上および/または骨の中に設置されて、骨を安定化させ、骨の断片が互いに対して動くのを制限するように構成され得る。したがって、スパン部材は、例えば、骨プレート、髄内釘、ファスナ(例えば、ねじ、ピン、ワイヤなど)、またはこれらに類するものを含み得る。別個のファスナ62は、スパン部材がそれ自体を骨に留める場合は省略され得る。
【００１２】
ガイド50は、肢、すなわち、腕または脚で使用されるように構成され得る。ガイドは、左肢のみ、もしくは右肢のみ、または左肢および右肢の両方で使用されるように設計され得る。描かれた実施形態では、ガイド50は、代わりに、骨折した/切断された左大腿骨のアライメント、および骨折した/切断された右大腿骨のアライメントに使用されるように構成されるが、他の実施形態では、骨折した/切断された左/右脛骨、左/右上腕骨、左/右尺骨、左/右橈骨などのアライメント用に構成され得る。ガイドは、(例えば、骨折が整復されるとき、および/もしくは骨の形状を変化させる骨切り術処置中に)、ならびに/またはスパン部材60の取り付け中/取り付け後に、骨の断片のアライメントを助けるために、X線透視で見ることができるテンプレートを提供する。テンプレートにより、外科医は、部分的に骨によって形成された関節の現在の向きを、その所望の解剖学的な向きと比較することができる。よって、ガイドは、外科医が関節を適切に復元し、かつ/または関節の復元された向きを確認するのを助ける基準を提供し得る。
【００１３】
ガイド50は、軸方向部材64と、横方向部材66と、を有し得る(図1〜図6を参照)。部材64、66はそれぞれ、X線画像中で骨との、目に見えるコントラストを提供するために、骨より実質的に有効にX線の伝達を妨害する、金属などの放射線不透過性材料で少なくとも一部が形成され得る。部材64、66はそれぞれ、その放射線不透過性材料でそれぞれの軸68、70を定めることができ、横方向部材68(および/または、その放射線透過性部分)は、横方向部材の中心平面であってよい平面72を画定し得る。
【００１４】
軸68、70(および/もしくは、これらの軸を定めるガイド50の対応する放射線不透過性構造体)は、投影なしで線形であってよく、かつ/または、平面72上に正投影された場合に線形であってよい。軸(および/もしくは、対応する放射線不透過性構造体)は、平行な平面または同じ平面内にあってよく、それぞれ、平面72に平行であってよい。軸(および/または、対応する放射線不透過性構造体)は、平面72上に正投影された場合に、互いの間に任意の適切な角度(θ)を形成し得る(図2、図3、および図10を参照)。この角度は、90°未満、90°超、90°、またはそれらの組み合わせ(例えば、一対の補角(合計で180°を有する)を定め、そのいずれも90°ではない)であってよい。いくつかの実施形態では、軸(および/または、対応する放射線不透過性構造体)は、平面72上に正投影された場合に、とりわけ78〜89°、79〜89°、78〜88°、79〜88°、78〜84°、79〜83°、80〜82°、79°、80°、81°、82°、85〜89°、85〜88°、86〜88°、87〜89°、86°、87°、88°、または89°の角度を互いの間に形成し得る。角度は、以下でさらに説明するように、骨格の選択された平面において、骨格の1つまたは複数の骨によって定められた軸に対する、骨格の目的の生来の関節/人工関節の解剖学的な向きを表し得る。
【００１５】
軸方向部材64は、任意の適切な構造および特性を有し得る。軸方向部材は、線形であり、軸68に平行に細長くてよく、軸68と一致するガイド50の長軸を定め得る。軸方向部材64は、横方向部材66に、(例えば、しっかりと)取り付けられるなど、接続されて、ガイドの長軸に平行な、部材64、66の互いに対する軸方向運動を防ぎ、かつ/または、スライド可能に連結されて、この軸方向運動を可能にし得る。スライド可能に連結されると、横方向部材66は、軸68を中心として回転することが可能となっても、可能とならなくてもよい。横方向部材が回転可能な場合、軸68、70は、前述した角度関係を保つことができる。
【００１６】
軸方向部材は、中実であっても中空(例えば、カニューレ状)であってもよく、単一の部品(すなわち、モノリシック)であるか、または、互いに永続的もしくは取り外し可能に取り付けられ得る、2つもしくは3つ以上の部品であってよい。いくつかの実施形態では、軸方向部材64は、大部分が、または全体が放射線不透過性であってよく、それによって、軸方向部材は、X線で撮像された場合に骨とコントラストをなす。軸方向部材は、円形、楕円形、多角形(例えば、矩形)などといった、任意の適切な断面形状を有し得る、ロッド74として説明され得る。ロッド74は、その長さに沿って、実質的に均一であるか、もしくは変化する断面形状および/または断面サイズを有し得る。
【００１７】
軸方向部材64(および/またはガイド50)は、さらに以下で詳細に説明するように、肢のタイプ、および軸方向部材と整列される、特定の骨格的に定められた軸に基づいて、任意の適切な長さを有し得る。例えば、軸方向部材(および/もしくはガイド)は、とりわけ、少なくとも約20cm、25cm、30cm、40cm、50cm、75cm、または100cmの長さを有し得る。あるいは、またはさらに、軸方向部材は、平均的な成人の脚の長骨(例えば、大腿骨および/もしくは脛骨)、または平均的な成人の腕の長骨(すなわち、上腕骨、尺骨、および/もしくは橈骨)より長くても短くてもよい。いくつかの実施形態では、軸方向部材は、股関節から足首関節まで、または肩関節から手首関節まで測定した、人間の脚または人間の腕より長くてよい。
【００１８】
横方向部材66は、放射線透過性キャリヤ76と、キャリヤによって保持され得る、1つまたは複数の細長い放射線不透過性インジケータ78と、を含み得る(図1および図6を参照)。キャリヤ76は、軸方向部材64の軸68に対して横方向に細長く、オプションとしてインジケータ78のうちの1つによって定められた軸70に平行であってよい。キャリヤは、とりわけ、ポリマーまたは炭素繊維強化ポリマーなどの、任意の適切な放射線透過性材料で形成され得る。
【００１９】
キャリヤ76は、互いに反対側の、また、オプションとして互いに平行な、一対の面80、82(互換的に表面と呼ばれる)を有し得る(図2、図3、および図5を参照)。各面80、82は、平坦であり、軸方向部材64、インジケータ70、および/または平面72に平行であってよい。同じガイドが、肢、特にその目的の関節に面する面80または82を切り替えることによって、左肢および右肢でのアライメントに使用され得る。言い換えれば、ガイドは、左肢および右肢で二者択一的に使用するのに適切となるように、反転され得る。描かれた実施形態では、面80は、ガイドが右大腿骨に使用される場合に右膝から外方を向き、面82は、ガイドが左大腿骨に使用される場合に左膝から外方を向く。
【００２０】
横方向部材66および/またはガイドの別の部分は、ガイドの適切な使用を容易にするためにさまざまな印84を有し得る(図1〜図3を参照)。印は、面80、82および/またはキャリヤ76の他の表面上で見ることができ、それぞれ、キャリヤの表面において形成され得る。例示的な印は、どちらの面80、82が左の骨に面し、右の骨から外方を向くべきかについて、外科医に知らせるために向きの印を含み得る。向きの印は、左および右ならびに/または内側および外側の概念を外科医に伝えるように構成された文字または他の記号を含み得る。例えば、描かれた実施形態では、面80は、ガイドが右脚のアライメントに適切に使用される場合、「右」という単語でマークされ、右脚から外方を向く(よって、外科医に見える)(図2を参照)。同様に、面82は、ガイドが左脚のアライメントに適切に使用される場合、「左」という単語でマークされ、左脚から外方を向く(図3を参照)。しかも、または代わりに、横方向部材66の両端部は、外側および内側を表す文字または他の記号、例えば、描かれた実施形態では「L」および「M」の文字で、マークされ得る(図2および図3を参照)。ガイドが左脚および右脚に適切に使用される場合、横方向部材の同じ端部が外側を指し、横方向部材の同じ反対端部が内側を指す。他の印84は、ガイドと整列される骨(例えば、「大腿骨」)、および/または、アライメントのための骨格軸が解剖学的であるか、もしくは機械的であるか(例えば、「解剖軸」)の表示を伝達し得る。印はまた、または代わりに、内側であってよい、ガイドの放射線不透過性構造体によって定められた軸に対応する軸方向および横方向マーク86a〜86d(図6も参照)、ならびに/または、角度θの値(例えば、マーク86b付近の「81」°)の値および/もしくはマーク86c、86d付近の角度θからの角度オフセット値(例えば、「10」°)を示す文字を含み得る。
【００２１】
キャリヤ76は、軸方向部材64の一部を受容するために開口部87を画定し得る(図1および図5を参照)。例えば、描かれた実施形態では、軸方向部材の端部は、開口部87に受容され、開口部において、圧入、結合、ファスナなどによって、キャリヤにしっかりと取り付けられる。開口部は、軸方向部材の直径と対応したサイズであってよい。
【００２２】
図4〜図6は、キャリヤ76の例示的な二部式構造を示す。キャリヤは、互いに取り付けられた、基部88およびカバー90を含み得る。例えば、基部88の上面は、カバー90の底面に結合され得る。基部およびカバーは、図示のような、互いに対して異なる厚さ、または同じ厚さを有し得る。
【００２３】
図6は、横方向部材66の例示的な放射線不透過性インジケータ78(互換的に基準と呼ばれる)を示す。インジケータは、軸70を定める主要インジケータ92(例えば、中央インジケータ)、1つまたは複数のオフセットインジケータ94(表面マーク86c、86dに対応する;図2を参照)、および1つまたは複数の傾斜インジケータ96を含み得る。各インジケータは、細長くてよく、ワイヤなどの細い放射線不透過性部材で形成され得る。インジケータは、金属で形成され得る。インジケータ92、94の直径および/または長さは、互いと同じであっても、異なっていてもよい。例えば、中央インジケータ92は、オフセットインジケータ94より大きい直径および/または長さを有して、外科医の注意を中央インジケータに集中させるのに役立ち得る。
【００２４】
インジケータ92、94は、実質的に互いと同一平面上にあって、平面72に平行であってよい。オフセットインジケータ94は、少なくとも平面72上に正投影された場合に、中央インジケータ92からそれぞれ反対の回転方向に一様にオフセットされ得る。オフセットは、1°以上の整数、例えば、とりわけ1°、2°、3°、5°、または10°であってよい。
【００２５】
傾斜インジケータ96はそれぞれ、平面72に直交して配置され得る。傾斜インジケータは、X線で撮像されると、画像マークを生成し、画像マークは、軸68、70および平面72が、撮像に使用されるX線照射軸(X線ビーム軸)に直交した状態から傾斜しているかどうか、またどれだけ傾斜しているかを示す。画像マークは、傾斜が存在しない場合(例えば、図8を参照)細長くなく(例えば、円形)、傾斜が増えると共に次第に細長くなり得る。X線画像中の細長いマークの向きは、傾斜の方向に対応する。
【００２６】
各インジケータ78は、少なくとも部分的にキャリヤ76の内側に位置し得る。インジケータの大部分は、キャリヤの内側に位置してよく、オプションとして、インジケータは、キャリヤによって実質的に取り囲まれ得る。描かれた実施形態では、主要インジケータ92およびオフセットインジケータ94は、キャリヤの基部によって画定されたくぼみ98の中に位置し、くぼみは、フライス削り、切断、モールディングなどによって形成する。また、傾斜インジケータ96は、キャリヤの平面72に直交して配置された穴100に位置する。各インジケータ78は、接着剤などによってキャリヤにしっかりと取り付けられていても取り付けられていなくてもよく、また、キャリヤから取り外し可能であっても取り外し可能でなくてもよい。他の実施形態では、インジケータのうちの1つまたは複数は、とりわけ、キャリヤが形成されている(例えば、モールディングされている)ときにキャリヤに埋め込まれるか、キャリヤの外部に取り付けられるか、(切断もしくは材料堆積などによって)材料の平らな層により、もしくは材料の平らな層から本来の場所で形成されてよく、またはそれらの組み合わせであってもよい。
【００２７】
図7は、ガイド50が被験者の右大腿の前側面上に動作可能に配置された状態で、その軟組織104において、被験者の右脚102のX線透視前後図として生成されたX線画像を概略的に示す。ガイドの放射線不透過性部分、特に軸方向部材64およびインジケータ92、94は、被験者の骨格に重ね合わせられる黒い線を形成する。軸方向部材64は、被験者の右大腿骨106の解剖軸に平行である。(解剖軸は、大腿骨106の骨幹に中心をおく直線によって定められ得る。)横方向部材66(具体的には、インジケータ92、94)は、右脚の脛大腿関節108の上に位置付けられ、ここで大腿骨106および脛骨110が互いに関節接合する。(脛大腿関節は膝関節の一部である。)主要インジケータ92は、大腿骨106の生来の大腿顆/人工大腿顆に接する線など、関節108によって定められた線に平行である。大腿骨は、骨折112を受けており、これが骨を(例えば、粉砕によって)十分に損傷していて、ガイド50なしでは正確な骨折整復を困難にしている。
【００２８】
他の実施形態では、ガイド50は、骨折した/切断された脛骨110のために使用されるように構成され得る。軸方向部材64は、脛大腿関節108から遠位に延びるように脚の上に配置され、X線画像において脛骨によって定められる解剖軸と整列され得る。軸68、70によって定められた角度θは、約86〜88°であってよく、これは、脛骨の解剖軸(または、大腿骨および脛骨によって定められた機能軸)に対する関節108の解剖学的な向きに対応する。
【００２９】
図8は、脛大腿関節108の周りでとられた、図7の画像の拡大された、さらに部分的な図を示し、これは、被験者の前頭面における関節の向きの、114における矢印により示す調節を(想像線で)示している。この調節により、大腿骨106の断片の互いに対する向き、すなわち、大腿骨の骨幹118に対する遠位大腿骨骨片116(および、関節108より遠位にある右脚102の残部)の向きが変化する。大腿骨断片の向きの調節は、関節108を前頭面において解剖学的な向きに置き、その向きを、関節の平均的な、最適な、容認された、かつ/または所望の向きに一致させるために実行され得る。膝蓋骨120も明確にするために示されている。
【００３０】
傾斜インジケータ96は、細長くないドットとして見えており、X線の照射軸が各インジケータ96の長軸に平行であることを示す。言い換えれば、照射軸は、軸方向部材64およびインジケータ70に直交しており、よって、ガイドの横方向部材66によって画定された平面72に直交であり、検出可能な傾斜が完全にないことを示す。
【００３１】
図9は、固定組立体40で固定された大腿骨106を示し、固定組立体40は、大腿骨が治癒する間、大腿骨106を整列構成に保持する。
【００３２】
図10は、概ね図8と同じようにとられた、図7のX線画像の単純化された、さらに部分的な図を示しているが、脛骨110および大腿骨骨幹部118は省略されている。膝関節の大腿顆122は、主要インジケータ92と整列される。さらに具体的には、両方の顆122に接する線は、主要インジケータに平行である。オフセットインジケータ94はそれぞれ、主要インジケータ92からそれぞれ反対の回転方向に、定められた量(ここでは、10°)だけオフセットして、外科医は、固定装置の取り付け前もしくは後で、関節を主要インジケータ92に平行にするために大腿骨(もしくは他の骨)の断片の向きをどれほど調節する必要があるかを推定し、かつ/または関節が解剖学的な向きからオフセットされる角度を推定することができる。
【００３３】
II.骨のアライメントの方法および/または骨のアライメントの確認の方法
このセクションでは、骨および骨と関連する関節によって少なくとも部分的に定められた軸が互いに対して解剖学的な向きにあることを確実にするため、骨折した/切断された骨の断片を整列させるか、またはそれらのアライメントを確認する例示的な方法を説明する。このセクションで説明される方法ステップは、本開示の装置(ガイド、スパン部材、ファスナなど)のいずれか、および装置特徴部の任意の適切な組み合わせを用いて、任意の適切な順序および組み合わせで実行され得る。
【００３４】
方法ステップのうちの任意のものは、X線撮像、特にX線透視法を用いて実行され得る。X線撮像は、とりわけ、1つもしくは複数の物体、例えば、被験者の骨格の1つもしくは複数の骨、および/または整形外科用アライメントガイドの放射線不透過性領域を見るために、X線を利用する任意の撮像技術である。物体は、X線ビームで照射され得、物体を通過するX線の分布は、撮像器具によって直接または間接的に検出されて、X線画像を生成する。X線画像は、記録され(すなわち、保存され)てもされなくてもよい。検出は、例えば、X線による光の放射を誘発することによって、実行され得る。したがって、撮像器具は、X線透視によるX線画像をリアルタイムで生成するために蛍光スクリーンを含む蛍光鏡であってよい。適切となり得る例示的な蛍光鏡はCアームである。他の実施形態では、撮像器具は、デジタル画像であってよい、X線撮影によるX線画像を生成し得る。
【００３５】
被験者の肢が選択され得る。肢は、腕または脚であってよく、被験者は、任意の適切な脊椎動物種、例えば人間からであってよい。肢は、骨を含み得、これは、完全に生来のもの、または部分的に人工のものであってよい(例えば、骨の関節表面を置換するプロテーゼを含む)。骨は、骨を2つもしくは3つ以上の断片に分割し得る、少なくとも1つの不連続点(骨折/切れ目)を有し得、かつ/または骨切り術処置の手術中に2つもしくは3つ以上の断片へと切断される骨を含み得る。骨は、とりわけ、長骨、例えば、大腿骨、脛骨、腓骨、上腕骨、橈骨、または尺骨であってよい。
【００３６】
ガイドは、この方法で使用されるために選択され得る。選択されたガイドは、本開示の特徴部の任意の適切な組み合わせを有し得る。例えば、同じガイドが、ガイドを反転させることによって、部分的に、左肢および右肢のためのガイドの作業位置が互いに関連した状態で、左肢および右肢で使用されるように構成され得る。ガイドは、放射線不透過性構造体を含み得、これは、本明細書の他の場所で説明するように、骨格軸および関節の互いに対する解剖学的な向きに対応する角度θを定める。
【００３７】
ガイドおよび選択された肢の少なくとも一部は、ガイド、肢、および撮像器具を互いに対して動かすことによって、撮像器具の視野内に配され得る。肢の少なくとも1つの関節は、視野内に位置し得る。関節は、肢が脚である場合は股関節、膝関節(および/もしくは脛大腿関節)、および/または足首(距腿)関節;あるいは、肢が腕である場合は肩関節、肘関節、および/または手首関節であってよい。関節は、生来のものであるか、または少なくとも部分的に人工のものであってよい。例えば、関節は、生来の膝関節、半人工膝関節、または完全に人工の膝関節であってよい。半人工膝関節は、とりわけ、生来の脛骨と関節接合する人工大腿骨構成要素、または生来の大腿骨と関節接合する人工脛骨構成要素を含み得る。
【００３８】
肢の骨格部分も視野内に位置し得る。骨格部分は、被験者の骨格の軸を定め得る。定められた軸は、線形の解剖軸であってよく、これは、骨の骨幹および/または骨の一端部もしくは両端部における特徴部によって定められ得る。あるいは、定められた軸は、線形の機能軸であってよく、これは、肢の一対の関節によって定められ得る。脚では、機能軸は、股関節(例えば、大腿骨骨頭の中心)から足首関節の中心まで延びる、直線によって定められ得る。腕では、機能軸は、肩関節(例えば、上腕骨頭の中心)から手首関節の中心まで延びる、直線によって定められ得る。
【００３９】
視野は、肢およびガイドに対する撮像器具のX線ビームの任意の適切な向きによって作られ得る。例えば、ビームは、前後図および前後画像では、肢の前後軸に沿って、また、前方から後方または後方から前方の方向に伝わり得る。別の実施例としては、ビームは、内側-外側画像では、肢の内側-外側軸に沿って(内側から外側、または外側から内側に)伝わり得る。ビームは、ガイドの軸方向部材(例えば、ロッド)および1つもしくは複数のインジケータによって定められる長軸に直交し、かつ/またはガイドの傾斜インジケータに平行な照射軸を定め得る。
【００４０】
ガイドは、視野内において肢の上に、かつ肢と重なって、オプションとして肢と直接接触して、位置し得る。ガイドは、肢の任意の適切な側、例えば肢の前方、後方、内側、または外側に配され得る。ガイドの横方向部材、特にその放射線不透過性インジケータは、X線画像において、向きが評価および/または調節されている目的の関節と重なるように位置付けられ得る。さらに具体的には、ガイドのインジケータは、肢のX線画像において(例えば、肢のX線透視図において)目的の関節によって定められる線におおよそ平行に配置され得る。この線は、目的の関節の骨の生来の/人工の端部分、例えば骨の端部によって形成される顆またはプラトーによって定められ得る。いくつかの実施形態では、この線は、金属で形成されていても形成されていなくてもよく、かつ/または放射線不透過性であっても放射線不透過性でなくてもよい、人工構造体によって、部分的にまたは完全に定められ得る。例えば、この線は、関節のX線透視図において膝関節の人工大腿骨部分または人工脛骨部分によって定められ得る。いくつかの実施形態では、この線は、膝関節の人工部分の基部によって定められ得る。骨は、人工関節または関節の人工部分の取り付け後、例えば数カ月または数年後に、折れ得る。
【００４１】
ガイドの放射線不透過性構造体は、肢のX線透視で見える特徴部と整列され得る。アライメントは、ガイド、肢、および/または肢の一部の、互いに対する任意の適切な動きによって、任意の適切な順序で実行され得る。ガイドの放射線不透過性軸方向部材は、被験者の骨格によって定められた軸、例えば、画像において選択された肢の1つまたは複数の骨によって定められた線形の解剖軸または線形の機能軸と整列され得る。整列されると、軸方向部材の長軸、および骨格の1つまたは複数の骨によって定められた軸は、撮像器具によって生成される1つまたは複数のX線画像において、互いに平行であってよく、また、互いと実質的に一致し得る。ガイドの放射線不透過性インジケータは、前述したように、肢の関節、特に関節によって定められた線、と整列され得る。整列されると、X線透視画像において、インジケータは、線と平行であってよく、インジケータによって定められた軸は、線と実質的に一致し得る。
【００４２】
整列するステップは、選択された肢の骨折した/切断された骨の断片を平面において互いに対して動かすことによって、軸および目的の関節の互いに対する向きを調節することを含み得る。この向きは、撮像器具によって生成されたX線透視画像を利用して調節され得る。さらに具体的には、肢の一部が動かされ得、(i)目的の関節によって定められた線、および(ii)ガイドのインジケータのアライメントは、線およびインジケータが互いに平行になるまで、動いている間、または動いた後、X線透視で観察され得る。骨の断片は、撮像に使用されるX線ビームに対して横方向の、例えばビームに直交する平面内で互いに対して動かされ得る。平面は、前頭面(すなわち、肢の前後軸に直交する平面)、矢状面(すなわち、肢の内側-外側軸に直交する平面)などであってよい。
【００４３】
折れた/切断された骨は、骨の断片を互いに対して実質的に動かなくするために、固定され得る。固定は、骨が整列された後で実行され得、または骨のアライメントは、骨が十分に整列されたことを確認するために、骨が固定された後で、ガイドによって評価され得る。
【００４４】
III.実施例
以下の実施例では、例示的な整形外科用アライメントガイド、およびアライメントのためにガイドを使用し、かつ/またはアライメントを評価する方法を含む、本開示の選択された態様および実施形態を説明する。これらの実施例のそれぞれに記載されるガイドおよび方法の態様および特徴部は、互いと、また本開示の他の場所に記載されるシステム、装置、および方法の態様および特徴部と、任意の適切な組み合わせで組み合わせられ得る。これらの実施例は、例示することを意図しており、本開示の範囲全体を制限するべきものではない。
【００４５】
(実施例1)
骨格の機能軸のための整形外科用アライメントガイド
この実施例では、骨格の骨によって定められた線形の機能軸に平行に配置されるように構成された軸方向部材64を有する、例示的な整形外科用アライメントガイド150を説明する;図11〜図15を参照。
【００４６】
図11は、ガイド150の部分分解組立図を示す。ガイドは、ガイド50についてセクションIで前述したように概ね構成され得、本明細書の他の場所に開示される要素および特徴部の任意の適切な組み合わせを有し得る。例えば、ガイド150は、軸方向部材64および横方向部材66を含む。
【００４７】
ガイド150の軸方向部材64は、ガイド50の対応する軸方向部材より著しく長く、ガイド150の軸方向部材を、骨格の一対の可動関節、例えば左脚または右脚の股関節および足首関節によって定められた機能軸と整列させるのを容易にし得る(以下を参照)。一対の関節の間の距離にまたがるように、軸方向部材は、ガイド50の少なくとも2倍長くてよく、例えば、少なくとも平均的な人間の脚の長さ(例えば、とりわけ、少なくとも約60cm、70cm、80cm、90cm、または100cm)である。軸方向部材は、一定のまたは調節可能な長さを有し得る。したがって、軸方向部材は、2つまたは3つ以上の長手方向セクション、例えば互いに端と端で取り外し可能に接続可能なロッドセクション162a、162b、162c、を含み得る。描かれた実施形態では、ロッドセクションは、1つのロッドセクションによって画定された雄ねじ166と、隣接するロッドセクションのスリーブ168によって画定された雌ねじと、をそれぞれが含むねじ山付き接続部164a、164bを介して、互いに接続可能である。
【００４８】
横方向部材66は、軸方向部材64に沿って、その長軸に平行にスライド可能となるように構成され得、170において動きの両矢印(double-headed motion arrow)によって示されている。部材64および66間の摩擦は、部材66が軸方向部材64に沿って自由に動くこと、および/または軸方向部材の長軸を中心として回転することを防ぎ、使用中に横方向部材66の望ましくない動きを制限することができる。あるいは、またはさらに、ガイドは、横方向部材を可動構成と固定構成との間で調節するように操作され得る、ロック部材、例えば止めねじまたは戻り止めを含み得る。
【００４９】
部材64、66は、前述したようにそれぞれの軸68、70を定め得る(図11〜図13を参照)。しかしながら、軸間に定められた角度(θ)は、ガイド50とは異なって、とりわけ、例えば86〜88°であり、脚の機能軸に対する脛大腿関節の平均的な、容認された、かつ/または所望の向きに一致することができる。例えば、描かれた実施形態では、角度θは87°であり(図12および図13を参照)、これは、数字によって横方向部材66の両面80、82上に示されている。
【００５０】
図14は、図13に対応するガイド150のX線透視図を表す概略的なX線画像を示す。横方向部材66は、ガイド50について前述したように放射線不透過性インジケータ78を収容し得る。インジケータは、主要インジケータ92、オフセットインジケータ94、および傾斜インジケータ96を含み得る。
【００５１】
図15は、脛大腿関節108が解剖学的な向きにある状態で、前後軸に沿って見た、被験者の右脚102上におけるガイド150のX線透視画像を概略的に示す。軸方向部材64によって定められた軸は、画像において右脚の股関節172から足首関節174まで延びる直線によって定められた線形の機能軸と整列され得る。さらに具体的には、軸方向部材64によって定められた軸は、実質的に、股関節172の大腿骨骨頭176の中心を通って、また、足首関節174の中心を通って延びる。軸方向部材の一端部は、足首関節の近くに位置付けられ、横方向部材は、外科医によって、必要に応じて軸方向部材に沿って動かされて、横方向部材を膝関節より上に位置付けることができる。横方向部材66は、主要インジケータ92が関節の大腿顆に接する線に平行な状態で、脛大腿関節108に重ね合わせられる。この構成に到達するために、外科医は、脚の機能軸および関節108によって定められた線がガイド150で測定して87°の角度を形成するまで、X線透視撮像下で、下腿を前頭面において適切な方向に回転させ得る。ガイド150は、代わりに、軸方向部材64を脛骨の解剖軸と整列させることによって使用され得、それは、脚の機能軸、または脛骨の解剖軸のいずれに対する脛大腿関節の解剖学的な向きも同じためである(約87°)。
【００５２】
(実施例2)
分度器を備えた関節アライメントガイド
この実施例は、分度器252を形成する例示的な整形外科用アライメントガイド250を説明する;図16および図17を参照。
【００５３】
ガイド250は、概ね実施例1のガイド50および/またはガイド150についてセクションIで前述したように構成され得、本明細書の他の場所に開示された要素および特徴部の任意の適切な組み合わせを有し得る。例えば、ガイド250の軸方向部材64は、とりわけ、脚または腕の解剖軸または機能軸と整列されるように構成され得る。しかしながら、ガイド250は、軸が平面上に正投影された場合に、軸方向部材64および横方向部材66の主要インジケータ92によってそれぞれ定められた軸68、70間に90°の角度(θ)を形成し得る。主要インジケータは、ガイド上で「0」とマークされている。オフセットインジケータ94は、主要インジケータ92から、ならびに互いから、整数の角度(例えば、とりわけ1°、2°、3°、4°、または5°)だけ均一にオフセットされて、分度器を形成し得る。描かれた実施形態では、インジケータは、互いから5°だけ均一に分離されている。
【００５４】
外科医は、インジケータへの参照に基づいて、関節を解剖学的な向きに置くために、必要に応じて、補間法に依存し得る。例えば、外科医が脛大腿関節を大腿骨の解剖軸に対して81°に向けたいと思った場合、ガイド250は、概ねガイド50について前述したように使用され得る。しかしながら、関節を主要インジケータ92と整列させるのではなく、外科医は、脛大腿関節が、主要インジケータからの「5」°および「10」°のオフセットとして標識される、オフセットインジケータ94との比較で判断されるように、主要インジケータ92から適切な回転方向に約9°になるまで、大腿骨を調節する。
【００５５】
(実施例3)
選択された実施形態
この実施例では、骨を整列させ、かつ/または骨のアライメントを確認するための、整形外科用アライメントガイド、およびそのガイドを用いる方法の選択された実施形態を説明する。選択された実施形態は、一連の番号を付された節として提示される。
【００５６】
節1.  X線透視撮像下での骨のアライメントの方法であって、(A)放射線不透過性軸方向部材、放射線透過性キャリヤ、およびキャリヤによって保持された放射線不透過性インジケータを含むガイドを選択するステップであって、軸方向部材およびインジケータは、同じ平面に平行であり、平面上に正投影された場合に、互いの間に90°未満の角度を形成し、キャリヤは、互いに反対側にある第1の面および第2の面を有する、ステップと、(B)脚の前後方向のX線透視図において、軸方向部材を、脚の1つまたは複数の骨によって定められた軸と整列させ、インジケータを脚の関節と整列させるステップであって、キャリヤの第1の面は、脚が左脚である場合に、関節に面し、キャリヤの第2の面は、脚が右脚である場合に、関節に面する、ステップと、を含む、方法。
【００５７】
節2.  軸方向部材およびインジケータは、平面上に正投影された場合に、79〜88°の角度を互いの間に形成する、節1に記載の方法。
【００５８】
節3.  インジケータは中央インジケータであり、ガイドを選択するステップは、一対の放射線不透過性オフセットインジケータを有するガイドを選択するステップを含み、オフセットインジケータは、中央インジケータ、およびオフセットインジケータのそれぞれが平面上に正投影された場合に、中央インジケータからそれぞれ反対の回転方向にオフセットされる、節1または2に記載の方法。
【００５９】
節4.  オフセットインジケータはそれぞれ、中央インジケータおよびオフセットインジケータが平面上に正投影された場合に、中央インジケータから整数の角度だけオフセットされる、節1から3のいずれかに記載の方法。
【００６０】
節5.  ガイドを選択するステップは、キャリヤによって保持された1つまたは複数の放射線不透過性傾斜インジケータを有するガイドを選択するステップを含み、各傾斜インジケータは、平面に直交する長軸を定める、節1から4のいずれかに記載の方法。
【００６１】
節6.  ガイドを選択するステップは、キャリヤによって実質的に取り囲まれたインジケータを有するガイドを選択するステップを含む、節1から5のいずれかに記載の方法。
【００６２】
節7.  ガイドを選択するステップは、キャリヤの第1の面および第2の面が平面に平行である、ガイドを選択するステップを含む、節1から6のいずれかに記載の方法。
【００６３】
節8.  ガイドを選択するステップは、ガイドが左脚に使用される場合はキャリヤの第2の面が関節から外方を向かなければならず、ガイドが右脚に使用される場合はキャリヤの第1の面が関節から外方を向かなければならないことを示す、向きの印を有するガイドを選択するステップを含む、節1から7のいずれかに記載の方法。
【００６４】
節9.  整列させるステップは、大腿骨または脛骨の断片を互いに対して動かすステップを含む、節1から8のいずれかに記載の方法。
【００６５】
節10.  関節は膝関節であり、膝関節は、生来のものであるか、または部分的に人工のものである、節1から9のいずれかに記載の方法。
【００６６】
節11.  整列させるステップは、脚の前後方向のX線透視図において、インジケータを、膝関節の大腿骨部分または脛骨部分によって定められた線と整列させるステップを含む、節1から10のいずれかに記載の方法。
【００６７】
節12.  軸は、脚の大腿骨または脛骨によって定められた解剖軸である、節1から11のいずれかに記載の方法。
【００６８】
節13.  軸は、脚の大腿骨または脛骨によって定められた機能軸である、節1から11のいずれかに記載の方法。
【００６９】
節14.  脚が左脚であるか右脚であるかに基づいて、関節に面する、キャリヤの第1および第2の面のうちの一方を選択するステップをさらに含む、節1から13のいずれかに記載の方法。
【００７０】
節15.  第1および第2の面のうちの一方を選択するステップは、ガイドによって提示された向きの印に基づく、節14に記載の方法。
【００７１】
節16.  向きの印は、複数の文字を含む、節15に記載の方法。
【００７２】
節17.  整列させるステップは、ガイドおよび脚がX線透視で撮像される間、被験者の前頭面において脚の大腿骨または脛骨の断片を互いに対して動かすステップを含む、節1から16のいずれかに記載の方法。
【００７３】
節18.  整列させるステップの後で大腿骨または脛骨を骨固定装置で固定するステップをさらに含む、節1から17のいずれかに記載の方法。
【００７４】
節19.  軸方向部材およびインジケータが撮像に使用されるX線の照射軸に直交する、X線透視画像を生成するステップをさらに含む、節1から18のいずれかに記載の方法。
【００７５】
節20.  関節は、脚の股関節、膝関節、または足首関節である、節1から19のいずれかに記載の方法。
【００７６】
節21.  以下の節22から40において、および/または本開示の他の場所において記載されるガイドのいずれかによって実行される、節1から20のいずれかに記載の方法。
【００７７】
節22.  X線透視撮像下での骨のアライメントのためのガイドであって、(A)放射線不透過性ロッドと、(B)互いに反対側にある第1の面および第2の面を有する放射線透過性キャリヤと、(C)キャリヤによって保持された放射線不透過性インジケータと、を含み、ロッドおよびインジケータは、同じ平面に平行であり、平面上に正投影された場合に、互いの間に90°未満の角度を形成し、脚の前後方向のX線透視図において、ロッドは、脚の1つまたは複数の骨によって定められた軸と整列されるように構成され、インジケータは、脚の関節と整列されるように構成され、ガイドは、キャリヤの第1の面が関節に面する状態で左脚に、また、キャリヤの第2の面が関節に面する状態で右脚に、二者択一的に使用されるように構成される、ガイド。
【００７８】
節23.  ロッドおよびインジケータは、平面上に正投影された場合に、79〜88°の角度を互いの間に形成する、節22に記載のガイド。
【００７９】
節24.  ガイドは、ガイドが左脚に使用される場合はキャリヤの第2の面が関節から外方を向かなければならず、ガイドが右脚に使用される場合はキャリヤの第1の面が関節から外方を向かなければならないことを示す、向きの印を含む、節22または23に記載のガイド。
【００８０】
節25.  インジケータは中央インジケータであり、ガイドは、一対の放射線不透過性オフセットインジケータをさらに含み、オフセットインジケータは、中央インジケータおよびオフセットインジケータが平面上に正投影された場合に、中央インジケータからそれぞれ反対の回転方向にオフセットされる、節22から24のいずれかに記載のガイド。
【００８１】
節26.  インジケータは、キャリヤによって実質的に取り囲まれる、節22から25のいずれかに記載のガイド。
【００８２】
節27.  インジケータは、膝関節と整列されるように構成される、節22から26のいずれかに記載のガイド。
【００８３】
節28.  ガイドは、それぞれが平面に直交して細長い、1つまたは複数の放射線不透過性傾斜インジケータを含む、節22から27のいずれかに記載のガイド。
【００８４】
節29.  インジケータは、互いに結合されたキャリヤの断片間に位置する、節22から28のいずれかに記載のガイド。
【００８５】
節30.  関節は、股関節または足首関節である、節22から29のいずれかに記載のガイド。
【００８６】
節31.  ロッドおよびインジケータは、平面上に正投影された場合に、85〜88°の角度を互いの間に形成する、節22から30のいずれかに記載のガイド。
【００８７】
節32.  ロッドおよびインジケータは、平面上に正投影された場合に、79〜83°の角度を互いの間に形成する、節22から30のいずれかに記載のガイド。
【００８８】
節33.  インジケータは金属製ワイヤである、節22から32のいずれかに記載のガイド。
【００８９】
節34.  キャリヤは、ロッドによって定められた長軸に平行に、ロッドに沿ってスライド可能である、節22から33のいずれかに記載のガイド。
【００９０】
節35.  キャリヤはロッドにしっかりと取り付けられる、節22から34のいずれかに記載のガイド。
【００９１】
節36.  インジケータは中央インジケータであり、平面上に正投影された場合に、中央インジケータから同じ角度値だけオフセットされる、一対のオフセットインジケータをさらに含む、節22から35のいずれかに記載のガイド。
【００９２】
節37.  角度値は2°、5°、または10°である、節36に記載のガイド。
【００９３】
節38.  中央インジケータは、オフセットインジケータのそれぞれより厚い、節36または37に記載のガイド。
【００９４】
節39.  キャリヤの第1および第2の面はそれぞれ、左脚に使用される場合に面のどちらが左脚から外方を向くべきか、また、右脚に使用される場合に面のどちらが右脚から外方を向くべきかを示すように、マークされている、節22から38のいずれかに記載のガイド。
【００９５】
節40.  キャリヤは、左脚に使用される場合に面のどちらが左脚から外方を向くべきか、また、右脚に使用される場合に面のどちらが右脚から外方を向くべきかを示すように、第1および第2の面のそれぞれに文字でマークされている、節39に記載のガイド。
【００９６】
前述した開示は、独立した有用性を有する複数の別個の発明を包含し得る。これらの発明はそれぞれ、その好適な形態で開示されているが、本明細書に開示され例示されるような、その特定の実施形態は、多くの変形体が可能であるので、限定的な意味で考慮されるものではない。発明の主題は、本明細書に開示される、さまざまな要素、特徴部、機能、および/または特性のすべての新規かつ非自明の組み合わせおよび部分的組み合わせを含む。以下の特許請求の範囲は、新規かつ非自明とみなされる特定の組み合わせおよび部分的組み合わせを具体的に指摘する。特徴部、機能、要素、および/または特性の他の組み合わせおよび部分的組み合わせで実現される発明は、本出願または関連出願からの優先権を主張する出願で主張され得る。そのような特許請求の範囲は、異なる発明を対象とするか、同じ発明を対象とするかに関わらず、また、元の特許請求の範囲に対して範囲が広いか、狭いか、等しいか、または異なるかに関わらず、やはり本開示の発明の主題に含まれるものとみなされる。さらに、識別された要素について、順序を表すもの、例えば第1、第2、または第3は、要素を区別するために使用されており、特に別段の明記がない限り、そのような要素の特定の位置または順序を示すわけではない。
【符号の説明】
【００９７】
30  骨固定システム
40  固定組立体
50  アライメントガイド
60  スパン部材
62  ファスナ
64  軸方向部材
66  横方向部材
68  軸
70  軸
72  平面
74  ロッド
76  放射線透過性キャリヤ
78  放射線不透過性インジケータ
80  面
82  面
84  印
86a  マーク
86b  マーク
86c  マーク
86d  マーク
87  開口部
88  基部
90  カバー
92  主要インジケータ
94  オフセットインジケータ
96  傾斜インジケータ
98  くぼみ
100  穴
102  右脚
104  軟組織
106  右大腿骨
108  脛大腿関節
110  脛骨
112  骨折
116  遠位大腿骨骨片
118  骨幹
120  膝蓋骨
122  大腿顆
150  整形外科用アライメントガイド
162a  ロッドセクション
162b  ロッドセクション
162c  ロッドセクション
164a  ねじ山付き接続部
164b  ねじ山付き接続部
166  雄ねじ
168  スリーブ
172  股関節
174  足首関節
176  大腿骨骨頭
250  整形外科用アライメントガイド
252  分度器
【図１】
2020527445.tif 000003
【図２】
2020527445.tif 000004
【図３】
2020527445.tif 000005
【図４】
2020527445.tif 000006
【図５】
2020527445.tif 000007
【図６】
2020527445.tif 000008
【図７】
2020527445.tif 000009
【図８】
2020527445.tif 000010
【図９】
2020527445.tif 000011
【図１０】
2020527445.tif 000012
【図１１】
2020527445.tif 000013
【図１２】
2020527445.tif 000014
【図１３】
2020527445.tif 000015
【図１４】
2020527445.tif 000016
【図１５】
2020527445.tif 000017
【図１６】
2020527445.tif 000018
【図１７】
2020527445.tif 000019
【国際調査報告】
2020527445.tif 000020