(57)【要約】本発明は、容器および蓋を備える密封パックを提供し、該密封パックにおいて、容器は、内部不正開封防止シールを有し、蓋は外部不正開封防止シールを有する。ここで、内部シールは容器と蓋の間に配置されており、蓋は、容器を保護するように弾性材料から形成される。一実施形態では、本発明は、所定の外科手術での使用に適した１つ以上の殺菌済手術器具と、１つ以上の殺菌済手術器具を受容するトレイとを含む、所定の外科手術用の手術器具のパックを提供し、パックは少なくとも２つのシールで密封されている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器と蓋とを備える密封パックであって、前記容器は、内部不正開封防止シールを有し、前記蓋は、外部不正開封防止シールを有し、前記内部シールは、前記容器と前記蓋との間に配置され、前記蓋は、前記容器を保護するように弾性材料から形成される、密封パック。
【請求項２】
前記容器は、トレイ、バッグまたはパウチである、請求項１に記載のパック。
【請求項３】
前記容器を保護するための支持体を備える、請求項１または２に記載のパック。
【請求項４】
前記蓋、前記容器および／または前記内部不正開封防止シールは、透明である、請求項１から３のいずれか一項に記載のパック。
【請求項５】
前記蓋は、前記蓋を前記容器に固定するためのクリップを有し、好ましくは、前記外部不正開封防止シールがクリップ上に設けられている、請求項１から４のいずれか一項に記載のパック。
【請求項６】
前記外部不正開封防止シールは、フィルムシールを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載のパック。
【請求項７】
所定の外科手術での使用に適した１つ以上の殺菌済手術器具を備え、前記容器は、１つ以上の殺菌済手術器具を受け入れるためのトレイである、請求項１から６のいずれか一項に記載のパック。
【請求項８】
前記１つ以上の手術器具は、使い捨て手術器具であり、好ましくは１つ以上の手術器具がプラスチックおよび／または金属材料から形成される、請求項７に記載のパック。
【請求項９】
前記トレイは、前記１つ以上の手術器具を受け入れるための１つ以上のトレイ区画を有し、好ましくは、前記トレイ区画は、グルーブまたはスロット形状であり、好ましくは前記１つ以上のトレイ区画は色分けされていてもよく、好ましくは、前記トレイは、使い捨ての弾力性のある殺菌可能な材料から形成される、請求項７または８に記載のパック。
【請求項１０】
所定の外科手術に必要な手術器具の大部分を含み、好ましくは、パックは前記必要な手術器具の５０％から９０％を含む、請求項７から９のいずれか一項に記載のパック。
【請求項１１】
パック内の前記１つ以上の手術器具の名称を記載する１つ以上のチェックリストを含む、請求項７から１０のいずれか一項に記載のパック。
【請求項１２】
前記シールの少なくとも１つが透明である、請求項１から１１のいずれか一項に記載のパック。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、物品の安全な輸送のための梱包に関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
移動の各段階で許可なく開封されていないことを確認できるように、物品を安全に輸送する必要がある。たとえば、殺菌済手術器具は、殺菌状態のままであることが明確になるように、使用場所まで安全に輸送する必要がある。食品は使用場所で密封されたままであることが明確になるように、消費者へ安全に輸送する必要がある。高価な物品は、所有者による受領時点で勝手に開封されていないことが明確になるように、安全に輸送する必要がある。
【０００３】
現在の梱包は、輸送の各段階で梱包の中身が安全であることを確認する手段を提供しない。
【０００４】
これらの問題を改善する方法が模索されている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によって、容器と蓋とを備え、容器は内部不正開封防止シールを有し、蓋は外部不正開封防止シールを有する、密封包装が提供される。ここで、内部シールは容器と蓋の間に配置され、蓋は、容器を保護するように弾性材料から形成される。
【０００６】
本発明の利点には、パックの輸送中にパックの内容物のセキュリティを異なる方法でチェックできることが含まれる。輸送中、蓋とその外部シールを検査することにより、パックの安全性を確認できる。蓋を外した後、使用前またはその他容器を開ける前に、容器の使用者が内部シールをチェックして、内容物が改ざんされていないことを確認できる。
【０００７】
いくつかの実施形態では、容器はトレイ、バッグまたはパウチであってもよい。いくつかの実施形態では、パックは、特に容器がバッグまたはパウチである場合、容器を保護するための支持体を備えてもよい。いくつかの実施形態では、容器は、支持部に吊り下げ可能であるようにカラーを有していてもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、蓋、容器および／または内部不正開封防止シールは、使用前、例えば不正開封防止シールが開かれる前に容器の内容物をチェックできるように透明であってもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、蓋は、蓋を容器に固定するためのクリップを有していてもよい。いくつかの実施形態では、外部不正開封防止シールをクリップ上に設けてもよい。いくつかの実施形態では、外部不正開封防止シールはフィルムシールであってもよい。そのようなフィルムシールは、それを取り外さなければ蓋を開けることができないようにパックの周りに巻かれたプラスチック材料の層から形成されてもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、パックは、所定の外科手術で使用する殺菌済手術器具のパックであってよく、パックはトレイ、トレイを保護する蓋、およびパックが外部シールと内部シールによって密封される所定の外科手術での使用に適した１つ以上の手術器具を含んでもよい。
【００１１】
手術室では、多数の様々な手術が行われる。これらの手術のいくつかは、事前に十分にスケジューリングおよび計画できる。しかし、わずかな遅延でさえ、成功可能性に重大な影響を与え得る他の手術の場合は、短時間で実施する必要がある。手術を開始する前に、適切な機器と適切な器具を備えた手術室で適切な人員を組み合わせるなど、いくつかのステップを実行する必要がある。通常、手術器具の殺菌がさらなるステップとなる。
【００１２】
少なくとも英国のほとんどの病院には、すべての専門分野に効率的な殺菌サービスを提供する中央殺菌サービス部門（ＣＣＳＴ）があるが、彼らが器具の準備でミスをおかすことは知られていないことではない。これらの部門で働くスタッフは医療者ではなく、手術手法の知識もない。したがって、提供された手術用トレイに、小さくとも重要な器具がないために、整形外科などの専門分野の一部の手順を取りやめなければならないこともまた、知られていないことではない。中央殺菌サービス部門は仕事において圧倒されることがあり、年月を経てこれらの重要な場所がサービスを提供する方法に、いくつかの変化が生じた。
【００１３】
手術前の器具の準備は、十分に確立されたルーチンである。ＣＳＳＴが提供する金属製のトレイは、専用のエリア、または手術室付属のサイドルームで開封される。これらの手術器具の取り扱いに関する特別なトレーニングを受けた看護スタッフは、手術に先駆けてほとんど見えないところで準備を行う。
【００１４】
準備プロセスには２つの目的がある。第一に、必要なすべての器具が利用可能であることを確認すること、第二に、手順の最後に数えられる器具の数が最初に数えられた数と同じであることを記録することである。このプロセスは時間がかかり得、手順に潜在的なリスクをもたらす。
【００１５】
本発明の利点は、手術室に本発明による１つ以上のパックが提供され得るため、緊急手術の遅延の考えられる原因の一つが除去されることが含まれる。パック内の器具はすでに殺菌されているため、スタッフが手術器具を殺菌または準備する必要がない。実行する必要がある唯一の動作は、パックのシールの少なくとも１つが損傷していないことを確認することである。
【００１６】
いくつかの実施形態では、トレイは、１つ以上の手術器具を受容するための１つ以上のトレイ区画を形成してもよい。１つ以上のトレイ区画を有することの利点には、器具を取り扱いの手順に合う方法でトレイ区画に配置できることが含まれる。
【００１７】
本明細書では、不正開封防止シールは、不正開封の証拠があることが明らかとなるように、シールの部分が破壊されることなく開けることができないシールであると理解されるべきである。いくつかの実施形態では、シールの少なくとも１つは、蓋が容器またはトレイに固定される場所にシールが設けられるような、蓋クリップシールであってもよい。いくつかの実施形態では、シールの少なくとも１つは透明であってもよい。いくつかの実施形態では、シールのうちの少なくとも１つは、透明な内部シールを含んでもよい。透明な内部シールを持つ利点は、最後のシールを破らずに手術器具を見て数えることができるように、手術の前にパックの蓋を取り外すことができることである。まだ手付かずの内部シールを備えたパックは、他のシールを破ってから数時間以内に使用できる。
【００１８】
帝王切開（ＣＳ）は、妊娠中および出産中の女性の産科ケアにおける不可欠な外科手術である。この手法は２００年以上にわたって進化しており、発生率は出産件数に対して１％未満から現在の約２０％へ増加している。この手術の主な適応は、閉塞性分娩の管理における最終的な措置から、胎児または母体の命を救うための緊急処置まで様々に及ぶ。特定の例として、胎児仮死または胎盤剥離または母体出血のための帝王切開があげられる。
【００１９】
緊急の帝王切開は、特定の状況で遅滞なくこの手順を実行する緊急の必要がある場合に発生する。この緊急性は、手順が開始される速度に常に反映されるわけではない。意思決定から運用開始までに時間差または遅延が生じることが十分に認識されている。これは通常、不可避の遅延と見なされる。医療提供者は、これらの緊急手順を３０分以内に実行するように促される。専門機関は、緊急時の患者ケアの質を測定するための医学的または法的パラメータとして３０分を使用する。決定から３０分後に開始する帝王切開、すなわち執刀は、緊急に行われた処置とみなされる。
【００２０】
この緊急処置を必要とするほとんどの患者が硬膜外カニューレをすでに設置していることを考えると、３０分の遅れは正当化できるものではない。これは、遅延が必ずしも麻酔を開始する機能ではないことを意味する。この手順を必要とする患者の大多数は、硬膜外麻酔または脊椎麻酔の場合であり、通常は遅滞なく手術を行うのに十分である。
【００２１】
この「不可避の遅延」に寄与する多くの要因がある。これらには、患者を手術室に移動したり、熟練した手術看護師を手術室に呼び寄せるなどの要因が含まれる。しかし、この遅延の主な原因は、熟練した手術看護師による手術器具の準備である。
【００２２】
いくつかの実施形態では、１つ以上の手術器具は、シングルユースまたは使い捨て手術器具であってよい。いくつかの実施形態では、１つ以上の手術器具は、プラスチック材料および／または金属材料（タングステン、グラファイト、チタンおよび／またはアルミニウムなど）、例えばリサイクル可能なアルミニウムから作製されてよい。使い捨て手術器具の利点には、手術前の手術器具の準備に均一性を提供し、器具の準備、洗浄、廃棄における遅延が減少することが含まれる。このような均一性は、サービスの合理化、リスクの最小化、および労力と時間の節約につながる望ましい機能である。それは次の理由からである。
・以前は、たとえば帝王切開（ＣＳ）においては、ほとんどすべての器具が再利用可能で、ステンレス鋼で作られており、ほとんどの処置では両方を組み合わせて使用していた。一部の使い捨て品は、開封された状態または密封されていない状態で提供され、標準の再利用可能な器具のセットに追加される。ＣＳ、および流体の除去に吸引を必要とする他の同様の手術の例として、吸引チューブは使い捨て品として個別に提供される。その理由は、中央殺菌センターでは吸引チューブまたはコードを適切に清掃できないからである。コードには、それを持つ人員と、その中にウォータージェットを向けて清掃する人員が必要である。最近のほとんどの器具は、洗浄液や機械に浸漬することにより洗浄されており、それらはそのような性質のチューブを洗浄できない。この種のチューブは、妊娠中絶において胎児組織を吸引するため、および開腹または腹腔内手術において血液を吸引するために使用される。帝王切開では、子宮腔が切開された際に噴出する羊水を吸引するための吸引チューブが不可欠である。
・別の例は、多くの使い捨て器具が存在するが手術の全範囲をカバーすることのない腹腔鏡手術である。再利用可能な器具は、はさみ、バイポーラジアテルミーなどの形で追加される。
・Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎、クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）などの血液媒介性疾患の伝播に対する意識が高まるにつれ、手術器具の殺菌に関して、また殺菌をした場合においても患者間の交差感染性の可能性に関して、さらなる警戒の必要が高まっている。これは、再利用可能な機器のトレーサビリティの概念の重要性を強めることとなった。バーコードに基づいた複雑なシステムとソフトウェアは、手術器具の複数の使用を追跡できるように設定されている。これにより、手術器具を使い捨てにすることで回避できるコストが追加された。
・手術器具の準備方法を変えるには多くの障壁がある。これは、器具を殺菌しなければならず、器具は中央殺菌センターからもたらされなければならないからである。器具の性質の変更は、ばらつきが残ったままか、１つまたは２つの器具に固有のものであった。取り扱いよりも、器具の使用の技術性の向上に主に焦点を合わせるものである。これらは中央殺菌センターの役割を回避するため、これらの問題を回避するには、使い捨て器具が不可欠である。
【００２３】
いくつかの実施形態では、パックはトレイを備えてもよい。いくつかの実施形態では、トレイは、１つ以上の手術器具を受容するための１つ以上のトレイ区画を備えてもよい。いくつかの実施形態では、トレイ区画は、グルーブまたはスロットの形態であってもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上のトレイ区画は、１つ以上の手術器具の目的または使用法に従って色分けされてもよい。手術器具またはトレイ区画の色分けの利点は、次のような理由から、手術室のサポートスタッフが手術器具の取り扱いを支援し、十分に訓練されていないサポートスタッフが手術を支援できることである。
・手術中、外科医はトレイの手術器具を触ったり、手術器具をトレイから取り出したりすることは許されていない。そのため、手術（ＣＳなど）中における訓練や行動演習を受けた、訓練された手術看護師の存在が必要となる。手術看護師は、手術中に何が起こっているかや、身体の関連部分（ＣＳでは腹部、子宮、骨盤など）の解剖学に精通しているべきである。
・手術看護師は、手術のステップを予見および予期し、外科医の手術器具に対する需要を予測し、要求に先駆けて必要な手術器具を手渡すことができるべきである。手術看護師は、外科医が扱っている組織のステップまたは層に応じて、外科医に手術器具を自発的に手渡すべきである。手術室でこの役割を果たせるようにすることは、手術看護師の訓練の一部である。最近、費用対効果のために、助産師（ＣＳの場合）は、手術室で手術看護師の役割を果たすことが時々求められる。彼らは通常、この活動を提供できるように、手短で迅速な訓練を提供される。したがって、必然的に彼らはこれらの演習や器具に慣れていない。したがって、適切な器具の取り扱いにおける手術看護師および／または助産師の役割を簡素化することは有益である。
・特定の用途のために、固有の解剖学的論理を備えた器具のパックまたはトレイを作成し、外科医のＡからＺまでのニーズを単純な構造化アプローチでカバーするための協調的努力はこれまでなかった。処理手順を高速化するには、革新的な努力が必要である。これは、手順の前後で簡単に数えられるように色分けされたすべての重要な機器を含むパックでのみ実現できる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、本発明によるパックは、所定の外科手術に必要な手術器具の大部分を含み得る。例えば、パックは、５０％から（例えば５５％、６０％、６５％または７０％から）、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％または９９％までの必要な手術器具を含んでもよい。所定の外科手術に必要な大多数の手術器具を含むパックを提供する利点には、手術器具を数えるための時間が短くなり、次の問題点が改善されるため、手術の準備プロセスが合理化されることが含まれる。
・病棟に提供されるＣＳ手術器具のトレイは、一般に器具でいっぱいになり、これが問題を引き起こす可能性がある。これは、さまざまな技術に対応し、さまざまな外科医のさまざまなニーズに対応するためである。これは歴史的なものであり、重大にも方法論的にも対処されていない。これらの器具の６０％を含むパックは、９５％の場合で十分であり、プロセスの合理化を可能にする。
・器具は中央殺菌センター（ＣＳＳＴ）で殺菌される。それらは通常、すべての「必要な」器具を含んでいる、金属製のトレイにいれて病棟に運ばれる。表１に、計５４の器具を示す。器具の数および／またはタイプは病院ごとに異なる。ＣＳで使用される手術器具は、下の表２に示す器具のセットに安全に削減できるため、外科医および手術室の効率が向上する。
【００２５】
【表１】
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【００２６】
いくつかの実施形態では、パックは、パック内の１つ以上の手術器具の名前を記録する、１つ以上のチェックリストを含んでもよい。外科手術を開始する前に、手術室の補助スタッフ（看護師や助産師など）のうちの２人は、手術器具を数えて確認する。スタッフの一人が各器具の名前を明瞭に述べ、もう一人のスタッフがそれぞれの特定の器具の存在を確認して印をつける。チェックリストはこのプロセスのためのものである。このプロセスは３回繰り返される。チェックリストが少なくとも３回使用できるように、パックには３つのチェックリストが含まれてよく、また各器具名に対して少なくとも３つのチェックボックスを有する１つのチェックリストを含んでもよい。すなわち、一般的に言えば、すべての器具は、手術の開始前、患者の体が閉じられた後、手術の最後にもう一度数えられる。
【００２７】
いくつかの実施形態では、トレイは、プラスチック材料などの使い捨ての弾力性のある殺菌可能な材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、トレイは蓋を有してもよい。いくつかの実施形態では、蓋はトレイにヒンジ留めされてもよい。いくつかの実施形態では、蓋および／またはトレイは、透明なプラスチック材料などの弾性のある殺菌可能な使い捨て透明材料から形成されてもよい。透明な蓋および／またはトレイを有することの利点は、看護師が外科手術の開始前にパックを開けることなく手術器具を数えることができることを含む。
【００２８】
いくつかの実施形態では、１つ以上の手術器具は、以下の手術器具のうちの１つ以上を含んでもよい。
把持具（鉗子など）、クランプおよび／または咬合器（血管および／または他の臓器での使用に適する）；  開創器（開かれた皮膚、肋骨、および／または他の組織を広げるのに適する）；伸延器、ポジショナー、および／または固定装置；メカニカルカッター（メス、ランセット、ドリルビット、やすり、套管針、リガシュア、ハーモニックスカルペル、外科用鋏、ウォータージェットノズル、砕骨鉗子など）；拡張器および／または検鏡（狭い通路や切開部へのアクセスに適する）、吸引チップおよび／または吸引チューブ（体液の除去に適する）；シーリング装置（外科用ステープラーまたは電気焼灼器など）；チップおよび／またはチューブを含む灌注針および／または注射針（液体の導入に適する）；電源駆動装置（ドリルおよび／またはデルマトームなど）、スコープおよび／またはプローブ（内視鏡および／または触覚プローブを含む）；キャリアおよびアプライヤー（光学、電子、および機械装置での使用に適する）；組織破壊機（超音波組織破壊機、ミクロトーム、クライオトーム、切断レーザーなど）；および／または定規および／またはカリパスなどの測定デバイスである。
【００２９】
いくつかの実施形態において、所定の外科手術は、以下の手術のうちの１つ以上であってよい。
減圧開頭術、半球切除術、前側頭葉切除術、下垂体切除術、海馬扁桃体切除術、脳室フィステル形成術、開頭術、淡蒼球破壊術、視床破壊術、前頭葉切除術、両側帯状回切除術、声帯切開術、リゾトミー、神経外科手術、精神外科手術、脳生検、神経節切除術、交感神経遮断術／胸腔鏡下交感神経遮断術、神経切除術、軸索切断術、迷走神経切断術、神経生検、内分泌、下垂体切除術、甲状腺切除術、副甲状腺切除術、副腎摘除術、松果体切除術、涙点形成術、線維柱帯形成術、角膜屈折矯正手術、線維柱帯切除術、虹彩切除術、硝子体切除術、涙嚢鼻腔吻合術、放射状角膜切開術、小非対称放射状角膜切開術（Ｍ．Ａ．Ｒ．Ｋ．）、角膜移植、耳形成術、アブミ骨摘除術、乳突洞削開術、耳介切除術、鼓膜切除術、鼻形成術、鼻中隔形成術、鼻切除術、喉頭切除術、肺切除術、気管切開術、洞切開術、肺切開術、輪状甲状靭帯切開術、輪状甲状切開術、気管支切開術、開胸術、甲状切開術、気管切開術、胸膜癒着術、肺移植、血管形成術、弁形成術、心膜切除術、血管内膜切除術、心臓切開術、心膜切開術、心臓移植、扁桃摘出術、アデノイド切除術、胸腺摘除術、脾臓摘出術、リンパ節摘出術、胸腺移植、脾臓移植、脾臓固定術、リンパ節生検、口蓋垂形成術、口蓋形成術、歯肉切除術、舌切除術、食道切除術、胃切除術、虫垂切除術、直腸結腸切除術、結腸切除術、肝切除術、胆嚢切除術、膵切除術、膵頭十二指腸切除術、胃瘻造設術（例、経皮内視鏡的胃瘻造設術）、胃十二指腸吻合術、胃腸吻合術、回腸瘻造設術、空腸瘻造設術、人工肛門造設術、胆嚢瘻造設術、肝門腸瘻造設術、Ｓ状結腸瘻造設術、口蓋切開術、筋切開術（ヘラー筋切開術または幽門筋切開術）、肛門括約筋切開術、外側内括約筋切開術、垂直帯胃形成術、胃固定術、結腸切除、噴門形成術、ヘルニア修復術、大網固定術、肝生検、尿道形成術、腎盂形成術、腎摘出術、膀胱切除術、腎瘻造設術、尿管瘻造設術、膀胱瘻造設術（例、恥骨上膀胱瘻造設術）、尿路造設術、腎瘻造設術、腎固定術、尿路固定術、結石砕術、腎移植、腎生検、陰茎形成術、陰嚢形成術、精管切除、陰茎切除、精巣摘除術、前立腺切除術、包皮切除術、性腺摘除術、血管吻合術、血管精巣全摘術、尿道口切開術、割礼、包皮修復、精巣固定術、前立腺生検、膣形成術、陰核形成術、陰唇形成術、卵管形成術、卵管采形成術、子宮頸部切除術、陰核切除術、卵巣摘出術、卵管切除術、卵管切除術、子宮摘出術、膣切除術、外陰切除術、卵管切開、羊膜切開、陰茎切開、子宮切開、子宮切開、会陰切開、合体切開、卵管結紮、卵管反転、膣形成術、帝王切開、子宮出血、子宮内膜生検、肩峰形成術、脊柱形成術、髄形成術、肩峰形成術、関節形成術、回転形成術、乳房切除術（例、大腿骨頭切除術、脊椎切除術、尾骨切除術または肛門切除術）、椎体切除術、顔面切除術、椎弓切除術（片側椎弓切除術）、滑膜切除術、椎間板切除術、骨切り術、関節切開術、椎弓切除術、有孔切開、骨端固定術、関節固定術、関節鏡検査、尺骨側副靭帯再建、嚢切開、切断（例：片側孔切除または片側骨盤切除）、筋切開、腱切開、筋膜切開、筋生検、切断、腱移植、乳房形成術、乳腺腫瘤摘出術、乳房切除術、豊胸手術、乳房固定術、乳房再建、乳房縮小形成術、Ｖ形成術、ＶＹ形成術、Ｗ形成術、Ｚ形成術、焼痂切開術、皮膚生検、腹部形成術、ヘルニア形成術、輪状形成術、Ｚ−形成術、憩室切除術、小帯切除術、痔核切除術、乳突切除術、血栓摘出術、塞栓摘出術、ガングリオン切除術、肺葉切除術、筋腫摘出術、膵切除術、尿管Ｓ状結腸切開術、瘻切開術、開腹術、鼓膜切開術、括約筋切開術、交連切開術、腹部手術、鼠径部ヘルニア手術、生検、ブロストローム手術、焼灼、移植、催眠療法、腹腔鏡検査および／またはＮｕｓｓ法である。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本発明は、添付図面の以下の図を参照して説明される。これらの図は特許請求の範囲に記載された発明の範囲を限定することを意図していない。
【００３１】
【図１】本発明の第１の実施形態による密封パックの概略正面図を示す。
【図２】本発明の第１の実施形態による密封パックで使用する、容器の第１の実施形態の概略図を示す。
【図３】本発明の第２の実施形態による密封パックの概略正面図を示す。
【図４】本発明の第２の実施形態による密封パックで使用する、容器の第２の実施形態の概略平面図を示す。
【図５】本発明の第２の実施形態による密封パックで使用する、容器の第２の実施形態の概略断面図を示す。
【図６】本発明の第２の実施形態による密封パックで使用する、容器の第３の実施形態の概略平面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本発明の第１の実施形態によるパックは、図１および図２中の１０で全体的に示される。パック１０は、容器３０、容器支持クレート８０、容器支持蓋２０、およびシール５０、６０、７０を含む。図２に示すように、容器３０は、容器３０の内容物４０に触れられるような容器開口部２８を有するパウチまたはバッグの形である。容器３０は、容器開口部２８の周りに容器カラー３５と、容器開口部２８を覆い保護し、その間に容器３０の内容物４０を検査できる、不正開封防止透明容器シール５０とを有する。代替実施形態では、容器３０は透明材料から形成されてもよく、容器シール５０は半透明または不透明であってもよい。
【００３３】
図１に示すように、容器支持体８０は、容器３０のチェックを可能にする開口部８６を形成する側面と、容器支持蓋２０によって閉じられる開放基部および容器支持体上部とを、有する直方体格子から形成される、クレートの形状である。側面８６は、水平スラット８２および垂直スラット８４によって画定される縁部を有する。容器支持体上部は、容器支持開口部（図示せず）を形成し、容器支持開口部スラット（図示せず）は、容器支持開口部を通して容器３０を容器支持体８０に挿入できる形状である。容器支持開口部スラットは、容器３０が容器支持体８０に吊り下げられるように容器カラー３５を支持する。容器支持体８０は、容器３０が支持体８０の側面８６から離間するように形成され、支持体８０が容器３０およびその内容物を保護する。代替実施形態では、容器支持体８０は、堅牢な側面を有する箱の形態であってもよい。代替実施形態では、容器支持体８０は複数の容器３０を支持してもよい。代替実施形態では、容器支持体８０は容器支持体開口スラットを有さず、それによって容器支持体８０は、トレイまたは箱の形で、１つ以上の容器３０で使用できる。
【００３４】
図１に示すように、容器支持蓋２０は、弾力性のあるプラスチック材料から形成され、蓋２０を使用して容器３０を密閉できるように、容器支持体上部に対応する形状を有する。蓋２０は、蓋２０のクロージャー２４および容器支持体８０を固定するクリップ２６を有する。蓋２０は、蓋２０が容器支持体８０に対して移動できるように、ヒンジ（図示せず）によって容器支持体８０に接続されている。容器支持蓋２０は、蓋を閉じて支持体８０に固定する蓋クリップシールを有する。蓋２０は、蓋２０および容器支持体８０のクロージャー２４が容器３０を支持するように、容器シール５０および容器カラー３５を受けいれる凹型形状を形成する。
【００３５】
シール５０、６０、７０は、内部不正開封防止容器シール５０、外部不正開封防止蓋クリップシール６０、および外部不正開封防止フィルムシール７０を含む。さらに、蓋２０は外部不正開封防止シールを設ける。容器シール５０は、パック１０の内部に容器３０と蓋２０との間に配置される内部シールである。容器シール５０は、取り外し可能なフィルムシールの形態であり、容器３０の消費者または受取人が使用するためのもので、それによって消費者または受取人は、容器３０の内容物が安全であることの証拠を有する。外部フィルムシール７０は、フィルムシール７０を取り外さなければ蓋２０を開けることができないようにパック１０の周りに巻かれたプラスチック材料の層から形成される外部不正開封防止シールであり、パック１０の外面に、特に蓋２０が支持体８０に結合するクロージャー２４を横切るように配置される。蓋クリップシール６０は、蓋２０を容器３０に固定し、蓋２０が容器３０のさらなるシールとして機能することを可能にする、クリップ２６上のさらなる外部不正開封防止シールである。蓋２０ならびにシール６０および７０が完全であると、支持体８０が安全であり、その内容物が不正開封されていないことを、輸送中に輸送要員に知らせることができる。
【００３６】
本発明の第２の実施形態によるパックは、図３、図４、および図５の１１０で全体的に示される。パック１１０の第２の実施形態の特徴は、パック１０の第１の実施形態の特徴と同様の参照番号で識別される。パック１１０は、容器１３０、対応する形状の蓋２０、使い捨ての殺菌済手術器具４０のセット、およびシール５０、６０、７０を含む。
【００３７】
図４および図５に示すように、容器１３０はトレイの形態であり、弾性プラスチック材料から形成される手術器具４０を保護および支持する。容器１３０は、手術器具４０を取り出せる開口部２８を有する。容器１３０の開口部２８は、内部透明フィルムシール５０によって密封される。代替実施形態では、容器１３０は透明な弾性プラスチック材料から形成されてよく、内部フィルムシール５０は不透明または半透明であってもよい。代替実施形態では、容器１３０を使用して、食物を保護および支持してもよい。
【００３８】
図１に示すように、蓋２０は、ヒンジ２２およびクリップ２６を有する。蓋２０は、透明なプラスチック材料などの弾性透明材料から形成され、蓋２０を使用して容器１３０を密封できるように、容器１３０に対応する形状を有する。図２に示すように、蓋２０が容器１３０に対して移動できるように、蓋２０はヒンジ２２によって容器１３０に接続されている。蓋２０は、クリップ２６によってその閉位置で容器１３０に固定されてもよい。例えば、内部フィルムシール５０が不透明または半透明である代替実施形態では、蓋２０は不透明または半透明材料から形成されてもよい。
【００３９】
図１に示すように、シール５０、６０、７０は、内部不正開封防止フィルムシール５０、外部不正開封防止蓋クリップシール６０、および外部不正開封防止フィルムシール７０を含む。外部フィルムシール７０は、蓋２０が容器１３０に接合するクロージャー２４を横切って配置される、不正開封防止シールである。蓋クリップシール６０は、蓋２０を容器１３０に固定し、蓋２０が容器１３０のさらなるシールとして機能することを可能にする、クリップ２６上のさらなる不正開封防止シールである。内部フィルムシール５０は、内部フィルムシール５０を取り外さずに手術器具４０が容器１３０から取り外されることがないように、容器１３０の開口部２８にわたって提供される不正開封防止シールである。
【００４０】
図４および図５に示すように、手術器具４０のセットは、外科用クランプ４２、綿棒４３、メス４４、外科用鉗子の第１の対４６、および外科用鉗子の第２の対４８を含む。容器１３０は、図４に示される複数のトレイ区画３２、３４、３６、３８または図５に示されるトレイ区画３２、３３、３４、３５、３６、３８を形成する。各トレイ区画３２、３３、３４、３５、３６、３８は、手術器具４０のセットのそれぞれの手術器具４２、４３、４４、４６、４８を受容する。代替実施形態では、各トレイ区画３２、３３、３４、３５、３６、３８は、そのそれぞれの手術器具４２、４３、４４、４６、４８を受容するように成形されてもよい。それぞれの手術器具４２、４３、４４、４６、４８が適切な金属から形成される代替実施形態では、その対応するトレイ区画３２、３３、３４、３５、３６、３８は、各トレイ区画３２、３３、３４、３５、３６、３８のそれぞれの手術器具４２、４３、４４、４６、４８の保持を補助する磁石を有してもよい。代替実施形態では、容器１３０の複数のトレイ区画３２、３４、３６、３８を使用して、食事の第１のコース、第２のコースまたは第３コースなどの異なる食事の要素等、異なる種類の食品を受容してもよい。
【００４１】
代替実施形態では、蓋２０はヒンジ２２を有さず、蓋２０は、容器１３０に対して開いた位置にスライドすることにより移動できるように容器１３０に取り付けられてもよい。代替実施形態では、手術器具４０のセットは、表２Ａ、表４、表６、表８、表１０、表１２Ａまたは表１２Ｂに記載された使い捨ての殺菌済手術器具４０を備えてもよい。
【００４２】
本発明の第２の実施形態によるパックと共に使用するための本発明の第３の実施形態による容器２３０を図６に示す。容器２３０は、トレイ区画３２のトレイの複数のゾーン８２、８３、８４、８５、８６、８８を形成し、区画８２、８３、８４、８５、８６、８８は区画３２に６つの色分けされたグループが存在するように色分けされ、各色分けされたグループは、表２Ｂに示すとおり所定の機能を有する手術器具のグループを含む。たとえば、帝王切開で使用する手術器具の場合、第１ゾーン８２は、グループ１のピンク色に色分けされたトレイ区画３２と手術器具４０とを備えてもよく、手術のために皮膚の洗浄と準備に使用される手術器具４０を含んでもよい。第２のゾーン８４は、グループ２の青色に色分けされたトレイ区画３２と手術器具４０とを備えてもよく、皮膚（例えば腹部）を切開するために使用される手術器具４０を含んでもよい。第３のゾーン８３は、グループ３の黄色に色分けされたトレイ区画３２と手術器具４０とを備えてもよく、組織を取り扱うために使用される手術器具４０を含んでもよい。第４のゾーン８５は、グループ４の緑色に色分けされたトレイ区画３２と手術器具４０とを備えてもよく、胎児を分娩するために使用される手術器具を含んでもよい。第５のゾーン８６は、グループ５の茶色に色分けされたトレイ区画３２と手術器具４０とを備えてもよく、子宮を閉じるために使用される器具を含んでもよい。第６のゾーン８８は、グループ６の赤色に色分けされたトレイ区画３２と手術器具４０を備えてもよく、腹部および皮膚を閉じるために使用される手術器具を含んでもよい。
【００４３】
【表２Ａ】
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【００４４】
【表２Ｂ】
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【００４５】
代替実施形態では、手術器具４０のセットは、膣子宮摘出および修復で使用するための、表４に記載された使い捨て殺菌済手術器具の削減されたセットを備えてもよい。これらの手術で使用する手術器具の完全なセットは、表３Ａおよび表３Ｂに記載されている。
【００４６】
【表３Ａ−１】
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【表３Ａ−２】
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【００４７】
【表３Ｂ】
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【００４８】
【表４】
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【００４９】
さらなる代替実施形態では、手術器具のセットは、腹部手術で使用するための表６に記載された使い捨て殺菌済手術器具の削減セットを備えてもよい。このような手術で使用する手術器具の完全なセットは、表５Ａおよび表５Ｂに記載されている。
【００５０】
【表５Ａ−１】
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【表５Ａ−２】
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【００５１】
【表５Ｂ】
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【００５２】
【表６】
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【００５３】
さらなる代替実施形態では、手術器具のセットは、妊娠中絶手術に使用するための表８に記載された使い捨て殺菌済手術器具の削減セットを備えてもよい。そのような手術で使用するための手術器具の完全なセットを表７に示す。
【００５４】
【表７】
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【００５５】
【表８】
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【００５６】
さらなる代替実施形態では、手術器具のセットは、気管切開手術で使用するための表１０に記載された使い捨て殺菌済手術器具の削減セットを備えてもよい。そのような手術で使用する手術器具の完全なセットは、表９に記載されている。
【００５７】
【表９】
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【００５８】
【表１０】
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【００５９】
さらなる代替実施形態では、手術器具のセットは、扁桃およびアデノイド手術で使用するための表１２Ａまたは表１２Ｂに記載された使い捨ての殺菌済手術器具の縮小セットを含んでもよい。そのような手術で使用する手術器具の完全なセットは、表１１に記載されている。
【００６０】
【表１１】
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【００６１】
【表１２Ａ】
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【００６２】
【表１２Ｂ】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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