(57)【要約】  薬剤を送達するように構成されたデバイスが開示される。デバイスは、磁気近接センサと温度センサとを含む複数のセンサを含む。近接磁気センサは、全ての薬剤が患者に注入されたかどうか検出し得る。温度センサは薬剤の温度が注入にとって所定の又は適切なレベルに到達したかどうか確かめ得る。デバイスはまた、薬剤の温度がこの適切な温度未満であるときにデバイスをロックし得るロックデバイスを含むとともに、温度がこの適切な温度に到達するか又はこれを超えるとデバイスを自動的にロック解除し得る。【選択図】図１Ｂ
2020518324.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を含むプレフィルドシリンジを受けるよう適合された送達デバイスであって、前記送達デバイスが、
起動されると前記プレフィルドシリンジから前記薬剤を押し出すエジェクタと、前記エジェクタとともに移動する少なくとも１つの磁気近接センサと、
前記少なくとも１つの磁気センサにより得られた情報を読みとるよう適合された前記送達デバイスに取り外し可能に取り付けられるように構成されたアダプタと
を含む、送達デバイス。
【請求項２】
前記アダプタが電気回路とマイクロプロセッサとを含む、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項３】
前記アダプタがバッテリをさらに含む、請求項２に記載の送達デバイス。
【請求項４】
前記アダプタが計算装置に接続される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の送達デバイス。
【請求項５】
前記アダプタが、ＷｉＦｉ又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈを通じて前記計算装置へ接続される、請求項４に記載の送達デバイス。
【請求項６】
前記送達デバイスが、前記送達デバイスの本体へ動かないように取り付けられた別の磁気センサをさらに含み、前記少なくとも１つの磁気近接センサが前記別の磁気センサに対して移動するときに、前記別の磁気センサが前記少なくとも１つの磁気近接センサを読み取る、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項７】
前記送達デバイスが、前記アダプタに動かないように取り付けられた別の磁気センサをさらに含み、前記少なくとも１つの磁気近接センサが前記別の磁気センサに対して移動するときに、前記別の磁気センサが前記少なくとも１つの磁気近接センサを読み取る、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項８】
前記少なくとも１つの磁気近接センサが少なくとも１つの永久磁石を含み、前記別の磁気センサがホール効果センサを含む、請求項６又は７に記載の送達デバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つの磁気センサが前記送達デバイスの発射ピン、カバースリーブ又はロックスリーブに位置する、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１０】
薬剤を含むプレフィルドシリンジを受けるよう適合された送達デバイスであって、前記送達デバイスが、
起動されると前記プレフィルドシリンジから前記薬剤を押し出すエジェクタと、前記薬剤の温度を確かめる少なくとも１つの温度センサと、
前記少なくとも１つの温度センサを読み取るよう適合された前記送達デバイスに取り外し可能に取り付けられるように構成されたアダプタと、
前記エジェクタが起動することを妨げられる干渉構成から前記エジェクタが起動し得る非干渉構成へ可動であるロックデバイスとを含み、
前記薬剤の温度が所定の温度を下回る場合、前記ロックデバイスが前記干渉構成にあり、前記薬剤の前記温度が前記所定の温度に到達するか又はそれを超える場合、前記ロックデバイスが前記非干渉構成に自動的に移動する、
送達デバイス。
【請求項１１】
前記ロックデバイスが、前記干渉構成において前記送達デバイスの本体に干渉する蝶番式に連結されたタブを含む、請求項１０に記載の送達デバイス。
【請求項１２】
前記アダプタが、前記ロックデバイスを前記干渉構成と前記非干渉構成との間で移動させるように構成された電気回路を含む、請求項１０に記載の送達デバイス。
【請求項１３】
前記電気回路が、ＤＣモータ又はソレノイドバルブ、及びバッテリを含む、請求項１２に記載の送達デバイス。
【請求項１４】
前記電気回路がマイクロプロセッサをさらに含む、請求項１２又は１３に記載の送達デバイス。
【請求項１５】
前記アダプタがＷｉＦｉ又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈを介して計算装置に接続される、請求項１２に記載の送達デバイス。
【請求項１６】
前記アダプタが少なくとも１つの電磁デバイスをさらに含み、起動されると、前記電磁デバイスが前記ロックデバイスを前記干渉構成と前記非干渉構成との間で移動させるために磁場を生成する、請求項１２に記載の送達デバイス。
【請求項１７】
前記ロックデバイスが、前記ロックデバイスを前記干渉構成と前記非干渉構成との間で移動させる形状記憶合金要素を含む、請求項１０に記載の送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インターネット又は計算装置、例えば、スマートフォン、コンピュータタブレット、ラップトップ及びデスクトップへ接続されるとともにリアルタイムの自動注入装置のための測定基準を確かめるために一連のセンサを有するスマート自動注入装置及び／又は自動注入装置に関し、その接続性に起因して、これらの測定基準は計算装置により読み取られ得る、及び／又は、インターネットを介して、他の計算装置により読み取られるように送信され得る。
【背景技術】
【０００２】
医療保険会社は、単位価格表示された支払モデルから離れ、より成果に基づいた補償モデルへと近づいている。医療デバイスのデジタル接続性が可能になれば、患者、健康管理提供者、医師、製薬会社及び支払者にとって価値のある追加情報が提供されることになるだろう。
【０００３】
追加的な問題は、薬剤粘度が温度により変化するということである。温度が低くなるほど、薬剤の粘度は高くなる。粘度のより高い冷たい薬剤は、薬剤送達の成功に悪影響を及ぼし得るとともに、潜在的に患者に不快感を引き起こし得る。この理由のため、薬剤送達のための指示書の多くは、患者に、冷たい注入を防ぐために、注入前に、適切な又は所定の温度、例えば、室温又は体温まで薬剤を温めるよう指示する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
薬剤の注入を監視し得るとともに、薬剤の温度が適切な又は所定の温度に到達すると送達システムが起動するのを防ぎ得る薬剤送達システムの必要性が残っている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様は、本発明の自動注入装置に組み込まれた磁気近接センサにより得られた利用情報を捕捉することに関する。
【０００６】
本発明はまた、適切な温度未満の薬剤を患者内に注入することを防ぐために、薬剤製品が適切な温度に到達していない場合、自動注入装置をロックすることによりデバイスの使用を防止するために薬剤製品温度データを捕捉及び活用する。デバイス及び薬剤製品が望ましい注入温度に到達すると、デバイスは自動的にロック解除される。患者及び／又は健康管理提供者は薬剤を注入するためにいつでもこのロック特徴部を手動で無効にすることができる。
【０００７】
本明細書では本発明を例証するために自動注入装置が例として使用されているが、この文献において説明された本発明は、機械的又は電気機械的内部可動部品を備えた任意の薬剤送達デバイスに適用され得る。本明細書で使用される「薬剤」という用語は、薬、ワクチン、並びにヒト及び動物の患者に注入され得る任意の液体を含むがこれらに限られない。
【０００８】
本発明は、薬剤を送達するように構成されたデバイスに関する。デバイスは、磁気近接センサと温度センサとを含む複数のセンサを含む。近接磁気センサは、全ての薬剤が患者に注入されたかどうか検出し得る。温度センサは薬剤の温度が注入にとって所定の又は適切なレベルに到達したかどうか確かめ得る。デバイスはまた、薬剤の温度がこの適切な温度未満であるときにデバイスをロックし得るとともに、温度がこの適切な温度に到達するか又はこれを超えるとデバイスを自動的にロック解除し得るロックデバイスを含む。
【０００９】
明細書の一部を形成するとともにそれと併せて読まれるべきであり、様々な図において同様の部品を示すために同様の参照符号が以下の添付図面において使用される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１Ａ】従来の自動注入装置の切欠分解図である。
【図１Ｂ】温度センサ及び切欠カバースリーブを備えたプレフィルドシリンジを示す図１Ａの部分切欠図である。
【図２Ａ】自動注入装置とＥ接続された（ｅ−ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）アダプタとを示す分解図である。
【図２Ｂ】図２Ａの組み立てられたバージョンを示す。
【図３Ａ】接続されていない構成にある、埋め込まれたワイヤ及び他の電気コネクタを備えた自動注入装置の平面図である。
【図３Ｂ】接続された構成にある図３Ａの自動注入装置を示す。
【図４Ａ】発射ピン（ｐｉｏｎ）に位置付けられた磁気センサと、発射ばねと、カバーロックとを含む自動注入装置の内部コンポーネントを示す。
【図４Ｂ】発射ピンの斜視図である。
【図５Ａ】起動前構成におけるデバイスを示す磁気センサを備えた自動注入装置の切欠図である。
【図５Ｂ】起動後構成におけるデバイスを示す磁気センサを備えた自動注入装置の切欠図である。
【図６Ａ】ロックスリーブの先端部の斜視図である。
【図６Ｂ】発射ばねの存在とともに、及びそれなしで示された、並びに磁気センサ及び／又は温度センサの可能な配置位置とともに示された、相互作用コンポーネントと組み立てられたロックスリーブの平面図である。
【図７】少なくとも１つの永久磁石が挿入されているロックスリーブの平面図である。
【図８】ホール効果タイプセンサが接着された自動注入装置の本体の平面図である。
【図９】図７及び８のセンサからの磁気信号のグラフを示す。
【図１０】図７における永久磁石が反対側の極性を有して組み立てられている、図７及び８のセンサからの磁気信号を示すグラフを示す。
【図１１Ａ】ロックタブを備えたロックスリーブの斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの拡大図である。
【図１１Ｃ】ロックタブを示す図１１Ｂの部分断面図である。
【図１２Ａ】ロックタブを備えたカバースリーブの斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａのロックタブの拡大部分図である。
【図１２Ｃ】自動注入装置の本体の一部とシリンジとを備えた図１２Ａ〜Ｂにおけるロックタブの断面図である。
【図１３Ａ】発射ピン、発射ばね及びキャップを示す本発明のアダプタの分解図である。
【図１３Ｂ】ロックスロットを示す発射ピンの拡大図である。
【図１３Ｃ】ロックスロットのさらなる拡大図である。
【図１３Ｄ】回転可能な回転ロックを備えたアダプタのキャップの分解図及びキャップの上面図である。
【図１３Ｅ】回転ロックの斜視図である。
【図１３Ｆ】回転ロックを回転させるための回転可能なフォークの側面図である。
【図１４Ａ】ロック機構の別の実施形態を備えた自動注入装置の側面切欠図である
【図１４Ｂ】発射ピンラッチ及び発射ピンラッチチャネルを示す端面図である。
【図１５Ａ】ソレノイド−タイプアクチュエータを組み込むロック機構の別の実施形態の側面切欠図である
【図１５Ｂ】発射機構ラッチ及びロックの拡大図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｂの側面図である。
【図１６】従来の自動注入装置の分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
自動注入装置は、図１６に示されるとおり、プレフィルドシリンジ９４内に保管された薬剤の注入タイプ送達のために蓄えられた動力を備える薬剤送達デバイスである。自動注入装置は、エンドユーザが囲まれたプレフィルドシリンジの剛性ニードルシールド９７を取り外すことを可能にするキャップ９６を含む。キャップ９６が除去されると、自動注入装置は発射されることができ、それにより動力ユニット９５内の保存されたエネルギーが放出される。自動注入装置がカバースリーブ３４を押下することにより起動されると、カバースリープがロックスリーブ３６を押し上げ、これは、動力ユニットが、発射ピンを適所に保持している発射ピンロック９９を解放することを可能にする。発射ピンロック９９の解放は、発射ピンばね１００がシリンジプランジャに対して前方に発射ピンを押すことを可能にする。（図１７を参照）保存されたエネルギーは、薬剤含量を放出するプレフィルドシリンジのプランジャ９９に対して押すプランジャロッド／発射ピン９８に対して向けられる。図１６は、組立て前の自動注入装置及びプレフィルドシリンジ９４の図形表示を提供する。自動注入装置は、概して動力ユニット９５とキャップ９６が取り付けられた前シールド９３とを含む。
【００１２】
一実施形態において、本発明の自動注入装置はセンサが豊富であり、直接的な接続を通じて又はインターネットへの接続を通じて、計算装置、例えばスマートフォン、計算タブレット、ラップトップ及びデスクトップコンピュータ、並びにメインフレームコンピュータ又はサーバー及びストレージクラウドに接続される。一実施形態において、図１Ａ及び１Ｂに示されるとおり、特定の自動注入装置１０、例えば２．２５ｍｌ自動注入装置は、センサを収容するのに十分な内部空間を有しない。図示のとおり、図１Ｂの拡大図において、プレフィルドシリンジ１２は、典型的には自動注入装置１０に挿入され、残りの内部空間１４は窓のぞき領域として使用される。好ましくは、センサはアダプタ１６に位置するか、又は図２Ａ及び２Ｂに最もよく示されるとおり、アダプタ１６に接続され、自動注入装置１０に取り外し可能に取り付けられるように大きさが決められるとともに寸法決めされる。
【００１３】
アダプタ１６は、いくつかの電気及びディスプレイコンポーネント、例えば、限定するものではないが、デジタルディスプレイ、センサ、例えば、位置、音響、及び振動センサ、マイクロプロセッサ、記憶装置、例えば、フラッシュメモリ、ＮＦＣ検出器、接触スイッチ及びＢｌｕｅｔｏｏｔｈ通信システムを含み得る。センサは、デバイス使用情報、例えば、（例えば磁気位置センサを介した）内部コンポーネントの移動、デバイス発射音及び振動（例えば音響及び振動センサ）を検出する。ＮＦＣ検出器は、ＮＦＣチップを介してデバイスラベル内に埋め込まれ得るデバイス固有の情報を検出するために用いられ得る。マイクロプロセッサは、集められたセンサ及び他の入力データ（例えば、ＮＦＣ埋め込みラベルからのデータ）を処理するとともに、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ又は他の通信システムを介して通信する準備ができるまで、前記情報を記憶装置に記憶する。
【００１４】
アダプタ１６はまた、デバイスを、自動注入装置１０の作動がブロック又は制限される干渉構成と、自動注入装置１０の作動が作動可能である非干渉構成との間を動かすために、アダプタ１６及び／又は自動注入装置１０内での回転又は並進移動を提供するために、動力源、例えば以下で要素１００として標識されるバッテリ又はソーラーネル、及びＤＣモータ又はソレノイドバルブを有することができる。
【００１５】
一実施形態において、本発明は、いつアダプタ１６が取り付けられ、次いで自動注入装置１０から除去されるかを決定することができる。図３Ａ及び３Ｂに最もよく示されるとおり、この実施形態において、自動注入装置１０は、自動注入装置のハウジングの壁に埋め込まれる２つの電気ワイヤ２２を有する。これらのワイヤの基端部は、図３Ａに最もよく示されるとおり、開いたギャップ２４を形成するために間を空けて配される。アダプタ１６は、ワイヤ２２の基端部をブリッジするために大きさが決められるとともに寸法決めされる導電性ストリップ又はブリッジ２６を含み、その結果、アダプタが自動注入装置１０に完全に挿入されると、導電性ストリップ２６はワイヤ２２の基端部を接続して、アダプタ１６、ワイヤ２２及びブリッジ２８における電気回路により形成された回路を閉鎖する。
【００１６】
アダプタ１６の除去はこの回路を開き、これはアダプタ１６によって可読であり、アダプタの挿入はこの回路を閉鎖し、これもまたアダプタ１６によって可読であるとともにアダプタ１６が作動可能であることを示す。アダプタ１６におけるマイクロプロセッサは、この情報を接続された計算装置へ伝達することができ、及び／又はこの情報をアダプタ１６内部のメモリに局所的に記憶する。
【００１７】
本発明のアダプタ１６はまた、薬剤送達が完了したかどうか、及び送達誤差が生じたかどうかを検出することができる。従来、送達後にのぞき窓を見ることによる患者による警戒が、送達が完了又は成功したかどうか確認するために頼りにされてきた。患者又は医療提供者をこのタスクから解放するために、本発明者らは、磁気近接センサをアダプタ１６及び自動注入装置１０に適合させている。磁気近接センサは、概して２つの磁気コンポーネントを含む。これらのコンポーネントが互いに近接して位置するとき、それらの磁場は互いに影響し、効果が計測され得、２つのコンポーネント間の距離が導き出され得る。磁気近接センサは、それらの２つのコンポーネントが互いにより近いと強い信号を検出し、２つのコンポーネントが互いから離れていると弱い信号を検出するか又は信号を検出しない。磁気近接センサの例には、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、ｗｗｗ．ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ−ｔｕｔｏｒｉａｌｓ．ｗｓ／ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｓｍ／ｈａｌｌ−ｅｆｆｅｃｔ．ｈｔｍｌ、及び、米国特許第７，６９８，９３６号明細書に開示されたホール効果センサを含むがこれに限定されない。
【００１８】
図４Ａ〜Ｂを参照すると、１つの磁気近接センサ２８が発射ピン３０の先端部に取り付けられるか又は接着され、これは発射ばね３２により付勢される。他の近接センサ（図示せず）はアダプタ１６内に格納されるとともに、その電気回路及びマイクロプロセッサに接続される。空間、すなわち、発射ピン３０及び発射ばね３２が占める自動注入装置１０内の空間１４の制約を原因として、磁気センサ２８は発射ピン３０の先端部に位置する。完全に圧縮された状態における発射ばね３２での発射ピン３０の展開の前に、磁気センサ２８はアダプタ１６内の他の近接センサに近接して位置する。この構成において、アダプタ１６内の電気回路は、磁気センサ２８を検出し得る。発射ピン３０が成功裏に展開されると、磁気センサ２８はアダプタ１６から遠くに位置するはずであり、その結果、電気回路及び近接センサの他の半分は磁気センサ２８をもはや検出することができないか、又は弱い信号のみを検出する。これは、薬剤の注入の成功を示す。
【００１９】
他方、注入が不完全であり薬剤の一部がシリンジに残っている場合、磁気センサ２８はアダプタ１６及び他の磁気センサの近くに残ったままとなり、電気回路は磁気センサ２８を依然として検出する。アダプタ１６内の電気回路は、好ましくは患者又は健康管理提供者への警告、例えば、可聴式アラーム又は視覚的信号、例えばＬＥＤ光を伝える。
【００２０】
磁気センサ２８に対する潜在的損傷を最小化するために、好ましくはこれは発射ピン３０の材料内に少なくとも部分的に埋め込まれる。
【００２１】
別の実施形態において、磁気センサ２８は、図１に示されるとおり、カバースリーブ３４に配置され得る。図５Ａ及び５Ｂに最もよく示されるとおり、磁気センサ２８はカバースリーブ３４の先端部に位置付けられる。図５Ａは、起動又は展開前の自動注入装置１０を示し、図５Ｂは起動後の自動注入装置１０を示し、カバースリーブ３４に沿って先端側に移動させられた近接磁気センサ２８を示す。図５Ａ及び５Ｂの実施形態は、その他の点では、図４Ａ及び４Ｂの実施形態と同様に機能する。
【００２２】
磁気センサ２８がロックスリーブ３６に置かれる、図５Ａ及び５Ｂの実施形態の変形形態が図６Ａ〜６Ｂに示されている。図６Ａは、磁気センサ２８及び／又は温度センサ４２が取り付けられたロックスリーブ３６の端部キャップ３５を示す。図５Ａ及び５Ｂに示されるとおり、カバースリーブ３４が移動するとロックスリーブ３６が移動するため、ロックスリーブ３６での磁気センサ２８の位置決めは、同様の方式で機能する。
【００２３】
本発明の別の態様によると、薬剤の注入のタイミング及び継続時間は上述の磁気近接センサ又はホール効果センサで計測され得る。この実施形態において、磁気近接センサの両コンポーネントは、図７及び８に最もよく示されるとおり、自動注入装置１０の本体に又はその中に位置する。この実施形態において、少なくとも１つの永久磁石３８は、自動注入装置１０のロックスリーブ３６の移動端へ挿入されるか又は他の方法で取り付けられる。好ましくは、ネオジウム永久磁石が使用される。この磁石は、概してネオジウム、鉄及びホウ素の合金（ＮｄＦｅＢ）でできており、例えば、図７に示されるとおり、ロックスリーブ３６に嵌め込まれ得る厚さ１／１６又は１／３２インチのサイズで入手可能である。単一の磁石３８が挿入され得るか、又は互いに対して方向付けられた反対の極性を備えた２つの磁石３８が使用され得る。図８に示されるとおり、ホール効果センサの単一のコンポーネント４０が、自動注入装置１０の本体に取り付けられる、例えばテープ又はエポキシ樹脂でとめられる。図８はプロトタイプのこの実施形態を示し、ある製造バージョンは本体に埋め込まれたかそれに永久に取り付けられたコンポーネント４０を有する。ワイヤもまた、自動注入装置の本体に埋め込まれるか又は永久に取り付けられるとともに、アダプタ１６における電気回路及びマイクロプロセッサに接続される。２つのホール効果センサ４０は冗長性と正確さを提供し得る。
【００２４】
図９は、起動中に単一の永久磁石３８が２つのホール効果センサ４０を通過するときに計測された磁場を示す。水平軸は時間軸を表すとともに、患者／ユーザが自動注入装置を起動すると記録を開始し得る。ホール効果センサにより検出された磁場は、薬剤が放出されたときに永久磁石３８がホール効果センサ４０を通過するときの急な変化を示す。注入のタイミング及び継続時間４４の両方が図９におけるグラフから容易に抽出され得る。
【００２５】
上で検討されたとおりの反対の極性を有する２つの永久磁石３８が使用され、２つのホール効果磁石４０が２つの永久磁石３８の両側に配置されるときに、検出された磁場が図１０に示される。反対の極性は、同様に互いに反対である２つの信号を生成し、ユーザは、特定の永久磁石と一致する信号を確かめることができる。
【００２６】
患者又は医療提供者が自動注入装置１０を注入部位から取り除くと、ロックスリーブ３６は、その元の位置を通過して戻るとともに適所にロックされる。この復帰の動きもまた磁気近接センサにより捉えられる。
【００２７】
図７〜１０に示された実施形態はまた、図９及び１０に示された継続時間４４の長さを評価することにより、薬剤が自動注入装置１０から又はシリンジ１２から完全に放出されたかどうかを決定し得る。グラフが予期された継続時間セグメント４４内で止まる場合、グラフは発射ピン３０がその予期された目的地に到達しなかったことを示す。追加的に、図９及び１０におけるグラフでの継続時間セグメント４４が予期された継続時間より短いか又はより長い場合、これはまた、アダプタ１６における電気回路及びマイクロプロセッサにより検出可能な異常を示し得る。
【００２８】
図７〜１０に示された実施形態はまた、自動注入装置１０の移動を検出することができ、その理由は、この移動は、僅かな動きをカバースリーブ３４を通ってロックスリーブ３６へ伝達することができ、この動きは磁気近接センサにより拾い上げられ得るからである。下記で検討される、ロックラッチもまた、解放されると、磁気近接センサにより検出され得る。
【００２９】
本発明の別の態様によると、本発明はまた、薬剤が患者に注入される前に所定の又は適切な温度、例えば室温、体温、又は別の快適な温度に到達することを確実にするために、薬剤の温度を測定するために温度検知能力を含む。熱センサ４２は、シリンジ１２へ又は、図１Ｂに示されるとおりシリンジ１２を囲むカバースリーブ３４の内部へ取り付けられることにより、典型的には使用前に冷蔵されたプレフィルドシリンジ１２の温度を直接計測し得る。熱センサ４２は、自動注入装置１０における別のコンポーネント、例えば、図６に示されるとおりロックスリーブ３６に取り付けられることにより、この温度を間接的に計測することもできる。熱センサ４２がシリンジ１２と直接接触していない状況において、アダプタ１６における電気回路及びマイクロプロセッサは、自動注入装置１０内部の異なる材料の伝熱及び熱キャパシタンス特性の違いを考慮に入れるために、熱センサ１２が標的注入温度に到達したとき及び注入装置１０が注入のためにロック解除されたときからの時間遅延を実装し得る。好適な温度センサには、サーミスタ及び熱電対、例えば米国特許第７，６９８，９３６号明細書において検討されたもの、並びにひずみゲージ等が含まれるがこれらに限られない。
【００３０】
本発明の別の態様によると、熱センサ４２からの計測温度は、プレフィルドシリンジが適切な温度に到達する前の起動を防止するために、自動注入装置１０をロックするのに用いられ得る。一実施形態における自動注入装置１０は、シリンジ温度が適切な温度に到達すると自動的にロック解除される。ユーザはまた、シリンジが適切な温度に到達する前に注入が必要な事象の場合自動注入装置１０を手動でロック解除し得る。
【００３１】
図１１Ａ〜Ｃを参照すると、ロックスリーブ３６には、１つ又は複数のロックタブ４６であって、その基端部でロックスリーブ３６の蓋に片持ち式に接続される１つ又は複数のロックタブ４６が設けられ、自動注入装置１０のハウジングの壁５０に干渉するように大きさが決められるとともに寸法決めされた自由突出端４８を有する。ロックタブ４６は、ロックスリーブ３６の蓋へのその接続部でリビングヒンジのように作用し、突出端４８は、シリンジ１２から薬剤を取り出すためにロックスリーブ３６が駆動されることを可能にするために、壁５０との非干渉位置へ、自動的に内部へ移動し得るか、又はユーザにより手動で内部へ押され得る。
【００３２】
代替的に、図１２に最も良く示されているとおり、１つ又は複数のロックタブ４６はカバースリーブ３４に位置付けられ得る。ロックタブ４６は、カバースリーブ３４又はロックスリーブ３６上にあるときに、同じ又は同様の方式で作動する。
【００３３】
別の実施形態において、形状記憶合金（ＳＭＡ）でできた弱い、脆弱な紐がロックタブ４６の突出端４８を自動注入装置１０又はアダプタ１６の剛性で、動かない部分へ接続する。ＳＭＡ紐は、例えば、薬剤が冷蔵された温度などの特定のより低い温度でのより長いある形状と、例えば、注入のために適切な、所定の温度など特定のより高い温度でのより短い別の形状とを有する。この実施形態において、シリンジの温度が適切な温度へと上昇すると、ＳＭＡ紐は自動的に長くなって突出端４８を内部へ押し、それが壁５０を乗り越えることを可能にする。冷却又は冷蔵されたシリンジ１２が自動注入装置１０に挿入されると、ＳＭＡ紐は自動的に短くなってロックタブ４６が干渉位置へと曲がることを可能にする。好適なＳＭＡ材料には、Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（商標）として商業的に入手可能なニッケル−チタン又はニチノールが含まれるがこれらに限定されない。他の好適なＳＭＡ材料には、Ａｇ−Ｃｄ、Ａｕ−Ｃｄ、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ、Ｃｕ−Ｓｎ、Ｃｕ−Ｚｎ、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ｓｉ、Ａｌ、Ｓｎ）、Ｆｅ−Ｐｔ、Ｍｎ−Ｃｕ、Ｆｅ−Ｍｎ−Ｓｉ、Ｐｔ合金、共Ｎｉ−Ａｌ、共Ｎｉ−Ｇａ、Ｎｉ−Ｆｅ−Ｇａ、様々な濃度のＴｉ−Ｐｄ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｎｂ及びＮｉ−Ｍｎ−Ｇａの合金が含まれる。
【００３４】
発射ピン３０に適用されるロック機構の別の実施形態が図１３Ａ〜Ｅに示されている。図１３Ａは発射ピン３０、発射ばね３２、ばね支持体３１、及び端部キャップ３７を示す。図１３Ｂ〜１３Ｃは、少なくとも１つのロックスロット５２であって、発射ピン３０の本体に、長手方向スロット５４と少なくとも１つのサイドスロット５６とを含む少なくとも１つのロックスロット５２を示す。ロックスロット５２は差込タイプのスロットであってもよく、回転可能な回転ロック６０の曲げられたアーム５８を受けるよう大きさを決められるとともに寸法が決められる。図１３Ｄに最もよく示されるとおり、回転ロック６０は端部キャップ３７内部にあるとともに、回転ロック６０の頂部の孔６４により受けられるピン６２で回転可能に支持される。回転ロック６０の頂部はまたディボット６６を有し、ディボット６６には端部キャップ３７の頂部の湾曲した開口６８を通じて接近可能である。
【００３５】
非干渉構成において、すなわち、発射ピン３０は自由に起動するとともにシリンジ１２から薬剤を排出し、回転ロック６０の曲げられたアーム５８は長手方向スロット５４に位置する。回転ロック６０は回転可能であり、その結果、曲げられたアーム５８は回転してサイドスロット５６へ入り、発射ピン３０が起動することを許さないにより曲げられたアーム５８を干渉構成に置く。図１３Ｆに最もよく示されるとおり、アダプタ１６内にあり、上で検討されたＤＣモータ又はソレノイドバルブ１００に好ましくは取り付けられた回転可能なフォーク１０１は、湾曲した開口６８を通じて挿入され得るとともに、回転可能なフォーク１０１の２つのペグ１０２を介してディボット６６に係合して、上で検討されたとおり、例えば温度センサ４２の測定値に依存して、回転ロック６０を非干渉構成から干渉構成へ回転させる。換言すると、温度が適切な注入温度にあるとき、曲げられたアーム５８は長手方向スロット５４内に位置付けられ、温度が適切な温度を下回ると、曲げられたアーム５８はサイドスロット５６内に位置付けられる。
【００３６】
なおロック機構の別の実施形態が図１４Ａ〜１４Ｂに示されている。図１４Ｂに最もよく示されるとおり、発射ピン３０は、ラッチチャネル７２内で拘束された少なくとも１つの鉄の発射ピンラッチ７０により、起動しないようにブロックされている。干渉構成において、２つの発射ピンラッチ７０は発射ピン発射３０を挟み、それによりそれが展開するのを防ぐ。２つの発射ピンラッチ７０は、干渉構成において互いから約１８０°方向付けられた２つの対応するスロットに部分的に挿入されるように大きさが決められるとともに寸法決めされる。代替的に、発射ピンラッチ７０は発射ピン３０にわたって位置付けられ、それによりそれが展開するのを防ぐ。その鉄の性質を原因として、発射ピンラッチ７０は、ラッチチャネル７２内で電磁気力により移動し得る。この磁気力は、図１４Ａに最もよく示されるとおり、１つ又は複数の電磁石７４により提供され得る。電磁石７４は、導電性コイル７８により包まれた金属の、好ましくは鉄の、ロッド７６を含み得る。電流がコイル７８を通過すると磁気力が生成されて発射ピンラッチ７０を移動させる。図示のとおり、２つの電磁石７４は発射ピン３０を挟んでいる２つの発射ピンラッチ７０を移動させるように配置される。上で検討されたとおり、アダプタ１６における電気回路及びマイクロプロセッサは、シリンジ１２の温度が適切な温度に到達すると、発射ピンラッチ７０を移動させるためにアダプタのバッテリを導電性コイル７８へ選択的に接続し得る。
【００３７】
任意選択的に、電磁シールド８０、例えばファラデーケージが、電磁石７４により生じた電磁場を含むために、又はアダプタ１６における電気回路及びマイクロプロセッサを電磁場から隔離するためにのいずれかのために、配置される。
【００３８】
別のロック機構が図１５Ａ〜Ｃに示されている。この実施形態において、図１５Ａに示されるとおり、電磁コイル８２がアダプタ１６内に置かれており、これは、アダプタ１６における電気回路／マイクロプロセッサ８４に電気的に接続されている。アダプタ１６内に位置付けられているのは、トリガ機構８６であり、これは上向きに移動して、発射ピン３０を下向きに移動させて自動注入装置１０を起動させる。このロック機構は、発射機構ラッチ８８と発射機構ロック９０との間の干渉を原因としてトリガ機構８６が上向きに移動するのを防ぐ。図１５Ｂ〜１５Ｃに最もよく示されるとおり、発射機構ラッチ８８は、図１１Ａ〜１１Ｃに示されたタブ４６と同様の蝶番式に連結されたタブである。発射機構ラッチ８８の自由端は、リビングヒンジ接続を作り出すために片持の様式で発射ピン３０から突出するとともに、トリガ機構８６に好ましくは接続される発射機構ロック９０に干渉する。弛緩した状態において、発射機構ラッチ８８は発射ピン３０内ですぼまり、この実施形態は非干渉構成にある、すなわち、トリガ機構８６は自由に上向きに移動する。金属ロッド９２が図示のとおり発射ピン３０に挿入され、発射機構ラッチ８８を外向きに押して発射機構ロック９０に干渉する。この金属の、好ましくは鉄のロッドは比較的弱いばね９４によりこの干渉構成において維持される。
【００３９】
シリンジ１２の温度が適切な注入温度に到達すると、電気回路及びマイクロプロセッサ８４は熱センサ４２からこの温度を検知するとともに、アダプタ１６内のバッテリから電磁コイル８２へ、磁場／力を上向き方向に生成する方向で、電流を送る。ばね９４は、この磁気力に抵抗しないように大きさが決められるとともに寸法決めされ、金属ロッド９２は発射機構ラッチ８８の上に上向きに押される。ラッチ８８はその弛緩した状態へ復帰するとともに非干渉構成へ移動する。発射機構ロック９０は発射機構ラッチ８８を越えて上向きに移動することができ、トリガ機構８６は自動注入装置１０を起動するために上向きに移動することができる。
【００４０】
代替的に、アダプタ１６は、自動注入装置１０を連続的に非干渉構成において保つために、電磁コイル８２を通じて電流を連続的に送ることができ、電磁シールド８０は電磁場を含むように配置され、又は、アダプタ１６は、トリガ機構が起動した後、所定の時間遅延期間、例えば数秒の後に電流を送ることができる。
【００４１】
本明細書において説明された全ての実施形態が任意の薬剤送達装置において使用されることができ、本発明は本明細書において説明及び／又は図示されたものに限定されない。
【００４２】
本明細書において開示された本発明の例示的な実施形態が上記で述べられた目的を果たすことが明らかである一方で、当業者により数多くの修正形態及び他の実施形態が考案され得ることが理解される。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の趣旨及び範囲に該当する全てのそのような修正形態及び実施形態をカバーすることが意図されることが理解される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2020518324.tif 000008
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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