(57)【要約】  外科手術用ツールは、ドライバーを有するハウジング（１０２）と、ドライバーによって双方向に回転させられるように構成されている外科手術用ブレード（１０６）とを含む。また、外科手術用ツールは、外科手術用ブレードを受け入れるように構成されているフットプレート（１０８）を含む。フットプレートは、患者の眼の眼球組織の上に置かれるように構成されている底部部分（７０２）を含む。底部部分は、スロット（７０４、７０６）を含み、スロット（７０４、７０６）は、フットプレートの底部部分を通って、患者の眼の眼球組織の中へ、外科手術用ブレードの一部分が通過することを可能にするように構成されている。また、フットプレートは、複数の開口部（７１８、７２２）を有する複数の壁部（７１２、７１４、７１６）を含む。開口部は、外科手術用ブレードの追加的な部分を受け入れるように構成されており、外科手術用ブレードがフットプレートに対して回転可能になるようになっている。フットプレートは、使用の間に外科手術用ブレードおよびスロットを見ることを可能にするように構成されている追加的な開口部（７２０）または開いた側部をさらに含む。
2020531144.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、前記装置は、
外科手術用ブレードを受け入れるように構成されているフットプレートを含み、
前記フットプレートは、
患者の眼の眼球組織の上に置かれるように構成されている底部部分であって、前記底部部分は、スロットを含み、前記スロットは、前記フットプレートの前記底部部分を通って、前記患者の眼の前記眼球組織の中へ、前記外科手術用ブレードの一部分が通過することを可能にするように構成されている、底部部分と、
複数の開口部を含む複数の壁部であって、前記開口部は、前記外科手術用ブレードの追加的な部分を受け入れるように構成されており、前記外科手術用ブレードが前記フットプレートに対して回転可能になるようになっている、複数の壁部と
を含み、
前記フットプレートは、使用の間に前記外科手術用ブレードおよび前記スロットを見ることを可能にするように構成されている追加的な開口部または開いた側部を含む、装置。
【請求項２】
前記底部部分は、前記患者の眼の前記眼球組織に接触して圧縮するように構成された凸形底部表面を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記複数の壁部は、前記フットプレートの両側に沿って位置付けされている第１および第２の壁部を含み、
前記第１の壁部は、前記外科手術用ブレードからの突出部を受け入れるように構成された第１の開口部を含み、
前記第２の壁部は、ギヤに連結されている前記外科手術用ブレードの中心部分を受け入れるように構成された第２の開口部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記複数の壁部は、
前記追加的な開口部を含む第３の壁部であって、前記第３の壁部は、前記第１の壁部と前記第２の壁部との間に延在している、第３の壁部
をさらに含む、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記フットプレートは、前記第３の壁部の反対側の壁部を欠いている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第２の壁部から延在するフランジであって、前記フランジは、前記フットプレートを外科手術用ツールに連結するコネクターを受け入れるように構成された第３の開口部を含む、フランジ
をさらに含む、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記底部部分は、第２のスロットをさらに含み、前記第２のスロットは、前記フットプレートの前記底部部分を通って前記外科手術用ブレードの少なくとも先端部が通過することを可能にするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
外科手術用ツールであって、前記外科手術用ツールは、
ドライバーを含むハウジングと、
前記ドライバーによって双方向に回転させられるように構成されている外科手術用ブレードと、
前記外科手術用ブレードを受け入れるように構成されているフットプレートと
を含み、前記フットプレートは、
患者の眼の眼球組織の上に置かれるように構成されている底部部分であって、前記底部部分は、スロットを含み、前記スロットは、前記フットプレートの前記底部部分を通って、前記患者の眼の前記眼球組織の中へ、前記外科手術用ブレードの一部分が通過することを可能にするように構成されている、底部部分と、
複数の開口部を含む複数の壁部であって、前記開口部は、前記外科手術用ブレードの追加的な部分を受け入れるように構成されており、前記外科手術用ブレードが前記フットプレートに対して回転可能になるようになっている、複数の壁部と
を含み、
前記フットプレートは、使用の間に前記外科手術用ブレードおよび前記スロットを見ることを可能にするように構成されている追加的な開口部または開いた側部を含む、外科手術用ツール。
【請求項９】
前記底部部分は、前記患者の眼の前記眼球組織に接触して圧縮するように構成された凸形底部表面を含む、請求項８に記載の外科手術用ツール。
【請求項１０】
前記複数の壁部は、前記フットプレートの両側に沿って位置付けされている第１および第２の壁部を含み、
前記第１の壁部は、前記外科手術用ブレードからの突出部を受け入れるように構成された第１の開口部を含み、
前記第２の壁部は、ギヤに連結されている前記外科手術用ブレードの中心部分を受け入れるように構成された第２の開口部を含む、請求項８に記載の外科手術用ツール。
【請求項１１】
前記ギヤは、前記外科手術用ツールのシャフトの中へ挿入され、前記外科手術用ツールの前記シャフトの中のドライブ・ベルトに係合するように構成されている、請求項１０に記載の外科手術用ツール。
【請求項１２】
前記複数の壁部は、
前記追加的な開口部を含む第３の壁部であって、前記第３の壁部は、前記第１の壁部と前記第２の壁部との間に延在している、第３の壁部
をさらに含む、請求項１０に記載の外科手術用ツール。
【請求項１３】
前記フットプレートは、
前記第２の壁部から延在するフランジであって、前記フランジは、前記フットプレートを前記外科手術用ツールに連結するコネクターを受け入れるように構成された第３の開口部を含む、フランジ
をさらに含む、請求項１０に記載の外科手術用ツール。
【請求項１４】
前記底部部分は、第２のスロットをさらに含み、前記第２のスロットは、前記フットプレートの前記底部部分を通って前記外科手術用ブレードの少なくとも先端部が通過することを可能にするように構成されている、請求項８に記載の外科手術用ツール。
【請求項１５】
前記ドライバーは、
使用のために前記外科手術用ツールを準備するために、手術者によって回されるように構成されたノブと、
前記外科手術用ブレードの双方向の回転をトリガーするために、前記手術者によって活性化されるように構成されたスイッチと
を含む、請求項８に記載の外科手術用ツール。
【請求項１６】
前記外科手術用ブレードは、
中心部分と、
前記中心部分に連結されている接続アームと、
前記接続アームに連結されており、前記中心部分を通る軸線の周りにアーチ状になっているカッティング・ブレードと
を含み、
前記外科手術用ブレードの前記中心部分は、ギヤに連結されるように構成されており、前記ギヤは、前記外科手術用ブレードを回転させるために、前記外科手術用ツールのドライブ・ベルトに係合するように構成されている、請求項８に記載の外科手術用ツール。
【請求項１７】
外科手術用ブレードをフットプレートに連結するステップと、
前記フットプレートを外科手術用ツールに連結するステップと
を含む、方法であって、
前記フットプレートは、
患者の眼の眼球組織の上に置かれるように構成されている底部部分であって、前記底部部分は、スロットを含み、前記スロットは、前記フットプレートの前記底部部分を通って、前記患者の眼の前記眼球組織の中へ、前記外科手術用ブレードの一部分が通過することを可能にするように構成されている、底部部分と、
複数の開口部を含む複数の壁部であって、前記開口部は、前記外科手術用ブレードの追加的な部分を受け入れるように構成されており、前記外科手術用ブレードが前記フットプレートに対して回転可能になるようになっている、複数の壁部と
を含み、
前記フットプレートは、使用の間に前記外科手術用ブレードおよび前記スロットを見ることを可能にするように構成されている追加的な開口部または開いた側部を含む、方法。
【請求項１８】
前記複数の壁部は、前記フットプレートの両側に沿って位置付けされている第１および第２の壁部を含み、
前記外科手術用ブレードを前記フットプレートに連結するステップは、
前記外科手術用ブレードの突出部を前記第１の壁部の中の第１の開口部の中へ挿入するステップと、
前記外科手術用ブレードの中心部分の一部を前記第２の壁部の中の第２の開口部の中へ挿入するステップと
を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
ギヤを前記外科手術用ブレードの前記中心部分に連結するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記フットプレートを前記外科手術用ツールに連結するステップは、
前記ギヤが前記外科手術用ツールの前記シャフトの中のドライブ・ベルトに係合することができるように、前記ギヤを前記外科手術用ツールのシャフトの中へ挿入するステップと、
前記第２の壁部から延在するフランジを前記シャフトに連結するステップと
を含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、外科手術用デバイスに関する。より具体的には、本開示は、視認性を提供する先端部を備えた、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツール、ならびに、関連の装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
さまざまな外科的処置が、患者の眼の上で実施され、任意の数の視覚障害を低減させるかまたは是正することが可能である。たとえば、外科的処置は、老眼、近視、遠視、眼圧上昇、高眼圧症、および緑内障を治療するために実施されることが多い。特定の例として、老眼は、多くの場合、患者の眼の強膜組織の中に強膜プロテーゼを植え込むことによって治療され得る。それぞれの個々の強膜プロテーゼのために、切開部が、眼の強膜の中に作製され得る。次いで、切開部は、強膜の表面の下に延在させられ、強膜「ポケット」または「トンネル」を形成することが可能であり、強膜プロテーゼは、切開部の中に設置され得る。１つまたは複数の強膜プロテーゼが、患者の眼の中に植え込まれ、患者の眼の中の老眼を部分的にまたは完全に排除することが可能である。また、同じまたは同様の技法が、緑内障、高眼圧症、眼圧上昇、または他の眼疾患を治療するために使用され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本開示は、視認性を提供する先端部を備えた、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツール、ならびに、関連の装置および方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
第１の実施形態では、装置は、外科手術用ブレードを受け入れるように構成されているフットプレートを含む。フットプレートは、患者の眼の眼球組織の上に置かれるように構成されている底部部分を含む。底部部分は、スロットを含み、スロットは、フットプレートの底部部分を通って、患者の眼の眼球組織の中へ、外科手術用ブレードの一部分が通過することを可能にするように構成されている。また、フットプレートは、複数の開口部を有する複数の壁部を含む。開口部は、外科手術用ブレードの追加的な部分を受け入れるように構成されており、外科手術用ブレードがフットプレートに対して回転可能になるようになっている。フットプレートは、使用の間に外科手術用ブレードおよびスロットを見ることを可能にするように構成されている追加的な開口部または開いた側部をさらに含む。
【０００５】
第２の実施形態では、外科手術用ツールは、ドライバーを有するハウジングと、ドライバーによって双方向に回転させられるように構成されている外科手術用ブレードとを含む。また、外科手術用ツールは、外科手術用ブレードを受け入れるように構成されているフットプレートを含む。フットプレートは、患者の眼の眼球組織の上に置かれるように構成されている底部部分を含む。底部部分は、スロットを含み、スロットは、フットプレートの底部部分を通って、患者の眼の眼球組織の中へ、外科手術用ブレードの一部分が通過することを可能にするように構成されている。また、フットプレートは、複数の開口部を有する複数の壁部を含む。開口部は、外科手術用ブレードの追加的な部分を受け入れるように構成されており、外科手術用ブレードがフットプレートに対して回転可能になるようになっている。フットプレートは、使用の間に外科手術用ブレードおよびスロットを見ることを可能にするように構成されている追加的な開口部または開いた側部をさらに含む。
【０００６】
第３の実施形態では、方法は、外科手術用ブレードをフットプレートに連結するステップと、フットプレートを外科手術用ツールに連結するステップとを含む。フットプレートは、患者の眼の眼球組織の上に置かれるように構成されている底部部分を含む。底部部分は、スロットを含み、スロットは、フットプレートの底部部分を通って、患者の眼の眼球組織の中へ、外科手術用ブレードの一部分が通過することを可能にするように構成されている。また、フットプレートは、複数の開口部を有する複数の壁部を含む。開口部は、外科手術用ブレードの追加的な部分を受け入れるように構成されており、外科手術用ブレードがフットプレートに対して回転可能になるようになっている。フットプレートは、使用の間に外科手術用ブレードおよびスロットを見ることを可能にするように構成されている追加的な開口部または開いた側部をさらに含む。
【０００７】
他の技術的特徴は、以下の図、説明、および特許請求の範囲から、当業者に容易に明らかになり得る。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
本開示のより完全な理解のために、ここで、添付の図面とともに、以下の説明が参照される。
【０００９】
【図１】本開示による、眼球組織の中に切開部を形成するための例示的な外科手術用ツールを図示する図である。
【図２】本開示による、眼球組織の中に切開部を形成するための例示的な外科手術用ツールを図示する図である。
【図３】本開示による、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツールの例示的な端部部分を図示する図である。
【図４】本開示による、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツールの例示的な端部部分を図示する図である。
【図５】本開示による、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツールの中で使用される例示的な外科手術用ブレードを図示する図である。
【図６】本開示による、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツールの中で使用される例示的な外科手術用ブレードを図示する図である。
【図７】本開示による、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツールの中で使用される例示的なフットプレートを図示する図である。
【図８】本開示による、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツールの中で使用される例示的なフットプレートを図示する図である。
【図９】本開示による、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツールの中で使用される例示的なフットプレートを図示する図である。
【図１０】本開示による、眼球組織の中に切開部を形成する際に使用するための外科手術用ツールを準備するための例示的な方法を図示する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
下記に説明されている図１から図１０、および、この特許文献の中で本発明の原理を説明するために使用されているさまざまな実施形態は、単に図示としてのものに過ぎず、決して本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない。本発明の原理が、任意のタイプの適切に配置されたデバイスまたはシステムの中で実装され得るということを、当業者は理解することとなる。
【００１１】
上記に述べられているように、たとえば、１つまたは複数の強膜プロテーゼが、老眼または他の眼疾患を治療するために患者の眼の中に植え込まれるときなどに、さまざまな外科的処置が、患者の眼の上で実施され、任意の数の視覚障害を低減させるかまたは是正することが可能である。それぞれの個々の強膜プロテーゼが植え込まれるために、切開部が、眼の強膜の中に作製され得り、強膜の表面の下に延在させられ、強膜「ポケット」または「トンネル」を形成することが可能である。次いで、強膜プロテーゼは、強膜ポケットまたはトンネルのそれぞれの中に設置され得る。
【００１２】
いくつかの以前のアプローチでは、患者の眼の中への強膜プロテーゼの植え込みは、患者の眼の中の結膜の３６０°角膜周縁切開部の形成を必要とした。これは、結膜の環状のまたはリング形状の部分が患者の眼から完全に除去され、それが、次いで、患者の眼の強膜の中の強膜ポケットまたはトンネルの形成を可能にしたということ意味している。残念なことには、治療されているそれぞれの眼の中の３６０°角膜周縁切開部の形成は、全体的な外科的処置を複雑にし、患者の回復時間を増加させた。
【００１３】
本開示は、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツールを提供し、ここで、外科手術用ツールの先端部は、手術者または他の要員のための改善された視認性を提供する。なかでも、この改善された視認性は、手術者または他の要員が患者の眼の上に外科手術用ツールを位置決めすることを可能にし、外科手術用ブレードが、眼の結膜の中に形成された小さいスリットまたは他の開口部を通して眼の強膜組織の中へ入ることができるようになっている。このプロセスは、結膜を通る強膜ポケットまたはトンネルを形成し、したがって、「経結膜」手順と称される。このプロセスは、治療されている患者の眼のそれぞれに関して、１回または複数回実施され得る。いくつかのケースでは、４つの強膜ポケットまたはトンネルが、患者の眼のそれぞれの４つの象限の中に形成される。それぞれの眼の結膜の中に形成された１つまたは複数の小さい開口部は、形成するのにはるかに複雑ではなく、外科的処置の複雑さおよび患者の回復時間の両方を低減させる。
【００１４】
図１および図２は、本開示による、眼球組織の中に切開部を形成するための例示的な外科手術用ツール１００を図示している。図１および図２に示されているように、外科手術用ツール１００は、一般的に、ハウジング１０２および外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４を含む。ハウジング１０２は、一般的に、所定の構造体を表しており、その構造体の上または中に、外科手術用ツール１００の他のコンポーネントが装着されるかまたはその他の方法で設置され得る。なかでも、ハウジング１０２は、外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４の中の外科手術用ブレードの回転を引き起こすさまざまなコンポーネントを含有している。
【００１５】
ハウジング１０２は、外科手術用ツール１００の他のコンポーネントを含有および支持する任意の適切な構造体を含む。ハウジング１０２は、金属またはプラスチックなどのような、任意の適切な１つまたは複数の材料から形成され得る。また、ハウジング１０２は、任意の適切なサイズ、形状、および寸法を有することが可能であり、それは、外科手術用ツール１００の他のコンポーネントのレイアウトおよび配置に応じて、変化することが可能である。この例では、ハウジング１０２は、上部においてより大きくなっており、外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４に向けてテーバーを付けられており、ハウジング１０２は、さまざまなエリアの中にリッジまたは他の表面テクスチャーを含み、外科手術用ツール１００をしっかりと把持することを促進させる。しかし、これは、単に図示のためのものに過ぎず、ハウジング１０２は、任意の他の適切な形態を有することが可能である。
【００１６】
外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４は、外科手術用ブレード１０６およびフットプレート１０８を含む。外科手術用ブレード１０６は、患者の眼の眼球組織の中に１つまたは複数の切開部を物理的に形成するために使用される。外科手術用ブレード１０６を１つの方向に回転させることは、外科手術用ブレード１０６の一部分（たとえば、鋭い先端部を備えたカッティング・ブレードなど）を患者の眼の眼球組織の中へ移動させる。外科手術用ブレード１０６を反対側方向に回転させることは、外科手術用ブレード１０６の一部分を患者の眼の眼球組織から外へ移動させ、切開部の形成を完了させる。切開部自身は、外科手術用ブレード１０６またはその一部分のサイズに基づいて、任意の適切な寸法を有することが可能である。いくつかの実施形態では、外科手術用ブレード１０６は、長さがおおよそ４ミリメートルおよび幅がおおよそ２ミリメートルから４ミリメートルの切開部を形成することが可能であるが、切開部の正確なサイズは、複数の要因（たとえば、切開部の中へ挿入されることとなる強膜プロテーゼのサイズなど）に基づいて変化することが可能である。
【００１７】
このように、外科手術用ブレード１０６は、たとえば、患者の眼の強膜組織の中に１つまたは複数の強膜ポケットまたは強膜トンネルを形成するために使用され得る。強膜ポケットは、一般的に、所定の切開部を示しており、その切開部は、患者の眼の強膜組織の上の１つの場所に形成されており、また、その切開部は、短い距離にわたって患者の眼の表面の下に延在している（患者の眼の外側に強膜ポケットへの単一の進入口が存在しているということを意味している）。強膜トンネルは、一般的に、所定の切開部を示しており、その切開部は、患者の眼の強膜組織の上の１つの場所に形成されており、また、その切開部は、患者の眼の表面の下に延在しており、また、その切開部は、患者の眼の強膜組織の上の別の場所へ続いている（患者の眼の外側に強膜トンネルへの２つの進入口が存在しているということを意味している）。
【００１８】
外科手術用ブレード１０６は、金属などのような、任意の適切な１つまたは複数の材料から形成され得る。外科手術用ブレード１０６は、（たとえば、患者ことに、または、眼ごとになど）使用の後に使い捨てのものであることが可能であり、または、外科手術用ブレード１０６は、再使用可能なものであることが可能であり、１回または複数回の適切な殺菌手順に耐えることができる材料から形成され得る。また、外科手術用ブレード１０６は、機械加工、成形、３次元（３Ｄ）プリンティング、または他の適切な製造技法などのような、任意の適切な様式で形成され得る。
【００１９】
フットプレート１０８は、外科手術用ツール１００の使用の間に患者の眼の表面の上に設置され得る構造を表している。適正な位置になると、外科手術用ブレード１０６が回転させられ得り、外科手術用ブレード１０６の一部分が、フットプレート１０８を通過して患者の眼球組織の中へ入る。いくつかの実施形態では、フットプレート１０８は、１つまたは複数のスロットまたは他の開口部を含み、それは、外科手術用ブレード１０６の一部分がフットプレート１０８を通過して患者の眼球組織の中へ入る（および、場合によっては、眼球組織から外へ出る）ことを可能にする。また、いくつかの実施形態では、フットプレート１０８は、使用の間に患者の眼の上の適切な位置にフットプレート１０８を保持することを助けるプロングまたは他のメカニズムを含む。
【００２０】
フットプレート１０８は、患者の眼の上への外科手術用ツール１００の設置を促進させる任意の適切な構造体を含む。フットプレート１０８は、金属またはプラスチックなどのような、任意の適切な１つまたは複数の材料から形成され得る。フットプレート１０８は、（たとえば、患者ことに、または、眼ごとになど）使用の後に使い捨てのものであることが可能であり、または、フットプレート１０８は、再使用可能なものであることが可能であり、１回または複数回の適切な殺菌手順に耐えることができる材料から形成され得る。また、フットプレート１０８は、機械加工、成形、３Ｄプリンティング、または他の適切な製造技法などのような、任意の適切な様式で形成され得る。
【００２１】
また、外科手術用ツール１００は、外科手術用ブレード１０６の双方向回転を引き起こすためのドライブ・メカニズムを含む。任意の適切なドライブ・メカニズムが、外科手術用ツール１００の中で使用され得り、それは、たとえば、手動ドライブ・メカニズムまたはモーター付きの／電子的なドライブ・メカニズムなどである。外科手術用ツール１００の中で使用され得る例示的なドライブ・メカニズムは、米国特許第６，９２６，７２７号明細書、米国特許第８，０８３，７５９号明細書、および米国特許第８，５９７，３１８号明細書（それらは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている）に説明されている。特定の例として、スプリング荷重式の手動ドライブ・メカニズムが使用され得り（たとえば、米国特許第８，５９７，３１８号明細書に開示されているようなもの）、外科手術用ツール１００は、ワインディング・ノブ１１０および活性化スイッチ１１２を含み、それらは、スプリング荷重式のドライブ・メカニズムの一部を形成している。手術者または他の要員は、外科手術用ツール１００の中の内部ラチェットを回転させるために、ワインディング・ノブ１１０を回転させ、ラチェットに取り付けられているスプリングが伸長することを引き起こすことが可能である。次いで、手術者または他の要員は、活性化スイッチ１１２をトリガーし、ラチェットを解放し、スプリングがラチェットを引き寄せることを可能にし、手繰り寄せ、ラチェットの回転を引き起こすことが可能である。ラチェットの回転は、外科手術用ブレード１０６の回転を引き起こし、外科手術用ブレード１０６が切開部を形成することを可能にする。いくつかの実施形態では、ワインディング・ノブ１１０の回転は、外科手術用ブレード１０６が１回目に前後に回転することを引き起こし、活性化スイッチ１１２をトリガーすることは、ラチェットが外科手術用ブレード１０６を２回目に前後に回転させることを引き起こす。これは、ワインディング・ノブ１１０を回すときに、手術者または他の要員が外科手術用ツール１００の適正な動作を検証することを可能にすることができ、また、活性化スイッチ１１２がトリガーされるときに、外科手術用ツール１００が切開部を形成することを可能にすることができる。しかし、任意の他の適切なドライブ・メカニズムもここで使用され得るということに留意されたい。
【００２２】
より詳細に下記に説明されているように、フットプレート１０８は、手術者または他の要員が外科手術用ブレード１０６の位置および動作を容易に見ることを可能にする。なかでも、この改善された視認性は、フットプレート１０８の設計、外科手術用ブレード１０６がフットプレート１０８に接続する方式、および、外科手術用ブレード１０６が外科手術用ツールによって回転させられる方式によって提供される。上記に述べられているように、この配置は、経結膜手順をサポートするために使用され得り、経結膜手順では、小さいスリットまたは他の開口部が、患者の眼の結膜の中に形成され、外科手術用ブレード１０６の先端部が、結膜開口部を通過して患者の強膜の中へ入ることができるようになっている。これは、結膜の全３６０°角膜周縁切開部の必要性を回避することを助けることが可能であり、それは、複数の強膜トンネルの形成を可能にするために以前に行われていた。
【００２３】
図１および図２は、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツール１００の１つの例を図示しているが、さまざまな変化が、図１および図２に対して行われ得る。たとえば、外科手術用ツール１００は、任意の他の適切なフォーム・ファクターを有することが可能であり、外科手術用ツール１００のそれぞれのコンポーネントは、任意の適切なサイズ、形状、および寸法を有することが可能である。また、老眼または他の眼疾患を治療するために強膜プロテーゼを受け入れる強膜ポケットまたはトンネルを形成するために使用されるものとして説明されていることが多いか、外科手術用ツール１００は、任意の適切な目的のために任意の適切な組織の中に任意の適切な切開部を形成するために使用され得る。
【００２４】
図３および図４は、本開示にしたがって眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツール１００の例示的な端部部分を図示している。とりわけ、図３および図４は、外科手術用ツール１００の外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４の例を図示している。説明しやすくするために、図３および図４に示されている外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４は、図１および図２に示されている外科手術用ツール１００とともに使用されるものとして説明されている。しかし、外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４は、任意の他の適切な外科手術用ツールとともに使用され得る。
【００２５】
図３および図４に示されているように、外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４の外科手術用ブレード１０６は、外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４のフットプレート１０８に装着されている。より詳細に下記に説明されているように、外科手術用ブレード１０６は、フットプレート１０８に装着され得り、外科手術用ブレード１０６がその水平方向の中心軸線の周りに回転可能であるようになっている。これは、外科手術用ブレード１０６のカッティング部分（それは、断面が比較的に平坦になっている）が患者の眼球組織の中へ進入し、広い切開部を形成することを可能にする。また、フットプレート１０８は、シャフト２０２に接続されており、シャフト２０２は、シャフト２０２の孔部２０４を通して挿入されるボルト、スクリュー、または他のコネクターを介して、ハウジング１０２に連結され得る。
【００２６】
この例では、シャフト２０２は、概して真っ直ぐになっているが、これは、そうである必要はない。たとえば、シャフト２０２は、その長さに沿ってどこかのポイントにおいて曲げられていることが可能であり、外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４がハウジング１０２と垂直方向に整合させられていないようになっており、または、シャフト２０２は、真っ直ぐになっていることが可能であるが、ハウジング１０２から所定の角度で延在することが可能である。換言すれば、少なくとも、外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４に連結されているシャフト２０２の部分（および、場合によっては、シャフト２０２全体）は、ハウジング１０２に対して所定の斜角になっていることが可能である。
【００２７】
図４に示されているように、シャフト２０２の一部分は、シャフト２０２の中のチャネル２０６を明らかにするために除去されている。チャネル２０６は、シャフト２０２の上部から、外科手術用ブレード１０６に接続されているギヤの下に進行し、シャフト２０２の上部へ戻る。チャネル２０６は、ドライブ・ベルト２０８がシャフト２０２を通して設置されること、および、外科手術用ブレード１０６に接続されているギヤの隣に設置されることを可能にする。また、ドライブ・ベルト２０８は、外科手術用ツール１００のドライブ・メカニズムに連結されている。
【００２８】
ドライブ・ベルト２０８は、外科手術用ブレード１０６に双方向回転を付与するために、外科手術用ツール１００のドライブ・メカニズムによって双方向に回転させられ得る。たとえば、１つの方向（この例では、時計回り）へのドライブ・ベルト２０８の回転は、外科手術用ブレード１０６の一部分が患者の眼の眼球組織の中へ進入することを引き起こすことが可能である。反対側方向（この例では、反時計回り）へのドライブ・ベルト２０８の回転は、外科手術用ブレード１０６の一部分が患者の眼の眼球組織から外へ移動することを引き起こすことが可能であり、患者の眼球組織の中の切開部の形成を完了させることが可能である。
【００２９】
シャフト２０２は、金属またはプラスチックなどのような、任意の適切な１つまたは複数の材料から形成され得る。シャフト２０２は、１回または複数回の適切な殺菌手順に耐えることができる材料から形成され得る。また、シャフト２０２は、機械加工、成形、３Ｄプリンティング、または他の適切な製造技法などのような、任意の適切な様式で形成され得る。シャフト２０２の中の孔部２０４は、たとえば、孔部２０４を形成するようにシャフト２０２を機械加工すること、または、孔部２０４を含むようにシャフト２０２を形成することなどによって任意の適切な様式で形成され得る。チャネル２０６は、任意の適切なサイズ、形状、および寸法を有することが可能であり、任意の適切な様式で形成され得る。いくつかの実施形態では、シャフト２０２は、複数のピースで形成され得り、それは、たとえば、シャフト２０２の１つのピースが、チャネル２０６を含み、シャフト２０２の別のピースがチャネル２０６をカバーするものなどである。しかし、一体的な様式で形成されたシャフト２０２を有するものを含む、シャフト２０２およびチャネル２０６の他の実施形態も使用され得る。
【００３０】
図３および図４は、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツール１００の端部部分の１つの例を図示しているが、さまざまな変更が、図３および図４に対して行われ得る。たとえば、外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４は、任意の他の適切なフォーム・ファクターを有することが可能であり、外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４のそれぞれのコンポーネントは、任意の適切なサイズ、形状、および寸法を有することが可能である。
【００３１】
図５および図６は、本開示による、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツール１００の中で使用される例示的な外科手術用ブレード１０６を図示している。説明しやすくするために、図５および図６に示されている外科手術用ブレード１０６は、図１および図２に示されている外科手術用ツール１００とともに、図３および図４に示されている外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４の中で使用されるものとして説明されている。しかし、外科手術用ブレード１０６は、任意の他の適切な外科手術用ブレード・アッセンブリおよび任意の他の適切な外科手術用ツールとともに使用され得る。
【００３２】
図５および図６に示されているように、外科手術用ブレード１０６は、鋭い先端部５０４において終端するカッティング・ブレード５０２と、接続アーム５０６と、中心部分５０８とを含む。カッティング・ブレード５０２は、外科手術用ブレード１０６の水平方向の中心軸線の周りに円周方向に湾曲してアーチ状になっており、ここで、水平方向の中心軸線は、中心部分５０８の中心に位置付けされている。カッティング・ブレード５０２の先端部５０４は、患者の眼の眼球組織を通して切開部を形成することが可能である。この例では、先端部５０４の側部は、いくらか湾曲しており、先端部５０４がより顕著になるようになっている。しかし、先端部５０４は、真っ直ぐな側部を含む先端部などのような、他の適切な形態を有することが可能であるということに留意されたい。接続アーム５０６は、カッティング・ブレード５０２を外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８に連結している。外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８は、外科手術用ツール１００によって回転させられ得り、接続アーム５０６によって形成された中心部分５０８とカッティング・ブレード５０２との間の物理的な接続を介して、外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８の回転は、カッティング・ブレード５０２の移動を結果として生じさせる。
【００３３】
１つの方向（図５では時計回り、および、図６では反時計回り）に外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８を回転させることによって、カッティング・ブレード５０２は、患者の眼の眼球組織の中へ移動させられ、強膜ポケットまたは強膜トンネルなどのような切開部を形成することが可能である。カッティング・ブレード５０２の鋭い先端部５０４は、クリーンな切開部が患者の眼球組織の中に形成されることを保証することを助ける。反対側方向（図５では反時計回り、および、図６では時計回り）に外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８を回転させることによって、カッティング・ブレード５０２は、患者の眼の眼球組織から後退させられ得る。これは、患者の眼の中の切開部の形成を完了させる。
【００３４】
この例では、カッティング・ブレード５０２は湾曲しており、それは、患者の眼の外側表面の下に延在する切開部を形成することを助けることが可能である。たとえば、カッティング・ブレード５０２を図５の中で時計回りに回転させることは、カッティング・ブレード５０２の先端部５０４が１つの場所において患者の眼球組織の中へ進入することを可能にする。カッティング・ブレード５０２の継続的な回転は、カッティング・ブレード５０２の先端部５０４が患者の眼球組織の表面の下にいくらかの距離にわたって進行することを可能にする。カッティング・ブレード５０２がそのポイントにおいて後退させられる場合に、強膜ポケットが形成される。カッティング・ブレード５０２の追加的な回転は、カッティング・ブレード５０２の先端部５０４が患者の眼球組織に進入する場所から間隔を離して配置された位置において、カッティング・ブレード５０２の先端部５０４が患者の眼球組織から退出することを可能にする。そのポイントにおいて、強膜トンネルが形成される。いずれのケースでも、カッティング・ブレード５０２は、理想的には、単に患者の眼の強膜組織の中に残ったままであり、患者の強膜が手順の間に穿孔されないことを保証することを助ける。
【００３５】
しかし、外科手術用ブレード１０６は任意の他の適切な切開部を形成するために使用され得り、外科手術用ブレード１０６は、任意の適切なタイプのカッティング・ブレード（湾曲しているかまたはその他のもの）を使用することが可能であるということに留意されたい。また、いくつかの実施形態では、外科手術用ブレード１０６は交換可能であることが可能であり、外科手術用ツール１００が複数の患者のために再使用され得るようになっている。他の実施形態では、外科手術用ツール１００自身は、使い捨てのものであることが可能であり、外科手術用ブレード１０６は、除去可能であってもよく、または、除去可能でなくてもよい。
【００３６】
ここで見ることができるように、外科手術用ブレード１０６の一方の側は、突出部５１０を含み、外科手術用ブレード１０６の反対側は、ギヤ５１２を含むか、または、ギヤ５１２に連結されている。いくつかの実施形態では、外科手術用ブレード１０６は、ギヤ５１２に除去可能に連結されている。これは、外科手術用ブレード１０６がフットプレート１０８の中へ挿入されるかまたはその他の方法でフットプレート１０８に装着された後に、ギヤ５１２が外科手術用ブレード１０６に取り付けられることを可能にする。
【００３７】
突出部５１０は、フットプレート１０８の対応する開口部の中へ挿入され、外科手術用ブレード１０６の回転を可能にしながら、外科手術用ブレード１０６を適切な場所に固定することを助けることが可能である。また、中心部分５０８の上に位置付けされている隆起したリップ５１４は、突出部５１０が挿入される側部の反対側のフットプレート１０８の側部に沿って、フットプレート１０８に係合することが可能である。集合的に、突出部５１０および隆起したリップ５１４は、フットプレート１０８の中の外科手術用ブレード１０６の位置を維持することを助ける。ギヤ５１２は、外科手術用ツール１００のドライブ・ベルト２０８に係合することが可能であり、ドライブ・ベルト２０８は、上記に述べられているように、シャフト２０２のチャネル２０６の中へ挿入され得る。したがって、ギヤ５１２も、シャフト２０２の中へ挿入され得り、ドライブ・ベルト２０８に係合するようになっている。しかし、他のドライブ・メカニズムも、外科手術用ブレード１０６を駆動するために使用され得る。
【００３８】
ドライブ・ベルト２０８は、ハウジング１０２の上側部分または他の部分の中のドライブ・メカニズムによって回転させられ得り、ドライブ・ベルト２０８は、ギヤ５１２との接触を通して外科手術用ブレード１０６の回転を引き起こすことが可能である。ここで、ギヤ５１２のサイズは、ドライブ・ベルト２０８の移動に応答して、外科手術用ブレード１０６がどれだけ急速に回転するかということを制御することが可能である。たとえば、ドライブ・ベルト２０８による同じ量の移動を所与として、より大きいギヤ５１２と比較して、より小さいギヤ５１２ほど、外科手術用ブレード１０６をより速く回転させることとなる。したがって、ギヤ５１２のサイズは、切開部を形成するために外科手術用ツール１００を動作させるときに、所望のレベルの速度を実現するために選択され得る。
【００３９】
ギヤ５１２がここで示されているが、ドライブ・ベルトの回転と外科手術用ブレード１０６の回転とを連結するために、他のメカニズムも使用され得るということが留意されるべきである。たとえば、ドライブ・ベルト２０８は、平坦なまたはテープ状のベルトを表すことが可能であり、それは、外科手術用ブレード１０６の円筒形状の軸棒に係合し、外科手術用ブレードの軸棒との摩擦接触を通して、外科手術用ブレード１０６の回転を作り出す。別の例として、外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８は、ドライブ・ベルト２０８の特定の場所に物理的に取り付けられ得り、ドライブ・ベルト２０８の回転が、外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８を物理的に引っ張るかまたは押すようになっている。一般的に、ここで、任意の適切なメカニズムが、外科手術用ブレード１０６の回転を引き起こすために使用され得る。
【００４０】
この例において、接続アーム５０６の一部分は、ハード・ストップ５１６として機能することが可能である。動作の間に、外科手術用ブレード１０６が回転させられることができる最大量は、ハード・ストップ５１６がフットプレート１０８の一部に接触するポイントによって画定される。そのポイントにおいて、患者の眼球組織の中への外科手術用ブレード１０６の回転は、さらに進むことができない。ハード・ストップ５１６からのカッティング・ブレード５０２の長さは、たとえば、強膜ポケットを形成するためにより短いカッティング・ブレード５０２が使用されるとき、および、強膜トンネルを形成するためにより長いカッティング・ブレード５０２が使用されるときなど、形成されている切開部のサイズおよびタイプを制御することが可能である。しかし、いくつかの実施形態では、ハード・ストップ５１６は、外科手術用ブレード１０６の過剰回転を防止するための安全メカニズムとしてのみ機能し、外科手術用ツール１００のドライブ・メカニズムは、通常は、ハード・ストップ５１６がフットプレート１０８に実際に接触することを引き起こすことなく、外科手術用ブレード１０６を回転させるように動作することが可能である。
【００４１】
図５および図６は、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツール１００の中で使用される外科手術用ブレード１０６の１つの例を図示しているが、さまざまな変更が、図５および図６に対して行われ得る。たとえば、外科手術用ブレード１０６は、任意の他の適切なフォーム・ファクターを有することが可能であり、外科手術用ブレード１０６のそれぞれのコンポーネントは、任意の適切なサイズ、形状、および寸法を有することが可能である。また、外科手術用ブレード１０６は、他の方式で駆動され得り、ギヤを含んでもよく、または、ギヤを含まなくてもよい。
【００４２】
図７から図９は、本開示による、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツールの中で使用される例示的なフットプレート１０８を図示している。説明しやすくするために、図７から図９に示されているフットプレート１０８は、図１および図２に示されている外科手術用ツール１００の中の図５および図６に示されている外科手術用ブレード１０６とともに、図３および図４に示されている外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４の中で使用されるものとして説明されている。しかし、フットプレート１０８は、任意の他の適切な外科手術用ブレード・アッセンブリ、任意の他の適切な外科手術用ブレード、および任意の他の適切な外科手術用ツールとともに使用され得る。
【００４３】
図７から図９に示されているように、フットプレート１０８は、２つのスロットまたは他の開口部７０４および７０６を有する底部部分７０２を含む。この例では、それぞれの開口部７０４および７０６は、概して細長くなっており、ここで、一方の開口部７０４は、正方形の端部または角部を有しており、他方の開口部７０６は、丸みを帯びた端部または角部を有している。しかし、開口部７０４および７０６に関する他の形態もここで使用され得り、開口部７０４および７０６は、同様の形態を有していてもよく、または、同様の形態を有していなくてもよい。また、開口部７０４は、フットプレート１０８の底部部分７０２を通って真っ直ぐに形成されているように見え、一方、開口部７０６は、ここでは、フットプレート１０８の底部部分７０２を通って斜めに形成されているように見える。しかし、開口部７０６は、フットプレート１０８の底部部分７０２を通って真っ直ぐに形成されることも可能であり、または、開口部７０４は、フットプレート１０８の底部部分７０２を通って斜めに形成されることも可能である。フットプレート１０８の底部部分７０２を通る１つまたは複数の斜めの開口部７０４および７０６の使用は、湾曲したカッティング・ブレード５０２がフットプレート１０８の底部部分７０２を通過するために、より輪郭決めされた通路を提供することが可能である。
【００４４】
フットプレート１０８の底部部分７０２は、患者の眼の外側表面の上に設置され得り、外科手術用ブレード１０６の先端部５０４は、開口部７０４を通過して患者の眼球組織の中へ入ることが可能である。形成されている切開部に応じて、外科手術用ブレード１０６の先端部５０４は、また、患者の眼球組織から外へ開口部７０６を通過することが可能である。２つの開口部７０４および７０６がここで示されているが、たとえば、強膜トンネルではなく強膜ポケットを形成するために外科手術用ツール１００が使用されるときなどには、単一の開口部７０４または７０６も使用され得るということに留意されたい。また、外科手術用ブレード１０６の配向は逆にされ得り、外科手術用ブレード１０６の先端部５０４が開口部７０６を通過して患者の眼球組織の中へ入ることができるように、および、場合によっては、患者の眼球組織から外へ開口部７０４を通過することができるようになっているということに留意されたい。
【００４５】
また、フットプレート１０８の底部部分７０２は、凸形底部表面７０８および１つまたは複数のプロング７１０を含む。凸形底部表面７０８は、開口部７０４と開口部７０６との間に、および、底部部分７０２の中央エリアに位置付けされている。凸形底部表面７０８は、フットプレート１０８が患者の眼の上に設置されているときに、フットプレート１０８の下の眼球組織を圧縮するように動作する。次いで、カッティング・ブレード５０２は、圧縮された眼球組織を通過し、切開部を形成することが可能である。このように、眼球組織の圧縮は、外科手術用ブレード１０６が患者の眼の中により一貫した深さの切開部を形成するために使用されることを可能にする。いくつかの実施形態では、たとえば、凸形底部表面７０８は、患者の眼の中の切開部が、患者の眼の中の深さにおいて約４００ミクロンから約４５０ミクロンにより一貫して形成されることを保証することを助けることが可能である。しかし、他の深さも、外科手術用ツール１００を使用して取得され得る。また、外科手術用ツール１００を使用するときに、深さが、同じ患者の眼を横切って、または、異なる患者の眼を横切って、それぞれの眼の中でとりわけ一貫していなくてもよいということも可能である。
【００４６】
プロング７１０は、使用の間に適切な場所に外科手術用ツール１００を保持することを助けるために、患者の眼球組織に対抗して（および、場合によっては、その中へ）設置され得る。プロング７１０は、任意の適切なサイズおよび形状を有することが可能である。また、任意の数のプロング７１０が、任意の適切な場所で使用され得り、フットプレート１０８の底部部分７０２または１つもしくは複数の側部の上で任意の適切な配向を有することが可能である。この例では、フットプレート１０８の２つの底部角部から延在する２つのプロング７１０が存在している。また、それぞれのプロング７１０は、実質的に真っ直ぐな方向に延在しており、２つのプロング７１０は、互いに概して平行になっている。しかし、プロング７１０の他の数および配向も使用され得る。別の例として、２つのプロング７１０は、ここで示されているように同じ位置に使用され得るが、プロング７１０は、互いから離れるように角度が付いていることが可能である。
【００４７】
フットプレート１０８は、３つの壁部７１２、７１４、および７１６をさらに含み、それらは、外科手術用ブレード１０６が位置付けされるかまたは挿入されるスペースを部分的に箱のように囲んでいる（部分的に囲んでいる）。３つの個別の壁部７１２、７１４、および７１６がここで示されているが、他の配置もここで使用され得るということに留意されたい。たとえば、湾曲した部分が、壁部７１２、７１４、および７１６を接合することが可能である。いくつかの実施形態では、これは、壁部７１２、７１４、および７１６が単一のＵ字形状の壁部または他の湾曲した壁部を形成する外見を生成させることが可能である。
【００４８】
壁部７１２は、開口部７１８を含み、開口部７１８は、外科手術用ブレード１０６の突出部５１０を受け入れるように構成されている。突出部５１０および開口部７１８は、両方とも概して円形または円筒形状になっているので、外科手術用ブレード１０６は、開口部７１８の中への突出部５１０の挿入の後に回転することができる。
【００４９】
壁部７１４は、開口部７２０を含み、開口部７２０は、手術者または他の要員が外科手術用ブレード１０６の位置／状態を見ることを可能にすることができる。たとえば、手術者または他の要員は、先端部５０４を切開部のための所望の開始ポイントと適正に整合させるために、開口部７２０を通してカッティング・ブレード５０２を見ることが可能である。また、手術者または他の要員は、外科手術用ブレード１０６の回転をモニタリングするために、開口部７２０を通してカッティング・ブレード５０２を見ることが可能であり、外科手術用ツール１００が移動させられる前に、カッティング・ブレード５０２の先端部５０４が患者の眼球組織から退出したことを保証することが可能である。この例では、開口部７２０は、壁部７１４の上部の近くでより幅広くなっており、壁部７１４の底部の近くでより狭くなっている。しかし、これは、単に図示のためのものであり、開口部７２０は、手術者または他の要員が壁部７１２、７１４、および７１６によって部分的に囲まれた内部スペースを見ることを可能にする任意の他の適切な形態を有することが可能である。また、複数のより小さい開口部７２０が壁部７１４の中に形成されることも可能である。
【００５０】
壁部７１６は、開口部７２２を含み、開口部７２２は、ギヤ５１２が壁部７１６を通して外科手術用ブレード１０６に連結されることを可能にする。たとえば、いくつかの実施形態では、外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８の一部は、開口部７２２を通して挿入され得り、次いで、ギヤ５１２が、外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８に連結され得る。他の実施形態では、外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８の一部が、ギヤ５１２に連結され得り、外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８の一部が、開口部７２２を通して挿入され得り、外科手術用ブレード１０６の別の部分に接続され得る。これらは、どのように外科手術用ブレード１０６がフットプレート１０８の中に組み立てられ得るかまたは装着され得るかということの単なる例であるということに留意されたい。さまざまな他の方式が存在しており、そこでは、外科手術用ブレード１０６が、複数のコンポーネントを使用して形成され得り、複数のコンポーネントは、次いで、フットプレート１０８の中に組み立てられ、または、その他の方法で、フットプレート１０８の中に装着される。
【００５１】
この例では、リム７２４が、開口部７２２の周りに位置付けされている。リム７２４は、シャフト２０２の中の孔部の中にフィットすることが可能であり、それは、シャフト２０２の中にギヤ５１２を維持することを助けることが可能であり、ギヤ５１２がシャフト２０２のチャネル２０６の中のドライブ・ベルト２０８に効果的に係合することができるようになっている。ここで、外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８の上の隆起したリップ５１４は、開口部７２２の周りの壁部７１６の内側表面に接触することが可能である。これは、壁部７１２の開口部７１８の中へ挿入されている突出部５１０と組み合わせて、フットプレート１０８の壁部７１２、７１４、および７１６によって画定された部分的に囲まれたスペースの中の適切な場所に外科手術用ブレード１０６を保持することを助ける。また、リム７２４は、ギヤ５１２が（外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８に取り付けられると）、使用の間に壁部７１２、７１４、および７１６によって画定された部分的に囲まれたスペースの内部に向けて内向きに移動することを防止することを助ける。ギヤ５１２がこのように内向きに移動することを許容されたとした場合には、それは、壁部７１２、７１４、および７１６によって画定された部分的に囲まれたスペースの中に外科手術用ブレード１０６を移動させるのに十分な力の印加を結果として生じさせる可能性がある。
【００５２】
フランジ７２６が、壁部７１６から延在しており、開口部７２８を含む。開口部７２８は、ボルト、スクリュー、または他のコネクターがフランジ７２６を通過すること、および、（図３および図４に示されているように）フットプレート１０８を外科手術用ツール１００のシャフト２０２に取り付けることを可能にする。開口部７２８を通るコネクターの存在、および、シャフト２０２の中へのリム７２４の挿入は、使用の間のフットプレート１０８全体の回転を防止することを助けることが可能である。フランジ７２６は、その形状を画定するさまざまな湾曲した側部を有するものとしてここで示されているが、フランジ７２６は、任意の適切なサイズおよび形状を有することが可能であるということに留意されたい。
【００５３】
この例では、壁部７１２および７１４は、ここでは、ノッチ７３０および７３２をそれぞれ含むものとして示されている。ノッチ７３０および７３２は、それぞれ、壁部７１２および７１４の中の開口部７１８および７２２の少なくとも部分的に下に位置付けされている。これらのノッチ７３０および７３２は、追加的な観察エリアを提供することを助け、追加的な観察エリアでは、外科手術用ブレード１０６の一部分が、手術者または他の要員によって見られ得る。しかし、ノッチ７３０および７３２の使用は、必ずしも必要とされるわけではないということに留意されたい。また、ノッチ７３０および７３２は、ここでは、概して正方形の角部を含むものとして示されているが、ノッチ７３０および７３２に関する他の形態も使用され得る（そして、ノッチ７３０および７３２は、異なる形態を有することも可能である）。
【００５４】
ここで見ることができるように、底部壁部７３４は、ここで、フットプレート１０８の壁部７１２、７１４、および７１６を底部部分７０２に接続するために使用され得る。この例では、底部壁部７３４は、底部部分７０２よりも幅広くなっており、それは、フットプレート１０８の底部部分７０２と同じ幅広さであるかまたはそれよりも幅広い外科手術用ブレード１０６のためのスペースを、壁部７１２、７１４、および７１６が画定することを可能にする。しかし、これは、そうである必要はない。他の実施形態では、たとえば、壁部７１２、７１４、および７１６は、フットプレート１０８の底部部分７０２に直接的に接続され得る。また、図８において見られるように、底部壁部７３４は、フットプレート１０８の底部部分７０２の１つの短い方の縁部と整合させられるが、底部壁部７３４は、フットプレート１０８の底部部分７０２の短い方の縁部を越えて延在することが可能である。
【００５５】
フットプレート１０８は、上記に説明されているように、下にある眼球組織を圧縮するために使用され得り、外科手術用ブレード１０６が患者の眼の中により一貫した深さを有する切開部を形成することを助ける。また、フットプレート１０８の設計は、外科手術用ブレード１０６ならびにフットプレート１０８の開口部７０４および７０６が手術者または他の要員にとって容易に見ることができるものなることを可能にする。これは、外科手術用ブレード１０６が壁部に完全には囲まれておらず、壁部７１４が大きい開口部７２０を含むからである。
【００５６】
これに起因して、開口部は、患者の眼の結膜の中に形成され得り、外科手術用ツール１００は、外科手術用ブレード１０６の先端部５０４が結膜開口部を通過して患者の強膜組織の中へ入ることとなるように位置決めされ得る。これは、患者の眼の上の複数の場所（たとえば、おおよそ４５°、１３５°、２２５°、および３１５°など）において行われ、４つの強膜プロテーゼを受け入れることができる４つの強膜ポケットまたはトンネルを形成することが可能である。患者の眼の中へ挿入され得る例示的な強膜プロテーゼは、米国特許第８，４０９，２７７号明細書および米国特許第８，９１１，４９６号明細書（それらは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている）に開示されている。患者の眼の中へ挿入され得る他の例示的な強膜プロテーゼは、米国特許第６，００７，５７８号明細書；米国特許第６，２８０，４６８号明細書；米国特許第６，９９１，６５０号明細書；および米国特許第７，７８５，３６７号明細書（それらは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている）に開示されている。また、他の強膜プロテーゼまたはインプラントも使用され得り、上記に説明されているように外科手術用ツール１００を使用して形成された切開部の中へ挿入され得る。
【００５７】
ここで見ることができるように、切開部が形成されることとなるエリアから結膜を完全に除去するために、結膜の全３６０°角膜周縁切開術を実施する必要性が存在しない。これは、医療手順を簡単化することおよび患者の回復時間を減少させることを助け、それらは、眼球外科手術において極めて重要な２つの要因である。
【００５８】
図７から図９は、眼球組織の中に切開部を形成するための外科手術用ツールの中で使用されるフットプレート１０８の１つの例を図示しているが、さまざまな変更が、図７から図９に対して行われ得る。たとえば、フットプレート１０８は、任意の他の適切なフォーム・ファクターを有することが可能であり、フットプレート１０８のそれぞれのコンポーネントは、任意の適切なサイズ、形状、および寸法を有することが可能である。また、フットプレート１０８のさまざまな特徴またはコンポーネントは、たとえば、（強膜トンネルではなく）強膜ポケットを形成するために使用される外科手術用ツール１００の中に、１つだけの開口部７０４または７０６が設けられているときなど、必要または所望に応じて省略され得る。
【００５９】
図１０は、本開示による、眼球組織の中に切開部を形成する際に使用するための外科手術用ツールを準備するための例示的な方法１０００を図示している。説明しやすくするために、方法１０００は、図３および図４の外科手術用ブレード・アッセンブリ１０４とともに、図１および図２の外科手術用ツール１００、図５および図６の外科手術用ブレード１０６、および、図７から図９のフットプレート１０８を使用して実施されるものとして説明されている。しかし、方法１０００は、任意の適切な外科手術用ブレード・アッセンブリ、任意の適切な外科手術用ブレード、および任意の適切なフットプレートを有する任意の適切な外科手術用ツールの使用を必要とする可能性がある。
【００６０】
図１０に示されているように、外科手術用ブレードは、ステップ１００２においてフットプレートに連結され、ステップ１００４において、ギヤは、外科手術用ブレードに連結される。これは、たとえば、手術者または他の要員が外科手術用ブレード１０６の突出部５１０をフットプレート１０８の開口部７１８の中へ挿入することを含むことが可能である。いくつかの実施形態では、これは、手術者または他の要員が外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８の一部をフットプレート１０８の開口部７２２を通して挿入すること、および、ギヤ５１２を中心部分５０８のその一部に接続することを含むことが可能である。また、他の実施形態では、これは、手術者または他の要員が、外科手術用ブレード１０６の中心部分５０８の一部を、ギヤ５１２がすでに取り付けられている状態で、フットプレート１０８の開口部７２２を通して挿入すること、および、中心部分５０８のその一部を外科手術用ブレード１０６の別の一部に接続することを含むことが可能である。上記に述べられているように、異なる方式が存在しており、そこでは、さまざまなコンポーネントが、ここで、外科手術用ブレード１０６をフットプレート１０８に装着するために使用され得る。
【００６１】
ギヤが、ステップ１００６において、外科手術用ツールのシャフトの中へ挿入され、ステップ１００８において、フットプレートが、外科手術用ツールに連結される。これは、たとえば、シャフト２０２のチャネル２０６を通して挿入されたかまたは挿入されることとなるドライブ・ベルト２０８にギヤ５１２が係合することができるように、手術者または他の要員がギヤ５１２をシャフト２０２の開口部を通して挿入することを含むことが可能である。また、これは、手術者または他の要員がフットプレート１０８のリム７２４をシャフト２０２の開口部の中へ挿入することを含むことが可能である。これは、手術者または他の要員が、ボルト、スクリュー、または他のコネクターを、フットプレート１０８の開口部７２８を通して、シャフト２０２の対応する開口部の中へ挿入すること、および、コネクターを締め付けることをさらに含むことが可能である。理想的には、これは、フットプレート１０８を外科手術用ツール１００に固定し、フットプレート１０８の回転を防止する。
【００６２】
このポイントにおいて、外科手術用ツールは、ステップ１０１０において、使用される用意ができている。手術者または他の要員は、このポイントにおける任意の適切な様式で外科手術用ツールを使用することが可能である。たとえば、外科医または他の要員が患者の眼の結膜の中に１つまたは複数の開口部を形成した後に、外科医または他の要員は、ノブ１１０を巻き、外科手術用ツール１００を操縦することが可能であり、鋭い先端部５０４が患者の結膜の中の１つの開口部を通って患者の眼球組織に進入するように位置決めされるようになっている。これは、たとえば、フットプレート１０８の壁部７１４の中の開口部７２０を通してなど、フットプレート１０８が開口部７０４および７０６ならびに外科手術用ブレード１０６の改善された視認性を提供するので、行われることが可能である。外科医または他の要員は、患者の眼の上の所望の位置にフットプレート１０８を保持することを助けるために、フットプレート１０８のプロング７１０を使用することが可能であり、また、外科医または他の要員は、患者の眼の上に外科手術用ツール１００を押し下げることが可能であり、フットプレート１０８の凸形底部表面７０８が患者の眼球組織を圧縮するようになっている。用意ができると、外科医または他の要員は、活性化スイッチ１１２をトリガーし、外科手術用ブレード１０６が１つの方向に回転することを引き起こすことが可能である。カッティング・ブレード５０２の先端部５０４は、開口部７０４および７０６のうちの１つを通過して患者の眼球組織の中へ入ることが可能であり、いくらかの距離にわたって患者の眼球組織を通過し、随意的に、患者の眼球組織から退出し、開口部７０４および７０６のうちの別の方を通過することが可能である。次いで、外科手術用ブレード１０６は、反対側方向に回転し、患者の眼球組織からカッティング・ブレード５０２を除去する。このプロセスは、任意の適切な回数だけ繰り返され、患者の眼球組織の中に任意の適切な数の切開部を形成することが可能である。当然のことながら、上記に述べられているように、外科手術用ツール１００の他の使用も可能である。
【００６３】
図１０は、眼球組織の中に切開部を形成する際に使用するための外科手術用ツールを準備するための方法１０００の１つの例を図示しているが、さまざまな変更が、図１０に対して行われ得る。たとえば、直列のステップとして示されているが、図１０の中のさまざまなステップは、重複することが可能であり、並列に起こることが可能であり、異なる順序で起こることが可能であり、または、任意の回数だけ起こることが可能である。また、上記に述べられているように、ギヤの使用は、随意的なものであり、他のメカニズムが、外科手術用ブレードの回転を支持するために使用され得る。
【００６４】
この特許文献の全体を通して使用される特定の単語および語句の定義を明記することが有利である可能性がある。「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語、ならびに、それらの派生語は、限定なしの包含を意味する。「または」という用語は、包含的なものであり、「および／または」を意味する。「に関連付けられる」という語句、ならびに、その派生語は、「を含む」、「の中に含まれる」、「と相互接続する」、「を含有する」、「の中に含有される」、「に接続する」もしくは「と接続する」、「に連結する」もしくは「と連結する」、「と連通可能である」、「と協働する」、「インターリーブする」、「並置する」、「に最も近い」、「に結合される」もしくは「と結合される」、「を有する」、「の特性を有する」、または、「への関係を有する」もしくは「との関係を有する」などを意味することが可能である。「のうちの少なくとも１つ」という語句は、項目のリストとともに使用されるときには、列挙されている項目のうちの１つまたは複数の異なる組み合わせが使用され得るということ、および、リストの中の１つの項目だけが必要とされ得るということを意味している。たとえば、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つ」は、以下の組み合わせのいずれかを含む：Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡおよびＢ、ＡおよびＣ、ＢおよびＣ、ならびに、ＡおよびＢおよびＣ。
【００６５】
本出願の中の説明は、任意の特定のエレメント、ステップ、または機能が、特許請求の範囲の中に含まれなければならない必須のまたは重要なエレメントであるということを暗示するものとして読まれるべきではない。特許される主題の範囲は、許可された特許請求の範囲のみによって定義される。そのうえ、機能を識別する分詞句がその後に続く「ｍｅａｎｓ  ｆｏｒ」または「ｓｔｅｐ  ｆｏｒ」の正確な単語が、特定の請求項の中で明示的に使用されていない限り、請求項のいずれも、添付の特許請求の範囲または請求項エレメントのいずれかに関して、米国特許法第１１２条（ｆ）を発動させない。特許請求の範囲の中での、たとえば、（しかし、それに限定されない）「メカニズム、」「モジュール」、「デバイス」、「ユニット」、「コンポーネント」、「エレメント」、「部材」、「装置」、「マシン」、「システム」、「プロセッサー」、または「コントローラー」などの用語の使用は、特許請求の範囲自身の特徴によってさらに修飾または強化されるように、当業者に知られている構造体を表すことが理解および意図され、米国特許法第１１２条（ｆ）を発動させることは意図されていない。
【００６６】
本開示は、特定の実施形態および一般的に関連付けられる方法を説明してきたが、これらの実施形態および方法の代替例および置換例が、当業者に明らかになることとなる。したがって、例示的な実施形態の上記の説明は、本開示を画定または制約しない。以下の特許請求の範囲によって定義されているような、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、他の変形例、交換例、および代替例も可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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