(57)【要約】  本発明は、試料容器（２）と延長要素（３）とを有する少量の体液のための採集アセンブリ（１）に関する。試料容器（２）は、底部（１３）と、第１の容器壁部分（６）及びこれに続く第２の容器壁部分（７）を備える容器壁（５）とを含む。第２の容器壁部分（７）は中空円錐形に形成されて、延長要素（３）内に突入している。さらに第１の連結要素（２６）と第２の連結要素（２７）を備える連結装置（２５）が設けられている。連結要素（２６、２７）が連結係合した状態にあるとき、延長要素（３）は試料容器（２）とスナップ接続の方式で形状結合的に連結されて採集アセンブリ（１）を形成する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少量の体液、特に血液試料、尿、唾液を受容するための採集アセンブリ（１）であって、
前記採集アセンブリ（１）は、容器壁（５）と底部（１３）とを備える試料容器（２）を含み、前記容器壁（５）は第１の開いた端部（８）から第２の端部（９）に延びて、外面（１０）と内面（１１）によって限定されて、長手方向軸線（１２）を画定しており、前記底部（１３）は容器壁（５）の第２の端部（９）を閉じて、容器壁（５）と共に収集室（１４）を包囲しており、
前記容器壁（５）は長手方向軸線（１２）の方向で第１の容器壁部分（６）と、これに続く第２の容器壁部分（７）とを含み、
前記第１の容器壁部分（６）は第１の外径寸法（１５）を有して中空円筒形に形成され、開いた端部（８）を起点として配置されており、
前記第２の容器壁部分（７）は少なくとも部分的に前記第１の容器壁部分（６）の第１の外径寸法（１５）よりも小さい第２の直径寸法（１６）を有しており、
前記採集アセンブリ（１）は、第１の開いた端部（１９）から第２の端部（２０）に延びる側壁（１８）と、前記第２の端部（２０）に続いて配置された底壁（２１）とを備える延長要素（３）を含み、
前記試料容器（２）はその第１の開いた端部（８）から長手方向軸線（１２）の方向で離間して配置された第２の容器壁部分（７）で、前記延長要素（３）の第１の開いた端部（１９）内に少なくとも部分的に突入するものにおいて、
前記容器壁（５）の第２の容器壁部分（７）は中空円錐形に形成されていること、
少なくとも１つの第１の連結要素（２６）と少なくとも１つの第２の連結要素（２７）とを有する連結装置（２５）が設けられていること、
少なくとも１つの第１の連結要素（２６）が前記試料容器（２）に配置若しくは形成され、及び少なくとも１つの第２の連結要素（２７）が前記延長要素（３）に配置若しくは形成されていること、
第１及び第２の連結要素（２６）が連結係合した状態にあるとき、延長要素（３）は連結要素（２６、２７）によって形成されたスナップ接続によって試料容器（２）と形状結合的に連結されて採集アセンブリ（１）を形成することを特徴とする、採集アセンブリ（１）。
【請求項２】
軸方向断面図で見て、前記第１の容器壁部分（６）の外面（１０）と内面（１１）はそれぞれ屈曲部を形成して直接前記第２の容器壁部分（７）の外面（１０）と内面（１１）に移行していることを特徴とする、請求項１に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項３】
少なくとも１つの第１の連結要素（２６）は前記容器壁（５）の第１の容器壁部分（６）と第２の容器壁部分（７）との間の移行部（２８）に配置されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の採集アセンブリ。
【請求項４】
少なくとも１つの第１の連結要素（２６）は主要部分が第２の容器壁部分（７）内に配置されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項５】
少なくとも１つの第１の連結要素（２６）は、容器壁（５）の外面（１０）に配置された少なくとも１つの第１の窪みと、これに試料容器（２）の底部（１３）の方向で続く試料容器（２）の容器壁（５）の壁部分（２９）とによって形成されていることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項６】
少なくとも１つの第１の連結要素（２６）は、全周にわたって連続する第１の溝（３０）と、これに試料容器（２）の底部（１３）の方向で続く試料容器（２）の側壁（１８）の壁部分（２９）として形成されていることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項７】
前記試料容器（２）の開いた端部（８）と対面する前記第１の窪み若しくは第１の溝（３０）の第１の側面（３２）は、前記延長要素（３）の第１の開いた端部（１９）の領域でその端面（３１）に対するストッパ面を形成することを特徴とする、請求項５又は６に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項８】
全周にわたって配設された複数の支持要素（１７）が設けられており、前記支持要素（１７）は容器壁（５）の第２の容器壁部分（７）の外面（１０）に配置されて、前記外面（１０）から長手方向軸線（１２）とは反対側に突出していることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項９】
前記支持要素（１７）はウェブとして形成されており、前記ウェブは特に長手方向軸線（１２）に対して平行な長手方向延長を有することを特徴とする、請求項８に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項１０】
前記支持要素（１７）、特にウェブの包絡面は直径（３６）を有しており、前記直径（３６）は延長要素（３）の開いた端部（１９）の領域における側壁（１８）の内径（３７）と等しいか、又はわずかに大きいことを特徴とする、請求項８又は９に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項１１】
前記延長要素（３）の側壁（１８）は中空円筒形に、特に第１の開いた端部（１９）と第２の端部（２１）との間で連続的かつ直線的に形成されていることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの第２の連結要素（２７）は、延長要素（３）の側壁（１８）の壁部分（３３）と、前記側壁（１８）の内面（２３）に凹設された少なくとも１つの第２の窪みとによって形成されていることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項１３】
少なくとも１つの第２の連結要素（２７）は、延長要素（３）の側壁（１８）の壁部分（３３）と、前記側壁（１８）の内面（２３）における全周にわたって連続する第２の溝（３４）とによって形成されていることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項１４】
第１の連結要素（２６）と第２の連結要素（２７）が連結係合した状態にあるとき、延長要素（３）の側壁（１８）の壁部分（３３）が第１の窪み若しくは第１の溝（３０）に突入係合すること、及び第１の窪み若しくは第１の溝（３０）の試料容器（２）の底部（１３）により近い第２の側面（３５）と、これに試料容器（２）の底部（１３）の方向で続く試料容器（２）の容器壁（５）の壁部分（２９）とが、第２の窪み若しくは第２の溝（３４）に突入係合することを特徴とする、請求項１２又は１３に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項１５】
前記延長要素（３）の底壁（２１）が球冠形、特に中空球冠形に形成されていることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項１６】
前記延長要素（３）の底壁（２１）に少なくとも１つの貫通孔（２４）、好ましくは複数の貫通孔が形成されており、前記貫通孔（２４）は底壁（２１）を貫通していることを特徴とする、請求項１から１５のいずれか一項に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項１７】
少なくとも１つの貫通孔（２４）は、半径方向で長手方向軸線（１２）から離間して配置され、長手方向軸線（１２）の領域で底壁（２１）が連続的に形成されていることを特徴とする、請求項１６に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項１８】
閉鎖装置（４）が設けられており、前記閉鎖装置（４）によって試料容器（２）の第１の開いた端部（８）が閉鎖されていることを特徴とする、請求項１から１７のいずれか一項に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項１９】
前記閉鎖装置（４）によって閉じられた収集室（１４）が、周囲圧力よりも低い圧力に下げられていることを特徴とする、請求項１８に記載の採集アセンブリ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少量の体液、特に血液試料を受容するための採集アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
このような管状に形成された試料容器は、通常の標準寸法の長さと直径においてはたいていいわゆる「上げ底」を有しており、これは英語では「フォールスボトム管」とも呼ばれる。
【０００３】
別の採集アセンブリでは、比較的小さく形成された試料受容器を専用の支持管に挿入し、全体として通常の標準寸法の長さと直径にすることができた。
【０００４】
比較的小さい軸方向延長を有する試料容器に、延長のために追加の別の試料容器が配置された構成もある。
【０００５】
このような採集アセンブリは米国特許出願ＵＳ５９４２１９１Ａ号及びそれに基づく欧州特許出願ＥＰ０８９１７４２Ｂ１号から知られている。この採集アセンブリは、軸線を形成する第１の細長い管を含む。この第１の管は、内径「Ｘ」の開いた端部と外径「Ｙ」の閉閉じた端部領域を有する。閉じた端部領域の外径「Ｙ」は、開いた端部の内径「Ｘ」よりも小さい。第１の管には流体試料を受け入れるための受容室が設けられており、開いた端部から接近可能である。第１の管と実質的に同一の第２の細長い管が設けられている。第１の管の閉じた端部領域は、第２の管の開いた端部と嵌合するように形成されていて、第１の管と第２の管は実質的に軸方向で位置合わせされて単一のユニットを構成するようになっている。同様に形成された両方の管は、摩擦に基づく保持接続によって互いに保持されている。両方の管を同様に形成することにより、追加の成形型を省くことができるが、両管を互いに確実かつ十分に保持することは達成できなかった。
【０００６】
受容室及び延長部を標準寸法に縮小するための別の解決は、国際特許出願ＷＯ２０１６／１７６７０３Ａ１号に記載されている。試料を受け入れるための試料容器に、その底部側の閉じて形成された端部領域で、それぞれ１つのジョイント機構によって旋回可能に接続された２つの容器延長部材が形成されている。それにより単一の製造工程で、採集アセンブリ全体が底部を閉じた状態でも形成することができる。容器の長さに関して標準寸法を形成するには、両方の容器延長部材を長手方向軸線の方向で折り畳み、固定して保持するだけでよい。そのため採集アセンブリは単一の製造工程で形成することができるが、射出成形型が複雑で、製造及び製造運転が高価であるという欠点がある。さらに試料容器の底部領域で接続部材を結合及び構成することは材料増を伴うが、これは同様に不必要に多量の材料消費を意味し、不均等な冷却速度につながる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は、従来技術の欠点を克服し、各構成要素に対して製造工程に最適な部材ジオメトリが可能にされ、さらに互いに確実に相互保持しながら寸法精度が高く歪みのない構成が可能である採集アセンブリを提供することであった。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この課題は、特許請求の範囲に記載された採集アセンブリによって解決される。
【０００９】
本発明による採集アセンブリは、少量の体液、特に血液試料、尿、唾液を受容するために設けられており、少なくとも以下の構成要素、即ち
容器壁と底部とを備える試料容器を含むことができ、容器壁は第１の開いた端部から第２の端部に延びて、外面と内面によって限定されて、長手方向軸線を画定しており、底部は容器壁の第２の端部を閉じて、容器壁と共に収集室を包囲しており、
容器壁は長手方向軸線の方向で第１の容器壁部分と、これに続く第２の容器壁部分とを含んでおり、
第１の容器壁部分は第１の外径寸法を有して中空円筒形に形成され、開いた端部を起点として配置されており、
第２の容器壁部分は少なくとも部分的に第１の容器壁部分の第１の外径寸法よりも小さい第２の直径寸法を有しており、
第１の開いた端部から第２の端部に延びる側壁と、第２の端部に続いて配置された底壁とを備える延長要素を含むことができ、
試料容器はその第１の開いた端部から長手方向軸線の方向で離間して配置された第２の容器壁部分で、延長要素の第１の開いた端部内に少なくとも部分的に突入し、
前記容器壁の第２の容器壁部分は中空円錐形に形成されており、
少なくとも１つの第１の連結要素と少なくとも１つの第２の連結要素とを有する連結装置が設けられており、
少なくとも１つの第１の連結要素が前記試料容器に配置若しくは形成され、及び少なくとも１つの第２の連結要素が前記延長要素に配置若しくは形成されており、ここで、
第１及び第２の連結要素が連結係合した状態にあるとき、延長要素は連結要素によって形成されたスナップ接続によって試料容器と形状結合的に連結されて採集アセンブリを形成している。
【００１０】
こうすることによって達成される利点は、固有の連結装置を設けることにより延長要素を試料容器に相互に形状結合的に保持及び固定できることである。第２の容器壁部分を追加的に中空円錐形に形成することにより、個々の連結要素の構成及び配置を成形技術的に有利にすることができる。さらに中空円錐形に形成された第２の容器壁部分を選択することにより、試料容器の底部領域に中央ゲートを可能にすることができる。しかしまたさらに形状係合的に協働する連結要素を選択することにより、試料容器及び延長要素における材料増を防ぐことができ、それによってより均一な冷却時間を達成できる。さらに歪み、内部応力の発生、空気混入又はボイドも回避できる。したがって試料容器も延長要素も、それぞれ固有のキャビティで製造でき、それぞれを最適な部材ジオメトリで形成できる。それぞれのキャビティは、それぞれ固有の射出成形型か、又は共通の射出成形型に配置できる。回転キューブ金型（Ｄｒｅｈｗｕｒｆｅｌｗｅｒｋｚｅｕｇ）の使用も可能である。さらに試料容器と延長要素を同時に製造した後、直ちに採集アセンブリに組み合わせることも特に自動的に行うことができる。次に連結装置を用いて試料容器と延長要素を互いに全体的な構造ユニットに連結でき、それらを相互に形状結合的に保持することにより意図せず外れることが確実に防止される。
【００１１】
さらに、軸方向断面図で見て第１の容器壁部分の外面と内面はそれぞれ屈曲部を形成して直接第２の容器壁部分の外面と内面に移行していると、有利であり得る。それにより充填量が少なくても試料容器の底部領域で十分高い充填レベルを達成できる。このようにして充填量をより簡単に制御することができ、さらに少量の試料でも試料採取を容易にすることができる。しかしまたそれにより試料容器の底部領域における試料の残留体積（デッドボリューム）を非常に低く抑えることもできる。
【００１２】
別の実施形態は、少なくとも１つの第１の連結要素が、容器壁の第１の容器壁部分と第２の容器壁部分との間の移行部に配置されていることを特徴とする。それにより、試料容器と延長要素を互いにほぼ等しい外寸で形成することができ、そのようにして試料容器を延長要素と連結した状態で連続的に一様な、特に直線的に形成された外面を形成することができる。
【００１３】
別の可能な実施形態は、少なくとも１つの第１の連結要素は主要部分が第２の容器壁部分内に配置されているという特徴を有する。それにより外周領域で延長要素と試料容器との間の平面的な移行を生み出すことができる。さらにまたそうすることで試料容器と延長要素を成形技術上簡単に形成できるようになる。
【００１４】
別の構成によれば、少なくとも１つの第１の連結要素が、容器壁の外面に配置された少なくとも１つの第１の窪みと、これに試料容器の底部の方向で続く試料容器の容器壁の壁部分とによって形成されている。容器壁に少なくとも１つの窪みを形成することにより、確実な連結接続だけでなく、試料容器と延長要素の間の相互回動防止も提供され得る。しかしそのためには継ぎ合わせる作業で先に試料容器と延長要素の相互の位置合わせと向きの調整が行われる。
【００１５】
別の実施形態は、少なくとも１つの第１の連結要素が、全周にわたって連続する第１の溝と、これに試料容器の底部の方向で続く試料容器の側壁の壁部分として形成されていることを特徴とする。これにより連結要素を形成するために追加的な材料増を不要にすることができる。さらにまた先行する相互の向きの調整は互いの軸方向位置合わせにおいてのみ行う必要があるため、継ぎ合わせの労力も軽減できる。
【００１６】
別の好適な実施形態は、試料容器の開いた端部と対面する第１の窪み若しくは第１の溝の第１の側面が、延長要素の第１の開いた端部の領域でその端面に対するストッパ面を形成することを特徴とする。それにより試料容器と延長要素との間で軸方向における確実な相互支持を提供することができる。このことは特に遠心分離作業を行う過程で延長要素を支持する際に重要である。
【００１７】
さらに、全周にわたって配設された複数の支持要素が設けられており、これらの支持要素が容器壁の第２の容器壁部分の外面に配置されて、この外面から長手方向軸線とは反対側に突出していると有利であり得る。このように支持要素を設けることにより、試料容器と延長要素を継ぎ合わせた位置でより良好な位置固定を生み出すことができる。このようにして連結要素の連結時に、延長要素が折れて試料容器から意図せず外れるのを防止することができる。
【００１８】
別の代替実施形態は、支持要素はウェブとして形成され、これらのウェブは特に長手方向軸線に対して平行な長手方向延長を有することを特徴とする。これにより試料容器と延長要素の相互のより良好な案内と軸方向安定化を達成できる。
【００１９】
別の可能な、場合により代替的な実施形態によると、支持要素、特にウェブの包絡面が直径を有し、その直径は延長要素の開いた端部の領域における側壁の内径と等しいか、又はわずかに大きいという特徴を有する。それにより継ぎ合わせた位置で十分な支持効果と、追加的な相互の軸方向安定化を達成できる。それによりさらに採集アセンブリに継ぎ合わされた管状部材の曲げ強さを高めることができる。
【００２０】
別の構成によると、延長要素の側壁が中空円筒形に、特に第１の開いた端部と第２の端部との間で連続的かつ直線的に形成されている。このように側壁を連続して直線的に形成することにより簡単で廉価に製造される延長要素を生み出すことができる。さらにそれによって試料容器及び延長要素の外面に少なくとも１枚のラベルを貼り付けることも容易になり改善できる。特に軸方向の断面図で見ると、試料容器の外面と延長要素の間に直線的な移行部が形成されている。
【００２１】
別の実施形態は、少なくとも１つの第２の連結要素は、延長要素の側壁の壁部分と、この側壁の内面に凹設された少なくとも１つの第２の窪みとによって形成されていることを特徴とする。延長要素の側壁に固有の窪みを設けることにより、第２の連結要素を形成するために追加的な材料増を不要にすることができる。
【００２２】
別の好適な実施形態は、少なくとも１つの第２の連結要素が、延長要素の側壁の壁部分と、この側壁の内面における全周にわたって連続する第２の溝とによって形成されていることを特徴とする。これにより継ぎ合わせる作業は先行の相互の軸方向位置合わせによって簡単に行うことができる。
【００２３】
さらに、第１の連結要素と第２の連結要素が連結係合した状態にあるとき、延長要素の側壁の壁部分が第１の窪み若しくは第１の溝に突入係合し、及び第１の窪み若しくは第１の溝の、試料容器の底部により近い第２の側面と、これに試料容器の底部の方向で続く試料容器の容器壁の壁部分とが、第２の窪み若しくは第２の溝に突入係合すると、有利であり得る。これにより窪み若しくは溝、並びに単に側壁の壁部分及び容器壁の壁部分を配置及び形成するだけで、協働する連結要素を備えた連結装置を最小限の材料コストで構成することができる。したがって連結領域で追加の接続手段、例えば溶接接続、接着接続又はその他の材料結合的接続を不要にすることができる。
【００２４】
別の実施形態は、延長要素の底壁が球冠形、特に中空球冠形に形成されていることを特徴とする。これにより底部領域で慣用的な遠心分離装置に適合した底部ジオメトリを生み出すことができる。
【００２５】
別の可能な実施形態は、延長要素の底壁に少なくとも１つの貫通孔、好ましくは複数の貫通孔が形成されており、これらの貫通孔は底壁を貫通しているという特徴を有する。これにより連結装置を構成するにもかかわらず、延長要素によって包囲された内室の内部に周囲圧力に対する圧力差（圧力超過、圧力不足）が生じるのを防ぐことができる。さらにこれにより後続の収集室の排気作業の過程で一緒に排気することもできる。そのため延長要素の内室に存在する空気が試料容器の収集室内に強制的に圧入され、それに伴い吸引される可能性を防止できる。さらにまたこれにより採集アセンブリの保存期間もその使用まで延長できる。
【００２６】
さらに、少なくとも１つの貫通孔は、半径方向で長手方向軸線から離間して配置され、長手方向軸線の領域で底壁を貫通して形成されていると、有利であり得る。これにより底壁の中央領域に連続して途切れることなく形成された支持面を提供することができる。さらに、それにより製造工程のために中心に位置する中央ゲートを選択して維持することができる。
【００２７】
別の構成によると、閉鎖装置が設けられており、閉鎖装置によって試料容器の第１の開いた端部が閉鎖されている。これにより収集室に充填する前にも使用するまで無菌状態の収集室を提供することができる。
【００２８】
最後に、別の好適な実施形態は、閉鎖装置によって閉じられた収集室が、周囲圧力よりも低い圧力に下げられていることを特徴とする。これにより試料室への充填及び吸引は簡単になり、試料量の充填体積を事前により正確に規定することができる。
【００２９】
本発明をより良く理解するために、以下の図を参照してより詳細に説明する。
【００３０】
いずれも非常に単純化された概略図である。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】試料容器、延長要素、及びそれらから離間して配置された閉鎖装置を備えた採集アセンブリを部分的に切断した斜視図である。
【図２】図１による試料容器の軸方向断面図である。
【図３】図１による延長要素の軸方向断面図である。
【図４】連結要素が連結係合状態にある試料容器と延長要素との間の連結装置を拡大した軸方向断面図である。
【図５】図５は、延長要素の底壁を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
最初に確認しておくと、記載された種々の実施形態において同じ部材には同じ参照符号若しくは同じ部材名称を付す。この場合、説明全体に含まれている開示内容は同じ参照符号若しくは同じ部材名称を有する同じ部材に準用され得る。説明において選択された位置を表す言葉、例えば上、下、横なども直接説明及び表示された図を基準としており、位置が変化した場合には新しい位置に準用されるものとする。
【００３３】
以下「特に」という概念は、対象物又は方法ステップの可能なより具体的な構成若しくはより詳細な説明を表すものであり得ても、必ずしもそれらの強制的な選好される実施形態若しくは強制的なやり方を表すものではないものと理解される。
【００３４】
図１から図５を参照すると、少量の体液、特に血液試料、尿、唾液又は同種のものを受容し収集するために用いられる複数の部材構成要素からなる採集アセンブリ１が示されている。通常はそのような目的には、いわゆる試料収集管が使用され、これは血液採取管又は血液収集管とも呼ぶことができる。これらの収集管はたいてい血液採取管又は血液収集管と呼ばれても、前述の他の体液又は他の生物学的流体試料をその中に採取して収集することができる。
【００３５】
収集管に充填した後、自動化された試料分析及び／又は遠心分離作業を実施できるようにするために、そのような収集管は所定の規格化された標準寸法を有する。標準寸法として、例えば公称外径及び公称軸方向長さが理解される。例えば公称直径が１３ｍｍ又は１６ｍｍの管がある。公称軸方向長さは、例えば７５ｍｍ又は１００ｍｍで指示することができる。公称直径１３ｍｍ及び軸方向長さ７５ｍｍの閉じた管に対する略称として、例えば１３／７５として指定できる。また、前述の寸法指示とは異なる公称直径又は公称軸方向長さを有する寸法を使用することもできる。
【００３６】
この採集アセンブリ１では、受容のために前述の収集管に対してより少ない受容体積が想定されているので、受容室も標準的な管より少ない受容量を有するべきである。このために標準外寸をほぼ維持しながら受容体積を減らすために、多種多様な構造が提案されている。これには一部分からなる解決として、しかしまた複数部分若しくは複数個からなる解決としての実施形態がある。
【００３７】
採集アセンブリ１は、好ましくは血液、特に静脈血の採集に使用され、血液は比較的少ない採集量のみ採集されて後続の検査のためにそれぞれの採集アセンブリ１内に保存される。しかしまた他の生物学的流体試料も収集室に受容できる。収集室１４は受容室と呼ぶこともでき、これは標準化された寸法を有する採取管に対して、それより少ない受容体積を有する。
【００３８】
したがって試料容器２の収集室１４は、例えば下限が１ｍｌ、上限が３ｍｌ、特に１．５ｍｌ〜２．５ｍｌ（ミリリットル）の受容体積を有することができる。したがって収集室１４は、冒頭に記載した標準寸法を有する収集容器に対して、それより減少した受容体積を有する。標準寸法１３／７５の試験管は、例えば４．５ｍｌの最大受容体積を有する。また、標準寸法１３／７５及び受容体積４．５ｍｌの試験管に１ｍｌの試料量のみを受容することもすでに試みられた。最大可能受容体積４．５ｍｌと少ない充填量１ｍｌとの体積差が大きいために、受容室内に周囲圧力より低い圧力が存在する試験管では圧力差の程度は非常に敏感である。１ｍｌの吸引体積を確定するために事前に設定されたわずかな圧力差は、例えば温度や気圧などの周囲条件が変わると一定の制限内で変化して、採集時に異なる吸引体積を招くことがある。この採集アセンブリ１では受容室又は収集室の最大受容体積が減少していることにより、排気を実施すると周囲圧力に対する圧力差も再び増大する可能性がある。
【００３９】
また、技術の進歩により臨床パラメータの決定のために必要な試料量はますます少なくなっている。試料量は試料体積とも呼ぶことができる。しかし従来の小さい試料体積のための収集管若しくは試料管は、規格化された標準寸法に対してそれより小さい寸法、特に長手方向寸法を有した。しかしながらこの採集アセンブリ１も同様に標準化された遠心分離装置又は実験室機器に挿入して受容できるようにするために、以下に記載する構成は、受容体積が小さいにもかかわらず標準化された遠心分離機、実験室機器、分析器又は同種のもので使用が可能になるように改善されている。
【００４０】
採集アセンブリ１は、少なくとも１つの試料容器２と、それと組み合わせることができる延長要素３とを含んでいる。図１には両部材を継ぎ合わせて組み立てた位置が示されており、さらに追加でそこから持ち上げられた位置で閉鎖装置４が示されている。２つの図２及び図３にはそれぞれの部材、すなわち試料容器２と延長要素３が単独で示されている。
【００４１】
試料容器２それ自体は、第１の容器壁部分６と、それに続いて配置された第２の容器壁部分７とを有する容器壁５を含んでいる。容器壁５は、第１の開いた端部８と、そこから離間して配置された第２の端部９との間に延びており、外面１０と内面１１によって限定されている。さらに容器壁５は長手方向軸線１２も画定する。試料容器２と延長要素３を継ぎ合わせて組み立てた位置で共通の長手方向軸線１２が形成され、両長手方向軸線１２は互いにぴったり一致して配置されているので、延長要素３でも長手方向軸線の同じ名称が選択されている。
【００４２】
第２の端部９の領域には底部１３が設けられて、容器壁５と一体的に接続されて密封を形成している。容器壁５と底部１３は共に収集室１４を包囲している。
【００４３】
好ましくは試料容器２も延長要素３も、それぞれ別々に射出成形プロセスでプラスチック材料から作られる。この場合、材料はほぼ透明ないし完全に透明に形成されており、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＳ（ポリスチレン）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＣ（ポリカーボネート）のグループから選択できる。
【００４４】
射出成形型から部材を離型するために、離型作業をより簡単に実施できるようにするために、通常はわずかな抜け勾配が設けられている。それにより容器壁５は、開いた端部８の領域から第２の端部９の方向に向かってわずかな円錐度を有する。基本的に試料容器２も延長要素３も円形リング断面を有しており、それにより管状に形成されている。
【００４５】
試料容器２のこの構成では、第１の容器壁部分６は基本的に中空円筒形に形成されていて第１の直径寸法１５を有する。直径寸法１５は前述したわずかな抜け勾配のために第１の開いた端部８から始まり底部１３に向かって減少するように形成できる。しかし一定の直径寸法１５を設けることもできよう。
【００４６】
容器壁５の第２の容器壁部分７は、ここでは中空円錐形に形成されており、そのために少なくとも部分的により小さい第２の直径寸法１６を有する。ここで「部分的」という言葉を用いるのは、軸方向断面図で見て第１の容器壁部分６の外面１０は必ず屈曲部若しくは屈折部を形成して第２の容器壁部分７の外面１０に移行しており、この移行領域では同じ直径を有するからである。また、第１の容器壁部分６の内面１１も別の内側にある屈曲部又は別の屈折部を形成して第２の容器壁部分７の内面１１に移行している。この中空円錐形状のために少ない充填量でも収集室１４内では、充填体積及び後続の試料採取を適切に決定するのに十分な充填レベルを達成することができる。さらにまた製造工程も、特に底部１３の底端側端部９におけるゲートがその中央に位置するように選択できる。
【００４７】
さらに、容器壁５の第２の容器壁部分７の外面１０に配置され、外面１０から長手方向軸線１２と反対側に向かって突出する少なくとも１つの支持要素１７、好ましくは複数の支持要素１７を設けることができる。複数の支持要素１７が設けられる場合、これらは全周にわたって配設され、特に均等に配設されることができる。これらの支持要素１７で延長要素３に対する良好な支持効果を達成するために、少なくとも３個ないし４個配置され又は設けられる。
【００４８】
１つ以上の支持要素１７はウェブとして形成でき、長手方向軸線に対してほぼ完全に平行な長手方向延長を有することができる。この場合、長手方向延長はウェブの長手方向推移を基準とし、ウェブは射出成形型からの離型を容易にするために慣用的な抜き勾配を備えることもできる。さらに半径方向配置を設けることができる。指示要素１７は、試料容器２と延長要素３を継ぎ合わせた位置で軸方向の位置合わせと相互の安定化に用いられる。さらにこれらは、寸法上の相互調整が行われた場合は、相互保持と接続にも援用できる。この相互保持と接続は、以下により詳細に説明するように連結装置２５によって行うべきである。連結装置２５はカップリング装置とも呼ぶことができる。
【００４９】
また、試料容器２が容器壁５の第２の容器壁部分７で中空円錐形に形成されて、連結装置２５が設けられないことも考えられるであろう。この場合、試料容器２と延長要素３の相互の保持及び接続は、支持要素１７の少なくとも１つと延長要素３との位置固定の接続によって行うことができる。このことは接着作業又は溶接作業によって行うことができよう。これについて以下で詳しく説明する。
【００５０】
延長要素３それ自体は、第１の開いた端部１９と第２の端部２０との間に延びる側壁１８を含んでいる。第２の端部２０に続いて底壁２１が配置又は形成されている。側壁１８は、外面２２と内面２３によって限定されており、同様に好ましくは円形リングまた渦巻き状の環状断面を有している。延長要素３の底壁２１は球冠形、特に中空球冠形に形成できる。
【００５１】
延長要素３の底壁２１には、底壁２１を完全に貫通若しくは貫入する少なくとも１つの貫通孔２４が形成できる。これは図１、図３及び図５を概観すると見て取れる。しかしながら好ましくは本実施形態で４個の貫通孔２４を設けることができる。貫通孔２４はさらに半径方向で長手方向軸線１２から離間して配置されている。それにより底壁２１は長手方向軸線１２の周りの中央領域若しくは中央部分では連続して閉じられたままである。したがって底壁２１のこの表面部分では、遠心分離作業で支持する際に生じる力の良好で円滑な導入を達成することができる。さらにそれによって製造のための中央ゲートも選択できる。そのため貫通孔２４を配置及び形成するにもかかわらず、底壁２１の安定性はほとんど変化せずに維持することができる。これらの貫通孔２４は、試料容器２と延長要素３が互いに構造ユニットとして継ぎ合わされた場合でも、延長要素３の内室への接近を可能にする働きもする。これは特に、延長要素３の第１の開いた端部１９が連結装置２５によって試料容器２と連結係合し、連結装置２５によって気密接続が形成される場合にそうである。
【００５２】
連結接続は、ほぼ気密に形成することができる。貫通孔２４によって延長要素３の内室での望ましくない空気混入を防ぐことができる。空気混入により内室が完全に密閉されている場合は温度が上昇すると内部圧力が増加し、さらには試料容器２と延長要素３の望ましくない分離を招くことがある。さらに収集室１４を排気しても残存している空気が延長要素３の内室から収集室１４内に押し込まれ若しくは吸い込まれる可能性がある。
【００５３】
延長要素３は、試料容器２と共に全体的な構造ユニット、すなわち採集アセンブリ１に継ぎ合わせる働きをする。試料容器２と延長要素３を別々に形成することにより、各部材に対して製造工程を最適化でき、比較的少ない採取量若しくは比較的少ない採取体積にもかかわらず良好な支持効果と強度で慣用的な標準寸法の長さと直径を実現できる。互いに別々に製造することはさらに、各部材（試料容器２と延長要素３）の構成長さをより簡単に変化させ互いに調整できるという利点も有することができる。より短い試料容器２が必要とされる場合は、試料容器２の長さを短縮した分だけ延長要素３が延長される。
【００５４】
試料容器２を延長要素３と全体的な構造ユニットに接続し、それに固く動かないように保持するために、ここでは少なくとも１つの第１の連結要素２６と、それに連結可能な少なくとも１つの第２の連結要素２７とを含む固有の連結装置２５が設けられている。ここで少なくとも１つの第１の連結要素２６は試料容器２に配置又は形成され、少なくとも１つの第２の連結要素２７は、延長要素３に配置又は形成されている。連結要素２６、２７が互いに連結係合している状態にある場合、採集アセンブリ１はその管形状で形成されている。連結係合は互いに係合する連結要素２６と２７の間の形状結合に基づいて行われる。これらの連結要素はカップリング要素とも呼ぶことができる。好ましくは連結係合は、両部材を互いに分離するにはかなりの力を加えることが必要であるように行われる。それにより両部材が互いに意図せず分離するのを防ぐことができる。連結装置はスナップ接続の形で構成できる。
【００５５】
連結位置において、試料容器２はその開いた端部８から長手方向軸線１２の方向で離れている第２の容器壁部分７で、延長要素３の第１の開いた端部１９に少なくとも部分的に突入する。
【００５６】
少なくとも１つの第１の連結要素２６は、第１容器壁部分６と第２容器壁部分７との間の移行部２８に配置又は形成されている。移行部２８は、容器壁５の互いに角度をなして延びる外面１０の間の前述の屈曲部の領域にある。好ましくは少なくとも１つの第１の連結要素２６は主要部分、特に面部分が第２の容器壁部分７に配置されていて、第１の容器壁部分６内にはわずかしか延びていない。
【００５７】
連結装置２５の第１の連結要素２６を第１の開いた端部部８の方向にさらに移動させて、第１の容器壁部分６の内部に配置することも可能である。延長要素３の外面２２と試料容器２の外面１０との間に平面状の移行部を生み出すために、壁の厚さを互いに寸法上一致させる。
【００５８】
少なくとも１つの第１の連結要素２６は、例えば容器壁５の外面１０に配置された少なくとも１つの第１の窪みと、試料容器２の底部１３の方向に続く試料容器２の容器壁５の壁部分２９によって形成できる。１つ又は複数の窪みの代わりに、試料容器２の全周にわたって見て連続的に形成された第１の溝３０を設けることもできる。壁部分２９はここでも第１の連結要素２６の一部をなす。延長要素３、特に開いた端部１９の領域における側壁１８の端面３１に対する軸方向ストッパを形成するために、第１の窪み若しくは第１の溝３０の第１の側面３２が設けられている。第１の窪み若しくは第１の溝３０の側面３２が、ストッパ面を形成する。
【００５９】
図３の表現からさらに見て取れるように、第１の開いた端部１９と第２の端部２１との間の延長要素３の側壁１８は中空円筒形に形成されている。前述したように、ここでも側壁１８は外面２２の領域及び／又は内面２３の領域でもわずかな抜き勾配を形成し、若しくは設けることができる。このことも「中空円筒形」の名称に含まれる。側壁は第２の連結要素２７を設けて形成することを除けば、軸方向断面図で見て第１の開いた端部１９と第２の端部２１との間で連続的かつ直線的である。
【００６０】
少なくとも１つの第２の連結要素２７は、ここでは第１の開いた端部１９の直後の領域における延長要素３の側壁１８の壁部分３３と、側壁１８の内面２３に凹設された少なくとも１つの第２の窪みによって形成されている。しかし１つ又は複数の窪みの代わりに、試料容器２の全周にわたって見て内面２３に連続して凹設されている第２の溝３４を設けることもできる。延長要素３の側壁１８の壁部分３３は、ここでも第２の連結要素２７の一部をなしている。
【００６１】
連結要素２６及び２７が互いに連結係合していると、延長要素３の側壁１８の壁部分３３は試料容器２の第１の窪み若しくは第１の溝３０内に突入係合する。さらに第１の窪み若しくは第１の溝３０の試料容器２の底部１３により近い第２の側面３５と、これに試料容器２の底部１３の方向で続く試料容器２の容器壁５の壁部分２９とが、延長要素３の第２の窪み若しくは第２の溝３４に突入係合する。壁部分２９は容器壁５の中空円錐形に形成された第２容器壁部分７の一部によって直接形成されている。
【００６２】
すでに簡単に上述したように、支持要素１７は容器壁５の第２の容器壁部分７に配置又は形成することができる。第２の容器壁部分７を中空円錐形に形成することを選択することにより、試料容器２における延長要素３の十分な支持を達成することができる。したがって連結位置での案内と位置安定化のために、特に横方向の力を吸収するために支持要素１７が設けられている。したがってここではさらに、支持要素１７の、特にウェブの包絡面の直径は、開いた端部１９の領域で延長要素３の側壁１８の内径３７に等しいか又はわずかに大きい直径３６を有するようになっている。包絡面の領域でウェブとして形成された支持要素１７の寸法がわずかに過大であると、継ぎ合わせた状態で圧入嵌合によるプレスばめ、及びそれに伴い支持要素１７、特にウェブにおける延長要素３の内面２３の十分な当接及び支持を得ることができる。それにより連結接続に加えて試料容器２と延長要素３のさらなる相互安定化を生み出すことができる。
【００６３】
これに加えて支持要素１７、特にウェブと、延長要素３の内面２３との少なくとも１つの相互当接領域に接着接続及び／又は溶接接続を形成することも可能であろう。これは、例えば材料結合に基づいて行うことができる。溶接作業は、例えば超音波溶接又は同種のものによって行うことができる。
【００６４】
しかしまた支持要素１７、特にウェブの包絡面を、その開いた端部１９の領域で延長要素３の側壁１８の内径３７よりわずかに小さい直径で形成することも可能であろう。ただし、良好な相互安定化と軸方向の位置合わせはもはや達成できない。これは連結領域に破断荷重が加わると、試料容器２と延長要素３の望ましくない分離を招く可能性がある。
【００６５】
したがって支持要素１７、特にウェブの包絡面を、その開いた端部１９の領域で延長要素３の側壁１８の内径３７よりわずかに小さいか、又は等しいか、又はより大きい直径で形成することが可能になる。
【００６６】
図１に示された閉鎖装置４は公知のように試料容器２の第１の開いた端部８を、したがって収集室１４も外部環境に対して閉鎖する。この閉鎖は、従来標準的な管で公知の方法で行われているように、少なくとも液密に、特にまた気密に形成される。さらにまた収集室１４も周囲圧力よりも低い圧力に下げることができる。したがって標準化された採取管より少ない採取体積に基づいて、吸引圧力を事前により良好に決定できるようにするために、この試料容器２の採取室１４内の圧力もさらに下げることができるが、これは必ずしも必要ではない。
【００６７】
収集室１４が閉鎖装置４によって閉じられているが、試料を導入するために全閉鎖装置を試料容器２の開いた端部８から取り外し、それから初めて相応の試料を注入できる使用例があり得る。さらにまた、内面１１を、及び場合によってはさらに底部１３とその収集室１４に対面する底面も、注入された試料を処理するためのコーティングを施すことが可能である。
【００６８】
閉鎖装置４は図１に示されている。これについては種々の実施形態が参照されるが、それらは特に欧州特許出願ＥＰ０４１９４９０Ｂ１号、欧州特許出願ＥＰ０４４５７０７Ｂ１号又は欧州特許出願ＥＰ１７１１４１２Ｂ１号に記載されている。不必要な繰り返しを避けるために、閉鎖装置４の構成可能性についてはこれらの特許とその関連出願の参照を求める。
【００６９】
以上の実施形態は可能な変形例を示すものであり、この箇所で言っておくと、本発明は特別に図示された本発明の実施態様に制限されておらず、むしろ個々の実施態様を互いに種々組み合わせることが可能であり、この変形可能性は本発明による技術的行為に関する教示に基づき当該技術分野に従事する当業者の能力の範囲内にある。
【００７０】
保護の範囲は請求項によって規定されている。しかしながら請求項を解釈するために詳細な説明と図面が援用される。図示及び説明された種々の実施例に基づく個別特徴又は特徴の組合せは、それ自体で独自の発明による解決をなすことができる。独自の発明による解決の根底にある課題は、詳細な説明から読み取ることができる。
【００７１】
本発明の説明において値の範囲に関するすべての指示は、当該範囲内のすべての任意の部分範囲を含むものと理解すべきである。例えば１〜１０という指示には、下限１を起点として上限１０に至るまでのすべての部分範囲が含まれていると理解すべきである。即ち、すべての部分範囲は、例えば１〜１．７又は３．２〜８．１又は５．５〜１０のように、下限の１又はそれ以上から始まって上限の１０又はそれ以下で終わる。
【００７２】
最後に念のため指摘しておくと、諸要素の構造を理解しやすくするために、一部縮尺通りではなく及び／又は拡大及び／又は縮小して表現された。
【符号の説明】
【００７３】
１    採集アセンブリ
２    試料容器
３    延長要素
４    閉鎖装置
５    容器壁
６    第１の容器壁部分
７    第２の容器壁部分
８    第１の開いた端部
９    第２の端部
１０    外面
１１    内面
１２    長手方向軸線
１３    底部
１４    収集室
１５    第１の直径寸法
１６    第２の直径寸法
１７    支持要素
１８    側壁
１９    最初の開いた端部
２０    第２の端部
２１    底壁
２２    外面
２３    内面
２４    貫通孔
２５    連結装置
２６    第１の連結要素
２７    第２の連結要素
２８    移行部
２９    壁部分
３０    第１の溝
３１    端面
３２    第１の側面
３３    壁部分
３４    第２の溝
３５    第２の側面
３６    直径
３７    内径
【図１】
2020518818.tif 000003
【図２】
2020518818.tif 000004
【図３】
2020518818.tif 000005
【図４】
2020518818.tif 000006
【図５】
2020518818.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成31年3月25日(2019.3.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少量の体液、特に血液試料を受容するための採集アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
このような管状に形成された試料容器は、通常の標準寸法の長さと直径においてはたいていいわゆる「上げ底」を有しており、これは英語では「フォールスボトム管」とも呼ばれる。
【０００３】
別の採集アセンブリでは、比較的小さく形成された試料受容器を専用の支持管に挿入し、全体として通常の標準寸法の長さと直径にすることができた。
【０００４】
比較的小さい軸方向延長を有する試料容器に、延長のために追加の別の試料容器が配置された構成もある。
【０００５】
冒頭に記載した構成の少量の試料を採取するための採集アセンブリが、欧州特許出願ＥＰ１３８２３９４Ａ１号により知られている。採集アセンブリは第１の上部管と第２の下部管、及び閉鎖装置を含む。両管は互いにほぼ同一の寸法で形成されているが、互いに異なる材料から作られている。各管は第１の管部分と、それに接続する第２の管部分を含み、これらは中空円筒形に形成され、接続ユニットによって単一体に接続されている。各管の開いた端部と対向する終端部分には、第２の中空円筒形の管部分が設けられており、この管部分は他の管の開いた端部に、したがって第１の管部分に挿入されて採集アセンブリを形成する。継ぎ合わされた管を相互に保持及び固定するために、それらが重なる部分に連結要素が協働する連結装置を設けることができる。
【０００６】
米国特許出願ＵＳ５３４４０３６Ａ１号は、医療分野における試料採取のためのコンテナシステムを開示している。採取容器は、閉鎖装置で閉鎖可能な狭くされた頸部を備えて瓶形に形成されている。採取容器は第１の容器壁部分と、これと移行部で接続されている第２の容器壁部分を含む。閉鎖する底壁は、長手方向軸線に対して通常の位置合わせで延びる平面内に配置されて平面状に形成されている。第２の容器壁部分は円錐状に先細に形成されており、第１の容器壁部分と第２の容器壁部分との間の移行部には帽子形に形成された補助部材を連結するための連結装置が設けられている。補助部材の端壁には、円錐状に先細になっている第２の容器壁部分を受容するための対応して形成された開口部が配置されている。
【０００７】
米国特許出願ＵＳ５４７０５３７Ａ１号は、円錐形底部を有するバイアルを保持して取り扱うためのベース部材を開示している。円錐形底部は一般に比較的小さいアンプルで使用されるが、これらは通常体積が限られたアンプル若しくは小瓶と表記される。これらは十分に大きくないため、頸部の他に直立位置で支持を提供し、指で掴むためのスペースも生み出すほど大きいベースを持たない。この種の小瓶の円錐形ベースはシャーレに保管するために設けられており、シャーレは通常小瓶を直立に保持する複数の円錐形受容部を有している。個々のアンプル又は個々の小瓶を単独で保管し、また簡単に取り扱えるようにするためにベース部材が設けられており、これに形成された受容凹部にアンプル又は小瓶の底部側終端領域を挿入できる。受容凹部はアンプル又は小瓶に向けられた進入口にアンダーカットを形成しており、これがアンプル又は小瓶のための連結装置をなしている。
【０００８】
仏国特許出願ＦＲ２８９３３１２Ａｌ号も、試料管の底部側端部に被せることができるベース部材を開示している。このベース部材は平坦な支持面とは反対側に、Ｖ字形に開く２つの保持アームを有しており、これらの保持アームは外側が円筒形容器壁と当接している。別の可能な使用位置では、試料管は第１の位置に対して９０度ずらした位置でベース部材を貫通するが、支持面は試料管の長手方向軸線に対して平行に位置合わせされている。
【０００９】
米国特許出願ＵＳ２０１１／０３０８３３５Ａ１号から、試料管のための表示装置が知られている。試料管の底部側の円錐状に先細になっている終端部分に、支持部材を連結装置でスナップ状に留めることができる。
【００１０】
このような採集アセンブリは米国特許出願ＵＳ５９４２１９１Ａ号及びそれに基づく欧州特許出願ＥＰ０８９１７４２Ｂ１号からも知られている。この採集アセンブリは、軸線を形成する第１の細長い管を含む。この第１の管は、内径「Ｘ」の開いた端部と外径「Ｙ」の閉閉じた端部領域を有する。閉じた端部領域の外径「Ｙ」は、開いた端部の内径「Ｘ」よりも小さい。第１の管には流体試料を受け入れるための受容室が設けられており、開いた端部から接近可能である。第１の管と実質的に同一の第２の細長い管が設けられている。第１の管の閉じた端部領域は、第２の管の開いた端部と嵌合するように形成されていて、第１の管と第２の管は実質的に軸方向で位置合わせされて単一のユニットを構成するようになっている。同様に形成された両方の管は、摩擦に基づく保持接続によって互いに保持されている。両方の管を同様に形成することにより、追加の成形型を省くことができるが、両管を互いに確実かつ十分に保持することは達成できなかった。
【００１１】
受容室及び延長部を標準寸法に縮小するための別の解決は、国際特許出願ＷＯ２０１６／１７６７０３Ａ１号に記載されている。試料を受け入れるための試料容器に、その底部側の閉じて形成された端部領域で、それぞれ１つのジョイント機構によって旋回可能に接続された２つの容器延長部材が形成されている。それにより単一の製造工程で、採集アセンブリ全体が底部を閉じた状態でも形成することができる。容器の長さに関して標準寸法を形成するには、両方の容器延長部材を長手方向軸線の方向で折り畳み、固定して保持するだけでよい。そのため採集アセンブリは単一の製造工程で形成することができるが、射出成形型が複雑で、製造及び製造運転が高価であるという欠点がある。さらに試料容器の底部領域で接続部材を結合及び構成することは材料増を伴うが、これは同様に不必要に多量の材料消費を意味し、不均等な冷却速度につながる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の課題は、従来技術の欠点を克服し、各構成要素に対して製造工程に最適な部材ジオメトリが可能にされ、さらに互いに確実に相互保持しながら寸法精度が高く歪みのない構成が可能である採集アセンブリを提供することであった。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
この課題は、特許請求の範囲に記載された採集アセンブリによって解決される。
【００１４】
本発明による採集アセンブリは、少量の体液、特に血液試料、尿、唾液を受容するために設けられており、少なくとも以下の構成要素、即ち
容器壁と底部とを備える試料容器を含むことができ、容器壁は第１の開いた端部から第２の端部に延びて、外面と内面によって限定されて、長手方向軸線を画定しており、底部は容器壁の第２の端部を閉じて、容器壁と共に収集室を包囲しており、
容器壁は長手方向軸線の方向で第１の容器壁部分と、これに続く第２の容器壁部分とを含んでおり、
第１の容器壁部分は第１の外径寸法を有して中空円筒形に形成され、開いた端部を起点として配置されており、
第２の容器壁部分は少なくとも部分的に第１の容器壁部分の第１の外径寸法よりも小さい第２の直径寸法を有しており、
第１の容器壁部分と第２の容器壁部分との間に移行部が配置されており、
前記採集アセンブリは、第１の開いた端部から第２の端部に延びる側壁と、第２の端部に続いて配置された底壁とを備える延長要素を含むことができ、前記延長要素の底壁は球冠形、特に中空球冠形に形成されており、
試料容器はその第１の開いた端部から長手方向軸線の方向で離間して配置された第２の容器壁部分で、延長要素の第１の開いた端部内に少なくとも部分的に突入し、
少なくとも１つの第１の連結要素と少なくとも１つの第２の連結要素とを有する連結装置を含み、
少なくとも１つの第１の連結要素が前記試料容器に配置若しくは形成され、及び少なくとも１つの第２の連結要素が前記延長要素に配置若しくは形成されており、
第１及び第２の連結要素が連結係合した状態にあるとき、延長要素は連結要素によって形成されたスナップ接続によって試料容器と形状結合的に連結されて採集アセンブリを形成し、
前記試料容器の容器壁の第２の容器壁部分は中空円錐形に形成されており、
少なくとも１つの第１の連結要素は前記容器壁の第１の容器壁部分と第２の容器壁部分との間の移行部に配置されており、
前記延長要素の側壁は、第１の開いた端部と第２の端部との間で中空円筒形に形成されており、
前記側壁は軸方向断面図で見て第１の開いた端部と第２の端部との間で連続的かつ直線的に形成されており、
少なくとも１つの第１の連結要素は、全周にわたって連続する第１の溝と、これに試料容器の底部の方向で続く試料容器の側壁の壁部分として形成されており、
前記試料容器の開いた端部と対面する前記第１の窪み若しくは第１の溝の第１の側面は、前記延長要素の第１の開いた端部の領域でその端面に対するストッパ面を形成し、第１の側面は、前記延長要素の第１の端面に対する軸方向ストッパを形成し、
全周にわたって配設された複数の支持要素が設けられており、前記支持要素は容器壁の第２の容器壁部分の外面に配置されて、前記外面から長手方向軸線とは反対側に突出しており、
前記支持要素はウェブとして形成されており、前記ウェブは長手方向軸線に対して平行な長手方向延長を有し、さらに、
前記支持要素を形成するウェブの包絡面は直径を有しており、前記直径は延長要素の開いた端部の領域における側壁の内径と等しいか、又はわずかに大きく、
前記延長要素の底壁に少なくとも１つの貫通孔、好ましくは複数の貫通孔が形成されており、前記貫通孔は底壁を貫通しており、そして、
少なくとも１つの貫通孔は半径方向で長手方向軸線から離間して配置され、長手方向軸線の領域で底壁が連続的に形成されている。
【００１５】
こうすることによって達成される利点は、固有の連結装置を設けることにより延長要素を試料容器に相互に形状結合的に保持及び固定できることである。第２の容器壁部分を追加的に中空円錐形に形成することにより、個々の連結要素の構成及び配置を成形技術的に有利にすることができる。さらに中空円錐形に形成された第２の容器壁部分を選択することにより、試料容器の底部領域に中央ゲートを可能にすることができる。しかしまたさらに形状係合的に協働する連結要素を選択することにより、試料容器及び延長要素における材料増を防ぐことができ、それによってより均一な冷却時間を達成できる。さらに歪み、内部応力の発生、空気混入又はボイドも回避できる。したがって試料容器も延長要素も、それぞれ固有のキャビティで製造でき、それぞれを最適な部材ジオメトリで形成できる。それぞれのキャビティは、それぞれ固有の射出成形型か、又は共通の射出成形型に配置できる。回転キューブ金型（Ｄｒｅｈｗｕｒｆｅｌｗｅｒｋｚｅｕｇ）の使用も可能である。さらに試料容器と延長要素を同時に製造した後、直ちに採集アセンブリに組み合わせることも特に自動的に行うことができる。次に連結装置を用いて試料容器と延長要素を互いに全体的な構造ユニットに連結でき、それらを相互に形状結合的に保持することにより意図せず外れることが確実に防止される。
【００１６】
延長要素の底壁が球冠形、特に中空球冠形に形成されていると、それにより底部領域で慣用的な遠心分離装置に適合した底部ジオメトリが生み出される。
【００１７】
さらに、少なくとも１つの第１の連結要素が、容器壁の第１の容器壁部分と第２の容器壁部分との間の移行部に配置されている。それにより、試料容器と延長要素を互いにほぼ等しい外寸で形成することができ、そのようにして試料容器を延長要素と連結した状態で連続的に一様な、特に直線的に形成された外面を達成することができる。
【００１８】
さらに、延長要素の側壁が中空円筒形に、特に第１の開いた端部と第２の端部との間で連続的かつ直線的に形成されていると、側壁を連続して直線的に形成することにより簡単で廉価に製造される延長要素を生み出すことができる。さらにそれによって試料容器及び延長要素の外面に少なくとも１枚のラベルを貼り付けることも容易になり改善される。特に軸方向の断面図で見ると、試料容器の外面と延長要素の間に直線的な移行部が形成されている。
【００１９】
さらに、少なくとも１つの第１の連結要素が、全周にわたって連続する第１の溝と、これに試料容器の底部の方向で続く試料容器の側壁の壁部分として形成されているようになっている。これにより連結要素を形成するために追加的な材料増を不要にすることができる。さらにまた先行する相互の向きの調整は互いの軸方向位置合わせにおいてのみ行う必要があるため、継ぎ合わせの労力も軽減できる。
【００２０】
さらに、試料容器の開いた端部と対面する第１の溝の第１の側面が、延長要素の第１の開いた端部の領域でその端面に対するストッパ面を形成する。それにより試料容器と延長要素との間で軸方向における確実な相互支持を提供することができる。このことは特に遠心分離作業を行う過程で延長要素を支持する際に重要である。
【００２１】
さらに、全周にわたって配設された複数の支持要素が設けられており、これらの支持要素が容器壁の第２の容器壁部分の外面に配置されて、この外面から長手方向軸線とは反対側に突出している。このように支持要素を設けることにより、試料容器と延長要素を継ぎ合わせた位置でより良好な位置固定が提供される。このようにして連結要素の連結時に、延長要素が折れて試料容器から意図せず外れるのを防止することができる。
【００２２】
さらにまた、支持要素がウェブとして形成され、これらのウェブは特に長手方向軸線に対して平行な長手方向延長を有するようになっている。これにより試料容器と延長要素の相互のより良好な案内と軸方向安定化が達成される。
【００２３】
さらに、支持要素、特にウェブの包絡面が直径を有し、その直径は延長要素の開いた端部の領域における側壁の内径と等しいか、又はわずかに大きい。それにより継ぎ合わせた位置で十分な支持効果と、追加的な相互の軸方向安定化が達成される。それによりさらに採集アセンブリに継ぎ合わされた管状部材の曲げ強さが高められる。
【００２４】
さらに、延長要素の底壁に少なくとも１つの貫通孔、好ましくは複数の貫通孔が形成されており、これらの貫通孔は底壁を貫通している。これにより連結装置を構成するにもかかわらず、延長要素によって包囲された内室の内部に周囲圧力に対する圧力差（圧力超過、圧力不足）が生じるのを防ぐことができる。さらにまたこれにより後続の収集室の排気作業の過程で一緒に排気される。そのため延長要素の内室に存在する空気が試料容器の収集室内に強制的に圧入され、それに伴い吸引される可能性が防止される。さらにまたこれにより採集アセンブリの保存期間もその使用まで延長できる。
【００２５】
さらに、少なくとも１つの貫通孔は半径方向で長手方向軸線から離間して配置され、長手方向軸線の領域で底壁を貫通して形成されている。これにより底壁の中央領域に連続して途切れることなく形成された支持面が提供される。さらに、それにより製造工程のために中心に位置する中央ゲートを選択して維持することができる。
【００２６】
さらに、軸方向断面図で見て第１の容器壁部分の外面と内面はそれぞれ屈曲部を形成して直接第２の容器壁部分の外面と内面に移行していると、有利であり得る。それにより充填量が少なくても試料容器の底部領域で十分高い充填レベルを達成できる。このようにして充填量をより簡単に制御することができ、さらに少量の試料でも試料採取を容易にすることができる。しかしまたそれにより試料容器の底部領域における試料の残留体積（デッドボリューム）を非常に低く抑えることもできる。
【００２７】
別の好適な実施形態は、少なくとも１つの第２の連結要素が、延長要素の側壁の壁部分と、この側壁の内面における全周にわたって連続する第２の溝とによって形成されていることを特徴とする。これにより継ぎ合わせる作業は先行の相互の軸方向位置合わせによって簡単に行うことができる。
【００２８】
さらに、第１の連結要素と第２の連結要素が連結係合した状態にあるとき、延長要素の側壁の壁部分が第１の溝に突入係合し、及び第１の溝の、試料容器の底部により近い第２の側面と、これに試料容器の底部の方向で続く試料容器の容器壁の壁部分とが、第２の溝に突入係合すると、有利であり得る。これにより窪み若しくは溝、並びに単に側壁の壁部分及び容器壁の壁部分を配置及び形成するだけで、協働する連結要素を備えた連結装置を最小限の材料コストで構成することができる。したがって連結領域で追加の接続手段、例えば溶接接続、接着接続又はその他の材料結合的接続を不要にすることができる。
【００２９】
別の構成によると、閉鎖装置が設けられており、閉鎖装置によって試料容器の第１の開いた端部が閉鎖されている。これにより収集室に充填する前にも使用するまで無菌状態の収集室を提供することができる。
【００３０】
最後に、別の好適な実施形態は、閉鎖装置によって閉じられた収集室が、周囲圧力よりも低い圧力に下げられていることを特徴とする。これにより試料室への充填及び吸引は簡単になり、試料量の充填体積を事前により正確に規定することができる。
【００３１】
本発明をより良く理解するために、以下の図を参照してより詳細に説明する。
【００３２】
いずれも非常に単純化された概略図である。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】試料容器、延長要素、及びそれらから離間して配置された閉鎖装置を備えた採集アセンブリを部分的に切断した斜視図である。
【図２】図１による試料容器の軸方向断面図である。
【図３】図１による延長要素の軸方向断面図である。
【図４】連結要素が連結係合状態にある試料容器と延長要素との間の連結装置を拡大した軸方向断面図である。
【図５】図５は、延長要素の底壁を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
最初に確認しておくと、記載された種々の実施形態において同じ部材には同じ参照符号若しくは同じ部材名称を付す。この場合、説明全体に含まれている開示内容は同じ参照符号若しくは同じ部材名称を有する同じ部材に準用され得る。説明において選択された位置を表す言葉、例えば上、下、横なども直接説明及び表示された図を基準としており、位置が変化した場合には新しい位置に準用されるものとする。
【００３５】
以下「特に」という概念は、対象物又は方法ステップの可能なより具体的な構成若しくはより詳細な説明を表すものであり得ても、必ずしもそれらの強制的な選好される実施形態若しくは強制的なやり方を表すものではないものと理解される。
【００３６】
図１から図５を参照すると、少量の体液、特に血液試料、尿、唾液又は同種のものを受容し収集するために用いられる複数の部材構成要素からなる採集アセンブリ１が示されている。通常はそのような目的には、いわゆる試料収集管が使用され、これは血液採取管又は血液収集管とも呼ぶことができる。これらの収集管はたいてい血液採取管又は血液収集管と呼ばれても、前述の他の体液又は他の生物学的流体試料をその中に採取して収集することができる。
【００３７】
収集管に充填した後、自動化された試料分析及び／又は遠心分離作業を実施できるようにするために、そのような収集管は所定の規格化された標準寸法を有する。標準寸法として、例えば公称外径及び公称軸方向長さが理解される。例えば公称直径が１３ｍｍ又は１６ｍｍの管がある。公称軸方向長さは、例えば７５ｍｍ又は１００ｍｍで指示することができる。公称直径１３ｍｍ及び軸方向長さ７５ｍｍの閉じた管に対する略称として、例えば１３／７５として指定できる。また、前述の寸法指示とは異なる公称直径又は公称軸方向長さを有する寸法を使用することもできる。
【００３８】
この採集アセンブリ１では、受容のために前述の収集管に対してより少ない受容体積が想定されているので、受容室も標準的な管より少ない受容量を有するべきである。このために標準外寸をほぼ維持しながら受容体積を減らすために、多種多様な構造が提案されている。これには一部分からなる解決として、しかしまた複数部分若しくは複数個からなる解決としての実施形態がある。
【００３９】
採集アセンブリ１は、好ましくは血液、特に静脈血の採集に使用され、血液は比較的少ない採集量のみ採集されて後続の検査のためにそれぞれの採集アセンブリ１内に保存される。しかしまた他の生物学的流体試料も収集室に受容できる。収集室１４は受容室と呼ぶこともでき、これは標準化された寸法を有する採取管に対して、それより少ない受容体積を有する。
【００４０】
したがって試料容器２の収集室１４は、例えば下限が１ｍｌ、上限が３ｍｌ、特に１．５ｍｌ〜２．５ｍｌ（ミリリットル）の受容体積を有することができる。したがって収集室１４は、冒頭に記載した標準寸法を有する収集容器に対して、それより減少した受容体積を有する。標準寸法１３／７５の試験管は、例えば４．５ｍｌの最大受容体積を有する。また、標準寸法１３／７５及び受容体積４．５ｍｌの試験管に１ｍｌの試料量のみを受容することもすでに試みられた。最大可能受容体積４．５ｍｌと少ない充填量１ｍｌとの体積差が大きいために、受容室内に周囲圧力より低い圧力が存在する試験管では圧力差の程度は非常に敏感である。１ｍｌの吸引体積を確定するために事前に設定されたわずかな圧力差は、例えば温度や気圧などの周囲条件が変わると一定の制限内で変化して、採集時に異なる吸引体積を招くことがある。この採集アセンブリ１では受容室又は収集室の最大受容体積が減少していることにより、排気を実施すると周囲圧力に対する圧力差も再び増大する可能性がある。
【００４１】
また、技術の進歩により臨床パラメータの決定のために必要な試料量はますます少なくなっている。試料量は試料体積とも呼ぶことができる。しかし従来の小さい試料体積のための収集管若しくは試料管は、規格化された標準寸法に対してそれより小さい寸法、特に長手方向寸法を有した。しかしながらこの採集アセンブリ１も同様に標準化された遠心分離装置又は実験室機器に挿入して受容できるようにするために、以下に記載する構成は、受容体積が小さいにもかかわらず標準化された遠心分離機、実験室機器、分析器又は同種のもので使用が可能になるように改善されている。
【００４２】
採集アセンブリ１は、少なくとも１つの試料容器２と、それと組み合わせることができる延長要素３とを含んでいる。図１には両部材を継ぎ合わせて組み立てた位置が示されており、さらに追加でそこから持ち上げられた位置で閉鎖装置４が示されている。２つの図２及び図３にはそれぞれの部材、すなわち試料容器２と延長要素３が単独で示されている。
【００４３】
試料容器２それ自体は、第１の容器壁部分６と、それに続いて配置された第２の容器壁部分７とを有する容器壁５を含んでいる。容器壁５は、第１の開いた端部８と、そこから離間して配置された第２の端部９との間に延びており、外面１０と内面１１によって限定されている。さらに容器壁５は長手方向軸線１２も画定する。試料容器２と延長要素３を継ぎ合わせて組み立てた位置で共通の長手方向軸線１２が形成され、両長手方向軸線１２は互いにぴったり一致して配置されているので、延長要素３でも長手方向軸線の同じ名称が選択されている。
【００４４】
第２の端部９の領域には底部１３が設けられて、容器壁５と一体的に接続されて密封を形成している。容器壁５と底部１３は共に収集室１４を包囲している。
【００４５】
好ましくは試料容器２も延長要素３も、それぞれ別々に射出成形プロセスでプラスチック材料から作られる。この場合、材料はほぼ透明ないし完全に透明に形成されており、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＳ（ポリスチレン）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＣ（ポリカーボネート）のグループから選択できる。
【００４６】
射出成形型から部材を離型するために、離型作業をより簡単に実施できるようにするために、通常はわずかな抜け勾配が設けられている。それにより容器壁５は、開いた端部８の領域から第２の端部９の方向に向かってわずかな円錐度を有する。基本的に試料容器２も延長要素３も円形リング断面を有しており、それにより管状に形成されている。
【００４７】
試料容器２のこの構成では、第１の容器壁部分６は基本的に中空円筒形に形成されていて第１の直径寸法１５を有する。直径寸法１５は前述したわずかな抜け勾配のために第１の開いた端部８から始まり底部１３に向かって減少するように形成できる。しかし一定の直径寸法１５を設けることもできよう。
【００４８】
容器壁５の第２の容器壁部分７は、ここでは中空円錐形に形成されており、そのために少なくとも部分的により小さい第２の直径寸法１６を有する。ここで「部分的」という言葉を用いるのは、軸方向断面図で見て第１の容器壁部分６の外面１０は必ず屈曲部若しくは屈折部を形成して第２の容器壁部分７の外面１０に移行しており、この移行領域では同じ直径を有するからである。また、第１の容器壁部分６の内面１１も別の内側にある屈曲部又は別の屈折部を形成して第２の容器壁部分７の内面１１に移行している。この中空円錐形状のために少ない充填量でも収集室１４内では、充填体積及び後続の試料採取を適切に決定するのに十分な充填レベルを達成することができる。さらにまた製造工程も、特に底部１３の底端側端部９におけるゲートがその中央に位置するように選択できる。
【００４９】
さらに、容器壁５の第２の容器壁部分７の外面１０に配置され、外面１０から長手方向軸線１２と反対側に向かって突出する少なくとも１つの支持要素１７、好ましくは複数の支持要素１７を設けることができる。複数の支持要素１７が設けられる場合、これらは全周にわたって配設され、特に均等に配設されることができる。これらの支持要素１７で延長要素３に対する良好な支持効果を達成するために、少なくとも３個ないし４個配置され又は設けられる。
【００５０】
１つ以上の支持要素１７はウェブとして形成でき、長手方向軸線に対してほぼ完全に平行な長手方向延長を有することができる。この場合、長手方向延長はウェブの長手方向推移を基準とし、ウェブは射出成形型からの離型を容易にするために慣用的な抜き勾配を備えることもできる。さらに半径方向配置を設けることができる。指示要素１７は、試料容器２と延長要素３を継ぎ合わせた位置で軸方向の位置合わせと相互の安定化に用いられる。さらにこれらは、寸法上の相互調整が行われた場合は、相互保持と接続にも援用できる。この相互保持と接続は、以下により詳細に説明するように連結装置２５によって行うべきである。連結装置２５はカップリング装置とも呼ぶことができる。
【００５１】
また、試料容器２が容器壁５の第２の容器壁部分７で中空円錐形に形成されて、連結装置２５が設けられないことも考えられるであろう。この場合、試料容器２と延長要素３の相互の保持及び接続は、支持要素１７の少なくとも１つと延長要素３との位置固定の接続によって行うことができる。このことは接着作業又は溶接作業によって行うことができよう。これについて以下で詳しく説明する。
【００５２】
延長要素３それ自体は、第１の開いた端部１９と第２の端部２０との間に延びる側壁１８を含んでいる。第２の端部２０に続いて底壁２１が配置又は形成されている。側壁１８は、外面２２と内面２３によって限定されており、同様に好ましくは円形リングまた渦巻き状の環状断面を有している。延長要素３の底壁２１は球冠形、特に中空球冠形に形成できる。
【００５３】
延長要素３の底壁２１には、底壁２１を完全に貫通若しくは貫入する少なくとも１つの貫通孔２４が形成できる。これは図１、図３及び図５を概観すると見て取れる。しかしながら好ましくは本実施形態で４個の貫通孔２４を設けることができる。貫通孔２４はさらに半径方向で長手方向軸線１２から離間して配置されている。それにより底壁２１は長手方向軸線１２の周りの中央領域若しくは中央部分では連続して閉じられたままである。したがって底壁２１のこの表面部分では、遠心分離作業で支持する際に生じる力の良好で円滑な導入を達成することができる。さらにそれによって製造のための中央ゲートも選択できる。そのため貫通孔２４を配置及び形成するにもかかわらず、底壁２１の安定性はほとんど変化せずに維持することができる。これらの貫通孔２４は、試料容器２と延長要素３が互いに構造ユニットとして継ぎ合わされた場合でも、延長要素３の内室への接近を可能にする働きもする。これは特に、延長要素３の第１の開いた端部１９が連結装置２５によって試料容器２と連結係合し、連結装置２５によって気密接続が形成される場合にそうである。
【００５４】
連結接続は、ほぼ気密に形成することができる。貫通孔２４によって延長要素３の内室での望ましくない空気混入を防ぐことができる。空気混入により内室が完全に密閉されている場合は温度が上昇すると内部圧力が増加し、さらには試料容器２と延長要素３の望ましくない分離を招くことがある。さらに収集室１４を排気しても残存している空気が延長要素３の内室から収集室１４内に押し込まれ若しくは吸い込まれる可能性がある。
【００５５】
延長要素３は、試料容器２と共に全体的な構造ユニット、すなわち採集アセンブリ１に継ぎ合わせる働きをする。試料容器２と延長要素３を別々に形成することにより、各部材に対して製造工程を最適化でき、比較的少ない採取量若しくは比較的少ない採取体積にもかかわらず良好な支持効果と強度で慣用的な標準寸法の長さと直径を実現できる。互いに別々に製造することはさらに、各部材（試料容器２と延長要素３）の構成長さをより簡単に変化させ互いに調整できるという利点も有することができる。より短い試料容器２が必要とされる場合は、試料容器２の長さを短縮した分だけ延長要素３が延長される。
【００５６】
試料容器２を延長要素３と全体的な構造ユニットに接続し、それに固く動かないように保持するために、ここでは少なくとも１つの第１の連結要素２６と、それに連結可能な少なくとも１つの第２の連結要素２７とを含む固有の連結装置２５が設けられている。ここで少なくとも１つの第１の連結要素２６は試料容器２に配置又は形成され、少なくとも１つの第２の連結要素２７は、延長要素３に配置又は形成されている。連結要素２６、２７が互いに連結係合している状態にある場合、採集アセンブリ１はその管形状で形成されている。連結係合は互いに係合する連結要素２６と２７の間の形状結合に基づいて行われる。これらの連結要素はカップリング要素とも呼ぶことができる。好ましくは連結係合は、両部材を互いに分離するにはかなりの力を加えることが必要であるように行われる。それにより両部材が互いに意図せず分離するのを防ぐことができる。連結装置はスナップ接続の形で構成できる。
【００５７】
連結位置において、試料容器２はその開いた端部８から長手方向軸線１２の方向で離れている第２の容器壁部分７で、延長要素３の第１の開いた端部１９に少なくとも部分的に突入する。
【００５８】
少なくとも１つの第１の連結要素２６は、第１容器壁部分６と第２容器壁部分７との間の移行部２８に配置又は形成されている。移行部２８は、容器壁５の互いに角度をなして延びる外面１０の間の前述の屈曲部の領域にある。好ましくは少なくとも１つの第１の連結要素２６は主要部分、特に面部分が第２の容器壁部分７に配置されていて、第１の容器壁部分６内にはわずかしか延びていない。
【００５９】
連結装置２５の第１の連結要素２６を第１の開いた端部部８の方向にさらに移動させて、第１の容器壁部分６の内部に配置することも可能である。延長要素３の外面２２と試料容器２の外面１０との間に平面状の移行部を生み出すために、壁の厚さを互いに寸法上一致させる。
【００６０】
少なくとも１つの第１の連結要素２６は、例えば容器壁５の外面１０に配置された少なくとも１つの第１の窪みと、試料容器２の底部１３の方向に続く試料容器２の容器壁５の壁部分２９によって形成できる。１つ又は複数の窪みの代わりに、試料容器２の全周にわたって見て連続的に形成された第１の溝３０を設けることもできる。壁部分２９はここでも第１の連結要素２６の一部をなす。延長要素３、特に開いた端部１９の領域における側壁１８の端面３１に対する軸方向ストッパを形成するために、第１の窪み若しくは第１の溝３０の第１の側面３２が設けられている。第１の窪み若しくは第１の溝３０の側面３２が、ストッパ面を形成する。
【００６１】
図３の表現からさらに見て取れるように、第１の開いた端部１９と第２の端部２１との間の延長要素３の側壁１８は中空円筒形に形成されている。前述したように、ここでも側壁１８は外面２２の領域及び／又は内面２３の領域でもわずかな抜き勾配を形成し、若しくは設けることができる。このことも「中空円筒形」の名称に含まれる。側壁は第２の連結要素２７を設けて形成することを除けば、軸方向断面図で見て第１の開いた端部１９と第２の端部２１との間で連続的かつ直線的である。
【００６２】
少なくとも１つの第２の連結要素２７は、ここでは第１の開いた端部１９の直後の領域における延長要素３の側壁１８の壁部分３３と、側壁１８の内面２３に凹設された少なくとも１つの第２の窪みによって形成されている。しかし１つ又は複数の窪みの代わりに、試料容器２の全周にわたって見て内面２３に連続して凹設されている第２の溝３４を設けることもできる。延長要素３の側壁１８の壁部分３３は、ここでも第２の連結要素２７の一部をなしている。
【００６３】
連結要素２６及び２７が互いに連結係合していると、延長要素３の側壁１８の壁部分３３は試料容器２の第１の窪み若しくは第１の溝３０内に突入係合する。さらに第１の窪み若しくは第１の溝３０の試料容器２の底部１３により近い第２の側面３５と、これに試料容器２の底部１３の方向で続く試料容器２の容器壁５の壁部分２９とが、延長要素３の第２の窪み若しくは第２の溝３４に突入係合する。壁部分２９は容器壁５の中空円錐形に形成された第２容器壁部分７の一部によって直接形成されている。
【００６４】
すでに簡単に上述したように、支持要素１７は容器壁５の第２の容器壁部分７に配置又は形成することができる。第２の容器壁部分７を中空円錐形に形成することを選択することにより、試料容器２における延長要素３の十分な支持を達成することができる。したがって連結位置での案内と位置安定化のために、特に横方向の力を吸収するために支持要素１７が設けられている。したがってここではさらに、支持要素１７の、特にウェブの包絡面の直径は、開いた端部１９の領域で延長要素３の側壁１８の内径３７に等しいか又はわずかに大きい直径３６を有するようになっている。包絡面の領域でウェブとして形成された支持要素１７の寸法がわずかに過大であると、継ぎ合わせた状態で圧入嵌合によるプレスばめ、及びそれに伴い支持要素１７、特にウェブにおける延長要素３の内面２３の十分な当接及び支持を得ることができる。それにより連結接続に加えて試料容器２と延長要素３のさらなる相互安定化を生み出すことができる。
【００６５】
これに加えて支持要素１７、特にウェブと、延長要素３の内面２３との少なくとも１つの相互当接領域に接着接続及び／又は溶接接続を形成することも可能であろう。これは、例えば材料結合に基づいて行うことができる。溶接作業は、例えば超音波溶接又は同種のものによって行うことができる。
【００６６】
しかしまた支持要素１７、特にウェブの包絡面を、その開いた端部１９の領域で延長要素３の側壁１８の内径３７よりわずかに小さい直径で形成することも可能であろう。ただし、良好な相互安定化と軸方向の位置合わせはもはや達成できない。これは連結領域に破断荷重が加わると、試料容器２と延長要素３の望ましくない分離を招く可能性がある。
【００６７】
したがって支持要素１７、特にウェブの包絡面を、その開いた端部１９の領域で延長要素３の側壁１８の内径３７よりわずかに小さいか、又は等しいか、又はより大きい直径で形成することが可能になる。
【００６８】
図１に示された閉鎖装置４は公知のように試料容器２の第１の開いた端部８を、したがって収集室１４も外部環境に対して閉鎖する。この閉鎖は、従来標準的な管で公知の方法で行われているように、少なくとも液密に、特にまた気密に形成される。さらにまた収集室１４も周囲圧力よりも低い圧力に下げることができる。したがって標準化された採取管より少ない採取体積に基づいて、吸引圧力を事前により良好に決定できるようにするために、この試料容器２の採取室１４内の圧力もさらに下げることができるが、これは必ずしも必要ではない。
【００６９】
収集室１４が閉鎖装置４によって閉じられているが、試料を導入するために全閉鎖装置を試料容器２の開いた端部８から取り外し、それから初めて相応の試料を注入できる使用例があり得る。さらにまた、内面１１を、及び場合によってはさらに底部１３とその収集室１４に対面する底面も、注入された試料を処理するためのコーティングを施すことが可能である。
【００７０】
閉鎖装置４は図１に示されている。これについては種々の実施形態が参照されるが、それらは特に欧州特許出願ＥＰ０４１９４９０Ｂ１号、欧州特許出願ＥＰ０４４５７０７Ｂ１号又は欧州特許出願ＥＰ１７１１４１２Ｂ１号に記載されている。不必要な繰り返しを避けるために、閉鎖装置４の構成可能性についてはこれらの特許とその関連出願の参照を求める。
【００７１】
以上の実施形態は可能な変形例を示すものであり、この箇所で言っておくと、本発明は特別に図示された本発明の実施態様に制限されておらず、むしろ個々の実施態様を互いに種々組み合わせることが可能であり、この変形可能性は本発明による技術的行為に関する教示に基づき当該技術分野に従事する当業者の能力の範囲内にある。
【００７２】
保護の範囲は請求項によって規定されている。しかしながら請求項を解釈するために詳細な説明と図面が援用される。図示及び説明された種々の実施例に基づく個別特徴又は特徴の組合せは、それ自体で独自の発明による解決をなすことができる。独自の発明による解決の根底にある課題は、詳細な説明から読み取ることができる。
【００７３】
本発明の説明において値の範囲に関するすべての指示は、当該範囲内のすべての任意の部分範囲を含むものと理解すべきである。例えば１〜１０という指示には、下限１を起点として上限１０に至るまでのすべての部分範囲が含まれていると理解すべきである。即ち、すべての部分範囲は、例えば１〜１．７又は３．２〜８．１又は５．５〜１０のように、下限の１又はそれ以上から始まって上限の１０又はそれ以下で終わる。
【００７４】
最後に念のため指摘しておくと、諸要素の構造を理解しやすくするために、一部縮尺通りではなく及び／又は拡大及び／又は縮小して表現された。
【符号の説明】
【００７５】
１    採集アセンブリ
２    試料容器
３    延長要素
４    閉鎖装置
５    容器壁
６    第１の容器壁部分
７    第２の容器壁部分
８    第１の開いた端部
９    第２の端部
１０    外面
１１    内面
１２    長手方向軸線
１３    底部
１４    収集室
１５    第１の直径寸法
１６    第２の直径寸法
１７    支持要素
１８    側壁
１９    最初の開いた端部
２０    第２の端部
２１    底壁
２２    外面
２３    内面
２４    貫通孔
２５    連結装置
２６    第１の連結要素
２７    第２の連結要素
２８    移行部
２９    壁部分
３０    第１の溝
３１    端面
３２    第１の側面
３３    壁部分
３４    第２の溝
３５    第２の側面
３６    直径
３７    内径
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少量の体液、特に血液試料、尿、唾液を受容するための採集アセンブリ（１）であって、
前記採集アセンブリ（１）は、容器壁（５）と底部（１３）とを備える試料容器（２）を含み、前記容器壁（５）は第１の開いた端部（８）から第２の端部（９）に延びて、外面（１０）と内面（１１）によって限定されて、長手方向軸線（１２）を画定しており、前記底部（１３）は容器壁（５）の第２の端部（９）を閉じて、容器壁（５）と共に収集室（１４）を包囲しており、
前記容器壁（５）は長手方向軸線（１２）の方向で第１の容器壁部分（６）と、これに続く第２の容器壁部分（７）とを含み、
前記第１の容器壁部分（６）は第１の外径寸法（１５）を有して中空円筒形に形成され、開いた端部（８）を起点として配置されており、
前記第２の容器壁部分（７）は少なくとも部分的に前記第１の容器壁部分（６）の第１の外径寸法（１５）よりも小さい第２の直径寸法（１６）を有しており、
第１の容器壁部分（６）と第２の容器壁部分（７）との間に移行部（２８）が配置されており、
前記採集アセンブリ（１）は、第１の開いた端部（１９）から第２の端部（２０）に延びる側壁（１８）と、前記第２の端部（２０）に続いて配置された底壁（２１）とを備える延長要素（３）を含み、前記延長要素（３）の底壁（２１）は球冠形、特に中空球冠形に形成されており、
前記試料容器（２）はその第１の開いた端部（８）から長手方向軸線（１２）の方向で離間して配置された第２の容器壁部分（７）で、前記延長要素（３）の第１の開いた端部（１９）内に少なくとも部分的に突入しており、
少なくとも１つの第１の連結要素（２６）と少なくとも１つの第２の連結要素（２７）とを有する連結装置（２５）を含み、
少なくとも１つの第１の連結要素（２６）が前記試料容器（２）に配置若しくは形成され、及び少なくとも１つの第２の連結要素（２７）が前記延長要素（３）に配置若しくは形成されており、
第１及び第２の連結要素（２６、２７）が連結係合した状態にあるとき、延長要素（３）は連結要素（２６、２７）によって形成されたスナップ接続によって試料容器（２）と形状結合的に連結されて採集アセンブリ（１）を形成するものにおいて、
前記試料容器（２）の容器壁（５）の第２の容器壁部分（７）は中空円錐形に形成されていること、
少なくとも１つの第１の連結要素は前記容器壁の第１の容器壁部分と第２の容器壁部分との間の移行部に配置されていること、
前記延長要素（３）の側壁（１８）は、第１の開いた端部（１９）と第２の端部（２１）との間で中空円筒形に形成されていること、
前記側壁（１８）は軸方向断面図で見て第１の開いた端部（１９）と第２の端部（２１）との間で連続的かつ直線的に形成されていること、
少なくとも１つの第１の連結要素（２６）は、全周にわたって連続する第１の溝（３０）と、これに試料容器（２）の底部（１３）の方向で続く試料容器（２）の側壁（１８）の壁部分（２９）として形成されていること、
前記試料容器（２）の開いた端部（８）と対面する前記第１の溝（３０）の第１の側面（３２）は、前記延長要素（３）の第１の開いた端部（１９）の領域でその端面（３１）に対するストッパ面を形成し、第１の側面（３２）は、前記延長要素（３）の第１の端面（３１）に対する軸方向ストッパを形成すること、
全周にわたって配設された複数の支持要素（１７）が設けられており、前記支持要素（１７）は容器壁（５）の第２の容器壁部分（７）の外面（１０）に配置されて、前記外面（１０）から長手方向軸線（１２）とは反対側に突出していること、
前記支持要素（１７）はウェブとして形成されており、前記ウェブは長手方向軸線（１２）に対して平行な長手方向延長を有すること、
前記支持要素（１７）を形成するウェブの包絡面は直径（３６）を有しており、前記直径（３６）は延長要素（３）の開いた端部（１９）の領域における側壁（１８）の内径（３７）と等しいか、又はわずかに大きいこと、
前記延長要素（３）の底壁（２１）に少なくとも１つの貫通孔（２４）、好ましくは複数の貫通孔が形成されており、前記貫通孔（２４）は底壁（２１）を貫通していること、 少なくとも１つの貫通孔（２４）は半径方向で長手方向軸線（１２）から離間して配置され、長手方向軸線（１２）の領域で底壁（２１）が連続的に形成されていること、
を特徴とする、採集アセンブリ（１）。
【請求項２】
軸方向断面図で見て、前記第１の容器壁部分（６）の外面（１０）と内面（１１）はそれぞれ屈曲部を形成して直接前記第２の容器壁部分（７）の外面（１０）と内面（１１）に移行していることを特徴とする、請求項１に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項３】
少なくとも１つの第１の連結要素（２６）は主要部分が第２の容器壁部分（７）内に配置されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項４】
少なくとも１つの第２の連結要素（２７）は、延長要素（３）の側壁（１８）の壁部分（３３）と、前記側壁（１８）の内面（２３）における全周にわたって連続する第２の溝（３４）とによって形成されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項５】
第１の連結要素（２６）と第２の連結要素（２７）が連結係合した状態にあるとき、延長要素（３）の側壁（１８）の壁部分（３３）が第１の溝（３０）に突入係合すること、及び第１の溝（３０）の試料容器（２）の底部（１３）により近い第２の側面（３５）と、これに試料容器（２）の底部（１３）の方向で続く試料容器（２）の容器壁（５）の壁部分（２９）とが、第２の溝（３４）に突入係合することを特徴とする、請求項４に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項６】
閉鎖装置（４）が設けられており、前記閉鎖装置（４）によって試料容器（２）の第１の開いた端部（８）が閉鎖されていることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の採集アセンブリ（１）。
【請求項７】
前記閉鎖装置（４）によって閉じられた収集室（１４）が、周囲圧力よりも低い圧力に下げられていることを特徴とする、請求項６に記載の採集アセンブリ（１）。
【国際調査報告】
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