(57)【要約】  超音波器具が、ハウジングと、ハウジングによって支持される超音波トランスデューサと、統合型使用回数インジケータと、を含む。ハウジングは、シャフトアセンブリに取り外し可能に接続するように構成されている。超音波トランスデューサは、導波管に音響的に接続され、所定数の使用サイクルにわたって動作されるように構成されている。統合型使用回数インジケータは、ハウジングに動作可能に接続されるものであり、使用済み状態インジケータを含む。使用済み状態インジケータは、超音波トランスデューサの使用回数を所定数の使用サイクルに制限するために、いつ超音波トランスデューサが少なくとも所定数の使用サイクルにわたって動作されたかを、使用済み状態において臨床医に示すように構成されている。
2020530788.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波外科用器具であって、
（ａ）シャフトアセンブリに取り外し可能に接続するように構成されたハウジングと、
（ｂ）前記ハウジングによって支持された超音波トランスデューサであって、前記超音波トランスデューサを導波管に音響的に接続するために、前記導波管に接続するように構成されたトランスデューサコネクタを有し、所定数の使用サイクルまで動作されるように構成されている、超音波トランスデューサと、
（ｃ）前記ハウジングに動作可能に接続され、使用済み状態インジケータを含む統合型使用回数インジケータであって、前記使用済み状態インジケータは、前記超音波トランスデューサの使用回数を前記所定数の使用サイクルに制限するために、いつ前記超音波トランスデューサが少なくとも前記所定数の使用サイクルにわたって動作されたかを、使用済み状態において臨床医に示すように構成されている、統合型使用回数インジケータと、を含む、超音波外科用器具。
【請求項２】
前記統合型使用回数インジケータは、前記所定数の使用サイクルを超えた前記超音波トランスデューサの使用を阻止するために、前記シャフトアセンブリを取り付けられた前記超音波トランスデューサの作動を阻止するように構成されている、請求項１に記載の超音波外科用器具。
【請求項３】
前記使用済み状態インジケータは、前記超音波トランスデューサが少なくとも前記所定数の使用サイクルにわたって動作されたときに、前記シャフトアセンブリが前記ハウジングに接続されることを阻止するように構成されている、請求項２に記載の超音波外科用器具。
【請求項４】
前記使用済み状態インジケータは、前記超音波トランスデューサが少なくとも前記所定数の使用サイクルにわたって動作されたときに、前記導波管が前記超音波トランスデューサに音響的に接続されることを阻止するように構成されている、請求項１に記載の超音波外科用器具。
【請求項５】
前記統合型使用回数インジケータはハウジング部分を有し、前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分は、前記ハウジングと接続するように導入されている前記シャフトアセンブリと協働し、それによって、前記統合型使用回数インジケータを前記使用済み状態に向けて誘導するように構成されている、請求項１に記載の超音波外科用器具。
【請求項６】
前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分と取り外し可能に接続するように構成された前記統合型使用回数インジケータのシャフト部分を有するシャフトアセンブリを更に含み、前記統合型使用回数インジケータの前記シャフト部分は、前記ハウジング部分と接続されると、前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分を前記使用済み状態へと誘導するように構成されている、請求項５に記載の超音波外科用器具。
【請求項７】
前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分と取り外し可能に接続するように構成された前記統合型使用回数インジケータのシャフト部分を有するシャフトアセンブリを更に含み、前記統合型使用回数インジケータの前記シャフト部分は、前記ハウジング部分から切断されると、前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分を前記使用済み状態へと誘導するように構成されている、請求項５に記載の超音波外科用器具。
【請求項８】
前記統合型使用回数インジケータはハウジング部分を有し、前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分は、所定の温度まで温度を上昇させるように構成されており、また前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分は、前記所定の温度まで温度を上昇させると、前記使用済み状態に向かって誘導されるように構成されている、請求項１に記載の超音波外科用器具。
【請求項９】
前記統合型使用回数インジケータは、前記ハウジングに接続されたキャッチを更に含み、前記キャッチは、前記所定数の使用サイクルのうちの少なくとも１つを示すために、前記シャフトアセンブリ上の取り外し可能な機構を捕捉するように構成されている、請求項１に記載の超音波外科用器具。
【請求項１０】
前記統合型使用回数インジケータは、前記使用済み状態インジケータをその上に有するラチェットを更に含み、前記ラチェットは、前記ハウジングと前記シャフトアセンブリとの接続時に、前記使用済み状態に向かって第１の方向に誘導されるように構成されており、また前記ラチェットは、前記ラチェットが前記第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを阻止するようにラチェッティングされている、請求項１に記載の超音波外科用器具。
【請求項１１】
前記ラチェットはホイールラチェットであり、前記第１の方向及び第２の方向はそれぞれ、第１の回転方向及び第２の回転方向である、請求項１０に記載の超音波外科用器具。
【請求項１２】
アクチュエータを有するシャフトアセンブリを更に含み、前記アクチュエータは、前記シャフトアセンブリと前記ハウジングとの接続時に、前記ラチェットを前記第１の方向に付勢するように構成されている、請求項１０に記載の超音波外科用器具。
【請求項１３】
前記統合型使用回数インジケータは、前記使用済み状態インジケータをその上に有するラチェットを更に含み、前記ラチェットは、前記導波管と前記超音波トランスデューサとの音響的接続時に前記使用済み状態に向かって第１の方向に誘導されるように構成されており、前記ラチェットは、前記ラチェットが前記第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを阻止するようにラチェッティングされており、前記超音波トランスデューサは、前記導波管を前記超音波トランスデューサに音響的に接続する際に前記ラチェットを前記第１の方向に付勢するように構成されたアクチュエータを有する、請求項１に記載の超音波外科用器具。
【請求項１４】
前記統合型使用回数インジケータは、複数の取り外し可能な電気接続部を有する電気回路を更に含み、前記複数の取り外し可能な電気接続部のそれぞれは、前記使用済み状態インジケータの表示まで、それぞれ対応する所定数の使用サイクルで取り外されるように構成されている、請求項１に記載の超音波外科用器具。
【請求項１５】
前記統合型使用回数インジケータは、前記所定数の使用サイクルの際に第１の位置から第２の位置へと駆動され、それによって前記使用済み状態インジケータを前記使用済み状態に移動させるように構成されたブロッカーを更に含む、請求項１に記載の超音波外科用器具。
【請求項１６】
超音波外科用器具であって、
（ａ）遠位端部分から近位端部分へと延在するシャフトアセンブリであって、
（ｉ）前記遠位端部分から遠位へと延在するエンドエフェクタと、
（ｉｉ）前記遠位端部分から前記近位端部分へと延在する音響導波管であって、近位に延在する第１のねじ付き接続部を含む、音響導波管と、を含む、シャフトアセンブリと、
（ｂ）前記シャフトアセンブリの前記近位端部分に取り外し可能に接続するように構成されたハウジングと、
（ｃ）前記ハウジングによって支持された超音波トランスデューサであって、前記超音波トランスデューサを前記導波管に音響的に接続するために、前記音響導波管の前記第１のねじ付きコネクタに接続するように構成された第２のねじ付きコネクタを有し、所定数の使用サイクルまで動作されるように構成されている、超音波トランスデューサと、
（ｄ）前記ハウジングに動作可能に接続された統合型使用回数インジケータであって、
（ｉ）いつ前記超音波トランスデューサが前記所定数の使用サイクル未満にわたって動作されたかを、使用残り状態において臨床医に示すように構成された使用残りインジケータと、
（ｉｉ）いつ前記超音波トランスデューサが前記所定数の使用サイクルにわたって動作されたかを、使用済み状態において前記臨床医に示すように構成された使用済み状態インジケータと、
（ｉｉｉ）前記超音波トランスデューサの使用回数を前記所定数の使用サイクルに制限するために、前記使用済み状態インジケータが前記使用済み状態にあるときに前記シャフトアセンブリの接続を阻止するように構成されたアレスタと、を含む、統合型使用回数インジケータと、を含む、超音波外科用器具。
【請求項１７】
前記統合型使用回数インジケータは、前記使用済み状態インジケータをその上に有するラチェットを更に含み、前記ラチェットは、前記ハウジングと前記シャフトアセンブリとの接続時に、前記使用済み状態に向かって第１の方向に誘導されるように構成されており、また前記ラチェットは、前記ラチェットが前記第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを阻止するようにラチェッティングされている、請求項１６に記載の超音波外科用器具。
【請求項１８】
超音波外科用器具の使用済み状態を示す方法であって、前記超音波外科用器具は、（ａ）シャフトアセンブリに取り外し可能に接続するように構成されたハウジングと、（ｂ）前記ハウジングによって支持された超音波トランスデューサであって、前記超音波トランスデューサを導波管に音響的に接続するために前記導波管に接続するように構成されたトランスデューサコネクタを有し、所定数の使用サイクルまで動作されるように構成されている、超音波トランスデューサと、（ｃ）前記ハウジングに動作可能に接続され、使用済み状態インジケータを含む統合型使用回数インジケータであって、前記使用済み状態インジケータは、前記超音波トランスデューサの使用回数を前記所定数の使用サイクルに制限するために、いつ前記超音波トランスデューサが少なくとも前記所定数の使用サイクルにわたって動作されたかを、使用済み状態において臨床医に示すように構成されている、統合型使用回数インジケータと、を含み、該方法は、
（ａ）前記シャフトアセンブリを前記ハウジングに接続することと、
（ｂ）使用残り状態から前記使用済み状態に向かって前記統合型使用回数インジケータを誘導することと、
（ｃ）前記統合型使用回数インジケータが前記使用済み状態にあるとき、前記使用済み状態インジケータを用いて前記臨床医に前記使用済み状態を示すことと、を含む、方法。
【請求項１９】
前記統合型使用回数インジケータを誘導することは、第１の方向にホイールラチェットを回転させ、第２の方向における前記ホイールラチェットの回転を阻止することを更に含み、前記第１の方向は前記第２の方向とは反対である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記統合型使用回数インジケータが前記使用済み状態にあるとき、前記ハウジングへの前記シャフトアセンブリの接続を阻止することを更に含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
超音波外科用器具は、超音波エネルギーを組織の正確な切断及び凝固の制御の両方の目的で利用する。超音波エネルギーは、組織と接触しているブレードを振動させることによって切断かつ凝固させる。超音波ブレードは、例えば、約５０キロヘルツ（ｋＨｚ）の周波数で振動させることによって、組織内のタンパク質を変性させて、粘着性の凝塊を形成する。ブレード表面が組織に及ぼす圧力により血管が崩壊され、凝塊が止血封止を形成することを可能にする。切断及び凝固の精度は、例えば、外科医の技術、並びに電力レベル、ブレードの刃、組織牽引、及びブレード圧力の調節によって制御され得る。
【０００２】
超音波外科用装置の例としては、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓ、及びＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｂｌａｄｅｓが挙げられ、これらはいずれもＥｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）製である。かかる装置及び関連する概念の更なる例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９４年６月２１日に発行された米国特許第５，３２２，０５５号、名称「Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ／Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９９年２月２３日に発行された米国特許第５，８７３，８７３号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｃｌａｍｐ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９９年１１月９日に発行された米国特許第５，９８０，５１０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｃｌａｍｐ  Ａｒｍ  Ｐｉｖｏｔ  Ｍｏｕｎｔ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００１年９月４日に発行された米国特許第６，２８３，９８１号、名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｂａｌａｎｃｉｎｇ  Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｃ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｌａｄｅｓ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００１年１０月３０日に発行された米国特許第６，３０９，４００号、名称「Ｃｕｒｖｅｄ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｂｌａｄｅ  ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｔｒａｐｅｚｏｉｄａｌ  Ｃｒｏｓｓ  Ｓｅｃｔｉｏｎ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００１年１２月４日に発行された米国特許第６，３２５，８１１号、名称「Ｂｌａｄｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｂａｌａｎｃｅ  Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００２年７月２３日に発行された米国特許第６，４２３，０８２号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｌａｄｅ  ｗｉｔｈ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００４年８月１０日に発行された米国特許第６，７７３，４４４号、名称「Ｂｌａｄｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｂａｌａｎｃｅ  Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００４年８月３１日に発行された米国特許第６，７８３，５２４号、名称「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕ��ｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１１年１１月１５日に発行された米国特許第８，０５７，４９８号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｂｌａｄｅｓ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年６月１１日に発行された米国特許第８，４６１，７４４号、名称「Ｒｏｔａｔｉｎｇ  Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ  Ｍｏｕｎｔ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１１月２６日に発行された米国特許第８，５９１，５３６号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｂｌａｄｅｓ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年１月７日に発行された米国特許第８，６２３，０２７号、名称「Ｅｒｇｏｎｏｍｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年８月４日に発行された米国特許第９，０９５，３６７号、名称「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｈａｒｍｏｎｉｃ  Ｗａｖｅｇｉｄｅｓ／Ｂｌａｄｅｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年１月２８日に公開された米国特許出願公開第２０１６／００２２３０５号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｂｌａｄｅ  Ｏｖｅｒｍｏｌｄ」に開示されている。
【０００３】
超音波外科用器具は一般に、超音波トランスデューサと、超音波トランスデューサによって駆動されるように構成された超音波ブレードと、を含む。様々な超音波外科用器具は、２つの構成要素間のねじ連結により、超音波ブレードを選択的に超音波トランスデューサに取り付けること、及び超音波トランスデューサから取り外すことを可能にしている。ブレードをトランスデューサに組み付けるとき、適切なトルク量をこのねじ連結に加えることが望ましい。過度に高いトルクを加えることは、使用中にねじ連結を破壊及び破損させることになり得るが、過度に低いトルクを加えることは、使用中にねじ連結を緩め、組織への超音波エネルギーの効果的な伝達を阻止することになり得る。いずれの結果も望ましいものではなく、外科用器具を無効にするか、あるいは完全に動作不能にすることがある。従来の超音波外科用器具の超音波ブレード及びトランスデューサは、外科用器具とは別個に提供される手持ち式トルクレンチツールを用いて組み立てられ得る。トルクレンチツールは、所定のトルク量に達すると、超音波ブレードとトランスデューサとの間のねじ連結への追加的なトルクの印加を制限する特徴を含む。そのようなトルクレンチツールの例が、１９９１年１０月２２日に発行された米国特許第５，０５９，２１０号、名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ａｔｔａｃｈｉｎｇ  ａｎｄ  Ｄｅｔａｃｈｉｎｇ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｂｌａｄｅ／Ｃｏｕｐｌｅｒ  ａｎｄ  ａｎ  Ａｃｏｕｓｔｉｃａｌ  Ｍｏｕｎｔ  Ｔｈｅｒｅｆｏｒ」に開示されており、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００４】
種々の超音波外科用器具及び電気外科用器具が作製及び使用されているが、本発明者（ら）に先だって本明細書において説明されるような発明を作製又は使用した者はいないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
【図１】ハンドルアセンブリと、エンドエフェクタを備えたシャフトアセンブリと、を有する、第１の例示的な超音波外科用器具の斜視図を示す。
【図２Ａ】開放構成にある図１のエンドエフェクタの拡大側面図である。
【図２Ｂ】図２Ａと同様であるがエンドエフェクタが閉鎖構成にある、エンドエフェクタの拡大側面図を示す。
【図３】図１の超音波外科用器具の部分分解側面図を示す。
【図４】図１の超音波外科用器具の超音波トランスデューサ、導波管、及び回転ノブの部分概略拡大側面図を示し、超音波トランスデューサへの導波管の取付けを示している。
【図５】図４の超音波トランスデューサと導波管との間のねじ連結の部分概略拡大側面図を示す。
【図６】シャフトアセンブリ及びハンドルアセンブリのための第１の加算式使用回数インジケータを有する第２の例示的な超音波外科用器具の部分分解側面図を示す。
【図７Ａ】シャフトアセンブリがハンドルアセンブリの中へと挿入されている、図６の超音波外科用器具及び第１の加算式使用回数インジケータの拡大上面図を示す。
【図７Ｂ】図７Ａに類似しているが、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリの中へと挿入されているところを示す、超音波外科用器具及び第１の加算式使用回数インジケータの拡大上面図を示す。
【図７Ｃ】図７Ｂに類似しているが、シャフトアセンブリとハンドルアセンブリとの間のロック解除状態にあるシャフト連結をより明確に示すために様々な機構が隠された、超音波外科用器具及び第１の加算式使用回数インジケータの拡大上面図を示す。
【図７Ｄ】図７Ｃに類似しているが、シャフト連結がロック状態にあり、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリに取り付けられ、第１の加算式使用回数インジケータがハンドルアセンブリの第１の使用を表示していることを示す、超音波外科用器具及び第１の加算式使用回数インジケータの拡大上面図を示す。
【図７Ｅ】図７Ｄに類似しているが、シャフトアセンブリが使用後にハンドルアセンブリから取り外され、第１の加算式使用回数インジケータがハンドルアセンブリの１回目の使用を表示していることを示す、超音波外科用器具及び第１の加算式使用回数インジケータの拡大上面図を示す。
【図７Ｆ】図７Ｅに類似しているが、別の交換用のシャフトアセンブリがハンドルアセンブリの中へと挿入されているところを示す、超音波外科用器具及び第１の加算式使用回数インジケータの拡大上面図を示す。
【図７Ｇ】図７Ｆに類似しているが、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリの中へと挿入され、第１の加算式使用回数インジケータがハンドルアセンブリの２回目の使用を表示していることを示す、超音波外科用器具及び第１の加算式使用回数インジケータの拡大上面図を示す。
【図８Ａ】ハンドルアセンブリが完全に使用されていること、及びシャフトアセンブリがハンドルアセンブリに向かって挿入されていることを示す、図６の超音波外科用器具及び第１の加算式使用回数インジケータの拡大上面図を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂに類似しているが、ハンドルアセンブリが完全に使用された後にそのハンドルアセンブリにシャフトアセンブリが取り付けられることを第１の加算式使用回数インジケータが阻止するところを示す、超音波外科用器具及び第１の加算式使用回数インジケータの拡大上面図を示す。
【図９】シャフトアセンブリ及びハンドルアセンブリのための第２の加算式使用回数インジケータを有する第３の例示的な超音波外科用器具の拡大斜視図を示す。
【図１０】図９の第２の加算式使用回数インジケータを備えた超音波外科用器具の拡大部分分解斜視図を示す。
【図１１】図９の第２の加算式使用回数インジケータを備えたハンドルアセンブリの拡大斜視図を示す。
【図１２Ａ】シャフトアセンブリがハンドルアセンブリの中へと挿入されている、図９の超音波外科用器具及び第２の加算式使用回数インジケータの拡大斜視図を示す。
【図１２Ｂ】図１２Ａに類似しているが、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリに接続され、第２の加算式使用回数インジケータがハンドルアセンブリの１回目の使用を表示していることを示す、超音波外科用器具及び第２の加算式使用回数インジケータの拡大斜視図を示す。
【図１２Ｃ】図１２Ｂに類似しているが、シャフトアセンブリが使用後にハンドルアセンブリから取り外され、第２の加算式使用回数インジケータがハンドルアセンブリの１回目の使用を表示していることを示す、超音波外科用器具及び第２の加算式使用回数インジケータの拡大斜視図を示す。
【図１２Ｄ】図１２Ｃに類似しているが、別の交換用のシャフトアセンブリがハンドルアセンブリの中へと挿入されているところを示す、超音波外科用器具及び第２の加算式的使用回数インジケータの拡大斜視図を示す。
【図１２Ｅ】図１２Ｄに類似しているが、交換用のシャフトアセンブリがハンドルアセンブリに接続され、第２の加算式使用回数インジケータがハンドルアセンブリの２回目の使用を表示していることを示す、超音波外科用器具及び第２の加算式使用回数インジケータの拡大斜視図を示す。
【図１３】シャフトアセンブリ及びハンドルアセンブリのための第１のホイールラチェット式使用回数インジケータを有する第４の例示的な超音波外科用器具の拡大斜視図を示す。
【図１４】明確にするために様々な構成要素を隠された、図１３の超音波外科用器具及び第１のホイールラチェット式使用回数インジケータの拡大側面図を示す。
【図１５】図１３の第１のホイールラチェット式使用回数インジケータの斜視図を示す。
【図１６Ａ】１回目の使用回数表示から２回目の使用回数表示へと作動する、図１３の第１のホイールラチェット式使用回数インジケータの斜視図を示す。
【図１６Ｂ】図１６Ａに類似しているが、第１のホイールラチェット式使用回数インジケータが２回目の使用回数を表示していることを示す、第１のホイールラチェット式使用回数インジケータの斜視図を示す。
【図１７】シャフトアセンブリ及びハンドルアセンブリのための第２のホイールラチェット式使用回数インジケータを有する第５の例示的な超音波外科用器具の部分分解側面図を示す。
【図１８】シャフトアセンブリの一部分がハンドルアセンブリの中へと挿入されている、図１７の超音波外科用器具の拡大斜視図を示す。
【図１９】図１７の第２のホイールラチェット式使用回数インジケータの分解斜視図である。
【図２０】シャフトアセンブリ及びハンドルアセンブリのための第３のホイールラチェット式使用回数インジケータを有する第６の例示的な超音波外科用器具の拡大斜視図を示す。
【図２１】図２０の超音波外科用器具の部分分解拡大斜視図を示す。
【図２２】図２０の第３のホイールラチェット式使用回数インジケータの斜視図を示す。
【図２３Ａ】ラチェット機構が収縮状態にある、図２０の第３のホイールラチェット式使用回数インジケータのラチェット機構の斜視図を示す。
【図２３Ｂ】図２３Ａに類似しているが、ラチェット機構が展開状態にあることを示す、ラチェット機構の斜視図を示す。
【図２４Ａ】図２３Ａのラチェット機構が収縮状態にある、図２０の超音波外科用器具の拡大遠位端図である。
【図２４Ｂ】図２４Ａに類似しているが、図２３Ｂのラチェット機構が展開状態にあることを示す、超音波外科用器具の拡大遠位端図である。
【図２５Ａ】明確にするために様々な構成要素を隠された、図２０の超音波外科用器具及び第３のホイールラチェット式使用回数インジケータの拡大上面図を示す。
【図２５Ｂ】図２５Ａに類似しているが、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリの中へと挿入され、ラチェット機構が２回目の使用を示すようにラチェットホイールを付勢していることを示す、超音波外科用器具及び第３のホイールラチェット式使用回数インジケータの拡大上面図を示す。
【図２５Ｃ】図２５Ｂに類似しているが、シャフトアセンブリが使用後にハンドルアセンブリから取り外され、第３のホイールラチェット式使用回数インジケータがハンドルアセンブリの２回目の使用を表示していることを示す、超音波外科用器具及び第３のホイールラチェット式使用回数インジケータの拡大上面図を示す。
【図２６】シャフトアセンブリ及びハンドルアセンブリのための第４のホイールラチェット式使用回数インジケータを有する第７の例示的な超音波外科用器具の拡大斜視図を示す。
【図２７】図２６の第４のホイールラチェット式使用回数インジケータの斜視図を示す。
【図２８Ａ】シャフトアセンブリがハンドルアセンブリの中へと挿入され、超音波トランスデューサが近位位置へと引き抜かれ、様々な機構が明確にするために省略されている、図２６の超音波外科用器具及び第４のホイールラチェット式使用回数インジケータの拡大斜視図を示す。
【図２８Ｂ】図２８Ａに類似しているが、導波管が近位位置にある超音波トランスデューサの中へと導入されていることを示す、超音波外科用器具及び第４のホイールラチェット式使用回数インジケータの拡大斜視図を示す。
【図２８Ｃ】図２８Ｂに類似しているが、導波管が超音波トランスデューサとねじ連結され、それによって超音波トランスデューサを近位位置から遠位位置に向かって遠位方向に引っ張り、２回目の使用を示すように第４のホイールラチェット式使用回数インジケータを付勢していることを示す、超音波外科用器具及び第４のホイールラチェット式使用回数インジケータの拡大斜視図を示す。
【図２９】シャフトアセンブリ及びハンドルアセンブリのための第５のホイールラチェット式使用回数インジケータを有する第８の例示的な超音波外科用器具の拡大斜視図を示す。
【図３０】図２９の第５のホイールラチェット式使用回数インジケータの側面図を示す。
【図３１Ａ】ハンドルアセンブリ内の第５のホイールラチェット式使用回数インジケータをより明確に示すために様々な機構が隠された、図２９の超音波外科用器具及び第５のホイールラチェット式使用回数インジケータの拡大側面図を示す。
【図３１Ｂ】図３１Ａに類似しているが、シャフトアセンブリがハンドルアセンブリに接続され、２回目の使用を示すように第５のラチェットホイール式使用回数インジケータを付勢していることを示す、超音波外科用器具及び第５のホイールラチェット式使用回数インジケータの拡大側面図を示す。
【図３２Ａ】シャフトアセンブリとの３回目の使用を示すラチェット機構とリニアラチェットとを有するリニアラチェット式使用回数インジケータの側面図を示す。
【図３２Ｂ】図３２Ａに類似しているが、ラチェット機構がシャフトアセンブリの取り外しの際に遠位位置へと付勢されることを示す、リニアラチェット式使用回数インジケータの側面図を示す。
【図３２Ｃ】図３２Ｂに類似しているが、ラチェット機構がシャフトアセンブリによって近位位置へと近位方向に圧迫され、それによってシャフトアセンブリとの４回目の使用を示すようにリニアラチェットを付勢していることを示す、リニアラチェット式使用回数インジケータの側面図を示す。
【図３３】シャフトアセンブリ及びハンドルアセンブリのためのスリップラチェット式使用回数インジケータを有する第９の例示的な超音波外科用器具の拡大斜視図を示す。
【図３４】図３３の超音波外科用器具及びスリップラチェット式使用回数インジケータの拡大部分分解斜視図を示す。
【図３５Ａ】シャフトアセンブリがハンドルアセンブリから取り外され、スリップラチェット式使用回数インジケータが１回目の使用を表示している、図３４の断面線３５Ａ−３５Ａに沿った超音波外科用器具及びスリップラチェット式使用回数インジケータの断面図を示す。
【図３５Ｂ】図３５Ａに類似しているが、シャフトアセンブリがロック解除状態においてハンドルアセンブリの中へと挿入されているところを示す、超音波外科用器具及びスリップラチェット式使用回数インジケータの断面図を示す。
【図３５Ｃ】図３５Ｂに類似しているが、シャフトアセンブリがロック解除状態からロック状態に向かって回転され、それによってスリップラチェット式使用回数インジケータを回転させているところを示す、超音波外科用器具及びスリップラチェット式使用回数インジケータの断面図を示す。
【図３５Ｄ】図３５Ｃに類似しているが、シャフトアセンブリがロック状態にあり、スリップラチェット式使用回数インジケータが２回目の使用を表示していることを示す、超音波外科用器具及びスリップラチェット式使用回数インジケータの断面図を示す。
【図３５Ｅ】図３５Ｄに類似しているが、シャフトアセンブリが使用後の取り外しのためにロック状態からロック解除状態に向かって回転され、スリップラチェット式使用回数インジケータが２回目の使用を表示していることを示す、超音波外科用器具及びスリップラチェット式使用回数インジケータの断面図を示す。
【図３６】シャフトアセンブリ及びハンドルアセンブリのためのサイクルレスポンス式使用回数インジケータを有する第１０の例示的な超音波外科用器具の拡大斜視図を示す。
【図３７】図３６のサイクルレスポンス式使用回数インジケータの斜視図を示す。
【図３８】ラチェットアクチュエータが非作動状態にある、図３７のサイクルレスポンス式使用回数インジケータのラチェットアクチュエータの遠位端図を示す。
【図３９】ラチェットアクチュエータが作動状態にある、図３８のラチェットアクチュエータの遠位端図を示す。
【図４０Ａ】ラチェットアクチュエータが非作動状態にあり、１回目の使用を表示している、図３６の断面線４０Ａ−４０Ａに沿った超音波外科用器具及びサイクルレスポンス式使用回数インジケータの断面図を示す。
【図４０Ｂ】図４０Ａに類似しているが、ラチェットアクチュエータが非作動状態から作動状態に向かって作動し、それによってサイクルレスポンス式使用回数インジケータが２回目の使用の表示に向かって回転していることを示す、超音波外科用器具及びサイクルレスポンス式使用回数インジケータの断面図を示す。
【図４０Ｃ】図４０Ｂに類似しているが、ラチェットアクチュエータが作動状態にあり、それによってサイクルレスポンス式使用回数インジケータが２回目の使用を表示していることを示す、超音波外科用器具及びサイクルレスポンス式使用回数インジケータの断面図を示す。
【図４０Ｄ】図４０Ｂに類似しているが、ラチェットアクチュエータが作動状態から非作動状態へと復帰し、それによってサイクルレスポンス式使用回数インジケータが引き続き２回目の使用を表示していることを示す、超音波外科用器具及びサイクルレスポンス式使用回数インジケータの断面図を示す。
【図４１】シャフトアセンブリ及びハンドルアセンブリのための第１の回路式使用回数インジケータを有する第１１の例示的な超音波外科用器具の拡大側面図を示す。
【図４２】複数の使用タブを有する、図４１の第１の回路式使用回数インジケータの回路基板の側面図を示す。
【図４３】複数の使用タブが更に明確にするために隠された、図４２の回路基板の側面図を示す。
【図４４Ａ】第１の数表示式使用回数タブが１回目の使用中であることを示す使用残り位置にある、図４２の回路基板の拡大斜視図を示す。
【図４４Ｂ】図４４Ａに類似しているが、第１の使用タブが１回目の使用がなされたことを示す使用済み位置にある、回路基板の拡大斜視図を示す。
【図４５Ａ】閉回路部分を示す、図４４Ａの使用残り位置にある第１の使用タブの中心線に沿った回路基板の断面図を示す。
【図４５Ｂ】開回路部分を示す、図４４Ｂの使用済み位置にある第１の使用タブの中心線に沿った回路基板の断面図を示す。
【図４６Ａ】第１の使用タブが１回目の使用中であることを示す使用残り位置にある回路基板を有する第２の回路式使用回数インジケータの拡大斜視図を示す。
【図４６Ｂ】図４６Ａに類似しているが、第１の使用タブが取り外され、それによって１回目の使用がなされたことを示す、回路基板の拡大斜視図を示す。
【図４７】図４６Ａの第１の数表示式使用回数タブの斜視図を示す。
【図４８Ａ】第１のスイッチ式使用回数インジケータが使用残り位置にある、シャフトアセンブリ及びハンドルアセンブリのための第１のスイッチ式使用回数インジケータを有する第１２の例示的な超音波外科用器具の拡大斜視図を示す。
【図４８Ｂ】図４８Ａに類似しているが、第１のスイッチ式使用回数インジケータが使用済み位置にあることを示す、超音波外科用器具及び第１のスイッチ式使用回数インジケータの拡大斜視図を示す。
【図４９Ａ】第１のスイッチ式使用回数インジケータが使用残り位置にあることをより明確に示すために様々な機構が取り外された、図４８Ａの超音波外科用器具及び第１のスイッチ式使用回数インジケータの側面図を示す。
【図４９Ｂ】第１のスイッチ式使用回数インジケータが使用済み位置にあることをより明確に示すために様々な機構が取り外された、図４８Ｂの超音波外科用器具及び第１のスイッチ式使用回数インジケータの側面図を示す。
【図５０Ａ】第２のスイッチ式使用回数インジケータが使用残り位置にある、シャフトアセンブリ及びハンドルアセンブリのための第２のスイッチ式使用回数インジケータをより明確に示すために様々な機構が隠された、第１３の例示的な超音波外科用器具の拡大側面図を示す。
【図５０Ｂ】図５０Ａに類似しているが、第２のスイッチ式使用回数インジケータが使用済み位置にあることを示す、超音波外科用器具及び第２のスイッチ式使用回数インジケータの拡大側面図を示す。
【０００６】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【０００８】
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、遠位外科用エンドエフェクタを有する外科用器具を握持する外科医又は他の操作者に対して本明細書で定義される。「近位」という用語は、外科医により近く配置された要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、外科医からより遠くに配置された要素の位置を指す。また、図面を参照して「上部」、「下部」、「垂直」、「水平」などの空間的用語が本明細書で使用される限り、このような用語は例示的な記述目的にのみ使用されて、限定も絶対も意図していないと理解されよう。その点において、本明細書に開示されるものなどの外科用器具を、本明細書で図示及び記載するものに限定されない様々な向き及び位置で使用してもよいことが理解される。
【０００９】
Ｉ．例示的な外科用器具
図１〜図２Ｂは、ハンドルアセンブリ（１２）と、ハンドルアセンブリ（１２）から遠位に延在するシャフトアセンブリ（１４）と、シャフトアセンブリ（１４）の遠位端に配置されるエンドエフェクタ（１６）と、を含む、例示的な超音波外科用器具（１０）を示す。ハンドルアセンブリ（１２）は、ピストルグリップ（２０）とエネルギー制御ボタン（２２）とを含んだ本体（１８）を含み、エネルギー制御ボタンは、外科用器具（１０）によって送達される組織治療エネルギーの様々な態様を制御するために、外科医によって操作されるように構成されている。トリガ（２４）は、本体（１８）の下方部分に連結され、エンドエフェクタ（１６）を選択的に作動させるために、ピストルグリップ（２０）に向かう方向及びピストルグリップから離れる方向に枢動可能である。外科用器具（１０）の他の好適な変形例では、ハンドルアセンブリ（１２）は、例えば、はさみグリップ構成を含んでもよい。本体（１８）は、以下により詳細に記載されるように、超音波エネルギーをエンドエフェクタ（１６）に送達するように構成された、図１に概略的に示される超音波トランスデューサ（２６）を収容する。本体（１８）はまた、本明細書ではハウジング（１８）と呼ばれることもあり、１つの構成要素を含んでも、構成要素のアセンブリを含んでもよい。したがって、用語「本体」及び「ハウジング」は、本明細書に記載される本発明を任意の数の個別の構成要素に不必要に限定することを意図するものではない。
【００１０】
図２Ａ〜図２Ｂに最良に示されるように、エンドエフェクタ（１６）は、超音波ブレード（２８）とクランプアーム（３０）とを含んでおり、クランプアームは、超音波ブレードとの間に組織を挟持するために、超音波ブレード（２８）に向かう方向及び超音波ブレードから離れる方向に選択的に枢動するように構成されている。クランプアーム（３０）は、挟持側に配置されたクランプパッド（３２）を含み、図２Ａに示す開放位置から図２Ｂに示す閉鎖位置へと移動可能である。図３に関して言えば、超音波ブレード（２８）は超音波トランスデューサ（２６）と音響的に連結されており、この超音波トランスデューサは、超音波ブレード（２８）と接触して位置付けられた組織を切断及び／又は封止するために超音波周波数で超音波ブレード（２８）を駆動する（すなわち振動させる）ように構成されている。クランプアーム（３０）はトリガ（２４）と動作可能に連結され、それにより、クランプアーム（３０）は、ピストルグリップ（２０）に向かうトリガ（２４）の枢動に応答して、超音波ブレード（２８）に向かって閉鎖位置まで枢動するように構成されている。更に、クランプアーム（３０）は、ピストルグリップ（２０）から離れる方向へのトリガ（２４）の枢動に応答して、超音波ブレード（２８）から離れる方向に開放位置まで枢動するように構成されている。本明細書に記載の教示を考慮すれば、クランプアーム（３０）をトリガ（２４）と連結させ得る様々な好適な方法が当業者に明らかとなろう。いくつかの変形例では、クランプアーム（３０）及び／又はトリガ（２４）を開放位置に向かって付勢するために、１つ以上の弾性部材が組み込まれてもよい。
【００１１】
シャフトアセンブリ（１４）は、長手方向軸線に沿って延在しており、外管（３４）と、外管（３４）内に受容されている内管（３６）と、内管（３６）内に支持されかつそれを通じて長手方向に延在する超音波導波管（３８）と、を含む。超音波ブレード（２８）は、導波管（３８）と一体的に形成され、導波管から遠位に延在する。クランプアーム（３０）の近位端は、外管及び内管（３４、３６）の遠位端に枢動可能に連結され、内管（３６）の遠位端を通じて横方向に延在する枢動ピン（４０）（図２Ａを参照）によって規定される枢動軸線を中心としてクランプアーム（３０）がシャフトアセンブリ（１４）に対して枢動することを可能にしている。
【００１２】
本実施例では、内管（３６）は、ハンドルアセンブリ（１８）に対して長手方向に固定され、外管（３４）は、シャフトアセンブリ（２０）の長手方向軸に沿って内管（３６）及びハンドルアセンブリ（１８）に対して並進するように構成されている。外管（３４）が遠位側に並進するとき、クランプアーム（３０）は、その開放位置に向かって、枢動軸線を中心として枢動する。外管（３４）が近位側に並進するとき、クランプアーム（３０）は、その閉鎖位置に向かって、枢動軸線を中心として反対方向に枢動する。図示されていないが、外管（３４）の近位端は、トリガ（２４）の作動が内管（３６）に対する外管（３４）の並進を引き起こし、それによって上述のようにクランプアーム（３０）を開放又は閉鎖するように、トリガ（２４）と動作可能に連結される。本明細書に示されない他の好適な構成では、外管（３４）は、長手方向に固定されてもよく、内管（３６）は、クランプアーム（３０）をその開放位置と閉鎖位置との間で移動させるために並進するように構成されてもよい。クランプアーム（３０）を開放位置と閉鎖位置との間で作動させるための様々な他の好適な機構が、当業者には明らかであろう。
【００１３】
シャフトアセンブリ（１４）とエンドエフェクタ（１６）は、シャフトアセンブリ（１４）によって規定される長手方向軸を中心として、一緒に本体（１８）に対して回転するように構成されている。図３〜図４に示されるように、シャフトアセンブリ（１４）は、その近位端に配置された回転ノブ（４２）を更に含む。回転ノブ（４２）は、ハンドルアセンブリ（１２）の本体（１８）に回転可能に連結され、外管（３４）、内管（３６）、及び導波管（３８）に、それらを通って横方向に延在する連結ピン（図示せず）によって回転可能に固定される。連結ピン（図示せず）は、導波管（３８）の音響ノードに対応する長手方向位置に配置される。他の例では、回転ノブ（４２）は、様々な他の様式でシャフトアセンブリ（１４）の残りの構成要素に回転的に固定されてもよい。回転ノブ（４２）は、ハンドルアセンブリ（１２）に対するシャフトアセンブリ（１４）及びエンドエフェクタ（１６）の回転方向を選択的に操作するために、ユーザーによって把持されるように構成されている。シャフトアセンブリ（１４）とハンドルアセンブリ（１４）との間の音響的及び機械的接続の様々な例が、２０１７年７月１０日出願の米国特許出願第１５／６４４，９３０号、名称「Ａｃｏｕｓｔｉｃ  Ｄｒｉｖｅｔｒａｉｎ  ｗｉｔｈ  Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｃｏｌｌａｒ  ａｔ  Ｎｏｄａｌ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎ」、及び２０１７年７月１０日出願の米国特許出願第１５／６４４，９４４号、名称「Ｆｅａｔｕｒｅｓ  ｔｏ  Ｃｏｕｐｌｅ  Ａｃｏｕｓｔｉｃ  Ｄｒｉｖｅｔｒａｉｎ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  ｉｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」に更に詳細に記載されており、これらの開示内容は参照により本明細書にそれぞれ組み込まれる。
【００１４】
図３〜図５は、超音波ブレード（２６）及び導波管（３８）の更なる細部を示す。具体的に言えば、超音波トランスデューサ（２６）と導波管（３８）は、互いにねじ連結するように構成されている。したがって、導波管（３８）は、超音波トランスデューサ（２６）を超音波ブレード（２８）と音響的に連結し、それによって超音波トランスデューサ（２６）からブレード（２８）に超音波機械振動を伝達するように構成されている。このようにして、超音波トランスデューサ（２６）、導波管（３８）、及び超音波ブレード（２８）は共に、超音波外科用器具（１０）の音響アセンブリを画定する。超音波トランスデューサ（２６）は、ハンドルアセンブリ（１２）の本体（１８）内で回転可能に支持され、導波管（３８）を含めたシャフトアセンブリ（１４）及びエンドエフェクタ（１６）と共に、シャフトアセンブリ（１４）の長手方向軸線を中心として回転するように構成されている。
【００１５】
超音波トランスデューサ（２６）は発生器（図示せず）と電気的に連結されるものであり、発生器は、超音波外科用器具（１０）の外部に設けられても、外科用器具（１０）内に組み込まれてもよい。使用中、発生器（図示せず）は超音波トランスデューサ（２６）に給電して超音波機械振動を発生させ、その超音波機械振動は、導波管（３８）を通って超音波ブレード（２８）へと遠位に伝達される。超音波ブレード（２８）は、例えば、約５０ｋＨｚの既定の振動周波数ｆ０において、例えば、約１０マイクロメートル〜５００マイクロメートル、場合によっては約２０マイクロメートル〜２００マイクロメートルの波高値の範囲で長手方向に振動させられる。振動する超音波ブレード（２８）は、クランプアーム（３０）によって提供される補助的なクランプ力の有無にかかわらず、組織と直接接触して位置付けられて、組織に超音波振動エネルギーを付与し、それによって組織を切断及び／又は封止し得る。例えば、ブレード（２８）は、クランプアーム（３０）とブレード（２８）の挟持側との間に挟持された組織を切断してもよく、あるいはブレード（２８）は、例えば、「逆切断」運動中に、ブレード（２８）の反対側に配設されたエッジを有する非挟持側と接触して位置付けられた組織を切断してもよい。いくつかの変形例では、導波管（３８）は、ブレード（２８）に送達される超音波振動を増幅するように構成されてもよい。導波管（３８）は、振動の利得を制御するように動作可能な様々な機構、及び／又は導波管（３８）を選択された共振周波数に同調するのに好適な機構を含み得る。
【００１６】
本例では、超音波トランスデューサ（２６）は、第１の共振器（又は「エンドベル」）（４８）と、円錐形状の第２の共振器（又は「フォアベル」）（５０）と、複数の圧電素子（５２）を含んだ、エンドベル（４８）とフォアベル（５０）との間に配置された変換部分と、を含む。圧縮ボルト（図示せず）は、エンドベル（４８）及び圧電素子（５２）を通って遠位側に、同軸状に延在し、フォアベル（５０）の近位端内にねじ式で受容される。速度変換器（又は「ホーン」）（５４）は、フォアベル（１４６）から遠位方向に延在し、図４〜図５に示されるように、導波管（３８）の雄ねじ付き近位先端（５８）を受容し、それとねじ連結するように構成された雌ねじ付き穴（５６）を含む。
【００１７】
本明細書の教示は超音波外科用器具に関連して開示されているが、超音波エネルギーと高周波（ＲＦ）エネルギーとの組み合わせを提供するように構成された外科用器具と共に使用されてもよいことが理解されるであろう。かかる器具並びに関連する方法及び概念の例は、その開示が参照により本願に組み込まれる、２０１４年３月４日に発行の、「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題された米国特許第８，６６３，２２０号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年５月２１日公開の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｆｅａｔｕｒｅ」と題された米国特許出願公開第２０１５／０１４１９８１号；及び、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年１月５日公開の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｕｓｅｒ  Ａｄａｐｔａｂｌｅ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ」と題された米国特許出願公開第２０１７／００００５４１号に開示されている。
【００１８】
ＩＩ．様々な統合的使用回数インジケータ
超音波外科用器具（１０）の様々な部分が互いに取り外し可能に接続されることを考慮すると、様々な例において、外科医による更なる使用のために、超音波外科用器具（１０）の一部分は再使用し、他の部分は交換することが望ましくなり得る。例えば、本例のハンドルアセンブリ（１２）は再使用可能であるのに対し、シャフトアセンブリ（１４）は切断され、未使用の交換用シャフトアセンブリ（１４）と交換されてもよい。ハンドルアセンブリ（１２）の再使用性にもかかわらず、ハンドルアセンブリ（１２）の１つ以上の構成要素は、それぞれの対応する患者処置に使用される所定数の使用サイクル後に交換されてもよい。例えば、超音波トランスデューサ（２６）は、５回の使用サイクルまで効率的かつ効果的に動作し得るが、性能は５回の使用サイクルを超えると劣化することがあり、したがってハンドルアセンブリ（１２）の交換が望ましくなる。
【００１９】
ハンドルアセンブリ（１２）のそのような再使用に続いてハンドルアセンブリ（１２）を交換することが望ましい場合もあるが、ハンドルアセンブリ（１２）の検査においてハンドルアセンブリ（１２）の所定の完全な使用回数が容易には通知されないことを考慮すると、所定数の使用サイクルを超える再使用を阻止することは、複雑にも、困難にも、面倒にもなり得る。したがって、以下に記載される使用済み状態インジケータを有する統合的使用回数インジケータ（１１６、２１６、３１６、４１６、５１６、７１６、８１６、９１６、１０１６、１１１６、１２１６、１３１６、１４１６）が、いくつかの例において、ハンドルアセンブリ（１２）とは別にこのような使用回数を手動で追跡する必要なく、外科医などの臨床医に使用回数を示すために望ましい場合がある。使用状態インジケータが、使用状態においてかかる使用を臨床医に示すと、交換用ハンドルアセンブリ（１２）が、以下の患者処置に使用され得る。特定数の使用及び／又は再使用に関して様々な例が以下に示されるが、他の例では、任意の数の使用及び／又は再使用が可能となり得ることが理解されるであろう。したがって、本発明は、特定数の使用及び／又は再使用に不必要に限定されることを意図するものではない。
【００２０】
以下の説明は、統合的使用回数インジケータ（１１６、２１６、３１６、４１６、５１６、７１６、８１６、９１６、１０１６、１１１６、１２１６、１３１６、１４１６）の様々な例を提示するものである。以下で説明されるそのような統合的使用回数インジケータ（１１６、２１６、３１６、４１６、５１６、７１６、８１６、９１６、１０１６、１１１６、１２１６、１３１６、１４１６）は、上記及び以下に記載の任意の超音波外科用器具と共に、本明細書で引用された種々の特許文献に記載の様々な手技のいずれにおいても使用され得る。このために、以下の同様の番号は、上述の同様の機能を示している。様々な超音波外科用器具が使用され得る他の好適な方法も、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかとなるであろう。
【００２１】
Ａ．第１の加算式使用回数インジケータ
図６〜図８Ｂは、所定数の使用サイクルまで操作されるように構成されたハンドルアセンブリ（１１２）と、単一の使用サイクルの処置のために構成されたシャフトアセンブリ（１１４）と、第１の加算式使用回数インジケータ（１１６）とを有する、第２の例示的な超音波外科用器具（１１０）を示す。図６〜図７Ａに関して言えば、第１の加算式使用回数インジケータ（１１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（１１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、シャフトアセンブリ（１１４）の各部分及びハンドルアセンブリ（１１２）のハウジング（１１８）の中へと統合されている。第１の加算式使用回数インジケータ（１１６）はシャフト部分（１１９）を有し、このシャフト部分は、シャフトアセンブリ（１１４）をハンドルアセンブリ（１１２）に接続すると、ハウジング部分（１２０）と協働し、それによって、第１の加算式使用回数インジケータ（１１６）をそれぞれの交換用のシャフトアセンブリ（１１４）との使用済み状態へと誘導する。シャフトアセンブリ（１１４）が所定数の使用サイクルで交換されると、第１の加算式使用回数インジケータ（１１６）は、ハンドルアセンブリ（１１２）の使用済み状態を臨床医に示す。第１の加算式使用回数インジケータ（１１６）のこのような表示は、視覚的なものであると共に、ハンドルアセンブリ（１１２）の動作を阻止するロックアウトでもある。
【００２２】
図７Ａに示されるように、第１の加算式使用回数インジケータ（１１６）のシャフト部分（１１９）は、外管（３４）の周りのシャフトアセンブリ（１１４）の近位端部分上の環状カラー本体（１２２）の位置を含む。複数の停止部材（１２４）が、環状カラー（１２２）の周りに角度をなして位置付けられ、そこから半径方向外向きに延在する。加えて、カウンターリング部材（１２６）が、停止部材（１２４）の近位面に抗して環状カラー本体（１２２）上に並進可能に位置付けられる。これにより、停止部材（１２４）は、環状カラー本体（１２２）に対するカウンターリング部材（１２６）の遠位移動を阻止するが、環状カラー本体（１２２）から取り外されるまで、環状カラー本体に対するカウンターリング部材（１２６）の近位方向への移動を可能にする。
【００２３】
第１の加算式使用回数インジケータ（１１６）のハウジング部分（１２０）は、長手方向に延在する表示窓（１２８）を有する捕捉ノブ（１４２）と、キャッチポスト（１３４）の周りに一対の横方向に位置付けられ、長手方向に片持ちされたキャッチアーム（１３２）を有するキャッチ（１３０）と、を含む。捕捉ノブ（１４２）は、処置のために外管（３４）を受容すると、ノブ（４２）（図２を参照）と同様に動作するが、シャフトアセンブリ（１１４）ではなくハウジング（１１８）の一部分である。シャフトアセンブリ（１１４）の近位部分が機械的及び音響的接続のためにハンドルアセンブリ（１１２）に挿入されると、キャッチポスト（１３４）は、その上にカウンターリング部材（１２６）を軸方向に受容する。加えて、キャッチアーム（１３２）は、図７Ｂに示されるように、間にカウンターリング部材（１２６）を捕捉し、カウンターリング部材（１２６）をキャッチポスト（１３４）上に捕捉する。本例の各捕捉アーム（１３２）は、捕捉ノブ（１４２）に対するカウンターリング部材（１２６）の遠位移動は阻止するが、捕捉ノブ（１４２）に対するカウンターリング部材（１２６）の近位移動は可能にするように構成された複数の内側ラチェット歯（１３６）を更に含む。この点で、停止部材（１２４）の近位移動は、図７Ｃ〜図７Ｄに示されるように、バヨネットスロット（１３８）がシャフトアセンブリ（１１４）をハンドルアセンブリ（１１２）に機械的に連結するためにバヨネットピン（１４０）を受容するまで、キャッチアーム（１３２）によって捕捉されるようにキャッチポスト（１３４）上へとカウンターリング部材（１２６）を圧迫する。
【００２４】
簡潔に上述したように、捕捉ノブ（１４２）は、臨床医がキャッチポスト（１３４）上に受容された任意のカウンターリング部材（１２６）の存在を視覚的に確認するための、キャッチポスト（１３４）を貫く表示窓（１２８）を含む。加えて、キャッチポスト（１３２）は一連のカウンター表示（１４４）を更に含み、これらのカウンター表示は、捕捉ノブ（１４２）上に長手方向にかつ直線的に位置付けられ、近位方向に増加するものである。カウンター表示（１４４）の本例は、近位に増加する番号「１」、「２」、「３」、「４」、及び「５」を含み、それぞれ、カウンターリング部材（１２６）に対してハンドルアセンブリ（１１２）と共に使用される各交換用シャフトアセンブリ（１１４）に対応するように構成されている。例えば、図７Ｄ〜図７Ｅに示されるように、第１のカウンターリング部材（１２６）は、カウンター表示（１４４）「１」と長手方向に整列して、ハンドルアセンブリ（１１２）がその１回目の使用中であることを表示窓（１２８）を通して臨床医に示す。
【００２５】
キャッチアーム（１３２）がカウンターリング部材（１２６）を捕捉するように構成されているとすると、ハンドルアセンブリ（１１２）からシャフトアセンブリ（１１４）を取り外すことにより、捕捉リング部材（１２６）は捕捉ノブ（１４２）と共に残存することになる。図７Ｆ〜図７Ｇに関して言えば、ハンドルアセンブリ（１１２）と共に使用される対応するカウンターリング部材（１２６）を備えた追加の交換用シャフトアセンブリ（１１４）は単純に、捕捉されたカウンターリング部材（１２６）それぞれを近位方向に圧迫して、連続するカウンター表示（１４４）と位置合わせする。したがって、ハンドルアセンブリ（１１２）から１つ以上のシャフトアセンブリ（１１４）を取り外した後であっても、使用サイクル数に基づくシャフトアセンブリ接続（１１４）の回数が、残りの使用状態を通してハンドルアセンブリ（１１２）と共に記録される。一実施例では、カウンターリング部材（１２６）は、使用を記録するための無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグを追加的に又は代替的に含んでもよい。
【００２６】
ひとたびキャッチ（１３０）にカウンターリング部材（１２６）の全体が入ると、第１の加算式使用回数インジケータは、図８Ａ〜図８Ｂに示されるように、視覚的に使用済み状態となる。加えて、キャッチ（１３０）は、交換用シャフトアセンブリ（１１４）に基づいて、所定数の使用サイクルに対応するものよりも多くのリング部材（１２６）を受容しないように構成されている。本例では５である、所定数の使用サイクルよりも大きい追加のカウンターリング部材（１２６）が、別の交換用シャフトアセンブリ（１１４）のハンドルアセンブリへの音響的及び機械的接続をブロックするように構成されている。第１の加算式使用回数インジケータ（１１６）はしたがって、不注意に所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（１１２）を使用することを阻止するように構成される。
【００２７】
使用の際、図７Ａ〜図７Ｇに関して言えば、臨床医は、第１の交換用シャフトアセンブリ（１１４）をハンドルアセンブリ（１１２）に接続し、これにより、カウンターリング部材（１２６）が、１回目の使用を臨床医に示すために、第１の表示（１４４）と整列してキャッチ（１３０）によって捕捉される。患者の治療後、シャフトアセンブリ（１１４）はハンドルアセンブリ（１１２）から切断され、それによって、カウンターリング部材（１２６）がシャフトアセンブリ（１１４）から取り外される。次いで、ハンドルアセンブリ（１１２）は、例えば、加熱及び／又は滅菌などによって、別の外科手技のために前処理され、別の交換用シャフトアセンブリ（１１４）がハンドルアセンブリ（１１２）に接続される。第２のカウンターリング部材（１２６）は、２回目の使用を臨床医に示すために、第１のカウンターリング部材（１２６）を圧迫して第２の表示と整列させる。このような再使用は、図７Ａ〜図７Ｇに示されるように、図８Ａ〜図８Ｇに示されるような使用済み状態においてキャッチ（１３０）にカウンターリング部材（１２６）が完全に収まるまで、使用残り状態において継続する。
【００２８】
Ｂ．第２の加算式使用回数インジケータ
図９〜図１２Ｅは、所定数の使用サイクルまで操作されるように構成されたハンドルアセンブリ（２１２）と、単一の使用サイクルの処置のために構成されたシャフトアセンブリ（２１４）と、第２の加算式使用回数インジケータ（２１６）と、を有する、第３の例示的な超音波外科用器具（２１０）を示す。図９〜図１０に関して言えば、第２の加算式使用回数インジケータ（２１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（２１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、シャフトアセンブリ（２１４）の各部分及びハンドルアセンブリ（２１２）のハウジング（２１８）の中へと統合されている。第２の加算式使用回数インジケータ（２１６）はシャフト部分（２１９）を有し、このシャフト部分は、シャフトアセンブリ（２１４）をハンドルアセンブリ（２１２）に接続すると、ハウジング部分（２２０）と協働し、それによって、第２の加算式使用回数インジケータ（２１６）をそれぞれの交換用シャフトアセンブリ（２１４）との使用済み状態へと誘導する。シャフトアセンブリ（２１４）が所定数の使用サイクルで交換されると、第２の加算式使用回数インジケータ（２１６）は、ハンドルアセンブリ（２１２）の使用済み状態を臨床医に示す。第２の加算式使用回数インジケータ（２１６）のこのような表示は、視覚的なものであると共に、ハンドルアセンブリ（２１２）の動作を阻止するロックアウトでもある。
【００２９】
図１０に示されるように、第１の加算式使用回数インジケータ（２１６）のシャフト部分（２１９）は、ノブ（４２）から近位方向に突出する取り外し可能なカウンタータブ部材（２２６）を含む。カウンタータブ部材（２２６）は、より特定的に脆弱にシャフトアセンブリ（２１４）に接続され、それによって、カウンタータブ部材（２２６）に剪断力を加えると、カウンタータブ部材（２２６）がシャフトアセンブリから破断するようになっている。第２の加算式使用回数インジケータ（２１６）のハウジング部分（２２０）は、長手方向に延在するキャッチタブスロット（２３２）を有するキャッチ（２３０）の中へと長手方向に延在する表示窓（２２８）を含む。シャフトアセンブリ（２１４）の近位部分が、機械的及び音響的接続のためにハンドルアセンブリ（１１２）に挿入されると、カウンタータブ部材（２２６）は、図１１〜図１２Ａに示されるように、キャッチタブスロット（２３２）の遠位開口部（図示せず）の中へと挿入される。キャッチタブスロット（２３２）は、ハウジング（２１８）に対するカウンターリング部材（２２６）の遠位移動は阻止するが、ハウジング（２１８）に対するカウンターリング部材（２２６）の近位移動は可能にするように構成された複数の内側ラチェット歯（２３６）を含む。この点で、シャフトアセンブリ（２１４）の近位移動は、バヨネットスロット（１３８）（図７Ｃを参照）がシャフトアセンブリ（２１４）をハンドルアセンブリ（２１２）に機械的に連結するためにバヨネットピン（１４０）（図７Ｃを参照）を受容するまで、内側ラチェット歯（２３６）によって捕捉されるようにキャッチタブスロット（２３２）の中へとカウンターリング部材（２２６）を付勢する。キャッチタブスロット（２３２）内に同時に捕捉されたカウンタータブ部材（２２６）とのこのような接続のためにシャフトアセンブリ（２１４）を回転させることにより、以下でより詳細に論じられるように、カウンタータブ部材（２２６）がシャフトアセンブリ（２２１４）から破断してキャッチタブスロット（２３２）内に保持されることになる。
【００３０】
簡潔に上述されたように、キャッチタブスロット（２３２）へと向かう表示窓（２２８）は、その中に受容されたカウンタータブ部材（２２６）の存在の視覚的確認を臨床医に提供する。加えて、ハウジング（２１８）は一連のカウンター表示（２４４）を更に含み、これらのカウンター表示は、ハウジング（２４４）上に長手方向にかつ直線的に位置付けられ、近位方向に増加するものである。カウンター表示（２４４）の本例は、近位に増加する番号「１」、「２」、「３」、「４」、及び「５」を含み、それぞれ、カウンタータブ部材（２２６）に対してハンドルアセンブリ（２１２）と共に使用される各交換用シャフトアセンブリ（２１４）に対応するように構成されている。例えば、図１２Ｂに示されるように、第１のカウンターリング部材（２２６）は、カウンター表示（２４４）「１」と長手方向に整列して、ハンドルアセンブリ（２１２）がその１回目の使用中であることを表示窓（２２８）を通して臨床医に示す。
【００３１】
内側ラチェット歯（２３２）がカウンタータブ部材（２２６）を捕捉するように構成されているとすると、捕捉タブ部材（２２６）は、ハンドルアセンブリ（２１２）からシャフトアセンブリ（２１４）が取り外された際にキャッチ（２３０）内に残留する。図１２Ｄ〜図１２Ｅに関して言えば、ハンドルアセンブリ（２１２）と共に使用される対応するカウンタータブ部材（２２６）を備えた追加の交換用シャフトアセンブリ（２１４）は単純に、捕捉されたカウンタータブ部材（２２６）それぞれを近位方向に付勢して、連続するカウンター表示（２４４）と位置合わせする。したがって、ハンドルアセンブリ（２１２）から１つ以上のシャフトアセンブリ（２１４）を取り外した後であっても、使用サイクルに基づくシャフトアセンブリ接続（２１４）の回数が、残りの使用状態を通してハンドルアセンブリ（２１２）と共に記録される。一例では、カウンタータブ部材（２２６）は、使用を記録するための無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグを追加的に又は代替的に含んでもよい。
【００３２】
ひとたびキャッチ（２３０）にカウンターリング部材（２２６）の全体が入ると、第１の加算式使用回数インジケータは、視覚的に使用済み状態となる。加えて、キャッチ（２３０）は、交換用シャフトアセンブリ（２１４）に基づいて、所定数の使用サイクルに対応するものよりも多くのカウンタータブ部材（２２６）を受容しないように構成されている。本例では５である、所定数の使用サイクルよりも大きい追加のカウンタータブ部材（２２６）が、別の交換用シャフトアセンブリ（２１４）のハンドルアセンブリへの音響的及び機械的接続をブロックするように構成されている。第１の加算式使用回数インジケータ（２１６）はしたがって、不注意で所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（２１２）を使用することを阻止するように構成される。
【００３３】
使用の際、図１２Ａ〜図１２Ｇに関して言えば、臨床医は、第１の交換用シャフトアセンブリ（２１４）をハンドルアセンブリ（２１２）に接続し、これにより、カウンタータブ部材（２２６）が、１回目の使用を臨床医に示すために、第１の表示（２４４）と整列してキャッチ（２３０）によって捕捉される。患者の治療後、シャフトアセンブリ（２１４）はハンドルアセンブリ（２１２）から切断され、それによって、カウンタータブ部材（２２６）がシャフトアセンブリ（２１４）から取り外される。次いで、ハンドルアセンブリ（２１２）は、例えば、加熱及び／又は滅菌などによって、別の外科手技のために前処理され、別の交換用シャフトアセンブリ（２１４）がハンドルアセンブリ（２１２）に接続される。第２のカウンタータブ部材（２２６）は、２回目の使用を臨床医に示すために、第１のカウンタータブ部材（２２６）を付勢して第２の表示と整列させる。このような再使用は、図１２Ａ〜図１２Ｇに示されるように、使用済み状態においてキャッチ（２３０）にカウンターリング部材（２２６）が完全に収まるまで、使用残り状態において継続する。
【００３４】
Ｃ．第１のホイールラチェット式使用回数インジケータ
図１３〜図１６Ｂは、所定数の使用サイクルまで操作されるように構成されたハンドルアセンブリ（３１２）と、単一の使用サイクルの処置のために構成されたシャフトアセンブリ（３１４）と、第１のホイールラチェット式使用回数インジケータ（３１６）と、を有する、第４の例示的な超音波外科用器具（３１０）を示す。図１３〜図１４に関して言えば、第１のホイールラチェット式使用回数インジケータ（３１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（３１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、シャフトアセンブリ（３１４）の各部分及びハンドルアセンブリ（３１２）のハウジング（３１８）の中へと統合されている。第１のホイールラチェット式使用回数インジケータ（３１６）はシャフト部分（３１９）を有し、このシャフト部分は、シャフトアセンブリ（３１４）をハンドルアセンブリ（３１２）に接続すると、ハウジング部分（３２０）と協働し、それによって、第１のホイールラチェット式使用回数インジケータ（３１６）をそれぞれの交換用シャフトアセンブリ（３１４）との使用済み状態へと誘導する。シャフトアセンブリ（３１４）が所定数の使用サイクルで交換されると、第１のホイールラチェット式使用回数インジケータ（３１６）は、ハンドルアセンブリ（３１２）の使用済み状態を臨床医に示す。第１のホイールラチェット式使用回数インジケータ（３１６）のこのような表示は、視覚的なものであると共に、ハンドルアセンブリ（３１２）の動作を阻止するロックアウトでもある。
【００３５】
図１４〜図１５に示されるように、第１のホイールラチェット式使用回数インジケータ（３１６）のシャフト部分（３１９）は、外管（３４）からハウジング部分（３２０）に向かって近位に延在するアクチュエータ（３２２）を含む。第１のホイールラチェット式使用回数インジケータ（３１６）のハウジング部分（３２０）は、遠位ハウジングマウント（３２４）と、近位ハウジングマウント（３２６）と、それらの間に装着されたクラッチ機構（３２８）と、を含む。クラッチ機構（３２８）はより具体的には、複数のベースラチェット歯（３３２）を近位ハウジングマウント（３２６）に対して固定されたラチェットベース（３３０）と、圧縮コイルばね（３３４）などの付勢要素と、ホイールラチェット（３３６）と、を含む。ホイールラチェット（３３６）は、長手方向軸の周りに回転可能に装着されるものであり、複数のスリップラチェット歯（３３８）を有する。ホイールラチェット（３３６）はしたがって、以下でより詳細に説明されるように、ハウジング（３１８）の上面を通って延在する表示窓（３４０）を通じて使用回数を示すように構成される。圧縮コイルばね（３３４）は、ホイールラチェット（３３６）と遠位ハウジングマウント部（３２６）との間に長手方向に捕捉され、それによって、ホイールラチェット（３３６）のスリップラチェット歯（３３８）をラチェットベース（３３０）のベースラチェット歯（３３２）に対して付勢する。
【００３６】
ホイールラチェット（３３６）及びラチェットベース（３３０）は、概ね円筒形であり、長手方向軸線に沿って同軸状に整列され、それにより、スリップラチェット歯（３３８）及びベースラチェット歯（３３２）は、長手方向軸線の周りに角度をなして位置付けられるようになっている。コイルばね（３３４）、ラチェットベース（３３０）、及びホイールラチェット（３３６）のそれぞれは、超音波トランスデューサ（２６）内の接続のために導波管（３８）を受容するように構成された長手方向に延在する穴を更に含む。図１５に関して言えば、コイルばね（３３４）がラチェットベース（３３）に向かってホイールラチェット（３３６）を近位に付勢し、ベースラチェット歯（３３２）に対して事実上ロックされるまでスリップラチェット歯（３３８）をベースラチェット歯に対して時計回りに回転させるカム効果を生じさせるときの、スリップラチェット歯（３３８）とベースラチェット歯（３３２）との係合である。ラチェットベース（３３０）はしたがって、ホイールラチェット（３３６）の更なる時計回りの回転を阻止する。対照的に、コイルばね（３３４）からのカム効果を克服するホイールラチェット（３３６）の強制的な反時計回りの回転は、以下でより詳細に論じられるように、ラチェットベース（３３０）に対するホイールラチェット（３３６）の更なる反時計回りの回転及びラチェッティングをもたらす。本例では、「時計回り」及び「反時計回り」とは、クラッチ機構（３２８）の遠位端から見たときのホイールラチェット（３３６）の回転に関するものである。
【００３７】
本例では、シャフトアセンブリ（３１４）は、シャフト及びハンドルアセンブリ（１１４、１１２）と同様の回転によってハンドルアセンブリ（３１２）に、機械的にまた音響的に連結する（図７Ｄを参照）。図１５に示されるように、ハウジング（３１８）の中に外管（３４）を挿入することは、アクチュエータ（３２２）をホイールラチェット（３３６）の内側部分と係合させることになる。シャフトアセンブリ（３１４）の接続のために、外管（３４）を反時計回りに回転させることは、ホイールラチェット（３３６）と係合している間、アクチュエータ（３２２）を長手方向軸線を中心として同様に回転させることになる。ホイールラチェット（３３６）はそれによって、ハンドルアセンブリ（３１２）からの交換用シャフトアセンブリ（３１４）の接続毎に、反時計回りに同時に回転する。しかしながら、ラチェットベース（３３０）はホイールラチェット（３３６）の時計回りの移動をロックするため、ハンドルアセンブリ（３１２）からシャフトアセンブリ（３１４）を時計回りに接続することが、ホイールラチェット（３３６）の角度位置に影響を及ぼすことはない。ホイールラチェット（３３６）の角度位置はしたがって、交換用シャフトアセンブリ（３１４）の連続的な接続による使用済み状態に向かって反時計回り方向に回転されるときに、使用残り状態を臨床医に示すように構成される。
【００３８】
簡潔に上述されたように、表示窓（３４０）（図１４を参照）は、ホイールラチェット（３３６）の角度位置の視覚的な確認を臨床医に提供する。相対角度位置は一連のカウンター表示（３４４）によって記録され、それらのカウンター表示は、ホイールラチェット（３３６）の周りに角度をなして位置付けられ、時計回り方向に増加する。カウンター表示（３４４）の本例は、時計回りに増加する番号「１」、「２」、「３」、「４」、及び「５」を含み、それぞれ、ホイールラチェット（３３６）の回転位置に対して、ハンドルアセンブリ（３１２）と共に使用された各交換用シャフトアセンブリ（３１４）に対応するように構成されている。例えば、図１４〜図１５に示されるように、第１のカウンター表示（３４４）「１」は、表示窓（３４０）を通じて横方向に整列して、ハンドルアセンブリ（３１２）がその１回目の使用中であることを臨床医に示す。
【００３９】
交換用シャフト組立体（３１４）を立て続けに接続することは、第５のカウンター表示（３４４）「５」が表示窓（３４０）を通じて横方向に位置合わせされて、ハンドルアセンブリ（３１２）が使用済み状態であることを視覚的に示すまで、ホイールラチェット（３３６）を回転させ続けることになる。加えて、クラッチ機構（３２８）は、所定数の使用サイクルを上回る交換用シャフトアセンブリ（３１４）の更なる接続を機械的に阻止するように構成されている。より具体的に言えば、ホイールラチェット（３３６）及びラチェットベース（３３０）は、ホイールラチェット（３３６）が更なる使用を阻止するために使用済み状態になると、長手方向に重なり合い係合する協働するブロッカー（図示せず）を有する。第１のホイールラチェット式使用回数インジケータ（３１６）はしたがって、不注意で所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（３１２）を使用することを阻止するように構成される。
【００４０】
使用の際、図１４〜図１６Ｂに関して言えば、臨床医は、第１の交換用シャフトアセンブリ（３１４）をハンドルアセンブリ（３１２）から切断し、これにより、アクチュエータ（３３２）が、１回目の使用を臨床医に示すために、第１の表示（３４４）と整列する反時計回りのカム効果を用いて、ホイールラチェット（３３６）を付勢する。次いで、ハンドルアセンブリ（３１２）は、例えば、加熱及び／又は滅菌などによって、別の外科手技のために前処理され、別の交換用シャフトアセンブリ（３１４）がハンドルアセンブリ（３１２）に接続される。このような再使用は、図１６Ａ〜図１６Ｂに示されるように、使用済み状態においてホイールラチェット（３３６）上のブロッカー（図示せず）とラチェットベース（３３０）が重なり合うまで、使用残り状態において継続する。
【００４１】
代替的な例では、シャフトアセンブリ（３１４）は、上述の方向とは反対方向に回転することによってハンドルアセンブリ（３１２）に、機械的にまた音響的に連結する。したがって、第１のホイールラチェット式使用回数インジケータ（３１６）は、ハンドルアセンブリ（３１２）へのシャフトアセンブリ（３１４）の接続ではなく、切断時にハウジング部分（３２０）と協働する。より具体的に言えば、シャフトアセンブリ（３１４）の切断時に、外管（３４）を反時計回りに回転させることは、それによって、ホイールラチェット（３３６）と係合している間、アクチュエータ（３２２）を長手方向軸線を中心として回転させることになる。ホイールラチェット（３３６）の角度位置はしたがって、交換用シャフトアセンブリ（３１４）が立て続けに切断されることによる使用済み状態に向かって反時計回り方向に回転されるときに、使用残り状態を臨床医に示すように構成され得る。特定の使用サイクルの表示は、本例及び本明細書に記載された他の例の場合、シャフトアセンブリ（３１２）の接続又は切断のいずれかの際に進行し得る。
【００４２】
Ｄ．第２のホイールラチェット式使用回数インジケータ
図１７〜図１９は、所定数の使用サイクルまで操作されるように構成されたハンドルアセンブリ（４１２）と、単一の使用サイクルの処置のために構成されたシャフトアセンブリ（４１４）と、第２のホイールラチェット式使用回数インジケータ（４１６）と、を有する、第５の例示的な超音波外科用器具（４１０）を示す。第２のホイールラチェット式使用回数インジケータ（４１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（４１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、シャフトアセンブリ（４１４）の各部分及びハンドルアセンブリ（４１２）のハウジング（４１８）の中へと統合されている。第２のホイールラチェット式使用回数インジケータ（４１６）はシャフト部分（４１９）を有し、このシャフト部分は、シャフトアセンブリ（４１４）をハンドルアセンブリ（４１２）に接続すると、ハウジング部分（４２０）と協働し、それによって、第２のホイールラチェット式使用回数インジケータ（４１６）をそれぞれの交換用シャフトアセンブリ（４１４）との使用済み状態へと誘導する。シャフトアセンブリ（４１４）が所定数の使用サイクルで交換されると、第２のホイールラチェット式使用回数インジケータ（４１６）は、ハンドルアセンブリ（４１２）の使用済み状態を臨床医に示す。第２のホイールラチェット式使用回数インジケータ（４１６）のこのような表示は、視覚的なものであると共に、ハンドルアセンブリ（４１２）の動作を阻止するロックアウトでもある。
【００４３】
図１８〜図１９に示されるように、第２のホイールラチェット式使用回数インジケータ（４１６）のシャフト部分（４１９）は、外管（３４）からハウジング部分（４２０）に向かって近位に延在する円筒状の遠位端アクチュエータ（４２２）を含む。第２のホイールラチェット式使用回数インジケータ（４１６）のハウジング部分（４２０）は、遠位及び近位ハウジングマウント（３２４、３２６）（図１４を参照）と、それらの間に装着されたクラッチ機構（４２８）と、を含む。クラッチ機構（４２８）はより具体的には、複数のランプラチェット歯（４３２）を備えたラチェットプレート（４３０）と、圧縮波形ばね（４３４）などの付勢要素と、ホイールラチェット（４３６）と、を含む。ホイールラチェット（４３６）は、長手方向軸線を中心として回転可能に装着されるものであり、複数のスリップラチェット歯（４３８）を有する。ホイールラチェット（４３６）はしたがって、以下でより詳細に説明されるように、ハウジング（４１８）の側面を通って延在する表示窓（４４０）を通じて使用回数を示すように構成される。圧縮波形ばね（４３４）は、ホイールラチェット（４３６）とラチェットプレート（４３０）との間に長手方向に捕捉され、それによってホイールラチェット（４３６）及びラチェットプレート（４３０）を互いから離れるように付勢する。
【００４４】
ホイールラチェット（４３６）及びラチェットプレート（４３０）は、概ね円筒形であり、長手方向軸線に沿って同軸状に整列され、それにより、スリップラチェット歯（４３８）及びベースラチェット歯（４３２）は、長手方向軸線の周りに角度をなして位置付けられるようになっている。波形ばね（４３４）、ラチェットプレート（４３０）、及びホイールラチェット（４３６）のそれぞれは、超音波トランスデューサ（２６）（図４を参照）内の接続のために導波管（３８）（図４を参照）を受容するように構成された長手方向に延在する穴を更に含む。シャフトアセンブリ（４１４）がハンドルアセンブリ（４１２）内に導入されることなく、ラチェットプレート（４３０）はホイールラチェット（４３６）から係合解除され、したがってホイールラチェット（４３６）を回転させることができない。加えて、ホイールラチェット（４３６）は、偶発的な時計回り又は反時計回りの回転を阻止するためのアレスタ（図示せず）を更に含む。本例では、「時計回り」及び「反時計回り」とは、クラッチ機構（４２８）の遠位端から見たときのホイールラチェット（４３６）の回転に関するものである。
【００４５】
本例では、シャフトアセンブリ（４１４）は、シャフト及びハンドルアセンブリ（１１４、１１２）と同様の回転によってハンドルアセンブリ（４１２）に、機械的にまた音響的に連結する（図７Ｄを参照）。ハウジング（４１８）の中へと外管（３４）を挿入することは、波形ばね（４３４）に打ち勝ち、ラチェットプレート（４３０）を近位に付勢することによって、アクチュエータ（４２２）をラチェットプレート（４３０）と摩擦係合させることになり、それにより、ラチェットプレート（４３０）のランプラチェット歯（４３２）がホイールラチェット（４３６）のスリップラチェット歯（４３８）と係合する。機械的接続のために外管（３４）を時計回りに回転させることは同様に、長手方向軸線を中心としてアクチュエータ（４２２）を回転させ、それと同時に、ハンドルアセンブリ（４１２）への交換シャフトアセンブリ（４１４）のそれぞれの接続のためにホイールラチェット（４３６）を回転させることになる。より具体的に言えば、ランプラチェット歯（４３２）の係合部分（４３３ａ）は、スリップラチェット歯（４３８）と係合して、シャフトアセンブリ（４１４）の接続のために時計回り方向にアレスタ（図示せず）に打ち勝つ。対照的に、ランプラチェット歯（４３２）のランプ部分（４３３ｂ）は、アレスタ（図示せず）に打ち勝つことができず、したがって、シャフトアセンブリ（４１４）の取り外しのために、ラチェット歯（４３８）を反時計回りの方向にスリップさせることによって、単純にスリップする。
【００４６】
簡潔に上述されたように、表示窓（４４０）は、ホイールラチェット（４３６）の角度位置の視覚的な確認を臨床医に提供する。相対角度位置は一連のカウンター表示（４４４）によって記録され、それらのカウンター表示は、ホイールラチェット（４３６）の周りに角度をなして位置付けられ、時計回り方向に増加する。カウンター表示（４４４）の本例は、時計回りに増加する番号「１」、「２」、「３」、「４」、及び「５」を含み、それぞれ、ホイールラチェット（４３６）の回転位置に対して、ハンドルアセンブリ（４１２）と共に使用された各交換用シャフトアセンブリ（４１４）に対応するように構成されている。例えば、図１７に示されるように、第１のカウンター表示（４４４）「１」は、表示窓（４４０）を通じて横方向に整列して、ハンドルアセンブリ（４１２）がその１回目の使用中であることを臨床医に示す。
【００４７】
交換用シャフト組立体（４１４）を立て続けに接続することは、第５のカウンター表示（４４４）「５」が表示窓（４４０）を通じて横方向に位置合わせされて、ハンドルアセンブリ（４１２）が使用済み状態であることを視覚的に示すまで、ホイールラチェット（４３６）を回転させ続けることになる。加えて、クラッチ機構（４２８）は、所定数の使用サイクルを上回る交換用シャフトアセンブリ（４１４）の更なる接続を機械的に阻止するように構成されている。より具体的に言えば、アレスタ（図示せず）は、使用済み状態でホイールラチェット（４３６）と係合して、その更なる反時計回りの回転を阻止する。第２のホイールラチェット式使用回数インジケータ（４１６）はしたがって、不注意で所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（４１２）を使用することを阻止するように構成される。
【００４８】
使用の際、図１８〜図１９に関して言えば、臨床医は、第１の交換用シャフトアセンブリ（４１４）をハンドルアセンブリ（４１２）に接続し、これにより、アクチュエータ（４２２）が、１回目の使用を臨床医に示すために、第１の表示（４４４）と整列するようにホイールラチェット（４３６）を付勢する。患者の治療の後、シャフトアセンブリ（４１４）は、スリップラチェット歯（４３８）によってランプラチェット歯（４３２）のランプ部分（４３３ｂ）をスリップさせることにより、ハンドルアセンブリ（４１２）から切断される。次いで、ハンドルアセンブリ（４１２）は、例えば、加熱及び／又は滅菌などによって、別の外科手技のために前処理され、別の交換用シャフトアセンブリ（４１４）がハンドルアセンブリ（４１２）に接続される。第２の交換用シャフトアセンブリ（４１４）のアクチュエータ（４２６）は、２回目の使用を臨床医に示すために、ホイールラチェット（４３６）を第２の表示と整列するように圧迫する。このような再使用は、アレスタ（図示せず）が使用済み状態でホイールラチェット（４３６）と係合するまで、使用残り状態で継続する。
【００４９】
Ｅ．第３のホイールラチェット式使用回数インジケータ
図２０〜図２５Ｃは、所定数の使用サイクルまで操作されるように構成されたハンドルアセンブリ（５１２）と、単一の使用サイクルの処置のために構成されたシャフトアセンブリ（５１４）と、第３のホイールラチェット式使用回数インジケータ（５１６）と、を有する、第６の例示的な超音波外科用器具（５１０）を示す。図２０〜図２１に関して言えば、第３のホイールラチェット式使用回数インジケータ（５１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（５１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、シャフトアセンブリ（５１４）の各部分及びハンドルアセンブリ（５１２）のハウジング（５１８）の中へと統合されている。第３のホイールラチェット式使用回数インジケータ（５１６）はシャフト部分（５１９）を有し、このシャフト部分は、シャフトアセンブリ（５１４）をハンドルアセンブリ（５１２）に接続すると、ハウジング部分（５２０）と協働し、それによって、第３のホイールラチェット式使用回数インジケータ（５１６）をそれぞれの交換用シャフトアセンブリ（５１４）との使用済み状態へと誘導する。シャフトアセンブリ（５１４）が所定数の使用サイクルで交換されると、第３のホイールラチェット式使用回数インジケータ（５１６）は、ハンドルアセンブリ（５１２）の使用済み状態を臨床医に示す。第３のホイールラチェット式使用回数インジケータ（５１６）のこのような表示は、視覚的なものであると共に、ハンドルアセンブリ（５１２）の動作を阻止するロックアウトでもある。
【００５０】
図２１〜図２３Ｂに示されるように、第３のホイールラチェット式使用回数インジケータ（５１６）のシャフト部分（５１９）は、外管（３４）の外面をアクチュエータ（５２２）として含む。第３のホイールラチェット式使用回数インジケータ（５１６）のハウジング部分（５２０）は、表示窓（５２８）を含むノブカバー（５２４）を有するラチェットノブ（５４２）を含む。ラチェットノブ（５４２）は、処置のために外管（３４）を受容すると、ノブ（４２）（図２を参照）と同様に動作するが、シャフトアセンブリ（５１４）ではなくハウジング（５１８）の一部分である。ラチェットノブ（５４２）はより具体的には、ラチェットつめ歯（５３２）を備えたラチェット機構（５３０）と、張力ばね（５３４）などの付勢要素と、ホイールラチェット（５３６）と、を含む。ホイールラチェット（５３６）は、長手方向軸の周りに回転可能に装着されるものであり、複数のスリップラチェット歯（５３８）を有する。ホイールラチェット（５３６）はしたがって、以下でより詳細に説明されるように、ノブカバー（５２４）の表示窓（５２８）を通じて使用回数を示すように構成される。
【００５１】
ホイールラチェット（５３６）は、概ね円筒形であり、長手方向軸線に沿って同軸状に整列され、それにより、スリップラチェット歯（５３８）が長手方向軸線の周りに角度をなして位置付けられるようになっている。ホイールラチェット（５３６）は、超音波トランスデューサ（２６）（図４を参照）内の接続のために導波管（３８）（図４を参照）を受容するように構成された長手方向に延在する穴を更に含む。ラチェット機構（５３０）のラチェットつめ歯（５３２）は、ホイールラチェット（５３６）を反時計回りには圧迫するが、時計回りには回転を阻止するように構成されている。加えて、第３のホイールラチェット式使用回数インジケータ（５１６）はアレスタ（５４０）を更に含む。アレスタ（５４０）は、ホイールラチェット（５３６）の近位端と係合して、ホイールラチェット（５３６）の時計回り又は反時計回りの偶発的な回転を更に阻止するように構成された複数の戻り止め（５４４）を有する。本例では、「時計回り」及び「反時計回り」とは、ラチェットノブ（５４２）の遠位端から見たときのホイールラチェット（５３６）の回転に関するものである。
【００５２】
図２３Ａ〜図２３Ｂに関して言えば、ラチェット機構は、枢動コア（５４８）を移動可能に受容するベース（５４６）を含む。枢動コア（５４８）は、枢動コア（５４８）の回転がまた、それぞれの収縮状態と拡張状態との間でベース（５４６）内で上向き及び下向きに横方向に枢動コア（５４８）を移動させるように、枢動コア（５４８）の外面を中心に螺旋状になる外側スロット（５５０）を有する。ラチェットつめ歯（５３２）は、シャフトアセンブリ（５１４）がラチェットノブ（５４２）に挿入されたときにホイールラチェット（５３６）の動きを付勢するために、枢動コア（５４８）と同様に枢動し、共に横方向に移動するように、枢動コアから半径方向外向きに延在している。
【００５３】
この目的のために、レバー（５５２）は、枢動コア（５４８）から横方向下向きに、ラチェットノブ（５４２）を通じて長手方向ボア（５５４）の中へと延在して、ハンドルアセンブリ（５１２）とシャフトアセンブリ（５１４）との接続時にアクチュエータ（５２２）と係合する。図２４Ａに示されるように、レバー（５２２）は、外管（３４）が長手方向ボアの中へと挿入される経路内にあり、そのため、アクチュエータ（５２２）がレバー（５２２）と係合してレバーを回転させ、次に枢動コア（５４８）を回転させてホイールラチェット（５３６）を付勢するようになっている。レバー（５２２）はまた、図２４Ｂに示されるように外管（３４）の導入経路を横方向に確保するために、レバー（５２２）が回転すると、枢動コア（５４８）と共に横方向上向きに移動する。
【００５４】
本例では、図２５Ａに関して言えば、シャフトアセンブリ（５１４）は、シャフト及びハンドルアセンブリ（１１４、１１２）（図７Ｄを参照）と同様の回転によってハンドルアセンブリ（５１２）に、機械的にまた音響的に連結する。外管（３４）をハウジング（５１８）に挿入することは、レバー（５２２）、枢動コア（５４８）、及びラチェットつめ歯（５３２）を回転させることになる。ラチェットつめ歯（５３２）がスリップラチェット歯（５３８）の１つと係合した状態で、ラチェットつめ歯（５３２）の回転は、それによってホイールラチェット（５３６）を、アレスタ（５４０）に打ち勝つのに十分な力で付勢することになる。ハウジング（５１８）から外管（３４）を取り外すと、張力ばね（５３４）が枢動コア（５４８）を後方に回転させて、ラチェットつめ歯（５３２）がスリップラチェット歯（５３８）に沿って時計回り方向にスリップするようになっている。ラチェットつめ歯（５３２）が、ホイールラチェット（５３６）を同様に時計回り方向に回転させることなく、時計回り方向にスリップするように、アレスタ（５４０）は、ホイールラチェット（５３６）を固定するように構成されている。ラチェットつめ歯（５３２）及びスリップラチェット歯（５３８）はそれぞれ、係合及びランプ部分（５５６ａ、５５６ｂ）を含んでおり、それらは、本明細書の他の例で上述されたものと同様のホイールラチェット（５３６）のそれぞれの付勢及びスリップを更に助けるためのものである。
【００５５】
簡潔に上述されたように、表示窓（５２８）（図２０を参照）は、ホイールラチェット（５３６）の角度位置の視覚的な確認を臨床医に提供する。相対角度位置は一連のカウンター表示（５５８）によって記録され、それらのカウンター表示は、ホイールラチェット（５３６）の周りに角度をなして位置付けられ、時計回り方向に増加する。カウンター表示（５５８）の本例は、時計回りに増加する番号「１」、「２」、「３」、「４」、及び「５」を含み、それぞれ、ホイールラチェット（５３６）の回転位置に対して、ハンドルアセンブリ（５１２）と共に使用された各交換用シャフトアセンブリ（５１４）に対応するように構成されている。例えば、図２０及び図２５Ａに示されるように、第１のカウンター表示（５５８）「１」は、表示窓（５２８）を通じて横方向に整列して、ハンドルアセンブリ（５１２）がその１回目の使用中であることを臨床医に示す。
【００５６】
交換用シャフト組立体（４１４）を立て続けに接続することは、第５のカウンター表示（５４４）「５」が表示窓（５２８）を通じて横方向に位置合わせされて、ハンドルアセンブリ（５１２）が使用済み状態であることを視覚的に示すまで、ホイールラチェット（５３６）を回転させ続けることになる。加えて、ラチェットノブ（５４２）は、所定数の使用サイクルを上回る交換用シャフトアセンブリ（５１４）の更なる接続を機械的に阻止するように構成されている。より具体的に言えば、アレスタ（５４０）は、使用済み状態でホイールラチェット（５３６）と係合して、その更なる反時計回りの回転を阻止する。第３のホイールラチェット式使用回数インジケータ（５１６）はしたがって、不注意で所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（５１２）を使用することを阻止するように構成される。
【００５７】
使用の際、図２５Ａ〜図２５Ｃに関して言えば、臨床医は、第１の交換用シャフトアセンブリ（５１４）をハンドルアセンブリ（５１２）に接続し、これにより、アクチュエータ（５２２）が、１回目の使用を臨床医に示すために、第１の表示（５５８）と整列するようにホイールラチェット（５３６）を付勢する。患者の治療の後、シャフトアセンブリ（５１４）は、スリップラチェット歯（５３８）によってラチェットつめ歯（５３２）のランプ部分（５５６ｂ）をスリップさせることにより、ハンドルアセンブリ（５１２）から切断される。次いで、ハンドルアセンブリ（５１２）は、例えば、加熱及び／又は滅菌などによって、別の外科手技のために前処理され、別の交換用シャフトアセンブリ（５１４）がハンドルアセンブリ（５１２）に接続される。第２の交換用シャフトアセンブリ（５１４）のアクチュエータ（５２２）は、２回目の使用を臨床医に示すために、ホイールラチェット（５３６）を第２の表示と整列するように圧迫する。このような再使用は、アレスタ（５４０）が使用済み状態でホイールラチェット（５３６）と係合するまで、使用残り状態で継続する。
【００５８】
Ｆ．第４のホイールラチェット式使用回数インジケータ
図２６〜図２８Ｃは、所定数の使用サイクルまで操作されるように構成されたハンドルアセンブリ（６１２）と、単一の使用サイクルの処置のために構成されたシャフトアセンブリ（１４）と、第４のホイールラチェット式使用回数インジケータ（６１６）と、を有する、第７の例示的な超音波外科用器具（６１０）を示す。図２６〜図２７に関して言えば、第４のホイールラチェット式使用回数インジケータ（６１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（６１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、ハンドルアセンブリ（６１２）のハウジング（６１８）の中へと統合されている。第４のホイールラチェット式使用回数インジケータ（６１６）はハウジング部分（６２０）を有し、このハウジング部分は、シャフトアセンブリ（１４）をハンドルアセンブリ（６１２）に接続すると、シャフトアセンブリ部分（１４）と協働し、それによって、第４のホイールラチェット式使用回数インジケータ（６１６）をそれぞれの交換用シャフトアセンブリ（１４）との使用済み状態へと誘導する。シャフトアセンブリ（１４）が所定数の使用サイクルで交換されると、第４のホイールラチェット式使用回数インジケータ（６１６）は、ハンドルアセンブリ（６１２）の使用済み状態を臨床医に示す。第４のホイールラチェット式使用回数インジケータ（６１６）のこのような表示は、視覚的なものであると共に、ハンドルアセンブリ（６１２）の動作を阻止するロックアウトでもある。
【００５９】
第４のホイールラチェット式使用回数インジケータ（６１６）のハウジング部分（６２０）は、アクチュエータ（６２２）と、ハウジング（６１８）を貫く表示窓（６２８）と、回転可能なホイールマウント（６２４）と、ラチェット機構（６３０）と、ホイールラチェット（６３６）と、を含む。本例のアクチュエータ（６２２）は、超音波トランスデューサ（２６）の遠位端である。ホイールラチェット（６３６）は、ハウジング（６１８）内のホイールマウント（６２４）に回転可能に装着されるのに対し、ラチェット機構（６３０）はハウジング（６１８）内に並進可能に装着され、アクチュエータ超音波トランスデューサ（２６）に向かって近位方向に付勢される。本例では、導波管（３８）を超音波トランスデューサ（２６）に螺合可能に接続することにより、超音波トランスデューサ（２６）は近位位置から遠位位置へと遠位に引っ張られることになる。これにより、アクチュエータ（６２２）は、以下でより詳細に論じられるように、ホイールラチェット（６３６）が表示窓（６２８）を通して臨床医から視認可能でありながら、ホイールラチェット（６３６）を回転させるためにラチェット機構（６３０）を遠位に付勢してホイールラチェット（６３６）と係合させるように構成されている。
【００６０】
本例では、ラチェット機構（６３０）は、超音波トランスデューサ（２６）が近位位置から遠位位置へと摺動する際にアクチュエータ（６２２）によって遠位に並進されるように構成されたつめタブ（６３２）である。つめタブ（６３２）は、ホイールラチェット（６３６）と係合し、それを回転させるが、横方向に弾性的に偏向可能であるように、長手方向において特に剛性である。ホイールラチェット（６３６）は、回転可能なホイールマウント（６２４）の周りに、複数の半径方向に突出するスリップラチェット歯（６４０）を有する上部ラチェットギヤ（６３８）を有する。上部ラチェットギヤ（６３８）は、下部ホイール本体（６４０）に取り付けられ、下部ホイール本体から上方に延在する。したがって、つめタブ（６３２）は、遠位方向に移動しながらスリップラチェット歯（６４０）と係合し、ホイールラチェット（６３６）を時計回り方向に付勢するが、反時計回り方向の移動を阻止するように構成される。加えて、第４のホイールラチェット式使用回数インジケータ（６１６）はアレスタ（６４４）を更に含む。アレスタ（６４４）は複数の戻り止めタブ（６４６）を有し、これらの戻り止めタブは、下部ホイール本体（６４２）の下方にあり、ハウジング（６１８）内に固定された戻り止めキャッチ（図示せず）と係合するように構成されている。下部ホイール本体（６４０）上に位置付けられた戻り止めタブ（６４６）と戻り止めキャッチ（図示せず）との間の協働は、ホイールラチェット（６３６）の偶発的な時計回り又は反時計回りの回転を更に抑制する。本例では、「時計回り」及び「反時計回り」とは、ホイールラチェット（６３６）を上面から見たときのホイールラチェット（６３６）の回転に関するものである。
【００６１】
本例では、図２８Ａ〜図２８Ｃに関して言えば、シャフトアセンブリ（１４）は、シャフト及びハンドルアセンブリ（１１４、１１２）（図７Ｄを参照）と同様の回転によってハンドルアセンブリ（６１２）に、機械的にまた音響的に連結する。導波管（３８）を超音波トランスデューサ（２６）と螺合させると、超音波トランスデューサ（２６）はアクチュエータ（６２２）と共に遠位に引っ張られて、ラチェット機構（６３０）のつめタブ（６３２）と係合することになる。つめタブ（６３２）は次に、アレスタ（６４０）に打ち勝つのに十分な力でスリップラチェット歯（４０）を時計回り方向に付勢する。導波管（３８）を超音波トランスデューサ（２６）から切断することは、超音波トランスデューサ（２６）をアクチュエータ（６２２）と共に近位位置へと近位に復帰させることになり、それにより、つめタブ（６３２）はスリップラチェット歯（６４０）に沿って近位にスリップする。つめタブ（６３２）が、ホイールラチェット（６３６）を同様に反時計回り方向に回転させることなくスリップするように、アレスタ（６４０）は、ホイールラチェット（６３６）を固定するように構成されている。スリップラチェット歯（６４０）はそれぞれ、係合及びランプ部分（６４８ａ、６４８ｂ）を含んでおり、それらは、本明細書の他の例で上述されたものと同様のホイールラチェット（６３６）のそれぞれの付勢及びスリップを更に助けるためのものである。
【００６２】
簡潔に上述されたように、表示窓（６２８）（図２６を参照）は、ホイールラチェット（６３６）の角度位置の視覚的な確認を臨床医に提供する。相対角度位置は一連のカウンター表示（６５０）によって記録され、それらのカウンター表示は、ホイールラチェット（６３６）の周りに角度をなして位置付けられ、反時計回り方向に増加する。カウンター表示（６３６）の本例は、反時計回りに増加する番号「１」、「２」、「３」、「４」、及び「５」を含み、それぞれ、ホイールラチェット（６３６）の回転位置に対して、ハンドルアセンブリ（６１２）と共に使用された各交換用シャフトアセンブリ（１４）に対応するように構成されている。例えば、図２６及び図２８Ａに示されるように、第１のカウンター表示（６５０）「１」は、表示窓（６２８）を通じて横方向に整列して、ハンドルアセンブリ（６１２）がその１回目の使用中であることを臨床医に示す。
【００６３】
交換用シャフト組立体（１４）を立て続けに接続することは、第５のカウンター表示（６５０）「５」が表示窓（６２８）を通じて横方向に位置合わせされて、ハンドルアセンブリ（６１２）が使用済み状態であることを視覚的に示すまで、ホイールラチェット（６３６）を回転させ続けることになる。加えて、第４のホイールラチェット式使用回数インジケータ（６１６）は、所定数の使用サイクルを上回る交換用シャフトアセンブリ（１４）の更なる接続を機械的に阻止するように構成されている。より具体的に言えば、アレスタ（６４４）は、使用済み状態でホイールラチェット（６３６）と係合して、その更なる時計回りの回転を阻止する。第４のホイールラチェット式使用回数インジケータ（６１６）はしたがって、不注意で所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（６１２）を使用することを阻止するように構成される。
【００６４】
使用の際、図２８Ａ〜図２８Ｃに関して言えば、臨床医は、第１の交換用シャフトアセンブリ（１４）をハンドルアセンブリ（６１２）に接続し、これにより、アクチュエータ（６２２）が、１回目の使用を臨床医に示すために、第１の表示（６５０）と整列するようにホイールラチェット（６３６）を付勢する。患者の治療の後、シャフトアセンブリ（１４）は、スリップラチェット歯（６４０）のランプ部分（６４８ｂ）によってつめタブ（６３２）をスリップさせることにより、ハンドルアセンブリ（６１２）から切断される。次いで、ハンドルアセンブリ（６１２）は、例えば、加熱及び／又は滅菌などによって、別の外科手技のために前処理され、別の交換用シャフト組立体（６１４）がハンドルアセンブリ（６１２）に接続される。第２の交換用シャフトアセンブリ（６１４）のアクチュエータ（６２２）は、２回目の使用を臨床医に示すために、ホイールラチェット（６３６）を第２の表示と整列するように圧迫する。このような再使用は、アレスタ（６４４）が使用済み状態でホイールラチェット（６３６）と係合するまで、使用残り状態で継続する。
【００６５】
Ｇ．第５のホイールラチェット式使用回数インジケータ
図２９〜図３１Ｂは、所定数の使用サイクルまで操作されるように構成されたハンドルアセンブリ（７１２）と、単一の使用サイクルの処置のために構成されたシャフトアセンブリ（７１４）と、第５のホイールラチェット式使用回数インジケータ（７１６）と、を有する、第８の例示的な超音波外科用器具（７１０）を示す。図２９〜図３０に関して言えば、第５のホイールラチェット式使用回数インジケータ（７１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（７１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、ハンドルアセンブリ（７１２）のハウジング（７１８）の中へと統合されている。第５のホイールラチェット式使用回数インジケータ（７１６）はハウジング部分（７２０）を有し、このハウジング部分は、シャフトアセンブリ（７１４）をハンドルアセンブリ（７１２）に接続すると、シャフトアセンブリ部分（７１４）と協働し、それによって、第５のホイールラチェット式使用回数インジケータ（７１６）をそれぞれの交換用シャフトアセンブリ（７１４）との使用済み状態へと誘導する。シャフトアセンブリ（７１４）が所定数の使用サイクルで交換されると、第５のホイールラチェット式使用回数インジケータ（７１６）は、ハンドルアセンブリ（７１２）の使用済み状態を臨床医に示す。第５のホイールラチェット式使用回数インジケータ（７１６）のこのような表示は、視覚的なものであると共に、ハンドルアセンブリ（７１２）の動作を阻止するロックアウトでもある。
【００６６】
シャフトアセンブリ（７１４）は、遠位端アクチュエータ（７２２）を備えた外管（３４）を有するのに対し、第５のホイールラチェット式使用回数インジケータ（７１６）のハウジング部分（７２０）は、ハウジング（７１８）を貫く表示窓（７２８）と、回転可能なホイールマウント（７２４）と、ラチェット機構（７３０）と、ホイールラチェット（７３６）と、を含む。ホイールラチェット（７３６）は、ハウジング（７１８）内のホイールマウント（７２４）に回転可能に装着されるのに対し、ラチェット機構（７３０）はハウジング（７１８）内に並進可能に装着され、外管（３４）の遠位端アクチュエータ（７２２）に向かって遠位方向に付勢される。本例では、外管（３４）をハウジング（７１８）の中へと挿入することは、以下でより詳細に論じられるように、ホイールラチェット（７３６）が表示窓（７２８）を通して臨床医から視認可能である状態でホイールラチェット（７３６）を回転させるために、遠位端アクチュエータ（７２２）がラチェット機構（７３０）を近位に付勢してホイールラチェット（７３６）と係合させることになる。
【００６７】
本例では、ラチェット機構（７３０）は、並進可能部材（７３１）と、並進可能部材（７３１）の遠位端部分に接続された枢動つめ（７３２）と、張力ばね（７３４）などの付勢部材と、を含む。張力ばね（７３４）は、外管（３４）の遠位端アクチュエータ（７２２）と係合するように、枢動つめ（７３２）が遠位方向に運ばれた状態で、並進可能部材（７３１）を付勢する。したがって、枢動つめ（７３２）は、遠位端アクチュエータ（７２２）によって近位方向に並進されるように構成され、外管（３４）はハウジング（７１８）の中へと摺動する。
【００６８】
ホイールラチェット（７３６）は概ね円筒状であり、回転可能なホイールマウント（７２４）の周りに、複数の半径方向に突出するスリップラチェット歯（７４０）を有する。したがって、枢動つめ（７３２）は、近位方向に移動しながらスリップラチェット歯（７４０）と係合し、ホイールラチェット（７３６）を時計回り方向に付勢するが、反時計回り方向の移動を阻止するように構成される。加えて、第５のホイールラチェット式使用回数インジケータ（７１６）はアレスタ（７４４）を更に含む。アレスタ（７４４）は、弾性的に装着されたアレスタつめ（７４６）と、スリップラチェット歯（７４０）と係合し、ホイールラチェット（６３６）の偶発的な反時計回りの回転を集合的に阻止するように構成されたブレーキ部材（７４７）と、を有する。より具体的に言えば、アレスタつめ（７４６）は、スリップラチェット歯（７４０）と係合することによってホイールラチェット（７３６）の反時計回りの回転を阻止するが、時計回りの回転中にスリップラチェット歯（７４０）に沿ってスリップする。ブレーキ部材（７４７）は通常、ホイールラチェット（７３６）と摩擦係合して偶発的な時計回り及び反時計回りの回転を阻止するものであり、使用済み状態においてホイールラチェット（７３６）の動きをロックするように更に構成されている。本例では、「時計回り」及び「反時計回り」とは、図３０〜図３１Ｂのホイールラチェット（７３６）の側面図から見たときのホイールラチェット（７３６）の回転に関するものである。
【００６９】
本例では、図３１Ａ〜図３１Ｂに関して言えば、シャフトアセンブリ（７１４）は、シャフト及びハンドルアセンブリ（１１４、１１２）（図７Ｄを参照）と同様の回転によってハンドルアセンブリ（７１２）に、機械的にまた音響的に連結する。外管（３４）をハウジング（７１８）の中へと挿入することは、遠位端アクチュエータ（７２２）が並進可能部材（７３１）と係合し、並進可能部材（７３１）及び枢動つめ（７３２）をホイールラチェット（７４０）に向かって近位方向に集合的に摺動させることになる。枢動つめ（７３２）は、スリップラチェット歯（７４０）に沿って効果的に乗り上がり、スリップラチェット歯（７４０）との係合を維持しながらスリップラチェット歯の回転に適応するように枢動する。枢動つめ（７３２）は次に、アレスタ（７４０）に打ち勝つのに十分な力でスリップラチェット歯（７４０）を時計回り方向に付勢する。シャフトアセンブリ（７１４）をハンドルアセンブリ（７１２）から切断することにより、遠位端アクチュエータ（７２２）は、並進可能部材（７３１）から近位に係合解除されることになる。並進可能部材（７３１）及び枢動つめ（７３２）は、それによって、枢動つめ（７３２）がスリップラチェット歯（７４０）に沿って遠位にスリップするように、遠位位置に復帰する。枢動つめ（７３２）が、ホイールラチェット（７３６）を同様に反時計回り方向に回転させることなくスリップするように、アレスタ（７４０）は、ホイールラチェット（７３６）を固定するように構成されている。スリップラチェット歯（７４０）及びアレスタ歯（７４６）はそれぞれ、係合及びランプ部分（７４８ａ、７４８ｂ）を含んでおり、それらは、本明細書の他の例で上述されたものと同様のホイールラチェット（７３６）のそれぞれの付勢及びスリップを更に助けるためのものである。
【００７０】
簡潔に上述されたように、表示窓（７２８）（図２９を参照）は、ホイールラチェット（７３６）の角度位置の視覚的な確認を臨床医に提供する。相対角度位置は、ホイールラチェット（７３６）の周りに角度的に配置され、時計回り方向に増加する一連のカウンター指数（７５０）によって記録される。カウンター表示（７３６）の本例は、時計回りに増加する番号「１」、「２」、「３」、「４」、及び「５」を含み、それぞれ、ホイールラチェット（７３６）の回転位置に対して、ハンドルアセンブリ（７１２）と共に使用された各交換用シャフトアセンブリ（７１４）に対応するように構成されている。本例では、そのような対応は、残存する使用サイクルの量を示すものであり、したがって、使用と共に漸進的に減少する。例えば、図２９に示されるように、第１のカウンター表示（７５０）「１」は、表示窓（７２８）を通じて横方向に位置合わせされて、ハンドルアセンブリ（７１２）が１回の使用を残していることを臨床医に示す。あるいは、カウンター表示（７３６）は、ハンドルアセンブリ（７１２）の累積使用サイクルを示すために反時計回りに増加する数であってもよい。したがって、本発明は、本例又は本明細書に記載される他の例に関して、増加する数値表示又は減少する数値表示に不必要に限定されることを意図するものではない。
【００７１】
図３１Ａ〜図３１Ｂに示されるように、交換用シャフトアセンブリ（７１４）を連続的に接続することは、第５のカウンター表示（７５０）「５」が表示窓（７２８）を通じて整列して、ハンドルアセンブリ（７１２）が使用済み状態であることを視覚的に示すまで、ホイールラチェット（７３６）を回転させ続けることになる。加えて、第５のホイールラチェット式使用回数インジケータ（７１６）は、所定数の使用サイクルを上回る交換用シャフトアセンブリ（７１４）の更なる接続を機械的に阻止するように構成されている。より具体的に言えば、アレスタ（７４４）のブレーキ部材（７４８）は、使用済み状態でホイールラチェット（７３６）と係合して、その更なる時計回りの回転を阻止する。第５のホイールラチェット式使用回数インジケータ（７１６）はしたがって、不注意で所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（７１２）を使用することを阻止するように構成される。
【００７２】
使用の際、図３１Ａ〜図３１Ｂに関して言えば、臨床医は、第１の交換用シャフトアセンブリ（７１４）をハンドルアセンブリ（７１２）に接続し、これにより、アクチュエータ（７２２）が、１回目の使用を臨床医に示すために、第１の表示（７５０）と整列するようにホイールラチェット（７３６）を付勢する。患者の治療の後、シャフトアセンブリ（７１４）は、スリップラチェット歯（７４０）のランプ部分（７４８ｂ）によって枢動つめ（７３２）をスリップさせることにより、ハンドルアセンブリ（７１２）から切断される。次いで、ハンドルアセンブリ（７１２）は、例えば、加熱及び／又は滅菌などによって、別の外科手技のために前処理され、別の交換用シャフトアセンブリ（７１４）がハンドルアセンブリ（７１２）に接続される。第２の交換用シャフトアセンブリ（７１４）の遠位端アクチュエータ（７２２）は、２回目の使用を臨床医に示すために、ホイールラチェット（７３６）を第２の表示と整列するように付勢する。このような再使用は、アレスタ（７４４）が使用済み状態でホイールラチェット（７３６）と係合するまで、使用残り状態で継続する。
【００７３】
Ｈ．リニアラチェット式使用回数インジケータ
図３２Ａ〜図３３Ｃは、図２９に示されるハンドルアセンブリ（７１２）及びシャフトアセンブリ（７１４）と共に使用するためのリニアラチェット式使用回数インジケータ（８１６）を示す。上述の第５のホイールラチェット式使用回数インジケータ（７１６）と同様に、リニアラチェット式使用回数インジケータ（８１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（７１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、ハンドルアセンブリ（７１２）のハウジング（７１８）の中へと統合されている。リニアラチェット式使用回数インジケータ（８１６）はハウジング部分（８２０）を有し、このハウジング部分は、シャフトアセンブリ（７１４）をハンドルアセンブリ（７１２）に接続すると、シャフトアセンブリ部分（７１４）と協働し、それによって、リニアラチェット式使用回数インジケータ（８１６）をそれぞれの交換用シャフトアセンブリ（７１４）との使用済み状態へと誘導する。シャフトアセンブリ（７１４）が所定数の使用サイクルで交換されると、リニアラチェット式使用回数インジケータ（８１６）は、ハンドルアセンブリ（７１２）の使用済み状態を臨床医に示す。リニアラチェット式使用回数インジケータ（８１６）のこのような表示は、視覚的なものであると共に、ハンドルアセンブリ（７１２）の動作を阻止するロックアウトでもある。
【００７４】
シャフトアセンブリ（７１４）は、遠位端アクチュエータ（７２２）を備えた外管（３４）を有するのに対し、リニアラチェット式使用回数インジケータ（８１６）のハウジング部分（８２０）は、上述のようなラチェット機構（７３０）だけでなく、リニアマウント（８２４）及びリニアラチェット（７３６）をも含む。リニアラチェット（７３６）は、リニアマウント（８２４）に並進可能に装着され、ラチェット機構（７３０）に向かって遠位方向に付勢される。本例では、外管（３４）をハウジング（７１８）の中へと挿入することは、以下でより詳細に論じられるように、リニアラチェット（８３６）が表示窓（７２８）を通して臨床医から視認可能である状態でリニアラチェット（８３６）を並進させるために、遠位端アクチュエータ（７２２）がラチェット機構（７３０）を近位に付勢してリニアラチェット（８３６）と係合させることになる。
【００７５】
リニアラチェット（８３６）は概して、一連の上部及び下部の横方向に突出するスリップラチェット歯（８４０ａ、８４０ｂ）を有する細長いプレート本体（８３８）を含む。上部及び下部のスリップラチェット歯（８４０ａ、８４０ｂ）はそれぞれ直線的に整列され、細長いプレート本体（８３８）から上向き及び下向きに延在する。したがって、枢動つめ（７３２）は、近位方向に移動しながら上部のスリップラチェット歯（８４０）と係合し、リニアラチェット（８３６）を近位方向に付勢するが、遠位方向の移動を阻止するように構成される。加えて、リニアラチェット式使用回数インジケータ（８１６）はアレスタ（８４４）を更に含む。アレスタ（８４４）は、弾性的に装着されたアレスタつめ（８４６）を有し、このアレスタつめは、下部のスリップラチェット歯（８４０ｂ）と係合してリニアラチェット（８３６）の偶発的な遠位移動を阻止するように構成されている。本例には示されていないが、アレスタ（８４４）は、リニアラチェット（８３６）の偶発的な近位及び遠位移動を更に阻止するために、上述したブレーキ部材（７４７）（図３０を参照）と同様のブレーキ部材（図示せず）を更に含んでもよい。
【００７６】
簡潔に上述されたように、表示窓（７２８）（図２９を参照）は、リニアラチェット（８３６）の角度位置の視覚的な確認を臨床医に提供する。相対的な長手方向位置は一連のカウンター表示（８５０）によって記録され、それらのカウンター表示は、リニアラチェット（８３６）に沿って長手方向に位置付けられ、反時計回り方向に増加する。カウンター表示（７３６）の本例は、遠位に増加する番号「１」、「２」、「３」、「４」、及び「５」を含み、それぞれ、各交換用シャフトアセンブリ（７１４）に対応するように構成されている。
【００７７】
交換用シャフトアセンブリ（７１４）を立て続けに接続することは、第５のカウンター表示（８５０）「５」が表示窓（７２８）を通じて位置合わせされるまで、リニアラチェット（８３６）を近位に並進させ続けることになる。加えて、リニアラチェット式使用回数インジケータ（８１６）は、所定数の使用サイクルを上回る交換用シャフトアセンブリ（８１４）の更なる接続を機械的に阻止するように構成されている。より具体的に言えば、リニアラチェット（８３６）は、使用済み状態における更なる近位並進を停止させ、それによって、誤って所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（７１２）（図２９を参照）を使用することを阻止するように構成されている。
【００７８】
使用の際、図２９及び図３２Ａ〜図３２Ｃに関して言えば、臨床医は、第１の交換用シャフトアセンブリ（７１４）をハンドルアセンブリ（７１２）に接続し、これにより、アクチュエータ（７２２）が、１回目の使用を臨床医に示すために、第１の表示（８５０）と整列するようにリニアラチェット（８３６）を付勢する。患者の治療の後、シャフトアセンブリ（７１４）は、スリップラチェット歯（８４０ａ）のランプ部分（７４８ｂ）によって枢動つめ（７３２）をスリップさせることにより、ハンドルアセンブリ（７１２）から切断される。次いで、ハンドルアセンブリ（７１２）は、例えば、加熱及び／又は滅菌などによって、別の外科手技のために前処理され、別の交換用シャフトアセンブリ（７１４）がハンドルアセンブリ（７１２）に接続される。第２の交換用シャフトアセンブリ（７１４）の遠位端アクチュエータ（７２２）は、２回目の使用を臨床医に示すために、リニアラチェット（８３６）を第２の表示と整列するように付勢する。このような再使用は、リニアラチェット（８３６）が使用済み状態へと近位に並進して、付加的な交換用シャフトアセンブリ（７１４）の更なる取付けを阻止するまで、使用残り状態で継続する。
【００７９】
Ｉ．スリップラチェット式使用回数インジケータ
図３３〜図３５Ｅは、所定数の使用サイクルまで操作されるように構成されたハンドルアセンブリ（９１２）と、単一の使用サイクルの処置のために構成されたシャフトアセンブリ（９１４）と、スリップラチェット式使用回数インジケータ（９１６）と、を有する、第９の例示的な超音波外科用器具（９１０）を示す。図３３〜図３４に関して言えば、スリップラチェット式使用回数インジケータ（９１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（９１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、シャフトアセンブリ（９１４）の各部分及びハンドルアセンブリ（９１２）のハウジング（９１８）の中へと統合されている。スリップラチェット式使用回数インジケータ（９１６）はシャフト部分（９１９）を有し、このシャフト部分は、シャフトアセンブリ（９１４）をハンドルアセンブリ（９１２）に接続すると、ハウジング部分（９２０）と協働し、それによって、スリップラチェット式使用回数インジケータ（９１６）をそれぞれの交換用シャフトアセンブリ（９１４）との使用済み状態へと誘導する。シャフトアセンブリ（９１４）が所定数の使用サイクルで交換されると、スリップラチェット式使用回数インジケータ（９１６）は、ハンドルアセンブリ（９１２）の使用済み状態を臨床医に示す。スリップラチェット式使用回数インジケータ（９１６）のこのような表示は、視覚的なものであると共に、ハンドルアセンブリ（９１２）の動作を阻止するロックアウトでもある。
【００８０】
図３４〜図３５Ａに示されるように、スリップラチェット式使用回数インジケータ（９１６）のシャフト部分（９１９）は、外管（３４）上に位置付けられたアクチュエータ（９２２）を含む。本例のアクチュエータ（３４）は、受容スロット（９２３）と従動スロット（９２４）とを含んでいる。スリップラチェット式使用回数インジケータ（９１６）のハウジング部分（９２０）は、複数のスリップラチェット歯（９３８）を有するホイールラチェット（９３６）を含んでおり、これらのスリップラチェット歯は、回転可能シャフト（９３９）の周りに角度をなして位置付けられ、回転可能シャフトから半径方向外向きに延在している。ホイールラチェット（９３６）は、時計回り方向には回転するが、反時計回り方向には回転しないようにラチェッティングされる。ホイールラチェット（９３６）はしたがって、以下でより詳細に説明されるように、ハウジング（９１８）の上面を通って延在する表示窓（９４０）を通じて使用回数を示すように構成される。加えて、ホイールラチェット（９３６）は、偶発的な時計回り又は反時計回りの回転を阻止するためのアレスタ（図示せず）を更に含む。本例では、「時計回り」及び「反時計回り」とは、ホイールラチェット（９３６）の遠位端から見たときのホイールラチェット（９３６）の回転に関するものである。
【００８１】
本例では、シャフトアセンブリ（９１４）は、シャフト及びハンドルアセンブリ（１１４、１１２）（図７Ｄを参照）と同様の回転によってハンドルアセンブリ（９１２）に、機械的にまた音響的に連結する。外管（３４）が、図３５Ａ〜図３５Ｂに示されるようにハウジング（９１８）に挿入されるとき、外管（３４）内の受容スロット（９２３）は、下部のスリップラチェット歯（９３８）を並進可能に受容する。シャフトアセンブリ（９１４）に時計方向に接続するために外管（３４）を回転させると、アクチュエータ（９２２）は同様にホイールラチェット（９３６）を反時計回り方向に回転させることになる。次に、従動スロット（９２４）は、図３５Ｃ〜図３５Ｄに示されるように、隣接するスリップラチェット歯（９３８）を半径方向に受容するが、この時点で外管（３４）がハンドルアセンブリ（９１２）と機械的に連結される。
【００８２】
シャフトアセンブリ（９１４）が取り外されると、外管（３４）は、図３５Ｅに示されるように反時計回りに回転される。しかしながら、ホイールラチェット（９３６）は上述のようにラチェッティングされるため、ホイールラチェット（９３６）は、アクチュエータ（９２２）と係合するときに時計回りに回転せず、スリップラチェット歯（９３８）は従動スロット（９２４）内にある。その代わりに、ハンドルアセンブリ（９１２）からの外管（３４）の取り外しのためにスリップラチェット歯（９３８）が受容スロット（９２３）内に再び半径方向に受容されるまで、外管（３４）は、スリップラチェット歯（９３８）を圧迫し、スリップラチェット歯（９３８）に沿って反時計回りにスリップする。ホイールラチェット（９３６）のこのような付勢及びスリップは、本明細書の他の例で上述されたものと同様のスリップラチェット歯（９３８）の係合及びランプ部分（９４２ａ、９４２ｂ）によって更に補助される。ホイールラチェット（９３６）の角度位置はしたがって、交換用シャフトアセンブリ（９１４）を立て続けに接続することによる使用済み状態に向かって反時計回り方向に回転されるときに、使用残り状態を臨床医に示すように構成される。
【００８３】
簡潔に上述されたように、表示窓（９４０）は、ホイールラチェット（９３６）の角度位置の視覚的な確認を臨床医に提供する。相対角度位置は一連のカウンター表示（９４４）によって記録され、それらのカウンター表示は、ホイールラチェット（９３６）の周りに角度をなして位置付けられ、反時計回り方向に増加する。カウンター表示（９４４）の本例は、時計回りに増加する番号「１」、「２」、「３」、及び「４」を含み、それぞれ、ホイールラチェット（９３６）の回転位置に対して、ハンドルアセンブリ（９１２）と共に使用された各交換用シャフトアセンブリ（９１４）に対応するように構成されている。例えば、図３３〜図３４に示されるように、第１のカウンター表示（９４４）「１」は、表示窓（９４０）を通じて横方向に整列して、ハンドルアセンブリ（９１２）がその１回目の使用中であることを臨床医に示す。
【００８４】
交換用シャフトアセンブリ（９１４）を立て続けに接続することは、第４のカウンター表示（９４４）「４」が表示窓（４４０）を通じて横方向に位置合わせされて、ハンドルアセンブリ（９１２）が使用済み状態であることを視覚的に示すまで、ホイールラチェット（９３６）を回転させ続けることになる。加えて、スリップラチェット式使用回数インジケータ（９１６）は、所定数の使用サイクルを上回る交換用シャフトアセンブリ（９１４）の更なる接続を機械的に阻止するためにアレスタ（図示せず）を更に含んでもよい。スリップラチェット式使用回数インジケータ（９１６）はしたがって、不注意で所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（９１２）を使用することを阻止するように構成される。
【００８５】
使用の際、図３５Ａ〜図３５Ｅに関して言えば、臨床医は、第１の交換用シャフトアセンブリ（９１４）をハンドルアセンブリ（９１２）に接続し、これにより、アクチュエータ（２２２２）が、１回目の使用を臨床医に示すために、第１の表示（９４４）と整列するようにホイールラチェット（９３６）を反時計回りに付勢する。患者の治療の後、シャフトアセンブリ（９１４）は、ラチェッティングされたホイールラチェット歯（９３６）が外管（３４）に対して依然として静止した状態で、ハンドルアセンブリ（９１２）から切断される。次いで、ハンドルアセンブリ（９１２）は、例えば、加熱及び／又は滅菌などによって、別の外科手技のために前処理され、別の交換用シャフトアセンブリ（９１４）がハンドルアセンブリ（９１２）に接続される。第２の交換用シャフトアセンブリ（９１４）のアクチュエータ（９２６）は、２回目の使用を臨床医に示すために、ホイールラチェット（９３６）を第２の表示と整列するように付勢する。このような再使用は、ホイールラチェット（９３６）が使用済み状態へと反時計回りに回転して、付加的な交換用シャフトアセンブリ（９１４）の更なる取付けを阻止するまで、使用残り状態で継続する。
【００８６】
Ｊ．サイクルレスポンス式使用回数インジケータ
図３６〜図４０Ｂは、所定数の使用サイクルまで操作されるように構成されたハンドルアセンブリ（１０１２）と、単一の使用サイクルの処置のために構成されたシャフトアセンブリ（１４）と、サイクルレスポンス式使用回数インジケータ（１０１６）と、を有する、第１０の例示的な超音波外科用器具（１０１０）を示す。図３６〜図３９に関して言えば、サイクルレスポンス式使用回数インジケータ（１０１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（１０１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、ハンドルアセンブリ（１０１２）のハウジング（１０１８）の中へと統合されている。サイクルレスポンス式使用回数インジケータ（１０１６）はハウジング部分（１０２０）を有し、このハウジング部分は、使用サイクル毎に１度発生する使用状態に応答し、それによってサイクルレスポンス式使用回数インジケータ（１０１６）を使用済み状態に向けて誘導するように構成されている。本例では、サイクルレスポンス式使用回数インジケータ（１０１６）が所定の洗浄温度まで温度を上昇させるたびに、サイクルレスポンス式使用回数インジケータ（１０１６）は使用済み状態に向かって誘導される。ハンドルアセンブリ（１０１２）が所定数の使用サイクルにわたって所定の洗浄温度まで繰り返し加熱されると、サイクルレスポンス式使用回数インジケータ（１０１６）は、ハンドルアセンブリ（１０１２）が使用済み状態にあることを臨床医に示す。サイクルレスポンス式使用回数インジケータ（１０１６）のこのような表示は、視覚的なものであると共に、ハンドルアセンブリ（１０１２）の動作を阻止するロックアウトでもある。
【００８７】
図３７〜図４０Ａに示されるように、サイクルレスポンス式使用回数インジケータ（１０１６）は、ホイールラチェット（１０３６）内のシャフトマウント（１０３０）に堅く装着されたレスポンスアクチュエータつめ（１０２８）を含む。ホイールラチェット（１０３６）は、ハウジング（１０１８）内のシャフトマウント（１０３０）を中心として回転可能であり、ホイールラチェット（１０３６）の角度位置を見るために表示窓（１０４０）と位置合わせされる。レスポンスアクチュエータつめ（１０２８）は、図３８及び図３９にそれぞれ示されるように所定の洗浄温度まで加熱されると後退状態から伸長状態に移動することによって、ホイールラチェット（１０３６）の回転を誘導するように構成されている。この目的のために、本例のレスポンスアクチュエータつめ（１０２８）は、第２の金属（１０３２）などの第２の材料に取り付けられた第１の金属（１０３１）などの第１の材料から形成される。レスポンスアクチュエータつめ（１０２８）が後退状態から伸長状態に移動するようにするため、第１及び第２の金属（１０３１、１０３２）はそれぞれ、加熱に共同で応答するように構成された第１及び第２の熱膨張率を有している。より具体的に言えば、第１の金属（１０３１）の第１の熱膨張率は、第２の金属（１０３２）の第２の熱膨張率よりも小さく、そのため、第２金属（１０３２）は、所定の洗浄温度まで加熱されると、第１の金属（１０３１）よりも大きく膨張する。したがって、第１の金属（１０３１）に対して第２の金属（１０３２）の膨張がより大きいことにより、ホイールラチェット（１０３６）の回転を促すためにレスポンスアクチュエータつめ（１０２８）が効果的に回転し、直線状となる。
【００８８】
図４０Ａは、ホイールラチェット（１０３６）内のレスポンスアクチュエータつめ（１０２８）を示す。レスポンスアクチュエータつめ（１０２８）は端歯（１０３４）を更に含み、ホイールラチェット（１０３６）は、リング本体（１０３７）及び複数のスリップラチェット歯（１０３８）を有する。スリップラチェット歯（１０３８）は、リング本体（１０３７）から内向きに延在し、リング本体（１０３７）の内側表面の周りに角度をなして位置付けられている。後退状態では、レスポンスアクチュエータつめ（１０２８）は上部のスリップラチェット歯（１０３８）と係合するが、サイクルレスポンス式使用回数インジケータ（１０１６）が所定の洗浄温度まで加熱されると、レスポンスアクチュエータつめ（１０２８）は、図４０Ｂ〜図４０Ｃに示されるように、ホイールラチェット（１０３６）を使用済み状態に向かって反時計回りに付勢するように構成されている。サイクルレスポンス式使用回数インジケータ（１０１６）は、偶発的な時計回り又は反時計回りの回転を阻止するためのアレスタ（１０４２）を更に含む。本例のアレスタ（１０４２）は、そのような偶発的な回転を阻止するのに十分な力でホイールラチェット（１０３６）の角度位置を移動可能に固定するために、ハウジング（１０１８）とリング本体（１０３７）との間に、協働する戻り止め（１０４４）を含んでいる。本例では、「時計回り」及び「反時計回り」とは、ホイールラチェット（１０３６）の遠位端から見たときのホイールラチェット（９３６）の回転に関するものである。
【００８９】
図４０Ｄに関して言えば、ハンドルアセンブリ（１０１２）を所定の洗浄温度から周囲温度まで冷却すると、レスポンスアクチュエータつめ（１０２８）は、伸長状態から後退状態に復帰する。しかしながら、ホイールラチェット（１０３６）は、上述のようにアレスタ（１０４２）を介して移動可能に固定されるため、ホイールラチェット（１０３６）は、レスポンスアクチュエータつめ（１０２８）と共に時計回りに回転しない。その代わりに、レスポンスアクチュエータつめ（１０２８）の端歯（１０３４）は、レスポンスアクチュエータつめ（１０２８）の端歯（１０３４）が付加的なサイクル使用のためにスリップラチェット歯（１０３８）と再び係合されるまで、スリップラチェット歯（１０３８）に沿って反時計回りにスリップする。端歯（１０３４）とスリップラチェット歯（１０３８）との間のこのような付勢及びスリップは、本明細書の他の例で上述されたものと同様の端歯（１０３４）及びスリップラチェット歯（９３８）の係合及びランプ部分（９４２ａ、９４２ｂ）によって更に補助される。ホイールラチェット（１０３６）の角度位置はしたがって、所定の洗浄温度へと立て続けに加熱されることによって、使用済み状態に向かって反時計回り方向に回転されるときに、使用残り状態を臨床医に示すように構成される。
【００９０】
簡潔に上述されたように、表示窓（１０４０）は、ホイールラチェット（１０３６）の角度位置の視覚的な確認を臨床医に提供する。相対角度位置は一連のカウンター表示（１０４８）によって記録され、それらのカウンター表示は、ホイールラチェット（１０３６）の周りに角度をなして位置付けられ、反時計回り方向に増加する。カウンター表示（１０４８）の本例は、時計回りに増加する番号「１」、「２」、「３」、及び「４」を含み、それぞれ、ホイールラチェット（１０３６）の回転位置に対して、ハンドルアセンブリ（１０１２）と共に使用された各交換用シャフトアセンブリ（１４）に対応するように構成されている。例えば、図３６に示されるように、第１のカウンター表示（１０４８）「１」は、表示窓（１０４０）を通じて横方向に整列して、ハンドルアセンブリ（１０１２）がその１回目の使用中であることを臨床医に示す。
【００９１】
所定の洗浄温度へと立て続けに加熱することは、第４のカウンター表示（１０４８）「４」が表示窓（１０４０）を通じて横方向に位置合わせされて、ハンドルアセンブリ（１０１２）が使用済み状態であることを視覚的に示すまで、ホイールラチェット（１０３６）を回転させ続けることになる。加えて、アレスタ（１０４２）は、所定数の使用サイクルを上回る交換用シャフトアセンブリ（１０１４）の接続を阻止するように更に構成されてもよい。サイクルレスポンス式使用回数インジケータ（１０１６）はしたがって、不注意で所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（１２１２）を使用することを阻止するように構成される。本例のレスポンスアクチュエータつめ（１０２８）は最初に後退状態にあり、所定の洗浄温度まで加熱されると伸長状態へと直線状になるが、レスポンスアクチュエータつめ（１０２８）は代替的に、最初に後退状態にあるように構成されてもあるいは伸長状態にあるように構成されてもよい。レスポンスアクチュエータつめ（１０２８）は更に、加熱又は冷却されたときにホイールラチェット（１０３６）の移動を誘導するように構成されてもよい。加熱又は冷却のいずれかの際におけるアクチュエータつめ（１０２８）の初期状態の任意の組み合わせは、アクチュエータつめ（１０２８）の移動を誘導するものであってもよく、したがって本発明は、本明細書に図示及び説明されるアクチュエータつめ（１０２８）の特定の状態に不必要に限定されることを意図するものではないことが理解されるであろう。
【００９２】
使用の際、図４０Ａ〜図４０Ｄに関して言えば、臨床医は、第１の交換用シャフトアセンブリ（１４）をハンドルアセンブリ（１０１２）に接続し、ホイールラチェット（１０３６）は、１回目の使用を臨床医に示すために、第１の表示（１０４８）と整列する。患者の治療の後、シャフトアセンブリ（１４）は、ラチェッティングされたホイールラチェット（１０３６）がハウジング（１０１８）に対して依然として静止した状態で、ハンドルアセンブリ（１０１２）から切断される。次いで、ハンドルアセンブリ（１０１２）は、別の外科手技のために、ハンドルアセンブリ（１０１２）を所定の洗浄温度まで加熱及び洗浄することによって前処理される。ハンドルアセンブリ（１０１２）を加熱することは、レスポンスアクチュエータつめ（１０２８）を後退状態から伸長状態へと移動させて、ホイールラチェット（１０３６）を使用済み状態に向かって反時計回りに別の使用サイクルにわたって付勢し、別の交換用シャフトアセンブリ（９１４）がハンドルアセンブリ（９１２）に接続されることになる。次いで、第２の交換用シャフトアセンブリ（１４）は、２回目の使用を臨床医に表示しながらハンドルアセンブリ（１０１２）に接続され得る。このような再使用は、ホイールラチェット（１０３６）が使用済み状態へと反時計回りに回転して、付加的な交換用シャフトアセンブリ（１４）の更なる取付けを阻止するまで、使用残り状態で継続する。
【００９３】
Ｋ．回路式使用回数インジケータ
図４１〜図４５Ｂは、所定数の使用サイクルまで操作されるように構成されたハンドルアセンブリ（１１１２）と、単一の使用サイクルの処置のために構成されたシャフトアセンブリ（１４）と、第１の回路式使用回数インジケータ（１１１６）と、を有する、第１１の例示的な超音波外科用器具（１１１０）を示す。図４１〜図４２に関して言えば、第１の回路式使用回数インジケータ（１１１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（１１１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、ハンドルアセンブリ（１１１２）のハウジング（１１１８）の中へと統合されている。第１の回路式使用回数インジケータ（１１１６）はハウジング部分（１１２０）を有し、このハウジング部分は、使用サイクル毎に１度発生する使用状態に応答し、それによって第１の回路式使用回数インジケータ（１１１６）を使用済み状態に向けて誘導するように構成されている。本例では、第１の回路式使用回数インジケータ（１１１６）は、シャフトアセンブリ（１４）がハンドルアセンブリ（１１１２）に接続されるたびに、使用済み状態に向かって誘導される。ハンドルアセンブリ（１１１２）が交換用シャフトアセンブリ（１４）と共に繰り返し使用されると、第１の回路式使用回数インジケータ（１１１６）は、ハンドルアセンブリ（１１１２）の使用済み状態を臨床医に示す。第１の回路式使用回数インジケータ（１１１６）のこのような表示は、視覚的なものであると共に、ハンドルアセンブリ（１１１２）の動作を阻止するロックアウトでもある。
【００９４】
第１の回路式使用回数インジケータ（１１１６）は、ＥＥＰＲＯＭ（１１２２）などのメモリと、電気回路（１１２６）を有する回路基板（１１２４）と、を含む。ＥＥＰＲＯＭ（１１２２）は、交換用シャフトアセンブリ（１４）がそれぞれハンドルアセンブリ（１１１２）に接続されたという各事実を検出及び記録するように構成されている。電気回路（１１２６）は、ワイヤなどの複数の取り外し可能な電気接続部（１１２８）と、図４３に示すようにハウジング（１１１８）の外面上の開口部（１１３２）を覆うそれぞれの複数の使用タブ（１１３０）と、を更に含む。
【００９５】
図４２及び図４４Ａ〜図４５Ｂに関して言えば、各使用タブ（１１３０）はハウジング（１１１８）に枢動可能に接続されるものであり、取り外し可能な電気接続部（１１２８）に向かってハウジング（１１１８）の中へと横方向に延在するウェッジ（１１３４）を更に含んでいる。使用のたびに、臨床医は、１つの対応する使用タブ（１１３０）を開口部（１１３２）を通じて内向きに操作し、それによって、ウェッジ（１１３４）が電気的接続部（１１２４）を破断して電気回路（１１２６）から電気的に除去する。ＥＥＰＲＯＭ（１１２２）は、続く使用タブ（１１３０）が押し下げられていない限り、超音波トランスデューサ（２６）ハンドルアセンブリ（１１１２）の電力供給を防止するために、シャフトアセンブリ（１４）のそれぞれの記録された接続に基づいて電気回路（１１２６）を調整する。したがって、ＥＥＰＲＯＭ（１１２２）は、使用タブ（１１３０）のそれぞれの対応する電気的除去を感知するように構成されており、交換用シャフトアセンブリ（１４）との特定の使用サイクルに相関付けられる電気接続部（１１２８）を臨床医が除去した後、超音波トランスデューサ（２６）の電力供給のみを可能にする。使用サイクルの視覚的表示のために、各使用タブ（１１３０）は、対応するカウンター表示（１１３６）を有しており、それらのカウンター表示は、数値「１」、「２」、「３」、「４」、及び「５」によって近位方向に増加するものであり、各交換用シャフトアセンブリ（１４）に対応するようにそれぞれ構成されている。例えば、第１のカウンター表示（１１３６）「１」は、ハンドルアセンブリ（１２１２）がその１回目の使用中であることを臨床医に示す。
【００９６】
交換用シャフトアセンブリ（１４）を立て続けに接続することは、第５のカウンター表示（１１３６）「５」が押し下げられてハンドルアセンブリ（１１１２の使用済み状態を視覚的に示すまで、臨床医が使用タブ（１１３０）の押し下げによってそれぞれの電気的部分（１１２８）を取り除くことを引き続き必要とする。加えて、ＥＥＰＲＯＭ（１１２２）は、付加的な交換用シャフトアセンブリ（１４）が所定数の使用サイクルを上回る状態で、ハンドルアセンブリ（１１１２）に更に電力供給することを阻止するように更に構成されている。第１の回路式使用回数インジケータ（１１１６）はしたがって、不注意で所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（１１１２）を使用することを阻止するように構成される。
【００９７】
使用の際、図４４Ａ〜図４４Ｄに関して言えば、臨床医は第１の交換用シャフトアセンブリ（１４）をハンドルアセンブリ（１１１２）に接続する。ＥＥＰＲＯＭ（１１２２）に記憶された記録済みの使用サイクルに基づいて、ＥＥＰＲＯＭは、臨床医が、記録済みの使用サイクルに対応するそれぞれの使用タブ（１１３０）を押し下げ、それぞれの電気接続部（１１２８）を取り除くまで、ハンドルアセンブリ（１１１２）の電力供給を禁止する。臨床医は、対応する使用タブ（１１３０）を押し下げ、そのようにして患者を治療する。患者の治療の後に、シャフトアセンブリ（１４）がハンドルアセンブリ（１１１２）から分離される。次いで、ハンドルアセンブリ（１１１２）は、例えば、加熱及び／又は滅菌などによって、別の外科手技のために前処理され、別の交換用シャフトアセンブリ（１４）がハンドルアセンブリ（１１１２）に接続される。このような再使用は、全ての使用タブ（１１３０）が使用済み状態へと押し下げられ、ＥＥＰＲＯＭ（１１２２）がハンドルアセンブリ（１１１２）の更なる電力供給を禁止するまで、使用残り状態で継続する。
【００９８】
代替的な第２の回路式使用回数インジケータ（１２１６）が図４６Ａ〜図４７に示されており、これは図４１のハンドルアセンブリ（１１１２）において用いるためのものである。第２の回路式使用回数インジケータ（１２１６）は、ほとんどの点で上述の第１の回路式使用回数インジケータ（１１１６）と同様であるが、電気回路（１２２６）の対応する取り外し可能な電気接続点（１２２８）を中に組み込まれた複数の取り外し可能な使用タブ（１２３０）を有している。したがって、各取り外し可能な使用タブ（１２３０）は、臨床医によって引き出され、ハウジング（１１１８）から取り外されて、第１の回路式使用回数インジケータ（１１１６）に関して上述されたように、ＥＥＰＲＯＭ（１１２２）によって使用される電気接続部（１２２８）を除去するように構成される。図４１〜図４７に示されるこのようなタブ（１１３０、１２３０）はしたがって、依然としてハンドルアセンブリ（１１１２）に動作可能に接続された状態で表示のために各状態の間を移動可能であり得るか、あるいはそのような表示のためにハンドルアセンブリ（１１１２）から完全に取り外し可能であり得る。
【００９９】
Ｌ．第１のスイッチ式使用回数インジケータ
図４８Ａ〜図４９Ｂは、所定数の使用サイクルまで操作されるように構成されたハンドルアセンブリ（１３１２）と、単一の使用サイクルの処置のために構成されたシャフトアセンブリ（１４）と、第１のスイッチ式使用回数インジケータ（１３１６）と、を有する、第１２の例示的な超音波外科用器具（１３１０）を示す。第１のスイッチ式使用回数インジケータ（１３１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（１３１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、ハンドルアセンブリ（１３１２）のハウジング（１３１８）の中へと統合されている。第１のスイッチ式使用回数インジケータ（１３１６）はハウジング部分（１３２０）を有し、このハウジング部分は、使用サイクル毎に１度発生する使用状態に応答し、それによって第１のスイッチ式使用回数インジケータ（１３１６）を使用済み状態に向けて誘導するように構成されている。本例では、第１のスイッチ式使用回数インジケータ（１３１６）は、シャフトアセンブリ（１４）がハンドルアセンブリ（１３１２）から切断されるたびに、使用済み状態に向かって誘導される。ハンドルアセンブリ（１３１２）が交換用シャフトアセンブリ（１４）と共に繰り返し使用されると、第１のスイッチ式使用回数インジケータ（１３１６）は、ハンドルアセンブリ（１３１２）の使用済み状態を臨床医に示す。第１のスイッチ式使用回数インジケータ（１３１６）のこのような表示は、視覚的なものであると共に、ハンドルアセンブリ（１３１２）の動作を阻止するロックアウトでもある。
【０１００】
第１のスイッチ式使用回数インジケータ（１３１６）は、ＥＥＰＲＯＭ（１３２２）などのメモリと、電磁スイッチ（１３２４）と、枢動ブロッカー（１３２６）と、ハウジングマウント（１３３０）と枢動ブロッカー（１３２６）との間に延在する張力バネ（１３２８）などの付勢要素と、視覚的表示（１３３２）と、を含む。ＥＥＰＲＯＭ（１３２２）は、交換用シャフトアセンブリ（１４）がそれぞれハンドルアセンブリ（１３１２）に接続されたという各事実を検出及び記録するように構成されている。電磁スイッチ（１３２４）は、ＥＥＰＲＯＭ（１３２２）に電気的に接続されるものであり、ＥＥＰＲＯＭ（１３２２）によって起動されて、使用済み状態の開始時に磁場を発生させるように構成されている。枢動ブロッカー（１３２６）は、使用残り位置において張力ばね（１３２８）によって付勢されるものであり、以下で説明されるように視覚的表示（１３３２）を解放するために、使用残り位置から使用済み位置へと磁場によって移動されるように構成されている。
【０１０１】
視覚的表示（１３３２）は、圧縮ばね（１３３６）などの付勢要素によって上向きに付勢された円筒形本体（１３３４）を含む。円筒形本体（１３３４）は、ハウジング（１３１８）内の表示窓（１３３５）と横方向に整列されるものであり、表示窓（１３３５）の下方の陥凹位置から、表示窓（１３３５）を通じて突出する延出位置へと移動するように構成されている。使用残り位置では、枢動ブロッカー（１３２６）は、ハウジング（１３１８）内の陥凹位置に円筒形本体（１３３４）を解放可能に捕捉する。より具体的に言えば、張力ばね（１３２８）は、圧縮ばね（１３３６）によって円筒形本体（１３３４）にかかる上向きの力に打ち勝ち、円筒形本体（１３３４）が延出位置へと上向きに上昇するのを阻止するように、枢動ブロッカー（１３２６）を支持している。円筒形本体（１３３４）は一般に、交換用シャフトアセンブリ（１４）のための付加的な使用サイクルが残存していることを臨床医に示すために、使用残り状態の全体を通じ枢動ブロッカー（１３２６）によって、図４８Ａ及び図４８Ｂに示されるような陥凹位置に依然として捕捉されている。
【０１０２】
ＥＥＰＲＯＭ（１３２２）がハンドルアセンブリ（１３１２）の最終使用サイクルでシャフトアセンブリ（１４）の取り外しを感知すると、ＥＥＰＲＯＭ（１３２２）は電磁スイッチ（１３２４）を動作的に誘導して電磁場を発生させる。電磁場は、磁気応答性部分の枢動ブロッカー（１３２６）をはじき、使用残留位置から使用位置まで枢動ブロッカー（１３２６）を枢動させて、図４８Ｂ及び図４９Ｂに示されるように表示窓（１３３５）ａを通じて円筒形本体（１３３４）の上向きの移動を解放する。換言すれば、電磁力と圧縮ばね（１３３６）の積重ねは、張力ばね（１３３８）に打ち勝って枢動ブロッカー（１３２６）を使用済み位置に移動させる。本例では、電磁スイッチ（１３２４）は単純に、枢動ブロッカー（１３２６）を使用済み位置に移動させるのに十分な期間にわたって電磁場を生成する。したがって、電磁スイッチ（１３２４）は、この期間の後に電場を終了させるが、枢動ブロッカー（１３２６）は使用済み位置に残留する。
【０１０３】
使用済み状態にある円筒形本体（１３３４）は、ハンドルアセンブリ（１３１２）の全ての使用サイクルが完了したことを臨床医に視覚的に示す。更に、枢動ブロッカー（１３２６）は使用残り位置にリセットされ得ないため、円筒形本体（１３３４）はハウジング（１３１８）の中に押し戻され得ない。むしろ、圧縮ばね（１３３６）は、視覚的表示のために円筒形本体（１３３４）を上向きに付勢し続ける。使用済み状態の視覚的表示を臨床医に提供するために、電磁スイッチ（１３２４）の更なる電力供給は必要とされない。加えて、ＥＥＰＲＯＭ（１３２２）は、付加的な交換用シャフトアセンブリ（１４）が所定数の使用サイクルを上回る状態で、ハンドルアセンブリ（１３１２）に更に電力供給することを阻止するように更に構成されている。第１のスイッチ式使用回数インジケータ（１３１６）はしたがって、不注意に所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（１３１２）を使用することを阻止するように構成される。本例では、所定数の使用サイクルは、対応する５つの交換用シャフトアセンブリ（１４）を用いた５回の使用サイクルである。
【０１０４】
使用の際、図４９Ａ〜図４９Ｂに関して言えば、臨床医は第１の交換用シャフトアセンブリ（１４）をハンドルアセンブリ（１３１２）に接続する。患者の治療後、シャフトアセンブリ（１４）はハンドルアセンブリ（１３１２）から切断され、ＥＥＰＲＯＭ（１３２２）は第１の交換用シャフトアセンブリ（１４）の切断を感知及び記録する。次いで、ハンドルアセンブリ（１３１２）は、例えば、加熱及び／又は滅菌などによって、別の外科手技のために前処理され、別の交換用シャフトアセンブリ（１４）がハンドルアセンブリ（１３１２）に接続される。このような再使用は、ＥＥＰＲＯＭ（１３２２）がハンドルアセンブリ（１３１２）の最終使用サイクルにおける交換用シャフトアセンブリ（１４）の切断を感知するまで、使用残り状態において継続する。次いで、ＥＥＰＲＯＭ（１３２２）は、電磁場を生成するように電磁スイッチ（１３２４）を誘導し、使用残り位置から使用済み位置まで枢動ブロッカー（１３２６）を移動させることによって、使用済み状態を開始する。次いで圧縮ばね（１３３６）は、表示窓（１３３５）を通じて円筒形本体（１３３４）を上向きに付勢して、ハンドルアセンブリ（１３１２）が使用済み状態にあることを臨床医に示す一方で、ＥＥＰＲＯＭ（１３２２）は、別のシャフトアセンブリ（１４）と共に使用するためのハンドルアセンブリ（１３１２）の更なる電力供給を阻止する。
【０１０５】
Ｍ．第２のスイッチ式使用回数インジケータ
図５０Ａ〜図５０Ｂは、所定数の使用サイクルまで操作されるように構成されたハンドルアセンブリ（１４１２）と、単一の使用サイクルの処置のために構成されたシャフトアセンブリ（１４）と、第２のスイッチ式使用回数インジケータ（１４１６）と、を有する、第１３の例示的な超音波外科用器具（１４１０）を示す。第２のスイッチ式使用回数インジケータ（１４１６）は、使用残り状態から使用済み状態においてハンドルアセンブリ（１４１２）のそれぞれの対応する使用サイクルを記録及び示すために、ハンドルアセンブリ（１４１２）のハウジング（１４１８）の中へと統合されている。第２のスイッチ式使用回数インジケータ（１４１６）はハウジング部分（１４２０）を有し、このハウジング部分は、使用サイクル毎に１度発生する使用状態に応答し、それによって第２のスイッチ式使用回数インジケータ（１４１６）を使用済み状態に向けて誘導するように構成されている。本例では、第２のスイッチ式使用回数インジケータ（１４１６）は、シャフトアセンブリ（１４）がハンドルアセンブリ（１４１２）から切断されるたびに、使用済み状態に向かって誘導される。ハンドルアセンブリ（１４１２）が交換用シャフトアセンブリ（１４）と共に繰り返し使用されると、第２のスイッチ式使用回数インジケータ（１４１６）は、ハンドルアセンブリ（１４１２）の使用済み状態を臨床医に示す。第２のスイッチ式使用回数インジケータ（１３１６）のこのような表示は、ハンドルアセンブリ（１３１２）の動作を阻止するロックアウトである。
【０１０６】
第２のスイッチ式使用回数インジケータ（１４１６）は、ＥＥＰＲＯＭ（１４２２）などのメモリと、ソレノイドスイッチ（１４２４）と、並進可能ブロッカー（１４２６）と、を含む。ＥＥＰＲＯＭ（１４２２）は、交換用シャフトアセンブリ（１４）がそれぞれハンドルアセンブリ（１４１２）に接続されたという各事実を検出及び記録するように構成されている。ソレノイドスイッチ（１４２４）は、ＥＥＰＲＯＭ（１４２２）に電気的に接続されるものであり、ＥＥＰＲＯＭ（１４２２）によって起動されて延出状態から後退状態へと作動されるように構成されている。並進可能ブロッカー（１４２６）は、ソレノイドスイッチ（１４２４）を介して並進可能ブロッカー（１４２６）の移動を解除するために、使用残り位置から使用済み位置に向かって圧縮ばね（１４３６）によって付勢される。
【０１０７】
一般に、延出状態にあるソレノイドスイッチ（１４２４）は、最終使用サイクルにおいてシャフトアセンブリ（１４）が切断されるまで、使用残り位置に並進可能ブロッカー（１４２６）を解放可能に固定するように構成されている。ソレノイドスイッチ（１４２４）を後退状態へと作動させることにより、超音波トランスデューサ（２６）に近接して位置付けられた並進可能ブロッカー（１４２６）の移動が解放される。使用済み位置にある並進可能ブロッカー（１４２６）は、シャフトアセンブリ（１４）から切断された後、別の交換用シャフトアセンブリ（１４）が超音波トランスデューサ（２６）に適切に接続されることを阻止するために、超音波トランスデューサ（２６）の長手方向経路の中へと上向きに延在する。臨床医が使用済み状態にあるハンドルアセンブリ（１４１２）にシャフトアセンブリ（１４）を適切に接続することができないことにより、そのような使用済み状態が臨床医に表示される。第２のスイッチ式使用回数インジケータ（１４１６）はしたがって、不注意で所定数の使用サイクルを超えてハンドルアセンブリ（１４１２）を使用することを阻止するように構成される。本例では、所定数の使用サイクルは、対応する５つの交換用シャフトアセンブリ（１４）を用いた５回の使用サイクルである。
【０１０８】
使用の際、図５０Ａ〜図５０Ｂに関して言えば、臨床医は第１の交換用シャフトアセンブリ（１４）をハンドルアセンブリ（１４１２）に接続する。患者の治療後、シャフトアセンブリ（１４）はハンドルアセンブリ（１４１２）から切断され、ＥＥＰＲＯＭ（１３２２）は第１の交換用シャフトアセンブリ（１４）の切断を感知及び記録する。次いで、ハンドルアセンブリ（１４１２）は、例えば、加熱及び／又は滅菌などによって、別の外科手技のために前処理され、別の交換用シャフトアセンブリ（１４）がハンドルアセンブリ（１４１２）に接続される。このような再使用は、ＥＥＰＲＯＭ（１４２２）がハンドルアセンブリ（１４１２）の最終使用サイクルにおける交換用シャフトアセンブリ（１４）の切断を感知するまで、使用残り状態において継続する。次いで、ＥＥＰＲＯＭ（１４２２）は、使用残り位置から使用済み位置に向かって並進可能ブロッカー（１４２６）を解放するように、ソレノイドスイッチ（１４２４）を延出状態から後退状態へと誘導することによって、使用済み状態を開始する。次いで、圧縮ばね（１４３６）は、使用済み状態を臨床医に示すために、ハンドルアセンブリ（１４１２）へのシャフトアセンブリ（１４）の適切な接続を阻止するように、並進可能ブロッカー（１４３２）を超音波トランスデューサ（２６）の長手方向経路の中へと上向きに付勢する。
【０１０９】
ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの特許請求の範囲の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者ら又は本発明者らの利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む特許請求の範囲が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例１】
【０１１０】
超音波外科用器具であって、（ａ）シャフトアセンブリに取り外し可能に接続するように構成されたハウジングと、（ｂ）ハウジングによって支持された超音波トランスデューサであって、超音波トランスデューサを導波管に音響的に接続するために、導波管に接続するように構成されたトランスデューサコネクタを有し、所定数の使用サイクルまで動作されるように構成されている、超音波トランスデューサと、（ｃ）ハウジングに動作可能に接続され、使用済み状態インジケータを含む統合型使用回数インジケータであって、使用済み状態インジケータは、超音波トランスデューサの使用回数を所定数の使用サイクルに制限するために、いつ超音波トランスデューサが少なくとも所定数の使用サイクルにわたって動作されたかを、使用済み状態においてユーザーに示すように構成されている、統合型使用回数インジケータと、を含む、超音波外科用器具。
【実施例２】
【０１１１】
統合型使用回数インジケータは、所定数の使用サイクルを超えた超音波トランスデューサの使用を阻止するために、シャフトアセンブリを取り付けられた超音波トランスデューサの作動を阻止するように構成されている、実施例１に記載の超音波外科用器具。
【実施例３】
【０１１２】
使用済み状態インジケータは、超音波トランスデューサが少なくとも所定数の使用サイクルにわたって動作されたときに、シャフトアセンブリがハウジングに接続されることを阻止するように構成されている、実施例２に記載の超音波外科用器具。
【実施例４】
【０１１３】
使用済み状態インジケータは、超音波トランスデューサが少なくとも所定数の使用サイクルにわたって動作されたときに、導波管が超音波トランスデューサに音響的に接続されることを阻止するように構成されている、実施例１に記載の超音波外科用器具。
【実施例５】
【０１１４】
統合型使用回数インジケータはハウジング部分を有し、統合型使用回数インジケータのハウジング部分は、ハウジングと接続するように導入されているシャフトアセンブリと協働し、それによって、統合型使用回数インジケータを使用済み状態に向けて誘導するように構成されている、実施例１に記載の超音波外科用器具。
【実施例６】
【０１１５】
統合型使用回数インジケータのハウジング部分と取り外し可能に接続するように構成された統合型使用回数インジケータのシャフト部分を有するシャフトアセンブリを更に含み、統合型使用回数インジケータのシャフト部分は、ハウジング部分と接続されると、統合型使用回数インジケータのハウジング部分を使用済み状態へと誘導するように構成されている、実施例５に記載の超音波外科用器具。
【実施例７】
【０１１６】
統合型使用回数インジケータのハウジング部分と取り外し可能に接続するように構成された統合型使用回数インジケータのシャフト部分を有するシャフトアセンブリを更に含み、統合型使用回数インジケータのシャフト部分は、ハウジング部分から切断されると、統合型使用回数インジケータのハウジング部分を使用済み状態へと誘導するように構成されている、実施例５に記載の超音波外科用器具。
【実施例８】
【０１１７】
統合型使用回数インジケータはハウジング部分を有し、統合型使用回数インジケータのハウジング部分は、所定の温度まで温度を上昇させるように構成されており、また統合型使用回数インジケータのハウジング部分は、所定の温度まで温度を上昇させると、使用済み状態に向かって誘導されるように構成されている、実施例１に記載の超音波外科用器具。
【実施例９】
【０１１８】
統合型使用回数インジケータは、ハウジングに接続されたキャッチを更に含み、キャッチは、所定数の使用サイクルのうちの少なくとも１つを示すために、シャフトアセンブリ上の取り外し可能な機構を捕捉するように構成されている、実施例１に記載の超音波外科用器具。
【実施例１０】
【０１１９】
統合型使用回数インジケータは、使用済み状態インジケータをその上に有するラチェットを更に含み、ラチェットは、ハウジングとシャフトアセンブリとの接続時に、使用済み状態に向かって第１の方向に誘導されるように構成されており、またラチェットは、ラチェットが第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを阻止するようにラチェッティングされている、実施例１に記載の超音波外科用器具。
【実施例１１】
【０１２０】
ラチェットはホイールラチェットであり、第１の方向及び第２の方向はそれぞれ、第１の回転方向及び第２の回転方向である、実施例１０に記載の超音波外科用器具。
【実施例１２】
【０１２１】
アクチュエータを有するシャフトアセンブリを更に含み、アクチュエータは、シャフトアセンブリとハウジングとの接続時に、ラチェットを第１の方向に付勢するように構成されている、実施例１０に記載の超音波外科用器具。
【実施例１３】
【０１２２】
統合型使用回数インジケータは、使用済み状態インジケータをその上に有するラチェットを更に含み、ラチェットは、導波管と超音波トランスデューサとの音響的接続時に使用済み状態に向かって第１の方向に誘導されるように構成されており、ラチェットは、ラチェットが第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを阻止するようにラチェッティングされており、超音波トランスデューサは、導波管を超音波トランスデューサに音響的に接続する際にラチェットを第１の方向に付勢するように構成されたアクチュエータを有する、実施例１に記載の超音波外科用器具。
【実施例１４】
【０１２３】
統合型使用回数インジケータは、複数の取り外し可能な電気接続部を有する電気回路を更に含み、複数の取り外し可能な電気接続点のそれぞれは、使用済み状態インジケータの表示まで、それぞれ対応する所定数の使用サイクルで取り外されるように構成されている、実施例１に記載の超音波外科用器具。
【実施例１５】
【０１２４】
統合型使用回数インジケータは、所定数の使用サイクルの際に第１の位置から第２の位置へと駆動され、それによって使用済み状態インジケータを使用済み状態に移動させるように構成されたブロッカーを更に含む、実施例１に記載の超音波外科用器具。
【実施例１６】
【０１２５】
超音波外科用器具であって、（ａ）遠位端部分から近位端部分へと延在するシャフトアセンブリであって、（ｉ）遠位端部分から遠位へと延在するエンドエフェクタと、（ｉｉ）遠位端部分から近位端部分へと延在する音響導波管であって、近位に延在する第１のねじ付き接続部を含む、音響導波管と、を含む、シャフトアセンブリと、（ｂ）シャフトアセンブリの近位端部分に取り外し可能に接続するように構成されたハウジングと、（ｃ）ハウジングによって支持された超音波トランスデューサであって、超音波トランスデューサを導波管に音響的に接続するために、音響導波管の第１のねじ付きコネクタに接続するように構成された第２のねじ付きコネクタを有し、所定数の使用サイクルまで動作されるように構成されている、超音波トランスデューサと、（ｄ）ハウジングに動作可能に接続された統合型使用回数インジケータであって、（ｉ）いつ超音波トランスデューサが所定数の使用サイクル未満にわたって動作されたかを、使用残り状態において臨床医に示すように構成された使用残りインジケータと、（ｉｉ）いつ超音波トランスデューサが所定数の使用サイクルにわたって動作されたかを、使用済み状態において臨床医に示すように構成された使用済み状態インジケータと、（ｉｉｉ）超音波トランスデューサの使用回数を所定数の使用サイクルに制限するために、使用済み状態インジケータが使用済み状態にあるときにシャフトアセンブリの接続を阻止するように構成されたアレスタと、を含む、統合型使用回数インジケータと、を含む、超音波外科用器具。
【実施例１７】
【０１２６】
統合型使用回数インジケータは、使用済み状態インジケータをその上に有するラチェットを更に含み、ラチェットは、ハウジングとシャフトアセンブリとの接続時に、使用済み状態に向かって第１の方向に誘導されるように構成されており、またラチェットは、ラチェットが第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを阻止するようにラチェッティングされている、実施例１６に記載の超音波外科用器具。
【実施例１８】
【０１２７】
超音波外科用器具の使用済み状態を示す方法であって、超音波外科用器具は、（ａ）シャフトアセンブリに取り外し可能に接続するように構成されたハウジングと、（ｂ）ハウジングによって支持された超音波トランスデューサであって、超音波トランスデューサを導波管に音響的に接続するために導波管に接続するように構成されたトランスデューサコネクタを有し、所定数の使用サイクルまで動作されるように構成されている、超音波トランスデューサと、（ｃ）ハウジングに動作可能に接続され、使用済み状態インジケータを含む統合型使用回数インジケータであって、使用済み状態インジケータは、超音波トランスデューサの使用回数を所定数の使用サイクルに制限するために、いつ超音波トランスデューサが少なくとも所定数の使用サイクルにわたって動作されたかを、使用済み状態において臨床医に示すように構成されている、統合型使用回数インジケータと、を含み、方法は、（ａ）シャフトアセンブリをハウジングに接続することと、（ｂ）使用残り状態から使用済み状態に向かって統合型使用回数インジケータを誘導することと、（ｃ）統合型使用回数インジケータが使用済み状態にあるとき、使用済み状態インジケータを用いて臨床医に使用済み状態を示すことと、を含む、方法。
【実施例１９】
【０１２８】
統合型使用回数インジケータを誘導することは、第１の方向にホイールラチェットを回転させ、第２の方向におけるホイールラチェットの回転を阻止することを更に含み、第１の方向は第２の方向とは反対である、実施例１８に記載の方法。
【実施例２０】
【０１２９】
統合型使用回数インジケータが使用済み状態にあるとき、ハウジングへのシャフトアセンブリの接続を阻止することを更に含む、実施例１８に記載の方法。
【０１３０】
ＩＶ．その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮することで、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」の範囲内に含まれるものとする。
【０１３１】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載された開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載されたその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【０１３２】
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。単なる例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、以下のうちのいずれかの様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう：その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９８年８月１１日に交付された「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  Ｗｉｔｈ  Ｅｎｈａｎｃｅｄ  Ｄｅｘｔｅｒｉｔｙ  ａｎｄ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ」と題する米国特許第５，７９２，１３５号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９８年１０月６日に発行された「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｅｎｔｅｒ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｄｒｉｖｅ」と題する米国特許第５，８１７，０８４号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９９年３月２日に発行された「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｏｐｔｉｍａｌ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ」と題する米国特許第５，８７８，１９３号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００１年５月１５日に発行された「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ａｒｍ  ＤＬＵＳ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔａｓｋｓ」と題する米国特許第６，２３１，５６５号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００４年８月３１日に発行された「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第６，７８３，５２４号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００２年４月２日に発行された「Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｍａｓｔｅｒ  ａｎｄ  Ｓｌａｖｅ  ｉｎ  ａ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」と題する米国特許第６，３６４，８８８号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００９年４月２８日に発行された「Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ａｃｔｕａｔｏｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌｓ」と題する米国特許第７，５２４，３２０号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年４月６日に発行された「Ｐｌａｔｆｏｒｍ  Ｌｉｎｋ  Ｗｒｉｓｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許第７，６９１，０９８号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年１０月５日に発行された「Ｒｅｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｒｅｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｍａｓｔｅｒ／Ｓｌａｖｅ  Ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ  ｉｎ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｔｅｌｅｓｕｒｇｅｒｙ」と題する、米国特���第７，８０６，８９１号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年９月３０日に発行された「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｒｅｌｏａｄｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、米国特許第８，８４４，７８９号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年９月２日に発行された「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する米国特許第８，８２０，６０５号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１２月３１日に発行された「Ｓｈｉｆｔａｂｌｅ  Ｄｒｉｖｅ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ」と題する米国特許第８，６１６，４３１号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１１月５日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ｃａｍ−Ｄｒｉｖｅｎ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ」と題する米国特許第８，５７３，４６１号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１２月１０日に発行された「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｒｙ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｖａｒｉａｂｌｅ  Ａｃｔｕａｔｉｏｎ  Ｓｐｅｅｄｓ」と題する米国特許第８，６０２，２８８号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年４月５日に発行された「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題された米国特許第９，３０１，７５９号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年７月２２日に発行された「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許第８，７８３，５４１号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年７月９日に発行された「Ｄｒｉｖｅ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  Ｏｐｅｒａｂｌｙ  Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  ａ  Ｍａｎｉｐｕｌａｔａｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｔｏ  ａ  Ｒｏｂｏｔ」と題する米国特許第８，４７９，９６９号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年８月１２日に発行された「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｃａｂｌｅ−Ｂａｓｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒｓ」と題する米国特許出願公開第８，８００，８３８号；及び／又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１１月５日に発行された「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｒｙ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する米国特許第８，５７３，４６５号。
【０１３３】
上述のデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
【０１３４】
単なる例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
【０１３５】
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
【０１３６】
〔実施の態様〕
（１）  超音波外科用器具であって、
（ａ）シャフトアセンブリに取り外し可能に接続するように構成されたハウジングと、
（ｂ）前記ハウジングによって支持された超音波トランスデューサであって、前記超音波トランスデューサを導波管に音響的に接続するために、前記導波管に接続するように構成されたトランスデューサコネクタを有し、所定数の使用サイクルまで動作されるように構成されている、超音波トランスデューサと、
（ｃ）前記ハウジングに動作可能に接続され、使用済み状態インジケータを含む統合型使用回数インジケータであって、前記使用済み状態インジケータは、前記超音波トランスデューサの使用回数を前記所定数の使用サイクルに制限するために、いつ前記超音波トランスデューサが少なくとも前記所定数の使用サイクルにわたって動作されたかを、使用済み状態において臨床医に示すように構成されている、統合型使用回数インジケータと、を含む、超音波外科用器具。
（２）  前記統合型使用回数インジケータは、前記所定数の使用サイクルを超えた前記超音波トランスデューサの使用を阻止するために、前記シャフトアセンブリを取り付けられた前記超音波トランスデューサの作動を阻止するように構成されている、実施態様１に記載の超音波外科用器具。
（３）  前記使用済み状態インジケータは、前記超音波トランスデューサが少なくとも前記所定数の使用サイクルにわたって動作されたときに、前記シャフトアセンブリが前記ハウジングに接続されることを阻止するように構成されている、実施態様２に記載の超音波外科用器具。
（４）  前記使用済み状態インジケータは、前記超音波トランスデューサが少なくとも前記所定数の使用サイクルにわたって動作されたときに、前記導波管が前記超音波トランスデューサに音響的に接続されることを阻止するように構成されている、実施態様１に記載の超音波外科用器具。
（５）  前記統合型使用回数インジケータはハウジング部分を有し、前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分は、前記ハウジングと接続するように導入されている前記シャフトアセンブリと協働し、それによって、前記統合型使用回数インジケータを前記使用済み状態に向けて誘導するように構成されている、実施態様１に記載の超音波外科用器具。
【０１３７】
（６）  前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分と取り外し可能に接続するように構成された前記統合型使用回数インジケータのシャフト部分を有するシャフトアセンブリを更に含み、前記統合型使用回数インジケータの前記シャフト部分は、前記ハウジング部分と接続されると、前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分を前記使用済み状態へと誘導するように構成されている、実施態様５に記載の超音波外科用器具。
（７）  前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分と取り外し可能に接続するように構成された前記統合型使用回数インジケータのシャフト部分を有するシャフトアセンブリを更に含み、前記統合型使用回数インジケータの前記シャフト部分は、前記ハウジング部分から切断されると、前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分を前記使用済み状態へと誘導するように構成されている、実施態様５に記載の超音波外科用器具。
（８）  前記統合型使用回数インジケータはハウジング部分を有し、前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分は、所定の温度まで温度を上昇させるように構成されており、また前記統合型使用回数インジケータの前記ハウジング部分は、前記所定の温度まで温度を上昇させると、前記使用済み状態に向かって誘導されるように構成されている、実施態様１に記載の超音波外科用器具。
（９）  前記統合型使用回数インジケータは、前記ハウジングに接続されたキャッチを更に含み、前記キャッチは、前記所定数の使用サイクルのうちの少なくとも１つを示すために、前記シャフトアセンブリ上の取り外し可能な機構を捕捉するように構成されている、実施態様１に記載の超音波外科用器具。
（１０）  前記統合型使用回数インジケータは、前記使用済み状態インジケータをその上に有するラチェットを更に含み、前記ラチェットは、前記ハウジングと前記シャフトアセンブリとの接続時に、前記使用済み状態に向かって第１の方向に誘導されるように構成されており、また前記ラチェットは、前記ラチェットが前記第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを阻止するようにラチェッティングされている、実施態様１に記載の超音波外科用器具。
【０１３８】
（１１）  前記ラチェットはホイールラチェットであり、前記第１の方向及び第２の方向はそれぞれ、第１の回転方向及び第２の回転方向である、実施態様１０に記載の超音波外科用器具。
（１２）  アクチュエータを有するシャフトアセンブリを更に含み、前記アクチュエータは、前記シャフトアセンブリと前記ハウジングとの接続時に、前記ラチェットを前記第１の方向に付勢するように構成されている、実施態様１０に記載の超音波外科用器具。
（１３）  前記統合型使用回数インジケータは、前記使用済み状態インジケータをその上に有するラチェットを更に含み、前記ラチェットは、前記導波管と前記超音波トランスデューサとの音響的接続時に前記使用済み状態に向かって第１の方向に誘導されるように構成されており、前記ラチェットは、前記ラチェットが前記第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを阻止するようにラチェッティングされており、前記超音波トランスデューサは、前記導波管を前記超音波トランスデューサに音響的に接続する際に前記ラチェットを前記第１の方向に付勢するように構成されたアクチュエータを有する、実施態様１に記載の超音波外科用器具。
（１４）  前記統合型使用回数インジケータは、複数の取り外し可能な電気接続部を有する電気回路を更に含み、前記複数の取り外し可能な電気接続部のそれぞれは、前記使用済み状態インジケータの表示まで、それぞれ対応する所定数の使用サイクルで取り外されるように構成されている、実施態様１に記載の超音波外科用器具。
（１５）  前記統合型使用回数インジケータは、前記所定数の使用サイクルの際に第１の位置から第２の位置へと駆動され、それによって前記使用済み状態インジケータを前記使用済み状態に移動させるように構成されたブロッカーを更に含む、実施態様１に記載の超音波外科用器具。
【０１３９】
（１６）  超音波外科用器具であって、
（ａ）遠位端部分から近位端部分へと延在するシャフトアセンブリであって、
（ｉ）前記遠位端部分から遠位へと延在するエンドエフェクタと、
（ｉｉ）前記遠位端部分から前記近位端部分へと延在する音響導波管であって、近位に延在する第１のねじ付き接続部を含む、音響導波管と、を含む、シャフトアセンブリと、
（ｂ）前記シャフトアセンブリの前記近位端部分に取り外し可能に接続するように構成されたハウジングと、
（ｃ）前記ハウジングによって支持された超音波トランスデューサであって、前記超音波トランスデューサを前記導波管に音響的に接続するために、前記音響導波管の前記第１のねじ付きコネクタに接続するように構成された第２のねじ付きコネクタを有し、所定数の使用サイクルまで動作されるように構成されている、超音波トランスデューサと、
（ｄ）前記ハウジングに動作可能に接続された統合型使用回数インジケータであって、
（ｉ）いつ前記超音波トランスデューサが前記所定数の使用サイクル未満にわたって動作されたかを、使用残り状態において臨床医に示すように構成された使用残りインジケータと、
（ｉｉ）いつ前記超音波トランスデューサが前記所定数の使用サイクルにわたって動作されたかを、使用済み状態において前記臨床医に示すように構成された使用済み状態インジケータと、
（ｉｉｉ）前記超音波トランスデューサの使用回数を前記所定数の使用サイクルに制限するために、前記使用済み状態インジケータが前記使用済み状態にあるときに前記シャフトアセンブリの接続を阻止するように構成されたアレスタと、を含む、統合型使用回数インジケータと、を含む、超音波外科用器具。
（１７）  前記統合型使用回数インジケータは、前記使用済み状態インジケータをその上に有するラチェットを更に含み、前記ラチェットは、前記ハウジングと前記シャフトアセンブリとの接続時に、前記使用済み状態に向かって第１の方向に誘導されるように構成されており、また前記ラチェットは、前記ラチェットが前記第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを阻止するようにラチェッティングされている、実施態様１６に記載の超音波外科用器具。
（１８）  超音波外科用器具の使用済み状態を示す方法であって、前記超音波外科用器具は、（ａ）シャフトアセンブリに取り外し可能に接続するように構成されたハウジングと、（ｂ）前記ハウジングによって支持された超音波トランスデューサであって、前記超音波トランスデューサを導波管に音響的に接続するために前記導波管に接続するように構成されたトランスデューサコネクタを有し、所定数の使用サイクルまで動作されるように構成されている、超音波トランスデューサと、（ｃ）前記ハウジングに動作可能に接続され、使用済み状態インジケータを含む統合型使用回数インジケータであって、前記使用済み状態インジケータは、前記超音波トランスデューサの使用回数を前記所定数の使用サイクルに制限するために、いつ前記超音波トランスデューサが少なくとも前記所定数の使用サイクルにわたって動作されたかを、使用済み状態において臨床医に示すように構成されている、統合型使用回数インジケータと、を含み、該方法は、
（ａ）前記シャフトアセンブリを前記ハウジングに接続することと、
（ｂ）使用残り状態から前記使用済み状態に向かって前記統合型使用回数インジケータを誘導することと、
（ｃ）前記統合型使用回数インジケータが前記使用済み状態にあるとき、前記使用済み状態インジケータを用いて前記臨床医に前記使用済み状態を示すことと、を含む、方法。
（１９）  前記統合型使用回数インジケータを誘導することは、第１の方向にホイールラチェットを回転させ、第２の方向における前記ホイールラチェットの回転を阻止することを更に含み、前記第１の方向は前記第２の方向とは反対である、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記統合型使用回数インジケータが前記使用済み状態にあるとき、前記ハウジングへの前記シャフトアセンブリの接続を阻止することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３５Ｄ】
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【図３５Ｅ】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４０Ｃ】
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【図４０Ｄ】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４６Ａ】
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【図４６Ｂ】
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【図４７】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４９Ａ】
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【図４９Ｂ】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【国際調査報告】
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