(57)【要約】  整形外科用人工関節のシェル部に嵌合するための試験用ライナーは、頭部との関節接合のための凹状内側軸受表面と、反対側の外側表面とを有する。ライナーは、内側表面と外側表面との間に延在する第１及び第２の端部を有するスロットによって分離される第１及び第２の部分を有する。スロットは、ライナーを、スロットの第１の端部における第１のヒンジ及びスロットの第２の端部における第２のヒンジによって互いに接続される第１及び第２の部分に分割する。第１及び第２の部分の各々は、シェル部の内部表面上の対応するロック特徴と係合してライナーをシェル部にロックすることができる凹部又は突出部の形態のロック特徴を有する。ヒンジは、第１の構成と第２の構成との間でライナーの第１の部分が第２の部分に対して枢動することを可能にし、第１の部分と第２の部分との間の距離は、第１の構成よりも第２の構成で小さい。
2020518406.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用人工関節のカップコンポーネントのシェル部に嵌合するための試験用ライナーであって、前記ライナーは、頭部との関節接合のための凹状内側軸受表面と、反対側の外側表面とを有し、かつ開放面を有し、
前記ライナーは、前記内側表面と前記外側表面との間に延在する第１及び第２の端部を有するスロットによって分離される第１及び第２の部分を有し、前記スロットは、前記ライナーを、前記スロットの前記第１の端部における第１のヒンジ及び前記スロットの前記第２の端部における第２のヒンジによって互いに接続される第１及び第２の部分に分割し、前記第１及び第２の部分の各々は、前記シェル部の前記内部表面上の対応するロック特徴を係合して前記ライナーを前記シェル部にロックすることができる凹部又は突出部の形態のロック特徴を有し、前記ヒンジは、第１の構成と第２の構成との間で前記第１の部分が前記第２の部分に対して枢動することを可能にし、前記スロットにわたって測定された前記第１の部分と第２の部分との間の距離は、前記第１の構成よりも前記第２の構成で小さい、試験用ライナー。
【請求項２】
前記第１及び第２の部分の各々の前記ロック特徴は、少なくとも１つの突出部を含む、請求項１に記載の試験用ライナー。
【請求項３】
前記スロットは、前記第１及び第２の端部の各々においてＴ字形状である、請求項１に記載の試験用ライナー。
【請求項４】
前記スロット内でその第１の端部と第２の端部との間に裂け目が存在する、請求項１に記載の試験用ライナー。
【請求項５】
前記スロットは、対向する第１の縁部及び第２の縁部によって画定され、前記第１の縁部は、前記第２の縁部に向かって延在するその上に形成された突出部を有し、前記第２の縁部は、その中に形成された凹部を有し、前記スロットの前記縁部が互いに向かって押されたときに、前記凹部の中に前記第１の縁部上の前記突出部が受容され得る、請求項１に記載の試験用ライナー。
【請求項６】
前記ライナーは、前記ライナーの前記開放面に隣接する概ね環状のカラー部分を有する、請求項１に記載の試験用ライナー。
【請求項７】
前記スロットは、前記ライナーの一方の側の前記環状のカラー部分、及び前記ライナーの反対の他方の側の前記環状のカラー部分に提供され、前記ライナーの前記第１の部分は、前記スロットの一方の側における前記環状のカラー部分の第１の部分を含み、前記ライナーの前記第２の部分は、前記スロットの前記他方の側における前記環状のカラー部分の第２の部分を含む、請求項６に記載の試験用ライナー。
【請求項８】
前記スロットは、前記ライナーの前記第１の部分を前記ライナーの前記第２の部分から分割する第１のリムと、前記スロットの前記第１の端部において前記環状のカラー部分に形成される第１の横断リムと、前記スロットの前記第２の端部において前記環状のカラー部分に形成される第２の横断リムと、を有する、請求項７に記載の試験用ライナー。
【請求項９】
前記スロットは、前記ライナーの一方の側の前記環状のカラー部分から、前記ライナーの反対の他方の側の前記環状のカラー部分まで延在する第１及び第２のアームによって画定され、前記ライナーは、前記第２のアームに向かう方向に前記第２のアームに対して前記第１のアームに力を加えることにより、前記第１の構成から前記第２の構成に変更され得る、請求項６に記載の試験用ライナー。
【請求項１０】
前記ロック特徴は、前記ライナーの前記環状のカラー部分に形成されている、請求項６に記載の試験用ライナー。
【請求項１１】
前記整形外科用人工関節の前記シェル部の穴に受容され得るスピゴットを含み、前記スロットは、前記スピゴットと交差し、それにより、前記スピゴットが第１及び第２の部分に分割され、それにより、前記ライナーの前記第１の部分が前記スピゴットの前記第１の部分を含み、前記ライナーの前記第２の部分が前記スピゴットの前記第２の部分を含む、請求項１に記載の試験用ライナー。
【請求項１２】
前記ライナーの前記第１及び第２の部分の前記ロック特徴は、それぞれ前記スピゴットの前記第１及び第２の部分に提供されている、請求項１１に記載の試験用ライナー。
【請求項１３】
ａ．整形外科用人工関節のシェル部と、
ｂ．請求項１に記載の試験用ライナーと、
を含む、人工関節アセンブリ。
【請求項１４】
整形外科用人工関節のカップコンポーネントのシェル部に嵌合するための試験用ライナーであって、前記ライナーは、前記シェル部内に取り外し可能に受容可能であり、前記ライナーは、概ね凹状であり、かつ概ね凸状の頭部コンポーネントを受容するように適合された空洞を形成する内側軸受表面と、前記シェル部の内側表面と係合するように適合された外側表面と、を含み、前記外側表面は、前記ライナーを前記シェル部に可逆的にロックするためのロック機構を含み、前記ライナーは、前記内側軸受表面の少なくとも一部を含む可動セグメントに前記ライナーを分割する貫通スロットを前記内側軸受表面内に更に含み、前記可動セグメントは、ヒンジ部分の周囲で変位することができ、それによって前記ロック機構を前記シェル部とロック係合させる、試験用ライナー。
【請求項１５】
前記ライナーは、近位端表面及び遠位端表面を有する実質的な環状であり、前記貫通スロットの第１の部分は、前記近位端表面と交差し、かつ前記貫通スロットの前記第１の部分と前記遠位端表面との間に第１のヒンジ部分を画定し、前記貫通スロットの第２の部分は、前記貫通スロットの前記第１の部分と反対側で前記近位端表面と交差し、かつ前記貫通スロットの前記第２の部分と前記遠位端表面との間に第２のヒンジ部分を画定し、前記貫通スロットの前記第１及び第２の部分は、第１及び第２の可動セグメントを画定する、請求項１４に記載の試験用ライナー。
【請求項１６】
前記第１及び第２の可動セグメントの各々は、各可動セグメントを変位させるようにユーザによって把持されるように構成されている把持可能部材を含む、請求項１５に記載の試験用ライナー。
【請求項１７】
各把持可能部材は、前記近位端表面から延在し、かつ前記ライナーの第１の側面と第２の側面との間に少なくとも部分的に延在する脚部を含み、各脚部は、実質的に凹状の内側表面を有する、請求項１６に記載の試験用ライナー。
【請求項１８】
前記ライナーは概ね半球状であり、かつ極を有する極性領域と、前記極性領域にわたって延在する貫通スロットと、を含み、前記スロットは、前記可動セグメントが周囲で変位され得るヒンジ部分をそれらの間に画定する、請求項１４に記載の試験用ライナー。
【請求項１９】
前記貫通スロットは、各端部においてＴ字形状である、請求項１８に記載の試験用ライナー。
【請求項２０】
前記ロック機構は、前記ライナーの前記極から外向きに延在するスピゴットを含む、請求項１９に記載の試験用ライナー。
【請求項２１】
シェル部及びライナーを含む整形外科用人工関節のカップコンポーネントを試験する方法であって、
概ね凹状であり、かつ概ね凸状の頭部コンポーネントを受容するように適合された空洞を画定する内側軸受表面と、前記シェル部の内側表面と係合するように適合された外側表面と、を含む試験用ライナーを使用することであって、前記外側表面は、前記ライナーを前記シェル部に可逆的にロックするためのロック機構を含み、前記ライナーは、可動セグメントに前記ライナーを分割する貫通スロットを前記内側軸受表面内に更に含み、前記可動セグメントは、ヒンジ部分の周囲で変位することができ、それによって前記ロック機構を前記シェル部とロック係合させる、ことと、
前記試験用ライナーを前記カップコンポーネントの前記シェル部に挿入することであって、前記可動セグメントは、前記ロック機構が前記シェル部と係合するように第１の方向に前記挿入中に移動する、ことと、
頭部を前記ライナーの前記内側空洞に挿入することと、
試験整復を行うことと、
可動域試験を実行することと、
前記頭部を抜き取ることと、
前記ロック機構が前記シェル部から係合解除されるように、前記可動セグメントを前記第１の方向とは反対の第２の方向に移動させることと、
前記シェル部から前記試験用ライナーを抜き取ることと、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科用インプラントカップコンポーネントと共に使用するための試験用ライナー、ライナーを含むキット、及びその使用方法に関する。特に、本発明は、人工股関節の寛骨臼カップコンポーネントのシェル部内で使用するための試験用寛骨臼ライナーに関する。
【背景技術】
【０００２】
関節形成術は、しばしば、罹患した又は損傷した関節への機能を回復するために使用される。そのような技術を使用して治療することができる関節の例としては、股関節及び肩関節が挙げられる。全股関節形成術では、インプラントコンポーネントによって提供される大腿骨及び骨盤の置換表面。典型的な場合において、インプラントは、茎部及び頭部を有する大腿骨コンポーネントと、寛骨臼コンポーネントとを含む。全肩関節形成術では、上腕骨及び関節窩の表面が準備され、上腕骨及び関節窩の置換表面がインプラントコンポーネントによって調整される。解剖学的肩処置では、上腕骨インプラントコンポーネントは凸状の軸受表面を有し、関節窩コンポーネントは浅い凹状の軸受表面を有する。逆肩関節処置では、上腕骨インプラントコンポーネントは凹状の軸受表面を有し、関節窩コンポーネントは凸状の軸受表面を有する。
【０００３】
人工股関節の寛骨臼カップコンポーネントは、典型的には、実質的に半球状の外側表面及び内側表面を有するシェル部を含む。外側表面は、概して、寛骨臼内でシェルを固定するために骨内殖するように構成され、内側表面は、ポリエチレンなどの軸受材料で形成されたライナーを受容する。ライナーの内側表面は、大腿骨コンポーネントの頭部の軸受表面として機能する。
【０００４】
股関節形成術処置の間、ライナーをシェルに最終的に嵌合する前に、関節の運動学及び／又は可動域の評価において、試験的に仮ライナー又は試験用ライナーを使用することが望ましい場合が多い。この処置では、仮ライナー又は試験用ライナーが、シェル内に一時的に固定される。大腿骨頭部部分は、ライナーに挿入される。次に、関節の試験整復が行われる。ライナーの適切なサイズ及び／又は配向が決定されるまで、必要に応じて試験用ライナーを取り外し、他の試験用ライナーと置き換えられ得る。次いで、試験用ライナーを取り外し、選択された試験用ライナーに対応する人工ライナーと置き換えられる。
【０００５】
試験用ライナーを、ねじ、特に固定ねじを使用してカップコンポーネントのシェル部に一時的に固定することが知られており、固定ねじは、ライナーの穴を通ってシェル部のねじ穴内へと延在する。これは、ライナーをシェル部に固定するための器具の使用を必要とする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
試験用シェル又は最終／決定シェルから迅速かつ容易に取り外し可能な試験用ライナーが必要とされており、これにより、外科医が、アセンブリの構成を最適化するために、手術中にカップコンポーネントアセンブリのライナーの様々な構成を試験することを促進する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、試験用ライナーをシェル部から容易に係合及び係合解除することを可能にする可動ヒンジ付き部分を含む、整形外科用インプラントカップコンポーネントのカップのシェル部に嵌合することができる試験用ライナーを提供する。
【０００８】
本発明は、股関節形成術中にカップコンポーネントの試験用シェル部又は最終／決定シェル部と組み合わせて使用するための試験用寛骨臼ライナーを提供する。本発明はまた、肩関節形成術内で使用される試験用シェル部又は最終／決定的シェル部と組み合わせて使用するための試験用ライナーを提供する。例えば、試験用上腕骨ライナーは、逆肩関節形成術において上腕骨インプラント内に受容され、試験用関節窩ライナーは、解剖学的肩関節形成術において関節窩インプラント内に受容され得る。
【０００９】
本発明は、整形外科用人工関節のシェル部に嵌合するための試験用ライナーであって、本ライナーは、頭部との関節接合のための凹状内側軸受表面と、反対側の外側表面とを有し、かつ開放面を有し、
ライナーは、内側表面と外側表面との間に延在する第１及び第２の端部を有するスロットによって分離される第１及び第２の部分を有し、スロットは、ライナーを、スロットの第１の端部における第１のヒンジ及びスロットの第２の端部における第２のヒンジによって互いに接続される第１及び第２の部分に分割し、第１及び第２の部分の各々は、シェル部の内部表面上の対応するロック特徴を係合してライナーをシェル部にロックすることができる凹部又は突出部の形態のロック特徴を有し、ヒンジは、第１の構成と第２の構成との間で第１の部分が第２の部分に対して枢動することを可能にし、スロットにわたって測定された第１の部分と第２の部分との間の距離は、第１の構成よりも第２の構成で小さい、試験用ライナーが提供される。
【００１０】
ライナーの第１の部分と第２の部分との間の距離の低減は、第２の構成にあるときにライナーがシェル部から分離され得るように、ライナー上のロック特徴がシェル部上の対応するロック特徴から係合解除されることを可能にする。距離の低減は、スロットを少なくとも部分的にその長さの少なくとも一部に沿って閉じることを含む。例えば、ライナーが弛緩した非変形構成にある間にスロットが平行な側壁を有する場合、ライナーの変形は、スロットを少なくとも部分的にその中間点で閉じることを含む。
【００１１】
任意に、第１及び第２の部分の各々のロック特徴は、少なくとも１つの突出部を含む。
【００１２】
任意に、スロットは、第１及び第２の端部の各々においてＴ字形状である。これにより、スロットの端部に隣接するライナーの材料によって提供されるリビングヒンジの可撓性を増大させることができる。
【００１３】
任意に、ライナーは、ライナーの開放面に隣接する概ね環状のカラー部分を有する。
【００１４】
任意に、スロットは、ライナーの一方の側の前記環状のカラー部分、及びライナーの反対の他方の側の環状のカラー部分に提供され、ライナーの第１の部分は、スロットの一方の側における環状のカラー部分の第１の部分を含み、ライナーの第２の部分は、スロットの他方の側における環状のカラー部分の第２の部分を含む。
【００１５】
任意に、スロットは、ライナーの第１の部分をライナーの第２の部分から分割する第１のリムと、スロットの第１の端部において環状のカラー部分に形成される第１の横断リムと、スロットの第２の端部において環状のカラー部分に形成される第２の横断リムとを有する。
【００１６】
任意に、スロット内でその第１の端部と第２の端部との間に裂け目が存在する。次いで、スロットは、ライナーの第１及び第２の側面上に第１及び第２の部分を有し得る。ライナーは、スロットが交差するその中に形成された少なくとも１つの開口部を有し得る。スロットの第１の部分は、開口部の一方の側の開口部と交差することができ、スロットの第２の部分は、開口部の反対側の開口部と交差することができる。
【００１７】
スロットは、対向する第１及び第２の縁部によって画定される。任意に、ライナーは、スロットを画定する端部を互いに向かって押すためにスロットの反対側のライナーの壁に力を加えることができるようにライナーを握持することを可能にする、対向する縁部の各々に隣接する壁に形成された特徴を有することができる。特徴は、しばしば凹部又は開口部の形態の負の特徴であることが好ましい。これは、ライナーの使用時に噛み合い関節接合コンポーネントが受容される、ライナーによって画定される空洞内へと特徴が延在しないという利点を有する。
【００１８】
任意に、第１の縁部は、第２の縁部に向かって延在するその上に形成された突出部を有し、第２の縁部は、その中に形成された凹部を有し、スロットの縁部が互いに向かって押されたときに、凹部の中に第１の縁部上の突出部が受容され得る。突出部及び凹部は、ライナーの一方の側の環状のカラー部分からライナーの反対の他方の側の環状のカラー部分まで延在する第１及び第２のアームの対向する縁部に形成され得る。スロットを画定する縁部上に突出部及び対応する凹部を設けることにより、縁部を共に圧搾して、ライナーをシェル部と係合させるか又はライナーをシェル部から係合解除する目的のために、ライナーの構成を変化させることができるという視覚的表示をユーザに提供することができる。
【００１９】
突出部は、突出部が凹部内で止まり嵌めとなるように形成され得る。凹部の形状は、効果的に突出部の形状の負である。突出部及び凹部の対応する形状は、スロットの縁部が共に圧搾され、その結果、突出部は凹部内に受容されることをユーザが認識するのに役立ち得る。
【００２０】
突出部及び凹部は、ほぼ直線状の側面を有する形状であり得る。凹部の対応する縁部に対して摺動する突出部の側縁部は、突出部の自由端に向かって（例えば、約１０°以下の夾角を含む）平行であってもよく、あるいはわずかに内向きに先細であってもよい。これは、スロットの縁部が互いに向かって変形する方向を制御するのに役立ち得る。
【００２１】
任意に、スロットは、ライナーの一方の側の環状のカラー部分から、ライナーの反対の他方の側の環状のカラー部分まで延在する第１及び第２のアームによって画定される。次いで、ライナーは、第２のアームに向かう方向に第２のアームに対して第１のアームに力を加えることにより、第１の構成から第２の構成に変更され得る。ライナーは、アームの各々の側面上に、他方のアームに面するそのアームの側面とは反対のその上に形成された開口部を有し得る。これは、ユーザがアームを握持してアームに力を加えて、それらを共に圧搾することを容易にする。
【００２２】
任意に、ロック特徴は、ライナーの環状のカラー部分の壁に形成される。
【００２３】
任意に、試験用ライナーは、整形外科用人工関節のシェル部の穴に受容され得るスピゴットを含み、スロットは、スピゴットと交差し、それにより、スピゴットが第１及び第２の部分に分割され、ライナーの第１の部分がスピゴットの第１の部分を含み、ライナーの第２の部分がスピゴットの第２の部分を含む。
【００２４】
任意に、ライナーの第１及び第２の部分のロック特徴は、それぞれスピゴットの第１及び第２の部分に提供されている。
【００２５】
本発明はまた、整形外科用人工関節のシェル部と、上述のような試験用ライナーとを、備える人工関節アセンブリを提供する。
【００２６】
ヒンジは、ライナーの第１及び第２の部分と１つの部品として提供されるリビングヒンジであり得る。ライナーの材料の量は、ヒンジの領域においてより少ない。ライナーの低減された材料領域は、ヒンジを画定する。
【００２７】
任意に、ライナーの第１の部分の第２の部分への移動は、貫通スロットの反対側のライナーの第１の部分及び第２の部分の表面の間の接触によって制限される。
【００２８】
任意に、ライナーは、ポリマー材料から作製され得る。ライナーの内側軸受表面は、内側表面と接触する頭部がライナーと関節接合することができるように、滑らかにすることができる。ライナーのための材料（特にポリマー材料である場合）は、ヒンジがライナーの低減された材料領域によって提供され得るように、その可撓性のために選択され得る。ライナーの材料は、その変形の限界に対してほぼ弾性的に変形することができるいくつかの用途に好ましい場合がある。ライナーの変形の限界は、スロットの反対側のライナーの第１及び第２の部分の表面の間の接触によって提供され得る。
【００２９】
ライナーに使用するのに好適なポリマー材料の例としては、ポリエチレン及びポリプロピレンなどのポリオレフィン、並びにそれらのコポリマー、ポリアミド、ポリエステル、及びポリカーボネートが挙げられる。
【００３０】
本発明はまた、整形外科用インプラントカップコンポーネントで使用するための試験用ライナーであって、ライナーは、カップコンポーネントのシェル部内に取り外し可能に受容可能であり、ライナーは、概ね凹状であり、かつ概ね凸状の頭部コンポーネントを受容するように適合された空洞を形成する内側軸受表面と、シェル部の内側表面と係合するように適合された外側表面と、を含み、外側表面は、ライナーをシェル部に可逆的にロックするためのロック機構を含み、ライナーは、内側軸受表面の少なくとも一部を含む可動セグメントにライナーを分割する貫通スロットを内側軸受表面内に更に含み、可動セグメントは、ヒンジ部分の周囲で変位することができ、それによってロック機構をシェル部とロック係合させる、試験用ライナーが提供される。
【００３１】
任意に、ライナーは、実質的に環状であり、近位端表面及び遠位端表面と、第１の貫通スロットが近位端表面内へとそこから延在する遠位端表面に位置する第１のヒンジ部分と、第２の貫通スロットが近位端表面内へとそこから延在する遠位端表面に位置する第２のヒンジ部分とを含み、それによって第１及び第２の可動セグメントを形成する。いくつかの構成では、第１のヒンジ部分はライナーの第１の側面に位置し、第２のヒンジ部分はライナーの第２の側面に位置し、第２の側面は第１の側面とは反対である。
【００３２】
人工関節のカップコンポーネントのシェル部から試験用ライナーを挿入して取り外すことができる容易さを増大させるために、第１及び第２の可動セグメントの各々は、各可動セグメントを変位させるようにユーザによって把持されるように構成されている把持可能部材を含んでもよい。各把持可能部材は、ライナーの近位端表面から延在し、かつライナーの第１の側面と第２の側面との間に少なくとも部分的に延在する脚部の形態であってもよい。任意に、脚部は、実質的に凹状の内側表面を有してもよい。これは、把持可能部材が、ライナー内の関節接合コンポーネントの頭部の着座を妨害することを防止する。いくつかの構成では、各把持可能部材は、ライナーの第１の側面から延在して、ライナーの第２の側面を接合する。把持可能部材は、ユーザによって、例えば、親指と他の指との間で、又はピンセットなどの外科用器具を使用して、一緒につまむことができる。
【００３３】
貫通スロットはＴ字形状であってもよい。試験用ライナーのいわゆる「ライブスプリング」動作はまた、貫通スロットの異なる形状及び配置の使用によって調整され得る。貫通スロットの形状及び配置を選択する際の考慮事項は、材料の降伏点に到達することを防止しなえければならないことである。降伏点は、材料が塑性的に変形し始める応力として定義される材料特性である。降伏点の前に、材料は弾性的に変形し、印加された応力が取り除かれるとその元の形状に戻る。降伏点を通過すると、変形のいくつかの部分は永久的であり、かつ非可逆的である。
【００３４】
有利には、貫通スロットの幾何学的形状はまた、試験用ライナーの範囲にわたって、つまみ力に対して均一な抵抗を提供しなければならないことである。これは、異なるライナーとの試験時に同じ外科的経験をユーザに提供する。
【００３５】
任意に、ロック機構は、カップの内側表面に形成された対応する負の表面特徴と可逆的に噛み合い可能であるライナーの外側表面上に形成された少なくとも１つの正の表面特徴を含む。
【００３６】
好適な正の表面特徴の非限定的な例は、返し部である。ライナーとカップとの間の丈夫な係合を確実にするために、複数の返し部がライナーの外側表面の周囲に分布していてもよい。複数の返し部又は複数の返し部のうちの少なくとも１つは、対応する負の表面特徴内で可逆的に握持するように構成されている。
【００３７】
好適な対応する負の表面特徴の非限定的な例は、溝である。いくつかの構成では、カップの内側表面は、周辺溝を含む。
【００３８】
いくつかの構成では、ライナーの外側表面上の正の表面特徴は、一連の返し部を含み、カップの内側表面上の対応する負の特徴は、周辺溝である。返し部は、実質的に三角形であってもよい。有利には、返し部の遠位面は、ライナーの外側表面に対して概ね平面である。これは、溝内の返し部の保持を改善し、ライナーが軸方向に引っ張られるリスクを低減する。返し部はまた、好ましくは角度が付けられた導入面を有する。これは、ライナーの折り畳み運動に寄与し、ユーザが把持可能部材（例えば、脚部）を一緒に十分につまんでいない場合に特に有用である。
【００３９】
任意に、ロック機構は、カップの内側表面に形成された対応する正の表面特徴と可逆的に噛み合うことができるライナーの外側表面上に形成された少なくとも１つの負の表面特徴を含む。
【００４０】
好適な負の表面特徴の非限定的な例は、溝である。ライナーとカップとの間の丈夫な係合を確実にするために、溝がライナーの外側表面の周囲に分布していてもよい。溝は、ライナーの外側表面の周囲に部分又は全体に延在する周辺溝の形態であってもよい。任意に、複数の溝は、ライナーの外側表面の周囲に周方向に分布していてもよい。複数の溝又は複数の溝のうちの少なくとも１つは、カップの内側表面上の対応する正の表面特徴と可逆的に噛み合うように構成されている。
【００４１】
好適な対応する正の表面特徴の非限定的な例は、返し部である。いくつかの構成では、カップの内側表面は、複数の返し部を含み得る。
【００４２】
いくつかの構成では、カップの内側表面上の正の表面特徴は、一連の返し部であり、カップの外側表面上の対応する負の特徴は、周辺溝である。返し部は、実質的に三角形であってもよい。
【００４３】
試験用ライナーのいくつかの他の構成では、ライナーは概ね半球状であり、かつ極を有する極性領域と、極性領域の一部にわたって延在する第１及び第２の貫通スロットと、を含み、スロットは、可動セグメントが周囲で変位され得るヒンジ部分をそれらの間に画定する。
【００４４】
任意選択的に、スロットは、周囲に第２の可動セグメントが変位され得る第２のヒンジ部分をそれらの間に画定する。
【００４５】
任意に、第１及び第２の貫通スロットの各々は、Ｔ字形状である。他の形状の貫通スロットが使用されてもよく、当業者であれば、第１及び第２の可動セグメントがヒンジ部分の周囲で外向きに変位することができる結果となる好適なスロット形状を容易に特定することが想定される。
【００４６】
ロック機構は、ライナーの極から外向きに延在する突起部を含んでもよい。
【００４７】
シェル部に対するライナーの相対回転を低減又は防止するために、ライナーの外側表面は回転防止要素を含み得る。寛骨臼ライナーは、典型的には、ライナーがシェル部内に着座したときにシェル部上に配置された対応する一連の離間した凹部（例えば、ＡＲＤ波形部）内に受容可能な、外側表面の周囲に配置された一連の回転防止要素又は放射状突起部（例えば、ＡＲＤタブ）の形態にある回転防止装置（ＡＲＤ）を含む。
【００４８】
本発明はまた、複数の試験用ライナーを含むキットを提供する。ライナーは、上述の特徴のうちのいずれかを有することができる。キットのライナーは、サイズに関して互いに異なっていてもよい。キットのライナーは、オフセットなどの他の形状特徴に関して互いに異なっていてもよい。キットのライナーの各々は、一般的なシェル部（試験用シェル部、又は最終若しくは決定インプラントシェル部であり得る）に嵌合され得る。
【００４９】
試験用ライナーは、大腿骨コンポーネントの頭部を受容するように構成されている股関節の寛骨臼コンポーネントのシェル部のライナー部品であり得る。
【００５０】
本発明はまた、シェル部及びライナーを含む整形外科用人工関節のカップコンポーネントを試験する方法であって、
概ね凹状であり、かつ概ね凸状の頭部コンポーネントを受容するように適合された空洞を画定する内側軸受表面と、シェル部の内側表面と係合するように適合された外側表面とを含む試験用ライナーを使用することであって、外側表面は、ライナーをシェル部に可逆的にロックするためのロック機構を含み、ライナーは、可動セグメントにライナーを分割する貫通スロットを内側軸受表面内に更に含み、可動セグメントは、ヒンジ部分の周囲で変位することができ、それによってロック機構をシェル部とロック係合させることができる、ことと、試験用ライナーをカップコンポーネントのシェル部に挿入することであって、可動セグメントは、ロック機構がシェル部と係合するように第１の方向に挿入中に移動する、ことと、頭部をライナーの内側空洞に挿入することと、試験整復を行うことと、可動域試験を実行することと、頭部を抜き取ることと、ロック機構がカップ部から係合解除されるように、可動セグメントを第１の方向とは反対の第２の方向に移動させることと、シェル部から試験用ライナーを抜き取ることと、を含む、方法が提供される。
【００５１】
試験用ライナーは、試験用シェル部に挿入されてもよく、又は最終的なインプラントシェル部に挿入されてもよい。
【００５２】
任意に、方法シェル部は、人工股関節の寛骨臼カップコンポーネントのシェル部であり、頭部は人工股関節の大腿骨コンポーネントの頭部である。
【００５３】
試験方法のいくつかの例では、試験用ライナーは、近位端表面及び遠位端表面を有する実質的な環状であり、第１の貫通スロットが近位端表面内へとそこから延在する遠位端表面に位置する第１のヒンジ部分と、第２の貫通スロットが近位端表面内へとそこから延在する遠位端表面に位置する第２のヒンジ部分であり、第１及び第２の可動セグメントの各々は把持可能部材を含み、試験用ライナーをシェル部（例えば、寛骨臼カップコンポーネントのシェル部）に挿入及び／又は抜き取る工程は、ユーザが把持可能部材を把持し、可動セグメントを第２の方向に変位させるためにつまみ運動を適用することを含む。ユーザは、自分の指又はピンセットなどの外科用ツールを使用して、つまみ運動を適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
ここで、本発明について、単に一例として、以下の図面を参照して説明する。
【図１】試験用寛骨臼ライナーの第１の構成の側面図である。
【図２】図１のライナーの底面立面図である。
【図３】図１のライナーの等角図である。
【図４】寛骨臼カップのシェル部内に着座した図１のライナーを示す概略図である。
【図５】試験用寛骨臼ライナーの第２の構成の側面図である。
【図６】図５のライナーの底面立面図である。
【図７】図５のライナーの等角図である。
【図８】寛骨臼カップのシェル部内に着座した図５のライナーを示す概略図である。
【図９】試験用寛骨臼ライナーの第３の構成の側面図である。
【図１０】図９のライナーの底面立面図である。
【図１１】図９のライナーの等角図である。
【図１２】寛骨臼カップのシェル部内に着座した図９のライナーを示す概略図である。
【図１３】試験用寛骨臼ライナーの第４の構成の側面図である。
【図１４】寛骨臼カップのシェル部内に着座した図１３のライナーを示す概略図である。
【図１５】スロットを画定するアームが噛み合い突出部及び凹部特徴を有する、試験用寛骨臼ライナーの等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
図面を参照すると、図１〜図４は、試験用寛骨臼ライナー１０を示す。ライナー１０は、実質的に環状であり、内側軸受表面１２及び外側表面１４を含む。内側表面１２は、概ね凹状であり、大腿骨頭部を受容するように適合された空洞を形成する。外側表面１４に、外向きに延在する複数の返し部１６が提供される。返し部は、寛骨臼カップコンポーネントのシェル部２２の内側表面２０に提供された周辺溝１８と係合するように構成されている。図４に示されるように、溝１８は、逃げ溝１９を有する。有利には、各返し部は三角形であり、遠位面は概ね平面である。遠位平坦面は、溝の逃げ溝１９と係合し、それによってライナーの軸方向の移動を制限する。
【００５６】
ライナーはまた、遠位端表面２４及び近位端表面２６を含む。第１のヒンジ部分２８ａは、ライナーの第１の側面上の遠位端表面２４に位置する。第１のＴ字形状の貫通スロット３０ａは、ヒンジ部分２８ａから近位端表面２６へと近位に延在する。第２のヒンジ部分２８ｂは、ライナーの第２の側面上の遠位端表面２４に位置する。Ｔ字形状の貫通スロット３０ｂは、ヒンジ部分２８から近位端表面へと近位に延在する。第１及び第２の貫通スロットは、互いに直接反対側に位置する。スロット３０ａ及び３０ｂは、ライナーを第１の可動セグメント３１ａ及び第２の可動セグメント３１ｂに分割する。
【００５７】
タブ３２の形態の一連の回転防止装置（ＡＲＤ）は、外側表面１４から突出する。タブ３２は、返し部１６の遠位に位置する。この構成で示されるように、タブは概ね半円形であってもよい。タブは、寛骨臼カップ２２上に配置された一連の離間した凹部３４内に受容される。これは、ライナー及びカップの相対回転を防止する。
【００５８】
ライナーは、いわゆる「弛緩」状態でユーザに提供される。ライナーの少なくともヒンジ部分２８ａ、２８ｂの材料の剛性は、（例えば、ユーザによるつまみ運動の適用によって）矢印Ａの方向に力が加えられて、第１のセグメント及び／又は第２のセグメントをカップ軸３６に向かって移動させるとき、第１及び第２の可動セグメント３１ａ、３１ｂがそれぞれのヒンジ部分２８ａ、２８ｂの周囲に弾性的に撓曲することができるように選択される。セグメント３１ａ、３１ｂは、ヒンジ部分の周囲を内向きに撓曲するように構成されている。ライナーの材料の変形特性は、第１及び第２の可動セグメント３１ａ、３１ｂが、変形力が取り除かれたときに、それらの本来の「弛緩」構成に実質的に戻ることを意味する。
【００５９】
ユーザは、第１及び第２の可動セグメント３１ａ、３１ｂを互いに向かって内向きに（矢印Ａの方向に）移動させることによって、寛骨臼カップ内にライナーを挿入する。次いで、ライナーは、周辺溝１８に沿った返し部対応する凹部３４に沿ってタブ３２を有する寛骨臼カップのシェル部内に挿入される。ユーザがライナーに対する張力を解放すると、第１及び第２の可動セグメント３１ａ、３１ｂは外向きに移動して、「弛緩」状態に戻る。これにより、溝１８内に返し部が受容される。
【００６０】
内側軸受表面１２によって画定された空洞内に位置する大腿骨コンポーネントの頭部は、第１及び第２のセグメント３１ａ、３１ｂが互いに向かって内向きに変形するのを防止する。これは、返し部の溝１８との係合を維持し、ライナーのシェル部からの分解を防止する。
【００６１】
ライナーをシェル部から抜き取るために、ユーザは、第１及び第２の可動セグメント３１ａ、３１ｂを内向きに（矢印Ａの方向に）移動させる。これにより、溝から返し部が解放される。次いで、ライナーを抜き取ることができる。
【００６２】
図５〜図８は、ライナー１１０の別の構成を示す。ライナー１１０は、図１〜図４を参照して示され説明される実施形態と同様であり、１００で示される同様の参照番号を持つ同様の部品を有する。ライナー１１０は、実質的に環状であり、内側軸受表面１１２及び外側表面１１４を含む。内側表面１１２は、概ね凹状であり、大腿骨頭部を受容するように適合された空洞を形成する。外側表面１１４に、複数の外向きに延在する返し部１１６が提供される。返し部は、寛骨臼カップのシェル部１２２の内側表面１２０に提供された周辺溝１１８と係合するように構成されている。図４に示されるように、溝は、逃げ溝１１９を有する。有利には、各返し部は三角形であり、遠位面は概ね平面である。遠位平坦面は、溝の逃げ溝１１９と係合し、それによってライナーの軸方向の移動を制限する。
【００６３】
ライナーはまた、遠位端表面１２４及び近位端表面１２６を含む。第１のヒンジ部分１２８ａは、ライナーの第１の側面上の遠位端表面１２４に位置する。スロットの第１の部分１３０ａは、ヒンジ部分１２８ａから近位端表面へと近位に延在する。第２のヒンジ部分１２８ｂは、ライナーの第２の側面上の遠位端表面１２４に位置する。スロットの第２の部分１３０ｂは、ヒンジ部分１２８ｂから近位端表面へと近位に延在する。スロットの第１の部分１３０ａは、スロットの第２の部分と反対に位置する。スロットの各部分はＴ字形状である。スロット（第１及び第２の部分１３０ａ、１３０ｂによって提供される）は、ライナーを第１の可動セグメント１３１ａ及び第２の可動セグメント１３１ｂに分割する。
【００６４】
タブ１３２の形態の一連の回転防止装置（ＡＲＤ）は、ライナーの外側表面１１４から突出する。タブ１３２は、返し部１１６の遠位に位置する。この構成で示されるように、タブは概ね半円形であってもよい。タブは、シェル部１２２の内部表面上に配置された一連の離間した凹部１３４内に受容される。これは、ライナー及びカップの相対回転を防止する。
【００６５】
ヒンジ部分１２８ａ、１２８ｂの周囲の第１及び第２の可動セグメント１３１ａ、１３１ｂの撓曲をそれぞれ補助するために、各セグメントの近位端表面１２６に把持可能部材１３５ａ、１３５ｂが提供される。各把持可能部材は、ユーザの指又は外科用ツール（例えば、ピンセット）によって把持されるように構成されている。示される構成では、各把持可能部材は、弓形形状の脚部の形態である。各脚部１３５ａ、１３５ｂは、ライナーの第１の側面の近位端表面１２６とライナーの対向する第２の側面との間に延在する。任意に、各脚部は、挿入された大腿骨頭部の関節接合／軸受表面として機能する凹状の内側表面を有する。各脚部はまた、内側表面１３６ａ、１３６ｂ及び外側表面１３８ａ、１３８ｂを含む。脚部を矢印Ａの方向に一緒につまむことにより、内側表面１３６ａ、１３６ｂが互いに向かって移動する。これにより、第１及び第２の可動セグメント１３１ａ、１３１ｂは、それぞれヒンジ部分１２８ａ、１２８ｂの周りを内向きに撓曲する。ユーザがつまみ運動を解放すると、脚部１３５ａ、１３５ｂは、それらの元の位置に実質的に戻る。
【００６６】
試験用寛骨臼ライナーの第３の実施形態を図９〜図１２に示す。ライナー３００は、概ね半球状であり、内側表面３１０及び外側表面３１２を含む。内側軸受表面３１０は、概ね凹状であり、人工股関節の大腿骨コンポーネントの頭部を受容するように適合された空洞を形成する。外側表面３１２は、概ね凸状であり、シェル部３１６の内側表面３１４と係合するように適合されている。ライナーは、極軸Ｐを有する極３２０を有する極性領域３１８を含む。
【００６７】
スピゴット３２２は、極軸Ｐに沿ってライナーの外側表面３１２から外向きに延在する。この特定の構成で示されるスピゴットは、スロットによって分離された２つの実質的に整列した脚部３２４ａ、３２４ｂを含む。各脚部は、以下で更に説明されるように、シェル部の極性穴内に固定されるように構成されているかぎ状の近位端面３２６ａ、３２６ｂを含む。
【００６８】
スロットの第１のＴ字形状部３２８ａは、脚部３２４ａ、３２４ｂの第１の側面３３０ａから外向きに延在する。スロットの第２のＴ字形状部３２８ｂは、第１の側面３３０ａと反対の脚部３２４ａ、３２４ｂの第２の側面３３０ｂから外向きに延在する。第１のヒンジ部分３３２は、スロットの第１のＴ字形状部３２８ａの端部とスロットの第２のＴ字形状部３２８ｂの端部との間に画定される。これは、第１のヒンジ部分３３２の周囲で撓曲することができる第１の可動セグメント３３４を提供する。第１の可動セグメント３３４の撓曲により、脚部３２４ａが極軸に対して移動し、それによって人工寛骨臼カップのシェル部内の極性穴とのロック係合し、かつそれから外れる。第２のヒンジ部分３３６は、スロットの第１のＴ字形状部３２８ａの端部とスロットの第２のＴ字形状部３２８ｂの端部との間に画定され、端部は、第１のヒンジ部分を画定する端部とは反対の端部である。これは、第２のヒンジ部分３３６の周囲で撓曲することができる第２の可動セグメント３３８を提供する。第２の可動セグメント３３８の撓曲により、脚部３２４ｂが極軸に対して移動し、それによって人工寛骨臼カップのシェル部内の極性穴とのロック係合し、かつそれから外れる。
【００６９】
開口部３４０は、ライナーの極性領域内に位置し、第１及び／又は第２のヒンジ部分に近接している。開口部は、ヒンジ部分における材料の量を低減する。これにより、第１及び／又は第２の可動セグメントをヒンジ部分の周囲で偏向させることができる容易性を改善する。示される構成では、実質的にＤ字形状の開口部が、スロットの第１のＴ字形状部と第２のＴ字形状部との間の極の各側に提供される。開口部はまた、ユーザが第１及び／又は第２の可動セグメントのうちの少なくとも１つを移動させるのに役立ち得る。ユーザは、ヒンジ部分の周囲でセグメントを移動させるのを助けるために、ツール又は指の端部を開口部内に導入してもよい。各可動セグメント内に開口部を設けることは、ユーザがつまみ運動を適用するのに役立つため、特に有利である。
【００７０】
タブ３４２の形態の一連の回転防止装置（ＡＲＤ）は、外側表面３１４から突出する。この構成で示されるように、タブは概ね半円形であってもよい。タブは、寛骨臼カップ３１６上に配置された一連の離間した凹部（図示されていない）内に受容される。これは、ライナー及びカップの相対回転を防止する。
【００７１】
ライナーは、いわゆる「弛緩」状態でユーザに提供される。ライナーの少なくともヒンジ部分３２４ａ、３２４ｂの材料の変形特性は、変形力が加えられると（例えば、ユーザによるつまみ運動の適用によって）、第１及び第２の可動セグメント３３４、３３８がそれらのそれぞれのヒンジ部分の周囲で撓曲することができることを意味する。ライナーの材料の変形特性は、第１及び第２の可動セグメント３３４、３３８が、変形力が取り除かれたときに、それらの自然な「弛緩」状態に少なくとも部分的に戻ることができることを意味することが好ましい。好ましくは、可動セグメントは、変形力が取り除かれると、それらの自然な「弛緩」状態に実質的に完全に戻る。
【００７２】
ユーザは、第１及び第２の可動セグメント３３４及び３３８上のそれぞれの脚部３２４ａ、３２４ｂを、極性軸に向かって移動させるためにつまみ運動を適用することによって、寛骨臼カップのシェル部内にライナー３００を挿入する。これにより、脚部をシェル部の極性穴３６２に挿入することができる。つまみ運動を除去すると、脚部は、それらの張力がかけられていない「弛緩」状態に戻る。かぎ状の近位端表面３２６ａ、３２６ｂは、寛骨臼カップの極性穴内の逃げ溝３６４と係合する。大腿骨頭部が挿入されると、第１及び第２の可動セグメント３３４、３３８は移動することができない。これは、かぎ状近位端表面３２６ａ、３２６ｂの逃げ溝３６４との係合を維持し、ライナーのシェル部からの分解を防止する。
【００７３】
ライナーをシェル部から抜き取るために、ユーザは、つまみ運動を適用することによって、第１及び第２の可動セグメント３３４及び３３８上のそれぞれの脚部３２４ａ、３２４ｂを極性軸に向かって再度移動させる。これは、逃げ溝３６４からかぎ状の近位端表面３２６ａ、３２６ｂを係合解除する。次いで、脚部を寛骨臼カップの極性穴から抜き取ることができ、ライナーを取り除くことが可能になる。
【００７４】
試験用寛骨臼ライナー４００の第４の実施形態を図１３及び図１４に示す。第４の実施形態の設計は、第２の実施形態の設計と同様である。しかしながら、第４の実施形態では、寛骨臼カップの試験用ライナーとシェル部との間の噛み合い接続は、シェル部の内側表面上に複数の正の特徴を噛み合うように受容するように適合された、ライナーの外側表面上の複数の負の特徴の間に形成される。示されるように、複数の負の特徴は、ライナーの外側表面の周囲に周方向に分布している一連の溝４０２を含む。溝は、ライナーの内側表面の周囲に分布している対応する返し部４０４を噛み合うように受容するように適合される。
【００７５】
図１５は、内側軸受表面５０２及び外側表面５０４を有する試験用寛骨臼ライナー５００を示す。内側表面は凹状であり、大腿骨頭部を受容することができる空洞を形成する。外側表面は、人工股関節のカップコンポーネントのシェル部の内側壁の対応する凹部と係合することができる外向きに突出するタブ５０６を有する。タブ５０７の形態の一連の回転防止装置（ＡＲＤ）は、外側表面から突出する。
【００７６】
スロット５０８は、その内側表面と外側表面との間のスロットを通って延在するライナー内に形成される。スロットは、ライナーの赤道面に近接して位置する離間した端部の間に、ライナーの極領域にわたって延在する。スロットの端部と赤道面との間のライナーの壁の部分５１０、５１２は、リビングヒンジとして作用する。
【００７７】
開口部５１４、５１６は、スロット５０８の各側面上の１つの開口部を有するライナーの壁に提供され、それによりスロットは、ヒンジ部分５１０と５１２の間に延在する第１及び第２の弓形アーム５１８、５２０によって効果的に画定される。
【００７８】
第１のアーム５１８は、第２のアーム５２０に向かって面する縁部上に、その中に形成された突出部５２２を有する。第２のアーム５２０は、第１のアーム５１８に向かって面する縁部上に、その中に形成された整合凹部５２４を有する。突出部は、互いにほぼ平行な側壁を有する。突出部は、第１のアーム５１８及び第２のアーム５２０が互いに向かって圧搾されるとき、凹部内で止まり嵌めとなる。アームを互いに向かって圧搾することにより、ライナーがスロットの端部のヒンジ部分で変形し、それによりスロットの反対側のライナーの第１の部分と第２の部分との間の距離が低減される。これは、シェル部とのライナーの係合を容易にすることができ、また、その後シェル部からの係合解除を容易にすることができる。
【００７９】
本開示のシステムのそれぞれの代替的な実施形態は、記載した特徴の全てを有していない場合もあるが、依然としてこのような特徴の利点の少なくともいくつかから恩恵を享受していることが留意される。当業者であれば、本開示の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、添付の請求項によって定義される本発明の趣旨及び範囲に包含されるシステムの独自の実施を容易に工夫し得る。
【００８０】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用人工関節のカップコンポーネントのシェル部に嵌合するための試験用ライナーであって、前記ライナーは、頭部との関節接合のための凹状内側軸受表面と、反対側の外側表面とを有し、かつ開放面を有し、
前記ライナーは、前記内側表面と前記外側表面との間に延在する第１及び第２の端部を有するスロットによって分離される第１及び第２の部分を有し、前記スロットは、前記ライナーを、前記スロットの前記第１の端部における第１のヒンジ及び前記スロットの前記第２の端部における第２のヒンジによって互いに接続される第１及び第２の部分に分割し、前記第１及び第２の部分の各々は、前記シェル部の前記内部表面上の対応するロック特徴を係合して前記ライナーを前記シェル部にロックすることができる凹部又は突出部の形態のロック特徴を有し、前記ヒンジは、第１の構成と第２の構成との間で前記第１の部分が前記第２の部分に対して枢動することを可能にし、前記スロットにわたって測定された前記第１の部分と第２の部分との間の距離は、前記第１の構成よりも前記第２の構成で小さい、試験用ライナー。
（２）  前記第１及び第２の部分の各々の前記ロック特徴は、少なくとも１つの突出部を含む、実施態様１に記載の試験用ライナー。
（３）  前記スロットは、前記第１及び第２の端部の各々においてＴ字形状である、実施態様１に記載の試験用ライナー。
（４）  前記スロット内でその第１の端部と第２の端部との間に裂け目が存在する、実施態様１に記載の試験用ライナー。
（５）  前記スロットは、対向する第１の縁部及び第２の縁部によって画定され、前記第１の縁部は、前記第２の縁部に向かって延在するその上に形成された突出部を有し、前記第２の縁部は、その中に形成された凹部を有し、前記スロットの前記縁部が互いに向かって押されたときに、前記凹部の中に前記第１の縁部上の前記突出部が受容され得る、実施態様１に記載の試験用ライナー。
【００８１】
（６）  前記ライナーは、前記ライナーの前記開放面に隣接する概ね環状のカラー部分を有する、実施態様１に記載の試験用ライナー。
（７）  前記スロットは、前記ライナーの一方の側の前記環状のカラー部分、及び前記ライナーの反対の他方の側の前記環状のカラー部分に提供され、前記ライナーの前記第１の部分は、前記スロットの一方の側における前記環状のカラー部分の第１の部分を含み、前記ライナーの前記第２の部分は、前記スロットの前記他方の側における前記環状のカラー部分の第２の部分を含む、実施態様６に記載の試験用ライナー。
（８）  前記スロットは、前記ライナーの前記第１の部分を前記ライナーの前記第２の部分から分割する第１のリムと、前記スロットの前記第１の端部において前記環状のカラー部分に形成される第１の横断リムと、前記スロットの前記第２の端部において前記環状のカラー部分に形成される第２の横断リムと、を有する、実施態様７に記載の試験用ライナー。
（９）  前記スロットは、前記ライナーの一方の側の前記環状のカラー部分から、前記ライナーの反対の他方の側の前記環状のカラー部分まで延在する第１及び第２のアームによって画定され、前記ライナーは、前記第２のアームに向かう方向に前記第２のアームに対して前記第１のアームに力を加えることにより、前記第１の構成から前記第２の構成に変更され得る、実施態様６に記載の試験用ライナー。
（１０）  前記ロック特徴は、前記ライナーの前記環状のカラー部分に形成されている、実施態様６に記載の試験用ライナー。
【００８２】
（１１）  前記整形外科用人工関節の前記シェル部の穴に受容され得るスピゴットを含み、前記スロットは、前記スピゴットと交差し、それにより、前記スピゴットが第１及び第２の部分に分割され、それにより、前記ライナーの前記第１の部分が前記スピゴットの前記第１の部分を含み、前記ライナーの前記第２の部分が前記スピゴットの前記第２の部分を含む、実施態様１に記載の試験用ライナー。
（１２）  前記ライナーの前記第１及び第２の部分の前記ロック特徴は、それぞれ前記スピゴットの前記第１及び第２の部分に提供されている、実施態様１１に記載の試験用ライナー。
（１３）  ａ．整形外科用人工関節のシェル部と、
ｂ．実施態様１に記載の試験用ライナーと、
を含む、人工関節アセンブリ。
（１４）  整形外科用人工関節のカップコンポーネントのシェル部に嵌合するための試験用ライナーであって、前記ライナーは、前記シェル部内に取り外し可能に受容可能であり、前記ライナーは、概ね凹状であり、かつ概ね凸状の頭部コンポーネントを受容するように適合された空洞を形成する内側軸受表面と、前記シェル部の内側表面と係合するように適合された外側表面と、を含み、前記外側表面は、前記ライナーを前記シェル部に可逆的にロックするためのロック機構を含み、前記ライナーは、前記内側軸受表面の少なくとも一部を含む可動セグメントに前記ライナーを分割する貫通スロットを前記内側軸受表面内に更に含み、前記可動セグメントは、ヒンジ部分の周囲で変位することができ、それによって前記ロック機構を前記シェル部とロック係合させる、試験用ライナー。
（１５）  前記ライナーは、近位端表面及び遠位端表面を有する実質的な環状であり、前記貫通スロットの第１の部分は、前記近位端表面と交差し、かつ前記貫通スロットの前記第１の部分と前記遠位端表面との間に第１のヒンジ部分を画定し、前記貫通スロットの第２の部分は、前記貫通スロットの前記第１の部分と反対側で前記近位端表面と交差し、かつ前記貫通スロットの前記第２の部分と前記遠位端表面との間に第２のヒンジ部分を画定し、前記貫通スロットの前記第１及び第２の部分は、第１及び第２の可動セグメントを画定する、実施態様１４に記載の試験用ライナー。
【００８３】
（１６）  前記第１及び第２の可動セグメントの各々は、各可動セグメントを変位させるようにユーザによって把持されるように構成されている把持可能部材を含む、実施態様１５に記載の試験用ライナー。
（１７）  各把持可能部材は、前記近位端表面から延在し、かつ前記ライナーの第１の側面と第２の側面との間に少なくとも部分的に延在する脚部を含み、各脚部は、実質的に凹状の内側表面を有する、実施態様１６に記載の試験用ライナー。
（１８）  前記ライナーは概ね半球状であり、かつ極を有する極性領域と、前記極性領域にわたって延在する貫通スロットと、を含み、前記スロットは、前記可動セグメントが周囲で変位され得るヒンジ部分をそれらの間に画定する、実施態様１４に記載の試験用ライナー。
（１９）  前記貫通スロットは、各端部においてＴ字形状である、実施態様１８に記載の試験用ライナー。
（２０）  前記ロック機構は、前記ライナーの前記極から外向きに延在するスピゴットを含む、実施態様１９に記載の試験用ライナー。
【００８４】
（２１）  シェル部及びライナーを含む整形外科用人工関節のカップコンポーネントを試験する方法であって、
概ね凹状であり、かつ概ね凸状の頭部コンポーネントを受容するように適合された空洞を画定する内側軸受表面と、前記シェル部の内側表面と係合するように適合された外側表面と、を含む試験用ライナーを使用することであって、前記外側表面は、前記ライナーを前記シェル部に可逆的にロックするためのロック機構を含み、前記ライナーは、可動セグメントに前記ライナーを分割する貫通スロットを前記内側軸受表面内に更に含み、前記可動セグメントは、ヒンジ部分の周囲で変位することができ、それによって前記ロック機構を前記シェル部とロック係合させる、ことと、
前記試験用ライナーを前記カップコンポーネントの前記シェル部に挿入することであって、前記可動セグメントは、前記ロック機構が前記シェル部と係合するように第１の方向に前記挿入中に移動する、ことと、
頭部を前記ライナーの前記内側空洞に挿入することと、
試験整復を行うことと、
可動域試験（trial range of motion）を実行することと、
前記頭部を抜き取ることと、
前記ロック機構が前記シェル部から係合解除されるように、前記可動セグメントを前記第１の方向とは反対の第２の方向に移動させることと、
前記シェル部から前記試験用ライナーを抜き取ることと、
を含む、方法。
【図１】
2020518406.tif 000003
【図２】
2020518406.tif 000004
【図３】
2020518406.tif 000005
【図４】
2020518406.tif 000006
【図５】
2020518406.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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