(57)【要約】例示的なイメージング装置が記載される。イメージング装置の種々の実施形態は、光学的干渉断層法（ＯＣＴ）および／または光学的周波数領域イメージング（ＯＦＤＩ）組織イメージング技術（同時に組織除去を実行する能力を有する）を実施してよい。さらに、イメージング装置は、身体のルーメン（例えば胆管）を走査するために回転可能な画像形成要素を含んでよい。画像形成要素は、円筒状ウィンドウの中に収容されてよい。またさらに、イメージング装置は、補助的チャネルを含んでよい。補助的チャネルは、胆管のまたは他の身体のルーメンの組織へのアクセスを提供してよい。【選択図】図２Ｂ
2020518422.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イメージング装置であって、
外筒と、
前記外筒内に配置される画像形成要素と、
前記外筒と関連した補助的チャネルと、
前記補助的チャネル内に配置される組織管理デバイスであって、前記補助的チャネルを介して展開可能および引き込み可能に構成された、組織管理デバイスと、
を含む、イメージング装置。
【請求項２】
前記補助的チャネルは、前記外筒と並んでいる、請求項１に記載のイメージング装置。
【請求項３】
前記画像形成要素は、前記補助的チャネルの遠位出口と関連した前記外筒の一部に配置される、請求項１に記載のイメージング装置。
【請求項４】
前記組織管理デバイスは、前記補助的チャネルを介して導入可能および除去可能に構成される、請求項１に記載のイメージング装置。
【請求項５】
前記画像形成要素と結合される作動トランスレータをさらに含み、前記作動トランスレータは、前記画像形成要素を回転および並進運動させるように構成される、請求項１に記載のイメージング装置。
【請求項６】
モータをさらに含み、前記モータは、前記画像形成要素を回転させるように構成される、請求項１に記載のイメージング装置。
【請求項７】
前記外筒と関連した膨張可能バルーンをさらに含み、前記膨張可能バルーンは、前記外筒を介して膨張可能に構成される、請求項１に記載のイメージング装置。
【請求項８】
前記外筒の遠位端と関連したコンテナをさらに含み、前記組織管理デバイスは、前記コンテナへの前記補助的チャネルの出口を介して展開するように構成される、請求項１に記載のイメージング装置。
【請求項９】
前記外筒と関連した１つ以上の登録マーカーをさらに含み、前記１つ以上の登録マーカーは、２つ以上の画像診断法に対する対照を提供するように構成される、請求項１に記載のイメージング装置。
【請求項１０】
イメージング装置であって、
外部外筒と、
前記外部外筒の中に配置される内部外筒と、
前記内部外筒内に配置される画像形成要素と、
前記内部外筒と関連した細胞学ブラシと、
を含む、イメージング装置。
【請求項１１】
前記細胞学ブラシは、前記内部外筒の遠位周長をカバーする、請求項１０に記載のイメージング装置。
【請求項１２】
前記細胞学ブラシと関連した前記内部外筒の一部は、前記外部外筒を介して展開可能および引き込み可能に構成される、請求項１０に記載のイメージング装置。
【請求項１３】
前記画像形成要素は、前記細胞学ブラシを含まない前記内部外筒の一部に配置される、請求項１０に記載のイメージング装置。
【請求項１４】
前記画像形成要素と結合される作動トランスレータをさらに含み、前記作動トランスレータは、前記画像形成要素を回転および並進運動させるように構成される、請求項１０に記載のイメージング装置。
【請求項１５】
モータをさらに含み、前記モータは、前記画像形成要素を回転させるように構成される、請求項１０に記載のイメージング装置。
【請求項１６】
前記外部外筒および前記内部外筒のうちの少なくとも１つと関連した１つ以上の登録マーカーをさらに含み、２つ以上の画像診断法に対する対照を提供するように構成される、請求項１０に記載のイメージング装置。
【請求項１７】
イメージングおよび組織管理デバイスを用いて組織サンプルを除去する方法であって、
身体のルーメンの中の組織からの戻り反射光を検出するステップと、
前記検出した戻り反射光に基づいて、前記イメージングおよび組織管理デバイスの補助的チャネルを前記身体のルーメンを通して導くステップと、
前記組織サンプルを得るために、前記補助的チャネル内に収容された組織除去デバイスを展開するステップと、
を含む、方法。
【請求項１８】
前記イメージングおよび組織管理デバイスの前記補助的チャネルを前記身体のルーメンを通して導くときに、前記組織除去デバイスを前記補助的チャネルへと引き込むステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記組織サンプルを前記イメージングおよび組織管理デバイスの遠位コンテナに入れるステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記イメージングおよび組織管理デバイスを前記身体のルーメンの中の組織に据え付けるためにバルーンを膨らませるステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
この出願は、２０１７年５月６日に出願の米国仮出願番号第６２／５０２,６２２号の利点を請求する。そしてそれは参照により本明細書に完全に組み込まれる。
【０００２】
この開示は、一般に、組み合わされた医療画像形成および組織管理技術の分野に、そして特に、光学イメージングおよび組織除去のためのカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００３】
組織学は、疾患診断の目下のゴールドスタンダードであり、通常、体内から組織サンプルを除去することを必要とする。組織除去技術の例は、切開生検、針吸引生検、ブラシ生検、および区域切除である。
【０００４】
体内の目下の組織学ベースの診断収率は、通常、小さい関心領域のランダムなまたは不正確な選択を含む組織除去技術のサンプリング誤差のため制限される。
【０００５】
体内の光学イメージングは、解剖および組織構造を評価する代替法である。そしてそれは、関心部分を強調することができて、診断収率をさらに改善するために組織除去を導くことができる。光学イメージング技術の例は、光学的干渉断層法（ＯＣＴ）、蛍光透視法、および分光学である。他の例示的な方法は、共焦点、非線形、およびスペクトルでコード化された共焦点顕微鏡（ＳＥＣＭ）を含む。
【０００６】
体内の光学イメージングのためのデバイスは、近位オペレーティング端部に機能的に結合された遠位イメージング端部を含む。イメージング端部は、体に挿入されて、外部のオペレータがアクセス可能なオペレーティング端部を介して操作される。
【０００７】
体内の光学イメージングのための１つのデバイスの例は、光ファイバプローブである。光ファイバプローブは、イメージャ、少なくとも１つの光ファイバ、少なくとも１つの照明光源、および光学系を含んでよい。光ファイバプローブは、体内のプローブの位置を記録するために用いてよい他の構成要素（例えば放射線不透過性マーカーおよび位置センサ）を含んでよい。
【０００８】
体内の光学イメージングのための目下のデバイスには、組織除去を導くための多くの操作上の欠点がある。例えば、光ファイバプローブは、限られたスペースに起因して組織除去ツールで同時に用いることができず、目標とする関心部分をはずす場合がある。
【０００９】
目下の改良が必要であるのは、これらおよび他の考慮点に関してである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
先行することからみて、例示的なイメージング装置が記載されている。イメージング装置の種々の実施形態は、光学的干渉断層法（ＯＣＴ）および／または光学的周波数領域イメージング（ＯＦＤＩ）組織イメージング技術（同時に組織除去を実行する能力を有する）を実施してよい。さらに、イメージング装置は、身体のルーメン（例えば胆管）を走査するために回転可能な画像形成要素を含んでよい。画像形成要素は、円筒状ウィンドウの中に収容されてよい。またさらに、イメージング装置は、補助的チャネルを含んでよい。
補助的チャネルは、胆管のまたは他の身体のルーメンの組織へのアクセスを提供してよい。
【００１１】
例示として、開示されたデバイスの特定の実施形態は、添付の図面を参照して記載されている。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】図１Ａは、第１の例示的イメージングおよび組織管理装置を示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、第１の例示的イメージングおよび組織管理装置を示す。
【図２Ａ】図２Ａは、第２の例示的イメージングおよび組織管理装置を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、第２の例示的イメージングおよび組織管理装置を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、第３の例示的イメージングおよび組織管理装置を示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、第３の例示的イメージングおよび組織管理装置を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、第４の例示的イメージングおよび組織管理装置を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、第４の例示的イメージングおよび組織管理装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
種々の例、実施例、および図示する構成が本明細書に記載されている。いくつかの例において、胆管が身体のルーメンの例として使われる。しかしながら、これは制限的なことを意図しない。さらに、種々の描写は一定の比率で描かれていない。その代わりに、それらは理解を容易にする仕方で描かれている。加えて、種々の例および具体例は、特にそのように述べられない所でさえ、互いに結合されることができる。加えて、記載された例は、請求項および本開示を制限することを意図しない。
【００１４】
図１Ａおよび図ＩＢは、第１の例示的イメージングおよび組織管理装置１００を示す。第１の例示的イメージングおよび組織管理装置１００は、光学的干渉断層法（ＯＣＴ）および／または光学的周波数領域イメージング（ＯＦＤＩ）組織イメージング方法および技術を実施してよい。第１の例示的イメージングおよび組織管理装置１００は、あるいは、他の走査光学的画像診断法（例えば蛍光、分光法、等）を実施してもよい。さらに、イメージングおよび組織管理装置１００は、他の組織イメージング方法および技術を実施してもよい。一実施例では、第１の例示的イメージングおよび組織管理装置１００は、ＯＣＴまたはＯＦＤＩモダリティの少なくとも１つを利用するシステムを含んでよい。具体的には、第１の例示的イメージングおよび組織管理装置１００は、組織１１８と関連した１つ以上の部分から電磁放射線（例えば後ろの反射光）を検出することができてもよい。検出した電磁放射線は、組織１１８と関連した情報（例えばミクロ構造）を確認するためにイメージングおよび組織管理装置１００によって処理されてよい。
【００１５】
一実施例では、第１の例示的イメージングおよび組織管理装置１００は、光ファイバ、組織除去および処置機能、データ処理および関連するデータ記憶、等を含む近位システムを含んでよい。図１に示すように、イメージングおよび組織管理装置１００は、外筒１０２を含む。外筒１０２は、通常、カテーテル本体と関連していてもよい。外筒１０２は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリフタルアミド、ポリイミド、ナイロン、等のような適切な透明または半透明の材料から作られてよい。
【００１６】
外筒１０２は、作動トランスレータ１０４を収容してよい。作動トランスレータ１０４は、作動トランスレータ１０４と関連した画像形成要素１０６の回転および並進運動を有効にする。作動トランスレータ１０４は、例えば、トルクコイル、駆動軸、等によって、画像形成要素１０６の近位端に作用してもよい。作動トランスレータ１０４は、例えば、モータ、圧電アクチュエータ、等によって、画像形成要素１０６の遠位端に作用してもよい。
【００１７】
イメージングおよび組織管理装置１００は、１つ以上の補助的チャネル１０８を含んでよい。補助的チャネル１０８は、外筒１０２と並んでいてよい。補助的チャネル１０８は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリフタルアミド、ポリイミド、ナイロン、等のような外筒１０２と同じ材料から作られてよい。外筒１０２および補助的チャネル１０８は、マルチ・ルーメン押出または複数の管の束から作られてよい。補助的チャネル１０８の遠位出口は、画像形成ビーム１１０の走査範囲によってカバーされる位置にあってよい。複数の補助的チャネル１０８は、身体のルーメンのより大きなカバーを有効にするために含まれてよい。一実施例では、外筒１０２は、身体のルーメンと関連した組織１１８に対して補助的チャンネル１０８の位置または方向を制御する近位システムを介して操縦可能でもよい。
【００１８】
補助的チャネル１０８は、組織除去デバイス１１２を収容してよい。組織除去デバイス１１２は、生検鉗子、吸引針、等の形であってよい。組織除去デバイス１１２は、イメージングおよび組織管理装置１００が身体のルーメンを通して導かれるときに、補助的チャネル１０８に引き込まれた状態にある。補助的チャネル１０８は、目標とする位置で組織除去デバイス１１２の展開を有効にする。例えば、図１Ａは引き込まれた状態の組織除去デバイス１１２を示す一方、図１Ｂは延長したまたは展開した状態の組織除去デバイス１１２を示す。
【００１９】
イメージングおよび組織管理装置１００は、１つ以上のバルーン１１４を含んでよい。バルーン１１４は、外筒１０２を介して膨らんでよい。バルーン１１４は、空気、ガス、液体、等によって膨らんでよい。バルーン１１４は、ポリエチレンまたは他のポリオレフィン、ポリウレタン、可撓性ポリ塩化ビニル、ナイロン、等のような適切な非対応な、対応する（compliant）、または半対応する材料から作られてよい。バルーン１１４の外面は、平滑または実質的に平滑でよい。あるいは、バルーン１１４の外面は、イメージングおよび組織管理装置１００を身体のルーメンと関連した組織に据え付ける際の支援のために、こぶ等でざらざらでもよい。
【００２０】
画像形成要素１０６は、光ファイバ線に結合されてよい。光ファイバ線は、外筒１０２の中に含まれてよくまたは収容されてよい。光ファイバ線は、ＯＣＴおよび／またはＯＦＤＩ方法および技術を有効にするイメージングおよび組織管理装置１００の一部に結合されてよい。画像形成要素１０６は、作動トランスレータ１０４の少なくとも回転を通して円周スキャンのために機能的である。ヘリカルスキャンは、作動トランスレータ１０４による同時的回転および後退によって達成されることもできる。
【００２１】
画像形成要素１０６は、組織除去デバイス１１２の展開の間、画像形成ビーム１１０を操作して、組織１１８上に導いて、および／または焦点を当てることができる。組織１１８から反射した光は、画像形成要素１０６によって処理されてよく、そして、光ファイバ線等を介してイメージングおよび組織管理装置１００と関連したデータ処理システムに伝えられてよい。処理された組織情報は、例えば、組織除去ツール１１２の直接可視化によって、または組織除去ツール１１２により除去される組織１１８によって、組織除去プロセスのガイダンスを有効にする。一実施例では、反射光は、イメージングおよび組織管理装置１００と関連したデータ処理システムにワイヤレスで伝えられる。
【００２２】
外筒１０２は、１つ以上の登録マーカー１１６を含んでよい。登録マーカー１１６は、画像形成ビーム１１０の走査範囲によってカバーされる部分の外筒１０２と関連していてもよい。登録マーカー１１６は、位置的登録を有効にするために、ＯＣＴ／ＯＦＤＩおよび少なくとも１つの他の画像診断法（例えば白色光内視鏡検査、超音波、蛍光透視法等）用の対照を提供してよい。一実施例では、登録マーカー１１６は、蛍光透視法の可視化のための放射線不透過性材料（例えば硫酸バリウム、ビスマス化合物、タングステン等）から作られる。
【００２３】
図２Ａおよび図２Ｂは、第２の例示的イメージングおよび組織管理装置２００を示す。第２の例示的イメージングおよび組織管理装置２００は、光学的干渉断層法（ＯＣＴ）および／または光学的周波数領域イメージング（ＯＦＤＩ）組織イメージング方法および技術を実施してよい。第２の例示的イメージングおよび組織管理装置２００は、あるいは、他の走査光学的画像診断法（例えば蛍光、分光法、等）を実施してもよい。さらに、イメージングおよび組織管理装置２００は、他の組織イメージング方法および技術を実施してもよい。一実施例では、第２の例示的イメージングおよび組織管理装置２００は、ＯＣＴまたはＯＦＤＩモダリティの少なくとも１つを利用するシステムを含んでよい。具体的には、第２の例示的イメージングおよび組織管理装置２００は、組織２２０と関連した１つ以上の部分から電磁放射線（例えば後ろの反射光）を検出することができてもよい。検出した電磁放射線は、組織２２０と関連した情報（例えばミクロ構造）を確認するためにイメージングおよび組織管理装置２００によって処理されてよい。
【００２４】
一実施例では、第２の例示的イメージングおよび組織管理装置２００は、光ファイバ、組織除去および処置機能、データ処理および関連するデータ記憶、等を含む近位システムを含んでよい。図２に示すように、イメージングおよび組織管理装置２００は、外筒２０２を含む。外筒２０２は、通常、カテーテル本体と関連していてもよい。外筒２０２は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリフタルアミド、ポリイミド、ナイロン、等のような適切な透明または半透明の材料から作られてよい。
【００２５】
外筒２０２は、作動トランスレータ２０４を収容してよい。作動トランスレータ２０４は、作動トランスレータ２０４と関連した画像形成要素２０６の回転および並進運動を有効にする。作動トランスレータ２０４は、例えば、トルクコイル、駆動軸、等によって、画像形成要素２０６の近位端に作用してもよい。作動トランスレータ２０４は、例えば、モータ、圧電アクチュエータ、等によって、画像形成要素２０６の遠位端に作用してもよい。
【００２６】
イメージングおよび組織管理装置２００は、１つ以上の補助的チャネル２０８を含んでよい。補助的チャネル２０８は、外筒２０２と並んでいてよい。補助的チャネル２０８は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリフタルアミド、ポリイミド、ナイロン、等のような外筒２０２と同じ材料から作られてよい。外筒２０２および補助的チャネル２０８は、マルチ・ルーメン押出または複数の管の束から作られてよい。補助的チャネル２０８の遠位出口は、画像形成ビーム２１０の走査範囲によってカバーされる位置にあってよい。複数の補助的チャネル２０８は、身体のルーメンのより大きなカバーを有効にするために含まれてよい。一実施例では、外筒２０２は、身体のルーメンと関連した組織２２０に対して補助的チャンネル２０８の位置または方向を制御する近位システムを介して操縦可能でもよい。
【００２７】
補助的チャネル２０８は、組織除去デバイス２１２を収容してよい。組織除去デバイス２１２は、生検鉗子、吸引針、等の形であってよい。組織除去デバイス２１２は、イメージングおよび組織管理装置２００が身体のルーメンを通して導かれるときに、補助的チャネル２０８に引き込まれた状態にある。補助的チャネル２０８は、目標とする位置で組織除去デバイス２１２の展開を有効にする。例えば、図２Ａは引き込まれた状態の組織除去デバイス２１２を示す一方、図２Ｂは延長したまたは展開した状態の組織除去デバイス２１２を示す。
【００２８】
イメージングおよび組織管理装置２００は、１つ以上のバルーン２１４を含んでよい。バルーン２１４は、外筒２０２を介して膨らんでよい。バルーン２１４は、空気、ガス、液体、等によって膨らんでよい。バルーン２１４は、ポリエチレンまたは他のポリオレフィン、ポリウレタン、可撓性ポリ塩化ビニル、ナイロン、等のような適切な非対応な、対応する（compliant）、または半対応する材料から作られてよい。バルーン２１４の外面は、平滑または実質的に平滑でよい。あるいは、バルーン２１４の外面は、イメージングおよび組織管理装置２００を身体のルーメンと関連した組織２２０に据え付ける際の支援のために、こぶ等でざらざらでもよい。
【００２９】
補助的チャネル２０８に加えて、イメージングおよび組織管理装置２００は、イメージングおよび組織管理装置２００の遠位に位置する遠位コンテナ２１６を含んでよい。遠位コンテナは、滑らかな形状でもよい。例えば、遠位コンテナ２１６は、半球状端部を有するシリンダを含んでよい。一般に、遠位コンテナ２１６は、ポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、ポリエーテル・ブロック・アミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリプロピレン、等のようなポリマーでできていてよい。遠位コンテナ２１６は、組織除去ツール２１２を補助的チャネル２０８に引き込む必要なしに、組織除去ツール２１２によって除去される組織サンプルを集めるかまたは蓄えるために用いてよい。例えば、図２Ｂは、組織除去ツール２１２によって除去されて、遠位コンテナ２１６によって保持される組織２２０の生検サンプル２２２を示す。
【００３０】
画像形成要素２０６は、光ファイバ線に結合されてよい。光ファイバ線は、外筒２０２の中に含まれてよくまたは収容されてよい。光ファイバ線は、ＯＣＴおよび／またはＯＦＤＩ方法および技術を有効にするイメージングおよび組織管理装置２００の一部に結合されてよい。画像形成要素２０６は、作動トランスレータ２０４の少なくとも回転を通して円周スキャンのために機能的である。ヘリカルスキャンは、作動トランスレータ２０４による同時的回転および後退によって達成されることもできる。
【００３１】
画像形成要素２０６は、組織除去デバイス２１２の展開の間、画像形成ビーム２１０を操作して、組織２２０上に導いて、および／または焦点を当てることができる。組織２２０から反射した光は、画像形成要素２０６によって処理されてよく、そして、光ファイバ線等を介してイメージングおよび組織管理装置２００と関連したデータ処理システムに伝えられてよい。処理された組織情報は、組織除去プロセス（例えば組織除去ツール２１２の直接可視化または組織除去ツール２１２により除去される組織２２０）のガイダンスを有効にする。一実施例では、反射光は、イメージングおよび組織管理装置２００と関連したデータ処理システムにワイヤレスで伝えられる。
【００３２】
外筒２０２は、１つ以上の登録マーカー２１８を含んでよい。登録マーカー２１８は、画像形成ビーム２１０の走査範囲によってカバーされる部分の外筒２０２と関連していてもよい。登録マーカー２１８は、位置的登録を有効にするために、ＯＣＴ／ＯＦＤＩおよび少なくとも１つの他の画像診断法（例えば白色光内視鏡検査、超音波、蛍光透視法等）用の対照を提供してよい。一実施例では、登録マーカー２１８は、蛍光透視法の可視化のための放射線不透過性材料（例えば硫酸バリウム、ビスマス化合物、タングステン等）から作られる。
【００３３】
図３Ａおよび図３Ｂは、第３の例示的イメージングおよび組織管理装置３００を示す。第３の例示的イメージングおよび組織管理装置３００は、光学的干渉断層法（ＯＣＴ）および／または光学的周波数領域イメージング（ＯＦＤＩ）組織イメージング方法および技術を実施してよい。第３の例示的イメージングおよび組織管理装置３００は、あるいは、他の走査光学的画像診断法（例えば蛍光、分光法、等）を実施してもよい。さらに、イメージングおよび組織管理装置３００は、他の組織イメージング方法および技術を実施してもよい。一実施例では、第３の例示的イメージングおよび組織管理装置３００は、ＯＣＴまたはＯＦＤＩモダリティの少なくとも１つを利用するシステムを含んでよい。具体的には、第３の例示的イメージングおよび組織管理装置３００は、組織３１８と関連した１つ以上の部分から電磁放射線（例えば後ろの反射光）を検出することができてもよい。検出した電磁放射線は、組織３１８と関連した情報（例えばミクロ構造）を確認するためにイメージングおよび組織管理装置３００によって処理されてよい。
【００３４】
一実施例では、第３の例示的イメージングおよび組織管理装置３００は、光ファイバ、組織除去および処置機能、データ処理および関連するデータ記憶、等を含む近位システムを含んでよい。図３に示すように、イメージングおよび組織管理装置３００は、外筒３０２を含む。外筒３０２は、通常、カテーテル本体と関連していてもよい。外筒３０２は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリフタルアミド、ポリイミド、ナイロン、等のような適切な透明または半透明の材料から作られてよい。
【００３５】
外筒３０２は、作動トランスレータ３０４を収容してよい。作動トランスレータ３０４は、作動トランスレータ３０４と関連した画像形成要素３０６の回転および並進運動を有効にする。作動トランスレータ３０４は、例えば、トルクコイル、駆動軸、等によって、画像形成要素３０６の近位端に作用してもよい。作動トランスレータ３０４は、例えば、モータ、圧電アクチュエータ、等によって、画像形成要素３０６の遠位端に作用してもよい。
【００３６】
イメージングおよび組織管理装置３００は、１つ以上の補助的チャネル３０８を含んでよい。補助的チャネル３０８は、外筒３０２と並んでいてよい。補助的チャネルは、外筒３０２と同じ材料、または、ポリエチレンまたは他のポリオレフィン、ポリウレタン、可撓性ポリ塩化ビニル、ナイロン、等のような適切な対応するまたは半対応する材料から作られてよい。外筒３０２および補助的チャネルは、マルチ・ルーメン押出または複数の管の束から作られてよい。補助的チャネル３０８の遠位出口は、画像形成ビーム３１０の走査範囲によってカバーされる位置にあってよい。複数の補助的チャネル３０８は、身体のルーメンのより大きなカバーを有効にするために含まれてよい。一実施例では、外筒３０２は、身体のルーメンと関連した組織に対して補助的チャンネル３０８の位置または方向を制御する近位システムを介して操縦可能でもよい。
【００３７】
補助的チャネル３０８は、組織管理デバイス３１２の導入を許容してよい。組織管理デバイス３１２は、生検鉗子、吸引針、注入針、切除用カテーテル、凝固カテーテル、等の形であってよい。組織管理デバイス３１２は、イメージングおよび組織管理装置３００が身体のルーメンを通して目標とする位置に到達後に、または、イメージングおよび組織管理装置３００が身体のルーメンを通して導かれるときに補助的チャネル３０８に引き込まれた状態で、補助的チャネル３０８を通して導かれてよい。補助的チャネル３０８は、目標とする位置で組織管理デバイス３１２の展開を有効にする。例えば、図３Ａは組織除去デバイス３１２（例えば、引き込まれた状態の組織除去デバイス３１２を有する）なしの補助的チャネルを示す一方、図３Ｂは補助的チャネル３０８内に延長したまたは展開した状態の組織除去デバイス３１２を示す。
【００３８】
イメージングおよび組織管理装置３００は、１つ以上のバルーン３１４を含んでよい。バルーン３１４は、外筒３０２を介して膨らんでよい。バルーン３１４は、空気、ガス、液体、等によって膨らんでよい。バルーン３１４は、ポリエチレンまたは他のポリオレフィン、ポリウレタン、可撓性ポリ塩化ビニル、ナイロン、等のような適切な非対応な、対応する（compliant）、または半対応する材料から作られてよい。バルーン３１４の外面は、平滑または実質的に平滑でよい。あるいは、バルーン３１４の外面は、イメージングおよび組織管理装置３００を身体のルーメンと関連した組織３１８に据え付ける際の支援のために、こぶ等でざらざらでもよい。
【００３９】
画像形成要素３０６は、光ファイバ線に結合されてよい。光ファイバ線は、外筒３０２の中に含まれてよくまたは収容されてよい。光ファイバ線は、ＯＣＴおよび／またはＯＦＤＩ方法および技術を有効にするイメージングおよび組織管理装置３００の一部に結合されてよい。画像形成要素３０６は、作動トランスレータ３０４の少なくとも回転を通して円周スキャンのために機能的である。ヘリカルスキャンは、作動トランスレータ３０４による同時的回転および後退によって達成されることもできる。
【００４０】
画像形成要素３０６は、組織管理デバイス３１２の展開の間、画像形成ビーム３１０を操作して、組織３１８上に導いて、および／または焦点を当てることができる。組織３１８から反射した光は、画像形成要素３０６によって処理されてよく、そして、光ファイバ線等を介してイメージングおよび組織管理装置３００と関連したデータ処理システムに伝えられてよい。処理された組織情報は、組織管理プロセス（例えば組織管理ツール３１２の直接可視化または組織管理ツール３１２により処理される組織３１８）のガイダンスを有効にする。一実施例では、反射光は、イメージングおよび組織管理装置３００と関連したデータ処理システムにワイヤレスで伝えられる。
【００４１】
外筒３０２は、１つ以上の登録マーカー３１６を含んでよい。登録マーカー３１６は、画像形成ビーム３１０の走査範囲によってカバーされる部分の外筒３０２と関連していてもよい。登録マーカー３１６は、位置的登録を有効にするために、ＯＣＴ／ＯＦＤＩおよび少なくとも１つの他の画像診断法（例えば白色光内視鏡検査、超音波、蛍光透視法等）用の対照を提供してよい。一実施例では、登録マーカー３１６は、蛍光透視法の可視化のための放射線不透過性材料（例えば硫酸バリウム、ビスマス化合物、タングステン等）から作られる。
【００４２】
図４Ａおよび図４Ｂは、第４の例示的イメージングおよび組織管理装置４００を示す。第４の例示的イメージングおよび組織管理装置４００は、光学的干渉断層法（ＯＣＴ）および／または光学的周波数領域イメージング（ＯＦＤＩ）組織イメージング方法および技術を実施してよい。第４の例示的イメージングおよび組織管理装置４００は、あるいは、他の走査光学的画像診断法（例えば蛍光、分光法、等）を実施してもよい。さらに、イメージングおよび組織管理装置４００は、他の組織イメージング方法および技術を実施してもよい。一実施例では、第４の例示的イメージングおよび組織管理装置４００は、ＯＣＴまたはＯＦＤＩモダリティの少なくとも１つを利用するシステムを含んでよい。具体的には、第４の例示的イメージングおよび組織管理装置４００は、組織４１６と関連した１つ以上の部分から電磁放射線（例えば後ろの反射光）を検出することができてもよい。検出した電磁放射線は、組織４１６と関連した情報（例えばミクロ構造）を確認するためにイメージングおよび組織管理装置４００によって処理されてよい。
【００４３】
一実施例では、第４の例示的イメージングおよび組織管理装置４００は、光ファイバ、組織除去および処置機能、データ処理および関連するデータ記憶、等を含む近位システムを含んでよい。図４に示すように、イメージングおよび組織管理装置４００は、外部外筒４０２および内部外筒４０４を含む。外部外筒４０２は、通常、カテーテル本体と関連していてもよく、内部外筒４０４を収容してもよい。外部外筒４０２および内部外筒４０４は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリフタルアミド、ポリイミド、ナイロン、等のような適切な材料から作られてよい。一実施例では、外部外筒４０２および内部外筒４０４は、外筒４０２および４０４の遠位端に光学的にクリアな材料および残りの部分に捩れ抵抗のある材料の組合せから作られることができる。
【００４４】
内部外筒４０４は、作動トランスレータ４０６を収容してよい。作動トランスレータ４０６は、作動トランスレータ４０６と関連した画像形成要素４０８の回転および並進運動を有効にする。作動トランスレータ４０４は、例えば、トルクコイル、駆動軸、等によって、画像形成要素４０６の近位端に作用してもよい。作動トランスレータ４０４は、例えば、モータ、圧電アクチュエータ、等によって、画像形成要素４０６の遠位端に作用してもよい。
【００４５】
イメージングおよび組織管理装置４００は、１つ以上の細胞学ブラシ４１０を含んでよい。細胞学ブラシ４１０は、画像形成ビーム４１２の走査範囲によりカバーされる位置を除外する、内部外筒４０４の遠位周長上の１つ以上の個々の剛毛またはスポンジを含んでよい。細胞学ブラシ４１０は、ナイロン、ステンレス鋼、等のような適切な可撓性材料から作られてよい。一実施例では、外部外筒４０２は、身体のルーメンと関連した組織４１６を除去するために細胞学ブラシ４１０を作動する近位システムを介して操縦可能でもよい。
【００４６】
内部外筒４０４および細胞学ブラシ４１０は、イメージングおよび組織管理装置４００が身体のルーメンを通して導かれるときに、外部外筒４０２内に完全に引き込まれてよい。外部外筒４０２は、目標とする位置で内部外筒４０４および細胞学ブラシ４１０の展開を有効にする。例えば、図４Ａは引き込まれた状態の細胞学ブラシ４１０を示す一方、図４Ｂは延長したまたは展開した状態の細胞学ブラシ４１０を示す。
【００４７】
画像形成要素４０８は、光ファイバ線に結合されてよい。光ファイバ線は、内部外筒４０４の中に含まれてよくまたは収容されてよい。光ファイバ線は、ＯＣＴおよび／またはＯＦＤＩ方法および技術を有効にするイメージングおよび組織管理装置４００の一部に結合されてよい。画像形成要素４０８は、作動トランスレータ４０６の少なくとも回転を通して円周スキャンのために機能的である。ヘリカルスキャンは、作動トランスレータ４０６による同時的回転および後退によって達成されることもできる。
【００４８】
画像形成要素４０８は、内部外筒４０４および細胞学ブラシ４１０の展開の間、画像形成ビーム４１２を操作して、組織４１６上に導いて、および／または焦点を当てることができる。組織４１６から反射した光は、画像形成要素４０６によって処理されてよく、そして、光ファイバ線等を介してイメージングおよび組織管理装置４００と関連したデータ処理システムに伝えられてよい。処理された組織反射情報は、組織ブラッシング・プロセスのガイダンスを有効にする。一実施例では、反射光は、イメージングおよび組織管理装置４００と関連したデータ処理システムにワイヤレスで伝えられる。
【００４９】
外部外筒４０２および内部外筒４０４は、１つ以上の登録マーカー４１４を含んでよい。登録マーカー４１４は、画像形成ビーム４１２の走査範囲によってカバーされる部分の外部外筒４０２および／または内部外筒４０４と関連していてもよい。登録マーカー４１４は、位置的登録を有効にするために、ＯＣＴ／ＯＦＤＩおよび少なくとも１つの他の画像診断法（例えば白色光内視鏡検査、超音波、蛍光透視法等）用の対照を提供してよい。一実施例では、登録マーカー４１４は、蛍光透視法の可視化のための放射線不透過性材料（例えば硫酸バリウム、ビスマス化合物、タングステン等）から作られる。
【００５０】
実施形態は、種々の構造、要素、および操作機能を含むものとして図とともに説明された。それらの記載された種々の構造、要素、および操機能は、本明細書に記載されている実施形態の各々に適用されてよく、使用されてよい。
【００５１】
さらに、組織除去チャネルを有するイメージング装置が特定の実施形態に関して記載された一方で、種々の変化がなされてよく、本願の請求項の精神および範囲から逸脱することなく等価物により置換されてよいことが当業者によってよく理解されている。他の修正は、請求項の要旨を逸脱しない範囲で上に開示された教示に特定の状況または材料を適応させるためになされてよい。したがって、請求項は、請求項の範囲内に落ち着く任意の実施形態にではなく、開示される具体的な実施形態のいずれか１つに制限されているものとして解釈されるべきでない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【国際調査報告】
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