(57)【要約】  医療用材料を調製及び送達するための方法及び器具が開示される。材料送達器具は、内部を貫通する管腔を画成するシースと、材料受容部を画成する内面を有するトラフであって、トラフは、管腔内に摺動可能に挿通されるように構成されている、トラフと、材料受容部内に摺動可能に挿通されるように構成されているスタイレットとを含む。スタイレットの形状は、トラフがシースの管腔内にあるときにトラフの内面及び管腔の一部を補完する。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部を貫通する管腔を画成するシースと、
材料受容部を画成する内面を有するトラフであって、該トラフは、前記管腔内に摺動可能に挿通されるように構成されている、トラフと、
前記材料受容部内に摺動可能に挿通されるように構成されているスタイレットと、
を備え、
前記スタイレットの形状は、前記トラフが前記シースの前記管腔内にあるときの前記トラフの前記内面と前記管腔の一部とを補完する、材料送達器具。
【請求項２】
前記スタイレットは、前記スタイレットが１つのみの向きで前記管腔及び前記材料受容部内に挿通されるように成形されている、請求項１に記載の材料送達器具。
【請求項３】
前記トラフは、前記トラフが前記管腔内にあるときに前記トラフを前記シースに対して解除可能に固定するように構成されている係止要素を更に含み、それにより、前記トラフが前記管腔内にあるときに前記トラフは前記管腔内で回転するのを防止される、請求項１に記載の材料送達器具。
【請求項４】
前記係止要素は、前記シースのグリップ内の凹部内に受容されるフランジを前記トラフの近位端に備える、請求項３に記載の材料送達器具。
【請求項５】
前記シース、前記トラフ、前記スタイレット、又は、前記シースと前記トラフと前記スタイレットとの任意の組み合わせは、放射線不透過性マーキングを含む、請求項１に記載の材料送達器具。
【請求項６】
前記スタイレットは、前記スタイレットの近位端にハンドルを更に備える、請求項１に記載の材料送達器具。
【請求項７】
前記シースは、前記シースの近位端にグリップを更に備える、請求項１に記載の材料送達器具。
【請求項８】
前記シースは、前記トラフが１つのみの向きで前記管腔及び前記材料受容部内に挿通されるように、成形されている、請求項１に記載の材料送達器具。
【請求項９】
所定の量の材料が分注されるように、前記スタイレットを所定の距離だけ前進させるように構成されているハンドルを更に備える、請求項１に記載の材料送達器具。
【請求項１０】
骨移植材料を手術部位に送達するための材料送達器具であって、
内部を貫通する管腔を画成するシースと、
前記管腔内に摺動可能に挿通されるように構成され、かつ材料受容部を画成する内面を有するトラフと、
前記材料受容部内に摺動可能に挿通されるように構成されているスタイレットと、
を備え、
前記スタイレットは、前記トラフが前記シースの前記管腔内にあるときに前記トラフの前記内面と前記シースとの間に画成された空隙の断面形状を補完する断面形状を有する、材料送達器具。
【請求項１１】
前記トラフは、前記材料受容部内に前記骨移植材料を受容するように構成されている、請求項１０に記載の材料送達器具。
【請求項１２】
前記スタイレットは、前記スタイレットが前記材料受容部内を摺動するにつれて、前記骨移植材料の一部を前記材料受容部から変位させるように構成されている、請求項１０に記載の材料送達器具。
【請求項１３】
前記スタイレットは、１つのみの向きで前記管腔に挿入されるように成形されている、請求項１０に記載の材料送達器具。
【請求項１４】
前記トラフは、前記トラフが前記管腔内にあるときに前記トラフを前記シースに解除可能に固定するように構成されている係止要素を更に含み、それにより、前記トラフが前記管腔内にあるときに前記トラフは前記管腔内で回転するのを防止される、請求項１０に記載の材料送達器具。
【請求項１５】
前記係止要素は、前記シースのグリップ内の凹部内に受容されるフランジを前記トラフの近位端に備える、請求項１４に記載の材料送達器具。
【請求項１６】
前記シース、前記トラフ、前記スタイレット、又は、前記シースと前記トラフと前記スタイレットとの任意の組み合わせは、放射線不透過性マーキングを含む、請求項１０に記載の材料送達器具。
【請求項１７】
パッキングツールであって、該パッキングツールは、前記骨移植材料と係合し、前記骨移植材料を前記材料受容部内に移動させるように構成されているスクレーパを有する、パッキングツールを更に備える、請求項１０に記載の材料送達器具。
【請求項１８】
前記パッキングツールは、前記材料受容部内の前記骨移植材料に適用されるように構成されているタンピングヘッドを更に備え、前記タンピングヘッドは湾曲形状を有する、請求項１７に記載の材料送達器具。
【請求項１９】
シース、トラフ及びキー型スタイレットを有する材料送達器具内に骨移植材料を装填する方法であって、
前記骨移植材料を前記トラフの内面によって画成された材料受容部内に導入するステップと、
前記トラフを前記シースによって画成された管腔内に摺動可能に位置付けるステップと、
前記キー型スタイレットを前記シース及び前記トラフによって画成された空隙の全体に摺動させるステップと、
を含む、方法。
【請求項２０】
前記キー型スタイレットを摺動させるステップは、前記骨移植材料を前記シースの前記管腔から変位させるステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記キー型スタイレットを摺動させるステップは、前記トラフが前記管腔内に配設されているときに前記キー型スタイレットの断面形状が前記トラフと前記シースとの間に画成された前記空隙の断面形状を補完するように、前記キー型スタイレットを方向付けるステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記トラフをシースの管腔内に摺動可能に位置付けるステップは、前記トラフを前記シースに係止するステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記シース内に延在するブレードを使用して、前記骨移植材料を攪拌するステップを更に含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
第１の直径を有する断面を備えた第１の領域、及び第２の直径を有する第２の断面を備えた第２の領域を有するシャフトと、材料に接触するように構成されている遠位端とを備え、前記第２の直径は前記第１の直径とは異なる、スタイレット。
【請求項２５】
前記スタイレットの前記シャフトに沿って１つ以上の放射線不透過性マーキングを更に備える、請求項２４に記載のスタイレット。
【請求項２６】
前記スタイレットの近位端にハンドルを更に備える、請求項２４に記載のスタイレット。
【請求項２７】
近位端と遠位端との間に材料受容部を画成するシースを有する材料送達器具内に骨移植材料を装填する方法であって、
前記シースを開放構成で設けるステップと、
前記骨移植材料を前記シース内に導入するステップと、
前記シースを前記開放構成から閉鎖構成に移行させるステップと、
を含む、方法。
【請求項２８】
前記シースは、第１の部分と、ヒンジによって前記第１の部分に接続されると共に、前記第１の部分に対して前記ヒンジに沿って動くように構成されている第２の部分とを更に含み、
前記シースを開放構成で設けるステップは、前記ヒンジに沿って前記第１の部分を前記第２の部分から離間させるように移動させるステップを含み、
前記シースを開放構成から閉鎖構成に移行させるステップは、前記ヒンジに沿って前記第１の部分を前記第２の部分に向かって移動させるステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記シースは、外側部分と、前記外側部分内の内側部分とを更に含み、
前記外側部分は、前記内側部分に対して摺動可能に移動するように構成されており、
前記シースを開放構成で設けるステップは、前記内側部分が前記外側部分と前記材料受容部との間に配設されるように、前記内側部分に対して前記外側部分を摺動可能に移動させるステップを含み、
前記シースを開放構成から閉鎖構成に移行させるステップは、前記材料受容部が前記外側部分と前記内側部分との間に配設されるように、前記内側部分に対して前記外側部分を摺動可能に移動させるステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
シースと、スタイレットと、入口及び該入口の反対側の出口を有する漏斗とを有する材料送達器具内に骨移植材料を装填する方法であって、
前記漏斗と前記漏斗の前記出口に隣接して配設された前記シースとを設けるステップと、
前記骨移植材料を前記漏斗の前記入口に導入するステップと、
前記骨移植材料が前記出口を通って前記漏斗から前記シース内に移動するように、前記スタイレットを前記漏斗内で前記入口と前記出口との間で並進させるステップと、
を含む、方法。
【請求項３１】
前記骨移植材料が前記シースから分注されるように、前記シースから前記漏斗を取り外して前記シース内で前記スタイレットを並進させるステップを更に含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
第１の部分と、前記第１の部分に接触するように構成されている第２の部分とを有するシースであって、前記第１の部分及び前記第２の部分は、互いに対して移動可能であり、前記第１の部分及び前記第２の部分は、前記シース内の材料受容部を画成する、シースと、
前記材料受容部内に摺動可能に挿通されるように構成されているスタイレットと、
を備え、
前記スタイレットの形状は、前記シースの前記内面を補完し、
前記シースは、前記第１及び第２の部分が第１の位置に配設されているときに開放構成を有すると共に、前記第１及び第２の部分が前記第１の位置とは異なる第２の位置に配設されているときに閉鎖構成を有し、
前記材料受容部は、前記シースが前記閉鎖構成にあるときに前記第１の部分と前記第２の部分との間に画成される、材料送達器具。
【請求項３３】
前記第１の部分は、ヒンジを用いて前記第２の部分に接続されている、請求項３２に記載の材料送達器具。
【請求項３４】
前記第１の部分は、前記第２の部分に隣接して摺動可能に配設され、
前記シースが前記開放構成にあるときに、前記第２の部分は前記第１の部分と前記材料受容部との間に配設され、
前記シースが前記閉鎖構成にあるときに、前記材料受容部は、前記第１の部分と前記第２の部分との間に配設される、請求項３２に記載の材料送達器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１７年８月２４日出願の米国仮出願第６２／５４９，５３９号の利益を主張し、その全体があらゆる全ての目的のために本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、医療用材料の調製及び分注、より具体的には、トラフ及びキー型スタイレットを組み込んだ改良された送達器具を対象とする。
【背景技術】
【０００３】
骨劣化は、様々な虚弱、傷害、及び一般的な老化プロセスの共通の副作用である。加えて、特定の外科処置中に骨空隙が作成され、それは骨の再成長を必要とする。骨の損傷又は空隙に関連する疾患を置き換える、融着する、又は緩和しようとする外科処置は、複雑であり、実行することがしばしば困難である。骨移植は、空隙を充填するか、又は骨劣化の疾患を緩和するために、患者の身体、ドナー、又は別の種から来る骨組織の外科用移植である。骨移植はまた、脊椎固定又は膝関節置換など、移植されたデバイスの周りで新しい骨組織を成長させるのに有用であり得る。
【０００４】
骨移植に使用される材料は、多くの場合、粗く、不均質であり、調製、混合、及び適用するのを困難にしている。既知の方法は、混合ボウル内で必要な材料を調製及び混合することと、次いで、へらなどの道具を使用して混合材料をディスペンサーに移すこととを含み、ディスペンサーは、次いで混合材料を所望の場所に適用するために使用することができる。しかしながら、へらを使用して混合材料を混合ボウルから収集し、混合材料を漏斗に移し、次いで混合材料を漏斗から所望の塗布スポットで患者に移すことは、煩雑かつ時間がかかる仕事である。更に、混合材料を繰り返し移すのに必要な時間、並びに繰り返し移転から生じる無駄な材料は、骨移植手順のコストを増加させる。
【０００５】
したがって、骨移植材料などの医療用材料を患者に調製及び移すための改善された装置及び方法が必要とされている。
【発明の概要】
【０００６】
医療用材料を送達するための装置及び方法が開示される。一実施形態によれば、材料送達器具は、内部を貫通する管腔を画成するシースと、材料受容部を画成する内面を有するトラフであって、トラフは、管腔内に摺動可能に挿通されるように構成されている、トラフと、材料受容部内に摺動可能に挿通されるように構成されているスタイレットと、を含む。スタイレットの形状は、トラフがシースの管腔内にあるとき、トラフの内面及び管腔の一部分を補完する。
【０００７】
別の実施形態によれば、骨移植材料を手術部位に送達するための材料送達器具は、内部を貫通する管腔を画成するシースと、管腔内に摺動可能に挿通されるように構成され、材料受容部を画成する内面を有するトラフと、材料受容部内に摺動可能に挿通されるように構成されたスタイレットと、を含む。スタイレットは、トラフがシースの管腔内にあるとき、トラフの内面とシースとの間に画成される空隙の断面形状を補完する断面形状を有する。
【０００８】
別の実施形態によれば、シース、トラフ、及びキー型スタイレットを有する材料送達器具内に骨移植材料を装填する方法が開示される。骨移植材料は、トラフの内面によって画成された材料受容部内に導入される。次いで、トラフは、シースによって画成された管腔内に摺動可能に位置合わせされる。次に、キー型スタイレットは、シース及びトラフによって画成される空隙の全体内に摺動される。
【０００９】
別の実施形態によれば、シース内に挿入するためのスタイレットは、第１の直径を有する第１の円形断面を備えた第１の領域と、第２の直径を有する第２の断面を備えた第２の領域と、材料に接触するように構成された遠位端と、を含む。第２の直径は、第１の直径とは異なっている。
【００１０】
別の実施形態によれば、近位端と遠位端との間に材料受容部を画成するシースを有する材料送達器具内に骨移植材料を装填する方法が開示される。本方法のシースは、開放構成で設けられ、骨移植材料はシース内に導入され、シースは、開放構成から閉鎖構成に移行する。
【００１１】
別の実施形態によれば、シース、スタイレット、並びに入口と入口の反対側の出口とを有する漏斗を有する材料送達器具内に骨移植材料を装填する方法が開示される。漏斗には、漏斗の出口に隣接して配設されたシースが設けられている。骨移植材料は漏斗の入口内に導入され、スタイレットは、入口と出口との間で漏斗内に並進し、それによって骨移植材料が漏斗から出口を通ってシース内へと移動する。
【００１２】
本出願は、添付の図面と併せて読むことで更に理解される。本主題を例示するために、本主題の例示的実施形態が図面において示されている。しかしながら、本開示の主題は、開示される特定の方法、装置、及びシステムに限定されない。加えて、本図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれていない。本図面に関して以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】一実施形態による送達システムの等角図を示す。
【図２】図１に示された送達システムの分解図を示す。
【図３】トラフの等角図を示す。
【図４】スタイレットの等角図を示す。
【図５】トラフ内で部分的に摺動するスタイレットを示す。
【図６】シース内部のトラフの等角端面図を示す。
【図７】シースのハンドルの等角上面図を示す。
【図８】図７に示されるハンドルの等角底面図を示す。
【図９】シース、トラフ、及びスタイレットを収容する容器の等角図を示す。
【図１０】トレイを備えたトラフの等角図を示す。
【図１１】トラフを備えた別のトレイの等角図を示す。
【図１２】２つのトラフを備えた別のトレイの等角図を示す。
【図１３】スクレーパ及びタンピングヘッドを有するパッキングツールの等角図を示す。
【図１４】トラフ及びタンピングヘッドを備えたトレイの等角図を示す。
【図１５】図１４のトレイ、トラフ、及びタンピングヘッドの正面斜視図を示す。
【図１６】別のトレイの等角図を示す。
【図１７】トラフに隣接する図１６のトレイの等角図を示す。
【図１８】壁を有する別のトレイの等角図を示す。
【図１９】別の実施形態による送達システムの正面断面図を示す。
【図２０】閉鎖位置にあるヒンジを備えたシースの等角図を示す。
【図２１】開放位置にある図２０のシースの等角図を示す。
【図２２】２つの部分を有する別の実施形態のシースの等角図を示す。
【図２３】開放位置にある図２２のシースの正面斜視図を示す。
【図２４】閉鎖位置にある図２２及び図２３のシースの正面斜視図を示す。
【図２５】更に別の実施形態によるシースの正面斜視図を示す。
【図２６】一実施形態によるスタイレットの一部の等角図を示す。
【図２７】シース内部の図２６のスタイレットの側断面図を示す。
【図２８】別の実施形態による、ブレードを有するスタイレットの側断面図を示す。
【図２９】図２８のスタイレットの正面斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
送達システムは、医療用材料を調製及び送達するために使用される。送達システムは使い切りであって一回使用のために設計されてもよく、又は再使用されてもよい。送達システムは、単一の材料を調製及び送達するために使用されてもよく、又は複数の材料を調製、混合、及び送達するために使用されてもよい。長手方向開口部をその長さに沿って有するトラフは、最初に医療用材料を受容する。次いで、材料を備えたトラフは、内部を貫通して延在する管腔を有するシースに挿入される。最後に、トラフの内面とシースとの間に画成された空隙の断面形状を補完する断面形状を有するスタイレットが、管腔を通して挿入されて、材料をシステムから押し出す。このシステムは、分注中に材料の無駄を最小限に抑えて、シース内への材料の装填をより容易にすることを可能にする。
【００１５】
特定の用語は、説明において便宜のためにのみ使用されており、限定を意図するものではない。「近位」及び「遠位」という用語は、概して、送達システムを使用して、それぞれ、個体に向かう、及びそこから離れる位置や方向を参照する。「軸方向」、「鉛直方向」、「横方向」、「左」、「右」、「上」、及び「下」という用語は、参照する図面内での方向を指定する。「実質的に」という用語は、かなりの程度又は大部分を意味することを意図しているが、必ずしも全体を指定することを意図していない。専門用語は、上で列記した用語、それらの派生語、及び類似する意味の用語を含む。
【００１６】
図１及び図２を参照して、送達システム１００は、シース１０４、トラフ１２０、及びスタイレット１４０を含み得る。シース１０４は、シース１０４の長さを通って、その近位端１０８からその遠位端１１２まで延在する管腔１１６を画成する。シース１０４は、材料を送達するために、その近位端１０８に開口部を有し、その遠位端１１２に別の開口部を有する。シース１０４は、実質的に円筒形であり、サイズが均一であってもよい。いくつかの実施形態では、シース１０４は、例えば、その近位端１０８からその遠位端１１２までテーパ状になっていてもよい。シース１０４は、外科用使用のために適切な材料で作製され得る。シース１０４は、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール変性（ＰＥＴＧ）、これらの組み合わせ、又は別の適切なポリマー等のプラスチックを含んでもよい。いくつかの実施形態では、シース１０４は、例えば繰り返し使用のために消毒され得るステンレス鋼等の金属を含んでもよい。
【００１７】
シース１０４は、その長さに沿ってマーキング（図示せず）を含んでもよい。マーキングは、測定値、材料情報、日付、又は他の情報を含んでもよい。マーキングは印刷されてもよく、突起であってもよく、又はノッチであってもよい。いくつかの実施形態では、マーキングは、Ｘ線又は他の放射線下で施術者によって容易に観察可能であるように放射線不透過性であってもよい。こうして、施術者は、放射線下で、管腔１１６内の材料の量、及び患者内の送達システム１００の位置を可視化し得る。いくつかの実施形態では、シース１０４は、少なくとも部分的に半透明であってもよく、それにより、施術者は、可視光下で管腔内の材料の量を可視化し得る。
【００１８】
シース１０４を通って延在する管腔１１６は、実質的に円筒形であってもよい。いくつかの実施形態では、管腔１１６は、シース１０４によって、例えばプリズム形等の異なる形状であるように画成されてもよく、本開示は、管腔１１６の特定の形状に限定されない。管腔１１６は、トラフ１２０、スタイレット１４０、又はトラフ１２０とスタイレット１４０との組み合わせを取り外し可能に受容することができるような大きさ及び寸法である。
【００１９】
図２及び図３を参照して、トラフ１２０は、近位端１２４と、近位端１２４の反対側の遠位端１２８と、材料受容部１３６を画成する内面１３２とを有する。材料は、材料受容部１３６内に導入され得、それにより、内面１３２と接触し得る。トラフ１２０は、トラフ１２０の少なくとも一部に沿って延在する口１３８を有してもよい。口１３８は、内面１３２内の切れ目、及び内面１３２と口１３８との組み合わせによって画成されてもよく、材料受容部１３６を画成してもよい。図３に示すように、口１３８は、トラフ１２０の全長に沿って延在してもよい。いくつかの実施形態では、口１３８は、トラフ１２０の一セグメントのみを通って延在してもよい。
【００２０】
トラフ１２０は、管腔１１６内に摺動する。トラフ１２０は、シース１０４の長さと実質的に同じ長さを有する。いくつかの実施形態では、トラフ１２０は、シース１０４よりも長くてもよく、又は代替的にシース１０４よりも短くてもよい。トラフ１２０が管腔１１６の内側にあるとき、材料の少なくとも一部は、材料受容部１３６から、かつシース１０４から、例えば所望の送達部位へと移送され得る。トラフ１２０がシース１０４内にあるとき、材料受容部１３６は、トラフ１２０と管腔１１６との間に画成され得る。
【００２１】
材料を有さないトラフ１２０が管腔１１６内に挿入されると、トラフ１２０及びシース１０４は、口１３８と管腔１１６との間に空隙１８６（図６に示される）を画成する。トラフ１２０がいくらかの材料を含む場合、空隙１８６は材料で部分的に充填される。空隙１８６の残りの部分は、材料が存在するときに、管腔１１６内に緩衝空間を提供する。これは、材料の密度が材料を固着させ管腔１１６を詰まらせる可能性があるとき、緩衝空間は、そのような空隙がない場合よりも材料がより自由に動き回ることを可能にするため、有利であり得る。こうして、緩衝空間は、材料の詰まり又は不十分な混合を減少させ得、通気を増加させ得る。シース１０４内の通気の増大は、いくつかの既存の技術によって必要とされているシース１０４内の通気孔の必要性を除去し得る。
【００２２】
トラフ１２０は、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール変性（ＰＥＴＧ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ナイロン、これらの組み合わせ、又は別の適切なポリマー等のプラスチックを含んでもよい。いくつかの実施形態では、トラフ１２０は、例えば繰り返し使用のために滅菌され得るステンレス鋼等の金属を含んでもよい。トラフ１２０は、測定値、材料情報、又は部品参照番号を示すマーキング（図示せず）を含んでもよい。マーキングは印刷されてもよく、突起であってもよく、又はノッチであってもよい。いくつかの実施形態では、マーキングは、Ｘ線又は他の放射線下で施術者によって容易に観察可能であるように放射線不透過性であってもよい。こうして、施術者は、放射線下でトラフ１２０内の材料の量を可視化し得る。
【００２３】
材料をトラフ１２０内に導入し、次いで、トラフ１２０をシース１０４内に摺動させることにより、材料をシース１０４内に直接装填することと比較して、材料をシース１０４内に置く効率が向上する。換言すれば、材料をシース１０４の近位端１０８に押し込むのではなく、口１３８を通してトラフ１２０を装填することの方がより単純であり得る。
【００２４】
図４〜図６を参照して、スタイレット１４０は、空隙１８６内の材料の全て又は一部を管腔１１６から外に移動させるように構成されている。スタイレット１４０は、スタイレットの近位端１４４上に配設されたハンドル１６０を含む。スタイレット１４０は、シース１０４の近位端１０８において管腔１１６内に挿入され、管腔１１６を通って摺動して、シース１０４の遠位端１１２から材料を押し出す。スタイレット１４０は、トラフ１２０、シース１０４、又はトラフ１２０及びシース１０４の双方とほぼ同じ長さになるように寸法決めされる。別の実施形態では、スタイレット１４０は、トラフ１２０及び／又はシース１０４よりも長いか又は短いかのいずれかであってもよい。スタイレットの異なる長さに対していくつかの利点が存在する。例えば、シース１０４よりも長いスタイレット１４０は、空隙１８６内部の材料のほとんど又は全てがシース１０４から押し出されることを確実にするために有用であり得る。シースよりも短いスタイレット１４０は、スタイレット１４０の遠位端がシース１０４の遠位端１１２を越えて延在せず、生体部位又は組織に損傷を与える可能性がある、分注表面との接触を行わないことを確実にするために有利であり得る。
【００２５】
いくつかの実施形態では、スタイレット１４０は、スタイレット１４０が空隙１８６の形状及び寸法を補完するような形状及び寸法である。空隙１８６の断面は、管腔１１６とトラフ１２０の内面１３２との間の領域に対応する。スタイレット１４０は、スタイレット１４０が１つのみの向きで管腔１１６に挿通され、管腔１１６内で回転することができないように、空隙１８６の形状にキー止めされてもよい。キー型スタイレット１４０は、典型的な円形スタイレットに対して管腔からほとんど又は全ての材料を取り去る可能性を増加させ、不正確なスタイレットを使用するリスクを低減するため、有利である。
【００２６】
図４に示すように、スタイレット１４０は、２つ以上の直径を含む。スタイレット１４０は、第１の直径Ｄ１を有する第１の円筒形部分と、第１の直径Ｄ１よりも大きい第２の直径Ｄ２を有する第２の円筒部分とを有する。図５を参照して、スタイレット１４０の第１の直径Ｄ１を有する第１の部分は、トラフ１２０の内径を補完する。スタイレット１４０の第２の直径Ｄ２を有する第２の部分は、管腔１１６の内径を補完する。こうして、スタイレット１４０は、シース１０４の遠位端１１２を通って空隙１８６の全体から材料を押し出す。
【００２７】
いくつかの実施形態では、シースは、スタイレット１４０の代わりに特定の形状を有するようにキー止めされてもよい。シース、スタイレットのいずれか、又はシース及びスタイレットの双方は、互いに補完し、シース１０４を通る望ましくない向きでのスタイレット１４０の挿入及び／又は移動を防ぐように作用する１つ以上の形状をもつようにキー止めすることができることが理解されるであろう（例えば、材料受容部１３６に向かって延在するキー型部分２５０を有するキー型シース１０４ｄを示す図２５を参照）。
【００２８】
スタイレット１４０は、その遠位端１４８において傾斜又はテーパ状であってもよい。傾斜又はテーパは、遠位端１４８が材料と接触するとき、材料がトラフ１２０から押し出されて、空隙１８６の残りの部分に入るように角度付けされてもよい。別の実施形態では、スタイレット１４０の遠位端１４８は凹面であってもよく、それにより、材料はスタイレット１４０及び／又は管腔１１６の中心線に向かって押し込まれる（例えば、図２６及び図２７を参照）。代替的な実施形態では、遠位端１４８は凸面であってもよく、それにより、材料はスタイレット１４０及び／又は管腔１１６の中心線から離れるように押される。材料を分注するときの精度の向上、管腔１１６内の材料のより良好な拡散、及びシース１０４内部の材料の詰まりの低減などの、異なるスタイレット形状に対する様々な利点が存在し得る。
【００２９】
スタイレット１４０は、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール変性（ＰＥＴＧ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ナイロン、これらの組み合わせ、又は別の適切なポリマー等のプラスチックを含んでもよい。いくつかの実施形態では、スタイレット１４０は、例えば繰り返し使用のために滅菌され得るステンレス鋼等の金属を含んでもよい。スタイレット１４０は、測定値、材料情報、又は部分参照番号を示すマーキング（図示せず）を含んでもよい。マーキングは印刷されてもよく、突起であってもよく、又はノッチであってもよい。いくつかの実施形態では、マーキングは、Ｘ線又は他の放射線下で施術者によって容易に観察可能であるように放射線不透過性であってもよい。こうして、施術者は、スタイレット１４０がどれだけ管腔１１６内を進行したかを見ることができ、したがって、どのくらいの材料がシース１０４から移動したかを示し得る。
【００３０】
追加の構成要素が送達システムに含まれてもよい。図７及び図８は、シース１０４の近位端１０８に取り付けられ得るグリップ１７０を示している。グリップ１７０は、シース１０４からの不注意な又は早まった除去からトラフ１２０を保持するように設計され得る。更に図７及び図８を参照して、グリップ１７０は、トラフ１２０の対応する係止突起１８２と係合するように構成された係止凹部１７４を含み得る。しかしながら、本開示は、上記の係止機構に限定されないことが理解されるであろう。グリップ１７０は、トラフ１２０を送達システム１００に装填して、管腔１１６を通してスタイレット１４０を押す間、送達システム１００の施術者がシース１０４をしっかりと保持することを可能にする。
【００３１】
いくつかの実施形態では、グリップ１７０はまた、グリップ１７０を通って延在する係止解除開口１７８を含み得る。トラフ１２０の係止突起１８２がグリップ１７０の係止凹部１７４と係合しているとき、係止解除ツール（図示せず）が、係止解除開口１７８を通して挿入されて、係止突起１８２を係止凹部１７４から係脱し得る。係止解除開口１７８は、１つ以上の特定のツールが係止解除開口１７８を通って嵌合することでシース１０４からトラフ１２０を偶発的に係脱する可能性を減少させることができるように寸法決めされている。
【００３２】
送達システム１００は、送達キットの一部であってもよい。送達キットは、複数の送達システム１００を含んでもよい。キットは、例えば様々な粘度又は材料組成物の材料等の異なる材料で使用するための送達システムを含んでもよい。各送達システム１００は、本開示を通して説明される構成要素を含み得る。構成要素は、異なる寸法及び形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、キットは複数のスタイレット１４０を含んでもよく、各スタイレットは、例えばスタイレットの長さ、断面又はキー型形状、及び遠位端１４８の形状等の異なる寸法を有してもよい。
【００３３】
キットは、複数のトラフ１２０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、トラフ１２０の各々は、他のトラフとは異なる寸法であってもよい。違いとしては、口１３８の形状及び寸法、トラフ１２０の長さ、及び材料受容部１３６のサイズが挙げられてもよい。これらのパラメータのうちの１つ以上はまた、管腔１１６と材料受容部１３６との間の空隙１８６のサイズ及び形状を規定してもよい。
【００３４】
キットは、複数のシース１０４を含んでもよい。異なるシースは、異なる材料又は異なる用途で使用するために構成されてもよい。シース１０４は、形状及び寸法が変化してもよく、本明細書に記載の送達システムの構成要素のうちの１つ以上と係合するように構成されてもよい。
【００３５】
いくつかの実施形態では、キットはまた、送達システムで使用され得る追加の構成要素を含み得る。いくつかの実施形態では、キットは、送達システム１００の１つ以上の構成要素を収容するように構成された容器１９０を含み得る。図９を参照して、容器１９０は、シース受容部１９２、トラフ受容部１９４、及びスタイレット受容部１９６を有してもよい。容器１９０は、それぞれの受容部内に個々の構成要素を取り外し可能に収容し、発送及び材料調製中にそれらが損傷又は失われるのを防止する。
【００３６】
いくつかの実施形態では、トラフ受容部１９４は、材料がトラフ１２０内に導入される際にトラフ１２０を静止して保持するように更に構成されている。図１０を参照すると、トレイ１９８が、トラフ１２０内に移動される材料を受容するように構成されてもよい。トレイ１９８は、トラフ１２０の材料受容部１３６内に材料を導入する前に、材料を堆積、混合、測定、又は別の方法で調製するためのより大きな表面積を提供する。トレイ１９８は、材料受容部１３６への材料の移転を容易にするためにトラフ１２０の方向に傾斜していてもよい。いくつかの実施形態では、トレイ１９８は、材料とトレイ１９８との間の摩擦を減少させるように構成された表面コーティングを含み得る。トラフ１２０は、材料で十分に充填されると、容器１９０から及びトレイ１９８から取り出される。図１１を参照して、例えば、トレイ１９８ａが、材料がその中で容易に混合され、トラフ１２０内に移動することができるように成形されてもよい。いくつかの態様では、トレイ１９８は、販売、輸送、又は保管のために含まれる構成要素のためのパッケージの一部であってもよい。これは、例えば保管又は発送中に、個々の構成要素がトレイ１９８内に固定されるためのネイティブな環境を提供することができ、開包時間及び必要なパッケージ材料の量を低減する役割を果たす。
【００３７】
材料の用途及び予想される必要性に応じて、複数のトラフ１２０が、混合材料を受容するために位置付けされてもよい。図１２を参照して、例えば、トレイ１９８ｂは、２つのトラフ１２０を保持し、必要に応じて材料をそれらの一方又は双方に導入するように構成されてもよい。
【００３８】
キットは、材料をトラフ１２０又はシース１０４内に導入するための１つ以上のツールを更に含んでもよい。このようなツールとしては、スコップ、へら、漏斗、ボトル、ピペット、及び絞り袋を含み得るが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、上記ツールのうちの１つ以上を使用して、トレイ１９８上及びトラフ１２０内に材料を配分、混合、及び移動させ得る。いくつかの実施形態では、パッキングツール２００を使用して、材料をトラフ１２０又はシース１０４内に移動させ、材料が分注され得るように材料を位置付けてもよい。図１３を参照して、パッキングツール２００は、タンピングヘッド２０４及びスクレーパ２０８を含んでもよい。スクレーパ２０８は、材料を所望のトラフ１２０又はシース１０４に向けて方向付けるために使用され得る。このようなツールは、トレイ１９８からより多くの材料の収集を可能にし、残りの未使用材料の量を最小化し、廃棄物を減少させ、材料コストを最小限に抑える。
【００３９】
トレイ１９８はまた、ヒンジ（図示せず）を含んでもよく、それにより、トレイ１９８の第１の部分がトラフ１２０を受容し、一方、トレイ１９８の第２のヒンジされた部分が、ヒンジに沿ってトラフ１２０に向かって又はトラフ１２０から離れて回転するように構成される。このような構成は、トラフ１２０のためのパッケージを形成するために使用することができる。いくつかの態様では、トレイ１９８の第２の部分は、パッキングツール２００のタンピングヘッド２０４によって説明される機構と同様に、トラフ１２０内に導入された材料を突き固めるために使用され得る。
【００４０】
図１４及び図１５を参照して、タンピングヘッド２０４は、材料をトラフ１２０又はシース１０４に詰めるために使用されてもよい。これは、材料内の空隙をより少なくすることを可能にし、製品のより一貫した分注をもたらす。更に、タンピングヘッド２０４は、所望の材料形状の形成を容易にするように輪郭付けられてもよい。図１４及び図１５に示されるように、例えば、タンピングヘッド２０４は湾曲した形状を有してもよく、それにより、トラフとタンピングヘッド２０４との間に画成された材料受容部１３６内の突き固められた材料は、実質的に円筒状になるように形成される。しかしながら、タンピングヘッド２０４（並びにトラフ１２０）は、材料受容部１３６及びその中に配設される材料の異なる形状を画成するように異なって輪郭付けされてもよいことが理解されるであろう。
【００４１】
材料の粘度に応じて、調製された材料を、それが分注されるトラフ又はシースに注ぐことが有利であり得る。図１６及び図１７に示されるように、トレイ１９８ｃを使用して材料をその中に調製し、次いで材料をトラフ１２０内に注いでもよい。いくつかの実施形態では、トレイ１９８ｃは注ぎ口２１０を有して注ぎ動作を容易にし、材料をトラフ１２０内により良好に方向付け得る。ツール（例えば、パッキングツール２００）が、トレイ１９８ｃから材料を注ぐのを助けるために使用され得ることが理解されるであろう。
【００４２】
いくつかの実施形態では、材料は、最初にトラフ１２０に導入されることなく、シース１０４内に直接移動されてもよい。図１８を参照して、例えば、トレイ１９８ｄは、材料を受容し、次いでシース１０４を摺動可能に受容するように構成されてもよい。シース１０４は、材料がトレイ１９８ｄからシース１０４の管腔１１６内に受容されるように、トレイ１９８ｄの１つ以上の表面に沿って移動され得る。いくつかの実施形態では、トレイ１９８ｄは、材料がトレイ１９８ｄを出ることを防止し、かつシース１０４内への材料の移動を促進するように構成された壁２２０を更に含み得る。動作中、シース１０４は、材料がトレイ１９８ｄからシース１０４の管腔１１６内に移動するように、材料を含むトレイ１９８ｄの表面に沿って移動される。トレイ１９８ｄは、シース１０４の形状を補完する形状を有し得る。あるいは、トレイ１９８ｄに沿ってシース１０４を移動させる代わりに、トレイ１９８ｄを静止シース１０４に対して移動させてもよい。
【００４３】
別の実施形態では、漏斗３００を使用して材料を調製し、分注のためにそれをシース１０４内に送達してもよい。図１９を参照して、漏斗３００は、材料が導入される入口３０４と、シース１０４内に材料が移動される、入口３０４の反対側に配設された出口３０８とを含む。材料は、漏斗３００の内側で内面３１２上に調製されてもよい。漏斗３００からシース１０４への材料の移動を容易にするために、スタイレット１４０を導入して、入口３０４から出口３０８に向かって少なくとも部分的に出口３０８を通って移動させて、漏斗３００内の材料を変位させ、それをシース１０４内に押し込み得る。漏斗３００及びスタイレット１４０を利用して、将来の使用のために材料を調製し、シース１０４内に移動させ得、又は、漏斗３００及びシース１０４を通るスタイレット１４０の移動を使用して、材料を分注し得る。
【００４４】
図２０及び図２１を参照して、シース１０４ｂは、シース１０４ｂの長さの少なくとも一部分に沿ってヒンジ２３０を含んでもよい。ヒンジ２３０は、単一シース１０４ｂの一体部であるリビングヒンジであってもよい。あるいは、ヒンジ２３０は、シース１０４ｂに取り付けられた別個の構成要素であってもよい。図２０及び図２１に示されるように、ヒンジ２３０は、シース１０４ｂの全長に沿って延在してもよい。しかしながら、ヒンジ２３０は、シース１０４ｂの全長未満に対して延在してもよく、複数のヒンジ２３０が使用されてもよいことが理解されるであろう。
【００４５】
ヒンジ２３０は、材料受容部１３６がシース１０４ｂの全ての長さの一部に沿って露出するように、シース１０４ｂが開閉されることを可能にする。これは、トラフ１２０を使用せずに、材料がシース１０４ｂ内に直接導入されることを可能にする。シース１０４ｂが開放構成にあるとき（図２１に示される）に、材料が材料受容部１３６内に堆積された後、シース１０４ｂの一部は、ヒンジ２３０に沿って閉鎖構成（図２０に示される）へと回転することができ、材料受容部１３６内の材料が、シース１０４ｂの遠位端１１２から分注されるように構成される。
【００４６】
代替的な実施形態では、シース１０４ｃは、図２２〜図２４に示されるように、第１の外側部分２４０と、外側部分２４０に隣接して配設された第２の内側部分２４４とを含んでもよい。内側部分２４４及び外側部分２４０は、互いに対して摺動可能に回転するように構成されており、それにより、外側部分２４０が内側部分２４４の反対側に配設されているとき、シース１０４ｃは、外側部分２４０と内側部分２４４との間に材料受容部１３６を画成する。
【００４７】
シース１０４ｃは、開放構成（図２３に示される）を含み、この構成では、材料受容部１３６は、シース１０４ｃの長さに沿って開放しており、内側部分２４４は、外側部分２４０と材料受容部１３６との間に配設される。開放構成にあるとき、トラフとして作用する内側部分２４４の構成のため、別個のトラフ１２０を使用せずに、材料が材料受容部１３６内に導入され得る。材料が装填された後、シース１０４ｃが、閉鎖構成（図２４に示される）に移行され得、材料受容部１３６が、外側部分２４０と内側部分２４４との間に画成される。
【００４８】
いくつかのシナリオでは、材料が大きな塊を形成することを防止するために、任意の形成された塊まりを破壊するために、又はより大きな粒子によって引き起こされるジャムを取り除くために、材料がトラフ１２０及び／又はシース１０４内に導入された後に、材料を撹拌又はかき混ぜることが有利であり得る。いくつかの実施形態によれば、ツールを使用して材料をかき乱してもよい。図２８及び図２９を参照して、例えば、可動ブレード２６０がシース１０４内に配設されてもよい。ブレード２６０は、スタイレット１４０と共に移動するようにスタイレット１４０に固着されてもよく、又はスタイレット１４０から自由かつ別個に移動してもよい。図２８及び図２９に示されるように、ブレード２６０がスタイレット１４０の中心を通って延在してもよい。しかしながら、ブレード２６０が、スタイレット１４０の異なる部分に、又は完全に異なる構成要素上に配設されてもよいことが理解されるであろう。例えば、ブレード２６０は、スタイレットの遠位端１４８に配設されてもよく、シース１０４の管腔１１６の内壁に、又はトラフ１２０の内面１３２に隣接していてもよい。図２８及び図２９は、単一のブレード２６０を示しているが、複数のブレード２６０が利用されてもよい。
【００４９】
本明細書に記載される追加の構成要素は、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール変性（ＰＥＴＧ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ナイロン、これらの組み合わせ、又は別の適切なポリマー等のプラスチック、並びに、例えばステンレス鋼等の金属を含んでもよい。加えて、材料の受容、材料の適切な混合及び調製、並びに材料の移送又は分注を向上するために、開示された構成要素のいずれかに１つ以上のコーティングが使用されてもよい。例えば、コーティングが、各構成要素の表面と材料との間の相対摩擦係数を減少させるために、シース、トラフ、トレイ、及び／又はスタイレットに適用されてもよい。これは、材料が表面上に引っ掛かる又は固着することなく、材料を移動させることを容易にする。同様に、例えば、電解研磨によって、又はシースに及び／又はトラフに潤滑性コーティングを適用することによって、隣接する構成要素間の摩擦を減少させるため、及び、相対的な動きを向上するために、１つ以上のコーティングを構成要素に適用して、シースに対してトラフを移動させるときの摩擦を減らし得る。様々なコーティング材料が使用されてもよく、かつ、別個のコーティングを受容する代わりに、別個の構成要素が適切な低摩擦材料から製造され得ることが理解されるであろう。
【００５０】
材料を混合又は分注するための追加のツールが、本出願全体を通して記載される構成要素のうちの１つ以上と共に使用されてもよい。例えば、分注ハンドル（図示せず）が、シース及びスタイレットを受容し、シースを通してスタイレットを前進させるように構成されてもよい。ハンドルは、モータ、又は、レバー若しくはボタン等の手動制御機構を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ハンドルは、スタイレットを所定の距離だけ前進させて、分注される所望の量の材料に対応するように構成されたラチェット機構を含んでもよい。このような機構は、より精密かつ正確な分注を可能にする。
【００５１】
本開示において、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、複数の言及物を含み、特定の数値に対する言及は、文脈による別段の明確な指示がない限り、少なくともその特定の値を含む。したがって、例えば、「材料」に対する言及は、少なくとも１つのかかる材料及び当業者に既知のそれらの等価物などに対する言及である。本開示が、本明細書に記載する又は示す特定の装置、方法、条件、若しくはパラメータに限定されないこと、並びに本明細書において使用する専門用語が、単なる例として特定の実施形態を説明することを目的としたものであり、いかなる請求項記載の主題に対しても限定することを意図したものではないことは理解されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【国際調査報告】
2020531142.tif 000032
2020531142.tif 000033
2020531142.tif 000034
2020531142.tif 000035
2020531142.tif 000036