(57)【要約】  内部細菌消毒能力を含む中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）。いくつかの実装形態によれば、ＣＶＣは、患者の内側に配置されるように構成されている主シャフトと、注入シャフトと、を含む。第１の部分および第２の部分を含む光ファイバは、細菌消毒光を放出するように構成されており、第１の部分は、主シャフトおよび注入シャフトのうちの少なくとも一方の内側に存在する。ＣＶＣは、ハブをさらに含み、注入シャフトの遠位端部は、ハブの内側に位置する導管によって、主シャフトの近位端部に連結されている。ハブは、第１の光ファイバの第２の部分を収容する第１のチャネルを有する。【選択図】図１Ａ
2020524589.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中心静脈カテーテルであって、
近位端部および遠位端部を有する主シャフトであって、前記遠位端部が、患者の内側への配置のために構成され、前記主シャフトが、作業管腔を有する、主シャフトと、
近位端部および遠位端部を有する注入シャフトであって、作業管腔を有する、注入シャフトと、
長さを有し、かつ細菌消毒光を放出するように構成される、第１の光ファイバと、
近位端部および遠位端部を有するハブであって、前記注入シャフトの前記遠位端部が、前記ハブの内側に位置する導管によって、前記主シャフトの前記近位端部へと連結され、前記導管が、前記注入シャフトの前記作業管腔を、前記主シャフトの前記作業管腔と流体的に接続し、前記ハブが、前記第１の光ファイバの前記長さの少なくとも一部分を収容する、第１のチャネルを有し、前記第１のチャネルが、前記導管の外側に位置する、ハブと、を含む、中心静脈カテーテル。
【請求項２】
前記第１の光ファイバが、最小曲げ半径を有し、前記第１のチャネルが、長さおよび前記長さに沿った１つ以上の曲げを有し、前記１つ以上の曲げの各々が、前記第１の光ファイバの前記最小曲げ半径以上である曲率半径を有する、請求項１に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項３】
前記導管が、長さを有し、前記第１の光ファイバを収容する前記第１のチャネルの前記長さの少なくとも一部分が、前記導管の前記長さの少なくとも一部分に隣接して位置し、その結果、前記第１の光ファイバによって放出された細菌消毒光が、前記導管の前記長さの前記少なくとも一部分を消毒することを可能にする、請求項１に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項４】
前記第１の光ファイバの一部分が、前記導管の前記長さの前記少なくとも一部分の下に位置する、請求項３に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項５】
前記第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、前記ハブの少なくとも一部分を消毒するように構成されている、放射方向放出ファイバである、請求項１に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項６】
前記第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、前記ハブの少なくとも一部分を消毒するように構成されている、端部放出ファイバである、請求項１に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項７】
前記導管が、前記細菌消毒光に対して透明または半透明である管状の本体を含む、請求項１に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項８】
長さを有し、かつ細菌消毒光を放出するように構成される、第２の光ファイバと、
前記第２の光ファイバの前記長さの少なくとも一部分を収容する前記ハブの内側に位置する、第２のチャネルと、をさらに含む、請求項１に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項９】
前記第２の光ファイバが、最小曲げ半径を有し、前記第２のチャネルが、長さおよび前記長さに沿った１つ以上の曲げを有し、前記１つ以上の曲げの各々が、前記第２の光ファイバの前記最小曲げ半径以上である曲率半径を有する、請求項８に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項１０】
前記第１のチャネルの前記長さの少なくとも一部分と、前記第２のチャネルの前記長さの少なくとも一部分とが、重なる、請求項８に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項１１】
前記第２のチャネルの前記長さの少なくとも一部分が、前記第１のチャネルの前記長さの少なくとも一部分の上に垂直に存在する、請求項８に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項１２】
前記第１および第２の光ファイバの各々が、細菌消毒光を放射方向に放出するように構成される、放射方向放出ファイバである、請求項８に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項１３】
前記第１の光ファイバの少なくとも一部分が、前記ハブの内側に存在し、かつ前記第２の光ファイバの少なくとも一部分が、前記主シャフトの内側に存在する、請求項１２に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項１４】
前記第１の光ファイバの少なくとも一部分が、前記ハブの内側に存在し、かつ前記第２の光ファイバの少なくとも一部分が、前記注入シャフトの内側に存在する、請求項１２に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項１５】
前記第１の光ファイバおよび第２の光ファイバの各々が、細菌消毒光を端部放出するように構成される、端部放出ファイバである、請求項８に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項１６】
前記第１の光ファイバの遠位端部が、前記ハブの内側に存在し、かつ前記第２の光ファイバの遠位端部が、前記注入シャフトの内側に存在する、請求項１５に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項１７】
前記第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出するように構成される、放射方向放出ファイバであり、前記第２の光ファイバが、細菌放出光を端部放出するように構成される、端部放出ファイバである、請求項８に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項１８】
前記第１の光ファイバが、前記第１のチャネルの前記長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、請求項１に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項１９】
前記第２の光ファイバが、前記第２のチャネルの前記長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、請求項８に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項２０】
前記第１の光ファイバが、前記第１のチャネルの前記長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されず、かつ前記第２の光ファイバが、前記第２のチャネルの前記長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、請求項８に記載の中心静脈カテーテル。
【請求項２１】
前記ハブが、前記第１のチャネルおよび第２のチャネルを少なくとも部分的に画定する側壁を有する隆起したプラットフォームを含み、前記第１の光ファイバが、前記隆起したプラットフォームの周りを時計回りの方向で前記ハブの内側に経路設定され、かつ前記第２の光ファイバが、前記隆起したプラットフォームの周りを反時計回りの方向で前記ハブの内側に経路設定される、請求項８に記載の中心静脈カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年６月２１日に出願された、米国出願第１５／６２９，４９４号に関連し、かつその利益および優先権を主張する。
【０００２】
本開示は、消毒能力を有するデバイス、および、例えば、患者の医学的治療に使用されるデバイスを含む多数のデバイスのうちのいずれかを消毒するための方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
望ましくなくかつ危険な細菌の増殖が、患者の治療のために一般的に使用される、デバイス上またはデバイス内で発生する可能性がある。これらのデバイスには、中心静脈カテーテル、尿道カテーテル、人工呼吸器、創傷保護デバイスなどが含まれ得る。院内感染は、病院および保険会社にとって年間費用のかなりの部分を占めており、患者の入院期間を延ばす主な原因である。水処理プラント、食品処理プラント、乳製品、家畜生育施設などの機器または構成要素もまた、細菌の増殖の影響を受けやすい。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書に開示されるいくつかの実装形態によれば、患者の医学的治療に使用されるデバイスの内部および／または外部表面を消毒するために、光が使用される。光は、細菌を死滅させることができる任意の波長の光、例えば、放射方向放出光ファイバおよび端部放出光ファイバのうちの一方または両方によって送達され得る、紫外線（ＵＶ）光および青色光などであり得る。
【０００５】
細菌を殺すために光を使用する利点は、薬理的または化学的薬剤の使用で発生する可能性のある、抗菌薬耐性の危険に影響されにくいことである。別の利点は、多くの薬理的または化学的薬剤と関連付けられる重篤な副作用が回避されることである。
【０００６】
他の実装形態によれば、光に基づく検出手段は、患者の血管または管内に常駐するカテーテルの外側表面上の血餅および／または細菌バイオフィルムの形成を監視するために使用される。
【０００７】
以下の開示は主に医療用デバイスに向けられているが、そのようなデバイスに限定されるものではないことに留意することが重要である。例えば、光で細菌を死滅させ、血餅またはバイオフィルムの成長を監視することに関して本明細書で開示される装置および方法はまた、水処理プラント、食品処理プラント、乳製品、家畜居住施設などの機器または構成要素に適用することができる。
【０００８】
これらおよびその他の利点および特徴は、図面および詳細な説明を考慮すると明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ−１Ｂ】いくつかの実装形態による、放射方向放出光ファイバの側面図および断面図をそれぞれ示す。
【００１０】
【図２】いくつかの実装形態による、端部放出光ファイバの斜視図である。
【００１１】
【図３】いくつかの実装形態による、中心静脈カテーテルアセンブリの斜視図である。
【００１２】
【図４Ａ】１つの実装形態による、中心静脈カテーテルの主シャフトの断面図である。
【００１３】
【図４Ｂ】図４Ａに示した主シャフトの斜視図である。
【００１４】
【図４Ｃ】図４Ａおよび図４Ｂに示した主シャフトの遠位端部分の斜視図である。
【００１５】
【図４Ｄ】１つの実装形態による、主シャフトの近位端部分の斜視図である。
【００１６】
【図５Ａ−５Ｂ】他の実装形態による、中心静脈カテーテルの主シャフトの断面図を示す。
【００１７】
【図６】主シャフトの外部表面まで延在する主シャフトのアパーチャに隣接して位置するスパイラルイメージングファイバを有する、主シャフトの遠位端部分を示す。
【００１８】
【図７Ａ−７Ｂ】１つの実装形態による、中心静脈カテーテルの主シャフトと関連付けられたイメージングシステムを図示する。
【００１９】
【図８Ａ】１つの実装形態による、注入シャフトの外部斜視図である。
【００２０】
【図８Ｂ】図８Ａの注入シャフトの分解組立図である。
【００２１】
【図９Ａ−９Ｂ】１つの実装形態による、注入シャフトの管状の本体の断面図である。
【００２２】
【図９Ｃ−９Ｆ】放射方向放出ファイバによって放出される光を、作業管腔内に導く、反射器を有する注入シャフトの代替の例示的な実装形態を示す。
【００２３】
【図１０Ａ−１０Ｃ】他の実装形態による、主シャフトの断面図を図示する。
【００２４】
【図１１Ａ】クランプが開位置にある状態の、注入シャフトを通るフローを遮断するために使用されるクランプの一実装形態を図示する。
【００２５】
【図１１Ｂ】閉位置にある図１１Ａのクランプを図示する。
【００２６】
【図１１Ｃ】クランプが開位置にある状態の、図１１Ａのクランプを通って延びる注入シャフトを図示する。
【００２７】
【図１２】１つの実装形態による、注入シャフトの管状の本体の断面側面図である。
【００２８】
【図１３】図１２の管状の本体の近位端部分の斜視図である。
【００２９】
【図１４Ａ】１つの実装形態による、注入シャフト近位コネクタの断面側面図である。
【００３０】
【図１４Ｂ】近位コネクタの受容管腔の中へと挿入された管状の本体のキー部分の近位端部セグメントを示す断面図である。
【００３１】
【図１５】図１３の近位コネクタを通って端部放出ファイバによって放出される光の経路を図示する。
【００３２】
【図１６】１つの実装形態による、注入シャフト近位コネクタの外部斜視図である。
【００３３】
【図１７】図１３のガイドワイヤ傾斜路および光学表面の内部図である。
【００３４】
【図１８】図１３のキャップの斜視図である。
【００３５】
【図１９Ａ−１９Ｄ】他の実装形態による、注入シャフトの一部分の断面側面図を図示する。
【００３６】
【図２０Ａ】１つの実装形態による、注入シャフト近位コネクタの断面側面図である。
【００３７】
【図２０Ｂ】図２０Ａの近位コネクタを通って端部放出ファイバによって放出される光の経路を図示する。
【００３８】
【図２１Ａ】１つの実装形態による、注入シャフト近位コネクタの断面側面図である。
【００３９】
【図２１Ｂ】図２１Ａの近位コネクタを通って端部放出ファイバによって放出される光の経路を図示する。
【００４０】
【図２２Ａ】１つの実装形態による、単一のレーザから中心静脈カテーテルの８つの光ファイバに光を送達する、レーザシステムを図示する。
【００４１】
【図２２Ｂ】１つの実装形態による、８つのレーザから中心静脈カテーテルのそれぞれ８つの光ファイバに光を送達する、レーザシステムを図示する。
【００４２】
【図２２Ｃ】１つの実装形態による、３つのレーザから中心静脈カテーテルの８つの光ファイバに光を送達する、レーザシステムを図示する。
【００４３】
【図２３】１つの実装形態による、中心静脈カテーテルの光学アンビリカルコードの上面図を示す。
【００４４】
【図２４Ａ】１つの実装形態による、図２３のアンビリカルコードの遠位端部の斜視図を示す。
【００４５】
【図２４Ｂ】図２４Ａに示す光ファイバの構成要素部分の分解組立図である。
【００４６】
【図２５】１つの実装形態によるハブの構成要素の上部斜視図を示し、構成要素には、底部トレイ、中部トレイ、カバー、およびガスケットが含まれている。
【００４７】
【図２６】図２５の底部トレイの拡大図である。
【００４８】
【図２７Ａ−２７Ｂ】それぞれ図２５の中部トレイの上部および底部の拡大斜視図である。
【００４９】
【図２８】図２５のカバーの拡大図である。
【００５０】
【図２９】図２５のガスケットの拡大図である。
【００５１】
【図３０】１つの実装形態による、部分的に組み立てられたハブの斜視図である。
【００５２】
【図３１】図３０のハブの斜視図であり、ハブを通る光ファイバを保護するためにカバーが位置付けられている。
【００５３】
【図３２】ハブ内に導管を形成するために使用される、細長いビーディングを示す。
【００５４】
【図３３】別の実装形態による、部分的に組み立てられたハブの斜視図である。
【００５５】
【図３４】その外側表面に１つ以上の光反射器を含むハブを備えた中心静脈カテーテルの斜視図である。
【００５６】
【図３５Ａ】１つの実装形態による、部分的に組み立てられたハブの上部斜視図である。
【００５７】
【図３５Ｂ】光ファイバを有しない、図３５Ａのハブを示す。
【００５８】
【図３６】図３５Ａに示すハブの上面図である。
【００５９】
【図３７】１つの実装形態による、中部トレイの上部斜視図である。
【００６０】
【図３８】図３５Ａに示すハブの断面側面図である。
【００６１】
【図３９Ａ−３９Ｄ】他の実装形態による、中心静脈カテーテルの部分的に構築されたハブの斜視図である。
【００６２】
【図４０】別の実装形態による、中心静脈カテーテルの部分的に構築されたハブを図示する。
【００６３】
【図４１】図４０のハブ内で光ファイバをルーティングするための固定具を示す。
【００６４】
【図４２】別の実装形態による、中心静脈カテーテルの部分的に構築されたハブの斜視図である。
【００６５】
【図４３】主シャフトの作業管腔に流体的に連結された内部導管を有する、図４２のハブのマニホルドの透視図である。
【００６６】
【図４４】図４３のマニホルドの遠位側面の斜視図である。
【００６７】
【図４５Ａ−４５Ｂ】１つの実装形態による、マニホルドアダプタの斜視図を示す。
【００６８】
【図４６】図４２のハブの注入シャフト支持固定具およびマニホルドアダプタの内側に支持されているマンドレルを示す。
【００６９】
【図４７Ａ】図４６の注入シャフト支持固定具の近位側面を示す。
【００７０】
【図４７Ｂ】図４６の注入シャフト支持固定具の遠位側面を示す。
【００７１】
【図４８Ａ】端部キャップを有する端部放出ファイバの斜視側面図である。
【００７２】
【図４８Ｂ】図４８Ａの端部放出ファイバの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７３】
図１Ａは、中心軸１６を有する放射方向放出光ファイバ１２のコアに複数の空隙を有する、放射方向放出ファイバの概略側面図である。図１Ｂは、図１Ａの方向１Ｂ−１Ｂに沿って見た際の、放射方向放出光ファイバ１２の概略断面図である。放射方向放出ファイバ１２は、例えば、周期的または非周期的なナノサイズ構造体３２（例えば、空隙）を有する、ナノ構造化ファイバ領域を有する光ファイバとすることができる。例示的な実装形態では、ファイバ１２は、３つのセクションまたは領域に分割されたコア２０を含む。これらのコア領域は、固体の中央部分２２、ナノ構造化リング部分（内側環状コア領域）２６、および内側の環状コア領域２６を囲む外側の固体部分２８である。クラッド領域４０は、環状コア２０を囲み、かつ外側表面を有する。クラッド４０は、高い開口数を提供するために、低い屈折率を有してもよい。クラッド４０は、例えば、ＵＶまたは熱硬化性フルオロアクリレートまたはシリコーンなどの低屈折率ポリマーとすることができる。
【００７４】
任意選択的なコーティング４４は、クラッド４０を囲む。コーティング４４は、低弾性率一次コーティング層および高弾性率二次コーティング層を含み得る。少なくともいくつかの実装形態では、コーティング層４４は、アクリレートベースまたはシリコーンベースのポリマーなどのポリマーコーティングを含む。少なくともいくつかの実装形態では、コーティングは、繊維の長さに沿って一定の直径を有する。
【００７５】
他の例示的な実装形態では、コーティング４４は、コア２０からクラッド４０を通過する放射光の分布および／または性質を高めるように設計されている。本明細書で説明するように、クラッド４０の外側表面または任意選択的なコーティング４４の外側は、ファイバ１２の側面４８を表し、それを通ってファイバ内を進む光が散乱により出ていく。
【００７６】
保護ジャケット（図示せず）は、任意選択的にクラッド４０を覆う。
【００７７】
いくつかの実装形態では、放射方向放出ファイバ１２のコア領域２６は、図１Ｂの拡大挿入図に詳細に示される例示的な空隙などの、その中に存在する複数の非周期的に配置されたナノサイズの構造体（例えば、空隙）３２を有するガラスマトリクス３１を備える。別の例示的な実装形態では、フォトニック結晶光ファイバ内のように、空隙３２が周期的に配置されてもよく、空隙は、約１×１０−６ｍ〜１×１０−５ｍの直径を有してもよい。空隙３２はまた、非周期的またはランダムに配置されてもよい。いくつかの例示的な実装形態では、領域２６におけるガラス３１は、フッ素ドープされたシリカであるが、一方で他の実装形態では、ガラスは、ドープされていない純粋なシリカであってもよい。
【００７８】
ナノサイズの構造体３２は、コア２０から離れるように、かつファイバの外側表面に向かって光を散乱させる。その後、散乱された光は、ファイバ１２の外側表面を通して放散されて、所望の照明を提供する。すなわち、光の大部分は、クラッド４０のいずれかの部分を除去する必要なしに、ファイバ１２の側面を通って、かつファイバ長に沿って（散乱により）放散される。
【００７９】
いくつかの実装形態によれば、ナノサイズの構造体３２は、コア１２にナノサイズの構造体を提供する代わりに、またはそのことと併せて、ファイバのクラッド４０に形成される。
【００８０】
いくつかの実装形態によれば、コア２０は、１２５〜３００μｍの範囲の直径を有しており、保護ジャケットを含むファイバシステムの全径は、７００〜１２００μｍの範囲である。いくつかの実装形態によれば、ジャケットのないファイバ１２の外径は、２００〜３５０μｍの範囲である。
【００８１】
例示的な放射方向放出光ファイバの詳細な説明は、再発行特許第ＲＥ４６，０９８号に見出され得、その内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００８２】
放射方向放出光ファイバの実施例は、ニューヨーク州コーニングにある、Ｃｏｒｎｉｎｇ（登録商標）Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄによって製造されたＦｉｂｒａｎｃｅ（登録商標）光放散ファイバである。Ｆｉｂｒａｎｃｅ（登録商標）光放散ファイバは、上述の放射方向放出ファイバ１２の多くの属性を有する。Ｆｉｂｒａｎｃｅ（登録商標）光放散ファイバの利点は、本質的にその全長に沿って光を放出し、かつ約５ミリメートルの小さな機能曲げ半径を有しているため、簡単に曲げて、多くの形状をとることができることである。典型的にはファイバの破損は、約２ミリメートル未満の曲げ半径に曲げられたときに発生する。
【００８３】
再発行特許第ＲＥ４６，９０８号に開示されているような放射方向放出ファイバは、光ファイバからの放射方向の光の放出を可能にするために、光反射構成要素または光反射要素を取り外す必要がない。
【００８４】
端部放出光ファイバは、ファイバの終端から光を放出する光ファイバである。本明細書では、このような放出される光を「端部放出光」と呼ぶ。図２に示すようなマルチモード光ファイバ５０は、端部放出光ファイバの一実施例であり、光は、コア５１を通ってファイバの中心を導かれて下り、その端部から出る。ファイバ５０は、クラッド５２によって囲まれたコア５１を含む。クラッド５２は、コア５１よりも低い屈折率を有し、「全内部反射」と呼ばれる光学技法を使用して、コア内に光を集める。ファイバ５０自体は、湿気および物理的損傷からファイバを保護するためにコーティングされた「バッファ」を含んでもよい。コア５１およびクラッド５２は通常、超高純度ガラスで作られているが、一部のファイバはすべてプラスチック、またはガラスのコアおよびプラスチックのクラッドである。いくつかの実装形態によれば、コア５１は、５０〜２５０μｍの範囲の直径を有し、クラッディング５２の直径は、典型的には約１００〜５００μｍである。バッファコーティング５３を含むファイバシステムの全径は、典型的には約１５０〜７５０μｍである。典型的にはファイバの破損は、約２ミリメートル未満の曲げ半径に曲げられたときに発生する。
【００８５】
本明細書で使用される「輸送ファイバ」とは、光をそのコアを通して長手方向にファイバの端までほとんど損失なく輸送する光ファイバを指す。すなわち、輸送ファイバの近位端部へと供給される光の大部分（例えば、≧９０％）は、ファイバの終端に送達される。以下により詳細に説明するように、輸送ファイバは、光源（例えば、レーザ）を、放射方向放出光ファイバおよび／または端部放出ファイバに連結するために、本明細書に開示および企図される様々な実装形態で使用される。いくつかの実装形態によれば、本明細書で開示される輸送ファイバは、マルチモード光ファイバである。
【００８６】
上述した実施例のように、放射方向放出光ファイバはまた、放射方向放出光ファイバ１２の終端でもコア２０から光を放射することに留意することが重要である。したがって、いくつかの実装形態によれば、放射方向放出ファイバの周囲および端部の両方から放出された細菌消毒光の結果として、デバイスの消毒が発生し得る。この用途に指定された光ファイバは、「二重放出ファイバ」として本明細書で言及される。
【００８７】
青色光および紫外線光は、哺乳類の生命にとって有害かつ潜在的に致命的なある特定のタイプの望ましくない細菌を死滅させるか、またはその成長を削減することが示されてきた。そのような細菌の例は、黄色ブドウ球菌、緑膿菌、リューコノストックメセントロイデス、バチルスアトロフェウス、大腸菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌などである。哺乳類を含む治療では、哺乳類細胞に対する紫外線光の有害な影響および宿主組織への損傷の可能性があるため、紫外線光よりも青色光が好ましい。本明細書に開示されるいくつかの実装形態によれば、３８０〜４９５ｎｍの波長での青色光および１００〜１，０００ジュール／ｃｍ２の露光量が、望ましくない細菌を死滅させるために使用される。他の実装形態によると、１００〜４００ｎｍの波長での紫外線光および最大６Ｊ／ｃｍ２の露光量が、望ましくない細菌を死滅させるために使用される。
【００８８】
本開示は、望ましくない細菌を死滅させるための青色光および紫外線光の使用に決して限定されないことに留意することが重要である。上記で簡単に説明したように、本開示は、望ましくない細菌を死滅しやすい任意のタイプの光の使用を企図している。
【００８９】
図３は、デバイスの内部表面および外部表面の一方または両方を消毒するために、光を放出する光ファイバが使用される、例示的なデバイスとして機能する、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）１００を図示する。ＣＶＣの実施例で採用されているのと同じ原理の多くが多くの他の医療用デバイスおよび非医療用デバイスにも等しく適用可能であることが、今後の開示で明らかとなるであろう。
【００９０】
中心線とも呼ばれるＣＶＣ、長く細いポリマー製の柔軟な管（「主シャフト」として本明細書で言及される）は、長期間、通常は数日から数週間以上までにわたって、薬、流体、栄養素、または血液製剤を、患者の静脈系に送達するために使用される。主シャフトは、多くの場合、静脈内に、皮膚を通って腕または胸部の中に挿入される。主シャフトは、典型的には、例えば、心臓の近くの大きな静脈などのより大きな静脈に達するまで、この静脈に通される。
【００９１】
いくつかの実装形態によれば、ＣＶＣを通過する１つ以上またはすべての光を放出する光ファイバは、コアおよびクラッドのみを含むジャケットのない光ファイバである。これにより、ＣＶＣの従来の使用方法を大幅に変更することなく、ＣＶＣまたは他のタイプのデバイスにより簡単に統合することが可能な光ファイバの直径プロファイルが減少する。このようにして、確立された臨床上の実施に従うことができる。直径のより小さいプロファイルはまた、有益にも、ＣＶＣの部分を、より小さなサイズに尺度化することができる。
【００９２】
図３は、１つの実装形態によるＣＶＣ１００の斜視図を示す。この実装形態において、ＣＶＣは、３つの作業管腔（図４Ａ、図５Ａおよび図５Ｂを参照）を有する主シャフト２００を含み、それを通して、異なるタイプの治療薬が患者に送達され得る。作業管腔はまた、例えば、主シャフト２００の遠位端部分を、静脈系の所望の場所に導くために使用されるガイドワイヤなどの、他のタイプの医療器具を受容するための導管としても機能し得る。
【００９３】
図３の実施例では、ＣＶＣ１００は、ハブ４００を通じて主シャフト２００の３つの作業管腔２０１ａ、２０１ｂ、および２０１ｃにそれぞれ流体的に連結された作業管腔３０８を有する、３つの注入シャフト３００を含む。すなわち、注入シャフト３００の各々の管腔３０８は、主シャフト２００の作業管腔のうちの１つに別々に流体的に連結される。ＣＶＣ１００の主シャフト２００は、対応する数の注入シャフトがある状態で、より多いまたはより少ない作業管腔を含んでいてもよい。例えば、ＣＶＣ１００の主シャフト２００は、対応する１つ、２つ、または４つの注入シャフト３００を有する１つ、２つ、または４つの作業管腔を有してもよい。
【００９４】
光源から、主シャフト２００、注入シャフト３００、およびハブ４００のうちの１つ以上に配置された１つ以上の光ファイバに光を輸送するために、１つ以上の輸送ファイバを含む光送達アンビリカル５００が提供され得る。光送達アンビリカル５００は、１つ以上の光源を、１つ以上の輸送ファイバに連結するための１つ以上の近位コネクタ５０１を含み得る。
【００９５】
以下は、主シャフト２００、注入シャフト３００、ハブ４００、光送達アンビリカル５００、およびレーザシステムの各々の例示的な実装形態の詳細な説明である。
【００９６】
図４Ａは、１つの実装形態によるＣＶＣの主シャフト２００の断面図を図示する。上述したように、いくつかの実装形態によれば、主シャフト２００は、それぞれ第１、第２、および第３の作業管腔２０１ａ、２０１ｂ、および２０１ｃを含む。いくつかの実装形態によれば、図４Ｂに示すように、第１の作業管腔２０１ａの入口２０２ａは、主シャフト２００の近位端部２０３に位置しており、一方で、第２および第３の作業管腔２０１ｂおよび２０１ｃの入口２０２ｂおよび２０２ｃは、それぞれ、主シャフト２００の近位端部２０３からある距離だけ遠位に位置している。他の実装形態によれば、入口２０１ｂおよび２０１ｃの一方または両方は、主シャフト２００の近位端部２０３に位置している。
【００９７】
図４Ａの実装形態において、作業管腔２０１ａ〜ｃは、主シャフトの異なる長手方向配置に位置する出口ポートを有する。図４Ｃの実施例では、出口ポートは、参照番号２１０、２１１および２１２で示されており、遠位出口ポート２１２、中間出口ポート２１１、および近位出口ポート２１０はそれぞれ、作業管腔２０１ａ、２０１ｂおよび２０１ｃと関連付けられている。
【００９８】
いくつかの実装形態によれば、主シャフト２００はまた、細菌消毒光を放出することができる放射方向放出ファイバ２０５が存在する、消毒ファイバ管腔２０４も含む。いくつかの実装形態によれば、消毒ファイバ管腔２０４は、主シャフト２００の近位端部２０３から始まり、主シャフトの長さの少なくとも一部分に沿って遠位方向に延在する。放射方向に放射するファイバ２０５は、主シャフト２００の近位端部２０３で消毒ファイバ管腔２０４に入り、消毒ファイバ管腔２０４の全長または長さの一部分に延びる。必須ではないが、消毒ファイバ管腔２０４は、図４Ａに示されるように、作業管腔２０１ａ〜ｃの間に配置されることが好ましい。図４Ａの実装形態において、消毒ファイバ管腔２０４を形成する壁２１２の少なくとも一部分は、管腔２０１ａ〜ｃの各々の中に突出する。これにより、作業管腔内に突出するファイバ管腔２０４により、作業管腔２０１ａ〜ｃに投げ掛けられる影の存在が完全に低減または排除される。主シャフト２００は、放射方向放出ファイバ２０５によって放出される光に対して透明または半透明である柔軟な押出成形ポリマーであり、その結果、放射方向放出ファイバ２０５から放射方向に出る光エネルギは、作業管腔２０１ａ〜ｃおよび主シャフトの表面を通過して、それらを形成する壁を含む作業管腔の内部、および主シャフトの外部表面２０９を消毒することができる。
【００９９】
いくつかの実装形態によれば、複数の放射方向放出ファイバ２０５が、主シャフト２００を消毒するために使用される。そのような実例では、ファイバは、共通の消毒ファイバ管腔の内側で一緒に束にされてもよく、または主シャフト２００内に分散配置された複数の消毒ファイバ管腔内に存在してもよい。
【０１００】
主シャフト２００には、任意選択で、以下で「イメージングファイバ」と呼ばれる別の光を放出する光ファイバ２０７を収容するように構成されている、イメージング管腔２０６が提供され得る。以下で詳細に議論されるように、これらの要素は、主シャフト２００の放射方向の開口部２０８に加えて、主シャフトの外部表面２０９上のバイオフィルムの蓄積および／または血餅形成を検出するために使用され得る、検出システムの一部分を形成する。
【０１０１】
ＣＶＣのいくつかの実装形態によれば、主シャフト２００は、放射方向放出ファイバもイメージングファイバも有しない。
【０１０２】
いくつかの実装形態によれば、主シャフト２００は、消毒ファイバ管腔２０４および／またはイメージング管腔２０５を含む、細長い近位端部分２２０を含む。以下でより詳細に議論されるように、細長い近位端部分２２０は、ハブ４００を介して放射方向放出ファイバ２０５および／またはイメージングファイバ２０７を主シャフト２００内にルーティングすることを容易にする。以下でより詳細に議論されるように、ＣＶＣのハブ４００は、通常、鋳造材料によって封入される。端部分２２０は、光ファイバがハブ内の自由な動作を維持するように、光ファイバが鋳造材料の内側に鋳造されるのを防ぐのに役立つ。
【０１０３】
図５Ａおよび図５Ｂは、他の実装形態による、主シャフト２００の断面図を図示する。図５Ａの実装形態において、消毒ファイバ管腔２０４は、中心軸２１５を主シャフト２００と共有して中心に位置しており、一方で、図５Ｂの実装形態において、消毒管腔２０４は、主シャフトの中心軸２１５から離れて位置し、かつ主シャフトの長さの少なくとも一部分に沿って中心軸と平行に軸方向に延びている。
【０１０４】
イメージングファイバ２０７は、主シャフト２００の周囲の周りに位置する放射方向の開口部２０８を通って光学的に連通しなければならないため、イメージング管腔２０６は、図４Ａ、図５Ａおよび図５Ｂの各々に示されているような主シャフトの中心軸２１５よりも主シャフトの外部表面２０９の近くに位置している。上述のように、これらの要素の構成および機能の詳細な説明を以下に提供する。
【０１０５】
上記で説明したように、典型的には光ファイバは、光がこれを通って輸送される円筒形のガラスまたはプラスチックコアを含んでいる。コアは、ファイバの長さに沿って延び、かつ屈折率の低い媒体、典型的には異なるガラスまたはプラスチックのクラッドで囲まれている。光ファイバのコアおよびクラッドは、過度に応力がかかる場合に破損しやすい。この問題に対処するために、いくつかの実装形態によれば、消毒ファイバ管腔２０４の直径は放射方向放出光ファイバ２０５の外径よりも大きくなるようにサイズ設定され、その結果、光ファイバ２０５は、主シャフト２００が曲げられたときに消毒ファイバ管腔の内側を摺動することが可能になる。これは、光ファイバ２０５における引張応力の発生を完全に低減または除去する。その目的を達成するために、いくつかの実装形態によれば、消毒ファイバ管腔２０４は、放射方向放出ファイバ２０５の外径よりも最大３０％大きい直径を有する。
【０１０６】
いくつかの実装形態によれば、主シャフト２００は、押出成形プロセスを介して形成される。そのような実装形態において、放射方向放出ファイバ２０５は、押出成形プロセスの終了時にファイバ２０５が消毒ファイバ管腔２０４内に存在するように、シャフトと共押出成形されてもよい。第１の共押出成形プロセスによれば、消毒ファイバ管腔２０４は、放射方向放出ファイバ２０５の外径よりも大きい内径を有するように形成される。これにより、上述のように、ファイバ２０５は消毒ファイバ管腔２０４の内側を摺動することができる。これは、ファイバ２０５が消毒ファイバ管腔２０４に長手方向に固定されている場合に存在することになる応力と比較して、主シャフト２００が曲げられたときに放射方向放出ファイバ２０５内に生じる引張応力および曲げ応力を低減する効果を有する。
【０１０７】
上述にもかかわらず、第２の共押出成形プロセスによれば、消毒ファイバ管腔２０４は、放射方向放出ファイバ２０５の外径に等しい内径を有するように形成され、ファイバは消毒ファイバ管腔内に固定される。
【０１０８】
使用時に、ＣＶＣは、臨床医によって周期的に操作される。この操作は、主シャフトおよび注入シャフトの曲げおよび／または伸びをもたらし得る。主シャフトおよび／または注入シャフトが光ファイバを含む場合の事例では、シャフトのこの曲げおよび／または伸びは、光ファイバに曲げ応力および引張応力を誘発することになる。いくつかの実装形態によれば、主シャフト２００は、放射方向放出ファイバ２０５の最小曲げ半径を超えるその曲げを制限または防止するように構築されている。（光ファイバの引張応力を制御する特徴については、以下で説明する。）最小曲げ半径は、ファイバ２０５の製造業者によって確立されたものであってもよい。最小曲げ半径は、光ファイバの機能制限または破断制限と関連付けられ得る。機能最小曲げ半径は、それを超えると光ファイバが適切に機能することができなくなる光ファイバの曲げ半径を示すために、光ファイバの製造業者によって特定される場合がある。破断最小曲げ半径は、それを超えるとコアおよび／またはクラッドの破断が発生する曲げ半径を示すために、光ファイバの製造業者によって特定される場合がある。あるいは、機能最小曲げ半径は、それを超えると光ファイバが適切に機能することができなくなる放射方向放出ファイバ２０５の実際の曲げ半径であると単純に考えられてもよく、破断最小曲げ半径は、それを超えるとコアおよび／またはクラッドの破断が発生する放射方向放出ファイバ２０５の実際の曲げ半径と考えられてもよい。本明細書で使用される場合、「最小曲げ半径」という用語は、前述の定義のうちのいずれか１つを指す。主シャフト２００の所望の最小曲げ半径を達成するために、主シャフトを構築するために使用される材料は、最小曲げ半径を超えるシャフトの曲げを妨げるデュロメータを有するように選択されてもよい。材料の選択と併せて、または材料の選択とは無関係に、所望の最小曲げ半径を達成する、または達成を支援するために、主シャフト２００の様々な壁の厚さおよび幾何学的形状を選択してもよい。補強材（例えば、コイル、マンドレル、編組など）もまた主シャフトに埋め込むか、または別のやり方で、主シャフトに取り付けて、同じ目的を達成してもよい。
【０１０９】
いくつかの実装形態によれば、主シャフト２００は、１）放射方向放出ファイバ２０５が消毒管腔２０４内で摺動することができるように構築され、かつ２）放射方向放出ファイバ２０５の最小曲げ半径を超えて主シャフトが曲がることを制限または防止するように構築されている。
【０１１０】
上述したように、いくつかの実装形態によれば、コアおよびクラッドの両方を含む放射方向放出ファイバ２０５は、主シャフト２００と共押出成形される。他の実装形態によれば、放射方向放出光ファイバ２０５は、ファイバクラッドとして作用するコアを囲むシャフト材料とともに、光伝送コアを主シャフト２００と共押出成形することによって構築される。そのような実装形態によれば、コアは、それを囲む材料に当接する。
【０１１１】
いくつかの実装形態によれば、主シャフト２００の外側表面２０９の少なくとも一部分には、ファイバ２０５によって主シャフトを通って放出される光の損失を低減または妨げるように構成されている反射器が装備される。これは、さもなければ主シャフトから主シャフトに戻るように抜け出る光を反射する反射器によって発生する。反射器は、主シャフトの外部表面上の光反射コーティング、主シャフトの外部表面の少なくとも一部分の周りに巻き付けられた光反射フィルム（例えば、主シャフトの外側表面上に熱収縮されたフィルム）、作業管腔２０１ａ〜ｃを形成する壁に埋め込まれた１つ以上の光反射要素などを含んでもよい。
【０１１２】
図に図示するように、いくつかの実装形態によれば、消毒放射方向放出ファイバ２０５の直径および／または断面積は、主シャフト２００の作業管腔２０１ａ〜ｃの各々の直径および／または断面積よりも小さい。図にも示されているように、いくつかの実装形態によれば、作業管腔２０１ａ〜ｃのどの部分もファイバ２０５によって取り囲まれていない。
【０１１３】
インビボでのカテーテルは、カテーテルの外部表面上の血餅およびバイオフィルム形成の危険性の影響を受けやすい。静脈カテーテルの場合、血餅またはバイオフィルムがカテーテルから破損して外れ、下流に塞栓を形成し得、それは、深刻な危害または死に至る可能性がある。尿道カテーテルの場合、バイオフィルムの蓄積は、患者の不快感につながる。
【０１１４】
この問題に対処するために、いくつかの実装形態によれば、主シャフト２００は、図７Ａおよび図７Ｂに図示されるような光学ベースの検出システムの使用により、シャフトの外部表面２０９上のバイオフィルムおよび／または血餅の形成を検出するための能力を含む。光学ベースの検出システム２５０は、バイオフィルムおよび／もしくは血餅または主シャフト２００の外部表面２０９に存在する他の望ましくない物質から反射した光２５５の短パルス幅後方反射を検出するように構成されている。いくつかの実装形態によれば、検出は、イメージングファイバと主シャフト２００の外部表面２０９との間に位置する複数の貫通孔２０８を通ってイメージングファイバ２０７から光を放射方向に放出することによって達成される。いくつかの実装形態によれば、主シャフトの遠位セクションに配置されたイメージングファイバ２０７の部分は、図６に示されるように、主シャフトの外部表面２０９の近くに螺旋状に位置している。このような実装形態によれば、これも図６に示されるように、貫通孔２０８はまた、主シャフト２００の遠位セクションの周りに断続的に螺旋状に分散配置され、各貫通孔２０８は、隣接する貫通孔から長手方向に離間されている。図７Ｂに示すように、貫通孔２０８の中へと送達された光は、反射されて貫通孔２０８の中へと戻され、後方反射率検出器２５２に送達される。反射して戻ってくる光の到着時間と振幅は、それが反射される生物学的組織の配置、密度、厚さ、および質量に依存することになる。いくつかの実装形態によれば、イメージングファイバ２０７は、主シャフト２００の内側に固定されている。
【０１１５】
パルス光２５４は、ビームスプリッタ２５３を介して、光源２５１からイメージングファイバ２０７に送達される。光源２５１は、典型的にはレーザである。同じビームスプリッタ２５３を使用して、後方反射光パルス２５５を、後方反射率検出器２５２に方向付ける。光のパルス幅および主シャフト２００の貫通孔２０８間の長手方向距離は、光が貫通孔間を移動するのにかかる時間よりもパルス幅が短くなるように選択される。結果として、パルス後方反射光２５５は、最も近位の貫通孔２０８で始まり、最も遠位の貫通孔２０８で終わるように貫通孔２０８を通して連続的に収集され、互いに衝突することなく後方反射率検出器２５２に送達され得る。後方反射率検出器２５２は、後方反射光パルスを受信する順序によって、後方反射光パルスが発生する貫通孔を識別する。後方反射率検出器２５２は、後方反射光パルス２５５を電気信号に変換し、その電気信号は、コンピュータプロセッサによって処理され得るデジタルデータへと定量化される。いくつかの実装形態によれば、コンピュータプロセッサは、後方反射率検出器自体の中に提供されており、一方で他の実装形態では、プロセッサは、後方反射率検出器の外側に位置している。
【０１１６】
後方反射光パルス２５５の列が後方反射率検出器２５２によって受信されると、これらのパルスと関連付けられたデータは、バイオフィルム、血餅または他の望ましくない物質が主シャフト２００の外部表面２０９上に形成されているかどうかを決定するために、プロセッサによって実装されるソフトウェアアルゴリズムによって処理される。これは、主シャフト２００の清浄な外側の外部表面２０９を表すデータのベースラインセットを、収集されたデータと比較することにより達成することができる。収集されたデータが特定の方法におけるデータのベースラインセットと異なる場合、ソフトウェアアルゴリズムは、バイオフィルムおよび／または血餅が主シャフトの外側表面上に存在することを決定し得る。
【０１１７】
いくつかの実装形態によれば、データは、コンピュータ可読メモリに保存され、ソフトウェアアルゴリズムは、収集されたデータを、保存されたデータと比較して、バイオフィルムまたは血餅が存在するかどうかを決定する。
【０１１８】
他の実装形態によれば、かつ／または上述の１つ以上の処理方法と併せて、ソフトウェアアルゴリズムは、収集されたデータを処理して、主シャフト２００の外側表面２０９上のバイオフィルムおよび／または血餅の存在を決定するために使用することができる画像を形成し得る。
【０１１９】
上記に開示された比較方法のいずれかに従って、検出システムの制御ユニット２５９は、制御ユニットが主シャフト２００の外側表面２０９上に存在する望ましくない物質を決定または通知されると、光源２５１を自動的に作動させて、主シャフト２００の消毒を開始するように構成され得る。
【０１２０】
いくつかの実装形態によれば、イメージングファイバ２０７は、クラッドの選択された部分が主シャフト２００における貫通孔２０８の部位で除去された光ファイバである。光は、ファイバから、クラッドに形成された孔を介して、主シャフト２００の貫通孔２０８の中へ、およびそれを通って送達される。他の実装形態によれば、イメージングファイバ２０７は、上述したような放射方向放出ファイバ２０５を含む。そのような実装形態によれば、放射方向放出ファイバは、放射方向放出ファイバ２０７の周りに円周方向に配置された、複数の計画的に位置するアパーチャを有する最も外側の層（例えば、ジャケット）を有してもよい。光は、ファイバ２０７から、最も外側の層に形成されたアパーチャを介して、主シャフト２００における孔２０８の中へ、およびそれを通って送達される。
【０１２１】
本明細書に開示される光学ベースの検出システムの利点は、主シャフトの外側表面状態に係る３次元データを得るために、イメージングファイバ２０７の機械的回転および並進を必要としないことである。
【０１２２】
ＣＶＣの作業管腔（複数可）内への流体または治療器具の導入は、主シャフトの１つ以上の作業管腔と流体連通している１つ以上の注入シャフトの使用を介して発生する。上述のように、例示の図３のＣＶＣ１００には、主シャフト２００の第１、第２、および第３の作業管腔２０１ａ、２０１ｂ、２０１ｃとそれぞれ流体連通する作業管腔３０８を各々有する、３つの注入シャフト３００がある。いくつかの実装形態によれば、注入シャフト３００の作業管腔３０８と主シャフト２００の作業管腔との間の連通は、ハブ４００に形成された導管を介して発生する。ハブ４００の様々な実装形態の詳細な説明を以下に提供する。
【０１２３】
図８Ａは、１つの実装形態による、注入シャフト３００の外部斜視図を図示する。図８Ａはまた、注入シャフト３００上に配置された注入クランプ３４０も示し、これは、注入シャフト３００の管状の本体３０３を締め付けて、注入シャフトを通る流れを閉塞するために使用される。注入クランプ３４０のより詳細な説明を以下に提供する。
【０１２４】
図８Ｂは、（注入クランプ３４０を有しない）図８Ａの注入シャフト３００の分解組立図であり、注入シャフトの長さの少なくとも一部分に沿って延在する、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２の部分図を示している。以下でより詳細に議論されるように、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２は、青色光などの消毒光を、注入シャフト３００および／または近位コネクタ３０４に送達するために使用される。
【０１２５】
いくつかの実装形態によれば、注入シャフト３００は、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２のうちの１つのみを有する。他の実装形態によれば、注入シャフトは、放射方向放出ファイバも端部放出ファイバも有しない。
【０１２６】
図８Ａおよび図８Ｂの実施例では、注入シャフト３００は、その近位端部でコネクタ３０４に接続された管状の本体３０３を含んでいる。いくつかの実装形態によれば、放射方向に延在するかかり３０５が、コネクタ３０４の遠位端部分に設けられて、管状の本体３０３のコネクタ３０４への取り付けを容易にする。取り外し可能なキャップ３０６は、ねじ接続を介してコネクタ３０４の近位端部に接続される。本明細書で使用される場合、キャップ３０６は、近位コネクタ３０４の一部であるとみなされる。ストレインリリーフ要素３０７は、管状の本体３０３とコネクタ３０４との接合部に設けられてもよい。
【０１２７】
図９Ａは、１つの実装形態による管状の本体３０３の断面図である。管状の本体３０３は、作業管腔３０８を画定する壁を有する押出成形ポリマー構造体、放射方向放出ファイバ３０１を収容するように構成されている放射方向放出ファイバ管腔３０９、および端部放出ファイバ３０２を収容するように構成されている端部放出ファイバ管腔３１０を含む。いくつかの実装形態によれば、放射方向放出ファイバ管腔３０９および端部放出ファイバ管腔３１０は、注入シャフト３００のポリマー構造体のキー部分３１１に少なくとも部分的に位置しており、放射方向放出ファイバ管腔３０９は、作業管腔３０８に隣接して配置されている。いくつかの実装形態によれば、図９Ａに示されるように、放射方向放出ファイバ管腔３０９は、作業管腔３０８内に突出する壁セグメント３１２によって画定される。そのような実装形態によれば、放射方向放出ファイバ管腔３０９は、必然的ではないが、放射方向放出ファイバ３０１が照射されるとき、作業管腔の内側の消毒光の分散を最大化する目的で作業管腔３０８の一部分と重なり得る。この最大化は、少なくとも部分的に、作業管腔３０８内に突出する壁セグメント３１２および／または作業管腔３０８とファイバ管腔３０９との重なりによって、作業管腔３０８内に影を投げ掛けない結果として発生する。
【０１２８】
図に図示するように、いくつかの実装形態によれば、放射方向放出ファイバ３０１および／または端部放出ファイバ３０２の各々の直径および／または断面積は、注入シャフト３００の作業管腔３０８の直径および／または断面積よりも小さい。これも図に示されているように、いくつかの実装形態によれば、作業管腔３０８のどの部分もファイバ３０１および３０２のいずれによっても取り囲まれていない。
【０１２９】
上記で説明したように、光ファイバのコアおよびクラッドは、過度に応力がかかる場合に破損しやすくなる。この問題に対処するために、いくつかの実装形態によれば、放射方向放出ファイバ管腔３０９の直径が、放射方向放出光ファイバ３０１の外径よりも大きくなるようにサイズ設定されているため、その結果、光ファイバは、注入シャフト３００が曲げられたときに放射方向放出ファイバ管腔３０９の内部で摺動することが可能になる。その目的を達成するために、いくつかの実装形態によれば、放射方向放出ファイバ管腔３０９は、放射方向放出ファイバ３０１の外径よりも最大３０％大きい直径を有する。
【０１３０】
クランプ３４０の使用による作業管腔３０８の閉鎖を容易にするために、作業管腔を形成する側壁の部分３１３は、作業管腔３０８を画定する壁の残りの部分と比較して、減少した厚さｔ１を有する。厚さを減少した部分３１３は、クランプ３４０がキー部分３１１の反対側に位置する圧縮壁３１４に対して力Ｆを加えたときに、管状の本体３０３自体の崩壊を促進するヒンジとして作用するように設計されている。いくつかの実装形態によれば、圧縮壁３１４は、突出壁セグメント３１２と嵌合するように構成されている凹部３１５を含む。部分３１２と部分３１５との嵌合は、クランプ３４０が作業管腔を閉じるように作用するときに管状の本体３０３のねじれを阻止するのを助けるような様式で、作業管腔３０８の順序付けられた閉鎖を促進する。
【０１３１】
注入シャフト３００のキー部分３１１は、多くの機能を果たす。それは、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２を収容するための作業管腔３０８の外側または実質的に外側に位置する領域を提供する。ファイバ３０１、３０２がキー部分３１１の外側に位置する場合、管状の本体３０３が締め付けられて、作業管腔３０８の閉鎖を達成するときにそれらが破損しやすいため、このことは重要である。管状の本体３０３のキー部分３１１にファイバ３０１、３０２を収容するさらなる利点は、注入シャフト３００の作業管腔３０８へのアクセス性およびそれを通るアクセス性が、従来のＣＶＣシステムのアクセス性と同じまたは類似のままであるということである。
【０１３２】
以下でより詳細に議論されるように、キー部分３１１はまた、管状の本体３０３をクランプ内で適切に配向した状態に維持して、クランプ手順中にクランプの上部パッド３４１が確実に圧縮壁３１４上に適切に作用するようにするためにも、クランプ３４０の下部パッド３４２の溝３４６内に存在するように構成することができる。これは、さもなければファイバ３０１、３０２の破損をもたらす可能性があるクランプ手順中の管状の本体３０３のねじれを防止または抑制する。
【０１３３】
上記で説明したように、光ファイバ（例えば、放射方向放出光ファイバおよび／または端部放出光ファイバ）内で生じる応力は、ファイバの曲げによって引き起こされる可能性がある。この理由のために、いくつかの実装形態によれば、注入シャフト３００は、放射方向放出ファイバ３０１および／または端部放出ファイバ３０２のうちの一方または両方の最小曲げ半径を超えるその曲げを制限または防止するように構築されている。
【０１３４】
主シャフト２００の説明に関連して上述したように、光ファイバは典型的に、それを超えるとファイバが適切に機能できなくなる機能最小曲げ半径と、それを超えるとコアおよび／またはクラッドの破損が発生する破損最小曲げ半径と、を有する。機能最小曲げ半径および／または破損最小曲げ半径は、光ファイバの製造業者によって指定される場合がある。あるいは、機能最小曲げ半径および／または破損最小曲げ半径は、それを超えると光ファイバが適切に機能できなくなる、またはコアおよび／もしくはクラッディングの破損が発生する、光ファイバの実際の曲げ半径とみなされ得る。注入シャフト３００の所望の最小曲げ半径を達成するために、注入シャフトを構築するために使用される材料は、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２のうちの一方または両方の機能最小曲げ半径または破損最小曲げ半径を超えるシャフトの曲げを妨げる、デュロメータを有するように選択されてもよい。材料の選択と併せて、または材料の選択とは無関係に、所望の機能最小曲げ半径または破損最小曲げ半径を達成する、または達成を支援するために、注入シャフト３００の様々な壁の厚さおよび幾何学的形状を選択してもよい。さらに、注入シャフト３００の補強は、管状の本体３０３の長さに沿ってキー部分３１１の内側に１つ以上の補強要素（例えば、コイル、マンドレル、編組など）を埋め込むことにより発生し得る。他の実装形態によれば、補強ジャケットまたは他の要素を、管状の本体の外側表面の少なくとも一部分に取り付けて、その／それらの最小曲げ半径を超えるファイバ３０１および／または３０２の曲げに対して抵抗する所望の剛性を得てもよい。補強材（例えば、コイル、マンドレル、編組など）を主シャフトにも埋め込み、または別のやり方では、主シャフトに取り付けて、同じ目的を達成してもよい。
【０１３５】
作業管腔３０８を形成する管状の本体３０３の壁の大部分は、クランプ３４０による作業管腔の閉鎖に対応するために比較的柔軟になるように設計されているため、いくつかの実装形態によれば、管状の本体３０３に起因する剛性の大部分は、キー部分３１１内に存在するように設計されている。いくつかの実装形態によれば、これは、作業管腔３０８を形成する残りの壁の厚さ寸法のいずれよりも大きい全幅寸法「ｗ」を有するキー部分３１１によって達成される。キー部分３１１の形状、例えば、長方形状も、その剛性に寄与することができる。
【０１３６】
図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、１つの実装形態によれば、管状の本体３０３の寸法は以下の通りである。全体の高さ「ｈ１」は、３．０５５ミリメートルであり、作業管腔３０８の水平中心線は、参照「ｈ２」で示されるように、管状の本体の下端部より１．８５０ミリメートル上にある。キー部分３１１は、高さ「ｈ３」および幅「ｗ」を有し、その各々は、１．０００ミリメートルである。端部放出ファイバ管腔３１０の中心線は、管状の本体３０３の下端部から０．４２５ミリメートル上の高さ「ｈ４」に位置している。ヒンジ部分３１３を形成する管状の本体の壁の各々は、０．１２５ミリメートルの厚さ「ｔ１」を有する。壁厚さ寸法「ｔ２」と「ｔ３」は、それぞれ０．２５０ミリメートルおよび０．１００ミリメートルである。放射方向放出ファイバ管腔３０９の中心軸と作業管腔３０８の水平中心線との間の距離「ｄ」は、０．８５０ミリメートルである。放射方向放出ファイバ管腔３０９および端部放出ファイバ管腔３１０の各々の直径は、約０．２８０ミリメートルである。さらに、キー部分３１１の幅「ｗ」は、作業管腔３０８の最大幅寸法よりも小さくなるように寸法設定されている。
【０１３７】
いくつかの実装形態によれば、ｈ３／ｈ１の比率は、０．６未満である。このようにキー部分３１１のサイズを制限することによって、そのことは、注入シャフト３００が従来の注入シャフトと異なる度合いを制限する。さらに、いくつかの実装形態によれば、ｔ１／ｔ２の比率は１．０未満であり、それは、力が注入シャフト３００の上端部に下向きに加えられたときに曲がるように構成されるヒンジ部分３１３の生成をもたらす。
【０１３８】
図１０Ａ〜図１０Ｃは、例示的な代替の注入シャフトの管状の本体の設計の断面図である。図１０Ａの実装形態では、管状の本体３０３の作業管腔３０８は、放射方向放出ファイバ管腔３０９を収容する構造体３２０によって部分的に切り取られた半円形の構成を有する。構造体３２０は、端部放出ファイバ管腔３１０を収容するキー部分３１１から延在している。作業管腔３０８を矢印Ａの方向にクランプして閉じることは、図９Ａの実装形態に関連して上述したのと同様の様式で発生することができる。
【０１３９】
図１０Ｂおよび図１０Ｃの実装形態において、放射方向放出ファイバ管腔３０９および端部放出ファイバ管腔３１０の各々は、隔壁／壁３２１によって管状の本体３０３に懸架され、放射方向放出ファイバ管腔が管状の本体の中心に位置する。これらの実装形態の各々において、注入シャフトには、隔壁３２０によって分離された第１および第２の管腔３０８ａおよび３０８ｂが設けられている。これらの実装形態の各々において、管状の本体の壁に内向きの力Ｆ１およびＦ２をそれぞれ加えることにより、第１および第２の作業管腔３０８ａおよび３０８ｂを、クランプして閉じることができる。図１０Ａおよび図１０Ｂの実装形態の各々において、第１および第２のウィング３２１ａおよび３２１ｂは、管状の本体の両側から突出し、力Ｆ１およびＦ２を加えることができるクランプ（図示せず）内で管状の本体３０３を位置合わせするために使用される。いくつかの実装形態によれば、作業管腔３０８ａは、流体を輸送するように構成されており、作業管腔３０８ｂは、例えば、ガイドワイヤなどの治療器具を受容するように構成されている。
【０１４０】
図１０Ｂに示すように、放射方向放出ファイバ管腔３０９は、それぞれ第１および第２の管腔３０８ａおよび３０８ｂ内に突出するファイバ管腔の各側面上の壁セグメントで部分的に形成される。図１０Ｂには示されていないが、いくつかの実装形態によれば、作業管腔３０８ａおよび３０８ｂの内部壁３２２は各々、ファイバ管腔の突出壁セグメントと嵌合するように構成されている凹部を備える。部分の嵌合は、クランプ３４０が作業管腔を閉じるように作用するときに管状の本体３０３のねじれを阻止するのを助けるような様式で、作業管腔３０８ａおよび３０８ｂの順序付けられた閉鎖を促進する。
【０１４１】
いくつかの実装形態によれば、注入シャフト３００は、放射方向放出ファイバ３０１から放射方向に出る光が注入シャフトの壁を通過して、作業管腔３０８ａ、３０８ｂの内部壁３２２を消毒することを可能にするように、放射方向放出ファイバ３０１によって放出される光に対して透明または半透明である柔軟な押出成形ポリマーである。
【０１４２】
上述のように、いくつかの実装形態によれば、注入シャフト３００は、押出成形プロセスを介して形成される。そのような実装形態では、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２のうち一方または両方は、注入シャフトと共押出成形されてもよく、その結果、押出成形プロセスの終わりには、ファイバ３０１は放射方向放出ファイバ管腔３０９内に存在し、ファイバ３０２は端部放出ファイバ管腔３１０に存在する。第１の共押出成形プロセスによれば、放射方向放出ファイバ管腔３０９および端部放出ファイバ管腔３１０のうち一方または両方は、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２のそれぞれの外径よりも大きい内径を有するように形成される。これにより、ファイバ３０１および３０２がそれらのそれぞれの管腔の内側で摺動できるようになる。これは、さもなければファイバがそれらの管腔の内側に長手方向に固定されている場合に存在する応力と比較して、注入シャフト３００が曲げられたときにファイバ内に生じる引張応力および曲げ応力を低減する効果を有する。いくつかの実装形態によれば、放射方向放出ファイバ管腔３０９および端部放出ファイバ管腔３１０のうち一方または両方は、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２のそれぞれの外径よりも最大３０％大きい直径を有する。
【０１４３】
いくつかの実装形態によれば、注入シャフト３００は、１）放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２のうち一方または両方がそのそれぞれの管腔３０９および３１０内で摺動することができるように構築され、かつ２）放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２のうちの一方と関連付けられた最小曲げ半径を超えて注入シャフトが曲がることを制限または防止するように構築されている。
【０１４４】
図１１Ａは、クランプが開位置にある状態で、注入シャフト３００を通るフローを遮断するために使用されるクランプ３４０の一実装形態を示す。図１１Ｃは、閉位置にある図１１Ａのクランプを図示する。図１１Ｂは、クランプが開位置にある状態の、図１１Ａのクランプを通って延びる注入シャフト３００を図示する。
【０１４５】
光ファイバ３０１および３０２のコアおよびクラッドは、注入シャフトが曲げられおよび／またはねじられたときに破損しやすくなるため、いくつかの実装形態によれば、図１１Ｂに示されるように、クランプ３４０を、その近位および遠位端部において注入シャフト３００に対してキー固定して、シャフト上へのクランプの閉鎖中にシャフトがねじれることを防ぐ。上述したように、下部パッド３４２の溝３４６は、同じ機能を果たす。クランプ３４０の閉鎖中および閉鎖後の光ファイバ３０１および３０２の破損に対してさらに保護するために、いくつかの実装形態によれば、クランプの上部および下部パッド３４１および３４２は順応性であり、それらが注入シャフトの外側プロファイルに少なくとも部分的に順応することを可能にする。これは、注入シャフト３００のより大きな表面積にわたってクランプ３４０によって加えられた力を分散させる効果を有する。いくつかの実装形態によれば、上部パッド３４１は、弾力性アーム３４４上に組み立てられ、アーム３４４の端部に下向きの力を加えることによって閉鎖位置に移動する。いくつかの実装形態によれば、クランプ３４０は、上部パッド３４１および／またはアーム３４４に係合する停止部を装備している。クランプ３４０は、上部パッド３４１が注入シャフト３００の管状の本体３０３に対して下向きに移動し得る量を制限するための停止部を有して構成されている。上部パッド３４１の下向きの動きは、管状の本体３０３に加えることができる力の量を制限するために十分に拘束され、それにより、ファイバ３０１および３０２のうち一方または両方の破損を抑制または防止するのと同時に、注入シャフト管腔３０８の閉鎖に適応する。図１１Ａに示すように、１つの実装形態によれば、停止部３５４は、クランプの遠位壁３５３から外向きに突出する１つ以上のタブの形態である。タブ３５４ａは、アームラッチ３５５の下部分３５４ｂに当接して、アーム３４４および上部パッド３４１の下向きの動きを制限するように構成されている。
【０１４６】
いくつかの実装形態によれば、クランプ３４０は、垂直に延在する近位壁３４５によって接続されたベース３４３およびアーム３４４を含む。近位壁３４５とアーム３４４との間に設けられたヒンジ３４７により、アームの上部表面に力が加えられたときに、アームをベース３４３に向かって弾性的に下向きに移動させることができる。滑り止めグリップ３４８および３４９は、それぞれ、アーム３４４の上部表面およびベース３４３の下部表面の両方の上に設けられている。いくつかの実装形態によれば、グリップ３４８および上部パッド３４１は、グリップが上部パッドからアーム３４４内に形成されたアパーチャ内に上向きに突出した状態である単一構造を含む。同様に、いくつかの実装形態によれば、グリップ３４９および下部パッド３４２は、グリップが下部パッドからベース３４３に形成されたアパーチャ内に下向きに突出した状態である単一構造を含む。
【０１４７】
クランプ３４０の注入シャフト３００へのキー固定は、注入シャフト３００を、シャフトと同じまたは類似のプロファイルを有するクランプのキー開口部３５０および３５１を通過させることによって発生する。図１１Ａ〜Ｃの実装形態において、キー開口部３５０は、近位壁３４５を通って、かつ近位方向に延在する突起部３５２を通って延在する。近位に延在する突出部３５２は必要ではないが、それは、抑制される注入シャフト３００の長さを増加させることにより、クランプ３４０内の注入シャフトのねじれの防止に有利に寄与する。キー開口部３５１は、クランプの遠位壁３５３内に位置する。
【０１４８】
アーム３４４の上部表面に下向きの力が加えられるときに、クランプ３４０の開位置から閉位置への閉鎖が発生する。アーム３４４の遠位端部は、図１１Ｃに示されるように、遠位壁３５３上で下向きに面するシェルフ３５７と係合してクランプを閉位置にロックするように構成されている上向きに面するシェルフ３５６を有する、ラッチ３５５を含む。閉鎖動作中、ラッチ３５５は、上向きに面するシェルフ３５６が傾斜路の下部を越えて内向きに移動して、下向きに面するシェルフ３５７に対して静止するまで、外向きに傾斜する傾斜路３５９を乗り越えて遠位壁３５３に沿って下向きに移動する。アーム３４４のラッチ３５５が傾斜路３５９に沿って通ると、クランプの遠位壁３５３は、わずかに外向きに曲がり、次に上向きに面するシェルフ３５６が傾斜路３５９の下部を越えたときに、その元の位置に戻ろうとする。アーム３４４および遠位壁３５３の弾力性の性質および構成により、シェルフ３５６および３５７が互いに対して押し付けられて、図１１Ｃに示されるように、クランプ３４０を閉位置に維持させる。
【０１４９】
クランプ３４０をその開位置に戻すためには、図１１Ｃに示すように、遠位壁を方向Ａに曲げるための遠位壁３５３から上向きに延在する湾曲したラッチリリース３６０に、後ろ向きの力が加えられる。これは、遠位壁３５３の下向きに面するシェルフ３５７を、ラッチ３５５の上向きに面するシェルフ３５６から摺動させて外す効果を有する。これが発生すると、アーム４４は、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、その付勢された開位置に戻る。
【０１５０】
いくつかの実装形態によれば、注入シャフト３００のクランプ３４０および近位コネクタ３０４は、近位コネクタの遠位端部から突出するクランプを備えた単一構造を含む。そのような実装形態によれば、近位コネクタ３０４およびクランプ３４０は、単一片として射出成形されてもよい。近位コネクタについては、以下で詳しく説明する。
【０１５１】
上述のように、注入シャフト３００の作業管腔３０８は、ハブ４００の内側で発生する接続を通して主シャフト２００の作業管腔に連結される。ハブ４００の詳細な説明を以下に提供する。さらに、いくつかの実装形態によれば、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２は、ハブ４００を介して注入シャフト３００のキー部分３１１の中に導入される。したがって、いくつかの実装形態によれば、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２の両方は、図１２に示されるように、注入シャフト３００の管状の本体部分３０３の全長を延びている一方で、他の実装形態では、放射方向放出ファイバ３０１は、管状の本体の全長よりも短い距離を延びている。上述のように、管状の本体３０３は、近位コネクタ３０４に接続されており、それを通じて治療薬および／または医療器具が注入シャフト３００内に導入される。図１３は、１つの実装形態による管状の本体３０３の近位端部セグメント３１９の斜視図を示す。
【０１５２】
図１４Ａは、図１２の管状体３０３の近位端部が取り付けられる近位コネクタ３０４の断面側面図を図示する。図１６は、図１４Ａの近位コネクタの外部斜視図である。図１４Ｂは、管状の本体３０３のキー部分３１１の端部セグメント３１９が近位コネクタの受容管腔３６３内に完全に挿入された近位コネクタ３０４の部分断面図を示す。いくつかの実装形態によれば、近位コネクタの全体は、放射方向放出ファイバ３０１によって放出される光に対して透明または半透明である材料で作製されている。他の実装形態によれば、放射方向放出ファイバ３０１に隣接して位置する近位コネクタ３０４の選択された部分のみが、ファイバ３０１によって放出される光に対して透明または半透明で作製されている。いずれの場合でも、近位コネクタ３０４の内側管腔３６５の少なくとも一部分の内容物および／または壁を、放射方向放出ファイバ３０１によって放出される消毒光に露出することができる。
【０１５３】
図１２の実装形態において、管状の本体３０３は、作業管腔３０８と、管状の本体のキー部分３１１の内側のそれらのそれぞれの管腔３０９、３１０内に存在する、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２と、を備える。管状の本体３０３の近位端部セクションは、キー部分３１１の端部セグメント３１９が作業管腔３０８の近位端部の近位に延在するように削られている。ハブ４００の内側に存在する管状の本体３０３の遠位端部３２３もまた、削られていてもよい。図１２、図１４Ａ、および図１４Ｂに示すように、放射方向放出ファイバ３０１の端部分３０１ａおよび端部放出ファイバ３０２の端部分３０２ａは、管状の本体３０３のキー部分３１１の近位端から突出し、かつ近位コネクタ３０４内に位置する管腔３６１および３６２内にそれぞれ存在する。図１４Ｂの実装形態では、ファイバ３０１および３０２の端部分３０１ａおよび３０２ａは、それらが存在するそれぞれの管腔３６１および３６２よりも短い。ファイバ３０１および３０２の長さは、それらの端部分３０１ｃおよび３０２ｃを管腔３６１および３６２の端部壁３６１ａおよび３６２ａに当接させるように選択することができるが、図１４Ｂに示されるような間隙の提供は、ＣＶＣ１００が組み立てられるときに、公差の制限を緩和することができ（製造コストの削減）、かつファイバ３０１および３０２の損傷のリスクを最小限に抑えられるという利点がある。
【０１５４】
再び図１４Ａを参照すると、近位コネクタ３０４は、端部放出ファイバ３０２から放出された光３６６を、近位コネクタの内部空間内に方向付けるための特徴をさらに含む。図１５は、１つの実装形態による近位コネクタ３０４の内側に分散された光３６６の光線追跡を示している。端部放出ファイバ３０２によって放出された光は、光の軌道を変えるように作用する第１の光学表面／レンズ３６７および第２の光学表面／レンズ３６８を通過し、その結果、この光は、キャップ３０６の中央部分３０６ａの遠位に面する表面に位置付けられるか、別の方法でその表面内に一体化される、光反射器３６９に衝突する。いくつかの実装形態によれば、第１および第２の光学表面３６７および３６８は、１８０オングストローム未満のＲＭＳ表面粗さを有する。
【０１５５】
いくつかの実装形態によれば、消毒光の軌道は、第１および第２の光学表面３６７および３６８の各々によって屈折される結果として変えられる。このタイプの光学表面はまた、本明細書では「屈折光学表面」とも呼ばれる。（屈折とは、光線またはエネルギ波が、ある媒体（空気など）からその速度が異なる別の媒体（ガラスなど）に斜めに通過することによって受ける直線経路からの偏向である。）第１および第２の光学表面の間にある近位コネクタ３０４のその部分は、端部放出ファイバ３０２によって放出される光に対して実質的に透明または少なくとも半透明である材料である。いくつかの実装形態によれば、材料は、テフロンまたはポリカーボネートである。
【０１５６】
図１５の実装形態では、第１および第２の光学表面／レンズ３６７、３６８および光反射器３６９は、端部放出ファイバ３０２から放出された光を、近位コネクタの内側管腔３６５の長さの少なくとも一部分および／または管状の本体３０３の内側管腔３０８の少なくとも一部分に充満させるように、近位コネクタ３０４内に配設される。いくつかの実装形態によれば、内側管腔３６５のこの長さは、放射方向放出ファイバ３０１によって放出される消毒光の届かない範囲にある。しかしながら、図１５の実装形態では、内側管腔３６５の長さの少なくとも一部分に沿ってファイバ３０１および３０２から出る光路の部分的な重なりがある。したがって、ファイバ３０１および３０２の両方が照らされるとき、これは、部分的に重なり合う領域に１つだけでなく２つの線量の消毒光を提供する効果を有する。
【０１５７】
いくつかの実装形態によれば、ゲルまたは接着剤などの屈折率整合材料が、管腔３６２の端部壁３６２ａから端部放出ファイバ３０２の端部３０２ｃを分離するギャップに位置付けられている。屈折率整合材料は、端部放出ファイバ３０２のコアの屈折率と、管腔３６２の端部壁３６２ａ上に形成または位置する第１の光学表面３６７の屈折率との間の屈折率を有するように選択される。ＣＶＣ１００の組み立て中、屈折率整合材料は、近位コネクタの側面に位置するポート３７０を介してギャップに導入されてもよい。
【０１５８】
第１の光学表面／レンズ３６７は、管腔３６２の端部壁３６２ａの内側表面に存在する。いくつかの実装形態によれば、端部壁３６２ａの内側表面は、ファイバ３０２によって放出される光の散乱を最小限に抑える光学的品質のものであり、その結果、表面／レンズ３６７に入る消毒光の大部分が、第２の光学表面／レンズ３６８上に方向付けられる。同様に、第２の光学表面／レンズ３６８の光学的品質により、表面／レンズ３６８に入る消毒光の大部分が、キャップ光反射器３６９へと運ばれ、次に近位コネクタの内側管腔３６５の内容物および／または内側壁の上へと運ばれる。
【０１５９】
いくつかの実装形態によれば、第１の光学表面／レンズ３６７は、近位コネクタ３０４の長手方向軸３７３に対して垂直に配設されており、第２の光学表面／レンズ３６８は、長手方向軸に対してある角度で位置付けられている。第２の光学表面／レンズ３６８が長手方向軸３９１に対して傾斜する場合の角度は、レンズを抜け出る光がキャップ反射器３６９の選択された部分に向かって上向きに方向を変えるのを助けるように選択される。いくつかの実装形態によれば、レンズ３６８は、長手方向軸３９１に直交する平面に関連して２０度未満の角度で傾斜している。図１９Ａに示されるようないくつかの実装形態によれば、第２の光学表面／レンズ３６８は、省かれており、第１の光学表面／レンズ３６７は、キャップ光反射器３６９の場所の上に衝突するように、端部放出ファイバ３０２によって放出される光の方向付けを助けるように角度が付けられており、それにより、近位コネクタの内部管腔３６５の長さの少なくとも一部分および／または管状の本体３０３内の内部管腔３０８の少なくとも一部分が、光で充満されるようになる。そのような実装形態の例示的な光路は、図１９Ａの矢印によって示されている。これは、図１９Ａに示されるように、近位コネクタ３０４の長手方向軸３９１と平行にならないように、管腔３６２の遠位端部分を上向きに曲げることにより起こる可能性がある。このようにして、第１の光学表面／レンズ３６７と反射器３６９との間の直接的な光路が確立され得る。
【０１６０】
キャップ光反射器３６９は、その上へと衝突された光を、近位コネクタ３０４の内側管腔３６５の少なくとも一部分に反射させることができる、任意の形状を備えてもよい。いくつかの実装形態によれば、キャップ反射器３６９は、近位コネクタの内側管腔３６５へ下る所望の光路を確立するのに適した曲率半径を有する、凹面または凸面を含む。他の実装形態によれば、反射器３６９は、近位コネクタ３０４の長手方向軸３７３に関して、ある角度で配向されてもよく、または配向されなくてもよい、平坦な表面を含んでいてもよい。図１８は、１つの実装形態による近位コネクタキャップ３０６の斜視図である。また、図１４Ａにも示されるように、キャップ３０６は、そのキャップを近位コネクタに固定し、また近位コネクタから取り外すことを可能にする、近位コネクタの雄ねじ３７２と噛み合う雌ねじ３７１を有する。
【０１６１】
図１４Ａおよび図１７に最もよく見られるように、いくつかの実装形態によれば、近位コネクタ３０４は、近位コネクタの管腔３６５を通る医療器具の前進を容易にするように構成されている、傾斜路３７３を装備している。医療器具は、例えば、ガイドワイヤであり得る。図１７の実装形態では、傾斜路３７３は、第２の光学表面／レンズ３６８とキャップ反射器３６９との間に直接的な視線が存在するように、第２の光学表面３６８の両側に存在する第１の部分３７３ａおよび第２の部分３７３ｂを備える。
【０１６２】
本明細書に開示されるいくつかの実装形態によれば、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２の各々は、３８０〜４９５ｎｍの波長での青色光を放出し、１００〜１，０００ジュール／ｃｍ２の露光量が、望ましくない細菌を殺すために使用される。他の実装形態によると、ファイバ３０１および３０２は、望ましくない細菌を殺すために、１００〜４００ｎｍの波長で、かつ最大６Ｊ／ｃｍ２の露光量にて紫外線光を放出する。
【０１６３】
上述の注入シャフト３００の実装形態では、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２の両方が、注入シャフトの消毒を達成するために使用されている。しかしながら、他の実装形態によれば、放射方向放出ファイバおよび端部放出ファイバのうちの１つのみが使用される。例えば、いくつかの実装形態によれば、端部放出ファイバ３０２の使用により、近位コネクタ３０４の内側で消毒が主に発生し、図１９Ａに示すように、放射方向放出ファイバ３０１は、完全に省かれる。他の実装形態によれば、図１９Ｂに示すように、端部放出ファイバ３０２が省かれており、放射方向放出ファイバ３０１が単独で、管状の本体３０３の少なくとも一部分および注入シャフト３００の近位コネクタ３０４の少なくとも一部分を消毒するために使用される。端部放出ファイバを含まない実装形態によれば、放射方向放出ファイバ３０２は、図１９Ｂに示すように、キャップがコネクタの上へと完全にねじ込まれたときに、キャップ３０６の遠位端部の近くまたは隣接する場所まで、近位コネクタ３０４の内側の近位に延在し得る。このようにして、放射方向放出ファイバ３０１は、より長い長さの近位コネクタを消毒することができる。
【０１６４】
いくつかの実装形態によれば、放射方向放出ファイバ３０１はまた、その端部から光を放出するように構成されている。そのような実装形態によれば、放射方向放出ファイバ３０１の端部から放出される光は、図１４Ａ、図１４Ｂ、図２０Ａ、図２０Ｂ、図２１Ａ、および図２１Ｂの実施例と併せて上記および下記で説明された概念と同様に、１つ以上の光学表面および／または１つ以上の反射器の使用によって、近位コネクタ３０４の内側の標的場所および／または注入シャフトの管状の本体３０３の内側の標的場所に送達され得る。例えば、図１９Ｃに示されるように、注入シャフト３００の消毒は、その長さに沿って放射方向に光を放出し、かつファイバの遠位端部からも光を放出する、放射方向放出ファイバ３０１の使用により発生し得る。図１９Ａの実装形態と同様に、光学表面３６７および反射器３６９を使用して、放射方向放出ファイバ３０１の端部から放出された光を、近位コネクタ内に分配してもよい。
【０１６５】
放射方向放出ファイバによって送られる光の大部分は、典型的にはファイバから放射方向に放出され、ファイバの端部からより少ない量の光が放出される。例えば、Ｃｏｒｎｉｎｇ（登録商標）Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄによって製造されたＦｉｂｒａｎｃｅ（登録商標）光放散ファイバは、その長さに沿って放射方向にその光の９０％が放出され、残りの１０％が端部から放出されることを特徴とする、放散長さを有している。これらの割合は、様々な放射方向放出ファイバによって異なり、典型的にはファイバの製造業者によって確立される。図１９Ｃの実施例のように、放射方向放出ファイバの端部から放出される光を使用して、物体を消毒することが望ましい場合があるため、放射方向放出ファイバの端部を通して放出される光の割合は、ファイバの長さを短く切断することによって増加する場合がある。例えば、その光の９０％が放射方向に放出され、残りの１０％がその端部から放出されることをもたらす所与の放散長さを有する放射方向放出ファイバを短く切断して、端部から放出される光の量を割合で増加させることができる。例えば、放射方向放出ファイバは、放射方向に放出される光の量を減少させて、端部放出される光の量を増加させるために、ある特定の長さだけ切断されてもよい。いくつかの実装形態によれば、放射方向放出ファイバは、光の５０〜８０％を放射方向に放出させ、それに応じて光の５０〜２０％を端部放出させるように短く切断される。
【０１６６】
他の実装形態によれば、放射方向放出ファイバは、それ自体その側面および端部からの光の所望の分布を得るように設計されてもよい。これは、例えば、ファイバ内にドープされるナノサイズの構造体の量を変更することで実現することができる。いくつかの実装形態によれば、放射方向放出ファイバは、光の５０〜９０％を放射方向に放出させ、それに応じて光の５０〜１０％を端部放出させるように設計される。他の実装形態によれば、放射方向放出ファイバは、光の５０〜８０％を放射方向に放出させ、それに応じて光の５０〜２０％を端部放出させるように設計されている。
【０１６７】
注入シャフト３００を消毒するために、複数の放射方向放出ファイバおよび／または複数の端部放出ファイバを使用してもよいことに留意することが重要である。
【０１６８】
主シャフト２００および注入シャフト３００の両方に関して、その端部から光を放出する放射方向放出ファイバが使用される場合、放射方向放出ファイバの端部は、金などの反射材料でコーティングされて、さもなければファイバの端部から失われるであろう光をファイバコア内に戻すように方向付けられてもよい。あるいは、放射方向放出ファイバの端部は、ファイバの端部から放出された光の少なくとも一部分をファイバの中へと戻させる内部反射表面を有するキャップ内に嵌合されてもよい。光をファイバの中へと反射して戻すことには、放射方向放出ファイバの長さに沿って放出される光の量が増加するという利点がある。
【０１６９】
レーザ誘発損傷しきい値、または所与の電力密度の光を伝搬するための能力は、材料のタイプによって異なる。例えば、溶融シリカガラスで構成された光ファイバコアは、レーザ損傷に対する許容範囲がポリマーよりも高い場合がある。マルチモードタイプの端部放出ファイバによって放出される光のパワー密度は、本質的に小径コアの端部から放出される光入力の全体の結果として高くすることができる。マルチモードタイプの端部放出ファイバによって放出される光のパワー密度は、射出成形オプティクスまたは鋳造ハブ用に選択された材料の能力を超える場合がある。この問題を緩和するために、いくつかの実装形態によれば、端部放出ファイバ３０２は、端部放出ファイバコアを出る光のパワー密度を低減する端部キャップを装備する。
【０１７０】
図４８Ａは、ファイバ６５０の端部に取り付けられた端部キャップ６５１を有する、端部放出ファイバ６５０の端部分の斜視側面図を示している。図４８Ｂは、１つの実装形態による端部キャップの断面図を示している。ファイバは、ガラスまたはポリマーのコア６５２と、コアの周りに配置されたクラッド６５３と、を含む。端部キャップ６５１は、ファイバコア６５２に光学的に結合された媒体６５５を収容する、円筒形本体６５４を含む。媒体は、コア６５２から受容する光に対して透明であり、ファイバコア６５２の屈折率と同じかそれに近い屈折率を有している。媒体は、端部キャップ６５１の端部６５６を出る光がファイバコア６５２を離れるときの光のパワー密度よりも低いパワー密度を有するように、サイズ設定および形成されている。これは、ファイバコアから受容した光ビームを広げることによって達成される。光ビームの広がりは、媒体がファイバコアの直径よりも大きい直径を有する結果として発生する。図４８Ｂの実施例では、媒体６５５の直径は、その近位端部と遠位端部（それぞれ６５７と６５６）との間で増加する。しかしながら、他の実装形態によれば、媒体は、円筒形または球形の形状であってもよい。端部キャップ媒体６５５のファイバコア６５２への連結は、いくつかの方法で発生し得る。１つの方法によれば、媒体の近位端部は、ファイバコアと融合される。他の実装形態によれば、媒体は、ファイバコアから形成される。
【０１７１】
図９Ｃは、ファイバ３０１の側面および下部から放出された光が内部管腔３０８に向かって上向きに方向付けられるように、湾曲した光の反射器３１６ａが放射方向放出ファイバ３０１を部分的に包囲して埋め込まれた、注入シャフトの管状の本体３０３の断面を図示する。図９Ｄは、反射器３１６ｂが管状の本体３０３のキー部分３１１の幅の少なくとも一部分にわたって延在する平坦なプロファイルを備える同様の構成を図示する。端部放出ファイバ３０２の使用も伴う実装形態では、反射器３１６は、放射方向放出ファイバ管腔３０９と端部放出ファイバ管腔３１０との間に位置してもよい。いくつかの実装形態によれば、反射体３１６ａおよび３１６ｂは、注入シャフト３００の管状の本体３０３の中へと埋め込まれる一方で、管状の本体は、共押出成形プロセスによって押出成形される。
【０１７２】
反射器３１６ａまたは反射器３１６ｂのような光反射器を含んでいてもよく、または含んでいなくてもよい他の実装形態によれば、管状の本体３０３の周囲壁の少なくとも一部分またはすべては、光反射性の材料でコーティング、包装、または充満される。これは、有利にも、光が管状の本体３０３に反射して戻される結果をもたらし（さもなければ逃げることになる）、それにより、放射方向放出ファイバが照射されるときに管状の本体内の光密度が増加する。図９Ｅの実装形態において、管状の本体３０３の周囲壁３１７の外側厚さは、例えば、アルミニウム粒子などの光反射材料が充満される。いくつかの実装形態によれば、光反射材料は、管状の本体３０３の押出成形の間に周囲壁の中へと充満される。図９Ｆの実装形態では、管状の本体３０３の外側表面は、光反射材料３１８でコーティングまたは包装されている。管状の本体３０３の外側表面が包装される実装形態によれば、包装は、外側表面上に熱収縮する、光反射特性を有する熱収縮材を含んでもよい。管状の本体３０３の外側表面もまた、光反射塗料の層などの反射フィルムを含んでいてもよい。
【０１７３】
いくつかの実装形態によれば、近位コネクタ３０４の外側表面の少なくとも一部分は、光が光反射材料上に衝突したときに内部管腔３６５の中へと送達される消毒光の少なくとも一部分が管腔の中へと反射して戻るように、光反射材料でコーティングまたは包装される。管状の本体３０３と同様に、近位コネクタ３０４は、光反射材料を有する熱収縮材で隙間なく包装されてもよい。近位コネクタ３０４の外部表面もまた、光反射塗料の層などの反射フィルムを含んでいてもよい。光反射材料の使用は内部消毒を改善し、かつ別の点で、熱の形態で患者に不快感をもたらす可能性のある患者の皮膚上への消毒光の衝突を低減または排除するように作用する。
【０１７４】
図１４Ａの実装形態では、光学表面３６７および３６８を、光反射器３６９と組み合わせて使用して、端部放出ファイバ３０２から放出された光を、近位コネクタ３０４の内側の標的場所に方向付けた。さらに、光学表面３６７および３６８の各々は、近位コネクタ３０４の内部にあった。図２０Ａおよび図２１Ａの実装形態では、光反射器を使用せずに、端面放出ファイバ３０１によって放出された光をその目標場所に方向付けるために、光学表面が使用されている。さらに、図２１Ａの実装形態では、光学表面のうちの少なくとも一部は、近位コネクタ３０４の側面空洞内に存在するインサート上および／またはその中に存在している。いくつかの実装形態によれば、光学表面のうちの１つ以上またはすべては、１８０オングストローム未満のＲＭＳ表面粗さを有する。
【０１７５】
本明細書に開示および企図される実装形態の各々において、端部放出ファイバを使用して、細菌消毒光を標的配置に送達する場合、端部放出ファイバに、端部キャップを装備してもよい。
【０１７６】
図１９Ｄは、端部キャップ６５１が端部放出ファイバ３０２の端部に取り付けられ、かつ光学表面を使用せずに端部キャップ３０６の光反射器３６９に直接的に光６５９を送達するために使用される、実装形態を図示する。すなわち、端部キャップの端部と端部キャップ３０６の光反射器３６９との間に、構造体は存在しない。この配設は、より単純な設計をもたらし、光がそれによって注入シャフトの近位コネクタ３０４および／または管状の本体３０３の内側のその標的場所に送達される、効率を高めることができる。
【０１７７】
図２０Ａおよび図２１Ａの実装形態の各々は、光反射器３６９がキャップ３０６上に提供されないことを除いて、図１４Ａの実装形態と同様である。その代わりに、これらの実装形態は、光を反射するために、全内部反射が発生する１つ以上の光学表面を使用する。これらのタイプの光学表面は、本明細書では「全内部反射光学表面」とも言及される。
【０１７８】
全内部反射とは、伝搬する波が、入射表面に垂直な特定の臨界角度よりも大きい角度で、媒体境界に突き当たるときに発生する現象である。境界の反対側の屈折率が低く、入射角度が臨界角度よりも大きい場合、波は通過できず、完全に内部反射される。臨界角度は、それを超えると全内部反射が発生する入射の角度である。これは、光波が関与する光学現象として特に一般的である。
【０１７９】
波が異なる屈折率を有する異なる材料間の境界に到達すると、一般に、波は、境界表面で部分的に屈折し、部分的に反射される。しかしながら、入射角度が、臨界角度（境界に沿って進むように光が屈折する入射角）よりも大きい場合（すなわち、伝搬方向が境界に平行に近くなる場合）には、波は、境界を越えないが、その代わりに内部で完全に反射されて戻る。これは、屈折率のより高い媒体内の波が屈折率のより低い媒体との境界に到達した場合にのみ発生する可能性がある。例えば、光がプラスチックから空気に到達するときに発生するが、空気からプラスチックに到達するときには発生しない。
【０１８０】
本出願の文脈において、用語「反射器」および「光反射器」は、全内部反射光学表面を包含せず、代わりに、入射角度に関係なく光を反射する研磨表面、鏡、金属などを含む。
【０１８１】
図１４Ａの実装形態と同様に、図２０Ａの実装形態では、近位コネクタ３０４は、プラスチック材料で作製されてもよい。一般的に、１．０の屈折率を有する空気と比較して、プラスチックは約１．４〜約１．６の屈折率を有する。図２０Ａの実装形態において、光を端部放出ファイバ３０２から注入シャフト３００の内側の標的場所に方向付けるために使用される、第１、第２、第３、および第４の光学表面３７４〜３７７がある。第２および第３の光学表面３７５および３７６は各々、近位コネクタ３０４を形成するプラスチック材料によって一方の側で境界付けられ、空気によって他方の側で境界付けられる。第２の光学表面３７５に関して、第２の光学表面によって部分的に画定される空洞３７８が、近位コネクタの側面に設けられ、空気で満たされている。加えて、光学表面３７５および３７６の各々の傾斜角度は、光が表面上に衝突する入射角度が臨界角度よりも大きくなるように選択され、臨界角度は、近位コネクタを形成するプラスチックの屈折率に対する空気の屈折率の比の逆正弦である。プラスチックの屈折率が約１．４〜約１．７の範囲である場合、一部の実装形態によれば、臨界角度は、近位コネクタの構築に使用されるプラスチックの特定の屈折率に応じて、約３６度より大きい〜約４６度より大きい。
【０１８２】
図２０Ｂを参照すると、端部放出ファイバによって放出された光が進んだ経路が示されている。図１４Ａの実装形態と同様に、ファイバ３０２の端部と端部放出ファイバ管腔３１０の端部壁との間に、ギャップが存在し得る。いずれにしても、管腔３６２の端部壁３６２ａは、ファイバ３０２によって放出された光が通過する第１の光学表面３７４を構成する。ギャップは、ファイバ３０２のコアの屈折率と近位コネクタ３０４を形成するプラスチックの屈折率との間の屈折率を有する、屈折率整合ゲルまたは接着剤で満たされていてもよい。図２０Ｂに示すように、ファイバ３０２の端部とその標的配置との間の光路３７９は、第１および第４の光学表面３７４および３７７を通る光の通過、ならびに光学表面３７５および３７６の各々での全内部反射を伴う。図２０Ａおよび図２０Ｂの実装形態の文脈において、光学表面３７４および３７７の各々は、屈折光学表面であり、光学表面３７５および３７６の各々は、全内部反射光学表面である。
【０１８３】
上記で説明したように、空気で満たされた空洞３７８が、近位コネクタ３０４の側面に形成されている。いくつかの実装形態によれば、図２０Ａおよび図２０Ｂに示すように、空洞は、環境に対して開いている一方で、他の実装形態では、空洞が浄化された空気で満たされた後、空洞３７８は閉じられ、汚染物質が空洞に入ることを防いでいる。いくつかの実装形態によれば、空洞３７８の閉鎖は、近位コネクタ３０４の外側表面を熱収縮材で包装し、次いで、外側表面の周りでしっかりと熱収縮することにより達成される。いくつかの実装形態によれば、熱収縮包装は、上述のような様式で近位コネクタの内側に消毒光を収容するように作用する、光反射特性を有する。
【０１８４】
近位コネクタ３０４の内部の光学表面の形成は、困難となる可能性がある。これは、成形プロセス中の光学表面の形成に、光学品質の仕上げを施した端部を有するピンが使用されるためである。成形プロセス中、ピンの端部は、溶融プラスチックがピンの端部上に形成されるように計画的に位置される。ピンの端部には光学品質の仕上げが施されているため、プラスチックが固化すると、ピンによって形成されるプラスチック表面もまた、光学品質の仕上げを有することになる。
【０１８５】
光学表面を形成するこの方法と関連付けられた問題は、ピンの端部の所望の場所が常に容易にアクセス可能であるとは限らず、時にはまったくアクセスすることができないということである。図２１Ａおよび図２１Ｂの実装形態は、近位コネクタ３０４とは別個に製造されるインサート３８０の使用により、この問題に対処している。図に示されるように、インサート３８０は、近位コネクタ３０４の側面に位置する空洞３８１の内側に付着される。システムは、第１、第２、第３、および第４の光学表面３８２〜３８５を含み、そのうち第１、第２、および第３の光学表面３８２〜３８４が、インサート３８０の中またはその上に位置し、全内部反射は、第２および第３の光学表面３８３および３８４において発生する。端部放出ファイバ３０２の端部は、インサート３８０の管腔３８８の内側に位置し、いくつかの実装形態によれば、インサート３８０は、近位コネクタ３０４を形成する同じ材料で構築される。インサート管腔３８８の端部壁は、光がこれを通して第２の光学表面３８３に向かって通過する第１の光学表面３８２を構成する。光学表面３８３および３８４は各々、インサート３８０を形成するプラスチック材料によって一方の側で境界付けられ、空気３８６によって他方の側で境界付けられる。加えて、光学表面３８３および３８４の各々の傾斜角度は、光がそれらの表面に衝突する入射角度が臨界角度よりも大きくなるように選択され、この場合に、臨界角度は、インサート３８０を形成するプラスチックの屈折率に対する空気の屈折率の比の逆正弦である。
【０１８６】
図２１Ｂを参照すると、端部放出ファイバ３０２によって放出された光が進む経路３８８が示されている。図１４Ａおよび図２０Ａの実装形態と同様に、ファイバ３０２の端部とインサート管腔３８８の端部壁との間に、ギャップが存在していてもよく、または存在していなくてもよい。ギャップが提供される場合、それは、ファイバコアの屈折率と近位コネクタ３０４を形成する材料の屈折率との間の屈折率を有する、屈折率整合ゲルまたは接着剤で満たされていてもよい。図２１Ｂに示すように、ファイバ３０２の端部とその標的場所との間の光路３８９は、第１および第４の光学表面３８２および３８５を通る光の通過、ならびに光学表面３８３および３８４の各々の上での全内部反射を伴う。図２１Ａおよび図２１Ｂに示されるように、インサート３８０は、近位コネクタ３０４の側面に形成された空洞３８１の内側に存在する。インサート３８０および空洞３８１の形状は、空気ギャップ３８６が第２の光学表面３８３および第３の光学表面３８４の各々の境界に存在するように選択される。いくつかの実装形態によれば、図２１Ａおよび図２１Ｂに示すように、空洞３８１は、環境に対して開いている一方で、他の実装形態では、空洞が浄化された空気で満たされた後、空洞３８１は閉じられ、汚染物質が空洞に入ることを防いでいる。
【０１８７】
図２０Ａおよび図２０Ｂの実装形態の文脈において、光学表面３８２および３８５の各々は、屈折光学表面であり、光学表面３８３および３８４の各々は、全内部反射光学表面である。
【０１８８】
図３の例示的な実装形態では、８つの光ファイバが存在する。これらには、主シャフト２００の放射方向放出ファイバ２０５およびイメージングファイバ２０７、ならびに３つの注入シャフト３００の各々と関連付けられた放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２も含まれている。上述のように、注入シャフト３００は、３つより少なくても多くてもよい。さらに、いくつかの実装形態によれば、注入シャフト３００のうちの１つ以上は、図１９Ａおよび図１９Ｂの説明において上記で例示したように、放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２のうちの１つのみを有し得る。さらに、いくつかの実装形態によれば、主シャフト２００は、消毒放射方向放出ファイバ２０５およびイメージングファイバ２０７のうちの一方のみを含んでもよい。さらに、主シャフト２００および注入シャフト３００のうちの１つ以上には、いかなるタイプの光ファイバも設けられなくてもよい。このように、本明細書で企図される様々な実装形態のいずれかが、８つより少ないまたはそれより多い光ファイバの任意の組み合わせを含み得ることは明白である。これを念頭に置いて、今後の説明は、図３の実装形態に向けられている。
【０１８９】
光は、いくつかの方法で主シャフト２００および注入シャフト３００内に存在する、様々な光ファイバに送達され得る。例えば、図２２Ｃに示されるように、消毒放射方向放出ファイバ２０５および３０１は各々、共通の第１のレーザに光学的に連結されてもよく、消毒用端部放出ファイバ３０２は各々、共通の第２のレーザに光学的に連結されてもよく、イメージングファイバ２０７は、第３のレーザに光学的に連結されてもよい。このようにして、３つのタイプのファイバの各々に送達される光のタイプは、その意図された機能に合わせて調整され得る。光のタイプは、例えば、波長と光学的パワーによって区別され得る。しかしながら、一部の実装形態では、図２２Ａに示すように、すべての光ファイバを単一の共通レーザに光学的に連結してもよく、一方で他の実装形態では、図２２Ｂに示すように、各光ファイバは、それ自体の個々のレーザに光学的に連結される。この後者の場合、光ファイバの各々に送達される光のタイプは、図２２Ｃの実装形態において、上記で議論されたもののようなその意図された機能に個々に調整されてもよい。
【０１９０】
以下に続く説明では、光は、ＣＶＣハブ４００を経由して、主シャフト２００および注入シャフト３００内に存在する光ファイバへと経路設定される。しかしながら、他の実装形態では、光ファイバの１つ以上またはすべては、ハブ４００を通過することなく、主シャフトおよび注入シャフトの内側のそれらのそれぞれの管腔に入る。図３に示すように光ファイバをハブ４００に通すことの利点は、アンビリカルコード５００以外に、ＣＶＣの様々な構成要素へのヘルスケア臨床医のアクセスに干渉する、ＣＶＣ１００の外側に存在する他の光ファイバがないことである。このように、既存のＣＶＣ臨床診療に、ほとんどまたはまったく変更することなく従い得る。
【０１９１】
図２３は、ＣＶＣ１００のハブ４００に接続可能である、光ファイバアンビリカルコード５００の上面図である。図２４Ａは、アンビリカルコード５００の端部の斜視図である。図２４Ｂは、アンビリカルコードの遠位端部の端面図である。アンビリカルコード５００は、１つ以上のレーザが起源である光を、ＣＶＣ１００の主シャフト２００および注入シャフト３００の中に存在する光ファイバの各々に輸送するように構成されている。アンビリカルコード５００は、光を受容して、コード５００の長さに延びる８つの輸送ファイバ５０３に方向付ける８つのポートを有する、近位光コネクタ５０１が起源であり、すべてではなく３つの輸送ファイバが、ハブコネクタ５０２のすぐ遠位の場所で終端する。ハブコネクタ５０２は、コード５００の遠位端部分のハブ４００への物理的接続を容易にするが、これについては、以下でより詳細に説明される。図２３および図２４Ａ〜Ｂの実装形態において、コード５００の内側に位置する輸送ファイバ５０３は、外側ジャケットを備え、かつ弾性シースの管腔内に配置されている。いくつかの実装形態によれば、ファイバは、シース５０４の内側に位置するケブラ強度部材の中に位置する。シース５０４は、コネクタ５０１の遠位端部が起源であり、かつハブコネクタ５０２で、またはハブコネクタ５０２のすぐ遠位で終端する。
【０１９２】
図３の実装形態において、主シャフト２００および注入シャフト３００内に存在する光ファイバのうちの５つは、放射方向放出ファイバである。これらは、主シャフト２００のファイバ２０５および２０７、ならびに３つの注入シャフト３００の各々の中のファイバ３０１である。残りの３つの光ファイバは、３つの注入シャフト３００内に存在する端部放出ファイバ３０２である。
【０１９３】
ハブコネクタ５０２の遠位において、輸送ファイバ５０３の各々は、外側ジャケットを有していない。
【０１９４】
輸送ファイバ５０３のうちの５つは、ハブコネクタ５０２の遠位の短距離で終端し、その後、光ファイバカプラ５０５の使用により、それぞれ、主シャフト２００の放射方向放出ファイバ２０５および２０７、ならびに３つの注入シャフト３００の放射方向放出ファイバ３０１に、物理的および光学的に連結される。図２３および図２４Ａ〜Ｂの実装形態において、注入シャフト３００の端部放出ファイバ３０２は、輸送ファイバ５０３と隣接しているが、外側ジャケットは有しない。以下で詳細に説明するように、ファイバ２０５、２０７、３０１、および３０２は、ハブ４００内に位置するチャネルを経由して、主シャフト２００および注入シャフト３００の内側のそれらのそれぞれの管腔２０４、２０６、３０９、および３１０へと経路設定される。
【０１９５】
図に示すように、いくつかの実装形態によれば、アンビリカル５００からハブ４００内に延在するファイバ２０５、２０７、３０１および３０２のすべてまたは大部分は、ジャケットがなく、放射方向放出の場合にはコア／クラッドのみ、また端部放出の場合にはコア／クラッド／バッファのみを含む。この配設は、光ファイバのプロファイル、さらにそれらが組み込まれる構成要素のプロファイルを大幅に低減する。
【０１９６】
コネクタ５０１とシース５０４の接合部、およびハブコネクタ５０２とシース５０４の接合部には、それぞれ近位および遠位のストレインリリーフ５０６および５０７が設けられており、これらの接合部においてアンビリカルコードの内側で破損することから輸送ファイバ５０３を保護する。ストレインリリーフを提供することに関連して、またはその代わりに、シース５０４は、輸送ファイバ５０３のうちの１つ以上の最小曲げ半径を超えてシースが曲がることを防ぐ材料で、構造化および／または作製され得る。材料は、例えば、高デュロメータエラストマーおよび／または１つ以上の補強要素（例えば、コイル、マンドレル、編組、ケブラ強度部材など）が埋め込まれた強化エラストマーであってもよい。
【０１９７】
図２２Ａは、単一のレーザ５２１から光ファイバアンビリカルコード５００の近位光コネクタ５０１に光を送達するように構成されている、レーザシステム５２０の実装形態を図示する。システムは、ユーザインターフェース５２３に接続されているコントローラ５２２を含む。システムは、コントローラ５２２の制御下にあるレーザドライバ５２４を含む。コントローラ５２２から受信した命令に応じて、ドライバ５２４は、レーザ５２１の動作を制御する。キーパッドまたはタッチスクリーンなどのユーザインターフェース５２３が、コントローラ５２２のユーザ入力命令と通信するために提供されてもよい。ユーザ入力命令により、コントローラ５２２およびドライバ５２４は、ユーザが望む様式でレーザ５２１を動作させ得る。例えば、ユーザ入力命令を使用して、レーザ５２１によって放出される光の波長および／または光パワーを変更することができる。いくつかの実装形態によれば、光ファイバに送達されるパワーレベルは、細菌を死滅し、かつ患者の不快感をもたらさない（例えば、患者に接触するＣＶＣ構成要素を１０４°Ｆ未満に維持する）量の熱を生成する消毒光の線量を提供するように調整される。いくつかの実装形態によれば、送達される光のパワーレベルは、一定に維持され、一方で、電力がオンおよびオフにされて、消毒光の所望の線量を提供する。いくつかの実装形態によれば、レーザ５２１から放出される光の光パワーレベルは、上述のような所望の線量を送達するのに十分である。皮膚に衝突する最大放出照度が２００ｍＷ／ｃｍ２未満であることを確実にすることで、患者の快適性が維持される。
【０１９８】
レーザ５２１によって放出された光は、光ファイバ５２５（例えば、マルチモードファイバ）によって、レーザ５２１によって放出されたレーザビームを８つの別個のレーザビームに分割するビームスプリッタ５２６に輸送される。８つのレーザビームは、光ファイバ５２７（例えば、マルチモードファイバ）を介して、８つのレーザビームの各々を、光コネクタ５２９の８つの別個のポートに方向付けるように構成されている、ブレークアウトボックス５２８に個別に輸送される。次に、光コネクタ５２９は、８つの輸送ファイバ（例えば、マルチモードファイバ）を有する８チャネルパッチコード５３０の近位コネクタ５３１に接続される。パッチコード５３０の輸送ファイバは、遠位コネクタ５３２を介して、光ファイバアンビリカルコード５００の近位光コネクタ５０１に８つのレーザビームを送達する。
【０１９９】
いくつかの実装形態によれば、光ファイバ５２７によって輸送されるレーザビームの各々の光パワーは、上述したような所望の線量を送達するのに十分である。光が放射方向放出ファイバおよび端部放出ファイバの両方に送達される実例では、放射方向放出ファイバの各々は、端部放出ファイバの各々よりも大きな割合の光パワーを受容する。
【０２００】
いくつかの実装形態によれば、２つ以上のレーザ（例えば、３つのレーザ）を組み合わせて、光ファイバ５２５を通過する共通のレーザビームを生成することができる。
【０２０１】
本明細書に開示されるレーザシステムの各々によれば、光がイメージングファイバに送達される場合、レーザシステムは、図２２Ｃのレーザシステム５５０のように、イメージングファイバのみに光を送達するための専用の別個のレーザを有してもよい。
【０２０２】
図２２Ｂは、８つの個別のレーザ５４２ａ〜ｈから光ファイバアンビリカルコード５００の近位光コネクタ５０１に光を送達するように構成されている、レーザシステム５４０の実装形態を図示する。システムは、ユーザインターフェース５２３に接続されているコントローラ５２２を含む。システムは、コントローラ５２２の制御下にある８チャネルのレーザドライバ５４１を含む。コントローラ５２２から受信した命令に応じて、８チャネルのドライバ５４１は、レーザ５４２ａ〜ｈの動作を個別に制御する。キーパッドまたはタッチスクリーンなどのユーザインターフェース５２３が、コントローラ５２２のユーザ入力命令と通信するために提供されてもよい。ユーザ入力命令により、コントローラ５２２および８チャネルのドライバ５４１は、ユーザが望む様式でレーザ５２１を動作させることができる。例えば、ユーザ入力命令を使用して、レーザ５４２ａ〜ｈによって放出される光の波長および／または光パワーを別々に変更するか、またはレーザをオンおよびオフにしてもよい。レーザを個別に制御する能力により、消毒プロセスの有効性を最適化する方法で、および／またはＣＶＣで発生する熱の量を制御して、患者の不快感を防ぐ方法で、異なる時間および／または異なるパワーレベルで、レーザを起動させることができる。この目的を達成するために、ＣＶＣの異なる部分は、異なる時間および／または異なるパワーレベルで消毒され得る。いくつかの実装形態によれば、消毒光の光ファイバへの送達は、イベントによってトリガされる。例えば、ＣＶＣの１つ以上の構成要素には、ＣＶＣの一部が移動または接触されたことを検出する、動作センサまたは温度センサが装備され得る。そのような実装形態によれば、センサは、イベントの発生時にレーザのうちの１つ以上を作動させるためにコントローラ５２２と通信してもよい。
【０２０３】
レーザ５４２ａ〜ｈによって放出された光は、光ファイバ５４４（例えば、マルチモードファイバ）によって、８つのレーザビームの各々を、光コネクタ５４６の８つの別個のポートに方向付けるように構成されている、ブレークアウトボックス５４５に輸送される。次に、光コネクタ５４６は、８つの輸送ファイバ（例えば、マルチモードファイバ）を有する８チャネルのパッチコード５３０の近位コネクタ５３１に接続される。パッチコード５３０の輸送ファイバは、遠位コネクタ５３２を介して、光ファイバアンビリカルコード５００の近位光コネクタ５０１に８つのレーザビームを送達する。
【０２０４】
図２２Ｃは、３つの５５２ａ〜ｃから光ファイバアンビリカルコード５００の近位光コネクタ５０１に光を送達するように構成されている、レーザシステム５５０の実装形態を図示する。システムは、ユーザインターフェース５２３に接続されているコントローラ５２２を含む。システムは、コントローラ５２２の制御下にある３チャネルのレーザドライバ５５１を含む。コントローラ５２２から受信した命令に応じて、ドライバ５５１は、３つのレーザ５５２ａ〜ｃの動作を制御する。コントローラ５２２のユーザ入力命令と通信するために、キーパッドまたはタッチスクリーンなどのユーザインターフェース５２３が提供されてもよい。ユーザ入力命令は、コントローラ５２２およびドライバ５５１が、ユーザが望む様式で、レーザ５５２ａ〜ｃを個別に動作させるようにしてもよい。例えば、ユーザ入力命令を使用して、レーザ５５２ａ〜ｃの各々によって放出される光の波長および／または光パワーを個別に変更してもよく、またはレーザをオンおよびオフにしてもよい。上述したように、レーザを個別に制御する能力により、消毒プロセスの有効性を最適化し、かつ／または患者の不快感を防ぐようにＣＶＣで発生する熱の量を制御する方法で、異なる時間および／または異なるパワーレベルで、レーザを起動させることができる。
【０２０５】
レーザ５５２ａによって放出された光は、光ファイバ５５６ａ（例えば、マルチモードファイバ）によって、レーザ５５２ａによって放出されたレーザビームを、主シャフト２００の消毒放射方向放出ファイバ２０５および３つの注入シャフト３００の消毒放射方向放出ファイバ３０１と関連付けられた４つの別個のレーザビームに分割する、ビームスプリッタ５５３ａに輸送される。４つのレーザビームは、光ファイバ５５７ａ（例えば、マルチモードファイバ）を介して、４つのレーザビームの各々を、光コネクタ５５５の４つの別個のポートに方向付けるように構成されている、ブレークアウトボックス５５４に個別に輸送される。レーザ５５２ｂによって放出された光は、光ファイバ５５６ｂ（例えば、マルチモードファイバ）によって、レーザ５５２ｂによって放出されたレーザビームを、３つの注入シャフト３００の消毒端部放出ファイバ３０２と関連付けられた３つの別個のレーザビームに分割する、ビームスプリッタ５５３ｂに輸送される。３つのレーザビームは、光ファイバ５５７ｂ（例えば、マルチモードファイバ）を介して、３つのレーザビームの各々を、光コネクタ５５５の３つの別個のポートに方向付けるように構成されている、ブレークアウトボックス５５４に個別に輸送される。主シャフト２００のイメージングファイバ２０７と関連付けられたレーザ５５２ｃによって放出される光は、光ファイバ５５６ｃ（例えば、マルチモードファイバ）によって、レーザビームを光コネクタ５５５のポートの中へと方向付けるように構成されている、ブレークアウトボックス５５４に直接的に輸送される。次に、光コネクタ５５５は、８つの輸送ファイバ（例えば、マルチモードファイバ）を有する８チャネルのパッチコード５３０の近位コネクタ５３１に接続される。パッチコード５３０の輸送ファイバは、遠位コネクタ５３２を介して、光ファイバアンビリカルコード５００の近位光コネクタ５０１に８つのレーザビームを送達する。
【０２０６】
いくつかの実装形態によれば、レーザ５２２ａおよび５２２ｂの各々は青色レーザを含み、レーザ５５２ｃは赤色レーザである。
【０２０７】
図２５は、１つの実装形態によるハブ４００からの様々な部分の上面斜視図を示す。その部分は、下部トレイ４０１、中部トレイ４０２、カバー４０３、および上部ガスケット４０４を含み、それらの拡大斜視図がそれぞれ、図２６〜図２９に提供されている。下部トレイ４０１および中部トレイ４０２は、注入シャフトの作業管腔３０８および主シャフトの作業管腔２０１ａ〜ｃが、ハブ４００の内側に位置する導管の使用により接続され得るように、主シャフト２００の近位端部および注入シャフト３００の遠位端部を一方に対して支持するための特徴部を含む。下部トレイ４０１および中部トレイ４０２はまた、破損から光ファイバを保護する様式で、ハブ４００を通じて光ファイバを計画的に経路設定するための１つ以上のチャネルを画定する特徴部を含む。放射方向放出ファイバを有するチャネルは、注入シャフト３００の各々の作業管腔３０８を主シャフト２００の作業管腔２０１ａ、２０１ｂ、および２０１ｃに接合する、ハブの内側の導管の上方、下方、または側方に延びていてもよい。ファイバチャネルは、連続壁セグメント、離間されたポストなどを含むがこれらに限定されない、様々な構造体のうちのいずれかによって形成されてもよい。光ファイバの破損を防ぐために、それらの長さに沿って１つ以上の曲げを有するチャネルでは、曲げは、その中に収容された光ファイバがその最小曲げ半径を超えて曲がらないように構築されている。例えば、１つ以上の曲げの各々は、光ファイバの最小曲げ半径以上である曲率半径を有し得る。
【０２０８】
図２６に示されるように、いくつかの実装形態によれば、下部トレイ４０１は、その中に形成された複数のチャネルを有する。チャネル４０５ａ〜ｃの各々は、注入シャフト３００のうちの１つを保持するように構成されている。チャネル４０５ａ〜ｃの深さおよび幅の寸法は、注入シャフトキー部分３１１の長さおよび幅の寸法にそれぞれ対応していてもよい。下部トレイ４０１のレセプタクル４０６は、近位コネクタを下部トレイの上へと係止する様式で、光ファイバアンビリカル５００のハブコネクタ５０２を受け入れるように構成されている。レセプタクル４０６の遠位には、アンビリカル５００からハブ４００の中へと出る光ファイバを導く細長いチャネル４０７がある。チャネル４０７の遠位には、上部表面４０８ａおよび湾曲した壁部分４０８ｂを含む、隆起したプラットフォーム４０８が存在している。（上部表面４０８ａは平面／水平表面である必要はないことに留意することが重要である）隆起したプラットフォーム４０８の湾曲した壁部分４０８ｂによって少なくとも部分的に形成されたチャネル４０９は、ファイバチャネル４０７をファイバチャネル４１０ａ〜ｃに連通させる。ファイバチャネル４１０ａ〜ｃの各々は、それぞれチャネル４０５ａ〜ｃの遠位に位置し、かつ放射方向放出ファイバ３０１および／または端部放出ファイバ３０２を、注入シャフト３００のキー部分３１１の内側のそれらのそれぞれの管腔３０９および３１０の中へと導くのを助ける。
【０２０９】
図３０は、１つの実装形態による部分的に組み立てられたハブの斜視図を図示しており、中部トレイ４０２は、下部トレイ４０１に取り付けられている。注入シャフト３００の各々の遠位端部３９０ａ〜ｃは、中部トレイ４０２から遠位に延在する。図３０の実装形態において、上述の図３の実装形態と一致する８つの光ファイバが存在している。図３０の実装形態によれば、ファイバ２０５、２０７、３０１および３０２のすべては、分岐する前にファイバチャネル４０７および４０９を通って延在する。ファイバのうちの６つ（すなわち、３つの注入シャフト３００の各々に対するファイバ３０１および３０２）は、ファイバチャネル４１０ａ〜ｃを介して注入シャフト３００に通じており、一方で、ファイバのうちの２つ（すなわち、主シャフト２００のファイバ２０５および２０７）は、ファイバチャネル４１２および４１３を介して主シャフト２００に通じている。図３０に示されるように、ハブ４００内の異なる高さにおいて、様々なファイバチャネルが配置され得る。これは、光ファイバ経路の敷設により大きい柔軟性を提供する。
【０２１０】
図２７Ａおよび図２７Ｂはそれぞれ、１つの実装形態による中部トレイ４０２の上部斜視図および下部斜視図を示している。中部トレイは、それぞれその近位端部４１８と遠位端部４１９との間に各々延在する、溝４１３ａ〜ｃおよび４１４を含む。図３０に示すように、注入シャフト３００が下部トレイ４０１上で、かつ中部トレイ４０２内に組み立てられたときに、注入シャフトの各々の遠位端部分３９０ａ〜ｃは、中部トレイの遠位側部４１９よりも遠位に突出する。いくつかの実装形態によれば、作業管腔３０８（例えば、注入シャフトの半円形領域）を形成する注入シャフトの各々の管状の本体３０３の部分は、それらのそれぞれの溝４１３ａ〜ｃ内にきつく嵌合する。場合によっては、注入シャフト３００と溝４１３ａ〜ｃとの間の嵌合は、溝４１３ａ〜ｃの長さの少なくとも一部分に沿ったそれらの境界面で液密シールを生成する。いくつかの実装形態によれば、中部トレイ４０２はまた、光ファイバアンビリカル５００のハブコネクタ５０２の少なくとも一部分を収容する、レセプタクル４１７も含む。
【０２１１】
ハブ４００の組み立ての間、主シャフト２００の一部分は、隆起したプラットフォーム４０８の上に位置付けられた受け台４１１頂上部に支持されていてもよい。いくつかの実装形態によれば、受け台４１１は、主シャフトの外部表面に適合する溝付き外部表面４１１ａを有する。図３０に示されるように、受け台４１１上に位置付けられるときに、主シャフト２００の細長い近位端部分２２０は、中部トレイ４０２の湾曲したチャネル４１３の中へと延在し、そこでファイバ２０５および２０７は、細長い近位端部分２２０の近位端部２２１に入る。
【０２１２】
ＣＶＣ１００の組み立ては、以下の組み立て方法のほんの１つの実施例が表されるにすぎない、様々なステップのうちのいずれかで行われてもよい。ステップ１では、光ファイバアンビリカルコード５００のハブコネクタ５０２が、下部トレイ４０１のレセプタクル４０６の内側に固定される。次に、注入シャフト３００と関連付けられた放射方向放出ファイバ３０１および端部放出ファイバ３０２を、それらのそれぞれの注入シャフトの管腔３０９および３１０の内側に配置する。このステップは、注入シャフト３００の近位コネクタ３０４の内側の端部放出ファイバ３０２の遠位端を、例えば、上述したように屈折率整合接着剤で固定することを含んでもよい。ファイバ３０１および３０２が注入シャフト３００の内側のそれらのそれぞれの管腔の内側に適切に位置付けられると、注入シャフトの各々の遠位端部分は、下部トレイ４０１上に位置付けられる。いくつかの実装形態によれば、これは、注入シャフトの遠位端部分の各々を、それらのキー部分３１１の各々がそのチャネルのうちの１つにそれぞれ存在している状態で、下部トレイ４０１のチャネル４０５ａ〜ｃと位置合わせすることを含む。キー部分３１１は、チャネル４０５ａ〜ｃの中へと押し嵌めされてもよく、かつ／または接着剤を使用してそのチャネルの内側に固定されてもよい。
【０２１３】
注入シャフト３００の近位端部分が下部トレイ４０１上の適所にある状態で、６本のファイバ３０１および３０２は、下部トレイファイバチャネル４０７、４０９および４１０ａ〜ｃを通って経路設定される。
【０２１４】
注入シャフト３００ならびにファイバ３０１および３０２が所定の位置にある状態で、中部トレイ４０２は、下部トレイ４０１の近位端部分の上に位置付けられ、かつそれに取り付けられる。中部トレイ４０２が下部トレイ４０１に取り付けられたときに、図３０に示すように、注入シャフトの遠位端部分は、中部トレイ４０２の内側のそれらのそれぞれの溝４１３ａ〜ｃの内側に存在する。中部トレイ４０２が下部トレイ４０１上に位置付けられた後、放射方向放出ファイバ２０５およびイメージングファイバ２０７は、ファイバチャネル４０７、４０９、４１２、および４１３を通って、かつ主シャフト２００内のそれらのそれぞれの管腔２０４および２０６の中へと経路設定される。
【０２１５】
上述したように、いくつかの実装形態によれば、ファイバチャネル（例えば、チャネル４０７、４０９、４１０ａ〜ｃおよび４１３）を形成する構造体の１つ以上またはすべての曲線には、それらを通過するファイバのうちの１つ以上のファイバの最小曲げ半径以上である曲率半径が与えられている。
【０２１６】
後のステップには、ハブを封入するためのウレタンまたは他のポリマー材料の鋳造が含まれるため、注入シャフトおよび光ファイバが所定の位置にある状態で、カバー４０３は、図３１に示すように、下部トレイ４０１および中部トレイ４０２内に形成されたファイバチャネル４０７、４０９、４１０ａ〜ｃ、４１２および４１５の上方に存在するように置かれる。カバー４０３は、鋳造が完了したときに、ハブの内側で光ファイバの動きの自由が維持されるように、光ファイバを鋳造材料から分離するのに役立つ。カバー４０３は、開口部４４１を含んでおり、それを通じて下部トレイの受け台４１１が突出する。カバー４０３はまた、開口部４４２ａ〜ｃも含んでおり、それを通じて注入シャフト３００の遠位端部３９０ａ〜ｃがそれぞれ突出する。
【０２１７】
図３１に示されるように光ファイバを保護するためにカバー４０３が所定の位置にある状態で、主シャフト２００は、隆起したプラットフォーム４０８の頂上部の受け台４１１上に位置付けられており、その細長い近位端部分２２０の長さの少なくとも一部分は、ファイバチャネル４１３の内側に配置される。いくつかの実装形態によれば、主シャフト２００は、図３０に示されるように、作業管腔２０１ａの近位開口部が隆起プラットフォーム４０８の近位に存在するように、受け台４１１上に位置付けられる。主シャフトの作業管腔２０１ａの近位端部を隆起プラットフォーム４０８の近位に位置決めすることは、有利にも、注入シャフトの作業管腔３０８を、主シャフト２００の注入シャフト２０１ａ〜ｃに連結するのにかかる経路を短くする。また、この位置決めは、注入シャフトをファイバチャネル４１０ａ〜ｃの上方の主シャフトに相互接続する、導管の長さの少なくとも一部分の経路設定も容易にし、その結果、導管のこれらの長さは、ファイバチャネル４１０ａ〜ｃ内に存在する放射方向放出ファイバ３０１によって放出される細菌消毒光で照射され得る。
【０２１８】
図３０に示されるように、ファイバ２０５、２０７、３０１、および３０２のうちの１つ以上、またはそれらのすべては、下部トレイ４０１内に位置するファイバチャネルを形成する構造体の少なくとも一部分に沿って張り詰められないように、ハブ４００内に経路設定されている。このハブの内側の１つ以上の光ファイバ内にたるみを設けることは、主シャフト２００および注入シャフト３００が曲げられたとき、または張力で引っ張られたときに、シャフトが曲げられたときにハブの内側でたるみを使い切った結果として生じた、過剰な引張力がファイバに加えられることを防ぐ。これは、上述のイメージングシャフト２０５および端部放出ファイバ３０２の特定の実装形態の場合のように、光ファイバの少なくとも一部分が主シャフトまたは注入シャフトの内側に長手方向で固定される場合に特に重要である。
【０２１９】
カバー４０３が所定の位置にある状態で、鋳造ステップの前にカバーを所定の位置に保持するために、上部ガスケット４０４がカバー４０３の周辺部の頂上部に配置される。ガスケット４０４は、その遠位端部に、主シャフト２００が通過する溝４４５を含む。図２５〜図３１に示すように、下部トレイ４０１、中部トレイ４０２、カバー４０３および上部ガスケット４０４の周囲部の周りに位置する孔およびポストは、鋳造ステップの前に構成要素の整列および連結を容易にする。
【０２２０】
上述のように、注入シャフトの作業管腔３０８を、主シャフト２００のそれぞれの作業管腔２０１ａ〜ｃに流体的に接続するために、導管が使用される。いくつかの実装形態によれば、導管は、上述の鋳造プロセス中に形成される。ハブが図３１に示すように部分的に組み立てられた状態にあるこのような実装形態によれば、細長い柔軟なビーディング／マンドレル４５０（図３２を参照）が、注入シャフト３００の作業管腔３０８の各々を通って、かつ主シャフト２００のそれぞれの作業管腔２０１ａ〜ｃの中へと挿入される。ビーディングが所定の位置にある状態で、アセンブリ全体は、ウレタンなどのポリマー材料で鋳造される。鋳造は、注入シャフトの遠位端部と主シャフトの近位端部との間に延在するビーディング２５０のそれらの部分を、鋳造材料が完全に封入されるように実行される。鋳造材料が硬化すると、ビーディング４５０が除去され、その結果、鋳造の内側に封入されたフローチャネルが、注入シャフト３００の作業管腔と主シャフト２００との間に存在するようになる。図３は、鋳造ステップが完了したときのハブ４００の外部表面を示している。
【０２２１】
他の実装形態によれば、図３３に示すように、注入シャフトの作業管腔と主シャフトとを接続する導管４６０ａ〜ｃは、鋳造されておらず、その代わりに、鋳造ステップの前にそれらのそれぞれの作業管腔に物理的かつ流体的に連結されている。そのような実装形態によれば、導管４６０ａ〜ｃは、鋳造プロセスの前に、注入シャフトの作業管腔および主シャフトに流体的に密封されてもよい。他の実装形態によれば、導管４６０ａ〜ｃと、注入シャフトの作業管腔および主シャフトとの間の境界面は、鋳造プロセス中に鋳造材料で密封される。
【０２２２】
いくつかの実装形態によれば、ハブ４００の鋳造材料およびカバー４０３は各々、消毒放射方向放出ファイバ２０５および３０１によって放出される光に対して透明または半透明である材料を含む。他の実装形態によれば、ハブ４００の鋳造材料、中部トレイ４０２、およびカバー４０３は各々、消毒放射方向放出ファイバ２０５および３０１によって放出される光に対して透明または半透明である材料を含む。さらに他の実装形態によれば、ハブ４００の鋳造材料、下部トレイ４０１，中部トレイ４０２、およびカバー４０３は各々、消毒放射方向放出ファイバ２０５および３０１によって放出される光に対して透明または半透明である材料を含む。ハブのこれらの構成要素は、それらが透明または半透明であるため、放射方向放出ファイバを消毒する光によって放出される光が、注入シャフト３００および主シャフト２００の管腔を消毒するだけでなく、ハブに細菌消毒光を内部に充満させ、ハブの外側表面を含むハブ自体の消毒をも行うことを可能にする。
【０２２３】
図３４に示すように、いくつかの実装形態によれば、ハブから出る消毒光の損失を最小限にするために、光反射器４５３および４５４を、ハブ４００の上部表面４５１および下部表面４５２に付着させてもよい。ハブの内側に細菌消毒光を閉じ込めることで、ハブの内部構成要素への光露出が強化される。これは、ハブの中へと放出される消毒光の殺菌有効性を高める。また、ハブの消毒を引き起こすのに必要な時間および／または電力の量も低減する。他の実装形態によれば、ハブを鋳造するために使用される鋳造材料は、光をハブ内に方向付けるように作用する光反射要素で充満されてもよい。他の実装形態によれば、鋳造ハブ４００は、内部光反射表面を有する材料で包装されている。１つの実装形態によれば、材料は、ハブの外部表面の周りで収縮する収縮包装材を含む。さらに他の実装形態によれば、下部トレイ４０１内に位置するファイバチャネルのうちの１つ以上は、例えば、光反射塗料などの光反射材料でコーティングされた表面を有する。
【０２２４】
いくつかの実装形態によれば、消毒光は、端部放出ファイバの使用によってのみＣＶＣの中へと送達される。したがって、図３０の実装形態とは異なり、図３５Ａ〜図３８の実装形態の注入シャフト３００および主シャフト２００の各々には、放射方向放出ファイバおよび放射方向放出ファイバ管腔が存在していない。
【０２２５】
図３５Ａ〜図３８の実装形態において、消毒光は、２つの場所において注入シャフト３００の各々に送達される。第１の場所は、端部放出ファイバ３０２から放出される消毒光を、注入シャフト３００の少なくとも一部分に分散させるために使用されている、近位コネクタの１つ以上の光学表面および／または１つ以上の光反射器を備えた上述の内容と一致する様式で消毒光が送達される、注入シャフト３００の近位コネクタ３０４内にある。第２の場所は、その遠位端部の近くの注入シャフト３００の作業管腔３０８の内側にある。第２の場所は、ハブ４００の内側に位置する。
【０２２６】
図には示されていないが、図３５Ａ〜図３８のＣＶＣはまた、これまでに説明されているように主シャフト２００の長さに沿って延びるイメージングファイバ２０７も含んでいてもよい。
【０２２７】
図３５Ａおよび図３６に示される実装形態では、光ファイバアンビリカル５００からハブ４００の中へと延在する６つの光ファイバが存在する。６つの光ファイバは、注入シャフトの近位コネクタ３０４に光を送達する３つの端部放出ファイバ３０２、およびハブの内側の注入シャフトの作業管腔３０８の中へと光を送達する３つの端部放出ファイバ３３７ａ〜ｃから構成される。主シャフト２００および注入シャフト３００は、図３０の実装形態と併せて上述した様式と一致する様式でハブ４００内に支持される。
【０２２８】
図３５Ｂは、ハブ４００を通って延びるファイバチャネル４０７、４０９、４１０ａ〜ｃ、４１２、４１６、４２０、４２２、４２３ａ〜ｂ、および４２７をよりよく識別するために、図３５Ａのハブを光ファイバ３０２および３３７ａ〜ｃを有しないで示している。図３５Ａおよび図３６の各々を参照すると、注入シャフト３００の近位コネクタ３０４の中へと延在する端部放出ファイバ３０２は、ファイバチャネル４０７、４０９、およびチャネル４１０ａ〜ｃのうちのそれぞれ１つを経由してハブの下部トレイ４０１を通過する。端部放出ファイバ３３７ａは、光ファイバアンビリカル５００から、ファイバチャネル４０７、４０９、４２７、および４２２を経由して中部トレイ４０２内のファイバチャネル４２３ａの中へと通る。端部放出ファイバ３３７ｂおよび３３７ｃの各々は、光ファイバアンビリカル５００から、ファイバチャネル４０７、４０９および４２０を経由して中部トレイ４０２内のそのそれぞれのファイバチャネル４２３ｂおよび４２３ｃの中へと通る。図３５Ａおよび図３６の実装形態において、端部放出ファイバ３３７ａ、３３７ｂ、３３７ｃの各々の少なくとも一部分は、下部トレイ４０１および中部トレイ４０２のうちの一方または両方における端部放出ファイバ３３７ａ、３３７ｂ、３３７ｃのうちの別の１つと部分的に重なっている。
【０２２９】
図３８は、第１の注入シャフト３００が下部トレイ４０１と中部トレイ４０２との間に固定された状態である、ハブ４００の断面図を示している。端部放出ファイバ３３７ａの端部は、中部トレイ４０２の内側表面上に形成された光学表面４２６ａに面するチャネル４２３ａの内側に置かれる。図３８の実装形態において、端部放出ファイバ３３７ａは、屈折率整合ゲルまたは接着剤４２８の使用により、光学表面４２６ａと光学的に連結される。１つの実装形態によれば、屈折率整合接着剤を使用して、下向き傾斜チャネル４２３ａの内側にファイバ３３７ａを固定し、かつ端部放出ファイバを光学表面４２６ａに光学的に連結する。中部トレイ４０２の内側の凹部４２４ａは、注入シャフト３００の管状の本体３０３に切り込まれた開口部３３１上に存在するように位置付けられる。端部放出ファイバ３３７ａ、光学表面４２６ａ、凹部４２４ａ、および開口部３３１の配設は、結果として消毒光が端部放出ファイバを通して送られるときに、細菌消毒光３３９が端部放出ファイバから注入シャフト３００の作業管腔３０８の中へと送られるようにする。光ファイバ３３７ａの遠位端部と凹部４２４ａとの間に存在する中部トレイの少なくともその部分は、消毒光３３９に対して透明または半透明である材料で作製されている。いくつかの実装形態によれば、中部トレイ４０２の全体は、消毒光３３９に対して透明または半透明である材料で作製されている。
【０２３０】
端部放出ファイバ３３７ｂおよび３３７ｃは、ファイバ３３７ａと同様に配設されて、他の注入シャフト３００の作業管腔３０６の少なくとも一部分の消毒を達成し得る。
【０２３１】
図３０の実装形態と同様に、ファイバ３０２および３３７ａ〜ｃのうちの１つ以上、またはそれらのすべては、下部トレイ４０１内に位置するファイバチャネルを形成する構造体の少なくとも一部分に沿って張り詰められないように、ハブ４００内に経路設定されている。１つ以上の光ファイバにおけるこのたるみの提供は、注入シャフト３００が曲げられたときにファイバに過剰な張力が加えられることを防ぐ。これは、上述の端部放出ファイバ３０２のある特定の実装形態のように、光ファイバの少なくとも一部分が注入シャフトの内側に長手方向に固定される場合に特に重要である。
【０２３２】
注入シャフト３００の作業管腔３０８を、主シャフト２００の作業管腔２０１ａ〜ｃに流体的に接続することは、図３０の実装形態と併せて上述した様式と同様の様式で達成され得る。図３０の実装形態と同様に、鋳造プロセスが完了したときに、ハブ４００の全体は、鋳造材料によって封入され、かつ図３に示したような外観を呈し得る。
【０２３３】
端部放出ファイバの破損を防ぐために、ファイバを含むファイバチャネルの曲げは、それらの最小曲げ半径を超える光ファイバの曲げを防ぐように構築されている。例えば、曲げのうちの１つ以上またはすべては、光ファイバの最小曲げ半径以上である曲率半径を有し得る。また、図３６に示されるように、隆起プラットフォーム４０８の周りの光ファイバの経路は、光ファイバがそれらの最小曲げ半径を超えて曲がらないことを確実にするために選択されてもよい。この目的のために、光ファイバのうちのいくつかは、隆起したプラットフォーム４０８の周りを時計回り方向に移動し、一方でその他のファイバは、隆起したプラットフォームの周りを反時計回り方向に移動してもよい。図３５Ａ〜図３８の実装形態では、すべての端部放出光ファイバが、隆起したプラットフォームの周りを反時計回り方向（下部トレイ４０１の上方から見た場合）に移動するファイバ３３７ａを除いて、隆起したプラットフォーム４０８の周りを時計回り方向に移動する。光ファイバが隆起プラットフォーム４０８の周りを移動するために代替的な経路を設けることにより、特に下部トレイ４１０および中部トレイ４０２のファイバチャネルのレイアウトにおける設計の自由度が高まる。代替的な経路の提供はまた、従来のＣＶＣハブの設置面積とより同等である設置面積を提供するためのより小さいハブ設計を容易にすることができる。上述したように、従来のＣＶＣ設計と同様の消毒ＣＶＣ設計を維持することにより、確立された臨床上の実施に従い得る。
【０２３４】
図３０の実装形態と併せて上述した様式と一致する様式で、光反射器を、ハブ４００内に組み込むか、それに取り付けるか、またはその上にコーティングしてもよい。
【０２３５】
図３９Ａは、別の実装形態による、ＣＶＣの部分的に構築されたハブ４００を図示する。前述の実装形態と同様に、ハブは、注入シャフト３００の作業管腔３０８を、主シャフト２００の作業管腔２０１ａ〜ｃに流体的に接続するように構成されている。作業管腔を接続する導管は、図３０の実装形態と併せて上述されたものと同様であり得る。
【０２３６】
いくつかの実装形態によれば、消毒光は、端部放出ファイバの使用によってのみＣＶＣの中へと送達される。結果として、いくつかの実装形態によると、注入シャフト３００および主シャフト２００の各々には、放射方向放出ファイバおよび放射方向放出ファイバ管腔が存在していない。
【０２３７】
図３９Ａの実装形態では、消毒光は、端部放出ファイバ３０２から放出される消毒光を、注入シャフトの少なくとも一部分に分散させるために使用されている、近位コネクタの１つ以上の光学表面および／または１つ以上の光反射器を有する上述の内容と一致する様式で、注入シャフト３００の近位コネクタ３０４のうちの１つ以上に送達される。消毒光はまた、他の端部放出ファイバ３３８ａ〜ｃの端部３５８から送達されて出て、注入シャフト３００および主シャフト２００の作業管腔を接続する導管を収容するハブの少なくともその領域を充満させる。
【０２３８】
いくつかの実装形態によれば、端部放出ファイバ３３８ａ〜ｃの端部は、端部放出ファイバのコアに光学的に連結される端部キャップ３５８を備える。ハブが完全に構築されたときに、端部放出ファイバ３３６ａ〜ｃの端部は、ハブを包む鋳造材料内に存在することになる。端部キャップ３５８の使用は、少なくとも２つの利点を提供する。その利点は、ファイバを出る光のパワー密度を下げることにより、光が鋳造材料の損傷しきい値より低くなることである。
【０２３９】
図３９Ｄに示すように、いくつかの実装形態によれば、支持固定具３６４ａ〜ｃがチャネル４２１ａ〜ｃの遠位端部、またはその近くに提供されて、ハブ上の端部放出ファイバ３３８ａ〜ｃの端部をそれぞれ固定することを助ける。図３９Ａおよび図３９Ｃに図示するように、いくつかの実装形態によれば、端部放出ファイバ３３８ａ〜ｃのコアおよびクラッド部分は、端部キャップ３５８が中部トレイ４０２の面４０２ａから突出するように位置付けられて、支持固定具３６４ａ〜ｃの内側にクランプされる。他の実装形態によれば、端部キャップ３５８は、代わりに、支持固定具３６４ａ〜ｃの内側に固定されて保持される。
【０２４０】
図には示されていないが、図３９ＡのＣＶＣはまた、上述のように主シャフト２００の長さに沿って延びるイメージングファイバ２０７も含んでいてもよい。
【０２４１】
図３９Ａに示される実装形態では、光ファイバアンビリカル５００からハブ４００の中へと延在する６つの光ファイバがある。６つの光ファイバは、注入シャフト３００の近位コネクタ３０４に光を送達する３つの端部放出ファイバ３０２、および前述の注入シャフト３００の作業管腔と主シャフト２００とを接続する導管を収容するハブの領域へと光を送達する、３つの端部放出ファイバ３３８ａ〜ｃから成る。主シャフト２００および注入シャフト３００は、図３０の実装形態と併せて上述した様式と一致する様式でハブ４００内に支持される。
【０２４２】
図３９Ｂは、ハブ４００を通って延びるファイバチャネル４０７、４０９、４１０ａ〜ｃ、４１２、４１６、４２０、４２１ａ〜ｃ、４２２、および４２７をよりよく識別するために、図３９Ａのハブを光ファイバ３０２を有しないで示している。注入シャフト３００の近位コネクタ３０４の中へと延在する端部放出ファイバ３０２は、ファイバチャネル４０７、４０９、およびチャネル４１０ａ〜ｃのうちのそれぞれ１つを経由してハブの下部トレイ４０１を通過する。端部放出ファイバ３３８ａは、光ファイバアンビリカル５００から、ファイバチャネル４０７、４０９、４２７、および４２２を経由して中部トレイ４０２内のファイバチャネル４２１ａの中へと通る。端部放出ファイバ３３８ｂおよび３３８ｃの各々は、光ファイバアンビリカル５００から、ファイバチャネル４０７、４０９および４２０を経由して中部トレイ４０２内のそのそれぞれのファイバチャネル４２１ｂおよび４２１ｃの中へと通る。図３９Ａの実装形態において、端部放出ファイバ３３８ａ、３３８ｂ、３３８ｃの各々の少なくとも一部分は、下部トレイ４０１および中部トレイ４０２のうちの一方または両方において端部放出ファイバ３３８ａ、３３８ｂ、３３８ｃのうちの別の１つと部分的に重なっている。
【０２４３】
図３９Ａに示されるように、端部放出ファイバ３３８ａ〜ｃの端部キャップ３５８の各々の遠位端部は、注入シャフトの作業管腔と主シャフトとを接合する導管が存在する領域に向かって遠位に面している。したがって、端部放出ファイバ３０２によって放出された消毒光は、導管の消毒を達成するために、導管上および導管を通して方向付けされる。この目的のために、最終的にハブを封入し、かつ鋳造の内側に接続導管を形成するために使用される鋳造材料は、消毒光に対して透明または半透明である。
【０２４４】
図３０の実装形態と同様に、ファイバ３０２および３３８ａ〜ｃのうちの１つ以上、またはそれらのすべては、下部トレイ４０１内に位置するファイバチャネルを形成する構造体の少なくとも一部分に沿って張り詰められないように、ハブ４００内で経路設定される。１つ以上の光ファイバにおけるこのたるみの提供は、注入シャフト３００が曲げられたときにファイバに過剰な張力が加えられることを防ぐ。これは、上述の端部放出ファイバ３０２のある特定の実装形態のように、光ファイバの少なくとも一部分が注入シャフトの内側に長手方向に固定される場合に特に重要である。
【０２４５】
注入シャフト３００の作業管腔３０８を、主シャフト２００の作業管腔２０１ａ〜ｃに流体的に接続することは、図３０の実装形態と併せて上述した様式と同様の様式で達成され得る。図３０の実装形態と同様に、鋳造プロセスが完了したときに、ハブ４００の全体は、鋳造材料によって封入され、かつ図３に示したような外観を呈し得る。
【０２４６】
端部放出ファイバの破損を防ぐために、ファイバを収容するファイバチャネルの曲げは、それらの最小曲げ半径を超える光ファイバの曲げを防ぐように構築されている。例えば、ファイバチャネルの曲げのうちの１つ以上またはすべては、光ファイバの最小曲げ半径以上である曲率半径を有し得る。下部トレイ４０１における隆起したプラットフォーム４０８の周りの光ファイバの経路はまた、光ファイバがそれらの最小曲げ半径を超えて曲がらないことを確実にするために選択されてもよい。この目的のために、光ファイバのうちのいくつかは、隆起したプラットフォーム４０８の周りを時計回り方向に移動し、一方でその他のファイバは、隆起したプラットフォームの周りを反時計回り方向に移動してもよい。図３９Ａの実装形態では、すべての端部放出光ファイバは、隆起したプラットフォームの周りを反時計回り方向（下部トレイ４０１の上方から見た場合）に移動するファイバ３５８ａを除いて、隆起したプラットフォーム４０８の周りを時計回り方向に移動する。光ファイバが隆起プラットフォーム４０８の周りを移動する代替的な経路の提供は、特に下部トレイ４０１および中部トレイ４０２のファイバチャネルのレイアウトにおける設計の自由度を高める。代替的な経路の提供はまた、従来のＣＶＣハブの設置面積とより同等である設置面積を提供するためのより小さいハブ設計も容易にすることができる。上述したように、従来のＣＶＣ設計と同様の消毒ＣＶＣ設計を維持することにより、確立された臨床上の実施に従い得る。
【０２４７】
図３０の実装形態と併せて上述した様式と一致する様式で、光反射器を、ハブ４００内に組み込むか、それに取り付けるか、またはその上にコーティングしてもよい。例えば、ハブが封入されたときに接続導管を囲む鋳造材料は、消毒光を導管に向かって方向付けるのを助ける１つ以上の光反射要素を、その中に埋め込んでもよい。
【０２４８】
上述のように、特定の実例では、放射方向に放出される消毒光および端部放出される消毒光は、単一の光ファイバを使用することによって、ＣＶＣの特定の部分に送達されてもよい。図３５Ａおよび図３９Ａの両方の実装形態において、消毒光に露出される表面積を増加させるために、端部放出ファイバのうちの１つ以上を、そのようなファイバで置き換えてもよい。例えば、図３９Ａの実装形態において、ファイバ３０２の各々は、二重放射方向および端部放出ファイバで置換されてもよい。これは、上述のように端部放出された光を用いた接続導管の消毒をもたらすことになり、放射方向に放出された光を用いた中部トレイ４０２の下方に存在する注入シャフトのそれらの部分の消毒ももたらすことになる。この目的のために、いくつかの実装形態によれば、中部トレイ４０２内に位置するファイバチャネル４２１ａ〜ｃの長さの少なくとも一部分は、中部トレイの下方に位置する注入シャフト３００の管状の本体３０３と整列される。さらに、すべての光ファイバが何らかの方法でハブ４００の内側の主シャフト２００の少なくとも一部分を通過するため、これらのファイバから出る放射方向に放出される光はまた、ハブの内側の主シャフトの消毒を発生するためにも使用され得る。
【０２４９】
図３５ＡのＣＶＣの修正された実装形態では、ファイバ３３７ａ〜ｃのうちの１つ以上は、二重放射方向放出ファイバおよび端部放出ファイバであり、ファイバ３０２は、端部放出ファイバである。同様に、図３９ＡのＣＶＣの修正された実装形態では、ファイバ３３８ａ〜ｃのうちの１つ以上は、二重放射方向放出ファイバおよび端部放出ファイバであり、ファイバ３０２は、端部放出ファイバである。
【０２５０】
図４０は、別の実装形態によるＣＶＣの部分的に構築されたハブ４７０を示しており、光ファイバ４７１は、ハブトレイ４７３の周りに分散され、かつハブトレイ４７３上に支持されている支持固定具４７２の使用により、ハブを通って経路設定されている。ハブは、注入シャフト３００の遠位端部および主シャフト２００の近位端部を支持するように構成されている。光ファイバ４７１が注入シャフト３００および／または主シャフト３００の内側のそれらのそれぞれの管腔の中へと適切に経路設定されると、ファイバは、ハブが鋳造材料で包まれるプロセス中に適切に覆われる。上述のように注入シャフト３００の作業管腔と主シャフト２００との間に延在するビーディング／マンドレルにより、作業管腔を流体的に接続する導管が、鋳造プロセス中に形成される。支持固定具４７２は、光ファイバ４７１のうちの１つ以上またはすべてのそれらの最小曲げ半径を超える曲げを防ぐ様式で、ハブの周りに分配される。上述した実装形態において、ファイバチャネルのうちの１つ以上は、ファイバをそれらの所望の目的地に案内し、かつそれらがそれらの最小曲げ半径を超えて曲がるのを防ぐ方法で、１つ以上の支持固定具４７２で置き換えられてもよい。
【０２５１】
１つの実装形態によれば、支持固定具４７２は、上部開口部／ギャップ４７６を有する拡張可能な弾性Ｏリング４７５を含んでおり、それを通って、光ファイバ４７１がＯリング開口部４７７内に挿入され得る。弾性Ｏリングは、図４１に示した位置に弾性的に付勢されている。
【０２５２】
Ｏリングは、ハブトレイ４７３の床部に取り付けられたポスト４７８上に支持される。Ｏリングの下部分にあるノッチ４８０は、Ｏリングのアーム４７５ａおよび４７５ｂを相反する方向ＡおよびＢに外向きに曲げて、下向きの力がＯリングのベースの近くにある突出アーム４７９に加えられたときに、ギャップ４７６のサイズを大きくすることを可能にする、ヒンジを生成する。アーム４７９に加えられた下向きの力が解放されたときに、Ｏリングのアーム４７５ａおよび４７５ｂは、それらの元の位置に戻って、光ファイバを開口部４７７内に係止しようとする。
【０２５３】
図１０Ｂおよび図１０Ｃと併せて上述したように、いくつかの実装形態によれば、注入シャフト３００のうちの１つ以上は、長手方向の壁／隔壁３２１によって分離された二重作業管腔３０８ａおよび３０８ｂを備えている。前述の実装形態では、放射方向放出ファイバ管腔３０９および端部放出ファイバ管腔３１０は、隔壁３２１内に位置する。
【０２５４】
以下の議論では、注入シャフト３００のそれぞれの作業管腔と主シャフトの作業管腔との間に導管を形成するための装置および方法が開示されている。導管の一部分は、上述のような鋳造プロセス中に形成されており、鋳造材料は、ハブを封入するために使用される。鋳造プロセス中、導管の長さの少なくとも一部分は、鋳造プロセス中に鋳造材料に包まれ、かつ最終的に除去される、計画的に配置されたマンドレルを使用して形成される。
【０２５５】
いくつかの実装形態によれば、装置は、マンドレル６０４ａ、６０４ｂを使用して、単一の注入シャフト３００の２つの作業管腔３０８ａ、３０８ｂを、主シャフト２００の内側の共通の作業管腔に接続する導管を形成するように適合されたハブ６００を含む。以下の議論は主に、注入シャフト３００ｃの２つの作業管腔を、主シャフト２００の作業管腔２０１ｃに流体的に連結することを対象としているが、他の注入シャフト３００ａ、３００ｂの作業管腔は、同様の様式で主シャフト２００の作業管腔２０１ａおよび２０１ｂと連結され得ることが認識される。
【０２５６】
１つの実装形態によれば、ハブ６００は、その上へとその近位端部に注入シャフト支持固定具６０５ａ〜ｃが配設されるトレイ６０１を含んでいる。ＣＶＣの主シャフト２００の近位端部は、トレイ６０１の遠位端部に位置するマニホルド６０２の内側に存在する。図４３に最もよく見られるように、マニホルドは、主シャフト２００の作業管腔２０１ａ〜ｃと流体的に連結された、内部導管６０６ａ、６０６ｂ、６０７ａ、６０７ｂ、６０８ａ、および６０８ｂを含む。内部導管６０６ａおよび６０６ｂは、作業管腔２０１ａと流体的に連結されており、内部導管６０７ａおよび６０７ｂは、作業管腔２０１ｂと流体的に連結されており、内部導管６０８ａおよび６０８ｂは、作業管腔２０１ｃと流体的に連結されている。
【０２５７】
マニホルド６０２の近位面は、主シャフト２００の作業管腔２０１ｂおよび２０１ｃにそれぞれ連結されたマニホルドの内部導管に流体的に連結された複数の管腔（例えば、２つの管腔）を有する、マンドレル支持固定具６１０および６１２を含む。図には示されていないが、マニホルド６０２はまた、主シャフト２００の作業管腔２０１ａと連通する複数の管腔（例えば、２つの管腔）を有する、マンドレル支持固定具を含んでいてもよい。
【０２５８】
図４４は、ハブ６００が完全に組み立てられたときに主シャフト２００の近位端部が存在する開口部６０９を含む、マニホルド６０２の遠位側部を示す。開口部６０９は、内部導管６０６ａ、６０６ｂ、６０７ａ、６０７ｂ、６０８ａ、および６０８ｂの各々と流体連通している。いくつかの実装形態によれば、主シャフト２００の近位端部は、接着剤の使用により開口部６０９の内側に固定される。主シャフトの近位端部はまた、開口部６０９の内側に押し嵌めされ得る。いずれにしても、図４３に示すように、作業管腔２０１ａ〜ｃの入口の各々は、内部導管のそれぞれの対と整列されている。
【０２５９】
マンドレル支持固定具６１２は、近位側部６１５、遠位側部６１６、ならびに近位側部と遠位側部との間に各々延在する、２つの貫通管腔６１４ａおよび６１４ｂを含む。貫通管腔６１４ａは、マニホルド導管６０８ａと流体連通しており、貫通管腔６１４ｂは、マニホルド導管６０８ｂと流体連通している。いくつかの実装形態によれば、マニホルド６０２の側部に位置するマンドレル支持固定具６１０および６１２は各々、傾斜している近位側部６１５を有する。例えば、図４３および図４５Ｂに示すように、固定具６１２の外側部６１３ａは、厚さｔ１を有しており、固定具６１２の内側部６１３ｂは、ｔ１の厚さよりも小さい厚さｔ２を有している。傾斜している近位側部の目的を以下に考察する。いくつかの実装形態によれば、固定具６１２は、その遠位側部６１６からマニホルド６０２の近位側部における開口部（図示せず）の中へと突出するポスト６１７の使用により、マニホルド６０２に取り付けられる。
【０２６０】
上記で簡単に述べたように、ハブトレイ６０１の近位端部は、注入シャフト支持固定具６０５ａ〜ｃを含む。注入シャフト支持固定具６０５ａ〜ｃの各々は、注入シャフト３００ａ〜ｃの遠位端部をハブ６００に連結し、かつ注入シャフトの内側からハブ６００内へのマンドレルの通路にも適応するように構成されている。例えば、図４２および図４６に示すように、ハブ６００の製造中にマンドレル６０４ａおよび６０４ｂが所定の位置にある場合、それらは、注入シャフト３００ｃの作業管腔３０８ａ、３０８ｂを通り、注入シャフト支持固定具６０５ｃを通り、かつマニホルド６０２上に位置するマンドレル支持固定具６１２の中へと延在する。
【０２６１】
図４７Ａおよび図４７Ｂは、１つの実装形態による、注入シャフト支持固定具６０５ｃの近位側部６２２および遠位側部６２４をそれぞれ示している。固定具は、近位側部６２２と遠位側部６２４との間に延在する、第１の貫通管腔６１９ａおよび第２の貫通管腔６１９ｂを含んでいる。隔壁６２６が管腔６１９ａと管腔６１９ｂとの間に配置され、それを通じて２つの他の貫通管腔６２８ａおよび６２８ｂが通る。いくつかの実装形態によれば、注入シャフト３００ｃの遠位端部は、隔壁６２６から近位に突出する一対の壁セグメント６２９ａおよび６２９ｂの使用により、固定具６０５ｃの近位側部６２２に取り付けられる。壁セグメントは、それらの間にギャップが存在するように離間されている。注入シャフト３００ｃの近位端部の取り付けは、シャフト隔壁３２１の面が固定具隔壁６２６の近位面に当接するように、注入シャフトの隔壁３２１を、離間された壁セグメント６２９ａと６２９ｂとの間に挿入することによって達成される。注入シャフト３００ｃが固定具６０５ｃに取り付けられると、放射方向放出ファイバ管腔３０９は、管腔６２８ａと軸方向に整列し、端部放出ファイバ管腔３１０は、管腔６２８ｂと軸方向に整列する。このようにして、光ファイバ３０１および３０２は、光ファイバアンビリカル５００から、それぞれ固定具６０５ｃの管腔６２８ａおよび６２８ｂの中へと、次いで注入シャフト３００ｃのファイバ管腔３０９および３１０の中へと経路設定され得る。ファイバ３０１および３０２が注入シャフト内にどのように存在し得るかの実施例は、上記で議論されている。
【０２６２】
いくつかの実装形態によれば、ファイバがそれらの最小曲げ半径を超えて曲がるのを防ぐ様式で、光ファイバをそれらの目的地に経路設定するために使用される迂回路６３０が、ハブトレイ６０１の内側に位置される。例えば、ファイバ３０１および３０２は、アンビリカルハブコネクタ５０２から、迂回路６３０の周りで反時計回り方向に、注入シャフト支持固定具６０５ｃのそれらのそれぞれの管腔６２８ａおよび６２８ｂの中へと延在し得る。いくつかの実装形態によれば、迂回路６３０内の１つ以上の曲げの曲率半径は各々、光ファイバ３０１および３０２の最小曲げ半径よりも大きい。光ファイバの残りの部分は、同様の方法で注入シャフト３００ａおよび３００ｂに送達されてもよいが、迂回路６３０の周りで時計回り方向に送達されてもよい。
【０２６３】
光ファイバ３０１および３０２が注入シャフト３００ｃの内側に位置するのに伴い、マンドレル６０４ａおよび６０４ｂは、近位コネクタ３０４内の近位開口部を通して、作業管腔３０８ａおよび３０８ｂの中へとそれぞれ導入され得る。マンドレルの長さは、それらの遠位端部がマンドレル支持固定具６１２に支持されるまで、マンドレルが注入シャフト３００ｃおよびハブトレイ６０１を通過するのに十分である。マンドレル６０４ａおよび６０４ｂが所定の位置にあるとき、それらの遠位端部の各々は、固定具６１２の貫通管腔６１４ａおよび６１４ｂの内側にそれぞれ存在しており、それらの近位端部は、注入シャフト３００ｃの近位コネクタ３０４の外側に存在している。注入シャフトおよび主シャフトのすべての光ファイバおよびマンドレルが所定の位置にあるとき、アセンブリは、上述したように鋳造されて、図３に示されるハブ４００と同様の外観を有する封入されたハブを形成する。
【０２６４】
上述のように、マンドレル支持固定具６１２の近位側部６１５は、傾斜している。傾斜の目的は、注入シャフト支持固定具６０５ｃの遠位側部６２４の平面と平行な平面内に、近位側部６１５を整列させることである。これは、固定具６０５ｃの管腔６１９ａと６１９ｂとの間の直接の視線を固定具６１２の管腔６１４ａおよび６１４ｂに提供し、それぞれの管腔の間に真っ直ぐな剛体マンドレルを配置できるようにする。
【０２６５】
特定の実装形態および用途を図示および説明してきたが、本発明は本明細書に開示された正確な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、本明細書に開示される本発明の方法およびシステムの配設、動作、および詳細において、当業者に明らかとなる様々な修正、変更、および変形がなされてもよい。
【０２６６】
例えば、本開示は、ＣＶＣおよびその個々の構成要素の様々な実装形態を詳細に説明している。しかしながら、開示された本発明の特徴は、医療分野の内外の多くの他のタイプの装置に適用可能であることが理解される。上述のように、本明細書で開示される装置および方法はまた、水処理プラント、食品処理プラント、乳製品、家畜居住施設などの機器または構成要素にも適用することができる。
【０２６７】
【０２６８】
以下の条項は、追加の実装形態を無制限に開示しており、各条項は実装形態を表している。追加の実装形態は、条項のあるグループ（複数可）の実装形態のうちの１つ以上と、条項の別のグループ（複数可）の１つ以上の実装形態とによって表される。グループＡ〜Ｈの条項が提供される。
【０２６９】
グループＡ条項：
【０２７０】
条項１．アセンブリであって、
長さを有する第１の光ファイバと、
第１の光ファイバの長さの少なくとも一部分が存在する、第１のレセプタクルを有する、第１の本体と、を含む、アセンブリ。
【０２７１】
条項２．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０２７２】
条項３．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０２７３】
条項４．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出および端部放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０２７４】
条項５．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０２７５】
条項６．長さを有する第２の光ファイバをさらに含み、第１の本体が、第２の光ファイバの長さの少なくとも一部分が存在する第２のレセプタクルを有する、条項１に記載のアセンブリ。
【０２７６】
条項７．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される端部放出ファイバであり、かつ第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される放射方向放出ファイバである、条項６に記載のアセンブリ。
【０２７７】
条項８．第１の光ファイバの少なくとも一部分が、第１のレセプタクルの内側の第１の本体に取り付けられる、条項１、３、および７に記載のアセンブリ。
【０２７８】
条項９．第１の光ファイバが、第１の本体に取り付けられず、かつ第１のレセプタクルの内側で摺動可能である、条項１、２、および４に記載のアセンブリ。
【０２７９】
条項１０．第１の本体が、第１の本体の第２の部分の上へと端部放出された細菌消毒光を方向付ける、１つ以上の光学表面を含む、条項３、５、および７に記載のアセンブリ。
【０２８０】
条項１１．第２の光ファイバが、イメージングファイバである、条項６に記載のアセンブリ。
【０２８１】
条項１２．第１の本体が、中心静脈カテーテルの主シャフトである、条項２、３、６、９、および１１に記載のアセンブリ。
【０２８２】
条項１３．第１の本体が、中心静脈カテーテルの注入シャフトである、条項２〜７、および９〜１０に記載のアセンブリ。
【０２８３】
条項１４．第１の本体が、作業管腔および外部表面を有し、外部表面が、放射方向に放出される消毒光のうちの少なくとも一部分を、作業管腔の中へと反射するように構成された光反射コーティングを備える、条項１〜１３に記載のアセンブリ。
【０２８４】
条項１５．第１の本体が、作業管腔および外部表面を有し、外部表面が、放射方向に放出された消毒光の少なくとも一部分を、作業管腔の中へと反射するように構成される、その上に配置された反射フィルムを有する、条項１〜１３に記載のアセンブリ。
【０２８５】
条項１６．フィルムが、第１の本体の外部表面の上へと熱収縮される、条項１５に記載のアセンブリ。
【０２８６】
条項１７．第１の本体が、作業管腔および光反射器を有し、光反射器が、第１の本体内に埋め込まれ、かつ放射方向に放出された消毒光の少なくとも一部分を、作業管腔の中へと反射するように構成される、条項１、２、４、および５〜７に記載のアセンブリ。
【０２８７】
条項１８．第１の本体が、作業管腔および光反射器を有し、光反射器が、第１の本体内に埋め込まれ、かつ端部放出された消毒光の少なくとも一部分を、作業管腔の中へと反射するように構成される、条項１、３、および５〜７に記載のアセンブリ。
【０２８８】
条項１９．第１の本体が、作業管腔、および第１のレセプタクルと第２のレセプタクルとの間に位置する光反射器を有し、光反射器が、第１の本体内に埋め込まれ、かつ放射方向に放出される消毒光の少なくとも一部分を、作業管腔の中へと反射するように構成される、条項７に記載のアセンブリ。
【０２８９】
条項２０．第１の光ファイバおよび第２の光ファイバを収容する第１の本体の一部が、第１の光ファイバおよび第２の光ファイバの最小曲げ半径を超えて曲げられることに抵抗性である、条項１〜５に記載のアセンブリ。
【０２９０】
条項２１．第１の光ファイバが、その端部に、パワー密度低下端部キャップを備える、条項３、５、および７に記載のアセンブリ。
【０２９１】
グループＢ条項：
【０２９２】
条項１．アセンブリであって、
長さを有する第１の光ファイバと、
第１の光ファイバの長さの少なくとも第１の部分が存在する、レセプタクルを有する、第１の本体と、
第２の本体であって、第１の光ファイバの長さの少なくとも第２の部分を収容する、その中に形成された第１のチャネルを有する、第２の本体と、を備える、アセンブリ。
【０２９３】
条項２．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０２９４】
条項３．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０２９５】
条項４．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分、および第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０２９６】
条項５．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０２９７】
条項６．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０２９８】
条項７．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分、および第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０２９９】
条項８．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３００】
条項９．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分、および第２の本体の一部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３０１】
条項１０．長さを有する第２の光ファイバをさらに含み、第２の本体が、第２の光ファイバの長さの少なくとも一部分を収容する、第２のチャネルを有する、条項１に記載のアセンブリ。
【０３０２】
条項１１．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３０３】
条項１２．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、条項１１に記載のアセンブリ。
【０３０４】
条項１３．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバであり、かつ第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３０５】
条項１４．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバであり、かつ第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分、および第２の本体の一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３０６】
条項１５．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバであり、第２の光ファイバもまた、細菌消毒光を端部放出して、第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３０７】
条項１６．第２の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３０８】
【０３０９】
条項１７．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第２の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３１０】
条項１８．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３１１】
条項１９．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３１２】
条項２０．第２のチャネルの一部分が、第１のチャネルの一部分と重なる、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３１３】
条項２１．第１の本体が、柔軟な構造体であり、第２の本体が、剛直な構造体である、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３１４】
条項２２．第１の本体が、柔軟な構造体であり、第２の本体が、剛直な構造体である、条項１に記載のアセンブリ。
【０３１５】
条項２３．第１の光ファイバの少なくとも一部分が、レセプタクルの内側の第１の本体に取り付けられる、条項１〜２２に記載のアセンブリ。
【０３１６】
条項２４．第１の光ファイバが、第１の本体に取り付けられず、かつレセプタクルの内側で摺動可能である、条項１〜２２に記載のアセンブリ。
【０３１７】
条項２５．第１の光ファイバの長さの少なくとも第２の部分が、第１のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、条項１〜２４に記載のアセンブリ。
【０３１８】
条項２６．第１の光ファイバの長さの少なくとも第２の部分が、第１のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されず、かつ第２の光ファイバの長さの少なくとも第２の部分が、第２のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、条項１０〜２４に記載のアセンブリ。
【０３１９】
条項２７．第１のチャネルの長さの少なくとも一部分、および第２のチャネルの長さの少なくとも一部分が、第２の本体の内側の異なる高さに存在する、条項１０〜２２に記載のアセンブリ。
【０３２０】
条項２８．第２の本体が、第１のチャネルおよび第２のチャネルを少なくとも部分的に画定する側壁を有する隆起したプラットフォームを備え、第１の光ファイバが、第２の本体の内側で隆起したプラットフォームの周りを時計回りの方向で経路設定され、第２の光ファイバが、第２の本体の内側で隆起したプラットフォームの周りを反時計回りの方向で経路設定される、条項１０〜２２に記載のアセンブリ。
【０３２１】
条項２９．第１の本体の上へと端部放出された細菌消毒光を方向付ける、１つ以上の光学表面をさらに含む、条項５、および１３〜１９に記載のアセンブリ。
【０３２２】
条項３０．第２の本体の上へと端部放出された細菌消毒光を方向付ける、１つ以上の光学表面をさらに含む、条項１５〜１７、および１９に記載のアセンブリ。
【０３２３】
条項３１．第１の本体および第２の本体がそれぞれ、中心静脈カテーテルの主シャフトおよびハブである、条項１〜２７に記載のアセンブリ。
【０３２４】
条項３２．第１の本体および第２の本体がそれぞれ、中心静脈カテーテルの注入シャフトおよびハブである、条項１〜２７に記載のアセンブリ。
【０３２５】
条項３３．注入シャフトをさらに備え、注入シャフトおよび主シャフトが、導管によって、ハブの内側に流体的に連結される、条項３１に記載のアセンブリ。
【０３２６】
条項３４．第１のチャネルおよび第２のチャネルのうちの１つの少なくとも一部分が、導管の上方、下方、または側部に存在する、条項３３に記載のアセンブリ。
【０３２７】
条項３５．端部放出ファイバが、その端部に、パワー密度低下端部キャップを備える、条項３、５、および７に記載のアセンブリ。
【０３２８】
条項３６．アセンブリであって、
長さを有する端部放出光ファイバと、
端部放出光ファイバの長さの少なくとも一部分を収容する、その中に形成されたチャネルを有する、本体と、を含み、端部放出光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、アセンブリ。
【０３２９】
グループＣ条項：
【０３３０】
条項１．アセンブリであって、
長さおよび第１の最小曲げ半径を有する、第１の光ファイバと、
第１の光ファイバの長さの少なくとも第１の部分が存在する、レセプタクルを有する、第１の本体と、
第１の本体に取り付けられた第２の本体であって、第２の本体が、第１の光ファイバの長さの少なくとも第２の部分を収容する、その中に形成された第１のチャネルを有し、第１のチャネルが、長さ、および長さに沿った１つ以上の曲げを有し、１つ以上の曲げの各々が、第１の光ファイバの第１の最小曲げ半径以上である曲率半径を有する、第２の本体と、を含む、アセンブリ。
【０３３１】
条項２．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３３２】
条項３．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３３３】
条項４．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分、および第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３３４】
条項５．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３３５】
条項６．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３３６】
条項７．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分、および第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３３７】
条項８．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３３８】
条項９．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分、および第２の本体の一部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３３９】
条項１０．長さおよび第２の最小曲げ半径を有する、第２の光ファイバをさらに含み、第２の本体が、第２の光ファイバの長さの少なくとも一部分を収容する、第２のチャネルを有し、第２のチャネルが、長さ、および長さに沿った１つ以上の曲げを有し、第２のチャネルの１つ以上の曲げの各々が、第２の光ファイバの第２の最小曲げ半径以上である曲率半径を有する、条項１に記載のアセンブリ。
【０３４０】
条項１１．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバであり、かつ第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３４１】
条項１２．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、条項１１に記載のアセンブリ。
【０３４２】
条項１３．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３４３】
条項１４．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分、および第２の本体の一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３４４】
条項１５．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバであり、かつ第２の光ファイバがまた、細菌消毒光を端部放出して、第２の本体の少なくとも一部分も消毒するように構成される、端部放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３４５】
条項１６．第２の光ファイバがまた、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも一部分も消毒するように構成される、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３４６】
条項１７．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第２の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３４７】
条項１８．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、放射方向二重放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３４８】
条項１９．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３４９】
条項２０．第２のチャネルの一部分が、第１のチャネルの一部分と重なる、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３５０】
【０３５１】
条項２１．第１の本体が、柔軟な構造体であり、かつ第２の本体が、剛直な構造体である、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３５２】
条項２２．第１の本体が、柔軟な構造体であり、かつ第２の本体が、剛直な構造体である、条項１に記載のアセンブリ。
【０３５３】
条項２３．第１の光ファイバの少なくとも一部分が、レセプタクルの内側の第１の本体に取り付けられる、条項１〜２２に記載のアセンブリ。
【０３５４】
条項２４．第１の光ファイバが、第１の本体に取り付けられず、かつレセプタクルの内側で摺動可能である、条項１〜２２に記載のアセンブリ。
【０３５５】
条項２５．第１の光ファイバの長さの少なくとも第２の部分が、第１の光ファイバがたるみを有するように、第１のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、条項１〜２４に記載のアセンブリ。
【０３５６】
条項２６．第１の光ファイバの長さの少なくとも第２の部分が、第１のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されず、かつ第２の光ファイバの長さの少なくとも第２の部分が、第２のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、条項１０〜２４に記載のアセンブリ。
【０３５７】
条項２７．第１のチャネルの長さの少なくとも一部分、および第２のチャネルの長さの少なくとも一部分が、第２の本体の内側の異なる高さに存在する、条項１０〜２２に記載のアセンブリ。
【０３５８】
条項２８．第２の本体が、第１のチャネルおよび第２のチャネルを少なくとも部分的に画定する側壁を有する隆起したプラットフォームを備え、第１の光ファイバが、第２の本体の内側で隆起したプラットフォームの周りを時計回りの方向で経路設定され、かつ第２の光ファイバが、第２の本体の内側で隆起したプラットフォームの周りを反時計回りの方向で経路設定される、条項１０〜２２に記載のアセンブリ。
【０３５９】
条項２９．１つ以上の光学表面をさらに備え、端部放出された細菌消毒光が、細菌消毒光が第１の本体に送達される前に、１つ以上の光学表面を通過する、条項５、および１３〜１９に記載のアセンブリ。
【０３６０】
条項３０．１つ以上の光学表面をさらに備え、端部放出された細菌消毒光が、細菌消毒光が第１の本体に送達される前に、１つ以上の光学表面を通過する、条項１５〜１７、および１９に記載のアセンブリ。
【０３６１】
条項３１．第１の本体および第２の本体がそれぞれ、中心静脈カテーテルの主シャフトおよびハブである、条項１〜２７に記載のアセンブリ。
【０３６２】
条項３２．第１の本体および第２の本体がそれぞれ、中心静脈カテーテルの注入シャフトおよびハブである、条項１〜２７に記載のアセンブリ。
【０３６３】
【０３６４】
条項３３．注入シャフトをさらに備え、注入シャフトと主シャフトとが、導管によって、ハブの内側で流体的に連結される、条項３２に記載のアセンブリ。
【０３６５】
条項３４．第１のチャネルまたは第２のチャネルのうちの１つの少なくとも一部分が、管状の導管の上方、下方、または側部に存在する、条項３３に記載のアセンブリ。
【０３６６】
条項３５．アセンブリであって、
長さおよび最小曲げ半径を有する、端部放出光ファイバと、
本体であって、端部放出光ファイバの長さの少なくとも一部分を収容する、その中に形成されたチャネルを有する、本体と、を備え、チャネルが、長さ、および長さに沿った１つ以上の曲げを有し、１つ以上の曲げの各々が、端部放出光ファイバの最小曲げ半径以上である曲率半径を有し、端部放出光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、アセンブリ。
【０３６７】
グループＤ条項：
【０３６８】
条項１．アセンブリであって、
長さを有する第１の光ファイバと、
第１の光ファイバの長さの少なくとも第１の部分が存在する、レセプタクルを有する、第１の本体と、
第１の本体の一部分が存在する、第２の本体であって、第１の光ファイバの長さの少なくとも第２の部分を収容する、その中に形成された第１のチャネルを有する、第２の本体と、を含み、
第１の光ファイバの長さの少なくとも第２の部分が、第１の光ファイバがたるみを有するように、第１のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、アセンブリ。
【０３６９】
条項２．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３７０】
条項３．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３７１】
条項４．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分、および第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３７２】
条項５．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３７３】
条項６．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３７４】
条項７．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分、および第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３７５】
条項８．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３７６】
条項９．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分、および第２の本体の一部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１に記載のアセンブリ。
【０３７７】
条項１０．長さを有する第２の光ファイバをさらに含み、第２の本体が、第２の光ファイバの長さの少なくとも一部分を収容する、第２のチャネルを有し、
第１の光ファイバの長さの少なくとも第２の部分が、第１のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されず、かつ第２の光ファイバの長さの少なくとも第２の部分が、第２のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、条項１に記載のアセンブリ。
【０３７８】
条項１１．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバであり、かつ第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３７９】
条項１２．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、条項１１に記載のアセンブリ。
【０３８０】
条項１３．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバであり、かつ第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３８１】
条項１４．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバであり、かつ第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分、および第２の本体の一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３８２】
条項１５．第１の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバであり、第２の光ファイバがまた、細菌消毒光を端部放出して、第２の本体の少なくとも一部分も消毒するように構成される、端部放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３８３】
条項１６．第２の光ファイバがまた、細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも一部分も消毒するように構成される、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３８４】
条項１７．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第２の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３８５】
条項１８．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３８６】
条項１９．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放射方向に放出して、第１の本体の少なくとも第１の部分を消毒し、かつ細菌消毒光を端部放出して、第１の本体の少なくとも第２の部分を消毒するように構成される、二重放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバである、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３８７】
条項２０．第２のチャネルの一部分が、第１のチャネルの一部分と重なる、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３８８】
条項２１．第１の本体が、柔軟な構造体であり、第２の本体が、剛直な構造体である、条項１０に記載のアセンブリ。
【０３８９】
条項２２．第１の本体が、柔軟な構造体であり、第２の本体が、剛直な構造体である、条項１に記載のアセンブリ。
【０３９０】
条項２３．第１の光ファイバの少なくとも一部分が、レセプタクルの内側の第１の本体に取り付けられ、条項１〜２２に記載のアセンブリ。
【０３９１】
条項２４．第１の光ファイバが、第１の本体に取り付けられず、かつレセプタクルの内側で摺動可能である、条項１〜２２に記載のアセンブリ。
【０３９２】
条項２５．第１のチャネルの長さの少なくとも一部分、および第２のチャネルの長さの少なくとも一部分が、第２の本体の内側の異なる高さに存在する、条項１０〜２２に記載のアセンブリ。
【０３９３】
条項２６．第２の本体が、第１のチャネルおよび第２のチャネルを少なくとも部分的に画定する側壁を有する隆起したプラットフォームを含み、第１の光ファイバが、第２の本体の内側で隆起したプラットフォームの周りを時計回りの方向で経路設定され、かつ第２の光ファイバが、第２の本体の内側で隆起したプラットフォームの周りを反時計回りの方向で経路設定される、条項１０〜２２に記載のアセンブリ。
【０３９４】
条項２７．１つ以上の光学表面をさらに備え、端部放出された細菌消毒光が、細菌消毒光が第１の本体に送達される前に、１つ以上の光学表面を通過する、条項５、および１３〜１９に記載のアセンブリ。
【０３９５】
条項２８．１つ以上の光学表面をさらに備え、端部放出された細菌消毒光が、細菌消毒光が第１の本体に送達される前に、１つ以上の光学表面を通過する、条項１５〜１７、および１９に記載のアセンブリ。
【０３９６】
条項２９．第１の本体および第２の本体がそれぞれ、中心静脈カテーテルの主シャフトおよびハブである、条項１〜２６に記載のアセンブリ。
【０３９７】
条項３０．第１の本体および第２の本体がそれぞれ、中心静脈カテーテルの注入シャフトおよびハブである、条項１〜２６に記載のアセンブリ。
【０３９８】
条項３１．注入シャフトをさらに備え、注入シャフトおよび主シャフトが、導管によって、ハブの内側で流体的に連結される、条項２９に記載のアセンブリ。
【０３９９】
条項３２．第１のチャネルまたは第２のチャネルのうちの１つの少なくとも一部分が、導管の上方、下方、または側部に存在する、条項３１に記載のアセンブリ。
【０４００】
条項３３．アセンブリであって、
長さを有する端部放出光ファイバと、
本体であって、端部放出光ファイバの長さの少なくとも一部分を収容する、その中に形成されたチャネルを有する、本体と、を含み、端部放出光ファイバが、細菌消毒光を端部放出して、第２の本体の少なくとも一部分を消毒するように構成され、
端部放出光ファイバの長さの少なくとも一部分が、チャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、アセンブリ。
【０４０１】
グループＥ条項：
【０４０２】
条項１．アセンブリであって、
長さを有し、かつ細菌消毒光を端部放出するように構成される、端部放出光ファイバと、
端部放出光ファイバの長さの少なくとも一部分が存在する、レセプタクルを有する、本体であって、その中に位置する消毒標的区域を有する、本体と、
本体上または本体内に配置される１つ以上の表面であって、端部放出光が起動されたときに、端部放出された殺菌消毒光が、その上へと衝突するように構成される、１つ以上の表面と、を含み、消毒光が消毒光経路を経由して消毒標的区域に向かって方向付けされるように、１つ以上の表面が、消毒光の軌道を変更するように構成される、アセンブリ。
【０４０３】
条項２．１つ以上の表面のうちの少なくとも１つが、屈折光学表面を備える、条項１に記載のアセンブリ。
【０４０４】
条項３．１つ以上の表面のうちの少なくとも１つが、全内部反射光学表面を備える、条項１に記載のアセンブリ。
【０４０５】
条項４．１つ以上の表面のうちの少なくとも１つが、光反射器を備える、条項１に記載のアセンブリ。
【０４０６】
条項５．１つ以上の表面が、屈折光学表面および全内部反射光学表面を備える、条項１に記載のアセンブリ。
【０４０７】
条項６．１つ以上の表面が、屈折光学表面および光反射器を備える、条項１に記載のアセンブリ。
【０４０８】
条項７．１つ以上の表面が、全内部反射光学表面および光反射器を備える、条項１に記載のアセンブリ。
【０４０９】
条項８．１つ以上の表面が、屈折光学表面、全内部反射光学表面、および光反射器を備える、条項１に記載のアセンブリ。
【０４１０】
条項９．少なくとも１つの屈折光学表面が、消毒光を平行化するように構成される、条項２に記載のアセンブリ。
【０４１１】
条項１０．少なくとも１つの屈折光学表面が、消毒光を収束させるように構成される、条項２に記載のアセンブリ。
【０４１２】
条項１１．少なくとも１つの屈折光学表面が、消毒光を分散させるように構成される、条項２に記載のアセンブリ。
【０４１３】
条項１２．少なくとも１つの屈折光学表面が、平坦である、条項２に記載のアセンブリ。
【０４１４】
条項１３．少なくとも１つの屈折光学表面が、半球形状を有する、条項２に記載のアセンブリ。
【０４１５】
条項１４．少なくとも１つの屈折光学表面が、非球面形状を有する、条項２に記載のアセンブリ。
【０４１６】
条項１５．屈折光学表面が、消毒光経路において全内部反射光学表面に先行する、条項５に記載のアセンブリ。
【０４１７】
条項１６．屈折光学表面が、消毒光経路において光反射器に先行する、条項６に記載のアセンブリ。
【０４１８】
条項１７．全内部反射光学表面が、消毒光経路において光反射器に先行する、条項７に記載のアセンブリ。
【０４１９】
条項１８．屈折光学表面が、消毒光経路において光反射器に先行する、全内部反射光学表面に先行する、条項８に記載のアセンブリ。
【０４２０】
条項１９．端部放出光ファイバが、端部を有するコアを備え、コアの端部と屈折光学表面との間に、屈折率整合材料が配置される、条項２に記載のアセンブリ。
【０４２１】
条項２０．屈折率整合材料が、端部放出光ファイバを本体に固定する、接着剤である、条項１９に記載のアセンブリ。
【０４２２】
条項２１．本体が、中心静脈カテーテルの注入シャフトの一部を備える、条項１に記載のアセンブリ。
【０４２３】
条項２２．その一部が、注入シャフトの近位コネクタを備える、条項２１に記載のアセンブリ。
【０４２４】
条項２３．端部放出ファイバが、その端部において、パワー密度低下端部キャップを備える、条項１〜２２に記載のアセンブリ。
【０４２５】
グループＦ条項：
【０４２６】
条項１．アセンブリであって、
長手方向軸および外側表面を有する、細長いシャフトと、
細長いシャフトの内側に螺旋状に配置された、放射方向放出ファイバと、
放射方向放出ファイバと外側表面との間に位置する複数の貫通孔であって、互いに長手方向に離間される、貫通孔と、
放射方向放出ファイバと光学的に連結される、レーザと、
レーザに動作可能に連結され、かつレーザに、パルス幅を有するパルス光を放射方向放出ファイバの中へと送達させるように構成される、コントローラと、を含み、隣接する貫通孔間の長手方向距離が、パルス幅が、光が隣接する貫通孔間を移動する時間よりも短くなるような距離である、アセンブリ。
【０４２７】
条項２．放射方向放出ファイバに光学的に連結され、かつ放射方向放出ファイバから後方反射光パルスを受信するように構成される、後方反射率検出器をさらに備える、条項１に記載のアセンブリ。
【０４２８】
条項３．光源が、放射方向放出ファイバに光学的に連結され、かつミラーを介して、放射方向放出ファイバにパルス光を送達するように構成される、レーザである、条項２に記載のアセンブリ。
【０４２９】
条項４．ミラーがまた、後方反射率検出器に後方反射光パルスを方向付けるようにも構成される、条項３に記載のアセンブリ。
【０４３０】
条項５．後方反射率検出器が、後方反射率検出器で受信された後方反射光パルスに基づいてデータを生成するように構成される、条項２に記載のアセンブリ。
【０４３１】
条項６．後方反射率検出器が、データをベースラインデータと比較して、望ましくない物質が細長いシャフトの外側表面上に存在するかどうかを決定するための手段を含む、条項５に記載のアセンブリ。
【０４３２】
条項７．後方反射率検出器が、望ましくない物質が細長いシャフトの外側表面上に存在するかどうかを決定するために使用することができる、画像を形成するデータを処理するための手段を含む、条項５に記載のアセンブリ。
【０４３３】
条項８．望ましくない物質が、バイオフィルムまたは血餅である、条項６に記載のアセンブリ。
【０４３４】
条項９．細長いシャフトが、内側表面と外側表面との間に延在する壁を備え、内側表面が、細長いシャフトの長さに沿って延びる管腔を画定する、条項１に記載のアセンブリ。
【０４３５】
条項１０．放射方向放出ファイバが、細長いシャフトの内側に固定される、条項１に記載のアセンブリ。
【０４３６】
条項１１．放射方向放出ファイバが、細長いシャフトの長さの内側の螺旋状の管腔の内側に配置され、放射方向放出ファイバが、管腔の内側で摺動可能である、条項１に記載のアセンブリ。
【０４３７】
条項１２．単一の放射方向放出ファイバを備える、条項１に記載のアセンブリ。
【０４３８】
条項１３．放射方向放出ファイバが、細長いシャフトの長手方向軸よりも細長いシャフトの外側表面の近くに位置する、条項１に記載のアセンブリ。
【０４３９】
条項１４．レーザが、赤色光を放出するように構成される、条項１に記載のアセンブリ。
【０４４０】
条項１５．細長いシャフトの外側表面上の望ましくない物質の存在を決定する方法であって、細長いシャフトが、長手方向軸、外側表面、細長いシャフトの内側に螺旋状に配置された放射方向放出ファイバ、および放射方向放出ファイバと外側表面との間に位置する複数の貫通孔を含み、貫通孔が、互いに長手方向に離間され、方法が、
パルス光の少なくとも一部分が、複数の貫通孔を通して送達されるように、放射方向放出ファイバからパルス幅を有するパルス光を放出することと、
放射方向放出ファイバにおいて、複数の貫通孔を通して、複数の後方反射光パルスを連続的に受信することと、
後方反射検出器に、複数の後方反射光パルスを送達することと、
複数の後方反射光パルスと相関するデータを生成することと、を含む、方法。
【０４４１】
条項１６．データをベースラインデータと比較して、望ましくない物質が細長いシャフトの外側表面上に存在するかどうかを決定することをさらに含む、条項１５に記載の方法。
【０４４２】
条項１７．望ましくない物質が細長いシャフトの外側表面上に存在するかどうかを決定するために使用することができる、画像を形成するデータを処理するための手段をさらに含む、条項１５に記載の方法。
【０４４３】
条項１８．細長いシャフトが、近位端部および遠位端部を有し、複数の貫通孔が、最も近位の貫通孔、最も遠位の貫通孔、およびそれらの間に分散された１つ以上の貫通孔を含み、複数の後方反射パルスが、後方反射検出器に送達され、連続的に放射方向放出ファイバにおいて、最も近位の貫通孔を通して受信される後方反射パルスで始まり、かつ放射方向放出ファイバにおいて、最も遠位の貫通孔を通して受信される後方反射パルスで終了する、条項１５に記載の方法。
【０４４４】
条項１９．ミラーを介して、レーザから放射方向放出ファイバに光を送達すること、およびミラーを介して、複数の後方反射パルスを後方反射率検出器に送達することをさらに含む、条項１５に記載の方法。
【０４４５】
条項２０．光が赤色光である、条項１９に記載の方法。
【０４４６】
グループＧ条項：
【０４４７】
条項１．ハブであって、
第１の光ファイバであって、長さおよび第１の最小曲げ半径を有する、第１の光ファイバと、
第１の光ファイバの長さの少なくとも一部分を収容する、第１のチャネルであって、第１のチャネルが、長さ、および長さに沿った１つ以上の曲げを有し、１つ以上の曲げの各々が、第１の光ファイバの第１の最小曲げ半径以上である曲率半径を有する、第１のチャネルと、を含む、ハブ。
【０４４８】
条項２．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放出して、ハブの少なくとも一部分を消毒するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１に記載のハブ。
【０４４９】
条項３．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放出して、ハブの少なくとも一部分を消毒するように構成されている、端部放出ファイバである、条項１に記載のハブ。
【０４５０】
条項４  主シャフトの近位端部分をさらに備え、主シャフトが、ハブの内側に位置する近位開口部を有する作業管腔を備え、端部放出ファイバが、細菌消毒光を放出して、主シャフトの近位端部分の少なくとも一部分を消毒するように構成される、条項３に記載のハブ。
【０４５１】
条項５．
注入シャフトの遠位端部分であって、注入シャフトが、ハブの内側に位置する遠位開口部を有する、作業管腔を含む、遠位端部分と、
主シャフトの近位端部分であって、主シャフトが、ハブの内側に位置する近位開口部を有する、作業管腔を含む、近位端部分と、
注入シャフトの作業管腔の遠位開口部を、主シャフトの作業管腔の近位開口部に流体的に連結する、導管であって、長さを有する、導管と、
導管の長さの少なくとも一部分の上方、下方、または側部に位置している第１の光ファイバを収容する、第１のチャネルの長さの少なくとも一部分と、をさらに備える、条項１に記載のハブ。
【０４５２】
条項６．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放出し、かつ導管を細菌消毒光に露出するように構成された、放射方向放出ファイバである、条項５に記載のハブ。
【０４５３】
条項７．
注入シャフトの遠位端部分であって、注入シャフトが、ハブの内側に位置する遠位開口部を有する、作業管腔を含む、遠位端部分と、
主シャフトの近位端部分であって、主シャフトが、ハブの内側に位置する近位開口部を有する、作業管腔を含む、近位端部分と、
注入シャフトの作業管腔の遠位開口部を、主シャフトの作業管腔の近位開口部に流体的に連結する、導管であって、長さを有する、導管と、をさらに備え、
第１の光ファイバが、細菌消毒光を放出して、ハブの少なくとも一部分を消毒するように構成される、端部放出ファイバである、条項１に記載のハブ。
【０４５４】
条項８．導管が、細菌消毒光に対して透明または半透明である管状の本体を備える、条項６に記載のハブ。
【０４５５】
条項９．
注入シャフトの遠位端部分であって、注入シャフトが、ハブの内側に位置する遠位開口部を有する、作業管腔を含む、遠位端部分と、
主シャフトの近位端部分であって、主シャフトが、ハブの内側に位置する近位開口部を有する、作業管腔を含む、近位端部分と、
注入シャフトの作業管腔の遠位開口部を、主シャフトの作業管腔の近位開口部に流体的に連結する、導管であって、長さを有する、導管と、
注入シャフトの遠位部分に位置する作業管腔の長さの少なくとも一部分の上方または下方に位置している第１の光ファイバを収容する、第１のチャネルの長さの少なくとも一部分と、をさらに備える、条項１に記載のハブ。
【０４５６】
条項１０．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放出し、かつ注入シャフトの作業管腔の長さの少なくとも一部を、細菌消毒光に露出するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項９に記載のハブ。
【０４５７】
条項１１．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放出し、かつ注入シャフトの作業管腔の長さの少なくとも一部を、細菌消毒光に露出するように構成される、端部放出ファイバである、条項９に記載のハブ。
【０４５８】
条項１２．注入シャフトの作業管腔の長さの少なくとも一部分が、細菌消毒光に対して透明または半透明である、管状の本体の内側に存在する、条項１０に記載のハブ。
【０４５９】
条項１３．注入シャフトの作業管腔の長さの少なくとも一部分が、管状の本体の内側に存在し、管状の本体が、開口部を有し、細菌消毒光が、それを通って作業管腔の中へと伝搬するように構成される、条項１１に記載のハブ。
【０４６０】
条項１４．細菌消毒光が注入シャフトの作業管腔の長さの少なくとも一部分に送達される前に、端部放出ファイバによって放出された細菌消毒光が通過する、１つ以上の光学表面をさらに含む、条項１１に記載のハブ。
【０４６１】
条項１５．注入シャフトの遠位端部分が、第１の光ファイバの少なくとも一部分を含むファイバ管腔を含む、条項５に記載のハブ。
【０４６２】
条項１６．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放出するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１５に記載のハブ。
【０４６３】
条項１７．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放出するように構成されている、端部放出ファイバである、条項１５に記載のハブ。
【０４６４】
条項１８．主シャフトの近位端部分が、第１の光ファイバの少なくとも一部分を備えるファイバ管腔を含む、条項９に記載のハブ。
【０４６５】
条項１９．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放出するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項１８に記載のハブ。
【０４６６】
条項２０．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放出するように構成される、端部放出ファイバである、条項１８に記載のハブ。
【０４６７】
条項２１．
第２の光ファイバであって、長さおよび第２の最小曲げ半径を有する、第２の光ファイバと、
第２の光ファイバの長さの少なくとも一部分を収容する、第２のチャネルであって、第２のチャネルが、長さ、および長さに沿った１つ以上の曲げを有し、１つ以上の曲げの各々が、第２の光ファイバの第２の最小曲げ半径以上である曲率半径を有する、第２のチャネルと、
注入シャフトの遠位部分に位置する作業管腔の長さの少なくとも一部分の上方または下方に位置する第２の光ファイバを収容する、第２のチャネルの長さの少なくとも一部分と、をさらに含む、条項５に記載のハブ。
【０４６８】
条項２２．第１のチャネルの長さの少なくとも一部分と、第２のチャネルの長さの少なくとも一部分とが、部分的に重なる、条項２１に記載のハブ。
【０４６９】
条項２３．第２のチャネルの長さの少なくとも一部分が、第１のチャネルの長さの少なくとも一部分の垂直上方に存在する、条項２１に記載のハブ。
【０４７０】
条項２４．第１の光ファイバおよび第２の光ファイバの各々が、細菌消毒光を放出するように構成される、放射方向放出ファイバである、条項２１に記載のハブ。
【０４７１】
条項２５．第１の光ファイバおよび第２の光ファイバの各々が、細菌消毒光を放出するように構成される、端部放出ファイバである、条項２１に記載のハブ。
【０４７２】
条項２６．第１の光ファイバが、細菌消毒光を放出するように構成される、放射方向放出ファイバであり、第２の光ファイバが、細菌放出光を放出するように構成される、端部放出ファイバである、条項２１に記載のハブ。
【０４７３】
条項２７．主シャフトの近位端部分が、第２の光ファイバの少なくとも一部分を収容するファイバ管腔を含む、条項２４に記載のハブ。
【０４７４】
条項２８．注入シャフトの遠位端部分が、第１の光ファイバの少なくとも一部分を収容するファイバ管腔を含む、条項２４に記載のハブ。
【０４７５】
条項２９．注入シャフトの遠位端部分が、第１の光ファイバの少なくとも一部分を収容するファイバ管腔を含む、条項２７に記載のハブ。
【０４７６】
条項３０．注入シャフトの遠位端部分であって、注入シャフトが、ハブの内側に位置する遠位開口部を有する、作業管腔を含む、遠位端部分と、
主シャフトの近位端部分であって、主シャフトが、ハブの内側に位置する近位開口部を有する、作業管腔を含み、主シャフトの近位端部分が、ファイバ管腔を有する、近位端部分と、
注入シャフトの作業管腔の遠位開口部を、主シャフトの作業管腔の近位開口部に流体的に連結する、導管であって、長さを有する、導管と、をさらに含み、
第１の光ファイバが、イメージングファイバであり、イメージングファイバの長さの少なくとも一部分が、ファイバ管腔の内側に存在する、条項１に記載のハブ。
【０４７７】
条項３１．第１の光ファイバが、第１のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、条項１に記載のハブ。
【０４７８】
条項３２．第１の光ファイバが、第１のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、条項５に記載のハブ。
【０４７９】
条項３３．第１の光ファイバが、第１のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されず、かつ第２の光ファイバが、第２のチャネルの長さの少なくとも一部分に沿って張り詰めて保持されない、条項２１に記載のハブ。
【０４８０】
グループＨ条項：
【０４８１】
条項１．作業管腔およびファイバ管腔を画定する壁を有する、ポリマー本体であって、ポリマー本体は、作業管腔が存在する第１部と、ファイバ管腔が存在する第２部と、を有し、第１部は、第１の外部形状を有し、かつ第２部は、第１の形状とは異なる第２の外部形状を有し、ポリマー本体が、第１部および第２部の周囲によって画定される外部プロファイルを有する、ポリマー本体と、
開位置と閉位置との間を移行するクランプであって、閉位置において、クランプは、ポリマー本体の第２部に力を加えて、第１部の変形を生じさせて、作業管腔の完全な、または部分的な閉鎖を発生させ、クランプは近位壁および遠位壁を有し、近位壁および遠位壁のうちの少なくとも１つが、ポリマー本体の外部プロファイルと実質的に同様である内部プロファイルを有する貫通開口部を有し、ポリマー本体の少なくとも一部分が、ポリマー本体がクランプ内で回転することを防止するように貫通開口部内に存在する、クランプと、を含む、アセンブリ。
【０４８２】
条項２．ファイバ管腔内に存在する光ファイバをさらに含む、条項１に記載のアセンブリ。
【０４８３】
条項３．作業管腔が、第１の厚さを有する上部壁と、第２の厚さを有する下部壁と、第３の厚さを各々が有する、第１の側壁および第２の側壁と、によって画定され、第１の側壁および第２の側壁は、上部壁と下部壁との間に位置し、第３の厚さは、第１の厚さおよび第２の厚さの両方よりも薄く、上部壁、下部壁、ならびに第１および第２の側壁の寸法的特性が、クランプによって上部壁に下向きの力が加えられたときに、第１の側壁および第２の側壁の曲げをもたらし、上部壁の内側表面が下部壁の内側表面と接触することを可能にする曲げにより、作業管腔の完全な、または部分的な閉鎖が達成される、条項１に記載のアセンブリ。
【０４８４】
条項４．ファイバ管腔を少なくとも部分的に画定する壁セグメントが、作業管腔内に突出する、条項１に記載のアセンブリ。
【０４８５】
条項５．ファイバ管腔を少なくとも部分的に画定する壁セグメントが、作業管腔内に突出する、条項３に記載のアセンブリ。
【０４８６】
条項６．上部壁の内側表面が、突出する壁セグメントと嵌合するように構成された凹部を含む、条項５に記載のアセンブリ。
【０４８７】
条項７．第１の光ファイバが、放射方向放出ファイバである、条項２に記載のアセンブリ。
【０４８８】
条項８．第１の光ファイバが、端部放出ファイバである、条項２に記載のアセンブリ。
【０４８９】
条項９．クランプが、上部パッドおよび下部パッドを含み、下部パッドが、ポリマー本体の第１の部分の少なくとも一部分がその中に存在する溝を含む、条項１に記載のアセンブリ。
【０４９０】
条項１０．第１の部分および溝が、クランプ内のポリマー本体の回転を抑制するように構成される、条項９に記載のアセンブリ。
【０４９１】
条項１１．クランプが開位置にあるとき、上部パッドをポリマー本体に対して押さず、かつクランプが閉位置にあるとき、上部パッドはポリマー本体の上を下向きに押し、クランプは開方向に連続的に付勢される、条項９に記載のアセンブリ。
【０４９２】
条項１２．クランプが、クランプを閉位置に保持するためのラッチアセンブリを含む、条項１１に記載のアセンブリ。
【０４９３】
条項１３．クランプが、下部パッドがその上へと取り付けられるベースと、上部パッドがその上へと取り付けられるアームと、を含み、アームが、近位壁によってベースに接合される、条項９に記載のアセンブリ。
【０４９４】
条項１４．近位壁が、ヒンジを含む、条項１３に記載のアセンブリ。
【０４９５】
条項１５．ポリマー本体が、中心静脈カテーテルの注入シャフトである、条項１に記載のアセンブリ。
【０４９６】
条項１６．近位壁および遠位壁の各々が、ポリマー本体の外部プロファイルと実質的に同様である内部プロファイルを有する貫通開口部を有し、ポリマー本体の少なくとも一部分は、ポリマー本体がクランプ内で回転するのを防止するように、貫通孔の各々の中に存在する、条項１に記載のアセンブリ。
【０４９７】
条項１７．クランプが、上部パッドがポリマー本体に対して押すことができる量を制限するための停止部をさらに備える、条項１１に記載のアセンブリ。
【０４９８】
条項１８．ベースの下部が、１つ以上の滑り止めグリップを含む、条項１３に記載のアセンブリ。
【０４９９】
条項１９．アームの上部が、１つ以上の滑り止めグリップを含む、条項１３に記載のアセンブリ。
【０５００】
条項２０．注入シャフトが、近位コネクタを含み、クランプが、近位コネクタに直接的に取り付けられる、条項１５に記載のアセンブリ。
【０５０１】
条項２１．第１の作業管腔、第２の作業管腔、およびファイバ管腔を画定する壁を有する、ポリマー本体であって、ファイバ管腔が、第１の作業管腔と第２の作業管腔とを分離する隔壁の内側に位置し、ポリマー本体が、第１の作業管腔、第２の作業管腔、およびファイバ管腔がその中に存在する第１の部分を有し、ポリマー本体が、第１部から放射方向に突出する第２部を有し、第１部は第１の外部形状を有し、第２部は第１の形状とは異なる第２の外部形状を有し、ポリマー本体が、第１部および第２部の周囲によって画定される外部プロファイルを有する、ポリマー本体と、
開位置と閉位置との間を移行するクランプであって、閉位置において、クランプは、ポリマー本体の第２部の上に力を加えて、第１部の変形を発生させて、第１の作業管腔および第２の作業管腔のうちの少なくとも１つの完全な、または部分的な閉鎖を発生させ、クランプは、近位壁および遠位壁を有し、近位壁および遠位壁のうちの少なくとも１つは、ポリマー本体の外部プロファイルと実質的に同様である内部プロファイルを有する、貫通開口部を有し、ポリマー本体の少なくとも一部分は、ポリマー本体がクランプ内で回転することを防止するように、貫通開口部内に存在する、クランプと、を含む、アセンブリ。
【０５０２】
条項２２．ファイバ管腔内に存在する光ファイバをさらに含む、条項２１に記載のアセンブリ。
【０５０３】
条項２３．ファイバ管腔を画定する隔壁の一部が、第１および第２の作業管腔のうち一方または両方の中へと突出する、条項２１に記載のアセンブリ。
【０５０４】
条項２４．第１の光ファイバが、放射方向放出ファイバである、条項２２に記載のアセンブリ。
【０５０５】
条項２５．第１の光ファイバが、端部放出ファイバである、条項２２に記載のアセンブリ。
【０５０６】
条項２６．クランプが、開方向に連続的に付勢され、かつクランプを閉位置に保持するためのラッチアセンブリを含む、条項２１に記載のアセンブリ。
【０５０７】
条項２７．クランプが、ベースと、近位壁によってベースに接合されるアームと、を含み、近位壁の貫通開口部が、ポリマー本体の外部プロファイルと実質的に同様である、内部プロファイルを有する、条項２１に記載のアセンブリ。
【０５０８】
条項２８．近位壁が、ヒンジを含む、条項２７に記載のアセンブリ。
【０５０９】
条項２９．ポリマー本体が、中心静脈カテーテルの注入シャフトである、条項２１に記載のアセンブリ。
【０５１０】
条項３０．近位壁および遠位壁の各々が、ポリマー本体の外部プロファイルと実質的に同様である内部プロファイルを有する、貫通開口部を有し、ポリマー本体の少なくとも一部分が、ポリマー本体がクランプ内で回転するのを防止するように、貫通開口部の各々の中に存在する、条項２１に記載のアセンブリ。
【図１Ａ】
2020524589.tif 000003
【図１Ｂ】
2020524589.tif 000004
【図２】
2020524589.tif 000005
【図３】
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【図４Ａ】
2020524589.tif 000007
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
2020524589.tif 000009
【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
2020524589.tif 000011
【図５Ｂ】
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【図６】
2020524589.tif 000013
【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図３９Ｃ】
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【図３９Ｄ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４６】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【国際調査報告】
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