(57)【要約】  注射装置（１０）は、注射溶液容器（３０）と、プランジャ(７０)とを有し、プランジャ（７０）の少なくとも一部は注射溶液容器（３０）に摺動可能に収容されており、プランジャ（７０）は、注射溶液容器（３０）に含まれた注射溶液を注射溶液容器（３０）から排出するために注射溶液容器(３０)に対して遠位方向へ変位可能である。第１のプランジャ停止機構（１４０）は、第１の計量供給位置（Ｐ１）において遠位方向への注射溶液容器(３０)に対するプランジャ（７０）の変位を停止させるように適応させられている。第２のプランジャ停止機構（１４０）は、第２の計量供給位置（Ｐ２）において第１の計量供給位置（Ｐ１）から遠位方向への注射溶液容器(３０)に対するプランジャ（７０）の変位を停止させるように適応させられており、プランジャ（７０）の第１および第２の計量供給位置（Ｐ２）は、プランジャ（７０）が、第１および第２の計量供給位置（Ｐ２）の間で注射溶液容器(３０)に対して変位させられたとき、注射溶液容器（３０）に含まれた注射溶液の所望の用量を注射溶液容器（３０）から排出するように適応させられているように選択されている。
2020522351.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置（１０）であって、
注射溶液容器（３０）と、
プランジャ（７０）であって、該プランジャ（７０）の少なくとも一部は、前記注射溶液容器（３０）に摺動可能に収容されており、前記プランジャ（７０）は、前記注射溶液容器（３０）に含まれた注射溶液を前記注射溶液容器（３０）から排出するために前記注射溶液容器（３０）に対して遠位方向へ変位可能である、プランジャ（７０）と、
第１の計量供給位置（Ｐ１）において遠位方向への前記注射溶液容器（３０）に対する前記プランジャ（７０）の変位を停止させるように構成された第１のプランジャ停止機構（１４０）と、
前記第１の計量供給位置（Ｐ１）から遠位方向への前記注射溶液容器（３０）に対する前記プランジャ（７０）の変位を第２の計量供給位置（Ｐ２）において停止させるように構成された第２のプランジャ停止機構（１４２）であって、前記プランジャ（７０）の前記第１および第２の計量供給位置（Ｐ２）は、前記プランジャ（７０）が、前記第１および第２の計量供給位置（Ｐ２）の間で前記注射溶液容器(３０)に対して変位させられる際、前記注射溶液容器（３０）に含まれた前記注射溶液の所望の用量を前記注射溶液容器（３０）から排出するように設定されている、第２のプランジャ停止機構（１４２）と、を備える、注射装置（１０）。
【請求項２】
前記第１のプランジャ停止機構（１４０）は、前記プランジャ（７０）に取り付けられた、ハウジングエレメント（８６）に設けられた第１の計量供給面（１４６）に対して当接するように形成された計量供給エレメント（１４４）を有し、かつ／または前記第２のプランジャ停止機構（１４２）は、前記プランジャ（７０）に取り付けられた、ハウジングエレメント（８６）に設けられた第２の計量供給面（１４８）に対して当接するように形成された計量供給エレメント(１４４)を有する、請求項１記載の注射装置。
【請求項３】
前記第１のプランジャ停止機構（１４０）は、前記プランジャ（７０）が前記注射溶液容器(３０)に対して前記第１の計量供給位置（Ｐ１）から遠位方向へ変位させられることを防止するように構成されており、前記注射装置（１０）は、さらに、前記注射溶液容器(３０)に対する前記第１の計量供給位置（Ｐ１）から遠位方向への前記プランジャ（７０）の変位を許容するために前記第１のプランジャ停止機構（１４０）を解除するように構成されたプランジャ解放機構（１５４）を有する、請求項１または２記載の注射装置。
【請求項４】
前記プランジャ解放機構（１５４）は、前記計量供給エレメント（１４４）を前記第１の計量供給面（１４６）から離すために前記計量供給エレメント（１４４）および前記第１の計量供給面（１４６）のうちの少なくとも一方の移動を許容するように構成されており、前記計量供給エレメント（１４４）および前記第１の計量供給面（１４６）のうちの少なくとも一方の移動は、特に、回転移動である、請求項２および３記載の注射装置。
【請求項５】
前記第１および第２の計量供給面（１４８）は、前記プランジャ（７０）の周方向において互いにずらして配置されており、前記プランジャ解放機構（１５４）は、前記プランジャ（７０）が前記注射溶液容器（３０）に対して前記第１の計量供給位置（Ｐ１）から遠位方向へ変位させられて前記第２の計量供給位置（Ｐ２）に達したとき、前記計量供給エレメント（１４４）が前記第２の計量供給面（１４８）に当接するように、前記計量供給エレメント（１４４）を前記第１の計量供給面（１４６）から離しかつ同時に前記計量供給エレメント（１４４）を前記第２の計量供給面（１４８）と整列させるために、前記プランジャ（７０）の周方向において前記第１および第２の計量供給面（１４８）を変位させられるように構成されている、請求項２および請求項３または４のいずれか１項記載の注射装置。
【請求項６】
前記第１および第２の計量供給面（１４８）は、前記プランジャ（７０）に対して回転可能な第１のハウジングエレメント（８６）に形成されており、前記第２の計量供給面（１４８）は、特に、前記第１の計量供給面（１４６）に形成された凹所（１５２）の底面によって規定されている、請求項２から５までのいずれか１項記載の注射装置。
【請求項７】
前記プランジャ解放機構（１５４）は、前記プランジャ解放機構（１５４）の作動を示すように構成されたマーカシステム（１６０）を有する、請求項３から６までのいずれか１項記載の注射装置。
【請求項８】
前記プランジャ（７０）が前記第１の計量供給位置（Ｐ１）に配置されないかぎり前記プランジャ解放機構（１５４）の作動を防止するように構成されていて、かつ前記プランジャ（７０）が前記第１の計量供給位置（Ｐ１）に配置されたときに前記プランジャ解放機構（１５４）の作動を許容するように構成された作動機構（１７６）をさらに備える、請求項３から７までのいずれか１項記載の注射装置。
【請求項９】
前記作動機構（１７６）は、前記プランジャ（７０）の周面に設けられた、前記プランジャ（７０）の長手方向軸線に沿って延びた、ハウジングエレメント（８６）に設けられた案内エレメント（９２）を受容する、案内チャネル（９４）を有し、該案内チャネル（９４）は、前記注射溶液容器（３０）に対する前記プランジャ（７０）の変位の際、前記案内エレメント（９２）に対して変位させられるようになっており、前記案内エレメント（９２）と、前記案内チャネル（９４）の互いに向かい合う面との相互作用は、互いに対する前記プランジャ（７０）および前記ハウジングエレメント（８６）の回転を防止する、請求項８記載の注射装置。
【請求項１０】
前記作動機構（１７６）は、前記案内チャネル（９４）から分岐した、前記プランジャ（７０）が前記第１の計量供給位置（Ｐ１）に配置されかつ前記案内エレメント（９２）を支持する前記ハウジングエレメント（８６）が前記プランジャ（７０）に対して回転させられたときに前記案内エレメント（９２）を収容するように形成された作動チャネル（１７８）をさらに有する、請求項９記載の注射装置。
【請求項１１】
前記プランジャ解放機構（１５４）は、前記計量供給エレメント（１４４）から離すために前記第１の計量供給面（１４６）を前記計量供給エレメント（１４４）に対して移動させた後、前記計量供給エレメント（１４４）に対する前記第１の計量供給面（１４６）の位置をロックするように構成されたロッキング配列（１８０）をさらに有する、請求項３から１０までのいずれか１項記載の注射装置。
【請求項１２】
前記ロッキング配列（１８０）は、弾性ロッキングクリップ(１８２)を有し、該弾性ロッキングクリップ（１８２）は、前記計量供給エレメント（１４４）から離すために前記第１の計量供給面（１４６）を前記計量供給エレメント（１４４）に対して移動させたとき、ロッキングエレメント（１８４）との相互作用によって休止位置から弾性的に押し出されるように構成されており、さらに、前記第１の計量供給面（１４６）の移動の完了後に休止位置へ戻るように変形し、第１の計量供給面（１４６）を前記計量供給エレメント（１４４）に対して所定の位置にロックするために前記ロッキングエレメント（１８４）と相互作用するように構成されている、請求項１１記載の注射装置。
【請求項１３】
前記計量供給エレメント（１４４）を前記第１の計量供給面（１４６）から離しかつ前記計量供給エレメント（１４４）を前記第２の計量供給面（１４８）と整列させるために、前記計量供給エレメント（１４４）と、前記第１の計量供給面（１４６）と、前記第２の計量供給面（１４８）とのうちの少なくとも１つの移動を制限するように構成された制限機構（１６６）をさらに備え、該制限機構（１６６）は、特に、第１の制限エレメント（１６８）を有し、該第１の制限エレメント（１６８）は、前記第１および第２の計量供給面（１４８）を支持した第１のハウジングエレメント（８６）に設けられており、かつ、前記計量供給エレメント（１４４）が前記第１の計量供給面（１４６）から離されかつ前記第２の計量供給面（１４８）と整列させられたとき、第２のハウジングエレメント（８８）に設けられた第２の制限エレメント(１７０)に対して当接するように構成されている、請求項２から１２までのいずれか１項記載の注射装置。
【請求項１４】
前記プランジャ（７０）を現在の位置に保持する保持力を加えるように構成された第１のドラッグ機構（１１６）であって、該第１のドラッグ機構（１１６）は、特に、前記プランジャ（７０）に弾性的な保持力を加えるように形成された弾性ドラッグエレメント（１１８）を有する、第１のドラッグ機構（１１６）と、
前記第１のハウジングエレメント（８６）を現在の位置に保持する保持力を加えるように適応させられた第２のドラッグ機構（１７２）であって、該第２のドラッグ機構（１７２）は、特に、前記制限機構（１６６）の前記第１の制限エレメント（１６８）に設けられておりかつ前記第２のハウジングエレメント（８８）の保持エレメント（１５８）と相互作用するように構成された摩擦エレメント（１７４）を有する、第２のドラッグ機構（１７２）と、
のうちの少なくとも一方をさらに備える、請求項１から１３までのいずれか１項記載の注射装置。
【請求項１５】
近位側端部位置から近位方向への前記注射溶液容器（３０）に対する前記プランジャ（７０）の変位を防止するように構成されたプランジャ位置決め機構（９８）をさらに備える、請求項１から１４までのいずれか１項記載の注射装置。
【請求項１６】
請求項１から１５までのいずれか１項記載の注射装置（１０）と、
該注射装置（１０）の注射溶液容器（３０）にシリンジ（１４）から注射溶液を充填するために、前記注射溶液を含んだ前記シリンジ（１４）を前記注射装置（１０）に接続するための充填アダプタ（１２）と、
を備える、注射溶液移し替えシステム（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射装置、特に、例えば、眼内使用のための眼の注射装置などの微量注射装置に関する。さらに、本発明は、注射溶液をシリンジからこの種の注射装置へ移し替えるための注射溶液移し替えシステムに関する。
【０００２】
一般的に、医学的治療のために患者に投与される注射溶液は、注射溶液を収容するためのコンテナと、注射溶液をコンテナから排出するためのコンテナに対して変位可能なプランジャとを有するシリンジ内に貯蔵されている。患者のための医学的治療計画が、シリンジの充填容積に対応する注射溶液の用量の投与を提供する場合または注射溶液の用量が所望の治療効果のために重要性が低い場合、注射溶液はシリンジから直接的に患者に投与されてもよい。しかしながら、患者のための医療治療計画が、シリンジの充填容積と異なる注射溶液の用量の投与を要求する場合および／または注射溶液の正確な用量が必要である場合、注射溶液は、投与の前に、シリンジから、患者に注射溶液の所望の用量を注射するために最終的に使用される注射装置へ移し替えられることがある。
【０００３】
米国特許出願公開２００２／０５２５７８号明細書には、カートリッジからの薬剤の設定された用量の注射のための注射装置が記載されている。注射装置は、ハウジングと、ハウジングにおいて線形に変位可能なねじ山付きピストンロッドと、ナットとを有し、ナットは、ハウジングに対して移動し、ナットがピストンロッドのねじ山に沿って螺合することができるようにピストンロッドのねじ山と係合している。ピストンロッドに沿ったナットの変位は、注射装置によって注射される薬剤量の量を規定する。
【０００４】
本発明は、患者への微量の注射溶液の正確かつ確実な投与を許容する注射装置を提供するという目的に向けられている。さらに、本発明は、注射溶液をシリンジからこの種の注射装置へ移し替えるための注射溶液移し替えシステムを提供するという目的に向けられている。
【０００５】
この目的は、請求項１に規定された注射装置および請求項１５に記載された注射溶液移し替えシステムによって達成される。
【０００６】
注射装置は、注射溶液容器を有する。注射溶液容器および保護外側バレルは、あらゆる適切な材料、またはプラスチック材料を含む材料の組合せまたはガラスから形成することができる。適切なプラスチック材料は、例えば、シクロオレフィンポリマーまたはシクロオレフィンコポリマーを含む。ガラス材料の一例は、ホウケイ酸ガラスであってよもよい。好ましくは、ガラス材料は、タングステンフリーである。１つの実施の形態において、噴射溶液容器は、コーティングされていなくてもよい。コーティングされていないとは、注射溶液容器が、注射溶液容器を形成する材料以外のいかなるその他の材料を含まないことを意味する。代替的に、注射溶液容器は、内側コーティングを有してもよい。内側コーティングは、注射溶液と接触する注射溶液容器の内側におけるコーティングを意味する。このような内側コーティングの例は、シリコーンコーティング、または改質されたエチレン−テトラフルオロエチレンコポリマーから形成されたフルオロカーボンフィルムを含んでもよい。注射溶液容器は、シリコーンフリー、または実質的にシリコーンフリーであってもよく、または潤滑剤として低レベルのシリコーンを含んでもよい。好ましくは、注射溶液容器は、無菌プラスチック材料から形成されている。好ましくは、注射溶液容器は、無菌プラスチック材料から形成されている。好ましくは、注射溶液容器は、内側コーティングを有さない。１つの実施の形態において、注射溶液容器は、ＵＳＰ７８９を満たしてもよい。
【０００７】
注射溶液容器は、保護外側バレルに収容された内側注射溶液容器の形式で設計されてもよい。内側注射溶液容器の形式で設計された注射溶液容器は、保護外側バレルと一体に形成されてもよい。近位端部の領域において、保護外側バレルには、保護外側バレルおよび内側注射溶液容器を注射装置のハウジングに接続するために機能してもよいフランジエレメントが設けられていてもよい。例えば、注射装置のハウジングは、フランジエレメントを収容し、ひいては、保護外側バレルおよび内側注射溶液容器をハウジングに固定するための、適切に成形および寸法決めされた容器を含んでもよい。
【０００８】
注射装置の注射溶液容器の遠位端部には、ルアーテーパの雌型部分と相互作用するように適応させられたルアーテーパの雄型部分が設けられていてもよい。ルアーテーパの雌型部分は、例えば、シリンジから注射装置の注射溶液容器へ移し替えられる注射溶液を含むシリンジに注射装置を接続するために使用されてもよい充填アダプタのアダプタエレメントの接続ポートに設けられていてもよい。ルアーテーパによって、注射装置の注射溶液容器の遠位端部と、充填アダプタのアダプタエレメントとの間に流体密接続を単純な形式で確立することができる。注射装置の外側バレルは、遠位端部の領域において、特に外周の領域において充填アダプタのアダプタエレメントの第２の接続ポートに設けられた相補的なルアーねじ山と相互作用するように適応させられたルアーねじ山が設けられていてもよい。その結果、注射装置の外側バレルと、充填アダプタのアダプタエレメントとの間の確実な接続を達成することもできる。
【０００９】
注射装置は、さらに、プランジャを有する。プランジャは、ポリカーボネートから形成されていてもよい。プランジャの少なくとも一部は、注射溶液容器内に摺動可能に収容されている。プランジャは、注射溶液容器に含まれた注射溶液を注射溶液容器から排出するために、プランジャの長手方向軸線に沿って遠位方向に注射溶液容器に対して変位可能である。注射溶液容器から近位方向に突出していてもよい近位端部において、プランジャは作動ボタンを有してもよい。作動ボタンは、プランジャの長手方向軸線に沿って遠位方向にプランジャを注射溶液容器に対して変位させるために、使用者によって押し込まれてもよい。遠位端部において、プランジャには、プランジャロッドに取り付けられていてもよい先端エレメントが設けられていてもよい。プランジャロッドと先端エレメントとの間の連結は、例えば、プランジャロッドの遠位端部に設けられた先端突起と、先端エレメントの突起受容部との相互作用によって行われてもよい。さらに、先端エレメントにはシーリングエレメントが設けられていてもよい。シーリングエレメントは、例えば、先端エレメントの外周面の領域に設けられていてもよく、注射溶液容器の内周面とシール可能に相互作用する。
【００１０】
注射装置は、さらに、第１の計量供給位置において遠位方向への注射溶液容器に対するプランジャの変位を停止させるように構成された第１のプランジャ停止機構を有する。さらに、注射装置は、第１の計量供給位置から遠位方向への注射溶液容器に対するプランジャの変位を、第２の計量供給位置において、停止させるように構成された第２のプランジャ停止機構を有する。プランジャの第１および第２の計量供給位置は、プランジャが、第１および第２の計量供給位置の間で注射溶液容器に対して変位させられたとき、注射溶液容器に含まれた注射溶液の所望の用量を注射溶液容器から排出するように設定されている。
【００１１】
患者に投与される注射溶液を注射溶液容器に充填した後、注射装置の使用者は、プランジャが第１の計量供給位置に達するまでプランジャを注射溶液容器に対して遠位方向へ変位させることによって余分な注射溶液を注射溶液容器から排出することができる。第１の計量供給位置に達すると、第１のプランジャ停止機構は、遠位方向へのプランジャのさらなる変位を停止させる。その結果、使用者が過剰な注射溶液を注射溶液容器から排出することが防止される。次いで、注射溶液容器に含まれた残留注射溶液は、プランジャが第２の計量供給位置に達するまでプランジャを遠位方向へさらに変位させることによって患者に投与することができる。第２の計量供給位置に達すると、第２のプランジャ停止機構は、遠位方向へのプランジャのさらなる変位を停止させ、これにより、過剰な注射溶液が患者に投与されることを防止する。
【００１２】
注射装置は、患者への微量の注射溶液の正確かつ確実な投与を許容する。さらに、注射装置は、使用者によって容易にかつ快適に取り扱うことができる。したがって、注射装置は、小児科患者を治療するために特に適している。特に、注射装置は、眼内使用のための眼の注射装置の形式で設計されていてもよい。
【００１３】
１つの実施の形態において、注射装置には、注射溶液の約１μｌ〜約５０μｌ、好ましくは約１０μｌ〜約２０μｌの用量体積（すなわち、患者に提供することが意図された注射溶液の体積）が充填される。好ましい実施の形態において、注射装置には、注射溶液の５μｌ、１０μｌ、２０μｌまたは３０μｌの用量体積が充填される。
【００１４】
注射装置には、あらゆる注射溶液、例えば、注射可能な薬剤が充填されてもよい。１つの実施の形態において、注射装置には、眼病の治療に適した活性成分を含む注射可能な薬剤が充填されてもよい。このような眼病の例は、未熟児網膜症、地図状萎縮症、緑内障、脈絡膜新血管新生、加齢黄斑変性（滲出型および萎縮型の両方）、分枝ＲＶＯ（ｂＲＶＯ）および中枢ＲＶＯ（ｃＲＶＯ）の両方を含む網膜静脈閉塞症に続発する黄斑浮腫、病的近視（ＰＭ）における脈絡膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫（ＤＭＥ）、糖尿病網膜症、網膜色素変性、レーバー先天性黒内障、ビエッティクリスタリン網膜症および増殖網膜症を含む。１つの実施の形態において、薬剤は、生物学的活性物を含む。生物学的活性物は、抗体（またはその断片）、非抗体たんぱく質、遺伝子治療のための核酸または細胞療法のための細胞材料であってもよい。１つの実施の形態において、薬剤は、ＶＥＧＦ阻害剤を含む。適切なＶＥＧＦ阻害剤は、ラニビズマブ（Lucentis TM）、ベバシズマブ（Avastin TM）、ブロルシズマブ（RTH258としても知られる）、アフリベルセプト（Eylea TM、VEGF-Trap Eyeとしても知られる）、コンベルセプト（引用したことによりその内容は本明細書に記載されたものとする国際公開第２００５／１２１１７６号明細書にFP3として記載された、Chengdu Kanghong Biotechnologies Co.Ltd.からのKH902）および関連するグリコフォームKH906またはパゾパニブ（GlaxoSmithKlineから）を含む。
【００１５】
好ましい実施の形態において、注射装置には、２０μｌの注射溶液において０．１ｍｇまたは０．２ｍｇのラニビズマブが充填されている。最も好ましい実施の形態において、注射装置には、２０μｌのラニビズマブ（０．２ｍｇ）が充填されており、未熟児網膜症の治療のために使用される。
【００１６】
注射装置の好ましい実施の形態において、第１のプランジャ停止機構は、計量供給エレメントを有する。計量供給エレメントは、プランジャに取り付けられており、ハウジングエレメントに設けられた第１の計量供給面に対して当接するように形成されている。それに代えてまたはそれに加えて、第２のプランジャ停止機構は、計量供給エレメントを有してもよい。計量供給エレメントは、プランジャに取り付けられており、ハウジングエレメントに設けられた第２の計量供給面に対して当接するように形成されている。
【００１７】
好ましくは、第１および／または第２のプランジャ停止機構は、プランジャと一体に形成されている。例えば、計量供給エレメントは、プランジャの作動ボタンの面から内側溶液容器の方向へ突出していてもよいリブの形式で設計されていてもよい。基本的に、注射装置は、第１のプランジャ停止機構に関連した第１の計量供給エレメントと、第２のプランジャ停止機構に関連した第２の計量供給エレメントとを有する。好ましくは、しかしながら、注射装置は、プランジャに取り付けられた、第１および第２のプランジャ停止機構の両方に関連した１つの計量供給エレメントのみを有する。１つの計量供給エレメントは、遠位方向へのプランジャの移動時、プランジャが第１の計量供給位置に達したときに第１の計量供給面に対してまず当接し、次いで、遠位方向への第１の計量供給位置からのプランジャのさらなる移動時、プランジャが第２の計量供給位置に達したときに第２の計量供給面に対して当接するように構成されていてもよい。
【００１８】
第１および第２の計量供給面は、注射装置の異なるハウジングエレメントに設けられていてもよい。注射装置の好ましい実施の形態において、第１および第２の計量供給面は、しかしながら、両方とも第１のハウジングエレメントに、すなわち注射装置の同じハウジングエレメントに形成されている。第１および第２の計量供給面は、好ましくは、互いに実質的に平行に延びており、第２の計量供給面は、第１の計量供給面に対して遠位方向にずれて平行に配置されていてもよい。遠位方向における第１および第２の計量供給面の間の距離は、第１および第２の計量供給位置の間の遠位方向におけるプランジャの所望の移動距離に対応していてもよい。これにより、第１および第２の計量供給面を適切に配置することによって、第１および第２の計量供給位置の間の所望のプランジャ変位、ひいては第１の計量供給位置から第２の計量供給位置へプランジャを変位させる際の注射溶液容器から排出される所望の注射溶液用量を、設定することができる。第１および第２の計量供給面は、計量供給エレメントの当接面に対して実質的に平行に延びていてもよい。例えば、第１および第２の計量供給面ならびに計量供給エレメントの当接面は、プランジャの長手方向軸線に対して実質的に垂直に延びていてもよい。
【００１９】
第１のプランジャ停止機構は、第１の計量供給位置においてプランジャの変位を停止させるように構成されているが、例えば、プランジャに作用する作動力を増大することによって克服することができる抵抗力を提供するような形式で設計されていてもよい。注射装置の特に好ましい実施の形態において、第１のプランジャ停止機構は、しかしながら、プランジャのためのハードストップを提供するように適応させられており、すなわち、第１のプランジャ停止機構を損傷することなくプランジャが注射溶液容器に対して第１の計量供給位置から遠位方向へ変位させられることを防止するように適応させられている。特に、第１のプランジャ停止機構がプランジャのためのハードストップとして設計されている場合、注射装置は、好ましくは、さらに、プランジャ解放機構を有する。プランジャ解放機構は、プランジャを解放し、これにより、第１の計量供給位置から遠位方向、すなわち第２の計量供給位置の方向への注射溶液容器に対するプランジャの変位を許容するために、第１のプランジャ停止機構を解除するように構成されている。
【００２０】
第２のプランジャ停止機構も、第２の計量供給位置においてプランジャの変位を停止させるように構成されているが、例えば、プランジャに作用する作動力を増大することによって克服することができる抵抗力を提供するような形式で設計されていてもよい。特に好ましい実施の形態において、第２のプランジャ停止機構は、しかしながら、プランジャのためのハードストップを提供するように適応させられており、すなわち、第２のプランジャ停止機構を損傷することなくプランジャが注射溶液容器に対して第２の計量供給位置から遠位方向へ変位させられることを防止するように適応させられている。これにより、患者に投与されるべき注射溶液の用量を、特に正確な形式で設定することができる。
【００２１】
好ましくは、プランジャ解放機構は、計量供給エレメントを第１の計量供給面から離すために、計量供給エレメントおよび第１の計量供給面のうちの少なくとも一方の移動を許容するように構成されている。計量供給エレメントおよび／または第１の計量供給面の移動は、注射装置の使用者によって手動で誘発されてもよい。注射装置の特に好ましい実施の形態において、使用者は、計量供給エレメントを第１の計量供給面から離すために第１の計量供給面のみを移動させれば十分である。その結果、使用者は、プランジャ解放機構を作動させるためにプランジャの移動を誘発する必要がない。例えば、第１の計量供給面を支持するハウジングエレメントのみが、プランジャ解放機構を作動させるために移動させられてもよいのに対し、プランジャは、その位置にとどまってもよく、これは、注射装置の使用を単純化する。
【００２２】
プランジャ解放機構は、計量供給エレメントを第１の計量供給面から離すために、計量供給エレメントおよび第１の計量供給面のうちの少なくとも一方の回転移動を許容するように構成されていてもよい。例えば、プランジャ解放機構は、プランジャおよび／または第１の計量供給面の、手動で誘発された回転によって作動可能であってもよい。特に、プランジャ解放機構は、プランジャ解放機構を作動させるために第１の計量供給面を支持するハウジングエレメントの回転移動を許容するように構成されていてもよい。プランジャおよび／または第１の計量供給面、特に第１の計量供給面のみの回転移動の作動は、プランジャを遠位方向へ移動させるためのプランジャの押圧作動から使用者によって容易に識別することができる。その結果、注射装置の使用は、さらに単純化される。
【００２３】
注射装置の好ましい実施の形態において、第１および第２の計量供給面は、互いにずれて、例えば、プランジャの周方向で、異なるまたは同じハウジングエレメントに配置されている。したがって、プランジャ解放機構は、プランジャが注射溶液容器に対して第１の計量供給位置から遠位方向へ変位させられる際に第２の計量供給位置に達したとき、計量供給エレメントが第２の計量供給面に対して当接するように、計量供給エレメントを第１の計量供給面から離しかつ同時に第２の計量供給面を計量供給エレメントと整列させるために、プランジャの周方向において第１および第２の計量供給面を変位させるように構成されている。プランジャ解放機構のこのような設計は、注射装置の特に単純かつ確実な取扱いを許容する。
【００２４】
好ましくは、第１および第２の計量供給面は、プランジャに対して回転可能な第１のハウジングエレメントに形成されている。第１および第２の計量供給面が、プランジャの周方向において第１のハウジングエレメントに互いにずれて配置されている場合、第１の計量供給面からの計量供給エレメントの分離と、第２の計量供給面が計量供給エレメントと係合する準備ができている位置における第２の計量供給面の同時配置は、プランジャが、第１の計量供給位置から遠位方向へ変位させられる際、第２の計量供給位置に達するとき、適切な回転量だけ第１のハウジングエレメントを単に回転させることによって容易に達成することができる。
【００２５】
第２の計量供給面は、第１の計量供給面に形成された凹所の底面によって規定されていてもよい。好ましくは、凹所は、計量供給エレメントが凹所に収容されることを許容するように設計、すなわち成形および寸法決めされている。プランジャが第１の計量供給位置に配置されておりかつ計量供給エレメントが第１の計量供給面に対して当接しているとき、第１の計量供給面に形成された凹所は、第１のハウジングエレメントの回転移動を介して、計量供給エレメントと整列させることができる。その結果、計量供給エレメントは第１の計量供給面から離され、プランジャは、さらに、計量供給エレメントが凹所に収容され、計量供給エレメントに形成された当接面が、凹所の底面によって規定された第２の計量供給面に対して当接するまで、遠位方向に変位させることができる。遠位方向における第１および第２の計量供給面の間の距離を規定する凹所の深さは、第１および第２の計量供給位置の間の遠位方向におけるプランジャの所望の移動距離に対応していてもよい。
【００２６】
特に外面の領域において、第１および第２の計量供給面を支持した第１のハウジングエレメントには、グリッピング構造が設けられていてもよい。例えば、グリッピング構造は、実質的にプランジャの長手方向軸線に沿った方向に、第１のハウジングエレメントの外面の形状に依存して延びる個々のグリッピングリブを備えるグリッピングリブ配列の形式で設計されていてもよい。グリッピング構造は、プランジャ解放機構の取扱いを単純化する。
【００２７】
好ましくは、プランジャ解放機構は、プランジャ解放機構の作動を示すように適応させられたマーカシステムを有する。マーカシステムは、例えば、例えばその外面の領域において、第１および第２の計量供給面を支持する第１のハウジングエレメントに設けられた第１のマーカエレメントを含んでもよい。マーカシステムは、さらに、特にその外面の領域において、注射装置の第２のハウジングエレメントに設けられた第２のマーカエレメントを含んでもよい。第１および第２のマーカエレメントは、プランジャ解放機構が作動させられていないとき、例えばプランジャの周方向で互いにずれて位置決めされるが、プランジャ解放機構が作動させられたとき、互いに整列して位置決めされるような位置において、第１および第２のハウジングエレメントに配置されていてもよい。マーカシステムは、プランジャ解放機構をどのように作動させるかについての案内情報を使用者に提供し、これにより、注射装置の取扱いを単純化する。
【００２８】
注射装置は、好ましくは、さらに、作動機構を有する。作動機構は、プランジャが第１の計量供給位置に配置されないかぎり、プランジャ解放機構の作動を防止するように構成されており、プランジャが第１の計量供給位置に配置されたときにプランジャ解放機構の作動を許容するように構成されている。作動機構は、プランジャが第１の計量供給位置に配置されないかぎり、計量供給エレメントおよび／または第１の計量供給面の互いに対する移動を防止するように構成されていてもよい。特に、作動機構は、プランジャが第１の計量供給位置に配置されないかぎり、計量供給エレメントを支持するプランジャに対する、第１および第２の計量供給面を支持する第１のハウジングエレメントの回転を防止するように構成されていてもよい。
【００２９】
注射装置の好ましい実施の形態において、作動機構は、案内チャネルを有する。案内チャネルは、プランジャの長手方向軸線に沿って延びるプランジャの周面に設けられており、注射溶液容器に対するプランジャの変位の際、案内チャネルが案内エレメントに対して変位させられるように、ハウジングエレメントに設けられた案内エレメントを収容する。案内エレメントと、案内チャネルの向かい合う面との相互作用は、プランジャおよびハウジングエレメントの互いに対する回転を防止してもよい。作動機構が、プランジャの長手方向軸線に沿って延びる案内チャネルと、対応する案内エレメントとを有する場合、作動機構は、一方では長手方向軸線の方向でのプランジャの案内された変位を提供し、かつ同時に、プランジャが第１の計量供給位置に配置されていないときに第１のプランジャ停止機構の意図しない解除を防止するために、二重の機能を行う。案内エレメントは、第１の計量供給面および好ましくは第２の計量供給面も支持する第１のハウジングエレメントに設けられていてもよい。
【００３０】
作動機構は、さらに、案内チャネルから分岐した作動チャネルを有してもよい。例えば、作動チャネルは、案内チャネルに対して実質的に垂直にプランジャの周方向に延びていてもよい。作動チャネルは、好ましくは、プランジャが第１の計量供給位置に配置され、案内エレメントおよび好ましくは第１および第２の計量供給面も支持する第１のハウジングエレメントがプランジャに対して回転させられたとき、案内エレメントを収容するように形成されている。作動機構のこのような設計により、プランジャの第１の計量供給位置は、プランジャの長手方向軸線に沿った作動チャネルの位置によって規定される。
【００３１】
第１および第２の計量供給面は、プランジャに対して回転可能な第１のハウジングエレメントに形成されていてもよい。第１および第２の計量供給面が、プランジャの周方向において第１のハウジングエレメントに互いにずれて配置されている場合、第１の計量供給面からの計量供給エレメントの分離と、第２の計量供給面が計量供給エレメントと係合する準備ができている位置における第２の計量供給面の同時配置は、プランジャが、第１の計量供給位置から遠位方向へ変位させられる際、第２の計量供給位置に達するとき、適切な回転量だけ第１のハウジングエレメントを単に回転させることによって容易に達成することができる。
【００３２】
第２の計量供給面は、第１の計量供給面に形成された凹所の底面によって規定されていてもよい。好ましくは、凹所は、計量供給エレメントが凹所に収容されることを許容するように設計、すなわち成形および寸法決めされている。プランジャが第１の計量供給位置に配置されておりかつ計量供給エレメントが第１の計量供給面に対して当接しているとき、第１の計量供給面に形成された凹所は、第１のハウジングエレメントの回転移動を介して、計量供給エレメントと整列させることができる。その結果、計量供給エレメントは第１の計量供給面から離され、プランジャは、さらに、計量供給エレメントが凹所に収容され、計量供給エレメントに形成された当接面が、凹所の底面によって規定された第２の計量供給面に対して当接するまで、遠位方向に変位させることができる。
【００３３】
プランジャ解放機構は、さらに、ロッキング配列を有してもよい。ロッキング配列は、第１の計量供給面が、計量供給エレメントから離されるために計量供給エレメントに対して移動させられた後、第１の計量供給面を計量供給エレメントに対して所定の位置にロックするように構成されている。これにより、ロッキング配列は、プランジャ解放機構が、第１のプランジャ停止機構を解除するために一回だけ使用されることを許容する。その結果、注射装置の再利用が確実に防止される。
【００３４】
ロッキング配列は、弾性ロッキングクリップを含んでもよい。弾性ロッキングクリップは、計量供給エレメントから離すために第１の計量供給面が計量供給エレメントに対して移動させられたときにロッキングエレメントとの相互作用によって休止位置から弾性的に押し出されるように構成されている。例えば、弾性ロッキングクリップが第２のハウジングエレメントに設けられていてもよいが、ロッキングエレメントは、第１の計量供給面および選択的に第２の計量供給面も支持する第１のハウジングエレメントに設けられていてもよい。これにより、弾性ロッキングクリップは、第１のハウジングエレメントが第２のハウジングエレメントに対して回転させられたときに弾性的に変形させられてもよい。ロッキングクリップは、好ましくは、さらに、第１の計量供給面の移動の完了後に休止位置へ再び変形し、第１の計量供給面を計量供給エレメントに対して所定の位置にロックするためにロッキングエレメントと相互作用するように構成されている。特に、ロッキングクリップは、第１の計量供給面を計量供給エレメントから離しかつ第２の計量供給面を計量供給エレメントと整列させるために、一旦第１のハウジングエレメントが回転させられると、第２のハウジングエレメントおよびプランジャに対する第１のハウジングエレメントの逆回転を防止するために、ロッキングエレメントと相互作用してもよい。
【００３５】
注射装置は、さらに、計量供給エレメントを第１の計量供給面から離しかつ計量供給エレメントを第２の計量供給面と整列させるために、計量供給エレメントおよび／または第１の計量供給面および第２の計量供給面の両方の移動を制限するように構成された制限機構を有してもよい。制限機構は、注射装置の使用者が、計量供給エレメントならびに第１および第２の計量供給面を互いに対して過剰な形式で移動させることを防止する。さらに、制限機構は、計量供給エレメントが、第１の計量供給面から適切に離され、第２の計量供給面と整列させられた、すなわち、第１のプランジャ停止機構が解除されたという触覚フィードバックを使用者に提供する。
【００３６】
制限機構は、特に、第１および第２の計量供給面を支持した第１のハウジングエレメントに設けられた第１の制限エレメントを有してもよい。さらに、制限機構は、第２のハウジングエレメントに設けられた第２の制限エレメントを有してもよく、第２のハウジングエレメントは、第１のプランジャ停止機構を解除するために、第１のハウジングエレメントが移動、特に回転させられたとき静止したままであるように構成されている。第１の制限エレメントは、計量供給エレメントが第１の計量供給面から離され、第２の計量供給面と整列させられたとき、第２の制限エレメントに対して当接するように構成されていてもよい。
【００３７】
注射装置が、作動チャネルと、第１および第２の計量供給面も支持する第１のハウジングエレメントに形成された案内エレメントとを備える上述の作動機構を有する場合、プランジャに取り付けられた計量供給エレメントに対する第１の計量供給面の移動は、案内エレメントと、第１のハウジングエレメントが、プランジャに対して回転させられた後、計量供給エレメントが第１の計量供給面から分離させられかつ第２の計量供給面と整列させられる位置に達したとき、案内エレメントのための当接面として機能してもよい作動チャネルの端面との間の相互作用によって制限されてもよい。
【００３８】
注射装置は、さらに、プランジャを注射溶液容器に対して現在の位置に保持する保持力を加えるように適応させられた第１のドラッグ機構を有してもよい。第１のドラッグ機構は、これにより、注射溶液容器に対するプランジャの意図しない変位を防止し、言い換えれば、第１のドラッグ機構の存在により、例えば、押圧力を加えることによる、能動的な手動による作動は、注射溶液容器に対してプランジャを変位させるために必要である。第１のドラッグ機構は、例えば第２のハウジングエレメントに設けられていてもよい弾性ドラッグエレメントを含んでもよい。弾性ドラッグエレメントは、プランジャに弾性保持力を加えるように形成されていてもよい。すなわち、弾性ドラッグエレメントは、プランジャとの相互作用により静止位置から付勢位置へ弾性的に押し付けられてもよく、その弾性により、プランジャに弾性的な反力を加えてもよく、この反力は、プランジャを現在の位置に保持する。弾性ドラッグエレメントは、特に、ドラッグリブと相互作用してもよい。ドラッグリブは、プランジャの外周面に設けられており、プランジャの長手方向軸線に対して実質的に平行に延びている。
【００３９】
これに代えてまたはこれに加えて、注射装置は、第１のハウジングエレメントを現在の位置に保持する、すなわち第１のハウジングエレメントを第２のハウジングエレメントに対して所定の位置に保持する保持力を加えるように構成された第２のドラッグ機構を有してもよい。これにより、第２のドラッグ機構は、第２のハウジングエレメントに対する第１のハウジングエレメントの不意の変位、ひいては第１のプランジャ停止機構の不意の解除を防止する。第２のドラッグ機構は、摩擦エレメントを有する。摩擦エレメントは、制限機構の第１の制限エレメントに設けられており、第２のハウジングエレメントの保持エレメントと相互作用するように形成されている。
【００４０】
注射装置は、近位端部位置から近位方向への注射溶液容器に対するプランジャの変位を防止するように構成されたプランジャ位置決め機構をさらに備えてもよい。プランジャ位置決め機構は、例えば、プランジャの周面に設けられた案内チャネルの遠位端面を有してもよい。案内チャネルの遠位端面と、その収容された案内エレメントとの相互作用は、これにより、プランジャの近位端部位置を規定してもよい。
【００４１】
注射装置には、予め充填されたシリンジ（１４）、バイアルまたはその他のリザーバを介して化合物が予め充填されていてもよい。
【００４２】
１つの実施の形態において、注射装置（予め充填されているまたは予め充填されていない）は、滅菌され、シールされたパッケージにおいて提供される。１つの実施の形態において、注射装置には、適切な注射溶液が予め充填されており、最後に滅菌される。このような最終的な滅菌ステップは、エチレンオキシド滅菌または過酸化水素滅菌などの公知の技術を含んでもよい。
【００４３】
ここで、発明の好ましい実施の形態を、添付の概略的な図面を参照しながら、より詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】充填アダプタおよび注射装置を有する注射溶液移し替えシステムの分解図を示している。
【図２】接続された状態における充填アダプタおよび注射装置の三次元の図である。
【図３】注射装置に接続された充填アダプタの長手方向断面図を示している。
【図４】充填アダプタの中空スリーブの詳細な三次元の図を示している。
【図５】充填アダプタの中空スリーブの詳細な三次元の図を示している。
【図６】充填アダプタのアダプタエレメントの詳細な三次元の図を示している。
【図７】充填アダプタのアダプタエレメントの詳細な三次元の図を示している。
【図８】充填アダプタの中空スリーブにおけるアダプタエレメントの配置を示している。
【図９】アダプタエレメントと、充填アダプタのカニューレとの三次元の長手方向破断図を示している。
【図１０】アダプタエレメントと、充填アダプタのカニューレとの長手方向断面図を示している。
【図１１】注射装置の注射溶液容器の詳細図を示している。
【図１２】注射装置のプランジャの詳細図を示している。
【図１３】プランジャの先端エレメントの詳細図を示している。
【図１４】充填アダプタが注射装置に接続されているときの注射装置のプランジャに対する充填アダプタのカニューレの配置を示している。
【図１５】中空スリーブの案内リブと、注射装置の注射溶液容器との相互作用を示している。
【図１６】注射装置の第１のハウジングエレメントの詳細な三次元の図を示している。
【図１７】注射装置の第１のハウジングエレメントの詳細な三次元の図を示している。
【図１８】注射装置の第１のハウジングエレメントの詳細な三次元の図を示している。
【図１９ａ】プランジャと第１のハウジングエレメントとの相互作用を示している。
【図１９ｂ】プランジャと第１のハウジングエレメントとの相互作用を示している。
【図２０】注射装置の第２のハウジングエレメントの詳細な三次元の図を示している。
【図２１】注射装置の第２のハウジングエレメントの詳細な三次元の図を示している。
【図２２】第２のハウジングエレメントのアセンブリを示している。
【図２３】第２のハウジングエレメントへの注射溶液容器の取付けを示している。
【図２４】第１および第２のハウジングエレメントの相互作用を示している。
【図２５】第１および第２のハウジングエレメントの相互作用を示している。
【図２６】プランジャと第２のハウジングエレメントとの相互作用を示している。
【図２７】注射装置が充填アダプタに接続されているときに注射装置のプランジャが充填位置から遠位方向へ移動させられることを防止するプランジャロッキング機構のレバーエレメントの詳細な三次元の図を示している。
【図２８】注射装置が充填アダプタに接続されているときに注射装置のプランジャが充填位置から遠位方向へ移動させられることを防止するプランジャロッキング機構のレバーエレメントの詳細な三次元の図を示している。
【図２９】作動位置におけるプランジャロッキング機構のレバーエレメントを示している。
【図３０】非作動位置におけるプランジャロッキング機構のレバーエレメントを示している。
【図３１】充填アダプタが注射装置に接続されており、第２のハウジングエレメントの一部が取り外されておりかつプランジャロッキング機構のレバーエレメントが作動位置にある、注射溶液移し替えシステムを示している。
【図３２】第２のハウジングエレメントにおけるプランジャロッキング機構のレバーエレメントのアセンブリを示している。
【図３３】図３３ａ〜図３３ｄは、シリンジから注射装置に注射溶液を充填するときの注射溶液移し替えシステムの使用を示している。
【図３４】図３４ａ〜図３４ｄは、注射溶液を患者に投与するときの注射装置の使用を示している。
【００４５】
図１および図２は、注射装置１０および充填アダプタ１２を有する注射溶液移し替えシステム１００を示している。充填アダプタ１２は、図３３ａ〜図３３ｄに示されかつ以下でさらに説明するシリンジ１４から注射装置１０に注射溶液を充填するために、注射溶液を含んだシリンジ１４を注射装置１０に接続するために機能する。シリンジ１４は、眼内使用のための注射溶液を含む、予め充填されたシリンジ１４の形式で設計されている。
【００４６】
充填アダプタ１２は、図４および図５により詳細に示された中空スリーブ１６を有する。中空スリーブ１６は、着色されたプラスチック材料、例えば、ポリカーボネート／アクリルニトリルブタジエンスチロール（ＰＣ−ＡＢＳ）から形成されており、内腔が設けられており、内腔は、一方の端部におけるシリンジ１４の少なくとも遠位部分の挿入と、反対側の端部における注射装置１０の少なくとも遠位部分の挿入とを許容するように寸法決めされている。図示された充填アダプタ１２の典型的な実施の形態において、中空スリーブ１６は、実質的に円形の中空の円筒形状を有し、それを貫通して延びる管腔は、実質的に円形の横断面形状を有する。
【００４７】
充填アダプタ１２は、さらに、中空スリーブ１６内に収容され、第１の接続ポート２０および第２の接続ポート２２を含むアダプタエレメント１８を有する。アダプタエレメント１８は、例えば、ポリカーボネートから形成されてもよく、図６〜図１０により詳細に示されている。特に図８に示されているように、アダプタエレメント１８には、アダプタエレメント１８の外周面から互いに反対方向に突出した２つの保持肩部２３が設けられている。各保持肩部２３は、アダプタエレメント１８を中空スリーブ１６内の所定の位置に固定するために、中空スリーブ１６の内周面から突出した一対の相補的なクラッシュリブ２４と相互作用する。保持肩部２３および相補的なクラッシュリブ２４は、アダプタエレメント１８を中空スリーブ１６内の所定の位置に確実に固定するために締まりばめを形成する。
【００４８】
図３３ａ〜図３３ｃに示したように充填アダプタ１２がシリンジ１４に接続されているとき、アダプタエレメント１８の第１の接続ポート２０は、シリンジ１４、すなわちシリンジ１４の遠位端部に接続されるように適応して形成されている。特に図１０から明らかになるように、アダプタエレメント１８の第１の接続ポート２０は、シリンジ１４とアダプタエレメント１８との間に流体密接続を確立するために、シリンジ１４の遠位端部に設けられた雄型ルアーテーパと相互作用するように適応させられた雌型ルアーテーパ２５を形成している。アダプタエレメント１８の第２の接続ポート２２は、注射装置１０に接続されるように適応して形成されている。
【００４９】
アダプタエレメント１８には、充填アダプタ１２の長手方向軸線Ｌ１に対して実質的に平行な方向にアダプタエレメント１８を貫通して延びる貫通開口２６が設けられている（特に、図１０参照）。カニューレ２７は、アダプタエレメント１８の第２の接続ポート２２から突出しており、アダプタエレメント１８を貫通して延びる貫通開口２６と流体連通して配置されている（特に、図９および図１０参照）。カニューレ２７は、ステンレス鋼から形成されている。しかしながら、充填アダプタ１２の中空スリーブ１６は、カニューレ２７の遠位先端部を超えて延びている。その結果、使用者は、充填アダプタ１２の取扱い中にカニューレ２７から保護される。
【００５０】
アダプタエレメント１８は、シリンジ１４と注射装置１０との間の流体接続を確立するために機能し、すなわち、図３３ａに示したように、シリンジ１４がアダプタエレメント１８の第１の接続ポート２０に接続されかつ注射装置１０がアダプタエレメント１８の第２の接続ポート２２に接続されたとき、シリンジ１４に含まれた注射溶液を、シリンジ１４の遠位端部から、アダプタエレメント１８に設けられた貫通開口２６内へ、さらに、カニューレ２７を介して、注射装置１０の注射溶液容器３０内へ流出させるために、図３３ｂおよび図３３ｃに示したようにシリンジ１４のプランジャ２８を手作業で押し付けることができ、これにより注射溶液を注射装置１０内へ移し替えることができる。
【００５１】
特に図４および図５から明らかになるように、充填アダプタ１２の中空スリーブ１６は、シリンジ１４がアダプタエレメント１８の第１の接続ポート２２と係合させられたときにシリンジ１４に面する第１の端部の領域において、シリンジ１４がアダプタエレメント１８の第１の接続ポート２０と係合させられたときにシリンジ１４のカラー３４と係合するように適応させられた少なくとも１つの弾性クリップ３２を有する（図３３ａおよび図３３ｂ参照）。図示された中空スリーブ１６の実施の形態において、中空スリーブ１６には２つの弾性クリップ３２が設けられている。各弾性クリップ３２は、中空スリーブ１６の第１の端部の方向に充填アダプタ１２の長手方向軸線Ｌ１に対して実質的に平行に中空スリーブ１６に設けられた凹所３８において延びるアーム３６を有する。ラッチングノーズ４０は、アーム３６の自由端部の領域においてアーム３６の内面から突出している。
【００５２】
シリンジ１４が第１の接続ポート２０と係合させられると、シリンジ１４のカラー３４との相互作用により、弾性クリップ３２が外方へ曲げられる。しかしながら、シリンジ１４がアダプタエレメント１８に関してその最終位置に達するやいなや、すなわち、シリンジ１４の遠位先端部がアダプタエレメント１８の第１の接続ポート２０に接続され、シリンジ１４が、図３３ｂに示された中空スリーブ１６に関する位置を占めると、弾性クリップ３２は、充填アダプタ１２の長手方向軸線Ｌ１に対して実質的に平行な元の位置を占め、これにより、ラッチングノーズ４０がシリンジ１４のカラー３４の端面と係合する。その結果、シリンジ１４は、中空スリーブ１６にしっかりと接続される。
【００５３】
第１の端部の領域において、中空スリーブ１６の外周面には２つの第１のグリッピング構造４２が設けられており、各グリッピング構造４２はナブ配列の形式で設計されている。第１のグリッピング構造は、シリンジ１４を充填アダプタ１２に接続している間、充填アダプタ１２の取扱いを単純化する。さらに、中空スリーブ１６は、第１の端部の領域と、注射装置１０がアダプタエレメント１８の第２の接続ポート２２と係合させられたときに注射装置１０に面する第２の端部の領域とにおいて、第１および第２の端部の間に配置された中間セクションにおける中空スリーブ１６の外径より大きい外径を有する。中空スリーブ１６のこのような設計は、さらに、グリッピング、ひいては充填アダプタ１２の取扱いを単純化する。
【００５４】
図１１に示したように、注射装置１０の注射溶液容器３０は、保護外側バレル４４に収容された内側注射溶液容器３０の形式で設計されている。内側注射溶液容器３０および保護外側バレル４４は、互いに一体に形成されており、無菌プラスチック材料から形成されている。近位端部の領域において、保護外側バレル４４にはフランジエレメント４６が設けられている。注射溶液容器３０の遠位端部には、図２および図３に示したように充填アダプタ１２が注射装置１０に接続されたときに充填アダプタ１２のアダプタエレメント１８の第２の接続ポート２２に設けられた雌型ルアーテーパ５０と相互作用する雄型ルアーテーパ４８が設けられている。ルアーテーパ４８，５０によって、注射溶液容器３０の遠位端部と、充填アダプタ１２のアダプタエレメント１８との間に流体密接続を確立することができる。
【００５５】
図１１からさらに明らかになるように、注射装置１０の外側バレル４４は、その遠位端部の領域において、ルアーねじ山５２が設けられている。図２および図３に示したように充填アダプタ１２が注射装置１０に接続されると、ルアーねじ山５２は、アダプタエレメント１８の第２の接続ポート２２の外周に設けられた相補的なルアーねじ山５４と相互作用する（図６、図８〜図１０参照）。その結果、注射装置１０の外側バレル４４と、充填アダプタ１２のアダプタエレメント１８との間の確実な接続を達成することもできる。
【００５６】
注射装置１０をアダプタエレメント１８の第２の接続ポート２２と係合させる間の充填アダプタ１２の取扱いを単純化するために、中空スリーブ１６には、注射装置１０がアダプタエレメント１８の第２の接続ポート２２と係合させられたときに注射装置１０に面する第２の端部の領域において、その外周面において、第２のグリッピング構造５６が設けられている。第２のグリッピング構造５６は、充填アダプタ１２の長手方向軸線Ｌ１に対して実質的に平行に延びる個々のグリッピングリブを備える２つのグリッピングリブ配列の形式で設計されている。
【００５７】
さらに、図１５に示したように、中空スリーブ１６には、中空スリーブ１６の内周面から突出した、充填アダプタ１２の長手方向軸線Ｌ１に対して実質的に平行に延びる長手方向案内リブ５８が設けられている。案内リブ５８は、第２の接続ポート２２と係合するように注射装置１０を案内するために働く。案内リブ５８の案内機能は、充填アダプタ１２を注射装置１０に接続するときに、カニューレ２７が注射装置１０の注射溶液容器３０と接触することを防止する。中空スリーブ１６および長手方向案内リブ５８は、案内リブ５８と、注射装置１０の外側バレル４４の外面との間に滑り締りばめが生じるように設計、すなわち成形および寸法決めされている。
【００５８】
図９および図１０に戻ると、アダプタエレメント１８を貫通して延びる貫通開口２６は、第１の接続ポート２０に隣接して配置された入口セクション２６ａを有する。充填アダプタ１２の使用時、シリンジ１４から排出された注射溶液は、これにより、シリンジ１４から排出される注射溶液の流れの方向で減少する流れ断面積を有する入口セクション２６ａを介して貫通開口２６に流入する。さらに、貫通開口２６は、充填アダプタ１２の使用中にシリンジ１４から排出された注射溶液の流れの方向で、入口セクション２６ａの下流に配置された中間セクション２６ｂを有する。貫通開口２６の中間セクション２６ｂは、中間セクション２６ｂに隣接した入口セクション２６ａの最も小さい流れ断面積に実質的に対応する、実質的に一定の流れ断面積を有する。最後に、貫通開口２６は、充填アダプタ１２の使用中にシリンジ１４から排出された注射溶液の流れの方向で、中間セクション２６ｂの下流に、すなわち第２の接続ポート２２に隣接して配置された収容セクション２６ｃを有する。収容セクション２６ｃは、中間セクション２６ｂの流れ断面積より大きな流れ断面積を有する。
【００５９】
図９および図１０からさらに明らかになるように、カニューレ２７は、貫通開口２６の中間セクション２６ｂの少なくとも一部の内部へ延びており、これにより、貫通開口２６の中間セクション２６ｂまたはその一部は、カニューレ２７の近位端部が固定された、アダプタエレメント１８のカニューレ収容ボアを形成している。カニューレ２７は、滑り締りばめによってカニューレ収容ボアに収容されている。加えて、カニューレ２７には、傾斜した端部が設けられている。カニューレ２７およびカニューレ収容ボアのこの設計は、カニューレ２７をカニューレ収容ボアに取り付けるときの摩耗粒子の発生を最小限に減じる。アダプタエレメント１８とカニューレ２７との間の最終的な結合は、ＵＶ硬化接着剤によって行われる。カニューレ２７は、貫通開口２６の中間セクション２６ｂから、貫通開口２６の収容セクション２６ｃおよび第２の接続ポート２２を通って延びており、第２の接続ポート２２から突出している。貫通開口２６の収容セクション２６ｃ、第２の接続ポート２２および充填アダプタ１２の中空スリーブ１６は、カニューレ２７の周囲に同心状配置を規定している（特に、図３参照）。
【００６０】
特に図８に示されているように、アダプタエレメント１８には、アダプタエレメント１８を貫通して延びる貫通開口２６の入口セクション２６ａおよび中間セクション２６ｂの領域において、アダプタエレメント１８の外周面から互いに反対方向に突出した２つの保持肩部２３が設けられている。
【００６１】
充填アダプタ１２が注射装置１０に接続されると、カニューレ２７は注射装置１０の注射溶液容器３０内へ延び、すなわち、カニューレ２７の遠位端部は、注射溶液容器３０の内部において注射溶液容器３０の遠位端部から所定の距離に配置される（特に、図３参照）。その結果、シリンジ１４から注射装置１０へ注射溶液を移し替えるとき、カニューレ２７を介してシリンジ１４から出る注射溶液は、注射溶液容器３０の遠位端部の領域ではなく、注射溶液容器３０の内部において注射溶液容器３０の遠位端部から所定の距離に配置された位置において、注射装置１０の注射溶液容器３０に供給される。
【００６２】
図３３ａ〜図３３ｃに示したように、充填アダプタ１２の長手方向軸線Ｌ１および注射装置１０の長手方向軸線Ｌ２が実質的に鉛直方向に向けられかつ注射装置１０の遠位端部が下方へ向くように、充填アダプタ１２および注射装置１０を直立位置に単に保持することによって、カニューレ２７の遠位先端部から、下方へ、注射溶液容器３０の遠位端部の方向へ、さらにはアダプタエレメント１８の方向への、注射溶液の重力に基づく流れを、誘発することができる。カニューレ２７の遠位端部から排出され、重力によって引き起こされる形式でアダプタエレメント１８の方向へ流れ戻る注射溶液の部分は、アダプタエレメント１８に設けられた開口２６の収容セクション２６ｃに収容される。注射溶液内に捕捉されていて、ひいては、注射溶液の液相と共にシリンジ１４から注射溶液容器３０へ移し替えられる気泡は、この重力によって引き起こされた流れと共に運ばれ、注射溶液の液相のより高い特定の密度により、注射溶液容器３０の遠位端部の方向へ、さらにはアダプタエレメント１８の方向へ押し出される。
【００６３】
最後に、アダプタエレメント１８には、通気装置６４が設けられている。通気装置６４は、シリンジ１４から注射装置１０、すなわち、注射装置１０の注射溶液容器３０内へ導入されたガスを、貫通開口２６およびカニューレ２７から周囲環境中へ排気するように適応させられている。これにより、通気装置により、注射溶液の上述の重力によって駆動される流れによってカニューレ２７の遠位先端部からアダプタエレメント１８へ搬送される捕捉されたガスバブル、特に気泡は、周囲環境中へ排出される。これにより、充填アダプタ１２は、注射装置１０への、注射溶液のガス無しの充填を可能にする。その結果、シリンジ１４を充填アダプタ１２に接続する前に、捕捉されたガスをシリンジ１４から手作業で排出することを省略することができる。さらに、注射装置１０内の注射溶液の所望の用量の正確かつ確実な準備が可能となる。
【００６４】
通気装置６４は、アダプタエレメント１８を貫通して延びる貫通開口２６を周囲環境に接続する２つの半径方向ボア６６を有する。特に、半径方向ボア６６は、貫通開口２６の収容セクション２６ｃを、アダプタエレメント１８の外周面、ひいては周囲環境に接続している。図示された充填アダプタ１８の実施の形態において、通気装置６４の半径方向ボア６６は、貫通開口２６の収容セクション２６ｃを周囲環境に接続するためにアダプタエレメント１８の外周面から貫通開口２６の収容セクション２６ｃまで同軸に延びている。注射溶液の液相の実質的な量を周囲環境へ排出することなく、注射溶液に捕捉された気泡を、望みに応じて周囲環境へ排気することができることを保証するために、半径方向ボア６６の流れ断面積、すなわち直径は、シリンジ１４から注射装置１０へ移し替えられる注射溶液の物理的特性、特に、固有の密度、粘度および表面張力に応じて選択される。
【００６５】
通気装置６４の適切な機能を保障するために、保持肩部２３が、アダプタエレメント１８を貫通して延びる貫通開口２６の入口セクション２６ａおよび中間セクション２６ｂの領域において、アダプタエレメント１８の外周面から突出している。このような構成は、貫通開口２６の収容セクション２６ｃの領域において、アダプタエレメント１８の外周面と中空スリーブ１６の内周面との間に空隙６８が存在することを保証し、これは、通気装置６４の半径方向ボア６６を介した収容セクション２６ｃからのガスの妨げられない排出を可能にする。
【００６６】
注射溶液移し替えシステム１００の注射装置１０は、さらに、図１２により詳細に示されたプランジャ７０を有する。図示された注射装置１０の実施の形態において、プランジャ７０はポリカーボネートから形成されている。プランジャ７０の少なくとも一部は、注射装置１０の注射溶液容器３０内に摺動可能に収容されている。プランジャ７０は、注射装置１０の注射溶液容器３０に含まれた注射溶液を注射溶液容器３０から排出するために、プランジャ７０の長手方向軸線に沿って遠位方向に注射溶液容器３０に対して変位可能である。注射溶液容器３０から近位方向に突出した近位端部において、プランジャ７０は作動ボタン７２を有する。作動ボタン７２は、プランジャ７０の長手方向軸線に沿って遠位方向にプランジャ７０を注射溶液容器３０に対して変位させるために、使用者によって押し込まれてもよい。
【００６７】
遠位端部において、プランジャ７０には、プランジャロッド７６に取り付けられた先端エレメント７４が設けられている（図１３参照）。プランジャロッド７６と先端エレメント７４との間の連結は、プランジャロッド７６の遠位端部に設けられた先端突起７８と、先端エレメント７４の突起受容部８０との相互作用によって行われる。さらに、先端エレメント７４にはシーリングエレメント８２が設けられている。シーリングエレメント８２は、先端エレメント７４の外周面の領域に設けられており、注射溶液容器３０の内周面とシール可能に相互作用（摺接）する。
【００６８】
注射装置１０のプランジャ７０は、図３３ａ〜図３３ｄに示したように充填位置に配置することができる。プランジャ７０が充填位置に配置され、注射装置１０が充填アダプタ１２のアダプタエレメント１８の第２の接続ポート２２と係合させられると、プランジャ７０の遠位先端部、すなわち、プランジャ７０の遠位先端部に設けられた先端エレメント７４の遠位端面は、充填アダプタ１２のカニューレ２７の遠位先端部から所望の近い距離Ｄに配置される（図１４参照）。例えば、注射装置１０および充填アダプタ１２は、プランジャ７０の遠位先端部とカニューレ２７の遠位先端部との間の距離Ｄを約１．５ｍｍ±０．５ｍｍに設定するように設計されていてもよい。プランジャ７０の遠位先端部およびカニューレ２７の遠位先端部を近い距離に配置することによって、カニューレ２７を介して注射溶液容器３０に供給される注射溶液は、確実に通気装置６４の方向へ流れさせられる。その結果、注射溶液容器３０への、注射溶液の空気のない充填を保証することができる。
【００６９】
最後に、中空スリーブ１６には、シリンジ１４から注射装置１０への注射溶液の充填を観察するための２つの観察窓８３が設けられている。観察窓８３により、注射装置１０の内部およびカニューレ２７の遠位先端部を妨げられることなく見ることができる。
【００７０】
プランジャ７０は、注射装置１０のハウジング８４に変位可能に収容されている。ハウジング８４は、図１６〜図１９により詳細に示された第１のハウジングエレメント８６と、図２０〜図２３により詳細に示された第２のハウジングエレメント８８とを含む。第１および第２のハウジングエレメント８６，８８は両方とも、ポリカーボネート／アクリルニトリルブタジエンスチロールから形成されているが、異なる色を有する。第１のハウジングエレメント８６には、プランジャ貫通孔９０が設けられている。プランジャ貫通孔９０は、プランジャ７０が長手方向軸線に沿った方向に第１のハウジングエレメント８６に対して変位可能であるようにプランジャロッド７６を収容する。案内エレメント９２は、プランジャ貫通孔９０内へ突出するように第１のハウジングエレメント８６に設けられている。プランジャ７０、すなわちプランジャロッド７６が第１のハウジングエレメント８６のプランジャ貫通孔９０に収容されると、各案内エレメント９２は、案内チャネル９４と係合する。案内チャネル９４は、プランジャ７０、すなわちプランジャロッド７６の周面に設けられており、プランジャ７０の長手方向軸線に沿って延びている（特に、図１９ａおよび図１９ｂ参照）。
【００７１】
プランジャ７０を第１のハウジングエレメント８６に組み込むために、組立てチャネル９６がプランジャロッド７６の外周面に設けられている。組立てチャネル９６は、案内チャネル９４の遠位領域から分岐しており、プランジャロッド７６の周方向に案内チャネル９４に対して実質的に垂直に延びている。プランジャ７０を第１のハウジングエレメント８６に組み込む際、案内エレメント９２は組立てチャネル９６にはめ込まれる。その後、案内エレメント９２が案内可能に案内チャネル９４に収容されるまでプランジャ７０が回転させられる（図１９ａおよび図１９ｂ参照）。
【００７２】
注射溶液移し替えシステム１００の取扱いを単純化するために、プランジャ７０が、プランジャ７０の近位側端部位置に対応する充填位置に配置された状態で、注射装置１０は出荷される。プランジャ位置決め機構９８は、プランジャ７０が、近位側端部位置、すなわち充填位置よりも内方へ注射溶液容器３０に対して近位方向へさらに移動させられてしまうことを防止する。しかしながら、プランジャ位置決め機構９８は、充填位置から遠位方向への注射溶液容器３０に対するプランジャ７０の移動を許容する。特に、プランジャ位置決め機構９８は、プランジャロッド７８の周面に設けられた案内チャネル９４の遠位端面１０２と、第１のハウジングエレメント８６に設けられた案内エレメント９２とによって規定されている。プランジャ７０が、充填位置に対応する近位側端部位置に配置されると、案内エレメント９２は、案内チャネル９４の遠位端面１０２に対して当接する。したがって、案内チャネル９４の遠位端面１０２と案内エレメント９２との相互作用は、近位方向へのプランジャ７０のさらなる移動を妨げ、ひいては、プランジャ７０の近位側端部位置、すなわち充填位置を規定する。
【００７３】
第２のハウジングエレメント８８は、２つの同じ部分を有する（図２０および図２１参照）。各部分は、係止ピン１０４および係止受容部１０６を含む。第２のハウジングエレメント８８の２つのハウジング部分は、図２２に示したように係止ピン１０４をそれぞれの係止受容部１０６と係合させることによって組み立てられる。組立て時に第２のハウジングエレメント８８の部分を互いに整列させるために、整列ピン１０８が設けられており、整列ピン１０８は、第２のハウジングエレメント８８の部分を接続する際、それぞれの整列受容部１１０に収容される。注射溶液容器３０および保護外側バレル４４は、外側バレル４４の近位端部から延びたフランジエレメント４６を介して第２のハウジングエレメント８８に接続されている。特に、フランジエレメント４６は、第２のハウジングエレメント８８の、適切に成形および寸法決めされた受容部１１２に収容される（図２３参照）。
【００７４】
特に図２６に示したように、第２のハウジングエレメント８８にはプランジャガイド１１４が設けられている。プランジャガイド１１４は、プランジャ７０が第２のハウジングエレメント８８に対して回転することを防止するように、プランジャロッド７６を拘束している。第１のドラッグ機構１１６は、プランジャ７０を第２のハウジングエレメント８８に対して現在の位置に保持する保持力を加えるように構成されている。これにより、第１のドラッグ機構１１６は、注射溶液容器３０に対するプランジャ７０の意図しない変位を防止し、これにより、例えば作動ボタン７２への押圧力の提供による、プランジャ７０の能動的な手動による駆動が、注射溶液容器３０に対してプランジャ７０を変位させるために必要となる。第１のドラッグ機構１１６は、第２のハウジングエレメント８８に設けられた弾性ドラッグエレメントを含む。弾性ドラッグエレメント１１８は、プランジャ７０に弾性保持力を加える。すなわち、弾性ドラッグエレメント１１８は、プランジャ７０との相互作用により静止位置から付勢位置へ弾性的に押し付けられ、その弾性により、プランジャ７０に弾性的な反力を加え、この反力は、プランジャ７０を現在の位置に保持する。特に、弾性ドラッグエレメント１１８は、ドラッグリブ１２０と相互作用する。ドラッグリブ１２０は、プランジャロッド７６の外周面に設けられており、プランジャ７０の長手方向軸線に対して実質的に平行に延びている。
【００７５】
注射装置１０は、さらに、プランジャロッキング機構１２２を有する。プランジャロッキング機構１２２は、注射装置１０が充填アダプタ１２に接続されたとき、注射装置１０のプランジャ７０が、充填位置から注射溶液容器３０に対して遠位方向、すなわちカニューレ２７の遠位先端部の方向へ移動させられることを防止するために、充填アダプタ１２、すなわち充填アダプタ１２の中空スリーブ１６と相互作用する。プランジャロッキング機構１２２は、プランジャ７０、すなわちプランジャ７０の遠位先端部と、カニューレ２７の遠位先端部との間の不意の接触を防止するために役立つ。ここで、プランジャロッキング機構１２２の機能を図２７〜図３２に関してより詳細に説明する。
【００７６】
特に、プランジャロッキング機構１２２は、レバーエレメント１２４を有する（図２７および図２８参照）。レバーエレメント１２４は、第２のハウジングエレメント８８内で、図２９および図３１に示された作動位置と、図３０に示された非作動位置との間を変位可能である。作動位置に配置されているとき、レバーエレメント１２４は、プランジャ７０および充填アダプタ１２の中空スリーブ１６と相互作用し、注射装置１０が充填アダプタ１２に接続されているときにプランジャ７０が充填位置から遠位方向に移動させられることを防止する。反対に、非作動位置に配置されているとき、注射装置１０が充填アダプタ１２に接続されていないとき、レバーエレメント１２４は、充填位置から遠位方向へのプランジャ７０の移動を許容する。レバーエレメント１２４は、作動位置と非作動位置との間で回転可能であるように、第２のハウジングエレメント８８内に取り付けられている。特に、レバーエレメント１２４にはヒンジ１２６が設けられている。ヒンジ１２６は、レバーエレメント１２４を、第２のハウジングエレメント８８に設けられた回転軸１２８に回転可能に取り付ける。
【００７７】
レバーエレメント１２４は、さらに、一対のフットエレメント１３０を有する。一対のフットエレメント１３０は、互いに実質的に平行に延びており、レバーエレメント１２４を作動位置に維持するために、注射装置１０が充填アダプタ１２に接続されているとき、充填アダプタ１２と接触する。特に、図２９に示したように、フットエレメント１３０は、充填アダプタ１２に面しており、注射装置１０が充填アダプタ１２に接続されているときに注射装置１０に面する中空スリーブ１６のロッキングリム１３２と接触する。中空スリーブ１６のロッキングリム１３２とフットエレメント１３０との間の相互作用により、レバーエレメント１２４は、プランジャ７０の長手方向軸線に対して実質的に平行に近位方向に押し付けられ、プランジャ７０と接触し、これにより、図２９および図３１に示された作動位置に保持される。
【００７８】
レバーエレメント１２４は、レバーエレメント１２４の近位端面から延びた２つのタブを有する停止装置１３４を備える。さらに、プランジャ７０の近位部分は、プランジャ７０の遠位部分よりも、プランジャ７０の長手方向軸線に対して実質的に垂直な方向へさらに拡大している。その結果、アバットメント面１３６を規定する肩部が、プランジャ７０の遠位部分と近位部分との間の移行領域に形成されている。特に、アバットメント面１３６は、遠位プランジャ部分の外周面から突出した近位プランジャ部分の遠位端面の外側部分によって規定されている。レバーエレメント１２４が、図２９に示された作動位置に配置されているとき、停止装置１３４の２つのタブは、プランジャ７０のアバットメント面１３６に対して当接する。その結果、レバーエレメント１２４は作動位置に保持され、同時に、充填位置から遠位方向へのプランジャ７０の移動は妨げられる。
【００７９】
プランジャロッキング機構１２２は、保持装置１３８も有する。保持装置１３８は、レバーエレメント１２４が、ロッキングリム１３２とフットエレメント１３０との相互作用によって作動位置に維持されているとき、フットエレメント１３０が充填アダプタ１２のロッキングリム１３２から分離することを防止するために、レバーエレメント１２４のフットエレメント１３０と相互作用する（図２０および図３２参照）。特に、保持装置１３８は、レバーエレメント１２４がプランジャ７０と係合するように押し込まれたとき、フットエレメント１３０が中空スリーブ１６のロッキングリム１３２の周囲でスリップし、ひいては、充填アダプタ１２から分離することを防止する。保持装置は、第２のハウジングエレメント８８に設けられており、保持リブの形式で設計されている。保持リブは、レバーエレメント１２４のフットエレメント１３０が、プランジャ７０の長手方向軸線に対して実質的に垂直な方向にプランジャ７０から離れるように変形することを防止する。
【００８０】
上述のようにかつ図３３ａ〜図３３ｃに示したようにプランジャ７０が充填位置に配置された状態でシリンジ１４から注射装置１０の注射溶液容器３０への注射溶液の移し替えが完了した後、アダプタエレメント１８の第２の接続ポート２２に設けられた雌型ルアーテーパ５０から注射溶液容器３０の遠位端部に設けられた雄型ルアーテーパ４８を分離させかつ第２の接続ポート２２に設けられた相補的なルアーねじ山５４から外側バレル４４の遠位端部に設けられたルアーねじ山５２を分離させることによって、充填アダプタ１２およびシリンジ１４が注射装置１０から取り外される（図３３ｄ参照）。
【００８１】
充填アダプタ１２が注射装置１０から取り外されるやいなや、充填アダプタ１２、すなわち中空スリーブ１６のロッキングリム１３２は、もはやレバーエレメント１２４のフットエレメント１３０と接触しない。これにより、注射装置１０の注射溶液容器３０内で遠位方向にプランジャ７０を変位させるためにプランジャ７０に押付力が加えられると、レバーエレメント１２４は、図３０に示された非作動位置へ変位させられる。特に、レバーエレメント１２４は、回転軸１２８を中心に作動位置から非作動位置へ回転させられ、これにより、プランジャ７０の邪魔にならない。その結果、プランジャ７０の変位はもはや妨げられない。その結果、例えば外側バレル４４の遠位端部に設けられたルアーねじ山５２を用いて、注射装置１０に針（図示せず）を取り付けることができ、以下でさらに説明するように注射装置１０を操作することができる。
【００８２】
注射溶液容器３０に収容された注射溶液の正確な用量、特に、例えば１０μｌの正確なマイクロ用量を患者に投与するために、第１のステップにおいて、図３４ａに示したようにプランジャ７０を注射溶液容器３０に対して遠位方向に変位させることによって余分な注射溶液を注射溶液容器３０から排出させなければならない。その後で、注射溶液の所望の用量を、患者に注入することができる。
【００８３】
したがって、注射装置１０は、第１の計量供給位置Ｐ１において遠位方向への注射溶液容器３０に対するプランジャ７０の変位を停止させるように適応された第１のプランジャ停止機構１４０を有する（図１９ｂ参照）。さらに、注射装置１０は、第２の計量供給位置Ｐ２において、第１の計量供給位置Ｐ１から遠位方向への注射溶液容器３０に対するプランジャ７０の変位を停止させるように適応された第２のプランジャ停止機構１４２を有する（図１９ｂ参照）。プランジャ７０の第１および第２の計量供給位置Ｐ１，Ｐ２は、プランジャ７０が、第１および第２の計量供給位置Ｐ１，Ｐ２の間で注射溶液容器３０に対して変位させられたとき、注射溶液容器３０に含まれた注射溶液の所望の用量を注射溶液容器３０から排出するように適応させられるように選択されている。
【００８４】
これにより、注射装置１０の使用中、使用者は、プランジャ７０が第１の計量供給位置Ｐ１に達するまでプランジャ７０を注射溶液容器３０に対して遠位方向へ変位させることによって余分な注射溶液を注射溶液容器３０から排出することができる。第１の計量供給位置Ｐ１に達すると、第１のプランジャ停止機構１４０は、遠位方向へのプランジャ７０のさらなる変位を停止させる。その結果、使用者が過剰な注射溶液を注射溶液容器から排出することが防止される。次いで、注射溶液容器に含まれた残留注射溶液は、プランジャ７０が第２の計量供給位置Ｐ２に達するまでプランジャ７０を遠位方向へさらに変位させることによって患者に投与することができる。第２の計量供給位置Ｐ２に達すると、第２のプランジャ停止機構１４２は、さらに、遠位方向へのプランジャ７０のさらなる変位を停止させ、これにより、過剰な注射溶液が患者に投与されることを防止する。
【００８５】
特に、図１２、図１６および図１８に示したように、第１のプランジャ停止機構１４０は、計量供給エレメント１４４を有する。計量供給エレメント１４４は、プランジャ７０に取り付けられており、第１のハウジングエレメント８６に設けられた第１の計量供給面１４６に対して当接するように適応させられている。計量供給エレメント１４４は、第２のプランジャ停止機構１４２の一部も形成しており、第２のプランジャ停止機構１４２の一部として、第１のハウジングエレメント８６にも設けられた第２の計量供給面１４８に対して当接するように適応させられている。計量供給エレメント１４４は、プランジャ７０と一体に形成されており、作動ボタン７２の下面から内側溶液容器３０の方向へ突出したリブの形式で設計されている。
【００８６】
第１および第２の計量供給面１４６，１４８は、実質的に互いに平行にかつ計量供給エレメント１４４の当接面１５０に対して平行に、プランジャ７０の長手方向軸線に対して実質的に垂直に延びており、第２の計量供給面１４８は、遠位方向に第１の計量供給面１４６に対してずれて平行に配置されている。遠位方向における第１および第２の計量供給面１４６，１４８の間の距離Ｓは、第１および第２の計量供給位置Ｐ１，Ｐ２の間の遠位方向におけるプランジャ７０の所望の移動距離に対応する（特に、図１８参照）。したがって、遠位方向における第１および第２の計量供給面１４６，１４８の間の距離Ｓは、プランジャ７０を第１の計量供給位置Ｐ１から第２の計量供給位置Ｐ２へ変位させたときに注射溶液容器３０から排出される所望の注射容器用量を設定する。
【００８７】
さらに、第１および第２の計量供給面１４６，１４８は、プランジャ７０の周方向において互いにずれて配置されている。特に、第２の計量供給面１４８は、第１のハウジングエレメント８６に設けられた第１の計量供給面１４６に形成された凹所１５２の底面によって規定されている。
【００８８】
プランジャ７０が、注射装置１０の使用中、図３４ａに示された充填位置から遠位方向へ移動させられたとき、図３４ｂに示したようにプランジャ７０が第１の計量供給位置Ｐ１に達すると、計量供給エレメント１４４の当接面１５０が第１の計量供給面１４６に対して当接する。計量供給エレメント１４４と第１の計量供給面１４６との相互作用は、プランジャが遠位方向へさらに変位させられることを防止する。これにより、第１のプランジャ停止機構１４０は、第１の計量供給位置Ｐ１においてプランジャ７０のためのハードストップを提供する。したがって、注射装置１０は、さらに、プランジャ解放機構１５４を有する。プランジャ解放機構１５４は、プランジャ７０を解放し、これにより、第１の計量供給位置Ｐ１から遠位方向、すなわち第２の計量位置Ｐ２の方向への注射溶液容器３０に対するプランジャ７０の変位を許容するために、第１のプランジャ停止機構１４０を解除するように構成されている。
【００８９】
プランジャ解放機構１５４は、計量供給エレメント１４４を第１の計量供給面１４６から離すために、計量供給エレメント１４４、すなわちプランジャ７０に対する第１の計量供給面１４６の移動を許容するように構成されている。特に、プランジャ解放機構１５４は、計量供給エレメント１４４を第１の計量供給面１４６から離すために、計量供給エレメント１４４、すなわちプランジャ７０に対する第１の計量供給面１４６の回転移動を許容するように構成されている。計量供給エレメント１４４に対する第１の計量供給面１４６の回転移動を行うために、第１および第２の計量供給面１４６，１４８を有する第１のハウジングエレメント８６は、第２のハウジングエレメント８８に対して手動で回転可能であるように設計されている（図３４ｃ参照）。プランジャ７０は、プランジャガイド１１４によって、第２のハウジングエレメント８８に対して回転することを妨げられるので、第２のハウジングエレメント８８に対する第１のハウジングエレメント８６の回転は、必然的に、プランジャ７０に対する第１のハウジングエレメント８６の回転を生じる。
【００９０】
案内された形式で第２のハウジングエレメント８８に対して回転可能であるために、第１のハウジングエレメント８６には、保持凹所１５６が設けられている（図１７、図１８および図２４参照）。保持凹所１５６は、第２のハウジングエレメント８８に形成された保持エレメント１５８を収容する（図２０参照）。さらに、プランジャ解放機構１５４の取扱いを単純化するために、第１のハウジングエレメント８６の外面の領域にはグリッピング構造１５９が設けられている。グリッピング構造１５９は、実質的にプランジャ７０の長手方向軸線に沿った方向に延びる個々のグリッピングリブを備えるグリッピングリブ配列の形式で設計されている。
【００９１】
第２のハウジングエレメント８８に対する、ひいてはプランジャ７０に対する第１のハウジングエレメント８６の回転量は、第１の計量供給面１４６に形成された凹所１５２が、プランジャ７０の作動ボタン７２から突出した計量供給エレメント１４４と整列させられるように設定されている。これにより、プランジャ解放機構１５４は、計量供給エレメント１４４を第１の計量供給面１４６から離しかつ同時に第２の計量供給面１４８を計量供給エレメント１４４と整列させるために、第１および第２の計量供給面１４６，１４８をプランジャ７０の周方向に変位させるように構成されている。
【００９２】
使用者が、プランジャ解放機構１５４を作動させる際、第１のハウジングエレメント８６を第２のハウジングエレメント８８に対して正しい方向に、計量供給エレメント１４４を第１の計量供給面１４６から離しかつ同時に第２の計量供給面１４８を計量供給エレメント１４４と整列させるために必要な正しい回転量だけ回転させることを保証するために、プランジャ解放機構１５４は、プランジャ解放機構１５４の作動を示すように適応させられたマーカシステム１６０を有する。マーカシステム１６０は、第１のハウジングエレメント８６の外面に設けられた第１のマーカエレメント１６２を有する。マーカシステム１６０は、さらに、第２のハウジングエレメント８８の外面に設けられた第２のマーカエレメント１６４を有する。第１および第２のマーカエレメント１６２，１６４は、プランジャ解放機構１５４が作動させられていないとき、プランジャ７０の周方向で互いにずれて位置決めされるが、プランジャ解放機構１５４が作動させられたとき、互いに整列して位置決めされるような位置に、第１および第２のハウジングエレメント８６，８８に配置されている。図３４ｂと図３４ｃとを比較されたい。
【００９３】
注射装置１０は、さらに、計量供給エレメント１４４を第１の計量供給面１４６から離しかつ計量供給エレメント１４４を第２の計量供給面１４６と整列させるために第１および第２の計量供給面１４６，１４８の動きを制限するように適応させられた制限機構１６６を有する（図１６および図２０参照）。制限機構１６６は、第１および第２の計量供給面１４６，１４８を有する第１のハウジングエレメント８６に設けられた第１の制限エレメント１６８を有する。さらに、制限機構１６６は、第１のプランジャ停止機構１４０を解除するために第１のハウジングエレメント８６が回転させられたときに静止したままである第２のハウジングエレメント８８に設けられた第２の制限エレメント１７０を有する。計量供給エレメント１４４が、プランジャ７０に対する第１のハウジングエレメント８６の回転により、第１の計量供給面１４６から離されかつ第２の計量供給面１４８と整列させられたとき、第１の制限エレメント１６８は第２の制限エレメント１７０に対して当接する。制限機構１６６は、注射装置１０の使用者が第１のハウジングエレメント８６を第２のハウジングエレメント８８に対して過剰に回転させることを防止する。さらに、制限機構１６６は、第１のプランジャ停止機構１４０が解除されたという、触覚によるフィードバックを使用者に提供する。
【００９４】
第２のドラッグ機構１７２は、第１のハウジングエレメント８６を第２のハウジングエレメント８８に対して現在の位置に保持する保持力を加えるために役立つ。第２のドラッグ機構１７２の存在により、第２のハウジングエレメント８８に対して第１のハウジングエレメント８６を回転させるために、能動的な手動による作動が必要である。これにより、第２のドラッグ機構１７２は、第２のハウジングエレメント８８に対する第１のハウジングエレメント８６の不意の変位、ひいてはプランジャ解放機構１５４の不意の作動を防止する。第２のドラッグ機構１７２は、摩擦エレメント１７４を有する。摩擦エレメント１７４は、制限機構１６６の第１の制限エレメント１６８に設けられており、第２のハウジングエレメント８８の保持エレメント１５８と摩擦により相互作用するように適応させられている。
【００９５】
注射装置１０は、さらに、作動機構１７６を有する。作動機構１７６は、プランジャ７０が第１の計量供給位置Ｐ１に配置されるまでプランジャ解放機構１５４の作動を防止するように適応させられており、プランジャ７０が第１の計量供給位置Ｐ１に配置されたときにプランジャ解放機構１５４の作動を許容するように適応させられている（図１２、図１６および図１９ａ参照）。特に、作動機構１７６は、プランジャ７０に対する第１のハウジングエレメント８６の回転を防止し、これにより、プランジャ７０が第１の計量供給位置Ｐ１に配置されるまで計量供給エレメント１４４および第１の計量供給面１４６の互いに対する移動を防止する。
【００９６】
作動機構１７６は、案内チャネル９４を有する。案内チャネル９４は、プランジャ７０の長手方向軸線に沿って延びるプランジャ７０の周面に設けられており、注射溶液容器３０に対するプランジャ７０の変位の際、案内チャネル９４が案内エレメント９２に対して変位させられるように、第１のハウジングエレメント８６に設けられた案内エレメント９２を収容する。案内エレメント９２と、案内チャネル９４の互いに反対側の面との相互作用は、プランジャ７０および第１のハウジングエレメント８６の互いに対する回転を防止する。これにより、作動機構１７６は、一方では長手方向軸線の方向でのプランジャ７０の案内された変位を提供し、かつ同時に、プランジャ７０が第１の計量供給位置に配置されていないときに第１のプランジャ停止機構１５４の意図しない解除を防止するという、二重の機能を行う。
【００９７】
作動機構１７６は、さらに、案内チャネル９４から分岐しかつ案内チャネル９４に対して実質的に垂直にプランジャ７０の周方向に延びた作動チャネル１７８を有する。プランジャ７０が第１の計量供給位置Ｐ１に配置されかつ第１のハウジングエレメント８６がプランジャ７０に対して回転させられると、作動チャネル１７８は案内エレメント９２を収容する。これにより、プランジャ７０の第１の計量供給位置Ｐ１は、プランジャ７０の長手方向軸線に沿った作動チャネル１７８の位置によって規定される。
【００９８】
最後に、プランジャ解放機構１５４は、さらに、ロッキング配列１８０を有する。ロッキング配列１８０は、第１の計量供給面１４６が、計量供給エレメント１４４から離されるために計量供給エレメント１４４に対して移動させられた後、第１の計量供給面１４６を計量供給エレメント１４４に対して所定の位置にロックする（図１７、図２１おおよび図２５参照）。特に、ロッキング配列１８０は、弾性ロッキングクリップ１８２を含む。弾性ロッキングクリップ１８２は、第２のハウジングエレメント８８に設けられており、第１の計量供給面１４６が、計量供給エレメント１４４から離されるように計量供給エレメント１４４に対して移動させられると、すなわち第１のハウジングエレメント８６が第２のハウジングエレメント８８に対して回転させられると、第１のハウジングエレメント８６に設けられたロッキングエレメント１８４との相互作用によって休止位置から弾性的に押し出される。
【００９９】
ロッキングクリップ１８２は、第１の計量供給面１４６の移動の完了後、すなわち第１のハウジングエレメント８６の回転の完了後、休止位置へ戻るように変形し、第２のハウジングエレメント８８およびプランジャ７０に対して第１のハウジングエレメント８６をロックするためにロッキングエレメント１８４と相互作用する。特に、ロッキングクリップ１８２は、第１の計量供給面１４６を計量供給エレメント１４４から離しかつ第２の計量供給面１４８を計量供給エレメント１４４と整列させるために、一旦第１のハウジングエレメント８６が回転させられると、第２のハウジングエレメント８８およびプランジャ７０に対する第１のハウジングエレメント８６の逆回転を防止するように、ロッキングエレメント１８４と相互作用する。その結果、第１の計量供給面１４６は、計量供給エレメント１４４に対して所定の位置においてロックされる。ロッキング配列１８０は、プランジャ解放機構１５４が、第１のプランジャ停止機構１４０を解除するために一回だけ使用されることを許容する。その結果、注射装置１０の再利用が防止される。
【０１００】
プランジャ７０が第１の計量供給位置Ｐ１に配置された状態で、第２のハウジングエレメント８８に対する第１のハウジングエレメント８６の回転移動が完了した後、計量供給エレメント１４４は、第１の計量供給面１４６に形成された凹所１５２と整列させられる。その結果、計量供給エレメント１４４の当接面１５０は、距離Ｓにおいて第２の計量供給面１４８に対して平行に配置される。その結果、プランジャ７０は、計量供給エレメント１４４、すなわちその当接面１５０が第２の計量供給面１４８に対して当接するまで、第１の計量供給位置Ｐ１から遠位方向へ距離Ｓだけ第２の計量供給位置Ｐ２内へさらに変位させることができる（図３４ｃと図３４ｄとを比較）。第１のプランジャ停止機構１４０と同様に、第２のプランジャ停止機構１４２も、プランジャ７０のためのハードストップを提供し、すなわち、プランジャ７０が注射溶液容器３０に対して第２の計量供給位置Ｐ２から遠位方向へ変位させられることを防止する。これにより、患者に投与されるべき注射溶液の用量を、特に正確な形式で設定することができる。
【符号の説明】
【０１０１】
１００  注射溶液移し替えシステム
１０  注射装置
１２  充填アダプタ
１４  シリンジ
１６  中空スリーブ
１８  アダプタエレメント
２０  第１の接続ポート
２２  第２の接続ポート
２３  保持肩部
２４  クラッシュリブ
２５  （第１の接続ポートの）雌型ルアーテーパ
２６  貫通開口
２６ａ  （貫通開口の）入口セクション
２６ｂ  （貫通開口の）中間セクション
２６ｃ  （貫通開口の）収容セクション
Ｌ１  （充填アダプタの）長手方向軸線
Ｌ２  （注射装置の）長手方向軸線
２７  カニューレ
２８  （シリンジの）プランジャ
３０  注射溶液容器
３２  弾性クリップ
３４  （シリンジの）カラー
３６  （弾性クリップの）アーム
３８  凹所
４０  （弾性クリップの）ラッチングノーズ
４２  第１のグリッピング構造
４４  外側バレル
４６  フランジエレメント
４８  （注射溶液容器の）雄型ルアーテーパ
５０  （第２の接続ポートの）雌型ルアーテーパ
５２  （外側バレルの）ルアーねじ山
５４  （第２の接続ポートの）ルアーねじ山
５６  第２のグリッピング構造
５８  案内リブ
６４  通気装置
６６  半径方向ボア
６８  空隙
７０  プランジャ
７２  作動ボタン
７４  先端エレメント
７６  プランジャロッド
７８  先端突起
８０  突起受容部
８２  シーリングエレメント
Ｄ  遠位先端プランジャ／遠位先端カニューレ距離
８３  観察窓
８４  ハウジング
８６  第１のハウジングエレメント
８８  第２のハウジングエレメント
９０  プランジャ貫通孔
９２  案内エレメント
９４  案内チャネル
９６  組立てチャネル
９８  プランジャ位置決め機構
１０２  （案内チャネルの）遠位端面
１０４  係止ピン
１０６  係止受容部
１０８  整列ピン
１１０  整列受容部
１１２  （フランジエレメントを収容するための）受容部
１１４  プランジャガイド
１１６  第１のドラッグ機構
１１８  弾性ドラッグエレメント
１２０  ドラッグリブ
１２２  プランジャロッキング機構
１２４  レバーエレメント
１２６  ヒンジ
１２８  回転軸
１３０  フットエレメント
１３２  ロッキングリム
１３４  停止装置
１３６  （プランジャの）当接面
１３８  保持装置
１４０  第１のプランジャ停止機構
１４２  第２のプランジャ停止機構
Ｐ１  第１の計量供給位置
Ｐ２  第２の計量供給位置
１４４  計量供給エレメント
１４６  第１の計量供給面
１４８  第２の計量供給面
Ｓ  第１の計量供給面／第２の計量供給面の距離
１５０  （計量供給エレメントの）当接面
１５２  凹所
１５４  プランジャ解放機構
１５６  保持凹所
１５８  保持エレメント
１５９  グリッピング構造
１６０  マーカシステム
１６２  第１のマーカエレメント
１６４  第２のマーカエレメント
１６６  制限機構
１６８  第１の制限エレメント
１７０  第２の制限エレメント
１７２  第２のドラッグ機構
１７４  摩擦エレメント
１７６  作動機構
１７８  作動チャネル
１８０  ロッキング配列
１８２  弾性ロッキングクリップ
１８４  ロッキングエレメント
【図１】
2020522351.tif 000003
【図２】
2020522351.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2020522351.tif 000007
【図６】
2020522351.tif 000008
【図７】
2020522351.tif 000009
【図８】
2020522351.tif 000010
【図９】
2020522351.tif 000011
【図１０】
2020522351.tif 000012
【図１１】
2020522351.tif 000013
【図１２】
2020522351.tif 000014
【図１３】
2020522351.tif 000015
【図１４】
2020522351.tif 000016
【図１５】
2020522351.tif 000017
【図１６】
2020522351.tif 000018
【図１７】
2020522351.tif 000019
【図１８】
2020522351.tif 000020
【図１９ａ】
2020522351.tif 000021
【図１９ｂ】
2020522351.tif 000022
【図２０】
2020522351.tif 000023
【図２１】
2020522351.tif 000024
【図２２】
2020522351.tif 000025
【図２３】
2020522351.tif 000026
【図２４】
2020522351.tif 000027
【図２５】
2020522351.tif 000028
【図２６】
2020522351.tif 000029
【図２７】
2020522351.tif 000030
【図２８】
2020522351.tif 000031
【図２９】
2020522351.tif 000032
【図３０】
2020522351.tif 000033
【図３１】
2020522351.tif 000034
【図３２】
2020522351.tif 000035
【図３３ａ）】
2020522351.tif 000036
【図３３ｂ）】
2020522351.tif 000037
【図３３ｃ）】
2020522351.tif 000038
【図３３ｄ）】
2020522351.tif 000039
【図３４ａ）】
2020522351.tif 000040
【図３４ｂ）】
2020522351.tif 000041
【図３４ｃ）】
2020522351.tif 000042
【図３４ｄ）】
2020522351.tif 000043
【国際調査報告】
2020522351.tif 000044
2020522351.tif 000045
2020522351.tif 000046
2020522351.tif 000047
2020522351.tif 000048