(57)【要約】  本発明は、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物であって、組成物の１２〜２０重量％の量でタンパク質供給源を含み、タンパク質供給源が、乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質とカゼイン供給源とからなり、栄養組成物が、１００ｓ−１の剪断速度で測定して２０℃にて４００〜４０００ｍＰａ．ｓの粘度を有する液体又は半液体の組成物である、栄養組成物に関する。本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、好ましくは、組成物の１．２〜２．４重量％のシステイン含有量を有する。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物であって、
前記組成物の１２〜２０重量％の量でタンパク質供給源を含み、
前記タンパク質供給源が、乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質とカゼイン供給源とからなり、
前記スプーン切れのよい栄養組成物が、１００ｓ−１の剪断速度で測定して２０℃にて４００〜４０００ｍＰａ．ｓの粘度を有する液体又は半液体の組成物である、栄養組成物。
【請求項２】
前記熱滅菌した栄養組成物が、前記タンパク質供給源の１．２〜２．４重量％の量でシステインを含有する、請求項１に記載の栄養組成物。
【請求項３】
乳清タンパク質が、前記組成物の４．５〜９重量％の量で存在する、請求項１又は２に記載の栄養組成物。
【請求項４】
カゼインが、前記組成物の３．５〜１３重量％の量で存在する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の栄養組成物。
【請求項５】
前記組成物１００ｇ当たり最大２０ｇのタンパク質濃度を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の栄養組成物。
【請求項６】
栄養組成物、栄養補助食品、乳児用フォーミュラ、フォローアップフォーミュラ、ベビーフードフォーミュラ、乳児用シリアルフォーミュラ又はグローイングアップミルク、乳児若しくは小児のフードサプリメント、小児用フォーミュラ、成人用栄養組成物、母体栄養補助食品、肥満処方物、高齢者用栄養組成物、又はヘルスケア処方物である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の栄養組成物。
【請求項７】
栄養を必要とする人に栄養を提供するのに使用するためのものであって、
前記人が、好ましくは高齢者、疾患状態の人、疾患状態から回復中の人、栄養不良の人、又は、スポーツマン若しくはスポーツウーマン若しくは活発な高齢者などの健康な人である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の栄養組成物。
【請求項８】
１２〜２０重量％の総タンパク質を含むスプーン切れのよい栄養組成物を調製するための、乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質とカゼイン供給源とを含有するタンパク質供給源の使用であって、
前記得られたスプーン切れのよい栄養組成物が、１００ｓ−１の剪断速度で測定して２０℃にて４００〜４０００ｍＰａ．ｓの粘度を有する液体又は半液体の組成物である、使用。
【請求項９】
前記組成物が、前記タンパク質供給源の１．２〜２．４重量％の量でシステインを含有する、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】
１２〜２０重量％の総タンパク質を含む液体又は半液体のスプーン切れのよい栄養組成物の粘度を調整するための、カゼイン供給源と組み合わせての乳清タンパク質ミセルの使用であって、
前記組成物が、好ましくは６〜８のｐＨを有し、
前記得られたスプーン切れのよい栄養組成物が、１００ｓ−１の剪断速度で測定して２０℃にて４００〜４０００ｍＰａ．ｓの粘度を有する液体又は半液体の組成物である、使用。
【請求項１１】
前記組成物が、前記タンパク質供給源の１．２〜２．４重量％の量でシステインを含有する、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の調製プロセスであって、
前記組成物が、前記組成物の重量に基づいて１２〜２０重量％の量でタンパク質供給源を含み、
前記タンパク質供給源が、乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質と、カゼインとを含み、
前記プロセスが、
（ｉ）乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質を含む、タンパク質供給源の水溶液を準備するステップと、
（ｉｉ）カゼインを含有するタンパク質供給源を添加するステップと、
（ｉｉｉ）任意選択的に均質化処理ステップを実施するステップと、
（ｉｖ）間接ＵＨＴ熱処理ステップを実施するステップと、
（ｖ）任意選択的に均質化処理ステップを実施するステップと、を含み、
ステップ（ｉ）〜（ｖ）の後で、１００ｓ−１の剪断速度で測定して２０℃にて４００〜４０００ｍＰａ．ｓの粘度を有する液体又は半液体の組成物である、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を得る、プロセス。
【請求項１３】
乳清タンパク質が、前記組成物の４．５〜９重量％の量で存在する、請求項１２に記載のプロセス。
【請求項１４】
カゼインが、前記組成物の３．５〜１３重量％の量で存在する、請求項１２又は１３に記載のプロセス。
【請求項１５】
ステップ（ｉｖ）において、前記間接熱処理ステップを、コイル状管状熱交換器を使用して間接ＵＨＴ処理により実施する、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１６】
ステップ（ｉ）〜（ｖ）の後で、前記熱滅菌した栄養組成物を乾燥して、好ましくは噴霧乾燥して粉末を形成する、請求項１２〜１５のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１７】
ステップ（ｉ）〜（ｖ）の後で、前記得られた熱滅菌した栄養組成物が、前記タンパク質供給源の１．２〜２．４重量％の量でシステインを含有する、請求項１２〜１６のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１８】
請求項１２〜１７のいずれか一項に記載のプロセスによって得ることができる、栄養組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物であって、組成物の１２〜２０重量％の量でタンパク質供給源を含み、タンパク質供給源が、乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質とカゼイン供給源とからなり、栄養組成物が、１００ｓ−１の剪断速度で測定して２０℃にて４００〜４０００ｍＰａ．ｓの粘度を有する液体又は半液体の組成物である、栄養組成物に関する。本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、好ましくは、組成物の１．２〜２．４重量％のシステイン含有量を有する。本発明は更にまた、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の調製プロセスであって、組成物が、組成物の重量に基づいて１２〜２０重量％の量でタンパク質を含み、上記タンパク質が乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質とカゼインとからなり、プロセスが、（ｉ）乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質からなる、タンパク質供給源の水溶液を準備するステップと、（ｉｉ）カゼインを含有するタンパク質供給源を添加するステップと、（ｉｉｉ）任意選択的に均質化処理を実施するステップと、（ｉｖ）間接ＵＨＴ熱処理ステップを実施するステップと、（ｖ）任意選択的に均質化処理ステップを実施するステップと、を含み、ステップ（ｉ）〜（ｖ）の後で、１００ｓ−１の剪断速度で測定して２０℃にて４００〜４０００ｍＰａ．ｓの粘度を有する、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を得る、プロセスに関する。
【０００２】
最後に、本発明は、スプーン切れのよい栄養組成物を調製するための、及び／又は液体若しくは半液体のスプーン切れのよい栄養組成物の粘度を調整するための、乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質とカゼイン供給源とからなる、タンパク質供給源の使用に関し、当該スプーン切れの良い栄養組成物は、１２〜２０重量％の総タンパク質を含む。本発明はまた、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を適用又は使用する、医療用途及び処置にも関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの場合、高タンパク質含有量を含有するスプーン切れのよい栄養組成物が得られると有利である。これは、例えば、高齢者は、製品を摂取する能力が次第に低下する場合があるためである。一方、運動中のスポーツマン若しくはスポーツウーマンは、栄養が必要な場合があるが、この栄養を摂取するのにかかる時間により、彼らのパフォーマンスが妨げられてはならない。
【０００４】
しかし、栄養になる液体又は半液体でスプーン切れのよい栄養組成物中のカロリー及び／又はタンパク質濃度を増加させるとき、これより、製品全体の粘度が上昇し、安定性が低下し（例えば、プロセス中又は貯蔵時にゲル化又は沈殿をもたらす）、また、組成物の食味にも不利な効果を有する。
【０００５】
タンパク質を含有する栄養製品の粘度を低下させる１つの方法は、かかる製品中のタンパク質供給源を加水分解すること、又は加水分解されたタンパク質供給源をかかる製品の調製に用いることである。しかし、このような方法は粘度を低減できるが、一般に、加水分解の結果として苦味のある製品が提供されるという不利益を被る。更にまた、これらの製品の構造を調節し、滑らかでスプーン切れのよい食感を得るために、デンプン及び／又はカラギーナンなどの他の親水コロイドなどの更なる成分も必要とされる。
【０００６】
従来のタンパク質加水分解プロセスは、製品を加熱ユニットへと移動させることによる加水分解時間後の酵素不活性化を含む、単純なバッチプロセスなどのバッチプロセスに基づく。工業規模のバッチプロセスでは、多くの場合、かなりの時間（典型的には、少なくとも１〜３時間）が必要である。更にまた、このようなプロセスは、タンパク質供給源の加水分解度に関してほとんど制御することができないため、結果として、実質的に苦味のある製品を提供する。このようなバッチプロセスの一例は、例えば、国際公開第２０１２／０４２０１３（Ａ１）号に記載されている。
【０００７】
これらのプロセスにおいて、多くの要因が加水分解プロセスに影響するので、これらのプロセスの制御が難しくなり、苦味が強いか又は過度に粘稠であるため不適切であるかのいずれかである製品が得られるリスクが高くなる。
【０００８】
タンパク質を含有する栄養製品の粘度を低下させる別の方法には、それぞれ欧州特許第２２３０９４０（Ｂ１）号及び国際公開第２０１５／１５６６７２号に記載されているように、カゼインミセル又は架橋カゼインミセルを含むというものがあるが、どちらも本発明のように乳清タンパク質ミセルを利用するものではない。架橋によるカゼインミセルの変性が必要ということは、このような製品が「自然食品（ａｌｌ  ｎａｔｕｒａｌ）」ではないとみなされる場合があり、この点が消費者にとって短所として見られる場合があることを意味する。また、この方法では、カゼインミセル又は架橋カゼインミセルによって得られる、苦味のある製品を完全に防げない。
【０００９】
最後に、乳清タンパク質は、必須アミノ酸（ＡＡ）（４５％）の優れた供給源である。カゼイン（０．２５ｇのシステイン／１００ｇのタンパク質を含有）と比較して、スイート乳清タンパク質は７倍のシステインを含有し、酸乳清は１０倍のシステインを含有する。システインは、グルタチオン（ＧＳＨ）合成における律速アミノ酸である。グルタチオンは、ストレスを受けた際の体の防御において第一に重要な機能を有する、グルタミン酸システイン、及びグリシンでできているトリペプチドである。これらのアミノ酸は、ストレスを受けた際及び高齢者において必要性が増し得る。また、乳清タンパク質によるグルタチオン経口補給によって、ＨＩＶ感染患者の血漿ＧＳＨレベルが増加することが示されている。
【００１０】
乳清タンパク質によりもたらされる他の健康上の利点としては、筋肉の発達及び構築の強化、並びに小児、成人、又は高齢者の筋肉維持、免疫機能の強化、認知機能の向上、糖尿病患者に適した血糖の調節、体重管理及び満腹感、抗炎症効果、創傷治癒及び皮膚修復、血圧の低下などが挙げられる。
【００１１】
乳清タンパク質は、例えば、カゼイン（ＰＥＲ＝１００）と比較して、より良好なタンパク質効率比（ＰＥＲ＝１１８）を有する。ＰＥＲは、このようなタンパク質が体重増加をいかに良好に支持するかを判定することにより評価されるタンパク質の品質の評価基準である。これは次の式によって算出できる：
ＰＥＲ＝体重増加（ｇ）／タンパク質摂取量（ｇ）。
【００１２】
【表１】
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【００１３】
したがって、この問題点を背景とする本発明は、上記を考慮し、スプーン切れがよく、苦い味が少ない、又は好ましくは苦味がない、高タンパク質含有量を有する栄養組成物を提供するものである。更にまた、このようなスプーン切れのよい栄養組成物は、好ましくは、中程度の粘度を有するものとし、ゲルが非常に硬く、ひいては非常に粘度の高い従来技術の組成物に関する不利益に悩まされない。加えて、このようなスプーン切れのよい栄養組成物は、必須アミノ酸（ＡＡ）、特にシステインに富むものとする。最後に、本発明は、このようなスプーン切れのよい栄養組成物の調製が可能になるプロセスを提供することの、問題点に取り組む。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明者らは、驚くべきことに、乳清タンパク質とカゼインとからなるタンパク質供給源を用いることにより、好ましくは乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質によって、苦い味がない、スプーン切れのよい組成物の調製が可能になることを見出した。更にまた、上記組成物は、組成物の、８〜２０重量％、好ましくは１０〜２０重量％、より好ましくは１２〜２０重量％の高タンパク質含有量を有することができ、かつスプーン切れのよい組成物である。
【００１５】
本明細書で使用するとき、用語「粘度」は、流体が流動する際のとろみ又は抵抗の尺度を指す。本明細書に記載される「スプーン切れのよい」粘度を有する組成物は、ヨーグルトのような食感を有し、スプーン切れがよく、ゆっくりと流動し、又は流動することができないが、それでもなお、弱い粘稠度か又は最大限でゼリーのような粘稠度をもたらす。本発明の目的のために、このような粘度はまた、純粋な液体の組成物が非常に低い粘度を有すること、又は「硬質」組成物が非常に高い粘度を有することと比較して、「中程度の」粘度とも記載される。したがって、本発明に好適な粘性物としては、液体及び半液体の組成物、好ましくは以下に更に詳細に概説される粘度値を有する液体及び半液体の組成物が挙げられる。
【００１６】
したがって、本発明によると、背景にある問題点は、好ましくは、独立請求項に記載される熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物、及び更にまた、このような熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の調製プロセス、並びに本特許請求の範囲に記載される独立請求項による使用によって解決される。従属請求項は、本発明の実施形態の好ましい態様について更に有利に例示する。
【００１７】
より好ましくは、本発明の背景にある問題点は、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物であって、乳清タンパク質、好ましくは乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質とカゼイン供給源とからなるタンパク質供給源を、組成物の１２〜２０重量％の量で含む、栄養組成物による第１の実施形態によって解決される。
【００１８】
好ましい態様によると、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、液体又は半液体の組成物である。このような液体又は半液体の組成物は、好ましくは、１００ｓ−１の剪断速度にて測定して２０℃で４００ｍＰａ．ｓより高い、好ましくは２０℃で７００ｍＰａ．ｓより高い、好ましくは１００ｓ−１の剪断速度にて測定して２０℃で４００〜４０００ｍＰａ．ｓの、好ましくは２０℃で７００〜１０００ｍＰａ．ｓの、又は、１００ｓ−１の剪断速度にて測定して２０℃で９００〜１３００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で１１００〜１６００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で１２００〜１９００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で１５００〜２１００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で１７００〜２４００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で２１００〜２７００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で２５００〜３２００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で２９００〜３５００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で３３００〜３９００ｍＰａ．ｓの、粘度を有する。
【００１９】
粘度は、例えば、プレート／プレートジオメトリ（直径６０ｍｍ）及び１ｍｍのギャップを備えたレオメータ（ＵＭＴＣと一体となったＨａａｋｅ  Ｒｈｅｏｓｔｒｅｓｓ  ６０００）を使用することなど、当業者に既知の方法によって測定してよい。０〜３００ｓ−１の制御された剪断速度勾配（線形増加）の流動曲線を２０℃±０．１にて得ることができる。
【００２０】
好ましい態様によると、本発明のスプーン切れのよい栄養組成物は、組成物の２５〜５０重量％の量、好ましくは組成物の３１〜４５重量％の量で総固形分を有する。
【００２１】
更なる好ましい一態様によると、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、組成物のカロリー密度として、少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍＬ、好ましくは少なくとも１．８ｋｃａｌ／ｍＬ、好ましくは少なくとも２．０ｋｃａｌ／ｍＬ、好ましくは少なくとも２．２ｋｃａｌ／ｍＬ、好ましくは少なくとも２．４ｋｃａｌ／ｍＬを有することができ、好ましくは、カロリー密度は、典型的には１．５ｋｃａｌ／ｍＬ〜６ｋｃａｌ／ｍＬ、又は１．５ｋｃａｌ／ｍＬ〜３．５ｋｃａｌ／ｍＬ、又は１．８ｋｃａｌ／ｍＬ〜２．４ｋｃａｌ／ｍＬ、又は２．３ｋｃａｌ／ｍＬ〜２．８ｋｃａｌ／ｍＬ、又は２．６ｋｃａｌ／ｍＬ〜３．２ｋｃａｌ／ｍＬ、又は２．９ｋｃａｌ／ｍＬ〜３．５ｋｃａｌ／ｍＬである。
【００２２】
いくつかの態様では、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、５．５〜８．０のｐＨ、好ましくは６．０〜７．０のｐＨ、より好ましくは６．０〜６．５のｐＨを有することができる。本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物が、６．５〜７．２のｐＨ、好ましくは６．７〜６．８のｐＨを有する場合、特に有利である。
【００２３】
タンパク質供給源
本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の一態様によると、当該組成物中に含有されるタンパク質供給源は、乳清タンパク質とカゼイン供給源とからなり、乳清タンパク質は、好ましくは乳清タンパク質ミセルを含む。換言すれば、乳清タンパク質及びカゼイン供給源以外の他のタンパク質は、タンパク質供給源中に含有されない。
【００２４】
乳清タンパク質
本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中に含有される乳清タンパク質は、例えば、乳清タンパク質分離物、酸性化乳清タンパク質分離物、乳清タンパク質濃縮物、乳清粉末、又は更なる乳清タンパク質供給源から選択されてもよい。好ましくは、乳清タンパク質供給源は脱ミネラル化される。
【００２５】
この観点から、任意の市販の乳清タンパク質分離物又は濃縮物、すなわち当該技術分野において既知の乳清タンパク質の任意の調製プロセスによって得られた乳清タンパク質、並びにかかるタンパク質から調製された乳清タンパク質画分、又はβ−ラクトグロブリン（ＢＬＧ）、α−ラクトアルブミン、及び血清アルブミンなどのタンパク質を使用することができる。特に、チーズ製造における副生成物として得られるスイート乳清、酸カゼイン製造における副生成物として得られる酸乳清、牛乳の精密ろ過により得られる天然乳清、又はレンネットカゼイン製造における副生成物として得られるレンネット乳清を乳清タンパク質として使用することができる。乳清タンパク質は、単一供給源に由来するものであってもよく、又は任意の供給源の混合物に由来するものであってもよい。乳清タンパク質は、ミセル形成の前に、任意の変性又は加水分解ステップを受けないのが好ましい。したがって、乳清タンパク質は、典型的には、乳清タンパク質ミセル形成の前に、酵素処理、加熱変性、又は他の加水分解プロセスを受けず、すなわち、天然の乳清タンパク質であることが好ましい。本発明によると、天然乳清タンパク質は、ミセル形成プロセスにおいて使用され、その加水分解物ではないことが非常に好ましい。
【００２６】
本発明は、ウシ由来の乳清分離物に制限されず、ヒツジ、ヤギ、ウマ、及びラクダなどの全哺乳類動物種からの乳清分離物に関する。
【００２７】
また、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物、及び更に本発明による本発明のプロセスは、ミネラル化、脱ミネラル化、又はわずかにミネラル化された乳清調製物にも適用される。「わずかにミネラル化された」とは、透析可能な又はダイアフィルトレーション可能な遊離ミネラルを除去した後の任意の乳清の調製を意味するが、これは例えば、乳清タンパク質濃縮物又は分離物の調製後、天然ミネラル化により乳清に付随するミネラルを保持する。これらの「わずかにミネラル化された」乳清の調製では、特定のミネラル強化はされていない。
【００２８】
乳清タンパク質中に含まれてもよい乳清タンパク質ミセルは、当業者によく知られた加工及び抽出技術によって乳清タンパク質から得ることができる。乳清タンパク質ミセルのこのような形成方法は、
ａ）．乳清タンパク質水溶液のｐＨを、３．０〜８．０のｐＨ、好ましくは５．８〜７．０のｐＨ、より好ましくは６．０〜６．５のｐＨの値に調整するステップと（ここで、乳清タンパク質水溶液のｐＨが６．０〜６．５のｐＨ、最も好ましくは６．２〜６．４のｐＨ、最も好ましくは６．２〜６．３のｐＨの値に調整される場合、特に有利である）、
ｂ）．水溶液を、７０℃と９５℃未満との間の温度にさらすステップと、
ｃ）．任意選択的に、ステップｂ．で得られた分散液を濃縮するステップと、
を含んでもよい。
【００２９】
乳清タンパク質水溶液が脱ミネラル化された乳清タンパク質を含有する場合、ミセルを形成する上記のステップ（ｂ）の前に、好ましくはカルシウムを添加する。
【００３０】
最も好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物に使用してもよい乳清タンパク質ミセルは、上記の任意選択的なステップｃ）．などの濃縮するステップに供されていない。
【００３１】
好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中に含有されてもよい乳清タンパク質ミセルは、本明細書に記載される本発明のプロセスによって調製される。
【００３２】
本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物について前に定義したように、乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質は、当業者によく知られている技術によって提供又は調製されている。好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中に含有されてもよい乳清タンパク質ミセルは、本明細書に上記記載された乳清タンパク質ミセルの形成方法によって調製される。
【００３３】
本明細書に記載された乳清タンパク質ミセルの形成方法により得ることができる乳清タンパク質ミセルは、形成中に粒径の減少をもたらすあらゆる機械的ストレスにさらされていない。この方法は、剪断なしの加熱処理中に乳清タンパク質ミセルの形成を生じさせる。
【００３４】
本発明で使用されてもよい乳清タンパク質ミセルは、本明細書に記載されたプロセスにより製造されてもよいが、これらに限定されるものではない。また、乳清タンパク質ミセルはこれに関連して、例えば、液体として又は粉末形態として提供されてよい。次いで、このような乳清タンパク質ミセル調製物を乳清タンパク質供給源に添加し、本明細書で定義される乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質供給源を提供することができる。
【００３５】
乳清タンパク質ミセル（ＷＰＭ）は、天然乳清タンパク質の加熱処理中における非常に限定されたｐＨでの自己組織化（ｗ）により得られる、球形（天然カゼインミセルに近い規則的な形状）の単分散ミクロゲルである。
【００３６】
ＷＰＭは、次の特有の特徴及び特性を有する。
直径が１００〜９００ｎｍの狭いサイズ分布及び０．２未満の多分散指数
５００ｎｍで測定した、１０分間安定な濁度値（４％のタンパク質溶液について２０〜５０の吸光度単位）
ＴＥＭ顕微鏡検査によって撮像されたとおりの球形。
【００３７】
ＷＰＭ凝集体の最終構造は、乳化、カゼインミセル置換、白色化、発泡、テキスチャー化のような特性及び／又は充填剤の特性を付与する。ＷＰＭは、例外的な性質、すなわち、塩添加に対して安定であり、高濃度で低粘度であり、４〜５のｐＨでゲル化し、かつ低温殺菌又は殺菌に使用される加熱処理に対して高い安定性を有する性質を付与する特有の物理的特性（サイズ、電荷、密度、サイズ分布）を有する、２０〜４５％の乳清タンパク質濃度のミクロゲルである。
【００３８】
ＷＰＭは、正味の（負又は正）電荷が自己組織化によるこの特異的な凝集を生じさせる、非常に限定された厳密なｐＨに調整された天然乳清タンパク質溶液の加熱処理により得られる。これらの凝集体は、疎水性相互作用及びタンパク質表面に存在する電荷の非対称再分配に付随する静電斥力及び静電引力間のバランスによりもたらされる、特定の組織化された状態である。この現象は、純粋なβ−ラクトグロブリンの等電点のｐＨ単位が０．７未満及び超（すなわちＩＥＰが５．１において４．３及び５．８のｐＨ）で発生する。
【００３９】
乳清タンパク質の疎水性が天然タンパク質構造に埋め込まれるため、乳清タンパク質ミセルの形成は室温では起こらない。
【００４０】
乳清タンパク質ミセル形成（自己組織化による球形単分散タンパク質ミクロゲルの形成）を生じさせるために、タンパク質立体配座の変更が必要である。この変更は、熱処理によって、ミセル形成の最初の初期段階中に、誘発される。この自己組織化現象は、最適な温度（すなわち８５℃）に達した直後に、２．０のｐＨでの酸性化により元へ戻すことが可能である。この非常に酸性のｐＨブロックチオール／ジスルフィド互換体及び非安定化ミセル構造は速やかに分解される。通常の条件では、２．０のｐＨでの酸性化後に、熱処理によるチオール活性化に起因して、速い架橋が、一定温度でのインキュベーション（８５℃で１５分）中にミセルを安定化させ、このインキュベーション時間は、最長で４５分又は１２０分まで長くなり得た。このインキュベーション後、乳清タンパク質ミセル形成は、自発的には可逆的にならない。タンパク質ユニットを回復するには、解離剤及び還元剤が必要である。
【００４１】
乳清タンパク質ミセルは、本発明のプロセスのステップ（ｉ）において、ｉｎ  ｓｉｔｕプロセスにより形成されてよく、より好ましくは、上述の本発明のプロセスのステップ（ｉ）のプロセスパラメータを使用して形成されてよく、これは、また上述の乳清タンパク質ミセルの形成方法に組み込むことができる。一方、ｉｎ  ｓｉｔｕで乳清タンパク質ミセルを製造する代わりに、本発明のプロセスのステップ（ｉ）における乳清タンパク質ミセルは、例えば、液体として又は粉末の形態で、ステップａ）の組成物にその乳清タンパク質ミセルを添加するステップによって用いることができる。
【００４２】
好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の乳清タンパク質中に好ましくは含有される乳清タンパク質ミセルは、８０％より多くのミセルが１μｍ未満のサイズを有するような粒径分布を、示すことができる。最も好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物のタンパク質供給源の乳清タンパク質に含まれてもよいミセルは、１００ｎｍ〜１２００ｎｍ、又は４００ｎｍ〜９００ｎｍ、より好ましくは５００〜７７０ｎｍ、好ましくは２００〜３５０ｎｍ、最も好ましくは５００ｎｍ未満のサイズを有する。乳清タンパク質ミセルは、典型的には、透過電子顕微鏡（ＴＥＭ）により球形として撮像される。ミセルの平均直径は、当業者によく知られた方法によって透過電子顕微鏡（ＴＥＭ）により測定できる。理論に束縛されることを望むものではないが、ミセル形成中に、ミセルは「最大」サイズに達し、あらゆる追加のタンパク質分子をはねかえすミセルの全体的な帯電により、ミセルはそれ以上成長できなくなると考えられている。これにより、狭いサイズ分布が観察されることを説明できる。
【００４３】
更にまた、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の乳清タンパク質中に好ましく含有される乳清タンパク質ミセルは、当業者によく知られている様々な技術によって、栄養組成物中に含有されるか若しくは使用される乳清タンパク質中で、又はひいては最終製品中で、すなわち本発明のスプーン切れのよい熱滅菌した栄養組成物中で検出することができる。好ましくは、乳清タンパク質ミセルの分離の後に、例えば、そのζ電位を、国際公開第２００７／１１０４２１号の例えば１９〜２０頁に記載のとおり測定してもよい。この観点から、好ましくは乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質の測定されたζ電位が、ミセルを有さない乳清タンパク質供給源（乳清タンパク質ミセルを含有しない「未処理」乳清タンパク質）よりも負である場合、これは、乳清タンパク質ミセルの存在を示すエビデンスとなる。
【００４４】
乳清タンパク質ミセルの存在を示すために使用することができる別の方法は、例えば、５００ｎｍでの吸光度などによる濁度測定である。濁度の増加は、例えば、国際公開第２００７／１１０４２１号の１９頁の第２段落及び図２に記載のように、当該技術分野において既知である乳清タンパク質ミセル形成と関係している。
【００４５】
更にまた、乳清タンパク質ミセルの存在は、例えば、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中に含有される乳清タンパク質ミセルを分離することによっても分析することができ、及び任意選択的に、例えば上記で概説した方法によって乳清タンパク質ミセルを特徴付けることによっても分析することができる。同様に、乳清タンパク質ミセルは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の調製に使用されるタンパク質供給源から、又は最終製品から分離することができ、任意選択的にそれを特徴付けることができる。
【００４６】
この観点から、本明細書に記載される本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中で、乳清タンパク質ミセルの存在は、乳清タンパク質ミセル形成後の組成物の調製の任意のステップにて、乳清タンパク質ミセルの分離及び／又はその測定によって検出することができる。
【００４７】
例えば、本発明の加熱殺菌された組成物において利用される乳清タンパク質ミセルの純度は、残留可溶性乳清タンパク質の量を測定することにより得ることができる。乳清タンパク質ミセル及びカゼインミセルは、存在する場合、例えば、２０℃及び２６９００ｇで１５分間遠心分離することによって除去される。上清を使用して、Ｂｏｒｄｉｎ  ｅｔ  ａｌ．２００１（Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ  Ａ，９２８，６３〜７６）の方法によって逆相ＨＰＬＣを使用することにより、乳清タンパク質の量を決定する。値は通常、加熱処理前の初期値の百分率として表される。ミセル比率は、具体的には、次のとおり算出可能である。
【数１】
2020503002.tif 000003
【００４８】
カゼイン
本発明の加熱殺菌された組成物に用いられるカゼインは、任意の好適なカゼイン供給源から選択されてもよい。
【００４９】
好ましくは、タンパク質供給源中のカゼイン供給源は、カゼインミセル、カゼイン塩、乳タンパク質濃縮物、乳タンパク質分離物、又は乳粉末のうちの少なくとも１つから選択され、存在する場合、乳粉末は、スキムミルク又は全脂肪であってもよい。カゼイン又はカゼイン供給源はカゼインミセルを含有してもよい。
【００５０】
タンパク質供給源量
第１の特定された実施形態によると、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、組成物の少なくとも８重量％の量でタンパク質供給源、好ましくは本明細書に定義されるタンパク質供給源を含有する。
【００５１】
より好ましくは、タンパク質供給源は、組成物の少なくとも１０重量％、少なくとも１２重量％、少なくとも１４重量％、又は組成物の少なくとも１６重量％の量で含有されてもよい。特に好ましい態様によると、タンパク質供給源は、８〜２０重量％、好ましくは組成物の１１〜２０重量％又は１３〜２０重量％又は１５〜２０重量％の量で、あるいは組成物の８〜１５重量％又は１５〜２０重量％の量で存在する。
【００５２】
更なる好ましい態様によると、タンパク質供給源は、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中に、組成物１００ｇ当たり最高２０ｇ、好ましくは１１ｇ〜２０ｇ、好ましくは１２ｇ〜１６ｇ、好ましくは１３ｇ〜１５ｇのタンパク質濃度で存在してもよい。
【００５３】
乳清タンパク質の量
好ましい態様によると、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、典型的には組成物の４．２〜１４重量％の量で、好ましくは組成物の４．５〜１３重量％の量で、より好ましくは組成物の４．５〜１０重量％の量で、又は組成物の４．５〜９．５重量％、若しくは４．５〜９．０重量％、若しく４．５〜８．５重量％、最も好ましくは５．０〜７．５重量％の量で乳清タンパク質を含有する。前述のように、本明細書で使用されるタンパク質供給源中、及び最終的なスプーン切れのよい熱滅菌した栄養組成物中には、乳清タンパク質及びカゼインに加えて更なるタンパク質は存在しない。
【００５４】
最も好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中で、乳清タンパク質を含むタンパク質供給源は、乳清タンパク質に基づいて、少なくとも３５％、好ましくは少なくとも４０％、又は更には４５％若しくは５０％の量で、乳清タンパク質ミセルを含有する。最も好ましくは、乳清タンパク質を含むタンパク質供給源は、乳清タンパク質に基づいて、４０〜６０％、より好ましくは少なくとも８０％の量で乳清タンパク質ミセルを含有し、残りの可溶性凝集体又は可溶性タンパク質含有量は、乳清タンパク質に基づいて、好ましくは２０％未満である。平均ミセルサイズは、多分散指数が０．２６０未満、好ましくは０．２００未満であることを特徴とする。
【００５５】
好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、組成物の１．０〜５重量％の量で乳清タンパク質ミセルを含有し、最も好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、組成物の２．０〜３重量％、最も好ましくは２．５〜３．５重量％の量で乳清タンパク質ミセルを含有する。
【００５６】
カゼイン量
好ましい態様によると、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、好ましくは組成物の３．５〜１３重量％の量で、最も好ましくは組成物の５〜１１重量％の量で、好ましくは８〜９重量％、若しくは８．５〜１０重量％、若しくは９．５〜１０．５重量％、又はこれらの上限と下限との組み合わせの範囲の量でカゼインを含有する。前述のように、カゼイン及び乳清タンパク質に加えての更なるタンパク質は、本明細書で使用されるタンパク質供給源中、及び最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中に存在しない。
【００５７】
最も好ましくは、本明細書で使用される熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物及び／又はタンパク質供給源は、乳清タンパク質：カゼインを、３５：６５〜６５：３５、好ましくは４０：６０〜６０：４０、好ましくは４５：５５〜５５：４５の重量比で含む。特に好ましい態様では、カゼインは、乳清タンパク：カゼインの重量比が５０：５０で存在する。
【００５８】
システイン
熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物がシステインの豊富な供給源を提供することは、特に有利である。これに関連して、好ましくはタンパク質供給源は、本明細書で定義されるとおり乳清タンパク質及びカゼインを含有する。タンパク質供給源は、「他のタンパク質」乳清タンパク質及びカゼインを含まない場合がある。
【００５９】
システイン量
したがって、好ましくは、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、タンパク質供給源の少なくとも１．２重量％の量でシステインを含む。好ましくは、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、タンパク質供給源の１．２〜２．４重量％、より好ましくはタンパク質供給源の１．２〜１．３２重量％と１．８〜２．２重量％との間の範囲の量でシステインを含み、このような範囲は、タンパク質供給源の、１．２〜１．３２重量％及び１．９〜２．２重量％の量、例えば、１．２〜２．２重量％、又は１．２〜２．４重量％、若しくは１．３〜２．４重量％、若しくは１．５〜２．４重量％、若しくは１．８〜２．４重量％の量を明示的に包含する。
【００６０】
上記で定義されるとおり、システイン含有量は、好ましくはタンパク質供給源の全タンパク質含有量を考慮して定義される。本明細書について、当業者であれば、組成物を調製するとき、又は最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を分析するとき、異なる成分、特に、カゼイン及び乳清タンパク質などの乳タンパク質の量を最初に別個の添加によって容易に識別することができ、ひいては本明細書に定義される乳清タンパク質及び／若しくはカゼイン又は両方からのみ生じるシステインの量を特定することができることに、留意されたい。
【００６１】
本明細書で使用されるタンパク質供給源は、乳タンパク質、特に乳清及びカゼインからのみで選択されるため、カゼイン量に対する乳清タンパク質の量もまた、Ｎｉｃｏｌａｉ  Ｚ．Ｂａｌｌｉｎ  ｅｔ．ａｌ．ｉｎ  Ｊ．Ａｇｒｉｃ．Ｆｏｏｄ  Ｃｈｅｍ．２００１６，５４，ｐａｇｅｓ  ４１３１  ｔｏ  ４１３５に記載されるシステインの定量によって容易に決定することができ、これは参照により本明細書に組み込まれる。
【００６２】
この観点から、Ｂａｌｌｉｎは、カゼイン共沈物及び乳粉末中の乳清タンパク質含有量を次の式を使用して算出したことについて記載している。
％乳清タンパク質＝（Ｘ−０．２５）／（３．０−０．２５）×１００
【００６３】
乳清及びカゼインなどの乳タンパク質のみが存在するため、このような計算により、好ましくは本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中のシステイン量を算出することが可能になる。
【００６４】
システインを定量することは、乳清タンパク質を判定する目的で測定するのに有利なパラメータである。その理由は、カゼイン及び乳清タンパク質中のシステイン含有量は１０倍以上異なり、かつシステイン変性を含有しない限り、システイン含有量はタンパク質構造とは無関係であるという事実のためである。
【００６５】
別の確度のシステイン含有量の測定は、欧州連合（ＥＵ）規制（ＥＣＣ  ２９２１／９０  ｏｆ  １０ｔｈ  Ｏｃｔｏｂｅｒ  １９９０；Ｏｆｆ．Ｊ．Ｅｕｒ．Ｃｏｍｍｕｎ．１９９０，２２〜２７）に従い、この規制では、「カゼイン以外の乳タンパク質含有量」（実際には乳清タンパク質）を、タンパク質と結合した−ＳＨ基及び−Ｓ−Ｓ−基を測定することによって決定すると、定義している。
【００６６】
これに関連して、カゼイン以外の乳タンパク質含有量は、タンパク質と結合する−ＳＨ基及び−Ｓ−Ｓ−基を測定することにより求められた含有量を意味し、参照値は、純粋なカゼイン及び乳清タンパク質についてそれぞれ０．２５％及び３％である（１９９０年１０月１０日のＥＣＣ２９２１／９０）。同様に、上記のように、システイン及び乳清タンパク質のみが含有されるので、システイン含有量は、好ましくはタンパク質供給源の全タンパク質含有量を考慮していずれかで判定される。
【００６７】
その他の成分
更なる態様によると、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物はまた、ビタミン、ミネラル、塩、及び微量元素から選択される微量栄養素も含み、これらは、単独又は組み合わせてのいずれかで、好ましくはタンパク質供給源によって既に提供されている微量栄養素に加えて、存在してもよい。
【００６８】
あるいは、いくつかの態様では、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物はまた、微量栄養素を全く含有しない場合もある。
【００６９】
本明細書で使用するとき、用語「微量栄養素」は、ヒトの食事に極微量が必要とされるビタミン、（栄養素としての）ミネラル、及び／又は塩を指す。このような微量栄養素は、典型的にはタンパク質を含まない。
【００７０】
本明細書で使用するとき、用語「ビタミン」は、ほとんどの動物の栄養に微量が必須とされる、特に代謝プロセスの制御において補酵素及び補酵素前駆体として機能する任意の様々な有機的な物質を指す。ビタミンは、ホルモン（例えばビタミンＤ）、抗酸化剤（例えばビタミンＣ及びビタミンＥ）、並びに細胞のシグナル伝達、細胞増殖の制御、組織成長及び分化（例えばビタミンＡ）のメディエーターとしての機能などといった様々な生化学的機能を有する。数の最も大きいビタミンＢ複合体は、代謝において触媒及び基質としての機能を補助する生体分子の酵素補因子（補酵素）の前駆体として機能する。例えば、ビタミンＢ６及びビタミンＢ１２である。存在させることができるその他のビタミンとしては、ビタミンＫ、チアミン、リボフラビン、ナイアシン、葉酸、ビオチン、及びパントテン酸が挙げられる。
【００７１】
これに関連して、ミネラルは、好ましくは栄養素としてのミネラルであり、例えば、カルシウム、マグネシウム、リン、カリウム、ナトリウム、塩化物、及び硫黄、並びにそれらの塩などである。好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中に、ミネラルとして、任意選択的に上記の少なくとも１つの更なる栄養素としてのミネラルとして、カルシウムが含有される。
【００７２】
本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物に必要とされる場合があり、使用してもよい更なるミネラルは、微量元素であり得る。このような微量元素は、典型的には、比較的少量で必要なミネラルであり、例えば、クロム、コバルト、銅、塩化物、フッ素、ヨウ素、マンガン、モリブデン、セレン、及び亜鉛である。
【００７３】
したがって、いくつかの態様では、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、患者に適切な栄養を提供するのに有用なビタミン、ミネラル、及び微量元素の任意の組み合わせを含むことができる。ビタミン、ミネラル、及び微量元素は、混合物又は処方物の形態で使用できる。本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中の、特定のビタミン及びミネラルの量は、当業者であれば決定することができる。
【００７４】
本発明者らは、驚くべきことに、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中の少量の一価金属イオンにより、本明細書に定義される上記組成物の中程度の粘度及び安定性を更に高めることができることを見出した。
【００７５】
好ましい態様によると、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、典型的にはＮａ、Ｋから選択される総量の一価金属イオン、更にはナトリウム及びカリウムの合計（Ｎａ＋Ｋ）を、少ない量、好ましくはタンパク質供給源のうち最大４０ｍｇ／ｇ、好ましくはタンパク質供給源のうち２５ｍｇ／ｇ未満、最も好ましくはタンパク質供給源のうち０〜５ｍｇ／ｇ、又はタンパク質供給源のうち２〜１０ｍｇ／ｇ、若しくは８〜１５ｍｇ／ｇ、若しくは１３〜２０ｍｇ／ｇ、若しくは１８〜２５ｍｇ／ｇ、若しくは２３〜３０ｍｇ／ｇ、若しくは２８〜３５ｍｇ／ｇ、若しくは３３〜４０ｍｇ／ｇの量で、含む。
【００７６】
いくつかの態様では、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中のカリウムの量は、典型的にはタンパク質供給源のうち最大４０ｍｇ／ｇ、好ましくはタンパク質供給源のうち２５ｍｇ／ｇ未満、最も好ましくはタンパク質供給源のうち０〜５ｍｇ／ｇ、又はタンパク質供給源のうち２〜１０ｍｇ／ｇ、若しくは８〜１５ｍｇ／ｇ、若しくは１３〜２０ｍｇ／ｇ、若しくは１８〜２５ｍｇ／ｇ、若しくは２３〜３０ｍｇ／ｇ、若しくは２８〜３５ｍｇ／ｇ、若しくは３３〜４０ｍｇ／ｇである。
【００７７】
更なる態様では、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中のナトリウムの量は、典型的にはタンパク質供給源のうち最大４０ｍｇ／ｇ、好ましくはタンパク質供給源のうち２５ｍｇ／ｇ未満、最も好ましくはタンパク質供給源のうち０〜５ｍｇ／ｇ、又はタンパク質供給源のうち２〜１０ｍｇ／ｇ、若しくは８〜１５ｍｇ／ｇ、若しくは１３〜２０ｍｇ／ｇ、若しくは１８〜２５ｍｇ／ｇ、若しくは２３〜３０ｍｇ／ｇ、若しくは２８〜３５ｍｇ／ｇ、若しくは３３〜４０ｍｇ／ｇである。
【００７８】
上記の段落における一価金属イオンの濃度は、本発明のスプーン切れのよい栄養組成物中のタンパク質供給源中のタンパク質の総量に基づいており、好ましくはカゼインの総量、乳清タンパク質ミセルの総量、又は乳清タンパク質の総量に基づいており、より好ましくは、乳清タンパク質ミセルを含む乳清タンパク質の総量に基づいており、カゼイン供給源は、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中に存在している。
【００７９】
一態様によると、１つ以上のシトレートもまた、本発明のスプーン切れのよい栄養組成物中に含有されてもよい。好ましくは、シトレートはクエン酸三カリウムである。最も好ましくは、本発明のスプーン切れのよい栄養組成物は、組成物の０．１〜１重量％、又は熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の０．３〜０．７重量％で、シトレートを含む。最も有利には、本発明のスプーン切れのよい栄養組成物は、組成物の０．２〜０．５重量％でシトレートを含む。
【００８０】
なおも更なる態様では、デンプン及び／又はカラギーナンなどの他の親水コロイドなどの他の成分は、好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中に含まれない。
【００８１】
更なる態様によると、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物はまた、食品マトリックスとして提供されてもよい。食品マトリックスは、本明細書で、液体若しくは半液体の形態又は粉末の形態、例えば、飲料、フードサプリメントなどの任意の種類の食品であるものとして定義される。上記の食品マトリックスは、本明細書で定義される本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物、並びに任意選択的に更に脂肪及び／又は炭水化物を含有してもよい。
【００８２】
好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、液体又は半液体である。
【００８３】
特に好ましい態様によると、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、栄養組成物、栄養補助食品、乳児用フォーミュラ、フォローアップフォーミュラ、ベビーフードフォーミュラ、乳児用シリアルフォーミュラ又はグローイングアップミルク、乳児若しくは小児のフードサプリメント、小児用フォーミュラ、成人用栄養組成物、母体栄養補助食品、肥満処方物、高齢者用栄養組成物、又はヘルスケア処方物である。更にまた、いくつかの態様では、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、栄養補助食品の形態であってもよく、又は栄養の唯一の供給源として使用してもよく、例えば十分な食事として提供されるものであってもよい。本明細書で使用するとき、用語「栄養補助食品」は、食物又は食事又は飲料に添加することのできる栄養素を指す。
【００８４】
上記に関連して、乳児は最長で１歳の年齢として定義され、小児は少なくとも１歳の年齢から７歳の年齢までとして定義される。
【００８５】
更にまた、これに関連して、フォローアップフォーミュラは、好ましくは成長した乳児の食事の変化を補完し、常乳よりもこの年齢の子供に必要な栄養により良く適合する、よりバランスのとれた完全食を提供するように設計されている。グローイングアップミルク（ＧＵＭ）は、フォローアップフォーミュラのサブグループと考えることができ、また上記説明された定義に含まれる。このようなＧＵＭは、より詳細には１歳以上、例えば１〜６歳の小児に必要な栄養に適合されている。一般に、ＧＵＭは、特定の年齢の小児に必要な栄養に特異的に適合されている。例えば、１〜３歳、３〜５歳、及び５歳以上の小児用のＧＵＭが存在する。
【００８６】
最後に、母体用の栄養は、典型的に、妊婦及び授乳中の女性用のものとして定義され、妊娠を希望している女性への妊娠前ケアとしての投与も更にまた包含する。
【００８７】
好ましい一態様によると、食品マトリックスは、本明細書に記載の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物に加えて、任意選択的に、炭水化物、プロバイオティクス、プレバイオティクス、ミネラル、増粘剤、緩衝剤又はｐＨ調整剤、キレート剤、着色剤、乳化剤、賦形剤、風味剤、浸透剤、防腐剤、安定剤、糖、甘味料、食感付与剤、及び／又はビタミンのいずれかを含有してもよい。例えば、栄養組成物には、大豆レシチン、モノ及びジグリセリドのクエン酸エステルなどの乳化剤及び安定剤を含有させることもできる。任意選択的な成分は、任意の好適な量で添加することができる。
【００８８】
特定の実施形態によると、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を使用し、上記で定義した食品マトリックス、好ましくは飲料、フードサプリメント、より好ましくは栄養組成物、栄養補助食品、乳児用フォーミュラ、フォローアップフォーミュラ、ベビーフードフォーミュラ、乳児用シリアルフォーミュラ又はグローイングアップミルク、乳児又は小児のフードサプリメント、小児用フォーミュラ、成人用栄養組成物、母体栄養補助食品、肥満処方物、高齢者用栄養組成物、又はヘルスケア処方物を調製することができる。
【００８９】
更なる実施形態では、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物はまた、好ましくは以下に記載されるように、医薬製品及び／又は栄養補助製品として使用することもできる。
【００９０】
なおも更なる実施形態は、本明細書に記載される本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の使用に関するものであり、本明細書に初めに記載のもの、又は以下に記載される本発明のプロセスによって得られる又は得ることができるもののいずれかが、考えられる。一実施形態では、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、栄養を必要とする人に栄養を提供するために使用されてもよく、ここで、当該人は、好ましくは高齢者、疾患状態の人、疾患状態から回復中の人、栄養不良の人、又はスポーツマン若しくはスポーツウーマン若しくは活発な高齢者などの健康な人である。
【００９１】
本発明の文脈内で、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の栄養成分は、上記で定義した食品マトリックスとして提供される場合、典型的には、製品の種類に応じて選択される、タンパク質、脂肪、及び炭水化物を含む。
【００９２】
好ましくは、脂肪は、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中に、上記で定義した食品マトリックスとして提供される場合、組成物の１〜１５重量％、好ましくは組成物の３〜８重量％、又は５〜１０重量％、若しくは７〜１２重量％で含有される。
【００９３】
好ましくは、炭水化物は、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中に、上記で定義した食品マトリックスとして提供される場合、組成物の１〜４０重量％、好ましくは組成物の５〜１０重量％、又は８〜１５重量％、若しくは１３〜２０重量％、若しくは１８〜２６重量％、若しくは２３〜３０重量％、若しくは２８〜３５重量％、若しくは３３〜４０重量％で含有される。
【００９４】
タンパク質は、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中に、上記定義した量で含有される。
【００９５】
なおも更なる実施形態は、１２〜２０重量％の総タンパク質を含む本明細書で定義されるスプーン切れのよい栄養組成物を調製するための、乳清タンパク質とカゼイン供給源とからなる、タンパク質供給源の使用に関するものであり、乳清タンパク質は、好ましくは本明細書で定義される乳清タンパク質ミセルを含有し、組成物は、好ましくは、タンパク質供給源の１．２〜２．４重量％の量でシステインを含有する。
【００９６】
別の実施形態では、本発明は、１２〜２０重量％の総タンパク質を含む、好ましくは本明細書で定義される乳清タンパク質とカゼイン供給源とからなる、液体又は半液体のスプーン切れのよい栄養組成物の粘度を調整するための、本明細書で定義され、好ましくは乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質の、カゼイン供給源と組み合わせての使用に関するものであり、組成物は、好ましくは、タンパク質供給源の１．２〜２．４重量％の量でシステインを含有する。この組成物は、好ましくはｐＨ５．５〜８、好ましくはｐＨ６〜７、好ましくはｐＨ６．０〜６．５を有し、最も有利には、この組成物は、ｐＨ６．５〜７．２、最も好ましくはｐＨ６．７〜６．９を有する。
【００９７】
好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、当業者に適した任意のプロセスにより得ることができる。より好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、以下に更に詳細に定義されるプロセスによって得ることができる。
【００９８】
したがって、更なる実施形態によると、本発明の背景となる課題はまた、好ましくは、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物、好ましくは本明細書で定義される熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の、調製プロセスによっても解決される。したがって、本発明では、上記の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物、好ましくは、本明細書に定義されるこのような組成物の調製プロセスによって得られる又は得ることができる熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を記載する。この点に関して、上記プロセスでは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物に関して定義される量及び成分のいずれかを、含有してもよく又は適用してもよい。
【００９９】
プロセス
したがって、特に好ましい実施形態によると、本発明の背景にある問題点は、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の調製プロセスであって、組成物が、組成物の重量に基づいて、１２〜２０重量％の量でタンパク質供給源を含む、プロセスによって解決される。このタンパク質供給源は、乳清タンパク質とカゼイン供給源とからなり、乳清タンパク質は、好ましくは乳清タンパク質ミセルを含有する。このプロセスは、
（ｉ）好ましくは乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質の水溶液を提供するステップと、
（ｉｉ）カゼイン供給源を添加するステップと、
（ｉｉｉ）任意選択的に均質化処理ステップを実施するステップと、
（ｉｖ）本明細書で定義される間接ＵＨＴ熱処理ステップを、好ましくは１３５〜１４０℃で実施するステップと、
（ｖ）任意選択的に均質化処理ステップを実施するステップと、を含み、
ステップ（ｉ）〜（ｖ）の後で、好ましくは、１００ｓ−１の剪断速度で測定して２０℃にて４００〜４０００ｍＰａ．ｓの粘度を有する、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を得るものである。
好ましくは、ステップは記載された順で実施される。
【０１００】
本発明のプロセスのステップ（ｉ）
本発明のプロセスのステップ（ｉ）により、好ましくは乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質からなるタンパク質供給源の水溶液を提供する。
【０１０１】
好ましくは、本発明のプロセスにおいて提供される乳清タンパク質供給源又は乳清タンパク質は、例えば、乳清タンパク質分離物、酸性化乳清タンパク質分離物、乳清タンパク質濃縮物、乳清粉末、又は更なる乳清タンパク質供給源から選択されてもよい。好ましくは、乳清タンパク質供給源は脱ミネラル化される。
【０１０２】
この観点から、任意の市販の乳清タンパク質分離物又は濃縮物、すなわち当該技術分野において既知の乳清タンパク質の任意の調製プロセスによって得られた乳清タンパク質、並びに当該乳清タンパク質から調製された乳清タンパク質画分、又はβ−ラクトグロブリン（ＢＬＧ）、α−ラクトアルブミン、及び血清アルブミンなどのタンパク質を使用することができる。特に、チーズ製造における副生成物として得られるスイート乳清、酸カゼイン製造における副生成物として得られる酸乳清、牛乳の精密ろ過により得られる天然乳清、又はレンネットカゼイン製造における副生成物として得られるレンネット乳清を乳清タンパク質として使用することができる。乳清タンパク質は、単一供給源からであってもよく、又は任意の供給源の混合物からであってもよい。乳清タンパク質は、ミセル形成の前に、任意の加水分解ステップを受けないのが好ましい。したがって、乳清タンパク質は、典型的には、乳清タンパク質ミセル形成の前に、酵素処理、又は加水分解プロセスを受けず、すなわち、天然乳清タンパク質であることが好ましい。本発明によると、天然乳清タンパク質が加水分解物ではなく、かつミセル形成プロセスに使用されることが非常に好ましい。
【０１０３】
本発明は、ウシ由来の乳清分離物に制限されず、ヒツジ、ヤギ、ウマ、及びラクダなどの全哺乳類動物種からの乳清分離物に関する。また、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物、及び更に本発明による本発明のプロセスは、ミネラル化、脱ミネラル化、又はわずかにミネラル化された乳清調製物にも適用される。「わずかにミネラル化された」とは、透析可能な又はダイアフィルトレーション可能な遊離ミネラルを除去した後の任意の乳清調製物を意味するが、これは例えば、乳清タンパク質濃縮物又は分離物の調製後、天然ミネラル化により乳清調製物に付随したミネラルを保持する。これらの「わずかにミネラル化された」乳清の調製では、特定のミネラル強化はされていない。
【０１０４】
ステップ（ｉ）において乳清タンパク質中に含有されてもよい乳清タンパク質ミセルは、当業者によく知られた加工及び抽出技術によって提供されてよい。
【０１０５】
本発明のプロセスによって調製することができる乳清タンパク質ミセルは、好ましくは、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物に関して定義される乳清タンパク質ミセルである。
【０１０６】
好ましくは、本発明のプロセスのステップ（ｉ）において用いることができる乳清タンパク質ミセルは、
ａ）．乳清タンパク質水溶液のｐＨを、３．０〜８．０のｐＨ、最も好ましくは５．８〜７．０のｐＨ、好ましくは６．０〜６．５のｐＨの値に調整するステップと（ここで、より好ましくは、ｐＨは、６．０〜６．４のｐＨ、更により好ましくは６．０〜６．３のｐＨに調整される）、
ｂ）．ステップａ）．の水溶液を、７０℃と９５℃未満との間、好ましくは８０〜８５℃の温度にさらすステップと、
ｃ）．任意選択的に、ステップｂ．で得られた分散液を濃縮するステップと、
を含む、乳清タンパク質ミセルの形成方法によって生成される。
【０１０７】
乳清タンパク質水溶液が脱ミネラル化された乳清タンパク質を含有する場合、ミセルを形成する上述のステップｂ）．の前に、好ましくはカルシウムを添加する。
【０１０８】
乳清タンパク質ミセルの形成方法は、ステップ（ｉ）の一部であるサブステップを形成してもよい。
【０１０９】
最も好ましくは、例えば、本発明のプロセスのステップ（ｉ）及び（ｉｉ）において用いることができる乳清タンパク質ミセルは、上記の乳清タンパク質ミセルの形成方法の任意選択的なステップｃ）．などの濃縮するステップに供されていない。
【０１１０】
典型的には、ステップｂ）．において、７０と９５℃未満との間、好ましくは８０〜８５℃での加熱は、例えば１０秒〜２時間実施され、好ましくは、加熱は、１０〜２０分間実施される。
【０１１１】
最も好ましくは、乳清タンパク質ミセルの形成方法のステップｂ）．の後に、このようにして得た、好ましくは乳清タンパク質ミセルを含有する組成物を、２０℃未満の温度まで、最も好ましくは１０〜１５℃に冷却する。次いで、この温度にて、本発明のプロセスのステップ（ｉｉ）が、好ましくは実施される。
【０１１２】
上で詳細に記載された乳清タンパク質ミセルの形成方法により得ることができる乳清タンパク質ミセルは、最も好ましくは、形成中に生成された乳清タンパク質ミセルの粒径分布の減少をもたらすあらゆる機械的ストレスにさらされていない。この本発明の方法では、好ましくは、剪断なしの加熱処理中に自然な乳清タンパク質ミセルの形成が生じる。
【０１１３】
最も好ましくは、本発明のプロセスのステップ（ｉ）は、中に含有される８０％より多いミセルが１μｍ未満の平均粒径を有するような粒径分布で、乳清タンパク質ミセルを含有する、乳清タンパク質を提供する。最も好ましくは、本発明のプロセスのステップ（ｉ）において提供することができるミセルは、１００ｎｍ〜１２００ｎｍ、又は４００ｎｍ〜９００ｎｍ、より好ましくは５００〜７７０ｎｍ、好ましくは２００〜３５０ｎｍ、最も好ましくは５００ｎｍ未満の平均粒径を有する。最も好ましくは、本発明のプロセスのステップ（ｉ）において提供されるミセルの平均粒径は、５００ｎｍ未満、例えば１００ｎｍ〜５００ｎｍ、又は２００ｎｍ〜３５０ｎｍである。
【０１１４】
乳清タンパク質ミセルは、本発明の組成物のために本明細書で上述された当業者によく知られた多数の方法により、本発明の方法のステップ（ｉ）及びステップ（ｉｉ）〜（ｖ）のいずれかにおいて検出することができる。更にまた、乳清タンパク質ミセルの存在は、乳清タンパク質ミセル形成に続く本発明のプロセスの任意のステップにおける、好ましくは上記定義の方法を使用する乳清タンパク質ミセルの分離及びその測定によって検出することができる。
【０１１５】
本発明のプロセスのステップ（ｉｉ）
本発明のプロセスのステップ（ｉｉ）においては、カゼイン供給源をステップ（ｉ）の水溶液に添加する。これに関連して、本発明のプロセスに用いられるカゼイン供給源は、任意の好適なカゼイン供給源から選択されてもよい。
【０１１６】
好ましくは、カゼインを含有するタンパク質供給源は、カゼインミセル、天然カゼイン、乳タンパク質濃縮物、乳タンパク質分離物、乳粉末のうちの少なくとも１つから選択されてもよく、存在する場合、乳粉末は、スキムミルク又は全脂肪であってもよい。
【０１１７】
いくつかの態様では、本発明のプロセスのステップ（ｉ）及び（ｉｉ）において提供されるタンパク質供給源又はその成分は、例えば、上記のような当業者によく知られた加工及び抽出技術によって、対応する原材料から得ることができる。
【０１１８】
好ましい一態様によると、ステップ（ｉ）又は（ｉｉ）の各々に続いて、水和ステップがあってもよい。乳清タンパク質供給源又はカゼインタンパク質供給源を、例えば粉末として添加する場合に、これは有利であり得る。
【０１１９】
上記定義された本発明のプロセスにより、ステップ（ｉ）及び／又は（ｉｉ）において本発明のプロセスに使用されるタンパク質供給源は、好ましくは、最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の少なくとも８重量％の全量で提供される。より好ましくは、タンパク質供給源は、本発明のプロセスによって得ることができる、最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の少なくとも１０重量％、最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の少なくとも１２重量％、少なくとも１４重量％、又は少なくとも１６重量の全量で提供することができる。特に好ましい態様によると、タンパク質供給源は、最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の、８〜２０重量％の全量で、あるいは１０〜１５重量％、又は１５〜２０重量％の全量で、提供される。
【０１２０】
更なる好ましい態様によると、タンパク質供給源は、本発明のプロセスによって得ることができる最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物のうち最大２０ｇ／１００ｇ、好ましくは本発明のプロセスによって得ることができる最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物のうち１１ｇ／１００ｇ〜２０ｇ／１００ｇ、好ましくは本発明のプロセスによって得ることができる最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物のうち１２ｇ／１００ｇ〜１６ｇ／１００ｇ、好ましくは１３ｇ／１００ｇ〜１５ｇ／１００ｇのタンパク質濃度で、本発明のプロセスに提供することができる。
【０１２１】
乳清タンパク質の量
好ましい態様によると、タンパク質供給源は、本発明のプロセスによって得ることができる、最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物が好ましくは最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の４．５〜１３重量％の量で、最も好ましくは、最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の４．５〜１０重量％、又は４．５〜９．５重量％、若しくは４．５〜９重量％、若しくは４．５〜８．５重量％、最も好ましくは５．０〜７．５重量％の量で乳清タンパク質を含有するように、提供することができる。
【０１２２】
特に好ましい態様によると、タンパク質供給源は、本発明のプロセスによって得ることができる熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物が乳清タンパク質の量に基づいて少なくとも３５％、好ましくは少なくとも５０％の量で乳清タンパク質ミセルを含有するように、本発明のプロセスのステップ（ｉ）において提供することができ、最も好ましくは乳清タンパク質を含むタンパク質供給源は、乳清タンパク質の量に基づいて、４０〜６０％、より好ましくは少なくとも８０％の量で、乳清タンパク質ミセルを含有する。典型的には、残留可溶性凝集体又は可溶性タンパク質含有量は、好ましくは乳清タンパク質の量を基準として２０％未満である。平均ミセルサイズは、多分散指数が０．２６０未満、好ましくは０．２００未満であることを特徴とする。
【０１２３】
いくつかの態様では、タンパク質供給源は、本発明のプロセスによって得ることができる熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物が組成物の１．０〜５重量％の量で乳清タンパク質ミセルを含有するように、本発明のプロセスのステップ（ｉ）において提供することができる。最も好ましくは、本発明のプロセスは、組成物の２．０〜３重量％、最も好ましくは組成物の２．５〜３．５重量％の量で乳清タンパク質ミセルを含有する、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を提供する。
【０１２４】
カゼイン量
なおも更に好ましい態様によると、カゼイン供給源は、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物が、好ましくは組成物の３．５〜１３重量％の量で、最も好ましくは本発明のプロセスによって得ることができる組成物の５〜１１重量％の量で、好ましくは８〜９重量％、若しくは８．５〜１０重量％、若しくは９．５〜１０．５重量％、又はこれらの上限と下限との組み合わせの範囲の量でカゼインを含有するように、本発明のプロセスのステップ（ｉｉ）において提供することができる。好ましくは、本明細書で定義される「カゼイン供給源」はカゼインである。
【０１２５】
最も好ましくは、カゼイン供給源は、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物が好ましくは３５：６５〜６５：３５、好ましくは４０：６０〜６０：４０、好ましくは４５：５５〜５５：４５の重量比でカゼインを含有するように、本発明のプロセスのステップ（ｉｉ）において提供することができる。特に好ましい態様では、カゼインは、乳清タンパク質／カゼイン重量比が５０：５０で存在する。
【０１２６】
システイン
本発明のプロセスによって提供される熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物がシステインの豊富な供給源を提供することは、特に有利である。これに関連して、タンパク質供給源は、単独で、本明細書で定義されるとおり乳清タンパク質とカゼインとを含有する。タンパク質供給源は、他のタンパク質を含まない場合がある。
【０１２７】
システイン量
この目的のために、加えて又は代替的に、本発明のプロセスのステップ（ｉｉ）において、好ましくはタンパク質供給源の少なくとも１．２重量％の量でシステインを含有するように、好ましくはステップ（ｉ）からの乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質を含む水溶液と、カゼイン供給源とを混合する。
【０１２８】
最も好ましくは、加えて又は代替的に、本発明のプロセスのステップ（ｉｉ）において、タンパク質供給源の１．２〜２．４重量％の量で、好ましくはタンパク質供給源の１．２〜１．３２重量％及び１．８〜２．２重量％の範囲でシステインを含有するように（このような範囲には明示的に１．２〜１．３２重量％及び１．９〜２．２重量％の量、例えば、好ましくはタンパク質供給源の１．２〜２．２重量％、又は１．２〜２．４重量％、又は１．３〜２．４重量％、又は１．５〜２．４重量％、又は１．８〜２．４重量％の量が含まれる）、好ましくはステップ（ｉ）からの乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質を含む水溶液と、カゼインを含有するタンパク質供給源と、を混合する。
【０１２９】
上記で定義されるとおり、システイン含有量は、好ましくはタンパク質供給源の全タンパク質含有量を考慮して定義することができる。これに関連して、乳清タンパク質及びカゼインに加えて、「その他のタンパク質」は存在しない。この点に関して、本発明のプロセスにより組成物を調製するとき、当業者は、記載のプロセスのステップにおいて別々に添加することにより、異なる原材料、特にカゼイン及び乳清タンパク質などの乳タンパク質量、及びまたその他のタンパク質量も容易に識別することができ、これにより本明細書で定義されるとおり乳清タンパク質及びカゼインのみに由来するシステイン量を特定することができることに留意する。
【０１３０】
カゼイン量に対する乳清タンパク質の量は、Ｎｉｃｏｌａｉ  Ｚ．Ｂａｌｌｉｎ  ｅｔ．ａｌ．ｉｎ  Ｊ．Ａｇｒｉｃ．Ｆｏｏｄ  Ｃｈｅｍ．２００１６，５４，ｐａｇｅｓ  ４１３１  ｔｏ  ４１３５に記載されるシステインの定量によって容易に決定することができ、これは参照により本明細書に組み込まれる。
【０１３１】
この観点から、Ｂａｌｌｉｎは、カゼイン共沈物及び乳粉末中の乳清タンパク質含有量を次の式を使用して算出したことについて記載している。
％乳清タンパク質＝（Ｘ−０．２５）／（３．０−０．２５）×１００
【０１３２】
乳清及びカゼインなどの乳タンパク質のみが存在するという条件で、このような計算により、好ましくは本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物中のシステイン量を算出することが可能になる。
【０１３３】
システインを定量することは、乳清タンパク質を判定する目的で測定するのに有利なパラメータである。その理由は、カゼイン及び乳清タンパク質中のシステイン含有量は１０倍以上異なり、かつシステイン変性を含有しない限り、システイン含有量はタンパク質構造とは無関係であるという事実のためである。
【０１３４】
別の確度のシステイン含有量の測定は、欧州連合（ＥＵ）規制（ＥＣＣ  ２９２１／９０  ｏｆ  １０ｔｈ  Ｏｃｔｏｂｅｒ  １９９０；Ｏｆｆ．Ｊ．Ｅｕｒ．Ｃｏｍｍｕｎ．１９９０，２２〜２７）に従い、これによると、「カゼイン以外の乳タンパク質含有量」（実際には乳清タンパク質）を、タンパク質と結合した−ＳＨ基及び−Ｓ−Ｓ−基を測定することによって決定すると、定義している。
【０１３５】
これに関連して、カゼイン以外のこのような乳タンパク質含有量は、タンパク質と結合する−ＳＨ基及び−Ｓ−Ｓ−基を測定することにより求められた含有量を意味し、参照値は、純粋なカゼイン及び乳清タンパク質についてそれぞれ０．２５％及び３％である（１９９０年１０月１０日のＥＣＣ２９２１／９０）。同様に、上記のように、好ましくはシステイン及び乳清タンパク質のみが含有されるだけでなく、その他のタンパク質も含有される場合、システイン含有量は、タンパク質供給源の全タンパク質含有量を考慮していずれかで判定することができる。
【０１３６】
本発明のプロセスのステップ（ｉｉｉ）及び（ｖ）
加えて、本発明のプロセスの他の好ましい一態様によると、ステップ（ｉｉｉ）の後及び均質化処理（ｖ）の前に、混合物を５０〜６０℃の温度まで予熱する。
【０１３７】
本発明のプロセスの好ましい一態様によると、任意選択的な均質化ステップ（ｉｉｉ）及び（ｖ）は、５０バール超、好ましくは５０〜４００バール、好ましくは１００〜４００バール、より好ましくは２００〜３５０バール、更により好ましくは２５０〜３５０バールで実施される。
【０１３８】
最も好ましくは、任意選択的な均質化ステップ（ｖ）は、１０バール超、好ましくは１５〜２５バール、又は２０〜３０バール、若しくは２５〜３５バール、若しくは３０〜４０バールで実施される。
【０１３９】
本発明のプロセスの更なる好ましい態様によると、ステップ（ｉｉｉ）の後に、好ましくは混合物を、１５℃未満まで、好ましくは１〜５℃、又は３〜８℃、若しくは６〜１２℃に冷却する。最も好ましくは、この冷却は、本明細書で定義される任意選択的なｐＨ調整の実施前に実施するものであり、この任意選択的なｐＨ調整は、例えば、本発明のプロセスのステップ（ｉｖ）の前に実施してもよい。この任意選択的な均質化は、２ステップ均質化として実施してもよく、又は１ステップ均質化として実施してもよい。この任意選択的な均質化の条件は、好ましくは上記で定義されるとおり、例えば、好ましくは１００〜４００バール、より好ましくは２００〜３５０バール、更により好ましくは２５０〜３５０バールである。
【０１４０】
本発明のプロセスのステップ（ｉｖ）
本発明のプロセスの好ましい一態様によると、間接熱処理ステップ（ｉｖ）は、間接ＵＨＴ条件下で、典型的には１３０〜１５０℃、好ましくは１３５〜１４０℃、より好ましくは１３５〜１３７℃、同様により好ましくは１３６〜１３８℃にて、典型的には１０〜５０秒の時間、好ましくは２５〜４０秒の時間、より好ましくは２５〜３０秒、例えば、１０秒、１３秒、１６秒、１９秒、２１秒、２４秒、２７秒、２８秒、２９秒、３１秒、３２秒、３３秒、又は３７秒、３８秒、３９秒、４１秒、４２秒、若しくは４３秒、又はこれらによって形成される任意の範囲内の任意の値の時間にわたって実施される。
【０１４１】
好ましくは、間接熱処理ステップ（ｉｖ）は、コイル状管状熱交換器（Ｕｌｔｒａ  Ｃｏｉｌ  ＵＨＴ）を使用して間接ＵＨＴによって実施される。好ましくは、上記の間接加熱ステップでは、加熱媒体と製品との間に金属壁が存在し、その結果、製品は熱交換壁を介して間接的に加熱される。
【０１４２】
好ましくは、上記の間接熱処理ステップ（ｉｖ）は、間接ＵＨＴ条件下、好ましくは１００〜４００バール、より好ましくは２００〜３５０バール、更により好ましくは２５０〜３５０バール、の圧力下で、好ましくは１３０〜１５０℃にて、好ましくは１０〜５０秒の時間にわたって実施される。
【０１４３】
最も好ましくは、本発明のプロセスの、ステップ（ｉｖ）の後及び任意選択的なステップ（ｖ）の前に、得られた混合物を９５℃未満まで、好ましくは８０℃未満又は７０℃未満に冷却し、最も好ましくは、冷却は、４０〜９０℃、又は４５〜５５℃、若しくは５０〜６５℃、若しくは６０〜７５℃、若しくは７０〜８５℃、若しくは８０〜９０℃まで実施される。
【０１４４】
その他の成分
本発明のプロセスのステップ（ｉｉ）における好ましい一態様では、脂肪、炭水化物、水、又はそれらの混合物から選択される少なくとも１つの更なる成分が添加されてもよく、これらは、一緒か又は好ましくは別々かのいずれかによって添加されてもよい。本明細書で使用するとき、脂肪という用語は、油という用語と同じ意味で用いられてよい。
【０１４５】
好ましくは、本発明のプロセスによって得ることができる熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の１〜１５重量％、好ましくはステップ（ｉ）〜（ｖ）の後に得られる最終的なスプーン切れのよい栄養組成物の３〜８重量％、又は５〜１０重量％、若しくは７〜１２重量％での量の脂肪が存在するように、本発明のプロセスにおいて脂肪を添加する。
【０１４６】
好ましくは、本発明のプロセスによって得ることができる熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の１〜２０重量％、好ましくはステップ（ｉ）〜（ｖ）の後に得られる最終的なスプーン切れのよい栄養組成物の３〜８重量％、又は５〜１０重量％、若しくは７〜１２重量％、若しくは１８〜２６重量％、若しくは２３〜３０重量％での量の炭水化物が存在するように、本発明のプロセスにおいて炭水化物を添加する。
【０１４７】
最も好ましくは、脂肪を、ステップ（ｉ）において提供された、好ましくは乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質を含むタンパク質供給源の水溶液に最初に添加する。次いで、続いて炭水化物などのその他の成分を添加してもよく、その他の成分は、好ましくはステップ（ｉｉ）においてカゼインを含有するタンパク質供給源と別々に又は一緒に添加してもよい。
【０１４８】
次いで、有利には、これを、好ましくは５〜２５℃の温度で、最も好ましくは１０〜１５℃又は１２〜２０℃で撹拌することにより混合してもよい。
【０１４９】
あるいは、撹拌機を使用して混合する代わりに、本発明のプロセスのステップ（ｉ）において提供された乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質を含む、水溶液に脂肪を添加した後に、得られた混合物を、好ましくは５０〜４００バール、好ましくは１００〜４００バール、より好ましくは２００〜３５０バール、更により好ましくは２５０〜３５０バールで均質化してもよい。均質化は、最も好ましくは３０〜６０℃、好ましくは３５〜４５℃、又は４０〜５５℃、若しくは５０〜６０℃で実施される。この均質化は、２ステップ均質化として実施してもよく、又は１ステップ均質化として実施してもよい。
【０１５０】
加えて、他の好ましい一態様によると、本発明のプロセスのステップ（ｉ）〜（ｖ）のいずれかにおいて、最も好ましくはステップ（ｉｉ）の後又は最中に、微量栄養素をタンパク質供給源に添加してもよい。
【０１５１】
このような微量栄養素は、ビタミン、ミネラル、及び微量元素から選択されてもよく、これらは単独で又は組み合わせてのいずれかで存在させることができる。あるいは、本発明のプロセスに用いられるタンパク質供給源は、微量栄養素を全く含有せず、又は、微量栄養素が、本発明のプロセスに添加されない場合がある。
【０１５２】
特に好ましい態様によると、ミネラル及び／又は塩含有量を、好ましくは本発明のプロセスのステップ（ｉ）又はステップ（ｉｉ）のいずれかにおいて、タンパク質供給源に基づいて１．５〜５重量％、好ましくはタンパク質供給源に基づいて３．５〜７．５重量％又は同等、最も好ましくはタンパク質供給源に基づいて６．２５〜７．２５重量％の（全）量で、タンパク質供給源に添加してもよい。
【０１５３】
本発明のプロセスの、ステップ（ｉ）、好ましくは更にステップ（ｉｉ）における更なる態様では、タンパク質供給源の水溶液のミネラル及び／又は塩含有量は、最終的なスプーン切れのよい栄養組成物の２．５重量％未満の量、好ましくは０．２重量％未満の量である。
【０１５４】
本発明のプロセスに用いられる特定のビタミン及びミネラルの量は、当業者により決定することができる。より好ましくは、このような特定のビタミン、ミネラル、及び／又はこれらの塩は、本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物について上記で定義されるとおりである。
【０１５５】
好ましくは本発明のプロセスのステップ（ｉ）又はステップ（ｉｉ）のいずれかにおいて、タンパク質供給源に添加されてもよい更なるミネラル及び／又は塩は、微量元素であってもよい。このような微量元素としては、例えば、クロム、コバルト、銅、塩化物、フッ素、ヨウ素、マンガン、モリブデン、セレン、及び亜鉛、並びに／又はこれらの塩が挙げられてもよい。
【０１５６】
したがって、いくつかの態様では、任意の組み合わせのビタミン、特に、患者に適切な栄養を提供するのに有用なミネラル及び微量元素を、本発明のプロセスにおいて添加することができる。ビタミン、ミネラル、及び微量元素は、溶液として、又は粉末若しくは固形としてのいずれかで、混合物又は処方物の形態で添加することができる。
【０１５７】
更にまた、特に好ましい態様によると、本発明のプロセスのステップ（ｉ）〜（ｖ）の後で得られる熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物は、苦味を全く有さない。
【０１５８】
本発明のプロセスのいくつかの態様では、ステップ（ｉ）〜（ｉｉ）、好ましくはまたステップ（ｉｉｉ）〜（ｖ）は、５．５〜８のｐＨ、又は６〜７のｐＨ、又は６．０〜６．５のｐＨ、又はｐＨで実施され、最も有利には、ステップ（ｉｉｉ）〜（ｖ）は、６．５〜７．２のｐＨ、最も好ましくは６．７〜６．８のｐＨで実施される。この観点から、ｐＨが、５．５〜８のｐＨ、好ましくは６〜７のｐＨ、最も好ましくは６．０〜６．５のｐＨで維持されるように、ステップ（ｉ）〜（ｖ）のいずれかの後又は最中にｐＨ調整を実施してもよい。最も有利には、ステップ（ｉ）〜（ｖ）のいずれかの最中に、ｐＨは、６．５〜７．２、最も好ましくは６．７〜６．８のｐＨで維持される。
【０１５９】
本発明のプロセスの好ましい態様によると、一般に、任意の酸又は塩基を使用して、ｐＨを調整することができる。好ましくは、ＫＯＨなどの塩基を用いてｐＨを調整するが、ＮａＯＨ、炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、水酸化アンモニウム、又は水酸化カルシウムを含む他の塩基もまた、５．５〜８のｐＨ、又は６〜７のｐＨ、又は６．０〜６．５のｐＨ、最も有利には６．５〜７．２のｐＨ、最も好ましくは６．７〜６．９のｐＨにｐＨを調整するのに用いられてもよい。当業者は、ｐＨ調整に好適な他の手段を認識するだろう。好適な酸としては、例えば、クエン酸、酢酸、及び塩酸が挙げられる。
【０１６０】
この目的のために、本発明のプロセスにおいて、前述の理由でタンパク質のうちの４０ｍｇ／ｇを超えて一価金属イオン含有量を増加させない添加物のみが、好ましくは使用される。例えば、ｐＨ調整のためのクエン酸カリウム若しくは水酸化カリウム使用、又はＮａＣｌの使用は、好ましくは限定されるか、又は最も好ましくは避けるべきである。
【０１６１】
本発明者らは、驚くべきことに、本発明のプロセスにおける少量の一価金属イオンが、そこから得られる熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の中程度の粘度及び安定性を更に高めるので特に有利であることを見出した。
【０１６２】
好ましい態様によると、乳清タンパク質とカゼインとを含む、好ましくは乳清タンパク質ミセルを含む、タンパク質供給源、すなわちステップ（ｉ）及び（ｉｉ）の組み合わせたタンパク質供給源は、本発明のプロセスにおいて提供することができ、これにより、それによって得ることができる熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物が、典型的にはＮａ、Ｋから選択される総量の一価金属イオン、更にはナトリウム及びカリウム（Ｎａ＋Ｋ）を、少ない量、好ましくはタンパク質供給源のうち最大４０ｍｇ／ｇ、好ましくはタンパク質供給源のうち２５ｍｇ／ｇ未満、最も好ましくはタンパク質供給源のうち０〜５ｍｇ／ｇ、又はタンパク質供給源のうち２〜１０ｍｇ／ｇ、若しくは８〜１５ｍｇ／ｇ、若しくは１３〜２０ｍｇ／ｇ、若しくは１８〜２５ｍｇ／ｇ、若しくは２３〜３０ｍｇ／ｇ、若しくは２８〜３５ｍｇ／ｇ、若しくは３３〜４０ｍｇ／ｇの量で、含む。
【０１６３】
いくつかの態様では、乳清タンパク質とカゼインとを含む、好ましくはまた乳清タンパク質ミセルも含む、タンパク質供給源、すなわちステップ（ｉ）及び（ｉｉ）の組み合わせたタンパク質供給源は、本発明のプロセスにおいて提供することができ、これにより、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物が、典型的には、タンパク質供給源のうち最大４０ｍｇ／ｇ、好ましくはタンパク質供給源のうち２５ｍｇ／ｇ未満、最も好ましくはタンパク質供給源のうち０〜５ｍｇ／ｇ、又はタンパク質供給源のうち２〜１０ｍｇ／ｇ、若しくは８〜１５ｍｇ／ｇ、若しくは１３〜２０ｍｇ／ｇ、若しくは１８〜２５ｍｇ／ｇ、若しくは２３〜３０ｍｇ／ｇ、若しくは２８〜３５ｍｇ／ｇ、若しくは３３〜４０ｍｇ／ｇの量で、カリウムを含有する。
【０１６４】
更なる態様では、乳清タンパク質とカゼインとを含む、好ましくは乳清タンパク質ミセルを含む、タンパク質供給源は、本発明のプロセスにおいて提供することができ、これにより、それによって得ることができる熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物が、典型的には、タンパク質供給源のうち最大４０ｍｇ／ｇ、好ましくはタンパク質供給源のうち２５ｍｇ／ｇ未満、最も好ましくはタンパク質供給源のうち０〜５ｍｇ／ｇ、又はタンパク質供給源のうち２〜１０ｍｇ／ｇ、若しくは８〜１５ｍｇ／ｇ、若しくは１３〜２０ｍｇ／ｇ、若しくは１８〜２５ｍｇ／ｇ、若しくは２３〜３０ｍｇ／ｇ、若しくは２８〜３５ｍｇ／ｇ、若しくは３３〜４０ｍｇ／ｇの量で、ナトリウムを含有する。
【０１６５】
上記の段落における一価金属イオンの濃度は、好ましくは、得られた／調製された熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物のタンパク質供給源中のタンパク質の総量、好ましくはカゼインの総量、好ましくは乳清タンパク質の総量に基づいており、典型的には、乳清タンパク質の総量を含む。
【０１６６】
好ましい態様によると、乳清タンパク質とカゼインとを含む、好ましくは乳清タンパク質ミセルを含む、タンパク質供給源、すなわちステップ（ｉ）及び（ｉｉ）の組み合わせたタンパク質供給源は、本発明のプロセスにおいて提供することができ、これにより、それによって得ることができる熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物が１つ以上のシトレートを含有する。好ましくは、シトレートはクエン酸三カリウムである。最も好ましくは、シトレートは、本発明のプロセスのステップ（ｉ）及び／又は（ｉｉ）において添加され、これにより、それによって得ることができる熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物が、組成物の０．１〜１重量％、好ましくは、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の、０．２〜０．５重量％、又は０．３〜０．７重量％で、シトレートを含有する。
【０１６７】
本発明の一態様では、デンプン及び／又はカラギーナンなどの他の親水コロイドなどの他の成分は、好ましくは、ステップ（ｉ）〜（ｖ）のいずれにも添加されず、これにより好ましくは、本発明のプロセスから得られる熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物が、デンプン及び／又はカラギーナンなどの他の親水コロイドを含有しない。
【０１６８】
ステップ（ｉ）〜（ｖ）に続く本発明のプロセスの更なる態様では、熱滅菌した液体又は半液体のスプーン切れのよい栄養組成物は、本発明のプロセスの生成物として得られ、熱滅菌した液体又は半液体のスプーン切れのよい栄養組成物は、好ましくは上記のとおり定義され、より好ましくは、この液体又は半液体の組成物は、好ましくは、１００ｓ−１の剪断速度にて測定して２０℃で４００ｍＰａ．ｓより高い、好ましくは２０℃で７００ｍＰａ．ｓより高い、好ましくは１００ｓ−１の剪断速度にて測定して２０℃で４００〜４０００ｍＰａ．ｓの、好ましくは２０℃で７００〜１０００ｍＰａ．ｓの、又は、１００ｓ−１の剪断速度にて測定して２０℃で９００〜１３００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で１１００〜１６００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で１２００〜１９００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で１５００〜２１００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で１７００〜２４００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で２１００〜２７００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で２５００〜３２００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で２９００〜３５００ｍＰａ．ｓの、若しくは２０℃で３３００〜３９００ｍＰａ．ｓの、粘度を有する。
【０１６９】
ステップ（ｉ）〜（ｖ）に続く本発明のプロセスのいくつかの態様では、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を、任意選択的なステップ（ｖｉ）において乾燥して、好ましくは噴霧乾燥、凍結乾燥（ｆｒｅｅｚｅ  ｄｒｙｉｎｇ）して、凍結乾燥（ｌｙｏｐｈｙｌｉｓａｔｉｏｎ）又は流動床凝集により粉末が形成される。
【０１７０】
本発明のプロセスの特に好ましい態様によると、均質化処理ステップ（ｉｉｉ）の後及び加熱処理ステップ（ｉｖ）の前に、混合物を０〜５℃に冷却してもよい。この冷却は、好ましくは、５．５〜８のｐＨ、又は６〜７のｐＨ、又は６．０〜６．５のｐＨへの任意選択的なｐＨ調整ステップの前にのみ実施される。ｐＨ調整ステップは、ｐＨを６．５〜７．２のｐＨ、最も好ましくは６．７〜６．８のｐＨとするものであるのが特に有利である。
【０１７１】
好ましい態様によると、本発明のプロセスのステップ（ｉ）〜（ｖ）の後で得られた、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物全体は、品質保持安定性がある。本発明のプロセスのいくつかの態様では、品質保持期間は、好ましくはいずれかの最終加工ステップ、より好ましくは最終加工ステップ（ｖ）後から開始して少なくとも９ケ月間、好ましくは少なくとも１年間である。好ましくは、熱滅菌した液体又は半液体のスプーン切れのよい栄養組成物は、室温での品質保持安定性がある。
【０１７２】
更にまた、いくつかの態様では、本発明のプロセスのステップ（ｉ）〜（ｖ）の後で得られる、熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物全体は、実質的に苦い味がなく、得られる液体又は半液体のスプーン切れのよい栄養組成物は、中程度の粘度、中程度の浸透圧を有し、ゲル化されていない、及び／又は凝集されていない。本明細書に記載される「スプーン切れのよい」粘度を有する液体又は半液体は、ヨーグルトのような食感を有し、スプーン切れがよく、ゆっくりと流動するか、又は更には流動しないものである場合もあるが、粘稠度はなおも弱い。
【０１７３】
更なる態様では、本発明のプロセスのステップ（ｉ）〜（ｖ）の後で得られる、スプーン切れのよい栄養組成物全体は、改善された安定性、好ましくは長期間の品質保持期間を有する。
【０１７４】
更なる実施形態によると、本明細書に記載される本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の使用として、初めに記載のもの、又は本発明のプロセスによって得られる又は得ることができるもののいずれかが、考えられる。一態様では、本発明のプロセスによって得ることができる本発明のスプーン切れのよい栄養組成物は、飲料組成物である。
【０１７５】
一実施形態によると、本発明のスプーン切れのよい栄養組成物は、疾患状態の人若しくは疾患状態から回復中の人、又は栄養不良の人に、栄養を提供する使用に特に好適である。
【０１７６】
本明細書で使用するとき、用語「疾患」は、機能の撹乱又は異常；身体的又は精神的に病的な状態のいずれかを指す。
【０１７７】
いくつかの態様では、このような疾患又は栄養不良の治療は、好ましくは、治療有効量の、本発明によって定義される熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を、かかる組成物を必要とする対象に投与することによって達成される。特に好ましい態様によると、このような熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を、１日１回、好ましくは１日２回、より好ましくは１日３回投与することとし、投与中好ましくは、本明細書で定義される、投与のための少なくとも１単位又は用量を提供する。投与において、１日当たりに投与されるエネルギーの総量は、上記で定義されるとおりであるのが好ましい。本明細書で使用するとき、用語「対象」は動物を指す。好ましくは動物は哺乳動物である。対象は、例えば霊長類（例えば、ヒト）、乳牛、ヒツジ、ヤギ、ウマ、イヌ、ネコ、ウサギ、ラット、マウス、魚、及び鳥など指す。いくつかの態様では、好ましくは、対象は、ヒトである。
【０１７８】
本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の「治療有効量」という用語は、対象の生物学的若しくは医学的応答を引き出す、又は症状を改善する、疾患の進行を遅らせる、若しくは疾患を予防するなどの、本発明のコンパウンドの量を指す。更なる態様では、このような「治療有効量」は、得られたままの、包装された用量又は単位である。
【０１７９】
一実施形態によると、本明細書に記載される本発明の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物として、最初に記載のものか、又は本発明のプロセスによって得られる若しくは得ることができるもののいずれかが、乳児（１歳未満の小児）での使用に好ましく好適である。いくつかの態様では、本発明のスプーン切れのよい栄養組成物はまた、成人及び小児による使用にも好適である。
【０１８０】
一態様によると、本明細書に記載される熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物として、最初に記載のものか、又は本発明のプロセスによって得られる若しくは得ることができるもののいずれかは、栄養組成物、栄養補助食品、乳児用フォーミュラ、フォローオンフォーミュラ、ベビーフードフォーミュラ、乳児用シリアルフォーミュラ、又はグローイングアップミルク、乳児若しくは小児のフードサプリメント、小児用フォーミュラ、成人用栄養組成物、母体栄養補助食品、肥満処方物、高齢者用栄養組成物、又はヘルスケア処方物である。
【０１８１】
いくつかの態様では、本明細書に記載される熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物として、最初に記載のものか、又は本発明のプロセスによって得られる若しくは得ることができるもののいずれかは、栄養を必要とする人に栄養を提供するために使用されてもよく、ここで、当該人は、好ましくは高齢者、疾患状態の人、疾患状態から回復中の人、栄養不良の人、又はスポーツマン若しくはスポーツウーマン若しくは活発な高齢者などの健康な人である。
【０１８２】
本発明の様々な実施形態を上記した。これらの記載は例示を意図するものであり、限定を意図するものではない。したがって、以下に示す特許請求の範囲を逸脱することなく、記載とおり本発明に特定の変更を行ってもよいことは当業者にとって明らかである。
【０１８３】
例えば、本明細書に記載されているように、「好ましい実施形態」は、「本発明の好ましい実施形態」を意味する。同様に、本明細書に記載されているように、「様々な実施形態」及び「別の実施形態」は、それぞれ「本発明の様々な実施形態」及び「本発明の別の実施形態」を意味する。
【０１８４】
別途記載のない限り、本発明において、用語「少なくとも」は、典型的には、一連の要素のうち最低限のものを意味するものであり、一連の要素に含まれるすべての要素を指すものであることは理解されたい。当業者であれば、本明細書に記載の本発明の特定の実施形態に対する多くの均等物を認識するであろうし、又は通常の実験を超えない実験を用い調査可能であるだろう。このような均等物は、本発明に包含されるものと意図される。
【０１８５】
本明細書及び添付の特許請求の範囲を通して、別途記載のない限り、用語「含む」及び「含んでいる」などのその変形は、記載の整数又はステップ又は整数群又は複数のステップを包含するものであり、任意の他の整数又はステップ又は整数若しくはステップ群を除外することを意味するものと理解される。本明細書で使用するとき、用語「含む」は、用語「含有する」で可換であり、本明細書で使用するとき、場合によっては用語「有する」で可換である。本明細書で使用するとき、「からなる」は、特許請求の範囲において明記されていない任意の要素、ステップ、又は原材料を排除する。本明細書で使用するとき、「本質的に〜からなる」は、特許請求の範囲の基本的及び新規特性に顕著に作用しない物質又はステップを排除しない。本明細書に記載のそれぞれの例において、用語「含む」、「から本質的になる」、及び「からなる」は、その他の２つの用語のいずれかにより可換な場合もある。
【０１８６】
更にまた、本発明に記載された百分率は、特に別途指示しない限り、重量／重量％（ｗ／ｗ）又は重量／体積％（ｗ／ｖ）のいずれかと相互交換可能である。
【０１８７】
最終的に、本開示で引用したすべての刊行物及び特許文献は、参照によりその全体が援用される。参照により本明細書の記載と矛盾する又は一致する文献が組み込まれるとき、本明細書の記載は任意のこのような文献の記載よりも優先される。
【図面の簡単な説明】
【０１８８】
以降の図は、本発明を更に例示することを意図する。それらの図は、本発明の主題を制限することを意図するものではない。
【図１】本発明による乳清タンパク質ミセルの概略構造を示す。乳清タンパク質は、水素結合領域及び疎水結合領域があるように配置される。  物理的相互作用及び化学的相互作用の両方が乳清タンパク質ミセルに関与する：  Ｓ＊：システインが有する接触可能なチオール／活性チオール。  −Ｓ−Ｓ−：乳清タンパク質ミセルを安定させるジスルフィド架橋。
【図２ａ】実施例で使用される乳清ミセル分散物の、本発明のプロセスによる他の成分の添加前の顕微鏡写真を示す。
【図２ｂ】実施例で使用される乳清ミセル分散物の、本発明のプロセスによる他の成分の添加前の顕微鏡写真を示す。
【図２ｃ】実施例で使用される乳清ミセル分散物の、本発明のプロセスによる他の成分の添加前の顕微鏡写真を示す。
【図２ｄ】実施例で使用される乳清ミセル分散物の、本発明のプロセスによる他の成分の添加前の顕微鏡写真を示す。
【図３ａ】実施例で使用される処方物の、間接ＵＨＴ熱処理ステップを実施する前の顕微鏡写真を示す。  ［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体（矢の先）において免疫金標識によって示される。脂肪球（矢印）はなおも不均質であり、タンパク質凝集体はその表面に位置する。
【図３ｂ】実施例で使用される処方物の、間接ＵＨＴ熱処理ステップを実施する前の顕微鏡写真を示す。  ［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体（矢の先）において免疫金標識によって示される。脂肪球（矢印）はなおも不均質であり、タンパク質凝集体はその表面に位置する。
【図３ｃ】実施例で使用される処方物の、間接ＵＨＴ熱処理ステップを実施する前の顕微鏡写真を示す。  ［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体（矢の先）において免疫金標識によって示される。脂肪球（矢印）はなおも不均質であり、タンパク質凝集体はその表面に位置する。
【図３ｄ】実施例で使用される処方物の、間接ＵＨＴ熱処理ステップを実施する前の顕微鏡写真を示す。  ［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体（矢の先）において免疫金標識によって示される。脂肪球（矢印）はなおも不均質であり、タンパク質凝集体はその表面に位置する。
【図４ａ】実施例１の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の、間接ＵＨＴ熱処理ステップの後の、顕微鏡写真を示す。  ［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体（矢の先）中の免疫金標識によって示される。脂肪球（矢印）はなおも不均質であり、タンパク質凝集体はその表面に位置する。
【図４ｂ】実施例１の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の、間接ＵＨＴ熱処理ステップの後の、顕微鏡写真を示す。  ［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体（矢の先）中の免疫金標識によって示される。脂肪球（矢印）はなおも不均質であり、タンパク質凝集体はその表面に位置する。
【図４ｃ】実施例１の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の、間接ＵＨＴ熱処理ステップの後の、顕微鏡写真を示す。  ［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体（矢の先）中の免疫金標識によって示される。脂肪球（矢印）はなおも不均質であり、タンパク質凝集体はその表面に位置する。
【図４ｄ】実施例１の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の、間接ＵＨＴ熱処理ステップの後の、顕微鏡写真を示す。  ［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体（矢の先）中の免疫金標識によって示される。脂肪球（矢印）はなおも不均質であり、タンパク質凝集体はその表面に位置する。
【図５ａ】実施例２の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の、間接ＵＨＴ熱処理ステップの後の、顕微鏡写真を示す。  ［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体（矢の先）中の免疫金標識によって示される。脂肪球（矢印）はなおも不均質であり、タンパク質凝集体はその表面に位置する。
【図５ｂ】実施例２の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の、間接ＵＨＴ熱処理ステップの後の、顕微鏡写真を示す。  ［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体（矢の先）中の免疫金標識によって示される。脂肪球（矢印）はなおも不均質であり、タンパク質凝集体はその表面に位置する。
【図５ｃ】実施例２の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の、間接ＵＨＴ熱処理ステップの後の、顕微鏡写真を示す。  ［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体（矢の先）中の免疫金標識によって示される。脂肪球（矢印）はなおも不均質であり、タンパク質凝集体はその表面に位置する。
【図５ｄ】実施例２の熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物の、間接ＵＨＴ熱処理ステップの後の、顕微鏡写真を示す。  ［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体（矢の先）中の免疫金標識によって示される。脂肪球（矢印）はなおも不均質であり、タンパク質凝集体はその表面に位置する。
【図６ａ】実施例３の熱滅菌した栄養組成物の、直接蒸気注入（ＤＳＩ）熱処理の後の、顕微鏡写真を示す。
【図６ｂ】実施例３の熱滅菌した栄養組成物の、直接蒸気注入（ＤＳＩ）熱処理の後の、顕微鏡写真を示す。
【図６ｃ】実施例３の熱滅菌した栄養組成物の、直接蒸気注入（ＤＳＩ）熱処理の後の、顕微鏡写真を示す。
【図６ｄ】実施例３の熱滅菌した栄養組成物の、直接蒸気注入（ＤＳＩ）熱処理の後の、顕微鏡写真を示す。
【図７】例示的な本発明のプロセスの概略図である。見てわかるとおり、本発明のプロセスは、（ｉ）乳清タンパク質溶液を加熱することによって、乳清タンパク質ミセルを含有する乳清タンパク質を含む、水溶液を提供することができる。次いでこれを冷却し、任意選択的に脂肪を添加し、続いて混合してもよい。次いで、（ｉｉ）カゼインを含有するタンパク質供給源を、塩及びＣＨＯなどの他の任意選択的な成分と共に添加し、次いで、（ｉｉｉ）任意選択的に均質化した後、（ｉｖ）間接ＵＨＴ熱処理ステップにより熱処理し、次いで（ｖ）任意選択的に均質化してもよい。
【実施例】
【０１８９】
以降の例は、本発明を更に例示することを意図する。それらの例は、本発明の主題を制限することを意図するものではない。
【０１９０】
実施例１：本発明による例示的なプロセス
【０１９１】
【表２】
2020503002.tif 000004
【０１９２】
上記成分を含有する、本発明による熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を、上記で定義される量を使用して以下のように調製した。脱ミネラル水及び乳清タンパク質分離物を５０℃にて混合し、続いて３０分間水和した。クエン酸５％を使用して、ｐＨ６．２までｐＨ調整を行い、続いて混合物を８５℃にて１５分間加熱して、乳清タンパク質ミセルを形成し、次いで１５℃まで冷却した。
【０１９３】
次いで、大豆油を添加し、続いて１５℃で混合した後、脱水グルコースシロップ（ＤＥ２８−３１）、クエン酸三カリウム、スクロース、風味剤、及び乳タンパク質濃縮物、８５％のタンパク質含有量（カゼイン供給源）を添加し、４０分間混合及び水和した。
【０１９４】
次いで、混合物を５０℃まで予熱し、続いて２００＋５０バールで均質化した後、コイル状システム上にて１３８℃で３０秒間、間接ＵＨＴ処理を行った。次いで、これを２０バールで均質化した後、５０℃まで冷却し、その後で充填した。
【０１９５】
こうして、上記のように、１３重量％のタンパク質を含有する、本発明による熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を、以下のプロファイルにより調製した。
【０１９６】
【表３】
2020503002.tif 000005
注意：
２５℃でのｐＨ＝６．７
２０℃での密度、ｇ／ｃｍ３＝１．１２
総固形分＝４４．５ｇ／１００ｇ
【０１９７】
更にまた、アミノ酸プロファイルは以下のとおりであった。
【０１９８】
【表４】
2020503002.tif 000006
シスチン＋メチオニン合計［ｇ／１００ｇ］＝０．５３１
メチオニン／シスチン（比率）＝１．７４０。
Ｂａｌｌｉｎ，２００６にて報告された等式に基づいて算出した乳清／カゼイン比：４２／５８
％乳清タンパク質＝（Ｃ−０．２５）／（３．０−０．２５）×１００＝４２
Ｃ＝１００％のタンパク質に対するシスチンの百分率＝１．４０
【０１９９】
上記の熱滅菌した液体又は半液体のスプーン切れのよい栄養組成物は、味／苦味が全くなかった。更にまた、これを、プレート／プレート形状（直径６０ｍｍ）及び１ｍｍのギャップを備えたレオメータ（Ｈａａｋｅ  Ｒｈｅｏｓｔｒｅｓｓ  ６０００、ＵＭＴＣと一体化）を使用して測定すると、２０℃／１００ｓ−１で１２７７ｍＰａ．ｓの中程度の粘度を有していた。０〜３００ｓ−１の制御された剪断速度勾配（線形増加）の流動曲線を２０℃±０．１にて得た。
【０２００】
更にまた、得られる液体又は半液体のスプーン切れのよい栄養組成物は、１年間にわたる品質保持安定性があった。
【０２０１】
実施例２：本発明による例示的なプロセス
【０２０２】
【表５】
2020503002.tif 000007
【０２０３】
上記成分を含有する、本発明による熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を、上記で定義される量を使用して以下のように調製した。脱ミネラル水及び乳清タンパク質分離物を５０℃にて混合し、続いて３０分間水和した。クエン酸５％を使用して、ｐＨ６．２までｐＨ調整を行い、続いて混合物を８５℃にて１５分間加熱して、乳清タンパク質ミセルを形成し、次いで１５℃まで冷却した。
【０２０４】
次いで、大豆油を添加し、続いて１５℃で混合した後、脱水グルコースシロップ（ＤＥ２８−３１）、クエン酸三カリウム、スクロース、風味剤、及び乳タンパク質濃縮物、８５％のタンパク質含有量（カゼイン供給源）を添加し、４０分間混合及び水和した。
【０２０５】
次いで、混合物を５０℃まで予熱し、続いて２５０＋５０バールで均質化した後、コイル状システムを使用して１３８℃で４０秒間、間接ＵＨＴ処理を行った。次いで、これを２０バールで均質化した後、５０℃まで冷却し、その後で充填した。
【０２０６】
こうして、上記のように、１３重量％のタンパク質を含有する、本発明による熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を、以下のプロファイルにより調製した。
【０２０７】
【表６】
2020503002.tif 000008
注意：
２５℃でのｐＨ＝６．７
２０℃での密度、ｇ／ｃｍ３＝１．１２
総固形分＝４４．５ｇ／１００ｇ
【０２０８】
更にまた、アミノ酸プロファイルは以下のとおりであった。
【０２０９】
【表７】
2020503002.tif 000009
シスチン＋メチオニン合計［ｇ／１００ｇ］＝０．５３１
メチオニン／シスチン（比率）＝１．７４。
Ｂａｌｌｉｎ，２００６にて報告された等式に基づいて算出した乳清／カゼイン比：４２／５８
％乳清タンパク質＝（Ｃ−０．２５）／（３．０−０．２５）×１００＝４２
Ｃ＝１００％のタンパク質に対するシスチンの百分率＝１．４０
【０２１０】
上記の熱滅菌した液体又は半液体のスプーン切れのよい栄養組成物は、味／苦味が全くなかった。更にまた、これを、プレート／プレート形状（直径６０ｍｍ）及び１ｍｍのギャップを備えたレオメータ（Ｈａａｋｅ  Ｒｈｅｏｓｔｒｅｓｓ  ６０００、ＵＭＴＣと一体化）を使用して測定すると、２０℃／１００ｓ−１で１８２２ｍＰａ．ｓの中程度の粘度を有していた。０〜３００ｓ−１の制御された剪断速度勾配（線形増加）の流動曲線を２０℃±０．１にて得た。
【０２１１】
更にまた、得られる液体又は半液体のスプーン切れのよい栄養組成物は、１年間にわたる品質保持安定性があった。
【０２１２】
実施例３：ＵＨＴ直接蒸気注入を使用した比較例
【０２１３】
【表８】
2020503002.tif 000010
【０２１４】
上記成分を含有する、上記で定義される量を用い、低粘度の熱滅菌した液体の栄養組成物を以下のように調製した。脱ミネラル水及び乳清タンパク質分離物を５０℃にて混合し、続いて３０分間水和した。クエン酸５％を使用して、ｐＨ６．２までｐＨ調整を行い、続いて混合物を８５℃にて１５分間加熱して、乳清タンパク質ミセルを形成し、次いで１５℃まで冷却した。
【０２１５】
次いで、大豆油を添加し、続いて１５℃で混合した後、脱水グルコースシロップ（ＤＥ２８−３１）、クエン酸三カリウム、スクロース、風味剤、及び乳タンパク質濃縮物、８５％のタンパク質含有量（カゼイン供給源）を添加し、４０分間混合及び水和した。
【０２１６】
次いで混合物を５０℃まで予熱し、続いて２５０＋５０バールにて均質化し、６５℃まで予熱し、続いて１４８℃にて５秒間直接蒸気注入によりＵＨＴ処理を行った。次いで、これを６３℃まで冷却し、混合物を２００＋５０バールにて均質化した後、２５℃まで冷却し、その後で充填した。
【０２１７】
こうして、上記のように、１３重量のタンパク質を含有する、低粘度の熱滅菌した液体の栄養組成物を、以下のプロファイルにより調製した。
【０２１８】
【表９】
2020503002.tif 000011
注意：
２５℃でのｐＨ＝６．７
２０℃での密度、ｇ／ｃｍ３＝１．１２
総固形分＝４４．５ｇ／１００ｇ
更にまた、アミノ酸プロファイルに基づく計算を、以下のとおりにした。
シスチン＋メチオニン合計［ｇ／１００ｇ］＝０．５３１
メチオニン／シスチン（比率）＝１．７４。
Ｂａｌｌｉｎ，２００６にて報告された等式に基づいて算出した乳清／カゼイン比：４２／５８
％乳清タンパク質＝（Ｃ−０．２５）／（３．０−０．２５）×１００＝４２
Ｃ＝１００％のタンパク質に対するシスチンの百分率＝１．４０
【０２１９】
この熱滅菌した液体の組成物を、プレート／プレート形状（直径６０ｍｍ）及び１ｍｍのギャップを備えたレオメータ（Ｈａａｋｅ  Ｒｈｅｏｓｔｒｅｓｓ  ６０００、ＵＭＴＣと一体化）を使用して測定すると、２０℃／１００ｓ−１で８２ｍＰａ．ｓの低い粘度を有していた。０〜３００ｓ−１の制御された剪断速度勾配（線形増加）の流動曲線を２０℃±０．１にて得た。
【０２２０】
実施例４：透過電子顕微鏡
プロトコル：
実施例２〜６によって調製した試料を受理後、ＰＢＳ緩衝液（ｐＨ：７．３）中３．７％のパラホルムアルデヒドで固定する。固定した試料を４％水性寒天溶液内に埋め込み、氷上で固化させる。１ｍｍ３の小立方体に切断し、次いで試料を３０％〜１００％の段階的な一連のエタノール溶液で脱水（各浴３０分）し、及び１００％エタノール溶液で３回１時間脱水する。次いで純粋な樹脂による３回それぞれ１時間ずつの最終浸透の前に、段階的な一連のＬＲホワイト樹脂を試料に徐々に浸透させる。重合を、６０℃で４８時間実施する。重合後、７０ｎｍの超薄切片を切り出し、１００メッシュのニッケルグリッド上に収集する。
【０２２１】
ＢＬＧ免疫標識のため、グリッドを、Ｔｒｉｓ（ｐＨ７．４）中２．５％のＢＳＡ（重量／体積）溶液の液滴上に１５分間置く。次いで、１／２００の抗ＢＬＧを含有するＴｒｉｓの液滴上に、グリッドを４℃で１晩かけて移す。これらをトリスで３回すすぎ、１／３０に希釈されたプロテインＡ金１５ｎｍの滴上で３０分間インキュベーションする。次いで、グリッドをトリスで３回すすぎ、最後のステップでは水で３回すすぐ。
【０２２２】
試料は、８０ｋＶ電子顕微鏡（ＦＥＩ、オランダ）でＬａＢ６フィラメントを使用するＴｅｃｎａｉ  Ｓｐｉｒｉｔ  ＢｉｏＴＷＩＮを用いて撮像された。
【０２２３】
結果を図２〜図６の顕微鏡写真に示す。
【０２２４】
図２ａ〜図２ｄは、実施例で使用される乳清ミセル分散物の、他の成分を添加する前の顕微鏡写真を示す。
【０２２５】
図３ａ〜図３ｄは、ＵＨＴ熱処理ステップを実施する前の、実施例１〜３の処方物を示す。
【０２２６】
図４ａ〜図４ｄは、コイル状システム上で、約１３８℃で約３０秒間の間接ＵＨＴ処理の後の、実施例１による最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を示す。
【０２２７】
図５ａ〜図５ｄは、実施例１の処方物のコイル状システム上で、約１３８℃で約４０秒間の間接ＵＨＴ処理の後の、実施例２による最終的な熱滅菌したスプーン切れのよい栄養組成物を示す。
【０２２８】
図６ａ〜図６ｄは、直接蒸気注入（ＤＳＩ）熱処理の後の、実施例３の熱滅菌した栄養組成物を示す。
【０２２９】
この顕微鏡写真から、スプーン切れのよい試料（図４ａ〜図４ｄ及び図５ａ〜図５ｄ）と低い粘度によって特徴付けられる試料（図６ａ〜図６ｄ）との構造の差異を、明確に見ることができる。
【０２３０】
すべての試料で乳清タンパク質ミセル（矢の先）の存在が示されたものの、スプーン切れのよい試料（図４ａ〜図４ｄ及び図５ａ〜図５ｄ）では、より大きいタンパク質凝集体（白い矢印）を特定することが可能であり、多くの場合、小さい脂肪球（矢印）も組み込んでいる。これらのより大きい凝集体は、間接ＵＨＴ処理前には存在しなかった（図３ａ〜図３ｄ）。このことは、これらが、コイル状システム上での間接熱処理中に形成されたことを示すものである。
【０２３１】
図４ａ〜図４ｄ、図５ａ〜図５ｄ、及び図６ａ〜図６ｄ（実施例１、２、及び３に対応）の各々で、多くのタンパク質凝集体（矢の先）が観察された。［β］ラクトグロブリン（ＢＬＧ）の存在は、凝集体中の免疫金標識によって示される。これによっては凝集体外のＢＬＧの存在が明らかにならない。
【０２３２】
コイル状システム上で間接ＵＨＴ処理により試料を処理するとき（図４ａ〜図４ｄ及び図５ａ〜図５ｄ）、ミセルが開口し再構築（とりわけ変形体２）されたように見える。図４ａ〜図４ｄ及び図５ａ〜図５ｄで、小さい油滴を含有する、大きい凝集体を観察することが可能である。
【０２３３】
コイル状システム上での１２０℃より高い間接ＵＨＴ処理を含む、実施例１及び２のプロセス条件により、ミセル同士を合体させていたＳ−Ｓ結合の再構成がもたされたのかもしれない。更にまた、乳清タンパク質分離物に由来する乳清は、ミセル間で「糊」として機能することができる。
【０２３４】
このデータは、コイル状システム上での間接ＵＨＴ処理による上記処理の後の試料について、最終的な熱滅菌した栄養組成物中に乳清タンパク質ミセルが含有され、検出可能であったことを明確に裏付けている。
【０２３５】
他方、低い粘度の試料（図６ａ〜図６ｄ）は、大きい凝集体の存在を示さない。乳清タンパク質ミセル（矢の先）はなおも認識可能であり、多くの場合、脂肪球と密着しており、一般的に非常に小さい。また、その中の乳清タンパク質は、単に部分的に球状であること、及び脂肪球を安定化するとき変形するように見えることにも、注目すべきである。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図７】
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【国際調査報告】
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