(57)【要約】  本発明は、少なくとも部分的に１つのセラミックス発泡体からなる、医療技術の分野におけるセラミックス部材の使用に関する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
多孔質領域および任意に緻密領域からなる医療用セラミックス部材において、前記多孔質領域は、セラミックス発泡体からなり、前記多孔質領域の前記セラミックス材料は、酸化物系セラミックス材料、例えば酸化アルミニウムもしくは酸化ジルコニウムベースの酸化物系セラミックス材料、または非酸化物系セラミックス材料、例えば、窒化ケイ素もしくは炭化ケイ素ベースの非酸化物系セラミックス材料から形成されていることを特徴とする、医療用セラミックス部材。
【請求項２】
前記セラミックス材料は、混合酸化物系Ａｌ２Ｏ３−ＺｒＯ２、とりわけＺＴＡセラミックス（ジルコニア強化アルミナ）、または酸化ジルコニウムが体積支配相であるセラミックス複合材料から選択されることを特徴とする、請求項１記載の医療用セラミックス部材。
【請求項３】
前記部材の前記多孔質領域の細孔サイズは、数十μｍ〜１ｍｍ、有利には５０μｍ〜１ｍｍ、特に好ましくは１００〜７００μｍであることを特徴とする、請求項１または２記載の医療用セラミックス部材。
【請求項４】
前記多孔質領域は、２０〜９５％、有利には５５〜８５％の気孔率を有することを特徴とする、請求項１から３までのいずれか１項記載の医療用セラミックス部材。
【請求項５】
前記セラミックス部材は、インプラントであることを特徴とする、請求項１から４までのいずれか１項記載の医療用セラミックス部材。
【請求項６】
前記インプラントの前記多孔質領域へ固定手段を導入できることを特徴とする、請求項５記載の医療用セラミックス部材。
【請求項７】
前記固定手段は、ねじ、ピンおよび釘を含むことを特徴とする、請求項６記載の医療用セラミックス部材。
【請求項８】
前記固定手段は、最大５ｍｍの直径を有することを特徴とする、請求項６記載の医療用セラミックス部材。
【請求項９】
前記多孔質領域は、機械加工可能であることを特徴とする、請求項５記載の医療用セラミックス部材。
【請求項１０】
前記機械加工は、研磨および／または穿孔および／または釘打ちおよび／またはねじ止めおよび／または加圧によって実施されることを特徴とする、請求項９記載の医療用セラミックス部材。
【請求項１１】
前記多孔質領域は、非セラミックス材料と結合可能であることを特徴とする、請求項１から４までのいずれか１項記載の医療用セラミックス部材。
【請求項１２】
前記多孔質領域と前記非セラミックス材料との前記結合は、樹脂の含浸および／または接着によって行われることを特徴とする、請求項１１記載の医療用セラミックス部材。
【請求項１３】
ヒト医療または獣医療用インプラントのための、請求項１から１２までのいずれか１項記載のセラミックス部材の使用。
【請求項１４】
壁厚０．３〜３０ｍｍの構成部材サイズを有するインプラントとしての、医療用途での請求項１３記載のセラミックス部材の使用。
【請求項１５】
脊椎インプラントとしての、および／または部分的表面再建の分野における、および／または骨代替材料としての、医療用途での請求項１３および１４記載のセラミックス部材の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、セラミックス部材、有利には、医療技術の分野におけるセラミックス部材であって、少なくとも部分的にセラミックス発泡体から形成されているセラミックス部材の使用に関する。従来技術において、少なくとも１つの多孔質部分を有するか、または完全に１つの多孔質セラミックス材料からなるセラミックス構成部材が、医療技術の分野、例えばインプラント技術の分野において公知である。一般的に、多孔質構造体を製造するための複数の手法および方法が公知である。これらには、例えば、構造体を決定する有機細孔形成剤または化学的内容物を含むセラミックスラリーによって、構成部材上のセラミックス多孔質構造体または全体が多孔質である構成部材を製造する、スラリーベースの方法が含まれる。該セラミックスラリーとは、液体媒体、セラミックス出発粉末、および任意の付加的な添加物を含む懸濁液と理解することができる。
【０００２】
しかしながら、このように製造されたセラミックス構成部材、とりわけ、多孔質部分を有するか、または多孔質部分からなるインプラントにおける問題は、金属不含の多孔質構造体は安定性が低いことが多く、とりわけ手術中には不十分な加工しか行うことができないという点にある。例えば、セラミックス構成部材を一時的に固定するためのねじまたは釘の導入は、公知の方法を用いて製造された多孔質構造体では、多孔質構造体またはインプラント全体の壊滅的な破損につながるおそれがある。
【０００３】
したがって、本発明の課題は、少なくとも部分的に、または完全にセラミックス発泡体からなり、かつ公知の構成部材の欠点を有していない、医療技術において使用可能なセラミックス部材を提供することであった。とりわけ、医療用の、有利にはインプラント用のセラミックス部材であって、その多孔質構造体に固定手段、例えば、ねじまたは釘を導入することができ、かつ多孔質構造体の破損またはインプラント全体の破壊が生じないセラミックス部材が提供されることが望まれていた。
【０００４】
これらの課題は、請求項１に記載された医療用セラミックス部材によって解決される。好ましい実施形態は、従属請求項に記載されている。
【０００５】
本発明の趣意におけるセラミックス部材は、部分的に、または完全にセラミックス発泡体からなるセラミックスから構成される医療用品である。該セラミックス発泡体は、顕著な割合の細孔（通常は、２０〜９５体積％）を有するセラミックスバルク材からなり、細孔は、独立した細孔である（独立気孔性）か、および／またはネットワーク状の細孔として（連続気孔性）存在することができる。以下に、セラミックス発泡体が様々な特性を示す様々なセラミックス構造体を含む部材の３つの例を挙げる。
【０００６】
バルク発泡部材：体積の１００％がセラミックス発泡体からなる部材。例えば、バルク発泡部材は、骨伝導およびオッセオインテグレーションのための伝導性構造体として利用される特性を有する充填材として使用することができる。
【０００７】
３Ｄ構造化部材：多孔質領域と顕著に緻密なセラミックス領域との双方からなる部材。ここで、多孔質領域は、通常は部材内に１ｍｍ超突出している。この例は、部分的表面再建用インプラントであり、該インプラントにおいて、該部材の骨に面する領域は広範囲に多孔性であり、これよりも狭い、該部材の関節面に面する領域は、緻密なセラミックス領域を含む。
【０００８】
２Ｄテクスチャ化部材：その表面のトポロジーが、表面近傍の薄い多孔質領域によって部分的に、または完全に決定される部材。その際、多孔質領域が部材内に突出している深さは約１ｍｍ以下であり、これによって、緻密セラミックスの体積率は、３Ｄ構造化部材の場合よりも大きくなる。この例は、セラミックスモノブロック関節臼（Ｍｏｎｏｂｌｏｃｋ−Ｐｆａｎｎｅ）であり、該関節臼において骨盤に面する背面は、連続気孔性であってテクスチャ化されており、球状股関節に面する面は、研磨された緻密な材料、有利にはセラミックスから形成される。
【０００９】
本発明によれば、断面が異なる構造体から形成される部材が実現可能である。その際、これらの構造体は、多孔質セラミックス発泡体と緻密セラミックスとの双方を含むことができ、ここで、該構造体の配置は、部材の用途によって決定される。これによって、上記の構造体の任意の組み合わせが考えられる。
【００１０】
好ましい実施形態において、少なくとも部分的にセラミックス発泡体からなるセラミックス部材は、セラミックスインプラント、すなわち、ヒト医療用インプラント、ならびに小動物、有用動物および家畜の獣医療用インプラントであり、特に好ましくは、ヒト医療用インプラントである。
【００１１】
本発明によれば、通常０．３〜３０ｍｍの範囲の壁厚を有するヒト医療用の好ましいインプラントは、大関節および小関節用インプラント、脊椎インプラント、部分的表面再建の分野におけるインプラント、充填材料としての骨代替材料、歯科用インプラントおよびインプラントシステムの構成要素または部材である。
【００１２】
本発明による小関節用インプラントは、とりわけ、指関節、足指関節、肘関節、距腱関節、手首関節および他の関節用インプラントを含むことができる。大関節用インプラントという概念には、例えば、股関節、膝関節および肩関節用インプラントが含まれる。脊椎インプラントには、ケージ、総椎間板置換（（ＴＤＲ）Ｔｏｔａｌ  Ｄｉｓｋ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ）および椎体インサートが含まれる。
【００１３】
本発明の趣意における部分的表面再建には、局所的な関節／軟骨の欠陥のみを補償する部分的人工機能補完装具が含まれる。通常それらは、関節空間に面するトライボロジー的に最適化された一致面と、固定を提供する骨に面する面とからなる。部分的表面再建は、主に大関節の場合に適用される。というのも、その場合、手術領域が全体としてより小さくなることによって、除去が必要な（骨）組織が減り、その結果、その後の修正手術が著しく容易になるためである。
【００１４】
本発明によれば、「骨代替材料」という概念は、好ましくは、充填材料、例えば、矯正骨切り術、外傷性損傷、腫瘍による膨大な組織損失、修正術、すなわち、最初の介入の結果が不十分であるか、または元のインプラントの耐久性が限定的である場合の反復手術（これは、たいていの場合、介入の拡大を招き、すなわち、切除すべき組織領域がより大きくなる）の際の、発育不全による医学的に必要な組織再建のための整形外科手術および純粋に審美的な選択的介入のための、ならびに頭蓋冠または顎骨および顔面頭蓋骨を欠損した場合の、充填材料に関する。その際、多孔質構造体が、表面上であろうと三次元構造体としてであろうと、数ｍｍ〜サブミクロン範囲に至るまでの範囲におけるそのマクロ構造体およびミクロ構造体に関する特定の性質を満たす、ということが重要である。それというのも、生体系においてそれと相互作用する細胞の挙動を、例えば、オッセオインテグレーション（インプラントの一体化）によって制御することができるからである。
【００１５】
歯科用インプラントとしての本発明による構造体の適用は、とりわけ、人工歯根として機能するために顎骨に挿入され、そこにオッセオインテグレートされるピン型インプラントの使用に関する。その際、歯科用インプラントの多孔質領域は、下部領域、すなわち顎骨に接する領域に配置されていることが有利であり、一方で上部（頂部）は、緻密セラミックスからなる。上部領域での緻密セラミックスによって、アバットメントとの接点に十分な機械的耐負荷性が確保される。付加的に、この緻密領域は、歯茎との形状結合（Ｆｏｒｍｓｃｈｌｕｅｓｓｉｇｅ  Ｖｅｒｂｉｎｄｕｎｇ）を可能にし、このことにより病原体の侵入に抵抗する。インプラントのできるだけ高い機械的安定性を達成するために、緻密領域は、インプラントの頂部から多孔質領域へと中央に延在してもよい。
【００１６】
さらに、本発明による構造体から構成されたセラミックス部材は、インプラントシステムでの構成要素としても使用することができる。その際、多孔質領域は、骨に面して使用されると、オッセオインテグレーションを促進することができる。
【００１７】
本発明による構造体の多孔質領域によって、他の非セラミックス材料または原材料への結合もまた可能になるか、または改善される。このことにより、本発明による構造体を、例えば、樹脂の含浸または接着によって他の材料に結合させることが可能である。セラミックス構造体と非セラミックス構造体とを結合させることができ、ここで、セラミックス構造体の多孔質領域によって、非セラミックス材料との強固な、有利には持続的な結合が可能である。部材の多孔質領域のマクロ構造体は、細孔によって支配され、ここで、部材の多孔質領域の細孔サイズは、数十μｍ〜１ｍｍ、有利には５０μｍ〜１ｍｍ、特に有利には１００〜７００μｍである。細孔サイズは、少なくとも０．２ピクセル／μｍの解像度、好ましくは０．２〜１ピクセル／μｍの範囲における解像度を有する顕微鏡画像を用いて、ソフトウェア支援マーキング（ｓｏｆｔｗａｒｅｇｅｓｔｕｅｔｚｔｅｓ  Ｍａｒｋｉｅｒｅｎ）および後続の等価直径の計算によって決定される。細孔サイズの適切な選択によって、生物学的な、とりわけオッセオインテグレーション特性を、大幅に改善させることができる。
【００１８】
多孔質領域は、２０〜９５％、有利には５５〜８５％の気孔率を有することがさらに好ましい。それとは対照的に、緻密領域は、最大５％の残留気孔率を有する。
【００１９】
３Ｄ構造化部材の場合、気孔性は、有利には、互いに連通する細孔ネットワークを形成する主に連続気孔性として存在し、ここで、気孔性の少なくとも６０％、特に好ましくは少なくとも８５％は連続気孔性である。
【００２０】
上記の細孔サイズを有する互いに連通する細孔ネットワークによって、表面近傍の切断された細孔を超えてより深くに存在する細孔へのオッセオインテグレーションの進行も可能になる。内部への食い込み（Ｅｉｎｗａｃｈｓｅｎ）は、０．５ｍｍ超〜最大５ｍｍの深さまで生じ得る。同時に、内部へとより深く食い込むことによって、インプラントと周囲に存在する組織または骨との機械的な噛み合いを、アンダーカットされた細孔によって得ることができる。
【００２１】
さらに、連続気孔性は、細胞外液における拡散プロセスによって、栄養素の供給を可能にする。さらに、部材、とりわけ本発明によるインプラントの、弾性率が比較的低い（セラミックス発泡体の弾性率は、セラミックスバルク材の弾性率の約≦１５％、有利には≦１０％である）多孔質領域において、機械的負荷に際して、微小力学的ひずみ、およびこれにより流体力学的循環プロセスが生じ得る。
【００２２】
セラミックス部材、とりわけインプラントの特性は、発泡法を用いて、非常に良好に実現することができる。該方法では原則的に、セラミックスラリー中の発泡剤または膨張剤に基づいて、所定の細孔構造体が生成される。
【００２３】
発泡法の使用は、プロセスが正しく実行される場合、セラミックスラリー処理の公知の方法と比較して、より大きな追加の労力なしに実施できるという点でも有利である。例えば、付加的な成形構造体、例えば、特別に処理されたセラミックスラリーに含浸させ、引き続きさらなる仕上げプロセスにおいて再び燃焼させる必要のある、セルロースから構成された有機球状体、繊維構造体、またはポリウレタンフォーム構造体は不要である（細孔形成法（Ｐｏｒｏｓｉｅｒｕｎｇｓｖｅｒｆａｈｒｅｎ）、テンプレート焼却法（Ｔｅｍｐｌａｔａｕｓｂｒａｎｄ）、テンプレート変換法（Ｔｅｍｐｌａｔｕｍｗａｎｄｌｕｎｇ）等。）
【００２４】
本発明によるセラミックス部材のセラミックス材料は、該セラミックス材料が生体適合性であり、かつリン酸カルシウム、例えば、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）およびリン酸三カルシウム（ＴＣＰ）または金属および合金よりも体内で強度が高く、腐食挙動が弱く、かつイオン放出速度が低いという条件下で、公知のおよび市販の（セラミックス）材料から選択可能である。
【００２５】
場合により存在するセラミックス部材の領域、すなわち、セラミックス発泡体から構成される多孔質領域および緻密領域は、同じセラミックス材料からなってもよいし、異なるセラミックス材料からなってもよい。
【００２６】
好ましいセラミックス材料、すなわち本発明による部材を製造するための出発粉末は、酸化物系セラミックス材料、例えば、酸化アルミニウムもしくは酸化ジルコニウムベースの酸化物系セラミックス材料、または非酸化物系セラミックス材料、例えば、窒化ケイ素もしくは炭化ケイ素ベースの非酸化物系セラミックス材料である。材料の基本的な要件は、その生体適合性であり、すなわち、体内でマイナスの反応を引き起こしてはならないということである。具体的な場合では、製品のために生物学的評価を、例えば、ＤＩＮ  ＥＮ  ＩＳＯ  １０９９３（バージョン：２０１０−０４）に準拠して行わなければならない。
【００２７】
好ましい実施形態では、セラミックス材料は、混合酸化物系Ａｌ２Ｏ３−ＺｒＯ２、とりわけＺＴＡセラミックス（ジルコニア強化アルミナ）から構成される材料、または酸化ジルコニウムが体積支配相であるセラミックス複合材料であり、ここで、これらの系に、支配相に応じて化学安定剤または分散質が、さらなる金属酸化物または混合酸化物の形態で添加される。
【００２８】
酸化アルミニウムが体積支配相であるＺＴＡセラミックスの例は、以下のとおりである：
母材としての酸化アルミニウム固溶体／酸化クロム固溶体６０〜９８体積％（該母材は、一般式Ｌａ０．９Ａｌ１１、７６−ｘＣｒｘＯ１９、Ｍｅ１Ａｌ１１−ｘＣｒｘＯ１７、Ｍｅ２Ａｌ１２−ｘＣｒｘＯ１９、Ｍｅ２’Ａｌ１２−ｘＣｒｘＯ１９またはＭｅ３Ａｌ１１−ｘＣｒｘＯ１８
［式中、
Ｍｅ１はアルカリ金属、Ｍｅ２はアルカリ土類金属、Ｍｅ２’はカドミウムまたは鉛もしくは水銀、かつＭｅ３は希土類金属酸化物を意味し、かつｘは０．０００７〜０．０４５の値に対応する］のうちの１つによる固溶体から選択される、１つまたは複数のさらなる固溶体０．８〜３２．９体積％を含有し得る）と、該母材に埋め込まれた二酸化ジルコニウム２〜４０体積％（該二酸化ジルコニウムは、安定化酸化物として、二酸化ジルコニウムおよび安定化酸化物から構成される混合物に対して、セリウム、プラセオジムおよびテルビウムの１つまたは複数の酸化物１０超〜１５モル％および／または酸化イットリウム０．２〜３．５モル％を含有し得る）とから成る、セラミックス材料。
【００２９】
セラミックス母材としての酸化アルミニウムと、その中に分散された酸化ジルコニウムおよび場合によりさらなる添加材または相とから構成されるセラミックス材料、ここで、酸化アルミニウムの割合は、少なくとも６５体積％であり、かつ酸化ジルコニウムの割合は、１０〜３５体積％であり、ここで、酸化ジルコニウムは、全酸化ジルコニウム含有量に対して８０〜９９％、好ましくは９０〜９９％が正方晶系相で存在し、かつ酸化ジルコニウムの正方晶系相の安定化は、大部分が化学的ではなく機械的に行われ、ここで、化学安定剤の全含有量は、＜０．２モル％であり、有利には化学安定剤は使用されない。この材料は、有利には、さらなる１つの分散質相を含有し、ここで、分散質相を形成する分散質の体積割合は、最大１０体積％、有利には２〜８体積％、特に好ましくは３〜６体積％である。分散質として、本発明によれば基本的に、化学的に安定であり、高温での焼結によって複合材料を製造する際に酸化アルミニウムにも酸化ジルコニウムにも溶解せず、それらの結晶構造体によって微視的レベルでの非弾性の微小ひずみが可能となるいずれの物質も使用可能である。本発明によれば、本発明による複合材料を製造する場合に、分散質の添加と分散質のイン・サイチュ（ｉｎ−ｓｉｔｕ）形成とのいずれも可能である。本発明により適切な分散質の例は、アルミン酸ストロンチウム（ＳｒＡｌ１２Ｏ１９）またはアルミン酸ランタン（ＬａＡｌ１１Ｏ１８）である。
【００３０】
酸化ジルコニウムが体積支配相であるセラミックス複合材料の例は、酸化ジルコニウムから構成されるセラミックス母材と、その中に分散される少なくとも１つの二次相とを含むセラミックス材料であり、ここで、酸化ジルコニウムから構成される母材は、複合材料の少なくとも５１体積％の割合を占め、かつ二次相は、複合材料の１〜４９体積％の割合を占め、ここで、酸化ジルコニウムは、全酸化ジルコニウム割合に対して、９０〜９９％、好ましくは９５〜９９％が正方晶系相で存在し、かつ、ここで、化学安定剤としてＹ２Ｏ３、ＣｅＯ２、Ｇｄ２Ｏ３、Ｓｍ２Ｏ３、および／またはＥｒ２Ｏ３が含有されており、ここで、化学安定剤の全含有量は、酸化ジルコニウム含有量に対して＜１２モル％であり、かつ、ここで、二次相は、次の化合物の１つまたは複数から選択されている：ストロンチウムヘキサアルミネートアルミネート（ＳｒＡｌ１２Ｏ１９）、アルミン酸ランタン（ＬａＡｌ１１Ｏ１８）、ヒドロキシルアパタイト（Ｃａ１０（ＰＯ４）６（ＯＨ）２）、フルオロアパタイト（Ｃａ１０（ＰＯ４）６Ｆ２）、リン酸三カルシウム（Ｃａ３（ＰＯ４）２）、スピネル（ＭｇＡｌ２Ｏ４）、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、イットリウムアルミニウムガーネット（Ｙ３Ａｌ５Ｏ１２）、ムライト（Ａｌ６Ｓｉ２Ｏ１３）、ジルコン（ＺｒＳｉＯ４）、石英（ＳｉＯ２）、タルク（Ｍｇ３Ｓｉ４Ｏ１０（ＯＨ）２）、カオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）、パイロフィライト（Ａｌ２Ｓｉ４Ｏ１０（ＯＨ）２）、カリ長石（ＫＡｌＳｉ３Ｏ８）、リューサイト（ＫＡｌＳｉ２Ｏ６）、メタケイ酸リチウム（Ｌｉ２ＳｉＯ３）；好ましくは、ストロンチウムヘキサアルミネート、アルミン酸ランタン、ヒドロキシルアパタイト、フルオロアパタイト、スピネル、酸化アルミニウムおよびジルコン、特に好ましくは、ストロンチウムヘキサアルミネートである。
【００３１】
セラミックス出発粉末の平均粒径（Ｄ５０）は、レーザー回折によって決定することができ、本発明によれば、有利には、０．０１〜５０μｍの範囲、特に好ましくは、０．１〜５μｍの範囲にある。
【００３２】
通常、焼結構造体における粒度は、ＤＩＮ  ＥＮ  ＩＳＯ  １３３８３−１（２０１６−１１）に準拠したリニアインターセプト法を用いて構造体内で決定された、０．０１〜５０μｍの同様の範囲、または特に好ましくは、０．１〜５μｍの範囲にある。
【００３３】
本発明による医療用セラミックス部材は、少なくとも１つの多孔質領域および任意に１つの緻密領域からなり、ここで、多孔質領域は、セラミックス発泡体からなり、有利には、０．５〜２．５ｇ／ｃｍ３、特に好ましくは０．８〜１．８ｇ／ｃｍ３の範囲における密度を有する。部材の多孔質領域の強度は、有利には５〜３００ＭＰａの範囲、特に好ましくは２０〜１５０ＭＰａの範囲にある。
【００３４】
セラミックス部材の熱伝導率は、有利には＜１０Ｗ／Ｋｍであり、したがって、自然組織の熱伝導率と同様の範囲にある。このことにより、使用者または患者にとってインプラントの使用による冷感／温感の変化が減少し、有利には完全に防止される。
【００３５】
セラミックス発泡体を含む本発明による構造体の使用によって、該構造体の挙動は、顕著に変化する。したがって、特に圧力下での局所的な高負荷時には、インプラント全体が壊滅的に損傷するのではなく、欠陥が局所に限定的に発生する。局所的な損傷は、細孔ウェブの割れ目の形態で現れ、多孔質発泡体を含む領域上に限定される。この際、この材料は破壊靱性が低い（＜１ＭＰａ）ことから、この亀裂のさらなる進展が妨げられる。この材料は、亀裂進展に対して常に新しい界面を対置する細孔を含む。この局所に限定的な材料挙動によって、多孔質領域の材料の圧縮がもたらされ、ここで、ひずみエネルギーを散逸させることができ、さらに加えられた応力を分散させ、これにより減少させることができる。
【００３６】
本発明による部材のこの材料挙動によって、加工方法、例えば穿孔、釘打ち、ねじ止め、やすり掛け、研磨切断が可能となる。このことにより、本発明による部材を固定手段、例えば、ねじ、釘、ピンなどによって固定することが可能である。部材が、使用を妨げる損傷を受けることなく、多孔質セラミックス発泡体によって形成されている領域内にこれらの固定手段を導入することができる。
【００３７】
このことは、本発明による部材、とりわけセラミックス発泡体から構成される多孔質領域が、自然組織の、内部への食い込みを促進するだけでなく、手術前および手術中の固定にも寄与するという結果をもたらし、すなわち、身体または他のインプラント材料との結合が可能になる。本発明のセラミックス部材またはその多孔質領域は、有利にはねじ込み式であり、すなわち、ねじを挿入でき、釘を打ち込むことができ、すなわち、釘の打ち込みまたは押し込みが可能であり、かつ穴あけが可能である、すなわち、穿孔を行うことができ、このことにより、さらなる形状結合および／または摩擦結合（Ｋｒａｆｔｓｃｈｌｕｅｓｓｉｇｅ  Ｖｅｒｂｉｎｄｕｎｇｅｎ）（例えばピンによって）、ならびに縫合が可能になる。上述の固定手段は、最大５ｍｍ、有利には最大３ｍｍの直径を有することができる。
【００３８】
さらに、セラミックス構造部材またはその多孔質領域は接着可能でもあり、溶接することもできる（Ｂｏｎｅ  Ｗｅｌｄｉｎｇ（登録商標））。接着の場合とＢｏｎｅ  Ｗｅｌｄｉｎｇ（登録商標）の場合のいずれにおいても、本発明による部材またはその多孔質領域の多孔性は有利であり、それというのも、プロセス材料をインプラントに含浸（深さ＞０．５ｍｍ）させることができ、その後、該プロセス材料が、化学結合のみならず機械的にもこれに結合しており、例えば噛み合っているからである。このことにより、他の材料、例えば、非セラミックス材料、例えば樹脂および金属への結合も可能である。異なる材料の様々な接合方法を、適用範囲内で、例えば、手術中に使用する際に、またはそれとは別に、予め系の構成要素または部材を製造しておく際に実施することができる。
【国際調査報告】
2020531090.tif 000002
2020531090.tif 000003
2020531090.tif 000004
2020531090.tif 000005