(57)【要約】  近位端および遠位端を有するステント回収アセンブリ（１０）であって、遠位端および近位端を有し、第１のワイヤ（１８Ａ）に接続されたメッシュチューブ（１２）を含むステント回収アセンブリ（１０）。また、血液多孔性フラグメントガード（１４）はメッシュチューブの遠位端にあり、フラグメントガード（１４）は中央ハブ（２６）で接合され、中央ハブ（２６）から半径方向および近位方向に延在するスポーク（２４）を含み、第２のワイヤ（１８Ｂ）が中央ハブ（２６）に接続され、第２のワイヤ（１８Ｂ）が第１のワイヤ（１８Ａ）に対して近位方向に引っ張られると、ハブ（２６）が近位方向に引っ張られ、スポーク（２４）を広げ、フラグメントガード（１４）を広げる。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端を有するステント回収器アセンブリであって、
（ａ）遠位端および近位端を有し、第１のワイヤに接続されているメッシュチューブ、および、
（ｂ）前記メッシュチューブの前記遠位端にある血液多孔性フラグメントガードであって、前記フラグメントガードは中央ハブで接合され、前記中央ハブから半径方向および近位方向に延在するスポークを含み、第２のワイヤが前記第１のワイヤに対して近位方向に引っ張られると、前記ハブが近位方向に引っ張られ、それにより前記スポークが広がって前記フラグメントガードが広がるように、前記第２のワイヤが前記中央ハブに接続される、血液多孔性フラグメントガード
を有するステント回収器アセンブリ。
【請求項２】
前記メッシュチューブは少なくとも部分的に剛性の金属メッシュから作製され、前記第２のワイヤが近位に引っ張られるときに、前記金属メッシュが前記剛性のために近位に引っ張られることに抵抗する、請求項１に記載のステント回収器アセンブリ。
【請求項３】
前記フラグメントガードは、血餅物質をより良好に保持するために、前記スポークに加えて、より細かいメッシュを形成するように前記スポークを横断しかつ前記スポークの間で延在する糸を有する、請求項１に記載のステント回収器アセンブリ。
【請求項４】
前記メッシュチューブは、血餅を貫通するために狭い状態に配置されるように折り畳み可能である、請求項１に記載のステント回収アセンブリ。
【請求項５】
前記第２のワイヤが前記第１のワイヤに対して近位に引っ張られると、前記メッシュチューブは、前記フラグメントガードと共に外側に拡張する、請求項１に記載のステント回収器アセンブリ。
【請求項６】
動脈から血餅を除去する方法であって
（ａ）近位端および遠位端を有するステント回収器アセンブリであって、
（ｉ）遠位端および近位端を有し、第１のワイヤに接続されているメッシュチューブ、および、
（ｉｉ）前記メッシュチューブの前記遠位端にある血液多孔性フラグメントガードであって、前記フラグメントガードは中央ハブで接合され、前記中央ハブから半径方向および近位方向に延在するスポークを含み、第２のワイヤが前記第１のワイヤに対して近位方向に引っ張られると、前記ハブが近位方向に引っ張られ、それにより前記スポークが広がって前記フラグメントガードが広がるように、前記第２のワイヤが前記中央ハブに接続される、血液多孔性フラグメントガード
を有するステント回収器アセンブリを提供するステップと、
（ｂ）前記ステント回収器を前記血餅の近位側に展開するステップと、
（ｃ）前記血餅を貫通して前記ステント回収器を押し出すステップと、
（ｄ）前記第１のワイヤに対して前記第２のワイヤを引っ張り、それによって前記フラグメントガードを広げるステップと、
（ｅ）前記ステント回収器を近位に引っ張り、前記血餅から物質を近位に引っ張るステップ
を有する方法。
【請求項７】
前記血餅が狭い動脈内にあり、前記ステント回収器が前記動脈を通って近位に引っ張られるにつれて前記動脈が広がり、前記第２のワイヤが前記第１のワイヤに対してさらに近位に引っ張られて、より広くなった動脈壁により密接に一致するように前記フラグメントガードがさらに広がる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記血餅が頭蓋動脈中にある、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記ステント回収アセンブリが放射線不透過性要素を含み、前記方法の実施中に、前記ステント回収アセンブリの位置が、前記放射線不透過性要素によって監視される、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
近位端および遠位端を有するステント回収器アセンブリであって、
（ａ）人の動脈系を通るように適合し、動脈内の血餅に到達するようにサイズ決めされた可撓性チューブを含むカテーテルと、
（ｂ）前記チューブを通って延びる第１および第２のワイヤと、
（ｃ）前記第１および第２のワイヤに接続されたハンドルであって、前記第１および第２のワイヤは互いに対して少なくとも１ｃｍの独立性をもって前進および後退させることができる、ハンドルと、
（ｄ）遠位端および近位端を有し、前記近位端で前記第１のワイヤに接続されるメッシュチューブと、
（ｅ）前記メッシュチューブの前記遠位端にある血液多孔性フラグメントガードであって、前記フラグメントガードは中央ハブで接合され、前記中央ハブから半径方向および近位方向に延在するスポークを含み、第２のワイヤが前記第１のワイヤに対して近位方向に引っ張られると、前記ハブが近位方向に引っ張られ、それにより前記スポークが広がって前記フラグメントガードが広がるように、前記第２のワイヤが前記中央ハブに接続される、血液多孔性フラグメントガード
を有するステント回収器アセンブリ。
【請求項１１】
前記メッシュチューブは少なくとも部分的に剛性の金属メッシュから作製され、前記第２のワイヤが近位に引っ張られるときに、前記金属メッシュが前記剛性のために近位に引っ張られることに抵抗する、請求項１０に記載のステント回収カテーテルアセンブリ。
【請求項１２】
前記フラグメントガードは、血餅物質をより良好に保持するために、前記スポークに加えて、より細かいメッシュを形成するように前記スポークを横断しかつ前記スポークの間で延在する糸を有する、請求項１０に記載のステント回収カテーテルアセンブリ。
【請求項１３】
前記メッシュチューブは、血餅を貫通するために狭い状態に配置されるように折り畳み可能である、請求項１０に記載のステント回収カテーテルアセンブリ。
【請求項１４】
前記第２のワイヤが前記第１のワイヤに対して近位に引っ張られると、前記メッシュチューブは、前記フラグメントガードと共に外側に拡張する、請求項１０に記載のステント回収カテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血管の血餅（又は、凝血塊／凝固／かたまり／clot）を治療するための装置、より詳細には物質の断片が脳動脈内に滞留するのを防止する血液多孔性フラグメントガードを装備した、脳動脈を遮断する血餅を除去するための装置の技術分野にある。
【背景技術】
【０００２】
医療技術は、脳卒中治療の分野において急速に進歩している。最近まで、薬物治療のみを提供可能であった。その後、虚血性脳卒中において血管を閉塞する血餅物質を回収することができるステントが開発された。ここで、患者が発症後に迅速に診ることができれば、血餅物質は迅速に除去され得、それによって、さもなければ失われるのであろう大量の脳機能を救うことができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
それでもなお、大脳動脈をブロックする血餅の除去において、多くの課題が残っている。これらの課題の１つは、血餅の除去中に血餅から物質のフラグメント（又は、断片／断片）が剥落して、血流の方向に流れ、ある狭い大脳動脈に新たに留まり、二次性脳卒中を引き起こす傾向があり、これが損傷を与える可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
以下の実施形態およびその態様は、システム、ツール、および方法に関連して説明および図示されるが、これらは例示的かつ例示的であり、範囲を限定するものではないことを意図している。様々な実施形態では上述の問題のうちの１つまたは複数が低減または排除されており、他の実施形態は他の改善に向けられている。
【０００５】
第１の別個の態様では、本発明は、近位端および遠位端を有するステント回収器アセンブリであって、遠位端および近位端を有し、第１のワイヤに接続されているメッシュチューブを有するステント回収器アセンブリの形態を取り得る。また、血液多孔性フラグメントガードは前記メッシュチューブの前記遠位端にあり、前記フラグメントガードは中央ハブで接合され、前記中央ハブから半径方向および近位方向に延在するスポークを含み、第２のワイヤが前記第１のワイヤに対して近位方向に引っ張られると、前記ハブが近位方向に引っ張られ、それにより前記スポークが広がって前記フラグメントガードが広がるように、前記第２のワイヤが前記中央ハブに接続される。
【０００６】
第２の別個の態様では、本発明は、近位端および遠位端を有するステント回収器アセンブリを利用して、動脈から血餅を除去する方法の形態をとってもよい。ステント回収器は遠位端および近位端を有し、第１のワイヤに接続されたメッシュチューブを含む。血液多孔性フラグメントガードは、メッシュチューブの遠位端にあり、前記フラグメントガードは中央ハブで接合され、前記中央ハブから半径方向および近位方向に延在するスポークを含み、第２のワイヤが前記第１のワイヤに対して近位方向に引っ張られると、前記ハブが近位方向に引っ張られ、それにより前記スポークが広がって前記フラグメントガードが広がるように、前記第２のワイヤが前記中央ハブに接続される。本方法では、このステント回収器が血餅の近位側に展開され、血餅を貫通して押し出される。次に、第２のワイヤが第１のワイヤに対して引かれ、それによってフラグメントガードが広がり、ステント回収器が近位に引かれ、血餅から物質が近位に引かれる。
【０００７】
第３の別個の態様では、本発明は、近位端および遠位端を有し、人の動脈系を通って嵌合し、動脈内の血餅に到達するようにサイズ決めされた可撓性チューブを含むカテーテルを含む、ステント回収器カテーテルアセンブリの形態をとることができる。第１および第２のワイヤがチューブを通って延在し、ハンドルが第１および第２のワイヤに接続され、第１および第２のワイヤが互いに対して少なくとも１ｃｍ独立して前進および後退することを可能にする。また、遠位端および近位端を有するメッシュチューブは、第１のワイヤに接続され、血液多孔性フラグメントガードがメッシュチューブの遠位端に配置される。このフラグメントガードは中央ハブで接合され、中央ハブから半径方向および近位方向に延在するスポークを含み、第２のワイヤが第１のワイヤに対して近位方向に引っ張られたときに、ハブが近位方向に引っ張られ、スポークを広げ、フラグメントガードを広げるように、第２のワイヤが中央ハブに接続される。
【０００８】
上記の例示的な態様および実施形態に加えて、さらなる態様および実施形態は図面を参照し、以下の詳細な説明を検討することによって明らかになるのであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
例示的な実施形態は、参照された図面に示されている。本明細書に開示される実施形態および図面は、限定的ではなく例示的であると考えられるべきであることが意図される。
【図１】図１は、本発明によるステント回収器の等角図である。
【図２】図２は血餅によって詰まった動脈の断面図であり、図１のステント回収器が血餅を穿刺している。
【図３】図３は、図１のステント回収器が展開された状態の図２の断面図である。
【図４】図４は図２の断面図であり、図１のステント回収器は、さらに拡張され、血餅を除去するプロセスにある。
【図５】図５は、図１〜４のステント回収器を制御するために使用され得るハンドルアセンブリを含むカテーテルアセンブリの等角図である。
【００１０】
例示的な実施形態は、参照された図面に示されている。本明細書に開示される実施形態および図面は、限定的ではなく例示的であると考えられるべきであることが意図される。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１および図２を参照すると、好ましい実施形態では、ステント回収器１０は、ワイヤメッシュ１２（「メッシュチューブ」とも呼ばれる）および織られたフラグメントガード１４を含む。これは、ステント回収器１０が正しく機能するために別々に前進可能でなければならない一対のワイヤ１８Ａおよび１８Ｂによって制御される。ステント回収器１０は、カテーテル１６を導入することによって、血餅２２の近くの動脈２０内に配置される。カテーテル１６の遠位端が血餅１１の近くに配置された後、ステント回収器１０は、ワイヤ１８Ａおよび１８Ｂを前方に押すことによって展開される。この動作を可能にするシステムは、米国特許第８，８７６，８６３号に示され、記載されている。展開後または展開中に、ステント回収器１０は血餅２２を通って押し出され、その結果、少なくともフラグメントガード１４は完全に押し出される（又は、突き抜ける／貫通する）。
【００１２】
図３も参照すると、ワイヤ１８Ｂはワイヤ１８Ａに対して前進される。フラグメントガード１４は、頂点２６（「中央ハブ」とも呼ばれる）で出会う一組のスポーク２４で作られ、全て布２８で覆われている。ワイヤ１８Ｂが前進させられるか、またはワイヤ１８Ａが後退させられると、スポーク２４は（傘のスポークと同様に）離間して広がれる。ステント回収器はここで、近位に引っ張られ、血餅２２をそれと一緒に運び、そしてフラグメントガード１４を用いて、血餅２２から剥落し得るフラグメントから、血流の方向に動脈２０をさらに保護する。図４を参照すると、ステント回収器１０がカテーテル１６が導入された切開部に向かって引っ張られると、動脈２０は典型的には広がる。ワイヤ１８Ａは、ワイヤ１８Ｂに対してさらに後方に引かれ、それによって、フラグメントガード１４を広げることができる。ワイヤ１８Ｂおよび１８Ａはそれぞれ、放射線不透過性マーカー４０および４２を支持し、外科医が処置中にステント回収器を位置決めするのを補助する。２つのマーカー４０および４２は外科医がステント回収器１０の向きを決定するのを助けるために、離間され、相互に区別可能である。別の好ましい実施形態では、マーカー４２は回収器１０の遠位先端により近い。
【００１３】
１つの好ましい実施形態において、ワイヤメッシュ１２およびスポーク２４は、ニチノールから作製される。別の好ましい実施形態では、メッシュ１２およびスポーク２４がチタン合金で作られる。一実施形態では、布２８が延伸膨張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）の織られたストランド（又は、より糸）で作られる。一実施形態では、織りは緩く、血液が糸の隙間を通って流れることを可能にする。さらに別の実施形態では、布２８が前記スポークの周りに円形に配置された糸で形成され、蜘蛛の巣のパターンと同様のパターンを形成する
【００１４】
図５を参照すると、カテーテル１６は、ワイヤ１８Ａ及び１８Ｂのための別々に位置決め可能なポジショナ４６Ａ及び４６Ｂを有するハンドル４４に接続されている。ハンドル４４は使用者がワイヤ１８Ａおよび１８Ｂを別々に移動させて、フラグメントガード１４を展開し、制御することを可能にする。
【産業上の利用可能性】
【００１５】
本発明は、血餅を血管から除去する際に外科医を補助するための製造装置の分野において産業上の適用性を有する。
【００１６】
いくつかの例示的な態様および実施形態が上述されてきたが、当業者はそれらの特定の修正、置換、追加、およびサブコンビネーションを認識するのであろう。したがって、以下の添付の特許請求の範囲および以下に記載の特許請求の範囲は、その真の精神および範囲内にあるようなすべてのそのような修正、置換、追加、およびサブコンビネーションを含むと解釈されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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