(57)【要約】  創傷洗浄システムが、有効な遊離イオンを有するイオンの多い化合物を含む第１流体と、第１流体とは分離して収容された酸化還元電位上昇化合物を含む第２流体と、を含む。第１と第２の流体を帯電領域で混合することで、創傷部位の酸化電位よりも高い酸化還元電位を有する、イオンで帯電した流体が形成される。イオン帯電流体は、適用により、創傷の抗菌活性を増加させる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷を洗浄する方法であって、
有効な遊離イオンを有するイオンの多い化合物を含む第１流体を、酸化還元電位上昇化合物を含む第２流体から容器の中で分離することと、
前記容器の流体帯電部において前記第１流体を前記第２流体と混合して、イオン帯電流体を形成することと、
前記イオン帯電流体を前記創傷に適用して、前記創傷における抗菌活性を高めることと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記第１流体は、亜鉛イオン、銀イオン、銅イオン、又はそれらの混合物の発生源を含み、かつ前記第２流体は亜塩素酸イオンの発生源を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１流体と前記第２流体の少なくとも一方は、抗生物質化合物か消毒剤化合物、又はその双方を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
消毒剤特性及び／又は抗生物質特性を有する第３流体を前記第１流体と第２流体から分離し、前記第３流体を前記流体帯電部において前記第１流体と前記第２流体に混合して前記イオン帯電流体を生成することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記消毒剤は、グルコン酸クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウ又はそれらの混合物を含む、請求項３又は請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記イオン帯電流体を適用することが、前記創傷を少なくとも部分的に囲むように構成された洗浄スリーブを介して前記創傷へ前記イオン帯電流体を送達することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記第１流体と第２流体を混合することが、放出器を作動させて、前記流体帯電部において前記第１流体と第２流体を化合させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記放出器を作動させることが、前記容器内に真空を生成して、前記第１流体と第２流体を前記流体帯電部の中に吸引することを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
感染抑制方法であって、
有効な遊離イオンを有するイオンの多い流体と、酸化還元電位上昇流体とを分離して収容することと、
前記イオンの多い流体と前記酸化還元電位上昇流体を潜在的な感染部位に適用することによって感染活性を抑制し、前記潜在的な感染部位の酸化還元電位を上昇させて細菌の増殖を低減することと、
を含む、方法。
【請求項１０】
前記イオンの多い流体は、亜鉛イオン、銅イオン、銀イオン又はそれらの混合物の発生源を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記酸化還元電位上昇流体は、亜塩素酸イオンの発生源を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
混合物を適用することが、前記イオンの多い流体と前記酸化還元電位上昇流体とを前記潜在的な感染部位に別々に送達して、前記潜在的な感染部位において帯電流体を形成することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
混合物を適用することが、前記イオンの多い流体と前記酸化還元電位上昇流体を帯電部に送達して混合物を形成することと、前記潜在的な感染部位に前記混合物を放出することとを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
混合物はさらに、消毒性流体、抗菌性流体、ビタミンが豊富な流体、タンパク質又はそれらの混合物を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
創傷の洗浄システムであって、
有効な遊離イオンを有するイオンの多い化合物を含む第１流体と、
前記第１流体とは分離して収容された、酸化還元電位上昇化合物を含む第２流体と、
を備え、
前記第１流体と第２流体を帯電領域において混合することが、創傷部位の酸化電位よりも高い酸化還元電位を有する、イオン帯電流体を形成し、前記イオン帯電流体が、適用により前記創傷部位の酸化電位を上昇させる、創傷洗浄システム。
【請求項１６】
前記第１流体は、亜鉛イオン、銅イオン、銀イオン、又はそれらの混合物の発生源を含み、かつ前記第２流体は亜塩素酸イオンの発生源を含む、請求項１５に記載の創傷洗浄システム。
【請求項１７】
前記第１流体、前記第２流体、又はその両方が、消毒剤化合物、抗生物質化合物、ビタミンの豊富な化合物、タンパク質又はそれらの混合物を含む、請求項１５に記載の創傷洗浄システム。
【請求項１８】
前記第１流体と第２流体から分離されて収容され、消毒剤化合物、抗生物質化合物、ビタミンの豊富な化合物、タンパク質又はそれらの混合物を含む、第３流体を更に備え、第１流体、第２流体、第３流体を帯電領域において混合することによりイオン帯電流体が形成される、請求項１５に記載の創傷洗浄システム。
【請求項１９】
前記消毒剤化合物は、グルコン酸クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウ又はそれらの混合物を含む、請求項１７又は請求項１８に記載の創傷洗浄システム。
【請求項２０】
前記ビタミンが豊富な化合物は、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１−６、ビタミンＢ１２、又はそれらの混合物を含む、請求項１７又は請求項１８に記載の創傷洗浄システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１７年８月２５日出願の米国特許出願シリアル番号第１５／６８６，６１２号、２０１７年８月２５日出願の米国特許出願シリアル番号第１５／６８６，６１７号、及び２０１８年４月２０日出願の米国仮特許出願シリアル番号第６２／６６０，６７６号の利益を主張し、参照によりこれらの開示の全体を本明細書に援用する。
【０００２】
本開示は、創傷及び外科用の洗浄のためのシステム、方法及び組成に関し、より具体的には、感染の治療、制御又は予防を促進する、イオン化した化学組成に関する。
【背景技術】
【０００３】
手術部位、組織、体液、関節、人工関節、電気又は金属又は合成のインプラント、腹膜、臓器、体腔、組織、膿瘍、及び外傷性又は熱性又は糖尿病若しくは血管性下肢潰瘍などの慢性創傷などの創傷は、手術中に接種されたり、周辺組織に蔓延して損傷を及ぼし得る細菌や他の感染性生物に感染されたりする可能性がある。本明細書では、以降これらを、皮膚、創傷又は上に挙げた領域の任意のものとして、交換可能に参照する。さらに、インプラントされた医療器具、これには除細動器、腰及び膝の人工関節、乳房インプラント、脊柱器具及び代替椎間板、ペースメーカ、脊髄刺激器、冠動脈及び血管ステント、耳チューブ、義眼レンズ、その他が含まれるが、これらもまたインプラント中又はその後で接種又は感染される可能性がある。創傷及び手術部位は、医療現場などにおいて人の間で感染しやすい。また、獣医現場などにおいて動物間でもそうである。感染の予防及び／又は治療のための予防処置は、細菌のコロニー形成、又は体腔、臓器、組織、皮膚部位、創傷又は手術部位の汚染を撲滅することにより提供可能である。さらに、創傷、手術部位又は慢性創傷の、感染、接種又はコロニー化の予防は、継続的な抗菌活性を提供する、非中毒性洗浄液内の持続性抗菌活性によって与えることが可能である。このことは、洗浄液が創傷の内部又は周囲、あるいは上記の領域の上に留まって、持続的な抗菌活性を引き出せば、達成可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願シリアル番号第１５／６８６，６１２号明細書
【特許文献２】米国特許出願シリアル番号第１５／６８６，６１７号明細書
【特許文献３】米国特許出願シリアル番号第６２／６６０，６７６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本明細書において、患者の創傷、手術部位、体腔、臓器、組織又は皮膚を洗浄する、態様、特徴、要素、実装及び実施形態の実行が開示される。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一実施形態によれば、創傷の洗浄方法が、有効な遊離イオンを有するイオンの多い化合物を含む第１流体を酸化還元電位上昇化合物を含む第２流体から容器の中で分離することと、容器の流体帯電部において第１流体を第２流体と混合して、イオンで帯電した、又はイオン化した、又は活性化した流体、以下では「帯電した」又は「イオン帯電した」と称するが、を形成することと、イオン帯電した流体を創傷に適用して、創傷における抗菌活性を高めることと、を含む。
【０００７】
１つ以上の実施形態によれば、第１流体は、亜鉛イオン、銅イオン、銀イオン、又はそれらの混合物の発生源を含み、かつ第２流体は亜塩素酸イオンの発生源を含んでよい。一つ又は複数の実施形態において、第１流体及び／又は第２流体は、抗生物質化合物か消毒剤化合物、又はその双方を更に含んでよい。少なくとも１つの実施形態において、この方法は、消毒剤特性及び／又は抗生物質特性を有する第３流体を第１と第２の流体から分離したままにすることと、流体帯電部において第３流体を第１と第２の流体に混合してイオンで帯電した流体を生成することを更に含んでよい。いくつかの実施形態において、消毒剤は、グルコン酸クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウ又はそれらの混合物を含んでよい。特定の実施形態において、イオン帯電流体を適用することが、少なくとも部分的に創傷を囲むように構成された洗浄スリーブを介して創傷へイオン帯電流体を送達することを含んでよい。少なくとも１つの実施形態において、第１流体と第２流体を混合することが、放出器を作動させて、流体帯電部において第１流体と第２流体を化合させることを含んでよい。さらに、放出器を作動させることは、容器内に真空を生成して、第１と第２の流体を流体帯電部の中に吸引することを含んでよい。
【０００８】
別の実施形態によれば、感染抑制方法が、有効な遊離イオンを有するイオンの多い流体と、酸化還元電位上昇流体とを分離して収容し、イオンの多い流体と酸化還元電位上昇流体を潜在的な感染部位に適用することによって、潜在的な感染部位の酸化還元電位を上昇させて細菌の増殖を低減することと、を含む。
【０００９】
１つ以上の実施形態によれば、第１流体は、亜鉛イオン、銅イオン、銀イオン又はそれらの混合物の発生源を含んでよい。少なくとも１つの実施形態において、第２流体は亜塩素酸イオンの発生源を含んでよい。いくつかの実施形態において、混合物を適用することが、イオンの多い流体と酸化還元電位上昇流体を別々に潜在的な感染部位に送達して、潜在的な感染部位に帯電流体を形成することを含んでよい。他の実施形態において、混合物を適用することが、イオンの多い流体と酸化還元電位上昇流体を帯電部に送達して混合物を形成することと、潜在的な感染部位に混合物を放出することとを含んでよい。少なくとも１つの実施形態において、混合物はさらに、消毒性流体、抗菌性流体、ビタミンが豊富な流体、タンパク質又はそれらの混合物を含んでよい。
【００１０】
一実施形態によれば、創傷洗浄システムが、有効な遊離イオンを有するイオンの多い化合物を含む第１流体と、第１流体とは分離して収容された、酸化還元電位上昇化合物を含む第２流体と、を含む。第１と第２の流体を帯電領域で混合することで、創傷部位の酸化還元電位よりも高い酸化還元電位を有する、イオンで帯電した流体が形成される。イオンで帯電した流体を適用することにより、創傷の抗菌活性が増加する。
【００１１】
１つ以上の実施形態によれば、第１流体は、亜鉛イオン、銅イオン、銀イオン、又はそれらの混合物の発生源を含み、かつ第２流体は亜塩素酸イオンの発生源を含んでよい。少なくとも１つの実施形態において、第１流体、第２流体、又はその両方が、消毒剤化合物、抗生物質化合物、ビタミンの豊富な化合物、タンパク質又はそれらの混合物を含んでよい。他の実施形態によれば、創傷洗浄システムは、第１流体と第２流体からは分離されて収容され、消毒剤化合物、抗生物質化合物、ビタミンの豊富な化合物、タンパク質又はそれらの混合物を含み得る第３の流体を更に備えてもよく、第１、第２、第３の流体を帯電領域において混合することによりイオンで帯電した流体が形成される。少なくとも１つの実施形態において、消毒剤化合物は、グルコン酸クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウ又はそれらの混合物を含んでよい。１つ以上の実施形態によれば、ビタミンが豊富な化合物は、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１−６、ビタミンＢ１２、又はそれらの混合物を含んでよい。
【００１２】
開示した実施形態の一態様は、患者の皮膚、創傷又は組織を洗浄するためのシステムである。システムは、第１隔室と第２隔室を含む流体容器であって、第１隔室は仕切りの第１の側に第１流体を貯留するように適合され、第２隔室は仕切りの第２の側に第２流体を貯留するように適合される。システムはまた、患者の皮膚の一部を覆うように適合された洗浄スリーブを含む。システムはまた、第１流体の一部と第２流体の一部を受けるように適合された流体帯電部を含み、第１流体の一部が第２流体の一部と反応して、流体帯電部内に帯電化合物を生成する。システムはまた化合物送達部を含み、これは化合物送達部の第１端部において流体帯電部から延在する。化合物送達部は、流体帯電部から洗浄スリーブへ帯電化合物を送達するように適合されている。
【００１３】
開示した実施形態の別の態様は、患者の皮膚、創傷又は組織を洗浄するための方法である。この方法は、仕切りの第１の側に第１流体を貯留し、仕切りの第１の側の反対側に配置された、仕切りの第２の側に第２流体を貯留し、患者の皮膚の一部を洗浄スリーブで覆い、第１流体の一部と第２流体の一部を受けて、そこで第１流体の一部が第２流体の一部と反応して帯電化合物を生成し、帯電化合物を流体帯電部から洗浄スリーブに送達する、ことを含む。
【００１４】
開示した実施形態の別の態様は、患者の皮膚、創傷又は組織を洗浄するためのシステムである。システムは、患者の皮膚、創傷又は組織の一部を覆うように適合された洗浄スリーブを含む。システムはまた、第１流体の一部と第２流体の一部を受けるように適合された流体帯電部を含み、第１流体の一部が第２流体の一部と反応して流体帯電部内に帯電化合物を生成する。システムはまた、帯電化合物が帯電している間に、帯電化合物を流体帯電部から洗浄スリーブへ送達するように適合された化合物送達部を含む。
【００１５】
本開示は、添付の図面と併せて読めば、以下の詳細な説明から最もよく理解されるであろう。図面の様々な特徴は一般的な慣行により縮尺通りではないことに注意されたい。逆に、様々な特徴の寸法は、明確化するために任意に拡大又は縮小がなされている。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本開示の原理による、創傷及び／又は皮膚の洗浄システムの概略図である。
【図２】本開示の原理による、創傷及び／又は皮膚の洗浄システムの概略図である。
【図３】本開示の原理による、創傷及び／又は皮膚の代替洗浄システムの概略図である。
【図４】本開示の原理による、創傷及び／又は皮膚の代替洗浄システムの概略図である。
【図５】本開示の原理による、創傷及び／又は皮膚の洗浄方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
必要に応じて、本発明の詳細な実施形態が本明細書に開示される。ただし、開示の実施形態は本発明の単なる例であって、本発明は様々な代替の形式で実現可能であることを理解されたい。図面は必ずしも縮尺通りではない。いくつかの特徴を誇張又は最小化して、特定の構成要素の詳細を示す場合がある。したがって、本明細書に開示の特定の構造及び機能の詳細はそれに限定されるものではなく、本発明を当業者に様々に使用するように教示する、単なる代表的な基礎として解釈されるべきである。
【００１８】
手術部位、体液、関節、組織、臓器、体腔、膿瘍、及び急性又は慢性の創傷は、好気性若しくは嫌気性の細菌又は他の微生物により生じる感染の予防及び／又は治癒を助けるために、洗浄を必要とすることがある。以下においては手術部位又は創傷部位を議論するが、これに限定することを意図するものではなく、開放創傷、火傷、体液、外傷性創傷、慢性創傷、移植部位（例えば皮膚移植）、また、これに限らないが、皮膚外傷又は感染、組織感染及び人体又は動物のそれ以外の感染領域などのあらゆる種類の感染、が含まれる。手術創傷又は慢性創傷は、細菌やその他の感染性微生物、例えば嫌気性細菌、好気性細菌、グラム陽性菌、グラム陰性菌、ウィルス、プリオン、菌類、寄生虫若しくは他の病原体など、によって感染される場合がある。感染の予防方法及び／又は治癒方法は、接種や汚染を防止することによって提供可能である。さらに、手術創傷又は慢性創傷の感染、接種若しくはコロニー形成の防止又は治療は、持続性の抗菌活性を与える創傷洗浄液内の永続する抗菌活性によって提供可能である。これは、洗浄液が創傷内又はその周りに残存して、持続的な抗菌活性を引き出すことができる場合に達成可能である。
【００１９】
例えばそのような創傷において、酸化還元電位（Ｅｈ）が低下すると、細菌の代謝及び成長は上昇し得る。細菌の機構又は創傷領域の特性のそのほかの変化に応答して、例えば創傷領域における酸素が減少するとき、そのような創傷領域におけるＥｈは低下し得る。反対に、創傷領域のＥｈを上昇させることにより、細菌の代謝及び成長が低下し、それにより創傷領域の感染の予防及び治癒が可能な場合がある。特定の例では、創傷又は感染領域を洗浄することで、微生物の代謝及び成長が、創傷部位の酸化還元（レドックス）電位（すなわちＥｈ）の上昇によって阻止され得る。さらには、洗浄が創傷部位におけるバイオフィルムの形成を根絶及び／又は防止する助けとなり得る。バイオフィルムは、宿主の防御及び抗生物質に対する微生物の耐性であって、それらの成長又は生産を防止又は根絶することにより、微生物の感染、接種、コロニー形成又は他の病変の根絶又は排除を可能とする。
【００２０】
創傷領域におけるＥｈを増加させることには、例えば、有効な亜鉛の遊離イオンを有する帯電亜鉛化合物や、少なくとも１つのＥｈ上昇化合物のような、１つ以上の電子又はイオンを多く含む化合物で創傷領域を洗浄することが含まれ得る。したがって、帯電化合物（または創傷洗浄剤または帯電流体）を帯電させ、例えば体腔、関節、組織、臓器、創傷若しくは術部位、及び／又は患者の皮膚（以後これらは互換的に参照される）などの創傷領域に帯電化合物を供給するシステムが望まれる。
【００２１】
本開示の一つ又は複数の実施形態によれば、創傷部位の酸化還元電位を上昇させるために、有効な遊離イオンと、少なくとも１つの酸化還元電位上昇成分を有する、イオンで帯電された化学組成（例えば亜鉛、銅又は銀）などの、電子又はイオンを多く含む１つ以上の化合物を使用して、創傷又は組織を洗浄してもよい。創傷部位を洗浄して、感染の予防／制御／治癒のために酸化還元電位を上昇させるための適切な溶液としては、これに限るものではないが、Ｚｎ２＋、Ａｇ＋又はＣｕ２＋イオンを形成する溶液、又は亜鉛イオン、銅イオン及び銀イオンの任意の組み合わせを有する溶液がある。特定の実施形態においては、溶液は、帯電化合物内に有効な遊離イオンを提供する弱酸性の塩を含む。少なくとも１つの実施形態において、弱酸は水に可溶である。有効な亜鉛の遊離イオンを有する溶液を形成する亜鉛化合物の例には、これに限るものではないが、塩化亜鉛、酢酸亜鉛、乳酸亜鉛、サリチル酸亜鉛、硫酸亜鉛、硝酸亜鉛、ステアリン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、硫酸亜鉛アンモニウム、クロム酸亜鉛、クエン酸亜鉛、ジチオン酸亜鉛、ケイフッ化亜鉛、酒石酸亜鉛、蟻酸亜鉛、ヨウ化亜鉛、フェノールスルフォン酸亜鉛、コハク酸亜鉛、グリセロリン酸亜鉛、又はその他のハロゲン化亜鉛がある。有効な銅の遊離イオンを有する溶液を形成する銅化合物の例には、これに限るものではないが、酢酸銅、ぎ酸銅、クエン酸銅、乳酸銅、蓚酸銅、プロピオン酸銅、安息酸銅、コハク酸銅、マロン酸銅、ステアリン酸銅、グルコン酸銅、硫酸銅アンモニウム、クロム酸銅、ジチオン酸銅、ケイフッ化銅、酒石酸銅、ヨウ化銅、硝酸銅、フェノールスルフォン酸銅、サリチル酸銅、硫酸銅、グリセロリン酸銅、又はその他のハロゲン化銅がある。有効な銀の遊離イオンを有する溶液を形成する銀化合物の例には、これに限るものではないが、硫酸銀、酸化銀、酢酸銀、硝酸銀、クエン酸銀、塩化銀、乳酸銀、りん酸銀、ステアリン酸銀、チオシアン酸銀、サッカリン酸銀、アントラニル酸銀、炭酸銀、又はその他のハロゲン化銀がある。イオンを供与する溶液、あるいはそのような溶液と混合された溶液は、選択された特定のイオンに対する好適な溶解度を有し、また酸化還元電位を望ましくない水準まで低下させることなく、効果的な量のイオンを供与し得る。以下においては、溶液の化合により形成される創傷洗浄剤は、「帯電創傷洗浄液」、「帯電流体」、「イオン帯電流体」、または「帯電化合物」と称する場合がある。例えば、亜鉛イオンの生成のために、ＺｎＣｌ２とＮａＣｌＯ２を２つの溶液として使用して、帯電創傷洗浄液を形成してもよい。２つの溶液は、帯電領域で化合させて、有効な遊離イオンと少なくとも１つの酸化還元電位上昇化合物を有する帯電化合物を生成してもよい（例えば、ＮａＣｌＯ２は、酸化還元電位を上昇させる亜塩素酸イオンの発生源であり、またＺｎＣｌ２とも相互作用する）。
【００２２】
いくつかの実施形態において、本開示の原理によれば、そのような創傷領域の治療に適した、イオン又は電子の多い化合物は、帯電領域において第１流体と第２流体を化合させることにより生成可能である。例えば、いくつかの実施形態において、患者の皮膚を洗浄するシステムが、点滴バッグすなわち点滴スタンドに吊るされたバッグなどの流体容器を含むことができる。流体容器には、第１流体用隔室と第２流体用隔室が含まれるか、あるいは２つの流体が別々の容器に保持されてもよい。いくつかの実施形態において、塩化亜鉛（ＺｎＣｌ２）などの第１流体が第１の流体隔室に貯留され、亜塩素酸イオンの発生源である亜塩素酸ナトリウム（ＮａＣｌＯ２）などの第２流体が第２の流体隔室に貯留される。患者の皮膚を洗浄する前に、第１流体の一部と第２流体の一部が、それぞれ第１流体隔室と第２流体隔室から放出されて流体帯電部に入る。その第１流体の一部と第２流体の一部が、流体帯電部において混合、及び／又は相互作用して、帯電化合物を生成する。例えば、ＺｎＣｌ２の一部がＮａＣｌＯ２の一部と相互作用して、有効な亜鉛の遊離イオンを有する帯電亜鉛化合物及び少なくとも１つのＥｈ上昇成分を形成する（例えば、ＮａＣｌＯ２は亜塩素酸イオンを有し、ＺｎＣｌ２と相互作用するとＥｈ上昇成分のように作用する）。帯電化合物を創傷領域に付与することにより、有効な遊離亜鉛イオンと、少なくとも１つのＥｈ上昇成分とが、創傷領域のＥｈ水準の低下を防ぐことが示された。それにより細菌の代謝及び成長が抑制され、創傷領域の感染の予防及び治癒が可能である。
【００２３】
ここで亜塩素酸ナトリウムを参照するが、安定した亜塩素酸塩の発生源として、二酸化塩素への減成を防止可能な酸塩化物などの、その他の酸化還元電位上昇化合物も本開示には想定されており、亜塩素酸ナトリウムを有する実施形態を例として説明することを理解されたい。ＮａＣｌＯ２（亜塩素酸ナトリウム）の二酸化塩素は抗菌性を有し、味、臭気、金属イオン酸化の制御と共に、細菌汚染の消毒及び制御に使用されてきた。高温レベルでの二酸化塩素はアミノ酸と化合して潜在的な変異原物質を形成する可能性があるので、亜塩素酸ナトリウムを二酸化塩素の発生源としてではなく酸化還元電位上昇化合物として使用することが非常に重要である。亜塩素酸ナトリウムの減成を避けるために、ＮａＣｌＯ２を提供する化合物を中性又は塩基性のｐＨに維持することによって、二酸化塩素をより低い、制御されたレベルで使用可能にできる。さらに、中性のｐＨ又は塩基性のｐＨは亜塩素酸イオンに安定性を付与する。これに限らないが、例えば過酸化水素などの追加成分が、イオンの安定化、並びに分離された溶液及び帯電創傷洗浄液のｐＨ制御のために、帯電創傷洗浄液に含まれてもよい。
【００２４】
帯電創傷洗浄液はまたグルコン酸クロルヘキシジンも含む。これは細菌を減少させ、バイオフィルム形成を防止するために使用される消毒剤又は殺菌剤である。グルコン酸クロルヘキシジンは帯電創傷洗浄液に任意の有効量で提供することができる。例えばグルコン酸クロルヘキシジンは、体積で帯電創傷洗浄液の約０．０１％〜２％であってよい。一実施形態では、グルコン酸クロルヘキシジンは、体積で帯電創傷洗浄液の約０．０５％であってよい。帯電創傷洗浄液は、代替又は追加として塩化セチルピリジニウムを含んでもよい。これもまた組織及び創傷内の細菌及び微生物を殺菌するための消毒剤である。グルコン酸クロルヘキシジン及び／又は塩化セチルピリジニウムは、帯電創傷洗浄液を形成するための溶液の片方、又は両方に、その化合の前に含まれてもよいし、あるいは帯電創傷洗浄液に追加するための別の溶液中に含まれてもよい。グルコン酸クロルヘキシジン及び／又は塩化セチルピリジニウムの追加により、帯電創傷洗浄液に追加的な抗菌特性が付与されて、特に細菌を減少しかつバイオフィルム形成を防止する。
【００２５】
さらに、帯電創傷洗浄液は、抗生物質製剤、抗ウィルス剤、抗真菌剤、他の抗菌剤又はそれらの組合せを、片方又は両方の溶液に、化合させて帯電創傷洗浄液を形成する前に、更に含んでもよい。あるいは、抗生物質製剤、抗ウィルス剤、抗真菌剤、他の抗菌剤又はそれらの組合せを帯電創傷洗浄液に追加するための別の溶液内に含んでもよい。いくつかの実施形態において、帯電創傷洗浄液は１つ以上の抗生物質製剤、抗ウィルス剤、抗真菌剤、他の抗菌剤又はそれらの組合せを含む。抗生物質製剤、抗ウィルス剤、抗真菌剤、他の抗菌剤又はそれらの組合せは、洗浄／治療をすべき、創傷、手術部位、感染又は組織の種類ごとに選択されてもよい。帯電創傷洗浄液は、創傷の治癒を促進するために、形質転換成長因子ベータ（ＴＧＦ−β）タンパク質などのタンパク質もまた含んでもよい。ＴＧＦ−β添加剤は、３つのアイソフォームＴＧＦ−β（β１、β２、β３）のいずれか又はその組み合わせであってよい。
【００２６】
創傷洗浄液を形成する溶液は、創傷洗浄液の帯電特性が一時的であり得るので、使用時まで別々に保管されてもよい。すなわち、帯電創傷洗浄液は、その有効な遊離イオンが時間とともに失われて電荷を失い、創傷部位の酸化還元電位を上昇させる（あるいは酸化還元電位の低下を妨げる）ことができなくなる。溶液は、中性、酸性又は塩基性のｐＨに別々に保管されて、使用するときに化合される。例えば、亜塩素酸ナトリウムを中性又は塩基性のｐＨに保管することは、二酸化塩素の顕著な減成を防止できる。塩化亜鉛を酸性のｐＨに保管することは、亜鉛イオンの可用性の確保に役立つ。また、酸性のｐＨは、硫黄の陽イオンを酸性形に変換して、より高いＥｈをもたらすことが可能である。硫化水素の場合には、硫化水素が揮発性であるために、その形成は硫黄の陽イオンによって運ばれる電子の効果的な除去手段として作用し、特にＥｈの低下をもたらす。第３に、過酸化水素のカタラーゼ分解は、酸性のｐＨで抑制され得る。酸性のｐＨと塩化物イオンの存在により、組成内の過酸化水素が保管により劣化しないことが保証され、したがってその有効性が保持される。
【００２７】
帯電創傷洗浄液は、帯電部の別々の隔室に貯留された２つの溶液を先ず化合させて帯電化合物を形成し、次に、洗浄スリーブ、エアロゾル灌注器又は他の適切な灌注器を介して分配することにより適用可能である。帯電創傷洗浄液のための分配及び適用システムの例は、米国特許出願第１５／６８６，６１２号明細書、及び米国特許出願第１５／６８６，６１７号明細書に提供されており、参照によりこれらの全体を本明細書に援用する。
【００２８】
開示の創傷洗浄液は、創傷又は組織における代謝及び細菌の成長を減じ、かつバイオフィルム形成を減少または根絶するために、酸化還元電位を上昇させることを目的として、様々な種類の手術部位及び感染部に使用され得る。創傷洗浄液は、創傷、手術部位又は組織の種類に適切な任意の機構を介して適用されてよい。好適な分注機構の例は、米国特許出願第１５／６８６，６１２号明細書に開示されており、その全体を本明細書に援用する。例えば、帯電創傷洗浄液は挫創洗浄剤として皮膚に適用され、ポンプ付きの２室容器が含まれて、２つ（又はそれ以上）の溶液を使用直前に化合させて帯電創傷洗浄液を構成してもよい。そうしてこれで皮膚を濯いで洗うことにより適用することができる。挫創洗浄剤として、帯電創傷洗浄液は挫創を軽減することを助け、挫創により皮膚及び皮下組織の開放創傷の感染を防ぐ。例えば、エアロゾル化された創傷洗浄液は、肺炎（より具体的には、医療ケア関連肺炎ＨＣＡＰ、院内肺炎ＨＡＰ又は人工呼吸器関連肺炎ＶＡＰ）、及び気管支炎のようなその他の呼吸器感染症、などの特定の肺疾患への適用に使用可能である。帯電創傷洗浄液を散布するためのエアロゾル化器は、これに限らないが、ネブライザ、アトマイザ、霧吹き、又は他のエアロゾルディスペンス装置であってよい。他の例では、膀胱洗浄に使用して、帯電創傷洗浄液をカテーテル（留置カテーテル又は灌注専用カテーテルなど）を介して膀胱及び／又は尿道へ分配して、これに限らないがカテーテル関連尿路感染症（ＣＡＵＴＩｓ）を含む、尿路感染症又は細菌のコロニー形成の治療及び／又は予防に使用してもよい。
【００２９】
創傷洗浄システムには灌注器が含まれ得る。例えば、システムには洗浄スリーブ、エアロゾル灌注器又は他の適切な灌注器が含まれ得る。帯電化合物は、流体帯電部から灌注器へ送達されてよい。次に灌注器を使用して、創傷部位に帯電化合物を適用可能である。例えば、医療専門家は灌注器を使用して、慢性創傷、手術創傷及び／又は術後手術創傷、外傷性創傷に対して、創傷を含まない患者の皮膚上の領域へ直接、又は患者の皮膚の他の適切な領域へ、又はそれらの組合せで、帯電化合物を適用することができる。慢性創傷としては、糖尿病潰瘍、褥瘡潰瘍、静脈うっ血潰瘍、湿疹による皮膚、乾癬による皮膚、慢性皮膚感染、その他の適応する慢性創傷、又はそれらの組合せが含まれ得る。いくつかの実施形態においては、ツタウルシやウルシへの接触による皮膚、他の皮膚刺激物による皮膚、アレルギー反応による皮膚などの非慢性創傷、又は他の適応する非慢性創傷、又はこれらの組合せに対して帯電化合物が適用されてよい。
【００３０】
いくつかの実施形態において、帯電化合物が帯電されていないときには、システムは、患者の皮膚及び／又は創傷領域の洗浄を防止するようになっている。例えば、ある時間が経過すれば帯電化合物は電荷を失い、帯電化合物内の有効な亜鉛イオンの量が減少する。これにより、帯電化合物は、細菌や他の病原体の根絶、及び創傷領域におけるＥｈの降下の防止に対して効力がなくなる。他の実施形態では、帯電流体がその電荷をなくした後も創傷部位に留められて、抗生物質、消毒剤、ビタミン又はタンパク質を創傷に引き続き提供する。少なくとも１つの実施形態において、流体を創傷部位に保持することが、その電荷をなくした後であっても、創傷領域のＥｈの降下を防止し続ける。
【００３１】
いくつかの実施形態において、システムには流体帯電部又はその近くに配置された弁が含まれる。弁は手動又は自動で制御されて、灌注器への帯電化合物の流れを制御することができる。例えば、システムを操作する医療専門家が弁を開いて、流体帯電部から帯電化合物を放出することができる。流体帯電部から帯電化合物が所定の時間及び／又は所定の量だけ放出された後、医療専門家は弁を閉じることができる。所定の時間の長さ及び／又は帯電化合物の所定の量は、電荷がなくなる前にその灌注器が帯電化合物を創傷領域及び／又は患者の皮膚に適用できる帯電化合物の量に対応してよい。
【００３２】
いくつかの実施形態において、システムにはストップウォッチ、カウンタ又はその他の適切なタイマーなどのタイマーが含まれてよい。タイマーは、システムを操作する医療専門家から見えやすいシステムの部分に配置されてよい。例えば、容器若しくはその近く、灌注器若しくはその近く、あるいはシステム上のそのほかの適切な位置に時間は配置されてよい。タイマーは、帯電化合物がその電荷をなくすか、なくし始める時間を操作者が判定するための視覚的なガイドとなり得る。その時間に基づいて、医療専門家は創傷領域及び／又は患者の皮膚の洗浄を停止することができる。いくつかの実施形態において、時間はカウントダウンの時間であってもよい。例えば、タイマーは帯電化合物が流体帯電部から放出されたときにスタートしてもよい。タイマーは、帯電化合物が創傷領域のＥｈを効果的に上昇させるのに十分な有効な遊離亜鉛イオンを保持し続ける時間の長さに設定することができる。タイマーがゼロになると、医療専門家は創傷領域及び／又は患者の皮膚の洗浄を停止してもよい。他の実施形態では、創傷部位に抗菌効果、抗生物質効果又は消毒効果を与えるか、創傷部位の酸化還元電位の低下を防止するために、流体が電荷を有するか否かに拘わらず、帯電流体が長時間流し続けられる。そうして、医療専門家が洗浄を終了した後でさえも感染のリスクを低減する。
【００３３】
図１と図２は、本開示の原理による創傷及び／又は皮膚の洗浄システム１００の概略図である。システムは、容器１０２、灌注器又は洗浄スリーブ１０４及びタンク１０６を含む。いくつかの実施形態において、容器１０２は点滴バッグ、円筒形若しくは他の適切な外形をしたキャニスタ、又は他の適切な容器を含む。容器１０２は１つ以上の流体を受容するようになっている。例えば、容器１０２には第１部分又は上部１０８がある。上部１０８には、１つ以上の流体を受けるようになった開口及び／又はアダプタがある。いくつかの実施形態において、上部１０８には流体を受けるようになった複数の開口及び／又はアダプタがある。
【００３４】
いくつかの実施形態において、容器１０２には少なくとも１つの仕切り１１０がある。仕切り１１０は容器１０２の内部に配置され、容器１０２を、仕切り１１０の第１の側に配置された第１隔室１１２と、仕切り１１０の第１の側の反対側である、仕切り１１０の第２の側に配置された第２隔室１１４とに分割するようになっている。ここでは１つだけの仕切り１１０を説明するが、本開示の原理は、任意の適切な数の仕切り１１０を有する容器１０２に適用される。さらに、本開示の原理は、ここで説明するよりも多いか、少ない隔室を有する容器１０２にも適用される。仕切り１１０は、第１隔室１１２の流体を第２隔室１１４の流体から隔離して、第１隔室１１２の流体が第２隔室１１４の流体と混合及び／又は相互作用しないようにする。
【００３５】
いくつかの実施形態において、第１隔室１１２は第１流体を貯留するようになっている。例えば、上述したように容器１０２には１つ以上の流体を受けるようになった１つ以上の開口及び／又はポートがある。いくつかの実施形態において、第１の開口及び／又はポートは第１隔室１１２に対応してよい。例えば、第１の開口及び／又はポートは、第１流体を受けて、第１流体を第１隔室１１２へ向かわせるようになっている。第２隔室１１４は第２流体を貯留するようになっている。例えば、第２の開口及び／又はポートは第２隔室１１４に対応することができる。例えば、第２の開口及び／又はポートは、第２流体を受けて、第２流体を第２隔室１１４へ向かわせるようになっている。
【００３６】
いくつかの実施形態において、第１流体は第２流体とは異なる流体である。第１流体は、第２流体と化学的に相互作用して帯電化合物を形成することができる流体を含む。例えば、第１流体が塩化亜鉛（ＺｎＣｌ２）を含み、第２流体が亜塩素酸ナトリウム（ＮａＣｌＯ２）を含む。第１流体と第２流体は交換可能であることを理解されたい。例えば、第１流体が亜塩素酸ナトリウムを含み、第２流体が塩化亜鉛を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１流体が塩化銀（II）（ＡｇＣｌ２）を含み、第２流体が亜塩素酸ナトリウム（ＮａＣｌＯ２）を含む。いくつかの実施形態では第１流体が硝酸銀（ＡｇＮ０３）を含み、第２流体が生理食塩水を含む。いくつかの実施形態において、第１流体が塩化銅（ＣｕＣｌ２）を含み、第２流体が亜塩素酸ナトリウム（ＮａＣｌＯ２）を含む。追加又は代替として、容器１０２には１つ以上の追加の流体隔室があってもよい。追加の１つ以上の流体隔室は、１つ以上の追加流体の貯留に適合され得る。例えば、１つ以上の追加流体は、抗菌性流体（塩化セチルピリジニウム、グルコン酸クロルヘキシジン又はその他の消毒剤など）、ビタミン流体、他の適切な流体、あるいはそれらの組合せを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ビタミン流体には、ビタミンＡ流体、ビタミンＣ流体、ビタミンＤ流体、ビタミンＥ流体、他の適切なビタミン流体又はそれらの組合せが含まれてよい。いくつかの実施形態において、第１流体及び／又は第２流体には、１つ以上の抗生物質、１つ以上のビタミン又はそれらの組合せが注入されてもよい。
【００３７】
一実施形態では、創傷洗浄液はビタミンＣ成分を含んでもよい。ビタミンＣは、これに限るものではないが、アスコルビン酸、コルビン酸金属塩などのアスコルビン酸塩、フラボノイド、又は抗酸化剤特性を有するそれらの混合物又は変形物などの、ビタミンＣの任意の形態であってよい。ビタミンＣ成分は、抗酸化剤特性の他に、創傷の治癒特性を有し得る。いくつかの例では、ビタミンＣ成分は抗菌特性を有し得る。ビタミンＣ成分は、帯電前にいずれか又は双方の溶液に含まれてもよいし、あるいは、別の溶液に含まれて、帯電洗浄液に化合されてもよい。ビタミンＣ成分は、ビタミンＣ成分の種類と提供される溶液とで決定される、任意の有効濃度で含まれてよい。例えば、ビタミンＣ成分は、イオン化した亜鉛溶液の約１ｍＭ〜１０ｍＭ、約２ｍＭ〜８ｍＭ又は３ｍＭ〜７ｍＭであってよい。一実施形態では、ビタミンＣ成分は、創傷洗浄液の約１ｍＭである。別の例では、移植組織の治癒のために、ビタミンＣ成分が創傷洗浄液に約３ｍｇ／ｍｌ含まれてもよい。さらにいくつかの実施形態において、帯電創傷洗浄液には、これに限らないが、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１−６、ビタミンＢ１２など、及びそれらの混合物などの、他のビタミンが更に含まれてもよい。例えばＢビタミンは、宿主組織の潜在的毒性、及び／又は創傷洗浄液成分の酸化損傷に対する、予防特性を提供し得る。
【００３８】
一実施形態では、皮膚移植用途において帯電創傷洗浄液を使用して、感染の予防／撃退を助け、宿主拒絶を減らし、成長を促進させてもよい。そのようなものとして、ビタミンＣ成分、グルコン酸クロルヘキシジン／塩化セチルピリジニウム及び任意で抗生物質を含むイオン化した亜鉛溶液を、亜鉛イオン、ビタミンＣ成分、消毒剤及び／又は抗生物質の有効量に基づいて、例えば１日に２回、皮膚移植片上にスプレー又は噴霧してもよい。
【００３９】
別の実施形態では、火傷用途における皮膚の治癒／上皮再形成及び感染の予防／撃退を促進するために、帯電創傷洗浄液を使用して抗菌性効果を提供してもよい。ビタミンＣ成分は、火傷部位における苦痛と膨潤を減少させるための抗酸化特性と抗炎症性効果を提供し得る。
【００４０】
さらに別の実施形態では、帯電創傷洗浄液を外科手術の準備のための開放創傷の洗浄に使用してもよい。開放創傷には、ヨード、クロルヘキシジン、アルコール、及び過酸化水素などの毒性洗浄液を使用した準備はできない。帯電創傷洗浄液は、プレップスティック（ｐｒｅｐ−ｓｔｉｃｋ）を用いて供給してもよい。開放創傷部位への適用の前にこれを割って溶液を化合させる。２つの溶液の間のセパレータを破断することで、溶液を混合してイオン化した組成を形成することができる。帯電創傷洗浄液は、皮膚及び周辺組織の細菌のコロニー再形成を阻害する、酸化還元電位上昇成分の有効量に基づいて、手術時間及びそれを超えて持続し得る、永続性のある耐細菌効果を与えることが可能である。
【００４１】
第２流体に対する第１流体の比は、得られる帯電化合物の用途及び／又は使用法に基づいて変わり得る。あるいは、所望の帯電化合物が第１流体と第２流体の間の相互作用から生じるように、第１流体と第２流体の様々な特性が変更及び／又は制御されてもよい。そのような比及び／又は特性は、米国特許第６，４０９，９９２号明細書に記述されており、それを参照により本明細書に援用する。
【００４２】
上記のように、第１流体と第２流体が互いに相互作用するとき、第１流体と第２流体は帯電化合物を形成する。システム１００は流体帯電部１１８を含む。流体帯電部１１８は容器１０２の下部１２０又はその近くに配置される。第２の部分又は下部１２０は、容器１０２の上部１０８の反対側に配置される。
【００４３】
いくつかの実施形態において、１つ以上の流体移送部１２２が下部１２０から流体帯電部１１８へ延びる。例えば、第１流体移送部１２２Ａが下部１２０から流体帯電部１１８へ延び、第２流体移送部１２２Ｂが下部１２０から流体帯電部１１８へ延びる。第１流体移送部１２２Ａは第１隔室１１２に連通し、第２流体移送部１２２Ｂは第２隔室１１４に連通する。ここでは、第１と第２の移送部１２２Ａ、１２２Ｂのみが記述されているが、本システム１００は、容器１０２の対応する隔室に連通する、任意の数の適切な移送部１２２を含んでよい。
【００４４】
いくつかの実施形態において、第１流体の一部は第１隔室１１２から流体帯電部１１８へ第１流体移送部１２２Ａを経由して移動し、第２流体の一部は第２隔室１１４から流体帯電部１１８へ第２流体移送部１２２Ｂを経由して移動する。例えば、各流体移送部１２２は、図２に概略を示すように、弁１２４を含んでもよい。弁１２４は流体を容器１０２から流体帯電部１１８内へ放出するようになっている。例えば、それぞれの弁１２４は、流体を容器１０２から流体帯電部１１８へ移動させるように選択的に開放される遮断弁を含んでもよい。いくつかの実施形態において、システム１００を操作する医療専門家は、流体を容器１０２から流体帯電部１１８へ移動させるために、弁１２４に付属するレバー又はノブなどの制御器を動作させてもよい。その逆に、医療専門家は、容器１０２から流体帯電部１１８への流体の移動を阻止するために、制御器を動作させてもよい。
【００４５】
いくつかの実施形態において、流体は流体に作用する重力によって容器１０２から流体帯電部１１８へ移動する。容器１０２は流体帯電部１１８より上部の位置に配置されてよい。例えば、容器１０２は点滴スタンド又は他の適切なスタンドに吊るされてもよい。いくつかの実施形態において、容器１０２内の流体に重力を作用させるために、医療専門家が容器１０２を流体帯電部１１８より上に保持してもよい。
【００４６】
いくつかの実施形態において、図２に概略的に示すようなポンプ１２６が容器１０２から流体帯電部１１８への流体移動を促進してもよい。例えば、ポンプ１２６は、容器１０２又はシステム１００のその他の適切な構成要素と連通していてもよい。ポンプ１２６は容器１０２から流体帯電部１１８への流体の移動を促進する流れ及び／又は力を生成してもよい。この力は、正圧、真空効果の生成、又は搾乳効果のいずれの形態であってもよい。
【００４７】
上記のように、第１流体の一部と第２流体の一部が流体帯電部１１８にあるとき、第１隔室１１２から移動した第１流体の一部が第２隔室１１４から移動した第２流体の一部と相互作用して帯電化合物を形成する。いくつかの実施形態において、帯電化合物は流体帯電部１１８から、流体帯電部１１８に接する化合物送達部１２８の第１の端部から延びる、化合物送達部１２８へ移動する。
【００４８】
いくつかの実施形態において、化合物送達部１２８には、可撓性のポリマーチューブ若しくはホース、波付きのチューブ若しくはホース、又はその他の適切なチューブ若しくはホースの少なくともいずれかを含む。化合物送達部１２８は、直径と長さを有するほぼ円形の外形を含む。いくつかの実施形態において、この直径と長さが、帯電化合物が化合物送達部１２８を所定の速度で流れることを可能とする。例えば、直径が大きいほど、直径が小さい場合よりも帯電化合物が化合物送達部１２８をより高速で流れることができる。追加又は代替として、長さが長いほど、短い場合よりも帯電化合物が化合物送達部１２８をより低速で流れることができる。
【００４９】
いくつかの実施形態において、図２に概略的に示す調節器１３０が、化合物送達部１２８の流体帯電部１１８又はその近くに配置されてよい。調節器１３０は、上で述べた弁１２４と同様の特徴を含んでもよい。システム１００を操作する医療専門家が調節器を作動させて、帯電化合物を流体帯電部１１８から化合物送達部１２８へ移動させることができる。
【００５０】
いくつかの実施形態において、帯電化合物に作用する重力と、電化合物を化合物送達部１２８に押し込むポンプ１２６の少なくとも一方の結果として、帯電化合物が化合物送達部１２８に引き込まれる。いくつかの実施形態において、化合物送達部１２８の第２の端部は洗浄スリーブ１０４に、接続、結合、取り付け、及び／又は連通するようになっている。
【００５１】
例えば、洗浄スリーブ１０４には、洗浄スリーブ１０４の上部１３４の近くに配置された第１開口１３２が含まれる。いくつかの実施形態において、化合物送達部１２８の第２の端部が第１開口１３２に挿入されるようになっている。いくつかの実施形態において、第１開口１３２には、化合物送達部１２８の第２端部を受けるように適合されたポートが含まれてよい。追加又は代替として、化合物送達部１２８の第２の端部は、本明細書に記載のものとは違う適切な方法で、第１開口１３２に、接続、結合、取り付け、及び／又は連通するようになっていてもよい。
【００５２】
上記のように、帯電化合物は流体帯電部１１８から化合物送達部１２８へ移動する。帯電化合物は、化合物送達部１２８の第２端部において化合物送達部１２８を出て、第１開口１３２から洗浄スリーブ１０４に入る。いくつかの実施形態において、図２に概略を示すように、第１開口１３２にはフィルタ１３６が含まれてよい。フィルタ１３６は、スクリーン又は他の適切なフィルタを含むことができ、帯電化合物が創傷領域及び／又は患者の皮膚を洗浄する前に、帯電化合物から粒子を濾過するようになっている。
【００５３】
いくつかの実施形態において、洗浄スリーブ１０４は外形を有している。この外形は、患者の解剖学的構造の一部に対応する外形であってよい。例えば、図１及び図２に概略を示すように、外形は患者の足に対応する外形であってよい。洗浄スリーブ１０４は、一般的な外形を有して、その外形が様々な患者を受容できるようになっていてもよい。いくつかの実施形態において、外形は特定の患者に合うようになっていてもよい。例えば、洗浄スリーブ１０４が一患者の足に対応する外形であってもよい。患者の足は、計測及び／又は検査されてもよい。洗浄スリーブ１０４は患者の足の計測及び／又は検査に一致するように製造されてもよい。
【００５４】
いくつかの実施形態において、外形には、円筒などの一般的形状が含まれ得る。一般的形状である外形を有する洗浄スリーブ１０４は、腕や足などの患者の解剖学的構造の一部の周りに包囲されてよい。いくつかの実施形態において、洗浄スリーブ１０４には取付け部（図示せず）が含まれてもよい。例えば、洗浄スリーブ１０４の一部が開放されて患者の解剖学的構造の対応部分を受容してもよい。洗浄スリーブ１０４には、患者の解剖学的構造の対応部分の周りに洗浄スリーブ１０４を閉鎖するように適合された閉鎖機構が含まれてもよい。閉鎖機構には、ストラップ、テープ、面ファスナあるいはその他の適切な閉鎖機構が含まれてもよい。いくつかの実施形態において、洗浄スリーブ１０４は患者の解剖学的構造の対応部分上を滑動してもよい。例えば、図１及び図２に概略を示す洗浄スリーブ１０４は、患者の足の上へ靴下のように滑動してもよい。いくつかの実施形態において、洗浄スリーブ１０４は締め付けの特徴を含んでもよい。例えば、洗浄スリーブ１０４は、洗浄スリーブ１０４を患者に締め付け及び／又は圧迫する、ひも、ストラップ又はその他の特徴を含んでもよい。
【００５５】
いくつかの実施形態において、洗浄スリーブ１０４は、１つ以上の流体シールを含んでもよい。流体シールは、帯電化合物などの流体が１つ以上の開口から洗浄スリーブ１０４の外へ出ないようにするために、洗浄スリーブ１０４の１つ以上の開口に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、洗浄スリーブ１０４は、上部１３４の周りに配置された流体シールを含んで、洗浄スリーブ１０４を患者に装着したときに、上部１３４に液密シールが形成されるようになっていてもよい。
【００５６】
いくつかの実施形態において、洗浄スリーブ１０４は１つ以上の手動又は自動のポンプを含み、それでスリーブから空気を取り除いて潜在的な空間を低減してもよい。これにより、対象とする解剖学的構造を包囲し、所望の表面に係合するために、より少ない量の流体の使用が可能となる。
【００５７】
いくつかの実施形態において、洗浄スリーブ１０４は患者の１つ以上の創傷領域を覆う。非限定的な例としてのみであるが、洗浄スリーブ１０４は１つ以上の糖尿病による足部潰瘍を覆うように適合されてよい。本明細書において限定的な実施例のみを記述するが、洗浄スリーブ１０４は、任意の適切な創傷領域又は患者の皮膚部分を覆うように適合されてもよい。帯電化合物が第１開口１３２を経由して洗浄スリーブ１０４に入ると、帯電化合物は１つ以上の創傷領域へ向けられる。帯電化合物は、１つ以上の創傷領域においてより高いレベルのＥｈを促進するために、１つ以上の創傷領域及び／又は患者の皮膚を洗浄する。これにより、１つ以上の創傷領域における嫌気性細菌の代謝及び／又は成長が減少する。１つ以上の創傷領域において細菌の代謝及び／又は成長が減少することにより、１つ以上の創傷領域における感染が予防及び／又は治癒され得る。コロニー形成もまた減少され、それによってその領域における創傷の治癒ポテンシャルを増加させることができる。
【００５８】
前述したように、帯電化合物の電荷は時間とともに減少する。帯電化合物の電荷が、帯電閾値より下がると、帯電化合物は残留化合物に変換される。残留化合物は、時間とともに１つ以上の創傷領域のＥｈをより高いレベルに上げる効果がなくなる可能性がある。１つ以上の創傷領域に対する残留化合物の洗浄を防止するために、調節器１３０にはタイマーが含まれてもよい。タイマーは、医療専門家が帯電化合物が電荷を失った、あるいは失い始めた時を判定する視覚的なガイドとして作用することが可能である。医療専門家は、タイマーに基づいて、創傷領域又は患者の皮膚の洗浄を停止可能である。いくつかの実施形態において、タイマーはカウントダウン時間を含んでもよい。例えば、タイマーは帯電化合物が流体帯電部１１８から放出されたときにスタートしてもよい。タイマーは、抗菌性効能を維持するか又は１つ以上の創傷領域においてＥｈを効果的に上昇させるために、帯電化合物が十分な遊離有効イオンを保持する時間の長さに設定してもよい。タイマーがゼロになると、医療専門家は１つ以上の創傷領域及び／又は患者の皮膚の洗浄を停止してもよい。本明細書において限定的な実施例のみを記述するが、タイマーは任意の適切なタイマーであってよい。
【００５９】
いくつかの実施形態において、残留化合物は洗浄スリーブ１０４から放出されてもよい。いくつかの実施形態において、洗浄スリーブ１０４は第２開口１３８を含む。第２開口１３８は洗浄スリーブ１０４の下部１４０に配置されてもよい。下部１４０は洗浄スリーブ１０４の上部１３４の反対側に配置される。いくつかの実施形態において、弁が第２開口１３８又はその近くに配置されてよい。医療専門家は弁を作動させて、洗浄スリーブ１０４内に真空効果を生成することができる。真空効果により、残留化合物を第２開口１３８に向かって吸引してもよい。いくつかの実施形態において、残留化合物に作用する重力が残留化合物を第２開口１３８に向かって吸引してもよい。残留化合物は第２開口１３８を経由して洗浄スリーブ１０４から出てもよい。いくつかの実施形態において、第２開口１３８又はその近くにフィルタ１４２が配置されてもよい。フィルタ１４２は、フィルタ１３６と同様の特徴を含む。
【００６０】
いくつかの実施形態において、排水部１４４は、その排水部１４４の第１端部が第２開口１３８に接続、結合、取り付け、又は連通される。排水部１４４は、チューブ又はホースを含み、化合物送達部１２８と同様の特徴を含んでもよい。排水部１４４は、排水部１４４の第１端部から排水部１４４の第２端部に至るまで、第２開口１３８から延在する。排水部１４４の第２端部は、タンク１０６に接続、結合、取り付け、又は連通されてよい。
【００６１】
タンク１０６は、ほぼ円筒形の外形を有する金属容器であってよい。いくつかの実施形態において、タンク１０６は、円筒形以外の外形を有する金属容器、バッグ、入れ物又は他の適切な貯水槽であってよい。タンク１０６は、排水部１４４を介して残留化合物を受けるようになっている。いくつかの実施形態において、タンク１０６は、複数の洗浄スリーブ１０４から残留化合物を受けてもよい。残留化合物がタンク１０６内に収容された後、タンク１０６内の残留化合物は廃棄されてもよい。
【００６２】
図３は、本開示の原理による、創傷及び／又は皮膚の代替洗浄システム２００の概略図である。いくつかの実施形態において、医療専門家は、患者の手術中（術中創傷）及び／又は手術後（術後創傷）に手術創傷を洗浄する場合がある。医療専門家はシステム２００を操作して、帯電化合物を術中創傷及び／又は術後創傷に向け、創傷部における手術中及び／又は手術後の感染を予防及び／又は治療するために創傷部のＥｈを上昇させる。システム２００は、容器２０２を含む、携帯型又は実質的に携帯型の洗浄システムを含み得る。容器２０２は、ほぼ円筒形の外形又は他の適切な外形を含んでよい。容器２０２は１つ以上の流体を受けるようになっており、かつ容器１０２と同様の特徴を含む。いくつかの実施形態において、容器２０２には仕切り２０４が含まれる。仕切り２０４は仕切り１１０と同様の特徴を含む。仕切り２０４は、仕切り２０４の第１の側に配置された第１隔室２０６と、仕切り２０４の第２の側に配置された第２隔室２０８とを画定する。仕切り２０４の第２の側は、仕切り２０４の第１の側の反対側に配置される。
【００６３】
第１隔室２０６は第１隔室１１２と同様の特徴を含み、第２隔室２０８は第２隔室１１４と同様の特徴を含む。第１隔室２０６は第１流体を受けて貯留するようになっている。第１流体は、上で図１及び図２に関して説明した第１流体と同様の特徴を含む。第２隔室２０８は第２流体を受けて貯留するようになっている。第２流体は、上で図１及び図２に関して説明した第２流体と同様の特徴を含む。ここでは第１隔室２０６と第２隔室２０８のみを説明したが、システム２００は任意の適切な数の隔室を含んでもよく、また任意の適切な数の流体を受けて貯留してもよい。
【００６４】
システム２００は１つ以上の流体移送部２１０を含む。例えば、システム２００は、第１隔室２０６に配置された第１流体移送部２１０Ａと、第２隔室２０８に配置された第２流体移送部２１０Ｂとを含む。第１流体移送部２１０Ａは、第１隔室２０６から第１流体の一部を引き出すように適合され、また、第２流体移送部２１０Ｂは、第２隔室２０８から第２流体の一部を引き出すように適合されている。
【００６５】
いくつかの実施形態において、システム２００は容器２０２の上部又はその近くに配置された灌注器２１２を含む。灌注器２１２は帯電化合物を手術創傷に適用するように適合されている。例えば、灌注２１２は、灌注器２１２の内部に配置された流体帯電部２１４を含む。流体帯電部２１４は、流体帯電部１１８と同様の特徴を含む。流体帯電部２１４は、第１流体の一部と第２流体の一部を受けるようになっている。流体帯電部１１８に関して前述したように第１流体の一部と第２流体の一部は相互作用して、流体帯電部２１４内に帯電化合物を形成する。
【００６６】
いくつかの実施形態において、灌注器２１２はアクチュエータ２１６を含む。アクチュエータ２１６には、トリガー又は他の適切なアクチュエータが含まれてよい。医療専門家がアクチュエータ２１６を作動させると、容器２０２内に、真空及び／又は吸引効果が生成される。第１流体の一部と第２流体の一部が、真空及び／又は吸引効果に応答して流体帯電部２１４内に吸引される。
【００６７】
灌注器２１２は複合アプリケータ２１８を含む。複合アプリケータ２１８は、アクチュエータ２１６により生成された真空及び／又は吸引効果に応答して、流体帯電部２１４から帯電化合物を押し出すことにより手術創傷へ帯電化合物を適用するようになっている。複合アプリケータ２１８には、選択的に調節可能なヘッド２２０が含まれてよい。ヘッド２２０は、化合物の適用範囲を狭めたり、広げたりするように調節可能である。医療専門家がアクチュエータ２１６を作動させて帯電化合物が手術創傷に当たる方向に灌注器２１２を照準することにより、医療専門家は帯電化合物を手術創傷に向けることができる。
【００６８】
図４は、本開示の原理による、創傷及び／又は皮膚の代替洗浄システム３００の概略図である。医療専門家はシステム３００を操作して、帯電化合物を手術創傷及び／又は術後創傷に向けて、創傷部における手術中及び／又は手術後の感染を予防及び／又は治療するために創傷部のＥｈを上昇させる。システム３００は、容器３０２を含む、携帯型又は実質的に携帯型の洗浄システムであってよい。容器３０２は、図１及び図２に関して説明した容器１０２の特徴と同様の特徴を含む。システム３００は流体帯電部３０４を含む。流体帯電部３０４は、図１及び図２に関して説明した流体帯電部１１８の特徴と同様の特徴を含む。システムは化合物送達部３０６を含む。化合物送達部３０６は、図１及び図２に関して説明した化合物送達部１２８の特徴と同様の特徴を含む。
【００６９】
いくつかの実施形態において、システム３００は灌注器３０８を含む。灌注器３０８は、図３に関して説明した灌注器２１２の特徴と同様の特徴を含んでよい。いくつかの実施形態において、灌注器３０８は、連続又は実質的に連続して洗浄する灌注器を含む。例えば、灌注器３０８は、帯電化合物を手術創傷へ連続又は実質的に連続して適用できるようになった、動力付き及び／又はモータ駆動の灌注器を含んでもよい。医療専門家は、灌注器３０８に付属のアクチュエータを作動させることが可能である。アクチュエータが作動している間、灌注器３０８は、医療専門家が灌注器３０８を照準及び／又は指向させた手術創傷に向けて帯電化合物を連続又は実質的に連続して適用することが可能である。
【００７０】
図５は、本開示の原理による、創傷及び／又は皮膚の洗浄方法５００のフローチャートである。ステップ５０２において、方法５００は第１流体と第２流体を提供することを含む。例えば、前述したように第１流体と第２流体は、それぞれ第１隔室と第２隔室に提供されてよい。ステップ５０４において、方法５００は第１流体と第２流体の間に仕切りを提供することを含む。例えば、仕切りは、第１流体が２流体と相互作用しないように、第１流体と２流体とを分離させるために設けられてよい。
【００７１】
ステップ５０６において、方法５００は第１流体の一部と第２流体の一部を放出することを含む。例えば、第１流体の一部と第２流体の一部を、流体帯電部１１８、流体帯電部２１４又は流体帯電部３０４などの流体帯電部に放出することが可能である。ステップ５０８において、方法５００は帯電化合物の生成を含む。例えば、第１流体の一部が第２流体の一部と相互作用して、前述したように帯電化合物を形成する。ステップ５１０において、方法５００は帯電化合物の送達を含む。例えば、前述したように、帯電化合物は洗浄スリーブ１０４、灌注器２１２又は灌注器３０８に送達されてよい。
【００７２】
ステップ５１２において、方法５００は、化合物が帯電している間に、創傷領域を洗浄することを含む。例えば、前述したように、医療専門家は、帯電化合物が帯電している間に、帯電化合物を用いて、１つ以上の創傷領域、１つ以上の術中及び／又は術後の創傷、患者の皮膚の一部またはこれらの組み合わせを洗浄する。ステップ５１４において、方法５００は、残留化合物を回収する。例えば、前述したように、帯電化合物の電荷が帯電閾値より下がると、帯電化合物は残留化合物となる。残留化合物は、タンク１０６により回収できる。いくつかの実施形態において、方法５００はステップ５１４を省略してもよい。
【００７３】
本開示は、（例えば、Ｚｎ２＋、Ａｇ＋、Ａｇ２＋、Ｃｕ２＋、などの）帯電したイオン又は電子を含むイオンまたは電子で帯電した溶液とビタミンＣ成分を含む帯電創傷洗浄液に関する。帯電創傷洗浄液は、グルコン酸クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウム、抗生物質及び／又はそれらの組合せを更に含んでよい。帯電したイオン又は電子は、例えば、ＺｎＣｌ２及びＮａＣｌＯ２などの溶液を化合させて提供され得る。帯電創傷洗浄液は創傷部位の酸化還元電位を上昇させ、それにより、創傷、手術部位、体液、関節、腹膜、臓器、体腔、膿瘍、並びに人工関節、ヘルニアメッシュ、外傷用ハードウェア、脊椎器具、刺激装置、除細動器、ペースメーカ、乳房インプラントなどの移植された非生体材料の周りの組織における、細菌の増殖を低減し、また感染を予防／治癒／撃退する。前に述べたように、帯電創傷洗浄液は、人体におけるとともに、動物も開放創傷及び手術から同様の感染リスクにさらされるので獣医環境における動物の体においても、手術部位、創傷又は感染の治療に使用され得る。
【００７４】
本明細書において使用する「又は」という用語は、排他的な「又は」というより、包含的な「又は」を意味することを意図している。すなわち、特に断らない限り、また文脈から明らかでない限り、「ＸがＡ又はＢを含む」ということは、任意の普通の包括的順列を示すことを意図している。すなわち、ＸがＡを含むか、ＸがＢを含むか、又はＸがＡとＢの両方を含む場合には、「ＸがＡ又はＢを含む」ということが、これらの例のいずれにおいても満足される。さらに、本出願及び添付の特許請求の範囲で使用される冠詞「ａ」及び「ａｎ」は、単数形を指すことが特に明記されるか、又は文脈から明確でない限り、「１つ以上」を意味するとものと一般的にみなされるべきである。
【００７５】
さらに、説明を簡単にするために、本明細書における図及び説明は、ステップ又は段階の序列又は系列を含むが、本明細書に開示の方法の要素は様々な順序で、又は同時に起きてもよい。さらに、本明細書に開示の方法の要素は、本明細書に明らかに提示及び記述されていない他の要素と一緒に起きてもよい。さらに、本明細書で説明した要素は必ずしもすべてが、本開示に従う方法の実施に必要なわけではない。本明細書において、態様、特徴及び要素を特定の組み合わせで説明したが、それぞれの態様、特徴及び要素は、独立して使用されてもよいし、他の態様、特徴及び要素の有無に拘わらず様々な組み合わせで使用されてもよい。
【００７６】
本開示を特定の実施形態に則して説明したが、本開示は開示された実施形態に限定されるものではなく、むしろその逆に、添付の特許請求の範囲内に含まれる様々な変更及び等価な構成を含むことが意図されることを理解されたい。この特許請求の範囲は、法律の下で許可されるそのようなすべての変更及び等価な構造を包含するように、最も広義の解釈が与えられるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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