(57)【要約】  カフ電極は、神経の周囲に円周方向に延びる電極の配列を少なくとも含む。
2020530335.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１方向においてカフ本体の長さに沿って軸方向に延びる少なくとも１つの第１電極の配列を支持するカフ本体、
を備える、
装置。
【請求項２】
前記第１方向に略垂直な第２方向に延びる少なくとも１つの第２電極の配列、
を備え、
前記第２電極の１つは前記第１電極の１つとしても機能する、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの第２電極の配列は、第２電極の単一配列を含む、
請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第２電極の単一配列は、前記少なくとも１つの第１電極の配列の中点に長手方向に配置される、
請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つの第１電極の配列は、第１電極の単一配列を含み、
前記第１電極の単一配列と前記第２電極の単一配列とがともに排他的に、前記カフ本体に支持されるすべての電極を画定する、
請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第２電極は、前記少なくとも１つの第２電極の配列のサブセットにより神経内の第１神経枝を少なくとも選択的に刺激するよう、第２方向においてカフ本体の周りに円周方向に離間して配置される、
請求項２に記載の装置。
【請求項７】
第２神経枝を刺激から略除外しつつ、２つの電極で少なくとも前記第１神経枝を刺激するよう、前記第２電極が配置され選択的に活性可能である、
請求項６に記載の装置。
【請求項８】
第１方向において、カフ本体は、
内側軸部分と、
前記内側軸部分の両端にあるに第１外側軸部分および第２外側軸部分と、
を備え、
前記第２電極は、前記内側軸部分にだけ配置される、
請求項２に記載の装置。
【請求項９】
前記第１外側軸部分はただ１つの第１電極を含み、
前記第２外側軸部分はただ１つの第１電極を含み、
前記内側軸部分は第２電極の１つとしても機能する第１電極だけを含む、
請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの第１電極の配列は、離間した関係で互いに略平行に延びる少なくとも３つの第１電極の少なくとも２つの配列を含む、
請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
カフ本体の少なくとも一部は、神経の周りを少なくとも部分的に自己巻き付き可能である、
請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記カフ本体の全長は、神経の周りを少なくとも部分的に自己巻き付き可能である、
請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記カフ本体の全長に対して、カフ本体は、少なくとも部分的に神経を取り囲むように、第２方向において円周方向に少なくとも２７０度延びる、
請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記カフ本体は、弾性材料で形成され、第２方向においてベースから反対方向に延びる一対のアームを備え、
前記アームは、神経を取り囲む再閉可能な内腔を画定するため、それぞれの前記アームの遠位部分が解放可能に係合できるよう配置するように、形状、大きさが決定され、付勢される、
請求項２に記載の装置。
【請求項１５】
前記アームは、それぞれの前記遠位部分を、重なり合うことにより互いに対して解放可能に係合可能にする長さを有する、
請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
それぞれのアームの少なくとも一部は、神経接触面と、反対側の非神経接触面とを有する、
請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
第２電極の少なくとも１つを少なくとも部分的に収容し、前記神経接触面で少なくとも１つの第２電極の一部を露出する少なくとも１つの厚さの増加したセグメントを含む少なくとも１つのアームと、
任意に、前記厚さの増加したセグメントは、前記内腔の前記神経接触面の実質的に一定の半径を維持する非神経接触面から外側に向いている、
請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記アームのうち第１アームの第１アーク長は、前記アームのうち第２アームの第２アーク長よりも大きく、
任意に、第１アーク長は第２アーク長よりも実質的に大きい、
請求項１４に記載の装置。
【請求項１９】
前記第１アームは、電極を含まず、
前記第２アームは、少なくとも２つの第２電極を含み、
前記ベースは前記第１電極の１つも含む１つの第２電極を含む、
請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
少なくとも前記第１電極により選択的刺激を制御するよう、カフ電極と電気的通信を行う制御部分、
を備える、
請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
カフ本体の長さの少なくとも一部に沿って軸方向に延び、離間した関係で前記少なくとも１つの第１電極の配列と略平行に延びる、細長い第３電極、
を備える、
請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記細長い第３電極は、２つの外側第１電極の間の間隔の距離と少なくとも実質的に等しい長さを有する、
請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記第２方向において、前記第３電極は前記少なくとも１つの第１電極の配列と正反対にある、
請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの第１電極の配列は、離間した関係で互いに略平行に延びる少なくとも２つの第１電極の配列を含む、
請求項２１に記載の装置。
【請求項２５】
前記第２方向において、前記細長い第３電極は、前記少なくとも２つの第１電極の配列のそれぞれから円周方向に等間隔に離間している、
請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記少なくとも２つの配列のそれぞれの第１電極は互いに電気的に独立している、
請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】
前記少なくとも２つの第１電極の配列の少なくともいくつかの前記第１電極は、互いに電気的に共通である、
請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】
前記電気的に共通な第１電極は対になって整列し、それぞれの対の電気的に共通な第１電極は前記第２方向に延び、
それぞれの対の電気的に共通な第１電極は、他のそれぞれの電気的に共通な第１電極と電気的に独立している、
請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記少なくとも１つの第１電極の配列は、離間した関係で互いに略平行に延びる、少なくとも３つの第１電極の少なくとも２つの配列を含む、
請求項１に記載の装置。
【請求項３０】
前記少なくとも２つの第１電極の配列は、離間した関係で互いに略平行に延びる、少なくとも３つの第１電極の少なくとも３つの配列を含む、
請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
第１電極の配列が３つだけである、
請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記第１方向において、
前記カフ本体は、
内側軸部分と、
前記内側軸部分の両端にある、第１外側軸部分および第２外側軸部分それぞれと、
を備える、
請求項２に記載の装置。
【請求項３３】
前記内側軸部分は、カフ本体の長さに沿って中央に位置する、
請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記カフ本体は、
内側円周部分と、
内側円周部分から円周方向外側に反対の方向に延びる、２つの外側円周部分と、
を備える、
請求項３２に記載の装置。
【請求項３５】
前記２つの外側円周部分の外側遠位端は、互いに重なり合う、
請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記内側円周部分は、前記カフ本体の長さの少なくとも一部に沿って延びる導電性ワイヤを収容する、
請求項３４に記載の装置。
【請求項３７】
前記カフ本体のそれぞれの前記外側軸部分は、前記カフ本体のそれぞれの前記外側軸部分の前記内側円周部分だけを通って延びるワイヤを含む、
請求項３５に記載の装置。
【請求項３８】
前記カフ本体の前記内側円周外側軸部分に配置される前記第１電極に接続される前記ワイヤは、前記カフ本体の前記外側円周外側軸部分へは延びない、
請求項３７に記載の装置。
【請求項３９】
前記内側軸部分は、前記第２電極との接続のため、前記内側円周部分から前記外側円周部分へ少なくとも部分的に円周方向に延びるワイヤを含む、
請求項３７に記載の装置。
【請求項４０】
前記カフ本体の前記外側円周内側軸部分内に延びる前記ワイヤは、前記カフ本体の前記外側円周外側軸部分を通過しない、
請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記カフ本体の少なくとも２つの前記外側円周部分は、弾性材料で形成され、それぞれの遠位端が互いに向けて延びて解放可能に係合し、再閉可能な内腔を形成するよう、成形および付勢される、
請求項３４に記載の装置。
【請求項４２】
それぞれの前記外側円周部分の少なくとも一部は、神経接触面と、反対側の非神経接触面とを含む、
請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
それぞれの前記外側円周部分の１つの第１アーク長は、他の前記外側円周部分の第２アーク長よりも大きい、
請求項４１に記載の装置。
【請求項４４】
前記第１アーク長は、前記第２アーク長よりも実質的に大きい、
請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
前記２つの外側円周部分の遠位端は、前記再閉可能な内腔を形成するために互いに解放可能に係合する、
請求項４２に記載の装置。
【請求項４６】
前記外側円周部分のうち１つの遠位部分は、それぞれの前記外側円周部分のうち他の１つの少なくとも一部と重なり合うように成形および付勢される、
請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
少なくとも１つの前記第２電極を少なくとも部分的に収容し、前記神経接触面で前記第２電極の一部を露出する少なくとも１つの厚さの増加したセグメントを含む少なくとも１つの前記外側円周部分、
を備える、
請求項４２に記載の装置。
【請求項４８】
前記少なくとも１つの厚さの増加したセグメントは、前記カフ本体により画定され、前記神経接触面を少なくとも部分的に画定する、再閉可能な内腔に向かって、およびその内部に延びる少なくとも１つの内向きの突起を形成する、
請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
前記内向きの突起により、露出した前記第２電極は、内腔の神経接触面の残りの第２半径よりも小さい内腔の中心に対する第１半径を画定する、
請求項４８に記載の装置。
【請求項５０】
少なくとも前記内側円周部分は、略一定の第２半径を有する第１円周プロファイルを画定し、
前記少なくとも１つの内向きの突起は、前記第２半径よりも実質的に小さい少なくとも１つの半径を有する第２円周プロファイルを画定する、
請求項４８に記載の装置。
【請求項５１】
前記第２円周プロファイルは、変化する半径を有する、
請求項５０に記載の装置。
【請求項５２】
前記少なくとも１つの厚さの増加したセグメントは、前記非神経接触面を少なくとも部分的に画定し、前記再閉可能な内腔から外向きに延びる少なくとも１つの外向きの突起を形成する、
請求項４７に記載の装置。
【請求項５３】
露出した前記第２電極は、前記内腔の前記神経接触面と同一面のままであり、前記内腔の前記神経接触面は実質的に一定の半径を有する、
請求項５２に記載の装置。
【請求項５４】
露出した第１電極は、前記内腔の前記神経接触面と同一面であり、前記神経接触面は実質的に一定の半径を有する、
請求項５２に記載の装置。
【請求項５５】
前記２つの外側円周部分のうち第２外側円周部分は、
前記内側円周部分から延びる近位部分と、
前記近位部分から外向きに延びる遠位部分と、
前記近位部分と前記遠位部分との接合部に形成される棚部と、
を含む、
請求項３４に記載の装置。
【請求項５６】
前記２つの外側円周部分のうち第１外側円周部分は、前記内側円周部分から前記第２外側円周部分と反対側の方向に延び、
前記第１外側円周部分は、前記再閉可能な内腔を形成する前記第２外側円周部分の前記棚部に解放可能に係合可能な遠位端を含む、
請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
前記第２外側円周部分の前記遠位部分は長さを有し、前記第１外側円周部分の少なくとも一部と重なるように付勢され、前記第２外側円周部分の前記遠位部分は、前記第１外側円周部分の遠位部分が延びるのと略反対の方向に延びる、
請求項５６に記載の装置。
【請求項５８】
前記第１外側円周部分は、前記内側円周部分から延びる近位部分と遠位部分とを含み、
前記第１外側円周部分の前記遠位部分は、前記近位部分の厚さよりも実質的に大きい厚さを有する少なくとも１つのセグメントを含む、
請求項５６に記載の装置。
【請求項５９】
前記少なくとも１つのセグメントは、前記第２アームの遠位部分の長さに沿って互いに離間している２つのセグメントを含む、
請求項５８に記載の装置。
【請求項６０】
前記少なくとも１つのセグメントは、少なくとも１つの前記第２電極を少なくとも部分的に収容する、
請求項５８に記載の装置。
【請求項６１】
前記第１外側円周部分は、前記第２電極のそれぞれを収容し、前記内腔内の前記第２電極の少なくとも一部を露出する少なくとも１つの突起を含む遠位部分を備える、
請求項５６に記載の装置。
【請求項６２】
前記内側軸部分の前記内側円周部分の神経接触面は、略一定の半径を有し、前記内側軸部分の前記内側円周部分にあるそれぞれの前記第１電極と実質的に同一面である、
請求項６１に記載の装置。
【請求項６３】
前記少なくとも１つの突起は、前記内腔内で内側に向けられ、前記内腔の前記神経接触面を少なくとも部分的に画定する、
請求項６１に記載の装置。
【請求項６４】
前記少なくとも１つの突起は、前記内腔から外側に向かって離れるように前記第１外側円周部分の非神経接触面から延びる、
請求項６１に記載の装置。
【請求項６５】
前記内側軸部分の前記内側円周部分は単一の電極を収容する、
請求項３４に記載の装置。
【請求項６６】
前記少なくとも１つの第１電極の配列は、内側第１電極と、前記内側第１電極の両端から外側に離れた２つの外側第１電極とを備え、
前記単一の電極は、前記内側第１電極を含む、
請求項６５に記載の装置。
【請求項６７】
前記第２電極はもっぱら前記内側軸部分に配置される、
請求項６６に記載の装置。
【請求項６８】
前記内側第１電極もまた、前記第２電極の配列の一部として選択的に機能する、
請求項６７に記載の装置。
【請求項６９】
前記外側第１電極の１つは、前記カフ本体の第１外側軸部分にあり、他のそれぞれの外側第１電極は前記カフ本体の前記第２外側軸部分にある、
請求項６６に記載の装置。
【請求項７０】
前記第１外側軸部分の前記外側第１電極は、前記外側軸部分において唯一の電極であり、前記第２外側軸部分の前記外側第１電極は、前記第２外側軸部分において唯一の電極である、
請求項６９に記載の装置。
【請求項７１】
前記第１電極は、線形パターンである、
請求項７０に記載の装置。
【請求項７２】
前記カフ本体は、ベースから反対方向に延びて、それぞれのアームの遠位端を、神経を取り囲む再閉可能な内腔を画定するよう解放可能に係合させて付勢される、一対のアームを含む、
請求項２に記載の装置。
【請求項７３】
前記少なくとも１つの第２電極の配列は、前記カフ本体の長さに沿った中点に配置されている、
請求項７２に記載の装置。
【請求項７４】
前記一対のアームは、第１アームと第２アームとを含み、前記第１アームのアーク長は、前記第２アームよりも実質的に大きい、
請求項７２に記載の装置。
【請求項７５】
それぞれの第１アームおよび第２アームの遠位端は、少なくとも約３０度のアーク長により互いに重なり合う、
請求項７４に記載の装置。
【請求項７６】
前記第２電極の１つは、前記第１アームにより支持され、前記第２電極の１つは、前記第２アームにより支持される、
請求項７４に記載の装置。
【請求項７７】
前記第２電極の２つは前記第１アームに支持される、
請求項７４に記載の装置。
【請求項７８】
前記第２アームは、電極を含まない、
請求項７７に記載の装置。
【請求項７９】
前記第２電極の１つは、前記カフ本体の前記ベースにより支持されている、
請求項７８に記載の装置。
【請求項８０】
前記少なくとも１つの第１電極の配列は前記カフ本体の前記ベースにより支持されている、
請求項７８に記載の装置。
【請求項８１】
前記少なくとも１つの第１電極の配列と、前記少なくとも１つの第２電極の配列とは、前記カフ本体により支持されるすべての電極を排他的に画定する、
請求項７７に記載の装置。
【請求項８２】
前記第１アームは２つの突起を含み、前記２つの突起は記第２電極のそれぞれ１つを少なくとも部分的に収容する、
請求項７７に記載の装置。
【請求項８３】
前記２つの突起は、前記内腔の内部で内側に向き、前記内腔の神経接触面を少なくとも部分的に画定する、
請求項８２に記載の装置。
【請求項８４】
前記２つの突起は、前記第１アームの外部の非神経接触面から外側に向いている、
請求項８２に記載の装置。
【請求項８５】
カフ本体を含み、
前記カフ本体は、第１方向において前記カフ本体の長さに沿って軸方向に延びる３つの第１電極の単一配列と、前記第１方向に略垂直な第２方向に延びる３つの第２電極の単一配列とを支持し、
前記第２電極のうち１つは、前記第１電極のうち１つとしても機能する、
装置。
【請求項８６】
前記カフ本体は、ベースから反対方向に延びて、それぞれのアームの遠位端を神経を取り囲む再閉可能な内腔を画定するよう解放可能に係合させて付勢される、一対のアームを含む、
請求項８５に記載の装置。
【請求項８７】
前記３つの第２電極の単一配列は、前記カフ本体の長さに沿った中点に配置される、
請求項８６に記載の装置。
【請求項８８】
前記一対のアームは、第１アームと第２アームとを含み、前記第１アームのアーク長は、前記第２アームよりも実質的に大きい、
請求項８６に記載の装置。
【請求項８９】
前記第２電極の１つは前記第１アームにより支持され、前記第２電極の１つは前記第２アームにより支持される、
請求項８８に記載の装置。
【請求項９０】
前記第２電極の２つは、前記第１アームにより支持される、
請求項８８に記載の装置。
【請求項９１】
前記第２アームは、電極を含まない、
請求項９０に記載の装置。
【請求項９２】
前記第２電極の１つは、前記カフ本体の前記ベースにより支持される、
請求項９１に記載の装置。
【請求項９３】
前記第１電極の配列は、前記カフ本体の前記ベースにより支持される、
請求項９１に記載の装置。
【請求項９４】
前記第１アームは２つの突起を含み、それぞれの突起は前記第２電極のそれぞれを少なくとも部分的に収容する、
請求項９０に記載の装置。
【請求項９５】
前記２つの突起は、前記内腔の内部で内側に向き、前記内腔の神経接触面を少なくとも部分的に画定する、
請求項９４に記載の装置。
【請求項９６】
前記２つの突起は、前記第１アームの外部の非神経接触面から外側に向いている、
請求項９４に記載の装置。
【請求項９７】
前記第１電極の単一配列と前記第２電極の単一配列とは、前記カフ本体により支持されるすべての電極を排他的に画定する、
請求項８５に記載の装置。
【請求項９８】
神経の長さに沿った第１方向において、カフ本体上に軸方向に延びる少なくとも１つの第１電極の配列を配置することと、
前記第１方向に略垂直な第２方向において、カフ本体上に円周方向に延びる第２電極の第２配列を配置することと、
を含む、
方法。
【請求項９９】
少なくともいくつかの第１電極の選択的活性化と組み合わせて、少なくとも１つの第２電極の選択的活性化により、少なくとも第１神経枝を選択的に刺激すること、
を含む、
請求項９８に記載の方法。
【請求項１００】
少なくとも２つの第２電極の選択的活性化により、少なくとも第１神経枝を選択的に刺激すること、
を含む、
請求項９９に記載の方法。
【請求項１０１】
前記第１電極を活性化することなく、少なくともいくつかの前記第２電極の選択的活性化により、少なくとも第１神経枝を選択的に刺激すること、
を含む、
請求項９８に記載の方法。
【請求項１０２】
内側電極と前記内側電極の両端にある２つの外側電極とを含むよう、前記第１電極を配置すること、
を含む、
請求項９８に記載の方法。
【請求項１０３】
前記第１電極の１つは、前記第２電極の１つとして選択的に機能する、
請求項１０２に記載の方法。
【請求項１０４】
前記３つの電極を等間隔に離間して配置すること、
を含む、
請求項１０３に記載の方法。
【請求項１０５】
内側軸部分と前記内側軸部分の両端にある２つの外側軸部分とを含むよう、前記カフ本体を配置すること、
を含む、
請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０６】
それぞれの軸部分が、内側円周部分と前記内側円周部分の両端にある２つの外側円周部分とを含むよう、前記カフ本体を配置すること、
を含む、
請求項１０５に記載の方法。
【請求項１０７】
神経を取り囲む再閉可能な内腔を画定するために、前記外側円周部分を互いに解放可能に係合可能であるように形成され、付勢されるよう、前記外側円周部分を配置すること、
を含む、
請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
前記カフ本体の全長に延びる少なくとも３６０度の円周構造を形成するよう、前記カフ本体を配置すること、
を含む、
請求項１０７に記載の方法。
【請求項１０９】
内側軸部分および外側軸部分のそれぞれに前記第１電極のそれぞれ１つを配置すること、
を含む、
請求項１０７に記載の方法。
【請求項１１０】
電極を含まないよう、前記カフ本体のそれぞれの外側軸部分の外側円周部分を配置すること、
を含む、
請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１１】
前記カフ本体の前記内側軸部分のそれぞれの前記外側円周部分の少なくとも１つに位置するよう、前記第２電極を配置すること、
を含む、
請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】
前記第２電極を配置することは、前記内側軸部分の１つの外側円周部分に２つの第２電極を配置すること、を含む、
請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１３】
他のそれぞれの外側円周部分は電極を含まない、
請求項１１２に記載の方法。
【請求項１１４】
前記内側軸部分の前記外側円周部分の１つに第２電極を含み、前記カフ本体のそれぞれの外側軸部分に前記外側第１電極を含むよう、刺激信号ベクトルを配置すること、
を含む、
請求項１１３に記載の方法。
【請求項１１５】
前記第２電極を配置することは、前記内側軸部分の１つの外側円周部分に少なくとも３つの第２電極を配置すること、を含む、
請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１６】
前記第２電極を収容し、前記カフ本体により画定される前記内腔内で前記第２電極の一部を露出する、少なくとも１つの厚さの増加した部分を含むよう、前記１つの外側円周部分を配置すること、
を含む、
請求項１１５に記載の方法。
【請求項１１７】
前記第２方向において、カフ本体の接触面に円周方向に等間隔に離間するよう、前記２つの第２電極と内側軸部分とを配置すること、
を含む、
請求項１１６に記載の方法。
【請求項１１８】
前記神経に向かって内側に向くよう、前記少なくとも１つの厚さの増加した部分を配置すること、
を含む、
請求項１１６に記載の方法。
【請求項１１９】
前記神経から外向きに離れるよう、前記少なくとも１つの厚さの増加した部分を配置すること、
を含む、
請求項１１６に記載の方法。
【請求項１２０】
前記カフ本体の前記内側軸部分の１つの外側円周部分に位置するよう１つの第２電極を配置し、前記カフ本体の前記内側軸部部分の他のそれぞれの外側円周部分に他の第２電極を配置すること、
を含む、
請求項１１１に記載の方法。
【請求項１２１】
少なくとも２つの電極を、主カフ本体から延びる遠位延長部上に離間して配置することと、
他の分岐神経枝から離間した主神経の第１神経枝に隣接して位置するよう前記遠位延長部を配置しつつ、前記主カフ本体により主神経を取り囲むことと、
前記遠位延長部の前記２つの電極のうち少なくとも１つを介して前記第１神経枝を選択的に刺激すること、
を含む、
方法。
【請求項１２２】
前記遠位延長部および前記主カフ本体のうち少なくとも１つにより支持される少なくとも１つの他の電極を組み合わせて、選択的刺激を実行すること、
を含む、
請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
前記遠位延長部の前記電極のうち少なくとも１つによる前記第１神経枝の選択的刺激と相補的な方法で主神経を刺激するよう、前記主カフ本体の少なくともいくつかの電極を使用すること、
を含む、
請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２４】
電極を含まないよう、主カフ本体を配置すること
を含む、
請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２５】
前記主神経を取り囲むことなく、前記第１神経枝の周りを少なくとも部分的に自己巻き付き可能であるよう、前記遠位延長部を配置すること、
を含む、
請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２６】
らせんコイル本体と、円筒形本体と、のうち少なくとも１つとして、前記遠位延長部を配置すること、
を含む、
請求項１２５に記載の方法。
【請求項１２７】
前記第１神経枝の周りに少なくとも部分的に巻き付くことなく前記第１神経枝の一部に沿って延びるよう、前記遠位延長部を配置すること、
を含み、
任意に、さらに、
細長い矩形の要素として前記遠位延長部を配置すること、
を含む、
請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２８】
単一の第１電極を、主カフ本体から延びる遠位延長部上に配置することと、
主神経の第１神経枝に隣接して位置する前記遠位延長部を配置しつつ、前記主カフ本体により主神経を取り囲むことと、
少なくとも第２電極に関連して前記遠位延長部の前記単一の第１電極だけにより前記第１神経枝を選択的に刺激すること、
を含む、
方法。
【請求項１２９】
前記主カフ本体に前記第２電極を配置すること、
を含む、
請求項１２８に記載の方法。
【請求項１３０】
前記主神経の近位部分から分離しておよび遠位に延び、前記第１神経枝は前記主神経の内部に取り囲まれる、
請求項１２８に記載の方法。
【請求項１３１】
主神経の周りを少なくとも部分的に自己巻き付き可能な主カフ本体と、
前記主カフ本体の遠位端から延び、少なくとも１つの電極を支持する遠位延長部と、
を備え、
前記遠位延長部は、前記主神経または前記主神経から延びる第２神経枝に近接することなく、第１神経枝に隣接した前記少なくとも１つの電極を選択的に配置するよう、前記主神経と前記第１神経枝との間の接合部を超えて遠位に配置可能である、
電極カフ。
【請求項１３２】
前記遠位延長部は細長い矩形の要素を含む、
請求項１３１に記載の電極カフ。
【請求項１３３】
遠位延長部は、前記主神経を取り囲むことなく前記第１神経枝の周りを少なくとも部分的に自己巻き付き可能ならせんコイル本体を含む、
請求項１３１に記載の電極カフ。
【請求項１３４】
遠位延長部は、前記主神経を取り囲むことなく前記第１神経枝の周りを少なくとも部分的に自己巻き付き可能な細長い円筒状本体を含む、
請求項１３１に記載の電極カフ。
【請求項１３５】
第２方向においてカフ本体の周りに円周方向に離間した少なくとも３つの電極の第１配列を配置することと、
前記３つの電極の配列のサブセットにより、神経内の少なくとも第１神経枝を選択的に刺激することと、
を含む、
方法。
【請求項１３６】
前記第２方向と垂直な第１方向に沿って軸方向に、および前記第１配列の両端に、少なくとも２つの外側電極の第２配列を配置すること、
を含み、
それぞれの前記外側電極は前記第１配列から軸方向に離間している、
請求項１３５に記載の方法。
【請求項１３７】
ガードカソード構成を提供するために、アノードとして少なくとも１つの前記内側電極を配置し、カソードとして前記外側電極を配置すること、
を含む、
請求項１３６に記載の方法。
【請求項１３８】
第２神経枝を刺激から略除外しつつ、前記第１配列の２つの電極により少なくとも前記第１神経枝を選択的に刺激すること、
を含む、
請求項１３５に記載の方法。
【請求項１３９】
第２神経枝を刺激から略除外することは、
前記第１配列の第３電極を活性化しないこと、および、前記第２神経枝を選択的に少なくとも部分的に過分極するよう前記第１配列の前記第３電極を活性化すること、のうち少なくとも１つ、
を含む、
請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４０】
少なくとも前記第１神経枝を選択的に刺激することは、
前記第１配列の第１電極により前記第１神経枝を選択的に刺激することと、前記第１配列の隣接する第２電極により第３神経枝を個別に選択的に刺激することと、
を含む、
請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４１】
前記第１方向に沿って軸方向に配置される少なくとも２つの外側電極を含む少なくとも３つの電極を含むよう、前記第２配列を配置すること、
を含み、
さらに、
前記少なくとも２つの外側電極の間に軸方向に内側電極を配置すること、
を含む、
請求項１４０に記載の方法。
【請求項１４２】
前記第１配列の前記電極の１つもまた画定するよう、前記第２配列の前記内側電極を配置すること、
を含む、
請求項１４１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（相互参照）
本出願は、２０１７年８月１１日に出願された「カフ電極」という名称の米国仮特許出願第６２／５４４，１４０号に対して優先権を主張するＰＣＴ特許出願であり、ここで参照により組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
睡眠呼吸障害の治療により、一部の患者の睡眠の質が改善された。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】例示的なカフ電極を概略的に示す等角図である。
【図２】図１の例示的なカフ電極を概略的に示す線２−２に沿った断面図である。
【図３】図１の例示的なカフ電極を概略的に示す線３−３に沿った断面図である。
【図４】例示的なカフ電極の異なる部分を概略的に示す等角図を含む図である。
【図５Ａ】図４のカフ電極のカフ本体の異なる部分と電極パターンとを含む例示的な装置を概略的に示す等角図を含む図である。
【図５Ｂ】例示的なカフ本体の円周部分の相対アーク長を概略的に示す断面図を含む図である。
【図５Ｃ】例示的なカフ本体の円周部分の相対アーク長を概略的に示す断面図を含む図である。
【図６Ａ】神経内の神経群に関する例示的なカフ電極を概略的に示す断面図を含む図である。
【図６Ｂ】例示的なカフ電極の電極配列を概略的に示し、図６の線６Ｂ−６Ｂに沿った断面図を含む図である。
【図７Ａ】例示的な電気刺激ベクトルおよび／または例示的な方法を概略的に示す図である。
【図７Ｂ】例示的な電気刺激ベクトルおよび／または例示的な方法を概略的に示す図である。
【図７Ｃ】例示的な電気刺激ベクトルおよび／または例示的な方法を概略的に示す図である。
【図７Ｄ】例示的な電気刺激ベクトルおよび／または例示的な方法を概略的に示す図である。
【図７Ｅ】例示的な電気刺激ベクトルおよび／または例示的な方法を概略的に示す図である。
【図７Ｆ】例示的な電気刺激ベクトルおよび／または例示的な方法を概略的に示す図である。
【図７Ｇ】例示的な電気刺激ベクトルおよび／または例示的な方法を概略的に示す図である。
【図７Ｈ】例示的な電気刺激ベクトルおよび／または例示的な方法を概略的に示す図である。
【図７Ｉ】例示的な電気刺激ベクトルおよび／または例示的な方法を概略的に示す図である。
【図７Ｊ】例示的な電気刺激ベクトルおよび／または例示的な方法を概略的に示す図である。
【図７Ｋ】例示的な電気刺激ベクトルおよび／または例示的な方法を概略的に示す図である。
【図８Ａ】例示的なカフ電極を概略的に示す等角図である。
【図８Ｂ】図８Ａのカフ電極の例示的な電極パターンを概略的に示す図である。
【図９】図８Ａの例示的なカフ電極を概略的に示す線９−９に沿った断面図である。
【図１０】例示的なカフ電極を概略的に示す等角図である。
【図１１】図１０のカフ電極の例示的な電極パターンを概略的に示す図である。
【図１２】例示的なカフ電極を概略的に示す等角図である。
【図１３Ａ】図１２のカフ電極の例示的な電極パターンを概略的に示す図である。
【図１３Ｂ】図１２のカフ電極の例示的な電極パターンを概略的に示す図である。
【図１４Ａ】神経接触面の内向きの突起内に部分的に収容された、いくつかの電極を含む例示的なカフ電極を概略的に示す断面図である。
【図１４Ｂ】神経接触面の内向きの突起内に部分的に収容された、いくつかの電極を含む例示的なカフ電極を概略的に示す断面図である。
【図１５Ａ】神経接触面の円形に形成された内向きのいくつかの突起に関連する例示的なカフ電極と例示的な電極パターンとの神経接触面を概略的に示す平面図を含む図である。
【図１５Ｂ】神経接触面の細長い内向きのいくつかの突起に関連する例示的なカフ電極と例示的な電極パターンとの神経接触面を概略的に示す平面図を含む図である。
【図１５Ｃ】神経接触面の円形に形成された内向きのいくつかの突起に関連する例示的なカフ電極と例示的な電極パターンとの神経接触面を概略的に示す平面図を含む図である。
【図１５Ｄ】神経接触面の細長い内向きのいくつかの突起に関連する例示的なカフ電極と例示的な電極パターンとの神経接触面を概略的に示す平面図を含む図である。
【図１６】例示的なカフ本体の異なる部分を概略的に示す等角図である。
【図１７Ａ】神経接触面の円形に形成された内向きのいくつかの突起に関連する例示的なカフ電極と例示的な電極パターンとの神経接合部を概略的に示す平面図を含む図である。
【図１７Ｂ】神経接触面の円形に形成された内向きのいくつかの突起に関連する例示的なカフ電極と例示的な電極パターンとの神経接触面を概略的に示す平面図を含む図である。
【図１７Ｃ】神経接触面の細長い内向きのいくつかの突起に関連する例示的なカフ電極と例示的な電極パターンとの神経接触面を概略的に示す平面図を含む図である。
【図１８Ａ】外向きの突起内に部分的に収容された、いくつかの電極を含む例示的なカフ電極を概略的に示す断面図である。
【図１８Ｂ】外向きの突起内に部分的に収容された、いくつかの電極を含む例示的なカフ電極を概略的に示す断面図である。
【図１９Ａ】パルス発生器、リード線、およびカフ電極を含む完全に埋め込み可能な神経刺激システムの一例を概略的に示すブロック図である。
【図１９Ｂ】パルス発生器およびリードレスカフ電極を含む神経刺激システムの一例を概略的に示すブロック図である。
【図２０】例示的な制御部を概略的に示すブロック図である。
【図２１】例示的なユーザインタフェースを概略的に示すブロック図である。
【図２２Ａ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｂ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｃ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｄ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｅ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｆ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｇ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｈ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｉ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｊ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｋ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｌ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｍ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｎ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｏ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｐ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｑ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｒ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｓ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｔ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２２Ｕ】例示的な方法を概略的に示すフローチャート、またはフローチャートの一部である。
【図２３】例示的なカフ電極が取り付けられ得る例示的な神経枝構成を概略的に示す図である。
【図２４】例示的な神経枝構成に対して係合された遠位延長部を含む例示的なカフ電極を概略的に示す図である。
【図２５】遠位延長部を含む例示的なカフ電極を概略的に示す図である。
【図２６】遠位延長部を含む例示的なカフ電極を概略的に示す図である。
【図２７】遠位延長部を含む例示的なカフ電極を概略的に示す図である。
【図２８Ａ】例示的な方法を概略的に示すフローチャートまたはフローチャートの一部である。
【図２８Ｂ】例示的な方法を概略的に示すフローチャートまたはフローチャートの一部である。
【図２８Ｃ】例示的な方法を概略的に示すフローチャートまたはフローチャートの一部である。
【図２８Ｄ】例示的な方法を概略的に示すフローチャートまたはフローチャートの一部である。
【図２８Ｅ】例示的な方法を概略的に示すフローチャートまたはフローチャートの一部である。
【図２９Ａ】例示的な方法を概略的に示すフローチャートまたはフローチャートの一部である。
【図２９Ｂ】例示的な方法を概略的に示すフローチャートまたはフローチャートの一部である。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成し、実施可能な本開示の特定の例を例示として示す添付の図面を参照する。これに関して、「上」、「下」、「前」、「後ろ」「先頭」「交尾」、などの方向を示す用語は、説明されている図面の向きを基準にして使用することができる。本開示の少なくともいくつかの例の構成要素は、様々な異なる方向に配置することができるため、方向を示す用語は、例示の目的で使用され、決して限定するものではない。本開示の範囲から逸脱することなく、他の例を利用することができ、構造的または論理的な変更を行うことができることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【０００５】
少なくともいくつかの例では、カフ電極は、神経の電気刺激を強化する選択的刺激プロファイルに適する電極配列を含む。いくつかの例では、神経は、睡眠呼吸障害症状を治療する気道開存性関連神経を含む。いくつかの例では、気道開存性関連神経は、舌筋を刺激する神経を含む。いくつかの例では、その神経は舌下神経を含む。したがって、少なくともいくつかの例では、気道開存性関連神経は、上気道開存性関連神経と呼ばれることがある。
【０００６】
いくつかの例では、カフ電極は、第１方向においてその長さに沿って軸方向に延びる第１電極の少なくとも１つの配列を支持するカフ本体を含む。いくつかの例では、カフ電極は、第１方向に対して略垂直な第２方向に延びる第２電極の少なくとも１つの配列を含む。第２方向は、円周方向と呼ばれることもあり、一方、第１方向は軸方向と呼ばれることもある。いくつかの例では、軸方向に延びる配列の第１電極の１つは、円周方向に延びる配列の第２電極の１つとして機能する。
【０００７】
いくつかの例では、軸方向に延びる第１電極の配列以外に、円周方向に延びる第２電極の配列に対して近位に延びる、および遠位に延びるカフ本体の一部に他の電極（または他の導電性材料）を含めない。この配置により、カフ本体のそのような導電性のない部分は、非標的神経枝および周囲の非神経組織への刺激を最小化する電気的絶縁部分として機能し得る。加えて、カフ本体全体の一部として、これらの導電性のない部分は、神経に対して電極を機械的に固定するよう機能する。さらに、この構成により、カフ本体は遠位部分および近位部分に高い柔軟性を保持し、それにより、埋め込んでいる中のカフ電極の操作性に寄与する。
【０００８】
様々な他の例では、カフ電極は、追加の電極および／または電極配列を含み、選択可能な電極のより多くの組み合わせを提供する。
【０００９】
これらの例、および追加の例は、少なくとも図１〜２９Ｂに関連してより詳細に説明される。
【００１０】
図１は、本開示の一例による、カフ電極１００を概略的に示す等角図である。図１に示すように、カフ電極１００は、再閉可能な内腔１４０をともに形成する第１アーム１３４および第２アーム１５０を含むカフ本体１０１を備える。いくつかの例では、第１アーム１３４の端部１３５と第２アームの端部１５１とは、互いに対して解放可能に係合することができ、再閉可能な内腔１４０を少なくとも部分的に画定する。いくつかの例では、解放可能な係合点１０９は、再閉可能な内腔１４０の外周の他の場所に位置してもよく、それぞれのアーム１３４、１５０はそれぞれのアーム１３４、１５０の端部の解放可能な係合の特定の位置を実現するための異なる相対長さ（図１に示されているよりも）を有することが理解されるであろう。例示を明確にするために、少なくともいくつかの例では、端部１３５、１５１は互いに接触しているが、図１は、解放可能な係合点１０９において小さな隙間を描いていることが理解されるであろう。
【００１１】
いくつかの例では、少なくとも図２に関連してさらに後述するように、カフ本体１０１は、第２アーム１５０と第１アーム１３４とに重なる第３アーム１６０を備える。
【００１２】
図１に示すように、いくつかの例では、カフ電極１００は、カフ本体１０１の長さに沿って軸方向に延びる、離間して配置された電極１０３Ａ、１０３Ｂ、１０３Ｃの第１配列１０２と、内腔１４０の神経接触面１４３周りに円周方向に延びる電極１１３Ａ〜１１３Ｃの第２配列１１２とを含む。いくつかの例では、例示的な第１配列１０２の電極１０３Ａ、１０３Ｂ、１０３Ｃは第１電極と呼ばれることがある。いくつかの例では、例示的な第２配列１１２の電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃは第２電極と呼ばれることがある。
【００１３】
いくつかの例では、後述する少なくとも図２、５Ａ、６Ａ等においてさらに示されるように、電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃは、同じ断面（例えば、単一の断面）に延びる。図１、および、後述する少なくとも図６Ａ〜６Ｂおよび／または図９に示すように、それぞれの電極１０３Ａ〜１０３Ｃ、１１３Ａ〜１１３Ｃは、内腔１４０の神経接触面１４３に少なくとも部分的に露出する。いくつかの例では、第１配列１０２の電極１０３Ｂは、第２配列１１２の電極１１３Ｂとして機能する（すなわち、同じ物理的要素である）。いくつかの例では、様々な電極は、一般的に同じ大きさおよび／または形状を有する。いくつかの例では、少なくともいくつかの様々な電極は、他の電極と異なる大きさおよび／または異なる形状であってもよい。
【００１４】
いくつかの例では、電極１１３Ａは第２アーム１５０に支持され、電極１１３Ｃは第１アーム１３４に支持され、電極１０３Ａ〜１０３Ｃは第１アーム１３４の近位部分および／またはベース１２０の上部に支持される。ベース１２０は、それぞれの第１アーム１３４および第２アーム１５０の近位部分の接合部を、支持するおよび／または少なくとも部分的に画定する。明確に理解されるよう図示されていないが、ベース１２０は、電極１０３Ａ〜１０３Ｃ、１１３Ａ〜１１３Ｃに接続するために、リード線８２から少なくとも部分的にベース１２０の長さ（例えば、Ｌ１）を通って延びる導電性要素を収容してもよい。場合によっては、ベース１２０は脊椎（ｓｐｉｎｅ）と呼ばれることがある。
【００１５】
いくつかの例では、カフ電極１００の電極は、電極接触と呼ばれることがある。これは、それぞれの電極は、電気刺激が適用される神経の外表面などの組織を係合することを目的とする導電性接触面を含むためである。
【００１６】
したがって、少なくとも図１を参照すると、いくつかの例では、円周方向配列１１２の内側電極１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂ）、１１３Ｃは、３つの独立したプログラム可能な電極を含み、外側電極１０３Ａ、１０３Ｃは互いに電気的に共通であるため、カフ電極１００は、３つのプログラム可能な機能電極を有する。いくつかの例では、この配置を介して、外側電極１０３Ａ、１０３Ｃをアノードとして操作させ、カフ電極１００は、カソードとして選択的に動作可能な内側軸方向電極１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂ）、１１３Ｃを有するガードカソード配置を提供する。
【００１７】
いくつかの例では、３つの軸方向に配置された電極（例えば、電極１０３Ａ、電極１０３Ｃ、および電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃのうちの少なくとも１つ）は、カフの端部の正極が神経を過分極化して非標的組織の刺激を回避する、ガードバイポーラ構成を実現してもよい。いくつかの例では、正極および負極に対する参照は、二相性刺激の第１段階、例えば、標的神経を脱分極することを目的とする刺激の段階、を指すことがある。
【００１８】
いくつかの例では、円周方向に等間隔に離間した３つの内側電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃを有することにより、特定の標的および非標的神経束枝の選択的刺激を強化することができる。例えば、そのような選択的刺激を介して、標的神経（例えば、舌下神経）の枝の１つを除外（例えば、非標的に）することができる。例えば、いくつかの例では、舌根沈下（ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｔｏｎｇｕｅ）を引き起こす舌下神経の枝を刺激しないことが有益であることがあり、そのような神経枝は、本明細書では、リトラクタ神経枝（ｒｅｔｒａｃｔｏｒ  ｎｅｒｖｅ  ｂｒａｎｃｈ）と呼ばれる。
【００１９】
例えば、ちょうど２つの円周方向電極が等間隔に離間し（例えば、１８０度離れ）、非標的枝がそれぞれのペアの電極のそれぞれに対して９０度の角度で配置されると仮定すると、非標的神経枝（例えば、舌リトラクタ）を除外しつつ、所望の筋肉反応（例えば、挺舌）を達成するよう標的神経枝を捕捉するのに十分な強度の信号を印加することが困難な場合がある。
【００２０】
例えば、場合によっては、リトラクタ神経枝が、カフ本体／電極１００が主神経束に解放可能に係合する点において、残りの神経束の外部にあるように、リトラクタ神経枝は、主神経束から早期に分離する。場合によっては、リトラクタ神経枝は主神経束に残るが、内側電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃの１つに近接している。このため、リトラクタ神経枝に最も近い特定の電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃの不活性化は、刺激からリトラクタ神経枝を除外するのに役立つ。一方、（３つの電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃの）残りの２つの電極の活性化は、主神経束の突起枝を脱分極するのに十分である。
【００２１】
いくつかの例では、標的神経枝が円周方向に離間した２つの電極の中間に位置する場合、標的神経枝の適切な脱分極は、１つの電極に高強度信号を印加することにより実現される。いくつかの例では、必要に応じて、残りの２つの電極に低強度または中強度の信号を印加すると、標的神経枝の脱分極に寄与することがある。したがって、主神経束内の主標的神経枝の特定の位置にかかわらず、（円周方向に等間隔に離間した）３つの電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃを利用できることにより、標的神経枝の適切な脱分極を達成するための電極の少なくともいくつかの活性化の組み合わせが保証され得る。
【００２２】
いくつかのそのような例では、上記および本開示の例全体で説明したように、そのような電極構成はまた、場合によっては、非標的神経枝を刺激から除外するのに役立つことがある。さらに、いくつかの例では、電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃの少なくともいくつかを介して、いくつかの神経枝（例えば、リトラクタ神経枝）または否定的な反応を示す他の神経枝の刺激を抑制するために過分極化が実行される。
【００２３】
いくつかの例では、どちらも参照により本明細書に組み込まれた、２０１６年１月５日に発行されたＢｏｎｄｅ他の米国特許第９，２２７，０５３号「Ｓｅｌｆ−Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｃｕｆｆ」、および／または、２０１２年１２月２５日に発行されたＢｏｎｄｅ他の米国特許第８，３４０，７８５号「Ｓｅｌｆ−Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｃｕｆｆ」、に記載されたカフ電極の１つと実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを有するカフ電極１００を実現することができる。
【００２４】
いくつかの例では、第１電極１０３Ａ、１０３Ｂ、１０３Ｃの配列および第２電極１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂと同じ）、１１３Ｃの配列はともに、カフ本体上に支持されるすべての電極を排他的に画定する。いくつかの例では、第１電極１０３Ａ、１０３Ｂ、１０３Ｃの配列および第２電極１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂと同じ）、１１３Ｃの配列はともに、カフ本体を含む埋め込み型の医療機器上に支持されるすべての電極を排他的に画定する。いくつかの例では、この埋め込み型医療機器は、カフ電極と、埋め込み可能なパルス発生器と、を含む。いくつかの例では、この埋め込み型医療機器は、カフ電極と、埋め込み型パルス発生器と、カフ電極と埋め込み型パルス発生器との間に延びるリード線と、を含む。いくつかの例では、この埋め込み型医療機器は、カフ電極と、埋め込み型パルス発生器と、カフ電極と埋め込み型パルス発生器との間に延びるリード線と、分離された呼吸センサ／リード線と、を含む。
【００２５】
図２は、本開示の一例による、線２−２に沿った図１のカフ電極を概略的に示す断面図である。いくつかの例では、図２のカフ電極１００は、第１アーム１３４と第２アーム１５０とのそれぞれに加えて、第３アーム１６０がさらに図示されていることを除き、図１のカフ電極１００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。図２に示すように、第１アーム１３４の遠位部分１３７は（方向矢印Ｂに）曲げることができ、第２アーム１５０は（方向矢印Ｄに）曲げることができ、カフ本体１０１を開いて内腔１４０内に神経を入れることができる。加えて、図２では、第３アーム１６０が内腔１４０へのアクセスを可能にし、第１アーム１３４と第２アーム１５０との選択的移動を可能にするため、（方向矢印Ｅに）すでに曲げられた位置に図示されている。カフ電極１００を開いて神経を埋め込んだ後、それぞれのアーム１３４、１５０、１６０は、再閉可能な内腔１４０を形成するそれらの「閉じた」位置に戻るために付勢されることが理解されるであろう。
【００２６】
図２に示され、少なくとも図４〜５Ｂに関連してさらに説明されるように、いくつかの例では、カフ本体１０１は、破線で示されるそれぞれの部分の間の境界により異なる部分を有すると理解されるであろう。少なくともいくつかの例では、図に示されている破線は、カフ本体における実際の継ぎ目または切れ目を示すものではないと理解されるであろう。さらに、カフ本体１０１の異なる部分を割り当てる他の規則が採用され得ることが理解されるであろう。
【００２７】
例えば、いくつかの例では、カフ本体１０１は、カフ本体１０１の軸方向（図１、３の線Ａ）に略垂直な円周方向（線Ｃ）に沿った異なる部分を有するとみなされることがある。いくつかの例では、カフ本体１０１は、内側円周（ＩＣ）部分１８２と、２つの外側円周部分１８４Ａ、１８４Ｂを有し、それぞれの部分１８２、１８４Ａ、１８４Ｂはカフ本体１０１の全長にわたって延びるとみなされることがある。内側円周（ＩＣ）部分１８２と外側円周（ＯＣ）部分１８４Ａ、１８４Ｂとのそれぞれの間の境界は、破線１８７Ａ、１８７Ｂで示されている。内側円周および外側円周の指定は、少なくとも図５Ａ〜５Ｂに関連してさらに説明される。
【００２８】
いくつかの例では、内側円周部分１８２は、電極１０３Ａ、１０３Ｂ、１０３Ｃが位置する神経接触面１４３の位置に対応する。一態様では、内側円周部分１８２は、それぞれの外側電極１１３Ａ、１１３Ｃに対して中間位置を有する電極１１３Ｂ（すなわち１０３Ｂ）を提供する。
【００２９】
図３は、本開示の一例による、図１の線３−３に沿ったカフ電極を概略的に示す断面図である。図３に示すように、いくつかの例では、カフ本体１０１は、カフ本体の長手方向軸（図１の線Ａ）に略平行な軸方向に沿って延びる異なる部分を有するとみなされ得る。いくつかの例では、その異なる部分は、内側軸部分２０２および２つの外側軸部分２０４Ａ、２０４Ｂと呼ばれ、それぞれの軸部分は、電極１０３Ａ、１０３Ｂ、１０３Ｃのうちの１つを含む。さらに図３に少なくとも部分的に示されるように、内側軸部分２０２はまた、第２配列１１２の電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃも含む。
【００３０】
さらに図３に示されるように、いくつかの例では、導電性要素１７０は、カフ本体１０１のベース１２０の長さにわたって延び、それぞれの電極１０３Ａ、１０３Ｂ、１０３Ｃのそれぞれに対して電気的に接続される。いくつかの例では、導電性要素１７０は、コイルの形態をとることができ、いくつかの電気的に独立した導電性ストランド１７１を含む。このため、それぞれの電極１０３Ａ、１０３Ｂ、１０３Ｃは独立してプログラム可能／制御可能である。
【００３１】
説明を簡単にするため図３には示されていないが、いくつかの例では、追加の電気的に独立した導電性要素（例えばワイヤ）が導電性要素１７０の一部から延び、カフ本体１０１の内側軸部分２０２にある第２配列１１２の電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃに電気的に接続され、このため、それぞれの電極１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂと同じ）、１１３Ｃはまた、独立してプログラム可能／制御可能であることが理解されるであろう。
【００３２】
いくつかの例では、追加の電気的に独立した導電性要素は、カフ構造全体の柔軟性を促進することができ、カフ本体の予期される屈曲に耐えることができる。いくつかの例では、カフ本体の少なくとも一部にわたって延びる追加の電気的に独立した導電性要素は、少なくともいくつかの波状部分を含み、および／またはその他の点では屈曲するように設計される。
【００３３】
しかし、少なくともいくつかの例では、「追加の」電気的に独立した導電性要素は、カフ本体１０１の内側軸部分２０２内で円周方向に延びる。さらに、いくつかの例では、これらの「追加の」電気的に独立した導電性要素は、カフ本体１０１の外側軸部分２０４Ａ、２０４Ｂ内では円周方向に延びない。これは、少なくとも図４、５Ａ〜５Ｂに関連してさらに後述する。
【００３４】
図４〜５Ａはカフ本体１０１のそれぞれ異なる部分をさらに示す図である。図４は、本開示の一例によるカフ電極２０１の異なる部分を概略的に示す等角図を含む図である。一態様では、図４の図は、図２の内側円周部分および外側円周部分１８４Ａ、１８４Ｂ、および図３の断面図における内側軸部分および外側軸部分の概略図に関連付けられた指定を拡張したものである。いくつかの例では、解放可能な係合点１０９は、カフ本体１０１、２０１の異なる部分の少なくともいくつかの間の境界を定義する基準点として使用される。しかし、いくつかの例では、他の基準点が使用されることがある。
【００３５】
図５Ａは、図４のカフ電極２０１の神経接触面を概略的に示す平面図であり、説明のためにカフ本体１０１は完全に開き、平らに配置されている。
【００３６】
図５Ａは、カフ本体１０１の異なる部分を示し、部分２５２Ａ、２５２Ｂ、２５２Ｃは第１外側軸（ＯＡ）部分２０４Ａに対応し、部分２５４Ａ、２５４Ｂ、２５４Ｃは第２外側軸（ＯＡ）部分２０４Ｂに対応する。さらに、図５Ａの部分２５０Ａ、２５０Ｂ、２５０Ｃは内側軸（ＩＡ）部分２０２に対応する。一方、図４〜５Ａの部分２５２Ｂ、２５０Ｂ、２５４Ｂは図２の内側内周（ＩＣ）部分１８２に対応する。図４〜５Ａの部分２５２Ａ、２５０Ａ、２５４Ａは第１外側円周（ＯＣ）部分１８４Ａに対応し、図４〜５Ａの部分２５２Ｃ、２５０Ｃ、２５４Ｃは第２外側円周（ＯＣ）部分１８４Ｂに相当する。この点を念頭に置いて図５を見ると、任意の所与の部分（例えば２５２Ｃ）は軸方向および円周方向の両法の指定（例えばＯＡおよびＯＣ）を含むことがわかる。
いくつかの例では、外側軸部分（例えば、２５２Ａ、２５２Ｃ、２５４Ａ、２５４Ｃ）では、カフ本体２０１の異なる部分における電極および／または電極に／電極から延びる導電性要素（例えばワイヤ）といった、任意の導電性要素が含まれていない。別の言い方をすると、カフ本体１０１、２０１の内側軸、外側円周部分２５０Ａ、２５０Ｃの中でまたは中を通って延びる任意のワイヤは、カフ本体１０１、２０１の外側軸、外側円周部分２５２Ａ、２５２Ｃ、２５４Ｃ、２５４Ｃを通過しない。言い換えると、カフ本体１０１、２０１の外側軸、外側円周部分は、任意の導電性要素（例えば、ワイヤ、トレース、など）がない。このように、これらのそれぞれの部分（例えば、２５２Ａ、２５２Ｃ、２５４Ａ、２５４Ｃ）は電気的絶縁部分として機能し、いくつかの例では、非標的周辺組織の不用意な刺激を最小限に抑えることにより、標的神経部分の選択的刺激に寄与することができる。
【００３７】
加えて、カフ電極１００の近位外側軸部分２５２Ａ、２５２Ｃおよび遠位外側軸部分２５４Ａ、２５４Ｃにおける電極および／または導電性要素（例えば、ワイヤ）の除外は、カフ本体の遠位端および近位端のそれぞれの柔軟性を高めることができる。いくつかの例では、この柔軟性の向上により、神経に関連するカフ電極１００の配置を容易にすることができ、および／または神経への接触の穏やかさを向上することができる。いくつかの例では、これらの柔軟性向上の効果は、カフ電極１０１が、舌下神経などの標的神経のより遠位部分に配置される場合に、より大きくなることがある。いくつかのそのような例では、近位外側軸部分（例えば、２５２Ａ、２５２Ｃ）と遠位外側軸部分（例えば、２５４Ａ、３５４Ｃ）とは、内側軸部分（例えば、２５０Ａ、２５０Ｂ、２５０Ｃ）よりもより柔軟性が高いとみなされることがある。および／または、導電性のない部分であるとみなされることがある。いくつかのそのような例では、近位外側軸部分（例えば、２５２Ａ、２５２Ｃ）と遠位外側軸部分（例えば、２５４Ａ、２５４Ｃ）とは、内側軸部分（例えば、２５２Ａ、２５２Ｃ）よりも実質的に柔軟性が高く、例えば、２５％、５０％、７５％より柔軟である。いくつかのそのような例では、実質的に柔軟性が高いという用語は、２倍、３倍、４倍より柔軟であることに対応し得る。
【００３８】
カフ本体１０１は、一般的に略非導電性のポリマー材料で形成されるが、いくつかの例では、近位外側軸部分２５２Ｃと遠位外側軸部分２５４Ｃとはさらに、意図しない刺激から非標的周辺組織をさらに保護するための追加の電気絶縁材料を含む。
【００３９】
完全に円筒形の配列（例えば、３×３、４×４、など）に代わり、（第１電極１０３Ａ〜１０３Ｃの軸方向配列に加えて）電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃの円周方向の単一配列の配置を提供することにより、より少ないワイヤが、リード本体８２を通って／その中をカフ本体１０１の長さまで延び、それにより、可動性の高い頸構造に適する柔軟性の高いリードを提供する。（移植時（ｕｐｏｎ  ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ））頸部を通って／その中で延びる比較的柔軟性の高いリード本体８２を提供することにより、リード本体８２が頸部の多くの異なる位置および運動頻度において十分に屈曲することができるため、患者の快適さとリード本体の寿命とを向上させることができる。
【００４０】
いくつかの例では、少なくとも図３に示すように、Ｄ５は、内側軸円周方向電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃからカフ本体１０１の一方端部１０７への、カフ本体の導電性のない部分（例えば、２５２Ｃ、２５４Ｃ、など）の軸方向の長さを示す。いくつかの例では、この軸方向の長さ（Ｄ５）は、電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃの幅（Ｗ１）よりも実質的に大きい。いくつかの例では、軸方向の長さＤ５は、幅Ｗ１の少なくとも３倍である。いくつかの例では、軸方向の長さＤ５は、幅Ｗ１の少なくとも４倍である。
【００４１】
加えて、カフ電極１００が標的神経（例えば、舌下神経）の長さに沿った所望の位置に埋め込まれると、いくつかの例では、カフ本体１０１、２０２の両端１０７、１０８は、標的神経から延びる他の神経枝にごく近接して位置することがある。カフ本体２０１の近位外側軸部分（２５２Ａ、２５２Ｃ）と遠位外側軸部分（２５４Ａ、２５４Ｃ）とに追加の電極を含まないことにより、選択的刺激は、主としてカフ本体２０１の両端１０７、１０８の内部の領域に限定することができる。このため、非標的神経枝および／または他の周囲の非神経組織の偶発的刺激を最小限に抑えることができる。
【００４２】
図５Ａにさらに示すように、カフ本体２０１の様々な異なる部分は、略均一な幅（Ｗ２、Ｗ３、Ｗ４）と略均一な長さ（Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４）とを有するように図示されている。しかし、いくつかの例では、様々な異なる部分の幅および／または長さは、均一ではなくてもよく、いくつかの非限定的な例として、Ｗ３がＷ２よりも大きい、Ｗ４がＷ２よりも大きい、などであってもよい。さらに、図４では、説明を簡略にするためにカフ本体１０１の壁の厚さを略均一な厚さとして図示しているが、いくつかの例では、所与の部分（例えば、２５２Ａ）の厚さは、その長さおよび／または幅に沿って変化することがあり、一部分（例えば、２５２Ａ）の厚さは、他の部分（例えば、２５４Ｃ）の厚さと必ずしも一致する必要がないことが理解されるであろう。
【００４３】
図５Ｂの断面図に示すように、いくつかの例では、円周方向に従って、３つのそれぞれ外側および内側円周部分１８４Ａ、１８４Ｂ、１８２は、略等しいアーク長（ＡＬ１、ＡＬ２、ＡＬ３）を有し、それぞれは３６０度の円周の約１２０度の弧を描く。図５Ｂの参照符号ＡＬ１、ＡＬ２、ＡＬ３は、図５Ａの識別子Ｗ２、Ｗ３、Ｗ４に対応することが理解されるであろう。いくつかの例では、内側円周部分１８２は、１００度などの１２０度未満の弧で延びる。いくつかの例では、第１外側円周部分１８４Ａ（例えば、ＯＣ部分２５２Ａ、２５０Ａ、２５４Ａ）は、第２外側円周部分１８４Ｂ（例えば、ＯＣ部分２５２Ｃ、２５０Ｃ、２５４Ｃ）の円周方向アーク長（ＡＬ３；Ｗ４）と実質的に同じ円周方向アーク長（ＡＬ１；Ｗ２）を有する。
【００４４】
しかし、いくつかの例では、第１外側円周部分１８４Ａ（例えば、ＯＣ部分２５２Ａ、２５０Ａ、２５４Ａ）は、第２外側円周部分１８４Ｂ（例えば、ＯＣ部分２５２Ｃ、２５０Ｃ、２５４Ｃ）の円周方向アーク長（ＡＬ３；Ｗ４）と異なる円周方向アーク長（ＡＬ１；Ｗ２）を有する。いくつかの例では、図４に示すように、第１外側円周部分１８４Ａ（例えば、２５２Ａ、２５０Ａ、２５４Ａ）は、第２外側円周部分１８４Ｂ（例えば、ＯＣ部分２５２Ｃ、２５０Ｃ、２５４Ｃ）の円周方向アーク長（ＡＬ３；Ｗ４）よりも実質的に小さい円周方向アーク長（ＡＬ１；Ｗ２）を有する。
【００４５】
少なくとも図１〜５Ｂに関連するいくつかの例では、カフ本体２０１のそれぞれの内側軸部分２０２（部分２５０Ａ、２５０Ｂ、２５０Ｃ）の大きさおよび／または形状は、少なくとも１つの電極（例えば、１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂとしても知られる）、１１３Ｃ）を有することにより少なくとも部分的に特徴づけられることがあり、カフ本体２０１のそれぞれの部分２５２Ｂ、２５４Ｂ（内側円周ＩＣ、外側軸ＯＡ）の大きさおよび／または形状は、少なくとも１つの電極（例えば、それぞれ１０３Ａ、１０３Ｃ）を有することにより特徴づけられることがある。
【００４６】
しかし、図１４Ａ、１４Ｂ、１８Ａ、１８Ｂに関連して後述するように、いくつかの例では、カフ本体２０１の部分２５０Ａ（外側円周ＯＣ、内側軸ＩＡ）は、電極（例えば、１１３Ａ）を含まない。一方、カフ本体２０１の部分２５０Ｃ（外側円周ＯＣ、内側軸ＩＡ）は２つの電極（例えば、１１３Ａ、１１３Ｃ）を含む。
【００４７】
図１に示すカフ電極１００はリード本体８２から延びるものとして図示されているが、いくつかの例では、後述する図１９Ｂに示すように、カフ電極１００は、リードレスカフ電極１１００を含む。したがって、いくつかの例では、リードレスカフ電極１１００は、制御部分を有する無線通信用アンテナおよび／または回路（図２０）、および／または、患者の身体の外部（図１９Ｂ）および／または患者の身体の他の部分（図１９Ａ）に位置するパルス発生器１１１０を備えてもよい。いくつかの例では、アンテナおよび／または回路は、カフ電極１１００のカフ本体のベース１２０内に収容される。
【００４８】
したがって、少なくとも図１〜５Ｂを参照すると、いくつかの例では、円周方向配列の内側電極１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂ）１１３Ｃは、３つの独立したプログラム可能な電極を含み、外側電極１０３Ａ、１０３Ｃは互いに電気的に共通である。このため、カフ電極１００、２００は、４つの独立したプログラム可能な機能電極を有する。いくつかの例では、この配置を介して、外側電極１０３Ａ、１０３Ｃをアノードとして動作させ、このため、カフ電極１００は、選択的にカソードとして動作可能な内側軸電極１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂ）、１１３Ｃを有するガードカソード配置を提供する。
【００４９】
いくつかの例では、後述する図１９Ａ〜１９Ｂに示すように、カフ電極１００、２００は、外部導電ケース１１２０を有する埋め込み型パルス発生器（ＩＰＧ）１１１０に関連付けられ、カフ電極３００の４つの機能電極と連携する１つの電極として選択的に動作させることができる。
【００５０】
カフ電極１００の、電極１０３Ａ、１０３Ｃの軸方向配列および電極１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂと同じ）、１１３Ｃの円周方向配列の配置を介して、関連するそのように動作するプログラミングを過度に複雑にすることなく、効果的な選択的刺激を達成することができる。さらに、様々な神経線維群の刺激における高度な選択性は、比較的小さい数の電極で達成することができる。
【００５１】
いくつかの例では、少なくとも図１〜５Ｂに示す電極１１３Ａ〜１１３Ｃ、１０３Ａ〜１０３Ｃの特定の配置は、図１〜５Ｂに示すカフ本体１０１、２０１のアームの特定の配置と異なるアームの構成を有するカフ本体に実装されてもよい。
【００５２】
図６Ａは、本開示の一例による、神経２６１に係合したカフ電極２７０を概略的に示す断面図である。少なくともいくつかの例では、図６Ａはまた、閉塞性睡眠時無呼吸などであるがこれに限定されない睡眠呼吸障害を治療する神経刺激および／または治療の方法を概略的に示すとみなされてもよい。いくつかの例では、カフ電極２７０は、図１〜５Ｂに関連して説明されたカフ電極１００、２００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。この断面図は、カフ本体１０１、２０１の内側軸部分２５０Ａ、２５０Ｂ、２５０Ｃを通してみた図２の断面図に略対応する。他の特徴の中でも、少なくともいくつかの例では、図６Ａは電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃの円周方向配列がカフ本体１０１、２７１の神経接触面１４３の円周方向に等間隔に離間して配置されていることを示す。カフ電極２７０の神経接触面１４３は図６Ａにおいて、神経２６１の外表面２６３に対して解放可能に接触し、説明を明確にするために神経接触面１４３と神経２６１の外表面２６３との間に小さな間隔が示されていることが理解されるであろう。
【００５３】
図６Ａに示すように、神経２６１は、いくつかの神経線維群２６２Ａ〜２６２Ｄを含む。神経線維群の正確な数（例えば、３、４）は、神経によって、および神経に沿った位置に依存して異なる。場合によっては、神経のより近位部分により多くの神経線維群が存在し、神経路のより遠位部分により少ない神経線維群が存在する。一般的には、神経線維群２６２Ａ〜２６２Ｄは、略円周パターンに配列されているとみなすことができる。しかし、図６Ａ〜６Ｂの図示は、単なる一例を提供するものであり、様々な神経線維群は、互いに異なる直径を有してもよく、および／または、図６Ａに示す位置とは異なる神経外皮内の位置を有してもよいことが理解されるであろう。
【００５４】
全体として神経２６１を電気的に刺激しようとする際に、神経線維群のそれぞれは、互いに異なる反応を示すことがある。いくつかの例では、異なる反応は、無反応、正反応、または負反応として特徴づけられる。様々な要因が、電気刺激に対する特定の神経枝反応の程度に影響を与えることがある。いくつかの例では、電気刺激に対する神経群の無反応は、電極と神経との間の物理的接触の欠如によって引き起こることがあり、または、電極と神経との間の液体の存在によって引き起こることがある。いくつかの例では、無反応はまた、一時的な一過性神経伝導障害によって引き起こされることがある。これは、通常の神経伝導が一定期間機能しなくなることである。いくつかの例では、無反応は、神経束または神経全体に対する以前の恒久的な損傷により引き起こされることがある。いくつかの例では、無反応に影響する他の要因は、神経の直径、および／または髄鞘形成の相対的な程度が含まれることがある。いくつかの例では、これらの要因および／または他の要因のいくつかの組み合わせにより、電気刺激に対する神経線維群の無反応が引き起こされることがある。
【００５５】
いくつかの例では、（カフ電極を介する神経の電気刺激に対する）負反応は、いくつかの作用が意図した反応を損なうような反応として特徴づけられることがある。例えば、いくつかの例では、負反応は、舌筋の不快な動き、および／または刺激された舌筋に隣接する歯の摩耗などの不快な筋肉反応として特徴づけられることがある。いくつかの例では、負反応は、挺舌が意図された反応である場合の舌根沈下などの不快な舌の動きとして特徴づけられる。
【００５６】
いくつかの例では、正反応は、カフ電極を介して意図的に刺激が加えられた標的神経により支配された筋肉の筋収縮により特徴づけられることがある。いくつかの例では、正反応は、カフ電極の１つ以上の電極の組み合わせを介した特定の刺激ベクトルによる上気道開存性関連神経（例えば、舌下神経）の電気的刺激すると気道開存性を維持または回復する、舌根沈下を引き起こす少なくとも１つの筋肉により特徴づけられることがある。
【００５７】
正反応、負反応、または無反応のいずれであるかを決定する反応の観察の際に、少なくともいくつかの例では、カフ電極のカソード近辺で主反応が観察され、カフ電極のアノード近辺で無反応が観察される。いくつかの例では、ガードカソード構成のように、カソードが電極１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂと同じ）、１１３Ｃの１つに対応し、アノードが電極１０３Ａ、１０３Ｃに対応する。
【００５８】
円周方向に配置された電極１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂと同じ）、１１３Ｃを介して、様々な神経群を選択的に刺激して、正反応を示す神経線維群を補充し、負反応または無反応を示す神経線維群の補充を回避することができる。
【００５９】
そうすることで、いくつかの例では、正反応を誘発する刺激のターゲティングは、選択的刺激を介して実装することができる。しかし、いくつかの例では、刺激のターゲティングは、いくつかの神経線維群の負反応を抑制するよう作用する選択的過分極を介して実装することができる。いくつかの例では、選択的刺激と選択的過分極の組み合わせが、特定の神経線維群の所望の補充および／または抑制をもたらすことがある。
【００６０】
いくつかの例では、刺激経路は、アノードとして採用されるカフ電極の、電極の位置に基づいて、短刺激経路または長刺激経路として実装することができる。いくつかの例では、短刺激経路は、神経内の神経線維群のより良い隔離を提供することができる。別の言い方をすると、短刺激経路は、特定の神経線維群のより正確なターゲティングを可能にする。いくつかの例では、短刺激経路は、アノードとして少なくともいくつかの内側電極を使用することにより実装することができる。例えば、いくつかの例では、短刺激経路は、カソードとして１つ以上の内側軸電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃと、アノードとして内側軸電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃのうち少なくとも１つとを含んでもよい。後述する図７Ｇ〜７Ｈおよび図７Ｉ〜７Ｋは、短刺激経路のいくつかの例を提供する。
【００６１】
いくつかの例では、長刺激経路は、神経に伝達される所与のエネルギーレベルに対して標的神経線維群における反応レベルを増加させる可能性がある。いくつかの例では、長刺激経路は、アノードとして外側軸電極１０３Ａ、１０３Ｃと、カソードとして内側軸電極１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂと同じ）、１１３Ｃのうちの１つとを含んでもよい。後述する図７Ｃ〜７Ｄおよび図７Ｅ〜７Ｆは、長刺激経路の例を提供する。
【００６２】
上述のように、電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃの内側軸円周方向配列の遠位および近位であるカフ本体の少なくとも「上」部分（例えば、２５２Ｃ、２５４Ｃ）の領域において導電性要素（例えば、電極、関連する接続／ワイヤ、など）がないことは、カフ本体の境界の外部の他の神経および／または組織（例えば、筋肉）による反応を誘発することを最小限に抑えるまたは回避することの助けとなり得る。
【００６３】
そのような配置を念頭に置いて、図６Ａに示すように、いくつかの例では、電極１１３Ｃは、主にまたは排他的に神経線維群２６２Ａ、２６２Ｂ（例えば、主神経２６１内の神経枝２６２Ａ、２６２Ｂ）を刺激するのに使用され、電極１１３Ｂは、主にまたは排他的に神経線維群２６２Ｃを刺激するのに使用されてもよい。一方で、そのような選択的刺激配置を介して、少なくとも電極１１３Ａを活性化させず、神経線維群２６２Ｄを捕捉して刺激しないように電極１１３Ｂ、１１３Ｃのそれぞれからの刺激フィールドＥ１、Ｅ２（破線で示される）の強度と面積を制御することにより、神経線維群２６２Ｄを刺激から除外することができる。あるいは、いくつかの例では、電極１１３Ａを介して神経線維群２６２Ｄに過分極が適用され、神経線維群２６２Ｄの活性化を抑制してもよい。特定の神経が舌下神経である例において、いくつかの例では、神経線維群２６２Ｄは、舌根沈下を制御する神経線維群（例えば、枝）に対応し、一方、いくつかの例では、神経線維群２６２Ａ、２６２Ｂおよび／または２６２Ｃは挺舌を制御する神経線維群（例えば、枝）に対応し得る。
【００６４】
図６Ｂは、図６Ａの線６Ｂ−６Ｂに沿った側面部分断面図であり、本開示の一例による神経２６１に係合するカフ電極２７０を概略的に示す。
【００６５】
図７Ａ〜７Ｋは、本開示の一例による、様々な電極配列構成に関連した刺激ベクトルを概略的に示す一連の図である。図７Ａ〜７Ｋにおいて、黒で示される電極は、特定の刺激ベクトルを生成する選択された電極構成の一部として電極が使用されていることを示す。「Ａ」のラベルが付された電極はアノードとして使用され、「Ｃ」のラベルが付された電極はカソードとして使用される。いくつかの例では、単一治療期間（例えば、１回の夜間治療）の間、複数の異なる電極構成が採用され、カソードまたはアノードとしての特定の電極の指定は、特定の時点においてどの電極構成が採用されているかに応じて時間とともに変化することが理解されるであろう。いくつかの例では、図７Ａ〜７Ｋはまた、閉塞性睡眠時無呼吸などであるがこれに限定されない睡眠呼吸障害の治療のための神経刺激および／または治療の方法の少なくとも１つの例を概略的に示しているともみなすこともできる。
【００６６】
図７Ａ〜７Ｂに示すように、活性電極の特定の構成２８４において、電極１０３Ａ〜１０３Ｃの第１配列だけが採用され、２つの外側電極１０３Ａ、１０３Ｃはアノードとして作用し、内側電極１０３Ｂ（１１３Ｂと同じ）は、カソードとして作用する。２つの電極１１３Ａ、１１３Ｃは不活性のままである。
【００６７】
この活性電極の構成２８０は、図示されるような電気刺激パターンを生成することができる。図７Ｂに示すように、いくつかのそのような例では、構成２８０は、神経（例えば、舌下神経）の標的突起枝Ｂ１、Ｂ２が捕捉され刺激される一方刺激からの非標的枝Ｂ３を略除く領域（破線で示される）を生成することができる。いくつかの例では、非標的枝Ｂ３は、上述したように、無反応または負反応を示すことがある。いくつかの例では、負反応はリトラクタ枝を含むことがある。
【００６８】
図７Ｃ〜７Ｄに示すように、活性電極のこの特定の構成２８０において、外側の２つの電極１０３Ａ、１０３Ｃはアノードとして作用し、内側電極１１３Ａまたは１１３Ｃのうちの１つはカソードとして作用する。電極１０３Ｂは、電極１１３Ａまたは１１３Ｃのうちの１つと同様に不活性のままである。
【００６９】
この活性電極構成２８４は、図示される一例の電気刺激パターンを生成することができ、標的突起枝Ｂ１が捕捉され刺激され、負反応または無反応を示す非標的枝Ｂ２およびＢ３は略除外される。
【００７０】
図７Ｅ〜７Ｆに示すように、活性電極のこの特定の構成２８６において、外側の２つの電極１０３Ａ、１０３Ｃはアノードとして作用し、内側電極１１３Ａおよび１１３Ｃの両方がカソードとして作用してもよい。電極１０３Ｂ（１１３Ｂと同じ）は不活性のままである。
【００７１】
この活性電極構成２８６は、図示される電気刺激パターンを生成することができ、標的突起枝Ｂ１およびＢ３が捕捉され刺激され、負反応または無反応を示す非標的枝Ｂ２は略除外される。いくつかの例では、負反応はリトラクタ枝を含むことがある。
【００７２】
しかし、いくつかの例では、すべての３つの内側電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃはカソードとして作用してもよい。
【００７３】
図７Ｇ〜７Ｈに示すように、活性電極のこの特定の構成２８８において、内側電極１１３Ａ、１１３Ｃだけが活性化され、外側電極１０３Ａ、１０３Ｃは不活性のままである。
【００７４】
図７Ｉ〜７Ｋに示すように、活性電極のこの特定の構成２９０において、内側電極１１３Ｂ（１０３Ｂと同じ）は電極１１３Ａ（図７Ｊ）または１１３Ｃ（図７Ｋ）の１つに沿って活性化され、外側電極１０３Ａ、１０３Ｃは不活性のままである。
【００７５】
図７Ａ〜７Ｋの例に関して、特定の神経枝／群の刺激が、刺激から除外されるといわれるそれぞれの例において、いくつかの例では、過分極がその活性化を抑制するために特定の神経枝／群に対して適用されることが理解されるであろう。
【００７６】
図８Ａは、本開示の一例による、カフ電極３００を概略的に示す等角図である。いくつかの例では、カフ電極３００は、カフ電極１００、２００においては含まれていない、カフ本体１０１、２０１の部分における追加の電極を有することを除いて、少なくとも図１〜７Ｋに関連して前述したカフ電極１００、２００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。特に、図８Ｂに示すように、電極３２３Ａおよび３２３Ｃは、カフ本体３０１の部分２５２Ａ、２５２Ｃに存在し、電極３３３Ａ、３３３Ｃはカフ本体３０１の部分２５４Ａ、２５４Ｃに存在する。これを念頭に置いて、図８Ａのカフ電極３００は、電極２３２Ａ〜３２３Ｃ、３１３Ａ〜３１３Ｃ、３３３Ａ〜３３３Ｃの配列３３０を含み、いくつかの例では、電極３１３Ａ、３１３Ｃは図１の電極１１３Ａ、１１３Ｂ（１０３Ｂと同じ）、１１３Ｃに対応し、図７の電極３００の電極３２３Ｂ、３１３Ｂ、３３３Ｂは、図１の電極１０３Ａ、１０３Ｂ（１１３Ｂと同じ）、１０３Ｃに対応する。
【００７７】
いくつかの例では、様々な電極３２３Ａ〜３２３Ｃ、３１３Ａ〜３１３Ｃ、３３３Ａ〜３３３Ｃのそれぞれは、個別にプログラム可能／制御可能である。したがって、一般的に、カフ電極３００の電極の多種多様な異なる組み合わせが神経を刺激するために活性化される。
【００７８】
いくつかの例では、外側電極３２３Ａ、３２３Ｂ、３２３Ｃの配列３３２は、円周方向において互いに電気的に共通であり、外側電極３３３Ａ、３３３Ｂ、３３３Ｃの配列３３４は、円周方向において互いに電気的に共通である。
【００７９】
いくつかの例では、電極の第１配列３３２と電極の第２配列３３４とは、互いに電気的に共通であり、このため、第１配列３３２のそれぞれの電極３２３Ａ〜３２３Ｃと第２配列３３４のそれぞれの電極３３３Ａ〜３３３Ｃは、単一の電気的要素として一緒にプログラム可能である。一方、内側電極３１３Ａ、３１３Ｂ、３１３Ｃのそれぞれは互いに関連して個別にプログラム可能であり、それぞれの外側電極３２３Ａ〜３２３Ｃ、３３３Ａ〜３３３Ｃから独立している。したがって、この例において、内側電極３１３Ａ、３１３Ｂ、３１３Ｃは３つの個別にプログラム可能な電極を含み、電極３２３Ａ〜３２３Ｃ、３３３Ａ〜３３３Ｃのグループは、単一のプログラム可能な電極を含み、このため、カフ電極３００は４つの個別にプログラム可能な機能電極を有する。いくつかのそのような例では、この構成は低インピーダンスを示すことがあり、その結果、近くの組織のより効果的な過分極を介するなどの、より効率的および／または効果的な刺激をもたらすことがある。
【００８０】
いくつかの例では、カフ電極３００は、外部導電ケース１１２０を有する埋め込み型パルス発生器（ＩＰＧ）１１１０（図１９Ａ〜１９Ｂ）に関連付けられている。これは、カフ電極３００の４つの機能電極と同程度の電極として選択的に機能する。
【００８１】
しかし、いくつかの例では、外部電極３２３Ａ、３２３Ｂ、３２３Ｃの第１配列３３２は、円周方向において互いに電気的に共通であるが、それぞれの外部電極３３３Ａ、３３３Ｂ、３３３Ｃが円周方向において互いに電気的に共通な外部電極３３３Ａ、３３３Ｃ、３３３Ｃの第２配列３３４からは電気的に独立している。この構成により、外部電極３２３Ａ、３２３Ｂ、３２３Ｃの第１配列３３２は、外部電極３３３Ａ、３３３Ｂ、３３３Ｃの第２配列３３４から分離した、および独立した刺激信号を介して活性化され、このため、第１配列３３２の活性化は、第２配列３３４の活性化に対して軸方向に固有である。いくつかのそのような例では、この構成は、より低いインピーダンスを示すことがあり、その結果、近くの組織のより効果的な過分極を介するなどの、より効率的および／または効果的な刺激をもたらすことがある。
【００８２】
図８Ｂは、電極３２３Ａ〜３２３Ｃ、３１３Ａ〜３１３Ｃ、３３３Ａ〜３３３Ｃの包括的な配列３３０の平面図を含む図であり、図９は、電極３１３Ａ、３１３Ｂ、３１３Ｃの（図８Ａの線９−９に沿った）断面図を提供する。いくつかの例では、図９に示す電極３１３Ａ、３１３Ｂ、３１３Ｃは、互いに円周方向に略均一な間隔を有する電極３２３Ａ、３２３Ｂ、３２３Ｃおよび電極３３３Ａ、３３３Ｂ、３３３Ｃを代表するものである。しかし、いくつかの例では、電極３１３Ａ、３１３Ｂ、３１３Ｃの円周方向の間隔は不均一であってもよい。さらに、いくつかの例では、３×３の電極配列の代わりに、カフ電極３００が、４×４、または３×５、４×６などの電極配列を備えてもよい。
【００８３】
いくつかの例では、図８Ｂ〜９に示すように、カフ本体３０１は、実質的に等しいアーク長（ＡＬ５またはＷ５、ＡＬ６またはＷ６、ＡＬ７またはＷ７）を有する円周部分（例えば、２５０Ａ、２５０Ｂ、２５０Ｃ）を含む。いくつかの例では、異なる円周部分の少なくともいくつかは、互いに異なるアーク長を有する。
【００８４】
いくつかの例では、少なくとも図８Ａ〜９に図示される特定の電極配置は、図８Ａ〜９に示すカフ本体３０１と異なる構成を有するカフ本体に実装することができる。いくつかの例では、図８Ａ〜９に図示される特定の電極配置は、図１〜３に示すカフ本体１０１および／または図１４Ａ〜１４Ｂ、１８Ａ、１８Ｂに示すそれぞれのカフ本体に実装することができる。
【００８５】
いくつかの例では、図６Ａ〜６Ｂ（カフ本体が神経２６１に解放可能に接触する）および／または図７Ａ〜７Ｋに図示されたものと同様の方法で、図８Ａ、８Ｂ、９に示す構成もまた、閉塞性睡眠時無呼吸などであるがこれに限定されない、睡眠呼吸障害を治療する神経刺激および／または治療の方法を概略的に示すものとみなすことができる。そのような例の説明を明確にするために、図８Ａ、９において神経２６１が省略されていることが理解されるであろう。
【００８６】
図１０は、本開示の一例による、カフ電極３００を概略的に示す等角図である。いくつかの例では、カフ電極４００は、カフ本体４０１の両端であり、電極３２３Ａ〜３２３Ｃ、３１３Ａ〜３１３Ｃ、３３３Ａ〜３３３Ｃの配列３３０の両端に一対の環状電極４１５Ａ、４１５Ｂを追加的に含む点を除いて、図８Ａ〜９のカフ電極３００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。図１０に図示されるカフ電極４００が図９の断面図に示されるカフ電極３００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを示すことを反映するために、図１０は、切断線９−９を保持する。さらに、図６Ａ〜６Ｂ（カフ本体が神経２６１に解放可能に接触する）および／または図７Ａ〜７Ｋに図示されたものと同様の方法で、図１０〜１１に示す構成もまた、閉塞性睡眠時無呼吸などであるがこれに限定されない、睡眠呼吸障害を治療する神経刺激および／または治療の方法を概略的に示すものとみなすことができる。そのような例の説明を明確にするために、図１０〜１１において神経２６１が省略されていることが理解されるであろう。
【００８７】
さらに図１０を参照すると、いくつかの例では、それぞれの環状電極４１５Ａ、４１５Ｂは、隙間Ｇを画定する２つの対向する端部４１７Ａ、４１７Ｂの間に延びる本体４１６を有する分割リングを含む。いくつかの例では、神経を取り外し可能に取り囲むため、カフ電極４００を埋め込んでいる間にカフ本体４０１の開閉を容易にするよう、隙間Ｇの大きさおよび位置が決められる。したがって、環状電極４１５Ａ、４１５Ｂの隙間Ｇは、カフ本体（例えば、図１〜５Ｂの１０１）の対向するアームの間の解放可能な係合点（図１〜５Ｂの１０９）に略対応するおよび／または重なる。
【００８８】
いくつかの例では、隙間Ｇは、図１０に示すものとは異なる円周方向の位置を有してもよい。例えば、隙間Ｇは、図１〜５Ｂに示すカフ電極１００の解放可能な係合点１０９に対する特定の円周方向位置のような、円周方向位置を有してもよい。
【００８９】
いくつかの例では、環状電極４１５Ａ、４１５Ｂは、その閉位置にあるカフ本体４０１により画定される内腔１４０の直径に略相当する内径を有する。いくつかの例では、それぞれの環状電極４１５Ａ、４１５Ｂの本体４１６は、円の７０〜９０％に相当するアーク長を有する。
【００９０】
いくつかの例では、それぞれの環状電極４１５Ａ、４１５Ｂは、オーバーモールディングを介してカフ本体４０１および電極３２３Ａ〜３２３Ｃ、３１３Ａ〜３１３Ｃ、３３３Ａ〜３３３Ｃに対する位置に保持され、カフ本体４０１から独立している。いくつかの例では、オーバーモールディングは、ポリウレタン材料を含む。いくつかの例では、オーバーモールディングは、カフ本体１０１の近位および／または遠位に延びるリード本体から延びる。いくつかの例では、リード本体は、カフ電極４００を支持するリード本体と同じものであり、カフ本体１０１のベース１２０内に少なくとも部分的に組み込まれている。
【００９１】
いくつかの例では、リード本体および／またはカフ電極４００は、成型、押出、接着組立、および／または形成により製造することができる。しかし、いくつかのそのような例では、カフ電極４００の電極配列および非導電部分は、プリント回路製造プロセスにより製造することができ、カフ電極の対向するアーム（および／または神経を包む他の特徴）は、カフ電極４００のプリントされた電極配列および非導電部分と相補的に形成される。
【００９２】
いくつかの例では、環状電極４１５Ａ、４１５Ｂは、導電性材料により形成される。いくつかの例では、環状電極４１５Ａ、４１５Ｂは、弾力性のあるおよび／または半剛性の材料により形成することができる。
【００９３】
いくつかの例では、環状電極４１５Ａ、４１５Ｂは神経の長さに沿ってカフ電極４００を特定の位置に維持することを容易にし、神経上のカフ電極４００の長期間の保持に寄与することができる。一態様において、環状電極４１５Ａ、４１５Ｂを形成する弾力性のあるおよび／または半剛性の材料は、そのような位置の維持および長期間の保持に寄与する。いくつかの例では、環状電極４１５Ａ、４１５Ｂを形成する半剛性材料は、カフ電極４００を操作して神経を取り囲むよう係合している間に過度の曲げ加工または屈曲に抵抗するのに十分な剛性を示す。
【００９４】
いくつかの例では、それぞれの環状電極４１５Ａ、４１５Ｂは、個別にプログラム可能／制御可能であり、いくつかの例では、それぞれの環状電極４１５Ａ、４１５Ｂは、互いに電気的に共通である。
【００９５】
図１０に関連したいくつかのそのような例では、電極表面の数を増やすことにより、より高い選択性を実現することができる。いくつかの例では、図１０に関連して上述したように、それぞれの電極３２３Ａ、３１３Ａ、３３３Ａは第１軸方向配列４４０を含み、それぞれの電極３２３Ｂ、３１３Ｂ、３３３Ｂは第２軸方向配列４４２を含み、それぞれの電極３２３Ｃ、３１３Ｃ、３３３Ｃは第３軸方向配列４４４を含む。
【００９６】
いくつかの例では、カフ電極４００は環状配列４１５Ａ、４１５Ｂと軸方向配列４４０、４４２、４４４のうちの１つだけを含む。言い換えると、軸方向配列４４０、４４２、４４４のうち２つはカフ電極４００には含まれず、２つの環状電極４１５Ａ、４１５Ｂが保持される。
【００９７】
いくつかの例では、カフ電極４００はそれぞれの軸方向配列４４０、４４２、４４４の２つだけを含む。言い換えると、軸方向配列４４０、４４２、４４４のうち１つだけがカフ電極４００に含まれず、２つの環状電極４１５Ａ、４１５Ｂが保持される。
【００９８】
そのような例では、軸方向配列４４０、４４２、４４４のうち１つまたは２つが含まれず、残りの軸方向配列４４０、４４２、４４４は図１０〜１１に示すものと異なる（円周方向に従った）位置を有してもよい。
【００９９】
図１１は、本開示の一例による、電極３２３Ａ〜３２３Ｃ、３１３Ａ〜３１３Ｃ、３３３Ａ〜３３３Ｃの包括的な配列３３０および一対の環状電極４１５Ａ、４１５Ｂを概略的に示す平面図である。いくつかの例では、それぞれの環状電極４１５Ａ、４１５Ｂは、アーク長（Ｌ８）および幅（Ｗ８）を有する。いくつかの例では、それぞれの環状電極４１５Ａ、４１５Ｂは、電極３２３Ａ〜３２３Ｃ、３１３Ａ〜３１３Ｃ、３３３Ａ〜３３３Ｃの包括的な配列３３０の端部から距離Ｄ１だけ離間している。
【０１００】
いくつかの例では、少なくとも図１０〜１１に図示された電極の特定の構成は、図１０に示すカフ本体４０１とは異なる構成を有するカフ本体に実装されてもよい。いくつかの例では、図１０に図示された電極の特定の構成は、図１〜５Ｂに示すカフ本体、および／または少なくとも図１４Ａ〜１４Ｂ、１８Ａ、１８Ｂに示すそれぞれのカフ本体に実装されてもよい。
【０１０１】
図１２は本開示の一例による、カフ電極５００を概略的に示す等角図である。図１３Ａは、本開示の一例による、平らに配置されたときのカフ電極５００の電極５２０、３２３Ｂ〜３２３Ｃ、３１３Ｂ〜３１３Ｃ、および３１３Ｂ〜３１３Ｃの配列５３０を概略的に示す平面図である。図１３Ｂは、細長い電極５２０が（軸方向の）電極の他の列に対して異なる円周方向位置に配置されている点を除いて、図１３Ｂと同様のカフ電極５００の電極５２０、３２３Ｂ〜３２３Ｃ、３１３Ｂ〜３１３Ｃ、および３１３Ｂ〜３１３Ｃの配列５３０を概略的に示す平面図である。
【０１０２】
いくつかの例では、カフ電極３００の電極３２３Ａ、３１３Ａ、３３３Ａ（図８Ａ）に代わり、カフ電極５００の単一の細長い電極５２０（図１２）を有する点を除いて、カフ電極５００は、少なくとも図８Ａ〜９に関連して上述した電極３００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。これを念頭に置いて、図１２のカフ電極５００は、電極５２０、３２３Ｂ〜３２３Ｃ、３１３Ｂ〜３１３Ｃ、および３３３Ｂ〜３３３Ｃの配列５３０を含む。この構成により、細長い電極５２０は、配列５２０のすべての他の電極３２３Ｂ〜３２３Ｃ、３１３Ｂ〜３１３Ｃ、および３３３Ｂ〜３３３Ｃに対して軸方向に共通である。いくつかの例では、様々な電極５２０、３２３Ｂ、３２３Ｃ、３１３Ｂ、３１３Ｃ、３３３Ｂ、および３３３Ｃのそれぞれは、個別にプログラム可能／制御可能である。したがって、一般的に、神経を刺激するために、カフ電極３００の電極の多種多様な異なる組み合わせを活性化することができる。
【０１０３】
いくつかの例では、電極３２３Ｂ、３２３Ｃは、互いに電気的に共通であり、単一の活性可能な電気素子として機能する。電極３１３Ｂ、３１３Ｃは互いに電気的に共通であり、単一の活性可能な電気素子として機能する。電極３３３Ｂ、３３３Ｃは互いに電気的に共通であり、単一の活性可能な電気素子として機能する。この構成により、神経の長さに沿った異なる軸方向の点を刺激することができる。
【０１０４】
いくつかのそのような例では、この構成は、細長い第３電極５２０の比較的大きな表面積を介して、より低い刺激振幅の使用を可能にすることができる。少なくともいくつかの位置に電極構成を配置すると、この効果により、発生器効率を向上することができ、神経捕捉を増加させることができる。いくつかの例では、細長い第３電極５２０は、電極の軸方向配列の１つである２つの外側電極（例えば、３２３Ｃ、３３３Ｃ）の間の間隔の距離と少なくとも実質的に等しい長さを有する。したがって、いくつかの例では、細長い第３電極５２０は、電極（例えば、３２３Ｃ、３１３Ｃ、３３３Ｃ）の１つ以上の軸方向配列と略同一の広がりを持つとみなされることがある。より具体的には、いくつかの例では、細長い第３電極５２０は、電極３２３Ｃ、３３３Ｃの外側端部３３９Ａ、３３９Ｂと略同一の広がりを持つ。いくつかの例では、細長い第３電極５２０は、電極の軸方向配列の１つの外側電極（例えば、３２３Ｃ、３３３Ｃ）の内側端部３３８Ａ、３３８Ｂを少なくとも通して略同一の広がりを持つ。
【０１０５】
いくつかの例では、細長い第３電極５２０はカフ電極の他の電極のアーク長と実質的に同じ（円周方向の）アーク長を有する。しかし、いくつかの例では、細長い第３電極５２０は、カフ電極の他の電極のアーク長よりも実質的に大きい（円周方向の）アーク長を有する。いくつかのそのような例では、このより大きいアーク長は、全体のカフ長さの削減を可能にすることができ、これにより、カフ本体の操作性を向上することができ、カフの手術デリバリを向上する。いくつかの例では、全体のカフの柔軟性への影響を最小限に抑えるために、細長い第３電極５２０は、カフ／リードの脊椎（例えば、図１のベース１２０）に近接または重複して円周方向に配置することができる。
【０１０６】
いくつかの例では、図１２のカフ電極５０１に図示される電極の特定の配置は、図１２に示すカフ本体５０１と異なる構成を有するカフ本体に実装されてもよい。いくつかの例では、図１２に図示される電極の特定の配置は、図１〜６Ｂに示すカフ本体１０１、２０１および／または図１４Ａ〜１４Ｂ、１８Ａ、１８Ｂに示すそれぞれのカフ本体に実装されてもよい。
【０１０７】
カフ電極５００が図９の断面図に示すカフ電極３００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを示すことを反映するために、図１２は、切断線９−９を保持する。さらに、（カフ本体が神経２６１に解放可能に接触する）図６Ａ〜６Ｂおよび／または図７Ａ〜７Ｋに図示されたものと同様の方法で、図１２〜１３Ｂに示す構成もまた、閉塞性睡眠時無呼吸などであるがこれに限定されない、睡眠呼吸障害を治療する神経刺激および／または治療の方法を概略的に示すものとみなすことができる。そのような例において説明を明確にするため、図１２〜１３Ｂでは、神経２６１が省略されていることが理解されるであろう。
【０１０８】
図１４Ａは、本開示の一例による、カフ電極６００を概略的に示す断面図である。
【０１０９】
図１４Ａに示すように、少なくともいくつかの例では、カフ電極６００は、図１〜６Ｂおよび図７Ａ〜７Ｋのカフ電極１００、２００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。例えば、いくつかの例では、カフ電極６００は、電極１０３Ａ、１０３Ｂ、１０３Ｃ（図１〜２）のように軸方向に延びる電極６０３Ａ、６０３Ｂ、６０３Ｃ（例えば、第１電極）の第１配列６１０と、電極６０３Ｂとしても機能する電極６１３Ｂと軸方向に垂直な円周方向に延びる電極６１３Ａ、６１３Ｂ、６１３Ｃ（例えば、第２電極）の第２配列６１２とを有してもよい。したがって、そのような構成において、カフ本体６０１のいくつかの部分（例えば、図５Ａの２５２Ａ、２５４Ａ、２５２Ｃ、２５４Ｃ）は電極が含まれず、導電性要素を含まないカフ本体部分を画定する。
【０１１０】
しかし、図１〜６Ｂの電極１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃの構成とは異なり、図１４Ａのカフ電極６００では、２つの電極６１３Ｃ、６１３Ａが単一のアーム（例えば第１アーム６３４）に含まれ、他のアーム６５０はいずれの電極をも含まない。さらに、第３電極６１３Ｂ（１０３Ｂと同じ）はベース６２０にまたはベース６２０に近接して配置される。そのような構成では、電極６１３Ｃ、６１３Ａは、リード本体アタッチメント／脊椎（ｓｐｉｎｅ）から離れて配置され、いくつかの例では、３つの内側電極６１３Ｃ、６１３Ａ、６１３Ｂの間の円周方向の間隔を略等しくすることに寄与する。図１〜６Ｂのカフ電極１００、２００に対する他の相違点は、さらに後述され、および／または図１４Ａにより理解される。
【０１１１】
図１４Ａにさらに示されるように、カフ本体６０１は、第１アーム６３４と第２アーム６５０とを含む。第１アーム６３４は近位部分６３５と、遠位端６３６を有する反対側の遠位部分６３７とを有する。第１アーム６３４はまた、外表面６３８と、カフ本体６０１の神経接触面６４１を少なくとも部分的に画定する内表面６３９とを含む。第１アーム６３４の近位部分６３５はベース６２０から延び、厚さＴ１を有する。いくつかの例では、第１アーム６３４は、厚さの変化する少なくとも１つのセグメントを有する。いくつかの例では、厚さの変化する少なくとも１つのセグメントは、第１アーム６３４の他の部分に対して厚さが増加する少なくとも１つのセグメントを含む。いくつかの例では、厚さの変化する少なくとも１つのセグメントは、電極６１３Ｃ、６１３Ａを収容するために実装されてもよい。いくつかの例では、厚さの変化する第１アーム６３４の少なくとも１つのセグメントは、図１５Ａの部分６５１Ｃ、図１５Ｂ、１５Ｃ、１５Ｄの部分６５２Ｃ、６５１Ｃ、６５４Ｃ、図１７Ａの部分７２１Ｂ、および図１７Ｂ〜１７Ｃの部分７２２Ｂ、７２１Ｂ、７２４Ｂなどのような、カフ本体の外側円周部分に相当する。
【０１１２】
いくつかの例では、厚さの変化する第１アーム６３４の少なくとも１つのセグメントは、カフ本体６０１で画定される内腔６４０Ｃ内で内向きであり、内腔６４０Ｃの神経接触面６４１を部分的に画定する突起６１５Ｂ、６１５Ｃとして実装されてもよい。場合によっては、これらの内向きの突起６１５Ａ、６１５Ｃは、内向き突起または内部突起と呼ばれることがある。いくつかの例では、それぞれの内向きの突起６１５Ａ、６１５Ｃは、内向きの突起６１５Ａ、６１５Ｃ以外の神経接触面６４１の部分の略凹状と対照的に、略凸形状を含む。いくつかの例では、その頂点において、それぞれの突起６１５Ａ、６１５Ｃは厚さＴ２を有し、厚さＴ２は第１アーム６３４の非突起部分の厚さＴ１よりも実質的に大きい。いくつかの例では、Ｔ２は少なくともＴ１の２倍である。いくつかのそのような例では、カフ本体の第１アーム６３４およびカフ本体全体への電極（例えば、６１３Ｃ、６１３Ａ）の成形を容易にすることができる。いくつかの例では、突起６１５Ａ、６１５Ｃは、電極６１３Ａ、６１３Ｂ、６１３Ｃの円周方向間隔と等しい距離で円周方向に離間して配置される。
【０１１３】
図１４Ａ〜１４Ｂは内向きの突起６１５Ｃ、６１５Ａを図示し、図１８Ａ〜１８Ｂは外向きの突起を図示する。いくつかの例は、少なくとも部分的に電極を収容するためにアームの領域において厚さを比較的増加させた同様の突起を含むことがある。同様の突起は、１つ以上のそのような（電極６１３Ｃ６１３Ａを収容する）突起が内向きの部分および外向きの部分の両方を含むことがあり、および／または、図１４Ａ〜１４Ｂまたは１８Ａ〜１８Ｂに示す形状以外の形状を含むことがある。
【０１１４】
それぞれの突起６１５Ｃ、６１５Ａはそれぞれの電極６１３Ｃ、６１３Ａを少なくとも部分的に収容する。いくつかの例では、それぞれの突起６１５Ｃ、６１５Ａはそれぞれの電極６１３Ｃ、６１３Ａ、関連するハードウェア、および選択部分（例えば、カフ本体６０１の内側軸部分（図１５Ａの６５１Ｃ、６５１Ｂ））を通って延びる導電性リードワイヤを安全に保持するのに十分な体積を有する。図１４Ａに示すように、それぞれの突起６１５Ｃ、６１５Ａは、神経に係合するカフ本体６０１の神経接触面６４１で、それぞれの電極６１３Ｃ、６１３Ａの少なくとも一部を露出させるよう形成および／または成形することができる。
【０１１５】
電極６１３Ｃ、６１３Ａは、図１４Ａの断面図に示す球状などであるがそれに限定されない、様々な形状に実装することができる。例えば、電極は、内腔６４０の神経接触面６４１に露出した外側湾曲面を有する円筒形状を有していてもよい。他の例では、後述する図１４Ｂに示すように、電極６６３Ｃ、６６３Ａは、突起６６５Ｃ、６６５Ａの大まかな輪郭に合致するアーク形状を有していてもよい。
【０１１６】
いくつかの例では、内向きの突起６１５Ｃ、６１５Ａは、露出した電極表面６１８Ｃ、６１８Ａに、内腔の神経接触面６４１の残りの部分の半径Ｒ１よりも小さい内腔６４０Ｃの中心に対する半径Ｒ２を画定させてもよい。いくつかの例では、Ｒ２は実質的にＲ１よりも小さい。いくつかの例では、第１アーム６３４の変化する厚さと半径は、第１アーム６３４に沿って延びる神経接触面６４１の円周方向プロファイルと呼ばれることがある。
【０１１７】
いくつかの例では、電極が収容される内向きの突起は、神経内の１つ以上の神経群に対する電極の動作可能な接続を向上することができる。例えば、少なくともいくつかの例では、神経内の少なくともいくつかの枝／繊維は、それぞれの突起に／突起の周囲に適応して流れ、それにより、（それぞれの突起内の）それぞれの電極に近接した様々な神経枝が、神経（枝）と電極との間の良好な接続性を確立する。
【０１１８】
第２アーム６５０は、近位部分６５５と遠位端６５６を有する遠位部分６２２と含む。近位部分６５５は厚さＴ３を有し、遠位部分６２２は厚さＴ４を有する。いくつかの例では、第２アーム６５０の遠位部分６２２のアーク長は、第１アーム６３４のアーク長の実質的に大部分と重複する。いくつかの例では、その重複は、少なくとも約３０度のアーク長に相当する。
【０１１９】
いくつかの例では、第２アーム６５０は、近位部分６５５と遠位部分６２２との遷移を画定する遷移部分６６９を含む。いくつかの例では、遷移部分６６９は、第２アーム６５０の近位部分６５５の端部により画定される棚部６７０を含み、第２アーム６５０の遠位部分６２２の近位端６２４を含む。
【０１２０】
図１４Ａでは、第１アーム６３４の遠位端６３６と第２アーム６５０の棚部６７０との間に大きな間隔が示されているが、棚部６７０は第１アーム６３４の遠位端６３６が第２アーム６５０と解放可能に接触することのできる領域を提供することを意図することが理解されるであろう。この配置は、カフ本体１０１の構造的完全性を強化する第１アーム６３４の回転動作の範囲を制限し、神経への過度の圧力および／または締め付けを回避するように内腔６４０Ｃの最小直径を画定する。
【０１２１】
さらに、第２アーム６５０の近位部分６５５のより大きい厚みＴ３は、第１アーム６３４の遠位端６３６からの解放可能な接触を支持する、および／または内腔６４０Ｃの形状を維持する、追加の構造的強度を提供する。
【０１２２】
いくつかの例では、棚部６７０は第１アーム６３４の遠位端６３６の幅Ｗと略同じまたはそれよりも広い幅Ｗを有する。
【０１２３】
棚部６７０に加えて、遷移部分６６９は近位部分６５５から直接延びる遠位部分６２２を含む。いくつかの例では、遠位部分６２２は、その長さにわたって略均一な厚さＴ４を有する。いくつかの例では、第２アーム６５０の遠位部分６２２は略一定の曲率半径を画定する内表面６２６を有し、第１アーム６３４の外表面６３８は、第２アーム６５０の遠位部分６２２の内表面６２６の曲率半径と略一致する略一定の曲率半径を有する。この構成により、少なくとも第１アーム６３４と重複する関係において、第２アーム６５０の遠位部分６２２は第１アーム６３４に対して略平坦に位置する。この構成は、神経に対するカフ本体６０１の完全性と保持強度を向上し、同時に、移植時の一時的な神経腫脹に対応し、および／または異なる大きさの神経に対応することができる。
【０１２４】
それぞれのアーム６３４、６５０は、弾力性のある材料で成形および形成され、反対側に向くアーム６３４、６５０は、神経の周りに解放可能に固定された位置に留まるよう図１４Ａに示す構成に付勢される。しかし、それぞれのアーム６３４、６５０は、内腔６４０Ｃ内で神経を受け取るためにカフ本体６０１を開くことを可能にする第２アーム６５０の遠位部分６２２および第１アーム６３４の遠位部分６３７の操作を可能にし、そして、それぞれのアーム６３４、６５０を離すと、図１４Ａに示す閉じた状態にカフ本体６０１を戻すのに、十分な柔軟性を有する。
【０１２５】
図１４Ａのカフ本体６０１の異なる円周部分および／または異なる軸部分を画定する際に、図１〜６Ｂの例と比較して、いくつかの例では、第１アーム６３４と第２アーム６５０の近位部分６５５とは、それぞれ、第１アーム１３４および第２アーム１５０と類似しているとみなされると理解されるであろう。
【０１２６】
図１４Ｂは、本開示の一例による、カフ電極６６０を概略的に示す断面図である。いくつかの例では、より小さな半径プロファイル（すなわち、より小さい厚さ）を有する内向きの突起６６５Ｃ、６６５Ａ、および、球状または円筒状に代わり円弧形状を有する電極６６３Ｃ、６６３Ｂ、６６３Ａを除いて、（カフ本体６６１を含む）カフ電極６６０は、図１４Ａの（カフ本体６０１を含む）カフ電極６００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。いくつかの例では、それぞれの内向きの突起６６５Ｃ、６６５Ａの厚さＴ５は、図１４Ａのカフ電極６００の内向きの突起６１５Ｃ、６１５Ａの厚さＴ２よりも実質的に小さい厚さＴ５である。いくつかの例では、厚さＴ５は第１アーム６３４の近位部分６３５の厚さＴ１の２倍以下である。
【０１２７】
いくつかの例では、円弧形状の電極６６３Ｃ、６６３Ａは、神経に解放可能に接触する内腔６４０Ｂ内の凸状電極接触面６６８Ｃ、６６８Ａを含む。いくつかの例では、円弧形状の電極６６３Ｂは、内腔６４０Ｂ内の神経に解放可能に接触する凹状電極接触面６６８Ｂを含む。
【０１２８】
いくつかの例では、電極６６３Ｃ、６６３Ａは円弧形状以外の形状を取り得ることを理解されるであろう。例えば、電極６６３Ｃ、６６３Ａは凹状または平坦（例えば、湾曲していない）、または他の凸形状、円盤形状、などであってもよく、突起の隣接部分は、相補的な方法で電極形状を支持し、適切な神経−電極インタフェースを生成することができる。
【０１２９】
図１５Ａは、本開示の一例による、神経接触面６４１および図１４Ａ〜１４Ｂのカフ電極６００、６６０に関連する電極パターンを概略的に示す平面図を含む図である。いくつかの例では、図１５Ａのカフ電極６００は、カフ電極６００（図１４Ａ）およびカフ電極６６０（図１４Ｂ）と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。簡単にするために、図１５Ａに関するさらなる議論においては、それがカフ電極６００（図１４Ａ）およびカフ電極６６０（図１４Ｂ）の両方に適用可能であっても、もっぱらカフ電極６００に言及するであろう。
【０１３０】
いくつかの例では、図１５Ａのカフ電極６００は、図３〜５Ｂのカフ電極のカフ本体１０１、２０１の異なる部分と実質的に同じ方法で、カフ本体６０１の異なる円周部分および軸部分を含む。これを念頭に置いて、カフ本体１０１の内側円周部分６５２Ｂ、６５１Ｂ、６５４Ｂは、それぞれ、電極６０３Ａ、６０３Ｂ（６１３Ｂと同じ）、６０３Ｃを収容し、外側円周部分６５１Ｃ（内側軸部分でもある）は、電極６１３Ａ、６１３Ｃを収容する。いくつかの例では、外側円周部分６５１Ｃは、第１アーム６３４の遠位部分６３７（図１４Ａ）に少なくとも略対応する。
【０１３１】
図１５Ａに示すように、いくつかの例では、電極６１３Ｂ、６１３Ａ、６１３Ｃの円周方向配列は、距離Ｄ１およびＤ２で示されるように、等間隔に離間して配置されている。
【０１３２】
一方、図１５Ａの破線６１５Ａ、６１５Ｃは、内側突起がカフ本体６０１の部分６５１Ｃ内の略円形の要素として実装される場合の内側突起６１５Ａ、６１５Ｃ（図１４Ａ）を示す。いくつかのそのような構成では、略円形の要素は、カフ本体内部での電極の成形および／または保持を容易にすることができる。
【０１３３】
しかし、図１５Ｂに示すように、内側突起６１５Ａ、６１５Ｃは、カフ本体の長さ（Ｌ１）方向に延びる網掛け領域６６９Ａ、６６９Ｃにより示される細長い要素として実装される。いくつかのそのような構成では、細長い要素は、カフ本体内部の電極の成形および／または保持、およびカフ本体内部の／カフ本体を通るワイヤのルーティングを容易にすることができる。
【０１３４】
図１５Ｃは、本開示の一例による、カフ電極７００の神経接触面、および、神経接触面のいくつかの円形の内向きの突起に関連する電極パターンを概略的に示す平面図を含む図である。部分６５２Ｃ内に電極６２３Ａ、６２３Ｃ、および部分６５４Ｃに電極６３３Ａ、６３３Ｃを有し、これらの電極のそれぞれが内向き突起６２５Ａ、６２５Ｃ、６３５Ａ、６３５Ｃに収容される点を除いて、カフ電極７００は、図１５Ａのカフ電極６００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。内向き突起６２５Ａ、６２５Ｃ、６３５Ａ、６３５Ｃはそれぞれ、内向き突起６１５Ａ、６１５Ｃ（図１４Ａ）または６６５Ａ、６６５Ｃ（図１４Ｂ）と実質的に同じ特徴を有する。
【０１３５】
いくつかの例では、少なくともカフ電極７００が電極の３つの軸方向配列を含み、それらの電極が一緒にまたは独立して動作する限りにおいて、カフ電極７００における一般的な電極パターンは、図８Ａ〜９に示すカフ電極３００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。
【０１３６】
いくつかの例では、図１５Ｄに示すように、電極６２３Ａ、６２３Ｃ（部分６５２Ｃ内）、６１３Ａ、６１３Ｃ（部分６５１Ｃ内）６３３Ａ、６３３Ｃ（部分６５４Ｃ内）を収容する内向き突起は、図１５Ｂに示すのと同様の方法で網掛け領域６６９Ａ、６６９Ｂにより示される細長い要素として実装される。
【０１３７】
図６Ａ〜６Ｂ（カフ本体が神経２６１に解放可能に接触している）および／または図７Ａ〜７Ｋに示すのと同様の方法で、図１４Ａ〜１４Ｂ、１５Ａ〜１５Ｃに示す構成もまた、閉塞性睡眠時無呼吸などであるがこれに限定されない、睡眠呼吸障害を治療する神経刺激および／または治療の方法を概略的に示すものとみなすことができることが理解されるであろう。そのような例において説明を明確にするために、図１４Ａ〜１４Ｂ、１５Ａ〜１５Ｃにおいて神経２６１が省略されていることが理解されるであろう。
【０１３８】
図１６は、本開示の一例による、図１４Ａ〜１４Ｂのようなカフ電極のカフ本体７２０の異なる部分を概略的に示す等角図を含む図である。いくつかの例では、カフ本体が３つの（２つの外側、１つの内側）円周部分に分割される代わりに、２つの円周部分に分割される点を除いて、カフ本体７２０は、カフ本体１０１、２０１（図１〜６Ｂ）と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。したがって、いくつかの例では、カフ本体７２０は、第１円周部分７１０と第２円周部分７１２とを含む。いくつかの例では、それぞれの第１および第２円周部分７１０、７１２は、第１半分および第２半分、または上半分７１０および下半分７１２と呼ばれることがある。場合によっては、下半分７１２は、下側円周部分と呼ばれることがあり、上半分７１０は上側円周部分と呼ばれることがある。
【０１３９】
いくつかの例では、下半分７１２はアーク長または幅Ｗ１１を有し、上半分７１０はアーク長または幅Ｗ１２を有する。Ｗ１２は、Ｗ１１と略等しい。
【０１４０】
したがって、図１７Ａに示すように、電極６０３Ａ、６０３Ｂ、６０３Ｃは、カフ本体７２０の部分７２２Ａ、７２１Ａ、７２４Ａのそれぞれに１つの電極が存在する状態で軸方向に配置され、電極６１３Ａ、６１３Ｂ、６１３Ｃは部分７２１Ｂに２つの電極６１３Ａ、６１３Ｃが存在する状態で円周方向に配置される。部分７２２Ｂ、７２４Ｂは電極を含まない。破線６１５Ａ、６１５Ｂにより示されるように、それぞれの電極６１３Ａ、６１３Ｃは、図１４Ａまたは１４Ｂに記載される内向き突起を介して電極を収容するよう実装された、少なくとも図１５Ａ、１５Ｃに関連して上述した方法で、円形の内向き突起に収容される。
【０１４１】
いくつかの例では、上側円周、外側軸カフ本体部分７２２Ｂは電極を含まない（したがって、略導電性のない部分である）。
【０１４２】
図１７Ｂは、本開示の一例による、カフ電極７４０の神経接触面６４１および神経接触面のいくつかの円形の内向き突起に関連する電極パターンを概略的に示す平面図を含む図である。カフ本体７４１が図１５Ｃに示す３つの円周部分（２つの外側、１つの内側）ではなく２つの円周部分に分割されている点を除いて、カフ電極７４０は、図１５Ｃのカフ電極７００と実質的に同じ特徴の少なくともいくつかを含む。したがって、図１７Ｂに示すように、カフ電極７４０において、部分７２２Ｂは、電極６２３Ａ、６２３Ｃを含み、部分７２４Ｂは電極６３３Ａ、６３３Ｃを含む。これらの電極のそれぞれは、内向きの突起６２５Ａ、６２５Ｃ、６３５Ａ、６３５Ｃに収容される。それぞれの内向きの突起６２５Ａ、６２５Ｃ、６３５Ａ、６３５Ｃは、内向きの突起６１５Ａ、６１５Ｃ（図１４Ａ）または６６５Ａ、６６５Ｃ（図１４Ｂ）と実質的に同じ特徴を有する。
【０１４３】
いくつかの例では、少なくともカフ電極７４０が電極の３つの軸方向配列を含み、それらの電極が一緒にまたは独立して動作する限りにおいて、図１７Ｂのカフ電極７４０における一般的な電極パターンは、図８Ａ〜９のカフ電極３００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。
【０１４４】
いくつかの例では、図１７Ｃに示すように、カフ電極７５０は、図１５Ｂに示すのと同様の方法で、網掛け領域６６９Ａ、６６９Ｂにより示される細長い要素として実装される（電極を収容する）内向きの突起を含む。
【０１４５】
内向きの突起が細長い要素（すなわち、網掛け領域６６９Ａ、６６９Ｃ）として実装される図１７Ｃの例をさらに参照すると、追加電極６２３Ａ、６２３Ｃは部分７２２Ｂに実装されてもよく、追加電極６３３Ａ、６３３Ｃは部分７２４Ｂに実装されてもよい。そのような例では、少なくともカフ電極７００が電極の３つの軸方向配列を含み、それらの電極が一緒にまたは独立して動作する限りにおいて、図１７Ｃのカフ電極７５０における一般的な電極パターンは、図８Ａ〜９のカフ電極３００と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。
【０１４６】
図６Ａ〜６Ｂ（カフ本体が神経２６１に解放可能に接触している）および／または図７Ａ〜７Ｋに示すのと同様の方法で、図１６〜１７Ｃに示す構成もまた、閉塞性睡眠時無呼吸などであるがこれに限定されない、睡眠呼吸障害を治療する神経刺激および／または治療の方法を概略的に示すことができることが理解されるであろう。そのような例において説明を明確にするために、図１６〜１７Ｃにおいて神経２６１が省略されていることが理解されるであろう。
【０１４７】
図１８Ａは、本開示の一例による、カフ電極９００を概略的に示す断面図である。いくつかの例では、図１４Ａ〜１４Ｂのカフ電極６００の内向き突起６１５Ｃ、６１５Ａに代わり、少なくとも部分的に電極９１３Ｃ、９１３Ａを収容する外向き突起９１５Ｃ、９１５Ａを有する点を除いて、カフ電極９００は、図１４Ａ〜１４Ｂのカフ電極６００、６６０と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。
【０１４８】
いくつかの例では、第２アーム９５０が、カフ本体６０１の第２アーム６５０の近位部分６５５の厚さＴ３（図１４Ａ）よりも大きい厚さＴ７を有する近位部分９５５を含む点を除いて、図１４Ａ〜１４Ｂのカフ電極６００の第２アーム６５０のような第２アーム９５０を有する。いくつかの例では、より大きい厚さＴ７が提供され、このため、神経接触面９４１の一部を画定する（第２アーム９５０の）近位部分９５５の内表面は、カフ本体９０１の神経接触面９４１の他の部分の半径と一致するおよび／または補完する。この構成はまた、第２アーム９５０の遠位部分９２２の近位部分９２８を、遠位部分９２２の内表面９２６の輪郭に向けて配置する。このため、遠位部分９２２の付勢により、遠位部分９２２が第１アーム９３４の（外向きの突起９１５Ｃ、９１５Ａを含む）外表面９３８の周りに相補的な関係で巻き付くような方法で、外向きの突起９１５Ｃ、９１５Ａを収容する。
【０１４９】
図１８Ａにさらに示すように、図１４Ａの例のように、第１アーム９３４はカフ電極９００のベース９２０Ａから延びる近位部分９３５を含み、遠位端９３６を有する反対側の遠位部分９３７を含む。さらに、第２アーム９５０は近位部分９５５と遠位端９５６を有する反対側の遠位部分９２２とを含む。
【０１５０】
図１４Ａ〜１４Ｂの例とは対照的に、外向き突起９１５Ｃ、９１５Ａの現在の構成において、電極９１３Ｃ、９１３Ａ（および関連する導電ワイヤ）を収容する追加の空間は、神経接触面９４１から外向きに形成される。この構成によると、内腔９４０Ｃにより画定されるカフ本体９０１の神経接触面９４１は、略均一な曲率半径を維持し、このため、電極９１３Ｃ、９１３Ａの接触面９１８Ｃ、９１８Ａは、カフ本体９０１の神経接触面９４１の他の部分と略同一面にある。この構成により、カフ電極９００の神経接触面９４１は全体として、係合する神経の外表面／外周の相補性を高める。
【０１５１】
図１８Ｂは、本開示の一例による、カフ電極９６０を概略的に示す断面図である。いくつかの例では、球状または円筒状電極９１３Ｃ、９１３Ａ（図１８Ａ）に代わり円弧形状電極９６３Ｃ、９６３Ａを有する点を除いて、カフ電極９６０は、カフ電極９００（図１８Ａ）と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。いくつかの例では、円弧形状電極９６３Ｃ、９６３Ａの半径プロファイルが小さいため、外側突起９６５Ｃ、９６５Ａの厚さＴ８は、外側突起９１５Ｃ、９１５Ａ（図１８Ａ）の厚さＴ６よりも小さい。いくつかの例では、電極９６３Ｃ、９６３Ａは、カフ本体９６１の神経接触面９４１と略同一面にある凹状神経接触面９６８Ｃ、９６８Ａを有する。この構成によると、外向き突起９６５Ｃ、９６５Ａは、電極９６３Ｃ、９６３Ａの体積と、接続された導電リードワイヤ（および関連する接続構造体）とを収容し、カフ本体９６１の神経接触面９４１は、神経に対して密接に係合するのを容易にすることができる略均一な半径を保持する。
【０１５２】
図１８Ｂにさらに示すように、図１８Ａの例のように、第１アーム９３４はカフ電極９６０のベース９２０Ｂから延びる近位部分９３５を含み、遠位端９３６を有する反対側の遠位部分９３７を含む。さらに、第２アーム９５０は、近位部分９５５と遠位端９５６を有する反対側の遠位部分９２２とを含む。図１８Ｂにさらに示すように、いくつかの例では、円弧形状電極９６３Ｃ、９６３Ｂ、９６３Ａは、神経に解放可能に接触する内腔９４０Ｃ内の神経接触面９４１の凹状電極接触面９６８Ｃ、９６８Ｂ、９６８Ａを含む。
【０１５３】
いくつかの例では、図１８Ａ、１８Ｂのカフ電極９００、９６０のそれぞれは、内向き突起（図１４Ａ、１４Ｂの６１５Ｃ、６１５Ａ、６６５Ｃ、６６５Ａ）に代わり外向き突起（図１８Ａ、１８Ｂの９１５Ｃ、９１５Ａ、９６５Ｃ、９６５Ａ）とともに実装されている点を除いて、図１５Ａ〜１５Ｄ、１６、１７Ａ〜１７Ｃに関連して上述した、様々な電極構成および／またはカフ本体構成の組み合わせのいずれか１つを含む。
【０１５４】
いくつかの例では、電極６１３Ｃ、６１３Ｂ、６１３Ａ（図１４Ａ）、電極６６３Ｃ、６６３Ｂ、６６３Ａ（図１４Ｂ）、電極９１３Ｃ、９１３Ｂ、９１３Ａ（図１８Ａ）、および／または電極９６３Ｃ、９６３Ｂ、９６３Ａ（図１８Ｂ）は、本明細書に参照により組み込まれた、２０１６年１月５日に発行されたＢｏｎｄｅ他の米国特許第９，２２７，０５３号「Ｓｅｌｆ−Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｃｕｆｆ」、および２０１２年１２月２５日に発行されたＢｏｎｄｅ他の米国特許第８，３４０，７８５号「Ｓｅｌｆ−Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｃｕｆｆ」に記載されたカフ電極の１つと実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む、カフ電極のカフ本体の内部に実装される。
【０１５５】
いくつかの例では、埋め込み型パルス発生器（ＩＰＧ）１１１０（図１９Ａ、１９Ｂ）は、カフ電極９００、９６０を含むシステムの一部を形成し、少なくとも１つの電極がパルス発生器ＩＰＧ１１１０のハウジングに配置されていてもよい。
【０１５６】
図６Ａ〜６Ｂ（カフ本体が神経２６１と解放可能に接触している）および／または図７Ａ〜７Ｋに示すのと同様の方法で、図１８Ａ、１８Ｂに示す構成もまた、閉塞性睡眠時無呼吸などであるがこれに限定されない、睡眠呼吸障害を治療する神経刺激および／または治療の方法を概略的に示すことができることが理解されるであろう。そのような例において、説明を明確にするために、図１８Ａ〜１８Ｂから神経２６１が省略されている。
【０１５７】
図１９Ａは、本開示の一例による、神経刺激システム１１００を概略的に示すブロック図である。システム１１００は、パルス発生器１１１０と、リード本体１１０２と、リード本体１１０２に支持されるカフ電極１１０４と、を備える。いくつかの例では、カフ電極１１０４は、少なくとも図１〜１８Ｂ、図２４〜２７に関連して説明したカフ電極のいずれか１つ、および／またはそのようなカフ電極のいくつかの特徴の組み合わせを含む。いくつかの例では、神経刺激システム１１００は、完全に埋め込み可能なシステムを含む。
【０１５８】
図１９Ｂは、本開示の一例による、神経刺激システム１２００を概略的に示すブロック図である。システム１１５０はパルス発生器１１１０とリードレスカフ電極１１５４とを備える。いくつかの例では、カフ電極１１５４は、少なくとも図１〜１８Ｂ、図２４〜２７に関連して説明したカフ電極のいずれか１つ、および／またはそのようなカフ電極のいくつかの特徴の組み合わせを含む。いくつかの例では、神経刺激システム１１００は、完全に埋め込み可能なシステムを含む。しかし、いくつかの例では、パルス発生器１１１０またはパルス発生器１１１０の一部は患者の外部に配置される。カフ電極１１５４は、パルス発生器１１１０および／または電気刺激の適用を含む治療を管理するために関連する構成要素と無線通信する。したがって、いくつかの例では、カフ電極１１５４は、そのような無線通信を実装するためのアンテナおよび関連する回路を含む、および／または関連付けられる。
【０１５９】
図２０は、本開示の一例による、制御部１７００を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、制御部１７００は、コントローラ１７０２とメモリ１７０４とを備える。いくつかの例では、制御部１７００は、図１〜２９Ｂに関連して本開示全体で示される埋め込み型医療機器および方法の一部を形成する、および／または実装する制御部の１つの実装例を提供する。
【０１６０】
一般的にいえば、制御部１７００のコントローラ１７０２は少なくとも１つのプロセッサ１７０３および関連するメモリを備える。コントローラ１７０２は機器、要素、構成要素、機能、方法、など本開示全体を通して記載される少なくともいくつかの構成要素を直接操作するための制御信号を生成するために、メモリ１７０４に電気的に接続、およびメモリ１７０４と通信する。いくつかの例では、生成されたこれらの制御信号は、本開示の少なくともいくつかの例で説明した方法で、神経刺激を適用することを含むがそれに限定されない、睡眠呼吸障害に対する治療を管理するためのメモリ１７０４に記憶されたマネージャ１７０５を使用するが、これに限定されない。いくつかの例では、そのような生成された制御信号は、カフ電極の異なる電極を介して選択的刺激を少なくとも部分的に制御することができる。制御部１７００（または別の制御部）はまた、本開示の様々な例を通して説明した様々な機器および／または構成要素の一般的な機能を動作させることができることがさらに理解されるであろう。
【０１６１】
ユーザインタフェース（例えば、図２１のユーザインタフェース１７１０）および／またはマシン可読命令を介して受信した命令に応答してまたは命令に基づいて、コントローラ１７０２は（神経刺激を含むがそれに限定されない）治療、および／または本開示の上述した例の少なくともいくつかによる制御回路を実装する制御信号を生成する。いくつかの例では、コントローラ１７０２は、汎用コンピュータ装置で実現される一方、コントローラ１７０２は、本開示を通して説明される機器の関連する構成要素の少なくともいくつかに組み込まれる、または関連付けられる。
【０１６２】
本出願の目的のために、コントローラ１７０２に関連して、用語「プロセッサ」は現在開発されている、または将来開発される、メモリに含まれるマシン可読命令のシーケンスを実行するプロセッサ（または処理リソース）を意味するものとする。いくつかの例では、制御部１７００のメモリ１７０４を介して提供されるものなどの、マシン可読命令のシーケンスの実行により、プロセッサは、本開示の少なくともいくつかの例で一般的に説明された（または一致する）ように、（神経刺激を含むがそれに限定されない）睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）治療を実装するためのコントローラ１７０２の操作などの、アクションを実施する。マシン可読命令は、メモリ１７０４に示すように、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、大容量記憶装置、または、いくつかの他の永続記憶装置（例えば、非一時的有形媒体または不揮発性有形媒体）の格納場所からプロセッサにより実行されるランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）にロードすることができる。いくつかの例では、メモリ１７０４は、コントローラ１７０２の処理により実行可能なマシン可読命令の不揮発性ストレージを提供するコンピュータ可読有形媒体を含む。いくつかの例では、説明された機能を実装するためのマシン可読命令の代わりに、またはそれと組み合わせて、ハードワイヤード回路が使用されてもよい。例えば、コントローラ１７０２は、少なくとも１つの特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）の一部として実現されてもよい。少なくともいくつかの例では、コントローラ１７０２は、ハードウェア回路およびマシン可読命令の特定の組み合わせに限定されず、コントローラ１７０２により実行されるマシン可読命令の特定のソースにも限定されない。
【０１６３】
図２１は、本開示の一例による、ユーザインタフェース１７１０を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、ユーザインタフェース１７１０は、患者の外部の機器の一部を形成するおよび／またはアクセス可能であり、埋め込み型医療機器（またはその一部）は、少なくとも部分的に制御可能および／または監視可能である。
【０１６４】
いくつかの例では、ユーザインタフェース１７１０は、埋め込み型医療機器の特徴および属性の表示、起動（ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ）、および／または操作を同時に提供するユーザインタフェースまたは他のディスプレイを含む。いくつかの例では、ユーザインタフェース１７１０の少なくともいくつかの部分または外観は、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）を介して提供される。いくつかの例では、図２１に示すように、ユーザインタフェース１７１０は、表示部１７１２および入力部１７１４を含む。
【０１６５】
図２２Ａは、選択的刺激の例示的な方法２０００を概略的に示すフローチャートである。図２２Ａに示すように、いくつかの例では、方法２０００は、カフ本体の周りに円周方向に離間して配置された少なくとも３つの内側電極を配置すること（２０１０）と、内側電極から軸方向に離間して配置された２つの外側電極と組み合わせた３つの内側電極のサブセットを介して神経内部の少なくとも１つの神経枝を選択的に刺激すること（２０１２）と、を含む。いくつかの例では、１つ以上の内側電極はアノードとして機能し、外側電極はカソードとして機能することにより、ガードカソード配置を提供してもよい。
【０１６６】
いくつかの例では、方法２０００は、少なくとも図１〜２１および／または２４〜２９Ｂに関連して説明された機器、カフ電極、カフ本体、電極構成など、のいずれか１つ（またはそれらの組み合わせ）と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを介して実装することができる。
【０１６７】
加えて、方法２０００の様々な追加の態様を以下で説明する。
【０１６８】
図２２Ｂの２０２０に示すように、いくつかの例では、方法２０００は、少なくとも２つの外側電極の第２配列を、第２方向に対して垂直な第１方向に沿って軸方向に、および第１配列のそれぞれの両端に配置することをさらに含む。このとき、それぞれの外側電極は、第１配列から軸方向に離間して配置される。
【０１６９】
図２２Ｃの２０２５に示すように、いくつかの例では、方法２０００は、第１配列の２つの電極により少なくとも第１神経枝を選択的に刺激することをさらに含むが、第２神経枝は刺激から略除外される。
【０１７０】
図２２Ｄの２０３０に示すように、いくつかの例では、方法２０００は、第１配列の第３電極を活性化させないこと、および、第２神経枝を選択的に少なくとも部分的に過分極化するために第１配列の第３電極を活性化させることの少なくともいずれか一方をさらに含む。
【０１７１】
図２２Ｅの２０３５に示すように、いくつかの例では、方法２０００は、第１配列の第１電極を介して第１神経枝を選択的に刺激することにより少なくとも第１神経枝を選択的に刺激すること、および、第１配列の隣接する第２電極を介して第３神経枝を個別に選択的に刺激すること、をさらに含む。
【０１７２】
図２２Ｆの２０４０に示すように、いくつかの例では、方法２０００は、第１方向に沿って軸方向に配置された少なくとも２つの外側電極を含む少なくとも３つの電極を第２配列が有するよう配置することをさらに含み、少なくとも２つの外側電極の間に軸方向に内側電極を配置することをさらに含む。いくつかのそのような例では、方法２０００は、第１配列の電極の１つとしても機能する第２配列の内側電極を配置することをさらに含む。
【０１７３】
図２２Ｇは、選択的刺激の例示的な方法２１００を概略的に示すフローチャートである。図２２Ｇに示すように、いくつかの例では、方法２１００は、神経の長さに沿った第１方向において、カフ本体上に軸方向に延びる第１電極の少なくとも１つの配列を配置すること（２１１０）と、第１方向に略垂直な第２方向において、カフ本体上に円周方向に延びる第２電極の第２配列を配置すること（２１２０）と、を含む。
【０１７４】
いくつかの例では、方法２１００は、１つの内側電極と内側電極の両端に２つの外側電極を含めるよう第１電極を配置することをさらに含む。いくつかのそのような例では、第１電極の１つは、第２電極の１つとして選択的に機能する。いくつかのそのような例では、３つの電極は等間隔に離間して配置されてもよい。
【０１７５】
図２２Ｈの２１４０に示すように、いくつかの例では、方法２１００はさらに、少なくともいくつかの第１電極の選択的活性化と組み合わせて、少なくとも１つの第２電極を選択的に活性化することにより、少なくとも１つの第１神経枝を選択的に刺激することを含んでもよい。いくつかのそのような例では、方法２１００は２１４０において、少なくとも２つの第２電極を介して選択的な活性化を実施することを含んでもよい。
【０１７６】
方法２１００は２１１０、２１２０において、第１電極を活性化せずに第２電極の少なくともいくつかを選択的に活性化することを介して少なくとも１つの第１神経枝を選択的に刺激することを含んでもよい。
【０１７７】
図２２Ｉの２１５０に示すように、いくつかの例では、方法２１００はさらに、内側軸部分と内側軸部分の両端の２つの外側軸部分とを含むようカフ本体を配置することを含んでもよい。いくつかのこのような例では、方法２１００はさらに、図２２Ｊの２１５５に示すように、それぞれの軸部分が、内側円周部分と内側円周部分の両端にある２つの外側円周部分とを含むようカフ本体を配置することを含んでもよい。
【０１７８】
さらに、そのようないくつかの例では、図２２Ｋの２１６０に示すように、方法２１００はさらに、神経を取り囲む解放可能な内腔を画定するために、互いに対して外側円周部分が解放可能に係合するよう成形され、および付勢される外側円周部分を配置することを含んでもよい。いくつかのそのような例では、方法２１００はさらに、カフ本体の全長に延びる、少なくとも２７０度の円周構造を形成するカフ本体を配置することを含んでもよい。いくつかのそのような例では、カフ本体は少なくとも３６０度の円周構造を形成してもよい。
【０１７９】
図２２Ｉの箱２１５０をさらに参照すると、図２２Ｌの２１７０に示すように、方法２１００はさらに、内側および外側軸部分のそれぞれに含まれるよう、第１電極のそれぞれの１つを配置することを含んでもよい。図２２Ｍの２１７５に示すように、いくつかのそのような例では、方法２１００はさらに、電極含まないよう、カフ本体のそれぞれの外側軸部分の外側円周部分を配置することを含んでもよい。さらに、いくつかのそのような（少なくとも２１７５のような）例では、図２２Ｎの２１８０に示すように、方法２１００はさらに、カフ本体の内側軸部分のそれぞれの外側円周部分の少なくとも１つに位置するよう、第２電極を配置することを含んでもよい。
【０１８０】
いくつかのそのような（少なくとも２１８０のような）例では、図２２Ｏの２１８５に示すように、方法２１００はさらに、内側軸部分の１つの外側円周部分に２つの第２電極を配置することを含む第２電極を配置することを含んでもよい。いくつかのそのような（少なくとも２１８５のような）例では、図２２Ｐの２１９０に示すように、方法２１００はさらに、電極を含まないよう、他のそれぞれの外側円周部分を配置することを含んでもよい。いくつかのそのような（少なくとも２１９０のような）例では、方法２１００はさらに、図２２Ｑの２１９５に示すように、内側軸部分の外側円周部分に１つの第２電極を含み、カフ本体のそれぞれの外側軸部分に外側第１電極を含むよう、刺激信号ベクトルを配置することを含んでもよい。
【０１８１】
第２電極がカフ本体の内側軸部分のそれぞれの外側円周部分の少なくとも１つに配置されるいくつかの例では、図２２Ｒの２２００に示すように、方法２１００のいくつかの例はさらに、内側軸部分の１つの外側円周部分に少なくとも３つの第２電極を配置することを含んでもよい。いくつかのそのような例では、図２２Ｓの２２１０に示すように、方法２１００はさらに、第２電極を収容し、カフ本体により画定される内腔内で第２電極の一部を露出する、少なくとも１つの厚さの増加した部分を含むよう、１つの外側円周部分を配置することを含む。
【０１８２】
いくつかのそのような（少なくとも２２１０のような）例では、図２２Ｔの２２２０に示すように、方法２１００はさらに、第２方向において、カフ本体の接触面に円周方向に等間隔に離間して、２つの第２電極と内側軸電極とを配置することを含んでもよい。いくつかのそのような（少なくとも２２２０のような）例では、方法２１００はさらに、神経に向かって内側に向くように少なくとも１つの厚さの増加した部分（例えば、図１４Ａ、１４Ｂ、その他）を配置することを含んでもよい。いくつかのそのような（少なくとも２２２０のような）例では、方法２１００はさらに、神経から外側に向くように少なくとも１つの厚さの増加した部分（例えば、図１８Ａ、１８Ｂ、その他）を配置することを含んでもよい。
【０１８３】
図２２Ｉの箱２１５０をさらに参照すると、方法２１００はさらに、図２２Ｕの２２３０に示すように、カフ本体の内側軸部分の１つの外側円周部分に位置するよう１つの第２電極を配置し、カフ本体の内側軸部分の他のそれぞれの外側円周部分に位置するよう他の第２電極を配置することを含んでもよい。
【０１８４】
いくつかの例では、図２２Ｇ〜２２Ｕに関連して説明される例示的な方法（例えば２１００など）は、少なくとも図１〜２２Ｆおよび／または２４〜２９Ｂに関連して説明した、装置、カフ電極、カフ本体、電極構成、配置、方法などのいずれか１つ（または組み合わせ）と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかにより実装されてもよい。
【０１８５】
図２３〜２８は少なくともいくつかの神経枝構成に対する選択的刺激を印加する遠位延長部を含む例示的なカフ電極および／または関連する方法に関連する。これを念頭に置いて、図２３は、少なくとも図２４〜２７に関連して説明した、例示的なカフ電極の少なくともいくつかのような、例示的なカフ電極が取り付けられた例示的な神経枝構成３０１０を概略的に示す図３０００である。図２３に示すように、神経枝構成３０１０は、遠位に進むにつれて様々な枝が分岐する主神経３０１１を含む。いくつかの例では、神経枝構成３０１０は、主枝３０２０（例えば、突起枝）と、枝３０２４および／または枝３０３２のような１つ以上の側枝とを含んでもよい。図２３に示す特定の例示的な構成３０１０において、枝３０２４は、筋肉を刺激して舌根沈下を引き起こすリトラクタ関連枝に対応し、枝３０２２は舌の突出も沈下も引き起こさないが、静止位置からいくつかの舌の逸脱（３０３２）を引き起こすことがある。図２３にさらに示すように、枝３０２４と主枝３０２０は、接合部３０４２を形成し、枝３０２０と枝３０２２は接合部３０４４を形成する。
【０１８６】
主枝３０２０だけを刺激することを所望する例では、（矢印３０４０で示される）カフ電極の望ましい配置は、カフ電極が主枝３０２０だけに係合するよう、破線３０５０の遠位であってもよい。しかし、多くの場合、分岐する枝３０３２、３０２４、周囲の非神経構造などが近接しているため、そのような配置は実現可能ではない。したがって、場合によっては、後述するカフ電極の少なくとも１つは、舌根沈下を引き起こす主枝３０２０だけを（または主に）刺激し、そうでなければ他の逸脱を引き起こす神経枝３０２２、３０２４を刺激せずに、位置Ａ（３０５２）にカフ電極を固定することが可能であり、主枝３０２０に隣接した位置においてカフ電極の遠位延長部を配置することも可能である。
【０１８７】
少なくともいくつかの代替神経構成に対して機能可能な図２４〜２７の例示的な装置および方法により、図２３に示す例示的な神経構成は、単なる例示にすぎず、他の神経構成が存在し得ることが理解されるであろう。
【０１８８】
図２４は、例示的な神経枝構成４０１０に対して係合した遠位延長部４１５０を含む例示的なカフ電極４１００を概略的に示す図４０００である。いくつかの例では、例示的な神経枝構成４０１０は、図２３の例示的な神経枝構成３０１０と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含んでもよい。
【０１８９】
いくつかの例では、少なくともカフ本体４１０１（およびカフ電極一般）は、図１〜１８Ｂに関連して上述したカフ電極と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。
【０１９０】
図２４に示すように、例示的な埋め込み型リードアセンブリ４０６０は、主神経４０１０に解放可能に係合する例示的なカフ電極４１００を含む。カフ電極４１００は神経４０１０の側面４０１１Ａ、４０１１Ｂ、および神経４０１０に略平行に延びるカフ本体４１０１の脊椎４１２０を取り囲む。カフ本体４１０１は、近位端４１１２Ｂと遠位端４１１２Ａとの間に延びる本体を含み、遠位延長部４１５０が遠位端４１１２Ａから遠位方向に延びる。遠位延長部４１５０は、カフ本体４１０１と同じまたは同様の材料で形成されてもよく、いくつかの例では、遠位端４１５４により繋がる両端４１５２Ａ、４１５２Ｂを含む。いくつかのそのような例では、カフ電極４１００はリード４０７０または他のリードから延びていてもよい。
【０１９１】
図２４にさらに示すように、いくつかの例では、カフ電極４１００は複数の電極４２２２、４２２４、４２２６を含む電極配列４２００を含む。配列４２００は、図２４に示されるよりも多数のまたは少数の電極を含むことができ、図２４に示される以外のパターンで分布させることができることが理解されるであろう。図２４に示される例では、１つの電極４２２２は、主カフ本体４１０１の遠位端４１１２Ａにまたは近くに配置することができ、他の２つの電極４２２４、４２２６は遠位端４１５４の近くなどの遠位延長部４１５０に配置することができる。例示された配列４２００において、１つの電極４２２４が第１神経枝４０２０に隣接して配置され、他の電極４２２６が第２神経枝４０２２に隣接して配置されるよう、電極４２２４と４２２６とは互いに横方向に離間して配置される。いくつかの例では、第１神経枝４０２０は刺激の標的となる神経に相当し、第２神経枝４０２２は刺激から除外される、または少なくとも刺激の標的ではない神経枝に相当する。いくつかの例では、電極４２２２と４２２４との間の刺激ベクトルを利用することにより、第２神経枝４０２２を刺激から除外しつつ、第１神経枝４０２０を捕捉し刺激することができる。いくつかの例では、第１神経枝４０２０は挺舌神経枝に相当し、第２神経枝４０２２は舌リトラクタ神経枝または他の神経枝に相当する。
【０１９２】
他の特徴の中でも、遠位延長部４１５０および主カフ本体４１０１に配置されたこの電極構成により、第１および第２神経枝４０２０、４０２２の間の接合部４０２３に対して近位の主神経４０１０にカフ電極４１００を固定することができるとともに、特定の神経枝を選択的刺激の標的とすることができる。これにより、カフ本体４１０１を第１神経枝４０２０だけに固定しようとする複雑さを回避し、そのような刺激の実装に使用される電極４２２４、４２２６の数および位置を簡素化する。
【０１９３】
いくつかの例では、主カフ本体４１０１は、電極４２２２以外の他の電極を含まなくてもよい。いくつかのそのような例では、主カフ本体４１０１は、主に神経に対してカフ４１００を固定するよう作用し、電極４２２４、４２２６を担持する遠位延長部４１５０は、主にカフ電極４１００の活性電極部分として作用する。
【０１９４】
しかし、いくつかの例では、電極４２２２（および遠位端４１５０の電極４２２４、４２２６）に加えて、主カフ本体４１０１は、少なくとも図１〜１８Ｂに関連して上述した例示的な電極構成のいずれか１つ（または組み合わせ）と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含んでもよい。いくつかのそのような例では、（遠位延長部４１５０の）電極配列４２００の少なくともいくつかの電極は、主カフ本体４１０１の他の電極と相補的な方法で活性化されてもよい。
【０１９５】
図２５〜２７に関連してさらに示されるように、例示的なカフ電極４１００の遠位延長部のより具体的なまたは代替的な例示の少なくともいくつかは、神経枝を取り囲まずに神経枝（例えば、４０２０、４０２２）に隣接して配置可能（例えば、図２５）であってもよい、および／または、（例えば、取り囲まれた）神経枝を少なくとも部分的に包むように配置可能（例えば、図２６、２７）であってもよい。
【０１９６】
図２４に関連して上述した説明から明らかなように、図２４はまた、閉塞性睡眠時無呼吸などであるがこれに限定されない、睡眠呼吸障害を治療する神経刺激および／または治療の例示的な方法を概略的に示すものとみなすことができる。いくつかの例では、この構成および／または方法は、身体状態の治療、および／または他の神経構造に対する他の用途に採用されてもよい。
【０１９７】
図２５は、遠位延長部４６５０を含む例示的なカフ電極４５６０を概略的に示す図４５００である。いくつかの例では、例示的なカフ電極４５６０は、遠位端４１５０を含む例示的なカフ電極４１００および／または関連する神経刺激および／または治療の方法と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含んでもよい。図２５に示すように、カフ電極４５６０は主カフ部分４６００を含む。いくつかの例では、主カフ部分４６００は、同様の参照符号が同様の要素を指し得る、カフ本体１０１（例えば、少なくとも図１〜４）と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含む。例えば、主カフ部分４６００は、内腔４６４０（内腔１４０のような）を画定するよう成形および付勢され、点４６０９において解放可能に接触する端部を有する、対向アーム４６３４、４６５０（１３４、１５０のような）を含んでもよい。主カフ部分４６００は近位端４６０７と遠位端４６０８との間に延びる。主カフ本体４６０１は、細長い弾性リード（図２６には図示されず）により支持されるベース（例えば、図１の１２０）を含む、および／または支持される。
【０１９８】
図２５にさらに示すように、遠位延長部４６５０は、主カフ本体４６０１の遠位端４６０８から延びる。いくつかの例では、遠位延長部４６５０は、近位端４６５１Ａおよび反対側の遠位端４６５１Ｂと、両側面４６５２Ａ、４６５２Ｂとを有する細長い略矩形の要素を含む。
【０１９９】
遠位延長部４６５０は、遠位延長部４６５０の表面に配置される電極４６８２、４６８４、４６８６の配列４６８０を担持する。そのような構成により、１つの電極４６８４は遠位端４６１５Ｂにあってもよく、別の電極（例えば、４６８２または４６８６）はそこから近位方向に間隔を有していてもよい。いくつかの例では、少なくとも一対の電極４６８２、４６８６は、遠位延長部４６５０の両側面４６５２Ａ、４６５２Ｂ上に、またはその近くなど、横方向に間隔を有していてもよい。少なくともいくつかのそのような例示的な構成により、所与の電極は、標的神経枝または非標的神経枝（例えば、刺激から除外される枝、または刺激が抑制される枝）に隣接して配置可能であってもよい。いくつかの例では、ただ１つの電極が遠位延長部４６５０に担持される。
【０２００】
図２５の電極４６８２、４６８４、４６８６の大きさ、形状、および／またはパターンは単なる一例であり、電極４６８２、４６８４、４６８６は図２６に示すものと異なる大きさ、形状、および／またはパターンを有していてもよいことが理解されるであろう。加えて、いくつかの例では、配列４６８０は図２５に示すものより多数のまたは少数の電極を含んでもよい。さらに、いくつかの例では、遠位延長部４６５０の電極（例えば、４６８２、４６８４、４６８６）はカフ電極４５６０全体のすべての電極を含んでもよい。
【０２０１】
しかし、いくつかの例では、図２４に示す電極配列４２００の電極４２２２と同様に、主カフ部分４６００はその遠位端４６０８に少なくとも１つの電極を含んでもよい。さらに、いくつかの例では、主カフ部分４６００は、いくつかが少なくとも図１〜１８Ｂに関連して上述した例示的な電極構成の１つに相当する、いくつかの電極を含んでもよい。
【０２０２】
図２６は、遠位延長部４８５０を含む例示的なカフ電極４８００を概略的に示す図である。いくつかの例では、カフ電極４８００は遠位延長部４１５０を含む例示的なカフ電極４１００（図２４）および／または主カフ部分４６００（図２５）および／または関連する神経刺激および／または治療の方法と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含んでもよい。いくつかの例では、例示的なカフ電極４８００は、図２５の遠位延長部４６５０と異なる形状、大きさなどを有する遠位延長部４８５０を有する点を除いて、例示的なカフ電極４５６０（図２５）と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含んでもよい。図２６に示すように、遠位延長部４８５０は、そこから第１神経枝が延びる主神経を取り囲むことなく、第１神経枝（例えば、４０２０または４０２２）の周りに少なくとも部分的に自己巻き付き可能（ｓｅｌｆ−ｗｒａｐｐａｂｌｅ）に付勢される弾性材料により形成されるらせんコイルを含んでもよい。
【０２０３】
遠位延長部４８５０は、主カフ本体４６００の遠位端４６０８から延びる、遠位端４８５１Ｂと反対側の近位端４８５１Ａとを含む。電極４８８２、４８８４、４８８６の配列４８８０はらせんコイル本体４８５２の様々な部分に沿って分布する。上述のように、電極４８８２、４８８４、４８８６は、図２６に示すものと異なる大きさ、形状、位置、および／またはパターンを有してもよい。より多数のまたはより少数の電極が配列４８８０に含まれてもよい。
【０２０４】
いくつかの例では、電極４８８２、４８８４、４８８６の少なくとも１つが、刺激の標的となる第１神経枝（例えば、４０２０）に隣接して配置可能なように、コイル本体４８５２に配置される。いくつかの例では、他の／残りの電極４８８２、４８８４、４８８６の少なくとも１つが、第２神経枝（例えば、４０２２）に隣接して配置可能なように、らせんコイル本体４８５２上に配置され、第２神経枝の刺激を抑制する（例えば、過分極により）。いくつかの例では、主カフ部分４６００から少なくとも１つの電極を含んで、または含まずに、電極４８８２、４８８４、４８８６のいくつかの組み合わせにより２つの異なる枝が選択的に刺激される。これを念頭に置いて、いくつかの例では、主カフ部分４００は電極を含まなくてもよく、いくつかの例では、主カフ部分４６００は刺激のために、少なくとも図１〜１８Ｂに関連して上述した電極構成のいずれか１つ（または組み合わせ）のような、しかしそれに限定されない、少なくともいくつかの電極を含んでもよい。
【０２０５】
図２７は遠位延長部５０５０を含む例示的なカフ電極５０１０を概略的に示す図５０００である。いくつかの例では、カフ電極５０１０は遠位延長部４１５０を含む例示的なカフ電極４１００（図２４）、および／または関連する神経刺激および／または治療の方法、および／または例示的な主カフ部分４６００（図２５）と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含んでもよい。いくつかの例では、カフ電極５０１０は図２５の遠位延長部４６５０と異なる形状、大きさなどを有する遠位延長部５０５０を有する点を除いて、例示的なカフ電極４５６０（図２５）と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかを含んでもよい。図２７に示すように、遠位延長部５０５０は、そこから第１神経枝が延びる主神経を取り囲むことなく、第１神経枝４０２０または第２神経枝４０２２などの神経枝の周りに少なくとも部分的に自己巻き付き可能に付勢される弾性材料により形成される円筒形本体５０５２を含んでもよい。一態様では、本体５０５２は、神経枝（例えば、４０２０、４０２２）の１つが延びることができる内腔（破線５０５３で示される）を画定する。
【０２０６】
遠位延長部５０５０は、遠位端５０５１Ｂと、反対側の近位端５０５１Ａとを含み、主カフ部分４６００の遠位端４６０８から延びる。本体５０５２は、主カフ部分４６００のようなカフ本体、またはアームまたは神経枝のまわりに選択的に巻き付くよう付勢される他の要素を有する他の形式のカフ本体を含んでもよい。いくつかの例では、本体５０５２の内表面（内腔５０５３）は、コイル本体５０５２の様々な部分に沿って配置される電極の配列を担持してもよい。このため、少なくとも１つのそのような電極が刺激の対象となる第１神経枝（例えば、４０２０）に隣接して配置可能である。電極の配列は図２４、２５、または２６に示すパターンで配置されてもよい、または、異なるパターンで配置されてもよい。
【０２０７】
いくつかの例では、少なくとも１つの他の／残りの電極は、第２神経枝を刺激するまたは第２神経枝への刺激を抑制するために第２神経枝（例えば、４０２２）に隣接して配置可能に、本体５０５２の外側に配置されもよい。いくつかの例では、主カフ部分４６００からの少なくとも１つの電極を含んで、または含まずに、遠位延長部５０５０の電極のいくつかの組み合わせにより、２つの異なる枝（例えば、４０２０、４０２２）が選択的に刺激される。これを念頭に置いて、いくつかの例では、主カフ部分４６００は電極を含まなくてもよく、いくつかの例では、主カフ部分４６００は、刺激のために、少なくとも図１〜１８Ｂに関連して上述した電極構成のいずれか１つ（または組み合わせ）などであるがそれに限定されない、少なくともいくつかの電極を含んでもよい。
【０２０８】
図２８Ａは、選択的刺激の例示的な方法５５００を概略的に示すフローチャートである。図２８Ａに示すように、いくつかの例では、方法５５００は、少なくとも２つの電極を主カフ本体から延びる遠位延長部に離間して配置すること（５５１０）と、他の分岐神経枝から離れた（主神経の）第１神経枝に隣接して遠位延長部を配置しつつ、主カフ本体で主神経を取り囲むこと（５５１２）と、遠位延長部の２つの電極のうち少なくとも１つを別の電極と組み合わせることにより第１神経枝を選択的に刺激すること（５５１４）と、を含む。
【０２０９】
図２８Ｂの５５３０に示すように、方法５５００はさらに、遠位延長部および／または主カフ本体により支持される別の電極との組み合わせにより選択的刺激を実行することを含んでもよい。いくつかの例では、遠位延長部は、ただ１つの電極を担持していてもよい。
【０２１０】
いくつかの例では、方法５５００は、少なくとも図２４〜２７および／または図１〜２２に関連して説明された装置、カフ電極、カフ本体、電極構成のいずれか１つ（または組み合わせ）と実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかにより実装されてもよい。
【０２１１】
図２８Ｃの５５３５にさらに示すように、いくつかの例では、方法５５００はさらに、遠位延長部の少なくとも１つの電極による特定の神経枝を刺激することと相補的な方法で主神経を刺激するよう、主カフ本体の少なくともいくつかの電極を使用することを含んでもよい。
【０２１２】
しかし、いくつかの例では、主カフ本体の電極は主神経に対する刺激に寄与しない、および／または主カフ本体はいかなる電極も含まない（すなわち、主カフ本体には電極がない）。したがって、いくつかのそのような例では、主カフ本体は、主神経に対してカフ電極全体を固定するよう主に作用してもよく、それにより、主カフ本体（および主神経）の神経枝遠位に対して遠位延長部を少なくとも部分的に固定または支持してもよい。
【０２１３】
いくつかの例では、主カフ本体からの遠位延長部の少なくとも１つの電極と協働して刺激できるよう、主カフ本体はその遠位端（例えば、図２４の４６０８）に少なくとも１つの電極を含んでもよい。
【０２１４】
図２８Ｄの５５４０に示すように、いくつかの例では、方法５５００はさらに、主神経を取り囲むことなく、第１神経枝の周りに少なくとも部分的に自己巻き付き可能に遠位延長部を配置することを含んでもよい。いくつかのそのような例では、らせんコイル本体（例えば、図２６）および円筒形本体（図２７）のうち少なくとも１つとして遠位延長部を配置することを含んでもよい。
【０２１５】
図２８Ｅの５５５０に示すように、いくつかの例では、方法５５００はさらに、第１神経枝の周りに少なくとも部分的に巻き付くことなく、第１神経枝の一部に沿って延びるよう、遠位延長部を配置することを含んでもよい。いくつかの例では、方法５５００はさらに、細長い矩形の要素（たとえば、図２４または２５）として遠位延長部を配置することを含んでもよい。
【０２１６】
図２９Ａの５６１０に示すように、いくつかの例では、方法５５００はさらに、主カフ本体から延びる遠位延長部に単一の第１電極を配置することを含む方法５６００として実装されてもよい。５６１５において、方法５６００は、主神経の第１神経枝に隣接するよう遠位延長部を配置しつつ、主カフ本体で主神経を取り囲むことを含む。５６２０に示すように、方法５６００は少なくとも第２電極に関連する遠位延長部の単一の第１電極だけを介して第１神経枝を選択的に刺激することを含む。図２９Ｂの５６４０に示すように、いくつかの例では、方法５６００はさらに、主カフ本体上に第２電極を配置することを含んでもよい。一態様では、いくつかのそのような例では、第１神経枝は、主神経の近位部分から個別におよび遠位方向に延びる。このとき、第１神経枝は主神経に囲まれている。
【０２１７】
本明細書では、特定の例を図示および例示したが、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、本明細書に図示および説明された特定の例示に対して、様々な代替および／または同等の実施に代替することができることを理解するであろう。本出願は、本明細書に記載した特定の例示のあらゆる適応または変形を網羅することを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
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【図７Ｉ】
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【図７Ｊ】
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【図７Ｋ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【図２２Ｆ】
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【図２２Ｇ】
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【図２２Ｈ】
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【図２２Ｉ】
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【図２２Ｊ】
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【図２２Ｋ】
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【図２２Ｌ】
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【図２２Ｍ】
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【図２２Ｎ】
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【図２２Ｏ】
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【図２２Ｐ】
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【図２２Ｑ】
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【図２２Ｒ】
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【図２２Ｓ】
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【図２２Ｔ】
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【図２２Ｕ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２８Ｄ】
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【図２８Ｅ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【国際調査報告】
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