(57)【要約】  活性電極および複数のリターン電極とともに使用するための電気外科手術ユニットなどのシステム、および方法が開示される。電気外科手術治療は、治療部位における活性電極および治療部位における複数のリターン電極のうちの第１のリターン電極を介して組織に提供される。治療部位における活性電極と治療部位から遠隔の部位における複数のリターン電極のうちの第２のリターン電極との間の組織におけるインピーダンスのインピーダンス測定値が、受信され、または求められる。
2020503076.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
活性電極および複数のリターン電極とともに使用するための電気外科手術ユニットであって、前記電気外科手術ユニットは、
命令のセットを記憶するメモリと、
前記命令のセットを実行し、
治療部位における前記活性電極と前記治療部位における前記複数のリターン電極のうちの第１のリターン電極とを介して電気外科手術治療を組織に提供することと、
前記治療部位における前記活性電極と前記治療部位から遠隔の部位における前記複数のリターン電極のうちの第２のリターン電極との間の前記組織におけるインピーダンスのインピーダンス測定値を受信することと
を行うプロセッサと
を備える、電気外科手術ユニット。
【請求項２】
前記インピーダンス測定値は、前記プロセッサによって求められた、前記第２のリターン電極から受信された電流で除算された、前記活性電極と前記第２のリターン電極とにおいて測定された電位の間の差を含む、請求項１に記載の電気外科手術ユニット。
【請求項３】
前記第２のリターン電極の前記電位は、前記プロセッサに動作可能に結合された検知回路によって、前記第１のリターン電極の電位と同一に設定される、請求項２に記載の電気外科手術ユニット。
【請求項４】
前記活性電極のための接続部および前記プロセッサに動作可能に結合されたＲＦ回路によって、前記インピーダンス測定値における横這い状態の検知に際して、前記活性電極への電力を選択的にカットすることを備える、請求項１に記載の電気外科手術ユニット。
【請求項５】
前記インピーダンス測定値における横這い状態の検知に際して、前記プロセッサに動作可能に結合されたインジケータライトまたはアラームによってアラートを提供することを備える、請求項１に記載の電気外科手術ユニット。
【請求項６】
前記プロセッサに動作可能に結合されたディスプレイ上への前記インピーダンス測定値の視覚化を提供することを備える、請求項１に記載の電気外科手術ユニット。
【請求項７】
活性電極および複数のリターン電極とともに使用するための電気外科手術ユニットであって、前記電気外科手術ユニットは、
命令のセットを記憶するメモリと、
前記命令のセットを実行し、
治療部位における前記活性電極と前記治療部位における前記複数のリターン電極のうちの第１のリターン電極とを介して電気外科手術治療を組織に提供することと、
前記治療部位における前記活性電極と前記治療部位における前記第１のリターン電極との間の前記組織におけるインピーダンスの第１のインピーダンス測定値を受信することと、
前記治療部位における前記活性電極と前記治療部位から遠隔の部位における前記複数のリターン電極のうちの第２のリターン電極との間の前記組織におけるインピーダンスの第２のインピーダンス測定値を受信することと、
前記第１のインピーダンス測定値の前記第２のインピーダンス測定値との比較に基づいて、前記治療を調節することと、
を行うプロセッサと
を備える、電気外科手術ユニット。
【請求項８】
前記第２のインピーダンス測定値は、検知回路において前記第２のリターン電極から受信された電流で除算された、前記検知回路における前記活性電極と前記第２のリターン電極とにおいて測定された電位の間の差を含み、前記検知回路は前記プロセッサに動作可能に結合される、請求項７に記載の電気外科手術ユニット。
【請求項９】
前記第１のインピーダンス測定値は、前記検知回路において前記第１のリターン電極から受信された電流で除算された、前記活性電極と前記検知回路における前記第１のリターン電極とにおいて測定された電位の間の差を含む、請求項８に記載の電気外科手術ユニット。
【請求項１０】
前記第２のリターン電極の前記電位は、検知回路において、前記検知回路における前記第１のリターン電極の電位と同一に設定される、請求項８に記載の電気外科手術ユニット。
【請求項１１】
前記プロセッサからＲＦ回路への信号を介して、前記第２のインピーダンス測定値における横這い状態の検知に際して、前記活性電極への電力を選択的にカットすることを備える、請求項７に記載の電気外科手術ユニット。
【請求項１２】
前記第１のインピーダンス測定値における横這い状態が検知されないならば、前記活性電極への電力を選択的にカットすることを備える、請求項１１に記載の電気外科手術ユニット。
【請求項１３】
電気外科手術ユニットであって、
活性電極接続部と第１のリターン接続部とを有する出力部に動作可能に結合されたＲＦ回路であって、前記ＲＦ回路は、前記活性電極接続部を介してバイポーラ動作を提供するように構成される、ＲＦ回路と、
前記活性電極接続部と前記第１のリターン電極接続部とに動作可能に結合されるように構成された検知回路であって、前記検知回路は更に、第２のリターン電極接続部に動作可能に結合されるように構成される、検知回路と、
前記検知回路に動作可能に結合され、前記活性電極接続部と前記第２のリターン電極接続部との間の電位差および前記第２のリターン電極接続部における電流を検知し、バイポーラ動作中の前記電位差および前記電流に基づいてインピーダンス測定値を求めるように構成されたプロセッサと
を備える、電気外科手術ユニット。
【請求項１４】
前記プロセッサは、ＲＦ回路に動作可能に結合され、前記インピーダンス測定値に基づいて、前記活性電極への電力を選択的に調節する、請求項１３に記載の電気外科手術ユニット。
【請求項１５】
前記バイポーラ動作中に導電性流体を選択的に提供する流体ポンプを備える、請求項１４に記載の電気外科手術ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[01]本開示は、概して、外科手術処置における使用のための医療用デバイス、システムおよび方法の分野に関する。より具体的には、本開示は、電気外科手術デバイスによって、骨を含む身体の組織の切断、凝固、止血、またはシールを提供することができる電気外科手術デバイス、ユニット、システム、および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
[02]電気外科手術は、適切な電力源によって通電された電極の補助による組織の切断、凝固、止血、および／またはシールなどの技術を含む。典型的な電気外科手術デバイスは、組織が影響されるべきエリアに電気エネルギーを送達するために、モノポーラ配置にある患者の接地した身体上の活性電極とリターン電極との間に、または、バイポーラ配置にあるデバイス上の活性電極とリターン電極との間に電位差または信号を印加する。電気外科手術デバイスは、典型的には、外科医によって保持され、発電機を有する電気外科手術ユニットなどの電力源に、ケーブルを介して接続される。
【０００３】
[03]電気外科手術デバイスは、電極間の組織に電気エネルギーを通し、出血および止血を制御する凝固を提供して組織をシールする。電気外科手術デバイスは、電極に形成されるプラズマの使用を通じて組織を切断することもできる。プラズマに接触する組織では、細胞の流体が急速に蒸発し、切断効果を生む。典型的には、切断および凝固は、しばしば、モノポーラ配置にある電極によって行われ、止血はバイポーラ配置にある電極によって行われる。従来、２つの別個の電気外科手術デバイス、１つはモノポーラ、他方はバイポーラ、が、組織の切断および凝固、ならびに組織のシールなどの外科手術における異なる機能を行うために使用されてきた。組織の切断および凝固、または、組織の流体補助式シールを含んだ組織の切断、凝固およびシールなどの複数の技法を行うことができるいくつかの電気外科手術デバイスが開発されている。
【０００４】
[04]ドライチップ式電気外科手術デバイスは、組織を乾燥させたり、または穴をあけたりすることによって組織および外科手術処置に悪影響を与える可能性があり、外科手術部位において組織の電極への固着、組織の燃焼または炭化、煙の発生などを引き起こす。より近年には、食塩水を使用して、このような望ましくない影響を抑止し、治療されている組織の温度を制御し、デバイスを組織に電気的に結合する、流体補助式電気外科手術デバイスが開発されている。食塩水などの電気的導電性流体と連携して使用されたときに、外科手術中に血液および他の流体の損失を抑止するように組織をシールするために、組織を切断することなく組織の表面に沿って移動可能な流体補助式電気外科手術デバイスが開発されている。
【０００５】
[05]流体補助式電気外科手術デバイスは、整形外科（完全股関節形成術すなわちＴＨＡ、全膝関節形成術すなわちＴＫＡなど）、脊髄腫瘍、神経外科手術、胸部手術、心臓移植電子デバイス、および人間の身体内での一般的な外科手術などの施術において、軟組織および骨のシールを提供するために無線周波数（ＲＦ）電気エネルギーおよび電気的導電性流体を印加する。ＲＦエネルギーと電気的導電性流体との組み合わせは、電気外科手術デバイスが摂氏約１００度で動作することを可能にし、この温度は、従来の電気外科手術デバイスよりも摂氏２００度近く低い。典型的には、止血は、バイポーラシーラーと呼ばれる、バイポーラ配置にある電極を有する流体補助式デバイスによって行われる。出血を制御することによって、バイポーラシーラーは、多くの処置において血腫および輸血の発生頻度を減少させること、ヘモグロビンレベルの維持を助けること、および手術時間を減少させることが明らかになっており、止血剤の使用を減少させる場合もある。
【０００６】
[06]電気信号は、異なる技法を行うために、一連の高周波パルスとして、または典型的には無線周波数（ＲＦ）範囲にある連続的な信号として、電極に印加することができる。信号は、電力または電圧レベルなどのパラメータ、周波数、パルス長、デューティサイクルなどの波形パラメータ、および所与の技法のために特に適切なまたは好ましい場合がある他の信号パラメータの可変のセットを含むことができる。例えば、外科医は、プラズマを形成するパラメータのセットを有する第１のＲＦ信号を使用して組織を切断し、凝固により好ましい別のパラメータのセットを有する第２のＲＦ信号を使用して出血を制御することができる。外科医は、組織の止血シールのために、バイポーラ配置にある電極またはバイポーラ電気外科手術デバイスを使用することもでき、これは、別のパラメータのセットを有する追加的なＲＦ信号を用いる。
【０００７】
[07]電気外科手術デバイスに電力を送達する電気外科手術ユニットは、効果的な治療を提供するために電力の制御も行う。例えば、電気外科手術ユニットは、活性電極とリターン電極との間の電圧における差を測定し、この差を電極間で測定された電流で除算することで組織の電気インピーダンスを計算することができる。組織インピーダンスの量は、治療部位に送達されるエネルギーの量と関係を有することができる。組織のインピーダンスは、熱送達とともに、インピーダンスが横這い状態に達するまで増加し、横這い状態に達した時点で、追加的な熱送達はもはや意図されたとおりに効果的に組織を治療することはない。電極間に位置する組織の電気抵抗が増加すると、電気外科手術電流は、活性電極からリターンへと組織を通るより低い抵抗の新たなパスを探し、それによって熱エネルギーの送達を広げる。電気外科手術ユニットは、組織インピーダンスを測定し、過剰なまたは意図しない治療もしくは組織への熱送達を回避するために、電力を減少させるまたは電力を止めるなど、電気外科手術デバイスへの電力出力を選択的に調節することができる。
【０００８】
[08]しかしながら、バイポーラ治療のいくつかの環境において、組織インピーダンスを検知することは難しい。例えば、止血中の熱送達のエリアにおける食塩水などの導電性流体の存在は、平行電気的負荷（ｐａｒａｌｌｅｌ  ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  ｌｏａｄ）を活性電極とリターン電極との間の組織に加える場合がある。導電性流体は、組織よりも電気エネルギーのための抵抗の低いパスを電極間において提供する場合がある。更に、電気エネルギーを受けたときに、導電性流体は、組織とは違って、概して、一定のインピーダンスを提供する。組織の存在下での平行負荷は、いつ電力を調節するか、または電力を調節するか否かを判定する電気外科手術ユニットの機能に悪影響を与える可能性がある電気ノイズの形態でインピーダンス測定値に影響を与える可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
[09]この発明の概要は、以下の発明の詳細な説明において更に説明される概念の選択を簡略化された形態で紹介するために提供される。
[10]治療部位における組織のインピーダンスは、電気外科手術デバイスからの熱送達とともに、インピーダンスが横這い状態に達するまで増加し、横這い状態に達した時点で、熱送達はもはや効果的に組織を治療することはない。この時点において、電気外科手術ユニットは、電力をカットする、または電力を減少させるなど、活性電極への信号における電力を調節し、例えば、治療を中止することができる。しかしながら、バイポーラ治療のいくつかの環境において、インピーダンスおよびインピーダンスの横這い状態を、バイポーラ電気外科手術デバイスおよび典型的な電気外科手術ユニットによって検知することは難しい。例えば、止血中の熱送達のエリアにおける食塩水などの導電性流体の存在は、平行電気的負荷を、バイポーラ電気外科手術デバイスの活性電極とリターン電極との間の組織に加える場合がある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
[11]本開示は、特には流体の存在下における組織のバイポーラ治療において、組織インピーダンスを介して熱影響を検知する機能を向上可能な方法およびシステムに関する。流体を散布することができるバイポーラ構成の電気外科手術デバイスは、電気外科手術ユニットに結合される。電気外科手術デバイスは、活性電極と、組織治療部位における組織の電気外科手術治療を提供するように構成された第１のリターン電極とを含む。組織のモノポーラ治療において使用されるパッド分散電極または他のリターン電極などの第２のリターン電極も、電気外科手術ユニットおよび治療部位から遠隔の部位における組織に結合される。一実施例において、第１のリターン電極は、第１のリターン電極の電圧を提供する第２のリターン電極に動作可能に結合することができる。組織インピーダンスを求めるために、活性電極と第２のリターン電極との間の電圧差および第２のリターン電極からの電流が測定される。組織治療部位における活性電極と第１のリターン電極との間の組織のインピーダンスは、測定されても測定されなくてもよい。活性電極と第２のリターン電極との間の組織インピーダンスにおける変化は、治療部位における導電性流体によって引き起こされる関連するノイズまたは問題なしに、インピーダンスの横這い状態などの熱影響を検知するために使用することができる。
【００１１】
[12]一態様において、本開示は、活性電極および複数のリターン電極とともに使用するための方法に関する。例えば、本開示は、活性電極および第１のリターン電極を有する電気外科手術デバイスとともに使用するための方法に関し、バイポーラ治療を、治療部位における組織、および治療部位から遠隔の遠隔部位における組織に配置された遠隔電極に提供する。電気外科手術治療は、治療部位における活性電極および治療部位における複数のリターン電極のうちの第１のリターン電極を介して組織に提供される。治療部位における活性電極と、治療部位から遠隔の部位における複数のリターン電極のうちの第２のリターン電極との間の組織におけるインピーダンスのインピーダンス測定値が、受信され、または求められる。インピーダンス測定値に基づいて、治療を調節することができる。一実施例において、方法は、プロセッサを制御するコンピュータ実行可能命令を記憶する非一時的コンピュータ可読媒体として実現される。例えば、方法は、電気外科手術発電機などの電気外科手術ユニットによって実現される。
【００１２】
[13]一実施例において、治療部位における活性電極と、治療部位における第１のリターン電極との間の組織におけるインピーダンスの第１のインピーダンス測定値が受信される。治療部位における活性電極と、治療部位から遠隔の部位における複数のリターン電極のうちの第２のリターン電極との間の組織におけるインピーダンスの第２のインピーダンス測定値が受信される。第１のインピーダンス測定値の第２のインピーダンス測定との比較に基づいて、治療を調節することができる。
【００１３】
[14]電気外科手術ユニットは、無線周波数（ＲＦ）回路と、検知回路と、プロセッサまたはコントローラと、治療を提供し、治療部位および遠隔部位における組織における電気信号を測定するように構成された電極への様々な接続部とを含むことができる。例えば、ＲＦ回路は、活性電極接続部と第１のリターン接続部とを有する出力部に動作可能に結合され、ＲＦ回路は、活性電極接続部を介してバイポーラ動作を提供するように構成される。検知回路は、活性電極接続部および第１のリターン電極接続部に動作可能に結合されるように構成され、検知回路は更に、第２のリターン電極接続部に動作可能に結合されるように構成される。プロセッサは、検知回路に動作可能に結合され、活性電極接続部と第２のリターン電極接続部との間の電位差および第２のリターン電極接続部における電流を検知し、バイポーラ動作中の電位差および電流に基づいてインピーダンス測定値を求めるように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】[15]流体源および例示的な手持ち式電気外科手術デバイスと組み合わされた例示的な電気外科手術ユニットを含む、本開示よる電気外科手術システムの実施形態を示す正面図である。
【図２】[16]図１の例示的な電気外科手術ユニットを示す正面図である。
【図３】[17]バイポーラ電極アセンブリを含む図１の電気外科手術デバイスの実施例を示す斜視図である。
【図４】[18]組織を治療する図１の電気外科手術システムを含む環境の概略図である。
【図５】[19]図１のシステムにおける電気外科手術ユニットの例示的な特徴を示す概略図である。
【図６】[20]図５の例示的な電気外科手術ユニットとともになど、図４の例示的な環境において図１の電気外科手術システムとともに使用することができる例示的な方法を示すブロック図である。
【図７】[21]図５の例示的な電気外科手術ユニットとともになど、図４の例示的な環境において図１の電気外科手術システムとともに使用することができる別の例示的な方法を示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
[22]説明全体を通して、類似の参照番号および文字は、いくつかの図を通して対応する構造を示す。更に、特定の例示的な実施形態の任意の特定の特徴は、適切であれば、本明細書の任意の他の例示的な実施形態に等しく適用してもよい。すなわち、本明細書において説明される様々な例示的な実施形態の特徴は、それらの実施形態の間で、適切であれば、入れ替え可能であり、排他的でなくてよい。本明細書から、「遠位」および「近位」という用語は、デバイスのユーザを基準として使用されることは明らかであるべきである。
【００１６】
[23]図１は、例示的な手持ち式電気外科手術デバイス３０と組み合わされた電気外科手術ユニット１０を含むシステム４０の一実施例の正面図を示す。一実施例において、デバイス３０は、バイポーラモードにおける使用のために構成することができる。図には示されない追加的なモノポーラデバイスを、システム４０の一部として電気外科手術ユニット１０と組み合わせて使用してもよい。別の実施例において、デバイス３０は、モノポーラ電極を使用したモノポーラモードにおいて電気焼灼器および凝固を含んだ切断およびシールにおける使用のために構成可能な、および、少なくとも第２のモノポーラ電極を流体源２０と組み合わせて使用するバイポーラモードにおいて流体とともに骨を含む組織の止血シールを提供するように構成可能な、または他の電気的外科手術処置のために構成可能な多目的デバイスである。
【００１７】
[24]システム４０は、電気外科手術ユニット１０の設置のための平らで安定した面を提供する受け台テーブルを備えるプラットフォーム６を含む、中空の筒状ポストを備える支持部材４を有する可動式カート２の上に保持することができる。カート２は、ポール８を含むことができ、ポール８の高さは、ポール８を上下にスライドさせ、止めネジによって適切な位置に固定することによって調節することができる。ポールは、フックを形成するループを端部に有するクロス支持部を含むことができる。流体源２０は、フックを介して、ポール８の上部に支持することができる。可動式カート２およびその特徴は、例として、説明のために提供される。
【００１８】
[25]流体源２０は、流体の袋を備えてよく、この流体の袋から、流体１２がドリップ室１４を通って、送達チューブ１６へ、および手持ち式電気外科手術デバイス３０へと流れてよい。一実施例において、流体１２は食塩水を含み、塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）の０．９重量／体積パーセント水溶液などの生理食塩水を含むことができる。食塩水は電気的導電性流体であり、他の適切な電気的導電性流体を使用することもできる。他の実施例において、流体は、脱イオン水などの非導電性流体を含んでもよく、このような非導電性流体でも依然として、流体を使用しないよりも利点を提供可能であり、電気外科手術デバイス３０および組織の一部分の冷却、または、電気外科手術デバイス３０への組織の固着の発生の減少を補助可能である。
【００１９】
[26]本実施例における流体送達チューブ１６は、ポンプ２２を通って、電気外科手術デバイス３０へと流体を運搬し、流体の流れを制御する。一実施例において、ポンプ２２は、回転蠕動ポンプまたは線形蠕動ポンプなどの蠕動ポンプである。蠕動ポンプは、送達チューブの外側面に加えられる断続的な力によって、流体を送達チューブ１６を通って運搬することができる。蠕動ポンプは、しばしば、電気外科手術デバイス３０の使用中に適用され、これはポンプの機械的要素が送達チューブの外側面に力を加え、流体と直接的に接触することがなく、流体汚染の可能性を減少させることができるからである。システム４０の他の実施例は、ポンプを含まなくてもよく、流体は重力によって電気外科手術デバイス３０に提供することができる。
【００２０】
[27]例示的な電気外科手術ユニット１０は、バイポーラの、またはモノポーラおよびバイポーラの両方の無線周波数（ＲＦ）電力出力を電気外科手術デバイス３０などの特定の電気外科手術器具に提供するように構成される。一実施例において、電気外科手術ユニット１０は軟組織の切断および凝固に適応される器具へのＲＦエネルギーの送達のために、および、軟組織および骨の止血シールおよび凝固に適応される器具への流体と同時的なＲＦエネルギーの送達のために使用することができる。一実施例において、電気外科手術ユニット１０は、特定のモノポーラおよびバイポーラ電気外科手術器具に同時に電力供給することができるが、モノポーラおよびバイポーラ出力の両方が同時に作動されることを防止する保護機能を含んでもよい。
【００２１】
[28]電気外科手術デバイス（不図示）のモノポーラ動作中に、しばしば活性電極と呼ばれる第１の電極は、外科手術部位において使用される電気外科手術デバイスに備えられ、不関電極または中性電極と呼ぶこともできるリターン電極は、外科手術部位から遠隔に備えられ、しばしば患者に設置された接地パッド分散電極３２の形態をとる。例えば、パッド分散電極３２は、外科手術中に、典型的には、背中、臀部、太股または他の適切な解剖学的場所に置かれる。このような構成において、パッド分散電極３２は、しばしば、患者リターン電極と呼ばれる。ＲＦエネルギーの電気的回路が、患者を通って活性電極とパッド分散電極３２との間に形成される。
【００２２】
[29]図示される電気外科手術デバイス３０のバイポーラ動作中に、第１の電気的ポールを提供する活性電極、およびしばしばリターン電極と呼ばれる、第２の電気的ポールを提供する別の電極は、例えばデバイス３０の一部としてなど、外科手術部位に提供される。ＲＦエネルギーの電気的回路が、デバイス３０の第１および第２のポールの間に生み出される。従来、パッド分散電極３２はバイポーラ動作においては使用されなかった。しかしながら、電気外科手術デバイス３０のバイポーラ動作の本実施例においては、典型的には外科手術部位から遠隔の領域において患者に適用される分散電極３２などの第２のリターン電極が、電気外科手術デバイス３０のバイポーラ動作中に使用される。分散電極３２などの第２のリターン電極および外科手術デバイス３０上のリターン電極、すなわち第１のリターン電極、の両方が、互いに、および電気外科手術ユニット１０における測定回路に結合される。電流の大部分は、モノポーラモードの場合のように患者の身体を通ってパッド分散電極３２などの第２のリターン電極に流れなくてよく、むしろデバイス３０のポールの間、すなわち活性電極と第１のリターン電極との間、の組織の局所的部分を通って流れる。
【００２３】
[30]本実施例における電気外科手術デバイス３０は、ケーブル２４を介して電気外科手術ユニット１０に接続される。ケーブル２４は、電気外科手術ユニット１０の受け口３６に接続するプラグ３４を含む。一実施例において、１つの受け口が、活性電極受け口に対応することができ、１つまたは複数の受け口が、電気外科手術デバイス３０の制御部に対応することができる。なおも更に、１つの受け口が、第２の活性電極受け口に対応することができる。追加的なケーブルが、パッド分散電極３２を外科手術ユニット１０のパッド受け口に接続してもよい。いくつかの実施例において、送達チューブ１６およびケーブル２４は組み合わされて単一のケーブル２６を形成する。
【００２４】
[31]一実施例において、電気外科手術ユニット１０は、第２のリターン電極、例えばパッド分散電極などのための接続部を有し、少なくともバイポーラモードで動作可能である。別の実施例において、電気外科手術ユニット１０は、バイポーラモードおよびモノポーラモードの両方で動作可能である。なおも別の実施例において、電気外科手術ユニット１０は、モノポーラおよびバイポーラモードにおいて、ならびに、モノポーラ切断機能、モノポーラ凝固機能、モノポーラ止血または組織シール機能、および少なくともバイポーラ止血または組織シール機能などのモードを有する複数の機能において動作可能である。例えば、モノポーラＲＦエネルギーは、モノポーラ切断機能のために、第１の電力レベルおよび／または第１の波形（全体的に第１のまたは切断ＲＦエネルギー設定）でデバイス３０に提供される。切断機能のための切断ＲＦエネルギーは、比較的低い電圧および連続的な電流（１００％オン、または１００％デューティサイクル）で提供してもよい。公称インピーダンス（ｎｏｍｉｎａｌ  ｉｍｐｅｄａｎｃｅ）は、切断機能のためには３００〜１０００オームの範囲であることができる。切断のために９０ワットの電力設定で、電圧は約１６４〜３００ボルト平均二乗根（ＲＭＳ）の範囲であることができる。モノポーラ凝固機能において、モノポーラＲＦエネルギーは、第１の電力レベルまたは第１の波形のうちの少なくとも１つと異なる第２の電力レベルおよび／または第２の波形（全体的に第２のまたは凝固ＲＦエネルギー設定）で電極に提供される。例えば、凝固機能のための凝固ＲＦエネルギーは、切断電圧よりも比較的高い電圧で、それぞれ、１％〜６％オンおよび９９％〜９４％オフ（すなわち、１％〜６％デューティサイクル）などのパルス電流によって提供してもよい。他のデューティサイクルも想定される。
【００２５】
[32]電気外科手術ユニット１０は、（概して低電圧の）止血または組織シール機能のために、流体とともに、第３の電力レベルおよび／または第３の波形（全体的に第３のまたは止血シールＲＦエネルギー設定）で、バイポーラＲＦエネルギーを提供してもよく、この第３の電力レベルおよび／または第３の波形は、切断機能または凝固機能のためにデバイス３０に提供される切断および凝固ＲＦ設定と同一であっても異なっていてもよい。一実施例において、止血シールエネルギーは、連続的な電流（１００％デューティサイクル）によって提供することができる。公称インピーダンスは、止血シール機能のためには１００〜４００オームの範囲であることができる。止血シールのために９０ワットの電力設定で、電圧は約９５〜２００ボルトＲＭＳの範囲であることができる。
【００２６】
[33]一実施例において、電気外科手術ユニット１０は、１００ＫＨｚ〜１０ＭＨｚの範囲の周波数を有する信号として、ＲＦエネルギーを活性電極に提供する。典型的には、このエネルギーは、パルスのバーストの形態で印加される。各バーストは、典型的には、１０マイクロ秒〜１ミリ秒の範囲の継続時間を有する。各バーストにおける個々のパルスは、典型的には、０．１〜１０マイクロ秒の継続時間をそれぞれ有し、パルス間のインターバルは０．１〜１０マイクロ秒である。実際のパルスは、しばしば、正弦波または矩形波であるとともに二相性であり、すなわち、正および負の振幅を交互に入れ替える。
【００２７】
[34]電気外科手術ユニット１０は、ユニットの電源をオンおよびオフにする電源スイッチと、電気外科手術デバイス３０に供給されるＲＦ電力を表示するＲＦ電力設定ディスプレイとを含む。電力設定ディスプレイは、ＲＦ電力設定を、ワットなどの選択された単位で数値的に表示することができる。
【００２８】
[35]例示的な電気外科手術ユニット１０は、ＲＦ電力設定を選択または調節するために使用されるＲＦ電力設定スイッチを備えるＲＦ電力セレクタを含む。ユーザは、ＲＦ電力設定を増加させるために１つの電力設定スイッチを押し、ＲＦ電力設定を減少させるために他の電力設定スイッチを押すことができる。一実施例において、電力設定スイッチは、薄膜スイッチ、ソフトキー、またはタッチスクリーンの一部である。別の実施例において、電気外科手術ユニットは、異なる機能において使用される異なるモノポーラ設定の各々に対応した電力セレクタなど、２つ以上の電力セレクタを含んでよい。
【００２９】
[36]例示的な電気外科手術ユニット１０は、流体流速設定ディスプレイと、流速設定セレクタと、も含むことができる。ディスプレイは、インジケータライトを含むことができ、流速セレクタは、スイッチを含むことができる。流速スイッチのうちの１つを押すことで流体流速が選択され、次いで、選択された流体流速はディスプレイに示される。
【００３０】
[37]電気外科手術ユニット１０は、ポンプ２２の制御部を含むように構成することができる。この実施例において、ポンプ２２の速度、および流体のスループットは、ＲＦ電力設定および流体流速設定などの入力変数に基づいて、あらかじめ定めることができる。一実施例において、ポンプ２２は、電気外科手術ユニット１０と一体化することができる。
【００３１】
[38]図２は、電気外科手術ユニット１０の例示的なフロントパネルを示す。電源スイッチ５８は、電気外科手術ユニット１０の電源をオンおよびオフにするために使用することができる。電気外科手術ユニット１０の電源をオンにした後、ＲＦ電力設定ディスプレイ６０を使用して、ＲＦ電力設定をワットで数値的に表示してもよい。電力設定ディスプレイ６０は、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）を更に備えてよい。
【００３２】
[39]電気外科手術ユニット１０は、ＲＦ電力設定を選択するために使用可能なＲＦ電力設定スイッチ６２ａ、６２ｂを備えるＲＦ電力セレクタ６２を更に備えてよい。スイッチ６２ａを押すことでＲＦ電力設定を増加可能であり、スイッチ６２ｂを押すことでＲＦ電力設定を減少可能である。ＲＦ電力出力は、２０〜１００ワットの範囲では５ワット刻みで設定してもよく、１００〜２００ワットの範囲では１０ワット刻みで設定してもよい。更に、電気外科手術ユニット１０は、電気外科手術デバイス３０上のハンドスイッチまたはフットスイッチを介してＲＦ電力が作動されたときに点灯することができるインジケータライトを備えるＲＦ電力作動ディスプレイ６４を含んでよい。スイッチ６２ａ、６２ｂは、薄膜スイッチを備える。ただ１つのＲＦ電力セレクタ６２が図示されているが、電気外科手術ユニット１０は、モノポーラおよびバイポーラ電力選択の各々のためのものなど複数のこのようなＲＦ電力セレクタを有することができる。
【００３３】
[40]例示的な電気外科手術ユニット１０は、流体流速設定ディスプレイと、流速設定セレクタと、も含むことができる。ディスプレイは、インジケータライトを含むことができ、流速セレクタは、スイッチを含むことができる。流速スイッチのうちの１つを押すことで流体流速が選択され、次いで、選択された流体流速はディスプレイに示される。
【００３４】
[41]電気外科手術ユニット１０は、流体流速設定ディスプレイ６６を更に含むことができる。流速設定ディスプレイ６６は、３つのインジケータライト６６ａ、６６ｂおよび６６ｃを備えてよく、第１のライト６６ａは低の流体流速設定に対応し、第２のライト６６ｂは中（中間）の流体流速設定に対応し、第３のライト６６ｃは高の流速設定に対応する。流体流速設定が選択されると、３つのインジケータライトのうちの１つが点灯する。
【００３５】
[42]電気外科手術ユニット１０は、流速設定を選択または切り替えるために使用される流速設定スイッチ６８ａ、６８ｂおよび６８ｃを備える流量セレクタ６８を更に含むことができる。３つの押しスイッチは、低の流体流速設定に対応する第１のスイッチ６８ａ、中（中間）の流体流速設定に対応する第２のスイッチ６８ｂ、および高の流速設定に対応する第３のスイッチ６８ｃを備えてよい。これらの３つのスイッチのうちの１つを押すことで、対応する低、中（中間）または高の流速設定を選択してもよい。手動でどの設定も選択されない場合は、中または中間の流速設定がデフォルトの設定として自動的に選択されてよい。スイッチ６８ａ、６８ｂおよび６８ｃは薄膜スイッチを備えてよい。
【００３６】
[43]外科手術処置を開始する前に、デバイス３０に流体１２によって呼び水を注入することが望ましい場合がある。呼び水の注入は、流体１２が存在しない状態でのＲＦ電力作動を抑止するために望ましい場合がある。呼び水注入スイッチ７０は、流体１２によるデバイス３０への呼び水の注入を開始するために使用可能である。スイッチ７０を一度押すことで、デバイス３０に呼び水を注入するために、所定期間の間、ポンプ２２の動作を開始可能である。この期間が完了した後、ポンプ２２は自動的にシャットオフしてもよい。デバイス３０への呼び水の注入が開始されると、インジケータライトを備える呼び水注入ディスプレイ７２が、呼び水注入サイクルの間に点灯してもよい。
【００３７】
[44]特定の理論と結びついているわけではないが、流体流速Ｑ（分当たりの立方センチメートル単位（ｃｃ／ｍｉｎ）など）の変数とＲＦ電力設定Ｐｓ（ワット単位など）の変数との間の関係は、電極／組織界面で過剰な電気を散布したりおよび／または組織を冷やしすぎたりするほど大きくない流体流速Ｑを対応するＲＦ電力設定Ｐｓにおいて供給しないようにするとともに、組織の乾燥、電極の固着、煙の発生、炭の形成および他の効果などの不所望の効果を抑止するように構成することができる。電気外科手術ユニット１０は、低、中、および高の３つの流体流速設定の各々について、ＲＦ電力設定Ｐｓが増加するにつれて流体流速Ｑを概して直線的に増加させるように構成される。
【００３８】
[45]電気外科手術ユニット１０は、回路に結合され、ケーブルを受けるように構成された受け口３６のセットを含む。受け口３６は、バイポーラ電力出力受け口３６ａ、モノポーラ電力出力受け口３６ｂ、およびパッド分散電極受け口３６ｃを含むことができる。バイポーラ電力出力受け口３６ａは、例えば、バイポーラ電気外科手術デバイスまたは多機能電気外科手術デバイスのバイポーラ要素に動作可能に結合された導体に装着された雄バナナプラグコネクタを受けるように構成された電気コネクタを含むことができる。一実施例において、電気外科手術ユニット１０は、３つのバイポーラ電力出力受け口３６ａを含む。一実施例において、バイポーラ電力出力受け口３６ａは、電気外科手術デバイス３０上の活性電極に電気的に結合される活性電極受け口と、電気外科手術デバイス３０上のリターン電極に電気的に結合されるリターン電極受け口と、電気外科手術デバイスの電源をオンおよびオフにする制御信号を提供するコントローラ受け口とを含む。いくつかの実施例において、バイポーラ出力受け口は、バイポーラモードにおいて電気外科手術デバイスとともに使用される少なくとも第２のリターン電極に接続するために適した１つまたは複数の追加的なリターン電気的受け口を含むことができる。モノポーラ電力出力受け口３６ｂは、モノポーラ電気外科手術デバイスまたは多機能電気外科手術デバイスのモノポーラ要素に動作可能に結合された導体を受けるように構成することができる。パッド分散電極受け口３６ｃは、パッド分散電極３２に動作可能に結合された導体を受けるコネクタを含むことができる。本実施例において、パッド分散電極受け口３６ｃ、およびバイポーラ出力受け口３６ａのうちのいくつかまたは全ては、電気外科手術ユニット１０内の検知回路に結合される。
【００３９】
[46]いくつかの実施例において、電気外科手術ユニット１０は、受け口３６ａ、３６ｃに結合された測定回路によって求められた電気外科手術デバイス３０の電極とパッド分散電極３２との間の組織のインピーダンスの図または表示を提供するために、外部モニタに結合可能なディスプレイまたはデータ出力部を含むことができる。
【００４０】
[47]図３は、電気外科手術デバイス８０の実施例を示し、電気外科手術デバイス８０は、電気外科手術デバイス３０に対応することができ、電気外科手術ユニット１０およびパッド分散電極３２と連携して使用することができるバイポーラ電極アセンブリ１００を少なくとも有する。バイポーラ電極アセンブリ１００は、電気外科手術ユニット１０から供給されるバイポーラＲＦエネルギーのエネルギー源および電気外科手術ユニット１０における測定回路に電気的に結合されるように構成された露出された導電性の面を有し、遠位方向に延在する電極１０２、１０４を含む。電極アセンブリ１００は更に、例示を目的として、活性電極１０２およびリターン電極１０４として構成することができる。一実施例において、電極１０２、１０４は、頑強な電極／組織界面を提供するために同一平面に配置される。電極１０２、１０４は、流体の送達と連携した骨および組織の止血シールまたは凝固を最適化するように、または特定の用途または解剖学的な幾何学形状のために形成してもよい。
【００４１】
[48]長手軸Ａに沿って延在する電気外科手術デバイス８０は、ハンドピース８２を含む。ハンドピース８２は、デバイス８０の下側面または底部Ｂに図示され、外科医の手に保持されるものと意図される畝（うね）を有するつまみ部分を含むことができるハンドル８４を含む。ハンドピース８２は、バランスをとるための近位端部８６を含み、本実施例においては、ケーブル２４をデバイス８０に電気的に結合するための電気コネクタを含む。
【００４２】
[49]ハンドピース８２は、電気外科手術デバイス８０のユーザが、親指と人差し指との間に筆記具または電気外科手術ペンのようにデバイス８０を保持し、操作することを可能にするように構成してもよい。ハンドピース８２は、合成ポリマー（例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）などの滅菌可能で、剛性で、電気的に絶縁性の材料から構成してもよい。ハンドル８４は、底部Ｂの反対側に、上側面または上部Ｔを含むことができる。プリント回路基板上などの回路に結合された１つまたは複数のスイッチのセットなどのコントローラ８８は、本実施例においては、上部Ｔに配置され、アセンブリ１００を作動させるためにユーザの親指または人差し指によって操作されるように構成される。
【００４３】
[50]電気外科手術デバイス８０は、ハンドピース８２から遠位方向に延在するプローブアセンブリ９０を含むことができる。本実施例におけるプローブアセンブリ９０は、シャフト９４を含む。シャフト９４または電気外科手術デバイス８０の他の部分は、概して、剛性、折り曲げ可能、長さ固定、長さ可変（伸縮式である、または軸方向に伸長可能もしくは軸方向に収縮可能な長さを有するなど）、または他の構成のうちの１つまたは複数であるサブアセンブリを形成する１つまたは複数の要素を含んでよい。
【００４４】
[51]一実施例において、ハンドル８４およびシャフト９４は、高温度微小成形されたポリマーなどの絶縁性材料から形成することができる。例示的な絶縁性材料としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭまたはアセタール）、またはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などを含むことができる。
【００４５】
[52]シャフト９４は、電極アセンブリ１００を含む遠位端部９６に１つまたは複数の電気導体を担持する。ハンドピース８０およびプローブアセンブリ９０内の電気経路は、導電性のアーム、ワイヤ、配線、他の導電性要素、および金属などの電気的導電性の材料から形成された他の電気経路として形成することができ、ステンレス鋼、チタン、金、銀、白金または他の適切な材料から構成してもよい。本実施例において、シャフト９４は、ケーブル２６における送達チューブ１６に流体結合するためにハンドピース８２内へと延在する流体ルーメン（ｆｌｕｉｄ  ｌｕｍｅｎ）を含む。流体ルーメンは、流体１２を選択的に散布させるために電極アセンブリ１００に配置された出口ポート１０６を含む。一実施例において、流体ルーメンは、流体１２を電極アセンブリ１００に供給するために送達チューブ１６と嵌め合わさるように構成されたハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）内に含むことができる。ハイポチューブは、塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＥＥＫ、または熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）などの非導電性の、一般的に使用される柔軟性チューブから構築することができる。一実施例において、ＴＰＥは、フランスのＡｒｋｅｍａ  ｏｆ  ＣｏｌｏｍｂｅｓからＰＥＢＡＸなる商品名の下で入手可能なポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）である。
【００４６】
[53]一実施例において、コントローラ８８は、電気外科手術デバイス８０の各機能のために二値的作動（オン／オフ）制御を提供するために、ハンドル８２上に、ハンドル８２内のプリント回路基板などの回路と組み合わされた１つまたは複数の押しボタン８８ａ、８８ｂを含む。例えば、１つのボタン８８ａは、電極アセンブリ１００を選択的に作動させ、シール機能においてポート１０６から流体を散布し、流体１２を散布するために押下可能である。コントローラ８８およびその作動の代替的な構成も想定される。
【００４７】
[54]いくつかの実施例において、電気外科手術デバイス３０、８０は、他のシステムにおいて使用してもよく、または電気外科手術ユニット１０は、他の電気外科手術デバイスとともに使用してもよい。電気外科手術デバイス３０の他の実施例は、互いに対して移動可能な顎部またはクランプに取り付けられたバイポーラ電極を含むことができる。例えば、顎部またはクランプは、バイポーラ電極間に組織を選択的に挟むことができる。なおも更なる実施例は、治療部位における活性電極およびリターン電極の任意の適切な構成を含むことができる。電気外科手術デバイス３０、８０は、電気外科手術ユニット１０およびシステム４０の他の要素を参照して説明されるが、この組み合わせの説明は、システム４０の例示を目的としたものである。
【００４８】
[55]図４は、電気外科手術ユニット１０に動作可能に結合された、パッド分散電極３２などの遠隔の第２のリターン電極を有する例示的な電気外科手術デバイス８０を含むシステム４０の方法を例示する環境１１０を示す。環境１１０は、外科手術部位などの組織治療部位１１４における流体１２の存在下で、活性電極１０２およびリターン電極１０４を有する電気外科手術デバイス８０からバイポーラ治療を受ける組織１１２を含む。電気外科手術デバイス８０のバイポーラ動作中に、電気外科手術ユニット１０は、治療部位１１４における活性電極１０２に、活性電圧Ｖａおよび活性電流ｉ１でＲＦ信号を活性電極１０２に提供する。電気外科手術ユニット１０は、リターン電圧Ｖｒおよび第１のリターン電流ｉ２を、リターン電極１０４から受け取る。パッド分散電極３２などの遠隔のリターン電極は、治療部位１１４から遠隔の遠隔部位１１６における組織１１２に動作可能に結合され、第２のリターン電流ｉ３を電気外科手術ユニット１０に提供する。本実施例において、遠隔電極、すなわちパッド分散電極３２、の電圧もまた電圧Ｖｒである。例示的な治療部位１１４には、電気外科手術デバイス８０によって提供された流体１２が存在する。一実施例において、遠隔部位１１６には、電気外科手術デバイス８０によって提供された流体１２は存在しない。治療部位１１４における流体１２中で組織１１２のインピーダンス、すなわちＺ１、は、第１のリターン電流で除算された、活性電極１０２とリターン電極１０４との間の電圧差として求めることができ、すなわち、Ｚ１＝（Ｖａ−Ｖｒ）／ｉ２である。活性電極１０２と遠隔部位１１６における遠隔電極、すなわちパッド分散電極３２、との間の組織１１２のインピーダンス、すなわちＺ２、は、第２のリターン電流で除算された、活性電極１０２と遠隔電極との間の電圧差として求めることができ、すなわち、Ｚ２＝（Ｖａ−Ｖｒ）／ｉ３である。電気外科手術ユニット１０は、環境１１０から電気信号を受信し、インピーダンスＺ１およびＺ２における変化を計算し、活性電極１０２への電力をいつ調節するかを判定するように構成される。
【００４９】
[56]図５は、活性電極１０２と第１のリターン電極１０４とを有し、バイポーラ動作のために構成された例示的な電気外科手術デバイス８０に結合されるとともに、パッド分散電極３２などの第２の、すなわち遠隔のリターン電極１２２にも結合された電気外科手術ユニット１０を含むシステム４０を示す。電気外科手術ユニット１０は、活性電極１０２に電気的に結合されるように構成された活性接続部１２４と、第１のリターン電極１０４に電気的に結合されるように構成された第１のリターン接続部１２６と、第２のリターン電極１２２に結合されるように構成された第２のリターン接続部１２８とを含む。一実施例において、活性電極接続部１２４および第１のリターン接続部１２６は、バイポーラ出力受け口３６ａなどの受け口３６の一部として含むことができる。この実施例において、第２のリターン接続部１２８は、バイポーラ出力受け口３６ａまたはパッド分散受け口３６ｃの第２のリターン電極受け口などの受け口３６の一部として含むことができる。パッド分散受け口３６ｃから離間した受け口を有する第２のリターン接続部１２８、およびバイポーラ出力受け口３６ａの一部として含まれる第２のリターン接続部１２８を含む他の構成も想定される。
【００５０】
[57]例示的な電気外科手術ユニット１０は、コントローラ１３０と、高電圧電源１３２と、ＲＦ出力回路１３４とを含むことができる。電源１３２は、高電圧電力をＲＦ出力回路１３４に提供し、ＲＦ出力回路１３４は、高電圧電力を、例えば直流電流からＲＦエネルギーに変換し、ＲＦエネルギーを活性接続部１２４に送達する。ＲＦ出力回路１３４は、様々なデューティサイクル、ピーク電圧、波高因子、および他の適切なパラメータを有する複数の波形を生成するように構成される。更に、コントローラ１３０は、バイポーラ動作中に流体を送達するために、ポンプ２２などのポンプの動作を起こすように構成することができる（不図示）。
【００５１】
[58]本実施例のコントローラ１３０は、メモリデバイス１４２に動作可能に接続されたプロセッサ１４０を含むことができる。メモリデバイス１４２の例としては、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）、電子的プログラム可能読み出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、不揮発性ランダムアクセスメモリ（ＮＲＡＭ）または他のメモリデバイスなどの不揮発性メモリデバイス、および、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）または他のメモリデバイスなどの揮発性メモリデバイスなどを含むことができる。メモリデバイス１４２は、不揮発性メモリデバイスおよび揮発性メモリデバイスのうちの一方または両方の様々な組み合わせを含むことができる。プロセッサ１４０は、プロセッサ１４０が、選択された計画に従って電気外科手術ユニット１０の出力を制御することを可能にする、電源１３２、ＲＦ出力回路１３４、またはそれらの両方に動作可能に接続された出力ポートを含む。いくつかの実施例において、プロセッサ１４０は、マイクロプロセッサ、ロジックプロセッサまたは他の制御回路を含んでよい。
【００５２】
[59]ハードウェアとプログラミングとの任意の組み合わせを、電気外科手術ユニット１０の機能を実現するために使用してもよい。ハードウェアおよびプログラミングのこのような組み合わせは、多くの異なるやり方で実現してもよい。例えば、電気外科手術ユニット１０のためのプログラミングは、メモリデバイス１４２などの少なくとも１つの非一時的マシン可読記憶媒体に記憶されたプロセッサ実行可能命令であってよく、ハードウェアは、これらの命令を実行するためにプロセッサ１４０などの少なくとも１つの処理リソースを含んでよい。いくつかの実施例において、ハードウェアは、電気外科手術ユニット１０の少なくとも１つの特徴を少なくとも部分的に実現するために他の電子回路も含んでよい。いくつかの実施例において、メモリデバイス１４２などの少なくとも１つのマシン可読記憶媒体は、プロセッサ１４０によって実行されたときに、電気外科手術ユニット１０のいくつかのまたは全ての特徴を少なくとも部分的に実現する命令を記憶してもよく、そのような実施例において、電気外科手術ユニット１０は、命令を記憶する少なくとも１つのマシン可読記憶媒体と、方法を実行するための少なくとも１つの処理リソースとを含んでよい。プロセッサ実行可能命令は、コンピュータアプリケーションまたはコンピュータアプリケーションのモジュールなどのアプリケーションの形態であってよい。他の実施例において、電気外科手術ユニット１０の機能および方法は、少なくとも部分的に電子回路の形態で実現してもよい。
【００５３】
[60]電気外科手術ユニット１０は、第１のリターン接続部１２６と、第２のリターン接続部１２８とに電気的に結合され、コントローラ１３０に動作可能に結合された検知回路１５０も含む。一実施例において、検知回路１５０は、活性接続部１２４に動作可能に結合することができ、または、活性電極１０２に提供される電圧または電流を示す信号を受信することができる。本開示において、検知回路１５０などの検知回路に含まれるものとして以下に説明される特徴および機能は、いくつかの実施例において、コントローラ１３０に含んでよく、またはコントローラ１３０によって実施してもよく、逆に、またはいくつかの他の組み合わせであってもよい。更に、検知回路１５０の特徴および機能は、導体、リレーなどの回路要素、ハードウェア、およびソフトウェアのうちの１つまたは複数から実現することができる。例えば、検知回路１５０は、活性電圧、リターン電圧およびリターン電流を表す信号を提供するように構成された、ＲＦ回路１３４またはバイポーラ受け口３６ａおよびパッド分散受け口３６ｃのうちの少なくともいくつかに動作可能に結合された回路要素またはパスを含むことができる。回路要素は、関心対象の電流を測定する電流プローブを含むことができる。回路要素は、アナログ−デジタル変換器に提供することができ、アナログ−デジタル変換器はデジタル信号をコントローラ１３０に提供するように構成される。
【００５４】
[61]本実施例において、検知回路１５０は、第１のリターン電極１０２および第２のリターン電極１２２における、Ｖｒなどの、少なくとも１つまたは複数のリターン電圧を検知することができ、および、第１のリターン電極１０４および第２のリターン電極１２２から提供される第１および第２のリターン電流ｉ２およびｉ３を検知するように構成することもできる。コントローラ１３０は、活性電極１０２における活性電圧Ｖａおよび活性接続部１２４から活性電極１０２に提供される活性電流ｉ１を示す信号の受信も行う。検知回路１５０およびコントローラ１３０は一緒に動作して、外科手術中に、組織１１２を治療しつつ、活性電極１０２と治療部位１１４における第１のリターン電極１０４との間の電気路を形成する組織および活性電極１０２と遠隔部位１１６における第２のリターン電極１２２との間に電気路を形成する組織における時間の経過に伴うインピーダンスまたはインピーダンスを求める。例えば、コントローラ１３０は、活性電極１０２およびリターン電極１０４における電圧ならびに第１のリターン電流ｉ２を表す信号を受信して治療部位１１４におけるインピーダンス、すなわちＺ１＝（Ｖａ−Ｖｒ）／ｉ２を計算することができ、活性電極１０２および遠隔電極１２２における電圧ならびに第２のリターン電流ｉ３を表す信号を受信して遠隔部位１１６におけるインピーダンス、すなわちＺ２＝（Ｖａ−Ｖｒ）／ｉ３を計算することができる。
【００５５】
[62]例示された実施例では、第１のリターン電極における電圧値は、第２のリターン電極における電圧値、すなわちＶｒに設定されることを想定している。他の実施例において、検知回路１５０は、第１のリターン電極および第２のリターン電極における電圧について独立的な電圧値を提供してもよく、これらの電圧値は互いに対して等しくても等しくなくてもよい。なおも他の実施例において、電気外科手術ユニットは、３つ以上のリターン電極から３つ以上のリターン電流またはリターン電圧を受信してもよく、治療部位１１２から遠隔の部位における２つ以上のインピーダンス測定値を求めてよい。なおも他の実施例も想定される。
【００５６】
[63]一実施例において、コントローラ１３０は、時間の経過に伴うインピーダンス測定値を、ディスプレイまたはスクリーンに、グラフ、チャート、数値、または他の視覚的インジケーションとして視覚化して提示する特徴を含むことができる。別の実施例において、コントローラ１３０は、遠隔部位１１６における１つまたは複数のインピーダンス測定値の選択された条件において、警告音または光などの音声インジケーションまたは視覚的インジケーションを提供するインジケータデバイスを含むことができる。一実施例において、もしも治療部位１１４における組織のインピーダンスがノイジーであったり、または、治療部位１１４における組織のインピーダンスの重要性は二次的であると判定されたりした場合、選択された条件を示すインピーダンス測定値は、遠隔部位１１６における組織に関連したインピーダンスであることができる。他の選択された関心対象の条件を、インピーダンス測定値を介して検知してもよい。臨床医は、選択された条件を表すインピーダンス閾値に達したことのインジケーションを受け取り、活性電極８４へのＲＦエネルギーを選択的に調節、すなわち、電力を減少もしくはカットしたり、またはそれに応じて他のアクションをとったりすることなどができる。なおも更に、コントローラ１３０は、インピーダンス測定値を介した選択された条件の検知に際して、電気外科手術デバイスの活性電極１０２への電力または信号を自動的に調節するコンポーネントを含むことができる。
【００５７】
[64]図６は、電気外科手術ユニット１０を含む電気外科手術システム４０とともに使用するための例示的な方法１６０を示す。ステップ１６２において、ＲＦエネルギーによる電気外科手術治療は、治療部位１１４などの治療部位における活性電極１０２などの活性電極と、治療部位における第１のリターン電極１０４などの第１のリターン電極とを介して組織１１２に提供される。この実施例において、活性電極および第１のリターン電極は、バイポーラ動作のために構成される。ＲＦエネルギーの電気的回路が、治療部位１１４における活性電極と第１のリターン電極との間に生み出される。更に、ＲＦエネルギーは、治療部位１１４における流体１２などの流体の存在下で提供することができる。ステップ１７４において、電気外科手術治療中に、治療部位における活性電極と遠隔部位１１６などの治療部位から遠隔に配置された第２のリターン電極１２２またはパッド分散電極３２などの第２のリターン電極との間の組織１１２におけるインピーダンス測定値が求められる。例示的な電気外科手術ユニット１０において示されるように、コントローラ１３０は、検知回路１５０から電圧および電流を表す信号を受信し、遠隔部位１１６における組織１１２のインピーダンスを、Ｚ２＝（Ｖａ−Ｖｒ）／ｉ３によって求めることができる。ステップ１７６において、電気外科手術治療は、時間の経過に伴うインピーダンスを含むこのインピーダンスの選択されたパラメータなど、このインピーダンスに基づくことができる。一実施例において、コントローラ１３０は、もしもインピーダンスが横這い状態に、またはインピーダンスの他の検知および選択された特徴に達したならば、ＲＦ出力回路１３４がＲＦエネルギーを電気外科手術デバイス３０に提供することを中止させることができる。
【００５８】
[65]説明されたように、治療部位１１４における組織のインピーダンスは、熱送達とともに、時間の関数として、インピーダンスが横這い状態に達するまで増加し、横這い状態に達した時点で、熱送達はもはや意図されたとおりに組織を治療することはなく、または組織の治療の効果はなくなる。インピーダンスが横這い状態に達すると、時間の関数としてのインピーダンス測定値は、組織を更に当該レベルのＲＦエネルギーに晒してももはや効果的な治療を提供することはないことを概して示す特性を呈する。一実施例において、インピーダンスの横這い状態の特性は、時間の関数としてのインピーダンスの変化率の全体的な安定状態を含むことができ、その一方で、効果的な治療中には、時間の関数としてのインピーダンスの変化率は増加してもよい。１つの示された実施例において、インピーダンスの横這い状態には、約１秒の熱治療で達する可能性がある。しかしながら、バイポーラ治療のいくつかの環境において、インピーダンスの横這い状態を、デバイス３０などのバイポーラ電気外科手術デバイスおよび従来の電気外科手術ユニットによって検知することは難しい。例えば、止血中の熱送達のエリアにおける食塩水などの導電性流体１２の存在は、平行電気的負荷を、バイポーラ電気外科手術デバイスの活性電極とリターン電極との間の組織１１２に加える場合がある。組織の存在下での平行負荷は、電力を調節するか否かを判定する従来の電気外科手術ユニットの機能に悪影響を与える可能性がある電気ノイズの形態でインピーダンス測定値に影響を与える可能性がある。示された実施例において、電気外科手術デバイス上の活性電極とリターン電極との間の組織におけるインピーダンスを検知する電気外科手術デバイスは、約２．６秒後までインピーダンスの横這い状態を検知不能であるが、これは効果的な治療が完了するまでの約２倍よりも長い。
【００５９】
[66]本実施例において、導電性流体１２の存在下でバイポーラ治療を提供するために電気外科手術ユニット１０とともにシステム４０を使用することで、インピーダンスの横這い状態は、より著しく速やかに検知可能である。電気外科手術ユニット１０において、コントローラ１３０は、活性電極１０２と第２のリターン電極１２２との間の組織において測定されるインピーダンスの横這い状態の検知に際して、ＲＦ出力回路１３４に電気外科手術デバイス３０への電力を調節させ、より効果的な治療を提供することができる。
【００６０】
[67]図７は、電気外科手術ユニット１０を含む電気外科手術システム４０とともに使用するための例示的な方法１７０を示す。ステップ１７２において、電気外科手術治療は、治療部位１１４などの治療部位の活性電極１０２などの活性電極と、治療部位における第１のリターン電極１０４などの第１のリターン電極とを介して組織１１２に提供される。この実施例において、活性電極および第１のリターン電極は、バイポーラ動作のために構成される。ＲＦエネルギーの電気的回路が、治療部位１１４における活性電極と第１のリターン電極との間に生み出される。更に、ＲＦエネルギーは、治療部位１１４における流体１２などの流体の存在下で提供することができる。ステップ１７４において、電気外科手術治療中に、治療部位における活性電極と治療部位における第１のリターン電極との間の組織における第１のインピーダンス測定値、および、治療部位における活性電極と遠隔部位１１６など、治療部位から遠隔に配置された第２のリターン電極１２２またはパッド分散電極３２などの第２のリターン電極との間の組織１１２における第２のインピーダンス測定値、の両方が求められる。例示的な電気外科手術ユニット１０において示されるように、コントローラ１３０は、検知回路１５０から電圧および電流を表す信号を受信し、治療部位１１４における組織１１２の第１のインピーダンスをＺ１＝（Ｖａ−Ｖｒ）／ｉ２によって、遠隔部位１１６における第２のインピーダンスをＺ２＝（Ｖａ−Ｖｒ）／ｉ３によって求めることができる。
【００６１】
[68]ステップ１７６において、電気外科手術治療は、時間の経過に伴うインピーダンスを含む第１および第２のインピーダンスの選択されたパラメータなど、第１のインピーダンスの第２のインピーダンスとの比較に基づくことができる。例えば、治療は、第１および第２のインピーダンス測定値の比較に基づいて調節することができる。一実施例において、ステップ１７６において、コントローラ１３０は、もしもインピーダンス測定値のうちの一方または他方が横這い状態に、またはインピーダンスの比較の他の検知および選択された特徴に達したならば、ＲＦ出力回路１３４がＲＦエネルギーを電気外科手術デバイス３０に提供することを中止させることができる。一実施例において、ステップ１７６において、インピーダンス特性のルックアップテーブルを、メモリデバイス１４２などのメモリデバイスに記憶し、測定または検知されたインピーダンスと比較することができる。例えば、もしも時間の経過に伴う第２のインピーダンス測定値が横這い状態に達し始めるとともに、第１のインピーダンス測定値がノイジーであるなら、電気外科手術デバイス３０への電力をコントローラ１３０およびＲＦ出力回路１３４を介して調節または遮断してもよい。いくつかの実施例において、もしも時間の経過に伴う第１のインピーダンス測定値が横這い状態に達し始めているが、第２のインピーダンス測定値は横這い状態に達し始めていないならば、電力を調節または遮断してもよい。コントローラ１３０および電気外科手術デバイス１０からの他の出力は、ステップ１７６における比較において求められた第１および第２のインピーダンス測定値の特性の様々な組み合わせに基づいて提供してもよい。
【００６２】
[69]例示的な方法６００、７００は、電気外科手術治療を治療部位１１４における組織１１２に適用するとともに、遠隔部位１１６におけるリターン電極によって組織１１２のインピーダンスを検知する方法６００、７００を実施するために、プロセッサ１４０およびメモリ１４２を有する電気外科手術ユニット１０などのシステムを制御するための１つまたは複数のハードウェアデバイスおよびコンピュータプログラムの組み合わせを含むように実現することができる。方法６００、７００は、方法１００を実施するためにプロセッサを制御するための実行可能な命令のセットを有するコンピュータ可読媒体またはコンピュータ可読デバイスとして実現することができる。一実施例において、コンピュータ記憶媒体または非一時的コンピュータ可読媒体は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリまたは所望の情報を記憶するために使用することができ、コンピューティングシステムがアクセスすることができる他のメモリ技術を含む。故に、伝播する信号がそれ自体で、記憶媒体として適格であるわけではない。コンピュータ可読媒体は、電気外科手術システム４０、電気外科手術ユニット１０とともに、または電気外科手術ユニット１０に通信可能に接続されたネットワーク上のコンピューティングデバイスに位置してもよい。方法６００、７００は、メモリに記憶される命令のセットとして実現されるコンピュータプログラムまたはコンピュータアプリケーションとして適用することができ、プロセッサは、特定のタスクまたは特定の一連のタスクを実施するために命令を実行するように構成することができる。一実施例において、コンピュータプログラムは、プログラミング自体にコード化された機能、または、これもメモリに記憶されるライブラリの一部としての機能を利用することができる。
【００６３】
本開示が好ましい実施形態を参照して説明されたが、当業者は、本開示の主旨および範囲から逸脱することなく、形式および詳細に変更がなされてよいことを認識するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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