(57)【要約】【課題】３次元Ｘ線イメージングシステム、特に、一連の２Ｄイメージ投影を収集する３Ｄ歯科口腔内イメージング（３ＤＩＯ）システムを提供する。【解決手段】Ｘ線イメージングシステムは、ハウジングと、ハウジング内の放射源を複数の位置へと移動させるように構成された咬合又はモーションガントリーに取り付けられたＸ線源と、Ｘ線源からイメージングされるべきオブジェクトの反対側に配置されるＸ線検出器アレイであって、検出器アレイは、Ｘ線源が複数のイメージング位置に配置されている場合、オブジェクトの２ＤイメージをキャプチャするためにＸ線源と同期される、Ｘ線検出器アレイと、２Ｄイメージを受け入れ３Ｄイメージを再構築するように構成されたプロセッサとを、備える。複数のイメージング位置を、Ｘ線検出器アレイと実質的に平行な平面上に配置することができる。【選択図】図１
2020518403.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
前記ハウジング内の放射源を複数の位置へと移動させるように構成されたモーションガントリーに取り付けられたＸ線源と、
前記Ｘ線源からイメージングされるべきオブジェクトの反対側に配置されるＸ線検出器アレイであって、前記検出器アレイは、前記Ｘ線源が前記複数の位置に配置されている場合、前記オブジェクトの２次元（２Ｄ）イメージをキャプチャするために前記Ｘ線源と同期される、Ｘ線検出器アレイと、
前記２Ｄイメージを受け入れ、３次元イメージを再構築するように構成された、プロセッサと、を備え、
前記複数の位置は、前記Ｘ線検出器アレイと実質的に平行な平面上に配置される、
Ｘ線イメージングシステム。
【請求項２】
前記オブジェクトは、１本の歯又は複数の歯である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
複数のＸ線源は、前記モーションガントリーに取り付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記３Ｄイメージを再構築するためにトモシンセシスアルゴリズムを使用するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記トモシンセシスアルゴリズムは、反復プロセスを含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ハウジング内での前記Ｘ線源の動きは、部分的又は完全に自動化される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記システムは、１０００までの２Ｄイメージを収集する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記システムは、６から３２までの２Ｄイメージを収集する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記システムは、９から２４までの２Ｄイメージを収集する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記システムは、約４０ｍｓから約１００ｍｓミリ秒内に、前記複数の位置の間に前記Ｘ線源を再位置決めする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
オブジェクトの３次元イメージを作るための方法であって、
イメージングされるべきオブジェクトの側面上に配置されたハウジング内で放射源を移動するように構成されたモーションガントリー上にＸ線源を提供すること、
前記オブジェクトの反対側面上にＸ線検出器を位置決めすること、
前記Ｘ線源を、前記Ｘ線検出器アレイと実質的に平行な平面上に配置される前記ハウジング内の複数の位置へ移動させること、
前記Ｘ線源が前記複数の位置に配置されているとき、前記オブジェクトの複数の２次元（２Ｄ）イメージを収集すること、及び、
前記複数の２Ｄイメージを使用して３次元（３Ｄ）イメージを再構築すること、
を含む、方法。
【請求項１２】
前記オブジェクトは、１本の歯又は複数の歯である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記プロセッサは、前記３Ｄイメージを再構築するためにトモシンセシスアルゴリズムを使用するように構成される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記トモシンセシスアルゴリズムは、反復プロセスを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記複数のＸ線源は、前記モーションガントリーに取り付けられる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記ハウジング内での前記Ｘ線源の動きは、部分的又は完全に自動化される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記システムは、１０００までの２Ｄイメージを収集する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記システムは、６から３２までの２Ｄイメージを収集する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記システムは、約４０ｍｓから約１００ｍｓミリ秒内に、前記複数の位置の間に前記Ｘ線源を再位置決めする、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
イメージキャプチャのための全プロセス及び１本の歯のための３Ｄ再構築は、約１０秒未満で完了することができる、請求項１１に記載の方法。
【請求項２１】
イメージキャプチャのための全プロセス及び１本の歯のための３Ｄ再構築は、約５秒未満で完了することができる、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]  本願は一般に、Ｘ線機器に関する。より具体的には、本願は、３次元イメージングに使用されるＸ線デバイス及びシステムに関する。
【０００２】
[0002]  Ｘ線イメージングシステムは、典型的にはＸ線源及びＸ線検出器を含む。Ｘ線（又は、イメージングに使用される他のタイプの放射）は、放射源から放出され、Ｘ線源と検出器との間に配置されたオブジェクトのＸ線イメージを提供するためにＸ線検出器に衝突する。Ｘ線検出器は、しばしばイメージ増強器であるか、あるいはフラットパネルデジタル検出器の場合もある。
【背景技術】
【０００３】
[0003]  Ｘ線イメージングシステムは、典型的にはＸ線源及びＸ線検出器を含む。Ｘ線（又は、イメージングに使用される他のタイプの放射）は、放射源から放出され、Ｘ線源と検出器との間に配置されたオブジェクトのＸ線イメージを提供するためにＸ線検出器に衝突する。Ｘ線検出器は、しばしばイメージ増強器であるか、あるいはフラットパネルデジタル検出器の場合もある。
【０００４】
[0004]  口腔内Ｘ線撮影法は、歯科医業における治療の標準を考慮した咬翼及び歯根尖周囲Ｘ線を伴う、歯科における標準イメージング技法である。しかしながら、標準的な口腔内Ｘ線写真は３Ｄ構造の２Ｄ投影であるため、これらにおいては見ることができない歯の解剖学的構造の多くの特徴が存在する。加えて、咬翼Ｘ線写真は歯間虫歯の検出には非常に有効であるが、角度のわずかな変化が、近接する歯との重なり又は他の要素に起因して、正しい診断を曖昧にする働きをする可能性がある。歯の割れ及び／又は小さな亀裂は、イメージ投影角度が亀裂の方向と偶然一致しない限り、Ｘ線写真では見ることができない。歯内治療学の場合、Ｘ線写真は投影を示すのみであり、歯根の真の長さ又はベクトルは示さないため、必ずしも歯根の屈曲を見ることはできない。いくつかの場合、特別又は副根管は、２Ｄイメージ内で重なっている場合には見ることができない。Ｘ線写真は、インプラントプランニングにも使用される。インプラントプランニングにはしばしばコーンビームコンピュータ断層撮影法（ＣＢＣＴ）が使用されるが、大多数のインプラントは１本の歯のためのものである。したがって、３Ｄイメージ情報が１本の歯のためにのみ必要な場合、患者は、口腔全体のＣＢＣＴスキャンを実行することによって、相対的に高い線量を受けている。
【発明の概要】
【０００５】
[0001]  本願は、一般に、３次元（３Ｄ）Ｘ線イメージングシステムに関する。特に本願は、一連の２Ｄイメージ投影を収集する３Ｄ歯科口腔内イメージング（３ＤＩＯ）システムを説明する。Ｘ線イメージングシステムは、ハウジングと、ハウジング内の放射源を複数の位置へと移動させるように構成された咬合又はモーションガントリーに取り付けられたＸ線源と、Ｘ線源からイメージングされるべきオブジェクトの反対側に配置されるＸ線検出器アレイであって、検出器アレイは、Ｘ線源が複数のイメージング位置に配置されている場合、オブジェクトの２ＤイメージをキャプチャするためにＸ線源と同期される、Ｘ線検出器アレイと、２Ｄイメージを受け入れ、３Ｄイメージを再構築するように構成された、プロセッサとを、備える。複数のイメージング位置を、Ｘ線検出器アレイと実質的に平行な平面上に配置することができる。
【０００６】
[0002]  イメージングシステムは、イメージングされるべきオブジェクトの側面上に配置されたハウジング内に放射源を位置決めするように構成されたモーションガントリー上にＸ線源を提供すること、オブジェクトの反対側面上にＸ線検出器を位置決めすること、Ｘ線源をＸ線検出器アレイと実質的に平行な平面上に配置されるハウジング内の複数の位置へ移動させること、Ｘ線源が複数の位置に配置されているとき、オブジェクトの複数の２Ｄイメージを収集すること、及び、複数の２Ｄイメージを使用して３Ｄイメージを再構築すること、によってオブジェクトの３次元イメージを作ることができる。
【０００７】
[0003]  これらのＸ線システム及び方法は、歯などのオブジェクトをイメージングすると同時に、低い放射線量を使用する、即時方法を提供する。
【０００８】
[0004]  下記の説明は、イメージングシステムの様々な実施形態及び構成を示す図面に照らして、より良く理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】[0005]３ＤＩＯイメージングシステムのいくつかの実施形態を示す図である。
【図２】[0006]３ＤＩＯイメージングシステムによって生成されるイメージの、いくつかの実施形態を示す別の図である。
【図３】[0007］３ＤＩＯイメージングシステムにおけるいくつかのコンポーネントのジオメトリの、いくつかの実施形態を示す図である。
【図４】[0007]３ＤＩＯイメージングシステムにおけるいくつかのコンポーネントのジオメトリの、いくつかの実施形態を示す図である。
【図５】[0008]３ＤＩＯイメージングシステムにおけるＸ線源の動きの、いくつかの実施形態を示す図である。
【図６】[0008]３ＤＩＯイメージングシステムにおけるＸ線源の動きの、いくつかの実施形態を示す図である。
【図７】[0009]歯科医院内の機器に搭載された３ＤＩＯイメージングシステムの、いくつかの実施形態を示す図である。
【図８】[0009]歯科医院内の機器に搭載された３ＤＩＯイメージングシステムの、いくつかの実施形態を示す図である。
【図９】[0010]３ＤＩＯイメージングシステムのハウジング及びハウジング内に格納されたコンポーネントの、いくつかの実施形態を示す図である。
【図１０】[0011]３ＤＩＯイメージングシステムのハウジング内において複数のＸ線源を使用する、いくつかの実施形態を示す図である。
【図１１】[0012]３ＤＩＯイメージングシステムの更に他の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
[0013]  下記の説明と共に、図面は本明細書で説明する構造及び方法の原理を実証及び説明する。図面において、コンポーネントの厚み及びサイズは、わかりやすくするために誇張又は他の方法で修正されている場合がある。異なる図面内の同じ参照番号は同じ要素を表し、したがってそれらの説明は繰り返さない。更に、説明するデバイスの態様を不明瞭にしないために、周知の構造、材料、又は動作は詳細に図示又は説明しない。
【００１１】
[0014]  下記の説明では、完全に理解するために特定の細部を提供している。とは言え、当業者であれば、説明するＸ線システムがこれらの特定の細部を採用することなく、実施及び使用可能であることを理解されよう。実際のところ、説明するシステム及び方法は、説明するシステム及び方法を修正することによって実践可能であり、業界内で従来から使用されている任意の他の装置及び技法と共に使用可能である。例えば、下記の説明は歯科用イメージングのためのイメージングシステムに焦点を置いているが、医療用イメージング、獣医用イメージング、工業検査適用例、及び、標準２ＤＸ線イメージを生成するためにＸ線撮影機器が現在使用されているあらゆる場面などの、他の目的に使用可能である。
【００１２】
[0015]  加えて、上に存在する、上に配設される、取り付けられる、接続される、又は結合されるなどの用語が本明細書で使用されている場合、一方のオブジェクトが他方のオブジェクト上に直接存在する、取り付けられる、接続される、又は結合されるかどうか、あるいは、一方のオブジェクトと他方のオブジェクトとの間に１つ以上の介在オブジェクトが存在するかどうかに関わらず、１つのオブジェクト（例えば、材料、要素、構造、部材など）は、別のオブジェクトの上に存在する、上に配設される、取り付けられる、接続される、又は結合されることが可能である。また、方向（例えば、の頂部、下、上、頂部、底部、側部、上方、下方、下部、上部、より上、より下、横、軌道、水平など）は、与えられている場合、相対的であり、単なる例として、例示及び考察しやすいように、また限定的なものではなく、提供される。要素のリスト（例えば、要素ａ、ｂ、ｃ）を参照する場合、こうした参照は、リスト表示された要素自体、リスト表示されたすべてよりも少ない要素の任意の組み合わせ、及び／又は、リスト表示されたすべての要素の組み合わせ、のうちのいずれか１つを含むことが意図される。更に、本明細書で使用される場合、ａ、ａｎ、及び１つという用語は、各々、少なくとも１つ、及び１つ以上という用語と、置き換え可能とすることができる。
【００１３】
[0016]  オブジェクト（患者の歯など）の現行の２ＤＸ線写真は、通常は歯内の割れを視覚化することができないため、しばしば、問題又は欠点の検出には曖昧であり、平面投影法を使用するため、歯科診断及び治療にとって重要な歯の屈曲及び他の異常を見逃す可能性がある。そこで、歯科では、２ＤＸ線写真の代わりにコーンビームコンピュータ断層撮影法（ＣＢＣＴ）が広く使用されるようになってきている。ＣＢＣＴにおいて、患者の頭部は、大型のイメージング検出器と向かい合うＸ線源との間に位置決めされる。検出器及び放射源は、複数の２Ｄイメージを撮る間、頭部の周囲を回転する。これらの２Ｄイメージを使用して、患者の口腔及び顎顔面の解剖学的構造の３Ｄイメージを再構築することができる。この技法は、口腔全体をイメージングするため、及び、患者の頭部内に位置する歯と他の骨構造との間の空間的関係を表示するために、非常に適している。したがってＣＢＣＴ技法は、こうした空間的関係が重要な、歯科インプラント及び歯列矯正処置にしばしば用いられる。
【００１４】
[0017]  しかしながら、ＣＢＣＴ処置において必要とされるような頭部全体を介するＸ線投影は、非分解性解剖学的構造からの高いＸ線の散乱及び減衰につながる。この結果、ＣＢＣＴイメージ内の空間分解能において、該当する歯のすぐ隣に位置決めされた口腔内センサを用いる２ＤＸ線写真を使用する口腔内Ｘ線撮影法よりもかなり悪い結果を生じさせる可能性がある。加えて、ＣＢＣＴ処置における患者の線量は、２ＤＸ線写真を使用する口腔内Ｘ線撮影におけるよりも著しく高くなる。ほとんどの歯列矯正処置は、大人よりも放射線障害の影響を受けやすい子供に対して行われるため、この状況は特に懸念される。また、高い放射線量に起因して、ＣＢＣＴ処置が１本の歯、又はわずか数本の歯のイメージングに使用されることはそれほど多くない。したがってＣＢＣＴは、１本の歯又は数本の歯のみに関連する大多数の歯科処置にとって、効果的且つ安全なイメージングツールではない。
【００１５】
[0018]  ＣＢＣＴ処置及び２ＤＸ線写真の限界を認識し、本明細書で説明するシステムは、高分解能３Ｄイメージとして提示可能な口腔内イメージング技法を使用する。これらの３ＤＩＯ（３次元口腔内）システムは、低い放射線量で撮られる２ＤＸ線写真を使用する３Ｄ高分解能イメージを提供する、単純な３Ｄイメージング技法を提供する。
【００１６】
[0019]  ３ＤＩＯシステムのいくつかの実施形態は、図１から図１０に示されている。図１において、３ＤＩＯシステム１０は、口の内部に、及び患者の歯（又は複数の歯）４０に近接して相対的に定常に配置される、イメージング検出器２０を備える。３ＤＩＯシステム１０は、ハウジング５０内に配置されるＸ線源３０も含む。ハウジング５０は支持アーム６０に接続することができる。
【００１７】
[0020]  ３ＤＩＯシステム１０は、システム１０が複数の２ＤＸ線イメージ又はＸ線写真を撮ることができるようにする、任意のＸ線源３０及びＸ線検出器２０を含むことができる。Ｘ線源３０は、標準定常アノードＸ線源、マイクロフォーカスＸ線源、回転アノードＸ線源、及び／又は蛍光透視Ｘ線源を含む、Ｘ線を生成及び放出する任意の放射源を含むことができる。いくつかの実施形態において、Ｘ線源は、約４０ｋＶから約９０ｋＶ及び約１ｍＡから約１０ｍＡで動作可能である。他の実施形態において、Ｘ線源は、約７５ｋＶ及び約２ｍＡで動作可能である。いくつかの実施形態において、Ｘ線源及びＸ線検出器は、異なるサイズ及びタイプのＸ線源及びＸ線検出器が使用可能なように、モジュール式にすることができる。
【００１８】
[0021]  Ｘ線検出器２０は、イメージ増強器、ＣＭＯＳカメラ、及び／又はデジタルフラットパネル検出器を含む、Ｘ線を検出する任意の検出器を含むことができる。いくつかの構成において、検出器は、約２０ｃｍから約３０ｃｍの範囲の長さの実質的に正方形を有することができる。しかし他の構成において、Ｘ線検出器２０は、実質的に正方形を有する必要がない。
【００１９】
[0022]  いくつかの構成において、Ｘ線検出器２０はＸ線源３０と同期される。したがって、Ｘ線検出器は、Ｘ線源が起動されるのとほぼ同時に起動され、それによって、患者の歯を通過して検出器上へと渡されるＸ線放射によって生成される２Ｄ投影イメージをキャプチャする。
【００２０】
[0023]  いくつかの構成において、Ｘ線検出器２０は即時読み出し速さを有することができる。本明細書に記載される３ＤＩＯシステムにおいて、この読み出し速さは、毎秒約５フレームから約６フレームの範囲とすることができる。この即時速さにより、妥当な期間内に必要なフレーム数を撮影することができる。他の実施形態において、検出器読み出し速さは毎秒１０フレームを超えることができる。更に他の実施形態において、検出器読み出し速さは毎秒２０フレームを超えることができる。更に他の実施形態において、検出器読み出し速さは毎秒約３０フレームとすることができる。
【００２１】
[0024]  いくつかの実施形態において、Ｘ線検出器におけるピクセル数は、１００，０００ピクセルから１９０，０００ピクセルの範囲内などの、妥当な数に制限する必要がある。より多くのピクセルは、わずかに長い読み出し時間を必要とするだけでなく、２Ｄイメージから３Ｄイメージをレンダリングするために使用される再構築アルゴリズムをより複雑にする。しかし、患者の口の中に固定する必要性によって課されるサイズの制約、並びにイメージを再構築するために必要な数学の複雑さの低減のために、検出器におけるピクセル数をこの範囲内に維持することが可能である。したがって、これらの実施形態では、検出器のサイズに起因して、２本から３本の歯のみを適切にイメージングすることが可能である。
【００２２】
[0025]  図９に詳細に示されるように、Ｘ線源３０はハウジング５０内に収納可能である。ハウジング５０は、図９に示されるように、Ｘ線源３０を封入する第１の部分と共に構成可能である。ハウジング５０は、Ｘ線源３０の平滑で無振動の回転運動を容易にするＸ線源３０のための釣り合いおもり２６０を含む、第２の部分も封入する。Ｘ線源３０及びその関連付けられたパワーエレクトロニクス１９０と釣り合いおもり２６０とは、回転機械式アセンブリ２５０の実質的に反対側に配置される。回転機械式アセンブリ２５０は、ベアリング及び電気モータアセンブリ２３０を使用して、回転軸２４０を伴う車軸２２０に取り付けられる。
【００２３】
[0026]  図９に示されるように、ハウジング５０は、Ｘ線源３０及びこれらのコンポーネントの両方を封入する単一の部分であるように構成可能である。他の構成において、ハウジングは、Ｘ線源３０及び他のコンポーネントを含むための異なる部分に分離することができる。図９に示されるように、制御及び電力調整のための電子コンポーネント２１０を、ハウジング５０のすぐ外側に配置することができる。他の実施形態において、これらの電子コンポーネント２１０は、支持アーム上又は他の都合の良い位置に配置することができる。更に他の実施形態において、これらの電子コンポーネント２１０は、ハウジング５０の内部に配置することができる。
【００２４】
[0027]  いくつかの実施形態において、３ＤＩＯシステム内で複数のＸ線源を使用することができる。これらの実施形態では、図１０に示されるように、複数のＸ線源（３０、２７０）は、３Ｄイメージを生成するために必要なすべての所望の放射源位置をカバーするために必要な機械的回転速さを低減することができる。これらの放射源は、頭部内の様々なＸ線源位置からすべての所望の２Ｄイメージを取得するために必要なように、交互に又は他の方法で発射させることができる。図１０内の残りのコンポーネントは、釣り合いおもり２６０が第２のＸ線源及びその関連付けられた高電圧エレクトロニクス２７０に置き換えられている点を除き、図９に示されたものと同様とすることができる。
【００２５】
[0028]  ハウジング５０内で複数のＸ線源３０を使用することにより、Ｘ線源が、単一放射源に必要な速度よりも低速で移動するため、取得されるＸ線イメージ内の被写体ぶれを減少させるという利点も提供することになる。複数の実質的に同一のＸ線源３０は、複数の放射源を結果として釣り合いの取れた回転システムを生じさせるように位置決めすることができるため、釣り合いおもりについての要件をなくすことにもなる。２つより多くのＸ線源を３ＤＩＯシステムに組み込むことが可能であり、全３６０度の円を使用される放射源の数で割って、複数の放射源が取り付けられる円形フレーム周囲に均等に分散されるようになる。もちろん、複数の放射源を使用することで、システム全体の費用及び複雑さが増加するため、特定の３ＤＩＯシステム内に含めるべき放射源の数を選択する際に、意図される使用の必要性及び制約を考慮することが必要になる。
【００２６】
[0029]  いくつかの構成において、３ＤＩＯシステムは、取り外し可能電力源（バッテリなど）及び任意選択として電源を含むことができる。これらの構成において、電力源及び電源はハウジングの内部に配置可能である。本明細書で説明する、電力源及び電源のためのサポートエレクトロニクス、並びにイメージディスプレイ及び無線データアップロードのためのサポートエレクトロニクスは、ハウジング５０の内部又は外部に配置することも可能である。したがって、これらの構成において、システム１０は外部電源コードを含まない。電力源（すなわち、バッテリ）、電源、及びサポートエレクトロニクスのすべてをハウジング５０内に組み込むことで、デバイスのサイズ、重さ、及び外部複雑さを低減させることができる。こうした構成を用いて、電力源を容易に交換することが可能であり、１回の充電で６０又はそれ以上のＸ線イメージを送達することができる。もちろん、必要であれば、代替又は追加として、壁のコンセントにプラグを差し込んだ電源コードからの外部電力を使用して、３ＤＩＯシステム１０が充電されるように構成可能である。他の構成において、放射源、検出器、及び制御エレクトロニクスのために複数の電源を提供することが可能であり、そのうちのいずれか（又はすべて）を、ハウジングの内部又は外部に配置することができる。
【００２７】
[0030]  支持アーム６０は、ハウジング内のＸ線源３０が、Ｘ線ビームを所望の角度で歯（又は複数の歯）を介して検出器２０上へと誘導できるようにする、任意の構成を有することができる。図１に示された実施形態において、支持アーム６０は実質的に直線構造を有し、支持アームの端部にハウジング５０が接続される。他の構成において、支持アームは直線である必要はなく、接合又は連接セクションを有することができる。更に他の構成において、ハウジング５０は、端部以外の任意の場所で支持アーム６０に接続することができる。
【００２８】
[0031]  他の実施形態において、３ＤＩＯシステム１０は、支持アーム６０に接続することが可能なフレームも含む。フレームは、３ＤＩＯシステム１０の動作の間、いくつかの簡単なグリップオプションをユーザに与えるように構成可能である。フレームは、１つ以上の交差部材、１つ以上の長さ部材、及び１つ以上のハンドルを含むことができる。フレーム内の様々な部材の長さ及び直径は、様々なオペレータの必要に応じて変更可能である。いくつかの実施形態において、フレームはモジュラユニットとして構成可能であるため、異なる交差部材（あるいは長さ部材又はハンドル）を使用して、既存の交差部材（あるいは長さ部材又はハンドル）と交換することができる。したがってフレームは、所望であれば、動作に先立って３ＤＩＯシステム１０をグリップし、位置決めするための機能をユーザに提供する。
【００２９】
[0032]  フレームは、３ＤＩＯシステム１０を動作させるために使用可能なボタン（又はトリガ）も含むことができる。いくつかの構成において、３ＤＩＯシステム１０は、２つ以上のトリガを備えるように構成可能である。これらの構成において、トリガはフレーム上の複数の位置に提供可能であるため、オペレータがどのようにして３ＤＩＯシステム１０を手に持つかに関わらず、オペレータにとってトリガは常に使用し易い。例えばトリガは、交差部材、長さ部材、及び／又はハンドル上に配置することができる。別の例では、トリガは長いケーブルによって３ＤＩＯシステムの残りの部分に接続可能であり、それによってリモートトリガプロセスを実行することができる。これらの複数のトリガによって、患者の分析に使用されるときに、ユーザが操作し易く、また手に持ち易くなる。デバイスを動作させるためのトリガの場合、必要な内部エレクトロニクスをフレーム内に担持することができる。他の構成において、これらのトリガのうちの１つ以上は、有線又は無線制御によって接続されたリモートトリガとすることができる。任意選択のボタンシュラウド及び／又は必須のプッシュシーケンスを使用して、偶発的なＸ線放出を防ぐことができる。
【００３０】
[0033]  外部構造の別の例が、図８に示されている。この図では、フレーム１５０を備える３ＤＩＯシステム１０をスタンド３００に接続することができる。スタンド３００は、基部３０５と、延長部３１０に向かって上方に延在するアーム３１５と、を含む。延長部３１０は接合部に接続され、接合部は３ＤＩＯシステム１０のフレーム１５０に接続される。他の構成において、３ＤＩＯシステム１０は可動式支持構造に接続可能である。こうした構成において、可動式支持構造は、３ＤＩＯシステム１０を支持しながらフロア全体を移動するように構成可能である。したがって可動式支持構造は、１つ以上の車輪、棚、ハンドル、モニタ、コンピュータ、補強部材、突出部、脚、支柱、ケーブル、及び／又はおもり（イメージングアーム及び／又は任意の他のコンポーネントの重さが可動式支持構造を傾けるのを防止するため）を備えることができる。したがって、可動式支持構造は、３ＤＩＯシステム１０のフレーム１５０に接続される接合部を含むスタンドに接続された、車輪付き構造を備えることができる。
【００３１】
[0034]  いくつかの構成において、３ＤＩＯシステムは、図７に示されるように壁又は椅子に取り付けることが可能である。３ＤＩＯシステムは、壁に取り付けることができるように、４０ｃｍ×４０ｃｍ×６０ｃｍ未満の矩形容積内、及び約５Ｋｇ未満の重さに収めるべきであることが望ましい。他の構成において、３ＤＩＯシステムは、約２７ｃｍ×２７ｃｍ×４０ｃｍより小さく、約３Ｋｇ未満の重さであるものとすることができる。これらの値よりも大きいか又は重い場合、壁又は椅子に取り付けることが困難となり、オペレータ向けに位置決めすることが困難となり、患者の不安を増加させることになる。
【００３２】
[0035]  サイズ及び／又は重さを減少させるために、３ＤＩＯシステムは小型及び軽量のコンポーネントを装備することができる。ここ１０年にわたり、Ｘ線管の小型化は著しい革新を遂げている。ハンドヘルド型Ｘ線デバイスを可能にした低電力Ｘ線源アセンブリが利用可能である。これらの軽量放射源は、本明細書で説明する３ＤＩＯシステムのためのモーション自動化のタスクを大幅に簡略化することができる。加えて、より新しいＣＭＯＳ検出器はより大幅に高感度であり、結果として、患者に対する線量は従来のＣＣＤ設計で必要とされた量よりも少なくなっている。新しいＣＭＯＳ検出器は非常に高速の読み出し速さも有するため、複数の２Ｄイメージの迅速な収集及び伝送が可能である。実際に、低電力Ｘ線管及び新しい口腔内ＣＭＯＳ検出器を組み合わせて、いくつかの従来のトモシンセシスシステムにおけるイメージング有効性と同じ有効性を達成することができる。
【００３３】
[0036]  いくつかの構成において、３ＤＩＯシステム１０は、支持アーム６０又はハウジング５０の動きを即時にロック及びアンロックすることが可能な、任意の好適なロック機構を備えることができる。例えばロック機構は、モータ式ロック、電気ロック、無線制御ロック、又はケーブル作動ロックなどを備えることができる。
【００３４】
[0037]  ３ＤＩＯシステム１０は任意選択のシールドを含むこともできる。シールドは、３ＤＩＯシステムが動作されるときに、オペレータをＸ線の後方散乱から保護するために使用される。したがってシールドは、任意の放射シールド材料（有鉛アクリル材料を含む）で作ること、及び、オペレータを保護するように形状化すること、が可能である。シールドは、必要であれば３ＤＩＯシステムから取り外されるように構成可能である。
【００３５】
[0038]  ３ＤＩＯシステム１０は、ユーザ入力／出力（Ｉ／Ｏ）機構も含む。いくつかの実施形態において、Ｉ／Ｏ機構は、タッチスクリーンモニタ又はディスプレイと組み合わされた、ユーザインターフェース及びディスプレイを含む。このモニタは、複数の自由度を備えるボール接合又は任意の接合を使用してフレームに接続することができるため、デバイスのユーザ又はオペレータは所望の通りにモニタを位置決めすることができる。
【００３６】
[0039]  ３ＤＩＯシステム１０は、Ｉ／Ｏ機構を使用する、臨床医、医師、放射線科医、歯科医、技術者、あるいは他の医療訓練を受けた専門家及び／又はスタッフなどの、オペレータによって制御可能である。いくつかの実施形態において、オペレータは、デバイスに近接するシステム制御コンソールなどの中央システム制御において、又は中央システム制御から、３ＤＩＯシステム１０を制御することができる。オペレータは、Ｉ／Ｏ機構に統合された、又はＩ／Ｏ機構とは分離したままの、様々な任意選択のユーザインターフェースを介して、システムとインターフェースすることができる。制御コンソール、ユーザインターフェース、又はその両方４１０は、図１１に示されるように３ＤＩＯシステム１０に近接して配置することができる。しかしながら他の実施形態において、制御コンソール及び／又はユーザインターフェースは、オペレータを不必要なＸ線被ばくから保護するために、近接する室内などリモートに配置することができる。更に他の実施形態において、患者と共に作業する際に便利なように、ディスプレイパネルを患者の近くに配置することができるが、制御コンソール及びイメージングシーケンストリガはリモートに配置してもよい。
【００３７】
[0040]  いくつかの構成において、ハウジング５０内のＸ線源３０は、ビスマス入り（又は他の重金属）シリコン材料を用いてシールド可能である。ビスマスは、毒性の低い重金属の１つと考えられ、したがって環境的により望ましく、鉛に匹敵する放射線シールドを提供する。その上、設計及び製造の両方においてより高い順応性を提供し、鉛又は鉛系材料と比較した場合、より広範な機能及び用途が可能となる、これらの材料を作るための広範な機能的ビスマスシールド材料源及び方法が存在する。したがって、このシールドは、放射線漏れの防止において非常に効果的であり、これによって３ＤＩＯシステム１０を使用する際にオペレータを放射線被ばくから保護する。
【００３８】
[0041]  いくつかの実施形態における放射線シールドの有効性は、シールド材料の原子番号、又はＺ値、及び密度に依存する。より高いＺ値を備えるより高密度のシールド材料は、高エネルギーＸ線及びガンマ線にとってより良好なシールド材料である。したがって、放射線シールドは、ヨウ素（Ｉ）、バリウム、スズ、タンタル、セシウム、アンチモン、金、及びタングステンなどの、他の高Ｚ材料を含むことができる。
【００３９】
[0042]  ３ＤＩＯシステムは、有線又は無線接続を用いて、任意のタイプの電子デバイスに接続することもできる。これらの実施形態において、３ＤＩＯシステムは、検出器からのＸ線イメージを分析するために使用可能な、コンピュータなどの所望の電子デバイスに検出器を接続する、通信ケーブルを含むことができる。しかしながら、他の実施形態において、検出器は、所望の電子デバイスと対にすることが可能な任意の無線通信デバイスと接続可能である。
【００４０】
[0043]  ３ＤＩＯシステムは、任意の歯科ステーションと統合するように構成することも可能である。したがって３ＤＩＯシステムは、第１の歯科ステーションと接続するか又はここまで移動して第１の患者のイメージを撮るように動作するように、構成可能である。次いで３ＤＩＯシステムは、第１の歯科ステーションから取り外され、その後、追加の患者のイメージを撮るために、第２の（又は、第３、第４などの）歯科ステーションと接続することができる。
【００４１】
[0044]  図３から図４に示されるように、３ＤＩＯシステムは、幾何学的較正機構を含むように修正することもできる。いくつかの構成において、較正機構は、基準マーカとして歯の特徴を使用する。他の構成において、幾何学的較正は、基準マーカに対立するものとして、較正のためにイメージデータを使用することができる。
【００４２】
[0045]  いくつかの実施形態において、Ｘ線源の機械的動きは部分的又は完全に自動化することが可能であるため、オペレータの介入はほとんど又は全く必要がない。自動化される動きは、ほとんどの実施形態において一定速度での回転であり、これは最も単純な動作モードである。しかしながら他の実施形態は、各Ｘ線曝露の間Ｘ線源が定常に保持され、その後、次の位置まで即時に移動又は回転される、停止起動手法を使用することになる。更に他の実施形態は、回転において異なる地点で異なる回転速度が使用される動作モードを使用することができる。
【００４３】
[0046]  回転速度、又は停止起動運動は、Ｘ線源及び検出器の動作と同期されるため、Ｘ線源がその運動又は経路内の所望の位置にあるとき、Ｘ線源及びパネルが適切にトリガ又は動作されることになる。
【００４４】
[0047]  この回転自動化は、単一のハウジング内に封入可能なモーションガントリー上に軽量Ｘ線源を取り付けることによって、達成可能である。前述のように、ハウジングは、現在の口腔内Ｘ線源のように壁取り付けアーム上に取り付けられるが、ハウジング自体は動かない。部分的又は完全に自動化されたシステムは、オペレータがオペレータにとって起動が簡単な技法を用いて３Ｄイメージを収集できるようにするものであるため、オペレータ及び患者の体験は、従来の単純な２ＤＸ線写真の体験及び技法に匹敵する。理想的には、１つのボタンを押すこと、又はコンピュータ制御システムに１つのコマンドを発行することによって、イメージングシーケンス全体が起動される。
【００４５】
[0048]  Ｘ線源の動きの一部又は全自動化を使用することによって、３ＤＩＯシステムを実質的に連続的に動作させることができる。Ｘ線源は、所望な量のＸ線を提供するのに十分な長さだけ一時停止した後に再度移動するか、又は連続的に移動することができる。ほとんどの構成において、Ｘ線源は、Ｘ線ビームを歯に向けて送るために、約１０ｍｓから約４０ｍｓミリ秒一時停止するだけでよい。次いで、ハウジング５０内でＸ線源を再度位置決めした後、別のＸ線ビームセットを送信するまでにかかる時間は、わずか約４０ｍｓから約１００ｍｓミリ秒である。Ｘ線源は、必要に応じた回数だけ、移動及び再位置決めすることができる。言い換えれば、平均的なイメージングプロセスは約５０ｍｓから約１４０ｍｓ／イメージ撮影の範囲内とすることができる。
【００４６】
[0049]  ３Ｄイメージへと処理されることになる２Ｄイメージデータを生成するために必要なＸ線曝露のタイミング及びシーケンスは、できる限り迅速であることが必要である。処理全体は約５秒から１０秒の期間内に完了することが望ましく、患者の快適さという理由からより短い時間が好ましく、時間が短ければ、イメージングプロセスの間、患者が動かないでいることがより容易になる。例えば、イメージングシーケンスを６秒以内に完了する必要があり、その６秒の間に合計２４のイメージが必要な場合、３ＤＩＯシステムは毎秒４つのイメージを撮ることになる。ハウジング内のＸ線源は、そうした６秒の間にほぼ１回転を完了するか、又は、およそ１０ｒｐｍの回転速さを有する必要がある。この例において、Ｘ線源は１０ｍｓから２０ｍｓの間全出力でパルスを発することができるため、Ｘ線検出器がイメージデータを読み出すために、及び、Ｘ線源の異なる位置において２５０ｍｓごとに発生し、したがって次の２Ｄイメージを生成することになる、次のＸ線パルスを受け取る準備をするために、およそ２３０ｍｓから２４０ｍｓが使用可能として残る。したがって、歯のためのイメージングプロセス全体が即時（すなわち、５〜１０秒未満）に完了可能であるため、患者の動きがイメージングプロセスに影響を与えないか、又は、患者の動きを制御するために単純な患者安定化デバイス（すなわち、顎当て）で十分である。
【００４７】
[0050]  別の歯のイメージングに必要な場合、ハウジング５０及び患者の口内に配置された検出器を別の位置に移動させることができる。ハウジング及び検出器が再位置決めされた後、追加の歯のイメージングを前述のように同様の様式で進めることができる。このプロセスを繰り返して、所望の数の歯をイメージングすることができる。
【００４８】
[0051]  本明細書で説明する３ＤＩＯシステムを使用することで、オペレータが、複数の２Ｄイメージを撮り、それを使用して３Ｄイメージをレンダリングするために必要な時間を、劇的に減少させることが可能である。典型的には、複数の２Ｄイメージを使用して３Ｄイメージをレンダリングするためのプロセスにかかる時間は、約１２０秒未満とすることができる。他の実施形態において、この時間は約３０秒から約９０秒の範囲内とすることができる。前述の２ＤＸ線撮影法イメージを撮るために必要な時間を考えると、２Ｄイメージを撮って３Ｄイメージを作成するための完全なプロセスは、約４０秒から最長で１００秒まで、場合によっては最長１４０秒の範囲内とすることができる。
【００４９】
[0052]  前述のように、３ＤＩＯシステムは、歯の第１の２ＤＸ線撮影法イメージを第１の角度でキャプチャすること、異なる角度から別のイメージを撮るためにＸ線源の位置を移動させること、及びその後、２つの２ＤＸ線撮影法イメージから３Ｄイメージをレンダリングするために再構成アルゴリズムを使用すること、によって３Ｄイメージを作成することができる。多くの構成において、２つより多くの２ＤＸ線撮影法イメージを使用して３Ｄイメージを作成することになる。いくつかの実施形態において、２ＤＸ線撮影法イメージの数は、３から１０００を超えるイメージまでの範囲内のいずれかとすることが可能である。他の実施形態において、２ＤＸ線撮影法イメージの数は、６から３２を超えるイメージまでの範囲内のいずれかとすることが可能である。更に他の実施形態において、２ＤＸ線撮影法イメージの数は、９から２４までのイメージの範囲内のいずれかとすることが可能である。使用される実際のイメージ数は、使用可能な時間及び３Ｄイメージ内で必要な分解能に応じて、状況が変化することになる。使用される２ＤＸ線撮影法イメージが多くなるほど、３Ｄイメージの分解能も高くなるが、イメージング手順が長くなるほど、Ｘ線源は位置を移動しなければならないため、患者が被ばくする放射線量が多くなり、３Ｄイメージの計算に必要な時間が多くなる。他方で、使用される２ＤＸ線撮影法イメージが少なくなるほど、３Ｄイメージの分解能も低くなるが、イメージングプロセスはより迅速になり得る。
【００５０】
[0053]  Ｘ線源は、図５から図６に示されるように、検出器２０にほぼ平行な平面内に配置された円上で、約０度から約３６０度までの角度の任意の増分周辺で移動する（回転する）ことが可能である。Ｘ放射源が患者の頭部の周囲を水平に回転するＣＢＣＴプロセスとは異なり、Ｘ線源３０は、歯４０の縦軸にほぼ平行であり、患者の頭部の一方の側のみに配置された、平面内の円内を回転する。検出器２０は、歯の背後に固定され、いくつかの構成では歯の縦軸にほぼ平行である。したがってＸ線源３０は、機械式ガントリー７０を使用して検出器の平面にほぼ平行な平面内で、回転軸８０の周辺を回転することができる。実際には、Ｘ線源３０は、患者の歯が垂直方向を向いている場合、実質的に垂直なその平面内で０度から３６０度の範囲内の円弧の任意の部分を介して回転可能である。したがって、本明細書で説明する３ＤＩＯシステムを使用して、オペレータは、考えられる限りでは、Ｘ及びＹのデカルト座標ではなく、シータ及びファイの極座標内で位置を変更することによって、平行面内の任意の位置から２Ｄイメージを撮ることができる。代替として、この同じ位置のセットを、半径Ｒ及び角度シータからなる平面内の円座標を使用して記述することができる。したがって、３ＤＩＯシステムは、放射源が検出器の表面に対して垂直な平面に沿って限定された弧内を移動する、マンモグラフィ又は胸部Ｘ線のための従来のトモシンセシスとは異なる。
【００５１】
[0054]  Ｘ線源がこのように（すなわち、実質的に円形の動き及び実質的に一定の回転速さで）移動する際、検出器アレイによって画定されるようなＸ及びＹ方向の運動のその見掛けの瞬間速さは、円内を移動しているため、正弦関数となる。Ｘ及びＹの正弦運動は９０度の位相外れでもあるため、Ｘ方向の速さが最大であるとき、Ｙ運動はゼロであり、その逆もまた真である。結果として生じる３Ｄイメージ内での最大分解能、Ｘ線源がその動きの中でどこにいるかの追跡、並びに、イメージの再構築の間のＸ及びＹ分解能についてのピクセルの適切な重み付けを取得するために、Ｘ線源がゼロ又は小さな量のＸ変位を示しているときに撮られるイメージには、イメージ特徴のＸ分解能を定義する際により大きな値が与えられ、イメージ特徴のＹ分解能についての同じ手法は、再構築アルゴリズムが、２Ｄイメージキャプチャプロセスの間、Ｘ線源の連続的な動きによって生じる被写体ぶれを減少させるか又はなくすのを助ける。
【００５２】
[0055]  当分野で既知のいくつかの３Ｄ再構築システム又は方法が存在する。これらのシステム又は手法は、オペレータが手動でＸ線源を再位置決めし、標準的な口腔内Ｘ線写真と同じように各２Ｄ投影を撮る必要があったため、実際にはほとんどが失敗であった。オペレータが９から１５枚の口腔内Ｘ線写真を手動で撮るためにはかなりの時間が必要であり、こうしたプロセスにつきものの患者の不快感と共に、３Ｄ再構築プロセスに必要な延長時間と相まって、これらのシステム又は方法を使用することは、ほとんどの歯科処置にとって実用的ではなかった。
【００５３】
[0056]  ３ＤＩＯシステムは、かなり迅速なイメージキャプチャプロセスを使用する。これは、Ｘ線源の動きを検出器と実質的に平行な平面内での円形の動きに限定することによってこの動きを単純にすること、及び、各イメージについて検出器を同じ位置のままにしておくことによって実行可能化される、自動化イメージキャプチャに起因するところが大きい。この方法により、イメージキャプチャプロセスを自動化することが可能になる。
【００５４】
[0057]  グラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ）ハードウェアの並列計算能力における進歩は、トモグラフィ及びトモシンセシスについての反復的及び統計的再構築技法の臨床実施を可能にした。これらの反復技法は、変分ベースの方法を使用して、再構築されたイメージが与えられた検出器測定の確率を記述する尤度関数を最大にする。これらの進歩は、２Ｄイメージデータの自動化キャプチャと組み合わせて、標準的な２Ｄ医療用Ｘ線に匹敵する使い易さ及び作業フローを提供する３ＤＩＯシステムを考慮することを実践的にする。
【００５５】
[0058]  これらの反復技法を３Ｄイメージの生成に使用することで、いくつかの利点が与えられる。第１に、これらの技法は、欠損データ及び任意の投影スキャン（非標準ジオメトリを伴うスキャンなど）に対して堅固である。第２に、これらの技法は、イメージングシステムの物理特性及びノイズ特徴を直接モデル化する。また第３に、これらの技法は、３Ｄ再構築イメージの以前の確率を使用することで、アルゴリズムを正しい高分解能イメージに集中させるために必要な時間を減少させることができる。
【００５６】
[0059]  本明細書で説明する３ＤＩＯシステムは、いくつかの有用な特徴を提示する。３ＤＩＯシステムの有用な特徴の１つは、Ｘ線量最小化方式を採用しながら、高分解能３Ｄイメージを取得する能力を含む。本明細書で説明する３ＤＩＯシステム以前には、１００ミクロン又はそれ以上の分解能を備える３Ｄイメージを取得するために、典型的には３００μＳｖから１，０００μＳｖの範囲内のＸ線量が必要であった。本明細書で説明する３ＤＩＯシステムは、オペレータが、約１０μＳｖから約４５μＳｖの範囲内の大幅に少ない線量で同様の分解能を得られるようにするものである。
【００５７】
[0060]  別の有用な特徴は、イメージング有効性の向上を含む。ＣＭＯＳセンサを備える低電力Ｘ線管とインターフェース及び同期して、複数の角度から２Ｄイメージを収集し、それによって、空間分解能、ノイズ、コントラスト・ノイズ比、及びジオメトリ精度を最適化することによって、診断品質イメージを達成するために必要なイメージの数が低減されるため、システムはこの有効性を達成することができる。これにより、亀裂、歯間虫歯、歯根の重なり（２ＤＸ線写真で見た場合）、並びに、歯科における他の異常な解剖学的構造及び診断上の課題を伴う歯の、より良い診断イメージを提供することによって、開業歯科医に利点が与えられる。
【００５８】
[0061]  本明細書で説明する３ＤＩＯシステムは、Tuned Aperture Computed Tomography（ＴＡＣＴ）システムと同程度に、より迅速且つより低コストで実行することができる。ＴＡＣＴシステムは、いくつかの歯の割れを検出する際にＣＢＣＴと同じに正確であることが可能な口腔内センサを備える歯科トモシンセシスを採用する。実際に、ＴＡＣＴを使用するトモシンセシスデータの３Ｄ再構築のための市販のソフトウェアが開発されている。残念ながらこの手法は、主に、オペレータがＸ線源を手動で再位置決めし、標準的な口腔内Ｘ線写真に類似した各２Ｄイメージを撮ることが必要であったため、臨床診療では失敗であった。これは、Ｘ線源が手動で再位置決めされるという要件を回避する３ＤＩＯイメージング手法の重要性及び価値を示している。
【００５９】
[0062]  本明細書で説明する３ＤＩＯシステムの魅力的な特徴は、歯科医業に対するその適応性である。歯科用イメージングは、既存のＣＢＣＴ手法を上回るＸ線量の低減及び分解能の改善を単に提供することに加えて、歯科医業に導入すべきいくつかの制約を満たさなければならない。ＣＢＣＴ手順、並びに、いくつかの従来の３Ｄ歯科用イメージングシステム及び手法は、患者及び歯科医院に受け入れ難い負担を課すため、標準的な歯科医業への受け入れの達成には未だ成功していない。これらの負担は、受け入れ難い金銭的コスト、個人的な不快感、Ｘ線量、及び治療を受けるための歯科医院での時間などの、患者によって生み出される受け入れ難いか又は魅力的でない負担、並びに、歯科医業における作業フローの混乱の問題を含む。これらの問題の各々が、大多数の歯科医業にとっての関心事となる３Ｄ歯科用イメージングシステムを作成するために、対処及び解決される必要がある。
【００６０】
[0063]  説明として、歯の２Ｄイメージを撮るための歯科医業における典型的な作業フローは以下の通りである。歯科技術者又は歯科医は、ある程度のレベルの快適さで口内に収まるサイズのデジタルイメージングデバイスを患者の口内に挿入する。次いで、検出器に向けて適切にＸ線が放射されるように、患者の口の外側にＸ線源が位置決めされ、その後、Ｘ線源が起動され、イメージが取得される。単一のＸ線イメージを取得するためのプロセス全体には、通常、３０〜６０秒を要し、追加のイメージに要する追加の時間は、必要な機器が既にほぼ正しい位置にあるため、それよりも少ない。
【００６１】
[0064]  ３Ｄ歯科用イメージのための同様の作業フローを達成するためには、いくつかの要件を満たさなければならない。第１の要件は、標準的な歯科用Ｘ線機器と同様に壁に取り付けられ、必要に応じて敏速且つ容易に位置決めできるように、Ｘ線源が低重量及び相対的に小型でなければならないことである。代替として、適切な位置決めを提供する他の方法で取り付けることもできる。第２の要件は、口腔内検出器が、既存の口腔内検出器と同様のサイズ、触感、患者の快適さレベルなどでなければならないことである。第３の要件は、イメージングプロセス全体が、５から１０秒などの比較的短い時間内に完了できるものでなければならないことである。第４の要件は、患者及び口腔内検出器に関するＸ線源の位置決めが、容易かつ迅速に達成されることである。
【００６２】
[0065]  同様に、典型的な２Ｄ歯科用イメージは、イメージを撮る間、静止したままでいるようにとの口頭要請以外、患者の動き又は位置に関するいかなる制約もなしに取得される。頭部拘束デバイスを強要すること、及び、大型のＸ線源デバイスを患者の頭部の隣に位置決めする必要があることによって、患者に著しい不快感を課す、３Ｄ歯科用イメージングプロセスは、患者の著しい不快感、及び結果として生じる３Ｄイメージングの使用に対する患者の抵抗感を生じさせることになる。
【００６３】
[0066]  同様のレベルの患者の快適さの必要性を満たすためには、３Ｄ歯科用イメージングシステムに下記の制約が課せられる。第１に、単純な顎当て又は同様の手法よりも不快な、頭部の動きに対するいかなる種類の制約をも回避するために、３Ｄイメージングプロセスは、およそ５秒未満、及び確実に１０秒未満で、迅速に達成されなければならない。正確な３Ｄレンダリングに必要な２Ｄイメージの数は、典型的には約１５イメージから５０イメージの間であるため、２Ｄイメージキャプチャレートは、少なくとも毎秒およそ５イメージ又はそれ以上であることが必要である。
【００６４】
[0067]  第２の制約は、Ｘ線源が小型で、患者が慣れている既存のＸ線源と同様のサイズ及び形状に見えることである。また、イメージングプロセスは迅速に完了する必要があり、Ｘ線源は、必要な２Ｄイメージを取得するために、弧、円、又は何らかの他の幾何学的経路内を移動しなければならないため、必要な機械的動きの管理、釣り合いおもり、及び他の技術的懸念事項の問題を単純化するために、Ｘ線源は軽量であること、また物理的に小型であることも必要である。Ｘ線源自体の重さは１．５Ｋｇ未満であり、確実に５Ｋｇ未満であること、並びに、長さは約２０ｃｍ未満、幅は約８ｃｍ未満、及び高さは８ｃｍ未満であることが望ましい。
【００６５】
[0068]  第３の制約は、３Ｄイメージを再構築するために必要な数学的に複雑な計算を実行する、コンピュータプロセッサの速さ及び能力に関する。３Ｄの計算は、２Ｄイメージデータが集められた後、再度、患者の快適さ及び受容性に関する要件を満たすために、また典型的な歯科医行の作業フロー内に収まるように、短時間の内に完了することが有用である。この要件は、コンピュータ技術が向上していくに連れて、より容易に満たされることが予想されるが、歯科医に３Ｄデータを提示するために必要な時間は、約９０秒を超えてはならない。
【００６６】
[0069]  最終的に、金銭的コストの問題を満たすために、３Ｄイメージングシステムにおいて実施可能な技術に対して制約が課せられる。いくつかの手法では、３Ｄ歯科用イメージングのためにＸ線源アレイを使用するが、これは既存の安価で十分に開発された信頼できる真空管Ｘ線源を利用しないため、著しくコストがかかる。先端的なＸ線源アレイを使用することは技術的に魅力的ではあるが、歯科医師又は歯科患者にとっては、イメージの品質、Ｘ線量、又は他の重要な性能因子に関して、所望の時間制限内に必要な２ＤＸ線イメージを生成するために、容易に移動可能であり、迅速にパルスを発することができる、低コストの従来型Ｘ線源を超えるような利点はほとんど得られない。
【００６７】
[0070]  当業者であれば、以前に示した任意の修正に加えて、本説明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、多数の他の変形及び代替の配置が考案可能であり、添付の特許請求の範囲は、こうした修正及び配置をカバーすることが意図されている。したがって、特殊性及び細部を備えた情報について、現時点で最も実用的であり好ましい態様であると見なされる情報と共に説明してきたが、当業者であれば、本明細書に示される原理及び概念を逸脱することなく、形、機能、動作の様式、及び用途を含むが限定されない、多数の修正が実行可能であることが明らかとなろう。また、本明細書で使用される例及び実施形態は、あらゆる点において単なる例示であるものと意図され、いかなる場合も限定的であるものと解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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