(57)【要約】医療用注射装置用のブロッキングシステムを備えたクラッチアセンブリであって、第１のラチェットスリーブ（３）がクラッチスリーブ（２）に取り付けられており、第１のラチェットスリーブ（３）は、２方向に回転可能であり、かつ第１のラチェットスリーブ（３）に取り付けられた第２のラチェットスリーブ（４）と協働し、第２のラチェットスリーブ（４）は一方向にのみ回転可能であり、ハウジング（１）は内歯リング（１．１）を有し、第１のラチェットスリーブ（３）は少なくとも１つのラチェット（３．１）を有し、第２のラチェットスリーブ（４）は内歯リング（４．１）および少なくとも１つのラチェット（４．２）を有する。第２のラチェットスリーブ（４）およびハウジング（１）は、ハウジング（１）に対する第２のラチェットスリーブ（４）の回転をブロックすることによって、容器内に十分な量の薬剤が残っていない場合に、装置の準備を防ぐためのブロッキング手段（４．３、１．２）を有する。【選択図】図１【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用注射装置用のブロッキングシステムを備えたクラッチアセンブリであって、前記クラッチアセンブリは、管状ハウジング（１）内に配置されたクラッチスリーブ（２）を備え、前記クラッチスリーブ（２）の第１の方向への回転により、容器に収容されている規定量の薬剤を送達するために注射装置を準備させ、前記クラッチスリーブ（２）の第２の方向への回転により、投与量が送達されるクラッチアセンブリであり、
第１のラチェットスリーブ（３）は前記クラッチスリーブ（２）に取り付けられ、前記第１のラチェットスリーブ（３）は２方向に回転可能であり、かつ前記第１のラチェットスリーブ（３）に取り付けられた第２のラチェットスリーブ（４）と協働し、前記第２のラチェットスリーブ（４）は一方向にのみ回転可能であり、
前記ハウジング（１）は内歯リング（１．１）を有し、前記第１のラチェットスリーブ（３）は少なくとも１つのラチェット（３．１）を有し、かつ前記第２のラチェットスリーブ（４）は内歯リング（４．１）および少なくとも１つのラチェット（４．２）を有し、前記内歯リング（１．１、４．１）は歯が互いに反対方向に指向されており、前記ラチェット（３．１、４．２）は互いに反対方向に指向されており、
前記第１のラチェットスリーブ（３）の少なくとも１つのラチェット（３．１）は、前記第２のラチェットスリーブ（４）の歯付きリング（４．１）と協働し、前記第２のラチェットスリーブ（４）の少なくとも１つのラチェット（４．２）は前記ハウジング（１）の歯付きリング（１．１）と協働し、
前記装置の準備中、前記第１のラチェットスリーブ（３）は前記第２のラチェットスリーブ（４）に対して静止しており、前記第２のラチェットスリーブ（４）は前記ハウジング（１）に対して、前記リング（１．１）の１つの歯だけ前記第１の方向に回転される一方で、前記第１のラチェットスリーブ（３）は、前記第２のラチェットスリーブ（４）に対して、前記リング（４．１）の１つの歯だけ前記第２の方向に回転され、
前記第２のラチェットスリーブ（４）および前記ハウジング（１）は、十分な量の薬剤が容器内に残っていない場合に、前記ハウジング（１）に対して前記第２のラチェットスリーブ（４）の回転をブロックすることによって、装置の準備を防ぐためのブロッキング手段（４．３、１．２）を有する
ことを特徴とする、クラッチアセンブリ。
【請求項２】
前記クラッチスリーブ（２）および前記第１のラチェットスリーブ（３）に、前記クラッチスリーブ（２）が第１の角度（α）だけ両方向に回転することにより、前記クラッチスリーブ（２）を前記第１のラチェットスリーブ（３）に対して回転させることができる誘導手段が設けられており、前記角度（α）が３６０度未満であることを特徴とする、請求項１に記載のクラッチアセンブリ。
【請求項３】
前記誘導手段は、前記クラッチスリーブ（２）の外側に形成された少なくとも１つのリブ（２．１）と、前記第１のラチェットスリーブ（３）の少なくとも１つの内方に面する誘導突起（３．２）とによって構成されており、前記誘導突起（３．２）は、前記クラッチスリーブ（２）が前記第１のラチェットスリーブ（３）に対して回転するとき、前記少なくとも１つのリブ（２．１）が移動可能な少なくとも１つの自由空間（Ｐ）を画定することを特徴とする、請求項２に記載のクラッチアセンブリ。
【請求項４】
前記誘導手段は、前記クラッチスリーブ（２）の外側に形成された少なくとも１つのリブ（２．１）と、前記第１のラチェットスリーブ（３）の端部（３．３）とによって構成されており、前記端部は、小径を有し、かつ前記クラッチスリーブ（２）が前記第１のラチェットスリーブ（３）に対して回転するとき、前記少なくとも１つのリブ（２．１）が移動可能な少なくとも１つの自由空間（Ｐ）を画定する凹部（３．４）を有することを特徴とする、請求項２に記載のクラッチアセンブリ。
【請求項５】
前記ラチェットスリーブ（３）および（４）のそれぞれが、互いに対向する２つのラチェット（３．１）および（４．１）をそれぞれ有することを特徴とする、請求項１に記載のクラッチアセンブリ。
【請求項６】
前記クラッチスリーブ（２）は、２つの互いに対向するリブ（２．１）を有し、前記第１のラチェットスリーブ（３）は、２つの自由空間（Ｐ）を画定する２つの互いに対向する誘導突起（３．２）を有することを特徴とする、請求項３に記載のクラッチアセンブリ。
【請求項７】
前記誘導手段（２．１、３．２、３．３、３．４）は、前記第１の角度内での前記第１のラチェットスリーブ（３）に対する前記クラッチスリーブ（２）の回転、および前記歯付きリングの１つの歯と噛み合うのに必要な第２の角度（β）内での関節回転を可能にし、前記第１に角度（α）と前記第２の角度（β）との合計が前記注射装置の準備に必要な角度を構成することを特徴とする、請求項２または３または４または５に記載のクラッチアセンブリ。
【請求項８】
前記ハウジング（１）に対する前記第２のラチェットスリーブ（４）の回転をブロックするためのブロッキング手段（４．３、１．２）が、前記第２のラチェットスリーブ（４）の外側に配置された突起（４．３）に当接させるための、前記ハウジングの内側のブロッキング突起（１．２）により構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のクラッチアセンブリ。
【請求項９】
前記クラッチスリーブ（２）、前記第１のラチェットスリーブ（３）および前記第２のラチェットスリーブ（４）は、軸線方向に並進不可能であることを特徴とする、請求項１に記載のクラッチアセンブリ。
【請求項１０】
前記第２のラチェットスリーブ（４）の外面に目盛がプリントされており、前記目盛が、送達された薬剤の数量および／または送達されずに残っている薬剤の量を示しており、ユーザは前記ハウジング（１）のウィンドウを通して前記目盛を見ることができることを特徴とする、請求項１または２に記載のクラッチアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品を患者に注射するための医療機器の分野に関する。特に、本発明は、最終投与量が送達された後、十分な量の薬剤が装置内に残存していない場合に注射装置をブロックすることを可能にするブロッキングシステムを備えたクラッチに関する。医薬品は、例えばインスリンまたは成長ホルモン等の任意の注射可能な医薬品であり得る。
【背景技術】
【０００２】
上述したタイプのクラッチアセンブリは、当技術分野において周知である。そのようなクラッチの一例が、本出願人名義の特許文献１に開示されている。特許文献１による装置では、医薬品容器に結合されたハウジング内に準備機構（ａｒｍｉｎｇ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）が設けられている。準備機構は、軸線方向に移動不能であり、かつハウジングの軸線の周りを所定の設定角度だけ２つの反対方向に回転可能な設定スリーブを含む。設定スリーブは、装置の準備中、設定スリーブの回転によって緊張するバネに連結されている。更に、ハウジング内には、スクリューリングと、回転不能かつ設定スリーブ内で軸線方向に移動可能なピストンロッドとを含む投与量送達機構も配置されており、装置の準備中にスクリューリングおよびピストンロッドが固定され、かつ各投与量の送達中に、ピストンロッドがバネの巻き戻しおよびスクリューリングの回転により、所定距離だけハウジングに沿って移動するように、ピストンロッドはスクリューリングと協働する。ピストンロッドの変位により、液体物質がリザーバから排出される。特許文献１による装置は、所定数の投与量の物質が送達された後に、後続の投与量の送達のための装置の準備を防止するブロッキング手段も備えている。ブロッキング手段は、内面の設定スリーブの遠位端の近くに配置された突起と、ピストンロッドの近位端に配置された長手方向アームとから構成される。
【０００３】
記載されたタイプの多くの既知の装置は、装置内に更なる総投与量のための十分な薬剤がないとき、最後の総投与量の送達後の装置のブロッキングを可能にする。この機能により、固定用量注射装置に対するＩＳＯ規格１１６０８−１：２０１４，ｐｏｉｎｔ５．５ｋ（「Fixed multi-dose NISs shall not allow pre-setting of the dose if a volume that is insufficient for the full fixed dose remains」）による設計指示への準拠が保証される。しかしながら、そのような装置では、次の投与量を事前にセットしない場合、ユーザは送達のために残っている薬剤の量を（カートリッジ容器の目盛で）おおよそ見積もることしかできない。明確なフィードバックは、事前にセットすることが不可能な次の投与量を事前にセットすることによってのみ取得することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許出願公開第１６４６１５３４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、ＩＳＯ規格１１６０８−１：２０１４，ｐｏｉｎｔ５．５ｋに準拠し、かつ送達された投与量の正確なカウントを可能にする医療用注射装置用のブロッキングシステムを備えたクラッチを提供することである。
【０００６】
別の目的は、送達されたおよび／または送達される予定の投与量の数に関する情報をユーザが利用できるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、医療用注射装置用のブロッキングシステムを備えたクラッチアセンブリが提供され、クラッチアセンブリは、管状ハウジング内に配置されたクラッチスリーブを含み、第１の方向へのクラッチスリーブの回転により、容器に収容されている規定量の薬剤の送達のために注射装置を準備し、第２の方向へのクラッチスリーブの回転により、投与量が送達される。
【０００８】
本発明によるブロッキングシステムを備えたクラッチアセンブリは、
−第１のラチェットスリーブがクラッチスリーブに取り付けられ、第１のラチェットスリーブは２方向に回転可能であり、第１のラチェットスリーブに取り付けられた第２のラチェットスリーブと協働し、第２のラチェットスリーブは一方向にのみ回転可能であり、
−ハウジングは内歯リングを有し、第１のラチェットスリーブは少なくとも１つのラチェットを有し、第２のラチェットスリーブは内歯リングおよび少なくとも１つのラチェットを有し、歯付きリングの歯は互いに反対方向に向けられ、かつラチェットは互いに反対方向に向けられており、
−第１のラチェットスリーブの少なくとも１つのラチェットは第２のラチェットスリーブの歯付きリングと協働し、第２のラチェットスリーブの少なくとも１つのラチェットはハウジングの歯付きリングと協働し、
−装置の準備中、第１のラチェットスリーブは第２のラチェットスリーブに対して静止しており、第２のラチェットスリーブは、ハウジングのリングの１つの歯だけハウジングに対して前記第１の方向に回転し、かつ投与量の送達の間、第２のラチェットスリーブはハウジングに対して静止している一方で、第１のラチェットスリーブは、第２のラチェットスリーブのリングの１つの歯だけ第２のラチェットスリーブに対して前記第２の方向に回転し、
−第２のラチェットスリーブおよびハウジングは、ハウジングに対して第２のラチェットスリーブの回転をブロックすることにより、容器内に十分な量の薬剤が残っていない場合に、装置の準備を防止するブロッキング手段を有する
ことを特徴とする。
【０００９】
クラッチスリーブおよび第１のラチェットスリーブには、両方向に第１の角度だけクラッチスリーブが回転する間に、第１のラチェットスリーブに対するクラッチスリーブの回転を可能にする誘導手段が設けられていることが好ましく、前記第１の角度は３６０度未満である。
【００１０】
前記誘導手段は、クラッチスリーブの外側に形成された少なくとも１つのリブと、第１のラチェットスリーブの少なくとも１つの内方に面する誘導突起とで構成されていることが好ましく、クラッチスリーブが第１のラチェットスリーブに対して回転するとき、誘導突起は少なくとも１つのリブが移動可能な少なくとも１つの自由空間を画定する。
【００１１】
前記誘導手段は、クラッチスリーブの外側に形成された少なくとも１つのリブと、第１のラチェットスリーブの端部とによって構成されてもよく、端部は小径を有し、かつクラッチスリーブが第１のラチェットスリーブに対して回転するとき、少なくとも１つのリブが移動可能な少なくとも１つの自由空間を画定する凹部を有する。
【００１２】
好ましくは、各ラチェットスリーブは相互に対向する２つのラチェットを有する。
【００１３】
クラッチスリーブは、好ましくは、相互に対向する２つのリブを有し、第１のラチェットスリーブは、好ましくは、２つの自由空間を画定する相互に対向する２つの誘導突起を有する。
【００１４】
前記誘導手段は、前記第１の角度内での第１のラチェットスリーブに対するクラッチスリーブの回転、および歯付きリングの１つの歯と噛み合うみ合うのに必要な第２の角度内でのそれらの関節回転を可能にすることが好ましく、第１の角度と第２の角度との合計は注射装置の準備に必要な合計角度を構成する。
【００１５】
好ましくは、ハウジングに対する第２のラチェットスリーブの回転をブロックするための手段は、第２のラチェットスリーブの外側に位置する突起に当接するための、ハウジングの内側のブロッキング突起によって構成される。
【００１６】
クラッチスリーブ、第１のラチェットスリーブおよび第２のラチェットスリーブは、好ましくは軸線方向に並進不可能である。
【００１７】
送達されたおよび／または送達される予定の薬剤の投与量の数を示すために、第２のラチェットスリーブの外面に目盛がプリントされていてもよく、ユーザは目盛をハウジングのウィンドウを通して見ることができる。
【００１８】
本発明によるブロッキングシステムを備えたクラッチは、そのブロッキングシステムが送達された投与量の数を正確にカウントすることができるという点で有利である。これ故、本発明の好ましい実施形態では、ユーザは、装置の各準備前に、更にどれ程多くの投与量が利用可能であるかを見ることができ、この情報は、解像度が不十分であるため、ハウジング上の一般的な目盛では見ることができない場合がある。
【００１９】
最後の総投与量がセットおよび送達された後、注射装置はブロックされ、それ以降準備されなくてもよい。
【００２０】
本発明の好ましい実施形態は、添付の図面に示されている。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１ａ】本発明によるブロッキングシステムを備えたクラッチの分解斜視図である。
【図１ｂ】本発明によるブロッキングシステムを備えたクラッチの分解斜視図である。
【図２ａ】図３に示される平面Ａ−Ａに沿った、図１ａおよび図１ｂのクラッチの断面図である。
【図２ｂ】本発明によるクラッチの別の実施形態の（図２ａの断面図と類似の）断面図である。
【図２ｃ】本発明によるクラッチの別の実施形態の部分断面斜視図である。
【図３】本発明によるクラッチを備えた注射装置の長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１ａは、本発明によるクラッチのハウジング１の断面斜視図を示している。
【００２３】
図１ｂは、ハウジング１から取り外された、クラッチの他の構成要素を示している。図１ｂは、第１のラチェットスリーブ３および第２のラチェットスリーブ４がクラッチスリーブ２に取り付けられていることを示している。第１のラチェットスリーブ３は、クラッチスリーブ２の遠位側に配置されたフランジ２．３に当接している。フランジ２．３は、第２のラチェットスリーブ４のセンタリング要素を構成し、システムを軸線方向に位置決めする。
【００２４】
以下、クラッチのブロッキングシステムについて詳細に説明する。ブロッキングシステムは、最後の総投与量の薬剤が送達された後、注射装置をブロックする。ブロッキングシステムは、規定数の投与量が既に送達された場合に、次の投与量の送達のための準備に対して装置をブロックするために、互いに協働し、かつクラッチスリーブ２およびハウジング１と協働する前記２つのラチェットスリーブ３および４を含む。システムはまた、注射装置の現在の状態（準備済みか否か）を示し、任意に、カートリッジ内の送達されたおよび／または送達される予定の投与量の数を示す働きをしてもよい。第１のラチェットスリーブ３は２方向に回転可能である一方、第２のラチェットスリーブ４は一方向にのみ回転可能である。クラッチスリーブ２、第１のラチェットスリーブ３および第２のラチェットスリーブ４は、互いに対して軸線方向に並進不可能である。
【００２５】
図１ａおよび図２ｂに示す実施形態では、第１のラチェットスリーブ３は、第２のラチェットスリーブ４と協働するための２つの実質的に周辺的な弾性ラチェット３．１を有する。更に、第１のラチェットスリーブ３は、クラッチスリーブ２の外側に形成された各リブ２．１と協働するための２つの誘導突起３．２を有する。誘導突起３．２の間には、前記突起の両側に２つの自由空間Ｐが形成され、この空間Ｐは、クラッチスリーブ２に対する第１のラチェットスリーブ３の回転中における、リブ２．１の移動を可能にする。第１のラチェットスリーブ３のラチェット３．１と第２のラチェットスリーブ４との協働は、第２のラチェットスリーブ４の内側に形成された歯付きリング４．１により可能である。ラチェット３．１は、歯付きリング４．１の歯と係合する。第２のラチェットスリーブ４は、その中に内歯リング１．１が形成された、ハウジング１と協働するための２つの弾性ラチェット４．２も有する。リング４．１および１．１の歯は、互いに反対方向に指向される。同様に、ラチェット３．１および４．２も互いに反対方向に指向される。第２のラチェットスリーブ４の重要な特徴として、ハウジング１の内側に位置する各ブロッキング突起１．２と協働するブロッキングリブの形態を有する突起４．３が挙げられる。
【００２６】
本発明は、両方のラチェットスリーブの弾性ラチェットの数によって限定されない。例えば、本発明によるクラッチは、図２ａの断面図に示すように実現することもできる。ここで、第１のラチェットスリーブ３は、第２のラチェットスリーブ４と協働する、１つのみの実質的に周辺的な弾性ラチェット３．１を有し、第２のラチェットスリーブ４もハウジング１と協働する１つのみの弾性ラチェット４．２を有する。ラチェットの数は、２つより多くてもよい（図示せず）。
【００２７】
図２ａに示す実施形態では、第１のラチェットスリーブ３は、クラッチスリーブ２の外側に形成された１つのみのリブ２．１と協働する１つのみの誘導突起３．２も有する。この場合、リブ２．１を誘導するための１つのみの自由空間Ｐが形成される。
【００２８】
図２ｃに示す実施形態では、誘導手段は、図２ａの実施形態のように、クラッチスリーブ２の外側に形成された１つのリブ２．１と、第１のラチェットスリーブ３の遠位端部３．３とから構成される。遠位端部３．３は、第１のラチェットスリーブ３の残部と比較して外径が小さく、自由空間Ｐを画定する凹部３．４を含む。この場合、自由空間Ｐにより、第１のラチェットスリーブ３に対するクラッチスリーブ２の回転中に、唯一のリブ２．１が内部で移動可能となる。
【００２９】
ブロッキングシステムの動作については、特に図２ｂを参照して説明する。図２ｂは、ラチェットスリーブ３およびラチェットスリーブ４がそれぞれ２つのラチェットを有し、２つの誘導突起３．２の間に２つの自由空間Ｐが存在する例示的なシステムを示す。自由空間の角度の広がりは、１０５度の第１の角度αを定義する。この実施形態では、歯付きリング４．１および１．１の歯は、１１．５度の角度間隔で配置されている。結果的に、この場合、各歯付きリング４．１、１．１は３２個の歯を有し、第２のラチェットスリーブ４のデッドゾーンを考慮すると（リブ２．１が占めるスペースにより完全に回転しない場合がある）、注射装置は３０回の投与を行うことができる。明白であるが、注射装置は異なる数の投与量を送達するように設計されてもよい。そのような場合、歯付きリングの歯の数およびそれらの間の角度間隔は異なるであろう。また、空間Ｐによって画定されるクラッチスリーブ２の自由回転の範囲も異なるであろう。
【００３０】
図２ｂは、注射装置が準備されていないとき、即ち投与量が事前にセットされる前のシステムを示している。装置を完全に準備する間に（投与量を事前にセットする間に）、クラッチスリーブ２は合計角度１２０度だけ左に回転される。誘導突起３．２間の自由空間Ｐが１０５度の第１の角度αを通過することを考慮すると、クラッチスリーブ２が左に１０５度回転すると、リブ２．１は最初に自由空間Ｐを通り抜ける（その間、第１のラチェットスリーブ３は回転しない）。続いて、リブ２．１は突起３．２に当接し、その結果、クラッチスリーブ２および第１のラチェットスリーブ３は、回転の次の部分、即ち１５度の第２の角度βを通じて一緒に回転する。この共通の回転により、この左への回転の間、ラチェット３．１がリング４．１の歯をプレスする故、第２のラチェットスリーブ４は１５度回転する。ハウジング１のリング１．１の歯がリング４．１の歯と反対方向に向けられており、各ラチェットも互いに反対方向に向けられている故、第２のラチェットスリーブ４の１５度の回転により、ラチェット４．２がリング１．１の１つの歯と噛み合う結果となる（歯の間隔は１１．５度である）。上記の１２０度にわたる合計回転により、準備の段階が終了し、注射装置は投与量の送達の準備が整う。
【００３１】
投与量の送達中、クラッチスリーブ２は１０５度の第１の角度だけ右に戻され、そのリブ２．１は最初に自由空間Ｐを再び通り抜ける。クラッチスリーブ２を更に１５度回転させると、リブ２．１が突起３．２に当接し、第１のラチェットスリーブ３をプレスすることで、ラチェット３．１が歯付きリング４．１のうちの１つの歯と噛み合うようにする。従って、投与量の送達後（完全な１サイクル後）、即ちクラッチスリーブ２が右に合計角度１２０度だけ戻されたとき、第１のラチェットスリーブ３は歯付きリング４．１のうちの１つの歯によって右に回転され、第２のラチェットスリーブ４は、歯付きリング１．１のうちの１つの歯によって左に回転される。装置は次のサイクルの準備ができている。
【００３２】
クラッチスリーブ２の左への回転、即ち、注射装置の準備は、リブ４．３がハウジング１内に位置するブロッキング突起１．２に接触するまで繰り返されてもよい（図１ａおよび図１ｂ参照）。リブ４．３およびブロッキング突起１．２は、装置の動作範囲を超える、即ち、カートリッジ内に残存している薬剤の量が不十分である状況における、投与量の送達のための準備に対して注射装置をブロックするための手段を構成する。リブ４．３およびブロッキング突起１．２は、それ以上の回転が不可能な所定の角度内でハウジング１に対して第２のラチェットスリーブ４の回転を可能にするように配置される。従って、ハウジングのブロッキング突起１．２は、スケールスリーブ１２と共に、装置の動作範囲を画定する。
【００３３】
この実施形態では、第２のラチェットスリーブ４は、より小さい外径を有する近位部分４．４を有する。部品４．４には、軸線方向に延在する突起４．３が形成されている。突起４．３は、部品４．４の外側に半径方向に突出している。長手方向のブロッキング突起１．２は、ハウジング１内に形成されている。結果的に、クラッチスリーブ２および第２のラチェットスリーブ４が所定の角度だけ回転すると、突起４．３はブロッキング突起１．２に接触し、それ以上回転することはできない。この状況では、クラッチスリーブ２が自由空間Ｐ（１０５度）を通り抜けると、第２のラチェットスリーブ４はそれ以上回転できず、かつ装置全体をブロックする故に、装置の準備に必要な合計角度にわたる回転は実行されない場合がある。
【００３４】
装置の準備中に緊張し、かつクラッチスリーブを回転させるために投与量の送達中に解放されるねじりバネ１１を含む送達機構を有する注射装置において（図３参照）（記載した実施形態の右側）、クラッチスリーブ２の弾性ラチェットアーム２．２が、装置の準備中にスクリューリング７と係合するように配置できない場合がある故、駆動バネ１１の力により装置をリセットする（以下の図３の説明を参照）。
【００３５】
図３は、本発明による最終投与量ブロッキングシステムを備えたクラッチが設けられた注射装置の長手方向断面図を示す。
【００３６】
一定量の薬剤を繰り返し送達するための装置であって、図３には、準備状態、即ち使用準備ができており、かつ最初の投与量の送達前の状態が示されている。図３に示すように、装置の機構は、キャップ９で覆われた薬剤を含むカートリッジ用の容器８に接続可能なハウジング１に配置されている。
【００３７】
装置の機構は、ブロッキングシステムおよび送達機構を備えたクラッチアセンブリを含む。ブロッキングシステムを備えたクラッチアセンブリは、図１ａ、図１ｂおよび図２ａ、図２ｂ、図２ｃを参照して詳細に上述した。
【００３８】
クラッチスリーブ２は、回転不能なピストンロッド１０に取り付けられており、ピストンロッド１０は遠位方向にのみ並進移動することができる。駆動バネ１１は、クラッチスリーブ２に取り付けられ、スケールスリーブ１２は、バネ１１に取り付けられ、かつバネ１１を包囲している。クラッチスリーブ２の回転は、ノブ１３によって実現される。装置の組み立て中、駆動バネ１１の近位端はハウジング１内に固定されており、駆動バネ１１の遠位端はクラッチスリーブ２に固定されている。従って、例えば、１２０度左へのクラッチスリーブ２の回転により、駆動バネ１１が緊張する。解放されると、駆動バネ１１は投与量を送達する。
【００３９】
ピストンロッド１０は、スクリューリング７の雌ネジと係合する雄ネジを有する。スクリューリング７の雌ネジは、スクリューリング７を１２０度回転させることにより、必要な投与量が送達されるように設計されている。ピストンロッド１０は、非円形断面を有し、その外面に２つの長手方向の溝を有する。２つの溝は、ピストンロッド１０が回転しないようにブロックされ、かつスクリューリング７の回転中にピストンロッド１０が投与量の薬剤を放出する所定距離だけ軸線方向に並進移動するように、ブロッキングスリーブ１４の各突起と係合する。
【００４０】
クラッチスリーブ２は、その遠位端に配置された３つの弾性アーム２．２を有する（図２ｂでは、弾性アーム２．２のうち２つのみが見える）。アーム２．２の弾性により、弾性アーム２．２を軸線方向に傾けることができる。他方で、スクリューリング７の内側には、開口部７．２を有する周辺レッジ７．１が形成されている。この配置により、装置の準備中、即ちクラッチスリーブ２が１２０度回転し、駆動バネ１１が緊張するたびに、アーム２．２の１つが開口部７．２に収容され、スクリューリング７内のレッジ７．１に係合する。準備中、スクリューリング７は、ハウジング１に取り付けられた典型的なトリガー１５によって回転がブロックされる。トリガー１５を解放すると、アーム２．２のうちの１つによってクラッチスリーブ２に係合するスクリューリング７は、クラッチスリーブ２の回転を引き継いで回転することができ、これは、スクリューリングがブロックされたとき、準備中に緊張した駆動バネ１１によって促進される。
【００４１】
クラッチスリーブ２と駆動バネ１１、ブロッキングスリーブ１４およびトリガー１５との協働、並びにピストンロッド１０とブロッキングスリーブ１４との協働は、特許文献１に記載されている注射装置と類似している。
【００４２】
注射装置のハウジングにはウィンドウ１６が配置されていることにより、ユーザは装置の状態（準備済み／未準備）のインジケータを見ることができ、インジケータはスケールスリーブ上に配置される。
【００４３】
本発明によるクラッチアセンブリの重要な利点は、第２のラチェットスリーブ４が、装置が準備されるたびに（投与量が事前にセットされるたびに）、歯付きリング１．１のうちの１つの歯だけ、ハウジング内で一方向にのみ回転することである。第２のラチェットスリーブ４はその初期位置に戻ることはない。そのような配置により、ハウジング１に対する第２のラチェットスリーブ４の位置は、送達された投与量の数を明確に規定し、かつこの情報をユーザに伝達することができる。
【００４４】
この目的のために、ハウジング１を通して見えるキャリブレーションが、第２のラチェットスリーブ４の外面に提供され得る。キャリブレーションは、送達された投与量の数または送達されずに残っている投与量の数の指標として役立ち得る。例えば、前記キャリブレーションを開示するウィンドウ１７をハウジング１に設けてもよい。例えば、透明なハウジングおよび第２のラチェットスリーブ４の対応するマーキング等、他の実施形態も可能である。
【図１ａ】
2020527979.tif 000002
【図１ｂ】
2020527979.tif 000003
【図２ａ】
2020527979.tif 000004
【図２ｂ】
2020527979.tif 000005
【図２ｃ】
2020527979.tif 000006
【図３】
2020527979.tif 000007
【国際調査報告】
2020527979.tif 000008
2020527979.tif 000009
2020527979.tif 000010
2020527979.tif 000011