(57)【要約】【課題】【解決手段】複合流体（例えば全血）の成分を分離するためのシステム及び方法を含む実施形態が記載される。いくつかの実施形態は、ある量の流体を初期分離として第１の求心加速度にさらし、続いて第２分離として第２の求心加速度にさらすことによって複合流体を処理する。【選択図】図２
2020512179.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複合流体から成分を分離するシステムであって、該システムは、
遠心分離機と、
前記遠心分離機に配置される複数の分離ユニットと、
プロセッサ実行可能命令を記憶するメモリと、
を備え、
前記複数の分離ユニットの各分離ユニットは、
第１の押出手段を有する第１のチャンバと、
前記第１のチャンバよりも回転軸の近くに位置付けられた第２のチャンバと、
第３のチャンバと、
前記第１のチャンバからの流れを制御する第１のバルブと、
前記第２のチャンバからの流れを制御する第２のバルブと、
を備え、
前記プロセッサ実行可能命令が実行されると、前記プロセッサ実行可能命令は、
前記遠心分離機を第１の速度で回転させて、複合流体を、少なくとも第１の成分と第２の成分と第３の成分とに分離することと、
前記第１の押出手段を用いて、前記第１の成分の少なくとも一部と前記第２の成分とを前記第１のチャンバから前記第２のチャンバへ移送することと、
前記遠心分離機を第２の速度で回転させることと、
前記第１の成分の第２の部分を前記第２のチャンバから移送することと、
前記第１の押出手段を用いて、前記第１の成分の第３の部分を前記第１のチャンバから移送することと、
を有する方法、
を実行する、
複合流体から成分を分離するシステム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムにおいて、前記第２のチャンバは、第２の押出手段を有する、
システム。
【請求項３】
請求項２記載のシステムにおいて、前記第１の成分の前記第２の部分を前記第２のチャンバから移送することは、前記第２の押出手段を用いて、行われる
システム。
【請求項４】
請求項２記載のシステムにおいて、前記第１の成分の前記第２の部分を前記第２のチャンバから移送することは、求心加速度を利用して、行われる
システム。
【請求項５】
請求項１記載のシステムにおいて、前記第１の成分の前記第２の部分は、前記第２のチャンバから前記第３のチャンバへ移送される、
システム。
【請求項６】
請求項１記載のシステムにおいて、前記第１の成分の前記第２の部分は、前記第２のチャンバから前記第１のチャンバへ戻される、
システム。
【請求項７】
請求項１記載のシステムにおいて、前記第１の成分の前記第３の部分は、前記第１のチャンバから前記第３のチャンバへ移送される、
システム。
【請求項８】
請求項１記載のシステムにおいて、前記第３のチャンバは、前記第２のチャンバよりも、回転軸に近い、
システム。
【請求項９】
請求項１記載のシステムにおいて、前記複合流体は、全血である、
システム。
【請求項１０】
請求項９記載のシステムにおいて、前記第１の成分は血漿であり、前記第２の成分は血小板である、
システム。
【請求項１１】
請求項１０記載のシステムにおいて、前記第２の速度は、前記第１の速度よりも速い、
システム。
【請求項１２】
複合流体から成分を分離する方法であって、該方法は、
少なくとも第１の成分と第２の成分と第３の成分とを含むある量の複合流体を第１の求心加速度にさらすステップと、
前記ある量の複合流体を少なくとも２つの部分に分離するステップと、
前記第１の成分と前記第２の成分とを含む少なくとも第１の部分を、第１のチャンバから第２のチャンバへ移送するステップと、
前記少なくとも２つの部分を第２の求心加速度にさらすステップと、
前記第１の成分の一部を前記第２のチャンバから移送するステップと、
前記第１の成分の別の一部を前記第１のチャンバから移送するステップと、
を有する、
複合流体から成分を分離する方法。
【請求項１３】
請求項１２記載の方法において、前記第１の成分の前記一部は、前記第２のチャンバから第３のチャンバへ移送される、
方法。
【請求項１４】
請求項１２記載の方法において、前記第１の成分の前記一部は、前記第２のチャンバから前記第１のチャンバへ戻される、
方法。
【請求項１５】
請求項１４記載の方法において、前記第１の成分の前記別の一部を前記第１のチャンバから移送する前記ステップは、前記第１のチャンバから、前記第１の成分の前記一部と前記第１の成分の前記別の一部とを、前記第３のチャンバへ移送するステップをさらに含む、
方法。
【請求項１６】
請求項１２記載の方法において、前記第２の速度は、前記第１の速度よりも速い、
方法。
【請求項１７】
請求項１２〜１６のいずれか１項に記載の方法において、前記複合流体は、全血である、
方法。
【請求項１８】
１単位の全血からさらなる血漿を分離する方法であって、該方法は、
ある量の全血を第１の求心加速度にさらすステップと、
前記ある量の全血を少なくとも、血漿と血小板とを含む多血小板血漿部分と、白血球部分と、赤血球部分と、に分離するステップと、
前記多血小板血漿部分を、第１のチャンバから第２のチャンバへ移送するステップと、
前記多血小板血漿部分と前記白血球部分と前記赤血球部分を、第２の求心加速度にさらし、前記血小板から前記血漿を分離し且つ白血球と赤血球からさらなる血漿を分離するステップと、
前記第２のチャンバから、前記血漿の一部を移送するステップと、
前記第１のチャンバから、前記血漿の別の一部を移送するステップと、
を有する、
１単位の全血からさらなる血漿を分離する方法。
【請求項１９】
請求項１８記載の方法において、前記第２の求心加速度は、前記第１の求心加速度よりも大きい、
方法。
【請求項２０】
請求項１８記載の方法において、前記ある量は、約２５０ｍｌから約６５０ｍｌの間である、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１６年１２月２日に出願された米国特許仮出願第６２／４２９，３３２号（タイトル：複合流体の分離）の優先権を主張するものであり、該米国特許仮出願の全体は、ここでの開示により明確に本出願に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
成分に分離される生体流体等の多くの複合流体があり、分離後の各成分は利用することができる。成分に分離される生体流体の一例として、全血がある。一般に、献血によって得られた全血は、赤血球、白血球、血小板、血漿等の成分に分離される。それらの成分はそれぞれ個別に、患者に対して輸血される。全血輸血の代わりに、成分輸血を行うことは、患者の循環系に対する負担を減らし、また輸血において起こりうる副作用を減らすと考えられる。
【０００３】
献血で得られた全血は遠心分離機にかけられ、成分に分離される。例えば、全血は、血漿分画と、赤血球分画と、血小板分画と、白血球分画とに分離される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ある状況では、１単位の全血から回収される血小板と血漿の量を最大にすることが望ましい場合がある。
【０００５】
本発明の実施形態は、上記の点及び他の点を考慮してなされた。しかしながら、ここで記載される課題は、本発明の実施形態の用途を、制限するものではない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本節は、本発明のいくつかの実施形態の態様を簡単な形式で説明するためのものであり、主張される本発明の重要な又は必須の要素を特定することを意図していないし、また、請求項の範囲を制限することを意図しているものでもない。
【０００７】
実施形態は、バッグシステムを保持する分離ユニットを備える。分離ユニット及びバッグシステムは、遠心分離装置と共に使用されることによって、複合流体を成分に分離する。いくつかの実施形態では、複合流体は全血である。
【０００８】
実施形態は、複合流体（例えば、液体）を成分に分離する方法を提供する。該方法は、少なくとも第１の成分と第２の成分と第３の成分とを含むある量の液体を第１の求心加速度にさらすステップを有する。ある量の液体は、部分及び／又は該部分を構成する成分に分離される。１又は複数の成分を含む少なくとも第１の部分は、第１のチャンバから第２のチャンバへ移送される。ある量の液体（移送された部分を含む）は、第２の求心加速度にさらされる。実施形態では、第２の求心加速度は第１の求心加速度よりも大きい。第１の成分の一部は、前記第２のチャンバから移送される。第１の成分の別の一部は、前記第１のチャンバから移送される。
【０００９】
非制限的且つ非包括的な実施形態が、添付図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係る血液を分離するための遠心分離装置の斜視図である。
【図２】図２は、本発明の実施形態に係る分離ユニットの上面図である。
【図３】図３は、本発明の実施形態に係る分離ユニットの断面図である。
【図４】図４は、実施形態と共に使用されるバッグシステムの図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明の他の実施形態に係る分離ユニットの上面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本発明の他の実施形態に係る分離ユニットの上面図である。
【図６】図６は、本発明のさらに他の実施形態に係る分離ユニットの上面図である。
【図７】図７は、本発明の実施形態に係る複合流体の成分の分離のための方法のフローチャートである。
【図８】図８は、本発明の他の実施形態に係る複合流体の成分の分離のための方法のフローチャートである。
【図９】図９は、実施形態を実施するために使用されるコンピューティングシステムの構成要素を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の原理は、以下の詳細な説明及び添付図面に示される実施形態を参照することで、さらに理解されよう。詳細な実施形態において具体的な特徴が示され説明されるが、本発明は、以下で説明される実施形態に限定されないと理解されるべきである。
【００１２】
本開示のいくつかの実施形態は、「トップ／トップ」システムを作り出すことによって、使い捨て品を全血自動化装置に装填することを容易にすることができる。言い換えれば、血液及び血液成分の取り出しは、全血収集バッグの最上部から取り出される。
【００１３】
「トップ／トップ」タイプのシステム設計が十分な血漿又は血小板を生み出さない可能性がある実施形態では、又は血漿の細胞汚染が多すぎる可能性がある実施形態では、システムは次のように設計され使用される。
【００１４】
ある量の全血を含むバッグは、バッグから血液を押し出す（ｅｘｐｒｅｓｓｉｎｇ）手段を有する遠心分離チャンバ（例えば、アクティブチャンバ）に載置される。血小板バッグは、第２のアクティブチャンバに装填される。残りのバッグは第３のチャンバに装填される。バルブが（バルブ間で）配置され、様々なバッグ間やチューブ内の流体の透明度をモニタするためのセンサとの間をシールする。バッグは装填され、チューブはセンサやバルブに装填され、クランプは閉じられ、シール、破断物、クリップチップ等は全血容器に対して開けられる。シール、破断物、クリップチップ等の開放は、自動で行われてもよい。
【００１５】
全てのバルブを開いた後に遠心分離チャンバを回転させて、全てのバッグから空気を引き出すことができる。赤血球（ＲＢＣ）産物から血小板及び血漿（ＰＲＰ）を分離するソフトスピンが行われてもよい。空気は全血バッグからロイコパック（ｌｅｕｋｏｐａｃｋ）（白血球）バッグへと押し出される。このＰＲＰ産物は、回転しながら第２のチャンバに押し出される。ＰＲＰ産物の押し出しは、処理バッグの出口及び／又は血小板バッグの入口にあるセンサからの信号に従って停止させる。
【００１６】
２つのアクティブチャンバの相対位置は、最も血漿を回収し且つ該血漿を細胞の無い状態に維持するために必要とされるＧ力によって決定される。遠心分離速度は、さらなる血漿（及び場合によっては血小板）を回収し、血漿から血小板を沈降させるように、上昇させて維持される。この第２のアクティブチャンバから、血漿は、センサに基づいて、押し出され、終了される。
【００１７】
血小板収量が低いことがわかっている場合は、血小板バッグから追加の血漿量が押し出される。この評価は、ＰＲＰ産物の押し出し中のセンサーシグナルからなされる。追加の血漿（そして恐らく血小板）は、全血バッグ／アクティブチャンバから押し出される。この押し出しはまた、バッグの近傍のチューブを監視するセンサによって制御される。次いで、白血球が少ないＲＢＣ産物を作製するために、残存白血球（白血球）層は、残存ＲＢＣ産物から押し出される。
【００１８】
ここで、添付の図面に示され以下に説明される実施形態を詳細に参照する。可能な限り、同じ又は類似の部分を指すために、図面及び説明において同じ参照番号が使用されている。以下の説明は血液の分離に関して行うことができるが、実施形態は、任意の複合流体、例えば生物学的液体、有機液体、無機液体、及び／又は流動化固体から成分を分離するのに使用することができる。
【００１９】
遠心分離装置１００の一実施形態を図１に示す。遠心分離装置１００は箱形であり、頂部に開閉可能なカバー１０４、内側に遠心分離するための手段（例えば、遠心ドラム１０８）、遠心ドラム１０８の内側に一定の角度間隔で設けられた６つのユニット挿入穴１１２、ユニット挿入穴にそれぞれ挿入される６つの分離ユニット１１６Ａ〜１１６Ｆを含む。他の実施形態では、装置１００は、６つ未満の分離ユニット及び挿入穴、又は６つを超える分離ユニット及び挿入穴を含んでもよい。装置１００は、コンピュータ（例えば、コンピュータシステム９００（図９））によって制御される、装置１００の前面に設けられたコンソール部１２０上のユーザインターフェース（ＵＩ）制御に基づいて動作される。装置１００は、ディスプレイ１２４に所定の情報を表示するように構成されている。
【００２０】
実施形態では、全血等の複合流体を含むバッグシステム（使い捨てバッグ及びバッグを接続するチューブのシステム、例えばバッグシステム４００（図４））は、分離ユニット１１６Ｃ等の分離ユニットに装填され、遠心分離装置１００に取り付けられる。各分離ユニットは、チューブ及びバッグを分離ユニット内に位置付けることを可能にするチャンバ及び機構を有することができる。様々な分離ユニットのいくつかの特徴（例えば、チャンバ）の例は、以下でさらに詳細に説明される（図２、図３、図５、及び図６）。バッグシステムを分離ユニットに装填する前に、分離ユニットは装置１００に恒久的に設置されていてもよい。他の実施形態では、分離ユニットは装置１００に設置されなくてもよい。すなわち、分離ユニットは、バッグシステムを装填するために装置１００から取り外され、バッグシステムが分離ユニットに装填された後に装置１００に再設置されてもよい。
【００２１】
分離ユニット１１６Ｃは特定の形状で示されているが、他の実施形態（以下に記載される形態）では、形状は異なってもよく、装置内のユニット挿入穴の形状に対応される。
【００２２】
図１の実施形態では、装置１００は６つのスロットを有し、該スロットにおいて、６つの分離ユニット１１６Ａ〜１１６Ｆが装置１００に位置付けられる。実施形態では、分離ユニット１１６Ａ〜１１６Ｆは装置１００に設置される。次に、各分離ユニット１１６Ａ〜１１６Ｆに１つのバッグシステムが装填されるように、６つのバッグシステムを装置１００に装填する。分離ユニット１１６Ａ〜１１６Ｆに取り付けられた各バッグシステムは、ある量の複合流体（例えば全血）を含むバッグを含む。装置１００は、遠心ドラム１０８及び分離ユニット１１６Ａ〜１１６Ｆを回転軸１２８の周りで回転させることによって求心加速度を生成する。次に、求心加速度は、分離ユニット１１６Ａ〜１１６Ｆに装填された該複合流体を成分に分離する（例えば全血を血漿、血小板、白血球、赤血球に分離する）。理解され得るように、回転軸１２８から離れるにつれて、装置１００において求心加速度は増大する。また、より大きなＲＰＭ（毎分回転数）で遠心分離機を回転させることによって、より強い求心加速度が生み出される。
【００２３】
図２は、分離ユニット２００の上面図を示す。実施形態では、分離ユニット２００は、遠心分離装置、例えば装置１００、に設置された多数（例えば複数）の分離ユニットのうちの１つである。遠心分離装置に設置されたとき、分離ユニット２００は、回転軸２０４を中心に回転する。図２に示す実施形態では、分離ユニット２００は、３つのチャンバ（２１２、２１６、２２０）を含み、また、いくつかの実施形態において使用される第４のチャンバ２０８をオプションとして含む。チャンバ２０８、２１２、２１６、２２０は、（軸２０４に垂直な平面である）断面において楕円形を有する。他の実施形態では、チャンバは（軸２０４に垂直な平面で切った）長方形の断面を有してもよい。他の実施形態では、チャンバは、バッグシステム（例えば、図４に示すバッグシステム４００）からのバッグ等の容器を収容する任意の形状を有することができる。
【００２４】
押出手段（ｅｘｐｒｅｓｓｏｒ）２２４は、チャンバ２１６との間で液体を移送するのを助け、押出手段２２８は、チャンバ２２０との間で液体を移送するのを助けることができる。本実施形態で使用される押出手段は、あるチャンバから別のチャンバへの流体の移動をもたらす任意の適切な装置及び／又はシステムを利用する。例えば、押出手段は、電気機械式、液圧式、空気圧式、真空式、遠心式、又はこれらの種類のシステムの組み合わせ等のシステムを使用して動作させることができる。押出手段は、プレート、スクリュー、ブラダ（ｂｌａｄｄｅｒ）、シリンダ、ピストン、バルーン等を含み得る。一例として、押出手段は液圧式であり、液圧流体で満たされたブラダを含み得る。ブラダが充填されると、それはバッグを圧迫し、バッグ及び／又はチャンバから別のバッグ及び／又はチャンバへ成分を押し出すことができる。液圧流体がブラダから除去されると、負圧が発生し、それにより成分がチャンバ内に流入する。
【００２５】
分離ユニット２００はまた、バルブ２３２（任意）、バルブ２３６、バルブ２４０、バルブ２４４、バルブ２６０、及びバルブ２６４を含む。バルブは、任意の種類の適切なバルブであり、１つの非限定的な例としては、ピンチバルブがある。ユニット２００にはいくつかのバルブが設けられているが、これは単に例示目的で行われていることに留意されたい。他の実施形態は、より多い、又はより少ない数のバルブを提供してもよい。例えば、一実施形態では、４つのバルブのみが使用される。センサ２４８、２５２は、複合流体の様々な成分を検出するために使用される。例えば、センサ２４８、２５２を使用して、１又は複数のチャンバから成分を移送するのをいつ停止するべきか（例えば、異なる成分が検出されたとき）を決定するのを助けることができる。分離ユニット２００に取り付けられたバッグシステムの一部であるカップリング又はマニホールドを保持するために、分離ユニット２００に凹部２５６が含まれてもよい。
【００２６】
図３は、チャンバ２０８及びチャンバ２１６の形状／設計を示すユニット２００の一実施形態の断面図を示している。図３は、チャンバ２１６の特徴を示している。いくつかの実施形態では、チャンバ２０８、２１２、２１６、２２０は同様の特徴を有する。図３に示されるように、チャンバ２１６は、近位端２１６Ａと遠位端２１６Ｂを含む。
【００２７】
図３に示す実施形態では、チャンバ２１６は、遠位端２１６Ｂが近位端２１６Ａよりも回転軸２０４から離れているように設計されている。すなわち、チャンバ２１６は、軸２０４と平行ではない。むしろ、チャンバ２１６は、軸２０４に対して傾斜している。実施形態では、チャンバ２０８、２１２、２１６、２２０の全てがチャンバ２１６と同様の特徴を有してもよく、すなわち、それらは軸２０４に対して傾斜してもよい。これらの実施形態では、ユニット２００が軸２０４の周りで回転するとき、チャンバ２１６内の（又はチャンバ２１６内のバッグ内の）より大きい及び／又はより密度の高い粒子は、遠位端２１６Ｂ付近に沈殿し、より軽い成分は近位端２１６Ａ付近に沈殿する。
【００２８】
図４は、実施形態において、複合流体（例えば全血）を成分（例えば血漿、血小板、赤血球、白血球等）に分離するために使用されるバッグシステム４００の一例を示す。実施形態では、複合液体を成分に分離するために、バッグシステム４００と同様のバッグシステムが、分離ユニット２００等の分離ユニットに装填される。
【００２９】
図４に示すように、バッグシステム４００は、分離バッグ４０４と、それに接続された少なくとも３つの成分バッグ４０８、４１２、４１６とを備える。図４に示す実施形態では、システム４００は、第４の成分バッグ４２０も含む。
【００３０】
実施形態において、バッグ４０４は、複合流体（例えば、全血）を収集するための収集バッグとして、及び分離バッグとして使用される。例えば、ドナーからのある量の全血（例えば、約４５０ｍｌ）をバッグ４０４内に集めることができる。バッグ４０４は平らで略長方形である。実施形態では、バッグ４０４は、２枚のプラスチック材料のシートを溶着させることによって作製される。該２枚のシートの間には、三角形の近位部分に、メインの長方形部分が接続された内部空間が画定される。
【００３１】
第１のチューブ４２４は、バッグ４０４の三角形部分の近位端に接続され、第２のチューブ４２８は、第１のチューブ４２４に隣接して接続される。チューブ４２４、４２８の近位端は、２枚のプラスチック材料のシート間に埋め込まれることによって、バッグ４０４に接続される。分離バッグ４０４は、２つの近位端角部のそれぞれに穴４３２Ａ、４３２Ｂをさらに備える。穴４３２Ａ、４３２Ｂは、分離バッグを、分離ユニット２００のような分離ユニットに固定するために使用される。
【００３２】
バッグ４０４は、実施形態において、最初は、ある量の抗凝固剤溶液（例えば、約４５０ｍｌの献血のために約６３ｍｌのクエン酸リン酸デキストロースの溶液）を含む。チューブ４２４は、例えば、その近位端に、そこを通る液体の流れを遮断する破断可能なストッパ４３６をそれぞれ含む。破断可能なストッパ４３６は、ある実施形態では、破断可能部材で実施することができる。
【００３３】
第２のチューブ４２８は、複合流体（例えば全血）を収集するための収集チューブである。針４４０は、第２のチューブ４２８の遠位端に接続される。針４４０は、例えば、ドナーの静脈に挿入されて、血液がバッグ４０４に流れ込むことを可能にする。所望の量の血液がバッグ４０４内に収集された後、収集チューブ４２８は密封され切断され、針はバッグシステム４００から取り外される。或いは、以前に収集された血液を、チューブ４２８を介して、針４４０を使用して又は使用せずに、バッグ４０４に移送することができる。
【００３４】
実施形態では、バッグ４０８を使用して、分離後の複合流体の成分を集めることができる。例えば、全血から分離された血漿成分は、バッグ４０８に集められる。バッグ４０８は、バッグ４０４と同様に構成することができ、平坦且つ略長方形とすることができる。それは、チューブ４４４及びマニホールド又はカップリング（４４８）を介してチューブ４２４に接続される。いくつかの実施形態において、マニホールド又はカップリングは、図４に示されるものとは異なる形状を有してもよい。実施形態において、第２の成分バッグ４１２は、血小板成分を受け取るために使用される。第２の成分バッグ４１２もまた平坦で略長方形である。それは、血小板収集チューブ４５２及びマニホールド４４８を介して第１のチューブ４２４に接続される。第３の成分バッグ４１６は、一次バッグ４０４から白血球成分を受け取る。バッグ４１６は、白血球収集チューブ４５６及びマニホールド４４８を介して第１のチューブ４２４に接続されてもよい。
【００３５】
いくつかの実施形態では、システム４００は、赤血球を収集及び保存するためのサブシステム４６０をオプションとして含む。システム４６０は、赤血球を、フィルタ４６８（例えば白血球減少フィルタ）を含むチューブ４６４を介して、バッグ４０４から第３の成分バッグ４２０に流出させることによって使用することができる。チューブ４６４内の破断タイプのストッパ４７２（例えば、破断可能部材）は、赤血球が第３の成分バッグ４２０内に早まって流れるのを防ぐ。他の実施形態では、サブシステム４６０は、システム４００に含まれなくてもよい。そのような実施形態では、他の成分の分離及び除去後に、赤血球は、バッグ４０４内に残っている。
【００３６】
いくつかの実施形態において、バッグシステムは、追加のフィルタ（例えば、白血球減少フィルタ）を含んでよい。これらの実施形態では、追加のフィルタは、チューブ４４４のライン上のように、バッグ４０４とバッグ４０８との間に配置されてもよい。追加のフィルタは、バッグ４０８に格納する前に血小板から白血球をろ過するために使用される。
【００３７】
図２〜図４を参照すると、実施形態において、システム４００は、分離ユニット２００に装填される。例えば、バッグ４０４は、チャンバ２１６内に配置され、バッグ４１２は、チャンバ２２０内に配置され、バッグ４０８、４１６、４２０は、チャンバ２１２内に配置される。いくつかの実施形態では、ユニット２００は、バッグ４１６を配置することができる第４のチャンバ２０８を含む。一実施形態では、システム４００及びユニット２００を使用して、バッグ４０４内に貯蔵されている全血の１単位（所定の量、約５００ｍｌのように、例えば約２５０〜約６５０ｍｌ）を成分に分離することができる。他の実施形態では、量は、２００ｍｌ程度に小さくてもよいし、或いは７００ｍｌ程度に大きくてもよい。
【００３８】
実施形態では、流体及び成分は、チャンバの上部を通ってチャンバ２０８、２１２、２１６、２２０に流出及び流入することができる。言い換えれば、バッグシステムは、流体がチューブ４２４、４４４、４５２、４５６、４６４を通って流れるときに、流体がチャンバの上部を介してチャンバに流出及び流入するように、上部側からチャンバに装填される。実施形態において、これは、チューブの特別な配管取り回し作業をすることなしに、作業者がバッグシステム（例えば、バッグシステム４００）のバッグをチャンバ内に単に置くだけでよいので、容易で便利な装填が可能となる。
【００３９】
システム４００をユニット２００に装填した後、ユニット２００は、回転軸２０４の周りを回転して求心加速度を生成する。例えば、ユニット２００は、ユニット２００を回転させる遠心分離装置１００のような装置内にある。求心加速度によって生じる力は、軸２０４から離れるほど大きくなる。従って、図２では、チャンバ２１６は最大の力を受け、チャンバ２２０、チャンバ２１２と続き、最後にチャンバ２０８が続く。チャンバ２０８は最小の力を受ける。また、理解され得るように、求心加速度は、軸２０４の周りのユニット２００の回転速度と共に増加する。
【００４０】
システム４００がユニット２００に装填された後、ユニット２００を、第１の速度で回転軸２０４の周りに回転させて、第１の求心加速度を生成する。第１の求心加速度は、チャンバ２１６内の全血の成分への分離をもたらす。例えば、サイズ及び／又は密度の違いに基づいて、血液はバッグ４０４内で（チャンバ２１６内にある間に）赤血球、白血球、及び血漿／血小板部分に分離される。上述のように、実施形態では、チャンバ２１６は、軸２０４に対して傾斜している或いは角度を付けられている（図３参照）。チャンバの遠位端２１６Ｂは、近位端２１６Ａよりも回転軸２０４から離れている。チャンバ２１６の形状及び軸２０４の周りのユニット２００の回転によって生じる求心加速度の結果として、赤血球はバッグ４０４の底部に位置するようになり、赤血球の上に白血球の層があり、そして白血球の層の上に血小板／血漿の層が位置するようになる。すなわち、血小板／血漿層は最上部に位置するようになる。
【００４１】
最初の分離後、バルブ２４０及びバルブ２４４を開いて、押出手段２２４を（例えば、コンピュータシステムの１又は複数のプロセッサによって）作動させて、血小板／血漿層をチャンバ２１６から（及びバッグ４０４から）押し出す。ある実施形態では、血小板／血漿は、チャンバ２１６からチャンバ２２０（及びバッグ４１２）に押し出される。この押し出しによって、（血小板と共に）血漿の第１の部分を、チャンバ２１６からチャンバ２２０内に移動させることができる。血漿の一部は、チャンバ２１６内に残る場合もあることに留意されたい。センサ２４８、２５２は、チャンバ２１６からの血小板／血漿の押し出しをいつ停止するかを決定するために使用される。例えば、センサ２４８、２５２のうちの１つ又は複数は、血小板／血漿がチャンバ２１６（例えば、バッグ４０６）からチャンバ２２０（例えば、バッグ４１２内）に流れるとき、血小板／血漿を検知する。白血球の存在が感知される場合、押出手段２２４を停止し、バルブ２４０、２４４が閉じられる。実施形態では、この血小板／血漿は、多血小板血漿（ＰＲＰ）と呼ばれることがある。
【００４２】
血小板／血漿がチャンバ２２０内（例えば、バッグ４１２内）に押し出された後、バルブ２４０、２４４を閉じて、ユニット２００を第２の速度で回転させ、第２の求心加速度を生成する。実施形態では、ユニット２００はプロセスを通して連続的に回転させることに留意されたい。言い換えれば、第２の速度でユニット２００を回転させることは、ユニット２００が既に回転している速度から速度を増加させることを含むだけでもよい。実施形態では、第２の求心加速度は第１の求心加速度よりも大きい。他の実施形態では、第２の求心加速度は第１の求心加速度と略同じである。しかしながら、さらに他の実施形態では、第２の求心加速度は、求心加速度より小さくてもよい。理解され得るように、求心加速度は、ユニット２００が回転軸２０４の周りをどれだけ速く回転するかによって制御される。
【００４３】
第２の回転によって、バッグ４１２内（例えば、チャンバ２２０内）において血小板を血漿から分離する。サイズ及び密度の差のために、血小板は、チャンバ２２０の底に向かって沈降し、血小板の上に血漿がある状態になる。また、チャンバ２１６内（及びバッグ４０４内）において、第２の回転によって、さらに血漿を、赤血球及び白血球から分離することができる。やはり、密度差のために、血漿は、赤血球及び白血球の上に位置するようになる。
【００４４】
２回目の回転の後、バルブ２４４、２３６を開いて、押出手段２２８を作動させて、チャンバ２２０（及びバッグ４１２）から、血漿の第２の部分を、チャンバ２１２（及びバッグ４０８）に押し出すことができる。センサ２５２を使用して、チャンバ２２０からの血漿層の押し出しをいつ停止するかを決定することができる。例えば、センサ２５２は、血漿がチャンバ２２０からチャンバ２１２に流れるときに血漿を感知し、血小板の存在が感知されたときに、押出手段２２８は、作動停止され、バルブ２４４、２３６は閉じられる。
【００４５】
加えて、押出手段２２４を作動させ、バルブ２４０を開いて、チャンバ２１６からチャンバ２１２へと（第２の回転によって分離された）血漿の第３の部分を押し出すことができる。実施形態では、これにより、１単位（例えば、所定の量）の全血から従来において収集され得るよりも大きな量の血漿（バッグ４０８内）が得られる。理解され得るように、第２の回転は、さらなる血漿が赤血球及び白血球から分離されることを可能にする。また、血小板に残っている血漿が少ないという事実は、より高品質の血小板製品をもたらし得る。血小板中の血漿が少ないことは、血小板を有する患者に輸血された血漿タンパク質に起因する輸血反応を減少させる。
【００４６】
血漿の第３の部分がチャンバ２１６（及びバッグ４０４）から取り出された後、バルブ２４０、２６４が開かれ、押出手段２２４が起動されて、チャンバ２１６（及びバッグ４０４）から、白血球の層が、チャンバ２１２（及びバッグ４１６）へ押し出される。チャンバ２０８を含む実施形態では、白血球は、チャンバ２０８内にあるバッグ４１６内に押し出される。これらの実施形態では、バルブ２６４の代わりにバルブ２３２が開かれる。センサ２４８を使用して、チャンバ２１６からの白血球の押し出しをいつ停止するかを決定することができる。センサ２４８は、白血球がチャンバ２１６からチャンバ２０８へ流れるときに、白血球を検知し、赤血球の存在が検知されると、押出手段２２４は作動停止とされ、バルブ２４０、２３２が閉じられる。
【００４７】
最後に、サブシステム４６０を含むこれらの実施形態では、バルブ２４０、２６０を開き、押出手段２２４を作動させて、チャンバ２１６（及びバッグ４０４）から赤血球を、フィルタ４６８を介して、（例えば、チャンバ２１２における）バッグ４２０内に、押し出すことができる。全ての赤血球がバッグ４０４から押し出されると、バルブ２４０、２６０を閉じて、押出手段２２４は停止される。
【００４８】
上記の説明は例示目的で提供されている。実施形態は上記に限定されない。例えば、以下に記載されるように、実施形態は、成分を流体から分離する際に行われるべき異なる工程を提供する異なる特徴を有する分離ユニット（例えば、ユニット５００、６００）の使用を提供する。また、実施形態は、全血の他に、異なる生物学的流体、有機流体、及び無機流体等の異なる種類の流体を分離することを提供する。
【００４９】
図５Ａは、分離ユニット５００の他の実施形態の上面図を示す。分離ユニット５００は、遠心分離装置、例えば装置１００、に設置される多くの分離ユニットのうちの１つである。遠心分離装置に設置されると、分離ユニット５００は、回転軸５０４を中心に回転する。図５Ａに示す実施形態では、分離ユニット５００は、チャンバ（５１２、５１６、５２０）を含み、いくつかの実施形態で使用されるチャンバ５０８をオプションとしてさらに含む。押出手段５２４は、チャンバ５１６に対する液体の移送を補助する。
【００５０】
分離ユニット５００はまた、バルブ５２８、５３２、５３６、５４０、５４４、５６４を含む。センサ５４８、５５２は、複合液体の様々な成分を検出するために使用される。例えば、センサ５４８、５５２は、１又は複数のチャンバから成分を移送するのをいつ停止するか（例えば異なる構成要素が検出されたとき等）を決定するのを助けるために使用される。分離ユニット５００に取り付けられたバッグシステム（例えばシステム４００）の一部であるカップリング又はマニホールドを保持するために、分離ユニット５００に凹部５５６が含まれてもよい。
【００５１】
ユニット５００の使用の一例として、バッグシステム（例えばシステム４００）が分離ユニット５００に装填される。例えば、バッグ４０４をチャンバ５１６内に配置し、バッグ４１２をチャンバ５２０内に配置し、バッグ４０８をチャンバ５１２内に配置し、バッグ４１６をチャンバ５１２に、又は分離ユニット５００がチャンバ５０８を備え且つバッグ４２０（使用時）がチャンバ５１２にある場合はチャンバ５０８に配置する。一実施形態では、システム４００及びユニット５００を使用して、バッグ４０４に貯蔵されている１単位（所定の量、例えば５００ｍｌのように約２５０ｍｌ〜約６５０ｍｌ）の全血を成分に分離することができる。他の実施形態では、量は、２００ｍｌ程度に小さくてもよいし、７００ｍｌ程度に大きくてもよい。
【００５２】
システム４００が装填された後、ユニット５００を回転軸５０４の周りに回転させて、求心加速度を生成する。例えば、ユニット５００は、ユニット５００を回転させる遠心分離装置１００のような装置内にある。求心加速度によって発生する力は、軸５０４から離れるほど強くなる。従って、チャンバ５１６が最大の力を受け、続いてチャンバ５１２、チャンバ５２０、そして最後にチャンバ５０８となり、チャンバ５０８は、最小の力を受ける。求心加速度は、軸５０４を中心としたユニット５００の回転速度と共に増加する。
【００５３】
ユニット５００は、第１の求心加速度を生成するために第１の速度で回転軸５０４の周りを回転することができる。求心加速度は、チャンバ５１６内の血液の成分への分離をもたらす。例えば、サイズ及び／又は密度の違いに基づいて、血液はバッグ４０４内で赤血球、白血球、及び血漿／血小板部分（例えばＰＲＰ）に分離される。実施形態では、チャンバ５１６は、軸５０４に対して傾斜又は角度が付けられている。言い換えれば、チャンバ５１６の遠位端は、近位端よりも回転軸５０４から離れている。チャンバ５１６の形状／位置及び軸５０４の周りでユニット５００を回転させることによって生成される求心加速度の結果として、赤血球は（チャンバ５１６内の）バッグ４０４の底部に存在するようになり、白血球層は赤血球の上となり、血小板／血漿の層は白血球層の上となる。実施形態では、全てのチャンバ５０８、５１２、５１６、５２０は、近位端が遠位端よりも回転軸５０４に近い（例えば回転軸５０４に対して傾斜している）同様の形状／位置を有しており、これによって、沈降時間を短縮し、押し出し中は容器（例えば、バッグ）の底に高密度成分を保持する。
【００５４】
最初の分離の後、バルブ５４０、５４４を開き、押出手段５２４を作動させて、血小板／血漿部分（例えば、ＰＲＰ）をチャンバ５１６から（及びバッグ４０４から）押し出す。実施形態では、血小板／血漿は、チャンバ５１６から（そしてバッグ４０４から）チャンバ５２０に（そしてバッグ４１２に）押し出される。この押し出しによって、（血小板を含む）血漿の第１の部分はチャンバ５１６からチャンバ５２０に移動する。血漿の一部は、赤血球及び白血球と共にチャンバ５１６内に残る場合があることに留意されたい。センサ５４８は、チャンバ５１６からの血小板／血漿の押し出しをいつ止めるべきかを決定するために使用される。例えば、センサ５４８は、血小板／血漿がチャンバ５１６からチャンバ５２０に流れるときに血小板／血漿を感知し、白血球の存在が感知されたときには、押出手段５２４を停止させ、バルブ５４８、５４４が閉じられる。
【００５５】
血小板／血漿がチャンバ５２０内に押し出された後、ユニット５００を第２の速度で回転軸５０４の周りに回転させて、第２の求心加速度を生成する。実施形態では、ユニット５００はプロセス全体を通して継続的に回転させる。これらの実施形態では、第２の速度で回転させることは、ユニット５００が回転している速度からユニット５００の速度を上昇（又は下降）させることを含む。実施形態では、第２の求心加速度は第１の求心加速度よりも大きい。他の実施形態では、第２の求心加速度は第１の求心加速度と略同じである。しかしながら、さらに他の実施形態では、第２の求心加速度は第１の求心加速度より小さくてもよい。理解され得るように、求心加速度の強度は、ユニット５００が回転軸５０４の周りをどれだけ速く回転するかによって制御される。
【００５６】
第２の回転によって、チャンバ５２０において、血小板が血漿から分離される。サイズ及び密度の違いのため、血小板は、チャンバ５２０の底部に向かって沈殿し、血小板の上部に血漿が存在するようになる。また、チャンバ５１６内（及びバッグ４０４内）において、第２の回転は、赤血球層及び白血球層からさらに血漿を分離する。やはり、密度差のために、血漿は赤血球層及び白血球層の上に存在するようになる。また、血小板に残っている血漿が少ないという事実は、より高品質の血小板製品をもたらす。いくつかの実施形態では、血小板を有する患者に輸血された血漿タンパク質に起因する輸血反応を減少させるために、血小板中の血漿を少なくすることが望ましい場合がある。
【００５７】
図５Ａに示す実施形態では、チャンバ５２０は、血小板ポケット５６０、例えば第２の回転中に血小板が沈降することができるある容積の空間、を含む。上述のように、血漿／血小板は、チャンバ５２０内にあるバッグ４１２内にある。バッグ４１２は、チャンバ５２０の形状に合うように可撓性を有する。すなわち、血小板がポケット５６０内に沈殿し、バッグ４１２内に存在し続けるように、バッグ４１２は血小板ポケット５６０に適合するように変形する。図５Ａはチャンバ５２０の頂部まで延在するポケット５６０を示しているが、いくつかの実施形態では、ポケット５６０はチャンバ５２０の深さに沿って一部分だけ延在してもよい。しかしながら、他の実施形態では、ポケット５６０は、チャンバ５２０の深さ全体にわたって延在する。
【００５８】
図５Ａに示すように、ポケット５６０はチャンバ５２０の残りの部分から半径方向外側にある。ポケット５６０の位置が回転軸５０４からさらに半径方向外側に位置すると、血小板はポケット５６０内に確実に保持される。
【００５９】
チャンバ５２０の他の実施形態が図５Ｂに示されている。図５Ｂに示すように、チャンバ５２０は、チャンバ５２０の一部分５２０Ａが残りの部分５２０Ｂから半径方向外側になるように回転させられている。これらの実施形態では、部分５２０Ａは、チャンバ５２０内で、例えばポケット５６０のように、血小板のためのポケットとして作用する。
【００６０】
図５Ａに戻って参照すると、分離ユニット５００のチャンバ５２０及びチャンバ５１２は、押出手段が成分をチャンバ５２０からチャンバ５１２に移動させる必要がないように配置される。すなわち、チャンバ５１２は、チャンバ５２０よりも回転軸５０４から離れており、その結果、ユニット５００が回転し、バルブ５２８、５４４が開かれると、成分はチャンバ５２０からチャンバ５１２へ流れる。チャンバ５２０からチャンバ５１２まで成分を流すため、流路は流路全体にわたって「下り坂」であるべきである。
【００６１】
２回目の回転の後、ユニット５００を比較的低速で回転させる。低速回転は、チャンバ５２０からチャンバ５１２内へ（そしてバッグ４０８内へ）成分を移動させるために使用される。上述のように、チャンバ５１２の位置のために、ユニット５００が回転して求心加速度を生成すると、血漿は、チャンバ５２０からチャンバ５１２へと（ヘッド高さから（ｆｒｏｍ  ｈｅａｄ  ｈｅｉｇｈｔ））流れる。血漿がチャンバ５２０からチャンバ５１２に移送されるとき、血小板はポケット５６０内に留まる。センサ５５２は、いつ血小板が移送を開始するかを判定するために使用される。例えば、センサ５５２は、血漿がチャンバ５２０からチャンバ５１２に流れるときに血漿を検知し、血小板の存在が検知されると、バルブ５２８、５５２を閉じて、チャンバ５２０からチャンバ５１２への血漿の流れを停止させる。
【００６２】
加えて、押出手段５２４を作動させ、バルブ５４０を開いて、チャンバ５１６からチャンバ５１２へ（第２の回転によって分離された）血漿の第３の部分を押し出すことができる。実施形態では、これにより、１単位（所定の量、例えば、約５００ｍｌ）の全血から従来において収集され得るよりも大量の血漿が得られる。理解され得るように、第２の回転は、さらなる血漿が赤血球層及び白血球層から分離されることを可能にする。
【００６３】
血漿の第３の部分がチャンバ５１６（及びバッグ４１６）から取り出された後、バルブ５４０、５６４を開き、押出手段５２４を作動させて、チャンバ５１６（及びバッグ４１６）から白血球層をチャンバ５１２（及びバッグ４１６）に押し出す。（チャンバ５０８内にバッグ４０４を有する）チャンバ５０８を含む実施形態では、バルブ５４０、５３２が開き、押出手段５２４を作動させて、白血球をバッグ４０４内に押し出す。センサ５４８は、チャンバ５１６からの白血球の押し出しをいつ停止するかを決定するために使用される。センサ５４８は、チャンバ５１６からの白血球の流れを感知し、赤血球の存在が感知されると、押出手段５２４を停止して、バルブ５４０、５６４（又は５３２）が閉じられ、チャンバ５１６からの成分の流れを止める。
【００６４】
サブシステム４６０を利用するこれらの実施形態では、バルブ５４０、５３６を開いて、押出手段５２４を作動させて、チャンバ５１６（及びバッグ４０４）からフィルタ４６８を通ってバッグ４２０（例えば、チャンバ５１２内）に赤血球を押し出す。赤血球がバッグ４０４から押し出されると、バルブ５４０、５３６を閉じて、押出手段５２４を停止する。
【００６５】
図６は、分離ユニット６００の他の実施形態の上面図を示す。分離ユニット６００は、遠心分離装置、例えば装置１００、に設置される多くの分離ユニットのうちの１つである。遠心分離装置に設置されると、分離ユニット６００は回転軸６０４を中心に回転することができる。図６に示す実施形態では、分離ユニット６００は、チャンバ６１２、６１６、６２０を含み、いくつかの実施形態では、チャンバ６０８をオプションとして含む。押出手段６２４は、チャンバ６１６に対して流体の移送を補助する。
【００６６】
分離ユニット６００はまた、バルブ６２８、６３２、６３６、６４０、６４４、６５２を含む。センサ６４８、６５２は、複合液体の様々な成分を検出するために使用される。例えば、センサ６４８、６５２を使用して、１又は複数のチャンバから成分を移送するのをいつ停止するか（例えば異なる成分が検出されたとき）、を決定するのを助けることができる。分離ユニット６００に取り付けられたバッグシステム（例えばシステム４００）の一部であるカップリング又はマニホールドを保持するために、分離ユニット６００には凹部６５６が含まれてもよい。
【００６７】
ユニット６００の使用の一例として、バッグシステム（例えばシステム４００）を分離ユニット６００に装填することができる。例えば、バッグ４０４をチャンバ６１６内に配置し、バッグ４１２をチャンバ６２０内に配置し、バッグ４０８をチャンバ６１２内に配置し、バッグ４１６をチャンバ６１２に配置し、バッグ４２０をチャンバ６１２に配置する。チャンバ６０８が使用される実施形態では、バッグ４１６をオプションのチャンバ６０８内に配置することができる。一実施形態では、システム４００及びユニット６００を使用して、バッグ４０４に貯蔵されている１単位（例えば、４５０ｍｌのように約２５０ｍｌ〜約６５０ｍｌ）の全血を成分に分離することができる。 他の実施形態では、量は、２００ｍｌ程度に小さくてもよいし、７００ｍｌ程度に大きくてもよい。
【００６８】
システム４００が装填された後、ユニット６００を回転軸６０４の周りに回転させて、求心加速度を生成する。例えば、ユニット６００は、ユニット６００を回転させる遠心分離装置１００のような装置内にある。求心加速度によって発生する力は、軸６０４から離れるほど強くなる。従って、チャンバ６１６が最大の力を受け、続いてチャンバ６２０、チャンバ６１２、そして最後にチャンバ６０８となり、チャンバ６０８は、最小の力を受ける。求心加速度は、軸６０４を中心としたユニット６００の回転速度と共に増加する。ユニット６００は、第１の求心加速度を生成するために第１の速度で回転軸６０４の周りを回転することができる。求心加速度は、チャンバ６１６内の血液の成分への分離をもたらす。例えば、密度の違いに基づいて、血液はバッグ６０４内で赤血球、白血球、及び血漿／血小板部分（例えばＰＲＰ）に分離される。実施形態では、チャンバ６１６は、軸６０４に対して傾斜又は角度が付けられている。言い換えれば、チャンバ６１６の遠位端は、近位端よりも回転軸６０４から離れている。チャンバ６１６の形状／位置及び軸６０４の周りでユニット６００を回転させることによって生成される求心加速度の結果として、赤血球はバッグ６０４の底部に存在するようになり、白血球層は赤血球の上となり、血小板／血漿（例えばＰＲＰ）の層は白血球層の上となる。血小板／血漿層は、最上部に位置する。実施形態では、全てのチャンバ６０８、６１２、６１６、６２０は、遠位端よりも回転軸６０４に近い近位端を有する（例えば回転軸６０４に対して傾斜している）同様の形状を有している。
【００６９】
最初の分離の後、バルブ６２８、６４０を開き、押出手段６２４を作動させて、血小板／血漿層をチャンバ６１６から（及びバッグ４０４から）押し出す。実施形態では、血小板／血漿は、チャンバ６１６からチャンバ６２０に（そしてバッグ４１２に）押し出される。この押し出しによって、（血小板を含む）血漿の第１の部分はチャンバ６１６からチャンバ６２０に移動する。血漿の一部は、赤血球及び白血球と共にチャンバ６１６内に残ることがあることに留意されたい。センサ６４８は、チャンバ６１６からの血小板／血漿の押し出しをいつ止めるべきかを決定するために使用される。例えば、センサ６４８は、血小板／血漿がチャンバ６１６からチャンバ６２０に流れるときに血小板／血漿を感知し、白血球の存在が感知されたときには、押出手段６２４を停止させ、バルブ６２８、６４０が閉じられる。
【００７０】
血小板／血漿がチャンバ６２０内に押し出された後、ユニット６００を第２の速度で回転軸６０４の周りに回転させて、第２の求心加速度を生成する。実施形態では、第２の求心加速度は第１の求心加速度よりも大きい。他の実施形態では、第２の求心加速度は第１の求心加速度と略同じである。しかしながら、さらに他の実施形態では、第２の求心加速度は第１の求心加速度より小さくてもよい。理解され得るように、求心加速度は、ユニット６００が回転軸６０４の周りをどれだけ速く回転するかによって制御される。実施形態では、ユニット６００はプロセス全体を通して連続的に回転している。これらの実施形態では、ユニット６００の速度を変えて、第２の求心加速度を発生させることができる。
【００７１】
第２の回転によって、チャンバ６２０において、血小板が血漿から分離される。サイズ及び／又は密度の違いのため、血小板は、チャンバ６２０の底部に向かって沈殿し、血小板の上部に血漿が存在するようになる。また、チャンバ６１６内（及びバッグ４０４内）において、第２の回転は、赤血球層及び白血球層からさらに血漿を分離する。やはり、サイズ及び／又は密度差のために、血漿は赤血球層及び白血球層の上に存在するようになる。
【００７２】
図６に示す実施形態では、チャンバ６２０は、血小板ポケット６６０、例えば第２の回転中に血小板が沈降することができるある容積の空間、を含む。血漿／血小板は、チャンバ６２０内にあるバッグ４１２内にある。バッグ４１２は、チャンバ６２０の形状に合うように可撓性を有する。すなわち、血小板がポケット６６０内に沈殿し、バッグ４１２内に存在し続けるように、バッグ４１２は血小板ポケット６６０に適合するように変形する。いくつかの実施形態では、ポケット６６０はチャンバ６２０の深さに沿って一部分だけ延在してもよい。しかしながら、他の実施形態では、ポケット６６０は、チャンバ６２０の深さ全体にわたって延在する。
【００７３】
図６に示される実施形態では、分離ユニット６００のチャンバ６２０は、押出手段が成分をチャンバ６２０から移動させる必要がないように配置される。すなわち、チャンバ６１６は、チャンバ６２０よりも回転軸６０４から離れており、その結果、ユニット６００が回転し、バルブ６２８、６４０が開かれると、成分はチャンバ６２０からチャンバ６１６へ戻る。
【００７４】
２回目の回転の後、ユニット６００を回転させ、バルブ６２８、６４０を開ける。この回転によって、成分は、チャンバ６２０からチャンバ６１６内へ（そしてバッグ４０４内へ）戻る。上述のように、チャンバ６１６の位置のために、ユニット６００が回転して求心加速度を生成すると、血漿は、チャンバ６２０からチャンバ６１６へと（ヘッド高さから（ｆｒｏｍ  ｈｅａｄ  ｈｅｉｇｈｔ））戻る。センサ６５２は、いつ血小板が移送を開始するかを決定するために使用される。例えば、センサ６５２は、血漿がチャンバ６２０からチャンバ６１６へ流れるときに血漿を検知し、血小板の存在が検知されると、バルブ６２８及び／又はバルブ６４８を閉じて、チャンバ６２０からチャンバ６１６への血漿の流れを停止させる。
【００７５】
血漿がチャンバ６１６へ戻った後、押出手段６２４を作動させ、バルブ６４０、６３６を開いて、チャンバ６１６からチャンバ６１２へ（第２の回転によって分離された）血漿の第３の部分を含む血漿を、押し出すことができる。実施形態では、これにより、１単位（所定の量、例えば、約４５０ｍｌ）の全血から従来において収集され得るよりも大量の血漿が得られる。理解され得るように、第２の回転は、さらなる血漿が赤血球層及び白血球層から分離されることを可能にする。また、血小板に残っている血漿が少ないという事実は、より高品質の血小板製品をもたらす。いくつかの実施形態では、血小板中の血漿を少なくすることによって、血小板を有する患者に輸血された血漿タンパク質に起因する輸血反応を減少させることができる。
【００７６】
いくつかの実施形態では、押出手段６２４を使用して、血漿の一部をチャンバ６１６からチャンバ６２０に正確に押し戻すことができる。これらの実施形態では、制御された量の血漿を血小板に戻すことができる。
【００７７】
最後に、血漿がチャンバ６１６（及びバッグ４０４）から取り出された後、バルブ６４０、６４４を開き、押出手段６２４を作動させて、チャンバ６１６（及びバッグ４０４）から白血球層をチャンバ６１２（及びバッグ４１６）に押し出す。チャンバ４０８内にバッグ４０４を有する実施形態では、バルブ６４０、６３２を開き、白血球をチャンバ６０８内のバッグ４０４内に押し出す。センサ６４８は、チャンバ６１６からの白血球の押し出しをいつ停止するかを決定するために使用される。センサ６４８は、チャンバ６１６からの白血球の流れを感知し、赤血球の存在が感知されると、押出手段６２４を停止して、バルブ６４０及びバルブ６４４／６３２が閉じられる。
【００７８】
サブシステム４６０を利用する実施形態では、バルブ６４０、６５２を開いて、押出手段６２４を作動させて、チャンバ６１６（及びバッグ４０４）からフィルタ４６８を通ってバッグ４２０（例えば、チャンバ６１２内）に赤血球を押し出す。赤血球がバッグ４０４から押し出されると、バルブ６４０、６５２を閉じて、押出手段６２４を停止する。
【００７９】
上述の分離ユニット２００、５００、６００は、例示目的で提供される特徴を含むことに留意されたい。他の実施形態は異なる設計を提供し得る。例えば、他の実施形態は、より少ない数のバルブ、異なるチャンバ位置、異なる数のチャンバを利用することができる。いくつかの実施形態は、分離ユニット２００、５００、６００の特徴を組み合わせることができる。従って、本発明は上記の実施形態に限定されない。
【００８０】
図７及び図８は、ある量の複合流体（例えば液体）から成分を分離するプロセスのフローチャート７００及びフローチャート８００を示す。一実施形態では、複合液体は全血であり、成分は血漿、血小板、白血球、バフィーコート、赤血球、及びそれらの組み合わせのうちの１又は複数である。フローチャート７００及びフローチャート８００のステップは、コンピューティングデバイス及び／又は分離装置（例えば、遠心分離装置１００等の遠心分離装置）によって実行されるものとして以下に説明されることがあるが、これは単に例示目的で行われている。フローチャート７００及びフローチャート８００は、特定のやり方で、例えば任意の特定のデバイス、装置、又はシステムによって実行されることに限定されない。
【００８１】
フロー７００は７０４で開始する。ステップ７０８で、液体（例えば全血）が第１の求心加速度にさらされる。実施形態では、液体は、バッグシステム、例えばシステム４００（図４）、の一部であるバッグ等の容器内にある。実施形態では、バッグシステムは、分離システムの一部である分離ユニットに装填することができる。実施形態では、液体を回転軸の周りに回転させて求心加速度を生成する。ステップ７１２において、該液体がいくつかの部分に分離される。理解されるように、求心加速度は、サイズ及び／又は密度の差に基づいて、液体を部分に分離することができる。各部分は異なる成分から成る。一例として、液体が全血である場合、成分は血漿、血小板、白血球、及び赤血球を含む。各部分は、前記成分のうちの１又は複数の成分を含む。例えば、第１の部分は血漿及び血小板を含み、第２の部分は白血球及び赤血球を含む。
【００８２】
ステップ７１６において、第１の成分と第２の成分とを含む第１の部分が、第１のチャンバから移送される。実施形態では、ステップ７１６は、第１の部分を第１のチャンバから第２のチャンバへ移送することを含む。実施形態において、チャンバは、分離ユニット２００、分離ユニット５００、及び／又は分離ユニット６００等の分離ユニットの一部である。実施形態において、ステップ７１６は、１つのチャンバ（例えば、チャンバ２１６、チャンバ５１６、及び／又はチャンバ６１６）から第１の部分を第２のチャンバ（例えば、チャンバ２２０、チャンバ５２０、及び／又はチャンバ６２０）へ移送することを含む。
【００８３】
理解され得るように、ステップ７１６は、ある場所から又は別の場所から材料を移動させることができる任意の手段によって実行され得る。一例として、押出手段（例えば、２２４、５２４、及び／又は６２４）を使用して、第１のチャンバ内のバッグを押圧又は圧迫することができる。押出手段は、電気機械式、液圧式、空気圧式、真空式、遠心式、又はこれらの種類のシステムの組み合わせ等のシステムを使用して動作させることができる。
【００８４】
ステップ７１６の後、（移送された部分を含む）液体は、オプションであるステップ７２０において、第２の求心加速度を受ける。実施形態では、液体は回転軸の周りを回転して、第２の求心加速度が生成される。実施形態では、第２の求心加速度は、ステップ７０８の第１の求心加速度よりも大きい。例えば、第１の求心加速度は、成分の初期分離のためのソフトスピンの一部として使用される。ステップ７２０の一部として、ハードスピンが行われてよい。これは第２の求心加速度が第１の求心加速度よりも大きい。理解され得るように、第２の求心加速度は、成分をより分離させる。他の実施形態では、第２の求心加速度は第１の求心加速度より小さくてもよい。他の実施形態では、ステップ７２０は実行されなくてもよく、この場合、液体は、プロセス中に略同じ求心加速度を連続に受ける。
【００８５】
理解され得るように、オプションとしてのステップ７２０が実行されるとき、ステップ７２４において、第２の求心加速度は、サイズ及び／又は密度の差に基づいて、（移送された部分を含む）液体をさらに成分に分離する。第１の部分はさらに第１の成分と第２の成分とに分けられる。第１のチャンバ内に残っている第２の部分は、第１の成分、第３の成分、及び第４の成分にさらに分けられる。
【００８６】
例えば、液体が全血である場合、第１の部分は血漿及び血小板を含む。ステップ７２４では、第２の求心加速度の結果として、血漿と血小板とが第２のチャンバ内で分離する。（第１のチャンバに残っている）第２の部分は、白血球、赤血球、及びいくらかの血漿を含む。ステップ７２４において、血漿、白血球、及び赤血球は、第２の求心加速度の結果として、第２のチャンバ内でさらに分離する。
【００８７】
ステップ７２４の後、フロー７００はステップ７２８に進み、そこで、ある成分、例えば第１の成分、が第２のチャンバから移送される。実施形態では、ステップ７２８は、１又は複数のサブステップを含む。例えば、ステップ７２８は、ある成分を第２のチャンバから第３のチャンバに移送すること、すなわちオプションとしてのサブステップ７３２を含むことができる。他の実施形態では、ステップ７２８は、該成分を第２のチャンバから第１のチャンバに戻すこと、すなわちオプションとしてのステップ７３６を含むことができる。
【００８８】
理解され得るように、ステップ７２８は、ある場所から別の場所へ材料を移動させることができる任意の装置によって実行され得る。一例として、押出手段（例えば、２２４、５２４、及び／又は６２４）を使用して、第２のチャンバ内のバッグを押圧又は圧迫することができる。押出手段は、電気機械式、液圧式、空気圧式、真空式、遠心式、又はこれらの種類のシステムの組み合わせ等のシステムを使用して動作させることができる。
【００８９】
他の実施形態では、移送は、チャンバの位置及びバルブの開放によって達成されてもよい。例えば、図５Ａ、図５Ｂ、及び図６に示されるように、あるチャンバを他のチャンバよりも回転軸に接近させ且つバルブを開放してそれらチャンバ間を流体連通させることによって、求心加速度を利用して、１つのチャンバ（例えば５２０及び／又は６２０）から別のチャンバ（例えば５１２及び／又は６１６）に成分を移動できるように、チャンバを配置する。
【００９０】
ステップ７２８の後、フロー７００はステップ７４０に進み、そこで、成分（例えば第１の成分）の追加の部分が第１のチャンバから移送される。実施形態では、ステップ７４０は、１又は複数のサブステップを含む。例えば、ステップ７４０は、成分の一部を第１のチャンバから第３のチャンバに移送すること、すなわちオプションとしてのサブステップ７４４を含む。他の実施形態では、ステップ７２８において、第１の成分の一部が、第２のチャンバから第１のチャンバへ移送される。これらの実施形態では、サブステップ７４４は、（これより前に第２のチャンバから第１のチャンバに戻された）成分を、該成分のさらなる部分と共に第１のチャンバから移送する追加のオプションとしてのサブステップ７４８を含む。
【００９１】
理解され得るように、ステップ７４０は、ある場所又は別の場所から物質を移動させることができる任意の装置によって実行され得る。一例として、押出手段（例えば、２２４、５２４、及び／又は６２４）を使用して、第１のチャンバ内のバッグを押圧又は圧迫することができる。押出手段は、電気機械式、液圧式、空気圧式、真空式、遠心式、又はこれらの種類のシステムの組み合わせ等のシステムを使用して動作させることができる。他の実施形態では、移送は、バルブを開くことによって達成することができる。例えば、第１のチャンバを第３のチャンバよりも回転軸に近づけることによって、求心加速度を利用して、あるチャンバ（例えば５２０及び／又は６２０）から別のチャンバ（例えば５１２及び／又は６１６）に成分を移動させることができるように、チャンバを位置付ける。
【００９２】
オプションとしてのステップ７５２を実行して、第３の成分及び／又は第４の成分（例えば白血球及び／又は赤血球）を第１のチャンバから移送することができる。実施形態では、第１のチャンバから第３の成分を移送するためにステップ７５２が実行されるとき、これは、第４の成分（例えば第１のチャンバ内の赤血球）の単離をもたらす。そして、フロー７００は７５６で終了する。
【００９３】
図８のフロー８００は、複合流体を成分に分離するためのプロセスを示す。実施形態では、フロー８００は、遠心分離装置１００等の分離システムの一部であり、該システムを制御するコンピュータシステム（例えば、コンピュータシステム９００）によって実行される。フロー８００は８０４で開始する。ステップ８０８で、遠心分離機を第１の速度で回転させる。実施形態では、ステップ８０８の前に、いくつかのステップを実行する。ある量の複合流体（例えば、全血）を含むバッグシステム（例えばバッグシステム４００（図４））を、遠心分離機の第１のチャンバに搭載する。バッグシステム内の他のバッグは他のチャンバに搭載される。実施形態では、遠心分離機を回転させるステップは、該流体の成分への分離をもたらす求心加速度を生成する。
【００９４】
フロー８００はステップ８０８からステップ８１２に進み、そこで成分の一部が第１のチャンバから第２のチャンバに移送される。実施形態では、ステップ８１２は、１又は複数のサブステップを含む。例えば、成分の一部を移送することの一部として、ステップ８１６は、押出手段（例えば、２２４、５２４、及び／又は６２４）を作動させて、第１のチャンバから成分を移送するサブステップ８１６を含む（例えば、第１のチャンバ内のバッグを押圧して成分をバッグから搾り出すことによって、成分を押し出す）。押出手段は、例えば、電気機械式、液圧式、空気圧式、真空式、遠心式、又はこれらのシステムの組み合わせ等、大型のシステムの一部であってもよい。
【００９５】
複合流体が全血である実施形態では、ステップ８１２は、血小板及び血漿の一部（例えば、第１の部分）を第１のチャンバから移送することを含む。血小板及び血漿は、ステップ８０８で、遠心分離機を回転させる間に、分離される。白血球、赤血球、及びいくらかの血漿は、ステップ８１２の後に第１のチャンバ内に残っている。
【００９６】
フロー８００は、ステップ８１２からオプションとしてのステップ８２０へ進み、そこで、遠心分離機は第２の速度で回転する。実施形態において、第２の速度は、遠心分離機の現在の速度から増加させたものである。実施形態において、ステップ８２０は、第１のチャンバ及び第２のチャンバ内における成分のさらなる分離をもたらす第２の求心加速度を生成する。例えば、複合流体が全血である場合、ステップ８２０では、血小板が第２のチャンバにおいて血漿から分離される。第１のチャンバにおいて、ステップ８２０では、白血球及び赤血球からさらに血漿が分離される。
【００９７】
また、ステップ８２０は、血漿がより少なくなった血小板をもたらす。実施形態において、血小板中の血漿が減少することによって、血小板を有する患者に輸血された血漿タンパク質に起因する輸血反応を低減することができる。
【００９８】
実施形態では、第２の速度は第１の速度よりも速い。例えば、第１の速度は、成分の初期分離のためのソフトスピンと呼ばれることがある。ハードスピンがステップ８２０の一部として行われてもよい。これは、遠心分離機が第１の速度よりも速い速度で回転されることを意味する。理解され得るように、より速い回転は、より大きな求心加速度を生成し、それによって、成分のさらなる分離が行われる。他の実施形態では、第２の速度は第１の速度より遅くてもよい。ステップ８２０が実行されない実施形態では、遠心分離機は、プロセス全体を通して略一定の速度で回転し続ける。
【００９９】
ステップ８２４で、成分の一部が第２のチャンバから移送される。実施形態では、ステップ８２４は、１又は複数のサブステップを含む。例えば、成分の一部を移送することの一部として、ステップ８２４は、第２の押出手段（例えば２２８）を作動させて第２のチャンバから成分を移送するサブステップ８２８を含む（例えば、第２のチャンバ内のバッグを押圧して成分をバッグから絞り出すことによって、成分を押し出す）。使用され得る押出手段と同様に、ステップ８１２を実施するための実施形態において、第２の押出手段は、大きなシステムの一部であってもよく、例えば、電気機械式、液圧式、空気圧式、真空式、遠心式、又はこれらのシステムの組み合わせの一部であってよい。
【０１００】
他の実施形態では、ステップ８２４は、バルブを開き、求心加速度によって、成分を第２のチャンバから別の場所に排出することを含む。これは、いくつかの実施形態では、第２のチャンバを、該成分が移送されるチャンバよりも、遠心分離機の回転軸の近くに配置することによって達成される。例えば、図５Ａに示すように、第３のチャンバ（例えば、チャンバ５１２）は、第２のチャンバ（例えば、チャンバ５２０）よりも回転軸から離れて配置される。遠心分離機を回転させると、成分は第２のチャンバから第３のチャンバへ流れる。
【０１０１】
複合流体が全血である実施形態では、ステップ８２４は、第２のチャンバから血漿（例えば、第２の部分）を移送することを含む。血漿は、オプションとしてのステップ８２０で遠心分離機の回転中に、さらに分離されていてもよい。血小板は（いくらかの血漿と共に）第２のチャンバ内に残っている。
【０１０２】
実施形態では、ステップ８２４は、該成分を第２のチャンバから第３のチャンバに移送することを含む。他の実施形態では、ステップ８２４は、該成分を第２のチャンバから第１のチャンバに戻すことを含む。
【０１０３】
ステップ８２４の後、フロー８００はステップ８３６に進み、そこで該成分の追加の部分が第１のチャンバから移送される。実施形態では、ステップ８３６は、１又は複数のサブステップを含む。例えば、サブステップ８４０は、第１の押出手段を作動させて、該成分の追加の部分を第１のチャンバから移送することを含む（例えば、第１のチャンバ内のバッグを押圧して該成分をバッグから搾り出すことによって該成分を押し出す）。
【０１０４】
複合流体が全血である実施形態では、ステップ８３６は、第１のチャンバから血漿（例えば、第３の部分）を移送することを含む。血漿は、オプションとしてのステップ８２０で遠心分離機の回転中に、（例えば、白血球及び赤血球から）さらに分離されていてもよい。
【０１０５】
実施形態では、上記のように、ステップ８２４は、該成分を第２のチャンバから第３のチャンバへ移送することを含む。これらの実施形態では、ステップ８３６は、該成分の追加の部分（例えば、第３の部分）を第１のチャンバから第３のチャンバへ移送することを含む。
【０１０６】
上記のように、他の実施形態では、ステップ８２４は、該成分を第２のチャンバから第１のチャンバへ戻すことを含む。これらの実施形態では、ステップ８３６は、ステップ８２４で第１のチャンバに移送された部分（例えば、第２の部分）と共に、該成分の追加の部分（例えば、第３の部分）を第１のチャンバから移送することを含む。
【０１０７】
実施形態では、フロー８００はステップ８４４に進み、そこで追加の成分が第１のチャンバから移送される。例えば、フロー８００が全血を分離するために使用される場合、ステップ８４４は、白血球層及び／又は赤血球を第１のチャンバから移送するために実行される。そして、フロー８００は８４８で終了する。
【０１０８】
フローチャート７００、８００は、ステップがある特定の順序で列挙されて記載されているが、本開示は、そのような順序に制限されない。他の実施形態において、ステップは、異なる順序で、或いは並行して、或いは任意の回数で（例えば、別のステップの前後で）、行われてもよい。さらに、上記したように、フローチャート７００、８００は、いくつかのオプションのステップ／サブステップを有する。しかしながら、任意として示されていない上記ステップは、本発明において必須であると考えるべきではなく、いくつかの実施形態では行われ、他の実施形態では行われなくてもよい。
【０１０９】
図９は、本発明の実施形態が実行される基本コンピュータシステム９００の構成要素例を示す。例えば、装置１００（図１）は、図９に示される基本コンピュータシステム９００のいくつかの特徴を含んでよい。また、フロー７００及びフロー８００に関して上述したステップ／サブステップは、システム９００等のコンピュータシステムの機能によって全体において又は部分的に実行することができる。
【０１１０】
コンピュータシステム９００は、出力装置９０４及び入力装置９０８を有する。出力装置９０４は特に、ＣＲＴ、ＬＣＤ、ＬＥＤ及び／又はプラズマディスプレイのような１以上のディスプレイを含んでよい。出力装置９０４はまた、プリンター、スピーカ等を含んでもよい。入力装置９０８は、制限はされないが、キーボード、タッチ式入力装置、マウス、音声入力装置、スキャナ等を含んでよい。
【０１１１】
基本コンピュータシステム９００は、１以上のプロセッサ９１２、及びメモリ９１６を有してもよい。ある実施形態において、プロセッサ９１２は、メモリ９１６に記憶されたプロセッサ実行可能命令を実行するために動作可能な汎用プロセッサであってよい。プロセッサ９１２は、本発明の実施形態では、単一のプロセッサ又は複数のプロセッサを含んでよい。さらに、実施形態では、各プロセッサは、個別に命令を読み込んで実行するための１以上のコアを有するシングルコア又はマルチコアプロセッサであってよい。プロセッサは、実施形態において、汎用プロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）、その他の集積回路を含んでよい。
【０１１２】
メモリ９１６は、データ及び／又はプロセッサ実行可能命令を短期に又は長期に記憶する任意の有形の記憶媒体を含んでよい。メモリ９１６は、例えば、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）、リード・オンリ・メモリ（ＲＯＭ）、又は電気的消去・プログラム可能型リード・オンリ・メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）を含む。他の記憶媒体としては、例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、テープ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、又は、他の光学記憶装置、テープ、磁気ディスク装置、磁気テープ、その他の磁気記憶装置等がある。
【０１１３】
記憶装置９２８は、任意の長期データ記憶装置又は部品でよい。記憶装置９２８は、メモリ９１６と関連して上記された装置のうちの１以上を含んでよい。記憶装置９２８は、常設してもよいし、取り外し可能でもよい。
【０１１４】
コンピュータシステム９００はまた、通信装置９３６を備える。通信装置９３６は、システム９００をネットワーク（例えば、広域ネットワーク、ローカルエリアネットワーク、ストレージエリアネットワーク等）と通信できるようにする。通信装置９３６は、モデム、ハブ、ネットワークインターフェースカード、無線ネットワークインターフェースカード、ルータ、スイッチ、ブリッジ、ゲートウェイ、無線アクセスポイント等のような複数の装置を含んでよい。
【０１１５】
コンピュータシステム９００の部品は、図９に示されるように、システムバス９４０によって接続されている。しかしながら、他の実施形態において、システム９００の部品は、複数のバスによって接続されてもよい。
【０１１６】
当業者であれば、本発明の範囲を逸脱することなく、本発明の方法及び構造に対して種々の変形及び変更を行えることは理解できよう。従って、本発明は、上記の特定の実施形態又は実施例に限定されないと理解されるべきである。むしろ、本発明は、変形形態及び変更形態をも含むことが意図されている。
【０１１７】
本発明の実施形態及び用途が示され説明されてきたが、本発明は、上記した構成及び手段に制限されないと理解されるべきである。当業者に明らかな種々の変形、変更等は、本発明の方法及びシステムにおける構成、動作、その他詳細において行うことが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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