(57)【要約】  本発明は、少なくとも２つの区画１１、１２、区画１１、１２の間の剥離可能シール１３、バッグ１０の輪郭上の永久シール１４、及び少なくとも１つの充填管１５を備え、さらに、区画１１、１２の一方にシールがない開口部１６を備えた医療用バッグ１０に関する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの区画（１１、１２）、前記区画（１１、１２）の間の剥離可能シール（１３）、前記バッグ（１０）の輪郭上の永久シール（１４）、及び少なくとも１つの充填管（１５）を有する医療用途のバッグ（１０）であって、前記区画（１１、１２）の一方にシールがない開口部（１６）を備えることと、前記区画（１１）上に２つのラベルを備え、一方のラベルが後ろ側に配置され、もう一方のラベルが前記バッグ（１０）の前面に配置され、前記区画（１１、１２）の一方の上の前記開口部（１６）がラベルの上部のフィルム余剰を構成し、前記余剰は水平ではなく側部の一方だけで密封され、簡単な開口を容易にするのに十分な可撓性があることとを特徴とするバッグ（１０）。
【請求項２】
前記ラベルの配置前に、２つの透明なフィルムから製造されていることを特徴とする、請求項１に記載の少なくとも２つの区画（１１、１２）を有する医療用途のバッグ（１０）。
【請求項３】
前記剥離可能シール（１３）の破断の際に、前記剥離可能シール（１３）の幅全体が圧力を受けて降伏しないような手段を備えることを特徴する、請求項１又は２に記載の少なくとも２つの区画（１１、１２）を有する医療用途のバッグ（１０）。
【請求項４】
前記２つのラベルの少なくとも１つは剥離可能である、すなわち、前記バッグ（１０）の使用前に取り除かれるようになっていることを特徴とする、請求項１に記載の少なくとも２つの区画（１１、１２）を有する医療用途のバッグ（１０）。
【請求項５】
前記開口部（１６）は、前記区画（１１、１２）の一方に何ら水平シールを呈しないことを特徴とする、請求項１から４までのいずれか一項に記載の少なくとも２つの区画（１１、１２）を有する医療用途のバッグ（１０）。
【請求項６】
前記開口部（１６）は、前記区画（１１、１２）の一方に垂直密封がないことを特徴とする、請求項１から５までのいずれか一項に記載の少なくとも２つの区画（１１、１２）を有する医療用途のバッグ（１０）。
【請求項７】
２つの区画（１１、１２）を備えていることを特徴とする、請求項１から６までのいずれか一項に記載の少なくとも２つの区画（１１、１２）を有する医療用途のバッグ（１０）。
【請求項８】
請求項１から７までのいずれか一項に記載の医療用途のバッグ（１０）を備え、前記充填されたバッグを包装するための複合／過剰包装を備えていることを特徴とするアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用バッグの分野に関する。
【０００２】
本発明は、より詳細には、２つの区画を有し、タブを備えた医療用バッグに関する。
【背景技術】
【０００３】
２つの区画を備えた医療用途バッグが、従来技術では知られている。例えば、２つの区画の一方は液体（希釈液）が充填され、もう一方の区画は粉末（薬剤）を入れている。
【０００４】
米国特許第６，４６８，３７７号で知られている従来技術は、医療用溶液の貯蔵及び投与のための可撓性容器である。容器は、ポリマーの平らな層からなる透明な前面シート、及び反対側の背面シートを備えている。背面シートは、平らな積層でできている。前面及び後面シートは、共通の周縁部に沿って共に密封されて、容量エンクロージャを形成する。容量エンクロージャは、延長された期間、内容物を劣化させることなく容器の熱可塑性材料を貯蔵することを可能にする、酸素及び水分に対するバリア性状を有する材料でできている。容量エンクロージャはその後、前面及び後面シートを外側に永久的に伸ばし、それによって、受容器の容積容量を増加させるように、加圧気体で膨張される。受容器の代替実施例は、希釈液及び薬剤を入れるための、可動シールによって分離される複数個の区画を備えている。シールは、内容物を混合し、同時に、ＩＶ型配置により患者への投与のために、受容器の操作によって破裂される。横側部管は、従来技術の米国特許の図６に示すように、バッグを満たすために設けられている。前記図６では、容器を液体で満たすためのコネクタ／管、及び容器を粉末で満たすためのコネクタ／管を見ることができる。本従来技術の米国特許の図１及び２に示すように、充填区画はその後、除去／切断され、その後、完成製品を得るために密封される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，４６８，３７７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、より容易な充填のために２つの区画を有する医療用バッグを提供することによって、従来技術の欠点を克服することを意図している。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的のため、本発明は、その最も一般的な意味では、少なくとも２つの区画、区画間の剥離可能シール、バッグの輪郭上の永久シール、及び区画の一方にシールがない開口部をさらに備えた少なくとも１つの充填管を有する医療用バッグに関する。
【０００８】
これ以下「タブ」と呼ばれる、区画の一方にシールがないこのような開口部により、充填がより容易になる。実際、充填中、特定の開口システム、例えば吸引カップがバッグ上に位置決めされて、後ろ部分の前部を広げ、充填ノズルを挿入することを可能にする。このような開口システムは、最も可撓性がある可能なフィルムを有すること、したがって、この領域にアルミニウムを配置しない重要性が必要である。
【０００９】
さらに、余分が存在しない場合、アルミニウムとバッグの間で容器が粉末で満たさせるおそれがあり、望ましくない。
【００１０】
この余分は実際、２つの透明フィルムを適切に開き、その間に粉末を挿入することを可能にする。
【００１１】
前記開口部を有する区画は、粉末を受けることを意図していることが好ましい。
【００１２】
前記バッグは、粉末を受けるために区画上に置かれた２つのラベルを備え、一方のラベルは後側に置かれ、もう一方のラベルは前記バッグの前側に置かれている。
【００１３】
一実施例によると、前記バッグは、前記ラベルが上に置かれる前に、２つの透明フィルムから作られる。
【００１４】
粉末及び液体と直接接触して透明フィルムを使用する事実により、より多くの不活性材料及びより少ない汚染である限りにおいて、規制標準をより遵守することが可能になる。ラベル内に存在するアルミニウムを含有する複合体は、従来技術のバッグと異なり、溶液に直接接触していない。
【００１５】
一実施例によると、前記バッグは、前記充填されたバッグを包装するための複合／過剰包装を実施する。これにより、寿命が長くなり、外部汚染からバッグを保護する。
【００１６】
有利には、他の区画は液体を受けることを意図しており、前記バッグは、前記液体を受けるバッグの部分が透明であり、また、前記ラベルが取り除かれる場合に、前記粉末を受けるバッグの部分が透明である。これにより、視覚的チェックが可能になる。
【００１７】
一実施例によると、前記バッグは、折り畳まれ、過剰包装のおかげで折り畳まれたままであるようになっている。これにより、剥離可能シールを保護することが可能になる。
【００１８】
有利には、前記液体はバッグの底部に置かれる。剥離可能シールを破くことなく使用する場合、溶媒、例えば糖分入りの塩水である液体だけが、リスクなしで患者に投与される。
【００１９】
実施の特定のモードにより、前記バッグは、前記剥離可能シールの破裂の際に、前記剥離シールの幅全体が圧力で降伏しないようにすることを可能にする手段を備えている。これにより、剥離可能シールの中間にしばしば置かれた液体入口噴流が生じる。前記噴流は、溶液内への粉末の均質化を容易にする渦流を作り出す。
【００２０】
別の方法では、ラベルの少なくとも一方は前記バッグに密封され、ラベルが前記バッグ上で密封されている場合、ラベルは吸引デバイスによって保持され、バッグはその後、後でシールが作られる位置に置かれる。吸引によるこのような保持により、ラベルをバッグ上に密封する場合に、頑丈で繰り返し可能なプロセスが可能になる。
【００２１】
別の方法では、ラベルの少なくとも一方は、前記バッグの充填後に、前記バッグに密封される。これにより、バッグを充填する物が、ラベルを塗布する前に、充填プロセス（英語の用語では「視覚検査（ｖｉｓｕａｌ  ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ）」）を監視することが可能になる。
【００２２】
別の方法では、２つのラベルの少なくとも１つが剥離可能である、すなわち、前記バッグの使用前に取り除くことが可能である。剥離可能フィルムが前記ラベルの内層として使用されるので、これらのラベルは、密封プロセス中に使用される温度に関わらず、同じレベルの粘着性を有する。
【００２３】
一実施例によると、前記開口部は、区画の一方に何ら水平シールを呈していない。
【００２４】
別の実施例によると、前記開口部は、区画の一方に何ら垂直シールを有していない。
【００２５】
一実施例によると、前記バッグは２つの区画を備えている。
【００２６】
本発明は、図面を参照して、発明の実施例の、単に説明的な目的でこれ以下に提供される説明を使用してより良く理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、一実施例における、本発明のバッグを示す。
【図２】図２は、一実施例における、上部に密封された２つのラベルを備えた、本発明によるバッグを示す。
【図３】図３は、一実施例における、充填後の本発明によるバッグ区画を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明は、少なくとも２つの区画１１、１２、区画１１、１２の間の剥離可能シール１３、バッグ１０の縁部周りの永久シール１４、及び少なくとも１つの充填管１５を有し、２つの区画１１、１２の一方にシールがない開口部１６をさらに備えた医療用途のバッグ１０に関する。
【００２９】
一実施例では、前記開口部１６は、区画１１、１２の一方に何ら水平シールを有していない。
【００３０】
別の実施例では、前記開口部１６は、区画１１、１２の一方に何ら垂直シールを有していない。
【００３１】
一実施例では、前記バッグは２つの区画１１、１２を備えている。
【００３２】
図１は、一実施例での、本発明によるバッグ１０を示す。図１では、本発明のバッグ１０は、２つの区画１１、１２、圧力を受けて破断する可能性がある剥離可能シール１３、前記バッグ１０の縁部周りの永久シール１４、及び充填管１５を備えていることが分かる。また、図１に示すように、本発明のバッグ１０は、区画１１上に水平シールを有していない開口部１６を備えている。
【００３３】
本発明によるバッグ１０は、永久シール、剥離可能シール（最終使用の際に破断されることを意図した弱い密封）、また何ら水平シールを呈しないタブと呼ばれる開口部を提示する。
【００３４】
一実施例では、本発明によるバッグ１０は、充填管、及びその幅全体に沿ってバッグを開口することを可能にするバッグの上部の「タブ」を有する。これによりまた、成分の一方を容器に充填することが可能になる。
【００３５】
管１５を備えた、本発明によるバッグ１０の区画１２は、標準的な方法により管１５を通って充填され、タブを備えた区画１１は、２つのフィルムを分離し、その後、バッグ内に充填ノズルを組み込むことによって充填される。
【００３６】
このような充填が行われると、充填ノズルが取り除かれ、それによって、密封ツールは、少なくともバッグの上部に、最大でもその幅全体に沿ってシールを作る。
【００３７】
一実施例では、本発明によるバッグ１０は、バッグ１０の幅全体を示さない開口領域を備えている。
【００３８】
一実施例では、本発明のバッグ１０はラベルも有し、１つはバッグの背面、１つは前面にある。これらのラベルは、（水蒸気、光及び酸素に敏感であり、したがってアルミニウム・バリアの存在が必要な化合物）粉末を受ける区画上に置かれる。
【００３９】
これらのラベルは、透明なプラスチック・フィルム・アローンＩＮＥＲＴＡ１０８の保護に関し、粉末に追加の保護を与えるために使用され、バッグ１０の充填の前又は後のいずれかでバッグに密封させることができる。
【００４０】
図２は、一実施例における、上部に密封された２つのラベルを備えた、本発明によるバッグを示す。
【００４１】
図２は、前面バッグ上にラベルを保持するための、３つの側部のラベル・アルミニウム、ラベルの密封部分、及びシールを示している。
【００４２】
充填前に位置決めされる場合、単に、本発明によるバッグ１０は、上部において粉末で容器を充填する前に、密封を受けることが可能な領域を有していないので、ラベルは最大でも３つの側部で密封される。ラベルの第４のシールが熱伝達によって行なわれるが、（２つの透明フィルムの間で）区画の内側のシールも存在し、充填を遮断する。しかし、（１つ又は複数の）ラベルが充填後に配置されると、これらのラベルの配置中に、第４のシールが同時に行なわれることを想像することができる。
【００４３】
ラベルは、タブがそこを越えて進むことを可能にするために、粉末区画の一部に密封され、これは充填前にタグが密封される場合に必要であり、充填後に密封される場合に任意である。
【００４４】
図３は、一実施例における、充填後の本発明によるバッグ区画を示す。
【００４５】
図３は、タブを越えて進むフィルムの余剰を示す。
【００４６】
タブを越えて進むフィルムの余剰により、適切な開口部を提供することが可能になり、２つの透明フィルム間で容器を粉末で充填することが可能になる。この部分では、構造は以下の通りになっている：
Ａｌｕ（ＩＮＥＲＴＡ１６１）／透明フィルム（ＩＮＥＲＴＡ１０８）／粉末／透明フィルム（ＩＮＥＲＴＡ１０８）／Ａｌｕ（ＩＮＥＲＴＡ１６１）
【００４７】
アルミニウムと透明フィルムの間に粉末を入れることを避けることが必要であり、このタブが可能にする。
【００４８】
充填デバイスは、前記開口部を巧みに作ることを可能にする機械である。例えば、タブに適用される吸引システムは、区画を開口することを可能にするようにすることができる。
【００４９】
そこを越えて進むフィルムのこのような余剰は、充填に使用されるだけでない。また、シール領域上へ押し流される粉末を減らすために、粉末区画の寸法を大きくする。この粉塵は実際、汚染物質であり、信頼性のあるシールを達成するための面倒な要素である。
【００５０】
前記タブはまた、上部バッグを密封し、つり下げ孔を作ることを可能にする。幅広いシールでバッグの上部を密封した後に、その部分を穿孔して、つり下げ孔（病院でバッグをつり下げるための孔）を作ることができる。
【００５１】
バッグの密封により、ラベルの取付を仕上げ、ラベルの下で粉末区画を密封することが可能になる。粉末区画は、透明な領域及びラベル領域の両方を覆うのに十分幅広い。実際、粉末はタブ（透明な部分）内に後退することができず、その後、アルミニウムによって保護されない。
【００５２】
このタブにおいて、つり下げ孔がその後作られる。
【００５３】
開口部１６は、フィルム／バッグが（少なくとも空のバッグ上で）ラベルの上部を越えて進む余剰である「タブ」とも呼ばれる、区画１１、１２のいずれかに水平又は垂直シールを何ら有していない。ラベルのないバッグを有し、充填後に前記ラベルを配置することが望ましい場合、この余剰が存在するが、ラベルを越えて進む余剰として、より長いバッグ長さとして識別可能ではない。
【００５４】
ラベル自体を充填の前及び後に作ることができるので、この余剰は、充填の前又は後に見ることができる。
【００５５】
このような余剰は、両側で水平にではなく密封されるだけであり、容易な開口を可能にするのに十分な可撓性がある。
【００５６】
このタブは、バッグ内に配置された成分との適合性を保証するために、薬剤製品と適合可能な材料で作られ、充填後に密封される。
【００５７】
一実施例では、つり下げ孔がこのタブに形成される。
【００５８】
その部分が開いているので、起こる可能性があるバッグの内側の粒子状汚染を防ぐために、タブで作られた空のバッグが、クリーン・ルームで製造及び包装される。
【００５９】
さらに、一実施例では、タブはアルミニウム・ラベルで覆われ、ここでラベルの除去が充填後に行なわれる。
【００６０】
このタブの寸法、特に高さは、充填後にこの領域での残留物の存在を防ぐように規定される。
【００６１】
このストリップで使用される透明フィルムは、薬剤製品、例えばＩＮＥＲＴＡ１０８と適合されるフィルムであり、溶液を貯蔵することを可能にするように密封することができる。一実施例では、フィルムは、剥離可能シールを実現するために、「剥離可能」である。
【００６２】
一実施例では、本発明によるバッグ１０は、粉末での容器の充填を容易にするために、前記タブに充填管を備えている。
【００６３】
一実施例では、前記開口部１６を備えた区画１１は粉末を受けるためのものである。
【００６４】
一実施例では、本発明によるバッグ１０は、粉末を受けるための区画１１上に配置された２つのラベルを備えており、一方のラベルは後側に配置され、もう一方のラベルは前記バッグ１０の前面に配置されている。
【００６５】
一実施例では、本発明によるバッグ１０は、前記ラベルを置く前に、２つの透明フィルムで作られている。
【００６６】
一実施例では、本発明によるバッグ１０は、前記充填されたバッグを包装するために複合／過剰包装を使用する。
【００６７】
一実施例では、他の区画１２は液体を受けることを意図しており、前記バッグは、前記液体を受けるバッグ１０の部分が透明であり、また、前記ラベルが取り除かれる場合に、前記粉末を受けるバッグ１０の部分が透明である。
【００６８】
一実施例では、本発明によるバッグ１０は、折り畳まれ、過剰包装のおかげで折り畳まれたままであるようになっている。
【００６９】
一実施例では、前記液体はバッグの底部に置かれる。
【００７０】
一実施例では、本発明によるバッグ１０は、前記剥離可能シール１３の破断の際に、前記剥離可能シール１３の幅全体が圧力で降伏しないような手段を備えている。
【００７１】
一実施例では、少なくとも１つのラベルは、前記バッグ１０上に密封され、前記バッグ１０上のラベルの密封プロセス中、ラベルは吸引デバイスによって保持され、バッグはその後位置決めされ、シールが作られる。
【００７２】
一実施例では、ラベルの少なくとも１つは、前記バッグ１０の充填後に、前記バッグ１０に密封される。
【００７３】
一実施例では、２つのラベルの少なくとも１つは剥離可能である、すなわち、前記バッグ１０の使用前に取り除かれるようになっている。
【００７４】
（１つ又は複数の）ラベルは、成分を分離させる剥離可能シールを補強する（この剥離を開口するのに必要な力／圧力が（１つ又は複数の）ラベルを備えて、又は備えていなくてもより大きい）。これは、ラベルの除去及びその使用前に降伏しない剥離可能シールの保護を強化する。
【００７５】
本発明は、例として前に記載した。当業者は、特許の範囲から逸脱することなく、本発明の異なる変更を作り出すことが可能であることを理解されたい。
【図１】
2020503914.tif 000002
【図２】
2020503914.tif 000003
【図３】
2020503914.tif 000004
【国際調査報告】
2020503914.tif 000005
2020503914.tif 000006
2020503914.tif 000007
2020503914.tif 000008
2020503914.tif 000009
2020503914.tif 000010
2020503914.tif 000011
2020503914.tif 000012