(57)【要約】本体４の各端部にカラー６，８を有する注射装置用チューブ２を保持し、注射装置用チューブ２の準備作業を実施するためのトレイ１０であって、トレイ１０は、各々に各注射装置用チューブ２の本体４を受け入れるための穴が設けられ、各穴は、各注射装置用チューブ２の上部のカラー８を通過させない保持部１６を含み、保持部１６は、各注射装置用チューブ２の下部のカラー６を通過させる導入部１８の形態と横方向につながっている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体の各端部にカラーを有する注射装置用チューブを保持し、該注射装置用チューブの準備作業を実施するためのトレイであって、
各々に各注射装置用チューブの本体を受け入れるための穴が設けられ、
前記各穴は、前記各注射装置用チューブの上部の前記カラーを通過させない保持部を含み、
前記保持部は、前記各注射装置用チューブの下部の前記カラーを通過させる導入部の形態と横方向につながっている、トレイ。
【請求項２】
請求項１記載のトレイにおいて、
前記保持部は、前記各穴の第１側方にあり、前記各注射装置用チューブの前記本体を調整可能に受け入れるための円弧形状の輪郭を有する、トレイ。
【請求項３】
請求項１記載のトレイにおいて、
前記保持部は、前記各注射装置用チューブの下部の前記カラーを通過させる円弧形状の輪郭を有する前記導入部の形態と第２側方でつながっている、トレイ。
【請求項４】
請求項１記載のトレイにおいて、
前記保持部は、垂直壁を有する、トレイ。
【請求項５】
請求項１記載のトレイにおいて、
前記保持部と前記導入部との間に配置された弾性部を有する、トレイ。
【請求項６】
請求項５記載のトレイにおいて、
前記弾性部には、その各々が前記保持部を前記導入部から分離するボスを有するタブ、が形成されている、トレイ。
【請求項７】
請求項１記載のトレイにおいて、
射出によって設けられた、液晶ポリマーを含むプラスチック材を有する、トレイ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物注射装置用チューブを保持するためのトレイ、並びにそのような保持トレイを実装するチューブを処理する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
文献ＦＲ−Ａ１−３０３８２３２に開示されている既知の注射装置は、ヒト医学又は獣医学における治療用流体物に含まれる有効成分を、皮内、皮下又は筋肉内に無針注射を行うためのものである。この流体物は、ゲル又は多少粘性のある液体であってもよい。
【０００３】
これらの使い捨て装置は、加圧ガス発生器などのエネルギー源を含み、ガラスチューブで形成されたシリンダに取り付けられたプランジャに勢いよく放出されるガスを送り、このピストンの下にある流体物を皮膚に接触した注射ノズルに向けて押し出し、その皮下に注射する。
【０００４】
各端部にカラーを有するガラスチューブは、その準備において、洗浄、乾燥、シリコーンコーティング、発熱物質の除去、及び最終滅菌を連続的に含む、制御された空気環境で実行される完全なサイクルを経る。
【０００５】
更に、操作者によって押されるプランジャを有する、針注射に通常使用される注射器は、一般に、シングルエンドカラーを有するチューブを備えている。これらのチューブの準備サイクルのために、それらはトレイに形成された円形の保持穴に挿入され、それらのカラーは穴の上に支持されるフランジを形成しており、これらのチューブを垂直に保持する。
【０００６】
このようにして、同じトレイに配置された１組のチューブは、一連の準備作業を実施するために異なる装置で簡単に処理される。チューブの取り扱いは、シンプル、高速且つ安全に行われる。
【０００７】
それにもかかわらず、チューブ、特に、各端部に直径が同等のカラーを有するガラスチューブに関しては、チューブの下部のカラーを受け入れるのに十分な直径を有する円形の保持穴が上部のカラーを保持できないため、この種のトレイは使用できない。
【発明の概要】
【０００８】
本発明は、特に、先行技術におけるこれらの欠点を回避することを目的とする。
【０００９】
この目的のために、本発明は、本体の各端部にカラーを有する注射装置用チューブを保持し、これらのチューブの準備作業を実施するためのトレイを提案する。このトレイには、各々にチューブの本体を受け入れるための穴が設けられている。各穴が、チューブの上部のカラーを通過させない保持部を含み、下部のカラーを通過させる導入部と横方向につながっているという点に特徴を有する。
【００１０】
このトレイの利点は、シンプル、迅速、且つ効率的な方法で、操作者が各チューブのカラーを導入部に導入し、このチューブを保持部に向かって横方向にスライドさせられることである。このチューブは、穴の上に保持された上部のカラーによって垂直に保持されている。
【００１１】
従って、各穴は、チューブの上部カラーを通過させないように構成された保持部を含み、前記保持部は、チューブの下部カラーの通過させるように構成された導入部と横方向につながっている。
【００１２】
本発明に係るチューブを保持するためのトレイは、一緒に組み合わせることができる以下の特徴のうちの１つ以上を更に含んでいてもよい。
【００１３】
保持部は、各穴の前側にあり、チューブの本体を調整可能に受け入れるための円弧形状の輪郭を前側に有していることが好ましい。
【００１４】
この場合、保持部は、チューブの下部におけるカラーの通過を可能にする円弧形状の輪郭を有する導入部と後側でつながっていることが好ましい。このようにして、トレイの剛性を維持し、チューブの導入及びその保持の両方が可能となる、最小限の面積を有する穴が得られる。
【００１５】
保持部は、前側に垂直壁を有することが好ましい。この壁は、トレイ内のチューブの垂直方向の保持力を高める。
【００１６】
トレイは、保持部と導入部との間に配置された弾性部を有することが好ましい。これらの弾性部により、保持部でのチューブをクリップすること（留めること）が可能になり、この部分でのチューブの位置決めが保証される。
【００１７】
特に、弾性部には、その各々が保持部を導入部から分離するボスを有するタブ、が形成されていてもよい。
【００１８】
トレイは、注入して設けられる液晶ポリマーを含むプラスチック材を有していることが好ましい。このプラスチック材は、優れた剛性、さまざまな化学薬品に対する耐性、及び高温滅菌に対する耐性のすべてを備えている。
【００１９】
本発明はまた、前述の特徴のいずれか１つを含むトレイに含まれるチューブを処理する方法であって、予めシリコーンチューブをコーティングし、次いでチューブを支持するトレイを乾燥加熱処理により滅菌する方法に関する。
【００２０】
更に、本発明は、前述の特徴のいずれか１つを含むトレイに含まれるチューブを処理する方法に関し、チューブを支持するトレイを、標準化された支持体に配置し、次いで、滅菌サイクルの前に、高密度ポリエチレン製の密封バッグに入れる。
【００２１】
更に、本発明は、前述の特徴のいずれか１つを含むトレイに含まれるチューブを処理する方法に関する。この方法は、標準化されたフランス規格「ＮＦ  ＩＳＯ  １１０４０−７」に従って実施される、チューブを支持するトレイを調整する最終ステップを含む。
【００２２】
添付の図面を参照して、例として提供される以下の説明より、本発明がよりよく理解され、他の特徴及び利点がより明確となる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】各側にカラーを有する無針注射装置のガラスチューブを示す。
【図２】ガラスチューブを受け入れるための穴を有するトレイを示す。
【図３】トレイの詳細図である。
【図４】トレイの穴を示す上面図である。
【図５】標準化された調整のために与えられた輪郭に合わせたトレイの全体図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
より明確にするために、すべての図において、同一又は類似の要素には、同一の符号を付す。
【００２５】
図１は、それぞれが本体の主軸周りに縁を形成している下部のカラー６及び上部のカラー８を有する円筒状の本体４を備える注射装置用ガラスチューブ２を示している。
【００２６】
ガラスチューブ２は、特に、前述の、先行技術のＦＲ‐Ａ１‐３０３８２３２の文献によって開示された注射装置用に使用してもよい。
【００２７】
図２〜４は、横方向に、矢印「AV」によって示される、通常、前側部（フロントサイド）と呼ばれる側部を有する、長方形のトレイ１０を示している。
【００２８】
トレイ１０は、前記の前側部に垂直な２つの側部の中央に、このトレイの取り扱いを容易にするくぼみ１４が設けられた平坦部１２を有する平面プレート２４を有している。
【００２９】
トレイ１０は、前後方向に並ぶ６つの穴からなる、同一の７つの列を有している。これらの穴の各々は、その軸をこのトレイに対して垂直に向けて保持されるガラスチューブ２を受け入れるためのものである。
【００３０】
リブ２６のネットワークが穴を囲み、平面プレート２４を補強している。
【００３１】
各穴は、ガラスチューブ２の本体４の周りに実質的に調整されるトレイ２４の上方に突出する垂直壁２２が設けられた半円形の輪郭を前側に有する前部の保持部１６を含んでいる。
【００３２】
ガラスチューブ２の上部のカラー８は垂直壁２２の頂部に載置されており、この壁の高さは本体４の直径と実質的に等しく、このチューブの垂直保持を確実にする。
【００３３】
各穴の前部の保持部１６は、直径が下部のカラー６の直径よりも少し大きな円形の輪郭を有する後部の導入部１８につながった、２つの真っ直ぐで平行な側面によって後方に延びている。
【００３４】
垂直壁２２は、平面プレート２４の高さにおいて、この垂直壁に由来する弾性タブ２０によって、前部の保持部１６と後部の導入部１８とをつなぐまっすぐで平行な各側面と同等の位置で後方に延びている。各弾性タブ２０は、まず、前部の保持部１６の円形輪郭に沿う曲率を有しており、そして、中央のボス２８が内側に向いて、そして、後部の導入部１８の円形輪郭に沿っている。
【００３５】
弾性タブ２０の２つのボス２８間の最小距離は、ガラスチューブ２の本体４の直径よりも少し小さい。
【００３６】
ガラスチューブ２の下部のカラー６を後部の導入部１８に導入した後、このチューブを前方に押すと、その本体４は２つのタブ２０の間に嵌まり、中央のボス２８を押して弾性変形させそれらを互いに遠ざける。
【００３７】
ガラスチューブ２は、タブ２０のボスを通過した後、これらのタブにより前側の垂直壁２２に向かってに押されて、前部の保持部１６の底部に嵌まる。
【００３８】
最後に、各ガラスチューブ２の垂直保持は、垂直壁２２の上方に配置された上部のカラー８、及び本体４を前方の垂直壁へ持続的に押圧している２つのタブ２０によって、得られる。
【００３９】
図５は、ガラスチューブ２を処理するために異なる装置内での位置決めを可能にする、「おけ（Tub）」とも呼ばれる輪郭を形成する標準化された支持体３０の中に適合したトレイ１０を示している。そして、全体のトレイ１０は、１組のガラスチューブ２を受け入れ、その支持体３０とともに袋に入れられ、このバッグが密封されてチューブの滅菌が行われる。
【００４０】
高密度ポリエチレンを使用したプラスチック材からなるバッグ（特に「Ｔｙｖｅｋ」（登録商標）の商標の下で市販されているもの）を使用するのが好ましい。これによって、水分の通過を低減し、良好な熱伝導、強い微生物バリア、及び高い機械的強度、特に穿孔に対する耐性が得られる。
【００４１】
最終調整は、充填される準備ができた滅菌済みチューブを配送するシステムのパッケージングを特定する、標準化されたフランス規格「ＮＦ  ＩＳＯ  １１０４０−７」に従って実施することが好ましい。
【００４２】
チューブ２の洗浄後、シリコーンコーティングを実施し、次いで、発熱物質であるエンドトキシンの強力な低減を得るために乾燥加熱を含む発熱物質の低減処理による滅菌を行うことが好ましい。
【００４３】
特に、２４０℃での乾燥加熱のサイクルは、シリコーンの架橋を同時に達成するという利点があり、これにより、ガラスチューブ２の充填後及び患者への注射装置の最終使用の際、このシリコーンが薬物に放出されるのを回避できる。更に、この方法は、有害物質を導入するエチレンオキシドによる滅菌を回避できる。
【００４４】
トレイ１０は、２４０°Ｃでの乾燥加熱のサイクルに耐え、化学薬品に対して耐性のある高い機械的性能を有する材料である「ＬＣＰ」（「Ｌｉｑｕｉｄ  Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｐｏｌｙｍｅｒ」の頭字語）と呼ばれる液晶ポリマーを含むプラスチック材の射出成形によって製造されるのが好ましい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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