(57)【要約】  【解決手段】    活性炭材料と、バリア材料層と、液体吸収材料層と、外側液体不透過性層とを有する複合創傷被覆材が本明細書に開示される。前記複合創傷被覆材は、前記液体不透過性の外層および前記バリア材料層の一部を前記活性炭含有層に実質的に接着させる接着部を含み、前記接着部は前記複合材料の未接着層の密封パウチを形成し、前記液体吸収層を封入する。ヒトまたは他の動物の創傷の治癒を達成するためのそのような複合創傷被覆材を製造および使用する方法が本明細書に記載される。  【選択図】      図１
2020503107.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複合創傷被覆材であって、
活性炭材料を含む創傷接触層と、
バリア材料層と、
液体吸収材料層と、
液体不透過性の外層と、
前記液体不透過性の外層および前記バリア材料層の一部を前記創傷接触層に実質的に接着させる接着部であって、前記接着部は前記複合材料の未接着層の密封パウチを形成し、前記液体吸収層を封入する、前記接着部と
を有する、複合創傷被覆材。
【請求項２】
前記活性炭材料が活性炭布を有する、請求項１記載の複合創傷被覆材。
【請求項３】
前記活性炭材料が、織布、不織布、編まれた布、活性炭フェルト、またはそれらの組み合わせを有する、請求項１記載の複合創傷被覆材。
【請求項４】
前記活性炭材料が、活性炭粒子、活性炭粉末、活性炭繊維、またはそれらの組み合わせを有する、請求項１記載の複合創傷被覆材。
【請求項５】
前記バリア材料が不織布を有する、請求項１記載の複合創傷被覆材。
【請求項６】
前記液体吸収材料が、平方フィート当たり約７５〜約１，７００グラムの吸収性を有する、請求項１記載の複合創傷被覆材。
【請求項７】
前記液体不透過性材料がポリエチレンスパンボンド布を有する、請求項１記載の複合創傷被覆材。
【請求項８】
前記創傷接触層と前記バリア材料層との間に配置された第１の接着剤をさらに有する、請求項１記載の複合創傷被覆材。
【請求項９】
前記第１の接着剤が熱可塑性ポリマー樹脂の不織ウェブを有する、請求項８記載の複合創傷被覆材。
【請求項１０】
前記液体吸収材料層と前記液体不透過性材料の外層との間に配置された第２の接着剤をさらに有する、請求項１記載の複合創傷被覆材。
【請求項１１】
前記第２の接着剤がポリビニルピロリドン／酢酸ビニルコポリマーを有する、請求項１０記載の複合創傷被覆材。
【請求項１２】
前記接着部が熱溶接部を有する、請求項１記載の複合創傷被覆材。
【請求項１３】
前記接着部が、前記密封パウチを覆う周縁シールを有する、請求項１に記載の複合創傷被覆材。
【請求項１４】
複合創傷被覆材を製造する方法であって、
活性炭材料を含む創傷接触層を提供する工程と、
前記創傷接触層にバリア材料を塗布する工程と、
前記バリア材料に液体吸収材料層を塗布する工程と、
液体不透過性材料を含む外層を塗布する工程と、
前記外層および前記バリア材料層の少なくとも一部を前記創傷接触層に接着させる工程であって、前記複合材料の未接着層の密封パウチを形成し、前記液体吸収層を封入する、前記接着させる工程と
を有する、方法。
【請求項１５】
前記活性炭材料が活性炭布を有する、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記活性炭材料が、織布、不織布、編まれた布、活性炭フェルト、またはそれらの組み合わせを有する、請求項１４記載の方法。
【請求項１７】
前記活性炭材料が、活性炭粒子、活性炭粉末、活性炭繊維、またはそれらの組み合わせを有する、請求項１４記載の方法。
【請求項１８】
前記バリア材料が不織布を有する、請求項１４記載の方法。
【請求項１９】
前記液体吸収材料が、平方フィート当たり約７５〜約１，７００グラムの吸収性を有する、請求項１４記載の方法。
【請求項２０】
前記液体不透過性材料がポリエチレンスパンボンド布を有する、請求項１４記載の方法。
【請求項２１】
前記創傷接触層に前記バリア材料を塗布する工程が、第１の接着剤を塗布する工程をさらに有する、請求項１４記載の方法。
【請求項２２】
前記第１の接着剤が熱可塑性ポリマー樹脂の不織ウェブを有する、請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
前記液体吸収層に前記外層を塗布する工程が、第２の接着剤を塗布する工程を有する、請求項１４記載の方法。
【請求項２４】
前記第２の接着剤がポリビニルピロリドン／酢酸ビニルコポリマーを有する、請求項２３記載の方法。
【請求項２５】
前記接着させる工程は、熱溶接部を形成する工程を有する、請求項１４記載の方法。
【請求項２６】
前記接着させる工程は、前記密封パウチを覆う周縁シールを形成する工程を有する、請求項１４記載の方法。
【請求項２７】
創傷を治療する方法であって、
複合創傷被覆材を前記創傷に接触させる工程を有し、前記複合創傷被覆材は、
活性炭材料を含む創傷接触層と、
第１の接着剤で前記活性炭材料に接着されているバリア材料層と、
液体吸収材料層と、
第２の接着剤で前記液体吸収層に接着されている液体不透過性材料の外層と、
前記液体不透過性の外層および前記バリア材料層の一部を前記創傷接触層に実質的に接着させる接着部であって、前記接着部は前記液体吸収層を封入する前記複合材料の未接着層を周囲に密封したパウチを形成する、前記接着部と
を有する、方法。
【請求項２８】
複合創傷被覆材であって、
活性炭材料を含む創傷接触層と、
第１の接着剤で前記創傷接触層の創傷とは反対側に接着されているバリア材料層と、
液体吸収パッドを含む液体吸収材料層と、
第２の接着剤で前記液体吸収材料層の創傷とは反対側に接着されている液体不透過性材料の外層と、
前記液体不透過性の外層および前記バリア材料層の一部を前記創傷接触材料層に実質的に接着させる接着部であって、前記接着部は、前記液体吸収材料層を封入する周囲に密封されたパウチを形成する、前記接着部と
を有する、複合創傷被覆材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年１２月２３日に出願された「活性炭複合創傷被覆材」と題する米国仮出願第６２／４３８，６５１号の優先権および利益を主張し、その全体がこの参照により本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本明細書に記載の実施形態は、活性炭材料を含む創傷接触層を有する複合創傷被覆材を含む。前記複合創傷被覆材は、バリア材料層、液体吸収層、および液体不透過性材料の外層をさらに含む。前記複合創傷被覆材は、前記液体不透過性の外層および前記バリア材料層の一部を前記活性炭材料に実質的に接着させる接着部を含み、当該接着部は、前記複合材料の未接着層の密封パウチを形成し、前記液体吸収層を封入する。
【０００３】
他の実施形態において、本開示は前記複合創傷被覆材を製造するための方法に関する。前記方法は、活性炭材料を含む創傷接触層を提供する工程と、前記創傷接触層にバリア材料層を塗布する工程を含む。液体吸収材料層は前記バリア材料に塗布され、液体不透過性の外層は前記液体吸収層に塗布される。前記外層および前記バリア材料層の少なくとも一部は前記創傷接触層に接着され、前記液体吸収層を封入する前記複合材料の未接着層の密封パウチを形成する。
【０００４】
本開示は、創傷を複合創傷被覆材と接触させることによって創傷を治療するための方法をさらに含む。前記複合創傷被覆材は、活性炭材料を含む創傷接触層を含む。バリア材料層は、第１の接着剤を用いて前記創傷接触層に接着される。前記複合創傷被覆材は、液体吸収材料層と、前記液体吸収材料層に接着された液体不透過性材料の外層とをさらに含む。前記液体不透過性の外層および前記バリア材料層の一部を前記創傷接触層に実質的に接着させる接着部が含まれる。当該接着部は、前記複合材料の未接着層を周囲に密封したパウチを形成し、前記液体吸収層を封入する。
【０００５】
他の実施形態において、本開示は、活性炭材料を含む創傷接着層を有する複合創傷被覆材に関する。バリア材料層は、第１の接着剤を用いて前記創傷接触層の創傷とは反対側に接着される。液体吸収材料層が含まれ、液体吸収パッドを含む。液体不透過性材料の外層は、第２の接着剤で前記液体吸収材料層に接着される。接着部が、前記液体不透過性の外層および前記バリア材料層の一部を前記創傷接触材料層に実質的に接着させて、前記複合材料の未接着層を周囲に密封したパウチを形成し、前記液体吸収層を覆う。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本発明の本質および利点をより完全に理解するために、添付の図面と共に以下の詳細な説明を参照されたい。
【図１】図１は複合創傷被覆材の一実施形態を示す概略図である。
【図２】図２は多数の布を載せた後の自由膨潤容量および保持容量を示すグラフである。「Ｚｏｒｆｌｅｘ  Ｐｌｕｓ」と表示されたデータは、本開示による複合創傷被覆材の一実施形態である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本組成物および方法が記載される前に、これらは変形されても良いため、記載された特定の組成物、方法論、またはプロトコルに限定されないことが理解されるべきである。本明細書に使用される用語は特定のバージョンまたは実施形態を説明することのみを目的としており、それらの範囲を限定することを意図するものではなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【０００８】
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかにそうでないことを指示しない限り、複数形への言及を含むことにも留意されたい。他に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術的および科学的用語は、当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書に記載されたものと類似または同等の任意の方法および材料を、開示された実施形態の実施または試験に使用することができるが、好ましい方法、装置、および材料が本明細書に記載される。
【０００９】
「選択的」または「選択的に」は、その後で説明される事象または状況が発生してもしなくてもよいこと、およびその説明がその事象が発生した場合と発生しなかった場合とを含むことを意味する。
【００１０】
本明細書で使用される場合、用語「約」は、それが使用されている数の数値の±１０％を意味する。したがって、約５０ｍｍは４５ｍｍから５５ｍｍの範囲内を意味する。
【００１１】
本発明の様々な実施形態は、活性炭材料を含む複合創傷被覆材、そのような複合創傷被覆材を調製する方法、および様々な実施形態の複合創傷被覆材を創傷に適用することによって創傷を治療する方法に関する。
【００１２】
一実施形態によれば、前記複合創傷被覆材は、炭素材料を含む活性化創傷接触層を含む。本明細書に記載の「創傷接触」とは、前記創傷接触層の活性炭材料が創傷に直接接触するか、それを覆うか、そうでなければ面していることを意味し、実質的に当該複合創傷被覆材の他の層が当該創傷に直接接触し、それを覆い、または面していることはないことを意味する。いくつかの実施形態において、前記活性炭材料は、織布、不織布、編まれた布、活性炭フェルト、またはそれらの組み合わせを含む。一実施形態では、前記活性炭材料は活性炭布を含む。適切な活性炭布は、商標名Ｚｏｒｆｌｅｘ（登録商標）（ＦＭ３０Ｋ）で販売されている活性炭布を含み、Ｃａｌｇｏｎ  Ｃａｒｂｏｎから市販されている。
【００１３】
いくつかの実施形態において、前記活性炭材料は、活性炭粒子、活性炭粉末、活性炭繊維、またはこれらの材料の組み合わせを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、活性炭粒子を非活性炭系の布に固定化または付着させることができ、他の実施形態では、活性炭粒子、粉末、および／または繊維を非活性炭系の布の密封された層の間に包含させることができる。さらに他の実施形態では、活性炭粒子、粉末、および／または繊維は、織布、不織布、編み物、またはフェルト活性炭布材料に含まれてもよい。
【００１４】
いくつかの実施形態において、前記活性炭材料は、ホウ砂、すなわちホウ酸ナトリウム、四ホウ酸ナトリウム、または四ホウ酸二ナトリウムを含み得る。理論に拘束されることを望むものではないが、前記活性炭材料中のホウ砂の存在は、既知の抗菌剤の非存在下での前記活性炭の抗菌活性を増強し得る。任意の量のホウ砂が前記活性炭材料に含まれていてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ホウ砂は約０．００１重量％〜５０重量％であってもよく、他の実施形態では、ホウ砂は約０．０１重量％〜３０重量％または約０．１重量％〜２５重量％であってもよい。
【００１５】
上述のように、活性炭は本質的に抗菌活性を有し、この活性はホウ砂の添加によって増強することができるため、抗菌活性は他の既知の抗菌剤の非存在下でも達成することができる。しかしながら、特定の実施形態において、前記活性炭材料は、活性炭以外の１つ以上の抗菌剤をさらに含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、前記活性炭材料は、銀、金、パラジウム、白金、銅、亜鉛、またはそれらの組み合わせなどの貴金属を含むことができ、特定の実施形態では、当該貴金属は銀または亜鉛であってもよい。そのような実施形態では、当該貴金属は約０．００１重量％〜約３０重量％または約０．０１重量％〜約１０重量％で提供されてもよい。
【００１６】
いくつかの実施形態において、前記貴金属は、貴金属粒子または粉末として提供されてもよく、そのような実施形態において、当該貴金属粒子の粒径は、約１００ｎｍ未満、５０ｎｍ未満、および２５ｎｍ未満であってもよい。実施形態では、貴金属粒子または粉末は前記活性炭材料中の活性炭と会合しており、本技術分野で公知の任意の手段を使用して、これらに限定されるものではないが、熱分解、電気めっき、無電解めっき、または真空めっきを含む会合を作り出す。特定の実施形態では、貴金属粒子または粉末は、浸漬によって活性炭布などの活性炭材料と会合させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、活性炭繊維または布をｐＨ３〜８で１〜７２０分間硝酸銀の溶液に浸漬することができ、それによって銀が還元され、銀が当該活性炭繊維または布の表面に粒子を形成することが可能になる。そのような方法は、残留水分を除去するために当該繊維または布を乾燥させることをさらに含んでもよく、これは典型的には約２５℃〜約１５０℃の温度で行われる。上記の方法に従って調製される銀を保持した活性炭繊維は一般に、約４００ｍ／ｇより大きいＢＥＴ表面積、約５０重量％より大きい炭素含有量、約０．００１重量％より大きい銀含有量、および約１．８ｇ／ｍ３より大きい密度を有する活性炭繊維をもたらす。
【００１７】
他の実施形態では、治療活性剤を前記活性炭材料に含めることができる。提供される治療活性剤は、当該材料の細孔容積内に予め吸着されていてもよく、その後の当該材料からの放出は制御されてもよい。そのような実施形態では、前記治療活性剤の放出は、前記材料に電流を印加することによって制御することができる。適切な治療活性剤の例には、抗生物質、抗微生物剤、スルホンアミド、防腐剤、鎮痛剤、または麻酔剤、及び浸透性コロイド、プロテアーゼ阻害剤、タンパク質分解酵素、成長因子、ステロイド系または非ステロイド系抗酸化剤、栄養素、抗酸化剤などの治癒を促進するのに用いられる他の薬剤および物質、および治療活性剤の任意の組み合わせが含まれる。実施形態において有用であり得る特定の活性剤の例としては、アクリソルシン、ハロプロギン、ヨードクロロヒドロキシキン、トルナフテート、トリアセチン、センテラ・アジアティカ、硝酸エコナゾール、マフェニド、ムピロシン、ポビドンヨード、クロルヘキシジン、スルファジアジン銀、ポビドンヨード、銀塩、トリクロサン、スクラルファート、四級アンモニウム塩、テトラサイクリン、ペニシリン、テラマイシン、エリスロマイシン、バシトラシン、ネオマイシン、ポリマイシンＢ、ムピロシン、クリンダマイシン、およびそれらの任意の混合物が挙げられ得るが、これらに限定されるものではない。
【００１８】
いくつかの実施形態において、前記活性炭材料は、１つ以上の無毒の、薬学的に、および皮膚科学的に許容される担体、希釈剤、もしくは賦形剤、またはそれらの組み合わせをさらに含み得る。前記治療活性剤および／または担体、希釈剤、および／または賦形剤は局所使用のために調製されてもよく、これらに限定されるものではないが、ゲル、ペースト、軟膏、クリーム、エマルジョン、または懸濁液を含む様々な剤形で存在してもよい。例えば、ステアリン酸アルミニウムまたは水素化ラノリンなどの適切な増粘剤、またはゲル化剤を水性または油性基剤に添加して、軟膏またはクリームを配合することができる。適切な賦形剤の例には、デンプン、トラガカント、セルロース誘導体、ポリエチレングリコール、シリコーン、ベントナイト、ケイ酸、タルク、またはそれらの混合物が含まれる。そのような実施形態では、前記活性炭を前記治療活性剤、担体、希釈剤、および／または賦形剤、および他の活性成分と混合して所望の剤形を提供することができる。
【００１９】
前記複合創傷被覆材は、バリア材料をさらに含む。前記バリア材料層は、前記活性炭材料層と後述の液体吸収材料層との間にバリアを提供する。いくつかの実施形態では、前記バリア材料層は、滲出液が前記活性炭材料に漏れるのを実質的に防止しながら、創傷から漏れる滲出液が液体吸収層に通過することを可能にする。いくつかの実施形態では、前記バリア材料層は滲出液を分散させ、当該滲出液を液体吸収材料層に閉じ込めることができる。一実施形態では、前記バリア材料層は親水性ポリマーなどのポリマーを含む。適切なポリマーの例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロンなどのポリアミド、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などのフルオロポリマー、エチレンアクリル酸メチル（ＥＭＡ）、およびそれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されるものではない。他の実施形態では、当該ポリマーは薬物不透過性であってもよい。そのような薬物不透過性材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリ二塩化ビニル、ポリウレア、これらに限定されるものではないが、エチレンビニルアセテートコポリマー、ポリエチレン、およびポリプロピレンなどのポリオレフィン、ならびにこれらに限定されるものではないが、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステルなど、及びこれらの組み合わせおよび混合物が挙げられる。別の実施形態では、前記バリア材料層は不織布を含む。
【００２０】
一実施形態では、前記バリア材料層は、前記創傷接触層の創傷とは反対側の創傷接触層上に直接塗布される。別の実施形態において、前記バリア材料層は接着剤を用いて前記創傷接触層に塗布される。前記バリア材料層を前記創傷接触層に接着するのに適した例示的な接着剤は、熱可塑性接着ポリマー樹脂の不織ウェブを含む。他の接着剤もさらに検討されており、そのような接着剤は本開示を考慮すれば当業者には明らかであろう。そのような他の適切な接着剤としては、医療分野において公知の任意の接着剤または接着剤の組み合わせが挙げられ得る。一般に、接着剤は、水蒸気透過性で感圧性であってよく、これは軽い圧力が加えられたときに、島型創傷被覆材に従来使用されているタイプの接着を形成することを意味する。様々な実施形態において有用な接着剤としては、アクリル酸エステルコポリマー、ポリビニルエチルエーテル、およびポリウレタン感圧接着剤が挙げられるが、これらに限定されるものではない。当該接着剤層の相対的な厚さは、実施形態間で異なってもよく、使用される接着剤の種類に基づいて最適化され得る。例示的な実施形態において、接着剤層の基本重量は、約２０ｇ／ｍ２〜約２５０ｇ／ｍ２、または約５０ｇ／ｍ２〜１５０ｇ／ｍ２であり得る。特定の実施形態では、前記接着剤はポリウレタン系感圧接着剤であり得る。
【００２１】
いくつかの実施形態では、前記複合創傷被覆材は液体吸収材料層を含む。本明細書で検討されるように、当該液体吸収材料は、漏れることなく、かなり大量の液体、すなわち創傷滲出液を保持することができなければならない。例えば、前記液体吸収材料層は、材料１平方フィート当たり約５０〜約２，０００グラムの液体の吸収性を有することができる。別の実施形態では、前記液体吸収材料層の吸収性は、平方フィート当たり約１００〜約１，５００グラムであり得る。一実施形態では、前記液体吸収材料層は、セルロース紙の層間に分散したポリアクリル酸ナトリウムポリマーを含む。前記液体吸収材料層は、１平方メートルあたり約８０〜約３００グラムの重量を有することができる。前記複合創傷被覆材中の液体吸収材料層の構成は、市販の創傷被覆材と比較すると、ゲル漏れを低減し、場合によっては加圧下でのゲル漏れを低減する。一実施形態では、前記液体吸収材料層は液体吸収パッドを含む。
【００２２】
前記複合創傷被覆材は、液体不透過性材料の外層をさらに含む。一実施形態では、前記液体不透過性材料は通気性および撥流体性である。言い換えれば、前記液体不透過性材料は、液体または滲出液が当該液体不透過性材料を通って漏れるのを防ぎながら、創傷へのガスまたは空気の移動を可能にし得る。前記液体不透過性材料に適した材料はポリエチレンを含む。一実施形態では、前記液体不透過性材料層はポリエチレンスパンボンド布である。特定の実施形態では、前記液体不透過性材料は半透性である。例えば、前記液体不透過性材料は水蒸気に対しては透過性であるが液体に対しては透過性ではない。液体不透過性材料に適した材料は、約３７℃で、１００％〜１０％の相対湿度で、例えば約３００ｇ／ｍ２／２４時間〜約５０００ｇ／ｍ２／２４時間、または約５００ｇ／ｍ２／２４時間〜約２０００ｇ／ｍ２／２４時間の水蒸気透過速度（ＭＶＴＲ）を有することができる。そのような実施形態の液体不透過性材料は、約１０μｍ〜約１０００μｍ、または約１００μｍ〜約５００μｍの厚さをさらに有してもよい。
【００２３】
一実施形態において、前記液体吸収材料層を前記液体不透過性材料の外層に接着させるために接着剤を含めることができる。一実施形態では、この接着剤はポリビニルピロリドン／酢酸ビニルコポリマーを含み得る。他の接着剤を用いてもよく、それらは本明細書で論じられる。
【００２４】
一実施形態では、前記バリア材料層と前記液体不透過性材料の外層との少なくとも一部を前記創傷接触層に実質的に接着するための接着部が形成されてもよい。別の実施形態では、当該接着部は、前記創傷接触層とともに前記バリア材料層と前記液体不透過性の外層との間の周縁シールを含み、前記接合部は当該複合材料の未接着層の実質的に密封されたパウチを覆う。そのような実施形態では、前記液体吸収材料層は当該パウチ内に配置され、前記周縁シールに接着されていない。接着部またはシールに関して本明細書で使用される「周縁」は、連続した円周に境界を有する接着部またはシールを意味するものとする。一実施形態では、当該接着部またはシールは熱溶接部である。前記接着部は、所望に応じて任意の形状とすることができ、当該接着部は、最終的に形成された複合創傷被覆材の所望の形状をとることができる。適切な形状としては、これに限定されるものではないが、正方形、長方形、円形、蝶形、または他の所望の形状が挙げられる。
【００２５】
様々な実施形態の複合創傷被覆材は、例えば、裂傷、切り傷、擦り傷、擦過傷、術後創傷、露出皮膚、および火傷、または他の皮膚の問題（例えば、皮膚疾患）などのあらゆる種類の創傷を治療するために使用でき、実施形態の複合創傷被覆材を使用して、小さな創傷だけでなく、より大きな創傷も治療できるように、様々なサイズの被覆材を製造することができる。一般に、そのような実施形態の複合被覆材は、液体不透過性であり、活性炭上に微生物を固定化しながら、創傷の内外への空気および水蒸気の移動、ならびに創傷滲出液の捕獲または捕捉を可能にし得る。本明細書に記載の複合創傷被覆材は、ヒト、またはこれらに限定されるものではないが、哺乳動物、魚類、爬虫類、鳥類、および他の生物を含む任意の他の動物の創傷を治療するために使用することができる。したがって、本明細書に記載の複合創傷被覆材の医療用途および獣医用途は本発明に包含され、そのような用途は訓練を受けた医療専門家、医師、獣医師、看護師、救急医療技術者などによって、または本明細書に記載の創傷被覆材を店頭で購入する消費者によって実施できる。
【００２６】
いくつかの実施形態では、前記複合創傷被覆材は、上述のものなどの創傷に直接適用することができる。したがって、実施形態は、創傷に適用することができる複合創傷被覆材を含み、当該複合創傷被覆材は、創傷を適切に覆うように成形することができる。そのような様々な形状は本明細書に記載されている。さらに別の実施形態では、創傷に適用するように設計および構成された前記複合創傷被覆材は、例えば、治癒を改善し、創傷への接着を低減し、創傷周囲の皮膚への接着を改善し、かゆみを低減し、または患者の快適さを改善するのを助けるために提供される１つ以上の追加の構成要素を含み得る。追加の成分は、これに限定されるものではないが、１つ以上の治療薬を含む局所用組成物を含み得る。これらに限定されるものではないが、当該治療薬を含むゲル、ペースト、軟膏、クリーム、エマルジョン、懸濁液などを含む任意の種類の局所用組成物を適用することができる。
【００２７】
図１は、例示的な複合創傷被覆材１００を示す。前記複合創傷被覆材は、活性炭材料を有する第１の層１０５を含む。前記活性炭材料は、商標名Ｚｏｒｆｌｅｘ（登録商標）（ＦＭ３０Ｋ）で販売されている活性炭布を含む。前記第１の層は、創傷１０９と直接接触し、接着し、覆い、または創傷１０９に面する創傷接触面１０７を含む。前記複合材料１００はさらに、接着剤層１１３によって前記第１の層１０５に接着されるバリア層１１１を含む。前記接着剤層１１３は、前記第１の層１０５の創傷とは反対側の面またはバリア層１１１の創傷に面する側のいずれにも適用することができる。前記接着剤層１１３が塗布されると、圧力または他の適切な作用を用いて、前記バリア層１１１を前記第１の層１０５に固定するのを助けることができる。
【００２８】
前記バリア層１１１の創傷とは反対側には、液体吸収パッド１１５が設けられている。前記バリア層１１１は、前記創傷１０９から前記液体吸収パッド１１５への液体滲出液の通過を可能にするが、前記液体吸収パッド１１５によって捕捉された滲出液が前記第１の層１０５および／または前記創傷１０９に漏れるのを実質的に防ぐ。前記バリア層１１１は、親水性不織材料を含む。前記液体吸収パッド１１５は、平方メートル当たり約８０〜約３００グラムの重量を有する超吸収性パッドを含む。図１の複合創傷被覆材１００の例示的な実施形態では、前記液体吸収パッド１１５は、Ｇｅｌｏｋ（登録商標）の商品名で市販されている超吸収性ポリアクリル酸ナトリウムポリマーである。前記液体吸収パッド１１５は、前記複合創傷被覆材１００内の他の層よりも短い長さを有する複合創傷被覆材１００内に配置することができる。これにより、以下に説明するように、シールまたは接着部を形成した後に、前記液体吸収パッド１１５を前記複合創傷被覆材１００内に完全に封入することができる。
【００２９】
前記複合創傷被覆材１００の外層１１７は、液体が前記複合創傷被覆材１００に入るのを防ぎ、かつ前記液体吸収パッド１１５によって捕捉された滲出液が前記複合創傷被覆材１００から漏れるのを防ぐ液体不透過性材料である。前記液体吸収材料は、液体の通過を防止しながら前記液体不透過性材料を横切る空気および／または水蒸気の通過を可能にする通気性材料を含む。前記液体不透過性としては、ポリエチレンシートまたは膜が挙げられる。複合創傷被覆材１００の例示的な実施形態では、前記外層１１７は、選択的に接着剤層１１９によって前記液体吸収層１１５に接着される。選択的な接着剤層１１９は、前記液体吸収層１１５の創傷とは反対側または前記外装の創傷と面している側のどちら側にも適用することができる。接着剤層１１９が塗布されると、圧力または他の適切な作用を使用して、前記液体吸収層１１５を前記外層１１７に固定するのを助けることができる。前記接着剤層１１９はポリビニルピロリドン／酢酸ビニルコポリマー接着剤を含む。
【００３０】
層が複合材料に形成されると、前記複合創傷被覆材１００は密封されて、前記複合創傷被覆材１００の最終形状に類似し得る周囲に密封された接着部またはビーズを生成することができる。当該密封ビーズを作り出すために熱溶接部を使用することができる。そのような実施形態では、熱溶接部ヘッドを適用して、前記複合創傷被覆材１００を矢印１２１に沿って接触させてシールすることができる。図１は創傷被覆複合材料の二次元図を示すが、前記熱溶接部ヘッドは最終的に製造された複合創傷被覆材の周縁形状であってもよいことが企図される。適切な形状は本明細書に開示されている。前記熱溶接部ヘッドは、前記外層１１７、前記バリア層１１１、および前記接着剤層１１３、１１９を溶融して前記第１の層１０５にシールする熱を提供し、これによって前記第１の層１０５の活性炭材料への接着を形成する。前記接着部は狭い密封接触面を含み、前記複合創傷被覆材１００の層の密封されていないポケットを囲む密封外縁をもたらす。したがって、前記接着部によって密封された領域内の前記複合創傷被覆材１００の層は密封されずに、密封された接着部によって封入される。図１の例示的な実施形態において、前記液体吸収層１１５は、保持された熱溶接部と接触しても密封されず、むしろ密封されていないポケット内に封入されたままである。前記複合創傷被覆材１００が熱溶接部ヘッドによって密封されると、前記接着部の外周を越えた余剰の未密封材料が切り取られて、最終的に形成された前記複合創傷被覆材１００を得ることができる。
【００３１】
図２は、Ｚｏｒｆｌｅｘ  Ｐｌｕｓ、Ｃｕｒｅａ  Ｐ１、Ｍｏｌｎ．Ｍｅｘｔｒａ、Ｅｃｌｙｐｅｓ、およびＳｏｒｂｉａｎを含むいくつかの布についての５．４Ｋｇ負荷後の自由膨潤容量（ｇ／１００ｃｍ２）および保持容量を示す。「Ｚｏｒｆｌｅｘ  Ｐｌｕｓ」とラベルされた布は、本開示による複合創傷被覆材の実施形態である。
【００３２】
一般に、上記の様々な実施形態の複合創傷被覆材は無菌であり、パウチなどの微生物不透過性容器に包装することができる。さらに、本明細書に記載の実施形態の複合創傷被覆材は、創傷からの滲出液の漏洩および／または圧力条件下で前記液体吸収材料からゲルが漏れるのを防ぐ。前記複合創傷被覆材は軽量で柔軟性がある。
【００３３】
本明細書における特定の実施形態は、複合創傷被覆材を製造する方法をさらに含む。一実施形態では、この方法は、活性炭材料を含む創傷接触層を提供する工程を含む。前記創傷接触層の創傷とは反対側にはバリア材料が塗布される。この方法は、前記バリア材料を前記創傷接触層に固定するために接着剤を塗布する工程を含む。液体吸収材料層が、前記バリア材料の創傷とは反対側に塗布される。前記液体吸収材料層は、本明細書に記載されるような超吸収性パッドを含み得る。液体不透過性材料の外層が前記液体吸収材料層の創傷とは反対側に塗布される。前記液体吸収材料層を前記液体不透過性材料層に固定するために接着剤が塗布される。前記外層および前記バリア材料層の少なくとも一部、ならびに選択的に接着剤材料を前記創傷接触層に接着させて、前記複合材料の未接着層の密封パウチを形成する。前記複合材料の層を接着する工程は熱溶接によって達成することができる。いくつかの実施形態では、接着する工程は、前記複合材料の接着されていない層の密封パウチを取り囲む周縁シールを形成する工程を含む。前記密封パウチは前記液体吸収層を含み得る。この方法はさらに、密封パウチの外周の外側の余分な層を切り取り、最終的に形成された複合創傷被覆材をもたらす工程を含み得る。本明細書の実施形態には、前記複合材料の各層に適した材料が記載されている。
【００３４】
実施形態は、上述の複合創傷被覆材を使用する方法をさらに含む。様々な実施形態の方法は一般に、創傷を複合創傷被覆材と接触させる工程を含む。前記複合創傷被覆材は、活性炭材料を有する創傷接触層と、選択的に接着剤によって前記活性炭材料に接着されてもよいバリア材料層とを含む。前記複合創傷被覆材は、前記バリア材料の創傷とは反対側に配置された液体吸収材料層と、当該液体吸収材料層の創傷とは反対側に配置された液体不透過性材料の外層とをさらに含む。前記外層は、選択的に、前記液体吸収材料層に接着剤で接着されてもよい。前記液体不透過性の外層と前記バリア材料層との間をシールするため、および選択的に前記創傷接触層と前記接着剤層との間をシールするために、周縁接着部が提供される。いくつかの実施形態では、前記接着部は、前記複合材料の未接着層の実質的に密封されたパウチを覆い、当該パウチは前記液体吸収層を含む。
【００３５】
本明細書に記載の複合創傷被覆材および方法は、裂傷、切り傷、擦り傷、擦過傷、術後創傷、露出皮膚、火傷などを含む任意の種類の創傷を治療するために使用することができる。当該複合創傷被覆材は、治癒過程を通して創傷と接触したままでもよい。本明細書に開示される複合創傷被覆材は、創傷からの過剰量の滲出液を処理することができる被覆材を提供する。したがって、過剰量の滲出液を生成することが知られている創傷は、滲出液を吸収し、浸潤させて当該滲出液を創傷部位から遠ざけることができる前記創傷被覆材の能力により、前記複合創傷被覆材から利益を得るであろう。前記創傷接触層中の活性炭材料の抗微生物活性はまた、前記複合創傷被覆材が適用されるときに創傷中の微生物を捕捉し根絶することによって、および微生物が傷自体に達する前に微生物を固定化することによって治癒過程を通して感染の可能性を低減し得る。
【００３６】
本発明は上述のとおり開示されているが、この開示は本発明を限定するものではない。当業者は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、任意の変更または修正を加えることができる。したがって、本発明の保護範囲は添付の特許請求の範囲に基づくものである。
【図１】
2020503107.tif 000003
【図２】
2020503107.tif 000004
【国際調査報告】
2020503107.tif 000005