(57)【要約】  切除プローブには、外側スリーブ及び内側スリーブを有するシャフトアセンブリが含まれている。外側スリーブは軸方向ボアとその遠位側に外側の窓を有し、内側スリーブは、軸方向の抽出チャンネルとその遠位側に内側の窓を有する。内側スリーブは、外側スリーブの軸方向ボア内に回転可能に配置され、内側スリーブ窓が外側スリーブ窓に対して整列したりしなかったりするよう回転し、内側の切断窓と外側の切断窓が整列していないときシャフトアセンブリはフロー開口部を形成する。電極は内側スリーブに搭載され、モーター駆動部は、外側スリーブに対して相対的に内側スリーブを回転させるために結合されている。コントローラは、モーター駆動部に結合されていて、内側スリーブの回転を制御し、開口部から手術空間の流体の冷却及び使用中のプローブハンドピースの冷却ができるような流れを供給する。【選択図】図１３
2020531201.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）軸方向ボアとその遠位側に外側窓を有する外側スリーブと、（ｉｉ）負圧源に接続するよう構成された軸方向抽出チャンネル及びその遠位側の内側窓を有する内側スリーブであって、前記内側スリーブは、前記内側窓を前記外側窓に対して整列したりしなかったりするよう回転させるために前記外側スリーブの前記軸方向ボア内に回転可能に配置されることを特徴とする内側スリーブと、を含むシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリは、前記内側窓と前記外側窓とが整列していないときには、その遠位部分に少なくとも１つのフロー開口部が形成されるよう構成されることを特徴とするシャフトアセンブリと、
前記内側スリーブに搭載された電極と、
前記外側スリーブに対して前記内側スリーブを回転させるよう結合されたモーター駆動部と、
を具備する切除プローブ。
【請求項２】
少なくとも１つのフロー開口部が前記外側スリーブの壁に形成され、前記内側スリーブが、前記内側窓と前記外側窓とが整列していない停止位置にあるとき、少なくとも１つのフロー開口部は前記内側窓と整列していることを特徴とする請求項１に記載の切除プローブ。
【請求項３】
前記少なくとも１つのフロー開口部は、前記外側スリーブの前記壁に形成された少なくとも１つの細長いスロットを具備することを特徴とする請求項２に記載の切除プローブ。
【請求項４】
前記少なくとも１つのフロー開口部が前記内側スリーブの壁に形成され、前記内側スリーブが、前記内側窓と前記外側窓とが整列していない停止位置にあるとき、前記少なくとも１つのフロー開口部は前記外側窓と整列していることを特徴とする請求項１に記載の切除プローブ。
【請求項５】
前記少なくとも１つのフロー開口部は、前記内側スリーブの前記壁に形成された複数のスロットを具備することを特徴とする請求項４に記載の切除プローブ。
【請求項６】
前記モーター駆動部に結合され、前記内側スリーブの回転を制御して前記外側窓と前記内側窓とが整列していない停止位置で前記内側スリーブの回転を停止するよう構成されたコントローラであって、前記コントローラは、前記内側スリーブが停止位置にあるとき、前記電極にエネルギーを供給するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の切除プローブ。
【請求項７】
前記外側窓及び前記内側窓が少なくとも部分的に回転方向に整列しているとき、前記外側窓及び前記内側窓を通して組織を引き込むために、前記内側スリーブ内の前記抽出チャンネルに結合された吸引源をさらに具備することを特徴とする請求項６に記載の切除プローブ。
【請求項８】
前記コントローラは第１のモードで、（ｉ）前記外側窓と前記内側窓とが少なくとも部分的に整列しているときに流体及び組織を前記外側窓及び前記内側窓の中に引き込む動作、及び（ｉｉ）前記モーター駆動部が前記内側スリーブを回転させて組織を切除する動作の両方を行うようさらに構成されていることを特徴とする請求項７に記載の切除プローブ。
【請求項９】
前記コントローラは第２のモードで、前記外側窓と前記内側窓とが整列していない前記停止位置で前記吸引源が流体を前記少なくとも１つのフロー開口部を通して引き込む動作、及び（ｉｉ）前記電極を動作させて組織にエネルギーを印加する動作を行うようさらに構成されていることを特徴とする請求項８に記載の切除プローブ。
【請求項１０】
前記吸引源は、少なくとも２５ｍｌ／ｍｉｎの流量で前記少なくとも１つのフロー開口部を通して流体を引き込むよう構成されていることを特徴とする請求項７に記載の切除プローブ。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのフロー開口部は、組織が吸引されるのを防ぐよう選定された寸法を有することを特徴とする請求項１に記載の切除プローブ。
【請求項１２】
細長いスロットの各々は０．００５インチ（０．０１２７センチメートル）から０．１０インチ（０．２５４センチメートル）の範囲の幅を有することを特徴とする請求項３に記載の切除プローブ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのフロー開口部は前記外側スリーブにあり、前記フロー開口部の各々は鋭利な内側のエッジを有することを特徴とする請求項１に記載の切除プローブ。
【請求項１４】
前記内側窓は前記内側スリーブのセラミック部分内にあることを特徴とする請求項１に記載の切除プローブ。
【請求項１５】
前記電極は前記内側スリーブのセラミック部分に搭載されていることを特徴とする請求項１４に記載の切除プローブ。
【請求項１６】
前記内側スリーブの遠位端にセラミック切断チップをさらに具備することを特徴とする請求項１に記載の切除プローブ。
【請求項１７】
前記電極は前記セラミック切断チップの側面に搭載されていることを特徴とする請求項１６に記載の切除プローブ。
【請求項１８】
前記セラミック切断チップは、溝が付けられ前記電極は隣り合う溝と溝との間に配置されることを特徴とする請求項１７に記載の切除プローブ。
【請求項１９】
流体で満たされた手術空間内の組織を治療する方法であって、前記方法は、
（ｉ）遠位側に軸方向ボア及び外側窓を有する外側スリーブ、及び（ｉｉ）外側スリーブの軸方向ボア内で回転するように構成され、軸方向抽出チャンネル及び遠位側に内側窓を有する内側スリーブを含むプローブを提供するステップであって、前記内側窓は、前記内側スリーブが回転するにつれて前記外側窓と整列したりしなかったりするよう回転し、前記外側スリーブ及び前記内側スリーブは前記内側窓と前記外側窓とが整列していないときは、遠位部分に少なくとも１つのフロー開口部を形成するよう構成されていることを特徴とするステップと、
前記プローブの遠位端を目標の組織に係合させるステップと、
前記抽出チャンネルを通して負圧を加えるステップと、
前記外側窓と前記内側窓とが回転により整列したとき前記外側窓及び前記内側窓を通して引き出された組織を切除するために、前記内側スリーブを回転させるステップと、
前記外側窓と前記内側窓とが回転方向に整列していない停止位置で前記内側スリーブを停止させるステップと、
吸引源を作動させて前記少なくとも１つのフロー開口部を通して流体を引き込んでいる間に組織を治療するために前記内側スリーブに搭載されている電極を動作させるステップと、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項２０】
前記少なくとも１つのフロー開口部は前記外側スリーブの壁に形成され、前記内側スリーブが前記停止位置にあるとき前記少なくとも１つのフロー開口部と前記内側窓とは整列していることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記少なくとも１つのフロー開口部は前記外側スリーブの前記壁に形成された複数のスロットを具備することを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのフロー開口部は前記内側スリーブの壁に形成され、前記内側スリーブが前記停止位置にあるとき前記少なくとも１つのフロー開口部と前記外側窓とは整列していることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのフロー開口部前記内側スリーブの前記壁に形成された複数のスロットを具備することを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
（ｉ）前記内側スリーブを回転させるためにモーター駆動部を制御し、（ｉｉ）前記抽出チャンネルと通して負圧を加えるために吸引源を作動させるための第１のモードで作動させるステップを具備することを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１のモードは少なくとも２５ｍｌ／ｍｉｎの流量で前記外側窓と前記内側窓とを通して流体を引き込むために前記吸引源を作動させるステップを含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
（ｉ）前記停止位置で前記内側スリーブを停止させ、（ｉｉ）前記吸引源を作動させ、そして（ｉｉｉ）前記電極を動作させるために第２のモードで作動させるステップを具備することを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記第２のモードにて少なくとも２５ｍｌ／ｍｉｎの流量で前記少なくとも１つのフロー開口部を通して流体を引き込むために前記吸引源を作動させるステップを含むことを特徴とする請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
この出願は、２０１７年８月２８日に出願された仮出願６２／５５１，１５０（代理人整理番号４１８７９−７３６．１０１）及び２０１８年７月１１日に出願された仮出願６２／６９６，７６２（代理人整理番号４１８７９−７４５．１０１）に基づく優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【背景技術】
【０００２】
１．発明の分野
本発明は、凝固組織を焼灼するためのＲＦ電極を有するモーター駆動関節鏡シェーバーの様々なバリエーションを含む医療システムに関する。
【０００３】
肩峰下減圧術、ノッチ形成術を含む前十字靭帯再建術、及び肩鎖関節の関節鏡視下切除を含む内視鏡処置及びその他の外科的処置では、骨及び軟組織の切断及び除去が必要となる。現在、外科医は、そのような処置において硬組織を除去するために、回転切断面を有する関節鏡シェーバー及びバーを使用している。
【０００４】
効率化を促進するために、再利用可能なハンドピース、及び種々の動作端を持つ交換可能なツールプローブを選択することが含まれる、内視鏡ツールシステムを提案する。そのような動作端はそれぞれ、軟組織除去及び硬組織切除などの２つ以上の機能を有することができるので、このようなツールシステムは、大きな適応性を有し、多くの機能を提供することができる。
【０００５】
例えば、そのような内視鏡ツールシステムは、回転可能なカッターと、焼灼及び／又は凝固に適した高周波電極とを組み合わせたツールプローブを備えることができる。切断モードで動作する場合、通常、負圧がプローブに加えられて組織が切断窓に引き込まれ、その後組織片が抽出チャンネルを通して吸引される。対照的に、電気手術モードで動作する場合、通常、負圧を加えられることはなく、プローブを通って流体が流れることはない。
【０００６】
回転可能なカッターとＲＦ電極の両方を備える発明を組み合わせたツールには顕著な利点があるが、そのような設計では、電気手術モードで動作するときにプローブ及び／又はハンドピースを冷却する必要がある。
【０００７】
したがって、本発明の目的は、回転可能な機械的カッターと、焼灼及び／又は凝固に適した高周波電極とを組み合わせたタイプの改良された関節鏡組織切断及び除去システムのような、改良された手術システム及びその使用方法を提供することである。特に、電気手術モードで動作する場合、回転可能なカッターと改良された冷却機能を有する無線周波数電極とを備えた組織切断及び除去システムがもたらされることが利点となる。これらの目的の少なくともいくつかは、本明細書に記載の発明によって叶えられる。
【０００８】
２．背景技術の説明
関連する共同所有の特許及び出願として、米国特許第６，８２１，２７５、第８，３３３，７６３号、第９，８５５，６７５号、第９，６８１，９１３号、及び同時係属中の米国特許出願第１５／４５４，６９０号、第１５／４８３，９４０号、第１５／４９５，６２０号、第１５／６３３，３７２号、第１５／６５９，２４１号、第１５／２７１、１８７号、第１５／８５５，６８４号、第１５／９２０，１３０号、第１５／９２０，２５８号、第１５／９７４，５６５がふくまれ、これらの内容はすべて参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【発明の概要】
【０００９】
本発明は、組織を切除するための、或いは治療するための改善された装置及び方法を提供する。そのような装置及び方法において、焼灼や凝固のような、機械的切除による治療及び電気手術による治療の両方のための内視鏡ツールを提供する。プローブや切除プローブとも呼ばれる内視鏡手術ツールは、必須ではないが通常、再利用可能なハンドルと、取り外し可能又は取り外し可能なプローブシャフトを備え、プローブシャフトは、切断機能と電気手術機能の両方を含む。プローブシャフトは、切断時及び電気手術時の両方の期間中に流体の吸引を可能にするように構成され、電気手術時に流体の流れにより冷却が行われる。
【００１０】
第１の態様では、本発明は、シャフトアセンブリとモーター駆動部とを具備する切除プローブを提供する。シャフトアセンブリには、（ｉ）軸方向ボアとその遠位側に外側の窓を有する外側スリーブと、（ｉｉ）負圧源に接続するよう構成された（通常、さらに以下で説明するような組織片又は組織の残骸の吸引のための）軸方向抽出チャンネル及びその遠位側の内側窓を有する内側スリーブが含まれる。内側スリーブは、外側スリーブの軸方向ボア内に回転可能に配置され、これにより、内側スリーブ窓が外側スリーブ窓に対して回転可能となり、それにより組織が切断される。内側のスリーブは、窓に引き込まれた組織を切断しするために一般にモーター駆動であり、流体と組織の残骸を、抽出チャンネルを通して引き入れるための吸引が行われる。シャフトアセンブリはさらに、内側切断窓と外側切断窓が整列していないときにその遠位部分にフロー開口部を形成するように構成され、切断窓が整列していないときに電気手術に使用している間、組織の残骸の流路を塞ぎながら、冷却用流体が組み立てられたシャフト（及び、選択的に以下に説明するハンドピース）を流れることができるようにする。電極が内側スリーブに搭載されており、外側スリーブに対して内側スリーブを回転させるためにモーター駆動部が結合されている。
【００１１】
フロー開口部はさまざまな方法で形成することができる。例えば、外側スリーブの開口部を外側スリーブの壁に形成することができ、そのような外側スリーブの開口部は、内側スリーブが停止位置にあるときに内側窓と整列する。通常、外側スリーブの開口部は、外側スリーブの壁に形成された複数のスロットを備え、流体が抽出チャンネルに流れて冷却機能を提供し、組織やその他の残骸はスロットの形状によって遮断される。代替的に、そのような開口部又はスロットは、内側スリーブの壁に形成することもでき、そのような内側スリーブの開口部は、内側スリーブが停止位置にあるときに外側窓と整列する。内側スリーブの開口部は、一般に、内側スリーブの壁に形成された複数のスロットを具備し、前述のものと同様の機能を果たす。
【００１２】
好ましい実施形態では、コントローラは、モーター駆動装置に結合され、内側スリーブの回転を制御し、外側窓と内側窓が整列していない停止位置、或いは窓閉鎖位置と呼ばれる位置で内側スリーブの回転を停止するように構成される。さらに、コントローラは、一般に内側スリーブが停止位置にあるときに電極にエネルギーを供給するように構成される。切除プローブは通常、前記窓が少なくとも部分的に回転方向に整列しているときに外側及び内側の窓を通して組織を引き込むために内側スリーブの抽出チャンネルに結合された吸引源をさらに具備し、しばしば、コントローラは、（ｉ）吸引源は、窓が少なくとも部分的に整列していないときに流体と組織を窓内に引き込み、（ｉｉ）モーター駆動装置が内側スリーブを回転させて組織を切除する第１のモードをさらに具備する。コントローラはさらに、（ｉ）前記停止位置で吸引源が流体をフロー開口部及び内側の窓から引き込み、（ｉｉ）電極が作動して組織にエネルギーを印加する第２のモードで動作するように構成することができる。
【００１３】
例示的な構造的パラメータ及び動作パラメータには、少なくとも２５ｍｌ／ｍｉｎの流量で流量制限開口部を通して流体を引き込み、プローブの冷却及び手術空間内の流体の冷却を強化するために、吸引源を調整することが含まれる。フロー開口部は、通常、組織が吸引されるのを防ぐよう選定された寸法を有する。すなわち、開口部は、一般に、１つ以上の細長いスロットを含むフィルターとして機能することができる。細長いスロットは、典型的には、０．００５インチ（０．０１２７センチメートル）から０．１０インチ（０．２５４センチメートル）の範囲の幅を有する。
【００１４】
切除プローブの他の具体的な態様において、内側の窓は内側スリーブのセラミック部分内に形成され、電極は内側スリーブのセラミック部分に搭載される。セラミック切断チップは、内側スリーブの遠位端に搭載することができ、電極はセラミック切断チップの側面に搭載することができる。場合によっては、セラミック切断チップに溝が付けられ、電極は隣り合う溝と溝との間に配置される。
【００１５】
第２の態様では、本発明は、流体で満たされた手術空間内の組織を治療する方法を提供する。そのような方法は、（ｉ）軸方向ボア及び遠位側に外側窓を有する外側スリーブ、及び（ｉｉ）外側スリーブの軸方向ボア内で回転するように構成され、軸方向抽出チャンネル及び遠位側に内側窓を有する内側スリーブを含むプローブを提供するステップを具備する。この内側窓は、内側スリーブが回転するにつれて外側窓と整列したりしなかったりし、スリーブは、内側切断窓と外側切断窓とが整列していないときに、遠位部分にフロー開口部を形成するように構成される。プローブの遠位端は、標的組織に押し付けられ、負圧が抽出チャンネルを通して加えられる。内側のスリーブを回転させて、窓が回転し整列したときに外側の窓と内側の窓を通して引き出された組織を切除する。内側スリーブは、前記外側窓と内側窓とが回転方向に整列していない停止位置で停止することができ、内側スリーブに搭載された電極は、吸引源を作動させフロー開口部を通して流体を引き込むことにより、手術空間内のプローブと流体を冷却している間に、一般に、高周波（ＲＦ）電流を印加して組織を治療するよう動作させることができる。
【００１６】
特定の実施例では、第１のモードで動作するステップには、（ｉ）内側スリーブを回転させるようにモーター駆動を制御するステップ、及び（ｉｉ）吸引源を作動させて抽出チャンネルを通して負圧を加えるステップを含む。一般に、そのような第１のモードには、少なくとも２５ｍｌ／ｍｉｎの流速で窓を通して流体を引き込むために吸引源を操作するステップが含まれる。第２の動作モードは、（ｉ）停止位置で内側スリーブを停止するステップ、（ｉｉ）吸引源を作動させるステップ、及び（ｉｉｉ）電極を動作させるステップを具備することができる。特定の実施例では、吸引源を操作すると、少なくとも２５ｍｌ／ｍｉｎの流速で流体がフロー開口部に引き込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
ここで、本発明の様々な実施形態を添付の図面を参照して説明する。図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示しており、従って、技術的範囲を限定するものと考えるべきではないことを理解されたい。
【００１８】
【図１】モーター駆動部と取り外し可能な使い捨て切断プローブを備えた再利用可能なハンドピースを含む関節鏡切断システムの斜視図であり、切断プローブは、ハンドピースに対して上向き又は下向きにプローブを備えたハンドピースに結合できる２つの向きで示されており、ハンドピースは、使用中のシステムの動作パラメータを制御アクチュエータと共にハンドピース上に表示するためのＬＣＤ画面を含む。
【００１９】
【図２Ａ】ハンドピースに対して上向きのハブとプローブを備え、ハンドピースに搭載されたホール効果センサーと、機器の識別のため、及びこのハンドピースに対するプローブの向き及びモーター駆動のコンポーネントを定めるためのプローブハブに搭載された複数の磁石とを示す、図１の線２Ａ−２Ａに沿って切り取った、図１のプローブのハブの拡大縦断面図である。
【００２０】
【図２Ｂ】図２Ａとは異なる方向をもつホール効果センサーと磁石を示す、ハンドピースに対して下向きのハブとプローブを備えた、図１の線２Ｂ−２Ｂに沿って切り取った、図１のハブの断面図である。
【００２１】
【図３Ａ】回転可能な切断部材が外側スリーブに対して第１の位置にある、上向きの図１のプローブ動作端の拡大斜視図であり、切断部材の窓は外側スリーブの窓と整列している。
【００２２】
【図３Ｂ】回転可能な切断部材が外側スリーブに対して第２の位置にある、上向きの図１のプローブ動作端の斜視図であり、切断部材に搭載された電極は、外側スリーブの窓の中心線と整列している。
【００２３】
【図４】図１のハンドピースに取り外し可能に結合することができるプローブの１つのバリエーションにおける動作端の斜視図であり、動作端は、外側スリーブから遠位に延びるボーンバーを含む。
【００２４】
【図５】図１のハンドピースに取り外し可能に結合することができるプローブの１つのバリエーションにおける動作端の斜視図であり、動作端は往復電極を有する。
【００２５】
【図６】図１のハンドピースに取り外し可能に結合することができるプローブの別のバリエーションにおける動作端の斜視図であり、動作端は、拡張位置と非拡張位置を有するフック電極を有する。
【００２６】
【図７】図１のハンドピースに取り外し可能に結合することができるプローブのさらにまた別のバリエーションにおける動作端の斜視図であり、動作端は、組織を切断するための開閉可能な顎構造を有する。
【００２７】
【図８】選択されたデフォルト位置で切断部材の回転を停止するためのコントローラアルゴリズムによって使用される方法を概略的に示す、図１及び図３Ａに示すような回転切断部材を備えたプローブの速度設定に関するチャートである。
【００２８】
【図９Ａ】ハブが回転運動を図５の動作端のように直線運動に変換して電極を軸方向に往復運動させるための内部カム機構を有する点を除いて、図２Ａと同様のプローブハブの縦断面図であり、図９Ａは、ハブ及び駆動カップリング内の磁石が図２Ａと同じであり、ハブはハンドピースに対して上向きの位置にある。
【００２９】
【図９Ｂ】ハンドピースに対して下向きの位置に１８０°回転させた図９Ａのハブの断面図である。
【００３０】
【図１０Ａ】電極を搭載するモーター駆動の回転セラミックカッターを示すプローブの別のバリエーションの動作端の斜視図であり、カッターは停止位置にあり、電極は外側スリーブの窓の中心線と整列している。
【００３１】
【図１０Ｂ】図１０Ａの別の図であり、１８０°回転させ外側スリーブの流体フロー開口部を示す。
【００３２】
【図１１】流体の流出を示す、図１０Ｂの１１−１１に沿って切り取った図１０Ａ及び図１０Ｂの動作端の断面図である。
【００３３】
【図１２Ａ】電極を搭載するモーター駆動の回転セラミックカッターを示すプローブの別のバリエーションの動作端の斜視図である。
【００３４】
【図１２Ｂ】セラミックカッターの流体フロー開口部を示すためにセラミックカッターを１８０°回転させた図１２Ａの動作端の別の図である。
【００３５】
【図１３】電極を搭載するモーター駆動の回転セラミックカッターを示すプローブの別のバリエーションの動作端の斜視図であり、この電極は、回転し通電している間に組織に係合するようになっている半径方向外向きに延びる半径方向のエッジを有する。
【００３６】
【図１４】アクティブＲＦ電極を搭載し外側スリーブ内で回転する内側スリーブ及びセラミック切断部材を有する図３Ａ及び図３Ｂに類似する使い捨て切断プローブの別のバリエーションの動作端の斜視図である。
【００３７】
【図１５Ａ】第１の回転方向で外側スリーブから取り外された内側スリーブ及びセラミック切断部材の動作端の図である。
【００３８】
【図１５Ｂ】図１５Ａの視点から１８０°回転させた第２の回転方向にある図１５Ａの内側スリーブ及びセラミック切断部材の図である。
【００３９】
【図１６】側面又は冷却用の開口部を示す内側スリーブから分離した図１４の外側スリーブの図である。
【００４０】
【図１７】異なる形状の側面開口部又は冷却開口部を有する、図１４と同様の別の外側スリーブの図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
本発明は、骨切断及び組織除去装置及び関連する使用方法に関する。ここで、本明細書に開示されている装置の形態、機能、及び使用方法の原理の全体的に理解してもらうために、本発明のいくつかのバリエーションを開示する。一般に、本開示は、骨、軟組織、半月板組織の切断、及びＲＦ焼灼及び凝固に適合した関節鏡ツールのバリエーションを提供する。関節鏡ツールは通常は使い捨てであり、モーター駆動部品を搭載する使い捨てでないハンドピースに取り外し可能に結合するように構成されている。本発明の一般的な原理についてのこの説明は、添付の特許請求の範囲の発明の概念を限定することを意図するものではない。
【００４２】
図１に示す１つのバリエーションでは、本発明の関節鏡システム１００は、モーター駆動部１０５を備えたハンドピース１０４と、ハンドピース１０４のレシーバ又はボア１２２によって受け入れられる近位ハブ１２０を備えた使い捨てシェーバーアセンブリ又はプローブ１１０を提供する。１つの態様では、プローブ１１０は、肩、膝、腰、手首、足首、及び背骨の治療を含むがこれらに限定されない、多くの関節鏡手術用途で使用するように構成された高速回転カッターを搭載する動作端１１２を有する。
【００４３】
図１、２Ａ、及び３Ａを参照すると、プローブ１１０は、外側スリーブ１４０と、回転可能に配置された内側スリーブ１４２であって遠位セラミック切断部材１４５（図３Ａ）を搭載した内側スリーブ１４２とを具備し、縦軸１２８に沿って延びるシャフト１２５を有することが分かる。シャフト１２５は、近位ハブ１２０から延びており、外側スリーブ１４０は、例えば、その中にインサート成形された射出成形プラスチックとすることができるようなハブ１２０に固定的に結合される。内側スリーブ１４２は、モーター駆動ユニット１０５の回転モーターシャフト１５１に結合するように構成された駆動カップリング１５０に結合されている。より具体的には、軟組織を切断するために、窓１５４の対向する側面１５２ａ及び１５２ｂに鋭い切断エッジを有するセラミック材料で製造された回転可能な切断部材１４５がある。モーター駆動部１０５は、セラミックカッターに動作可能に結合され、１，０００ｒｐｍから２０，０００ｒｐｍの範囲の速度で切断部材を回転させる。図３Ｂを参照すると、切断部材１４５は、窓１５４の反対側の表面にＲＦ電極１５５も搭載していることが分かる。切断部材１４５は、外側スリーブ１４０（図３Ａ）の歯の付いた開口部又は窓１５８内の組織を回転させ、せん断する。図１に示すタイプのプローブは、２０１７年１月３１日に出願した同時係属中の共有の米国特許出願１５／４２１，２６４（代理人整理番号４１８７９−７１４．２０１）、表題「関節鏡検査装置及び方法」に詳細に説明されており、その全体を参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【００４４】
図１には、プローブ１１０は、ハンドピース１０４への取り外し可能な結合部が２つの向きで示されている。より具体的には、ハブ１２０は、互いに１８０°反対向きである、ＵＰで示される上向き及びＤＮで示される下向きでハンドピース１０４に結合される。上向き及び下向きという向きは、医師が切断部材１４５を目標となる組織に向き合わせるために、組織にアクセスするためにハンドピースを３６０°回転操作する必要をなくして、動作端１１２を上向き又は下向きのいずれかに向けさせるために必要であることは理解されよう。
【００４５】
図１に示すように、ハンドル１０４は、電気ケーブル１６０によってモーター駆動ユニット１０５を制御するコントローラ１６５に動作可能に結合されていることが分かる。ハンドル１０４上のアクチュエータボタン１６６ａ、１６６ｂ、又は１６６ｃは、セラミック切断部材１４５の様々な回転モードのような、運転モードを選択するために用いることができる。１つのバリエーションでは、ジョイスティック１６８を前後に動かすことで、セラミック切断部材１４５の回転速度を調整することができる。カッターの回転速度は連続的に調整でき、最大２０，０００ｒｐｍまで増加させることができる。ＬＣＤ画面１７０は、切断部材回転数、動作モードのような動作パラメータを表示するためにハンドピースに取り付けられる。
【００４６】
図１から、システム１００及びハンドピース１０４は、さまざまな異なる機能発揮及び処置のために設計することができるさまざまな使い捨てプローブとともに使用するように適していることがわかる。例えば、図４は、セラミック切断部材２０５が外側スリーブ２０６から遠位方向に延びており、切断部材が骨を切断するためのバーエッジ２０８を有している点を除いて、図３Ａ及び図３Ｂのプローブ１１０の動作端１１２に類似するプローブ動作端２００Ａの別のバリエーションを示す。図４のプローブは、２０１６年９月２０日出願の同時係属中の共有の米国特許出願１５／２７１，１８４（代理人整理番号４１８７９−７２８．２０１）、表題「関節鏡検査装置と方法」にさらなる詳細が開示されている。図５は、２０１７年１月１９日出願の同時係属中の共有の米国特許出願１５／４１０，７２３（代理人整理番号４１８７９−７１３．２０１）、表題「関節鏡検査装置と方法」にさらなる詳細が開示されているタイプのプローブにおける往復電極２１０を有する、プローブ動作端２００Ｂの別のバリエーションを示す。別の例として、図６は、２０１７年３月９日に出願された同時係属中の共有の米国特許出願１５／４５４，３４２（代理人整理番号４１８７９−７２１．２０１）、表題「関節鏡検査装置と方法」にさらなる詳細が開示されているタイプのプローブにおける伸縮・格納可能なフック電極２１２を有するプローブ動作端２００Ｃの他のバリエーションを示す。さらに別の例として、図７は、２０１７年４月１０日に出願された同時係属中の共有の米国特許出願第１５／４８３，９４０号（代理人整理番号４１８７９−７２１．２０１）、表題「関節鏡検査装置と方法」にさらなる詳細が開示されている半月板組織その他の組織をトリミングするための往復部材２１８によって駆動される開閉可能な顎構造２１５を有するプローブタイプの動作端２００Ｄのバリエーションを示す。図４〜図７のプローブはすべて、図１と同じハンドピース１０４に結合させるために図１のプローブ１１０のハブ１２０と同様のハブを有することができ、いくつかのプローブ（図５〜図７を参照）は、回転運動を直線運動に変換するためのハブ機構を備えている。この段落に記載した特許出願はすべて、参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【００４７】
図１はさらに、システム１００には、ハンドピース１０４のフローチャンネル２２４と連通し、図１〜図３Ｂ、図４、図５、及び図６のプローブ１１０、２００Ａ、２００Ｂ、及び２００Ｃのいずれとも協働できる吸引チューブ２２２に結合された負圧源２２０も含まれることを示す。図１に示すように、システム１００には、図１〜図３Ｂ、図４、図５、及び図６のプローブ１１０、２００Ａ、２００Ｂ、及び２００Ｃのいずれかの電極装置に接続できるＲＦ源２２５を含むことも分かる。コントローラ１６５及びその中の制御アルゴリズムを有するマイクロプロセッサは、すべての機能を動作させそして制御するために取り付けられ、この機能には、モーター駆動部１０５を制御して、プローブ動作端１１０、２００Ａ、２００Ｂ又は２００Ｃのモーター駆動コンポーネントを動かすためにモーター駆動部１０５を制御すること、及び、ＲＦ源２２５と、流体及び組織の残骸を収集リザーバ２３０に吸引することができる負圧源２２０とを制御することが含まれる。
【００４８】
システム１００及びハンドピース１０４の上記の説明から理解することができるように、コントローラ１６５及びコントローラアルゴリズムは、システム機能を備えるために多くのタスクを実行及び自動化するように構成する必要がある。第１の態様では、図１及び図４〜図７の様々なプローブタイプ１１０、２００Ａ、２００Ｂ、２００Ｃ、及び２００Ｄのいずれかがハンドピース１０４に結合されたとき、コントローラ１６５がプローブタイプを認識し、特定のプローブに必要なモーター駆動部１０５、ＲＦ源２２５、及び負圧源２２０を動作させるアルゴリズムを選択するように、機器の識別のためにコントローラアルゴリズムが必要である。第２の態様において、コントローラは、プローブがハンドピース１０４に結合されているのは、ハンドピースに対して上向きの状態なのか又は下向きの状態なのかを識別するアルゴリズムで構成されおり、ここで各向きは動作アルゴリズムの異なるサブセットを必要とする。別の態様において、いくつかのプローブは回転可能なカッターを有し、他のプローブは往復電極又は顎構造を有するというようなプローブタイプごとに、コントローラは、別個の制御アルゴリズムを有する。別の態様では、プローブ１１０、２００Ａ、２００Ｂ、２００Ｃ、及び２００Ｄ（図１、図４〜図７）のすべてではないにしても、ほとんどは、モーター駆動コンポーネントが動作端での特定の方向で停止するデフォルトの「停止」位置を必要とする。例えば、電極１５５を備えた回転可能なカッター１４５は、図３Ｂに示すようなデフォルト位置にある外側スリーブ窓１５８内で電極の中心を合わせる必要があるこれらのシステム、アルゴリズム、及び使用方法の一部を次に説明する。
【００４９】
図１、図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、ハンドピース１０４は、プローブ１１０のハブ１２０を受け入れる受け入れ通路１２２に隣接するハンドピース１０４の遠位領域に第１のホール効果センサー２４０を搭載していることが分かる。図２Ａは、ＵＰで示された上向きになっている図１のプローブ１１０及び動作端１１２に対応する。図２Ｂは、ＤＮで示された下向きになっている図１のプローブ１１０及び動作端１１２に対応する。ハンドピース１０４は、プローブ１１０の回転可能な駆動カップリング１５０に隣接する第２のホール効果センサー２４５を搭載している。プローブ１１０は、以下に説明するように、ホール効果センサー２４０、２４５と相互作用し、コントローラアルゴリズムと協働して、（ｉ）ハンドピースに結合されたプローブタイプの識別、（ii）ハンドピース１０４に対するプローブハブ１２０の上方又は下方の向き、及び（iii）回転モーター駆動コンポーネントなのか往復モーター駆動コンポーネントかを決定することができる回転駆動カラー１５０の回転位置と速度回転、を含む、複数の制御機能を提供するための複数の磁石を搭載している。
【００５０】
図２Ａ〜図２Ｂの断面図では、プローブ１１０のハブ１２０の表面部分に第１の磁石２５０ａ及び第２の磁石２５０ｂが搭載されていることを示している。ハンドピース１０４のホールセンサー２４０は、プローブハブ１２０が上向き（図１及び図２Ａ）又は下向き（図１及び図２Ｂ）でハンドピース１０４に結合しているとき、磁石２５０ａ又は２５０ｂのいずれかと軸方向に整列する。上述のように概説した１つの態様では、磁石２５０ａ及び２５０ｂとホールセンサー２４０の組み合わせを使用して、プローブタイプを識別することができる。例えば、製品ポートフォリオは、図１及び図４〜図７に示されているように、２から１０又はそれ以上のタイプのプローブを有することができ、そのような各プローブタイプには、明確に異なる磁場強度を有する磁石２５０ａ、２５０ｂを搭載することができる。次いで、ホールセンサー２４０及びコントローラアルゴリズムを、特定のプローブタイプに対応する磁場強度のライブラリと比較することができるような、プローブ内の特定の磁石の磁場強度を読み取るのに適用することができる。次いで、ホール識別信号を生成するか、或いは、識別されたプローブのタイプに必要となるかもしれないモーター駆動部１０５、負圧源２２０及び／又はＲＦ源２２５を動作させるためのパラメータを含むことができる。この識別されたプローブを動作させるためのコントローラアルゴリズムを選択するために、コントローラ１６５にホール識別信号を提供することができる。図１、図２Ａ及び図２Ｂに見られるように、プローブハブ１２０は、磁石２５０ａ、２５０ｂのＮ極及びＳ極がプローブ軸１２８に対して逆になっている上下方向でハンドピース１０４に結合することができる。従って、ホールセンサー２４０及び関連するアルゴリズムは、プローブタイプを識別するために極性に関係なく磁場強度を調べる。
【００５１】
ここで、図１、図２Ａ〜図２Ｂ及び図３Ａ〜図３Ｂを参照すると、ハブ１２０の中心軸１２８に対してＮ極とＳ極の向きが異なる第１磁石２５０ａ及び第２の磁石２５０ｂも、ハブ１２０及び動作端１１２が上向きＵＰであるか又は下向きＤＮであるかを識別するために使用される。使用中、上述のように、医師は、自分の好み及び目標とする組織に基づいて、動作端部１１２を上向き又は下向きにして、プローブ１１０をハンドピース受け入れ通路１２２に結合することができる。動作端１１２の外側スリーブ１０４の窓１５８内の切断部材１４５の回転を停止するように作られたコントローラアルゴリズムは、ハンドピース及びホールセンサー２４０に対する切断部材１４５の方向又は回転が１８０°変化するので、動作端が上向きか下向きかを「学習」する必要があることが理解できる。ホールセンサー２４０は、コントローラアルゴリズムにより、磁石２５０ａ又は２５０ｂのＮ極又はＳ極が上向きでホールセンサー２４０に近接しているかどうかを検出することにより、上向きＵＰ又は下向きＤＮを決定することができる。
【００５２】
本発明の別の態様では、プローブ１１０（図１）及び他のプローブでは、図１及び図３Ａ〜図３Ｂの動作端部１１２の回転カッター１４５のような動作端部のモーター駆動コンポーネントは、外側スリーブ１４０の切り抜き開口又は窓１５８に対して選択した回転位置で停止する必要がある。他のプローブタイプは、上述の往復部材又は顎構造を有する場合があり、これは、図５及び図６の軸方向移動電極のような可動部品の動きを選択した位置で止めるコントローラアルゴリズムも必要とする。すべてのプローブで、モーター駆動部１０５は回転駆動カップリング１５０に結合し、したがって、駆動カップリング１５０の回転位置の検知を、動作端のモーター駆動コンポーネントの方向を決定するために使用することができる。より具体的には、図１及び図２Ａ〜図２Ｂを参照すると、駆動カップリング１５０は、プローブ軸１２８に対して、向きが異なる磁石２５５ａ又は２５５ｂのＮ極及びＳ極を有する第３及び第４の磁石２５５ａ又は２５５ｂを搭載している。従って、ホールセンサー２４５は、各磁石がホールセンサーを通過して回転するときを検知し、それにより、各回転で２回（各磁石２５５ａ、２５５ｂに対して１回）駆動カップリング１５０の正確な回転位置決定をする。その後、クロックを使用するコントローラのタコメータアルゴリズムは、駆動カップリング１５０及び例えば図３Ａの切断部材１４５のＲＰＭを決定し、オプションでそれ表示することができる。
【００５３】
本発明の別の態様において、ホールセンサー２４５及び磁石２５５ａ及び２５５ｂ（図１及び２Ａ）は、例えば、事前に選択された回転位置にある図１及び図３Ａ〜図３Ｂの切断部材１４５のような動作端の、モーター駆動コンポーネントの回転を停止させるためのコントローラアルゴリズムのセットの中で使用される。図３Ａを参照すると、内側スリーブ１４２及びその中の切断部材１４５の「第１の側面」及び窓１５４は、外側スリーブ１４０の窓１５８の中心で停止し位置決めされていることが分かる。図３Ａの切断部材１４５及び窓１５４の静止位置を、プローブからの最大限の液体流出を可能にするための、手術空間の灌注又は洗浄のための位置とすることができる。
【００５４】
図３Ｂは、内側スリーブ１４２と、外側スリーブ１４０の窓１５８の中心線の周りに配置された切断部材１４５の「第２の側面」とを示している。図３Ｂの切断部材１４５の静止又は停止位置は、組織を焼灼又は凝固させるためのＲＦ電極１５５を使用するために必要である。外側スリーブ１４０は通常は戻り電極２６０を含むので、電極１５５が外側スリーブ窓１５８の中心線に沿って保持されることが重要である。図３Ｂの電極１５５の位置は、ここでは「デフォルトの中心線位置」と呼ぶことにする。切断部材１４５及び電極１５５が外側スリーブ１４０の窓１５８のエッジ２６２ａ又は２６２ｂに近付くように回転すると、ＲＦ電流により電極１５５と２６０の間でアークが生じ、プローブを無効にする短絡を引き起こす可能性がある。従って、次に説明する堅牢で信頼性の高い停止メカニズムが必要となる。
【００５５】
図１及び図２Ａ〜図２Ｂから理解できるように、コントローラ１６５は、駆動カップリング１５０の回転位置を常に実時間で決定することができ、従って、セラミック切断部材１４５及び電極１５５の角度又は回転位置を決定することができる。駆動カップリング１５０の磁石２５５ａ又は２５５ｂが、電極１５５を回転させデフォルトの中心線位置から遠ざけるように回転させると、ホールセンサー２４５は磁場強度の低下を検知できるため、コントローラアルゴリズムは、さらに、電極１５５のデフォルトの中心線位置からの回転角を計算することができる。各磁石には所定の既知の強度があり、前記アルゴリズムでは、デフォルトの位置からの回転角度に対応するフィールド強度を記載したルックアップテーブルを使用することができる。従って、磁石２５５ａ又は２５５ｂの回転位置に応答するホール信号がデフォルトの中心線のデフォルト位置での既知のピーク値から所定の量だけ下回った場合、電極１５５が窓１５８の中心から離れていることを意味する。１つのバリエーションでは、ＲＦエネルギーを電極１５５に供給している間に、選択した回転角度だけこの電極が中心線位置から遠ざかった場合、アルゴリズムによりＲＦ電流が即座にオフとなり、ハンドピース１０４上のＬＣＤスクリーン１７０上及び／又はコントローラコンソール（不図示）のスクリーン上の警報のような、聴覚及び／又は視覚信号によって医師に警報が出される。このように、ＲＦ電流供給を停止することで、電極１５５と外側スリーブ電極２６０との間で電気アークが生じる可能性を防止する。
【００５６】
使用中に、電極１５５が図３Ｂに示される位置にあるとき、エネルギーを印加した電極を組織上で動かし組織を焼灼又は凝固させることができることが理解できる。そのような使用において、切断部材１４５及び電極１５５は、電極１５５をデフォルトの中心線位置からに意図せずに回転させてしまう組織に係合し又はその組織を捕捉することがある。従って、システムは、ここで「アクティブ電極監視」アルゴリズムと呼ばれるコントローラアルゴリズムを提供し、コントローラは、焼灼モードと凝固モードの両方でＲＦエネルギーを供給中にホールセンサー２４５によって生成される位置信号を連続的に監視して、電極１５５及び内側スリーブ１４２が中心線の位置からずれているかどうかを判断する。１つのバリエーションでは、コントローラアルゴリズムは、電極１５５がこの中心線の位置からずれている場合、モーター駆動部１０５に再起動して、内側スリーブ１４２と電極１５５をデフォルトの中心線位置に戻すように構成することができる。別のバリエーションでは、コントローラアルゴリズムは、ＲＦ電極１５５がデフォルトの中心線位置に戻されたときに再びＲＦ電極１５５にＲＦ電流を自動的に供給するように構成することができる。代替的に、コントローラ１６５は、ＲＦ電極１５５が中心線位置に戻ったとき、医師にＲＦ電極１５５へのＲＦ電流の供給を手動で再開することを要求することができる。本発明の１つの態様では、駆動カップリング１５０、従って磁石２５５ａ及び２５５ｂは、磁石２５５ａ、２５５ｂに応答してホールセンサーが生成する信号がプローブタイプ内のすべてのプローブに対して同じとすることでコントローラアルゴリズムを適切に機能させるために、縦軸１２８に対して所定の角度関係で内側スリーブ１４２及び切断部材１４５に取り付けられる。
【００５７】
次に、動作端１１２のモーター駆動コンポーネントの動きを停止するための停止機構又は停止アルゴリズムに目を向けると、図８は、停止機構のアルゴリズム及びステップを概略的に示している。１つのバリエーションでは、図８を参照すると、本発明に対応する停止機構は、（ｉ）動的制動方法及び動的制動アルゴリズムを使用し、初期位置で内側スリーブ１４２及び切断部材１４５（図１、図３Ａ〜図３Ｂ）の回転を停止し、その後（ｉｉ）二次チェックアルゴリズムを、動的制動アルゴリズムで達成された初期停止位置をチェックするために使用し、必要に応じて、切断部材１４５及び電極１５５を中心線位置内に配置し、又は目標とするデフォルトの中心線焼灼モードと凝固モードの両方でＲＦエネルギーを供給中にホールセンサー２４５によって生成される位置信号を連続的に監視して位置の０°から５°以内に配置する必要があるので、この停止アルゴリズムによりモータードライブ１０５を再起動し、ドライブカップリング１５０及び内側スリーブ１４２の回転をわずかに逆転（又は前進）させることができる。動的制動については、以下でさらに説明する。図８は、切断部材の回転速度を制御し、切断部材１４５をデフォルトの中心線位置で停止させるためのコントローラアルゴリズムの様々な態様を概略的に示している。
【００５８】
図８を参照すると、ＰＩＤ制御された一方向の連続回転モードとすることができ、又は、本技術分野では既知となっている、モーター駆動部１０５が切断部材１４５を１つの方向に回転させ次に回転方向を逆転させる振動モードとすることができる、「設定速度」でコントローラ１６５は図１及び図３Ａ〜図３Ｂのプローブ１１０を操作していることが理解できる。１，０００ＲＰＭや２０，０００ＲＰＭのような高い回転速度では、停止アルゴリズムを適用するための駆動カップリング１５０内の磁石２５５ａ又は２５５ｂの位置を示すホールセンサー２４５からの信号を取得することは実用的でなく、実行可能でもない。図８に示すように、医師がアクチュエータボタン又はフットペダルの作動を解除することによりプローブ１１０による切断を停止すると、モータードライブ１０５への電流がオフになる。その後、コントローラアルゴリズムにより、ホールセンサー２４５を使用して、より遅いＲＰＭに達するまで、駆動カップリング１５０及び内側スリーブ１４２の回転の減速を監視する。減速期間は１０ミリ秒から１秒で、通常は約１００ミリ秒である。本明細書で「サーチ速度」と呼ぶ適切な遅いＲＰＭに到達すると（図８を参照）、コントローラ１６５はモータードライブ１０５を再起動して、１０ＲＰＭから１，０００ＲＰＭの範囲、１つのバリエーションでは５０ＲＰＭからから２５０ＲＰＭの範囲の低速で駆動カップリングを回転させる。５０ミリ秒から５００ミリ秒の範囲の初期「サーチ遅延」期間を与え、ＰＩＤコントローラにより、ＲＰＭを選択されたサーチ速度に固定する。その後、コントローラのアルゴリズムにより、磁石強度のホール位置信号が監視され、磁石パラメータが所定の閾値に達したとき、例えば、駆動カップリング１５０及び電極１５５の回転位置が図３Ｂの中心線デフォルト位置に対応するとき、制御アルゴリズムにより動的制動が適用され、モーター駆動シャフト１５１、駆動カップリング１５０及びプローブのモーター駆動コンポーネントの回転を即座に停止する。図８はさらに、制動ステップ及び停止ステップの後、コントローラが磁石／駆動カップリング１５０の位置をチェックできることをさらに示す。モーター駆動コンポーネントが目標のデフォルト位置から外れていることを、ホール位置信号が示している場合、モーター駆動部１０５を再起動してモーター駆動コンポーネントを動かした後、上記のように再び制動を行うことができる。
【００５９】
図８に概略的に示されるような動的制動は、通常は、目標停止位置の最大約０°〜１５°の間で駆動カップリング１５０の回転を停止することができるが、これは、異なる種類の組織が切断され切断部材１４５の回転を妨げたときにさらに変化することがあり、また、モーター駆動部が停止したときに、医師が組織接触点から切断部材を完全に外したかどうかにも依存する。そのため、動的制動だけでは、デフォルト位置又は停止位置が望ましい変動内に収まるとは限らない。
【００６０】
背景として、動的制動の概念は次の文献にて説明がなされている。
https://www.ab.com/support/abdrives/documentation/techpapers/egenOverview01.pdf、及び
http://literature.rockwellautomation.com/idc/groups/literature/documents/wp/drives-wp004-en-p.pdf.
基本的に、動的制動システムは、ＰＷＭによるＡＣドライブのＤＣバスに、回生電気エネルギーを熱エネルギーに変換する電力抵抗器に給電するための、チョッパートランジスタを装備する。この熱エネルギーは地域の環境に放散される。このプロセスは一般に、チョッパートランジスタ及び関連制御と、チョッパーモジュールと呼ばれるコンポーネントと、ダイナミック制動抵抗器と呼ばれる電力抵抗器とを備えた動的制動と呼ばれる。ダイナミック制動抵抗器を備えたチョッパーモジュールのアセンブリ全体は、しばしばダイナミック制動モジュールと呼ばれる。その回路の寄生インダクタンスに蓄積された磁気エネルギーは、チョッパートランジスタのターンオフ中に、ダイナミック制動抵抗で安全に消費される。
【００６１】
この方法は、加えることができる制動トルクの量が負荷の減速に応じて動的に変化するため、ダイナミック制動と呼ばれる。言い換えれば、制動エネルギーは回転する質量の運動エネルギーの関数であり、減少するにつれて制動能力も低下する。そのため、回転が速いほど、又は慣性が大きいほど、ブレーキを強くかけることができるが、減速すると収穫逓減の法則に陥り、ある時点で制動力がなくなる。
【００６２】
本発明の別の態様で、上述の位置決めアルゴリズムの構成要素である停止機構の精度を高める方法を開発した。使い捨てプローブの各磁石は、規定の強度とわずかに異なる場合があることがわかっている。上述のように、位置決めアルゴリズムでは、ホール効果センサー２４５を使用して、駆動カップリング１５０が回転する際に磁石２５５ａ及び２５５ｂの磁場強度を連続的に監視し、このアルゴリズムにより、磁石がホールセンサーを通過するときに磁場強度が増減するのでこの磁場強度に基づいて磁石及び駆動カップリングの回転位置を決定する。従って、磁石がセンサー２４５に隣接している場合、ピークホール信号から離隔する回転角度に正確に対応する磁場強度のライブラリをアルゴリズムが持っていることが重要である。このため、位置決めアルゴリズムの初期ステップには、規定の強度とは異なる可能性のある磁石２５５ａ及び２５５ｂの実際の磁場強度をコントローラに学習させる「学習」ステップが含まれる。新しい使い捨てプローブ１１０（図１）がハンドピース１０４に結合された後、モーター駆動部１０５の作動後、位置決めアルゴリズムは駆動結合部を少なくとも１８０°、しばしば少なくとも３６０°回転させる一方、ホールセンサー２４５は、特定のプローブの磁石２５５ａ及び２５５ｂの磁場強度を定量化する。次に、位置決めアルゴリズムにより、最大及び最小ホール信号（Ｎ極及びＳ極に対応）を保存し、磁石がホールセンサーに隣接している場合の、ホールの最小・最大信号位置からさまざまに離隔する回転角度に対応する電界強度のライブラリを較正する。
【００６３】
一般に、関連する学習アルゴリズムの使用方法には、モーター駆動部、コントローラ、及びハンドピースに取り外し可能に結合するように構成された近位ハブを備えたプローブを有するハンドピースを提供することが含まれ、モーター駆動部は前記ハブの回転駆動カップリングと結合するよう構成され、駆動カップリングは、Ｎ極とＳ極が前記軸に対して異なる位置にある第１と第２の磁石を搭載し、ハブをハンドピースに結合させ、モーター駆動を起動して駆動カップリングと磁石を少なくとも１８０°回転させ、ハンドピースセンサーを使用して各磁石の強さを検出し、回転駆動カップリングの磁石の強さの変化を検出し、それにより駆動カップリング１５０の回転位置の計算における精度を向上させるセンサーに応答する位置決めアルゴリズムにおいて、検出した磁石の強さを用いることが含まれる。
【００６４】
本発明の別の態様は、図１及び図３Ｂの動作端１１２のような、電極を備えたプローブ動作端を使用する改良された使用方法に関する。上述のように、位置決めアルゴリズムを使用して、図３Ｂのデフォルトの中心線位置にある電極１５５の回転を停止する。付加的な「わずかな振動」アルゴリズムを使用して、電極１５５へのＲＦ電流、特に組織切除用のＲＦ切断波形を送ると同時にモーター駆動部１０５を作動させる。従って、わずかな振動は、振動ＲＦ焼灼の波形を供給する。わずかな振動アルゴリズムでは、コントローラアルゴリズムによりホール位置信号から決定される所定の回転角度まで、電極１５５を一方向に回転させる。次に、このアルゴリズムにより、モーター駆動部は回転方向を反転させ、電極のデフォルトの中心線位置から反対方向離れる所定の角度になったことをホール位置信号が示すまで反対方向に回転する。回転運動の所定の角度は、外側スリーブ窓の寸法に適した任意の適切な回転角とすることができ、１つのバリエーションでは、中心線のデフォルト位置から離れる各方向に１°から３０°である。多くの場合、既定の回転運動の角度は、中心線のデフォルトから離れる各方向に５°から１５°である。わずかな振動アルゴリズムは、適切なＰＩＤ制御モーターシャフト速度を使用でき、１つのバリエーションでは、モーターシャフト速度は５０ＲＰＭ〜５，０００ＲＰＭであり、多くの場合は１００ＲＰＭ〜１，０００ＲＰＭである。別の言い方をすれば、振動の周波数は２０Ｈｚから２，０００Ｈｚであり、通常は４０Ｈｚから４００Ｈｚである。
【００６５】
わずかな振動アルゴリズムの上記の説明では、図３Ｂの回転切断部材１４５上の電極１５５を参照しているが、図６の動作端２００Ｃに示されるような往復電極２１２は、わずかに振動しながら作動していることを理解すべきである。言い換えれば、図６のフック形状の電極２１２は、２０Ｈｚから２，０００Ｈｚ、通常は４０Ｈｚから４００Ｈｚの範囲の振動周波数で振動する。
【００６６】
図９Ａ〜図９Ｂは、図５の往復電極２１０を有する動作端２００Ｂに対応するプローブハブ１２０’の縦断面図である。図９Ａ〜図９Ｂに示されるように、ハンドピース１０４及びホール効果センサー２４０及び２４５は、異なるタイプのプローブに対してもハンドピース１０４に違いはないので、当然ながら上記と同じである。図９Ａ〜図９Ｂのプローブハブ１２０’は、図２Ａ〜図２Ｂのハブ１２０に非常に類似し、第１の識別／方向付け磁石２５０ａ及び第２の識別／方向付け磁石２５０ｂは同じである。第３の回転位置磁石２５５ａ及び第４の回転位置磁石２５５ｂも同じであり、駆動カップリング１５０’に搭載される。図９Ａ〜図９Ｂのプローブハブ１２０’は、図５の動作端２００Ｂの電極２１０を往復運動させるために、回転運動を直線運動に変換する内側スリーブ１４２’に結合されたカム機構と共に駆動カップリング１５０が回転するという点が異なるのみである。回転運動を直線運動に変換するための同様のハブが、図６及び図７の動作端２００Ｃ及び２００Ｄに取り付けられ、これらはそれぞれ、動作端に往復運動コンポーネント（２１２、２１８）を持っている。
【００６７】
ここで、図１０Ａ、図１０Ｂ及び図１１を参照すると、図１、図３Ａ、図３Ｂ、及び図３と同様に、窓の付いた金属製外側スリーブ４１２の軸方向ボア４０８内で高速回転するように作られた遠位セラミック切断ボディー又はカッター４１０を搭載する内側スリーブ４０５を有する、関節鏡シェーバーの別のバリエーションの作業端４００が示されている。図１０Ａは、外側スリーブ４１２の第１の側面４１６にある外側スリーブ窓４１５が窓４１５のエッジに沿って歯４１８と上向きになるような回転位置にある外側スリーブ４１２を示す。内側スリーブ４０５及びセラミックカッター４１０は、カッター４１０の窓４２０が下向きとなり、外側スリーブ４１２の窓４１５に露出しない位置まで回転する。図１０Ｂは、外側スリーブの第２の側面４２２が上を向く位置まで１８０°回転した動作端４００全体を示す。前の実施形態で説明したように、回転するセラミックカッター４１０は、停止アルゴリズムにより、図１０Ａ及び図１０Ｂの両方に示される位置で停止することができ、それにより、図１０Ａに最もよく示されているように、外側スリーブ４１２の窓４１５の中心線４２８とほぼ整列したセラミックカッター４１０に搭載されたアクティブ電極４２５を露出させることができる。電極４２５が図１０Ａ及び図１０Ｂに示された位置にあるとき、医師は、外側スリーブ４１２の一部からなる戻り電極４３０に接続させてアクティブ電極４２５にエネルギーを与え、目標組織表面上で電極４２５を並進させることにより組織を焼灼又は凝固させることができる。
【００６８】
電極４２５を使用してエネルギーを組織に送り込むとき、電圧を印加した電極の近くの生理食塩水の膨張性流体が送り込まれたエネルギーにより加熱されることが容易に理解できる。外側スリーブ４１２及び内側スリーブ又はセラミックカッター４１０のそれぞれの窓４１５及び４２０が図１０Ａ及び図１０Ｂのように整列していない場合、動作端４００を通る流体の流出を制御することが望ましいことが分かった。次いで、負圧源４３５によって生じるそのような連続的な流体の流れにより、重要である手術空間から加熱された膨張性流体を引き出す。そこで、図１０Ｂに示されるように、少なくとも１つの流出開口部又はフロー開口部４４０が、外側スリーブ４１２の第２の側面４２２に設けられる。１つのバリエーションでは、図１０Ｂに示すように、このように流体を流出させるために、複数の細長いスロット４４２が設けられている。
【００６９】
図１１は、図１０Ｂの動作端４００の縦断面図であり、スロット４２２を通ってセラミックカッター４１０の中央チャンネル４４４に入る流体の流れを示している。このバリエーションでは、スロットは狭く、プローブを通って延びる中央チャンネル４４４及び抽出チャンネル４４５へと流体が流れるセラミックカッター４１０の窓４２０の長さに近い長さを有する（図１１参照）。スロット４４２の幅Ｗは０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）から０．１０インチ（２．５４ｍｍ）の範囲とすることができ、スロットの数は１から１０以上の範囲とすることができる（図１０Ｂ）。狭いスロットは組織の残骸がスロットに入ることを防ぐので、このような流体を流出させるためには、大きな開口部よりも狭いスロットが好ましいことがわかっている。このような流出用のスロットの総面積は、２５ｍＬ／ｍｉｎ〜２００ｍＬ／ｍｉｎの範囲の連続的な流れを提供するように構成することができる。別のバリエーションでは、細長いスロットの代わりに複数の円形又は楕円形の開口部を使用することができ、そのような各開口部は０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）から０．１０インチ（２．５４ｍｍ）の範囲の断面を有する。本発明の別の態様では、図１１を参照すると、流出経路の断面は、セラミックカッター４１０の中央チャンネル４４４から、負圧源と連通する内側スリーブ４０５の、より大きな抽出チャンネル４４５へと増加することが分かる。近位方向の流体流出経路の断面のそのような増加により、抽出された組織又は骨片がより効果的に浮遊し、流体の流れに取り込まれるので、詰まりを防ぐのに役立つ。
【００７０】
ここで、図１２Ａ及び図１２Ｂを参照すると、図１０Ａ及び１０Ｂのものと類似する関節鏡シェーバーの別のバリエーションの動作端４５５が示されている。セラミック切断ボディー又はカッター４６０が金属製外側スリーブ４６２内で回転する。図１１Ａは、カッター４６０の第１の側面４６６の窓４６５が外側スリーブ４６２の窓４７０と整列するような回転位置にあるセラミックカッターを示す。図１１Ｂは、セラミックカッター４６０の第２の側面４７２が外側スリーブ４６２の窓４７０に露出する位置まで１８０°回転したセラミックカッター４６０を示す。前述のように、コントローラの停止アルゴリズムによりセラミックカッター４６０は、図１１Ｂに示される位置で停止させることができ、それによりアクティブ電極４７５を露出させることができる。次いで、医師は、アクティブ電極４７５に通電して、組織を焼灼又は凝固させることができる。このバリエーションでは、セラミックカッター４６０の第２の側面４７２は、流体がスロット４８０を通って流れるように構成された少なくとも１つの細長いスロット４８０を備えるよう構成される。したがって、この構成では、流体が動作端４５５を通って流れ、スロット４８０が外側スリーブではなくセラミックカッター４６０内にあることを除いて、図１０Ａ及び図１０Ｂの動作端と同様の手術空間内の膨張性流体を冷却する。
【００７１】
一般に、（ｉ）遠位の第１の面にある外側窓を有する外側スリーブ及び第１の面の反対側にある第２の面にあるフロー開口部と、（ｉｉ）外側スリーブのボアに回転可能に配置された内側切断窓を備えた内側スリーブとを含むシャフトアセンブリと、外側窓及び内側窓が少なくとも部分的に回転可能に整列したとき、外側窓及び内側窓に組織を引き込むようになっている、内側スリーブの内腔に結合された吸引源と、内側スリーブを回転させるモーター駆動部及び外側窓及び内側窓が回転可能に整列していない停止位置で内側スリーブの回転を停止させるためのコントローラと、内側スリーブが停止位置にあるとき組織にエネルギーを供給するよう構成された、内側スリーブの遠位端に搭載された電極と、を具備する、流体で満たされた作業空間で動作するための切除プローブが提供される。そのような組織切除プローブは、（ｉ）窓が少なくとも部分的に整列したときに吸引源が流体及び組織を窓に引き込み、（ｉｉ）モーター駆動部が内側スリーブを回転させて組織を切除する、第１のモードで動作するようになっているコントローラをさらに含む。さらに、そのような組織切除プローブは、（ｉ）停止位置においてフロー開口部及び内側窓を通して流体を引き抜き、（ｉｉ）電極が作動して組織にエネルギーを印加する、第２のモードで動作するようになっているコントローラを有する。
【００７２】
本発明に対応する方法は、（ｉ）遠位の第１の面にある外側窓を有する外側スリーブ及び第１の面の反対側にある第２の面にあるフロー開口部と、（ｉｉ）外側スリーブのボアに回転可能に配置された内側切断窓を備えた内側スリーブとを含む細長いシャフトアセンブリを有するプローブを準備するステップと、内側スリーブの内腔に結合された吸引源を作動させている間に、内側スリーブを回転させて組織を切除するステップと、外側窓及び内側窓が回転可能に整列していない停止位置で内側スリーブの回転を停止させるステップと、吸引源を作動させて、フロー開口部を通して流体を引き込み、プローブを冷却している間に内側スリーブに搭載された電極を作動させて組織を治療するステップと、を具備する。
【００７３】
この方法では、コントローラは第１のモードで動作し、（ｉ）モーター駆動部を制御して内側スリーブを回転させ、（ｉｉ）吸引源を作動させる。その後、コントローラは第２のモードで動作し、（ｉ）内側スリーブを停止位置で停止させ、（ｉｉ）吸引源を作動させ、（ｉｉｉ）電極に電圧を印加して組織を除去又は焼灼する。
【００７４】
図１１に戻ると、動作端４００及びセラミックカッター４１０に関する本発明の別の態様が示されている。前述のように、内側スリーブ４０５及びセラミックカッター４１０は、外側スリーブ４１２のボア４０８内で回転するようになっている。セラミックカッター４１０の遠位領域は、骨を切断するように構成されたバーエッジ４９０を含む。そのような骨の切断のために、モーター駆動装置は、セラミックカッター４１０を非常に高速、例えば１０，０００〜２０，０００ＲＰＭで回転させるようになっている。図１１に示されるように、内側スリーブ４０５は導電性であり、図１１に概略的に示される電気リード線４９４によってＲＦ電流をＲＦ源４８５からアクティブ電極４２５に流す機能を有する。前述したように、図１１をさらに参照すると、外側スリーブ４１２は、戻り電極４３０として機能する。このため、内側スリーブ４０５は、絶縁性熱収縮ポリマー、例えばＦＥＰ、ＰＴＦＥなどの絶縁体層４９５で覆われている。図１１に示されるように、内側スリーブ４０５とセラミックカッター４１０とを含む内側スリーブアセンブリには、耐久性と電気手術機能を保証するいくつかの機能が含まれている。１つの態様では、絶縁体層４９５は、内側スリーブ４０５の遠位端４９８を覆い、セラミックカッター４１０の一部５０２と重なるようになっている。そのような重なりは、少なくとも０．１０インチ（２．５４ｍｍ）であり、好ましくは０．２０（５．０８ｍｍ）インチより大きく、生理食塩水環境に浸漬された内側スリーブ４０５と外側スリーブ４１２との間に電気的短絡の可能性がないことを保証するために重要である。第２の態様では、セラミックカッター４１０は、外側スリーブ４１２のボア４０８に回転しながらぴったりと合うように寸法決めされた外径を備えた本体表面５０５を有する。さらに、Ｇで示されるギャップが、絶縁体層４９５の外面５１５と外側スリーブ４１２の穴４０８との間にあることが分かる。高い回転速度の下では、ポリマー絶縁体層４９５の即時の摩耗を引き起こす原因となる、絶縁体４９５の外側表面５１５と外側スリーブ４１２との接触を生じさせないことを保証することが必要であることが理解できる。したがって、内側スリーブアセンブリの唯一の軸受面は、外側スリーブ４１２のボア４０８内で回転するセラミックカッター４１０の外側本体面５０５を具備する。ギャップＧは少なくとも０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）とし、多くの場合０．０１０（０．２５４ｍｍ）インチより大きい。
【００７５】
本発明の別の態様では、図１０Ａ及び図１１から分かるようにバーエッジ４９０の近位面５１６は、外側スリーブ４１２の遠位端５１８と密接に結びつく。内側スリーブアセンブリ（内側スリーブ４０５及びセラミックカッター４１０）は、バーエッジ４９０の近位面５１６と外側スリーブ４１２の遠位端５１８との間に公差なしにセラミックカッター４１０を軸方向位置に維持するように構成される近位ハブアセンブリ（不図示）に結合される。１つのバリエーションでは、ＧＧで示されるギャップは、０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）未満又は０．００２インチ（０．０５０８ｍｍ）未満である（図１１）。このような厳しい公差により、医師が骨を切るときに動作端４００及びセラミック部材４１０に実質的な横方向の圧力をかけてしまう場合、セラミックカッター４１０及び外側スリーブ４１２の両方に望ましくない応力が加わることが避けられる。
【００７６】
図１０Ａ及び図１２Ｂに示す本発明の別の態様では、電極４２５及び４７５は、電極から組織へより効果的にＲＦ電流を流すことを可能にする複数の鋭利なエッジ５３２で構成される。別の態様では、電極４２５は実質的に表面積を有し、１つのバリエーションでは、電極は少なくとも５ｍｍ２又は少なくとも１０ｍｍ２の表面積を有する。
【００７７】
図１３は、本発明の別の態様を示す別のプローブ動作端５４５を示す。図１３に示すように、セラミックカッター５５０は、電極５５５が電極５５５の平坦面５６０から外向きに延びる半径方向のエッジ５５８を具備する付加的な特徴を含むことを除いて、図１０Ａ及び図１２Ｂに示す電極と同様の電極５５５を搭載する。半径方向のエッジ５５８は、バーエッジ５６５の高さまで上方に延びている。図１３から理解できるように、セラミックカッター５５０が矢印ＡＡの方向に回転すると、バーエッジ５６５が骨を切断する。カッター５５０がこの方向に回転すると（矢印ＡＡ）、電極５５５の半径方向のエッジ５５８は、バーの後エッジとなり、骨の切断を妨げない。しかしながら、医師がコントローラを作動させてモーター駆動装置を操作し、セラミックカッター５５５を矢印ＢＢの方向に回転させると、電極５５５の平坦な表面５６０からエッジ５５８が半径方向外側に延びているので、電極５５５の半径方向のエッジ５５８は回転するにつれて組織に係合する。アクティブ電極５５５は、組織を焼灼又は凝固させるために静止位置で使用されることを前述したが、電圧を印加した電極５２５を方向ＢＢに回転させることも有用であることがわかった。通電された電極５５５を回転させると、電極５５５の半径方向のエッジ５５８により、組織を同時に切断及び切除又は凝固させることができる。換言すれば、電極５５５の半径方向のエッジ５５８は、次いで、機械的及び電気手術エネルギーの両方を使用して、組織の除去及び焼灼又は凝固を同時に行う。
【００７８】
図１１に戻ると、電極４２５は、局部透視図で示されているリベット５７２によってセラミックカッター４１０に固定されていることが分かる。図１１ではさらに、セラミックカッター４１０の通路５７６と連通する電極４２５の微細孔５７５を示し、通路５７６は、このカッター４１０の内部チャンネル４４４と連通し電圧を印加した電極４２５を使用するとき電極表面の周りの泡を減らすことができる負圧源４３５と連通する。
【００７９】
ここで図１４に移ると、図３Ａ及び図３Ｂに示したものに類似する関節鏡プローブの別のバリエーションが示されており、ここで、ＲＦプローブ動作端６００もまた、窓付き外側スリーブ６０５と、外側スリーブの窓６２２内で回転するセラミック切断部材６２０を搭載する回転可能な内側スリーブ６１０（図１５Ａ及び図１５Ｂ参照）とを含む。このバリエーションでは、外側スリーブ６０５は、ステンレス鋼のような金属で製造されるように示されているが、外側スリーブ６０５及びその遠位端もセラミックとすることができる。図１４に示すように、外側スリーブ６０５の遠位端部分６２８は、手術空間内の流体の冷却及び抽出チャンネルを通る流体の連続的な流れによるハンドピースの冷却を含む、前述した機能を実行する窓６２２に隣接する側面開口部又はフロー開口部６４０Ａ及び６４０Ｂを含む。
【００８０】
このバリエーションにおけるこのような側面開口部の数は、２〜２０個以上とすることができ、内側スリーブ６１０は、図１４に示すように窓閉位置又は整列されていない位置にあるとき、窓エッジ６４２から離れていて、負圧又は吸引源２２０（図１）からの吸引により開口６４０Ａ及び６４０Ｂを通して生理食塩水が引き抜かれるように、開口６４０Ａ及び６４０Ｂは、セラミック切断部材６２０及び内側スリーブ６１０内の内部通路６４４と完全に連通することを理解すべきである。
【００８１】
前述の通り、内側スリーブ６１０は、電極６５０が窓６２２に完全に露出した状態の図１４に示す位置で停止することができる。その後、電極６５０に電圧を印加し、組織を焼灼又は凝固するために使用することができる。このような使用方法では、電圧を印加した電極６５０は、手術空間内の生理食塩水に、望ましくない加熱を行う可能性がある。このバリエーションでは、電極６５０に隣接してその下にある開口部６５５は、そこを通って流体を流出させるようになっている。しかしながら、開口部６５５から吸引される流体の量は限られている。このの使用方法では、流体は、内側スリーブ６１０の通路６４４を通るとともに、ハンドピース１０４のフローチャンネル２２４も通って流れる（図1参照）。電圧を印加した電極６５０を連続して使用した後、加熱された流体が長時間にわたってプローブシャフト及びハンドル１０４（図２）を通って流れるために、ハンドル１０４の望ましくない加熱が引き起こされることがある。
【００８２】
図１６に示すバリエーションでは負圧源２２０（図１）は、複数の利点を有する開口部６４０Ａ及び６４０Ｂを通して実質的により多くの量の流体を吸引することができる。１つの態様では、流れが側面開口部６４０Ａ、６４０Ｂを通ることにより、開口部６５５通って流出する流れを減少させることができ、それにより、組織焼灼モードにおいて電極６５０の周りに生じるプラズマを、開口部６５５を通る流体の流れにより消失させる可能性を減少させることができる。第２の態様では、側面の又は冷却用の開口部６４０Ａ、６４０Ｂを通る流体流出量の増加により、手術空間への及び手術空間を通る流体流入量が増加するので、関節の手術空間内の流体の温度を実質的に低下させることができる。第３の態様では、流れが連続的に側面開口部６４０Ａ、６４０Ｂを通って出てゆくので、コントローラアルゴリズムにより流入量を連続的に調節して流出量に合致させることができ、関節腔の拡張を維持することができる。言い換えれば、連続的に流入及び流出させることにより、応答時間の遅れをもたらす圧力計算に基づいて流入及び流出ポンプを始動及び停止させる市販のプローブでしばしば生じる関節腔の損壊を防止する。第４の態様において、ハンドピース１０４（図１）の温度は、側面開口部のない従前の実施形態と比較するための妥当な基準として、電極６５０に１分間連続的に通電した場合に、例えば１０℃以上、大幅に冷却できることが見出された。１つのバリエーションでは、側面開口部６４０Ａ、６４０Ｂを通る流体の流出量は、少なくとも２５ｍｌ／ｍｉｎ、少なくとも５０ｍｌ／ｍｉｎ、少なくとも１００ｍｌ／ｍｉｎ、少なくとも１５０ｍｌ／ｍｉｎ、又は少なくとも２００ｍｌ／ｍｉｎである。対照的に、電極６５０に隣接する開口部６５５を通る流体流出は、５ｍｌ／ｍｉｎと１００ｍｌ／ｍｉｎとの間であり、一般的には１０ｍｌ／ｍｉｎと５０ｍｌ／との間である。
【００８３】
図１６は、開口部６４０Ａ及び６４０Ｂの軸方向の長さＡＸが電極６５０の軸方向の長さＡＸ'と同程度か、少なくとも８０％程度であることが分かるように、内側スリーブ６１０及び切断セラミック切断部材６２０を取り除いた、図１４の外側スリーブ６０５を示している。さらに、開口部６４０Ａ及び６４０Ｂの内側のエッジ６６２ａ及び６６２ｂは、さらなる機能をもたらすように鋭くなっている（図１６）。負圧源２２０が作動し、セラミックカッター６２０が組織を切断すべく回転しているとき、組織の残骸又は軟組織が側面開口部６４０Ａ、６４０Ｂで吸引されるとが理解できる。この場合、セラミックカッター６２０（図１５Ａ及び１５Ｂ）の切断エッジ６７０と鋭いエッジ６６２ａ、６６２ｂとの間のはさみのような作用により、開口６４０Ａ及び６４０Ｂに引き込まれた組織が切断される。同様に、図１４に示すように、電極６５０が静止位置にある状態で組織を凝固又は焼灼するためにプローブが使用されている場合、図１４に示すように、電極６５０に付着した組織の残骸は、側面開口部６４０Ａ及び６４０Ｂの内側のエッジ６６２ａ及び６６２ｂに向かってセラミック切断部材６２０が回転することで切断される。
【００８４】
図１７は、鋭利な内側のエッジ６８０を備えた異なる形状の側面開口６４０Ａ及び６４０Ｂ’を有する、図１６と同様の別の外側スリーブの図である。
【００８５】
本発明の特定の実施形態について以上の通り詳細に説明したが、この説明は単に例示を目的としたものであり、本発明の上記説明は網羅的なものではないことを理解されたい。本発明の具体的な特徴は、いくつかの図面に示されており、他の図面には示されていないが、これは便宜上そうなっているだけであり、本発明による任意の特徴を別の特徴と組み合わせることができる。当業者には、多くのバリエーションと代替手段が明らかであろう。そのような代替手段及びバリエーションは、特許請求の範囲内に含まれていることが意図されている。従属請求項に示されている特定の特徴を組み合わせて、本発明の範囲内に含めることができる。本発明は、従属請求項が、択一的に、他の独立請求項を参照する複数の従属請求項形式で書かれているような実施形態をも包含する。
【００８６】
他のバリエーションは、本発明の技術的思想の範囲内である。従って、本発明は様々な修正及び代替的構成が可能であるが、いくつかの例示的な実施形態を図面に示し、上述の通り詳細に説明した。ただし、開示された具体的な形式に本発明を限定する意図はないが、反対に、その意図するところは、添付の特許請求の範囲で定義されている通り、本発明の技術的思想及び技術的範囲内にあるすべての修正、代替構成、及び均等物を網羅すると理解されるべきである。
【００８７】
本発明を説明する文脈において（特に以下の特許請求の範囲において）用語「ａ」及び「ａｎ」及び「ｔｈｅ」及び類似の指示用語の使用は、特記なき場合又は文脈に明らかに矛盾しない限り、単数及び複数の両方を包含すると解釈されるべきである。「具備する」、「有する」、「含む」及び「含有する」という用語は、特に断りのない限り、無限定用語（つまり、「含むが、これに限定されない」という意味）と解釈される。「接続された」という用語は、たとえ何かが介在していても、部分的又は全体的に含まれている、取り付けられている、又は一緒に結合されていることを意味すると解釈される。本明細書での値の範囲の列挙は、本明細書で特に明記しない限り、範囲内に入る別個の各値を個々に参照する略記法として役立たせることを意図しているだけであり、別個の各値は、本明細書で個々に引用されているかのように明細書に組み込まれる。本明細書に記載されるすべての方法は、本明細書に特に明記しない限り、又は文脈に明らかに矛盾しない限り、任意の適切な順序で実行することができる。本明細書に提示されるありとあらゆる例、又は例示的な言葉（例えば、「など」）の使用は、単に、本発明の実施形態を良く分かるようにすることを意図しており、別の主張がない限り、本発明の範囲を限定するものではない。明細書中の言語により、請求項にない要素が本発明の実施に不可欠であることを示すと解釈されるべきではない。
【００８８】
本発明を実施するために発明者に知られている最良の形態を含む、本発明の好ましい実施形態が本明細書に記載されている。これらの好ましい実施形態のバリエーションは、前述の説明を読むことで、当業者には明らかとなるであろう。本発明者らは、当業者がそのようなバリエーションを適切に使用することを期待し、本発明は、本明細書に具体的に記載された以外の方法で実施されることを意図している。従って、本発明は、適用される法律で認められるように、本明細書に添付された特許請求の範囲に列挙された対象のすべての修正した物及び均等物を含む。さらに、そのすべての可能なバリエーションにおける上記要素の任意の組み合わせは、本明細書で特に明記しない限り、又は文脈により明らかに矛盾しない限り、本発明に含まれる。
【００８９】
本明細書で引用される出版物、特許出願、及び特許を含むすべての参考文献は、各参考文献が個別に及び具体的に参照により組み込まれることが示され、その全体が本明細書に開示されるのと同じ程度に参照により組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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