(57)【要約】  寛骨臼棚形成術を標準化および合理化するための新規な外科技術および器具。本開示の方法は、１）標準化されたグラフトサイザーを用いて骨グラフトを作製することと、２）オフセット平行ガイドと、カニューレ状チゼル器具、例えば骨刀や修正ドリルガイドを用いて、挿入部位を位置決めして形成することと、３）プッシャーを用いて骨グラフトを固定することと、を含む。必要に応じて、縫合糸アンカーを用いて、骨グラフトを骨に更に固定することができる。骨グラフトをサイズ調整するために用いられるグラフトサイザーの例も開示される。【選択図】図１Ｂ
2020530313.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
寛骨臼再建の方法であって、
グラフトサイザーの第一の側を用いて、予め選択された長さに骨グラフトをトリミングすることと、
前記グラフトサイザーの前記第一の側と反対側の第二の側を用いて、前記骨グラフトを予め選択された幅と角度にトリミングすることと、
前記骨グラフトを貫通する少なくとも二つの穴を形成することと、
第一のピン部材の第一の端部および第二のピン部材の第一の端部を前記寛骨臼内に挿入することと、
前記寛骨臼内に挿入部位を形成することと、
前記第一のピン部材の第二の端部および前記第二のピン部材の第二の端部を前記骨グラフト内の前記少なくとも二つの穴のうちの個々の穴に通すことにより、前記骨グラフトを前記挿入部位に向かって進めることと、
前記寛骨臼の前記挿入部位に前記骨グラフトを固定することと、を含む、方法。
【請求項２】
前記サイズ調整された骨グラフトの断面は実質的に長方形である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第一のピン部材の前記第一の端部および前記第二のピン部材の前記第一の端部を前記寛骨臼に挿入することは、前記第一のピン部材および前記第二のピン部材の正確な配置を確実にするためのガイド内の第一の開口部および第二の開口部にそれぞれ前記第一のピン部材および前記第二のピン部材を通過させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記挿入部位を形成することは、骨刀で前記挿入部位を予め選択された深さまで掘削することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記予め選択された深さは約２０ｍｍである、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記骨刀を用いて前記挿入部位を掘削することは、前記骨刀を前記第一のピン部材の前記第二の端部および前記第二のピン部材の前記第二の端部に通すことにより前記寛骨臼に向かって前記骨刀を進めることを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記骨グラフトを前記寛骨臼に向かって進めることは、プッシャーを用いて前記骨グラフトを前記寛骨臼に向かって進めることを含み、前記プッシャーは、前記第一のピン部材の前記第二の端部および前記第二のピン部材の前記第二の端部を通過するように構成される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記サイズ調整された骨グラフトの前記予め選択された長さは約３０ｍｍであり、前記サイズ調整された骨グラフトの前記予め選択された幅は約２５ｍｍである、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記骨グラフトの第一の側の前記予め選択された高さは約７ｍｍ〜約８ｍｍであり、前記骨グラフトの第二の側の前記予め選択された高さは約２ｍｍ〜約３ｍｍである、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記骨グラフトを前記挿入部位に固定することは、前記骨グラフトを縫合糸アンカーで固定することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
寛骨臼再建の方法であって、
グラフトサイザー用いて、予め選択された長さおよび幅に骨グラフトをトリミングすることと、
第一のピン部材および第二のピン部材を前記骨グラフトに挿入することと、
前記寛骨臼内に挿入部位を形成することと、
前記骨グラフト、前記第一のピン部材、および前記第二のピン部材を前記挿入部位内に挿入することと、
前記寛骨臼に向かって前記骨グラフトを進めることと、
前記寛骨臼の前記挿入部位に前記骨グラフトを固定することと、を含む、方法。
【請求項１２】
前記サイズ調整された骨グラフトの断面は実質的に台形である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記寛骨臼内に第三のピン部材を挿入することを更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記第三のピン部材を前記寛骨臼に挿入することは、前記第三のピン部材をガイドの開口部に通すことを含み、前記ガイドは、前記第三のピン部材の正確な配置を確実にする、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記寛骨臼内に挿入部位を形成することは、
カニューレ状ドリルガイドを前記第三のピン部材に通すことと、
前記寛骨臼および前記ドリルガイドから前記第三のピン部材を取り外すことと、
前記ドリルを前記ドリルガイドを通して挿入することと、
第一の予め選択された深さまで挿入部位をドリル加工することと、を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記第一の予め選択された深さは約１０ｍｍである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
スロット拡張器で前記挿入部位を第二の予め選択された深さまで掘削することを更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記第二の予め選択された深さは約２０ｍｍである、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記骨グラフトを前記寛骨臼に向かって進めることは、プッシャーを用いて前記骨グラフトを前記寛骨臼に向かって進めることを含み、前記プッシャーは、前記第一のピン部材および前記第二のピン部材を通過するように構成される、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記サイズ調整された骨グラフトの前記予め選択された長さは、約２５ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項１１に記載の方法。
【請求項２１】
前記骨グラフトの第一の端部の前記予め選択された幅は約１６ｍｍ〜約１７ｍｍであり、前記骨グラフトの第二の端部の前記予め選択された幅は約２５ｍｍ〜約２８ｍｍである、請求項１１に記載の方法。
【請求項２２】
前記骨グラフトの第一の側の高さは約７ｍｍ〜約８ｍｍであり、前記骨グラフトの第二の側の高さは約２ｍｍ〜約３ｍｍである、請求項１１に記載の方法。
【請求項２３】
外科的修復で用いるための骨グラフトサイザーであって、前記サイザーは、
上面と、前記上面と反対側の底面とを有する略長方形の本体と、
前記上面のほぼ中間点から前記本体の第一の側面を突き抜けて延在する略正方形の第一の開口部と、
前記本体の前面を突き抜けて延在する底面の略三角形の第二の開口部と、
前記第一の側面と反対側の前記本体の第二の側面を貫通し、前記第二の開口部と連通している少なくとも二つの貫通孔と、を備え、
前記第一の開口部は、骨グラフトの長さを調整するように構成され、
前記第二の開口部は、前記骨グラフトの幅および角度を調整するように構成される、骨グラフトサイザー。
【請求項２４】
外科的修復で用いるための骨グラフトサイザーであって、前記サイザーは、
上面を有する略長方形の本体と、
前記本体の前面および後面を貫通する前記上面の開口部であって、前記開口部は前記本体の第一のブロック部分と第二のブロック部分との間に画定される開口部と、
前記本体の外部と連通して貫通する溝を備える前記第一のブロック部分と、
前記第一のブロック部材および前記開口部の一部を貫通している二つの角度付きスロットであって、前記二つの角度付きスロットは、前記開口部内の横方向スロットで終端して、このスロットと連通し、前記二つの角度付きスロットおよび前記横方向スロットは、切断装置が通過するように構成されている、二つの角度付きスロットと、を備え、
前記横方向スロットは、前記切断装置で骨グラフトの長さを調整するように構成され、
前記二つの角度付きスロットは、前記切断装置で前記骨グラフトの幅を調整するように構成される、骨グラフトサイザー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概ね股関節手術に関し、より具体的には、発育性股関節形成不全を治療するためのインプラント、手術方法、および器具類に関する。
【背景技術】
【０００２】
発育性股関節形成不全（ＤＤＨ）は、主に乳幼児に見られる股関節の脱臼である。一部の患者では、寛骨臼（大腿骨頭が内側でフィットする寛骨のソケット）が浅すぎて、大腿骨頭が途中からまたは完全にソケットから抜け出すことがある。場合によっては、関節を所定の位置に保持するのに役立つ靭帯も伸びている。股関節の緩み、または不安定性の程度はＤＤＨの子供によって異なるが、ＤＤＨは股関節の可動性の低下、関節炎、および痛みにつながる可能性がある。重症の場合、外科的寛骨臼再建が必要になる場合がある。
【０００３】
寛骨臼棚関節形成術、または「寛骨臼棚形成術」は、ＤＤＨの治療における寛骨臼再建のための内視鏡技術の一例である。この技術は、寛骨臼上に皮質海綿骨グラフトを配置することにより、股関節部により広い重量荷担面をもたらす。現在の寛骨臼棚形成術は、骨グラフトをトリミングすることおよび穿孔することと、二つのパッシングピンで寛骨臼を位置決めすることと、骨刀を用いてピンの上部の挿入部位を形成することと、グラフトを固定するためにパッシングピンに沿ってグラフトをスライドさせることと、からなる。ただし、これらの工程は通常、フリーハンドで実行されるため、グラフトの作製、ピンの配置、挿入部位の作製、グラフトの固定に不整合が生じる可能性がある。
【発明の概要】
【０００４】
寛骨臼棚形成術を標準化および合理化するための新規な外科技術および器具が、本明細書に記載される。本開示の方法は、１）標準化されたグラフトサイザーを用いて骨グラフトを作製することと、２）オフセット平行ガイドと、カニューレ状チゼル器具、例えば骨刀や修正ドリルガイドを用いて、挿入部位を位置決めして形成することと、３）プッシャーを用いて骨グラフトを固定することと、を含む。必要に応じて、縫合糸アンカーを用いて、骨グラフトを骨に更に固定することができる。本開示の方法のすべての態様は、制御された方法で一貫した外科的結果を再現するように意図されている。有利なことに、追加のアンカー固定は、グラフト固定強度を改善し、グラフトが関節空間内に後退するのを防ぎ、したがって周囲の組織を損傷するのを防ぐ。
【０００５】
本開示のデバイスおよび方法の更なる例は、任意の好適な組み合わせで、以下のうちの一つまたは複数を含むことができる。
【０００６】
例では、この開示の寛骨臼再建の方法は、１）グラフトサイザーの第一の側を用いて、予め選択された長さに骨グラフトをトリミングすることと、２）グラフトサイザーの第一の側と反対側の第二の側を用いて、骨グラフトを予め選択された幅と角度にトリミングすることと、３）骨グラフトを貫通する少なくとも二つの穴を形成することと、４）第一のピン部材の第一の端部および第二のピン部材の第一の端部を寛骨臼内に挿入することと、５）寛骨臼内に挿入部位を形成することと、６）第一のピン部材の第二の端部および第二のピン部材の第二の端部を骨グラフト内の少なくとも二つの穴のうちの個々の穴に通すことにより、骨グラフトを挿入部位に向かって進めることと、７）寛骨臼の挿入部位に骨グラフトを固定することと、を含む。例では、サイズ調整された骨グラフトの断面は実質的に長方形である。サイズ調整された骨グラフトの予め選択された長さは約３０ｍｍであり、サイズ調整された骨グラフトの予め選択された幅は約２５ｍｍである。骨グラフトの第一の側の予め選択された高さは約７ｍｍ〜約８ｍｍであり、骨グラフトの第二の側の予め選択された高さは約２ｍｍ〜約３ｍｍである。
【０００７】
本方法の更なる例では、第一のピン部材の第一の端部および第二のピン部材の第一の端部を寛骨臼に挿入することは、第一のピン部材および第二のピン部材の正確な配置を確実にするためのガイド内の第一の開口部および第二の開口部にそれぞれ第一のピン部材および第二のピン部材を通過させることを含む。挿入部位を形成することは、例えば約２０ｍｍの予め選択された深さまで、骨刀で挿入部位を掘削することを含む。骨刀を用いて挿入部位を掘削することは、骨刀を第一のピン部材の第二の端部および第二のピン部材の第二の端部に通すことにより寛骨臼に向かって骨刀を進めることを含む。骨グラフトを寛骨臼に向かって進めることは、プッシャーを用いて骨グラフトを寛骨臼に向かって進めることを含み、プッシャーは、第一のピン部材の第二の端部および第二のピン部材の第二の端部を通過するように構成される。骨グラフトを挿入部位に固定することは、骨グラフトを縫合糸アンカーで固定することを含む。
【０００８】
本開示の寛骨臼再建の別の方法の例は、１）グラフトサイザー用いて、予め選択された長さおよび幅に骨グラフトをトリミングすることと、２）第一のピン部材および第二のピン部材を骨グラフトに挿入することと、３）寛骨臼内に挿入部位を形成することと、４）骨グラフト、第一のピン部材、および第二のピン部材を挿入部位内に挿入することと、５）寛骨臼に向かって骨グラフトを進めることと、６）寛骨臼の挿入部位に骨グラフトを固定することと、を含む。例では、サイズ調整された骨グラフトの断面は実質的に台形である。サイズ調整された骨グラフトの予め選択された長さは、約２５ｍｍ〜約３０ｍｍである。骨グラフトの第一の端部の予め選択された幅は約１６ｍｍ〜約１７ｍｍであり、骨グラフトの第二の端部の予め選択された幅は約２５ｍｍ〜約２８ｍｍである。骨グラフトの第一の側の高さは約７ｍｍ〜約８ｍｍであり、骨グラフトの第二の側の高さは約２ｍｍ〜約３ｍｍである。
【０００９】
この方法の更なる例は、寛骨臼内に第三のピン部材を挿入することを含む。第三のピン部材を寛骨臼に挿入することは、第三のピン部材をガイドの開口部に通すことを含み、このガイドは、第三のピン部材の正確な配置を確実にする。寛骨臼の挿入部位を形成することは、ａ）ドリルガイドを第三のピン部材に通すことと、ｂ）寛骨臼およびドリルガイドから第三のピン部材を取り外すことと、ｃ）ドリルをドリルガイドを通して挿入することと、ｄ）第一の予め選択された深さまで挿入部位をドリル加工することと、を含む。例では、第一の予め選択された深さは約１０ｍｍである。この方法は、スロット拡張器で挿入部位を第二の予め選択された深さまで掘削することを更に含む。例では、第二の予め選択された深さは約２０ｍｍである。骨グラフトを寛骨臼に向かって進めることは、プッシャーを用いて骨グラフトを寛骨臼に向かって進めることを含み、プッシャーは、第一のピン部材および第二のピン部材を通過するように構成される。
【００１０】
本開示の骨グラフトサイザーの例としては、上面と、上面と反対側の底面とを有する略長方形の本体が挙げられる。略正方形の第一の開口部は、上面のほぼ中間点から本体の第一の側面を突き抜けて延在する。底面の略三角形の第二の開口部は、本体の前面を突き抜けて延在している。少なくとも二つの貫通孔は、第一の側面と反対側の本体の第二の側面を貫通し、第二の開口部と連通している。第一の開口部は、骨グラフトの長さを調整するように構成され、第二の開口部は、骨グラフトの幅と角度を調整するように構成される。
【００１１】
本開示の別の骨グラフトサイザーの例としては、上面を有する略長方形の本体が挙げられる。上面の開口部は、本体の前面および後面を貫通し、本体の第一のブロック部分と第二のブロック部分との間に画定される。第一のブロック部分は、本体の外部と連通して貫通する溝を有する。二つの角度付きスロットは、第一のブロック部材および開口部の一部を貫通している。二つの角度付きスロットは、開口部内の横方向スロットで終端して、このスロットと連通している。二つの角度付きスロットおよび横方向スロットは、切断装置が通過するように構成されている。横方向スロットは、切断装置で骨グラフトの長さを調整するように構成され、二つの角度付きスロットは、切断装置で骨グラフトの幅を調整するように構成される。
【００１２】
これらおよびその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および関連する図面のレビューから明らかであろう。前述の一般的説明および以下の詳細な説明はともに、説明するためのものであり、特許請求の範囲の態様は限定されないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本開示は、以下の図に関連して、詳細な説明を参照して更に十分に理解されるであろう。
【図１−１】図１Ａ〜１Ｆは、本開示の例示的なグラフトサイザーを用いて骨グラフトを作製する第一の方法である。
【図１−２】図１Ｇ〜１Ｋは、本開示の例示的なグラフトサイザーを用いて骨グラフトを作製する第一の方法である。
【図１−３】図１Ｌ〜１Ｍは、本開示の例示的なグラフトサイザーを用いて骨グラフトを作製する第一の方法である。
【図２】図２は、本開示の第一の例示的なオフセットガイドである。
【図３−１】図３Ａおよび図３Ｂは、図１Ｍのサイズ調整された骨グラフト、および図２のオフセットガイドを用いてＤＤＨを治療する第一の方法である。
【図３−２】図３Ｃおよび図３Ｄは、図１Ｍのサイズ調整された骨グラフト、および図２のオフセットガイドを用いてＤＤＨを治療する第一の方法である。
【図３−３】図３Ｅおよび図３Ｆは、図１Ｍのサイズ調整された骨グラフト、および図２のオフセットガイドを用いてＤＤＨを治療する第一の方法である。
【図４−１】図４Ａおよび図４Ｂは、本開示の例示的なグラフトサイザーを用いて骨グラフトを作製する第二の方法である。
【図４−２】図４Ｃおよび図４Ｄは、本開示の例示的なグラフトサイザーを用いて骨グラフトを作製する第二の方法である。
【図４−３】図４Ｅおよび図４Ｆは、本開示の例示的なグラフトサイザーを用いて骨グラフトを作製する第二の方法である。
【図４−４】図４Ｇおよび図４Ｈは、本開示の例示的なグラフトサイザーを用いて骨グラフトを作製する第二の方法である。
【図５】図５Ａおよび５Ｂは、本開示の第二の例示的なオフセットガイドである。
【図６】図６Ａ〜図６Ｃは、本開示の例示的な修正ドリルガイドである。
【図７−１】図７Ａおよび図７Ｂは、図４Ｆのサイズ調整された骨グラフト、図５Ａのオフセットガイド、および図６Ａの修正ドリルガイドを用いてＤＤＨを治療する第二の方法である。
【図７−２】図７Ｃおよび図７Ｄは、図４Ｆのサイズ調整された骨グラフト、図５Ａのオフセットガイド、および図６Ａの修正ドリルガイドを用いてＤＤＨを治療する第二の方法である。
【図７−３】図７Ｅおよび図７Ｆは、図４Ｆのサイズ調整された骨グラフト、図５Ａのオフセットガイド、および図６Ａの修正ドリルガイドを用いてＤＤＨを治療する第二の方法である。
【図７−４】図７Ｇおよび図７Ｈは、図４Ｆのサイズ調整された骨グラフト、図５Ａのオフセットガイド、および図６Ａの修正ドリルガイドを用いてＤＤＨを治療する第二の方法である。
【図７−５】図７Ｉおよび図７Ｊは、図４Ｆのサイズ調整された骨グラフト、図５Ａのオフセットガイド、および図６Ａの修正ドリルガイドを用いてＤＤＨを治療する第二の方法である。
【図８】図８Ａ〜図Ｃは、縫合糸アンカーを用いて、サイズ調整された骨グラフトを寛骨臼に固定する方法である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の説明では、異なる例で示されているかどうかにかかわらず、同一の構成要素には同一の参照番号が与えられている。明瞭かつ簡潔な方法で例を説明するために、図面は必ずしも縮尺ではない場合があり、ある特定の特徴が何らかの概略的形態で示され得る。一例に関して記述および／または図示された特徴は、一つまたは複数の他の例、および／または、他の例の特徴と組み合わせて、または、その代わりに、同一の方法または類似の方法で使用されてもよい。
【００１５】
本明細書および請求項において使用される場合、本発明を説明および定義する目的のために、「約」および「実質的に」という用語は、任意の定量的比較、値、測定、またはその他の表現に起因しうる不確実性の固有の程度を表すのに使用される。「約」および「実質的に」という用語はまた、本明細書において、問題における主題の基本的機能の変化をもたらすことなく、定量的表現が指定された参照から変化し得る程度を表すのに使用される。「備える」、「含む」、および／またはそれぞれの複数形は非限定であり、列挙された部品を含み、列挙されていないさらなる部品を含み得る。「および／または」は非限定であり、列挙された部品および列挙された部品の組み合わせのうちの一つまたは複数を含む。
【００１６】
ここで図１Ａ〜Ｍを参照すると、本開示の例示的なグラフトサイザー１００を用いて骨グラフト１１２を形成する第一の方法が例示されている。示すように、本開示のグラフトサイザー１００は、寛骨臼棚形成術で使用するための骨グラフトの制御されたトリミングおよび作製を提供する。しかし、グラフトサイザー１００を他のタイプの外科的修復、例えば肩甲上腕不安定性の修復に使用できることが本開示により考えられる。本開示のグラフトサイザー１００は、ポリマー、金属、または他の好適な材料から作製されることができ、再利用可能であることが意図される。
【００１７】
ここで図１Ａおよび１Ｂを参照すると、本開示の例示的なグラフトサイザー１００は、上面１１４（図１Ａ）および底面１１６（図１Ｂ）を有する略長方形のブロックの形態で示されている。上面１１４は、上面１１４のほぼ中間点から第一の側面１２０を突き抜けて延在する第一の略正方形の開口部１１８を備える。底面１１６は、前面１１０を突き抜けて延在する第二の略三角形の開口部１２２を備える。少なくとも二つの貫通孔１２４ａ、１２４ｂは、グラフトサイザー１００の第二の側面１２６を貫通し、第二の開口部１２２と連通している。
【００１８】
図１Ｃに示すように、骨グラフト１１２を成形するために、典型的には患者の腸骨稜から採取された骨片がグラフトサイザー１００の第一の開口部１１８の内側に配置され、例えば矢状鋸（図示せず）で所望の長さＬ（図１Ｄ）にトリミングされる。図１Ｅに例示するように、トリミングされた骨グラフト１１２は、ここでグラフトサイザー１００の第二の開口部１２２内に収まるようにサイズ調整される。骨グラフト１１２は、２．４ｍｍのドリルピンであってもよい少なくとも二つのドリルピン１２８ａ、１２８ｂで骨グラフト１１２を穿孔することにより第二の開口部１２２に固定される（図１Ｆ）。図１Ｇに示すように、固定されると、骨グラフト１１２は、所望の幅Ｗ（図１Ｈ）および角度Ａ（図１Ｉ）にトリミングされることができる。次に、少なくとも二つのドリルピン１２８ａ、１２８ｂは、例えばピンリムーバー（図示せず）を用いて骨グラフト１１２から取り外すことができる。
【００１９】
図１Ｊおよび１Ｋは、サイズ調整の前（図１Ｊ）および後（図１Ｋ）の骨グラフト１１２を例示している。図１Ｋに見られるように、サイズ調整された骨グラフトの断面は実質的に長方形である。寛骨臼棚形成術の場合、以下で更に説明するように、サイズ調整された骨グラフト１１２のサイズおよび形状は股関節の大腿骨頭を覆うように選択される。例えば、サイズ調整された骨グラフトの長さＬは約３０ｍｍであり、幅Ｗは約２５ｍｍとすることができる。高い方の端の高さＨ１は約７〜８ｍｍとすることができ、短い方の端の高さＨ２は約２〜３ｍｍとすることができる。しかし、骨グラフト１１２のサイズおよび形状は可変であり、それが用いられる用途に依存する。特に、ここでサイズ調整された骨グラフト１１２は、骨グラフト１１２を貫通する少なくとも二つの穴１３０ａ、１３０ｂを備える。図１Ｌおよび１Ｍに示す他の例では、三つの貫通穴１２４ａ、１２４ｂ、１２４ｃを備えるグラフトサイザー１００を使用すると、グラフトサイザー１００の貫通穴１２４ａ、１２４ｂ、１２４ｃに対応する三つの穴１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃを備えるサイズ調整された骨グラフト１１２が得られる。
【００２０】
ここで、本開示の例示的なオフセットガイド１５０を図２に関して説明する。図２に示す例では、オフセットガイド１５０は一般的に、長方形のヘッド部分１５２と細長い管状ハンドル１５６を備える。ハンドル１５６は、ユーザーがハンドル１５６をしっかりと握るのを助けるための表面形体を備えてもよい。ヘッド部１５２は、ヘッド部１５２を通って延在するいくつかの開口部１５４ａ、１５４ｂ、１５４ｃ、１５４ｄおよび１５４ｅを備える。図２には五つの開口部が示されているが、この開示では三つ以上の開口部が考えられる。中央開口部１５４ｃは、中空のエイマーシャフト１５８の近位端を受け入れるように構成されている。エイマーシャフト１５８は、以下で更に説明するように、ドリルピンが通過する大きさである。最初に、エイマーシャフト１５８が第一の長手方向軸Ｌ１に沿って延在するように、エイマーシャフト１５８はヘッド部１５２の中央開口部１５４ｃ内に配置される。エイマーシャフト１５８の遠位端は、斜角開口部１６０および突出部材１６２を備える。突出部材１６０は、第二の長手方向軸Ｌ２に沿って延在する遠位方向に延びるフィンガー１６４を更に備える。図２では、フィンガー１６２の長手方向軸Ｌ２は、エイマーシャフト１５６の長手方向軸Ｌ１からオフセット距離Ｄだけずれていることが分かる。例では、オフセット距離Ｄは約７ｍｍであってもよい。しかし、他の好適なオフセット距離Ｄが本開示により考えられる。以下で更に説明するように、オフセットガイド１５０を用いて、寛骨臼への骨グラフトの一貫した正確な配置を確実に行う。
【００２１】
ここで、サイズ調整された骨グラフト１１２、例えば図１Ｍの三穴骨グラフト１１２、および寛骨臼棚形成中の図２のオフセットガイド１５０の用途について、図３Ａ〜Ｇを参照して説明する。図３Ａには、人間の股関節１０の一般的な詳細が示されている。簡略化のために、骨盤１２、および大腿骨頭１４ａを備える大腿骨１４を含む、股関節の解剖学的構造の主要領域のみが例示されている。上述のように、健康な解剖学的構造では、大腿骨頭１４ａは寛骨臼１６と、より具体的には寛骨臼１６の内側凹面１６ａとぴったりと係合する。大腿骨頭１４ａが寛骨臼１６と接する場所は、一般的に股関節１０と呼ばれる。
【００２２】
ここで図３Ｂを参照すると、修復を開始するために、オフセットガイド１５０のエイマーシャフト１５６を、ポータルを通して寛骨臼１６に向かって股関節１０の中へ進める。エイマーシャフト１５６のフィンガー１６４の横方向の縁は、寛骨臼１６の内側の縁にわずかに押し付けられてエイマーシャフト１５６を位置決めする。そして、ドリルピン１７４が斜角開口部１６０を出て寛骨臼１６内に挿入されるように、２．４ｍｍのドリルピンであってもよい第一のドリルピン１７４を、エイマーシャフト１５６を通して挿入する。次に、図３Ｃに示すように、２．４ｍｍのドリルピンであってもよい第二のドリルピン１８０および第三のドリルピン１８２は、第二のドリルピン１８０および第三のドリルピン１８２のそれぞれが第一のドリルピン１７４の両側に配置されるようにオフセットガイド１５０の残りの開口部１５４ａ、１５４ｂ、１５４ｄ、１５４ｅ（図２）のうちの二つに通されて寛骨臼１６内へ挿入される。次いで、エイマーシャフト１５６を備えるオフセットガイド１５０を股関節１０から取り外し、第一のドリルピン１７４、第二のドリルピン１８０、および第三のドリルピン１８２が寛骨臼１６の所定の位置に残る。次に、第一のドリルピン１７４、第二のドリルピン１８０、および第三のドリルピン１８２のそれぞれを、寛骨臼１６内の予め選択された深さまで、７ｍｍドリルであってもよいカニューレドリル（図示せず）でオーバードリルする。事前に選択された深さは、寛骨臼１６の表面から約２０ｍｍであってもよい。次に、股関節１０から第一のドリルピン１７４を取り外し、寛骨臼１６の所定の位置に第二のドリルピン１８０および第三のドリルピン１８２を残す。
【００２３】
ここで図３Ｄを参照すると、次に第二のドリルピン１８０および第三のドリルピン１８２が骨刀１３２を貫通するように、カニューレ状チゼル機器、例えば骨刀１３２を第二のドリルピン１８０および第三のドリルピン１８２に通す。骨刀１３２は、骨刀１３２を股関節１０に挿入する間に破片がチャネル１４０に入るのを防ぐために、中央チャネル１４０を通って延在するオブチュレーター１３４を備える。そして、骨刀１３２を、例えばマレット（図示せず）を用いて、上述の予め選択されたオーバードリル深さに対応する寛骨臼１６内の深さまで進める。例では、深さは約２０ｍｍであってもよい。骨刀１３２は、骨刀１３２の挿入深さを示すための鋸歯状の縁１４４または他の表面マーキング形体を備えてもよい。したがって、以下で更に説明するように、骨刀１３２を用いて、挿入スロット１４２を寛骨臼１６内に、予めサイズ調整された骨グラフトの挿入を可能にするのに十分な挿入深さまで掘削する。次に、オブチュレーター１３４を骨刀１３２のチャネル１４０から取り外す。次に、必要に応じて、縫合糸に取り付けられたアンカー（図示せず）を骨刀１３４のチャネル１４０を通して寛骨臼１６に送ると、アンカーが寛骨臼１６内に完全に装着され、取り付いている縫合糸の自由端が挿入スロット１４２内に押し出される。次に、骨刀１３４を股関節１０から取り外す。
【００２４】
ここで図３Ｅを参照すると、サイズ調整された骨グラフト１１２は、寛骨臼１６への固定の準備ができている。第二のドリルピン１８０および第三のドリルピン１８２がそれぞれ骨グラフト１１２の側孔１３０ａ、１３０ｃおよびプッシャー１４４を貫通するように、骨グラフト１１２およびカニューレ状プッシャー１４４を、第二のドリルピン１８０および第三のドリルピン１８２に通す。縫合糸１３８の自由端が存在する場合、それを骨グラフト１１２の中央穴１３０ｂに通すことができる。骨グラフト１１２を、例えばプッシャー１４４の端部に打ち込む力を加えて骨グラフト１１２が挿入スロット１４２に十分に押し込まれるまで、寛骨臼１６に向かって進める。次に、プッシャー１４４、第二のピン１８０、および第三のピン１８２を股関節１０から取り外し、骨グラフト１１２を所定の位置に残す。ここで、骨グラフト１１２は大腿骨頭１４ａ（図３Ｆ）を覆い、したがって股関節１０に、より広い重量荷担面をもたらす。次に、縫合糸１３８の自由端が存在する場合、それに張力をかけて、補助アンカー、例えばボタン（図示せず）に通すことができる。骨グラフト１１２を寛骨臼１６に更に固定するために、外科結びをボタン上に縫合糸１３８で結ぶことができる。そして、縫合糸１３８の自由端を切り取り、修復を完了することができる。
【００２５】
ここで図４Ａ〜Ｅを参照すると、本開示の例示的なグラフトサイザー２００を用いて骨グラフト２１２を形成する第二の方法が例示されている。示すように、本開示のグラフトサイザー２００は、寛骨臼棚形成術で使用するための骨グラフトの制御されたトリミングおよび作製を提供する。しかし、グラフトサイザー２００を他のタイプの外科的修復、例えば肩甲上腕不安定性の修復に使用できることが本開示により考えられる。本開示のグラフトサイザー２００は、ポリマー、金属、または他の好適な材料から作製されることができ、再利用可能であることが意図される。
【００２６】
ここで図４Ａを参照すると、本開示の例示的なグラフトサイザー２００は、上面２１４を有する略長方形のブロックの形態で示されている。上面２１４は、グラフトサイザー２００の前面２１０および後面２１６を突き抜けて延びる略正方形の第一の開口部２１８を備え、第一のブロック２０６と第二のブロック２０８との間に画定される。第一のブロック２０６は、第一のブロック２０６を貫通し、グラフトサイザー２００の外部と連通する溝２０４ａ、２０４ｂを更に備える。例では、溝２０４ａと２０４ｂは約１０ｍｍの間隔を空けて離れている。第二のブロック２０８は、貫通穴２２４ａ、２２４ｂを更に備え、その目的は以下に説明される。切断装置、例えば矢状鋸が通過するためにサイズ調整された二つの角度付きスロット２２０は、第一のブロック２０６および開口部２１８の一部を貫通している。二つの角度付きスロット２２０は、横方向スロット２２２で終端してこれと連通し、スロット２２２も切断装置の通過用に構成される。スロット２２０、２２２の使用について、以下でより詳細に説明する。
【００２７】
図４Ｂは、角度付きスロット２２０と横方向スロット２２２との間に画定される空間内のグラフトサイザー２００の開口部２１８内に配置される骨グラフト２１２を例示している。骨グラフト２１２は、患者の腸骨稜から採取することができ、採取プロセス中に予め角度を付けることができる。骨グラフト２１２は、より高い端部が第一のブロック２０６に対して位置合わせされるように、手でグラフトサイザー２００に押し付けられる。次に、骨グラフト２１２は、切断装置２３０を横方向スロット２２２を通して延長することにより、所望の長さにトリミングする。次に、図４Ｃに示すように、１．２ｍｍのドリルピンであってもよい二つのドリルピン２２８ａ、２２８ｂは、第一のブロック２０６のそれぞれの溝２０４ａ、２０４ｂ、骨グラフト２１２、および第二のブロック２０８を通って穿孔し、ドリルピン２２８ａ、２２８ｂは、第二のブロック２０８の貫通孔２２４ａ、２２４ｂから出て骨グラフト２１２をグラフトサイザー２００に固定する。次に、骨グラフト２１２は、切断装置２３０を角度付きスロット２２０（図４Ｄ）を通して延長することにより、所望の幅にトリミングされることができる。角度付きスロット２２０の角度により、サイズ調整された骨グラフト２１２の断面は実質的に台形である。図４Ｅでは、溝２０４ａ、２０４ｂを通してドリルピン２２８ａ、２２８ｂを持ち上げることによりサイズ調整された骨グラフト２１２をグラフトサイザー２００から自在に持ち上げることができるように、ドリルピン２２８ａ、２２８ｂは第二のブロック２０８から抜かれる。ここで、サイズ調整された骨グラフト２１２およびドリルピン２２８ａ、２２８ｂは、修復部位に挿入される準備ができた（図４Ｆ）。
【００２８】
図４Ｇおよび４Ｈに示すように、二つの異なるグラフトサイザー２００を用いて二つの異なるサイズ調整された骨グラフト２１２を形成することができることが本開示により考えられる。例では、「中」サイズに調整された骨グラフト２１２の（上面から見た）長さＬは約２５ｍｍであってもよい。狭い端の幅Ｗ１は約１６ｍｍであってもよく、広い端の幅Ｗ２は約２５ｍｍであってもよい。例では、「大きい」サイズに調整された骨グラフト２１２の長さＬは約３０ｍｍであってもよい。狭い端の幅Ｗ１は約１７ｍｍであってもよく、広い端の幅Ｗ２は約２８ｍｍであってもよい。両方の例で、（側面から見た）狭い端の高さＨ２は約２ｍｍであってもよく、広い端の高さＨ１は約７〜８ｍｍであってもよい。
【００２９】
ここで、本開示のオフセットガイド２５０の第二の例を、図５Ａおよび５Ｂに関して説明する。図５Ａの例では、オフセットガイド２５０は一般的に、カニューレ状のヘッド部分２５２および細長いハンドル２５６を備える。ハンドル２５６は、図示のようにフィンガーノッチ、またはユーザーがハンドル２５６をしっかりと握るのを助けるための他の表面形体を備えることができる。ヘッド部分２５２は、中空のエイマーシャフト２５８の近位端を受け入れるように構成されている。エイマーシャフト２５８は、２．４ｍｍのドリルピンであってもよいドリルピン２７４の通過のためにサイズ調整されており、その目的は以下により詳細に記載される。最初に、エイマーシャフト２５８が第一の縦軸Ｌ１に沿って延在するように、エイマーシャフト２５８はヘッド部分２５２内に配置される。エイマーシャフト２５８の遠位端は、斜角開口部２６０および突出部材２６２を備える。突出部材２６０は、第二の長手方向軸Ｌ２に沿って延在する遠位方向に延びるフィンガー２６４を更に備える。図２では、フィンガー２６２の長手方向軸Ｌ２は、エイマーシャフト２５６の長手方向軸Ｌ１からオフセット距離Ｄだけずれていることが分かる。例では、オフセット距離Ｄは約７ｍｍであってもよい。しかし、他の好適なオフセット距離Ｄが本開示により考えられる。以下で更に説明するように、オフセットガイド２５０を用いて、寛骨臼への骨グラフトの一貫した正確な配置を確実に行う。図５Ｂでは、ドリルピン２７４の表面に多数のマーキング２５４が設けられ、ドリルピン２７４がオフセットガイド２５０から遠位方向に延びる長さを示すことも分かる。
【００３０】
本開示の修正ドリルガイド２３２の例を、図６Ａ〜Ｃに関して説明する。図６Ａに示すように、ドリルガイド２３２は、近位端２６８および遠位端２７０を有するほぼ細長い平坦な本体２３６を備え、開口したカニュレーション器具２２６（図６Ｂ）が近位端２６８から遠位端２７０まで延在する。オブチュレーター２３４は、カニュレーション器具２２６内にスライド可能に配置されるように構成され、ドリルガイド２３２の遠位端２７０からわずかに遠位まで延在するが遠位端２７０を通ってスライドできない。オプチュレーター２３４は、以下で更に説明するように、ドリルピン２７４が通過するための内部チャネル２４０を更に備える。
【００３１】
図６Ｂは、オブチュレーター２３４がカニュレーション器具２２６から取り外された状態のドリルガイド２３２の遠位端２７０の詳細図である。図６Ｂでは、ドリルガイド２３２の遠位端２７０は、図示のように骨に食い込むための二つの点であることができる少なくとも一つの鋭い先端２７２を備えることが分かる。ドリルガイド２３２および先端２７２は、図６Ｃの上面図から更に例示されている。図６Ｃに示すように、オブチュレーター２３４がカニュレーション器具２２６から取り外されると、ドリルガイド２３２は、４．５ｍｍのドリルであってもよいドリル２８０が通過するように構成される。ドリル２８０は近位の環状リム２７６を備え、その直径は、ドリルガイド２３２に入ることができないように選択される。ドリル２８０がドリルガイド２３２内に完全に装着されると、環状リム２７６はドリルガイド２３２の近位端２６８に当接し、ドリルビット２７８はドリルガイド２３２の遠位端２７０から約１０ｍｍ延びる。この構成の目的については、以下で詳しく説明する。
【００３２】
寛骨臼棚形成術中の図４Ｆのサイズ調整された骨グラフト２１２、図５Ａのオフセットガイド２５０、および図６Ａの修正ドリルガイド２３２の使用について、図７Ａ〜Ｊを参照して説明する。以下に説明する方法は、多くの点で、図３Ａ〜Ｇに関して上記で説明した方法に類似している。ただし、オフセットガイド１５０に最初に挿入された第二のドリルピン１８０および第三のドリルピン１８２がサイズ調整された骨グラフト２１２と予め組み立てられている点で異なる。修正ドリルガイド２３２およびスロット拡張器は、以下により詳細に説明されるように、挿入スロット１４２を予め選択された深さまで掘削するために、骨刀１３２の代わりとなる。どちらの場合も、方法のすべての態様は、制御された方法で一貫した外科的結果を再現するように意図されている。
【００３３】
ここで図７Ａを参照すると、修復を開始するために、オフセットガイド２５０のエイマーシャフト２５６を、ポータルを通して寛骨臼１６に向かって股関節１０の中へ進める。エイマーシャフト２５６のフィンガー２６４（図５Ａ）の横方向の縁は、寛骨臼１６の内側の縁にわずかに押し付けられてエイマーシャフト２５６を位置決めする。次に、ドリルピン２７４はエイマーシャフト２５６を通して挿入され、寛骨臼１６内に約１５ｍｍの深さの穴を開けるために使用される。そして、エイマーシャフト２５６を備えるオフセットガイド２５０を股関節１０から取り外し、ドリルピン２７４を寛骨臼１６の所定の位置に残す（図７Ｂ）。
【００３４】
次に、図７Ｃに示すように、オブチュレーター２３４を備える修正ドリルガイド２３２は、ドリルピン２７４がオブチュレーター２３４を通って延在するように、ドリルピン２７４を通す。そして、ドリルガイド２３２が寛骨臼１６内に進むように、ドリルガイド２３２は、例えばマレット（図示せず）で寛骨臼１６内に打ち込まれる。ドリルガイド２３２を寛骨臼１６内に進めると、ドリルガイド２３２の先端２７２が骨と係合し、オブチュレーター２３４がドリルガイド２３２の遠位端２７０から突き出る（図７Ｄ）。そして、オブチュレーター２３４およびドリルピン２７４を股関節１０から取り外して、ドリルガイド２３２を寛骨臼１６から延在させる。そして、図７Ｅに示すように、ドリル２８０はドリルガイド２３２に挿入され、ハードストップ、即ち寛骨臼１６内の約１０ｍｍの深さまで穿孔する。図７Ｆに示すように、ドリル２８０は、ドリル２８０の届く範囲内のすべての骨質材料が除去されて挿入スロット２４２を形成するまで、ドリルガイド２３２内で左右に動かされる。そして、ドリル２８０およびドリルガイド２３２は股関節１０から取り外される。
【００３５】
ここで図７Ｇを参照すると、次にスロット拡張器２８２が挿入スロット２４２に導入される。図７Ｈにより詳細に示すように、スロット拡張器２８２は、スロット拡張器２８２の挿入深さを示すための鋸歯状の縁２４４または他の表面マーキング形体を備えてもよい。スロット拡張器２８２の２０ｍｍマーキング（図示せず）が寛骨臼１６のすぐ下に達するまで、スロット拡張器２８２は、例えばマレット（図示せず）で挿入スロット２４２内に進められる。そして、スロット拡張器２８２が股関節１０から取り外される。
【００３６】
ここで図７Ｉを参照すると、サイズ調整された骨グラフト２１２は、寛骨臼１６への固定の準備ができている。ドリルピン２２８ａ、２２８ｂを用いて、骨グラフト２１２を挿入スロット２４２内に進める。そして、ドリルピン２２８ａ、２２８ｂがプッシャー２４４を貫通するように、カニューレ状のプッシャー２４４をドリルピン２２８ａ、２２８ｂに通す。骨グラフト２１２を、例えばプッシャー２４４の端部に打ち込む力を加えて骨グラフト２１２が寛骨臼１６内に十分に押し込まれるまで、寛骨臼１６に向かって進める。次に、プッシャー２４４、およびドリルピン２２８ａ、２２８ｂを股関節１０から取り外し、骨グラフト２１２を所定の位置に残す。ここで、骨グラフト２１２は大腿骨頭１４ａ（図７Ｊ）を覆い、したがって股関節１０に、より広い重量荷担面をもたらす。
【００３７】
寛骨臼１６への骨グラフト２１２の追加の固定は、必要に応じて、ドリルピン２２８ａ、２２８ｂによって形成された骨グラフト２１２内の穴を通して、挿入スロット２４２内に縫合糸に取り付けられる一つまたは複数のアンカー（図示せず）を配置することによって達成される。この目的のために、当該技術分野で公知の任意の好適なアンカーを使用することができる。例として、アンカーは生体吸収性アンカーであってもよい。図８Ａに示すように、縫合糸２３８を、縫合糸パサー２９０または他の器具によって骨グラフト２１２を通して引っ張ってもよい。次に、縫合糸２３８の自由端には張力がかけられ、補助アンカー、例えばボタン２４６に通される（図８Ｂ）。骨グラフト２１２を寛骨臼１６に更に固定するために、外科結び２４８をボタン２４６上に縫合糸２３８で結ぶ（図８Ｃ）。そして、縫合糸２３８の自由端を切り取り、修復を完了することができる。
【００３８】
本開示はその好ましい実施形態の参照により特に示され、記述されてきたが、当業者は、添付の請求項により定義される本出願の趣旨および範囲から逸脱することなく、その中に形態や詳細において様々な変更を行うことができることを理解するであろう。そのような変形は、本出願の範囲に含まれることが意図されている。このように、本出願の実施形態の前述の説明は、制限することを意図しておらず、むしろ、添付の特許請求によって全範囲が伝えられる。
【図１−１】
2020530313.tif 000003
【図１−２】
2020530313.tif 000004
【図１−３】
2020530313.tif 000005
【図２】
2020530313.tif 000006
【図３−１】
2020530313.tif 000007
【図３−２】
2020530313.tif 000008
【図３−３】
2020530313.tif 000009
【図４−１】
2020530313.tif 000010
【図４−２】
2020530313.tif 000011
【図４−３】
2020530313.tif 000012
【図４−４】
2020530313.tif 000013
【図５】
2020530313.tif 000014
【図６】
2020530313.tif 000015
【図７−１】
2020530313.tif 000016
【図７−２】
2020530313.tif 000017
【図７−３】
2020530313.tif 000018
【図７−４】
2020530313.tif 000019
【図７−５】
2020530313.tif 000020
【図８】
2020530313.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月4日(2019.12.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨修復に使用されるドリルピンを案内するためのドリルガイドであって、
内部に前記ドリルピンを通過させるための内部チャネルが形成されたエイマーシャフトを備えることを特徴とするドリルガイド。
【請求項２】
前記エイマーシャフトの先端部には、前記エイマーシャフトの長手方向に突出して骨に食い込ませるための鋭突部突部が形成されていることを特徴とする請求項１に記載のドリルガイド。
【請求項３】
前記エイマーシャフトの先端部には、側方に向けて突出する突起部が形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載のドリルガイド。
【請求項４】
骨修復に使用され、骨に形成された骨スロット内に挿入される拡張器であって、
当該拡張器の長手方向に延在するシャフトと、
前記シャフトの先端部に設けられ、前記シャフトよりも側方に幅広の拡張部と、
を備え、
前記拡張部の先端部の厚さが、先端に向かうにしたがって漸次薄くなることを特徴とする拡張器。
【請求項５】
前記拡張部の先端部には、目盛が形成されていることを特徴とする請求項４に記載の拡張器。
【請求項６】
骨修復に使用され、骨に形成された骨スロット内に挿入される骨グラフトを前記骨に打ち込むプッシャーであって、
当該プッシャーの長手方向に延在するシャフトと、
前記シャフトの先端部に設けられ、前記シャフトよりも幅広の打込部と、
を備え、
当該プッシャーには、ドリルピンを通過させるための内部チャネルが形成されていることを特徴とするプッシャー。
【請求項７】
前記打込部の先端面が、当該プッシャーの前記長手方向にほぼ垂直に延在していることを特徴とする請求項６に記載のプッシャー。
【国際調査報告】
2020530313.tif 000022
2020530313.tif 000023
2020530313.tif 000024
2020530313.tif 000025