(57)【要約】  植毛装置を用いて植毛を実行するためのシステム及び方法を提供する。植毛装置は、コアリングニードル、分断ニードル、ハウジング及びユーザインターフェースを有する。コアリングニードルは、ドナー部位から毛包を摘出するよう構成されたコアリングルーメンを形成する。分断ニードルは、レシピエント部位に開口を形成するよう構成される。ハウジングは、前記コアリングニードルと前記分断ニードルのうちの１つを少なくとも部分的に囲む。ユーザインターフェースは、前記ハウジングから延在するとともに、前記コアリングルーメンから前記分断ニードルによって形成されたレシピエント部位の前記開口内に前記毛包を押し込むために前記コアリングニードルに対して移動可能である。【選択図】図１
2020527070.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドナー部位から毛包を摘出するよう構成されたコアリングルーメンを形成するコアリングニードルと、
レシピエント部位に開口を形成するよう構成された分断ニードルと、
前記コアリングニードルと前記分断ニードルのうちの１つを少なくとも部分的に囲むハウジングと、
前記ハウジングから延在するとともに、前記コアリングルーメンから前記分断ニードルによって形成されたレシピエント部位の前記開口内に前記毛包を押し込むために前記コアリングニードルに対して移動可能なユーザインターフェースと、を備えたことを特徴とする植毛装置。
【請求項２】
前記コアリングニードル及び前記分断ニードルは、前記ハウジング内に同軸に配置されるとともに、互いに対して移動可能に構成され、これにより、前記コアリングニードル及び前記分断ニードルを選択的に及び個別に配置につかせることができる、ことを特徴とする請求項１に記載の植毛装置。
【請求項３】
前記コアリングニードルは、前記コアリングニードルの遠位端において少なくとも２つの傾斜した切断面を含む、ことを特徴とする請求項１に記載の植毛装置。
【請求項４】
前記コアリングニードルは少なくとも３つの遠位切断縁を含む、ことを特徴とする請求項３に記載の植毛装置。
【請求項５】
前記ユーザインターフェースは、前記毛包を前記ドナー部位から摘出するために前記コアリングニードルの前記コアリングルーメン内に吸引力を提供するよう構成された中央ルーメンを形成するピンを含む、ことを特徴とする請求項１に記載の植毛装置。
【請求項６】
前記コアリングルーメンは、前記毛包が前記コアリングルーメン内の所定位置を超えて吸い込まれるのを防ぐよう構成された多孔質ストッパを含む、ことを特徴とする請求項５に記載の植毛装置。
【請求項７】
前記ユーザインターフェースは、前記毛包を前記レシピエント部位内に移植する間に前記コアリングニードルの前記コアリングルーメン内に気体又は液体を供給するために前記コアリングルーメンと流体連通する中央ルーメンを形成するピンを含む、ことを特徴とする請求項１に記載の植毛装置。
【請求項８】
前記ユーザインターフェースは、前記レシピエント部位の前記開口内に前記毛包を配置する深さを制御するために、前記ハウジングに対して所定量、移動するよう構成された、ことを特徴とする請求項１に記載の植毛装置。
【請求項９】
前記コアリングニードルと前記分断ニードルのうちの１つは、前記ドナー部位又は前記レシピエント部位に法線方向の角度ではない所定角度で係合するよう前記ハウジングに対して配置された、ことを特徴とする請求項１に記載の植毛装置。
【請求項１０】
前記毛包について複数の摘出及び複数の移植を同時に又は連続的に実行するために、複数のコアリングニードル、複数の分断ニードル、複数のハウジング及び複数のユーザインターフェースのそれぞれを使用する及び整列させるよう構成されたマトリクスをさらに備える、ことを特徴とする請求項１に記載の植毛装置。
【請求項１１】
前記コアリングニードルは、前記ドナー部位からの前記毛包の分離を補助するよう構成されたワイヤを含む、ことを特徴とする請求項１に記載の植毛装置。
【請求項１２】
前記コアリングニードル及び前記分断ニードルのうちの少なくとも１つは、前記コアリングニードル及び前記分断ニードルのうちの前記少なくとも１つを前記ドナー部位及び前記レシピエント部位のうちの少なくとも１つのなかに選択的に動かすために、ばねによって負荷がかけられている、ことを特徴とする請求項１に記載の植毛装置。
【請求項１３】
前記分断ニードルは、クローズ配置とオープン配置の間で移動可能な一対の可動壁を有する遠位切断端を含み、
前記一対の可動壁は、前記クローズ配置に付勢されており、
前記コアリングニードルは、前記一対の可動壁を前記オープン配置に選択的に動かすよう構成された、ことを特徴とする請求項１に記載の植毛装置。
【請求項１４】
ドナーのドナー部位から毛包を摘出するよう構成されたコアリングルーメンを形成するコアリングニードルと、
前記コアリングニードルを少なくとも部分的に囲むハウジングと、
前記ハウジングから延在するとともに、前記コアリングルーメンから対象のレシピエント部位内に前記毛包を押し込むために前記コアリングニードルに対して移動可能なユーザインターフェースと、を備え、
前記コアリングニードルは、遠位切断端を有し、
前記遠位切断端は、当該遠位切断端の材料のヒートメモリに基づいて、オープン配置とクローズ配置の間で移動可能に構成された、ことを特徴とする植毛装置。
【請求項１５】
前記遠位切断端の材料は、前記オープン配置と前記クローズ配置の間で自然に動くようバイメタル材料又は熱膨張係数の異なる材料の組み合わせを備える、ことを特徴とする請求項１４に記載の植毛装置。
【請求項１６】
毛包の複数の摘出及び移植を協調的に実行するよう複数の植毛装置が配置されたマトリクスを備えた植毛システムであって、
前記複数の植毛装置が、各々、
対象のドナー部位から毛包を摘出するよう構成されたコアリングルーメンを形成するコアリングニードルと、
前記対象のレシピエント部位内に開口を形成するよう構成されたニードルと、
前記毛包を前記コアリングルーメンのなかから前記レシピエント部位の前記開口内に押し込むことで前記レシピエント部位内に前記毛包を移植するために、前記コアリングルーメンに対して移動可能なユーザインターフェースと、を備えた、ことを特徴とする植毛システム。
【請求項１７】
前記複数の植毛装置は、前記ドナー部位から複数の毛包を同時に摘出し、前記レシピエント部位に複数の開口を同時に形成し、前記レシピエント部位内に前記複数の毛包を同時に移植するよう構成された、ことを特徴とする請求項１６に記載の植毛システム。
【請求項１８】
前記ドナー部位から数十、数百又は数千個の毛包を同時に摘出し、前記レシピエント部位に数十、数百又は数千個の開口を同時に形成し、そして前記レシピエント部位内に数十、数百又は数千個の毛包を同時に移植するよう構成された、数十、数百又は数千個の植毛装置を含む植毛装置の２次元アレイを、前記マトリクスが形成している、ことを特徴とする請求項１７に記載の植毛システム。
【請求項１９】
前記マトリクスにおける前記複数の植毛装置間の分散及び距離間隔は調整可能である、ことを特徴とする請求項１６に記載の植毛システム。
【請求項２０】
前記複数の植毛装置間の前記分散及び前記距離間隔を調整するよう構成されたコントローラをさらに備える、ことを特徴とする請求項１９に記載の植毛システム。
【請求項２１】
所望の配向で前記毛包を摘出又は移植するために前記ドナー部位又は前記レシピエント部位に対する前記コアリングニードルの角度を調整するよう構成されたコントローラをさらに備える、ことを特徴とする請求項１６に記載の植毛システム。
【請求項２２】
前記植毛装置の各々について、前記コアリングニードル及び前記ニードルを選択的に及び個別に配置につかることができるよう、前記コアリングニードル及び前記ニードルが同軸に配置されているとともに互いに対して移動可能である、ことを特徴とする請求項１６に記載の植毛システム。
【請求項２３】
前記植毛装置の各々について、前記ユーザインターフェースは、前記毛包を前記ドナー部位から摘出するために前記コアリングニードルの前記コアリングルーメン内に吸引力を提供するよう構成された中央ルーメンを形成するピンを含む、ことを特徴とする請求項１６に記載の植毛システム。
【請求項２４】
前記植毛装置の各々について、前記ユーザインターフェースは、前記毛包を前記レシピエント部位内に移植する間に前記コアリングニードルの前記コアリングルーメン内に気体又は液体を供給するために前記コアリングルーメンと流体連通する中央ルーメンを形成するピンを含む、ことを特徴とする請求項１６に記載の植毛システム。
【請求項２５】
前記植毛装置の各々について、前記ユーザインターフェースは、前記毛包を前記ドナー部位から摘出する間に前記コアリングニードルの前記コアリングルーメン内に気体又は液体を供給するために前記コアリングルーメンと流体連通する中央ルーメンを形成するピンを含み、これにより、前記ドナー部位から前記毛包を摘出する間に長い毛髪を前記コアリングニードルから離れる方向に押すことで前記長い毛髪を刈り込まずに維持できるよう構成されている、ことを特徴とする請求項１６に記載の植毛システム。
【請求項２６】
前記マトリクスは、予めデザインされた毛髪ライン移植片の全体を同時に移植するよう構成された、ことを特徴とする請求項１６に記載の植毛システム。
【請求項２７】
自動植毛装置を用いて植毛処置を実行する方法において、
コアリングニードルのコアリングルーメン内に毛包を配置するためにドナーのドナー部位に前記コアリングルーメンを有する前記コアリングニードルを係合させるために、ユーザインターフェースを用いる工程と、
分断ニードルに対象のレシピエント部位内に開口を形成させるために前記ユーザインターフェースをさらに用いる工程と、
前記レシピエント部位の前記開口内に前記毛包を移植するために前記コアリングルーメンから前記毛包を移動させるために前記ユーザインターフェースをさらに用いる工程と、を有する、ことを特徴とする方法。
【請求項２８】
各ドナー部位から毛包を個別に摘出し、各レシピエント部位内に各開口を形成し、前記レシピエント部位における前記各開口内に各毛包を移動させるために、複数のコアリングニードル及び複数の分断ニードルを制御するよう、前記ユーザインターフェースが構成された、ことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記ユーザインターフェースは、前記レシピエント部位の前記開口内に前記コアリングルーメンのなかから前記毛包を押し出すことで前記レシピエント部位内に前記毛包を移植するよう構成されたピンを含む、ことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
植毛装置及び成形体を用いて植毛処置を実行する方法において、
コアリングニードルのコアリングルーメン内に毛包を配置するためにドナーのドナー部位に前記コアリングルーメンを有する前記コアリングニードルを係合させるために、ユーザインターフェースを用いる工程と、
前記コアリングルーメンから型のなかに前記毛包を移動させるために前記ユーザインターフェースをさらに用いる工程と、
前記毛包を含む生体材料からなる成形体を形成するために前記毛包の周囲に生体材料を成形する工程と、
対象のレシピエント部位内に前記毛包を含む前記生体材料からなる成形体を移植する工程と、を有する、ことを特徴とする方法。
【請求項３１】
前記生体材料成形体はスパイク形状であることを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記生体材料は、冷凍温度が皮膚の温度よりも低いことを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜関連出願の相互参照＞
本出願は、２０１７年７月１４日に出願された米国仮出願第６２／５３２，８９２号及び２０１７年１１月１７日に出願された米国仮出願第６２／５８７，７５８号に基づくとともにその利益を主張し、当該仮出願の内容は全て参照により本明細書に組み込まれているものとする。
【背景技術】
【０００２】
植毛は、ドナーのドナー部位から患者のレシピエント部位に複数の毛包又は毛包単位を移植することを含む処置である。この処置は一般的に、まずドナー部位の毛包を特定し、この毛包の周囲をコアリングし、そしてこの毛包をドナー部位から取り除くことで行われる。次に、レシピエント部位に小さい開口が形成される。小さい開口が形成された後、毛包がこの開口内に移植され、移植された毛包の周囲で開口が治癒される。
【０００３】
現在、この処置は通常、毛包の摘出、小さい開口の形成及び毛包の移植について、異なるツールを用いて行われる。また、この処置は典型的に、一度に１つの毛包を移植することで行われる。１回の植毛セッションにおいて、１，５００個から３，０００個の毛包を移植することができる。各毛包の移植には２０秒ほど要するため、各セッションは非常に多くの労力を必要とし、８時間から１０時間ほどかかる場合がある。そのため、現在の植毛プロセスは面倒で、多大な時間を必要とし、費用もかかる。
【発明の概要】
【０００４】
本開示は、ドナー部位から毛包を摘出し、レシピエント部位に開口を形成し、そしてレシピエント部位の開口内に毛包を移植することができる植毛装置を用いる植毛のためのシステム及び方法を提供することで、上記の及び他の欠点を克服する。本開示のシステム及び方法は、ドナー部位から複数の毛包を同時に摘出し、レシピエント部位の複数の開口を同時に形成し、そしてレシピエント部位の複数の開口内に複数の毛包を移植することが可能である。一部の実施形態では、このプロセスを同時に行うことができる。このようにして、摘出速度、開口形成速度及び移植速度を高めることによって効率が向上しコストが削減された、改善された植毛処置のためのシステム及び方法が提供される。
【０００５】
本開示の一側面によれば、植毛装置が提供される。植毛装置は、コアリングニードル、分断ニードル、ハウジング及びユーザインターフェースを有する。コアリングニードルは、ドナー部位から毛包を摘出するよう構成されたコアリングルーメンを形成する。分断ニードルは、レシピエント部位に開口を形成するよう構成される。ハウジングは、前記コアリングニードルと前記分断ニードルのうちの１つを少なくとも部分的に囲む。ユーザインターフェースは、前記ハウジングから延在するとともに、コアリングルーメンから前記分断ニードルによって形成されたレシピエント部位の前記開口内に前記毛包を押し込むために前記コアリングニードルに対して移動可能である。
【０００６】
本開示の別の側面によれば、植毛装置が提供される。植毛装置は、コアリングニードル、ハウジング及びユーザインターフェースを有する。コアリングニードルは、ドナーのドナー部位から毛包を摘出するよう構成されたコアリングルーメンを形成する。前記コアリングニードルは、遠位切断端を有し、前記遠位切断端は、当該遠位切断端の材料のヒートメモリに基づいて、オープン配置とクローズ配置の間で移動可能に構成されている。ハウジングは、前記コアリングニードルを少なくとも部分的に囲む。ユーザインターフェースは、前記ハウジングから延在するとともに、コアリングルーメンから対象のレシピエント部位内に前記毛包を押し込むために前記コアリングニードルに対して移動可能である。
【０００７】
本開示の別の側面によれば、植毛システムが提供される。植毛システムは、毛包の複数の摘出及び移植を協調的に実行するよう複数の植毛装置が配置されたマトリクスを備える。複数の植毛装置が、各々、コアリングニードルと、ニードルと、ユーザインターフェースと、を備える。コアリングニードルは、対象のドナー部位から毛包を摘出するよう構成されたコアリングルーメンを形成する。ニードルは、対象のレシピエント部位内に開口を形成するよう構成される。ユーザインターフェースは、毛包を前記コアリングルーメンのなかから前記レシピエント部位の前記開口内に押し込むことで前記レシピエント部位内に前記毛包を移植するために、前記コアリングルーメンに対して移動可能である。
【０００８】
本開示の別の側面によれば、自動植毛装置を用いて植毛処置を実行する方法が提供される。前記方法は、コアリングニードルのコアリングルーメン内に毛包を配置するために、対象のドナー部位に前記コアリングルーメンを有する前記コアリングニードルをさせるためにユーザインターフェース装置を用いる（engaging）工程を有する。前記方法は、分断ニードルに対象のレシピエント部位内に開口を形成させるために前記ユーザインターフェースをさらに用いる（engaging）工程をさらに有する。前記方法は、前記レシピエント部位の前記開口内に前記毛包を移植するために前記コアリングルーメンから前記毛包を移動させるために前記ユーザインターフェースをさらに用いる（engaging）工程をさらに有する。
【０００９】
本開示の別の側面によれば、植毛装置及び型を用いて植毛処置を実行する方法が提供される。前記方法は、コアリングニードルのコアリングルーメン内に毛包を配置するためにドナーのドナー部位に前記コアリングルーメンを有する前記コアリングニードルを係合させるためにユーザインターフェース装置を用いる（engaging）工程を有する。前記方法は、前記コアリングルーメンから型のなかに前記毛包を移動させるために前記ユーザインターフェースをさらに用いる（engaging）工程をさらに有する。前記方法は、前記毛包を含む生体材料からなる成形体を形成するために前記毛包の周囲に生体材料を成形する工程をさらに有する。前記方法は、対象のレシピエント部位内に前記毛包を含む前記生体材料からなる成形体を移植する工程をさらに有する。
【００１０】
本発明の上記の及びその他の利点は以下の記載から明らかとなる。本明細書は、その一部を構成するとともに本発明の好ましい実施形態を例示する添付の図面を参照して記載されている。そのような実施形態は、必ずしも本発明の全範囲を表すものではなく、したがって本発明の範囲は、特許請求の範囲及び本明細書の記載に基づいて解釈されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示に係る植毛装置の一例の断面図である。
【図２】図１の植毛装置とともに用いられるコアリングニードルの詳細図である。
【図３】図１の植毛装置とともに用いられる分断ニードルの詳細図である。
【図４Ａ】図１の植毛装置の断面図であり、摘出処置中にドナー部位の上方にある状態で示されている。
【図４Ｂ】図４Ａの植毛装置の断面図であり、摘出処置中にコアリングニードルがドナー部位内に挿入された状態を示す。
【図４Ｃ】図４Ｂの植毛装置の断面図であり、コアリングニードルが毛包を含んでドナー部位から除去された状態を示す。
【図５Ａ】図１の植毛装置の断面図であり、レシピエント部位の上方において毛包を含んだ状態で示されており、開口形成処置中に分断ニードルが前進した状態を示す。
【図５Ｂ】図５Ａの植毛装置の断面図であり、毛包を含み、開口形成処置中にレシピエント部位内に開口を形成している様子を示す。
【図６Ａ】図１の植毛装置の断面図であり、毛包を含んだ状態でレシピエント部位内に挿入された様子を示す。
【図６Ｂ】図６Ａの植毛装置の断面図であり、移植処置中にレシピエント部位内に毛包を移植するためにユーザインターフェースが前進した状態を示す。
【図６Ｃ】図６Ｂの植毛装置の断面図であり、移植処置中に毛包の移植後に植毛装置がレシピエントから取り外された状態を示す。
【図７Ａ】図１の植毛装置の断面図であり、法線方向の角度ではない角度で毛包を摘出する様子を示す。
【図７Ｂ】図１の植毛装置の断面図であり、法線方向の角度ではない角度でレシピエント部位に開口を形成する様子を示す。
【図７Ｃ】図１の植毛装置の断面図であり、法線方向の角度ではない角度で毛包を移植する様子を示す。
【図８Ａ】図１の植毛装置の断面図であり、ドナー部位の上方で流体を植毛装置内に流して複数の毛包を植毛装置から離れる方向に曲げている様子を示す。
【図８Ｂ】図８Ａの植毛装置の断面図であり、トリミングしていないドナー部位から毛包を摘出する様子を示す。
【図９】本開示に係る植毛装置のアレイの断面図である。
【図１０】本開示に係るコアリング装置の断面図である。
【図１１】本開示に係る分断装置の断面図である。
【図１２】図８及び図９の装置とともに使用されるよう構成された回転チャンバ容器の平面図である。
【図１３】図１の植毛装置とともに使用されるよう構成された回転容器の平面図である。
【図１４】本開示に係る植毛システムの概略図である。
【図１５】本開示に係る植毛装置の矩形のアレイの平面図である。
【図１６】本開示に係る植毛装置の円形のアレイの平面図である。
【図１７】本開示に係る、植毛装置が不均一に分散された植毛装置の円形のアレイの平面図である。
【図１８】本開示に係る分断装置の断面図である。
【図１９】本開示に係る分断装置の断面図である。
【図２０Ａ】本開示に係る植毛装置の断面図であり、毛包を含み、開口形成処置中にレシピエント部位に分断ニードルで開口を形成する様子を示す。
【図２０Ｂ】図２０Ａの植毛装置の断面図であり、コアリングニードルが前進して分断ニードルを開かせる様子を示す。
【図２０Ｃ】本開示に係るコアリングニードルの断面図であり、ドナー部位内の皮膚コアを含んだ状態を示しており、コアリングニードルはオープン配置にある。
【図２０Ｄ】図２０Ｃのコアリングニードルの断面図であり、ドナー部位内の皮膚コアを含んだ状態を示し、コアリングニードルはクローズ配置にある。
【図２０Ｅ】図２０Ｄのコアリングニードルの断面図であり、ドナー部位から除去された皮膚コアを含んだ状態を示す。
【図２０Ｆ】図２０Ｅのコアリングニードルの断面図であり、皮膚コアを含んでレシピエント部位内に挿入された状態を示し、コアリングニードルはクローズ配置にある。
【図２０Ｇ】図２０Ｆのコアリングニードルの断面図であり、レシピエント部位内で皮膚コアを含んだ状態を示し、コアリングニードルはオープン配置にある。
【図２０Ｈ】図２０Ｇのコアリングニードルの断面図であり、皮膚コアがレシピエント部位内に残ったままレシピエント部位から取り外された状態を示す。
【図２１Ａ】本開示に係るコアリングニードルの斜視図である。
【図２１Ｂ】本開示に係る別のコアリングニードルの斜視図である。
【図２１Ｃ】本開示に係るコアリングニードルの断面図であり、コアリングニードルは皮膚コアの摘出を補助するフラットワイヤを有している。
【図２２Ａ】本開示に係るコアリング素子の断面図であり、コアリングニードルがばねによって負荷がかけられた位置にある状態を示す。
【図２２Ｂ】図２２Ａのコアリング素子の断面図であり、コアリングニードルがドナー部位に向けて移動した状態を示す。
【図２２Ｃ】図２２Ｂのコアリング素子の断面図であり、コアリングニードルがドナー部位内に挿入された状態を示す。
【図２３Ａ】本開示に係る、成形スパイク及び移植用の皮膚コアを含む型の断面図である。
【図２３Ｂ】レシピエント部位内に移植された、図２３Ａに示す成形スパイク及び皮膚コアの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１を参照すると、ドナーのドナー部位から毛包を摘出し、これらを患者のレシピエント部位内に移植するための植毛装置１０が示されている。これらの毛包又は毛包単位は、一本の毛髪又はグループ化された複数の毛髪を含んでもよい。図１に示すように、植毛装置１０は、コアリング素子１４を含むハウジング１２と、分断素子１６と、ユーザインターフェース１８と、を有する。
【００１３】
ハウジング１２は、近位端２０と遠位端２２の間に延在する。ハウジング１２は、遠位端２２において開口２４を含む。例えば、図１に示すように、ハウジング１２は遠位端２２に向かって先細でもよい。他の例では、ハウジング１２は、丸い、平坦な又はあらゆる他の形状の遠位端２２を有してもよい。
【００１４】
さらに説明するように、ハウジング１２は、植毛装置１０を自動化して使用するために例えばコンピュータ支援製造（ＣＡＭ）システムなどの自動システムに接続されるよう構成してもよい。またさらに説明するように、ハウジング１２は、複数の毛包の自動化された摘出及び／又は移植が連続で又は同時にできるよう植毛装置１０と同様の植毛装置からなるアレイが提供されるように、多数の他の同様の植毛装置にも接続されるよう構成してもよい。例えば、ハウジング１２は追加で又は代替的に、マニュアル操作用に構成してもよい（例えばハンドルを含むことができる）。
【００１５】
コアリング素子１４は、遠位端２２の近くでハウジング１２内に配置される。コアリング素子１４は、コアリング素子フランジ２８とコアリングニードル３０の両方を軸方向に通って延びる中央ルーメン２６を含む。中央ルーメン２６は、コアリング素子フランジ２８の近位面からコアリングニードル３０の遠位端まで、コアリング素子１４内の中央に配置され、かつコアリング素子１４を通って延びてもよい。コアリング素子フランジ２８は、コアリング素子１４の近位端にて径方向外向きに延在し、外面３１で終わっている。コアリング素子フランジ２８の外面３１は、ハウジング１２の内面３３とスライド可能に係合する。
【００１６】
コアリングニードル３０は、コアリング素子フランジ２８の遠位面から遠位側に、ハウジング１２の遠位端２２における開口２４を超えて延在する。図２に最も良く示されるように、コアリングニードル３０は、中央ルーメン２６がなかを通って延在する中空ニードルとして形成されてもよい。さらに、コアリングニードル３０は遠位切断部３２を含んでもよい。遠位切断部３２は、完全にハウジング１２の外側に配置されてもよく、互いに近づく方向に傾斜してコアリングニードル３０の遠位端で交差する一対の傾斜面３４を含んでもよい。したがって、一対の傾斜面３４は、中央ルーメン２６の対向側に配置された一対の切断縁３６を形成する。一対の切断縁３６は、その両方がコアリングニードル３０の内面からコアリングニードル３０の外面まで径方向に延在するよう、コアリングニードル３０にわたって実質的に整列している。このようにして、コアリングニードル３０は、コアリングニードル３０を回転させずともコアリングニードル３０を組織内に進めることで組織内に切り込むよう構成されている。
【００１７】
コアリング素子１４は、後退位置（図５Ａ〜図５Ｂに示す）と伸長位置（図４Ａ〜図４Ｃ及び図６Ａ〜図６Ｃに示す）との間で移動可能であるとともに、後述のように例えばユーザインターフェース１８又は自動制御システムを介して制御することができる。後述するように、伸長位置ではコアリング素子１４は毛包を摘出できるようハウジング１２に対して遠位側に移動されている。後退位置では、コアリングニードル３０のより小さい部分がハウジング１２の遠位端２２の開口２４の外に延在するように、コアリング素子１４が近位側に移動されている。
【００１８】
再度図１を参照すると、分断素子１６もまた、遠位端２２付近でハウジング１２内に配置されて、コアリング素子１４のコアリングニードル３０を部分的に包囲している。分断素子１６も同様に、分断素子フランジ４０を通って軸方向に延在する中央ルーメン３８と、分断ニードル４２と、を含む。中央ルーメン３８は、分断素子１６内の中央に配置されるとともに、分断素子フランジ４０の近位面から分断ニードル４２の遠位端を通って分断素子１６を通り抜けて延在する。また、分断素子１６の中央ルーメン３８は、コアリング素子１４のコアリングニードル３０の外径よりもわずかに大きい内径を有し、これにより、後述するように、コアリングニードル３０を中央ルーメン３８内に挿入できるとともに、分断素子１６がコアリングニードル３０上でコアリング素子１４に対してスライドできるよう構成されている。
【００１９】
分断素子フランジ４０は、分断素子１６の近位端において径方向外向きに延在し、外面４４で終わっている。分断素子フランジ４０の外面４４はハウジング１２の内面３３とスライド可能に係合する。分断素子フランジ４０は、コアリング素子フランジ２８よりもハウジング１２の遠位端２２により近い位置に配置されている。
【００２０】
分断ニードル４２は、コアリングニードル３０の周囲で同軸上に配置されるとともに、分断素子フランジ４０から遠位側に延在する。図３に最も良く示すように、分断ニードル４２は、なかを通って延在する中央ルーメン３８を有する中空ニードルである。さらに、分断ニードル４２は、分断ニードル４２の中心軸に対して傾斜した遠位切断縁４６を含む。遠位切断縁４６は、皮下注射針の機能のように、分断ニードル４２が皮膚に穴を開けて組織を徐々に押し開いて皮膚のなかに切り込む際に分断ニードル４２内に組織が入り込むのを規制する特有の切断形状（例えば遠位切断縁４６の角度）を有する。
【００２１】
分断素子１６は、後退位置（図１及び図４Ａ〜図４Ｃに示す）と伸長位置（図５Ａ〜図６Ｂに示す）との間で移動可能であるとともに、後述のように例えばユーザインターフェース１８又は自動制御システムを介して制御することができる。後退位置では、分断ニードル４２の遠位端がハウジング１２内においてコアリングニードル３０の遠位端よりもより近位側に配置されるように、分断素子１６が近位側に上がっている。また、後退位置では、分断素子フランジ４０の近位面はコアリング素子フランジ２８の遠位面と接してもよい。伸長位置では、分断ニードル４２の一部がコアリングニードル３０の遠位端を超えてハウジング１２の遠位端２２の開口２４の外に延在するよう、分断素子１６が遠位側に移動されている。
【００２２】
再度図１を参照すると、ユーザインターフェース１８は、近位端２０付近でハウジング１２から延在するように配置されるとともに、コアリング素子１４によって一部が包囲されている。ユーザインターフェース１８は、ピン５０、ヘッド５２及びばね５４を含んでもよい。ピン５０は、ヘッド５２から遠位側に延在するとともに、一部がコアリング素子１４の中央ルーメン２６内に配置されている。図示のピン５０は平坦な遠位先端面５６を含む。しかしながら、一部の実施形態では、遠位先端面５６は代替的に丸い形状、とがった形状又はその他の適切な形状とすることができる。ヘッド５２は、システムの作動を制御するためにユーザによって力又は圧力が加えられ得る表面を提供するためにユーザインターフェース１８の近位端においてピン５０の外径を超えて径方向外向きに延在してもよい。一部の実施形態では、ヘッド５２は、ユーザインターフェース１８を自動的に動かすことができるように自動システムと接続するよう構成されてもよい。例えば、一部の実施形態では、ユーザインターフェース１８は、コアリング素子１４又は分断素子１６を頭皮内に押し込むためにソレノイドアクチュエータを用いて作動させてもよい。ソレノイドアクチュエータは、単一又は複数の素子又はニードルを組織内に押し込むのに十分な力を有してもよい。他の実施形態では、ヘッド５２は、追加的に又は代替的に、他の種類の自動操作又は手動操作用に構成されてもよい。
【００２３】
ばね５４は、ヘッド５２の遠位面とコアリング素子１４のコアリング素子フランジ２８の近位面との間でピン５０の周りに配置されている。ばね５４は、ユーザインターフェース１８が遠位側に前進した時に圧縮されるよう構成され、これによりユーザインターフェース１８がコアリング素子１４の中央ルーメン２６に進入することを防止する抵抗力を提供している。
【００２４】
ユーザインターフェース１８は、後退位置（図１及び図４Ａ〜図５Ｂに示す）と挿入位置（図６Ａ及び図６Ｂに示す）との間で移動可能である。後退位置では、ピン５０のわずかな部分のみがコアリング素子１４の中央ルーメン２６内に配置されるように、ユーザインターフェース１８が近位側に移動されている。挿入位置では、ピン５０の大部分が中央ルーメン２６内に配置されるとともにピン５０の遠位先端面５６がコアリングニードル３０の遠位端付近に配置されるように、ユーザインターフェース１８が遠位側に所定量移動されている。
【００２５】
一部の実施形態では、ユーザインターフェース１８は、ヘッド５２の近位面からピン５０の遠位先端面５６を通って軸方向に延在する中央ルーメン５８をさらに含んでもよい。中央ルーメン５８は、ユーザインターフェース１８内に気体又は液体を流すことができるように設けられてもよい。この場合、ユーザインターフェース１８を介して気体若しくは液体を提供するため及び／又はユーザインターフェース１８を介して気体若しくは液体を吸引ために、ヘッド５２を流体供給システム及び／又は流体吸引システムに連結してもよい。
【００２６】
ここまで植毛装置１０の大まかな構造について記載してきたが、以下では例示的な使用方法について記載する。以下に記載の使用方法は単なる例でしかなく、どのような形の限定も意図していないことに留意されたい。
【００２７】
植毛装置１０は、患者に対する植毛動作を完了するための複数の異なる処置を実行するために用いることができる。例えば、装置１０は、摘出処置（図４Ａ〜図４Ｃに示す）と、開口形成処置（図５Ａ及び図５Ｂに示す）と、移植処置（図６Ａ及び図６Ｂに示す）と、を実行するよう設計されている。これらの３つの処置は何れも植毛装置１０によって個別に実行することができるものの、植毛装置１０は、３つの処置を連続して繰り返し行うことが可能である。即ち、最初に、植毛装置１０を用いて、摘出処置中にドナーのドナー部位から毛包を摘出することができる。次に、植毛装置１０を用いて、ドナー部位からの毛包を含んだ状態で、患者のレシピエント部位において毛包を受け入れるよう構成された開口を形成することができる。次に、植毛装置１０を用いて、ドナー部位からレシピエント部位に毛包を移植することができる。最後に、毛包をレシピエント部位内に移植した後、植毛動作を完了するために植毛装置１０を用いてこのプロセスを何回も繰り返すことができる。このプロセスは、例えば数十回、数百回又は数千回繰り返してもよい。
【００２８】
図４Ａ〜図４Ｃは、摘出処置中に用いられている植毛装置１０を示す。図示したように、、植毛装置１０を、最初に、図４Ａに示されるように摘出位置においてドナーのドナー部位１００の上方に位置付けることができる。摘出位置では、分断素子１６とユーザインターフェース１８の両方が対応する後退位置にある。そのため、コアリングニードル３０がハウジング１２の遠位端２２の外側に露出している。植毛装置１０が摘出位置にある間、コアリングニードル３０を次に皮膚コア１０２の周囲のドナー部位１００内に挿入することができ、図４Ｂに示すように一対の切断縁３６が周囲のドナー組織１０４に切り込んでいる。コアリングニードル３０の中央ルーメン２６は、ドナー部位１００内の毛包間の平均距離（即ち約１ｍｍ）よりも大きい内径を画定してもよい。このようにして、植毛装置１０は、摘出処置中に、少なくとも１本の毛髪１０３を有する少なくとも１つの毛包を含む皮膚コア１０２を、他の皮膚成分（例えば表皮、コラーゲン、エラスチン、血管等）とともに、毎回摘出すべきである。
【００２９】
以下に記載するように、コアリングニードル３０は、所望の向きで毛包を有する皮膚コア１０２を摘出するために、様々な角度で挿入することができる。この挿入の角度のバリエーションは、上記の自動システムを用いて制御することができる。挿入後、コアリングニードル３０は次に、コアリングニードル３０内に皮膚コア１０２を含んだ状態のままドナー部位１００から除去することができ、これによりドナー部位１００に小さい開口１０６が残る。
【００３０】
ここで、摘出処置中、ユーザインターフェース１８が中央ルーメン５８（図１に示す）を含む場合、ドナー部位１００から皮膚コア１０２を除去するための追加の制御及び力を提供するために、コアリングニードル３０を除去するときに、流体吸引システムによってユーザインターフェース１８を介してコアリングニードル３０内に吸引力又は負の圧力を提供してもよいことに留意されたい。この場合、皮膚コア１０２がコアリングニードル３０の奥深くに吸い込まれるのを防ぐために、ニードルの孔のなかに多孔質ストッパ５９（図４Ａに示す）を組み込んでもよい。換言すると、多孔質ストッパ５９は、毛包を含んでいる可能性のある皮膚コア１０２がコアリングニードル３０内の所定位置を超えて吸い込まれるのを防止するよう構成されている。
【００３１】
図５Ａ及び図５Ｂは、開口形成処置中に用いられている植毛装置１０を示す。図示したように、図５Ａに示すように、植毛装置１０は最初に、開口形成位置におけるレシピエントのレシピエント部位２００の上方に位置付けることができる。開口形成位置において、ユーザインターフェース１８は後退位置のままであるが、分断素子１６は伸長位置に移動される。そのため、分断ニードル４２の遠位端はコアリングニードル３０の遠位端をわずかに超えて延在する。植毛装置１０が開口形成位置にある状態で、分断ニードル４２（及びコアリングニードル３０）をレシピエント部位２００内に挿入することができ、遠位切断縁４６が組織２０２内に開口を形成することによって、レシピエント部位２００に小さい開口２０４が形成される。特に、この小さい開口２０４をレシピエント部位２００の表面に対する法線方向の角度で形成するように図示されているものの、小さい開口２０４を法線方向の角度ではない角度で形成してもよい。このような法線方向の角度ではない角度にすることは、以下に記載するように分断ニードル４２の表面に傾斜をつけることで及び／又は分断ニードル４２をレシピエント部位２００に係合するような向きに調整することで、容易に達成することができる。
【００３２】
図６Ａ及び図６Ｂは、移植処置中に用いられている植毛装置１０を示す。図示したように、、分断ニードル４２とコアリングニードル３０の両方の遠位端が開口形成処置中に形成された小さい開口２０４内に挿入され、皮膚コア１０２がコアリングニードル３０内に配置された状態で、植毛装置１０を移植位置に移動させることができる。移植位置では、分断素子１６は伸長位置のままであることができ、ユーザインターフェース１８を挿入位置内に移動させることができる。ユーザインターフェース１８が挿入位置内に移動されると、ピン５０は最終的に皮膚コア１０２と接することとなり、これによって皮膚コア１０２がコアリングニードル３０の外に押し出されて小さい開口２０４内に押し込まれる。このようにして、小さい開口２０４内への皮膚コア１０２の移植の深さを、ユーザインターフェース１８が遠位側に移動された所定量によって、制御することができる。皮膚コア１０２がコアリングニードル３０の外に押し出されて小さい開口２０４内に押し込まれた後、分断ニードル４２及びコアリングニードル３０を小さい開口２０４から除去することができ、これにより毛包を有する皮膚コア１０２がなかに移植される。
【００３３】
一部の実施形態では、ユーザインターフェース１８は、コアリングニードル３０及び分断ニードル４２がレシピエント部位２００から引き抜かれる際に皮膚コア１０２と接したままとなるよう構成されてもよい。特に、この場合、ユーザインターフェース１８は、コアリングニードル３０と分断ニードル４２が植毛装置１０内のこれらの対応する後退位置に移動された時にコアリングニードル３０と分断ニードル４２の両方から遠位側に突出するのに十分長くてもよい。このようにして、ユーザインターフェース１８は、コアリングニードル３０と分断ニードル４２が引き抜かれる際に開口２０４内に皮膚コア１０２を残すために、皮膚コア１０２に圧力をかけることができる。一部の実施形態では、ユーザインターフェース１８からの圧力を、レシピエント部位２００からの出血を低減する助けをするために、長期間（例えば１〜２分）加え続けることができる。
【００３４】
上記の摘出処置と同様に、以下に記載するように所望の向きの毛包を有する皮膚コア１０２を移植することによって、毛髪がより自然な見た目となるよう皮膚コア１０２をレシピエント部位に様々な角度で移植することができる。
【００３５】
図７Ａ〜図７Ｃに示すように、摘出、分断及び／又は移植は何れも、摘出又はドナー部位に対する法線方向の角度ではない角度で行うことができる。換言すると、植毛装置１０を用いて、コアリング素子１４の中央ルーメン２６がドナー部位１００の皮膚表面１１０に対する法線方向には沿っていない毛包軸１０８（即ち毛包の毛髪１０３の向きに沿った軸）と整列した状態で、皮膚コア１０２を摘出するのに用いることができる（図７Ａに示す）。さらに、植毛装置１０を用いて、レシピエント部位２００の皮膚表面２１０に対する法線方向に沿っていない傾斜開口２０６を形成することができる（図７Ｂに示す）。次に、植毛装置１０を用いて、毛包軸１０８皮膚表面２１０に対する法線方向の角度ではない角度とした状態で、皮膚コア１０２を傾斜開口２０６内に挿入することができる（図７Ｃに示す）。
【００３６】
毛包の毛髪１０３は、移植後、毛包軸１０８の方向に成長する。このように、コアリング素子１４の中央ルーメン２６が毛包軸１０８と整列した状態で皮膚コア１０２を摘出することによって、毛髪１０３がレシピエント部位２００の皮膚表面２１０に対して既知の角度で成長するように皮膚コア１０２を移植することができる。したがって、レシピエント部位２００において自然な見た目の毛髪ラインを作り出すために、皮膚コア１０２を様々な角度で移植することができる。一部の実施形態では、皮膚コア１０２は、ドナー部位１００及び／又はレシピエント部位２００に対して最大６０度の角度で摘出及び／又は移植することができる。
【００３７】
例えば、これらの非法線方向の向きとすることは、切断面の配置及び／又は対象に対する装置の配置によって容易に達成することができる。完全に自動化された実施では、上記の自動システムによって角度制御又は選択を制御することができる。手動による実施では、プロセス過程で異なる形状及び／又はユーザ配向の装置を含む異なる装置の中から装置を選択することによって、角度選択を制御してもよい。
【００３８】
さらに、移植処置中に、ユーザインターフェース１８が中央ルーメン５８を含む場合（図１に示す）、コアリングニードル３０の外に皮膚コア１０２を押し出すための付加的な制御及び力を提供するために、流体供給システムによって、ユーザインターフェース１８を介してコアリングニードル３０内に正の圧力を加えてもよい。追加的又は代替的に、移植処置中に、毛包の移植に関する処置、セラピー及び生物学における補助をするために流体供給システムによって各種流体をユーザインターフェース１８の中央ルーメン５８を介してコアリングニードル３０に提供することができる。これらの流体は、潤滑剤、フラッシング液、清浄液、麻酔液、薬用液又はコアリングニードル３０を介して適用されることが望まれるその他のあらゆる流体の何れかとすることができる。
【００３９】
例えば、一部の実施形態では、摘出処置中に、毛包をドナー部位１００に対してより法線方向に起こすために植毛装置１０を用いてドナー部位１００の下に生理食塩水を注入することができる。他の実施形態では、植毛装置１０を用いてドナー部位１００に膨潤麻酔を適用することができる。
【００４０】
また、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、流体供給システムは、ドナー部位１００のあらゆる長い毛髪１１４を植毛装置１０から離れる方向に吹き流すために流体（例えば空気）の流れ（矢印１１２で示す）をコアリング素子１４の中央ルーメン２６のなかに連続的に押し込むことができる（図８Ａ）。長い毛髪１１４がコアリング素子１４から離れる方向に吹き流された状態で、図４Ａ〜図４Ｃを参照して上記したようにコアリング素子１４を用いて皮膚コア１０２を摘出することができる（図８Ｂに示す）。長い毛髪１１４を植毛装置１０から離れる方向に吹き流すことによって、植毛装置１０は、最初に長い毛髪１１４をトリミングする又は刈ることなく、ドナー部位１００から毛包を含む皮膚コア１０２を摘出することが可能となる。
【００４１】
ここで、図９を参照すると、ドナーのドナー部位から数十、数百又は数千個の毛包を同時に摘出し、その後、数十、数百又は数千個の毛包を同時に患者のレシピエント部位のなかに移植するための植毛装置３００が示されている。図９に示す図からわかるように、植毛装置３００は、複数の植毛装置３０４を含む本体３０２を有する。複数の植毛装置３０４の各々は、上記の植毛装置１０と同じように機能する。
【００４２】
図示したように、３セットの省略点３０６によって第３の植毛装置３０４から離された２つの植毛装置３０４が示されている。省略点３０６は、植毛装置３００が、所定の植毛動作に望ましいあらゆる数の植毛装置３０４を含むことができることを示している。例えば、植毛装置３００は、ドナー部位から数十、数百又は数千個の毛包を同時に摘出し、レシピエント部位上に数十、数百又は数千個の小さい開口を同時に形成し、そしてレシピエント部位内に数十、数百又は数千個の毛包を同時に移植するよう構成された数十、数百又は数千個の植毛装置３０４を含む２次元アレイを有することができる。
【００４３】
再度になるが、植毛装置３００は、以下に説明するように自動システムと併用可能に構成することができる。このようにして、複数の植毛装置３０４の各々が整列した毛包を摘出するように同時に行われる摘出間の角度、分散及び距離間隔を効率的に制御するために、複数の植毛装置３０４間の角度、分散及び距離間隔を自動システムによって制御することができる。同様に、複数の植毛装置３０４間の角度、分散及び距離間隔は、同時に行われる移植間の角度、分散及び距離間隔を効率的に制御するために自動システムによって制御することができる。
【００４４】
ここで図１０を参照すると、上記のコアリング素子１４と同様のコアリング素子４０２又はコアリング素子のアレイを有するコアリング装置４００と、上記のユーザインターフェース１８と同様のユーザインターフェース４０４（又は対応するピン部品のアレイ）と、を、毛包（又は複数の毛包）を摘出するために用いてもよい。ユーザインターフェース４０４も、中央ルーメン４０８を含み、中空とすることができる。そして、コアリング素子４０２は、上記の分断素子１６と同様の分断素子５０２（又は対応する分断素子のアレイ）を含む別個の分断装置５００（図１１に示す）の後ろ側に位置付けることができる。分断装置５００は、上記したように、レシピエント部位に小さい開口を形成するために用いることができる。ここで、コアリング装置４００又は分断装置５００は何れも、植毛装置１０を参照して上記したものと同じ使用目的のために、上記の自動システム、流体供給システム又は流体吸引システムと係合するよう構成することができることに留意されたい。
【００４５】
一部の実施形態では、次に、分断素子５０２によってレシピエント部位に形成された小さい開口内に毛包を移植するために、コアリング素子４０２のコアリングニードル４０６を分断素子５０２の中央ルーメン５０４内に挿入することができる。しかしながら、分断素子５０２の中央ルーメン５０４が、そのなかに、分断素子５０２の後ろ側に位置付けられたコアリング素子４０２をフィットさせるのに十分大きくない場合には、ユーザインターフェース４０４を、毛包を分断素子５０２の中央ルーメン５０４を通ってレシピエント部位の小さい開口内に押し込むように構成することができる。
【００４６】
図１２を参照すると、毛包を充填及び分配するための回転チャンバ容器６００が示されている。回転チャンバ容器６００は、装置ポート６０２と、複数の毛包チャンバ６０４と、を含む。図示したように、回転チャンバ容器６００は、均等に離隔した４つの毛包チャンバ６０４を有する。しかしながら、各隣接毛包チャンバ６０４間に広がる省略点６０６によって示されるように、回転チャンバ容器６００はあらゆる数の均等又は不均等に離隔した毛包チャンバ６０４を含むことができる。装置ポート６０２は、回転チャンバ容器６００に回転可能に連結されるとともに、上記のコアリング装置４００又は分断装置５００の何れかと係合するよう構成され、これによって、コアリング装置４００又は分断装置５００の何れかを回転チャンバ容器６００に選択的に連結する。
【００４７】
そのため、植毛動作中に、まずコアリング装置４００を装置ポート６０２を用いて回転チャンバ容器６００に取り付けることができる。コアリング装置４００を回転チャンバ容器６００に取り付けた状態で、次に、上記したように、コアリング素子４０２を用いてドナー部位から毛包を摘出することができる。コアリング素子４０２がドナー部位から毛包を摘出した後、ユーザインターフェース４０４の中央ルーメン４０８を介して吸引を行い、毛包を上に移動させ、装置ポート６０２を通って毛包チャンバ６０４のうちの１つのなかに移動させることで、毛包チャンバ６０４を充填する。毛包チャンバ６０４が毛包で充填されると、回転チャンバ容器６００を、装置ポート６０２が次の未充填毛包チャンバ６０４と整列するように回転させることができる。次に、コアリング装置４００はその毛包チャンバ６０４を充填するよう同じ様に用いることができる。このプロセスは、所望の数（又は全て）の回転チャンバ容器６００の毛包チャンバ６０４が充填されるまで、繰り返すことができる。
【００４８】
所望の数（又は全て）の毛包チャンバ６０４が充填されると、コアリング装置４００を回転チャンバ容器６００から取り外すことができ、そして、分断装置５００を、装置ポートを用いて同じ様に回転チャンバ容器６００に取り付けることができる。分断装置５００が回転チャンバ容器６００に取り付けられた状態で、上記したように分断素子５０２を用いてレシピエント部位に小さい開口を形成することができる。次に、正の圧力によって毛包を毛包チャンバ６０４から分断素子５０２の中央ルーメン５０４を通って小さい開口内に移動させることができ、これによって毛包をレシピエント部位内に移植することができる。このプロセスは、充填された毛包チャンバ６０４内の全ての毛包がレシピエント部位内に移植されるまで、複数回繰り返すことができる。
【００４９】
図１３を参照すると、代替的な回転容器６０８が示されている。回転容器６０８は回転チャンバ容器６００と同様のものであるが、複数の毛包チャンバ６０４の代わりに、複数の植毛装置６１０を有している。植毛装置６１０は上記の植毛装置１０とほぼ同じである。図示したように、４つの植毛装置６１０が設けられている。しかしながら、再度になるが、回転容器６０８の周縁の周囲にあらゆる数の均等又は不均等に離隔した植毛装置６１０を設けてもよいことを示すために、省略点６１２が植毛装置６１０間に示されている。
【００５０】
回転容器６０８の植毛装置６１０は、植毛装置１０に関して上記したように、ドナー部位から毛包を含む複数の皮膚コアを摘出するために用いることができる。そのため、回転容器６０８は、まず、第１植毛装置６１０を用いて第１毛包を有する第１皮膚コアを摘出することができる。次に、回転容器６０８を回転させて、第２植毛装置６１０を用いて第２毛包を有する第２皮膚コアを摘出することができる。これを、回転容器６０８が充填されるまで（即ち、各植毛装置６１０が毛包を有する皮膚コアを含むまで）繰り返すことができる。
【００５１】
回転容器６０８が充填されると、植毛装置１０に関して上記したように、回転容器６０８の植毛装置６１０を同じように用いて、毛包を有する皮膚コアをレシピエント部位内に移植することができる。そのため、回転容器６０８は第１植毛装置６１０を用いて第１開口を形成することができ、続いて、第１植毛装置６１０からの第１皮膚コアを第１開口内に移植することができる。次に、回転容器６０８を、回転させて、第２植毛装置６１０を用いて第２開口を形成するために用いることができる。続いて、回転容器６０８は、第２植毛装置６１０からの第２皮膚コアを第２開口内に移植することができる。これを、回転容器６０８が空となるまで（即ち、植毛装置６１０内の各皮膚コアがレシピエント部位に移植されるまで）繰り返すことができる。
【００５２】
このようにして、回転容器６０８は、植毛処置を完了させるために、上記のように（即ち回転容器６０８を充填する及び空にすることで）繰り返し動作させてることができる。
【００５３】
図１４を参照すると、本明細書に記載のあらゆる植毛装置を動作させるよう構成された例示的な自動植毛システム７００のブロック図が示されている。通常、植毛システム７００は、１以上の入力７０２と、プロセッサ７０４と、メモリ７０６と、出力７０８と、を有するコントローラ７０１を含んでもよく、また、ドナー部位から毛包を摘出し、レシピエント部位に開口を形成し、そしてレシピエント部位に毛包を移植するための工程を実行するために、単一の植毛装置７０９及び／又は植毛装置７１２のマトリクス７１０を動作させるよう構成されてもよい。植毛装置７０９，７１２は、例えば、上記の植毛装置１０，３００，４００，５００の何れかを含むことができる。
【００５４】
植毛システム７００は、入力７０２への有線又は無線接続を経由して１以上のユーザインターフェース７１４及び／又はイメージングシステム７１６にアクセス又は通信してもよい。種々の実施形態では、植毛システム７００は、命令を実行するとともに入力／出力能力を提供するよう構成されたあらゆる計算装置、設備又はシステムを含んでもよく、また他の計算装置及びセンサ／検出器（ローカル及びリモート）の一部として又はこれらと協働して動作してもよい。これに関し、植毛システム７００は、各種ソフトウェア及びハードウェア能力及び機能を結合するよう設計されたシステムとしてもよく、並びに／又は独立して動作可能であってもよい。加えて、各種構成において、図１４に示す構成要素は、複数の別個の構成要素を用いて実施してもよく、同様に、複数の図示された構成要素を組み合わせて１つの構成要素とすることもできる。
【００５５】
入力７０２は、接触、移動、発音などを介してユーザから各種選択及び動作命令を受信するために、マウス、キーボード、タッチパッド、タッチスクリーン、ボタンなどのあらゆる１以上の異なる入力素子を含んでもよい。また、入力７０２は、各種データ及び情報を受信するために、フラッシュドライブ、ＵＳＢドライブ、ＣＤ／ＤＶＤドライブ及びその他のコンピュータ可読媒体レセプタクルなどの各種ドライブ及びレセプタクルを含んでもよい。このために、入力７０２は、これら及び他の外部コンピュータ、システム、装置、機械、メインフレーム、サーバ又はネットワークとデータ及び情報を交換するために、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又はＷｉ−Ｆｉ（商標）などの各種通信ポート及びモジュールも含んでもよい。
【００５６】
プロセッサ７０４は、植毛システム７００を動作させるための各種工程を実行するよう構成されていることに加えて、非一過性コンピュータ可読媒体７１８のメモリ７０６内に格納された命令を実行するよう構成されてもよい。プロセッサ７０４によって実行可能な命令は、植毛処置を完了させるための各種命令に対応してもよい。図１４において非一過性コンピュータ可読媒体７１８がメモリ７０６を含むよう示されているものの、プロセッサ７０４によって実行可能な命令は、付加的又は代替的に、非一過性コンピュータ可読媒体を有する別のデータ格納位置に格納されてもよいことは理解されるであろう。
【００５７】
一部の側面では、プロセッサ７０４は、ドナーのドナー部位内の毛包及び毛包の向きを特定するため及びレシピエントのレシピエント部位内の移植位置及び必要な移植角度を決定するために、イメージングシステム７１６によって取得されたドナー又はレシピエントなどの対象７２０からの画像データを受信及び処理するよう構成されてもよい。一部の側面では、プロセッサ７０４は、イメージングシステム７１６及び／又はユーザインターフェース７１４に格納された又はこれらによって送信されたビデオ信号を含む情報及びデータにアクセスしてもよい。一部の側面では、イメージングシステム７１６は、例えば、対象７２０を周期的に画像化及び／又は走査及び／又は連続的に記録するのに使用可能なカメラ、赤外線走査システム又はあらゆる他の画像取得若しくはビデオ記録装置を用いて、１つの画像又は連続的なビデオ信号の何れかを取得してもよい。
【００５８】
植毛システム７００の出力７０８は、植毛装置７１２のマトリクス７１０の動作を発動させるよう構成される。そのため、出力７０８は、植毛装置１０，３００，４００，５００，６００の何れかを参照して上記したようなドナー部位からの毛包の摘出、レシピエント内における開口の形成及びレシピエントの開口内への毛包の移植を発動させるために、植毛装置７１２を操作及び運転可能な各種ロボット装置を含んでもよい。植毛分配の見た目が自然となるように、植毛装置７１２を互いから約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍ離して配置してもよい。
【００５９】
このようにして、医者又は他の植毛施術者などのユーザ７２２は、ユーザインターフェース７１４とやりとりして、本明細書に記載のあらゆる装置及び方法に沿って対象７２０に対して植毛処置を発動させるよう自動植毛システム７００に指示をする。
【００６０】
ここで、図１５〜図１７を参照すると、植毛システム７００によって動作させることができる複数の異なる可能なマトリックスが示されている。図示されたように、植毛システム７００は各種形状及び構成のマトリクスを動作させることができる。一部の実施形態では、植毛システム７００は、図１５に示すような均一間隔で配置された植毛装置８０２からなる矩形形状を有するマトリクス８００を動作させることができる。他の一部の実施形態では、植毛システム７００は、図１６に示すような均一間隔で配置された植毛装置９０２からなる円形形状を有するマトリクス９００を動作させることができる。別の一部の実施形態では、植毛システム７００は、図１７に示すような不均一間隔で配置された植毛装置１００２からなる円形形状を有するマトリクス１０００を動作させることができる。このように、植毛システム７００は、医者又は他の植毛施術者の要求通りに、均一間隔又は不均一間隔で配置された植毛装置からなるあらゆる形状又はサイズのマトリクスを動作させることができる。
【００６１】
例えば、一部の実施形態では、予めデザインされた毛髪ライン移植片をすべて同時に移植するよう設計することができる。例えば、富士額、逆毛又はあらゆる他の所望の毛髪パターンなどの自然な見た目の毛髪パターンを作り出すことが望ましい場合には、所望の毛髪パターンを作り出すために所望の形状、分散及び角度の複数の植毛装置を用いて、マトリクスを設計することができる。
【００６２】
さらに、植毛システム７００が全てのコアリング素子、分断素子又はピンを同時に発動させることができるように、各アレイ内の植毛装置のコアリング素子、分断素子及びピンを、各々リンクさせてもよい。
【００６３】
あるいは、毛髪ごとにあらゆる所望の毛髪ライン及び／又は毛髪パターンを作り出すために、植毛システム７００は植毛装置７０９を迅速に発動させるよう構成することができる。
【００６４】
ここで、図１８及び図１９を参照すると、各種分断装置及び素子は、レシピエントのレシピエント部位内に開口を形成するために上記の各種分断装置及び素子とともに又はその代わりに用いることができる。例えば、一部の実施形態では、分断装置１１００に、ブレードを備える分断素子１１０２を設けることができる。これらの実施形態におけるブレードは、ルーメンを含んでおらず、したがってコアリングニードルと同軸に配置する必要がない。同様に、一部の実施形態では、分断装置１２００に、ハンドル１２０２と、鋭い探り針を有する分断素子１２０４と、を設けてもよい。これらの実施形態でも、分断素子１２０４は、ルーメンを含んでおらず、したがってコアリングニードルと同軸に配置する必要がない。
【００６５】
ここで、図２０Ａ及び図２０Ｂを参照すると、植毛装置１０とほぼ同様の植毛装置１３００が示されている。植毛装置１３００は、コアリング素子１３０４、分断素子１３０６及びユーザインターフェース１３０８を含むハウジング１３０２を有する。
【００６６】
ハウジング１３０２、コアリング素子１３０４及びユーザインターフェース１３０８は、各々、ハウジング１２、コアリング素子１４及びユーザインターフェース１８と同じように機能する。しかしながら分断素子１３０６は、分断素子１６とは構造及び機能がわずかに異なる。
【００６７】
特に、分断素子１３０６は、図２０Ａに示すように一対の可能壁１３１２が遠位切断ポイント１３１４を形成するクローズ配置と、図２０Ｂに示すように一対の可動壁１３１２が互いに離れる方向に曲がったオープン配置と、の間で移動可能な一対の可動壁１３１２を有する遠位切断端１３１０を備える。遠位切断端１３１０は、クローズ配置に向かって自然に付勢されている。場合によっては、一対の可動壁１３１２は、一端で互いに接続した２つの先の尖った半円形の金属片を有する。分断素子１３０６は、コアリング素子１３０４のシャフトの周囲に配置されてもよく、また、コアリング素子１３０４の切断先端が分断素子１３０６の切断先端からオフセットされるよう配されてもよい。
【００６８】
摘出処置中に、コアリング素子１３０４を遠位切断端１３１０のなかに押し込むことによって、一対の可動壁１３１２を互いに離してオープン配置とさせることができる。コアリング素子１３０４を遠位切断端１３１０に押し込んだ状態で、コアリング素子１３０４を用いて皮膚コア１０２をドナー部位１００から摘出することができる。一部の実施形態では、コアリング素子１３０４をドナー部位１００のなかに挿入した状態で、遠位切断端１３１０がクローズ配置に近づく方向に動けるよう、分断素子１３０６を前進又はコアリング素子１３０４を後退させてもよい。このように遠位切断端１３１０を閉じることによって、皮膚コア１０２の組織を切断又は掴むことで皮膚コア１０２の摘出を補助することができる。
【００６９】
レシピエント部位２００に開口を形成する間、遠位切断端１３１０はクローズ配置にある。遠位切断端１３１０がクローズ配置にある時に、遠位切断ポイント１３１４はレシピエント部位２００の組織を分断して開口を形成する。遠位切断端１３１０がレシピエント部位２００の組織内に配置されている状態で、図示されるように皮膚コア１０２を含んでもよいコアリング素子１３０４を遠位切断端１３１０のなかに押し込み、これによって一対の可動壁１３１２を互いから離してオープン配置とすることができる。コアリング素子１３０４が遠位切断端１３１０のなかに押し込まれた状態で、皮膚コア１０２をレシピエント部位２００内に、レシピエント部位２００内における所望の深さにて移植することができ、これにより、レシピエント部位２００の頭皮組織内において皮膚コア１０２を正確に位置づけることができる。皮膚コア１０２がレシピエント部位２００内に移植された後、植毛装置１３００を再び用いてドナー部位１００から別の皮膚コア１０２を摘出することができる。
【００７０】
一部の実施形態では、一対の可動壁１３１２は、外部のきっかけ（例えば温度）に応じて形状が変化する材料からなる。そのため、一対の可動壁１３１２は、分断素子１３０６の材料のヒートメモリ（heat memory）に基づきクローズ配置とオープン配置の間で動くよう構成されている。例えば、一部の実施形態では、分断素子１３０６が室温の時に、分断素子１３０６がクローズ配置を維持するよう構成することができる。その後、分断素子１３０６が組織内に挿入された時に、組織に関連する温度上昇によって、分断素子１３０６がオープン配置へと動き、これによって皮膚コア１０２が内部を通って移植されるチャネルをレシピエント部位２００内に形成することができる。一部の実施形態では、分断素子１３０６は、室温でオープン配置に維持されるよう構成することができる。その後、分断素子１３０６が組織内に挿入されると、組織に関連する温度上昇によって分断素子１３０６がクローズ位置へと動き、これによって皮膚コア１０２をドナー部位１００から除去する補助をすることができる。
【００７１】
図２０Ｃ〜図２０Ｈを参照すると、一部の実施形態では、分断素子１３０６が省略されており、そしてコアリング素子１３０４が、遠位切断端１３１０と同様の、外部のきっかけ（例えば温度）に応じて形状が変化する材料からなる遠位切断端１３３４を含んでいる。したがって、遠位切断端１３３４は、ドナー部位１００内に挿入される前に開くことができる。その後、遠位切断端１３３４がドナー部位１００内に挿入されると、遠位切断端１３３４が、材料のヒートメモリによってクローズ配置へと動くよう構成されている。例えば、遠位切断端１３３４は、オープン配置とクローズ配置の間で自然に動くようバイメタル材料又は熱膨張係数の異なる材料の組み合わせを備えてもよい。一部の実施形態では、バイメタル材料は、鋼鉄と銅を備えてもよい。他の実施形態では、必要となる熱膨張物性を提供するその他のあらゆる適切な材料を用いてもよい。
【００７２】
遠位切断端１３３４が閉じると、皮膚コアが断ち切られてコアリング素子１３０４内に捕捉される。遠位切断端１３３４がクローズ配置にある状態で、コアリング素子１３０４を用いて皮膚コア１０２をレシピエント部位２００内に挿入することができる。コアリング素子１３０４がレシピエント部位２００内に挿入された状態で、遠位切断端１３３４を、例えばコアリング素子１３０４を加熱又は冷却することで開かせることができ、これによりコアリング素子１３０４を引き抜いて皮膚コア１０２を残して去らせることができる。
【００７３】
図２１Ａ及び図２１Ｂを参照すると、コアリングニードル１４３０が示されている。コアリングニードル１４３０は、本明細書に記載の装置、システム及び方法の何れかと併用するよう構成されている。図示されるように、コアリングニードル１４３０は複数の切断縁１４３６を含む。図示される非限定的な例では、コアリングニードル１４３０は、４つの切断縁１４３６（図２１Ａに示す）又は３つの切断縁１４３６（図２１Ｂに示す）を含んでもよい。他の例では、コアリングニードル１４３０は、特定の処置において所望により４つ以上の切断縁１４３６又は３つ未満の切断縁１４３６を含んでもよい。
【００７４】
より少ない切断縁１４３６を用いて、表皮領域を、摘出中に半卵型形状に切断され得る。これによって、完全に丸い皮膚コアに比べてより大きい皮膚コアがドナー部位１００から摘出されることとなる。一部の実施形態では、摘出中に皮膚コアのサイズを最小限にすることが有益な場合がある。これらの場合、切断縁１４３６の数を増やすことによって、摘出される皮膚コアの直径をより均一とすることができる。追加された切断縁１４３６によって、コアリングニードル１４３０を頭皮組織のなかに押し込むために必要な力が増大する。
【００７５】
ここで図２１Ｃを参照すると、他の一部の実施形態では、フラットワイヤ１４５０を用いてドナー部位１００から皮膚コア１０２を摘出することをさらに補助することができる。フラットワイヤ１４５０を前進させて、ドナー部位１００から皮膚コア１０２を切断、引き裂く及び／又は分離する補助をすることができる。図示の非限定的な例では、コアリングニードル１４３０の外側に１つのフラットワイヤ１４５０が配置されている。他の非限定的な例では、コアリングニードル１４３０の内側又は外側の何れかに配置された互いに対向する２つのワイヤを設けてもよい。この場合、２つのワイヤがコアリングニードル１４３０に沿って前進すると、これらは互いに近づいて皮膚コア１０２を切断又は掴むことで除去を補助する。
【００７６】
図２２Ａ〜図２２Ｃを参照すると、別のコアリング素子１５１４が図示される。コアリング素子１５１４、あるいは一部の装置におけるコアリング素子１５１４と同様の複数のコアリング素子を、本明細書に記載の装置、システム及び方法の何れかなどのハンドヘルド又は自動植毛装置に採用してもよい。コアリング素子１５１４はコアリングニードル１５３０及びばね１５３２を含む。
【００７７】
摘出処置中、ばね１５３２を用いて、コアリングニードル１５３０をばねにより負荷がかけられた形で作動させることができる。例えば、図示される非限定的な例では、ばね１５３２は、コアリングニードル１５３０の近位面１５３４と、対応する植毛装置における表面１５３８、例えばユーザインターフェースなど、との間に連結される。図２２Ａに示すように、ばね１５３２は、最初にその自然長を超えて伸ばされ、これによってコアリングニードル１５３０はばねにより負荷がかけられている。コアリングニードル１５３０がドナー部位１００の上に位置付けられて整列された状態で、ばね１５３２が表面１５３８から素早く解放され、これによりコアリングニードル１５３０又は一部の実施形態では一群のニードルをドナー部位１００内に移動させるための伝達力が生じる。
【００７８】
一部の実施形態では、ピン１５４０又は複数のピンをコアリング素子１５１４又は複数のコアリング素子内に含めてもよく、そして、ばね１５３２の遠位端をピン１５４０に連結させてもよく、これにより、ドナー部位１００から（複数の）皮膚コア１０２を引き抜くことを補助するために、ばね１５３２に対する引き戻しによってコアリング素子１５１４に吸引力が生じる。
【００７９】
移植処置中、上記の分断素子と同様の（複数の）コアリング素子１５１４及び対応する分断素子（非図示）を、レシピエント部位２００の上に位置付けてもよい。ばね１５３２は、再度ストレッチされ又は負荷がかけられ、続いて分断素子の分断ニードルと分断ニードル内に配置されたコアリングニードル１５３０との両方を組織内に移動させるために、同様に用いられる。一部の実施形態では、ピン１５４０は、ばね１５３２の内側に配置することができるとともに、皮膚コア１０２をレシピエント部位２００内に移植するために作動させることができる。他の一部の実施形態では、ばね１５３２は外部に配置してもよい。
【００８０】
移植処置の前に、中空スパイク又は一連の中空スパイクを用いることで、レシピエント部位２００にキーホールを形成してもよい。スパイクはレシピエント部位２００の上に位置付けてもよく、そしてコアリングニードル内の皮膚コア１０２を、ピンを用いて、スパイクを介してレシピエント部位２００内に配置させてもよい。一部の実施形態では、スパイクは、ばね付勢機構（例えば洗濯ばさみにおける機構と同様の機構）によって結合された２つの半体から構成されてもよく、これにより、皮膚コア１０２がレシピエント部位２００内に配置された後にスパイク同士が開いて取り除かれるように構成されてもよい。
【００８１】
図２３Ａ及び図２３Ｂに示されるように、一部の実施形態では、皮膚コア１０２を、型１６０２を用いて作成された成形スパイク１６００内に埋め込むことができる。成形スパイク１６００は、レシピエント部位２００内への挿入を容易とするスパイクのついた形状を有する。成形スパイク１６００は、これらをレシピエント部位２００内にアンカー止めすることを補助するためにリッジ又はフランジ１６０４を有してもよい。成形スパイク１６００は、冷凍温度が皮膚温度よりも低いが皮膚に損傷を与えるほどには低くない温度（例えば室温）である生体材料／ポリマー材料から構成されてもよい。したがって、成形スパイク１６００は、皮膚コア１０２の周囲に形成されて、続いてレシピエント部位２００内に押し込まれてもよい。一部の実施形態では、成形スパイク１６００を、採掘又は圧縮空気を使った機構を用いてレシピエント部位内に押し込めることができる。このような気候はホッチキス又はネイルガンと同様の機能を有してもよい。
【００８２】
一部の実施形態では、本明細書に記載の装置、システム及び方法は、例えばロボットシステムを用いて自動化してもよい。例えば、医療用ロボットアームを利用して本明細書に記載のプロセスの精度を高めてもよい。例えば、一連のコアリングニードルをろぼーっとアームの端部に搭載してもよい。コアリングニードルは、各コアリングニードルが互いに角度を付けて又は互いに近づく若しくは離れる方向に動くように配置されるように、構成してもよい。ロボットアームはコンピュータビジョンによって制御されてもよい（即ち、カメラを用いてロボットアームを毛髪軸又は複数の毛髪軸に沿って整列させてもよい）。
【００８３】
一部の非限定的な例では、カメラは、標準的なＣｍｏｓカメラ又はＯＣＴイメージング装置とすることができる。ＯＣＴイメージング装置を用いることで、ＯＣＴイメージングの組織内を鉛直に見ることができる性能によって、ロボットアームを毛髪軸に対してより精度よく整列させることができる。皮膚コアが摘出されると、ロボットアームは、毛髪の移植のために自身をレシピエント部位の上方に位置づけることができる。患者の自然な毛髪ラインを示すとともに毛髪を移植すべき位置に導くことができるレシピエント部位のコンピュータ画像を、同様に取得してもよい。ニードルの個別に移動する能力によって、自然な毛髪ラインをより良く形作るとともに自然な毛髪ラインに沿わせることができる。一部の実施形態では、このプロセス中に動きを制限するために、患者を支持台に位置付けてもよく、又は横たえてもよい。
【００８４】
このようにして、本明細書に記載の装置、システム及び方法によって、ユーザは、少なくとも１つの毛包をドナー部位から摘出し、少なくとも１つの開口をレシピエント部位内に形成し、そして前記１つの毛包を前記少なくとも１つの開口内に移植することを、前記少なくとも１つの毛包を物理的に操作することなく、単一の装置を用いて繰り返すことができる。したがって、これらの装置、システム及び方法によって、従来の装置、システム及び方法と比べて、より効率的な、信頼性のある、そして予測通りの植毛処置を実行することができる。
【００８５】
本発明は、本明細書において一以上の好ましい実施形態に基づき記載したが、明記したもの以外にも、多くの同等のもの、代替のもの、バリエーション及び修正が可能であるとともに本発明の範囲内であることが理解されよう。
【図１】
2020527070.tif 000003
【図２】
2020527070.tif 000004
【図３】
2020527070.tif 000005
【図４Ａ】
2020527070.tif 000006
【図４Ｂ】
2020527070.tif 000007
【図４Ｃ】
2020527070.tif 000008
【図５Ａ】
2020527070.tif 000009
【図５Ｂ】
2020527070.tif 000010
【図６Ａ】
2020527070.tif 000011
【図６Ｂ】
2020527070.tif 000012
【図６Ｃ】
2020527070.tif 000013
【図７Ａ】
2020527070.tif 000014
【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
2020527070.tif 000016
【図８Ａ】
2020527070.tif 000017
【図８Ｂ】
2020527070.tif 000018
【図９】
2020527070.tif 000019
【図１０】
2020527070.tif 000020
【図１１】
2020527070.tif 000021
【図１２】
2020527070.tif 000022
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2020527070.tif 000026
【図１７】
2020527070.tif 000027
【図１８】
2020527070.tif 000028
【図１９】
2020527070.tif 000029
【図２０Ａ】
2020527070.tif 000030
【図２０Ｂ】
2020527070.tif 000031
【図２０Ｃ】
2020527070.tif 000032
【図２０Ｄ】
2020527070.tif 000033
【図２０Ｅ】
2020527070.tif 000034
【図２０Ｆ】
2020527070.tif 000035
【図２０Ｇ】
2020527070.tif 000036
【図２０Ｈ】
2020527070.tif 000037
【図２１Ａ】
2020527070.tif 000038
【図２１Ｂ】
2020527070.tif 000039
【図２１Ｃ】
2020527070.tif 000040
【図２２Ａ】
2020527070.tif 000041
【図２２Ｂ】
2020527070.tif 000042
【図２２Ｃ】
2020527070.tif 000043
【図２３Ａ】
2020527070.tif 000044
【図２３Ｂ】
2020527070.tif 000045
【国際調査報告】
2020527070.tif 000046