(57)【要約】本開示は、メッシュ・ネットワーク上においてワイヤレス・センサから出力されたデータを、メッシュ形成／伝搬よりも高い頻度で連続的に監視するためのシステム、機器、および方法を対象とする。例えば、このシステムは、ワイヤレス・ゲートウェイ、このワイヤレス・ゲートウェイに結合された増幅器、この増幅器に結合された第１アンテナ、増幅器に結合された第２アンテナ、およびワイヤレス・センサを含むことができる。ワイヤレス・センサは、凍結保存材料産物の温度を監視するように構成されたワイヤレス温度センサであってもよい。ワイヤレス・ゲートウェイは、メッシュ・ネットワークを形成する。第１アンテナは、建物の第１レベル上に位置してもよく、第２アンテナはこの建物の第２レベル上に位置してもよく、第２レベルは、第１レベルよりも高い高度であってもよい。【選択図】図１
2020512736.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワイヤレス・センサから出力されたデータを監視するためのシステムであって、
ワイヤレス・ゲートウェイと、
前記ワイヤレス・ゲートウェイに結合された増幅器と、
前記増幅器に結合された第１アンテナと、
前記増幅器に結合された第２アンテナと、
ワイヤレス・センサと、
を備え、
前記ワイヤレス・ゲートウェイがメッシュ・ネットワークのコンポーネントである、システム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムにおいて、前記第１アンテナが建物の第１レベルに位置し、前記第２アンテナが前記建物の第２レベルに位置し、前記第２レベルが前記第１レベルよりも高い高度(elevation)である、システム。
【請求項３】
請求項１記載のシステムであって、更に、第１スプリッタと、第２スプリッタと、第３スプリッタとを備える、システム。
【請求項４】
請求項３記載のシステムにおいて、前記第１スプリッタが前記増幅器に結合され、前記第２スプリッタが前記第１スプリッタに結合され、前記第３スプリッタが前記第１スプリッタに結合される、システム。
【請求項５】
請求項４記載のシステムにおいて、前記第１アンテナが前記第２スプリッタに結合され、前記第２アンテナが前記第３スプリッタに結合される、システム。
【請求項６】
請求項５記載のシステムであって、更に、前記第２スプリッタに結合された第３アンテナと、前記第２スプリッタに結合された第４アンテナとを備える、システム。
【請求項７】
請求項５記載のシステムであって、更に、前記第３スプリッタに結合された第５アンテナと、前記第３スプリッタに結合された第６アンテナとを備える、システム。
【請求項８】
請求項１記載のシステムにおいて、前記増幅器が、固定増幅器または前記増幅器の増幅を調節するように構成された可変増幅器である、システム。
【請求項９】
請求項２記載のシステムにおいて、前記第1アンテナが、前記建物の第１レベル上における第１エレベータ・ロビーに位置し、前記第２アンテナが、前記建物の第２レベル上における第２エレベータ・ロビーに位置する、システム。
【請求項１０】
請求項６記載のシステムにおいて、前記第３アンテナが、建物の第１レベル上における第１部屋内に位置し、前記第４アンテナが、前記第１部屋と、前記建物の第１レベル上における第１エレベータ・ロビーとの間にある位置に位置する、システム。
【請求項１１】
請求項７記載のシステムにおいて、前記第５アンテナが、建物の第２レベル上における第２部屋内に位置し、前記第６アンテナが、前記第２部屋と前記建物の第２レベル上にある第２エレベータ・ロビーとの間にある位置に位置する、システム。
【請求項１２】
請求項１記載のシステムにおいて、前記ワイヤレス・センサが、（ｉ）凍結保存材料産物の温度を測定する、（ｉｉ）前記凍結保存材料産物の温度に関連するデータを表示する、および（ｉｉｉ）前記データを送信する、の内１つ以上を実行するように構成されたワイヤレス温度センサである、システム。
【請求項１３】
請求項１２記載のシステムにおいて、前記ワイヤレス・ゲートウェイが、前記ワイヤレス温度センサから送信されたデータを、既定の時間間隔で受信するように構成される、システム。
【請求項１４】
請求項１３記載のシステムにおいて、前記規定の時間間隔が、ほぼ１６秒毎である、システム。
【請求項１５】
請求項１２記載のシステムにおいて、前記凍結保存材料産物および前記ワイヤレス温度センサが、第１部屋から第２部屋に、第１エレベータ・ロビーから第２エレベータ・ロビーまでのエレベータによって、一緒に輸送される、システム。
【請求項１６】
請求項１３記載のシステムにおいて、少なくとも１つのプロセッサが、前記ワイヤレス・ゲートウェイが前記ワイヤレス温度センサからデータを、既定の時間間隔以内に受信したか否か判定するように構成される、システム。
【請求項１７】
ワイヤレス・センサから出力されたデータを監視するための機器であって、
ワイヤレス・ゲートウェイと、
前記ワイヤレス・ゲートウェイに結合された増幅器と、
前記増幅器に結合されたスプリッタと、
前記スプリッタに結合された第１アンテナと、
前記スプリッタに結合された第２アンテナと、
を備え、
前記第１アンテナおよび前記第２アンテナが、ワイヤレス・センサから信号を受信するように構成され、
前記ワイヤレス・ゲートウェイが、既存のメッシュ・ネットワークのコンポーネントである、機器。
【請求項１８】
請求項１７記載の機器において、前記第１アンテナが建物の第１レベル上に位置し、前記第２アンテナが前記建物の第２レベル上に位置し、前記第２レベルが前記第１レベルよりも高い高度にある、機器。
【請求項１９】
請求項１８記載の機器において、前記第１アンテナが、第１同軸ケーブルを介してスプリッタに結合され、前記第２アンテナが第２同軸ケーブルを介して前記スプリッタに結合される、機器。
【請求項２０】
ワイヤレス・センサから出力されたデータを監視するための方法であって、
ワイヤレス・ゲートウェイを設けるステップと、
増幅器を前記ワイヤレス・ゲートウェイに結合するステップと、
スプリッタを前記増幅器に結合するステップと、
第１アンテナを前記スプリッタに結合するステップと、
第２アンテナを前記スプリッタに結合するステップと、
を含み、
前記第１アンテナおよび前記第２アンテナが、ワイヤレス・センサからの信号を受信するように構成され、
前記ワイヤレス・ゲートウェイが既存のメッシュ・ネットワークのコンポーネントである、方法。
【請求項２１】
請求項２０記載の方法であって、更に、前記第１アンテナを建物の第１レベルに配置し、前記第２アンテナを前記建物の第２レベルに配置するステップを含み、前記第２レベルが前記第１レベルよりも高い高度である、方法。
【請求項２２】
請求項１記載のシステムにおいて、前記システムが、更に、当該システムのデータ収集点に配線された定点センサを備える、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対する相互引用
[0001]  本願は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９の下において、２０１７年３月７日に出願された米国特許出願第１５／４５２，３９３号の優先権を主張する。この特許出願をここで引用したことにより、その内容全体が本願にも明示的に含まれるものとする。
【背景技術】
【０００２】
[0002]  本発明は、メッシュ・ネットワークを通じて通信することによって発生する可能性がある報告遅延を生ずることなく、既存のネットワーク上において既定の時間間隔でワイヤレス・センサから出力されるデータを監視するためのシステム、機器(apparatus)、および方法に関する。
【０００３】
[0003]  ワイヤレス・ネットワークは、ワイヤレス・ゲートウェイ、およびワイヤレス・ゲートウェイに接続された中継器機材(repeater instrument)のような種々のノードを含むのが通例であるとして差し支えない。また、ワイヤレス・ネットワークは、ノードの各々に接続されたコンピューティング・デバイスおよびワイヤレス・センサのような、種々のネットワーク・コンポーネントも含むことがある。
【０００４】
[0004]  メッシュ・ネットワークとは、各ノードがネットワークにおいて互いにデータを中継する(relay)ことができるネットワーク・トポロジである。例えば、ネットワーク・コンポーネントがワイヤレス・ゲートウェイとの直接接続を失った場合、このネットワーク・コンポーネントはデータをメッシュ・ネットワークの第１ノードに送ればよく、第１ノードは、このデータを、ワイヤレス・ゲートウェイに直接到達することができる第２ノードに中継することができる。これに関して、第１ノードは、メッシュ・ネットワークの第２ノードにデータを「伝達し」(pass along)または「引き渡し」(hand off)、次いで、第２ノードがデータをワイヤレス・ゲートウェイに送ることができる。
【０００５】
[0005]  １つのノードから他のノードにデータを中継するまたは伝達するために、「フラッディング」(flooding)または「ルーティング」(routing)技法というような、異なる技法をメッシュ・ネットワーク上で採用することができる。ルーティングでは、データがその宛先に到達するまで、ノードからノードにホッピングすることによって、特定のネットワーク経路に沿ってデータを伝搬させることができる。一方、フラッディングとは、あらゆる下流側リンクまたは接続を介して、データがその宛先に到達することを確保する着信データの送信を指し、制御される場合または制御されない場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
[0006]  しかしながら、前述のルーティングおよびフラッディング技法、更にはメッシュ・トポロジの機能全体では、センサとワイヤレス・ゲートとの間の直接接続が失われると、短い時間間隔でワイヤレス・センサから出力されるデータを監視するおよび／または取得することが非常に難しくなる。この難しさの理由の１つとして、特に、メッシュ・ネットワークが大規模で複雑である場合、経路を確立し、データを中継し、伝搬し、ゲートウェイに戻るまで、メッシュ・ネットワークの複数のノード間においてデータを伝達するために長い時間期間を要する場合があるということがあげられる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
[0007]  本開示の1つ以上の態様によれば、本発明は、既存のメッシュ・ネットワーク上において既定の時間間隔でワイヤレス・センサから出力されるデータを監視するためのシステム、機器、および方法を対象とする。例えば、メッシュ・ネットワークのワイヤレス・ゲートウェイに１つ以上のアンテナを接続することができる。ワイヤレス・センサが１つの場所から他の場所に移動するに連れて、ワイヤレス・ゲートウェイとワイヤレス・センサとの間における接続が維持されるように、建物、工場、または設備の中というように、１つ以上のアンテナを戦略的に配置することができる。このため、センサとゲートウェイとの間の接続は失われず、メッシュ・ネットワークの種々のノードを頼りにする必要がなく、センサからワイヤレス・ゲートウェイに経路を確立しデータを伝達する時間も取られない。
【０００８】
[0008]  したがって、１つ以上のアンテナの配置によって、ワイヤレス・センサとワイヤレスとの間に直接および連続接続が可能になるので、はるかに短い時間間隔でセンサから出力されるデータを監視することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の１つ以上の態様によるシステムを示す。
【図２】本発明の１つ以上の態様による機器を示す。
【図３】本発明の１つ以上の態様による建物の多重立面図を示す。
【図４】本発明の１つ以上の態様によるシステムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
[0013]  本発明は、既存のメッシュ・ネットワーク上において既定の時間間隔でワイヤレス・センサから出力されるデータを監視するためのシステム、機器、および方法に関する。メッシュ・ネットワークは、生物(biologies)を生成するための建物、工場、設備内といような、種々のネットワーク・コンポーネントに、ワイヤレス・ゲートウェイを接続するように構成することができる。例えば、本明細書において説明するワイヤレス・システムは、約１０秒未満の監視間隔を達成するために、粒子、湿度、温度、または他のセンサのような、携帯用センサまたはワイヤレス・センサの監視を必要とする、任意の状況において使用することができる。非限定的な一例として、本明細書において説明するシステムは、医薬品、栄養補助(nutraceutical)、生物、および生物製剤製造、医療デバイス製造、半導体製造のような消費者向け製品および電子機器の製造、自動車製造、あるいはワイヤレス・センサからのデータの解読(interrogation)および／または監視を必要とする任意の他の設定において採用することができる。
【００１１】
[0014]  例えば、グレードＡまたはＢのクリーン・ルームを含むクリーン・ルーム設定におけるというように、状況によっては、空中浮揚粒子が容認可能な限度を超えるか否か、そしていつ超えたか正確に知ることが重要となり得る。このようなクリーン・ルームにおける粒子監視の利用は、クリーン・ルームにおいて行われる殆どあらゆる医薬品生産（注入物質(injectable)、生物学的薬物(biotherapeutics)、およびその他を含む）において応用可能なはずである。何故なら、汚染物が検出されたときに汚染の根本原因の調査に役立つからである。例えば、このような設定の中には、クリーン・ルーム内に定点センサも含むシステムにおいて、携帯用センサを利用するときに、本明細書において説明するシステムを利用することができる。このようなシステムでは、定点センサをデータ収集点に配線することができ、こうして応答および質問の改善を達成することができる。したがって、システムにおいて携帯用ワイヤレス・センサからデータを得るために、本明細書において説明するシステムを採用すると、携帯用ワイヤレス・センサが、定点センサに対して、同様に高速応答時間を達成することを確保できるという利点が得られる。
【００１２】
[0015]  他の態様では、例えば、ワイヤレス・センサは、更なる処理のために１つの部屋から他の部屋にというように、建物における１つの場所から他の場所に移動する凍結保存材料の温度を測定するワイヤレス温度センサであってもよい。凍結保存材料の化学動力学を維持および規制するために、この材料の温度を既定の時間間隔で測定、報告、および／または監視することができる。既定の時間間隔は、実例をあげると、１６秒毎、１分毎、最低で５分毎等であってもよい。
【００１３】
[0016]  凍結保存材料が、エレベータにおけるように、建物の一部分から他の部分に輸送されている間に、ワイヤレス温度センサがワイヤレス・ゲートウェイとの直接接続を失うと、既存のメッシュ・ネットワークのノードを使用してセンサからワイヤレス・ゲートウェイに温度データを導き出すための時間が、前述した既定の時間間隔よりも長くなるおそれがある。したがって、例えば、凍結保存材料における意図しない解凍によって代謝活動が発生しないことを確保するように、つまり、薬効を確保するように、ワイヤレス温度センサとワイヤレス・ゲートウェイとの間に直接および連続接続を維持することは有利である。
【００１４】
[0017]  本開示の一態様では、１つ以上のスプリッタを介して、１つ以上のアンテナをワイヤレス・ゲートウェイに接続することができる。以下で更に説明するが、１つ以上のアンテナは、建物内部を含んで、ワイヤレス温度センサとワイヤレス・ゲートウェイとの間の直接及び連続接続を維持できるように、戦略的に配置することができる。１つ以上のアンテナは、実例をあげると、建物内において、信号が失われそうな場所、エレベータの昇降路内を上下するエレベータ内というような場所の近くに配置するとよい。１つ以上のアンテナにおいて受信される信号を増幅するために、１つ以上のスプリッタとワイヤレス・ゲートウェイとの間に、可変増幅器を接続してもよい。したがって、本開示において説明するシステム、機器、および／または方法は、既存のメッシュ・ネットワークにおけるノード間ハンドオフからの応答および報告時間と比較すると、ワイヤレス・センサからの応答および報告時間の短縮を可能にする。
【００１５】
[0018]  図１は、本発明の１つ以上の態様によるシステム例を示す。このシステムは、生物を生産するための工場または設備というような、建物の中に存在するメッシュ・ネットワーク１００であってもよい。ワイヤレス・メッシュ・ネットワーク１００は、ワイヤレス・ゲートウェイ１１２、中継器１３０、１３２、１３４、１３７、１４０、１４２、１４４、１４６、１５０、１５２、１５４、１５６、センサ１３５、および１つ以上のコンピューティング・デバイス（例えば、サーバ・コンピュータ１０１、コンピュータ１３６、移動体コンピュータ１３８、１４５、１４７、１５８、スマートフォン１３９、タブレット・コンピュータ１５７）を含むことができる。
【００１６】
[0019]  図１に示すように、サーバ・コンピュータ１０１はネットワーク１２０およびワイヤレス・ゲートウェイ１１２に接続されている。ワイヤレス・ゲートウェイ１１２は、少なくとも３つの異なるサブメッシュ構成(sub-mesh arrangenent)、即ち、サブメッシュ構成１７０、サブメッシュ構成１８０、およびサブメッシュ構成１９０に接続されており、これらは全てメッシュ・ネットワーク１００全体を形成する。サブメッシュ構成１７０は、中継器１３０、１３２、１３４、および１３７の相互接続によって形成される。同様に、サブメッシュ構成１８０は、中継器１４０、１４２、１４４、および１４６の相互接続によって形成される。そして、サブメッシュ構成１８０は、中継器１５０、１５２、１５４、および１５６の相互接続によって形成される。尚、図１に示す種々の接続は、有線および／またはワイヤレスでもよいことは理解できよう。
【００１７】
[0020]  サーバ・コンピュータ１０１は、１つ以上のプロセッサ１０２、メモリ１０４、例えば、永続的メモリまたはフラッシュ・メモリ（命令１０５およびデータ１０６を含む）、１つ以上のインターフェース１０８，およびディスプレイ１１０を含む。プロセッサ１０２は、メモリ１０４に格納されている命令１０５および／またはデータ１０６のような、特定の情報の処理に基づいてタスクを実行するように、サーバ・コンピュータ１０１の種々のコンポーネントに命令し、プロセッサ１０２は、中央処理ユニット（ＣＰＵ）のような任意の標準的なプロセッサであってもよく、または特定用途集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）、または工業用プロセス・コントローラのような、専用プロセッサであってもよい。メモリ１０４は、永続的であれフラッシュであれ、命令１０５のような、プロセッサ１０２によってアクセス可能な情報、およびデータ１０６を格納するように構成された任意の種類のハードウェア（例えば、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ＣＤ−ＲＯＭ、ハード・ドライブ、書き込み可能、読み取り専用等）であってもよく、命令１０５は、プロセッサ１０２によって実行、検索、操作、および／または格納することができる。メモリ１０４に格納される命令１０５は、プロセッサ１０２によって直接または間接的に実行することができる任意の１組の命令（例えば、ソフトウェアに関連する「ステップ」または「アルゴリズム」）を含むことができる。メモリ１０４に格納されるデータ１０６は、例えば、命令１０５にしたがって、プロセッサ１０２によって検索、格納、または変更することができる。インターフェース１０８は、サーバ・コンピュータ１０１とインターフェースするための特定のデバイス（例えば、現場実装機材、プロセッサ間通信、キーボード、マウス、タッチ感応画面、カメラ、マイクロフォン等）、接続またはポート（例えば、データ・ポート、ＵＳＢ、ｚｉｐドライブ、カード・リーダ、ＣＤドライバ、ＤＶＤドライバ等）、および／または情報やデータの受信を可能にするソフトウェア（例えば、グラフィカル・ユーザ・インターフェース）であってもよい。ディスプレイ１１０は、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、発光ダイオード（ＬＥＤ）、およびプラズマ・スクリーンのような、ユーザにデータを伝達することができる、任意の適した型式のデバイスであればよい。
【００１８】
[0021]  ワイヤレス・ゲートウェイ１１２は、データ・パケットをワイヤレス・ローカル・エリア・ネットワークから、有線またはワイヤレス・ワイド・エリア・ネットワークのような、他のネットワークに導き出すように構成することができる。これは、ハードウェアまたはソフトウェア、あるいは双方の組み合わせとして実装することもできる。例えば、ワイヤレス・ゲートウェイ１１２は、ワイヤレス・アクセス・ポイント、中継器の機能を組み合わせ、ファイアウォール機能を設け、Ｗｉ−Ｆｉ保護アクセス（ＷＰＡ）、およびＷｉ−Ｆｉ保護設定（ＷＰＳ）のような、暗号化技法を使用して、メッシュ・ネットワーク１００を保護するのでもよい。ワイヤレス・ゲートウェイは、９００ＭＨｚスペクトルおよび／または２．４ＧＨｚスペクトル上で動作する(run)ことができ、更に、速度が５６Ｍｂｉｔ／ｓまでの８０２．１１ｂおよび８０２．１１ｇ、速度が３００Ｍｐｓまでの８０２．１１ｎ、速度が１２００Ｍｂｉｔ／ｓまでの８０２．１１ａｃのような、種々のワイヤレス規格を支援するように構成することもでき、１００Ｍｂｉｔ／ｓまたは１０００Ｍｂｉｔ／ｓ（ギガビット）イーサネット（登録商標）を支援することができるローカル・エリア・ネットワーク・インターフェースも含んでもよい。図１は、サーバ・コンピュータ１０１に別個に接続されたワイヤレス・ゲートウェイ１１２を示すが、ワイヤレス・ゲートウェイ１１２およびサーバ・コンピュータ１０１（または任意のコンピューティング・デバイス）は１つの筐体内に、または１つのコンポーネントとして実装可能であることは理解できよう。
【００１９】
[0022]  中継器１３０、１３２、１３４，１３７、１４０、１４２、１４４、１４６、１５０、１５２、１５４、１５６は、ネットワーク１００の種々のコンポーネント間でデータ・パケットを転送するように構成されたネットワーキング・デバイスであるとしてもよい。したがって、中継器はメッシュ・ネットワーク１００のノードであると見なすことができる。実例をあげると、移動体コンピュータ１３８からワイヤレス・ゲートウェイ１１２に、中継器１３７、１３２、１３０をこの順序で使用して、データを送ることができる。更に、中継器は、例えば、ルーティング表またはルーティング方針(routing policies)に基づいて、ネットワーク上においてデータ・トラフィック誘導(direction)機能を実行するように構成することもできる。図１は、中継器をメッシュ・ネットワーク１００のノードであるとして示すが、ノードは、情報、信号、および／またはデータを受信および送信することができる、任意のネットワーク・デバイスでもよい。
【００２０】
[0023]  センサ１３５は、特定の環境、出力情報において任意のイベントまたは変化を検出することができ、その情報をネットワーキング・デバイスまたはコンピューティング・デバイスに送るデバイスであるとしてもよい。少なくともこれに関しては、センサ１３５はアナログである実世界データを、ディジタル・データのような、コンピュータまたはネットワーキング・デバイスが理解し処理することができるデータに変換することができる。以下で更に論ずるが、本開示の一実施形態では、センサ１３５は、建物の１つの場所から、同じ建物における他の場所に移動している凍結保存材料の温度を検知するワイヤレス温度センサであってもよい。しかしながら、センサ１３５は、凍結保存材料の温度、レベル、圧力等、および／またはステータスを監視するための任意の適した型式のセンサでもよいことは、理解できよう。
【００２１】
[0024]  サーバ・コンピュータ１０１と同様、コンピュータ１３６は、少なくとも１つのプロセッサ、命令およびデータを同様に含むメモリ、１つ以上のインターフェース（図示せず）、および／またはディスプレイ（図示せず）を含むことができる。コンピュータ１３６は、移動体コンピュータ１３８、１４５、１４７、１５８と同様の移動体コンピュータであってもよく、またはスマートフォン１３９と同様のスマートフォンであってもよく、あるいはタブレット・コンピュータ１５７と同様のタブレット・コンピュータであってもよい。
【００２２】
[0025]  移動体コンピュータ１３８、１４５、１４６、および１５８は、ラップトップ（または、ウルトラブック、スマートフォン、ＰＤＡ、タブレット・コンピュータ、ウェアラブル・コンピューティング・デバイス等のような、携帯用または移動体である任意の型式のコンピュータ）であってもよく、更に、サーバ・コンピュータ１０１および／またはコンピュータ１３６と同様のコンポーネントも含む。また、移動体コンピュータは、１つ以上のプロセッサ、メモリ、ユーザ・インターフェース、有線またはワイヤレス・ネットワーク接続ハードウェア、および移動体コンピューティング・デバイスに付随する他の種類のコンポーネントも有することができる。更に、スマートフォン１３９は移動体セルラ・フォンであってもよく、タブレット・コンピュータ１５７は携帯用コンピュータであってもよく、双方共、種々のコンピューティング能力およびネットワーク接続機能を有し、更に、１つ以上のプロセッサ、メモリ、ＱＷＥＲＴＹキーボードのような１つ以上のユーザ・インターフェース、カメラ、画像センサ、汎地球測位システム（ＧＰＳ）、加速度計、温度センサ等を含むこともできる。
【００２３】
[0026]  ネットワーク１２０は、メッシュ・ネットワーク１００外部の１つ以上のノードまたはデバイス間におけるデータ、命令等の送信を容易にするように構成された、有線またはワイヤレスの任意の適した型式のネットワークであればよい。例えば、ネットワーク１２０は、ローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）（例えば、イーサネットまたは他のＩＥＥＥ８０２．０３ＬＡＮ技術）、Ｗｉ−Ｆｉ（例えば、ＩＥＥＥ８０２．１１規格）、ワイド・エリア・ネットワーク（ＷＡＮ）、仮想プライベート・ネットワーク（ＶＰＮ）、グローバル・エリア・ネットワーク（ＧＡＮ）、またはこれらの任意の組み合わせであってもよい。
【００２４】
[0027]  センサ１３５（または図１に示す任意の他のデバイス）がワイヤレス・ゲートウェイ１１２との直接接続（接続１９２によって図示された直接接続）を失ったとき、ゲートウェイと通信するために、切断の時点における１つ以上のノードに対するその位置に応じて、メッシュ・ネットワーク１００の１つ以上のノードに接続することができる。つまり、実例をあげると、センサ１３５は、図１に示すように、サブメッシュ構成１７０の中継器１３４に接続し、ゲートウェイとの直接接続１９２の逸失にも拘わらず、ワイヤレス・ゲートウェイ１１２と通信し続けることができる。これは、センサ１３５がデータを中継器１３４に送り、次いで、中継器１３４が受信したデータを中継器１３２に伝達し、その後、中継器１３２がデータを中継器１３０に伝達し、次いで、中継器１３０がデータをワイヤレス・ゲートウェイ１１２に伝達することによって行うことができる。少なくともこれに関して、中継器１３０、１３２、および１３４は協働して、データが最終的にワイヤレス・ゲートウェイ１１２に到達するように、順次データをハンドオフする。
【００２５】
[0028]  以上で説明したように、センサ１３５は、建物内部で輸送される凍結保存材料の温度読み取り値を出力するように構成されたワイヤレス温度センサであってもよい。凍結保存材料の化学動力学を維持および規制するために、材料の温度を特定の既定時間間隔で監視するとよい。例えば、既定の時間間隔は、１６秒毎、または５分毎よりも短い任意の他の適した時間間隔としてもよい。したがって、この例では、ワイヤレス・ゲートウェイは、最少でも５分毎に（例えば、環境と凍結保存温度との間に差があると想定される場合）、しかし好ましくは１６秒毎に、ワイヤレス温度センサからの温度読み取り値を受信しなければならない。既定の報告時間間隔が、１６秒毎というように、短いとき、建物におけるワイヤレス・センサとワイヤレス・ゲートウェイ１１２との間で直接および連続接続１９２を維持することは重要である。そうでないと、ゲートウェイへの直接接続の逸失を認識し、メッシュ・ネットワークを確立し、次いでメッシュ・ネットワークを使用して温度読み取り値をワイヤレス・ゲートウェイ１１２に伝達するために中継器１３０、１３２、１３４にかかり得る時間は、１６秒の時間間隔を超えるおそれがある。
【００２６】
[0029]  図２は、例えば、ワイヤレス・ゲートウェイ１１２がセンサ１３５との直接および連続接続１９２を維持することを可能にするように構成された、本発明の１つ以上の態様による機器２００を示す。本開示の一態様によれば、装置２００は、ワイヤレス・ゲートウェイ１１２、可変増幅器２０４、スプリッタ２０６、２０８、２１０、ならびにアンテナ２１２、２１４、２１６、２１８、２２０、および２２２を含むことができる。
【００２７】
[0030]  図２に示すように、ワイヤレス・ゲートウェイ１１２は、可変増幅器２０４に接続されている。可変増幅器２０４は、アンテナによって受信することができる信号（例えば、最低でも０．５ワット）を増幅、即ち、「昇圧」するためのデバイスであるとしてしてもよい。可変増幅器２０４は、図示するように、アンテナを可変増幅器に直接または間接的に接続することができる少なくとも１つの入力を有し、更に可変増幅器をワイヤレス・ゲートウェイ１１２に接続する少なくとも１つの出力も有する。更に、可変増幅器２０４の増幅は、所望の設定値（１つまたは複数）に基づいて、調節するまたは変化させることもできる。
【００２８】
[0031]  可変増幅器２０４は、スプリッタ２０６に接続されている。スプリッタ２０６は、適正なインピーダンス特性を保持することができつつ、１本の信号経路を２本以上の信号経路に接続するデバイスである。例えば、１本の信号経路が既にスプリッタ２０６と可変増幅器２０４間に確立されているが、２本の追加信号経路がスプリッタ２０６によって形成される。１本の信号経路はスプリッタ２０６とスプリッタ２０８との間に確立され、他方はスプリッタ２０６とスプリッタ２１０との間に確立される。スプリッタ２０６と同様、図２に示すように、スプリッタ２０８および２１０も、各々、１本の信号経路を４本の異なる信号経路に接続する。アンテナ２１２、２１４、および２１６の各々は、スプリッタ２０８の４本の信号経路の内１本に接続し、同様に、アンテナ２１８、２２０、および２２の各々は、スプリッタ２１０の４本の信号経路の内１本に接続する。尚、ほぼ等しい長さ（および／または可変長）を有する同軸ケーブルを使用して、アンテナをスプリッタ２０８および２１０に接続してもよいことは、理解できよう。
【００２９】
[0032]  以下で図３に関して更に論ずるが、アンテナ２１２、２１４、２１６、２１８、２２０、および２２２は、例えば、メッシュ・ネットワークの網の目状(meshing aspect)の形成および使用を回避する等のために、移動センサ１３５とワイヤレス・ゲートウェイ１１２との間における直接および連続接続を失うことがないように、前述の建物内において異なる場所に配置することもできる。したがって、実例を上げると、センサ１３５が、他のアンテナに対して、アンテナ２１６に最も近いとき、アンテナ２１６は、センサ１３５からの１つ以上の信号を、凍結保存材料の温度読み取り値というような、このセンサから出力されたデータと共に受信し、これらの信号をスプリッタ２０８に送信し、次いで信号はスプリッタ２０６に伝わり、次いで信号増幅のために可変増幅器２０４に伝わり、次いでワイヤレス・ゲートウェイ１１２に伝わる。同様のシナリオは、センサ１３５がアンテナ２１２、２１４、２１８、２２０、２２２にそれぞれ最も近づくときに、アンテナ２１２、２１４、２１８、２２０、２２２にも該当する。また、１つよりも多いアンテナがセンサ１３５から信号を受信し、ワイヤレス・ゲートウェイ１１２に送ることができることも理解できよう。
【００３０】
[0033]  図３は、本発明の１つ以上の態様による、設備または工場のような建物３００の一部の多重立面図を示す。建物３００は、フロア３０２および３０４、部屋３０６および３１２、エレベータ・ロビー３０８および３１０、エレベータ３１４、ならびにエレベータ昇降路３１５を含む。
【００３１】
[0034]  図示のように、建物３００のフロア３０４は、フロア３０２の直上にあるフロアであってもよい。実例をあげると、フロア３０４は２階であってもよく、フロア３０２は１階であってもよい。シナリオの一例では、凍結保存材料産物を、フロア３０２上の部屋３０６からフロア３０４上の部屋３１２に輸送されなければならないとしてもよい。凍結保存材料産物を移動させるための移動システム３１６が、液体窒素を使用して、凍結保存材料産物の温度を維持および規制することができ、実例によっては、従業員または要員が、エレベータ３１４のような限定空間(confined space)に入ることを、移動システム３１６によって禁止されてもよい。更に、凍結保存材料産物の温度を監視するために、前述のセンサ１３５を移動システム３１６内に実装し、産物の温度読み取り値を、部屋３０６から部屋３１２までの輸送過程にわたって出力するように構成することができる。
【００３２】
[0035]  センサ１３５は、移動システム３１６がエレベータ３１４内で輸送されているとき、ワイヤレス・ゲートウェイ１１２（図示せず）との直接および連続接触を失うおそれがあるので、センサ１３５とワイヤレス・ゲートウェイ１１２との間に直接および連続接続を維持するように、機器２００のアンテナ２１２、２１４、２１６、２１８、２２０、および２２２を建物３００全域に戦略的に配置することができる。
【００３３】
[0036]  本開示の一例では、３つのアンテナをフロア３０２上に配置してもよく、他の３本のアンテナをフロア３０４上に配置してもよい。凍結保存材料産物の温度を１６秒毎に、例えば、部屋３０６から３１２までの輸送の開始および終了時点において監視できることを少なくとも確保するために、アンテナ２１２および２２２を、それぞれ、部屋３０６および３１２内に直接配置してもよい。更に、センサ１３５とワイヤレス・ゲートウェイ１１２との間における直接接続１９２（図１に示すように）が維持されることを少なくとも確保し、更に、移動システム３１６およびセンサがエレベータ３１４内においてエレベータ昇降路３１５を上下に輸送される間、１６秒毎に温度を監視するために、エレベータ・ロビー３０８および３１０に、またはその近くにアンテナ２１６および２１８を配置してもよい。双方の実例において、移動システム３１６が、フロア３０２および３０４の廊下をそれぞれ左右に(up and down)輸送されている間に、センサ１３５とワイヤレス・ゲートウェイ１１２との間の接続を維持することができ、１６秒毎に材料産物の温度を監視できるように、部屋３０６とエレベータ・ロビー３０８との間のほぼ中間点にアンテナ２１４を配置してもよく、同様に、エレベータ・ロビー３１０と部屋３１２との間のほぼ中間点にアンテナ２２０を配置位置してもよい。
【００３４】
[0037]  ワイヤレス・ゲートウェイ１１２に接続されたサーバ・コンピュータ１０１は、一実施形態では、センサ１３５からの温度読み取り値が、既定の報告時間間隔で、例えば、１６秒毎に、適正にワイヤレス・ゲートウェイに報告されているか否か判定してもよい。報告されていない場合、サーバ・コンピュータ１０１、またはワイヤレス・ゲートウェイ１１２に接続することができる、サーバ・コンピュータ１０１と同様の任意の他の適した制御システムが、温度を監視している操作員または従業員に、凍結保存材料産物の温度が違反していることを視覚的におよび／または聴覚的に警告してもよい。
【００３５】
[0038]  図３は、２フロアおよび１機のエレベータを有する建物を示すが、建物は、複数の昇降レベル(elevation level)に広げる余分のフロア、２機よりも多いエレベータ、そして移動システム３１６が建物内で折り返すための２系統よりも多いの廊下および折り返し(turn)を有してもよいことは理解できよう。少なくともこれに関して、アンテナの配置は、建物のトポロジが変われば、変更することができる。更に、アンテナが離間する距離が異なるので、これらの距離に対応する長さを有する同軸ケーブルを使用して、アンテナを機器２００のそれらのそれぞれのスプリッタに接続すればよい。
【００３６】
[0039]  本発明は、様々な形で有利である。一例では、既存のメッシュ・ネットワークのアーキテクチャおよびトポロジ全体を変更することも再構成することなく、ワイヤレス・センサとワイヤレス・ゲートウェイとの間の直接、連続接続を維持することができる。他の例では、材料産物の化学動力学を維持および規制するように、既定の短い時間間隔で凍結保存材料産物の温度を連続的に監視することを可能にするので、本発明は有利である。加えて、本発明の少なくともシステムおよび機器の構成は、簡単で、価格効率的で、空間効率的であり、既存のメッシュ・ネットワークのルーティング・プロトコルに多大な追加や変更を加える必要はない。
【００３７】
[0040]  以上、設備または工場内において材料産物の温度を監視するというコンテキストで本発明について説明したが、本明細書において説明したシステム、機器、および／または方法は、食品輸送業界等のように、種々のノードとこれらのノードに接続された種々のデバイスを含むことがよくある、適格のワイヤレスまたは有線ネットワーク（建物の内部または外部）であれば、いずれにでも適用することができる。
【００３８】
[0041]  例えば、図４は、有線の定点センサおよびワイヤレス・センサの双方を監視するシステム４００を示す。図示のように、図１において説明したシステム・コンポーネントを利用することができ、システム４００は、ワイヤレスの携帯用センサ１３５と、追加の定点センサ１９４とを有する。図示のように、定点センサ１９４は、静止型にすることができ、有線接続１９６を使用して、ワイヤレス・ゲートウェイ１１２またはサーバ・コンピュータ１０１のような、データ収集地点に有線接続することができ、こうして応答および質問の改善を達成することができる。したがって、本システムにおいてワイヤレス・センサ１３５からデータを得るためには、図１において説明したようなシステム・コンポーネント１１２〜１９２を利用してセンサ１３５および他のシステム・コンポーネントを監視することが、得策であると言える。
【００３９】
[0042]  本明細書において説明したシステム、デバイス、設備、および／または方法は、原核および／または真核細胞株を含む任意の所望の細胞株の培養において、もしくは培養と共に使用するのに適している。更に、実施形態では、これらのシステム、デバイス、設備、および／または方法は、懸濁細胞(suspension cells)または足場依存性（接着）細胞(anchorage-dependent (adherent) cell)を培養するのに適しており、ポリペプチド産物、核酸産物（例えば、ＤＮＡまたはＲＮＡ）のような製剤および生物製剤製品の生産、あるいは細胞および／またはウィルス療法に使用されるものというような細胞および／またはウィルスの生産のために構成された生産動作に適している。
【００４０】
[0043]  実施形態では、細胞によって、組み換え治療産物または診断産物というような産物が発現または産生される。以下に詳述するように、細胞によって産生される産物の例としては、抗体分子（例えば、モノクロナール抗体や二重特異性抗体）、抗体類似体（特異的に抗原に結合するが構造的には抗体と無関係である、例えば、ＤＡＲＰｉｎ、アフィボディ、アドネクチンまたはＩｇＮＡＲというようなポリペプチド分子）、融合タンパク質（例えば、Ｆｃ融合タンパク質やキメラサイトカイン）、他の組み換えタンパク質（例えば、糖化タンパク質や、酵素、ホルモン）、ウィルス治療薬（例えば、 遺伝子療法およびウィルス性免疫療法用の抗癌腫瘍溶解性ウィルス、ウイルスベクター）、細胞治療薬（例えば、多能性幹細胞、間葉幹細胞および成体幹細胞）、ワクチンまたは液体包含粒子（例えば、エクソソームやウイルス状粒子）、ＲＮＡ（例えば、ｓｉＲＮＡのような）もしくはＤＮＡ（例えば、プラスミドＤＮＡのような）、抗生物質、またはアミノ酸が挙げられるが、これらに限定はされない。実施形態では、システム、デバイス、設備、および／または方法は、バイオシミラーの製造に用いることができる。
【００４１】
[0044]  前述のように、実施形態では、システム、デバイス、設備、および／または方法によって、真核細胞、例えば、哺乳動物細胞、あるいは、下等真核細胞、例えば、酵母細胞や糸状菌細胞等、もしくは グラム陽性細胞やグラム陰性細胞というような原核細胞、および／または真核細胞によって大規模に合成される、例えば、タンパク質やペプチド、抗生物質、アミノ酸、核酸（ＤＮＡまたはＲＮＡというような）というような真核細胞もしくは原核細胞の産物の産生が可能となる。特に本明細書に記載しない限り、システム、デバイス、設備、および／または方法は、ベンチ規模、パイロット規模、および完全生産規模の生産能力を非限定に含む、所望の生産量または生産能力(production capacity)を含むことができる。
【００４２】
[0045]  更に、そして特に本明細書に記載しない限り、システム、デバイス、設備、および／または方法には、撹拌槽やエアリフト、繊維、マイクロファイバー、中空糸、セラミックマトリックス、流動床、固定床、および／または噴流層式のバイオリアクタを含むが、これらに限定はされず、任意の適当な１つまたは複数のリアクタを含むことができる。本明細書において使用する場合、「リアクタ」は、発酵槽または発酵ユニットや他の任意の反応槽を含むことができ、「リアクタ」という用語は「発酵槽」と同じ意味で使用される。例えば、ある態様では、バイオリアクタ・ユニットの一例は、以下の操作の１つ以上または全てを行うことができる。操作には、栄養および／または炭素源の供給、適した気体（例えば、酸素）の注入、発酵培地または細胞培養培地の流入または流出、気相と液相との分離、温度の維持、酸素レベルおよびＣＯ２レベルの維持、ｐＨレベルの維持、かき混ぜ（例えば、撹拌）および／または洗浄／殺菌が含まれる。発酵ユニットというようなリアクタユニットの一例は、そのユニット内に複数のリアクタを含んでもよい。例えば、ユニットは１個、２個、３個、４個、５個、１０個、１５個、２０個、２５個、３０個、３５個、４０個、４５個、５０個、６０個、７０個、８０個、９０個または１００個或いはそれ以上のバイオリアクタを各ユニット内に有することができ、および／または設備は、その設備内に単一または複数のリアクタを有する複数のユニットを含んでもよい。様々な実施形態では、バイオリアクタを、バッチ、半供給バッチ、供給バッチ、かん流および／または連続発酵プロセスに適したものにすることができる。リアクタには任意の適当な直径を用いることができる。実施形態では、バイオリアクタは約１００ｍＬ〜約５０，０００Ｌの容積を有することができる。非限定の例には、１００ｍＬ、２５０ｍＬ、５００ｍＬ、７５０ｍＬ、１リットル、２リットル、３リットル、４リットル、５リットル、６リットル、７リットル、８リットル、９リットル、１０リットル、１５リットル、２０リットル、２５リットル、３０リットル、４０リットル、５０リットル、６０リットル、７０リットル、８０リットル、９０リットル、１００リットル、１５０リットル、２００リットル、２５０リットル、３００リットル、３５０リットル、４００リットル、４５０リットル、５００リットル、５５０リットル、６００リットル、６５０リットル、７００リットル、７５０リットル、８００リットル、８５０リットル、９００リットル、９５０リットル、１０００リットル、１５００リットル、２０００リットル、２５００リットル、３０００リットル、３５００リットル、４０００リットル、４５００リットル、５０００リットル、６０００リットル、７０００リットル、８０００リットル、９０００リットル、１０，０００リットル、１５，０００リットル、２０，０００リットル、および／または５０，０００リットルの容積が含まれる。加えて、適したリアクタは、複数回使用可能、使い捨て(single-use)、消耗品(disposable)、または非消耗品であってもよく、ステンレス鋼（例えば、３１６Ｌまたは他の任意の適したステンレス鋼）やインコネル、プラスチック、および／また���ガラスというような金属合金を含む、任意の適当な材料から形成することができる。
【００４３】
[0046]  実施形態では、特に本明細書に記載しない限り、本明細書において説明したシステム、デバイス、設備、および／または方法は、上記のような産物の分離、浄化、および隔離のための操作および／または器具というような任意の適した単位操作および／または器具を、特に記載のない限り、含むこともできる。従来からの現場組立式の設備や、モジュール、移動式および仮設設備、または任意の他の適した構造や設備、および／またはレイアウトというような、任意の適した設備および環境を使用することができる。例えば、ある実施形態では、モジュラー・クリーン・ルームを使用することができる。更に、そして特に本明細書に記載しない限り、本明細書に記載したデバイス、システム、および方法は、１つの場所または設備に収容することおよび／または実行することもでき、あるいは別々または複数の場所および／または設備に収容することおよび／または実行することもできる。
【００４４】
[0047]  非限定的な例として、そして限定ではなく、米国特許出願公開第２０１３／０２８０７９７号、米国特許出願公開第２０１２／００７７４２９号、米国特許出願公開第２０１１／０２８０７９７号、米国特許出願公開第２００９／０３０５６２６号、米国特許第８，２９８，０５４号、米国特許第７，６２９，１６７号、米国特許第５，６５６，４９１号は、適していると言って差し支えない設備、機器、および／またはシステムの例について記載しており、これらの特許文献をここで引用したことにより、その内容全体が本願にも含まれるものとする。
【００４５】
[0048]  実施形態では、細胞は、例えば、哺乳動物細胞である真核細胞である。哺乳動物細胞は、例えば、ヒトまたはげっ歯類またはウシの細胞株(line)または細胞系統(strain)であってもよい。このような細胞、細胞株、または細胞系統の例には、例えば、マウス骨髄腫（ＮＳＯ）細胞株や、チャイニーズハムスター卵巣（ＣＨＯ）細胞株、ＨＴ１０８０、Ｈ９、ＨｅｐＧ２、ＭＣＦ７、ＭＤＢＫ  Ｊｕｒｋａｔ、ＮＩＨ３Ｔ３、ＰＣ１２、ＢＨＫ（ベビーハムスター腎細胞）、ＶＥＲＯ、ＳＰ２／０、ＹＢ２／０、Ｙ０、Ｃ１２７、Ｌ細胞、例えば、ＣＯＳ１およびＣＯＳ７というようなＣＯＳ、ＱＣ１−３、ＨＥＫ−２９３、ＶＥＲＯ、ＰＥＲ．Ｃ６、ＨｅＬＡ、ＥＢ１、ＥＢ２、ＥＢ３、腫瘍溶解性またはハイブリドーマの細胞株がある。哺乳動物細胞はＣＨＯ細胞系であることが好ましい。一実施形態では、細胞はＣＨＯ細胞である。一実施形態では、細胞は、ＣＨＯ−Ｋ１細胞、ＣＨＯ−Ｋ１  ＳＶ細胞、ＤＧ４４  ＣＨＯ細胞、ＤＵＸＢ１１  ＣＨＯ細胞、ＣＨＯＳ、ＣＨＯ  ＧＳノックアウト細胞、ＣＨＯ  ＦＵＴ８  ＧＳノックアウト細胞、ＣＨＯＺＮ、またはＣＨＯ由来細胞である。ＣＨＯ  ＧＳノックアウト細胞（例えば、ＧＳＫＯ細胞）は、例えば、ＣＨＯ−Ｋ１  ＳＶ  ＧＳノックアウト細胞である。ＣＨＯ  ＦＵＴ８ノックアウト細胞は、例えば、Ｐｏｔｅｌｌｉｇｅｎｔ（登録商標）ＣＨＯＫ１  ＳＶ（ロンザ社（Ｌｏｎｚａ  Ｂｉｏｌｏｇｉｃｓ，  Ｉｎｃ．））である。また、真核細胞は、例えば、ＥＢｘ（登録商標）細胞、ＥＢ１４、ＥＢ２４、ＥＢ２６、ＥＢ６６、またはＥＢｖｌ３というような、鳥の細胞、細胞株、または細胞系統であってもよい。
【００４６】
[0049]  一実施形態では、真核細胞は幹細胞である。幹細胞は、例えば、胚性幹細胞（ＥＳＣ）、成体幹細胞、人工多能性幹細胞（ｉＰＳＣ）、組織特異的幹細胞（例えば、造血幹細胞）、および間葉系幹細胞（ＭＳＣ）を含む多能性幹細胞とすることができる。
【００４７】
[0050]  一実施形態では、細胞は、本明細書に記載のどの細胞とも異なってもよい。一実施形態では、細胞は、任意の初代培養細胞由来の細胞である。
【００４８】
[0051]  実施形態では、細胞は、ヒト肝細胞、動物肝細胞、または非実質細胞というような肝細胞である。例えば、細胞は、接着型の代謝適格ヒト肝細胞や、接着型の誘導試験用ヒト肝細胞、接着型のＱｕａｌｙｓｔ  Ｔｒａｎｓｐｏｒｔｅｒ  Ｃｅｒｔｉｆｉｅｄ（商標）ヒト肝細胞、浮遊型の適格ヒト肝細胞（１０人または２０人のドナーによってプールされた肝細胞を含む）、ヒト肝臓クッパー細胞、ヒト肝星細胞、イヌ肝細胞（単一またはプールされたビーグル肝細胞を含む）、マウス肝細胞（ＣＤ−１およびＣ５７ＢＩ／６肝細胞を含む）、ラット肝細胞（Ｓｐｒａｇｕｅ−Ｄａｗｌｅｙ、Ｗｉｓｔａｒ  ＨａｎおよびＷｉｓｔａｒ肝細胞を含む）、サル肝細胞（カニクイザルまたはアカゲザル肝細胞を含む）、ネコ肝細胞（ドメスティックショートヘア肝細胞を含む）、ウサギ肝細胞（ニュージーランドホワイト肝細胞を含む）であってもよい。肝細胞の例は、トライアングル・リサーチラボ有限責任会社（Ｔｒｉａｎｇｌｅ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｌａｂｓ，  ＬＬＣ），  ６  Ｄａｖｉｓ  Ｄｒｉｖｅ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｔｒｉａｎｇｌｅ  Ｐａｒｋ，  Ｎｏｒｔｈ  Ｃａｒｏｌｉｎａ，  ＵＳＡ  ２７７０９から市販されている。
【００４９】
[0052]  一実施形態では、真核細胞は、例えば、酵母細胞（例えば、ピキア属（例えば、ピキア・パストリス、ピキア・メタノリカ、ピキア・クルイベリおよびピキア・アングスタ）、コマガタエラ属（例えば、コマガタエラ・パストリス、コマガタエラ・シュードパストリス、またはコマガタエラ・ファフィ）、サッカロミセス属（例えば、サッカロミセス・セレビシエや、セレビシエ、サッカロミセス・クルイベリ、サッカロミセス・ウバルム）、クルイベロミセス属（例えば、クルイベロミセス・ラクチスやクルイベロミセス・マルシアヌス）、カンジダ属（例えば、カンジダ・ユチリス、カンジダ・カカオイ、またはカンジダ・ボイディニー）、ゲオトリクム属（例えば、ゲオトリクム・ファーメンタンス）、ハンゼヌラ・ポリモルファ、ヤロウィア・リポリティカ、またはスキゾサッカロミセス・ポンべ）というような下等真核細胞である。好ましいのは、ピキア・パストリス種である。ピキア・パストリス系統の例には、Ｘ３３、ＧＳ１１５、ＫＭ７１、ＫＭ７１Ｈ、およびＣＢＳ７４３５がある。
【００５０】
[0053]  一実施形態では、真核細胞は、真菌細胞（例えば、アスペルギルス（アスペルギルス・ニガー、アスペルギルス・フミガタス、アスペルギルス・オリゼー、アスペルギルス・ニデュラ等）、アクレモニウム（アクレモニウム・サーモフィラム等）、ケトミウム（ケトミウム・サーモフィラム等）、クリソスポリウム（クリソスポリウム・サーモフィル等）、コルディセプス（コルディセプス・ミリタリス等）、コリナスカス、テノミセス、フザリウム（フザリウム・オキシスポラム等）、グロメレラ（グロメレラ・グラミニコラ等）、ヒポクレア（ヒポクレア・ジェコリナ等）、マグナポルテ（マグナポルテ・オリゼー等）、ミセリオフトラ（ミセリオフトラ・サーモフィル等）、ネクトリア（ネクトリア・ヘマトコッカ等）、ニューロスポラ（ニューロスポラ・クラッサ等）、ペニシリウム、スポロトリカム（スポロトリカム・サーモフィル等）、シエラビア（シエラビア・テレストリス、シエラビア・ヘテロタリカ等）、トリコデルマ（トリコデルマ・リーゼイ等）、またはバーティシリウム（バーティシリウム・ダーリエ等））である。
【００５１】
[0054]  一実施形態では、真核細胞は、昆虫細胞（例えば、Ｓｆ９、Ｍｉｍｉｃ（商標）  Ｓｆ９、Ｓｆ２１、Ｈｉｇｈ  Ｆｉｖｅ（商標）（ＢＴ１−ＴＮ−５Ｂ１−４）、またはＢＴ１−Ｅａ８８細胞）、藻類細胞（例えば、アンフォラ属、珪藻、デュナリエラ、クロレラ、クラミドモナス、シアノフィタ（シアノバクテリア）、ナンノクロロプシス、スピルリナ、またはオクロモナス）、または植物細胞（例えば、単子葉植物（例えば、トウモロコシ、米、小麦、またはセタリア）からの細胞、または双子葉植物（例えば、キャッサバ、イモ、大豆、トマト、たばこ、アルファルファ、ヒメツリガネゴケ、またはシロイヌナズナ）である。
【００５２】
[0055]  一実施形態では、細胞は、細菌性細胞または原核細胞である。
【００５３】
[0056]  実施形態では、原核細胞は、バチルス、ストレプトミセス・ストレプトコッカス、スタフィロコッカス、またはラクトバチルスというようなグラム陽性細胞である。使用することができるバチルスは、例えば、バチルス・サブティリス、バチルス・アミロリクエファシエンス、バチルス・リケニフォルミス、バチルス・ナットー、またはバチルス・メガテリウムである。実施形態では、細胞は、バチルス・サブティリス３ＮＡ、およびバチルス・サブティリス１６８というようなバチルス・サブティリスである。バチルスは、例えば、バチルス遺伝材料センター（ｔｈｅ  Ｂａｃｉｌｌｕｓ  Ｇｅｎｅｔｉｃ  Ｓｔｏｃｋ  Ｃｅｎｔｅｒ），  Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ  ５５６，  ４８４  Ｗｅｓｔ  １２ｔｈ  Ａｖｅｎｕｅ，  Ｃｏｌｕｍｂｕｓ  ＯＨ  ４３２１０−１２１４から入手することができる。
【００５４】
[0057]  一実施形態では、原核細胞は、例えば、ＴＧ１、ＴＧ２、Ｗ３１１０、ＤＨ１、ＤＨＢ４、ＤＨ５ａ、ＨＭＳ１７４、ＨＭＳ１７４（ＤＥ３）、ＮＭ５３３、Ｃ６００、ＨＢ１０１、ＪＭ１０９、ＭＣ４１００、ＸＬ１−Ｂｌｕｅ、およびＯｒｉｇａｍｉというようなサルモネラ属菌または大腸菌、更に、例えば、ＢＬ−２１またはＢＬ２１（ＤＥ３）等の大腸菌Ｂ株由来のものというような、グラム陰性細胞であり、これら全てが市販されている。
【００５５】
[0058]  適した宿主細胞は、例えば、ＤＳＭＺ（ドイツ微生物・細胞培養保存有限会社（Ｄｅｕｔｓｃｈｅ  Ｓａｍｍｌｕｎｇ  ｖｏｎ  Ｍｉｋｒｏｏｒｇａｎｉｓｍｅｎ  ａｎｄ  Ｚｅｌｌｋｕｌｔｕｒｅｎ  ＧｍｂＨ，  Ｂｒａｕｎｓｃｈｗｅｉｇ，  Ｇｅｒｍａｎｙ）、またはアメリカン・タイプ・カルチャー・コレクション（ｔｈｅ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｔｙｐｅ  Ｃｕｌｔｕｒｅ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ（ＡＴＣＣ））というような培養株保存機関から市販されている。
【００５６】
[0059]  実施形態では、培養細胞は、治療使用のための、例えば、モノクロナール抗体である抗体等のタンパク質および／または組み換えタンパク質の製造に用いられる。実施形態では、培養細胞は、ペプチドや、アミノ酸、脂肪酸、他の有用な生化学中間体または代謝物を産生する。例えば、実施形態では、約４，０００ダルトン〜約１４０，０００ダルトンを超える分子量の分子を産生できる。実施形態では、これらの分子はある範囲の複雑性を有することができ、糖鎖形成を含む翻訳後修飾を含むことができる。
【００５７】
[0060]  実施形態では、タンパク質は、例えば、ボトックス（ＢＯＴＯＸ）、マイオブロック（Ｍｙｏｂｌｏｃ）、ニューロブロック（Ｎｅｕｒｏｂｌｏｃ）、ディスポート（Ｄｙｓｐｏｒｔ）（または他のボツリヌス神経毒素の血清型）、アルグルコシダーゼアルファ、ダプトマイシン、ＹＨ−１６、コリオゴナドトロピンアルファ、フィルグラスチム、セトロレリクス、インターロイキン２、アルデスロイキン、テセロイキン、デニロイキン・ディフティトックス、インターフェロンアルファ−ｎ３（注射用）、インターフェロンアルファ−ｎ１、ＤＬ−８２３４、インターフェロン、サントリー（Ｓｕｎｔｏｒｙ）（ガンマ１ａ）、インターフェロン・ガンマ、チモシンアルファ１、タソネルミン、デジファブ（ＤｉｇｉＦａｂ）、ビペラタブ（ＶｉｐｅｒａＴＡｂ）、エチタブ（ＥｃｈｉＴＡｂ）、クロファブ（ＣｒｏＦａｂ）、ネシリチド、アバタセプト、アレファセプト、レビフ（Ｒｅｂｉｆ）、エプトテルミンアルファ、テリパラチド（骨粗しょう症）、カルシトニン注射剤（骨疾患）、カルシトニン（経鼻用(nasal)、骨粗しょう症）、エタネルセプト、ヘモグロビングルタマー２５０（ウシ）、ドロトレコギンアルファ、コラゲナーゼ、カルペリチド、組み換えヒト上皮細胞成長因子（局所ゲル、創傷治癒）、ＤＷＰ４０１、ダルベポエチンアルファ、エポエチンオメガ、エポエチンベータ、エポエチンアルファ、デシルジン、レピルジン、ビバリルジン、ノナコグアルファ、モノニン（Ｍｏｎｏｎｉｎｅ）、エプタコグアルファ（活性型）、組み換え第ＶＩＩＩ因子＋ＶＷＦ、リコンビネート（Ｒｅｃｏｍｂｉｎａｔｅ）、組み換え第ＶＩＩＩ因子、第ＶＩＩＩ因子（組み換え型）、アルファンメート（Ａｌｐｈａｎｍａｔｅ）、オクトコグアルファ、第ＶＩＩＩ因子、パリフェルミン、インディキナーゼ（Ｉｎｄｉｋｉｎａｓｅ）、テネクテプラーゼ、アルテプラーゼ、パミテプラーゼ、レテプラーゼ、ナテプラーゼ、モンテプラーゼ、フォリトロピンアルファ、ｒＦＳＨ、ｈｐＦＳＨ、ミカファンギン、ペグフィルグラスチム、レノグラスチム、ナルトグラスチム、セルモレリン、グルカゴン、エキセナチド、プラムリンチド、イミグルセラーゼ、ガルスルファーゼ、ロイコトロピン、モルグラモスチム、酢酸トリプトレリン、ヒストレリン（皮下移植、ヒドロン（Ｈｙｄｒｏｎ））、デスロレリン、ヒストレリン、ナファレリン、ロイプロリド徐放性製剤（アトリゲル（ＡＴＲＩＧＥＬ））、ロイプロリドインプラント（デュロス（ＤＵＲＯＳ））、ゴセレリン、ユートロピン（Ｅｕｔｒｏｐｉｎ）、ＫＰ−１０２プログラム、ソマトロピン、メカセルミン（成長障害）、エンフビルチド、Ｏｒｇ−３３４０８、インスリングラルギン、インスリングルリジン、インスリン（吸入用）、インスリンリスプロ、インスリンデテミル、インスリン（バッカル、ラピッドミスト（ＲａｐｉｄＭｉｓｔ））、メカセルミンリンファバート、アナキンラ、セルモロイキン、９９ｍＴｃアプシチド注射剤、ミエロピド、ベータセロン（Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ）、酢酸グラチラマー、ゲポン（Ｇｅｐｏｎ）、サルグラモスチム、オプレルベキン、ヒト白血球由来アルファ・インターフェロン、ビリベ（Ｂｉｌｉｖｅ）、インスリン（組み換え型）、組み換えヒトインスリン、インスリンアスパルト、メカセルミン、ロフェロンＡ（Ｒｏｆｅｒｏｎ−Ａ）、インターフェロンアルファ２、アルファフェロン（Ａｌｆａｆｅｒｏｎｅ）、インターフェロンアルファコン−１、インターフェロンアルファ、アボネックス（Ａｖｏｎｅｘ）組み換えヒト黄体形成ホルモン、ドルナーゼアルファ、トラフェルミン、ジコノチド、タルチレリン、ジボテルミンアルファ、アトシバン、ベカプレルミン、エプチフィバチド、ゼマイラ（Ｚｅｍａｉｒａ）、ＣＴＣ−１１１、シャンバック（Ｓｈａｎｖａｃ）−Ｂ、ＨＰＶワクチン（四価）、オクトレオチド、ランレオチド、アンセスチム、アガルシダーゼベータ、アガルシダーゼアルファ、ラロニダーゼ、酢酸プレザチド銅（局所ゲル）、ラスブリカーゼ、ラニビズマブ、アクティミューン（Ａｃｔｉｍｍｕｎｅ）、ペグイントロン（ＰＥＧ−Ｉｎｔｒｏｎ）、トリコミン（Ｔｒｉｃｏｍｉｎ）、組み換えイエダニ(house dust mite)アレルギー減感作注射剤、組み換えヒト副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）１−８４（すなわち骨粗しょう症）、エポエチンデルタ、遺伝子組み換えアンチトロンビンＩＩＩ、グランジトロピン（Ｇｒａｎｄｉｔｒｏｐｉｎ）、ビトラーゼ（Ｖｉｔｒａｓｅ）、組み換えインスリン、インターフェロンアルファ（経口トローチ）、ＧＥＭ−２１Ｓ、バプレオチド、イデュルスルファーゼ、オマパトリラート、組み換え血清アルブミン、セルトリズマブペゴル、グルカルピダーゼ、ヒト組み換えＣ１エステラーゼインヒビター（血管性浮腫）、ラノテプラーゼ、組み換えヒト成長ホルモン、エンフビルチド（無針注射用、バイオジェクター（Ｂｉｏｊｅｃｔｏｒ）２０００）、ＶＧＶ−１、インターフェロン（アルファ）、ルシナクタント、アビプタジル（吸入用、肺疾患）、イカチバント、エカランチド、オミガナン、オーログラブ（Ａｕｒｏｇｒａｂ）、酢酸ペキシガナン、ＡＤＩ−ＰＥＧ−２０、ＬＤＩ−２００、デガレリクス、シトレデキンベスドトックス、ファブルド（Ｆａｖｌｄ）、ＭＤＸ−１３７９、ＩＳＡｔｘ−２４７、リラグルチド、テリパラチド（骨粗しょう症）、ティファコジン、ＡＡ４５００、Ｔ４Ｎ５リポソームローション、カツマキソマブ、ＤＷＰ４１３、ＡＲＴ−１２３、クリサリン（Ｃｈｒｙｓａｌｉｎ）、デスモテプラーゼ、アメジプラーゼ、コリフォリトロピンアルファ、ＴＨ−９５０７、テズグルチド、ダイアミド（Ｄｉａｍｙｄ）、ＤＷＰ−４１２、成長ホルモン（徐放性注射用）、組み換えＧ−ＣＳＦ、インスリン（吸入用、ＡＩＲ）、インスリン（吸入用、テクノスフィア（Ｔｅｃｈｎｏｓｐｈｅｒｅ））、インスリン（吸入用、ＡＥＲｘ）、ＲＧＮ−３０３、ＤｉａＰｅｐ２７７、インターフェロンベータ（Ｃ型肝炎ウィルス感染（ＨＣＶ））、インターフェロンアルファ−ｎ３（経口用）、ベラタセプト、経皮用インスリンパッチ、ＡＭＧ−５３１、ＭＢＰ−８２９８、キセレセプト（Ｘｅｒｅｃｅｐｔ）、オペバカン、エイズバックス（ＡＩＤＳＶＡＸ）、ＧＶ−１００１、リンフォスキャン（ＬｙｍｐｈｏＳｃａｎ）、ランピルナーゼ、リポキシサン（Ｌｉｐｏｘｙｓａｎ）、ルスプルチド、ＭＰ５２（ベータリン酸３カルシウムキャリア、骨再生）、メ���ノーマワクチン、シプリューセル−Ｔ、ＣＴＰ−３７、インセジア（Ｉｎｓｅｇｉａ）、ビテスペン、ヒトスロムビン（凍結、手術出血）、スロムビン、トランスミド（ＴｒａｎｓＭＩＤ）、アルフィメプラーゼ、プリカーゼ（Ｐｕｒｉｃａｓｅ）、テルリプレシン（静脈用、肝腎症候群）、ＥＵＲ−１００８Ｍ、組み換えＦＧＦ−Ｉ（注射用、血管疾患）、ＢＤＭ−Ｅ、ロチガプチド、ＥＴＣ−２１６、Ｐ−１１３、ＭＢＩ−５９４ＡＮ、デュラマイシン（吸入用、嚢胞性線維症）、ＳＣＶ−０７、ＯＰＩ−４５、エンドスタチン（Ｅｎｄｏｓｔａｔｉｎ）、アンジオスタチン（Ａｎｇｉｏｓｔａｔｉｎ）、ＡＢＴ−５１０、ボーマン・バークインヒビター濃縮剤、ＸＭＰ−６２９、９９ｍＴｃ−Ｈｙｎｉｃ−アネキシン（Ａｎｎｅｘｉｎ）Ｖ、カハラリドＦ、ＣＴＣＥ−９９０８、テベレリックス（徐放）、オザレリックス、ロミデプシン、ＢＡＹ−５０４７９８、インターロイキン４、ＰＲＸ−３２１、ペプスカン（Ｐｅｐｓｃａｎ）、イボクタデキン、ｒｈラクトフェリン、ＴＲＵ−０１５、ＩＬ−２１、ＡＴＮ−１６１、シレンギチド、アルブフェロン（Ａｌｂｕｆｅｒｏｎ）、ビファジックス（Ｂｉｐｈａｓｉｘ）、ＩＲＸ−２、オメガインターフェロン、ＰＣＫ−３１４５、ＣＡＰ−２３２、パシレオチド、ｈｕＮ９０１−ＤＭＩ、卵巣癌免疫治療ワクチン、ＳＢ−２４９５５３、オンコバックス（Ｏｎｃｏｖａｘ）−ＣＬ、オンコバックス−Ｐ、ＢＬＰ−２５、ＣｅｒＶａｘ−１６、多エピトープペプチドメラノーマワクチン（ＭＡＲＴ−１、ｇｐ１００、チロシナーゼ）、ネミフィチド、ｒＡＡＴ（吸入用）、ｒＡＡＴ（皮膚科）、ＣＧＲＰ（吸入用、喘息）、ペグスネルセプト、チモシンベータ４、プリチデプシン、ＧＴＰ−２００、ラモプラニン、グラスパ（ＧＲＡＳＰＡ）、ＯＢＩ−１、ＡＣ−１００、サケカルシトニン（経口用、エリゲン）、カルシトニン（経口用、骨粗しょう症）、エキサモレリン、カプロモレリン、カルデバ（Ｃａｒｄｅｖａ）、ベラフェルミン、１３１Ｉ−ＴＭ−６０１、ＫＫ−２２０、Ｔ−１０、ウラリチド、デペレスタット、ヘマチド、クリサリン（局所用）、ｒＮＡＰｃ２、組み換え第ＶＩＩＩ因子（ＰＥＧ化リポソーム）、ｂＦＧＦ、ＰＥＧ化組み換えスタフィロキナーゼ変異体、Ｖ−１０１５３、ソノリシスプロリーゼ（ＳｏｎｏＬｙｓｉｓ  Ｐｒｏｌｙｓｅ）、ニューロバックス（ＮｅｕｒｏＶａｘ）、ＣＺＥＮ−００２、島細胞新生療法、ｒＧＬＰ−１、ＢＩＭ−５１０７７、ＬＹ−５４８８０６、エキセナチド（制御放出、メディソーブ（Ｍｅｄｉｓｏｒｂ））、ＡＶＥ−００１０、ＧＡ−ＧＣＢ、アボレリン、ＡＣＭ−９６０４、酢酸リナクロチド、ＣＥＴｉ−１、ヘモスパン（Ｈｅｍｏｓｐａｎ）、ＶＡＬ（注射用）、即効インスリン（注射用、ビアデル（Ｖｉａｄｅｌ））、経鼻投与用(intranasal)インスリン、インスリン（吸入用）、インスリン（経口用、エリゲン）、組み換えメチオニルヒトレプチン、ピトラキンラ皮下注射、湿疹）、ピトラキンラ（吸入用乾燥粉末、喘息）、ムルチキン（Ｍｕｌｔｉｋｉｎｅ）、ＲＧ−１０６８、ＭＭ−０９３、ＮＢＩ−６０２４、ＡＴ−００１、ＰＩ−０８２４、Ｏｒｇ−３９１４１、Ｃｐｎ１０（自己免疫疾患／��症）、タラクトフェリン（局所用）、ｒＥＶ−１３１（眼科）、ｒＥＶ−１３１（呼吸器疾患）、経口用組み換えヒトインスリン（糖尿病）、ＲＰＩ−７８Ｍ、オプレルベキン（経口用）、ＣＹＴ−９９００７  ＣＴＬＡ４−Ｉｇ、ＤＴＹ−００１、バラテグラスト、インターフェロンアルファ−ｎ３（局所用）、ＩＲＸ−３、ＲＤＰ−５８、タウフェロン（Ｔａｕｆｅｒｏｎ）、胆汁酸塩刺激リパーゼ、メリスパーゼ（Ｍｅｒｉｓｐａｓｅ）、アルカリホスファターゼ、ＥＰ−２１０４Ｒ、メラノタン（Ｍｅｌａｎｏｔａｎ）−ＩＩ、ブレメラノチド、ＡＴＬ−１０４、組み換えヒトミクロプラスミン、ＡＸ−２００、セマックス（ＳＥＭＡＸ）、ＡＣＶ−１、Ｘｅｎ−２１７４、ＣＪＣ−１００８、ジノルフィンＡ、ＳＩ−６６０３、ＬＡＢ  ＧＨＲＨ、ＡＥＲ−００２、ＢＧＣ−７２８、マラリアワクチン（ビロソーム、ＰｅｖｉＰＲＯ）、ＡＬＴＵ−１３５、パルボウイルスＢ１９ワクチン、インフルエンザワクチン（組み換えノイラミニダーゼ）、マラリア／ＨＢＶワクチン、炭疽病ワクチン、Ｖａｃｃ−５ｑ、Ｖａｃｃ−４ｘ、ＨＩＶワクチン（経口用）、ＨＰＶワクチン、Ｔａｔトキソイド、ＹＳＰＳＬ、ＣＨＳ−１３３４０、ＰＴＨ（１−３４）リポソームクリーム（ノバソーム（Ｎｏｖａｓｏｍｅ））、オスタボリン（Ｏｓｔａｂｏｌｉｎ）−Ｃ、ＰＴＨ類縁体（局所用、乾癬）、ＭＢＲＩ−９３．０２、ＭＴＢ７２Ｆワクチン（結核）、ＭＶＡ−Ａｇ８５Ａワクチン（結核）、ＦＡＲＡ０４、ＢＡ−２１０、組み換えペストＦＩＶワクチン、ＡＧ−７０２、ＯｘＳＯＤｒｏｌ、ｒＢｅｔＶ１、Ｄｅｒ−ｐ１／Ｄｅｒ−ｐ２／Ｄｅｒ−ｐ７アレルゲン標的化ワクチン（イエダニ(dust mite)アレルギー）、ＰＲ１ペプチド抗原（白血病）、突然変異体ｒａｓワクチン、ＨＰＶ−１６  Ｅ７リポペプチドワクチン、ラビリンシンワクチン（腺癌）、ＣＭＬワクチン、ＷＴ１−ペプチドワクチン（癌）、ＩＤＤ−５、ＣＤＸ−１１０、ペントリス（Ｐｅｎｔｒｙｓ）、ノレリン（Ｎｏｒｅｌｉｎ）、サイトファブ（ＣｙｔｏＦａｂ）、Ｐ−９８０８、ＶＴ−１１１、イクロカプチド、テルベルミン（皮膚科、糖尿病性脚部潰瘍）、ルピントリビル、レチキュロース、ｒＧＲＦ、ＨＡ、アルファ−ガラクトシダーゼＡ、ＡＣＥ−０１１、ＡＬＴＵ−１４０、ＣＧＸ−１１６０、アンジオテンシン治療用ワクチン、Ｄ−４Ｆ、ＥＴＣ−６４２、
ＡＰＰ−０１８、ｒｈＭＢＬ、ＳＣＶ−０７（経口用、結核）、ＤＲＦ−７２９５、ＡＢＴ−８２８、ＥｒｂＢ２特異的イムノトキシン（抗癌）、ＤＴ３ＳＳＩＬ−３、ＴＳＴ−１００８８、ＰＲＯ−１７６２、コムボトックス（Ｃｏｍｂｏｔｏｘ）、コレシストキニン−Ｂ／ガストリン−受容体結合ペプチド、１１１Ｉｎ−ｈＥＧＦ、ＡＥ−３７、トラスツズマブ−ＤＭ１、拮抗剤Ｇ、ＩＬ−１２（組み換え）、ＰＭ−０２７３４、ＩＭＰ−３２１、ｒｈＩＧＦ−ＢＰ３、ＢＬＸ−８８３、ＣＵＶ−１６４７（局所用）、Ｌ−１９系放射線免疫療法剤（癌）、Ｒｅ−１８８−Ｐ−２０４５、ＡＭＧ−３８６、ＤＣ／１５４０／ＫＬＨワクチン（癌）、ＶＸ−００１、ＡＶＥ−９６３３、ＡＣ−９３０１、ＮＹ−ＥＳＯ−１ワクチン（ペプチド）、ＮＡ１７．Ａ２ペプチド、メラノーマワクチン（パルス抗原治療薬）、前立腺癌ワクチン、ＣＢＰ−５０１、組み換えヒトラクトフェリン（ドライアイ）、ＦＸ−０６、ＡＰ−２１４、ＷＡＰ−８２９４Ａ（注射用）、ＡＣＰ−ＨＩＰ、ＳＵＮ−１１０３１、ペプチドＹＹ［３−３６］（肥満、経鼻投与用）、ＦＧＬＬ、アタシセプト、ＢＲ３−Ｆｃ、ＢＮ−００３、ＢＡ−０５８、ヒト副甲状腺ホルモン１−３４（経鼻用、骨粗しょう症）、Ｆ−１８−ＣＣＲ１、ＡＴ−１１００（セリアック病／糖尿病）、ＪＰＤ−００３、ＰＴＨ（７−３４）リポソームクリーム（ノバソーム）、デュラマイシン（眼用、ドライアイ）、ＣＡＢ−２、ＣＴＣＥ−０２１４、グリコＰＥＧ化エリスロポエチン、ＥＰＯ−Ｆｃ、ＣＮＴＯ−５２８、ＡＭＧ−１１４、ＪＲ−０１３、第ＸＩＩＩ因子、アミノカンジン、ＰＮ−９５１、７１６１５５、ＳＵＮ−Ｅ７００１、ＴＨ−０３１８、ＢＡＹ−７３−７９７７、テベレリックス（即時放出）、ＥＰ−５１２１６、ｈＧＨ（制御放出、バイオスフィア（Ｂｉｏｓｐｈｅｒｅ））、ＯＧＰ−Ｉ、シフビルチド、ＴＶ４７１０、ＡＬＧ−８８９、Ｏｒｇ−４１２５９、ｒｈＣＣ１０、Ｆ−９９１、チモペンチン（肺疾患）、ｒ（ｍ）ＣＲＰ、肝選択的インスリン、スバリン、Ｌ１９−ＩＬ−２融合タンパク質、エラフィン、ＮＭＫ−１５０、ＡＬＴＵ−１３９、ＥＮ−１２２００４、ｒｈＴＰＯ、トロンボポエチン受容体アゴニスト（血小板減少症）、ＡＬ−１０８、ＡＬ−２０８、神経成長因子拮抗剤（疼痛）、ＳＬＶ−３１７、ＣＧＸ−１００７、ＩＮＮＯ−１０５、経口用テリパラチド（エリゲン）、ＧＥＭ−ＯＳ１、ＡＣ−１６２３５２、ＰＲＸ−３０２、ＬＦｎ−ｐ２４融合ワクチン（テラポア（Ｔｈｅｒａｐｏｒｅ））、ＥＰ−１０４３、Ｓ小児肺炎ワクチン、マラリアワクチン、髄膜炎細菌グループＢワクチン、新生児グループＢ連鎖球菌ワクチン、炭疽菌ワクチン、ＨＣＶワクチン（ｇｐＥ１＋ｇｐＥ２＋ＭＦ−５９）、中耳炎治療薬、ＨＣＶワクチン（コア抗原＋ＩＳＣＯＭＡＴＲＩＸ）、ｈＰＴＨ（１−３４）（経皮用、ビアダーム（ＶｉａＤｅｒｍ））、７６８９７４、ＳＹＮ−１０１、ＰＧＮ−００５２、アビスクミン、ＢＩＭ−２３１９０、結核ワクチン、多エピトープチロシナーゼペプチド、癌ワクチン、エンカスチム、ＡＰＣ−８０２４、ＧＩ−５００５、ＡＣＣ−００１、ＴＴＳ−ＣＤ３、血管標的化ＴＮＦ（固形腫瘍）、デスモプレシン（バッカル制御放出）、オネルセプト、およびＴＰ−９２０１である。
【００５８】
[0061]  ある実施形態では、ポリペプチドは、アダリムマブ（ヒュミラ（ＨＵＭＩＲＡ））、インフリキシマブ（ＲＥＭＩＣＡＤＥ（商標））、リツキシマブ（ＲＩＴＵＸＡＮ（商標）／ＭＡＢ  ＴＨＥＲＡ（商標））エタネルセプト（ＥＮＢＲＥＬ（商標））、ベバシズマブ（ＡＶＡＳＴＩＮ（商標））、トラスツズマブ（ＨＥＲＣＥＰＴＩＮ（商標））、ペグフィルグラスチム（ＮＥＵＬＡＳＴＡ（商標））、またはバイオシミラーおよびバイオベターを含む、任意の他の適したポリペプチドである。
【００５９】
[0062]  他の適したポリペプチドには、以下に列挙されるもの、および米国特許出願公開第２０１６／００９７０７４号の表１に列挙されるものがある。
【００６０】
【表１−１】
2020512736.tif 000003
【００６１】
【表１−２】
2020512736.tif 000004
【００６２】
【表１−３】
2020512736.tif 000005
【００６３】
【表１−４】
2020512736.tif 000006
【００６４】
【表１−５】
2020512736.tif 000007
【００６５】
[0063]  実施形態では、ポリペプチドは、表６に示すような、ホルモン、血液凝固因子、サイトカイン／成長因子、抗体分子、融合タンパク質、タンパク質ワクチン、またはペプチドである。
【００６６】
【表２−１】
2020512736.tif 000008
【表２−２】
2020512736.tif 000009
【００６７】
[0064]  実施形態では、タンパク質は多特異性のタンパク質であり、例えば、表３に示すような二重特異性抗体である。
【００６８】
[0065]  以上の開示は、本発明を例示するために明示したに過ぎず、限定することを意図するのではない。本発明の主旨おおよび実体を組み込んだ、開示した実施形態の変更は、当業者には想起することができるので、本発明は、添付した請求項およびその均等の範囲内に該当する全てを含むと解釈してしかるべきである。本開示は、素人には馴染みのないかもしれない用語および頭字語を使用するが、本明細書において使用した用語および頭字語は、当業者には馴染みがあるであろう。
【図１】
2020512736.tif 000010
【図２】
2020512736.tif 000011
【図３】
2020512736.tif 000012
【図４】
2020512736.tif 000013
【国際調査報告】
2020512736.tif 000014