(57)【要約】本発明は、医療容器（４０）内に含まれた組成物を注射するための支援型注射デバイス（１）であって、−本体（１０）であって、医療容器（４０）を本体（１０）に対して固定された位置に受け入れるように適合され、ユーザの手で保持されるように構成される、本体（１０）と、−ばね負荷されたピストンロッド（３０）であって、本体（１０）内側で、近位静止位置と、ピストンロッド（３０）が医療容器（４０）のストッパ（４４）と係合し、ストッパ（４４）を医療容器（４０）に押し込む遠位動作位置との間で並進式に移動可能である、ばね負荷されたピストンロッドと、−ピストンロッドと係合するように構成されたロッキング部材（５０、６０、７０）を備えるブロッキングシステムであって、ロッキング部材は、ロッキング部材がピストンロッド（３０）を近位静止位置に保持するロック位置と、ロッキング部材がばね（３１）の力の下でピストンロッド（３０）を近位静止位置から遠位動作位置に移動させることを可能にする解放位置との間で移動可能である、ブロッキングシステムとを備え、ピストンロッド（３０）は、本体（１０）の外に延びる近位端部（３２）であって、ロッキング部材（５０、６０、７０）が解放位置にあるとき、ユーザによって遠位方向に押されて遠位動作位置へのピストンロッド（３０）の移動を加速させるように構成される、近位端部を含む、支援型注射デバイスに関する。
2020527083.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療容器（４０）内に含まれた組成物を注射するための支援型注射デバイス（１）であって、
本体（１０）であって、医療容器（４０）を前記本体（１０）に対して固定された位置に受け入れるように適合され、ユーザの手で保持されるように構成される、本体（１０）と、
ばね負荷されたピストンロッド（３０）であって、前記本体（１０）内側で、前記本体（１０）への前記医療容器（４０）の挿入を可能にする近位静止位置と、前記ピストンロッド（３０）が前記医療容器（４０）のストッパ（４４）と係合し、前記ストッパ（４４）を前記医療容器（４０）に押し込む遠位動作位置との間で並進式に移動可能である、ばね負荷されたピストンロッドと、
前記本体（１０）上に装着され、前記ピストンロッドと係合するように構成されたロッキング部材（５０、６０、７０）を備えるブロッキングシステムであって、前記ロッキング部材は、前記ロッキング部材が前記本体と共働して前記ピストンロッド（３０）を前記近位静止位置に保持するロック位置と、前記ロッキング部材が前記本体と共働して前記ばね（３１）の力の下で前記ピストンロッド（３０）を前記近位静止位置から前記遠位動作位置に移動させることを可能にする解放位置との間で移動可能である、ブロッキングシステムと
を備え、
前記ピストンロッド（３０）は、前記本体（１０）の外に延びる近位端部（３２）であって、前記ロッキング部材（５０、６０、７０）が前記解放位置にあるとき、前記ユーザによって遠位方向に押されて前記遠位動作位置への前記ピストンロッド（３０）の移動を加速させるように構成される、近位端部を含む支援型注射デバイス。
【請求項２】
前記ピストンロッド（３０）には、横断方向穴（３４）が設けられ、前記ロッキング部材は、前記ロック位置にあるときに前記ピストンロッド（３０）の前記横断方向穴（３４）に径方向に挿入され、前記解放位置にあるときに前記横断方向穴（３４）から取り外される、インサート（５０）である請求項１に記載の支援型注射デバイス（１）。
【請求項３】
前記インサート（５０）は、前記医療容器（４０）反対側の、前記本体（１０）の前記近位壁（１５）上で摺動可能である請求項２に記載の支援型注射デバイス（１）。
【請求項４】
前記本体（１０）の前記近位壁（１５）は、前記インサート（５０）を摺動可能に内部に受け入れるように適合された切欠部（５１）を備え、前記切欠部（５１）は、前記ピストンロッド（３０）まで径方向に延び、前記ピストンロッド（３０）が前記近位静止位置にあるときに前記ピストンロッド（３０）の前記穴（３４）と位置合わせされる請求項３に記載の支援型注射デバイス（１）。
【請求項５】
前記デバイス（１）の前記本体（１０）の前記周囲壁（１１）には、前記本体（１０）を通る横断方向通路を形成する横断方向開口部（１８）が設けられ、前記ロック位置にあるとき、前記インサート（５０）は、前記本体（１０）の前記横断方向開口部（１８）に径方向に挿入され、前記横断方向開口部と位置合わせされた前記ピストンロッド（３０）の前記穴（３４）を横切り、前記解放位置にあるとき、前記インサート（５０）は、前記横断方向開口部（１８）から取り外される請求項２に記載の支援型注射デバイス（１）。
【請求項６】
前記デバイス（１）の前記本体（１０）の前記周囲壁（１１）には、前記本体（１０）を通る横断方向通路を形成する横断方向開口部（１８）が設けられ、前記ロック位置にあるとき、前記インサート（５０）は、前記本体（１０）の前記横断方向開口部（１８）に径方向に、前記ピストンロッド（３０）から遠位に挿入され、それにより、前記ピストンロッドは前記インサートと当接し、前記解放位置にあるとき、前記インサート（５０）は、前記横断方向貫通穴（３４）から取り外される請求項１に記載の支援型注射デバイス（１）。
【請求項７】
前記ピストンロッド（３０）には、狭小になったセクション（３５）が設けられ、前記ロッキング部材は、互いに連通する少なくとも第１の穴（６１）および第２の穴（６２）が設けられたラッチ（６０）であり、前記第１の穴（６１）の直径は前記ピストンロッド（３０）の直径より小さく、前記第２の穴（６２）の直径は前記ピストンロッド（３０）の直径より大きく、前記ラッチ（６０）は、前記第１の穴（６１）が前記ピストンロッド（３０）と位置合わせされ、前記ピストンロッド（３０）の前記狭小になったセクション（３５）を収容する前記ロック位置と、前記第２の穴（６２）が前記ピストンロッド（３０）と位置合わせされ、前記ピストンロッドによって横切られる前記解放位置との間で径方向に摺動可能である請求項１に記載の支援型注射デバイス（１）。
【請求項８】
前記ラッチ（６０）は、前記医療容器（４０）の反対側の、前記本体（１０）の前記近位壁（１５）上で摺動可能である請求項７に記載の支援型注射デバイス（１）。
【請求項９】
前記ピストンロッド（３０）には、歯付きラック（３６）が設けられ、前記ブロッキングシステムは、前記デバイス（１）の前記本体（１０）上に装着され、ウィング（７０）である前記ロッキング部材に結合されたボタン（７１）を備え、前記ウィング（７０）は、前記本体（１０）に固定された構造体（７２）上に枢動可能に装着され、前記ウィング（７０）は、前記ボタン（７１）が解放され、前記ウィング（７０）が前記歯付きラック（３６）と係合して前記ピストンロッド（３０）をブロックする前記ロック位置と、前記ボタン（７１）が押され、前記ウィング（７０）が前記歯付きラック（３６）から係合解除して前記ピストンロッド（３０）を移動させることを可能にする前記解放位置との間で枢動可能に移動可能である請求項１に記載の支援型注射デバイス（１）。
【請求項１０】
前記ボタン（７１）は、ばね負荷されたボタンである請求項９に記載の支援型注射デバイス（１）。
【請求項１１】
前記本体（１０）は、容器ホルダシステム（２０）であって、前記医療容器（４０）の少なくとも一部分を受け入れるように構成され、前記近位静止位置から前記遠位動作位置に移動するときに、前記ピストンロッド（３０）が前記医療容器（４０）の前記ストッパ（４４）と係合し、前記ストッパ（４４）を前記医療容器（４０）に押し込んで前記組成物を注射するように、前記医療容器（４０）を前記ピストンロッド（３０）の移動方向と位置合わせして保持するように構成される、容器ホルダシステムを備える請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の支援型注射デバイス（１）。
【請求項１２】
前記容器ホルダシステム（２０）は、
前記医療容器（４０）の少なくとも一部分を受け入れ、前記医療容器（４０）を前記ピストンロッド（３０）の移動方向と位置合わせして固定された位置に維持するように構成されたハウジング（２２）につながる本体（１０）の周囲壁（１１）内に提供されたスロット（２１）と、
前記本体（１０）の前記遠位壁（１６）内に提供され、前記スロット（２１）と連続しており、前記スロット（２１）から前記遠位壁（１６）内を延びる貫通溝（２３）であって、前記溝（２３）は、前記スロット（２１）を介して前記ハウジング（２２）に挿入される前記医療容器（４０）を案内するように構成される、貫通溝と
を備える請求項１１に記載の支援型注射デバイス（１）。
【請求項１３】
支援型注射デバイス組立体であって、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の支援型注射デバイス（１）と、前記支援型注射デバイス上に装着された医療容器（４０）とを備える支援型注射デバイス組立体。
【請求項１４】
前記組立体は、前記ストッパ（４４）に固定されるように構成されたスペーサ（８０）をさらに備え、前記スペーサ（８０）は、前記ピストンロッド（３０）が前記近位静止位置から前記遠位動作位置に移動するときに前記ピストンロッド（３０）によって接触され、前記ストッパ（４４）と共に押されるように構成される請求項１３に記載の支援型注射デバイス組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療容器内に含まれた組成物を注射するための支援型注射デバイスに関する。注射デバイスは、特に組成物が高い粘性を有する場合に、組成物を注射するための労力を小さくする必要があるユーザにとって組成物の注射をより容易にすると共に、注射を実施する間の注射流量を制御する。
【背景技術】
【０００２】
事前充填された注射デバイスは、薬物またはワクチンを患者に送達するための一般的な容器であり、シリンジ、カートリッジ、および自動注射器などを含む。これらは、通常、容器内に滑り係合するシーリングストッパを備え、容器は、医薬組成物によって充填されており、それによって患者にすぐに使用できる注射デバイスを施術者に提供する。
【０００３】
容器は、実質的に円筒形状を有し、シーリングストッパによって密栓できる近位端部と、医薬組成物が容器から排出される遠位端部と、容器の近位端部と遠位端部との間を延びる周囲壁とを備える。実際、シーリングストッパは、圧力がピストンロッドによって及ぼされた際、容器本体の近位端部から容器本体の遠位端部に向かって滑ることを目的としており、それによって容器本体に含まれた薬物を排出する。
【０００４】
患者の体に注射する直前にバイアル貯蔵された医薬組成物によって充填される空の注射デバイスに比べて、事前充填された注射デバイスの使用は、いくつかの利点につながる。特に、注射前の準備を限定することにより、事前充填された注射デバイスは、医療的投薬エラーを低減し、病原菌の汚染のリスクを最小限にし、施術者の使用利便性を高める。さらに、そのような事前充填された容器は、患者による自己投与を促し、簡易化することができ、この自己投与は、治療コストを低減し、患者の固守（ａｄｈｅｒｅｎｃｅ）を高めることを可能にする。最後に、事前充填された注射デバイスは、医薬組成物がバイアルから事前充填のない注射デバイスに移されるときに通常起こる、貴重な医薬組成物の損失を低減する。この結果、医薬組成物の所与の製造バッチあたりの可能な注射数をより多くし、したがって、購入および供給連鎖コストを低減する。
【０００５】
特定の場合では、シリンジなどの手動注射デバイスによる容器内に含まれた医薬組成物の注射は、組成物を排出するためにピストンロッド上にかける必要がある力により、行うことが難しくなり得る。これは、たとえば、医薬組成物が高い粘性を有する場合、および／またはたとえば関節リュウマチまたはユーザの手もしくは指に影響するあらゆるタイプの疾患を患っている場合に、ピストンロッドを指で十分強く押すことができないユーザによって手動で注射が行われる場合に起こる。注射は、自己投与であってもよく、または健康管理専門家などのユーザによって別の人に対して実施されてもよい。健康管理専門家が粘性薬物の繰り返しの注射を患者に実施する場合、注射を行うためにプランジャロッド上にかける大きい力を必要とする同じ姿勢を繰り返すと、反復運動過多損傷を引き起こすことがある。
【０００６】
自動注射器は、ユーザが医薬組成物の自動注射を実施することを支援することができる。これらは、通常、注射を開始するためにユーザが押さえる必要がある注射ボタンを備える。
【０００７】
しかし、ユーザは、自動注射器で注射を実施する間、注射流量（または注射速度）を変更することはできない。言い換えると、注射を実施する間、注射流量を増大または減少させることは可能ではない。
【０００８】
注射流量の制御のこうした欠如は、ユーザに対して疼痛および不安を発生させる可能性があり、ユーザが注射を正しく実施できないことにつながり得る。
【０００９】
さらに、手動注射デバイスと同様に、自動注射器は、主に注射機構によってピストンにかけられる力が不十分なことにより、高い粘性を有する医薬組成物を注射するにあたって困難に遭遇する可能性がある。故に、医薬組成物は、容器から排出されず、またはできても非常に低速で排出される。
【００１０】
前述を鑑みて、医療容器内に含まれた医薬組成物を注射するための注射デバイスであって、特に医薬組成物が高い粘性を有する場合および／またはユーザの体力が低減している場合に、既存の注射デバイスと比べてより容易な組成物の注射を可能にする注射デバイスに対する強い必要性が存在する。また、ユーザが注射を制御すること、特に注射を実施する間、注射流量を調整することを可能にするような注射デバイスに対する必要性も存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、本発明の目的は、知られているデバイスの欠点を克服する、医療容器内に含まれた医薬組成物を注射するための支援型注射デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の１つの目的は、医療容器内に含まれた組成物を注射するための支援型注射デバイスであって、
−本体であって、医療容器を本体に対して固定された位置に受け入れるように適合され、ユーザの手で保持されるように構成される、本体と、
−ばね負荷されたピストンロッドであって、本体内側で、近位静止位置と、ピストンロッドが医療容器のストッパと係合し、ストッパを医療容器に押し込む遠位動作位置との間で並進式に移動可能である、ばね負荷されたピストンロッドと、
−ピストンロッドと係合するように構成されたロッキング部材を備えるブロッキングシステムであって、ロッキング部材は、ロッキング部材がピストンロッドを近位静止位置に保持するロック位置と、ロッキング部材が、ばねの力の下でピストンロッドを近位静止位置から遠位動作位置に移動させることを可能にする解放位置との間で移動可能である、ブロッキングシステムと
を備え、
ピストンロッドは、本体の外に延びる近位端部であって、ロッキング部材が解放位置にあるとき、ユーザによって遠位方向に押されて遠位動作位置へのピストンロッドの移動を加速させるように構成される、近位端部を含む、支援型注射デバイスである。
【００１３】
本出願では、「遠位方向」は、本発明のデバイスが装着される医療容器に対する注射方向を意味するとして理解されるものとする。遠位方向は、注射中のピストンロッドの進行方向に対応し、医療容器内に最初に含まれている医療組成物は、医療容器から排出される。「近位方向」は、注射の前記方向の反対方向を意味すると理解されるものとする。
【００１４】
本発明のデバイスの他の任意選択の特徴によれば：
−ピストンロッドの近位静止位置は、医療容器を本体に挿入することを可能にし、
−ロッキング部材は、本体上に装着され、ロック位置では、ロッキング部材は、本体と共働してピストンロッドを近位静止位置に保持し、解放位置では、ロッキング部材は、本体と共働してばねの力の下でピストンロッドを近位静止位置から遠位動作位置に移動させることを可能にし、
−ピストンロッドには、横断方向穴が設けられ、ロッキング部材は、ロック位置にあるときにピストンロッドの横断方向穴に径方向に挿入され、解放位置にあるときに横断方向穴から取り外される、インサートであり、
−インサートは、医療容器の反対側の、本体の近位壁上で摺動可能であり、
−本体の近位壁は、インサートを摺動可能に内部に受け入れるように適合された切欠部を備え、切欠部は、ピストンロッドまで径方向に延び、ピストンロッドが近位静止位置にあるときにピストンロッドの穴と位置合わせされ、
−デバイスの本体の周囲壁には、前記本体を通る横断方向通路を形成する横断方向開口部が設けられ、ロック位置にあるとき、インサートは本体の横断方向開口部に径方向に挿入され、この開口部と位置合わせされたピストンロッドの穴を横切り、解放位置にあるとき、インサートは横断方向開口部から取り外され、
−デバイスの本体の周囲壁には、前記本体を通る横断方向通路を形成する横断方向開口部が設けられ、ロック位置にあるとき、インサートは、本体の横断方向開口部に径方向に、ピストンロッドから遠位に挿入され、それにより、ピストンロッドはインサートと当接し、解放位置にあるとき、インサートは、横断方向貫通穴から取り外され、
−ピストンロッドには、狭小になったセクションが設けられ、ロッキング部材は、互いに連通する少なくとも第１の穴および第２の穴が設けられたラッチであり、第１の穴の直径はピストンロッドの直径より小さく、第２の穴の直径は、ピストンロッドの直径より大きく、ラッチは、第１の穴がピストンロッドと位置合わせされ、ピストンロッドの狭小になったセクションを収容するロック位置と、第２の穴がピストンロッドと位置合わせされ、前記ピストンロッドによって横切られる解放位置との間で径方向に摺動可能であり、
−ラッチは、医療容器（４０）の反対側の、本体の近位壁上で摺動可能であり、
−ピストンロッドには、歯付きラックが設けられ、ブロッキングシステムは、デバイスの本体上に装着され、ウィングであるロッキング部材に結合されたボタンを備え、ウィングは、本体に固定された構造体上に枢動可能に装着され、ウィングは、ボタンが解放され、ウィングが歯付きラックと係合してピストンロッドをブロックするロック位置と、ボタンが押され、ウィングが歯付きラックから係合解除してピストンロッドを移動させることを可能にする解放位置との間で枢動可能に移動可能であり、
−ボタンは、有利には、ばね負荷されたボタンであり、
−本体は、容器ホルダシステムであって、医療容器の少なくとも一部分を受け入れるように構成され、近位静止位置から遠位動作位置に移動するときに、ピストンロッドが医療容器のストッパと係合し、ストッパを医療容器に押し込んで組成物を注射するように、医療容器をピストンロッドの移動方向と位置合わせして保持するように構成される、容器ホルダシステムを備え、
−容器ホルダシステムは：
−医療容器の少なくとも一部分を受け入れ、医療容器をピストンロッドの移動方向と位置合わせして固定された位置に維持するように構成されたハウジングにつながる本体の周囲壁内に提供されたスロットと、
−本体の遠位壁内に提供され、スロットと連続しており、スロットから遠位壁内を延びる貫通溝であって、溝は、スロットを介してハウジングに挿入される医療容器を案内するように構成される、貫通溝と
を備える。
【００１５】
本発明の別の目的は、支援型注射デバイス組立体であって、これまで説明したような支援型注射デバイスと、その上に装着された医療容器とを備える、支援型注射デバイス組立体である。
【００１６】
支援型注射デバイス組立体は、任意選択により、ストッパに固定されるように構成されたスペーサを備え、スペーサは、ピストンロッドが近位静止位置から遠位動作位置に移動するときにピストンロッドによって接触され、ストッパと共に押されるように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本発明のさらなる特徴および利点は、付属の図を参照して、後続の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図１】ブロッキングシステムの第１の実施形態による、本発明の注射デバイスの実施形態の全体斜視図である。
【図２】図１に示す注射デバイスの分解斜視図である。
【図３Ａ】ブロッキングシステムがピストンロッドを近位静止位置にブロックする、デバイスの側部断面図である。
【図３Ｂ】ブロッキングシステムが解放され、ピストンロッドが動作位置に移動される、デバイスの側部断面図である。
【図４】注射の終わりのデバイスの側部断面図である。
【図５】ブロッキングシステムの第１の実施形態の代替策による、デバイスの断面斜視図である。
【図６】ブロッキングシステムの第２の実施形態による、デバイスの断面斜視図である。
【図７】ブロッキングシステムの第３の実施形態による、デバイスの分解斜視図である。
【図８】ブロッキングシステムがピストンロッドを近位静止位置にブロックする、図７に示すデバイスの斜視図である。
【図９Ａ】ブロッキングシステムがピストンロッドを近位静止位置にブロックする、図７に示すデバイスの断面図である。
【図９Ｂ】ブロッキングシステムが解放され、ピストンロッドが動作位置に移動される、図７に示すデバイスの断面図である。
【図１０】ブロッキングシステムがピストンロッドを近位静止位置にブロックする、ブロッキングシステムの第４の実施形態によるデバイスの斜視図である。
【図１１】図１０に示すデバイスの側部断面図である。
【図１２】容器ホルダシステムの実施形態による、デバイスの斜視図である。
【図１３】図１２に示すデバイスの側部断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明は、医療容器内に含まれた組成物を注射するための支援型注射デバイスを提案する。
【００１９】
注射前、医療容器４０は、注射されるように意図された組成物によって充填され、内部に挿入されたストッパ４４によって密栓されている。密栓された医療容器４０は、次いで、デバイス上に装着されて、注射デバイス組立体を構成し、組成物の注射を行うことができる。
【００２０】
図１および２を参照すると、注射デバイス１は、長手方向軸（Ａ）に沿って延びる本体１０を備える。本体１０は、長手方向軸（Ａ）から径方向に外方向に延びる第１のフランジ１３および第２のフランジ１４それぞれによって近位および遠位に限定されたグリップ表面１２を含む周囲壁１１を備える。故に、デバイスを移動させるか、または使用するとき、ユーザは、フランジ１３、１４間の本体を容易に掴むことができる。ユーザの手のひらは、グリップ表面１２と接触し、ユーザの手の上側および下側の端部は、フランジ１３、１４と当接し、それによってデバイスの実行を安定させる。または、ユーザは、標準的なシリンジを普通に保持するように、人差し指と中指の間で、いずれの指もフランジ１３に当接させてグリップ表面１２を保持することができる。デバイスは、したがって、手持ち式であり、デバイスの寸法および重量は、有利には、この目的に適合される。
【００２１】
医療容器４０は、近位端部４１と、先端４２および針４３がそこから延びる遠位端部とを含む本体４６を備える。針４３は、キャップ（表さず）によって覆われて、使用前に取り扱われるときのいかなる負傷も防止することができる。
【００２２】
本体１０は、容器ホルダシステム２０を備える。
【００２３】
図１に示す実施形態によれば、容器ホルダシステム２０は、医療容器４０の近位端部４１を受け入れるように適合されたハウジング２２につながる本体の周囲壁１１内に、有利には第２のフランジ１４内に提供されたスロット２１を含む。
【００２４】
容器ホルダシステム２０は、本体の遠位壁１６内に提供され、スロット２１と連続し、スロットから遠位壁内を延びる貫通溝２３をさらに含む。実用的な方法では、医療容器４０の近位端部は、スロット２１を通って挿入され、容器４０が本体１０に対してハウジング２２内の固定された位置になるまで、溝２３に沿って径方向に移動される。溝は、２つの突出部２４を分離し、この突出部に対して医療容器４０の近位端部４１は当接し、それによって医療容器４０がデバイスから落下することを防止する。
【００２５】
この目的を達成するために、溝２３の内側表面は、容器４０の本体と接触する。特に、溝２３は、容器がユーザによって移動されない限り、そこに挿入された容器４０が径方向に移動することを防止するように構成することができる。溝は、その中への容器の挿入をより容易にすると共に、注射中、容器をハウジング２２内の固定された位置に維持することに寄与するために、たとえば剛性プラスチックまたは金属（アルミニウム、ステンレス鋼）などの剛性および滑性材料で作製される。
【００２６】
スロット２１および溝２３の両方の構造は、デバイス１によって密栓されるように意図された容器４０のタイプにしたがって適合され得る。
【００２７】
この実施形態は、容器４０の近位端部４１が突出部２４と当接するフランジであることから、医療容器４０がシリンジなどである場合に特に有用である。
【００２８】
あるいは、容器４０がシリンダなど（近位フランジを有さない）である場合、容器ホルダシステム２０の構成は、それにしたがって適合され得る。図１２および１３に示す実施形態によれば、スロット２１およびハウジング２２の寸法は、その中に挿入される医療容器４０の本体４６の全体を受け入れるように適合され、容器４０の先端４２は、医療容器４０が本体１０に対して固定された位置に維持されるところでハウジング２２内に位置決めされるまで、溝２３に沿って径方向に移動される。容器４０がハウジング２２内に位置決めされたとき、（本体４６と先端４２との間の）ショルダ４７は、突出部２４と当接し、それによって医療容器４０がデバイス１から落下することを回避する。有利には、この状況では、医療容器４０の先端４２および針４３のみがデバイスの本体１０から遠位に突出する。当然ながら、この実施形態は、医療容器４０がシリンジなどである場合にも適切であることができ、ハウジング２２は、それにしたがって医療容器のフランジを収容するように適合される。
【００２９】
当然ながら、容器ホルダシステムの他の実施形態が、本発明の範囲から逸脱することなく可能である。たとえば、医療容器４０を本体１０の遠位壁内に提供された開口部を通って長手方向に挿入することができ、本体１０の周囲壁１１内に提供されたスロット内に径方向に挿入されたインサートによって固定することができる。
【００３０】
デバイス１は、軸Ａに沿って本体１０の内部容積部１７内を延びるピストンロッド３０を備える。ばね３１が内部容積部１７内に、ピストンロッド３０と同軸に接触して配置される。このようにして、ばね負荷されたピストンロッド３０は、本体１０の内側で、ばね３１の力の下で軸（Ａ）に沿って、近位静止位置と、ピストンロッド３０が医療容器４０のストッパ４４と係合し、このストッパを医療容器に押し込む遠位動作位置との間で並進式に移動可能である。
【００３１】
図２および３を参照すると、ピストンロッド３０は、有利には、径方向に拡大された近位端部３２を備え、この近位端部は、ユーザがピストンロッド３０を親指で遠位方向に押すことを可能にする押し込み表面として、またユーザが、たとえば別の注射を別の容器を用いて行うために、径方向に拡大された近位端部３２を掴むことによってピストンロッド３０を近位方向に引き戻すことを可能にするハンドルとしての役割を果たす。
【００３２】
注射デバイス１は、ピストンロッド３０を近位静止位置に保持するためのブロッキングシステムをさらに備える。ブロッキングシステムは、ピストンロッドと係合するように構成されたロッキング部材５０を備える。ロッキング部材は、ロッキング部材がピストンロッド３０を近位静止位置に保持するロック位置と、ロッキング部材が、医療容器４０内に含まれた組成物の注射を行うために、ばね３１の力の下でピストンロッド３０を近位静止位置から遠位動作位置に移動させることを可能にする解放位置との間で移動可能である。ブロッキングシステムは、以下の提示された文書においていくつかの実施形態によって説明される。
【００３３】
第１の実施形態によれば、ロッキング部材は、ピストンロッド３０内に提供された横断方向穴３４に取り外し可能に挿入されるように適合されたインサート５０である。横断方向穴３４は、軸（Ａ）に垂直に延び、好ましくは、ピストンロッドを横切って延びる貫通穴である。インサート５０は、図１〜５内でピンとする非限定的な実施形態において表されるが、インサートが、説明するようなその機能を果たすことができる前提で、別の形態のものであってもよい。
【００３４】
図１から４に示す第１の実施形態の第１の代替策によれば、インサート５０は、医療容器４０の反対側の、本体１０の近位壁１５上で摺動されるように適合される。好ましくは、インサート３４は、ピストンロッド３０まで径方向に延びる本体１０の近位壁１５上に配置された切欠部５１内で、ピストンロッド３０に向かって、またはこれから遠ざかるように摺動されるように適合される。換言すれば、切欠部５１の長手方向軸（Ｂ）は、ピストンロッド３０の軸（Ａ）に垂直である。ピストンロッドの穴３４が貫通穴である場合、切欠部５１は、好ましくは、ピストンロッド３０の両側に、本体１０の近位壁１５を通って近位壁の周囲の１つの地点から別の地点まで延びる。切欠部は、代替的には、ピストンロッド３０の一方側のみに、本体１０の近位壁１５の一部分のみを通って延びることができる。
【００３５】
図３Ａに示すように、ピストンロッド３０が近位静止位置にあるとき、ピストンロッド３０の横断方向穴３４は、本体の近位壁１５と実質的に径方向に位置合わせされ、切欠部５１は、横断方向穴３４と径方向に位置合わせされ、こうしてインサート５０をその内部に挿入することを可能にする。この位置では、ばね３１は圧縮され、ピストンロッド３０の遠位端部は、ストッパ４４から遠ざかる。
【００３６】
注射を実施するために、インサート５０は、図３Ｂに示すように、ピストンロッド３０の横断方向穴３４から取り外され、後方に摺動されてピストンロッドから遠ざかる。その結果、ばね３１は、ピストンロッド３０を遠位方向に、近位静止位置から動作位置まで並進式に移動させ、この動作位置では、ピストンロッド３０は、ストッパ４４と係合し、組成物は、針４３を介してシリンジ４０から排出される。ピストンロッド３０のこの移動は、ばね３１のばね力によるものであり、このばね力は、ばねを弛緩状態に戻し、ここでこのばねは解放される。故に、ピストンロッド３０は、ユーザの操作（ｉｎｐｕｔ）無しに移動することができ、それによって注射をより容易にする。
【００３７】
図４に示す注射の終わりには、組成物の全体は注射されている。ストッパ４４は、医療容器４０の遠位端部４２と当接し、ピストンロッド３０は、それ以上遠位に移動することはできない。ばね３１は、少なくとも部分的に弛緩状態にあり、ピストンロッド３０の、その近位端部３２の近傍の近位部分は、本体１０の外側にあるままであり、それによってユーザが、その後の注射を行うためにピストンロッド３０を近位静止位置に引き戻すことを可能にする。ピストンロッド３０は、次いで、インサート５０によってブロックされ、空の医療容器４０は、容器ホルダシステムから取り外され、別の事前充填された医療容器によって取り換えられて別の注射を行うことができる。
【００３８】
以下では、ブロッキングシステム以外のデバイスの特徴は、これらの特徴および機能が、異なる実施形態によるデバイスの構造的相違を考慮にいれながら上記で説明してきたものに類似するため、再度説明はしない。
【００３９】
図５に示す第１の実施形態の第２の代替策によれば、インサート５０は、ピストンロッド３０まで径方向に、好ましくは周囲壁１１の一方の側から他方の側まで延びる通路を形成する本体１０の周囲壁１１内に提供された横断方向開口部１８内で、ピストンロッド３０に向かってまたはこれから遠ざかるように摺動されるように適合される。換言すれば、横断方向開口部の長手方向軸（Ｂ）は、ピストンロッド３０の軸（Ａ）に垂直である。
【００４０】
ピストンロッド３０が近位静止位置にあるとき、横断方向開口部１８は、ピストンロッド３０の穴３４と位置合わせされる。インサート５０は、本体１０の横断方向開口部１８およびピストンロッド３０の穴３４に径方向に挿入され、それによってピストンロッドを近位静止位置に維持する。横断方向開口部１８は、周囲壁１１の異なる場所に位置決めされ得る。たとえば、横断方向開口部は、第１のフランジ１３と本体１０の内部容積部１７との間に位置決めされ得る。別の形では、横断方向開口部は、本体１０の内部容積部１７と径方向に位置合わせされて位置決めされて、この内部容積部につながることができる。この後者の場合、ばねのコイルは、有利には、インサート５０が横断方向穴３４を介してピストンロッド３０を通過することができるように適合される。たとえば、ばねの隣接するコイル間の距離は、インサート５０の直径より大きい。
【００４１】
注射を実施するために、インサート５０は、ピストンロッドの穴３４および横断方向開口部１８から取り外されて、ピストンロッド３０を遠位動作位置に移動させることを可能にする。
【００４２】
図６に示す第２の実施形態によれば、ピストンロッド３０は、上記で説明したような横断方向穴を備えない。ロッキング部材は、第１の実施形態において説明するようなインサート５０である。インサート５０は、本体１０の周囲壁１１内に提供された横断方向開口部１８内で摺動されるように適合される。横断方向開口部１８は、第１の実施形態と類似の構造を有する。この横断方向開口部１８は、本体１０の内部容積部１７と径方向に位置合わせされてこの内部容積部につながり、ピストンロッドが近位静止位置にあるときにピストンロッド３０から遠位に位置決めされる。特に、横断方向開口部１８は、ピストンロッド３０が近位静止位置にあるとき、本体１０の第２のフランジ１４とピストンロッド３０との間に提供され得る。インサート５０が本体１０の横断方向開口部内に挿入されたとき、ピストンロッド３０は、近位静止位置にあるため、このインサート５０は、本体１０の内部容積部を渡して延び、ピストンロッド３０の遠位端部３３は、インサート５０と当接し、それによってピストンロッドを近位静止位置に維持する。
【００４３】
注射を実施するために、インサート５０は、横断方向開口部１８から取り外される。故に、ピストンロッド３０の遠位端部３３は、もはやインサート５０と当接せず、ピストンロッドは、遠位動作位置に移動する。
【００４４】
図７および８に示す第３の実施形態によれば、ピストンロッド３０には、ピストンロッド３０のものと比較して低減された直径を有する狭小になったセクション３５が設けられる。ロッキング部材は、互いに連通する第１の穴６１および第２の穴６２が設けられたラッチ６０である。第１の穴６１の直径は、ピストンロッド３０の直径より小さく、ピストンロッドの狭小になったセクション３５のみを収容するように構成される。第２の穴６２の直径は、ピストンロッド３０の直径より大きく、ピストンロッドを収容するように構成される。
【００４５】
ラッチ６０は、作動ゾーン６３を押し引きすることによって、好ましくは、本体１０の近位壁１５上で、本体１０およびピストンロッド３０に対して相対的に径方向に摺動可能である。
【００４６】
図９Ａに示すように、ピストンロッド３０が近位静止位置にあるとき、第１の穴６１は、ピストンロッド３０と位置合わせされ、ピストンロッドの狭小になったセクション３５を収容する。ピストンロッドは、ラッチ６０と当接し、それによって近位静止位置に維持される。
【００４７】
注射を実施するために、ラッチ６０は、図９Ｂに示すように、作動ゾーン６３を押すことによって径方向に内方向に摺動され、それによって第２の穴６２をピストンロッド３０と位置合わせする。ピストンロッド３０は、第２の穴６２を通過し、こうして近位静止位置から動作位置に移動させられる。
【００４８】
この実施形態の利点は、ラッチが、その使用にわたってデバイスに取り付けられたままであり、したがって、ピストンロッドが解放された後でも損失する可能性がないことである。
【００４９】
図１０および１１に示す第４の実施形態によれば、ピストンロッド３０には、歯付きラック３６が設けられる。ブロッキングシステムは、デバイス１の本体１０上に装着され、ウィング７０であるロッキング部材に結合されたボタン７１、好ましくはばね負荷されたボタンを備える。ウィング７０は、第１のフランジ１３と本体１０の周囲壁１１とを接合する、有利には湾曲した２つのブランチ７２の形態の、本体１０に固定された構造体上に枢動可能に装着される。デバイスの本体１０には、ウィングを収容するように構成されたハウジング７３が設けられる。
【００５０】
図１０に示すように、ボタンは解放され、ウィングは歯付きラックと係合する。ピストンロッド３０は、近位静止位置にある。
【００５１】
注射を実施するために、ボタン７１は、径方向に内方向に（矢印で表すように）押され、ウィング７０を湾曲したブランチ７２を中心に枢動させてピストンロッド３０から遠ざけ、歯付きラック３６から係合解除させ、それによってピストンロッドを近位静止位置から動作位置に移動させることを可能にする。
【００５２】
ブロッキングシステムの実施形態にかかわらず、注射の終わりには、デバイスは、ユーザによって手動でリセットされて、別の注射に進むことができる。そのようにするために、ピストンロッド３０は、好ましくは径方向に拡大された近位端部３２を掴むことにより、ユーザによって近位方向に引っ張られて近位静止位置に戻り、ロッキング部材は、ロック位置に移動される。次いで、空の医療容器４０が容器ホルダシステム２０から取り外され、新しい充填された医療容器４０が、容器ホルダシステム２０内に位置決めされ得る。
【００５３】
ばね３１は、有利には、注射される組成物の粘性に応じて、より全般的には、注射を実施する困難性に応じて選択される。たとえば、高い粘性の組成物の場合、高いばね力を有するばねが、優先的に選択されなければならない。
【００５４】
注射を実施する間、ユーザは、ピストンロッド３０の近位端部３２を遠位方向に押すことができる。この場合、ピストンロッド３０にかけられた力は、ばね力とユーザによって及ぼされた力との組み合わせである。こうしてピストンロッド３０の移動を加速させることができ、注射流量はこうして増大される。ユーザがピストンロッド３０を押すことを停止すると、このピストンロッドは、再度ばね３１のみによって駆動されるようになる。
【００５５】
デバイスの第１の実施形態、第２の実施形態、および第３の実施形態によれば、ロッキング部材５０、６０、７０が解放位置になると、ピストンロッド３０は、遠位方向に移動し、注射が終わるまで移動し続ける。
【００５６】
デバイスの第４の実施形態によれば、注射は、ユーザがボタン７１を押し続ける限り続行する。ユーザがボタンを解放すると、注射は停止する。したがって、ユーザは、ボタンをそれぞれ押す、または解放することによって、注射を選択的に開始し、停止することができる。
【００５７】
注射デバイス組立体には、有利には、容器４０をデバイス１上に装着する前に、ストッパ４４と接触して容器４０内に位置決めされたスペーサ８０が設けられる。スペーサ８０は、好ましくは、その遠位端部上に突起部８１を含み、この突起部は、ストッパ４４の近位端部上の対応する凹部４５に挿入され、それにより、ストッパ４４およびスペーサ８０は、一緒に固定され、ピストンロッド３０によって押されたとき、容器４０内で一緒になって滑る。
【００５８】
スペーサ８０は、ピストンロッドがストッパと間接的に接触したとき、ピストンロッド３０によってストッパ４４に伝達された機械力の一部を吸収する。故に、スペーサ８０を介してピストンロッド３０によって押されたとき、ストッパ４４は、連続的に円滑に移動する。これを達成するために、スペーサ８０は、有利には、たとえばプラスチックまたは金属などの剛性材料から作製され、その長さは、医療容器の近位端部と組成物の表面との間の空間を低減するように、医療容器内に含まれた組成物の量に対して相対的に適合される。組成物の量が少ないほど、スペーサは長くなる。
【００５９】
スペーサ８０の近位端部は、ピストンロッド３０の遠位端部と接触するように適合され、スペーサ８０とピストンロッド３０との間の接触表面は、好ましくは、平坦表面であり、それにより、機械力はこの平坦表面の全体上に分配され、こうしてストッパ４４を伴ったスペーサ８０の移動を改善する。
【図１】
2020527083.tif 000003
【図２】
2020527083.tif 000004
【図３Ａ】
2020527083.tif 000005
【図３Ｂ】
2020527083.tif 000006
【図４】
2020527083.tif 000007
【図５】
2020527083.tif 000008
【図６】
2020527083.tif 000009
【図７】
2020527083.tif 000010
【図８】
2020527083.tif 000011
【図９Ａ】
2020527083.tif 000012
【図９Ｂ】
2020527083.tif 000013
【図１０】
2020527083.tif 000014
【図１１】
2020527083.tif 000015
【図１２】
2020527083.tif 000016
【図１３】
2020527083.tif 000017
【国際調査報告】
2020527083.tif 000018
2020527083.tif 000019