(57)【要約】本発明は、アプリケータを備えた人体又は動物の体を治療するための衝撃波装置に関する。このアプリケータは、衝撃波を伝達し、人体又は動物の体に当てる前部に中空形状部を有し、最大ショア硬さが６０Ｓｈの比較的軟質のエラストマー材料から形成されている。
2020512926.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体又は動物の体の治療装置であって、
体外から人体又は動物の体に当てるためのアプリケータ（９、１１、１６、２２、２５、２５’）と、
前記アプリケータ（９、１１、１６、２２、２５、２５’）を保持する筐体（１、２、３）と、
前記アプリケータを前記人体又は動物の体に当てたときに、前記人体又は動物の体に衝撃波を伝達することができるように、前記筐体（１、２、３）に対して衝突方向に前記アプリケータ（９、１１、１６、２５、２５’）の衝撃波を発生させる機構（６、１３、２１）と、を備えた治療装置において、
前記アプリケータ（９、１１、２２、２５、２５’）は、衝突方向の前方にあり、人体又は動物の体に当てるために構成され、中空形状部を有し、最大ショア硬さが６０Ｓｈのエラストマー材料で構成された前部（１７、３８、３９）を有し、前記エラストマー材料は、前記中空形状部の衝突方向において少なくとも３ｍｍの厚さを有する、ことを特徴とする治療装置。
【請求項２】
前記衝撃を発生させる機構（６、１３、２１）は、射出体（１３）と、前記射出体（１３）が前記アプリケータ（９、１１、１６、２２、２５、２５’）に衝突し衝撃波を発生するように、前記射出体（１３）を加速するための装置（６、２１）とを備え、好ましくは前記射出体（１３）を加速するための圧縮空気装置を備えている、請求項１に記載の治療装置。
【請求項３】
前記アプリケータは、衝突時に、前記射出体（１３）が衝突する部分（１６、２２）が非エラストマー材料から成り、前記非エラストマー材料が、衝突方向において２ｍｍの最小厚さを有する、請求項２に記載の治療装置。
【請求項４】
前記前部（１７、３８、３９）及び好ましくは前記筐体の外側に見える前記アプリケータの一部が、衝突方向に平行な軸の周りで完全回転対称である、請求項１又は２に記載の治療装置。
【請求項５】
前記アプリケータ（９、１１、１６、２２、２５）が、衝突方向に沿った前記前部（１７、３８、３９）に絞り部を有し、好ましくは円錐形に形成されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の治療装置。
【請求項６】
最小ショア硬さが６０Ｓｈの前記アプリケータ（９、１１、１６、２２、２５、２５’）の材料がシリコーンゴムである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の治療装置。
【請求項７】
必要に応じて、請求項４、５又は６と組み合わせた請求項３に記載の治療装置において、前記アプリケータ（９、１１、１６、２２、２５、２５’）は、衝突方向に対して近位側部分（１６、３５）及び遠位側部分（１１、３６、３７）を有し、前記近位側部分（１６、３５）が非エラストマー材料から成り、前記遠位側部分（１１、３６、３７）が前記前部（１７、３８、３９）を有し、前記遠位側部分（１１、３６、３７）が衝突方向に対して前記近位側部分（１６、３５）のアンダーカット形状上又は内、好ましくは前記近位側部分（１６、３５）のアンダーカットされた中空形状部内に保持されている、ことを特徴とする治療装置。
【請求項８】
前記前部（１７、３８、３９）の前記中空形状部が、衝突方向に垂直な前記中空形状部の平均直径の１０％〜３０％の深さを有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の治療装置。
【請求項９】
前記前部（１７、３８、３９）の前記中空形状部が丸く凹んでおり、好ましくは球状で、好ましくは５ｍｍ〜２０ｍｍの曲率半径を有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の治療装置。
【請求項１０】
前記前部 （１７、３８、３９）の前記中空形状部が、半径０．５ｍｍ〜１．０ｍｍの丸い凸縁で囲まれている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の治療装置。
【請求項１１】
前記非エラストマー材料が、一方で、６０Ｓｈの最大ショア硬さを有し、他方で、１０Ｓｈの最小ショア硬さを有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の治療装置。
【請求項１２】
前記アプリケータ（２２、２５、２５’）が、前記筐体の連結装置（２７、２８、２９、３０）内に保持され、前記連結装置（２７、２８、２９、３０）の解除後に、少なくとも１つのアプリケータ要素（２５、２５’）を、衝突方向に前記筐体から取り外すことができる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の治療装置。
【請求項１３】
前記 アプリケータ（２２、２５、２５’）が、少なくとも２つの部分を備え、それによって前記連結装置（２７、２８、２９、３０）の解除後に、遠位側アプリケータ要素（２５、２５’）が取り外し可能であり、近位側アプリケータ要素（２２）は前記筐体内に留まり、前記近位側アプリケータ要素（２２）が前記遠位側アプリケータ要素（２５、２５’）に衝撃を伝達する、請求項１２に記載の治療装置。
【請求項１４】
前記筐体（１、２、３）に対する衝突方向の衝突移動が少なくとも１ｍｍである、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の治療装置。
【請求項１５】
人体又は動物の体に当てるための中空形状部を備えた前部（１７、３８、３９）を有し、少なくとも前記中空形状部で、最大ショア硬さが６０Ｓｈのエラストマー材料から成り、衝突方向において、前記中空形状部で前記エラストマー材料が３ｍｍの最小厚さを有する、アプリケータ（９、１１、１６、２２、２５、２５’）の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体表面に衝撃を与えることによって人体又は動物の体を治療する装置に関する。単純化のために、以下では、主に人間の患者の身体について述べる。
【背景技術】
【０００２】
従来技術において、上記の基本型の種々の装置が周知である。特許文献1は、例えば、空気圧で加速された衝突部材又は射出体が、最初は、静止している衝突部材又はアプリケータと衝突することによって衝撃波を発生し、衝突時に、アプリケータ前部を患者の身体に当てることにより、衝撃波を患者の体内に伝達できる装置を開示している。その開発歴史について言うと、この種の装置は、例えば、アプリケータ前部の長い棒状プローブを介して、衝撃波を腎臓結石などに照射し、破砕に用いることができる結石破砕装置に由来する。
【０００３】
このことを説明する際に強調すべき点は、いずれの場合にも、衝突により発生した衝撃波にあり、これは、多かれ少なかれ、例えば、圧電アクチュエータ又は電磁アクチュエータを備えた、通常、伝統的な収束結石破砕装置が発生する、実際の衝撃波に類似していることである。このような衝撃波は、幅が約数μｓで、振幅が２桁前半のＭＰａ範囲の立ち上がりエッジ（例えば、前部の１ｃｍ前で測定して、２μｓ及び１５ＭＰａ）を有する。しかし、この引用文献では、不都合と見なされるため、そのような訳で物理的に不可避なアプリケータ重心の肉眼で見える動きは、できるだけ小さく保つべきであることを強調している。
【０００４】
２番目の例として、特許文献２、及び極めて類似した内容の特許文献３に言及する。ここでは、技術的設計に関し類似した装置が開示されており、特に、筐体内のアプリケータの弾性装着は、アプリケータ重心が大きく移動（「移動」）するように構成されている。ここでは、その治療効果は、主として、実際の肉眼で見える衝突（すなわち、移動の結果として）によるものであり、これは、症状次第であることが強調されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】独国特許発明第１９７２５４７７Ｃ号明細書
【特許文献２】独国実用新案第２０２００４０１１３２３Ｕ号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１１／００５４３６７Ａ１号明細書
【特許文献４】欧州特許出願番号第０８００３８４０．９号明細書
【特許文献５】欧州特許出願公開第２０９５８４３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、一般に、この種の装置、すなわち、衝撃波の照射並びにアプリケータによる「肉眼で見える衝撃」を人体表面に与えることに関する。
【０００７】
本発明の目的は、患者の身体表面への更なる可能な照射を行う上記の装置を提供することにある。
【０００８】
本発明によれば、この目的は、体外から人体表面に当てるアプリケータと、このアプリケータを保持する筐体と、アプリケータを人体に当てたときに、人体内に衝撃波を伝達することができるように、筐体に対して衝突方向にアプリケータに衝撃波を発生するための機構とを備え、アプリケータが、衝突方向の前方にあり、人体表面に当てるように構成され、中空形状部を有し、少なくともこの中空形状部で６０Ｓｈの最大ショア硬さを有するエラストマー材料で構成され、ここで、このエラストマー材料は、衝突方向において中空形状部で少なくとも３ｍｍの厚さを有し、好ましくはその下限が５ｍｍ、７ｍｍ、１０ｍｍであることを特徴とする、人体又は動物の体の治療装置により解決される。
【０００９】
本発明による衝撃波装置の好適な実施形態及びそれに対応する使用が従属請求項に詳しく記載されている。従属請求項に含まれる特徴及び以下の明細書の開示も、一般的に、両方の発明カテゴリーに関し、具体的な事例において、２つの発明カテゴリーの間で常に明確に区別しないと理解すべきである。
【００１０】
本発明の背後にある基本的な思想は、人体に当てられる前部が中空形状、特に、柔らかくなるように、治療する人体に衝撃を与えるアプリケータを設計することにある。本発明者らの知見によれば、このことは、アプリケータを患者の身体に特に効果的かつ優しく当てることができ、特に、脊椎のような体表面上への物体の接触に敏感な軟骨又は骨部分に当てることができることを意味している。
【００１１】
大きな接触圧、治療を行う人の悪意ある取り扱い、患者の意図しない動き、及び／又は滑りやすいカップリングゲル、又は前部と体の間に汗が付いた場合に、この中空形状部は横方向の滑りを防止する。さらに、脊柱に見られるように、突出した軟骨又は骨形状に対しても良好な幾何学的適合性を保証する。
【００１２】
この軟らかい中空形状部は、軟骨又は骨、及びこれらを覆う組織と皮膚も保護し、衝撃（必要に応じて、本明細書の最初で説明した衝撃波も）を特に優しく体内に伝達する。具体的には、６０Ｓｈの最大ショア硬さが最も効果的であることが分かっている。ショア硬さは、通常、エラストマーの硬さを規定するのに用いられる変数であり、ショア（Ｓｈ）単位で測定される。一般に、室温（２３°Ｃ）を想定し、本例ではショアＡ（タイプＡ）硬さ測定法が用いられる。
【００１３】
特に好ましくは、ショア硬さは最大で、僅か５５Ｓｈ、５０Ｓｈ、４５Ｓｈ、又は、ちょうど４０Ｓｈである。
【００１４】
このショア硬さを有するアプリケータのエラストマー材料は上述の中空形状部内（必要に応じて、中空形状部上）に存在するが、本発明によれば、その機械的特性を良好に利用できるようにするために、中空形状部で衝突方向に好ましい３ｍｍの強度を有し、下限が４ｍｍ、６ｍｍ、８ｍｍ、１０ｍｍが、特に好ましい下限である。
【００１５】
上述の中空形状部が意味することは、前部の中心部が、前部の縁に近い部分に対して中央が凹んでいることである。（従って、前部が前方にある場合に、この中空形状部内に液体が残るであろう）。中空形状部の幾何学的な細部については、以下に詳述する。
【００１６】
特許文献１及び特許文献２に開示された発明と同様に、衝撃機能として知られているものは、これにより、通常、射出体が、アプリケータの前部と反対側の衝突部分と衝突することによって衝撃波が発生する。この射出体は、異なる方法で加速することができ、圧縮空気加速装置が特に好ましい。
【００１７】
具体的事例において、本発明においても好ましい。固体の激しい衝突によって生じる音波という意味での衝撃波の伝達が必要ない場合に、アプリケータは、全体的に比較的軟質のエラストマー材料で構成することができる。しかしながら、少なくとも２つの材料がアプリケータに好適に使用され、その内のより硬い材料が、射出体が当たる衝突部分を形成している。この第２の材料は、衝突方向において衝突部分で５ｍｍの最小強度を有するものが好ましい。好ましくは、この材料は非エラストマーである。
【００１８】
ここで考えられる材料として、例えば、金属、特にステンレススチールが挙げられる。これに加えて、金属材料としてアルミニウムとチタンを挙げることができる。どちらも比較的低い質量密度を有しているので、比較的軽量のアプリケータを作ることができる。これは、より大きな加速度、すなわち、所与の形状で、アプリケータの移動のより大きな撓みも許容するという利点を有することができ、これは本発明の場合に望ましいかもしれない。チタンは、その特に高い機械的弾性も際立っているので、比較的高い射出体速度及び／又は大きな射出体質量を有する照射装置に特に適している。特に、回転アプリケータ部分に対しては、セラミックス（特許文献４／特許文献５参照）及びプラスチックが検討中である。衝撃波伝達があまり重要視されなければ、確かに、プラスチックの厚さがより厚い場合には、上述の材料と比較して多少大きな衝撃波伝達損失が予想されるで、プラスチックは特に綿密に検討中である。木材にも同じことが言える。
【００１９】
例えば、電磁加速の場合には、第一次金属の使用ももちろん可能であるが、この点において、圧縮空気加速はより融通性が利く。
【００２０】
アプリケータの前部の軟質材料の好ましい選択は、シリコーンゴムであり、これも患者があまり痛みを感じない。
【００２１】
アプリケータは、衝突方向と同じか又はそれに平行な対称軸に関して、回転対称形状を有することが好ましく、この軸はアプリケータ及び射出体の加速方向の長手方向軸にもなることができる。この対称性の要件は、少なくともアプリケータの目に見える部分、すなわち、装置の筐体の外側部、従って、治療する人及び患者に主として関連のある部分にも該当する。この装置は、例えば、治療中に問題なく回転させることができる。
【００２２】
このアプリケータはさらに、その前部、すなわち患者側の遠位側領域に絞り部を有することができ、特に、円錐形にして、前部側の絞り部をその直径又は平均横方向寸法に一致させることができる。これは例えば、半開口角が１０°〜１５°の場合である。このことは、好ましくは前部を除く、軟質アプリケータ部分の全外装面に該当する。
【００２３】
すでに上述したように、この軟質材料は、硬質材料で作られた他のアプリケータ部分の上、特に、アンダーカット部内（衝突方向の分離力に対して）に保持することができる。具体的には、衝突面を有する第２のアプリケータ部分の材料は、アンダーカットされた中空形状部を有することができ、この中に軟質材料、例えば、シリコーンゴムが圧入又は充填される。さらに、それらの間に接着力を増大させる被覆を設けることができる。
【００２４】
前部の中空形状部は、比較的かなり明確に形成し、衝突方向に対して垂直な中空形状部の平均直径は１０％〜３０％の深さを有するのが好ましく、上限として２５％、下限として１５％が特に好ましい。これにより、照射装置にしっかりと固定し、例えば、突出している脊柱を確実に取り囲むことができる。
【００２５】
さらに、この中空形状部は好ましくは丸く凹んでおり、すなわち、衝突方向の断面で丸くなっている。これは特に好ましくは球状であり、５ｍｍ〜２０ｍｍの間の曲率半径を有するのが好ましい。下限としては６ｍｍと７ｍｍ、上限としては１７ｍｍ，１４ｍｍ，１２ｍｍ、及び、１０ｍｍが特に好ましい。
【００２６】
このアプリケータはある一定の力で人体表面に当てられるので、過度に軟らかすぎない材料を使用することが有利である。少なくとも１０Ｓｈ、より一層良いのは少なくとも１５Ｓｈ又は２０Ｓｈの値が好ましい。
【００２７】
別の実施形態によれば、アプリケータは、取り外し可能な連結装置内に保持されている。このことは、少なくとも１つの遠位側アプリケータ要素（回転可能なアプリケータ部分を有する）を装置から前方に取り外すことができることを意味している（明確にするために、ここでは、装置のユーザーの視点から「近位側」及び「遠位側」という用語を使用する。すなわち「遠位側」は患者側の位置を意味し、「近位側」は反対側の位置を意味する。）。
【００２８】
本発明者らは、特定の治療、例えば、本発明によるアプリケータと従来のアプリケータとの交換、又は、本発明による異なるアプリケータ間の交換に関するアプリケータ特性の最適化を、その他の点で変更されていない装置を用いて、具体的事例で有利に行うことができることを実証した。
【００２９】
この目的のために、アプリケータは、複数部分で構成することができ、ここで、取り外し可能なのは、主として遠位側要素である。次に、アプリケータのこの遠位側要素を他の同じ遠位側アプリケータ要素と交換することができる。これは、例えば、そのアプリケータ要素が限られた耐用年数しかないため（例えば、軟質材料のため）、洗浄又は滅菌されるため、又は別の種類の遠位側アプリケータ要素（又は、アプリケータ全体）を使用するためである。具体的には、おそらく異なる材料からなる、異なる形状のアプリケータ要素をその遠位部に使用することが可能である。
【００３０】
アプリケータの交換は非常に迅速かつ簡単に行われ、好ましくは全く工具を用いずに、また、好ましくは、この種の従来の装置にあるような、雌ねじ蓋のような装置のどの別の部品も取り外すことなく行われる。
【００３１】
好適な実施形態では、装置にアプリケータの回転防止要素が設けられている（連結装置では必要ない）。従って、例えば、連結装置自体が回転のリスクをなくすことができるか、又は、アプリケータの適切に形成された部分を対応する係止溝に挿入することによって、回転のリスクをなくすことができる。特に、好ましくはアプリケータ側の多角形ピンと装置側の対となる係止溝と、例えば、六角篏合によって、回転のリスクをなくすことができる。
【００３２】
この連結は、好ましくは、上述の回転防止用の嵌合と必ずしも同じである必要はない嵌合でも作動することができる。具体的には、移動可能（好ましくは衝突方向に）な締結スリーブを設けることができ、アプリケータの対応する係止溝内に少なくとも１つの嵌合要素を押し込み、嵌合要素の取り外し時に係止を解除する。特に、装置の筐体部分は、ばね力に抗して移動可能とすることができ、締結スリーブを有するか、又はそれと共に移動することができる。球が１つの考えられる嵌合要素であり、少なくとも２個の球を設けることが好ましい。球又は他の嵌合要素は、締結スリーブの内側の斜面によって力を受けることができる。
【００３３】
以下では、本発明の例示的実施形態を用いて、本発明をさらに詳しく説明する。例示的実施形態の個々の特徴は、請求項１の範囲内において、互いに独立した発明においても、かつ、他の組み合わせにおいても必須である。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の第１の例示的実施形態としての衝撃波装置を示す。
【図２】第２の例示的実施形態を示し、ここで、衝撃波装置を部分的にのみ、及び第１の例示的実施形態の部分を構成しないアプリケータの連結装置に関して示す。
【図３】図２の第２の例示的実施形態の交換可能なアプリケータ要素を示す。
【図４】図２の第２の例示的実施形態の交換可能なアプリケータ要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
図１は、本発明の第１の例示的実施形態を示す。これは衝撃及び非収束（いわゆる、放射状）機械的衝撃波を人体や動物の体内に伝達するための装置である。
【００３６】
管状部分１は、人体の反対側の照射装置の通気口蓋２と共に筐体を形成し、管状部分１と一体化され、照射装置３のアプリケータ蓋は人体に向けられている。通気口蓋２は、圧縮空気供給用の圧縮空気接続部４を備えている。そういうものとして周知の方法で、制御装置によって制御される弁、具体的には、圧搾空気供給路を介して、電磁弁がこの圧縮空気接続部４に接続されており、この弁が、例えば、約１Ｈｚ〜５０Ｈｚの間の一定の繰り返し周期で圧縮空気パルスを注入する。この弁は図示されていないが、図示した装置自体の中に組み込むこともできる。
【００３７】
なお、この装置は、操作者の手で保持される装置として設計されており、上述の圧縮空気供給路を介して、制御装置と圧縮機とを備えた不図示のベースステーションに接続されており、手動で患者の体表面に当てることができる。この装置は、肋骨や肩甲骨のような人体内部構造の背後の身体部分の治療に特に適している。
【００３８】
筐体内に、挿入物５により案内チューブ６が保持されており、一部は、人体から遠位側にある照射装置のその端部は、通気口蓋２内で終端し、そこで圧縮空気接続部４と連通している。人体側の照射装置の案内チューブ６端部は、挿入物５の一部で終端している。アプリケータ蓋３内に突出し、挿入物５の端部の直前及びアプリケータ蓋３の内部空間７の手前で終端している。
【００３９】
人体の近位側にある照射装置のアプリケータ開口部に結合している内部空間７には、図１の左側に示すアプリケータ９の第１の部分が収容され、この部分は硬質材料、この場合はステンレススチールで作られている。これは、エラストマーで作られた弾性チューブ要素１０を介して放射状の環状部分で支持されている。人体に対して遠位側で、衝突部分１５を有するアプリケータ９の端部は、Ｏリング１２を介して挿入物５、すなわち、上述した挿入物５の端部を取り囲む端面で支持されている。このＯリング１２は、この端面とアプリケータ９の環状部分の間にある。アプリケータ開口部８は、アプリケータ９を長手方向に移動可能にし、長手方向に対して横方向に固定する。この軸方向可動性は、エラストマー要素１０の変形能によってのみ制限され、空中で操作されたとき、残りの装置に対して１ｍｍを大幅に上回ることができる。
【００４０】
アプリケータ９は、第２の部分として図１の右側に示す要素１１を有し、これは皮膚に当てるまさにそのアプリケータ部分を形成し、約３０Ｓｈの硬さを有するシリコーンゴムからできている。このアプリケータ部１１は、内側でアンダーカットされた中空形状部内に鋳込まれている。
【００４１】
アプリケータ９は、アプリケータ蓋３のねじを外すことによって交換可能である。
【００４２】
案内チューブ６の隣接領域には、図１でアプリケータ９に接触している射出体１３が挿入されている。射出体１３は、そこで僅かな半径方向の隙間を開けて嵌め込まれている（案内チューブ、及び射出体１３のほぼ円筒状形状に対して）。射出体１３は、案内チューブ６内の射出体の前後（すなわち、図１の射出体１３の左右）の気柱の圧力差によって、案内チューブ内を前後に移動することができ、特に、アプリケータ９に向けて加速することができる。このために、射出体１３は、圧縮空気接続部４を通る圧縮空気の急激な増加によって図１の左側の初期位置（図示せず）から加速され、アプリケータ９に対する前部、すなわち人体とは反対側の衝突部分１５に当たる。
【００４３】
衝突後の反跳に加えて、挿入物５内部で案内チューブ６を取り囲んでいる蓄圧室１４からの空気の逆流により、射出体１３行われる。射出体１３が後退する。衝突体９へ向けて加速時に、空気が蓄圧室内に移動し、そこで圧縮される。電磁弁により圧力が解放されると、これにより射出体後方の空間が排気され、射出体１３が初期位置に戻される。それに加えて又はその代わりに、これは、蓄圧室１４、又は人体の近位側の射出体１３側面の他の風量によっても行うことができる。人体に対して遠位側の照射装置の案内チューブ６の端部は、射出体１３のマグネットホルダーで終端している。
【００４４】
衝突方向における長手方向伸縮に関して、アプリケータ９は、「硬質」左側アプリケータ部１６の約半分と「軟質」右側アプリケータ部１１の約半分（中空形状部を含まない）とで構成されており、両方とも約３５ｍｍの軸方向長さを有し、約２０ｍｍの最大直径を有していることが分かる。ほぼ中空形状部の遠位側端部から出発して、軟質アプリケータ部分１１は、約１５ｍｍの長さにわたって、約１５ｍｍの直径で円錐状に絞り込まれている（正確な縮尺ではない）。隣接する前部１７は、約８ｍｍの曲率半径で、球状に凹んでいるため、中央の窪み（公称の平らな前部に対して）は約３ｍｍである。その縁は０．７ｍｍの半径で丸くなっている。
【００４５】
図２は、第２の例示的実施形態を示す。ここでは、（図１に比較して左右が逆になっている）点を除けば、図１に対応する装置のアプリケータ側端部が示しているが、特に、簡単に交換可能なアプリケータ要素を収容するための特別な連結装置を備えている。図３及び図４は、ここで使用することができる２つのアプリケータ要素を示す。しかし、最初に図２について説明する。近位側要素、すなわち、図２の右側のアプリケータ要素２２は、従来技術及び図１と比べてほとんど従来の形状を有している。従って、拡径されたフランジに支持され、その遠位側の環状部品は、エラストマーチューブ片２３に支持されている。このエラストマーチューブ片２３は衝突時に変形可能であり、近位側アプリケータ部分２２の１ミリメートル以上の移動を可能にする。これは、反跳の役割も担っており、衝撃波装置の筐体を衝撃から分離する。遠位側において、この近位側アプリケータ要素２２は、案内スリーブ２４を貫通し、遠位側でこの案内スリーブをわずかに越えて突出している円筒状ピンで終端している。従来の装置では、このピンの遠位側前面が患者と接触するアプリケータ部分を形成し、案内スリーブ２４がねじ外し不可な蓋内に（又は、蓋として）形成されている。従って、アプリケータ（この場合は、近位側アプリケータ２２）を外す前に、蓋を外してばらばらに分解する必要がある。同様のことは、アプリケータ９を備えた図１の変形例にも言える。
【００４６】
図２はさらに、近位側アプリケータ要素２２の左前面が遠位側アプリケータ要素２５の右前面と接触していることを示している。この遠位側アプリケータ要素２５については、図３及び４を用いてより詳細に説明する。遠位側アプリケータ要素は、係止溝２６内に案内され、そこで篏合、例えば、六角嵌合されるため、この係止溝２６で回転しないよう固定される。この係止溝２６は、回転しないよう固定するため、それに応じて筐体の残りの部分を保持しなければならない。
【００４７】
図２はさらに、遠位側アプリケータ２５の外側の対応する溝に噛合する、複数の嵌合球２７のための複数の開口部が係止溝２６（図２の上部と底部）に設けられていることを示している。これらの溝は、図中で必要以上に右側が長くなっており、このことは、アプリケータ２５及び２６全体が衝突後に左側に移動できることを意味している。他方、球２７と対応する溝との間の嵌合により、遠位側アプリケータ要素が筐体から抜け落ちたり、筐体から飛び出すことを防止する。それどころか、この遠位側アプリケータ要素は、単に患者に押し付けるだけで、衝突後に図示するように元の位置に戻すことができる。
【００４８】
球２７の半径方向外側には、明らかにその左端に内部斜面を有している締結スリーブ２８が見える。この締結スリーブ２８を図示された位置から右側に移動させると、球２７は半径方向外側に向きを変え、遠位側アプリケータ部分２５全体を筐体から左側に容易に取り外すことができる。外部からアクセス可能な筐体部分２９を手動で（右側に）押し込むことで、この締結スリーブ２８を移動させる。ここでは、コイルばね３０がこれを押し、及び／又は反跳し、この移動可能な筐体部分２９は、筐体の他の部分３１内で移動可能に案内され、Ｏリングによって押さえられている。
【００４９】
図２において、連結を行うのに用いられる移動可能筐体部分２９の左側に締付けナット３２も設けられている。この締付けナットは受け部２６に螺合され、この受け部に対してはＯリングで、さらに、アプリケータ部分２５に対してはエラストマー平形封止リングで密封されている。
【００５０】
全体的に見れば、射出体の衝突によりアプリケータ全体が左側に移動し、その結果、アプリケータの不図示の遠位側端部（左端）が、それに対応して患者の身体方向へ移動する。ここで、実際の衝撃波の伝達が並行して行われるが、多くの場合、実際のところ重要でない。
【００５１】
遠位側アプリケータ要素２５を交換する場合には、ユーザーは、移動可能な筐体部分２９を右側に移動させると、それにより、球２７が半径方向外部に出ることを可能にする。なお、球２７の係止溝２６の開口部は内側が半径方向に非常に狭いので球は脱落しない。
【００５２】
図３及び４は、図２の例示的実施形態の２つの遠位側アプリケータ要素の実施形態を示す。図３は、アプリケータ２５’の変形例を示し、図２の連結装置の構成を除き、図１のアプリケータ９とほぼ同じである。しかし、これは幾分短かく作られている。この場合、多角形ピン３４は、ステンレススチール部３５に圧入されているが、特に、実際の高周波衝撃波が適切である場合には、ステンレススチールと一体的に作ることもできる。それ以外は、軟質アプリケータ部分３６の説明は図１と同じである。
【００５３】
図４は、軟質アプリケータ部分３６の円錐形絞り部をなくし、その代わりに、軟質アプリケータ部分３７が、前部直前まで最大径のままである変形例を示す。この前部３８は、平らな環状の外側部分と、その内部の球状の凹形窪みとを有する。後者は、図３のものよりもわずかに大きいが、必ずしも深くはない、しかし、図示の例では、曲率半径は８ｍｍのままである。
【００５４】
両方の例示的実施形態により、滑り落ちることなく、かつ人体の輪郭に適合できるその能力と選択した材料のお陰による良好な表面接触より、どのように窪みを有するアプリケータの前部を、人間工学的に、例えば、患者の背中の脊椎領域に当て、押し付けることができるか容易に理解することができる。この本発明者が行った試行錯誤は、これによって確認されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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