(57)【要約】  間に膜が配置された血液チャンバおよび透析液チャンバをもつ血液フィルタを有する体外血液回路を含む血液処理装置を動作させるための方法であって、本方法は、限外濾過ポンプが停止される第１の時点から、少なくとも、時間間隔が経過した、血液ポンプが量を運搬した、体外血液回路内の流体の測定値がしきい値を超えるまたは下回る、という条件のうちの少なくとも１つが第１の時点の後に最初に満たされる第２の時点まで、血液ポンプを動作させることを包含する。【選択図】図２
2020518373.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液処理システムを動作させるための方法であって、
血液ポンプを、限外濾過ポンプが停止される第１の時点から、少なくとも、次の条件、すなわち、
（ａ）時間間隔が経過した、
（ｂ）前記血液ポンプが前記第１の時点の後に量を運搬した、および
（ｃ）前記血液処理システムの体外血液回路内の流体の測定値が、あるしきい値を超えるまたは下回る、
のうちの少なくとも１つが前記第１の時点の後に最初に満たされる第２の時点まで,
動作させること
を備える、方法。
【請求項２】
前記第１の時点は、血液処理セッションの完了を表す、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記方法は、使用者が血液処理セッションを手動で終了した後に実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第１の時点は、
限外濾過目標が満たされた、および
処方された処理時間に達した、
のうちの少なくとも１つの後に生じる、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記方法は、前記血液ポンプを、前記第１の時点の後に、少なくとも請求項１に記載の条件（ｃ）が満たされるまで動作させることを包含し、前記血液ポンプは、少なくとも請求項１に記載の条件（ａ）および（ｂ）のうちの少なくとも１つが満たされるまで動作される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第２の時点の後に、前記限外濾過ポンプは再起動される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記第２の時点の後に、前記体外血液回路の流体内容物は、前記体外血液回路の動脈区間に置換液を導入することによって患者に戻される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記体外血液回路の前記流体内容物が前記患者に戻される時間期間の少なくとも一部の間、
前記限外濾過ポンプ、
前記血液ポンプ、および
置換液ポンプ、
のうちの少なくとも１つが動作される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記体外血液回路の前記流体内容物を前記患者に戻す間、前記限外濾過ポンプは、前記第１の時点で停止された後、および前記第２の時点以降に再起動された後に、少なくとも、次の条件、すなわち、
（ｄ）前記血液処理システムの前記体外血液回路内の前記流体の前記測定値が、あるしきい値を超えるまたは下回る、
（ｅ）前記動脈区間に導入されたリンス流体量が、ある値を超える、および
（ｆ）検出された圧力が、ある値を超える、
のうちの少なくとも１つが満たされるまで動作される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記置換液は、前記血液ポンプによって前記動脈区間に導入され、請求項９に記載の条件（ｄ）、（ｅ）、および（ｆ）のうちの少なくとも１つが満たされたことにより前記限外濾過ポンプが停止した後、前記血液ポンプは、次の条件、すなわち、
（ｇ）前記体外血液回路の前記静脈区間において記録された測定値が、あるしきい値を超えるまたは下回る、および
（ｈ）前記動脈区間に導入された前記リンス流体量が、ある値を超える、
のうちの少なくとも１つが満たされるまで動作し続ける、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記限外濾過ポンプの目標速度は、流量、前記体外血液回路内の前記流体の前記測定された値、および／または前記体外血液回路内の利用可能な水分に基づいて計算される、請求項６に記載の方法。
【請求項１２】
透析液チャンバ内では圧力がより低く、前記体外血液回路の血液チャンバ内では圧力がより高い圧力差が、前記体外血液回路の血液フィルタにおいて発生され、前記圧力差は、次のポンプ、すなわち、
前記限外濾過ポンプ、
前記置換液ポンプ、および
前記血液ポンプ、
のうちの少なくとも１つのポンプによって、少なくとも部分的に発生される、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
次の流量、すなわち、
前記血液ポンプの流量、および
前記置換液ポンプの流量、
のうちの少なくとも１つは、３０から２８０ｍｌ／分の間である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
次の比、すなわち、
前記限外濾過ポンプと前記血液ポンプの第１の流量比、および
前記限外濾過ポンプと前記置換液ポンプの第２の流量比、
のうちの少なくとも１つは、０．０１〜０．８の値の範囲にある、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記限外濾過ポンプと前記血液ポンプの第１の流量比、および／または前記限外濾過ポンプと置換液ポンプの第２の流量比は、置換液が前記動脈区間に導入される間に増加する、請求項７に記載の方法。
【請求項１６】
前記限外濾過ポンプと前記血液ポンプの第１の流量比、および／または前記限外濾過ポンプと置換液ポンプの第２の流量比は、前記静脈区間における前記ヘマトクリット値を所定値に調節するために、置換液が前記体外血液回路の前記動脈区間に導入される間に変更される、請求項７に記載の方法。
【請求項１７】
前記体外血液回路は、間に膜が配置された血液チャンバおよび透析液チャンバを有する血液フィルタを備え、前記血液チャンバは、前記血液チャンバに通じる動脈区間と、前記血液チャンバから遠ざかる静脈区間とに接続され、前記透析液チャンバは、前記透析液チャンバに通じる透析注入口ラインと、前記透析液チャンバから遠ざかる透析液排出口ラインとに接続される、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
医療用処理装置であって、
導管内部を有する体外血液回路と、
前記体外血液回路の前記導管内部内の血液を運搬するための、前記体外血液回路にまたは前記体外血液回路内に配置された血液ポンプと、
制御ユニットと
を備え、前記制御ユニットは、
前記血液ポンプを、限外濾過ポンプが停止される第１の時点から、少なくとも、次の条件、すなわち、
（ａ）時間間隔が経過した、
（ｂ）前記血液ポンプが前記第１の時点の後に量を運搬した、および
（ｃ）前記体外血液回路内の流体の測定値が、あるしきい値を超えるまたは下回る、
のうちの少なくとも１つが前記第１の時点の後に最初に満たされる第２の時点まで動作させる
ように構成される、医療用処理装置。
【請求項１９】
透析液チャンバ内では圧力がより低く、前記体外血液回路の血液チャンバ内では圧力がより高い圧力差を、前記体外血液回路の血液フィルタにおいて発生させるための少なくとも１つのポンプを備える、またはそれに接続される、請求項１８に記載の医療用処理装置。
【請求項２０】
動作を行うように構成された１つまたは複数のプロセッサによって実行可能な命令を記憶する非一時的コンピュータ読取り可能媒体であって、前記動作は、
血液ポンプを、限外濾過ポンプが停止される第１の時点から、少なくとも、次の条件、すなわち、
（ａ）時間間隔が経過した、
（ｂ）前記血液ポンプが前記第１の時点の後に量を運搬した、および
（ｃ）体外血液回路内の流体の測定値が、あるしきい値を超えるまたは下回る、
のうちの少なくとも１つが前記第１の時点の後に最初に満たされる第２の時点まで動作させること
を備える、非一時的コンピュータ読取り可能媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、患者の血液処理のために利用される血液処理装置を動作させるための方法に関する。本発明はさらに、該方法を実行するための制御ユニットおよび医療用処理装置、デジタル記憶媒体、コンピュータプログラム製品、ならびにコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
体外血液処理中またはその終了後、体外回路に存在する血液は、通常、置換液体（以下、置換液（substituate）とも短く称する）によって体外血液回路から患者の血管系の方向に移動され、そうして患者に再注入される。貴重な血液細胞および他の血液構成成分の損失を最小限にするために技術的に可能なくらいの量の患者の血液を血液処理装置から再注入することが多くの場合望ましい。しかしながら、血液が再注入されるときに、ある量の置換液が患者に注入される。
【０００３】
通常、患者の血液から液体分画の成分を除去することが治療上の目標であるので、先行する処理がとりわけ患者の血液から水分を除去することを明確に意図したものであるとき、置換液の注入は望ましくなく、逆効果でさえある。
【０００４】
これは、他の患者よりも血液細胞の損失に余裕がなく、その総血液値がより少ない小児患者によりいっそう関係し、その結果、置換液の再注入は、他の患者に対するよりも害を及ぼすこともある。
【発明の概要】
【０００５】
本開示の一態様では、血液処理装置を動作させるための方法が提案され、ここにおいて、血液処理装置は血液フィルタを含む。血液フィルタは、間に膜が配置された血液チャンバおよび透析液チャンバを含む。
【０００６】
血液チャンバは、血液処理の目的で、血液チャンバに通じる動脈区間と、血液チャンバから遠ざかる静脈区間とに接続される。
【０００７】
透析液チャンバは、透析液チャンバに通じる透析注入口ラインと、透析液チャンバから遠ざかる透析液排出口ラインとに接続される。
【０００８】
本方法は、血液ポンプを、限外濾過ポンプが停止される時点ｔUF-stopから、少なくとも、以下の条件のうちの少なくとも１つがｔUF-stopの後に最初に満たされる時点ｔBP-minまで動作させることを包含する。  
（ａ）（ｔUF-stopの後に）時間間隔Ｔpost-UF-stopが経過した。  
（ｂ）血液ポンプがｔUF-stopの後に量Ｖpost-UF-stopを運搬した。  
（ｃ）体外血液回路内の流体の測定値が、あるしきい値を超えるまたは下回る。
【０００９】
こうして血液ポンプは、少なくともｔUF-stopからｔBP-minまで動作される。いくつかの実装形態では、血液ポンプはｔUF-stopの前および／またはｔBP-minの後に動作され得る。
【００１０】
本開示のさらなる態様では、調節ユニットとしても設計され得る制御ユニットは、医療用血液処理装置と相互動作して本方法を実行するのに好適であり、そのために設けられ、および／またはプログラミングされ、および／または配置され、および／または構成される。それは、例えば貯蔵デバイス、添加デバイス、（好ましくは自動化された）信号発生デバイス等のような、さらなるデバイスを任意選択で含むことができる。
【００１１】
本開示の別の態様では、医療用処理装置（以下、短く処理装置ともいう）は、導管内部を有する少なくとも１つの体外血液回路を任意選択で含む。それはさらに、体外血液回路の導管内部内の血液を運搬するための少なくとも１つの血液ポンプを装備し、血液ポンプは、体外血液回路に配置されるかまたは配置可能である。さらに、それは制御ユニットを含む。
【００１２】
本開示のさらに別の態様によれば、記憶媒体、特にデジタルの記憶媒体、特に不揮発性の記憶媒体、特にフロッピー（登録商標）ディスク、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＣＤ、ハードディスク、ＵＳＢスティック、フラッシュカード、ＳＤカード、またはＥＰＲＯＭ、特に、電子的または光学的に読取り可能な制御信号を有するものは、本明細書に説明される方法の機械により誘導されるステップが進行されるように、プログラマブルコンピュータまたはコンピュータシステムと相互動作し得る。
【００１３】
ここでコンピュータシステムは、好ましくは、少なくともプロセッサ、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、および読取り専用メモリ（ＲＯＭ）のような不揮発性データ記憶装置を含む。
【００１４】
ここで、機械によって実行される本方法のステップの全部または一部が進行され得る。
【００１５】
本開示の別の態様では、コンピュータプログラム製品は、コンピュータプログラム製品がコンピュータ上で動作するとき本方法の機械により誘導されるステップを進行するための揮発性機械読取り可能記憶媒体上に保存されたプログラムコードまたは機械制御命令を含む。
【００１６】
本明細書で使用される機械読取り可能記憶媒体という用語は、ある実装形態では、ソフトウェアおよび／またはハードウェアによって解釈可能であるデータまたは情報を含む媒体を示す。媒体は、ディスク、ＣＤ、ＤＶＤ、ＵＳＢスティック、フラッシュカード、ＳＤカード、ＥＰＲＯＭ、および同様のもののような、データ媒体であり得る。
【００１７】
本開示のさらなる態様では、コンピュータプログラムは、コンピュータプログラムがコンピュータ上で動作するときに本方法の機械により誘導されるステップを進行するためのプログラムコードを含む。
【００１８】
ここで、機械によって実行される本方法のステップの全部、いくつか、または一部が進行され得る。
【００１９】
コンピュータプログラム製品は、例えば、データ記憶媒体に記憶されたコンピュータプログラム、信号波、コンピュータプログラムを有する包括的システムとしての組込み型システム（例えばコンピュータプログラムを有する電子デバイス）、コンピュータにより実装されるコンピュータプログラムのネットワーク（例えば、クライアント・サーバシステム、クラウドコンピューティングシステム等）、またはコンピュータ製品が搭載、実行、保存、または開発されるコンピュータとして理解されることができる。
【００２０】
ここで、コンピュータプログラムは、例えば、コンピュータプログラムを含む、配布の準備ができている物理的なソフトウェア製品として理解されることができる。
【００２１】
機械によって実行される本方法のステップの全部または一部は、コンピュータシステム上で動作しているとき、コンピュータプログラム製品および／またはコンピュータプログラムによって進行され得る。
【００２２】
本明細書に開示される実装形態のすべてにおいて、「〜であり得る」または「〜を有し得る」等の表現の使用は、それぞれ、「好ましくは〜である」または「好ましくは〜を有する」等と同義に理解されるべきであり、一実装形態を例示することを意図している。
【００２３】
本明細書で数値を表す語が言及されるときはいつでも、当業者はそれらを数値の下限値の指示として認識または理解するであろう。それが当業者を明らかな矛盾に導かない限り、当業者は、例えば「１つ」という指定が「少なくとも１つ」を包含すると理解するであろう。この理解はまた、当業者にとって明らかに技術的に可能であるときはいつでも、数値を表す語、例えば「１つ」が代替的に「ちょうど１つ」を意味し得るという解釈として、本開示によって同等に包含される。両方が本開示によって包含され、本明細書では使用されるすべての数値を表す語に適用される。
【００２４】
血液混合物は、血液と、少なくとも１つのさらなる流体、特に１つのさらなる液体との混合物を表す。血液混合物は、例えば血液と置換液の混合物であり、該置換液は、例えば溶液、例えば新しい透析液、生理食塩液等といったものである。
【００２５】
「置換液」は、例えば、血液処理、例えば血液透析濾過での使用で一般に既知の任意の置換液または新しい透析液であり得る。置換液は、好ましくは溶液、例えば等張食塩液、例えば０．９％のＮａＣｌを含む溶液であり、これは血液処理セッション中に既に使用され得、よって流体連通を通して体外血液回路に既に導入されたかまたは導入可能な溶液である。「置換液」という用語はまた、本明細書では「交換液」を意味してもよい。
【００２６】
Ｑは、本明細書では短く流れとも説明される流量を表す。ＱUFは、限外濾過ポンプ（本明細書では短くＵＦポンプともいう）を通る流量を表し、ＱBPは血液ポンプを通る流量を表し、Ｑsubstituate_pumpは置換液ポンプを通る流量を表し、Ｑconveying_deviceは運搬デバイスを通る流量を表し、Ｑpatientは、患者に血液または血液混合物が再注入される流量を表す。
【００２７】
有利な実装形態は、従属請求項および実装形態の各主題である。
【００２８】
実装形態は、以下の特徴のうちの１つまたはいくつかを任意の組合せで、当業者がそれらの組合せを技術的に不可能と認識しない限り含み得る。
【００２９】
いくつかの例示的な実装形態では、医療用処理装置は、例えば置換液ポンプ、血液ポンプ、または新しい透析液ポンプのような、例えば運搬デバイスといったデバイスを含み、それは体外血液回路に、例えば動脈区間に置換液を導入するために設けられる。置換液を導入するために設けられる運搬デバイスは、以下、置換液用の運搬デバイスとも称される。
【００３０】
いくつかの例示的な実装形態では、以下のアクチュエータまたは運搬デバイスのうちの１つまたはいくつかが、本方法のために使用される。  
（ｉ）置換液用の運搬デバイス、特に置換液ポンプおよび／または血液ポンプ  
（ｉｉ）半透膜と新しい透析液側の接続部および／またはデバイス側の接続部とを含むフィルタ  
（ｉｉｉ）圧力、特に陽圧または陰圧を高め、圧力がフィルタの血液側からフィルタの透析液側への膜貫通流を押し流すポンプ。このポンプは、いくつかの実装形態では、置換液を運搬するポンプと同一である。他の実装形態では、言及された２つのポンプは互いに同一ではなく、別個に実装される。いくつかの実装形態では、圧力または陰圧を高めるポンプは、限外濾過ポンプ（略称ＵＦポンプ）である。ＵＦポンプは、好ましくは、透析液チャンバ内に陰圧を発生させる。  
（ｉｖ）流動抵抗（flow resistance）。流動抵抗は、好ましくは、血液フィルタの血液チャンバの流出側の体外血液回路に位置し、その結果、圧力を高める前述のポンプと関連した流動抵抗により、血液チャンバ内に、（フィルタの透析液側に対する）陽圧がもたらされる。
【００３１】
いくつかの実装形態では、請求項１に記載の条件（ａ）の時間間隔Ｔpost-UF-stopは少なくともＴminimumである。いくつかの実装形態では、Ｔminimumは、１分、２分、または５分（Ｔminimumについての例となる値）である。
【００３２】
いくつかの実装形態では、Ｔminimumは、体外血液回路の容積ＶEBCおよび／または血液ポンプの流量ＱBPに依存する。
【００３３】
いくつかの実装形態では、Ｔminimumは、血液ポンプが（特定のスピード、現在のスピード、最大スピード、または最小スピードで）体外血液回路内の血液全体または血液フィルタの下流の血液を移動させるのに必要な時間である。いくつかの実装形態では、１０％、１５％、２０％、または２５％の安全マージンが時間期間に適用され、すなわち、Ｔminimumは、ある流体量をあるポンピングスピードで移動させるのに必要な時間にしたがって計算されたものよりもそのパーセンテージだけ長くなる。
【００３４】
いくつかの実装形態では、請求項１に記載の条件（ｂ）の量Ｖpost-UF-stopは、少なくともＶminimumである。いくつかの実装形態では、Ｖminimumは、少なくとも５０ｍｌであり、好ましくは少なくとも１００ｍｌであり、好ましくは少なくとも１２０ｍｌである（Ｖminimumについての例となる値）。
【００３５】
いくつかの実装形態では、Ｖminimumは、体外血液回路の容積ＶEBCに依存する。いくつかの実装形態では、Ｖminimumは、体外血液回路の全容積、または血液フィルタの下流の体外血液回路の容積である。いくつかの実装形態では、１０％、１５％、２０％、または２５％の安全マージンが容積に適用される。
【００３６】
いくつかの実装形態では、ＶEBCは、医療用処理装置によって測定された値でもよいか、手動で装置に入力されたものでもよいか、使い捨て品上またはその中の記憶素子から読み取られたものでもよいか、または装置で現在使用されている使い捨て品の種類にしたがって装置のメモリからリコールされたものでもよい。
【００３７】
いくつかの実装形態では、本方法は、血液処理セッションの終了後に実施される。例えば、一実装形態では、限外濾過ポンプが停止する時点ｔUF-stopは、血液処理セッションの完了を表し得る。他の実装形態では、時点ｔBP-minは、血液処理セッションの完了を表し得る。さらなる実装形態では、血液処理セッションは、異なる時間に完了され得、例えば、患者が医療用処理装置から切断されたときにのみ完了され得る。
【００３８】
いくつかの実装形態では、本方法は、使用者が血液処理セッションを手動で終了した後に実施され得る。他の実装形態では、本方法は、所定の基準が満たされたことにより血液処理セッションが停止した後に実施され得る。
【００３９】
いくつかの実装形態では、本方法は、血液処理セッション中、好ましくは血液処理セッションの終了時に実施され得る。
【００４０】
いくつかの実装形態では、限外濾過ポンプは、以下の事象のうちの少なくとも１つが生じた後にのみ、時点ｔUF-stopにおいて停止する。  
・限外濾過目標が満たされた。  
・処方された処理時間に達した。
【００４１】
血液処理装置は、いくつかの実装形態では、限外濾過目標および／または処方された処理時間を用いてプログラミングされ得る。限外濾過は、いくつかの実装形態では、かかる目標が満たされ、および／またはかかる時間が経過した後に停止し得る。
【００４２】
いくつかの実装形態では、本方法は、ｔUF-stopの後、少なくとも請求項１に記載の条件（ｃ）が満たされるまで血液ポンプを動作させることを包含し、同時に条件（ａ）および／または（ｂ）も満たされなければならない。この実装形態では、請求項１の条件（ｃ）、すなわち体外血液回路内の流体の測定値があるしきい値を超えるまたは下回ることが、血液ポンプが停止し得る前に満たされていることが確実にされる。同時に、最小持続時間Ｔpost-UF-stopおよび／または最小量Ｖpost-UF-stop要件もまた、血液ポンプが停止し得る前に達成または到達されなければならない。
【００４３】
本方法のいくつかの実装形態では、限外濾過ポンプは、ｔBP-minで、またはその後に再起動または再開される。限外濾過ポンプの再起動は、追加の水分の濾過によって、血液処理の終了時または終了後に再注入されることになる血液量をさらに低減し得る。限外濾過ポンプの再起動の遅れは、いくつかの場合には、体外血液回路内の血液が患者からの新しい血液に置き換えられることにつながり得、それによっていくつかの場合には、体外血液回路内のヘマトクリット値および／またはＨｂ濃度を減少させる。
【００４４】
本方法のいくつかの実装形態では、体外血液回路の流体内容物は、ｔBP-minで、またはその後に開始する、置換液を動脈区間に導入することによって患者に戻される。
【００４５】
好ましくは、比ＱUF／ＱBPおよびＱUF／Ｑsubstituate_pumpのうちの少なくとも１つが、置換液が動脈区間に導入される間に増加する。好ましくは、比ＱUF／ＱBPおよびＱUF／Ｑsubstituate_pumpのうちの少なくとも１つは、静脈区間におけるヘマトクリット値（ＨＫＴ）を所定値の方に調節するために、置換液が動脈区間に導入される間に変更される。
【００４６】
いくつかの実装形態では、ｔUF-stopの後、限外濾過ポンプ、血液ポンプ、および置換液ポンプのうちの少なくとも１つが、時間期間の少なくとも一部の間動作され、その間、体外血液回路の流体内容物は患者に戻される。好ましくは、限外濾過ポンプは、時点ｔUF-stopで停止された後、好ましくはｔBP-minで、またはその後にのみ再び動作される。ｔUF-stopの後限外濾過ポンプがその間動作されない間隔は、患者からの新しい血液が、血液フィルタの下流の体外血液回路内の高濃度血液に取って代わることを可能にし得る。
【００４７】
いくつかの実装形態では、体外血液回路の流体内容物を患者に戻す間、限外濾過ポンプは、時点ｔUF-stopで停止された後およびｔBP-min以降に再起動された後に、少なくとも、以下の条件のうちの少なくとも１つが満たされるまで動作される。  
（ｄ）体外血液回路内の流体の測定値が、あるしきい値を超えるまたは下回る。  
（ｅ）動脈区間に導入されたリンス流体量が、ある値を超える。  
（ｆ）検出された圧力が、ある値を超える。
【００４８】
いくつかの実装形態では、条件（ｄ）、（ｅ）、および（ｆ）のうちの少なくとも１つが満たされたときに、限外濾過ポンプは停止される。
【００４９】
本方法のいくつかの実装形態では、置換液は、血液ポンプによって動脈区間に導入される。これらの実装形態のいくつかにおいて、および条件（ｄ）、（ｅ）、および（ｆ）のうちの少なくとも１つが満たされたことにより限外濾過ポンプが停止した後、血液ポンプは、以下の条件のうちの少なくとも１つが満たされるまで動作し続ける。  
（ｇ）静脈ラインにおいて記録された測定値が、あるしきい値を超えるまたは下回る。  
（ｈ）動脈区間に導入されたリンス流体量が、ある量を超える。
【００５０】
条件（ｄ）または（ｇ）による測定値等の測定値は、例えば、ヘマトクリット値、光学濃度、または抵抗もしくはインピーダンスのような電磁特性であり得る。条件（ｄ）および（ｇ）について考慮された測定値は、同じ測定されたパラメータに基づき得、代替的には、それらは異なる測定パラメータに基づく。
【００５１】
いくつかの実装形態では、ヘマトクリット値が、条件（ｄ）の測定値であり、限外濾過ポンプは、ヘマトクリット値が、あるしきい値を超えたときに停止される。ここで、ヘマトクリット値についてのしきい値は３０％、好ましくは３５％、好ましくは４０％または４５％であり得る。
【００５２】
リンス流体量が条件（ｈ）にしたがって超え得るある量は、いくつかの実装形態では、体外血液量に依存し得る。いくつかの実装形態では、ある量は、ＶEBC、またはＶEBC＋返血の開始時からの限外濾過量であり得る。
【００５３】
いくつかの実装形態では、ｔUF-stopの後およびｔBP-minの後に、限外濾過ポンプは再起動され、ここにおいて、限外濾過ポンプの目標速度（target rate）は、流量、体外血液回路内の流体の測定された値、および／または体外血液回路内の利用可能な水分に基づいて計算される。流量は、体外血液回路内の血流量、特に血液ポンプを通る流量ＱBPであり得る。流体の測定された値は、例えばヘマトクリット値または光学濃度であり得る。
【００５４】
いくつかの実装形態では、ｔBP-minの後、限外濾過速度は、血流量およびヘマトクリット値、例えば測定されたヘマトクリット値またはデフォルトのヘマトクリット値に依存する。かかるデフォルトのヘマトクリット値は、いくつかの実装形態では、使用者によって編集され得る。いくつかの実装形態では、デフォルトのヘマトクリット値についての値は、３０％、３５％、４０％、または４５％である。デフォルトのヘマトクリット値は、いくつかの実装形態では、３０％から４５％の間、好ましくは３５％から４０％の間であり得る。
【００５５】
いくつかの実装形態では、ｔBP-minの後の限外濾過速度は、次式にしたがって計算される。  
ＱUF ＝ ＱBP × ｃｆ＿ＵＦ  
ここにおいて、ＱUFは限外濾過速度であり、ＱBPは血液ポンプを通る流量であり、ｃｆ＿ＵＦは限外濾過補正係数である。値ｃｆ＿ＵＦは、体外血液回路における水分内容物の分率（fraction）の推定値であり、これは、限外濾過によって安全に除去され得る。係数ｃｆ＿ＵＦは、いくつかの実装形態では、１０％から５０％の間、好ましくは１５％から４０％の間、より好ましくは２０％から３０％の間であり得る。いくつかの実装形態では、ｃｆ＿ＵＦは使用者によって決定され得、それは、デフォルト値であり得るか、または初期のヘマトクリット値および／または上限もしくは目標ヘマトクリット値に依存して計算され得る。
【００５６】
いくつかの実装形態では、目標限外濾過速度は、ｔUF-stopでのヘマトクリット値、および規定されたヘマトクリット限界値、ならびに体外血液回路内の流量、例えばＱBPに依存して計算され得る。
【００５７】
その間置換液が体外血液回路に導入され、体外血液回路の流体内容物が患者に戻される時間期間の少なくとも一部の間、透析液チャンバ内では圧力がより低く、血液チャンバ内では圧力がより高い、圧力差が血液フィルタにおいて発生され、ここにおいて圧力差は、以下のポンプのうちの少なくとも１つのポンプによって少なくとも部分的に発生される。  
・限外濾過ポンプ  
・置換液ポンプ  
・血液ポンプ
【００５８】
その間置換液が体外血液回路に導入され、体外血液回路の流体内容物が患者に戻され、透析液チャンバ内では圧力がより低く、血液チャンバ内では圧力がより高い圧力差が血液フィルタにおいて発生される時間において、以下の流量のうちの少なくとも１つは、３０から２８０ｍｌ／分の間である。  
・血液ポンプの流量（ＱBP）  
・置換液ポンプの流量（Ｑsubstituate_pump）  
【００５９】
その間置換液が体外血液回路に導入され、体外血液回路の流体内容物が患者に戻され、透析液チャンバ内では圧力がより低く、血液チャンバ内では圧力がより高い圧力差が血液フィルタにおいて発生される時間において、以下の比のうちの少なくとも１つは、０．０１〜０．８の値の範囲にある。  
・限外濾過ポンプ内の流れと血液ポンプ内の流れの流量比（ＱUF／ＱBP）  
・限外濾過ポンプ内の流れと置換液ポンプ内の流れの流量比（ＱUF／Ｑsubstituate_pump）
【００６０】
本方法を適用する際、ＵＦポンプおよび／または流動抵抗は、いくつかの実装形態において、フィルタの血液側とフィルタの使用済み透析液側との間に圧力差を引き起こし、それは、フィルタの血液側からフィルタの透析液側への膜貫通流をもたらす。ここで、好ましくは水分および場合によっては低分子成分が、血液側から透析液側に押し出されるかまたは引き出されるが、細胞成分は、血液側のヘマトクリット値が増加し得るように血液側に残る。
【００６１】
返血は、いくつかの実装形態では、実際の治療の完了後に、好ましくはその直後に始まる。患者の血液は次いで、好ましくは医師の処方にしたがって処理され、患者の血液中に存在する水分（または血漿）の量が、それに対応して、例えば処方にしたがって低減される。ここで、治療は通常３〜５時間かかる。持続時間は事前に設定され得る。この時間期間の終了は、血液処理の完了を示し得る。
【００６２】
返血が終了すると、いくつかの実装形態では、デバイスはこれを操作者に信号で知らせる。これは、例えば、体外血液回路に存在するヘマトクリット値が（例えば検出デバイスにおいて、特に静脈置換液／血液検出器において）所定値に（例えば２％まで）低減された場合であり得る。
【００６３】
いくつかの実装形態では、血液処理の終了は、表示されるかまたは操作者に伝達される。
【００６４】
いくつかの実装形態では、本方法は、血液処理の終了の後に続く。他の実装形態では、本方法は血液処理の一部であり、好ましくは血液処理の最終ステップとして実施される。
【００６５】
血液処理の終了の伝達は、例えばディスプレイによって、および／またはアラームで操作者に伝達され得る。
【００６６】
血液処理の終了は、例えば処方または事前に設定されている限外濾過量が除去されたときに、到達および／または表示もしくは伝達され得る。
【００６７】
血液処理の終了は、処理の終了がユーザインターフェースによって操作者に伝達されるときに、到達および／または表示もしくは伝達され得る。
【００６８】
血液処理の終了は、血液処理中アクティブであるアラームシステムまたはアラーム限界が無効にされたときに、到達および／または表示もしくは伝達され得る。
【００６９】
いくつかの実装形態では、ｔBP-minで、またはその後に、それ以上の血液は患者から引き出されない。
【００７０】
本方法は、好ましくは血液処理の終了後、好ましくはその終了から遅れてまたはその終了直後に始まる。
【００７１】
いくつかの実装形態では、血液ポンプは、本方法の実行中に逆方向に動作する。
【００７２】
「逆方向」とは、血液ポンプが、患者動脈接続部に向かう、または患者動脈チューブホースに向かう方向に運搬することを意味し得る。
【００７３】
「逆方向」とは、血液ポンプが、血液処理中の血液ポンプの運搬方向とは反対の方向に運搬することを意味し得る。
【００７４】
いくつかの実装形態では、血液ポンプは、血液再注入の目的で体外血液回路に接続されている置換液を運搬する。
【００７５】
いくつかの実装形態では、血液ポンプは、バッグまたは別の容器から体外血液回路に供給される食塩液を運搬する。
【００７６】
いくつかの実装形態では、患者動脈ラインおよび患者静脈ラインは互いに接続されている。
【００７７】
いくつかの実装形態では、患者動脈ラインおよび／または患者静脈ラインは、体外血液回路または血液カセットの静脈区間または動脈区間にそれぞれ接続される。
【００７８】
いくつかの例示的な実装形態では、血液フィルタの血液チャンバと透析液チャンバとの間の圧力差が、少なくとも１つのポンプ、特に置換液用の運搬デバイス、限外濾過ポンプ、置換液ポンプ、および血液ポンプのうちの少なくとも１つによって少なくとも部分的に発生される。好ましくは、これは、体外血液回路の流体内容物が、ｔBP-minで、またはその後に置換液を体外血液回路に導入することによって患者に戻される場合である。
【００７９】
本方法では、限外濾過ポンプは、いくつかの実装形態では、置換液用の運搬デバイス、置換液ポンプ、および血液ポンプのうちの少なくとも１つと少なくとも一時的に同時に動作する。好ましくは、これは置換液が体外血液回路に導入される間に生じる。このようにして、いくつかの実装形態では、血液フィルタの血液チャンバと透析液チャンバとの間に圧力差が発生され得る。
【００８０】
ある実装形態では、置換液用の運搬デバイス、特に血液ポンプおよび置換液ポンプのうちの少なくとも１つは、２０から３００ｍｌ／分の間、好ましくは３０から２８０の間、７０から２４０の間、特に好ましくは１５０から２１０ｍｌ／分の間の流量Ｑconveying_device、ＱBP、またはＱsubstituate_pumpで運搬する。好ましくは、置換液用の運搬デバイスは、置換液が体外血液回路に導入される間にこれらの速度で運搬する。
【００８１】
いくつかの実装形態では、好ましくは置換液が体外血液回路に導入される間に、限外濾過ポンプは、好ましくは、置換液用の運搬デバイス、特に血液ポンプおよび置換液ポンプのうちの少なくとも１つが運搬する流量の何分の１かで運搬し、その結果、比ＱUF／Ｑconveying_device、ＱUF／ＱBP、またはＱUF／Ｑsubstituate_pumpが、好ましくは０．００５から０．９の間または０．０１から０．８の間、特に好ましくは０．１から０．７の間、最も好ましくは０．２から０．６の間の値の範囲にある。ここで、ＱUFは好ましくは１から８０ｍｌ／分の間である。
【００８２】
本方法のいくつかの実装形態では、好ましくは置換液が体外血液回路に導入される間に、限外濾過ポンプは、好ましくは１ｍｌ／分から１５０ｍｌ／分の間、特に好ましくは１５ｍｌ／分から１５０ｍｌ／分の間で運搬する。
【００８３】
本方法のいくつかの実装形態では、好ましくは置換液が体外血液回路に導入される間に、限外濾過ポンプは、好ましくは１５ｍｌ／分から１５０ｍｌ／分の間、特に好ましくは２０ｍｌ／分から１５０ｍｌ／分の間で運搬する。
【００８４】
本方法のいくつかの実装形態では、好ましくは置換液が体外血液回路に導入される間に、限外濾過ポンプは、好ましくは１５ｍｌ／分を上回って、特に好ましくは２０ｍｌ／分を上回って運搬する。これは再注入を有利に加速し得る。加えて、置換液と血液の混合は、このようにして、短い長さのチューブまたは先行技術と比較したときにより短い長さのチューブに有利に限定され得る。
【００８５】
本方法のいくつかの実装形態では、本明細書で示される運搬速度に少なくとも一時的に達する。
【００８６】
いくつかの実装形態では、流量または比率（quotient）Ｑconveying_device、ＱUF、および／またはＱBPは、好ましくは置換液が体外血液回路に導入される間に、デバイスによって自動的に制御または調節される。
【００８７】
いくつかの実装形態では、および置換液を体外血液回路に注入する間に体外血液回路から返血する開始時に、ＱUF／Ｑconveying_device、ＱUF／ＱBP、またはＱUF／Ｑsubstituate_pumpは、低く設定、または後の時間よりも低く設定され、これは、フィルタ内の液体のヘマトクリット値が通常は依然として高く、粘度またはヘマトクリット値の比較的強い増加が回避されるべきだからである。さらに当然のことながら、フィルタ内の液体のヘマトクリット値が典型的にはそのうちに減少しているので、商は好ましくは増加する。血液／置換液混合物のヘマトクリット値は、本方法を通して好ましくは増加し、その結果、患者には有利に可能な限り少ない置換液が注入される。
【００８８】
いくつかの実装形態では、ＱUF／Ｑconveying_device、ＱUF／ＱBP、および／またはＱUF／Ｑsubstituate_pumpは、好ましくは体外血液回路に注入された、置換液の注入量の増加と共に増加する。増加は好ましくは単調に、特に好ましくは狭義単調に生じる。以下の表、すなわち表１は、一実装形態について、約２００ｍｌの体外回路の容積についてのＱUF／ＱBP間の例示的な関連を示す。
【００８９】
【表１】
2020518373.tif 000003
【００９０】
一実装形態では、置換液の所望の流量、特に体外血液回路への流量は、操作者によって調整可能である。患者への流れ（Ｑpatient）は、好ましくは次の規則にしたがって設定され、Ｑpatient ＝ Ｑconveying_device − ＱUF 、特にＱpatient ＝ ＱBP − ＱUF 、ここにおいて、血液ポンプはこの例では置換液用の唯一の運搬ポンプである。
【００９１】
いくつかの実装形態では、患者への所望の流れ（ＱPatientDesired）は、特に置換液を動脈区間に導入するときに、操作者によって調整可能であり、デバイスは、次の規則にしたがって、例えば反復的または連続的に、Ｑconveying_deviceまたはＱBPを計算する。  
Ｑconveying_device ＝ ＱPatientDesired ＋ＱUF 、  
特に、ＱBP ＝ ＱPatientDesired ＋ ＱUF 。
【００９２】
いくつかの実装形態では、ＱUF／Ｑconveying_device、ＱUF／ＱBP、および／またはＱUF／Ｑsubstituate_pumpは、それまでに運搬された置換液の量に依存して（例えば上昇ランプ（rising ramp）という意味で）制御される。
【００９３】
本方法のいくつかの実装形態では、既に運搬された置換液の量および例えばシステムの充填から知られる体外血液回路の容積に依存して、ＱUF／Ｑconveying_device、ＱUF／ＱBP、および／またはＱUF／Ｑsubstituate deviceが制御される（例えば上昇ランプ）。例えば、運搬される置換液のＱUF／Ｑconveying_deviceは単調に、好ましくは狭義単調に増加する。ＱUF／Ｑconveying_deviceは、特に好ましくは、既に運搬された置換液量に比例する。
【００９４】
本方法のいくつかの実装形態では、ＱUF／Ｑconveying_device、ＱUF／ＱBP、および／またはＱUF／Ｑsubstituate_pumpは、処方または患者の急性の要求に依存して個別に制御される。
【００９５】
いくつかの実装形態では、ＱUF／Ｑconveying_device、ＱUF／ＱBP、および／またはＱUF／Ｑsubstituate_pumpは、例えば、例として静脈区間におけるヘマトクリット値を所定値に調節するために、本方法の実行中、好ましくは置換液が体外血液回路に導入される間に変更される。
【００９６】
いくつかの実装形態では、ＱUF／Ｑconveying_device、ＱUF／ＱBP、および／またはＱUF／Ｑsubstituate_pumpは、体外血液回路内のヘマトクリット値を所望の値（典型的には３０から６０％の間）に調節するために、好ましくは置換液が体外血液回路に導入される間に、変更される。例えば、血液側のフィルタの流圧（flow pressure）は調節器の入力値として使用され得る（例えば、Ｐfilter_longitudinal ＝ プレフィルタ（ポストポンプ）の圧力 − ポストフィルタ（静脈）の圧力、すなわち、ポンプとフィルタ注入口との間に存在する圧力、引くことの、フィルタの下流の静脈ラインに存在する圧力）。ここで、流動抵抗は体外血液回路内の液体の粘度に比例する。粘度はフィルタ内の血液のヘマトクリット値に比例する。
【００９７】
いくつかの実装形態では、置換液を体外血液回路に導入する間に、ＱUF／Ｑconveying_device、ＱUF／ＱBP、および／またはＱUF／Ｑsubstituate_pumpは、例えば静脈区間におけるヘマトクリット値に依存して調節され、ここにおいて、ヘマトクリット値は、検出デバイスによって、特に静脈置換液／血液検出器によって、および節約される所定の置換液量に依存して決定される。例えば、操作者は、（限外濾過を伴わない返血と比較して）節約される置換液の量を指定し、ＱUF／Ｑconveying_device、ＱUF／ＱBP、および／またはＱUF／Ｑsubstituate_pumpは、例えば患者静脈ラインにおける液体のヘマトクリット値（例えば、光学検出器、例えば静脈置換液／血液検出器によって検出される）に依存して変更または調節される。
【００９８】
いくつかの実装形態では、ＱUF／Ｑconveying_device、ＱUF／ＱBP、および／またはＱUF／Ｑsubstituate_pumpは、同時の動脈および静脈の再注入の場合には、患者動脈ライン内の液体のヘマトクリット値に依存して設定され、その結果、患者静脈ラインを通って患者に流れる液体のヘマトクリット値は、比較的高い（例えば、＞５０％、好ましくは＞５５％、特に好ましくは約６０％）。例えば、比較的低いヘマトクリット値（例えば１０％）を有する患者動脈ラインからの液体は、患者の血管系に再注入されるときに、高いヘマトクリット値（例えば６０％）を有する患者静脈ラインからの液体と混合し得、その結果、患者静脈または動脈ライン内のヘマトクリット値についての値の中間にある値（例えば＜６０％）を有するヘマトクリット値が、患者の血管系にもたらされる。このようにして、いくつかの実装形態では、基質の特に低い再注入が有利に達成され得る。
【００９９】
本方法のいくつかの実装形態では、ＱUF／Ｑconveying_device、ＱUF／ＱBP、および／またはＱUF／Ｑsubstituate_pumpは、返血より前に既に血液から除去された水分量と共に処方の値がもたらされるように設定される。
【０１００】
いくつかの実装形態では、本方法は、任意の既知の再注入方法（例えば、ＮａＣｌ、オンライン、同時オンライン等）において有利に使用され得る。
【０１０１】
いくつかの実装形態では、本方法は、好ましくは血液処理セッションの完了後および／またはｔUF-stopならびに／もしくはｔBP-minの後に、患者の血液処理に使用された血液フィルタおよび／または血液回路から血液を部分的に、他の実装形態では完全に、除去するのに役立つ。
【０１０２】
利用される血液フィルタは、いくつかの実装形態では、血液透析器またはヘモフィルタである。
【０１０３】
血液チャンバと透析液チャンバとの間に配置される膜は、ある実装形態では半透膜である。
【０１０４】
特定の実装形態では、静脈区間は血液フィルタの血液チャンバから静脈区間（本明細書では静脈空気分離チャンバとも示される）および／または静脈接続点もしくは接続デバイスに通じる。
【０１０５】
ある例示的な実装形態では、動脈区間は、動脈接続点または接続デバイスから血液フィルタの血液チャンバに通じる。
【０１０６】
特定の例示的な実装形態では、医療用処理装置および／または血液フィルタは、血液カセットに接続される。
【０１０７】
本方法のいくつかの実装形態では、本方法は、体外血液回路の導管内部の内容物の質的変化を検出することを包含する。
【０１０８】
本方法のいくつかの実装形態では、運搬デバイス、例えば血液ポンプ、置換液ポンプ、または新しい透析液ポンプを動作させることによって、所定量の置換液が体外血液回路の導管内部に導入される。
【０１０９】
いくつかの特定の実装形態では、置換液（代替的に置換液体と示される）または新しい透析液は、検出デバイスが体外血液回路の導管内部において、測定値が所定のしきい値を超えるまたは下回ることによって、置換液を検出するまで運搬される。
【０１１０】
本方法のいくつかの実装形態では、検出デバイスは、静脈アクセスデバイスに対して所定の距離をあけて配置される。これらの実装形態では、本方法はさらに、透析液が検出デバイスにおいてまたは検出デバイスによって検出された後に、体外血液回路の導管内部の内容物を静脈アクセスデバイスまで所定の距離にわたって運搬することを包含し得る。
【０１１１】
ある実装形態では、体外血液回路の導管内部に含まれる血液は、静脈アクセスデバイスを介して患者の血管系に導入される。
【０１１２】
いくつかの実装形態では、本方法はさらに、例えば、血液処理セッションの完了後、および／または体外血液回路からの血液の部分的もしくは完全な除去後に、体外血液回路に空気を導入することを包含する。
【０１１３】
「血液処理セッション」は、例えば、血液透析、血液濾過、血液透析濾過、および／または細胞分離方法を備える処理単位であり得、それは血液の処理および／または浄化を対象とする。かかる血液処理を行うために、好適な血液処理装置が使用される。
【０１１４】
本方法を実行するのに好適である血液処理装置は、いくつかの実装形態では、導管内部を有する体外血液回路と、体外血液回路の導管内部の少なくとも２つの流体を導入および／または運搬するための少なくとも１つの運搬デバイスと、例えば、１つまたはいくつかの血液フィルタならびに／もしくは１つまたはいくつかの透析器ならびに／もしくは１つまたはいくつかの吸着体のような患者の血液を処理するためのデバイスとを含むか、またはそれらに接続される。それはさらに、流体を貯蔵するための容器、例えばチューブ要素および／またはバルブのような流体を導入するための要素、ならびに、例えば血液処理中に血液から空気を除去するための空気分離チャンバまたは気泡トラップ、および／または例えば体外血液回路内の圧力のような様々な関連パラメータを検出するためのセンサおよび／または検出器といった、さらなるデバイスを含み得る。
【０１１５】
本明細書で言及される運搬デバイスは、膜ポンプ、チューブポンプ、およびローラポンプ等を含む。血液ポンプ、置換液ポンプ、および／または新しい透析液ポンプは、例えばチューブポンプまたはローラポンプとして実装され得る。しかしながら、異なるタイプのポンプ、例えば膜ポンプもまた使用され得る。
【０１１６】
新しい透析液または置換液用の運搬デバイスは、「第２の」運搬デバイス、すなわち血液ポンプと同一でない運搬デバイスであり得る。しかしながら血液ポンプはまた、血液ポンプの典型である機能を実行するように、かつ導管内部に置換液を導入し、および／または導管内容物を運搬する機能を実行することができるように設計され得る。置換液用の運搬デバイスが本明細書で言及されるときはいつでも、これは、より読みやすくするためだけに、血液ポンプまたは異なる運搬デバイスに関連する。両方の代替物とも本開示によって同等に包含される。
【０１１７】
本方法は、ある実装形態では、例えば血液ポンプを動作させることによって体外血液回路の導管内部に空気を導入してそれから流体を抜くステップを包含する。空気は、例えば大気であり得る。しかしながら本方法は、空気のみの使用に限定されることを意図するものではなく、むしろ本方法の目的のために好適である、空気に加えてすべての気体状流体を含むことを意図する。
【０１１８】
血液処理セッションを完了した後に「体外血液回路の導管内部に空気を導入すること」は、血液ポンプによって、第２の運搬デバイスによって、または圧縮空気源によって、単独で行われ得る、もしくは支持され得る。
【０１１９】
上述の選択の組合せ、ならびに空気の受動吸気も本方法によって包含される。
【０１２０】
「体外血液回路の導管内部に置換液を導入すること」は、上述のように、いくつかの特定の実装形態では、置換液用の運搬デバイス、特に血液ポンプおよび置換液ポンプのうちの少なくとも１つを動作させることによって行われる。
【０１２１】
血液ポンプは、置換液を供給ラインから置換液用の容器に引き込むことによって運搬し得、ここにおいて、供給ラインは、血液ポンプの吸い上げ側の上流で体外血液回路に入る。このために、例えば体外血液回路の動脈分岐路に設けられたチューブクランプを有する排出口が設けられ得る。
【０１２２】
さらなる実装形態は、体外血液回路内またはその一区間に配置された少なくとも１つの検出デバイスによって、体外血液回路の導管内部の内容物の質的変化を検出することを包含する。
【０１２３】
「質的変化」は、体外血液回路の１つまたはいくつかの領域もしくは区間、例えば検出デバイスが配置される領域または区間に関連し得る。
【０１２４】
「導管内部の内容物の質的変化」は、例えば導管内部またはそれの一区間における血液および／または置換液の個々の部分の変化のような、互いに関連する、導管内部の内容物の組成変化を含む。また、以前に存在していた流体の欠如も、組成変化を表し得る。質的変化はまた、血液から置換液への移行でもあり得る。かかる変化は、例えば、内容物の光学濃度において暗くなっていく変化のような内容物の光学的変化、または色の変化、例えば赤から無色透明の流体への変化により、容易に検出され得る。
【０１２５】
体外血液回路の一区間に配置される「検出デバイス」は、例えば、導管内部の内容物の光学的変化またはその内容物の別の特性を検出する光センサであり得る。さらなる好適なセンサは、圧力センサ、導電率センサ、および体外血液回路の導管内部の内容物の密度の変化を検出するためのセンサを含むが、これらに限定されない。いくつかの実装形態では、検出デバイスは、置換液／血液検出器であるかまたはそれを含む。
【０１２６】
「体外血液回路の区間」は、体外血液回路の動脈および／または静脈区間であり得る。「動脈区間」は、血液が患者の血管系から血液処理装置に向かう方向および／または血液フィルタに向かう方向に流れる体外血液回路の一区間に関連する。「静脈区間」は、血液処理装置からおよび／または血液フィルタからの血液が患者の血管系に流れ戻る体外血液回路の区間を指す。
【０１２７】
別の実装形態では、体外血液回路は、患者の血管系の一区間に接続可能である少なくとも１つのアクセスデバイスを包含し、本方法は、特に体外血液回路の端部にある、特に第１の、例えば動脈の、アクセスデバイスの領域で患者の血管系から体外血液回路を切り離すことを包含する。
【０１２８】
「患者の血管系から体外血液回路を切り離す」とは、体外血液回路の一区間、例えばその端部において、体外血液回路と患者の血管系との間の接続を遮断することを意味する。そうする際、遮断は動脈区間および静脈区間の両方で行われ得、ここにおいていくつかの実装形態では、体外血液回路の動脈区間を切り離すことが好ましい。
【０１２９】
「第１のアクセスデバイスの領域」において切り離すことは、例えば、ダブルニードルアクセスの動脈接続針を引き抜くこととして理解され得る。
【０１３０】
切り離すことはまた、体外血液回路の動脈区間と動脈接続針との間の流れ接続を遮断することとしても理解され得る。
【０１３１】
シングルニードルのバージョンの場合には、切り離すことは、体外血液回路の「Ｙ」字形区間の動脈区分（arterial leg）と患者の血管系に接続された唯一の接続針との間の接続を遮断することとして理解され得る。Ｙ字部分の動脈区分の開いているルーメンは、離された後に任意の様式（手動、機械により誘導、自動等）で閉じられ得る。
【０１３２】
代替的または追加的に、同じことが体外血液回路の静脈区間および患者の血管系への静脈アクセスにも適用され得る。
【０１３３】
「体外血液回路の導管内部への置換液用の体外血液回路の添加点」が、体外血液回路の動脈および／または静脈区間に配置され得る。「添加点」は、血液処理装置の上流、および例えば血液フィルタの上流で灌流される体外血液回路の一区間に配置されることが好ましい。
【０１３４】
添加点に好適な例は、開閉バルブ、止め栓、体外血液回路の分岐区間の接続可能分岐ライン等を含む。
【０１３５】
「所定の置換液量または新しい透析液量」は、その経路に沿って内容物が運搬される体外血液回路の導管内部のある供給量および／またはある経路長に対応し得、例えば膜ポンプを動作させることによってもたらされることができる。
【０１３６】
置換液量または新しい透析液量は、好ましくはパラメータとして、例えば既定値および単位を有する量として、予め決定され得る。置換液の絶対量は好ましくは、例えば処理装置の制御ユニットに記憶され得、および／または入力され得る。置換液量は好ましくは、精度の技術的限界が許す限り、正確に運搬され得る。
【０１３７】
置換液の正確な量を予め決定するために、例えば利用される体外血液回路の技術仕様、例えばチューブセットの内容積等が、制御ユニットに記憶または入力され得る。体外血液回路の個々の構成要素の技術仕様によって、例えば必要とされる供給時間および／または供給量が計算され得る。
【０１３８】
「置換液または新しい透析液の制限量」は、例えば、操作人員の経験値にしたがって選ばれた置換液体の量であり得る。好ましくは、さらなる検出デバイスにおいて体外血液回路の導管内部において置換液が検出されるまで、制限量の流体が長時間にわたって導入および運搬され得る。よって制限された置換液量は、正確に知られている必要はなく、および／またはある供給量に対応する必要はない。しかしながら、置換液の制限量は、置換液量が流れる体外血液回路の構成要素の内容積、特に、置換液用の添加点および／または血液処理装置とさらなる検出デバイスとの間の区間の内容積によって、間接的に制限され得る。よってこのように、量は「制限される」という意味で決定されるが、しかしながら、正確に知られることなく、また例えばミリリットル単位で表現可能でなく、および／またはコントローラに記憶されたものでも入力可能でもない。制限量の置換液を導入することは、例えば、血液処理装置のフィルタのタイプまたはその容量が不明であるかまたは不正確に決められている場合に有利であり得る。
【０１３９】
そうする際、置換液は、体外血液回路の対応する導管システムを介して置換液用の添加点において、設けられた貯蔵容器から体外血液回路に導入され得る。
【０１４０】
「検出デバイス」は上述のように規定され、例えば体外血液回路の静脈区間、例えば血液処理装置と患者の血管系への静脈アクセスデバイスとの間、特に静脈区間におけるドリップチャンバと静脈アクセスデバイスとの間に配置され得る。
【０１４１】
検出デバイスは、例えばライン内部の内容物の光学的変化によって、体外血液回路の導管内部のある区間における置換液の出現を検出し得る。
【０１４２】
検出デバイスが体外血液回路の導管内部において空気または置換液の存在を検出した場合、「置換液／血液内容物」の運搬が停止され得る。
【０１４３】
これは、それぞれの運搬デバイスを停止することによって行われ得る。
【０１４４】
さらに、本方法の別の実装形態では、第２のアクセスデバイスに対して予め規定された距離をあけて検出デバイスを配置し、置換液または所定の透過率もしくは光透過率、所定の色もしくは所定の色の変化が検出デバイスにおいて認識された後に、導管内部の内容物を予め規定された距離に沿ってアクセスデバイスに運搬することが好ましい。
【０１４５】
本方法のさらなる実装形態では、体外血液回路の導管内部に含まれる血液は、第２のアクセスデバイスを介して、特に実質的に完全に、患者の血管系に戻される。「実質的に完全に戻される」という用語は、本明細書では体外血液回路の導管内部に存在する血液が、物質がほとんど残ることなく体外血液回路から除去されることを意味する。ぬれ挙動のような技術的理由で体外血液回路に残っている可能性のある血液残留物、またはドリップチャンバに残っている血液残留物は、本明細書では無視できるほど少ないと見なされるべきである。
【０１４６】
「患者の血管系に返血する」ことは、例えば静脈区間の端部、例えば静脈接続針のような、体外血液回路の端部が患者の血管系に接続されている場合または接続されているときに行われ得る。この接続は、血液処理セッションの完了後に維持または再確立され得る。
【０１４７】
本明細書に説明される方法が処理装置を用いて実行可能であるという事実により、血液処理装置の説明について、繰返しを避けるために、本方法のそれぞれの実装形態が、本明細書に説明されるように、およびその逆も同様に参照される。
【０１４８】
処理装置の一実装形態は、体外血液回路の導管内部の内容物の少なくとも１つの変化または体外血液回路の一区間内の内容物の１つの特性を検出するための少なくとも１つの検出デバイスの配置を提供する。内容物の特性は、組成物、物理学的、化学的、または生物学的パラメータ、例えば光学濃度、ｐＨ値、およびさらに多くの同様のものであり得る。かかる検出デバイスは、上述したものに対応し得るので、繰返しを避けるために上記説明が参照される。
【０１４９】
処理装置は、いくつかの実装形態では、これらに限定されることなく、血液透析、血液濾過、血液透析濾過、および／または分離方法を実行するのに好適であり、および／または実行するように構成され得る。
【０１５０】
本明細書で言及される利点のうちの１つまたは複数は、いくつかの実装形態を介して達成可能であり得る。
【０１５１】
いくつかの実装形態では、本方法は、先行技術と比較して、フィルタを通した再注入処置の間に、置換液による血液の移動に起因して水分が血液／血液混合物から除去されるように変更または修正される。このため、いくつかの実装形態では、フィルタを出て患者の方へ向かう血液／置換液混合物は、さほど置換液を含まない。
【０１５２】
処理全体（再注入を含む）で除去される正味の水分は、通常腎機能不全のある患者にとって重要な処理パラメータである。処理全体を通して患者の血液からある正味量の水分を除去するために、血液に加えて再注入中に必然的に注入された水分も、通常、前の処理の過程で患者の血液から既に除去されている。
【０１５３】
患者の血液から実際の処理で除去される水分量が増加するにつれて、患者の循環に対する負担が多くの場合相当に増加する。これは多くの場合、処理中の生理学的問題につながる。再注入中に注入され、そして上述のように処理を完了するより前に除去された液体の量も同様に、多くの場合、生理学的問題につながる。いくつかの実装形態では、かかる生理学的問題は有利に防止または減少され得る。
【０１５４】
本方法は、いくつかの実装形態において、上述または以下の利点のうちの１つ、いくつか、またはすべてを伴い得る。  
・再注入中に患者に注入される、血液／置換液混合物中の置換液の部分の低減。ここで、本方法に先行する処理中に除去されるべき水分量が低減され得る。  
・血液処理の終了時／終了後に再注入される血液（混合物）量の低減  
・患者（特に小児患者の場合）の循環安定性の向上  
・再注入中の血管の総液体摂取量の低減  
・再注入処置の持続時間の低減  
・コスト削減  
・先行技術では再注入後に体外血液回路に残る、残留血液がより少ないことによる患者による失血の低減。先行技術では、返血ができる限り完全に達成され、それによって多くの置換液が注入されるべきかどうか、またはさほど効率的でない返血ひいては患者の失血に関連する、できる限り少ない置換液が注入されるべきかどうかが、多くの場合論点である。本方法は、いくつかの実装形態でこれらの欠点を回避する。  
・透析患者の貧血の低減  
・造血を助ける薬剤（例えばエリスロポエチン（erythropoietin））の必要性の低減  
・患者の幸福の増加  
・再注入中の有効処理時間（透析）の低減、および（対応するコスト削減を伴う）対応する透析時間の低減および／またはクリアランスの向上
【０１５５】
いくつかの実装形態は、再注入中に血液と共に注入される置換液量を有利に低減し得る。
【０１５６】
いくつかの実装形態では、血液は、限外濾過がｔUF-stopで停止した後、少なくともｔBP-minまで体外回路を循環し続ける。このように、いくつかの場合には、血液フィルタの下流に存在する可能性のある高濃度血液が、より低いヘマトクリット値を有し得る、患者からの新しい血液と置き換えられ得る。これは、返血での限外濾過を可能にし得、それは、血液フィルタ内のさらに高濃度の血液で達成可能なものよりも多くの流体を体外血液回路内の血液から除去する。
【０１５７】
よってある実装形態は、動静脈返血、換言すれば患者動脈接続部および患者静脈接続部の両方を介した同時再注入の有効性の向上に寄与し得る。
【０１５８】
血液処理セッション中または血液処理セッションが終了した直後に本方法が実施され得るので、それは容易に実行され得、技術的に複雑な、時間および／またはコストが非常にかかるステップを何ら必要としなくてよい。
【０１５９】
本方法は好ましくは、他の目的で血液処理において既に使用されている標準的な置換液を使用して、または他の目的で血液処理において既に使用されている別の液体、例えば等張食塩液、例えば０．９％のＮａＣｌ溶液等を用いて、実施され得る。これはコストと時間の削減に有利に寄与する。
【０１６０】
さらに、本方法は、体外血液回路の動脈区間から、および特に動脈接続針からの血液の除去、ならびに患者の血管系への返血を可能にし得る。動脈接続針中に存在する血液が逆流して押し出される先行技術の再注入方法におけるステップは、例えば食塩液が充填されたシリンジの助けで、こうして有利に回避され得る。
【０１６１】
よって本方法は、体外血液回路の導管内部に存在する血液を、患者のための血液処理に使用した後に、本質的に完全に回収するという利点を提供し得る。
【０１６２】
本方法は、空気が、抜いている間に患者の血管系に入らないことを確実にし得る。さらに本方法のいくつかの実装形態では、体外血液回路から血液を抜くのを妨げることになる発泡が、体外血液回路内に存在する血液フィルタの領域で生じることはない。これは、血液フィルタ内または体外血液回路内に残っている血液が汚染リスクの性質があるので、有利であり得る。
【０１６３】
以下に、本方法が、添付図面を参照して、その好ましい実装形態に基づいて説明される。
【図面の簡単な説明】
【０１６４】
【図１】既知の医療用処理装置による先行技術からの方法の実行を概略的に簡易化して示す図。
【図２】本方法を実行している間の医療用処理装置の例示的な実装形態を概略的に簡易化して示す図。
【図３】既知の医療用処理装置によって実行される先行技術からのさらなる方法を示す図。
【図４】ＮａＣｌを用いた従来の返血と本方法の一実装形態による返血との比較を示す図。
【図５】本開示の態様による血液ポンプ動作の時間期間を例示する図。
【詳細な説明】
【０１６５】
血液処理セッション中またはその後に、体外血液回路内の（および特に血液フィルタ内の）血液または血液混合物は、典型的には患者に戻される。これは通常、体外血液回路に置換液を導入することによって行われ、それによって中に存在する血液は下流に移動され、こうして、例えば患者静脈接続部を通して患者に再注入される。
【０１６６】
いくつかの場合には、置換液の導入により、血液から置換液への拡散移行領域が発達し、そこで血液が置換液と混合される。よって血液フィルタの下流（ポストフィルタ）に存在する血液／置換液混合物は、多くの場合置換液を含む。患者静脈接続部までずっと体外血液回路をリンスするために多量の置換液が必要であり得る。さらに、この置換液の一部は患者に再導入され、これは多くの場合、特に透析患者において望ましくない。
【０１６７】
体外血液回路から血液を除去するための方法が図１および図２に示される。従来の方法が図１に示される。図２は、血液および／または血液混合物を除去するための方法の一実装形態を示し、これはいくつかの実装形態では、血液処理セッション後に生じる。代替的に、それは血液処理セッション中に生じ得る。図１および図２の両方とも、同時再注入（オンライン閉回路とも称される）および従来の再注入量の半分（例えば約２００ｍｌ）が再注入された時点での残留血液分布を概略的に示す。
【０１６８】
図１は、体外血液回路１を示しており、これは患者の血管系（図示せず）にダブルニードルアクセスを介して接続される、または接続可能である。血液回路１は、任意選択で、その区間内に、または血液カセット２上に配設される。それは血液処理装置４に接続されている。血液処理装置４を制御または調節することは、制御または調節ユニット２９によって実施され得る。
【０１６９】
体外血液回路１は、動脈区間９または患者動脈ラインもしくは血液ライン９の患者動脈チューブ６および動脈接続針５（アクセスデバイスの一例として）を含む。体外血液回路１はさらに、静脈区間２３または患者静脈ラインもしくは血液ライン２３の患者静脈チューブクランプ７および接続針２７（さらなるまたは第２のアクセスデバイスの一例として）を含む。
【０１７０】
血液ポンプ１１が動脈区間９に設けられており、置換液ポンプ１７が置換液ライン１７ａに接続されている。置換液ライン１７ａは、本明細書では接続されていないように示されているが、任意選択の好ましくは自動の置換液ポート１８を介して置換液供給源に接続され得る。置換液ポンプ１７によって、置換液は、関連付けられたライン１３または１４をそれぞれ通した前希釈または後希釈を介してライン区間に、例えば体外血液回路１の動脈区間９または（血液チャンバ１９ａと任意選択のシングルニードルチャンバ３６との間の）静脈区間２３ａにそれぞれ導入され得る。
【０１７１】
血液フィルタ１９が血液回路１に設けられている。それは、動脈区間９および静脈区間２３に接続されている血液チャンバ１９ａを含む。血液フィルタ１９の透析液チャンバ１９ｂは、透析液チャンバ１９ｂに通じる新しい透析液注入口ライン３１ａ、および透析液チャンバ１９ｂから遠ざかる使用済み透析液排出口ライン３１ｂに接続されている。
【０１７２】
新しい透析液注入口ライン３１ａは、任意選択でバルブＶ２４を含み、それによって新しい透析液注入口ライン３１ａ内の流れが停止され得る。使用済み透析液排出口ライン３１ｂは、任意選択でバルブＶ２５を含み、それによって使用済み透析液排出口ライン３１ｂ内の流れが停止され得る。
【０１７３】
新しい透析液注入口ライン３１ａはさらに、任意選択でデバイスの別の内部バルブによって圧縮空気源２６（ここでは図示せず、図３参照）に接続されている。圧縮空気源２６は、処理装置４の一部または一構成要素として設けられ得るか、またはそれとは別個の部分であり得る。圧力センサ３７（ここでは図示せず、図３参照）が、圧縮空気源２６の下流に設けられ得る。
【０１７４】
図１の配置は、空気および／または血液を検出するための任意選択の動脈検出器１５を包含する。図１の配置はさらに、例えば図１および図２に示されるポイントに、１つ、２つ、またはそれ以上の圧力センサ３３ａ、３３ｂ、３３ｃを包含する。
【０１７５】
処理後に血液フィルタ１９の血液チャンバ１９ａから血液を抜くために、図１に示されるように、置換液が、置換液ポンプ１７によって、添加箇所１３を通って、血液回路１および血液チャンバ１９ａに前希釈で添加され得る。
【０１７６】
代替的または追加的に、置換液は、置換液ポンプ１７を動作させることなく、または置換液ポンプ１７の単独動作によってではなく、むしろ血液ポンプ１１を（単独または追加で）動作させることによって導入され得る。この目的のために、例えば患者動脈ホースクランプ６が閉じられ、置換液が置換液用の貯蔵容器から供給ライン８を介して体外血液回路１に導入される。
【０１７７】
こうして生成された置換液／血液内容物は、血液ポンプ１１および／または置換液ポンプ１７を動作させることによって体外血液回路１の導管内部に沿って運搬される。静脈接続針２７に向かう方向に体外血液回路１から血液を除去するために、置換液／血液内容物は、血液フィルタ１９から、体外血液回路１の血液フィルタ１９、静脈空気分離チャンバ２１、および静脈区間２３を通じて押し出されるかまたは運搬される。
【０１７８】
検出デバイスの一例として静脈置換液・血液検出器２５が、体外血液回路１の静脈区間２３に任意選択で配置され、それは体外血液回路１の導管内部の所定位置において置換液の存在を検出する。血液ポンプ１１および／または置換液ポンプ１７は、任意選択で、体外血液回路１の静脈区間２３に存在していた血液がそれから除去されて静脈接続針２７を介して患者の血管系に戻されるまで、および／または置換液の存在（または導管内部内のヘマトクリット値の、例えば２％までの減少）が静脈置換液／血液検出器２５において導管内部内に検出されるまで、置換液／血液内容物を運搬し続ける。この時点ですべてのポンプの運搬動作は停止され得る。光信号および／または音響信号が出力され得る。
【０１７９】
図１は、血液チューブセット１から血液を除去するのに従来必要とされる再注入流体の量の半分を運搬した後の残留血液の分布を示す。静脈置換液／血液検出器２５におけるヘマトクリット値ＨＫＴは、図１に表される時点で、血液処理方法の完了直前に体外血液回路１に存在する本来のＨＫＴ値の１００％に達する。よって静脈置換液／血液検出器２５におけるヘマトクリット値ＨＫＴは、血液処理方法の完了直前では体外血液回路１において本来のＨＫＴ値である。それゆえヘマトクリット値ＨＫＴは、静脈置換液／血液検出器２５において「ＨＫＴ１００％」として図１に示されている。図１および図２のＨＫＴに関するパーセント値のすべてが相対値である。血液チューブ回路１の示されたポイントに示されたパーセント値は、それらのポイントで測定可能なＨＫＴが、処理の終了時、この場合には限外濾過ポンプが停止したときに導管内部に存在するＨＫＴに対してどの分率を表すかを示す。
【０１８０】
体外血液回路１内に存在する血液のヘマトクリット値ＨＫＴは、図１の様々なポイントにおいてＨＫＴおよびパーセント値と共に説明される。パーセントは、血液処理方法の完了直前に体外血液回路１に存在する本来のヘマトクリット値に対する、示されたポイントでの現在のヘマトクリット値ＨＫＴの関係を表す。例えば体外血液回路１内のヘマトクリット値ＨＫＴが血液処理の完了前に４２％である場合、「ＨＫＴ１００％」とは、ヘマトクリット値ＨＫＴがまだ４２％であることを意味する。
【０１８１】
前希釈のために添加箇所１３を通して置換液ポンプ１７を使用して置換液を注入することによって、体外血液回路１内の混合物が、特に血液フィルタ１９内での置換液から血液への移行時に出現または発達し、その混合物は測定可能なＨＫＴに影響を及ぼす。
【０１８２】
図１において、血液フィルタ１９の血液チャンバ１９ａの入口におけるヘマトクリット値ＨＫＴは、本来の値の２％である。ヘマトクリット値ＨＫＴは、血液チャンバ１９ａにわたって、最初は１０％まで増加し、次いで血液チャンバ１９ａの静脈端部では本来の測定可能な値の２０％まで増加する。静脈区間２３では、ヘマトクリット値ＨＫＴはさらに、初めに血液フィルタ１９の直後では最初４０％まで、次いで区間２３ａで６０％まで、空気分離チャンバ２１の後では８０％まで、静脈置換液／血液検出器２５において最大１００％まで増加する（図１および図２の両方において、示されたパーセントは、上述のように本来のヘマトクリット値ＨＫＴに対する現在存在するヘマトクリット値ＨＫＴの比を指すので、よって相対値である）。先行技術では置換液と血液の混合がより長い距離にわたって行われ、その結果、相当な量の置換液が、血液の完全な再注入またはほぼ完全な再注入を達成するために注入されなければならないことが今や明らかである。
【０１８３】
図２のスナップショットに例示されている本方法は、図１と全く同じように、従来再注入される流体の半分を運搬した後の残留血液分布を示す。図１とは異なり、透析液チャンバ１９ｂ内では圧力がより低く、血液チャンバ１９ａ内では圧力がより高い圧力差が、血液フィルタ１９内にある。圧力差は、例えば、限外濾過ポンプ（ＵＦポンプ４０、図示せず、図３参照）によってバルブＶ２５を通して透析液チャンバ１９ｂから液体を除去することによって、例えば、血液フィルタ１９の透析液チャンバ１９ｂ内に絶対的または相対的な陰圧を発生させることによってもたらされ得る。代替的または追加的に、圧力差は、同時に新しい透析液が血液チャンバ１９ａに導入される場合、例えば置換液ポンプ１７および／または血液ポンプ１１またはこの実装形態には図示されていない別のポンプによって、血液チャンバ１９ａの下流、例えば静脈区間２３ａにおける流動抵抗を通して発生され得る。
【０１８４】
圧力差によって、体外血液回路１から液体が除去される（血液フィルタ１９内の矢印参照）。これは、返血中、体外血液回路１内のヘマトクリット値ＨＫＴが、概してまたは時として図１のものよりも高いことを意味する。これは血液フィルタ１９で見られ、その入口で、図１と全く同じように、（本来の値の）２％のヘマトクリット値ＨＫＴが観察され得る。フィルタ１９の出口では、ヘマトクリット値ＨＫＴは、図１に示される方法における（それぞれ本来の値の）２０％と比較して既に５０％である。これは、血液フィルタ１９内の血液／置換液混合物から水分が除去されたということによる。
【０１８５】
ヘマトクリット値ＨＫＴが４０％、６０％、および８０％である図１のポイントでは、それは図２では７０％、８０％、または９０％である。よって血液から置換液への移行は、図１の従来の方法におけるものよりも急である。血液／置換液混合物を患者静脈接続部までずっと流し出すためにさほど置換液が必要とされない。さらに、フィルタ１９の下流の血液／置換液混合物はさほど置換液を含まない。
【０１８６】
図３は、当該技術で既知の返血中の例示的なデバイス挙動を示す。動脈区間９に置かれた生理食塩液を含むバッグ５０は、血液がそれを用いて体外血液回路１から移動される置換液のための供給源である。図１および図２のものとは異なり、置換液は、血液ポンプ１１の助けで血液フィルタ１９に運搬される。
【０１８７】
この実装形態では、患者の血液はそれ以上血液フィルタ１９内で洗浄されず、血液フィルタ１９の透析液チャンバ１９ｂおよび膜にはそれ以上灌流されず、その結果、患者の血液中の水分（血漿）の量はそれ以上低減されない。したがって、血液ポンプ１１の流量は患者に到達する（流量は、例えば３０〜２００ｍｌ／分である）。バルブＶ２４およびＶ２５は両方とも閉じられ、ＵＦポンプ４０はスイッチオフされる。動脈血液ポンプ１１は、ＮａＣｌ溶液を体外血液回路１へと運搬する。ここで、流量は、例えば３０〜２００ｍｌ／分である。
【０１８８】
例示的な実装形態における返血中のデバイス挙動も、図３を参照して例示され得る。透析液チャンバ１９ｂには、一実装形態では、任意選択でそれ以上灌流されず、すなわち、透析液チャンバへの、膜を通る以外の、流れはない。患者の血液の水分（血漿分画）の量はさらに低減される。ここで、バルブＶ２４は閉じており、バルブＶ２５が開いている。ＵＦポンプ４０がスイッチオンされ、透析液チャンバ１９ｂ内に陰圧を発生させるために、例えば１〜８０ｍｌ／分でポンピングし、それによって膜を介して血液チャンバ１９ａから水分を除去する。動脈血液ポンプ１１はここで、例えば３０〜２８０ｍｌ／分の流量で、例えばＮａＣｌ溶液を動脈区間９におけるバッグから体外血液回路１に運搬する。
【０１８９】
フィルタ１９の膜を介した処理装置４への体外血液回路１内の流量は、この例ではＵＦポンプ４０の運搬速度と同等である。患者に到達する流量は、この例では、動脈ポンプによって運搬される流量、引くことの、ＵＦポンプによって運搬される流量である。患者の血管系へ入る流量（動脈流量と静脈流量の合計）は、ここでは例えば３０〜２００ｍｌ／分である。
【０１９０】
図４は、先行技術における返血と本方法の例示的な実装形態との比較を示す。
【０１９１】
この例では、本方法は、置換液の必要とされる量を通常の３９０ｍｌからわずか３００ｍｌに有利に低減する。
【０１９２】
実線（線１）は、血液フィルタ１９の入口に存在する流量を表す。この流量は、任意選択で、先行技術および本方法の例示的な実装形態の両方において、返血全体の間変化せず、１００ｍｌ／分であり得る。
【０１９３】
先行技術では、細い短い破線（線２）に見られるように、返血中のＵＦポンプの運搬速度は０ｍｌ／分である。フィルタ膜を介した流れはない。それゆえ血液フィルタ１９の入口における流量（線１）は、ここではフィルタ１９の出口における流量と同じである。
【０１９４】
先行技術では、これは、患者静脈接続部において、この場合には静脈置換液／血液検出器２５において、絶対ヘマトクリット値ＨＫＴをもたらし（線５、長い破線）、それは返血の開始時４０％である。置換液による血液の所望の移動により、ヘマトクリット値ＨＫＴは、ヘマトクリット値が、そこで例えば２％の所定値に達するまで、返血中に検出器２５において減少する。先行技術では、この２％の値に達するために、３９０ｍｌの生理食塩液が体外血液回路に導入されなければならない（図４の図表のｘ軸参照）。
【０１９５】
図４に例示的に例示される本方法の実装形態では、フィルタ出口における流量（線４、一点鎖線）は、ＵＦポンプ４０が透析液チャンバ１９ｂから水分を除去するので、フィルタ入口（線１）における流量よりも低い。ＵＦポンプ４０の流量は、太い短い破線（線３）で示される。ここで、ＵＦポンプ４０の流量が、返血を介してまたはその間に増加し（線３）、流量がフィルタ出口で減少するという結果を伴う（線４）ことが明らかである。ＵＦポンプ４０によって血液フィルタ１９において血液／置換液混合物から水分が除去され、それは患者静脈接続部２７におけるヘマトクリット値ＨＫＴが既に先に、すなわちわずか３００ｍｌの置換液を注入した後に、所定値（例えば２％）まで減少することを引き起こす（線６、点線）。よって、体外血液回路１に含まれる血液量のほぼ完全な再注入のために、先行技術におけるものよりも少ない置換液が注入される。
【０１９６】
１つの例では、血液は、限外濾過目標が満たされて、限外濾過ポンプ４０が時間ｔUF-stop（図５）で停止されるまで処理される。その後、好ましくは限外濾過が行われることなく、血流が体外回路１において続く。この目的のために、限外濾過ポンプが好ましくは無効にされている間（好ましくは少なくともｔBP-minまで）、血液ポンプ１１はアクティブである。このように、血液フィルタ１９内の濃縮された血液は、患者からの新しい血液によって移動される。血液量モニタ（例えばＣｒｉｔＬｉｎｅ）のような血液測定デバイスは、ヘマトクリット値を測定し、代替的には、ヘマトクリット値についてのデフォルト値が使用される（かかるデフォルト値は３５％であり得、臨床医によって設定され得る）。血液ポンプは少なくともｔBP-min（図５）まで動作し、この時点で少なくともある最小量Ｖpost-UF-stopが、ｔUF-stopから血液ポンプによって運搬されているか、または最小時間間隔Ｔpost-UF-stopがｔUF-stopから経過しているか、またはヘマトクリット測定値のような血液測定値が、あるしきい値を下回る。ｔUF-stopとｔBP-minとの間、限外濾過ポンプは好ましくは無効にされる。
【０１９７】
ｔBP-minの後、体外血液回路１内の血流は停止され得、動脈区間９は、食塩液のバッグのような置換液供給部に接続されることができるか、または置換液が置換液ポンプ１７によって供給され得る。血流量および測定されたヘマトクリット値またはデフォルトのヘマトクリット値に依存して、血液処理装置４は、目標限外濾過速度を計算する。ここで、限外濾過係数ｃｆ＿ＵＦが安全性パラメータとして使用される。係数ｃｆ＿ＵＦは、体外血液回路１から安全に除去され得る、体外血液回路１内の水分の分率を示す。１つの実装形態では、ｃｆ＿ＵＦは２０％である。これは、体外血液回路１内の安全に利用可能な水分がＶEBCの２０％であるとみなされることを意味する。よって目標限外濾過速度ＱUFは、ＱUF ＝ ＱBP × ｃｆ＿ＵＦ 、または ＱUF ＝ ＱBP × ２０％ である。例えば血液ポンプ１１を開始することによって、一旦返血が開始すると、限外濾過ポンプ４０は、目標の限外濾過速度で動作する。限外濾過ポンプ４０は、血液フィルタ１９内の血液の量を考慮に入れる、以下の基準のうちの少なくとも１つが満たされるまで動作する。  
（ａ）所定のヘマトクリット値が検出される。  
（ｂ）血液量モニタ（例えばＣｒｉｔＬｉｎｅ）が予め規定された飽和レベルを測定する。  
（ｃ）使用者が選択可能な関連血液量。  
（ｄ）デフォルトまたは使用者が選択可能なプリセットの置換液量。  
（ｅ）予め規定されたポスト動脈ポンプ圧力、透析液圧力、膜貫通、または静脈圧が検出される。
【０１９８】
限外濾過ポンプ４０が停止されると、血液ポンプ１１は、静脈クランプにおいて血液がそれ以上感知されなくなるまで、または設定量の置換液が処理されるまで、動作し続ける。説明されたプロセスはまた、透析装置によってオンラインで作成されたプライミング溶液と共に使用され得る。
【０１９９】
本方法およびデバイスは、例示のためだけに与えられた上述の実装形態に限定されるものではない。
【符号の説明】
【０２００】
１…体外血液回路
２…血液カセット
４…処理装置、血液処理装置
５…アクセスデバイス、例えば動脈接続針
６…患者動脈ホースクランプ
７…患者静脈ホースクランプ
８…供給ライン
９…動脈区間または動脈血ラインまたは患者動脈ライン
１１…血液ポンプ
１３…置換液用の添加箇所（前希釈）
１４…置換液用の添加箇所（後希釈）
１５…動脈空気／血液検出器
１７…第２の運搬デバイス、例えば置換液ポンプ
１７ａ…置換液ライン
１８…自動置換液ポート
１９…血液フィルタ、フィルタ
１９ａ…血液チャンバ
１９ｂ…透析液チャンバ
２１…静脈空気分離チャンバ
２３…静脈区間または静脈血ライン
２３ａ…静脈区間
２５…静脈置換液／血液検出器
２６…圧縮空気源
２７…アクセスデバイス、例えば静脈接続針、患者静脈接続部
２９…制御または調節ユニット
３１ａ…新しい透析液注入口ライン
３１ｂ…使用済み透析液排出口ライン
３３ａ、ｂ、ｃ…圧力センサ
３５…シングルニードルバルブ
３６…シングルニードルチャンバ
３７…圧力センサ
４０…限外濾過ポンプ（ＵＦポンプ）
Ｖ２４…バルブ
Ｖ２５…バルブ
５０…バッグ
ＨＫＴ…ヘマトクリット値
【図１】
2020518373.tif 000004
【図２】
2020518373.tif 000005
【図３】
2020518373.tif 000006
【図４】
2020518373.tif 000007
【図５】
2020518373.tif 000008
【国際調査報告】
2020518373.tif 000009
2020518373.tif 000010
2020518373.tif 000011
2020518373.tif 000012
2020518373.tif 000013
2020518373.tif 000014