(57)【要約】静脈内カテーテルは、遠位端部と、近位端部と、遠位端部と近位端部との間を延びる管腔と、管腔を形成する内面とを含むことができる。内面の少なくとも一部分は、非円形および非楕円形断面を含み、それによって静脈内カテーテル内のよじれが起こったときの静脈内カテーテルの閉塞を防止することができる。非円形および非楕円形断面は、さまざまな形状を含むことができる。たとえば、非円形および非楕円形断面は、多角形であってもよく、または１つまたは複数のリブを含んでもよい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部と前記近位端部との間を延びる管腔と、前記管腔を形成する内面とを備える静脈内カテーテルであって、前記内面の少なくとも一部分は、非円形および非楕円形断面を備える静脈内カテーテル。
【請求項２】
前記非円形および非楕円形断面は、多角形である請求項１に記載の静脈内カテーテル。
【請求項３】
前記非円形および非楕円形断面は、１つまたは複数のリブを備える請求項１に記載の静脈内カテーテル。
【請求項４】
前記１つまたは複数のリブは、前記カテーテルの前記内面に沿って、前記静脈内カテーテルの長手方向軸に全体的に平行に延びる請求項３に記載の静脈内カテーテル。
【請求項５】
前記非円形および非楕円形断面は、１つまたは複数の溝を備える請求項１に記載の静脈内カテーテル。
【請求項６】
前記１つまたは複数の溝は、前記カテーテルの前記内面に沿って、前記静脈内カテーテルの長手方向軸に全体的に平行に延びる請求項５に記載の静脈内カテーテル。
【請求項７】
前記静脈内カテーテルは、カテーテルアダプタに結合され、前記カテーテルアダプタから遠位に延びるように構成され、前記カテーテルアダプタの遠位端部の近位および遠位に配設されるように構成された前記静脈内カテーテルの一部分に対応する前記内面の一部分は、前記非円形および非楕円形断面を備える請求項１に記載の静脈内カテーテル。
【請求項８】
前記非円形および非楕円形断面は、非対称的である請求項１に記載の静脈内カテーテル。
【請求項９】
前記非円形および非楕円形断面は、対称的である請求項１に記載の静脈内カテーテル。
【請求項１０】
静脈内カテーテル組立体であって、
カテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテルであって、前記カテーテルは、遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部と前記近位端部との間を延びる管腔と、前記管腔を形成する内面とを備え、前記内面の少なくとも一部分は、非円形および非楕円形断面を備える、カテーテルと
を備える静脈内カテーテル組立体。
【請求項１１】
前記カテーテルアダプタの遠位端部の近位および遠位に配設された前記静脈内カテーテルの一部分に対応する前記内面の一部分は、前記非円形および非楕円形断面を備える請求項１０に記載の静脈内カテーテル組立体。
【請求項１２】
前記非円形および非楕円形断面は、多角形である請求項１０に記載の静脈内カテーテル組立体。
【請求項１３】
前記非円形および非楕円形断面は、１つまたは複数のリブを備える請求項１０に記載の静脈内カテーテル組立体。
【請求項１４】
前記１つまたは複数のリブは、前記カテーテルの長手方向軸に全体的に平行な方向に配向される請求項１３に記載の静脈内カテーテル組立体。
【請求項１５】
前記非円形および非楕円形断面は、１つまたは複数の溝を備える請求項１０に記載の静脈内カテーテル組立体。
【請求項１６】
前記１つまたは複数の溝は、前記カテーテルの長手方向軸に全体的に平行な方向に配向される請求項１５に記載の静脈内カテーテル組立体。
【請求項１７】
静脈内カテーテル組立体であって、
カテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテルであって、前記カテーテルは、遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部と前記近位端部との間を延びる管腔と、前記管腔を形成する内面とを備え、前記カテーテルアダプタの近位および遠位に配設された前記カテーテルの一部分に対応する前記内面の少なくとも一部分は、非円筒状である、カテーテルと
を備える静脈内カテーテル組立体。
【請求項１８】
前記内面の少なくとも前記部分は、多角形状である請求項１７に記載の静脈内カテーテル組立体。
【請求項１９】
前記内面の少なくとも前記部分は、複数のリブを備え、前記リブは、前記内面の円周周りに離間されて置かれる請求項１７に記載の静脈内カテーテル組立体。
【請求項２０】
前記内面の少なくとも前記部分は、六角形状である請求項１７に記載の静脈内カテーテル組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
注入のためにカテーテルが使用され得る。たとえば、カテーテルを使用して、生理食塩水、さまざまな薬剤、または完全非経口高栄養を患者に注入することができる。カテーテルはまた、患者から血液を採取するためにも使用され得る。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、静脈内（ＩＶ）カテーテル組立体の一部として注入および／または採取のために患者の血管系に挿入されることが多い。カテーテル組立体は、通常、カテーテルを支持するカテーテルアダプタを含む。カテーテルアダプタは、導入針を支持することができる針ハブに結合され得る。針は、針のベベル付き部分が血管系内への挿入に合わせてカテーテルの先端を超えて露出するようにカテーテル内に位置決めされ得る。
【０００３】
針およびカテーテルは、通常、患者の皮膚を通して挿入され、約３０°の角度で血管系に入る。針およびカテーテル先端が患者の血管に入った後、針およびカテーテルは次いで、全体的に血管に平行な位置にもっていかれるように再度位置決めされ得る。血管内のカテーテルの挿入および配置に続いて、針をカテーテルから取り出すことができ、カテーテルは、患者へのＩＶアクセスを提供することができる。カテーテルアダプタはまた、患者に固定されて、カテーテルの早期の取り外しを防止することができる。
【０００４】
典型的には、カテーテルアダプタは、テープまたは別の接着剤を介して皮膚にカテーテルアダプタを締め付けることによって患者に固定される。カテーテルアダプタを皮膚に固定する際、カテーテルの一部分は、全体的に平行な、固定されたカテーテルアダプタから、約３０°になり得るカテーテルの挿入角度までの移行に適応するように弓状になり得る。臨床医は、カテーテルの過渡的な弓状化を可能にするためにカテーテルの延長された部分が患者とカテーテルアダプタとの間に残されることを確実にし得る。
【０００５】
カテーテルの遠位端部の近位および遠位に配設されたカテーテルの部分は、本開示では、カテーテルの「根元領域」と称され得る。いくつかの場合、根元領域は、カテーテルが患者の血管に挿入されたときの患者の皮膚とカテーテルアダプタの遠位端部との間のカテーテルの領域に対応することができる。根元領域は、カテーテル組立体が患者の血管に挿入されたとき、カテーテルの過渡的な弓状化によってよじれやすくなるか、または閉塞しやすくなり得る。
【０００６】
カテーテルアダプタが皮膚に固定されるとき、カテーテルの根元領域は、てこ力を受け得る。さらに詳細には、カテーテルは、てことして作用することがあり、カテーテルアダプタの遠位端部は、カテーテルの根元領域上に上方向力を及ぼす支点として作用することがある。カテーテルより剛性となり得るカテーテルアダプタの遠位端部のこの上方向力の結果、根元領域によじれおよび閉塞を引き起こす可能性がより高くなり得る。カテーテルのよじれは、カテーテルを通る流れを低速にするか、または停止するように働くことがあり、それによってカテーテル組立体の機能を阻害し、望ましくない背圧を生み出す。よじれに起因する閉塞は、カテーテル組立体の効率を低下させ、注入液を患者に送達するのを妨げることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、カテーテル閉塞のリスクを低下させるデバイス、システム、および方法に対する必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、一般に、カテーテルならびに関連するシステムおよび方法に関する。いくつかの実施形態では、カテーテルは、注入および／または血液採取のために使用されるＩＶカテーテルであってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルは、遠位端部と、近位端部と、遠位端部と近位端部との間を延びる管腔と、管腔を形成する内面とを含むことができる。いくつかの実施形態では、内面の少なくとも一部分は、非円形および非楕円形断面を含むことができ、それによってカテーテル内のよじれが起こったときにカテーテルの閉塞を防止することができる。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、非円形および非楕円形断面は、カテーテル内のよじれ部において不完全な密閉を生じやすくさせることがあり、それによってカテーテルがよじれたときに流体がカテーテルを流れ抜けることを可能にする。いくつかの実施形態では、不完全な密閉は、よじれ部を流れ抜ける流体がカテーテルのよじれを解除するのに十分な圧力を生み出すため、カテーテル内のよじれを元に戻すことを可能にすることができる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、カテーテルの内面は、カテーテルの長さのすべてまたは一部分に沿って非円形および非楕円形断面を含むことができる。したがって、いくつかの実施形態では、内面の少なくとも一部分は、非円筒状であってもよい。非円形および非楕円形断面は、カテーテルがよじれたときに流体がカテーテルを流れ抜けることを可能にする任意の数の形状および構成を含むことができる。一例として、非円形および非楕円形断面は、多角形であってもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、非円形および非楕円形断面は、三角形、正方形、五角形、六角形、七角形、八角形などであってもよい。別の例として、非円形および非楕円形断面は、１つまたは複数のリブおよび／または１つまたは複数の溝を含むことができる。
【００１０】
いくつかの実施形態では、１つまたは複数のリブおよび／または１つまたは複数の溝は、カテーテルの長手方向軸に全体的に平行な方向に配向され得る。これらの実施形態では、１つまたは複数のリブおよび／または１つまたは複数の溝は、カテーテルの内面に沿って、カテーテルの長手方向軸に全体的に平行に延びることができる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、カテーテルは、さまざまな他の構成要素を含むことができるカテーテル組立体内に含められ得る。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、カテーテルアダプタを含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルアダプタの遠位端部から遠位に延びることができる。
【００１２】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの遠位端部の近位および遠位に配設されたカテーテルの一部分に対応する根元領域または内面の一部分は、非円形および非楕円形断面を含むことができ、それによって根元領域がよじれ、閉塞しやすくなるのを減じることができる。いくつかの場合、根元領域は、カテーテルが患者の血管に挿入されたときの、患者の皮膚とカテーテルアダプタの遠位端部との間のカテーテルの領域に対応することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明の上記で引用した他の特徴および利点を容易に理解できるように、上記で簡単に説明したカテーテルのより具体的な説明が、付属の図に示すその特有の実施形態を参照してなされる。これらの図は典型的な実施形態を示すにすぎず、したがってその範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解して、本発明は、添付の図を使用してさらなる特異性および詳細を用いて記載され、説明される。
【００１４】
【図１Ａ】いくつかの実施形態による、挿入構成にあるカテーテル組立体を示す、例示的なカテーテル組立体の上側斜視図である。
【図１Ｂ】いくつかの実施形態による、挿入構成にあるカテーテル組立体を示す、図１Ａのカテーテル組立体の側面図である。
【図１Ｃ】いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルを通って延びる例示的な導入針を示す、図１Ａのカテーテル組立体の一部分の拡大された上側斜視図である
【図２】いくつかの実施形態による、カテーテルが非円形および非楕円形内面を含む、図１Ａのカテーテル組立体のカテーテルの断面図である。
【図３】いくつかの実施形態による、カテーテルが非円形および非楕円形内面を含む、図１Ａの線３−３に沿った図１Ａのカテーテル組立体のカテーテルの断面図である。
【図４】いくつかの実施形態による、カテーテルが別の非円形および非楕円形内面を含む、図１Ａの線３−３に沿った図１Ａのカテーテル組立体のカテーテルの断面図である。
【図５】いくつかの実施形態による、カテーテルが別の非円形および非楕円形内面を含む、図１Ａの線３−３に沿った図１Ａのカテーテル組立体のカテーテルの断面図である。
【図６】いくつかの実施形態による、図１Ａのカテーテル組立体の例示的なカテーテル先端の上側斜視図である。
【図７】いくつかの実施形態による、図１Ａのカテーテル組立体の別の例示的なカテーテル先端の上側斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
説明する本発明の現在好ましい実施形態が、図１〜７を参照して最適に理解され、ここでは全図にわたって、同じ部分は同じ番号によって示される。本開示において図１〜７に全体的に説明し、示す本発明の構成要素を、多種多様な異なる構成で配置し、設計できることが容易に理解されよう。したがって、図１〜７に表すような以下のより詳細な説明は、特許請求する本発明の範囲を限定することを意図するのではなく、本発明のいくつかの実施形態を表すものにすぎない。
【００１６】
次に図１Ａ〜１Ｃを参照すれば、いくつかの実施形態によるカテーテル組立体１０が、示される。カテーテル組立体１０は、患者の皮膚１４を介して患者の血管系１２へのアクセスを提供することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１０は、カテーテル１８を支持することができるカテーテルアダプタ１６を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１８は、チューブを含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１８は、カテーテルアダプタ１６から外方向に延びることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１０の流路は、カテーテルアダプタ１６およびカテーテル１８を通って延びることができる。したがって、いくつかの実施形態では、カテーテル１８は、カテーテルアダプタ１６と流体連通することができる。
【００１７】
カテーテル１８が、さまざまなタイプのカテーテル組立体および／または血管アクセスデバイスに使用され得ることが理解される。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１０は、ＢＤ  ＩＮＴＩＭＡ  ＩＩ（商標）  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ、ＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍ、ＢＤ  ＩＮＳＹＴＥ（商標）ＡＵＴＯＧＵＡＲＤ（商標）ＢＣ  Ｓｈｉｅｌｄｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ、または別のカテーテル組立体に対応することができる。
【００１８】
いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、任意の数の構成要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１０は、導入針２２を支持することができる針ハブ２０を含むことができる。いくつかの実施形態では、導入針２２は、導入針２２のベベル付き先端２４がカテーテル１８の遠位端部２６またはカテーテル先端を超えて延びるように、カテーテルアダプタ１６およびカテーテル１８を通って延びることができる。いくつかの実施形態では、ベベル付き先端２４は切断面を提供し、それによって皮膚１４を貫通し、血管系１２へのアクセスを提供することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１８が皮膚１４内の挿入部位２８を介して血管系１２に挿入された後、導入針２２を血管系１２から引き出す、および／またはカテーテル１８から取り出すことができ、それによってカテーテル１８およびカテーテルアダプタ１６を介した患者への静脈内アクセスを提供する。
【００１９】
次に図２を参照すれば、いくつかの実施形態では、カテーテル１８は、遠位端部２６と、近位端部３０と、遠位端部２６と近位端部３０との間を延びる管腔３２と、管腔３２を形成する内面３４とを含むことができる。いくつかの実施形態では、内面３４の少なくとも一部分は、非円形および非楕円形断面を含むことができ、それによってカテーテル内のよじれが起こったときにカテーテル１８の閉塞を防止することができる。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、非円形および非楕円形断面は、カテーテル１８内のよじれ部において不完全な密閉を生じやすくさせることがあり、それによってカテーテル１８がよじれたときに流体が流路３３を流れ抜けることを可能にする。いくつかの実施形態では、不完全な密閉は、よじれ部を流れ抜ける流体がカテーテル１８のよじれを解除するのに十分な圧力を生み出すため、カテーテル１８内のよじれを元に戻すことを可能にすることができる。
【００２０】
いくつかの実施形態では、カテーテル１８の内面３４は、カテーテル１８の長さのすべてまたは一部分に沿って非円形および非楕円形断面を含むことができる。したがって、いくつかの実施形態では、内面３４の少なくとも一部分は、非円筒状であってもよい。いくつかの実施形態では、非円筒状である内面３４の部分は、根元領域４０を含むか、またはこれに対応することができる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、非円形および非楕円形断面は、たとえば図２に示すように、少なくとも根元領域４０を通って延びることができる。根元領域４０は、カテーテル組立体１０が皮膚１４に取り付けられ、患者の血管系１２に挿入されたとき、全体的に平坦な固定されたカテーテルアダプタから、約３０°になり得るカテーテルの挿入角度への移行に適応するようにカテーテルが弓状になることにより、よじれやすく、または閉塞しやすくなり得る。いくつかの実施形態では、円形および非楕円形の断面は、カテーテル１８の別の部分および／またはカテーテル１８の全長さに沿って延びることができる。
【００２２】
カテーテル１８は、さまざまな方法でカテーテルアダプタ１６に結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１８は、チュービングインサート３１をカテーテルアダプタ１６の遠位端部に挿入することによってカテーテルアダプタ１６に機械的に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、チュービングインサート３１は、カテーテル１８をカテーテルアダプタ１６の管腔内に液密に固定することができる。
【００２３】
非円形および非楕円形断面は、カテーテル１８がよじれたときに流体がカテーテル１８を流れ抜けることを可能にする、任意の数の形状および構成を含むことができる。いくつかの実施形態では、非円形および非楕円形断面は、対称的であってもよい。他の実施形態では、非円形および非楕円形断面は、非対称的であってもよい。次に図２〜３を参照すれば、いくつかの実施形態では、非円形および非楕円形断面は、たとえば図２に示すような１つまたは複数のリブ３６を含むことができる。いくつかの実施形態では、リブ３６は、カテーテル１８の長手方向軸に全体的に平行な方向に配向され得る。いくつかの実施形態では、リブ３６は、カテーテル１８の内面３４に沿って、カテーテル１８の長手方向軸に全体的に平行に延びることができる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、リブ３６は、内面３４の円周周りに離間して置かれ得る。いくつかの実施形態では、リブ３６は、内面３４の円周周りに均一に離間して置かれ得る。いくつかの実施形態では、内面３４は、任意の数のリブ３６を含むことができる。いくつかの実施形態では、内面３４は、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個またはそれ以上のリブ３６を含むことができる。いくつかの実施形態では、リブ３６は、根元領域４０の内面３４に沿って延びることができる。いくつかの実施形態では、リブ３６は、カテーテル１８の内面３４の別の部分に沿って、および／またはカテーテル１８の全長さに沿って延びることができる。
【００２５】
次に図３を参照すれば、いくつかの実施形態では、カテーテル１８は、カテーテル１８の壁内に含まれた放射線不透過性材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、放射線不透過性材料は、カテーテル１８の壁内に長さ方向に伸びることができる放射線不透過性ストリップ３７を含むことができる。いくつかの実施形態では、放射線不透過性ストリップ３７は、カテーテル１８に組み込まれてｘ線におけるカテーテル１８の可視性を強化することができる。
【００２６】
次に図４を参照すれば、いくつかの実施形態では、非円形および非楕円形断面は、たとえば図４に示すように１つまたは複数の溝３８を含むことができる。いくつかの実施形態では、溝３８は、カテーテル１８の長手方向軸に全体的に平行な方向に配向され得る。いくつかの実施形態では、溝３８は、カテーテル１８の内面３４に沿って、カテーテル１８の長手方向軸に全体的に平行に延びることができる。
【００２７】
いくつかの実施形態では、溝３８は、内面３４の円周周りに離間して置かれ得る。いくつかの実施形態では、溝３８は、内面３４の円周周りに均一に離間して置かれ得る。いくつかの実施形態では、内面３４は、任意の数の溝３８を含むことができる。いくつかの実施形態では、内面３４は、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個またはそれ以上の溝３８を含むことができる。いくつかの実施形態では、溝３８は、根元領域４０の内面３４に沿って延びることができる。いくつかの実施形態では、溝３８は、カテーテル１８の内面３４の別の部分に沿って、および／またはカテーテル１８の全長さに沿って延びることができる。
【００２８】
次に図５を参照すれば、いくつかの実施形態では、非円形および非楕円形断面は、多角形であってもよい。たとえば、非円形および非楕円形断面は、三角形、正方形、五角形、六角形、七角形、八角形などであってもよい。したがって、いくつかの実施形態では、内面の少なくとも一部分は、多角形状であり得る。いくつかの実施形態では、多角形状は、根元領域４０を通って延びることができる。いくつかの実施形態では、多角形状は、カテーテル１８の別の部分および／またはカテーテル１８の全長さを通って延びることができる。
【００２９】
次に図６〜７を参照すれば、いくつかの実施形態では、非円形および非楕円形断面は、カテーテル１８の遠位端部２６を通って延びることができる。いくつかの実施形態では、非円形および非楕円形断面は、カテーテル１８の遠位端部２６を通って延びなくてもよい。いくつかの実施形態では、遠位端部２６は、さまざまな形状を含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位端部２６の内面３４および／または外面は、たとえば図６〜７などに示すように先細りにされてもよい。
【００３０】
本発明は、その構造、方法、または本明細書に広範に説明し、特許請求する他の本質的な特性から逸脱することなく、他の特有の形態で具現化されてもよい。また、任意の数の突起部、リブ、溝、形状および構成を組み合わせて、非円形および非楕円形断面ならびに非円筒状の内面を形成してもよいことも理解される。説明する実施形態および例は、あらゆる点において、例示的であるにすぎず、限定的ではないと見なされるべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明ではなく、付属の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と等価の意味および範囲に入るすべての変更は、その範囲内に包含されるものとする。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
2020531105.tif 000012
2020531105.tif 000013
2020531105.tif 000014
2020531105.tif 000015