(57)【要約】  流体管理システムは、システムを通して流体をある流体流量で圧送するように構成されたポンプを含む。システムは、ユーザがシステム作動パラメータセットを入力することを可能にするユーザインタフェースを含むプロセッサを含み、プロセッサは、システム作動パラメータセットに基づいてポンプを制御してターゲット流体流量を維持するように構成される。システムは、ターゲット手術部位に流体を送出するためにポンプに結合されたスコープデバイスを更に含み、スコープデバイスは、その遠位端から延びる細長シャフトを含み、細長シャフトは、ターゲット手術部位に関連するセンサデータをプロセッサに送信する少なくとも１つのセンサを含む。プロセッサは、センサデータに基づいて流体流量を調節する信号をポンプに自動的に送信する。【選択図】図１
2020518342.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体管理システムであって、
前記システムを通して流体を流体供給源からある流体流量で圧送するように構成されたポンプと、
ユーザがターゲット圧力を入力することを可能にするユーザインタフェースを含み、前記ポンプを制御して該ターゲット圧力に基づくターゲット流体流れ範囲を維持するように構成されたプロセッサと、
ターゲット手術部位に流体を送出するために前記ポンプに結合されたスコープデバイスであって、該スコープデバイスが、その遠位端から延びる細長シャフトを含み、該細長シャフトが、ターゲット手術部位に関連するセンサデータを前記プロセッサに送信する少なくとも１つのセンサを含む前記スコープデバイスと、
を含み、
前記プロセッサは、前記センサデータに基づいて前記流体流量を調節する信号を前記ポンプに自動的に送信する、流体管理システム。
【請求項２】
前記センサは圧力センサである、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記流体をターゲット温度まで加熱するように構成された加熱アセンブリを更に含む、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記流体流量及びセンサデータを実時間で表示するように構成された表示画面を更に含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記プロセッサが、前記流体流量が前記ターゲット圧力範囲の外側であることを検出した場合に、視覚警報が前記表示画面上に表示される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記スコープデバイスは、前記細長シャフト上に位置付けられた温度センサを更に含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
軟性尿管鏡検査、子宮鏡検査、又は膀胱鏡検査手順のうちの１つに使用されるように構成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
流体バッグの重量を実時間で測定するための重量センサを更に含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
流体管理システムであって、
システムを通して流体を流体供給源からある流体流量で圧送するように構成されたポンプと、
前記ポンプを制御するように構成されたプロセッサと、
ターゲット手術部位に流体を送出するために前記ポンプに結合されたスコープデバイスであって、該スコープデバイスが、その遠位端から延びる細長シャフトを含み、該細長シャフトが、該ターゲット手術部位に関連するビデオフィードバックを前記プロセッサに送信するカメラを含む前記スコープデバイスと、
を含み、
前記プロセッサは、前記ビデオフィードバック内の変動を検出するための画像認識ソフトウエアを含み、該変動に基づいて前記流体流量を調節する信号を前記ポンプに自動的に送信する、流体管理システム。
【請求項１０】
前記プロセッサは、ユーザがシステム作動パラメータセットを入力することを可能にするユーザインタフェースを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記プロセッサは、前記ビデオフィードバック及び前記流量を実時間で表示するように構成された表示画面を含む、請求項９又は１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記スコープデバイスは、前記細長シャフト上に位置付けられた温度センサを更に含む、請求項９〜１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記流体をターゲット温度まで加熱するように構成された加熱アセンブリを更に含む、請求項９〜１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記流体供給源は、流体バッグである、請求項９〜１３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記流体バッグの重量を実時間で測定するための重量センサを更に含む、請求項９〜１４のいずれか１項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔優先権主張〕
本発明の開示は、本明細書に引用によってその開示が組み込まれている２０１７年６月１９日出願の米国仮特許出願第６２／５２１，８９８号及び２０１７年１０月１１日出願の米国仮特許出願第６２／５７０，９９０号に対する優先権を主張するものである。
【背景技術】
【０００２】
軟性尿管鏡検査（ｆＵＲＳ）手順は、いくつかの理由から流体の循環を必要とする。今日の外科医は、例えば、流体バッグを吊り下げて重力を用いて流体を送出すること、流体を注射器に充填してそれを手動で注入すること、又は蠕動ポンプを用いて流体をリザーバから固定圧力又は流量で送出することによるような様々な方法で流体を送出する。これら及び他の送出方法での欠点は、圧力累積系又は解剖学的構造（尿管、膀胱、腎臓）が何を体験しているかをユーザが完全に知らず、それが患者を害するリスクを高めることである。慎重な外科医は、一般的に低圧で流体を循環させる。しかし、圧力を低く保つために流量を低減することは、血液、血栓、及び粒子状物質が低圧では十分に除去されない場合があるので手術野の可視化に直接に影響する場合がある。対照的に、高いかん流流量は、望ましい明瞭な可視性を得ることができるが、過度に高い腔内圧力をもたらす場合がある。高い腔内圧力は、細菌及び内毒素が血液中に吸収されることを容易にし、これは術後発熱をもたらす場合がある。高い腔内圧力に起因して発生する場合がある他の状況は、流体漏出、術後疼痛、尿路性敗血症、及び腎臓損傷を引き起こすリンパ節及び静脈逆流を含む。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明の開示は、流体管理システムに関する。システムは、システムを通して流体供給源からある流体流量で流体を圧送するように構成されたポンプと、ユーザインタフェースを含むプロセッサであって、ユーザインタフェースが、ユーザがシステム作動パラメータセットを入力することを可能にし、プロセッサが、ポンプを制御してシステム作動パラメータセットに基づいてターゲット流体流れ範囲を維持するように構成される上記プロセッサと、ターゲット手術部位に流体を送出するためにポンプに結合されたスコープデバイスであって、スコープデバイスが、その遠位端から延びる細長シャフトを含み、細長シャフトが、少なくとも１つのセンサを含み、センサが、ターゲット手術部位に関連するセンサデータをプロセッサに送信する上記スコープデバイスとを含み、プロセッサは、センサデータに基づいて流体流量を調節する信号をポンプに自動的に送信する。
【０００４】
実施形態では、センサは、圧力変換器である。
【０００５】
実施形態では、システムは、流体をターゲット温度まで加熱するように構成された加熱アセンブリを含む。
【０００６】
実施形態では、プロセッサは、流体流量及びセンサデータを実時間で表示するように構成された表示画面を更に含む。
【０００７】
実施形態では、プロセッサが、流体流量がターゲット流体流れ範囲の外側であることを検出した場合に、視覚警報が表示画面上に表示される。
【０００８】
実施形態では、スコープデバイスは、細長シャフト上に位置付けられた温度センサを更に含む。
【０００９】
実施形態では、流体供給源は、流体バッグである。
【００１０】
実施形態では、システムは、流体バッグの重量を実時間で測定するための重量センサを含む。
【００１１】
本発明の開示はまた、流体管理システムに関する。システムは、システムを通して流体供給源からある流体流量で流体を圧送するように構成されたポンプと、ポンプを制御するように構成されたプロセッサと、ターゲット手術部位に流体を送出するためにポンプに結合されたスコープデバイスであって、スコープデバイスが、その遠位端から延びる細長シャフトを含み、細長シャフトが、ターゲット手術部位に関連するビデオフィードバックをプロセッサに送信するカメラを含む上記スコープデバイスとを含み、プロセッサは、ビデオフィードバック内の変動を検出する画像認識ソフトウエアを含み、変動に基づいて流体流量を調節する信号をポンプに自動的に送信する。
【００１２】
実施形態では、プロセッサは、ユーザがシステム作動パラメータセットを入力することを可能にするユーザインタフェースを含む。
【００１３】
実施形態では、プロセッサは、ビデオフィードバック及び流量を実時間で表示するように構成された表示画面を含む。
【００１４】
実施形態では、スコープデバイスは、細長シャフト上に位置付けられた温度センサを更に含む。
【００１５】
実施形態では、システムは、流体をターゲット温度まで加熱するように構成された加熱アセンブリを含む。
【００１６】
実施形態では、流体供給源は、流体バッグである。
【００１７】
実施形態では、デバイスは、流体バッグの重量を実時間で測定するための重量センサを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の開示の例示的実施形態による流体管理システムの概略図である。
【図２】本発明の開示の例示的実施形態による図１の流体管理システムの別の概略図である。
【図３】第１の例示的実施形態による図１のシステムのタッチ画面インタフェースを示す図である。
【図４】第２の例示的実施形態による図１のシステムのタッチ画面インタフェースを示す図である。
【図５】第３の例示的実施形態による図１のシステムのタッチ画面インタフェースを示す図である。
【図６】例示的実施形態による図１のシステムのタッチ画面インタフェース及びポンプシステムの斜視図である。
【図７】例示的実施形態による図１のシステムの視覚フィードバック表示を示す図である。
【図８】例示的実施形態による図１のシステムの様々な手動ユーザインタフェースの斜視図である。
【図９】例示的実施形態による図１のシステムのスコープデバイスの側面図である。
【図１０】図９のスコープデバイスの上面図である。
【図１１】例示的実施形態による図１のシステムの加熱器アセンブリの側面図である。
【図１２】例示的実施形態による図１１の加熱器アセンブリの加熱器カセットの上面図である。
【図１３】例示的実施形態による図１のシステムの廃棄物管理システムの斜視図である。
【図１４】第２の例示的実施形態による図１のシステムの廃棄物管理システムの概略図である。
【図１５】第３の例示的実施形態による図１のシステムの廃棄物管理システムの概略図である。
【図１６】第４の例示的実施形態による図１のシステムの廃棄物管理システムの概略図である。
【図１７】第５の例示的実施形態による図１のシステムの廃棄物管理システムの概略図である。
【図１８】第６の例示的実施形態による図１のシステムの廃棄物管理システムの概略図である。
【図１９】例示的実施形態による廃棄物管理システム天井マウントの斜視図である。
【図２０】別の例示的実施形態による廃棄物管理システムマウントの斜視図である。
【図２１】別の例示的実施形態による廃棄物管理システムマウントの斜視図である。
【図２２】本発明の開示の例示的実施形態による廃棄物回収モジュールの斜視図である。
【図２３】本発明の開示の別の例示的実施形態による廃棄物回収モジュールの斜視図である。
【図２４】本発明の開示の例示的実施形態による廃棄物管理システム構成の斜視図である。
【図２５】別の例示的実施形態による廃棄物管理システム構成の斜視図である。
【図２６】第３の例示的実施形態による廃棄物管理システム構成の斜視図である。
【図２７】第４の例示的実施形態による廃棄物管理システム構成の斜視図である。
【図２８】第４の例示的実施形態による廃棄物管理システム構成の斜視図である。
【図２９】第５の例示的実施形態による廃棄物管理システム構成の斜視図である。
【図３０】第６の例示的実施形態による廃棄物管理システム構成の斜視図である。
【図３１】第７の例示的実施形態による廃棄物管理システム構成の斜視図である。
【図３２】第８の例示的実施形態による廃棄物管理システム構成の斜視図である。
【図３３】第９の例示的実施形態による廃棄物管理システム構成の斜視図である。
【図３４】第１０の例示的実施形態による廃棄物管理システム構成の斜視図である。
【図３５】本発明の開示の例示的実施形態による生理食塩水バッグ構成の斜視図である。
【図３６】別の例示的実施形態による生理食塩水バッグ構成の斜視図である。
【図３７】第３の例示的実施形態による生理食塩水バッグ構成の斜視図である。
【図３８】第４の例示的実施形態による生理食塩水バッグ構成の斜視図である。
【図３９】本発明の開示の例示的実施形態による流体管理システムモジュール式カート設定を示す図である。
【図４０】別の例示的実施形態による流体管理システムモジュール式カート設定を示す図である。
【図４１】第３の例示的実施形態による流体管理システムモジュール式カート設定を示す図である。
【図４２】第４の例示的実施形態による流体管理システムモジュール式カート設定を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明は、以下の説明及び類似の要素を同じ参照番号で参照する添付図面に関して理解することができる。本発明は、ｆＵＲＳ手順での制御された流量及びセンサフィードバックによる流体の送出のためのシステム、方法、デバイス、及びキットに関する。例示的実施形態は、ユーザ制御又は自動のいずれかのものであるポンプと、先端にセンサを有するＬｉｔｈｏＶｕｅ（登録商標）スコープデバイスのような尿管鏡デバイスと、流体管理システムと、一部の実施形態では排液回収システムとを含むモジュール式システムを説明する。ポンプシステムは、ユーザが望む場合に流体を体温まで加熱するために加熱源を含むことができる。他の例示的実施形態は、洗浄チューブ系、圧力センサ又は温度センサを有するツール、排液キャニスタ、並びにストレージ情報及び洗浄チューブ系をどのように構成するかに関する取り扱い説明のうちの１又は２以上が印刷された資料のうちのいずれか２又は３以上のあらゆる組合せを含むことができる流体管理システムキットを説明する。本明細書に使用する時の用語「近位」及び「遠位」は、デバイスのユーザに向う方向（近位）及びそこから離れる方向（遠位）を意味するように意図したものであることに注意しなければならない。
【００２０】
図１〜図２は、例示的モジュール式流体管理システム１０を示している。流体管理システム１０は、そこを通る流体の流れを可能にし、例えば、ＬｉｔｈｏＶｕｅ（登録商標）スコープデバイス２０のような圧力センサを含む外科デバイスに結合することができる。例示的実施形態では、デバイス２０は、システム１０に温度フィードバックを供給するための温度センサ及び／又は流体管理システム１０に視覚フィードバックを供給するためのカメラを更に含む。流体管理システム１０は、流体ハンガーモジュール１００を更に含む。例示的な流体ハンガーモジュール１００は、各々が１又は２以上の流体バッグ１０４を支持する流体バッグハンガー１０２のような１又は２以上の流体容器支持体を含むことができる。一部の実施形態では、流体バッグ１０４の配置は、遠隔センサを用いて検出することができる。流体バッグハンガー１０２は、例えば、１リットル（Ｌ）から５Ｌまでのバッグのような様々なサイズの流体バッグ１０４を受け入れることができる。あらゆる個数の流体容器を使用することができることは理解されるであろう。更に、手順に依存してあらゆるサイズの流体容器を使用することができる。例示的な流体管理ユニット１００は、ポール１０６及び／又はベース１０８を含むことができる転動スタンドに装着することができる。ベース１０８は、使用時に流体管理ユニット１００の容易な移動を容易にするために複数の車輪を含むことができる。しかし、流体バッグ１０４はまた、臨床プリファレンスに依存して天井又は中段から吊り下げることができることは理解されるであろう。流体バッグハンガー１０２は、ポール１０６から延び、かつ１又は２以上の流体バッグ１０４を懸架することができる１又は２以上のフック１１０を含むことができる。流体管理システム１００に使用される流体は、０．９％生理食塩水とすることができる。しかし、手順に依存して様々な粘性の様々な他の流体を使用することができることは理解されるであろう。
【００２１】
流体管理システム１０は、タッチ画面インタフェース１１２のような１又は２以上のユーザインタフェース構成要素を含むことができる。タッチ画面インタフェース１１２は表示画面１１３を含み、タッチ機能に加えてスイッチ又はノブを含むことができる。タッチ画面インタフェース１１２は、ユーザが、例えば、流量、圧力、又は温度のようなシステム１０の様々な関数を入力／調節することを可能にする。ユーザはまた、パラメータ及び警報（最大圧警報のような）、表示される情報、及び手順モードを設定することができる。タッチ画面インタフェース１１２は、ユーザが、流体管理システム１０内の様々なモジュール式システムの使用を追加、変更、又は中断することを可能にする。タッチ画面インタフェース１１２は、システム１０を様々な手順に向けて自動モードと手動モードの間で切り換えるために使用することができる。
【００２２】
図３〜図６は、例示的タッチ画面インタフェース１１２を示している。タッチ画面インタフェース１１２の各部分は、ボタンのように見えるように構成することができ、当業者には理解されると考えられるような物理的ボタンと類似の機能を提供することができる。表示画面１１３は、流体管理システム１０内に含まれるモジュール式システム及びデバイスに関するアイコン１１４を示すように構成することができる。例えば、図３では、表示画面１１３は、スコープデバイス又は医療デバイス２０からのターゲット組織／血管／腔のライブビデオフィード１１６をユーザに提供する。表示画面１１３は、図５に示すように流量表示１１８を更に含むことができる。流量表示１１８は、手順の前にユーザによって設定された流量に対する望ましい閾値又は公知の一般値に基づいて決定することができる。一部の実施形態では、作動パラメータは、タッチ画面インタフェース１１２の対応する部分にタッチすることによって調節することができる。更に、例示的流量表示１１８は、流量スケール１２０を例えばユーザによって入力された作動パラメータ、並びに実流量１２２に基づいて明確に異なる低、中、高の範囲を用いて提供する。流量表示１１８は、実流量１２２と流量スケール１２０上の流量マーカの両方を実時間で調節する。この実施形態では、流量が高範囲に入ると、図５に示すように、視覚警報１２５及び／又は音声警報を自動的に作動させることができる。図４に示すように、表示画面１１３上に類似の圧力表示１１９を提供することができる。ここでもまた、圧力スケール１２３は、以前にユーザによって入力されたパラメータ又は公知の一般値に基づいて決定することができる。表示画面１１３は、実圧力１２１も実時間で表示することができる。他の実施形態では、表示画面１１３は、図５に見ることができるように、システム電力１２７、流体バッグ内に残っている流体の量１３１、及び手順中に有利であるとユーザが決定することができるいずれかの他の情報を更に示すことができる。
【００２３】
例示的実施形態では、流体管理システム１００はまた、フットペダル１１７、加熱器インタフェース１６８、流体制御インタフェース１２７、又は様々なモジュール式システムを手動制御するための他のデバイスのような更に別のユーザインタフェース構成要素を更に含む。例えば、流量を手動制御するためにフットペダル１１７を使用することができる。
【００２４】
タッチ画面インタフェース１１２は、コンピュータのような主処理デバイス１２４と作動的に接続されるか又は一体的にその一部である。主処理デバイス１２４は、例えば、ポンプアセンブリ、加熱アセンブリ、及び流体不足管理システムのような１又は２以上のシステム構成要素と作動的に接続することができる。主処理デバイス１２４は、計算、制御、演算、表示などのような様々な機能を実施することができる。主処理デバイス１２４は、管理システム１０及びその各構成要素の作動に関するデータを追跡及び格納することができる。例示的実施形態では、主処理デバイス１２４は、デバイスを例えばソーシャルエリアネットワークに接続することを可能にするＷｉＦｉのようなネットワーク通信機能を含む。主処理デバイス１２４は、システム１０のセンサからの信号を受信することができる。実施形態では、主処理１２４は、表示画面１１３上でユーザに対して表示することができる最良の診療提案及び患者記録の維持に向けてデータベースと通信することができる。
【００２５】
流体管理システム１０は、手順、患者特性等に基づいて異なるモード間でユーザ選択可能である場合がある。例えば、異なるモードは、すなわち、ｆＵＲＳモード、ＢＰＨモード、子宮鏡検査モード、膀胱鏡検査モードを含むことができる。モードがユーザによって選択された状態で、流量、圧力、流体不足、及び温度が表示画面を通してユーザに示される。特定のモードの例示的パラメータは、予め決定され、主処理デバイス１２４上に例えばソフトウエアを用いて読み込むことができる。従って、ユーザが、タッチ画面インタフェース表示画面１１３上の初期表示から手順を選択した時に、これらの既知のパラメータは、プロセッサから流体管理システムＢの様々な構成要素、すなわち、ポンプ、加熱アセンブリ、流体不足管理システムに読み込まれる。流体管理システム１０は、自動モードと手動モード間でユーザ選択可能である場合がある。例えば、ある一定の手順に関して、ユーザは、流量、圧力、又は他のパラメータを手動で調節しようと望む場合がある。ユーザが、例えばタッチ画面インタフェース１１２上で手動モードを選択した状態で、ユーザは、フットペダル１１７又は流体制御インタフェース１２７のような他の手動インタフェースを通して流量又は圧力を調節することができる。
【００２６】
主処理デバイス１２４は、輝度（すなわち、光モニタ）、コントラスト、又はカラーピクシレーションの変動に基づいて視覚ノイズを検出することができる視覚ソフトウエア／画像認識ソフトウエアを含むように構成することができる。主処理デバイス１２４に供給された画像が十分に明瞭又は鮮明ではないと決定された場合に、流体管理システム１０は、デブリ１２９を洗い流して画像を鮮明化／明瞭化するために流体の流量を増大する。流量は、一時的な時間（すなわち、予め決められた期間）にわたって又は視野が十分に明瞭であると見なされるまで増加される。この一時的な増量は、圧力が安全限界を超えないことを保証するために流量が増加される時間が限られることを保証する。例えば、システム１０は、洗浄において図７に示すように赤の色相（血液の兆候）を認識し、血液が視野から除去されるまで流量を増大するように蠕動ポンプセット１２６に信号送信することができる。これに代えて、プロセッサは、曇った視像が検出されたという視覚警報を表示画面１１３上に提供するか又は可聴警報を医師又は看護師に与えることができる。別の例では、多くのデブリが存在する事例では、デブリから反射された光は、画像を実質的に高輝度にすることになる。この状況では、主処理デバイス１２４は、この過度の輝度を検出し、デブリを除去するために流量を増大するようにポンプ１２６に信号送信する。デブリが視覚システムの視野から洗い流された時に反射光が低減された状態で、ポンプ１２６は、主処理デバイス１２４によって流量を低減するように制御される。好ましくは、医師は、自分が視野明瞭化流体流れを始動したいと思う可視性に対するベースラインレベルを生成し、手順の前にタッチ画面インタフェース１１２を通してこれらのパラメータをシステム１０内に入力することができる。ベースラインが生成された状態で、システム１０は、映像の変動に関して視覚フィードをモニタし、必要に応じて流量を調節する。
【００２７】
システム１０を通して流体の流量を調節するために、流体管理ユニット１００は、ポンプ１２６のような１又は２以上の加圧デバイスを含むことができる。例示的ポンプ１２６は蠕動ポンプとすることができる。ポンプ１２６は、電気駆動することができ、壁コンセントのような電源ラインから又は使い捨て又は再充電可能バッテリのような外部又は内部蓄電デバイスから電力を受け入れることができる。蠕動ポンプ１２６は、例えば、５ｍｍＨｇから５０ｍｍＨｇまでのようなターゲット圧力で流体を送出するほど十分なあらゆる望ましい速度で作動させることができる。先に上述のように、ポンプ１２６は、例えば、患者の体内の圧力及び温度の読取値及びスコープ２０からの視覚フィードバックに基づいて自動的に調節することができる。ポンプ１２６は、例えば、フットペダル１１７、タッチ画面インタフェース１１２、又は個別の流体コントローラ１２７（図４に示す）を通して手動で調節することができる。流体コントローラ１２７は、ユーザが各個々のポンプ１２６を強めるか又は弱めることを可能にするボタンを含む個別のユーザインタフェースとすることができる。あらゆる個数のポンプを使用することができることは理解されるであろう。実施形態では、システム１０は、異なる流動機能を有する複数のポンプを含むことができる。ポンプの前又は後に流量計が位置付けられる。
【００２８】
この実施形態では、いずれかの変動に関する手術室（ＯＲ）視認に向けていずれかの所与の時間での流体の流量が表示画面１１３上に表示される。ＯＲ職員が、過度に高い又は過度に低いいずれかの流量の変動に気づいた場合に、ユーザは、流量を好ましいレベルに手動で調節し戻すことができる。これは、例えば、医師がツールをスコープ２０の作業チャネル内に挿入するか又はそこから取り出す時に発生する場合がある。システム１０は、先に解説したように予め設定されたパラメータに基づいて流量をモニタし、自動的に調節することができる。この特徴は、助手が洗浄液を注射器によって注入する時のような流れが手動で供給される時にも有益とすることができる。
【００２９】
上述のように、実施形態では、システム１０は、視覚ソフトウエア又は画像認識及び解析ソフトウエアを含むことができる。この実施形態では、システム１０は、体内のスコープ２０上に位置決めされたカメラ１２８により、ツールが挿入されているか否か及びどのツールが使用されているかを検出することができる。ツールは、例えば、どのタイプのツールが使用されているかを通知するために視覚ソフトウエアが見ることができる識別可能マーカを有することができる。次に、流体管理システム１０は、視覚ソフトウエアによって識別されたツールに基づいて流量を自動的に調節することができる。ツールが作業チャネルから後退すると、流体管理システム１０は、相応にポンプ流量を低減する。
【００３０】
別の実施形態では、システム１０は、患者の体内で検出された圧力及び／又は温度に基づいて流量を自動的に調節する。圧力及び／又は温度は、システム１０と併用されるスコープ２０のようなツールによって順次測定することができる。システム１０は、手術部位に送出される流体圧力をターゲット圧力及び／又は予め決められた圧力帯域内に維持するためにポンプ１２６をシステム１０が自動的に始動、停止、及び／又は速度調節するように、このポンプをユーザが構成することができるような圧力モニタソフトウエアを含むことができる。例えば、スコープ圧力センサは、腎臓内部の圧力を検出し、モニタ中の内圧に基づいてシステム１０内の流量を自動的に変更することができる。内圧が過度に高い場合に、システム１０は流量を低下することになり、その逆も同様である。例示的温度制御モードでは、下記でより詳細に説明するように、システム１０は、手術部位に送出される流体温度をほぼターゲット温度及び／又は予め決められた温度圧力帯域内に維持するために加熱器を制御する（例えば、始動、停止、及び温度調節する）ことができるような温度モニタソフトウエアを含むことができる。例えば、温度を生体内又は生体外でモニタし、供給される温度フィードバックに基づいて流体の流れを変更することができる。例示的実施形態では、システム１０は、腎臓内で感知された温度及び圧力を既知の値と比較し、パラメータが予め決められた安全領域の外にある時に警告を提供することができる。警告は、視覚警報又は音声警報とすることができる。
【００３１】
実施形態では、システム１０は、例えば、腎臓結石のようなターゲット構造体の移動をモニタすることができる。システムは、結石の元の位置及び新しい位置に基づいて移動速度を計算することができる。移動が予め決められた閾値を超えた場合に、ユーザにシステムの流量を手動で調節するように警告することができる。上述のように、流量は、フットペダル１１７、タッチ画面インタフェース１１２、又はポンプインタフェースを通して手動で調節することができる。実施形態では、システム１０が自動モードにある場合に、システム１０は、洗浄の流れを必要に応じて自動的に調節することができる。この機能は、結石の後方突進を制御するための砕石術のような手順中に非常に有益である場合がある。
【００３２】
スコープデバイス２０は、図９〜図１０に示すように、例えば、ＬｉｔｈｏＶｕｅ（登録商標）スコープのような尿管鏡とすることができる。ＬｉｔｈｏＶｕｅ（登録商標）スコープは、多くの既存モデルよりも軽量であり、臨床医の作業負担を軽減する。スコープ２０は、流体を流体管理システム１０からスコープシャフト１６９を通してターゲット組織に送出する。スコープ２０は、上述のように供給ライン（すなわち、チューブ）を通して流体管理システム１０に接続される。流体管理システム１０からスコープ２０への供給ラインは、好ましくは、ポンプ１２６によって生成される蠕動運動を弱めるのに役立つ材料で形成される。図９に示すように、スコープ２０は、例えば、腎臓内の圧力を測定するためにスコープシャフト１６９の遠位先端に圧力変換器１７０を含むことができる。スコープ２０は、例えば、温度センサのような他のセンサを含むことができる。例示的実施形態では、スコープ２０の遠位端１７２は、表示画面１１３上でユーザに対して視覚フィードを提供するために少なくとも１つのカメラ１２８を含むことができる。別の実施形態では、スコープ２０は、各カメラ１２８によって異なる情報をユーザに伝えることができるように異なる通信要件を有する２つのカメラ１２８を含むことができる。この実施形態では、ユーザは、タッチ画面インタフェース１１２によってこれらのカメラ１２８間で意図的に交互に切り換えを行うことができる。スコープ２０はハンドル１７４を含む。ハンドル１７４は、流体がスコープ２０を貫流して何時患者の体内に流れ込むかをユーザが制御することを可能にする流体流れオン／オフスイッチ１７６を有することができる。ハンドル１７４は、他の様々な機能を実施する他のボタン１７７を更に含むことができる。例えば、一実施形態では、スコープハンドル１７４は、スコープ又は流体の温度を制御するためのボタンを含むことができる。別の実施形態では、スコープハンドル１７４は、ユーザがレーザエネルギを放出することができるようにレーザを含むことができる。例示的実施形態では、レーザは、Ｌｕｍｅｎｉｓレーザ又はＳｔａｒＭｅｄ  Ｔｅｃｈレーザとすることができる。「レーザシステムにはレーザファイバを接続し、尿管鏡作業チャネルを通して挿入することができる。ユーザは、エネルギがレーザファイバ先端から射出し、デブリ／結石に当たってそれを破壊するようにレーザを放出することができる。スコープ上にレーザボタンを含む例示的実施形態では、レーザシステムとスコープの間の通信ライン（すなわち、有線又は無線）が維持される。この例示的実施形態は、尿管鏡を説明するが、上記で詳述した特徴は、膀胱鏡、子宮鏡、又は画像機能を有する事実上あらゆるデバイス内に直接に組み込むことができることは理解されるであろう。スコープ２０は、下記でより詳細に説明する排液システムに接続することができる排液ポート１７８を含むことができる。
【００３３】
流体管理システム１０は、流体不足モニタシステム１３０を含むことができる。例示的実施形態では、流体不足モニタシステム１３０は、流体バッグ１０４内の流体（すなわち、生理食塩水）の量を重量によってモニタする。この実施形態では、計量器のような重量センサ１３２がフック１１０から吊り下げられる。重量センサ１３２は、１又は２以上の流体バッグ１０４が懸架されるフック１３４を更に含むことができる。重量センサ１３２は、ハンガーモジュール１００に取り付けられた流体バッグ１０４の重量を決定し、流体バッグ１０４内の流体の初期量を流体バッグ１０４内に残っている流体の現在量と比較する。図４〜図５に示すように、計量器の読取値は、表示画面１１３上でユーザに対して示される。手順が進行する時に、計量器の読取値は、どれ程の量の流体が流体バッグ１０４内に残っているかを医師に通知するために実時間で更新され、次に、この量を用いて患者内に輸液された流体の量を決定することができる。例示的実施形態では、システム１０は、新しいバッグが必要になるまでに残っている時間の量をバッグ１０４の重量と、バッグ１０４が空になって行く速度、すなわち、流量とに基づいて提供する。別の実施形態では、残りの流体の量は、図６に見ることができる流体不足バー１３１として示すことができる。例えば、生理食塩水のうちの１０％がバッグ１０４内に残っている時に表示画面１１３上に可聴信号と共に警報を示すことができる。例示的実施形態では、重量センサ１３２は、表示画面１１３にＷｉＦｉ信号を通して接続することができる。別の例示的実施形態では、重量センサ１３２は、有線接続を通して表示画面１１３に接続することができる。
【００３４】
別の例示的実施形態では、流体不足モニタシステム１３０は、流体バッグ１０４とデバイス２０の間で一列に接続された圧力センサを含むことができる。この実施形態では、圧力は、流体バッグ１０４の高さに基づいて決定される。バッグが空になる時に水頭圧力の量が減少する。圧力が、ユーザによって設定された閾値よりも小さいと、表示画面１１３上に警報が示され、可聴信号が発せられる。別の例示的実施形態では、流体不足モニタシステム１３０は、経過した時間の量に基づいて特定の流量に設定することができる。医師は、バッグ流体体積をシステム１０に入力することができ、次に、システム１０は、既知の流量とシステム１０が使用状態にあった時間の量とに基づいて既に使用された流体の量及びどれ程の量が残っているかを計算する。
【００３５】
流体管理システム１０は、小径ポンプチューブ系１３６を利用して様々な構成要素に接続することができる。洗浄手順のための例示的チューブ系１３６は、直径が１／１６インチよりも小さいか又はそれに等しいとすることができる。しかし、チューブ系のサイズは、用途に基づいて異なる場合があることは理解されるであろう。チューブ系は使い捨てとし、無菌かつ使用準備が整った状態で設けることができる。システム１０内の様々な機能に向けて異なるタイプのチューブ系を使用することができる。例えば、１つのタイプのチューブ系は、流体の加熱及びデバイス２０への流体流れ制御に使用することができ、それに対して別のタイプのチューブ系は、体内の洗浄に使用することができる。
【００３６】
例示的実施形態では、図１１〜図１２に示すように、流体管理システム１０は、患者に送出される流体を加熱するための加熱器アセンブリ１３８を任意的に含むことができる。加熱器アセンブリ１３８は、加熱器１４０と、加熱器カセット１４２と、カセット１４２に対する締結機構１４４とを含む。例示的カセット１４２は、その側面に位置付けられた流体入口ポート１４６及び流体出口ポート１４８を含むことができる。流体入口ポート及び流体出口ポート１４６、１４８の各々は、カセット１４２の側面から延びる入口コネクタ及び出口コネクタ１５０、１５２それぞれを含む。コネクタ１５０、１５２は、ルアーロック取り付け具、バルブ取り付け具、迅速接続取り付け具などの形態にある場合がある。コネクタ１５０、１５２は、加熱器アセンブリ１３８を流体管理システム１０の他の構成要素に接続する。例えば、流体入口ポート１４６は、流体チューブ系１３６を通してポンプ１２６に接続することができ、それに対して流体出口ポート１４８はデバイス２０に接続される。例示的実施形態では、図１２に示すように、カセット１４２は、流体が入口コネクタ１５０から出口コネクタ１５２に貫流することができるチャネル１５４に沿って内部流路を含む。カセット１４２は、１つの流路又は複数の流路を含むことができる。複数の流路が存在する場合に、１又は２以上の壁１５６が、様々な流体チャネル１５４を分離することができる。例示的流体チャネル１５４は、水平セクション１５８と垂直セクション１６０を含み、流体入口ポート１４６と流体出口ポート１４８の間に複雑な流路を形成する。流体チャネル１５４は、内部容積に対して外を向く実質的な量の表面積を与え、加熱器１４０による流体の効率的な加温を促進するように構成される。例示的実施形態では、流体は入口ポート１４６を通ってカセット１４２に流入し、更に下側水平セクション１５８ａ内に流入する。流体は垂直セクション１６０ａを貫流し、方向を逆転させて第１の中間水平セクション１５８ｂを貫流する。流体は、このようにして出口ポート１４８を流れ抜けるまでチャネル１５４を辿る。チャネル１５４のセクション１５８、１６０は、水平壁１５６によって分離される。カセット１４２は、例えば、ポリカーボネート又はいずれかの高い熱定格の生体適合プラスチックで形成することができ、単一部品又は互いに永久接合された複数部品として形成される。入口コネクタ及び出口コネクタ１５０、１５２は、カセット１４２と一体形成することができ、又は当業者によって理解されるように別々に設置された部品とすることができる。
【００３７】
カセット１４２は、締結機構１４４を通して加熱器１４０に結合される。図１１の例示的実施形態では、締結機構１４４は、２つの側板１６２として構成され、これらの側板１６２の間にカセット１４２を受け入れるためのスロット１６４が延びる。例示的実施形態では、スロット１６４は、ユーザがカセット１４２をスロット１６４内に挿入することを助けるガイド（図示せず）を含むことができる。スロット１６４内に挿入されると、側板１６２は、２つのノブ１６６によってカセット１４２の周りに締結される。ノブ１６６の第１の方向の回転は、側板１６２をそれらの間で定位置にカセット１４２を締結するように互いにより近く移動し、それに対してノブ１６６の第２の方向の回転は、カセット１４２がスロット１６４から滑り出ることを可能にするように側板１６２を引き離す。締結機構１４４は、ポール１０６に沿って締結機構１４４及び加熱器アセンブリ１３８を望ましい場所まで摺動することができるように、例えば、調節可能ポールクランプのようないずれかの手段によってポール１０６に取り付けることができる。
【００３８】
カセット１４２は、図１１に示すように、カセット１４２が加熱器アセンブリ１３８のスロット１６４内に挿入された時にチャネルセクション１５８、１６０が加熱器１４０と実質的に位置合わせするように設計される。加熱器１４０は、プラテンシステム又は流体供給ライン内の電気エネルギを使用する直列コイルのような１又は２以上の熱源を含むことができる。加熱は、システム１０の特定の用途において必要とされる流量に対して特定的に設計及び適応させることができる。加熱器１４０は、側板１６２のうちの一方又は両方の中に設置することができる。例示的実施形態では、加熱器１４０は、板１６２の内側表面積全体を覆っている。別の例示的実施形態では、加熱器１４０は、板１６２のうちの一方又は両方の上側部分のみに位置付けることができる。加熱器１４０は、加熱器アセンブリ１３８内でそこを貫流する流体に隣接するどこにでも位置付けることができることは理解されるであろう。
【００３９】
加熱器アセンブリ１３８は、加熱器ユーザインタフェース１６８を含むことができる。加熱器ユーザインタフェース１６８は、単純に加熱器の内部温度のデジタル表示を提供することができる表示画面（図示せず）とすることができる。別の実施形態では、ユーザインタフェース１６８は、加熱器１４０の温度を上げる又は下げるための温度調節ボタンを含むことができる。この実施形態では、加熱器表示画面（図示せず）は、加熱器の現在温度、並びに到達されるターゲット温度を示すことができる。加熱器ユーザインタフェース１６８を必要としないように、加熱器アセンブリ１３８から出力される全ての情報を表示画面１１３に直接に送信することができることに注意されたい。
【００４０】
例示的実施形態では、カセット１４２を貫流する流体の温度を検出するように加熱器アセンブリ１４０内に温度センサが装着される。センサは、流体入口ポート１４６及び流体出口ポート１４８又はその近くに位置付けることができる。例示的実施形態では、温度センサは、流体がチャネル１５４内に流入する前及び流体が流体チャネル１５４を流出した後にカセット１４２を貫流する流体の温度を検出するように装着することができる。一部の実施形態では、追加のセンサをカセット１４２内の流体の温度上昇の進行を検出するようにチャネル１５４の中間部分に位置付けることができる。センサは、いずれの情報も表示画面１１３に遠隔的に送ることができ、又は情報を加熱器ユーザインタフェース表示画面に送ることができる。別の実施形態では、センサは、加熱器ユーザインタフェース１６８に有線接続され、更に加熱器ユーザインタフェース１６８は、望ましい情報をシステム表示画面１１３に遠隔的に送信することができる。
【００４１】
流体管理システム１０は、廃棄物管理システム２００を含むことができる。例示的廃棄物管理システムは、単純にスコープ２０内の流体廃棄ポートから排液バッグ又は回収容器１８０に至るチューブ系とすることができる。廃棄物の回収は、プラットフォーム上のキャニスタを通じたもの又は代替システムへの直接給送とすることができる。例えば、図１３に図示の実施形態では、１又は２以上の廃棄物回収容器又はキャニスタ２０２（この実施形態では５つ）を患者から回収容器２０２に廃棄物を吸引するための真空ポンプ（図示せず）との組合せで使用することができる。本明細書の実施形態は、５つの回収容器を示すが、あらゆる個数の容器を使用することができることは理解されるであろう。例えば、図３４は、３つの回収容器を使用する別の例示的実施形態を示している。チューブ系２３６は、回収容器２０２が１つずつ満たされるようにその各々を互いに直線的に接続する。特に、第１の回収容器２０２が満杯になると、廃棄物はその後の回収容器内に流れ込み始め、回収容器の各々が満杯になるまでそれが続く。しかし、この「連鎖」システムの１つの懸念は、満たされた廃棄物回収容器２０２をシステムから出して交換するために真空（図示せず）を停止しなければならないことである。更に、システム２００は、満杯の時にセットとして設置する又は取り外すように容易に事前配管されておらず、潜在的に真空中断時間が増大する。
【００４２】
図１４では、「連鎖」システムの懸念に対処する代替実施形態による廃棄物管理システム３００が示されている。この実施形態では、廃棄物管理システム２００と同様に、５つの回収容器３０２Ａ〜３０２Ｅと真空ポンプ３０４とが使用される。しかし、手順に依存してあらゆる個数の回収容器を使用することができることは理解されるであろう。この実施形態では、中間保持チャンバ３０６、２位置弁３０８、及び従来のピンチ弁３１０が更にシステムに含められる。中間保持チャンバ３０６は、患者、第１の回収容器３０２Ａ、及び２位置ピンチ弁３１０に接続される。ピンチ弁３１０は、中間保持チャンバ３０６と第１の回収容器３０２Ａの間に位置決めされ、第１の回収容器３０２Ａ内への流体廃棄物の流入を許容又は阻止するように作動させることができる。第１の回収容器３０２Ａは、第２の容器３０２Ｂに接続され、第２の容器３０２Ｂは第３の容器３０２Ｃに接続され、以降同じく続く。真空ポンプ３０４は、図１４に示すように、中間保持チャンバ３０６と最後の回収容器３０２Ｅとの両方にチューブ系３３６及びＹピンチ弁である２位置ピンチ弁３０８を通して接続される。２位置ピンチ弁３０８は、廃棄物回収容器３０２Ａ〜３０２Ｅ又は中間保持チャンバ３０６のいずれかへの流れを許すように作動させることができる。
【００４３】
使用時に、廃棄物流体は、患者から中間保持チャンバ３０６を通して廃棄物回収容器３０２内に圧送される。廃棄物回収容器３０２が満杯になると、患者と廃棄物回収容器３０２の間の接続が遮断されるようにピンチ弁３１０及び２位置弁３０８が作動され、回収容器３０２内への廃棄物の流れが阻止され、ユーザが満杯の容器を空の容器と交換するか又は一杯の容器を空にして元の場所に戻すことを可能にする。この段階が発生すると、中間保持チャンバ３０６は、ピンチ弁３０８、３１０が回収容器３０２への流れを再度許すように切り換え戻されるまで患者からの廃棄物を回収する。こうしてシステム３００は、ユーザが真空３０４を停止する必要なく、又は患者からの廃棄物流を停止する必要なく使用された回収容器３０２を容易に交換することを可能にする。
【００４４】
図１５により、例示的実施形態では、２マニホルド廃棄物管理システム４００が示されている。この実施形態では、廃棄物管理システムは、一方のマニホルド４０６を廃棄物に対して用い、他方のマニホルド４０８を真空ポンプ４０４に対して使用する。特に、１つのチューブ系ライン４１０が患者から延びて個々のチューブ４１０Ａ〜４１０Ｅに分岐し、チューブ４１０Ａ〜４１０Ｅの各々は、回収容器４０２のうちの対応する１つのものに延びる。真空ポンプ４０４からは第２のチューブ系ライン４１２が延び、同じく個々のチューブ４１２Ａ〜４１２Ｅに分岐し、その各々は、回収容器４０２Ａ〜４０２Ｅのうちの対応する１つのものに延びる。このように患者と真空４０４との両方が回収容器４０２Ａ〜４０２Ｅの各々に個々に別々に接続される。図１５に示すように、チューブ系ライン４１０Ａ〜４１０Ｅ、４１２Ａ〜４１２Ｅのうちの対応する１つの上に各々が位置決めされた複数のピンチ弁４１４Ａ〜４１４Ｅが位置付けられ、対応する回収容器４０２Ａ〜４０２Ｅへの廃棄物流れ及び真空吸引を制御する。使用時に、ピンチ弁４１４Ａ〜４１４Ｅは、真空ポンプ４０４と未使用回収容器への廃棄物流れとの両方を停止するように作動させることができ、流れが一度に１つの回収容器にしか流入しないように制御する。同様に、回収容器４０２が満杯になった時には、対応するピンチ弁４１４を作動させて真空と満杯の回収容器への廃棄物流れとを停止し、空き空間を有する他の回収容器への廃棄物流れを妨害することなく満杯の回収容器の取り外しを可能にする。
【００４５】
図１６は、単一マニホルド廃棄物管理システム４０２’を有する例示的実施形態を示している。この実施形態では、廃棄物管理システムは、患者と真空ポンプの両方を個々の回収容器の各々に接続する単一チューブ系マニホルド４０６’を使用する。特に、患者と真空ポンプ４０４’とを延びる２つのチューブ系ライン４１０’は、回収容器４０２’のうちの対応する１つに各々が延びる個々のチューブ４１０Ａ’〜４１０Ｅ’に分岐する。システム４００と同様に、各回収容器４０２Ａ’〜４０２Ｅ’は、例えば、流れを一度に１つの回収容器にしか許すことができないように対応する回収容器への流れを制御する関連のピンチ弁４１４Ａ’〜４１４Ｅ’を有する。すなわち、ピンチ弁は、回収容器への流れをあらゆる望ましい組合せで許容又は阻止するように作動させることができ、残り空間を有する他の回収容器への廃棄物流れを妨害することなく満杯の回収容器の取り外しを可能にする。
【００４６】
図１７による別の例示的実施形態では、廃棄物管理システム５００は、３つの真空ポンプ５０４と、２位置ピンチ弁５０６とを含む。この実施形態では、２つの回収容器（セット５０２での５０２Ａ及び５０２Ｂ及びセット５０２’での５０２Ａ’及び５０２Ｂ’）から構成される各セット５０２、５０２’は、独自の真空ポンプ５０４を有する。個別の回収容器５０２’’は、ドレープに対するポンプ５０４を含む。チューブ系ライン５１０は、患者から延びてピンチ弁５０６の場所で個別のチューブ５１０’、５１０’’に分岐し、これらのチューブの各々は、回収容器セット５０２、５０２’のうちの対応する一方に延びる。すなわち、回収容器セット５０２の各々の第１の回収容器５０２Ｂ、５０２Ｂ’は、チューブ５１０’及び５１０’’それぞれを通して患者に接続され、それに対して各セット５０２の第２の回収容器５０２Ａ、５０２Ａ’は、チューブ５１１及び５１１’それぞれを通して第１の回収容器５０２Ａ、５０２Ａ’に接続され、チューブ５１３、５１３’を通して真空ポンプ５１４に接続される。２位置ピンチ弁５０６は、患者と回収容器セット５０２の間に位置決めされ、一度に１つの回収容器内への廃棄物の流入しか許さないように作動される。この廃棄物流れ制限は、他方の容器への流れが持続する中で満杯の廃棄物回収容器を交換するか又は空にすることを可能にする。図１８に示す別の例示的実施形態では、システムは、ドレープ真空のない２真空システムとして使用することができる。
【００４７】
使用時に、廃棄物管理システム２００〜５００の構成要素は、アクセス性及び機能性を改善するために手順に依存して様々な構成で配置することができる。図１９に示す第１の実施形態では、廃棄物管理システム２００を天井１９２に装着することができる。廃棄物管理システム３００、４００、４００’、及び５００のうちのいずれも、本明細書に説明する様々な構成を用いて配置することができることは理解されるであろう。この実施形態では、廃棄物回収容器２０２を前棚１９４内に嵌め込み、アクセス容易性及び取り外し容易性の理由から互いに位置合わせすることができる。この天井装着アセンブリ１９０は、手順において空間が制限を受ける床面を整頓状態に保つ。下記でより詳しく解説する図２０に示す別の例示的実施形態では、廃棄物管理システム２００は、例えば、ＩＶポールへの装着を容易にするために汎用マウント（図示せず）を含むことができる。更に、汎用マウントは、廃棄物管理システム２００を壁マウントに装着するために使用するか、又は卓上構成においてを使用することもできることは理解されるであろう。別の例示的実施形態では、図２１に見ることができるように、より容易な取り外し及び廃棄を可能にするために、使用中の廃棄物回収容器を腰の高さでＩＶポール１０６に取り付けることができる。この実施形態では、２つ又は４つの廃棄物回収容器２０２が各ウエストレベルアセンブリ１９６内に保持され、それに対して待機中の（使用していない）廃棄物回収容器２０２は、下方の保存プラットフォーム１９８上に位置する。図２２に示す別の例示的実施形態では、廃棄物管理システムは、床面キャディー１９０’のような廃棄物回収容器２０２に対する個別のモジュールを含むことができる。この実施形態では、床面キャディー１９０’は、廃棄物回収容器２０２の各々に対して個々の区画１９２’を含むことができる。しかし、これに代えて、床面キャディー１９０’は、廃棄物回収容器の全てを保持する単一区画又は図２３に示すように単一使い捨て廃棄物バッグ１９６’を含むことができることは理解されるであろう。床面キャディー１９０’は、手術室内で邪魔にならないように必要に応じてあちこちに転動することができる。
【００４８】
流体管理システム１０の人間工学性、アクセス性、及び機能性を最適化するために、流体管理システム１０の主要なサブシステム、構成要素、及びモジュールを手順に依存して様々な構成で配置することができる。例えば、ポンプ、生理食塩水バッグ、タッチ画面などの場所は、実施される手順に依存して外科医又は手術助手によるアクセスを最適化するのに望ましいいずれの構成にも配置することができる。図２４〜図３４に示す例示的実施形態では、流体管理システム１０は、転動（ローリング）ベース１０８を有する垂直ＩＶポール１０６上に主要構成要素及びモジュール式オプションの垂直スタックとして構成される。この垂直構成要素スタックは、流体管理システム１０の幅を縮小し（すなわち、流体管理システム１０はより幅狭である）、狭い区域内、例えば、手術室に置くことができるようにシステム１０をより小型にする。これらの実施形態では、ポール１０６は、その下側部分にシステム１０の重量分布を乱すことなく構成要素及びモジュール式オプションの各々をポール１０６の前部に結合することができるように曲げ部６０２を含むことができる。
【００４９】
回収容器２０２は、この実施形態では、ポール１０６の底部の周りに小型構成で位置決めされる。図２４に示す例示的実施形態では、回収容器は、重量吊り下げ機構６０４によって計量される。重量吊り下げ機構６０４は、ポール１０６に結合され、かつ回収容器２０２を装填するための複数の個々の区画６０６を含むことができる。図２４及び図２６の実施形態では、重量吊り下げ機構６０４は、５つの区画６０６を含む。しかし、手順及び流体廃棄物レベルに依存してあらゆる個数の回収容器区画６０６を使用することができることは理解される。区画６０６の各々は、回収容器２０２を入れることができる孔（図示せず）を含む。重量吊り下げ機構６０４は、重量センサ（図示せず）を含むことができる。別の実施形態では、個々の区画６０４は、それぞれの区画の中に装填された容器２０２の重量の変動を検出するための重量センサ（図示せず）を含むことができる。図２６〜図２７に示す他の実施形態では、回収容器２０２は、個々のベースプレート６１０上に装填することができる。ベースプレート６１０の各々は、それぞれのベースプレート６１０上に装填された回収容器２０２の重量の変動を検出する重量センサ（図示せず）を含むことができる。別の例示的実施形態では、回収容器は、図２８に示すように回転カートリッジ６１２内に装填することができる。このカートリッジ６１２は、手動又は自動で回転させることができる。カートリッジ６１２及び回収容器２０２を安定させるために追加の支持体６１４を追加することができる。この実施形態では、回収容器をグループで又は個々に計量することができる。これに代えて、回収容器内の流体のレベルの変化は、光学レベルセンサ（図示せず）を用いてモニタすることができる。
【００５０】
ユーザのプリファレンス又は利用可能空間の制約に基づいて、表示ユニット６１６を垂直構成要素スタックと一体的なものとするか又はそうではない場合がある。例えば、ディスプレイがポール１０６に結合された場合に提供することができるいずれとも異なる表示角度でテーブル上に位置決めされた表示ユニット６１６を有することが好適である場合がある。あるいは、別の例では、表示ユニット６１６をスタック式構成要素と統合することにより、手術室内の指定空間の範囲に収まらなくなるほど垂直スタックの高さが増大する場合がある。これらの場合に、例えば、図２４及び図２７に図示の実施形態では、表示ユニット６１６はＩＶポールに統合されず、望ましい場所に位置決めされることになる個別の表示ユニットである。しかし、他の実施形態では、図２５、図２８に見ることができるように、表示ユニット６１６は、曲げたＩＶポール１０６の上部に結合することができる。ＩＶポール１０６の上部での表示ユニット６１６のこの位置は、ユーザによる高い視認性を可能にし、同時に表示ユニット１６１がシステム１０の他の構成要素によって遮蔽されるのを防止する。一部の実施形態では、多重撮像方式に向けて複数の表示画面を使用することができる。例えば、図３１及び図３４に図示の実施形態では、システム１０は、オペレータディスプレイ６１８と手術ディスプレイ６２０とを含むことができる。この実施形態では、表示画面６１８、６２０は、手術室内の視認性を改善するように配置することができる。表示画面６１８、６２０は、図３１、図３４に示すように、ユーザ及び／又はサポートスタッフが改善された視認性に関して望ましい角度に画面を移動することを可能にするために揺動ヒンジ６１７によってシステム１０に結合することができる。図３２に示す別の実施形態では、オペレータ表示画面６１８は、旋回ヒンジ６１９を通してシステム１０に結合することができる。旋回ヒンジ６１９は、ユーザが画面６１８をより容易に配置することを可能にするより高い可動性を画面に与える多方向ヒンジである。
【００５１】
流体生理食塩水バッグ１０４の位置決めはまた、装填法、高さ、可視化、及びアクセスのプリファレンスに依存して異なる場合がある。一部の場合に、流体バッグ１０４がユーザによって容易に目視可能であることが好適である場合がある。例えば、医師は、流体バッグ１０４をいつ交換するかを知るために、生理食塩水が使用されている速度又は各流体バッグ１０４内に残っている生理食塩水のレベルを確認したいと望む場合がある。別の例では、手順は、チューブ系内のＹピンチ弁のための上部又は背部アクセスを必要とする場合がある。図２４〜図２８及び図３４に示すこれらの実施形態では、流体バッグ１０４は、ＩＶポールの上部に装着することができる。この高い装着は、ユーザ又はサポートスタッフが流体バッグ１０４を容易に確認することを可能にし、同時に容易な流体流れに向けてチューブ系１３６を吊り下げることも可能にする。外部ディスプレイがＩＶポールの上部に装着される図２８に示す一実施形態では、流体バッグ１０４は、ディスプレイの背後に位置決めすることができる。この後部アクセスは、サポートスタッフがシステム１０のモジュール式構成要素へのユーザのアクセスを妨害することなくシステム１０の背後から流体バッグ１０４にアクセスすることを可能にする。別の例示的実施形態では、流体バッグ１０４は、システム１０のモジュール式構成要素の底部に装着することができる。例えば、図３５に示すように、流体バッグ１０４は、ポンプ１２６の底部に装着することができる。この実施形態は、ユーザ／医師に対して最良の装填アクセスを含み、同時に流体バッグ１０４の良好な視認性も可能にする。図３６に示す別の例示的実施形態では、流体バッグ１０４は、コーナに装着することができる。すなわち、流体バッグ１０４の各々は、斜めにモジュール式システムの背後に装着することができる。この構成は、良好な装填高さと、サポートスタッフによるバッグの設定又は交換のための後部アクセスとを与える。図３７に示す別の例示的実施形態では、流体バッグ１０４は、同じくコーナに装着することができる。しかし、流体バッグ１０４は、図３６の場合のように斜めの場所に装着されるのではなく、モジュール式システムの背後に同軸状に装着される。図３６の実施形態の場合と同様に、この構成は、良好な装填高さと、容易な設定及び生理食塩水バッグ交換のための後部アクセスとを与える。一部の例示的実施形態では、生理食塩水バッグハンガーは、後退ハンガーとすることができる。例えば、ハンガーのアームは、内向きに回転／ピボット回転することができ、バッグを主本体により近く引くことができる。別の例では、アームは、それ自体が伸縮することができるであろう。この後退ハンガーは、特に複数のバッグが吊り下げられる場合の装填容易性及び空間の最小化を可能にする。
【００５２】
垂直スタック実施形態では、図２４〜図３４に見ることができるように、ポンプ１２６は、垂直グループ、水平グループ、又はその組合せに編成することができる。すなわち、流体管理ユニット１００が複数の流入ポンプ及び／又は流出ポンプを含むシステム１０では、良好な流体流れを促進し、異なる流体流れ通路及び効率を与えるためにポンプ１２６を異なるグループに編成することができる。例えば、高／低流れ流出ポンプ６２２は、垂直にグループ分けすることができ、又は図２４〜図２６及び図２８に示すように、高／低流れ流出ポンプ６２２は、水平にグループ分けすることができる。同様に、高／低流出ポンプ６２２は、流入ポンプ６２４と共に垂直にグループ分けすることができ、又は図２７の場合のように流入ポンプ６２４と水平に位置合わせすることができる。更に、図２７〜図２８に示す一部の実施形態では、流入／流出ポンプ６２４、６２２は、流入ポンプ６２４が流出ポンプから分離された状態で、システム１０全体に関して対称なレイアウトを有することができる。これに代えて、流入ポンプ及び流出ポンプ６２４、６２２は、図２４及び図２６に示すように、互いに隣接するように位置決めすることができる。図２４の例示的実施形態では、流入ポンプ６２４は、流出ポンプ６２２を含む流出構成要素の残りからは別の平面に配置することができる。例えば、高／低流出ポンプは、システムの前部又は第１の側に位置決めすることができ、それに対して流入ポンプは、システムの反対の側に位置決めされる。例示的実施形態では、高／低流出ポンプは格納可能であり、又は適正な設定に向けて覆われる。ポンプの構成の各々において、ポンプとシステム１０の他のモジュール式構成要素との間の接続は、流入ポンプ及び流出ポンプセットと共にグループ分けされる。
【００５３】
垂直スタック式流体管理システム１０の一部の実施形態では、様々な追加の特徴は統合することができる。例えば、図２９〜図３０に示す一実施形態では、システム１０は、患者から延びる洗浄チューブ系のためのフィルタネストを含むことができる。フィルタネストは、患者から戻る流体を再使用し、患者内に圧送して戻すことができるようにこの流体を濾過する円筒形フィルタを保持するのに使用される。図３０〜図３１に示す他の例示的実施形態では、システム１０は、ユーザが流体バッグ１０４からの生理食塩水流を停止することを可能にするためのピンチ弁を含むことができる。これらの実施形態では、流体バッグ１０４は、流体バッグから例えばポンプシステム１２６への直接流路を生成するためにシステム１０の残余の直上に位置決めされる。図３０の実施形態では、流体バッグハンガー１０２は、流体バッグ１０４がユニットの前部で吊り下がり、流体のより容易な流れ、並びにユーザによるより優れた視認性及びアクセスを可能にするために、ポール１０６から前方に傾斜させることができる。
【００５４】
図３９〜図４２に示す他の例示的実施形態では、流体管理システム１０は、転動ベース６０８を含むモジュール式カート６３０上に位置決めすることができる。モジュール式カート６３０は、モジュール式カート６３０の側部に結合されたポール６３２と、個別のモジュール式ユニットを配置するための平坦で清浄な上面６３４とを含む。図３９に示す一実施形態では、個別のモジュール式ユニットは、垂直に積み重ねることができる。特に、回収容器２０２は、モジュール式カート６３０の底部で平面６３４の下に位置決めすることができる。回収容器２０２は、回収容器を患者及び流体管理システム１０の残余に接続するために露出接続部（図示せず）を用いて覆われた容器区画６３６の中にスナップ留めすることができる。折り畳みタッチ画面６３８と流入ポンプ６２４及び流出ポンプ６２２とは、清浄な上面６３４上に位置決めすることができ、流入ポンプ６２４と流出ポンプ６２２が、タッチ画面６３８によって分離される。このレイアウトは、小型のモジュール式カート及び流体管理システム１０に関して最適である。この実施形態では、表示ユニット６１６は、モジュール式カート６３０に統合され、かつポール６３２の上部に結合することができ、流体バッグ１０４は、ユーザ又はサポートスタッフのいずれかによる容易なアクセスに向けて表示ユニット６１６の底部から吊り下がる。流体バッグ１０４を表示ユニット６１６から吊り下げることにより、バッグ１０４は、好ましい装填高さに位置決めされる。例えば、生理食塩水バッグは、地面から約４８インチに位置決めすることができる。
【００５５】
図４０に示すモジュール式カートベースのシステムの別の例示的実施形態では、清浄な上面６３４上に個別のモジュール式機能ユニットを水平に積み重ねることができる。この実施形態では、ポール６３２をモジュール式カート６３０の側部に結合することができ、流体バッグ１０４は、ポール６３２の上部から吊り下がる。表示ユニット６１６のための第２の側部ポール６４０が、カート６３４の反対側に位置決めされる。流体バッグ１０４と表示ユニット６１６は、互いに平衡させてモジュール式カート６３０により高い安定性を与えるためにモジュール式カート６３０の両側に位置決めされる。流入ポンプ６２４及び流出ポンプ６２２は、適正な構成に向けて機械的カバー（図示せず）又は格納機構（図示せず）を有する平坦上面６３４上に垂直グループで配置することができる。接続（図示せず）は、流入ポンプ６２４及び流出ポンプ６２２セットと共にグループ分けされる。平坦上面６３４上にタッチ画面６３８を配置することができる。この実施形態では、回収容器２０２は、図４０に示すように、平坦上面６３４上に位置決めされた覆われた区画６４２内でグループ分けすることができる。平坦上面６３４上の回収容器２０２のこの上昇した位置決めは、区画６４２内の回収容器２０２のより容易な観察及び交換を可能にする。
【００５６】
一部の事例では、より小型のモジュール式カート設定を有することが有益である場合がある。例えば、小型カートは、手術室内にごく僅かな利用可能空間しかない時に必要とされる場合がある。図４１の例示的実施形態では、平坦上面６３４及びカートポール６３２を含む最小限のモジュール式カート配置を見ることができる。この実施形態では、平坦上面６３４は、地面の上方約１６インチに位置決めすることができ、その下方に回収容器２０２のためのちょうど十分な空間が与えられる。回収容器２０２は、回収容器２０２を流体管理システム１０の残余に接続するための露出接続部（図示せず）を有する前部区画６３６内でグループ分けすることができる。この実施形態でのポール６３２は、カート６３０の後部中心に位置付けられ、流体バッグ１０４は、平衡の理由から、更にカート６３０の安定性を高めるために流体バッグハンガー１０２からその上面部分で吊り下がる。機能モジュール式構成要素、すなわち、ポンプ、タッチ画面、及び接続部の全ては、平坦上面６３４上に小型配置で位置決めされる。特に、流入ポンプ６２４及び流出ポンプ６２２は水平に位置決めされ、タッチ画面６３８は、小さいカートレイアウトを容易するために折り畳みタッチ画面である。カートレイアウトを可能な限り小型にするために、この実施形態は、室内のいずれか他の場所に配置することができる個別の外部表示ユニット６１６を使用する。
【００５７】
図４２による別の例示的実施形態では、モジュール式カート設定は、用途に依存して追加又は除外することができる複数のスタック式モジュール６４４を含むことができる。この実施形態でのモジュール式カート６３０は、流体バッグ１０４を吊り下げるためのポール６３２と、カート６３０の底部に位置付けられた回収容器区画６３６とを含む。モジュール式デバイス又はシステムの各々は、ポール６３２に結合されるように構成された棚と類似の個々の平坦上面６３４上に位置決めすることができる。例えば、タッチ画面６３８は、１つの取外し可能な平坦上面６３４上に、流入ポンプ６２４及び流出ポンプ６２２は、第２の平坦上面６３４上に、更に加熱器は、第３の平坦上面６３４上に位置決めすることができる。平坦上面６３４のこの取外し可能性は、システム１０の柔軟性を高め、患者又は手順に依存してシステム１０の構成要素を交換することを可能にする。更に、システムのモジュール式構成要素とは個別にカート６３０上で流体を管理することができるので、サポートスタッフに対するアクセス性が高められる。平坦上面は、あらゆる適切な結合機構を通してポールに接続することができる。例えば、平坦上面は、ネジ又は装着ハードウエアを用いてポールに装着することができる。
【００５８】
流体管理システム１０は、開ループシステム又は閉ループシステムとすることができる。上述のように、流体管理システム１０は、システム１０内の様々なモジュール式構成要素の追加、交換、又は中断を可能にするモジュール式システムである。例えば、システム１０は、１つの用途に向けて加熱器アセンブリ１３８を含むように構成することができ、加熱器アセンブリ１３８は、異なる用途に向けて取り外すことができる。タッチ画面インタフェース１１２は、各モジュール式品目に関するフィードバック及び警報が表示画面１１３上でユーザに対して表示されるように、様々なモジュール式品目の追加及び取り外しを可能にする。
【００５９】
電力は、あらゆる公知の方法により、例えば、切り離し可能コードを通して流体管理システム１０に供給することができる。実施形態では、一部の構成要素は、１よりも多い電源から電力を受けることができる。例えば、１又は２以上の電源ユニットは、適切な電圧及び電流を様々な電気負荷に供給することができる。主処理デバイス１２４は、電力障害又は偶発的な切断のために予備バッテリによって保護することができる。
【００６０】
流体管理システム１０を作動させる例示的方法では、ユーザは、１又は２以上の流体バッグ１０４を重量センサ１３２から延びる重量センサフック１３４のうちの１又は２以上の上に吊り下げることができる。流体バッグ１０４は、チューブ１３６を通して蠕動ポンプ１２６に接続される。ポンプ１２６は、別のチューブ１３６を通して加熱器アセンブリ１３８の流体流れ入口ポート１４６に接続することができる。別のチューブ１３６は、加熱器アセンブリ１３８の流体出口ポート１４８をスコープデバイス２０に接続することができる。次に、オペレータは、タッチ画面インタフェース１１２を利用して流体管理システム１０を設定することができ、これは、手術規範（モード）、手順タイプ、使用されているモジュール式システム、及び設定流体圧力、温度、及び流量設定値、及び／又は他のパラメータ（例えば、警報設定値、表示内容及び／又は配置）を選択する段階を含むことができる。スコープ２０が患者の体内のターゲットチャネル（すなわち、膀胱、尿管）内に挿入されると、ユーザは、スコープ２０上の流体流れオン／オフボタン１７６又はタッチ画面インタフェース１１２上のタッチボタンを用いて流体の循環を開始することができる。スコープ２０上に位置決めされたセンサは、スコープが内部に位置決めされたターゲットの解剖学的構造の状態に関するフィードバックを供給し、次に、このフィードバックは表示画面１１３上に表示される。ユーザがシステム１０を自動モードに入れるように選択した場合に、圧力、温度の変化、又はセンサによる内部の視覚フィードバックが特定の設定値を超えた又はそれを下回った場合にポンプ／流量の変化を自動的にトリガすることができる。そのような変化は、例えば、視覚化を改善するために、血液、尿、血栓、又はデブリを洗い流すために、又はツールがスコープを通して挿入された場合の作業チャネル内の低い流れ空間を補償するために行うことができる。同時に、ユーザ及び／又は手術チーム全体に音声警報又は視覚警報によってこの変化を警告することができる。センサが、条件が正常化した（すなわち、障害物又はツールが取り除かれた）ことを検出した状態で、システム１０は、ポンプ／流量を低減することになる。手順中のいかなる時点でも、ユーザは、ポンプ１２６のようなシステム１０の構成要素を手動で調節することができるようにタッチ画面インタフェース１１２又は他の物理的スイッチを通してシステム１０を切り換えることができる。手動調節は、フットペダル１１７を用いて又は表示画面１１３上のタッチボタンによって行うことができる。
【００６１】
同時に、加熱器アセンブリ１３８、ポンプ１２６、及び流体不足モニタシステム１３０のような様々な他のモジュール式デバイス及びシステムは、各システムの作動条件に関する情報を表示画面１１３上でユーザに対して提供することができる。例えば、加熱器アセンブリは、加熱器の及び加熱器アセンブリ１３８を貫流する流体の内部温度を表示することができる。別の例では、ポンプ１２６は、ポンプ速度を表示画面に供給することができ、流体不足システムは、先に解説したように、既存の流体バッグ１０４を交換しなければならなくなる前に残っている時間量を供給することができる。ユーザは、モジュール式システムの各々を手動で制御するために、いつでもシステム１０を手動モードに切り換えることができる。
【００６２】
現在のデバイス及び方法が開示した実施形態に限定されないことは当業者によって認められるであろう。例えば、開示した流体管理システム１０は、例えば、子宮鏡検査、膀胱鏡検査、ＴＵＲＰなどのような様々な他の手順に対して使用することができる。すなわち、システム１０は、尿管鏡との併用に限定されず、むしろ膀胱鏡、子宮鏡のような他のデバイス、又はセンサ及び画像機能を有するあらゆる他のデバイスと併用することができる。
【００６３】
上述した実施形態にその発明概念から逸脱することなく変更を加えることができることは当業者によって認められるであろう。実施形態の１つに関連付けられた構造的特徴及び方法は、他の実施形態に組み込むことができることを更に認めるべきである。従って、本発明は、開示した特定の実施形態に限定されず、むしろ添付の特許請求の範囲によって定められる本発明の範囲内で修正も含まれることは理解される。
【符号の説明】
【００６４】
１０  モジュール式流体管理システム
２０  スコープデバイス
１００  流体管理ユニット
１０６  ポール
１３２  重量センサ
【図１】
2020518342.tif 000003
【図２】
2020518342.tif 000004
【図３】
2020518342.tif 000005
【図４】
2020518342.tif 000006
【図５】
2020518342.tif 000007
【図６】
2020518342.tif 000008
【図７】
2020518342.tif 000009
【図８】
2020518342.tif 000010
【図９】
2020518342.tif 000011
【図１０】
2020518342.tif 000012
【図１１】
2020518342.tif 000013
【図１２】
2020518342.tif 000014
【図１３】
2020518342.tif 000015
【図１４】
2020518342.tif 000016
【図１５】
2020518342.tif 000017
【図１６】
2020518342.tif 000018
【図１７】
2020518342.tif 000019
【図１８】
2020518342.tif 000020
【図１９】
2020518342.tif 000021
【図２０】
2020518342.tif 000022
【図２１】
2020518342.tif 000023
【図２２】
2020518342.tif 000024
【図２３】
2020518342.tif 000025
【図２４】
2020518342.tif 000026
【図２５】
2020518342.tif 000027
【図２６】
2020518342.tif 000028
【図２７】
2020518342.tif 000029
【図２８】
2020518342.tif 000030
【図２９】
2020518342.tif 000031
【図３０】
2020518342.tif 000032
【図３１】
2020518342.tif 000033
【図３２】
2020518342.tif 000034
【図３３】
2020518342.tif 000035
【図３４】
2020518342.tif 000036
【図３５】
2020518342.tif 000037
【図３６】
2020518342.tif 000038
【図３７】
2020518342.tif 000039
【図３８】
2020518342.tif 000040
【図３９】
2020518342.tif 000041
【図４０】
2020518342.tif 000042
【図４１】
2020518342.tif 000043
【図４２】
2020518342.tif 000044
【国際調査報告】
2020518342.tif 000045
2020518342.tif 000046
2020518342.tif 000047
2020518342.tif 000048