(57)【要約】  薬物送達デバイスが提供され、薬物送達デバイスは：ハウジング（１０）と、ハウジングに対して２つの反対の回転方向、すなわち増分方向および減分方向に回転可能になるように配置された可動部材（６０）であって、エネルギー貯蔵部材（９０）に動作可能に連結され、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵済みまたは貯蔵可能なエネルギーによって、減分方向へ回転するように付勢され、増分方向への可動部材の回転が、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵されるエネルギーを増大させる、可動部材と、ロックシステムとを含み、ロックシステムは、ロック機能（６２、４６、１６０、１６１）、阻止機能（４２、６５、６６、６７７）、および解放部材（７０、８０）を含み、ここで、ロック機能は、阻止機能と協働して、解放可能ロックインターフェースを形成するように配置され、解放可能ロックインターフェースは、解放可能ロックインターフェースが確立されたとき、減分方向へ、好ましくは減分方向のみへのハウジングに対する可動部材の回転運動が阻止されるように構成され、解放可能ロックインターフェースが解放されたとき、可動部材は減分方向に、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で、回転可能であり、解放部材は、ハウジングおよび／またはロック機能に対して、少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で、第１の角度位置と第２の角度位置との間を回転可能であり、第１の角度位置で、解放可能ロックインターフェースが確立され、第２の角度位置で、解放可能ロックインターフェースは、少なくとも一時的に、好ましくは一時的にのみ、または恒久的に解放され、アセンブリは、第１の角度位置から第２の角度位置への解放部材の回転が、解放可能ロックインターフェースの解放を引き起こすように構成される。
2020522355.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体薬物調合物のいくつかの事前設定可能な用量を分割されていないリザーバから分離および送達する薬物送達デバイスであって：
ハウジング（１０）と、
該ハウジングに対して２つの反対の回転方向、すなわち増分方向および減分方向に回転可能になるように配置された可動部材（６０）であって、エネルギー貯蔵部材（９０）に動作可能に連結され、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵済みまたは貯蔵可能なエネルギーによって、減分方向に回転するように付勢され、増分方向への可動部材の回転が、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵されるエネルギーを増大させる、可動部材と、
ロックシステムとを含み、該ロックシステムは、
ロック機能（６２、４６、１６０、１６１）、阻止機能（４２、６５、６６、６７７）、および解放部材（７０、８０）を含み、ここで、
ロック機能は、阻止機能と協働して、解放可能ロックインターフェースを形成するように配置され、解放可能ロックインターフェースは、該解放可能ロックインターフェースが確立されたとき、減分方向へ、好ましくは該減分方向のみへのハウジングに対する可動部材の回転運動が阻止されるように構成され、解放可能ロックインターフェースが解放されたとき、可動部材は減分方向に、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で、回転可能であり、
解放部材は、ハウジングおよび／またはロック機能に対して、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で、第１の角度位置と第２の角度位置との間を回転可能であり、
第１の角度位置で、解放可能ロックインターフェースが確立され、
第２の角度位置で、解放可能ロックインターフェースは、少なくとも一時的に、好ましくは一時的にのみ、または恒久的に解放され、薬物送達デバイスは、第１の角度位置から第２の角度位置への解放部材の回転が、解放可能ロックインターフェースの解放を引き起こすように構成され、特に解放部材（７０）が第１の角度位置にあるとき、薬物送達デバイスは、減分構成および駆動構成という２つの異なる軸方向構成間で切換可能であり、減分構成で、解放可能ロックインターフェースが確立され、駆動構成で、解放可能ロックインターフェースは、好ましくは恒久的に解放され、
駆動構成と減分構成との間で切り換えるために、ロック機能（６２、４６、１６０、１６１）および阻止機能（４２、６５、６６、６７７）は、互いに対して軸方向に変位可能である、前記薬物送達デバイス。
【請求項２】
薬物送達デバイスは、被駆動部材（４０）を含み、被駆動部材は、減分構成でハウジング（１０）に対して回転不能にロックされ、駆動構成でハウジングに対して回転可能であり、駆動構成で、被駆動部材は、可動部材（６０）に回転不能にロックされ、かつ／または
ロック機能（６２、４６、１６０、１６１）は、ロック部材（１６０）の一部であり、ロック部材に堅固に連結され、もしくはロック部材によって形成され、阻止機能は、阻止部材の一部であり、もしくは阻止部材に堅固に連結され、かつ／または阻止部材およびロック部材は、可動部材、被駆動部材、ハウジング、前述の部材とは異なる部材という群から選択された２つの異なる部材によって形成される、
請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項３】
可動部材（６０）は、単位増分の倍数のみ、ハウジング（１０）に対して増分方向に回転可能であり、薬物送達デバイスは、少なくとも１つの単方向インターフェースを含み、単方向インターフェースは、単位増分を画成し、解放部材（７０、８０）が第１の角度位置にあるとき、増分方向のみへのハウジングに対する可動部材の回転を可能にし、
ａ）単方向インターフェースは、解放可能ロックインターフェースであり、または
ｂ）単方向インターフェースは、解放可能ロックインターフェースとは異なる、
請求項１または２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
解放可能ロックインターフェースは、両方の回転方向におけるロック機能（１６０、１６１）と阻止機能（６６、６７７）との間の相対回転運動を阻止する、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
薬物送達デバイスは、支持機能（１５２）を含み、該支持機能は、ロック機能（４６、１６１）に対して第１の位置と第２の位置との間で回転可能であり、したがって支持機能は、第１の位置でロック機能を径方向に支持するが、第２の位置で阻止機能（６５、６６）に対するロック機能の径方向運動を可能にし、薬物送達デバイスは、解放部材が第１の角度位置にあるときは支持機能が第１の位置にあり、解放部材が第２の角度位置にあるときは支持機能が第２の位置にあるように構成される、
請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
支持機能が第１の位置にあるとき、支持機能（１５２）は、エネルギー貯蔵部材（９０）から阻止機能を介してロック機能へ伝達されるトルクによって径方向に変位しないようにロック機能（４６、１６１）を安定化し、支持機能が第２の位置にあるとき、ロック機能は、トルクによって阻止機能に対して径方向に変位される、
請求項５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
ロック機能（６２）は、径方向に反発的に変位可能であり、阻止部材（４０）は、複数の阻止機能（４２）を有し、阻止機能は、径方向に延びており、角度方向に均一に分散され、阻止機能は、ロック機能（６２）と協働して、増分方向への阻止部材に対する可動部材の回転を可能にするが、減分方向への阻止部材および／またはハウジングに対する可動部材の回転を阻止する解放可能ロックインターフェースとして、単方向の径方向ラチェットインターフェースを形成するように設計される、
請求項２〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
解放部材（７０、８０）は、複数の径方向に延びる部材機能（７１）を含み、該部材機能は、解放部材上に円周方向に配置され、部材機能は、阻止機能（４２）に対して径方向に突出し、薬物送達デバイスは、解放部材が阻止部材（４０）、可動部材（６０）、ハウジング（１０）、および／またはロック機能（６２）に対して第２の角度位置の方へ回転されたとき、ロック機能が、解放可能ロックインターフェースが解放されるまで、部材機能とのその動作連結によって径方向に変位され、それによって減分方向へのハウジングおよび／または阻止部材に対する可動部材の回転を可能にするように構成される、
請求項７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
解放部材（７０、８０）が第１の角度位置にあるとき、ロック機能（６２）は、２つの阻止機能（４２）間に画成された第１のポケット内に配置され、同時に２つの部材機能（７１）間に画成された第２のポケット内にも配置され、解放部材が第２の角度位置の方へ回転されたとき、ロック機能は、第１のポケットから径方向に変位されるが、第２のポケット内に留まる、
請求項７または８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
解放部材（７０、８０）および阻止部材（４０）は、薬物送達デバイスの駆動構成に切り換えわるように、ロック機能（６２）に対して軸方向に変位可能である、
請求項７〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
ロック部材（４０）は、該ロック部材上に円周方向に均一に配置された複数のロック機能（４６）を含み、該ロック機能は、軸方向に向けられており、それぞれのロック機能は、径方向に、好ましくは弾性的に、偏向することができるが、回転方向、角度方向、または接線方向の負荷または力に反作用するように可撓性であり、または可撓に取り付けられ、阻止機能（６５）は、ロック機能のうちの１つの角度方向面（４６１）に接触するように配置され、またはそのような角度方向面に接触している、
請求項２〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１２】
薬物送達デバイスは支持部材（１５０）を含み、支持部材は支持機能（１５２）を含み、支持部材は、ロック部材（４０）に対して回転可能であり、角度方向面が阻止機能（６５）によって接触されるロック機能（４６）は、解放可能ロックインターフェースを形成するように、支持機能によって径方向に支持される、
請求項１１および請求項５または請求項６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１３】
支持部材（１５０）は、両方の回転方向における解放部材の回転に追従するように、解放部材（７０、８０）に連結され、連結は、回転クリアランスを有するように構成され、したがって、支持部材が解放部材の回転に追従するまで、解放部材は支持部材に対して回転可能であり、
解放部材が減分方向に第１の角度位置から第２の角度位置の方へ回転されたとき、支持部材は同じ方向に回転し、それによってロック機能（４６）のうちの１つから支持を除去し、したがって減分方向への可動部材の回転が可能にされ、それによって支持されなくなったロック機能を径方向に変位させる、
請求項１２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１４】
ロック部材（１６０）は、ロック機能（１６１）に加えて、単位増分を画成する単方向インターフェースを確立するための単方向インターフェース機能（１６４）を含む、
請求項２〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１５】
ロック機能（１６１）は、単方向インターフェース機能に対して径方向に変位可能である、
請求項１４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１６】
ロック機能（１６１）は、解放部材（７０、８０）と機械的に協働して、解放部材を第２の角度位置で解放可能にロックする、
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１７】
ロック機能（１６０）は、解放可能ロックインターフェースを解放するために、阻止部材（６０）に対してロック位置からロック解除位置へ軸方向に変位可能である、
請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１８】
阻止部材（６０）は、ロック機能と相互作用するように設けられたガイドトラック（６７）を含み、該ガイドトラックは、少なくとも２つの異なるタイプのセクション、ロックセクション（６７１）およびロック解除セクションを含み、ロックセクションは、１つまたはそれ以上の阻止機能（６７７）によって画成され、ロックセクションは、軸方向に延び、ロック解除セクションは、螺旋状に延びており、ガイドトラックに沿って見たとき、ロックセクションおよびロック解除セクションは交互に配置され、ガイドトラックは、１つまたはそれ以上のロックセクションおよび１つまたはそれ以上のロック解除セクションを含み、薬物送達デバイスは、解放部材（７０、８０）が第１の角度位置にあるとき、ロック機能（１６０）がロック位置にあり、ガイドトラックのロックセクションと相互作用するように構成され、解放部材が第２の角度位置の方へ回転されたとき、ロック機能は、ロック解除位置の方およびロック解除位置内へ軸方向に変位され、ロック解除位置で、ロック機能はロック解除セクションと協働することができる、
請求項１７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１９】
ロック機能（１６０）は、少なくとも２つのインターフェース、螺旋インターフェースおよび軸方向インターフェースを介して、解放部材（７０、８０）に動作可能に連結され、これらのインターフェースは、同時に確立される、
請求項１７または１８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項２０】
分割されていないリザーバから液体薬物調合物のいくつかの事前設定可能な用量を分離および送達する薬物送達デバイスであって：
ハウジング（１０）と、
該ハウジングに対して２つの反対の回転方向、すなわち増分方向および減分方向に回転可能になるように配置された可動部材（６０）であって、エネルギー貯蔵部材（９０）に動作可能に連結され、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵済みまたは貯蔵可能なエネルギーによって、減分方向へ回転するように付勢され、増分方向への可動部材の回転が、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵されるエネルギーを増大させる、可動部材と、
ロックシステムとを含み、該ロックシステムは、
ロック機能（６２、４６、１６０、１６１）、阻止機能（４２、６５、６６、６７７）、および解放部材（７０、８０）を含み、ここで、
ロック機能は、阻止機能と協働して、解放可能ロックインターフェースを形成するように配置され、解放可能ロックインターフェースは、該解放可能ロックインターフェースが確立されたとき、減分方向へ、好ましくは該減分方向のみへのハウジングに対する可動部材の回転運動が阻止されるように構成され、解放可能ロックインターフェースが解放されたとき、可動部材は、減分方向に、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で、回転可能であり、
解放部材は、ハウジングおよび／またはロック機能に対して、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で、第１の角度位置と第２の角度位置との間を回転可能であり、
ロック部材（４０）は、複数のロック機能（４６）を含み、
それぞれのロック機能は、径方向および／または軸方向に、好ましくは弾性的に、偏向することができ、解放可能ロックインターフェースを解放するが、回転方向、角度方向、または接線方向の負荷または力に反作用するように可撓性であり、または可撓に取り付けられ、
第１の角度位置で、阻止機能（６５）は、ロック機能のうちの特定の１つの角度方向面（４６１）に接触するように配置され、またはそのような角度方向面に接触しており、特定のロック機能は、第１の角度位置に偏向しないように支持機能（１５２）によって支持され、解放部材が第２の角度位置の方へ回転されたとき、支持機能は、事前に支持された特定のロック機能から支持が除去されるように、特定のロック機能に対して回転するように配置および構成され、したがって特定のロック機能は、解放可能な回転ロックインターフェースを解放するように偏向することができる、前記薬物送達デバイス。
【請求項２１】
分割されていないリザーバから液体薬物調合物のいくつかの事前設定可能な用量を分離および送達する薬物送達デバイスであって：
ハウジング（１０）と、
該ハウジングに対して２つの反対の回転方向、すなわち増分方向および減分方向に回転可能になるように配置された可動部材（６０）であって、エネルギー貯蔵部材（９０）に動作可能に連結され、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵済みまたは貯蔵可能なエネルギーによって、減分方向に回転するように付勢され、増分方向への可動部材の回転が、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵されるエネルギーを増大させる、可動部材と、
ロックシステムとを含み、該ロックシステムは、
ロック機能（６２、４６、１６０、１６１）、阻止機能（４２、６５、６６、６７７）、および解放部材（７０、８０）を含み、ここで、
ロック機能は、阻止機能と協働して、解放可能ロックインターフェースを形成するように配置され、解放可能ロックインターフェースは、該解放可能ロックインターフェースが確立されたとき、減分方向へ、好ましくは該減分方向のみへのハウジングに対する可動部材の回転運動が阻止されるように構成され、解放可能ロックインターフェースが解放されたとき、可動部材は、減分方向に、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で回転可能であり、
解放部材は、ハウジングおよび／またはロック機能に対して、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で、第１の角度位置と第２の角度位置との間を回転可能であり、
第１の角度位置で、解放可能ロックインターフェースが確立され、
第２の角度位置で、解放可能ロックインターフェースは、少なくとも一時的に、好ましくは一時的にのみ、または恒久的に解放され、薬物送達デバイスは、第１の角度位置から第２の角度位置への解放部材の回転が、解放可能ロックインターフェースの解放を引き起こすように構成され、
薬物送達デバイスは、支持機能（１５２）を含み、該支持機能は、ロック機能（４６、１６１）に対して第１の位置と第２の位置との間で回転可能であり、したがって支持機能は、第１の位置でロック機能を径方向および／または軸方向に支持するが、第２の位置で阻止機能（６５、６６）に対するロック機能の径方向および／または軸方向運動を可能にし、薬物送達デバイスは、解放部材が第１の角度位置にあるときは支持機能が第１の位置にあり、解放部材が第２の角度位置にあるときは支持機能が第２の位置にあるように構成され、
可動部材（６０）は、単位増分の倍数のみ、ハウジング（１０）に対して増分方向へ回転可能であり、薬物送達デバイスは、少なくとも１つの単方向インターフェースを含み、単方向インターフェースは、単位増分を画成し、解放部材（７０、８０）が第１の角度位置にあるとき、増分方向のみへのハウジングに対する可動部材の回転を可能にし、
単方向インターフェースは、解放可能ロックインターフェースとは異なる、前記薬物送達デバイス。
【請求項２２】
液体薬物調合物のいくつかの事前設定可能な用量を分割されていないリザーバから分離および送達する薬物送達デバイスであって：
ハウジング（１０）と、
該ハウジングに対して２つの反対の回転方向、すなわち増分方向および減分方向に回転可能になるように配置された可動部材（６０）であって、エネルギー貯蔵部材（９０）に動作可能に連結され、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵済みまたは貯蔵可能なエネルギーによって、減分方向に回転するように付勢され、増分方向への可動部材の回転が、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵されるエネルギーを増大させる、可動部材と、
ロックシステムとを含み、該ロックシステムは、
ロック機能（６２、４６、１６０、１６１）、阻止機能（４２、６５、６６、６７７）、および解放部材（７０、８０）を含み、ここで、
ロック機能は、阻止機能と協働して、解放可能ロックインターフェースを形成するように配置され、解放可能ロックインターフェースは、該解放可能ロックインターフェースが確立されたとき、減分方向へ、好ましくは該減分方向のみへのハウジングに対する可動部材の回転運動が阻止されるように構成され、解放可能ロックインターフェースが解放されたとき、可動部材は減分方向に、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で、回転可能であり、
解放部材は、ハウジングおよび／またはロック機能に対して、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で、第１の角度位置と第２の角度位置との間を回転可能であり、
第１の角度位置で、解放可能ロックインターフェースが確立され、
第２の角度位置で、解放可能ロックインターフェースは、少なくとも一時的に、好ましくは一時的にのみ、または恒久的に解放され、薬物送達デバイスは、第１の角度位置から第２の角度位置への解放部材の回転が、解放可能ロックインターフェースの解放を引き起こすように構成され、
阻止機能は、阻止部材（６０）の一部であり、または阻止部材に堅固に連結され、
ロック機能は、解放可能ロックインターフェースを解放するために、阻止部材に対してロック位置からロック解除位置へ軸方向に変位可能であり、ロック機能は、第１の角度位置から第２の角度位置の方へ解放部材の回転運動が、ロック位置からロック解除位置へのロック機能の軸方向運動に変換されるように、解放部材に動作可能に連結される、前記薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、たとえば薬物送達デバイスのためのアセンブリおよび薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイスには、正式な医療訓練を受けていない使用者による自己投与などの広範な用途がある。したがって、デバイスは確実かつ正確に機能しなければならず、そうでなければ使用者の健康が深刻なリスクにさらされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本開示の目的は、薬物送達デバイスなどのための新規なまたは改善されたアセンブリを提供することである。特に、改善された薬物送達デバイスが提供されるべきである。この目的は、独立請求項に画成される主題によって実現されるが、本開示はさらに有利な機能およびそれらの組合せを包含しうるため、必ずしも特許請求される主題のみによって実現されるわけではない。有利な実施形態および改良形態は従属請求項の主題であり、本明細書を通して開示される。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の一態様は、アセンブリ、特に薬物送達デバイスのためのアセンブリに関する。別の態様は、アセンブリまたはアセンブリの要素を含む薬物送達デバイスに関する。したがって、アセンブリに関して以下に記載する機能は、薬物送達デバイスにも同様に当てはまり、逆も同様である。さらに、異なる実施形態または態様とともに記載する機能を互いに組み合わせることができ、また１つの請求項から任意に選択された機能、または１つの請求項もしくは複数の請求項のすべての機能と組み合わせることもできる。
【０００５】
一実施形態では、薬物送達デバイスは、好ましくはアセンブリに加えて、リザーバ、特にカートリッジを含み、リザーバは、好ましくは液体の薬物または薬物調合物を含む。リザーバは、薬物の複数の用量を保持することができる。薬物送達デバイスによって送達予定の用量のサイズは、使用者が設定することができる。用量のサイズは、使用者が変動させることができ、好ましくは、排他的ではないが、いわゆる固定用量デバイスと同様の薬物送達デバイスの機構の設計によって画成される。したがって、使用者は、１用量当たりどれだけの薬物が投薬されるかに影響を与えることができる。薬物送達デバイスは、ペン型デバイスとすることができる。
【０００６】
特に、薬物送達デバイスは、液体薬物調合物のいくつかの事前設定可能な用量、好ましくは多数の事前設定可能な用量をリザーバから分離および送達するための薬物送達デバイスとすることができる。リザーバは、好ましくは、分割されていないリザーバである。特に、分割されていないリザーバでは、薬物調合物は便宜的に、いくつかの用量または単位に事前にパッケージ化されて提供されるのではなく、リザーバ内の単一の空洞における連続する体積として提供される。この連続する体積から、用量送達中に、または用量送達のために、用量を分離することができる。
【０００７】
薬物送達デバイスおよび／またはアセンブリもしくは薬物送達デバイスの構成要素は、近位端および遠位端を有することができる。本開示では、「遠位端」は、デバイスの投薬端の最も近くに位置しまたは配置される端部を指すために使用され、「近位端」は、薬物送達デバイスの遠位端から最も遠くに位置しまたは配置される端部を指すために使用される。「遠位方向」という用語は、遠位端に向かうまたは近位端から離れる方向、特に軸方向を示すために使用され、「近位方向」という用語は、遠位端から離れるまたは近位端に向かう方向、特に軸方向を示すために使用される。遠位方向および近位方向は、反対の向きを有する軸方向、特に同一線上の軸方向を指すために使用することができる。
【０００８】
一実施形態では、アセンブリは、ハウジングを含む。ハウジングは、管状の形状を有することができ、アセンブリまたは薬物送達デバイスのさらなる構成要素を収納および保護するように設計することができる。ハウジングは、たとえば再利用可能デバイスの場合は解放可能に、またはたとえば使い捨てデバイスの場合は恒久的に、リザーバまたはカートリッジホルダに連結されるように設計することができ、カートリッジホルダは、薬物を有するリザーバまたはカートリッジを受け取って保持するように設計される。ハウジングは、以下により詳細に説明するアセンブリのさらなる要素、部材、または構成要素を保護および／または収納するようにさらに配置することができる。
【０００９】
一実施形態では、アセンブリは、可動部材を含む。可動部材は、ハウジングに対して２つの反対の回転または角度方向に回転可能になるように配置することができる。特に、可動部材は、ハウジングに対して第１の回転または角度方向および第２の回転または角度方向に回転可能であり、以下、第１の方向を増分方向（ｉｎｃｒｅｍｅｎｔｉｎｇ  ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）と呼ぶことができ、以下、第２の方向を減分方向（ｄｅｃｒｅｍｅｎｔｉｎｇ  ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）と呼ぶことができる。可動部材は、ハウジングに対して回転可能に取り付けることができ、ハウジングに対する可動部材の軸方向変位を制限することができ、またはさらには防止することができる。回転の増分方向は、アセンブリに対する所望の動作条件、たとえば所望のサイズの用量を設定するために使用される方向とすることができる。減分方向は、機構が増分しすぎた場合に、たとえば用量のサイズを減らすように、動作条件を補正するために使用される補正方向とすることができる。
【００１０】
一実施形態では、アセンブリは、ロックシステムを含む。ロックシステムは、減分方向などのハウジングに対して特定の回転方向へ回転しないように、可動部材を解放可能にロックするように設計することができる。これにより、減分方向への可動部材の回転が可能になる前に、解放可能ロックが解放されなければならないことが確実になり、したがってアセンブリが偶発的に減分される確率が大幅に低減される。
【００１１】
一実施形態では、アセンブリは、ロック機能、解放部材、および／または阻止機能を含む。ロックシステムは、それぞれの機能または部材を含むことができる。
【００１２】
一実施形態では、ロック機能は、阻止機能と協働して解放可能ロックインターフェース（ｒｅｌｅａｓａｂｌｅ  ｌｏｃｋｉｎｇ  ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）を形成または確立するように配置される。ロック機能は、阻止機能に係合または当接して解放可能ロックインターフェースを形成または確立するように配置することができる。解放可能ロックインターフェースは便宜的に、解放可能ロックインターフェースが確立されたとき、減分方向へ、好ましくは減分方向のみへのハウジングに対する可動部材の回転運動が阻止されるように構成される。この場合、「阻止」とは便宜的に、減分方向への回転が一切可能でなくなることを意味する。インターフェースが確立されたとき、増分方向へのハウジングに対する可動部材の回転を可能にすることができる。したがって、インターフェースが確立されたとき、アセンブリを増分させることができる。解放可能ロックインターフェースが解放されたとき、可動部材は、好ましくは減分方向に、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で回転可能である。したがって、ロックインターフェースを解放することによって、機構またはアセンブリを減分することができ、すなわち可動部材は減分方向に回転することができる。
【００１３】
一実施形態では、ロック機能および阻止機能は、異なる構成要素または部材上に設けられる。
【００１４】
一実施形態では、ロック機能は、ロック部材の一部であり、ロック部材に堅固に連結され、またはロック部材によって形成される。ロック部材は、１つまたは複数のロック機能を含むことができる。複数のロック機能が提供される場合、ロック機能は、特にロック部材上に、角度または円周方向に好ましくは均一に配置または分散される。ロック機能は、軸方向に位置合わせすることができる。すなわち、ロック機能は、対応する軸方向位置に配置することができる。ロック機能は、同様に設計することができる。ロック機能は便宜的に、剛性の機能である。具体的には、すべてのロック機能が同じ構成を有することができる。
【００１５】
一実施形態では、阻止機能は、阻止部材の一部であり、阻止部材に堅固に連結され、または阻止部材によって形成される。阻止部材は、１つまたは複数の阻止機能を含むことができる。複数の阻止機能が提供される場合、阻止機能は、特に阻止部材上に、角度または円周方向に好ましくは均一に配置または分散される。阻止機能は、軸方向に位置合わせすることができる。すなわち、阻止機能は、対応する軸方向位置に配置することができる。阻止機能は、同様に設計することができる。阻止機能は便宜的に、剛性の機能である。具体的には、すべての阻止機能が同じ構成を有することができる。
【００１６】
一実施形態では、解放可能ロックインターフェースが確立されたとき、インターフェースを解放するために、ロック機能を阻止機能に対して可動にすることができる。ロック機能は、解放可能ロックインターフェースを解放するためおよび／または解放可能ロックインターフェースを再確立するために、阻止機能に対して軸方向および／または径方向に可動とすることができ、好ましくは軸方向または径方向のみに可動とすることができる。インターフェースを解放する方向およびインターフェースを再確立する方向は、反対の方向とすることができる。
【００１７】
一実施形態では、ロック機能の数は、阻止機能の数とは異なり、たとえば阻止機能の数より大きく、または阻止機能の数より小さい。
【００１８】
一実施形態では、阻止機能は剛性であり、または剛性的に取り付けられる。
【００１９】
一実施形態では、ロック機能は可撓性であり、または可撓に取り付けられる。ロック機能は、反発性（ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ）とすることができ、または反発的に取り付けることができる。したがって、ロック機能が阻止機能に対して変位された後、反発性回復力が阻止機能をその元の位置へ戻し、たとえば阻止機能に係合または当接させる傾向がある。たとえばこの反発性を使用して、解放可能ロックインターフェースを解放または再確立することができる。
【００２０】
一実施形態では、解放部材は、ハウジング、阻止機能、ロック機能、阻止部材、および／またはロック部材に対して、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で回転可能である。解放部材は、第１の角度位置と第２の角度位置との間を回転可能とすることができる。解放部材は、第１の角度位置から開始して第２の角度位置の方および第２の角度位置内へ回転させることができ、好ましくは逆も同様である。第１の角度位置で、解放可能ロックインターフェースが便宜的に確立される。したがって、解放部材が第１の角度位置にあるとき、減分方向への可動部材の回転が阻止される。第２の角度位置で、解放可能ロックインターフェースは便宜的に、少なくとも一時的に、好ましくは一時的にのみ、または恒久的に解放される。このようにして、少なくとも減分方向への可動部材の制限された回転を可能にすることができる。可動部材が減分方向に回転することができる最小角度は、以下にさらに論じる単位増分（ｕｎｉｔ  ｉｎｃｒｅｍｅｎｔ）によって画成することができる。
【００２１】
一実施形態では、解放部材の第１の角度位置で、ロック機能および阻止機能が係合または当接して、解放可能ロックインターフェースを確立する。第２の角度位置で、ロック機能および阻止機能が便宜的に係合解除して、解放可能ロックインターフェースを解放する。
【００２２】
一実施形態では、アセンブリは、第１の角度位置から第２の角度位置への解放部材の回転が解放可能ロックインターフェースの解放を引き起こすように構成される。たとえば、解放部材の回転を、阻止機能に対するロック機能の軸方向および／または径方向運動に変換することができる。別の例として、解放部材の回転を使用して、阻止機能に対するロック機能の係合解除運動を防止していたロック機能からの支持を除去することができ、それによってロック機能および阻止機能の係合解除が有効になる。
【００２３】
一実施形態では、第２の角度位置は、特に減分方向において、第１の角度位置から角度的にずれている。
【００２４】
一実施形態では、ハウジングおよび／またはロック機能に対する解放部材の軸方向位置は、第１および第２の角度位置において同じである。別法として、解放部材は、第１の角度位置および第２の角度位置において、ロック機能および／またはハウジングに対して異なる軸方向位置を有することができる。具体的には、解放部材は、第１の角度位置から第２の角度位置へ回転しているとき、軸方向に移動させることができる。たとえば、第２の角度位置では、第１の角度位置より解放部材を近位に配置することができる。
【００２５】
一実施形態では、アセンブリは、好ましくは解放部材が第１の角度位置にあるとき、２つの異なる構成、特に２つの異なる軸方向構成間で切換可能である。２つの構成は、減分構成（ｄｅｃｒｅｍｅｎｔｉｎｇ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）および駆動構成（ｄｒｉｖｉｎｇ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）とすることができる。減分構成は、増分および減分方向へのハウジングに対する可動部材の回転が概ね可能である構成とすることができ、減分方向への回転の場合、解放部材を回転させなければならない。駆動構成は、可動部材が減分方向に回転可能であり、好ましくは回転するように駆動される構成とすることができる。駆動構成で、可動部材は、減分構成とは別の構成要素に連結することができる。駆動構成で、可動部材の選択的な減分回転は可能ではなくなる。減分構成で、解放可能ロックインターフェースが便宜的に確立され、解放部材を第２の角度位置の方または第２の角度位置内へ回転させることによって選択的に解放することができる。駆動構成で、解放可能ロックインターフェースは便宜的に、好ましくは恒久的に、少なくとも機構が再び減分構成に切り換えられるまで解放される。駆動構成と減分構成との間で切り換えるために、ロック機能および阻止機能は、互いに対して好ましくは軸方向に変位可能である。ロック機能を阻止機能に対して軸方向に、特に遠位方向に変位させて、アセンブリを減分構成から駆動構成に切り換えることができ、または逆も同様である。このようにして、軸方向運動を使用して駆動構成に切り換え、駆動構成では回転運動を使用して、減分構成でロックインターフェースを解放する。アセンブリは、減分構成から駆動構成へ切り換えることができ、逆も同様である。したがって、アセンブリの所望の動作条件が設定され、減分動作がこれ以上必要でないことを示唆する使用者による設定動作条件の確認がなされたとき、機構を駆動構成に切り換えることができる。
【００２６】
一実施形態では、解放部材は、アセンブリを減分構成から駆動構成へ切り換えるために、軸方向に、特に遠位方向に変位可能である。解放部材は、阻止機能またはロック機能に連結して、これらの機能を互いに対して軸方向に動かし、減分構成から駆動構成へ切り換えることができる。
【００２７】
一実施形態では、阻止機能もしくは部材、ロック機能もしくは部材、および／または解放部材を減分構成のために軸方向位置へ付勢する付勢部材が設けられる。このようにして、付勢部材を用いることで、いかなる使用者の行動も必要とすることなく、アセンブリを駆動構成から減分構成へ自動的に切り換えることができる。
【００２８】
一実施形態では、可動部材は、エネルギー貯蔵部材（ｅｎｅｒｇｙ  ｓｔｏｒａｇｅ  ｍｅｍｂｅｒ）に動作可能に連結される。エネルギー貯蔵部材は、ねじりばねなどのばねとすることができる。ばねは、対向支承部を提供するために、ハウジングに連結することができ、またはハウジングに固定することができる。可動部材は、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵済みまたは貯蔵可能なエネルギーによって減分方向へ回転するように、付勢することができ、または付勢可能とすることができる。好ましくは、増分方向への可動部材の回転が、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵されるエネルギーを増大させる。解放可能ロックインターフェースは、力またはトルクに反作用することができ、そのような力またはトルクは、可動部材を減分方向に回転させる傾向があり、インターフェースが確立されたとき、エネルギー貯蔵部材を介して可動部材へ伝達される。解放部材を第２の角度位置の方または第２の角度位置内へ回転させたとき、機構を減分するために、インターフェースを解放することによってこのエネルギーまたはその一部を解放することができる。
【００２９】
一実施形態では、好ましくは増分方向への可動部材の回転を実行する使用者によって、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵されているエネルギーを使用して、以下の動作のうちの１つ、任意に選択されたいくつか、またはすべてを支援または実行することができる：
−  解放可能ロックインターフェースを解放すること、
−  解放可能ロックインターフェースが解放された後、解放可能ロックインターフェースを再確立すること、
−  解放部材を第１の角度位置から第２の角度位置の方または第２の角度位置内へ回転させること、
−  解放部材を第２の角度位置から第１の角度位置の方または第１の角度位置内へ回転させること、
−  特に径方向および／または軸方向に、ロック機能を阻止機能に対して変位させることによって、阻止機能およびロック機能を係合解除すること、
−  特に軸方向および／または径方向に、ロック機能を阻止機能に対して変位させることによって、阻止機能およびロック機能を再係合すること、
−  ロック機能と阻止機能との間の相対的な径方向および／または軸方向運動を駆動すること、
−  減分構成で減分方向への可動部材の回転を駆動すること、
−  駆動構成で減分または駆動方向への可動部材の回転を駆動すること。
【００３０】
一実施形態では、可動部材は、単位増分の倍数のみ、特に整数倍のみ、ハウジングに対して増分方向に回転可能である。１単位増分は、たとえば、設定することができる用量の最小サイズとすることができ、またはそのような最小サイズに対応することができる。減分動作中、最小単位の減分、すなわち減分動作中に可動部材を減分方向へ回転させなければならないまたは回転させることができる最小量は、単位増分以上とすることができる。すなわち、機構は、単一の減分動作中、単位増分ずつ、または複数の単位増分のみ、減分することができる。減分中、単一の減分動作において、以前に増分された単位増分のすべてを減分することができる。最大単位の減分は、最小単位の減分以上とすることができる。
【００３１】
一実施形態では、解放部材の第１の角度位置と第２の角度位置との間の角度距離は、４０°以下または２０°以下など、９０°以下とすることができる。
【００３２】
一実施形態では、第１の角度位置と第２の角度位置との間の角度距離は、１単位増分、もしくは１単位増分の何らかの整数倍などのより多くの単位増分に対応することができ、かつ／またはそのような単位増分によって画成することができる。別法として、角度距離は、単位増分に無関係とすることができる。
【００３３】
一実施形態では、アセンブリは、少なくとも１つの単方向インターフェース、好ましくは単方向回転インターフェースを含む。このインターフェースは、このインターフェースが確立されたとき、インターフェースを形成する１つの構成要素が、インターフェースを形成する他の構成要素に対して、１つの回転方向にのみ相対的に回転することを可能にすることができる。好ましくは、単方向インターフェースは、単位増分を画成し、この単位増分は便宜的に、可動部材を回転させることができる最小角度によって画成される。単方向インターフェースは、ハウジングなどの静的構成要素と、可動部材または少なくとも減分構成で可動部材に回転可能に連結された構成要素など、増分方向に回転可能な回転構成要素との間に形成することができる。単方向インターフェースは、解放可能インターフェースとすることができる。
【００３４】
解放部材が第１の角度位置にあり、アセンブリが減分構成にあるとき、単方向インターフェースは便宜的に、たとえば恒久的に、または一時的にのみ、確立される。したがって、解放部材が第１の角度位置にあり、便宜的にアセンブリが減分構成にあるとき、ハウジングに対する可動部材の回転が増分方向にのみ可能になる。アセンブリが駆動構成にあるとき、単方向インターフェースは好ましくは解放される。この目的で、インターフェースを確立する構成要素間の相対的な軸方向運動を使用することができる。
【００３５】
一実施形態では、アセンブリは、投与部材を含む。投与部材は、デバイスまたはアセンブリによって送達予定の設定用量のサイズを増分または増大させるために増分方向へ、また用量のサイズを減少または減分させる減分方向へ、回転可能になるように配置することができる。そのため、投与部材は、好ましくは少なくとも制限された形で、増分方向および／または減分方向へ回転可能とすることができる。解放部材は、投与部材に連結することができ、または投与部材によって形成することができる。解放部材と投与部材との間の連結は、解放部材と投与部材との間の相対的な軸方向および／または回転運動が防止されるような連結とすることができる。
【００３６】
一実施形態では、可動部材は、好ましくは軸方向に、および／もしくは回転可能に、用量標示部材に連結され、または用量標示部材によって形成される。用量標示部材は、現在設定されている用量のサイズに関する情報を使用者へ提供する印を含むことができる。用量標示部材は、たとえば、数字スリーブ（ｎｕｍｂｅｒ  ｓｌｅｅｖｅ）とすることができる。
【００３７】
一実施形態では、減分構成で、ロック機能もしくは部材または阻止機能もしくは部材は、減分方向および／または増分方向へ回転しないように、ハウジングに対して恒久的に回転不能にロックされる。便宜的に減分方向に回転しないようにロックされていない他の機能または部材は、ハウジングに対して減分方向に回転可能とすることができるが、好ましくは解放可能ロックインターフェースが解放されたときのみ回転可能とすることができる。それぞれの機能もしくは部材は、減分構成および駆動構成で、ハウジングに対して相対回転しないように固定することができ、または駆動構成で、ハウジングに対するそれぞれの機能もしくは部材の回転運動を可能にすることができる。
【００３８】
一実施形態では、単方向インターフェースは解放可能ロックインターフェースである。したがって、単位増分を画成するインターフェースを使用して、解放可能ロックインターフェースを確立することができ、このインターフェースを解放して、機構を減分することができる。したがって、ロック機能および／または阻止機能は、単位増分を画成するように配置することができる。
【００３９】
一実施形態では、単方向インターフェースは、解放可能ロックインターフェースとは異なる。したがって、２つのインターフェース、すなわち単方向インターフェースおよび解放可能ロックインターフェースを、同時に動作状態にすることができ、または確立することができる。解放可能ロックインターフェースは、好ましくは、力経路に見て単方向インターフェースと可動部材との間に配置される。単方向インターフェースおよび／または解放可能ロックインターフェースを確立するために、別個の構成要素を設けることもでき、両方のインターフェースに対する別個の機能を単一の構成要素内に一体化することができ、または別個の構成要素内に形成することができる。
【００４０】
一実施形態では、単方向インターフェースは、増分方向への可動部材の回転を決定または判定し、解放可能ロックインターフェースは、減分方向への可動部材の選択的な回転可能性を決定または判定する。
【００４１】
一実施形態では、それぞれのインターフェース、単方向インターフェース、および／または解放可能ロックインターフェースは、径方向インターフェースまたは軸方向インターフェースである。
【００４２】
一実施形態では、アセンブリの駆動構成に切り換えるために、ロック部材および阻止部材は、互いに対して軸方向に変位可能である。ロック部材を阻止部材に対して軸方向に変位させることができ、または阻止部材をロック部材に対して軸方向に変位させることができる。減分構成から駆動構成に切り換えたとき、単方向インターフェースを解放することができる。別法または追加として、解放可能ロックインターフェースを解放することができる。
【００４３】
一実施形態では、ロック機能および／または阻止機能は、単位増分を画成するために使用される機能によって判定されるピッチで配置される。ロックおよび／または阻止機能の数は、単位増分を画成するために使用される機能の数に等しくすることができる。
【００４４】
一実施形態では、解放可能ロックインターフェースは、両方の回転方向における相対回転運動を阻止する。したがって、解放可能ロックインターフェースが確立されたとき、両方の回転方向におけるロック機能と阻止機能との間の相対回転運動を防止または阻止することができる。
【００４５】
一実施形態では、アセンブリは、複数の阻止機能および／またはロック機能を含む。これにより、アセンブリが駆動構成から再び減分構成へ切り換わったとき、ロック機能と阻止機能との間の画成された相対角度方向がより容易に得られることが確実になり、これは解放可能ロックインターフェースを再確立するために必要となりうる。特に、このようにして、解放可能ロックインターフェースを再確立するために使用者によって引き起こされる回転を回避することができ、または大幅に低減させることができる。
【００４６】
一実施形態では、阻止機能および／またはロック機能が配置される角度ピッチは、単方向回転インターフェースを形成するためおよび／または単位増分を画成するために使用される機能、たとえばラチェット機能の角度ピッチに対応し、またはそのような角度ピッチによって判定される。
【００４７】
一実施形態では、アセンブリは、被駆動部材（ｄｒｉｖｅｎ  ｍｅｍｂｅｒ）を含む。被駆動部材は、好ましくは、減分構成でハウジングに対して回転不能にロックされる。被駆動部材は、アセンブリの駆動構成でハウジングに対して回転可能とすることができる。減分構成と駆動構成との間で切り換わるために、被駆動部材は、ハウジングに対して軸方向に変位可能とすることができる。解放部材の軸方向運動、特に遠位方向への軸方向運動を被駆動部材へ伝達して、減分構成から駆動構成へ切り換えることができる。駆動構成で、被駆動部材を可動部材に回転不能にロックすることができる。減分構成で、好ましくは、可動部材と被駆動部材との間に回転ロックが存在しない。減分構成で、可動部材は、可動部材が減分または増分方向へ回転するとき、被駆動部材に対して回転可能とすることができる。被駆動部材は、ピストンロッドの遠位運動を駆動して薬物を投薬するために、ピストンロッドに連結することができる。
【００４８】
一実施形態では、ロック部材は、可動部材、被駆動部材、ハウジング、前述の部材とは異なる部材のうちの１つから選択される。これは、これらの部材のいずれかがアセンブリ内に必須に存在しなければならないことを示唆するものではない。
【００４９】
一実施形態では、阻止部材は、可動部材、被駆動部材、ハウジング、前述の部材とは異なる部材から選択される。これは、これらの部材のいずれかがアセンブリ内に必須に存在しなければならないことを示唆するものではない。
【００５０】
一実施形態では、阻止部材およびロック部材は異なる部材である。
【００５１】
ロック部材が被駆動部材および／または可動部材とは異なる部材によって形成された場合、ロック部材は、両方の回転方向、すなわち増分方向および減分方向に、ハウジングに対して恒久的に回転不能にロックすることができる。阻止部材が被駆動部材および／または可動部材とは異なる部材によって形成された場合、阻止部材は、両方の回転方向、すなわち増分方向および減分方向に、ハウジングに対して恒久的に回転不能にロックすることができる。したがって、それぞれの部材、すなわち阻止部材またはロック部材に対して、恒久的に静止している構成要素を使用することができる。別法として、減分構成で静止している構成要素を使用することができ、この構成要素は、減分方向への可動部材の回転が所望されるとき、駆動構成でロックシステムが必要とされないため、駆動構成で可動、たとえば回転可能とすることができる。
【００５２】
一実施形態では、解放部材は、第１の角度位置の方へ、または第１の角度位置から離れて第２の角度位置の方へ変位しないように、付勢される。したがって、第１の角度位置を解放部材の定位置とすることができる。解放部材を第２の角度位置へ動かすには、たとえば使用者が、付勢力に打ち勝たなければならない。解放部材が第２の角度位置にあるとき、付勢力は解放部材を第１の角度位置の方へ動かそうとする傾向がある。別法として、第２の角度位置で付勢力が存在しないこともある。
【００５３】
一実施形態では、解放部材は、ハウジングおよび／またはロック機能に対して第２の角度位置で解放可能に回転不能にロックされる。特に、第２の角度位置で解放可能な回転ロックを用いることで、第１の角度位置に向かう回転ならびに／または第１および第２の角度位置から離れる回転を防止することができる。特に、このようにして、解放部材がその正常な動作位置へ戻るために第１の角度位置の方へ再び回転されるまで、解放部材が第２の角度位置で安定化することを保証することができる。
【００５４】
一実施形態では、減分構成において、解放部材の第１の角度位置で、ロック機能は、阻止機能との係合解除もしくは当接解除状態または係合もしくは当接状態へ、径方向および／または軸方向に動かないように支持することができる。第２の角度位置で、この支持は除去され、したがって阻止機能とロック機能との間の相対運動、たとえば相対的な径方向および／または軸方向運動によって、解放可能ロックインターフェースを解放することができる。
【００５５】
一実施形態では、ロック機能および／または阻止機能は、径方向に向けられる。
【００５６】
一実施形態では、ロック機能および／または阻止機能は、軸方向に向けられる。
【００５７】
本開示では、機能または部材が軸方向に延びるまたは軸方向に向けられると記載するとき、その機能または部材は、軸方向自由端を有することができる。本開示では、機能または部材が径方向に延びるまたは径方向に向けられると記載するとき、その機能または部材は、径方向自由端を有することができる。
【００５８】
一実施形態では、ロック機能および阻止機能は、同じ方向、たとえば軸方向もしくは径方向に向けられ、または異なる方向に向けられ、たとえば一方は軸方向に、他方は径方向に向けられる。
【００５９】
一実施形態では、アセンブリは、支持機能を含む。支持機能は便宜的に、ロック機能に対して第１の位置と第２の位置との間で回転可能である。第１の位置で、支持機能は便宜的に、好ましくは径方向および／または軸方向に、ロック機能を支持する。したがって、支持機能がロック機能に対して第１の位置にあるとき、ロック機能の径方向または軸方向変位が防止される。このようにして、ロック機能は、阻止機能との係合または当接状態で維持することができ、解放可能ロックインターフェースは、解放されないように安定化または防止することができる。第２の位置で、ロック機能と阻止機能との間の相対運動、たとえば径方向および／または軸方向運動を可能にすることができる。第２の位置で、支持機能は、ロック機能を支持することができなくなり、したがってたとえば径方向および／または軸方向に、阻止機能との当接解除または係合解除へ、ロック機能を変位させることができ、それによってロック機能と阻止機能との間に確立された解放可能ロックインターフェースを解放することができる。アセンブリは便宜的に、解放部材が第１の角度位置にあるときは支持機能が第１の位置にあり、解放部材が第２の角度位置にあるときは支持機能が第２の位置にあるように構成される。ロック機能は、ロック機能が支持機能によって支持されているとき、径方向または軸方向に見て支持機能と阻止機能との間に配置することができる。
【００６０】
一実施形態では、支持機能が第１の位置にあるとき、支持機能は、径方向および／または軸方向に変位しないようにロック機能を安定化する。特に、支持機能は、変位しないようにロック機能を安定化する。そのような変位は、たとえばエネルギー貯蔵部材から阻止機能を介してロック機能へトルクまたは力が伝達されることによって生じるはずである。支持機能が第２の位置にあるとき、ロック機能は、特に支持されなくなったため、トルクまたは力によって、たとえば径方向および／または軸方向に、阻止機能に対して変位させることができる。したがって、エネルギー貯蔵部材から伝達されるトルクまたは力を使用して、解放可能ロックインターフェースを解放することができる。
【００６１】
一実施形態では、支持機能は、支持部材の一部であり、または支持部材に堅固に連結される。支持部材は、解放部材または別個の部材によって形成することができ、別個の部材は、好ましくは、特に回転可能に解放部材に動作可能に連結される。したがって支持部材は、解放部材が第１の角度位置から第２の角度位置へ回転されたとき、解放部材の回転運動に追従することができる。
【００６２】
一実施形態では、阻止機能は、径方向に延び、または径方向に向けられる。阻止機能は、ロック機能と阻止機能との間の相対的な径方向運動によって係合解除されるように設計することができる。阻止機能は、好ましくは、ロック機能と協働して、単方向の径方向ラチェットインターフェースを、特に解放可能ロックインターフェースとして形成するように設計される。単方向の径方向ラチェットインターフェースは、好ましくは、増分方向への阻止部材に対する可動部材の回転を可能にするが、減分方向への阻止部材に対する可動部材の回転は阻止する。
【００６３】
一実施形態では、ロック機能は、好ましくは径方向に、特にロック部材の残りに対して、可撓および／または反発的に変位可能である。ロック部材の残りは、可動部材とすることができる。
【００６４】
一実施形態では、解放部材は、複数の部材機能（ｍｅｍｂｅｒ  ｆｅａｔｕｒｅ）、好ましくは径方向に延びるまたは径方向に向けられた部材機能を含む。これらの部材機能は、好ましくは、解放部材上に円周方向または角度方向に均一に配置または分散される。
【００６５】
一実施形態では、部材機能は、阻止機能に対して径方向に突出する。特に、部材機能の径方向延長は、阻止機能の径方向延長より大きい。部材機能は、好ましくは、ロック機能の径方向延長、阻止機能の径方向延長という値のうちの１つ以上の長さだけ、阻止機能に対して突出する。
【００６６】
一実施形態では、部材機能および阻止機能は、以下の特徴のうちの少なくとも１つ、任意に選択されたいくつか、またはすべてが、互いに整合し、好ましくは等しくなるように、互いに調整される：
−  機能の数、
−  機能がそれぞれの部材上で分散される角度ピッチ、
−  第１の角度方向、たとえば増分方向に機能の範囲を定める側面の、特に径方向に対する傾斜、
−  第２の角度方向、たとえば減分方向に機能の範囲を定める側面の、特に径方向に対する傾斜、
−  対応する径方向位置における機能の角度幅。
【００６７】
一実施形態では、解放部材および阻止部材は、特に解放部材が第１の角度位置にあるとき、阻止機能および部材機能が軸方向に見て重なるように、互いに対して配置される。
【００６８】
一実施形態では、ロック機能の軸方向延長は、阻止機能の軸方向延長より大きく、かつ部材機能の軸方向延長より大きい。特に、ロック機能の軸方向延長は、互いに対して連続して軸方向に配置された阻止機能および部材機能とロック機能が同時に相互作用することができるように選択することができる。
【００６９】
一実施形態では、解放部材および阻止部材は、たとえば互いに積み重ねられて、好ましくは解放部材が第１の角度位置にあるときに各部材機能が阻止機能のうちの異なる阻止機能に重なるように、軸方向に連続して配置される。
【００７０】
一実施形態では、解放部材は、少なくとも１つの解放機能を含む。解放機能は便宜的に、アセンブリ内で阻止機能に対して径方向に突出する。解放部材が阻止部材、可動部材、ハウジング、および／またはロック機能に対して第１の角度位置から第２の角度位置の方へ回転されたとき、ロック機能は、好ましくは径方向に変位される。この径方向変位は便宜的に、ロック機能と解放機能との間の動作連結または相互作用によって実現される。ロック機能は、好ましくは、解放可能ロックインターフェースが解放されるまで径方向に変位され、解放可能ロックインターフェースが解放されることによって、減分方向への阻止部材に対する可動部材の回転が可能になる。解放機能は、部材機能のうちの１つによって実現することができる。解放機能が阻止機能に対して径方向に突出するため、阻止機能がロック機能と相互作用することができなくなったとき、解放機能をロック機能と協働した状態で維持することができる。したがって、第２の角度位置でも、ロック機能の画成された位置を維持することができる。
【００７１】
一実施形態では、解放部材は、特に解放機能に加えて、停止機能を含む。ロックインターフェースが解放されたとき、可動部材は、好ましくは、たとえば制限された形で、解放部材に対して減分方向に回転可能である。相対回転運動は、ロック機能が停止機能に当接したときに停止させることができる。したがって、アセンブリの減分動作を制御する使用者に解放部材が便宜的につながれているため、減分方向への可動部材の動きを駆動するエネルギーを使用者へ伝送することができる。したがって、減分動作を実現するのに成功したという使用者の確信が増大する。停止機能は、部材機能のうちの１つによって、好ましくは解放機能に隣接している部材機能によって実現することができる。
【００７２】
一実施形態では、停止機能および解放機能は、異なる部材機能によって形成される。特に、停止機能および解放機能は、隣接する部材機能によって形成することができる。したがって、部材機能に関して上記で開示した機能はまた、解放機能または停止機能に関して開示することができ、逆も同様である。
【００７３】
一実施形態では、解放部材が第１の角度位置にあるとき、ロック機能は、２つの阻止機能間に画成された第１のポケット内に配置され、好ましくは同時に２つの部材機能間に画成された第２のポケット内にも配置される。２つのポケットは、互いから軸方向にずらすことができる。解放部材が第２の角度位置の方へ、たとえば減分方向に回転されたとき、ロック機能は便宜的に、第１のポケットから径方向に変位されるが、第２のポケット内に留まる。解放部材の第２の角度位置では、ロック機能を第２のポケット内に配置することができる。
【００７４】
一実施形態では、ロック機能が第１のポケットを係合解除した後、可動部材は、解放部材に対して、たとえば制限された形で回転可能になり、好ましくは減分方向に第２のポケットの範囲を定める部材機能にロック機能が当接するまで回転可能になる。このようにして、エネルギー貯蔵部材によってかけられる駆動トルクまたは駆動力を使用者へ、特に可動部材、ロック機能、および解放部材を介して伝達することができる。使用者が駆動力またはトルクに反作用する限り、可動部材は減分方向に回転しないが、可動部材へ伝達される力は、この動きを駆動する傾向がある。力またはトルクに反作用しなくなった場合、たとえば使用者が解放部材を解放した場合、駆動トルクは、可動部材の減分回転を、たとえば１単位増分だけ駆動することができる。解放部材が第２の角度位置で維持されなくなると、解放部材はロック機能に対して再び第１の角度位置へ回転することができる。この回転は、弾性力または反発力によって、たとえばロック機能および阻止機能を係合解除するために前に実行されたロック機能の反発的変位によって駆動することができ、これはロック機能が解放部材と機械的に相互作用するときにロック機能を阻止機能に再係合させる傾向がある。
【００７５】
一実施形態では、解放部材が、特にハウジングに対して第２の角度位置から開始して、第１の角度位置の方へ回転されたとき、ロック機能を阻止機能の方へ変位させ、阻止機能と再係合させることができ、したがって解放可能ロックインターフェースが再確立されるため、減分方向への可動部材のさらなる回転が防止される。
【００７６】
一実施形態では、解放部材および／または阻止部材は、アセンブリの駆動構成に切り換わるように、ロック機能に対して軸方向に、たとえば遠位方向に変位可能である。アセンブリが駆動構成に切り換えられたとき、ロック機能を阻止機能および部材機能から係合解除することができる。アセンブリが駆動構成から再び減分構成へ切り換えられたとき、ロック機能は、以前とは異なる２つの部材機能間のポケット内に配置することができる。特に、減分構成で、ロック機能は、同じ２つの部材機能間に画成されたポケット内に一貫して配置することができるが、増分および減分中は、隣接する阻止機能間の異なるポケットへ変位させることができる。
【００７７】
一実施形態では、解放部材は、円周トラック、好ましくは閉じた円周トラック、たとえば環状トラックを含む。トラックは、解放部材全体の周りに角度方向に延びることができる。駆動構成で、ロック機能は便宜的に、トラック内に配置される。減分構成で、ロック機能は便宜的に、トラックの外側に配置される。トラックは、駆動構成への解放部材に対する可動部材の自由な回転を有効にすることができる。
【００７８】
一実施形態では、ロック部材は、好ましくは少なくとも減分構成で、たとえば減分および駆動構成で、または減分構成のみで、ハウジングに対して回転不能にロックされる。ロック部材は、たとえば、被駆動部材または静的構成要素によって形成することができる。
【００７９】
一実施形態では、阻止部材は、可動部材によって形成される。
【００８０】
一実施形態では、ロック部材は複数のロック機能を含み、これらのロック機能は、好ましくは軸方向に向けられている。
【００８１】
一実施形態では、解放部材の第１の角度位置で、１つのロック機能および阻止機能が係合または当接して、解放可能ロックインターフェースを確立する。第２の角度位置で、その特定のロック機能および可動部材が係合解除されて、解放可能ロックインターフェースを解放する。
【００８２】
一実施形態では、解放部材の第２の角度位置で、阻止機能は、異なるロック機能に係合または当接して、ロック部材のそのロック機能との解放可能ロックインターフェースを確立する。したがって、解放可能ロックインターフェースを順次解放することができ、その結果、少なくとも阻止機能が後続のロック機能に当接するまで、または阻止機能が後続のロック機能に当接するまでのみ、可動部材が減分方向へ回転することが可能になる。
【００８３】
一実施形態では、ロック機能は、ロック部材上に円周方向または角度方向に、好ましくは均一に、たとえばリング状に配置される。ロック機能は、軸方向に延びることができ、または軸方向に向けることができる。
【００８４】
一実施形態では、ロック機能は、ロック部材の上にコーム状構造に分散される。
【００８５】
一実施形態では、ロック機能は、単位増分を画成するように配置される。特に、ロック機能の角度方向の延長は、単位増分を画成することができる。
【００８６】
一実施形態では、それぞれのロック機能は、好ましくは軸方向および／または径方向に、たとえば弾性的に、偏向することができるように可撓性であり、または可撓に取り付けられる。しかし、それぞれのロック機能は、回転方向、角度方向、または接線方向の負荷または力に反作用することができる。特に、ロック機能は、エネルギー貯蔵部材からロック機能へ伝達される駆動力またはトルクに反作用することが可能である。
【００８７】
一実施形態では、それぞれのロック機能は、少なくとも１つの径方向および／もしくは軸方向面、好ましくは２つの面、ならびに／または少なくとも１つの角度方向面、好ましくは２つの面を有する。角度方向面は、力または負荷に露出されるように設計することができる。径方向または軸方向面は、画成された径方向もしくは軸方向位置、たとえば径方向もしくは軸方向に変位された位置、または変位されていない位置で、ロック機能を維持するように接触するように設計することができる。１つの径方向または軸方向面は、支持機能と相互作用して、ロック機能の軸方向または径方向の向きまたは位置、たとえば変位されていない位置を維持するように設計することができる。したがって、たとえば、１つの径方向面は、支持機能と相互作用して、径方向に変位されていない位置でロック機能を維持するように設計することができる。便宜的に前述した径方向または軸方向面から離れる方を向いている１つの径方向または軸方向面は、阻止機能と相互作用して、径方向または軸方向に変位されたロック機能を、径方向または軸方向に変位された位置で維持するように設計することができる。それぞれの角度方向面は、ロック機能を径方向または軸方向に変位させるように接触するように設計することができる。
【００８８】
一実施形態では、阻止機能は、特に１つのロック機能のみのロック機能の角度方向面に接触するように配置され、またはそのような角度方向面に接触している。阻止機能によって接触される角度方向面は、増分方向におけるロック機能の範囲を定めることができる。好ましくは、阻止機能は、第１のロック機能の角度方向面と同時に、第１のロック機能の次の少なくとも１つの第２のロック機能の径方向または軸方向面に接触する。第２のロック機能は、径方向または軸方向に変位され、阻止機能によって変位状態で維持されている。
【００８９】
一実施形態では、阻止機能およびロック機能のうちの少なくとも一方または両方は、特に径方向または軸方向に対して傾斜している側面を有する。傾斜側面は、阻止機能およびロック機能のうちの他方に当接し、または両方の機能が傾斜側面を有する場合、これらの傾斜側面が当接する。このようにして、力またはトルクが傾斜側面を介してロック機能へ伝達された場合、この結果、ロック機能を軸方向または径方向に、特に内方へ変位させる傾向が生じる。この変位を使用して、特定のロック機能と阻止機能との間に形成された解放可能ロックインターフェースを解放することができる。ロック機能の側面は、上記で論じた角度方向面とすることができる。
【００９０】
一実施形態では、阻止機能は、解放部材が増分方向へ、特に可動部材ともに回転されたとき、解放部材の機能に接触するように配置される。すなわち、阻止機能は、ロック機能と相互作用して、減分方向へ回転しないように可動部材の解放可能ロックを実現し、解放部材と相互作用して、可動部材を増分方向へ回転させるように設計することができる。
【００９１】
一実施形態では、支持機能は、１つまたはそれ以上のロック機能を径方向または軸方向に支持して、支持されたロック機能の軸方向または径方向の向きを保持するように配置される。支持機能は、１つまたはそれ以上のロック機能を径方向に支持して、支持されたロック機能の径方向位置を保持するように配置することができる。支持機能は、１つまたはそれ以上のロック機能を軸方向に支持して、支持されたロック機能の軸方向位置を保持するように配置することができる。角度方向面が阻止機能によって接触されているロック機能は便宜的に、支持機能によって支持される。
【００９２】
一実施形態では、アセンブリは支持部材を含む。支持部材は、好ましくは、支持機能を含む。支持部材は便宜的に、支持機能によって１つまたはそれ以上のロック機能を、特に径方向に選択的に支持するように、ロック部材に対して回転可能である。
【００９３】
一実施形態では、支持部材は、好ましくは両方の回転方向における解放部材の回転に追従するように、解放部材に連結される。好ましくは、連結は、回転クリアランスを有するように構成される。したがって、支持部材が解放部材の回転に追従するまで、解放部材は支持部材に対して回転することができる。このようにして、支持部材がたとえば減分方向に回転されるまで、阻止機能と解放部材との間の機械的相互作用が除去されることを実現することができる。別法または追加として、支持機能が増分方向に変位されるまで、阻止機能がロック機能に対してたとえば増分方向に変位されることを実現することができる。このようにして、ロック機能を径方向または軸方向に、たとえば径方向に内方または外方へ変位させることができ、阻止機能および／または支持機能がそれぞれの変位を阻止しないことを容易にすることができる。
【００９４】
一実施形態では、回転クリアランスは、１単位増分、２単位増分、３単位増分、４単位増分という値のうちの１つに対応するまたはそのような値によって画成される角度距離以上である。
【００９５】
一実施形態では、回転クリアランスは、単位増分の整数倍によって画成され、単位増分の整数倍に対応し、または単位増分の整数倍に関係する。回転クリアランスは、１単位増分、２単位増分、３単位増分、４単位増分という値のうちの１つによって画成することができ、そのような値に対応することができ、またはそのような値に関係することができる。別法として、回転クリアランスおよび単位増分は無関係とすることができる。
【００９６】
一実施形態では、支持機能は、阻止機能を介して支持されたロック機能へ伝達される負荷に耐えることができるように、ロック機能を選択的に支持するように配置される。ロック機能が支持されなくなった場合、阻止機能によってロック機能へ伝達される負荷の結果、そのロック機能の変位、特に軸方向または径方向、たとえば内方向への変位が生じ、可動部材が減分方向へ回転することが可能になる。したがって、支持機能が減分方向へ回転されたとき、阻止機能と、阻止機能とともに可動部材とが、たとえばエネルギー貯蔵部材から伝達される力またはトルクによって駆動されて、回転に追従することができ、また減分方向に回転することができる。エネルギー貯蔵部材の力を使用して、支持されていないロック機能および阻止機能を係合解除することができる。
【００９７】
一実施形態では、解放部材が減分方向に第１の角度位置から第２の角度位置の方へ回転されたとき、支持部材は同じ方向に回転し、それによってロック機能のうちの１つから支持が除去される。支持が除去されたとき、減分方向への可動部材の回転が可能になる。それによって、支持されなくなったロック機能を、特に軸方向または径方向に、たとえば内方へ変位させることができる。
【００９８】
一実施形態では、可動部材が減分方向に回転されたとき、阻止機能は便宜的に、後続のロック機能の角度方向面に接触する。その後続のロック機能が径方向または軸方向に変位しないように支持機能によって支持されている場合、可動部材の減分方向への回転が停止される。支持されていないときは、解放部材が回転しなくなり、支持機能によって径方向または軸方向に支持されているロック機能の角度方向面に阻止機能が当接するまで、減分方向への回転が継続する。
【００９９】
一実施形態では、支持機能と阻止機能との間の角度距離は、特に解放部材が第１の角度位置にあるとき、ロック機能の角度幅より小さい。これにより、ロック機能の径方向運動、特に阻止機能によって接触されるそのロック機能の径方向運動が、支持機能によって防止されることが確実になる。角度距離は、支持されなくなったロック機能が径方向に変位され、阻止機能も減分方向に回転するまで、減分動作中に増大させることができる。
【０１００】
一実施形態では、支持部材または支持機能は、可動部材に動作可能に連結される。この連結は、支持機能と可動部材との間の画成された相対位置、特に角度位置を確立または維持するように設計することができる。画成された相対位置は、可動部材の絶対角度位置にかかわらず、同じ相対位置とすることができる。このようにして、可動部材が増分方向へ回転された場合、支持機能がこの回転運動に追従し、阻止機能によって直前に通されたそのロック機能を支持することを実現することができる。この連結は、反発的連結または付勢連結とすることができ、たとえば可動部材と支持部材との間のばねによって確立することができ、この連結は、支持部材も同様に増分方向へ回転させる傾向がある力をかけるように構成することができる。このようにして、解放部材と支持部材との間に回転クリアランスが存在する場合でも、支持部材が増分方向への可動部材の回転運動に追従することを保証することができる。可動部材または数字スリーブを介して使用者に示される１増分だけ用量が増分され、その後使用者が可動部材を解放した場合、阻止機能が支持されたロック機能と相互作用するまで、可動部材が再び減分方向へ回転することをさらに回避することができる。この連結は、可動部材と支持部材との間に設けられる付勢された圧縮ばねなどのばねによって確立することができる。このようにして、支持部材は、便宜的に支持部材と解放部材との間の回転クリアランスが閉じられる前でも、可動部材の回転に追従することができる。
【０１０１】
一実施形態では、支持部材は、可動部材に対して付勢される。この目的で、特に可動部材と支持部材との間に、付勢ばね、たとえば圧縮ばねを設けることができる。付勢は、支持部材を可動部材、阻止機能、または阻止部材に対して増分方向へ動かす傾向がある。使用者が解放部材を減分方向へ回転させるとき、使用者はこの付勢に打ち勝たなければならず、またはこの付勢は使用者によって増大される。
【０１０２】
一実施形態では、支持機能は、少なくともが解放部材が第１の角度位置にあるときに第１の位置へ付勢され、好ましくは解放部材が第２の角度位置にあるときも第１の位置へ付勢される。これにより、正常動作位置中に想定される位置として、第１の角度位置を区別する。支持機能は、解放部材上に設けることができる。この場合、支持機能の第１の位置は、解放部材の第１の角度位置と一致することができ、第２の位置は、第２の角度位置と一致することができる。
【０１０３】
一実施形態では、ロック部材、たとえばロック機能は、特に解放部材が第１の角度位置から第２の角度位置へ回転されているとき、解放部材と機械的に協働して、解放部材を第２の角度位置で解放可能にロックする。ロック部材は、好ましくは反発力を提供することができ、それにより解放部材が再び第１の角度位置へ回転するのを妨げる。しかし、たとえば使用者が、この力に打ち勝った場合、この回転を実現することができる。解放部材が第１の角度位置へ再び回転されたとき、ロック機能および阻止機能を再係合することができる。第２の角度位置から第１の角度位置へのロック機能に対する解放部材の回転運動を使用して、ロック機能を再び阻止機能に係合させる動きを駆動することができる。特に、支持機能を使用して、ロック機能を径方向または軸方向に変位させながら、第２の位置から第１の位置へ回転させることができる。
【０１０４】
一実施形態では、ロック部材は、ロック機能に加えて、単方向インターフェースを確立するための単方向インターフェース機能を含む。したがって、ロック部材をクラッチ部材として使用することができる。クラッチ部材は、可動部材と、単方向インターフェースのための相手方、たとえばハウジングとして使用される部材との間にクラッチを提供することができる。クラッチ部材から可動部材へのインターフェースは、解放可能ロックインターフェースとすることができる。単方向インターフェースは、単方向インターフェース機能によって形成することができる。したがって、単方向インターフェースおよび解放可能ロックインターフェースは、異なるインターフェースである。これにより、２つの異なるインターフェースによって増分および減分機構を決定することができることが有効になる。増分動作は単方向インターフェースによって決定され、解放可能ロックインターフェースは減分動作を決定する。このようにして、増分および減分動作の独立した調節が容易になる。
【０１０５】
一実施形態では、ロック機能は、特に解放可能ロックインターフェースを解放するために、単方向インターフェース機能に対して径方向または軸方向に変位可能である。
【０１０６】
一実施形態では、アセンブリは停止機能を含む。停止機能は、ロック機能に対する減分方向への解放部材の回転を制限するように配置することができる。停止機能は、第２の角度位置を画成することができる。停止機能は、ロック部材上に設けることができる。
【０１０７】
一実施形態では、ロック部材は、ロック機能とすることができる。たとえば、ロック部材はピンである。ピンは、まっすぐにすることができる。ピンは、阻止部材の内径によって画成される長さを有することができる。ピンは、阻止部材内に受け入れることができる。可動部材は、阻止部材として使用することができる。
【０１０８】
一実施形態では、ロック部材またはロック機能は、解放可能ロックインターフェースを解放するために、阻止部材に対してロック位置からロック解除位置へ軸方向に、好ましくは軸方向のみに変位可能である。便宜的に、ロック機能は、解放部材に動作可能に連結することができ、したがって第１の角度位置から第２の角度位置への回転運動が、ロック位置からロック解除位置への軸方向運動に変換される。解放部材が第１の角度位置にあるとき、ロック機能は、好ましくはロック位置にあり、たとえば阻止機能に当接し、かつ／または減分方向への可動部材の回転を防止する。解放部材が第２の角度位置にあるとき、ロック機能は、好ましくはロック解除位置にあり、次いで解放可能ロックインターフェースが解放される。
【０１０９】
一実施形態では、阻止部材は、ガイドトラックを含む。ガイドトラックは、ロック機能と相互作用するように設けることができる。ガイドトラックは、ロックセクションおよびロック解除セクションという少なくとも２つの異なるタイプのセクションを含むことができる。ロックセクションは、１つまたは複数の阻止機能によって、たとえば一方のみまたは両方の角度方向において画成または制限することができる。ロックセクションは、軸方向に延びることができ、または軸方向に向けることができる。ロック解除セクションは、螺旋状に延びることができる。ガイドトラックに沿って見たとき、ロックセクションおよびロック解除セクションは交互に配置することができる。したがって、ガイドトラックに沿って見たとき、第１のロックセクションに第１のロック解除セクションが続き、さらに第１のロック解除セクションにロックセクションが続き、後者のロックセクションは、第１のロックセクションであっても異なるロックセクションであってもよい。それぞれのセクションは、そのセクションの範囲を定めるプロファイル付き機能によって画成することができる。ガイドトラックは、１つまたはそれ以上のロックセクションおよび１つまたはそれ以上のロック解除セクションを含むことができる。ロック機能は、ロックおよびロック解除セクションと相互作用するように設けられる。
【０１１０】
一実施形態では、アセンブリは、解放部材が第１の角度位置にあるとき、ロック機能はロック位置にあり、ガイドトラックのロックセクションと相互作用するように構成される。解放部材が第２の角度位置の方へ回転されたとき、ロック機能をロック解除位置の方および／またはロック解除位置内へ軸方向に変位させることができ、ロック解除位置で、ロック機能はロック解除セクションと協働することができる。
【０１１１】
一実施形態では、ロック機能がガイドトラックのロックセクションと協働するとき、解放可能ロックインターフェースが確立される。したがって、阻止機能の減分方向への回転、それに応じてロック機能に対する阻止部材の回転を防止することができる。したがって、ロック位置で、解放可能ロックインターフェースを確立することができる。ロック機能がロック解除セクションと協働するとき、減分方向へのロック機能と阻止機能との間の相対回転が可能になる。したがって、ロック機能がロック解除セクションと協働するとき、かつ／またはロック機能がロック解除セクションと協働している間に、解放可能ロックインターフェースを解放することができる。好ましくは、ロック解除セクションの螺旋構成によって、相対回転を使用して、ロック機能を軸方向にロック解除位置から再びロック位置へ変位させることができる。
【０１１２】
一実施形態では、ロック部材またはロック機能は、たとえば解放部材の回転をロック機能の軸方向変位に、特にロック位置からロック解除位置への軸方向変位に変換し、好ましくは逆も同様に変換するように、解放部材に動作可能に連結される。ロック部材またはロック機能は、少なくとも２つのインターフェース、たとえば螺旋インターフェースおよび軸方向インターフェースを介して、解放部材に動作可能に連結することができる。これらのインターフェースは、同時に確立または動作することができる。したがって、軸方向インターフェースがロック部材またはロック機能を回転不能に拘束し、ロック部材またはロック機能がまた螺旋インターフェースを介して解放部材に連結されるため、解放部材の回転をロック部材またはロック機能の軸方向変位に変換することができ、この軸方向変位を使用して、ロック部材またはロック機能を軸方向にロック位置からロック解除位置へ動かすことができ、かつ／または逆も同様に動かすことができる。
【０１１３】
一実施形態では、アセンブリは、阻止部材が減分方向へ回転するとき、ロック機能はロック解除セクションと協働し、ロック位置の方へ軸方向に変位され、その後、ロック機能がガイドトラックのロックセクションまたは異なるロックセクションと相互作用して、解放可能ロックインターフェースを再確立するように構成される。
【０１１４】
一実施形態では、アセンブリはクラッチ部材を含む。クラッチ部材は、ロック機能とのインターフェースを提供するように構成することができる。
【０１１５】
一実施形態では、クラッチ部材は、特にロック機能がそれを介して解放部材に動作可能に連結されるインターフェースのうちの一方に対して、インターフェーススロットを含む。
【０１１６】
一実施形態では、解放部材は、特にロック機能がそれを介して解放部材に動作可能に連結される他方のインターフェースに対して、インターフェーススロットを含む。
【０１１７】
一実施形態では、ロック部材またはロック機能は、解放部材のインターフェーススロットおよびクラッチ部材のインターフェーススロットを通って延びる。具体的には、ロック部材またはロック機能は、クラッチ部材内の軸方向スロットおよび解放部材内の螺旋スロットに同時に係合することができる。クラッチ部材および／または解放部材は、２つの反対側に配置されたインターフェーススロットを含むことができ、ロック部材またはロック機能は、反対側に配置されたインターフェーススロットの両方を通って延びる。
【０１１８】
一実施形態では、クラッチ部材は、たとえばハウジングまたは別の静的構成要素内に画成された対応する機能と協働して単位増分を画成する単方向インターフェースを確立するように設計された単方向インターフェース機能を含む。
【０１１９】
一実施形態では、クラッチ部材は、単方向インターフェース、たとえば単方向ラチェットインターフェースを確立するように設計された単方向インターフェース機能、たとえばラチェット機能を含み、単方向インターフェースは、１つの方向のみ、たとえば増分方向へのハウジングに対する回転運動を可能にし、単方向回転インターフェースは、好ましくは、解放可能な回転ロックインターフェースに加えて存在する。
【０１２０】
一実施形態では、ガイドトラックは、特に角度方向に閉じたトラックである。すなわち、ガイドトラックは、好ましくは、角度方向に３６０°にわたって延びる。特に、このトラックには角度方向開端が存在しない。
【０１２１】
一実施形態では、ガイドトラックは、１つまたはそれ以上の軸方向開端を含む。それぞれの開端は、トラックのロックセクション内に設けることができる。これらの開端は、たとえばロック部材のために、ガイドトラックへのアクセスを提供することができる。１つまたはそれ以上の軸方向の端部は、同じ軸方向を向いても、異なる軸方向、好ましくは反対の軸方向を向いてもよい。
【０１２２】
一実施形態では、ロックセクションのうちの少なくとも１つ、特にすべてのロックセクションが、軸方向、特に遠位方向に少なくとも１つの開端を有する。この端部は、ロック部材またはロック機能がその開端を通ってガイドトラックを離れることおよび／またはそのガイドトラックに再び入ることができることを可能にするように配置される。このようにして、たとえばアセンブリの減分構成から駆動構成へ切り換えるために、ロック部材またはロック機能をガイドトラックから係合解除することができる。ロック解除セクションは、両方の軸方向に閉じることができる。
【０１２３】
薬物送達デバイスのためのアセンブリの特に有利な実施形態は：ハウジングと、ハウジングに対して２つの反対の回転方向、すなわち増分方向および減分方向に回転可能になるように配置された可動部材とを含み、可動部材は、好ましくはエネルギー貯蔵部材に動作可能に連結され、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵済みまたは貯蔵可能なエネルギーによって、減分方向に回転するように付勢され、増分方向への可動部材の回転が、エネルギー貯蔵部材内に貯蔵されるエネルギーを増大させ、アセンブリは、ロックシステムをさらに含み、ロックシステムは、ロック機能、阻止機能、および解放部材を含み、ロック機能は、阻止機能と協働して、解放可能ロックインターフェースを形成するように配置され、解放可能ロックインターフェースは、解放可能ロックインターフェースが確立されたとき、減分方向へ、好ましくは減分方向のみへのハウジングに対する可動部材の回転運動が阻止されるように構成され、解放可能ロックインターフェースが解放されたとき、可動部材は減分方向に、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で回転可能であり、解放部材は、ハウジングおよび／またはロック機能に対して、たとえば少なくとも制限された形で、好ましくは制限された形のみで、または制限されない形で、第１の角度位置と第２の角度位置との間を回転可能であり、第１の角度位置で、解放可能ロックインターフェースが確立され、第２の角度位置で、解放可能ロックインターフェースは、少なくとも一時的に、好ましくは一時的にのみ、または恒久的に解放され、アセンブリは、第１の角度位置から第２の角度位置への解放部材の回転が、解放可能ロックインターフェースの解放を引き起こすように構成される。
【０１２４】
本明細書で使用する用語「薬剤」または「薬物」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【０１２５】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【０１２６】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【０１２７】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【０１２８】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【０１２９】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物
から選択される。
【０１３０】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【０１３１】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【０１３２】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【０１３３】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【０１３４】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【０１３５】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【０１３６】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【０１３７】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【０１３８】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【０１３９】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【０１４０】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【０１４１】
本開示のさらなる機能、便宜、および利点は、図面とともに例示的な実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１４２】
【図１】薬物送達デバイスの一実施形態の斜視図である。
【図２】図１のデバイスの構成要素の分解図である。
【図３ａ】用量設定状態にある図１のデバイスの近位端の断面図である。
【図３ｂ】用量投薬状態にある図１のデバイスの近位端の断面図である。
【図４】別の実施形態によるデバイスの詳細を示す断面図である。
【図５ａ】本発明のさらに別の実施形態によるデバイスの詳細を示す断面図である。
【図５ｂ】図５ａの実施形態の詳細を示す図である。
【図６】増分および減分機構の第１の実施形態を含む薬物送達デバイスの部材を示す斜視図である。
【図７】本実施形態による増分および減分機構内に含まれる図６のデバイスの構成要素を示す様々な図である。
【図８】組み立てた状態にある図６のデバイスの斜視部分断面図である。
【図９】様々な状況にある本実施形態による増分および減分機構を示す図Ａ〜図Ｃである。
【図１０】別の実施形態による機構を含む薬物送達デバイスの部材を示す斜視図である。
【図１１】様々な図に基づいて本実施形態による増分および減分機構内に含まれる構成要素を示す様々な図である。
【図１２】様々な状況において組み立てた状態にある本実施形態による増分および減分機構の構成要素を示す様々な図Ａ〜図Ｃである。
【図１３】さらに別の実施形態による機構を含む薬物送達デバイスの部材を示す斜視図である。
【図１４】様々な図に基づいて本実施形態による増分および減分機構内に含まれる構成要素を示す様々な図である。
【図１５】組み立てた状態にある本実施形態による増分および減分機構内に含まれる部材を示す図である。
【図１６】組み立てた状態にある本実施形態による増分および減分機構内に含まれる部材を示す図である。
【図１７】様々な状況における本実施形態による増分および減分機構の構成要素を示す図Ａおよび図Ｂである。
【図１８】増分および減分機構の修正された実施形態を提供するために前の実施形態と比較すると修正された増分および減分機構の構成要素を示す様々な図である。
【図１９】さらに別の実施形態による機構を含む薬物送達デバイスの部材を示す斜視図である。
【図２０】様々な図に基づいて本実施形態による増分および減分機構内に含まれる構成要素を示す様々な図である。
【図２１】様々な状況における本実施形態による増分および減分機構の構成要素を示す図Ａおよび図Ｂである。
【図２２】増分および減分機構の修正された実施形態を提供するために前の実施形態と比較すると修正された増分および減分機構の構成要素を示す様々な図である。
【発明を実施するための形態】
【０１４３】
これらの図では、同一の要素、同一に作用する要素、および同じ種類の要素は、同じ参照番号を使用して参照する。
【０１４４】
図１は、注射ペンの形態の薬物送達デバイスを示す。デバイスは、遠位端（図１の左端）および近位端（図１の右端）を有する。薬物送達デバイスの構成要素部材が図２に示されている。薬物送達デバイスは、本体またはハウジング１０、カートリッジホルダ２０、親ねじ（ピストンロッド）３０、駆動スリーブ４０、ナット５０、用量インジケータ（数字スリーブ）６０、ボタン７０、ダイヤルグリップまたは用量セレクタ８０、ねじりばね９０、カートリッジ１００、ゲージ要素１１０、クラッチ板１２０、クラッチばね１３０、および支承部１４０を含む。ニードルハブおよびニードルカバーを有するニードル配置（ｎｅｅｄｌｅ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）（図示せず）を、交換することができる追加の構成要素として設けることができる。すべての構成要素が、機構の共通の主軸Ｉ（図３ｂ）の周りに同心円状に位置している。
【０１４５】
ハウジング１０または本体は、略管状の筐体要素であり、直径が拡大された近位端を有する。ハウジング１０は、液体医薬品カートリッジ１００およびカートリッジホルダ２０のための場所を提供する。図１および図２に示すように、ハウジングは、たとえばツインショット成形（ｔｗｉｎ−ｓｈｏｔ  ｍｏｕｌｄｉｎｇ）によってハウジング本体内に組み込まれている第１の窓１１ａおよび第２の窓（またはレンズ）１１ｂを含む。窓１１ａ、１１ｂは、第１のショット中に半透明（好ましくは透明）の材料で成形することができ、ハウジングの外側カバーは、第２のショット中に不透明の材料で成形される。
【０１４６】
図１〜図３ｂの実施形態では、ハウジングは、ハウジングの遠位端付近に内壁として位置する一体部材として、インサート１２を含む。インサート１２は、半透明の材料で成形することができる。代替として、インサートまたはその部材は、不透明の材料で形成することができ、または図４の実施形態に示すように、別個の構成要素部材として形成することができる。
【０１４７】
インサート１２は、カップ形の構成要素部材であり、インサート１２を通って延びる側壁１３および管１４を有し、したがって側壁１３と管１４との間に環状空間を形成する。側壁１３から径方向外方へ、アーム１５が延びる。底壁１６が、インサート１２の遠位側で側壁１３および管１４を連結し、反対の近位側は開いている。インサート１２は、様々なインターフェースを有する。たとえば、インサート１２の管１４は、ピストンロッド３０に係合する内側ねじ山１７を含む。加えて、管１４と外側壁１３との間の径方向空間は、駆動ばね９０およびクラッチばね１３０を受け取る支承区域を提供することができる。さらに、インサート１２上にスプライン歯１８が設けられ、スプライン歯１８は、駆動スリーブ４０の遠位端で対応するスプライン歯４１に係合する。歯１８は、駆動スリーブ４０と相互作用して、駆動スリーブおよびハウジング１０を回転可能に連結およびデカップリングする。
【０１４８】
図４の実施形態では、インサートは、内側ハウジングシェルの一体部材であり、内側シェルは、外側ハウジングシェルによって部分的に取り囲まれる。これらのシェルは、２回の連続する射出成形ショットによって形成することができ、したがってこれらのシェルは、互いに恒久的に取り付けられる。たとえば、内側シェルは、透明または半透明の材料から形成され、外側シェルは、不透明の材料から形成される。
【０１４９】
図５ａおよび図５ｂの実施形態では、インサート１２は、部分的にはハウジング１０との１つの単一の構成要素部材として、部分的には別個の構成要素部材１９として形成される。圧縮ばねのための環状空間を有するカップ形の本体１３およびねじ付きの管１４は、ハウジング１０と一体形成され、アーム１５を介してハウジング１０に連結されており、駆動スリーブ４０を回転不能に拘束するためのクラッチ機能１８は、ハウジング１０に軸方向および回転不能に拘束された別個のリング形の構成要素部材１９である。したがって、図５ａおよび図５ｂの実施形態によれば、リング形のインサート部材１９は、ねじ山１７を一体部材として有していない。図５ｂにより詳細に示すように、リング形のインサート部材１９は、駆動スリーブ４０を回転不能に拘束するように、軸方向に向けられたスプライン１９ａを内面に含む。リング形のインサート部材１９は、ハウジング１０内で回転方向に保持するためのアームまたはスプライン１９ｂをその外面にさらに含む。さらに、リング形のインサート部材１９をハウジング１０内で軸方向に保持するためのスナップクリップを形成するように、いくつかのフック状のアーム１９ｃが設けられる。リング形のインサート部材１９は、駆動ばね９０のフック端９１を受け取って固定するための孔またはポケット１９ｄを含む。加えて、インサート部材１２、１９を軸方向に、および回転可能に付勢して自由な遊びを除去する機能が、リング形のインサート部材１９上に存在する。
【０１５０】
カートリッジホルダ２０は、ハウジング１０の遠位側に位置し、ハウジング１０に恒久的に取り付けられる。カートリッジホルダは、カートリッジ１００を受け取るように管状になっている透明または半透明の構成要素とすることができる。カートリッジホルダ２０の遠位端には、ニードル配置を取り付けるための手段を設けることができる。カートリッジホルダ２０の上にはまるように、取外し可能なキャップ（図示せず）を設けることができ、ハウジング１０上のクリップ機能を介して保持することができる。
【０１５１】
ピストンロッド３０は、スプラインインターフェースを介して、駆動スリーブ４０に回転不能に拘束される。回転されたとき、ピストンロッド３０は、ハウジング１０のインサート１２とのねじインターフェースによって、駆動スリーブ４０に対して軸方向に動かされる。親ねじ３０は細長い部材であり、ハウジング１０のインサート１２の対応するねじ山に係合する外側ねじ山を有する。インターフェースは、少なくとも１つの長手方向溝またはトラックと、ドライバ４０の対応する突起またはスプラインとを含む。親ねじ３０の遠位端には、支承部１４０のクリップ取付けのためのインターフェースが設けられる。
【０１５２】
駆動スリーブ４０は、親ねじ３０を取り囲む中空部材であり、数字スリーブ６０内に配置される。駆動スリーブ４０は、クラッチ板１２０とのインターフェースから延びて、クラッチばね１３０に接触する。駆動スリーブ４０は軸方向に可動であり、クラッチばね１３０の付勢に逆らって、ハウジング１０、ピストンロッド３０、および数字スリーブ６０に対して遠位方向に、クラッチばね１３０の付勢を受けて反対の近位方向に可動である。
【０１５３】
インサート１２とのスプライン歯インターフェース１８は、用量設定中の駆動スリーブ４０の回転を防止する。このインターフェースは、駆動スリーブ４０の遠位端で径方向に延びる外側の歯４１のリングと、ハウジング構成要素１０（インサート１２）の対応する径方向に延びる内側の歯１８とを含む。ボタン７０が押下されたとき（図３ｂ）、これらの駆動スリーブからハウジングインサートへのスプライン歯が係合解除され、駆動スリーブ４０がインサートに対して、したがってハウジング１０に対して回転することが可能になる。クラッチばね１３０は、その歯４１によってインサートの歯１８に係合する位置へ、駆動スリーブ４０を付勢する（図３ａ）。数字スリーブ６０とのさらなるスプライン歯インターフェースは、ダイヤル設定中は係合されないが、ボタン７０が押下されると係合し、投薬中の駆動スリーブ４０と数字スリーブ６０との間の相対回転を防止する。好ましい実施形態では、このインターフェースは、数字スリーブ６０の内面に位置するフランジ上の内向きのスプラインと、駆動スリーブ４０の径方向に延びる外側スプラインのリングとを含む。これらの対応するスプラインは、それぞれ数字スリーブ６０および駆動スリーブ４０上に位置し、したがって（軸方向に固定された）数字スリーブ６０に対する駆動スリーブ４０の軸方向運動により、スプラインを係合または係合解除して、駆動スリーブ４０および数字スリーブ６０を回転可能に連結またはデカップリングする。
【０１５４】
駆動スリーブ４０のさらなるインターフェースは、駆動スリーブ４０の近位端面に位置するラチェット歯のリングと、クラッチ板１２０に位置する対応するラチェット歯のリングとを含む。
【０１５５】
ドライバ４０は、ナット５０のための螺旋トラックを提供するねじ付きセクションを有する。加えて、最終用量当接部（ｌａｓｔ  ｄｏｓｅ  ａｂｕｔｍｅｎｔ）または止め具が設けられ、最終用量当接部は、ナット５０の対応する最終用量止め具と相互作用し、したがってドライバのねじ山上でのナット５０の動きを制限するためのねじ山トラックの端部、または好ましくは回転ハードストップ（ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ  ｈａｒｄ  ｓｔｏｐ）とすることができる。ドライバ４０の少なくとも１つの長手方向スプラインが、親ねじ３０の対応するトラックに係合する。
【０１５６】
最終用量ナット５０は、数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間に位置する。最終用量ナット５０は、スプラインインターフェースを介して、数字スリーブ６０に回転不能に拘束される。最終用量ナット５０は、ダイヤル設定中にのみ発生する数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間の相対回転が生じたとき、ねじインターフェースを介して、螺旋経路に沿って駆動スリーブ４０に対して動く。代替として、ナット５０は、ドライバ４０にスプライン連結し、数字スリーブ６０にねじ留めすることができる。ナット５０上に最終用量止め具が設けられており、カートリッジ１００内の薬剤または薬物の残りの投薬可能な量に対応する用量が設定されたとき、駆動スリーブ４０の止め具に係合する。
【０１５７】
用量インジケータまたは数字スリーブ６０は、管状要素である。数字スリーブ６０は、用量設定（用量セレクタ８０による）および用量補正中ならびに用量投薬中、ねじりばね９０によって回転される。数字スリーブ６０は、ゲージ要素１１０とともに、ゼロ位置（「静止」）および最大用量位置を画成する。したがって、数字スリーブ６０は、用量設定部材として見なすことができる。
【０１５８】
製造上の理由で、これらの図に示す実施形態の数字スリーブ６０は、数字スリーブ下部６０ａを含み、数字スリーブ下部６０ａは、組立て中に数字スリーブ上部６０ｂに剛性的に固定されて、数字スリーブ６０を形成する。数字スリーブ下部６０ａおよび数字スリーブ上部６０ｂは、数字スリーブ６０の成形工具およびアセンブリを簡略化することのみを目的として、別個の構成要素である。代替として、数字スリーブ６０は、単体の構成要素とすることができる。数字スリーブ６０は、回転を可能にするが並進運動は可能にしないように、スナップ係合によってハウジング１０に拘束される。数字スリーブ６０は、ハウジング１０の内面に位置する対応するビードに係合する環状凹部または溝を、その遠位端付近に含む。数字スリーブ下部６０ａには、一連の数字で印が付けられており、これらの数字は、ダイヤル設定された薬剤用量を示すために、ハウジング１０内のゲージ要素１１０および開口部１１ａ、１１ｂを通して見える。
【０１５９】
さらに、数字スリーブ下部６０ａは、ゲージ要素１１０に係合する外側ねじ山を備えた部分を有する。ねじ山の両端には、ゲージ要素１１０に対する相対運動を制限するための端部止め具が設けられる。
【０１６０】
数字スリーブ上部６０ｂ上には、スプラインのリングの形態を有するクラッチ機能が、用量設定および用量補正中にボタン７０のスプラインに係合するように内向きに設けられる。数字スリーブ６０の外面上には、駆動スリーブ４０およびゲージ部材１１０と相互作用してフィードバック信号を生成するクリッカアームが設けられる。加えて、数字スリーブ下部６０ａは、少なくとも１つの長手方向スプラインを含むスプラインインターフェースを介して、ナット５０およびクラッチ板１２０に回転不能に拘束される。さらに、数字スリーブ下部６０ａは、ねじりばね９０の取付けのためのインターフェースを含む。
【０１６１】
デバイスの近位端を形成するボタン７０は、用量セレクタ８０に恒久的にスプライン連結される。ボタン７０の近位作動面から遠位に中心軸が延びる。この軸には、数字スリーブ上部６０ｂのスプラインと係合するためのスプラインを保持するフランジが設けられる。したがって、この軸もまた、ボタン７０が押下されていないときはスプラインを介して数字スリーブ上部６０ｂにスプライン連結されるが、このスプラインインターフェースは、ボタン７０が押下されると切断される。ボタン７０は、スプラインを備えた不連続な環状のスカートを有する。ボタン７０が押下されたとき、ボタン７０上のスプラインはハウジング１０上のスプラインに係合し、投薬中のボタン７０（したがって、用量セレクタ８０）の回転を防止する。これらのスプラインは、ボタン７０が解放されると係合解除し、用量をダイヤル設定することを可能にする。さらに、ボタンフランジの内側には、クラッチ板１２０との相互作用のためにラチェット歯のリングが設けられる。
【０１６２】
用量セレクタ８０は、ハウジング１０に軸方向に拘束される。用量セレクタ８０は、スプラインインターフェースを介して、ボタン７０に回転不能に拘束される。ボタン７０の環状スカートによって形成されるスプライン機能と相互作用する溝を含むこのスプラインインターフェースは、用量ボタン７０の軸方向位置にかかわらず係合されたままである。用量セレクタ８０または用量ダイヤルグリップは、鋸歯状の外側スカートを有するスリーブ状の構成要素である。
【０１６３】
ねじりばね９０は、その遠位端でフック９１によってインサート１２に、したがってハウジング１０に取り付けられ、他端で数字スリーブ６０に取り付けられる。ねじりばね９０は、数字スリーブ６０の内側に位置し、駆動スリーブ４０の遠位部分を取り囲む。ねじりばね９０は、組み立てたときに事前に巻かれており、したがって機構がゼロ単位にダイヤル設定されているときは数字スリーブ６０にトルクを加える。用量を設定するために用量セレクタ８０を回転させる動作により、数字スリーブ６０がハウジング１０に対して回転し、ねじりばね９０がさらに付勢される。
【０１６４】
カートリッジ１００は、カートリッジホルダ２０内に受け取られる。カートリッジ１００は、ガラスアンプルとすることができ、可動のゴム栓をその近位端に有する。カートリッジ１００の遠位端には、圧着された環状金属バンドによって定位置に保持された穿孔可能なゴム封止が設けられる。これらの図に示す実施形態では、カートリッジ１００は、標準的な１．５ｍｌのカートリッジである。デバイスは、使用者または医療従事者によってカートリッジ１００を交換することができないことから、使い捨てになるように設計される。しかし、カートリッジホルダ２０を取外し可能にし、親ねじ３０の巻戻しおよびナット５０のリセットを可能にすることによって、デバイスの再利用可能な変形形態を提供することもできる。
【０１６５】
ゲージ要素１１０は、スプラインインターフェースを介して、回転を防止するがハウジング１０に対する並進運動を可能にするように拘束される。ゲージ要素１１０は、数字スリーブ６０内の螺旋状のねじ切りに係合する螺旋状の機能をその内面に有し、したがって数字スリーブ６０の回転が、ゲージ要素１１０の軸方向並進運動を引き起こす。ゲージ要素１１０上のこの螺旋状の機能はまた、設定することができる最小および最大用量を制限するために、数字スリーブ６０内の螺旋状のねじ切りの端部に対する停止当接部を形成する。
【０１６６】
ゲージ要素１１０は略板または帯状の構成要素を有し、中心アパーチャまたは窓と、アパーチャの両側に延びる２つのフランジとを有する。フランジは、好ましくは透明ではなく、したがって数字スリーブ６０を遮蔽または被覆し、アパーチャまたは窓は、数字スリーブ下部６０ａの一部分を見ることを可能にする。さらに、ゲージ要素１１０は、用量投薬の終わりに数字スリーブ６０のクリッカアームと相互作用するカムおよび凹部を有する。
【０１６７】
クラッチ板１２０は、リング状の構成要素である。クラッチ板１２０は、スプラインを介して、数字スリーブ６０にスプライン連結される。クラッチ板１２０はまた、ラチェットインターフェースを介して、駆動スリーブ４０に連結される。ラチェットは、各用量単位に対応する数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間の戻り止め位置を提供し、時計回りおよび反時計回りの相対回転中に様々な歯の傾斜角に係合する。クラッチ板１２０上には、ボタン７０のラチェット機能との相互作用のためのクリッカアームが設けられる。
【０１６８】
クラッチばね１３０は圧縮ばねである。駆動スリーブ４０、クラッチ板１２０、およびボタン７０の軸方向位置は、駆動スリーブ４０に近位方向の力を加えるクラッチばね１３０の動作によって画成される。このばね力は、駆動スリーブ４０、クラッチ板１２０、およびボタン７０を介して反作用され、「静止」しているときは、用量セレクタ８０によってハウジング１０へさらに反作用される。ばね力により、駆動スリーブ４０とクラッチ板１２０との間のラチェットインターフェースが常に係合されることが確実になる。「静止」位置では、ボタンスプラインが数字スリーブスプラインに係合され、駆動スリーブ歯がハウジング１０の歯に係合されることも確実になる。
【０１６９】
支承部１４０は、ピストンロッド３０に軸方向に拘束され、液体薬剤カートリッジ内の栓に作用する。支承部１４０は、親ねじ３０に軸方向にクリップ留めされるが、自由に回転することができる。
【０１７０】
図１および図３ａに示すように、デバイスが「静止」状態にあるとき、数字スリーブ６０はそのゼロ用量当接部に対して位置し、ゲージ要素１１０およびボタン７０は押し下げられていない。それぞれハウジング１０の窓１１ｂおよびゲージ要素１１０を通して、数字スリーブ６０上の用量マーキング「０」が見える。
【０１７１】
デバイスの組立て中に複数回事前に巻かれているねじりばね９０は、数字スリーブ６０にトルクを加え、ゼロ用量当接部によって回転が防止される。
【０１７２】
使用者は、用量セレクタ８０を時計回りに回転させることによって、液体薬剤の可変用量を選択する。用量セレクタ８０が時計回りに回転すると、数字スリーブ６０にも同一の回転が生じる。数字スリーブ６０の回転は、ねじりばね９０の付勢を引き起こし、ねじりばね９０内に貯蔵されるエネルギーを増大させる。数字スリーブ６０が回転すると、ゲージ要素１１０は、そのねじ係合のために軸方向に並進運動し、それによってダイヤル設定された用量の値を示す。ゲージ要素１１０は、設定された用量の数字のみが使用者に見えることを確実にするために、ダイヤル設定された用量に隣接して数字スリーブ６０上に印刷された数字を覆うフランジを窓区域の両側に有する。
【０１７３】
本実施形態の特有の機能は、このタイプのデバイスで典型的な個別用量数字ディスプレイに加えて、視覚フィードバック機能を含むことである。ゲージ要素１１０の遠位端は、ハウジング１０内の小さい窓１１ａを通して摺動スケールを形成する。代替として、摺動スケールは、異なる螺旋トラック上の数字スリーブ６０に係合する別個の構成要素を使用して形成することもできる。
【０１７４】
使用者によって用量が設定されると、ゲージ要素１１０は軸方向に並進運動し、動かされる距離は、設定された用量の大きさに比例する。この機能により、設定された用量の近似サイズに関する明白なフィードバックが使用者に与えられる。自動注射機構の投薬速度は、手動注射デバイスより速くすることができ、したがって投薬中に数値用量ディスプレイを読み取ることはできない。ゲージ機能は、投薬中、投薬の進捗に関するフィードバックを使用者に提供し、用量数字自体を読み取る必要はない。たとえば、ゲージディスプレイは、ゲージ要素１１０上の不透明の要素が、下にある対照的な色付きの構成要素を見せることによって形成することができる。別法として、見える要素に荒い用量数字または他の指標を印刷して、より精密な分解能を提供することもできる。加えて、ゲージディスプレイは、用量設定および投薬中のシリンジ動作をシミュレートする。
【０１７５】
用量が設定され、数字スリーブ６０が回転すると、駆動スリーブ４０は、そのスプライン歯がハウジング１０の歯に係合されるため、回転が防止される。したがって、ラチェットインターフェースを介して、クラッチ板１２０と駆動スリーブ４０との間に相対回転が生じるはずである。
【０１７６】
用量セレクタ８０を回転させるために必要とされる使用者トルクは、ねじりばね９０を巻き上げるために必要とされるトルクと、ラチェットインターフェースを緩めるために必要とされるトルクとの和である。クラッチばね１３０は、軸方向の力をラチェットインターフェースに提供し、クラッチ板１２０を駆動スリーブ４０上へ付勢するように設計される。この軸方向の負荷は、クラッチ板１２０および駆動スリーブ４０のラチェット歯係合を維持するように作用する。ラチェットを用量設定方向に緩めるために必要とされるトルクは、クラッチばね１３０によって加えられる軸方向の負荷、ラチェット歯の時計回りの傾斜角、嵌合面間の摩擦係数、およびラチェットインターフェースの平均半径に応じる。
【０１７７】
使用者が機構を１増分だけ増分させるのに十分に用量セレクタ８０を回転させると、数字スリーブ６０は駆動スリーブ４０に対して１つのラチェット歯の分だけ回転する。この時点で、ラチェット歯は次の戻り止め位置へ再係合する。ラチェットの再係合によって可聴クリックが生成され、必要とされるトルク入力の変化によって触覚フィードバックが与えられる。
【０１７８】
数字スリーブ６０および駆動スリーブ４０の相対回転が可能になる。またこの相対回転により、最終用量ナット５０がそのねじ経路に沿って、駆動スリーブ４０上のその最終用量当接部の方へ移動する。
【０１７９】
使用者トルクが用量セレクタ８０に加えられていない状態で、このとき数字スリーブ６０は、クラッチ板１２０と駆動スリーブ４０との間のラチェットインターフェースのみによって、ねじりばね９０によって加えられるトルクを受けて逆回転することが防止される。ラチェットを反時計回り方向に緩めるために必要なトルクは、クラッチばね１３０によって加えられる軸方向の負荷、ラチェットの反時計回りの傾斜角、嵌合面間の摩擦係数、およびラチェット機能の平均半径に応じる。ラチェットを緩めるために必要なトルクは、ねじりばね９０によって数字スリーブ６０（したがって、クラッチ板１２０）に加えられるトルクより大きいはずである。したがって、これが当てはまることを確実にしながら、ダイヤルアップトルクが可能な限り低くなることを確実にするために、ラチェット傾斜角は反時計回り方向に増大される。
【０１８０】
このとき使用者は、用量セレクタ８０を時計回り方向に引き続き回転させることによって、選択された用量を増大させることを選ぶことができる。数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間のラチェットインターフェースを緩めるプロセスは、用量増分ごとに繰り返される。用量増分ごとにねじりばね９０内に追加のエネルギーが貯蔵され、ラチェット歯の再係合によってダイヤル設定される増分ごとに、可聴および触覚フィードバックが提供される。用量セレクタ８０を回転させるために必要とされるトルクは、ねじりばね９０を巻き上げるために必要とされるトルクが増大するにつれて増大する。したがって、ラチェットを反時計回り方向に緩めるために必要とされるトルクは、最大用量に到達したときにねじりばね９０によって数字スリーブ６０に加えられるトルクより大きいはずである。
【０１８１】
最大用量限界に到達するまで使用者が選択用量を引き続き増大させた場合、数字スリーブ６０はその最大用量当接部でゲージ要素１１０の最大用量当接部上に係合する。これにより、数字スリーブ６０、クラッチ板１２０、および用量セレクタ８０のさらなる回転が防止される。
【０１８２】
用量の選択中、どれだけの増分が機構によってすでに送達されたかに応じて、最終用量ナット５０はその最終用量当接部を駆動スリーブ４０の止め面に接触させることができる。この当接により、数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間のさらなる相対回転が防止され、したがって選択することができる用量が制限される。最終用量ナット５０の位置は、使用者が用量を設定するたびに生じた数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間の相対回転の総数によって判定される。
【０１８３】
機構が、用量が選択された状態にあるとき、使用者は、この用量から任意の数の増分を選択解除または減分することが可能である。用量の選択解除は、使用者が用量セレクタ８０を反時計回りに回転させることによって実現される。使用者によって用量セレクタ８０に加えられるトルクは、ねじりばね９０によって加えられるトルクと組み合わせたとき、クラッチ板１２０と駆動スリーブ４０との間のラチェットインターフェースを反時計回り方向に緩めるのに十分である。ラチェットが緩められたとき、数字スリーブ６０内に（クラッチ板１２０を介して）反時計回りの回転が生じ、それにより数字スリーブ６０をゼロ用量位置の方へ戻し、ねじりばね９０を緩める。数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間の相対回転により、最終用量ナット５０はその螺旋経路に沿って、最終用量当接部から離れる方へ戻る。
【０１８４】
機構が、用量が選択された状態にあるとき、使用者は、機構を起動して用量の送達を始めることが可能である。用量の送達は、使用者が遠位方向へボタン７０を軸方向に押し下げることによって開始される（図３ｂ）。
【０１８５】
ボタン７０が押し下げられたとき、ボタン７０と数字スリーブ６０との間のスプラインが係合解除され、ボタン７０および用量セレクタ８０を送達機構、すなわち数字スリーブ６０、ゲージ要素１１０、およびねじりばね９０から回転可能に切断する。ボタン７０上のスプラインがハウジング１０上のスプラインに係合し、投薬中のボタン７０（したがって、用量セレクタ８０）の回転を防止する。ボタン７０は投薬中に静止しているため、ボタン７０を投薬クリッカ機構内で使用することができる。ハウジング１０内の停止機能は、ボタン７０の軸方向移動を制限し、使用者によって加えられる軸方向のあらゆる乱用負荷に反作用し、内部構成要素を損傷するリスクを低減させる。
【０１８６】
クラッチ板１２０および駆動スリーブ４０は、ボタン７０とともに軸方向に移動する。これにより、駆動スリーブ４０と数字スリーブ６０との間のスプライン歯インターフェースが係合し、投薬中の駆動スリーブ４０と数字スリーブ６０との間の相対回転が防止される。駆動スリーブ４０とハウジングインサート１２との間のスプライン歯インターフェース１８、４１は係合解除し、したがってこのとき駆動スリーブ４０は回転することができ、数字スリーブ６０およびクラッチ板１２０を介してねじりばね９０によって駆動される。
【０１８７】
駆動スリーブ４０が回転すると、ピストンロッド３０はそれらのスプライン係合によって回転し、次いでピストンロッド３０がハウジング１０へのそのねじ係合によって前進する。また数字スリーブ６０の回転によって、ゲージ要素１１０が軸方向に再びそのゼロ位置へ横断し、それによってゼロ用量当接部が機構を止める。
【０１８８】
用量投薬中の触覚フィードバックは、クラッチ板１２０内へ一体化された柔軟な片持ち梁クリッカアームを介して提供される。このアームは、ボタン７０の内面上のラチェット機能と径方向にインターフェース連結され、それによってラチェット歯の間隔は、単一の増分投薬に必要とされる数字スリーブ６０の回転に対応する。投薬中は、数字スリーブ６０が回転し、ボタン７０がハウジング１０に回転可能に連結されるため、用量増分が送達されるたびに、ラチェット機能がクリッカアームに係合し、可聴クリックを生じさせる。
【０１８９】
用量の送達は、使用者がボタン７０を引き続き押し下げている間、上述した機械的相互作用を介して継続する。使用者がボタン７０を解放した場合、クラッチばね１３０は駆動スリーブ４０をその「静止」位置へ（クラッチ板１２０およびボタン７０とともに）戻し、駆動スリーブ４０とハウジング１０との間のスプラインを係合させ、さらなる回転を防止し、用量送達を止める。
【０１９０】
用量の送達中、駆動スリーブ４０および数字スリーブ６０はともに回転し、したがって最終用量ナット５０内の相対運動が生じる。したがって最終用量ナット５０は、ダイヤル設定中にのみ、駆動スリーブ４０に対して軸方向に移動する。
【０１９１】
用量の送達が止められた後、数字スリーブ６０がゼロ用量当接部へ戻ることによって、使用者はボタン７０を解放ことができ、それにより駆動スリーブ４０とハウジング１０との間のスプライン歯が再係合する。このとき機構は「静止」条件へ戻される。
【０１９２】
用量投薬の終わりに、数字スリーブ６０上のクリッカアームと、駆動スリーブ４０上の傾斜ならびにゲージ要素１１０上のカムおよび凹部との相互作用を介して、デバイスがそのゼロ位置へ戻ったことを使用者に通知するために、投薬中に提供される「クリック」とは異なる「クリック」の形態の追加の可聴フィードバックが提供される。本実施形態では、デバイスが再びゼロ位置へまたはゼロ位置から離れる方へダイヤル設定された場合に生み出されるのではなく、用量送達の終わりにのみフィードバックを生み出すことが可能である。
【０１９３】
上記で論じた薬物送達デバイスは、機構を増分することによって以前に設定された任意の数の用量投与増分を選択解除または減分するように構成される。上記で開示した機構は、ラチェットを緩めることを利用して、設定用量を減少させる。このラチェットは、ばねによってかけられる連続して増大するトルクに耐えることが可能でなければならない。このトルクは、設定用量のサイズ、すなわち用量が含む単位増分の数とともに増大する。したがって、ラチェットを緩めることは、相当な力を必要とすることがあり、かつ／または相当なノイズを生成することがある。
【０１９４】
以下、増分および減分回転を可能にするラチェットまたはラチェット型の機構に対して、いくつかの実施形態が開示され、これらの機構は、ばねによってかけられる駆動トルクに耐えることが可能であり、容易に増分可能であり、すなわちそれほど労力を要しない。減分動作に伴うノイズを低減させることができる。好ましくは、機構を増分および減分するために必要とされる力を個々に調節することができる。これらの機構を使用して、上記で論じたラチェット機構に取って代わることができる。しかし、当業者にはすぐに明らかになるように、これらの機構は、上述した薬物送達デバイスに該当するだけでなく、他の薬物送達デバイス、またはさらには薬物を送達するように設計されていないシステムでも使用することができる。
【０１９５】
導入部で行ったように機能を概略的に示す代わりに、以下では、上記で論じたデバイスのより具体的な名称を使用することによってこれらの機能を示す。しかし、例示的な実施形態の機能は上記で開示したより概略的な概念にも当てはまり、逆も同様であることに留意されたい。以下、実施形態の構成要素のいくつかに関して、それらの構成要素がより概略的な用語のうちのどれに対応するかを指定する。可動部材は、用量インジケータもしくは数字スリーブ６０、または用量インジケータもしくは数字スリーブ６０に回転不能に、好ましくは軸方向に剛性的に連結された要素に対応する。解放部材は、ボタン７０および／もしくは用量セレクタ８０、またはボタン７０および／もしくは用量セレクタ８０に回転不能に、好ましくは軸方向に剛性的に連結された要素に対応する。被駆動部材は、駆動スリーブ４０に対応する。エネルギー貯蔵部材は、駆動ばね９０に対応する。以下で論じる機構の減分構成は、薬物の用量を設定または選択（増分）および補正または選択解除（減分）することが可能なときである。駆動構成は、駆動ばね内に貯蔵されているエネルギーを解放して設定用量を投薬するために、数字スリーブが自由に回転することが可能な構成である。特に、駆動構成で、数字スリーブおよび駆動スリーブは、数字スリーブの回転が駆動スリーブへ伝達されるように連結される。しかし、上記の列挙は、導入部で論じたすべての要素に対する対応要素を説明していると理解されるべきではない。したがって、例示的な実施形態におけるより具体的な機能への参照もまた、導入部のより概略的な機能を参照し、逆も同様であると理解されたい。
【０１９６】
さらに、構成要素を減分構成でハウジングに対して回転不能にロックしなければならない場合、回転ロックを実現するために、ハウジングに恒久的に、または一時的にのみ、たとえば駆動構成ではなく減分構成で、回転不能にロックされた構成要素を、その構成要素に対する相手方として使用することができる。後者の場合、たとえば駆動スリーブ４０が適格である。しかしこの目的で、恒久的に静的な構成要素、ならびに駆動構成で回転可能な別の構成要素も、同様に使用することができる。
【０１９７】
本開示で、「軸方向」、「角度方向」、「円周方向」、または「径方向」という方向を参照するとき、これらの方向が指定される軸は、それぞれの構成要素または部材の軸、ハウジングの軸、特にハウジングの主長手方向軸、構成要素もしくは部材が回転する回転軸、および／または薬物送達デバイスの軸、特にデバイスの主長手方向軸とすることができる。軸は、デバイスの近位端および／または遠位端を通って延びるように向けることができる。特に、近位または遠位方向は、この軸に平行とすることができ、かつ／またはこの軸に沿って位置することができる。
【０１９８】
ハウジングは便宜的に静的であり、したがって構成要素が回転する場合、その構成要素は常にハウジングに対して回転する。部材は、共通の回転軸の周りを回転するように配置することができる。回転軸は、それぞれの部材を通って延びることができる。
【０１９９】
増分および減分機構またはアセンブリの例示的な実施形態について、図６〜図９を参照して以下に説明する。
【０２００】
図６は、本実施形態による機構を実施する薬物送達デバイスの部材を斜視図に示す。デバイスは本質的に、図１〜図５に関連して説明したデバイスに対応し、以下に説明するようにわずかに修正されている。図６で、用量インジケータ６０または数字スリーブは単一の部材として示されている。しかしすでに説明したように、数字スリーブは、単体とする代わりに複数の部材から形成することもできる。さらに、数字スリーブ上の指標は明示的に示されていない。ナット５０は図６に示されていないが、このデバイスにも同様に存在することができる。図１〜図５に関連して説明した実施形態でクラッチ板１２０を利用して実現された減分機能は、本実施形態では異なる形で実現される。この目的で、構成要素のいくつかが修正されている。さらに、本実施形態ではクラッチ板１２０は存在しない。図７は、増分および減分機構の実施形態に対して修正されている図６のデバイスの構成要素を様々な図に示す。ラチェット型の機構に関与する修正された構成要素は、駆動スリーブ４０、数字スリーブ６０、およびボタン７０である。
【０２０１】
駆動スリーブ４０には、１つまたは複数の阻止機能またはラチェット機能４２、たとえば歯が設けられる。ラチェット機能４２は、径方向に、特に径方向外方へ向けられている。ラチェット機能４２は、円周または角度方向に均一に分散される。好ましくは、すべてのラチェット機能が同様に設計される。ラチェット機能４２は剛性であり、駆動スリーブ４０に剛性的に連結され、または駆動スリーブ４０と一体形成される。ラチェット機能４２は、単方向の径方向ラチェットインターフェースを形成するように設計され、単方向の径方向ラチェットインターフェースは、確立されたとき、１つの回転方向にのみ相対回転運動を可能にする。そのため、それぞれのラチェット機能は、たとえば非対称形の角度方向側面を含むことができる。たとえば、それぞれのラチェット機能は、急勾配の側面４３および／または径方向に対して急勾配の側面ほど急勾配でない傾斜側面４４を含むことができる。したがって好ましくは、２つの隣接するラチェット機能４２間に形成された特定のラチェットポケット内に位置する径方向に偏向可能な機能を、ラチェットポケットから、たとえば傾斜側面に沿って、隣接するラチェットポケット内へ、１方向にのみ動かすことができる。このようにして、単方向のラチェットインターフェースが実現される。ラチェット機能４２は便宜的に、近位端部内または駆動スリーブの近位端に形成される。ラチェット機能４２は便宜的に、機構の単位増分、または機構を組み込むデバイスから送達されるように設定することができる最小用量を画成する。駆動スリーブ４０は、１０個または２０個より多いラチェット機能４２を含むことができる。
【０２０２】
さらに、駆動スリーブ４０は、少なくとも１つまたは複数のスプライン機能４５を含む。それぞれのスプライン機能は、軸方向に延びており、機構の用量送達または駆動構成で、スプラインインターフェースを形成するように設計され、便宜的に数字スリーブ６０上に対応するスプライン機能６１が設けられる。このようにして、駆動構成で、数字スリーブ６０および駆動スリーブ４０を互いに回転不能にロックすることができ、本明細書で減分構成とも呼ばれる設定構成で、数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間の相対回転が可能になる。
【０２０３】
ボタン７０は、１つまたは複数のラチェット機能、部材機能、または解放機能７１を含む。これらの機能は、径方向に、特に径方向外方へ向けられている。機能７１は、支持体７２から径方向に突出する。支持体７２は、ボタンの中心に配置された軸または柱状の構造として構成することができる。支持体７２は、ボタン７０の近位内端面から突出することができる。機能７１は、支持体７２の遠位端部内に配置することができる。支持体の遠位端面は、図７に示す部材が組み立てられたとき、駆動スリーブ４０の近位端面に当接するように配置することができる。ラチェット機能７１から、特に近位方向へ、領域７３が軸方向にずれている。軸方向、特に近位方向において、この領域７３には支持体７２の別の領域７４が続く。領域７４の径方向幅は、領域７３の径方向幅より大きくすることができる。好ましくは、領域７３には、径方向に延びる突起またはラチェット機能がない。領域７３は、その機能が領域７３内を案内されるとき、ボタン７０に対する機能の平滑でありかつ／または邪魔されない回転運動を可能にするように構成することができる。解放機能７１および領域７３は、隣接するラチェット機能７１間に形成されたラチェットポケットから領域７３への機能の遷移を可能にし、逆も同様になるように構成することができる。そのため、ラチェットポケットの底部、たとえばポケットの範囲を定める径方向端壁と、領域７３との間の遷移は、ラチェットポケットから領域７３内への遷移を可能にし、また逆も同様になるように、平滑にすることができる。支持体７２の領域７３および７４間に設けられた段７５は、機能がラチェットポケットから領域７３へ再配置されたときに機能のための軸方向止め具を形成することができる。機能は、領域７３内で支持体７２に接触することができ、または機能および領域７３の軸方向位置が重なるときは領域７３に対して径方向距離をあけて配置することができる。領域７３の軸方向延長は便宜的に、機能７１が取り付けられる領域の軸方向延長および／または機能７１の軸方向延長より大きい。
【０２０４】
ボタン７０は、スプライン機能またはスプライン歯７６をさらに含む。これらの機能は、以下でさらに開示するように、駆動スリーブ４０を駆動するためにばねのエネルギーが解放されたとき、機構がその減分構成から駆動または投薬構成へ切り換えられると、ハウジングまたは本体１０上の対応する歯と相互作用して、ボタンおよび／または用量セレクタ８０を回転不能にロックするように設計される。
【０２０５】
機能７１およびラチェット機能４２は、互いに調整されている。特定の目的で、低減させた数の機能７１を有することで十分であると以下に論じるが、機能７１の数はラチェット機能４２の数に等しいことが好ましい。具体的には、機能７１および４２は、機能７１および４２が互いに対して軸方向に配置されたとき、機能７１が軸方向に機能４２に続いて配置され、この配置で、機能７１および４２が互いに対して角度方向に位置合わせされたとき、それぞれ２つの隣接する機能７１および４２間に形成されたポケット、特にすべてのポケットが位置合わせされるように調整される。これにより、以下により詳細に説明する数字スリーブ６０のロック機能６２などの機能が機能７１および４２に同時に係合することができることが有効になる。特に、機能７１によって画成されたポケットおよび機能４２によって画成されたポケット内に、機能６２を同時に配置することができる。それぞれの機能の側面の傾斜に対して、機能４２および７１を同様に形成することができる。同じことが、角度位置に対しても当てはまる。したがって、特に軸方向に沿って見たとき、機能４２および７１によって画成されたポケットが重なる領域内に、同じまたは少なくとも類似の幅を有するポケットが形成される。
【０２０６】
機能４２の径方向延長と比較すると、機能７１の径方向延長はより大きい。特に、機能７１は、機能４２より径方向にさらに突出することができる。少なくとも機能７１の径方向端は、関連する構成要素が回転する回転軸によって画成することができる軸から、機能４２の径方向端よりさらに離れて配置されることが好ましい。これにより、以下にさらに説明するように、機能７１の機能が解放機能として容易になる。機能７１の長さは、機能４２の長さの２倍以上とすることができる。
【０２０７】
数字スリーブ６０は、ロック機能６２を含む。示されている単一のロック機能の代わりに、複数のロック機能６２を設けることもできることを理解されたい。複数のロック機能が設けられている場合、これらのロック機能は便宜的に、数字スリーブ６０上に角度または円周方向に均一に分散される。ロック機能６２は、数字スリーブ６０の残りに可撓に、好ましくは反発的に連結される。ロック機能６２は、数字スリーブ本体６４に対して可撓に変位可能とすることができる。ロック機能６２は、数字スリーブ本体と単体で形成することができ、かつ／または特に角度方向に延びる可撓性アーム６３を介して、数字スリーブ本体に連結することができる。ロック機能６２は、アーム６３の自由端付近の領域内またはアーム６３の自由端など、たとえば可撓性アーム６３から、径方向に、特に径内方向へ延びる。したがって、ロック機能６２は、数字スリーブ本体６４に対して径方向に内方および／または外方へ、反発的または弾性的に変位させることができる。ロック機能６２は、数字スリーブ６０の近位端領域内に設けることができる。ロック機能の軸方向延長は便宜的に、ラチェット機能４２の軸方向延長および／または機能７１の軸方向延長より大きい。これにより、同じロック機能６２によって、機能４２および７１により画成される位置合わせされたラチェットポケットの同時係合が容易になる。ロック機能６２は径方向へ反発的に偏向可能であるため、その反発性によってロック機能６２を１つのラチェットポケットから出して、後続のラチェットポケットに容易に再係合することができる。領域７３の軸方向延長は便宜的に、ロック機能６２の軸方向延長に少なくとも等しく、または好ましくは、ロック機能６２の軸方向延長より大きい。このようにして、機構の駆動構成における領域７３内のロック機能の自由回転運動が容易になる。機能７１は、好ましくは、ロック機能６２の径方向延長、機能４２の径方向延長という値のうちの１つ以上の長さだけ、機能４２に対して突出する。
【０２０８】
上記でさらに説明したように、増分および減分構成で、駆動スリーブ４０は、ハウジング１０に対して回転不能にロックされ、ボタン７０は、両方の回転方向に回転可能である。したがって、提案される機構は、ラチェット機能４２によって実現される固定ラチェットと、機能７１によって実現される回転可能ラチェットとを含む。図８は、図６のデバイスに対する斜視部分断面図を示し、増分および減分機構のいくつかの構成要素が、組み立てた状態で示されている。機能７１の下に配置されるため、図８では駆動スリーブ４０上のラチェット機能４２が見えない。
【０２０９】
以下、提案される機構の増分および減分動作について、図９に関連して説明する。図９は、様々な状況における増分および減分機構の図Ａ〜図Ｃを示す。図９Ａで、機構は静止位置にあり、これはたとえば、ゼロ用量またはゼロ以外の用量が設定されているが、投薬動作はまだボタン７０を軸方向に押下することによってトリガされていない状況とすることができる。図９Ｂは、機構の増分動作、すなわち用量を増大させるための動作を示す。図９Ｃは、機構の減分動作、すなわち用量がどのように減少されるかを示す。
【０２１０】
図９Ａに示す状況から開始して、ボタン７０をたとえば時計回り方向に回転させることによって、機能７１が増分方向に回転されたとき、機能７１のうちの１つがロック機能に当接し、ロック機能６２をそれとともに図９Ｂに示す状態で保持する。増分方向で、機能４２によって実現される単方向ラチェットが、ロック機能６２とラチェット機能４２との間の相対回転を可能にする。したがって、ロック機能６２は、回転全体にわたって機能７１によって駆動されているとき、増分方向にラチェットポケットの範囲を定める機能４２の傾斜側面に沿って摺動するにつれて径方向外方へ変位し、たとえば弾性回復力によって、ラチェット機能４２によって実現される単方向ラチェットの次のラチェットポケット内へ、再び内方へ変位する。ロック機能６２は、機能７１によって画成される同じポケット内に留まる。ボタン７０が増分方向に回転されたとき、ロック機能６２は、単方向ラチェットのラチェットポケットから径方向に変位されるが、径方向の長さがより大きいことによって、機能７１のうち便宜的に減分方向にラチェットポケットの範囲を定めるものに接触した状態のままである。１つのラチェットポケットから次のラチェットポケット内へ進んでいる間に、ロック機能６２は、機能４２の径方向端に沿って接触して摺動し、図９Ｂに示すように２つのラチェットポケットを分離することができる。単方向ラチェットの次のラチェットポケットに到達したとき、その反発性によって、ロック機能は、便宜的に径方向内方運動によって、単方向ラチェットに自動的に再係合し、数字スリーブ６０が増分方向にラチェット機能４２に対して回転されると、機構は１単位増分だけ増分される。駆動ばね９０内で増大した駆動トルクはなお、駆動スリーブ４０および単方向ラチェットによって反作用される。増分運動後、この場合も機構は、図９Ａに示す状況にある。
【０２１１】
図９Ａの状況から開始して、機構がすでに増分されており、ボタン７０を回転させることによって、機能７１が減分方向、たとえば反時計回り方向へ回転されたとき、機能７１のうちの１つがロック機能６２に当接し、減分方向への回転の継続中、機能６２に沿って摺動し、機能６２は、その反発性によって、径方向に、特に径方向外方へ変位される。機能７１が機能４２より大きい径方向延長を有するため、ロック機能６２は最終的に、単方向ラチェットのラチェットポケットを離れる。図９Ｃは、ロック機能が単方向ラチェットから係合解除された後の状況を示す。ボタン７０と、ボタン７０ととともにロック機能とを径方向に動かした機能７１が、使用者によって図９Ｃに示す位置で維持される限り、ロック機能６２は、単方向ラチェットから係合解除されたまま維持される。図９Ｃに示す状況で、ロック機能は、機能４２の径方向端に接触する。したがって、ロック機能および単方向ラチェットがちょうど係合解除される。駆動ばね９０によってかけられる駆動トルクは、数字スリーブ６０と、数字スリーブ６０とともにロック機能６２とを、減分または駆動方向に駆動する傾向があるため、図９Ｃに示す状況は、一時的にのみ存在する。この状況から、駆動トルクは数字スリーブおよびロック機能を解放部材７１に対して減分方向へ回転させ、その後、ロック機能は後続の機能７１に当接し、特にその機能は、減分方向におけるポケットの範囲を定める。この機能は、機能７１およびボタン７０に対するロック機能６２のさらなる回転運動を阻止する。ロック機能６２が機能７１に当接したとき、使用者がトルクに反作用する限り、駆動トルクは使用者へ伝達される。
【０２１２】
トルクに反作用しなくなったとき、ボタン７０を再び回転させることができ、ロック機能は、機能４２によって形成される単方向ラチェットの次のラチェットポケットに係合することが可能になる。ロック機能は、その反発性によってそのように作用し、径方向内方へ動いて単方向ラチェットに再係合する。したがって、機能７１は、ロック機能６２を径方向外方へ変位させて回転ロックを減分方向に一時的に解放することによって、ラチェット機能４２によってロック機能６２と協働して形成される単方向ロックインターフェースを解放するための解放機能として働く。減分方向におけるラチェットポケットの範囲を定める機能７１と、図９Ｃに存在するロック機能６２との間の間隙が、駆動ばねによって数字スリーブ６０にかけられるトルクによって閉じられているとき、駆動ばねによってかけられる駆動トルクは、単方向ラチェットの後続のラチェットポケットが係合されるまで、この減分運動を支援する。このようにして、機構を１単位だけ減分することができる。機構は、単位増分ずつ減分することができる。ロック機能６２が単方向ラチェットに再係合した後、機構は再び図９Ａに示す状況にある。ロック機能６２が機能４２から係合解除されたとき、使用者は、ロック機能６２が機能７１に当接した状態で維持されることを条件として、数字スリーブとボタン７０との間の相互作用を介して減分方向に任意の数の増分だけ数字スリーブ６０を能動的に回転させることもできる。これはたとえば、ロック機能６２またはアーム６３に径方向に当接する径方向止め具によって実現することができ、径方向止め具は、機能７１の反対側に配置される。しかし当然ながら、上記で開示したように、機構を１単位ずつ減分するために駆動トルクを使用することも有利である。
【０２１３】
図９Ａ〜図９Ｃに示す状況で、ロック機能６２は常に、同じ２つの機能７１間に、すなわち機能７１によって画成される同じポケット内に配置されることに留意されたい。増分および減分機能のために、機能７１の数は、１とすることができ、または機能４２の数より小さくすることができ、または機能４２の数に等しくすることができる。したがって、２以上の単位増分だけ減分することを可能にする機構を構築することも可能なはずである。しかし、以下の説明から明らかになるように、同じ数の機能４２および７１を有することが有利である。
【０２１４】
ボタン７０を遠位方向に押下することによって、たとえば増分および減分回転を可能にする図９に示す減分構成から駆動構成へ機構が切り換えられたとき、ロック機能６２とラチェット機能４２との間の相対的な軸方向運動によって、減分方向への数字スリーブ６０の回転を防止していた単方向インターフェースが解放される。具体的には、駆動スリーブ４０が数字スリーブに対して遠位に変位され、したがってロック機能６２が、ラチェット機能４２によって形成された単方向ラチェットから係合解除される。また、ボタン７０は、数字スリーブ６０に対して遠位方向に変位され、したがってロック機能６２はまた、機能７１から係合解除され、特に回転方向に自由に動くことが可能になる。駆動スリーブおよび数字スリーブ６０を互いに回転不能にロックするために、駆動スリーブ４０の遠位運動が使用されており、したがって駆動スリーブおよび数字スリーブ６０は互いに同速度で回転する。ここでロック機能６２は、ボタン７０の領域７３内で回転することができ、それにより、数字スリーブ６０と、数字スリーブ６０とともに駆動スリーブ４０との自由回転運動が有効になる。ここで駆動スリーブ４０は、事前に設定された用量を投薬するために駆動構成にある。
【０２１５】
使用者がボタン７０を解放した後、ボタン７０は近位方向に変位される。この変位は、駆動スリーブ４０に近位方向の力をかけるクラッチばね１３０によって実現され、この力は、駆動スリーブ４０がボタンに当接するとボタン７０へ伝達される。これにより、機能４２およびロック機能６２によって実現される単方向ラチェットの再係合が可能になる。また、好ましくは機能７１が数および／または角度構成に関して機能４２に整合されるとき、ロック機能６２はこの場合も、機能７１に係合する。しかし、このときロック機能がそれらの間に配置される機能７１は、用量投薬動作が始められる前のものとは異なる可能性がある。機能７１の数が機能４２の数より少ない場合、ロック機能６２と機能７１との間の相対的な角度位置は、増分運動に適していないことがある。増分または減分方向にボタン７０を回転させることができ、その後、ロック機能６２は再び機能７１に係合する。このとき機構は、図９Ａに示す状況に戻っている。
【０２１６】
増分および減分機構の動作に対して、単方向ラチェットが機構の減分構成でハウジングに対して回転不能に固定されることで十分であることに留意されたい。したがって、駆動スリーブ４０を有する代わりに、ハウジング１０に恒久的に固定されまたはハウジング１０によって形成された別の構成要素を有する単方向ラチェットインターフェースを実現することもできる。しかし、駆動スリーブ４０のように、増分構成でハウジング１０に対して回転不能に拘束され、駆動構成で駆動ばねによって数字スリーブとともに駆動される構成要素に、単方向ラチェットを一体化することで、機構を実施する高度に一体化された方法が有効になる。
【０２１７】
簡単に言い換えると、本実施形態は、用量の増分および減分の両方を制御する２重ラチェットに関する。理論上、これは最終使用者にとってねじり力および増分サイズの点で対称であるが、これは可変の負荷選択肢（可変用量サイズによる）および常に用量を減分するように駆動しているねじり駆動ばねのために困難である。別の難題は、あらゆる使用シナリオにおいて、駆動ばねの作用下における構成要素の意図しない減分または滑りを防止することにあり、防止されなかった場合、誤った投与を招くはずである。本実施形態の基本は、２重の径方向ラチェットである。一方のラチェットは、少なくともアセンブリの減分構成で回転不能に固定され、他方は、減分構成で両方の角度方向に回転可能である。
【０２１８】
減分中、ボタン／回転ラチェット構成要素は使用者につながれており、したがってあらゆる衝撃ノイズおよび振動が使用者の手によって減衰される。ボタン／回転ラチェット構成要素は、さらなるねじり負荷が使用者によって加えられるまで新しい位置で安定しており、さらなるねじり負荷が加えられると、プロセスが繰り返される。１単位だけ減分するために必要とされるねじり負荷は、ロック機能に関する径方向の可撓性を調整することによって調節される。用量を増分するために必要とされる力は、固定のラチェット要素面と可撓性のロック機能との間のカム角度を調整することによって調節することができる。ボタンを軸方向に押下することによって用量が投薬されたとき、ラチェットはどちらも係合解除され、駆動スリーブに対する回転自由度が提供され、親ねじが前進し、用量が投薬される。
【０２１９】
独立した非対称形の機構は、用量の増分および減分の両方のために必要とされる力の固有の独立した調節を可能にする。これは、ラチェット要素が受けるねじり駆動負荷が角度方向および用量サイズの両方とともに変動しうるため、特に有益である。増分および減分の両方を独立して調節することによって、駆動トルクが常に加えられることによる滑りのリスクを最小に抑えながら、使用者経験を許容できる最適化された感覚および音に調整することができる。本実施形態は、大きい設計自由度を提供し、使用者の必要を厳密に満たすように調節することができる。本実施形態はまた、空間効率的であり、非常に制限された空間制約内にはまる。本実施形態はまた、様々な用量増分に対する変化に適合可能とすることができる。使用者を介して衝撃力を減衰させることで、用量を減分するときのノイズおよび振動が低減される。
【０２２０】
増分および減分機構またはアセンブリの別の例示的な実施形態について、図１０〜図１２を参照して以下に説明する。
【０２２１】
図１０は、本実施形態による機構を含む薬物送達デバイスの部材を斜視図に示す。デバイスは本質的に、図１〜図５に関連して説明したデバイスに対応し、以下に説明するようにわずかに修正されている。図１０で、用量インジケータまたは数字スリーブ６０は単一の部材として示されている。しかしすでに説明したように、数字スリーブは、単体とする代わりに複数の部材から形成することもできる。さらに、数字スリーブ上の指標は明示的に示されていない。ナット５０は図１０に示されていないが、このデバイスにも同様に存在することができる。図１〜図５に関連して説明した実施形態でクラッチ板１２０を利用して実現された減分機能は、本実施形態では異なる形で実現される。したがって、本実施形態ではクラッチ板１２０は存在しない。むしろ、本実施形態の場合、構成要素のいくつかが修正されており、新しい構成要素、すなわち支持部材１５０が追加されている。
【０２２２】
図１１は、様々な図に基づいて、機構の構成要素を示す。図１１は特に、図１〜図５に示す実施形態と比較すると本実施形態に対して修正された構成要素および追加の支持部材１５０を様々な図に示す。図１１に示す構成要素について、以下に説明する。
【０２２３】
駆動スリーブ４０は、複数のロック機能４６を含む。ロック機能４６は、駆動スリーブ４０の近位セクション内に配置される。ロック機能は、コーム状に配置および構成される。ロック機能４６は、軸方向に向けられている。ロック機能４６はさらに、径方向に可撓性である。すなわち、ロック機能４６は、駆動スリーブ本体４７に対して径方向に変位させることができる。特に、ロック機能４６は、図１１に示す位置から、径方向内方へ変位させることができる。ロック機能４６は、内端位置から再び径方向外方へ変位させることができる。ロック機能４６は、反発性とすることができ、または駆動スリーブ４０に反発的に取り付けることができる。したがって、径方向に変位された後、ロック機能は、反発性回復力によって、元の位置を回復する傾向がある。すべてのロック機能４６を同様に形成することができる。ロック機能４６は、駆動スリーブ４０の上に角度方向に均一に分散される。２つのロック要素間の距離、特に同じ角度方向におけるロック要素の範囲を定める隣接するロック要素４６の２つの面同士の間の距離が、数字スリーブ６０を増分方向に回転させることができる単位増分を画成することができる。径方向に変位可能であることに加えて、ロック機能は便宜的に剛性である。特に、ロック機能４６と駆動スリーブ本体４７との間の連結は、相当な角度方向または接線方向の力に耐えることができるように構成することができる。ロック機能４６は、駆動トルクがロック部材４６の角度方向面へ伝達されるとき、駆動ばね９０によってかけられるトルクの作用下で、角度方向の変位に対して安定することができる。したがって、ロック機能４６を使用して、増分的に回転しないように数字スリーブ６０をロックすることができる。ロック機能、特にロック機能が配置される角度ピッチが、単位増分を画成する。
【０２２４】
ロック機能４６は保持空間４８を画成し、ロック機能は保持空間の外側境界を形成する。遠位方向における保持空間４８の範囲は、径方向の段状の突起４９によって定められる。保持空間４８は、支持部材１５０の少なくとも一部分を受け取るように配置される。突起４９は、以下に説明するように、支持部材１５０に対する支承面を提供する。
【０２２５】
支持部材１５０は、支持領域１５１を含む。支持部材１５０は、駆動スリーブの保持空間４８内に受け取られるように設計される。支持領域１５１の最大外径は、特にロック機能４６が偏向していない状態にあるとき、保持空間の内径に対応することができる。支持部材１５０は、１つまたは複数の支持機能１５２を含む。これらの機能は、角度方向に均一に分散させることができる。支持機能１５２は、支持領域１５１の最大外径を画成することができる。支持領域１５１は、支持部材１５０がロック機能４６に対して回転可能になるように、保持空間４８内に少なくとも部分的に保持されるように設計される。角度位置が支持機能１５２の角度位置に重なるロック機能４６は、容易に径方向に変位させることができない。むしろ、そのようなロック機能４６は、支持機能１５２によって機械的に接触されるとき、径方向に変位しないように支持される。２つの支持機能１５２間の角度方向領域では、支持部材１５０は、径方向延長が低減されたセクション１５３を含む。支持部材１５０が保持空間内に受け取られたとき、セクション１５３の領域内に配置されたロック機能は径方向に、特に内方向に変位させることができる。したがって、支持機能１５２を有する支持部材１５０によって、いくつかのロック機能４６を径方向に変位しないように選択的に支持することができ、支持されていないロック機能４６は径方向に変位させることができる。
【０２２６】
支持部材１５０は、連結領域１５４をさらに含む。連結領域１５４および支持領域１５１は、軸方向に連続して配置することができる。連結領域１５４および支持領域１５１の軸方向延長は異なることができ、たとえば支持領域１５１の軸方向延長をより大きくすることができる。便宜的に、支持領域１５１および連結領域１５４は、支持領域が保持空間４８内に受け取られたとき、連結領域１５４が駆動スリーブ４０から便宜的に完全に突出するように設計される。このようにして、支持部材１５０とボタン７０との間の連結を実現することが容易になる。連結領域１５４は、支持部材１５０をボタン７０に回転可能に連結するように設計される。したがって、支持部材１５０は、両方の回転方向におけるボタン７０の回転運動に追従するように設計される。しかし、ボタン７０と支持部材１５０との間の回転方向の連結は、ボタン７０および支持部材１５０が回転ロックされるまで、すなわちともに回転するまで、便宜的に両方の回転方向における支持部材１５０に対するボタン７０の制限された相対回転運動を可能にするように構成される。支持部材１５０とボタン７０との間で可能になる最大相対回転角度は便宜的に、機構を１増分または２増分だけ増分するために必要とされる回転角度より大きく、または少なくともそのような回転角度に等しい。連結領域１５４は、支持部材１５０をボタン７０に回転可能に連結するために設けられた複数の連結機能１５５を有する。
【０２２７】
ボタン７０は、１つまたはそれ以上の機能７７を有する。機能７７は、数字スリーブ６０または数字スリーブ６０に堅固に取り付けられた構成要素と相互作用して、便宜的に増分方向のみへの数字スリーブ６０の回転運動を駆動するように設計される。複数の機能７７が存在する場合、これらの機能は好ましくは、示されているように、角度方向に均一に分散される。機能７７は、支持体７２から径方向に突出する。支持体７２は、ボタン７０の中心領域内に配置することができ、遠位方向に突出することができる。ボタン７０は、受取りセクション７８をさらに含む。このセクションは、支持部材の連結領域１５４を受け取るように設計される。受取りセクション７８の形状は、連結領域１５４の形状に相補形とすることができ、受取りセクションは、上記で説明し以下でさらに説明するように、支持部材およびボタン７０の制限された相対回転を可能にするように設計される。機能７７は、支持部材１５０の支持機能１５２より径方向へさらに延びることができる。
【０２２８】
支持部材１５０内で、支持領域１５１と連結領域１５４との間に段が設けられる。支持領域１５１の径方向幅は、連結領域１５４の径方向幅より大きくすることができる。この段は、ボタン７０、特に支持体７２の遠位面に対する支承面を提供することができる。
【０２２９】
図１２は、様々な状況において組み立てた状態にある機構の構成要素を様々な図１２Ａ〜図１２Ｃに示す。図１２で、支持部材１５０、特にその支持領域１５１は、ロック機能４６間に配置されている。さらに図１２Ｂでは、ボタン７０、特にその機能７７が示されており、ボタン７０が支持部材１５０に連結される受取りセクション７８も示されている。図１２Ａおよび図１２Ｃは、図１２Ａの説明をわかりやすくする目的でボタン７０を示していないが、図１２Ｃは、ボタンがまったく存在しない領域を通って切り取った断面を示す。しかし図１２Ｂから、機能７７はロック機能４６と径方向に重なることがすぐに明らかである。特に、機能７７は、支持部材より径方向にさらに突出することができ、かつ／またはロック機能４６の上を径方向に突出することができる。
【０２３０】
図１１に関連して論じた構成要素に加えて、図１２は数字スリーブ６０を示す。ロック機能４６を有する駆動スリーブ４０は、数字スリーブ６０内に受け取られる。数字スリーブ６０は、阻止機能または機能６５を有する。機能６５は、数字スリーブ本体６４から、特に内方向へ突出する。機能６５は、１つまたはそれ以上のロック機能４６を径方向、特に内方向へ変位させるように配置される。好ましくは、機能６５は常に、１つまたはそれ以上のロック機能４６に接触している。機能６５は、角度方向に見たとき、支持部材１５０のセクション１５３に重なっており、したがってセクション１５３によって画成された凹部内へロック機能４６を径方向に偏向させることができる。角度方向において、機能６５の範囲は、第１の表面６５１および第２の表面６５２という２つの表面によって定められる。第１の表面６５１は、好ましくは減分方向、たとえば反時計回り方向において、機能６５の範囲を定める。第２の表面６５２は、好ましくは増分方向において、機能の範囲を定める。表面６５１および６５２は、特に径方向に対して傾斜させることができる。傾斜角度は、表面６５１および６５２に対して異なることができる。表面６５２は、表面６５１より長くすることができる。表面６５１は便宜的に、１つのロック機能４６、便宜的に１つのみのロック機能４６の角度方向面４６１と、機械的に協働するように配置される。表面６５２は、複数のロック機能と協働し、特にこれらのロック機能を径方向に変位または偏向させた状態で保持することができる。表面６５２は、ロック機能４６の径方向を向いている表面と協働するように配置することができる。表面６５１は便宜的に、ロック機能４６の角度方向または接線方向を向いている表面と協働するように配置される。各ロック機能４６の幾何形状は便宜的に、機能、たとえばその先端への駆動ばねトルクの方向において、デバイスの主軸の周りに接線方向に加えられる力により、数字スリーブ６０上の剛性の機能６５の回転経路から機能が径方向に変位するように設計される。
【０２３１】
図１２Ａに示す状況で、機能６５は、角度方向に見たとき、１つのロック機能４６に当接している。このロック機能４６は、支持機能１５２によって径方向に支持される。したがって、機能６５と機能６５が当接するロック機能４６との間の接触インターフェースは、機能６５が減分方向に回転された場合、この回転の結果、特に内方向へのロック機能４６の径方向変位が生じるように構成されているが、この変位は支持機能１５２によって防止される。図１２Ａに示す状況で、ゼロ以外の用量がすでに設定されていることがある。数字スリーブ６０は、駆動ばね９０のトルクの影響下にある。したがって、図１２Ａに示す状況で、支持部材１５０と、機能６５が当接するロック機能４６とが協働して、減分方向への数字スリーブ６０の回転を防止または阻止する。
【０２３２】
図１２Ａに示す状況から開始して、数字スリーブ６０および支持部材１５０が増分方向へともに回転されたとき、偏向されたロック機能４６は順次、たとえば支持部材との協働および／またはそれらの反発性によって、径方向に、特に外方へ変位され、したがって機能６５、特にその表面６５１は、増分方向において後続の、特に次のロック機能４６の範囲を定める角度方向面に係合することができる。数字スリーブ６０は、ボタン７０の機能７７との協働によって、増分方向に回転させることができる。これは図１２Ｂから明らかである。機能７７は、機能６５に当接して、増分トルクまたは力をボタンから数字スリーブへ伝達することができる。別法として、増分トルクを数字スリーブ６０へ伝達するために、好ましくは異なる角度位置に、異なる機能を適用することができる。しかし、ロック機能４６およびロック機能４６とは異なる軸方向位置に配置されている機能７７と同時に相互作用する１つの機能を有することは有利であることが明らかである。機能６５の軸方向延長は、ロック機能４６および／または機能７７の軸方向延長より大きくすることができる。
【０２３３】
すでに上述したように、ボタン７０と支持部材１５０との間の連結は、回転クリアランスを有する。したがって、ボタン７０を支持部材１５０に対して回転させることができ、その後、支持部材がボタンの回転に追従する。増分の場合、ボタン７０は好ましくは機能６５を増分方向に動かし、その後、支持部材１５０がその回転に追従する。このようにして、機能６５はすでに動かされており、この動きを阻止しなくなっているため、ロック機能を径方向に、特に外方へ変位させることができるとき、増分方向への支持部材の回転は、ロック機能のうちの１つによって阻止されない。したがって、図１２Ｂでは、図１２Ａと比較すると、数字スリーブ６０は、図１２Ｂに示す回転クリアランスＣによって、たとえば１増分だけ増分方向にすでに回転されている。回転クリアランスは、少なくとも１つのロック機能または１単位増分、たとえば少なくとも２つまたはちょうど２つの隣接するロック機能または２単位増分によって画成される角度方向範囲以上とすることができる。回転クリアランスは、３つの後続のロック機能または３単位増分によって画成される角度方向範囲より小さくすることができる。回転クリアランスは、２つの後続のロック機能または２単位増分によって画成される角度方向範囲より小さくすることができる。図１２Ａの状況では、両方の方向において、ボタン７０と支持部材１５０との間に回転クリアランスが存在することができ、図１２Ｂでは、増分方向への特に支持部材１５０に対するボタン７０の相対回転運動を可能にするクリアランスはすでに閉じられている。増分回転中、回転クリアランスを使用して、機能６５がロック機能４６に対して変位され、その後、支持部材１５０が増分方向に回転され、したがってセクション１５３内へ偏向されていたロック機能４６がセクション１５３から出ることが容易になる。ボタン７０が使用者によって増分方向、たとえば時計回り方向へ回転されたとき、機能６５もまた、ロック機能４６に対してこの方向に回転される。したがって、表面６５２は増分方向に回転され、ロック機能４６、特に表面６５２と角度方向に位置合わせされているロック機能は、たとえば表面６５２との協働および／またはそれらの反発性によって、径方向に、特に内方へ偏向することができる。ばね９０によってかけられる駆動トルクは、使用者によって反作用される。
【０２３４】
明示的に示されていない一実施形態では、支持部材１５０を数字スリーブ６０に動作可能に連結することができる。特に、連結は、支持機能と阻止機能との間の相対的な角度位置を確立および維持する傾向があるように構成することができ、阻止機能および支持機能は、１単位増分に対応する角度より小さい角度だけ分離される。連結を確立するために、数字スリーブ６０および支持部材１５０にばねを連結することができる。数字スリーブ６０がボタンによって増分方向に回転されたとき、ボタン７０と支持部材１５０との間の回転クリアランスが閉じられる前でも、ばねは好ましくは付勢され、またはすでに付勢されており、数字スリーブ６０の回転に追従するように支持部材を増分方向に動かす。このようにして、ボタンが解放された後、支持部材によって支持されたロック機能に阻止機能が当接することによって回転が止められるまで、数字スリーブが１単位増分だけ逆回転することを回避することができる。むしろ、支持部材が増分方向への可動部材の回転により密接に追従すると、現在選択されている単位増分に対応するロック機能が常に支持されることを保証することができる。これにより、自身がボタン７０を解放した後でも、自身が選択して数字スリーブ６０によって示された用量が同じままであるという使用者の確信が増大する。
【０２３５】
図１２Ａに示す状況から開始して、たとえば設定用量を減少させるために、機構を減分する場合、ボタン７０がハウジング１０に対して減分方向、たとえば反時計回りに回転される。支持部材に対する回転クリアランスが閉じられるまで、ボタンは支持部材１５０に対して減分方向に回転する。その際、機能７７は機能６５から離れる方へ変位される。しかし、支持部材１５０はまだ回転されていないため、ばね９０の駆動トルクは機能４６によってなお反作用され、機能４６は支持部材１５０によって径方向になお支持される。支持部材１５０およびボタン７０が減分方向に同速度で回転するように回転可能に連結されたとき、支持部材１５０はロック機能４６に対して回転され、したがって機能６５が当接するロック機能が径方向に変位可能になる。この状況が図１２Ｃに示されている。この状況で、機能６５およびロック機能４６によって形成される解放可能ロックインターフェースは、好ましくは一時的にのみ、解放されている。数字スリーブ６０にかけられる駆動トルクによって、ロック機能は径方向に偏向または変位され、したがって数字スリーブは減分方向に、たとえば１単位増分だけ回転され、その後、機能６５は、支持部材１５０によって支持されたロック機能４６、好ましくは後続のロック機能４６の角度方向面に、減分方向に係合する。このとき、機構はこの場合も、図１２Ａに示す状況にある。減分方向へのボタン７０の回転を継続することによって、減分を単位ごとに実行することができる。数字スリーブ６０は、駆動ばねの駆動トルクを使用して、ボタンの動きに自動的に追従する。
【０２３６】
機構を駆動構成へ切り換えるために、図１２Ａに示す状況から開始して、ボタン７０は遠位方向に軸方向に変位され、ボタン７０とともに、ロック機能４６を有する駆動スリーブ４０も変位される。この結果、減分構成で阻止機能として働く機能６５とロック機能４６との間に相対的な軸方向運動が生じ、それによって駆動ばね９０の影響下で減分または駆動方向への数字スリーブ６０の自由な回転が可能になる。またこの結果、機能６５と機能７７との間に相対的な軸方向運動が生じ、それによってボタン７０に対する数字スリーブ６０の自由な回転が可能になる。前述したように、ボタン７０上のスプラインはハウジング１０上のスプラインに係合して、投薬中のボタン７０の回転を防止することができる。駆動構成で、駆動スリーブ４０は数字スリーブ６０に回転可能に連結され、したがって駆動スリーブ４０および数字スリーブ６０がともに回転する。好ましくは、駆動スリーブ４０は、ボタン７０の軸方向運動に追従して、ハウジング１０に対するスプライン連結を係合解除し、数字スリーブ６０とのスプライン連結に入る。用量が送達されたとき、使用者はボタンを解放し、クラッチばね１３０が、駆動スリーブ４０およびボタン７０を近位に変位させて、機構を再び減分構成へ切り換える。支持機能と機能６５との間の角度距離が大きすぎるため、支持機能１５２と機能６５との間の相対的な角度位置が増分運動にまだ適していない場合、ボタン７０と、ボタン７０とともに支持部材１５０とを、数字スリーブ６０に対して増分方向に回転させることができ、その後、数字スリーブ６０が、増分方向へのボタン７０または用量セレクタの回転に追従する。これが行われたとき、使用者は、機能７７が機能６５に再び当接したことと、自身が用量セレクタのボタン７０を解放した後、選択された用量がそのままであり、数字スリーブ６０によって示されるように正しい用量であることとを確信することができる。
【０２３７】
さらに上述した実施形態と同様に、駆動スリーブ４０上に設けられたロック機能４６を使用する代わりに、ロック機能４６はまた、アセンブリの駆動構成および減分構成でハウジング１０に対して静止している構成要素上に設けることもできる。
【０２３８】
ロック機能の概略的な構成はコームの歯に類似しており、概略的な機構の動作方法は、角度方向面を使用して構成要素の動きを一時的に阻止し、径方向の偏向を使用して、ラチェット機構を増分および／または減分するため、径方向ラチェット機構のものに類似している。
【０２３９】
この機構には様々な利点がある。機能６５は、ダイヤル設定構成要素／ボタン７０に外部トルクが加えられるまで、回転してそのねじり負荷を解放することができない。これにより、機能６５を介して常にかけられるねじり負荷を受けてラチェットが滑らないことが確実になる。ボタン７０と支持部材１５０との間の回転クリアランスは、外部トルクが支持部材へすぐに伝達されることをさらに回避し、それによって意図しない減分をさらに防止する。
【０２４０】
用量を増分および減分するために必要とされるトルクは、駆動ばねのトルク、ロック機能の径方向の剛性、および機能６５とロック機能との間の係合部における接触面間の角度に依存する。駆動ばねトルクの作用下における機構の回転ロック強度は、これらの要因に依存しない。回転ロック強度は、ロック機能と駆動スリーブ４０との間の可撓性の連結の接線方向または角度方向の剛性および支持機能面の幾何形状に依存する。これにより、ロック強度に影響を及ぼすことなく、用量を増分および減分するために必要とされるトルクを調節することが可能になる。これは、ロック機能が受けるねじり駆動負荷が角度方向および用量サイズの両方とともに変動することができるため、特に有益である。加えられるトルク要件およびロック作用を依存しないまま維持することは、駆動トルクが常に加えられることによる滑りのリスクを最小に抑えながら、使用者経験を許容できる最適化された感覚および音に調整することができることを意味する。現在当技術分野にあるものに対する利点は、本実施形態により、使用者の必要および滑り（用量の精度に影響を及ぼす可能性がある）がないことに対する本質的な工学要件を厳密に満たすように調節されるさらなる設計自由度が提供されることである。機構は、様々な用量増分に対する変化に適合可能とすることができる。理論上、増分および減分動作は、最終使用者にとってねじり力および増分サイズに関して対称形である。しかしこれは、可変の負荷選択肢（可変用量サイズによる）および常に用量を減分するように駆動しているねじり駆動ばねのために困難である。誤った投与を招くはずである駆動ばねの作用下における構成要素の意図しない減分または滑りが、提案される機構によって防止される。
【０２４１】
軸方向に向けられたロック機能４６を使用する代わりに、上述した機構はまた、軸方向に偏向可能である径方向に向けられた機能を使用して実現することもできることに留意されたい。この場合、上記の本説明の概略部における「径方向」への参照は便宜的に、必要に応じて「軸方向」に置き換えられる。たとえば、このとき支持部材１５０は、軸方向に変位しないようにロック機能４６を支持しなければならないはずであり、それぞれのロック機能の軸方向面は、支持機能によって接触されるはずである。同様に、阻止機能は、軸方向に延びるが、それぞれのロック機能の角度方向面になお接触するはずである。しかし、薬物送達デバイスの場合、軸方向に延びるロック機能を有する構成が特に有利であり、これが上記の説明でこの実装に焦点を当てた理由である。
【０２４２】
増分および減分機構またはアセンブリの別の例示的な実施形態について、図１３〜図１７を参照して以下に説明する。
【０２４３】
図１３は、本実施形態による機構を含む薬物送達デバイスの部材を斜視図に示す。デバイスは本質的に、図１〜図５に関連して説明したデバイスに対応し、以下に説明するようにわずかに修正されている。図１３で、用量インジケータまたは数字スリーブ６０は単一の部材として示されている。しかしすでに説明したように、数字スリーブは、単体とする代わりに複数の部材から形成することもできる。さらに、数字スリーブ６０上の指標は明示的に示されていない。ナット５０は図１３に示されていないが、このデバイスにも同様に存在することができる。図１〜図５に関連して説明した実施形態でクラッチ板１２０を利用して実現された減分機能は、本実施形態では異なる形で実現される。したがって、本実施形態ではクラッチ板１２０は存在しない。むしろ、本実施形態の場合、構成要素のいくつかが修正されており、新しい構成要素、すなわちロック部材１６０またはクラッチ部材１７０が追加されている。
【０２４４】
図１４は、様々な図に基づいて、ボタン７０およびロック部材１６０を示す。これらの構成要素は、本実施形態の増分および減分機構に関与する。図１〜図５に示すデバイスと比較すると修正されたさらなる構成要素は、ハウジング１０および数字スリーブ６０である。
【０２４５】
ロック部材１６０は、１つまたは複数のロック機能１６１を含む。本実施形態では、ロック部材１６０は、好ましくはロック部材の上に円周方向に均一に分散された２つのロック機能を含む。しかし、１つのロック機能で、所望の機能を実現するのに十分なこともあるが、２つまたはさらには３つ以上のロック機能は、負荷のより広い分散に対して有益である。ロック機能１６１は、ロック部材１６０および数字スリーブ６０を回転不能に選択的にロックするように設計される。特に、増分回転運動の場合、回転ロックを確立することができ、減分運動の場合、回転ロックを解放することができる。解放可能な回転ロックを実現するために、数字スリーブ６０は、複数の阻止機能６６を含む。阻止機能は、数字スリーブ６０の上に角度方向に均一に分散させることができる。当然ながら、数字スリーブ６０内へ一体化される代わりに、阻止機能６６が数字スリーブ６０に回転不能に、および軸方向にロックされるように、阻止機能を有する別個の構成要素を数字スリーブ６０に剛性的に取り付けることもできる。阻止機能６６は便宜的に、数字スリーブ６０の近位セクション内に設けられる。ロック機能１６１は、ロック部材本体１６２に可撓に連結される。したがって、ロック機能は、ロック部材本体に対して径方向に可撓に変位させることができる。この目的で、ロック機能は、可撓性アーム１６３を介してロック部材本体に連結され、可撓性アーム１６３は、角度方向に向けることができる。ロック機能１６１は便宜的に、本体に反発的に連結される。特に、可撓性アーム１６３は、ロック部材本体１６２に対して弾性変位させることができる。ロック部材１６０は、単体の構成要素とすることができる。
【０２４６】
ロック部材１６０は、１つまたは複数の単方向インターフェース機能１６４をさらに含む。インターフェース機能１６４は便宜的に、ロック部材の上に角度方向に均一に配置される。示されている実施形態では、ロック部材１６０は、好ましくはロック部材の上に円周方向に均一に分散された２つのインターフェース機能１６４を含むことができる。しかし、１つのインターフェース機能で、所望の機能を実現するのに十分なこともあるが、２つまたはさらには３つ以上のインターフェース機能は、負荷のより広い分散に対して有益である。それぞれのインターフェース機能１６４は、径方向に向けることができる。本実施形態では、それぞれのインターフェース機能１６４は、可撓性の弾性偏向可能なラチェットアームとして設計される。インターフェース機能は、対応するインターフェース機能と協働して、増分方向のみ、ここでは時計回り方向へのハウジング１０に対するロック部材１６０の回転を可能にする単方向インターフェースを形成するように設計される。本実施形態では、機能１６４と協働する対応するインターフェース機能は、ハウジング１０またはハウジング１０に剛性的に固定された構成要素上に設けられたラチェット歯１０１によって実現される。インターフェース機能１６４は便宜的に、ロック機能１６１から軸方向、たとえば近位方向にずれている。ロック部材１６０は、低減された径方向幅を有することができる領域１６５をさらに含む。ロック部材１６０のこの領域１６５は便宜的に、ロック機能１６１から軸方向に、たとえば遠位にずれており、駆動スリーブ４０内へ案内されるように配置される。阻止機能６６の数は、便宜的にラチェット歯１０１によって画成される単位増分の数に対応することができる。具体的には、阻止機能６６の数は、ラチェット歯１０１の数に等しくすることができる。
【０２４７】
ロック部材１６０は、１つまたはそれ以上のボタンインターフェース機能１６６をさらに含む。これらの機能は、ロック部材の内面上に設けることができる。これらの機能は、以下でさらに説明するように、ボタン７０の機能と相互作用するように設計される。インターフェース機能１６６は便宜的に、ボタンへの螺旋インターフェースを確立するように構成され、このインターフェースは、ボタンが減分方向に回転されたとき、近位方向へのロック部材１６０に対するボタン７０の変位をもたらす。ボタンインターフェース機能１６６は便宜的に、ロック部材１６０の内部に設けられる。ボタンインターフェース機能１６６は、ロック機能１６１から軸方向、たとえば遠位方向にずらすことができる。
【０２４８】
ロック部材１６０は、１つまたは複数の機能１６７をさらに含む。これらの機能は、ロック部材の内面上に設けることができる。これらの機能は、特に増分方向にボタン７０および／または用量セレクタ８０から数字スリーブ６０へ、駆動トルクを伝達するように設計することができる。したがって、機能１６７を駆動機能と呼ぶこともできる。機能１６７は便宜的に、ロック部材１６０の上に円周方向に均一に配置される。機能１６７は、インターフェース機能１６６と比較すると、近位方向にずらすことができる。軸方向位置に関して、機能１６７はロック機能１６１に重なることができる。
【０２４９】
ボタン７０は、支持体７２を含む。支持体７２は、１つまたは複数の支持機能７９を含む。支持機能７９は、角度方向に均一に配置することができる。支持機能は便宜的に、軸方向に延びる。支持機能７９は便宜的に、支持体７２から径方向に突出する。支持機能７９は、径方向に変位しないように、特に内方向に、ロック機能１６１を選択的に支持するように配置される。したがって、ロック機能１６１が支持されているとき、ロック機能と阻止機能６６との係合は、この係合を解放するために必要とされるはずの特に内方向における径方向変位が支持機能７９によって防止されるため、解放することはできない。
【０２５０】
ボタン７０は、支持体７２上に設けられた１つまたはそれ以上の機能７０１をさらに含む。機能７０１は便宜的に、ロック部材１６０の機能１６７に係合して、駆動トルクをボタン７０からロック部材１６０へ伝達するように設計される。機能７０１は、機能７９から角度方向に分離される。機能７０１は、機能７９に軸方向に重なる。機能７０１は便宜的に、支持体７２から径方向に突出する。機能７０１の軸方向延長は、支持機能７９の軸方向延長より大きくすることができる。
【０２５１】
さらに、特に支持体７２上のボタン７０は、１つまたはそれ以上のロック部材インターフェース機能７０２を含む。インターフェース機能７０２は、インターフェース機能１６６と相互作用して、特にボタン７０とロック部材１６０との間に螺旋インターフェースを提供するように設けられる。この目的で、インターフェース機能７０２は螺旋状に延びることができる。インターフェース機能７０２は、支持機能７９から遠位にずらすことができ、または支持機能７９より遠位に延びることができる。螺旋インターフェースによって、ボタンがロック部材に対する画成された角度位置を維持することを実現することができ、この位置は好ましくは、支持機能７９がロック機能１６１の径方向運動を阻止する位置である。
【０２５２】
ボタン７０は、１組の歯７０３をさらに含む。歯７０３は径方向に向けられており、ハウジング内のラチェット歯１０１と噛み合って、機構の駆動構成でボタン７０の回転運動を防止するように設計される。したがって、前述した実施形態と比較すると、この目的でボタン上に設けられていたスプライン機能７６を省くことができる。
【０２５３】
組み立てられたとき、支持体７２はロック部材１６０内に受け取られ、したがって支持体上の機能は、ロック部材の関連機能と相互作用することができる。
【０２５４】
図１５および図１６は、組み立てた状態にある増分および減分機構内に含まれる部材を示す。図１５で、ラチェット歯１０１および単方向インターフェース機能１６４によって実現される単方向ラチェットが示されている。単方向インターフェースの動作方法を変更することなく、ハウジング上にラチェットアームを設けることもでき、円周方向に配置されたラチェット歯をロック部材上に設けることもできることが、当業者には容易に明らかである。ラチェット歯１０１は、角度方向におけるそれぞれの歯の範囲を定める非対称形の角度方向側面を、径方向に対して有する。具体的には、これらの側面は、異なる傾斜を有する。より急勾配の側面は、減分方向へのロック部材１６０とハウジング１０との間の相対回転を阻止するように設計され、より傾斜した側面は、増分方向へのハウジング１０に対するロック部材１６０の回転を可能にするように構成される。
【０２５５】
図１６で、ロック部材１６０と数字スリーブ６０との間に確立されたロックインターフェースが示されている。ロックインターフェースは、支持機能がロック機能を支持する限り確立および維持され、それによりロック機能１６１が阻止機能６６に係合した状態で維持されることが確実になる。支持機能７９は、ロック機能１６１が偏向していない状態から反発的に偏向されるように、ロック機能１６１を支持することができる。したがって、ロック機能は、反発性によって阻止機能から係合解除する傾向がある。図１６から明らかなように、阻止機能６６は歯として実現され、これらの歯は、角度方向におけるそれぞれの歯の範囲を定める非対称形の角度方向側面を有することができる。好ましくは、減分方向における１つの歯の範囲を定める側面は、増分方向におけるその歯の範囲を定める角度方向側面より、径方向に対して傾斜させることができる。確立されたとき、ロックインターフェースは便宜的に、ロック機能１６１と阻止機能６６との間のあらゆる相対回転運動を防止する。
【０２５６】
増分および減分機構の前述した実施形態とは対照的に、本機構では、単方向インターフェースが増分および減分中に動作する。しかし、ロック部材１６０と数字スリーブ６０との間の追加の回転ロックインターフェースは、ロック機能１６１に対する支持機能７９の角度位置を変化させることによって解放することができる。ロック機能が支持されなくなった後、ロック機能を内方へ変位させることができ、それによってロックインターフェースを解放する。
【０２５７】
以下、増分および減分のための機構の動作について、特に図１５〜図１７を参照して説明する。図１７は、機構を増分することができるときの状況を図１７Ａに示し、これは本質的に、図１６に示したのと同じ状況である。この状況で、ゼロまたはゼロ以外の用量を設定することができる。図１７Ａに示すように、支持機能７９は、径方向内方へ変位しないようにロック機能１６１を支持し、したがってロック部材１６０は、両方の回転方向において数字スリーブ６０に対して回転不能にロックされる。ボタン７０の機能７０１は駆動機能１６７に当接し、したがって駆動トルクをボタン７０からロック部材１６０へ増分方向に伝達することができる。ボタンが増分方向に回転された場合、この方向への回転がインターフェース機能１６４を介して提供される単方向インターフェースによって可能になるため、ロック部材１６０と、ロック部材１６０とともに数字スリーブ６０とが、増分方向に回転される（図１５参照）。駆動ばね９０によってかけられる駆動トルクは、単方向ラチェットインターフェースによって反作用され、阻止機能６６に係合するロック機能１６１によってこのインターフェースへ伝達される。
【０２５８】
ボタン７０は、特に減分方向へのボタン７０とロック部材１６０との間の相対回転を可能にする回転クリアランスが生じるように、ロック部材１６０に連結される。したがって、例示的な実施形態では、機構が図１７Ａに示す減分構成にあるとき、減分方向、すなわち反時計回り方向へのロック部材１６０に対するボタン７０の回転が可能になる。回転クリアランスは、好ましくは少なくとも、ロック機能１６１が支持機能７９によって支持されなくなるように支持機能７９を角度方向に動かすことができるのに十分なほど大きい。この状況が図１７Ｂに示されている。径方向の支持が除去された後、ロック機能１６１は単独で駆動トルクの負荷に反作用することができなくなり、したがって駆動トルクの影響下で、減分方向における関連阻止機能の範囲を定める角度方向面とロック機能との協働によって、径方向に、たとえば内方へ変位され、数字スリーブ６０は、減分方向に自由に回転することが可能になる。言い換えれば、駆動トルクを使用して、ロック機能１６１および阻止機能６６を係合解除する。別法または追加として、ロック機能の反発性により、阻止機能６６からの係合解除を支援することができる。ボタン７０は、ボタン７０の角度方向面、たとえば示されているように機能７９の角度方向面に当接することができるロック機能１６１によって、増分方向へのロック部材に対するボタンの意図しない動きを防止するように、図１７Ｂに示す位置に固定することができる。
【０２５９】
数字スリーブ６０は減分方向に回転することが可能になり、その後、ボタンがロック機能に対して増分方向に再び回転され、したがってロック機能１６１が阻止機能６６に再係合し、または数字スリーブがその最初の位置、たとえばゼロ用量位置に到達する。ロック機能１６１と阻止機能６６との再係合を容易にするために、支持体７２とロック機能１６１との間のインターフェースは便宜的に、増分方向へのボタン７０の回転がロック機能１６１の径方向運動に変換されて再び阻止機能６６に係合するように構成される。たとえば、機能７０１は、この目的で、ロック機能１６１に当接する傾斜面を有することができる。減分動作中に減分される単位増分の数は、単方向インターフェースに依存せず、１単位増分と設定された全単位増分との間で変動することができる。
【０２６０】
ボタンが減分方向に回転されているとき、機能７０２および１６６の協働によって提供される螺旋インターフェースによって、ボタンをロック部材１６０に対して軸方向に、特に近位に変位させることができる。これが、図１７Ａおよび図１７Ｂに示す断面が異なって見える理由である。しかし、近位運動は、機構が動作するために絶対必要というわけではない。増分動作が機構の主要な動作であるため、螺旋インターフェースを介して、支持機能７９がロック機能１６１を支持する位置の方へ、ボタンを付勢することができる。代替実施形態では、たとえば付勢ばねなどによって増分方向にボタンに加えられるねじり負荷によって、この付勢を提供することもできる。
【０２６１】
設定用量の投薬などのために、たとえば図１６に示す状況からボタン７０が押し下げられたとき、機構は減分構成から駆動構成へ切り換えられる。この構成で、ロック機能１６１は、ロック機能１６１と数字スリーブ６０との間の相対的な軸方向運動によって阻止機能６６から係合解除される。具体的には、ロック部材１６０は、数字スリーブ６０および阻止機能およびハウジング１０に対して遠位方向に変位される。これにより、解放可能ロックインターフェースが解放される。また、駆動スリーブ４０は、遠位方向に変位され、ハウジング１０から回転可能に係合解除され、代わりに数字スリーブ６０に回転可能に連結される。したがって、数字スリーブ６０は、駆動ばね９０によってかけられるトルクの影響下で、減分または駆動方向へ自由に回転することができる。このとき数字スリーブに回転可能に連結されている駆動スリーブ４０は、数字スリーブとともに回転し、投薬運動を駆動することができる。ボタン７０にかかる力が除去されたとき、クラッチばね１３０は駆動スリーブを再び近位方向に動かし、ロック機能および阻止機能が再係合される。駆動構成では、ボタンの支持体７２の周りに円周方向に設けられた歯７０３が、ハウジング１０内のラチェット歯１０１と噛み合って、ボタン７０の回転および／またはボタンを介した使用者への駆動トルクの伝達を防止することができる。この構成で、単方向インターフェースは同様に解放および／または確立されていない。したがって、ロック部材１６０は、ハウジング１０に対して回転することができない。しかし、駆動スリーブ４０は、ロック部材１６０に回転可能に連結されておらず、ロック部材１６０に対して自由に回転することができる。
【０２６２】
ハウジング１０上にラチェット歯１０１を設け、ロック部材１６０上にインターフェース機能１６４を設ける代わりに、ロック部材上に歯を設け、ハウジング上にインターフェース機能を設けることもできることが、容易に明らかである。単方向インターフェースはなお、同様に機能するはずである。
【０２６３】
言い換えれば、この機構は、２つの構成要素間の回転ロックを解放する機構とともに、径方向ラチェットを使用して、カートリッジに基づくねじり駆動式のペン注射器に対する単位用量調整の能動的増分を有効にし、内部ねじり負荷を受けて選択用量の自動的減分を可能にする。本機構には、様々な利点がある。用量増分は、増分角度方向に自由に動くことができる外部の用量ダイヤル設定構成要素（ボタン７０）に使用者がねじりを加えることによって実現される。このダイヤル設定構成要素の回転により、ダイヤル設定用量が単位増分の単位で増分する。用量減分は、使用者がダイヤル設定構成要素にねじりを加えることによって実現される。この構成要素は、小さい角度、たとえば９０°未満または４５°未満だけ減分方向に回転し、次いで好ましくは定位置にロックされる。この回転により、１つまたはそれ以上のロック機能が解放され、それによって、使用者が外部トルクを除去するまで、内部ねじり負荷が内部被駆動構成要素（数字スリーブ６０）を用量減分方向に回転させることが可能になる。減分機構は、増分機構とは別個であり、増分機構に依存しない。これにより、減分プロセスに影響を及ぼすことなく、使用者の力／変位要件を満たすための増分機構機能の微調節が有効になる。増分機構（単方向ラチェットを含む）は、減分方向に解放される必要はない。これにより、ラチェット機能１０１および／または機能１６４を最適化して、クラッチ構成要素に加えられるねじり負荷を受けてラチェットが滑らないことを確実にすることが可能になる。
【０２６４】
提案され独立した特に非対称形の機構は、用量の増分および減分の両方のために必要とされる力の固有の独立した調節を可能にする。これは、ラチェットおよびロック機能が受けるねじり駆動負荷が角度方向および用量サイズの両方とともに変動することができるため、特に有益である。増分および減分の両方を独立して調節することによって、駆動トルクが常に加えられることによる滑りのリスクを最小に抑えながら、使用者経験を許容できる最適化された感覚および音に調整することができる。現在当技術分野にあるものに対する利点は、本実施形態により、使用者の必要および滑り（用量の精度に影響を及ぼすことがある）がないことに対する本質的な工学要件を厳密に満たすように調節されるさらなる設計自由度が提供されることである。この機構はまた、様々な用量増分に対する変化に適合可能とすることができる。減分機構の利点は、使用者があらゆるダイヤル設定または設定された用量からゼロまで用量をダイヤル設定することが、非常に容易であることである。
【０２６５】
前述した実施形態では、減分構成で減分方向への数字スリーブ６０の回転を防止する単方向インターフェースは、ハウジング１０またはハウジング１０に剛性的に取り付けられた構成要素と、ロック部材１６０との間の単方向ラチェットインターフェースによって実現された。したがって、単方向インターフェースは、恒久的に静止してデバイスの動作中にまったく動かない構成要素と、ロック部材１６０との間で実現される。しかし、駆動構成、たとえば減分方向に回転可能であるが、減分構成でハウジング１０に対して回転不能にロックされる構成要素を使用して、ロック部材１６０に加えて、単方向インターフェースに対する相手方を提供することもできる。そのような構成要素は、たとえば駆動スリーブ４０である。図１８は、前述の実施形態に記載したデバイスのいくつかの構成要素を示し、これらの構成要素は、単方向インターフェースの１つの構成要素として駆動スリーブ４０を使用するために修正されている。
【０２６６】
この目的で、駆動スリーブ４０には複数のラチェット機能４２が設けられており、示されている実施形態では、ラチェット機能４２は軸方向に向けられている。ロック部材１６０上の単方向インターフェース機能１６４は、同様に軸方向に向けられた歯によって実現され、これらの歯は、駆動スリーブ４０上に設けられたラチェット歯４２に噛み合うように構成される。したがって、機能４２および１６４が係合されたとき、減分方向への駆動スリーブ４０に対するロック部材１６０の回転が防止される。単方向インターフェース機能は、遠位方向に、たとえばロック部材１６０の遠位セクションから延びる。前述した実施形態で駆動スリーブ４０内に受け取られていた領域１６５は、この修正によってロック部材１６０には存在しない。さらに、ハウジング１０にはラチェット歯１０１が設けられなくなったため、スプライン機能７６はこの場合もボタン７０上に設けられ、それによりボタン７０が押し下げられたときにハウジングにスプライン連結されることを確実にする。
【０２６７】
単方向インターフェースは、ロック部材１６０に対する減分または駆動方向への駆動スリーブ４０の回転を可能にし、したがって駆動構成で数字スリーブ６０および駆動スリーブ４０が回転するとき、ラチェット歯は互いを載り越える。この相対回転を使用して、可聴および／または触覚投薬または駆動フィードバックを使用者に提供することができる。クラッチばね１３０は、駆動スリーブ４０上のラチェット歯およびロック部材１６０上のラチェット歯を恒久的に当接した状態で維持する傾向がある。
【０２６８】
単方向インターフェースのために軸方向に延びるラチェット歯を使用する代わりに、径方向に向けられた歯を径方向に向けられた可撓性のラチェットアームとともに利用する径方向ラチェットを、駆動スリーブ４０とロック部材１６０との間に適用することもできる。
【０２６９】
駆動スリーブ４０を単方向ロックインターフェースのための一時的に回転不能に固定されたベースとして使用することを有効にする修正とは別に、機構は、前述の実施形態に関連して上記でさらに論じたように機能する。
【０２７０】
径方向に偏向可能なロック機能１６１ではなく、図１８に関連して論じた修正を含む上述した機構は、軸方向に偏向可能なロック機能を使用して実現することもできることに留意されたい。この場合、上記の本説明の概略部における「径方向」への参照は便宜的に、必要に応じて「軸方向」に置き換えられる。たとえば、このとき支持機能７９は、軸方向に変位しないようにロック機能を支持していなければならないはずであり、それぞれのロック機能の軸方向面は、支持機能によって接触されるはずである。しかし、薬物送達デバイスの場合、径方向に偏向可能なロック機能を有する構成が特に有利であり、これが上記の説明でこの実装に焦点を当てた理由である。
【０２７１】
増分および減分機構またはアセンブリの別の例示的な実施形態について、図１９〜図２２を参照して以下に説明する。
【０２７２】
図１９は、本実施形態による機構を含む薬物送達デバイスの部材を斜視図に示す。デバイスは本質的に、図１〜図５に関連して説明したデバイスに対応し、以下に説明するようにわずかに修正されている。図１９で、用量インジケータまたは数字スリーブ６０は単一の部材として示されている。しかしすでに説明したように、数字スリーブは、単体とする代わりに複数の部材から形成することもできる。さらに、数字スリーブ上の指標は明示的に示されていない。ナット５０は図１９に示されていないが、このデバイスにも同様に存在することができる。図１〜図５に関連して説明した実施形態でクラッチ板１２０を利用して実現された減分機能は、本実施形態では異なる形で実現される。したがって、本実施形態ではクラッチ板１２０は存在しない。むしろ、本実施形態の場合、構成要素のいくつかが修正されており、２つの新しい構成要素、すなわちクラッチ部材１７０およびロック部材１６０が追加されている。
【０２７３】
図２０は、様々な図に基づいて、本実施形態による増分および減分機構内に含まれる構成要素を示す。
【０２７４】
本実施形態では、ロック部材１６０は、ピン、特にまっすぐなピンとして実施される。ロック部材１６０は便宜的に剛性であり、特に減分方向への数字スリーブ６０の回転運動を防止するために、デバイスの動作中に駆動ばね９０によってロック部材１６０へ伝達される負荷に耐えることができる。ロック部材１６０の長さは、ロック部材が数字スリーブ６０内に画成されたガイドトラック６７と相互作用することができるのに十分なほど大きい。特に、ロック部材の長さは、特にガイドトラック６７が配置されるセクション内の駆動スリーブ４０の外径より大きく、かつ／もしくは数字スリーブ６０の内径以下にすることができ、または特にガイドトラック６７が配置されるセクション内の数字スリーブ６０の内径以上にすることができる。特に、ロック部材１６０の長さは、ガイドトラック６７を有するセクション内の数字スリーブの最小内径より大きく、かつ／または数字スリーブ６０の最大内径以下とすることができる。ガイドトラック６７を有するセクション内で、プロファイル付き機能は、ガイドトラックの範囲を定め、数字スリーブ６０の最小内径を画成することができる。ロック部材１６０は、特に好ましくは以下により詳細に説明するガイドトラック６７との協働によって、減分方向への数字スリーブ６０の動きを防止する解放可能ロックインターフェースを提供するように確立される。解放可能ロックインターフェースを解放するために、ピンは、数字スリーブ６０に対して軸方向に変位可能とすることができる。ロック部材１６０は、組み立てた機構内で、数字スリーブの長手方向軸または回転軸に対して斜めに、特に直交して延びる。
【０２７５】
すでに上述したように、数字スリーブ６０はガイドトラック６７を含む。ガイドトラック６７は、数字スリーブ６０の近位領域内に設けることができる。ガイドトラック６７は便宜的に、数字スリーブ６０の円周全体にわたって延びる。ガイドトラック６７は、閉じたトラックとしてさらに構成される。したがって、トラック内を角度方向に３６０°移動した後、再び原点に到達する。ガイドトラック６７は、ロックセクション６７１およびロック解除セクション６７２という少なくとも２つの異なるタイプのセクションを有する。ガイドトラック６７は、少なくとも１つのロックセクション６７１および少なくとも１つのロック解除セクション６７２を含む。好ましくは、ガイドトラックは、複数のロックセクション６７１およびロック解除セクション６７２を含む。ガイドトラック６７に沿って見たとき、ロックセクション６７１およびロック解除セクション６７２は交互に配置されている。したがって、角度または円周方向に見たとき、ロックセクション６７１にロック解除セクション６７２が続き、再びロック解除セクション６７２にロックセクション６７１が続き、以下同様である。これらのセクションは、数字スリーブ６０から特に径内方向に突出するプロファイル付き機能によって画成することができる。ロックセクション６７１は軸方向に、便宜的に軸方向のみに向けられており、ロック解除セクション６７２は、軸方向および角度方向に延び、その結果、ロック解除セクション６７２の螺旋構成または配置が得られる。ロックセクション６７１の近位端付近またはロックセクション６７１の近位端に便宜的に配置された遷移領域６７３を介して、ロックセクション６７１を後続のロック解除セクション６７２に連結することができる。特に増分方向、たとえば時計回り方向に、遷移領域６７３から見たとき、ロック解除セクションは、遷移領域６７３から離れる方へ軸方向、特に遠位方向および角度方向に、次のロックセクション６７１に到達するまで延びる。ロック解除セクションと後続のロックセクションとの間の遷移領域６７４は、軸方向、特に遠位方向に、遷移領域６７３からずらされる。便宜的に、これらのロックセクションは、角度方向に見たとき、一方の側または両側で、阻止機能として働くことができるプロファイル付き機能６７７によって抑制される。軸方向に見たとき、ロック解除セクションは便宜的に、プロファイル付き機能によって近位側および／または遠位側で抑制される。ロックセクション６７１および／またはロック解除セクション６７２は、角度方向に均一に分散され、かつ／または同様に形成される。
【０２７６】
ロック部材１６０がロックセクション６７１内に配置されたとき、少なくとも１つの回転または角度方向に、好ましくは両方の回転方向に、ロック部材１６０と数字スリーブ６０との間の相対回転が防止される。この目的で、ロック部材は、角度方向におけるロックセクションの範囲を定める壁に当接する。壁は、プロファイル付き機能６７７によって形成される。ロック部材がロックセクション６７１内に配置されたとき、ハウジング１０に対する増分方向へのロック部材の回転が数字スリーブ６０へ伝達される。ロック部材１６０がロックセクション６７１と協働するとき、ロック部材１６０に対する減分方向への数字スリーブ６０の回転は阻止される。ロック部材１６０は、数字スリーブ６０に対して、特にガイドトラック６７に対して、軸方向に、特に遠位および近位方向に変位可能である。したがって、ロック部材は、ガイドトラック６７の異なるセクションと協働するように動かすことができる。ロック部材１６０がロック解除セクション６７２と協働するとき、数字スリーブ６０は、ハウジング１０およびロック部材１６０に対して回転することができ、その際、ロック解除セクションの螺旋構成によって、ロック部材１６０を軸方向に、特に遠位方向に変位させ、その後、ロック部材がガイドトラック６７の後続のロックセクション６７１内に配置される。次いで相対回転は再び阻止される。ロック解除セクションの角度方向の延長は、機構を１単位増分だけ増分するために及ぶべき角度距離の整数倍とすることができ、またはそのような整数倍によって画成することができる。
【０２７７】
ロックセクション６７１は、少なくとも１つの軸方向開端６７５、特に遠位開端を有する。この端部を介して、ロック部材１６０は、ガイドトラック６７を離れることができる。ロック部材が開端を介してガイドトラック６７から取り出されたとき、機構は減分構成から駆動構成へ切り換えられる。駆動構成で、数字スリーブ６０は、駆動ばね９０によってかけられるトルクの影響下で、ハウジング１０および／またはロック部材１６０に対して減分方向へ自由に回転することができる。開端６７５を介して、ロック部材１６０はまた、ガイドトラックに再び入り、機構を駆動構成から減分構成へ切り換えることができる。
【０２７８】
これらのロックセクションのうちの少なくとも１つ、好ましくはこれらのロックセクションのうちのすべてが、別の軸方向開端６７６、特に近位開端を有する。近位開端を介して、ロック部材１６０をガイドトラック内へ挿入することができる。
【０２７９】
クラッチ部材１７０は、１つまたは複数のスロット１７１、たとえば２つの反対側に配置されたスロットを含む。スロットは、ロック部材１６０がクラッチ部材１７０の内部からクラッチ部材の外部へ延びることができるように、ロック部材１６０を受け取るように配置される。具体的には、ロック部材は、たとえば両方のスロットを通って突出することによって、クラッチ部材１７０全体を通って延びることができる。スロット１７１は便宜的に、反対側に配置される。例示的な実施形態では、スロットは軸方向に延び、したがってロック部材１６０は、スロット１７１内を軸方向に移動することができる。スロット１７１は、軸方向に、好ましくは軸方向のみに向けられる。
【０２８０】
クラッチ部材１７０は、１つまたは複数の単方向インターフェース機能１７２を含む。これらの機能は、ハウジング内に設けられたラチェット歯１０１と協働する。ラチェット歯１０１は、単位増分を画成する。機能１７２は、前述した実施形態のロック部材１６０の機能１６４と同様に、特に径方向に延びる弾性偏向可能なラチェットアームとして構成される。このようにして、単方向ラチェットインターフェースが提供され、このインターフェースが確立されたとき、増分方向のみへのハウジング１０に対するクラッチ部材１７０の相対回転が有効になる。スロット１７１と比較すると、単方向インターフェース機能１７２は、クラッチ部材１７０上でより近位に配置される。機能１６４に関して上記で論じたのと同様に、単方向ラチェットインターフェースはまた、クラッチ部材上に歯を設け、本体またはハウジング１０上にインターフェース機能を設けることによって実現することもできる。さらに、クラッチ部材１７０は、部材が組み立てられたときに駆動スリーブ４０内に受け取られるように設計および配置された受取り領域１７３を含む。受取り領域１７３は便宜的に、スロット１７１から遠位にずれて配置される。
【０２８１】
ボタン７０、特に支持体７２には、１つまたは複数のスロット７０４が設けられる。スロット７０４は便宜的に、反対側に配置される。スロット７０４は、螺旋状に延びる。スロット７０４は、同じ回転方向に延びる。スロット７０４は便宜的に、ロック部材１６０を受け取るように設計され、したがってロック部材１６０は、支持体７２からそれぞれのスロットを通って、特に両側に突出することができる。支持体７２は便宜的に、部材が組み立てられたとき、クラッチ部材１７０内に受け取られる。このときロック部材１６０は、クラッチ部材１７０、軸方向に向けられたスロット１７１、および螺旋状に向けられた支持体７２内のスロット７０４を通って延びる。したがって、ボタン７０がクラッチ１７０に対して回転された場合、この結果、ロック部材１６０の軸方向変位が生じる。この軸方向変位を使用して、ロック部材１６０をロックセクション６７１から変位させ、ロック部材１６０およびロック解除セクション６７２の協働を有効にすることができる。用量を増分するのに適したボタンの第１の角度位置で、ロック部材１６０は便宜的に、増分方向へのボタン７０の回転がロック部材１６０とクラッチ部材１７０との間の相対的な軸方向変位をもたらさないように、螺旋スロット７０４の遠位端と協働する。クラッチ部材１７０とボタン７０との間の減分方向への回転の結果、ロック部材１６０とクラッチ部材１７０との間の相対的な軸方向変位が生じる。ボタン７０上で螺旋スロットを使用し、クラッチ部材１７０上で軸方向スロットを使用する代わりに、類似の機能を備えて、クラッチ部材上に螺旋スロットを設け、ボタン上に軸方向スロットを設けることもできることが、当業者には容易に明らかである。
【０２８２】
以下、機構を増分および減分する動作、ならびに駆動動作について、図２１Ａおよび図２１Ｂに機構の２つの異なる状況を示す図２１に関連して説明する。図２１Ａおよび図２１Ｂは、組み立てた状態にある機構の構成要素の部分断面側面図を示す。
【０２８３】
デバイスが用量を設定する準備ができているとき、すなわちゼロ用量位置にあるとき、または用量がすでに設定されており、投薬または減分するべきであるとき、機構は、図２１Ａに示す状況にある。特に、ロック部材１６０は、ガイドトラック６７のロックセクション６７１内に配置される。ロック部材１６０は便宜的に、それぞれボタンまたはクラッチ部材１７０内のスロット７０４および／または１７１に対して遠位端位置にある。用量を増分するべきであるとき、ボタンは増分方向に回転され、増分方向は、たとえば図２１Ａの時計回り方向および／または左側である。
【０２８４】
ロック部材１６０がロックセクション６７１内のトラック６７のプロファイル付き表面に当接すると、ロック部材が遠位に動くことが防止されることによって、クラッチ部材１７０とボタン７０との間の相対回転が可能でなくなるため、ボタン７０の回転はロック部材１６０を介して数字スリーブ６０へ伝達される。したがって、数字スリーブは、所望の数の単位増分だけ増分される。駆動ばね９０内の増大負荷は、機能１７２とラチェット歯１０１との間に形成された単方向インターフェースによって反作用される。
【０２８５】
図２１Ａの状況から開始して、ボタン７０が減分方向に、たとえば右側へ回転されたとき、ボタン７０は、特に制限された量だけ、クラッチ部材１７０に対して回転し、その結果、ロック部材１６０の軸方向変位が生じる。軸方向変位は、ロック部材がスロット１７１によって軸方向に案内され、スロット７０４によって螺旋状に案内されることによって実現される。したがって、ボタンが減分方向に回転されたとき、ロック部材１６０は、数字スリーブ６０に対して近位方向に変位される。これにより、ここでロック部材が、図２１Ｂに示すように、ガイドトラック６７のロック解除セクション６７２の始まりと軸方向に位置合わせされることが実現される。特にロック部材１６０は、ガイドトラックの遷移領域６７３内に配置される。ロック部材１６０がこの軸方向位置に到達したとき、数字スリーブ６０は、ハウジング１０に対して減分方向に回転することができる。したがって、ロック部材１６０がこの位置についた後、駆動ばね９０は数字スリーブ６０を減分方向へ回転させることができる。このとき使用者がなおボタン７０に連結されている場合、駆動ばねの負荷が使用者に伝達され、それにより用量の減分をトリガするのに成功したことを使用者に提案する。次に数字スリーブ６０は、クラッチ部材１７０およびロック部材１６０に対して回転する。それによって、ロック部材１６０に沿って案内されるロック解除セクションの螺旋構成により、ロック部材１６０は、その軸方向開始位置の方へ、特に遠位方向に再び変位され、その後、後続のロックセクションと協働する。したがって、駆動ばねによってかけられるトルクを使用して、ロック部材を軸方向に再びロック位置へ、すなわちロック部材１６０がガイドトラック６７のロックセクション内に配置される位置へ動かす。ロック部材１６０の軸方向変位はまた、ボタンとロック部材との間の螺旋連結により、ボタン７０を再び角度方向開始位置へ戻す。したがって、機構は、図２１Ａに示す状況へ自動的に再び切り換えられる。
【０２８６】
用量を減分することができる単位の数は、ロック解除セクションの角度方向の延長によって判定される。好ましくは、ロック解除セクション６７２の角度方向の延長は、１単位増分に対応する角度方向の延長または角度以上であり、好ましくは５単位増分に対応する角度方向の延長または角度より大きい。
【０２８７】
用量が設定された後、図２１Ａに示す状況から、ボタン７０が遠位方向に押し下げられたとき、ロックセクション６７１が遠位端で開き、遠位端を介してロック部材１６０がガイドトラックを離れるため、ロック部材１６０はガイドトラック６７から係合解除される。ボタンは、ハウジング１０に対して歯１０１と協働する機能７０３によって、回転不能にロックされる。ボタン７０が遠位に変位されたとき、ロック部材１６０によって形成される解放可能ロックインターフェースは、ボタンのこの軸方向運動によって解放される。これにより、他の実施形態に関連してすでに前述したように、数字スリーブ６０が減分方向または駆動方向に自由に回転して、駆動構成で数字スリーブに回転不能にロックされる駆動スリーブ４０の回転運動を駆動することが可能になる。駆動スリーブ４０は、クラッチ部材１７０に回転可能に連結されておらず、クラッチ部材１７０に対して自由に回転することができる。このようにして、事前に設定された用量を投与することができる。ボタン７０にかかる圧力が解放されたとき、クラッチばね１３０は、駆動スリーブと、駆動スリーブとともにクラッチ部材１７０とを、近位方向に動かし、ロック部材１６０は、ロックセクション６７１のうちの１つの遠位端を通ってガイドトラック６７に再び入る。次いで、送達後、機構は再び図２１Ａに示す状況になる。ロック部材がガイドトラック６７に再び入ることができる開端と角度方向に位置合わせされなかった場合、送達動作が完了した後、使用者は、ロック部材１６０がガイドトラック６７の開端と位置合わせされてガイドトラックに再係合するまで、ボタン７０を数字スリーブ６０に対して増分方向に回転させることができる。次いで、使用者は、数字スリーブ上に示された用量が再び増分されたとき、デバイスが再び減分構成にあるという視覚的確認を得ることができる。
【０２８８】
簡単に言い換えると、本実施形態は、２つの構成要素間の回転ロックを解放する機構とともに、径方向ラチェットを使用して、カートリッジに基づくねじり駆動式のペン注射器に対する単位用量調整の能動的増分を有効にし、内部ねじり負荷を受けて選択用量の制御された減分を可能にする。用量増分は、増分角度方向に自由に動くことができる外部の用量ダイヤル設定構成要素（ボタン７０）に使用者がねじりを加えることによって実現される。このダイヤル設定構成要素の回転により、ダイヤル設定用量が単位増分で増分する。用量減分は、使用者がダイヤル設定構成要素にねじりを加えることによって実現される。この構成要素は、制限された角度だけ減分方向に回転する。ダイヤル設定構成要素の螺旋スロット内に位置するピン（ロック部材）が、減分方向への回転によって、ペン注射器軸に対して平行の方向に動かされる。ピンはまた、径方向ラチェット構成要素内に係合され、内部ねじり負荷を伴う構成要素内のプロファイル付きトラック内に係合される。ピンの軸方向運動は、内部ねじり負荷が保持されるプロファイル付きトラックの領域から、内部ねじり負荷が解放される領域へ、ピンを動かし、制限された回転を可能にし、したがって設定用量の制限された低減を可能にする。減分機構は、増分機構とは別個であり、増分機構に依存しない。これにより、減分プロセスに影響を及ぼすことなく、使用者の力／変位要件を満たすための増分機構機能の微調節が有効になる。増分機構は減分方向に解放する必要がないため、これによりラチェット要素を最適化して、クラッチ構成要素に加えられるねじり負荷を受けてラチェットが滑らないことを確実にすることが可能になる。
【０２８９】
独立した非対称形の機構は、用量の増分および減分の両方のために必要とされる力の固有の独立した調節を可能にする。これは、ラチェットおよびロック要素が受けるねじり駆動負荷が角度方向および用量サイズの両方とともに変動することができるため、特に有益である。増分および減分の両方を独立して調節することによって、駆動トルクが常に加えられることによる滑りのリスクを最小に抑えながら、使用者経験を許容できる最適化された感覚および音（作業範囲内）に調整することができる。現在当技術分野にあるものに対する利点は、本実施形態により、使用者の必要および滑り（用量の精度に影響を及ぼすことがある）がないことに対する本質的な工学要件を厳密に満たすように調節されるさらなる設計自由度が提供されることである。この機構はまた、様々な用量増分に対する変化に適合可能とすることができる。減分機構の利点は、設定用量を固定数の単位だけ低減させることであり、この数は、プロファイル付きトラックの設計によって判定される。減分機構の追加の利点は、機構が固定数の単位を解放すると、ピンはトラックプロファイルによって並進運動され、ダイヤル設定構成要素のわずかな動きを引き起こし、触覚／触知フィードバックを使用者に提供することである。
【０２９０】
本実施形態は、協働して用量の増分および減分を制御する２つの別個の機構に関する。しかし理論上、この機構は、論理的有用性のきっかけを促進するために、ねじり力および増分サイズに関して対称形である。本実施形態の基本は、径方向ラチェットおよび追加の回転ロックシステムである。径方向ラチェットは、用量増分方向への回転を可能にする。ロックシステムの係合解除は、ねじり駆動ばねの負荷を受けて制御された用量減分を可能にする。本実施形態は、ねじり駆動ばねの回転端に剛性的に連結された構成要素内でプロファイル付きトラックを利用する。これは、ねじり駆動ばねの回転端に連結された数字スリーブ構成要素にトラック構成要素を剛性的に取り付けることによって、またはプロファイル付きトラックをこの構成要素内へ直接一体化することによって実施することができる。プロファイル付きトラックは、デバイスの軸に対して平行の「ロック」領域と、本質的に螺旋形の「減分」領域とからなる。
【０２９１】
単方向回転インターフェースに対して恒久的に静止している要素を使用するのではなく、ロック機能１６１を有するロック部材１６０を利用する前述した実施形態と同様に、この目的で、また駆動スリーブ４０を利用することができる。
【０２９２】
本実施形態に対して修正されたデバイスの構成要素が図２２に示されている。具体的には、ボタン内の歯７０３が歯７６に置き換えられ、それにより駆動構成でハウジングに対するスプライン係合を実現している。前述と同様に、駆動スリーブ４０とクラッチ部材１７０との間で、単方向の回転連結が実現される。この目的で、単方向回転インターフェース機能１７２は、軸方向に向けられた歯として提供され、これらの歯は軸方向に延び、駆動スリーブ上に設けられたラチェット機能４２と噛み合って、単方向の回転連結を確立し、増分方向のみへの駆動スリーブ４０に対するクラッチ部材１７０の回転を可能にする。当然ながら、軸方向に延びる歯を使用して単方向の連結を確立する代わりに、単方向インターフェースのために径方向ラチェットを適用することも可能である。
【０２９３】
駆動構成で、駆動スリーブ４０は、クラッチ部材１７０に対して駆動または増分方向に回転し、したがって単方向回転インターフェースを提供する歯は、互いに沿って載り越え、図１８に関してすでに前述したように、可聴および／または触覚フィードバックを生み出す。そのようなフィードバックは、修正に関する限り、本実施形態に類似している。
【０２９４】
図２２に示し上記で説明した修正を除いて、本実施形態の機構は、前述の実施形態に関連して説明したように機能する。
【０２９５】
保護範囲は、本明細書に上述した例に限定されるものではない。本発明は、その構成またはその構成の組合せが特許請求の範囲または実施例に明示的に記載されていない場合でも、特に特許請求の範囲に記載の構成のあらゆる組合せを含むそれぞれの新規な特徴およびそれぞれの特徴の組合せで実施される。
【符号の説明】
【０２９６】
１０  ハウジング
１１ａ、ｂ  窓
１２  インサート
１３  側壁
１４  管
１５  アーム
１６  底壁
１７  ねじ山
１８  スプライン歯
１９  リング形の第２の部材
１９ａ  スプライン歯
１９ｂ  アーム（スプライン）
１９ｃ  アーム（スナップクリップ）
１９ｄ  開口部
１０１  ラチェット歯
２０  カートリッジホルダ
３０  ピストンロッド（親ねじ）
４０  駆動スリーブ
４１  スプライン歯
４２  ラチェット機能
４３  側面
４４  側面
４５  スプライン機能
４６  ロック機能
４６１  表面
４７  駆動スリーブ本体
４８  保持空間
４９  突起
５０  ナット
６０  用量インジケータ／数字スリーブ
６０ａ  数字スリーブ下部
６０ｂ  数字スリーブ上部
６１  スプライン機能
６２  ロック機能
６３  可撓性アーム
６４  数字スリーブ本体
６５  機能
６５１  表面
６５２  表面
６６  阻止機能
６７  ガイドトラック
６７１  ロックセクション
６７２  ロック解除セクション
６７３  遷移領域
６７４  遷移領域
６７５  端部
６７６  端部
６７７  阻止機能
７０  ボタン
７１  解放機能
７２  支持体
７３  領域
７４  領域
７５  段
７６  スプライン機能
７７  機能
７８  受取りセクション
７９  支持機能
７０１  機能
７０２  インターフェース機能
７０３  歯
７０４  スロット
８０  用量セレクタ
９０  ねじりばね
９１  フック
１００  カートリッジ
１１０  ゲージ要素
１２０  クラッチ板
１３０  クラッチばね
１４０  支承部
１５０  支持部材
１５１  支持領域
１５２  支持機能
１５３  セクション
１５４  連結領域
１５５  連結機能
１６０  ロック部材
１６１  ロック機能
１６２  ロック部材本体
１６３  可撓性アーム
１６４  単方向インターフェース機能
１６５  領域
１６６  ボタンインターフェース機能
１６７  駆動機能
１７０  クラッチ部材
１７１  スロット
１７２  単方向インターフェース機能
１７３  受取り領域
Ｉ  軸
Ｃ  クリアランス
【図１】
2020522355.tif 000003
【図２】
2020522355.tif 000004
【図３ａ】
2020522355.tif 000005
【図３ｂ】
2020522355.tif 000006
【図４】
2020522355.tif 000007
【図５ａ】
2020522355.tif 000008
【図５ｂ】
2020522355.tif 000009
【図６】
2020522355.tif 000010
【図７】
2020522355.tif 000011
【図８】
2020522355.tif 000012
【図９Ａ】
2020522355.tif 000013
【図９Ｂ】
2020522355.tif 000014
【図９Ｃ】
2020522355.tif 000015
【図１０】
2020522355.tif 000016
【図１１】
2020522355.tif 000017
【図１２Ａ】
2020522355.tif 000018
【図１２Ｂ】
2020522355.tif 000019
【図１２Ｃ】
2020522355.tif 000020
【図１３】
2020522355.tif 000021
【図１４】
2020522355.tif 000022
【図１５】
2020522355.tif 000023
【図１６】
2020522355.tif 000024
【図１７Ａ】
2020522355.tif 000025
【図１７Ｂ】
2020522355.tif 000026
【図１８】
2020522355.tif 000027
【図１９】
2020522355.tif 000028
【図２０】
2020522355.tif 000029
【図２１Ａ】
2020522355.tif 000030
【図２１Ｂ】
2020522355.tif 000031
【図２２】
2020522355.tif 000032
【国際調査報告】
2020522355.tif 000033
2020522355.tif 000034
2020522355.tif 000035
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