(57)【要約】新生児患者用の弓状の脈拍計は、脈拍計１の中央部３に配置される制御ユニット２１、中央部３の両側からそれぞれ弓状に延びる、一体型の第１の電極を有する第１のアーム２、および一体型の第２の電極を有する第２のアーム２を含み、一体型の電極は、使用中に患者の身体と接触するように構成され、電極はさらに、制御ユニット２１に電気的に接続される。第１および第２のアーム２および制御ユニット２１は、脈拍計１が患者の身体上の取り付け位置または取り外し位置に配置されるときに、それぞれのアーム２が互いに離れる方向に曲がれるように可撓性特性を有する材料で作られた一体型のコア要素１ａを含み、材料は、脈拍計１が取り付け位置にあるときに電極が患者の身体との接触を維持するように、アーム２が自然に内側に収縮するようにスプリングバック特性をさらに有し、脈拍計１は、コア要素１ａの各アームの少なくとも一部をオーバーモールドする第２の層１５をさらに含み、第２の層１５の材料は、電極と制御ユニット２１との間の電気的接続を形成する導電性である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
新生児患者用の弓状の脈拍計であって、
−前記脈拍計（１）の中央部（３）に配置される制御ユニット（２１）、前記中央部（３）の両側からそれぞれ弓状に延びる、一体型の第１の電極を有する第１のアーム（２）、および一体型の第２の電極を有する第２のアーム（２）、を含み、
−前記一体型の第１および第２の電極は、使用中に患者の身体（図示せず）と接触するように構成され、前記第１および第２の電極はさらに、前記制御ユニット（２１）に電気的に接続され、
−前記第１および第２のアーム（２）および前記制御ユニット（２１）は、前記脈拍計（１）が患者の身体上の取り付け位置または取り外し位置に配置されるときに、それぞれの前記アーム（２）が互いに離れる方向に曲がれるように可撓性特性を有する材料で作られた一体型のコア要素（１ａ）を含み、前記材料は、前記脈拍計（１）が取り付け位置にあるときに前記第１および第２の電極が患者の身体との接触を維持するように、前記第１および第２のアーム（２）が自然に内側に収縮するようにスプリングバック特性をさらに有し、
前記脈拍計（１）は、前記コア要素（１ａ）の各アームの少なくとも一部をオーバーモールドする第２の層（１５）をさらに含み、前記第２の層（１５）の材料は、前記第１および第２の電極と前記制御ユニット（２１）との間の電気的接続を形成する導電性である、
ことを特徴とする、脈拍計。
【請求項２】
前記コア要素（１ａ）は、高度に可撓性であるが、乳児の身体の周りをしっかりと閉じるように適合された静止位置を有する材料で作られる、請求項１に記載の脈拍計。
【請求項３】
前記コア要素（１ａ）は、ポリカーボネート（ＰＣ）、ＡＢＳ、ポリアミド（ＰＡ）、ＰＯＭまたはばね鋼などの、良好なスプリングバック効果を有する可撓性材料からなる、請求項２に記載の脈拍計。
【請求項４】
前記第２の層（１５）は、導電性添加剤を含む、炭素充填熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、シリコーンまたはポリ塩化ビニルなどの軟質ポリマー材料からなる、請求項１、２または３に記載の脈拍計。
【請求項５】
前記第２の層の材料は可撓性材料で作られる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の脈拍計。
【請求項６】
前記第２の層（１５）は、前記アーム（２）の各々の長手方向両側に沿って延びる縁部（２ｂ）をオーバーモールドしている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の脈拍計。
【請求項７】
前記コア要素（１ａ）は、前記アーム（２）の長手方向に沿って配置された孔または溝（４）をさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の脈拍計。
【請求項８】
前記脈拍計（１）は、前記アーム（２）のうちの少なくとも１つに配置された少なくとも１つの金属ディスク（１０）をさらに含み、前記少なくとも１つの金属ディスク（１０）は、信号品質を向上させるために前記少なくとも１つの金属ディスク（１０）の一部が乳児の身体と接触するように、前記取り付け位置で乳児の身体と接触するように適合された露出金属表面（１０ａ）を有して前記第２の層（１５）内に部分的に埋め込まれる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の脈拍計。
【請求項９】
前記脈拍計（１）は、それぞれの前記アーム（２）に取り付けられた２つの金属ディスク（１０）を有する、請求項１１に記載の脈拍計。
【請求項１０】
前記脈拍計（１）は、前記中央部（３）の下側に配置される第３の電極（２０）をさらに含み、前記第３の電極（２０）は、前記第１および第２アーム（２）の間の中央点で乳児と接触するように適合される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の脈拍計。
【請求項１１】
乳児の身体に接触する前記第３の電極（２０）は、信号品質を改善するために、前記第２の層（１５）の材料などの導電性ポリマー、または金属材料で作られる、請求項１０に記載の脈拍計。
【請求項１２】
前記第２の層（１５）は、患者から前記制御ユニット（２１）へ測定信号を転送するための、前記第２の層（１５）の開口に埋め込まれたコネクタピンを介して前記制御ユニット（２１）と接触している、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の脈拍計。
【請求項１３】
前記脈拍計（１）の前記アーム（２）は、乳児の胴の周りにきつく閉じるように構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の脈拍計。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、異なるサイズの新生児に使用される脈拍計に関し、特に、本発明は、乳児の胴の周りに取り付けられて、簡単な方法で乳児から心拍数情報を提供する弓状の脈拍計に関する。
【背景技術】
【０００２】
死産および出生時仮死は、毎年１０００万人の新生児蘇生の原因であり、そのうち２００万人が死亡している。フェイスマスク換気の適切な診断と迅速な開始は、多くの命を救うことができる。ほとんどの蘇生法はアルゴリズムにしたがい、これらのアルゴリズムは、治療をガイドするために心拍数を再び使用する。新生児の心拍数を測定する現在の方法は、速くもなく正確でもなく、単独で働く助産師にとっても適切ではない。臍帯を触診することおよび聴診器で聴診することは、速いかもしれないが、正確ではない。従来のＥＣＧは、正確であるが、十分に速くはない。パルスオキシメトリ（ＳｐＯ２）は、速くもなく正確でもない。
【０００３】
フェイスマスク換気を開始する３０秒の遅れごとに死亡のリスクが１６％増加することを知っているため、最初の心拍数評価ではフェイスマスク換気を遅らせてはならない。一旦蘇生が始まったら、心拍数がフェイスマスク換気をガイドする必要がある。心拍数が低い場合、換気が必要である。心拍数を増加させるときに、換気は効果的である。新生児の心拍数を評価することの臨床的重要性は、２０１５  ＣＰＲガイドラインで強調されている。
【０００４】
特許文献１は、衣服に組み込まれるセンサ装置を開示している。この装置は、使いやすく、電子機器を簡単に接続することができる１つ以上のセンサを開示する。センサ装置はさらに、衣服の使用を快適にする衣服の内側および外側で使用される第１および第２の織物層を開示する。センサ装置は、電子機器を衣服に容易に取り付けることができるように、局所領域により多くの剛性を提供するために実質的に剛性がより高い第３の中間層をさらに開示する。ただし、この中間層は柔軟でもなく曲げることもできない。
【０００５】
したがって、先行技術に関連する問題は、異なるサイズの新生児の脈拍を迅速に、穏やかに、簡単かつ信頼できる方法で測定する装置を提供する必要があることである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２０１１１３１２３４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、新生児の死亡のリスクを低減するために、穏やかに、簡単に、高速かつ信頼できる方法で心拍数情報を提供することである。
【０００８】
本発明の別の目的は、心拍数情報または乳児の健康状態に関するその他の関連情報を測定するために、脈拍計が乳児の身体にぴったりととどまるように、さまざまなサイズの新生児に対応することができる脈拍計を提供することである。
【０００９】
本発明のさらに別の目的は、滑らかで洗浄が容易な脈拍計を提供することである。
【００１０】
本発明のさらに別の目的は、柔らかく、乳児の身体に優しいタッチを提供する脈拍計を提供することである。
【００１１】
本発明のまた別の目的は、乳児の胴の周りに穏やかな保持力を提供するとともに、脈拍計の軽さを維持するために、柔軟なアームが薄い脈拍計を提供することでもある。
【００１２】
また、本発明の目的は、脈拍計の見栄えがよく「子供に優しい」外観を提供することである。
【００１３】
また、本発明の目的は、脈拍計への電気信号品質をさらに向上させることである。
【００１４】
本発明のさらに別の目的は、ヘルスケア提供者の焦点が既にあるべき場所で、リモートモニタではなく、新生児自体に、心拍数を表示することである。。
【００１５】
本発明の別の目的は、乳児の皮膚から電気信号を拾い、それらを電子制御ユニットに伝える一方で、乳児の身体にソフトなタッチを与えるために導電性の柔らかいプラスチックを使用することである。柔らかくて導電性の材料と、良好なばね特性を有する別の材料との組み合わせは、乳児の身体の周りにしっかりと接触して、デバイスの固定とＥＣＧ信号の検出および伝導との両方を確実にする。
【００１６】
信号品質を改善するために、導電体に金属電極を埋め込み得る。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、脈拍計の中央部に配置される制御ユニット、中央部の両側からそれぞれ弓状に延びる、一体型の第１の電極を有する第１のアーム、および一体型の第２の電極を有する第２のアームを含み、前記一体型の電極は、使用中に患者の身体（図示せず）と接触するように構成され、前記電極はさらに、制御ユニットに電気的に接続される、新生児患者用の弓状の脈拍計に関する。
【００１８】
第１および第２のアームおよび制御ユニットは、脈拍計が患者の身体上の取り付け位置または取り外し位置に配置されるときに、それぞれのアームが互いに離れる方向に曲がれるように可撓性特性を有する材料で作られた一体型のコア要素を含み、前記材料は、脈拍計が取り付け位置にあるときに前記電極が患者の身体との接触を維持するように、アームが自然に内側に収縮するようにスプリングバック特性をさらに有し、脈拍計は、コア要素の各アームの少なくとも一部をオーバーモールドする第２の層をさらに含み、前記第２の層の材料は、電極と制御ユニットとの間の電気的接続を形成する導電性である。
【００１９】
スプリングバック効果を有する薄い柔軟なアームは、拡張時（可撓性の）に内側に十分な圧力を加えて皮膚への適切な電気的接触を確保し、新生児の胴のさまざまな形状にも調整することができる。また、アームは柔軟であるため、アームは、静止位置から外側および内側に曲げることができる。柔らかくて導電性のある層と、柔軟性およびスプリングバック特性を組み合わせたコア素材との組み合わせは、乳児の身体の周りにしっかりと緊密な接触を与える。これは、デバイスの固定と、ＥＣＧ信号の検出および伝導との両方を確実にする。
【００２０】
電極はまた、機能するためにゲルを必要としないが、いわゆる乾燥電極である。
【００２１】
コア要素はさらに、堅くて柔軟性の高い材料で作られる。脈拍計は、静止位置において、乳児の身体の周りを閉じるように構成される。
【００２２】
本発明の別の実施形態では、コア要素は、ポリカーボネート（ＰＣ）、ＡＢＳ、ポリアミド（ＰＡ）、ＰＯＭまたはばね鋼などの、良好なスプリングバック効果を有する可撓性材料からなる。
【００２３】
脈拍計の別の好ましい実施形態では、第２の層は、導電性添加剤を含む、炭素充填熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、シリコーンまたはポリ塩化ビニルなどの軟質ポリマー材料からなる。
【００２４】
さらに好ましい実施形態では、第２の層の材料は可撓性材料で作られる。
【００２５】
脈拍計の別の好ましい実施形態では、第２の層は、アームの各々の長手方向両側に沿って延びる縁部をオーバーモールドしている。
【００２６】
本発明のさらに別の実施形態では、コア要素は、アームの長手方向に沿って配置された孔または溝をさらに含む。孔または溝は、アームのそれぞれの縁部の近くに配置されることが好ましい。これは、第２の層がコア要素に適用されたときに、第２の層とコア要素との間に改善された接触を提供する。
【００２７】
本発明のさらなる実施形態において、脈拍計は、取り付け位置で乳児の身体と接触するように適合された露出金属表面を有してアームのうちの少なくとも１つの第２の層内に部分的に埋め込まれた少なくとも１つの金属ディスクをさらに含む。
【００２８】
金属ディスクの露出面は、アームの内側に面する。その結果、金属表面は、乳児に取り付けられたときに、身体の両側で乳児の皮膚と接触する。これは、信号品質の向上を提供する。
【００２９】
さらなる実施形態では、少なくとも１つの金属ディスクは、アームの少なくとも１つの自由端で第１のコア部分に接続される。
【００３０】
さらなる実施形態では、脈拍計は、それぞれのアームに取り付けられた２つの金属ディスクを有する。  両方の露出表面は、乳児の皮膚と接触するように内側に面する。
【００３１】
本発明のさらに別の実施形態では、脈拍計は、中央部の下側に配置されて、乳児の胸部または腹部の中心に接触する第３の電極をさらに含む。第３の電極の材料は、金属製であり得て、または導電性ポリマー製であり得る。第３の電極は、脈拍計の改善された信号品質を提供する。
【００３２】
本発明のさらに別の実施形態では、第２の層は、新生児から制御ユニットに測定信号を転送するための、第２の層の開口に埋め込まれた突起を介して制御ユニットと接触している。
【００３３】
脈拍計は、乳児の胴の周りに取り付けられるように構成されることが好ましい。脈拍計は、安静時の乳児の胴の周りをしっかりと閉じるように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は、本発明による新生児用の脈拍計のコア要素を示す。
【図２】図２は、金属電極を有する脈拍計のコア要素を示す。
【図３】図３は、導電性材料でオーバーモールドされた脈拍計を示す。
【図４】図４は、側面から見た図１〜図３の脈拍計を示す。
【図５ａ】図５ａは、下から見た脈拍計の断面図を示す。
【図５ｂ】図５ｂは、脈拍計のアーム内のコア材料とオーバーモールドされた材料の断面図を示す。
【図６】図６は、脈拍計の電子部品を有するハウジングの詳細図を示す。
【図７】図７は、上から見た脈拍計を示す。
【図８ａ】図８ａは、側面から見たハウジングを有する脈拍計の断面図を示す。
【図８ｂ】図８ｂは、図８ａのハウジングの詳細図を示す。
【図９】図９は、脈拍計のアームのスプリングバック効果を示す脈拍計を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
上に本発明の主な特徴を説明したが、本発明による脈拍計の非限定的な実施形態のより詳細かつ非限定的な説明が以下になされる。
【００３６】
本発明による脈拍計１は、ハウジング３および制御ユニット２１を備える。制御ユニット２１（図６）は、ハウジング３に関連して配置される。ハウジング３は中央部３とも呼ばれる。脈拍計１は、ハウジング３の各側でハウジング３から延びる２つの可撓性アーム２をさらに備える。図１〜図４、図８ａおよび図９に示すように、アーム２は、弓状にハウジング３から延びる。図１に示すように、アーム２は、アーム２の遠位端２ａに配置されたそれぞれの自由端２ａを有する。アーム２およびハウジング３は、好ましくは一体的に接続される。アーム２は薄くてかつ柔軟であり、拡張時に内側へ十分な押圧を与えるスプリングバック効果を有する。
【００３７】
図１および図３に示すように、脈拍計１は、コア要素１ａを備える。このコア要素１ａは、硬いけれどアームの動きを可能にする非常に柔軟な材料でできている。これにより、薄くて柔軟なアーム２が得られる。コア要素１ａの材料は、拡張時に内側へ十分な押圧を与えるばね効果も有する。
【００３８】
この目的のためにコア要素１ａの可能な材料は、ポリカーボネート（ＰＣ）、ＡＢＳ、ポリアミド（ＰＡ）またはＰＯＭだけでなく、ストリングスチールなどの良好なばね効果および高い耐破壊性を有する他の材料である。
【００３９】
図１および図２に示すように、コア要素１ａは、両方の可撓性アーム２の長手方向の縁部に沿って「孔」または溝４をさらに含む。これらの孔または溝４は、図３に関連して示されかつ説明されるオーバーモールドされた材料へのより良い機械的結合を提供する。
【００４０】
図２には、可撓性アーム２の両方の自由端２ａに配置された２つの金属ディスク１０も示される。金属ディスク１０は、皮膚との最適な接触を与えるために電極として機能する。ただし、脈拍計１は、金属ディスクまたは電極１０なしでも作動する。別の実施形態では、金属ディスク１０は１つのみであってもよい。金属ディスク（単数または複数）１０がなければ、以下にさらに説明するように、導電性であり、皮膚との必要な接触を提供するのは、材料自体の第２の層１５の表面である。
【００４１】
導電性材料の第２の層１５は、アーム２の内側を覆っていて、これにより、制御ユニット２１に信号を伝える導電性本体として機能することに加えて、皮膚接触面積を増加させる。
【００４２】
図３は、コア要素１ａが第２の層１５によってオーバーモールドされている脈拍計１を示す。第２の層１５のこの材料は、柔らかくかつ導電性である。材料は、好ましくはポリマーであり得る。必要な柔らかさおよび生体適合性とともに十分な導電性を与えるために、いくつかのポリマーが使用されされてよい。
【００４３】
第２の層１５で使用される適切なオーバーモールド材料は、例えば、カーボン充填熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）または、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ＰＶＣ、ゴム、シリコーンなどの導電性添加剤を含む他の軟質材料であり得る。
【００４４】
コア要素１ａを、従来のケーブルの代わりに導電性の第２の層１５でオーバーモールドすることにより、脈拍計１は、追加のアセンブリおよびケーブル接続を必要としない生産を提供するので、より単純である。これはまた、電極と制御ユニット２１との間にケーブルを埋め込むための中空設計の必要がないので、可撓性アーム２が薄く保たれ得るという結果になる。
【００４５】
ケーブルベースのアセンブリを埋め込むための二重層設計を回避することによりアームの剛性が低下することはまた、滑らかで清掃しやすい表面を有する製品を提供する。これは、このような医療機器の重要な機能である。
【００４６】
導電性とともにアームの剛性が低下するこの効果を得る別の方法は、成形するかまたは薄い金属シートをポリマーに貼り付けることである。別の可能性は、ポリマーを金属化することである。金属化プロセスは、ポリマーの表面に薄い金属コーティングを直接適用することによって得られる。これらはすべて、第２の層１５の可能な実施形態である。
【００４７】
さらに、第２の層１５は、アーム２の長手方向の各側部に沿って配置されて乳児の身体に優しいタッチを与える、縁部２ｂの周りのソフトタッチを生成する。これにより、ソフトで均整のとれた製品が提供される。
【００４８】
図２に開示された金属ディスク１０は、金属ディスク１０を有する本発明の実施形態における第２の層１５によって部分的に成形される。これを図３に示す。
【００４９】
金属ディスクまたは電極１０の一部は、金属ディスク１０用の開口面１０ａを残すために第２の層１５によって覆われない。
【００５０】
露出した金属表面１０ａは内側を向く。これにより、この実施形態のための皮膚との最適化された接触が提供され、上述のように信号品質が改善される。
【００５１】
第２の層１５は、乳児の皮膚に接触する内面を形成する。  図５ｂに示すように、第２の層は、脈拍計１の縁部２ｂの周りにも適用される。
【００５２】
可撓性アーム２の内側は、第２の層１５で作られた大きな面積を有する。これにより、最大の皮膚接触面積が提供され、したがって、両アーム２の脈拍計の心臓信号検出が最大になる。
【００５３】
脈拍計１のハウジング３および外側表面は、第２の層またはオーバーモールドされた材料１５で完全には覆われていない。これを図５ａおよび図５ｂに示す。これらの図は、アームの横方向の断面図であり、アーム２の内側表面および縁部２ｂの周囲で第２の層１５がコア要素１ａをオーバーモールドしている様子を示す。図はさらに、コア要素１ａが外側表面で第２の層によって覆われていないことを示す。
【００５４】
第３の電極２０は、２つのアーム２の間に配置され得る。電極２０は、図４に示すようにハウジングの下側に配置される。第３の電極２０は、乳児の胴の中心線に触れるように適合される。図４に示す実施形態では、電極は、コア要素１ａと第２の層１５との間に位置する。第３の電極２０はまた、第２の層１５の材料から作製され得る。
【００５５】
図５ａおよび図５ｂは、脈拍計１の異なる層をより詳細に示す。これらの図は、脈拍計１のコア要素１ａが、使用中に乳児の胴とは反対の外側表面に配置されることを示す。第２の層１５は、コア要素１ａの内側表面に取り付けられて、それぞれのアーム２の両側で縁部２ｂを越えて延びる。
【００５６】
コア要素１ａは、硬くて柔軟な材料でできている一方、第２の層１５は、ポリマーなどの柔らかい導電性材料でできている。
【００５７】
図６〜図８ｂは、脈拍計１のハウジング３の詳細を示す。ハウジング３は、制御ユニット２１を備える。これは、心拍数の測定値を提供し、制御ユニット２１の内蔵ディスプレイを介して心拍数に関するフィードバックを提供する。ディスプレイ２１は、ＬＥＤマトリックスを有するＰＣＡまたは、例えばＬＣＤまたはＯ−ＬＥＤなど他の任意のタイプのディスプレイであり得る。
【００５８】
脈拍計１は、例えばブルートゥース通信または他の無線伝送を使用して心拍数データを外部装置に転送するための通信装置も含み得る。
【００５９】
脈拍計１は、患者の位置を検出し、動きも検出する加速度計も含み得る。過度の動きの期間（新生児の乾燥または物理的刺激中など）には、ノイズの多い心拍信号が含まれる場合があり、動きの検出はこれらの期間を除外するのに役立つ。加速度計は、例えばデバイスがテーブルの上に置かれるときに「スリープモード」を導入し、動きを検出して「目覚める」という、バッテリの電力を節約するための使用もできる。
【００６０】
脈拍計１はまた、例えば充電ピン、誘導充電、または他の方法によって充電スタンドで充電可能な再充電可能バッテリを有し得る。
【００６１】
通信装置および電源装置の両方をハウジング３内に配置し得る。
【００６２】
充電は、それ自体が既知の主電源１１０−２４０Ｖに接続されたＡＣ電源によって給電され得る。
【００６３】
図８ｂは、制御ユニット２１が導電性ポリマーまたは第２の層１５に接続される方法の詳細図を示す。同図は、制御ユニット２１のコネクタピン２２が、オーバーモールドされた材料１５の小さな開口２３内に嵌合していることを示す。開口２３は、突起２２に対応する。したがって、制御ユニット２１を第２の層１５と接触状態に維持するためにはんだ付けまたは圧着する必要がない。図８ｂは、脈拍計１内に配置された制御ユニット２１の片側の詳細図を示す。制御ユニット２１の両側は、第２の層１５と接触する接続ピン２２と同じ接続を有する。
【００６４】
図９は、脈拍計１の柔軟性およびスプリングバック効果をさらに示す。
【００６５】
アーム２は、脈拍計１を乳児の身体または胴の上に置くために、矢印２の方向に互いに離れて外向きに動くように適合される。アーム２は、矢印Ｘの反対方向に収縮し、脈拍計１が乳児の胴上の正しい位置に配置されると、乳児の胴を押す。
【００６６】
脈拍計１の機能を以下にさらに説明する。脈拍計１は、新生児の心拍数（生後数時間以内）を測定するための医療機器である。脈拍計１は、好ましくはバッテリ駆動であり得る。
【００６７】
心拍数を迅速かつ確実に提供することにより、脈拍計１は、出生直後の蘇生の必要性を評価するのに役立ち、蘇生が必要な場合の取り組みをガイドするのに役立つ。本発明による脈拍計１は、患者の胴（図示せず）を横切って配置されるように意図されて、皮膚と接触する。したがって、可撓性アーム２は、胴を囲み、蘇生中に脈拍計１を所定の位置にしっかりと保持する。次いで、電極は、乳児の皮膚に連続的に接触する。脈拍計１は、乳児の身体のどこにでも配置し得るが、好ましくは、乳児の胸部の視認性を妨げない胃領域に配置される。
【００６８】
使用していないとき、本発明による脈拍計１は、使用準備ができている脈拍計１と互換性のある充電スタンドに掛けることができ、または別の方法で電力を供給されてもよい。脈拍計１にはボタンがなく、自動的にオンとオフを切り替え得る。脈拍計１はまた、脈拍計が患者と接触したときを感知し得る。次いで、心拍数は、脈拍計１の上部のディスプレイ上の制御ユニット２１内に表示される。制御ユニット２１はまた、心拍数を計算することができないとき、例えば過度の動きを示す。脈拍計１は、例えばブルートゥースを使用して無線で心拍数測定値を外部装置（図示せず）に転送することもできる。脈拍計１は、再利用も可能であり、簡単に消毒できる。
【００６９】
監視／制御ユニット２１の動作原理は、胴を横切る乾燥電極を使用することであり、そこからＥＣＧベースの信号がソフトウェアに検出されて分析され、計算された心拍数が制御ユニット２１のディスプレイ上に表示される。監視／制御ユニット２１は、例えばバッテリ電源であり得る。
【００７０】
脈拍計１は、１．５〜５ｋｇの新生児に適した脈拍計と、０．８〜２．０ｋｇの新生児に適した小さいバージョンとの、好ましい２つの異なるサイズのバージョンを有する。
【００７１】
本発明による脈拍計１の意図された用途は、新生児の分娩後、特に蘇生中の心拍数の測定のためであり得る。脈拍計１は、新生児蘇生の訓練を受けた医療従事者によって使用されることが好ましい。
【００７２】
脈拍計１の適切な環境は、病院環境、例えば、分娩室、蘇生室、および／または手術室にある。病院環境の外で乳児が生まれたり蘇生したりする他の緊急事態（例えば、救急車）も、脈拍計１の使用に適した環境である。
【００７３】
アーム２が拡張して新生児の胴の周りに収縮されると、コア要素１ａのスプリング効果がオーバーモールド層１５と一緒に、製品を乳児の身体または胴の周りにぴったりと畳み、しっかりしたグリップおよび皮膚への電気的接触を確保する。乳児の身体にかかる保持力は、訓練を受けた医師が聴診中に聴診器を身体に押し付ける力に相当する。
【００７４】
ＥＣＧ信号品質をさらに改善するために、第３の電極２０が２つのアーム２の間に配置され、乳児の胴の中心線に接触する。  この実施形態では、図４に関連して前述したように、この電極は、第２の層材料１５または金属を使用してベース構造上に成形し得る。
【００７５】
患者の心臓活動（ＥＣＧ）からの電気信号を、皮膚の表面から脈拍計１の電子制御ユニット２１に伝えるために、好ましい実施形態では、好ましくは導電性ポリマーである第２の層１５を使用する。ポリマーは、同時に柔らかくかつ非常に柔軟であるため、アーム２の自由な動きを可能にし、乳児の素肌で使用するときの柔らかさと使いやすさも向上する。
【００７６】
本発明がその好ましい実施形態および態様、ならびに理解のみを目的として添付図面に関連して説明された。本発明が上記および添付の特許請求の範囲で主張されるものの範囲内のすべての正当な修正を含むことは当業者には明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ−５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ−８Ｂ】
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【図９】
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【国際調査報告】
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