(57)【要約】  患者から生物学的排泄物を除去するためのオストミーパウチ装置。オストミーパウチ装置の一実施形態は、患者の腸から排泄物を受け取るための内側袋を収容する外側容器を含む。装置は、腸を内側袋に接続するための腸コネクタを含む。外側容器は、内側袋が膨張するにつれてそれが変位するにつれてそれを通って空気が容器から出ることができる空気出口開口と、内側袋から空気を除去するための空気トンネルとを含む。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器腸開口部および容器外側開口部を有する容器と、
袋腸開口部および袋外側開口部を有する、前記容器の内側の内側袋と、
前記内側袋および使用者の腸に接続する腸コネクタであって、前記腸からの内容物が前記腸コネクタおよび前記袋腸開口部を通って前記内側袋に入ることを可能にするように適合され、前記内容物が、前記袋外側開口部を通って除去可能である、腸コネクタと、
前記容器の内側の空気入口で前記内側袋に接続された空気トンネル及び空気を排出し得る空気出口を有するオストミーパウチ装置。
【請求項２】
前記腸コネクタが、内側チューブ及び外側チューブであって、前記内側チューブと前記外側チューブとの間に前記腸の部分を受容するように構成された、内側チューブ及び外側チューブを有する請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記腸コネクタが、前記腸を所定の位置に固定するための複数の膨張式固定機構を備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記内側袋が前記容器外側開口部を通して取り外し可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
容器腸開口部および容器外側開口部を有する容器と、
袋腸開口部および袋外側開口部を有する、前記容器の内側の内側袋と、
前記内側袋および使用者の腸に接続するように構成された腸コネクタを有するオストミーパウチ装置。
【請求項６】
前記腸コネクタが、内側チューブ及び外側チューブであって、前記内側チューブと前記外側チューブとの間に前記腸の部分を受容するように適合された、内側チューブ及び外側チューブを有する請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記内側チューブが１つまたは複数の第１のバルーンを含み、前記外側チューブが１つまたは複数の第２のバルーンを含み、前記第１のバルーンおよび前記第２のバルーンが膨張して前記腸の前記部分を所定の位置に固定する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記内側チューブが前記内側袋に接続され、前記袋腸開口部を規定する、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記外側チューブが前記容器に接続され、前記容器腸開口部を規定する、請求項６に記載の装置。
【請求項１０】
前記腸コネクタが、前記腸を所定の位置に固定するための複数の膨張可能なバルーンを備える、請求項５に記載の装置。
【請求項１１】
空気入口および空気出口を有する空気トンネルをさらに含む、請求項５に記載の装置。
【請求項１２】
前記内側袋内の空気が、前記空気入口を通って前記空気トンネルに入り、前記空気出口を通って前記装置を出る、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記容器内の空気が、前記空気入口を通って前記空気トンネルに入り、前記空気出口を通って前記装置を出る、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記空気出口に前記空気トンネル内から空気を放出するように構成されたバルブをさらに備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記容器は、前記容器内の空気が前記容器から出るための空気出口開口を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項１６】
前記腸コネクタが１つ以上の生体適合性表面を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項１７】
前記容器がドーム形の上部を有する、請求項５に記載の装置。
【請求項１８】
前記容器が移植物として安定な材料で作られている、請求項５に記載の装置。
【請求項１９】
前記容器がシリコン製である、請求項５に記載の装置。
【請求項２０】
前記内側袋がポリ塩化ビニル製である、請求項５に記載の装置。
【請求項２１】
前記容器が容器壁内に空気トンネルを含む、請求項５に記載の装置。
【請求項２２】
複数の空気トンネルをさらに備える、請求項５に記載の装置。
【請求項２３】
前記内側袋が前記容器外側開口部を通して取り外し可能である、請求項５に記載の装置。
【請求項２４】
前記腸コネクタが、
前記内側袋に接続するように構成された第１の脚部と、
前記腸に接続するように構成された第２の脚部と、
前記腸の下流の第２の腸に接続するように構成された第３の脚部を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項２５】
前記第３の脚部がストッパを含む、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記第２の脚部が、内側チューブ及び外側チューブであって、前記内側チューブと前記外側チューブとの間に前記腸の部分を受容するように適合された、内側チューブ及び外側チューブを有する、請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】
前記第３の脚部が、内側チューブ及び外側チューブであって、前記内側チューブと前記外側チューブとの間に前記第２の腸の部分を受容するように適合された、内側チューブ及び外側チューブを有する、請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】
前記内側袋が空気透過性材料で作られている、請求項５に記載の装置。
【請求項２９】
容器腸開口部、容器外側開口部、および空気トンネルを有する移植可能な容器と、
前記容器および使用者の腸に接続するように構成された腸コネクタを有し、
前記移植可能な容器は、移植物として安定な材料でできている、オストミーパウチ装置。
【請求項３０】
容器と、該容器の内側の内側袋と、該内側袋および使用者の腸と接続するように適合された腸コネクタとを有するオストミー器具を患者の皮膚と腹部筋肉との間に配置するステップと、
前記患者の腸の端部を前記腸コネクタに取り付けるステップを有する、オストミー器具を移植する方法。
【請求項３１】
患者の体内に移植された容器内のオストミーパウチを交換する方法であって、
前記容器の外側開口部を通して前記容器からオストミーパウチを取り出すステップと、
前記患者の腸を前記オストミーパウチから切り離すステップと、
前記腸に新しいオストミーパウチを取り付けるステップと、
前記新しいオストミーパウチを前記容器に挿入するステップを有する、方法。
【請求項３２】
腸の上流端に接続された上流脚部、腸の下流端に接続された下流脚部、およびオストミー装置に接続されたオストミー脚部を有する腸コネクタを提供するステップと、
前記下流側脚部から第１のストッパを取り外すステップと、
前記オストミー脚部内にオストミーストッパを配置するステップを有し、
前記第１のストッパが取り外され、前記オストミーストッパが前記オストミー脚部内に配置されたときに、排泄物が腸の前記上流端から腸の前記下流端へ移動可能になる、切断された腸を再接続する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜関連アプリケーションの相互参照＞
本出願は、その全体が参照により本明細書に組み入れられる、２０１７年７月１７日に出願された米国仮特許出願番号６２／５３３，１６８の利益を主張する。
【０００２】
本発明は、オストミー（造瘻術／ostomy）パウチ（小袋／pouch）装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
オストミー手術は、小腸または大腸などの患者の腸の一部または全部の除去を必要とする癌増殖を除去するための外科手術などの様々な病状に対する治療の一部としてしばしば必要である。手術後、腸が再び取り付けられない場合、尿や糞便などの腸からの排泄物は通常、患者の腹壁の人工開口部を通って体から除去される。
【０００４】
そのような排泄物を収集するために現在利用可能な方法は、しばしばリザバー（貯留槽）の使用を含む。排泄物を収集して処分するための従来の方法は、腸に接続されたオストミー袋を使用することを必要とする。袋は通常、頻繁に、通常は数時間ごとに空にして掃除する必要がある。オストミー袋は通常腹部の外側に配置され、しばしば患者の皮膚にテープで貼り付けられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の方法に関連するいくつかの欠点がある。第一に、ストーマ（又は、小孔／stoma）とオストミー袋との間の接続は、しばしば１００％安全ではない。漏れや臭いは患者が直面する一般的な問題である。小孔はしばしば刺激や感染を防ぐために特別な注意を必要とする。同様に、オストミー袋が接着されている皮膚もまた刺激されるようになる。
【０００６】
さらに、オストミー袋を使用して着用することは、生活の質の大きな問題を引き起こす可能性がある。患者が彼らの身体的および社会的活動を制限するので、起こりうる漏出および臭気の当惑の恐れはしばしば自主的な社会的孤立をもたらす。これはうつ病や他の心理的苦痛につながる可能性がある。
【０００７】
したがって、既知の方法および装置の欠点および不十分さを克服する改良された装置および方法を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一般的に言えば、本発明の一実施形態によれば、オストミーパウチ装置は、皮膚と腹部筋肉（又は、腹筋）との間の体内に移植する（又は、インプラントする／埋め込む／implant）ことができる容器を含む。容器は、排泄物をそこから受け取るために腸に接続するための開口部、および容器の内容物を取り出すための開口部を含む。
【０００９】
本発明の一実施形態は、排泄物が腸から入る容器内の内側袋を提供する。内側袋に排泄物が入るとともに内側袋が膨張するにつれて、容器内の空気が移動して容器から出る。
【００１０】
本発明の他の実施形態は、空気トンネルを有する容器を提供する。空気トンネルは、容器または内側袋内からの空気（又は、ガス）が空気トンネルに入るためのガス入口と、ガスが容器から出るためのガス出口とを含む。
【００１１】
本発明のさらに別の実施形態は、容器を取り外すことなく内側袋を取り外すことを可能にするように構成された容器に関する。
【００１２】
本発明の別の実施形態は、腸の再接続を可能にする分岐腸コネクタを提供する。分岐腸コネクタは、腸の上流端から内容物が腸の下流端に入るのを防止するストッパを含む。
【００１３】
本発明のさらに他の目的および利点は、本明細書から、部分的には自明であり、部分的には明白であろう。本発明の他の特徴および利点は、添付の図面を参照した本発明の例示的な実施形態の以下の詳細な説明において明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本発明をより完全に理解するために、添付の図面と併せて以下の説明を参照する。
【００１５】
【図１】図１は、本発明の一実施形態によるオストミーパウチ装置の分解斜視図である。
【００１６】
【図２】図２は、図１の構成要素の上面図である。
【００１７】
【図３】図３は、図１の装置の側部断面図である。
【００１８】
【図４】図４は、膨張した内側チューブバルーンと膨張した外側チューブバルーンとを有する本発明の一実施形態による腸コネクタの断面図である。
【００１９】
【図５】図５は、収縮した外側チューブバルーンを有する図４の腸コネクタの断面図である。
【００２０】
【図６】図６は、本発明の一実施形態による内側チューブの側面図である。
【００２１】
【図７】図７は、本発明の一実施形態による外側チューブの側面図である。
【００２２】
【図８】図８は、本発明の一実施形態によるオストミーパウチ装置の上面図である。
【００２３】
【図９】図９は、図８の装置の側面断面図である。
【００２４】
【図１０】図１０は、人体に移植された本発明の一実施形態によるオストミーパウチ装置の図である。
【００２５】
【図１１】図１１は、本発明の一実施形態による腸コネクタの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明は、一般に、本明細書で一般に「容器」と呼ばれる外側容器と、好ましくは容器内に配置される本明細書で一般に「内側袋」と呼ばれる内側排泄物収集パウチとを含むオストミーパウチ装置１に関する。容器は本体の内側または外側のいずれに配置してもよい。好ましくは、容器は皮膚と筋肉、好ましくは腹部筋肉の間に移植される。本明細書において「容器」の用語は、パウチをその中に収容することができる任意のレセプタクル、限定されない例として、規定の形状を有するシェル、または空のときは平らで充填されると膨張するパウチを称する。
【００２７】
本発明の特定の実施形態が示されている図１〜１１を参照する。図示の実施形態では、装置１は、基部１１０、上部部材１４０、および容器キャビティ１６０を有する容器１００を含む。基部１１０は、ほぼ平坦で滑らかな基部壁１１２を有する。基部壁１１２は、基部開口部１２０と、好ましくは例えば患者などの使用者の腸に接続されるように設計された基部開口部１２０を規定する基部トンネル１２２を含む。基部壁１１２は、基部１１０と上部部材１４０とが組み立てられたときに上部部材１４０に面する内壁面を含む。基部壁１１２は、使用者の体内に移植されときに使用者の腸に面する外壁面をさらに含む。図示の基部１１０、１１０ａの実施形態は平坦な表面を有するように示されているが、他の形状も考えられることを理解されたい。例えば、基部１００は、本発明の範囲から逸脱することなく湾曲形状または波形形状を有することができる。
【００２８】
上部部材１４０は、好ましくは、球状形状（又は、球根形状）、例えば図示のようにドーム形状を有する。上部開口部１５０は上部トンネル１５２によって規定され、それを通して容器１００の内容物、より好ましくは容器１００内に配置された内側袋２００の内容物を除去することができる。好ましくは、空気出口開口部１５４が設けられ、これを通して容器キャビティ１６０内の空気または他のガスが容器１００を出ることができる。図示の実施形態では、空気出口開口部１５４は上部トンネル１５２の近くまたは上部トンネル１５２の内部に配置され、常に開放されており、容器キャビティ１６０から空気が出ていくことを許容する。空気出口開口部１５４は、容器キャビティ１６０からの空気の手動放出を可能にするための弁または他の機構を含み得る。
【００２９】
上部部材１４０はまた、空気が内側袋２００及び／又は容器１００内から空気出口１４４へと流れることができる空気トンネル１４２を含むことができる。空気出口１４４は、上部トンネル１５２の近くに配置されるかまたはその中に組み込まれることができる。図３に示す実施形態では、空気出口１４４は、上部トンネル１５２に一体化されている。空気トンネル１４２は、上部部材１４０と一体であってもよく、上部部材１４０の壁に組み込まれてもよく、及び／又は、あるいはチューブなどの別個の要素であってもよい。さらに、図は単一の空気トンネル１４２を示しているが、複数の空気トンネル１４２を設けることができる。空気トンネル入口１４６は、移植された又は他の方法で身体に接続された装置１を有する使用者が立っているとき、好ましくは基部開口部１２０及び腸に接続する基部トンネル１２２の上方に位置し、より好ましくは、上部開口部１５０及び上部トンネル１５２よりも上方に位置する。好ましくは、より重い液体および固体は重力によって下方に落下し、より軽い空気が上昇するので、空気は液体および固体から分離して空気トンネル１４２に入る。空気トンネル入口１４６は液体及び／又は液体が空気トンネル１４２に進入することを制限および防止するための弁を含み得る。代替的に、空気出口１４４は、別の容器に接続することができる。空気出口１４４は常に開いたままでもよいし、空気トンネル１４２内からのガスを選択的に放出するためのバルブ又は他の機構を含んでもよい。好ましくは、空気出口１４４は、外側チューブ４１０または上部開口部１５０とは独立に開くことができる。
【００３０】
容器１００は、様々な材料から製造することができる。好ましい材料はシリコンである。他の非限定的な例には、ナイロン、ポリプロピレン、およびチタンが含まれる。好ましくは、少なくとも使用者の体内に移植される装置１については、容器１００は移植物（又は、インプラント）として安定な材料で作られる。さらに、容器１００は、好ましくは、例えば内側袋２００を空にするときなど、圧力が容器１００の内側に加えられるときに内側に曲がって内側袋２００を圧迫するように容器１００は十分に可撓性である。
【００３１】
好ましい実施形態によれば、内側袋２００は容器１００内に配置されている。好ましくは、内側袋２００は折り畳み可能（又は、収縮可能／collapsible）であり、内容物が入るにつれて膨張する。好ましくは、内側袋はビニルプラスチック、より好ましくはＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）から製造される。本発明の範囲から逸脱することなく他の材料も考えられる。内側袋２００が、例えば尿や糞便などの排泄物で満たされると、容器キャビティ１６０内の空気が移動し、空気出口開口部１５４を通って容器１００から出る。図示の実施形態では、内側袋２００はそれぞれが接続要素に接続された少なくとも２つの開口部を含む。例えば、第１の開口部は、使用者の腸に接続する腸コネクタ３００に接続するように構成された腸接続部２２０に接続し、これを通して使用者の腸から内容物が内側袋２００に入る。第２の開口部は、チューブに接続するように構成された外部接続部２４０に接続し、チューブを通って内側袋２００の内容物が取り出される。空気出口２６０も有して良く、これを通して内側袋２００内から空気が出る。好ましくは、内側袋２００内からの空気が内側袋２００から空気トンネル１４２内に出て、空気出口１４４を通って容器１００を出るように、空気出口２６０は容器１００の空気トンネル入口１４６に接続されている。
【００３２】
あるいは、内側袋２００は、耐水性であるが空気透過性の材料で作られてもよく、または耐水性であるが空気透過性の部分を含んでもよく、それにより、液体および固体を内部に保ちながら空気がそこを通って出ることができる。空気は内側袋２００から容器キャビティ１６０に出て、空気出口開口部１５４から出ることができる。空気トンネル１４２に直接接続するための開口部の代わりに、またはそれとの組み合わせで空気透過性部分を設けることもできる。空気トンネル入口１４６、空気出口１４４、空気トンネル１４２、および／または上部開口部１５０は、フィルタまたは匂いの吸収または濾過構成要素を含むことができる。
【００３３】
空気は、オストミーパウチのかなりの体積、そうでなければ固体または液体の排泄物によって占められ得る貴重な体積を占めることが多い。例えば、平均的な小腸は１日に５００から１０００ｍｌの間の流体を通過させ、５００から１８００ｍｌの間の気体を通過させる。固体または液体排泄物と独立に内側袋２００からの空気の除去を可能にすることによって、装置１は、それを空にすることを必要とする前の装置１の使用を延長し得る。
【００３４】
装置１は、内側袋２００および容器１００を使用者の腸に接続するための腸コネクタ３００を含むことが好ましい。示された実施形態では、腸コネクタ３００は、容器１００の基部トンネル１２２を通って延びている。腸コネクタ３００の好ましい実施形態を示す図４−７を参照する。腸コネクタ３００は、内側チューブ３１０と外側チューブ３５０とを含む。外側部材は、外側チューブ３５０を包み込むように提供されて、抗癒着膜を形成し得る。腸コネクタ３００は、好ましくは腸と基部トンネル１２２との間に隙間がないように、腸接続部２２０および基部トンネル１２２と一体化されてもよい。例えば、内側チューブ３１０は内側袋２００と一体化されてもよく、外側チューブ３５０は好ましくは基部トンネル１２２で基部１１０と一体化されてもよい。あるいは、図に示されるように、内側チューブ３１０は、好ましくは腸接続部２２０において内側袋２００の腸接続部２２０に接続する別個の部品であってもよい。同様に、外側チューブ３５０は、基部トンネル１２２を介して基部１１０に接続するか、または基部トンネル１２２に接続する別個の部品であり得る。
【００３５】
図４−７に示す腸コネクタ３００の実施形態を参照する。使用時には、使用者の腸の端部は、外側チューブ３５０の中へおよび内側チューブ３１０の上に、その間に挟まれた状態で、挿入される。内側チューブ３１０と外側チューブ３５０の両方は、図４に示すように、腸を定位置に固定するための１つまたは複数のバルーンを含む。内側チューブ３１０は、図６に示すように、その外側に円筒形のドーナツ形の内側チューブバルーン３１２を含み、その結果、内側チューブバルーン３１２が膨張したときに外径が増加し、したがって内側から腸に圧力がかかる。外側チューブ３５０は、その内側に２つの外側チューブバルーン３５２を含み、その結果、図７に示すように、外側チューブバルーン３５２が膨張すると内径が減少する。したがって、腸が外側チューブ３５０と内側チューブ３１０との間に配置されると、内側チューブバルーン３１２が腸を外側に押し、外側チューブバルーン３５２が腸に内側への圧力を加える。図示の実施形態では、チューブバルーン３５２は、内側チューブ３１０の変位を防止するために内側チューブバルーン３１２の両端にある。図４は、膨張した外側チューブバルーン３５２および内側チューブバルーン３１２を有する腸コネクタ３００を示す。図５において、外側チューブバルーン３５２は収縮しており、したがって内側チューブ３１０は変位することができる。チューブを通して内側チューブバルーン３１２および／または外側チューブバルーン３５２を膨張させるためにポンプ３１６、３５６を設けることができる。ポンプ３１６、３５６は、使用者がバルーンを膨張させることを可能にするために、上部開口部１５０を通って容器１００の外部まで延びることが好ましい。好ましくは、腸コネクタ３００を腸から取り外すことを容易化するためにバルーンを収縮させるためにポンプ３１６、３５６が使用され得る。
【００３６】
ヒト組織が成長してそれに結合することが可能になるように、図示の内側チューブ３１０および外側チューブ３５０は生体適合性表面３１４、３４４も含む。非限定的な例には、ポリエチレンテレフタレートおよびポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ／テフロン（登録商標））が含まれる。内側チューブ３１０の生体適合性表面３１４は、腸の内表面と接触するように内側チューブ３１０の外表面上に配置されている。同様に、外側チューブ３５０の生体適合性表面３５４は、腸の外側表面と接触するように外側チューブ３５０の内側表面に配置されている。生体適合性表面３１４、３５４は、回腸瘻の漿膜および漿筋筋縁部（sero-muscular edge）と接触してもよい。治癒過程中に、漿膜が成長して生体適合性表面３１４、３５４に付着し得る。
【００３７】
腸コネクタ５００の別の実施形態が図１１に示されている。ここで、Ｙ字型コネクタは、それぞれ開口部を有する３つの脚部５１０、５２０、５３０を有する。第１の脚部５１０は使用者の腸の上流端部に接続し、第２の脚部５２０は腸の下流端部に接続し、第３の脚部５３０は内側袋２００および／または容器１００に接続する。第１の脚部５１０は、好ましくは、上記実施形態に関して説明したようなバルーンのような固定機構を有する内側チューブ及び外側チューブを有する。第２の脚部５２０もまた、同様の内側チューブおよび外側チューブのアセンブリを含み得る。好ましくは、第２の脚部５２０は、第１の脚部５１０に入る腸の上流端部からの内容物が第２の脚部５２０に接続された腸の下流端部に入るのを防ぐストッパ５２２をさらに含む。より好ましくは、脚部（複数）は、それぞれの脚部の開口部を開閉するための制御機構を含む。例えば、装置が移植されると、第２の脚部５２０の開口部は閉じられ、第１の脚部５１０および第３の脚部５３０の開口部は開かれる。したがって、腸からの内容物は内側袋または容器に入る。使用者が数ヶ月間、例えば３〜６ヶ月の間治療を受けた後、または腸の一時的な再接続が望まれる任意の他の状況の後、第３の脚部５３０の開口部は閉じられ、第２の脚部５２０の開口部は開かれる。従って、内容物は腸の上流端から腸の下流端へ流れ得る。この再接続は、再接続手順の症状／問題を観察し、スコープ、ビデオなどのさまざまな診断を可能にするのに望ましい場合があり、これにより、腸を再接続した後に問題が発生するリスクが軽減される。
【００３８】
装置１の一実施形態はまた、外部チューブ４１０および上部トンネル１５２を備える外部コネクタを含む。外部チューブ４１０は、内側袋２００の外部接続部２４０に接続し、上部トンネル１５２の内側を通って延びる。内側袋２００の内容物は、外部チューブ４１０を通って除去される。カバー１７０が取り外されたときに、好ましくは容器１００に圧力を加えることによって、内側袋２００または容器１００の内容物を除去することができるように、カバー１７０が上部外側チューブ４１０を覆う。本発明の実施形態では、カバー１７０はまた上部トンネル１５２を部分的にまたは完全に覆う。使用時には、使用者はカバー１７０を取り外して容器１００を押し、好ましくは上部部材１４０を基部１１０に向けて移動させ、それにより容器１００の内容物、したがって内側袋２００に圧力を加え、外部チューブ４１０を通して内容物を押し出す。本発明の一実施形態では、カバー１７０は空気出口２６０も覆う。
【００３９】
装置１は、内側袋２００または容器１００の充満度、圧力、および／または重量を検出するための１つまたは複数のセンサを含むことができる。圧力センサは、空気トンネル１４２内の圧力を感知することができる。別のセンサが、内側袋２００の圧力を測定し得る。さらに別のセンサが、内側袋２００の重量及び充満度を測定し得る。容器１００が内側袋２００なしで腸から内容物を受け取る場合、１つ以上のセンサが容器１００の圧力、重量、および／または充満度を測定し得る。１つ以上のバルブが空気出口開口部１５４および／または空気出口１４４に設けられてもよく、自動的に解放されて容器１００または空気トンネル１４２内の圧力を解放し得る。あるいは、使用者が手動で空気又はガスを放出させ得る。
【００４０】
好ましくは、内側袋２００は、容器１００よりも小さい容積を有する。本発明の一実施形態によれば、容器１００は、５〜２０ｃｍ、より好ましくは約１０ｃｍの長さを有し、容器１００の容積は１００〜５００ｍｌ、より好ましくは２００〜３００ｍｌの間である。容器１００の厚さは、例えば、それが移植されていても外部に取り付けられていても、使用者のサイズに応じて変わり得る。好ましい実施形態によれば、容器１００は、内側袋２００が一杯になったとき、１５ｃｍ以下、より好ましくは２〜６ｃｍの厚さを有する。
【００４１】
容器１００の図示の実施形態は概して円形をしているが、本発明の範囲から逸脱することなく容器１００は他の形状を有していてもよいことを理解されたい。好ましくは、容器１００は鋭いまたは硬い縁を有さない。
【００４２】
本発明の一実施形態は、腸からの内容物が内側袋なしで容器に入る容器を提供する。腸コネクタ３００は容器の基部に直接接続する。好ましくは、容器は充填されるにつれて膨張し、内容物によって置換される実質的な空気を含まない。あるいは、容器内の空気は空気出口を介して移動させ得る。
【００４３】
好ましくは、図１〜３に示す実施形態に示すように、上部開口部１５０は、基部開口部１２０と整列している（又は、直線上に配置されている）か、または基部開口部１２０に近接している。そのような構成は、内側袋２００または腸コネクタ３００、５００の取り外し／交換、腸コネクタ３００、５００に関する問題のトラブルシューティング、ストッパ５２２の調整などを容易にし得る。図８〜図９に示す代替実施形態では、装置を使用している患者が立っているとき、上部開口部１５０は、基部１１０ａの基部トンネル１２２ａより下に位置する。同様に、対応する内側袋２００ａは、基部トンネル１２２ａと位置合わせされた、したがって上部開口部１５０よりも高い腸接続部を有する。排泄物が内側袋２００ａに入る際に通る基部トンネル１２２ａよりも低い上部開口部１５０を設けることは、重力の助けを借りて内側袋２００ａ内に排泄物を集めるのを容易にし得る。それはまた、内側袋２００ａからの排泄物の除去を容易にし得る。
【００４４】
装置１は、使用者の体の内部に移植されてもよく、または外部で利用されて体の外部に保持されてもよい。図１０に示す好ましい実施形態によれば、装置１は使用者の皮膚と腹部筋肉６００との間に移植され、基部１１０の外壁面は使用者の腹部筋肉に接触する。体内に延びる腸コネクタ３００は、腸６１０に接続してそこから排泄物を受け取る。
【００４５】
本発明の範囲から逸脱することなく他の変更を加えることができる。したがって、装置、その構成要素、および使用方法などは、本発明の範囲から逸脱することなく、特定用途向け設計選択の問題として変更することができる。例えば、腸を容器１００および／または内側袋２００に固定するための異なる機構、上部開口部、基部開口部、空気トンネル、空気出口、空気トンネル入口、空気出口などの異なる位置が考えられる。図示された実施形態は上部開口部と一体化された空気出口を提供するが、例えば、空気トンネルの有無にかかわらず、使用者が立っているとき、容器１００のより高いところに別個の空気出口を提供することができる。したがって、添付の特許請求の範囲によって示されるようにのみ限定されることが意図されている。
【００４６】
以下の特許請求の範囲は、本明細書に記載の本発明の一般的および具体的な特徴のすべて、ならびに言語の問題として特許請求の範囲に含まれると考え得る本発明の範囲のすべての記述を包含することを意図していることも理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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