(57)【要約】サンプルを収集及び分配するためのサンプリングデバイスであって、サンプリングデバイスが、サンプルを収集するように構成された吸収剤部分を有するサンプル収集機と、サンプルの収集の後に、サンプル収集機を受領するように構成された受領セクションと、を含む、サンプリングデバイスが開示されている。一実施形態では、受領セクションは、スポイトであって、サンプル収集機がスポイトに固定されるように構成されており、スポイトが、サンプル収集機がスポイトに固定された際に、サンプル収集機の吸収剤部分が受領される内部チャンバを規定する、スポイト、及び、スポイトに取外し可能に係合し、スポイトを少なくとも部分的に収容するベースであって、スポイトが、スポイトからのサンプルの分配を可能にするために、ベースから取り外されるように構成されている、ベースを備えている。一実施形態では、吸収剤部分は、受領セクションの内部チャンバの表面と干渉する。一実施形態では、サンプル収集機のための長さ調節器が採用され、別の実施形態では、乾燥剤ハウジングが採用される。【選択図】図１ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプルを収集及び分配するためのサンプリングデバイスであって、
サンプルを収集するように構成された吸収剤部分を有するサンプル収集機と、
サンプルの前記収集の後に、前記サンプル収集機を受領するように構成された受領セクションであって、
スポイトであって、前記サンプル収集機が前記スポイトに固定されるように構成されており、前記スポイトが、前記サンプル収集機が前記スポイトに固定される際に前記サンプル収集機の前記吸収剤部分が受領される内部チャンバを規定するとともに、前記内部チャンバから前記サンプルを分配するアパーチャを有する、前記スポイト、及び、
前記スポイトに取外し可能に係合され、前記スポイトを少なくとも部分的に収容するベースであって、前記スポイトが、前記スポイトからの前記サンプルの分配を可能にするために、前記ベースから取り外されるように構成されている、前記ベース
を備えている、前記受領セクションと、
を備えた、前記サンプリングデバイス。
【請求項２】
前記スポイトが、前記サンプル収集機と前記スポイトとがともに固定されている間に、前記ベースから取り外されるように構成されている、請求項１に記載のサンプリングデバイス。
【請求項３】
前記スポイトが、前記スポイトと前記ベースとを、前記サンプリングデバイスの軸方向に、離れるように引っ張ることにより、前記ベースから取り外されるように構成されている、請求項１または請求項２に記載のサンプリングデバイス。
【請求項４】
前記ベースから前記スポイトを取り外すための最小の軸方向の力が、前記サンプル収集機に対する前記スポイトの前記固定を取り外すための最小の軸方向の力より小である、請求項３に記載のサンプリングデバイス。
【請求項５】
前記スポイト及び前記ベースが、スナップフィットにより、互いに取外し可能に係合されている、請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項６】
前記サンプル収集機と前記スポイトとが、ネジフィットにより、互いに対して固定されている、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項７】
前記スポイトが、上側セクション及び下側セクションを備え、
前記上側セクションが、前記サンプル収集機が前記スポイトの前記内部チャンバにアクセスするための開口を有し、
前記下側セクションが、前記サンプルを前記スポイトから分配するための前記アパーチャを有している、請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項８】
前記スポイトが、前記上側セクションと前記下側セクションとの間に位置する襟部を備え、
前記襟部が、少なくとも前記スポイトの前記下側セクションの径方向外側に延びて、前記ベースの内側表面に接触して、前記スポイトを前記ベースと取外し可能に係合させる、請求項７に記載のサンプリングデバイス。
【請求項９】
前記スポイトが、前記ベースと取外し可能に係合する際に、前記スポイトの前記下側セクションが、前記ベースの内側に位置し、前記スポイトの前記上側セクションが、前記ベースから突出している、請求項７または請求項８に記載のサンプリングデバイス。
【請求項１０】
前記スポイトの前記上側セクションが、前記サンプル収集機の相補的なネジ山にねじ込むためのネジ山を備えている、請求項７、請求項８、または請求項９に記載のサンプリングデバイス。
【請求項１１】
前記サンプル収集機が、前記サンプル収集機が前記スポイトに固定された際に、前記スポイトの前記内部チャンバを少なくとも部分的に閉じるように構成されたキャップを備えている、請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項１２】
前記サンプル収集機が、前記サンプル収集機が前記スポイトに固定された際に、前記スポイトの前記内部チャンバを少なくとも部分的に閉じるように構成されたキャップを備えており、
前記相補的なネジ山が、前記キャップの表面に位置している、請求項１０に記載のサンプリングデバイス。
【請求項１３】
前記サンプル収集機が、前記サンプル収集機が前記スポイトに固定された際に、前記キャップから突出し、前記スポイトの前記内部チャンバを少なくとも部分的に閉じるように構成された細長い本体を備えている、請求項１から請求項１２のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項１４】
前記サンプル収集機がスワブを備え、前記スワブが前記吸収剤部分を備えている、請求項１から請求項１３のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項１５】
前記スワブがロッドを備え、
前記吸収剤部分が、前記ロッドの端部に位置している、請求項１４に記載のサンプリングデバイス。
【請求項１６】
前記ベースがカップを備え、
前記カップが、ある表面で前記サンプリングデバイスを支持する底部表面、及び、前記スポイトを受領するための頂部開口を有する、請求項１から請求項１５のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項１７】
前記ベースが、前記ベースが前記スポイトと取外し可能に係合する際に、前記スポイトの前記アパーチャをシールするためのシール表面を備えている、請求項１から請求項１６のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項１８】
前記アパーチャの近位で、前記スポイトが、輪郭形成された外側表面を有し、
前記シール表面が、前記スポイトの前記輪郭形成された外側表面と接触し、適合するように構成されている、請求項１７に記載のサンプリングデバイス。
【請求項１９】
前記シール表面が、前記スポイトの前記アパーチャをカバーするか、前記スポイトの前記アパーチャ内に突出する凸部を備えている、請求項１７または請求項１８に記載のサンプリングデバイス。
【請求項２０】
前記ベースが、カップと、前記カップ内に位置するインサートとを備え、
前記インサートが、前記シール表面を備えている、請求項１７から請求項１９のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項２１】
前記ベースがガスケットを備え、
前記ガスケットが、前記シール表面を備えている、請求項１７から請求項１９のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項２２】
前記スポイトが突起を備えており、前記スポイトの前記内部チャンバに受領される際に、前記突起に対し、前記吸収剤部分が移動して、前記吸収剤部分からのサンプルの放出を補助する、請求項１から請求項２１のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項２３】
流体が前記スポイトの前記内部チャンバに提供される、請求項１から請求項２２のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項２４】
試薬が前記スポイトの前記内部チャンバ内に提供されている、請求項１から請求項２３のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項２５】
前記試薬が、前記サンプル内のターゲットとなる分析物にラベルを付すように構成された粒子を含んでいる、請求項２４に記載のサンプリングデバイス。
【請求項２６】
前記サンプルが鼻のサンプルである、請求項１から請求項２５のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項２７】
前記サンプル収集機が、前記サンプルを収集するために、鼻の穴内に少なくとも部分的に挿入されるように構成されている、請求項２６に記載のサンプリングデバイス。
【請求項２８】
サンプルを収集し、前記サンプルの一部を試験デバイスへ分配するための方法であって、
サンプルを収集するために、サンプル収集機の吸収剤部分を使用することと、
前記サンプルの収集の後に、前記サンプル収集機を受領セクションのスポイトに固定することであって、前記受領セクションが、前記スポイトと、前記スポイトと取外し可能に係合し、前記スポイトを少なくとも部分的に収容するベースと、を備えている、前記固定することと、
前記サンプル収集機を前記スポイトに固定した後に、前記スポイトを、前記ベースとの係合から取り外すことと、
前記サンプルの一部を、前記スポイトのアパーチャから分配することと、
を含む、前記方法。
【請求項２９】
サンプルを収集及び分配するためのサンプリングデバイスであって、
サンプル収集機であって、
キャップ、ならびに、
近位端及び遠位端を有する挿入部分であって、前記挿入部分の近位端が前記キャップに接続されており、吸収剤部分が、前記挿入部分の前記遠位端に、または前記遠位端の近位に配置されており、前記吸収剤部分が、サンプルを収集するように構成されている、前記挿入部分
を備えている、前記サンプル収集機と、
内部チャンバを有する受領セクションであって、前記サンプル収集機が、前記サンプルの収集の後に、前記受領セクションに結合されるように構成されており、前記キャップが、前記内部チャンバを少なくとも部分的に閉じ、前記サンプル収集機の前記吸収剤部分が、前記内部チャンバ内に受領されている、前記受領セクションと、
を備え、
前記吸収剤部分が前記内部チャンバに受領された場合、前記吸収剤部分が、前記受領セクションの抽出表面と干渉して、前記吸収剤部分から前記内部チャンバ内へサンプルを抽出させる、
前記サンプリングデバイス。
【請求項３０】
前記抽出表面が、前記受領セクションの前記内部チャンバを少なくとも部分的に規定する壁の表面である、請求項２９に記載のサンプリングデバイス。
【請求項３１】
前記抽出表面が、前記内部チャンバの底部表面の少なくとも一部、及び／または、前記内部チャンバの側部表面の少なくとも一部を備えている、請求項２９または請求項３０に記載のサンプリングデバイス。
【請求項３２】
前記吸収剤部分が前記抽出表面と干渉する際に、前記吸収剤部分が変形する、請求項２９、請求項３０、または請求項３１に記載のサンプリングデバイス。
【請求項３３】
前記挿入部分の長さが、前記吸収剤部分が前記内部チャンバ内に受領された際に、前記吸収剤部分が、変形せずに前記内部チャンバに収容され得ないような長さである、請求項３２に記載のサンプリングデバイス。
【請求項３４】
前記吸収剤部分が、曲げによって変形する、請求項３２または請求項３３に記載のサンプリングデバイス。
【請求項３５】
前記吸収剤部分が、少なくとも９０度、少なくとも１２０度、または、少なくとも１５０度の角度だけ曲がる、請求項３４に記載のサンプリングデバイス。
【請求項３６】
前記吸収剤部分が、戻るように曲がり、前記吸収剤部分自体に対しての押圧によって変形する、請求項３２から請求項３５のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項３７】
前記吸収剤部分が細長く、前記吸収剤部分が、前記吸収剤部分の中心部分で曲がる、請求項３２から請求項３６のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項３８】
前記吸収剤部分の長さの少なくとも半分が、前記抽出表面と干渉するように構成されている、請求項３７に記載のサンプリングデバイス。
【請求項３９】
前記吸収剤部分が、柔軟なロッドの部分を囲む吸収材料を備えている、請求項２９から請求項３８のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項４０】
前記サンプルの収集の後に、前記サンプル収集機を前記受領セクションに固定することにより、サンプルを分配可能であるスポイトを形成する、請求項２９から請求項３９のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項４１】
前記受領セクションが、前記サンプルを前記内部チャンバから分配させるように、前記デバイスのユーザによって押圧可能である柔軟な側壁を備えている、請求項４０に記載のサンプリングデバイス。
【請求項４２】
前記キャップが少なくとも１つのアパーチャを備え、前記アパーチャを通して、サンプルを前記サンプリングデバイスから分配することができる、請求項２９から請求項４１のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項４３】
前記キャップが、前記アパーチャを選択的にシールするように、開いた位置と閉じた位置との間で移動可能な蓋を備えている、請求項４２に記載のサンプリングデバイス。
【請求項４４】
流路が、前記挿入部分の近位領域において、前記挿入部分本体を通して設けられている、請求項４３に記載のサンプリングデバイス。
【請求項４５】
前記挿入部分の前記近位領域が、前記アパーチャの近位の１つまたは複数の開口を備えている、請求項４４に記載のサンプリングデバイス。
【請求項４６】
前記挿入部分が、前記アパーチャ周りに離間している、接続位置において前記挿入部分を前記キャップに接続する、離間した脚部を備えている、請求項４５に記載のサンプリングデバイス。
【請求項４７】
前記サンプル収集機が、ネジフィットにより、前記受領セクションに固定されている、請求項２９から請求項４６のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項４８】
乾燥剤ハウジングを備えている、請求項１から請求項２７、または、請求項２９から請求項４７の、いずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項４９】
前記受領セクションがベースを備えており、前記乾燥剤ハウジングが、前記ベースに備えられている、請求項４８に記載のサンプリングデバイス。
【請求項５０】
前記乾燥剤ハウジングが、１つまたは複数のウインドウを備えている、請求項４８または請求項４９に記載のサンプリングデバイス。
【請求項５１】
サンプル収集機であって、
ハンドル、及び、
近位端及び遠位端を有する挿入部分であって、前記挿入部分の近位端が前記ハンドルに接続されており、吸収剤部分が、前記挿入部分の前記遠位端に、または前記遠位端の近位に配置されている、前記挿入部分を備え、
前記サンプル収集機が、前記吸収剤部分を含む前記挿入部分のある長さを体腔内に挿入することにより、サンプルを収集するように構成されている、
前記サンプル収集機と、
前記腔内への前記吸収剤部分の最大の挿入深さを調整するように、前記サンプル収集機に結合されるように構成された長さ調節器と、
を備えている、サンプル収集装置。
【請求項５２】
前記長さ調節器が、前記挿入部分の領域の有効な直径を増大させるように構成されている、請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
前記長さ調節器が、前記サンプル収集機に取外し可能に結合されるように構成されている、請求項５１または請求項５２に記載の装置。
【請求項５４】
前記長さ調節器が、前記挿入部分の近位領域に取外し可能に結合されるように構成されている、請求項５１、請求項５２、または請求項５３に記載の装置。
【請求項５５】
前記長さ調節器が、前記サンプル収集機に、干渉または摩擦フィットを介して結合されるように構成されている、請求項５１から請求項５４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５６】
前記長さ調節器が、実質的に環状である、請求項５１から請求項５５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５７】
前記長さ調節器が、内側壁及び外側壁を有し、
前記内側壁が中心の開口を規定し、前記長さ調節器が前記サンプル収集機に結合された際に、前記中心の開口を通って、前記挿入部分が延びる、請求項５１から請求項５６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５８】
前記長さ調節器が、前記内側壁及び前記外側壁に割れ目を有する、請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
前記中心の開口が、前記挿入部分の一部の外側表面の直径に実質的に対応する、前記内側壁によって規定される外径を有している、請求項５７または請求項５８に記載の装置。
【請求項６０】
前記外側壁が、前記ハンドルの外側表面の直径に実質的に対応する直径を有している、請求項５７、請求項５８、または請求項５９に記載の装置。
【請求項６１】
前記外側壁が、前記体腔の開口の直径より大である直径を有する、請求項５７から請求項６０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６２】
前記ハンドルがキャップであり、前記サンプル収集機が、内部チャンバを備えた受領セクションに結合されるように構成されており、
前記キャップが、少なくとも部分的に、前記内部チャンバを閉じ、前記サンプル収集機の前記吸収剤部分が、前記内部チャンバ内に受領される、請求項５１から請求項６１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６３】
サンプルを収集するサンプル収集機と、
受領セクションであって、前記サンプル収集機が、前記サンプルの収集の後に、前記受領セクションに結合されるように構成されており、前記受領セクションが、乾燥剤を含む乾燥剤ハウジングを備えている、前記受領セクションと、
を備えている、サンプリングデバイス。
【請求項６４】
前記受領セクションがベースを備えており、前記乾燥剤ハウジングが、前記ベースに備えられている、請求項６３に記載のサンプリングデバイス。
【請求項６５】
前記乾燥剤ハウジングが、１つまたは複数のウインドウを備えている、請求項６３または請求項６４に記載のサンプリングデバイス。
【請求項６６】
前記受領セクションが、前記サンプル収集機が前記受領セクションに結合された際に、前記サンプル収集機の吸収剤部分を受領する内部チャンバを備えている、請求項６３から請求項６５のいずれか一項に記載のサンプリングデバイス。
【請求項６７】
前記受領セクションが、前記内部チャンバの表面、または、前記内部チャンバ内に位置する他のアイテムの、上または中にコートされた、１つまたは複数の試薬、を備えている、請求項６６に記載のサンプリングデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、サンプルの収集及び準備に関する。
【背景技術】
【０００２】
サンプル内の関係する成分の検出を含む、サンプルの分析及び試験は、通常、サンプルの収集と、試験デバイス、研究所、または他の試験設備へのサンプルの分配とを含んでいる。
【０００３】
サンプルは通常、スワブを使用して収集される。サンプルが収集されると、スワブを、緩衝溶液などの流体の容器内に挿入することができ、それにより、スワブによって収集されたサンプルが、流体と合わせられて、さらなる処理により適切な１つまたは複数の特性を有する流体サンプルを形成するようになっている。スワブは、次いで、廃棄することができる。容器から流体サンプルを収集するために、スポイトを使用することができる。流体サンプルは、スポイトから、サンプルのさらなる処理で使用される、試験デバイスまたは他のツールの適切な領域上に分配される。このプロセスで使用されるアイテムは、特に、ユーザが研究所の専門家ではないか、研究所の環境にない場合に、慎重を要し、ユーザにとって扱いにくいことになり得る。臨床現場での診断がますます使用されようになることは、患者または患者の介護者が、サンプルの収集及び分配に直接関わることになることが一般的であり、したがって、ユーザフレンドリで、安全で、及び／または信頼性がある、サンプリング装置を提供することが望ましい場合があることを意味する。
【０００４】
本明細書に含まれているあらゆる文献、作用、材料、デバイス、物品などは、これら要素のいずれか、またはすべてが、従来技術のベースの一部を形成すること、または、添付の特許請求の範囲の各々の優先権の日の前に存在するような、本開示に関する分野における、通常の一般的な知識であったことの承認としては取られないものとする。
【発明の概要】
【０００５】
一態様では、本開示は、サンプルを収集及び分配するためのサンプリングデバイスであって、サンプリングデバイスが、
サンプルを収集するように構成された吸収剤部分を有するサンプル収集機と、
サンプルの収集の後に、サンプル収集機を受領するように構成された受領セクションであって、受領セクションが、
スポイトであって、サンプル収集機がスポイトに固定されるように構成されており、スポイトが、サンプル収集機がスポイトに固定される際にサンプル収集機の吸収剤部分が受領される内部チャンバを規定する、スポイト、及び、
スポイトに取外し可能に係合され、スポイトを少なくとも部分的に収容するベースであって、スポイトが、スポイトからのサンプルの分配を可能にするために、ベースから取り外されるように構成されている、ベースを備えている、
受領セクションと、を備えた、サンプリングデバイスが提供される。
【０００６】
サンプル収集機とスポイトとがともに固定されている間に、スポイトはベースから取り外されるように構成されている場合がある。スポイトは、スポイトとベースとを、サンプリングデバイスの軸方向に、離れるように引っ張ることにより、ベースから取り外される場合がある。スポイトをベースから取り外すプロセスによっては、サンプル収集機がスポイトから外れないように、ベースからスポイトを取り外すための最小の軸方向の力は、サンプル収集機に対するスポイトの固定を外すための最小の軸方向の力より小である場合がある。
【０００７】
スポイトとベースとの間の取外し可能な係合は、スナップフィットを介するか、摩擦または干渉フィット、クリップ機構、ネジフィット、差込みフィット、または他のものなど、これら２つの部品を、取外し可能にともに係合させるのに適切な任意の他の手段によるものである場合がある。スポイトとベースとの間の係合は、軸方向に引っ張ることによっては、必ずしも取り外される必要はない。たとえば、ネジフィットが使用される場合、係合は、回転／ネジ解除の動作によって取り外される場合がある。
【０００８】
サンプル収集機とスポイトとは、ネジフィット、または、これら２つの部品をともに固定するのに適切な任意の他の手段により、互いに対して固定される場合がある。たとえば、固定は、スナップフィット、干渉もしくは摩擦フィット、差込みフィット、または、クリップ機構などを介するものである場合もある。しかし、いくつかの実施形態では、この固定は、たとえば、軸方向に分離することを防止するように、スポイトとベースとの固定よりも、部品がよりしっかりとともにロックされるようなものである場合がある。
【０００９】
スポイトは、たとえば、サンプル収集機をスポイトに固定する前に、その内部チャンバ内に、緩衝溶液などの液体を含む場合がある。液体は、サンプリングデバイスの製造の間に、内部チャンバ内に入れられる場合がある。解放可能なシールが、製造の後に、内部チャンバ内に液体をシールするように、スポイトの開口を覆って配置されている場合がある。代替的には、ユーザは、サンプル収集機を受領する前に、内部チャンバ内に液体を入れる場合がある。ユーザは、ガラス瓶またはアンプルなどの容器から液体を入れる場合がある。容器は、サンプリングデバイスとともにパッケージングされている場合がある。追加的または代替的に、試薬は、内部チャンバ内に位置している場合がある。たとえば、試薬は、内部チャンバの表面、または、内部チャンバ内に位置する他のアイテムの、上または中に、たとえば、サンプル収集機をスポイトに固定する前に、コートされている場合がある。代替的には、ユーザは、内部チャンバ内に試薬を入れる場合がある。試薬は、たとえば後のラテラルフロー試験を実施する目的のために、サンプル内のターゲットとなる分析物にラベルを付すように構成された、たとえば、ナノ粒子、蛍光性粒子、量子ドットなどの粒子を含む場合がある。試薬は、液体、パウダー、ジェル、フリーズドライの形態か、別の形態で提供される場合がある。
【００１０】
サンプル収集機がスポイトに対して固定された場合、サンプル収集機の吸収剤部分に位置するサンプルは、液体及び／または試薬と合わせられるか反応して、より多くのサンプルの流体のバージョン（本明細書では、「流体サンプル」と記載される）、及び／または、サンプルの処理されるバージョンを提供する場合がある。
【００１１】
スポイトは、サンプルを内部チャンバから分配するためのアパーチャを含む場合がある。アパーチャは、製造の間にスポイトに設けられる場合があるか、たとえば、サンプルの分配の直前に、ユーザによって形成される場合がある。スポイトは、上側セクション及び下側セクションを備える場合があり、上側セクションは、サンプル収集機がスポイトの内部チャンバにアクセスするための開口を有し、下側セクションは、サンプルをスポイトから分配するためのアパーチャを有している。いくつかの実施形態では、２つ以上のアパーチャが、スポイトからサンプルを分配するために設けられる場合がある。スポイトは、柔軟な側壁を含む場合がある。柔軟な側壁は、スポイトの少なくとも下側セクションを形成する場合がある。柔軟な側壁は、デバイスのユーザにより、たとえば、ユーザの親指と４本の指とにより、柔軟な側壁を押圧して、内部チャンバからサンプルを分配させるように、係合可能である場合がある。
【００１２】
スポイトは、スポイトの上側セクションと下側セクションとの間に位置する襟部をも含む場合がある。襟部は、少なくともスポイトの下側セクション、好ましくは、上側セクションと下側セクションとの両方の、径方向外側に延びて、ベースの内側表面に接触して、スポイトをベースと取外し可能に係合させる場合がある。
【００１３】
スポイトが、ベースと取外し可能に係合する際に、スポイトの下側セクションは、ベースの内側に位置する場合があり、スポイトの上側セクションは、ベースから突出している場合がある。スポイトの上側セクションは、サンプル収集機の相補的なネジ山にねじ込むためのネジ山を備えている場合がある。サンプル収集機は、キャップを備えている場合があり、このキャップは、サンプル収集機がスポイトに固定された際に、キャップ自体で、または、サンプル収集機のさらなる特徴と合わせて、スポイトの開口を閉じる、たとえばシールするように構成されている。相補的なネジ山は、キャップの表面上、たとえば、キャップの内側表面上に位置している場合がある。
【００１４】
サンプル収集機は、スワブを備えている場合があり、このスワブは、サンプル収集機の吸収剤部分を提供する。スワブは、ロッドを備えている場合があり、吸収剤部分は、ロッドの端部に位置している場合がある。サンプル収集機は、吸収剤部分、及び、任意選択的には、吸収剤部分を備えたスワブが取り付けられる場合がある、細長い本体を備えている場合がある。細長い本体は、キャップの底部表面から突出している場合がある。細長い本体は、中心に位置している場合があり、また、キャップに接続された近位端から、吸収剤部分が位置する場合がある遠位端に向かってテーパが付されている場合がある。スワブは、たとえば、細長い本体の遠位端の開口を通って延びるスワブのロッドにより、細長い本体の遠位端に取り付けられている場合がある。細長い本体は、サンプル収集機がスポイトの内部チャンバ内に受領された際に、スポイトの開口を通って、スポイトの内部チャンバ内に突出する場合がある。細長い本体は、その近位端の近くで、スポイトの開口と類似であるか同一の直径を有する場合があり、したがって、細長い本体が内部チャンバ内に延びることから、スポイトの開口を実質的に閉じるかシールする場合がある。したがって、スポイトの開口の閉鎖またはシール（たとえば、気密シール）は、キャップ、及び／または、キャップから延びる細長い本体により、達成される場合がある。
【００１５】
ベースは、カップを含む場合がある。カップは、ある表面上でサンプリングデバイスを支持する底部表面と、頂部開口とを有する場合がある。この頂部開口を通して、スポイトは、少なくとも部分的に、ベース内に入ることができる。概して、ベースは、表面上に置かれて、使用中に、スポイトなどのサンプリングデバイスの構成要素を支持及び／または保護するように適合されている場合がある。
【００１６】
スポイトの１つまたは複数のアパーチャは、スポイトからのサンプルの所望の分配が行われる前に、スポイトからの漏洩を防止するか、実質的に防ぐように、シールされている場合がある。シールは、アパーチャにわたって、及び／または、アパーチャ内に延びるシール表面によって設けられている場合がある。シール表面は、スポイトまたはベースに接続されているか、一体である場合がある。
【００１７】
一実施形態では、ベースは、スポイトのアパーチャをシールするためのシール表面を提供する場合がある。たとえば、ベースは、ベースがスポイトと取外し可能に係合する際に、スポイトのアパーチャをシールするためのシール表面を備えている場合があり、アパーチャのシールは、スポイトがベースから取り外されると、解放される場合がある。アパーチャの近位で、スポイトは、輪郭形成された外側表面を有する場合があり、シール表面は、スポイトの輪郭形成された外側表面と接触し、適合するように構成されている場合がある。追加的または代替的に、シール表面は、スポイトのアパーチャをカバーするか、スポイトのアパーチャ内に突出する凸部を備えている場合がある。いくつかの実施形態では、ベースは、カップ内に位置するインサートを備えている場合があり、インサートは、シール表面を備えている。インサートは、シールを補助するように、スポイトの外側表面に適合する表面を含むように、予め形成されている場合がある。追加的または代替的に、インサートは、たとえば、スポイトがインサートに対して押圧されると、シールを補助するように、スポイトの外側表面に適合する、変形可能な材料片である場合がある。
【００１８】
いくつかの実施形態では、シール表面は、アパーチャをシールするように、少なくとも部分的にアパーチャ内に挿入されるプラグによって提供される場合がある。このプラグは、ベースからスポイトが離されると、定位置にあるままとなる場合があり、シールの解放が所望である場合に、たとえば手作業で、取り除かれる場合がある。プラグは、たとえばヒンジ、または壊れやすい要素を介して、スポイトに取り付けられている場合がある。
【００１９】
一態様では、サンプルを収集し、サンプルの一部を試験デバイスへ分配するための方法であって、
サンプルを収集するために、サンプル収集機の吸収剤部分を使用することと、
サンプルの収集の後に、吸収剤部分がスポイトの内部チャンバに受領されるようにサンプル収集機を受領セクションのスポイトに固定することであって、受領セクションが、スポイトと、スポイトと取外し可能に係合し、スポイトを少なくとも部分的に収容するベースと、を備えている、固定することと、
サンプル収集機をスポイトに固定した後に、スポイトを、ベースとの係合から取り外すことと、
ベースとの係合からスポイトを取り外した後に、サンプルの一部をスポイトから分配することと、を含む、方法が提供される。
【００２０】
本方法は、前述の態様に記載のサンプリングデバイスを使用する場合がある。
【００２１】
ベースからのスポイトの取外しは、スポイトとサンプル収集機とがともにしっかりと固定されている間に実施される場合がある。同様に、アパーチャからの、サンプルの一部の分配は、スポイトとサンプル収集機とがともにしっかりと固定されている間に実施される場合がある。
【００２２】
本方法は、サンプル収集機をスポイトに固定する前に、液体及び／または試薬の、スポイトの内部チャンバ内への分配も含む場合がある。液体及び／または試薬は、サンプリングデバイスの製造の間に、内部チャンバ内に入れられる場合がある。解放可能なシール層が、たとえば、製造の後に、内部チャンバ内に液体及び／または試薬をシールするように、スポイトの開口を覆って配置されている場合がある。代替的には、ユーザは、内部チャンバ内に液体及び／または試薬を入れる場合がある。ユーザは、液体及び／または試薬を、ガラス瓶またはアンプルなどの１つまたは複数の容器から入れる場合がある。容器（複数可）は、サンプリングデバイスとともにパッケージングされている場合がある。
【００２３】
一実施形態では、鼻内のサンプルが、サンプル収集機の吸収剤部分を、被験体の鼻の穴内に延ばすことにより、被験体から受領される。
【００２４】
サンプル収集機が、受領セクションのスポイトに固定されると、吸収剤部分に位置するサンプルは、スポイト内に含まれる液体と混合されるか、溶質を形成する場合がある。固定技術は、このプロセスを補助する場合がある。たとえば、サンプル収集機は、ネジ留めにより、スポイトに固定される場合がある。ねじ込む動作により、内部チャンバ内での吸収剤部分の回転が生じる場合がある。この回転は、吸収剤部分からのサンプルの抽出と、スポイト内に含まれる液体との、サンプルの相互作用を補助する場合があり、スポイトの内部チャンバ内に流体サンプルを形成する。一実施形態では、たとえば、吸収剤部分の回転により、吸収剤部分を、スポイトの内部チャンバ内の１つまたは複数のリブなど、１つまたは複数の突起に対して移動させる。吸収剤部分と突起（複数可）との間の摩擦力及び／またはせん断力により、サンプルの抽出が補助される場合がある。
【００２５】
サンプル収集機、スポイト、及びベースは、たとえば培養プロセスまたは別のプロセスを通して、所望の流体サンプルを形成するのに十分な期間の間、ともに固定／係合したままである場合がある。示されているように、いくつかの実施形態では、試薬が、サンプルと相互作用させるために、スポイト内に提供されている、たとえば入れられている場合がある。たとえば、サンプル内に存在する場合に、対象となる分析物にラベルを付すように構成された取得用試薬は、たとえば、スポイトの内側表面上にコーティングすることにより、スポイト内に提供される場合がある。サンプル収集機、スポイト、及びベースが、ともに固定されたままである期間は、取得用試薬が、対象となる分析物の、たとえば、後に流体サンプルが適用されるラテラルフロー試験デバイスを使用して、免疫クロマトグラフィを実施するための前駆体として、ラベルが付された成分を形成するのに十分である場合がある。
【００２６】
所望の流体サンプルが得られると、流体サンプルを内部に有し、サンプル収集機に固定されている間のスポイトが、ベースから取り外される場合がある。スポイトをベースから取り外すことにより、スポイトのアパーチャをシールされていない状態とする場合があり、また、スポイトの柔軟な側壁を露出させる場合がある。ユーザは、たとえば、ユーザの親指と４本の指とにより、柔軟な側壁を押圧して、スポイトのアパーチャを介して、サンプルを分配させるように、柔軟な側壁と係合する場合がある。
【００２７】
サンプル収集機を受領セクションに固定するプロセスでは、スポイトの内部チャンバの気密シールが形成される場合がある。気密シールにより、スポイトの内部チャンバ内にエアロックを設けることができ、流体サンプルを内部チャンバ内に保持し、アパーチャのシールが解放された後でさえも、流体サンプルがスポイトのアパーチャから漏洩することを防止する。流体サンプルの保持は、アパーチャにおいて空気と液体との界面に作用する流体静力学的な力が弱いことにも、部分的に起因し得る。
【００２８】
ユーザは、スポイトの柔軟な側壁に圧力を印加することにより、スポイトの内部チャンバ内の流体サンプルを保持する保持力を超え、そしてひいては、スポイトのアパーチャから流体サンプルを分配させる場合がある。流体サンプルは、たとえば制御された方式で、アパーチャから滴状に放出される場合がある。
【００２９】
一態様では、本開示は、サンプルを収集及び分配するためのサンプリングデバイスであって、サンプリングデバイスが、
サンプル収集機であって、
キャップ、ならびに、
近位端及び遠位端を有する挿入部分であって、挿入部分の近位端がキャップに接続されており、吸収剤部分が、挿入部分の遠位端に、または遠位端の近位に配置されており、吸収剤部分が、サンプルを収集するように構成されている、挿入部分
を備えている、サンプル収集機と、
内部チャンバを有する受領セクションであって、サンプル収集機が、サンプルの収集の後に、受領セクションに固定されるように構成されており、キャップが、内部チャンバを少なくとも部分的に閉じ、サンプル収集機の吸収剤部分が、内部チャンバ内に受領されている、受領セクションと、を備え、
吸収剤部分が内部チャンバ内に受領された場合、吸収剤部分が、受領セクションの抽出表面と干渉して、吸収剤部分から内部チャンバ内へサンプルを抽出させる、サンプリングデバイスを提供する。
【００３０】
吸収剤部分と抽出表面との間の干渉は、吸収剤部分から内部チャンバ内へのサンプルの抽出（圧搾）を補助することができる。抽出表面は、受領セクションの内部チャンバを少なくとも部分的に規定する壁の表面である場合がある。抽出表面は、少なくとも部分的に内部チャンバの底部表面によって設けられている場合がある。抽出表面は、少なくとも部分的に内部チャンバの側部表面によって提供されている場合がある。
【００３１】
吸収剤部分は、吸収剤部分が抽出表面と干渉する際に、変形する場合がある。挿入部分の長さは、吸収剤部分が内部チャンバ内に受領された際に、吸収剤部分が、変形せずには内部チャンバ内に収容され得ないような長さである場合がある。変形には、たとえば鋭角での曲げが含まれる場合がある。たとえば、吸収剤部分は、少なくとも９０度、少なくとも１２０度、または、少なくとも１５０度の角度だけ曲がる場合があるが、より小であるかより大である角度が採用される場合がある。曲げにより、抽出表面に対する吸収剤部分のバネの付勢が生じる場合があり、吸収剤部分と抽出表面との間に、圧力を印加させる。吸収剤部分は、戻るように曲がり、吸収剤部分自体に対して押圧されることにより、変形する場合があり、このことは、サンプルの抽出をさらに補助する場合がある。
【００３２】
吸収剤部分は、細長い場合があり、吸収剤部分は、吸収剤部分の中心部分で曲がる場合がある。吸収剤部分の長さの少なくとも半分は、抽出表面と干渉するように構成されている場合がある。概して、吸収剤部分からのサンプルの、より大量な抽出が、比較的大である接触面積、及び／または、吸収剤部分と抽出表面との間の比較的高い圧力を提供することにより、達成される場合がある。
【００３３】
吸収剤部分は、柔軟なロッドの部分を囲む、綿または別のセルロースもしくはファイバベースの吸収材料などの、吸収材料を含む場合がある。吸収剤部分は、スワブの一部として構成されている場合があり、この部分は、たとえば上述の方式で、細長い本体によって支持されている場合がある。
【００３４】
サンプル収集機は、サンプルの収集の後に、受領セクションに固定して、サンプル、たとえば流体サンプルを分配可能であるスポイトを形成するように構成されている場合がある。受領セクションは、柔軟な側壁を含む場合がある。柔軟な側壁は、デバイスのユーザにより、たとえば、ユーザの親指と４本の指とにより、柔軟な側壁を押圧して、内部チャンバからサンプルを分配させるように、係合可能である場合がある。
【００３５】
キャップは、少なくとも１つのアパーチャを備えている場合があり、このアパーチャを通して、流体サンプルをサンプリングデバイスから分配することができる。キャップは、アパーチャを選択的にシールするように、開いた位置と閉じた位置との間で移動可能な蓋を備えている場合がある。流路は、挿入部分の近位領域において、挿入部分を通して設けられている場合がある。これにより、挿入部分が、内部チャンバからアパーチャへの流体サンプルの流れを妨げないことが確実になる場合がある。挿入部分の近位領域は、アパーチャの近位に１つまたは複数の開口を備えている場合がある。挿入部分は、接続位置において挿入部分をキャップに接続する、アパーチャ周りに離間している、離間した脚部を備えている場合がある。
【００３６】
受領セクションは、たとえば、サンプル収集機を受領セクションに固定する前に、その内部チャンバ内に、緩衝溶液または他のタイプの希釈剤などの液体を含んでいる場合がある。液体は、サンプリングデバイスの製造の間に、内部チャンバ内に入れられる場合がある。解放可能なシールが、製造の後に、内部チャンバ内に液体をシールするように、シールセクションの開口を覆って配置されている場合がある。代替的には、ユーザは、サンプル収集機を受領する前に、内部チャンバ内に液体を入れる場合がある。ユーザは、ガラス瓶またはアンプルなど、容器から液体を入れる場合がある。容器は、サンプリングデバイスとともにパッケージングされる場合がある。追加的または代替的に、試薬は、内部チャンバ内に位置している場合がある。たとえば、試薬は、内部チャンバの表面、または、内部チャンバ内に位置する他のアイテムの、上または中に、たとえば、サンプル収集機を受領セクションに固定する前に、コートされている場合がある。代替的には、ユーザは、内部チャンバ内に試薬を入れる場合がある。試薬は、たとえば後のラテラルフロー試験を実施する目的のために、サンプル内のターゲットとなる分析物にラベルを付すように構成された、たとえば、ナノ粒子、蛍光性粒子、量子ドットなどの粒子を含む場合がある。試薬は、液体、パウダー、ジェル、フリーズドライの形態か、別の形態で提供される場合がある。
【００３７】
サンプル収集機が受領セクションに対して固定された場合、サンプル収集機の吸収剤部分に位置するサンプルは、液体及び／または試薬と合わせられるか反応して、より多くのサンプルの流体のバージョン（本明細書では、「流体サンプル」と記載される）、及び／または、サンプルの処理されるバージョンを提供する場合がある。
【００３８】
本明細書に記載の任意の態様では、サンプリングデバイスは、乾燥剤を備えている場合がある。乾燥剤は、乾燥剤ハウジングに含まれる場合がある。受領セクションは、乾燥剤ハウジングを、たとえばそのベースに、及び／または内部チャンバの下に備えている場合がある。
【００３９】
以下に、一態様において、本開示は、サンプリングデバイスであって、このサンプリングデバイスが、
サンプルを収集するためのサンプル収集機と、
受領セクションであって、サンプル収集機が、サンプルの収集の後に、受領セクションに結合されるように構成されており、受領セクションが、乾燥剤を含む乾燥剤ハウジングを備えている、受領セクションと、を備えている、サンプリングデバイスを提供する。
【００４０】
乾燥剤は、たとえば、使用前に内部チャンバに位置する場合がある任意の試薬を含む、使用前の、受領セクションの構成要素、及び／または、サンプリングデバイス全体の乾燥状態を維持する場合がある。追加的または代替的に、乾燥剤は、使用前にサンプリングデバイスを囲む場合があるパッケージングの内側など、サンプリングデバイスを囲む環境の乾燥状態を維持する場合がある。１つまたは複数の開いたウインドウが、凝縮液、水蒸気、または他のものが、乾燥剤に達することができることを確実にするように、乾燥剤ハウジングに設けられている場合がある。乾燥剤ハウジングは、乾燥剤を収容するために、ケージである場合があるか、ケージ状の構成を有する場合がある。
【００４１】
サンプル収集機と受領セクションとの間の固定は、上述の態様に係る場合がある。たとえば、サンプル収集機は、ネジフィットにより、受領セクションに固定されている場合がある。ネジ留めの間のサンプル収集機の回転は、吸収剤部分が抽出表面に対して回転することから、吸収剤部分からのサンプルの抽出をさらに補助する場合がある。
【００４２】
本明細書に記載の任意の態様では、長さ調節器が設けられる場合がある。長さ調節器は、体腔内に挿入可能な挿入部分の長さを調整するように、サンプル収集機に結合されるように構成されている。サンプル収集機は、体腔内への吸収剤部分の最大の挿入深さを調整する場合がある。このことは、安全な機構を提供する場合があり、また、サンプル収集機が、様々な体腔内で、及び／または、様々なサイズの被験体で、使用するために適合されること可能にする場合があり、体腔内にサンプル収集機が挿入され過ぎることを防止する。たとえば、長さ調節器は、サンプル収集機が、小児か子供の被験体からサンプルを収集するために使用されることになる場合に採用される場合がある。長さ調節器は、上述のサンプル収集機、または、たとえば、受領セクションに固定されるようには必ずしも構成されていない、他のサンプル収集機とともに使用される場合がある。
【００４３】
これに関し、本開示の一態様では、
サンプル収集機であって、
ハンドル、及び、
近位端及び遠位端を有する挿入部分であって、挿入部分の近位端がハンドルに接続されており、吸収剤部分が、挿入部分の遠位端に、または遠位端の近位に配置されている、挿入部分を備え、
サンプル収集機が吸収剤部分を含む挿入部分のある長さを体腔内に挿入することにより、サンプルを収集するように構成されている、
サンプル収集機を備えたサンプル収集装置であって、サンプル収集装置が、
穴内への吸収剤部分の最大の挿入深さを調整するように、サンプル収集機に結合されるように構成された長さ調節器をさらに備えている、サンプル収集装置が提供される。
【００４４】
本開示の一態様では、サンプル収集機で使用するための長さ調節器であって、サンプル収集機が、
ハンドル、及び、
近位端及び遠位端を有する挿入部分であって、挿入部分の近位端がハンドルに接続されており、吸収剤部分が、挿入部分の遠位端に、または遠位端の近位に配置されている、挿入部分を備え、
サンプル収集機が、吸収剤部分を含む挿入部分のある長さを体腔内に挿入することにより、サンプルを収集するように構成されており、
長さ調節器が、穴内への吸収剤部分の最大の挿入深さを調整するように、サンプル収集機に結合されるように構成されている、長さ調節器が提供される。
【００４５】
本明細書に開示の任意の態様では、長さ調節器は、挿入部分の領域の有効な直径を増大させるように構成されている場合がある。長さ調節器は、サンプル収集機に取外し可能に結合されるように構成されている場合がある。長さ調節器は、挿入部分の近位領域に、取外し可能に結合されるように構成されている場合がある。長さ調節器は、サンプル収集機に、干渉または摩擦フィットを介して結合されるように構成されている場合がある。追加的または代替的に、長さ調節器は、サンプル収集機に、クリップ機構、ネジフィット、差込みフィット、または別の方法を介して結合されるように構成されている場合がある。
【００４６】
長さ調節器は、実質的に環状である場合がある。長さ調節器は、内側壁及び外側壁を有する場合があり、内側壁が中心の、たとえば円形の開口を規定し、長さ調節器がサンプル収集機に結合された際に、中心の開口を通って、挿入部分が延びる。長さ調節器は、内側壁及び外側壁に割れ目を有する場合がある。この割れ目は、サンプル収集機との摩擦または干渉のフィットが達成される際に、長さ調節器の壁が曲がることを可能にし、したがって、中心の開口のサイズが増大することを可能にする場合がある。このことは、さらに、長さ調節器とサンプル収集機との間に、バネで付勢された結合を与える場合がある。
【００４７】
中心の開口は、挿入部分の一部の外側表面の直径に実質的に対応する、内側壁によって規定される外径を有している場合がある。外側壁は、ハンドルの外側表面の直径に実質的に対応する直径を有している場合がある。外側壁は、体腔の開口の直径より大である直径を有する場合があり、長さ調節器が体腔に入ることができないことを確実にする。
【００４８】
前述の態様によれば、ハンドルは、キャップによって提供される場合がある。サンプル収集機は、内部チャンバを備えた受領セクションに結合されるように構成されている場合があり、キャップが、少なくとも部分的に、内部チャンバを閉じ、サンプル収集機の吸収剤部分が、内部チャンバ内に受領される。
【００４９】
本明細書に記載の任意の態様では、サンプルは、サンプリングデバイスから、試験デバイスに分配される場合がある。試験デバイスは、ラテラルフロー試験デバイスか別のものなど、サンプルを受領し、試験するように構成された任意のタイプの試験デバイスである場合がある。
【００５０】
サンプルは、サンプル収集機を使用して直接被験体から収集される場合があるか、サンプル収集機を使用して、すでに被験体から回収されている物質から、収集される場合がある。
【００５１】
本明細書における「サンプル」に対する参照は、動物、または、環境的なソースから得られた任意のサンプルを参照するものとして理解されるものとする。サンプルは、生物学的サンプルである場合がある。生物学的サンプルは、たとえば、限定ではないが、血液（全血、白血球、末梢血単核細胞、血漿、もしくは血清を含む）、喀痰、粘液、鼻の吸引物、尿、精液、唾液、髄膜液、リンパ液、ミルク、気管支の吸引物、細胞の抽出物、脳組織、または髄液を含む、被験体から得られたか、別様に取り出された、任意の材料、生物学的流体、組織、または細胞である場合がある。サンプルは、前述のもののいずれかの、試験的に分離された断片を含む場合がある。たとえば、血液サンプルは、血清、または、赤血球もしくは白血球（ｗｈｉｔｅ  ｂｌｏｏｄ  ｃｅｌｌ）（白血球（ｌｅｕｋｏｃｙｔｅ））などの、特定のタイプの血球を含む断片に分けることができる。所望であれば、サンプルは、組織と流体サンプルとの組合せなど、個人からのサンプルの組合せである場合がある。生物学的サンプルは、便のサンプル、組織のサンプル、もしくは組織のバイオプシなどの均質化された固体材料を含む材料、または、組織培養もしくは細胞培養から得られた材料をも含む場合がある。このため、「サンプル」との用語は、サンプルの抽出物、及び／または誘導体、及び／または断片を含んでいる。
【００５２】
さらに、本明細書で使用される場合、「被験体」との用語は、たとえばほ乳類など、人間を含む、任意の動物を意味するように取られるものとする。例示的な被験体には、限定ではないが、人間、霊長類、家畜類（たとえば、羊、牛、馬、ロバ、豚）、愛玩用動物（たとえば、犬、猫）、研究試験用動物（たとえば、マウス、ウサギ、ラット、モルモット、ハムスター）、捕獲した野生動物（たとえば、キツネ、シカ）が含まれる。たとえば、ほ乳類は、人間または霊長類である場合がある。特定の実施例では、ほ乳類は人間である。
【００５３】
本開示の態様では、サンプル収集機の吸収剤部分の使用が記載されている。しかし、本開示の１つまたは複数の態様のいずれかに係るサンプル収集機は、吸収剤部分を有することなく、サンプルを収集するように構成されている場合があることを理解されたい。収集部分は、吸収剤部分の位置に設けられる場合があり、たとえば、この吸収剤部分は、たとえばサンプルに接触することにより、サンプルを受領するように構成されているが、必ずしも吸収剤である必要はない。収集部分は、スクープ状、スパチュラ状、チューブ状、ブレード状、または他の形状の形態である場合がある。
【００５４】
本明細書を通して、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」との単語、または、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」もしくは「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの変形形態は、述べられている要素、整数、もしくはステップ、または、要素、整数、もしくはステップのグループの包含を暗示するが、任意の他の要素、整数、もしくはステップ、または、要素、整数、もしくはステップのグループの除外は暗示しないものと理解されることになる。
【００５５】
実施例としてのみ、本開示の各実施形態が、ここで、添付図面を参照して記載される。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１ａ】図１ａは、本開示の一実施形態に係るサンプリングデバイスの側面図である。
【図１ｂ】図１ｂは、図１ａの線Ａ−Ａに沿う、サンプリングデバイスの断面図である。
【図１ｃ】図１ｃは、図１ａのサンプリングデバイスの一部の拡大図である。
【図２】図２は、図１ａのサンプリングデバイスの分解斜視図である。
【図３ａ】図３ａは、図１ａのサンプリングデバイスを使用する、本開示の一実施形態に係る方法で実施される各ステップを示す図である。
【図３ｂ】図３ｂは、図１ａのサンプリングデバイスを使用する、本開示の一実施形態に係る方法で実施される各ステップを示す図である。
【図３ｃ】図３ｃは、図１ａのサンプリングデバイスを使用する、本開示の一実施形態に係る方法で実施される各ステップを示す図である。
【図３ｄ】図３ｄは、図１ａのサンプリングデバイスを使用する、本開示の一実施形態に係る方法で実施される各ステップを示す図である。
【図３ｅ】図３ｅは、図１ａのサンプリングデバイスを使用する、本開示の一実施形態に係る方法で実施される各ステップを示す図である。
【図４ａ】図４ａは、本開示の別の実施形態に係るサンプリングデバイスの側面図である。
【図４ｂ】図４ｂは、図４ａのサンプリングデバイスの断面図である。
【図５ａ】図５ａは、さらなる構成の、図４ａのサンプリングデバイスの側面図である。
【図５ｂ】図５ｂは、図５ａのサンプリングデバイスの断面図である。
【図６】図６は、さらなる構成の、図４ａのサンプリングデバイスの断面側面図である。
【図７ａ】図７ａは、本開示の実施形態に係る、分離された構成のサンプル収集機と受領セクションとを有する、サンプリングデバイスの側面図である。
【図７ｂ】図７ｂは、図７ａの線Ｃ−Ｃに沿う、サンプリングデバイスの断面図である。
【図８ａ】図８ａは、結合された構成のサンプル収集機と受領セクションとを有する、図７ａのサンプリングデバイスの側面図である。
【図８ｂ】図８ｂは、図８ａの線Ａ−Ａに沿う、サンプリングデバイスの断面図である。
【図９ａ】図９ａは、結合された構成のサンプル収集機と受領セクションとを有し、サンプル収集機の蓋が開いている、図７ａのサンプリングデバイスの代替的な側面図である。
【図９ｂ】図９ｂは、図９ａのサンプリングデバイスの断面図である。
【図１０】図１０は、図７ａのサンプリングデバイスの分解斜視図である。
【図１１ａ】図１１ａは、図７ａのサンプリングデバイスを使用する、本開示の一実施形態に係る方法で実施される各ステップを示す図である。
【図１１ｂ】図１１ｂは、図７ａのサンプリングデバイスを使用する、本開示の一実施形態に係る方法で実施される各ステップを示す図である。
【図１１ｃ】図１１ｃは、図７ａのサンプリングデバイスを使用する、本開示の一実施形態に係る方法で実施される各ステップを示す図である。
【図１１ｄ】図１１ｄは、図７ａのサンプリングデバイスを使用する、本開示の一実施形態に係る方法で実施される各ステップを示す図である。
【図１１ｅ】図１１ｅは、図７ａのサンプリングデバイスを使用する、本開示の一実施形態に係る方法で実施される各ステップを示す図である。
【図１２ａ】図１２ａは、本開示の一実施形態に係る、サンプル収集装置の側面図である。
【図１２ｂ】図１２ｂは、図１２ａの線Ｂ−Ｂに沿うサンプル収集装置の断面図である。
【図１３】図１３は、装置のサンプル収集機と長さ調節器とが分離された構成である、図１２ａのサンプル収集装置の斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２ａのサンプル収集装置を使用する、本開示の一実施形態に係る方法で実施される各ステップを示す図である。
【図１４ａ】図１４ａは、異なるサイズの長さ調節器を有する、本開示の各実施形態に係るサンプル収集装置を示す図である。
【図１４ｂ】図１４ｂは、異なるサイズの長さ調節器を有する、本開示の各実施形態に係るサンプル収集装置を示す図である。
【図１４ｃ】図１４ｃは、異なるサイズの長さ調節器を有する、本開示の各実施形態に係るサンプル収集装置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
本開示の一実施形態に係るサンプリングデバイスを、図１ａから図２を参照して、ここで記載する。サンプリングデバイス１００は、サンプルを収集し、サンプルの一部を試験デバイスに分配するためのものである。最初に、サンプリングデバイス１００は、サンプル収集機１１０と受領セクション１２０との、２つの分離されたセクションとして提供される。
【００５８】
サンプル収集機１１０は、吸収剤部分１１１を有している。この吸収剤部分１１１は、液体サンプルなどのサンプルを、たとえば、サンプルを受領する元となる身体の部分に対し、吸収剤部分を回転させる、ワイプする、または押し付けることにより、受領するように構成されている。吸収剤部分１１１は、サンプル収集機１１０の第１の（遠位の）端部に位置しており、このサンプル収集機は、第１の端部とは反対側の、サンプル収集機１１０の第２の（近位の）端部にキャップ１１２をも含んでいる。キャップ１１２は、外側部品１１２ａと内側部品１１２ｂとを含む２つの部品で構成されている。吸収剤部分１１１は、スワブ１１４の一部を形成しており、スワブ１１４は、内側キャップ１１２ｂの底部表面から突出する、細長い本体１１６の遠位端１１６２における開口内に挿入されるロッド１１５をも含んでいる。細長い本体１１６は、キャップ１１２の中心に位置しており、キャップ１１２に接続された近位端１１６１から、その遠位端１１６２に向かってテーパが付されている。組み合わせた状態では、細長い本体１１６と吸収剤部分１１１とは、サンプル収集機１１０の挿入部分１１６０を提供するものと見なすことができる。この挿入部分１１６０のある長さは、鼻の穴などの体腔内に挿入される場合がある。
【００５９】
受領セクション１２０は、サンプルの収集の後に、サンプル収集機１１０を受領するように構成されている。図１ｂに示すように、受領セクション１２０は、スポイト１３０及びベース１４０を含んでおり、スポイトは、最初は、ベース１４０と、取外し可能に係合している。サンプル収集機１１０の受領セクション１２０による受領は、この実施形態では、サンプル収集機１１０をスポイト１３０に対して固定し、特に、サンプル収集機１１０をスポイト１３０にねじ込むことを伴う。
【００６０】
スポイト１３０は、サンプル収集機１１０がスポイト１３０に固定された際に、サンプル収集機１１０の吸収剤部分１１１が、スポイト１３０の主要な開口１３５を介して内部に受領される内部チャンバ１３１を規定している。図１ｂの領域Ｂの拡大を示す図１ｃに最適に見られるように、スポイト１３０は、その内部チャンバ１３１からサンプルを分配するためのアパーチャ１３２を有している。
【００６１】
サンプル収集機１１０がスポイト１３０に固定されている場合、スポイト１３０の主要な開口１３５は、サンプル収集機１１０によって閉じられているかシールされている。この閉鎖またはシールは、スポイト１３０の開口１３５を通って延び、密にフィットする方式で、開口１３５の近位の内部の側壁に接触する、細長い本体１１６の組合せによって、また、キャップ１１２とスポイト１３０との間のネジフィット１１３、１３８によっても、達成される。
【００６２】
ベース１４０は、カップ１５０を含んでいる。このカップ１５０は、テーブルまたはデスクの頂部などの表面上で、ベース１４０を支持するための、実質的にフラットな底壁１５１を有している。カップ１５０は、スポイト１３０を保護し、サンプリングデバイス１００を最初に使用する間に、サンプルがスポイト１３０から分配されることを防止するために、スポイト１３０の少なくとも一部を収容している。
【００６３】
少なくともサンプリングデバイス１００を最初に使用する間に、サンプルがスポイト１３０から分配されることを防止するために、ベース１４０は、スポイト１３０が取外し可能にベース１４０と係合した際に、スポイト１３０のアパーチャ１３２をシールするように構成されている。図１ｃを参照すると、シールを達成するために、ベース１４０は、その下端部に、輪郭形成されたシール表面１６１を有している。アパーチャ１３２の近位で、スポイト１３０は、輪郭形成された外側表面１３９を有し、輪郭形成されたシール表面１６１は、この輪郭形成された外側表面１３９と接触し、適合するように構成されている。シール表面１６１は、スポイト１３０のアパーチャ１３２をカバーし、及び／または、アパーチャ１３２内に突出する凸部１６２をも含んでいる。
【００６４】
アパーチャのシールは、この実施形態では、ベースのシール表面を使用して達成されるが、代替的実施形態では、シールは、他の手段によって達成される場合がある。たとえば、シール表面は、アパーチャをシールするように、少なくとも部分的にアパーチャ内に挿入されるプラグによって提供される場合がある。このプラグは、ベースからスポイトが離されると、定位置にあるままとなる場合があり、シールの解放が所望である場合に、たとえば手作業で取り外される場合がある。プラグは、たとえばヒンジ、または壊れやすい要素を介して、スポイトに取り付けられている場合がある。
【００６５】
本実施形態では、ベース１４０は、上述のカップ１５０と、このカップ１５０内に位置するインサート１６０との、２つの別々の構成要素を含んでいる（図２をも参照）。この実施形態では、インサート１６０は、シール表面１６１を備えている。インサート１６０は、円錐状の上側セクション１６３、円筒状の中間セクション１６４、及び、ドーム形状の下側セクション１６５を有している。中間セクション１６４及び下側セクション１６５はシール表面１６１を提供している。円錐状の上側セクション１６３は、サンプリングデバイス１００のアセンブリの間に、スポイトの端部を、中間セクション１６４及び下側セクション１６５内にガイドすることを助ける。構造的安定性のために、かつ、カップ内でインサート１６０が移動することを防止するために、複数の放射状支持部１６６が、インサート１６０の上側セクション１６３及び中間セクション１６４の外側表面上に設けられている。さらに、中空筒状セクション１５３は、インサート１６０の下側セクション１６５を、密にフィットする方式で受領するようなサイズである、カップ１５０の底壁１５１の内側表面上に設けられている。
【００６６】
この実施形態では、スポイト１３０は、上側セクション１３３及び下側セクション１３４を有している。スポイト１３０の上側セクション１３３は、主要な開口１３５を含んでおり、この主要な開口１３５を通して、サンプル収集機１１０の吸収剤要素１１１が、スポイト１３０の内部チャンバ１３１に入ることができる。スポイト１３０の下側セクション１３４は、スポイト１３０からサンプルを分配するためのアパーチャ１３２を有している。下側セクション１３４は、たとえば、上側セクション１３３を形成する壁１３３１よりも薄い壁１３４１で形成される結果として、上側セクション１３３に比べ、比較的柔軟である。この柔軟性により、下側セクション１３４の壁１３４１を、手でともに押圧して、たとえば、サンプリングデバイスの使用の間に、サンプルを、スポイトのアパーチャ１３２を通させることを可能にすることができる。
【００６７】
スポイト１３０のアパーチャ１３２のシールが解放されると、サンプル収集機１１０がスポイト１３０に固定されている場合、スポイト１３０の内部チャンバ１３１の気密シールの形成により、流体が、アパーチャ１３２を通して漏洩することが、最初は防止される場合がある。気密シールにより、内部チャンバ１３１内にエアロックを設けることができ、流体サンプルを内部チャンバ１３１内に保持する。流体の保持は、アパーチャ１３２における空気と液体との界面に作用する流体静力学的な力が弱いことにも、部分的に起因し得る。ユーザによる壁１３４１の押圧は、流体サンプルを内部チャンバ１３２内に保持する保持力を超え得、サンプルの分配を可能にする。流体サンプルは、たとえば制御された方式で、アパーチャ１３２から滴状で放出され得る。
【００６８】
スポイト１３０は、上側セクション１３３と下側セクション１３４との間に位置する襟部１３６をも含んでいる。襟部１３６は、上側セクション１３３及び下側セクション１３４の径方向外側に延び、ベース１４０の内側表面（具体的には、この実施形態では、カップ１５０の内側表面）と接触して、スポイト１３０を、ベース１４０と取外し可能に係合させる。襟部１３６は、カップ１５０の上側開口１５２の近位でカップ１５０の内側表面と接触する。襟部１３６とカップ１５０との間の取外し可能な係合は、スナップフィット１３７を介して達成される。スナップフィット１３７は、戻り止めと、この戻り止めに取外し可能に位置する凸部とを含んでいる。この実施形態では、戻り止めは、襟部１３６上に位置し、凸部は、カップ１５０の内側表面に位置しているが、戻り止めの位置と凸部の位置とは、取り替えることができる。スポイト１３０とベース１４０との間の取外し可能な係合は、スポイトとベースとに、逆向きの軸方向の力を印加すること（すなわち、図１ｂの矢印Ｃによって概略的に示すように、スポイトとベースとを、サンプリングデバイスの軸方向に、離れるように引っ張ること）によって乗り越えることができる。
【００６９】
上述のように、サンプル収集機１１０とスポイト１３０とは、ネジフィットにより、互いに対して固定されている。具体的には、この実施形態では、スポイト１３０の上側セクション１３３は、サンプル収集機１１０の相補的なネジ山１１３にねじ込むためのネジ山１３８を備えている。相補的なネジ山１１３は、キャップ１１２の内側表面上に位置している。サンプル収集機１１０とスポイト１３０との間のネジフィットにより、サンプル収集機１１０とスポイト１３０との間の、特にサンプリングデバイス１００の軸方向Ｃにおけるしっかりとした接続が提供される。概して、ともに固定した後は、サンプル収集機１１０とスポイト１３０とに、逆向きの軸方向の力を印加することによってサンプル収集機１１０とスポイト１３０とを離れるように引っ張ることは不可能である。
【００７０】
サンプリングデバイス１００の使用方法を、ここで、図３ａから図３ｅを参照して記載する。図３ａを参照すると、緩衝溶液などの液体が、サンプリングデバイス１００の受領セクション１２０内に入れられており、具体的には、スポイト１３０がベース１４０と係合している間に、受領セクション１２０のスポイト１３０の内部チャンバ１３１を、流体が部分的に充填するようになっている。液体は、サンプリングデバイス１００の製造の間に、取外し可能なシール層が、たとえば、使用前に流体がこぼれることを防止するように、スポイトの主要な開口１３５を覆って位置した状態で、内部チャンバ１３１内に入れられる場合がある。代替的には、ユーザは、たとえば、ガラス瓶またはアンプル１７０から流体を解放することにより、使用する直前に、内部チャンバ１３１内に流体を入れる場合がある。ガラス瓶またはアンプル１７０は、サンプリングデバイス１００とともに、または別様にパッケージングされている場合がある。追加的または代替的に、試薬は、内部チャンバ１３１内に位置している場合がある。たとえば、試薬は、内部チャンバ１３１の表面、または、内部チャンバ１３１内に位置する他のアイテムの、上または中に、たとえば、サンプル収集機１１０をスポイト１３０に固定する前に、コートされている場合がある。試薬は、たとえば後のラテラルフロー試験を実施する目的のために、サンプル内のターゲットとなる分析物にラベルを付すように構成された粒子を含む場合がある。試薬は、液体、パウダー、ジェル、フリーズドライの形態か、別の形態である場合がある。
【００７１】
図３ｂを参照すると、受領セクション１２０内に液体を入れる前か後に、サンプル収集機１１０が、被験体２００からサンプルを受領するために使用される。図示の実施例では、鼻内のサンプルが、サンプル収集機１１０の吸収剤部分１１１を、被験体２００の鼻の穴２１０内に延ばすことによって受領される。ユーザは、吸収剤部分１１１を鼻の穴２１０内に延ばす際に、サンプル収集機１１０のキャップ１１２を保持することができ、これに関し、キャップ１１２は、サンプル収集機１１０のためのハンドルとして作用する。
【００７２】
図３ｃを参照すると、液体がスポイト１３０の内部チャンバ内に位置した状態で、かつ、スポイトがベース１４０と係合したままである間に、サンプル収集機１１０の吸収剤部分１１１にサンプルを受領した後に、吸収剤部分１１１が、スポイト１３０の内部チャンバ１３１内に延ばされる。このプロセスの間に、サンプル収集機１１０は、サンプル収集機をスポイト１３０にねじ込むことにより、スポイト１３０に固定される。図３ｃに矢印Ｄによって示されるねじ込む動作により、内部チャンバ１３１内での吸収剤部分１１１の回転が生じる。この回転は、吸収剤部分１１１からのサンプルの抽出と、スポイト１３０内に含まれる液体とサンプルとの混合とを補助し、スポイト１３０の内部チャンバ１３１内に流体サンプルの混合物を形成する。吸収剤部分１１１が回転すると、吸収剤部分１１１は、スポイト１３０の壁の内側表面に位置する突起、具体的にはリブ１３１０に対して移動する（図１ｂをも参照）。吸収剤部分とリブ１３１０との間の摩擦力及び／またはせん断力により、サンプルの抽出を補助することができる。
【００７３】
サンプル収集機１１０、スポイト１３０、及びベース１４０は、たとえば培養プロセスまたは別のプロセスを通して、所望の流体サンプルの混合物を形成するのに十分な期間の間、図３ｄに示すように、ともに固定／係合されたままである場合がある。流体サンプルが形成されると、内部に流体サンプルを有するスポイト１３０は、スポイト１３０に固定されたサンプル収集機１１０のキャップ１１２をグリップし、ベース１４０のカップ１５０をグリップし、そして、図３ｄの矢印Ｅ及び矢印Ｅ’で概略的に示されているように、キャップ１１２とカップ１５０とを反対方向に引っ張ることにより、ベース１４０から取り外すことができる。
【００７４】
スポイト１３０をベースから取り外すことにより、スポイト１３０のアパーチャ１３２をシールされていない状態とし、スポイト１３０の側壁１３４１を露出させる。図３ｅに示すように、ユーザは、矢印Ｆによって概略的に示すように、スポイト１３０の側壁１３４１に圧力を印加して、アパーチャ１３２を通して流体サンプルを分配させることができる。流体サンプルは、所望の位置で制御された方式で、たとえば、図３ｅに示すように、試験デバイス３００の受領部分３０１上に、分配される場合がある。試験デバイスは、ラテラルフロー試験デバイスか、別のものである場合がある。
【００７５】
本開示の代替的実施形態に係るサンプリングデバイス４００が、図４ａから図６に示されている。サンプリングデバイス４００の構成及び機能は、図１ａから図３ｅを参照して上述したサンプリングデバイス１００に非常に類似しており、同様に、サンプル収集機４１０及び受領セクション４２０を含んでおり、受領セクションは、スポイト４３０及びベース４４０を含んでいる。図４ａから図６は、サンプル収集機４１０をスポイトに固定する前（図４ａ及び図４ｂ）、サンプル収集機４１０をスポイト４３０に固定した後（図５ａ及び図５ｂ）、ならびに、スポイト４３０がサンプル収集機４１０に固定されたまま、スポイト４３０をベース４４０から取り外した後（図６）の、サンプリングデバイス４００の図を示している。
【００７６】
本実施形態のサンプリングデバイス４００と、前述の実施形態のサンプリングデバイス１００との間の差異は、基本的に、ベース４４０に関するものである。ベース４４０は、スポイト４３０のアパーチャをシールするための同じインサートを含んでいない。むしろ、ベース４４０を形成するカップ４５０の内側底部表面４５１上には、レセプタクル４５２が設けられており、このレセプタクル４５２内に、ガスケット４５３が位置している。ガスケット４５３は、この実施形態では、発泡体のディスクである。ガスケット４５３は、スポイト４３０のアパーチャをシールするように構成されており、サンプル収集機４１０をスポイト４３０に固定する動作によってエアロックが形成されるまで、スポイト４３０からの流体のあらゆる漏洩を防止する。
【００７７】
本開示の別の実施形態に係るサンプリングデバイス５００を、図７ａから図１０を参照して、ここで記載する。サンプリングデバイス５００は、同様に、サンプルを収集し、サンプルの一部を試験デバイスに分配するためのものである。最初に、サンプリングデバイス５００は、図７ａ及び図７ｂに示すように、サンプル収集機５１０と受領セクション５２０との、２つの別々のセクションとして提供される。
【００７８】
サンプル収集機５１０は、吸収剤部分５１１を有している。この吸収剤部分５１１は、液体サンプルなどのサンプルを、たとえば、サンプルを受領する元となる身体の部分、たとえば、鼻の穴などの穴内に対し、吸収剤部分５１１を回転させる、ワイプする、または押し付けることにより、受領するように構成されている。吸収剤部分５１１は、サンプル収集機５１０の第１の（遠位の）端部に位置しており、キャップ５１２は、第１の端部とは反対側の、サンプル収集機５１０の第２の（近位の）端部に位置している。図１０にもっともよく見られるように、キャップ５１２は、外側部品５１２ａと内側部品５１２ｂとを含む２つの部品で構成されている。吸収剤部分５１１は、スワブ５１４の一部を形成しており、スワブ５１４は、内側キャップ５１２ｂの内側表面から突出する、細長い本体５１６の遠位端５１６２において開口内に挿入されるロッド５１５をも含んでいる。細長い本体５１６は、キャップ１１２の中心に位置しており、キャップ５１２に接続された近位端５１６１から、その遠位端５１６２に向かってテーパが付されている。組み合わせた状態では、細長い本体５１６と吸収剤部分５１１とが、サンプル収集機５１０の挿入部分５１６０を提供するものと見なすことができる。この挿入部分５１６０のある長さは、鼻の穴などの体腔内に挿入される場合がある。
【００７９】
受領セクション５２０は、サンプルの収集の後に、サンプル収集機５１０を受領するように構成されている。受領セクション５２０は、スポイト本体部５３０と、ベース５４０とを含んでいる。サンプル収集機５１０の受領セクション５２０による受領には、この実施形態では、サンプル収集機５１０をスポイト本体部５３０に対して固定（結合）し、特に、サンプル収集機５１０をスポイト本体部５３０にねじ込むことを伴うが、他の固定技術が採用される場合がある。ネジ込み機構が、キャップ５１２及びスポイト本体部５３０に配置された相補的なネジ山５１３、５３８によって提供される。シールは、スポイト部分５３０の開口５３５を囲むリム５３５１と、内側キャップ５１２ｂの、遠位を向いた内側表面５１２７との間の第１のシール係合により、かつ、内側キャップ５１２ｂの、近位に突出するリム５１２８と、ノズル５１２２を囲み、及び／またはノズル５１２２を部分的に規定する外側キャップ５１２ｂの内側肩部５１２９との間の第２のシール係合により、キャップ５１２とスポイト本体部５３０との間に提供されている。
【００８０】
ともに固定されると、サンプル収集機５１０と受領セクション５２０とが、スポイトを形成する。この実施形態では、サンプルを通して分配することができるスポイトのアパーチャ５１２３を、受領セクション５２０の一部よりむしろ、以下により詳細に論じるように、キャップ５１２に設けられる。キャップ５１２とスポイト本体部５３０との間に設けられるシールにより、サンプルが、アパーチャ５１２３のみを介してスポイトを出ることができることを確実にする。
【００８１】
スポイト本体部５３０は、サンプル収集機５１０が本体部５３０に固定された際に、サンプル収集機５１０の吸収剤部分５１１が、本体部５３０の主要な開口５３５を介して内部に受領される内部チャンバ５３１を規定している。サンプル収集機５１０がスポイト本体部５３０に固定されている場合、本体部５３０の主要な開口５３５は、サンプル収集機５１０、具体的には、サンプル収集機５１０のキャップ５１２により、閉じられているかシールされている。
【００８２】
ベース５４０は、スポイト本体部５３０から延びるとともに、スポイト本体部５３０とともに一体に形成された第１の部分５４１と、第１の部分５４１に結合し、テーブルまたはデスクの頂部などの表面上で、ベース５４０、そしてひいては、受領セクション５２０全体を支持するための、実質的にフラットな底壁または底縁部５４３を有する第２の部分５４２とによって形成された、カップ形状を有している。この実施形態では、ベース５４０は、乾燥剤５４５を受領するための乾燥剤ハウジング５４４を提供している。乾燥剤５４５は、たとえば、使用前に内部チャンバ５３１に位置する場合がある任意の試薬を含む、使用前の、受領セクション５２０の構成要素、及び／または、サンプリングデバイス５００全体の乾燥状態を維持する場合がある。追加的または代替的に、乾燥剤は、使用前にサンプリングデバイス５００を囲む場合があるパッケージングの内側など、サンプリングデバイス５００を囲む環境の乾燥状態を維持する場合がある。ベースまたは乾燥剤ハウジング５４０は、凝縮液、水蒸気、または他のものが、乾燥剤５４５に達することができることを確実にするように、１つまたは複数のウインドウ５４６を含んでいる。ウインドウは、ベースの第１の部分５４１及び／または第２の部分５４２に位置する場合がある。
【００８３】
この実施形態では、受領セクション５２０のスポイト本体部５３０は、上側セクション５３３及び下側セクション５３４を有している。スポイト本体部５３０の上側セクション５３３は、主要な開口５３５を含んでおり、この主要な開口５３５を通して、サンプル収集機５１０の吸収剤要素５１１が、スポイト本体部５３０の内部チャンバ５３１に入ることができる。下側セクション５３４は、吸収剤部分５１１が内部に受領される内部チャンバ５３１の少なくとも一部を規定する。下側セクション５３４は、たとえば、上側セクション５３３を形成する壁５３３１よりも薄い壁５３４１で形成される結果として、上側セクション５３３に比べ、比較的柔軟である。この柔軟性により、下側セクションの壁５３４１を、手でともに押圧して、たとえば、サンプリングデバイス５００の使用の間に、サンプルを、アパーチャ５１２３を通させることを可能にすることができる。フィンガグリップ及び／またはマーキング５３４２が、ユーザが壁５３４１をプレスし得る場所を示すために、壁５３４１の外側表面に設けられる場合がある。
【００８４】
キャップ５１２は、頂縁部にノズル５１２２を有する本体５１２１を含んでおり、このノズルはアパーチャ５１２３を規定しており、このアパーチャ５１２３を通して、サンプルを、サンプル収集機５１０と受領セクション５２０とがともに固定された際に、サンプル収集機５１０及び受領セクション５２０によって形成されたスポイトから分配することができる。ノズル５１２２は、キャップ５１２の頂縁部に、中心に位置している。キャップ５１２は、蓋５１２４を含んでいる。この蓋５１２４は、アパーチャ５１２３を選択的にシールするように、キャップ５１２の頂縁部において、開いた位置と閉じた位置との間で移動可能である。本実施形態の蓋５１２４は、キャップ５１２の本体５１２１に、ヒンジによって接続されている。ユーザは、本体５１２１の浅い凹部５１２６の近位でアクセス可能である、蓋５１２４のリップ５１２５と係合することができる。
【００８５】
サンプリングデバイス５００のアパーチャ５１２３が、蓋５１２４を開くことによって解放される場合、エアロックは、デバイス５００が、図７ａから図９ｂに示す位置から逆になった場合でさえも、流体サンプルを保持する場合がある。流体の保持は、アパーチャ５１２３における空気と液体との界面に作用する流体静力学的な力が弱いことにも、部分的に起因し得る。ユーザによる壁５３４１の押圧は、流体サンプルを保持する保持力を超え得、流体サンプルである場合があるサンプルの分配を可能にする。流体サンプルは、たとえば制御された方式で、アパーチャ５１２３から滴状に放出され得る。
【００８６】
挿入部分５１６０、また、具体的には、挿入部分５１６０の細長い本体５１６が、内部チャンバ５３１からアパーチャ５１２３への流体の流れを妨げないように、流路が、アパーチャ５１２３の近位に位置する細長い本体５１６の近位領域において、細長い本体５１６を通して設けられている。流路は、概して、図８ｂ及び図９ｂの矢印Ｐによって示されている。流路Ｐは、本実施形態では、アパーチャ５１２３の近位で、その側壁の開口を有する、少なくとも部分的に中空の細長い本体５１６を設けることにより、設けられる。本実施形態では、開口は、細長い本体５１６の離間した脚部５１６３間に設けられている。この脚部は、アパーチャ５１２３の周りの、離間した接続位置において、細長い本体５１６をキャップ５１２に接続している。
【００８７】
上述のように、サンプル収集機５１０と受領セクション５３０とは、ネジのフィットにより、互いに対して固定されている。具体的には、この実施形態では、スポイト本体部５３０の上側セクション５３３は、サンプル収集機５１０の相補的なネジ山５１３にねじ込むためのネジ山５３８を備えている。相補的なネジ山５１３は、キャップ５１２の内側表面上に位置している。サンプル収集機５１０とスポイト本体部５３０との間のネジのフィットにより、サンプル収集機５１０と受領セクション５２０との間の、特にサンプリングデバイス５００の軸方向におけるしっかりとした接続が提供される。概して、ともに固定した後は、サンプル収集機５１０と受領セクション５２０とに、逆向きの軸方向の力を印加することによってサンプル収集機５１０と受領セクション５２０とを離れるように引っ張ることは不可能である。
【００８８】
スポイト本体部５３０は、上側セクション５３３と下側セクション５３４との間に位置する襟部５３６を含んでいる。襟部５３６は、上側セクション５３３及び下側セクション５３４の径方向外側に延びており、スポイト本体部５３０に対する、キャップ５１２のネジ込みに関する軸方向の停止部を提供する場合がある。
【００８９】
図８ａから図９ｂに見られるように、吸収剤部分５１１が内部チャンバ５３１に受領されると、吸収剤部分５１１は、受領セクション５２０の壁と干渉し、具体的には、少なくとも本実施形態では、吸収剤部分５１１は、内部チャンバ５３１を規定する１つまたは複数の壁の抽出（または圧搾）表面５３７に対して押圧される。本実施形態では、抽出表面５３７が、少なくとも部分的に内部チャンバ５３１の底部表面によって、また、少なくとも部分的に内部チャンバ５３１の側部表面によって、設けられている。干渉は、吸収剤部分５１１から内部チャンバ５３１内へのサンプルの抽出（圧搾）を補助することができる。
【００９０】
吸収剤部分５１１からのサンプルの、より大量の抽出が、吸収剤部分５１１と抽出表面５３７との間の、比較的大である接触面積、及び／または、比較的高い圧力を提供することにより、達成することができる。本実施形態では、これら特徴の一方または両方は、サンプル収集機５１０と受領セクション５２０とが互いに対して固定された際に、受領チャンバ５３１にとっては長すぎるものと見なすことができるか、受領チャンバ５３１内に、その自然な状態で受領されるには、キャップ５１２から長く延びすぎていると見なすことができる吸収剤部分５１１を、実際に設けることによって達成される場合がある。サンプル収集機５１０が受領セクション５２０に対して固定された場合、吸収剤部分５１１は、したがって、内部チャンバ５３１内にフィットするために、抽出表面５３７に対して押圧されることにより、変形、たとえば、曲がる、及び折れ曲がることが強制される。変形は、たとえば、吸収剤部分５１１が、その中心部分において、９０度を超えるか、１２０度を超えるか、１５０度を超えるか、より大である角度だけ、曲がるようにすることができる。吸収剤部分５１１は、概して細長く、柔軟である場合があり、また、柔軟なロッドの部分、たとえばロッド５１５の柔軟な遠位部分を囲む吸収材料を含む場合がある。吸収材料は、綿または別のセルロースもしくはファイバベースの吸収材料である場合がある。変形は、吸収剤部分５１１が、戻るように曲がり、吸収剤部分５１１自体に対して押圧して、抽出表面５３７に加え、吸収剤部分５１１からのサンプルの抽出をさらに補助するような変形である場合がある。少なくとも本実施形態では、この曲げの程度は、内部チャンバ５３１の下端部において、受領チャンバ５３１の狭窄セクション５３１１を設けることを通して達成される。サンプル収集機５１０と受領セクション５２０との間のネジ込み動作は、この動作により、吸収剤部分５１１を、軸方向に、抽出表面５３７と徐々に係合させ、抽出表面５３７に対して回転するようにワイプさせることから、サンプルの抽出をも補助することができ、吸収剤部分５１１と抽出表面５３７との間の摩擦力及び／またはせん断力を増大させる。
【００９１】
サンプリングデバイス５００の使用方法を、ここで、図１１ａから図１１ｅを参照して記載する。図１１ａを参照すると、緩衝溶液及び／または希釈剤などの液体が、サンプリングデバイス５００の受領セクション５２０内に入れられており、具体的には、受領セクション５２０の内部チャンバ５３１を、液体が部分的に充填するようになっている。液体は、サンプリングデバイス５００の製造の間に、取外し可能なシール層が、使用前に液体がこぼれることを防止するように、たとえば、スポイトの主要な開口５３５を覆って位置した状態で、内部チャンバ５３１内に入れられる場合がある。代替的には、ユーザは、たとえば、ガラス瓶またはアンプル１７０から液体を解放することにより、使用する直前に、内部チャンバ５３１内に液体を入れる場合がある。ガラス瓶またはアンプル１７０は、サンプリングデバイス５００とともに、または別様にパッケージングされている場合がある。追加的または代替的に、試薬は、内部チャンバ５３１内に位置している場合がある。たとえば、試薬は、内部チャンバ５３１の表面、または、内部チャンバ内に位置する他のアイテムの、上または中に、たとえば、サンプル収集機５１０を受領セクション５２０に固定する前に、コートされている場合がある。試薬は、たとえば後のラテラルフロー試験を実施する目的のために、サンプル内のターゲットとなる分析物にラベルを付すように構成された粒子を含む場合がある。試薬は、液体、パウダー、ジェル、フリーズドライの形態か、別の形態である場合がある。
【００９２】
図１１ｂを参照すると、受領セクション５２０内に液体を入れる前か後に、サンプル収集機５１０が、被験体２００からサンプルを受領するために使用される。図示の実施例では、鼻内のサンプルが、サンプル収集機５１０の吸収剤部分５１１を含む挿入部分５１６０を、被験体２００の鼻の穴２１０内に延ばすことによって受領される。ユーザは、吸収剤部分５１１を鼻の穴２１０内に延ばす際に、サンプル収集機５１０のキャップ５１２を保持することができ、これに関し、キャップ５１２は、サンプル収集機５１０のためのハンドルとして作用する。
【００９３】
図１１ｃを参照すると、受領セクション５２０の内部チャンバ５３１内に液体が位置した状態で、サンプル収集機５１０の吸収剤部分５１１にサンプルを受領した後に、吸収剤部分５１１が、内部チャンバ５３１内に延ばされる。このプロセスの間に、サンプル収集機５１０は、サンプル収集機５１０を受領セクション５２０にねじ込むことにより、受領セクション５２０に固定される。図１１ｃの矢印Ｄによって示されるねじ込む動作により、内部チャンバ５３１内での吸収剤部分５１１の回転が生じる。この回転は、吸収剤部分５１１からのサンプルの抽出と、サンプルと内部チャンバ５３１内に含まれる液体との混合とを補助し、内部チャンバ５３１内に流体サンプルの混合物を形成する。吸収剤部分５１１が回転すると、吸収剤部分５１１が内部チャンバ５３１内に進行し、吸収剤部分５１１を、抽出表面５３７に対して変形させるとともに、抽出表面５３７と徐々に係合させ、上述のように抽出表面５３７に対して回転するようにワイプさせる。
【００９４】
サンプル収集機５１０を受領セクション５２０に固定した後に、スポイトは、概して図１１ｄに示すように、デバイス５００によって有効に形成される。サンプルと、内部チャンバ５３１内に包含された液体との混合をさらに補助するために、デバイス５００は、図１１ｄの矢印Ｅで示すように、振られる場合がある。追加的または代替的に、サンプル収集機５１０及び受領セクション５２０は、たとえば培養プロセスまたは別のプロセスを通して、所望の流体サンプルの混合物を形成するのに十分な期間の間、図１１ｄに示す状態に維持される場合がある。
【００９５】
流体サンプルが形成されると、デバイス５００は、図１１ｅに示すように逆さにされ得る。逆さにする前、間、または後に、キャップの蓋５１２４が、ユーザによって開かれて、アパーチャ５１２３のシールを解除することができる。図１１ｅに示すように、ユーザは、矢印Ｆによって概略的に示すように、スポイト本体部５３０の側壁５３４１に圧力を印加して、アパーチャ５１２３を通して流体サンプルを分配させることができる。流体サンプルは、所望の位置で制御された方式で、たとえば、図１１ｅに示すように、試験デバイス３００の受領部分３０１上に、入れられる場合がある。試験デバイスは、ラテラルフロー試験デバイスか、別のものである場合がある。
【００９６】
本開示の一実施形態に係るサンプル収集装置６１０を、図１２ａから図１３を参照して、ここで記載する。この実施形態のサンプル収集装置６１０は、長さ調節器６５０と組み合わせて、図７ａから図１０を参照して上述したサンプル収集機５１０などの、サンプル収集機を備えている。長さ調節器６５０は、サンプル収集機５１０の挿入部分５１６０が、被験体の鼻の穴などの穴に挿入され得る程度を制限するために有用である。たとえば、長さ調節器６５０は、吸収剤部分５１１の、穴内への最大の挿入深さを調整する場合がある。
【００９７】
概して、吸収剤部分５１１、及び、この吸収剤部分５１１を支持する細長い本体５１６の少なくとも一部を含む、挿入部分５１６０は、被験体の鼻の穴などの穴内に挿入されるように構成されている。一方、キャップ５１２は、穴内に挿入するには大きすぎる直径を有する場合がある。長さ調節器６５０は、キャップに類似である、及び／または、同様に穴内に挿入するには大きすぎる、直径を有する場合がある。長さ調節器６５０は、キャップ５１２を延長させる場合がある。長さ調節器６５０は、吸収剤部分５１１の近位に位置する挿入部分５１６０の領域の有効な直径を増大させる場合がある。長さ調節器６５０は、サンプル収集機５１０に結合されており、具体的には、長さ調節器６５０が、挿入部分５１６０の一部、及び、この実施形態では、吸収剤部分５１１を支持する細長い本体５１６の一部を覆うように配置されるようになっている。これに関し、使用される場合、長さ調節器６５０は、図１４に示すように挿入部分５１６０の挿入可能な長さを短縮するものと解釈される場合があり、挿入部分５１６０が被験体２００の穴２１０内に挿入され得る程度、そしてひいては、吸収剤部分５１１の最大の挿入深さを低減する（図１１ｂを参照）。
【００９８】
長さ調節器６５０は、キャップ５１２と吸収剤部分との間に位置し、細長い本体５１６を少なくとも部分的に囲むように配置されている。長さ調節器６５０の近位端表面６５１は、キャップ５１２に当接する場合がある。キャップ５１２と長さ調節器６５０とは、各々が、実質的に円形の外周を有する場合がある。長さ調節器６５０の近位端表面６５１は、キャップ５１２の遠位端の直径と実質的に同じ直径を有する場合があり、それにより、当接した際に、キャップ５１２の外壁と、長さ調節器６５０との間が比較的滑らかに遷移するようになっている。長さ調節器６５０の遠位端表面または領域６５２は、ユーザの肌または他の組織に対して押圧された場合、ユーザに対する外傷または不快感のリスクを低減するように、湾曲した壁及び／または平滑な壁を有している。長さ調節器の遠位端表面または領域６５２は、挿入を制限する表面と解される場合がある。
【００９９】
この実施形態では、長さ調節器６５０は、サンプル収集機５１０に取外し可能に結合されている。代替的実施形態では、長さ調節器６５０は、サンプル収集機５１０に恒久的に結合されるように配置されている場合がある。
【０１００】
この実施形態の長さ調節器６５０は、内側壁６５３及び外側壁６５４を有する、実質的に環状かつ、たとえば中空の本体で成形されている。内壁６５３は、中心の、たとえば円形の開口６５５を規定しており、長さ調節器６５０がサンプル収集機５１０に結合された際に、この開口６５５を通して、サンプル収集機５１０の細長い本体５１６が延びている。中心の円形開口６５５は、細長い本体５１６の一部など、挿入部分５１６０の一部の外側表面の直径に実質的に対応する、内壁６５３によって規定された外径を有する場合がある。たとえば、内壁６５３は、細長い本体５１６の外側表面に対してスライドするとともに、当接するように配置されている場合があり、長さ調節器６５０と細長い本体５１６との間を干渉または摩擦フィットさせる。長さ調節器５１０は、この実施形態では、側壁６５３、６５４に割れ目を有し、壁６５３、６５４が曲がること、そしてひいては、摩擦フィットが達成される際に中心の開口６５５のサイズが増大することを可能にしている。このことは、さらに、長さ調節器６５０とサンプル収集機５１０との間に、バネで付勢された結合を与える場合がある。追加的または代替的に、クリップ、差込みフィット、または他の固定機構が、長さ調節器６５０をサンプル収集機５１０に結合させるために、設けられている場合がある。
【０１０１】
図１４ａから図１４ｃを参照すると、異なるサイズ（たとえば、深さであり、サンプル収集機５１０の軸方向に延びる）を有する長さ調節器６５０、６５０’、６５０’’は、細長い本体及び／または吸収剤部分を含む挿入部分が、被験体の穴内に挿入され得る程度を変化させるように設けられる場合がある。
【０１０２】
一実施形態では、１つまたは複数の長さ調節器６５０、６５０’、６５０’’と組み合わせられたサンプル収集機５１０を備えたキットが、任意選択的には単一のパッケージ内に包含されて提供され得る。２つ以上の長さ調節器６５０が提供される場合、各長さ調節器６５０は、異なるサイズを有する場合があり、サンプル収集機５１０が挿入されることになる穴の性質、及び／または、被験体のサイズに応じて、たとえばユーザによって、または製造の間に、サンプル収集機５１０に選択的に結合される場合がある。１つまたは複数の長さ調節器６５０、６５０’、６５０’’は、小児の被験体、子供の被験体、青年の被験体、及び／または大人の被験体でそれぞれ使用するために、サンプル収集機を適合させるように提供される場合がある。しかし、サンプル収集機が大人の被験体で使用されることになる場合、長さ調節器は、代替的には、使用されない場合がある。
【０１０３】
サンプルが収集された後に、長さ調節器６５０は、たとえば図１１ｃを参照した上の議論に従って、サンプル収集機５１０が受領セクション５２０に固定される前に、サンプル収集機５１０から結合解除される場合がある。代替的には、受領セクションは、サンプル収集装置がこの受領セクションに固定される際に、長さ調節器を収容するように構成されて提供される場合がある。長さ調節器６５０は、たとえばスポイトを形成するように、受領部分に結合される場合がある、キャップ５１２を有するサンプル収集機５１０を参照して上述されている。しかし、代替的実施形態では、サンプル収集機は、キャップが、より一般的なハンドルと置き換えられて提供される場合がある。このハンドルは、キャップと同様の寸法を有する場合があるが、たとえば、サンプル収集機を受領セクションに固定するか、受領セクションのどの部分もシールする必要がない場合に、ネジ山、または、他の固定機構を含まない場合がある。
【０１０４】
本開示の実施形態では、サンプル収集機の吸収剤部分の使用が記載されている。しかし、１つまたは複数の実施形態のいずれかに係るサンプル収集機が、吸収剤部分を有することなく、サンプルを収集するように構成される場合があることを理解されたい。収集部分は、吸収剤部分の位置に設けられる場合があり、たとえば、この吸収剤部分は、たとえばサンプルに接触することにより、サンプルを受領するように構成されているが、必ずしも吸収剤である必要はない。収集部分は、スクープ状、スパチュラ状、チューブ状、ブレード状、または他の形状の形態である場合がある。
【０１０５】
本開示の広い全体的範囲から逸脱することなく、多くの変形形態及び／または変更形態が、上述の実施形態に対して形成される場合があることを、当業者には理解されたい。したがって、本実施形態は、あらゆる点で、例示的であり、限定的ではないものと解釈されるものとする。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１１ｄ】
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【図１１ｅ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【国際調査報告】
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