(57)【要約】このアダプタ（１）は、近位領域（４）および遠位領域（６）を有する管状の本体（２）を備え、近位領域（４）は、アダプタ（１）を薬物送達デバイスの遠位先端上に装着するための係合手段を備え、遠位領域（６）は、アダプタ（１）をコネクタに接続するための接続手段を備える。遠位領域（６）は、遠位領域（６）内側にコネクタを導入することを可能にするように遠位開口（１６）の境界を画する遠位端（１５）を有する。遠位端（１５）は、コネクタが管状の本体（２）内側に導入されると直ちにコネクタをクランプするようにクランプ手段を備える。クランプ手段は、コネクタが管状の本体（２）内側に導入されるとき近位領域（４）に向かって変形するように構成される自由端（１８）を有する変形可能な要素（１７）を備える。
2020512154.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１００）をコネクタ（２００）に接続するためのアダプタ（１）であって、管状の本体（２）を備え、前記管状の本体（２）は、近位領域（４）および遠位領域（６）を有し、前記近位領域（４）は、前記アダプタ（１）を前記薬物送達デバイス（１００）の遠位先端（１０１）上に装着するための係合手段を備え、前記遠位領域（６）は、前記アダプタ（１）を前記コネクタ（２００）に接続するための接続手段を備え、前記遠位領域（６）は、前記管状の本体（２）の前記遠位領域（６）内側に前記コネクタ（２００）を導入することを可能にするように遠位開口（１６）の境界を画する遠位端（１５）を有し、前記遠位端（１５）は、前記コネクタ（２００）が前記管状の本体（２）内側に導入されると直ちに前記コネクタ（２００）をクランプするようにクランプ手段を備え、前記クランプ手段は、自由端（１８）を有する少なくとも１つの変形可能な要素（１７）を備え、前記自由端（１８）は、前記コネクタ（２００）が前記管状の本体（２）内側に導入されたとき前記近位領域（４）に向かって変形するように構成される、アダプタ（１）。
【請求項２】
前記接続手段は、山頂（１４ａ）を有する内ねじ（１４）を備え、前記少なくとも１つの変形可能な要素（１７）の前記自由端（１８）は、前記コネクタ（２００）が前記アダプタ（１）から離れている休止位置において、前記山頂（１４ａ）に対して接線方向の平面を越えて内向きに延びる請求項１に記載のアダプタ（１）。
【請求項３】
前記クランプ手段は、前記接続手段の少なくとも一部がユーザにとって見えるようにするように形作られる請求項１または２に記載のアダプタ（１）。
【請求項４】
前記管状の本体（２）は、内壁（１４ｂ）を備え、前記少なくとも１つの変形可能な要素（１７）の前記自由端（１８）は、前記コネクタ（２００）が前記管状の本体（２）内側に導入されるとき前記内壁（１４ｂ）にもたれかかるように構成された下側壁（１８ｂ）を備える請求項１乃至３のいずれか一項に記載のアダプタ（１）。
【請求項５】
前記管状の本体（２）の前記遠位端（１５）は、軸方向のショルダ（２１）を備え、前記少なくとも１つの変形可能な要素（１７）は、前記軸方向のショルダ（２１）に当接する請求項１乃至４のいずれか一項に記載のアダプタ（１）。
【請求項６】
前記管状の本体（２）の前記遠位端（１５）は、内側半径方向リム（２２）を備え、前記少なくとも１つの変形可能な要素（１７）は、前記内側半径方向リム（２２）に当接する請求項１乃至５のいずれか一項に記載のアダプタ（１）。
【請求項７】
前記管状の本体（２）の前記遠位端（１５）は、溝（２３）を備え、前記少なくとも１つの変形可能な要素（１７）は、前記溝（２３）内に位置する部分を備える請求項１乃至６のいずれか一項に記載のアダプタ（１）。
【請求項８】
前記少なくとも１つの変形可能な要素（１７）の前記自由端（１８）は、前記コネクタ（２００）が前記アダプタ（１）から離れている休止位置において、前記遠位開口（１６）に対して実質的に平行な平面に対して或る角度で遠位に延びる請求項１乃至７のいずれか一項に記載のアダプタ（１）。
【請求項９】
前記少なくとも１つの変形可能な要素（１７）の前記自由端（１８）は、丸められた、または面取りされた上側壁（１８ａ）を備える請求項１乃至８のいずれか一項に記載のアダプタ（１）。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの変形可能な要素（１７）は、前記アダプタ（１）の前記管状の本体（２）の前記遠位端（１５）に固定されるベース部分（１９）と、前記ベース部分（１９）を前記自由端（１８）に接続する接続部分（２０）とを備え、前記接続部分（２０）は、前記ベース部分（１９）および前記少なくとも１つの変形可能な要素（１７）の前記自由端（１８）のどちらよりも実質的に薄い請求項１乃至９のいずれか一項に記載のアダプタ（１）。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの変形可能な要素（１７）の前記自由端（１８）は、内向きに減少する断面幅を有する請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のアダプタ（１）。
【請求項１２】
前記少なくとも変形可能な要素（１７）は、弾性変形可能である請求項１乃至１１のいずれか一項に記載のアダプタ（１）。
【請求項１３】
遠位先端（１０１）を備える薬物送達デバイス（１００）であって、前記遠位先端（１０１）は、前記薬物送達デバイス（１００）内に含まれる製品を移送するための軸方向通路（１０２）を画定し、前記薬物送達デバイス（１００）の前記遠位先端（１０１）は、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載のアダプタ（１）をさらに備える、薬物送達デバイス。
【請求項１４】
請求項１乃至１２のいずれか一項に記載のアダプタ（１）上に、または請求項１３に記載の薬物送達デバイス（１００）上に、コネクタ（２００）を接続するための方法であって、
前記アダプタ（１）の前記遠位開口（１６）を通じて前記コネクタ（２００）を摺動係合することによって、前記アダプタ（１）の前記近位領域（４）に向かって前記少なくとも１つの変形可能な要素（１７）の前記自由端（１８）をたるませるステップと、
前記コネクタ（２００）を前記アダプタ（１）に固定するように、前記コネクタ（２００）の外壁（２０４）を、前記アダプタ（１）の前記遠位領域（６）の前記接続手段と係合させるステップとを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスを、たとえば無針アクセスデバイスなどコネクタに接続するための改善されたアダプタ、たとえばルアーロックアダプタに関する。また、本発明は、そのような改善されたアダプタを備える薬物送達デバイスにも、コネクタをアダプタ上に装着するための方法にも、そのようなアダプタを介して薬物送達デバイスをコネクタに接続するための方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
シリンジ、針アセンブリ、潅流デバイス、輸液デバイス、および、たとえばＩＶ（静脈内）、ＩＭ（筋肉内）、皮下コネクタ、または無針アクセスデバイスなどのコネクタなど、医療流体を移送および／または貯蔵するための、様々な医療デバイスが知られている。安全上の理由で、これらの様々な医療デバイスは、正しくしっかりと共に組み立てることができることが必須である。様々な医療デバイス間で特定のアダプタを使用することは、それらの組立てを可能にし、封止された接続を確保し、それらが含む医療液体製品の汚染に対する保護を提供する。
【０００３】
皮下シリンジなど従来の薬物送達デバイスは、通常、医療製品のための容器を形成する中空体を備える。容器を形成する中空体の遠位端は、通常、医療製品が容器からコネクタ内へ放出される軸方向通路が配置されている長手方向先端を備える。
【０００４】
本願では、構成部品またはデバイスの遠位端は、ユーザの手から最も遠い端部を意味するものと理解されるべきであり、近位端は、ユーザの手に最も近い端部を意味するものと理解されるべきである。同様に、本願では、「遠位方向」は、本発明のアダプタが装着されることが意図されている薬物送達デバイスに対して注射の方向を意味するものと理解されるべきであり、「近位方向」は、注射の方向の反対方向、すなわちユーザの手に向かう方向を意味するものと理解されるべきである。
【０００５】
医療製品を薬物送達デバイスからコネクタに移送するために、薬物送達デバイスとコネクタの間の接続は、通常、アダプタのおかげで完成される。したがって、アダプタは、薬物送達デバイスからコネクタへ医療製品の移送を可能にする。
【０００６】
通常、薬物送達デバイスの遠位先端上に装着されることが意図されているアダプタは、薬物送達デバイスに固定された、遠位先端を囲むカラーを備え、カラーは、コネクタをアダプタに、したがって薬物送達デバイスに接続するための手段を備える。
【０００７】
ルアーロックアダプタは、アダプタを介したコネクタと薬物送達デバイスの間の接続が最適化されるようにコネクタ上に位置する対応する外ねじと協働することが可能な内ねじなどロックまたはロッキング手段をさらに備えるカラーである。
【０００８】
アダプタは、ガラスまたはプラスチック製の薬物送達デバイスと共に使用され得る。薬物送達デバイスがプラスチック製であるとき、遠位先端を囲むカラーは、薬物送達デバイスと一体成形されてもよい。しかし、ガラス製の薬物送達デバイスは、通常、それらの遠位先端にしっかり装着される別個のカラーを有する。
【０００９】
アダプタは、通常、最初に薬物送達デバイスの遠位先端に装着される。次いで、第２のステップにおいて、たとえば針ハブなど、薬物送達デバイスに接続されることが意図されているコネクタが、アダプタ内に螺着され得る。
【００１０】
しかし、コネクタが以前に螺着されたアダプタから自然に螺脱し、その結果として、コネクタが薬物送達デバイスから誤って切り離されるということが起こり得る。この現象は、薬物送達デバイスおよびその遠位先端がガラス製であるとき、ガラス表面は自然に摺動しやすい表面であるために増大され得る。さらに、いくつかのコネクタは、通常、薬物送達デバイスとの接続を確立し、さらに薬物製品に対するアクセスを可能にするために変位させる必要があるばねまたは弁式の部片を含む内部安全システムを備える。そのようなばね／弁があることは、コネクタが薬物送達デバイスに接続される時点で、またコネクタがアダプタを介して薬物送達デバイスに接続される間中にも抗することを必要とする高い反力を有するコネクタをもたらす。
【００１１】
したがって、アダプタ内へのコネクタの確実な組立てを確保することを可能にし、しかし、無針アクセスデバイスがアダプタ内に螺着される時点で高すぎるトルクを加える必要のない改善されたアダプタが求められている。実際、無針アクセスデバイスを薬物送達デバイスの遠位先端上に装着されたアダプタ内に螺着するためのトルクを増大することは、アダプタが薬物送達デバイスの遠位先端周りで回転するリスクを高める。そのような回転は、遠位先端上のアダプタの固定を弱め、無針アクセスデバイスがアダプタ内に正しく螺着されているか否かユーザが判定することができないので、望ましくない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】国際公開第２０１５／０１１１５１号パンフレット
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の第１の態様は、コネクタの不慮の切り離しのリスクを実質的に制限するコネクタに薬物送達デバイスを接続するための改善されたアダプタである。
【００１４】
本発明の第１の態様は、薬物送達デバイスをコネクタに接続するためのアダプタであって、管状の本体を備え、前記管状の本体は、近位領域および遠位領域を有し、近位領域は、アダプタを前記薬物送達デバイスの遠位先端上に装着するための係合手段を備え、遠位領域は、アダプタをコネクタに接続するための接続要素または接続手段を備え、前記遠位領域は、管状の本体の遠位領域内側にコネクタを導入することを可能にするように遠位開口の境界を画する遠位端を有し、遠位端は、前記コネクタが管状の本体内側に導入されると直ちにコネクタをクランプするようにクランプまたはクランプ手段を備え、クランプまたはクランプ手段は、自由端を有する少なくとも１つの変形可能な要素を備え、前記自由端は、コネクタが管状の本体内側に導入されたとき近位領域に向かって変形するように構成される、アダプタである。
【００１５】
したがって、アダプタは、確実かつ容易な接続を提供する。
【００１６】
実際、変形可能な要素は、アダプタ内側でコネクタの導入を容易にし、一方、前記コネクタの軸方向の外れに抗する半径方向圧力および軸方向摩擦を加える。螺脱トルクが結果的に増大される。これは、アダプタを介して薬物送達デバイスからコネクタが自然に切り離されるリスクを実質的に低減する。
【００１７】
さらに、変形可能な要素の自由端は、コネクタが管状の本体の遠位領域内側に挿入される係合位置において、アダプタの近位領域に向かって導かれる。したがって、自由端は、コネクタの外れを防止するラチェット要素として働く。実際、コネクタの外ねじは、変形可能な要素の自由端内に衝突し、コネクタが軸方向に遠位方向へ移動する場合、この自由端に擦れる。螺脱トルクが結果的に増大される。
【００１８】
実施形態では、アダプタ上の接続要素または接続手段は、山頂を有する内ねじを備え、少なくとも１つの変形可能な要素の自由端は、コネクタがアダプタから離れている休止位置において、たとえばアダプタ内に接続されていないとき、前記山頂に対して接線方向の平面を越えて内向きに延びる。
【００１９】
これは、コネクタが管状の本体の遠位領域に入ると直ちに、コネクタと接続手段の間の締め代を確保し、したがって、接続がより確実になる。
【００２０】
実施形態では、クランプまたはクランプ手段は、接続要素または接続手段の少なくとも一部がユーザにとって見えるようにするように形作られる。
【００２１】
したがって、ユーザは、アダプタの遠位領域内側でコネクタおよび接続手段を容易かつ迅速に係合することができる。
【００２２】
実施形態では、管状の本体は、内壁を備え、少なくとも１つの変形可能な要素の自由端は、がコネクタ管状の本体内側に導入されるとき前記内壁にもたれかかるように構成された下側壁を備える。
【００２３】
そのような特徴は、コネクタおよびアダプタを切り離すように加えられることを必要とする螺脱トルクを増大し、したがって誤って切り離されるリスクを制限する。
【００２４】
実施形態では、管状の本体の遠位端は、軸方向のショルダを備え、少なくとも１つの変形可能な要素は、前記軸方向のショルダに当接する。
【００２５】
より正確には、変形可能な要素は、前記軸方向のショルダに固定される。軸方向のショルダにもたれかかる変形可能な要素を有することにより、コネクタがアダプタ内に挿入されるとき変形可能な要素が部分的に、さらには全体的に引き離されることが回避される。これは、より確実な接続をもたらす。
【００２６】
実施形態では、管状の本体の遠位端は、内側半径方向リムを備え、少なくとも１つの変形可能な要素は、前記内側半径方向リムに当接する。
【００２７】
より正確には、変形可能な要素は、前記内側半径方向リムに固定される。その結果、コネクタがアダプタ内に挿入されるとき、変形可能な要素は、内側半径方向リムによって保持されながら変形される。内側半径方向リムは、変形可能な要素に対して反力を加える。したがって、これは、コネクタに対して変形可能な要素によって加えられる圧力を増大し、それに応じて、コネクタの不慮の外れが防止される。
【００２８】
実施形態では、管状の本体の遠位端は、溝を備え、少なくとも１つの変形可能な要素は、前記溝内に位置する部分を備える。
【００２９】
この部分は、溝の形状に対して相補的な形状を有するリブであってもよい。そのような溝は、クランプ手段を管状の本体により良好に固定する。これは、クランプ手段を引き抜くリスクを制限する。
【００３０】
実施形態では、少なくとも１つの変形可能な要素の自由端は、コネクタがアダプタから離れている休止位置において、遠位開口に対して実質的に平行な平面に対して或る角度αで遠位に延びる。
【００３１】
その結果、係合位置においてコネクタに対して変形可能な要素によって加えられる圧力が増大し、コネクタがアダプタから切り離されるリスクを制限する。
【００３２】
少なくとも１つの変形可能な要素の自由端は、コネクタがアダプタから離れている休止位置において、アダプタの管状の本体の外側に延び得る。したがって、ユーザがアダプタを介してコネクタを薬物送達デバイスに接続したいと望むとき、コネクタは、最初に変形可能な要素に接触する。次いで、変形可能な要素は結果的に、コネクタが接続要素または接続手段に係合する前に曲がり始める。その結果、ユーザは、依然としてコネクタをアダプタに容易に接続することができる。
【００３３】
少なくとも１つの変形可能な要素の自由端は、は、係合位置において管状の本体の内側で完全に延び得る。したがって、コネクタが管状の本体の遠位領域内側で係合されているとき、変形可能な要素へのアクセスはない。これは、前記変形可能な要素に対する不慮の有害な衝撃を防止する。
【００３４】
実施形態では、少なくとも１つの変形可能な要素の自由端は、丸められた、または面取りされた上側壁を備える。
【００３５】
そのような特徴は、ユーザがコネクタをアダプタ内側に導入するのを容易にし、一方、コネクタとアダプタの間の不慮の切り離しのリスクを制限する。実際、コネクタと変形可能な要素の自由端との間の接触面積は、係合された位置においてより大きく、その結果、摩擦力が増大する。
【００３６】
実施形態では、少なくとも１つの変形可能な要素は、アダプタの管状の本体の遠位端に固定されるベース部分と、前記ベース部分を自由端に接続する接続部分とを備え、前記接続部分は、ベース部分および少なくとも１つの変形可能な要素の自由端のどちらよりも実質的に薄い。
【００３７】
そのような実施形態は、ユーザにとって、アダプタの遠位領域内側にコネクタを導入するのを容易にする利点を有する。
【００３８】
接続部分は、ベース部分の上側部分にて接続され得る。ベース部分の上側部分の側方側から延びる接続部分を有することは、変形可能な要素がコネクタに対して加える半径方向圧力を改善し、したがって、不慮の切り離しのリスクを制限する。
【００３９】
実施形態では、少なくとも１つの変形可能な要素の自由端は、内向きに減少する断面幅を有する。換言すれば、変形可能な要素は、その自由端に向かってますます細くなる。
【００４０】
そのような実施形態はまた、前記コネクタとアダプタの間の接続の信頼性を損なうことなしに、アダプタ内側にコネクタを挿入することを容易にする。
【００４１】
実施形態では、少なくとも変形可能な要素は、弾性変形可能である。
【００４２】
そのような特徴は、接続の信頼性を損なうことなしにアダプタの再使用を可能にする。
【００４３】
本発明の別の態様は、遠位先端を備える薬物送達デバイスであって、前記遠位先端は、前記薬物送達デバイス内に含まれる製品を移送するための軸方向通路を画定し、薬物送達デバイスの遠位先端は、本明細書に記載のアダプタをさらに備える、薬物送達デバイスである。
【００４４】
本発明の別の態様は、本明細書に記載のアダプタ上にコネクタを接続するための方法であって、
−  アダプタの遠位開口を通じて前記コネクタを摺動係合することによって、アダプタの近位領域に向かって少なくとも１つの変形可能な要素の自由端をたるませるステップと、
−  コネクタをアダプタに固定するように、前記コネクタの外壁、特にねじ山など接続要素または接続手段を、アダプタの遠位領域の接続要素または接続手段と係合させるステップとを含む方法である。
【００４５】
アダプタ内側でコネクタを摺動係合することによって自由端をたるませるステップは、コネクタの外壁をアダプタの接続手段と係合させるステップの前に実行されることが好ましい。
【００４６】
コネクタの外壁は、ねじ山など突起を備えてもよく、方法は、少なくとも自由端が前記突起の奥に位置するまで、好ましくはコネクタの近位端が遠位先端上の接触点に達するまで（たとえば、コネクタの内径が遠位先端または円錐台状の遠位先端にもたれかかるとき）アダプタ内側にコネクタを挿入するステップを含む。したがって、自由端は、誤って切り離されるリスクを制限するようにラチェット要素として働く。
【００４７】
本発明の別の態様によれば、薬物送達デバイスをコネクタに接続するためのアダプタが提供される。アダプタは、近位領域および遠位領域を有する管状の本体を含み、近位領域は、前記薬物送達デバイスの遠位先端に係合するように構成され、遠位領域は、アダプタをコネクタに接続するための接続要素を備える。前記遠位領域は、管状の本体の遠位領域内側にコネクタを導入することを可能にする遠位開口の境界を画する遠位端を有する。遠位端は、前記コネクタが管状の本体内側に導入されると直ちにコネクタをクランプするように構成された少なくとも１つのクランプを備える。クランプは、自由端を有する少なくとも１つの変形可能な要素を備え、前記自由端は、コネクタが管状の本体内側に導入されるとき近位領域に向かって変形するように構成される。
【００４８】
本開示の別の態様によれば、薬物送達デバイスが提供される。薬物送達デバイスは、前記薬物送達デバイス内に含まれる製品を移送するための軸方向通路を画定する遠位先端を含み、薬物送達デバイスの遠位先端は、薬物送達デバイスをコネクタに接続するためのアダプタを備える。アダプタは、近位領域および遠位領域を有する管状の本体を備え、近位領域は、前記薬物送達デバイスの遠位先端に係合するように構成され、遠位領域は、アダプタをコネクタに接続するための接続要素を備え、前記遠位領域は、管状の本体の遠位領域内側にコネクタを導入することを可能にする遠位開口の境界を画する遠位端を有する。遠位端は、前記コネクタが管状の本体内側に導入されると直ちにコネクタをクランプするように構成された少なくとも１つのクランプを備える。クランプは、自由端を有する少なくとも１つの変形可能な要素を備え、前記自由端は、コネクタが管状の本体内側に導入されるとき近位領域に向かって変形するように構成される。
【００４９】
本開示の別の態様によれば、薬物送達デバイスをコネクタに接続するためのアダプタ上にコネクタを接続するための方法が提供される。方法は、アダプタを提供するステップを含む。アダプタは、近位領域および遠位領域を有する管状の本体を備え、近位領域は、前記薬物送達デバイスの遠位先端に係合するように構成され、遠位領域は、アダプタをコネクタに接続するための接続要素を備え、前記遠位領域は、管状の本体の遠位領域内側にコネクタを導入することを可能にする遠位開口の境界を画する遠位端を有する。遠位端は、前記コネクタが管状の本体内側に導入されると直ちにコネクタをクランプするように構成された少なくとも１つのクランプを備える。クランプは、自由端を有する少なくとも１つの変形可能な要素を備え、前記自由端は、コネクタが管状の本体内側に導入されるとき近位領域に向かって変形するように構成される。方法は、アダプタの遠位開口を通じて前記コネクタを摺動係合することによって、アダプタの近位領域に向かって少なくとも１つの変形可能な要素の自由端をたるませるステップと、コネクタをアダプタに固定するように、前記コネクタの外壁をアダプタの遠位領域の接続要素と係合させるステップとをさらに含む。
【００５０】
本発明、およびそこから生じる利点は、添付の図面を参照して以下に与えられる詳細な説明から明確にわかるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明の一実施形態によるアダプタの斜視図である。
【図２】図１のアダプタの上面図である。
【図３】図１および図２のアダプタの断面図である。
【図４】コネクタがアダプタ内に挿入されつつある図１および図２のアダプタの断面図である。
【図４ａ】図４のアダプタの詳細図である。
【図４ｂ】図４のアダプタの詳細図である。
【図５】本発明の一実施形態によるアダプタの斜視図である。
【図６】図５のアダプタの上面図である。
【図７】図５および図６のアダプタの断面図である。
【図８】変形可能な要素とコネクタの締め代部分を示すようにコネクタが表されている図５および図６のアダプタの断面図である。
【図８ａ】図８のアダプタの詳細図である。
【図９】本発明の一実施形態による薬物送達デバイス、アダプタ、およびコネクタの斜視図である。
【図１０】本発明の一実施形態によるアダプタの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
図１および図９を参照すると、薬物送達デバイス１００をコネクタ２００に接続するための本発明のアダプタ１が示されている。
【００５３】
アダプタ１は、薬物送達デバイス１００、たとえば皮下シリンジの遠位先端１０１上に装着されることが意図されている。遠位先端１０１は、薬物送達デバイス１００内に含まれる製品を移送するための軸方向通路１０２を画定する。アダプタ１は、軸方向通路１０２上で位置合わせされた長手方向軸Ａを有する。
【００５４】
遠位先端１０１は、プラスチックまたはガラス材料製であってもよい。実施形態では、遠位先端１０１は、ガラス材料製である。別の実施形態では、遠位先端１０１、ならびに薬物送達デバイス１００は、クリスタルクリアポリマー（ＣＣＰ）、シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）およびそれらの組合せから選択されるプラスチック材料製である。
【００５５】
本発明のアダプタ１のおかげで、薬物送達デバイス１００上に接続されることが意図されているコネクタ２００は、薬物送達デバイス１から、針ハブ（皮下ライン）、ポケットドリップ、バイアル、ＩＶ（静脈内）ライン、ＩＭ（筋肉内）ラインなど別の医療デバイスに製品を移送することを可能にするために、または一方、たとえば薬物送達デバイスの貯蔵位置におけるクロージャキャップのように、充填された薬物送達デバイス１００をその使用前に、および汚染を防止するために安全に閉じるために、アダプタ１内に接続されることが可能な任意のデバイスであってよい。
【００５６】
特に、コネクタ２００は、薬物送達デバイスから、ポケットドリップ、バイアル、ＩＶ（静脈内）ライン、ＩＭ（筋肉内）ライン、ＳＣ（皮下）ライン、カテーテルなど別の医療デバイスに製品を移送することを可能にするために、または一方、たとえば薬物送達デバイスの貯蔵位置におけるクロージャキャップのように、充填された薬物送達デバイスをその使用前に、および汚染を防止するために安全に閉じるために、アダプタ内に接続されることが意図されている無針アクセスデバイスであってよい。
【００５７】
図の例では、コネクタ２００は、以下で述べるように、アダプタ１上に位置する対応する接続要素または接続手段と協働することが可能な、外ねじ２０１など接続要素または接続手段を備えることが意図されている。外ねじ２０１は、外壁２０４から突出するねじ山山頂２０３を備える。図４を参照すると、コネクタ２００は、アダプタ１を介して薬物送達デバイス１００内に含まれる薬物製品をコネクタ２００に移送することを可能にするために、内部の通路２０５の境界を画する。コネクタ２００に接続されたとき、この通路２０５は、長手方向軸Ａと位置合わせされ、アダプタ１が遠位先端１０１上に装着されたとき遠位先端１０１の軸方向通路１０２と位置合わせされる。
【００５８】
たとえば図３に示されているように、アダプタ１は、長手方向軸Ａ周りに延びる中央孔３の境界を画する管状の本体２を備える。管状の本体２は、近位領域４および遠位領域６を有する。管状の本体２の近位領域４は、薬物送達デバイス１００の遠位先端１０１上に装着されることが意図され、一方、管状の本体２の遠位領域６は、コネクタ２００に接続されるように構成される。図３および図７に示されているように、近位領域４内側の中央孔３の直径は、遠位領域６内側の中央孔３のものより小さい。
【００５９】
近位領域４は、中央孔３に通じる近位開口８の境界を画する内側半径方向リム７を備えてもよい。内側半径方向リム７は、摩擦で薬物送達デバイス１００の遠位先端１０１上に嵌るように半径方向に拡張可能であり得る。図９に示されているように、遠位先端１０１は、円錐台状であってもよい。内側半径方向リム７は、薬物送達デバイス１００に係合するように構成され、および／またはアダプタ１を薬物送達デバイス１００の遠位先端１０１上に係合するための係合手段を形成する。図示されていない他の実施形態では、内側リムは、代替の設計によりリムが薬物送達デバイスの遠位先端上に摩擦嵌めまたは添着されることが可能である限りこれらの設計を示すことができる。
【００６０】
アダプタ１の管状の本体２は、第１の材料、たとえば、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリプロピレンカーボネート（ＰＰＣ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）、およびそれらの組合せなどから選択される材料などプラスチック材料製である。
【００６１】
図１〜２および図５〜６に示されているように、管状の本体２は、複数の突起１２、たとえば実質的に軸方向のリブなど周方向に分散された突起１２を提供し得る外壁１０を備える。これらの突起１２は、ユーザによるアダプタ１の把持を潜在的に改善するためのグリップまたは把持手段を形成する。
【００６２】
アダプタ１は、ルアーロックアダプタである。
【００６３】
遠位領域６は内ねじ１４を備える内部の円筒形の壁１３を有する。以下の説明から明らかなように、この内ねじ１４は、薬物送達デバイス１００の使用時、アダプタ１をコネクタ２００に接続するための接続要素または接続手段を形成する。
【００６４】
アダプタ１の内ねじ１４は、第１の大径を画定する近位部と、厳密には第１の直径未満である第２の大径を画定する遠位部と、近位部を遠位部にリンクするテーパ化部分とを備えてもよく、テーパ化部分は、本出願人によって出願された特許、特許文献１に開示されているように、第１の直径のものから第２の直径のものに変わる大径を有する。
【００６５】
図示されていない一実施形態では、アダプタの接続要素または接続手段は、円筒形の壁の内面に設けられた溝とすることができ、溝内にコネクタのラグが留められてもよい。
【００６６】
アダプタ１の遠位領域６は、遠位開口１６の境界を画する遠位端１５を有し、遠位開口１６は、アダプタ１内側にコネクタ２００を導入することを可能にするように中央孔３に通じる。
【００６７】
遠位端１５は、コネクタ２００がアダプタ１内側に挿入されると直ちにコネクタ２００を半径方向に押圧するように変形することが意図されている少なくとも１つの変形可能な要素１７を備える。少なくとも１つの変形可能な要素１７は、コネクタ２００がアダプタ１に入ると直ちにコネクタ２００をクランプするためのクランプまたはクランプ手段を形成する。
【００６８】
図１および図５に示されているように、クランプまたはクランプ手段は、単一の変形可能な要素１７を備えてもよい。変形可能な要素１７は、遠位端１５から、好ましくは実質的に向心方向に沿って延びる変形可能な環状のリングであってもよい。
【００６９】
実施形態（図示せず）では、クランプまたはクランプ手段は、遠位端１５から実質的に向心方向に延びる突起であってもよいいくつかの変形可能な要素１７を備えてもよい。これらの変形可能な要素は、周方向に、好ましくは規則的な間隔で分散されてもよい。たとえば、クランプまたはクランプ手段は、２つの直径上で対向する変形可能な要素１７を備えてもよい。
【００７０】
変形可能な要素１７は、アダプタ１の残りの部分の第１の材料とは異なり、第１の材料より堅くない第２の材料製である。その結果、クランプまたはクランプ手段は、コネクタがアダプタに係合するときコネクタを損傷せず、しかし一方、そこへのセキュアな接続を確保する。第２の材料は、塑性変形可能な材料であってもよい。実施形態では、第２の材料は、弾性変形可能な材料であってもよく、その結果、変形可能な要素１７およびアダプタ１は、数回、確実に使用され得る。たとえば、変形可能な要素１７は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーンおよびゴム、ならびにそれらの組合せなど、所望の柔軟性をそれに与える任意の材料製であってよい。変形可能な要素１７は、弾力的な変形可能な要素１７であってもよい。変形可能な要素１７は、アダプタ１上でオーバーモールドされることが有利である。
【００７１】
変形可能な要素１７は、図４、４ａ、４ｂで見えるように、コネクタ２００がアダプタ１の管状の本体２内側に導入されると直ちに変形し、実質的に近位領域４に向かって曲がるように構成されている舌部など弾力的な自由端１８を備える。換言すれば、自由端１８は、コネクタがアダプタ１内側に挿入される係合位置において近位領域４の方を向くように構成される。図８、８ａは、変形可能な要素１７の締め代部分を示すためにアダプタ１に事実上重ね合わされたコネクタを示すことに留意されたい。係合位置では、変形可能な要素１７は、近位領域４に向かって概してたるみ、自由端１８は、近位領域４に向かって傾斜する。
【００７２】
係合位置において近位領域４の方を指す自由端１８を有することは、自由端１８がねじ山２０１にもたれかかるラチェット要素として働くことを可能にし、それにより、コネクタ２００の外れる動きに対抗し、摩擦力および／または接触力による螺脱トルクを増大する。
【００７３】
中央孔３および管状の本体２の内方に延びる自由端１８を有することもまた、コネクタ２００の不慮の切り離しを助長し得る外側の有害な衝撃から自由端１８を保護する。
【００７４】
図３および図７に示されているように、自由端１８は、コネクタ２００がアダプタ１から離れている休止位置において実質的に向心方向に延びるように構成されてもよい。換言すれば、自由端１８は、休止位置において中央の長手方向軸Ａの方を指す。休止位置において長手方向軸Ａの方に向けられる自由端１８を有することは、コネクタ２００がアダプタ１の内方に移動されると直ちに、また好ましくはコネクタ２００がアダプタ１のねじ山１４に係合する前に、コネクタ２００が自由端１８を押圧することを確実にする。
【００７５】
図３に示されている休止位置では、自由端１８は、長手方向軸Ａに対して実質的に直交する平面に対して或る角度で向けられ得ることが有利であり、その結果、自由端１８も休止位置においてわずかに遠位に延びる。この角度は、弾力的な自由端１８の変形に抗してコネクタ２００を挿入するのを容易にするように、好ましくは５０°未満、たとえば４５°である。
【００７６】
自由端１８は、休止位置において管状の本体２の遠位領域６外側に延びてもよい。自由端１８は、衝撃から保護されるように、係合位置において管状の本体２の遠位領域６内側に完全に延びてもよい。休止位置では、自由端１８は、図７に示されているように遠位開口１５のレベルで延びても、図３に示されているように遠位開口１５の上方に延びてもよい。
【００７７】
図３および図７で見えるように、内ねじ１４は、断面から見て交互する山と谷をそれぞれ画定するねじ山山頂１４ａおよびねじ山谷底１４ｂを備える。休止位置では、自由端１８は、内ねじ１４の山に対して接線方向の壁によって画定される仮想円柱内側に向心方向に延びる。したがって、ねじ山山頂１４ａによって画定される直径は、変形可能な要素１７の２つの対向する自由端１８または２つの自由端部分間に画定されるものより小さくなり得る。
【００７８】
図８ａは、変形可能な要素１７の自由端１８が、コネクタ２００と干渉することが意図されている締め代部分を画定することを示す。それにより、変形可能な要素１７の直径上で対向する自由端１８または自由端部分間の直径は、コネクタ１００の外部の円筒形の壁２０４の直径より小さい。
【００７９】
実施形態では、変形可能な要素１７またはその自由端１８は、図６に示されているように、アダプタ１の遠位端１５を長手方向に見るユーザにとって内ねじ１４の少なくとも一部が見えるようにするように構成される。したがって、ユーザは、コネクタ２００を内ねじ１４と正確かつ迅速に係合させることができる。換言すれば、クランプまたはクランプ手段は、内ねじ１４の上方にまっすぐ延びる窓の境界を画する。図６に示されているように、変形可能な要素１７の自由端１８は、楕円形の開口の境界を画してもよい。あるいは、図示されていない他の実施形態では、クランプまたはクランプ手段は、遠位開口１６周りで周方向に分散されたいくつかの離隔された変形可能な要素１７を備えてもよい。
【００８０】
たとえば図３に示されているように、変形可能な要素１７は、遠位領域６の遠位端１５に固定されるベース部分１９を備えてもよい。変形可能な要素１７は、ベース部分１９を自由端１８に接続させる接続部分２０を備えてもよい。したがって、接続部分２０は、ベース部分１９と自由端１８の間に位置決めされる。接続部分２０は、実質的にベース部分１９および自由端１８より薄く、したがって最も幅の狭い部分を形成する。これは、自由端１８が近位領域４の方に向けられるように自由端１８の変形の助けとなる。接続部分２０は、ベース部分１９の上側部分に位置することが有利である。たとえば、接続部分２０は、ベース部分１９の上側壁１９ａに隣接する。
【００８１】
自由端１８は、内向きに減少する断面幅を有してもよい。たとえば、自由端は、三角形、台形、または丸い形状を有してもよい。
【００８２】
自由端１８は、上側壁１８ａおよび下側壁１８ｂを備えてもよい。図４ｂに示されているように、下側壁１８ａは、コネクタ２００をアダプタ１から螺脱するために加えられることを必要とする螺脱トルクを増大するように、係合された位置において、管状の本体２の遠位領域６の内壁１４ｂに対して支承するように構成されることが有利である。図８ａで見えるように、上側壁１８ａは、自由端１８の容易な変形を可能にするために、丸められた、または面取りされた形状を有してもよい。
【００８３】
実施形態では、遠位端１５は、遠位に向くショルダ２１を備える。変形可能な要素１７、特にベース部分１９は、図４ａ、図４ｂまたは図８ａでわかるように、コネクタ２００の挿入により良好に抵抗するように、この軸方向のショルダ２１に固定されてもよい。
【００８４】
たとえば図３に示されているように、遠位端１５は、内側半径方向リム２２を備えることが好ましい。この内側半径方向リム２２は、遠位開口１６を画定し得る。変形可能な要素１７は、変形可能な要素１７によってコネクタ２００上に加えられる圧力を増大するように内側半径方向リム２２に固定される。内側半径方向リム２２は、軸方向のショルダ２１に隣接し得、軸方向のショルダ２１の上方で遠位に位置する。
【００８５】
図１０を参照すると、遠位端１５は、変形可能な要素１７周りで延びる周方向溝２３を備えてもよい。変形可能な要素１７、たとえばベース部分１９は、この溝２３内に挿入されたリブ１７０を備える。そのような溝は、変形可能な要素１７を引き抜くリスクを回避するように変形可能な要素１７を管状の本体により良好に固定する。溝は、軸方向のショルダ２１内側、または内側半径方向リム２２内に位置してもよい。溝は、あり溝など保持溝であってもよい。代替のまたは補足的な実施形態として、変形可能な要素１７は、たとえば化学結合によってアダプタ１の管状の本体２に固定されてもよい。
【００８６】
ショルダ２１、内側半径方向リム２２、または溝２３は、遠位端１５に固定された変形可能な要素１７を保持するように、リテーナまたは保持手段を形成する。
【００８７】
図４および図９は、本明細書に記載のアダプタ１上に、またはアダプタ１を含む前述の薬物送達デバイス１００上にコネクタ２００を装着するための方法の異なるステップを示す。
【００８８】
図９を参照すると、コネクタ２００が、遠位開口１６の前に配置され、長手方向軸Ａに沿ってアダプタ１の遠位領域６に向って移動される。次いで、コネクタ２００は、変形可能な要素１７に、より具体的にはその自由端１８上にもたれかかり始める。アダプタ１の管状の本体２内側にコネクタ２００を挿入中、自由端１８は、管状の本体に対して内向きに、また近位領域４に向かって徐々にたるむ。変形可能な要素１７は、コネクタ２００の外壁２０４に対して半径方向圧力を加え始め、それにより、コネクタ２００がねじ山１４に係合する前に切り離されるリスクを制限する。
【００８９】
コネクタ２００の外ねじ２０１は、自由端１８が近位領域４に向かって曲がった後、アダプタ１の内ねじ１４に係合する。コネクタ２００は、接続を固定するようにアダプタ１内に螺着される。そうすることにより、自由端１８は、ねじ山２０１の奥へ行き、ラチェット要素として働き、それによりアダプタ１からコネクタ２００が切り離されるリスクをさらに制限する。
【００９０】
本発明のアダプタは、薬物送達デバイスの遠位先端上にコネクタを確実に接続することを可能にする。コネクタが自然に誤って本発明のアダプタから螺脱するリスクは、非常に制限される。
【図１】
2020512154.tif 000003
【図２】
2020512154.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
2020512154.tif 000009
【図６】
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【図７】
2020512154.tif 000011
【図８】
2020512154.tif 000012
【図８ａ】
2020512154.tif 000013
【図９】
2020512154.tif 000014
【図１０】
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【国際調査報告】
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