(57)【要約】  別のロッドで既に塞がっている骨アンカーアセンブリにロッドを取り付けるために使用され得るコネクタが本明細書に開示される。コネクタが骨アンカーに係止される配置と、コネクタが骨アンカーに対して１つ又は２つ以上の自由度に制約される配置と、コネクタが骨アンカーに対して１つ又は２つ以上の自由度で調整可能である配置と、球状の関節接合部を含む配置と、を含む、コネクタを骨アンカーアセンブリに取り付ける様々な方法が開示される。いくつかの実施形態では、骨アンカーへのコネクタの取り付けは、ポジショナの使用によって支援され得る。コネクタの幾何学的形状は、骨アンカーアセンブリに受け取られた第１のロッドとコネクタに受け取られた第２のロッドとの間のオフセットを最小化するように選択される。
2020507400.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コネクタアセンブリであって、
近位−遠位軸を画定する近位端部及び遠位端部を有するコネクタであって、前記コネクタが、
前記コネクタを骨アンカーアセンブリの受け部材に嵌合するように構成された第１の部分であって、前記骨アンカーアセンブリが、第１のロッドを受け取るための第１のロッド受け凹部を有する、第１の部分、及び
第２のロッド受け凹部が形成される第２の部分であって、前記第２のロッド受け凹部が、第２のロッドを受け取るように構成されている、第２の部分、を含む、コネクタと、
前記受け部材に係合して前記第１のロッドを前記受け部材に係止するように構成された遠位部分、及び前記コネクタの前記第１の部分に形成された開口部を通って延在する近位部分を有する、第１の締結具と、
前記コネクタを前記受け部材に固定するように、前記第１の締結具に嵌合可能なナットと、
前記コネクタの前記第２の部分と係合して前記第２のロッドを前記コネクタに係止する第２の締結具と、を含み、
前記第２のロッド受け凹部が、近位開口部と、遠位座部と、を含み、前記近位開口部が、前記遠位座部から前記近位−遠位軸に垂直な方向にオフセットされている、コネクタアセンブリ。
【請求項２】
前記第１及び第２のロッドが、ロッド直径を有し、
前記第１及び第２のロッドが、前記受け部材及び前記コネクタにそれぞれ着座したときに、中心間オフセットを有し、
前記中心間オフセットのロッド直径に対する比率が、約２：１〜約４：１の範囲にある、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記第１及び第２のロッドが、前記受け部材及び前記コネクタにそれぞれ着座したときに、約６ｍｍ〜約１６ｍｍの範囲の中心間オフセットを有する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記第１及び第２のロッドが、前記受け部材及び前記コネクタにそれぞれ着座したときに、約８ｍｍの中心間オフセットを有する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記第１のロッド受け凹部が、第１のロッド座部を含み、前記第１のロッド座部が、前記第２のロッド受け凹部の前記座部に対して遠位である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記第１のロッド受け凹部が、第１のロッド座部を含み、前記第１のロッド座部が、前記第２のロッド受け凹部の前記座部に対して近位である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記第１のロッド受け凹部が、第１のロッド座部を含み、前記第１のロッド座部が、前記第２のロッド受け凹部の前記座部と実質的に同じ近位−遠位の高さにある、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記コネクタの前記第１の部分が、前記受け部材の近位端部を受け取るように構成された凹部を含み、前記凹部が円筒形であり、それによって、前記受け部材が前記凹部内に受け取られたときに、前記受け部材が前記受け部材の中心軸の周りで前記コネクタに対して自由に回転するようになる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記コネクタの前記第１の部分が、前記受け部材の近位端部を受け取るように構成された凹部を含み、前記凹部が、前記受け部材の対応する平坦部に当接する、１つ又は２つ以上の平坦部を含み、それによって、前記受け部材が前記凹部内に受け取られたときに、前記受け部材が前記コネクタに対して一平面運動に制約されるようになる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記コネクタの前記第１の部分が、前記受け部材の近位端部を受け取るように構成された凹部を含み、前記凹部が、前記受け部材の実質的に逆になったものを形成し、それによって、前記受け部材が前記凹部内に受け取られたときに、前記受け部材が前記コネクタに対して回転も並進もできないようになる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記コネクタの前記第１の部分が、ジンバルインターフェース内で前記受け部材の近位対向表面に重みをかける、ドーム形の遠位対向表面を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記コネクタの前記第１の部分の前記開口部が、前記受け部材に対する前記コネクタの移動を可能にするように、前記第１の締結具に対して過大に寸法決定されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
ポジショナを更に含み、前記ポジショナは、前記第１の締結具が受け取られる中心開口部と、前記ポジショナと前記受け部材との間の回転を制限するように、前記受け部材と係合する遠位に延在するタブと、を有する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記ポジショナが、前記コネクタと前記受け部材との間の回転を制限するように、前記コネクタの歯と選択的に噛み合うように構成された歯を含む、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記ポジショナが、前記ポジショナの外側側壁に形成され、かつ前記コネクタと前記受け部材との間の回転を制限するように、前記コネクタの内側側壁に形成された平坦部と選択的に係合するように構成された平坦部を含む、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記ナットを締め上げることが、前記ポジショナの前記タブを前記第１の締結具に締め付けるのに効果的である、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記ナットは、前記コネクタが前記受け部材に対して多軸方向に移動することを可能にするように、前記コネクタの前記第１の部分に形成された前記開口部の球状の内面内に受け取られる球状の外面を有する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記ナットが、前記コネクタの円錐形の近位対向表面と接触する円錐形の遠位対向表面を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記ナット及び前記コネクタの前記円錐形の表面が、互いに異なる角度で先細になっている、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記ナットが、前記受け部材に対する前記コネクタの配向を係止するように、前記開口部内で拡張するように構成された係止ナットである、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記第１の締結具及び前記係止ナットの貫通孔のうちの少なくとも一方が、先細ねじ山を有し、それによって、前記第１の締結具に対する前記係止ナットの回転が前記係止ナットを半径方向に拡張させるのに効果的になる、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記係止ナットが、湾曲した当接面を有するキャッスルドライブ特徴部を有する、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記コネクタの遠位面が、前記受け部材に対する前記コネクタの移動を前記第１のロッドに平行な方向に制約するように構成されている、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
前記コネクタの遠位面が、前記受け部材に対する前記コネクタの移動を前記第１のロッドに垂直な方向に制約するように構成されている、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
前記第２のロッドが、前記第２のロッドを前記コネクタに対して遠位に移動させることによって、前記第２のロッド受け凹部内に位置決め可能である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
前記第２のロッド受け凹部が、前記近位開口部と前記遠位座部との間の湾曲した経路をたどる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２７】
前記第２のロッド受け凹部が、前記コネクタの前記近位−遠位軸に対して斜めに角度付けされている経路をたどる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２８】
前記第２の締結具の回転軸は、前記第２のロッドが前記コネクタに着座したときに、前記第２のロッドの長手方向中心軸と交差しない、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２９】
前記第２の締結具の回転軸が、前記コネクタの前記近位−遠位軸に対して斜めの角度で延在する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３０】
前記第２の締結具が、止めねじであり、かつ前記コネクタに形成された止めねじ凹部内に受け取られ、前記止めねじ凹部の中心が、前記第２のロッド受け凹部の前記近位開口部の中心から前記近位−遠位軸に垂直な方向にオフセットされている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３１】
前記第２のロッド受け凹部の前記遠位座部が、異なる直径のロッドを受け取るように構成されたＶ形状を画定する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３２】
前記骨アンカーアセンブリと、前記第１のロッドと、前記第２のロッドと、を更に含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３３】
コネクタアセンブリであって、
球状の内面を画定する開口部、及び前記開口部から外側にオフセットされ、かつ細長い脊椎ロッドを受け取るように構成されたロッド受け凹部を含む、コネクタと、
ねじ山付き締結具と、
前記コネクタの前記開口部内に受け取られる係止ナットであって、前記係止ナットは、球状の外面、及び前記締結具の近位端部が受け取られるねじ山付き貫通孔を有する、係止ナットと、を含み、
前記アセンブリは、前記コネクタが前記締結具に対して多軸方向に移動可能である係止解除構成と、前記締結具に対する前記コネクタの配向が固定される係止構成と、を有し、前記係止ナットは、前記係止解除構成と比較して、前記係止構成において半径方向に拡張される、コネクタアセンブリ。
【請求項３４】
前記締結具の前記ねじ山又は前記係止ナットの前記ねじ山が、先細であり、それによって、前記締結具に対する前記係止ナットの回転が前記係止ナットを半径方向に拡張するのに効果的になる、請求項３３に記載のアセンブリ。
【請求項３５】
前記係止ナットが、湾曲した当接面を有するキャッスルドライブ特徴部を有する、請求項３３に記載のアセンブリ。
【請求項３６】
前記コネクタの遠位面は、第１の平面部分と、前記止めねじが配設される受け部材に対する前記コネクタの移動を制約するように、前記第１の平面部分に対して斜めの角度で配向された第２の平面部分と、を含む、請求項３３に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
タンデムロッドコネクタと関連方法とを含む、整形外科用装置及び方法が本明細書に開示される。
【背景技術】
【０００２】
固定システムは、２つ以上の骨又は骨片の間の望ましい位置関係を整列及び／又は固定するための整形外科手術に使用することができる。例えば、脊椎手術において、脊椎固定システムを使用して、椎骨間の望ましい位置関係を整列及び／又は固定することができる。典型的な脊椎固定システムは、椎骨に埋め込まれ、かつ長手方向ロッドによって接続された骨ねじ又は他のアンカーを含むことができる。
【０００３】
複数のロッドをタンデム式に配置することが望ましい又は必要であり得る例がたくさん存在する。例えば、ロッドは、ロッドを既存の構造体に加えて、構造体を追加の椎骨レベルまで延長するときに、又は他のインプラント若しくは患者の解剖学的構造を明確にするためにロッドのオフセットを達成しようとするときに、又は一連の埋め込まれた骨アンカーとより良好に適合させるために、タンデム式に配置されることがある。また、複数のロッドを同じ骨アンカーに取り付けることが望ましい又は必要であり得る例もたくさん存在する。これは、例えば、不十分な空間又は不十分な骨品質により、特定の場所での別個の骨アンカーの使用が妨げられ、又は両方のロッドに直接取り付けられるコネクタの使用が妨げるときに生じ得る。複数のロッドを取り付けるための既存の解決策は、かさばる可能性があり、ロッド間の大きなオフセットを必要とする可能性があり、又は１つのロッドを別のロッドに対して位置決めすることができる可撓性を制限する可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、ロッドコネクタ及び関連方法の向上に対するニーズがある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
別のロッドで既に塞がっている骨アンカーアセンブリにロッドを取り付けるために使用され得るコネクタが本明細書に開示される。コネクタが骨アンカーに係止される配置と、コネクタが骨アンカーに対して１つ又は２つ以上の自由度に制約される配置と、コネクタが骨アンカーに対して１つ又は２つ以上の自由度で調整可能である配置と、球状の関節接合部を含む配置と、を含む、コネクタを骨アンカーアセンブリに取り付ける様々な方法が開示される。いくつかの実施形態では、骨アンカーへのコネクタの取り付けは、ポジショナの使用によって支援され得る。コネクタの幾何学的形状は、例えば、角度付けされ、若しくは湾曲したロッド凹部、及び／又は締結具、又はロッドの中心からオフセットされ、若しくは骨アンカーに対して角度付けされる止めねじを使用して、骨アンカーアセンブリ内に受け取られる第１のロッドと、コネクタ内に受け取られる第２のロッドとの間のオフセットを最小化するように選択され得る。コネクタは、第１及び第２のロッドを共通の冠状面に整列させるように構成されてもよく、又は一方のロッドを他方のロッドよりも前方又は後方に位置決めするように構成されてもよい。
【０００６】
いくつかの実施形態では、コネクタアセンブリは、近位−遠位軸を画定する近位端部及び遠位端部を有するコネクタであって、コネクタが、コネクタを骨アンカーアセンブリの受け部材に嵌合するように構成された第１の部分であって、骨アンカーアセンブリが、第１のロッドを受け取るための第１のロッド受け凹部を有する、第１の部分、及び第２のロッド受け凹部が形成される第２の部分であって、第２のロッド受け凹部が、第２のロッドを受け取るように構成されている、第２の部分、を含む、コネクタと、受け部材に係合して第１のロッドを受け部材に係止するように構成された遠位部分、及びコネクタの第１の部分に形成された開口部を通って延在する近位部分を有する、第１の締結具と、コネクタを受け部材に固定するように、第１の締結具に嵌合可能なナットと、コネクタの第２の部分と係合して第２のロッドをコネクタに係止する第２の締結具と、を含むことができ、第２のロッド受け凹部が、近位開口部と、遠位座部と、を含み、近位開口部が、遠位座部から近位−遠位軸に垂直な方向にオフセットされている。
【０００７】
第１及び第２のロッドは、ロッド直径を有することができ、第１及び第２のロッドが、受け部材及びコネクタにそれぞれ着座したときに、中心間オフセットを有することができ、中心間オフセットのロッド直径に対する比率が、約２：１〜約４：１の範囲にあり得る。中心間オフセットのロッド直径に対する比率は、約２：１であり得る。第１及び第２のロッドは、受け部材及びコネクタにそれぞれ着座したときに、約６ｍｍ〜約１６ｍｍの範囲、例えば、約６ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲の中心間オフセットを有することができる。第１及び第２のロッドは、受け部材及びコネクタにそれぞれ着座したときに、約８ｍｍの中心間オフセットを有することができる。第１のロッド受け凹部は、第１のロッド座部を含むことができ、第１のロッド座部は、第２のロッド受け凹部の座部に対して遠位であり得る。第１のロッド受け凹部は、第１のロッド座部を含むことができ、第１のロッド座部は、第２のロッド受け凹部の座部に対して近位であり得る。第１のロッド受け凹部は、第１のロッド座部を含むことができ、第１のロッド座部は、第２のロッド受け凹部の座部と実質的に同じ近位−遠位の高さにあり得る。
【０００８】
コネクタの第１の部分は、受け部材の近位端部を受け取るように構成された凹部を含むことができ、凹部が円筒形であり、それによって、受け部材が凹部内に受け取られたときに、受け部材が受け部材の中心軸の周りでコネクタに対して自由に回転するようになる。コネクタの第１の部分は、受け部材の近位端部を受け取るように構成された凹部を含むことができ、凹部が、受け部材の対応する平坦部に当接する、１つ又は２つ以上の平坦部を含み、それによって、受け部材が凹部内に受け取られたときに、受け部材がコネクタに対して一平面運動に制約されるようになる。コネクタの第１の部分は、受け部材の近位端部を受け取るように構成された凹部を含むことができ、凹部が、受け部材の実質的に逆になったものを形成し、それによって、受け部材が凹部内に受け取られたときに、受け部材がコネクタに対して回転も並進もできないようになる。コネクタの第１の部分は、ジンバルインターフェース内で受け部材の近位対向表面に重みをかける、ドーム形の遠位対向表面を含むことができる。コネクタの第１の部分の開口部は、受け部材に対するコネクタの移動を可能にするように、第１の締結具に対して過大に寸法決定され得る。アセンブリは、ポジショナを含むことができ、ポジショナは、第１の締結具が受け取られる中心開口部と、ポジショナと受け部材との間の回転を制限するように、受け部材と係合する遠位に延在するタブと、を有する。
【０００９】
ポジショナは、コネクタと受け部材との間の回転を制限するように、コネクタの歯と選択的に噛み合うように構成された歯を含むことができる。ポジショナは、ポジショナの外側側壁に形成され、かつコネクタと受け部材との間の回転を制限するように、コネクタの内側側壁に形成された平坦部と選択的に係合するように構成された平坦部を含むことができる。ナットを締め上げることは、ポジショナのタブを第１の締結具に締め付けるのに効果的であり得る。ナットは、コネクタが受け部材に対して多軸方向に移動することを可能にするように、コネクタの第１の部分に形成された開口部の球状の内面内に受け取られる球状の外面を有することができる。ナットは、コネクタの円錐形の近位対向表面と接触する円錐形の遠位対向表面を含むことができる。ナット及びコネクタの円錐形の表面は、互いに異なる角度で先細になり得る。ナット及びコネクタの円錐形の表面は、同じ角度で先細になり得る。ナットは、受け部材に対するコネクタの配向を係止するように、開口部内で拡張するように構成された係止ナットであり得る。
【００１０】
第１の締結具及び係止ナットの貫通孔のうちの少なくとも一方は、先細ねじ山を有することができ、それによって、第１の締結具に対する係止ナットの回転が係止ナットを半径方向に拡張させるのに効果的になる。係止ナットは、湾曲した当接面を有するキャッスルドライブ特徴部を有することができる。コネクタの遠位面は、受け部材に対するコネクタの移動を第１のロッドに平行な方向に制約するように構成され得る。コネクタの遠位面は、受け部材に対するコネクタの移動を第１のロッドに垂直な方向に制約するように構成され得る。第２のロッドは、第２のロッドをコネクタに対して遠位に移動させることによって、第２のロッド受け凹部内に位置決め可能であり得る。第２のロッド受け凹部は、近位開口部と遠位座部との間の湾曲した経路をたどることができる。
【００１１】
第２のロッド受け凹部は、コネクタの近位−遠位軸に対して斜めに角度付けされている経路をたどることができる。いくつかの実施形態では、第２の締結具の回転軸は、第２のロッドがコネクタに着座したときに、第２のロッドの長手方向中心軸と交差しない。第２の締結具の回転軸は、コネクタの近位−遠位軸に対して斜めの角度で延在することができる。第２の締結具は、止めねじであってもよく、止めねじは、コネクタに形成された止めねじ凹部内に受け取られてもよく、止めねじ凹部の中心は、第２のロッド受け凹部の近位開口部の中心から近位−遠位軸に垂直な方向にオフセットされてもよい。第２のロッド受け凹部の遠位座部は、異なる直径のロッドを受け取るように構成されたＶ形状を画定することができる。アセンブリは、骨アンカーアセンブリと、第１のロッドと、第２のロッドと、を含むことができる。
【００１２】
いくつかの実施形態では、コネクタアセンブリは、球状の内面を画定する開口部、及び開口部から外側にオフセットされ、かつ細長い脊椎ロッドを受け取るように構成されたロッド受け凹部を含む、コネクタと、ねじ山付き締結具と、コネクタの開口部内に受け取られる係止ナットであって、係止ナットは、球状の外面、及び締結具の近位端部が受け取られるねじ山付き貫通孔を有する、係止ナットと、を含むことができ、アセンブリが、コネクタが締結具に対して多軸方向に移動可能である係止解除構成と、締結具に対するコネクタの配向が固定される係止構成と、を有し、係止ナットが、係止解除構成と比較して、係止構成において半径方向に拡張される。
【００１３】
締結具のねじ山又は係止ナットのねじ山は、先細であり得、それによって、締結具に対する係止ナットの回転が係止ナットを半径方向に拡張するのに効果的になる。係止ナットは、湾曲した当接面を有するキャッスルドライブ特徴部を有することができる。コネクタの遠位面は、第１の平面部分と、止めねじが配設される受け部材に対するコネクタの移動を制約するように、第１の平面部分に対して斜めの角度で配向された第２の平面部分と、を含むことができる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、脊椎固定方法は、骨アンカーアセンブリを患者の椎骨に埋め込むことであって、骨アンカーアセンブリが、第１のロッド受け凹部を有する受け部材を含む、埋め込むことと、第１のロッドを受け部材の第１のロッド受け凹部内に挿入することと、第１のロッドを受け部材内で固定するために、第１の締結具を受け部材内に挿入することと、第１の締結具の近位部分がコネクタに形成された開口部を通って延在するように、コネクタを受け部材の上方に位置決めすることと、第２のロッドをコネクタに形成された第２のロッド受け凹部内に挿入することと、第２のロッドをコネクタ内で固定するために、第２の締結具をコネクタに形成された締結具凹部内に挿入することと、第１及び第２のロッドの望ましい位置決めを達成するために、受け部材に対するコネクタの配向を調整することと、受け部材に対するコネクタの配向を固定するために、ナットを第１の締結具に締め上げることと、を含むことができる。
【００１５】
方法は、第１のロッドと第２のロッドとの間の中心間オフセットが約６ｍｍ〜約１６ｍｍの範囲、例えば、約６ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲にあるように、第１のロッド及び第２のロッドを位置決めすることを含むことができる。方法は、第１のロッドと第２のロッドとの間の中心間オフセットの第１のロッド及び第２のロッドの直径に対する比率が約２：１〜約４：１の範囲にあるように、第１のロッド及び第２のロッドを位置決めすることを含むことができる。方法は、第１のロッドと第２のロッドとの間の中心間オフセットの第１のロッド及び第２のロッドの直径に対する比率が約２：１であるように、第１のロッド及び第２のロッドを位置決めすることを含むことができる。方法は、コネクタと受け部材との間にポジショナを載置することを含むことができ、ポジショナが、ナットが締め上げられた後に第１の締結具の周りのコネクタと受け部材との間の相対回転を抑制する。方法は、第１のロッドが第２のロッドの前方にあるように、第１のロッド及び第２のロッドを位置決めすることを含むことができる。方法は、第１のロッド及び第２のロッドが実質的に共通の冠状面内にあるように、第１のロッド及び第２のロッドを位置決めすることを含むことができる。第２のロッドを挿入することは、ロッドを湾曲したロッド受け凹部内で遠位かつ外側に移動させることを含むことができる。第２のロッドを挿入することは、ロッドを斜めに角度付けされたロッド受け凹部内で遠位かつ外側に移動させることを含むことができる。第２のロッドを挿入することは、ロッドをコネクタにトップローディングすることを含むことができる。配向を調整することは、コネクタを、一平面インターフェース、ジンバルインターフェース、及び球状の関節接合部のうちの少なくとも１つの周りで枢動させることを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
以下の詳細な説明は、添付の図面と共に提供される。
【図１Ａ】骨アンカー及び第１のロッド及び第２のロッドと共に示されているコネクタアセンブリの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａのコネクタアセンブリ及び骨アンカーの分解斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ａのコネクタアセンブリのコネクタの上面図である。
【図１Ｄ】図１Ｃのコネクタの側断面図である。
【図１Ｅ】患者の椎骨に固定された図１Ａのコネクタアセンブリ、骨アンカー、及びロッドの斜視図である。
【図２Ａ】球状の関節接合部を有し、かつ骨アンカーと共に示されているコネクタアセンブリの分解斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａのコネクタアセンブリ及び骨アンカーの側断面図である。
【図２Ｃ】図２Ａのコネクタアセンブリの係止ナットの側断面図である。
【図２Ｄ】図２Ｃの係止ナットの上面図である。
【図２Ｅ】図２Ｃの係止ナットの底面図である。
【図３Ａ】球状の関節接合部を有し、かつ骨アンカーと共に示されているコネクタアセンブリの部分斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａのコネクタアセンブリの部分側断面図である。
【図３Ｃ】図３Ａのコネクタアセンブリ及び骨アンカーの上面図である。
【図３Ｄ】図３Ａのコネクタアセンブリ及び骨アンカーの部分側面図である。
【図４Ａ】ジンバルインターフェースを有するコネクタの側断面図である。
【図４Ｂ】骨アンカーと共に示されている図４Ａのコネクタの端面図である。
【図４Ｃ】図４Ａのコネクタの上面図である。
【図５Ａ】骨アンカーに対するコネクタの移動を制約するための側壁を有するコネクタの側面図である。
【図５Ｂ】図５Ａのコネクタの端面図である。
【図５Ｃ】骨アンカーに対するコネクタの移動を制約するための凹部を有するコネクタの底面図である。
【図６Ａ】骨アンカー及びロッドと共に示されているコネクタアセンブリの分解斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａのコネクタアセンブリのコネクタ及びポジショナの断面端面図である。
【図６Ｃ】図６Ａのコネクタの底面図である。
【図６Ｄ】図６Ａのポジショナの上面図である。
【図７Ａ】骨アンカー及びロッドと共に示されているコネクタアセンブリの分解斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａのコネクタアセンブリ、骨アンカー、及びロッドの組み立て斜視図である。
【図７Ｃ】図７Ａのアセンブリのポジショナの斜視図である。
【図７Ｄ】図７Ｃのポジショナの側面図である。
【図７Ｅ】図７Ｃのポジショナの上面図である。
【図７Ｆ】図７Ｃのポジショナの底面図である。
【図７Ｇ】図７Ａのアセンブリのコネクタの斜視図である。
【図７Ｈ】図７Ｇのコネクタの部分底面図である。
【図７Ｉ】第１の構成にある図７Ａのコネクタ及びポジショナの部分底面図である。
【図７Ｊ】第２の構成にある図７Ａのコネクタ及びポジショナの部分底面図である。
【図７Ｋ】第３の構成にある図７Ａのコネクタ及びポジショナの部分底面図である。
【図７Ｌ】図７Ａのコネクタアセンブリ、骨アンカー、及びロッドの断面端面図である。
【図８】骨アンカー並びに第１のロッド及び第２のロッドと共に示されているコネクタアセンブリの側面図である。
【図９Ａ】骨アンカー並びに第１のロッド及び第２のロッドと共に示されているコネクタアセンブリの斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａのコネクタアセンブリのコネクタの斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ｂのコネクタの側断面図である。
【図１０Ａ】角度付きロッド受け凹部を有するコネクタの側面図である。
【図１０Ｂ】Ｖ形状ロッド座部を有するコネクタの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
別のロッドで既に塞がっている骨アンカーアセンブリにロッドを取り付けるために使用され得るコネクタが本明細書に開示される。コネクタが骨アンカーに係止される配置と、コネクタが骨アンカーに対して１つ又は２つ以上の自由度に制約される配置と、コネクタが骨アンカーに対して１つ又は２つ以上の自由度で調整可能である配置と、球状の関節接合部を含む配置と、を含む、コネクタを骨アンカーアセンブリに取り付ける様々な方法が開示される。いくつかの実施形態では、骨アンカーへのコネクタの取り付けは、ポジショナの使用によって支援され得る。コネクタの幾何学的形状は、例えば、角度付けされ、若しくは湾曲したロッド凹部、及び／又は締結具、又はロッドの中心からオフセットされ、若しくは骨アンカーに対して角度付けされる止めねじを使用して、骨アンカーアセンブリ内に受け取られる第１のロッドと、コネクタ内に受け取られる第２のロッドとの間のオフセットを最小化するように選択され得る。コネクタは、第１及び第２のロッドを共通の冠状面に整列させるように構成されてもよく、又は一方のロッドを他方のロッドよりも前方又は後方に位置決めするように構成されてもよい。
【００１８】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的で例示的な実施形態である点を理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
【００１９】
図１Ａ〜図１Ｅは、例えば、第１の脊椎ロッド１０６が受け取られる骨アンカーアセンブリ１０１に第２の脊椎ロッド１０７を接続するために使用され得る、コネクタアセンブリ１００の例示的な実施形態を示す。コネクタアセンブリ１００は、コネクタを骨アンカーアセンブリ１０１と嵌合するための第１の部分１４０と、コネクタを図示されたロッド１０７などの固定要素と嵌合するための第２の部分１５０と、を有する、コネクタ１３０を含むことができる。更に後述されるように、コネクタ１３０の第１の部分１４０は、骨アンカーアセンブリ１０１の頭部又は受け部材１０４の近位部分１０４ｐを受け取り、嵌合し、又はその他の方法でそれと相互作用することができる。コネクタ１３０は、例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示されるように、第１の締結具又は止めねじ１０８及びナット１３２を使用して、様々な方法で受け部材１０４に取り付けられ得る。止めねじ１０８は、受け部材１０４に受け取られる遠位部分１０８ｄと、コネクタ１３０内の開口部１４２を通って延在し、かつナット１３２がねじ込まれ得る近位部分１０８ｐと、を含むことができる。ナット１３２は、締め上げられて、コネクタ１３０を受け部材１０４に対して係止することができる。コネクタ１３０の第２の部分１５０は、第１の部分１４０に隣接して配設され得る。第２の部分１５０は、内部に脊椎ロッド１０７を受け取るように寸法決定及び構成された、ロッド受け凹部又はチャネル１５２を含むことができる。第２の締結具、止めねじ、又は他の閉止機構、１３４は、コネクタ１３０の第２の部分１５０の近位開口部１５６内に固定されて、脊椎ロッド１０７をその中に係止することができる。第１及び第２の止めねじが示されているが、代わりに又は加えて、四分の一回転（quarter-turn）閉止キャップ、ナットなどの他の締結具を使用することができる。
【００２０】
例示的な骨アンカーアセンブリ１０１が図１Ａ及び図１Ｂに示されて後述されるが、コネクタアセンブリ１００は、様々な骨アンカーアセンブリのうちのいずれかと共に使用され得ることが理解されるであろう。他の例示的な骨アンカーアセンブリ及び関連特徴部は、２００４年５月１８日に発行された米国特許第６，７３６，８２０号、２００５年１２月１３日に発行された同第６，９７４，４６０号、２００７年２月２０日に発行された同第７，１７９，２６１号、２０１５年１０月１３日に発行された同第９，１５５，５８０号、２０１６年２月２３日に発行された同第９，２６５，５４８号、及び２０１６年９月６日に発行された同第９，４３３，４４５号に開示されており、これらの各々は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。図示された骨アンカーアセンブリ１０１は、一般に、近位頭部又は受け部材１０４と、ねじ山付き遠位シャンク又は骨アンカー１０２と、を含む。骨アンカー１０２は、受け部材１０４と一体に形成されてもよく、又は受け部材に移動可能に連結された別個の構成要素であってもよい。後者の構成では、骨アンカー１０２は、受け部材１０４に対して様々な配向のうちのいずれかで選択的に係止され得る。例えば、係止前に、骨アンカー１０２は、受け部材の遠位端部と骨アンカーの近位頭部との幾何学的形状によって一般に画定される角形成の錐面内で、受け部材１０４に対して多軸方向に移動可能であり得る。骨アンカーアセンブリ１０１は、骨アンカー１０２を受け部材１０４に対して固定された配向に維持するように係止され得る。骨アンカーアセンブリ１０１は、有利な角度ねじ、従来の（付勢されていない）多軸ねじ、単軸ねじ、一平面ねじ、フック、又は当該技術分野では既知である様々な他の骨アンカータイプのいずれかであり得る。
【００２１】
第１の固定要素又はロッド１０６は、受け部材１０４内に受け取られ得る。第１のロッド１０６は、骨アンカー１０２の近位頭部に直接接触することができ、又は圧縮キャップ若しくはコレット（図示せず）などの中間要素と接触することができる。例えば、圧縮部材は、受け部材１０４内で、脊椎ロッド１０６と骨アンカー１０２の近位頭部との間に介在して位置決めされて、近位頭部の遠位外面を、受け部材１０４の遠位内面と直接固定した係合に圧縮することができる。受け部材１０４は、長手方向中心軸又は近位−遠位軸Ａ１を含むことができる。受け部材１０４は、脊椎ロッド１０６を受け取るための第１のロッド受け凹部又はチャネル１２０を画定する一対の離間配置されたアーム１１４Ａ、１１４Ｂを含むことができる。チャネル１２０は、図示されるように、Ｕ形状であってもよく、又は様々な他の構成を有していてもよい。チャネル１２０内に着座するロッド１０６は、受け部材１０４の軸Ａ１に垂直な長手方向中心軸Ａ３を有することができる。
【００２２】
図示された実施形態では、第１のロッド１０６は、細長い円筒形の脊椎ロッドであるが、第１のロッドは、骨プレート、ワイヤ、テザーなどの他の形態を取ることができることが理解されるであろう。図示された第１のロッド１０６は、円形の断面を有するが、卵形、楕円形、正方形、矩形、三角形、六角形などの様々な断面のうちのいずれかを使用することができる。第１のロッド１０６は、様々な直径のうちのいずれかを有することができる。いくつかの実施形態では、直径は、約２．５ｍｍ〜約７．５ｍｍの範囲であり得る。例えば、直径は、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．５ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．５ｍｍ、約５．０ｍｍ、約５．５ｍｍ、約６．０ｍｍ、約６．５ｍｍ、約７．０ｍｍ、又は約７．５ｍｍであり得る。第１のロッド１０６は、実質的にその長さに沿って真っ直ぐであってもよく、又は内部に形成された１つ又は２つ以上の屈曲部若しくは湾曲部を含むことができる。第１のロッド１０６は、望ましい矯正を達成するために、処置前又は処置中に屈曲することができるように、展性又は屈曲可能であり得る。
【００２３】
受け部材１０４に形成されたチャネル１２０の近位端部は、受け部材のアーム１１４Ａと１１４Ｂとの間に位置決め可能であり、かつアーム１１４Ａ、１１４Ｂと係合する、閉止機構１０８を受け取るように構成され得る。閉止機構１０８は、受け部材１０４に選択的に固定されて、脊椎固定要素、例えば、第１のロッド１０６を受け部材内で捕捉することができる。閉止機構１０８の締め上げ又は係止は、受け部材１０４に対して第１のロッド１０６を固定し、受け部材１０４に対して骨アンカー１０２の角度位置を固定するのに有効であり得る。図示の閉止機構１０８は、拡径遠位部分１０８ｄと縮径近位部分１０８ｐとを有するねじ山付きポストの形態である。他の実施形態では、近位部分１０８ｐ及び遠位部分１０８ｄは、同じ径を有することができ、又は近位部分は遠位部分の径よりも大きい径を有することができる。閉止機構１０８の遠位部分１０８ｄは、受け部材１０４にねじ込まれて、受け部材１０４内に配設された第１のロッド１０６と係合することができる。更に後述されるように、閉止機構１０８の近位部分１０８ｐは、受け部材１０４の上方に、例えば、受け部材の近位対向終端面の上方に、コネクタ１３０内に形成された開口部１４２を通って、突出可能である。
【００２４】
図示の実施形態では、閉止機構１０８は、脊椎ロッド１０６に対して直接重みをかけており、脊椎ロッド１０６は、同様に、骨アンカー１０２の頭部に対して直接重みをかけている。しかしながら、１つ又は２つ以上の中間要素を骨アンカーアセンブリ１０１に含めることもできることが理解されよう。例えば、骨アンカーアセンブリ１０１は、脊椎ロッド１０６と骨アンカー１０２の頭部との間に配設された圧縮部材を含むことができる。閉止機構１０８は、示されるように単一の止めねじであり得、あるいは、圧縮部材に作用するように動作可能な外止めねじ、及びロッド１０６に作用するように動作可能な内止めねじを含むことができる。内止めねじ及び外止めねじの使用は、（ｉ）受け部材１０４に対する骨アンカー１０２の配向、及び（ｉｉ）受け部材１０４に対するロッド１０６の独立した係止を可能にする。閉止機構１０８は、ドライバ器具を使用して、受け部材１０４に対する閉止機構の回転の前進又は後退を容易にするために、ドライビングインターフェース１０９（例えば、トルクス（Torx）、フラットヘッド（flathead）、プラスヘッド（Phillips head）、四角、又は他のもの）を含むことができる。
【００２５】
上記のように、コネクタ１３０は、第１の部分１４０と、第２の部分１５０と、を含むことができる。第１の部分１４０は、近位対向表面１４０ｐと、遠位対向表面１４０ｄと、を有することができる。図１Ｃに示されるように、第１の部分１４０は、近位対向表面１４０ｐから遠位対向表面１４０ｄまで延在する貫通孔１４２を含むことができる。貫通孔１４２は、それを通して止めねじ１０８の近位部分１０８ｐを受け取るように寸法決定され得る。図１Ｄに示されるように、貫通孔１４２は、長手方向中心軸線Ａ５を有することができる。軸Ａ５は、コネクタ１３０が受け部材１０４上に設置されるときに、長手方向軸Ａ１と同一直線上若しくは実質的に同一線上にあり、又は軸Ａ１に対してオフセット若しくは斜めに角度付けされ得る。止めねじ１０８は、コネクタ１３０の貫通孔１４２を通って挿入されて、コネクタが受け部材１０４上、例えば、受け部材の近位対向端面上に着座させることを可能にする。
【００２６】
コネクタ１３０の第１の部分１４０は、受け部材１０４と相互作用するための様々な幾何学的形状又は特徴部を含むことができる。例えば、図１Ｄに示されるように、第１の部分１４０は、受け部材１０４の少なくとも一部分を内部で受け取るように寸法決定された凹部１４４を画定することができる。凹部１４４は、遠位対向表面１４０ｄから遠位に延在する環状又は実質的に環状の側壁１４５によって画定され得る。図４Ａ〜図５Ｃに関連して更に後述されるように、凹部１４４の幾何学的形状は、受け部材１０４に対する１つ又は２つ以上の自由度におけるコネクタ１３０の移動を制約するように、又は受け部材１０４に対する１つ又は２つ以上の自由度におけるコネクタ１３０の調整を可能にするように、選択され得る。図１Ｄに示される実施形態では、側壁１４５の内面１４６は、円筒形又は実質的に円筒形であり、これにより、コネクタ１３０は、受け部材が凹部１４４内に配設されたときに、例えば、受け部材の近位対向端面がコネクタの遠位対向表面１４０ｄに対して着座したときに、軸Ａ５の周りで受け部材１０４に対して回転することが可能になる。
【００２７】
側壁１４５は、受け部材１０４の少なくとも一部分の逆になったものを形成することができる。例えば、内面１４６は、受け部材１０４の外側側壁部分と凹凸が逆になったものを形成することができ、それによって、コネクタ１３０は、それらの間の隙間を最小限又はゼロにするように受け部材１０４を抱え込むようにすることができる。内面１４６は、受け部材１０４の外側側壁の曲率半径に同等又は実質的に同等である曲率半径を有するくぼみであり得る。
【００２８】
コネクタ１３０内の開口部１４２を通って挿入された止めねじ１０８の近位部分１０８ｐにより、ナット１３２を止めねじ１０８上にねじ込んで、コネクタ１３０を受け部材１０４に固定することができる。締め上げられたとき、ナット１３２は、受け部材１０４に対するコネクタ１３０の位置及び配向を係止することができる。コネクタ１３０の位置は、第１のロッド１０６に対する第２のロッド１０７の望ましい配向を達成するように、ナット１３２を締め上げる前に調整され得る。ナット１３２は、コネクタ１３０の近位対向表面１４０ｐと協働するように構成された遠位対向表面を含むことができる。例えば、コネクタ１３０の近位対向表面１４０ｐはドーム形状又は球状形状を有することができ、ナット１３２の遠位対向表面は、対応するドーム形状又は球形状を有することができる。更に後述されるように、この配置は、コネクタが受け部材に対して角度付けされ、又は枢動されるときに、コネクタ１３０の受け部材１０４への係止を容易にし得る。コネクタのナット１３２及び近位対向表面１４０ｐは、図７Ａ〜図７Ｌの対応する構成要素に関して更に後述される様態で協働することができる。
【００２９】
コネクタ１３０の第２の部分１５０は、第２のロッド１０７を内部で受け取るための第２のロッド受け凹部又はチャネル１５２を画定することができる。アセンブリ１００は、第１及び第２のロッド１０６、１０７がその中に受け取られるときに、ロッド１０６、１０７の長手方向軸Ａ３、Ａ４は、１つ又は２つ以上の平面内、例えば、患者の冠状面内、矢状平面内、又は冠状面内と矢状平面内との両方で、互いからオフセットされるように構成され得る。第１のロッド１０６の直径は、第２のロッド１０７の直径よりも小さくても、それに等しくても、又はそれよりも大きくてもよいことが理解されるであろう。示されるように、第２のロッド１０７は、細長い円筒形の脊椎ロッドであるが、第１のロッド１０６と同様に、第２のロッド１０７は、骨プレート、ワイヤ、テザーなどの他の形態を取ることができることが理解されるであろう。図示された第２のロッド１０７は、円形の断面を有するが、卵形、楕円形、正方形、矩形、三角形、六角形などの様々な断面のうちのいずれかを使用できることが理解されるであろう。第２のロッド１０７は、様々な直径のうちのいずれかを有することができる。いくつかの実施形態では、第２のロッド１０７の直径は、約２．５ｍｍ〜約７．５ｍｍの範囲であり得る。例えば、第２のロッド１０７の直径は、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．５ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．５ｍｍ、約５．０ｍｍ、約５．５ｍｍ、約６．０ｍｍ、約６．５ｍｍ、約７．０ｍｍ、又は約７．５ｍｍであり得る。第２のロッド１０７は、その長さに沿って実質的に真っ直ぐであってもよく、又は内部に形成された１つ又は２つ以上の屈曲部若しくは湾曲部を含んでもよい。第２のロッド１０７は、望ましい矯正を達成するために、処置の前又は間に屈曲することができるように、展性又は屈曲可能であり得る。チャネル１５２に着座したロッド１０７は、長手方向中心軸Ａ４を有することができる。
【００３０】
第２のロッド受け凹部１５２は、対向する第１のアーム１５２ａ及び第２のアーム１５２ｂによって画定され得る。示されるように、コネクタ１３０の第１の部分１４０は、第１のアーム１５２ａの片持ち外側延長部であり得る。第２のロッド受け凹部１５２は、ロッドをコネクタ１３０に対して遠位方向に移動させることによってロッド１０７が凹部に挿入され得るように近位方向に開口してよい。アーム１５２ａ、１５２ｂの各々は、コネクタ１３０を様々な器具に連結することを容易にするための凹部、小凹部、ノッチ、突起などの特徴部（図示せず）を含むことができる。例えば、各アーム１５２ａ、１５２ｂの外面は、アームの対応する近位端部でコネクタ１３０を延長タワー又は開創器に取り付けるための円弧状の溝を含むことができる。アーム１５２ａ、１５２ｂは、コネクタ１３０から近位に延在して、アーム１５２ａ、１５２ｂの長さを機能的に延長する延長又は縮小タブ（図示せず）を含んでいてもよく、又はこれに連結されてもよい。延長タブは、ロッド又は他のインプラントの挿入及び縮小、並びに第２の止めねじ１３４の挿入及び係止を容易にすることができる。延長タブは、アーム１５２ａ、１５２ｂから破断又はその他の方法で分離されるように構成され得る。各アーム１５２ａ、１５２ｂの内面は、第２の止めねじ１３４と嵌合するように構成され得る。例えば、アーム１５２ａ、１５２ｂの内面は、第２の止めねじ１３４上に形成された雄ねじに対応するねじ山を含むことができる。したがって、止めねじ軸Ａ２の周りの第２の止めねじ１３４のコネクタ１３０に対する回転は、止めねじをコネクタに対して軸Ａ２に沿って軸方向に並進させるのに効果的となり得る。
【００３１】
第２のロッド受け凹部１５２の近位開口部１５２ｐは、コネクタの第２の部分１５０の近位対向表面１５０ｐに形成され得る。第２のロッド１０７は、凹部１５２の最近位開口部１５２ｐを通って挿入され、かつ凹部１５２の最遠位座部１５２ｄに向かって遠位かつ外側に前進され得る。図示されるように、第２のロッド受け凹部１５２を近位方向に開口するように形成することは、ロッド１０７が挿入されるであろうよりも大きい構造体の他の骨アンカーアセンブリの場合と典型的には同様に、ロッド１０７がコネクタ１３０内にトップローディングされることを有利に可能にする。配向を一致させることにより、ロッド１０７の挿入及び縮小が容易にされ得る。
【００３２】
第２のロッド受け凹部１５２は、湾曲し、又は角度付けされていてもよい。例えば、図示されるように、凹部１５２は、湾曲したＵ形状チャネルであり得る。凹部１５２は、軸Ａ５及び軸Ａ２によって画定される平面内で湾曲し、又は角度付けされ得る。したがって、凹部１５２の最近位開口部１５２ｐは、軸Ａ２に垂直な方向に外側にオフセットされ、かつ凹部の最遠位座部１５２ｄに対して軸Ａ４に垂直であり得る。このオフセットの程度は、第１及び第２のロッド１０６、１０７の望ましい中心間オフセットを達成するように選択され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ１３０は、第１のロッド及び第２のロッド１０６、１０７が、約６．０ｍｍ〜約１０．０ｍｍの範囲の中心間オフセットを有するように構成され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ１３０は、第１のロッド１０６及び第２のロッド１０７が約８．０ｍｍの中心間オフセットを有するように構成され得る。中心間オフセットの第１のロッド１０６及び第２のロッド１０７の直径に対する比率は、約１：１〜約４：１の範囲にあり得る。いくつかの実施形態では、中心間オフセットの第１のロッド１０６及び第２のロッド１０７の直径に対する比率は、約２：１であり得る。第１のロッド１０６及び第２のロッド１０７の中心間オフセットを低減することは、有利であり得る。例えば、小さいオフセットは、頸椎から胸椎への移行部又はその付近でのコネクタの使用を容易にし得る。この領域では、骨アンカーの軌道は、典型的には、頸椎の内側−外側から胸椎の外側−内側に切り替わり、骨アンカー頭部は、互いから外側にオフセットされているが、依然として非常に接近している。小さいオフセットのコネクタは、骨アンカーを脊椎に取り付ける際に、多くの空間を取ることなく、又は椎骨レベルをスキップすることなく、これらの骨アンカー内に配設されたロッドを互いに連結することを可能にする。
【００３３】
凹部１５２の近位端部１５２ｐと遠位端部１５２ｄとの間のオフセットは、凹部を湾曲させることによって達成され得る。湾曲凹部１５２の経路は、軸Ａ４に平行な軸の周りで曲率半径に沿って延在することができる。いくつかの実施形態では、曲率半径は、約５．０ｍｍ〜約１０．０ｍｍの範囲にあり得る。いくつかの実施形態では、曲率半径は約７．５ｍｍであり得る。
【００３４】
凹部１５２の近位端部１５２ｐと遠位端部１５２ｄとの間のオフセットは、代わりに、凹部を角度付けすることによって達成され得る。例えば、凹部１５２の壁は、コネクタ１３０の軸Ａ５に対して斜めの角度で延在することができる。いくつかの実施形態では、凹部１５２の壁は、軸Ａ５に対して約１０度〜約２０度の範囲の角度で延在することができる。いくつかの実施形態では、凹部１５２の壁は、軸Ａ５に対して約１５度の角度で延在することができる。
【００３５】
図示された実施形態では、第１のロッド１０６の中心軸Ａ３及び第２のロッド１０７の中心軸Ａ４は、アセンブリ１００が患者に埋め込まれたときに、同じ冠状面に位置し、これによって、第１及び第２のロッド１０６、１０７は、矢状面において重なり合う。他の実施形態では、例えば、図８〜図９Ｃに関して後述されるように、ロッド１０６、１０７は、矢状面において重なり合わなくてもよい。例えば、第２のロッド１０７は、第１のロッド１０６の前方に、又は第１のロッド１０６の後方に配設され得る。
【００３６】
図示された実施形態では、第１のロッド１０６の中心軸Ａ３及び第２のロッド１０７の中心軸Ａ４は、互いに平行である。他の実施形態では、コネクタ１３０は、第１のロッド１０６の中心軸Ａ３が第２のロッド１０７の中心軸Ａ４に対して垂直であり、又は斜めに角度付けされるように構成され得る。
【００３７】
図１Ｃ及び図１Ｄに示されるように、コネクタ１３０は、第２の止めねじ１３４を受け取るための第１のアーム１５２ａ及び第２のアーム１５２ｂによって画定されるねじ山付き凹部１５６を含むことができる。止めねじ凹部１５６は、概ね円形であってもよく、第２のロッド受け凹部１５２の近位開口部１５２ｐの中心から外側にオフセットされる中心を有していてもよい。止めねじ凹部１５６は、第１のアーム１５２ａ上に形成されたねじ山１５６ａと、第２のアーム１５２ｂ上に形成されたねじ山１５６ｂと、を含むことができる。図示された実施形態では、止めねじ１３４は、第２のロッド１０７に対して直接重みをかけ、これは次に、第２のロッド受けチャネル１５２の遠位端部内のロッド座部１５２ｄに対して直接重みをかける。しかしながら、１つ又は２つ以上の中間要素を含めることもできることが理解されるであろう。止めねじ１３４は、ドライバ器具を使用して、コネクタ１３０に対する止めねじの回転の前進又は後退を容易にするために、ドライビングインターフェース（例えば、トルクス（Torx）、フラットヘッド（flathead）、プラスヘッド（Phillips head）、四角、又は他のもの）を含むことができる。図１Ｄに示されるように、止めねじ凹部１５６がアーム１５２ａ、１５２ｂ内に延在する程度は、第１のアーム１５２ａと第２のアーム１５２ｂとの間で異なり得る。したがって、ロッド１０７が第２のロッド受け凹部１５２の遠位の領域１５２ｄに着座したとき、止めねじ軸Ａ２は、ロッド１０７の中心軸Ａ４から外側にオフセットされ得る。換言すれば、コネクタ１３０は、止めねじ軸Ａ２が第２のロッド軸Ａ４と交差しないように構成され得る。
【００３８】
したがって、止めねじ１３４は、ロッド受け凹部１５２を湾曲又は角度付けすることによって、止めねじ凹部１５６をロッド受け凹部１５２に対してシフトさせることによって、又は図１Ｄに示されるように、両方の技術の組み合わせによって、第２のロッド１０７からオフセットされ得る。止めねじ１３４を第２のロッド１０７からオフセットすることによって、第１のロッド１０６及び第２のロッド１０７の間の中心間オフセットを低減させる一方で、止めねじ１３４のアーム１５２ａ、１５２ｂ内の十分な材料をしっかりと留めるように維持することができる。したがって、脊椎に当たる大きい解剖学的負荷の下で構造体の構造的一体性を損なうことなく、最適な又は望ましいロッド載置が達成され得る。
【００３９】
上記の説明において、コネクタ１３０は、円筒形の止めねじ１０８及びナット１３２を使用して受け部材１０４に固定される。コネクタ１３０を受け部材１０４に取り付けるために、他の機構を使用できることが理解されるであろう。例えば、図２Ａ〜図２Ｅは、係止球状関節接合部を含む例示的なコネクタアセンブリ２００を示す。上述されたことを除いて、又は当業者には容易に理解できるように、コネクタアセンブリ２００の構造及び動作は、上述のコネクタアセンブリ１００のそれと実質的に同じである。
【００４０】
図示されるように、コネクタ２３０内の開口部２４２は、内側関節表面２４７を含むことができる。内面２４７は、様々な幾何学的形状を有することができるが、図示された表面２４７は球状であり、例えば、球体の断面によって画定される。アセンブリ２００は、コネクタ２３０の開口部２４２内に受け取られるように構成された係止ナット２６０を含むことができる。係止ナット２６０は、外側関節表面２４９を含むことができる。外面２４９は、様々な幾何学的形状を有することができるが、図示された表面２４９は球状であり、例えば、球体の断面によって画定される。内面２４７及び外面２４９は、相補的であり、それによって、係止ナット２６０がコネクタ２３０に対して開口部２４２内で多軸方向に移動可能になるようにできる。いくつかの実施形態では、表面２４７、２４９は同じ曲率半径を有することができる。
【００４１】
係止ナット２６０は、半径方向に拡張及び／又は収縮するように構成され得る。例えば、係止ナット２６０は、その中に形成された１つ又は２つ以上のスリット２６６を含むことができ、そこで、係止ナット２６０は、半径方向に拡張又は収縮するように変形され得る。図示された係止ナット２６０は、その近位面２６０ｐに形成された第１及び第２の直径方向に対向するスリット２６６ｐと、その遠位面２６０ｄに形成された第１及び第２の直径方向に対向するスリット２６６ｄと、を含むが、係止ナット２６０は、近位面、遠位面、又はその両方に形成された任意の数のスリットを含むことができることが理解されるであろう。近位面２６０ｐに形成されたスリット２６６ｐは、係止ナット２６０の円周の周りで遠位面２６０ｄに形成されたスリット２６６ｄに対して角度付けされてオフセットされ得る。例えば、示されるように、９０度のオフセットを使用することができる。近位面２６０ｐに形成されたスリット２６６ｐをドライブ特徴部として使用して、止めねじ２０８の周りで係止ナット２６０を回転させて、係止ナット２６０を止めねじ２０８上に更にねじ込むためのドライバ器具を受け取ることができる。
【００４２】
係止ナット２６０は、例えば図２Ｃに示されるように、係止ナット２６０を第１の止めねじ２０８上にねじ込むための、ねじ山付き貫通孔２６２を含むことができる。貫通孔２６２のねじ山と止めねじ２０８のねじ山とは協働して、係止ナットが止めねじに対して第１の方向に回転するときに、係止ナット２６０の半径方向の拡張を引き起こし、かつ係止ナットが止めねじに対して反対の第２の方向に回転するときに、係止ナットの半径方向の収縮を引き起こすことができる。例えば、止めねじ２０８のねじ山は、円筒形であってもよく、係止ナット２６０のねじ山は、円錐形又は先細であってもよい。別の例として、止めねじ２０８のねじ山は、円錐形又は先細であってもよく、係止ナット２６０のねじ山は、円筒形であってもよい。円錐形ねじは、係止ナット２６０の回転軸から約２度〜約１０度の角度で先細りにすることができる。円錐形ねじは、係止ナット２６０の回転軸から約５度〜約１０度の角度で先細りにすることができる。ねじ山は、先細外径、先細小径、又はその両方を有することができる。
【００４３】
使用時には、上述されたように、止めねじ２０８は、骨アンカーアセンブリ２０１の受け部材２０４に配設されて、骨アンカーアセンブリ内に第１のロッド（図示せず）を固定することができる。コネクタ２３０は、例えば、第１のロッドが受け部材２０４に固定された後に、止めねじ２０８の近位端部２０８ｐに位置付けられ得る。係止ナット２６０は、コネクタの開口部２４２内に受け取られ、少なくとも部分的に止めねじ２０８にねじ込まれて、コネクタ２３０を止めねじ上に保持することができる。アセンブリ２００は、第１の係止解除構成を有することができ、係止ナット２６０は、止めねじ２０８に締め上げられず、半径方向に収縮された状態にあり、係止ナット２６０に対する、したがって受け部材２０４に対するコネクタ２３０の多軸方向の移動を可能にする。アセンブリ２００はまた、第２の係止構成を有することができ、係止ナット２６０は、止めねじ２０８に締め上げられ、半径方向に拡張された状態にあり、コネクタ２３０内に形成された開口部２４２の内面２４７を圧縮して、係止ナット２６０に対する、したがって受け部材２０４に対するコネクタ２３０の多軸方向の移動を係止する。アセンブリ２００はまた、係止ナット２６０が部分的に締め上げられる中間状態を有し、それによって、例えば、ユーザーの意図したときの移動をなお可能にしながら、コネクタの仮位置決めを維持することを可能にするように、コネクタ２３０に抵抗力が加えられるようにすることができる。
【００４４】
図２Ｄに示されるように、係止解除構成において、係止ナット２６０は、コネクタ２３０が係止ナット２６０の周りで多軸方向に回転することを許容するように寸法決定された最大外径Ｄ１を有することができる。図２Ｄの仮想線で示されるように、係止構成において、係止ナット２６０は、係止解除直径Ｄ１よりも大きい最大外径Ｄ２を有することができる。したがって、止めねじ２０８上に係止ナット２６０を締め上げることは、コネクタ２３０と係止ナットとの間に圧縮嵌入を生じさせて、受け部材２０４に対するコネクタの配向を係止するのに効果的であり得る。係止ナット２６０は、選択的な拡張及び収縮に適した様々な既知の材料のうちのいずれかから形成され得る。スリット２６６が示されているが、係止ナット２６０は、メッシュ材料から形成されてもよく、それを完全に貫通して延在する割れ目を含んでもよく、又は破損することなく半径方向に拡張及び収縮するように構成されてもよい。
【００４５】
アセンブリ２００の球状関節接合部は、ボール接合部として機能することができ、コネクタ２３０と受け部材２０４との間のある範囲の関節接合を可能にする。これにより、第１のロッド及び第２のロッドに対してコネクタ２３０を位置決めする際に追加の自由度を提供することができるが、これは、例えば、第１のロッド及び第２のロッドがいずれの平面においても平行ではない場合に役立ち得る。アセンブリ２００は、関節接合部の係止及び締め上げ機能を単一の部品に実装することを可能にするが、これは、創傷内の構造体の高さプロファイルを有利に低減させることができる。
【００４６】
図３Ａ〜図３Ｄに関して後述されるように、コネクタ２３０の遠位面は、コネクタ２３０が受け部材２０４に対して角度付けされ得る程度を高めるように、又は受け部材に対するコネクタの移動を１つ又は２つ以上の方向に制約するように形作られ得る。
【００４７】
代わりの関節接合部が、図３Ａ〜図３Ｄに示されている。説明を明瞭にするために、コネクタ３３０の第１の部分３４０のみが図３Ａ〜図３Ｄに示されており、実際には、コネクタ３３０はまた、第２のロッドを受け取るための本明細書に記載のタイプの第２の部分も含むことになることが理解されるであろう。図３Ａ〜図３Ｄの関節接合部は、後述されることを除いて、図２Ａ〜図２Ｅのそれと実質的に同じである。
【００４８】
図示されるように、係止ナット３６０は、近位面３６０ｐと、遠位面３６０ｄと、を有する切頭球形状を有し得る。係止ナット３６０は、受け部材３０４に対するコネクタ３３０の多軸方向の移動を可能にするように、コネクタ３３０の開口部３４２内に多軸方向に受け取られるような寸法及び形状にすることができる。係止ナット３６０は、近位面３６０ｐから遠位面３６０ｄまで延在し、かつ係止ナットの外面からねじ山付き貫通孔３６２まで半径方向内向きに延在する、切り込み、又は割れ目、３６６を含むことができる。割れ目３６６は、係止ナット３６０が半径方向に拡張又は収縮することを可能にする。
【００４９】
係止ナット３６０は、係止ナットの近位対向表面３６０ｐから近位に延在する複数の突起３６８によって画定されたキャッスルドライブ特徴部を含むことができる。各突起は、第１の当接面３６９ａと、第２の当接面３６９ｂと、を含むことができる。当接面３６９ａ、３６９ｂは、ドライバ器具を使用して、係止ナット３６０にトルクを双方向に加えることを可能にする。図３Ｃに示されるように、第１の当接面３６９ａ、第２の当接面３６９ｂ、又はその両方は、係止ナット３６０が拡張及び収縮するときに、ドライバ器具との拘束を妨げるように形作られ得る。例えば、表面３６９ａ、３６９ｂは、凸状に湾曲することができ、又は表面が係止ナット３６０の外面と接するところで丸みを帯びた角部を有することができる。係止ナット３６０が締め上げられている間に拡張され、又は緩められている間に収縮されると、キャッスルドライブ特徴部の寸法も同様に拡張及び収縮する。表面３６９ａ、３６９ｂを丸くすることによって、ドライバ器具が解放されることを可能にし、そのような拡張又は収縮中のドライバ器具の拘束又は挟み込みを妨げるための逃げ部が設けられる。
【００５０】
コネクタ３３０の遠位面３４０ｄは、コネクタが受け部材３０４に対して角度付けされ得る程度を高めるように、又は受け部材に対するコネクタの移動を１つ又は２つ以上の方向に制約するように形作られ得る。例えば、図３Ｄに示されるように、コネクタ３３０の遠位面３４０ｄは、第１の概ね平坦な領域３７０と、第１の領域から斜めに延在する第２の概ね平坦な領域３７１と、を含むことができる。図３Ｄに示されるように位置決めされたときに、第１の平面領域３７０は、第１のロッド３０６に垂直な方向へのコネクタ３３０の枢動移動を妨げるために、受け部材３０４の近位対向表面に当接する。しかしながら、角度付けされた第２の部分３７１は、コネクタ３３０の遠位面３４０ｄと受け部材３０４の近位面との間に隙間を提供し、第１のロッド３０６に平行な方向へのコネクタの枢動移動を可能にする。他の実施形態では、コネクタ３３０の遠位面３４０ｄは、ロッド３０６に垂直に枢動することを可能にするように、ロッドに平行に枢動することを妨げるように、又はその他の方法で受け部材３０４に対するコネクタの移動を制限するように構成され得ることが理解されるであろう。
【００５１】
係止ナット３６０の外面は、コネクタ３３０が受け部材３０４に対して角度付けされ得る程度を高めるように、又は受け部材に対するコネクタの移動を１つ又は２つ以上の方向に制約するように形作られ得る。例えば、外面は、係止ナット３６０の周りのコネクタ３３０の移動を妨げる、その上に形成された１つ又は２つ以上の突出部（図示せず）を含むことができる。１つ又は２つ以上の突出部の場所は、コネクタの移動を望ましい方向又は望ましい程度に制限するように選択され得る。
【００５２】
本明細書のコネクタアセンブリは、受け部材に対するコネクタの特定の移動を可能にするための、又は妨げるための様々な特徴部を含むことができる。
【００５３】
例えば、図４Ａ〜図４Ｂに示されるように、コネクタ４３０は、ジンバルインターフェースを介して受け部材４０４と嵌合することができる。コネクタ４３０の第１の部分４４０は、受け部材４０４の対応するドーム形又は球状の近位対向表面に重みをかけ、それを横切って摺動するように構成されたドーム形又は球状の遠位対向表面４４０ｄを有することができる。図４Ｂに示されるように、これは、コネクタ４３０が受け部材４０４の上方で多軸方向に移動することを可能にし、それによって、コネクタ開口部４４２の中心軸Ａ５は、受け部材４０４の中心軸Ａ１に対して斜めに角度付けされ得るようになる。コネクタ開口部４４２は、コネクタが止めねじの上方に配設されたときに、コネクタ４３０と受け部材４０４との間の相対移動を可能にするように、第１の止めねじに対して過大に寸法決定され得る。開口部４４２は、例えば、その中に受け取られる止めねじの直径よりも大きい直径で開口部を形成することによって、全ての方向に過大に寸法決定され得る。開口部４４２はまた、受け部材４０４に対するコネクタ４３０の移動を制限するために、特定の画定された方向にのみ過大に寸法決定され得る。例えば、開口部４４２は、図４Ｃに示されるように、細長いスロットとして形成され得る。スロットは、示されるように、第２のロッド４０７に平行な方向に、第２のロッドに垂直な方向に、又は任意の他の望ましい方向に細長くすることができる。過大に寸法決定された、又は細長い開口部４４２は、ここではジンバルインターフェースに関して説明されているが、ジンバルインターフェースを含まない実施形態であっても、開口部は過大に寸法決定された、細長いものなどであり得ることが理解されよう。コネクタ４３０が必要に応じて位置決めされると、ナットは、締め上げられて、コネクタを受け部材４０４に対して望ましい位置に係止することができる。ナットの遠位接触面は、コネクタ４３０の近位面４４０ｐの逆になったものを形成し、又はその他の方法で協働するようにくぼみ状であり得る。ジンバルインターフェースは、軸Ａ１と軸Ａ５との間の角度オフセットαを許容することができる。コネクタ開口部４４２の幾何学的形状、及びその中に受け取られる止めねじは、受け部材４０４に対するコネクタの最大角形成を制限するように選択され得る。いくつかの実施形態では、最大角形成は、任意の方向に約２．５度〜約４５度の範囲であり得る。いくつかの実施形態では、最大角形成は、任意の方向に約７．５度であり得る。
【００５４】
別の例として、コネクタの第１の部分の遠位端部は、受け部材に対するコネクタの移動を制限するように構成され得る。図５Ａ〜図５Ｂに示されるように、コネクタ５３０の第１の部分５４０の側壁５４５は、受け部材の外面に形成された対応する平坦部と協働して、軸Ａ１の周りの受け部材に対するコネクタの回転を制限し、又は妨げる１つ又は２つ以上の平坦部５７２を有することができる。側壁５４５は、コネクタ５３０の一端又は両端で開口していてもよく、開口部５４２は、コネクタが軸Ａ６の周りで受け部材に対して一平面の様態で枢動することを可能にするように細長くされてもよい。この配置は、例えば、ユーザーが第１のロッド及び第２のロッドが平行であること確実にすることを希望するが、ロッド間の相対的な近位−遠位高さ又は中心間オフセットを調整する柔軟性を所望するときに使用され得る。図５Ｃに示されるように、コネクタ５３０の遠位対向表面５４０ｄは、その中に形成された凹部５４４’を有することができ、それは受け部材の近位端部の逆になったものを形成する。したがって、受け部材の近位端部が凹部５４４’内で受け取られると、コネクタ５３０は、受け部材に対して回転することも並進することもできない。この配置は、例えば、ユーザーが、第１のロッド及び第２のロッドが平行であり、かつ互いに対して所定の近位−遠位高さ、及び互いに対して所定の中心間オフセットで配設されることを確実にすることを希望するときに使用され得る。
【００５５】
更なる例として、コネクタの第１の部分の遠位端部は、軸Ａ１の周りの受け部材に対するコネクタの回転を選択的に制限するように構成されたポジショナを含むことができる。図６Ａ〜図６Ｄを参照すると、ポジショナ６６０は、コネクタ６３０の第１の部分６４０と受け部材６０４との間に配設され得る。ポジショナ６６０は、一般に、リング形状本体６６２と、回転抵抗特徴部６６４ａ、６６４ｂと、を含むことができる。リング形状本体６６２は、中心開口部６６３と、近位面及び遠位面６６２ｐ、６６２ｄと、を有することができる。近位面６６２ｐは、表面特徴部６６６（例えば、歯、スターグラインドなど）を含むことができる。遠位面６６２ｄは、そこから遠位に突出する離間配置されたタブ６６４ａ、６６４ｂなどの回転抵抗特徴部を含むことができる。タブ６６４ａ、６６４ｂは、受け部材６０４の対応するアーム６０４ａ、６０４ｂを受け取るために、それらの間に凹部６６５を画定するように離間配置され得る。タブ６６４ａ、６６４ｂは、受け部材のアーム６０４ａ、６０４ｂによって画定される凹部６２０の幅と実質的に同じ幅を有することができる。タブ６６４ａ、６６４ｂは、更に後述するように、そこから半径方向に突出してポジショナ６６０をコネクタ６３０内に保持するのを助けるリップ６６８を含むことができる。
【００５６】
図６Ｂに示されるように、コネクタ６３０の第１の部分６４０は、ポジショナ６６０を受け取るように構成された凹部６４４を含むことができる。凹部６４４は、表面特徴部６４６（例えば、歯、スターグラインドなど）を含む遠位対向表面６４４ｄを含むことができる。遠位対向表面６４４ｄは、構造体が締め上げられたときに、表面特徴部６４６がポジショナ６６０の近位対向表面６６２ｐの表面特徴部６６６に選択的に重みをかけるように構成され得る。凹部６４４は、凹部の側壁６４５に環状溝６４８を含むことができる。環状溝６４６は、ポジショナ６６０を凹部６４４内に保持するために、ポジショナ６６０のタブ６６４ａ、６６４ｂ上に形成された相補的なリップ６６８を受け取るような寸法及び形状にすることができる。あるいは、コネクタ６３０及びポジショナ６６０は、スエージ加工、スナップ留め、ねじ切り、及びその他の技術によって一緒に保持され得る。コネクタ６３０及びポジショナ６６０は、単一の構成要素として止めねじ６０８上に設置され得るサブアセンブリを形成することができる。あるいは、コネクタ６３０及びポジショナ６６０は、一度に１つずつ、止めねじ６０８上に別々に設置される個別の構成要素であり得る。
【００５７】
ポジショナ６６０及びコネクタ６３０は、受け部材６０４の上に載るように、止めねじ６０８の上方に設置され得る。止めねじ６０８がポジショナ６６０の中心開口部６６３を通って載置されると、ポジショナ６６０は、止めねじ６０８の周りで回転して、タブ６６４ａ、６６４ｂを受け部材６０４のアーム６０４ａ、６０４ｂの間でロッド６０６の上方に位置決めし、かつアーム６０４ａ、６０４ｂをポジショナ６６０の凹部６６５内に位置決めすることができる。タブ６６４ａ、６６４ｂが受け部材６０４のアーム６０４ａ、６０４ｂの間に配設されると、それらは互いに当接することができる。アセンブリ６００は、この構成では、タブ６６４ａ、６６４ｂがアーム６０４ａ、６０４ｂに当接することに起因して、ポジショナ６６０と受け部材６０４との間の相対回転を妨げることができる。
【００５８】
ナット、又は他の固定機構、６３２が締め上げられて、アセンブリ６００を一緒に圧縮する前に、コネクタ６３０及びポジショナ６６０は、軸Ａ１の周りで互いに対して選択的に回転することができる。固定機構６３２が締め上げられたときに、凹部６４４の遠位対向表面とポジショナ６６０の近位表面６６２ｐとの両方の上の表面特徴部６４６、６６６は、そのような回転に選択的に抵抗し、又はこれを妨げるように相互作用することができる。コネクタ６３０及びポジショナ６６０の特徴部は、それらが互いに相補的であるように、かつ図６Ｂに示されるように、互いの中で受け取られ得るように形作られてもよい。例えば、表面特徴部６４６、６６６の間の相互作用は、コネクタ６３０を受け部材６０４上に固定するときに、例えば、第１の止めねじ、第２の止めねじ、又はナットを締め上げるときのカウンタトルク器具の必要性を排除することができる。コネクタ６３０の表面特徴部６４６がポジショナ６６０の表面特徴部６６６に係合し、又はその中に嵌入されると、表面特徴部６４６、６６６は、軸Ａ１の周りで相対回転に抵抗し、又はこれを妨げることができる。
【００５９】
図７Ａ〜図７Ｌは、コネクタ７３０と、ポジショナ７６０と、を含む別のコネクタアセンブリ７００を示す。後述されることを除いて、又は当業者には容易に理解できるように、コネクタアセンブリ７００の構造及び動作は、上述のコネクタアセンブリ６００のそれと実質的に同じである。図７Ａ〜図７Ｂを参照すると、ポジショナ７６０は、軸Ａ１の周りの受け部材７０４に対するコネクタ７３０の回転を選択的に制限するように構成され得る。ポジショナ７６０は、コネクタ７３０の第１の部分７４０と受け部材７０４との間に配設され得る。
【００６０】
図７Ｃ〜図７Ｆを参照すると、ポジショナ７６０は、一般にリング形状本体７６２を含むことができる。リング形状本体７６２は、中心開口部７６３と、近位面７６２ｐ及び遠位面７６２ｄと、外側側壁７６２ｓと、を含むことができる。本体７６２は、第１の半球又は第１の部分７６７ａと、第２の半球又は第２の部分７６７ｂと、を含むことができる。
【００６１】
ポジショナ７６０は、受け部材７０４と相互作用して、軸Ａ１の周りのポジショナ７６０と受け部材７０４との間の回転を制限するように又は妨ぐように構成された回転抵抗特徴部を含むことができる。例えば、ポジショナ７６０は、そこから遠位に突出する離間配置されたタブ７６４ａ、７６４ｂを含むことができる。タブ７６４ａ、７６４ｂは、受け部材７０４の対応するアーム７０４ａ、７０４ｂを受け取るために、それらの間に凹部７６５を画定するように離間配置され得る。タブ７６４ａ、７６４ｂは、受け部材７０４のアーム７０４ａ、７０４ｂによって画定されるチャネル７２０の幅と実質的に同じ幅を有することができる。受け部材７０４のアーム７０４ａ、７０４ｂの間に挿入されたときに、タブ７６４ａ、７６４ｂは、軸Ａ１の周りの受け部材７０４に対するポジショナ７６０の回転を妨げることができる。
【００６２】
各タブ７６４ａ、７６４ｂは、更に後述するように、そこから半径方向外向きに突出して、ポジショナ７６０をコネクタ７３０内で保持するのを助ける第１のリップ７６８ａを含むことができる。第１のリップ７６８ａは、コネクタ７３０との組み立てを容易にするために、傾斜した、湾曲した、又はその他の方法で先細になった近位対向導入面を有することができる。特に、先細面は、第１のリップ７６８ａがコネクタ７３０の棚７２５を乗り越えて、コネクタ７３０に形成された溝７４８にスナップ嵌めすることを可能にする。
【００６３】
更に後述されるように、各タブ７６４ａ、７６４ｂは、締め上げられている間にそこから半径方向外向きに突出してコネクタ７３０と係合し、それによって、ポジショナ７６０を止めねじ７０８上に締め付ける第２のリップ７６８ｂを含むことができる。第２のリップ７６８ｂは、傾斜した、湾曲した、又はその他の方法で先細になった近位対向支承面を有することができる。いくつかの実施形態では、第２のリップ７６８ｂの傾斜面は、水平面から約３０度〜約６０度の範囲の角度で延在することができる。いくつかの実施形態では、第２のリップ７６８ｂの傾斜面は、水平面から約４５度の角度で延在することができる。
【００６４】
タブ７６４と本体７６２との間の結合部に切り欠き又は他の逃げ部７６９が形成されて、例えば、コネクタ７３０にスナップ嵌めする間又は止めねじ７０８上に締め付ける間に、タブを互いに向かって及び／又は互いから離れるように撓ませ、又は屈曲させるのを容易にすることができる。
【００６５】
ポジショナ７６０は、軸Ａ１の周りのポジショナとコネクタ７３０との間の回転を選択的に係止するための特徴部を含むことができる。例えば、本体７６２は、そこから半径方向外向きに突出する１つ又は２つ以上の歯７６６を含むことができる。歯７６６は、ポジショナ７６０とコネクタとの間の回転を係止するために、コネクタ７３０に形成された対応する歯７２９と係合し、又は噛み合うことができる。３つの歯７６６が示されているが、本体７６２は任意の数の歯を含むことができ、又は歯を完全に省くことができることが理解されるであろう。歯７６６は、示されるように、本体７６２の第１の部分７６７ａにのみ形成されてもよく、又は本体の周囲の周りの任意の場所に形成されてもよい。コネクタ７３０の歯と接触して、これに重みをかける歯７６６の表面は、コネクタ７３０からのポジショナ７６０の解放を容易にするために、丸みを帯び、面取りされ、又はその他の方法で形作られ得る。これは、アセンブリが緩められたときに、例えば、最終的な締め上げの前に構造体を再位置決めするために、構造体を動かすのに有利に役立ち得る。
【００６６】
別の例として、本体７６２は本体の外側側壁７６２ｓに形成された１つ又は２つ以上の平坦部７２３を含むことができる。歯７６６及び／又は平坦部（複数可）７２３以外に、外側側壁７６２ｓは、円筒形であり得る。平坦部７２３は、ポジショナ７６０とコネクタとの間の回転を係止するために、コネクタ７３０の内側側壁７４５に形成された１つ又は２つ以上の対応する平坦部７２７と係合し、又はこれに重みをかけることができる。平坦部７２３は、示されるように、本体７６２の第２の部分７６７ｂにのみ形成されてもよく、又は本体の周囲の周りの任意の場所に形成されてもよい。平坦部が示されているが、ポジショナ７６０は、ローブ、歯などの同様の機能を実施するための他の偏心特徴部を含むことができることが理解されるであろう。
【００６７】
いくつかの実施形態では、本体７６２の第１の部分７６７ａ及び第２の部分７６７ｂの両方は、歯７６６を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体７６２の第１の部分７６７ａ及び第２の部分７６７ｂの両方は、平坦部７２３を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体７６２の第１の部分７６７ａは、歯７６６を含むことができ、本体の第２の部分７６７ｂは、平坦部７２３を含むことができる。この配置では、ポジショナ７６０は、コネクタ７３０内に配向され、それによって、第２の部分７６７ｂは、コネクタのロッドスロットに隣接し、又はより近くになるようにすることができる。いくつかの場合には、第１のロッド及び第２のロッドの望ましい中心間オフセットを達成するために、コネクタのロッドスロットに隣接するコネクタ７３０の材料の厚さは、この領域での歯７６６の使用が実用的でないように制限されてもよい。したがって、平坦部７２３をポジショナ７６０の第２の部分７６７ｂの歯の代わりに使用し、それによって、コネクタの材料の厚さが制限されていても、ポジショナ７６０が第１の部分７６７ａと第２の部分７６７ｂとの両方に回転防止特徴部を依然として含むようにすることができる。
【００６８】
コネクタ７３０は、図７Ｇ〜図７Ｈにより詳細に示されている。コネクタ７３０は、コネクタを骨アンカーアセンブリ７０１と嵌合するための第１の部分７４０と、コネクタを細長い脊椎ロッドなどの固定要素と嵌合するための第２の部分７５０と、を含むことができる。図示された第２の部分７５０は、例示的なものであり、コネクタ７３０は、本明細書に記載の第２の部分のいずれかを含むことができる。コネクタ７３０の第１の部分７４０は、ポジショナ７６０を受け取るように構成された凹部７４４を含むことができる。凹部７４４は、側壁７４５によって少なくとも部分的に画定され得る。溝７４８は、側壁７４５に形成され得、かつ遠位出っ張り７２５を画定することができる。溝７４８は、ポジショナを凹部７４４内に保持するためにポジショナ７６０の第１のリップ７６８ａを受け取るような寸法及び形状にすることができる。出っ張り７２５は、傾斜した、湾曲した、又はその他の方法で先細の遠位対向導入面を画定することができる。いくつかの実施形態では、出っ張り７２５の傾斜面は、水平面から約３０度〜約６０度の範囲の角度で延在することができる。いくつかの実施形態では、出っ張り７２５の傾斜面は、水平面から約４５度の角度で延在することができる。
【００６９】
ポジショナ７６０がコネクタ７３０内に近位に前進すると、第１のリップ７６８ａの先細近位対向表面が出っ張り７２５の先細遠位対向表面に乗り上げて、ポジショナがより近位に前進し、第１のリップ７６８ａが溝７４８にスナップ嵌めするまで、ポジショナのアーム７６４を内向きに偏向させることができる。第１のリップ７６８ａは、溝７４８内で摺動するように構成され、それによって、ポジショナ７６０は、アセンブリ７００を締め上げる前にコネクタ７３０内で回転できるようになる。締め上げる前にポジショナ７６０がコネクタ７３０内で回転できる程度は、制限され得る。例えば、示されるように、溝７４８は、側壁７４５の全内周よりも短い長さに沿って延在することができる。図示された溝７４８は、図７Ｈの１１時及び１時の位置又はその付近で終わる。溝７４８の終端は、コネクタ７３０内でのポジショナ７６０の回転を制限するために、第１のリップ７６８ａと接触するように構成された停止面を画定することができる。溝７４８は、対応するリップ７６８ａの高さよりも高い軸Ａ１に沿った高さを有し、それによって、軸Ａ１に沿ったコネクタ７３０に対するポジショナ７６０の制限された量の軸方向の進行は、アセンブリ７００が締め上げられる前に許容されるようにすることができる。
【００７０】
スナップ嵌め配置が示されているが、代わりに、コネクタ７３０及びポジショナ７６０は、スエージ加工、スナップ留め、ねじ切り、及び他の技術によって一緒に保持され得る。コネクタ７３０及びポジショナ７６０は、単一の構成要素として止めねじ７０８に設置され得るサブアセンブリを形成することができる。あるいは、コネクタ７３０及びポジショナ７６０は、一度に１つずつ、止めねじ７０８上に別々に設置される個別の構成要素であり得る。
【００７１】
コネクタ７３０は、ポジショナ７６０の歯７６６及び／又は平坦部７２３と係合又はその他の方法で相互作用するための特徴部を含むことができる。例えば、コネクタ７３０の内側側壁７４５は、ポジショナ７６０の平坦部７２３と嵌合するように構成された１つ又は２つ以上の平坦部７２７を含むことができる。単一の平坦部７２７が図７Ｈの１２時の位置に示されているが、コネクタ７３０は、側壁７４５に沿った任意の様々な位置に任意の数の平坦部７２３を含むことができることが理解されるであろう。別の例として、内側側壁は、ポジショナ７６０の歯７６６と嵌合するように構成された１つ又は２つ以上の歯７２９を含むことができる。歯７２９は、側壁７４５から半径方向内向きに突出することができる。歯７２９は、ポジショナ７６０とコネクタ７３０との間の回転を係止するために、ポジショナ７６０の対応する歯７６６と係合し、又は噛み合うことができる。４つの歯７２９が示されているが、コネクタ７３０は、任意の数の歯を含むことができ、又は歯を完全に省くことができることが理解されるであろう。ポジショナ７６０の歯７６６と接触して、これに重みをかける歯７２９の表面は、コネクタ７３０からのポジショナ７６０の解放を容易にするために、丸みを帯び、面取りされ、又はその他の方法で形作られ得る。これは、アセンブリが緩められたときに、例えば、最終的な締め上げの前に構造体を再位置決めするために、構造体を動かすのに有利に役立ち得る。そのような表面特徴部はまた、構造体が締め上げられるときに、歯７６６、７２９の整列を容易にすることもできる。
【００７２】
ポジショナ７６０及びコネクタ７３０は、受け部材７０４の上に載るように、止めねじ７０８の上方に設置され得る。止めねじ７０８がポジショナ７６０の中心開口部７６３を通って載置されると、ポジショナ７６０は、止めねじ７０８の周りで回転して、タブ７６４ａ、７６４ｂを受け部材７０４のアーム７０４ａ、７０４ｂの間でロッド７０６の上方に位置決めし、かつアーム７０４ａ、７０４ｂをポジショナ７６０の凹部７６５内に位置決めすることができる。タブ７６４ａ、７６４ｂが受け部材７０４のアーム７０４ａ、７０４ｂの間に配設されると、それらは互いに当接することができる。アセンブリ７００は、この構成では、タブ７６４ａ、７６４ｂがアーム７０４ａ、７０４ｂに当接することに起因して、ポジショナ７６０と受け部材７０４との間の相対回転を妨げることができる。
【００７３】
ナット、又は他の固定機構、７３２が締め上げられて、アセンブリ７００を一緒に圧縮する前に、コネクタ７３０及びポジショナ７６０は、軸Ａ１の周りで互いに対して回転することができる。固定機構７３２が締め上げられると、歯７６６、７２９は、そのような回転に抵抗するため、又はこれを妨げるために噛み合うことができるようになる。平坦部７２３、７２７は、ナット７３２が締め上げられたときに同様に互いに係合して、コネクタ７３０とポジショナ７６０との間の回転に対する更なる抵抗を提供することができる。図７Ｉ〜図７Ｋに示されるように、歯７２９、７６６間の相互作用及び平坦部７２３、７２７間の相互作用により、ポジショナ７６０は、コネクタ７３０に対して複数の個別の回転位置のいずれかに載置及び係止され得る。したがって、延長によって、コネクタ７３０は、受け部材７０４に対して複数の個別の回転位置のいずれかに載置及び係止され得る。上記のように、いくつかの実施形態では、アセンブリは、歯のみ、平坦部のみを含み、又は歯も平坦部も含まなくてもよい。後者の配置では、ナット７３２が締め上げられたときに、ポジショナの近位面とコネクタの遠位面との間の摩擦係合によって、係止が達成され得る。この配置では、ポジショナは、コネクタに対して任意の無限数の回転位置に位置決めされ得る。
【００７４】
図７Ｌに示されるように、ナット７３２が締め上げられると、コネクタ７３０は、止めねじ７０８に沿って受け部材７０４に向かって遠位に移動することができる。ポジショナ７６０は、止めねじ７０８、受け部材７０４、及びロッド７０６のうちの少なくとも１つからの干渉に起因して、遠位に前進することが制約され得る。コネクタ７３０がねじ７０８に沿ってポジショナ７６０に対して遠位に前進すると、出っ張り７２５の傾斜遠位対向表面は、ポジショナ７６０の第２のリップ７６８ｂの傾斜近位対向表面に重みをかけることができる。これにより、ポジショナ７６０のタブ７６４を半径方向内向きに撓ませて、止めねじ７０８上で締め付けさせることができる。ポジショナ７６０と止めねじ７０８との間のこの締め付け係合は、アセンブリ全体を強化し、かつ構成要素間の任意の遊び又はトグルを低減又は排除することができる。タブ７６４は、止めねじ７０８のねじ山のない部分、例えば止めねじの側壁に形成された１つ又は２つ以上の平坦部と係合することができる。タブ７６４は、例えば図７Ｆに示されるように、止めねじ７０８のねじ山の逃げ部を提供し、アーム７６４が止めねじのねじ山のないかつ／又は平坦な部分でのみ締め付けることを確実にするのを助けるために、弓形の逃げ部又は切り欠き７３１を含むことができる。
【００７５】
アセンブリ７００は、ナット７３２を締め上げるときに一貫したかつ効率的な締め上げトルクを確実にするのを助ける特徴部を含むことができる。例えば、図７Ｌに示されるように、コネクタ７３０の近位表面は、隆起突出部７３３を含むことができる。突出部７３３は、傾斜しており、湾曲しており、又はその他の方法で先細であり得る、近位対向接触面を画定することができる。図示された実施形態では、突出部７３３は、雄型円錐面を画定する。ナット７３２は、傾斜しており、湾曲しており、又はその他の方法で先細であり得る、相補的な遠位対向接触面７３５を含むことができる。図示された実施形態では、ナット７３２の接触面７３５は、雌型円錐面を画定する。他の配置では、コネクタ７３０は、雌型面を含むことができ、ナット７３２は、雄型面を含むことができることが理解されるであろう。それぞれの接触面の角度は、同じであっても異なっていてもよい。例えば、断面で見たときに、ナット７３２の遠位対向表面は、水平面から約３０度の角度で延在することができ、突出部７３３の近位対向表面は、水平面から約３５度の角度で延在することができる。示されるようにナット７３２と突出部７３３とが異なる角度を画定すると、２つの嵌合表面の間の摩擦は、構造体が締め上げられるにつれて、止めねじ軸から離れる方向に半径方向に内側から外側へ広がることができる。これは、ナットが締め上げられるときに制御された均等に増加する摩擦を確実にすることを助け、一貫したかつ効率的な締め上げトルクをもたらすことができる。本明細書に開示されたコネクタアセンブリのいずれも、このタイプの特徴部を含むことができる。
【００７６】
コネクタアセンブリは、第２のロッドを第１のロッドに対して望ましい近位−遠位高さに位置決めするための様々な特徴部を含むことができる。
【００７７】
例えば、図８に示されるように、第２のロッド受け凹部８５２は、第２のロッド８０７が第１のロッド８０６に対して遠位に位置決めされることを可能にするように、近位−遠位方向に細長くすることができる。換言すると、コネクタ８３０を使用して、アセンブリが患者の脊椎の後面に取り付けられたときに、第２のロッド８０７を第１のロッド８０６の前方に位置決めすることができる。示されるように、第２のロッド受け凹部８５２は、第１のロッド受け凹部８２０のロッド座部８２０ｄよりも遠位の最遠位ロッド座部８５２ｄまで延在することができる。
【００７８】
更なる例として、図９Ａ〜図９Ｃに示されるように、コネクタ９３０は、第２のロッド９０７を第１のロッド９０６の近位に位置決めするように構成され得る。換言すると、コネクタ９３０を使用して、アセンブリが患者の脊椎の後面に取り付けられたときに、第２のロッド９０７を第１のロッド９０６の後方に位置決めすることができる。図示されるように、コネクタ９３０の第１のアーム９５２ａ及び第２のアーム９５２ｂは、コネクタの第１の部分９４０の近位面９４０ｐの上方で近位に延在して、受け部材９０４のロッド座部９２０ｄの近位のロッド座部９５２ｄを有する第２のロッド受け凹部９５２を画定することができる。第２のロッド受け凹部９５２が直線状であるように示されているが、凹部は、上述されたように湾曲し、又は角度付けされ得ることが理解されるであろう。
【００７９】
アーム９５２ａ、９５２ｂの各々は、コネクタ９３０を様々な器具に連結することを容易にするための凹部、小凹部、ノッチ、突起などの特徴部を含むことができる。例えば、各アーム９５２ａ、９５２ｂの外面は、アームの対応する近位端部でコネクタ９３０を延長タワー又は開創器に取り付けるための円弧状の溝９５４ａ、９５４ｂを含むことができる。アーム９５２ａ、９５２ｂは、コネクタ９３０から近位に延在して、アーム９５２ａ、９５２ｂの長さを機能的に延長する延長又は縮小タブ（図示せず）を含んでいてもよく、又はこれに連結されてもよい。延長タブは、ロッド又は他のインプラントの挿入及び縮小、並びに第２の止めねじ９３４の挿入及び係止を容易にすることができる。延長タブは、アーム９５２ａ、９５２ｂから破断又はその他の方法で分離されるように構成され得る。
【００８０】
コネクタアセンブリは、第２のロッドを受け取るための様々な特徴部を含むことができる。
【００８１】
例えば、図１０Ａに示されるように、第２のロッド受け凹部１０５２は、湾曲している代わりに直線状の側壁を有することができる。第２のロッド受け凹部１０５２は、コネクタ開口部１０４２の中心軸Ａ５に対して斜めに角度付けされた中心軸Ａ７を有することができる。コネクタ１０３０のアーム１０５２ａ、１０５２ｂは、軸Ａ７に実質的に垂直な平面内にあり、コネクタ１０３０の第１の部分１０４０の近位面１０４０ｐに対して斜めの角度である近位面１０５０ｐを画定することができる。図１０Ａに示されるコネクタ１０３０において、止めねじは、第２のロッドからオフセットされておらず、むしろ第２のロッドの長手方向中心軸Ａ４と交差する回転軸を有する。しかしながら、角度付き凹部１０５２は依然として、第２のロッドが受け部材内に受け取られた第１のロッドに対して閉じた中心間オフセットで第２の座部１０５２ｄ内に位置決めされることを許容する。
【００８２】
更なる例として、図１０Ｂに示されるように、第２のロッド座部１０５２ｄは、１つ又は２つ以上の傾斜面又は先細面によって画定され得る。図示された実施形態では、第２のロッド座部１０５２ｄは、遠位方向に互いに向かって収束する対向平面表面１０７３を有するＶ形状である。この幾何学的形状を有するコネクタは、有利には、様々な異なる直径の第２のロッドが凹部１０５２内にしっかりと係止されることを可能にする。
【００８３】
上記のように、本明細書に開示された様々なコネクタの特徴は、様々な実施形態の間で交換可能であり、任意の組み合わせで使用され得る。本明細書に開示された特徴の任意の組み合わせは、本開示の範囲内にあると見なされる。本明細書のいずれのコネクタも、湾曲した、角度付けされた、又は直線状の第２のロッド凹部を有することができる。本明細書のいずれのコネクタも、Ｕ形状の第２のロッド凹部又はＶ形状の第２のロッド凹部を有することができる。本明細書の任意のコネクタは、第２のロッドを第１のロッドの近位に、第１のロッドの遠位に、又は第１のロッドと近位−遠位に整列して位置決めするように構成され得る。本明細書の任意のコネクタは、球状関節接合部、ジンバルインターフェース、細長いコネクタ開口部、一平面凹部、又は完全係止凹部を含むことができる。本明細書の任意のコネクタは、受け部材に対するコネクタの回転を選択的に制限するために、本明細書の任意のポジショナと共に使用するように構成され得る。
【００８４】
本明細書に開示されるコネクタアセンブリを使用する例示的な方法が以下に提供されるが、コネクタアセンブリは、様々な他の方法のうちのいずれかにおいて使用され得ることが理解されるであろう。
【００８５】
使用中、再び図１Ｅを参照すると、コネクタアセンブリ１００を使用して、患者内の手術部位に第１のロッド１０６及び第２のロッド１０７を固定することができる。骨アンカーアセンブリ１０１は、開放手技又は低侵襲手技による既知の技術を使用して、患者の骨、例えば第１の椎骨Ｖ１に埋め込まれ得る。
【００８６】
第１の脊椎ロッド１０６は、骨アンカーアセンブリ１０１の受け部材１０４内に挿入され、第１の止めねじ１０８を締め上げることによって定位置に係止され得る。いくつかの実施形態では、骨アンカーアセンブリ１０１は、前の手順で埋め込まれていてもよく、本手順は、タンデムロッド１０７が既存のロッド１０６に追加されている修正手順であってもよく、この場合、既存の止めねじは取り外され、本明細書に記載のタイプの止めねじ１０８と交換されてもよい。他の実施形態では、骨アンカーアセンブリ１０１は、タンデムロッド１０７と同じ手順の一部として埋め込まれ得る。
【００８７】
止めねじ１０８を締め上げる前又は後、コネクタ１３０は、止めねじをコネクタの開口部１４２を通して挿入することによって、止めねじの上方に挿入され得る。コネクタ１３０は、ナット１３２を止めねじ１０８に緩く連結することによって、定位置に暫定的に保持され得る。
【００８８】
第２の脊椎ロッド１０７は、コネクタ１３０の第２のロッド受け凹部１５２に挿入され得る。第２のロッド１０７は、第２の止めねじ１３４を部分的に締め上げることによって、凹部１５２内に暫定的に固定され得る。
【００８９】
コネクタ１３０、受け部材１０４、及び／又はロッド１０６、１０７は、例えば、望ましい矯正を得るために、必要に応じて、構造体を位置決めするためにユーザーによって操作され得る。例えば、コネクタは、本明細書に記載のタイプの球状関節接合部又はジンバルインターフェースの周りで枢動され得る。望ましい位置に到達したときに、第１及び第２の止めねじ１０８、１３４及びナット１３２は、任意の順序で締め上げられて、構造体を係止することができる。特に、第１の止めねじ１０８は、締め上げられて、骨アンカー部分１０２に対する受け部材１０４の多軸方向の移動を係止し、かつ第１のロッド１０６を受け部材１０４内に係止することができる。第２の止めねじ１３４は、締め上げられて、第２のロッド１０７をコネクタ１３０内に係止することができる。ナット１３２は、締め上げられて、コネクタ１３０と受け部材１０４との間の相対位置を係止することができる。
【００９０】
第１のロッド１０６及び／又は第２のロッド１０７は、例えば隣接する椎骨Ｖ２などの、隣接し、又は付近の椎骨に埋め込まれる追加の骨アンカーアセンブリを使用して、患者の脊椎に固定され得る。追加のロッドを構造体に取り付けるため、又は第１及び第２のロッドをそれぞれの長さの別の位置で別の椎骨に固定するために、複数のコネクタアセンブリが使用され得る。
【００９１】
上記の方法を使用して、単一の骨アンカーを使用して第１のロッド及び第２のロッドを椎骨に接続することができる。上記の方法を使用して、第１のロッド及び第２のロッドをタンデム式に接続して、例えば、患者の解剖学的構造又は他のインプラントをきれいにするために、第１及び第２のロッド間のオフセットを達成することができる。
【００９２】
本明細書で開示されるコネクタアセンブリ及びそれらの様々な構成部品は、様々な既知の材料のいずれかから構築することができる。例示的な材料としては、ステンレス鋼、チタン、ニッケル、コバルトクロム、及びそれらの組み合わせ若しくは合金などの金属、ＰＥＥＫなどのポリマー、セラミックス、炭素繊維などを含む、外科用途で使用するのに適した材料などが挙げられる。本明細書で開示されたインプラントの様々な構成要素は、剛性又は可撓性であり得る。インプラントの１つ又は２つ以上の構成要素又は部分は、蛍光透視法及び他の画像処理技法の下での視覚化を容易にするために、放射線不透過性材料から形成することができ、あるいは他の構造物の可視化を干渉しないように放射線透過性材料から形成することができる。例示的な放射線透過性の材料としては、炭素繊維及び高強度のポリマーが挙げられる。
【００９３】
本明細書で開示された装置及び方法は、最小侵襲性手術及び／又は切開手術で用いることができる。本明細書に開示される装置は、完全に又は部分的に埋め込むことができ、あるいは外部固定化システムに使用することができる。本明細書に開示される装置及び方法は、脊椎の文脈で一般的に記述されているものであるが、本明細書に開示されるこれらの方法及び装置は、ヒト若しくは動物にて実施される多様な手術のいずれかにて、及び／又はインプラント若しくは手術に無関係の分野にて、ヒト若しくは動物の骨又は他の組織のいずれかと共に、使用できることが理解されるであろう。本明細書では２本のロッドを連結するためのコネクタが概して開示されているが、いくつかの実施形態では、コネクタは、３本以上のロッドを互いに連結することができる。上記のように、本明細書に開示されるコネクタアセンブリは、ロッドと共に使用することに限定されず、ワイヤ、テザー、プレートなどの様々な異なるタイプの整形外科用装置のうちのいずれかを連結するために使用することができる。
【００９４】
以上、特定の実施形態を記載したが、記載された概念の趣旨及び範囲内で多くの変更がなされ得る点を理解されたい。したがって、本開示は記載された実施形態に限定されないことが意図されている。
【００９５】
〔実施の態様〕
（１）  コネクタアセンブリであって、
近位−遠位軸を画定する近位端部及び遠位端部を有するコネクタであって、前記コネクタが、
前記コネクタを骨アンカーアセンブリの受け部材に嵌合するように構成された第１の部分であって、前記骨アンカーアセンブリが、第１のロッドを受け取るための第１のロッド受け凹部を有する、第１の部分、及び
第２のロッド受け凹部が形成される第２の部分であって、前記第２のロッド受け凹部が、第２のロッドを受け取るように構成されている、第２の部分、を含む、コネクタと、
前記受け部材に係合して前記第１のロッドを前記受け部材に係止するように構成された遠位部分、及び前記コネクタの前記第１の部分に形成された開口部を通って延在する近位部分を有する、第１の締結具と、
前記コネクタを前記受け部材に固定するように、前記第１の締結具に嵌合可能なナットと、
前記コネクタの前記第２の部分と係合して前記第２のロッドを前記コネクタに係止する第２の締結具と、を含み、
前記第２のロッド受け凹部が、近位開口部と、遠位座部と、を含み、前記近位開口部が、前記遠位座部から前記近位−遠位軸に垂直な方向にオフセットされている、コネクタアセンブリ。
（２）  前記第１及び第２のロッドが、ロッド直径を有し、
前記第１及び第２のロッドが、前記受け部材及び前記コネクタにそれぞれ着座したときに、中心間オフセットを有し、
前記中心間オフセットのロッド直径に対する比率が、約２：１〜約４：１の範囲にある、実施態様１に記載のアセンブリ。
（３）  前記第１及び第２のロッドが、前記受け部材及び前記コネクタにそれぞれ着座したときに、約６ｍｍ〜約１６ｍｍの範囲の中心間オフセットを有する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（４）  前記第１及び第２のロッドが、前記受け部材及び前記コネクタにそれぞれ着座したときに、約８ｍｍの中心間オフセットを有する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（５）  前記第１のロッド受け凹部が、第１のロッド座部を含み、前記第１のロッド座部が、前記第２のロッド受け凹部の前記座部に対して遠位である、実施態様１に記載のアセンブリ。
【００９６】
（６）  前記第１のロッド受け凹部が、第１のロッド座部を含み、前記第１のロッド座部が、前記第２のロッド受け凹部の前記座部に対して近位である、実施態様１に記載のアセンブリ。
（７）  前記第１のロッド受け凹部が、第１のロッド座部を含み、前記第１のロッド座部が、前記第２のロッド受け凹部の前記座部と実質的に同じ近位−遠位の高さにある、実施態様１に記載のアセンブリ。
（８）  前記コネクタの前記第１の部分が、前記受け部材の近位端部を受け取るように構成された凹部を含み、前記凹部が円筒形であり、それによって、前記受け部材が前記凹部内に受け取られたときに、前記受け部材が前記受け部材の中心軸の周りで前記コネクタに対して自由に回転するようになる、実施態様１に記載のアセンブリ。
（９）  前記コネクタの前記第１の部分が、前記受け部材の近位端部を受け取るように構成された凹部を含み、前記凹部が、前記受け部材の対応する平坦部に当接する、１つ又は２つ以上の平坦部を含み、それによって、前記受け部材が前記凹部内に受け取られたときに、前記受け部材が前記コネクタに対して一平面運動に制約されるようになる、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１０）  前記コネクタの前記第１の部分が、前記受け部材の近位端部を受け取るように構成された凹部を含み、前記凹部が、前記受け部材の実質的に逆になったものを形成し、それによって、前記受け部材が前記凹部内に受け取られたときに、前記受け部材が前記コネクタに対して回転も並進もできないようになる、実施態様１に記載のアセンブリ。
【００９７】
（１１）  前記コネクタの前記第１の部分が、ジンバルインターフェース内で前記受け部材の近位対向表面に重みをかける、ドーム形の遠位対向表面を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１２）  前記コネクタの前記第１の部分の前記開口部が、前記受け部材に対する前記コネクタの移動を可能にするように、前記第１の締結具に対して過大に寸法決定されている、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１３）  ポジショナを更に含み、前記ポジショナは、前記第１の締結具が受け取られる中心開口部と、前記ポジショナと前記受け部材との間の回転を制限するように、前記受け部材と係合する遠位に延在するタブと、を有する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１４）  前記ポジショナが、前記コネクタと前記受け部材との間の回転を制限するように、前記コネクタの歯と選択的に噛み合うように構成された歯を含む、実施態様１３に記載のアセンブリ。
（１５）  前記ポジショナが、前記ポジショナの外側側壁に形成され、かつ前記コネクタと前記受け部材との間の回転を制限するように、前記コネクタの内側側壁に形成された平坦部と選択的に係合するように構成された平坦部を含む、実施態様１３に記載のアセンブリ。
【００９８】
（１６）  前記ナットを締め上げることが、前記ポジショナの前記タブを前記第１の締結具に締め付けるのに効果的である、実施態様１３に記載のアセンブリ。
（１７）  前記ナットは、前記コネクタが前記受け部材に対して多軸方向に移動することを可能にするように、前記コネクタの前記第１の部分に形成された前記開口部の球状の内面内に受け取られる球状の外面を有する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１８）  前記ナットが、前記コネクタの円錐形の近位対向表面と接触する円錐形の遠位対向表面を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１９）  前記ナット及び前記コネクタの前記円錐形の表面が、互いに異なる角度で先細になっている、実施態様１８に記載のアセンブリ。
（２０）  前記ナットが、前記受け部材に対する前記コネクタの配向を係止するように、前記開口部内で拡張するように構成された係止ナットである、実施態様１に記載のアセンブリ。
【００９９】
（２１）  前記第１の締結具及び前記係止ナットの貫通孔のうちの少なくとも一方が、先細ねじ山を有し、それによって、前記第１の締結具に対する前記係止ナットの回転が前記係止ナットを半径方向に拡張させるのに効果的になる、実施態様１８に記載のアセンブリ。
（２２）  前記係止ナットが、湾曲した当接面を有するキャッスルドライブ特徴部（castle drive feature）を有する、実施態様１８に記載のアセンブリ。
（２３）  前記コネクタの遠位面が、前記受け部材に対する前記コネクタの移動を前記第１のロッドに平行な方向に制約するように構成されている、実施態様１８に記載のアセンブリ。
（２４）  前記コネクタの遠位面が、前記受け部材に対する前記コネクタの移動を前記第１のロッドに垂直な方向に制約するように構成されている、実施態様１８に記載のアセンブリ。
（２５）  前記第２のロッドが、前記第２のロッドを前記コネクタに対して遠位に移動させることによって、前記第２のロッド受け凹部内に位置決め可能である、実施態様１に記載のアセンブリ。
【０１００】
（２６）  前記第２のロッド受け凹部が、前記近位開口部と前記遠位座部との間の湾曲した経路をたどる、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２７）  前記第２のロッド受け凹部が、前記コネクタの前記近位−遠位軸に対して斜めに角度付けされている経路をたどる、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２８）  前記第２の締結具の回転軸は、前記第２のロッドが前記コネクタに着座したときに、前記第２のロッドの長手方向中心軸と交差しない、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２９）  前記第２の締結具の回転軸が、前記コネクタの前記近位−遠位軸に対して斜めの角度で延在する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（３０）  前記第２の締結具が、止めねじであり、かつ前記コネクタに形成された止めねじ凹部内に受け取られ、前記止めねじ凹部の中心が、前記第２のロッド受け凹部の前記近位開口部の中心から前記近位−遠位軸に垂直な方向にオフセットされている、実施態様１に記載のアセンブリ。
【０１０１】
（３１）  前記第２のロッド受け凹部の前記遠位座部が、異なる直径のロッドを受け取るように構成されたＶ形状を画定する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（３２）  前記骨アンカーアセンブリと、前記第１のロッドと、前記第２のロッドと、を更に含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（３３）  コネクタアセンブリであって、
球状の内面を画定する開口部、及び前記開口部から外側にオフセットされ、かつ細長い脊椎ロッドを受け取るように構成されたロッド受け凹部を含む、コネクタと、
ねじ山付き締結具と、
前記コネクタの前記開口部内に受け取られる係止ナットであって、前記係止ナットは、球状の外面、及び前記締結具の近位端部が受け取られるねじ山付き貫通孔を有する、係止ナットと、を含み、
前記アセンブリは、前記コネクタが前記締結具に対して多軸方向に移動可能である係止解除構成と、前記締結具に対する前記コネクタの配向が固定される係止構成と、を有し、前記係止ナットは、前記係止解除構成と比較して、前記係止構成において半径方向に拡張される、コネクタアセンブリ。
（３４）  前記締結具の前記ねじ山又は前記係止ナットの前記ねじ山が、先細であり、それによって、前記締結具に対する前記係止ナットの回転が前記係止ナットを半径方向に拡張するのに効果的になる、実施態様３３に記載のアセンブリ。
（３５）  前記係止ナットが、湾曲した当接面を有するキャッスルドライブ特徴部を有する、実施態様３３に記載のアセンブリ。
【０１０２】
（３６）  前記コネクタの遠位面は、第１の平面部分と、前記止めねじが配設される受け部材に対する前記コネクタの移動を制約するように、前記第１の平面部分に対して斜めの角度で配向された第２の平面部分と、を含む、実施態様３３に記載のアセンブリ。
（３７）  脊椎固定方法であって、
骨アンカーアセンブリを患者の椎骨に埋め込むことであって、前記骨アンカーアセンブリが、第１のロッド受け凹部を有する受け部材を含む、埋め込むことと、
第１のロッドを前記受け部材の前記第１のロッド受け凹部内に挿入することと、
前記第１のロッドを前記受け部材内で固定するために、第１の締結具を前記受け部材内に挿入することと、
コネクタを、前記第１の締結具の近位部分が前記コネクタに形成された開口部を通って延在するように、前記受け部材の上方に位置決めすることと、
第２のロッドを前記コネクタに形成された第２のロッド受け凹部内に挿入することと、
前記第２のロッドを前記コネクタ内で固定するために、第２の締結具を前記コネクタに形成された締結具凹部内に挿入することと、
前記第１及び第２のロッドの望ましい位置決めを達成するために、前記受け部材に対する前記コネクタの配向を調整することと、
前記受け部材に対する前記コネクタの前記配向を固定するために、ナットを前記第１の締結具に締め上げることと、を含む、方法。
（３８）  前記第１のロッドと前記第２のロッドとの間の中心間オフセットの前記第１のロッド及び第２のロッドの直径に対する比率が約２：１〜約４：１の範囲にあるように、前記第１のロッド及び第２のロッドを位置決めすることを更に含む、実施態様３７に記載の方法。
（３９）  前記第１のロッドと前記第２のロッドとの間の中心間オフセットが約６ｍｍ〜約１６ｍｍの範囲にあるように、前記第１のロッド及び第２のロッドを位置決めすることを更に含む、実施態様３７に記載の方法。
（４０）  前記コネクタと前記受け部材との間にポジショナを載置することを更に含み、前記ポジショナは、前記ナットが締め上げられた後に前記第１の締結具の周りの前記コネクタと前記受け部材との間の相対回転を抑制する、実施態様３７に記載の方法。
【０１０３】
（４１）  前記第１のロッドが前記第２のロッドの前方にあるように、前記第１のロッド及び第２のロッドを位置決めすることを更に含む、実施態様３７に記載の方法。
（４２）  前記第１のロッド及び第２のロッドが実質的に共通の冠状面内にあるように、前記第１のロッド及び第２のロッドを位置決めすることを更に含む、実施態様３７に記載の方法。
（４３）  前記第２のロッドを挿入することが、前記ロッドを湾曲したロッド受け凹部内で遠位かつ外側に移動させることを含む、実施態様３７に記載の方法。
（４４）  前記第２のロッドを挿入することが、前記ロッドを斜めに角度付けされたロッド受け凹部内で遠位かつ外側に移動させることを含む、実施態様３７に記載の方法。
（４５）  前記第２のロッドを挿入することが、前記ロッドを前記コネクタ内にトップローディングすることを含む、実施態様３７に記載の方法。
【０１０４】
（４６）  前記配向を調整することが、前記コネクタを、一平面インターフェース、ジンバルインターフェース、及び球状の関節接合部のうちの少なくとも１つの周りで枢動させることを含む、実施態様３７に記載の方法。
【図１Ａ】
2020507400.tif 000003
【図１Ｂ】
2020507400.tif 000004
【図１Ｃ】
2020507400.tif 000005
【図１Ｄ】
2020507400.tif 000006
【図１Ｅ】
2020507400.tif 000007
【図２Ａ】
2020507400.tif 000008
【図２Ｂ】
2020507400.tif 000009
【図２Ｃ】
2020507400.tif 000010
【図２Ｄ】
2020507400.tif 000011
【図２Ｅ】
2020507400.tif 000012
【図３Ａ】
2020507400.tif 000013
【図３Ｂ】
2020507400.tif 000014
【図３Ｃ】
2020507400.tif 000015
【図３Ｄ】
2020507400.tif 000016
【図４Ａ】
2020507400.tif 000017
【図４Ｂ】
2020507400.tif 000018
【図４Ｃ】
2020507400.tif 000019
【図５Ａ】
2020507400.tif 000020
【図５Ｂ】
2020507400.tif 000021
【図５Ｃ】
2020507400.tif 000022
【図６Ａ】
2020507400.tif 000023
【図６Ｂ】
2020507400.tif 000024
【図６Ｃ】
2020507400.tif 000025
【図６Ｄ】
2020507400.tif 000026
【図７Ａ】
2020507400.tif 000027
【図７Ｂ】
2020507400.tif 000028
【図７Ｃ】
2020507400.tif 000029
【図７Ｄ】
2020507400.tif 000030
【図７Ｅ】
2020507400.tif 000031
【図７Ｆ】
2020507400.tif 000032
【図７Ｇ】
2020507400.tif 000033
【図７Ｈ】
2020507400.tif 000034
【図７Ｉ】
2020507400.tif 000035
【図７Ｊ】
2020507400.tif 000036
【図７Ｋ】
2020507400.tif 000037
【図７Ｌ】
2020507400.tif 000038
【図８】
2020507400.tif 000039
【図９Ａ】
2020507400.tif 000040
【図９Ｂ】
2020507400.tif 000041
【図９Ｃ】
2020507400.tif 000042
【図１０Ａ】
2020507400.tif 000043
【図１０Ｂ】
2020507400.tif 000044
【国際調査報告】
2020507400.tif 000045
2020507400.tif 000046
2020507400.tif 000047
2020507400.tif 000048
2020507400.tif 000049