(57)【要約】  股関節プロテーゼの試用装着に使用するための試用大腿骨頭部（１００、２００、３００、４００、５００）であって、頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞（１１２、１１４、２１２、２１４、３１２、３１４、３２６、３２８、５１２、５１４）と、を有し、各空洞が、頭部の外側表面に位置する開口部を有し、各開口部が、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材が第１の空洞と嵌合されるときに第１の深さで受容され、第２の空洞と嵌合するときに第２の深さで受容されるように、異なるサイズである、試用大腿骨頭部。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
股関節プロテーゼの試用装着に使用するための試用大腿骨頭部であって、前記頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記大腿骨ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第１の空洞と嵌合したときに第１の深さで受容され、第２の空洞と嵌合したときに第２の深さで受容されるように、異なるサイズである、試用大腿骨頭部。
【請求項２】
各空洞がテーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備える、請求項１に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項３】
各空洞の前記テーパ面のテーパ角が同一である、請求項２に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項４】
各空洞が、前記開口部から内向きに延在する雄接続部材挿入軸を有し、前記第１の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第２の空洞の前記雄接続部材挿入軸と同軸である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項５】
各空洞が雄接続部材挿入軸を有し、前記第１の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第２の空洞の前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項６】
前記第１の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第２の空洞の前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、請求項５に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項７】
前記第１の空洞の前記テーパ面が、前記第２の空洞の前記テーパ面と接続する、請求項２〜６のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項８】
前記頭部が、前記第１及び第２の空洞のうちの少なくとも１つの前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置された雄接続部材挿入軸を有する第３の空洞を更に含む、請求項４〜７のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項９】
前記第３の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第１及び第２の空洞のうちの少なくとも１つの前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、請求項８に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項１０】
前記第３の空洞が、テーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、前記テーパ面が、前記第１及び第２の空洞のうちの少なくとも１つの前記テーパ面と接続する、請求項８又は９に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項１１】
前記頭部が、前記第１及び第２の空洞のうちの少なくとも１つの前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置された雄接続部材挿入軸を有する第４の空洞を更に含む、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項１２】
前記第４の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第１及び第２の空洞のうちの少なくとも１つの前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、請求項１１に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項１３】
前記第４の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第３の空洞の前記雄接続部材挿入軸と同軸である、請求項１１に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項１４】
前記第４の空洞が、テーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、前記テーパ面が、前記第１、第２、及び第３の空洞のうちの少なくとも１つの前記テーパ面と接続する、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項１５】
前記外側表面が概して球状である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項１６】
各開口部が、前記雄接続部材挿入軸に実質的に直交する方向で見たとき、実質的に平坦である、請求項４〜１５のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
【請求項１７】
股関節プロテーゼの試用装着に使用するための第１及び第２の試用大腿骨頭部を備えるキットであって、各頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、各頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第１の空洞と嵌合されるときに第１の深さで受容され、第２の空洞と嵌合されるときに第２の深さで受容されるように、異なるサイズであり、前記第１の試用大腿骨頭部の前記外側表面が、前記第２の試用大腿骨頭部の前記外側表面の直径とは異なる直径を有する、キット。
【請求項１８】
股関節プロテーゼ試用システムであって、
股関節プロテーゼの試用装着に使用するための少なくとも１つの試用大腿骨頭部であって、前記頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記大腿骨ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第１の空洞と嵌合されるときに第１の深さで受容され、第２の空洞と嵌合するときに第２の深さで受容されるように、異なるサイズである、少なくとも１つの試用大腿骨頭部と、
前記試用大腿骨頭部内の前記複数の空洞のそれぞれと嵌合するように構成された雄接続部材を有する、少なくとも１つの大腿骨ステムコンポーネントと、を備える、股関節プロテーゼ試用システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大腿骨ステムコンポーネントと共に使用するための試用大腿骨頭部、試用大腿骨頭部を含むキット、及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節形成術は、しばしば、罹患した又は損傷した股関節への機能を回復するために使用される。全股関節形成術では、大腿骨及び骨盤の表面は、切断及び／又はリーミングなどによって整えられ、代替インプラントと交換される。股関節形成術は、一般的にモジュール式構成体に基づく。インプラントは、しばしば、大腿骨ステムコンポーネント、大腿骨頭部コンポーネント、及び寛骨臼プロテーゼを含む。寛骨臼プロテーゼは、従来、寛骨臼カップ及びライナーの２つのコンポーネントからなる。このモジュール性は、外科医が元の解剖学的構造の再建を最適化することを可能にする。機械的には、股関節形成術の目標としては、最適化された可動域を有する安定した関節接合を作り出すこと、筋肉効率及び等しい肢部長さのためのバイオメカニクスを復元することが挙げられる。
【０００３】
股関節形成術の間、最終的な人工大腿骨頭部コンポーネントの装着前に、仮又は試用大腿骨頭部コンポーネントを使用することが望ましい場合が多い。試行手順では、試用頭部は、大腿骨ステムコンポーネントに一時的に固定される。次いで、大腿骨頭部コンポーネントが寛骨臼コンポーネントに挿入される。寛骨臼コンポーネントは、患者の生まれつきの寛骨臼又は植え込まれた寛骨臼カップであってもよい。次に、接合部の試行整復が行われる。これにより、適合性、関節張力、可動域、及びジャンプ距離（すなわち、脱臼が生じる前に必要とされる大腿骨頭中心の横方向への平行移動の程度）について大腿骨頭部コンポーネントを現実的に評価することが可能になる。試用大腿骨頭部は、所望の頸部長さに達するまで、必要に応じて、他の試用頭部と交換されてもよい。次いで、試用大腿骨頭部が取り外され、選択された試用頭部に対応する、最終的な人工大腿骨頭部と交換される。
【０００４】
大腿骨頭部コンポーネントは、複数の頸部長さで提供される。これは、しばしば、頭部オフセットと呼ばれる。各製造業者は、その独自の表記を使用して、様々な提供される頸部長さを特定する傾向がある。例えば、ＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓは、頸部長さが３．５ｍｍ刻み（例えば、１．５ｍｍ、５ｍｍ、８．５ｍｍ、１２ｍｍ、及び１５．５ｍｍ）を有する試用及び最終的な大腿骨頭部コンポーネントを含む股関節システムを提供する。
【０００５】
器具キットはまた、従来、頭部直径が異なる（例えば、３２ｍｍ、３６ｍｍ、４０ｍｍなど）様々な試用大腿骨頭部コンポーネントを含む。試用頭部コンポーネントの各サイズはまた、異なる頸部長さ（例えば、１．５ｍｍ、５ｍｍ、８．５ｍｍなど）で提供されるので、複数の最小在庫管理単位（Stock Keeping Unit、ＳＫＵ）を作らなければならない。これは費用がかかるだけでなく、必要とされる在庫は、器具キット内の空間を占め、器具キットに重量を加える。
【０００６】
加えて、外科医が異なる頸部長さに切り替えることを望むとき、外科医は、試用大腿骨頭部を取り外し、それを助手に手渡し、異なる頸部長さを提供する試用大腿骨頭部コンポーネントを要求する。次いで、助手は、器具キット内から正しいコンポーネントを選択し、大腿骨ステムコンポーネントと嵌合するために外科医に渡す必要がある。これには時間がかかる。このプロセスは数回繰り返される場合があり、例えば、外科医は、５ｍｍの頸部長さを試し、次いで、８．５ｍｍの頸部長さを試し、次いで、５ｍｍ頸部長さに戻してから、最終的な大腿骨頭部コンポーネントの頸部長さを決定する場合がある。このプロセスは、外科医が人間工学的ではない様式で捻ることを必要とする。それはまた、外科医及び助手が、血液で覆われ、したがって滑りやすい球状のコンポーネントを、複数回取り扱うことを必要とする。これにより、創傷部位内でコンポーネントが落下するか、又は紛失するリスクが増大することになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、器具キット内で必要とされる在庫を低減する改善された試用大腿骨頭部コンポーネントが必要とされている。例えば、時間的及び人間工学的に外科的プロセスを改善する試用大腿骨頭部コンポーネントの必要性も存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一態様によれば、股関節プロテーゼの試用装着に使用するための試用大腿骨頭部であって、頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞と、を有し、各空洞が、頭部の外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材が第１の空洞と嵌合したときに第１の深さで受容され、第２の空洞と嵌合したときに第２の深さで受容されるように、異なるサイズである、試用大腿骨頭部が提供される。
【０００９】
本発明の更なる態様によれば、股関節プロテーゼの試用装着に使用するための第１及び第２の試用大腿骨頭部を備えるキットであって、各頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、各頭部の外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、ステムコンポーネントの雄接続部材が第１の空洞と嵌合されるときに第１の深さで受容され、第２の空洞と嵌合されるときに第２の深さで受容されるように、異なるサイズであり、第１の試用大腿骨頭部の外側表面が、第２の試用大腿骨頭部の外側表面の直径とは異なる直径を有する、キットが提供される。
【００１０】
本発明の更なる態様によれば、股関節プロテーゼ試用システムであって、
股関節プロテーゼの試用装着に使用するための少なくとも１つの試用大腿骨頭部であって、頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、頭部の外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材が第１の空洞と嵌合されるときに第１の深さで受容され、第２の空洞と嵌合するときに第２の深さで受容されるように、異なるサイズである、少なくとも１つの試用大腿骨頭部と、
試用大腿骨頭部内の複数の空洞のそれぞれと嵌合するように構成された雄接続部材を有する、少なくとも１つの大腿骨ステムコンポーネントと、を備える、股関節プロテーゼ試用システムが提供される。
【００１１】
本発明の更なる態様によると、試行方法であって、
外側表面と、ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有する試用大腿骨頭部を使用する工程であって、各空洞が、頭部の外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、ステムコンポーネントの雄接続部材が第１の空洞と嵌合されるときに第１の深さで受容され、第２の空洞と嵌合されるときに第２の深さで受容されるように、異なるサイズである、使用する工程と、
試用大腿骨頭部の第１の空洞内に雄接続部材を挿入することによって、植え込まれた大腿骨ステムコンポーネントに試用大腿骨頭部を接続する工程と、
試用大腿骨頭部を、患者の寛骨臼内に、又は寛骨臼内に位置する寛骨臼カップ内に挿入する工程と、
試行整復を行って、試用接合部構造体を形成する工程と、を含む、方法が提供される。
【００１２】
本方法はまた、
（ｉ）試用可動域アセスメントを実行する工程、及び／又は
（ｉｉ）試用接合部構造体の安定性を評価する工程、及び／又は
（ｉｉｉ）試用接合部構造体によって提供される脚長を評価する工程、を含み得る。
【００１３】
任意選択的に、本方法はまた、外科医が異なる頸部長さを試行することもできる。これは、ステムコンポーネントの雄接続部材を第１の空洞から取り外して、雄接続部材を試用大腿骨頭部の第２の空洞内に挿入する、追加の工程を含む。次いで、試用頭部は、寛骨臼カップ内に、又は寛骨臼内に位置する寛骨臼カップ内に挿入される。次いで、試用整復を行って、試用接合部構造体を形成する。
【００１４】
本方法はまた、
（ｉ）試用可動域アセスメントを実行する工程、及び／又は
（ｉｉ）試用接合部構造体の安定性を評価する工程、及び／又は
（ｉｉｉ）試用接合部構造体によって提供される脚長を評価する工程、を含み得る。
【００１５】
試用大腿骨頭部のいくつかの構成では、各空洞はテーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備える。雄テーパ状接続部材は、しばしばトラニオンと呼ばれる。大腿骨頭の空洞と大腿骨ステムのテーパ状の雄接続部材との間のテーパ状接続は、セルフロッキングテーパ（Ｍｏｒｓｅ）の形態であってもよい。Ｍｏｒｓｅテーパは、１２／１４テーパであってもよいが、他のテーパ状の接続が想定される。
【００１６】
任意選択的に、各空洞のテーパ面のテーパ角は同一である。
【００１７】
各空洞は、開口部から内側に延在する雄接続部材挿入軸を有する。試用大腿骨頭部のいくつかの構成では、第１の空洞の雄接続部材挿入軸は、第２の空洞の雄接続部材挿入軸と同軸である。試用大腿骨頭部の他の構成では、第１の空洞の雄接続部材挿入軸は、第２の空洞の雄接続部材挿入軸に対して非ゼロの角度で配置されている。任意選択で、第１の空洞の雄接続部材挿入軸は、第２の空洞の雄接続部材挿入軸に対して直交している。
【００１８】
従来の試用大腿骨頭部は、少なくとも１つの縫合糸穴を含む。この縫合糸穴の形成は、製造プロセスの複雑さを増加させる。
【００１９】
したがって、有利には、試用大腿骨頭部のいくつかの構成では、第１及び第２の空洞は、第１の空洞のテーパ面が第２の空洞のテーパ面と接続する結果として相互接続される。この相互接続により、手術中に手術部位内で頭部を保持するために、縫合糸が空洞の両方を通過することを可能にする。いくつかの他の構成では、第１及び第２の空洞のそれぞれは、開口部の反対側に位置する端壁を含む。第１及び第２の空洞の端壁は、縫合糸穴を備えてもよい。縫合糸チャネルは、第１及び第２の空洞の縫合糸穴の間に延在してもよい。縫合糸穴／縫合糸チャネルの組み合わせは、外科医が縫合糸を通過させることができる２つの空洞間の相互接続を提供する。
【００２０】
試用大腿骨頭部は、第１及び第２の空洞のうちの少なくとも１つの雄接続部材挿入軸に対して、例えば直交する、非ゼロ角度で角度付けされた雄接続部材挿入軸を有する第３の空洞を含んでもよい。
【００２１】
試用大腿骨頭部のいくつかの構成では、第３の空洞はテーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、このテーパ面は、第１及び第２の空洞のうちの少なくとも１つのテーパ面と接続することができる。これにより、空洞のうちの少なくとも２つの間の相互接続が提供され、それによって、上述のように、手術部位内での試用大腿骨頭部の保持のために縫合糸が使用されることを可能にする。いくつかの他の構成では、第３の空洞は、開口部の反対側に位置する端壁を含む。第３の空洞の端壁は、縫合糸穴を備えてもよい。縫合糸チャネルは、第３の空洞の縫合糸穴と、第１及び／又は第２の空洞の端壁に設けられた縫合糸穴との間に延在してもよい。縫合糸穴／縫合糸チャネルの組み合わせは、縫合糸が通され得る空洞のうちの少なくとも２つの間の相互接続を提供する。
【００２２】
試用大腿骨頭部のいくつかの構成では、頭部は、第１、第２、又は第３の空洞のうちの少なくとも１つの雄接続部材挿入軸に対して、例えば直交する、非ゼロ角度にある雄接続部材挿入軸を有する第４の空洞を更に含む。
【００２３】
第４の空洞の雄接続部材挿入軸が、第３の空洞の雄接続部材挿入軸と同軸であり得ることもまた想定される。
【００２４】
試用大腿骨頭部のいくつかの構成では、第４の空洞はテーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、このテーパ面は、第１、第２、及び第３の空洞のうちの少なくとも１つのテーパ面と接続することができる。これにより、空洞のうちの少なくとも２つの間の相互接続が提供され、それによって、上述のように、手術部位内での試用大腿骨頭部の保持のために縫合糸が使用されることを容易にする。第４の空洞の端壁は、縫合糸穴を備えてもよい。縫合糸チャネルは、第４の空洞の縫合糸穴と、第１、第２及び／又は第３の空洞の端壁に設けられた縫合糸穴との間に延在してもよい。縫合糸穴／縫合糸チャネルの組み合わせは、縫合糸が通され得る空洞のうちの少なくとも２つの間の相互接続を提供する。
【００２５】
従来の１つの空洞の代わりに試用大腿骨頭部上に２つの空洞を設けることにより、器具キット内に必要とされる在庫が５０％低減される。頭部直径の範囲（すなわち、３２ｍｍ、３６ｍｍ、３８ｍｍ、及び４０ｍｍ）で提供され、各頭部直径はまた、異なる頸部長さ（すなわち、１．５ｍｍ、５ｍｍ、８．５ｍｍ、及び１２ｍｍ）で提供される、従来（すなわち、１つの空洞）の試用大腿骨頭部を含む器具キットを例として取ると、キットは、１６個の試用大腿骨頭部のＳＫＵを有することになる。比較すると、本発明によれば、大腿骨頭部に２つの空洞が設けられると、ＳＫＵを８個に低減することができる。試用大腿骨頭部上に４つの空洞を設けることにより、ＳＫＵが更に４個の試用大腿骨頭部に低減されることになる。これにより、器具キットのコストが低減されるだけでなく、キット内において試用大腿骨頭部が占めるスペース及びキットの重量も低減する。
【００２６】
各空洞は、有利には、試用大腿骨頭部の空洞とステムコンポーネントの雄接続部材との接続が与える頸部長さを外科医に示すためのしるしが有利に提供される（例えば、１．５ｍｍ、５ｍｍ、８．５ｍｍなど）。例えば、各空洞は、結果として得られる頸部長さを示すものと関連する異なる色のしるしを有してもよい。いくつかの構成では、着色ラベルのリングが開口部の外周の周りに提供されてもよい。
【００２７】
試用大腿骨頭部上に１つを超える空洞を設けることにより、試用コンポーネントの取り扱いも改善する。例えば、試用中に使用されていない空洞は、追加の把持機構として機能することができ、又は試用大腿骨頭部が鉗子によってより容易に把持されることを可能にすることができる。
【００２８】
有利には、試用大腿骨頭部上に１つを超える空洞を設けることは、外科医が手術処置中に自身の姿勢を変更する（例えば、試用頭部が外科医と助手との間で行ったり来たりするたびに捻る）必要性を最小限に抑えることによって、人間工学的な利益をもたらす。これはまた、処置の時間効率の改善も提供し、例えば、外科医は、要求された試用大腿骨頭部の場所を助手が器具キット内で見つけ、それを外科医に渡すまで待つ必要がない。その代わりに、外科医は、単に試用大腿骨頭部を回転させ、異なる空洞を使用して関節アセンブリを試用する。
【００２９】
試用大腿骨頭部は、２つの空洞、又は３つの空洞又は４つの空洞、又は４つを超える空洞、例えば５又は６つの空洞を有し得ることが想定される。しかしながら、試用大腿骨頭部の外側表面は、概して球状であり、平滑な表面を有し、したがって従来の試用大腿骨頭部に似ていることが特に有利である。これは、試行中に、修正された設計が従来の試用大腿骨頭部と同様に生物力学的に機能するという確信を外科医に与えることになる。
【００３０】
外科医は、試用大腿骨頭部上の空洞のうちの１つのみを利用することができる。これは、外科医が、ステムコンポーネント上の試用頭部の接続によって達成される頸部長さが、適切な最終的な頸部長さを提供するであろうと決定する場合に当てはまり得る。しかしながら、外科医は、試行処置中に大腿骨頭部内に提供される少なくとも別の空洞を利用してもよい。
【００３１】
例えば、外科医は、第１の空洞に挿入された大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材を挿入して第１の頸部長さを提供することによって、第１の試用処置を行うことができる。最適な頸部長さが提供されるかどうかに関して外科医が確信できない場合には、外科医は、試用大腿骨頭部を取り外し、それを回転させ、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材を第２の空洞に挿入してもよい。この構成では、雄接続部材は、第１の空洞内に受容されるときにとは異なる深さで、第２の空洞内に受容される。これにより、外科医は、第２の頸部長さで第２の試用処置を行うことができる。
【００３２】
任意選択で、外科医は、試用大腿骨頭部を取り外し、それを回転させ、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材を第１の空洞に再度挿入し、再試行することができる。
【００３３】
任意選択で、外科医は、試用大腿骨頭部を取り外し、それを回転させ、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材を少なくとも第３の空洞に挿入してもよく、雄接続部材は、第３の空洞内に受容されたときに、第１及び第２の空洞内に受容されるときとは異なる深さで受容される。これにより、外科医は、第３の頸部長さで少なくとも第３の試用処置を行うことが可能になる。
【００３４】
概して球状の表面内に空洞を形成することで、雄接続部材挿入軸に対して実質的に直交する方向で見たときに、各空洞の各開口部は実質的に平坦になる。開口部によって形成される平坦領域は、揺れ止め機構として機能し得る。
【００３５】
試用大腿骨頭部はまた、寛骨臼カップライナーの挿入ツールとして機能し得ることも想定される。
【００３６】
本発明の試用大腿骨頭部は、機械加工又は射出成形によって作製され得る。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
ここで、本発明について、単に一例として、以下の図面を参照して説明する。
【図１】従来の試用大腿骨頭部の概略図である。
【図２】試用大腿骨頭部の第１の構成の概略図である。
【図３】試用大腿骨頭部の第２の構成の概略図である。
【図４】試用大腿骨頭部の第３の構成の概略図である。
【図５ａ】従来の試用大腿骨頭部、図２に示される大腿骨頭部の第１の構成、及び試用大腿骨頭部の第４の構成の、一連の斜視図及び断面図である。
【図５ｂ】従来の試用大腿骨頭部、図２に示される大腿骨頭部の第１の構成、及び試用大腿骨頭部の第４の構成の、一連の斜視図及び断面図である。
【図５ｃ】従来の試用大腿骨頭部、図２に示される大腿骨頭部の第１の構成、及び試用大腿骨頭部の第４の構成の、一連の斜視図及び断面図である。
【図５ｄ】従来の試用大腿骨頭部、図２に示される大腿骨頭部の第１の構成、及び試用大腿骨頭部の第４の構成の、一連の斜視図及び断面図である。
【図５ｅ】従来の試用大腿骨頭部、図２に示される大腿骨頭部の第１の構成、及び試用大腿骨頭部の第４の構成の、一連の斜視図及び断面図である。
【図５ｆ】従来の試用大腿骨頭部、図２に示される大腿骨頭部の第１の構成、及び試用大腿骨頭部の第４の構成の、一連の斜視図及び断面図である。
【図６】第１の頸部長さを提供するために、頭部の第１の空洞を介して大腿骨ステムコンポーネントに組み付けられた、本発明による試用大腿骨頭部を示す。
【図７】第２の頸部長さを提供するために、頭部の第２の空洞を介して大腿骨ステムコンポーネントに組み付けられた、図６と同一の試用大腿骨頭部を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
次に、図１を参照して、従来の使用大腿骨頭部１０を示す。試用大腿骨頭部は、テーパ状ボアの形態で本明細書に示される単一の空洞１２を有する。テーパ状ボアは、大腿骨ステムコンポーネント（図示せず）の近位端において雄テーパ状接続部材と係合するテーパ面１４を含む。この従来の試用大腿骨頭部の使用は、外科医が単一の頸部長さを試すことのみを可能にする。異なる頸部長さを試用するために、外科医は、この試用大腿骨頭部を取り外し、これを、雄テーパ状接続部材が大腿骨頭部と嵌合したときに異なる深さで受容されるような寸法の空洞を有する異なる試用大腿骨頭部と交換しなければならない。
【００３９】
ここで図２〜図４を参照すると、本発明による多重空洞の大腿骨頭部の３つの異なる構成が示されている。
【００４０】
図２は、第１の空洞１１２及び第２の空洞１１４を含む試用大腿骨頭部１００の第１の構成を示す。各空洞は、異なる深さで大腿骨ステムコンポーネント（図示せず）の雄接続部材を受容するように寸法決めされる。第１及び第２の空洞のそれぞれは、概して球状の外側表面１２０に位置する開口部１１６、１１８から内側に延在する雄接続部材挿入軸Ｘ１及びＸ２をそれぞれ有する。この軸は、試用大腿骨頭部がステムコンポーネントに接続され、ステムコンポーネントから分離されるときに、ステムコンポーネントの雄接続部材が挿入され、取り外される、各空洞の雄接続部材挿入軸に沿っている。示される構成では、軸Ｘ１及びＸ２は同軸である。
【００４１】
外側球状表面に開口部１１６、１１８を形成すると、第１の空洞の雄接続部材挿入軸Ｘ１と第２の空洞の雄接続部材挿入軸Ｘ２とに実質的に直交する方向に見たときに、略平坦な開口部が形成される。
【００４２】
開口部１１８は、開口部１１６より小さい。各開口部は実質的に円形であってもよいが、相補的な形状の雄接続部材を受容するように構成された他の形状の開口部が想定される。
【００４３】
示される構成では、第１及び第２の空洞のそれぞれは、それぞれテーパ面１２２、１２４を有する。このテーパ面は、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状雄接続部材と係合することができる。Ｍｏｒｓｅテーパ接続は、組み立てられたコンポーネントの間に形成され得る。
【００４４】
第１の空洞１１２のテーパ面１２２は、第２の空洞１１４のテーパ面１２４と接続する。空洞間に分割部材（例えば、壁）は存在しない。この相互接続の利点は、外科医が２つの空洞を通して、かつ隣接する軟組織を通して縫合糸を通すことができることである。これは、手術部位内の試用大腿骨頭部の偶発的な紛失を防止するのに役立つ。
【００４５】
使用中、外科医は、２つの異なる頸部長さを試用するために、図示された二重空洞試用大腿骨頭部を使用することができるようになる。雄接続部材を第１の空洞に挿入すると、第１の頸部長さが与えられる。第１の空洞よりも広い開口部を有する第２の空洞の結果として、雄接続部材は、第２の空洞内により深く挿入され得る。これは、第１の頸部長さよりも短い第２の頸部長さを与える。
【００４６】
図３は、試用大腿骨頭部２００の第２の構成を示す。この構成は、第１及び第２の空洞２１２、２１４の相対的な配置を除いて、図１に示される二重空洞の構成と同様である。この第２の構成では、第１及び第２の空洞の雄接続部材挿入軸Ｘ１及びＸ２は、互いに概して直交している。
【００４７】
大腿骨頭部の第１の構成と同様に、第１の空洞２１２のテーパ面２２２は、第２の空洞２１４のテーパ面２２４と接続する。空洞間に分割部材（例えば、壁）は存在しない。この相互接続の利点は、外科医が２つの空洞を通して、かつ隣接する軟組織を通して縫合糸を通すことができることである。これは、手術部位内の試用大腿骨頭部の偶発的な紛失を防止するのに役立つ。
【００４８】
図４は、試用大腿骨頭部３００の第３の構成を示す。この構成は、第１の空洞３１２、第２の空洞３１４、第３の空洞３２６、及び第４の空洞３２８を含む。
【００４９】
示される構成では、第１〜第４の空洞のそれぞれは、それぞれテーパ面３２２、３２４、３３０、及び３３２を有する。このテーパ面は、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状雄接続部材と係合することができる。Ｍｏｒｓｅテーパ接続は、組み立てられたコンポーネントの間に形成され得る。
【００５０】
第１〜第４の空洞のそれぞれは、概して球状の外側表面３２０に位置する各開口部３１６、３１８、３３４、３３６から内側に延在する雄接続部材挿入軸Ｘ１、Ｘ２、Ｘ３、及びＸ４を有する。この軸は、試用大腿骨頭部がステムコンポーネントに接続され、ステムコンポーネントから分離されるときに、ステムコンポーネントの雄接続部材が挿入され、取り外される、各空洞の雄接続部材挿入軸に沿っている。図４に示される試用大腿骨頭部の構成では、軸Ｘ１とＸ３とが同軸であり、軸Ｘ２とＸ４とが同軸である。軸Ｘ１は、Ｘ２及び軸Ｘ４と概して直交している。軸Ｘ３は、Ｘ２及び軸Ｘ４と概して直交している。
【００５１】
試用大腿骨頭部の球状の外側表面に各開口部を形成すると、第１〜第４の空洞の雄接続部材挿入軸Ｘ１、Ｘ２、Ｘ３、及びＸ４に対してそれぞれ実質的に直交する方向に見たときに、実質的に平坦な開口部が形成される。
【００５２】
図２及び図３に示される試用大腿骨頭部とは異なり、空洞のテーパ面は接続されていない。代わりに、各空洞は、端壁３３８、３４０、３４２、３４４を含む。各端壁は、縫合糸が通され得る開口を含む。縫合糸チャネル３４６は、第１の空洞の開口と第３の空洞の開口との間に延在する。縫合糸チャネル３４８は、第２の空洞の開口と第４の空洞の開口との間に延在する。試用頭部を手術部位に固定するために、外科医は、縫合糸チャネル３４６に沿って第１の空洞３１２を通って縫合糸を通し、次いで第３の空洞３２６を通って外に通すことができる。別の方法としては、外科医は、縫合糸チャネル３４８に沿って第２の空洞３１４を通って縫合糸を通し、次いで第４の空洞３２８を通って外に通すことができる。
【００５３】
図５は、（ａ）図１に示される従来の試用大腿骨頭部１００、（ｂ）図２に示される二重空洞試用大腿骨頭部２００、及び（ｃ）装置の更なる構成による三重空洞大腿骨頭部４００の斜視図を示す。縫合糸穴４５０は、従来の試用大腿骨頭部１００に示されている。
【００５４】
図５はまた、平面Ａに沿った（ｄ）頭部１００、（ｅ）頭部２００、及び（ｆ）頭部４００の断面図も示す。頭部２００と頭部４００の両方における複数の空洞のテーパ面が接続されていることが分かる。これにより、空洞間の相互接続が提供される。
【００５５】
最大４つの異なる頸部長さを試用するために４つの空洞を有する試用大腿骨頭部５００の使用が、図６及び図７に示される。この試用大腿骨頭部を使用することによって達成可能な４つの可能な頸部長さの２つの試行が示される。
【００５６】
図６では、大腿骨ステム５５４の雄接続部材５５２は、第１の空洞５１２に挿入されている。この空洞は、第１のサイズの開口部を有する。雄接続部材は、第１の深さで第１の空洞内に挿入される。図７では、同一の大腿骨ステムの同一の雄接続部材が第２の空洞５１４に挿入されている。この空洞は、第１の空洞の開口部よりも小さい開口部を有する。その結果、雄接続部材が第２の空洞に挿入されると、第２の深さまで挿入可能なだけであり、この深さは、第１の深さよりも浅い。結果として、第２の空洞の使用は、第１の空洞が使用されるときに形成されるアセンブリより長い頸部長さを有する、試用大腿骨頭部とステムコンポーネントとの間のアセンブリを提供する。この変動性は、単一の試用大腿骨頭部によって提供される。
【００５７】
〔実施の態様〕
（１）  股関節プロテーゼの試用装着に使用するための試用大腿骨頭部であって、前記頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記大腿骨ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第１の空洞と嵌合したときに第１の深さで受容され、第２の空洞と嵌合したときに第２の深さで受容されるように、異なるサイズである、試用大腿骨頭部。
（２）  各空洞がテーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備える、実施態様１に記載の試用大腿骨頭部。
（３）  各空洞の前記テーパ面のテーパ角が同一である、実施態様２に記載の試用大腿骨頭部。
（４）  各空洞が、前記開口部から内向きに延在する雄接続部材挿入軸を有し、前記第１の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第２の空洞の前記雄接続部材挿入軸と同軸である、実施態様１〜３のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
（５）  各空洞が雄接続部材挿入軸を有し、前記第１の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第２の空洞の前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置されている、実施態様１〜３のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
【００５８】
（６）  前記第１の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第２の空洞の前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、実施態様５に記載の試用大腿骨頭部。
（７）  前記第１の空洞の前記テーパ面が、前記第２の空洞の前記テーパ面と接続する、実施態様２〜６のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
（８）  前記頭部が、前記第１及び第２の空洞のうちの少なくとも１つの前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置された雄接続部材挿入軸を有する第３の空洞を更に含む、実施態様４〜７のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
（９）  前記第３の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第１及び第２の空洞のうちの少なくとも１つの前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、実施態様８に記載の試用大腿骨頭部。
（１０）  前記第３の空洞が、テーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、前記テーパ面が、前記第１及び第２の空洞のうちの少なくとも１つの前記テーパ面と接続する、実施態様８又は９に記載の試用大腿骨頭部。
【００５９】
（１１）  前記頭部が、前記第１及び第２の空洞のうちの少なくとも１つの前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置された雄接続部材挿入軸を有する第４の空洞を更に含む、実施態様８〜１０のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
（１２）  前記第４の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第１及び第２の空洞のうちの少なくとも１つの前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、実施態様１１に記載の試用大腿骨頭部。
（１３）  前記第４の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第３の空洞の前記雄接続部材挿入軸と同軸である、実施態様１１に記載の試用大腿骨頭部。
（１４）  前記第４の空洞が、テーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、前記テーパ面が、前記第１、第２、及び第３の空洞のうちの少なくとも１つの前記テーパ面と接続する、実施態様１１〜１３のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
（１５）  前記外側表面が概して球状である、実施態様１〜１４のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
【００６０】
（１６）  各開口部が、前記雄接続部材挿入軸に実質的に直交する方向で見たとき、実質的に平坦である、実施態様４〜１５のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
（１７）  股関節プロテーゼの試用装着に使用するための第１及び第２の試用大腿骨頭部を備えるキットであって、各頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、各頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第１の空洞と嵌合されるときに第１の深さで受容され、第２の空洞と嵌合されるときに第２の深さで受容されるように、異なるサイズであり、前記第１の試用大腿骨頭部の前記外側表面が、前記第２の試用大腿骨頭部の前記外側表面の直径とは異なる直径を有する、キット。
（１８）  股関節プロテーゼ試用システムであって、
股関節プロテーゼの試用装着に使用するための少なくとも１つの試用大腿骨頭部であって、前記頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記大腿骨ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第１の空洞と嵌合されるときに第１の深さで受容され、第２の空洞と嵌合するときに第２の深さで受容されるように、異なるサイズである、少なくとも１つの試用大腿骨頭部と、
前記試用大腿骨頭部内の前記複数の空洞のそれぞれと嵌合するように構成された雄接続部材を有する、少なくとも１つの大腿骨ステムコンポーネントと、を備える、股関節プロテーゼ試用システム。
（１９）  試行方法であって、
外側表面と、ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有する試用大腿骨頭部を使用する工程であって、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第１の空洞と嵌合されるときに第１の深さで受容され、第２の空洞と嵌合されるときに第２の深さで受容されるように、異なるサイズである、使用する工程と、
前記試用大腿骨頭部の第１の空洞内に前記雄接続部材を挿入することによって、植え込まれた大腿骨ステムコンポーネントに前記試用大腿骨頭部を接続する工程と、
前記試用大腿骨頭部を、患者の寛骨臼内に、又は前記寛骨臼内に位置する寛骨臼カップ内に挿入する工程と、
試行整復を行って、試用接合部構造体を形成する工程と、を含む、試行方法。
（２０）  （ｉ）試用可動域アセスメントを実行する工程、及び／又は
（ｉｉ）前記試用接合部構造体の安定性を評価する工程、及び／又は
（ｉｉｉ）前記試用接合部構造体によって提供される脚長を評価する工程、を更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【００６１】
（２１）  前記ステムコンポーネントの前記雄接続部材を前記第１の空洞から取り外して、前記雄接続部材を第２の空洞内に挿入する工程と、
前記試用頭部を、患者の寛骨臼内に、又は前記寛骨臼内に位置する寛骨臼カップ内に挿入する工程と、
試行整復を行って、試用接合部構造体を形成する工程と、を更に含む、実施態様１９又は２０に記載の方法。
（２２）  （ｉ）試用可動域アセスメントを実行する工程、及び／又は
（ｉｉ）前記試用接合部構造体の安定性を評価する工程、及び／又は
（ｉｉｉ）前記試用接合部構造体によって提供される脚長を評価する工程、を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
2020507424.tif 000009
【図５ｄ】
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【図５ｅ】
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【図５ｆ】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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