【手続補正書】
【提出日】平成30年2月9日(2018.2.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リポソーム；
体液性免疫応答を誘導することができる抗原；
疎水性物質の連続相を含む担体；および
ｔｏｌｌ様受容体２（ＴＬＲ２）を活性化するか、またはその活性を増加させるアジュバント
を含む組成物。
【請求項２】
アジュバントが、ＴＬＲ１／２もしくはＴＬＲ２／６のＴＬＲ２二量体と相互作用することにより、ＴＬＲ２を活性化するか、またはその活性を増加させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
アジュバントが、例えばリポアミノ酸、リポグリカン、リポ多糖、リポタイコ酸、またはグラム陽性菌もしくはグラム陰性菌、ロドシュードモナス・ビリディス（Rhodopseudomonas viridis）またはマイコプラズマの細胞壁構成成分を含む、少なくとも１つの天然、合成または半合成の脂質部分、脂質構成成分またはその類似体もしくは誘導体を含む化合物である、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
アジュバントが、ＰＡＭ２Ｃｙｓ−Ｓｅｒ−（Ｌｙｓ）４（配列番号１）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−Ｓｅｒ−（Ｌｙｓ）４（配列番号１）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ（β照射）（配列番号１）、Ｒ−ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ（配列番号１）、Ｓ−ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ（配列番号１）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ（ビオチン−Ａｃａ−Ａｃａ）（配列番号１）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ（フルオレセイン−Ａｃａ−Ａｃａ）（配列番号１）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ（ローダミン−Ａｃａ−Ａｃａ）（配列番号１）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ−ＦＬＡＧ−タグ（配列番号１）、ＰＨＣ−ＳＫＫＫＫ（配列番号３）、ＰＨＣ−ＳＫＫＫＫ（ビオチン−Ａｃａ−Ａｃａ）（配列番号３）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＳＮＡＫＩＤＱＬＳＳＤＶＱＴ（配列番号４）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＳＮＫＳＴＴＧＳＧＥＴＴＴＡ（配列番号５）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＳＴＫＰＶＳＱＤＴＳＰＫＰＡ（配列番号６）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＳＧＳＫＰＳＧＧＰＬＰＤＡＫ（配列番号７）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＳＧＮＫＳＡＰＳＳＳＡＳＳＳ（配列番号８）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＧＳＨＱＭＫＳＥＧＨＡＮＭＱＬ（配列番号９）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＳＳＮＮＤＡＡＧＮＧＡＡＱＴ（配列番号１０）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＫＱＮＶＳＳＬＤＥＫＮＳＶＳＶ（配列番号１１）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＮＮＳＧＫＤＧＮＴＳＡＮＳＡＤ（配列番号１２）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＮＮＧＧＰＥＬＫＳＤＥＶＡＫＳ（配列番号１３）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＱＥＰＡＡＰＡＡＥＡＴＰＡＧ（配列番号１４）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＳＳＳＫＳＳＤＳＳＡＰＫＡＹＧ（配列番号１５）、ＰＡＭ３Ｃｙｓ−ＡＱＥＫＥＡＫＳＥＬＤＹＤＱＴ（配列番号１６）、ＰＡＭ２Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ（ＲＲおよびＲＳ立体異性体の混合物）（配列番号１）、Ｒ−ＰＡＭ２Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ（ＲＲ立体異性体）（配列番号１）、Ｓ−ＰＡＭ２Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ（ＲＳ立体異性体）（配列番号１）、ＰＡＭＣｙｓ（ＰＡＭ）−ＳＫＫＫＫ（配列番号３）、ＰＡＭ２Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ（ビオチン−Ａｃａ−Ａｃａ）−ＮＨ２（配列番号１）、ＰＡＭ２Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ（フルオレセイン−Ａｃａ−Ａｃａ）−ＮＨ２（配列番号１）、ＰＡＭ２Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ（ローダミン−Ａｃａ−Ａｃａ）−ＮＨ２（配列番号１）、ＰＡＭ２Ｃｙｓ−ＳＫＫＫＫ−ＦＬＡＧ−タグ（配列番号１）、ＰＡＭ−Ｄｈｃ−ＳＫＫＫＫ（配列番号３）、ＰＡＭ−ＣＳＫＫＫＫ（配列番号１）、ＰＡＭ−Ｄｈｃ−ＧＤＰＫＨＰＫＳＦ（配列番号１７）、ＰＡＭ−ＣＧＤＰＫＨＰＫＳＦ（配列番号２）、ＦＳＬ−１（Ｐａｍ２ＣＧＤＰＫＨＰＫＳＦ）（配列番号２）、ＦＳＬ−１−Ａｌａ、マクロファージ活性化リポペプチド−２（ＭＡＬＰ−２）、Ｍ．スメグマチス（M. smegmatis）からのリポアラビノマンナン（ＬＡＭ−ＭＳ）、Ｍ．スメグマチス（M. smegmatis）からのリポマンナン（ＬＭ−ＭＳ）、Ｐ．ジンジバリス（P. gingivalis）からのリポ多糖（ＬＰＳ−ＰＧ超高純度）、枯草菌（B. subtilis）（ＬＴＡ−ＢＳ）もしくは黄色ブドウ球菌（S. aureus）（ＬＴＡ−ＳＡ）からのリポタイコ酸、またはその誘導体もしくは類似体であるか、またはグラム陽性菌もしくはグラム陰性菌の細胞壁構成成分を含む加熱死菌���ある、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
アジュバントがパルミチン酸アジュバントである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
アジュバントがジパルミトイル−Ｓ−グリセリル−システイン（ＰＡＭ２Ｃｙｓ）またはトリパルミトイル−Ｓ−グリセリル−システイン（ＰＡＭ３Ｃｙｓ）を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
アジュバントがＰＡＭ２Ｃｙｓ−Ｓｅｒ−（Ｌｙｓ）４（配列番号１）である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
アジュバントがＰＡＭ３Ｃｙｓ−Ｓｅｒ−（Ｌｙｓ）４（配列番号１）である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
抗原がポリペプチドまたは炭水化物である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
抗原がＢ細胞エピトープまたは複数のＢ細胞エピトープを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
Ｂ細胞エピトープが、例えばインフルエンザウイルス、ヒト乳頭腫ウイルス（ＨＰＶ）、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、ＲＳウイルス（ＲＳＶ）、百日咳菌（Bordetella pertussis）、炭疽菌（Bacillus anthracis）またはプラスモディウム属を含む、ウイルス、細菌または原生動物に由来する、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
Ｂ細胞エピトープが、Ｈ５Ｎ１インフルエンザウイルスの血球凝集素タンパク質のエピトープ、百日咳トキソイドタンパク質のエピトープ、炭疽菌組換え防御抗原のエピトープまたは熱不活性化インフルエンザ株Ａ／ＰＲ／８／３４（Ｈ１Ｎ１）のエピトープである、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
抗原が、感染性疾患と関連する抗原；例えばサバイビンタンパク質由来のポリペプチドなどの膜表面に結合したがん抗原；毒素；花粉などのアレルゲン；または循環中の抗原、例えばアミロイドタンパク質を隔離することが望ましい疾患と関連する抗原である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
抗原がリポソームに封入されるか、抗原とアジュバントの両方がリポソームに封入される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
単回投与で体液性免疫応答を誘導することが可能である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
組成物が無水または実質的に水を含まない、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
担体が油、例えばＭｏｎｔａｎｉｄｅ（登録商標）ＩＳＡ５１などである、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
体液性免疫応答によって改善される疾患または障害の治療または予防のための、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
感染性疾患；膜表面に結合したがん抗原を伴うがん；または、アルツハイマー病などの、循環中の抗原を隔離することが望ましい疾患もしくは障害の治療または予防のための、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
毒素、ウイルス、細菌またはアレルゲンを抗体で中和するための、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。