(57)【要約】本発明は、透析中に使用するために流体流路に加えることができる注入剤を収容するための注入剤容器、ならびに関連するシステムおよび方法に関する。注入剤容器は、容器を第１および第２の区画に仕切るフィルタと、底部分から流体を吸い込むためのドローチューブと、キャップと、２つの区画から流体を送達および引き出すための流体コネクタと、透析システムに接続するための流体コネクタと、を含むことができる。ドローチューブが、フィルタを通って底部分の中へ下方に延在する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析で使用するための注入剤容器であって、
容器本体と、
前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、
前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、
前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、
前記ドローチューブが、前記フィルタを通って前記底部分の中へ下方に延在する、注入剤容器。
【請求項２】
前記注入剤容器の前記底部分内に内方テーパ部分をさらに備える、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項３】
前記キャップの頂部側上に取り外し可能なフィルムをさらに備える、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項４】
前記フィルタが、接着剤、ヒートシーリング、または溶接のいずれかによって前記容器本体に接続されている、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項５】
前記フィルタが、メッシュまたはフリットフィルタのいずれかである、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項６】
前記流体コネクタが、双チャネルコネクタである、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項７】
前記双チャネルコネクタが、前記ドローチューブに流体接続された第１のチャネルを有する、請求項６に記載の注入剤容器。
【請求項８】
前記容器本体内部の物質を示す視覚的インジケータをさらに備える、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項９】
前記視覚的インジケータが、着色バンドである、請求項８に記載の注入剤容器。
【請求項１０】
前記ドローチューブが、前記キャップにつけて成型されている、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項１１】
少なくとも１つの支持部材をさらに備え、前記少なくとも１つの支持部材の第１の端部が、前記ドローチューブに接続され、前記少なくとも１つの支持部材の第２の端部が、前記容器本体と接触している、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項１２】
透析システムであって、
（ｉ）透析液流路と、
（ｉｉ）１つ以上の注入剤容器を前記透析液流路に流体接続する１つ以上の流体コネクタであって、前記注入剤容器が、容器本体と、前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、前記透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、前記ドローチューブが、前記フィルタを通って下方に延在し、前記注入剤容器が、固体注入剤を収容する、１つ以上の流体コネクタと、
（ｉｉｉ）１つ以上の流体コネクタに流体接続された流体ラインに接続された少なくとも１つのポンプと、を備える、透析装置を備える、透析システム。
【請求項１３】
前記流体コネクタが、双チャネルコネクタである、請求項１２に記載の透析システム。
【請求項１４】
注入剤容器が、塩化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、カチオン注入剤、またはこれらの組み合わせを収容する、請求項１２に記載の透析システム。
【請求項１５】
前記双チャネルコネクタの第１のチャネルが、前記ドローチューブを第１の流体ラインに流体接続し、前記双チャネルコネクタの第２のチャネルが、注入剤容器を第２の流体ラインに流体接続する、請求項１３に記載の透析システム。
【請求項１６】
注入剤フレームをさらに備え、前記注入剤フレームが、前記注入剤容器を収納する、請求項１２の透析システム。
【請求項１７】
前記注入剤フレームが、前記１つ以上の注入剤容器を収納するための１つ以上の開口を有し、前記１つ以上の開口が、前記１つ以上の注入剤容器に対して相補的にサイズ決定または成形されている、請求項１６に記載の透析システム。
【請求項１８】
透析で使用するための水を注入剤容器の中へ流す工程であって、前記注入剤容器が、容器本体と、前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、前記ドローチューブが、前記フィルタを通って下方に延在し、前記注入剤容器が、固体注入剤を収容する、流す工程と、
前記固体注入剤の少なくとも一部分を溶解させて、注入剤溶液を作製する工程と、前記注入剤溶液を透析液流路の中へ流す工程と、を含む、方法。
【請求項１９】
前記注入剤容器の中へ水を流す前記工程が、双チャネルコネクタの第１のチャネルを通して水を流すことを含み、前記透析液流路の中へ前記注入剤溶液を流す前記工程が、前記双チャネルコネクタの第２のチャネルを通して前記注入剤溶液を流すことを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記固体注入剤の少なくとも前記一部分を溶解させて、前記注入剤溶液を作製する前記工程が、飽和注入剤溶液を作製することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
注入剤が、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、カチオン注入剤、またはこれらの組み合わせである、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、透析中に使用するために流体流路に加えることができる注入剤を収容するための注入剤容器、ならびに関連するシステムおよび方法に関する。注入剤容器は、容器を第１および第２の区画に仕切るフィルタと、底部分から流体を吸い込むためのドローチューブと、キャップと、２つの区画から流体を送達および引き出すための流体コネクタと、透析システムに接続するための流体コネクタと、を含むことができる。
【背景技術】
【０００２】
透析システムのプライミング中および透析治療中には、塩化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、およびカチオン注入剤などの特定の濃度の特定の溶液を透析流路に加えなければならない。さらに、カリウム、カルシウム、およびマグネシウムなどの多くのカチオンが、透析中に透析器を横断し、患者から取り除かれ得る。カチオンの濃度を所望のレベルに維持するために、カチオンを透析液の中へ再度加えなければならない。重炭酸ナトリウムは、透析中に緩衝液として使用して、透析のｐＨを制御し、かつ透析膜を横断して重炭酸塩を処置を受けている患者に送達することによってアシドーシスを治療することができる。透析液に加えられる塩化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、および他のカチオンの量は、厳重に監視し、かつ制御しなければならない。さらに、必要な溶液の各々の量は、大幅に変動する場合がある。
【０００３】
適切な溶質が適切な量で透析液に加えられることを確実にする注入剤容器に対する必要性が存在する。固体注入剤源を溶解させることを可能にし、任意の粒子状物質が透析システムに進入することを防止しながら、既知の濃度の注入剤溶液を作成する注入剤容器に対する必要性が存在する。要員による透析の使用を容易にするためには、溶質または溶液のうちのいずれかが透析システムに適切に加えられることを確実にすることができるシステムおよび方法が必要である。さらに、透析中に使用されるすべての必要な構成要素が透析液流路の正しい位置で透析システムに接続されることを確実にするためのシステムおよび方法が必要である。また、透析中に使用するための注入剤を混合し、送達するための、低コストで、容易に製造され、かつ低コストのハウジングに対する必要性も存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の第１の態様は、透析で使用するための注入剤容器に関する。任意の実施形態において、注入剤容器は、容器本体と、容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、キャップに接続されている、ドローチューブと、容器本体に接続されたフィルタと、を備え、フィルタは、容器本体を頂部分および底部分に分割し、ドローチューブは、フィルタを通って底部分の中へ下方に延在する。
【０００５】
任意の実施形態において、注入剤容器は、注入剤容器の底部分に内方テーパ部分を含むことができる。
【０００６】
任意の実施形態において、注入剤容器は、キャップの頂部側上に取り外し可能なフィルムを含むことができる。
【０００７】
任意の実施形態において、フィルタは、接着剤、ヒートシーリング、または溶接のいずれかによって容器本体に接続することができる。
【０００８】
任意の実施形態において、フィルタは、メッシュまたはフリットフィルタのいずれかであり得る。
【０００９】
任意の実施形態において、コネクタは、双チャネルコネクタであり得る。
【００１０】
任意の実施形態において、双チャネルコネクタは、ドローチューブに流体接続された第１のチャネルを有することができる。
【００１１】
任意の実施形態において、注入剤容器は、容器本体内部の物質を示す視覚的インジケータを有することができる。
【００１２】
任意の実施形態において、視覚的インジケータは、着色バンドであり得る。
【００１３】
任意の実施形態において、ドローチューブは、キャップにつけて成型することができる。
【００１４】
任意の実施形態において、注入剤容器は少なくとも１つの支持部材と、ドローチューブに接続された支持部材の第１の端部と、容器本体と接触している支持部材の第２の端部と、を有することができる。
【００１５】
本発明の第１の態様の一部であるものとして開示される特徴のいずれも、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の第１の態様に含めることができる。
【００１６】
本発明の第２の態様は、透析システムに関する。任意の実施形態において、透析システムは、（ｉ）透析液流路と、（ｉｉ）本発明の第１の態様の１つ以上の注入剤容器を透析液流路に流体接続する１つ以上の流体コネクタと、（ｉｉｉ）流体コネクタに流体接続された流体ラインに接続された少なくとも１つのポンプと、を有する、透析装置を含むことができる。
【００１７】
任意の実施形態において、流体コネクタは、双チャネルコネクタであり得る。
【００１８】
任意の実施形態において、注入剤容器は、塩化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、カチオン注入剤、またはこれらの組み合わせを収容することができる。
【００１９】
任意の実施形態において、双チャネルコネクタの第１のチャネルは、ドローチューブを第１の流体ラインに流体接続することができ、双チャネルコネクタの第２のチャネルは、注入剤容器を第２の流体ラインに流体接続することができる。
【００２０】
任意の実施形態において、透析システムは、注入剤フレームを含むことができ、注入剤フレームは、注入剤容器を収納する。
【００２１】
任意の実施形態において、注入剤フレームは、注入剤容器を収納するための１つ以上の開口を有することができ、１つ以上の開口は、注入剤容器に対して相補的にサイズ決定または成形される。
【００２２】
本発明の第２の態様の一部であるものとして開示される特徴のいずれも、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の第２の態様に含めることができる。
【００２３】
本発明の第３の態様は、方法に関する。任意の実施形態において、本方法は、本発明の第１の態様の注入剤容器の中へ水を流すことであって、注入剤容器が、固体注入剤を収容する、流すことと、固体注入剤の少なくとも一部分を溶解させて、注入剤溶液を作製することと、注入剤溶液を透析液流路の中へ流すことと、を含むことができる。
【００２４】
任意の実施形態において、注入剤容器の中へ水を流す工程は、双チャネルコネクタの第１のチャネルを通して水を流すことを含むことができ、透析液流路の中へ注入剤溶液を流す工程は、双チャネルコネクタの第２のチャネルを通して注入剤溶液を流すことを含むことができる。
【００２５】
任意の実施形態において、固体注入剤の少なくとも一部分を溶解させて、注入剤溶液を作製する工程は、飽和注入剤溶液を作製することを含むことができる。
【００２６】
任意の実施形態において、注入剤は、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、カチオン注入剤またはこれらの組み合わせであり得る。
【００２７】
本発明の第３の態様の一部であるものとして開示される特徴のいずれも、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の第３の態様に含めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】透析システムで使用するための注入剤容器を示す。
【図２】透析システムに接続される注入剤容器を示す。
【図３】注入剤容器の頂部の拡大図である。
【図４】注入剤フレーム内に着座させた注入剤容器を示す。
【図５Ａ】（図５Ａ〜Ｄ）注入剤容器と共に使用する双チャネルコネクタを示す。
【図５Ｂ】（図５Ａ〜Ｄ）注入剤容器と共に使用する双チャネルコネクタを示す。
【図５Ｃ】（図５Ａ〜Ｄ）注入剤容器と共に使用する双チャネルコネクタを示す。
【図５Ｄ】（図５Ａ〜Ｄ）注入剤容器と共に使用する双チャネルコネクタを示す。
【図６】注入剤フレームに着座させた注入剤容器を示す。
【図７】重炭酸ナトリウム注入剤容器を示す。
【図８】重炭酸ナトリウム容器からの重炭酸ナトリウムの送達効率を試験するための実験装置を示す。
【図９】名目充填容積を使用した、Ｆｉｓｈｅｒ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃによる重炭酸ナトリウムの送達を示すグラフである。
【図１０】最大充填容積を使用した、Ｆｉｓｈｅｒ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃによる重炭酸ナトリウムの送達を示すグラフである。
【図１１】最大充填容積を使用した、Ｂｅｌｌｃｏによる重炭酸ナトリウムの送達を示すグラフである。
【図１２】最大充填容積を使用した、Ｋｏｎｃｅｎによる重炭酸ナトリウムの送達を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
別様に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、概して、当業者によって一般的に理解されるものと同一の意味を有する。
【００３０】
冠詞「ａ」および「ａｎ」は、冠詞の文法上の目的語の１つまたは１つ超（すなわち、少なくとも１つ）を指すために使用される。例えば、「ａｎ  ｅｌｅｍｅｎｔ（要素）」は、１つの要素または１つを超える要素を意味する。
【００３１】
「開口」は、画定された空隙を有する構成要素の一部分である。本発明において使用される場合、注入剤フレームの開口は、注入剤容器を挿入することができるサイズまたは形状に関していかなる制限も伴わない空隙または隙間またはスロットを指す。
【００３２】
「双チャネルコネクタ」という用語は、流体、ガス、または流体／ガスの混合物がチャネルの各々内をいずれかの方向に移動するための２つのチャネルを有する流体コネクタを指す。
【００３３】
容器の「底部分」という用語は、最も低い高さに近い、または最も低い高さでの容器の部分を指す。
【００３４】
「キャップ」という用語は、開口を覆う構成要素の一部分を指す。
【００３５】
「カチオン注入剤」という用語は、透析治療中に透析液に加えられるカチオンを指す。
【００３６】
「カチオン注入剤容器」という用語は、カチオンを得ることができる源を指す。カチオンの例としては、カルシウム、マグネシウム、およびカリウムが挙げられるが、これらに限定されない。源は、カチオン、またはシステムによって水和された乾燥組成物を含む溶液であり得る。カチオン注入剤容器は、カチオンに限定されず、任意選択で、透析液または代替液に注入されるべき他の物質を含むことができ、非限定的な例としては、ブドウ糖、デキストロース、酢酸、およびクエン酸を挙げることができる。
【００３７】
「チャネル」という用語は、流体、ガス、流体とガスの混合物、スラリー、または材料が経路に沿って進行することを可能にするための十分な流動特性を有する任意の材料が通る、構成要素内の任意の経路を指す。
【００３８】
「着色バンド」という用語は、視覚的インジケータとしての役割を果たす特定の色および／またはマーキングを有する容器または構成要素の任意の部分を指す。
【００３９】
「補足的」という用語は、嵌合特徴を説明するために使用される場合、第２の構成要素上の１つ以上の嵌合特徴とペアリングする、または噛み合うように設計された、第１の構成要素上の１つ以上の嵌合特徴を指す。例えば、第１の構成要素は、特定の寸法の受容区画を有してもよく、第２の構成要素は、第２の構成要素が受容区画内で噛み合うことができるように、同じ寸法であってもよい。
【００４０】
「備えること（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」などの用語は、「備える」という単語の後に続くものすべてを含むが、それらに限定されない。したがって、当該用語の使用は、列記された要素が必要とされるか、または必須であるが、他の要素が任意選択であり、存在する場合があることを示す。
【００４１】
「接続する」または「接続される」という用語は、２つの構成要素間の物理的接触を指す。
【００４２】
「からなる」という用語は、「からなる」という語句の後に続くものすべてを含み、それらに限定される。当該語句は、限定された要素が必要または必須であり、他の要素が存在し得ないことを示す。
【００４３】
「から本質的になる」という用語は、「から本質的になる」という用語の後に続くものすべて、および記載される装置、構造、または方法の基本的な操作に影響を与えない追加の要素、構造、行為、または特徴を含む。
【００４４】
「容器本体」という用語は、容器の内部を取り囲む容器の外側境界を指す。
【００４５】
「透析液流路」は、透析中に流体が移動することができるルートである。
【００４６】
「透析」または「透析治療」は、透過のタイプ、および／または膜を通した選択的拡散の過程である。透析は、透析液に透析される流体から、膜を通した拡散を介して、特定の範囲の分子量の溶質を取り除く。透析中に、透析される流体は、フィルタ膜上を通過し、一方で、透析液は、その膜の反対側を通過する。溶解した溶質は、流体間の拡散によってフィルタ膜全体にわたって輸送される。透析液は、透析される流体から溶質を取り除くために使用される。透析液はまた、濃縮を他の流体に提供することもできる。
【００４７】
「透析装置」または「透析システム」は、透析セッションを実行するために使用される、透析器、ポンプ、弁、および流体ラインを有するシステムおよび関連する構成要素である。
【００４８】
「溶解すること（ｄｉｓｓｏｌｖｉｎｇ）」または「溶解する（ｄｉｓｓｏｌｖｅ）」という用語は、固体またはガスを液体に組み込ませて、溶液を形成することを指す。
【００４９】
「下方に延在する（ｄｏｗｎｗａｒｄｌｙ  ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ）」または「下方に延在する（ｅｘｔｅｎｄ  ｄｏｗｎｗａｒｄｌｙ）」とは、より高い高さからより低い高さに位置決めされた構成要素を指す。
【００５０】
「ドローチューブ」は、容器の内部空間などの画定された空間の中へ延在することができる通路である。通路は、流体、ガス、流体およびガスの混合物、スラリー、または材料が経路に沿って進行することを可能にするための十分な流動特性を有する任意の材料の流れを可能にすることができる。
【００５１】
「フィルタ」は、流体または溶液によって運搬される所望のサイズの粒子状物質の進行を阻害し、一方で、流体または溶液の進行を可能にする構成要素である。
【００５２】
「流れている」または「流れる」という用語は、流体、ガス、それらの混合物、スラリー、または材料が進行することを可能にするための十分な流動特性を有する任意の材料の移動を指す。
【００５３】
「流体」は、任意選択で、流体中でガス相および液体相の組み合わせを有する液体物質である。特に、液体は、したがって、物質のガス相および液体相の混合物も有することができる。
【００５４】
「流体コネクタ（ｆｌｕｉｄ  ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）」、「流体コネクタ（ｆｌｕｉｄ  ｃｏｎｎｅｃｔｏｒｓ）」、「流体的に接続可能な」、または「流体的に接続される」という用語は、ある地点から別の地点へ流体、ガス、またはそれらの混合物を通過させる構造、通路、または能力を指す。２つの地点は、区画、モジュール、システム、および構成要素のうちの任意の１つ以上の範囲内またはそれらの間であり得る。
【００５５】
「流体ライン」という用語は、流体経路を指す。
【００５６】
「流体ポンプ」または「ポンプ」という用語は、吸引または圧力を印加することによって流体またはガスの移動を引き起こす、任意のデバイスを指す。
【００５７】
「フリットフィルタ」という用語は、ガラス粒子を多孔質体の中へ一緒に焼結することによって作製された多孔性ガラスを指す。
【００５８】
「接着剤」という用語は、２つの構成要素を接触して保持することができる任意の接着物質を指す。
【００５９】
「ヒートシーリング」という用語は、熱を使用して、２つの熱可塑性材料を結合または接続することを指す。
【００６０】
「注入剤容器（ｉｎｆｕｓａｔｅ  ｃｏｎｔａｉｎｅｒ）」または「注入剤容器（ｉｎｆｕｓａｔｅ  ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ）」は、透析のための１つ以上の流体を収容するのに適した容器（複数可）であり得る。注入剤容器は、後で流体と再構成して、スラリー、混合物、溶液、流体、または材料が経路に沿って進行することを可能にするための十分な流動特性を有する材料を形成することができる、乾燥化学物質を収納することができる。
【００６１】
「注入剤溶液」は、透析液流路に加えられる、水または透析液中に溶解した任意の１種または複数の物質である。
【００６２】
「注入剤フレーム」は、１つ以上の容器を収納または受容するように構成された、実質的に平面形状を有する透析システムから着脱可能に取り外し可能な構成要素である。
【００６３】
「内方テーパ」という用語は、構成要素の外側から構成要素の内側へ移動するときにある地点に向かって徐々に延在する、構成要素の三次元部分を指す。
【００６４】
「メッシュ」という用語は、流体またはガスがメッシュを通って流れることを可能にするために繊維の間に空間を有する、繊維のストランドで作製された構成要素を指す。
【００６５】
「成型された」という用語は、より大きい、または未成形の物質から特定の形状を有する構成要素を成形することを指す。
【００６６】
「取り外し可能な」、「取り外された」、または「取り外し可能に接続された」という用語は、本発明のシステム、モジュール、カートリッジ、または任意の構成要素から分離することができる、本発明の任意の構成要素を指す。
【００６７】
「取り外し可能なフィルム」という用語は、構成要素から分離することができる、構成要素上のカバーまたは被覆を指す。
【００６８】
「飽和した」という用語は、所与の温度で溶媒中に溶解することができる最高量の物質を指す。
【００６９】
「形状」は、二次元または三次元の形態の構成要素を指すことができる。例えば、実質的に二次元の開口の形状は、円形、矩形、正方形、台形、または任意の他の幾何学形状であり得る。三次元形態に関して、容器の形状は、円筒形、立方体、球形、円錐形、または任意の他の既知の容積測定形状であり得る。
【００７０】
「サイズ」は、容器または構成要素の面積、表面積、または容積を指すことができる。
【００７１】
「重炭酸ナトリウム容器」という用語は、独立のエンクロージャであり得るか、または代替的に人口透析、血液濾過透析、または血液透過のための装置と一体的に形成することができる物体を指す。この物体は、重炭酸ナトリウムの源を固体および／または溶液形態で保存することができ、また、人口透析、血液濾過透析、または血液透過のためのシステムに見出される少なくとも１つの他の機能モジュールとインターフェースするように構成することができる。重炭酸ナトリウムリザーバまたは容器は、少なくとも１つの流体経路を収容することができ、また、導管、弁、フィルタ、または流体接続ポートなどの構成要素を含むことができる。
【００７２】
「塩化ナトリウム容器」という用語は、独立のエンクロージャであり得るか、または代替的に人口透析、血液濾過透析、または血液透過のための装置と一体的に形成することができる物体を指す。この物体は、塩化ナトリウムなどのナトリウムの源を固体および／または溶液形態で保存することができ、また、人口透析、血液濾過透析、または血液透過のためのシステムに見出される少なくとも１つの他の機能モジュールとインターフェースするように構成することができる。塩化ナトリウムリザーバまたは容器は、少なくとも１つの流体経路を収容することができ、また、導管、弁、フィルタ、または流体接続ポートなどの構成要素を含むことができる。
【００７３】
「固体注入剤」という用語は、固体形態の物質で透析液流路に加えられることを意図する任意の物質を指す。
【００７４】
「支持部材」は、特定の場所、構成、または方向で構成要素を保持する、または強固に固定するように設計された構成要素に接続される、任意の構造体である。
【００７５】
容器の「頂部分」という用語は、最も高い高さに近い、または最も高い高さでの容器の部分を指す。
【００７６】
「視覚的インジケータ」は、構成要素または物質の特定位置の任意の視認可能な表示である。視覚的インジケータは、色分けシステム、ラベル、または構成要素もしくは物質の意図される位置をユーザに知らせる任意の他のシステムであり得る。
【００７７】
「溶接」という用語は、少なくとも１つの構成要素を融点以上に加熱し、圧力によって構成要素を結合させることによって２つの構成要素を接続する過程を指す。
【００７８】
注入剤容器
本発明の注入剤容器は、容器を頂部および底部区画に仕切り、かつフィルタによって頂部分から仕切られた底部区画から流体を引き出すためのドローチューブを有する、フィルタを含むことができる。１つ以上の流体コネクタは、注入剤容器の頂部に位置決めして、注入剤材料を収容する頂部区画の中へ流体を直接送達して、材料を頂部区画の中へ溶解させることができる。次いで、頂部区画内の液化材料、溶液、またはスラリーを、フィルタによってフィルタ処理し、重力によって底部区画の中へ通過させることができ、得られた溶液は、ドローチューブによって１つ以上の流体コネクタの中へ吸い込まれることができる。図１は、注入剤容器１００の非限定的な実施形態を示す。注入剤容器１００は、透析で使用するための注入剤を収納することができる空間を画定する容器本体１０１を有する。注入剤は、固体、スラリー、または溶液の形態であり得る。固体注入剤と共に使用する場合は、水を注入剤容器１００に加え、注入剤をスラリーまたは溶液中に溶解させて、透析システムに加えるための既知の濃度のスラリーまたは溶液を作製することができる。例えば、余分な量の固体注入剤を注入剤容器１００に加えることができる。次いで、固体注入剤のすべてを溶解させるには不十分な量の水を注入剤容器１００に加えることができる。得られる注入剤溶液は、注入剤中で飽和される。既知の温度での、飽和注入剤溶液中の注入剤の濃度が分かる。代替的に、指定された量の固体注入剤および水を注入剤容器１００に加えて、既知の濃度の注入剤溶液を生成することができる。キャップ１０２は、使用中に注入剤容器１００を覆うことができる。キャップ１０２は、容器本体１０１から取り外して、注入剤容器１００の中への注入剤の追加を容易にすることができる。取り外し可能な保護フィルム１０３は、使用前にキャップ１０２を覆って、キャップ１０２の無菌性を維持することができる。取り外し可能なフィルムは、キャップ１０２の無菌性を確実にするために、任意の適切な構成を有する剥がすタイプであり得る。
【００７９】
固体注入剤と共に使用するために、注入剤容器１００を頂部分および底部分に分割するフィルタ１０４を注入剤容器１００の基部１０５の上に含むことができる。固体注入剤は、フィルタ１０４の頂部上に配置することができる。水を加えて、注入剤を溶解させることができ、得られた溶液は、フィルタ１０４を通って底部分の中へ流れる。固体は、フィルタ１０４を通過するのを防止し、かつ頂部分内に残すことができる。フィルタ１０４は、フリットフィルタまたはメッシュフィルタを含む、固体または粒子状物質がフィルタ１０４を通過することを防止することができる、当技術分野において知られている任意のタイプのフィルタであり得る。フィルタ１０４は、当技術分野で知られている任意の方法によって、容器本体１０１に接続することができる。フィルタ１０４は、容器本体１０１に接着、溶接、またはヒートシールすることができる。ドローチューブ１０６は、キャップ１０２からフィルタ１０４を通って下方に延在することができる。注入剤容器１００の底部分の溶液は、ドローチューブ１０６を通して吸い込まれ、ドローチューブ１０６に接続された流体ライン上に位置決めされたポンプを用いて透析液流路に加えることができる。
【００８０】
注入剤容器１００は、任意選択の支持部材１０７を含むことができ、また、ブロー成型、射出、または他の適切な過程によって構成することができる。構成要素は、当業者に知られている接着剤、溶接、または任意の他の適切な製造技術を使用して組み立てることができる。特に、製造過程中に、フリットフィルタまたはメッシュフィルタを挿入することができる。本発明の注入剤容器は、１回使用（使い捨て）とするか、または複数回使用のために構成されることができる。支持部材１０７は、ドローチューブ１０６に接続された第１の端部と、容器本体１０１と接触している第２の端部と、を有する。支持部材１０７は、使用中に、ドローチューブ１０６が容器内に適切に位置したままにすることを確実にする。ドローチューブ１０６は、成型、接着、または他の既知の技術を介して、キャップ１０２に永続的に取り付けることができる。例えば、ドローチューブ１０６は、キャップ１０２につけて成型することができる。代替的に、ドローチューブ１０６は、使用前に注入剤容器１００の中へ配置される、キャップ１０２とは別個の構造でありうる。
【００８１】
視覚的インジケータを含むことができ、視覚的インジケータは、注入剤容器１００内に収容された物質を示す。図１に例示されるように、視覚的インジケータは、着色バンド１０８であり得る。異なる注入剤を有する各容器は、異なる着色バンド１０８を備えることができる。例えば、塩化ナトリウム容器は緑色のバンドを備えることができ、一方で、重炭酸ナトリウム容器は赤色のバンドを備えることができる。容器内の物質の単語、文字、または任意の他のインジケータを含む、注入剤容器１００内の物質の任意の視覚的インジケータを使用することができる。視覚的インジケータは、正しい物質が正しい容器内に配置されることを確実にする。第２の視覚的インジケータを、透析システム（図１に示さず）からのコネクタに含むことができる。例えば、塩化ナトリウム容器は、緑色の着色バンド１０８を備えることができ、塩化ナトリウム容器に接続するために使用される図２３に示されるコネクタ２０３は、緑色に着色することができる。
【００８２】
図２は、透析システムに接続するための注入剤容器２００を示す。注入剤容器２００は、容器本体２０１と、キャップ２０２と、を含む。ドローチューブ２０６は、キャップ２０２からフィルタ２０４を通って下方に延在する。ドローチューブ２０６は、透析システムに接続するためのコネクタ２０３と、ドローチューブ２０６を支持するための任意選択の支持部材２０７と、を含む。コネクタ２０３は、シール可能に接続された嵌合を確実にするために、任意の他の適切な接続に対して相補的な迅速接続のためのソケットタイプのポートであり得る。対応する透析装置コネクタ２１０は、流体を注入剤容器２００に、およびそこから移動させるために、透析システムに流体接続することができる。透析装置コネクタ２１０は、流体ラインに流体接続することができ、流体ラインは、透析液流路に流体接続する。図２において、透析装置コネクタ２１０は、片持ちパドル２０９上に示される。片持ちパドル２０９は、下方へ移動して、注入剤容器コネクタ２０３および透析装置コネクタ２１０に係合することができる。片持ちパドル２０９の下向きの力にさらに抵抗するために、支持部材２０７を、任意選択の表面２１１上に載置することができる。表面２１１は、ドローチューブ２０６が通過することを可能にするために、表面２１１の中心に位置決めされた孔２１２を有することができる。支持部材２０７は、流体をドローチューブ２０６の中へ十分に再度吸い込む２０６ことができるように、フィルタ２０４の下側の部分のドローチューブ２０６の底端部がベース２０５に接触しないことを確実にする。ある長さのホースまたは任意の他の接続を含む、注入剤容器２００と透析装置との間の他の接続を使用することができる。注入剤容器コネクタ２０３および透析装置コネクタ２１０は、当技術分野で知られている様々なコネクタの範囲から選択することができる。１つの非限定的な例は、カリフォルニア州法人のＬｉｎｋＴｅｃｈから入手可能なクイックコネクトコネクタである。クイックコネクトコネクタは、コネクタの雄部分および雌部分を共にスナップ留めすることによって係合し、流体接続を形成する。しかしながら、当技術分野で知られている有用なタイプのコネクタが選択されることができる。
【００８３】
固体塩化ナトリウムなどの固体注入剤源、または重炭酸塩などの透析のための任意の他の適切な注入剤を、フィルタ２０４の上側の注入剤容器２００内に配置することができる。着色バンド２０８などの視覚的インジケータは、適切な注入剤源が注入剤容器２００に加えられ、動作中に適切に使用されているかどうかの、迅速かつ容易な視覚的指示を提供することができる。注入剤容器２００は、容器コネクタ２０３および透析装置コネクタ２１０を通して透析装置に接続することができる。透析装置からの純水は、注入剤容器２００の中へ流して、フィルタ２０４の上側の空間に収容された固体注入剤源を溶解させることができる。コネクタ２０３は、２つのチァンネルを有することができ、よって、第１のチャネルは、純水をフィルタ２０４の上側の空間に直接送達し、第２のチャネルは、ドローチューブに接続されている。このように、フィルタ２０４の上側の一部分内の得られた溶液は、フィルタ２０４を通過し、ベース２０５の上側の注入剤容器２００の底部に入ることができる。注入剤溶液は、注入剤容器２００から、ドローチューブ２０６、容器コネクタ２０３、および透析装置コネクタ２１０を通って流れることができる。
【００８４】
図３は、注入剤容器３００の頂部の拡大図を示す。注入剤容器３００は、チャンバ本体３０１と、キャップ３０２と、注入剤容器３００の基部の上側のフィルタ（図３に示さず）を通って下方に延在するドローチューブ３０６と、を含む。ドローチューブ３０６を支持するために、支持部材３０７を含むことができる。容器コネクタ３０３は、キャップ３０２を通してドローチューブ３０６に接続する。容器コネクタ３０３は、流体を注入剤容器３００の中へ、および外へ移動させるための少なくとも１つのチャネル３０４を含む。着色バンド３０５または他の視覚的インジケータは、注入剤容器３００内に配置されることを意図する物質を示す。
【００８５】
注入剤フレームは、任意の数の注入剤容器を収納または受容するように構成することができる。例えば、注入剤フレームは、１つの注入剤容器、２つの注入剤容器、３つの注入剤容器、またはそれ以上を収容することができる。各注入剤容器は、透析で使用するための同じまたは異なる注入剤材料を収容することができる。注入剤容器の各々は、特定のサイズ、形状、または直径に成形された各注入剤容器と共に注入剤フレームに取り外し可能に位置決めすることができる。注入剤容器は、互いに同じまたは異なるように成形することができる。１つの非限定的な実施形態において、図４は、２つの注入剤容器を受容する注入剤フレーム４１１を示す。注入剤フレーム４１１は、注入剤容器を受信するのに適している数多くのサイズおよび形状の、１つ以上の隙間、開口、または受容スロットを含むことができる。下方テーパを有する、円筒形状の重炭酸ナトリウム容器４０１は、キャップ４０２と、ドローチューブ４０３と、フィルタ４０４と、を有することができる。円筒形状の重炭酸ナトリウム容器４０１は、注入剤フレーム４１１上の第１の開口４１４に対応するテーパ長さに沿って、第１の直径を有することができる。注入剤フレーム４１１上の第１の開口４１４は、重炭酸ナトリウム容器４０１を受容するように、最適にサイズ決定することができる。固体重炭酸ナトリウムは、フィルタ４０４の上側の重炭酸ナトリウム容器４０１内に配置することができる。ドローチューブ４０３は、円筒形状の重炭酸ナトリウム容器４０１に対して同心に位置決めし、支持部材４０５によって支持することができる。塩化ナトリウム容器は、容器本体４０６と、キャップ４０７と、ドローチューブ４０８と、フィルタ４０９と、を有することができる。ドローチューブ４０８を、支持部材４１０によって支持することができる。固体塩化ナトリウムを、フィルタ４０９の上側の容器内に配置することができる。注入剤フレーム４１１はまた、カチオン注入剤容器などの追加の注入剤容器（図４に示さず）を受容するための、矩形の形態に成形された第３の開口４１２も含むことができる。数多くのタイプの開口を、注入剤容器を受容するための注入剤フレーム４１１に含むことができる。
【００８６】
注入剤フレーム４１１は、透析装置（図示せず）の受容区画の中へ挿入することができ、透析液流路に接続するための透析装置コネクタと整列させて注入剤容器を配置する。注入剤フレーム４１１の開口は、注入剤容器のサイズおよび形状に対して相補的にサイズ決定および成形することができる。例えば、図４に例示されるように、重炭酸ナトリウム容器４０１は、塩化ナトリウム容器の容器本体４０６よりも大きい半径を有する容器本体を有することができる。重炭酸ナトリウム容器４０１は、塩化ナトリウム容器の開口内に嵌合することができず、逆も同じである。透析装置の受容区画の中へ挿入するときに、より大きい開口は、重炭酸ナトリウムのための透析装置コネクタと整列させることができ、一方で、より小さい開口は、塩化ナトリウムのための透析装置コネクタと整列させることができ、適切な溶質を、適切な場所で、かつ適切な量で透析液流路に加えることを確実にする。
【００８７】
説明されるコネクタのいずれも、双チャネルコネクタであり得る。図の５Ａ〜Ｄは、双チャネルコネクタの一実施形態を示す。図５Ａは、双チャネルコネクタ５０１の上面図であり、図５Ｂは、双チャネルコネクタの頂部切断図であり、図５Ｃは、双チャネルコネクタ５０１の断面図であり、図５Ｄは、双チャネルコネクタ５０１の透視図である。各図は、注入剤容器キャップ５０４および双チャネルコネクタ５０１を示す。双チャネルコネクタ５０１は、注入剤容器５００の中へ流体を移動させるための流体入口５０２と、注入剤容器５００から流体を取り出すための流体出口５０３と、を含む。図５Ｂに例示されるように、流体入口５０２は、第１のチャネル５０５に接続され、流体出口５０３は、第２のチャネル５０６に接続される。第１のチャネル５０５は、流体を注入剤容器５００の中へ移動させるために、容器入口５０７に接続される。第２のチャネル５０６は、流体を注入剤容器５００の外へ移動させるために、容器出口５０８に接続される。容器出口５０８は、注入剤容器５００の中へ下方に延在するドローチューブ（図の５Ａ〜Ｄに示さず）に接続することができる。注入剤容器５００のキャップ５０４の周囲の漏出を防止するために、Ｏリングまたは他のシール部材５０９を含むことができ、キャップ５０４は、双チャネルコネクタ５０１と接触する。図５Ｃに例示されるように、第１のチャネル５０５と第２のチャネル５０６との間の漏出を防止するために、第２のＯリング５１０を含むことができる。容器キャップ５０４はまた、突起５１１および５１２も含むことができ、これらの突起は、双チャネルコネクタ５０１をひねるまたはねじることを必要とすることなく、双チャネルコネクタ５０１を容器キャップ５０４上の適所に確実に締結するために、双チャネルコネクタ５０１上の補完的なインデント５１３および５１４と係合することができる。
【００８８】
流体入口５０２および流体出口５０３は、別個の流体ラインを通して透析システムに接続することができる。流体の注入剤容器５００への流入およびそこからの流出のための別個の流体ラインを使用することによって、容器内の注入剤を汚染することなく、プライミングまたは使用中に、追加の水を注入剤容器５００に加えることができる。
【００８９】
図６は、３つの注入剤容器を受容するための注入剤フレーム６１１を示す。底部分６０５に下方テーパを有する重炭酸ナトリウム容器６０１は、キャップ６０２と、ドローチューブ６０３と、フィルタ６０４と、を有することができる。重炭酸ナトリウム容器６０１は、注入剤フレーム６１１上の第１の開口に対応するテーパ長さに沿って、第１の直径を有することができる。注入剤フレーム６１１上の第１の開口は、重炭酸ナトリウム容器６０１を受容するように、最適にサイズ決定することができる。固体重炭酸ナトリウムは、フィルタ６０４の上側の重炭酸ナトリウム容器６０１内に配置することができる。Ｏリング６１５は、重炭酸ナトリウム容器６０１のフィルタ６０４の周囲に含むことができ、第２のＯリング６１６は、塩化ナトリウム容器本体６０６のフィルタ６０９の周囲に含むことができる。Ｏリング６１５および６１６は、フィルタ６０４および６０９の縁部の周囲の流体のチャネリングを防止する。ドローチューブ６０３は、重炭酸ナトリウム容器６０１に対して同心に位置決めし、支持部材（図示せず）によって支持することができる。流体コネクタ６１０は、使用時に、重炭酸ナトリウム容器６０１を透析装置（図示せず）に接続することができる。塩化ナトリウム容器は、容器本体６０６と、キャップ６０７と、ドローチューブ６０８と、フィルタ６０９と、を有することができる。ドローチューブ６０８は、支持部材（図示せず）によって支持することができる。固体塩化ナトリウムは、フィルタ６０９の上側の容器本体６０６内に配置することができる。流体コネクタ６１２は、使用時に、塩化ナトリウム容器を透析装置に接続することができる。注入剤フレーム６１１はまた、カチオン注入剤容器などの追加の注入剤容器（図６に示さず）を受容するための、注入剤フレーム６１１の外周にスロットが付された第３の開口６１４も含むことができる。追加の開口は、追加の注入剤容器のために、注入剤フレーム６１１に含むことができる。透析装置（図示せず）の受容区画に挿入されるときには、サポートリップ６１３が、透析装置の受容区画のレッジと係合し、注入剤フレーム６１１を支持することができる。
【００９０】
図７は、容器本体７０２を有し、キャップ７０３に接続された重炭酸ナトリウム容器７０１を示す。流体コネクタ７０４は、キャップ７０３を通って延在し、ドローチューブ（図示せず）に接続することができる。流体コネクタ７０４は、双チャネルコネクタとすることができ、また、重炭酸ナトリウム容器７０１が透析システム（図示せず）に接続されるときに、透析装置コネクタの周囲にシールを形成するように、Ｏリング７０５および７０６を含むことができる。容器本体７０２は、容器本体７０２の基部７０７に向かって内方にテーパがあるテーパ部分７０８を含むことができ、重炭酸ナトリウム送達効率を高める。フィルタ（図示せず）は、テーパ部分７０８で、またはその下側で、容器本体７０２に含むことができる。
【００９１】
実験１
重炭酸ナトリウム容器７０２の底部のテーパ部分７０８は、炭酸ナトリウムを溶解させて、透析システムに送達する際の効率を高める。図８は、重炭酸ナトリウムの送達効率を測定するための実験装置を示す。透析液源８０２は、透析液流路８０１に接続される。透析液ポンプ８０３は、透析液流路８０１を通して透析液源８０２からドレイン８１１に透析液を移動させる。加熱器８０４は、透析液を所望の温度まで加熱する。流量計８０５は、透析液流路８０１内の流体の流量を測定する。圧力センサ８０７は、透析液流路８０１内の圧力を測定する。導電率センサ８０８は、重炭酸ナトリウムを追加する前の透析液の導電率を測定し、導電率センサ８０９は、重炭酸ナトリウムを追加した後の透析液の導電率を測定する。フロースケール８１２は、ドレイン８１１の中へ流れる液体の質量を測定する。透析液は、流入ライン８１４を通って重炭酸ナトリウム容器８１３の中へ流れる。計量ポンプ８１５は、重炭酸ナトリウム容器８１３から排出ライン８１６の中への流体の移動を制御する。圧力センサ８１７は、排出ライン８１６内の流体圧力を測定する。
【００９２】
各実験において、重炭酸ナトリウム容器８１３は、図１〜図４に例示されるように、支持部材のレベルまで固体重炭酸ナトリウムを充填した。重炭酸塩ナトリウムは、３つの異なる源、すなわち、ペンシルベニア州法人のＦｉｓｈｅｒ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ、イタリア法人のＢｅｌｌｃｏ、および中国法人のＫｏｎｃｅｎから入手した。表１は、重炭酸ナトリウム容器８１３から得られた、重炭酸塩の質量収率を示す。
【表１】
2020521525.tif 000003
【００９３】
表１に例示されるように、Ｆｉｓｈｅｒ  ＳｃｉｅｎｔｉｆｉｃおよびＢｅｌｌｃｏからの重炭酸ナトリウムは、重炭酸ナトリウムの充填および送達質量に基づいて、９０％を超える収率をもたらした。Ｋｏｎｃｅｎからの重炭酸ナトリウムは、おそらくは流体のチャネリングのため、重炭酸ナトリウムを消耗する前に破過をもたらした。テーパのない容器本体を有する重炭酸ナトリウム容器は、約５０％の質量収率を生じた。
【００９４】
図８の導電率センサを使用して、重炭酸ナトリウム容器８１３から得られた重炭酸ナトリウム濃縮液の濃度も決定した。２００ｍＬ／分の計量ポンプ８１５の設定点において、実際の容積流量は、約１８５ｍｌ／分であり、生成された濃縮液は、約９５０ｍｍｏｌ／Ｌであり、試験した各重炭酸塩源について１８０ｍｍｏｌ／分の質量流量をもたらす。典型的な処理重炭酸塩の計量速度において、予想される濃度は、表２で提供されるとおりである。
【表２】
2020521525.tif 000004
【００９５】
表３は、計量ポンプ８１５の各々の速度での濃縮液の濃度および質量流量を提供する。
【表３】
2020521525.tif 000005
【００９６】
図３に例示されるように、３つすべての源からの重炭酸ナトリウムの濃縮液濃度は、試験した３台の計量ポンプ８１５のすべての速度において、予想した濃縮液濃度に近い。
【００９７】
図９は、３９４ｇの名目充填容積を有するＦｉｓｈｅｒ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃの重炭酸ナトリウムを使用して試験したときの、重炭酸ナトリウムの濃縮液濃度、送達された重炭酸ナトリウムの質量、および計量ポンプ速度を示すグラフである。図９の頂部線は、送達された重炭酸ナトリウムの総質量であり、中央線は、重炭酸ナトリウムの濃度であり、底部線は、計量ポンプ速度である。図９に例示されるように、濃縮液は、約１３分後に定常濃度に到達し、約１時間５５分まで定常濃度を維持し、その時点で、重炭酸ナトリウム容器８１３中の重炭酸ナトリウムを消耗し始めた。濃度が低下した時点で送達された総質量は、３６２ｇであり、すなわち、９１％の送達効率であった。
【００９８】
図１０は、４８３ｇの最大充填容積を使用して、Ｆｉｓｈｅｒ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃの重炭酸ナトリウムを使用して試験したときの、重炭酸ナトリウム濃縮液濃度、送達された重炭酸ナトリウムの質量、および計量ポンプ速度を示すグラフである。図１０の頂部線は、送達された重炭酸ナトリウムの総質量であり、中央線は、重炭酸ナトリウムの濃度であり、底部線は、計量ポンプ速度である。図１０に例示されるように、濃縮液は、約３０分後に定常濃度に到達し、約３時間４５分まで定常濃度を維持し、その時点で、重炭酸ナトリウム容器８１３中の重炭酸ナトリウムを消耗し始めた。濃度が低下した時点で送達された総質量は、４６５ｇであり、すなわち、９６％の送達効率であった。
【００９９】
図１１は、５３１ｇの最大充填容積を使用して、Ｂｅｌｌｃｏの重炭酸ナトリウムを使用して試験したときの、重炭酸ナトリウムの濃縮液濃度、送達された重炭酸ナトリウムの質量、および計量ポンプ速度を示すグラフである。図１１の頂部線は、送達された重炭酸ナトリウムの総質量であり、中央線は、重炭酸ナトリウムの濃度であり、底部線は、計量ポンプ速度である。図１１に例示されるように、濃縮液は、実験装置が透析液送給の問題を経験した３時間３０分〜３時間５０分の時間を除いて、約２５分後に定常濃度に到達し、約４時間４０分まで定常濃度を維持し、その時点で、重炭酸ナトリウム容器８１３中の重炭酸ナトリウムを消耗し始めた。濃度が低下した時点で送達された総質量は、５０３ｇであり、すなわち、９５％の送達効率であった。
【０１００】
図１２は、５５３ｇの最大充填容積を使用して、Ｆｉｓｈｅｒ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃの重炭酸ナトリウムを使用して試験したときの、重炭酸ナトリウムの濃縮液濃度、送達された重炭酸ナトリウムの質量、および計量ポンプ速度を示すグラフである。図１２の頂部線は、送達された重炭酸ナトリウムの総質量であり、中央線は、重炭酸ナトリウムの濃度であり、底部線は、計量ポンプ速度である。図１２に例示されるように、濃縮液は、概して約４５分後に定常濃度に到達した。実験中に、重炭酸ナトリウムを消耗する前に破過が生じ、より低い送達効率をもたらした。第１の破過が生じた時点で送達された総質量は、４００ｇであり、すなわち７２％の効率であった。第２の破過が生じた時点で送達された総質量は、４３２ｇであり、すなわち７８％の効率であった。第３の破過が生じた時点で送達された総質量は、４７６ｇであり、すなわち８６％の効率であった。
【０１０１】
当業者は、操作に対する具体的な必要性に応じて、記載されるシステムおよび方法において様々な組み合わせ、ならびに／または修正および変形を行うことができることが理解されよう。さらに、本発明の態様の一部であるものとして例示または説明される特徴は、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の態様において使用され得る。
【図１】
2020521525.tif 000006
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2020521525.tif 000011
【図５Ｃ】
2020521525.tif 000012
【図５Ｄ】
2020521525.tif 000013
【図６】
2020521525.tif 000014
【図７】
2020521525.tif 000015
【図８】
2020521525.tif 000016
【図９】
2020521525.tif 000017
【図１０】
2020521525.tif 000018
【図１１】
2020521525.tif 000019
【図１２】
2020521525.tif 000020
【手続補正書】
【提出日】令和1年11月13日(2019.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析で使用するための注入剤容器であって、
容器本体と、
前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、
前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、
前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を、乾燥化学物質を再構成するための前記注入剤容器の前記頂部分、および前記注入剤容器の底部分に分割する、フィルタと、を備え、
前記ドローチューブが、前記フィルタを通って前記底部分の中へ下方に延在する、注入剤容器。
【請求項２】
前記注入剤容器の前記底部分内に内方テーパ部分をさらに備える、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項３】
前記キャップの頂部側上に取り外し可能なフィルムをさらに備える、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項４】
前記フィルタが、接着剤、ヒートシーリング、または溶接のいずれかによって前記容器本体に接続されている、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項５】
前記フィルタが、メッシュまたはフリットフィルタのいずれかである、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項６】
前記流体コネクタが、双チャネルコネクタである、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項７】
前記双チャネルコネクタが、前記ドローチューブに流体接続された第１のチャネルを有する、請求項６に記載の注入剤容器。
【請求項８】
前記容器本体内部の物質を示す視覚的インジケータをさらに備える、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項９】
前記視覚的インジケータが、着色バンドである、請求項８に記載の注入剤容器。
【請求項１０】
前記ドローチューブが、前記キャップにつけて成型される、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項１１】
少なくとも１つの支持部材をさらに備え、前記少なくとも１つの支持部材の第１の端部が、前記ドローチューブに接続され、前記少なくとも１つの支持部材の第２の端部が、前記容器本体と接触している、請求項１に記載の注入剤容器。
【請求項１２】
透析システムであって、
（ｉ）透析液流路と、
（ｉｉ）１つ以上の注入剤容器を前記透析液流路に流体接続する１つ以上の流体コネクタであって、前記注入剤容器が、容器本体と、前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、前記透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、前記ドローチューブが、前記フィルタを通って下方に延在し、前記注入剤容器が、固体注入剤を収容する、１つ以上の流体コネクタと、
（ｉｉｉ）１つ以上の流体コネクタに流体接続された流体ラインに接続された少なくとも１つのポンプと、を備える、透析装置を備える、透析システム。
【請求項１３】
前記流体コネクタが、双チャネルコネクタである、請求項１２に記載の透析システム。
【請求項１４】
注入剤容器が、塩化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、カチオン注入剤、またはこれらの組み合わせを収容する、請求項１２に記載の透析システム。
【請求項１５】
前記双チャネルコネクタの第１のチャネルが、前記ドローチューブを第１の流体ラインに流体接続し、前記双チャネルコネクタの第２のチャネルが、注入剤容器を第２の流体ラインに流体接続する、請求項１３に記載の透析システム。
【請求項１６】
注入剤フレームをさらに備え、前記注入剤フレームが、前記注入剤容器を収納する、請求項１２の透析システム。
【請求項１７】
前記注入剤フレームが、前記１つ以上の注入剤容器を収納するための１つ以上の開口を有し、前記１つ以上の開口が、前記１つ以上の注入剤容器に対して相補的にサイズ決定または成形されている、請求項１６に記載の透析システム。
【請求項１８】
前記乾燥化学物質が、重炭酸ナトリウムまたは塩化ナトリウムから選択される、請求項１に記載の注入剤容器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明の第３の態様の一部であるものとして開示される特徴のいずれも、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の第３の態様に含めることができる。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
透析で使用するための注入剤容器であって、
容器本体と、
前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、
前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、
前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、
前記ドローチューブが、前記フィルタを通って前記底部分の中へ下方に延在する、注入剤容器。
（項目２）
前記注入剤容器の前記底部分内に内方テーパ部分をさらに備える、項目１に記載の注入剤容器。
（項目３）
前記キャップの頂部側上に取り外し可能なフィルムをさらに備える、項目１に記載の注入剤容器。
（項目４）
前記フィルタが、接着剤、ヒートシーリング、または溶接のいずれかによって前記容器本体に接続されている、項目１に記載の注入剤容器。
（項目５）
前記フィルタが、メッシュまたはフリットフィルタのいずれかである、項目１に記載の注入剤容器。
（項目６）
前記流体コネクタが、双チャネルコネクタである、項目１に記載の注入剤容器。
（項目７）
前記双チャネルコネクタが、前記ドローチューブに流体接続された第１のチャネルを有する、項目６に記載の注入剤容器。
（項目８）
前記容器本体内部の物質を示す視覚的インジケータをさらに備える、項目１に記載の注入剤容器。
（項目９）
前記視覚的インジケータが、着色バンドである、項目８に記載の注入剤容器。
（項目１０）
前記ドローチューブが、前記キャップにつけて成型されている、項目１に記載の注入剤容器。
（項目１１）
少なくとも１つの支持部材をさらに備え、前記少なくとも１つの支持部材の第１の端部が、前記ドローチューブに接続され、前記少なくとも１つの支持部材の第２の端部が、前記容器本体と接触している、項目１に記載の注入剤容器。
（項目１２）
透析システムであって、
（ｉ）透析液流路と、
（ｉｉ）１つ以上の注入剤容器を前記透析液流路に流体接続する１つ以上の流体コネクタであって、前記注入剤容器が、容器本体と、前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、前記透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、前記ドローチューブが、前記フィルタを通って下方に延在し、前記注入剤容器が、固体注入剤を収容する、１つ以上の流体コネクタと、
（ｉｉｉ）１つ以上の流体コネクタに流体接続された流体ラインに接続された少なくとも１つのポンプと、を備える、透析装置を備える、透析システム。
（項目１３）
前記流体コネクタが、双チャネルコネクタである、項目１２に記載の透析システム。
（項目１４）
注入剤容器が、塩化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、カチオン注入剤、またはこれらの組み合わせを収容する、項目１２に記載の透析システム。
（項目１５）
前記双チャネルコネクタの第１のチャネルが、前記ドローチューブを第１の流体ラインに流体接続し、前記双チャネルコネクタの第２のチャネルが、注入剤容器を第２の流体ラインに流体接続する、項目１３に記載の透析システム。
（項目１６）
注入剤フレームをさらに備え、前記注入剤フレームが、前記注入剤容器を収納する、項目１２の透析システム。
（項目１７）
前記注入剤フレームが、前記１つ以上の注入剤容器を収納するための１つ以上の開口を有し、前記１つ以上の開口が、前記１つ以上の注入剤容器に対して相補的にサイズ決定または成形されている、項目１６に記載の透析システム。
（項目１８）
透析で使用するための水を注入剤容器の中へ流す工程であって、前記注入剤容器が、容器本体と、前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、前記ドローチューブが、前記フィルタを通って下方に延在し、前記注入剤容器が、固体注入剤を収容する、流す工程と、
前記固体注入剤の少なくとも一部分を溶解させて、注入剤溶液を作製する工程と、前記注入剤溶液を透析液流路の中へ流す工程と、を含む、方法。
（項目１９）
前記注入剤容器の中へ水を流す前記工程が、双チャネルコネクタの第１のチャネルを通して水を流すことを含み、前記透析液流路の中へ前記注入剤溶液を流す前記工程が、前記双チャネルコネクタの第２のチャネルを通して前記注入剤溶液を流すことを含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記固体注入剤の少なくとも前記一部分を溶解させて、前記注入剤溶液を作製する前記工程が、飽和注入剤溶液を作製することを含む、項目１８に記載の方法。
（項目２１）
注入剤が、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、カチオン注入剤、またはこれらの組み合わせである、項目１８に記載の方法。
【国際調査報告】
2020521525.tif 000021
2020521525.tif 000022
2020521525.tif 000023
2020521525.tif 000024