【事件の表示】
　平成９年特許願第１２１３３３号「カテーテルを強化する編組」拒絶査定不服審判事件〔平成１０年２月１７日出願公開、特開平１０−４３３００〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
〔１〕手続の経緯・本願発明
　本願は、平成９年５月12日（パリ条約による優先権主張1996年５月13日、米国）の出願であって、その請求項１〜16に係る発明は、特許請求の範囲の請求項１〜16に記載された事項により特定されるものであるところ、特に請求項１に係る発明は、次のとおりのものと認める。（以下、「本願発明」という。）
「【請求項１】手元部分と、先端部分と、それらの間に延びる内腔とを有する伸長した管状体から成るカテーテル（10、110）であって、該管状体は、
(a)ポリマー材料と、
(b)１インチ当たり40ピック以上の編組とされているとともに、円形又は楕円形断面を有するワイヤの断面積の総計をカテーテルの外径で割って計算した有効厚さが0.002インチ（0.0051cm）より大であることにより放射線不透過性を有する金属製の強化用編組（22、130）とからなることを特徴とするカテーテル。」
　
〔２〕引用例
(1)これに対して、原査定の拒絶の理由に引用された、本願の出願の日前の出願に頒布された刊行物１（国際公開第93/20881号のパンフレット）には、ポリイミドで包み込んだステンレス鋼編み込み基端シャフトを備える拡張カテーテルに関して、第１〜７図とともに以下の事項が記載されている。
(1-1)「A dilatation catheter comprising: an inflatable balloon; and an outer tubular shaft having a proximal outer tube section and a distal outer tube section,the proximal outer tube section and the distal outer tube section each having proximal and distal ends, the proximal outer tube section having an irregular outer surface formed by a polymer matrix material conformingly encasing a tubular braid of a stainless steel member , the distal outer tube section formed of a polymeric material and having its proximal end connected to the distal end of the proximal outer tube section and its distal end connected to a proximal end of the balloon. 」、「膨張可能なバルーンと、外管部分の基端部分および外管部分の末端部分を有する外管状シャフトとを備え、該外管の基端部分および該外管の末端部分のおのおのは、基端および末端を有し、外管の基端部分がステンレス鋼部材の編み組みを適合状態に包み込むポリマーマトリックス材料で形成された不規則な外面を有し、外管の末端部分が重合材料で形成され、その基端が外管の基端部分の末端に接続され、その末端が前記バルーンの基端に接続されることを特徴とする膨張カテーテル。」（国際公開第93/20881号のパンフレットの請求項１（p.16、l.2〜11）、訳文は日本出願の公表公報である特表平7−505795号公報の請求項１、以下同様に、国際公開のパンフレットの頁、行を前に、公表公報の頁、行を後に示す。）
(1-2)「In preferred embodiments of the present invention, the composite tube which forms the proximal section of the shaft has a wall thickness at its thickest points of about 0.079mm(0.031 inches)to about 0.089mm(0.0035 inches). The stainless steel braid is formed by multiple strands of stainless steel member,such as a ribbon or a wire ,which are woven in a “clothing weave”and are encased in a polymer matrix comprising polyimide. The stainless steel ribbon preferably has a thickness of about 0.018mm(0.0007 inches)to about 0.025mm(0.0010 inches)and width of about 0.071mm(0.0028 inches)to about 0.135mm(0.0053 inches)and the stainless steel wire preferably has a diameter in the range of 0.025mm(0.001 inches)to 0.038mm(0.0015 inches ). 」、「本発明の好適な実施例において、シャフトの基端部分を形成する複合管は、その最も肉厚の厚い箇所の肉厚が約0.079mm（0.0031インチ）乃至約0.089mm（0.0035インチ）である。ステンレス鋼編み組みは、「織り布」のように織って、ポリイミドからなるポリマーマトリックス内に包み込んだリボンまたはワイヤーのような多数のステンレス鋼部材のストランドによって形成される。このステンレス鋼リボンは、肉厚が約0.018mm（0.0007インチ）／乃至約0.025mm（0.0010インチ）、幅が約0.071mm（0.0028インチ）乃至約0.135mm（0.0053インチ）であることが望ましく、また、ステンレス鋼ワイヤーは、直径が0.025mm（0.001インチ）乃至0.038mm（0.0015インチ）の範囲であることが望ましい。」（p.2、l.27〜p.3、l.3、第５頁左上欄第９行〜右上欄第３行）
(1-3)「individual strands of stainless steel ribbon 50 are interwoven as shown in Figure 2 to form a tubular braid 52. Polymer matrix material 54 encases tubular braid 52. The polymer matrix material 54 suitably comprises polyimide and is thick enough to provide structural integrity to tube 40, so that proximal tube section 40 can contain fluid without leaking. Portions of  individual strands of tubular braids 52 on the inner surface thereof may be exposed so long as they are effectively entrained in the polyimide matrix and the tube does not leak. The polymer matrix material 54 which encases braid 52 is thin enough so that it conforms generally to the outer surface of woven braid 52. This is illustrated in Figures 2 and 3, which show the relatively textured outer surface of proximal tube section 40. This exterior surface texture or roughness of proximal tube section 40 is a significant advantage. It reduces the points of contact(and drag) between proximal tube section 40 and the inner surface of the guide catheter(not shown) through which dilatation catheter 10 must be advanced. The rough surface of the composite polyimide-encased stainless steel tube of proximal section 40 of outer tube 22 exhibits significantly less drag in the guide catheter than smooth-surfaced polyimide proximal tube sections of similar dilatation catheters. In a preferred embodiment of the present invention, individual strands 50 are 304 spring temper stainless steel ribbon having a thickness of about 0.018mm(0.0007 inches) and a width of about 0.005 inches. Sixteen strands are woven together in a clothing weave to form tubular braid 52, with the weave being about 17.8-35.4 picks/cm (45 to 90 picks/inch). The composite wall thickness of proximal tube section 40(i.e.,braid 52 plus polyimide material 54 at the thickness points) is between about 0.064 and 0.102mm(0.0025 and 0.0040 inches), and preferably is about 0.079mm(0.0031 inches) to about 0.089mm(0.0035 inches). 」、「図２に示すように互いに織り合って、管状編み組み52を形成する。ポリマーマトリックス材料54は、管状編み組み52を包み込む。ポリマーマトリックス材料54は、ポリイミドからなることが望ましく、また管40に構造的一体性を付与するのに十分な肉厚であり、管の基端部分40が漏洩させずに流体を保持し得るようにすることが望ましい。その管状編み組み52の内面における個々のストランドの部分は、ポリイミドマトリックス内に効果的に取り込み、管が漏洩しない限り、露出させることが可能である。編み組み52を包み込んだポリイミドマトリックス材料54は、織った編み組み52の外面に概ね適合するのに十分な薄さである。これは管の基端部分40が比較的粗い外面を示す図２および図３に示してある。この外面の粗さ、即ち管の基端部分40が粗であることは顕著な利点である。これは拡張カテーテル10が進むときに通らなければならない管の基端部分40とガイドワイヤ（図示せず）の内面との接触（抗力）点を少なくする。外管22の基端部分40の複合ポリイミド包み込みステンレス鋼管の粗面は、同様の拡張カテーテルのポリイミドの管基端部分が平滑面である場合よりもガイドカテーテル内の抗力が著しく小さい。本発明の好適な実施例において、個々のストランド50は、厚さ約0.018mm（0.0007インチ）および幅約0.005インチの304焼入ればねステンレス鋼リボンである。16本のストランドを共に織り布地内で織って、管状編み組み52を形成し、その織り布のピック数が約17.8-35.4/cm（45乃至90/インチ）である。管の基端部分40の複合肉厚（即ち、最も薄い箇所における編み組み52プラスポリイミド材料54）は、約0.064乃至0.102mm（0.0025乃至0.0040インチ）であり、また、約0.079mm（0.0031���ンチ）乃至約0.089mm（0.0035インチ）であることが望ましい。」（p.5、l.16〜p.6、l.8、第６頁左下欄第２行〜右下欄第18行）
(1-4)「Proximal shaft 116 is a single lumen tube having its proximal end 136 connected to manifold 114, and its distal end 138 connected to distal shaft 118. Shaft lumen 140 extends from proximal end 136 to distal end 138 of shaft 116. Lumen 140 is in fluid communication with balloon port 134 and thru port 132 of manifold 114, and also provides a passage for guide wire 112. 」、「基端シャフト116は、その基端136がマニホルド114に接続され、その末端138が末端シャフト118に接続された単一内腔の管である。シャフトの内腔140はシャフト116の基端136から末端138まで伸長している。内腔140は、バルーンポート134およびマニホルド114の貫通ポート132に流体連通しており、またガイドワイヤー112の通路を提供する。」（p.7、l.11〜15、第７頁左下欄第８〜15行）
　上記の記載および図面に図示されたものを総合すると、上記刊行物１には、以下の発明が記載されているものと認める。（以下、「引用発明」という。）
「基端部分と、末端部分と、それらの間に延びる内腔とを有する伸長した管状体からなる膨張カテーテルであって、該管状体は、
(a)ポリイミド材料と、
(b)１インチ当たり45乃至90ピックの編組とされているとともに、上記編組は、ワイヤーのような多数のステンレス鋼部材のストランドによって形成された厚さ約0.018mm（0.0007インチ）および幅約0.005インチの304焼入ればねステンレス鋼リボンである膨張カテーテル。」
　
(2)同じく刊行物２（特表平7−505319号公報）には、医療用管状エンドプロテーゼに関して、FIG.1〜FIG.6とともに以下の事項が記載されている。
(2-1)「本発明では、ステントなどの管状の医療エンドプロテーゼを構成するために、ワイヤまたはフィラメント（細糸状部材）などのような形状を有する金属が用いられる。ステントの応用によってこれらのワイヤの望ましい属性は異なるが、その属性には、剛性、引っ張り強度、弾性、Ｘ線不透過性、溶接性、曲げ寿命（略）、伝導性、などの特性が含まれる。これらの特性は、従来のワイヤでは実現の難しいものであるが、本発明では、複数の金属を同心を有する構造（同軸構造）に形成することにより、所望の特性が得られる。例えば、弾性及び強度に加え、高いＸ線不透過性を有することがたいへん望ましいが、これは、Ｘ線不透過性の金属と弾性金属との組み合わせにより実現することができる。どの金属を内側に設けても外側に設けてもよいが、一般的に弾性が弱いとされる高密度のＸ線不透過性の材料（例えばタンタル）を内側（コア）に、そして弾性の高い材料（例えばチタン、またはニッケルとチタンの合金）を外側（クラッド（被覆側））に設けるのが望ましい。これは、ワイヤが曲がる時に、より変形するのは、コアよりもワイヤのクラッドすなわち「外被」なので、弾性の高い要素が外被部に配置されるのが最も好ましいためである。」（公報第３頁右上欄第８〜22行）
(2-2)「特に好適な器具においては、１つの金属によりＸ線不透過性が強化される。このような実施例におけるステント器具は、所定の密度を有し、露出した外側面を含む金属性の外側部材と、この外側部材よりも密度が高い金属で形成され、Ｘ線不透過性を強化したコアと、から構成される。コアは、外側部材の内部に固定され、外側部材によって実質的に内包されている。好ましくは、外側部材を形成する金属の機構上の特性、例えば弾性の特性の影響が、所望程度までコアにも及ぶようにステントが構成されて、意図される目的にふさわしい性能を器具全体が有するのが望ましい。このように、外側部材の機構上の特性がステント全体の特性を支配するのではあるが、部材のＸ線不透過性を実質的に強化するのは、より密度の高いコアであるのが望ましい。」（公報第３頁左下欄第１〜10行）
(2-3)「コア８は、およそ0.00175インチの直径dcを有し、長さ方向の部材４より密度の高いタンタルなどの金属から成り、フィラメント及びフィラメントが形成するステントのＸ線不透過性を強化する。」（公報第４頁左下欄第７〜10行）
(2-4)「Ｘ線不透過性は、Ｘ線の光線源と検出器の間の質量の合計の関数であるためである。重なり合った部分を有する編みステントの場合、よりＸ線不透過性の低い材料で、十分な可視性を供給することができる。同様に、体内におけるステントの使用位置により、十分な可視性を得るために必要な高密度材料の量が決定する。」（公報第５頁右上欄第12〜!6行）
　
〔３〕対比・判断
　本願発明と引用発明を対比すると、引用発明の「基端部分」は本願発明の「手元部分」に相当し、以下同様に、「末端部分」は「先端部分」に、「膨張カテーテル」は「カテーテル」に、「ポリイミド材料」は「ポリマー材料」に、「ワイヤー」は「ワイヤ」に、「304焼入ればねステンレス鋼リボン」は「金属製の強化用編組」に、相当するから、
　両者は、「手元部分と、先端部分と、それらの間に延びる内腔とを有する伸長した管状体から成るカテーテルであって、該管状体は、
(a)ポリマー材料と、
(b)１インチ当たり40ピック以上の編組とされているとともに、ワイヤからなった金属製の強化用編組とからなるカテーテル」の点で一致し、以下の点で相違している。
（相違点１）
   ワイヤにおいて、前者は、「円形又は楕円形断面」としたのに対し、後者は、「矩形断面」とした点。
（相違点２）
　ワイヤにおいて、前者は、「ワイヤの断面積の総計をカテーテルの外径で割って計算した有効厚さが0.002インチ（0.0051cm）より大であることにより放射線不透過性」としたのに対し、後者は、「編組は、厚さ約0.018mm（0.0007インチ）および幅約0.005インチ」（ちなみに、本願明細書の発明の詳細な説明の段落【0052】の計算式で本願発明と他の条件が同じであると仮定すると、引用発明のものは、0.00107インチとなり、数値限定の範囲外である。）とした点。
　
　上記相違点について検討する。
　上記相違点１について、ワイヤの断面を円形又は楕円形とすることは、例を示すまでもなく、従来より周知慣用手段であり、ワイヤの断面を円形又は楕円形とすることに格別の困難性は認められない。
　上記相違点２について、「ワイヤの断面積の総計をカテーテルの外径で割って計算した有効厚さが0.002インチ（0.0051cm）より大であることにより放射線不透過性」とすることは、「0.002インチ」の数値に格別の技術的意義が認められず、実質的に金属材料の編組を密にしＸ線不透過性を有効にすることであり、このような技術的事項は、上記刊行物２に記載されている（上記〔２〕(2-3)即ち刊行物２の公報第４頁左下欄第７〜10行、及び上記〔２〕(2-4)即ち刊行物２の公報第５頁右上欄第12〜16行参照。）ように周知の技術であるから、引用発明に刊行物２に記載の技術を適用することにより、当業者が容易に想到し得ることと認める。
　また、本願発明の効果も、引用発明及び刊行物２に記載の技術から容易に予測できる程度のものであって、格別のものではない。
　
　なお、審判請求人は、平成13年９月17日付けの審判請求書の手続補正書第４頁第10〜14行において、「引用例２（本審決書の刊行物２と同じ。）では、密度の高い金属製のコア８をワイヤフィラメント11に中に設けることにより放射線不透過性を持たせており、フィラメント11が、コア８とコア８と異なる金属製の部材４という、２つの異なる材料から成るため、フィラメント11の製造にはコストがかかると共に製造工程が複雑である。従って、引用例２は上記(2)の効果（即ち、単一材料から成るワイヤを上記の条件で編み組むことにより密度を持たせたため、製造コストが安価となり、製造も容易である）を有しない。」と主張しているが、放射線不透過性は、密度の高い金属製のコア８でなされており、密度の高いものを適当な量にして用いれば放射線不透過性を強化できることが記載されており、また、「コストがかかる」とか「製造工程が複雑である」といった効果は「物」の発明につき格別のものとは言えず、上記主張は採用できない。
　
〔４〕むすび
　以上のとおりであるから、本願発明は、引用発明及び刊行物２に記載の技術に基いて容易に発明をすることができたものであるから、特許法第29条第２項の規定により特許を受けることができない。