(57)【要約】  本開示は、体液中のグルコースレベルを示すグルコースモニタリングデータを分析するための、コンピュータにより実施される方法に関し、方法は、それぞれが測定時における体液中のグルコースレベルを示す複数の第１のグルコースモニタリング信号を表す第１のグルコースモニタリングデータを受信することであって、第１のグルコースモニタリング信号は、持続グルコースモニタリングの第１のモニタリング期間に亘り、１つまたは複数のグルコース測定期間にて検出され、第１のモニタリング期間は、２４時間より短い、または２４時間に等しい、第１のグルコースモニタリングデータを受信することと、第１のグルコースモニタリングデータから、第１の範囲の事象を判定することであって、第１の範囲の事象は、正常グルコースレベルの事象、高血糖の事象、および低血糖の事象の群から選択される少なくとも１つの第１の範囲の事象を含む、第１の範囲の事象を判定することと、少なくとも１つの第１の範囲の事象について、第１のモニタリング期間中に少なくとも１つの第１の範囲の事象が何度判定されたかを示す、第１の範囲の事象の総数を判定することと、第１のモニタリング期間よりも時間的に短い第１の最小合計測定期間を設けることと、１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも第１の最小合計測定期間に達する場合、少なくとも１つの第１の範囲の事象について、第１の範囲の事象の総数をグラフィック表示で表す第１の表示データを生成することと、表示装置を通して第１の表示データを出力することとを含む。さらに、携帯型装置および非一時的コンピュータ可読媒体が提供される。
2020507397.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液中のグルコースレベルを示すグルコースモニタリングデータを分析するための、コンピュータにより実施される方法であって、
前記方法は、１つまたは複数のプロセッサが設けられ、表示装置（６）に接続されるデータ処理装置（４）にて、
それぞれが測定時における体液中のグルコースレベルを示す複数の第１のグルコースモニタリング信号を表す第１のグルコースモニタリングデータを受信することであって、前記第１のグルコースモニタリング信号は、持続グルコースモニタリングの第１のモニタリング期間に亘り、１つまたは複数のグルコース測定期間にて検出され、前記第１のモニタリング期間は、２４時間より短い、または２４時間に等しい、第１のグルコースモニタリングデータを受信することと、
前記第１のグルコースモニタリングデータから、第１の範囲の事象を判定することであって、前記第１の範囲の事象は、以下の、
前記第１のグルコースモニタリング信号が、グルコースレベル目標範囲の目標上限および目標下限を含むグルコースレベル目標範囲内のグルコースレベルを示す場合に、判定される正常グルコースレベルの事象、
前記第１のグルコースモニタリング信号が、前記目標上限よりも大きい上限グルコースレベルを上回るグルコースレベルを示す場合に、判定される高血糖の事象、および
前記第１のグルコースモニタリング信号が、前記目標下限よりも小さい下限グルコースレベルを下回るグルコースレベルを示す場合に、判定される低血糖の事象、
の群から選択される少なくとも１つの第１の範囲の事象を含む、第１の範囲の事象を判定することと、
前記少なくとも１つの第１の範囲の事象について、前記第１のモニタリング期間中に前記少なくとも１つの第１の範囲の事象が何度判定されたかを示す、第１の範囲の事象の総数を判定することと、
前記第１のモニタリング期間よりも時間的に短い第１の最小合計測定期間を設けることと、
前記１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも前記第１の最小合計測定期間に達する場合、前記少なくとも１つの第１の範囲の事象について、前記第１の範囲の事象の総数をグラフィック表示で表す第１の表示データを生成することと、
前記表示装置を通して前記第１の表示データを出力することと
を含む、
方法。
【請求項２】
前記第１のグルコースモニタリングデータから、複数の第１の範囲の事象を含む第１の範囲の事象を判定することと、
前記複数の第１の範囲の事象のそれぞれについて、前記複数の第１の範囲の事象のそれぞれが、第１のモニタリング期間中に何度判定されたかを示す、前記第１の範囲の事象の総数を判定することと、
前記１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも前記第１の最小合計測定期間に達する場合、前記複数の第１の範囲の事象のそれぞれについて、前記第１の範囲の事象の総数をグラフィック表示で表示することとを含む、
請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記第１の表示データを生成することは、前記少なくとも１つの第１の範囲の事象、または複数の第１の範囲の事象のそれぞれについて、前記第１の範囲の事象の総数を、単一のグラフィック要素による表示で表す第１の表示データを生成することを含む、請求項１または２記載の方法。
【請求項４】
前記第１の最小合計測定期間は、５分よりも長く、２４時間よりも短い、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記第１のモニタリング期間は、日付に割り当てられる１日の期間を表す２４時間の期間に対応する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
それぞれが測定時点における血液試料中で測定される血中グルコースレベルに対応する１つまたは複数の第２のグルコースモニタリング信号を表す第２のグルコースモニタリングデータを受信することであって、前記１つまたは複数の第２のグルコースモニタリング信号は、血中グルコースモニタリングの第２のモニタリング期間中の１つまたは複数の時点にて検出され、前記第２のモニタリング期間は、２４時間よりも短い、または２４時間に等しい、第２のグルコースモニタリングデータを受信することと、
前記第２のグルコースモニタリングデータから、第２の範囲の事象を判定することであって、前記第２の範囲の事象は、以下の、
前記第１のグルコースモニタリング信号が、前記目標上限よりも大きい上限グルコースレベルを上回るグルコースレベルを示す場合に、判定される高血糖の事象、および
前記第１のグルコースモニタリング信号が、前記目標下限よりも小さい下限グルコースレベルを下回るグルコースレベルを示す場合に、判定される低血糖の事象、
の群から選択される少なくとも１つの第２の範囲の事象を含む、第２の範囲の事象を判定することと、
前記少なくとも１つの第２の範囲の事象について、前記第２のモニタリング期間中に前記少なくとも１つの第２の範囲の事象が何度判定されたかを示す、第２の範囲の事象の総数を判定することと、
前記少なくとも１つの第２の範囲の事象について、前記第２の範囲の事象の総数をさらなるグラフィック表示で表す第２の表示データを生成することと、
前記第１のグルコースモニタリング信号が検出される前記１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも前記第１の最小合計測定期間に達しない場合、前記表示装置を通して前記第２の表示データを出力することと
をさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも１つの第１の範囲の事象および／または少なくとも１つの第２の範囲の事象が前記範囲の事象の１つとして判定されるために必要とされる期間を示す最小範囲事象期間を設けることと、
前記少なくとも１つの第１／第２の範囲の事象が前記最小範囲事象期間に適合する場合、前記第１／第２のグルコースモニタリングデータから、前記少なくとも１つの第１／第２の範囲の事象を判定することと
をさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記第１のグルコースモニタリングデータについて、前記１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で、日付に割り当てられる１日の期間を表す前記第１のモニタリング期間内の少なくとも前記第１の最小合計測定期間に達することを判定すること、および／または
前記表示装置上に、前記日付を表す日付表示データと共に、第３の表示データを表示することであって、前記第３の表示データは、前記日付に割り当てられる前記１日の期間について、前記１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも前記第１の最小合計測定期間に達することを示す、第３の表示データを表示すること
をさらに含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記第１の範囲の事象の群は、前記第１のグルコースモニタリング信号が、前記下限グルコースレベルを上回り、かつ前記目標上限を下回るグルコースレベルを示す場合に、判定される中低の事象をさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
少なくとも１つの第１の範囲の事象、または複数の第１の範囲の事象のそれぞれについて、前記１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも前記第１の最小合計測定期間に達する場合、それぞれが前記第１の範囲の事象の総数をグラフィック表示で表す第１の表示データセットをさらに備え、前記第１の表示データセットのそれぞれは、日付に割り当てられる１日の期間を表す前記第１のモニタリング期間中の第１のグルコースモニタリングデータに基づき、前記第１の表示データセットは、前記表示装置を通して出力される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
少なくとも１つの第２の範囲の事象、または複数の第２の範囲の事象のそれぞれについて、それぞれが第２の範囲の事象の総数をさらなるグラフィック表示で表す第２の表示データセットをさらに備え、前記第２の表示データセットのそれぞれは、日付に割り当てられる１日の期間を表す第２のモニタリング期間中の第２のグルコースモニタリングデータに基づき、前記第２の表示データセットは、前記表示装置を通して出力される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
第１の表示データセットおよび第２の表示データセットについて、各データセットが、日付に割り当てられる１日の期間を表すこと、および前記第１の表示データセットおよび第２の表示データセットを、前記表示装置を通して出力することをさらに含む、請求項１０または１１記載の方法。
【請求項１３】
リアルタイムで持続的に測定される第１のグルコースモニタリングデータが第１の期間内で受信されるたびに、以下の、
前記第１のグルコースモニタリングデータから、前記第１の範囲の事象を判定することと、
前記第１のグルコースモニタリングデータから、前記第１のモニタリング期間中に前記少なくとも１つの第１の範囲の事象が何度判定されたかを示す、前記第１の範囲の事象の総数を判定することと、
前記１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも前記第１の最小合計測定期間に達する場合、前記第１の範囲の事象の総数を前記グラフィック表示で表す前記第１の表示データを生成することと
を実行および更新することを含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
体液中のグルコースレベルを示すグルコースモニタリングデータを分析するための携帯型装置であって、前記携帯型装置は、１つまたは複数のプロセッサが設けられるデータ処理装置（４）および表示装置（６）を備え、
前記データ処理装置（４）は、
それぞれが測定時における体液中のグルコースレベルを示す複数の第１のグルコースモニタリング信号を表す第１のグルコースモニタリングデータを受信することであって、前記第１のグルコースモニタリング信号は、持続グルコースモニタリングの第１のモニタリング期間に亘り、１つまたは複数のグルコース測定期間にて検出され、前記第１のモニタリング期間は、２４時間より短い、または２４時間に等しい、第１のグルコースモニタリングデータを受信し、
前記第１のグルコースモニタリングデータから、第１の範囲の事象を判定することであって、前記第１の範囲の事象は、以下の、
前記第１のグルコースモニタリング信号が、グルコースレベル目標範囲の目標上限および目標下限を含むグルコースレベル目標範囲内のグルコースレベルを示す場合に、判定される正常グルコースレベルの事象、
前記第１のグルコースモニタリング信号が、前記目標上限よりも大きい上限グルコースレベルを上回るグルコースレベルを示す場合に、判定される高血糖の事象、および
前記第１のグルコースモニタリング信号が、前記目標下限よりも小さい下限グルコースレベルを下回るグルコースレベルを示す場合に、判定される低血糖の事象、
の群から選択される少なくとも１つの第１の範囲の事象を含む、第１の範囲の事象を判定し、
前記少なくとも１つの第１の範囲の事象について、第１のモニタリング期間中に前記少なくとも１つの第１の範囲の事象が何度判定されたかを示す、第１の範囲の事象の総数を判定し、
前記第１のモニタリング期間よりも時間的に短い第１の最小合計測定期間を設け、
前記１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも前記第１の最小合計測定期間に達する場合、前記少なくとも１つの第１の範囲の事象について、前記第１の範囲の事象の総数をグラフィック表示で表す第１の表示データを生成し、
前記表示装置を通して前記第１の表示データを出力するように
構成される、
携帯型装置。
【請求項１５】
１つまたは複数のプロセッサを有し、表示装置（６）に接続されるデータ処理装置（４）に搭載されると、
前記データ処理装置（４）を、
それぞれが測定時における体液中のグルコースレベルを示す複数の第１のグルコースモニタリング信号を表す第１のグルコースモニタリングデータを受信することであって、前記第１のグルコースモニタリング信号は、持続グルコースモニタリングの第１のモニタリング期間に亘り、１つまたは複数のグルコース測定期間にて検出され、前記第１のモニタリング期間は、２４時間より短い、または２４時間に等しい、第１のグルコースモニタリングデータを受信し、
前記第１のグルコースモニタリングデータから、第１の範囲の事象を判定することであって、前記第１の範囲の事象は、以下の、
前記第１のグルコースモニタリング信号が、グルコースレベル目標範囲の目標上限および目標下限を含むグルコースレベル目標範囲内のグルコースレベルを示す場合に、判定される正常グルコースレベルの事象、
前記第１のグルコースモニタリング信号が、前記目標上限よりも大きい上限グルコースレベルを上回るグルコースレベルを示す場合に、判定される高血糖の事象、および
前記第１のグルコースモニタリング信号が、前記目標下限よりも小さい下限グルコースレベルを下回るグルコースレベルを示す場合に、判定される低血糖の事象、
の群から選択される少なくとも１つの第１の範囲の事象を含む、第１の範囲の事象を判定し、
前記少なくとも１つの第１の範囲の事象について、前記第１のモニタリング期間中に前記少なくとも１つの第１の範囲の事象が何度判定されたかを示す、第１の範囲の事象の総数を判定し、
前記第１のモニタリング期間よりも時間的に短い第１の最小合計測定期間を設け、
前記１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも前記第１の最小合計測定期間に達する場合、前記少なくとも１つの第１の範囲の事象について、前記第１の範囲の事象の総数をグラフィック表示で表す第１の表示データを生成し、
前記第１の表示データを、前記表示装置を通して出力するように
構成させるプログラムを記憶する非一時的コンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、体液中のグルコースレベルを示すグルコースモニタリングデータを分析するための、コンピュータにより実施される方法および携帯型装置、ならびにコンピュータプログラム製品に関する。
【背景技術】
【０００２】
グルコースモニタリングは、糖尿病を患う人が疾患を管理し、その関連の問題を回避することに役立つ。人は、グルコースモニタリングの結果を用いて、食事、身体活動、および薬物治療に関する決定を行うことができる。グルコースレベルを確認する一般的な方法は、非持続モニタリングを行うことである。そのような確認は、通常、自動穿刺装置を用いて指先を突いて、血液試料を取得し、そして、グルコース計を使用して血液試料のグルコースレベルを測定することを伴う。そのようなモニタリングは、スポットモニタリングとも呼称されることがある。
【０００３】
代替として、または追加して、持続グルコースモニタリング（ＣＧＭ）が適用されてもよい。ＣＧＭのためのシステムは、グルコースレベルを確認するために、皮下に挿入される身体センサを使用し得る。センサは、所定の位置に数日から数週間留まり、そして交換されなければならない。送信機が、グルコースレベルを示す分析物値または分析物レベルに関する情報を（たとえば、無線データ転送により）センサからモニタ装置へと送信する。ユーザは、グルコース計を用いて血液試料を確認して、装置を較正することができる。
【０００４】
糖尿病を患う患者は、慢性的なＤＣを診断するため、または療法を最適化するために、多くの収集を行うように求められることがある。たとえば、糖尿病患者は、患者の生活様式に応じて起こる様々なイベントと同時にグルコースレベルを測定することがある。イベントは、慢性的なＤＣのバイオマーカまたは療法の最適化に相互に関連してもしなくてもよい、または慢性的なＤＣのバイオマーカまたは療法の最適化に影響を及ぼしても及ぼさなくてもよい。しかし、慢性的なＤＣのバイオマーカにおいて、イベント間の相関関係を識別することは困難となり得る。グルコースデータとイベントとの相関関係を視覚化するために、方法およびシステムが提案されている。
【０００５】
特許文献１は、報告に利用される様々な閾値パラメータを選択する糖尿病管理システムに言及する。食事イベント前時間枠のために、第１の低閾値グルコース読み出し値および第１の高閾値グルコース読み出し値が選択される。食事イベント後時間枠のために、第２の低閾値グルコース読み出し値および第２の高閾値グルコース読み出し値が選択される。閾値読み出し値は、データベースに記憶される。糖尿病データ管理システムは、食事イベント周辺のグルコースの挙動を分析する。システムは、ある期間の複数のグルコース読み出し値を受信し、第１の食事イベントについて食前分析期間として第１の時間範囲を受信し、第１の食事イベントについて食後分析期間として第２の時間範囲を受信する。システムは、食前分析期間、食後分析期間を強調し、その期間の複数のグルコース読み出し値を表示するグラフを作成する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１２／０５９６７３号明細書
【発明の概要】
【０００７】
体液中のグルコースレベルを示すグルコースモニタリングデータを分析するための改良された技術を提供することが目的である。目的によると、グルコースモニタリング信号の不正確な分析が回避される。
【０００８】
さらなる目的によると、技術は、ユーザに、ユーザの血糖状態に対し単純かつ効率的な指示を与えるための要約情報を提供するために、持続的な、準リアルタイムモニタリングデータを分析する単純かつ効率的な方法を提供する。
【０００９】
体液中のグルコースレベルを示すグルコースモニタリングデータを分析するための、コンピュータにより実施される方法が、請求項１に従い提供される。さらに、体液中のグルコースレベルを示すグルコースモニタリングデータを分析するための携帯型装置、および非一時的コンピュータ可読媒体が、それぞれ請求項１３および１４に従い提供される。代替の実施形態が、従属請求項に開示される。
【００１０】
一態様によると、体液中のグルコースレベルを示すグルコースモニタリングデータを分析するための、コンピュータにより実施される方法が提供される。方法は、１つまたは複数のプロセッサが設けられ、表示装置に接続されるデータ処理装置にて、それぞれが測定時における体液中のグルコースレベルを示す複数の第１のグルコースモニタリング信号を表す第１のグルコースモニタリングデータを受信することであって、第１のグルコースモニタリング信号は、持続グルコースモニタリングの第１のモニタリング期間に亘り、１つまたは複数のグルコース測定期間にて検出され、第１のモニタリング期間は、２４時間より短い、または２４時間に等しい、第１のグルコースモニタリングデータを受信することと、第１のグルコースモニタリングデータから第１の範囲の事象（range event）を判定することであって、第１の範囲の事象は、以下の、
−第１のグルコースモニタリング信号が、グルコースレベル目標範囲の目標上限および目標下限を含むグルコースレベル目標範囲内のグルコースレベルを示す場合に、判定される正常グルコースレベルの事象、
−第１のグルコースモニタリング信号が、目標上限よりも大きい上限グルコースレベルを上回るグルコースレベルを示す場合に、判定される高血糖の事象、および
−第１のグルコースモニタリング信号が、目標下限よりも小さい下限グルコースレベルを下回るグルコースレベルを示す場合に、判定される低血糖の事象、
の群から選択される少なくとも１つの第１の範囲の事象を含む、第１の範囲の事象を判定することと、を含む。
【００１１】
方法は、少なくとも１つの第１の範囲の事象について、第１のモニタリング期間中に少なくとも１つの第１の範囲の事象が何度判定されたかを示す、第１の範囲の事象の総数を判定することと、第１のモニタリング期間よりも時間的に短い第１の最小合計測定期間を設けることと、１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも第１の最小合計測定期間に達する場合、少なくとも１つの第１の範囲の事象について、第１の範囲の事象の総数をグラフィック表示で表す第１の表示データを生成することと、表示装置を通して第１の表示データを出力することとをさらに含む。
【００１２】
さらなる態様によると、体液中のグルコースレベルを示すグルコースモニタリングデータを分析するための携帯型装置が提供される。携帯型装置は、１つまたは複数のプロセッサが設けられるデータ処理装置と、表示装置とを備える。データ処理装置は、
それぞれが測定時における体液中のグルコースレベルを示す複数の第１のグルコースモニタリング信号を表す第１のグルコースモニタリングデータを受信することであって、第１のグルコースモニタリング信号は、持続グルコースモニタリングの第１のモニタリング期間に亘り、１つまたは複数のグルコース測定期間にて検出され、第１のモニタリング期間は、２４時間より短い、または２４時間に等しい、第１のグルコースモニタリングデータを受信し、
第１のグルコースモニタリングデータから、第１の範囲の事象を判定することあって、第１の範囲の事象は、以下の、
−第１のグルコースモニタリング信号が、グルコースレベル目標範囲の目標上限および目標下限を含むグルコースレベル目標範囲内のグルコースレベルを示す場合に、判定される正常グルコースレベルの事象、
−第１のグルコースモニタリング信号が、目標上限よりも大きい上限グルコースレベルを上回るグルコースレベルを示す場合に、判定される高血糖の事象、および
−第１のグルコースモニタリング信号が、目標下限よりも小さい下限グルコースレベルを下回るグルコースレベルを示す場合に、判定される低血糖の事象、
の群から選択される少なくとも１つの第１の範囲の事象を含む、第１の範囲の事象を判定するように
構成される。
【００１３】
データ処理装置は、少なくとも１つの第１の範囲の事象について、第１のモニタリング期間中に少なくとも１つの第１の範囲の事象が何度判定されたかを示す、第１の範囲の事象の総数を判定し、第１のモニタリング期間よりも時間的に短い第１の最小合計測定期間を設け、１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも第１の最小合計測定期間に達する場合、少なくとも１つの第１の範囲の事象について、第１の範囲の事象の総数をグラフィック表示で表す第１の表示データを生成し、表示装置を通して第１の表示データを出力するようにさらに構成される。
【００１４】
別の態様は、コンピュータプログラム製品に言及し、好ましくは記憶媒体に記憶され、携帯型装置上での動作中にグルコースレベルを示すグルコースモニタリングデータを分析する方法を実行するように構成されるコンピュータプログラム製品に言及する。
【００１５】
本開示の態様によると、持続的な、準リアルタイムモニタリングデータは、ユーザに、ユーザの血糖状態に対し単純かつ効率的な指示を与えるための要約情報を提供するために、単純かつ効率的な方法で分析され得る。さらに、単純かつ効率的な分析により、日常的に血糖管理の良い、悪いを容易に見分けることが可能であるため、ユーザへの動機づけツールとして機能することが可能になる。
【００１６】
方法は、以下の、第１のグルコースモニタリングデータから、複数の第１の範囲の事象を含む第１の範囲の事象を判定することと、複数の第１の範囲の事象のそれぞれについて、複数の第１の範囲の事象のそれぞれが、第１のモニタリング期間中に何度判定されたかを示す、第１の範囲の事象の総数を判定することと、１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも第１の最小合計測定期間に達する場合、複数の第１の範囲の事象のそれぞれについて、第１の範囲の事象の総数を、グラフィック表示で表示することとをさらに含んでもよい。
【００１７】
第１の表示データの生成は、少なくとも１つの第１の範囲の事象、または複数の第１の範囲の事象のそれぞれについて、第１の範囲の事象の総数を、グラフィックバー表示で表す第１の表示データを生成することを含んでもよい。
【００１８】
第１の表示データの生成は、少なくとも１つの第１の範囲の事象、または複数の第１の範囲の事象のそれぞれについて、第１の範囲の事象の総数を、グラフィック単一要素表示、たとえば、グラフィック単一バー表示で表す第１の表示データを生成することを含んでもよい。
【００１９】
生成は、１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも２時間または１８時間に達する場合、第１の表示データを生成することを含んでもよい。第１の最小合計測定期間は、５分よりも長く、２４時間よりも短くてもよい。さらなる実施形態では、第１の最小合計測定期間は、第１の範囲の事象の総数の判定に対する十分な統計を可能にするために、２時間、５時間、８時間、１０時間、１２時間、１４時間または１８時間より長くてもよい。
【００２０】
モニタリング期間は、２４時間の期間を含んでもよい。第１のモニタリング期間は、１日の期間を決定してもよい。グラフィック表示は、１日の要約を表してもよい。第１のモニタリング期間は、日付に割り当てられる１日の期間を表す２４時間の期間に対応してもよい。
【００２１】
方法は、以下の、
それぞれが測定時点における血液試料中で測定される血中グルコースレベルに対応する１つまたは複数の第２のグルコースモニタリング信号を表す第２のグルコースモニタリングデータを受信することであって、１つまたは複数の第２のグルコースモニタリング信号は、血中グルコースモニタリングの第２のモニタリング期間中の１つまたは複数の時点にて検出され、第２のモニタリング期間は、２４時間よりも短い、または２４時間に等しい、第２のグルコースモニタリングデータを受信することと、
第２のグルコースモニタリングデータから、第２の範囲の事象を判定することであって、第２の範囲の事象は、以下の、
−第１のグルコースモニタリング信号が、目標上限よりも大きい上限グルコースレベルを上回るグルコースレベルを示す場合に、判定される高血糖の事象、および
−第１のグルコースモニタリング信号が、目標下限よりも小さい下限グルコースレベルを下回るグルコースレベルを示す場合に、判定される低血糖の事象、
の群から選択される少なくとも１つの第２の範囲の事象を含む、第２の範囲の事象を判定することと、
少なくとも１つの第２の範囲の事象について、第２のモニタリング期間中に少なくとも１つの第２の範囲の事象が何度判定されたかを示す、第２の範囲の事象の総数を判定することと、
少なくとも１つの第２の範囲の事象について、第２の範囲の事象の総数をさらなるグラフィック表示で表す第２の表示データを生成することと、
第１のグルコースモニタリング信号が検出される１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも第１の最小合計測定期間に達しない場合、表示装置を通して第２の表示データを出力することと
をさらに含んでもよい。
【００２２】
さらなるグラフィック表示は、グラフィック非バー表示であってもよい。概して、第２の表示データは、第１の表示データにより提供されるグラフィック要素とは異なるさらなるグラフィック要素を表してもよい。
【００２３】
方法は、少なくとも１つの第１の範囲の事象および／または少なくとも１つの第２の範囲の事象が範囲の事象の１つとして判定されるために必要とされる期間を示す最小範囲事象期間を設けることと、少なくとも１つの第１／第２の範囲の事象が最小範囲事象期間に適合する場合、第１／第２のグルコースモニタリングデータから、少なくとも１つの第１／第２の範囲の事象を判定することとをさらに含んでもよい。たとえば、最小範囲事象期間は、５分であってもよく、それにより、ある範囲の事象は、少なくとも５分間のグルコースモニタリング信号中にその範囲の事象が存在すると判定される場合にのみ表示されることが規定される。グラフィック表示において、最小範囲事象期間は、最小グラフィック要素長さ、たとえば表示される合計グラフィック要素長さの５パーセントまたは１０パーセントなどの、最小相対サブ要素長さで表されてもよい。グラフィックバー表示の場合、最小範囲事象期間は、最小バー要素長さ、たとえば、表示される全体バー長さの５パーセントまたは１０パーセントの、最小相対サブバー長さにより表されてもよい。
【００２４】
第１の範囲の事象の群は、第１のグルコースモニタリング信号が、下限グルコースレベルを上回り、かつ目標上限を下回るグルコースレベルを示す場合に、判定される中低の事象をさらに含んでもよい。
【００２５】
少なくとも１つの第１の範囲の事象、または複数の第１の範囲の事象のそれぞれについて、１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも第１の最小合計測定期間に達する場合、第１の表示データセットのそれぞれが、第１の範囲の事象の総数をグラフィック表示で表してもよく、第１の表示データセットのそれぞれは、日付に割り当てられる１日の期間を表す第１のモニタリング期間中の第１のグルコースモニタリングデータに基づき、第１の表示データセットは、表示装置を通して出力される。グラフィック表示は、グラフィックバー表示であってもよい。
【００２６】
少なくとも１つの第２の範囲の事象、または複数の第２の範囲の事象のそれぞれについて、第２の表示データセットのそれぞれが、第２の範囲の事象の総数をさらなるグラフィック表示で表してもよく、第２の表示データセットのそれぞれは、日付に割り当てられる１日の期間を表す第２のモニタリング期間中の第２のグルコースモニタリングデータに基づき、第２の表示データセットは、表示装置を通して出力される。さらなるグラフィック表示は、グラフィック非バー表示であってもよい。
【００２７】
第１の表示データセットおよび第２の表示データセットについて、各データセットが、日付に割り当てられる１日の期間を表してもよく、第１の表示データセットおよび第２の表示データセットは、表示装置を通して出力される。
【００２８】
リアルタイムで持続的に測定される第１のグルコースモニタリングデータが第１の期間内で受信されるたびに、第１のグルコースモニタリングデータから、第１の範囲の事象を判定することと、第１のグルコースモニタリングデータから、第１のモニタリング期間中に少なくとも１つの第１の範囲の事象が何度判定されたかを示す、第１の範囲の事象の総数を判定することと、１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも第１の最小合計測定期間に達する場合、第１の範囲の事象の総数をグラフィック表示で表す第１の表示データを生成することと、が実行および更新されてもよい。グラフィック表示は、グラフィックバー表示であってもよい。
【００２９】
方法は、以下の、第１のグルコースモニタリングデータについて、１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で、日付に割り当てられる１日の期間を表す第１のモニタリング期間内の少なくとも第１の最小合計測定期間に達することを判定することと、表示装置上に、日付を表す日付表示データと共に、第３の表示データを表示することであって、第３の表示データは、日付に割り当てられる１日の期間について、１つまたは複数のグルコース測定期間が合計で少なくとも第１の最小合計測定期間に達することを示す、第３の表示データを表示することをさらに含んでもよい。日付表示データは、日付の数値表示を示してもよい。第３の表示データは、表示装置上で、日付の数値表示の近傍に表示されるグラフィック要素を含んでもよい、またはグラフィック要素により表されてもよい。たとえば、グレーのバーまたはラインなど、別のグラフィックバーまたはグラフィックラインが表示されてもよい。代替のグラフィック要素が適用されてもよい。
【００３０】
持続グルコースモニタリング（ＣＧＭ）に使用されるセンサは、シングルユースセンサと呼称されてもよい使い捨てセンサであってもよい。身体に装着されるセンサは、生体内のセンサデータを収集するためのセンサであってもよい。身体に装着されるセンサは、間質液中のグルコースレベルを測定するための皮下センサであってもよい。
【００３１】
グルコースモニタリングは、ＣＧＭシステムとして提供される医療用モニタリングシステムにより実行されてもよい。
【００３２】
携帯型装置は、無線接続により、身体に装着されるセンサから持続モニタリングデータを受信してもよい。そのような無線通信のためのインターフェース装置またはモジュールは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、特にはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ  Ｓｔａｎｄａｒｄの下で動作可能であってもよい。センサセッションの始動または開始のために、センサは皮下に挿入されてもよい。そして、携帯型装置および身体に装着されるセンサユニットがペアリングされる（特に、少なくともＩＤ情報が交換される）。
【００３３】
身体に装着されるセンサは、生体内のセンサデータを収集するためのセンサであってもよい。身体に装着されるセンサは、持続モニタリングセンサ、具体的には、間質中に提供されるように構成される持続グルコースモニタリングセンサであってもよい。グルコース測定またはモニタリングに関して、グルコースレベルまたはグルコース値は、完全に、または部分的に埋め込まれたセンサによる持続グルコースモニタリングにより血液試料を分析することによって判定されてもよい。概して、ＣＧＭの文脈において、体液中のグルコース値またはグルコースレベルが判定されてもよい。分析物値は、たとえば、間質液中で、皮下で測定されてもよい。ＣＧＭは、ユーザとの対話なしで、頻繁に、または自動的に分析物値を提供／更新する、略リアルタイムまたは準持続のモニタリング手順として実施されてもよい。
【００３４】
表示装置は、携帯型装置内に設けられてもよい。代替例として、表示装置は、携帯型装置と分離して設けられてもよい。出力のために、無線または有線データ転送接続により、ビデオデータが、携帯型装置から、分離した表示装置へと転送されてもよい。
【００３５】
携帯型装置は、携帯電話、タブレット型コンピュータ、ラップトップコンピュータ、携帯型医療用装置、携帯型医療用測定装置、およびスマートウォッチから成る携帯型装置の群から選択されてもよい。携帯型装置は、インターネットからダウンロードされる、たとえば、いわゆるアプリの形式のプログラムソフトウェアを有して構成されてもよい。
【００３６】
以下において、実施形態を、例として、図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】携帯型装置および身体に装着されるセンサ装置を備える構成の概略図である。
【図２】体液中のグルコースレベルを示すグルコースモニタリングデータを分析するための方法の概略図である。
【図３】異なるグラフィックデータの出力を表すディスプレイ上のウィンドウの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１は、携帯型装置１と、患者により装着されるセンサが設けられるセンサ装置２とを備える構成の概略図を示す。センサ装置２は、持続グルコースモニタリングのために構成される。携帯型装置には、データインターフェース装置３、データ処理装置４、記憶装置５、および表示装置６が設けられる。データ処理装置４は、少なくとも一方向性のデータ転送のために、データインターフェース装置３、記憶装置５、および表示装置６に接続される。さらなる機能構成要素７が設けられてもよい。
【００３９】
データ処理装置４は、１つまたは複数のプロセッサを備えてもよい。
【００４０】
携帯型装置１とセンサ装置２との間でのデータ転送は、無線および／または有線データ転送により提供されてもよい。典型的には、携帯型装置１は、無線接続により、身体に装着されたセンサ装置２からのデータを受信する。そのような無線通信のための好ましいインターフェースは、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ  Ｓｔａｎｄａｒｄの下で動作可能である。センサセッションの開始時に、携帯型装置１および身体に装着されたセンサ装置２はペアリングされ（特に、ＩＤ情報の交換）、センサセッションの間、身体に装着されたセンサ装置２は、未処理の、または前処理されたモニタリングデータを携帯型装置１に常に転送してもよく、モニタリングデータは、保存され表示されるか、または表示されずに保存のみされてもよい。
【００４１】
携帯型装置１は、携帯電話、タブレット型コンピュータ、ラップトップコンピュータ、携帯型医療用装置、携帯型医療用測定装置、およびスマートウォッチから成る携帯型装置の群から選択されてもよい。携帯型装置は、インターネットからダウンロードされる、たとえば、いわゆるアプリの形式のプログラムソフトウェアを有して構成されてもよい。
【００４２】
図２は、携帯型装置１にて、体液中のグルコースレベルを示すグルコースモニタリングデータを分析するための方法の概略図を示す。
【００４３】
工程２０にて、一連の第１のグルコースモニタリングデータが、携帯型装置１に受信される。示された実施形態によると、第１のグルコースモニタリングデータは、センサ装置２から受信される。第１のグルコースモニタリングデータは、それぞれが測定時における体液中のグルコースレベルを示す複数の第１のグルコースモニタリング信号を表している。第１のグルコースモニタリング信号は、持続グルコースモニタリングの第１のモニタリング期間に亘り、１つまたは複数のグルコース測定期間中に、たとえば、センサ装置２により検出される。たとえば、第１のグルコースモニタリング信号は、数時間、たとえば１２時間もしくは１８時間に亘る、または１日もしくは数日に亘る、患者の持続グルコースモニタリングの結果を表してもよい。特に、１日または１日の期間のような２４時間の期間が、患者またはユーザの関心の対象となり得る。
【００４４】
工程２１では、携帯型装置１にて、その一連の第１のグルコースモニタリングデータの流れが分析または処理される。
【００４５】
工程２２によると、第１のグルコースモニタリングデータが、少なくとも１つの要求基準を満たすかどうかが判定される。代替例では、第１の最小合計測定期間が設けられ、第１の最小合計測定期間は、第１のモニタリング期間よりも時間的に短い。１つまたは複数のグルコース測定期間が、合計で少なくとも第１の最小合計測定期間に達するかどうかが確認される。
【００４６】
第１のグルコースモニタリングデータが、少なくとも１つの要求または確認された基準を満たす場合、第１のグルコースモニタリングデータに対し、工程２３にて、統計分析を第１のグルコースモニタリングデータに適用することで、統計グルコースレベル情報が判定される。たとえば、第１のグルコースモニタリング信号に対し、以下の事象、すなわち、第１のグルコースモニタリング信号が、グルコースレベル目標範囲内のグルコースレベルを示す、第１のグルコースモニタリング信号が、上限グルコースレベルを超える高いグルコースレベルを示す（高血糖の事象）、および第１のグルコースモニタリング信号が、下限グルコースレベルを下回る低いグルコースレベルを示す（低血糖の事象）、という事象のうちの少なくとも１つが、どの程度の長さで観察されるかにについての第１のモニタリング期間に関する相対値が統計分析により判定されてもよい。たとえば、２４時間のグルコースモニタリング期間の場合、以下のこと、すなわち、期間の３０パーセントでグルコースレベルが高い、モニタリング期間の１０パーセントでグルコースレベルが低い、およびモニタリング期間の６０パーセントでグルコースレベルがグルコースレベル目標範囲（「正常」）内である、ということが判定されてもよい。モニタリング時間に関するそのような相対値は、バー表示にてサブバー要素により提示されてもよい（たとえば図３参照）。代替のグラフィック要素およびサブ要素が適用されてもよい。たとえば、円グラフが適用されてもよい。
【００４７】
工程２４にて、既に判定された統計情報を示す第１の表示データが生成される。第１の表示データは、工程２５にて、表示装置６を通して出力される。たとえば、統計情報は、表示装置６上の連続したバーとして表されてもよく、連続したバーによる表示は、複数のサブセクションまたはサブバー要素、たとえば、高グルコースレベル、低グルコースレベル、正常グルコースレベルをそれぞれ表す３つの連続した（色または陰影の異なる）サブセクションを含む。そのようなグラフィック出力の例を図３に示す。
【００４８】
統計グルコースレベル情報の判定、および第１の表示データの生成のうちの少なくとも１つは、第１のグルコースモニタリングデータが少なくとも１つの要求基準を満たす場合にのみ、実行されてもよい。たとえば、１つまたは複数のグルコース測定期間は、合計で少なくとも第１の最小合計測定期間に達する。
【００４９】
代替の実施形態では、第２のグルコースモニタリングデータが、携帯型装置１内で受信されてもよい。第２のグルコースモニタリングデータは、それぞれが測定時点における血中グルコースレベルを示す複数の第２のグルコースモニタリング信号を表している。第２のグルコースモニタリング信号は、第１のグルコースモニタリング信号を検出するためのものとは異なる種類のグルコースモニタリングである血中グルコースモニタリングにて検出される。第２のグルコースモニタリングは、非持続グルコースモニタリング（スポットモニタリングと呼称されることもある）または持続グルコースモニタリングであってもよい。
【００５０】
第２の血中グルコースモニタリングは、第２のモニタリング期間に亘り実行される。続いて、第２のグルコースモニタリングデータについて、そのような第２の血中グルコースモニタリングデータが、少なくとも１つの要求基準を満たさないことが判定される。たとえば、１つまたは複数のグルコース測定期間は、合計で、第２のグルコースモニタリング分析のために提供される少なくとも第２の最小合計測定期間に達しない。第２の最小合計測定時間は、第１の最小合計測定時間と等しくてもよく、または異なってもよい。
【００５１】
それに応じて、第２の血中グルコースモニタリングデータについて、非統計グルコースレベル情報が、非統計分析を第２の血中グルコースモニタリングデータに適用することによって判定される。たとえば、そのような非統計分析は、第２のグルコースモニタリング期間内での、低グルコースレベル、高グルコースレベル、および正常グルコースレベルのうちの少なくとも１つの数を判定することを含んでもよい。非統計情報を示す第２の表示データが生成される。続いて、第２の表示データは、表示装置６を通して出力される。第２の表示データの例も図３に示す。
【００５２】
図３は、上で説明したように、判定された第１および第２の表示データの出力を表す、ディスプレイ上、たとえば表示装置６上のウィンドウ３０の概略図を示す。第１の表示データは、グラフィックサブバー要素３１ａ〜３１ｃを有する連続したグラフィックバー要素３１により表示される。
【００５３】
第２表示データは、ドット３２ａ、３２ｂなどの、２つの別個のグラフィック非バー要素３２により表される。ドット３２ａ、３２ｂはそれぞれ、範囲の事象、つまり、低血糖の事象および高血糖の事象の数を表す。
【００５４】
グラフィック要素３１、３２により表される第１および第２の表示データは、２つの異なる日（２つの異なるグルコースモニタリング期間）に収集されたグルコースモニタリング信号の分析の結果をグラフィックで表したものを指す。異なる日は、数字表記の日付情報３３、３４により表される。初日（グラフィックバー要素３１、月曜日参照）の間、たとえば、１つまたは複数のグルコース測定期間が、合計で少なくとも第１の最小合計測定期間に達するため、グルコースモニタリング信号は、グラフィックバー表示に対する要件を満たす。２日目（火曜日）に検出されたグルコースモニタリング信号の場合は、この通りではない。したがって、２日目のために提供されるグルコースモニタリングデータが要件に適合しないという判定に応じて、非バー要素３１、３２のみが生成され、表示装置６により出力される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
2020507397.tif 000006
2020507397.tif 000007