(57)【要約】秘術者の身体の組織を穿孔するためのカニューレ−スタイレット組立体が、カニューレより著しく長いスタイレットを含んでいる。スタイレットの長さは、スタイレットを、カニューレ及びカニューレの近位端へ連結されている把持デバイスの両者の長さを通して導入することを可能にする。医療用穿孔システムが、長尺スタイレットを備えるカニューレ−スタイレット組立体、及び、スタイレットがカニューレから抜去されたときにカニューレと一体に組み立てられたままでいることのできる把持デバイスか、又は従来式構成のカニューレ−スタイレット組立体のスタイレットがカニューレから抜去されたときにスタイレットと一体に組み立てられたままでいることのできる把持デバイス、を含んでいる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の長さを有するカニューレと、
前記カニューレの中へ挿入され当該カニューレとともに使用されることのできるスタイレットであって、当該スタイレットは第２の長さを有しており、前記第２の長さは、前記第１の長さを超過していて、前記カニューレ及び前記カニューレが連結されることになるデバイスであってそのデバイスを通して当該スタイレットが前記カニューレの中へ挿入されることになるデバイスを含む組立体の長さと少なくとも同じ長さの、スタイレットと、
を備えているカニューレ−スタイレット組立体。
【請求項２】
請求項１に記載のカニューレ−スタイレット組立体において、前記第２の長さは、前記カニューレ及び前記カニューレが連結されるルーターを含む組立体の長さと少なくとも同じぐらい長い、カニューレ−スタイレット組立体。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載のカニューレ−スタイレット組立体において、前記カニューレの遠位端はテーパ状をしている、カニューレ−スタイレット組立体。
【請求項４】
請求項１又は請求項２に記載のカニューレ−スタイレット組立体において、前記カニューレの前記遠位端はベベル状をしている、カニューレ−スタイレット組立体。
【請求項５】
請求項１から請求項４の何れか一項に記載のカニューレ−スタイレット組立体において、前記スタイレットの近位端の連結要素が前記スタイレットを前記デバイスへ連結することができる、カニューレ−スタイレット組立体。
【請求項６】
手持ち式手動操作可能なルーターを備える把持デバイスと、
カニューレと、
スタイレットと、
を備え、
前記カニューレと前記スタイレットの少なくとも一方が前記手持ち式手動操作可能なルーターの駆動シャフトへ連結されている、
医療用穿孔システム。
【請求項７】
請求項６に記載の医療用穿孔システムにおいて、前記スタイレットは、前記把持デバイスの長さに亘って且つ前記カニューレのルーメンの全体長さに亘って延びており、前記カニューレは前記ルーターの遠位端へ連結されており、前記スタイレットは前記ルーターの近位端へ連結されている、医療用穿孔システム。
【請求項８】
請求項７に記載の医療用穿刺システムにおいて、前記カニューレは、前記ルーターの作動中の前記カニューレの回転を可能にするやり方で前記ルーターの前記遠位端へ連結されている、医療用穿孔システム。
【請求項９】
請求項７に記載の医療用穿孔システムにおいて、前記スタイレットは、前記ルーターの作動中の前記スタイレットの回転を可能にするやり方で前記ルーターへ連結されている、医療用穿孔システム。
【請求項１０】
請求項９に記載の医療用穿孔システムにおいて、前記カニューレは、前記ルーターの作動中に当該カニューレが前記ルーターに対して回転静止に留まることを可能にするやり方で前記ルーターへ連結されており、前記スタイレットは前記ルーターの作動中に前記カニューレの前記ルーメンの中で回転することができる、医療用穿孔システム。
【請求項１１】
請求項７から請求項１０の何れか一項に記載の医療用穿孔システムにおいて、前記スタイレットは、前記カニューレの遠位端が被術者の身体内に存在している間に、前記カニューレの前記ルーメン及び前記ルーターから取り外されることができる、医療用穿孔システム。
【請求項１２】
被術者を穿孔するための方法であって、
請求項７から請求項１０の何れか一項に記載の医療用穿孔システムのカニューレを把持デバイスの遠位端へ固定する段階と、
請求項７から請求項１０の何れか一項に記載の医療用穿孔システムのスタイレットを前記把持デバイスの近位端の中へ導入し、前記把持デバイスを通して、前記カニューレのルーメンの中へ導入し、前記ルーメンを通す段階と、
前記スタイレットを前記把持デバイスの前記近位端へ固定する段階と、
前記カニューレの遠位端を前記被術者の身体の所望場所上に位置付ける段階と、
前記所望場所にて前記カニューレを前記被術者の身体の中へ押し進め前記カニューレの遠位端を目標場所に向けて押し進めるように、前記把持デバイスを操縦する段階と、
前記被術者の身体内の前記カニューレの前記遠位端の場所の判定を可能にするために、前記スタイレットを前記把持デバイスから及び前記カニューレから取り外す段階と、
を備えている方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、
試料採取デバイスを前記把持デバイスの前記近位端へ連結する段階と、
前記カニューレを通して試料を取得する段階と、
を更に備えている方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、前記試料を採取する段階が前記カニューレの前記遠位端は前記目標場所まで進められていないことを明らかにした場合に、
前記スタイレットを前記把持デバイス内及び前記カニューレの前記ルーメン内に再度位置付ける段階と、
前記スタイレットを前記把持デバイスの前記近位端へ再固定する段階と、
前記カニューレを前記被術者の身体の中へ更に前進させるように又は前記カニューレを前記被術者の身体内で位置付け直すように、前記把持デバイスを操縦する段階と、
前記被術者の身体内の前記カニューレの前記遠位端の場所の判定を可能にするために、前記スタイレットを前記把持デバイスから及び前記カニューレから再度取り外す段階と、
を更に備えている方法。
【請求項１５】
請求項１２から請求項１４の何れか一項に記載の方法において、前記スタイレットを導入する段階は、前記カニューレの前記ルーメンを前記スタイレットで実質的に充填する段階を備えている、方法。
【請求項１６】
請求項１２から請求項１５の何れか一項に記載の方法において、前記スタイレットを導入する段階は、前記スタイレットの遠位端に前記カニューレの遠位端を越えて突き出るよう仕向ける段階を備えている、方法。
【請求項１７】
請求項１２から請求項１６の何れか一項に記載の方法において、前記把持デバイスを操縦する段階は、前記カニューレに前記被術者の身体の組織を穿孔するよう仕向ける段階を備えている、方法。
【請求項１８】
請求項１２から請求項１６の何れか一項に記載の方法において、前記カニューレを前記把持デバイスの前記遠位端へ固定する段階は、前記カニューレを、個人の片手によって保持され操作されることのできるルーターの遠位端へ固定する段階を備えている、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、前記把持デバイスを操縦する段階は、前記カニューレと前記スタイレットの少なくとも一方を前記ルーターに対して回転させるよう前記ルーターを操作する段階を備えている、方法。
【請求項２０】
カニューレを被術者の身体の中へ導入するための方法であって、
前記カニューレの近位端を手動操作可能なルーターの遠位連結構成要素へ固定する段階と、
前記カニューレの遠位端を前記被術者の前記身体の組織の中へ押し進める段階と、
前記カニューレの前記遠位端を前記組織の中へ押し進めてゆく間に、前記手動操作可能なルーターの作動器の遠位部材を当該手動操作可能なルーターの駆動シャフトに亘って近位方向に押し進め、しかも前記遠位部材が前記駆動シャフトを回転駆動することなしに押し進め、前記手動操作可能なルーターの前記作動器の前記遠位部材に当該作動器の近位部材に係合するよう仕向ける段階であって、前記近位部材が前記駆動シャフトに対して回転するのを防止し且つ前記近位部材が前記駆動シャフトの回転及び前記カニューレの回転を第１の回転方向へ駆動するやり方で前記駆動シャフトに係合することを可能にするというやり方で、前記遠位部材に前記近位部材に係合するよう仕向ける段階と、
を備えている方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法であって、
前記作動器の前記遠位部材への近位方向の向きの力を解放する段階と、
前記作動器の前記近位部材へ遠位方向の向きの力を加える段階と、
を更に備えている方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の方法であって、
前記作動器の前記遠位部材への前記近位方向の向きの力を解放する段階に際し、前記カニューレが前記第１の回転方向とは反対の第２の回転方向への回転に抵抗しているなら、前記作動器の前記近位部材を前記作動器の前記遠位部材から係合解除し、前記近位部材が前記駆動シャフト周りに回転すること及び前記駆動シャフトに沿って遠位方向に動くことを可能にする段階、
を更に備えている方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法において、前記カニューレの前記遠位端を前記組織の中へ押し進める段階は、前記カニューレの前記遠位端を稠密組織又は骨の中へ押し進める段階を備えている、方法。
【請求項２４】
請求項２１に記載の方法であって、
前記作動器の前記遠位部材への前記近位方向の向きの力を解放する段階に際し、前記カニューレが前記第１の回転方向とは反対の第２の回転方向に回転することができるなら、前記作動器の前記近位部材と前記作動器の前記遠位部材の間の係合を維持し、前記近位部材を前記駆動シャフトに対して回転静止に保持し、前記近位部材に前記駆動シャフトの回転を前記第２の回転方向へ駆動するよう仕向ける段階、
を更に備えている方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
「長尺スタイレットを備える組織穿孔用組立体」（ＴＩＳＳＵＥ  ＰＩＥＲＣＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ  ＷＩＴＨ  ＬＯＮＧ  ＳＴＹＬＥＴＳ）と題された米国仮特許出願第６２／４５５，５８８号（第’５８８号仮出願）の出願日である２０１７年２月６日、「ラチェット機構を備える回転駆動装置」（ＲＯＴＡＴＩＯＮＡＬ  ＤＲＩＶＥ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＷＩＴＨ  ＲＡＣＨＥＴＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ）と題された米国仮特許出願第６２／４５５，５３４号（第’５３４号仮出願）の出願日である２０１７年２月６日、及び「ラチェット機構を備える回転駆動装置」（ＲＯＴＡＴＩＯＮＡＬ  ＤＲＩＶＥ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＷＩＴＨ  ＲＡＣＨＥＴＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ）と題された米国特許出願第１５／８９０，２２３号（第’２２３号出願）の出願日である２０１８年２月６日、に対する優先権の恩典を主張する。これにより第’５８８号仮出願、第’５３４号仮出願、及び第’２２３号出願の開示全体をここに援用する。
【０００２】
本開示は、概括的には、被術者の身体の組織を穿孔するためのカニューレ−スタイレット組立体に関しており、より具体的には、カニューレ及びカニューレを操縦するための把持デバイスを含む組立体の全体長さを通してスタイレットを導入することを可能にする長さを有しているスタイレットを備えたカニューレ−スタイレット組立体に関する。本開示は、更に、把持デバイスと、カニューレ−スタイレット組立体と、を含んでいる医療用穿孔システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
被術者の身体内の所望場所にアクセスするのに、多くの場合、カニューレ−スタイレット組立体が使用される。カニューレがスタイレットと共に提供される場合、スタイレットの長さがカニューレの長さを僅かに超えており、スタイレットの遠位端がカニューレの遠位端を僅かに越えて突き出ること及び／又はスタイレットの近位端がカニューレの近位端へ連結されることを可能していることもある。
【０００４】
使用時、カニューレ及びカニューレのルーメン内のスタイレットを含む組立体は、カニューレ−スタイレット組立体の操縦を可能にする把持デバイスの遠位端へ固定されることができる。把持デバイスは、カニューレ−スタイレット組立体を被術者の身体の所望場所を貫いて押し進めるために使用されることができ、カニューレの遠位端が被術者の身体内の目標場所に到達したと確信されるまで操縦される。カニューレの遠位端が目標場所に到達したと確信されたら、把持デバイスはカニューレ−スタイレット組立体から連結解除され、カニューレの遠位端が目標場所に到達したか否かを医療提供者が検証するのを可能にするために、スタイレットはカニューレから連結解除され、取り外されることになる。
【０００５】
カニューレの遠位端が目標場所に存在していれば、目標場所にて又は目標場所を貫いて意図される医療処置を施行するために１つ又はそれ以上の他の医療デバイスがカニューレと共に使用されることもある。カニューレの遠位端が目標場所に存在していなければ、スタイレットがカニューレのルーメンの中へ再導入されカニューレへ再連結されなくてはならず、カニューレ−スタイレット組立体が把持デバイスの遠位端へ再連結され、カニューレは被術者の身体内の目標場所にカニューレの遠位端を位置付けるべく労して更に操縦されなくてはならない。カニューレとスタイレットそして随意的には把持デバイスを分解して再度組み立てるのに要する工程の数は好ましからざるものであり、組織穿孔処置中の合併症（被術者が感染してしまうなど）のリスク並びにカニューレを通して取得され得る何れかの試料の汚染のリスクを増大させかねない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国仮特許出願第６２／４５５，５８８号
【特許文献２】米国仮特許出願第６２／４５５，５３４号
【特許文献３】米国特許出願第１５／８９０，２２３号
【発明の概要】
【０００７】
１つの態様では、本開示はカニューレ−スタイレット組立体に関する。本開示によるカニューレ−スタイレット組立体は、カニューレとスタイレットを含んでいる。その様な組立体では、スタイレットの遠位部分が、カニューレのルーメンの中に入っていて、カニューレのルーメンを実質的に充填している。スタイレットの遠位端はカニューレの遠位端と面一になっていることもあれば、カニューレの遠位端を越えて僅かに突き出ていることもある。
【０００８】
カニューレ−スタイレット組立体のカニューレは第１の長さを有している。カニューレ−スタイレット組立体のスタイレットは第２の長さを有している。スタイレットはカニューレより長尺であり、ゆえに第２の長さは第１の長さを超えている。第２の長さが第１の長さを超えている程度は、所望されるやり方でのカニューレの操縦を容易にするためにカニューレが連結される把持デバイスの長さと略同じである。別の言い方をすれば、第２の長さは、カニューレと把持デバイスとの組立体の長さと略同じであるか又はそれより僅かに長いということである。
【０００９】
カニューレの遠位端は何れの適した形状を有していてもよい。一例として、カニューレの遠位端はテーパ状になっていてもよい。カニューレの遠位端をテーパ状にすることは、カニューレにベベル形状又はチゼル形状を与えることになる。代わりに、カニューレの遠位端をテーパ状にすることは、カニューレに幾分尖った形状を与えることもできる。スタイレットの遠位端もまたベベル又は先尖へ向かってテーパ状になっていてもよい。
【００１０】
カニューレの近位端は把持デバイスの遠位端へ連結可能であってもよい。スタイレットの近位端は把持デバイスの近位端へ連結可能であってもよい。
【００１１】
別の態様では、医療用穿孔システムが開示されている。その様なシステムは、カニューレと、スタイレットと、把持デバイスと、を含んでいる。幾つかの実施形態では、スタイレットはカニューレより著しく長くてもよい。他の実施形態では、カニューレとスタイレットは、スタイレットがカニューレよりほんの僅かに長いという従来式構成を有していてもよい。
【００１２】
把持デバイスは、カニューレを操縦するのに適した何れかのデバイスを含むことができ、限定するわけではないが、２０１８年２月６日出願の米国特許出願第１５／８９０，２２３号、２０１３年１１月８日出願の同第１４／０７６，１７０号、２０１２年１１月８日出願の同第６１／７２３，７８１号、２０１１年３月３日出願の同第１３／０３９，８３１号、及び２０１０年１０月１９日出願の同第１２／９０７，９２６号によって開示されている手持ち式手動操作可能なスピニングデバイス又はルーターを含む。その様なルーターは、個人の片手によって保持され操作されることができるようになっていてもよい。本開示によるカニューレ−スタイレット組立体が手持ち式手動操作可能なルーターと共に使用される場合、ルーターはカニューレとスタイレットの一方又は両方を回転させる（即ち、カニューレが回転する一方でスタイレットは回転しない、スタイレットが回転する一方でカニューレは回転しない、カニューレとスタイレットが一体に回転する）ようになっていてもよい。
【００１３】
諸実施形態では、スタイレットがカニューレより著しく長尺である場合、及びスタイレットの長さが、スタイレットがカニューレの長さを通り且つカニューレの近位端へ連結されている把持デバイスの長さを通って延びることを可能にしている場合、スタイレットは把持デバイスの近位面へ連結されるようになっていてもよい。その様な実施形態では、スタイレットがカニューレから取り外される間、把持デバイスをカニューレへ連結されたままにすることができる。ゆえに、従来の組織穿孔プロセスによって要求される工程の幾つかが排除され、それにより、組織を穿孔される被術者への感染の様な合併症のリスク並びにカニューレを通して取得され得る何れかの試料の汚染のリスクが低下する。カニューレの更なる操縦が要求される又は所望される場合、医療用穿孔システムを再度組み立てるには、スタイレットが、把持デバイスを通してカニューレの中に再設置され、次いで把持デバイスへ所定位置にて固定されるだけでよい。
【００１４】
その様な手動穿孔システムを、被術者の（単数又は複数の）組織を穿孔する及び随意的には組織の試料を採集するのに使用するための方法は、カニューレを把持デバイスの遠位端へ固定する段階と、カニューレより著しく長尺であるスタイレットを把持デバイスの近位端の中へ導入し、把持デバイスを通して、カニューレのルーメンの中へ入れ、ルーメンを通す段階と、スタイレットを把持デバイスの駆動形体の近位端へ（例えば、手持ち式手動操作可能なルーターの駆動シャフトの近位端、などへ）固定する段階と、を含んでいる。次いで、カニューレの遠位端が被術者の身体の所望場所上へ位置付けられ、所望場所にてカニューレを被術者の身体の中へ押し進めカニューレの遠位端を目標場所に向けて押し進めるように把持デバイスが操縦されることになる。カニューレの遠位端が目標場所に到達したと確信されたら、被術者の身体内でのカニューレの遠位端の場所の判定（例えば、試料採取デバイスなどを用いて）を可能にするために、スタイレットは把持デバイスから及びカニューレから取り外されることができる。スタイレットのカニューレ及び把持デバイスからの取り外される間及び取り外された後、カニューレの近位端は把持デバイスの遠位端へ連結されたままでいることができる。カニューレの遠位端の更なる位置付けが所望されるか又は必要である場合、スタイレットが把持デバイス及びカニューレの中へ再導入され、把持デバイスへ固定され、次いでカニューレの位置が調節され、カニューレの遠位端の場所が再度判定されることになる。
【００１５】
他の実施形態では、手動穿孔システムが、把持デバイスと、カニューレ及びスタイレットが従来の長さを有している（例えばスタイレットがカニューレよりごく僅かに長尺である、などの）従来式構成のカニューレ−スタイレット組立体と、を含むことができる。スタイレットの近位端の連結構成要素は、把持デバイスの遠位端の連結構成要素に係合できる。或る特定の但し非限定的な実施形態では、連結構成要素は、把持デバイスの遠位端の相補的な形状をしている遠位部分又は雄型形体を受け入れることのできるソケット又は他の雌型形体を含んでいてもよい。その様な手動穿孔システムも、従来式組織穿孔プロセスによって要求される諸工程の幾つかを排除することができ、それにより、組織を穿孔される被術者への感染の様な合併症のリスク並びにカニューレを通して取得され得る何れかの試料の汚染のリスクが低下する。カニューレの更なる操縦が要求される又は所望される場合、医療用穿孔システムを再度組み立てるには、スタイレットが把持デバイスへ連結されたままカニューレ内に再設置されカニューレへ固定されるだけでよい。
【００１６】
従来式構成のカニューレ−スタイレット組立体を含んでいる手動穿孔システムを、被術者の（単数又は複数の）組織を穿孔する及び随意的には組織の試料を採集するのに使用するための方法は、カニューレ−スタイレット組立体のスタイレットを把持デバイスの遠位端へ固定する段階を含んでいる。次いで、カニューレの遠位端が被術者の身体の所望場所上へ位置付けられ、所望場所にてカニューレを被術者の身体の中へ押し進めカニューレの遠位端を目標場所に向けて押し進めるように把持デバイスが操縦されることになる。カニューレの遠位端が目標場所に到達したと確信されたら、被術者の身体内でのカニューレの遠位端の場所の判定を可能にするために、スタイレットは把持デバイスへ連結されたままカニューレから取り外されることができ、使用採取デバイスが随意的に使用されてもよい。カニューレの遠位端の更なる位置付けが所望されるか又は必要である場合、スタイレットがカニューレの中へ再導入され、カニューレへ固定され、それは同時に把持デバイスをカニューレへ固定することにもなり、次いでカニューレの位置が調節され、カニューレの遠位端の場所が再度判定されることになる。
【００１７】
スタイレットを取り外すことによって、医療専門家がカニューレの遠位端は目標場所に到達したと判定することができたなら、把持デバイスの近位端へ（例えば、スタイレットの近位端が連結されていた形体などへ）連結される試料採取デバイスを使用して追加の物質（例えば、試料など）が取得されてもよい。代わりに、スタイレットの取り外しにより、カニューレの遠位端が目標場所まで進められていなかったことが明らかになったなら、スタイレットは把持デバイス内及びカニューレのルーメン内に再度位置付けられ、スタイレットの近位端が把持デバイスの近位端へ再度固定されることになる。次いで、カニューレを被術者の身体の中へ更に前進させるように又はカニューレを被術者の身体内で位置付けし直すように把持デバイスが更に操縦されることになる。その後、カニューレの遠位端が目標場所に存在しているか否かの判定を可能にさせるために、スタイレットはもう一度カニューレ及び把持デバイスから取り外されることになる。
【００１８】
当業者には、次の説明、添付図面、及び付随の特許請求の範囲の考察を通して、開示されている主題の他の態様並びに様々な態様の特徴及び利点が明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】長尺スタイレットを備えるカニューレ−スタイレット組立体並びにカニューレ−スタイレット組立体と把持デバイスを含んでいる医療用穿孔システムの実施形態を示す分解図である。
【図２】図１の把持デバイスと共に組み立てられた図１のカニューレ−スタイレット組立体を含む図１の組み立て済み医療用穿孔システムを示している。
【図３】医療用穿孔システムに含まれ得る把持デバイスの或る特定の実施形態の分解図を提供している。
【図４】図１及び図２のカニューレ−スタイレット組立体の使用を例示している。
【図５】図４と共に、図１及び図２のカニューレ−スタイレット組立体の使用を例示している。
【図６】図４−図５と共に、図１及び図２のカニューレ−スタイレット組立体の使用を例示している。
【図７】従来式カニューレ−スタイレット組立体を示している。
【図８】従来式カニューレ−スタイレット組立体と把持デバイスを含んでいる手動穿孔システムの別の実施形態を描いている。
【図９】図８のカニューレ−スタイレット組立体の使用を例示している。
【図１０】図９と共に、図８のカニューレ−スタイレット組立体の使用を例示している。
【図１１】図９−図１０と共に、図８のカニューレ−スタイレット組立体の使用を例示している。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１を参照すると、カニューレ−スタイレット組立体１０の或る実施形態が描かれている。カニューレ−スタイレット組立体１０はカニューレ２０とスタイレット３０を含んでいる。スタイレット３０はカニューレ２０より著しく長いことが注目される。描かれている様に、スタイレット２０は、それがカニューレ２０とカニューレ２０が連結されている把持デバイス４０の長さを完全に通って延びることを可能にする長さを有している。
【００２１】
カニューレ２０は穿孔要素２２とハブ２４を含んでいる。カニューレ２０の穿孔要素２２は適切な構成と寸法を有することができる。一例として、カニューレ２０の穿孔要素２２は直線形でありその遠位端２１がテーパ状であってもよい。骨内使用には、直径が１５Ｇ（ゲージ）で１．５ｃｍ、２．５ｃｍ、及び４．５ｃｍの長さを有する直線形テーパ状穿孔要素２２が適しているであろう。骨及び骨髄を生検するには、直径が８Ｇ、１０Ｇ、１１Ｇ、及び１２Ｇで１０ｃｍの長さを有する直線形テーパ状穿孔要素２２が使用されるだろう。一般（例えば、軟質組織からの生検試料取得など）向けには直径が１５Ｇで１０ｃｍの長さを有する直線形テーパ状穿孔要素２２が使用されるだろう。直径が１７Ｇ、１９Ｇ、及び２１Ｇで１０ｃｍの長さを有する直線形テーパ状穿孔要素２２も一般向けに使用され得る。一般向け及び被術者の脊柱の円板減圧には、１５Ｇ、１７Ｇ、及び１９Ｇの直径と１５ｃｍの長さを有する直線形テーパ状穿孔要素２２が使用されるだろう。
【００２２】
代わりに、カニューレ２０の穿孔要素２２はベベル状であってもよい。一般向けには、及び骨から試料を取得するには、１３Ｇ、１１Ｇ、及び９Ｇの直径と１０ｃｍの長さのベベル状カニューレが使用されるだろう。
【００２３】
カニューレ２０のハブ２４は、穿孔要素２２の近位端２３に配置されている。ハブ２４は、カニューレ２０の穿孔要素２２を貫いて延びているルーメン（図示せず）からのスタイレット３０の取り外しを容易にするやり方で掴まれることのできる拡張構成要素を備えていてもよい。ハブ２４は、穿孔要素２２が被術者の身体Ｓ（例えば図３−図５参照）の中へ一杯まで刺入されたときに表面（例えば、被術者の皮膚など）に押し当てられるように構成されていてもよい。ハブ２４は、その近位端２５に、カニューレ２０の穿孔要素２２を貫いて延びているルーメンと連通して当該ルーメンの中へのスタイレットの導入を可能にさせるポート２６を含んでいる。ポート２６は、把持デバイス４０の遠位連結構成要素４２（例えば、把持デバイスの駆動シャフト４５の遠位端に隣接しているか又は遠位端上にある、など）を受け入れ遠位連結構成要素４２と連結するように構成されていてもよい。幾つかの実施形態では、ポート２６は、カニューレ２０及びそれの穿孔要素２２のスピニングを容易にするために把持デバイス４０と相補の形状をしているソケットとして構成されていてもよい（例えば、六角形、方形として、ＴＯＲＸ構成を有する、など）。
【００２４】
スタイレット３０は、穿孔要素３２の遠位端の遠位先端３１並びに穿孔要素３２の近位端のハブ３４を含んでいる。遠位先端３１はベベルを含んでいる。ベベルは、穿孔要素３２と、スタイレット３０が一体に組み立てられるカニューレ２０の穿孔要素２２と、を患者の身体の組織の中へ導入することを容易にするために、具体的にはスタイレット３０の穿孔要素３２（及び随意的にはカニューレ２０の穿孔要素２２）がそれぞれの長手方向軸周りに回転させられたときの導入を容易にするために、３面又はそれ以上の面を有していてもよい。
【００２５】
スタイレット３０の穿孔要素３２は、それがカニューレ２０の穿孔要素２２のルーメンを完全に通り抜け且つカニューレ２０が連結されている把持デバイス３０の導管を完全に通り抜けて延びることを可能にする長さを有している。カニューレ２０と把持デバイス４０とスタイレット３０が図２に例示されている様に組み立てられたとき、スタイレット３０の穿孔要素３２の長さは、遠位先端３１がカニューレ２０の穿孔要素２２の遠位端２１を越えて突き出ることを可能にするはずである。スタイレット３０の穿孔要素３２の遠位先端３１がカニューレ２０の穿孔要素２２の遠位端２１を越えて突き出る距離は、スタイレット３０の穿孔要素３２の遠位先端３１のベベルが、カニューレ２０の穿孔要素２２の遠位端２１に重なるのを回避させ、又はカニューレ２０の穿孔要素２２の遠位端２１と同じカニューレ−スタイレット組立体１０の長手方向位置に位置付けられるのを回避させる。
【００２６】
スタイレット３０のハブ３４は、スタイレット３０が把持デバイス４０の近位連結構成要素４６（例えば、把持デバイス４０の駆動シャフト４５の近位端上にある）へ連結されることを可能にする遠位方向に面した連結形体３６を含んでいる。スタイレット３０のハブ３４の遠位方向に面した連結形体３６は、把持デバイス４０の近位連結構成要素４６の相補的なねじの切られた雄型要素を受け入れる雌型のねじの切られた要素（例えば、雌型ルアーキャップなど）を備えていてもよい。
【００２７】
把持デバイス４０は、カニューレ２０とスタイレット３０を操縦するのに適した何れのデバイスを備えていてもよい。描かれている実施形態では、把持デバイス４０は、手持ち式手動操作可能なスピニングデバイスを含んでいる。把持デバイス４０の駆動シャフト４５は、近位連結構成要素４６を回転させるやり方で且つ随意的には遠位連結要素４２を回転させるやり方で、駆動され又は回転させられるようになっていてもよい。近位連結構成要素４６、駆動シャフト４５、及び遠位連結構成要素４２を貫いて延びている導管（図示せず）が、スタイレット３０の穿孔要素３２の一部分を収容し、スタイレット３０の穿孔要素３２が把持デバイス４０を通って延びることを可能にさせていてもよい。
【００２８】
本開示による医療用穿孔システム１に含まれ得る把持デバイス４０の或る特定の実施形態が図３によって描かれている。把持デバイス４０は、把持デバイス４０のハウジング１２０と共に組み立てられるように構成されている細長い要素を備える駆動シャフト１４０を含んでいる。駆動シャフト１４０は、管状であり、したがってその全体長さを貫いて延びる導管５５を含んでいてもよい。駆動シャフト１４０の長手方向軸１４１は、駆動シャフト１４０の長さを通って中心又は実質的に中心を延びている。導管１５５と回転可能要素４０の長手方向軸１４１は整列していてもよい（例えば、同心、などであってもよい）。
【００２９】
駆動シャフト１４０は、中間部分１４５並びに中間部分１４５の互いに反対側の端の遠位部分１４２と近位部分１５０を含んでいる。形状が全体的に円筒形をしている中間部分１４５は、回転促進部（rotation facilitator）１４７を含んでいる。例示されている実施形態では、回転促進部１４７は、中間部分１４５の外面１４６から突き出る螺旋リッジを備えている。具体的には、螺旋リッジ１４７は、中間部分１４５を周って周方向に巻き付いていてもよい。螺旋リッジ１４７は、例示されている様に連続していてもよいし、又は不連続構造を備えていてもよい。螺旋リッジ１４７は、中間部分１４５の長さの少なくとも一部分に沿って延びている。幾つかの実施形態では、螺旋リッジ１４７の端が中間部分１４５の対応する端から隔てられている描かれた実施形態にある様に、螺旋リッジ１４７は中間部分１４５の一部のみに沿って延びていてもよい。
【００３０】
駆動シャフト１４０の遠位部分１４２も形状は円筒形をしていてもよい。駆動シャフト１４０の遠位部分１４２は、駆動シャフト１４０の中間部分１４５より小さい直径を有している。ゆえに円周レッジ１４４が、遠位部分１４２と中間部分１４５の間の境界に存在していてもよい。遠位部分１４２は、更に、ハウジング１２０の遠位端１３０の開口部（図示せず）を通り抜け、遠位端１３０から突き出るように構成されていてもよい。遠位部分１４２は、遠位連結構成要素４２に係合するように又は遠位連結構成要素４２によって係合されるように構成されていてもよい。これに関し、把持デバイス４０の駆動シャフト１４０の幾つかの実施形態の遠位部分１４２は、図３に示されている螺旋ねじ部の様な１つ又はそれ以上の保持形体を含んでいてもよい。
【００３１】
駆動シャフト１４０の近位部分１５０は同じく円筒形の形状を有していてもよい。幾つかの実施形態では、近位部分１５０は、把持デバイス４０のハウジング１２０の近位端１３０を越えて突き出るように構成されていてもよい。駆動シャフト１４０の近位部分１５０は、把持デバイス４０の近位連結構成要素４６を少なくとも部分的に画定していてもよい。
【００３２】
駆動シャフト１４０の外面１４６を周って延びていて当該外面１４６から突き出ている円周リム１５４が、駆動シャフト１４０の中間部分１４５と駆動シャフト１４０の近位部分１５０を区切る又は境界を画定していてもよい。円周リム１５４は、駆動シャフト１４０と協働する作動器１９０の近位部材１９６のためのストッパを提供することができる。
【００３３】
作動器１９０は、遠位連結構成要素４２へ連結されているデバイスの抵抗が、駆動シャフト１４０の逆方向への回転を妨げている場合でさえ、把持デバイス４０の駆動シャフト１４０が順方向に継続して回転することを可能にするラチェット式作動器を備えることができる。その様な作動器は、遠位部材１９１と近位部材１９６を含んでいてもよい。遠位部材１９１は、それの長さを貫いて延びる穴を有する円筒形要素を備えている。穴は、遠位部材１９１の円筒形要素が駆動シャフト１４０の回転促進部１４７に係合することなく駆動シャフト１４０の長さに沿って滑動する又は動くことを可能にするやり方で、駆動シャフト１４０を受け入れるように、より具体的には駆動シャフト１４０の中間部分１４５を受け入れるように構成されている。
【００３４】
作動器１９０の遠位部材１９１は、円筒形要素の互いに反対側の側面から突き出る一対の中間要素（図示せず）及び中間要素の端の外部要素１９２を含んでいる。遠位部材１９１の中間要素は、把持デバイス４０のハウジング１２０を貫く長手方向スロット１３４によって受け入れられることができる。外部要素１９２は、ハウジング１２０から突き出て、把持デバイス４０のハンドル１００の可動要素１０２側の対応する形体によって受け入れられ、それと連結することができる。こうして、作動器１９０の遠位部材１９１の中間要素と外部要素１９２は、作動器１９０の遠位部材１９１の、駆動シャフト１４０の長さに沿った運動を可能にする。
【００３５】
作動器１９０の遠位部材１９１は、その近位端に、整列形体１９３と、歯１９４を備える係合形体と、を含んでいる。整列形体１９３は、遠位部材１９１の近位端を越えて突き出ていて、離間されていて、作動器１９０の近位部材１９６を受け入れ、近位部材１９６を遠位部材１９１と整列させることができる（例えば、整列形体１９３はテーパ状であってもよい）。遠位部材１９１の近位縁に形成されている歯１９４は、近位部材１９６の対応する係合形体に係合するように構成されている。
【００３６】
作動器１９０の近位部材１９６の対応する係合形体は、近位部材１９６の遠位縁に形成されている歯１９７を備えている。近位部材１９６は、歯１９７に加えて、円筒形本体と、円筒形本体を貫いて延びる穴（図示せず）と、穴の表面に形成されている１つ又はそれ以上の駆動形体（図示せず）と、を含んでいる。駆動形体は、駆動シャフト１４０の中間部分１４５の対応する回転促進部１４７に係合することができるようになっていてもよい。より具体的には、駆動形体は、駆動シャフト１４０の中間部分１４５の螺旋リッジ１４７を受け入れ及び螺旋リッジ１４７に係合するようになっていてもよい。
【００３７】
近位部材１９６の歯１９７と遠位部材１９１の歯１９４は、遠位部材１９１が近位方向に押し進められ、回転可能要素１４５に第１の方向又は順方向（例えば時計回り）に回転するよう仕向ける際には、遠位部材１９１の歯１９４が近位部材１９６の歯１９７に係合しようとするようなやり方で、但し、近位部材１９６が（例えば、戻し要素１０１によって）遠位方向に押し進められ、反対の第２の方向又は逆方向（反時計回り）に回転する際、例えば回転可能要素１４５へ連結されているカニューレ２０及び／又はスタイレット３０側の抵抗が第２の方向への回転に抵抗している場合などには、遠位部材１９１の歯１９４が近位部材１９６の歯１９７を係合解除することを可能にするようなやり方で、構成されていてもよい。例示されている実施形態では、各歯１９４、１９７は、半径方向に向き付けられている駆動面と、１つの駆動面の基底から次の駆動面の頂部へと外方にテーパしているどちらかというと周方向に向き付けられている滑り面と、を含んでいてもよい。
【００３８】
把持デバイス４０は、更に、作動器１９０及びハンドル１００の可動要素１０２に初期位置へ戻るよう又は実質的に戻るよう仕向ける戻し要素１０１を含んでいてもよく、戻し要素１０１はここでは「付勢要素」（例えば、ばねなど）とも呼称される。可動要素１０２が第１の方向（例えば、近位方向など）に動かされたとき、エネルギーが戻し要素１０１に蓄えられることになる。可動要素１０２が解放されるとき、戻し要素１０１の弾性及び戻し要素１０１内に蓄えられたエネルギーが、作動器１９０及びハンドル１００の可動要素１０２に、ハウジング１２０の長さ及び把持デバイス４０の駆動シャフト１４０の長さに沿って反対の第２の方向（例えば、遠位方向など）に動くよう仕向けることができる。戻し要素１０１は、把持デバイス４０の駆動シャフト１４０を同心に取り巻く内部圧縮ばねを備えていてもよく、内部圧縮ばねは、可動要素１０２及びひいては作動器１９０の近位部材１９６の円筒形要素が駆動シャフト１４０及びハウジング２０に沿って近位方向に押し進められる際に、作動器１９０の近位部材１９６の円筒形要素の近位縁と駆動シャフト１４０の近位端のキャップ１５６の端１５８の内部表面の間で圧縮されることができる。戻し要素１０１の遠位端は作動器１９０の近位部材１９６の円筒形要素の近位縁に当接しており、一方、戻し要素１０１の近位端はキャップ１５６の端１５８の内部表面に押し当てて所定位置に保持されている。
【００３９】
図３に示されている戻し要素１０１の圧縮ばねの実施形態の様な、駆動シャフト１４０を周って中心合わせされている戻し要素は、作動器１９０の近位部材１９６の円筒形要素が駆動シャフト１４０の軸１４１と同心又は実質的に同心に留まることを可能にする。ゆえに、その様な戻し要素は、作動器１９０が駆動シャフト１４０の長さに沿って動いてゆく際に、作動器１９０の駆動シャフト１４０に対するコッキングを防ぎ平滑なストロークを促すことができる。当然ながら、他の型式の内部ばね、外部ばね（例えば、可動要素１０２と細長い持ち手１１０又は同等の形体などの間に配置され得るねじりばね）、及び作動器１９０にその位置へ自動的に逆進するよう仕向けようとする他の装置を含め、戻し要素１０１の他の実施形態が把持デバイス４０に含まれていてもよい。
【００４０】
遠位連結構成要素４２へ連結されているデバイス（例えば、カニューレ２０、スタイレット、など）側の何らかの回転抵抗が戻し要素１０１の付勢力を打ち負かすに足らないのであれば、作動器１９０のその初期位置への自動復帰は、更に、駆動シャフト１４０にその反対の方向に回転するよう仕向けることができる。デバイス側の回転抵抗が戻し要素１０１の付勢力を打ち負かすに足る場合には、作動器１９０の近位部材１９６が作動器１９０の遠位部材１９１を係合解除し、遠位部材１９１が駆動シャフト１４０に沿って遠位方向に滑動すること及び近位部材１９６が駆動シャフト１４０に対して自由に回転することを可能にし、近位部材１９６が駆動シャフト１４０の長さに沿って遠位方向に動き遠位部材１９１を駆動シャフト１４０の長さに沿って遠位方向に押し進めることができるようになる。
【００４１】
デバイスの（例えば、その長手方向軸周りなどの）回転は、駆動シャフト１４０並びに遠位連結構成要素４２及び／又は近位連結構成要素４６に（例えば、駆動シャフト１４０の長手方向軸１４１周りなどに）回転するよう仕向けることによって起こるようになっていてもよい。例示されている実施形態では、その様な回転は、把持デバイス４０のハンドル１００の可動要素１０２を把持デバイス４０のハウジング１２０の長さに沿って動かすことによって生じさせることができる。可動要素１０２がハウジング１２０の長さに沿って動かされると、作動器１９０の遠位部材１９１の中間要素（図示せず）がハウジング１２０の長手方向スロット１３４を通って動いてゆき、ハウジング１２０の内部１２４の中の作動器１９０の遠位部材１９１の円筒形要素に駆動シャフト１４０の長さに沿って動くよう仕向ける。作動器１９０の遠位部材１９１の円筒形要素は、駆動シャフト１４０の長さに沿って近位方向に動いてゆくことで、作動器１９０の近位部材１９６の円筒形要素に駆動シャフト１４０の長さに沿って近位方向に動くよう強いる。作動器１９０の近位部材１９６の円筒形要素が近位方向に動いてゆくと、近位部材１９６の円筒形要素の穴（図示せず）の内部表面上又は内部表面内の駆動形体（図示せず）が、駆動シャフト１４０の相補的構成の回転促進部１４７（例えば、描かれている螺旋リッジなど）に係合することができる。長手方向スロット１３４の構成及び作動器１９０（具体的には、作動器１９０の遠位部材１９１の（単数又は複数の）中間要素）の構成は、ハウジング１２０の内部の中の遠位部材１９１の円筒形要素の回転を防止することができ、又は少なくとも駆動シャフト１４０がハウジング１２０に対して回転することを可能にすることができる。駆動シャフト１４０の回転中に、更に遠位連結構成要素４２と近位連結構成要素４６の一方又は両方がハウジング１２０に対して回転することができ、その回転は、更に、回転させられるべきデバイスに把持デバイス４０のハウジング１２０に対してスピンするよう仕向けることができる。把持デバイス４０が静止に又は少なくとも実質的に静止に保持されているなら、ハンドル１００の可動要素１０２の運動は、デバイスに回転又はスピンするよう仕向けることができる。
【００４２】
把持デバイス４０のハンドル１００の可動要素１０２が解放されると、戻し要素１０１が作動器１９０の近位部材１９１及び遠位部材１９６を駆動シャフト４０の長さに沿って遠位方向に押し進めることになる。戻し要素１０１が近位部材１９１へ及ぼす力が、遠位連結構成要素４２へ連結されている（ひいては駆動シャフトへ連結されている）デバイス側の回転抵抗を超過していれば、作動器１９０の近位部材１９１は駆動シャフト１４０に亘って回転静止に留まり、作動器１９０の近位部材１９６の遠位方向運動が駆動シャフト１４０及び被回転デバイスを逆方向に駆動し、その結果、駆動シャフト１４０の揺動及び被回転デバイスの揺動が有効化される。被回転デバイス側の回転抵抗が、付勢部材が作動器１９０の近位部材１９６に及ぼす付勢力を超過していれば、近位部材１９６の歯１９７は作動器１９０の遠位部材１９１側の対応する歯１９４を係合解除し、近位部材１９６が駆動シャフト１４０に亘って回転することを可能にし、その結果、戻し要素１０１が駆動シャフト１４０の回転を制限することも無回転にすることもなく近位部材１９６を駆動シャフト１４０に沿って遠位方向に押し進めることができ（即ち、近位部材１９６が遠位方向に動くときには駆動シャフト１４０ではなく近位部材１９６がスピンすることになる）、作動器１９０の遠位部材１９１も駆動シャフト１４０に亘って遠位方向に押し進められ、ハンドル１００の可動部材１０２も同じく遠位方向に押し進められることになる。
【００４３】
再び図２を見て、カニューレ２０及びスタイレット３０が把持デバイス４０と一体に組み立てられると、結果として得られる医療用穿孔システム１は、被術者Ｓの身体から試料を取得する又は物質を除去するための様々な処置で使用されることができる。図４−図６は、その様な医療用穿孔システム１が使用されるやり方を例示している。
【００４４】
図４によって例示されている様に、医療用穿孔システム１のカニューレ２０の穿孔要素２２並びにスタイレット３０の穿孔要素３２（図１）の遠位先端３１（図１）は、被術者Ｓの組織の中へ押し進められることができる。穿孔要素２２及び３２の組織の中への導入は、把持デバイス４０へ遠位方向に被術者Ｓの身体内の関心部位に向かう方向に圧力を加えることによって行うことができる。幾つかの実施形態では、その様な力は、把持デバイス４０を用いて穿孔要素２２と穿孔要素３２の一方又は両方を回転させることによって果たされることができ、それは穿孔要素２２及び３２の被術者Ｓの身体の中への導入を更に容易にすることができる（例えば、穿孔要素２２及び３２を導入するのに要求される力を軽減する、穿孔要素２２及び３２を導入するプロセスをスピードアップさせる、など）。
【００４５】
カニューレ２０の穿孔要素２２の遠位端２１が被術者Ｓの身体内の所望位置にあると確信されたら、図５に描かれている様にスタイレット３０が把持デバイス４０及びカニューレ２０から分解されてもよい。より具体的には、スタイレット３０のハブ３４の連結形体３６（図１）が把持デバイス４０の近位連結構成要素４６から連結解除され、スタイレット３０の穿孔要素３２はカニューレ２０の穿孔要素２２のルーメンから引き出され、把持デバイス４０の遠位連結構成要素４２、駆動シャフト４５、及び近位連結構成要素４６を通って延びている導管から引き出されることができる。
【００４６】
次に、図６が示している様に、把持デバイス４０の近位連結要素４６へ、シリンジ又は別の吸引デバイス５０が連結され、カニューレ２０の穿孔要素２２を通して及び把持デバイス４０の遠位連結構成要素４２、駆動シャフト４５、及び近位連結構成要素４６を貫いて延びている導管を通して物質（例えば、試料など）を吸引するのに使用されることができる。期待される物質が吸引デバイス５０によって引き出されれば、物質の引き出しが継続してもよい。期待される物質が引き出されない場合、吸引デバイス５０は把持デバイス４０から取り外され、スタイレット３０（図５）が把持デバイス４０側へ再設置され、図４−図６によって描かれているプロセスが繰り返されることになる。
【００４７】
次に図７及び図８を見ると、従来式構成のカニューレ−スタイレット組立体１０’が描かれている。従来式構成のカニューレ−スタイレット組立体１０’はカニューレ２０’とスタイレット３０’を含んでいる。カニューレ２０’は、被術者の身体の組織の中へ組織を貫いて導入されることのできる遠位端２１’を有する穿孔要素２２’、並びに穿孔要素２２’の近位端のハブ２４’を含んでいる。スタイレット３０’はカニューレ２０’よりほんの僅かだけ長い穿孔要素（図示せず）を含んでいる。加えて、スタイレット３０’は穿孔要素の近位端のハブ３４’を、ハブ３４’の近位面の近位方向に面した連結形体３６’と共に含んでいる。
【００４８】
図８に例示されている様に、スタイレット３０’のハブ３４’の近位方向に面した連結形体３６’は把持デバイス４０の遠位連結構成要素４２と連結できる。スタイレット３０’の近位方向に面した連結形体３６’は把持デバイス４０の遠位連結構成要素４２’と嵌り合う（例えば、遠位連結構成要素４２’を受け入れる、遠位連結構成要素４２’によって受け入れられる、など）ように構成されていてもよい。
【００４９】
幾つかの実施形態では、長尺スタイレット３０（図１）と従来長さのスタイレット３０’の両方が、従来長さのスタイレット３０’の長さに対応している長さを持つカニューレ２０’と共に包装されていてもよい。
【００５０】
カニューレ２０’及びスタイレット３０’が図８に示されているやり方で把持デバイス４０と一体に組み立てられると、結果として得られる医療用穿孔システム１’は、被術者Ｓの身体から試料を取得する又は物質を除去するための様々な処置で使用されることができる。図９−図１１は、その様な医療用穿孔システム１’が使用されるやり方を例示している。
【００５１】
図９が示している様にハブ２４’とハブ３４’がカニューレ２０’とスタイレット３０’を互いへ連結した状態で、医療用穿孔システム１’のカニューレ２０’の穿孔要素２２’並びにスタイレット３０’の穿孔要素３２’（図７）の遠位先端３１’（図７）は、被術者Ｓの組織の中へ押し進められることができる。穿孔要素２２’及び３２’の組織の中への導入は、把持デバイス４０へ遠位方向に被術者Ｓの身体内の関心部位に向かう方向に圧力を加えることによって行うことができる。幾つかの実施形態では、その様な力は、把持デバイス４０を用いて穿孔要素２２’と穿孔要素３２’を回転させることによって果たされることができ、それは穿孔要素２２’及び３２’の被術者Ｓの身体の中への導入を更に容易にすることができる（例えば、穿孔要素２２’及び３２’を導入するのに要求される力を軽減する、穿孔要素２２’及び３２’を導入するプロセスをスピードアップさせる、など）。
【００５２】
カニューレ２０’の穿孔要素２２’の遠位端２１’が被術者Ｓの身体内の所望位置にあると確信されたら、図１０に描かれている様にスタイレット３０’がカニューレ２０’から分解されてもよい。より具体的には、スタイレット３０’のハブ３４’を把持デバイス４０の遠位連結構成要素４２へ固定されたままにして、スタイレット３０’のハブ３４’がカニューレ２０’のハブ２４’から連結解除され、スタイレット３０’の穿孔要素３２’はカニューレ２０’の穿孔要素２２’のルーメンから引き出されることができる。
【００５３】
次に、図１１が示している様に、カニューレ２０’のハブ２４’へ、シリンジ又は別の吸引デバイス５０が連結され、カニューレ２０’の穿孔要素２２’を通して物質（例えば、試料など）を吸引するのに使用されることができる。期待される物質が吸引デバイス５０によって引き出されれば、物質の引き出しが継続してもよい。期待される物質が引き出されない場合、吸引デバイス５０はカニューレ２０’のハブ２４’から取り外され、スタイレット３０’（図１０）が、再度、カニューレ２０’と一体に組み立てられることになる。より具体的には、スタイレット３０’のハブ３４’がカニューレ２０’のハブ２４’へ連結されることになる。スタイレット３０’は把持デバイス４０と一体に組み立てられたままであるので、スタイレット３０’をカニューレ２０’と共に組み立てると、把持デバイス４０がカニューレ２０’と一体に組み立てられる。次いで、図９−図１１によって描かれているプロセスが繰り返されることになる。
【００５４】
本明細書で先に示唆されている様に、本開示による医療用穿孔システム１（図２）、１’（図５）は、軟質組織の生検及び椎間板の減圧を含む様々な目的に使用されることができる。ラチェット式作動器１９０（図３）を備える把持デバイス４０が本開示の医療用穿孔システム１、１’と共に使用される場合、作動器１９０は、医療用穿孔システム１、１’のカニューレ２０、２０’及び／又はスタイレット３０、３０’が単一方向に反復式に（例えば、パルス式に、ハンドル１００（図３）の可動要素１０２（図３）の近位方向運動毎に、など）回転することを可能にすることができる。カニューレ２０、２０’及び／又はスタイレット３０、３０’のその様な運動は、カニューレ２０、２０’及び／又はスタイレット３０、３０’が回転する方向の逆転に抗うこともあり得る骨を含む稠密組織の中への穿孔を容易にすることができる。開示されている把持デバイス４０を含んでいる医療用穿孔システム１、１’の使用は、使用者（例えば、医療専門家、など）に、スタイレット３０の穿孔要素３２の遠位先端３１及びカニューレ２０の穿孔要素２２の遠位端２１が導入されてゆく組織の稠密度についての感触を提供することができる。使用者が受け取る触覚的フィードバックは、使用者の、カニューレ２０の穿孔要素を被術者の身体の中へ導入してゆく間に遭遇する条件に適応する能力、及びカニューレ２０の穿孔要素２２の遠位端２１が被術者の身体内の所望場所に到達したときを予測する能力を向上させることができる。
【００５５】
以上の説明は多くの明細事項を示しているが、これらは、付随の特許請求の範囲の請求項の何れかの範囲を限定するものと解釈されるのではなく、開示されている主題の要素又は特徴の幾つかの実施形態及び変形型の例示を提供しているにすぎないと解釈されるべきである。開示されている主題の他の実施形態で、特許請求の範囲の何れかの請求項の主旨又は範囲から逸脱しない実施形態も考案される余地がある。異なる実施形態からの特徴同士が組合せとして採用されることもできるだろう。したがって、特許請求の範囲の各請求項の範囲は、その平易な言葉遣いと、特許請求の範囲に対する法的等価物とによってのみ限定される。
【符号の説明】
【００５６】
１、１’  医療用穿孔システム
１０  カニューレ−スタイレット組立体
１０’  従来式構成のカニューレ−スタイレット組立体
２０、２０’  カニューレ
２１、２１’  遠位端
２２、２２’  穿孔要素
２３  近位端
２４、２４’  ハブ
２５  近位端
２６  ポート
３０  長尺スタイレット
３０’  従来長さのスタイレット
３１、３１’  遠位先端
３２、３２’  穿孔要素
３４、３４’  ハブ
３６  遠位方向に面した連結形体
３６’  近位方向に面した連結形体
４０  把持デバイス
４２、４２’  遠位連結構成要素
４５  駆動シャフト
４６  近位連結構成要素
５０  吸引デバイス
５５  導管
１００ハンドル
１０１  戻し要素
１０２  可動要素
１１０  細長い持ち手
１２０  ハウジング
１２４  ハウジングの内部
１３０  遠位端
１３４  長手方向スロット
１４０  駆動シャフト
１４１  長手方向軸
１４２  遠位部分
１４４  円周レッジ
１４５  中間部分
１４６  外面
１４７  回転促進部、螺旋リッジ
１５０  近位部分
１５４  円周リム
１５５  導管
１５６  キャップ
１５８  キャップの端
１９０  作動器
１９１  遠位部材
１９２  外部要素
１９３  整列形体
１９４  歯
１９６  近位部材
１９７  歯
Ｓ  被術者の身体
【図１】
2020507392.tif 000003
【図２】
2020507392.tif 000004
【図３】
2020507392.tif 000005
【図４】
2020507392.tif 000006
【図５】
2020507392.tif 000007
【図６】
2020507392.tif 000008
【図７】
2020507392.tif 000009
【図８】
2020507392.tif 000010
【図９】
2020507392.tif 000011
【図１０】
2020507392.tif 000012
【図１１】
2020507392.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】令和1年10月8日(2019.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の長さを有するカニューレと、
前記カニューレの中へ挿入され当該カニューレとともに使用されることのできるスタイレットであって、当該スタイレットは第２の長さを有しており、前記第２の長さは、前記第１の長さを超過していて、前記カニューレ及び前記カニューレが連結されることになるデバイスであってそのデバイスを通して当該スタイレットが前記カニューレの中へ挿入されることになるデバイスを含む組立体の長さと少なくとも同じ長さの、スタイレットと、
を備えているカニューレ−スタイレット組立体。
【請求項２】
請求項１に記載のカニューレ−スタイレット組立体において、前記第２の長さは、前記カニューレ及び前記カニューレが連結されるルーターを含む組立体の長さと少なくとも同じぐらい長い、カニューレ−スタイレット組立体。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載のカニューレ−スタイレット組立体において、前記カニューレの遠位端はテーパ状をしている、カニューレ−スタイレット組立体。
【請求項４】
請求項１又は請求項２に記載のカニューレ−スタイレット組立体において、前記カニューレの前記遠位端はベベル状をしている、カニューレ−スタイレット組立体。
【請求項５】
請求項１から請求項４の何れか一項に記載のカニューレ−スタイレット組立体において、前記スタイレットの近位端の連結要素が前記スタイレットを前記デバイスへ連結することができる、カニューレ−スタイレット組立体。
【請求項６】
手持ち式手動操作可能なルーターを備える把持デバイスと、
カニューレと、
スタイレットと、
を備え、
前記カニューレと前記スタイレットの少なくとも一方が前記手持ち式手動操作可能なルーターの駆動シャフトへ連結されている、
医療用穿孔システム。
【請求項７】
請求項６に記載の医療用穿孔システムにおいて、前記スタイレットは、前記把持デバイスの長さに亘って且つ前記カニューレのルーメンの全体長さに亘って延びており、前記カニューレは前記ルーターの遠位端へ連結されており、前記スタイレットは前記ルーターの近位端へ連結されている、医療用穿孔システム。
【請求項８】
請求項７に記載の医療用穿刺システムにおいて、前記カニューレは、前記ルーターの作動中の前記カニューレの回転を可能にするやり方で前記ルーターの前記遠位端へ連結されている、医療用穿孔システム。
【請求項９】
請求項７に記載の医療用穿孔システムにおいて、前記スタイレットは、前記ルーターの作動中の前記スタイレットの回転を可能にするやり方で前記ルーターへ連結されている、医療用穿孔システム。
【請求項１０】
請求項９に記載の医療用穿孔システムにおいて、前記カニューレは、前記ルーターの作動中に当該カニューレが前記ルーターに対して回転静止に留まることを可能にするやり方で前記ルーターへ連結されており、前記スタイレットは前記ルーターの作動中に前記カニューレの前記ルーメンの中で回転することができる、医療用穿孔システム。
【請求項１１】
請求項７から請求項１０の何れか一項に記載の医療用穿孔システムにおいて、前記スタイレットは、前記カニューレの遠位端が被術者の身体内に存在している間に、前記カニューレの前記ルーメン及び前記ルーターから取り外されることができる、医療用穿孔システム。
【請求項１２】
被術者を穿孔するためのシステムであって、
把持デバイスと、
前記把持デバイスの遠位端に固定可能なカニューレと、
前記把持デバイスの近位端の中へ導入することができるスタイレットであって、前記把持デバイスを通り前記カニューレのルーメンの中へ導入され前記ルーメンを通るスタイレットと、
前記把持デバイスの前記近位端へ固定することができる前記スタイレットと、
前記カニューレの遠位端を遠位方向へ押し進めるように操作されることができる前記把持デバイスと、
被術者の身体内の前記カニューレの前記遠位端の場所の判定を可能にするために、前記把持デバイスから及び前記カニューレから取り外すことができる前記スタイレットと、
を備えているシステム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のシステムであって、
前記把持デバイスの前記近位端に固定することができ前記カニューレを通して試料を受けることができる試料採取デバイスを更に備えているシステム。
【請求項１４】
請求項１２又は請求項１３に記載のシステムにおいて、前記スタイレットが前記カニューレの前記ルーメン内に配置されているとき、前記スタイレットは、前記カニューレの前記ルーメンを実質的に塞ぐ、システム。
【請求項１５】
請求項１２から請求項１４の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記スタイレットが前記カニューレの前記ルーメン内に配置されているとき、前記スタイレットの遠位端は、前記カニューレの遠位端を越えて突き出る、システム。
【請求項１６】
請求項１２から請求項１５の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記把持デバイスは、前記カニューレを、個人の片手によって保持され操作されることのできるルーターを備えている、システム。
【請求項１７】
請求項１６に記載のシステムにおいて、前記ルーターは、前記カニューレと前記スタイレットの少なくとも一方を前記ルーターに対して回転させることができる、システム。
【請求項１８】
カニューレを被術者の身体の中へ導入するためのシステムにおいて、
近位端を有するカニューレであって、前記近位端が手動操作可能なルーターの遠位連結構成要素に連結されるように構成され、前記カニューレの遠位端が前記被術者の前記身体の組織の中へ導入されるように構成されたカニューレと、
遠位部材を有する作動器を含む前記手動操作可能なルーターであって、前記遠位部材が前記手動操作可能なルーターの駆動シャフトを回転駆動することなしに、前記遠位部材が、前記駆動シャフトに亘って近位方向に押し進められることができ、前記作動器の近位部材が前記駆動シャフトに対して回転するのを防止し且つ前記駆動シャフトの回転及び前記カニューレの回転を第１の回転方向へ駆動するやり方で前記近位部材が前記駆動シャフトに係合することを可能にするというやり方で、前記作動器の前記遠位部材を前記手動操作可能なルーターの前記作動器の前記近位部材に係合させる、前記手動操作可能なルーターと、
を備えているシステム。
【請求項１９】
請求項１８に記載のシステムにおいて、前記作動器の前記遠位部材及び前記近位部材を前記駆動シャフトに亘って近位方向へ押し進める間に、前記手動操作可能なルーターは更に、前記カニューレの前記遠位端を稠密組織又は骨の中へ押し進めることができる、システム。
【請求項２０】
請求項１８に記載のシステムにおいて、
前記手動操作可能なルーターは、前記作動器の前記遠位部材への前記近位方向の向きの力を解放するときに、前記カニューレが前記第１の回転方向とは反対の第２の回転方向への回転に抵抗しているなら、前記作動器の前記近位部材を前記作動器の前記遠位部材から係合解除し、前記近位部材が前記駆動シャフト周りに回転すること及び前記駆動シャフトに沿って遠位方向に動くことを可能にすることができる、
システム。
【請求項２１】
請求項１８に記載のシステムにおいて、
前記手動操作可能なルーターは、前記作動器の前記遠位部材への前記近位方向の向きの力を解放するときに、前記カニューレが前記第１の回転方向とは反対の第２の回転方向に回転することができるなら、前記作動器の前記近位部材と前記作動器の前記遠位部材の間の係合を維持し、前記近位部材を前記駆動シャフトに対して回転静止に保持し、前記近位部材に前記駆動シャフトの回転を前記第２の回転方向へ駆動させることができる、
システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
本願発明の実施形態は、例えば、以下の通りである。
［形態１］
第１の長さを有するカニューレと、
前記カニューレの中へ挿入され当該カニューレとともに使用されることのできるスタイレットであって、当該スタイレットは第２の長さを有しており、前記第２の長さは、前記第１の長さを超過していて、前記カニューレ及び前記カニューレが連結されることになるデバイスであってそのデバイスを通して当該スタイレットが前記カニューレの中へ挿入されることになるデバイスを含む組立体の長さと少なくとも同じ長さの、スタイレットと、
を備えているカニューレ−スタイレット組立体。
［形態２］
形態１に記載のカニューレ−スタイレット組立体において、前記第２の長さは、前記カニューレ及び前記カニューレが連結されるルーターを含む組立体の長さと少なくとも同じぐらい長い、カニューレ−スタイレット組立体。
［形態３］
形態１又は形態２に記載のカニューレ−スタイレット組立体において、前記カニューレの遠位端はテーパ状をしている、カニューレ−スタイレット組立体。
［形態４］
形態１又は形態２に記載のカニューレ−スタイレット組立体において、前記カニューレの前記遠位端はベベル状をしている、カニューレ−スタイレット組立体。
［形態５］
形態１から形態４の何れか一項に記載のカニューレ−スタイレット組立体において、前記スタイレットの近位端の連結要素が前記スタイレットを前記デバイスへ連結することができる、カニューレ−スタイレット組立体。
［形態６］
手持ち式手動操作可能なルーターを備える把持デバイスと、
カニューレと、
スタイレットと、
を備え、
前記カニューレと前記スタイレットの少なくとも一方が前記手持ち式手動操作可能なルーターの駆動シャフトへ連結されている、
医療用穿孔システム。
［形態７］
形態６に記載の医療用穿孔システムにおいて、前記スタイレットは、前記把持デバイスの長さに亘って且つ前記カニューレのルーメンの全体長さに亘って延びており、前記カニューレは前記ルーターの遠位端へ連結されており、前記スタイレットは前記ルーターの近位端へ連結されている、医療用穿孔システム。
［形態８］
形態７に記載の医療用穿刺システムにおいて、前記カニューレは、前記ルーターの作動中の前記カニューレの回転を可能にするやり方で前記ルーターの前記遠位端へ連結されている、医療用穿孔システム。
［形態９］
形態７に記載の医療用穿孔システムにおいて、前記スタイレットは、前記ルーターの作動中の前記スタイレットの回転を可能にするやり方で前記ルーターへ連結されている、医療用穿孔システム。
［形態１０］
形態９に記載の医療用穿孔システムにおいて、前記カニューレは、前記ルーターの作動中に当該カニューレが前記ルーターに対して回転静止に留まることを可能にするやり方で前記ルーターへ連結されており、前記スタイレットは前記ルーターの作動中に前記カニューレの前記ルーメンの中で回転することができる、医療用穿孔システム。
［形態１１］
形態７から形態１０の何れか一項に記載の医療用穿孔システムにおいて、前記スタイレットは、前記カニューレの遠位端が被術者の身体内に存在している間に、前記カニューレの前記ルーメン及び前記ルーターから取り外されることができる、医療用穿孔システム。
［形態１２］
被術者を穿孔するための方法であって、
形態７から形態１０の何れか一項に記載の医療用穿孔システムのカニューレを把持デバイスの遠位端へ固定する段階と、
形態７から形態１０の何れか一項に記載の医療用穿孔システムのスタイレットを前記把持デバイスの近位端の中へ導入し、前記把持デバイスを通して、前記カニューレのルーメンの中へ導入し、前記ルーメンを通す段階と、
前記スタイレットを前記把持デバイスの前記近位端へ固定する段階と、
前記カニューレの遠位端を前記被術者の身体の所望場所上に位置付ける段階と、
前記所望場所にて前記カニューレを前記被術者の身体の中へ押し進め前記カニューレの遠位端を目標場所に向けて押し進めるように、前記把持デバイスを操縦する段階と、
前記被術者の身体内の前記カニューレの前記遠位端の場所の判定を可能にするために、前記スタイレットを前記把持デバイスから及び前記カニューレから取り外す段階と、
を備えている方法。
［形態１３］
形態１２に記載の方法であって、
試料採取デバイスを前記把持デバイスの前記近位端へ連結する段階と、
前記カニューレを通して試料を取得する段階と、
を更に備えている方法。
［形態１４］
形態１３に記載の方法であって、前記試料を採取する段階が前記カニューレの前記遠位端は前記目標場所まで進められていないことを明らかにした場合に、
前記スタイレットを前記把持デバイス内及び前記カニューレの前記ルーメン内に再度位置付ける段階と、
前記スタイレットを前記把持デバイスの前記近位端へ再固定する段階と、
前記カニューレを前記被術者の身体の中へ更に前進させるように又は前記カニューレを前記被術者の身体内で位置付け直すように、前記把持デバイスを操縦する段階と、
前記被術者の身体内の前記カニューレの前記遠位端の場所の判定を可能にするために、前記スタイレットを前記把持デバイスから及び前記カニューレから再度取り外す段階と、
を更に備えている方法。
［形態１５］
形態１２から形態１４の何れか一項に記載の方法において、前記スタイレットを導入する段階は、前記カニューレの前記ルーメンを前記スタイレットで実質的に充填する段階を備えている、方法。
［形態１６］
形態１２から形態１５の何れか一項に記載の方法において、前記スタイレットを導入する段階は、前記スタイレットの遠位端に前記カニューレの遠位端を越えて突き出るよう仕向ける段階を備えている、方法。
［形態１７］
形態１２から形態１６の何れか一項に記載の方法において、前記把持デバイスを操縦する段階は、前記カニューレに前記被術者の身体の組織を穿孔するよう仕向ける段階を備えている、方法。
［形態１８］
形態１２から形態１６の何れか一項に記載の方法において、前記カニューレを前記把持デバイスの前記遠位端へ固定する段階は、前記カニューレを、個人の片手によって保持され操作されることのできるルーターの遠位端へ固定する段階を備えている、方法。
［形態１９］
形態１８に記載の方法において、前記把持デバイスを操縦する段階は、前記カニューレと前記スタイレットの少なくとも一方を前記ルーターに対して回転させるよう前記ルーターを操作する段階を備えている、方法。
［形態２０］
カニューレを被術者の身体の中へ導入するための方法であって、
前記カニューレの近位端を手動操作可能なルーターの遠位連結構成要素へ固定する段階と、
前記カニューレの遠位端を前記被術者の前記身体の組織の中へ押し進める段階と、
前記カニューレの前記遠位端を前記組織の中へ押し進めてゆく間に、前記手動操作可能なルーターの作動器の遠位部材を当該手動操作可能なルーターの駆動シャフトに亘って近位方向に押し進め、しかも前記遠位部材が前記駆動シャフトを回転駆動することなしに押し進め、前記手動操作可能なルーターの前記作動器の前記遠位部材に当該作動器の近位部材に係合するよう仕向ける段階であって、前記近位部材が前記駆動シャフトに対して回転するのを防止し且つ前記近位部材が前記駆動シャフトの回転及び前記カニューレの回転を第１の回転方向へ駆動するやり方で前記駆動シャフトに係合することを可能にするというやり方で、前記遠位部材に前記近位部材に係合するよう仕向ける段階と、
を備えている方法。
［形態２１］
形態２０に記載の方法であって、
前記作動器の前記遠位部材への近位方向の向きの力を解放する段階と、
前記作動器の前記近位部材へ遠位方向の向きの力を加える段階と、
を更に備えている方法。
［形態２２］
形態２１に記載の方法であって、
前記作動器の前記遠位部材への前記近位方向の向きの力を解放する段階に際し、前記カニューレが前記第１の回転方向とは反対の第２の回転方向への回転に抵抗しているなら、前記作動器の前記近位部材を前記作動器の前記遠位部材から係合解除し、前記近位部材が前記駆動シャフト周りに回転すること及び前記駆動シャフトに沿って遠位方向に動くことを可能にする段階、
を更に備えている方法。
［形態２３］
形態２２に記載の方法において、前記カニューレの前記遠位端を前記組織の中へ押し進める段階は、前記カニューレの前記遠位端を稠密組織又は骨の中へ押し進める段階を備えている、方法。
［形態２４］
形態２１に記載の方法であって、
前記作動器の前記遠位部材への前記近位方向の向きの力を解放する段階に際し、前記カニューレが前記第１の回転方向とは反対の第２の回転方向に回転することができるなら、前記作動器の前記近位部材と前記作動器の前記遠位部材の間の係合を維持し、前記近位部材を前記駆動シャフトに対して回転静止に保持し、前記近位部材に前記駆動シャフトの回転を前記第２の回転方向へ駆動するよう仕向ける段階、
を更に備えている方法。
以上の説明は多くの明細事項を示しているが、これらは、付随の特許請求の範囲の請求項の何れかの範囲を限定するものと解釈されるのではなく、開示されている主題の要素又は特徴の幾つかの実施形態及び変形型の例示を提供しているにすぎないと解釈されるべきである。開示されている主題の他の実施形態で、特許請求の範囲の何れかの請求項の主旨又は範囲から逸脱しない実施形態も考案される余地がある。異なる実施形態からの特徴同士が組合せとして採用されることもできるだろう。したがって、特許請求の範囲の各請求項の範囲は、その平易な言葉遣いと、特許請求の範囲に対する法的等価物とによってのみ限定される。
【国際調査報告】
2020507392.tif 000014
2020507392.tif 000015
2020507392.tif 000016