(57)【要約】  眼を治療するための光ベースのシステムは、上記眼の上に位置決めするために構成されたマスクと、治療光を送達するよう構成された光源とを含む。上記マスクは、上記眼に相対して位置決めできる内面と、上記内面の反対側の外面とを有する。上記マスクは、上記マスクを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明であり、また上記マスクは少なくとも１つの透明開口を含み、これにより、上記透明開口の後方の上記眼の標的組織への、上記マスクを通した光の伝達が可能となる。上記光源は、送達された上記治療光が、上記マスクの少なくとも一部分及び上記透明開口を照射するように、上記マスクに対して位置決めされる。治療光は、上記透明開口を横断して、上記透明開口の後方に位置決めされた上記標的組織に到達する。【選択図】図１３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の眼を治療するための光ベースのシステムであって、
前記光ベースのシステムは：
患者の眼の上に位置決めされるよう構成された、眼用マスクであって、前記眼用マスクは、前記眼に相対して位置決めできる内面と、前記内面の反対側の外面とを有し、前記眼用マスクは、光学的に不透明かつ反射性であり、従って前記眼用マスクに当たった光は、前記眼用マスクの前記外面から離れるように反射され、前記眼用マスクは、光が前記眼用マスクを横断できるようにする少なくとも１つの透明開口を備え、前記少なくとも１つの透明開口は、前記眼用マスクを前記患者の前記眼の上に位置決めした場合に前記少なくとも１つの透明開口が前記眼の角膜輪部に対して径方向外側に位置決めされるように、前記眼用マスクの周りに位置決めされる、眼用マスク；並びに
治療光を前記眼用マスクに向かって送達するよう構成された、光源であって、前記光源は、前記光源が前記眼用マスクの少なくとも一部分及び前記少なくとも１つの透明開口を照射することによって、前記治療光の一部分が前記少なくとも１つの透明開口を横断して前記眼内の標的組織に到達するように、前記眼用マスクに対して位置決めされる、光源
を備える、光ベースのシステム。
【請求項２】
前記眼用マスクは、コンタクトレンズを含む、請求項１に記載の光ベースのシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つの透明開口は、複数の開口を備え、前記複数の開口のうちの各前記開口は、前記眼の前記角膜輪部に対して径方向外側に位置決めされ、
前記光源は、前記複数の開口を同時に照射する、請求項１に記載の光ベースのシステム。
【請求項４】
前記眼用マスクは、１〜１００個の前記開口を備える、請求項３に記載の光ベースのシステム。
【請求項５】
各前記開口は、１０ミクロン〜１０００ミクロンの開口直径を有する、請求項４に記載の光ベースのシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの透明開口は、前記眼の前記角膜輪部に対して径方向外側に位置決めされた、細長又は環状スロットを含み、
前記光源は、前記細長又は環状スロットを照射する、請求項１に記載の光ベースのシステム。
【請求項７】
前記眼用マスクと前記光源との間に位置決めされて前記眼用マスクを前記光源から隔てる、スペーサを更に備え、
前記スペーサは、近位端と、前記近位端の反対側の遠位端とを有し、
前記近位端は、前記光源と連結可能であり、
前記遠位端は、前記眼用マスクと整列され、
前記スペーサは、前記眼用マスクの少なくとも一部分を、前記光源から送達される前記治療光に曝露する、透明材料を含む、請求項１に記載の光ベースのシステム。
【請求項８】
前記眼用マスクは反射材料を備え、前記反射材料は、前記眼用マスクの前記外面上に位置決めされ、また光を、前記眼用マスクの前記外面から離れるように反射する、請求項１に記載の光ベースのシステム。
【請求項９】
前記眼用マスクは透明材料製であり、前記眼用マスクの前記外面上に位置決めされた前記反射材料によって、不透明となっており、
前記複数の開口は、前記反射材料にエッチング又は形成される、請求項８に記載の光ベースのシステム。
【請求項１０】
前記眼の前記標的組織に対する治療光の送達を自動的に制御するために、前記光源に動作可能に連結される、制御ユニットを更に備える、請求項１に記載の光ベースのシステム。
【請求項１１】
前記制御ユニットは、前記光源を制御して、前記治療光の一連のパルスを前記標的組織に送達するよう構成され、前記一連のパルスのうちの各前記パルスは、前記標的組織の従来の光凝固を生じさせることなく前記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである、請求項１０に記載の光ベースのシステム。
【請求項１２】
前記制御ユニットは、前記光源を制御して、前記治療光の単一のパルス又は閃光を前記標的組織に送達するよう構成され、前記単一のパルス又は閃光は、前記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである、請求項１０に記載の光ベースのシステム。
【請求項１３】
前記光源は、眼の曲率に対応した湾曲構成を有し、これにより前記治療光は、前記眼の表面に対して垂直に近い角度で、前記眼に入る、請求項１に記載の光ベースのシステム。
【請求項１４】
前記光源は広域光源である、請求項１に記載の光ベースのシステム。
【請求項１５】
前記広域光源は、ＶＣＳＥＬ又はＬＥＤを含む、請求項１４に記載の光ベースのシステム。
【請求項１６】
前記眼用マスクの前記外面は、前記眼用マスクの前記外面に入射した前記治療光を電気エネルギに変換するために、光を電力に変換するよう構成された材料を含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の光ベースのシステム。
【請求項１７】
光を電力に変換するよう構成された前記材料は、太陽電池材料である、請求項１６に記載の光ベースのシステム。
【請求項１８】
光を電力に変換するよう構成された前記材料は、前記マスクの表面積の少なくとも５０パーセントを被覆する、請求項１６に記載の光ベースのシステム。
【請求項１９】
前記眼用マスクは、前記太陽電池材料が生成した電力によって給電される電子部品を更に備える、請求項１７に記載の光ベースのシステム。
【請求項２０】
前記電子部品は、センサ、ＭＥＭＳミラー、無線信号トランシーバ、又は電力検出器を含む、請求項１９に記載の光ベースのシステム。
【請求項２１】
前記マスクは、前記少なくとも１つの透明開口に埋め込まれる、パッシブ型又はアクティブ型光学部品を更に備え、
前記パッシブ型又はアクティブ型光学部品は、前記少なくとも１つの透明開口を通して伝達された前記治療光と相互作用する、請求項１６に記載の光ベースのシステム。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの開口を通って伝達された前記治療光を、前記眼用マスクの後方に位置決めされた前記組織の眼科的治療のための角度で反射するために、前記少なくとも１つの透明開口内に位置決めされる、反射材料を更に備える、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の光ベースのシステム。
【請求項２３】
前記反射材料は、前記少なくとも１つの透明開口の内面上に堆積される、請求項２２に記載の光ベースのシステム。
【請求項２４】
前記反射材料は、前記少なくとも１つの透明開口内に位置決めされたレンズ部品内に配置される、請求項２２に記載の光ベースのシステム。
【請求項２５】
前記レンズ部品は、アクティブ型部品であり、これにより、前記少なくとも１つの透明開口を通して伝達された、反射した前記治療光の前記角度を調整するために、前記少なくとも１つの透明開口内の前記反射材料の相対位置が調整可能となる、請求項２４に記載の光ベースのシステム。
【請求項２６】
前記反射材料は、前記少なくとも１つの透明開口内に、反射した前記治療光がシュレム管に入射するように事前に選択された角度で配置される、請求項２２に記載の光ベースのシステム。
【請求項２７】
反射した前記治療光の前記角度は、３０°超である、請求項２６に記載の光ベースのシステム。
【請求項２８】
反射した前記治療光の前記角度は、３０°〜１２０°である、請求項２６に記載の光ベースのシステム。
【請求項２９】
患者の眼の緑内障を治療するための光ベースのシステムであって、前記光ベースのシステムは：
前記患者の前記眼の上に位置決めするために構成された、レンズであって、前記レンズは、前記眼に相対して位置決めできる内面と、前記内面の反対側の外面とを有し、前記レンズは、前記レンズを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明であり、前記レンズは、少なくとも１つの透明開口を備え、前記少なくとも１つの透明開口により、前記透明開口の後方に位置決めされた前記眼の標的組織への、前記レンズを通した光の伝達が可能となる、レンズ；並びに
治療光を送達するよう構成された、光源であって、前記光源は、送達された前記治療光が前記レンズ及び前記透明開口の少なくとも一部分を照射することによって、前記治療光が前記少なくとも１つの透明開口を横断して前記少なくとも１つの透明開口の後方に位置決めされた前記標的組織に到達するように、前記レンズに対して位置決めされる、光源
を備える、光ベースのシステム。
【請求項３０】
前記少なくとも１つの透明開口は、前記治療光が前記レンズを横断できるようにする、複数の透明開口を含み、
前記レンズを前記眼の上に位置決めすると、前記複数の透明開口の各開口は、前記眼の角膜輪部の径方向外側に位置決めされる、請求項２９に記載の光ベースのシステム。
【請求項３１】
前記少なくとも１つの透明開口は、細長又は環状スロットを含み、
前記レンズを前記眼の上に位置決めすると、前記細長又は環状スロットは、前記眼の角膜輪部の径方向外側に位置決めされる、請求項２９に記載の光ベースのシステム。
【請求項３２】
前記レンズの前記外面は反射性であり、従って前記レンズの光学的に不透明な前記外面に当たった前記治療光は、前記レンズの前記外面から離れるように反射される、請求項２９に記載の光ベースのシステム。
【請求項３３】
前記レンズと前記光源との間に位置決めされて前記レンズを前記光源から隔てる、スペーサを更に備え、
前記スペーサは、近位端と、前記近位端の反対側の遠位端とを有し、
前記近位端は、前記光源と連結可能であり、前記遠位端は、前記レンズの上に位置決めされる、請求項２９に記載の光ベースのシステム。
【請求項３４】
前記眼の前記標的組織に対する治療光の送達を自動的に制御するために、前記光源に動作可能に連結される、制御ユニットを更に備える、請求項２９に記載の光ベースのシステム。
【請求項３５】
前記制御ユニットは、前記光源を制御して、前記治療光の一連のパルスを前記標的組織に送達するよう構成され、前記一連のパルスのうちの各前記パルスは、前記標的組織の従来の光凝固を生じさせることなく前記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである、請求項３４に記載の光ベースのシステム。
【請求項３６】
前記制御ユニットは、前記光源を制御して、前記治療光の単一のパルス又は閃光を前記標的組織に送達するよう構成され、前記単一のパルスは、前記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである、請求項３４に記載の光ベースのシステム。
【請求項３７】
光ベースのシステムを用いて患者の眼の緑内障を治療するための方法であって、
前記方法は：
マスクを前記眼の表面上に位置決めするステップであって、前記マスクは：
内面；
前記内面の反対側の外面であって、前記マスクは、前記マスクを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明である、外面；及び
少なくとも１つの透明開口であって、前記少なくとも１つの透明開口の後方に位置決めされた標的組織への、光学的に不透明な前記マスクを通る光の伝達を可能とする、少なくとも１つの透明開口
を備える、ステップ；
光源を前記マスクに対して整列させるステップ；並びに
治療光を前記光源から前記マスクへと送達することにより、光学的に不透明な前記マスク及び前記少なくとも１つの透明開口の少なくとも一部分を照射することによって、前記治療光の少なくとも一部が前記少なくとも１つの透明開口を横断して、前記少なくとも１つの透明開口の後方に位置決めされた前記標的組織に到達する、ステップ
を含む、方法。
【請求項３８】
前記光源を前記マスクに対して整列させるステップは、スペーサを前記マスクと前記光源との間に位置決めすることによって、前記マスクを前記光源から隔てるステップを更に含み、
前記スペーサは、近位端と、前記近位端の反対側の遠位端とを有し、
前記近位端は前記光源に連結可能であり、前記遠位端は、前記マスクの上に位置決めされる、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
制御ユニットを起動して、前記治療光を前記光源から自動的に送達するステップを更に含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記治療光を前記光源から自動的に送達する前記ステップは、前記治療光の一連のパルスを前記標的組織に送達するステップを含み、前記一連のパルスのうちの各前記パルスは、前記標的組織の従来の光凝固を生じさせることなく前記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記治療光を前記光源から自動的に送達する前記ステップは、前記治療光の単一のパルス又は閃光を前記標的組織に送達するステップを含み、前記治療光の前記単一のパルス又は閃光は、前記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記マスクは、前記マスクの前記外面上に位置決めされて、光を、前記マスクの前記外面から離れるように反射する、反射材料を含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項４３】
前記少なくとも１つの透明開口は、複数の開口を含み、
前記方法は、前記治療光を前記光源から送達することによって、前記複数の開口の各開口を同時に照射するステップを更に含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項４４】
前記複数の開口の各開口を同時に照射する前記ステップにより、毛様体光凝固術レーザ治療と同様の前記眼の治療を実施する、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記少なくとも１つの透明開口は、細長又は環状スロットを含み、
前記方法は、前記治療光を、前記細長又は環状スロットの全領域を照射するように、前記光源から送達するステップを更に含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項４６】
患者の眼を治療するためのマスクであって、
前記マスクは、前記患者の前記眼の上に位置決めでき、
前記マスクは：
前記眼に相対して位置決めできる内面；
前記内面の反対側の外面であって、前記マスクは、前記マスクを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明である、外面；及び
少なくとも１つの透明開口であって、前記少なくとも１つの透明開口の後方に位置決めされた前記眼の標的組織への、前記マスクを通る光の伝達を可能とする、少なくとも１つの透明開口
を備え、
前記マスクの前記外面は、前記マスクの前記外面に入射した光を電気エネルギに変換するために、光を電力に変換するよう構成された材料を含む、マスク。
【請求項４７】
前記マスクは、治療光を送達するよう構成された光源も含むシステムの部品であり、
前記光源は、送達された前記治療光が前記マスク及び前記少なくとも１つの透明開口を照射することによって、前記治療光が前記少なくとも１つの透明開口を横断して、前記透明開口の後方に位置決めされた前記標的組織に到達するように、前記マスクに対して位置決めされる、請求項４６に記載のマスク。
【請求項４８】
前記光源は広域光源である、請求項４７に記載のマスク。
【請求項４９】
前記広域光源は、ＶＣＳＥＬ又はＬＥＤを含む、請求項４８に記載のマスク。
【請求項５０】
前記システムはまた、前記マスクを前記光源から隔てるために前記マスクと前記光源との間に位置決めされるスペーサを含み、
前記スペーサは、近位端と、前記近位端の反対側の遠位端とを有し、
前記近位端は前記光源に連結可能であり、また前記遠位端は、前記マスクと整列され、
前記スペーサは、前記マスクの少なくとも一部分を、前記光源から送達される前記治療光に曝露する、透明材料を含む、請求項４７に記載のマスク。
【請求項５１】
前記システムはまた、前記眼の前記標的組織に対する治療光の送達を自動的に制御するために、前記光源に動作可能に連結される、制御ユニットを含む、請求項４７に記載のマスク。
【請求項５２】
前記制御ユニットは、前記光源を制御して、前記治療光の一連のパルスを前記標的組織に送達するよう構成され、前記一連のパルスのうちの各前記パルスは、前記標的組織の従来の光凝固を生じさせることなく前記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである、請求項５１に記載のマスク。
【請求項５３】
前記制御ユニットは、前記光源を制御して、前記治療光の単一のパルス又は閃光を前記標的組織に送達するよう構成され、前記単一のパルス又は閃光は、前記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである、請求項５１に記載のマスク。
【請求項５４】
光を電力に変換するよう構成された前記材料は、太陽電池材料である、請求項４６に記載のマスク。
【請求項５５】
前記マスクは、前記マスクが生成した電力によって給電される電子部品を更に備える、請求項４６に記載のマスク。
【請求項５６】
前記電子部品は、センサ、ＭＥＭＳミラー、無線信号トランシーバ、又は電力検出器である、請求項５５に記載のマスク。
【請求項５７】
前記マスクは、パッシブ型又はアクティブ型光学部品を更に備え、
前記パッシブ型又はアクティブ型光学部品は、前記少なくとも１つの開口に埋め込まれることにより、前記少なくとも１つの開口を通って伝達された前記治療光と相互作用する、請求項４６に記載のマスク。
【請求項５８】
光を電力に変換するよう構成された前記材料は、前記マスクの表面積の少なくとも５０パーセントを被覆する、請求項４６に記載のマスク。
【請求項５９】
前記マスクはコンタクトレンズである、請求項４６に記載のマスク。
【請求項６０】
前記少なくとも１つの透明開口は、複数の開口を含み、前記複数の開口のうちの各前記開口は、前記眼の角膜輪部に対して径方向外側に位置決めされ、
前記光源は、前記複数の開口を同時に照射する、請求項４６に記載のマスク。
【請求項６１】
前記マスクは、５〜４０個の前記開口を備える、請求項６０に記載のマスク。
【請求項６２】
各前記開口は、１００〜６００ミクロンの開口直径を有する、請求項６１に記載のマスク。
【請求項６３】
前記少なくとも１つの透明開口は、前記眼の前記角膜輪部に対して外側に位置決めされた細長又は環状スロットを含み、
前記光源は、前記細長又は環状スロットを照射する、請求項４６に記載のマスク。
【請求項６４】
前記マスクは、前記マスクの前記外面上に位置決めされて、光を前記マスクの前記外面から離れるように反射する、反射材料を備える、請求項４６に記載のマスク。
【請求項６５】
前記マスクは透明材料製であり、前記マスクの前記外面上に位置決めされた前記反射材料によって、不透明となっており、
前記複数の開口は、前記反射材料にエッチング又は形成される、請求項６４に記載のマスク。
【請求項６６】
患者の眼を治療するためのレンズであって、
前記レンズは、前記患者の前記眼の上に位置決めでき、
前記レンズは：
前記眼に相対して位置決めできる内面；
前記内面の反対側の外面；
前記レンズの少なくとも一部分に入射した光を電気エネルギに変換するために、光を電力に変換するよう構成された材料
を備え、
光を電力に変換するよう構成された前記材料は、前記レンズの表面積の少なくとも５０パーセントを被覆する、レンズ。
【請求項６７】
前記レンズの少なくとも一部分は、前記レンズを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明であり、
光を電力に変換するよう構成された前記材料は、前記レンズの、光学的に不透明な前記部分の上に位置決めされる、請求項６６に記載のレンズ。
【請求項６８】
前記レンズは、少なくとも１つの透明開口を更に備え、前記少なくとも１つの透明開口により、光を、前記少なくとも１つの透明開口の後方に位置決めされた前記眼の標的組織へと、前記レンズを通して伝達できる、請求項６７に記載のレンズ。
【請求項６９】
前記レンズは、パッシブ型又はアクティブ型光学部品を更に備え、前記パッシブ型又はアクティブ型光学部品は、前記少なくとも１つの開口に埋め込まれることにより、前記少なくとも１つの開口を通して伝達された前記光と相互作用する、請求項６８に記載のレンズ。
【請求項７０】
前記レンズは、前記マスクが生成した電力によって給電される電子部品を更に備える、請求項６６に記載のレンズ。
【請求項７１】
前記電子部品は、センサ、ＭＥＭＳミラー、無線信号トランシーバ、又は電力検出器である、請求項７０のレンズ。
【請求項７２】
レンズを介して光エネルギを電力に変換する方法であって、
前記方法は：
眼の上に位置決めできるレンズを提供するステップであって、前記レンズは：
内面；
前記内面の反対側の外面；
前記レンズの少なくとも一部分に入射した光が電気エネルギに変換されるように、光を電力に変換するよう構成された材料
を含む、ステップ；並びに
前記レンズを光で照射することにより、前記光の少なくとも一部分を、光を電力に変換するよう構成された前記材料によって、電気エネルギに変換するステップ
を含み、
光を電力に変換するよう構成された前記材料は、前記レンズの表面積の少なくとも５０パーセントを被覆する、方法。
【請求項７３】
前記レンズの少なくとも一部分は、前記レンズを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明であり、
光を電力に変換するよう構成された前記材料は、前記レンズの光学的に不透明な前記部分の上に位置決めされる、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記レンズは、少なくとも１つの透明開口を含み、前記少なくとも１つの透明開口により、光を、前記少なくとも１つの透明開口の後方に位置決めされた前記眼の標的組織へと、前記レンズを通して伝達できる、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記レンズは、パッシブ型又はアクティブ型光学部品を更に備え、前記パッシブ型又はアクティブ型光学部品は、前記少なくとも１つの開口に埋め込まれることにより、前記少なくとも１つの開口を通って伝達された前記光と相互作用する、請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
前記レンズは、前記マスクが生成した電力によって給電される電子部品を更に備える、請求項７２に記載の方法。
【請求項７７】
前記電子部品は、センサ、ＭＥＭＳミラー、無線信号トランシーバ、又は電力検出器である、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
患者の眼を治療するためのマスクであって、
前記マスクは、前記患者の前記眼の上に位置決めでき、
前記マスクは：
前記眼に相対して位置決めできる内面；
前記内面の反対側の外面であって、前記マスクは、前記マスクを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明である、外面；
少なくとも１つの透明開口であって、前記少なくとも１つの透明開口により、光を、前記マスクの後方に位置決めされた前記眼の標的組織へと、前記マスクを通して伝達できる、少なくとも１つの透明開口；及び
前記少なくとも１つの透明開口内に位置決めされて、前記開口を通って伝達された光を、前記マスクの後方に位置決めされた前記組織の眼科的治療のための角度で反射する、反射材料
を備える、マスク。
【請求項７９】
前記反射材料は、前記少なくとも１つの透明開口の内面上に堆積される、請求項７８に記載のマスク。
【請求項８０】
前記反射材料は、前記少なくとも１つの透明開口内に位置決めされたレンズ部品内に配置される、請求項７８に記載のマスク。
【請求項８１】
前記レンズ部品は、前記少なくとも１つの透明開口を通して伝達された、反射した前記光の前記角度を調整するために、前記少なくとも１つの透明開口内の前記反射材料の相対位置が調整可能となるような、アクティブ型部品である、請求項８０に記載のマスク。
【請求項８２】
前記反射材料は、前記少なくとも１つの透明開口内に、反射した前記光がシュレム管に入射するように事前に選択された角度で配置される、請求項７８に記載のマスク。
【請求項８３】
反射した前記光の前記角度は、３０°超である、請求項７８に記載のマスク。
【請求項８４】
反射した前記光の前記角度は、３０〜１２０°である、請求項７８に記載のマスク。
【請求項８５】
前記マスクはコンタクトレンズである、請求項７８に記載のマスク。
【請求項８６】
前記光は、広域光源から送達される、請求項７８に記載のマスク。
【請求項８７】
前記広域光源は、ＶＣＳＥＬ又はＬＥＤである、請求項８６に記載のマスク。
【請求項８８】
前記マスクは、前記マスクを前記光源から隔てるために前記マスクと前記光源との間に位置決めされるスペーサと共に使用するために構成され、
前記スペーサは、近位端と、前記近位端の反対側の遠位端とを有し、
前記近位端は前記光源に連結可能であり、また前記遠位端は、前記マスクと整列され、
前記スペーサは、前記マスクの少なくとも一部分を、前記光源から送達される前記治療光に曝露する、透明材料を含む、請求項７８に記載のマスク。
【請求項８９】
前記マスク、前記スペーサ、及び前記光源は、光治療システムの部品であり、
前記システムはまた、前記眼の前記組織に対する治療光の送達を自動的に制御するために、前記光源に動作可能に連結される、制御ユニットを含む、請求項８８に記載のマスク。
【請求項９０】
前記制御ユニットは、前記光源を制御して、前記治療光の一連のパルスを前記組織に送達するよう構成され、前記一連のパルスのうちの各前記パルスは、前記組織の従来の光凝固を生じさせることなく前記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである、請求項８９に記載のマスク。
【請求項９１】
前記制御ユニットは、前記光源を制御して、前記光の単一のパルス又は閃光を前記組織に送達するよう構成され、前記単一のパルス又は閃光は、前記組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである、請求項８９に記載のマスク。
【請求項９２】
前記少なくとも１つの透明開口は、複数の開口を含み、前記複数の開口のうちの各前記開口は、前記眼の角膜輪部に対して径方向外側に位置決めされ、
反射材料は、各前記透明開口を通って伝達された光をある角度で反射するために、前記複数の透明開口のうちの各前記透明開口内に位置決めされ、
光源は、前記複数の透明開口のうちの各前記透明開口を同時に照射する、請求項７８に記載のマスク。
【請求項９３】
前記マスクは、５〜４０個の前記透明開口を備える、請求項９２に記載のマスク。
【請求項９４】
各前記透明開口は、１００〜６００ミクロンの開口直径を有する、請求項９３に記載のマスク。
【請求項９５】
前記少なくとも１つの透明開口は、前記眼の前記角膜輪部に対して外側に位置決めされた細長又は環状スロットを含む、請求項７８に記載のマスク。
【請求項９６】
前記反射材料は、前記細長又は環状スロットを通して伝達された光をある角度で反射するために、前記細長又は環状スロットの少なくとも一部分に沿って位置決めされる、請求項９５に記載のマスク。
【請求項９７】
前記反射材料は、前記細長又は環状スロットの全長に沿って位置決めされる、請求項９６に記載のマスク。
【請求項９８】
前記マスクは、光を前記マスクの前記外面から離れるように反射する、前記マスクの前記外面上に位置決めされた反射材料を更に備える、請求項７８に記載のマスク。
【請求項９９】
前記マスクは、透明材料製であり、前記マスクの前記外面上に位置決めされた前記反射材料によって、光学的に不透明となっており、
前記少なくとも１つの前記透明開口は、前記反射材料にエッチング又は形成される、請求項９８に記載のマスク。
【請求項１００】
患者の眼を治療するためのレンズであって、
前記レンズは、前記患者の前記眼の上に位置決めでき、
前記レンズは：
前記眼に相対して位置決めできる内面；
前記内面の反対側の外面；
前記レンズ内に配置され、前記レンズを通して伝達された治療光を、前記治療光の軸から外れた、前記眼の組織の眼科的治療のための角度で、反射するように構成された、反射材料
を備える、レンズ。
【請求項１０１】
前記レンズは、前記レンズを通した前記治療光の伝達を防止するために、光学的に不透明であり、
前記レンズは、少なくとも１つの透明開口を含み、前記少なくとも１つの透明開口により、前記少なくとも１つの透明開口を通した前記治療光の伝達が可能となり、
前記反射材料は、前記少なくとも１つの透明開口内に配置される、請求項１００に記載のレンズ。
【請求項１０２】
前記反射材料は、前記少なくとも１つの透明開口の内面上に配置される、請求項１０１に記載のレンズ。
【請求項１０３】
前記反射材料は、前記少なくとも１つの透明開口内に位置決めされたレンズ部品内に配置される、請求項１０１に記載のレンズ。
【請求項１０４】
前記レンズ部品はアクティブ型部品であり、これにより、前記少なくとも１つの透明開口を通して伝達された、反射した前記光の角度を調整するために、前記少なくとも１つの透明開口内の前記反射材料の相対位置が調整可能となる、請求項１０３に記載のレンズ。
【請求項１０５】
前記反射材料は、前記レンズ内に、反射した前記治療光がシュレム管に入射するように事前に選択された角度で配置される、請求項１００に記載のレンズ。
【請求項１０６】
反射した前記治療光の前記角度は、３０°超である、請求項１００に記載のレンズ。
【請求項１０７】
反射した前記治療光の前記角度は、３０〜１２０°である、請求項１００に記載のレンズ。
【請求項１０８】
光ベースのシステムを用いて患者の眼を治療するための方法であって、
前記方法は：
レンズを前記眼の表面上に位置決めするステップであって、前記レンズは：
内面；
前記内面の反対側の外面；及び
前記レンズ内に配置された反射材料
を備える、ステップ；
光源を前記レンズに対して整列させるステップ；並びに
治療光を前記光源から前記レンズに向かって送達することにより、送達された前記治療光の少なくとも一部分が前記反射材料を照射し、前記反射材料によって、前記光源から送達された前記治療光の軸から外れた、前記眼内の組織に向かうある角度で、反射されるステップ
を含む、方法。
【請求項１０９】
前記反射材料を照射する前記治療光は、前記眼のシュレム管の組織に向かって反射される、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１０】
反射した前記治療光の前記角度は、３０°超である、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１１】
反射した前記治療光の前記角度は、３０〜１２０°である、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１２】
前記レンズは、前記レンズを通した前記治療光の伝達を防止するために、光学的に不透明であり、
前記レンズは少なくとも１つの透明開口を含み、前記少なくとも１つの透明開口により、前記少なくとも１つの透明開口を通した前記治療光の伝達が可能となり、
前記反射材料は、前記少なくとも１つの透明開口内に配置される、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１３】
前記反射材料は、前記少なくとも１つの透明開口の内面上に配置される、請求項１１２に記載の方法。
【請求項１１４】
前記反射材料は、前記少なくとも１つの透明開口内に位置決めされたレンズ部品内に配置される、請求項１１２に記載の方法。
【請求項１１５】
前記レンズ部品は、アクティブ型部品であり、
前記方法は、前記少なくとも１つの透明開口を通して伝達された前記光の前記角度を調整するために、前記少なくとも１つの透明開口内の前記反射材料の相対位置を調整するステップを更に含む、請求項１１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２０１７年２月１５日出願の米国仮特許出願第６２／４５９，４６６号「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｅｙｅ  Ｍａｓｋ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  ａｎ  Ｅｙｅ  Ｕｓｉｎｇ  ａ  Ｂｒｏａｄ  Ａｒｅａ  Ｌｉｇｈｔ  Ｓｏｕｒｃｅ（広域光源を用いて眼を治療するための方法及び眼用マスク装置）」、及び２０１７年６月７日出願の米国仮特許出願第６２／５１６，４７８号「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｅｙｅ  Ｍａｓｋ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  ａｎ  Ｅｙｅ  Ｕｓｉｎｇ  ａ  Ｂｒｏａｄ  Ａｒｅａ  Ｌｉｇｈｔ  Ｓｏｕｒｃｅ（広域光源を用いて眼を治療するための方法及び眼用マスク装置）」に対する優先権を主張する。上述の２つの米国仮特許出願の開示はその全体が、あらゆる目的のために、本出願中に完全に記載されているかのように、参照により本出願に援用される。本出願はまた、２０１７年２月１５日出願の米国仮特許出願第６２／４５９，４８７号「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｃｙｃｌｏ‐Ｓｃａｎｎｅｒ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｅｍｉｔｔｉｎｇ  Ｌａｓｅｒｓ  ｏｒ  ＬＥＤｓ（面発光レーザ又はＬＥＤを用いたサイクロスキャナ（Ｃｙｃｌｏ‐Ｓｃａｎｎｅｒ）のための方法及び装置）」、及びこれと同時に出願された、同一の譲受人に属する、代理人整理番号９２０８１‐００６３１０ＵＳ‐１０７５６４３「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｃｙｃｌｏ‐Ｓｃａｎｎｅｒ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｅｍｉｔｔｉｎｇ  Ｌａｓｅｒｓ  ｏｒ  ＬＥＤｓ（面発光レーザ又はＬＥＤを用いたサイクロスキャナのための方法及び装置）」にも関連し、これらの内容はその全体が、あらゆる目的のために、参照により本出願に援用される。
【技術分野】
【０００２】
本開示は主に、緑内障の眼を治療するための医療システム、デバイス及び方法に関する。緑内障は、失明の主要な原因である。緑内障は、視神経障害の特徴的なパターンでの、網膜神経節細胞の喪失を伴う。未治療の緑内障は、視神経の恒久的な損傷、及びその結果としての視野喪失につながる場合があり、これは失明へと進行する場合がある。緑内障による視野の喪失は、長期間にわたって徐々に発生することが多く、喪失が既に著しく進行したときにしか認識できない。このような損傷を被った視野は、一旦喪失すると回復は不可能である。
【０００３】
眼圧（ＩＯＰ）の上昇は、緑内障の発症に関する重大な危険因子である。ＩＯＰは、眼の毛様体による房水の産生、並びに線維柱帯網、及びぶどう膜強膜経路を含む全ての他の流出経路を通した上記房水の排出に左右される。房水は、電解質、有機溶質、及び眼の前房の非血管組織に栄養を供給する他のタンパク質の、複合混合物である。房水は毛様体から後房へと流れ、後房は、その後方の境界がレンズ及び毛様体小帯によって形成され、その前方の境界が虹彩によって形成される。続いて房水は、虹彩の瞳孔を通って前房へと流れ、前房は、その後方の境界が虹彩によって形成され、その前方の境界が角膜によって形成される。従来の房水流出経路では、線維柱帯網は房水を、前房からシュレム管を介して、強膜神経叢及び全体的な血液循環へと排出する。開放隅角緑内障では、線維柱帯網を通る流れが減少する。閉塞隅角緑内障では、虹彩が線維柱帯網に対して前方に押され、流体の流出を阻害する。
【０００４】
ぶどう膜強膜流出は、従来とは異なる経路であり、緑内障の管理において重要性を増している。ぶどう膜強膜流出では、房水は前房から毛様体筋に入り、毛様体上腔を通って、前部又は後部強膜を横断して出る。ぶどう膜強膜流出は、全房水流出に大きく寄与し得る。
【０００５】
現在、緑内障の療法は、房水の産生の制限、又は房水の流出の増大によって、ＩＯＰを低減することを目的としている。βブロッカー、炭酸脱水酵素阻害薬等といった薬物を、房水の産生を低減するための主要な治療として使用する。また、房水の流出を増大させるための主要な療法としても、薬物を使用してよい。縮瞳薬及びコリン作動薬は、線維柱帯流出を増大させ、その一方で例えばラタノプロスト及びビマトプロストといったプロスタグランジン薬は、ぶどう膜強膜流出を増大させる。しかしながら、これらの薬剤は高価であり、また望ましくない副作用を有し、これは時間の経過と共にコンプライアンスに依存した問題を引き起こす恐れがある。
【０００６】
房水の流出を増大させるため、又は房水の産生を低減するために、手術も使用できる。レーザ線維柱帯形成術は、線維柱帯の領域にレーザビームを適用することによって、流出を増大させるものである。毛様体冷凍凝固術及びレーザ毛様体光凝固術は、毛様体突起による房水の産生を低減するための外科的な試みである。これらは効果的ではあり得るものの、これらの破壊的な外科的介入は通常、眼球癆の重篤な合併症のリスクがあるため、緑内障の管理における最後のリソースとして使用される。毛様体を破壊する外科的手順の他の有害な副作用としては、低眼圧、及び前眼部の炎症が挙げられ、これは網膜黄斑合併症の発生の増加に関連し得る。更に他の有害な副作用としては、前房における一時的な出血及び滲出、ぶどう膜炎、視野喪失、並びに壊死性強膜炎が挙げられる。
【０００７】
レーザ経強膜毛様体光凝固術では、高強度の連続波（ＣＷ）赤外線レーザエネルギを、毛様体突起領域の選択された部分を通して、毛様体、強膜層の下の構造、及び上にある結膜に向かって配向する。毛様体の選択された部分及び関連する突起部は、恒久的に破壊され、これにより房水の全体的な産生が減少する。レーザエネルギは、空気を通して、特別な細隙灯の前に座った患者に向かって配向してよい。あるいはレーザエネルギは、患者の眼球に接触して配置された光ファイバハンドピースを用いて送達してよい。しかしながら、いずれのレーザエネルギ送達方法でも、レーザビームを、毛様体等といった表面下の視認できない標的に向かって正確に繰り返し配向するのは、外科医にとって困難であり得る。
【０００８】
従来のレーザベースの手術システムは、縁部発光式ダイオードレーザ、ダイオード励起ソリッドステートレーザ、又はファイバレーザといった単一の光源を用いて、緑内障の状態を治療する。このような従来のシステムでは、レーザからの光は、光導波路（例えばマルチモードファイバプローブ）によって、眼内の治療部位へと搬送される。緑内障の治療に使用されるプローブは、典型的には眼の表面に接触し、レーザ源が標的又は治療スポットにおいてパルスエネルギを放出する。続いてプローブを、典型的には眼の縁部の周囲において時計回り又は反時計回りの回転で、異なる標的又は治療スポットへと移動させ、その後このプローブを再び使用して、新たな標的又は治療スポットにおいてパルスエネルギを放出させる。このプロセスは一般に、眼の治療のための「毛様体光凝固術」と呼ばれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従来のシステム、方法及びデバイスは、技術の進歩をもたらしたものの、医師又はオペレータの位置への依存がより小さく、また高価な光源及び／又は複雑な光学系への依存がより少ない、改良されたシステムへの需要が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示の実施形態は一般に、眼科用レーザ治療システムに関する。いくつかの実施形態では、上記眼科用レーザ治療システムは、眼の上に位置決めされたレンズ又は眼用マスク（ｅｙｅ  ｍａｓｋ）と、治療光を上記眼用マスク及び眼に送達するよう構成された光源とを含んでよい。特定の実施形態では、上記眼科用レーザ治療システムを用いて、緑内障の治療のための患者の眼の毛様体光凝固術と同様の治療を提供できる。
【００１１】
上記レンズ又は眼用マスクは、広域光源の使用（これにより、従来のレーザコンソール、従来の治療プローブ、及び／又は高価な光導波路、照準ビーム、レーザコリメーションデバイス等への依存が少なくなる）を含む、従来のシステムに勝る複数の利点を提供する。広域光源及びレンズ又は眼用マスクの使用は、製造コスト及び／又は治療コストを大幅に削減できる。更に、レンズ又は眼用マスクは、治療光線の正確な整列及び制御に関して医療専門家（ｈｅａｌｔｈ  ｃａｒｅ  ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌ：ＨＣＰ）への依存が少ない、より一貫した、信頼性の高い、安全な治療アプリケーションを提供する。
【００１２】
一態様によると、患者の眼を治療するための光ベースのシステムは、患者の眼の上に位置決めされるよう構成された、コンタクトレンズ等の眼用マスクを含む。上記眼用マスクは、上記眼に相対して位置決めできる内面と、上記内面の反対側の外面とを有する。上記眼用マスクは、光学的に不透明かつ反射性であり、従って上記眼用マスクに当たった光は、上記眼用マスクの上記外面から離れるように反射される。上記眼用マスクは、光が上記眼用マスクを横断できるようにする少なくとも１つの透明開口を含む。上記透明開口は、上記眼用マスクを上記患者の上記眼の上に位置決めした場合に上記透明開口が上記眼の角膜輪部の径方向外側に位置決めされるように、上記眼用マスクの周りに位置決めされる。
【００１３】
上記システムはまた、治療光を上記眼用マスクに向かって送達するよう構成された光源も含む。上記光源は、上記光源が上記眼用マスクの少なくとも一部分及び上記透明開口を照射することによって、上記治療光の一部分が上記透明開口を横断して上記眼内の標的組織に到達するように、上記眼用マスクに対して位置決めされる。一実施形態では、上記透明開口は複数の開口を含み、各上記開口は、上記眼の上記角膜輪部に対して径方向外側に位置決めされる。このような実施形態では、上記光源は典型的には、上記複数の開口を同時に照射する。上記眼用マスクは、１〜１００個の開口、より一般には５〜４０個の開口を含んでよく、各上記開口は、１ミクロン〜１０００ミクロン、１０ミクロン〜１０００ミクロン、より一般には５０ミクロン〜６００ミクロンの開口直径を有してよい。他の実施形態では、上記透明開口は、上記眼の上記角膜輪部に対して径方向外側に位置決めされた、細長又は環状スロットである。このような実施形態では、上記光源は典型的には、上記細長又は環状スロットの全領域を照射する。いくつかの実施形態では、上記透明開口は、集束光学素子（例えば小型ボールレンズ）若しくは発散光学素子（例えば小型凸レンズ）、及び／又は非ビーム成形材料を含む。
【００１４】
上記システムは更に、上記眼用マスクと上記光源との間に位置決めされて上記眼用マスクを上記光源から隔てる、スペーサを含んでよい。上記スペーサは、近位端と、上記近位端の反対側の遠位端とを有する。上記近位端は、上記光源と連結可能であってよく、上記遠位端は、上記眼用マスクと整列してよく、又は上記眼用マスクの上に位置決めしてよい。上記スペーサは、上記眼用マスクを、上記光源から送達される上記治療光に曝露する、透明材料（例えばフリースペース）を含む。
【００１５】
上記眼用マスクは典型的には、反射材料を含み、これは、上記眼用マスクの上記外面上に位置決めされ、また光を、上記眼用マスクの上記外面から離れるように反射する。上記眼用マスクは透明材料製であってよく、上記眼用マスクの上記外面上に位置決めされた上記反射材料によって、不透明とすることができる。このような実施形態では、上記複数の開口は、上記反射材料にエッチングしてよく、又は他の方法で形成してよい。
【００１６】
上記システムは更に、上記眼の上記標的組織に対する治療光の送達を自動的に制御するために、上記光源に動作可能に連結される、制御ユニットを含む。上記制御ユニットは、上記光源を制御して、上記治療光の一連のパルスを上記標的組織に送達するよう構成してよく、ここで上記一連のパルスはそれぞれ、上記標的組織の従来の光凝固を生じさせることなく上記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである。「各パルスは、従来の光凝固を生じさせることなく治療的治癒を誘発するために十分なものである」という記述は、標的組織の白化等の視認可能な損傷が、上記標的組織上に全く存在しない、又は上記標的組織に全く関連しないことを意味している。他の実施形態では、上記制御ユニットは、上記光源を制御して、上記治療光の単一のパルス又は閃光を上記標的組織に送達するよう構成してよく、ここで上記単一のパルス又は閃光は、上記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである。上記光源は、眼の曲率に対応した湾曲構成を有してよく、これにより上記治療光は、上記眼の表面に対して垂直に近い角度で、上記眼に入る。例えば、上記治療光の入射角は、垂直±１０°であってよい。上記光源は、ＶＣＳＥＬ、ＬＥＤ等といった広域光源であってよい。
【００１７】
上記眼用マスクの上記外面は、上記眼用マスクの上記外面に入射した上記治療光を電気エネルギに変換するために、光を電力に変換するよう構成された材料（例えば太陽電池材料）を含んでよい。光を電力に変換するよう構成された上記材料は、上記マスクの表面積の少なくとも５０パーセントを被覆してよい。上記眼用マスクはまた、上記太陽電池材料が生成した電力によって給電される電子部品を含んでよい。上記電子部品は、センサ、ＭＥＭＳミラー、無線信号トランシーバ、電力検出器、又は他のいずれの電子部品であってよい。上記マスクは更に、上記少なくとも１つの透明開口に埋め込まれる、パッシブ型又はアクティブ型光学部品を含んでよい。上記パッシブ型又はアクティブ型光学部品は、上記少なくとも１つの透明開口を通して伝達された上記治療光と相互作用できる。
【００１８】
いくつかの実施形態では、上記少なくとも１つの開口を通って伝達された上記治療光を、上記眼用マスクの後方に位置決めされた組織の眼科的治療のための角度で反射するために、反射材料を、上記マスクの上記少なくとも１つの透明開口内に位置決めしてよい。上記反射材料は、上記少なくとも１つの透明開口の内面上に堆積させてよく、又は上記少なくとも１つの透明開口内に位置決めされたレンズ部品内に配置してよい。上記レンズ部品は、上記少なくとも１つの透明開口内の上記反射材料の相対位置が調整可能な、アクティブ型部品であってよい。この調整可能なアクティブ型部品により、反射した上記治療光の上記角度を、上記眼内の所望の組織を確実に標的とすることができるように、調整できる。いくつかの実施形態では、上記反射材料は、上記少なくとも１つの透明開口内に、事前に選択された角度で配置される。上記事前に選択された角度は、反射した上記治療光がシュレム管に入射するように選択してよい。反射した上記治療光の上記角度は、３０°超であってよく、いくつかの実施形態では３０〜１２０°であってよい。
【００１９】
別の態様によると、患者の眼の緑内障を治療するための光ベースのシステムは、上記患者の上記眼の上に位置決めするために構成されたレンズを含む。上記レンズは、上記眼に相対して位置決めできる内面と、上記内面の反対側の外面とを有する。上記レンズは、上記レンズを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明である。上記レンズは、少なくとも１つの透明開口を含み、これにより、上記透明開口の後方に位置決めされた上記眼の標的組織への、上記レンズを通した光の伝達が可能となる。上記システムはまた、治療光を送達するよう構成された光源を含む。上記光源は、送達された上記治療光が上記レンズ及び上記透明開口の少なくとも一部分を照射することによって、上記治療光が上記透明開口を横断して上記透明開口の後方に位置決めされた上記標的組織に到達するように、上記レンズに対して位置決めされる。
【００２０】
いくつかの実施形態では、上記透明開口は、上記治療光が上記レンズを横断できるようにする、複数の透明開口を含む。このような実施形態では、上記レンズを上記眼の上に位置決めすると、上記複数の透明開口の各開口は、上記眼の角膜輪部の径方向外側に位置決めされる。他の実施形態では、上記透明開口は、細長又は環状スロットである。このような実施形態では、上記レンズを上記眼の上に位置決めすると、上記細長又は環状スロットは、上記眼の角膜輪部の径方向外側に位置決めされる。
【００２１】
上記レンズの上記外面は典型的には反射性であり、従って上記レンズの光学的に不透明な上記外面に当たった上記治療光は、上記外面から離れるように反射される。上記システムはまた、上記レンズと上記光源との間に位置決めされて上記レンズを上記光源から隔てる、スペーサを含んでよい。上記スペーサは、近位端と、上記近位端の反対側の遠位端とを有する。上記近位端は、上記光源と連結可能であり、上記遠位端は、上記レンズの上に位置決めされる。
【００２２】
上記システムは更に、上記眼の上記標的組織に対する治療光の送達を自動的に制御するために、上記光源に動作可能に連結される、制御ユニットを含んでよい。一実施形態では、上記制御ユニットは、上記光源を制御して、上記治療光の一連のパルスを上記標的組織に送達するよう構成してよく、ここで上記一連のパルスはそれぞれ、上記標的組織の従来の光凝固を生じさせることなく上記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである。別の実施形態では、上記制御ユニットは、上記光源を制御して、上記治療光の単一のパルス又は閃光を上記標的組織に送達するよう構成してよく、ここで上記単一のパルスは、上記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである。
【００２３】
別の態様によると、光ベースのシステムを用いて患者の眼の緑内障を治療するための方法は：マスクを上記眼の上に位置決めするステップ；光源を上記マスクに対して整列させるステップ；及び治療光を上記光源から上記マスクへと送達するステップを含む。上記マスクは、内面と、上記内面の反対側の外面とを含む。上記マスクは、上記マスクを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明である。上記マスクはまた、少なくとも１つの透明開口を含み、これにより、上記透明開口の後方に位置決めされた上記眼の標的組織への、光学的に不透明な上記マスクを通る光の伝達が可能となる。上記治療光は、上記光源から上記マスクに向かって送達され、これにより、光学的に不透明な上記マスク及び上記透明開口の少なくとも一部分を照射することによって、上記治療光の少なくとも一部が上記透明開口を横断して、上記透明開口の後方に位置決めされた上記標的組織に到達する。
【００２４】
上記光源を上記マスクに対して整列させるステップは、スペーサを上記マスクと上記光源との間に位置決めすることによって、上記マスクを上記光源から隔てるステップを含んでよい。上記スペーサは、近位端と、上記近位端の反対側の遠位端とを有してよく、上記近位端は上記光源に連結可能であり、上記遠位端は、上記マスクの上に位置決めされる。上記方法は更に、制御ユニットを起動して、上記治療光を上記光源から自動的に送達するステップを含んでよい。一実施形態では、上記治療光を上記光源から自動的に送達する上記ステップは、上記治療光の一連のパルスを上記標的組織に送達するステップを含み、ここで上記一連のパルスはそれぞれ、上記標的組織の従来の光凝固を生じさせることなく上記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである。別の実施形態では、上記治療光を上記光源から自動的に送達する上記ステップは、上記治療光の単一のパルス又は閃光を上記標的組織に送達するステップを含み、ここで上記治療光の上記単一のパルス又は閃光は、上記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである。
【００２５】
いくつかの実施形態では、上記マスクは、上記マスクの上記外面上に位置決めされて、光を、上記マスクの上記外面から離れるように反射する、反射材料を含む。上記透明開口は複数の開口を含んでよく、上記治療光を上記光源から送達する上記ステップは、上記複数の開口の各開口を同時に照射するように実施できる。上記複数の開口の各開口を同時に照射することにより、毛様体光凝固術レーザ治療と同様の上記眼の治療を実施できる。他の実施形態では、上記透明開口は、細長又は環状スロットであってよく、上記治療光は、上記細長又は環状スロットの全領域を照射するように、上記光源から送達してよい。
【００２６】
更に別の態様では、患者の眼を治療するためのマスク（例えばコンタクトレンズ）が提供される。上記マスクは、上記患者の上記眼の上に位置決めでき、上記眼に相対して位置決めできる内面と、上記内面の反対側の外面とを含む。上記マスクは、上記マスクを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明である。上記マスクはまた、少なくとも１つの透明開口を含み、これにより、上記少なくとも１つの透明開口の後方に位置決めされた上記眼の標的組織への、上記マスクを通る光の伝達が可能となる。上記マスクの上記外面は、上記マスクの上記外面に入射した光を電気エネルギに変換するために、光を電力に変換するよう構成された材料を含む。上記眼用マスクのサイズは典型的には、上記眼の胸膜の領域を被覆するために十分な大きさであり、従ってマスクは、一旦挿入されると、角膜に対して移動することはない。
【００２７】
上記マスクは、治療光を送達するよう構成された光源も含むシステムの部品である。上記光源は、送達された上記治療光が上記マスク及び上記少なくとも１つの透明開口を照射することによって、上記治療光が上記少なくとも１つの透明開口を横断して、上記透明開口の後方に位置決めされた上記標的組織に到達するように、上記マスクに対して位置決めされる。上記光源は、ＶＣＳＥＬ又はＬＥＤ等の広域光源であってよい。上記システムはまた、上記マスクを上記光源から隔てるために上記マスクと上記光源との間に位置決めされるスペーサを含んでよい。上記スペーサは、近位端と、上記近位端の反対側の遠位端とを有してよい。上記近位端は上記光源に連結可能であってよく、また上記遠位端は、上記マスクと整列されていてよい。上記スペーサは、上記マスクの少なくとも一部分を、上記光源から送達される上記治療光に曝露する、透明材料（例えばフリースペース）を含んでよい。
【００２８】
上記システムはまた、上記眼の上記標的組織に対する治療光の送達を自動的に制御するために、上記光源に動作可能に連結される、制御ユニットを含んでよい。上記制御ユニットは、上記光源を制御して、上記治療光の一連のパルスを上記標的組織に送達するよう構成してよく、ここで上記一連のパルスはそれぞれ、上記標的組織の従来の光凝固を生じさせることなく上記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである。他の実施形態では、上記制御ユニットは、上記光源を制御して、上記治療光の単一のパルス又は閃光を上記標的組織に送達するよう構成してよい。上記単一のパルス又は閃光は、上記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものであってよい。
【００２９】
光を電力に変換するよう構成された上記材料は、太陽電池材料であってよい。上記マスクはまた、上記マスクが生成した電力によって給電される電子部品を含んでよい。上記電子部品は、センサ、ＭＥＭＳミラー、無線信号トランシーバ、電力検出器等であってよい。上記マスクは更に、パッシブ型又はアクティブ型光学部品を含んでよく、これは、上記少なくとも１つの開口に埋め込まれることにより、上記少なくとも１つの開口を通って伝達された上記治療光と相互作用する。光を電力に変換するよう構成された上記材料は、上記マスクの表面積の少なくとも５０パーセントを被覆する。
【００３０】
いくつかの実施形態では、上記マスクは、複数の透明開口（例えば１〜１００個の開口、より一般には５〜４０個の開口）を含む。このような実施形態では、各上記開口は、上記眼の上記角膜輪部に対して径方向外側に位置決めでき、上記光源は各上記開口を同時に照射できる。各上記開口は、１〜１０００ミクロン、１０〜１０００ミクロン、より一般には１００〜６００ミクロンの開口直径を有してよい。他の実施形態では、上記透明開口は、上記眼の上記角膜輪部に対して外側に位置決めされた細長又は環状スロットであってよい。上記光源は、上記細長若しくは環状スロットの一部分、又はより一般には上記細長若しくは環状スロット全体を照射してよい。反射材料を、上記マスクの上記外面上に位置決めしてよく、上記反射材料は、光を上記マスクの上記外面から離れるように反射できる。上記マスクは透明材料製であってよく、上記マスクの上記外面上に位置決めされた上記反射材料によって、不透明とすることができる。このような実施形態では、上記複数の開口は、上記反射材料にエッチング又は形成してよい。
【００３１】
別の態様によると、患者の眼を治療するためのレンズが提供される。上記レンズは、上記患者の上記眼の上に位置決めでき、上記眼に相対して位置決めできる内面と、上記内面の反対側の外面とを有する。上記レンズはまた、上記レンズの少なくとも一部分に入射した光を電気エネルギに変換するために、光を電力に変換するよう構成された材料を含む。光を電力に変換するよう構成された上記材料は、上記レンズの表面積の少なくとも５０パーセントを被覆する。上記レンズの少なくとも一部分は、上記レンズを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明であってよく、また光を電力に変換するよう構成された上記材料は、上記レンズの、光学的に不透明な上記部分の上に位置決めしてよい。上記レンズは典型的には、少なくとも１つの透明開口も含み、これにより、光を、上記少なくとも１つの透明開口の後方に位置決めされた上記眼の標的組織へと、上記レンズを通して伝達できる。
【００３２】
上記レンズは更に、パッシブ型又はアクティブ型光学部品を含んでよく、これは、上記少なくとも１つの開口に埋め込まれることにより、上記少なくとも１つの開口を通して伝達された上記光と相互作用する。上記レンズは更に、上記マスクが生成した電力によって給電される電子部品を含んでよい。上記電子部品は、センサ、ＭＥＭＳミラー、無線信号トランシーバ、電力検出器等であってよい。
【００３３】
別の態様によると、レンズを介して光エネルギを電力に変換する方法が提供される。上記方法は、眼の上に位置決めできるレンズを提供するステップを含み、上記レンズは、内面と、上記内面の反対側の外面と、上記レンズの少なくとも一部分に入射した光が電気エネルギに変換されるように、光を電力に変換するよう構成された材料とを含む。上記方法はまた、上記レンズを光で照射することにより、上記光の少なくとも一部分を、光を電力に変換するよう構成された上記材料によって、電気エネルギに変換するステップを含む。光を電力に変換するよう構成された上記材料は、上記レンズの表面積の少なくとも５０パーセントを被覆する。
【００３４】
上記レンズの少なくとも一部分は典型的には、上記レンズを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明であり、光を電力に変換するよう構成された上記材料は、上記レンズの光学的に不透明な上記部分の上に位置決めされる。上記レンズはまた、典型的には、少なくとも１つの透明開口を含み、これにより、光を、上記少なくとも１つの透明開口の後方に位置決めされた上記眼の標的組織へと、上記レンズを通して伝達できる。上記レンズは更に、パッシブ型又はアクティブ型光学部品を含んでよく、これは、上記少なくとも１つの開口に埋め込まれることにより、上記少なくとも１つの開口を通って伝達された上記光と相互作用する。上記レンズは更に、上記マスクが生成した電力によって給電される電子部品を含んでよい。上記電子部品は、センサ、ＭＥＭＳミラー、無線信号トランシーバ、電力検出器等であってよい。
【００３５】
別の態様によると、患者の眼を治療するためのマスク（例えばコンタクトレンズ）が提供される。上記マスクは、上記患者の上記眼の上に位置決めでき、上記眼に相対して位置決めできる内面と、上記内面の反対側の外面とを有する。上記マスクは、上記マスクを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明であり、また上記マスクは少なくとも１つの透明開口を含み、これにより、光を、上記マスクの後方に位置決めされた上記眼の標的組織へと、上記マスクを通して伝達できる。上記マスクは、上記少なくとも１つの透明開口内に位置決めされて、上記開口を通って伝達された光を、上記マスクの後方に位置決めされた上記組織の眼科的治療のための角度で反射させる、反射材料も含む。上記反射材料によって反射される光は、ＶＣＳＥＬ又はＬＥＤ等の広域光源から送達されていてよい。
【００３６】
上記反射材料は、上記少なくとも１つの透明開口の内面上に堆積させてよく、又は上記反射材料は、上記少なくとも１つの透明開口内に位置決めされたレンズ部品内に配置してよい。上記レンズ部品は、上記少なくとも１つの透明開口を通して伝達された、反射した上記光の上記角度を調整するために、上記少なくとも１つの透明開口内の上記反射材料の相対位置が調整可能となるような、アクティブ型部品であってよい。このプロセスは隅角レンズの反射と同様であってよい。上記反射材料は、上記少なくとも１つの透明開口内に、反射した上記光がシュレム管に入射するように事前に選択された角度で配置又は配向してよい。反射した上記光の上記角度は、３０°超、例えば３０〜１２０°であってよい。
【００３７】
いくつかの実施形態では、上記マスクは、上記マスクを上記光源から隔てるために上記マスクと光源との間に位置決めされるスペーサと共に使用されるよう、構成してよい。上記スペーサは、近位端と、上記近位端の反対側の遠位端とを有してよい。上記スペーサの上記近位端は、上記光源と連結可能であってよく、上記スペーサの上記遠位端は、上記マスクと整列されていてよい。上記スペーサは、上記マスクの少なくとも一部分を、上記光源から送達される上記治療光に曝露する、透明材料（例えばフリースペース）製であってよい。
【００３８】
上記マスク、上記スペーサ、及び上記光源は、光療法システムの部品であってよく、上記光療法システムは、上記眼の上記組織に対する治療光の送達を自動的に制御するために、上記光源に動作可能に連結される、制御ユニットも含んでよい。上記制御ユニットは、上記光源を制御して、上記治療光の一連のパルスを上記標的組織に送達するよう構成してよい。上記一連のパルスはそれぞれ、上記標的組織の従来の光凝固を生じさせることなく上記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものであってよい。他の実施形態では、上記制御ユニットは、上記光源を制御して、上記光の単一のパルス又は閃光を上記標的組織に送達するよう構成してよい。上記単一のパルス又は閃光は、上記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものであってよい。
【００３９】
いくつかの実施形態では、上記マスクは、複数の透明開口（例えば１〜１００個の開口、より一般には５〜４０個の透明開口）を含み、ここで各上記開口は、上記眼の上記角膜輪部に対して径方向外側に位置決めされる。このような実施形態では、反射材料は典型的には、各上記透明開口を通して伝達された光を、上記光の初期進行方向に対してある角度で反射するように、各上記透明開口内に位置決めされる。１つの光源を用いて、各上記透明開口を同時に照射できる。各上記透明開口は、１〜１０００ミクロン、１０〜１０００ミクロン、より一般には１００〜６００ミクロンの開口直径を有してよい。
【００４０】
他の実施形態では、上記透明開口は、上記眼の上記角膜輪部に対して径方向外側に位置決めされた、細長又は環状スロットであってよい。上記反射材料は、上記細長若しくは環状スロットを通して伝達された光をある角度で反射させるために、上記細長若しくは環状スロットの少なくとも一部分に沿って位置決めしてよく、又は上記反射材料は、上記細長若しくは環状スロットの全長に沿って位置決めしてよい。上記マスクはまた、光を上記マスクの上記外面から離れるように反射させる、上記マスクの上記外面上に位置決めされた反射材料を含んでよい。上記マスクは、透明材料製であってよく、上記マスクの上記外面上に位置決めされた上記反射材料によって、光学的に不透明とすることができる。１つ以上の上記透明開口は、上記反射材料にエッチング又は形成してよい。
【００４１】
別の態様によると、患者の眼を治療するためのレンズが提供される。上記レンズは、上記患者の上記眼の上に位置決めでき、上記眼に相対して位置決めできる内面と、上記内面の反対側の外面とを含む。反射材料が上記レンズ内に配置される。上記反射材料は、上記レンズを通して伝達された治療光を、上記治療光の軸から外れた、上記眼の組織の眼科的治療のための角度で、反射するように構成される。上記レンズは典型的には、上記レンズを通した上記治療光の伝達を防止するために、光学的に不透明であり、また上記レンズは典型的には、少なくとも１つの透明開口を含み、これにより、上記少なくとも１つの透明開口を通した上記治療光の伝達が可能となる。上記反射材料は、上記少なくとも１つの透明開口内に配置してよい。
【００４２】
上記反射材料は、上記少なくとも１つの透明開口の内面上に配置してよく、又は上記反射材料は、上記少なくとも１つの透明開口内に位置決めされたレンズ部品内に配置してよい。上記レンズ部品はアクティブ型部品であってよく、これにより、上記少なくとも１つの透明開口を通して伝達された、反射した上記光の角度を調整するために、上記少なくとも１つの透明開口内の上記反射材料の相対位置が調整可能となる。上記反射材料は、上記レンズ内に、反射した上記治療光がシュレム管に入射するように事前に選択された角度で配置又は配向してよい。反射した上記治療光の上記角度は、３０°超、例えば３０〜１２０°であってよい。
【００４３】
別の態様によると、光ベースのシステムを用いて患者の眼を治療するための方法が提供される。上記方法は、レンズを上記眼の表面上に位置決めするステップを含み、上記レンズは、内面と、上記内面の反対側の外面と、上記レンズ内に配置された反射材料とを含む。上記方法はまた：光源を上記レンズに対して整列させるステップ；及び治療光を上記光源から上記レンズに向かって送達することにより、送達された上記治療光の少なくとも一部分が上記反射材料を照射し、上記反射材料によって、上記光源から送達された上記治療光の軸から外れた、上記眼内の組織に向かうある角度で、反射されるステップを含む。ある具体的実施形態では、上記反射材料を照射する上記治療光は、上記眼のシュレム管の組織に向かって反射される。
【００４４】
反射した上記治療光の上記角度は、３０°超、例えば３０〜１２０°であってよい。上記レンズは、上記レンズを通した上記治療光の伝達を防止するために、光学的に不透明であってよく、上記レンズは少なくとも１つの透明開口を含んでよく、これにより、上記少なくとも１つの透明開口を通した上記治療光の伝達が可能となる。上記反射材料は、上記少なくとも１つの透明開口内に配置してよい。上記反射材料は、上記少なくとも１つの透明開口の内面上に配置してよく、又は上記反射材料は、上記少なくとも１つの透明開口内に位置決めされたレンズ部品内に配置してよい。いくつかの実施形態では、上記レンズ部品は、アクティブ型部品であってよく、上記方法は、上記少なくとも１つの透明開口を通して伝達された上記光の上記角度を調整するために、上記少なくとも１つの透明開口内の上記反射材料の相対位置を調整するステップを含んでよい。
【００４５】
この特許が包含する本開示の実施形態は、この概要ではなく、以下の特許請求の範囲によって定義される。この概要は、本開示の様々な態様のハイレベルな概観であり、以下の「発明を実施するための形態」の節で更に説明される概念の一部を紹介するものである。この概要は、請求対象の主題の重要な又は必須の特徴を同定することを意図したものではなく、また請求対象の主題の範囲を決定するために単独で使用されることを意図したものでもない。主題は、この特許の明細書全体、いずれの又はあらゆる図面、及び各請求項の、複数の適切な部分を参照することによって理解されるものとする。
【００４６】
本開示の更なる詳細、態様及び実施形態を、単なる例として、図面を参照して説明する。これらの図面においては、類似の、又は機能的に同等の要素を識別するために、同様の参照番号を使用する。図中の要素は、簡潔に分かりやすく図示されており、必ずしも正確な縮尺比で描画されていない。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１Ａ】図１Ａは、眼の解剖学を示し、関連する部分には、解剖学的参照を提供するためにラベルが付与されている。
【図１Ｂ】図１Ｂは、眼の解剖学の更なる詳細を示す。
【図２】図２は、治療光をレンズ又は眼用マスクに送達するために使用できる、眼科治療デバイスを示す。
【図３】図３は、眼の概略図を示す。
【図４Ａ】図４Ａ、５Ａは、治療光を眼内の標的組織に対して配向するために使用できる、レンズ又は眼用マスクを示す。
【図４Ｂ】図４Ｂ、５Ｂは、図３の眼の上に重ねられた、図４Ａ、５Ａのレンズ又は眼用マスクを示す。
【図５Ａ】図４Ａ、５Ａは、治療光を眼内の標的組織に対して配向するために使用できる、レンズ又は眼用マスクを示す。
【図５Ｂ】図４Ｂ、５Ｂは、図３の眼の上に重ねられた、図４Ａ、５Ａのレンズ又は眼用マスクを示す。
【図６−７】図６、図７は、眼を治療するために採用できる治療手順を示す。
【図８】図８は、眼を治療するための例示的なレーザパラメータを示す。
【図９】図９は、レンズ又は眼用マスクを、治療光を患者の眼に送達する光源と組み合わせて使用するシステムを示す。
【図１０】図１０は、患者の眼に治療光を送達するための光源として使用できる、面発光レーザダイオードを示す。
【図１１】図１１は、眼科用治療デバイスのスペーサの一実施形態を示す。
【図１２】図１２は、眼を治療するための方法を示す。
【図１３】図１３は、光を電気エネルギに変換するよう構成された材料を含む、マスク又はレンズの一実施形態を示す。
【図１４】図１４は、治療光を眼内の標的組織に対して配向するために使用できる、光を電気エネルギに変換する材料を含むマスク又はレンズの例示的実施形態を示す。
【図１５】図１５は、治療光を眼内の標的組織に対して配向するために使用できる、光を電気エネルギに変換する材料を含むマスク又はレンズの例示的実施形態を示す。
【図１６】図１６は、マスク又はレンズによって、光エネルギを電力に変換する方法を示す。
【図１７】図１７は、眼の概略図を示す。
【図１８】図１８は、照射が困難な眼内の組織を治療するために使用できる、マスク又はレンズを示す。
【図１９】図１９は、マスク又はレンズの開口の表面に反射材料を形成するステップの一実施形態を示す。
【図２０】図２０は、図１７において概略図で示されている眼の上に位置決めされた、図１８のマスク又はレンズを示す。
【図２１】図２１は、反射光ベースのシステムを用いて患者の眼を治療するための方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
従来の眼科用レーザシステムは一般に、レーザコンソール及びレーザプローブを必要とし、上記レーザコンソールは、レーザ源、電源、及びコントローラを内包する。上記レーザプローブは一般に、光ファイバと、上記レーザコンソールへの取り付けのためのコネクタとを内包する。上記レーザコンソールは典型的には、患者の眼から数フィート離れた表面に配置されるＡＣ給電システムであり、コンソールからのレーザ出力光は典型的には、光ファイバ（即ち導波路）によって患者の眼へと搬送され、ここで光凝固術ベースの治療を実施できる。このようなシステムは典型的には、外部ＡＣ電源と、細隙灯アダプタ、スキャナ又はハンドヘルド接触プローブによって実装できる末端アプリケータに光を送るための長いマルチモードファイバとを必要とする。
【００４９】
従来の眼科用レーザシステムはまた、縁部発光ダイオードレーザ、ダイオード励起ソリッドステートレーザ、又はファイバレーザといった単一の光源を採用する。レーザプローブの遠位端は典型的には眼の表面に触れ、レーザ源は、パルスエネルギを各スポットにおいて放出した後、眼の縁部の周囲において時計回り又は反時計回りの回転で、異なるスポットへと移動し、ここから、眼の治療のための「毛様体光凝固術（ｃｙｃｌｏｐｈｏｔｏｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ）」という用語が生まれる。眼の表面上でレーザプローブを移動させる手動プロセスは、眼の表面を擦ってしまう等の問題を引き起こし得る。更に、眼の周囲におけるプロープの配置及び位置決めを正確に制御するのは困難であり、従って眼へのレーザ光の送達を正確に制御するのは困難であり、これは治療のばらつきにつながり得る。
【００５０】
本明細書に記載の実施形態は、標準的な眼科用レーザシステムを上回る特定の利点及び改善を提供する。例えば本明細書に記載の眼科用レーザシステムは、従来のレーザコンソールの使用、従来の治療プロープの使用、又は高価な光導波路の使用を必要としない。そうではなく、本明細書のシステムは、光学的な眼用マスク又はレンズを採用し、これは眼の上に位置決めされ、光源と共に動作して治療処置を提供する。上記レンズ又は眼用マスクは、単回使用の使い捨て部品であり、上記レンズ又は眼用マスクを眼の上に配置したときに角膜又は角膜輪部の周囲に配置される開口又はスロットを含む。上記レンズ又は眼用マスクの使用により、眼の表面の擦れ及び治療光の送達のばらつきといった、従来のレーザプローブに関連する問題の多くが排除されるか、又は大幅に最小化される。本明細書に記載のシステムはまた、治療処置を提供するために、比較的安価で比較的複雑でない光源を使用できる。例えば、眼の個々のスポット又は地点ではなく、眼の全範囲を照射する、広域光源を使用してよい。本明細書中で使用される場合、用語「広域（ｂｒｏａｄ  ａｒｅａ）」は、光源が、典型的にはレーザ波長のオーダーである極めて小さな近接場アパーチャを有するシングルモードレーザとは対照的に、大きな光学近接場アパーチャを有することを意味している。例えば広域光源は、レンズ若しくは眼用マスクの大半、又はレンズ若しくは眼用マスク全体を包含する光スポットを生成でき、これは、眼内に集束した小さな光のスポット（例えばシングル又はマルチモードレーザスポット）を生成する従来の治療手順とは対照的である。広域光源は典型的には、コストを削減し、また熱の管理が困難でなくなることにより、信頼性が高まる。広域光源は、従来のレーザ治療プローブが必要とするような、正確なビーム制御を必要としない。広域光源はまた、レーザ源である必要がなく、即ち非レーザ源を、本明細書に記載の光ベースのシステムに採用してよい。本明細書のシステムはまた、光源と眼との間にある距離を形成するための適切なスペーサを含んでよい。
【００５１】
本明細書に記載のシステムは、デスクトップシステムとの使用に制限されず、従って農村地域若しくは人里離れた地域、又は個人宅等の、治療施設から離れた場所で使用できる。更に、提供される治療は、従来のシステムで達成されるものよりも正確で、予測可能性が高い。多くの実施形態は、特に経強膜毛様体光凝固術のために設計でき、ここでは、毛様体突起領域の選択された部分を通して、強膜層の下の構造、及び上にある結膜へとエネルギを配向することにより、緑内障の眼を治療する。実施形態の更なる特徴及び態様は、本明細書中において以下に記載される様々な図面を参照すると、より明らかになるだろう。
【００５２】
図１Ａは、眼１の解剖学を示し、関連する部分には、解剖学的参照を提供するためにラベルが付与されている。強膜２は、角膜輪部４と呼ばれる円形接合部で角膜３に接する、眼の周囲の強靭な鞘である。角膜３の後ろには、虹彩５、レンズ６、並びに毛様体及び関連する突起部７が存在する。前房は、瞳孔８の直前の、眼１内の流体で満たされたコンパートメントである。側面図で見ると、前房は、その前方の境界がドーム型の角膜３によって形成され、その後方の境界が色付きの虹彩５によって形成される。角膜３及び虹彩５が収束する場所において、これらは、本明細書中で「前房の角度」と呼ばれる角度９を形成する。更に、眼１は視軸／光軸１０を有してよい。
【００５３】
図１Ｂは、外科的な眼の解剖学の更なる詳細を示す。本明細書に記載の実施形態は、後部毛様体突起から毛様体扁平部にまで及ぶ眼内構造を標的としてよい。あるいは、毛様体扁平部を標的としてよく、毛様体突起、毛様体、及び他の毛様体の突起部は回避される。
【００５４】
図２は、本明細書に記載のレンズ又は眼用マスク（以下「マスク」）のうちのいずれに治療光を送達するために使用できる、眼科用治療デバイス１００を示す。具体的には、眼科用治療デバイス１００は、毛様体及び／又は毛様体扁平部を標的とするために使用できる。図２の眼科用治療デバイス１００は、レーザプローブ又はハンドヘルドデバイスとして図示されているが、他の実施形態では、上記デバイスは大きく異なっていてもよいことを理解されたい。例えばデバイス１００は、デスクトップコンソール又はワークステーションに統合する等によって、手で把持及び操作されないように構成してもよい。構成にかかわらず、眼科用治療デバイス１００は、治療光を、患者の眼の上に位置決めされたマスクへと送達する機能を果たす。
【００５５】
図２では、眼科用治療デバイス１００は、治療デバイス本体１０２と、治療デバイス本体１０２に着脱可能に連結された、交換式の単回使用又は複数回使用型先端部１０４とを備える。治療デバイス本体１０２は、ユーザが把持するためのハンドルを画定する外側表面を備えたハウジング１０６を含む。治療デバイス本体１０２は更に、眼の組織の治療のための治療光を提供するよう構成された、治療光源１０８を含む。光源１０８は典型的には、ハウジング１０６内に位置決めされるが、いくつかの実施形態では、ハウジング１０６の近位端を外部光源に連結してよく、又は光源をハウジング１０６の外部に位置決めしてよい。
【００５６】
光源１０８は広域光源であってよく、これは、レーザプローブ等の従来の治療システムで使用されるものよりも安価である。ある例示的実施形態では、光源１０８は、垂直キャビティ面発光レーザ（ｖｅｒｔｉｃａｌ  ｃａｖｉｔｙ  ｓｕｒｆａｃｅ  ｅｍｉｔｔｉｎｇ  ｌａｓｅｒ：ＶＣＳＥＬ）、面発光ＬＥＤ、又はこれらの組み合わせである。ＶＣＳＥＬレーザは、本明細書に記載のマスクと容易に整列される、シングルモードビームを放出する。図１０は、光源１０８において使用してよい面発光レーザダイオード２４０を示す。面発光レーザダイオード２４０は、円形ビームを放出する面発光レーザ２４２を含む。光源１０８は、１〜１０ワットの８１０ｎｍレーザ光を送達するよう構成してよく、これは、従来のレーザ治療プローブで採用されるものよりも大幅に安価である。ＧａＡｓ／ＡｌＧａＡｓ化合物半導体材料で作製された典型的なＶＣＳＥＬは、アルミニウム含有量及び垂直キャビティの長さに応じて、７８０〜８６０ｎｍの発振波長を有し得る。
【００５７】
ＶＣＳＥＬ又は面発光ＬＥＤの使用は、縁部発光レーザ等の、従来のシステムで使用される光源を上回る、複数の利点を提供する。例えばＶＣＳＥＬは、対称な円形ビームを放出し、これは典型的には、およそ１５°の角度に内包される。このようなビームは、患者の眼の上に位置決めされたマスクに対して容易にコリメートできる。しかしながら、マスクを使用すると、縁部発光レーザを含む実質的にいずれの光源も使用できる。本出願の眼科用治療デバイス１００は広域光源を採用できるため、眼科用治療デバイス１００は、いずれの光ファイバの使用を必要とせず、従って上記システムは、光ファイバ及びこれに関連する部品を全く含まないものとすることができる。いくつかの実施形態では、光源１０８及び／又は眼科用治療デバイス１００は、ＲＦＩＤリーダ、カメラ、画像処理ユニット等と共に動作できる。ＲＦＩＤリーダは、本明細書に記載の部品のうちの１つ以上、例えば先端部１０４、マスク等の単回使用を実現するために採用してよい。
【００５８】
光源１０８は、単一の発光デバイス、又はそれぞれが独立して治療光のビームを送達する複数のこのようなデバイスのアレイを含んでよい。組み合わされた発光デバイスのアレイは、眼科用治療デバイス１００の遠位端から、眼の表面上に位置決めされたマスクに向かって放出される、光のビームを生成できる。いくつかの実施形態では、上記アレイの各発光デバイスは、所与の時点において、１つの発光デバイスのみ、又は複数の発光デバイスのうちの一部のみが治療光を送達するように、独立して制御できる。これにより、眼に送達される治療を、所望の様式で変更及び制御できる。
【００５９】
治療デバイス本体１０２はまた、１つ以上の追加の部品を含んでよい。例えば治療デバイス本体１０２は、レンズ光学系１１６を含んでよい。図２に示すように、レンズ光学系１１６は、ハウジング１０６内に位置決めしてよいが、他の実施形態では、レンズ光学系１１６は、単回使用又は複数回使用型先端部１０４（本明細書中ではスペーサ１０４とも呼ばれる）の一部であってもよい。更に他の実施形態では、レンズ光学系１１６は、ハウジング１０６と単回使用又は複数回使用型先端部１０４との間で分割されていてよい。いくつかの実施形態では、マスク及び広域光源の使用により、マスクが治療光を所望の様式で眼内において配向するため、レンズ光学系１１６を採用する必要が排除される。
【００６０】
治療デバイス本体１０２はまた、治療光の送達を自動的に制御する、制御ユニット又は電子装置１１０を含んでよい。治療デバイス本体１０２はまた、１つ以上のバッテリ１１２、ＡＣ／ＤＣ電源、及び／又はユーザインタフェース１１４を含んでよい。眼科用治療デバイス１００を用いて、多様な異なる方法で、治療光を眼の標的組織に送達できる。ユーザインタフェース１１４は、１つ以上の機械式ダイヤル、ボタン、又はスイッチを備えてよく、これらは、タッチスクリーン又は専用の電子ディスプレイを備える又は備えない治療光源のパラメータを調整するために使用できる。更に、又はあるいは、治療パラメータを、無線周波数、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を介して、プローブに通信してよい。
【００６１】
眼用マスク
図３は、眼１の簡単な正面図を示す。具体的には、図３は、眼１の瞳孔８、虹彩５、及び角膜輪部４を示す。図４Ａ、５Ａは、治療光を眼内の標的組織へと配向するために使用できるマスクの実施形態を示す。図４Ｂ、５Ｂは、図３の眼の上に重ねられたマスクを示す。図４Ａ、５Ａのマスクの使用により、治療デバイスが、眼の組織の治療に使用されるビームを画定する必要が排除される。例えば従来のデバイスでは、典型的にはレーザプローブである治療デバイスの遠位端を、患者の眼の表面上に適切に位置決めしなければならない。眼の表面上での治療デバイスの適切な位置決めには、典型的には、放出された光のビームが所望の角度で眼に当たるように、治療デバイスを眼に対して配向するステップが必要である。放出された光のビームもまた、適切に配向されていなければならず、これにはコリメータ、ダイオード、及び／又は導波路の使用が必要となることが多い。
【００６２】
図４Ａ、５Ａのマスクの使用により、個々のマスクが治療光を眼に対して画定し、また眼内に配向するため、上述のような治療デバイスの整列及び配向の必要が排除される。むしろ、眼用マスクの適切な位置決めには、典型的には、眼用マスクを角膜に対してセンタリングするステップしか必要でなくなる。従って、治療プロセスは、治療ビームの正確な制御及び送達に関して、光源及び／又は治療デバイスへの依存が大幅に少なくなり、これにより、コリメータ、ダイオード、導波路等のビーム整列用部品の必要が排除される。
【００６３】
図４Ａを具体的に参照すると、図示されているのは、本体３０４及び複数の開口又はアパーチャ３０６を含む、マスク３０２である。本体３０４は典型的には、使用中に眼に対して不快感又は刺激を引き起こさないよう、眼に対して生体適合性の薄型材料で作製される。例示的な材料としては、ポリメチルメタクリレート、酸素透過性ポリマー、柔軟な親水性プラスチック（例えばヒドロゲル）等が挙げられる。本体３０４は、眼の表面に相対して位置決めできる内面と、上記内面の反対側に位置決めされる外面とを含む。
【００６４】
マスク３０２の本体３０４又はその一部分は、マスク３０２を通して光が伝達されるのを防止するために、光学的に不透明である。ある例示的実施形態では、マスク３０２の本体３０４全体が光学的に不透明であるが、全体が光学的に不透明な本体３０４が必要なわけではない。光学的に不透明な本体３０４は、治療光又は他の光が、マスク３０２を通って、このような光によって損傷を受け得る眼の敏感な組織（例えば網膜）まで伝達されるのを防止する。本体３０４はまた、典型的には反射性であり、従って本体３０４に入射した光はマスク３０２から離れるように反射される。本体３０４の反射機能により、本体３０４が入射光を吸収しない、又は最低限しか吸収しないことが保証され、これにより、治療光又は他のいずれの光に対する曝露によるマスク３０２の過熱が防止される。従ってマスク３０２は、比較的低温のままとすることができ、ユーザにとって快適なままとすることができる。
【００６５】
いくつかの実施形態では、マスク３０２は不透明材料製であってよい。他の実施形態では、マスク３０２は透明材料製であってよく、マスク３０２の内面及び／又は外面上に、不透明材料をコーティング又は形成してよい。反射特性は典型的には、反射材料をマスク３０２の外面上にコーティング、形成、又はその他の方法で位置決めすることによって達成される。例えば、金属材料をマスクの上にコーティング、形成、又は位置決めすることによって、反射特性を提供してよい。ある例示的実施形態では、マスクの上にコーティング、形成、又は位置決めされる反射材料は、マスク３０２を不透明にする材料と同一の材料である。反射材料は、必要に応じて、マスク３０２の外面全体の上、又はマスク３０２の外面の一部分のみの上に、コーティング、形成、又は位置決めしてよい。
【００６６】
マスク３０２は複数の透明開口３０６を含み、これにより、光がマスク３０２を横断する、マスク３０２を通して伝達される、又はマスク３０２を貫通するのを可能にする。各開口３０６は、マスク３０２の中心から径方向外側に位置決めされる。図４Ｂに示すように、開口３０６は、マスク３０２を眼１の上に位置決めした場合に、各開口３０６が、一般に強膜に沿って、眼１の角膜輪部４の径方向外側に位置決めされるように、マスク３０２の周囲に位置決めされる。眼１の虹彩５及び瞳孔８は、光学的に不透明な本体３０４によって全体的に被覆される。図４Ｂでは、開口３０６は眼１の全体を取り囲んでいるが、様々な他の開口の構成を必要に応じて使用してよい。開口３０６によって、光源１０８（例えばＶＣＳＥＬ、ＬＥＤ等）から送達された治療光が、本体３０４を通り、下にある眼１の標的組織まで、治療のために貫通できる。
【００６７】
開口３０６は、マスク３０２の外面及び／又は内面上にコーティング、形成、又は他の方法で位置決めされた材料内に形成される。例えば開口３０６を、マスク３０２の反射材料及び／又は不透明材料コーティングにエッチングしてよい。他の例では、反射材料及び／又は不透明材料をマスク３０２上にコーティング又は形成するにあたって、テンプレート又はパターンを使用してよい。テンプレート又はパターンは、マスク３０２の周囲における開口３０６の適切な配置を支援でき、並びに／又は反射材料及び／若しくは不透明材料が開口３０６をコーティング若しくは被覆するのを防止するのを支援できる。ある例示的実施形態では、開口は、直径１００〜６００ミクロンであってよいが、他の様々な開口直径を採用してよい。マスク３０２は典型的には、１〜１００個の開口、５〜４０個の開口、より一般には１０〜２５個の開口を含むが、他の構成も可能である。ある具体的実施形態では、マスク３０２はおよそ１８個の開口を含み、これは、ある既存の治療プロトコルに対応する治療パターンを提供する。図４Ａ及び４Ｂに図示されている開口の配置により、レーザ治療手順を、従来の毛様体光凝固術手順と同様に実施できる。
【００６８】
ここで図５Ａを参照すると、治療光を眼１に送達する際に使用できる、別のマスク４０２が示されている。マスク４０２は本体４０４を含み、これもまた典型的には、上述のような薄型の生体適合性材料製である。本体４０４は光学的に不透明であり、典型的には、上述のような反射材料を含む。しかしながら、複数の開口の代わりに、マスク４０２は、本体４０４を通して治療光を貫通させる又は伝達することができる、透明スロット４０６を含む。透明スロット４０６は、エッチングによって、若しくは上述のようなテンプレート／パターンの使用によって形成してよく、又は他のいずれの方法で形成してよい。図５Ｂに示すように、透明スロット４０６は、マスク４０２を眼１の上に位置決めした場合に、透明スロット４０６が、一般に強膜に沿って又は強膜に隣接して、角膜輪部４の径方向外側に位置決めされるように、マスク４０２の周囲に位置決めされる。眼１の虹彩５及び瞳孔８は、光学的に不透明な本体４０４によって全体的に被覆されたままである。透明スロット４０６によって、光源１０８（例えばＶＣＳＥＬ、ＬＥＤ等）から送達された治療光が、本体４０４を通り、下にある眼１の標的組織まで、治療のために貫通できる。
【００６９】
いくつかの実施形態では、透明スロット４０６は、５０μｍ〜６００μｍのスロット幅を有してよいが、他の様々なスロット幅を採用してもよい。更に、透明スロット４０６は、１つの連続したスロット又は特徴部分として図示されているが、他の実施形態では、透明スロット４０６は、単一のスロットのみを含んでも、又は複数の不連続なセクションを含んでもよい。他の実施形態では、透明スロット４０６は、虹彩８の上方又は下方等、眼１の片側のみに位置決めされていてもよい。透明スロット４０６は、眼の一部分に所望の治療を提供するよう構成及び配設してよい。
【００７０】
いくつかの実施形態では、図４Ａ、５Ａのマスク３０２、４０２は、ＲＦＩＤ、メモリチップ、特別な機械的取り付け機構等を含んでよく、又はこれらと共に動作してよい。ＲＦＩＤを使用することにより、眼科用治療デバイス１００は、マスクが透明開口及び／若しくはスロットを含むかどうか、並びに／又はこれらの特徴部分のサイズ及び配置といった、マスクの構成を認識でき、また採用されているマスクの具体的構成に基づいて光源１０８のパラメータを調整できる。メモリチップはこの情報を記憶して、眼科用治療デバイス１００に送達してよい。ＲＦＩＤ及び／又はメモリチップは、マスクが１回しか使用されないことを保証するために使用することもできる。特別な機械的取り付け機構又は特徴部分は、マスクを、図１１に図示されているもののようなスペーサの遠位端に着脱可能に連結又は取り付けできるようにすることができる。この特別な機械的取り付け機構は、スペーサ及びマスクの大まかな整列を支援できる。
【００７１】
図４Ａ、５Ａのマスク３０２、４０２は例示を目的としたものであり、本明細書に記載のマスクの正確な構成を制限することを意図していないこと、及び他の様々な構成を採用してよいことを理解されたい。例えばマスクは、必要に応じて、透明スロットと開口との組み合わせを含んでよく、又は正方形、長方形、楕円形、多角形等といった他の幾何学的形状を含んでよい。
【００７２】
ここで図９を参照すると、マスク５０２を、治療光を患者の眼１に送達する光源５１０と組み合わせて使用する、システム５００が図示されている。図９のマスク５０２は、図４Ａのマスク３０２、図５Ａのマスク４０２、又は治療プロセスで使用してよい他のいずれのマスクを表している。同様に、光源５１０は、眼科用治療デバイス１００の光源１０８、又は治療プロセスで使用される他のいずれの光源であってよい。本明細書中で使用される場合、マスク５０２は、１つ以上の透明特徴部分５０６（例えば開口及び／又はスロット）が眼１の角膜輪部４の外側に位置決めされるように、眼の周囲に位置決めされる。
【００７３】
光源５１０は、マスク５０２に向かって治療光５２０を配向する。光源５１０は、光源５１０が、マスクの少なくとも一部分と、少なくとも１つ以上の透明特徴部分５０６とを同時に照射するように、マスク５０２に対して位置決めされる。図示されている実施形態では、光源５１０は、マスク５０２全体と、各透明特徴部分５０６とを、同時に照射する。本明細書中に記載されているように、光源５１０は、単一の発光デバイス、又は複数の発光デバイスのアレイを含んでよい。複数の発光デバイスのアレイを採用する場合、マスク５０２を同時に照射するように、又は必要に応じて変化させた様式でマスク５０２を照射するように、各発光デバイスからの治療光ビームの送達を制御してよい。光源５１０は典型的には、眼１の標的組織への治療光の送達を自動的に制御するようプログラムされた制御ユニットに、通信可能に連結される。
【００７４】
マスク５０２は、反射材料及び／又は不透明材料を含む。反射材料は、治療光５２０の一部を、マスク５０２から離れるように反射５２２させる。反射材料は、マスクの外面上に配置された反射性コーティング又は層であってよい。反射材料及び／又は不透明材料により、治療光５２０が眼１の所望の標的組織にしか送達されないことが保証される。透明特徴部分５０６により、治療光５２０の一部分５２４は、透明特徴部分５０６の直下又はすぐ後ろに位置決めされた標的組織に向かって、マスク５０２を横断する、マスク５０２を通って伝達される、又はマスク５０２を貫通することができる。光源５１０は、透明特徴部分５０６の一部又は各透明特徴部分５０６を同時に照射するため、光源５１０は、照射された透明特徴部分５０６に関連する標的組織を同時に治療する。
【００７５】
いくつかの実施形態では、透明特徴部分５０６は、治療光５２４が所望の角度で眼１に当たるように、治療光５２４を配向するよう構成してよく、これにより、眼の周囲における光源５１０及び／又は眼科用治療デバイス１００の正確な整列の必要が排除又は最小化される。対照的に、治療プローブを使用する従来の治療システムでは、眼の治療の前に、ユーザが光源及び治療プローブを眼の周囲で整列させる必要がある。最善の努力にもかかわらず、ユーザが治療プローブを整列させると、眼の周囲におけるプローブの整列及び配向は比較的不正確になる。マスク５０２の使用は、所望の標的組織に対する治療光の送達において、はるかに良好な精度及び制御を提供できる。というのは、眼の周囲における透明特徴部分５０６の配置、配向、及び位置決めが、ユーザによる整列の対象ではないためである。そうではなく、眼１の周囲における透明特徴部分５０６の配置、配向、及び位置決めは、使用される適切なマスク５０２を選択すること、又は眼の固有の形状及び／若しくは他の特性に対してマスク５０２をカスタム製作することによって、制御される。マスク５０２が眼１の上の所定の位置に位置決めされて維持されるため、透明特徴部分５０６の配置、配向、及び位置決めは維持される。
【００７６】
図９には図示されていないが、図１１に示すスペーサ１０４のようなスペーサが、マスク５０２を光源５１０から隔てるために、典型的にはマスク５０２と光源５１０との間に位置決めされている。スペーサの近位端は、例えば上記近位端を眼科用治療デバイス１００に連結することによって、光源５１０に連結してよく、またスペーサの遠位端は、マスク５０２の上に位置決めしてよい。いくつかの実施形態では、スペーサの遠位端は、マスク５０２に取り付けられるか、又は連結されていてよい。スペーサは典型的には、マスク５０２を光源５１０から送達された治療光に曝露する透明材料である。
【００７７】
いくつかの実施形態では、光源５１０は、治療光５２０の送達を支援するために、角度が付けられているか、又は湾曲していてよい。例えば、光源５１０又はスペーサの曲率は、眼１の曲率に一致していてよい。光源５１０及び／又はスペーサの外形の一致により、治療光５２４を、おおよそ垂直な角度で、眼１に当てて、眼１に入射させることができる（例えば治療光の入射角は、垂直の±１０°以内であってよい）。従来のデバイスと比較すると、マスク５０２及び／又は光源５１０の使用は、眼１に入射する治療光の角度に対する、より良好な制御を提供する。というのは、従来のデバイス（例えばレーザプローブ）のユーザにとって、デバイスを、常に眼の周囲において適切に整列されたまま維持するのは困難であるためである。いくつかの実施形態では、眼科用治療デバイス１００は、治療光５２０に角度を付けることによって眼１に対しておおよそ垂直とするために使用される、光学系１１６を含んでよい。
【００７８】
図６、７は、眼を治療するために採用してよい治療手順を示す。図６は、眼の角膜輪部４の周囲の、複数の離間して固定された場所１１７を示し、これらはそれぞれ治療光によって治療される。図６に示されている複数の離間して固定された場所１１７は、図４Ａのマスク３０２の複数の開口３０６に対応する。離間して固定された場所１１７の治療については、米国公開特許第２０１０／００７６４１９号に記載されており、上記文献は参照により本出願に援用される。米国公開特許第２０１０／００７６４１９号に記載されている治療では、離間して固定された場所１１７それぞれを個別に治療するために、レーザプローブを眼の周りで移動させて再位置決めする。この手順とは対照的に、本明細書に記載の治療手順は、離間して固定された場所１１７の一部又は全てを同時に照射して治療する。ある例示的実施形態では、離間して固定された場所１１７それぞれを同時に照射して治療する。これにより、離間して固定された場所１１７それぞれを個別に治療するために必要な手間及び時間が削減される。また、治療ビームの整列が、眼の周囲における治療プローブのユーザによる整列に基づくものではないため、離間して固定された場所１１７それぞれの治療がより精密になる。治療の送達において、治療光を、離間して固定された場所１１７それぞれに対して１回送達してよく、又は以下に記載されるように、離間して固定された場所１１７それぞれに対して複数回送達してもよい。
【００７９】
図７は、別の治療方法を示し、ここでは治療プローブを、光の送達と同時に、標的組織を横断するように摺動又はスイープ（ｓｗｅｅｐ）させる。この治療方法は角膜輪部４の上方及び下方の、治療された組織の弓状の又は湾曲したパターン１１８、１１９をもたらす。この治療方法は、米国公開特許第２０１５／０３７４５３９号に記載されており、上記文献は参照により本出願に援用される。治療された組織の弓状の又は湾曲したパターン１１８、１１９は、図５Ａのマスク４０２の透明スロット４０６の形状及び構成に対応する。米国公開特許第２０１５／０３７４５３９号の治療手順とは対照的に、本明細書に記載の治療手順は、弓状の／湾曲したパターン１１８、１１９の一部又は全体を同時に照射して治療する。ある例示的実施形態では、弓状の／湾曲したパターン１１８、１１９の全体を同時に照射して治療するが、光源を本明細書に記載されているように制御することにより、必要に応じて、弓状の／湾曲したパターン１１８、１１９の一部に沿って治療を変化させることもできる。本明細書に記載の治療手順により、眼の表面を横断するようにプローブを摺動又はスイープさせるために必要な手間及び時間が削減される。また、弓状の／湾曲したパターン１１８、１１９の治療は、ユーザがプローブを、眼の表面を横断するように摺動又はスイープさせることに依存しないため、より精密に画定され、またより精密に制御される。治療の送達において、治療光を、弓状の／湾曲したパターン１１８、１１９に対して１回送達してよく、又は以下に記載されるように、弓状の／湾曲したパターン１１８、１１９に対して複数回送達してもよい。
【００８０】
上で簡潔に述べたように、光源１０８及び制御ユニット１１０は、パルス波又は連続波放出モードで光エネルギを送達するよう構成してよい。例えばいくつかの実施形態では、光源１０８及び制御ユニット１１０は：「オン」時間が約５００μｓ、「オフ」時間が約１１００μｓという３０％のデューティサイクル；「オン」時間が約３００μｓ、「オフ」時間が約１７００μｓという約１５％のデューティサイクル；又は「オン」時間が約２００μｓ、「オフ」時間が約１８００μｓという約１０％のデューティサイクルで動作するよう構成してよい。レーザエネルギパルスの「オン」及び「オフ」時間を注意深く選択すると、「オン」時間中に次のエネルギのパルスを送達する前に、レーザの「オフ」時間中に標的を冷却させることにより、標的に対する望ましくない熱損傷を回避できる。デューティサイクルは、「オフ」時間中の不十分な冷却によって発生する累積的な熱の蓄積を回避できるように、選択してよい。これにより、眼圧（ＩＯＰ）の低減に必要な生物学的応答を引き起こすために十分な最小レベルまで、損傷を低減できる。図８は、本発明のいくつかの実施形態で使用できる、例示的なパルスモードを示す。図示されているモードは、１００μｓの「オン」時間及び１９００μｓの「オフ」時間を有してよく、周期は２０００μｓである。
【００８１】
図１１は、スペーサ１０４の一実施形態を示す。スペーサ１０４は、単回使用型部品又は複数回使用型部品であってよいが、ある例示的実施形態では、スペーサ１０４は単回使用型部品であり、これはハウジング１０６から取り外し可能であり、別のスペーサ１０４と交換できる。スペーサ１０４は、光源１０８、及び高温になり得る眼科用治療デバイス１００の遠位端を、マスク（即ち３０２、４０２、５０２）及び眼１の表面から隔てることにより、眼１の表面が損傷を受けないことを保証する。ある例示的実施形態では、スペーサ１０４は、ガラスマスク、プラスチックマスク、又は光学系の形成に採用される他のいずれの材料から作製してよい。スペーサ１０４は、必要に応じて、材料の固形体の中空部分であってよく、典型的には、治療光の送達を妨げないよう、透明である。
【００８２】
スペーサ１０４は、近位端１２２と、近位端１２２の反対側の遠位アプリケータ端部１２４とを含む。スペーサ１０４は、いずれの光学系１１６が使用される場合、眼科用治療デバイス１００の光学系１１６を格納してよく、又はこれを含んでよい。スペーサ１０４の近位端１２２は、１つ以上の係合用特徴部分を用いて、ハウジング１０６の遠位端１２０に機械的に連結されるよう、構成される。例えば図１１は、ねじ山付き係合用特徴部分１９４を有するスペーサ１０４の近位端１２２を示しており、これにより、スペーサ１０４は、対応するねじ山付き係合用特徴部分を含んでよいハウジング１０６に対して、回転によって係合及び係合解除できる。あるいはスペーサ１０４は、ハウジング１０６の１つ以上の対応する係合用特徴部分にスナップ嵌合する１つ以上の突出部（図示せず）を含んでよく、又はハウジング１０６の対応するメス型若しくはオス型コネクタに係合する他のいずれのオス型若しくはメス型コネクタを含んでよい。
【００８３】
上で簡単に説明したように、いくつかの実施形態では、遠位端１２４の接触面１９６は、その外形が、眼の外形に一致するように成形されていてよい。例えば、接触面１９６は、強膜の曲率に一致するよう構成された曲率を有する凹面であってよい。接触面１９６の凹面構成により、上記接触面を、平均的な眼のジオメトリに対応する構成を有する、基本的にカップ状の形状とすることができる。接触面１９６の外形が成形された構成は、眼の表面に対して垂直な角度での治療光の送達を支援できる。スペーサ１０４の遠位端１２４は、マスク（例えば３０２、４０２、５０２）又は眼窩に取り付けられる又は連結されるように構成してもよい。
【００８４】
いくつかの実施形態では、スペーサ１０４は、コンピュータ可読媒体を含む。コンピュータ可読媒体は、光学バーコード（例えば２Ｄバーコード）、埋め込みチップ（例えばＲＦＩＤ、ＮＦＣ、直接読み取りメモリチップ）等であってよい。コンピュータ可読媒体は、治療デバイス本体１０２に関連付けられた対応するセンサによって、読み取ることができる。いくつかの実施形態では、コンピュータ可読媒体は、治療デバイス本体１０２を、認証されていない交換用スペーサ１０４と共に使用されないよう保護する、セキュリティ用特徴部分であってよい。任意に、コンピュータ可読媒体は、スペーサ１０４及び／又はマスクに関連する治療パラメータ情報を保持してよい。例えば、スペーサ１０４を治療デバイス本体１０２に連結してよく、治療デバイス本体のセンサがコンピュータ可読媒体を読み取って、上記治療デバイス本体に取り付けられているスペーサ１０４のタイプ、及び／又は眼の周囲に位置決めされたマスクに、どの治療パラメータが関連するかを決定してよい。その後、治療デバイス本体１０２の制御ユニット１１０は、特定の治療のための光源１０８及び／又はマスクのパラメータを自動的に調整するように構成してよい。
【００８５】
図１２は、眼を治療するための方法６００を示す。ブロック６０２では、レンズ又はマスクを眼の表面上に位置決めする。マスクは、内面と、内面の反対側に位置決めされた外面とを含む。マスクは、マスクを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明である。マスクはまた、透明開口又はスロットを含み、これにより、光学的に不透明なマスクを通した、上記透明開口又はスロットの後方に位置決めされた眼の標的組織への、光の伝達が可能となる。
【００８６】
ブロック６０４では、光源をマスクに対して整列させる。ブロック６０６では、治療光を光源からマスクに向かって送達し、これにより、送達された治療光は、光学的に不透明なマスクの少なくとも一部分を照射し、また透明開口又はスロットを照射する。治療光の少なくとも一部は、透明開口又はスロットを横断して、透明開口又はスロットの後方に位置決めされた標的組織に到達する。ある例示的実施形態では、治療光は、光学的に不透明なマスクの大半又は全体を照射し、また各透明開口又はスロットを照射する。
【００８７】
上記方法はまた、典型的には、マスクを光源から隔てるために、マスクと光源との間にスペーサを位置決めするステップを含む。スペーサは、近位端と、近位端の反対側の遠位端とを有し、ここで近位端は光源に連結され、遠位端は、マスクの上に位置決めされる、及び／又はマスクに連結される。上記方法はまた、典型的には、光源から治療光を自動的に送達するために、制御ユニットを起動するステップを含む。いくつかの例では、光源から治療光を自動的に送達する上記ステップは、治療光の一連のパルスを標的組織に送達するステップを含み、ここで上記一連のパルスはそれぞれ、標的組織の従来の光凝固を生じさせることなく上記標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである。「各パルスは、従来の光凝固を生じさせることなく治療的治癒を誘発するために十分なものである」という記述は、標的組織の白化等の視認可能な損傷が、上記標的組織上に全く存在しない、又は上記標的組織に全く関連しないことを意味している。他の例では、光源から治療光を自動的に送達する上記ステップは、治療光の単一のパルスを標的組織に送達するステップを含み、ここで上記単一のパルスは、標的組織の治療的治癒を誘発するために十分なものである。
【００８８】
光給電式眼用マスク
いくつかの実施形態では、眼用マスク又はレンズは、光を電気エネルギに変換するよう構成されていてよい。具体的には、マスクは、光を電気エネルギに変換するよう構成された材料を含んでよく、これにより、マスクの外面に入射した又は照射された光を用いて、１つ以上の電子部品に給電できる。光を電力に変換する材料は、太陽電池タイプの材料であってよく、これは、マスクの外面上に位置決めしてよく、又はマスク材料内に埋め込んでもよい。本明細書中での実施形態の説明を簡単にするために、光を電力に変換する材料を、これ以降、太陽電池又は太陽電池材料と呼ぶものとする。
【００８９】
本明細書中に記載されているように、マスクは、マスクを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明な材料で作製されていてよいが、他の実施形態では、マスク（又はその一部分）を透明材料で作製してよく、これにより、光を、レンズを通して眼まで伝達できる。太陽電池材料は、マスクの不透明部分上に位置決めしてよく、これにより、マスクのこの部分に入射した光が電力に変換される。太陽電池材料を用いてマスクの不透明領域を被覆することにより、眼科的治療に使用されない光を電力に変換でき、この電力を用いて、治療の提供に有用な電子部品に給電できる。太陽電池材料は、マスクの一部として作製してよく、治療される眼の全範囲を被覆してよく、及び／又は光ビームのサイズよりも範囲が大幅に大きくてよい。いくつかの実施形態では、太陽電池材料は、マスクの表面積の少なくとも３０パーセントを被覆してよいが、太陽電池材料は典型的には、マスクの表面積の少なくとも４０パーセント又は５０パーセントを被覆する。いくつかの実施形態では、太陽電池材料は、マスクの表面積の６０パーセント超又は７０パーセント超を被覆してよい。ある具体的実施形態では、太陽電池材料は、マスクの表面積の９０パーセント超を被覆してよい。例えば、図１４に示す実施形態では、太陽電池材料は、開口７０６ａが位置する箇所を除いて、マスク７０２ａの全表面積を被覆してよく、これにより、マスク７０２ａの表面積の９０パーセント超を被覆する太陽電池材料が得られる。
【００９０】
太陽電池材料が相当な表面積を占めることができることに加えて、本明細書に記載のマスクは、相当な量の電気エネルギを生成できる。例えばマスクの不透明領域における入射光のパワーのレベルは、従来の透明レンズより大幅に高くなり得る。というのは、マスクの不透明部分が、眼への光の伝達をブロックするためである。８１０ｎｍでの治療のためのパワー密度は、典型的な操作において３５０Ｗ／ｃｍ2の治療閾値を有すると推定できる。このパワー密度は、表面積２１３ｍｍ2の眼用マスクに対する、およそ７４５Ｗ、即ち３５０Ｗ／ｃｍ2＊２．１３ｃｍ2の合計入射パワーを生じさせる。太陽電池材料がマスクのおよそ５０パーセントを被覆すると仮定すると、太陽電池材料の合計入射パワーは、およそ３７２Ｗ、即ち７４５Ｗ／２となる。太陽電池材料が上記合計入射パワーを２０％の率で変換すると、生成される電力はおよそ７４Ｗとなり、これは、小さな太陽電池を有する従来のレンズに比べて、電力の有意な増大を表す。不透明領域で変換されて入手できる高い電力を、太陽電池に関連付けられた低電力センサ用途に加えて、いずれの眼科的用途に使用できる。
【００９１】
図１３は、光を電気エネルギに変換する太陽電池材料７０２を含むマスク７００の、ある例示的実施形態を示す。マスク７００は、マスク７００が眼の虹彩全体を被覆するように、及びマスクの縁部が眼の強膜まで延在するように、眼の周囲に位置決めされる。マスク７００は上述のように不透明であり、従って、光がマスク７００を通って伝達されるのが防止される。ある例示的実施形態では、マスク７００の不透明部分は、眼の虹彩全体を被覆し、強膜まで延在する。従って、マスク７００を眼の周囲に配置すると、装用者は、マスク７００を通した視認が不可能となる。マスク７００全体が不透明であってよく、又はマスク７００の一部分のみが不透明であってもよい。しかしながら、いずれの実施形態においても、マスク７００の不透明部分は典型的には、眼を被覆するため、マスク７００の装用者はマスク７００を通した視認が不可能となる。
【００９２】
太陽電池材料は、マスク７００の光学的に不透明な部分の上に位置決めされる。マスク７００の実質的に全体が光学的に不透明であるため、太陽電池材料が占有できる表面積は、眼への光の伝達を可能とする大きな透明領域を有する従来のコンタクトレンズの同様の面積よりも、大幅に大きくなる。従来のレンズでは、太陽電池材料は典型的には、瞳孔又は虹彩のすぐ前に位置決めされない。というのは、太陽電池材料をこのように位置決めすると、眼への光の伝達をブロックする、又は眼への光の伝達と干渉することによって、ユーザの視覚を大きく妨げるためである。従って従来のレンズでは、太陽電池材料及び／又は他のいずれの電子部品は、レンズの縁部付近にしか位置決めされず、従ってレンズの中央部分はこのような材料を含まないままである。この構成により、装用者の視覚が太陽電池によってマイナスの影響を受けないことが保証される。太陽電池材料はレンズの中央部分上には位置決めされないため、レンズのこの部分は、エネルギ変換に関してはデッドスペースであり、即ちこの部分はエネルギへの光の変換に寄与できない。
【００９３】
対照的に、本明細書において考えられているマスクは、不透明なものとして構成され、従ってユーザはマスクを通した視認が不可能であるため、上述のような利点を被らない。マスクは不透明であるため、太陽電池材料及び／又は他の電子部品は、瞳孔及び虹彩のすぐ前の中央部分を含むマスクの基本的にいずれの部分を占有できる。本明細書に記載のマスクは、エネルギ変換を行うことができないデッドスペースを含まず、又はかなり小さなデッドスペースしか含まない。よって本明細書に記載のマスクは、従来のレンズよりも大幅に多量の電気エネルギを生成できる。
【００９４】
図１３に示すように、マスク７００はまた、少なくとも１つの透明開口７０６を含み、これにより、マスク７００を通した光７０４の伝達が可能となる。上で更に詳細に説明したように、開口７０６は、透明開口７０６の前方又は後方に位置決めされた眼の標的組織７０８に光７０４を照射できるようにするために構成される。開口７０６は、マスク７００の中央から径方向外側に位置決めされ、典型的には、本明細書に記載されているように、一般に強膜に沿って、眼の角膜輪部の径方向外側に位置決めされる。光７０４は、眼の組織の治療のために、治療光源（例えば光源１０８）から供給される。本明細書に記載されているように、光源は、ＶＣＳＥＬ、面発光ＬＥＤ又はこれらの組み合わせといった広域光源であってよい。
【００９５】
図１４、１５は、患者の眼の治療に使用できるマスク７０２ａ、７０２ｂの実施形態を示す。マスク７０２ａ、７０２ｂは、マスクに対して使用できる開口の異なる配置を示す。図１４、１５のマスク７０２ａ、７０２ｂは例示を目的としたものであり、開口の配置、個数及び／又は配向は、必要に応じて修正してよいことを理解されたい。図１４は、マスク７０２ａの中央部分の周囲に円形又は楕円形パターンで配設された複数の開口７０６ａを示す。開口７０６ａは、図４Ａに示したマスクと同様の配置パターン、配向、及び／又は孔サイズを有してよい。図１４に示されている開口の配置により、従来の毛様体光凝固術手順と同様にして、レーザ治療手順を実施できる。図１５は、図５Ａに示したマスクと同様の配置、配向及び／又は開口サイズを有する円形の比較的大型の開口７０６ｂを含む、マスク７０２ｂを示す。図１５に示されている開口７０６ｂの配置により、図５Ａ〜Ｂに記載されているものと同様にして、レーザ治療手順を実施できる。
【００９６】
図１４、１５はまた、各マスク７０２ａ、７０２ｂに照射される治療ビーム又はスポット７１２を示す。治療ビーム又はスポット７１２は、１つ以上の開口７０６ａ、７０６ｂの直径より大きな直径を有し、従って１つ以上の開口７０６ａ、７０６ｂが同時に照射される。いくつかの実施形態では、治療ビーム又はスポット７１２全体がマスク７０２ａ、７０２ｂの外周内に囲まれるよう、治療ビーム又はスポット７１２はマスク７０２ａ、７０２ｂより小さな直径を有してよいが、他の実施形態では、治療ビーム又はスポット７１２は、マスク７０２ａ、７０２ｂより大きくてよい。
【００９７】
治療ビーム又はスポット７１２は、マスク７０２ａ、７０２ｂの中央部分を被覆し、本明細書に記載されているように虹彩及び／又は瞳孔のすぐ前のマスクの中央部分を含む、マスク７０２ａ、７０２ｂの不透明部分上に位置決めされた太陽電池材料を照射する。太陽電池材料は光を電気エネルギに変換し、この電気エネルギは、マスク７０２ａ、７０２ｂ上に位置決めされた１つ以上の電子部品７１０に給電するために使用される。例示的な電子部品７１０について、以下で更に詳細に説明する。図１４、１５に示すように、電子部品は、マスク７０２ａ、７０２ｂの外縁部上に位置決めしてよいが、他の実施形態では、電子部品のうちの１つ以上を、マスクの中央部分又は中央部分付近に位置決めしてよい。マスク７０２ａ、７０２ｂの中央部分は不透明であるため、電子部品をマスクの中央部分又は中央部分付近に位置決めしても、マスクを通って移動するはずの光をブロックすることによって装用者の視覚を妨げる、又は不明瞭にすることはない。電子部品７１０を中央部分又は中央部分付近に位置決めすることにより、電子部品７１０を、実施される操作に応じて、より効率的に機能させることができる。
【００９８】
いくつかの実施形態では、パッシブ型又はアクティブ型光学部品を、各マスク７０２ａ、７０２ｂの１つ以上の開口７０６ａ、７０６ｂのうちの１つ以上の中に埋め込む、又は位置決めしてよい。ある例示的実施形態では、開口７０６ａ、７０６ｂはそれぞれ、パッシブ型又はアクティブ型光学部品を有してよい。パッシブ型又はアクティブ型光学部品は、パッシブ型又はアクティブ型光学部品が中に位置決めされた各開口を通って伝達される光と相互作用できる。パッシブ型又はアクティブ型光学部品を使用することにより、マスク７０２ａ、７０２ｂの後方に位置決めされた標的組織への光の制御、性能、及び／又は送達を大幅に向上でき、これにより、マスクを用いて達成できる治療的便益を大幅に増大させることができる。
【００９９】
上記マスクと共に使用してよい電子部品７１０としては、センサ、ＭＥＭＳデバイス、無線信号トランシーバ、電力検出器、撮像デバイス、光パワー検出器等が挙げられる。センサは、眼圧センサ等の圧力センサ、グルコースセンサ等の化学センサ、生体材料センサ等であってよい。例えば圧力センサを用いて、眼圧（ＩＯＰ）を測定してよい。圧力センサは、ＩＯＰを測定するために使用される１つ以上のひずみゲージを採用してよい。また、装用者の血糖値を測定できるグルコースセンサを使用してもよい。グルコースセンサは、グルコースレベルを測定できる光音響センサを採用してよい。
【０１００】
太陽電池が比較的大量の電力を生成できることにより、従来のセンサに比べて、追加のセンサ及び／又はより複雑なセンサを採用できる。換言すれば、センサの個数及び／又はセンサの動作は、本明細書に記載のマスクが生成できる電気エネルギが増加したことにより、従来のレンズで採用されるセンサのように制限されない。従って、患者の更なる又は改善された治療及び／又は治療データを、本明細書に記載のマスクによって測定できる。同様に、電気エネルギが更に生成されることにより、更なる治療選択肢を利用できる。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、電子部品７１０は、処理用部品（即ちマイクロプロセッサ）を含んでよい。上記処理用部品は、１つ以上のセンサが測定したデータの分析に使用してよい。いくつかの実施形態では、データをリアルタイムで分析して、送達されている治療プロセスの１つ以上のパラメータを調整してよい。例えば、センサをマスクの上に位置決めしてよく、このセンサを用いて、マスクに当たる治療光の照射の量を測定してよい。処理用部品は、データを分析して、眼の標的組織に送達されている光エネルギを決定してよい。処理システムはこの情報を外部部品に伝達してよく、及び／又はこの情報を用いて、患者が受ける治療を最適化するために、治療光のパワーレベルを調整してよい。従って、センサ及び処理用部品を用いて、眼に送達される実際のパワー又はエネルギを、従来のシステムより大幅に正確に推定できる。このように、１つ以上のセンサ及びマイクロプロセッサの使用により、治療処置の送達において、閉ループフィードバックシステムを使用できる。従来の治療システムは、眼に入射する実際のパワーを推定できない。そうではなく、これらのシステムは、光が光源から出る際に光の照射を測定することが多く、これは、眼に入射する光の照射とは異なる場合がある。
【０１０２】
マスクの開口内に配置されるアクティブ型又はパッシブ型光学部品を用いて、開口を通して伝達される治療光を成形又は調節してよい。アクティブ型又はパッシブ型光学部品は、ナノ又はマイクロ光学部品であってよい。パッシブ型又はアクティブ型部品としては、マイクロレンズ、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）ミラー又は部品、マイクロレンズとＭＥＭＳミラー／部品との組み合わせ等が挙げられる。太陽電池材料が生成するエネルギは、パッシブ型又はアクティブ型光学部品に給電できる。マイクロレンズを採用する場合、マイクロレンズは、緑内障の治療のために強膜下の場所に光を集束させる等の、ビーム成形のための光学的なタスクを実施できる。マイクロレンズは、眼内の所望のスポットに光を集束させるために、電気的に制御可能であってよい。マイクロレンズは、治療光の散乱を最小化でき、治療ビームを眼内の所望の領域に集中させることができる。図１３は、マスク７０２の開口７０６内に配置されたマイクロレンズ７０７を示す。マイクロレンズ７０７は、入力光７０４を強膜表面の下方のスポット７０８に集束させるために使用される。マイクロレンズの使用により、眼内の標的組織への、より標的を絞った正確な治療光の送達が可能となる。また、マイクロレンズの使用により、眼に対する治療ビームのより精密かつ適切な配向も可能となる。いくつかの実施形態では、複数のマスクを採用してよく、各マスクは、わずかに異なる開口サイズ、及び／又は開口内に配置されたマイクロレンズによって達成される焦点距離を有する。複数のマスクの使用により、患者の個々の特徴及び／又は提供される具体的な治療に基づいて、ある特定のマスクを選択できる。
【０１０３】
ＭＥＭＳミラー等のアクティブ型光学素子は、提供される治療処置を改善できる複数の機能を提供できる。例えばＭＥＭＳミラーは、開口７０６を通した治療光７０４の伝達を調節及び制御するための、開口７０６内のオン／オフ光スイッチとして機能できる。オン／オフスイッチ機能は、眼の繊細な領域への治療光の送達を制限するために使用してよく、図４Ａ、４ｂに関連して説明した円形治療パターンを提供するために使用してよく、及び／又は従来の光凝固を生じさせることなく治療的治癒を誘発するために十分な、パルス幅が短い一連のパルスを提供するために使用してよい。これらの治療のうちのいずれ又は全てを提供するために、アクティブ型光学素子の一部をオフに切り替えている間に他のアクティブ型光学素子をオンに切り替えてよく、またその逆を行ってよい。アクティブ型又はパッシブ型光学素子をマスクと共に使用することにより、上記マスクによって達成できる治療を大幅に改善できる。
【０１０４】
図１６を参照すると、マスク又はレンズによって光エネルギを電気エネルギに変換する方法が提供されている。ブロック８０２では、眼の上に位置決めできるレンズ又はマスクが提供される。レンズ／マスクは、内面と、内面の反対側の外面と、光を電気エネルギに変換するよう構成された材料（例えば太陽電池材料）とを含む。太陽電池材料はレンズ／マスクの上に配設され、これにより、レンズ／マスクの少なくとも一部分に入射した光が電気エネルギに変換される。ブロック８０４では、レンズを光で照射することにより、上記光の少なくとも一部分が、太陽電池材料によって電気エネルギに変換される。いくつかの実施形態では、太陽電池材料は、レンズ／マスクの表面積の少なくとも５０パーセントを被覆する。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、レンズ／マスクの少なくとも一部分は、レンズを通した光の伝達を防止するために、光学的に不透明である。このような実施形態では、太陽電池材料は、レンズの光学的に不透明な上記部分上に位置決めされる。レンズ／マスクは典型的には、少なくとも１つの透明開口を含み、これにより、上記少なくとも１つの透明開口の背後又は後方に位置決めされた眼の標的組織への、レンズ／マスクを通した光の伝達が可能となる。レンズ／マスクは、パッシブ型又はアクティブ型光学部品を含んでよく、これは少なくとも１つの開口内に埋め込まれて、上記少なくとも１つの開口を通って伝達された光と相互作用する。パッシブ型又はアクティブ型光学部品は、センサ、ＭＥＭＳミラー、無線信号トランシーバ、電力検出器等であってよい。レンズ／マスクはまた、電子部品を含んでよい。ブロック８０６では、電子部品は、レンズ／マスクによって生成された電力によって給電される。
【０１０６】
反射性眼用マスク
いくつかの実施形態では、マイクロミラー等の反射性光学部品を、眼の１つ以上の開口内に位置決めしてよい。反射性光学部品を用いて、上記開口を通して伝達される光ビームの方向又は角度を変化させることにより、従来の治療プローブ及びシステムでは照射又はアクセスが比較的困難な眼の組織を治療できる。例えば、反射性光学部品は、光が従来のシステムでは照射できない眼内の組織を照射できるように、光ビームをある角度で反射させることができる。光は、本明細書に記載されているような広域光源（例えばＶＣＳＥＬ、ＬＥＤ等）によって提供してよく、又は眼内の組織の治療に効果的な他のいずれの光源によって提供してもよい。
【０１０７】
ある具体的実施形態では、反射性光学部品を用いて、線維柱帯網又は経路を介した眼内の房水レベルの調節を支援する眼内のリンパ様管であるシュレム管を治療してよい。シュレム管は小さな範囲の組織であり、前房から房水を放出させることができ、これによって眼内の眼圧（ＩＯＰ）を低減できる。シュレム管の機能異常は、ＩＯＰの上昇、及び／又はこれに関連する、緑内障のリスクの上昇といった健康状態をもたらし得る。
【０１０８】
シュレム管に治療光を照射することにより、シュレム管及び／又は線維柱帯網を刺激してよく、これにより、眼内から房水を放出すること、及び／又は眼内の流体の流れを調節することによって、シュレム管及び／又は線維柱帯網をより正常に機能させることができる。シュレム管の照射は、シュレム管及び／又は周囲の組織に対する他の有益な影響を有し得る。よって、緑内障のリスクの低減といった治療的便益を、シュレム管及び／又は線維柱帯網を治療光で治療することによって達成できる。
【０１０９】
図１７は、眼９００の概略図を示す。シュレム管９０２は、眼９００の前房内において、虹彩９０６の上方に図示されている。図１７は、後房と前房との間における、眼内での房水の流体の流れ９０４を示す。図示されているように、房水は、房水が産生される毛様体９０８から、房水が線維柱帯網又は経路を介して放出又は排水されるシュレム管９０２まで、流れる９０４。眼内のＩＯＰの上昇は、毛様体９０８が、シュレム管９０２が放出又は排水できる量より多くの房水を産生することを原因とする場合があり、これは、緑内障及び／又は他の状態に関するリスクを上昇させ得る。ＩＯＰを調節するための従来の試みは、後房内での房水の産生を低減するための毛様体９０８の治療に焦点を当てたものであった。毛様体９０８の治療に加えて、又は上記治療に代えて、眼の前房内からの房水の放出又は排水を増大させるために、シュレム管９０２を治療することも、可能であり得る。
【０１１０】
シュレム管９０２は典型的には、極めて小さな（例えばおよそ５０ミクロンの）幅を有するリング状である。また、シュレム管９０２は、従来の治療システムの治療光では照射又はアクセスが困難な領域内に位置決めされる。例えばシュレム管９０２は、従来の治療プローブの軸から外れており、これは即ち、シュレム管９０２を照射するためには、従来の治療プローブからの治療光を相当な量（例えば３０°以上）曲げる、又は角度を付ける必要があることを意味している。従来の治療プローブ及びシステムは多くの場合、光ファイバを採用しており、これは、上述のような鋭角で治療光を曲げる、又は治療光に角度を付けることができない。というのは、光ファイバは典型的には破壊されてしまうか、又は光が上記光ファイバから漏れることになるためである。シュレム管９０２の位置を原因として、従来の治療システムでシュレム管９０２を治療するのは極めて困難である。
【０１１１】
図１８は、シュレム管９０２等の、照射及び／又はアクセスが困難な眼９００内の組織の治療に使用できる、マスク１０００を示す。マスク１０００は、単回使用のために設計された使い捨てレンズ又は材料であってよい。マスク１０００は典型的には、上述のように、不透明材料１００２又は外面と、少なくとも１つの開口１００５とを含む。不透明材料１００２は上述のように、マスク１０００の加熱を最小化するために反射性であってよい。マスク１０００の不透明部分１００２及びマスク１０００の１つ以上の開口１００５の配置及び／又は配向は、図４Ａ〜４Ｄ、１１及び／又は１２に関連して説明したマスクの配置及び／又は配向と同様であってよい。同様に、ユーザの眼の周囲におけるマスク１０００の配向及び／又は配置は、これらの図面に関連して説明した配置及び／又は配向と同様であってよい。例えば、マスク１０００は典型的には、マスク１０００の不透明部分１００２が眼の虹彩及び瞳孔を完全に被覆するよう、並びに１つ以上の開口１００５が、本明細書に記載されているように、眼の角膜輪部の径方向外側に位置決めされるよう、構成される。マスク１０００はまた、典型的には、治療光ビームのスポットサイズより大きな面積を有する。
【０１１２】
反射性部品又は材料１００４（以下、反射性部品１００４）が、マスク１０００の少なくとも１つの開口１００５内に位置決めされる。反射性部品１００４は、入力された治療ビームをある角度で反射し、これにより、治療ビームの、そうでなければアクセスできなかった組織に対するアクセス及び照射が可能となる。例えば図１８は、反射性部品１００４に当たる前の、治療ビームの第１の経路１００６ａと、反射性部品１００４に当たった後の、治療ビームの第２の経路１００６ｂとを示す。図示されているように、治療ビームの経路は、相当な量だけ、角度を付けられている、曲げられている、又は他の方法で変更されている。図示されている実施形態では、治療ビームは反射性部品１００４によって、約９０°だけ角度を付けられているが、他の実施形態では、反射性部品１００４を用いて、１５〜１２０°、３０〜１２０°、又はより一般には３０〜９０°若しくは３０〜６０°だけ治療光に角度を付けてよい。
【０１１３】
マスク１０００が、図４Ａ、１１に示した配置と同様の複数の開口１００５を有する場合、反射性部品１００４は所望に応じて、開口１００５のうちのいくつかの中、又は各開口１００５内に位置決めしてよい。ある例示的実施形態では、複数の開口１００５のうちの各開口１００５が反射性部品１００４を含む。各反射性部品１００４は、各開口１００５内において、シュレム管等の標的組織を治療するために、治療光が眼の中心に向かって径方向内側に反射されるように配向できる。マスク１０００が、図５Ａ、１２に示した配置と同様の単一の開口１００５を有する場合、反射性部品１００４は、単一の開口１００５内に位置決めされた、連続リング状ミラー又は部品であってよい。この連続リング状ミラーは、シュレム管等の標的組織を治療するために、治療光を眼の中心に向かって径方向内側に反射するよう、配向及び構成できる。
【０１１４】
いくつかの実施形態では、反射性部品１００４は、事前に選択された、事前に定義された、及び／又は調整不可能な角度で、治療光に角度を付けるよう設計された、パッシブ型又は静的部品であってよい。他の実施形態では、反射性部品１００４は、治療光の角度を必要に応じて変更又は調整できる、アクティブ型又は動的部品であってよい。本明細書に記載されているように、反射性部品１００４は、開口１００５の内面又は縁部上に反射材料をめっきする又は堆積させることによって形成してよい。他の実施形態では、パッシブ型又はアクティブ型ミラーを開口１００５内に位置決めしてよい。上記ミラーを、ＭＥＭＳデバイス又は部品上に位置決め又は形成することにより、上記ミラーの配向を、マスク１０００の開口１００５内において調整できる。
【０１１５】
本明細書に記載されているように、マスク１０００は、光を電気エネルギに変換するよう構成された材料（例えば太陽電池材料）を含んでよく、これにより、マスク１０００の外面に入射した又は照射された光を電気エネルギに変換する。マスク１０００は、眼内の標的組織への治療処置の送達に使用される１つ以上の電子部品（例えばセンサ等）を含んでもよい。従って、これまでの全ての実施形態において開示されている様々な特徴を、図１８に示すマスク１０００に適用及び／又は採用してよい。太陽電池材料によって生成された電気エネルギを用いて、反射性部品１００４に給電してよく、これにより例えば、開口１００５内の反射性部品１００４の配向を調整し、これによって標的組織に送達されている治療光の角度を調整する。例えば、生成された電気エネルギを用いて、ミラー又は反射材料がその上に位置決め又は形成されたＭＥＭＳデバイス又は部品の配向を制御してよい。
【０１１６】
図１９は、マスク１０００の開口１００５の表面上に反射材料を形成するステップの、ある実施形態を示す。図示されているように、ミラー堆積源１１０２は、マスク１０００の開口１００５の内面１００７に向かって配向される、反射材料１１０４（例えばアルミニウム）を提供してよい。反射材料１１０４を開口１００５内に堆積させることにより、反射材料１１０４の層１１０８を内面１００７上に形成してよい。反射材料１１０４の層１１０８は、本明細書に記載されているように治療光に角度を付ける機能を果たす、リフレクターを形成又は画定できる。いくつかの実施形態では、反射材料１１０４は、内面１００７上に層１１０８を形成でき、開口１００５の反対側の表面上に同様の層を形成することはない。他の実施形態では、マスク１０００から隔てられた反射性部品（例えばミラー及び／又はＭＥＭＳ部品）を、開口１００５内に挿入してよい。
【０１１７】
図２０は、マスク１０００の内面の概略図を示し、マスク１０００の内面は眼の上に位置決めされている。図示されているように、マスク１０００の不透明及び／又は反射性部分１００２は、虹彩の全体を被覆し、これにより、治療光が、治療の標的でない眼の網膜又は他の繊細な組織に当たるのを略防止する。反射性部品１００４は、治療光の軸から外れた、及び／又は治療光がアクセスできない若しくは治療光の照射が極めて困難な、眼内の標的組織を治療するために、第１の経路１００６ａから第２の経路１００６ｂに向かって治療光を反射させて角度を付けるように、マスク１０００の１つ以上の開口１００５内において配向される。図示されている実施形態では、標的組織はシュレム管９０２及び／又は線維柱帯網であるが、標的組織は照射のために同定された他のいずれの組織であってよい。
【０１１８】
反射性部品１００４は、１つ以上の開口１００５の内面に堆積された反射材料であってよく、又は反射性部品１００４は、１つ以上の開口１００５内に位置決めされたミラー若しくは反射性レンズであってよい。反射性部品１００４は、反射した光が標的組織（例えばシュレム管）に向かって配向されてこれを照射するように、１つ以上の開口１００５内において事前に選択された角度又は配向を有してよい。ある具体的実施形態では、反射性部品１００４は、調整可能なアクティブ型部品であってよく、これにより、開口を通して伝達される反射した光の角度を調整するために、各開口１００５内における反射性部品１００４の相対位置又は配向が調整可能となる。反射した治療光の角度は、３０°超、例えば３０〜１２０°であってよい。１つ以上の開口１００５内の反射性部品１００４を、眼球の表面において使用することにより、眼球の表面を、治療光に関する適切なビーム偏向角度を計算するための物理的基準として使用できる。
【０１１９】
シュレム管の治療にあたって、シュレム管の位置を、眼の画像（例えば光干渉断層計（ｏｐｔｉｃａｌ  ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ：ＯＣＴ））によって検出できる。この情報を用いて、シュレム管を照射するために適切なマスク１０００を選択してよい。例えば、治療光がシュレム管に向かって反射されてシュレム管に照射されることを保証するために、適切に配向されたリング状ミラーを有するマスク１０００を選択してよい。リング状ミラーの使用により、シュレム管の実質的に全体を、同時に治療できる。別の実施形態では、アクティブ型反射性部品（例えばミラー又は反射性ＭＥＭＳ部品）の配向を、治療光がシュレム管に向かって反射されてシュレム管に照射されることを保証するように設定してよい。アクティブ型反射性部品の使用により、シュレム管が照射及び治療されていることを保証するために、１つ以上のリフレクターの配向をリアルタイムで調整できる。アクティブ型反射性部品は遠隔制御でき、またマスク１０００の不透明領域１００２上に位置決めされた太陽電池材料によって局所的に給電できる。他の実施形態では、局所的に生成された電気エネルギを用いて、例えばＩＯＰの測定によってシュレム管の照射の効果の決定を支援する１つ以上のセンサに給電してよい。マスク１０００は、治療光ビームをシュレム管に向かって効果的に案内又は配向でき、これは従来のレーザ治療プローブ又はシステムでは達成できないものである。
【０１２０】
ここで図２１を参照すると、反射光ベースのシステムを用いて患者の眼を治療するための方法１２００が示されている。ブロック１２０２では、レンズ／マスクを眼の表面上に位置決めする。レンズ／マスクは、内面と、上記内面の反対側の外面と、レンズ／マスク内に配置された反射材料とを有する。ブロック１２０４では、光源をレンズ／マスクに対して整列させる。ブロック１２０６では、治療光を光源からレンズ／マスクに向かって送達することにより、送達された治療光の少なくとも一部分が反射材料に照射されて、反射材料によって、光源から送達される治療光の軸から外れた眼内の組織に向かって、ある角度で反射される。本明細書に記載されているように、治療光は、反射材料によって、眼のシュレム管の組織に向かって反射できる。反射される治療光の角度は、３０°超、例えば３０°〜１２０°であってよい。
【０１２１】
レンズ／マスクは典型的には、レンズ／マスクを通した治療光の伝達を防止するために、光学的に不透明である。このような例では、レンズ／マスクは少なくとも１つの透明開口を含み、これにより、上記少なくとも１つの透明開口を通した治療光の送達が可能となる。反射材料は、レンズ／マスクの少なくとも１つの透明開口内に配置される。いくつかの実施形態では、方法１２００は、反射材料を少なくとも１つの透明開口の内面に堆積させるステップを含んでよい。他の実施形態では、反射材料を、少なくとも１つの透明開口内に位置決めされたレンズ部品内に配置してよい。このような実施形態では、レンズ部品はアクティブ型部品であってよく、上記方法は、少なくとも１つの透明開口を通して伝達される治療光の角度を調整するために、少なくとも１つの透明開口内における反射材料の相対位置を調整するステップを更に含んでよい。
【０１２２】
コンピュータ可読形式のソフトウェア命令にアクセスすることによって、本明細書に記載の所望の機能性を提供するように、１つ以上の計算デバイスを適合させてよい。ソフトウェアを使用する場合、いずれの好適なプログラミング、スクリプト、又は他のタイプの言語若しくは言語の組み合わせを用いて、本明細書に内包されている教示を実装してよい。しかしながら、ソフトウェアを主に使用する必要はなく、又はソフトウェアを使用する必要は全くない。例えば本明細書に記載の方法及びシステムのいくつかの実施形態は、特定用途向け回路を含むがこれに限定されない、ハードワイヤードロジック又は他の回路構成によって実装することもできる。コンピュータ実行可能ソフトウェアとハードワイヤード論理又は他の回路構成との組み合わせも好適であり得る。
【０１２３】
本明細書に記載の方法の実施形態は、１つ以上の好適な計算デバイスによって実行してよい。上述のような１つ以上のシステムは、本明細書で開示されている方法の１つ以上の実施形態を実施するよう適合された１つ以上の計算デバイスを備えてよい。上述のように、このようなデバイスは、コンピュータ可読命令を具体化する１つ以上のコンピュータ可読媒体にアクセスでき、上記コンピュータ可読命令は、少なくとも１つのコンピュータによって実行されると、上記少なくとも１つのコンピュータに、本発明の主題である方法の１つ以上の実施形態を実装させる。更に、又はあるいは、１つ以上の計算デバイスは、上記１つ以上のデバイスを、本発明の主題の方法のうちの１つ以上を実装するために動作可能とする、回路構成を備えてよい。
【０１２４】
ディスケット、ドライブ、及び他の磁気ベースの記憶媒体；ディスク（例えばＣＤ‐ＲＯＭ、ＤＶＤ‐ＲＯＭ、これらの変形等）、フラッシュ、ＲＡＭ、ＲＯＭ及び他の記憶デバイスを含む光学記憶媒体等を含むがこれらに限定されない、１つ以上のいずれの好適なコンピュータ可読媒体を用いて、本明細書で開示されている主題を実装又は実践してよい。
【０１２５】
ここでは本発明の主題を具体的に説明しているが、請求対象である主題は、他の方法で具体化してもよく、異なる要素又はステップを含んでもよく、また他の既存の又は将来の技術と組み合わせて使用してもよい。
【０１２６】
本記述は、個々のステップの順序又は要素の配置が明示的に記述されている場合を除いて、様々なステップ又は要素間のいずれの特定の順序又は配置を暗示するものとして解釈してはならない。図面に図示された又は上述された部品の異なる配置、並びに図示又は記載されていない部品及びステップが可能である。同様に、一部の特徴部分及び部分的組み合わせは有用であり、他の特徴部分及び部分的組み合わせを参照することなく採用できる。本発明の実施形態は、限定ではなく説明を目的として記載されており、本発明の読者には代替実施形態が明らかになるだろう。従って本発明は、上述された又は図面に図示された実施形態に限定されず、以下の特許請求の範囲から逸脱することなく、様々な実施形態及び修正形態を作成できる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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