(57)【要約】  大腿骨トライアルキット、及び、左股関節の外科手術及び右股関節の外科手術中に寛骨臼カップの向きを評価するための方法が記載される。キットは、頭部軸に沿って延在する空洞を画定する内壁と、トライアル大腿骨頭部の外側表面上の視覚的位置合わせガイドとを有するトライアル大腿骨頭部（１０４、４１４、５１４、６１４、８１４）と、自由端にテーパ部を有するトライアル大腿骨頸部であって、テーパ部は空洞内に受容可能である、トライアル大腿骨頸部（１２６、４１２、５１２、６１２、８１２）とを含む。テーパ部及び内壁のうちの一方は、第１の回転防止機構（６８４、６９８）及び第２の回転防止機構（６８６、７００）を有し、第１の回転防止機構及び第２の回転防止機構は傾斜しており、テーパ及び内壁のうちの他方は、第３の回転防止機構（７０２）を有する。トライアル大腿骨頭部は、第３の回転防止機構と第１の回転防止機構とが係合する右股関節に対応する第１の角度構成で、及び第３の回転防止機構と第２の回転防止機構とが係合する左股関節に対応する第２の角度構成で、トライアル大腿骨頸部に取り付け可能である。
2020516402.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
左股関節の外科手術及び右股関節の外科手術中に寛骨臼カップの向きを評価するための大腿骨トライアルキットであって、
トライアル大腿骨頭部であって、頭部軸に沿って延在する空洞を画定する内壁と、前記トライアル大腿骨頭部の外側表面上の視覚的位置合わせガイドとを有する、トライアル大腿骨頭部と、
自由端にテーパ部を有するトライアル大腿骨頸部であって、前記テーパ部は前記空洞内に受容可能である、トライアル大腿骨頸部と、を含み、前記テーパ部及び前記内壁のうちの一方が、第１の回転防止機構及び第２の回転防止機構を有し、前記第１の回転防止機構及び前記第２の回転防止機構は傾斜しており、前記テーパ部及び前記内壁のうちの他方が、第３の回転防止機構を有し、前記トライアル大腿骨頭部は、前記第３の回転防止機構と前記第１の回転防止機構とが係合する右股関節に対応する第１の角度構成で、及び、前記第３の回転防止機構と前記第２の回転防止機構とが係合する左股関節に対応する第２の角度構成で、前記トライアル大腿骨頸部に取り付け可能である、大腿骨トライアルキット。
【請求項２】
前記視覚的位置合わせガイドが単一のしるしのみを含む、請求項１に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項３】
前記単一のしるしが第１の色を有する帯の形態であり、前記トライアル頭部の前記表面が第２の色を有し、前記第１の色と前記第２の色とが異なる色である、請求項２に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項４】
前記視覚的位置合わせガイドが、少なくとも３ｍｍの幅を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項５】
前記トライアル大腿骨頸部が頸部しるしを含み、前記トライアル大腿骨頭部が、前記トライアル大腿骨頭部の前記外側表面上に第１の頭部しるし及び第２の頭部しるしを含み、前記第１の頭部しるし及び前記第２の頭部しるしは、前記トライアル大腿骨頭部が前記トライアル大腿骨頸部に前記第１の角度構成で取り付けられると、前記第２の頭部しるしが前記頸部しるしと位置合わせされ、前記トライアル大腿骨頭部が前記トライアル大腿骨頸部に前記第２の角度構成で取り付けられると、前記第１の頭部しるしが前記頸部しるしと位置合わせされるように、前記頭部軸の周りにそれぞれ位置付けられている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項６】
前記頸部しるしが、前記トライアル大腿骨頸部の上方外側面上にある、請求項５に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項７】
前記トライアル大腿骨頸部が、前記トライアル大腿骨頸部の両側に第１の頸部しるし及び第２の頸部しるしを含み、前記トライアル大腿骨頭部が、前記トライアル大腿骨頭部の前記外側表面上に第１の頭部しるし及び第２の頭部しるしを含み、前記第１の頭部しるし及び前記第２の頭部しるしは、前記トライアル大腿骨頭部が前記トライアル大腿骨頸部に前記第１の角度構成で取り付けられると、前記第２の頭部しるしが前記第２の頸部しるしと位置合わせされ、前記トライアル大腿骨頭部が前記トライアル大腿骨頸部に前記第２の角度構成で取り付けられると、前記第１の頭部しるしが前記第１の頸部しるしと位置合わせされるように、前記頭部軸の周りにそれぞれ位置付けられている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項８】
前記第１の頸部しるしと前記第２の頸部しるしとが視覚的に区別可能であり、前記第１の頭部しるしと前記第２の頭部しるしとが視覚的に区別可能であり、前記第１の頸部しるしと前記第１の頭部しるしとが、同様又は同じであり、前記第２の頸部しるしと前記第２の頭部しるしとが、同様又は同じである、請求項７に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項９】
前記第１の頸部しるし、前記第２の頸部しるし、前記第１の頭部しるし、及び前記第２の頭部しるしが、全て同じ形状である、請求項８に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項１０】
前記第１の頸部しるしと前記第１の頭部しるしとが同じ第１の色であり、前記第２の頸部しるしと前記第２の頭部しるしとが同じ第２の色であり、前記第１の色と前記第２の色とが異なる色である、請求項８又は９に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項１１】
前記テーパ部及び前記内壁のうちの一方が、前記第１の回転防止機構及び前記第２の回転防止機構に対して傾斜している第４の回転防止機構を有し、前記テーパ部及び前記内壁のうちの他方が、前記第３の回転防止機構に対して傾斜している第５の回転防止機構を有し、前記右股関節に対応する前記第１の角度構成において、前記第５の回転防止機構と前記第４の回転防止機構とが係合し、前記左股関節に対応する前記第２の角度構成において、前記第１の回転防止機構と前記第５の回転防止機構とが係合する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項１２】
前記テーパ部が自由端と外側部分とを有し、前記又は各回転防止機構が前記自由端に設けられ、前記外側部分が円形円筒形態を有し、前記空洞を画定する前記内壁が、外側部分及び内側部分を有し、前記内側部分が、前記又は各回転防止機構を提供し、前記外側部分が円形円筒形形態を有する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項１３】
前記トライアル大腿骨頭部を前記テーパ部に解放可能に取り付けるように配置された保持機構を更に含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項１４】
前記保持機構が、前記テーパ部と前記空洞との間に摩擦嵌合を提供するように構成されている、請求項１３に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項１５】
前記保持機構がクリップを含む、請求項１３に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項１６】
各回転防止機構が平坦な表面である、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項１７】
前記トライアル大腿骨頭部が、前記外側表面に第１のグリップ機構及び／又は第２のグリップ機構を含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項１８】
前記第１のグリップ機構及び／又は前記第２のグリップ機構が、凹部の形態である、請求項１７に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項１９】
前記視覚的位置合わせガイドは、前記トライアル股関節が整復され、かつ中立位置にある状態で、前記トライアル大腿骨頭部が患者の大腿骨内の前記トライアル頸部のステムコンポーネントに装着されると、前記患者の骨盤内の寛骨臼カップの４５°未満の傾斜角度に対応するように、前記トライアル大腿骨頭部の前記外側表面上に位置付けられている、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルキット。
【請求項２０】
前記回転防止機構は、前記トライアル大腿骨頭部が、前記第２の構成と比較して、前記第１の構成において１８０°未満回転するように構成されている、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は股関節手術に関し、特に、股関節のトライアル中に使用され得るトライアル部品、及びそのようなトライアル部品の使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な股関節手術の方法が一般に知られている。股関節は概して、骨盤の寛骨臼空洞内で大腿骨の頭部が関節運動する球関節とみなすことができる。股関節手術のいくつかの方法は、股関節の１つ又は２つ以上の部分を１つ又は２つ以上の人工コンポーネントで置換することを含み得る。この方法により、寛骨臼空洞及び／又は大腿骨頭部のそれぞれの関節面を含む股関節の損傷部分、摩耗部分、病変部分、ないしは他の点で不完全な部分を置換することができる。
【０００３】
異なる外科手術は、寛骨臼の一部若しくは大腿骨頭部又はその両方の置換を含み得る。表面再建術（resurfacing procedure）と呼ばれる場合があるいくつかの処置は、大腿骨頭部の関節面のみの置換を含み得る。他の処置は、大腿骨頭部全体の置換を伴う場合がある。そのような処置は、多くの場合、切除された大腿骨に埋め込まれ、大腿骨頭部が取り付けられる頸部を有する大腿骨又はステムコンポーネントを使用する。いくつかの処置では、関節が整復される際に大腿骨頭部又は人工大腿骨頭部が内部で関節運動することができる空洞を提供するために、準備された寛骨臼空洞内に人工カップが埋め込まれる場合がある。寛骨臼、及び大腿骨頭部の少なくとも一部の両方が人工コンポーネントで置換される外科手術は、一般に股関節全置換術と呼ばれる。
【０００４】
股関節手術中、外科医によっては、意図される人工コンポーネントと同じ形状及びサイズを有する１つ又は２つ以上のトライアルコンポーネントを使用する場合があり得る。そうすることで、外科医は、人工コンポーネントの一方又は両方の最終的な移植の前に関節を試験することができる。例えば、外科医は、コンポーネントのうちの１つ又は２つ以上のサイズ、位置、又は向きが適切であることを確認するために、トライアルコンポーネントを使用する場合がある。他の外科医は、トライアルコンポーネントを使用しないことを選択する場合もあり、又はプロとしての判断に基づいてトライアルコンポーネントを時折使用する場合もある。
【０００５】
股関節手術における考慮事項の１つは、寛骨臼空洞の角度方向である。寛骨臼を寛骨臼カップで置換する場合、外科医は、寛骨臼カップが概ね好ましい方向又は方向範囲内に向くように寛骨臼カップを配置することを目標とすることが多い。寛骨臼カップの向きは、多くの場合、外転角、又は傾斜角、及び前捻角に関して定められる。
【０００６】
トライアル又はプロテーゼのいずれかの寛骨臼カップが寛骨臼空洞内に配置された後、寛骨臼カップの角度方向を試験及び評価するために、様々なアプローチが用いられてきた。
【０００７】
患者の骨盤の１つ又は２つ以上の解剖学的特徴部に対する寛骨臼カップの角度方向を観察又は器具類によって正確に測定するために、外科医が自らの経験及び／又は器具類のいずれかを用いる解剖学的アプローチを使用することができる。しかしながら、特に低侵襲的アプローチでは、手術部位へのアクセスが制限されることが多く、したがって、これは容易でも正確でもないことが多い。
【０００８】
他のアプローチは、患者の骨盤に対する寛骨臼カップの角度方向を正確に測定するために、トライアル又は人工コンポーネント上のマーキング又は他の特徴を使用する場合がある。
【０００９】
例えば、「Ｔｈｅ  Ｒａｎａｗａｔ  Ｓｉｇｎ  Ａ  Ｓｐｅｃｉｆｉｃ  Ｍａｎｅｕｖｅｒ  ｔｏ  Ａｓｓｅｓｓ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  ｉｎ  Ｔｏｔａｌ  Ｈｉｐ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ」，Ｌｕｃａｓ，Ｄａｖｉｄ  Ｈ．，ａｎｄ  Ｓｃｏｔｔ，Ｒｉｃｈａｒｄ  Ｄ．，Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ，Ｖｏｌ．２，Ｎｏ．２，Ｊｕｎｅ  １９９４は、完全股関節形成術のためのコンポーネントの向きの術中評価方法について記載している。患者が真側臥位にある状態で、人工装具の頭部の平坦な下面（大腿骨頸部に対して概ね垂直）が寛骨臼カップのリムと同一平面上になるまで、股関節を屈曲させることなく大腿骨を内旋させる。この位置を達成するために必要な内旋の量はラナワットサイン（Ranawat sign）として知られており、この内旋量は、関節の寛骨臼と大腿骨コンポーネントとの前捻の和（combined anteversion）に関連する。例えば、４５°のラナワットサインは、３０°のカップ前捻及び１５°の大腿骨前捻に相当し得る。しかしながら、あらゆる膝の弛緩又は変形が、この値の解釈に影響を及ぼし得る。また、内旋角度の実際の大きさを評価することは困難であり得る。更に、異なる外科医は、患者の脚を操作するための異なるアプローチを有することがあり、また、どの外科医のアプローチも、同じ外科医によっても、又は他の外科医によっても、患者間で容易に再現可能ではない場合がある。
【００１０】
国際公開第２００９／１０８６８３号は別のアプローチについて記載しており、このアプローチでは、マーキングが大腿骨頭部に施され、外科医が、この場合も先と同様に、トライアルの整復中に、寛骨臼カップのリムと大腿骨頭部上の様々なマーキングとの間の角度が、患者の骨盤に対する寛骨臼カップの角度位置を示すように患者の脚にある量の内旋を適用する。患者の脚が、ゼロ度外転、ゼロ度前捻、及び約１５°内旋で完全伸展で弛緩している脚位置、さもなければ患者の脚を天然大腿骨頸部又は人工大腿骨頸部の回転量に等しい量だけ内旋させた脚位置が使用される。したがって、このアプローチもまた、外科医が患者の脚に特定の量の内旋を適用することを必要とする。この場合もやはり、正しい量の内旋を適用することは困難であり得、患者の脚の変形によってもたらされる不正確さが存在し得るので、この外科技術を再現すること及び／又は確実に習得することは困難であり得る。これは特に、比較的小さい角度（１５°）の場合に当てはまり、何故なら、比較的小さい内旋量の誤差（例えば、５°）であっても、目標内旋の大きな割合（３３％）となるからである。
【００１１】
他のアプローチ及び関連する器具類が、米国特許出願公開第２００５／０１０７７９９号に記載されている。股関節カップを移植するための付属品としては、操作可能なカップと、操作可能なカップを寛骨臼内で位置合わせするための、半球状部分及びその周囲の円形リムを有する操作ヘッドとが挙げられる。操作可能なカップの位置合わせされた位置を固定するための装置が提供され、この装置により、寛骨臼空洞をリーミングして設置し、カップを配置するための骨掘削器具と打込み器具とを位置合わせするためのガイドを設定することができる。別のアプローチでは、操作可能なカップを寛骨臼内に配置し、操作可能なカップのリップが大腿骨頭部上の赤道又は大腿骨頭部の逆の平面と平行になるまで、カップの向きをハンドルで調整することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
したがって、寛骨臼カップの配置の正確な術中評価をより簡単に、より容易に、かつ／又はより確実にする装置及び／又は方法は、有益であろう。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の第１の態様は、左股関節の外科手術及び右股関節の外科手術中に寛骨臼カップの向きを評価するための大腿骨トライアルキットであって、トライアル大腿骨頭部であって、頭部軸に沿って延在する空洞を画定する内壁と、トライアル大腿骨頭部の外側表面上の視覚的位置合わせガイドとを有する、トライアル大腿骨頭部と、自由端にテーパ部を有するトライアル大腿骨頸部であって、テーパ部は空洞内に受容可能である、トライアル大腿骨頸部と、を含み、テーパ部及び内壁のうちの一方が、第１の回転防止機構及び第２の回転防止機構を有し、第１の回転防止機構及び第２の回転防止機構は傾斜しており、テーパ部及び内壁のうちの他方が、第３の回転防止機構を有し、トライアル大腿骨頭部は、第３の回転防止機構と第１の回転防止機構とが係合する右股関節に対応する第１の角度構成で、及び、第３の回転防止機構と第２の回転防止機構とが係合する左股関節に対応する第２の角度構成で、トライアル大腿骨頸部に取り付け可能である、大腿骨トライアルキットを提供する。
【００１４】
視覚的位置合わせガイドは、単一のしるしのみを含んでもよい。視覚的位置合わせガイドは、単一の線又は帯であってもよい。
【００１５】
視覚的位置合わせガイドは、頭部軸に対して傾斜していてもよい。視覚的位置合わせガイドは平面を画定してもよく、平面と頭部軸とは、約２０°〜４０°の範囲内の鋭角を定めてもよい（subtend and acute angle）。鋭角は約３１°であってもよい。
【００１６】
単一のしるしは、第１の色を有する帯の形態であってもよい。トライアル頭部の表面は、第２の色を有してもよい。第１の色と第２の色とは異なる色であってもよい。第１の色は、第２の色よりも暗い色であってもよい。
【００１７】
単一のしるしは、少なくとも３ｍｍの幅を有してもよい。単一のしるしは、３ｍｍ〜５ｍｍの範囲の幅を有してもよい。単一のしるしの幅の好ましい値としては、３．５ｍｍ及び４ｍｍが挙げられる。
【００１８】
トライアル大腿骨頸部は、頸部しるしを含んでもよい。頸部しるしは、角度位置データの役割を果たしてもよい。トライアル大腿骨頭部は、トライアル大腿骨頭部の外側表面上に第１の頭部しるし及び／又は第２の頭部しるしを含んでもよい。第１の頭部しるし及び第２の頭部しるしは、トライアル大腿骨頭部がトライアル大腿骨頸部に第１の角度構成で取り付けられると、第１の頭部しるしが頸部しるしと位置合わせされる、及び／又はトライアル大腿骨頭部がトライアル大腿骨頸部に第２の角度構成で取り付けられると、第２の頭部しるしが頸部しるしと位置合わせされるように、頭部軸の周りに位置付けられてもよい。頸部しるしは、線であってもよく、又は線を含んでもよい。第１の頭部しるしは、右のしるしであってもよく、並びに／又はＲ及び／若しくはダッシュであってもよく、又はこれを含んでもよい。第２の頭部しるしは、左のしるしであってもよく、及び／又はＬ及び／又はダッシュであってもよく、又はこれを含んでもよい。
【００１９】
頸部しるしは、トライアル大腿骨頸部の上方面及び／又は外側面上にあってもよい。
【００２０】
トライアル大腿骨頸部は、トライアル大腿骨頸部の両側に第１の頸部しるし及び第２の頸部しるしを含んでもよい。トライアル大腿骨頭部は、トライアル大腿骨頭部の外側表面上に第１の頭部しるし及び第２の頭部しるしを含んでもよい。第１の頭部しるし及び第２の頭部しるしは、トライアル大腿骨頭部がトライアル大腿骨頸部に第１の角度構成で取り付けられると、第２の頭部しるしが第２の頸部しるしと位置合わせされ、トライアル大腿骨頭部がトライアル大腿骨頸部に第２の角度構成で取り付けられると、第１の頭部しるしが第１の頸部しるしと位置合わせされるように、頭部軸の周りにそれぞれ位置付けられてもよい。
【００２１】
第１の頸部しるしと第２の頸部しるしとは、視覚的に区別可能であってもよい。第１の頭部しるしと第２の頭部しるしとは、視覚的に区別可能であってもよい。第１の頸部しるしと第１の頭部しるしとは、視覚的に関連していても、類似していても、同じであってもよい。第２の頸部しるしと第２の頭部しるしとは、視覚的に関連していても、類似していても、同じであってもよい。
【００２２】
第１の頸部しるし、第２の頸部しるし、第１の頭部しるし、及び第２の頭部しるしは、全て同じ形状であってもよい。例えば、これらは全て三角形であってもよい。
【００２３】
第１の頸部しるしと第１の頭部しるしとは、同じ第１の色であってもよい。第２の頸部しるしと第２の頭部しるしとは、同じ第２の色であってもよい。第１の色と第２の色とは異なる色であってもよい。第１の色は白色であってもよく、第２の色は黒色であってもよい。
【００２４】
テーパ部及び内壁のうちの一方は、第４の回転防止機構を有してもよい。第４の回転防止機構は、第１の回転防止機構及び第２の回転防止機構に対して傾斜していてもよい。テーパ部及び内壁のうちの他方は、第５の回転防止機構を有してもよい。第５の回転防止機構は、第３の回転防止機構に対して傾斜していてもよい。右股関節に対応する第１の角度構成において、第５の回転防止機構と第４の回転防止機構とが係合してもよい。左股関節に対応する第２の角度構成において、第１の回転防止機構と第５の回転防止機構とが係合してもよい。
【００２５】
テーパ部は、自由端及び外側部分を有してもよい。当該又は各回転防止機構は、テーパ部の自由端に設けられてもよい。テーパ部の外側部分は、円形円筒形態を有してもよい。空洞を画定する内壁は、外側部分及び内側部分を有してもよい。内側部分は、当該又は各回転防止機構を提供してもよい。外側部分は、円形円筒形態を有してもよい。
【００２６】
大腿骨トライアルキットは、トライアル大腿骨頭部をテーパ部に解放可能に取り付けるように配置された保持機構を更に含んでもよい。
【００２７】
保持機構は、テーパ部と空洞との間に摩擦嵌合を提供するように構成され得る。保持機構はＯリングを含んでもよい。Ｏリングは、ゴム、シリコーン、又は類似物などの柔軟材料から作製されてもよい。Ｏリングは、テーパ部の周囲に設けられてもよく、テーパ部の周囲に延在する溝内に配置されてもよい。
【００２８】
保持機構はクリップを含んでもよい。クリップは、テーパ部と空洞との間で相互作用するように配置されてもよい。クリップは、Ｃクリップ又はＣリングの形態であってもよい。Ｃクリップは、テープ（tape）の周囲に延在する溝内に設けられてもよく、対応する溝は、トライアル大腿骨頭部の空洞を画定する壁に設けられてもよい。Ｃクリップ又はＣリングは、ステンレス鋼などの金属で作製されてもよい。
【００２９】
当該又は各回転防止機構は、表面であってもよい。表面は、平坦な表面、若しくは曲面、又は不規則な形状の表面であってもよい。テーパ部上の当該又は各表面、及び空洞内の当該又は各表面は、テーパ部上の表面が空洞内の表面と嵌合するか、又は係合するか、又は当接するように構成されてもよい。整合する表面対は、より良好な回転防止制御を提供することができる。
【００３０】
回転防止機構は、雄型及び／又は雌型の機構であってもよい。テーパ部の当該又は各回転防止機構は、雄型機構であってもよく、空洞の当該又は各回転防止機構は、雌型機構であってもよい。空洞の当該又は各回転防止機構は、雄型機構であってもよく、テーパ部の当該又は各回転防止機構は、雌型機構であってもよい。
【００３１】
トライアル大腿骨頭部は、外側表面内に第１のグリップ機構及び／又は第２のグリップ機構を含み得る。第１及び／又は第２のグリップ機構は、トライアル大腿骨頭部の同じ側に設けられてもよい。
【００３２】
第１のグリップ機構及び／又は第２のグリップ機構は、凹部の形態であってもよい。当該又は各凹部は、使用中にユーザの指先を受容するように適合又は構成されてもよい。
【００３３】
視覚的位置合わせガイドは、トライアル股関節が整復され、かつ中立位置にある状態で、トライアル大腿骨頭部が患者の大腿骨内のトライアル頸部のステムコンポーネントに装着されると、患者の骨盤内の寛骨臼カップの４５°未満の傾斜角度に対応するように、トライアル大腿骨頭部の外側表面上に位置付けられてもよい。視覚的整列ガイドは、約２０°〜約４０°の寛骨臼カップの傾斜角度に対応するように、トライアル大腿骨頭部の外側表面上に位置付けられてもよい。視覚的位置合わせガイドは、約４０°の寛骨臼カップの傾斜角度に対応するように、トライアル大腿骨頭部の外側表面上に位置付けられてもよい。視覚的整列ガイドは、約１０°〜約２０°の寛骨臼カップの前捻角に対応するように、トライアル大腿骨頭部の外側表面上に位置付けられてもよい。視覚的整列ガイドは、約２０°の寛骨臼カップの前捻角に対応するように、トライアル大腿骨頭部の外側表面上に位置付けられてもよい。
【００３４】
回転防止機構は、トライアル大腿骨頭部が、第２の構成と比較して、第１の構成において１８０°未満回転するように構成され得る。回転防止機構は、トライアル大腿骨頭部が、第２の構成と比較して、第１の構成において１５０°未満回転するように構成され得る。回転防止機構は、トライアル大腿骨頭部が、第２の構成と比較して、第１の構成において約１４４°回転するように構成され得る。
【００３５】
大腿骨トライアルキットは、トライアル大腿骨頸部の基部が解放可能に取り付け可能である大腿骨コンポーネントを更に含んでもよい。トライアル大腿骨頸部が大腿骨コンポーネントに取り付けられたときの頸部角は、１３５°超又は１３５°未満であり得る。大腿骨構成要素は、ステム、ブローチ、若しくはラスプ、又は類似物などであってもよい。
【００３６】
本発明の第２の態様は、その任意の好ましい特徴を含む、本発明の第１の態様の大腿骨トライアルキットのアセンブリを含む大腿骨トライアルアセンブリを提供する。
【００３７】
本発明の第３の態様は、空洞を画定する内壁を有するトライアル大腿骨頭部と、空洞内に受容可能であるテーパ部を有するトライアル大腿骨頸部とを含むトライアル大腿骨アセンブリを組み立てる方法であって、アセンブリが、左股関節を試験するために使用されるのか、又は右股関節を試験するために使用されるのかを判定することと、トライアル大腿骨頭部を、右股関節に対応する第１の角度構成でトライアル大腿骨頸部に取り付けること、又は、トライアル大腿骨頭部を、左股関節に対応する第２の角度構成でトライアル大腿骨頸部に取り付けること、のいずれかと、を含む方法を提供する。
【００３８】
テーパ部及び内壁のうちの一方は、第１の回転防止機構及び第２の回転防止機構を有してもよく、第１の回転防止機構及び第２の回転防止機構は傾斜しており、テーパ部及び内壁の他方は、第３の回転防止機構を有してもよい。
【００３９】
第３の回転防止機構と第１の回転防止機構とは、第１の角度構成で係合してもよい。
【００４０】
第３の回転防止機構と第２の回転防止機構とは、第２の角度構成で係合してもよい。
【００４１】
方法は、トライアル大腿骨頭部をトライアル大腿骨頸部から係合解除することと、トライアル大腿骨頭部を、トライアル大腿骨頸部の頸部軸を中心に１８０°超又は１８０°未満の角度だけ回転させることと、トライアル大腿骨頭部を、第１の角度構成及び第２の角度構成のうちの他方において、トライアル大腿骨頸部に再取り付けすることと、を更に含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
次に、例示のみを目的として、添付の図面を参照して本発明の実施形態を詳細に説明する。
【図１】大腿骨の冠状図である。
【図２】図１の大腿骨の矢状図である。
【図３】図１及び図２の大腿骨の横断図である。
【図４】大腿骨の解剖学的軸及び頸部に平行な平面における大腿骨の図である。
【図５】骨盤の冠状図である。
【図６】図５の骨盤の矢状図である。
【図７】図５及び図６の骨盤の横断図である。
【図８】図５の線Ａ−Ａに沿った骨盤の部分断面斜視図である。
【図９】骨盤の斜視図である。
【図１０】図１〜図４の大腿骨及び図５〜図９の骨盤を含む股関節の冠状図である。
【図１１】図１０の線Ｃ−Ｃに沿った骨盤の部分断面斜視図である。
【図１２】第１の形状を有する右及び左股関節トライアルアセンブリの図である。
【図１３】第２の形状を有する右及び左股関節トライアルアセンブリの図である。
【図１４】本発明による部品のキットの斜視図である。
【図１５】第１の右股関節構成にあるアセンブリ用部品のキットのトライアル大腿骨頭部及びトライアル大腿骨頸部の端面図である。
【図１６】第２の左股関節構成にあるアセンブリ用部品のキットのトライアル大腿骨頭部及びトライアル大腿骨頸部の端面図である。
【図１７】頸部前捻、カップ前捻、及びカップ傾斜を示す、トライアルアセンブリの斜視図である。
【図１８】右股関節トライアルアセンブリの第２の実施形態を示す図である。
【図１９】第２の実施形態を左股関節トライアルアセンブリとして示す図である。
【００４３】
異なる図面における同様のアイテムは、特に記載のない限り、共通の参照符号を共有する。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
本発明の装置及び／又は方法を説明する前に、股関節の幾何学的形状について一般的に説明する。以下では、右股関節が記載されるが、同様の考察が左股関節に適用されることが理解されるであろう。また、以下の考察は、術前の自然又は天然股関節、並びに補綴又は人工股関節の両方に関連することが意図される。したがって、様々な角度の大きさは、天然股関節と人工股関節との間で異なってもよいが、それらの角度の定義は、天然股関節及び人工股関節に対して概ね同じであってもよく、天然股関節及び人工股関節をそれぞれ構成する様々な部品の位置及び／又は向きによって決定されてもよい。
【００４５】
図１〜図４を参照すると、右大腿骨１００の様々な異なる図が示されている。具体的には、図１は、前方−後方方向（本明細書では概してＡＰ方向）の冠状図を示し、図２は、内側−外側方向（本明細書では概してＭＬ方向）の矢状図を示し、図３は、上位−下位方向の横断図を示し、図４は、以下でより詳細に説明するように、大腿骨の解剖学的軸及び大腿骨の頸部に平行な平面における大腿骨の図を示す。手術前、大腿骨１００の近位部分は、天然の大腿骨頸部及び天然の大腿骨頭部を含む。手術中及び手術後に、大腿骨の近位部分は、トライアル又は人工大腿骨頸部及び大腿骨頭部を提供する様々なトライアル又は人工部品又はコンポーネントを含み得る。以下は、概して大腿骨頸部及び大腿骨頭部について言及し、天然、トライアル、又は人工大腿骨頸部及び大腿骨頭部を包含することが意図される。
【００４６】
図１及び図２を具体的に参照すると、大腿骨１００の近位部分１０２は、図４に最良に示される大腿骨頸部１２６に取り付けられた大腿骨頭部１０４（球体で表される）を含み、この大腿骨頭部１０４は、概ね矢印１０６の方向に延在する頸部軸を有する。大腿骨１００は、外側大腿骨上顆１１０と内側大腿骨上顆１１２との間に延びる上顆軸１０８を有する。大腿骨１００はまた、例えば、遠位大腿骨顆間窩１１６と梨状筋窩との間に延在し、より大きな転子の内側面に近い、解剖学的軸１１４を有する。大腿骨１００はまた、例えば、遠位大腿骨顆間窩１１６の近くと大腿骨頭部１０４の中心との間に延在する機械的軸１２０を有する。大腿骨１００の解剖学的軸１１４及び機械的軸１２０は、他の実施形態では、他の解剖学的点によって画定され得る。
【００４７】
図３を参照すると、大腿骨頸部前捻角１２４は、大腿骨頸部軸１０６及び上顆軸１０８によって定められた横断面における角度として定義され得る。実際には、天然頸部の大腿骨頸部前捻角は、典型的には約１２°〜１５°の範囲であるが、他の値を有してもよい。頸部前捻角１２４は、大腿骨１００の局所的な解剖学的構造に対する大腿骨頸部の前捻の尺度である。
【００４８】
図４は、図３の線ＢＢに平行な平面における大腿骨１００の図を示し、図は、大腿骨頸部軸１０６及び解剖学的軸１１４に平行であり、かつ大腿骨頸部１２６をより明確に示している。図４はまた、大腿骨頸部軸１０６と大腿骨の解剖学的軸１１４との間に定められた頸部角１２８を示す。天然頸部角１２８は患者によって様々であるが、典型的には約１３０°である。トライアル又は人工インプラントの頸部角１２８は、通常、インプラントが調節可能でない限り、インプラント設計によって固定され、多くの場合、天然の形状をほぼ再現することが意図されており、したがってこの場合も約１３０°であってもよい。以下では、１３０°の頸部角１２８を例として使用してもよいが、他の実施形態では、他の頸部角の値が使用されてもよいことが理解されるであろう。
【００４９】
したがって、人工大腿骨コンポーネントが使用される股関節手術中、変数の１つは大腿骨頸部前捻角１２４であり、この大腿骨頸部前捻角１２４は、一般的に、大腿骨頸部１２６が大腿骨の内側−外側軸と比較してどれくらいの距離だけ前方に指向しているかの尺度である。
【００５０】
図５〜図９を参照すると、骨盤２００及び右寛骨臼の様々な異なる図が示されている。具体的には、図５は、前方−後方方向（本明細書では概してＡＰ方向）の冠状図を示し、図６は、内側−外側方向（本明細書では概してＭＬ方向）の矢状面図を示し、図７は、上位−下位方向の横断図を示し、図８は、図５の線Ａ−Ａに沿った部分断面図を示し、図９は、前骨盤平面（ＡＰＰ）が垂直であり、かつ横軸が概ね水平である、骨盤２００の斜視図を示す。手術前には、骨盤２００は、内部に天然の大腿骨頭部が受容されて関節運動する天然のソケットを提供する寛骨臼を含む。手術中及び／又は手術後に、骨盤は、トライアル又は人工寛骨臼カップ（使用される特定のインプラントシステムに応じてライナーを有するか又は有さない）などの様々なトライアル又は人工インプラントを含んでもよい。以下は、概して寛骨臼又は寛骨臼カップについて言及し、天然寛骨臼、並びにトライアル又は人工コンポーネントを包含することが意図される。
【００５１】
図５に示すように、寛骨臼２０２は、一般に位置及び向きを有する半球又は半球状のカップによって表されてもよい。寛骨臼の向き又は方向は、一般に、２つの角度によって画定され得る。第１の角度は、寛骨臼が骨盤に対してどの程度前方又は後方を指向しているかを示す（一般に、前方に向いているときには前捻と呼ばれ、後方に向いているときには後傾と呼ばれる）。第２の角度は、寛骨臼が骨盤に対してどの程度下向きであるか又は下位方向に向いているかを示す（一般に傾斜又は外転と呼ばれる）。寛骨臼の方向は、図９に最も良く示されているように、概ね寛骨臼の入り口部の中心を通り、かつ寛骨臼の入り口部の平面に垂直な寛骨臼軸２０４によって画定され得る。
【００５２】
骨盤２００は、右ＡＳＩＳ２０８と左ＡＳＩＳ２１０との間を通る横軸２０６を含む。前骨盤平面２１２（以下では一般にＡＰＰと称される）は、横軸２０６と、恥骨結合部上の第１の点２１４及び第２の点２１６とによって画定される。
【００５３】
図５に最も良く示されているように、寛骨臼又は寛骨臼カップ２０２の傾斜角度は、前骨盤平面２１２内の、又は前骨盤平面２１２に平行な、横軸２０６と、寛骨臼カップ２０２の長軸つまり傾斜軸２２２とによって定められた角度２２０により画定され得る。図５では、図示した傾斜角度２２０は約４０°である。図８は、図５の線Ａ−Ａに沿った骨盤２００の断面の、寛骨臼カップ２０２の長軸２２２に沿った方向の図を示す。したがって、図８は、骨盤カップ２０２の長軸２２２に対して概ね垂直な平面を示している。図８から、前捻角２２４は、寛骨臼カップの入り口部の平面２２６と、前方寛骨臼平面２１２に垂直な平面２２８との間に定められた角度として定義され得る。したがって、図８に示すように、寛骨臼又は寛骨臼カップ２０２は、約２０°の前捻角２２４を有する。
【００５４】
したがって、図９の骨盤２００の斜視図に示されるように、寛骨臼又は寛骨臼カップ２０２は、４０°の傾斜及び２０°の前捻に対応する向きを有する。これらの角度は、図５に例示される骨盤のＡＰＰビューに基づいており、このＡＰＰビューは、通常はＸ線撮影で撮像された又はＸ線写真で撮られた骨盤のビューであることから、Ｘ線角度と呼ぶことができる。ＡＰＰビューは、寛骨臼の向きを評価するために、手術前、手術中、及び／又は手術後に外科医によって使用されることが多い。
【００５５】
図１０及び図１１を参照すると、大腿骨１００及び骨盤２００によって形成された右股関節３００の様々な異なる図が示されている。具体的には、図１０は、前方−後方方向（本明細書では概してＡＰ方向）の冠状図を示しており、図１と図５を組み合わせたものと同様である。図１０では、以下により詳細に記載されるように、大腿骨は中立位置に配置されている。図１１は、寛骨臼カップ２０２の傾斜軸２２２に沿った方向で見た、図１０の線Ｃ−Ｃに沿った部分断面を示す。したがって、図１１の平面は、寛骨臼カップの傾斜軸２２２の方向に対して概ね垂直である。
【００５６】
図１１に示すように、寛骨臼カップ２０２は、寛骨臼の傾斜軸２２２に垂直な平面内に２０°の前捻角２２４を有する。図１１はまた、寛骨臼の傾斜軸に垂直な平面における大腿骨前捻角２３０を示し、大腿骨前捻角２３０は、大腿骨頸部軸１０６及び前骨盤平面２１２によってその平面内で定められた角度２３０によって画定される。図１１に示されるように、見かけの大腿骨前捻角２３０は約１１°である。
【００５７】
したがって、見て分かるように、股関節の全体的な幾何学的形状は、骨盤に対する寛骨臼の向き、更には大腿骨に対する大腿骨頸部の向きから生じる。図示された実施例では、図１０及び図１１に示される股関節２００の全体の前捻又は前捻の和は、寛骨臼前捻の約２０°と、この例では約１１°である同じ平面内に投影される大腿骨前捻の量との組み合わせである。したがって、この平面における股関節３００の前捻の和は、約３１°である。
【００５８】
しかしながら、実際には、外科医が約３５°の前捻の和について話す場合、これは、異なる平面内の角度の絶対値、つまり、第１の平面内の大腿骨に対する頚部の１５°の前捻と、第２の異なる平面内の骨盤に対する寛骨臼の２０°の前捻とを加えて、約３５°を与えることによって得ることができる。実際には、前捻の和は、通常は３０°超かつ４０°未満であることから、約３０°〜４０°の範囲であると想定され、あらゆる測定又は評価は、いずれにしてもプラス又はマイナス数度の精度である可能性があるので、異なる非平行平面における角度の測定は重要ではない。
【００５９】
本明細書において、前捻の和は、文脈に応じて、股関節の前捻が、大腿骨に対する大腿骨頸部の前捻の程度と、骨盤に対する寛骨臼の前捻の程度との組み合わせ効果であるという概念を指し得る。より具体的には、極端でない場合、前捻の和は、同じ平面で測定された寛骨臼前捻及び大腿骨前捻の合計が、特定の値、例えば約３５°を有するべきであるという一般的な経験則を指し得る。したがって、一方の値が小さくなる場合には、前捻の和をこの目標値に近づけるために、他の値を増加させることができる（又はその逆）。
【００６０】
図１２を参照すると、第１のトライアル股関節４００及び第２のトライアル股関節５００の図が示されている。第１のトライアル股関節４００は、右股関節用であり、第２のトライアル股関節５００は、左股関節用である。第１のトライアル股関節４００は、大腿骨部分４０２と寛骨臼部分４０４とを含む。大腿骨部分は、リーマ又はブローチの形態のステムコンポーネント４１０と、リーマの上方部分に解放可能に取り付けられるトライアル頸部４１２と、トライアル頸部４１２に解放可能に取り付けられるトライアル大腿骨頭部４１４とを含む。寛骨臼部分４０４は、寛骨臼カップ４２０と、任意選択的に寛骨臼ライナー４２２とを含む。寛骨臼カップ４２０は概ね半球状であり、寛骨臼ライナー４２２が内部に受容され得る半球状の空洞を画定する。寛骨臼ライナー４２２は、それ自体が概ね半球状の空洞を画定し、トライアル大腿骨頭部４１４はその内部に受容されることができ、かつその内部で関節運動する。
【００６１】
同様に、第２のトライアル股関節５００は、大腿骨部分５０２及び寛骨臼部分５０４を含む。大腿骨部分は、リーマ又はブローチの形態のステムコンポーネント５１０と、リーマの上方部分に解放可能に取り付けられるトライアル頸部５１２と、トライアル頸部５１２に解放可能に取り付けられるトライアル大腿骨頭部５１４とを含む。第１のトライアル股関節４００の部品と第２のトライアル股関節５００の部品とは、同じ部品であってもよい。
【００６２】
寛骨臼部分５０４は、寛骨臼カップ５２０と、寛骨臼ライナー５２２とを含む。寛骨臼カップ５２０は概ね半球状であり、寛骨臼ライナー５２２が内部に受容される半球状の空洞を画定する。寛骨臼ライナー４２２は、それ自体が概ね半球状の空洞を画定し、トライアル大腿骨頭部５１４はその内部に受容されることができ、かつその内部で関節運動する。
【００６３】
図１２は、ステムコンポーネント４１０、５１０の本体の平面に平行であり、かつトライアル頸部の頸部軸４１６、５１６が存在する平面内の第１及び第２のトライアル股関節の図を示す。使用中、ステムコンポーネントは、患者の大腿骨内の空洞内に配置され、ステムコンポーネントは、上述のように、大腿骨に対して、典型的には前捻である傾斜角（angle of version）を有する。
【００６４】
寛骨臼コンポーネント４０４、５０４は、上述のように前捻角及び傾斜角又は外転角によって画定され得る、患者の骨盤に対する向きを有する。前捻角は、一般に、カップが患者の骨盤の冠状面に対して前方方向に回転する角度であり、傾斜角は、一般に、カップが患者の骨盤の横断面に対して下位方向に回転する角度である。各寛骨臼カップの方向は、カップの極を通り、カップの入り口部の平面に垂直であり、かつカップのほぼ円形の入り口部の中心を通るそれぞれの寛骨臼カップ軸４２４、５２４によって画定されることができる。したがって、骨盤に対する寛骨臼カップの向きは、寛骨臼カップ軸の前捻角及び傾斜角によって画定され得る。
【００６５】
トライアル大腿骨頭部４１４、５１４は、概ね球状であり、トライアル大腿骨頭部の極を通る、トライアル大腿骨頭部の大腿骨頭部軸に沿って延在するトライアル空洞を含む。大腿骨頭部軸は頸部軸４１６、５１６と一致する。トライアル空洞は、トライアル大腿骨頭部４１４、５１４をトライアル頸部４１２、５１２に解放可能に取り付けるための解放可能な取り付け機構を提供するために、トライアル頸部の自由端をその内部にスピゴットとして受容することができるソケットを提供する。トライアル大腿骨頭部はまた、トライアル大腿骨頭部の表面上の色の帯４１８、５１８の形態の少なくとも１つのしるしを含む。図１ではしるしは黒色であり、トライアル頭部の大円又は赤道の周りに延在するが、大腿骨頭部軸に対して傾斜しており、大腿骨頭部軸に対して垂直ではない。以下により詳細に記載されるように、色の帯４１８、５１８を使用して、骨盤に対する寛骨臼コンポーネント４０２、５０２の向きを視覚的に評価することができる。
【００６６】
図１２では、ステム４３２の長手方向軸とトライアル頸部軸４１６との間の頸部角４３０は１３５°であり、寛骨臼カップの傾斜角度は４５°である。色帯４１８は、頸部軸４１６に対して傾斜している。トライアル関節が整復され、患者の股関節が中立位置にある状態で、寛骨臼カップの入り口部の平面は色帯４１８と平行になり、寛骨臼カップが患者の骨盤内に４５°の傾斜角度で配置されたことを示す。
【００６７】
患者の股関節の中立位置は、患者の脚が適切な位置に定置されて、骨盤に対する大腿骨の屈曲／伸張が０°となり、外転／内転が０°となり、内旋／外旋が０°となったときと定義され得る。また、頸部軸４１６を中心としたトライアル大腿骨頭部の回転角度は、例えば、マーキング又は何らかの形態のキー固定機構若しくはクロッキング機構によって予め定められる。頸部軸を中心とした色帯及び角度位置の傾斜角度は、トライアル股関節が整復され、かつトライアル股関節が中立位置にある状態では、寛骨臼カップの入り口部の平面が色帯４１８と平行になり、頸部軸４１６が大腿骨に対して１５°の前捻角を有すると、寛骨臼カップが骨盤に対して前捻角２０°及び傾斜軸４５°を有するように選択される。
【００６８】
カップ傾斜角が４５°及び頸部角４３０が１３５°の場合、形状は図１に示されるようなものとなり、左トライアル股関節アセンブリ５００は右股関節トライアルアセンブリ４００と正確に類似した形状を有することになる。したがって、左トライアル股関節５００としての使用と右トライアル股関節４００としての使用の間でトライアル大腿骨頭部をトライアル頸部軸４１６、５１６を中心に１８０°回転させる必要があることを除いて、同じトライアルコンポーネントを、右トライアル股関節４００及び左トライアル股関節５００に使用することができる。
【００６９】
しかしながら、患者及び／又は処置によっては、４５°の寛骨臼カップ傾斜角では適切でない場合がある。カップ傾斜角が４５°から遠ざかるように、例えば４０°まで変化する場合、図１２に示されるアプローチは、もはや機能しなくなる。例えば、図１３は、類似の第１の右トライアル股関節４５０及び第２の左トライアル股関節５５０を示しているが、図中、トライアル頭部上の帯は、右トライアル股関節の場合、トライアル股関節が中立位置にある状態で、寛骨臼カップが４５°未満（例えば４０°）の傾斜角を有するときに寛骨臼カップの入り口部の平面が色帯と平行となるように傾けられている。この場合、トライアル大腿骨頭部が、左股関節で使用するためにトライアル頸部に取り付けられる前に頸部軸を中心に単純に１８０°だけ回転されると、左股関節の寛骨臼カップが４０°の正しい目標傾斜で位置付けられている場合には、図１３のトライアルアセンブリ５５０によって示されるように、その入り口部の平面は色帯ともはや平行ではなくなって、実際そうではなくても、カップの向きが誤っていることを示す。
【００７０】
これは、一方が左股関節用に正しく位置付けられた色帯を有し、もう一方が右股関節用に正しく位置付けられた色帯を有する、２つの異なるトライアル大腿骨頭部を使用することによって回避することができる。しかしながら、これは、在庫及び器具類の増加につながることになる。これはまた、もしも外科医が、左股関節用に構成されたトライアル大腿骨頭部を、うっかり右股関節で使用した場合に、過誤の可能性の増大につながり得る。
【００７１】
あるいは、複数の帯を有する単一の大腿骨トライアル頭部を使用して、在庫及び器具類の増加の必要性を回避してもよい。その場合、第１の帯は、右股関節に対する寛骨臼カップの向きを評価するために使用され、第２の帯は、左股関節の寛骨臼カップの向きを評価するために使用される。しかしながら、これにより、トライアル頭部の表面がより視覚的に複雑になり、左股関節又は右股関節の視覚的基準としてどちらの色帯を使用するべきかを外科医がチェック又は確認する必要があり得る。また、色帯は重複する必要があり得るため、互いを覆い隠すことになる。更に、例えば、他の器具類及び／又は小切開部及び／又は血液若しくは他の体液若しくは物質の存在により視界が制限される場合、異なる色の帯を手術部位内で区別することはより困難であり得る。したがって、右股関節及び左股関節の両方のカップ配置を評価するために使用することができるより単純な視覚的指示は、有益であり得る。
【００７２】
図１３は、トライアル大腿骨頸部６１２及びトライアル大腿骨頭部６１４を備える、本発明によるトライアル装置６００の斜視図を示す。トライアル大腿骨頸部６１２は、その長手方向軸に沿って延在する頸部軸６１６を有する。トライアル大腿骨頸部６１２は、下面から延出する円形ペグ６５２と、下面から延在する有底円形円筒状ボア６５４とを有し、有底円形円筒状ボア６５４は、ブローチ４１０の上部表面上の対応するそれぞれの雌型及び雄型機構と嵌合して、使用するときにトライアル頸部をブローチに解放可能に取り付けることができる。トライアル頸部の上方外側部６５６は、頸部の幅の中央に沿って頸部軸６１６に平行に延在する、線６５８の形態のしるしを有する。線６５８は、使用するときにトライアル頭部６１４の回転位置を確認するために使用され得る可視データを提供する。
【００７３】
トライアル頸部６１２は、自由端に向かってテーパ部６６０を有する。テーパ部の側壁は、頸部軸６１６の周りに延在する溝６６２をその中に有し、Ｃリング又はＣクリップ５６４が溝６６２内に保持される。Ｃリングは、ゴム、シリコーン、又は金属などの任意の好適な柔軟材料で作製されてもよい。Ｃリングの使用は、Ｃリングを圧縮できるようにするために、材料があまり柔軟でない場合に（例えば金属など）好ましくあり得る。Ｃクリップは、テーパ部と、空洞６７０を画定するトライアル頭部の内壁の周りに延在する対応する溝との間で相互作用する。Ｃクリップ及び溝は、トライアル大腿骨頭部をトライアル頸部に解放可能に取り付けることができる保持機構を提供する。
【００７４】
他の実施形態では、保持機構は、摩擦嵌合の形態で提供され得る。例えば、ゴム若しくはシリコーン又は類似物などの好適な柔軟材料のＯリングをテーパ部内の溝６６２内に設けて、空洞６７０を画定するトライアル頭部の内壁の対応する部分と干渉し得るようにしてもよい。
【００７５】
テーパ部６６０は、トライアル（trail）頸部軸６１６に沿ったトライアル（trail）頸部の端面図を示す図１５に最もよく示されるような複雑な形状を有する。
【００７６】
トライアル大腿骨頭部６１４は、ほぼ切頭球状の形状を有し、かつトライアル頭部軸６７２に沿って延在するボア６７０を有し、トライアル頭部軸６７２は、トライアル大腿骨頭部の極を通り、球状頭部の中心を通り、円形リム６７４によって画定される下部切頭部分の平面に対して概ね垂直である。トライアル頭部軸６７２は、図１４のトライアル頸部軸６１６と同一線上にある。トライアル大腿骨頭部の外側表面はまた、トライアル頭部を操作する際のユーザのグリップ性を高めるための第１の凹部又は窪み６７６及び第２の凹部又は窪み６７８を含み、これらは、トライアル大腿骨頭部の概ね同じ側に位置付けられる。これらは、使用中にトライアル大腿骨頸部からトライアル大腿骨頭部を取り外すのを容易にするグリップ要素を提供する。
【００７７】
トライアル大腿骨頭部の外側表面は、外側表面の残りの部分の色とは異なる色を有する帯の形態の単一のしるし６１８を含む。色帯６１８は、球状頭部の赤道の周りに延在する。色帯６１８は、色帯６１８の平面がトライアル頭部軸６７２に対して垂直ではないという点で、トライアル頭部軸６７２に対して斜めである又は傾斜している。また、色帯は、トライアル頭部軸６７２を中心とした回転角度位置を有する。色帯の回転角度位置及び傾斜角度位置の値は、寛骨臼カップの前捻及び傾斜の目標値に対応するように選択される。例えば、前捻及び傾斜の目標値が２０°及び４０°である場合、帯は、リム６７４の平面との平行から遠ざかるように約３１°の角度で傾いており、トライアル頭部軸６７２と５９°の鋭角を形成する。色帯６１８は、約３．５ｍｍの幅を有する。色帯の最も低い点は、図１５の破線７１１によって示されるように、「Ｌ」のしるしと「Ｒ」のしるしとの間のほぼ中間に、したがって、トライアル頭部軸６７２の周りで「Ｒ」のしるしに対して約７２°の角度で配置される。トライアル頭部は、例えば、約２８ｍｍ、３２ｍｍ、及び３６ｍｍの直径を有するサイズの範囲で提供され得るが、他の実施形態では他のサイズを使用して（sued）もよい。
【００７８】
また、トライアル大腿骨頭部軸６７２に沿ったトライアル大腿骨頭部の下面の図を示す図１５に最も良く示されているように、トライアル頭部の内壁は空洞６７０を画定する。内壁は、空洞の外側部分を画定する円形の外側部分６８１と、空洞の内側部分を画定する非円形の内側部分とを有する。内壁の外側部分６８１は、単純な湾曲した円形状を有する。
【００７９】
内壁の内側部分は、複数の異なるセクションを有し、直線状のセクションと湾曲したセクションとを含む。具体的には、内壁は、第１の湾曲セクション６８０、第２の湾曲セクション６８２、第１の直線セクション６８４、及び第２の直線セクション６８６を有する。第１の湾曲セクション６８０及び第２の湾曲セクション６８２は、空洞の両側にあり、第１の直線セクション６８４及び第２の直線セクション６８６は、空洞６７０の両側にある。第１の湾曲セクション６８０は、第２の湾曲セクション６８２よりも大きい角度にわたって延在し、その結果、第１の直線セクション６８４及び第２の直線セクション６８６は平行ではない。
【００８０】
トライアル大腿骨頭部はまた、「Ｒ」７１０及びダッシュ７１２を含み、これらは、右股関節を試験するために使用されるとき、トライアル大腿骨頭部の回転位置基準を与えるしるしである「右マーキング」提供する。「Ｒ」及びダッシュのしるしは、トライアル大腿骨頭部のリム６７４に隣接して第１の角度位置で設けられる。トライアル大腿骨頭部は、「Ｌ」７１４及び更なるダッシュ７１６を更に含み、これらは、左関節を試験するために使用されるとき、トライアル大腿骨頭部の回転位置基準を与えるしるしである「左マーキング」を提供する。「Ｌ」及びダッシュのしるしは、トライアル大腿骨頭部のリム６７４に隣接して第２の角度位置で設けられる。右マーキングと左マーキングとの間のリム６７４に沿った時計回りの方向の鈍角は約２１６°であり、したがって反時計回りの方向の鋭角は約１４４°である。
【００８１】
同様に、トライアル頸部の自由端６６０におけるテーパ部は、外側部分６９０と内側部分６９２とを有する。テーパ壁の外側部分は、トライアル頭部空洞の外側部分内にぴったりと嵌合するようにサイズ決めされた、湾曲したわずかにテーパ状の円形壁を有する。
【００８２】
テーパ壁の内側部分は、テーパ部６６０の内側部分６９２を画定し、複数の異なるセクションを有し、かつ直線セクションと湾曲セクションとを含む。具体的には、内側テーパ壁は、第１の湾曲セクション６９４、第２の湾曲セクション６９６、第１の直線セクション６９８、第２の直線セクション７００、及び第３の直線セクション７０２を有する。第１の湾曲セクション６９４及び第２の湾曲セクション６９６は、トライアル頸部の対向する概ね下方側及び上方側にあり、第１の直線セクション６９８は、トライアル頸部の概ね前方側の第２の直線部分７００及び第３の直線部分７０２に概ね対向する、トライアル頸部の概ね後方側にある。第２の直線部分と第３の直線部分とは、頂点７０４を画定するように出会う。
【００８３】
図１５のトライアル頭部６１４の回転位置は、図１４に同様に示される回転位置に対応しており、この回転位置では、テーパ部６６０が空洞６７０内に完全に係合されると、「Ｒ」及びダッシュのしるしがトライアル頸部の上面６５６上の線６５８と位置合わせされる。この右股関節構成では、トライアル頭部空洞直線壁部分６８４は、テーパ直線壁部分６９８に当接し、トライアル頭部空洞直線壁部分６８６は、テーパ直線壁部分７００に当接し、それによって、トライアル頸部軸６１６を中心としたトライアル大腿骨頭部の回転角度をキー固定する。円形のＣリング６６４は、トライアル（trail）頭部空洞６７０の外側の円形部分との摩擦嵌合を提供する。この第１の右股関節構成では、トライアル頭部及びトライアル頸部アセンブリを使用して、図１２及び図１３を参照して上述したのと同様の方法で、右股関節用の寛骨臼カップの向きを評価することができるが、目標の寛骨臼カップ前捻角及び傾斜角はそれぞれ、股関節が中立位置にある状態で、２０°及び４０°、大腿骨頸部前捻角は１５°である。
【００８４】
図１６は、図１５と同様のトライアル大腿骨頭部６１４及びトライアル頸部６１２の図を示しているが、図１４の湾曲した両矢印７２０によって表されるように、トライアル大腿骨頭部がトライアル頭部軸６７２を中心に時計回り方向に１４４°、又は同等な状態で反時計回りの方向に２１６°回転された点が異なっている。
【００８５】
図１６のトライアル頭部６１４の回転位置は、テーパ部６６０が空洞６７０内に完全に係合されると、「Ｌ」７１４及びダッシュ７１６のしるしがトライアル頸部の上面６５６上の線６５８と位置合わせされるようなものである。この左股関節構成では、トライアル頭部空洞直線壁部分５８６は、テーパ直線壁部分５９８に当接し、トライアル頭部空洞直線壁部分６８４は、テーパ直線壁部分７０２に当接し、それによって、トライアル頸部軸６１６を中心としたトライアル大腿骨頭部の回転角度をキー固定する。この場合も同様に、円形のＣリング６６４は、トライアル（trail）頭部空洞の外側の円形部分との摩擦嵌合を提供する。この第２の左股関節構成では、トライアル頭部及びトライアル頸部アセンブリを使用して、図１２及び図１３を参照して上述したのと同様の方法で、左股関節用の寛骨臼カップの向きを評価することができるが、目標の寛骨臼カップ前捻角及び傾斜角はそれぞれ、股関節が中立位置にある状態で、２０°及び４０°、大腿骨頸部前捻角は１５°である。
【００８６】
したがって、寛骨臼カップの目標の向きのトライアル頭部表面上の単純な視覚的指示を用いることによって、同じトライアル頭部６１４及びトライアル頸部６１２を使用して、右股関節及び／又は左股関節のいずれか又は両方を試験することができる。
【００８７】
図１７は、ブローチ４１０に装着され、患者の骨盤の横断面７５４、矢状面７５６、及び冠状面７５８に対して寛骨臼カップ７５２が最適に位置決めされ、かつトライアル股関節が中立位置にある、図１５に従って組み立てられたときのトライアル（trail）頭部６１４及びトライアル頸部６１２の右股関節トライアルアセンブリ７５０を示す。図１７に示されるように、カップ７５２は、横断面７５４に対して４０°の角度７６０だけ傾けられており、冠状面７５８に対して２０°の角度７６２だけ前捻されている。ブローチ４１０の本体は、冠状面７５８と同一平面上ではなく、むしろ、トライアル頸部軸は、大腿骨に対して１５°だけ前捻される頸部軸に対応して、冠状面に対して１５°の角度を定める。色帯６１８とカップ７５２のライナー７５３の入り口部の平面との一致は、カップが目標の向きである２０°のカップ前捻及び４０°のカップ傾斜で位置付けられたことの視覚的指示を提供する。また、大腿骨コンポーネント及び股関節のカップコンポーネントの前捻の和は、約３５°である。
【００８８】
上述のように、トライアル頭部軸に対する色帯６１８の傾斜は、約３０°である。これは、骨盤に対して、４０°傾斜及び２０°前捻である目標のカップの向きに適したトライアル頭部と、Ｘ線角度のための３５°の前捻の和とを提供する。これにより、ＡＰＰのＸ線又は他のＸ線撮影によって臨床的にカップの位置決めを評価することが容易になる。図１７では、ステム前捻角及びカップ前捻角は同じ平面内にないため、前捻角の和は真に３５°ではないことに留意されたい。しかしながら、ステム前捻角及びカップ前捻角は、解剖学的座標系において同等である。
【００８９】
寛骨臼カップの他の目標傾斜角度に関して、トライアル頭部の左右のマーキングと直線壁６８４及び６８６の角度位置との間の異なる角度分離、並びにトライアル頸部の直線壁７００及び７０２の角度位置に対する対応する変更が行われることが理解されるであろう。一般的に言えば、寛骨臼カップの目標傾斜角度が４５°から減少するにつれて、左マーキングと右マーキングとの間の時計回り方向の角度分離は、１８０°から減少し、したがって反時計回りの方向に１８０°から増加する。トライアル頭部軸を中心とした帯６１８の傾斜角度、帯６１８の角度位置、及び「Ｌ」のしるしと「Ｒ」のしるしとの間の角度分離も、適宜変化させる。
【００９０】
図１８は、右側股関節構成８００におけるトライアルアセンブリの更なる実施形態の前方−後方方向の図を示し、図１９は、左側股関節構成８５０におけるトライアルアセンブリの更なる実施形態の前方−後方方向の図を示す。トライアルアセンブリは、上記に述べたものと同様のトライアル（trail）頭部８１４とトライアル頸部８１２とを含む。しかしながら、トライアル頭部８１４及びトライアル（trail）頸部８１２は、右側股関節構成８００及び左側股関節構成８５０におけるトライアル頭部８１４及びトライアル頸部８１２の組み立ての容易さを促進するために、異なる位置に配置された異なるしるしを含む。
【００９１】
トライアル頭部８１４は、第１のしるし８１６及び第２のしるし８１８を含み、これらのしるしは視覚的に類似しておらず、トライアル頭部のリムに隣接して配置され、かつ使用時に概ねトライアル頭部の前方側にある。図示のように、第１のしるし８１６は白三角形の形態であり、第２のしるし８１８は黒三角形の形態である。他の実施形態では、トライアル頭部のしるし８１６、８１８は、視覚的に互いに区別可能である限り、他の形状及び色を有してもよい。トライアル（trail）頭部のしるし８１６、８１８は、約３６°だけ角度的に分離されている。
【００９２】
トライアル頸部８１２は、第１のしるし８２０及び第２のしるし８２２を含み、これらのしるしは視覚的に類似しておらず、右側股関節８００の前面及び左側股関節８５０の前面にそれぞれ対応する、トライアル頸部８１２の両側にある。トライアル頸部のしるし８２０、８２２は、組み立てられたときにトライアル頭部８１４のリムに隣接するように頸部に沿って位置付けられる。図示されるように、第１のトライアル頸部のしるし８２０は白三角形の形態であり、第２のトライアル頸部８２２は黒三角形の形態である。他の実施形態では、トライアル頸部のしるし８２０、８２２は、視覚的に互いに区別可能である限り、他の形状及び色を有してもよい。しかしながら、第１のトライアル頭部のしるし８１６と第１のトライアル頸部のしるし８２０とは、視覚的に関連している、類似している、又は同じのいずれかであり、第２のトライアル頭部のしるし８１８と第２のトライアル頸部のしるし８２２とは、視覚的に関連している、類似している、又は同じのいずれかである。
【００９３】
したがって、使用中、図１８に示されるように、トライアル頸部が右側股関節用に配置された状態で、前方に見えるトライアル頸部の面上の白三角形８２０は外科医に視認可能であり、この白三角形８２０を使用して、トライアル頭部８１４をその白三角形８１６を介して角度的に位置合わせするのを補助することができ、それと同時に、白三角形８２０は、しるし８１６、８２０が一致すると、トライアル頭部８１４が右側股関節のトライアル頸部に正しく組み付けられたという視覚的フィードバックを外科医に提供する。同様に、図１９に示されるように、トライアル頸部が左側股関節用に配置された状態で、前方に見えるトライアル頸部の面上の黒三角形８２２は外科医に視認可能であり、この黒三角形８２２を使用して、トライアル頭部８１４をその黒三角形８１８を介して角度的に位置合わせするのを補助することができ、それと同時に、黒三角形８２２は、しるし８１８、８２２が一致すると、トライアル頭部８１４が左側股関節のトライアル頸部８１２に正しく組み付けられたという視覚的フィードバックを外科医に提供する。
【００９４】
左股関節及び／又は右股関節のどちらでも同じトライアル頭部及びトライアル頸部を使用することが可能であることに加えて、トライアル頸部６１２、８１２及びトライアル頭部６１４、８１４は、いくつかの他の利点を有する。例えば、トライアルテーパ部が円形の内側部分を有し、直線壁部分６９８、７００、７０２が効果的に切断されるので、単純なテーパ状円形空洞を有する従来のトライアル大腿骨頭部を、トライアル頸部６１２と共に使用することも可能である。したがって、従来のトライアル大腿骨頭部と共に使用するための更なるトライアル頸部を提供する必要はない。更なる実施例では、トライアル頭部は、トライアル頭部テーパ状空洞６７０の内側部分に直線壁部分６８４、６８６を有するので、トライアル頭部６１４は従来の頸部テーパ部上に完全に着座しないため、従来のテーパ部を有する従来のトライアル頸部を適切に使用することはできない。したがって、外科医が、従来のトライアル頸部を備えたトライアル大腿骨頭部６１４、８１４をうっかりと使用するリスクが低減される。
【００９５】
トライアル頸部６１２、８１２及びトライアル大腿骨頭部６１４、８１４の使用は、概して以下のとおりである。大腿骨の準備後、最終的なブロード（broad）又はリーマが依然として定位置にある状態で、リーマ又はブローチハンドルを取り除き、トライアル頸部６１２を、上面６５６を概ね上側方向にしてブローチ又はリーマに取り付ける。寛骨臼空洞の準備後、寛骨臼カップ、及び所望により任意のライナーを、患者の骨盤に対して前捻角及び傾斜角を有する向きで寛骨臼空洞に挿入する。次いで、寛骨臼カップ又はライナーのサイズに対応する直径を有するトライアル大腿骨頭部６１４、８１４を選択する。現在置換されている股関節が左股関節であるのか、又は右股関節であるのかを判定する。
【００９６】
次いで、トライアル大腿骨頭部６１４を回転させて、適切な右のしるし７１０、７１２又は左のしるし７１４、７１６をトライアル頸部上のマーキング６５８と位置合わせし、トライアル大腿骨頭部がテーパ部６６０上に完全に着座し、Ｃリング６６４によって提供される摩擦嵌合によって定位置に保持されるまで、トライアル大腿骨頭部６１４をトライアル頸部６１６上に配置する。あるいは、次いで、トライアル大腿骨頭部８１４を回転させて、適切な右のしるし８１６又は左のしるし８１８を、トライアル頸部８１２の前面上の整合マーキング８２０又は８２２と位置合わせし、トライアル大腿骨頭部がテーパ部６６０上に完全に着座し、Ｃリング６６４によって提供される摩擦嵌合によって定位置に保持されるまで、トライアル大腿骨頭部８１４をトライアル頸部８１６上に配置する。
【００９７】
次いで、トライアル関節を整復し、上記に述べられ、かつ図１７に示されるように股関節を中立位置にする。次いで、外科医は、寛骨臼カップ又はライナーの入り口部の平面の向きを、トライアル大腿骨頭部の表面上の黒色帯６１８と比較することによって、寛骨臼カップの向きを視覚的に評価することができる。黒帯６１８がカップ又はライナーの入り口部と平行である場合、これは、寛骨臼カップが、この実施例では、２０°の前捻角及び４０°の傾斜角である目標の向きで配置されたことを示す。外科医は、この情報を単にリアルタイムフィードバックとして使用してもよく、あるいは試してみて可能性のある手術結果を改善することが可能であれば、寛骨臼カップ及び／又は大腿骨コンポーネントを再配置するなど、更なる措置を講じてもよい。手術手順の残りの部分は、概ね従来どおりである。
【００９８】
二重股関節置換が行われる場合には、同じ処置段階で、他方の股関節に対して同じトライアル頸部６１２、８１２及びトライアル頭部６１４、８１４を使用することができるが、第２の構成では、トライアル頭部がトライアル頸部軸を中心に２１６°又は１４４°回転される。
【００９９】
したがって、トライアル頸部軸６１６を中心としたトライアル頭部６１４、８１４の角度回転を制御することによって、つまり、右股関節と左股関節との間で反転するときに、頭部を１８０°とは異なる特定の角度だけ回転させることによって、図１３に示される誤差を正確に補正することができる。したがって、単一の帯６１８を有する単一のトライアル頭部６１４、８１４を、非４５°カップ傾斜角及び／又は非１３５°頸部角構成に使用することができる。記載される実施形態では、トライアルコンポーネントは、１３５°の頸部角、それぞれ４０°の目標カップＸ線傾斜値及び２０°の前捻値、並びに１５°の想定される天然大腿骨前捻に合うように構成されている。この場合、トライアル頭部の回転角度は、右側から左側への約２１６°時計回りの回転である。他の実施形態では、トライアル頭部の回転角度は、頸部角及び／又はカップ傾斜角及び／又はカップ前捻角及び／又は天然大腿骨前捻角の値に応じて変化する。
【０１００】
トライアル頭部及びトライアル頸部の記載された実施形態では、角度位置及び回転角度は、トライアル頭部空洞の空洞テーパ形状の内側部分及び頸部のテーパ形状の上部の両方にある一連の平坦部によって制御される。しかしながら、平坦部以外の形成物を使用して、本明細書に記載のキー固定挙動を実現することができる。この設計は、トライアル頭部６１４、８１４が右側股関節構成又は左側股関節構成になるように回転されたときにのみ、トライアル頭部６１４、８１４がトライアル頸部６１２、８１２と完全に係合するような設計である。一実施形態では、これらの２つの構成は、トライアル頭部表面上の「Ｒ」及び「Ｌ」の文字によって示され、「Ｒ」及び「Ｌ」の文字は、外科医が大腿骨トライアルを正しく組み立てるのを容易にするために、トライアル頸部の上方外側部６５６上のマーカー６５８と位置合わせされ得る。更なる実施形態では、これら２つの構成は、トライアル頭部表面上の白三角形及び黒三角形によって示され、各三角形は、外科医が大腿骨トライアルを正しく組み立てるのを容易にするために、トライアル頸部の前方に向いた面上の白三角形及び黒三角形のうちの対応の１つと位置合わせされ得る。
【０１０１】
代替的なカップ傾斜及び／又はステム角度構成の場合、平坦部の形状は、右側股関節及び左側股関節構成角度に対して適切な回転角度を提供するように単純に修正される。
【０１０２】
加えて、記載されるアプローチは、従来のトライアル大腿骨頭部がトライアル頸部６１２、８１２と共に使用されることを容易にし、また、トライアル頭部６１４、８１４が従来のトライアル頸部と共に使用されることを防止する。
【０１０３】
説明される実施形態の様々な変更、修正、置換、及び適合は、上記の説明から当業者には明らかとなるであろう。
【０１０４】
〔実施の態様〕
（１）  左股関節の外科手術及び右股関節の外科手術中に寛骨臼カップの向きを評価するための大腿骨トライアルキットであって、
トライアル大腿骨頭部であって、頭部軸に沿って延在する空洞を画定する内壁と、前記トライアル大腿骨頭部の外側表面上の視覚的位置合わせガイドとを有する、トライアル大腿骨頭部と、
自由端にテーパ部を有するトライアル大腿骨頸部であって、前記テーパ部は前記空洞内に受容可能である、トライアル大腿骨頸部と、を含み、前記テーパ部及び前記内壁のうちの一方が、第１の回転防止機構及び第２の回転防止機構を有し、前記第１の回転防止機構及び前記第２の回転防止機構は傾斜しており、前記テーパ部及び前記内壁のうちの他方が、第３の回転防止機構を有し、前記トライアル大腿骨頭部は、前記第３の回転防止機構と前記第１の回転防止機構とが係合する右股関節に対応する第１の角度構成で、及び、前記第３の回転防止機構と前記第２の回転防止機構とが係合する左股関節に対応する第２の角度構成で、前記トライアル大腿骨頸部に取り付け可能である、大腿骨トライアルキット。
（２）  前記視覚的位置合わせガイドが単一のしるしのみを含む、実施態様１に記載の大腿骨トライアルキット。
（３）  前記単一のしるしが第１の色を有する帯の形態であり、前記トライアル頭部の前記表面が第２の色を有し、前記第１の色と前記第２の色とが異なる色である、実施態様２に記載の大腿骨トライアルキット。
（４）  前記視覚的位置合わせガイドが、少なくとも３ｍｍの幅を有する、実施態様１〜３のいずれかに記載の大腿骨トライアルキット。
（５）  前記トライアル大腿骨頸部が頸部しるしを含み、前記トライアル大腿骨頭部が、前記トライアル大腿骨頭部の前記外側表面上に第１の頭部しるし及び第２の頭部しるしを含み、前記第１の頭部しるし及び前記第２の頭部しるしは、前記トライアル大腿骨頭部が前記トライアル大腿骨頸部に前記第１の角度構成で取り付けられると、前記第２の頭部しるしが前記頸部しるしと位置合わせされ、前記トライアル大腿骨頭部が前記トライアル大腿骨頸部に前記第２の角度構成で取り付けられると、前記第１の頭部しるしが前記頸部しるしと位置合わせされるように、前記頭部軸の周りにそれぞれ位置付けられている、実施態様１〜４のいずれかに記載の大腿骨トライアルキット。
【０１０５】
（６）  前記頸部しるしが、前記トライアル大腿骨頸部の上方外側面上にある、実施態様５に記載の大腿骨トライアルキット。
（７）  前記トライアル大腿骨頸部が、前記トライアル大腿骨頸部の両側に第１の頸部しるし及び第２の頸部しるしを含み、前記トライアル大腿骨頭部が、前記トライアル大腿骨頭部の前記外側表面上に第１の頭部しるし及び第２の頭部しるしを含み、前記第１の頭部しるし及び前記第２の頭部しるしは、前記トライアル大腿骨頭部が前記トライアル大腿骨頸部に前記第１の角度構成で取り付けられると、前記第２の頭部しるしが前記第２の頸部しるしと位置合わせされ、前記トライアル大腿骨頭部が前記トライアル大腿骨頸部に前記第２の角度構成で取り付けられると、前記第１の頭部しるしが前記第１の頸部しるしと位置合わせされるように、前記頭部軸の周りにそれぞれ位置付けられている、実施態様１〜４のいずれかに記載の大腿骨トライアルキット。
（８）  前記第１の頸部しるしと前記第２の頸部しるしとが視覚的に区別可能であり、前記第１の頭部しるしと前記第２の頭部しるしとが視覚的に区別可能であり、前記第１の頸部しるしと前記第１の頭部しるしとが、同様又は同じであり、前記第２の頸部しるしと前記第２の頭部しるしとが、同様又は同じである、実施態様７に記載の大腿骨トライアルキット。
（９）  前記第１の頸部しるし、前記第２の頸部しるし、前記第１の頭部しるし、及び前記第２の頭部しるしが、全て同じ形状である、実施態様８に記載の大腿骨トライアルキット。
（１０）  前記第１の頸部しるしと前記第１の頭部しるしとが同じ第１の色であり、前記第２の頸部しるしと前記第２の頭部しるしとが同じ第２の色であり、前記第１の色と前記第２の色とが異なる色である、実施態様８又は９に記載の大腿骨トライアルキット。
【０１０６】
（１１）  前記テーパ部及び前記内壁のうちの一方が、前記第１の回転防止機構及び前記第２の回転防止機構に対して傾斜している第４の回転防止機構を有し、前記テーパ部及び前記内壁のうちの他方が、前記第３の回転防止機構に対して傾斜している第５の回転防止機構を有し、前記右股関節に対応する前記第１の角度構成において、前記第５の回転防止機構と前記第４の回転防止機構とが係合し、前記左股関節に対応する前記第２の角度構成において、前記第１の回転防止機構と前記第５の回転防止機構とが係合する、実施態様１〜１０のいずれかに記載の大腿骨トライアルキット。
（１２）  前記テーパ部が自由端と外側部分とを有し、前記又は各回転防止機構が前記自由端に設けられ、前記外側部分が円形円筒形態を有し、前記空洞を画定する前記内壁が、外側部分及び内側部分を有し、前記内側部分が、前記又は各回転防止機構を提供し、前記外側部分が円形円筒形形態を有する、実施態様１〜１１のいずれかに記載の大腿骨トライアルキット。
（１３）  前記トライアル大腿骨頭部を前記テーパ部に解放可能に取り付けるように配置された保持機構を更に含む、実施態様１〜１２のいずれかに記載の大腿骨トライアルキット。
（１４）  前記保持機構が、前記テーパ部と前記空洞との間に摩擦嵌合を提供するように構成されている、実施態様１３に記載の大腿骨トライアルキット。
（１５）  前記保持機構がクリップを含む、実施態様１３に記載の大腿骨トライアルキット。
【０１０７】
（１６）  各回転防止機構が平坦な表面である、実施態様１〜１５のいずれかに記載の大腿骨トライアルキット。
（１７）  前記トライアル大腿骨頭部が、前記外側表面に第１のグリップ機構及び／又は第２のグリップ機構を含む、実施態様１〜１６のいずれかに記載の大腿骨トライアルキット。
（１８）  前記第１のグリップ機構及び／又は前記第２のグリップ機構が、凹部の形態である、実施態様１７に記載の大腿骨トライアルキット。
（１９）  前記視覚的位置合わせガイドは、前記トライアル股関節が整復され、かつ中立位置にある状態で、前記トライアル大腿骨頭部が患者の大腿骨内の前記トライアル頸部のステムコンポーネントに装着されると、前記患者の骨盤内の寛骨臼カップの４５°未満の傾斜角度に対応するように、前記トライアル大腿骨頭部の前記外側表面上に位置付けられている、実施態様１〜１８のいずれかに記載の大腿骨トライアルキット。
（２０）  前記回転防止機構は、前記トライアル大腿骨頭部が、前記第２の構成と比較して、前記第１の構成において１８０°未満回転するように構成されている、実施態様１〜１９のいずれかに記載の大腿骨トライアルキット。
【０１０８】
（２１）  前記トライアル大腿骨頸部の基部が解放可能に取り付け可能である大腿骨部分を更に含み、前記トライアル大腿骨頸部が前記大腿骨部分に取り付けられたときの頸部角が１３５°超又は１３５°未満である、実施態様１〜１９のいずれかに記載の大腿骨トライアルキット。
（２２）  実施態様１〜２１のいずれかに記載の大腿骨トライアルキットのアセンブリを含む、大腿骨トライアルアセンブリ。
（２３）  空洞を画定する内壁を有するトライアル大腿骨頭部と、前記空洞内に受容可能であるテーパ部を有するトライアル大腿骨頸部とを含むトライアル大腿骨アセンブリを組み立てる方法であって、前記テーパ部及び前記内壁のうちの一方が、第１の回転防止機構及び第２の回転防止機構を有し、前記第１の回転防止機構及び前記第２の回転防止機構は傾斜しており、前記テーパ部及び前記内壁の他方が、第３の回転防止機構を有し、前記方法が、
前記アセンブリが、左股関節を試験するために使用されるのか、又は右股関節を試験するために使用されるのかを判定することと、
前記トライアル大腿骨頭部を、前記第３の回転防止機構と前記第１の回転防止機構とが係合する右股関節に対応する第１の角度構成で前記トライアル大腿骨頸部に取り付けること、又は、前記トライアル大腿骨頭部を、前記第３の回転防止機構と前記第２の回転防止機構とが係合する左股関節に対応する第２の角度構成で前記トライアル大腿骨頸部に取り付けること、のいずれかと、を含む、方法。
（２４）  前記トライアル大腿骨頭部を前記トライアル大腿骨頸部から係合解除することと、
前記トライアル大腿骨頭部を、前記トライアル大腿骨頸部の頸部軸を中心に１８０°超又は１８０°未満の角度だけ回転させることと、
前記トライアル大腿骨頭部を、前記第１の角度構成及び前記第２の角度構成のうちの他方において、前記トライアル大腿骨頸部に再取り付けすることと、を更に含む、実施態様２３に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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