(57)【要約】  患者に埋め込まれた寛骨臼カップの配向を視覚的に評価するための配向ガイド（４００、４５０、４５２、４７０、４７２、４８０、４８２、４８４、４８６、４８８、４９０、４９２、４９４）及び方法が記載される。配向ガイドは、大腿骨頸部に装着されるように適合された本体（４０２）と、本体から延在する支持体（４０４）と、支持体上に装着された位置合わせ部材（４０６、４８３、４９１）と、を備える。位置合わせ部材は、本体に対して傾けられ、使用中の配向ガイドが大腿骨頸部に取り付けられ、大腿骨頸部が寛骨臼カップ内に受容された大腿骨頭部を含んで股関節を形成すると、寛骨臼カップの目標前傾角度に対して平行な位置合わせ軸に沿って延在するように構成されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に埋め込まれた寛骨臼カップの配向を視覚的に評価するための配向ガイドであって、
大腿骨頸部に装着されるように適合された本体と、
前記本体から延在する支持体と、
前記支持体上に装着された位置合わせ部材と、を備え、前記位置合わせ部材は、前記本体に対して傾けられ、使用中の前記配向ガイドが前記大腿骨頸部に取り付けられ、前記大腿骨頸部が前記寛骨臼カップ内に受容された大腿骨頭部を含んで股関節を形成すると、前記寛骨臼カップの目標前傾角度に対して平行な位置合わせ軸に沿って延在するように構成されている、
配向ガイド。
【請求項２】
前記位置合わせ部材は直線的であり、前記位置合わせ軸に沿って一直線に延在する、請求項１に記載の配向ガイド。
【請求項３】
前記位置合わせ部材は、前記位置合わせ軸を含む位置合わせ面上を延在する、請求項１に記載の配向ガイド。
【請求項４】
前記位置合わせ部材は湾曲している、請求項３に記載の配向ガイド。
【請求項５】
前記位置合わせ部材は環の孤である、請求項４に記載の配向ガイド。
【請求項６】
前記本体は第１の脚部及び第２の脚部を含み、前記第１の脚部及び前記第２の脚部は使用中に大腿骨頸部を受容するように構成された空洞を画定する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の配向ガイド。
【請求項７】
前記第１の脚部及び／又は前記第２の脚部は、飛び出して、前記配向ガイドを使用中の前記大腿骨頸部に解除可能に取り付けるためのクリップを提供する、請求項６に記載の配向ガイド。
【請求項８】
前記配向ガイドを前記大腿骨頸部上に配置するためのツールを解除可能に取り付けるためのツール取り付け機構を更に含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の配向ガイド。
【請求項９】
前記ツール取り付け機構は、使用中に外−内方向又は前−後方向に位置決めされる、請求項８に記載の配向ガイド。
【請求項１０】
前記寛骨臼カップの前記目標前傾角度は、前記患者の骨盤に対して２０度である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の配向ガイド。
【請求項１１】
前記股関節は、０度の屈曲／伸展、０度の内転／外転、及び０度の内旋／外旋で配置された前記患者の大腿骨に対応する解剖学的位置にある、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の配向ガイド。
【請求項１２】
前記位置合わせ部材は、前記寛骨臼カップの前記前傾を評価するように構成されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の配向ガイド。
【請求項１３】
前記位置合わせ部材は、前記寛骨臼カップの前記傾斜を評価するように構成されている、請求項１２に記載の配向ガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は股関節手術に関し、具体的には、寛骨臼カップの配向を視覚的に評価するために股関節手術中に使用され得る器具及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節手術の様々な方法が一般に知られている。股関節は、概して、骨盤の寛骨臼空洞内で大腿骨頭部が関節運動する球窩関節と見なされてよい。股関節手術のいくつかの方法は、股関節の１つ以上の部分を１つ以上の補綴コンポーネントと交換することを伴い得る。これは、寛骨臼空洞及び／又は大腿骨頭部のそれぞれの関節運動表面を含む股関節の、損傷した、摩耗した、病変した、ないしは別の方法で不完全な部分を置き換えることであり得る。
【０００３】
異なる外科的処置は、寛骨臼若しくは大腿骨頭部又はその両方の一部分の交換を伴い得る。リサーフェシング処置と呼ばれる場合のあるいくつかの処置は、大腿骨頭部の関節運動表面のみの置換を伴い得る。他の処置は、大腿骨頭部全体の置換を伴う場合がある。こうした処置は、多くの場合、切除された大腿骨に埋め込まれ、また大腿骨頭部が取り付けられている頸部を有する大腿骨又はステムコンポーネントを更に用いる。いくつかの処置においては、下処理された寛骨臼空洞内に補綴カップが埋め込まれて、関節が整復されると大腿骨頭部又は補綴大腿骨頭部が関節運動し得る空洞を提供することができる。寛骨臼及び大腿骨頭部の少なくとも一部が補綴コンポーネントと置換される外科処置は、一般に股関節全置換術と称される。
【０００４】
股関節の外科処置中、一部の外科医は、外科医が補綴コンポーネントの一方又は両方を最終的に埋め込む前に関節を試験することができるように、意図される補綴コンポーネントと同じ形状及び寸法を有する１つ以上のトライアルコンポーネントを使用することがある。例えば、外科医は、コンポーネントのうちの１つ以上の寸法、位置、又は配向が適切であることを確認するために、トライアルコンポーネントを使用することができる。他の外科医は、トライアルコンポーネントを使用しないことを選択することもでき、又はその専門的判断に基づいて場合により使用することもできる。
【０００５】
股関節手術における検討事項の１つは、寛骨臼空洞の角度配向である。寛骨臼を寛骨臼カップと置換するときは、寛骨臼カップが概ね好ましい方向又は方向範囲を向くように配置することが外科医の目的である場合が多い。寛骨臼カップの配向は、外転又は傾斜角度及び前傾角度の観点から定められる場合が多い。
【０００６】
寛骨臼空洞内に配置した後でトライアル又は補綴のいずれかの寛骨臼カップの角度配向を試験及び評価するために、様々なアプローチが用いられてきた。
【０００７】
患者の骨盤の１つ以上の解剖学的特徴に対する寛骨臼カップの角度配向を、検査又は器具の使用によって測定するために、外科医がその経験及び／又は一片の器具のいずれかを使用する解剖学的アプローチを使用することができる。しかしながら、特に低侵襲的アプローチでは、手術部位への接近が限定される場合が多く、したがって、これは容易でもなく正確でもない場合が多い。
【０００８】
他のアプローチは、患者の骨盤に対する寛骨臼カップの角度配向を測定するために、トライアル又は補綴コンポーネント上でマーキング又は他の特徴を使用する場合がある。
【０００９】
例えば、「Ｔｈｅ  Ｒａｎａｗａｔ  Ｓｉｇｎ  Ａ  Ｓｐｅｃｉｆｉｃ  Ｍａｎｅｕｖｅｒ  ｔｏ  Ａｓｓｅｓｓ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  ｉｎ  Ｔｏｔａｌ  Ｈｉｐ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ」（Ｌｕｃａｓ、Ｄａｖｉｄ  Ｈ．、及びＳｃｏｔｔ，Ｒｉｃｈａｒｄ  Ｄ．，Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ，Ｖｏｌ．２，Ｎｏ．２，Ｊｕｎｅ  １９９４）は、完全股関節形成術のコンポーネント配向の術中評価法を記載している。患者が正側臥位（true lateral decubitus position）にある状態で、補綴頭部の平坦な底面（一般に大腿骨頸部に対して垂直である）が寛骨臼カップのリムと同一平面になるまで、股関節を屈曲させることなしに大腿骨を内旋させる。この位置を達成するために必要な内旋の量は、ラナワット標識（Ranawat sign）として知られており、これは関節の寛骨臼及び大腿骨コンポーネントの組み合わされた前傾と関連する。例えば、４５度のラナワット標識は、３０度のカップ前傾及び１５度の大腿骨前傾に対応し得る。しかしながら、任意の膝の弛緩又は変形が、この値の解釈に影響を及ぼす場合がある。また、内旋角度の実際の大きさを評価することは困難であり得る。更に、異なる外科医が、患者の脚部を操作する異なるアプローチを有する場合があり、また、任意の一外科医のアプローチが、同じ外科医又は他の外科医のいずれかによって患者ごとに容易に再現可能でない場合がある。
【００１０】
国際公開第２００９／１０８６８３号は、トライアルの整復中に、マーキングが大腿骨頭部に適用され、外科医が再び一定量の内旋を患者の脚部に適用し、その結果、寛骨臼カップのリムと大腿骨頭部上の様々なマーキングとの間の角度が患者の骨盤に対する寛骨臼カップの角度位置を示す、別のアプローチを説明している。患者の脚部が０度外転、０度前傾、及び約１５度内旋した位置で完全に弛緩伸展しているか、又はその他の方法で自然の若しくは人工の大腿骨頸部の傾斜量と等しい量だけ内旋している脚部姿勢が用いられる。故に、このアプローチは、外科医が患者の脚部に特定の量の内旋を適用することを更に必要とする。この場合も、正しい量の内旋を適用することが困難である場合があり、患者の脚部の奇形によってもたらされる不正確さが存在する場合があり、外科手技を、再現及び／又は確実に習得することが困難である場合がある。内旋量における、例えば５度といった比較的小さな誤差でさえも目標内旋の大部分（３３％）であるため、これは、特に１５度の比較的小さな角度の場合に当てはまる。
【００１１】
他のアプローチ及び関連する器具が、米国特許出願公開第２００５／０１０７７９９号に記載されている。股関節カップを埋め込むためのアクセサリは、操作可能なカップと、半球形部分を有する操作頭部と、操作可能なカップを寛骨臼内で位置合わせするための操作頭部周囲の円形リムと、を含む。操作可能なカップの位置合わせされた位置を固定するための装置が提供され、これは、寛骨臼空洞をリーミング配置し（reaming placing）、カップを配置するために、骨バー（bone bur）と打ち込み器具とを位置合わせするためにガイドを設置することを可能にする。別のアプローチでは、操作可能なカップを寛骨臼内に配置し、操作可能なカップのリップ部が大腿骨頭部上の赤道、又は大腿骨頭部の裏側（reverse）上の平面と平行になるまで、その配向をハンドルによって調整することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
したがって、寛骨臼カップ配置の正確な術中評価を、より単純、より容易、及び／又はより確実に実施する装置及び／又は方法は有益となるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の第１の態様は、患者に埋め込まれた寛骨臼カップの配向を視覚的に評価するための配向ガイドを提供し、この配向ガイドは、大腿骨頸部に装着されるように適合された本体と、本体から延在する支持体と、支持体上に装着された位置合わせ部材と、を備え、位置合わせ部材は本体に対して傾けられるか又は傾斜され、使用中の配向ガイドが大腿骨頸部に取り付けられ、大腿骨頸部が寛骨臼カップ内に受容された大腿骨頭部を含んで股関節を形成すると、寛骨臼カップの目標前傾角度に対して平行な位置合わせ軸に沿って延在するように構成されている。
【００１４】
位置合わせ部材は、本体に対して２０度〜４０度の角度で傾けられるか又は傾斜してもよい。位置合わせ部材は、本体に対して実質的に３５度の角度で傾けられるか又は傾斜してもよい。
【００１５】
位置合わせ部材の軸及び本体の平面は、２０度〜４０度の鋭角又は３５度の鋭角を定めてもよい。
【００１６】
位置合わせ部材は直線的であってもよく、及び／又は位置合わせ軸に沿って一直線に延在してもよい。
【００１７】
位置合わせ部材は、位置合わせ軸を含む位置合わせ面上を延在してもよい。
【００１８】
位置合わせ部材は湾曲していてもよい。
【００１９】
位置合わせ部材は、環の孤であってもよい。
【００２０】
本体は第１の脚部及び第２の脚部を含んでもよく、第１の脚部及び第２の脚部は使用中に大腿骨頸部を受容するように構成された空洞を画定する。
【００２１】
第１の脚部及び／又は第２の脚部は、飛び出して（sprung）、配向ガイドを使用中の大腿骨頸部に解除可能に取り付けるためのクリップを提供してもよい。
【００２２】
配向ガイドは、配向ガイドを大腿骨頸部上に配置するためのツールを解除可能に取り付けるためのツール取り付け機構を更に含んでもよい。
【００２３】
ツール取り付け機構は、使用中に外−内方向又は前−後方向に位置決めされてもよい。
【００２４】
寛骨臼カップの目標前傾角度は、患者の骨盤に対して２０度であってもよい。
【００２５】
股関節は、０度の屈曲／伸展、０度の内転／外転、及び０度の内旋／外旋で配置された患者の大腿骨に対応する解剖学的位置にあってもよい。
【００２６】
位置合わせ部材は、寛骨臼カップの前傾を評価するように構成されていてもよい。
【００２７】
位置合わせ部材は、寛骨臼カップの傾斜を評価するように構成されていてもよい。
【００２８】
位置合わせ部材は、寛骨臼カップの前傾及び寛骨臼カップの傾斜を評価するように構成されていてもよい。
【００２９】
本発明の第２の態様は、本発明の第１の態様の配向ガイドと、大腿骨頸部と、を備える、部品のキットを提供する。
【００３０】
大腿骨頸部は、補綴大腿骨ステムの補綴大腿骨頸部であってもよい。
【００３１】
大腿骨頸部はトライアル大腿骨頸部であってもよい。
【００３２】
キットは、大腿骨切断器具を更に備えてもよく、大腿骨切断器具は第１の取り付け機構を含み、トライアル大腿骨頸部は第２の取り付け機構を含み、トライアル大腿骨頸部は、第１の取り付け機構及び第２の取り付け機構を用いて大腿骨切断器具に解除可能に取り付け可能である。
【００３３】
本発明の第３の態様は、本発明の第２の態様の部品のキットのアセンブリを提供し、ここで配向ガイドは大腿骨頸部上に装着される。
【００３４】
本発明の第４の態様は、患者に埋め込まれた寛骨臼カップの配向を視覚的に評価する方法を提供し、方法は、位置合わせ軸に沿って延在する位置合わせ部材を有する配向ガイドを、寛骨臼カップを含む股関節の大腿骨頸部に取り付けることと、位置合わせ部材と寛骨臼カップのリム又は寛骨臼カップ内のライナのリムとの間の角度を視覚的に検査して、寛骨臼カップの配向が寛骨臼カップの目標配向にどの程度近いかを評価することと、を含む。
【００３５】
大腿骨頸部はトライアル大腿骨頸部であってもよく、角度は股関節処置のトライアル段階中に視覚的に検査されてもよい。
【００３６】
方法は、大腿骨切断器具が患者の大腿骨内に位置する間にトライアル大腿骨頸部を大腿骨切断器具に取り付けることを更に含んでもよい。
【００３７】
大腿骨頸部は、補綴大腿骨ステムの補綴大腿骨頸部であってもよく、角度は、補綴大腿骨ステムが患者の大腿骨に埋め込まれた後で視覚的に検査されてもよい。
【００３８】
配向ガイドは、配向ガイドを大腿骨頸部にクリップ留めすることによって大腿骨頸部に取り付けられてもよい。
【００３９】
配向ガイドはツールを用いて大腿骨頸部に取り付けられてもよい。
【００４０】
方法は、配向ガイドが大腿骨頸部に取り付けられた後でツールを配向ガイドから取り外すことを更に含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
以下で、例示のみを目的として、下記の添付の図面を参照しながら、本発明の実施形態を詳細に説明する。
【図１】大腿骨の冠状面図である。
【図２】図１の大腿骨の矢状面図である。
【図３】図１及び図２の大腿骨の横断図（transverse view）である。
【図４】解剖学的軸及び大腿骨の頸部に平行な平面における大腿骨の図である。
【図５】骨盤の冠状面図である。
【図６】図５の骨盤の矢状面図である。
【図７】図５及び図６の骨盤の横断図である。
【図８】図５の線Ａ−Ａに沿った骨盤の部分断面斜視図である。
【図９】骨盤の斜視図である。
【図１０】図１〜図４の大腿骨及び図５〜図９の骨盤を含む股関節の冠状面図である。
【図１１】図１０の線Ｃ−Ｃに沿った骨盤の部分断面斜視図である。
【図１２Ａ】本発明による配向ガイドの第１の実施形態の様々な図である。
【図１２Ｂ】本発明による配向ガイドの第１の実施形態の様々な図である。
【図１２Ｃ】本発明による配向ガイドの第１の実施形態の様々な図である。
【図１２Ｄ】本発明による配向ガイドの第１の実施形態の様々な図である。
【図１３Ａ】様々な構成にあり、図１２Ａ〜図１２Ｄに示される配向ガイドを含む、同様に本発明による股関節アセンブリの図である。
【図１３Ｂ】様々な構成にあり、図１２Ａ〜図１２Ｄに示される配向ガイドを含む、同様に本発明による股関節アセンブリの図である。
【図１３Ｃ】様々な構成にあり、図１２Ａ〜図１２Ｄに示される配向ガイドを含む、同様に本発明による股関節アセンブリの図である。
【図１４】本発明による配向ガイドの第２〜第７の実施形態のペアの斜視図である。
【図１５Ａ】図１４に示される配向ガイドの第６の実施形態の斜視図及び側面図のペアをそれぞれ示す。
【図１５Ｂ】図１４に示される配向ガイドの第６の実施形態の斜視図及び側面図のペアをそれぞれ示す。
【図１６】図１５Ａ及び図１５Ｂに示される配向ガイドの第６の実施形態を含む、同じく本発明による股関節アセンブリの図である。
【図１７】本発明による股関節置換外科処置中の配向ガイドの使用方法の第１の実施形態を示すフローチャートである。
【図１８】本発明による股関節置換外科処置中の配向ガイドの使用方法の第２の実施形態を示すフローチャートである。
【００４２】
異なる図における同様の項目は、特に指示がない限り、共通の参照記号を共有した。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
本発明の装置及び／又は方法を説明する前に、股関節の幾何学的形状を概略的に説明する。下記では右股関節が説明されるが、同様の考察が左股関節にも適用されることは理解されるであろう。また、以下の考察は、術前の自然又は天然の股関節、並びに人工又は補綴股関節の両方に関連することが意図される。したがって、様々な角度の大きさは、天然股関節と補綴股関節との間で変化してもよいが、それらの角度の定義は、天然股関節及び補綴股関節で概ね同じであってもよく、天然股関節及び補綴股関節をそれぞれ構成する様々な部品の位置及び／又は配向によって決定されてもよい。
【００４４】
図１〜図４を参照すると、右大腿骨１００の様々な異なる図が示されている。下記でより詳細に説明するように、具体的には、図１は前後方向（一般に本明細書ではＡＰ方向）の冠状面図を示し、図２は内外方向（一般に本明細書ではＭＬ方向）の矢状面図を示し、図３は上下方向の横断図を示し、図４は大腿骨の解剖学的軸及び大腿骨の頸部に平行な平面における大腿骨の図を示す。手術前、大腿骨１００の近位部分は、天然の大腿骨頸部及び天然の大腿骨頭部を含む。手術中及び手術後、大腿骨の近位部分は、トライアル又は補綴大腿骨頸部及び大腿骨頭部を提供する様々なトライアル又は補綴部品又はコンポーネントを含み得る。以下は、概して大腿骨頸部及び大腿骨頭部に関し、天然、トライアル、又は補綴のものを含むことが意図される。
【００４５】
図１及び図２を詳細に参照すると、大腿骨１００の近位部分１０２は、概ね矢印１０６の方向に延在する頸部軸を有する、図４で最も良く示される大腿骨頸部１２６に接続される大腿骨頭部１０４（球によって表される）を含む。大腿骨１００は、外側大腿骨上顆１１０と内側大腿骨上顆１１２との間を延在する上顆軸１０８を有する。大腿骨１００はまた、例えば、遠位大腿骨顆間切痕１１６と、大転子の内側面に近い梨状筋窩と、の間を延在する解剖学的軸１１４を有する。大腿骨１００はまた、例えば、遠位大腿骨顆間切痕１１６の近くと大腿骨頭部１０４の中心との間を延在する機械的軸１２０を有する。大腿骨１００の解剖学的軸１１４及び機械的軸１２０は、他の実施形態では、他の解剖学的点によって画定され得る。
【００４６】
図３を参照すると、大腿骨頸部の前傾角度１２４は、大腿骨頸部軸１０６及び上顆軸１０８によって定められた横断面における角度として定義され得る。実際には、天然頸部の大腿骨頸部前傾角度は、典型的には約１２度〜１５度の範囲であるが、他の値を有してもよい。頸部前傾角度１２４は、大腿骨１００の局所的な解剖学的構造に対する大腿骨頸部の前傾の測定値である。
【００４７】
図４は、大腿骨頸部軸１０６及び解剖学的軸１１４に対して平行であり、大腿骨頸部１２６をより明確に示す、図３の線ＢＢに対して平行な面における大腿骨１００の図を示す。図４はまた、大腿骨頸部軸１０６と大腿骨の解剖学的軸１１４との間に定められた頸部角度１２８を示す。天然の頸部角度１２８は患者によって変化するが、典型的には約１３０度である。トライアル又は補綴インプラントの頸部角度１２８は、通常、インプラントが調整可能でない限りはインプラントの設計によって固定されており、また、天然の形状をほぼ再現することを意図されている場合が多いため、同様に約１３０度であり得る。以下では、例として１３０度の頸部角度１２８が使用され得るが、その他の実施形態では、他の頸部角度値が用いられてもよいことは理解されよう。
【００４８】
したがって、補綴大腿骨コンポーネントが用いられる股関節手術中、変数の１つは大腿骨頸部の前傾角度１２４であり、これは大腿骨頸部１２６が大腿骨の内外軸と比較してどれだけ前方に導かれているかを概ね測定する。
【００４９】
図５〜図９を参照すると、骨盤２００及び右寛骨臼の様々な異なる図が示されている。具体的には、図５は前後方向（一般に本明細書ではＡＰ方向）の冠状面図を示し、図６は内外方向（一般に本明細書ではＭＬ方向）の矢状面図を示し、図７は上下方向の横断図を示し、図８は図５の線Ａ−Ａに沿った部分的断面図を示し、図９は、前方骨盤面（ＡＰＰ）が垂直であり、横軸が概ね水平である骨盤２００の斜視図を示す。手術前、骨盤２００は、天然の大腿骨頭部が受容されて関節運動する天然の窩を提供する寛骨臼を含む。手術中及び／又は術後、骨盤は、トライアル又は補綴寛骨臼カップ（使用される特定のインプラントシステムに応じてライナを有するか又は有さない）などの様々なトライアル又は補綴インプラントを含み得る。以下は、概して寛骨臼又は寛骨臼カップに関し、天然の寛骨臼、及びトライアル又は補綴コンポーネントを含むことが意図される。
【００５０】
図５に示すように、寛骨臼２０２は、一般に位置及び配向を有する半球又は半球状のカップによって表されてもよい。寛骨臼の配向又は方向は、一般に、２つの角度によって画定され得る。第１の角度は、寛骨臼が骨盤に対してどれだけ前方又は後方（一般に、前方に指すときは前傾、後方を指すときは後傾と呼ばれる）に導かれているかを示す。第２の角度は、寛骨臼が骨盤に対してどれだけ下向き又は下方向を指しているか（一般に傾斜又は外転と呼ばれる）を示す。寛骨臼の方向は、図９で最も良く示される、概して寛骨臼の口の中心を通り、寛骨臼の口の平面に対して垂直である寛骨臼軸２０４によって画定され得る。
【００５１】
骨盤２００は、右ＡＳＩＳ２０８と左ＡＳＩＳ２１０との間を通過する横軸２０６を含む。前骨盤面２１２（以下では一般にＡＰＰと称される）は、横軸２０６、並びに恥骨結合上の第１及び第２の点２１４、２１６によって画定される。
【００５２】
図５で最も良く示されるように、寛骨臼又は寛骨臼カップ２０２の傾斜角度は、前骨盤面２１２内の、又はこれと平行する横軸２０６と、寛骨臼カップ２０２の長軸又は傾斜軸２２２と、によって定められる角度２２０によって定義され得る。図５では、図示される傾斜角度２２０は約４０度である。図８は、図５の線Ａ−Ａに沿い、かつ寛骨臼カップ２０２の長軸２２２に沿った方向における骨盤２００の断面図を示す。したがって、図８は、骨盤カップ２０２の長軸２２２に対して概ね垂直な平面を示す。図８から、前傾角度２２４は、寛骨臼カップの口の平面２２６と前寛骨臼面２１２に垂直な平面２２８との間で定められる角度として定義され得る。したがって、図８に示すように、寛骨臼又は寛骨臼カップ２０２は、約２０度の前傾角度２２４を有する。
【００５３】
したがって、図９の骨盤２００の斜視図で示されるように、寛骨臼又は寛骨臼カップ２０２は、４０度の傾斜及び２０度の前傾に対応する配向を有する。これらの角度は、図５に示す骨盤のＡＰＰ図に基づいており、また、典型的に放射線撮像されるかＸ線撮像される骨盤の図であるため、放射線写真角度と称される場合があり、その画像は、多くの場合、術前、術中、及び／又は術後に寛骨臼配向を評価するため外科医によって使用される。
【００５４】
図１０〜図１１を参照すると、大腿骨１００及び骨盤２００によって形成された右股関節３００の様々な異なる図が示されている。具体的には、図１０は、図１と図５とを組み合わせたものと同様の、前後方向（本明細書では一般にＡＰ方向と称される）の冠状面図を示す。図１０では、大腿骨は、以下により詳細に記載されるように、解剖学的位置に配置されている。図１１は、図１０の線Ｃ−Ｃに沿って、寛骨臼カップ２０２の傾斜軸２２２に沿った方向で見た部分的な断面を示す。したがって、図１１の平面は、寛骨臼カップの傾斜軸２２２の方向に対して概ね垂直である。
【００５５】
図１１に示すように、寛骨臼カップ２０２は、寛骨臼の傾斜軸２２２に垂直な平面内に２０度の前傾角度２２４を有する。図１１は更に、寛骨臼の傾斜軸に対して垂直な平面における、その平面内で大腿骨頸部軸１０６及び前骨盤面２１２によって定められた角度２３０によって定義される大腿骨前傾角度２３０を示す。図１１に示されるように、見かけの大腿骨前傾角度２３０は約１１度である。
【００５６】
したがって、見て取れるように、股関節の全体的な幾何学的形状は、骨盤に対する寛骨臼の配向、及び更に大腿骨に対する大腿骨頸部の配向から生じる。図示された実施例では、図１０及び図１１に示される股関節２００の全体的又は組み合わせ前傾は、約２０度の寛骨臼前傾と、この実施例では約１１度である同じ平面内に投影される大腿骨前傾の量と、の組み合わせである。したがって、この平面における股関節３００の組み合わせ前傾は約３１度である。
【００５７】
しかしながら、実際には、外科医が約３５度の組み合わされた前傾について語る際は、これは、異なる平面における角度の絶対値、すなわち第１の平面における大腿骨に対する頸部の１５度の前傾と、第２の異なる平面における骨盤に対する寛骨臼の２０度の前傾と、を加算して約３５度を得ることによって達成され得る。実際には、組み合わされた前傾は、典型的には３０度超かつ４０度未満であるように、約３０度〜４０度の範囲であると想定され、任意の測定又は評価は、いずれにせよ±数度の精度である可能性があるため、異なる非平行な平面における角度の測定値は重要ではない。
【００５８】
本明細書では、組み合わされた前傾とは、文脈に応じて、股関節の前傾が、大腿骨に対する大腿骨頸部の前傾の程度と、更に骨盤に対する寛骨臼の前傾の程度と、の組み合わされた効果であるという概念を指し得る。より具体的には、極端な例を除き、組み合わされた前傾は、更に、同一平面内で測定された寛骨臼前傾と大腿骨前傾との合計は、例えば約３５度といった特定の値を有するはずであるという一般的経験則を指し得る。したがって、一方で低い値が生じる場合、組み合わされた前傾をこの目標値に近づけるために、もう一方の値が増加し得る（又はこの逆も可能である）。
【００５９】
図１２Ａ〜図１２Ｄを参照すると、本発明による寛骨臼カップ配向ガイド４００の第１の実施形態の様々な図が示されている。図１２Ａは配向ガイド４００の斜視図を示し、図１２Ｂは、使用中のほぼ下−上方向に対応する下側からのガイド４００の図を示し、図１２Ｃは、使用中の概ね前−後方向に対応する前側からのガイド４００の図を示し、図１２Ｄは、使用中の概ね外−内方向に対応する端部側からのガイド４００の図を示す。
【００６０】
配向ガイド４００は、本体４０２と、本体の上側から離れる方向に延在する支持体４０４と、支持体４０４上に装着された位置合わせ部材４０６と、を備える。本体４０２は、第１の４０８アーム及び第２のアーム４１０を含み、これらはばね部分４１２によって接合され、支持体４０４に向かって交わる。第１のアーム４０８及び第２のアーム４１０は、大腿骨頸部を受容するように構成及び配置された開口部４１４をその間に画定する。第１及び第２のアームの自由端はそれぞれ、使用中にガイドの大腿骨頸部に対する締結を強化するために、それぞれの突出部４１６及び４１８を含む。したがって、飛び出したアームはクリップをもたらし、クリップによってガイド４００が使用中に大腿骨頸部の一部に解除可能に取り付けられ得る。
【００６１】
支持体４０４は、本体４０２の平面に対して概ね垂直な方向で本体４０２から離れるように延在する肢の形態である。位置合わせ部材４０６は、本体の平面に対して概ね傾けられるか又は傾斜しており、本体４０２の平面に対して約３５度の鋭角を定める（あるいは支持体４０４の長手方向軸に対して約５５度の鋭角を定める）。位置合わせ部材４０６は、概ね湾曲した形態を有し、約１２０度を超えて延在する環の孤の形態である。位置合わせ部材４０６は、寛骨臼カップの配向を評価するために使用することができる視覚的指標を提供する。具体的には、位置合わせ部材４０６は、以下でより詳細に説明されるように、主に寛骨臼カップの前傾を評価するために使用され得る。位置合わせ部材が頸部と位置合わせされると、位置合わせ部材はブローチ又はステムに対する前傾及び傾斜を測定するために効果的に使用することができる。
【００６２】
配向ガイド４００は、金属、合金、又はプラスチックなどの任意の好適な生体適合性材料から製造することができる。具体的には、配向ガイドは、ポリフェニルスルホン、ポリアセタール、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリアリールアミド、ポリエーテルイミド、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネートから製造することができ、ポリマーは、ガラス又は炭素繊維又はビーズで充填されていなくても充填されていてもよい。
【００６３】
配向ガイド４００の使用を、上方から見た左股関節を示す図１３Ａ〜図１３Ｃを参照して簡単に説明する。図１３Ａ〜図１３Ｃはそれぞれ、切除された大腿骨（図示せず）の上部内に位置するラスプ又はブローチ４２２の上部に装着されたトライアル頸部４２０の頸部軸１０６に沿った概ね外−内方向の図を示し、ガイド４００はトライアル頸部に取り付けられており、トライアル大腿骨頭部４２４はトライアル頸部４２０のテーパに装着されている。また、任意選択的に寛骨臼ライナ４２８を含むトライアル寛骨臼カップ４２６も示される。任意選択的にライナを備える補綴カップも使用することができる。視覚的位置合わせ部材４０６は、図１３Ａ〜図１３Ｃで線４３０によって示され、図１３Ａ〜図１３Ｃで支持体４０４及び頸部軸１０６の方向に対して約３５度の角度で傾けられるか又は傾斜している第１の平面を画定する。寛骨臼カップ４２６又はライナ４２８の口は、図１３Ａの線４３２、図１３Ｂの線４３４、及び図１３Ｃの線４３６によって示される第２の平面を画定する。
【００６４】
図１３Ａは、大腿骨頸部の頸部軸の方向に概ね沿った整復されたトライアル股関節を示し、ブローチ４２２が大腿骨に対して約１５度の頸部前傾で大腿骨内に位置決めされている。股関節は、骨盤に対する解剖学的構成又は位置で配置されている。具体的には、大腿骨は、０度の屈曲／伸展、０度の内転／外転、及び０度の内旋／外旋で配置される。これについては、以下で更に詳細に説明する。
【００６５】
図１３Ａでは、寛骨臼カップ４２６は、骨盤に対して約４０度の傾斜及び約１０度の前傾の配向で骨盤内に配置されている。位置合わせ部材４０６の傾斜は、骨盤に対して約２０度のカップ前傾、したがって約３５度の組み合わせ前傾に対応するように構成されている。したがって、図１３Ａに示されるように、寛骨臼カップの口の平面４３２は位置合わせ部材の平面４３０と平行ではなく、これはカップの前傾の視覚的指標を提供する。具体的には、記載された実施形態では、配向ガイド４００は、寛骨臼カップの前傾が、骨盤に対して２０度である目標カップ前傾角度、又は約３５度である股関節の組み合わされた前傾角度にどの程度近いかの視覚的指標を提供する。図１３Ａでは、組み合わされた前傾角度は約２５度であり、寛骨臼カップの口と位置合わせ部材とが平行であることの程度は、カップが目標前傾角度からどの程度離れているかを示す。
【００６６】
部分的環状コンポーネント４０６は平面を画定し、したがって、カップの傾斜及び前傾の両方の評価を可能にする。しかしながら、他の実施形態では、以下に記載されるように、位置合わせ部材は、軸又は線のみを画定するために使用されてもよく、これは前傾のみを評価するのに好適である。例えば、図１４は、平面又は軸を画定する位置合わせ部材を有する様々な実施形態を示す。以下に記載されるように、丸棒形態の位置合わせ部材を使用して、前傾のみを評価することができる。角棒形態の位置合わせ部材は、主に前傾を評価するために使用されてよいが、傾斜を評価するのにも役立ち得る。半環形態の位置合わせ部材は、前傾若しくは傾斜、又はこれらの組み合わせを評価（asses）するために使用され得る平面を示す。
【００６７】
図１Ａ〜図１３Ｃに戻ると、図１３Ｂでは、寛骨臼カップ４２６は、骨盤に対して約４０度の傾斜及び約２０度の前傾の配向で骨盤内に配置されている。したがって、図１３Ｂに示されるカップ配向の場合、寛骨臼カップ４３４の口の平面は位置合わせ部材の平面４３０と概ね平行であり、これがカップの前傾の視覚的指標を提供する。具体的には、配向ガイド４００は、寛骨臼カップの前傾が、骨盤に対して２０度である目標カップ前傾角度、又は約３５度である股関節の組み合わされた前傾角度に近いという視覚的指標を提供する。
【００６８】
図１３Ｃでは、寛骨臼カップ４２６は、ある配向で骨盤に配置されている。したがって、図１３に示すように、寛骨臼カップ４３６の口の平面は、位置合わせ部材の平面４３０に対して平行ではなく、これがカップの前傾の視覚的指標を提供する。図１３Ｃでは、組み合わされた前傾角度は約４５度であり、寛骨臼カップの口と位置合わせ部材とが平行であることの程度は、カップが目標前傾角度からどの程度離れているかを示す。
【００６９】
図１２Ａ〜図１２Ｄに示される配向ガイド４００の第１の実施形態は、トライアル頸部を備えるスー（sue）に特に好適であり、以下により詳細に記載されるように、股関節手術のトライアル段階中にトライアル頸部上の所定の位置に単にクリップ留めすることができる。そうする前に、本発明の配向ガイドの更なる実施形態を、図１４を参照して説明する。
【００７０】
図１４は、それぞれのペアが左股関節及び右股関節用の配向ガイドを含む、６つのペアの配向ガイドの斜視図を示す。
【００７１】
左股関節用配向ガイド４５０及び右股関節用配向ガイド４５２の第２の実施形態が図１４に示されており、これは第１の実施形態４００と概ね同様である。しかしながら、第２の実施形態では、大腿骨頸部を受容するための開口部４５８を画定する一対のアーム４５４、４５６は、飛び出ださず、剛性である。リブ４６０は、本体によって提供され、開口部４５８内に延在し、支持体４６２と概ね位置合わせされる。支持体４６２はまた、配向ガイドを大腿骨頸部上に位置決めするために使用することができる、ツール又は器具のための雄型構成体を受容するための雌型構成体４６４を含む。例えば、雌型構成体は、ハンドル（図示せず）を有する配置ツール又は器具のねじ付き自由端部を受容することができるねじ穴であってもよい。第２の実施形態では、ツール取り付け機構４６４は、使用中に配向ガイドの概ね外−内方向に向けられる。したがって、第２の実施形態は、患者が側臥位にある後−外アプローチ（posterior-lateral approach）での使用に特に好適である。
【００７２】
また、第２の実施形態では、位置合わせ部材４６６は、主に前傾を評価し、第２に傾斜を評価するのに用いられ得るほぼ正方形の断面形状を有する概ね直線的又は直線状の棒形態である。
【００７３】
右股関節配向ガイド４５２は、左股関節配向ガイド４５０と概ね類似しているが、概ねその鏡像である。
【００７４】
左股関節用配向ガイド４７０及び右股関節用配向ガイド４７２の第３の実施形態が図１４に示されており、これは第２の実施形態４５０、４５２と概ね同様である。第３の実施形態では、ツール取り付け機構４７４は、使用中に配向ガイドの概ね前−後方向に向けられる。したがって、第３の実施形態は、患者が仰臥位にある前方アプローチでの使用に特に好適である。
【００７５】
左股関節４８０及び右股関節４８２の配向ガイドの第４の実施形態、並びに左股関節４８４及び右股関節４８６の配向ガイドの第５の実施形態が図１４に示され、これらはそれぞれ第２及び第３の実施形態と概ね類似している。しかしながら、第４及び第５の実施形態では、位置合わせ部材４８３は、第１の実施形態の位置合わせ部材４０６と同様の環状弧の形態である。
【００７６】
左股関節４８８及び右股関節４９０の配向ガイドの第６の実施形態、並びに左股関節４９２及び右股関節４９４の配向ガイドの第７の実施形態が図１４に示され、これらはそれぞれ第２及び第３の実施形態と概ね類似している。しかしながら、第６及び第７の実施形態では、位置合わせ部材４９１は、概ね円形の断面形状を有する直線的又は直線状の棒形態であり、これは前傾のみを評価するために使用され得る。
【００７７】
使用中に概ね外−内方向に延在するツール取り付け構成体４６４を有し、患者が側臥位にある後方アプローチでの使用に特に好適である第２の実施形態の配向ガイドのペア４５０、４５２、第５の実施形態の配向ガイドのペア４８４、４８６、及び第７の実施形態の配向ガイドのペア４９２、４９４。
【００７８】
使用中に概ね前−後方向に延在するツール取り付け構成体を有する第３の実施形態の配向ガイドのペア４７０、４７２、第４の実施形態の配向ガイドのペア４８０、４８２、及び第６の実施形態の配向ガイドのペア４８８、４９０は、患者が手術台上で背臥位にある前方アプローチでの使用に特に好適である。
【００７９】
図１４に示す配向ガイドは、金属、合金、又はプラスチックなどの任意の好適な生体適合性材料から製造することができる。具体的には、位置合わせガイドは、ポリフェニルスルホン、ポリアセタール、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリアリールアミド、ポリエーテルイミド、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネートから製造することができ、ポリマーは、ガラス又は炭素繊維又はビーズで充填されていなくても充填されていてもよい。
【００８０】
図１５Ａは、配向ガイド４８８及びトライアル大腿骨頸部５１０の第６の実施形態のアセンブリ５００の斜視図を示し、図１５Ｂは、アセンブリ５００の概ね外−内方向における図を示す。図１５Ａに示されるように、トライアル頸部５１０は、自由端部にトライアル大腿骨頭部を解除可能に取り付けるためのテーパ５１２を含む。トライアル頸部５１０はまた、ブローチ又はラスプなどの大腿骨部分４２２にトライアル頸部５１０を解除可能に取り付けるための少なくとも１つの構成体５１４を含む。具体的には、トライアル頸部５１０は、ブローチ又はラスプの上方部分で対応する雄型機構を受容するための円形ペグ形態の雄型取り付け機構５１４及び開口部（図１５Ｂでは不可視）を含む。図１５Ａで最も良く示されるように、トライアル頸部５１０は、トライアル頸部軸に概ね沿ってトライアル頸部の上側を延在し、その中に配向ガイド４８８のリブ４６０が受容され得る、溝５１６を含む。リブ４６０及び溝５１６は協働してトライアル頸部を中心とした配向ガイドの回転を防ぎ、また、配向ガイドがトライアル頸部の下側に誤って取り付けられることを防ぐのにも役立つ。
【００８１】
図１６は、アセンブリ５００を含み、概ね図１５Ｂと同じ方向にある、左股関節のためのトライアル股関節５２０の図を示す。トライアル股関節５２０は、大腿骨ラスプ又はブローチ４２２上に装着されたトライアル頸部に装着された配向ガイド４８８を含む。トライアル大腿骨頭部５２２はトライアル頸部に装着され、トライアル大腿骨頭部５２２は寛骨臼カップ５２４の空洞内に受容される。図１６は、実際には大腿骨に対して前傾されてもよい、大腿骨頸部軸に沿って概ね外−内方向にあるトライアル股関節５２０を示している。位置合わせ部材４９１は、大腿骨部分４２２が大腿骨に対して約１５度前傾されたとき、かつ大腿骨が配置されてトライアル股関節を上記の解剖学的位置に配置するときに、骨盤に対して約２０度のカップ前傾角度に、したがって約３５度の組み合わされた前傾に対応するように構成されている。したがって、図１６では、寛骨臼カップ５２４の口の平面が位置合わせ部材４９１と概ね平行であるため、配向ガイドは、寛骨臼カップが骨盤に対して約２０度の目標前傾で配置されているという視覚的指標を提供する。
【００８２】
図１５Ａ、図１５Ｂ、及び図１６は、トライアル頸部と共に使用される配向ガイドを示すが、本発明の配向ガイドはまた、補綴大腿骨ステムの頸部と共に使用することもできる。
【００８３】
図１７を参照すると、配向ガイド及びアセンブリ５００が用いられ得る股関節置換外科処置６００を図示するフローチャートが示される。配向ガイドがトライアル頸部と共に使用される場合又は補綴頸部と共に使用される場合では、多くの工程が同様である。トライアル頸部の方法を最初に説明する。工程のうちのいくつかの順序は関連性がないが、工程のうちのいくつかの順序は、以下の説明から明らかになるように関連性があり得る。また、記載された工程のうちのいくつかは任意選択的であってもよく、外科医が好み得るワークフローによっては省略されてもよい。
【００８４】
６０２では、大腿骨は、天然の大腿骨頸部及び頭部を切除することを含み得る概ね従来どおりの方法で下処理され、続いて６０４では、大腿骨ステムコンポーネントを受容するための空洞が髄内管に沿って形成され、これは、典型的には１つ以上のブローチ及び／又はラスプを使用することを含む。最終的に寸法決めされたブローチが使用されるときは、ブローチハンドルが取り除かれて、ブローチが大腿骨内に残される。６０６では、寛骨臼は、軟組織を除去することと、寛骨臼リーマを使用して天然の寛骨臼内に半球状の空洞を形成することと、を含み得る概ね従来どおりの方法で下処理される。６０８では、外科医によって、カップインサータを使用し、特定の配向（傾斜及び外転）で、補綴寛骨臼カップが寛骨臼空洞内に挿入される。任意のカップライナも、６０８で埋め込まれた寛骨臼カップに挿入されてもよい。
【００８５】
６１０では、トライアル頸部５１０はブローチ４２２に取り付けられ、トレイル（trail）大腿骨頭部５２２はトライアル頸部５１０に取り付けられる。６１２では、トライアル関節は、トライアル大腿骨頭部５２２を埋め込まれた寛骨臼カップ５２４又はライナ内に導入することによって整復される。続いて、配向ガイドは、６１４においてトライアル頸部に取り付けられる。用いられる実施形態に応じて、配向ガイドは、単に手によってトライアル頸部上の所定の位置にクリップ留めされてもよく、又はツール若しくは器具が配向ガイドに取り付けられ、続いて外科医によって用いられて、配向ガイドをトライアル頸部上に摺動させてもよい。続いて６１６で、患者の骨盤及び／又は脚部を操作して、トライアル関節を予め選択された位置又は構成に配置する。
【００８６】
具体的には、大腿骨と共に患者の脚部を骨盤に対する解剖学的位置に配置する。具体的には、大腿骨は、０度の屈曲／伸展、０度の内転／外転、及び０度の内旋／外旋で配置される。
【００８７】
手術台上の骨盤がほぼ中立量の骨盤傾斜を取ると仮定すると、これは、以下の３つの因子を比較することによって達成することができる。患者の長手方向軸に対する脚部の長軸は、下肢を軽く引っ張って脚部を完全に伸展させることによって調整することができる。患者が仰臥位にある状態で前方アプローチが使用される場合、脚部は、自然と完全に伸展された状態で置かれる。脚部のゼロ外転／内転は、両下肢（膝から足首までの脛骨）を、平行に、かつほぼ接触させて配置することによって達成することができる。０度の内旋／外旋角度は、骨盤の横軸に対する膝の上顆軸を用いてチェックすることができる。骨盤が台上で水平（仰臥位）又は垂直（側臥位アプローチにおける）である場合、上顆軸を台と比較することができる。患者が側位にある状態で後方アプローチが使用される場合、脛骨を９０度屈曲させて、大腿骨の任意の内旋／外旋を示す、大腿骨関節運動軸上のより識別しやすい指標を提供することができる。したがって、台上の患者の配向に応じて、患者の脚部は、骨盤に対する大腿骨の０度の屈曲／伸展、０度の外転／内転、及び０度の内旋／外旋を提供するように適切な位置に配置される。患者の脚部がこの解剖学的位置にある状態で、工程６１８ではトライアルカップ位置の評価を行うことができる。
【００８８】
位置合わせ部材が例えば２０度に構成されている値に対応する、骨盤に対する前傾を有する配向でカップが配置されている場合、図１３Ｂで示すように、位置合わせ部材４０６は、カップ又はライナのリムに対して概ね平行になる。あるいは、カップが、目標値とは異なる前傾を有する配向で配置されている場合は、図１３Ａ及び図１３Ｃに示すように、リム位置合わせ部材４０６はカップ又はライナのリムに対して平行にはならない。したがって、位置合わせ部材４０６とカップ又はライナのリムの平面との間に定められる角度が、目標値と比較してカップが角度的にどれだけ離れて配置されているかを概ね示すため、位置合わせ部材４０６は、寛骨臼カップの前傾角度の視覚的指標を提供する。したがって、６１８では、外科医は、トライアル関節アセンブリを視覚的に検査することによってカップの前傾を評価して、位置合わせ部材４０６がカップ又はライナの口の平面に対してどの程度平行に近づいているかを見ることができる。
【００８９】
任意選択的に、工程６１８で、更に可動域（ＲＯＭ）評価を行うことができる。これは、当該技術分野において一般的に知られており、トライアル股関節を関節運動させて、股関節コンポーネントが衝突するまでに可能性のある関節運動の可能な範囲を検出することを伴う。
【００９０】
６２０で、前−後方向（図５に対応する）におけるトライアル関節の術中Ｘ線画像が、予め選択された位置でトライアル関節を用いて取得されてもよい。
【００９１】
外科医がカップの再配置を行う必要はない。６１８におけるトライアル評価は、外科医にカップ配向の非常に迅速な術中フィードバックを提供するために、単に達成された前傾角度を評価するために実施されてもよい。
【００９２】
６２２で、ブローチを含む全てのトライアル大腿骨コンポーネントは、大腿骨から除去される。続いて６２４で、実際の補綴大腿骨ステムが大腿骨空洞内に埋め込まれ、補綴大腿骨頭部が取り付けられる。次に、６２６で、関節を整復してもよく、所望に応じて任意の可動域トライアルが実施される。続いて外科手術は実質的に終了する。
【００９３】
全体的な方法６３０は、概して、補綴頸部がトレイル（trail）頸部の代わりに使用されるときと類似している。しかしながら、この場合は、補綴ステム及び頸部は６３２で埋め込まれ、続いて補綴関節は６３４で整復される。続いて、工程６３８で補綴股関節が解剖学的位置に配置される前に、配向ガイドは６３６で補綴ステム頸部に取り付けられる。続いて６４０で、カップの前傾角度、及び補綴股関節の組み合わされた前傾を、位置合わせ部材４０６とカップ又はライナの口の平面とがどの程度平行であるかを視覚的に検査することによって評価することができ、これが骨盤に対するカップの前傾、及び更にカップが目標前傾からどの程度離れて配置されているかの指標を提供する。任意選択的に、外科処置の終了前又は終了後に、工程６４２でＸ線を取得してもよい。
【００９４】
方法６００及び６３０のそれぞれは、一般に、仰臥位又は側臥位にある患者に使用することができる。
【００９５】
実際に、本発明の配向ガイドは、一般に、仰臥位又は側臥位にある患者に対して組み合わされた前傾を確認するために使用することができる。したがって、本発明は、仰臥位の患者にのみ使用可能なラナワット標識（Ranawat sign）アプローチなどの過去のアプローチと比較して、より広範に使用可能な前傾評価を提供する。
【００９６】
本明細書では、例示的な実施形態は、特定の特徴の組み合わせとして提示されている。しかしながら、当業者であれば、より少ない特徴又はより多くの特徴を含む特徴の様々な組み合わせを含む多くの他の実施形態が実践され得ることを理解するであろう。以下の特許請求の範囲は、全ての可能な実施形態を網羅することが意図される。
【００９７】
全ての指示及び／又はフローチャート工程は、特定の順序が明示的に記載されているか、又は説明の文脈から必要とされると理解されない限り、任意の順序で実行されてよい。また、当業者は、例示的な方法が論じられているが、様々な他の異なる方法が、方法工程のその他の組み合わせ及び／又は順序に基づいて可能であり、またこの発明を実施するための形態によって提供される文脈内で理解されるべきであるということを認識するであろう。
【００９８】
本発明は様々な改変及び代替的形態が適用可能であるが、特定の実施形態を例示のために図面に示し、詳細に説明する。しかしながら、説明された特定の実施形態を超える他の実施形態もまた可能であることを理解されたい。添付の特許請求の範囲内に含まれる全ての修正、均等物、及び代替の実施形態もまた網羅される。
【００９９】
〔実施の態様〕
（１）  患者に埋め込まれた寛骨臼カップの配向を視覚的に評価するための配向ガイドであって、
大腿骨頸部に装着されるように適合された本体と、
前記本体から延在する支持体と、
前記支持体上に装着された位置合わせ部材と、を備え、前記位置合わせ部材は、前記本体に対して傾けられ、使用中の前記配向ガイドが前記大腿骨頸部に取り付けられ、前記大腿骨頸部が前記寛骨臼カップ内に受容された大腿骨頭部を含んで股関節を形成すると、前記寛骨臼カップの目標前傾角度に対して平行な位置合わせ軸に沿って延在するように構成されている、
配向ガイド。
（２）  前記位置合わせ部材は直線的であり、前記位置合わせ軸に沿って一直線に延在する、実施態様１に記載の配向ガイド。
（３）  前記位置合わせ部材は、前記位置合わせ軸を含む位置合わせ面上を延在する、実施態様１に記載の配向ガイド。
（４）  前記位置合わせ部材は湾曲している、実施態様３に記載の配向ガイド。
（５）  前記位置合わせ部材は環の孤である、実施態様４に記載の配向ガイド。
【０１００】
（６）  前記本体は第１の脚部及び第２の脚部を含み、前記第１の脚部及び前記第２の脚部は使用中に大腿骨頸部を受容するように構成された空洞を画定する、実施態様１〜５のいずれかに記載の配向ガイド。
（７）  前記第１の脚部及び／又は前記第２の脚部は、飛び出して、前記配向ガイドを使用中の前記大腿骨頸部に解除可能に取り付けるためのクリップを提供する、実施態様６に記載の配向ガイド。
（８）  前記配向ガイドを前記大腿骨頸部上に配置するためのツールを解除可能に取り付けるためのツール取り付け機構を更に含む、実施態様１〜７のいずれかに記載の配向ガイド。
（９）  前記ツール取り付け機構は、使用中に外−内方向又は前−後方向に位置決めされる、実施態様８に記載の配向ガイド。
（１０）  前記寛骨臼カップの前記目標前傾角度は、前記患者の骨盤に対して２０度である、実施態様１〜９のいずれかに記載の配向ガイド。
【０１０１】
（１１）  前記股関節は、０度の屈曲／伸展、０度の内転／外転、及び０度の内旋／外旋で配置された前記患者の大腿骨に対応する解剖学的位置にある、実施態様１〜１０のいずれかに記載の配向ガイド。
（１２）  前記位置合わせ部材は、前記寛骨臼カップの前記前傾を評価するように構成されている、実施態様１〜１１のいずれかに記載の配向ガイド。
（１３）  前記位置合わせ部材は、前記寛骨臼カップの前記傾斜を評価するように構成されている、実施態様１２に記載の配向ガイド。
（１４）  実施態様１〜１３のいずれかに記載の配向ガイドと、
大腿骨頸部と、
を備える部品のキット。
（１５）  前記大腿骨頸部は、補綴大腿骨ステムの補綴大腿骨頸部である、実施態様１４に記載の部品のキット。
【０１０２】
（１６）  前記大腿骨頸部はトライアル大腿骨頸部である、実施態様１４に記載の部品のキット。
（１７）  大腿骨切断器具を更に備え、
前記大腿骨切断器具は第１の取り付け機構を含み、前記トライアル大腿骨頸部は第２の取り付け機構を含み、前記トライアル大腿骨頸部は、前記第１の取り付け機構及び前記第２の取り付け機構を用いて前記大腿骨切断器具に解除可能に取り付け可能である、
実施態様１６に記載の部品のキット。
（１８）  前記配向ガイドは前記大腿骨頸部上に装着される、実施態様１４〜１７のいずれかに記載の部品のキットのアセンブリ。
（１９）  患者に埋め込まれた寛骨臼カップの配向を視覚的に評価する方法であって、
位置合わせ軸に沿って延在する位置合わせ部材を有する配向ガイドを、前記寛骨臼カップを含む股関節の大腿骨頸部に取り付けることと、
前記位置合わせ部材と前記寛骨臼カップのリム又は前記寛骨臼カップ内のライナのリムとの間の角度を視覚的に検査して、前記寛骨臼カップの前記配向が前記寛骨臼カップの目標配向にどの程度近いかを評価することと、
を含む、方法。
（２０）  前記大腿骨頸部はトライアル大腿骨頸部であり、前記角度は股関節処置のトライアル段階中に視覚的に検査される、実施態様１９に記載の方法。
【０１０３】
（２１）  大腿骨切断器具が前記患者の大腿骨内に位置する間に前記トライアル大腿骨頸部を前記大腿骨切断器具に取り付けることを更に含む、実施態様２０に記載の方法。
（２２）  前記大腿骨頸部は、補綴大腿骨ステムの補綴大腿骨頸部であり、前記角度は、前記補綴大腿骨ステムが前記患者の大腿骨に埋め込まれた後で視覚的に検査される、実施態様１９に記載の方法。
（２３）  前記配向ガイドは、前記配向ガイドを前記大腿骨頸部にクリップ留めすることによって前記大腿骨頸部に取り付けられる、実施態様１９〜２２のいずれかに記載の方法。
（２４）  前記配向ガイドはツールを用いて前記大腿骨頸部に取り付けられる、実施態様１９〜２３のいずれかに記載の方法。
（２５）  前記配向ガイドが前記大腿骨頸部に取り付けられた後で前記ツールを前記配向ガイドから取り外すことを更に含む、実施態様２４に記載の方法。
【０１０４】
（２６）  前記患者は仰臥位又は側臥位にある、実施態様１９〜２５のいずれかに記載の方法。
【図１】
2020516401.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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