【手続補正書】
【提出日】平成30年10月1日(2018.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
30アミノ酸長未満の単離ポリペプチドであって、KIRSDLTALTESYVKH（配列番号：37）のアミノ酸配列を含み、かつ組織保護活性を有する、前記単離ポリペプチド。
【請求項２】
KIRSDLTALTESYVKH（配列番号：37）のアミノ酸配列から本質的になる単離ポリペプチドであって、該アミノ酸配列が、１つのアミノ酸残基の付加又は１つのアミノ酸残基の欠失を有し、かつ該単離ポリペプチドが、組織保護活性を有する、前記単離ポリペプチド。
【請求項３】
前記アミノ酸配列が、１つのアミノ酸残基の付加を有する、請求項2記載の単離ポリペプチド。
【請求項４】
前記アミノ酸配列が、１つのアミノ酸残基の欠失を有する、請求項2記載の単離ポリペプチド。
【請求項５】
前記欠失が、内部欠失である、請求項2記載の単離ポリペプチド。
【請求項６】
30アミノ酸長未満の単離ポリペプチドであって、該ポリペプチドが、KIRSDLTALTESYVKH（配列番号：37）のアミノ酸配列を含み、該配列中の１つの該アミノ酸残基が、側鎖修飾又は側鎖置換を有するアミノ酸又はアミノ酸同等物である保存的又は非保存的置換で置き換えられ、かつ該ポリペプチドが、組織保護活性を有する、前記単離ポリペプチド。
【請求項７】
KIRSDLTALTESYVKH（配列番号：37）からなるアミノ酸配列を含む、請求項1記載の単離ポリペプチド。
【請求項８】
KIRSDLTALTESYVKH（配列番号：37）のアミノ酸配列からなる、請求項1記載の単離ポリペプチド。
【請求項９】
ポリエチレングリコールの付加により修飾されている、請求項1、2及び6のいずれか一項記載の単離ポリペプチド。
【請求項１０】
請求項1〜9のいずれか一項記載の単離ポリペプチド、及び医薬として許容し得る担体を含む、医薬組成物。
【請求項１１】
経口投与、鼻腔内投与、眼球投与、吸入投与、経皮投与、直腸投与、舌下投与、若しくは非経口投与用に製剤されている、請求項10記載の医薬組成物。
【請求項１２】
灌流液として製剤されている、請求項10記載の医薬組成物。
【請求項１３】
哺乳動物の身体から単離した応答性細胞、組織又は器官の生存率を維持又は高めるための方法であって、該細胞、組織又は器官を、請求項1〜9のいずれか一項記載の単離ポリペプチドに曝すことを含む、前記方法。
【請求項１４】
前記哺乳動物の身体が、ヒトの身体である、請求項13記載の方法。
【請求項１５】
その必要がある対象において、損傷を治療するための医薬組成物の製造のための、請求項1〜9のいずれか一項記載の単離ポリペプチドの使用であって、前記損傷が、低酸素症若しくは脳マラリアから生じる該対象の中枢神経系若しくは末梢神経系におけるもの、又は血流の減少から生じる該対象の腎臓におけるものである、前記使用。
【請求項１６】
その必要がある対象において、損傷を治療するための医薬組成物の製造のための、請求項1〜9のいずれか一項記載の単離ポリペプチドの使用であって、前記損傷が、坐骨神経損傷、脳卒中により生じる損傷、糖尿病性網膜症により生じる損傷、糖尿病性神経障害により生じる損傷、又は運動ニューロンの損傷である、前記使用。
【請求項１７】
その必要がある対象において、心血管系疾患、心肺疾患、呼吸疾患、腎疾患、泌尿器系疾患、生殖器系疾患、骨疾患、皮膚疾患、胃腸疾患、内分泌異常、代謝異常、認知機能障害、眼疾患、肝疾患、筋疾患、自己免疫疾患、炎症状態、虚血、低酸素症、外傷性傷害、肺における疾患若しくは障害、膵臓における疾患若しくは障害、又は中枢神経系若しくは末梢神経系の疾患若しくは障害を治療するための医薬組成物の製造のための、請求項1〜9のいずれか1項記載の単離ポリペプチドの使用。
【請求項１８】
前記外傷性傷害が、虚血性脳卒中からの脳に対する外傷性障害、鈍的外傷からの脳に対する外傷性障害、くも膜下出血からの脳に対する外傷性障害、虚血からの脊髄に対する外傷性障害、鈍器力傷害からの脊髄に対する外傷性障害、手根管症候群からの末梢神経系に対する外傷性障害、黄斑浮腫からの網膜に対する外傷性障害、緑内障からの網膜に対する外傷性障害、心筋梗塞からの心臓に対する外傷性障害、又は慢性心不全からの心臓に対する外傷性障害である、請求項17記載の使用。
【請求項１９】
前記虚血又は低酸素症が、脳卒中、血管閉塞、出生前又は出生後酸素欠乏、窒息、息詰まり、溺水、一酸化炭素中毒、煙吸入、外傷性障害、外科治療、放射線治療、仮死、癲癇、低血糖症、慢性閉塞性肺疾患、気腫、成人呼吸窮迫症候群、降圧性ショック、敗血性ショック、アナフィラキシーショック、インスリンショック、鎌状赤血球クライシス、心停止、律動不整、窒素性ナルコーシス、又は心臓-肺バイパス処置で引き起こされる神経欠損によって生じる、請求項17記載の使用。
【請求項２０】
前記中枢神経系若しくは末梢神経系の疾患若しくは障害が、発作性障害、癲癇、痙攣、多発性硬化症、低血圧、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳性麻痺、脳若しくは脊髄の外傷性傷害、認知症、AIDS認知症、記憶喪失、筋萎縮性側索硬化症、アルコール依存症、網膜虚血、緑内障から生じる視神経損傷、ニューロンの欠損、急性播種性脳脊髄炎(ADEM)、炎症性広汎性硬化症、急性及び亜急性の壊死性出血性脳脊髄炎、横断性脊髄炎、気分障害、不安障害、うつ病、自閉症、注意欠陥多動性障害、認知機能障害、睡眠時無呼吸、くも膜下出血、動脈瘤出血、振盪性負傷、脳炎、髄膜炎、ニューロラチリズム、グアム病、全脳照射、子癇、結節硬化症、ウイルソン病、進行性核上麻痺、Lewy小体認知症、海綿状脳症、クロイツフェルト-ヤコブ病、ハンチントン病、筋強直性ジストロフィー、失調症、ジル・ドゥ・ラ・トゥレット症候群、緑内障、高血圧、睡眠障害、統合失調症、統合失調性感情障害、気分変調性障害、大うつ病性障害、躁病、強迫性障害、向精神性物質使用障害、パニック障害、単極性感情障害、又は双極性感情障害である、請求項17記載の使用。
【請求項２１】
前記炎症状態が、腱炎、血管炎、慢性気管支炎、膵炎、骨髄炎、関節リウマチ、糸球体腎炎、視神経炎、側頭動脈炎、脳炎、髄膜炎、横断性脊髄炎、皮膚筋炎、多発性筋炎、壊死性筋膜炎、肝炎、壊死性腸結腸炎、アレルギー、リウマチ性疾患、又はスポーツ関連傷害から生じる炎症である、請求項17記載の使用。
【請求項２２】
前記腎疾患が、急性腎不全、慢性腎不全、感染により引き起こされる腎不全、内出血若しくは外出血により引き起こされる腎不全、体液の損失により引き起こされる腎不全、輸血に対する反応により引き起こされる腎不全、心停止、心不整脈、外科的外傷性傷害若しくは腎臓移植、間質性ネフローゼ症候群、糖尿病性ネフローゼ症候群、CPB-誘導性損傷により引き起こされる腎不全、毒素により引き起こされる腎不全、又は狼瘡若しくは赤血球増加症により引き起こされる腎不全である、請求項17記載の使用。
【請求項２３】
前記対象が、ヒトである、請求項15〜22のいずれか一項記載の使用。
【請求項２４】
その必要がある対象の損傷の治療に使用するための請求項1〜9のいずれか一項記載の単離ポリペプチド又は請求項10〜12のいずれか一項記載の医薬組成物であって、前記損傷が、低酸素症若しくは脳マラリアから生じる該対象の中枢神経系若しくは末梢神経系におけるもの、又は血流の減少から生じる該対象の腎臓におけるものである、前記単離ポリペプチド又は医薬組成物。
【請求項２５】
その必要がある対象の損傷の治療に使用するための請求項1〜9のいずれか一項記載の単離ポリペプチド又は請求項10〜12のいずれか一項記載の医薬組成物であって、前記損傷が、坐骨神経損傷、脳卒中により生じる損傷、糖尿病性網膜症により生じる損傷、糖尿病性神経障害により生じる損傷、又は運動ニューロンの損傷である、前記単離ポリペプチド又は医薬組成物。
【請求項２６】
その必要がある対象において、心血管系疾患、心肺疾患、呼吸疾患、腎疾患、泌尿器系疾患、生殖器系疾患、骨疾患、皮膚疾患、胃腸疾患、内分泌異常、代謝異常、認知機能障害、眼疾患、肝疾患、筋疾患、自己免疫疾患、炎症状態、虚血、低酸素症、外傷性傷害、肺における疾患若しくは障害、膵臓における疾患若しくは障害、又は中枢神経系若しくは末梢神経系の疾患若しくは障害の治療に使用するための請求項1〜9のいずれか一項記載の単離ポリペプチド又は請求項10〜12のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記外傷性傷害が、虚血性脳卒中からの脳に対する外傷性障害、鈍的外傷からの脳に対する外傷性障害、くも膜下出血からの脳に対する外傷性障害、虚血からの脊髄に対する外傷性障害、鈍器力傷害からの脊髄に対する外傷性障害、手根管症候群からの末梢神経系に対する外傷性障害、黄斑浮腫からの網膜に対する外傷性障害、緑内障からの網膜に対する外傷性障害、心筋梗塞からの心臓に対する外傷性障害、又は慢性心不全からの心臓に対する外傷性障害である、請求項26記載の単離ポリペプチド又は医薬組成物。
【請求項２８】
前記虚血又は低酸素症が、脳卒中、血管閉塞、出生前又は出生後酸素欠乏、窒息、息詰まり、溺水、一酸化炭素中毒、煙吸入、外傷性障害、外科治療、放射線治療、仮死、癲癇、低血糖症、慢性閉塞性肺疾患、気腫、成人呼吸窮迫症候群、降圧性ショック、敗血性ショック、アナフィラキシーショック、インスリンショック、鎌状赤血球クライシス、心停止、律動不整、窒素性ナルコーシス、又は心臓-肺バイパス処置で引き起こされる神経欠損によって生じる、請求項26記載の単離ポリペプチド又は医薬組成物。
【請求項２９】
前記中枢神経系若しくは末梢神経系の疾患若しくは障害が、発作性障害、癲癇、痙攣、多発性硬化症、低血圧、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳性麻痺、脳若しくは脊髄の外傷性傷害、認知症、AIDS認知症、記憶喪失、筋萎縮性側索硬化症、アルコール依存症、網膜虚血、緑内障から生じる視神経損傷、ニューロンの欠損、急性播種性脳脊髄炎(ADEM)、炎症性広汎性硬化症、急性及び亜急性の壊死性出血性脳脊髄炎、横断性脊髄炎、気分障害、不安障害、うつ病、自閉症、注意欠陥多動性障害、認知機能障害、睡眠時無呼吸、くも膜下出血、動脈瘤出血、振盪性負傷、脳炎、髄膜炎、ニューロラチリズム、グアム病、全脳照射、子癇、結節硬化症、ウイルソン病、進行性核上麻痺、Lewy小体認知症、海綿状脳症、クロイツフェルト-ヤコブ病、ハンチントン病、筋強直性ジストロフィー、失調症、ジル・ドゥ・ラ・トゥレット症候群、緑内障、高血圧、睡眠障害、統合失調症、統合失調性感情障害、気分変調性障害、大うつ病性障害、躁病、強迫性障害、向精神性物質使用障害、パニック障害、単極性感情障害、又は双極性感情障害である、請求項26記載の単離ポリペプチド又は医薬組成物。
【請求項３０】
前記炎症状態が、腱炎、血管炎、慢性気管支炎、膵炎、骨髄炎、関節リウマチ、糸球体腎炎、視神経炎、側頭動脈炎、脳炎、髄膜炎、横断性脊髄炎、皮膚筋炎、多発性筋炎、壊死性筋膜炎、肝炎、壊死性腸結腸炎、アレルギー、リウマチ性疾患、又はスポーツ関連傷害から生じる炎症である、請求項26記載の単離ポリペプチド又は医薬組成物。
【請求項３１】
前記腎疾患が、急性腎不全、慢性腎不全、感染により引き起こされる腎不全、内出血若しくは外出血により引き起こされる腎不全、体液の損失により引き起こされる腎不全、輸血に対する反応により引き起こされる腎不全、心停止、心不整脈、外科的外傷性傷害若しくは腎臓移植、間質性ネフローゼ症候群、糖尿病性ネフローゼ症候群、CPB-誘導性損傷により引き起こされる腎不全、毒素により引き起こされる腎不全、又は狼瘡若しくは赤血球増加症により引き起こされる腎不全である、請求項26記載の単離ポリペプチド又は医薬組成物。
【請求項３２】
前記対象が、ヒトである、請求項24〜33記載の単離ポリペプチド又は医薬組成物。