【事件の表示】
　上記当事者間の特許第３２０５３１５号発明「ジオキサビシクロ〔３．３．０〕オクタン誘導体を有効成分とする体脂肪低減剤」の特許無効審判事件について、次のとおり審決する。
【結　論】
　訂正を認める。
　本件審判の請求は、成り立たない。
　審判費用は、請求人の負担とする。
【理　由】
１．手続の経緯
　(1)本件特許第３２０５３１５号の請求項１〜４に係る発明についての出願は、平成１１年４月２８日に出願され、平成１３年６月２９日にその発明についての特許権の設定登録がされ、平成１６年１月９日に請求人により無効審判の請求がされ、さらに平成１６年１２月１７日に特許権者により訂正請求がされたものである。
　
２．訂正請求について
　(１)訂正内容　
訂正事項ａ．
　特許明細書の特許請求の範囲の請求項１を
「セサミン、エピセサミン、およびこれらの混合物から選択されるものを有効成分とする、内臓脂肪低減剤。」と訂正する。
訂正事項ｂ．
　特許明細書の特許請求の範囲の請求項２を削除する。
訂正事項ｃ．
　特許明細書の特許請求の範囲の「請求項３」を「請求項２」と訂正し、さらに、その内容を「セサミン、エピセサミン、およびこれらの混合物から選択されるものを有効成分として含有してなる、内臓脂肪低減用飲食品または内臓脂肪低減用飼料」と訂正する。
訂正事項ｄ．
　特許明細書の特許請求の範囲の「請求項４」を「請求項３」と訂正し、さらに、その内容を「ペットフードとして用いられる、請求項２に記載の内臓脂肪低減用飲食品または内臓脂肪低減用飼料。」と訂正する。
訂正事項ｅ．
　特許明細書の段落番号【0024】に記載の「
実施例２
参考例
　（２）訂正の適否に対する判断
　訂正事項ａ．は、有効成分及びその用途を限定するものであり、訂正事項ｂ．は請求項２を削除するものであるから、いずれも特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。訂正事項ｃ．及びｄ．のうち、請求項番号の訂正は、訂正事項ｂ．により請求項２を削除したことに伴い、請求項番号を繰り上げたものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とするものであり、他の訂正は、訂正事項ａ．と同じく有効成分及びその用途を限定するものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　訂正事項ｅ．は、明りょうでない記載の釈明を目的とするものであることが明らかである。
　そして、上記訂正事項は、いずれも新規事項の追加に該当せず、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
　したがって、平成１６年１２月１７日付けの訂正の請求は、特許法第１３４条第５項の規定によって準用する特許法第１２６条第２及び３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　
３．本件発明
  本件発明は、訂正明細書の特許請求の範囲に記載された次のとおりのものと認める。
「【請求項１】セサミン、エピセサミン、およびこれらの混合物から選択されるものを有効成分とする、内臓脂肪低減剤。」（以下、「本件発明１」という。）
【請求項２】セサミン、エピセサミン、およびこれらの混合物から選択されるものを有効成分として含有してなる、内臓脂肪低減用飲食品または内臓脂肪低減用飼料。（以下、「本件発明２」という。）
【請求項３】ペットフードとして用いられる、請求項２に記載の内臓脂肪低減用飲食品または内臓脂肪低減用飼料。（以下、「本件発明３」という。）
　
４．当事者の主張
　（１）請求人の主張
　本件特許の請求項１〜４に係る発明は、甲第１〜３号証に記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に規定する発明に該当し、特許を受けることができず（無効理由１）、また、本件の請求項１〜４に係る発明は、甲第１〜３号証に記載された発明及び甲第４〜７号証に記載された公知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができず（無効理由２）、さらに、本件請求項１に記載されたセサミノールについては、本件特許明細書の発明の詳細な説明において、セサミノールを含有する体脂肪低減剤の発明を当業者が実施できる程度に明確かつ十分に記載されていないから、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしておらず、また請求項１に係る発明は、発明の詳細な説明に記載されていない発明を包含するから、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない（無効理由３）と主張し、証拠方法として、甲第１号証〜甲第８号証及び参考資料１〜４を提出している。
　
　(２)被請求人の主張
　一方、被請求人は、請求人の主張は何れも失当である、と主張し、乙第１号証〜第７号証を提出している。
　
５．甲第１〜８号証に記載された内容
　
甲第１号証
（甲１−１）「多価不飽和脂肪酸生合成における強力なΔ５−デサチュラーゼ阻害剤であるセサミンが組織脂質の脂肪酸組成および肝機能に及ぼす作用について、げっ歯類で検討した。セサミンとエピセサミンの混合物(51.1:48.2、重量比）を食餌の0.5%のレベルでラットに13日間与えた場合、ジホモ−γ−リノレン酸の割合が肝臓のみならず血漿および血液細胞においても有意に増大し、これらのリグナンによりΔ５−不飽和化が阻害されることを示唆した。食餌の1%レベルにセサミンを調整すると、エタノールの連続吸入に起因するマウスの様々な血液のパラメータの変化、例えば、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼの活性、総コレステロール、トリグリセリドと総ビリルビンの濃度の変化が改善された。さらに、セサミンはマウス肝臓における脂肪小滴の蓄積と空胞性退行変成に対し有意な防御作用を示したが、これは組織学的検査により確認した。セサミンはまたマウスにおいて体重1kgあたり100mgのレベルで四塩化炭素による肝脂質蓄積を予防する傾向があった。これらの結果は、セサミンおよび関連のリグナン化合物が肝機能の改善能力を有することを示している。」と記載されている。
　また、「考察」の項(p222-224；訳文７頁)には、
（甲１−２）「本研究では・・・。さらに、準定量的ではあるが、セサミンがエタノールによる肝臓脂質蓄積をも改善することを組織学的検討により示した。・・・。実験２で得たデータは、セサミンがエタノールの連続吸引に起因する・・・および血清中のトリグリセリドと総ピリルビン濃度を低下させることを示した。・・・。肝脂質の減少は、少なくとも一部、正常ラットにおけるセサミンのトリグリセリド低下作用を反映している可能性がある。」と記載されている。
　
甲第２号証
（甲２−１）「・・・。著者らは、過剰飲酒に対してあるいは肝機能の保護や改善という観点から、セサミンがどのような効果を示すか調べることにした。まず、マウスを用いエタノール連続吸引による肝障害モデルで実験を行った。ＣＤＦ１マウス（雄、９週令）を３群に分け、１群は普通食で６日間飼育し、残り２群はエタノールチャンバー（１２ｐｐｍ）内で６日間飼育し、エタノール連続吸引による肝障害および脂肪肝を誘起した（内１群は１％セサミン強化飼料）。６日後に、血清分析、組織病理学的検索により肝機能に与えるセサミンの効果を評価した。（表１略）
　表１の結果に示すように、・・・。さらに、エタノール連続吸引による脂肪肝の形成もセサミン投与グループでは有意に抑制されることも判明した。・・・。」と記載されている。
　
甲第３号証
（甲３−１）「・・・。これらの結果は、食餌性セサミンが、ラット肝臓においてエステル化を抑え外因性遊離脂肪酸の酸化代謝を促進し、少なくとも部分的には、中性脂肪低下作用を及ぼすことを示唆するものである。・・・。」と記載され、また「結果と考察」の項（訳文第３頁〜５頁）に
（甲３−２）「結果と考察　食餌性セサミンにより、摂餌量（１日当たり２３〜２５ｇ）またはラットの発育は影響を受けなかったが、肝臓重量は有意に増加した（表１）。灌流肝臓の脂質濃度に及ぼす食餌性セサミンの影響は認められなかったが、外因性オレイン酸を添加して灌流した肝臓では、リン脂質濃度が有意に上昇した。トリアシルグリセロール及びコレステロールの合成と分泌の割合は、灌流培地に加えた外因性脂肪酸の質と量による影響を受けている（１６，２０，２１）。・・・。したがって本研究では、外因性脂肪酸基質としてオレイン酸を用い、連続した時間間隔で測定したオレイン酸の肝摂取がほぼ同様の数値であることを発見した（１４，１６，１７）。・・・。したがって、外因性脂肪酸を基質とした肝臓によるケトン体生成及びトリアシルグリセロール分泌における逆相関に関する以下の観察は、食餌性セサミン自体の影響に起因すると考えられる。・・・。一方、外因性脂肪酸に依存して増加するトリアシルグリセロールの肝臓での分泌量は、セサミン給餌により、有意に４０％減少したが、外因性脂肪酸がない場合、変化は認められなかった。後者の灌流条件でトリアシルグリセロール分泌が減少しなかったのは、肝臓がトリアシルグリセロールの合成と分泌に使用する外因性脂肪酸基質を、使用できなかったことに原因があると考えられる。これらの結果は、食餌性セサミンの中性脂肪低下作用の原因の一部が、肝臓によるトリアシルグリセロールの合成及び分泌の減少にあることを示唆している。食餌性セサミンにより、トリアシルグリセロールの肝臓での分泌の減少が認められたが、その原因機序は不明である。・・・。すなわちこのリグナンの影響は、肝臓におけるコレステロール合成の部分的阻害に加え、コレステロールの腸吸収に対する阻害作用、ＬＤＬ受容体によるコレステロール除去の増加、あるいはこれら機序の組み合わせなど、肝臓以外での寄与に起因する。・・・。結論として、セサミン給餌ラット肝臓においてトリアシルグリセロールに富むリポ蛋白の分泌が減少するのは、外因性脂肪酸によりケトン体生成が選択的に増加した結果である。」と記載されている。
　
甲第４号証
　
甲第５号証
　
甲第６号証
　
甲第７号証
            
７．判断
（無効理由１について）
　本件発明１は、セサミン、エピセサミン、およびこれらの混合物から選択されるもの（以下、「セサミン類」ともいう。）を有効成分とする、内臓脂肪低減剤であり、本件発明２は上記有効成分を含有してなる、内臓脂肪低減用飲食品または内臓脂肪低減用飼料であり、本件発明３は、本件発明２をさらに技術的に限定するものである。一方、甲第１及び２号証は、それぞれ「肝臓障害に対するセサミンの防御作用」及び「脂肪肝の形成」が「セサミン投与グループでは有意に抑制される」ことを開示するに止まるものであり、甲第３号証は、「ラット肝において食餌性セサミンがケトン体生成を促進し、トリアシルグリセロール分泌を減少させることを、初めて報告する」に止まるものであるから、本件発明１は、甲第１〜３号証に記載された発明ではない。
　また、本件発明２は、本件発明１に係る内臓脂肪低減剤の有効成分を含有する飲食品または飼料に係るものであり、本件発明３は、本件発明２をさらに技術的に限定するものであるから、いずれも上記と同様の理由により、甲第１〜３号証に記載された発明ではない。
　したがって、無効理由１は妥当でない。
　
（無効理由２について）
　請求人は、甲第１号証における「準定量的ではあるが、セサミンがエタノールによる肝臓脂質蓄積をも改善することを組織学的検討により示した・・・実験２で得たデータは、セサミンがエタノールの連続吸引に起因する・・・および血清中のトリグリセリドと総ピリルビン濃度を低下させることを示した。・・・肝脂質の減少は、少なくとも一部、正常ラットにおけるセサミンのトリグリセリド低下作用を反映している可能性がある。」（上記（甲１−２））等の記載から、セサミン類（セサミン＋エピセサミンの１：１混合物）が体内脂肪の蓄積抑制乃至低減機能を有することが知られていた、と主張する。ここで請求人は体内脂肪に言及しているが、甲第１号証に具体的に記載されているのは、肝臓の内部及び血液中の脂肪である。　甲第２号証も、請求人が同号証の「立証の趣旨」（審判請求書第１３頁下から２乃至１行）において記載するように、「セサミン類に、肝臓におけるトリグリセリドの低下効果、及び脂肪滴の減少効果があることは公知である。」ことを記載するに止まるものである。
　一方、本件発明１は、セサミン類を有効成分とする内臓脂肪低減剤であって、ここにいう「内臓脂肪」とは、内臓臓器の間に存在する脂肪組織に蓄積された脂肪を意味するものであり（例えば、被請求人の提出した乙第１号証（特開平７−３０９７６５号公報）には、段落番号【０００２】に「皮下組織にたまる皮下脂肪型肥満よりも、臓器の間にたまる内臓脂肪型肥満・・・」との記載が、また段落番号【０００５】には、「・・・体脂肪（皮下脂肪、内臓脂肪）・・・」との記載があり、さらに、請求人が平成１６年１０月４日付けの上申書に添付した参考資料３には、「腹腔内の内臓脂肪面積対皮下脂肪面積比（V/S)）に従って肥満症被験者を２群に分けた。（訳文第４頁、下から１１〜１０行）との記載がある。）、代謝異常等により内臓臓器（例えば肝臓）内部に蓄積される脂肪（例えば脂肪肝）を意味するものでないことは明らかであり、また、「低減」とは、本件特許明細書の記載、とくに実施例１及び表ー３の記載内容からみて、セサミン投与群は対照群に比べて、みかけ上、上記の意味を有する内臓脂肪に蓄積される脂肪量が抑制されることを意味するものと認められる。
　肝臓などの内臓の臓器内部における脂肪の蓄積を抑制乃至低減することと、内臓臓器の間に存在する脂肪組織、すなわち「内臓脂肪」の蓄積を抑制乃至低減することは別のことであるうえ、両者の間にいかなる関係があるかについて、確立された知見はなく、さらには、脂質代謝は、脂質（主としてトリアシルグリセロール）の吸収、輸送、分解、合成等が肝臓のみで行われるものではなく、小腸、血液、リンパ液、肝外体組織、脂肪組織等の各組織内で、別の過程により行われるものであることを考慮すれば、肝臓中の脂肪及び血中の中性脂肪の低減が内臓脂肪の低減に直接に結びつくと考えることはできないので、当業者が甲第１及び２号証の記載事項に基づいて、本件発明１を容易に想到することはできない。
　つぎに、甲第３号証に記載された事項について検討すると、同号証は、ラット肝において「食餌性セサミンにより、トリアシルグリセロールの肝臓での分泌の減少が認められたが、その原因機序は不明である。」（上記（甲３−２））ことを記載するに止まり、そのことと内臓臓器周辺の脂肪組織における脂肪の蓄積の抑制乃至低減との関係については、記載も示唆もないものである。
　この点について、請求人は、参考資料２（平成１６年７月２７日付けの口頭審理陳述要領書に添付）、参考資料３及び４（平成１６年１０月４日付けの上申書に添付）を提出し、肝臓の脂質代謝機能と体脂肪及び内臓脂肪とが密接な関係を有するものであることを主張するので、以下に検討する。
　ここで、本件発明１に関しては、体脂肪及び内臓脂肪のうち、内臓脂肪のみが問題となるので、肝臓の脂質代謝機能、とくに脂肪分泌、と内臓脂肪の関係について検討する。
　参考資料２（湯浅景元著「体脂肪ー脂肪の蓄積と分解のメカニズム」、１９９８年５月１０日、株式会社山海堂発行、第３２〜３７頁）には、「貯蔵脂肪が作られるプロセス」として、「ごはん、果物、お菓子などを食べると、・・・。血液の中を流れるブドウ糖は、血管の外に出て、脂肪細胞の膜に達します。・・・インシュリンがすい臓から出されると・・・ブドウ糖は脂肪細胞の中に取り込まれるのです。脂肪細胞に取り込まれたブドウ糖は、そこで脂肪酸とグリセリンに分解されます。そして、この脂肪酸とグリセリンを使って脂肪がつくられます。また、肝臓でもブドウ糖を材料にして脂肪を作ります。この脂肪は血液の中に放出されます。」（第３６頁）と記載されているように、新たに摂取したごはんなどから、脂肪が蓄積されるプロセスを説明するものであり、肝臓からのトリグリセリドの分泌量が減少すれば、内臓脂肪が減少する、というような関係を示唆するものではない。
　参考資料３(Metabolism,　Vol36,No.1，January,1987,pp.54-59)は、「ヒト肥満症におけるグルコース代謝障害および脂質代謝障害に対する腹腔内脂肪蓄積の関与」と題する論文であり、その「考察」には、「大網脂肪細胞のような腹腔内脂肪細胞は代謝活性が高く，カテコールアミンによる脂肪分解の刺激あるいは脂肪代謝機能に対する感受性が極めて高い。・・・、主として大網脂肪細胞と腸管膜脂肪細胞からなる腹腔内内臓脂肪は肝臓における代謝と
密接な関係
　参考資料４（ANNALS　OF　NEW　YORK　ACADEMY　OF　SCIENCES,1993,　Mar　15、pp.270-278）は、「内臓脂肪肥満の病態生理並びに病因」と題する論文であり、訳文第２頁「正常体重の被験者における内臓脂肪蓄積の意義」の項、特に訳文第２頁第６〜７行には、「体重が正常な被験者における局所解剖学的マーカーと代謝性マーカーの相関性を表１に示す。内臓脂肪面積と空腹時の血漿グルコース、トリグリセリドおよびコレステロールとの間には有意な相関性がみられた・・・。」と記載され、訳文第５頁の「内臓脂肪蓄積と代謝障害および循環器系障害のつながり」の項には、「腸間膜脂肪では皮下脂肪よりも脂質生成活性が高いことを立証した。これらの結果は、門脈循環に遊離脂肪酸を遊離し肝臓内に直接移行させる代謝活性が、内臓脂肪では極めて高いことを示している。過剰な遊離脂肪酸は肝臓内における脂質合成の促進およびインスリン抵抗性を惹起し、・・・」と記載されている。
　請求人は、これらの記載などに基づいて、「内臓脂肪」の代謝分解によって生成された過剰な遊離脂肪酸は門脈を経て肝臓に入り、肝臓の脂質合成機構によってトリグリセライドに転換されるが、肝臓に入る遊離脂肪酸の量が増えると肝臓で再合成されて血中に送り出される脂質量も増加する、というように、内臓脂肪と肝臓の代謝との間には非常に密接な関係があることが明らかにされている、と主張し、さらに、これらの記載内容は、この血中脂質量が低下すれば、内臓脂肪の蓄積低下につながることを意味する、と主張する。
　しかし、参考資料３及び４には、「内臓脂肪」の代謝分解によって生成された過剰な遊離脂肪酸は門脈を経て肝臓に入り、肝臓でトリグリセリドに転換されて血中に分泌されることは記載されていると認められるものの、血中脂質量が低下すると内臓脂肪の蓄積低下につながる、という点については何も記載するところがなく、前述したように、脂質代謝は多数の系が関与するものであるから、請求人のいうような、血中脂質量が低下すると内臓脂肪の蓄積低下につながる、ということを、参考資料３及び４の記載から、導き出すことは、できないことである。
　請求人は、参考資料４の表１には、体重が正常な被験者における内臓脂肪面積と空腹時の血中トリグリセリドの量との間に有意な相関関係、すなわち内臓脂肪面積が大きい被験者は、トリグリセリドの量が多く、内臓脂肪面積が小さい被験者はトリグリセリド量が少ないという関係があることが示されているというが、そのことは、
同一の被験者において
　したがって、セサミン等がラットの灌流肝臓のトリグリセリド分泌量を低減させることを開示する甲第３号証の記載から、セサミン類が内臓脂肪のみかけ上の蓄積を低減することを想到することは当業者にとって容易になし得るものではない。
　甲第４〜７号証には、肝臓からのトリグリセリド分泌量が低下すると内臓脂肪の量が低下するという相関関係を記載するところは何もないので、甲第１〜３号証に記載された発明及び甲第４〜７号証に記載された公知技術に基づいて、本件発明１を当業者が容易に想到し得たものということはできない。なお、甲第６号証には、「ごく最近の研究から、ゴマのセサミンが肝臓で脂肪酸の分解を促進するという重要な事実が明らかにされました。このことは肥満防止の科学的裏づけになるものと思われます。」との記載（上記６．）があるが、ここで明らかにされた事実は、ゴマのセサミンが肝臓で脂肪酸の分解を促進する、という事実にとどまるものである。
　また、本件発明２は、本件発明１に係る内臓脂肪低減剤の有効成分を含有する飲食品または飼料に係るものであり、本件発明３は、本件発明２をさらに技術的に限定するものであるから、いずれも上記と同様の理由により、甲第１〜３号証に記載された発明及び甲第４〜７号証に記載された公知技術に基づいて、本件発明２及び３を当業者が容易に想到し得たものということはできない。
　したがって、無効理由２も妥当でない。
　
（無効理由３について）
　無効理由３は、上記訂正により、有効成分がセサミン類に限定された結果、その根拠のないものとなったので、もはや妥当でない。
　　
８．むすび
　以上のとおりであるから、請求人の主張する理由及び提出した証拠によっては、本件請求項１〜３に係る発明についての特許を無効とすることができない。
　審判に関する費用については、特許法第１６９条第２項の規定で準用する民事訴訟法第６１条の規定により、請求人が負担すべきものとする。
　よって、結論のとおり審決する。