【手続補正書】
【提出日】平成30年9月12日(2018.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書における特許請求の範囲のいずれか１項におけるようなハンドヘルド型のユーザによる活性化可能なデバイスであって、被験者の皮膚部分の切開又は貫入の時点で開始して３分未満で前記被験者から少なくとも１５０μＬの血液を収集するように構成されているか又は収集することができるデバイス。
【請求項２】
被験者から流体サンプルを収集するためのデバイスであって、くぼみと、前記デバイス内に位置付けられた予め排気された真空チャンバと、を備え、前記くぼみは、前記流体サンプルが前記被験者の皮膚から収集される前及び収集されている間、真空圧力下にある前記被験者の少なくとも５．０ｃｍ２の皮膚表面積との接触を維持するように構成されている、デバイス。
【請求項３】
被験者から流体サンプルを収集するためのデバイスであって、
開口を有するくぼみを備えた筐体と、
前記くぼみと流体連通している前記筐体内の真空チャンバと、
前記開口を通って前記被験者の皮膚に貫入するように延出可能である１つ以上の貫入要素と、
を備え、前記真空チャンバは前記皮膚を前記くぼみ内に引き込む真空を有するために構成され、前記くぼみは、前記くぼみ内に引き込まれた前記皮膚に増大量の前記流体サンプルを蓄積することを可能とする大きさ又は形状を有するように構成されている、デバイス。
【請求項４】
前記流体サンプルは前記被験者からの血液を含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記くぼみは、前記皮膚から採取するため及び毛細血管圧力差を増大させるための吸引空洞として機能する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項６】
前記流体サンプルの前記増大量は前記くぼみ内に引き込まれた前記皮膚の体積及び／又は表面積に依存する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項７】
前記くぼみによって囲まれる前記皮膚の前記体積は約０．４ｃｍ３〜約４．０ｃｍ３の範囲である、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記くぼみと接触している前記皮膚の前記表面積は約３．２ｃｍ２〜約７．２ｃｍ２の範囲である、請求項６に記載のデバイス。
【請求項９】
前記流体サンプルの前記増大量は前記真空チャンバにおける前記真空の圧力に依存する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記真空チャンバにおける前記真空の前記圧力は約−４ｐｓｉｇ〜約−１５ｐｓｉｇの範囲である、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記くぼみ内に引き込まれた前記皮膚における前記流体サンプルの前記増大量は、前記皮膚への前記貫入前に少なくとも約５０μＬである、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記くぼみ内に引き込まれた前記皮膚における前記流体サンプルの前記増大量、増大させた毛細血管圧、及び真空の利用によって、前記流体サンプルを前記皮膚から少なくとも３０μＬ／ｍｉｎの平均流速で採取及び収集することができる、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記流体サンプルは少なくとも１００μＬ／ｍｉｎの平均流速で収集される、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記流体サンプルは少なくとも１５０μＬ／ｍｉｎの平均流速で収集される、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記平均流速は、少なくとも、約１５０〜３００μＬの前記流体サンプルが収集されるまで維持される、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記くぼみの前記大きさ及び／又は形状は、前記皮膚が前記くぼみに実質的に沿うことができるように構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記皮膚が前記くぼみ内に引き込まれている場合、前記皮膚と前記くぼみとの間の間隙は無視することができる、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記くぼみの表面は前記くぼみ内に引き込まれた前記皮膚と実質的に接触している、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記くぼみの大きさは前記くぼみ内の前記開口の大きさの少なくとも２倍である、請求項３に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記くぼみ内の前記開口の前記大きさは約１．５ｍｍ〜約６ｍｍの範囲であり、前記くぼみの前記大きさは最も外側の外周部において約１０ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲である、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記くぼみの表面積は前記開口の面積よりも実質的に大きい、請求項３に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記くぼみの前記表面積は前記開口の前記面積の少なくとも１０倍である、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記くぼみの前記表面積は約７５ｍｍ２〜約２９００ｍｍ２の範囲であり、前記開口の前記面積は約１．５ｍｍ２〜約３０ｍｍ２の範囲である、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記開口の直下にある前記皮膚の面積は前記くぼみ内に引き込まれた前記皮膚の総面積の少なくとも１．５分の１である、請求項３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記開口の直下にある前記皮膚の前記面積は前記くぼみ内に引き込まれた前記皮膚の前記総面積の少なくとも５分の１である、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記くぼみは凹状空洞を含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記凹状空洞は約１．０ｃｍ３〜約５．０ｃｍ３の範囲の体積を有する、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記くぼみは球状キャップの形状である、請求項３に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記球状キャップのベース直径は約１０ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲である、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記球状キャップの高さは約３ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲である、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記球状キャップは半球である、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記開口は前記球状キャップ形くぼみの頂点にある、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記くぼみは、前記皮膚への真空吸引を向上させると共に真空漏れを軽減するように構成された１つ以上の隅肉部を備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記隅肉部は前記くぼみの外周に沿って連続的に延出している、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記くぼみの前記隅肉部は、前記皮膚が前記くぼみ内に引き込まれた場合に前記皮膚と接触するように構成されている、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記皮膚を前記くぼみ内に引き込んで前記くぼみを完全に充填するため、少なくとも約−１ｐｓｉｇの真空圧力が与えられる、請求項３に記載のデバイス。
【請求項３７】
前記皮膚は、１秒未満で、前記真空によって前記くぼみ内に引き込まれると共に前記くぼみを完全に充填する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項３８】
前記皮膚は、５秒以下で、前記真空によって前記くぼみ内に引き込まれると共に前記くぼみを完全に充填する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項３９】
（１）前記くぼみの前記大きさもしくは形状、又は（２）前記真空の圧力は、前記くぼみ内に引き込まれた前記皮膚において最小毛細血管圧を達成するように構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項４０】
（１）前記くぼみの前記大きさもしくは形状、又は（２）前記真空の圧力は、前記くぼみ内に引き込まれた前記皮膚において最小の力を達成するように構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項４１】
前記デバイスは接着剤を利用して前記被験者の前記皮膚上の適所に支持及び保持される、請求項３に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記デバイスは前記真空を利用して前記被験者の前記皮膚上の適所に支持及び保持される、請求項３に記載のデバイス。
【請求項４３】
前記デバイスは前記被験者の腕の上部で使用されるために構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項４４】
前記デバイスは、前記被験者の腕の移動又は向きの変化とは無関係に前記被験者の腕上の位置を維持するように構成されている、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４５】
前記デバイスは１分−４５秒未満で前記被験者から２５０μＬの流体サンプルを収集することができる、請求項３に記載のデバイス。
【請求項４６】
前記デバイスは３分未満で前記被験者から少なくとも１７５μＬ〜３００μＬの流体サンプルを収集することができる、請求項３に記載のデバイス。
【請求項４７】
前記デバイスは５分未満で前記被験者から少なくとも２００μＬの流体サンプルを収集することができる、請求項３に記載のデバイス。
【請求項４８】
前記デバイスは、前記くぼみの前記大きさ又は形状及び／又は真空圧力に依存した速度で前記流体サンプルを収集するように構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項４９】
前記くぼみは、前記くぼみ内に引き込まれた前記皮膚に増大量の前記流体サンプルを蓄積することを可能とする大きさ及び形状を有するように構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５０】
（１）前記くぼみの前記大きさ及び形状、並びに（２）前記真空の圧力は、前記くぼみ内に引き込まれた前記皮膚において最小毛細血管圧を達成するように構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５１】
（１）前記くぼみの前記大きさ及び形状、並びに（２）前記真空の圧力は、前記くぼみ内に引き込まれた前記皮膚において最小張力を達成するように構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５２】
前記デバイスは、前記くぼみの前記大きさ及び形状に依存した速度で前記流体サンプルを収集するように構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５３】
前記デバイスは、主に前記真空を利用して前記被験者の前記皮膚上の適所に支持及び保持される、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項５４】
被験者から流体サンプルを収集するためのデバイスであって、
筐体であって、
１つ以上の皮膚貫入要素を活性化するように構成された貫入アクティベータと、
前記貫入アクティベータとは別個であり、前記貫入アクティベータによる前記１つ以上の貫入要素の前記活性化の前に排気された真空チャンバを活性化するように構成された、真空アクティベータと、
を備える筐体を備えるデバイス。
【請求項５５】
前記貫入アクティベータ及び前記真空アクティベータは２つの別個の構成要素である、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項５６】
前記真空アクティベータは前記筐体上に第１の入力インタフェースを備え、前記貫入アクティベータは前記筐体上に第２の入力インタフェースを備える、請求項５５に記載のデバイス。
【請求項５７】
前記第１の入力インタフェース又は前記第２の入力インタフェースの少なくとも一方はボタンを含む、請求項５６に記載のデバイス。
【請求項５８】
前記真空アクティベータは第１の入力インタフェースを備え、前記貫入アクティベータは第２の入力インタフェースを備え、前記第１の入力インタフェース又は前記第２の入力インタフェースの少なくとも一方は前記筐体から遠隔位置にある、請求項５５に記載のデバイス。
【請求項５９】
前記貫入アクティベータは、皮膚が前記くぼみ内に引き込まれた後に前記１つ以上の貫入要素を活性化するように構成されている、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６０】
前記貫入アクティベータは、皮膚が真空によって前記くぼみ内に所定の時間長引き込まれた後に前記１つ以上の貫入要素を活性化するように構成されている、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６１】
前記所定の時間長は約１秒〜約６０秒の範囲である、請求項６０に記載のデバイス。
【請求項６２】
前記筐体は前記予め排気された真空チャンバを備え、前記真空アクティベータは前記予め排気された真空チャンバにおいて真空を活性化するように構成されている、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６３】
前記貫入アクティベータは、真空が達成された後でのみ前記１つ以上の貫入要素を活性化するように構成されている、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６４】
前記貫入アクティベータは、真空の活性化前はロックされ、前記１つ以上の貫入要素を活性化することができない、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６５】
前記貫入アクティベータは前記真空アクティベータに結合されたロック機構を備える、請求項６４に記載のデバイス。
【請求項６６】
前記ロック機構は、前記貫入アクティベータが最初はロック状態であるように構成されている、請求項６５に記載のデバイス。
【請求項６７】
前記真空アクティベータは前記貫入アクティベータをロック解除するための鍵として機能し、前記真空アクティベータが活性化されると前記貫入アクティベータは同時にロック解除される、請求項６６に記載のデバイス。
【請求項６８】
前記真空アクティベータは、前記予め排気された真空チャンバに対する流体連通を確立することによって真空を活性化するように構成されている、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項６９】
前記真空アクティベータは、ホイルシールを貫通すること又は弁を開放することで前記予め排気された真空チャンバに対する前記流体連通を確立するように構成されている、請求項６８に記載のデバイス。
【請求項７０】
前記真空アクティベータは、第１の方向に押されるように構成されるよう前記筐体上に位置付けられ、前記貫入アクティベータは、第２の方向に押されるように構成されるよう前記筐体上に位置付けられている、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項７１】
前記第１の方向及び前記第２の方向は実質的に同じである、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７２】
前記第１の方向及び前記第２の方向は実質的に異なる、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７３】
前記第１の方向及び前記第２の方向は実質的に相互に平行である、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７４】
前記第１の方向又は前記第２の方向の少なくとも一方は前記被験者の皮膚の方へ向かって延出しない、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７５】
前記第２の方向は前記被験者の皮膚の方へ向かって延出しない、請求項７４に記載のデバイス。
【請求項７６】
前記第１の方向又は前記第２の方向の少なくとも一方は前記被験者の皮膚に対して実質的に平行に延出する、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７７】
前記第１の方向及び前記第２の方向は双方とも前記被験者の皮膚に対して平行に延出する、請求項７６に記載のデバイス。
【請求項７８】
前記第１の方向又は前記第２の方向の少なくとも一方は重力の方向に延出する、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７９】
前記第１の方向及び前記第２の方向は双方とも前記重力の方向に延出する、請求項７８に記載のデバイス。
【請求項８０】
前記貫入アクティベータ及び前記真空アクティベータは前記筐体の同一の側に位置付けられ、前記デバイスが前記被験者の腕に取り付けられた場合に前記被験者によって人間工学的にアクセスしやすい、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項８１】
前記貫入アクティベータは前記筐体のカバー上に位置付けられ、前記真空アクティベータは前記真空チャンバが位置付けられた前記筐体のベース上に位置付けられている、請求項８０に記載のデバイス。
【請求項８２】
前記貫入アクティベータ及び前記真空アクティベータは前記筐体の異なる側に位置付けられ、前記デバイスが前記被験者の腕に取り付けられた場合に前記被験者によって人間工学的にアクセスしやすい、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項８３】
被験者の皮膚から流体サンプルを収集すると共に、これを堆積チャンバへ送出するためのデバイスであって、前記皮膚から前記堆積チャンバ内のマトリックスへの流体流は、好ましくは、（１）重力、（２）真空力、（３）毛細血管圧と前記デバイスの内圧との圧力差、及び（４）前記マトリックスに沿った前記流体サンプルのウィッキング挙動、によって増強される、デバイス。
【請求項８４】
１つ以上の貫入要素を保持するためのエンクロージャを備え、前記エンクロージャは前記堆積チャンバと流体連通している、請求項８３に記載のデバイス。
【請求項８５】
前記堆積チャンバ及び前記エンクロージャは、前記デバイスに内蔵して位置付けられた予め排気された真空チャンバからの真空の活性化の前、最初は周囲圧力である、請求項８４に記載のデバイス。
【請求項８６】
前記堆積チャンバ、前記真空チャンバ、及び前記エンクロージャは、前記真空が活性化された後、前記周囲圧力よりも低い内圧に等しくなるように構成されている、請求項８５に記載のデバイス。
【請求項８７】
前記内圧は前記真空チャンバの前記最初の排気された真空圧力よりも高い、請求項８６に記載のデバイス。
【請求項８８】
前記内圧は約−５．５ｐｓｉｇであり、前記封止された真空圧力は約−１２ｐｓｉｇである、請求項８７に記載のデバイス。
【請求項８９】
前記内圧は前記皮膚を前記筐体のくぼみ内に引き込むように構成されている、請求項８６に記載のデバイス。
【請求項９０】
前記内圧は、毛細血管床からの血液を前記くぼみ内に引き込まれている皮膚へ引き寄せるように構成されている、請求項８９に記載のデバイス。
【請求項９１】
前記皮膚が前記デバイスの１つ以上の貫入要素によって貫入された場合、毛細血管圧と前記内圧との間の圧力差が生じる、請求項９０に記載のデバイス。
【請求項９２】
前記流体サンプルが前記皮膚から前記堆積チャンバ及び前記エンクロージャの方へ採取される際に前記内圧が増大する、請求項９１に記載のデバイス。
【請求項９３】
前記エンクロージャの前記内圧は、前記堆積チャンバ及び前記真空チャンバの合計内圧に比べて、より迅速に増大する、請求項９２に記載のデバイス。
【請求項９４】
前記エンクロージャの前記内圧は、前記堆積チャンバ及び前記真空チャンバの前記合計内圧よりも実質的に増大する、請求項９２に記載のデバイス。
【請求項９５】
前記エンクロージャの前記実質的に増大した内圧は前記流体サンプルの前記エンクロージャ内への流れを阻害する、請求項９３又は９４に記載のデバイス。
【請求項９６】
前記エンクロージャの前記実質的に増大した内圧によって、前記流体サンプルの、前記エンクロージャの方へ向かわずに前記堆積チャンバの方へ向かう優先的な流れが生じる、請求項９３又は９４に記載のデバイス。
【請求項９７】
前記エンクロージャの前記実質的に増大した内圧によって前記流体サンプルの前記エンクロージャ内への流れは遅くなるか又は停止するが、前記流体サンプルは前記圧力差の影響下で前記堆積チャンバの方へ向かって流れ続ける、請求項９３又は９４に記載のデバイス。
【請求項９８】
（１）前記エンクロージャの体積、並びに（２）前記堆積チャンバ及び前記真空チャンバの合計体積は、最少量の前記流体サンプルが前記エンクロージャの方へ向かって前記エンクロージャ内へと流れるように構成されている、請求項９３又は９４に記載のデバイス。
【請求項９９】
前記エンクロージャの前記体積と前記堆積チャンバ及び前記真空チャンバの前記合計体積との比は約１：５〜約１：１５の範囲である、請求項９８に記載のデバイス。
【請求項１００】
前記１つ以上の貫入要素は前記皮膚に貫入して切断部を生成するように構成され、前記圧力差は、より深い切断部を可能とすると共に、前記切断部を張力下で開いた状態に保持することを可能とする、請求項９１に記載のデバイス。
【請求項１０１】
前記圧力差は、前記切断部の大きさを拡大して、前記皮膚から収集される前記流体サンプルの流速の上昇と量の増大を可能とするように構成されている、請求項１００に記載のデバイス。
【請求項１０２】
被験者の皮膚に貫入するためのデバイスであって、
２つ以上のばね要素によって移動できる貫入ホルダによって支持された１つ以上の貫入要素と、
前記１つ以上の貫入要素を前記デバイスにおける開口を通って展開させるように位置決めされた展開ばねと、
前記１つ以上の貫入要素を前記デバイス内へ後退させるように位置決めされた後退ばねと、を備え、前記１つ以上の貫入要素の長さは約２０ｍｍ未満であり、前記１つ以上の貫入要素の貫入の深さは約２ｍｍである、デバイス。
【請求項１０３】
２つ以上の貫入要素がホルダによってランダムな構成に支持されている、請求項１０２に記載のデバイス。
【請求項１０４】
前記２つ以上の貫入要素は相互にランダムな向きを有する、請求項１０３に記載のデバイス。
【請求項１０５】
前記２つ以上の貫入要素は相互にランダムな向きである傾斜エッジを含む、請求項１０４に記載のデバイス。
【請求項１０６】
前記２つ以上の貫入要素の前記傾斜エッジは相互に非対称である、請求項１０５に記載のデバイス。
【請求項１０７】
前記２つ以上の貫入要素の前記傾斜エッジは相互に対して鋭角又は斜角である、請求項１０６に記載のデバイス。
【請求項１０８】
２つ以上の貫入要素がホルダによって既定の構成に支持されている、請求項１０２に記載のデバイス。
【請求項１０９】
前記２つ以上の貫入要素は相互に既定の向きを有する、請求項１０８に記載のデバイス。
【請求項１１０】
前記２つ以上の貫入要素は相互に既定された向きである傾斜エッジを含む、請求項１０８に記載のデバイス。
【請求項１１１】
前記２つ以上の貫入要素の前記傾斜エッジは相互に対称的である、請求項１０８に記載のデバイス。
【請求項１１２】
前記デバイスのくぼみ内に前記皮膚を引き込むための真空を活性化するように構成された真空アクティベータを更に備える、請求項１０２に記載のデバイス。
【請求項１１３】
貫入アクティベータが、前記真空アクティベータが活性化された後でのみ前記展開ばねを活性化するように構成されている、請求項１１２に記載のデバイス。
【請求項１１４】
前記貫入要素は２つ以上のランセットを含む、請求項１０２に記載のデバイス。
【請求項１１５】
前記２つ以上のランセットは同一のベベル角度を有する、請求項１１４に記載のデバイス。
【請求項１１６】
前記２つ以上のランセットは異なるベベル角度を有する、請求項１１４に記載のデバイス。
【請求項１１７】
前記ベベル角度（複数のベベル角度）は約１０度〜約６０度の範囲である、請求項１１５又は１１６に記載のデバイス。
【請求項１１８】
前記２つ以上のランセットは同一のベベル長を有する傾斜面を含む、請求項１１４に記載のデバイス。
【請求項１１９】
前記２つ以上のランセットは異なるベベル長を有する傾斜面を含む、請求項１１４に記載のデバイス。
【請求項１２０】
前記ベベル長（複数のベベル長）は約２ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲である、請求項１１８又は１１９に記載のデバイス。
【請求項１２１】
２つ以上の貫入要素が、前記皮膚に沿って異なる方向に延出すると共に相互に非平行である切断部を前記皮膚に生成するように構成されている、請求項１０２に記載のデバイス。
【請求項１２２】
前記１つ以上の貫入要素は針及び／又はマイクロニードルを含む、請求項１０２に記載のデバイス。
【請求項１２３】
前記展開ばねは、前記貫入要素を約０．５ｍ／ｓ〜約２．０ｍ／ｓの範囲の速度で移動させて前記被験者の前記皮膚に貫入させるように構成されている、請求項１０２に記載のデバイス。
【請求項１２４】
前記展開ばねは、前記貫入要素を約１．３Ｎ〜約２４．０Ｎの範囲の力で移動させて前記被験者の前記皮膚に貫入させるように構成されている、請求項１０２に記載のデバイス。
【請求項１２５】
前記後退ばねのばね力は前記展開ばねのばね力よりも小さい、請求項１０２に記載のデバイス。
【請求項１２６】
前記展開ばねは約２６２５Ｎ／ｍのばね定数を有し、前記後退ばねは約１７５Ｎ／ｍのばね定数を有する、請求項１２５に記載のデバイス。
【請求項１２７】
前記展開ばねは、前記１つ以上の貫入要素を約０．５ｍｍ〜約３ｍｍの範囲の深さまで前記皮膚に貫入させるように構成されている、請求項１０２に記載のデバイス。
【請求項１２８】
前記後退ばねは、前記貫入要素を約０．１ｍ／ｓ〜約１．０ｍ／ｓの範囲の速度で前記被験者の前記皮膚から後退させるように構成されている、請求項１０２に記載のデバイス。
【請求項１２９】
前記１つ以上の貫入要素の長さは約１２．７ｍｍである、請求項１０２に記載のデバイス。
【請求項１３０】
被験者からの流体サンプル収集を監視するためのデバイスであって、
カートリッジチャンバを備える筐体と、
前記カートリッジチャンバに動作可能に結合されたカートリッジと、
前記被験者の皮膚に貫入すると共に前記皮膚からの前記流体サンプルを前記カートリッジ内に採取するための構成要素と、
前記流体サンプルが前記カートリッジ内へ収集される際にリアルタイムで前記被験者又はユーザが前記流体サンプル収集の進行を監視することを可能とする前記筐体上の流量計と、
を備えるデバイス。
【請求項１３１】
前記流量計は前記筐体のベースを覆っている蓋上に提供されている、請求項１３０に記載のデバイス。
【請求項１３２】
前記流量計は前記筐体のカバーによって覆い隠されない、請求項１３１に記載のデバイス。
【請求項１３３】
前記流量計は前記カートリッジチャンバに近接している、請求項１３０に記載のデバイス。
【請求項１３４】
前記流量計は、前記カートリッジチャンバ内に位置付けられたカートリッジと実質的に整合している、請求項１３３に記載のデバイス。
【請求項１３５】
前記流量計は、前記カートリッジの長手方向軸に対して平行に配置された複数のウィンドウを含む、請求項１３４に記載のデバイス。
【請求項１３６】
前記複数のウィンドウは光学的に透明な材料で作製されている、請求項１３５に記載のデバイス。
【請求項１３７】
前記流体サンプルは、前記ウィンドウを通して見ることができ、前記流体サンプルが前記カートリッジ内に収集されていくにつれて各ウィンドウを順次充填する、請求項１３６に記載のデバイス。
【請求項１３８】
各ウィンドウは収集される流体サンプルの既知の量を示す、請求項１３７に記載のデバイス。
【請求項１３９】
前記流体サンプルが前記ウィンドウの全てにおいて見える場合、前記流体サンプル収集は完了する、請求項１３７に記載のデバイス。
【請求項１４０】
前記複数のウィンドウは３以上のウィンドウを含む、請求項１３５に記載のデバイス。
【請求項１４１】
前記流量計は前記カートリッジの長手方向軸に対して平行に配置された単一のウィンドウを含む、請求項１３４に記載のデバイス。
【請求項１４２】
前記ウィンドウは光学的に透明な材料で作製されている、請求項１４１に記載のデバイス。
【請求項１４３】
前記流体サンプルは、前記ウィンドウを通して見ることができ、前記流体サンプルが前記カートリッジ内に収集されていくにつれて前記ウィンドウを連続的に充填する、請求項１４２に記載のデバイス。
【請求項１４４】
前記流体サンプルが前記ウィンドウ全体で見える場合、前記流体サンプル収集は完了する、請求項１４３に記載のデバイス。
【請求項１４５】
カートリッジアセンブリであって、
流体サンプルを保存するための１つ以上のマトリックスを保持するためのカートリッジと、
前記カートリッジに解放可能に結合されたカートリッジホルダと、
を備え、前記カートリッジアセンブリは、前記流体サンプルを収集するため用いられるデバイスに解放可能に結合される、カートリッジアセンブリ。
【請求項１４６】
被験者から流体サンプルを収集するためのデバイスであって、
堆積チャンバ及び予め排気された真空チャンバを含む筐体を備え、
前記堆積チャンバは請求項１に記載のカートリッジアセンブリを受容すると共にこのカートリッジアセンブリに解放可能に結合するように構成され、前記堆積チャンバは前記真空チャンバと流体連通している、デバイス。
【請求項１４７】
流体サンプル収集キットであって、
請求項１４６に記載のデバイスと、
請求項１４５に記載のカートリッジアセンブリと、
を備えるキット。
【請求項１４８】
流体サンプル収集アセンブリであって、
請求項１４６に記載のデバイスと、
前記デバイスに解放可能に結合された請求項１４５に記載のカートリッジアセンブリと、
を備えるアセンブリ。
【請求項１４９】
前記カートリッジの入口ポートは前記デバイスのチャネルに解放可能に結合されると共に前記チャネルと流体連通し、前記流体サンプルは前記被験者の貫入された皮膚から収集されて前記チャネルを介して前記カートリッジ内へ輸送される、請求項１４８に記載のアセンブリ。
【請求項１５０】
前記カートリッジホルダは簡易着脱機構によって前記カートリッジに解放可能に結合される、請求項１４８に記載のアセンブリ。
【請求項１５１】
前記簡易着脱機構は前記カートリッジホルダ上の１つ以上のばねクリップを含む、請求項１５０に記載のアセンブリ。
【請求項１５２】
前記カートリッジアセンブリは、ツールを使用することなく前記堆積チャンバに結合すると共に前記堆積チャンバから取り外すことができる、請求項１４８に記載のアセンブリ。
【請求項１５３】
前記カートリッジアセンブリは、１つ以下の動作ステップを用いて前記堆積チャンバに結合すると共に前記堆積チャンバから取り外すことができる、請求項１４８に記載のアセンブリ。
【請求項１５４】
前記カートリッジアセンブリは、前記被験者からの前記流体サンプルの前記収集の前に前記堆積チャンバに結合される、請求項１４８に記載のアセンブリ。
【請求項１５５】
前記カートリッジアセンブリは、前記被験者からの前記流体サンプルを前記カートリッジ内に収集した後に前記堆積チャンバから分離される、請求項１４８に記載のアセンブリ。
【請求項１５６】
前記流体サンプルを収集及び保存するための２つ以上のマトリックスを更に備える、請求項１４５に記載のカートリッジ。
【請求項１５７】
前記２つ以上のマトリックスは、前記流体サンプルを前記２つ以上のマトリックス間で前記２つ以上のマトリックスに沿って毛管作用により運ぶことができる構成に配置されている、請求項１５６に記載のカートリッジ。
【請求項１５８】
前記２つ以上のマトリックスは相互に実質的に平行に配置されている、請求項１５７に記載のカートリッジ。
【請求項１５９】
前記２つ以上のマトリックスは約０．５ｍｍの間隙で分離されている、請求項１５８に記載のカートリッジ。
【請求項１６０】
前記マトリックスのうち少なくとも１つは少なくとも６０μＬの流体サンプルを収集することができる、請求項１４５に記載のカートリッジ。
【請求項１６１】
２つ以上のマトリックスの各々は少なくとも６０μＬの流体サンプルを収集することができる、請求項１６０に記載のカートリッジ。
【請求項１６２】
前記１つ以上のマトリックスと流体連通するように構成された１つ以上の吸収パッドを更に備え、前記１つ以上の吸収パッドは余分な流体サンプルを保持するため用いられる、請求項１４５に記載のカートリッジ。
【請求項１６３】
前記１つ以上の吸収パッドは、既定の範囲までの前記カートリッジへの前記流体サンプルの入力量とは無関係に、前記１つ以上のマトリックス上に既定量の前記流体サンプルが収集及び維持されることを保証するのに役立つ、請求項１６２に記載のカートリッジ。
【請求項１６４】
前記１つ以上のマトリックスは、各々が約７μＬまでの前記流体サンプルを保持するように構成された２つのマトリックスを含む、請求項１６３に記載のカートリッジ。
【請求項１６５】
前記カートリッジへの前記流体サンプルの前記入力量が前記既定の範囲までで増大して１５０μＬを超える際、前記２つのマトリックスの各々は約７５μＬの前記流体サンプルを保持及び維持するように構成されている、請求項１６４に記載のカートリッジ。
【請求項１６６】
前記既定の範囲は約１５０μＬ〜約３００μＬである、請求項１６５に記載のカートリッジ。
【請求項１６７】
前記既定の範囲は３００μＬよりも大きい、請求項１６５に記載のカートリッジ。
【請求項１６８】
前記１つ以上の吸収パッドは少なくとも１００μＬの余分な流体サンプルを保持することができる、請求項１６２に記載のカートリッジ。
【請求項１６９】
前記カートリッジホルダは、前記堆積チャンバの遠位端に解放可能に結合されるように構成されたカートリッジタブを備える、請求項１４５に記載のカートリッジ。
【請求項１７０】
前記カートリッジタブは、前記被験者又はユーザが（１）前記カートリッジタブを保持することによって前記カートリッジアセンブリを支持し、（２）前記カートリッジタブを押すことによって前記カートリッジアセンブリを前記デバイスに結合し、及び／又は（３）前記カートリッジタブを引っ張ることによって前記カートリッジアセンブリを前記デバイスから分離することができるように構成されている、請求項１６９に記載のカートリッジ。
【請求項１７１】
輸送スリーブであって、
請求項１２に記載のカートリッジと共に含まれるカートリッジタブに結合するように構成された開口と、
前記スリーブ内の二重支持解放機構であって、（ａ）前記カートリッジ上の対応する噛み合いフィーチャと係合すると共に前記カートリッジを前記スリーブ内に固定するように構成された保持要素と、（ｂ）前記カートリッジホルダ上の前記ばねクリップに前記カートリッジを解放させ、これによって前記カートリッジを前記カートリッジホルダから分離させるように構成された解放要素と、を含む二重支持解放機構と、
を備える輸送スリーブ。
【請求項１７２】
前記二重支持解放機構によって、前記ストリップを周囲環境に露呈することなく、前記カートリッジを前記スリーブ内の適所に固定したまま前記カートリッジホルダを前記スリーブの前記開口から取り外すことができる、請求項１７１に記載の輸送スリーブ。
【請求項１７３】
前記スリーブ内に乾燥剤を更に備える、請求項１７１に記載の輸送スリーブ。
【請求項１７４】
請求項１７８に記載の輸送スリーブと、
前記輸送スリーブに結合された請求項１５６に記載のカートリッジと、
を備える輸送アセンブリ。
【請求項１７５】
前記カートリッジタブは前記スリーブの前記開口を密封するように構成されている、請求項１７４に記載の輸送アセンブリ。
【請求項１７６】
前記カートリッジは、前記カートリッジ内への前記流体サンプルの流れが重力によって更に支援されるような向きである、請求項１４８に記載のアセンブリ。
【請求項１７７】
前記カートリッジは、前記カートリッジが前記堆積チャンバに挿入された場合に前記デバイスと係合するルアータイプの取付部品を含む、請求項１４８に記載のアセンブリ。
【請求項１７８】
前記１つ以上のマトリックスは吸収紙を含む、請求項１４５に記載のカートリッジ。
【請求項１７９】
前記スリーブはユーザ又は患者の識別（ＩＤ）ラベルを収容するような大きさ及び形状である、請求項１７１に記載の輸送スリーブ。
【請求項１８０】
前記マトリックスのうち１つ以上は安定化化学作用を含む、請求項１４５に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１８１】
第１のマトリックスは第１の安定化化学作用を含み、第２のマトリックスは前記第１の安定化化学作用とは異なる第２の安定化化学作用を含む、請求項１８０に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１８２】
前記マトリックスのうち１つ以上は安定化化学作用を含まない、請求項１４５に記載のカートリッジアセンブリ。