(57)【要約】本発明は、栄養過多による肥満、糖尿病等の疾患又は病的ではないが、肥満傾向の人や、糖耐性が低下し過血糖状態（前糖尿病状態）が持続し、時間経過とともに病的状態に移行するであろうと予測される者に対して、これらの症状又は疾患の予防、治療又は改善するために、又は体重を減量しようとしているスポーツ選手のような健常人に対して、安全であり、かつ空腹感を感じることなく減量するために有効な桑葉エキスとオシマム（Ｏｃｉｍｕｍ）属に属する植物の果実とを含有する組成物及び当該組成物を含有する食品を提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
桑葉エキスとオシマム（Ｏｃｉｍｕｍ）属に属する植物の果実とを含有する組成物。
【請求項２】
桑葉エキスとオシマム（Ｏｃｉｍｕｍ）属に属する植物の果実とを含有する食品用組成物。
【請求項３】
桑葉エキスとオシマム（Ｏｃｉｍｕｍ）属に属する植物の果実とを含有する医薬組成物。
【請求項４】
肥満又は糖尿病の予防、治療又は改善するための請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
減食を補助するための請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
請求項２に記載の組成物を含有する食品。
【請求項７】
桑葉エキスとオシマム（Ｏｃｉｍｕｍ）属に属する植物の果実とを同時に対象者に投与する肥満又は糖尿病の予防方法、治療方法又は改善方法。
【請求項８】
桑葉エキスとオシマム（Ｏｃｉｍｕｍ）属に属する植物の果実と同時に対象者に投与する食事制限方法。
【請求項９】
肥満又は糖尿病に対する予防剤、治療剤又は改善剤を製造するための、桑葉エキスとオシマム（Ｏｃｉｍｕｍ）属に属する植物の果実の使用。
【請求項１０】
減食を補助する食事制限剤を製造するための、桑葉エキスとオシマム（Ｏｃｉｍｕｍ）属に属する植物の果実の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、肥満又は糖尿病の予防、治療又は改善に有用な桑葉エキス・オシマム含有組成物に関する。また、本発明は、健常人において所望により体重を減量するときの、減食を補助する食事制限剤に関する。
【背景技術】
【０００２】  近年、栄養過多による肥満、糖尿病などの疾患が増大している。また、病的ではないが、肥満傾向の人や、糖耐性が低下し過血糖状態（前糖尿病状態）が持続し、時間経過とともに病的状態に移行するであろうと予測される人も多い。このような疾患、症状、又は状態を予防、治療又は改善するための効果的な方法の確立は急務であることはいうまでもない。【０００３】  また、スポーツ選手のような健常人も、必要により体重を減量するときには、食事摂取量を著しく低減するため、常に空腹感にさいなまれ精神的な苦痛を受けている。このとき、食事制限とともに、いわゆるダイエット食品を利用するのが通常である。ところが、現在、市販されているダイエット食品には、主として、グルコマンナンやペクチンのような食物繊維が用いられているが、これらには、食感が悪い、調理が煩雑、長期服用は困難、満腹感が維持されない等の問題のあるものがある。また、空腹時に服用することにより、空腹感を紛らわせるものもあるが、食後から当該食品を摂取するまでは、空腹感を覚えることになる。【０００４】  桑は、古来より、飲水病、中風、不食病、瘡病、脚気の煎じ薬として飲用されてきた。最近の研究では、桑葉から抽出したエキスは、食事で摂取した澱粉等の多糖の分解を抑制することにより、血糖値上昇を抑制することが明らかとされた。また、桑白皮について、血糖値を抑制するための利用も開示されている（例えば、特許文献１を参照）。【０００５】  一方、オシマム（Ｏｃｉｍｕｍ）属に属する植物の果実は、特に東南アジアにおいて、デザートとして食されてきたが、これらの糖尿病患者の耐糖能改善効果について報告されている（例えば、非特許文献１を参照）。また、当該果実の表面は、多糖類の層で覆われ、これが水分を吸収して膨潤することにより、食事摂取量を制限しながらも満腹感を維持することができることから、肥満の予防・治療を目的とした利用が開示されている（例えば、特許文献２を参照）。
【特許文献１】特開昭５２−８２７３１号公報
【特許文献２】特開平１−３１７３６８号公報
【非特許文献１】Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｔｈａｉｌａｎｄ、１９８５年８月、第６８巻、第８号、ｐ．４０８−４１１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】  本発明は、主として肥満傾向から肥満状態にある者又は前糖尿病状態から糖尿病罹患の状態にある者に対して、これらの症状又は疾患の予防、治療又は改善するために、又は体重を減量しようとしている健常者に対して、安全であり、かつ空腹感を感じることなく減量するために有効な桑葉エキスとオシマム（Ｏｃｉｍｕｍ）属に属する植物の果実（以下、オシマム果実という）とを含有する組成物及び当該組成物を含有する食品を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】  本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究を行った結果、血糖値上昇抑制効果のある桑葉エキスと、既に安全で食事制限効果のあることが知られているオシマム果実とを併用摂取することにより、両者の効果がともに増強され、さらに意外なことに、摂取後の血糖値の変動が緩やかで、薬物療法にみられる血糖値の急激な変動による血管ストレスに起因する、心筋梗塞や脳卒中等の、いわゆる心・血管イベントの発症のリスクが小さいことが判明し、本発明を完成した。【０００８】  本発明としては、例えば、下記（１）〜（４）を挙げることができる。
（１）桑葉エキスとオシマム果実とを含有する組成物（以下、本発明組成物という）。
（２）肥満又は糖尿病の予防、治療又は改善するための上記（１）の組成物。
（３）減食を補助するための上記（１）の組成物。
（４）上記（１）の組成物を含有する食品。
【発明の効果】
【０００９】  本発明組成物は、肥満又は糖尿病の予防、治療又は改善に有用である。また、健常者の体重の減量にも有用である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】  本発明に係る桑としては、Ｍｏｒｕｓ属に属する植物であれば、特に制限されない。例えば、クワ（Ｍｏｒｕｓ  ａｌｂａ  Ｌｉｎｎ．）、ノグワ（Ｍｏｒｕｓ  ｔｉｌｉａｅｆｏｌｉａ  Ｍａｋｉｎｏ）、ハチジョウグワ（Ｍｏｒｕｓ  ｋａｇａｙａｍａｅ  Ｋｏｉｄｚｕｍｉ）、ヤマグワ（Ｍｏｒｕｓ  ｂｏｍｂｙｃｉｓ  Ｋｏｉｄｚｕｍｉ）、クログワ（Ｍｏｒｕｓ  ｎｉｇｒａ  Ｌｉｎｎ．）を挙げることができる。【００１１】  本発明に係る桑葉エキスは、例えば、桑葉を適当な大きさに切断し、温度が５〜９５℃の範囲内である水で、１〜３回の範囲内で抽出を行い、その後、得られた抽出液をろ過し、常法により濃縮後、噴霧乾燥又は凍結乾燥して得ることができる。抽出の際に加える水の量としては、桑葉の重量に対して、５〜２０倍量の範囲内が適当である。抽出時間としては、５分〜２４時間の範囲内が適当である。また、桑葉エキスの抽出は、適切なカラムを用いて、連続で行ってもよい。本発明に係る桑葉エキスとして、市販の桑葉エキスを用いることもできる。【００１２】  本発明に係るオシマムとしては、Ｏｃｉｍｕｍ属に属する植物であれば、特に制限されない。例えば、ケメボウキ（Ｏｃｉｍｕｍ  ｃａｎｕｍ  Ｓｉｍｓ）、メボウキ（Ｏｃｉｍｕｍ  ｂａｓｉｌｉｃｕｍ  Ｌｉｎｎ．）、カミメボウキ（Ｏｃｉｍｕｍ  ｓａｎｃｔｕｍ  Ｌｉｎｎ．）、オシマム・ビリデ（Ｏｃｉｍｕｍ  ｖｉｒｉｄｅ  Ｗｉｌｌｄ．）、シラゲメボウキ（Ｏｃｉｍｕｍ  ｇｒａｖｅｏｌｅｎｓ  Ａ．Ｂｒ．）、オシマム・ミクランツム（Ｏｃｉｍｕｍ  ｍｉｃｒａｎｔｈｕｍ  Ｗｉｌｌｄ．）、オシマム・キリマンジャリクム（Ｏｃｉｍｕｍ  ｋｉｌｉｍａｎｄｓｃｈａｒｉｃｕｍ  Ｇｕｒｋｅ．）を挙げることができる。【００１３】  本発明に係るオシマム果実は、例えば、オシマム果実を採取後、異物を除去し、３０〜２００分間の範囲内で乾熱滅菌して用いることができる。かかる乾熱滅菌の温度は、８０〜１３０℃の範囲内が適当である。上記乾熱滅菌を行う変わりに、１０ｋｇ当り１〜５分間の範囲内の処理速度で、２〜５秒間の範囲内で気流殺菌を行ってもよい。かかる気流殺菌の温度は、１２０〜１３０℃の範囲内が適当である。オシマム果実は、必要に応じて、殺菌前又は殺菌後に粉砕してもよい。本発明に係るオシマム果実として、バジルシードあるいはスイートバジルシードとして市販されているものを用いることもできる。【００１４】  本発明組成物は、桑葉エキスとオシマム果実とを常法に従い混合することにより、調製することができる。かかる桑葉エキスとオシマム果実の配合比率は、本発明組成物中に乾燥重量比として、１０：１〜１：１００（桑葉エキス：オシマム果実）の範囲内が適当であり、５：１〜１：１０の範囲内が好ましい。本発明組成物は、必要に応じて、賦形剤、調味料、香料、滑沢剤等を適量配合して、錠剤、散剤、顆粒剤、カプセル剤等にすることができる。これらは、通常の食品とともに摂取することができる。また、肥満状態に対する半飢餓療法に用いる超抵エネルギー食品と併用して摂取することもできる。【００１５】  本発明組成物は、米、大麦、小麦、大豆等の穀類、澱粉等とともにこれらを原料として、各食品の製造工程で添加することができる。また、既に、完成された食品に添加することもできる。このような食品として、練製品（例えば、畜肉ソーセージ、魚肉ソーセージ、かまぼこ、竹輪）、惣菜（例えば、オムレツ、卵焼、ハンバーグ、コロッケ、ミートボール、酢の物、酢豚、サラダ、餃子、しゅうまい、ロールキャベツ、豆腐、筑前煮、煮豆、ひじき煮、唐揚、天ぷら、フライ、茶碗蒸、胡麻あえ、サラダ、カレー、シチュー、スープ、チャーハン、おにぎり、餅、ふりかけ、味噌汁）、麺類（例えば、うどん、そうめん、そば、スパゲティ、マカロニ、ラーメン）、調理パン（例えば、ハンバーガー、ホットドック、サンドイッチ）、パン（例えば、食パン、フランスパン）、菓子（例えば、ケーキ、クッキー、ウエハース、クレープ、ヨーグルト、プリン、キャンディー、アイスクリーム、キャラメル、チョコレート、ドーナツ、せんべい、ようかん、ういろう、もなか、まんじゅう、大福餅、おはぎ、団子、甘納豆、中華まん）等を挙げることができる。上記以外にマヨネーズ、サラダドレッシング等も挙げることができる。また、必要に応じて、賦形剤、調味料、香料、滑沢剤等を適量添加し、常法に従い打錠することにより、タブレット状食品や医薬品とすることもできる。本発明組成物を食品に用いる場合、桑葉エキス及びオシマム果実の添加量としては、添加剤の有無や食品の種類等により異なるが、食品の重量に対して、桑葉エキス、オシマム果実それぞれ独立して、０．００１〜１０重量％の範囲内とするのが適当であり、０．１〜５重量％の範囲内とするのが好ましいが、必ずしもこの範囲に限られるものではない。【００１６】  本発明組成物の摂取量は、予防、治療又は改善したい目的や、性別、年齢、体重等によって異なるが、桑葉エキスの摂取量としては、その乾燥重量として、成人１日当り１００ｍｇ〜１０ｇの範囲内が適当であり、３００ｍｇ〜５ｇの範囲内が好ましい。また、オシマム果実の摂取量としては、その乾燥重量として、成人１日当り３ｇ〜５０ｇの範囲内が適当であり、５ｇ〜３０ｇの範囲内が好ましい。これらを食事回数分に分けて食事直前又は食後、あるいは食事と同時に、摂取することができる。
【実施例】
【００１７】  以下に、試験例及び実施例を挙げて本発明を更に詳しく説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されない。【００１８】試験例  桑葉エキス、オシマム果実の血糖値上昇抑制作用及び満腹感維持作用試験
（１）桑葉エキス、オシマム果実の摂取
健常者１４名に対し、下記Ａ〜Ｄの内容の食事をそれぞれ１回ずつ摂取させ、試験した。
Ａ：コントロール群
試験前夜、午後９時より絶食し、試験当日の午前９時に市販おにぎり２個とインスタント味噌汁（計約４００キロカロリー）の食事を１５分以内に摂取した。
Ｂ：桑葉エキス単独投与群
５００ｍｇの桑葉エキス（桑葉エキスパウダー、日本新薬株式会社製。以下同じ。）を水２００ｍｌとともに服用後、Ａの食事を摂取した。
Ｃ：オシマム果実単独投与群
３ｇのオシマム果実（スイートバジルシード、丸成商事株式会社製。以下同じ。）を水２００ｍｌとともに服用後、Ａの食事を摂取した。
Ｄ：桑葉エキス及びオシマム果実併用投与群
桑葉エキス５００ｍｇとオシマム果実３ｇとを水２００ｍｌとともに同時服用後、Ａの食事を摂取した。
試験スケジュールは、初回はＡに固定し、その後のＢ、Ｃ、Ｄの試験順はランダムに披験者に割り当てた。また、各試験の間は、１週間ほど間隔をあけ、被検者にはその間は通常の食事を摂取させた。【００１９】（２）採血及び血糖値測定
食事摂取終了時、食事摂取３０分後、食事摂取６０分後、食事摂取１２０分後、食事摂取１８０分後、食事摂取３６０分後に２ｍｌ採血した。採血２ｍｌに、フッ化ナトリウム２・５ｍｌ、ヘパリンナトリウム２５単位、ＥＤＴＡ−二ナトリウム７．４ｍｇを加え、遠心分離して、上清の血漿を採り、日立７６００−Ｐモジュ−ルを用いて、ヘキソキナーゼ法により血糖値を測定した。
各投与群における血糖値（被験者１４名の平均値）を表１に示す。【００２０】
【表１】
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【００２１】  表１に示すように、各投与群において最大血糖値のみられた食事摂取３０分後の血糖値を比較すると、桑葉エキス及びオシマム果実併用投与群では、最も血糖値上昇抑制効果がみられた。また、その後の血糖値の変動を比較すると、桑葉エキス及びオシマム果実併用投与群で、最も変動が緩やかであった。
従って、桑葉エキスとオシマム果実を併用することにより、食事摂取後の血糖値の上昇を抑制し、しかも、急激な血糖値の変動を引き起こさないために、血管に対してストレスが生じず、心・血管イベントの発症リスクが小さく、安全に血糖値をコントロールできることが明らかとなった。【００２２】（３）満腹感維持作用検定
食事摂取前、食事摂取３０分後、食事摂取６０分後、食事摂取１２０分後、食事摂取１８０分後、食事摂取３６０分後にアンケートによる調査を行った。
食事摂取前の満腹感（空腹時）を評点１、食事摂取３０分後の満腹感を評点５として評点１〜５までの５段階の評価を行った。
満腹感維持作用評価結果（被験者１４名の平均値）を表２に示す。【００２３】
【表２】
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【００２４】  表２に示すように、桑葉エキス及びオシマム果実併用投与群では、食事摂取３６０分後において、コントロール群、桑葉エキス単独投与群に比べ、危険率１％で有意に満腹感が維持された。また、従来、満腹感維持作用が知られているオシマム単独投与群よりも満腹感が維持される傾向がみられた。【００２５】  次に、桑葉エキスとオシマム果実とを含有する食品、ないし医薬製剤の調製例を示す。【００２６】実施例１
桑葉エキスパウダー１部、スイートバジルシード５部、デキストリン２０部、乳糖２０部、還元麦芽糖水飴１０部、香料少々を混合し、常法によりタブレット状食品を得る。【００２７】実施例２
豚肉
８０部、亜硝酸ナトリウム０．０２部、アスコルビン酸ナトリウム０．０６部、食塩２部、ピロリン酸ナトリウム０．３部、水１７部を４８時間塩漬した。その後、塩漬肉をカッティングし、更に、桑葉エキスパウダー  １部、スイートバジルシード  ５部を練り込み、ケーシングに充填後、加熱調理してソーセージを得る。【００２８】実施例３
無塩すけとうだら冷凍擂身１００部、食塩２．５部、Ｌ−グルタミン酸ナトリウム０．８部、馬鈴薯澱粉６部、氷水３５部を加えてカッティング後、桑葉エキスパウダー１部、スイートバジルシード５部を練り込み、蒲鉾板上で成型後、蒸し上げて蒲鉾を得る。【００２９】実施例４
小麦粉
１００部、桑葉エキスパウダー１部、スイートバジルシード５部、蔗糖４部、食塩１部、脱脂粉乳２部、イーストフード０．８部、水６７部を加えて捏ねて、一次醗酵、フロアタイム、ベンチタイムを経て焙焼してパンを得る。【００３０】実施例５
上新粉
１００部、蔗糖２０部、水７５部、桑葉エキスパウダー１部、スイートバジルシード５部を加えて混合し、捏ね上げて蒸煮し、成型して団子を得る。【００３１】実施例６
牛ミンチ肉４０部、豚ミンチ肉４０部、桑葉エキスパウダー１部、スイートバジルシード５部、玉葱５０部、パン粉５部、食塩少々、胡椒少々、ナツメグ少々を混合して捏ね上げ、成型後、焼き上げてハンバーグを得る。【００３２】実施例７
桑葉エキスパウダー１部、スイートバジルシード５部、乳糖７０部、コーンスターチ３０部、ステアリン酸マグネシウム２部、タルク２部を混合し、常法により錠剤を得る。
【産業上の利用可能性】
【００３３】  本発明に係る桑葉エキスとオシマム果実とを含有する組成物は、肥満又は糖尿病の予防、治療又は改善に有用である。また、血管に対してストレスが生じず、心・血管イベントの発症リスクが小さいので、安全に血糖値をコントロールできる。さらに、健常者が食事制限して、体重を減量するときにも有用である。
【国際調査報告】
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