【手続補正書】
【提出日】平成30年6月18日(2018.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類の生来の僧帽弁の弁尖の索状組織を使用する人工僧帽弁を固定するための弁骨組であって、
前記索状組織の中で展開するために、前記弁骨組の心室部品から径方向に外側に向かって突出する少なくとも１つの腕部であって、前記腕部の長さに沿って突出部材を有し、前記突出部材は、前記突出部材と前記腕部との間に索状組織の把握領域を定める、少なくとも１つの腕部を備え、
前記突出部材は、前記弁骨組の軸方向の回転によって、前記索状組織の把握領域に採り入れられた索状組織が、反対方向の回転の際に、前記把握領域から逃避するのを、前記突出部材によって妨害されるように突出しており、
前記少なくとも１つの腕部は、前記軸方向の回転の際、接触される索状組織の形を歪めるような形とされており、この歪みは、少なくとも１つの生来の僧帽弁の弁尖を、前記弁骨組の周りで少なくとも部分的に引っ張るものである、弁骨組。
【請求項２】
前記突出部材は、接触した索状組織を前記把握領域へと案内し、前記把握領域に入った索状組織が出ていくのを防ぐ形とされている、請求項１に記載の弁骨組。
【請求項３】
前記腕部の索状組織受入面は、前記軸方向の回転の方向に関して配向され、前記回転の方向において前記索状組織の把握領域へと移動する間に接触した索状組織を案内する少なくとも１つの傾斜部を有する、請求項２に記載の弁骨組。
【請求項４】
前記少なくとも１つの生来の僧帽弁の弁尖が、自身と前記弁骨組との間の血流を、少なくとも左心室から左心房へと通る方向において防止する、請求項１から３のいずれか一項に記載の弁骨組。
【請求項５】
前記弁骨組が前記生来の僧帽弁の開口内で展開されるとき、前記弁骨組の心房側における前記弁骨組の一部が、幅広過ぎて前記僧帽弁の開口を通過できない、請求項１から４のいずれか一項に記載の弁骨組。
【請求項６】
少なくとも１つの索状組織の形の前記歪みは、前記弁骨組の、前記弁骨組の心房側での心臓の組織との接触によって生じさせられる対抗力に少なくともよる展開の後に維持される、請求項１から５のいずれか一項に記載の弁骨組。
【請求項７】
少なくとも１つの索状組織の形の前記歪みは、前記弁骨組の、弁骨組の心室側での心臓の組織との接触によって生じさせられる対抗力に少なくともよる展開の後に維持される、請求項１から６のいずれか一項に記載の弁骨組。
【請求項８】
少なくとも１つの索状組織の形の前記歪みは、前記弁骨組の少なくとも１つの生来の僧帽弁の弁尖との接触によって生じさせられる対抗力に少なくともよる展開の後に維持される、請求項１から７のいずれか一項に記載の弁骨組。
【請求項９】
少なくとも１つの索状組織の形の前記歪みは、前記弁骨組の少なくとも１つの他の索状組織との接触によって生じさせられ、前記少なくとも１つの他の索状組織の形を歪めることになる対抗力に少なくともよる展開の後に維持される、請求項１から８のいずれか一項に記載の弁骨組。
【請求項１０】
前記弁骨組は、心臓への運搬において小さな構成であり、展開の間に少なくとも径方向に拡張する、請求項１から９のいずれか一項に記載の弁骨組。
【請求項１１】
前記腕部は、前記索状組織の把握領域に入る索状組織が、前記弁骨組の周りで少なくとも部分的に、生来の僧帽弁の弁尖を引っ張る他の索状組織のトルクに抗するために保持されるように、前記突出部材によって干渉される、請求項１から１０のいずれか一項に記載の弁骨組。
【請求項１２】
前記突出部材は、前記腕部から前記軸方向の回転の方向に向かって突出している、請求項１から１１のいずれか一項に記載の弁骨組。
【請求項１３】
人工弁を固定するために、哺乳類の生来の僧帽弁の弁尖の索状組織の間に展開するための弁骨組であって、
前記弁骨組は、径方向に外側に向かって突出する複数の腕部を備え、前記腕部は、索状組織受入面を有し、そこから突出部材が延びており、
前記突出部材は、前記弁骨組に向かって後ろに延びている前記索状組織受入面の部分に沿って延びており、
開口が、前記索状組織受入面と前記突出部材の先端との間に画定され、
索状組織の把握領域が、前記開口を超えて画定され、前記突出部材と前記索状組織受入面によって境となっている、弁骨組。
【請求項１４】
索状組織採り入れ方向において索状組織の間で前記弁骨組が軸方向に回転する際に、前記索状組織受入面が索状組織を採り入れるために前記開口に向かって指向されている、請求項１３に記載の弁骨組。
【請求項１５】
軸方向の回転の前記索状組織採り入れ方向と反対方向に回転するとき、前記突出部材が、前記索状組織の把握領域から前記索状組織が逃避するのを妨害する、請求項１４に記載の弁骨組。
【請求項１６】
前記腕部は、前記索状組織採り入れ方向において周囲にも延びている、請求項１４に記載の弁骨組。
【請求項１７】
前記腕部は、縦方向にも延びている、請求項１６に記載の弁骨組。
【請求項１８】
少なくとも１つの生来の僧帽弁の弁尖を前記弁骨組の周りで少なくとも部分的に引っ張るために、前記索状組織受入面が、索状組織に接触し、索状組織を歪めるような形とされている、請求項１３に記載の弁骨組。
【請求項１９】
前記突出部材が、前記索状組織受入面の径方向の範囲の途中で、前記索状組織受入面から突出している、請求項１３に記載の弁骨組。
【請求項２０】
哺乳類対象の心臓の生来の房室弁の中に展開されるように構成された人工の弁に用いるための装置であって、前記生来の房室弁は、弁輪、弁尖、索状組織、及び乳頭筋を含み、前記装置は、
前記生来の房室弁内の前記人工の弁を支持するように構成された弁骨組を備え、前記弁骨組は、
前記弁骨組が展開されたとき、心房部品の少なくとも１部分が前記生来の房室弁の心房側に配置されるべく位置付けられるように構成されている心房部品と、
前記弁骨組が展開されたとき、心室部品の少なくとも１部分が前記哺乳類対象の心室内に配置されるべく位置付けられるように構成されている心室部品であって、少なくとも１つの腕部を備える心室部品と、を備え、
前記少なくとも１つの腕部は、前記生来の房室弁の前記索状組織の間に展開されるように構成され、
前記少なくとも１つの腕部は、
前記腕部が前記索状組織の間を展開するのに続いて、そして、前記弁骨組の一部が回転方向に回転するのに応答して、前記腕部が、
（ａ）前記弁骨組に向かって径方向内側に前記生来の房室弁を引っ張るように構成され、
（ｂ）前記索状組織の少なくとも１部分を採り入れ、歪めることによって、前記弁骨組の周りに前記生来の房室弁を捩じるように構成されるように、
前記回転方向に向く前記腕部の内部で湾曲されて、前記生来の房室弁における前記人工の弁の展開の間、前記弁骨組の少なくとも１部が回転するように構成されており、
前記弁骨組は、前記哺乳類対象の前記生来の房室弁が前記弁骨組に向かって径方向内側に引っ張られるのに続いて、前記生来の弁尖を、前記弁骨組の周りに部分的に閉じて、捩じれた構成で捕獲することによって、前記生来の房室弁と前記人工の弁との間の空間を少なくとも部分的に封止するように構成されている、装置。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの腕部は、前記弁骨組の一部分から延び、前記弁骨組は、径方向に圧縮され、拡張された状態を有し 、
前記少なくとも１つの腕部は、前記少なくとも１つの腕部が延びる前記弁骨組の一部分が径方向に圧縮された状態にあっても、生来の弁の前記索状組織 の間に展開されるようになるよう構成されている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記弁骨組は、前記腕部から突出するよう形作られた突出部材を備え、前記腕部によって採り入れられた前記索状組織の一部分が前記腕部から抜けるのを防ぐように構成されている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記生来の房室弁は僧帽弁を含み、前記弁骨組は、前記生来の僧帽弁の中に前記人工の弁を支持するように構成されている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２４】
前記弁骨組は、前記弁骨組の周りで捩じれた構成で前記索状組織を捕獲する前記少なくとも１つの腕部に少なくとも部分的によることで、前記弁骨組の周りで部分的に閉じ、捩じれた構成で、前記生来の弁尖を捕獲するように構成されている、請求項２０−２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２５】
前記弁骨組は、前記弁骨組の周りで捩じれた構成で前記索状組織を捕獲する前記少なくとも１つの腕部の索状組織受入面に少なくとも部分的によることで、前記弁骨組の周りで前記部分的に閉じ、捩じれた構成で、前記生来の弁尖を捕獲するように構成されている、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記弁骨組は、前記弁骨組の前記心房部品と前記少なくとも１つの腕部との間に前記生来の弁尖を捕獲するためのように、前記少なくとも１つの腕部に対して径方向に拡張する前記弁骨組の前記心房部品によって、前記弁骨組の周りで、部分的に閉じ、捩じれた構成で、前記生来の弁尖を捕獲するように構成されている、請求項２０−２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２７】
弁骨組の前記心房部品は、前記生来の房室弁の環状レベルを通して延びるように構成された円筒部分を備え、生来の房室弁フレームの前記円筒部分は、前記弁骨組の前記心房部品の前記円筒部分と前記少なくとも１つの腕部との間で前記生来の弁尖を捕獲するためのように、前記少なくとも１つの腕部に向かって径方向に拡張するように構成されている、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記腕部は、前記生来の弁尖が、互いに関して重なる構成に形作られるよう、前記生来の弁尖を捩じるように構成され、
前記弁骨組は、互いに関して重なった構成にある前記弁尖を捕獲することによって、前記生来の房室弁と前記人工の弁との間の空間を封止するように構成されている、請求項２０−２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２９】
前記腕部は、前記生来の弁尖を互いに関して重なる構成となるよう捩じることにより、前記生来の房室弁の弁尖の間の交連を封止するように構成されている、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記弁骨組は、前記弁骨組の前記心房部品から前記少なくとも１つの腕部に向かって突起するように構成された１つ以上の突起部を備え、前記弁骨組は、前記弁骨組によって前記生来の弁尖の捕獲を助けるように構成されている、請求項２０−２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３１】
前記１つ以上の突起部は、１つ以上の突き刺す突起部を備え、該突起部は、前記弁尖の少なくとも１つを突き刺すことによって、前記弁骨組は、前記弁骨組によって前記生来の弁尖の捕獲を助けるように構成されている、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記弁骨組は、前記少なくとも１つの腕部から前記弁骨組の前記心房部品に向かって突起するように構成された１つ以上の突起部を備え、前記弁骨組は、前記弁骨組によって前記生来の弁尖の捕獲を助けるように構成されている、請求項２０−２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３３】
前記１つ以上の突起部は、１つ以上の突き刺す突起部を備え、該突起部は、前記弁尖の少なくとも１つを突き刺すことによって、前記弁骨組によって前記生来の弁尖の捕獲を助けるように構成されている、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記少なくとも１つの腕部は、前記生来の房室弁の少なくとも一次、及び二次の索状組織を採り入れ、歪めるのに十分な距離に、前記生来の房室弁の前記索状組織の間に展開するように構成されている、請求項２０−２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３５】
前記少なくとも１つの腕部は、前記生来の房室弁の三次索状組織をさらに採り入れ、歪めるのに十分な距離に、前記生来の房室弁の前記索状組織の間に展開するように構成されている、請求項３４に記載の装置。