(57)【要約】  人工股関節置換術に関連して使用される測定器具のための測定アダプタ（１）が提供される。この測定アダプタ（１）は、測定ヘッド（２）およびコネクタ（３）を備え、測定ヘッド（２）は、前端部（２ａ）、後端部（２ｂ）、および上側表面（４ａ）を備える。上側表面（４ａ）は、凸状である。測定ヘッド（２）は、測定アダプタ（１）の軸方向に沿って、作動ロッド（８）を受けるように適応された中心貫通内腔（５）をさらに備える。測定ヘッド（２）は、作動ロッド（８）が中心貫通内腔（５）内で軸方向に変位したときに弛緩状態から拡張状態に拡張するように適応され、測定ヘッド（２）は、少なくとも２つの分離した区画（６）に分割されている。コネクタ（３）は、中空であり、測定ヘッド（２）の軸方向の１つの端部でスロットが形成されていくつかの脚部に（７）に分かれており、脚部（７）の数は、測定ヘッド（２）の少なくとも２つの分離した区画（６）の数に対応する。コネクタ（３）の脚部（７）はそれぞれ、測定ヘッド（２）の後端部（２ｂ）において測定ヘッド（２）の少なくとも２つの分離した区画（６）のうちの１つに接続されている。固定構成（１８）が、コネクタ（３）の測定ヘッド（２）への接続とは反対側の端部に設けられ、測定ヘッド（２）の上側表面（４ａ）の少なくとも一部は、１つの拡張状態で、球状キャップ、または少なくとも球状セグメントを含む凸形の形状となるように適応される。窓部または貫通孔（１０）または窓部を備える測定アダプタ（１）も提供される。【選択図】図１Ａ
2020521522.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工股関節置換術に関連して使用される測定器具のための測定アダプタ（１）であって、
前記測定アダプタ（１）が、測定ヘッド（２）およびコネクタ（３）を備え、
前記測定ヘッド（２）が、前端部（２ａ）、後端部（２ｂ）、および上側表面（４ａ）を備え、
前記上側表面（４ａ）が、凸状であり、
前記測定ヘッド（２）が、前記測定アダプタ（１）の軸方向に沿って、作動ロッド（８）を受けるように適応された中心貫通内腔（５）をさらに備え、
前記測定ヘッド（２）が、前記作動ロッド（８）が前記中心貫通内腔（５）内で軸方向に変位したときに弛緩状態から拡張状態に拡張するように適応され、
前記測定ヘッド（２）が、少なくとも２つの分離した区画（６）に分割されており、
前記コネクタ（３）が、中空であり、前記測定ヘッド（２）の軸方向の１つの端部でスロットが形成されていくつかの脚部に（７）に分かれており、前記脚部（７）の数が、前記測定ヘッド（２）の前記少なくとも２つの分離した区画（６）の数に対応し、
前記コネクタ（３）の前記脚部（７）がそれぞれ、前記測定ヘッド（２）の前記後端部（２ｂ）において前記測定ヘッド（２）の前記少なくとも２つの分離した区画（６）のうちの１つに接続されており、
固定構成（１８）が、前記コネクタ（３）の測定ヘッド（２）への接続とは反対側の端部に設けられ、
前記測定ヘッド（２）の前記上側表面（４ａ）の少なくとも一部分が、１つの拡張状態で、
球状キャップ、または
少なくとも球状セグメントを含む凸形
の形状となるように適応される、測定アダプタ（１）。
【請求項２】
前記測定ヘッド（２）が、１つの拡張状態で、ほぼ半球状の表面（４ｃ）の形状となるように適応される、請求項１に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項３】
前記弛緩状態の前記測定ヘッド（２）が、
つぶれた半球の表面、
つぶれた球状キャップの表面、または
少なくともつぶれた球状セグメントを含む凸形
を有する、請求項１または２に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項４】
前記測定ヘッド（２）が、幅（ｗ）および高さ（ｈ）で記述され、
前記幅が、前記コネクタ（３）の前記軸方向に対して直交する前記測定ヘッド（２）の理想幅（ｗ）であり、
前記高さ（ｈ）が、前記コネクタ（３）の前記軸方向に沿った前記測定ヘッド（２）の高さであり、
【数１】
2020521522.tif 000004
である、請求項１から３のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項５】
前記弛緩状態の前記測定ヘッド（２）が、完全半球と比較してつぶれており、１つの拡張状態で、ほぼ半球状の表面（４ｃ）の形状となるように適応される、請求項１に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項６】
前記測定ヘッド（２）が、少なくとも２つの半径ｒ１およびｒ２で記述され、
ｒ１が、前記コネクタ（３）の前記軸方向に対して直交する前記測定ヘッド（２）の理想半径であり、
ｒ２が、前記コネクタ（３）の前記軸方向に沿った軸（Ａ）と前記半径ｒ１との交差点から前記コネクタ（３）の前記軸方向に沿って測定される前記測定ヘッド（２）の半径であり、
ｒ２が、ｒ１より小さい、請求項１から５のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項７】
前記弛緩状態の前記測定ヘッド（２）が、少なくともつぶれた球状セグメントを含む凸形を有する、請求項５に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項８】
前記測定ヘッド（２）が、窓部または貫通孔（１０）を備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項９】
前記測定ヘッド（２）が、少なくとも３つの分離した区画（６）に分割される、請求項１から８のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項１０】
前記測定ヘッド（２）の前記上側表面（４ａ）の少なくとも一部分が、粗い表面を含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項１１】
前記測定アダプタ（１）の前記測定ヘッド（２）の前記上側表面（４ａ）が、前記上側表面（４ａ）の下側部分に粗い表面（４ａ’）を含み、前記上側表面（４ａ）の上側部分に滑らかな表面（４ａ’’）を含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項１２】
前記固定構成（１８）が、差込みソケット用の凹部を備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項１３】
前記測定アダプタ（１）が、硬質であるが可撓性の材料で構成され、前記材料が、金属合金、プラスチック材料、プラスチック複合材、セラミック材料、およびそれらの組合せからなる一群から選択される、請求項１から１２のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項１４】
前記中心貫通内腔（５）が、円錐状である、請求項１から１３のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項１５】
前記弛緩状態の前記測定ヘッド（２）の直径が、４２から８５ｍｍであり、好ましくは５０ｍｍから７０ｍｍである、請求項１から１４のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項１６】
完全拡張状態の前記測定ヘッド（２）の直径が、前記弛緩状態の前記測定ヘッド（２）の直径より最大４ｍｍ大きい、請求項１から１５のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）。
【請求項１７】
人工股関節置換術に関連して使用される測定器具のための測定アダプタ（１）であって、
前記測定アダプタ（１）が、測定ヘッド（２）およびコネクタ（３）を備え、
前記測定ヘッド（２）が、前端部（２ａ）、後端部（２ｂ）、および上側表面（４ａ）を備え、
前記上側表面（４ａ）が、凸状であり、
前記測定ヘッド（２）が、前記測定アダプタ（１）の軸方向に沿って、作動ロッド（８）を受けるように適応された中心貫通内腔（５）をさらに備え、
前記測定ヘッド（２）が、前記作動ロッド（８）が前記中心貫通内腔（５）内で軸方向に変位したときに弛緩状態から拡張状態に拡張するように適応され、
前記測定ヘッド（２）が、少なくとも２つの分離した区画（６）に分割されており、
前記コネクタ（３）が、中空であり、前記測定ヘッド（２）の軸方向の１つの端部でスロットが形成されていくつかの脚部に（７）に分かれており、前記脚部（７）の数が、前記測定ヘッド（２）の前記少なくとも２つの分離した区画（６）の数に対応し、
前記コネクタ（３）の前記脚部（７）がそれぞれ、前記測定ヘッド（２）の前記後端部（２ｂ）において前記測定ヘッド（２）の前記少なくとも２つの分離した区画（６）のうちの１つに接続されており、
固定構成（１８）が、前記コネクタ（３）の測定ヘッド（２）への接続とは反対側の端部に設けられ、
前記測定ヘッド（２）が、窓部または貫通孔（１０）または窓部を備える、測定アダプタ（１）。
【請求項１８】
請求項１から１７のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）と、
前記測定アダプタ（１）の中心貫通内腔（５）によって受けられるように適応された作動ロッド（８）を備える測定ユニット（１２）であって、前記作動ロッド（８）の主要部分が、前記測定アダプタ（１）の前記中心貫通内腔（５）と軸方向に変位可能に相互作用し、それにより測定ヘッド（１）の直径を変化させるように適応され、前記測定ユニット（１２）が、前記測定アダプタ（１）の固定構成（１８）と係合する手段を備える取付けリングをさらに備え、前記取付けリングが、ハンドル手段に接続され、前記ハンドル手段に接続された状態で、前記作動ロッド（８）を軸方向に変位させ、前記作動ロッド（８）の前記測定ヘッド（２）に対する相対変位を登録する手段が設けられている、測定ユニット（１２）と、
を備える、測定器具（１１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工股関節置換術に関連して使用される測定アダプタに関する。
【背景技術】
【０００２】
今日、人工股関節の移植は、外科手術における標準的な処置である。股関節を置換することにより、痛みが解消され、股関節の機能が回復する。この手術の件数は、高齢者人口が増加していること、また高齢になっても身体的に元気であることが重要であることから、今後増加していくものと予想される。
【０００３】
この３５年から４０年の間は、人工股関節を挿入するときに、人工構成要素を固定するために骨セメントが使用されている。この技術では良好な結果が得られているが、多数の患者集団の長期にわたる観察から、挿入された人工構成要素の緩みの問題が見つかっている。さらに、人工構成要素の周囲でかなりの骨の損失が起こっており、置換術が困難になっている。
【０００４】
ソケットが寛骨臼（骨盤腔）内に固定されるセメントレスソケットなど、代替の技術が開発されている。異なる固定方法も開発されており、短期および長期で良好な結果をもたらすように思われる方法は、例えばチタンまたはバイタリウム（ｖｉｔａｌｉｕｍ）などの材料で構成されることが好ましい金属製ソケットを使用することである。これらの金属製ソケットは、通常は、多孔性表面を有する半球である。すなわち、表面が粗く、骨細胞の金属製ソケットの表面内への内包成長を可能にし、それにより寛骨臼内でソケットが固定されるようにする。補足的にヒドロキシアパタイト（ｈｙｄｒｏｘａｐａｔｉｔｅ）でコーティングすると、骨の内包成長プロセスが促進される。
【０００５】
多孔性表面を有するセメントレスの金属製ソケットを挿入するときには、挿入される金属製ソケットに適合する基本的に半球状の穴が、寛骨臼内に穿たれる。例えば、寛骨臼が６０ｍｍまで穿たれた場合には、６０ｍｍの金属製ソケットが挿入される。次いで、金属製ソケットの穴に通したさらに２本から４本のねじによって、金属製ソケットが固定される。
【０００６】
しかし、ねじによる固定は、ライナ（摩耗構成要素）からのポリエチレンの分解生成物がねじ穴を通って骨内部に移動し、そこで骨の骨変性または壊死を生じる恐れがあるので、悪影響につながることが分かっている。
【０００７】
これらの悪影響を回避するために、別の固定方法、いわゆる「圧入」技術が開発されている。この方法では、直径最大約７５ｍｍの基本的に半球状の穴が寛骨臼内に穿たれ、その後に、それよりもいくらか大きい金属製ソケットが挿入される。これにより骨と金属製ソケットの間に大きな張力が得られ、それによりねじを必要とすることなく、金属製ソケットが適所に保持される。手術後の最初の数週間で、骨が骨盤から金属製ソケットの表面コーティング内まで成長し、いわゆる２次固定を確保する。
【０００８】
ただし、上記の技術は、かなり要求が厳しく、金属製ソケットが正しく挿入されていない場合に問題が生じるリスクがあるので、人工股関節置換術を行うために熟練の内科医を必要とする。金属製ソケットがしっかりと締結されていない場合には、手術後の最初の数日の間に金属製ソケットが緩む可能性があるというリスクがある。金属製ソケットが強く締結され過ぎた場合には、金属製ソケットの周囲の骨盤に破壊が生じ、それによりインプラントが不安定になるという大きなリスクがある。
【０００９】
したがって、適正な大きさの金属製ソケットを挿入することが重要である。どんな大きさの金属製ソケットを使用すべきかを決定するために、従来は、テンプレートまたは試験人工器官が使用され、寛骨臼内に配置され、寛骨臼内に軽い圧力を加えることによって固定され、その後に、同じ大きさの、または１から２ｍｍ大きいサイズの金属製ソケットが、移植用に選択されていた。
【００１０】
しかし、テンプレートまたは試験人工器官の使用は、穿たれた空孔を測定し、移植されるソケットの大きさを決定するための良好な客観的な方法ではなく、１つの金属製ソケットを最適に適合させるために、複数の金属製ソケットを使用／挿入する危険を冒すこともある。この方法の大きな欠点は、ある患者と接触した金属製ソケットを、加圧滅菌して別の患者に使用することができないことである。この金属製ソケットは廃棄しなければならず、このことは、人工股関節置換術に関連するコストが増加することも意味している。
【００１１】
特許文献１および特許文献２には、股関節ソケットの配置に関連する測定を行うが、穿たれる穴の大きさおよび寛骨臼の弾性は明確には測定しない機器が記載されている。
【００１２】
特許文献３には、寛骨臼の大きさおよび弾性ならびに形状を測定／登録するために使用することができる測定器具が記載されている。
【００１３】
ただし、これらの従来技術の測定デバイスでは、テンプレートの外側径に沿う以外は穿たれた空孔内へのテンプレートの嵌合を保証することができず、また、テンプレートの形状と最終的な人工器官の球体の間にずれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】フランス特許公開第２６８４２８７号
【特許文献２】米国特許公開第５１４１５１２号
【特許文献３】欧州特許公開第１５５５９３９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明の目的は、これらの問題を克服することである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明によれば、本発明の上記その他の目的は、完全に、または少なくとも部分的には、添付の特許請求の範囲に定義されるデバイスによって達成される。上記の目的は、人工股関節置換術で使用される測定器具のための測定アダプタ（１）であって、測定アダプタ（１）が、測定ヘッド（２）およびコネクタ（３）を備え、測定ヘッド（２）が、前端部（２ａ）、後端部（２ｂ）、および上側表面（４ａ）を備え、上側表面（４ａ）が、凸状であり、測定ヘッド（２）が、測定アダプタ（１）の軸方向に沿って、作動ロッド（８）を受けるように適応された中心貫通内腔（５）をさらに備え、測定ヘッド（２）が、作動ロッド（８）が中心貫通内腔（５）内で軸方向に変位したときに弛緩状態から拡張状態に拡張するように適応され、測定ヘッド（２）が、少なくとも２つの分離した区画（６）に分割されており、コネクタ（３）が、中空であり、測定ヘッド（２）の軸方向の１つの端部でスロットが形成されていくつかの脚部に（７）に分かれており、脚部（７）の数が、測定ヘッド（２）の少なくとも２つの分離した区画（６）の数に対応し、コネクタ（３）の脚部（７）がそれぞれ、測定ヘッド（２）の後端部（２ｂ）において測定ヘッド（２）の少なくとも２つの分離した区画（６）のうちの１つに接続されており、固定構成（１８）が、コネクタ（３）の測定ヘッド（２）への接続とは反対側の端部に設けられる、測定アダプタ（１）によって達成される。
【００１７】
測定アダプタは、１つの弛緩状態を有し、中心貫通内腔内の作動ロッドの位置に応じて、いくつかの拡張状態をとる可能性がある。
【００１８】
測定ヘッド（２）の上側表面（４ａ）の少なくとも一部分は、１つの拡張状態で、球状キャップ、または少なくとも球状セグメントを含む凸形の形状となるように適応される。
【００１９】
したがって、１つの拡張状態における測定ヘッド（２）のコネクタ（３）の軸方向に対して直交する断面は、円を画定する。
【００２０】
これは、寛骨臼の穿たれた空孔が半球形になることにより穿たれた空孔の断面が円形になるので、特に有利である。したがって、本発明による測定ヘッドは、拡張状態でも球状キャップまたは少なくとも球状セグメントを含む凸形にならず、したがって１つの拡張状態で円を画定する測定ヘッド（２）のコネクタ（３）の軸方向に対して直交する断面を有していない当技術分野で従来既知の測定ヘッドより大きな程度で、穿たれた空孔に嵌入することになる。
【００２１】
換言すれば、コネクタ（３）の軸方向に沿った軸（Ａ）に沿った測定ヘッド（２）の断面の輪郭の一部分は、１つの拡張状態で、円の円弧によって定義される曲線となるように適応される。
【００２２】
１実施形態によれば、測定ヘッド（２）は、１つの拡張状態で、ほぼ半球状の表面（４ｃ）の形状となるように適応される。このような測定ヘッドの１つの利点は、その測定ヘッドが、寛骨臼に穿たれた半球状空孔内にほぼ完全に嵌入することである。
【００２３】
別の実施形態によれば、弛緩状態の測定ヘッド（２）は、つぶれた半球の表面、つぶれた球状キャップの表面、または少なくともつぶれた球状セグメントを含む凸形を有する。これは、測定ヘッドの要素が半球、球状キャップ、または少なくとも球状セグメントを含む凸形と整列するためには、測定ヘッドの周縁の直径が拡張されなければならないものと理解されたい。その目的は、同じ半径で湾曲している測定ヘッドの外周の一部が、その半径を有する半球の外周の一部と整列する直径を決定することである。したがって、最初のつぶれた（すなわち弛緩した）位置から例えば＋２ｍｍの「理想的な」形状を決定することができる。この理想的な形状では、測定ヘッドの全ての横断面が、円形となる。これは、正の曲率を有する外側表面（４ａ、４ｃ）の全ての横断面が、円を構成することを意味する。
【００２４】
さらに別の実施形態によれば、測定ヘッド（２）は、幅（ｗ）および高さ（ｈ）で記述され、幅は、コネクタ（３）の軸方向に対して直交する測定ヘッド（２）の理想幅（ｗ）であり、高さ（ｈ）は、コネクタ（３）の軸方向に沿った測定ヘッド（２）の高さであり、
【数１】
2020521522.tif 000003
である。
【００２５】
したがって、測定ヘッド（２）の高さ（ｈ）は、測定ヘッド（２）の理想幅（ｗ）の半分未満である。換言すれば、赤道における半径は、赤道円の中心点から測定ヘッドの外周の極までの距離より大きい。
【００２６】
このような測定アダプタの１つの利点は、類似の幾何学的形状を有するインプラントソケットが使用される場合に時折見られることがあるように、空孔が十分に深くない場合に、このアダプタが、寛骨臼から自ら押し出される可能性が低いことである。
【００２７】
１実施形態によれば、弛緩状態の測定ヘッド（２）は、完全半球と比較してつぶれており、１つの拡張状態で、ほぼ半球状の表面（４ｃ）の形状となるように適応される。これは、測定ヘッドの要素が半球と整列するためには、測定ヘッドの周縁の直径が拡張されなければならないものと理解されたい。その目的は、同じ半径で湾曲している測定ヘッドの外周の一部が、その半径を有する半球の外周と整列する直径を決定することである。したがって、最初のつぶれた（すなわち弛緩した）位置から例えば＋２ｍｍの「理想的な」形状を決定することができる。
【００２８】
１実施形態によれば、測定ヘッド（２）は、少なくとも２つの半径ｒ１およびｒ２で記述され、ｒ１は、コネクタ（３）の軸方向に対して直交する測定ヘッド（２）の理想半径であり、ｒ２は、コネクタ（３）の軸方向に沿った軸（Ａ）と半径ｒ１との交差点からコネクタ（３）の軸方向に沿って測定される測定ヘッド（２）の半径であり、ｒ２は、ｒ１より小さい。ヘッドの周縁の直径が拡張されると測定ヘッドの要素は、少なくとも２つの半球の一部と整列する。１つの利点は、このようなアダプタは、デュアル（またはマルチ）半径のインプラントソケットと類似の精密な安定性測定を実現することができることである。
【００２９】
別の実施形態によれば、弛緩状態の測定ヘッド（２）は、少なくともつぶれた球状セグメントを含む凸形を有する。
【００３０】
別の実施形態によれば、測定ヘッド（２）は、窓部または貫通孔（１０）を備える。このようなアダプタヘッドの１つの利点は、これらの孔を通して、測定ヘッドが拡張したときに骨盤腔（寛骨臼）から自ら押し出されているかどうかを、外科医が見ることができることである。したがって、測定ヘッド（２）が寛骨臼から自ら押し出され始めると、適正な大きさを超えた、または空孔が十分に深く穿たれていなかったことになるので、外科医は、寛骨臼に穿たれる空孔の大きさを適性に決定することができる。したがって、寛骨臼に穿たれる空孔の大きさを決定するだけでなく、外科医は、測定ヘッド（２）の拡張によって引き起こされる空孔内での測定ヘッド（２）の動きを観察することもできる。
【００３１】
別の利点は、アダプタの重量が軽くなることである。
【００３２】
窓部は、透明高分子で構成されることもある。
【００３３】
さらに別の実施形態によれば、測定ヘッド（２）は、少なくとも３つの分離した区画（６）に分割される。この分割は、特に測定ヘッドの拡張後に測定ヘッドが拡張状態であるときに、測定ヘッドの表面が寛骨臼と良好に接するようにするために行われる。
【００３４】
これらの区画は、測定ヘッドに対向する、軸方向にスロットが形成されているコネクタの端部に設けられた、コネクタの脚部に接続される。このスロット形成により、コネクタは、測定ヘッドが拡張するときに測定ヘッドから加わる力を吸収することができる。
【００３５】
別の実施形態によれば、測定ヘッド（２）の上側表面（４ａ）の少なくとも一部分は、粗い表面を含む。
【００３６】
別の実施形態によれば、測定アダプタ（１）の測定ヘッド（２）の上側表面（４ａ）は、上側表面（４ａ）の下側部分に粗い表面（４ａ’）を含み、上側表面（４ａ）の上側部分に滑らかな表面（４ａ’’）を含む。これにより、アダプタの測定ヘッドを寛骨臼内で適正に配置することができること、および寛骨臼の適正な直径が測定されることが保証される。粗い表面は、測定ヘッドが、寛骨臼の溝が形成された／穿たれた骨組織の球状表面とより良好に係合するようにする。本発明による測定器具を使用するときには、測定ヘッドは、寛骨臼の縁部に接して配置され、それにより、粗い表面が、測定ヘッドの拡張中の測定ヘッドの変位を防止する。
【００３７】
底部４ａ’および上部４ａ’’は、両方とも粗い表面を有することがある。
【００３８】
底部４ａ’は、上部４ａ’’より粗い表面を有することがある。
【００３９】
測定ヘッド全体が、粗い表面を有することもある。
【００４０】
粗い表面は、任意数の糸、直線状の、かつ／または交差するひだ、および／あるいはビードであることがある様々なパターンを備えることもある。
【００４１】
粗い表面は、０．１ｍｍから３ｍｍの間の高さ、および０．１ｍｍから１０ｍｍの間の直径を有する突起を含むこともある。
【００４２】
突起は、円筒形であることもある。
【００４３】
突起は、円錐形であることもある。
【００４４】
突起は、円形、三角形、四角形、または五角形の断面を有する、あるいは任意数の辺を有する断面を有するスパイクであることもある。
【００４５】
ほぼ半球状の形状を有する寛骨臼は少数しかないので、測定ヘッドの表面全体が粗い表面を有する必要はない。したがって、滑らかな表面の方が清浄に保ちやすく、したがってより衛生的であるので、測定ヘッドの表面の一部は滑らかな表面を備えていてもよい。
【００４６】
１実施形態によれば、固定構成（１８）は、差込みソケット用の凹部を備える。アダプタの固定構成（１８）が差込みソケット用の凹部であるときには、アダプタが固定されることになる測定ユニットの取付けリングは、差込み係合用のピンとして設計されたアダプタの固定構成（１８）と係合する手段を備える。
【００４７】
差込み係合を使用することにより、アダプタに測定ユニットを容易に組み付けることができる。さらに、差込み係合は、アダプタが一塊鋳造されるか、またはアダプタのコネクタが管であるかにかかわらず、製造が困難なアセンブリではない。また、測定ヘッドが回転して弛緩状態になることによって差込み係合を解除することもできるので、回転変位が使用されるときには、これは特に有利である。
【００４８】
アダプタと測定ユニットの間の固定構成の代替の実施形態は、例えば、非常に安定したアセンブリを提供するが、洗浄が困難であることがあるという欠点を有するねじ、あるいはアダプタが測定ユニット内に配置されたときに解除可能な係合を行う、すなわち容易かつ迅速にアダプタを交換できるが、摩耗して、アダプタを測定ユニット内に保持することができなくなることがあるという欠点を有するスナップロックが考えられる。
【００４９】
別の実施形態によれば、測定アダプタ（１）は、硬質であるが可撓性の材料で構成され、この材料は、金属合金、プラスチック材料、プラスチック複合材、セラミック材料、およびそれらの組合せからなる一群から選択される。このような材料を使用することにより、アダプタの測定ヘッドが拡張することができること、およびアダプタを簡単かつ安価に製造できることが保証される。
【００５０】
例えば、アダプタは、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）など、硬質であるが可撓性のプラスチック複合材で構成されることもある。アダプタをプラスチック複合材で構成することにより、アダプタは、アダプタを金属合金で構成するときと同様に成形することもできるし、あるいは回転成形することもでき、後者の場合には、その後のスロットおよび凹部の作成加工を、その後に容易に行うことができる。
【００５１】
全ての材料が耐熱性であり、アダプタを構成する材料にかかわらず、測定アダプタを加圧滅菌することができると有利である。
【００５２】
アダプタ内の接合を避けると有利であり、アダプタが金属合金で構成される場合は、アダプタは、一体成形されて切欠きおよび凹部が同時に鋳造されるか、あるいは切欠きおよび凹部はその後に作成される。さらに、金属合金で構成されたアダプタは高価な機器となるので、金属は、特定の温度耐性を有していなければならない。このようなアダプタは、何度も使用されることになるので、使用のたびに加圧殺菌される。
【００５３】
１実施形態によれば、中心貫通内腔（５）は、円錐状である。
【００５４】
あるいは、中心貫通内腔は、ほぼ円錐状であることもある。
【００５５】
あるいは、中心貫通内腔は、直線状内腔であることもある。
【００５６】
あるいは、中心貫通内腔は、湾曲面を有することもある。
【００５７】
別の実施形態によれば、弛緩状態の測定ヘッド（２）の直径は、４２から８５ｍｍであり、好ましくは５０ｍｍから７０ｍｍである。
【００５８】
さらに別の実施形態によれば、拡張状態の測定ヘッド（２）の直径は、弛緩状態の測定ヘッド（２）の直径より最大４ｍｍ大きい。したがって、拡張状態では、測定ヘッドの直径は、４６から８９ｍｍであり、好ましくは５４ｍｍから７４ｍｍである。測定ヘッドの直径の拡張が４ｍｍより大きいと、寛骨臼に破壊が生じ、それによりインプラントが不安定になることがある。
【００５９】
本発明の第２の態様によれば、人工股関節置換術に関連して使用される測定器具のための測定アダプタ（１）も提供される。この測定アダプタ（１）は、測定ヘッド（２）およびコネクタ（３）を備え、測定ヘッド（２）は、前端部（２ａ）、後端部（２ｂ）、および上側表面（４ａ）を備え、上側表面（４ａ）は、凸状であり、測定ヘッド（２）は、測定アダプタ（１）の軸方向に沿って、作動ロッド（８）を受けるように適応された中心貫通内腔（５）をさらに備え、測定ヘッド（２）は、作動ロッド（８）が中心貫通内腔（５）内で軸方向に変位したときに弛緩状態から拡張状態に拡張するように適応され、測定ヘッド（２）は、少なくとも２つの分離した区画（６）に分割されている。コネクタ（３）は、中空であり、測定ヘッド（２）の軸方向の１つの端部でスロットが形成されていくつかの脚部に（７）に分かれており、脚部（７）の数は、測定ヘッド（２）の少なくとも２つの分離した区画（６）の数に対応し、コネクタ（３）の脚部（７）はそれぞれ、測定ヘッド（２）の後端部（２ｂ）において測定ヘッド（２）の少なくとも２つの分離した区画（６）のうちの１つに接続されており、固定構成（１８）が、コネクタ（３）の測定ヘッド（２）への接続とは反対側の端部に設けられている。測定ヘッドは、窓部または貫通孔（１０）または窓部を備える。
【００６０】
本発明による測定アダプタは、寛骨臼の大きさおよび弾性ならびに形状を簡単に測定／登録するために使用することができる。重要な点は、弛緩状態で、測定ヘッドの表面が半球を画定しないことである。半球ではなく、測定ヘッドの表面は、扁平な半球、またはつぶれた半球を画定することがある。
【００６１】
ただし、拡張状態では、測定ヘッドの表面は、実質的に半球状の表面、または実質的に半球状の表面の一部を画定する。したがって、拡張状態では、測定ヘッドの形状は、基本的に半球状であり、少なくとも１つの基本的に半球状のキャップを画定する、または少なくとも１つの基本的に球状のセグメントを部分的に画定する。寛骨臼は半球状ドリルで穿たれるので、また挿入されるソケットも半球の表面を画定するので、本発明による測定ヘッドを有する測定アダプタを使用することにより、空孔のより正確な測定と、移植するソケットの決定を行うことができる。本発明による測定器具は、また、股関節手術による寛骨臼の直径の測定を容易かつ簡単にする。したがって、本発明による測定アダプタを使用すると、寛骨臼に穿たれる空孔に対して小さ過ぎる、または大き過ぎる金属製ソケットを選択する危険性が低減するので、人工股関節置換術をより安全にすることができる。さらに、このような手術のコストも削減される。
【００６２】
窓または貫通孔（１０）を通して、外科医は、空孔の表面を観察し、どの程度良好に測定ヘッド（２）が空孔内に嵌入しているかを観察することができる。さらに、作動ロッド（８）の変位によって拡張されるときの動き（測定ヘッドが自ら骨盤腔（寛骨臼）から押し出される動きなど）も観察することができ、測定ヘッド（２）の穿たれた空孔との位置合わせを観察することができる。したがって、穿たれる空孔の適正な大きさを決定することができる。
【００６３】
本発明の第３の態様によれば、測定器具（１１）であって、先行する請求項のいずれか一項に記載の測定アダプタ（１）と、測定アダプタ（１）の中心貫通内腔（５）によって受けられるように適応された作動ロッド（８）を備える測定ユニット（１２）であり、作動ロッド（８）の主要部分が、測定アダプタ（１）の中心貫通内腔（５）と軸方向に変位可能に相互作用し、それにより測定ヘッド（１）の直径を変化させるように適応され、測定ユニット（１２）が、測定アダプタ（１）の固定構成（１８）と係合する手段を備える取付けリングをさらに備え、取付けリングが、ハンドル手段に接続され、ハンドル手段に接続された状態で、作動ロッド（８）を軸方向に変位させ、作動ロッド（８）の測定ヘッド（２）に対する相対変位を登録する手段が設けられている、測定ユニット（１２）とを備える、測定器具（１１）も提供される。
【００６４】
測定ユニットは、測定アダプタと同じ材料で構成されることも、あるいは異なる材料で構成されることもある。全ての材料が耐熱性であり、アダプタ（および測定ユニット）を構成する材料にかかわらず、測定アダプタ、測定ユニット、または測定器具全体を加圧滅菌することができると有利である。
【００６５】
測定器具が十分に安価な材料で構成される場合には、アダプタと測定ユニットとが一体成形されることもある。したがって、股関節手術ごとに、異なる直径の測定ヘッドを備えた一連の測定器具が使用される。使用後に、使用済みの測定器具は、廃棄される、または加圧滅菌される。
【００６６】
金属製ソケットを寛骨臼に挿入する前に、本発明による測定器具を使用して、ソケットが移植される寛骨臼の空孔を測定する。所望の直径を有する測定ヘッドを有する本発明による測定アダプタは、結合構成および取付けリングによって測定ユニットに結合される。アダプタの測定ヘッドは、測定ヘッドの下側縁部が寛骨臼の内側周縁リムに適合するように、寛骨臼に挿入される。作動ロッドを軸方向に変位させるハンドル手段を作動することにより、作動ロッドは、測定ヘッドに向かって軸方向変位を行い、作動ロッドの主要部が、測定ヘッドの中心貫通内腔と相互作用することにより、測定ヘッドの分離した区画を外向きに押圧する。測定ヘッドの分離した区画が展開することにより、測定ヘッドの直径が拡大し、重要なこととして、拡張した測定ヘッドの表面が実質的に半球状の表面を画定するようにし、それにより測定ヘッドが寛骨臼内に締結される。特定のプレテンションで、測定ヘッドの直径を読み取る。
【００６７】
任意選択で、深さゲージを使用して、測定ヘッドの前端部の表面から寛骨臼の底部までの可能性のある距離を測定する。この距離は、測定ヘッドが完全に拡張しておらず、したがって寛骨臼に穿たれた半球状空孔に嵌入する半球の形状になっていない場合に生じる可能性がある。これは、また、穿たれた空孔が基本的に半球状の空孔ではない場合にも生じる可能性がある。
【００６８】
寛骨臼の直径と、任意選択で深さとを測定した後で、作動ロッドを軸方向に変位させるハンドル手段を作動させて、作動ロッドがハンドルに向かって軸方向変位を行い、測定ヘッドが弛緩状態に戻り、寛骨臼から取り外すことができるようにする。
【００６９】
アダプタの測定ヘッドが作動ロッドの軸方向移動によって拡張するためには、作動ロッドの一部が、アダプタの測定ヘッド内の中心貫通内腔の面および／または縁部と相互作用することになる。好ましくは、アダプタの測定ヘッド内の中心貫通内腔の面および／または縁部と相互作用するように適応された作動ロッドの一部は、円錐状である。
【００７０】
作動ロッドの中立位置では、測定ヘッドの３つなど少なくとも２つの分離した区画が、ほぼまとめられる、すなわち、測定ヘッドが弛緩位置にあり、作動ロッドの軸方向変位によって、測定ヘッドの少なくとも２つの分離した区画が互いに離れるように押圧され、測定ヘッドの直径が最大で４ｍｍ拡張し、重要なこととして、測定ヘッドが、基本的に半球状の形状となる。測定ヘッドの直径の拡張が４ｍｍより大きいと、寛骨臼に破壊が生じる可能性がある。
【００７１】
測定アダプタの軸方向の中心貫通内腔により、作動ロッドはコネクタを通り、測定ヘッドに入り、そこから出ることができる。好ましくは、上述のように、測定ヘッド内の中心貫通内腔は、円錐状である。
【００７２】
１実施形態では、作動ロッドの主要部は、測定ヘッドの中心貫通内腔内に位置する。
【００７３】
１実施形態では、測定ヘッド内の中心貫通内腔は、直線状内腔であり、作動ロッドの主要部は、ほぼ円錐状またはボール形であり、それにより作動ロッドの主要部は、測定ヘッド内の中心貫通内腔のリム部分と相互作用する。
【００７４】
あるいは、測定ヘッド内の中心貫通内腔は、ほぼ円錐状である、または湾曲面を有し、作動ロッドの主要部は、作動ロッド自体を基準として直径が大きくなるロッドであり、それにより、作動ロッドの主要部の上側縁部区画が、測定ヘッド内の中心貫通内腔の表面と相互作用する。
【００７５】
別の実施形態では、測定ヘッド内の中心貫通内腔は、ほぼ円錐状である、または湾曲面を有し、作動ロッドの主要部は、ほぼ円錐状または球状であり、それにより、作動ロッドの主要部の表面が、測定ヘッド内の中心貫通内腔の表面と相互作用する。
【００７６】
この２つの最初の代替形態では、測定ヘッド内の貫通内腔または作動ロッドの主要部のいずれかの面は、対向する部分の縁部区画と相互作用するので、保護する必要がある。作動ロッドの繰返し作動により、縁部区画が対向する表面にあたるところで摩耗が生じる可能性がある。安全措置は、露出表面の表面コーティングであることもあるし、あるいは測定ヘッドおよび作動ロッドの主要部を異なる硬度を有する材料で構成して、縁部部分を有する品目が最も軟らかい材料で構成されるようにすることであることもある。
【００７７】
作動ロッドを軸方向に変位させる手段は、ミリねじデバイスであることがある。このミリねじデバイスは、アダプタの測定ヘッドを寛骨臼内に配置することを可能にし、アダプタの測定ヘッドを適合させ、それによりそれ以上軸方向に作動することなく、ミリねじデバイス上でねじ込み、作動ロッドが軸方向に変位して測定ヘッドの内腔に入り、それにより測定ヘッドの直径を増大させるようにすることを可能にする。
【００７８】
このミリねじデバイスは、調節部に関連するばねと、１つまたは複数の測定インジケータを備えたスイベルリングとを含むことがある。さらに、それは、このミリねじデバイス内のラチェット機能であることもある。
【００７９】
本発明の１実施形態では、ミリねじデバイスは、測定ヘッドが拡張し過ぎることを回避し、寛骨臼内で測定ヘッドが強く締結され過ぎることを回避し、それにより寛骨臼の破壊を回避するために、「クリック音」を生じる（過負荷保護）ように設計される。
【００８０】
測定リングおよび測定ユニット上の測定インジケータは、スイベルリングの巻数を計数し、変換係数によって測定ユニットを読み取ることによって、測定ヘッドの直径の増大を決定することができるようにする。調節部は、新たなアダプタが測定器具に挿入されるたびに使用され、それにより測定器具が中立位置に調節される。
【００８１】
本発明の代替の実施形態では、作動ロッドを軸方向に変位させる手段は、作動ロッドと相互作用するモータまたはユニットを駆動する油圧手段、空気圧手段、および／または電気的手段からなる一群から選択される。
【００８２】
作動ロッドの軸方向変位を電動式にして、寛骨臼内の測定ヘッドの直径の精細な調節を可能にすることもできる。さらに、ソケットの大きさを決定するための決め手となるのは、測定器具を調節する医師の能力ではない。さらに、作動ロッドを手作業で軸方向にねじ込む、または移動させるのと同時に測定ヘッドをソケット内に保持することに関する問題も、回避される。これにより、測定器具が軽くなり、測定がより客観的になる。
【００８３】
測定ロッドの実際の変位を測定するために、ハンドルに取り付けられた１つまたは複数の測定インジケータを読み取ることによって、測定ヘッドに対する作動ロッドの相対変位の登録が行われる。
【００８４】
測定インジケータは、測定器具の使用者が読み取られた測定値を混同しないように配置される。読み取られた測定値を混同すると、誤った金属製ソケットが寛骨臼内に圧入される恐れがあり、それにより金属製ソケットの固定不良または寛骨臼の破壊などの問題が生じる恐れがある。
【００８５】
本発明の１実施形態では、測定器具は、測定ヘッドに対する作動ロッドの相対変位を制御および／または登録するコンピュータに接続される。
【００８６】
測定器具は、測定器具に接続されたコンピュータ上でデータを収集するために使用されることもある。コンピュータは、モータまたは測定ユニットに結合され、それにより特定の相対変位に対応する回転を測定することもある。あるいは、コンピュータは、例えば光学素子またはレーザなどを用いて測定器具内の固定点に対する作動ロッドの相対変位を測定することができる測定構成に結合されることもある。
【００８７】
いくつかの手術で収集されたデータから、大きなデータベースが生成されることもある。したがって、寛骨臼がどのような形状をしている可能性があるかについて、増大する量の経験が収集される。これにより、寛骨臼内に最適に嵌入するソケットを見つけることがより容易かつより迅速になる。
【００８８】
さらに、制御および登録を行うコンピュータを備えたこのようなシステムは、前の手術の経験がデータベースに格納されているので、股関節／人工器官手術について経験不足／新人の内科医に教える良好なツールとなる。これにより、人工股関節置換術を行う医師は、自分が手術を開始する前に、前の手術で収集された経験および／または情報の恩恵を受けることができる。
【００８９】
人工股関節置換術を最適化するためには、寛骨臼が耐えられる可能性が最も高い圧力が患者群によって異なるので、金属製ソケットの挿入時に寛骨臼が受けることになる圧力を医師が測定することが重要である。例えば、骨脆弱症を患う患者では、金属製ソケットの十分な安定性を実現することが困難であることもある。
【００９０】
金属製ソケットによって寛骨臼に加えられる圧力は、本発明による測定器具によって寛骨臼の直径を測定するのと同時に推定されることがある。測定器具は、測定ヘッドに接続された圧力登録ユニットを備え、直径の増大の登録と同時に、測定ヘッドの寛骨臼に対する圧力印加動作が測定される。
【００９１】
圧力登録ユニットは、例えば、測定ヘッド内または測定ヘッド上に設けられた圧力変換器であることもある。圧力登録ユニットは、耐久性がなければならず、適正な金属製ソケットの選択を保証するために測定ヘッドが寛骨臼内に押し込まれるときにしっかりと固定されなければならない。
【００９２】
あるいは、圧電結晶が、測定ヘッド上の圧力登録に使用されることもある。
【００９３】
圧力測定値、金属製ソケットの直径、および患者のデータを比較することにより、医師は、金属製ソケットの緩み、および寛骨臼の破壊に関する問題を減少させることができる。このような問題は、患者がすぐに新たな手術を受ける、または予想より早く交換手術を受けることにつながる可能性がある。
【００９４】
股関節手術中に寛骨臼を測定する柔軟性のあるシステムを有するために、測定器具で使用されるアダプタは、交換可能である。したがって、アダプタと測定ユニットとが、異なる材料で構成されることもある。
【００９５】
通常は、アダプタは、測定ユニットよりも安価な材料で構成され、それによりアダプタが一度使用されたら廃棄される方法を実施することができる。これにより、使用後のアダプタの加圧滅菌が省略される。さらに、感染またはその他の望ましくない汚染の危険性が低下する。
【００９６】
さらに、交換可能なアダプタを使用することにより、中立位置の測定ヘッドの直径が４２から８５ｍｍまで、好ましくは５０ｍｍから７０ｍｍの間で変化することがある、異なる直径を有する測定ヘッドを備えた一連のアダプタを提供することができる。
【００９７】
測定ヘッドが異なる直径を有するアダプタシリーズを提供すると有利である。したがって、測定器具は、アダプタを交換することにより、全てのタイプの股関節手術に使用され得る。これは、寛骨臼の直径が大きくない骨盤手術を受ける人に対しては小さな測定ヘッドを有するアダプタを備える測定器具を使用することができ、寛骨臼の直径がより大きい骨盤手術では大きな直径を有するアダプタを使用することが好ましいことを意味する。
【００９８】
異なる直径の測定ヘッドを有する一連のアダプタは、アダプタの測定ヘッドが弛緩位置にあり、作動ロッドの影響を受けないときに測定した、約２ｍｍ刻みの直径を有することがある。ただし、一例として、アダプタの測定ヘッドの直径の刻み幅は、アダプタの測定ヘッドの直径が最大４ｍｍ拡張することができる場合には、最大で３ｍｍとなる。
【００９９】
これは、アダプタが、その測定範囲の極限位置になる前に、より大きな測定ヘッドの直径を有するアダプタに交換されるようにするということを意味する。それにより、経験不足かつ／または熟練不足の内科医でも、寛骨臼の直径の迅速かつより精密な測定が実施される。
【０１００】
さらに、寛骨臼におおよそ嵌入するアダプタを見つけることは容易である可能性があり、その後に、測定ユニットの精細な調節によって、寛骨臼の実際の直径が得られる。
【０１０１】
さらに、より高価な材料で構成され、アダプタを加圧滅菌した後に再使用することが経済的に有利であるアダプタでは、アダプタの繰返し使用により、測定ヘッドの大きな拡張によって不要な応力がアダプタのコネクタの脚部にかからないことは、さらなる利点である。したがって、このアダプタは、より多くの回数使用することができ、長持ちすることができる。
【０１０２】
寛骨臼に挿入されたときに約２ｍｍ以内で適合するアダプタは、医師がアダプタの測定ヘッドを寛骨臼内で適所に同時に保持して、作動ロッドをねじ込む／回転させる、または変位させる間に測定ヘッドの粗い表面が寛骨臼の縁部に係合するようにしなくてもよいので、寛骨臼の直径を測定する作業を容易にする。
【０１０３】
寛骨臼に挿入される金属製ソケットの直径が決定されたら、深さゲージを使用して、寛骨臼の深さを測定することができる。
【０１０４】
深さゲージは、測定器具の軸方向の貫通開口内に設けることができる。
【０１０５】
１実施形態では、深さゲージは、測定器具の軸方向の中心貫通開口を通して設けられる。深さゲージは、測定ユニット内に延び、作動ロッドを貫通し、アダプタの貫通内腔を貫通することがある。したがって、測定ユニットを通して深さゲージを取り付けることにより、深さゲージは、アダプタの測定ヘッドの後端部で突出することになる。
【０１０６】
寛骨臼の深さを測定することにより、金属製ソケットが寛骨臼内の自然の固形床内に設けられるためには、どれくらいの量の骨インプラント（人工骨塊および／または患者から採取された骨塊）が寛骨臼と金属製ソケットの間に存在することになるかを決定することができる。
【０１０７】
弛緩位置で最初の測定マークが示され、その後に適当な間隔の測定マーキングが示されるように、深さゲージ上に測定指示を設けることができる。測定指示の間のこの間隔は、通常は１ミリメートルまたは２ミリメートルを示す。
【０１０８】
上述の原理は、例えば大腿骨の骨髄腔または大腿骨の頸部など他の人体関節へのセメントレス人工構成要素の挿入に関連して応用することもできる。
【０１０９】
本発明のその他の目的、特徴、および利点は、以下の詳細な開示、添付の特許請求の範囲、および図面から明らかになるであろう。本発明は、全ての可能な特徴の組合せに関することに留意されたい。
【０１１０】
一般に、特許請求の範囲で使用される全ての用語は、本明細書において特に明示的に定義されていない限り、当技術分野における通常の意味にしたがって解釈されるものとする。「ａ／ａｎ／ｔｈｅ（要素、デバイス、構成要素、手段、ステップなど）」についての全ての言及は、特に明示的に記載されない限り、その要素、デバイス、構成要素、手段、ステップなどの少なくとも１つの例に言及しているものとしてオープンに解釈されるものとする。本明細書に開示される任意の方法のステップは、明示的に記載されない限り、開示した順序通りに実行しなくてもよい。
【０１１１】
球状キャップとは、所与の平面より上方（または下方）に位置する球の領域である。換言すれば、球状キャップは、１つの平面によって切り取られた球の一部分である。その平面が球の中心を通り、キャップの高さが球の半径に等しい場合には、その球状キャップは、半球と呼ばれる。球状キャップの代わりに使用される代替用語は、１つの底面を有する球状ドームまたは球状セグメントである。キャップが第１の平面と平行な第２の平面で切り取られる場合には、その球状台は、球状セグメントと呼ばれる。換言すれば、球状セグメントは、一対の平行な平面で球を切断することによって定義される立体である。球状セグメントは、頂部が切り取られた球状キャップとみなすこともできるので、球状台に対応する。
【０１１２】
本明細書で使用される「備える」という用語およびその用語の変形は、他の構成要素、完全体、ステップ、または材料を排除するものではない。
【０１１３】
例示を目的として、次に、添付の図面を参照して本発明の実施形態について説明する。
【図面の簡単な説明】
【０１１４】
【図１Ａ】本発明による測定アダプタを示す概略図である。
【図１Ｂ】本発明による測定アダプタの測定ヘッドを示す断面図である。
【図２Ａ】本発明による測定アダプタの断面を示す概略図であり、弛緩状態の測定ヘッド（２）が完全半球と比較してつぶれている図である。
【図２Ｂ】本発明による測定アダプタを示す断面図であり、図２ａの測定ヘッドが拡張状態になっている図である。
【図３Ａ】本発明による測定アダプタの断面を示す概略図であり、測定ヘッド（２）の高さ（ｈ）が測定ヘッド（２）の理想幅（ｗ）の半分未満である図である。
【図３Ｂ】本発明による測定アダプタを示す概略図であり、図３ａの測定ヘッドが拡張状態になっている図である。
【図４ａ】本発明による測定アダプタの断面を示す概略図であり、測定ヘッド（２）が弛緩状態であり、測定ヘッド（２）が２つの半径ｒ１およびｒ２で記述される図である。
【図４ｂ】本発明による測定アダプタの断面を示す概略図であり、測定ヘッド（２）が２つの半径ｒ３およびｒ４で記述される図である。
【図５】本発明による測定アダプタを示す概略図である。
【図６】本発明による測定器具を示す概略図である。
【図７】測定ヘッドと作動ロッドの間の相互作用を示す断面図である。
【図８】図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃは、寛骨臼に挿入された金属製ソケットの断面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０１１５】
次に、本発明の１実施形態について、図面に関連して説明する。
【０１１６】
図１ａは、コネクタ３と、表面４ｃを有する測定ヘッド２とを含む測定アダプタ１を示す図である。コネクタ３には、コネクタ３の端部１４をいくつかの脚部７に分割する軸方向に延びるスロット１３が示されている。スロット１３は、測定ヘッド２が拡張するときにコネクタ３における切欠き効果を防止する円形開口１９内で終端する。
【０１１７】
測定ヘッド２は、コネクタ３の脚部７のうちの１つとそれぞれ接続されているいくつかの区画６に分割される表面４ｃを含む。測定ヘッド２の表面４ｃは、異なる粗さを有する２つの領域、すなわち粗い表面を有する底部部分４ａ’および滑らかな表面を有する上部部分４ａ’’に分割される。図１ａでは、脚部７の数は、３である。区画６の数も、３である。
【０１１８】
測定ヘッドは、いくつかの貫通孔１０または窓部を有する。
【０１１９】
図１ｂは、測定ヘッド２の断面を示す図である。測定ヘッド２内には、作動ロッド（図示せず）と相互作用するように設計された軸方向貫通円錐形内腔５が設けられている。寛骨臼に接して支承され、寛骨臼に対してある程度の抵抗を生じるようにするために、測定ヘッド２の表面４ｃは、粗い表面を有する底部部分４ａ’、および滑らかな表面を有する上部部分４ａ’’に分割される。
【０１２０】
図２ａは、弛緩状態で完全半球と比較してつぶれている測定アダプタ１の測定ヘッド２の断面を示す概略図である。測定ヘッド２は、コネクタ３の脚部７（図示せず）のうちの１つとそれぞれ接続されているいくつかの区画６に分割される表面４ｃを含む。図示の弛緩状態では、これらの区画６は、測定ヘッド２の軸Ａに向かってつぶれており、表面４ｃが半球状ではなくなっている。具体的には、点ａ’から点ａ’’、ｃ’、およびｂ’’を通って点ｂ’まで延びる曲線が、円の円弧ではない。点ａ’およびｂ’は、コネクタ３の軸方向に沿った軸Ａから最も遠い直交する方向の距離に位置する測定ヘッド２の輪郭上に位置する。他の構造は、それぞれ点ａ’およびｂ’の近傍に位置することもある。点ａ’’およびｂ’’は、中心貫通内腔５のリム上に位置する。点ｃ’は、コネクタ３の軸方向に沿った軸ａ上に位置する虚点である。線（ａ’−ｂ’）は、点ｄ’で同軸と交差する。
【０１２１】
図２ｂは、測定ヘッド２の表面４ｃが半球状である、拡張状態の図２ａの測定アダプタ１を示す図である。具体的には、点ａ’から点ａ’’、ｂ’’およびｃ’’を通って点ｂ’まで延びる曲線が、円の円弧である。点ａ’およびｂ’は、コネクタ３の軸方向に沿った軸Ａから最も遠い直交する方向の距離に位置する測定ヘッド２の輪郭上に位置する。他の構造は、それぞれ点ａ’およびｂ’の近傍に位置することもある。点ａ’’およびｂ’’は、中心貫通内腔５のリム上に位置する。点ｃ’’は、コネクタ３の軸方向に沿った軸Ａ上に位置する虚点である。線（ａ’−ｂ’）は、点ｄ’’で同軸と交差する。
【０１２２】
したがって、拡張状態では、曲線（ａ’−ａ’’−ｃ’’−ｂ’’−ｂ’−ｄ’’−ａ’）が、半円状になる。したがって、距離（ａ’−ｄ’’）と、（ｄ’’−ｂ’）と、（ｄ’’−ｃ’’）とは等しい。
【０１２３】
いくつかの実施形態では、拡張状態では、測定ヘッド２の表面４ｃは、半球状ではなく、球状セグメントであり、曲線（ａ’−ａ’’−ｃ’’−ｂ’’−ｂ’−ｄ’’−ａ’）は、円のセグメントである。したがって、距離（ａ’−ｄ’’）と（ｄ’’−ｂ’）とは等しく、距離（ｄ’’−ｃ’’）は、距離（ａ’−ｄ’’）より短い。
【０１２４】
図３ａは、測定ヘッド２の高さｈが、測定ヘッド２の理想幅ｗの半分未満である、測定アダプタ１の測定ヘッド２を示す概略図である。測定ヘッド２は、表面４ｃを有する。測定ヘッド２は「扁平」であり、表面４ｃは半球状ではなく、その断面は、円形の幾何学的形状より楕円形の幾何学的形状に似ている。
【０１２５】
図３ｂは、測定ヘッド２の表面４ｃが半球状である、拡張状態の図３ａの測定アダプタ１を示す図である。
【０１２６】
図４ａは、測定ヘッド２が２つの半径ｒ１およびｒ２で記述される、測定アダプタ１の測定ヘッドの断面を示す概略図である。測定ヘッド２は、３つ、４つ、または５つの半径など、３つ以上の半径で記述することもできる。
【０１２７】
図４ｂは、測定ヘッド２が２つの半径ｒ３およびｒ４で記述される、測定アダプタ１の測定ヘッドの断面を示す概略図である。測定ヘッド２は、３つ、４つ、または５つの半径など、３つ以上の半径で記述することもできる。
【０１２８】
図５は、弛緩状態の測定ヘッド２が、完全半球と比較してつぶれている、測定アダプタ１の測定ヘッド２を示す概略図である。測定アダプタ１は、コネクタ３と、表面４ｃを有する測定ヘッド２とを含む。コネクタ３には、コネクタ３の端部１４を３つの脚部７に分割する軸方向に延びるスロット１３が示されている。スロット１３は、測定ヘッド２が拡張するときにコネクタ３における切欠き効果を防止する円形開口１９内で終端する。
【０１２９】
測定ヘッド２は、コネクタ３の脚部７のうちの１つとそれぞれ接続されている３つの区画６に分割される表面４ｃを含む。測定ヘッド２の表面４ｃは、異なる粗さを有する２つの領域、すなわち粗い表面を有する底部部分４ａ’および滑らかな表面を有する上部部分４ａ’’に分割される。図示の弛緩状態では、区画６は、測定ヘッド２の軸に向かってつぶれており、表面４ｃが半球状ではなくなっている。
【０１３０】
測定ヘッドは、いくつかの貫通孔１０または窓部を有する。
【０１３１】
図６は、測定アダプタ１と測定ユニット１２とを含む測定器具１１を示す図である。
【０１３２】
測定アダプタ１は、コネクタ３と、表面４ｃを有する測定ヘッド２とを含む。コネクタ３は、コネクタ３の端部１４をいくつかの脚部７に分割する、少なくとも２つの軸方向に延びるスロット１３を有する。測定ヘッド２は、各部分がコネクタ３の１つの脚部７に接続されるようにいくつかの区画６に分割される半球状表面４ｃを含む。コネクタ３の端部１４には、測定ユニット１２の固定構成（例えば取付けリング）に設けられた対応するピン（図示せず）と相互作用するように設計された凹部が設けられることもある。測定ヘッド２内には、測定ユニット１２の作動ロッド８と相互作用するように設計された軸方向貫通円錐形内腔５が設けられている。
【０１３３】
測定ユニット１２は、作動ロッド８、取付けリング１６、およびミリねじデバイス１７を含む。作動ロッド８は、軸方向に変位して測定ヘッド２の円錐形内腔５と係合することによって、測定ヘッド２の分離した区画（図示せず）を押圧して互いに引き離す、円錐形主要部１１を有する。作動ロッド８が測定ヘッドの円錐形開口８に対して変位することによって生じる外向きの力は、コネクタ３の脚部７を屈曲させることによって吸収される。
【０１３４】
取付けリング１６は、測定アダプタ１の端部１４の凹部と係合するように設計されたピン（図示せず）を備えることがある。
【０１３５】
測定ヘッド２の円錐形開口８に対する作動ロッド８の軸方向変位を実現するために、測定ユニット１２は、回転することによって作動ロッド８を軸方向に変位させるミリねじデバイス１７として設けられる。ミリねじデバイス１７内には、ミリねじデバイス１７の締付けを保証する解除可能ラチェットデバイスが設けられることもある。
【０１３６】
図７は、作動ロッド８の円錐形主要部８ａが測定ヘッド２の円錐形開口５（貫通内腔）と係合している、作動ロッド８の作動による測定ヘッド２を示す断面図である。作動ロッド８が軸方向上向きに変位すると、作動ロッド８の円錐形主要部８ａの側面が測定ヘッドの区間６を押圧して互いに引き離し、スロット１３が拡大される。
【０１３７】
図８は、寛骨臼２１内に挿入された金属製ソケット２０を示す図である。金属製ソケット２０は、圧入技術によって挿入され、寛骨臼２１と比較してサイズが大きい。したがって、外向きの力２３が生じ、金属製ソケット２０は、寛骨臼内にしっかりと固定される。金属製ソケット２０の奥には、通常は隙間２４が生じるが、この隙間２４は、骨塊によって満たされて、金属製ソケット２０が寛骨臼２１内の自然の固形床内に固定されるようになる。深さゲージ（図示せず）で測定されるのは、この隙間２４の深さである。人工股関節置換術を最適化するために長期にわたって測定する必要性が非常に高いのは、外向きの力２３である。
【０１３８】
上述の実施形態による測定ヘッド２は、上側表面４ａ上、円錐形貫通内腔５などの中心貫通内腔５内、または上側表面４ａと円錐形貫通内腔５などの中心貫通内腔５との間に均等に分散した圧力センサを備えることもある。圧力センサは、圧電セラミック圧力センサであることもある。測定ヘッド２にこのようなセンサ構成を設けるときに、寛骨臼内の圧力、または測定ヘッドが寛骨臼内に押し込まれる圧力が測定されることもある。このようにして、より良好な嵌合を実現することができる。
【０１３９】
例示的な実施形態を参照して本発明を例示したが、本発明は、特許請求の範囲の範囲内で多数の様々な方法で変形することができることは理解されるであろう。
【０１４０】
また、図面で使用される参照番号のうちの一部が添付の特許請求の範囲に含まれているのは、単に例示を目的としたものであり、特許請求の範囲の範囲を限定するものとはみなされないことにも留意されたい。
【図１Ａ】
2020521522.tif 000005
【図１Ｂ】
2020521522.tif 000006
【図２Ａ】
2020521522.tif 000007
【図２Ｂ】
2020521522.tif 000008
【図３Ａ】
2020521522.tif 000009
【図３Ｂ】
2020521522.tif 000010
【図４ａ】
2020521522.tif 000011
【図４ｂ】
2020521522.tif 000012
【図５】
2020521522.tif 000013
【図６】
2020521522.tif 000014
【図７】
2020521522.tif 000015
【図８Ａ】
2020521522.tif 000016
【図８Ｂ】
2020521522.tif 000017
【図８Ｃ】
2020521522.tif 000018
【国際調査報告】
2020521522.tif 000019
2020521522.tif 000020
2020521522.tif 000021