(57)【要約】  股関節手術のための装置及び方法。患者の骨盤に対する寛骨臼カップの前傾を評価するための調整可能なトライアル大腿骨頭部（４００）が説明される。調整可能なトライアル大腿骨頭部は、球状の本体（４０２）であって、球状の本体の極軸に沿って延在し、大腿骨頸部の自由端部を受容するように構成された穴を有する球状の本体（４０２）を備える。視覚的位置合わせガイド（４２０）は少なくとも部分的に球状の本体上に装着され、球状の本体に対する視覚的位置合わせガイドの向きは調整可能である。
2020516392.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の骨盤に対する寛骨臼カップの前傾を評価するための調整可能なトライアル大腿骨頭部であって、
大腿骨頸部の自由端部を受容するように構成された穴を有する少なくとも部分的に球状の本体と、
前記少なくとも部分的に球状の本体上に装着された視覚的位置合わせガイドであって、前記球状の本体に対する前記視覚的位置合わせガイドの向きは調整可能である、視覚的位置合わせガイドと、
を備える、調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項２】
ロックを更に備え、前記ロックは、前記少なくとも部分的に球状の本体に対する前記視覚的位置合わせガイドの前記向きを固定するように動作可能である、請求項１に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項３】
前記ロックは、前記視覚的位置合わせガイドの前記向きを固定するために、前記少なくとも部分的に球状の本体の一部と係合するように動作可能なグラブねじを含む、請求項２に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項４】
前記少なくとも部分的に球状の本体は少なくとも第１の印を含み、前記少なくとも第１の印は、前記骨盤に対する前記寛骨臼カップの予め選択された前傾角度を示すように配置されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項５】
前記少なくとも部分的に球状の本体は複数の印を含み、各印は、前記骨盤に対する前記寛骨臼カップの異なるそれぞれの予め選択された前傾角度を示すように配置されている、請求項４に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項６】
前記印又は各印は線の形態であり、前記線は、少なくとも部分的に前記穴の軸に垂直な方向に延在する、請求項４又は５に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項７】
前記視覚的位置合わせガイドは、Ｘ線不透過性材料で作製された部品を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項８】
前記部品はリング又はリングの一部の形態である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項９】
前記部品は金属製である、請求項７又は８に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項１０】
前記視覚的位置合わせガイドは、前記視覚的位置合わせガイドの隣接する表面から突出し、使用中に寛骨臼カップ又は寛骨臼カップライナのリムと係合するように配置された突出部分を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項１１】
前記視覚的位置合わせガイドは、前記少なくとも部分的に球状の本体上に枢動可能に装着されたキャップの一部である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項１２】
前記視覚的位置合わせガイドは、前記キャップのリム又はリムの一部である、請求項１１に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項１３】
前記球状の本体に対する前記視覚的位置合わせガイドの前記向きは、前記トライアル大腿骨頭部が、前記患者の前記大腿骨に取り付けられている大腿骨頸部に装着され、前記調整可能なトライアル大腿骨頭部が前記寛骨臼カップ内に受容されてトライアル股関節を形成し、前記患者の脚部及び前記患者の前記骨盤が予め選択された位置に配置されたときの、前記患者の前記骨盤に対する前記寛骨臼カップの前傾を示す、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項１４】
前記予め選択された位置はラナワット標識位置である、請求項１３に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項１５】
前記予め選択された位置は解剖学的位置である、請求項１３に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項１６】
前記少なくとも部分的に球状の本体は少なくとも第１の印を含み、前記少なくとも第１の印は、前記骨盤に対する前記寛骨臼カップの２０度の前傾角度を示すように配置されている、請求項１５に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【請求項１７】
前記解剖学的位置は、前記脚部の０度の伸展／屈曲、前記大腿骨の０度の外転／内転、及び前記大腿骨の０度の回転に実質的に対応する、請求項１５又は１６に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、股関節手術のための装置及び方法に関し、具体的には、股関節の１つ以上のコンポーネント、及び／又はこうしたコンポーネントを用いた股関節手術の方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節手術の様々な方法が一般に知られている。股関節は、概して、骨盤の寛骨臼空洞内で大腿骨頭部が関節運動する球窩関節と見なされてよい。股関節手術のいくつかの方法は、股関節の１つ以上の部分を１つ以上の補綴コンポーネントと交換することを伴い得る。これは、寛骨臼空洞及び／又は大腿骨頭部のそれぞれの関節運動表面を含む股関節の、損傷した、摩耗した、病変した、ないしは別の方法で不完全な部分を置き換えることであり得る。
【０００３】
異なる外科的処置は、寛骨臼若しくは大腿骨頭部又はその両方の一部分の交換を伴い得る。リサーフェシング処置と呼ばれる場合のあるいくつかの処置は、大腿骨頭部の関節運動表面のみの置換を伴い得る。他の処置は、大腿骨頭部全体の置換を伴う場合がある。こうした処置は、多くの場合、切除された大腿骨に埋め込まれ、また大腿骨頭部が取り付けられている頸部を有するステムコンポーネントを更に用いる。いくつかの処置においては、下処理された寛骨臼空洞内に補綴カップが埋め込まれて、関節が整復されると大腿骨頭部又は補綴大腿骨頭部が関節運動し得る空洞を提供することができる。寛骨臼及び大腿骨頭部の少なくとも一部の両方が補綴コンポーネントと置換される外科処置は、一般に股関節全置換術と称される。
【０００４】
股関節の外科処置中、一部の外科医は、外科医が補綴コンポーネントの一方又は両方の最終的な埋め込みの前に関節を試験することができるように、意図される補綴コンポーネントと同じ形状及び寸法を有する１つ以上のトライアルコンポーネントを使用することがある。例えば、外科医は、コンポーネントのうちの１つ以上の寸法、位置、又は向きが適切であることを確認するために、トライアルコンポーネントを使用することができる。他の外科医は、トライアルコンポーネントを使用しないことを選択することもでき、又はその専門的判断に基づいて場合により使用することもできる。
【０００５】
股関節手術における検討事項の１つは、寛骨臼空洞の角度方向である。寛骨臼を寛骨臼カップと置換するときは、寛骨臼カップが概ね好ましい方向又は方向範囲を向くように寛骨臼カップを配置することが外科医の目的である場合が多い。寛骨臼カップの向きは、外転（又は傾斜）角度及び前傾角度の観点から定められる場合が多い。
【０００６】
寛骨臼空洞内に配置した後でトレイル（trail）又は補綴のいずれかの寛骨臼カップの角度方向を試験及び評価するために、様々なアプローチが用いられてきた。
【０００７】
患者の骨盤の１つ以上の解剖学的特徴に対する寛骨臼カップの角度方向を、検査又は器具の使用によって測定するために、外科医がその経験及び／又は一片の器具のいずれかを使用する解剖学的アプローチを使用することができる。しかしながら、特に低侵襲的アプローチでは、手術部位への接近が限定される場合が多く、したがって、これは容易でもなく正確でもない場合が多い。
【０００８】
他のアプローチは、患者の骨盤に対する寛骨臼カップの角度方向を測定するために、トライアル又は補綴コンポーネント上でマーキング又は他の特徴を使用する場合がある。
【０００９】
例えば、「Ｔｈｅ  Ｒａｎａｗａｔ  Ｓｉｇｎ  Ａ  Ｓｐｅｃｉｆｉｃ  Ｍａｎｅｕｖｅｒ  ｔｏ  Ａｓｓｅｓｓ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  ｉｎ  Ｔｏｔａｌ  Ｈｉｐ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ」（Ｌｕｃａｓ、Ｄａｖｉｄ  Ｈ．、及びＳｃｏｔｔ，Ｒｉｃｈａｒｄ  Ｄ．，Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ，Ｖｏｌ．２，Ｎｏ．２，Ｊｕｎｅ  １９９４）は、完全股関節形成術のコンポーネント向きの術中評価法を記載している。正側臥位（true lateral decubitus position）にある患者の場合、大腿骨は、補綴頭部の平坦な底面（一般に大腿骨頸部に対して垂直である）が寛骨臼カップのリムと同一平面になるまで、股関節が屈曲することなしに内旋する。この位置を達成するために必要な内旋の量は、ラナワット標識（Ranawat sign）として知られており、これは関節の寛骨臼及び大腿骨コンポーネントの組み合わされた前傾と関連する。例えば、４５度のラナワット標識は、３０度のカップ前傾及び１５度の大腿骨前傾に対応し得る。しかしながら、任意の膝の弛緩又は変形が、この値の解釈に影響を及ぼす場合がある。また、内旋角度の実際の大きさを評価することは困難であり得る。更に、異なる外科医が、患者の脚部を操作するために異なるアプローチを有する場合があり、また、任意の一外科医のアプローチが、同じ外科医又は他の外科医のいずれかによって患者ごとに容易に再現し得ない場合がある。
【００１０】
国際公開第２００９／１０８６８３号は、トライアルの整復中に、マーキングが大腿骨頭部に適用され、外科医が再び一定量の内旋を患者の脚部に適用して、その結果、寛骨臼カップのリムと大腿骨頭部上の様々なマーキングとの間の角度が患者の骨盤に対する寛骨臼カップの角度位置を示す、別のアプローチを説明している。中立脚部姿勢が用いられ、ここでは患者の脚部が０度外転、０度前傾、及び約１５度内旋した位置で完全に弛緩伸展しているか、又はその他の方法で自然の又は人工の大腿骨頸部の傾斜量と等しい量だけ内旋している。故に、このアプローチは、外科医が患者の脚部に特定の量の内旋を適用することを更に必要とする。この場合も、正しい量の内旋を適用することが困難である場合があり、患者の脚部の奇形によってもたらされる不正確さが存在する場合があり、外科手技を、再現及び／又は確実に習得することが困難である場合がある。内旋量における、例えば５度といった比較的小さな誤差でさえも目標内旋の大部分（３３％）であるため、これは、特に１５度の比較的小さな角度の場合に当てはまる。
【００１１】
他のアプローチ及び関連する器具が、米国特許出願公開第２００５／０１０７７９９号に記載されている。股関節カップを埋め込むためのアクセサリは、操作可能なカップと、半球形部分を有する操作頭部と、操作可能なカップを寛骨臼内で位置合わせするための操作頭部周囲の円形リムと、を含む。操作可能なカップの位置合わせされた位置を固定するための装置が提供され、これは、寛骨臼空洞をリーミング配置し（reaming placing）、カップを配置するために、骨バー（bone bur）と打ち込み器具とを位置合わせするためにガイドを設置することを可能にする。別のアプローチでは、操作可能なカップが寛骨臼内に位置し、操作可能なカップのリップ部が大腿骨頭部上の赤道、又は大腿骨頭部の裏側（reverse）上の平面と平行になるまで、その向きをハンドルによって調整することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
したがって、寛骨臼カップ配置の正確な術中評価を、より単純、より容易、及び／又はより確実に実施する装置及び／又は方法は有益となるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の第１の態様は、患者の骨盤に対する寛骨臼カップの前傾を評価するための調整可能なトライアル大腿骨頭部を提供し、調整可能なトライアル大腿骨頭部は、大腿骨頸部の自由端部を受容するように構成された穴を有する少なくとも部分的に球状の本体と、少なくとも部分的に球状の本体上に装着された視覚的位置合わせガイドであって、球状の本体に対する視覚的位置合わせガイドの向きは調整可能である、視覚的位置合わせガイドと、を備える。
【００１４】
調整可能なトライアル大腿骨頭部は、ロックを更に備えてもよい。ロックは、少なくとも部分的に球状の本体に対する視覚的位置合わせガイドの向きを固定するように動作可能であってもよい。
【００１５】
ロックは、視覚的位置合わせガイドの向きを固定するために、少なくとも部分的に球状の本体の一部と係合するように動作可能なグラブねじを含んでもよい。
【００１６】
少なくとも部分的に球状の本体は、少なくとも第１の印を含んでもよい。少なくとも第１の印は、骨盤に対する寛骨臼カップの予め選択された前傾角度を示すように配置されてもよい。
【００１７】
少なくとも部分的に球状の本体は、複数の印を含んでもよい。各印は、骨盤に対する寛骨臼カップの異なるそれぞれの予め選択された前傾角度を示すように配置されてもよい。
【００１８】
当該又は各印は、線の形態であってもよい。当該又は各線は、少なくとも部分的に穴の軸に垂直な方向に延在してもよい。
【００１９】
視覚的位置合わせガイドは、Ｘ線不透過性材料で作製された部品を含んでもよい。
【００２０】
その部品は、リング又はリングの一部の形態であってもよい。部品は、金属製であってもよく、又は金属性であってもよい。
【００２１】
視覚的位置合わせガイドは、視覚的位置合わせガイドの隣接する表面から突出している突出部分を含んでもよい。突出部分は、使用中に寛骨臼カップ又は寛骨臼カップライナのリムと係合するように配置されてもよい。
【００２２】
視覚的位置合わせガイドは、少なくとも部分的に球状の本体上に枢動可能に装着されたキャップの一部であってもよい。
【００２３】
視覚的位置合わせガイドは、キャップのリム又はリムの一部であってもよい。
【００２４】
球状の本体に対する視覚的位置合わせガイドの向きは、トライアル大腿骨頭部が、患者の大腿骨に接続されている大腿骨頸部に装着され、調整可能なトライアル大腿骨頭部が寛骨臼カップ内に受容されてトライアル股関節を形成し、患者の脚部及び患者の骨盤が予め選択された位置に配置されたときの、患者の骨盤に対する寛骨臼カップの前傾を示し得る。
【００２５】
予め選択された位置はラナワット標識位置であってもよい。
【００２６】
予め選択された位置は解剖学的位置であってもよい。
【００２７】
少なくとも部分的に球状の本体は、少なくとも第１の印を含んでもよく、少なくとも第１の印は、骨盤に対する寛骨臼カップの２０度の前傾角度を示すように配置されている。
【００２８】
解剖学的位置は、脚部の実質的に０度の伸展／屈曲、大腿骨の０度の外転／内転、及び大腿骨の０度の回転に対応し得る。
【００２９】
本発明の第２の態様は、本発明の第１の態様の調整可能なトライアル大腿骨頭部のうちの１つ以上と、調整可能なトライアル大腿骨頭部が取り付けられ得るトライアル頸部と、調整可能なトライアル大腿骨頭部を受容するように適合されたカップ空洞を画定する寛骨臼カップと、トライアル頸部が取り付けられ得る大腿骨部分と、を備える部品のキットを提供する。
【００３０】
部品のキットは、ライナを更に備えてもよく、ライナは、調整可能なトライアル大腿骨頭部を受容するように適合されたライナ空洞を画定し、寛骨臼カップ空洞はライナを受容するように適合されている。
【００３１】
本発明の第３の態様は、トライアル股関節アセンブリを提供する。トライアル股関節アセンブリは、本発明の第１の態様の調整可能なトライアル大腿骨頭部と、大腿骨頸部と、を備えてもよい。トライアル股関節アセンブリは、本発明の第２の態様の部品のキットのアセンブリを備えてもよい。
【００３２】
本発明の第４の態様は、患者の骨盤の寛骨臼内の寛骨臼カップの前傾を評価する方法であって、患者の骨盤の寛骨臼内の寛骨臼カップと、患者の脚部の大腿骨内に位置する大腿骨部分の頸部に取り付けられた調整可能なトライアル大腿骨頭部と、を備えるトライアル股関節を整復することであって、調整可能なトライアル大腿骨頭部は、調整可能なトライアル大腿骨頭部に対して調整可能な向きを有する視覚的位置合わせガイドを含む、ことと、調整可能なトライアル大腿骨頭部に対する視覚的位置合わせガイドの向きに基づいて寛骨臼カップの前傾を評価することと、を含む、方法を提供する。
【００３３】
方法は、寛骨臼カップの前傾を評価する前に、患者の脚部を解剖学的位置まで移動させることを更に含んでもよい。
【００３４】
解剖学的位置は、脚部の０度の伸展／屈曲、大腿骨の０度の外転／内転、及び大腿骨の０度の回転に実質的に対応し得る。
【００３５】
視覚的位置合わせガイドは、Ｘ線不透過性のコンポーネントを含んでもよく、方法は、トライアル股関節のＸ線画像を取得することと、Ｘ線画像からカップの前傾を更に評価することと、を更に含んでもよい。
【００３６】
視覚的位置合わせガイドは、調整可能なトライアル大腿骨頭部に対するその向きを自由に変化させることができる。
【００３７】
方法は、調整可能なトライアル大腿骨頭部に対する視覚的位置合わせガイドの向きを調整すること、及び／又は調整可能なトライアル大腿骨頭部に対する視覚的位置合わせガイドの向きをロックすることを更に含んでもよい。
【００３８】
調整可能な大腿骨トライアル頭部は、寛骨臼カップの予め選択された前傾に対応する少なくとも１つの印を含んでもよく、視覚的位置合わせガイドの向きは、視覚的位置合わせガイドと印とを位置合わせするように調整されてもよい。
【００３９】
調整可能な大腿骨トライアル頭部は、寛骨臼カップのそれぞれの予め選択された前傾にそれぞれ対応する複数の印を含んでもよく、視覚的位置合わせガイドの向きは、視覚的位置合わせガイドと複数の印のうちの１つとを位置合わせするように調整されてもよい。
【００４０】
複数の印のうちの１つは、トライアル股関節の予め選択された位置に対応してもよく、方法は、寛骨臼カップの前傾を評価する前にトライアル股関節を予め選択された位置に配置することを更に含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
以下で、例示のみを目的として、下記の添付の図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。
【図１】大腿骨の冠状面図である。
【図２】図１の大腿骨の矢状面図である。
【図３】図１及び図２の大腿骨の横断図（transverse view）である。
【図４】解剖学的軸及び大腿骨の頸部に平行な平面における大腿骨の図である。
【図５】骨盤の冠状面図である。
【図６】図５の骨盤の矢状面図である。
【図７】図５及び図６の骨盤の横断図である。
【図８】図５の線Ａ−Ａに沿った骨盤の部分断面斜視図である。
【図９】骨盤の斜視図である。
【図１０】図１〜図４の大腿骨及び図５〜図９の骨盤を含む股関節の冠状面図である。
【図１１】図１０の線Ｃ−Ｃに沿った骨盤の部分断面斜視図である。
【図１２】本発明の一態様による調整可能なトライアル大腿骨頭部の一実施形態の斜視図である。
【図１３】図１２に示す調整可能なトライアル大腿骨頭部の断面図である。
【図１４】第１の向きにある視覚的位置合わせガイドを有する、図１２の調整可能なトライアル大腿骨頭部の側面図である。
【図１５】第２の向きにある視覚的位置合わせガイドを有する、図１２の調整可能なトライアル大腿骨頭部の側面図である。
【図１６】図１０及び図１４に示す調整可能なトライアル大腿骨頭部を含む、本発明の一態様によるトライアル股関節アセンブリの前後方向における概略図である。
【図１７】補綴カップの前傾を評価するために調整可能なトライアル大腿骨頭部及びトライアル股関節アセンブリが使用され得る、本発明の一態様による外科的方法の実施形態を例示するフローチャートである。
【００４２】
異なる図面における同様の項目は、特に指示がない限り、共通の参照記号を共有する。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
本発明の装置及び／又は方法を説明する前に、股関節の幾何学的形状を概略的に説明する。下記では右股関節が説明されるが、同様の考察が左股関節にも適用されることは理解されるであろう。また、以下の考察は、術前の自然又は天然の股関節、並びに人工又は補綴股関節の両方に関連することが意図される。したがって、様々な角度の大きさは、天然股関節と補綴股関節との間で変化してもよいが、それらの角度の定義は、天然股関節及び補綴股関節で概ね同じであってもよく、天然股関節及び補綴股関節をそれぞれ構成する様々な部品の位置及び／又は向きによって決定されてもよい。
【００４４】
図１〜図４を参照すると、右大腿骨１００の様々な異なる図が示されている。下記でより詳細に説明するように、具体的には、図１は前後方向（一般に本明細書ではＡＰ方向）の冠状面図を示し、図２は内外方向（一般に本明細書ではＭＬ方向）の矢状面図を示し、図３は上下方向の横断図を示し、図４は大腿骨の解剖学的軸及び大腿骨の頸部に平行な平面における大腿骨の図を示す。手術前、大腿骨１００の近位部分は、天然の大腿骨頸部及び天然の大腿骨頭部を含む。手術中及び手術後、大腿骨の近位部分は、トライアル又は補綴大腿骨頸部及び大腿骨頭部を提供する様々なトライアル又は補綴部品又はコンポーネントを含み得る。以下は、概して大腿骨頸部及び大腿骨頭部に関し、天然、トライアル、又は補綴のものを含むことが意図される。
【００４５】
図１及び図２を詳細に参照すると、大腿骨１００の近位部分１０２は、概ね矢印１０６の方向に延在する頸部軸を有する、図４で最も良く示される大腿骨頸部１２６に取り付けられる大腿骨頭部１０４（球によって表される）を含む。大腿骨１００は、外側大腿骨上顆１１０と内側大腿骨上顆１１２との間を延在する上顆軸１０８を有する。大腿骨１００はまた、例えば、遠位大腿骨顆間切痕１１６と、大転子の内側面に近い梨状筋窩と、の間を延在する解剖学的軸１１４を有する。大腿骨１００はまた、例えば、遠位大腿骨顆間切痕１１６の近くと大腿骨頭部１０４の中心との間を延在する機械的軸１２０を有する。大腿骨１００の解剖学的軸１１４及び機械的軸１２０は、他の実施形態では、他の解剖学的点によって画定され得る。
【００４６】
図３を参照すると、大腿骨頸部の前傾角度１２４は、大腿骨頸部軸１０６及び上顆軸１０８によって定められた横断面における角度として定義され得る。実際には、天然頸部の大腿骨頸部前傾角度は、典型的には約１２度〜１５度の範囲であるが、他の値を有してもよい。頸部前傾角度１２４は、大腿骨１００の局所的な解剖学的構造に対する大腿骨頸部の前傾の測定値である。
【００４７】
図４は、大腿骨頸部軸１０６及び解剖学的軸１１４に対して平行であり、大腿骨頸部１２６をより明確に示す、図３の線ＢＢに対して平行な面における大腿骨１００の図を示す。図４はまた、大腿骨頸部軸１０６と大腿骨の解剖学的軸１１４との間に定められた頸部角度１２８を示す。天然の頸部角度１２８は患者によって変化するが、典型的には約１３０度である。トライアル又は補綴インプラントの頸部角度１２８は、通常、インプラントが調整可能でない限りはインプラントの設計によって固定されており、また、天然の形状をほぼ再現することを意図されている場合が多いため、同様に約１３０度であり得る。以下では、例として１３０度の頸部角度１２８が使用され得るが、その他の実施形態では、他の頸部角度値が用いられてもよいことは理解されよう。
【００４８】
したがって、補綴大腿骨コンポーネントが用いられる股関節手術中、変数の１つは大腿骨頸部の前傾角度１２４であり、これは大腿骨頸部１２６が大腿骨の内外軸と比較してどれだけ前方に導かれているかを概ね測定する。
【００４９】
図５〜図９を参照すると、骨盤２００及び右寛骨臼の様々な異なる図が示されている。具体的には、図５は前後方向（一般に本明細書ではＡＰ方向）の冠状面図を示し、図６は内外方向（一般に本明細書ではＭＬ方向）の矢状面図を示し、図７は上下方向の横断図を示し、図８は図５の線Ａ−Ａに沿った部分的断面図を示し、図９は、前方骨盤面（ＡＰＰ）が垂直であり、横軸が概ね水平である骨盤２００の斜視図を示す。手術前、骨盤２００は、天然の大腿骨頭部が受容されて関節運動する天然の窩を提供する寛骨臼を含む。手術中及び／又は術後、骨盤は、トライアル又は補綴寛骨臼カップ（使用される特定のインプラントシステムに応じてライナを有するか又は有さない）などの様々なトライアル又は補綴インプラントを含み得る。以下は、概して寛骨臼又は寛骨臼カップに関し、天然の寛骨臼、及びトライアル又は補綴コンポーネントを含むことが意図される。
【００５０】
図５に示すように、寛骨臼２０２は、一般に位置及び向きを有する半球又は半球状のカップによって表されてもよい。寛骨臼の向き又は方向は、一般に、２つの角度によって画定され得る。第１の角度は、寛骨臼が骨盤に対してどれだけ前方又は後方（一般に、前方に指すときは前傾、後方を指すときは後傾と呼ばれる）に導かれているかを示す。第２の角度は、寛骨臼が骨盤に対してどれだけ下向き又は下方向を指しているか（一般に傾斜又は外転と呼ばれる）を示す。寛骨臼の方向は、図９で最も良く示される、概して寛骨臼の口の中心を通り、寛骨臼の口の平面に対して垂直である寛骨臼軸２０４によって画定され得る。
【００５１】
骨盤２００は、右ＡＳＩＳ２０８と左ＡＳＩＳ２１０との間を通過する横軸２０６を含む。前骨盤面２１２（以下では一般にＡＰＰと称される）は、横軸２０６、並びに恥骨結合上の第１及び第２の点２１４、２１６によって画定される。
【００５２】
図５で最も良く示されるように、寛骨臼又は寛骨臼カップ２０２の傾斜角度は、前骨盤面２１２内の、又はこれと平行する横軸２０６と、寛骨臼カップ２０２の長軸又は傾斜軸２２２と、によって定められる角度２２０によって画定され得る。図５では、図示される傾斜角度２２０は約４０度である。図８は、図５の線Ａ−Ａに沿い、かつ寛骨臼カップ２０２の長軸２２２に沿った方向における骨盤２００の断面図を示す。したがって、図８は、骨盤カップ２０２の長軸２２２に対して概ね垂直な平面を示す。図８から、前傾角度２２４は、寛骨臼カップの口の平面２２６と前寛骨臼面２１２に垂直な平面２２８との間で定められる角度として画定され得る。したがって、図８に示すように、寛骨臼又は寛骨臼カップ２０２は、約２０度の前傾角度２２４を有する。
【００５３】
したがって、図９の骨盤２００の斜視図で示されるように、寛骨臼又は寛骨臼カップ２０２は、４０度の傾斜及び２０度の前傾に対応する向きを有する。これらの角度は、図５に示す骨盤のＡＰＰ図に基づいており、また、典型的に放射線撮像されるかＸ線撮像される骨盤の図であるため、放射線写真角度と称される場合があり、その画像は、多くの場合、術前、術中、及び／又は術後に寛骨臼の向きを評価するため外科医によって使用される。
【００５４】
図１０〜図１１を参照すると、大腿骨１００及び骨盤２００によって形成された右股関節３００の様々な異なる図が示されている。具体的には、図１０は、図１と図５とを組み合わせたものと同様の、前後方向（本明細書では一般にＡＰ方向と称される）の冠状面図を示す。図１０では、大腿骨は、以下により詳細に記載されるように、解剖学的位置に配置されている。図１１は、図１０の線Ｃ−Ｃに沿って、寛骨臼カップ２０２の傾斜軸２２２に沿った方向で見た部分的な断面を示す。したがって、図１１の平面は、寛骨臼カップの傾斜軸２２２の方向に対して概ね垂直である。
【００５５】
図１１に示すように、寛骨臼カップ２０２は、寛骨臼の傾斜軸２２２に垂直な平面内に２０度の前傾角度２２４を有する。図１１は更に、寛骨臼の傾斜軸に対して垂直な平面における、その平面内で大腿骨頸部軸１０６及び前骨盤面２１２によって定められた角度２３０によって画定される大腿骨前傾角度２３０を示す。図１１に示されるように、見かけの大腿骨前傾角度２３０は約１１度である。
【００５６】
したがって、見て取れるように、股関節の全体的な幾何学的形状は、骨盤に対する寛骨臼の向き、及び更に大腿骨に対する大腿骨頸部の向きから生じる。図示された実施例では、図１０及び図１１に示される股関節２００の全体的又は組み合わせ前傾は、約２０度の寛骨臼前傾と、この実施例では約１１度である同じ平面内に投影される大腿骨前傾の量と、の組み合わせである。したがって、この平面における股関節３００の組み合わせ前傾は約３１度である。
【００５７】
しかしながら、実際には、外科医が約３５度の組み合わされた前傾について語る際は、これは、異なる平面における角度の絶対値、すなわち第１の平面における大腿骨に対する頸部の１５度の前傾と、第２の異なる平面における骨盤に対する寛骨臼の２０度の前傾と、を加算して約３５度を得ることによって達成され得る。実際には、組み合わされた前傾は、典型的には３０度超かつ４０度未満であるように、約３０度〜４０度の範囲であると想定され、任意の測定又は評価は、いずれにせよ±数度の精度である可能性があるため、異なる非平行な平面における角度の測定値は重要ではない。
【００５８】
本明細書では、組み合わされた前傾とは、文脈に応じて、股関節の前傾が、大腿骨に対する大腿骨頸部の前傾の程度と、更に骨盤に対する寛骨臼の前傾の程度と、の組み合わされた効果であるという概念を指し得る。より具体的には、極端な例を除き、組み合わされた前傾は、更に、同一平面内で測定された寛骨臼前傾と大腿骨前傾との合計は、例えば約３５度といった特定の値を有するはずであるという一般的経験則を指し得る。したがって、一方で低い値が生じる場合、組み合わされた前傾をこの目標値に近づけるために、もう一方の値が増加し得る（又はこの逆も可能である）。
【００５９】
リーミングされた寛骨臼内の寛骨臼カップの向きを調整する妥当な度合いが存在し得る一方で、大腿骨ステムの向きを変更する自由度はより小さい。これは、大腿骨の近位部分が切除され、髄内管がリーミングされるか、ないしは別の方法で下処理されると、残る骨のストックはほとんど存在しなくなるためである。したがって、頸部の傾斜を調整するために外科医がステムを方向付けることができる自由はほとんど存在しない。したがって、いくつかの外科的アプローチでは、ステムコンポーネントの位置及び向きが最初に決定される、「ステム第１の」アプローチが使用され得る。次に、寛骨臼内のカップの向きにはより大きな柔軟性があるため、ステムコンポーネントの位置及び向きに基づいて、カップの位置及び／又は向きを具体的に調整することができる。
【００６０】
図１２は、本発明による調整可能なトライアル大腿骨頭部４００の一実施形態の斜視図を示し、図１３は断面図を示す。図１３で最も良く示されるように、調整可能なトライアル大腿骨頭部は、切頭球の形状を有する本体４０２を含む。略球状の本体４０２は、球状の本体の極を貫き、球状の本体の中心を貫き、球状の本体の切頭下面４０６に対して垂直に通るトライアル頭部軸４０４を有する。球状の本体４０２の内壁４０８は、トレイル（trail）頭部軸４０４に沿って延在するテーパ穴４０９を画定する。テーパ穴４０９は、以下により詳細に記載されるように、大腿骨頸部のテーパを受容するように構成される。テーパ穴４０９は解放可能な取り付け機構の一部を提供し、これによって、使用中に調整可能なトライアル大腿骨頭部４００が大腿骨頸部に解放可能に取り付けられ得る。球状の本体の外面４１０は、球状の本体の外面の周囲に延在し、トレイル（trail）頭部軸４０４に対して概ね垂直な方向の、複数の平行する溝形態の複数の印を有する。複数の溝のそれぞれ、例えば溝４１２は、球状の本体４０２の表面の一定の緯度の線に対応する。
【００６１】
調整可能なトライアル大腿骨頭部４００はまた、調整可能な視覚的位置合わせガイド４２０を含む。調整可能な位置合わせガイド４２０は、キャップの形態である。調整可能な位置合わせガイド４２０は、球状の本体４０２上に保持され、２つの角度の自由度で、球状の本体４０２を中心に枢動又は傾転することができ、更に、例えば、図１３に示す構成で、トライアル頭部軸４０４を中心に、球状の本体に対して回転することができる。調整可能な位置合わせガイド４２０は、半球状のシェルよりわずかに大きい形態であり、キャップ壁部４２２を有する。キャップ壁部４２２の内面４２４は、その中に球状の本体４０２がぴったりとかつ枢動可能に受容される切頭球状空洞を画定する。キャップ４２０のリム４２６は、以下により詳細に記載されるように、視覚的位置合わせガイド４２０の指標を提供する。キャップの外面４２９内のチャネル４２８は、キャップの赤道の周りに延在する。突出形成部は、赤道チャネル２２８から延在し、円形リング又はバンド４３０の形態であってもよい。円形リング又はバンドは、Ｃクリップ又は同様の形態であってもよい。円形リング４３０は、少なくとも部分的にＸ線不透過性の材料、例えばステンレス鋼などの金属から作製されてもよい。他の実施形態では、円形リングは、例えばポリアセタール又はポリアミドなどのプラスチックといった他の材料から作製されてもよい。
【００６２】
調整可能な位置合わせガイド４２０はまた、球状の本体４０２に対する調整可能な位置合わせガイド４２０の向きを固定するように作動可能なロック４３１を含む。図示の実施形態では、ロックは、キャップ壁部４２２内のキャップの極に位置し、アラン鍵（Alan key）又は六角ドライバなどの六角頭のツールを受容するための六角形の空洞４３６を有するねじ付きグラブねじ４３４を受容する、ねじ穴４３２によって提供される。したがって、グラブねじ４３４を回転させることによって、その下端部は、球状の本体の外面４１０の一部と係合し当接して、キャップが球状の本体４０２に対して枢動することを防止し、ひいては、球状の本体４０２に対する視覚的位置合わせガイド４２０の向きを固定することができる。
【００６３】
調整可能なトライアル大腿骨頭部は、大腿骨に対する測定値から推定することによって、寛骨臼カップの骨盤に対する前傾の評価を可能にする。
【００６４】
図１４は、第１の構成にある調整可能なトライアル大腿骨頭部４００の側面図を示し、図１５は、第２の構成にある調整可能なトライアル大腿骨頭部４００の更なる側面図を示す。球状の本体の外側表面の複数の溝は、それと共に調整可能なトライアル大腿骨頭部が使用される寛骨臼カップの前傾の程度を評価するために使用され得る可視スケールを提供する。主にカップの前傾が評価されるが、カップの傾斜も前傾を正確に測定するための適切な目標傾斜角度にあるか又はその付近にあるはずであり、したがって、トライアル大腿骨頭部は、二次的な効果として傾斜の正確さの指標も提供することができる。
【００６５】
図１２〜図１５に示される例では７つの溝が設けられ、隣接する溝間の角度差は５度であってもよい。キャップのリム４２６は、溝によって提供される角度スケールを読み取ることができる可動指標を提供する。
【００６６】
したがって、図１４に示される第１の構成にある、リム４２６が第３の溝４４０と第４の４４２溝との間にある調整可能なトライアル大腿骨頭部は、大腿骨が正常範囲にある場合は約１５度の後傾であり、調整可能なトライアル大腿骨頭部が寛骨臼カップ内に位置するときは−１５度の前傾である、骨盤に対する寛骨臼カップの傾斜に対応し、ここで突出形成部４３０は寛骨臼カップのリム又は任意のカップライナに接して配置され、トライアル関節は予め選択された位置にある。１つの予め選択されたトライアル関節位置は、以下でより詳細に記載される解剖学的位置であってもよいが、他の予め選択された位置が使用されてもよい。
【００６７】
例えば、ラナワット標識位置を使用した場合、スケールは同じままであり得るが、異なって読み取られるであろう。ラナワット標識位置は、組み合わされた前傾の３５度で、頭部をカップに対して垂直に配置するため、スケールは、ラナワット標識位置と共に用いられる場合は、スケールはラナワット標識に対する誤差を示すことになる。したがって、ラナワット標識位置が３５度に対応する場合、販売（sale）マーキングは、３５度からの角度分散を示すことになる。
【００６８】
図１５に示す、リム４２６が第６の溝４４４に隣接した第２の構成にある調整可能なトライアル大腿骨頭部は、調整可能なトライアル大腿骨頭部が寛骨臼カップ内に位置しているときは約１５度〜２０度である骨盤に対する異なる寛骨臼カップの前傾に対応し、ここで突出形成部２３０は寛骨臼カップのリム又は任意のカップライナに接して配置され、トライアル関節は同じ解剖学的位置にある。
【００６９】
調整可能なトライアル大腿骨頭部４００は、一般に、２つの方法で使用され得る。第１の方法では、球状の本体４０２に対するキャップ４２０の向きを調整して、カップ前傾の所望の又は目標の角度を設定するようにリム４２６を角度スケールに対して位置決めすることができ、続いてグラブねじ４３４を調整するためのツールを使用してキャップ４２０の向きをロックすることができる。したがって、外科医は、キャップ４２０の向きを調整及びロックすることによって、患者ごとに寛骨臼カップの所望の又は目標の前傾角度を選択して、トライアル股関節が整復されて解剖学的位置に配置されたときに、カップがどれだけ良好に、例えば骨盤に対して２０度の前傾である所望の又は目標のカップ前傾角度と位置合わせしているかの視覚的指標を提供することができる。したがって、調整可能なトライアル大腿骨頭部４００は、同じ予め選択されたトライアル関節位置に対して様々な目標前傾角度に調整され得る。
【００７０】
更に又はあるいは、外科医は、寛骨臼カップの向きを評価するために用いられるトライアル関節の予め選択された位置に応じて、本体４０２に対するキャップ４２０の向きを選択及び固定することができる。外科医は、例えば、外科医が異なる外科的アプローチを用いている（異なる位置にある患者に対して）という理由で異なるトライアル関節位置を用いることを決定することもでき、又は単に外科医が慣れ親しんでいる、若しくは特定の患者に対して便利である異なるトライアル関節位置を用いることを決定することもできる。したがって、外科医は、キャップ４０２の向きを調整及びロックして、カップが、ラナワット標識位置と対応するように配置され、図１４に示す構成に対応するトライアル股関節のための所望の又は目標の前傾角度と位置合わせされたときの視覚的指標を提供することができる。したがって、調整可能なトライアル大腿骨頭部４００は、様々な予め選択されたトライアル関節位置に調整され得る。
【００７１】
調整可能なトライアル大腿骨頭部４００を用いる第２の方法では、トライアル関節を整復し、トライアル関節を予め選択された位置に位置決めする前には、球状の本体４０２に対するキャップ４２０の向きはロックされていない。したがって、トライアル関節が整復されると、突出特徴部４３０は寛骨臼カップのリム又は任意の寛骨臼カップライナと係合し、続いて、トライアル関節を予め選択された位置又は構成に位置決めするように患者の脚部及び／又は骨盤が操作されると、球状の本体４０２はキャップ４２０内で枢動する。次いで、外科医は、調整可能なトライアル大腿骨頭部を目視検査して、複数の溝によって提供される角度スケール上でキャップリム４２６によって提供される指標の位置からのカップの前傾角度を読み取ることができる。
【００７２】
角度スケールを提供する複数の印は、多数の変形を有してもよい。例えば、溝の代わりに、表面上の線を追加的に又は代替的に使用してもよい。追加的に又は代替的に、様々な特定の角度値、又は角度値若しくは許容可能な角度値の範囲を示すために色コーディングを使用してもよい。例えば、安全でない寛骨臼カップの前傾角度に対応する線又は溝は赤色に着色されてもよく、どちらとも決めかねる寛骨臼カップの前傾角度に対応する線又は溝はオレンジ色に着色されてもよく、許容可能な寛骨臼カップの前傾角度に対応する線又は溝は緑色に着色されてもよい。更に又はあるいは、寛骨臼カップの前傾角度の数値は、例えば１０度、１５度、２０度、２５度、３０度などの絶対値として、又は例えば−１０度、−５度、０度、＋５度、＋１０度などの予め選択された目標値からの相対的値としてのいずれかで含まれてよい。
【００７３】
調整可能なトライアル大腿骨頭部の部品は、様々な金属及びプラスチックを含む、任意の好適な生体適合性材料から作製されてもよい。例えば、好適なポリマー材料としては、ポリフェニルスルホン、ポリアセタール、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリアリールアミド、ポリエーテルイミド、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネートが挙げられ、全てのポリマーは、ガラス又は炭素繊維又はビーズで充填されなくても充填されてもよい。しかしながら、一部の実施形態では、リング４３０は、ポリマーマトリックス又は任意の金属粉内に組み込まれた硫酸バリウムを備えるポリフェニルスルホンなどの好適な少なくとも部分的にＸ線不透過性の材料から製造されてもよく、リング４３０は、ステンレス鋼などの完全に金属性のコンポーネントであってもよい。キャップ４２０は、それと共にキャップ４２０が用いられる寛骨臼カップ又は寛骨臼カップライナの内径に対応する直径を有する。例えば、典型的な寛骨臼カップの直径は３８ｍｍ〜８０ｍｍの範囲であり、典型的な範囲は４４ｍｍ〜６６ｍｍである。ライナは、内側にぴったりと適合するように、わずかに小さい直径を有する。
【００７４】
図１６は、図１７に示すフロー図によって示される外科手術法の間に用いられている最中の、同様に本発明によるものであり、本発明の調整可能なトライアル大腿骨頭部４００を含む、トライアル関節アセンブリ５００の前後方向における概略斜視視図を示す。トライアル関節アセンブリ５００は、大腿骨頸部５０２のテーパ上に装着された調整可能なトライアル大腿骨頭部４００を含む。一部の実施形態では、大腿骨頸部５０２は、ブローチ又はラスプ（その一部のみが図１６に示される）であってもよい大腿骨部分又はコンポーネント５０４上に装着されたトライアル大腿骨頸部であってもよい。他の実施形態では、大腿骨コンポーネント５０４は、トライアル大腿骨ステム、又は補綴大腿骨ステムであってもよい。大腿骨コンポーネント５０４は、大腿骨に対して約１５度の前傾を有して大腿骨内に配置される。ライナを含んでもよい補綴寛骨臼カップ（図示せず）は、上述の寛骨臼軸２０４によって画定される、骨盤に対する寛骨臼の向きを有する。トライアル頸部５０２は、トライアル頸部５０２に沿って延在し、図１３に示されるトライアル頭部軸４０４に対応する頸部軸１０６によって画定される向きを有する。
【００７５】
図１６は、以下に記載される解剖学的位置などの予め選択された位置にある、トライアル大腿骨コンポーネント及び寛骨臼カップによって形成されたトライアル関節を示す。突出特徴部４３０は、寛骨臼カップのリム又は任意のライナに接してかつその周囲に置かれ、寛骨臼カップの前傾は、例示される実施形態では第５の線又は溝４４８であり、また例えば２０度である骨盤に対するカップの前傾角度に対応し得る、角度スケールに対するキャップリム４２６の位置によって視覚的に示される。
【００７６】
図１７を参照すると、調整可能なトライアル大腿骨頭部４００、及びトライアルアセンブリ５００が用いられ得る股関節置換外科処置５２０を図示するフロー図が示される。この工程の多くが、ロックされた及びロックされていない調整可能なトライアル頭部の用法に共通する。ロックされた方法を最初に説明する。工程のうちのいくつかの順序は関連性がないが、工程のうちのいくつかの順序は、以下の説明から明らかになるように関連性があり得る。また、記載された工程のうちのいくつかは任意選択的であってもよく、外科医が好み得るワークフローによっては省略されてもよい。
【００７７】
５２２では、大腿骨は、天然の大腿骨頸部及び頭部を切除することを含み得る概ね従来どおりの方法で下処理され、続いて５２４では、大腿骨ステムコンポーネントを受容するための空洞が髄内管に沿って形成され、これは、典型的には１つ以上のブローチ及び／又はラスプを使用することを含む。最終的に寸法決めされたブローチが使用されるときは、ブローチハンドルが取り除かれて、ブローチが大腿骨内に残される。５２６では、寛骨臼は、軟組織を除去することと、寛骨臼リーマを使用して天然の寛骨臼内に半球状の空洞を形成することと、を含み得る概ね従来どおりの方法で準備される。５２８では、外科医によって、カップインサータを使用し、特定の向き（傾斜及び外転）で、補綴寛骨臼カップが寛骨臼空洞内に挿入される。任意のカップライナも、５２８で埋め込まれた寛骨臼カップに挿入されてもよい。
【００７８】
５３０では、トライアル頸部５０２がブローチ５０４に取り付けられる。調整可能なトライアル大腿骨頭部５００は、リム４２６が、寛骨臼カップの目標の又は所望の前傾に対応するスケールの線又は溝、例えば、２０度に対応する第５の溝又は線４４８に隣接して位置決めされ、続いてグラブねじが締め付けされて、球状の本体４０２に対するキャップの向きをロックするように調整可能である。続いて、調整可能なトライアル大腿骨頭部は、５３２で、トライアル頸部５０２の自由端部におけるテーパを球状の本体４０２のテーパ穴４０８に挿入することによって頸部に解放可能に取り付けられてトライアル大腿骨頭部アセンブリを形成する。５３４では、トライアル関節は、調整可能なトライアル大腿骨頭部４００を埋め込まれた寛骨臼カップ又はライナ内に導入することによって整復される。続いて５３６で、患者の骨盤及び／又は脚部を操作して、トライアル関節を予め選択された位置又は構成に配置する。
【００７９】
具体的には、大腿骨と共に患者の脚部を骨盤に対する解剖学的位置に配置する。具体的には、大腿骨は、０度の屈曲／伸展、０度の内転／外転、及び０度の内旋／外旋で配置される。
【００８０】
手術台上の骨盤がほぼ中立量の骨盤傾斜を取ると仮定すると、これは、以下の３つの因子を比較することによって達成することができる。患者の長手方向軸に対する脚部の長軸は、下肢を軽く引っ張って脚部を完全に伸展させることによって調整することができる。患者が仰臥位にあって前方アプローチが使用される場合、脚部は、自然と完全に伸展された状態で置かれる。脚部のゼロ外転／内転は、両下肢（膝から足首までの脛骨）を、平行に、かつほぼ接触させて配置することによって達成することができる。０度の内旋／外旋角度は、骨盤の横軸に対する膝の上顆軸を用いてチェックすることができる。骨盤が台上で水平（仰臥位）又は垂直（側臥位アプローチにおける）である場合、上顆軸を台と比較することができる。患者が側位にある状態で後方アプローチが使用される場合、脛骨を９０度屈曲させて、大腿骨の任意の内旋／外旋を示す、大腿骨関節運動軸上のより識別しやすい指標を提供することができる。したがって、台上の患者の向きに応じて、患者の脚部は、適切な位置に配置されて、骨盤に対する大腿骨の０度の屈曲／伸展、０度の外転／内転、及び０度の内旋／外旋を提供する。患者の脚部がこの解剖学的位置にある状態で、工程５３８ではトライアルカップ位置の評価を行うことができる。
【００８１】
調整可能なトライアル大腿骨頭部がロックされた値に対応する骨盤に対する前傾を有する向き、例えば２０度でカップが配置されている場合、図９に示されるようにキャップ４２０のリム４２６は、カップのリム又はライナに対して概ね平行となり、突出特徴部４３０は、カップのリム又はライナに接して、そのリム全体の周りに配置される。あるいは、調整可能なトライアル大腿骨頭部がロックされた値と異なる前傾を有する向きでカップが配置されている場合、キャップ４２０のリム４２６はカップのリム又はライナに対して平行にはならず、突出特徴部２３０はカップのリムの一部のみと係合することになる。したがって、キャップのリム４２６とカップのリム又はライナとの間に定められる角度が、標的値と比較してカップが角度的にどれだけ遠く離れて配置されているかを概ね示すため、キャップのリム４２６は寛骨臼カップの前傾角度の視覚的指標を提供する。患者の脚部の角度が変化して、トライアル頭部がカップ内で関節運動すると、突出特徴部４３０がカップのリム又はライナを乗り越える際に外科医は「クリック」を感じることができるため、突出特徴部４３０は外科医に何らかの触知的又は触覚的フィードバックを更に提供することができる。したがって、５３８では、外科医は、トライアル関節アセンブリを視覚的に検査することによってカップの前傾を評価して、キャップリム４２６がカップ又はライナリムに対してどの程度平行に近づいているかを見ることができる。
【００８２】
任意選択的に、工程５３８で、更に可動域（ＲＯＭ）評価を行うことができる。これは、当該技術分野において一般的に知られており、トライアル股関節を関節運動させて、股関節コンポーネントが衝突するまでに可能性のある関節運動の可能な範囲を検出することを伴う。
【００８３】
５４０で、前後方向（図５に対応する）におけるトライアル関節の術中Ｘ線画像は、予め選択された位置でトライアル関節を用いて取得されてもよい。このＸ線画像は、前後軸に対して垂直であるＸ線像の平面内に、円形リング４３０の投影を取得する。リングの投影は、リング４３０が、カップのリム全体の周囲でカップのリムに当接するときに、カップの角度方向に対応する寸法を有する楕円である。したがって、カップの角度方向は、トライアル関節及びリング４３０のＸ線画像からも評価することができる。
【００８４】
外科医がカップの再配置を行う必要はない。５３８におけるトライアル評価は、外科医にカップ向きの即時術中フィードバックを提供するために、単に達成された前傾角度を評価するために実施されてもよい。
【００８５】
５４２で、ブローチを含む全てのトライアル大腿骨コンポーネントは、大腿骨から除去される。続いて５４４で、実際の補綴大腿骨ステムが大腿骨空洞内に埋め込まれ、補綴大腿骨頭部が取り付けられる。次に、５４６で、関節を整復してもよく、所望に応じて任意の可動域トライアルが実行される。続いて外科手術は実質的に終了する。
【００８６】
全体的な方法５２０は、調整可能な大腿骨トライアル頭部が５３４でのトライアル関節の整復前にロックされていないときは概ね同様である。しかしながら、この場合、球状の本体４０２は、キャップ４２０内で自由に関節運動しており、キャップ４２０の突出特徴部４３０はカップのリム又は任意のカップライナと当接する。したがって、患者の脚部が骨盤に対して移動して解剖学的位置を取ると、球状の本体４０２は枢動し、カップの前傾角度をスケール上のキャップリム４２６の位置から読み取ることができる。したがって、カップの前傾角度は、調整可能なトライアル大腿骨頭部を視覚的に検査することによって評価することができ、これは骨盤に対するカップの前傾角度を効果的に測定する。
【００８７】
可動キャップ４２０がカップライナを追従するとき、キャップのリムは線／溝に対して比較される。傾斜が設定され、目標値に十分に近いと仮定すると、唯一の指標は前傾ということになり、極端な露出線又は溝は、前傾、例えば、図１６の線／溝４４８の量を示すことになる。
【００８８】
調整可能な視覚的位置合わせガイド４２０の他の特定の形態が使用されてもよいことが理解されるであろう。必要なことは、カップの前傾角度の視覚的指標が変化し得るように、１つ又は２つの角度の自由度の周囲で枢動可能な何らかの構造が存在することのみである。視覚的位置合わせガイドは、例えば、部分的に球状のキャップ形態であるのではなく、例えば、球状の本体上に保持され、それを中心に枢動する、球状の本体４０２の赤道から十分に遠くまで延在する赤道帯形態の環状形態を有してもよい。
【００８９】
したがって、調整可能なトライアル大腿骨頭部は、様々な異なるカップ前傾角度に対応するように調整され得るため、同じトライアル頭部を広範囲の患者に使用することができる。更に、又は代替的に、同じトライアル頭部を、患者が手術台上で様々な位置を有する、様々な予め選択されたトライアル関節位置及び／又は股関節置換処置で使用することができる。
【００９０】
したがって、本発明は、手術中のカップ前傾の向きの評価を、外科医にとってより容易に、より迅速に、より簡単に、より定量的に、及び／又はより実用的にすることができる。
【００９１】
本明細書では、例示的な実施形態は、特定の特徴の組み合わせとして提示されている。しかしながら、当業者であれば、より少ない特徴又はより多くの特徴を含む特徴の様々な組み合わせを含む多くの他の実施形態が実践され得ることを理解するであろう。以下の特許請求の範囲は、全ての可能な実施形態を網羅することが意図される。
【００９２】
全ての指示及び／又はフローチャート工程は、特定の順序が明示的に記載されているか、又は説明の文脈から必要とされると理解されない限り、任意の順序で実行されてよい。また、当業者は、１つの例示的な方法が論じられているが、様々な他の異なる方法が、方法工程のその他の組み合わせ及び／又は順序に基づいて可能であり、またこの発明を実施するための形態によって提供される文脈内で理解されるべきであるということを認識するであろう。
【００９３】
本発明は様々な改変及び代替的形態が適用可能であるが、特定の実施形態を例示のために図面に示し、詳細に説明する。しかしながら、説明された特定の実施形態を超える他の実施形態もまた可能であることを理解されたい。添付の特許請求の範囲内に含まれる全ての修正、均等物、及び代替の実施形態もまた網羅される。
【００９４】
〔実施の態様〕
（１）  患者の骨盤に対する寛骨臼カップの前傾を評価するための調整可能なトライアル大腿骨頭部であって、
大腿骨頸部の自由端部を受容するように構成された穴を有する少なくとも部分的に球状の本体と、
前記少なくとも部分的に球状の本体上に装着された視覚的位置合わせガイドであって、前記球状の本体に対する前記視覚的位置合わせガイドの向きは調整可能である、視覚的位置合わせガイドと、
を備える、調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（２）  ロックを更に備え、前記ロックは、前記少なくとも部分的に球状の本体に対する前記視覚的位置合わせガイドの前記向きを固定するように動作可能である、実施態様１に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（３）  前記ロックは、前記視覚的位置合わせガイドの前記向きを固定するために、前記少なくとも部分的に球状の本体の一部と係合するように動作可能なグラブねじを含む、実施態様２に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（４）  前記少なくとも部分的に球状の本体は少なくとも第１の印を含み、前記少なくとも第１の印は、前記骨盤に対する前記寛骨臼カップの予め選択された前傾角度を示すように配置されている、実施態様１〜３のいずれかに記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（５）  前記少なくとも部分的に球状の本体は複数の印を含み、各印は、前記骨盤に対する前記寛骨臼カップの異なるそれぞれの予め選択された前傾角度を示すように配置されている、実施態様４に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【００９５】
（６）  前記印又は各印は線の形態であり、前記線は、少なくとも部分的に前記穴の軸に垂直な方向に延在する、実施態様４又は５に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（７）  前記視覚的位置合わせガイドは、Ｘ線不透過性材料で作製された部品を含む、実施態様１〜６のいずれかに記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（８）  前記部品はリング又はリングの一部の形態である、実施態様１〜７のいずれかに記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（９）  前記部品は金属製である、実施態様７又は８に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（１０）  前記視覚的位置合わせガイドは、前記視覚的位置合わせガイドの隣接する表面から突出し、使用中に寛骨臼カップ又は寛骨臼カップライナのリムと係合するように配置された突出部分を含む、実施態様１〜９のいずれかに記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【００９６】
（１１）  前記視覚的位置合わせガイドは、前記少なくとも部分的に球状の本体上に枢動可能に装着されたキャップの一部である、実施態様１〜１０のいずれかに記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（１２）  前記視覚的位置合わせガイドは、前記キャップのリム又はリムの一部である、実施態様１１に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（１３）  前記球状の本体に対する前記視覚的位置合わせガイドの前記向きは、前記トライアル大腿骨頭部が、前記患者の前記大腿骨に取り付けられている大腿骨頸部に装着され、前記調整可能なトライアル大腿骨頭部が前記寛骨臼カップ内に受容されてトライアル股関節を形成し、前記患者の脚部及び前記患者の前記骨盤が予め選択された位置に配置されたときの、前記患者の前記骨盤に対する前記寛骨臼カップの前傾を示す、実施態様１〜１２のいずれかに記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（１４）  前記予め選択された位置はラナワット標識位置（Ranawat sign position）である、実施態様１３に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（１５）  前記予め選択された位置は解剖学的位置である、実施態様１３に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
【００９７】
（１６）  前記少なくとも部分的に球状の本体は少なくとも第１の印を含み、前記少なくとも第１の印は、前記骨盤に対する前記寛骨臼カップの２０度の前傾角度を示すように配置されている、実施態様１５に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（１７）  前記解剖学的位置は、前記脚部の０度の伸展／屈曲、前記大腿骨の０度の外転／内転、及び前記大腿骨の０度の回転に実質的に対応する、実施態様１５又は１６に記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部。
（１８）  実施態様１〜１７のいずれかに記載の調整可能なトライアル大腿骨頭部と、
前記調整可能なトライアル大腿骨頭部が取り付けられ得るトライアル頸部と、
前記調整可能なトライアル大腿骨頭部を受容するように適合されたカップ空洞を画定する寛骨臼カップと、
前記トライアル頸部を取り付けることができる大腿骨部分と、
を備える、部品のキット。
（１９）  ライナを更に備え、前記ライナは、前記調整可能なトライアル大腿骨頭部を受容するように適合されたライナ空洞を画定し、前記寛骨臼カップの空洞は前記ライナを受容するように適合されている、実施態様１８に記載の部品のキット。
（２０）  実施態様１８又は１９に記載の部品のキットのトライアル股関節アセンブリ。
【００９８】
（２１）  患者の骨盤の寛骨臼内の寛骨臼カップの前傾を評価する方法であって、
患者の骨盤の寛骨臼内の寛骨臼カップと、前記患者の脚部の大腿骨内に位置する大腿骨部分の頸部に取り付けられた調整可能なトライアル大腿骨頭部と、を備えるトライアル股関節を整復することであって、前記調整可能なトライアル大腿骨頭部は、前記調整可能なトライアル大腿骨頭部に対して調整可能な向きを有する視覚的位置合わせガイドを含む、ことと、
前記調整可能なトライアル大腿骨頭部に対する前記視覚的位置合わせガイドの前記向きに基づいて前記寛骨臼カップの前記前傾を評価することと、
を含む、方法。
（２２）  前記寛骨臼カップの前記前傾を評価する前に、前記患者の前記脚部を解剖学的位置まで移動させることを更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３）  前記解剖学的位置は、前記脚部の０度の伸展／屈曲、前記大腿骨の０度の外転／内転、及び前記大腿骨の０度の回転に実質的に対応する、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  前記視覚的位置合わせガイドはＸ線不透過性のコンポーネントを含み、また、
前記トライアル股関節のＸ線画像を取得することと、
前記Ｘ線画像から前記カップの前記前傾を更に評価することと、
を更に含む、実施態様２１〜２３のいずれかに記載の方法。
（２５）  前記視覚的位置合わせガイドは、前記調整可能なトライアル大腿骨頭部に対するその向きを自由に変化させることができる、実施態様２１〜２４のいずれかに記載の方法。
【００９９】
（２６）  前記調整可能なトライアル大腿骨頭部に対する前記視覚的位置合わせガイドの前記向きを調整することと、
前記調整可能なトライアル大腿骨頭部に対する前記視覚的位置合わせガイドの前記向きをロックすることと、
を更に含む、実施態様２１〜２４のいずれかに記載の方法。
（２７）  前記調整可能な大腿骨トライアル頭部は、前記寛骨臼カップの予め選択された前傾に対応する少なくとも１つの印を含み、前記視覚的位置合わせガイドの前記向きは、前記視覚的位置合わせガイドと前記印とを位置合わせするように調整される、実施態様２６に記載の方法。
（２８）  前記調整可能な大腿骨トライアル頭部は、前記寛骨臼カップのそれぞれの予め選択された前傾にそれぞれ対応する複数の印を含み、前記視覚的位置合わせガイドの前記向きは、前記視覚的位置合わせガイドと前記複数の印のうちの１つとを位置合わせするように調整される、実施態様２７に記載の方法。
（２９）  前記複数の印のうちの前記１つは、前記トライアル股関節の予め選択された位置に対応し、前記寛骨臼カップの前記前傾を評価する前に前記トライアル股関節を前記予め選択された位置に配置することを更に含む、実施態様２８に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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