【事件の表示】
　平成　４年特許願第３１９５１２号「ＰＡＦ拮抗物質との組合せに於ける好酸球介在性疾患の治療および予防とそれらの効能測定のための方法」において、平成１５年２月２８日付けでした手続補正に対してされた補正却下決定不服審判事件について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
　
１．手続の経緯
　本願は、平成４年１１月４日（パリ条約による優先権主張１９９１年１１月４日、ドイツ国）に出願され、平成１４年８月３０日付拒絶理由通知書に対する指定期間内の平成１５年２月２８日付手続補正書（以下、「本件補正書」という。）により特許請求の範囲が補正されたところ、この補正（以下、「本件補正」という。）が平成１６年２月１０日付決定により却下されたものである。
　
２．原決定の理由
　原決定の理由の概要は、本発明組成物が高脂血疾患の予防及び治療用の組成物であることは願書に最初に添付した明細書（以下、「当初明細書」という。）には全く記載されておらず、また、出願当初の明細書の記載から当業者に自明でもないにもかかわらず、本件補正は本発明組成物の医薬用途に高脂血疾患の予防及び治療を追加しようとするものであって、明細書の要旨を変更するものであるから特許法第５３条第１項の規定により却下すべきものである、というものである。
　
３．本件補正書の記載
　本件補正は、特許請求の範囲の請求項１〜５を補正しようとするものであって、本件補正書の請求項１には次のとおり記載されている。（以下、本件補正書の請求項１に記載された発明を「本件補正発明」という。）
　
【請求項１】高脂血疾患或は人間の血液の好酸球による介在性疾患の予防及び治療用として環状アデノシン−リン酸（ＣＡＭＰ）によるＰＡＦ（血小板活性化因子）受容体圧出を調節するため、ＰＡＦ類似体、魚の肝油、ガーリックオイル、抗体又は血清アルブミン群から選択された不特定拮抗物質と、ＰＡＦ結合に対応する特定拮抗物質中、少なくとも一つの物質との組合わせからなる組成物。
　
４．当初明細書の記載
　
　当初明細書には、次の記載がある。
　
（４−１）「【課題を解決するための手段】本発明によれば、アレルギー性および／または炎症性疾患のような好酸球介在性疾患は、特定のＰＡＦ受容体拮抗物質と血液、血漿もしくは組織中のＰＡＦの量を減少させる医薬品とを組合せることにより、例えばＰＡＦ合成の抑制および／または不特定ＰＡＦ拮抗物質の添加により効果的に処置される。・・・本発明によれば、血液、血漿もしくは組織中のＰＡＦの量を減少させる医薬品とは、例えば、ホスホリパーゼＡ２との相互作用を介してＰＡＦ合成を減少させる糖質コルチコイドステロイドのような標準的な抗アレルギーおよび抗炎症剤および／またはヒスタミン介在性合成を減少させる薬剤などである。・・・ＰＡＦ受容体拮抗物質は、直接的には例えば内皮関門を保護することにより・・・ステロイド介在性浮腫に対抗をするか、または間接的には副作用を誘導する標準薬剤の投与量を減らすことにより、抗アレルギーおよび／または抗炎症剤の副作用を軽減することができる。」（【０００４】）
　
（４−２）「これに関連して、血小板は高濃度のＰＡＦ（１００ＮＭ）に反応して凝集すると、そのＰＡＦ分解アセチルヒドラーゼの一部を解放する。最後に、環状アデノシンーリン酸（ＣＡＭＢ）が長期的に継続増加すると単核細胞／大食細胞系上にＰＡＦ受容体が圧出されるが、これはＰＡＦ受容体拮抗薬ＷＥＢ２０８６によりある程度阻止されることが発見された。」（【０００５】）
　
（４−３）「ＰＡＦ合成拮抗薬はいまのところ入手できないが、合成はＰＡＦ前駆体よりリゾＰＡＦの生成を介してホスホリパーゼＡ２の活性により行われることは公知である。ホスホリパーゼＡ２の活性はＣＡＭＰと平行して増加する・・・さらに、この発明に於ては、血清アルブミンは自然不特定ＰＡＦ拮抗薬としてのＰＡＦ結合のためのＰＡＦ受容体と対抗することを発見した。肝性およびネフローゼ性浮腫において血清アルブミンが減少した場合には、ＰＡＦ拮抗薬は適切と考えられる。魚の肝油（Ｎー３　高分子不飽和脂肪酸）は人体細胞内でＰＡＦ合成を減少させることが証明されており・・・アレルギー、炎症高脂血および心臓血管疾病の治療と予防用に現在市販されている。プロスタサイクリンおよび類似体ならびにガーリック油もまたＣＡＭＰの量を調節してアレルギー、炎症高脂血および心臓血管疾患の治療と予防用に現在市販されている。（【０００６】）
　
（４−４）「本発明において、・・・ので、ＰＡＦ受容体拮抗薬とＰＡＦの血液のレベルを下げる化合物と組合せることが好ましいことを発見した。これに関連して、各種炎症や、ぜんそく、浮腫（肝性およびネフローゼ性浮腫を含む）および過敏症性ショックを含むアレルギーなどの好酸球介在性疾患の治療および予防のために補足的に化合物を加えることもＰＡＦ合成の抑制のために好ましいことである。これらの治療は、最大レベル以下のＰＡＦが好酸球の組織内遊出を誘導し好酸球介在性組織損傷を生じさせたり、好酸球のＰＡＦ受容体拮抗薬に対する反応を減少させるのを阻止するはずである。」（【０００６】）
　
（４−５）「これに関して、ＰＡＦ結合部位を抑制することが証明されている物質にはトリアゾローチエノージアゼピンや同族化合物がある。さらに、ギンコリドや、ＣＶ３９８６のようなＰＡＦ類似体も好ましいことが立証されている。・・・トリアゾローチエノージアゼピン化合物の中で、ＷＥＢ２０８６　および　ＷＥＢ２０９８　が特に好ましい。ギンコリドの中では、ＢＮ５２０２０，ＢＮ５２０２１、ならびにＢＮ５２０６３　とよばれているＢＮ５２０２０，ＢＮ５２０２１およびＢＮ５２０２２の混合物が最も好ましい結果を提供する。合成化合物ＢＮ５０７３９もまた使用することができる。」（【０００７】）
　
（４−６）ＷＥＢ２０８６を単独で用いて、好酸球とＰＡＦの結合実験（実施例１）、血小板からのアセチルヒドラーゼの解放（実施例２）、ＣＡＭＰレベルの部分的抑制（実施例３）を試験したこと。
  
５．当審の判断
　
（５−１）本件補正発明の組成物の用途は、高脂血疾患の予防及び治療を包含している。
　当初明細書の記載を検討すると、上記（４−３）に、本願発明の組成物においてＰＡＦ結合に対応する特定拮抗物質（ＰＡＦ受容体拮抗薬）と組み合わせて用いる成分の選択肢に含まれるものである魚の肝油、プロスタサイクリンおよび類似体ならびにガーリック油については、高脂血疾患の治療と予防用に市販されていることが記載されている。
　しかしながら、ＰＡＦ受容体拮抗薬とＰＡＦ類似体、魚の肝油、ガーリックオイル、抗体又は血清アルブミン群から選択される物質を組合せた本願発明の組成物の治療用途に関し当初明細書の記載を検討しても、上記（４−１）には、ＰＡＦ受容体拮抗薬と血液、血漿もしくは組織中のＰＡＦの量を減少させる医薬品とを組合せてアレルギー性および／または炎症性疾患のような好酸球介在性疾患を処置すること及び上記（４−４）には、各種炎症や、ぜんそく、浮腫（肝性およびネフローゼ性浮腫を含む）および過敏症性ショックを含むアレルギーなどの好酸球介在性疾患の治療および予防が記載されてはいるが、本願発明の組成物が高脂血疾患の予防及び治療用であるとは記載されていない。
　また、明細書に記載された実施例についても、ＰＡＦ受容体拮抗薬ＷＥＢ２０８６を単独で用いて、好酸球とＰＡＦの結合実験、血小板からのアセチルヒドラーゼの解放、ＣＡＭＰレベルの部分的抑制を試験したことが記載されるにとどまり、これら試験結果からＰＡＦ受容体拮抗薬とＰＡＦ類似体、魚の肝油、ガーリックオイル、抗体又は血清アルブミン群から選択された物質とを組合せたものについて高脂血疾患の予防及び治療の用途が導かれることを説明する記載はない。上記（４−２）にＰＡＦ受容体拮抗薬のうちの一つであるＷＥＢ２０８６が環状アデノシンーリン酸（ＣＡＭＰ）の増加によるＰＡＦ受容体の圧出をある程度阻止する旨記載されているが、ＷＥＢ２０８６をＰＡＦ類似体、魚の肝油、ガーリックオイル、抗体又は血清アルブミン群から選択された物質と組合せて高脂血疾患の予防及び治療に用いることについては何ら記載されておらず、他のＰＡＦ受容体拮抗薬についても、ＰＡＦ類似体、魚の肝油、ガーリックオイル、抗体又は血清アルブミン群から選択された物質を組合せて高脂血疾患の予防及び治療に用いることの記載はない。
　さらに、出願当初の明細書には、ＰＡＦ受容体拮抗薬とＰＡＦ類似体、魚の肝油、ガーリックオイル、抗体又は血清アルブミン群から選択された物質を組合せた本願発明の組成物の治療用途として高脂血疾患の予防及び治療は記載されていないのみならず、高脂血疾患とは必ずしもＰＡＦ受容体拮抗薬と魚の肝油やガーリックオイルを組合せて予防・治療が可能である旨（４−３）に記載された炎症などのような好酸球関連疾患を原因とするものだけでもない。
　以上のようであるにもかかわらず、請求項１に記載された発明を高脂血疾患の予防及び治療の用途を含む本件補正発明に変更しようとする本件補正は出願当初の明細書の記載を越えて行うものであって、明細書の要旨を変更するものである。
　
（５−２）また、本件補正請求項１には、「ＰＡＦ（血小板活性化因子）受容体圧出を調節するため」と記載されているが、当初明細書には上記（４−２）にＷＥＢ２０８６がＰＡＦ（血小板活性化因子）受容体圧出を部分的に抑制することが記載されるのみで、ＰＡＦ受容体拮抗薬とＰＡＦ類似体、魚の肝油、ガーリックオイル、抗体又は血清アルブミン群から選択された物質とを組み合わせたものをＰＡＦ（血小板活性化因子）受容体圧出を調節するために用いることは一切記載されていない。
　さらに本件補正請求項１には、「ＰＡＦ類似体、魚の肝油、ガーリックオイル、抗体又は血清アルブミン群から選択された不特定拮抗物質」と記載されているが、上記（４−５）によれば、ＰＡＦ類似体はＰＡＦ拮抗薬であり、また、上記（４−３）によれば、魚の肝油、ガーリックオイルは、ＰＡＦのレベルを下げる化合物であり、ＰＡＦ類似体、魚の肝油、ガーリックオイル、血清アルブミンを不特定拮抗物質ということはできない。また、不特定物質として抗体を用いることについては、明細書のいずれの箇所にも記載されていない。
　これらの点からみても、本件補正は、当初明細書に記載されていない構成を加えた本件補正発明を請求項１に記載しようとするものであるから、明細書の要旨を変更するものである。
　
６．むすび
　したがって、平成１５年２月２８日付けの手続補正書による補正は、特許法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
 よって、結論のとおり審決する。