(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも基材層とヒートシール層を備えた合成樹脂製積層フィルムと、ガス透過性シート状物とが、内部空間を残しつつ全周に沿って熱融着されることにより密封される滅菌包装用容器において、
前記熱融着線の一部分の外側には、前記合成樹脂製積層フィルムと前記ガス透過性シート状物が熱融着されていない開封用掴み代片が延出形成され、
前記合成樹脂製積層フィルムは、前記開封方向にカールする応力を有するものであり、
且つ該積層フィルムは、前記内部空間の側壁を構成する膨出面が前記カール進行方向に沿って形成されたものであることを特徴とする滅菌包装用容器。
【請求項２】
前記合成樹脂製積層フィルムは、共押し出しして冷却しつつ、カール進行方向に張力を加えて成形されたものであって、
前記ヒートシール層より前記基材層の方が引張弾性率の高いものである請求項１に記載の滅菌包装用容器。
【請求項３】
前記掴み代片の両端に熱融着スポットを形成したものである請求項１または２に記載の滅菌包装用容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、綿球やピンセット等の各種物品を収納する為の滅菌包装用容器に関するものであり、医療現場等の様に、使用物品への微生物の付着や混入を厳重に防止する必要がある場合に好適である。尚本明細書において滅菌包装用容器とは、滅菌物の包装だけでなく、殺菌物の包装用として用いる場合も含めた容器のことを言う。
【０００２】
【従来の技術】
例えば医療現場では、綿球，ガーゼ、またはピンセットや鉗子といった医療用具等、種々な医療用物品が使用されているが、これら医療用物品は使用直前まで滅菌或いは殺菌（以下、これらを代表して滅菌と称することがある）状態であることが求められる。そこで滅菌された物品を滅菌包装用容器に収納，密封した状態で保管し、使用直前にこの滅菌包装用容器を開封して、中の滅菌物品が使用される。
【０００３】
図３の（ａ）は従来の滅菌包装用容器を示す斜視図であり、（ｂ）は（ａ）に示すＢ−Ｂ線断面図である（従来例▲１▼）。
【０００４】
該従来例▲１▼の滅菌包装用容器１０は、矩形の合成樹脂製積層フィルム１１と矩形の紙（ガス透過性シート状物）１２が、その３辺の縁部１７ａ，１７ｂ，１７ｃにおいて熱融着され、また残る１辺においては開封用掴み代片１８を残して中央寄りの部分（縁部近傍部１９）において熱融着されたものであり、この様に上記掴み代片１８を残しつつ全周に沿って熱融着することにより、内部空間１３が外界から遮断される構造となっている。尚図中、１５は熱融着部を示す。また上記積層フィルム１１はポリアミド（基材層）とポリエチレン（ヒートシール層）が接着剤を介して積層されたものである。上記紙１２はガスを透過するが、微生物を通さないものである。
【０００５】
この滅菌包装用容器１０の使用にあたっては、予め医療用物品等を上記内部空間１３に収納し、上述の様に容器１０の周囲部分を熱融着して密封し、高圧蒸気滅菌法，酸化エチレンガス滅菌法，放射線滅菌法，低温プラズマ滅菌法，紫外線照射殺菌法等によって滅菌や殺菌を行う。尚高圧蒸気滅菌法や酸化エチレンガス滅菌法，低温プラズマ滅菌法では上記紙１２から蒸気や酸化エチレンガスが透過して内容物の滅菌が行われ、放射線滅菌法では、滅菌包装用容器１０全体から放射線等が透過して内容物が滅菌される。
【０００６】
内容物を使用する直前までは、上記の如く容器１０を密封した状態で保管し、内容物の使用に際して開封する様にする。
【０００７】
滅菌包装用容器１０の開封にあたっては、掴み代片１８部分の積層フィルム１１と紙１２を別々に掴み、これらを離し広げる様にして熱融着部１５を剥離していくという操作であるが、上記積層フィルム１１はヒートシール層側（内側）にカールする応力を有し（図３（ｂ）の矢印Ａ参照）、積層フィルム１１と紙１２がぴったりと重ね合わせられているから、これらを別々に掴み難く、開封に手間取るという問題がある。特に緊急を要する医療現場においては、この様に開封に手間取ることは非常に問題である。
【０００８】
加えて上記の様に内側にカールする積層フィルム１１では、容器１０を開封後、図４（従来の滅菌包装用容器を開封した後の部分断面図）に示す様に、積層フィルム１１の外側面１１ａが内部空間１３側に向く様になる為、内容物を汚染する危険がある。
【０００９】
また高度に無菌性を要求されない場合において、開封後１〜２日の間であれば、開封箇所を簡易に閉じて落下菌等の侵入を防止しつつ保管する様にしても良いのであるが、上記の様に積層フィルム１１がカールする容器にあっては、再び閉じることができない。
【００１０】
上記の如く積層フィルム１１が内側にカールする理由は、該積層フィルム１１がラミネート加工法により製造されるものの場合においては、フィルム積層の際に皺防止の為に付与される張力によって比較的硬い基材層（ポリアミド）よりも比較的柔軟なヒートシール層（ポリエチレン）が良く伸びるから、上記張力を解除したときにヒートシール層がより収縮（復元）することになって、ヒートシール層側にカールするのである。
【００１１】
また張力を付加しない共押し出し法により積層成形する場合においては、ヒートシール層であるポリエチレンより、基材層であるポリアミドの方が固化温度が高いから、まずポリアミドが収縮固化し、このときポリエチレンは半溶融状態であるので収縮応力を受けずにポリアミドの収縮に追従し、次いでポリエチレンが固化する時には、既に固化が完了しているポリアミドに対してポリエチレンの収縮力が作用してポリエチレン側にカールするのである。特に成形時における冷却をゆっくりと行う場合には、カールがより顕著に現れる。尚この様なカールは上記の様なポリエチレンとポリアミドの組合せに限られるものではなく、基材層に対してヒートシール層として用いる素材は固化温度（融点）が低いから、いずれの素材を選択しても生じてしまう。
【００１２】
積層フィルムとしては、該積層フィルムを２次加工する際の取り扱い性の観点から、極力カールしないものが求められており、各種無カール性の積層フィルムが提案されている。該無カール性の積層フィルムを上記滅菌包装用容器に適用した場合は（従来例▲２▼）、上述の様にフィルムの外側面が内部空間側に向いて内容物を汚染するという問題は生じず、また開封箇所を簡易に閉じることも可能であるが、掴み代片１８において積層フィルム１１と紙１２がぴったりと重ね合わされた状態であることに変わりはなく、依然として開封し難いものである。
【００１３】
そこで掴み代片の一部に切り欠きを設け、積層フィルムとガス透過性シート状物を別々に掴み易くした滅菌包装用容器が提案されている（従来例▲３▼）。
【００１４】
図５の（ａ）は該滅菌包装用容器２０の斜視図であり、（ｂ）は（ａ）に示すＣ−Ｃ線断面図である。図中、図３と同じ構成部分については同一の符号を付して重複説明を避ける。該容器２０は、掴み代片１８において積層フィルム１１に切り欠き１６が設けられたものである。尚、紙１２には切り欠きはない。
【００１５】
開封の際には該切り欠き１６から紙１２を把持し、該紙１２を捲るようにして、積層フィルム１１と紙１２を剥がして開ける。
【００１６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら上記従来例▲３▼の容器２０は、製造に際して切り欠き１６を形成する工程を付加する必要があり、しかも該工程は積層フィルムかガス透過性シート状物のいずれか一方のみを切り欠くというものであるから、これら積層フィルムとガス透過性シート状物をヒートシールする前に、いずれか一方に対し所定の位置に正確に上記切り欠き用の孔を打ち抜いておかなければならず、この為に製造工程が煩雑となり、よって製造コストが高くつくという問題がある。尚切り欠き部１６を形成しない場合においては、上記ヒートシールした後に所定の外縁形状にカットするという簡単な方法で製造することができる。
【００１７】
そこで本発明は、低コストで製造することができ、且つ容器の開封を容易に行うことができ、しかも容器の内容物へ容器外面が触れて汚染するといった危険がなく、更に容器開封後においても簡易に容器を閉鎖することのできる滅菌包装用容器を提供することを目的とする。
【００１８】
【課題を解決するための手段】
本発明に係る滅菌包装用容器は、少なくとも基材層とヒートシール層を備えた合成樹脂製積層フィルムと、ガス透過性シート状物とが、内部空間を残しつつ全周に沿って熱融着されることにより密封される滅菌包装用容器であって、前記熱融着線の一部分の外側には、前記合成樹脂製積層フィルムと前記ガス透過性シート状物が熱融着されていない開封用掴み代片が延出形成され、前記合成樹脂製積層フィルムが、前記開封方向にカールする応力を有するものであり、且つ該積層フィルムが、前記内部空間の側壁を構成する膨出面が前記カール進行方向に沿って形成されたものであることを要旨とする。尚カール進行方向とは、フィルムがカールして巻進んで行く方向のことである。
【００１９】
本発明は従来問題となっていたフィルムのカールを、逆に積極的に活用したものであり、そしてそのフィルムのカール方向を開封方向（外側）に向くものに規定したというものである。つまり上記の様に合成樹脂製積層フィルムとして開封方向（外側）にカールする応力を有するものを用いているから、上記開封用掴み代片において、上記ガス透過性シート状物に対して上記合成樹脂製積層フィルムが離れる様にカールし、従って上記ガス透過性シート状物と上記合成樹脂製積層フィルムを別々に掴むことが容易となり、開封し易い。
【００２０】
そして上記積層フィルムはカール進行方向に沿った膨出面を有するから、該膨出面によってカールが阻止され、上記積層フィルム全体がカールして巻かれるということがない。即ち積層フィルムのカールは掴み代片のみに留まり、他の部分は初期の形態をほぼ維持するから、積層フィルムとガス透過性シート状物を剥離前の様に重ねて簡易な閉鎖を行うことができる。
【００２１】
更に本発明においては、前記合成樹脂製積層フィルムは、共押し出しして冷却しつつ、カール進行方向に張力を加えて成形されたものであって、前記ヒートシール層より前記基材層の方が引張弾性率の高いものであることが好ましい。
【００２２】
張力を加えない場合においては前述の様に基材層とヒートシール層の固化時期のズレによって遅く固化する方にカールするが、上記の様に共押し出しによる成形に際してカール進行方向に張力を加えると、固化しつつ延伸されることになるので、固化が完了した時に、各層の素材の引張弾性率の違いによって変形応力に大小ができる。つまり引張弾性率の高い素材で構成された層の方が、固化が完了した時に、より大きい変形応力がかかった状態となっており、張力を解除して復元（収縮）した際には、上記変形応力が大きくかかっている方にカールすることになると考えられる。よって前記ヒートシール層より前記基材層の方が引張弾性率の高い素材とすることにより、ヒートシール層とは逆の方向、即ち外側にカールする積層フィルムを製造することができるのであると考えられる。
【００２３】
また本発明においては、前記掴み代片の両端に熱融着スポットを形成したものであることが好ましい。
【００２４】
仮に熱融着スポットがない場合では掴み代片全体が外側にカールし、滅菌包装用容器の保管時等において、カールした掴み代片が引っかかるといった懸念があるが、上記の様に熱融着スポットを設けることにより、掴み代片全体が外側にカールすることを防止でき、上記懸念がなくなる。
【００２５】
尚上記熱融着スポットを形成した両端に挟まれた中央部分はカールによりフィルム端が少々外側に向いており、従って開封時にはここに指が容易に引っかかって開封し易い。
【００２６】
【発明の実施の形態及び実施例】
図１の（ａ）は本発明の一実施形態に係る滅菌包装用容器３０を示す斜視図であり、（ｂ）は（ａ）に示すＤ−Ｄ線に対応した断面図である。尚図３と同じ構成部分については同一の符号を付して重複説明を避ける。
【００２７】
滅菌包装用容器３０は縁部１７ａ，１７ｂ，１７ｃ及び縁部近傍部１９において上記積層フィルム２１と上記ガス透過性シート状物１２が熱融着されており、更に開封用掴み代片１８の両端の角部１４においてもスポット的に熱融着されている。
【００２８】
合成樹脂製積層フィルム２１は、縁部１７ａ，１７ｂ，１７ｃ及び縁部近傍部１９の熱融着箇所より中央寄りの部分が膨出し、膨出面２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄを形成している。この膨出面２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄは内部空間１３の側壁となり、内部空間１３容量が大きくなっている。
【００２９】
上記積層フィルム２１は、素材としてポリアミド（ナイロン）を用いた基材層２５とポリプロピレンを用いたヒートシール層２３が積層されたものであって、ヒートシール層２３より基材層２５の方が引張弾性率が高く、共押し出しして冷却しつつ、カール進行方向に張力を加えて成形されたものであり、基材層２５側（開封方向）にカールする応力を有する。また該積層フィルム２１は紫外線や放射線を透過する。
【００３０】
上記容器３０には従来例▲３▼のように積層フィルムの切り欠きがないから、製造工程が煩雑とならず、従って製造コストが高くつくことがない。
【００３１】
上記滅菌包装用容器３０の使用にあたっては、予め綿球等の物品（内容物）を入れておき、上記の通り容器の全周（縁部１７ａ，１７ｂ，１７ｃ，縁部近傍部１９）及び両端１４を熱融着して密封する。次いで酸化エチレンガス滅菌法等により滅菌し、この滅菌済みの状態で運搬や保管等を行う。尚上記容器３０は角部１４において積層フィルム２１とガス透過性シート状物１２が止められているから、掴み代片１８における積層フィルム２１の外側へのカールは、両角部１４に挟まれた中央部分のみに留まる。従って運搬中等において掴み代片１８のカールが引っかかる恐れが少ない。
【００３２】
内容物の使用に際してその直前に、上記掴み代片１８の積層フィルム２１（積層フィルム掴み代２１ｔ）とガス透過性シート状物（紙）１２（ガス透過性シート状物掴み代１２ｔ）を別々に掴んで広げるようにして熱融着部１５を引き剥がし、開封する。このとき積層フィルム掴み代２１ｔは外側（開封方向）にカールしているから（矢印Ｅ）、積層フィルム掴み代２１ｔとガス透過性シート状物掴み代１２ｔは離れており、従ってこの隙間に指等を挿入し易く、掴み代２１ｔ，１２ｔを別々に掴み易い。よって開封が容易である。尚図２は、図１に示す滅菌包装用容器を開封した状態を表す断面図であり、図１（ｂ）に対応する断面である。
【００３３】
開封後、仮に積層フィルムが膨出面を有さない場合においては、熱融着部の剥離によって応力が開放され、積層フィルムが外側にカールする様に巻かれて行くが、本発明の上記容器３０では、たとえ熱融着部１５の全てを剥離して開封しても、膨出面２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄによって積層フィルム２１のカールが阻止され、巻かれることがない。つまりカールする部分は掴み代片１８及び縁部近傍部１９，縁部１７ａ，１７ｂ，１７ｃに留まるから、容器としての形状をほぼ保つことができ、よって再び積層フィルム２１とガス透過性シート状物１２を合わせて、簡易に閉じることもできる。またガス透過性シート状物１２は紙製であるから、カールすることなく平面の状態を保つ。尚この様に簡易に閉じる保管については、１日程度とすることが推奨される。
【００３４】
また積層フィルムは外側にカールするものであるから、積層フィルムの外側面が内容物に触れることがなく、汚染の危険がない。
【００３５】
また保存時に、気温の高低によって容器内の気体が膨張しても、上記容器３０はガス透過性シート状物１２を用いているから、ガス透過性シート状物から適度に通気され、容器３０の破裂等が防止される。
【００３６】
＜実施例＞
下記表１、２に示す材料及び積層方法により合成樹脂製積層フィルム２１を製造し、該積層フィルム２１に膨出面２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄを形成した後、該積層フィルム２１と紙（ガス透過性シート状物１２）を熱融着して図１に示す滅菌包装用容器３０を作製した。尚実施例１〜４，７及び比較例１，２については、基材層として１種類のものを用い、実施例５，６については、積層フィルム２１の基材層として２種類の異なるポリアミドを積層して用いた。尚、実施例６のポリアミドは引張弾性率，融点が同じであるが、構成成分が異なるものである。
【００３７】
なお、一般に引張弾性率の高い合成樹脂は融点も高い傾向にあるから、ヒートシール層や基材層の引張弾性率の指標として融点を用いても良い。実施例１〜７、比較例１，２のいずれもヒートシール層より基材層の方が引張弾性率，融点が高い。
【００３８】
これら実施例１〜７及び比較例１，２の各滅菌包装用容器３０について、積層フィルムのカールの向き（積層フィルム掴み代２１ｔの縁部のカール性）や、全面を開封した後の合成樹脂製積層フィルム２１の形態保持性について評価した。
【００３９】
上記フィルムのカールの向きの試験方法としては、表１の如く積層して製造された合成樹脂製積層フィルム２１の原反から１０cm×１０cmの正方形（フィルム原反の流れ方向を一辺とする正方形）の試験片を切り取り、該試験片の中央に対角線上に５cmの切れ目を入れ、当該切れ目部分のカールの向きについて目視により評価した。尚フィルムのカールの向きが基材層側とは、基材層側を内側としてカールしていることであり、滅菌包装用容器の掴み代の縁部が外に向けてカールしていることを意味する。またカールの向きがヒートシール層側とは、ヒートシール層側を内側としてカールしていると言うことである。
【００４０】
上記全面開封後の形態保持性の試験方法としては、滅菌包装用容器３０を全面開封した後、合成樹脂製積層フィルム２１が初期の容器としての形状をほぼ保つか否か（膨出面よりカールが進行するか否か）を目視により評価した。
【００４１】
【表１】
0003792484.tif 000002
【００４２】
【表２】
0003792484.tif 000003
【００４３】
フィルム積層方法として、共押し出しして冷却しつつ張力を付与する方法を採用した実施例１〜７は、積層フィルム２１が基材層側に向いてカールしており、よって滅菌包装用容器３０においては積層フィルム掴み代２１ｔが外側を向いてガス透過性シート状物掴み代１２ｔから離れるから、掴み代２１部分において積層フィルム２１とガス透過性シート状物１２を別々に掴み易く、従って容器３０を開封し易い。これに対し比較例１，２では、積層フィルム２１がヒートシール層側に向いており、滅菌包装用容器とした際に掴み代２１ｔが内側を向いて積層フィルム２１とガス透過性シート状物１２がピッタリと重なる様になるから、掴み代２１部分において積層フィルム２１とガス透過性シート状物１２を別々に掴み難く、よって開封し難い。
【００４４】
また実施例１〜７の容器３０は全面開封後も形態保持性が良好であり、よって再び簡易に蓋をすることが可能である。
【００４５】
以上の様に、本発明に係る滅菌包装用容器に関して、図面を参照しつつ具体的に説明したが、本発明はもとより図示例に限定される訳ではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。
【００４６】
例えば積層フィルム２１としては、上記例に限らず、ポリアミド製の基材層とポリエチレン系樹脂製のヒートシール層を積層したものであっても良く、或いはポリエステル系樹脂製の基材層とポリエチレン系樹脂やポリプロピレン系樹脂製のヒートシール層を積層したもの、またポリプロピレン系樹脂製の基材層とポリエチレン系樹脂製のヒートシール層を積層したもの等であっても良い。
【００４７】
加えて基材層とヒートシール層の２層で構成されたものに限らず、３層以上のものであっても良い。また基材層自体が２層以上で構成されたものを用いても良い。更に各層間に接着剤層を備えても良い。
【００４８】
ガス透過性シート状物としては、上記例における紙の他、不織布等であっても良い。また紙等のガス透過性シート状物に、通気性を阻害しない程度（例えばメッシュ状，ドット状）にポリエチレン系樹脂やポリプロピレン系樹脂等をコートしたものであっても良い。
【００４９】
【発明の効果】
以上の様に本発明に係る滅菌包装用容器は、簡便な製造工程により作製することができるから、製造コストが高騰せず、しかも容器の開封を容易に行うことができる。更に容器の内容物へ容器外面が触れて汚染するといった危険がなく、また容器開封後においても簡易に容器を閉鎖することのできるから、開封後に簡易な保管を行うことも可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）は本発明の一実施形態に係る滅菌包装用容器を示す斜視図、（ｂ）は（ａ）に示すＤ−Ｄ線に対応した断面図。
【図２】図１に示す滅菌包装用容器を開封した状態を表す断面図。
【図３】（ａ）は従来の滅菌包装用容器を示す斜視図、（ｂ）は（ａ）に示すＢ−Ｂ線断面図。
【図４】図３に示す従来の滅菌包装用容器を開封した後の部分断面図。
【図５】（ａ）は従来例▲３▼の滅菌包装用容器を示す斜視図、（ｂ）は（ａ）に示すＣ−Ｃ線断面図。
【符号の説明】
１０，２０，３０  滅菌包装用容器
１１，２１  合成樹脂製積層フィルム
１２  ガス透過性シート状物（紙）
１２ｔ  ガス透過性シート状物掴み代
１３  内部空間
１４  角部
１５  熱融着部
１６  切り欠き
１７ａ，１７ｂ，１７ｃ  縁部
１８  開封用掴み代片
１９  縁部近傍部
２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ  膨出面
２１ｔ  積層フィルム掴み代
２３  ヒートシール層
２５  基材層
【図１】
0003792484.tif 000004
【図２】
0003792484.tif 000005
【図３】
0003792484.tif 000006
【図４】
0003792484.tif 000007
【図５】
0003792484.tif 000008