(57)【要約】医療機関から外部の検査機関へ検査依頼を行う場合、医療機関内データ管理システム（１）において、番号生成部（１６）が生成した輸送用識別番号をバーコードラベルに印刷出力し、検体容器に貼り付ける。前記輸送用識別番号は検査指示情報と共にデータサーバ（３）へ送信され、外部機関内データ管理システム（２）では、医療機関から送付された検体容器のバーコードラベルから読み取った輸送用識別番号に基づきデータサーバ（３）から検査指示情報を取得して検査を行い、検査結果を、輸送用識別番号と共にデータサーバ（３）へ記憶させる。医療機関内データ管理システム（１）は、輸送用識別番号に基づいてデータサーバ（３）から検査結果を取得する。
2002052468.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
各患者に固有に付与された個人識別子に関連付けて各患者の個人診療データを記憶する患者データ記憶部と、検査を医療機関内で行うべきか外部検査機関に依頼すべきかに応じて異なる処理を行う制御部と、輸送用識別子を発行する識別子発行部と、発行した輸送用識別子を患者の個人識別子に関連付けて記憶する識別子記憶部とを備え、
前記制御部が、
前記検査が医療機関内で行うべきものである場合、前記個人識別子を含む検査指示を、当該医療機関内の検査装置用に出力し、
前記検査が外部検査機関に依頼すべきものである場合、検体に添付する輸送用識別子を前記識別子発行部に発行させ、発行された輸送用識別子を当該検体を採取した患者の個人識別子と関連付けて前記識別子記憶部に記憶させ、前記外部検査機関に対して検査指示を出力することを特徴とする検査管理装置。
【請求項２】
前記医療機関内の検査装置と通信手段を介して接続され、
前記通信手段を介して、前記検査装置へ前記検査指示を送信すると共に、前記検査装置から各患者の検査結果を輸送用識別子と関連付けて受信する通信部をさらに備え、
前記制御部が、受信した検査結果と関連付けられた輸送用識別子に対応する個人識別子を前記識別子記憶部から抽出し、抽出した個人識別子に関連付けて当該検査結果を前記患者データ記憶部に記憶させる請求の範囲１に記載の検査管理装置。
【請求項３】
前記識別子発行部が、ランダムな数字、文字、若しくは記号、またはこれらの組み合わせからなる識別子を前記輸送用識別子として発行する、請求の範囲１に記載の検査管理装置。
【請求項４】
前記識別子発行部が、当該検体を採取した患者の個人識別子を含む識別子を前記輸送用識別子として発行する、請求の範囲１に記載の検査管理装置。
【請求項５】
請求の範囲１〜４のいずれか一項に記載の検査管理装置と、前記検査管理装置および前記外部検査機関の検査装置の双方からアクセス可能な検査情報記憶装置とを含む検査管理システムであって、
前記検査管理装置が、前記輸送用識別子を含む検査指示を前記検査情報記憶装置へ送信して記憶させ、
前記外部検査機関の検査装置が、検体に添付された輸送用識別子に対応する検査指示情報を前記検査情報記憶装置から取得し、取得した検査指示情報に基づいて検査を実行し、その結果を前記輸送用識別子と関連づけて前記検査情報記憶装置へ記憶させ、
前記検査管理装置が、前記検査情報記憶装置から前記輸送用識別子に基づいて検査結果を取得することを特徴とする検査管理システム。
【請求項６】
前記検査情報記憶装置が前記検査装置の外部装置である、請求の範囲５に記載の検査管理システム。
【請求項７】
前記外部検査機関の検査装置が、前記検査情報記憶装置を内部装置として含む請求の範囲５に記載の検査管理システム。
【請求項８】
請求の範囲４に記載の検査管理装置と、前記検査管理装置および前記外部検査機関の検査装置の双方からアクセス可能な検査情報記憶装置とを含む検査管理システムであって、
前記検査管理装置が、前記輸送用識別子を含む検査指示を前記検査情報記憶装置へ送信して記憶させ、
前記外部検査機関の検査装置が、検体に添付された輸送用識別子に対応する検査指示情報を前記検査情報記憶装置から取得し、取得した検査指示情報に基づいて検査を実行し、その結果を前記輸送用識別子と関連づけて前記検査情報記憶装置へ記憶させ、
前記検査管理装置が、前記検査情報記憶装置から、各患者の個人識別子に基づいて検査結果を取得することを特徴とする検査管理システム。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、医療機関等において例えば臨床検査の検査指示や検査データを管理するための検査管理装置および検査管理システムに関する。
背景技術
病院や診療所などの医療機関において、患者の健康状態を知るために血液や尿等の体液中の成分濃度を測定する臨床検査が行われている。臨床検査の効率およびコストの面から、緊急性を要求される検査項目については医療機関内で行い、それ以外の検査については臨床検査センターなどの外部検査機関に外注するようになってきている。
また、近年は、コンピュータの進歩と低価格化により、病院内でコンピュータにより患者のデータを管理する、データ管理システムが普及してきている。これらのデータ管理システムは、患者一人一人に認識番号を発行して患者の診療記録や検査データの記録を管理するようになっている。例えば、新規に検査を行う場合には、測定装置のキー入力部よりデータ管理システムに登録されている患者の識別番号を入力すれば、測定装置が、測定結果と共に識別番号を印刷出力することにより、測定結果の管理が容易になる。あるいは、患者の識別番号をバーコードラベルに印刷し、このバーコードラベルを検体容器に貼付して、測定装置で測定する前にバーコードリーダによりバーコードラベルを読み取り、バーコードに記載された患者の識別番号を付けて測定結果を印刷し、印刷結果を見ながら患者の識別番号を手がかりにデータ管理システムに測定結果を入力している。
さらに進んだシステムでは、データ管理システムと測定装置が通信回線で接続され、測定装置は、検体測定を行う前に患者の識別番号をデータ管理システムから受け取り、測定を行った後、測定データを患者の識別番号と共にデータ管理システムへ送信するようになっている。
臨床検査センターなどの外部検査機関で検査を行う場合には、検体容器に外部検査機関より発行された識別番号が付与されたバーコードラベルを貼付し、同じ識別番号が貼付された伝票に、患者個人名、医療機関内での患者識別番号、および依頼する検査項目名などを記入して、検査を依頼する。検査結果は、ＦＡＸなどで医療機関に送られ、医療機関でデータ管理システムに入力され管理される。
上記のように、医療機関内のデータ管理システムと外部検査機関のシステムの違いによりデータの管理を一元化することが困難であった。仮にデータの一元管理を技術的に達成したとしても、医療機関から患者の個人名や診療記録などの機密情報が外部に流出してしまうおそれがありセキュリティー上問題となる。
発明の開示
本発明は、上記問題を解決するために為されたものであり、患者の個人名や診療結果などの機密情報を医療機関外に出す必要がなく、かつ、外部検査機関に依頼した検査結果のデータ管理を容易に行うことができる検査管理装置および検査管理システムを提供することを目的とする。
上記の目的を達成するために、本発明の検査管理装置は、各患者に固有に付与された個人識別子に関連付けて各患者の個人診療データを記憶する患者データ記憶部と、検査を医療機関内で行うべきか外部検査機関に依頼すべきかに応じて異なる処理を行う制御部と、輸送用識別子を発行する識別子発行部と、発行した輸送用識別子を患者の個人識別子に関連付けて記憶する識別子記憶部とを備え、前記制御部が、前記検査が医療機関内で行うべきものである場合、前記個人識別子を含む検査指示を、当該医療機関内の検査装置用に出力し、前記検査が外部検査機関に依頼すべきものである場合、検体に添付する輸送用識別子を前記識別子発行部に発行させ、発行された輸送用識別子を当該検体を採取した患者の個人識別子と関連付けて前記識別子記憶部に記憶させ、前記外部検査機関に対して検査指示を出力することを特徴とする。
上記の構成では、この検査管理装置を用いる医療機関と外部検査機関の間の検体とデータのやり取りには輸送用識別子を用いるので、医療機関では医療機関独自のデータ管理システムを使用し、外部検査機関では外部検査機関で独自のデータ管理システムを利用していても、輸送用識別子により両者のデータの照会を容易に行うことができる。さらに、医療機関から患者の個人名などの機密情報が外部に流出しないので、仮に検査結果が漏れたとしても誰の検査結果であるかを特定できないために患者個人の機密情報は守ることができる。
また、上記の目的を達成するために、本発明の検査管理システムは、上記した本発明にかかる検査管理装置と、前記検査管理装置および前記外部検査機関の検査装置の双方からアクセス可能な検査情報記憶装置とを含む検査管理システムであって、前記検査管理装置が、前記輸送用識別子を含む検査指示を前記検査情報記憶装置へ送信して記憶させ、前記外部検査機関の検査装置が、検体に添付された輸送用識別子に対応する検査指示情報を前記検査情報記憶装置から取得し、取得した検査指示情報に基づいて検査を実行し、その結果を前記輸送用識別子と関連づけて前記検査情報記憶装置へ記憶させ、前記検査管理装置が、前記検査情報記憶装置から前記輸送用識別子に基づいて検査結果を取得することを特徴とする。
この構成によれば、この検査管理装置を用いる医療機関と外部検査機関の間の検体とデータのやり取りには輸送用識別子を用いるので、医療機関では医療機関独自のデータ管理システムを使用し、外部検査機関では外部検査機関で独自のデータ管理システムを利用していても、輸送用識別子により両者のデータの照会を容易に行うことができる。また、医療機関から患者の個人名などの機密情報が外部に流出しないので、仮に検査結果が漏れたとしても誰の検査結果であるかを特定できないために患者個人の機密情報は守ることができる。さらに、輸送用識別子を含む検査指示情報を、検査情報記憶装置を介して医療機関と外部検査機関との間でやり取りすることにより、外部検査機関へ患者の機密情報が漏洩することをより確実に防止できるという利点もある。
発明を実施するための最良の形態
本発明の実施の形態を図面を参照しながら説明する。
図１において、１は医療機関内データ管理システム、２は医療機関外部の検査機関に設置されている外部機関内データ管理システム、３はデータベースサーバである。医療機関内データ管理システム１、外部機関内データ管理システム２、およびデータベースサーバ３は、インターネット等のネットワーク４を介して接続されている。
医療機関内データ管理システム１は、システム全体の制御を行う制御部１１、患者のデータを管理する患者データ管理部１２、輸送用識別番号などが付されたバーコードラベルを読み取るバーコードリーダ１３、外部との通信を行う通信部１４、輸送用識別番号を生成する番号生成部１６、および、輸送用識別番号と前記患者データ管理部１２に記憶されている患者識別番号とを関連付けて記憶する識別番号記憶部１５を備えている。
前記通信部１４は、ファイアウォール（図示せず）を介して外部のデータベースサーバ３と接続される。前記患者データ管理部１２には、患者の名前や生年月日などの患者の個人情報、過去の診療記録、および検査データなどの情報が、患者一人一人に付与されている患者識別番号と関連付けられて記憶されている。また、患者データ管理部１２は、前記医療機関内に設置されている測定装置１７とも接続され、測定データや患者識別番号などの情報をやり取りできるようになっている。番号生成部１６は、後に説明するように、外部検査機関への検査依頼を行う場合に、当該検査機関へ輸送する検体に付けるための輸送用識別番号を生成する。
外部機関内データ管理システム２は、システム全体の制御を行う制御部２１、検体測定データを管理する検体データ管理部２２、輸送用識別番号などが付されたバーコードラベルを読み取るバーコードリーダ２３、外部との通信を行う通信部２４、輸送用識別番号と前記検体測定データ管理部２２に記憶されている検体識別番号とを関連付けて記憶する識別番号記憶部２５を備えている。
前記通信部２４は、ファイアウォール（図示せず）を介して外部のデータベースサーバ３と接続される。前記検体データ管理部２２には、検体測定データと検体識別番号とが関連付けられて記憶されている。また、検体データ管理部２２は、前記外部検査機関内に設置されている測定装置２６とも接続され、検体測定データや検体識別番号などの情報をやり取りしている。
前記データベースサーバ３は、輸送用識別番号、測定項目情報、検体測定データを関連付けて記憶している。本実施形態では、データベースサーバ３は外部検査機関内データ管理システム２とは別システムとなっているが、前記外部検査機関内データ管理システム２内に設置されてもよい。
次に検査の流れを説明する。医療機関で患者の血液検査を行うために患者から血液の採取を行う。緊急性を要求される検査項目の測定は医療機関内の測定装置１７で行い、それ以外の項目の検査を外部検査機関で行うために、採取された血液は２本の検体容器に分注される。検査項目のオーダーは、医療機関内で測定を行う項目であるか外部検査機関に検査を依頼する項目であるかの情報を付加されて、患者データ管理部１２に記憶される。
前記医療機関内の測定は、医療機関内データ管理システム１の患者データ管理部１２より、測定オーダーが患者識別番号とともに測定装置１７に送信される。測定装置１７は、測定オーダーを受けた後、検体容器がセットされると、この検体容器から検体を採取して測定を行い、測定結果を前記患者識別番号と関連付けて医療機関内データ管理システム１の患者データ管理部１２に送信する。患者データ管理部１２は、送信された測定データを記憶する。
一方、外部検査機関に検査依頼する項目がある場合は、医療機関内データ管理システム１の印刷装置（図示せず）から、番号生成部１６により生成された輸送用識別番号がバーコードとして印刷されたバーコードラベルが発行される。このバーコードラベルを検体容器に貼付し、外部検査機関に送付する。なお、番号生成部１６が生成する輸送用識別番号は、全くランダムに採番された番号でもよいし、前記医療機関に関連する情報および患者に関する情報を一部に含んで採番された番号であってもよい。
前記医療機関では、外部検査機関に検体容器を送付する前に、バーコードリーダ１３により、検体容器に貼付されたバーコードラベルから輸送用識別番号を読み取ると共に、患者のカルテにバーコード表示されている患者識別番号を読み取り、読み取った輸送用識別番号と患者識別番号とを関連付けて、識別番号記憶部１５に記憶する。なお、ここでは、患者識別番号は患者のカルテにバーコード表示されているものとしたが、これに限定されない。この他には、例えば、医療機関内データ管理システム１において患者のカルテを電子カルテシステムにより管理している場合は、バーコードリーダ１３で検体容器の輸送用識別番号を読み取った際に、電子カルテシステムから当該患者の患者識別番号を取得する仕組みとすることも考えられる。
制御部１１は、外部検査機関に検査を依頼する項目を患者データ管理部１２から入手し、依頼施設コードおよび輸送用識別番号と関連付けて、通信部１４からデータベースサーバ３へ送信させる。
外部検査機関では、輸送用識別番号が付与されたバーコードラベルが貼付されている検体容器を受け取ると、バーコードリーダ２３でバーコードラベルを読み取り、読み取った輸送用識別番号を検体データ記憶部２２に登録すると共に、当該検査機関内での管理用の検体識別番号を付与する。制御部２１は、データベースサーバ３に通信部２４を介して輸送用識別番号の照会を行い、データベースサーバ３より輸送用識別番号に関連付けられて記憶されている検査項目情報を入手する。
当該検査機関では、管理用に発行された検体識別番号を付与したバーコードラベルを発行して検体容器に貼付し、測定装置２６の搬送部に前記検体容器をセットする。測定装置２６のバーコードリーダ（図示せず）で、検体容器に貼付されたバーコードラベルから検体識別番号を読み取る。
測定装置２６は、検体データ管理部２２に対して検体識別番号の照会を行い、データベースサーバ３より入手した検査項目情報に含まれる検査項目の測定を行い、測定結果を検体識別番号と共に検体データ管理部２２に送信する。検体データ管理部２２は、送信された測定結果を記憶する。制御部２１は、識別番号記憶部２５に記憶されている輸送用識別番号と検体識別番号の情報と、検体データ管理部２２に記憶されている検体識別番号と測定結果から、輸送用識別番号と測定データとを関連付けて、通信部２４よりデータベースサーバ３に送信させる。
データベースサーバ３は、外部検査機関より輸送用識別番号と共に測定データを受け取ると、受け取った輸送用識別番号と測定データを記憶すると共に、医療機関データ管理システム１に送信する。
医療機関データ管理システム１では、輸送用識別番号と測定データとを通信部１４が受信すると、患者データ管理部１２が、識別番号記憶部１５を参照することにより、受信した輸送用識別番号に対応する患者識別番号を認識し、認識した患者識別番号と受信した測定データとを関連付けて、患者データ管理部１２内に記憶する。
なお、前記輸送用識別番号が、医療機関に関連する情報または患者に関する情報を一部に含んで採番された番号である場合には、医療機関に関する情報および患者に関する情報を手がかりとして、データベースサーバ３に測定データの照会を行うことにより、患者の過去の測定データをデータベース３から入手することも可能となる。この場合、一人の患者が複数の医療機関を利用している場合に、これら複数の医療機関で測定データを共有することが容易に行える。
なお、本実施形態では、ネットワーク４がインターネットである例を示したが、インターネットに限らず任意のネットワークを利用することが可能である。また、本実施形態では、輸送用識別子および個人識別子をいずれも番号として付与する例を示したが、輸送用識別子および個人識別子は、数字、文字、若しくは記号、またはこれらの組み合わせとして与えることができる。
産業上の利用可能性
以上のように本発明によれば、医療機関と外部検査機関の間で、検体と測定データを輸送用識別番号に関連付けてやり取りさせることにより、お互いに内部での管理用の識別番号を用いたとしても測定データの照合を容易に行うことが可能なデータ管理装置を提供できる。このデータ管理装置は、患者個人に関する情報が医療機関外部に出ることがないので患者個人の機密情報が漏れる心配がないという効果も奏する。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明のシステム構成を示すブロック図である。
【図１】
2002052468.tif 000003
【国際調査報告】
2002052468.tif 000004
2002052468.tif 000005