(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の目的部位を加温する加温手段と、
前記加温手段により前記目的部位を所定の温度にするための温度設定値を保持する温度設定値保持手段と、
前記目的部位の温度を測定する温度測定手段と、
前記温度測定手段で測定した温度測定データに基づいて温度変化の傾きの正負を判断する傾き判断手段と、
前記温度測定手段で測定された前記目的部位の温度と前記所定の温度とを比較したときの高低関係と、前記傾き判断手段で判断された前記温度変化の傾きの正負とに基づいて、前記加温手段の出力を増減する制御手段と、
を備えることを特徴とする加温治療装置。
【請求項２】
生体の目的部位を加温する加温手段と、
前記加温手段により前記目的部位を所定の温度にするための温度設定値を保持する温度設定値保持手段と、
前記目的部位の温度を測定する温度測定手段と、
前記温度測定手段で測定した温度測定データに基づいて温度変化の傾きの正負を判断する傾き判断手段と、
前記生体の目的部位を加温する過程において、前記温度測定手段で測定された前記目的部位の温度と前記所定の温度とを比較したときの高低関係と、前記傾き判断手段で判断された前記温度変化の傾きの正負とに基づいて、前記加温手段の出力値を設定する出力設定手段と、
前記出力設定手段で設定された出力値になるように前記加温手段の出力を増減する制御手段と、
を備えたことを特徴とする加温治療装置。
【請求項３】
前記温度測定手段は、前立腺内部温度を穿刺せずに測定する進退可能な温度センサーで構成されることを特徴とする請求項１または２記載の加温治療装置。
【請求項４】
前記温度測定手段は、前立腺に穿刺せずに進退可能な第１センサーと、尿道粘膜に接して位置する第２センサーと、前記第１センサーと前記第２センサーとの間のインピーダンスを測定するインピーダンス測定手段とで構成されることを特徴とする請求項１または２記載の加温治療装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は加温治療装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来より種々の加温治療装置が知られている。例えば、特公平２−５６１０６号公報は、生体内の所定の加温箇所に電磁波を徐々に照射し、これによって深部加温を比較的容易になし得るハイパーサーミア用加温装置を開示している。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
上記した特公平２−５６１０６号公報には、設定温度に対して温度が高い場合には出力を下げ、設定温度に対して温度が低い場合には出力を上げる方法が開示されているが、これはある固定された変化量での調整であるため、温度の大きな変化に対しては制御が遅れるという問題がある。
【０００４】
また、僅かな温度の変化に対しても必要以上に出力を調整してしまうため、温度の安定性を妨げてしまう可能性がある。
【０００５】
本発明はこのような課題に着目してなされたものであり、その目的とするところは、温度の安定した加温治療を簡便に行うことができる加温治療装置を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、加温治療装置であって、生体の目的部位を加温する加温手段と、前記加温手段により前記目的部位を所定の温度にするための温度設定値を保持する温度設定値保持手段と、前記目的部位の温度を測定する温度測定手段と、前記温度測定手段で測定した温度測定データに基づいて温度変化の傾きの正負を判断する傾き判断手段と、前記温度測定手段で測定された前記目的部位の温度と前記所定の温度とを比較したときの高低関係と、前記傾き判断手段で判断された前記温度変化の傾きの正負とに基づいて、前記加温手段の出力を増減する制御手段と、を備える。
また、本発明の第２の態様は、加温治療装置であって、生体の目的部位を加温する加温手段と、前記加温手段により前記目的部位を所定の温度にするための温度設定値を保持する温度設定値保持手段と、前記目的部位の温度を測定する温度測定手段と、前記温度測定手段で測定した温度測定データに基づいて温度変化の傾きの正負を判断する傾き判断手段と、前記生体の目的部位を加温する過程において、前記温度測定手段で測定された前記目的部位の温度と前記所定の温度とを比較したときの高低関係と、前記傾き判断手段で判断された前記温度変化の傾きの正負とに基づいて、前記加温手段の出力値を設定する出力設定手段と、前記出力設定手段で設定された出力値になるように前記加温手段の出力を増減する制御手段と、を備える。
また、本発明の第３の態様は、第１または第２の態様において、前記温度測定手段は、前立腺内部温度を穿刺せずに測定する進退可能な温度センサーで構成される。
また、本発明の第４の態様は、第１または第２の態様において、前記温度測定手段は、前立腺に穿刺せずに進退可能な第１センサーと、尿道粘膜に接して位置する第２センサーと、前記第１センサーと前記第２センサーとの間のインピーダンスを測定するインピーダンス測定手段とで構成される。
【０００７】
また、第２の発明は、加温治療装置であって、生体の目的部位を加温する加温手段と、前記加温手段により前記目的部位を所定の温度にするための温度設定値を保持する温度設定値保持手段と、前記目的部位の温度を測定する温度測定手段と、前記温度測定手段で測定した温度測定データから時間的な温度の傾きを判断する傾き算出手段と、前記生体の目的部位を加温する過程において、前記温度測定手段で測定された前記目的部位の温度と前記所定の温度との隔たりと前記傾き算出手段で判断された時間的な温度の傾きに応じて、前記加温手段が出力するエネルギー量を設定する出力エネルギー設定手段と、前記出力エネルギー設定手段で設定されたエネルギーを出力するように前記加温手段を制御する制御手段とを備える。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を詳細に説明する。
【０００９】
（第１実施形態）
図１は、本実施形態に係る加温治療装置の構成を示す図である。図１に示すように、加温治療装置の本体１には、生体の加温部位（目的部位）を加温する加温手段としてのアプリケーター（図示しない）に加温用エネルギーを供給するエネルギー供給部６がある。また加温部位の温度を検出する温度センサー（図示しない）が接続される温度測定部（温度測定手段）５がある。エネルギー供給部６及び温度測定部５は制御部３によって制御されている。
【００１０】
さらに、加温温度を設定するための温度設定部４及び加温の開始・停止を行うための操作部２があり、制御部３に接続されている。
【００１１】
制御部３は、アプリケーターにより目的部位を所定の温度にするための温度設定値を保持する温度設定値保持手段、温度測定部５で測定した温度測定データから時間的な温度の傾きを判断する傾き算出手段、温度測定部５で測定された目的部位の温度と所定の温度との隔たりと、前記傾き算出手段で判断された時間的な温度の傾きに応じてアプリケータ−が出力するエネルギーを設定する出力エネルギー設定手段と、設定されたエネルギーを出力するようにアプリケーターを制御する制御手段としての機能を有する。
【００１２】
図２は、本実施形態に係る加温治療装置の出力制御の方法を説明するための図である。まず制御部３は、温度設定部４での設定温度Ｔｓと、温度測定部５で測定された測定温度Ｔとを比較するとともに、測定温度変化の傾きを判断する。測定温度Ｔが設定温度Ｔｓより高く、測定温度Ｔの変化が上昇または０の場合、出力を下げる。
【００１３】
一方、測定温度Ｔが設定温度Ｔｓより低く、測定温度Ｔの変化が下降または０の場合、出力を上げる。つまり、測定温度Ｔが設定温度Ｔｓより高い場合でも温度が下降していて、設定温度Ｔｓに向かっている場合には出力を変化させない。同じように、測定温度Ｔが設定温度Ｔｓより低い場合でも温度が上昇していて設定温度Ｔｓに向かっている場合には出力を変化させない。
【００１４】
図３は、温度変化に対する出力制御の一例を示す図である。また、図４及び図５は、出力制御の詳細を示すフローチャートである。まず、温度測定部５で温度を測定し（ステップＳ１）、測定温度が設定温度＋１℃以上かどうかを判断し（ステップＳ２）、ＹＥＳの場合には現在の出力Ｐｏｕｔの値を変数Ｐｐｒｅに記憶し（ステップＳ３）、出力Ｐｏｕｔを０にして（ステップＳ４）、温度監視変数ＴＭＰを１にする（ステップＳ５）。
【００１５】
また、ステップＳ２でＮＯの場合にはステップＳ６で測定温度が設定温度−１℃以下かどうかを判断し、ＹＥＳの場合には設定初期出力Ｐｓｅｔの値を出力し（ステップＳ７）、出力調整量Ｐｗを最大値にして（ステップＳ８）、温度監視変数ＴＭＰを０にする（ステップＳ９）。
【００１６】
また、ステップＳ６の判断がＮＯの場合にはステップＳ１０に進んでＴＭＰ＝１かどうかを判断する。先に、測定温度が設定温度＋１℃以上になって出力を停止した場合は温度監視変数ＴＭＰが１になっているので、ステップＳ６の判断はＹＥＳとなり、この場合はステップＳ１１に進んで測定温度が設定温度以下に下がったかどうかを確認する（ステップＳ１１）。ここで測定温度が設定温度まで下がっていない場合には出力を開始せず、温度測定（ステップＳ１）に戻る。また、測定温度が設定温度以下まで下がった場合には、記憶されていた前回出力値Ｐｐｒｅから出力調整量Ｐｗだけ下げた出力を行い（ステップＳ１２）、温度監視変数ＴＭＰを０にする（ステップＳ９）。
【００１７】
ステップＳ１０の判断がＮＯの場合にはステップＳ１３にて一定時間Ｔが経過したかどうかを判断し、一定時間Ｔが経過する毎に図５に示す制御を行う。
【００１８】
まずステップＳ２１で、測定温度と設定温度とを比較して測定温度の方が高い場合にはステップＳ２２にて温度変化の傾きを判断し、傾きが負の場合には出力を変化させず温度測定（ステップＳ１）に戻る。また、傾きが０または正の場合にはステップＳ２３に進んで前回制御時の傾きも０または正であったかどうかを判断する。前回制御時の温度変化の傾きは温度傾き変数ＣＯＮに記録されていて、負でなかった場合は１、正でなかった場合は２となっている。前回制御時の傾きが０または正であった場合にはステップＳ２７に進んで出力値を出力調整量Ｐｗだけ下げる。次にステップＳ２８で出力値が０未満になったかどうかを判断し、ＹＥＳの場合には出力値を０とする（ステップＳ２９）。最後に温度傾き変数ＣＯＮを１にして（ステップＳ３０）、温度測定（ステップＳ１）に戻る。
【００１９】
また、ステップＳ２３で前回制御時の傾きが負であった場合には出力調整量Ｐｗを２分の１にする（ステップＳ２４）。次のステップＳ２５で出力調整量Ｐｗが最小値Ｐｗ＿ｍｉｎよりも小さくなったかどうかを判断し、ＹＥＳの場合には出力調整量Ｐｗを最小値Ｐｗ＿ｍｉｎとする（ステップＳ２６）。そして、ステップＳ２７に進む。
【００２０】
一方、ステップＳ２１で測定温度の方が低い場合にはステップＳ３１において設定温度よりも測定温度の方が低いかどうかを判断し、ＹＥＳの場合にはステップＳ３２に進んで温度変化の傾きを判断する。ここで傾きが正の場合には出力を変化させずに温度測定（ステップＳ１）に戻る。
【００２１】
また、ステップＳ３２で傾きが０または負の場合には次のステップＳ３３で前回制御時の傾きも０または負であったかどうかを判断する。前回制御時の傾きが０または負であった場合には出力値を出力調整量Ｐｗだけ上げる（ステップＳ３７）。次のステップＳ３８で出力値が設定初期出力を越えたかどうかを判断し、ＹＥＳの場合には出力値を設定初期出力とする（ステップＳ３９）。つまり、出力の最大値は設定初期出力値となる。最後に温度傾き変数ＣＯＮを２にして（ステップＳ４０）、温度測定（ステップＳ１）に戻る。
【００２２】
また、ステップＳ３３で前回制御時の傾きが正であった場合にはステップＳ３４に進んで出力調整量Ｐｗを２分の１にする。次のステップＳ３５において出力調整量Ｐｗが最小値Ｐｗ＿ｍｉｎよりも小さくなったかどうかを判断し、ＹＥＳの場合には出力調整量Ｐｗを最小値Ｐｗ＿ｍｉｎとする（ステップＳ３６）。そして、ステップＳ３７に進む。
【００２３】
一方、ステップＳ３１で測定温度と設定温度が同じであると判断された場合には何も制御を行わずに温度測定（ステップＳ１）に戻る。
【００２４】
ここで、設定初期出力Ｐｓｅｔを１２０Ｗ、出力調整量最大値Ｐｗ＿ｍａｘを設定初期出力Ｐｓｅｔの３分の１である４０Ｗ、出力調整量最小値Ｐｗ＿ｍｉｎを出力調整量最大値の８分の１である５Ｗとした場合の実施形態を図３に示す。
【００２５】
加温開始時は設定温度−１℃より低いので、設定初期出力１２０Ｗを出力する。出力調整量Ｐｗは最大値４０Ｗにセットする。図３において時刻１から時刻１２は一定時間２秒毎の制御を行う時刻を示す。
【００２６】
時刻１において測定温度は設定温度−１℃を越えている。この時、測定温度と設定温度を比較すると、測定温度は設定温度より低く温度変化の傾きが正であるので出力は変化させない。
【００２７】
時刻２において、測定温度は設定温度を越えていて温度変化の傾きが正であるので、出力値を出力調整量４０Ｗだけ下げて８０Ｗにする。
【００２８】
時刻３において、測定温度が設定温度＋１℃を越えているので出力はオフされる。
【００２９】
時刻４において、測定温度が設定温度まで下がっていないので出力はオフのままである。
【００３０】
時刻５において、測定温度が設定温度以下になっているので記憶されている出力値８０Ｗから出力調整量４０Ｗだけ下げた出力４０Ｗが出力される。
【００３１】
時刻６において、測定温度は設定温度より低く且つ温度変化の傾きが負であり、温度傾き変数の記録が正（時刻２）であるので、出力調整量を２分の１にしてその値２０Ｗだけ出力値を上げて６０Ｗにする。
【００３２】
時刻７において、測定温度は設定温度より低いが傾きが正であるので出力値は変化させない。
【００３３】
時刻８において、測定温度が設定温度より高く且つ温度変化の傾きが正であり、温度傾き変数の記録が負（時刻６）であるので、出力調整量を２分の１にしてその値１０Ｗだけ出力値を下げて５０Ｗにする。
【００３４】
時刻９において、測定温度は設定温度より高いが、温度変化の傾きが負であるので、出力値は変化させない。
【００３５】
時刻１０において、測定温度は設定温度より低く且つ傾きが負であり、温度傾き変数の記録が正（時刻８）であるので、出力調整量を２分の１にしてその値５Ｗだけ出力を上げて５５Ｗにする。
【００３６】
時刻１１において、測定温度は設定温度より低いが、傾きが正であるので出力値は変化させない。
【００３７】
時刻１２では、測定温度と設定温度が等しいので出力値を変化させない。
【００３８】
本実施形態ではこのようにして加温温度が設定温度になるように自動的に出力が調整される。また、加温温度が温度の上限値を越えた場合には出力値が強制的にオフされ、温度の下限値を下回った場合には、設定初期出力値を出力する事によって急激な温度変化が生じた場合にも短時間で設定温度に制御する事が可能となる。
【００３９】
（第２実施形態）
以下、図６を参照して本発明の第２実施形態を説明する。第１実施形態では出力調整量の最大値を設定初期出力値の３分の１としたが、ここでは加温最初の温度上昇の速度によって出力調整量の最大値を決定する方法を示す。
【００４０】
図６に示すように、ここでは、設定温度−１℃とする予め決められた規定温度に達するまでの時間に応じて出力調整量の最大値を決定する。また、設定初期出力値は１２０Ｗとした場合の例を示す。
【００４１】
グラフＡのように１０秒以内で規定温度に達した場合には、出力調整量の最大値は設定初期出力値の３分の１である４０Ｗのままとする。グラフＢのように１０から２０秒で規定温度に達した場合には、出力調整量の最大値は設定初期出力値の３分の１の値に対して２分の１という補正値をかけた値２０Ｗとする。グラフＣのように２０秒以上かかって規定温度に達した場合には、出力調整量最大値は設定初期出力値の３分の１の値に対して４分の１という補正値をかけた値１０Ｗとする。
【００４２】
この構成では、温度上昇が急な場合には大きな出力調整量とし、温度上昇が緩やかな場合には小さな出力調整量とする事で加温対象に適した出力調整量となり、早期に安定する温度制御が可能となる。
【００４３】
（第３実施形態）
第１及び第２実施形態において、温度を測定する間隔が一定である場合を示したが、温度変化が大きい加温初期においては、温度測定を行って制御する間隔を短くしても良い。例えば、出力調整量が最小値になるまでは１秒間隔で温度を測定して制御を行い、その後は２秒間隔で温度測定と制御を行う。これによって、より短時間に温度を安定させる事が出来、温度が安定した後には不必要に出力を変化させてしまう事を避ける事が出来る。
【００４４】
（第４実施形態）
以下に図７、図８を参照して本発明の第４実施形態の説明を行う。図７は第４実施形態の構成を示すブロック図である。尿道プローブ１０１は膀胱下部の膀胱頚部にアンカーバルーン１０２で固定される。エネルギー発生部１０３から供給されるエネルギーは尿道プローブ１０１を経由して前立腺１０４部分で放射して前立腺１０４を加温する。前立腺１０４の後ろ側には直腸１０５が位置している。前立腺１０４には精丘１０６に開口し、前立腺１０４の後方上部に伸びる射精管１０７がある。射精管１０７は後方寄り対称に２本ある。
【００４５】
尿道プローブ１０１の前立腺１０４部分にはエネルギーを放射するアンテナ１０８と、尿道粘膜面を測温する尿道温度センサー１０９と、尿道粘膜を冷却するための冷却水還流路１１０を備えている。
【００４６】
また、精丘１０６から射精管１０７に挿入できる細径の前立腺温度センサー１１１を備える。前立腺温度センサー１１１は尿道プローブ１０１の手元側で進退させることで、精丘１０６から射精管１０７に挿抜できる。
【００４７】
尿道温度センサー１０９は尿道粘膜測温部１１２にて、前立腺温度センサー１１１は前立腺内部測温部１１３にて温度信号に変換される。尿道粘膜測温部１１２と前立腺内部測温部１１３の温度信号は制御部１１４に入力される。
【００４８】
エネルギー発生部１０３の出力制御を行う出力制御部１１５へは、入力部１１６で入力された設定温度に対して前立腺内部測温部１１３の温度が一定温度になるようにコントロール信号を制御部１１４から送信する。これら温度情報は表示部１１７にてモニターする。
【００４９】
冷却水管路は、少なくとも前立腺１０４と外括約筋１１８の部分の尿道を冷却する。冷却水管路は冷却水還流部１１９に接続され冷却水の供給と回収が行われる。
【００５０】
尿道温度センサー１０９の尿道温度に応じて、冷却水還流部１１９の冷却能力を温度又は流量でコントロールする冷却水制御部１２０が接続されている。
【００５１】
制御部１１４は、出力制御部１１５と冷却水制御部１２０に接続され、尿道粘膜測温部１１２と前立腺内部測温部１１３と入力部１１６からの温度情報や設定情報に応じて集中してコントロールを行う。これらの情報は表示部１１７にて確認できる。
【００５２】
経尿道的に前立腺を加温する治療法においては、尿道粘膜を保存して前立腺内部を４７℃以上の高温にする高温度治療が主流になっている。この治療において、前立腺の内部温度を確実に上昇させるために、また前立腺内部の温度を知るために、前立腺内部に温度センサーを穿刺して実測する方法がある。
【００５３】
本実施形態では前立腺１０４に穿刺することなく前立腺の内部温度を測定し、加温制御することに特徴がある。前立腺１０４には、その後方上部に向かって射精管１０７がある。射精管１０７は前立腺１０４の尿道部分に開口している。この開口部を精丘１０６という。つまり、射精管１０７は加温近点の尿道と加温遠点の直腸１０５の間に位置していて、この部分の温度を測定してコントロールすることは、前立腺内部温度のコントロールと同時に直腸１０５への加熱の状態も把握できる。
【００５４】
前立腺温度センサー１１１は尿道プローブ１０１の手元から挿抜され、前立腺部尿道付近で突没自在に可動できる。この前立腺温度センサー１１１を精丘１０６から射精管１０７に挿入して適切な位置で固定される。固定は尿道プローブ１０１の手元部で行うのが容易である。
【００５５】
以下に図８のフローチャートを参照して本実施形態の作用を説明する。尿道プローブ１０１をアンカーバルーン１０２で膀胱頚部に固定し、冷却水還流部１１９にて冷却水の還流を行う。加温条件として入力部１１６にて、例えば前立腺内部の制御温度を５０℃に設定すると、上限下限は５０±０．５℃に設定される（ステップＳ５０）。
【００５６】
加温を開始しマイクロ波が出力されると（ステップＳ５１）、前立腺１０４の内部温度が上昇を始める。そして、前立腺温度センサー１１１の温度が上限の５０．５℃を越えたかどうかを判断する（ステップＳ５２）。越えた場合はマイクロ波出力を下げて（ステップＳ５３）、前立腺１０４の内部温度が上限温度以上かどうかを再度判断する（ステップＳ５４）。内部温度が上限温度以下に下がっていない場合にはステップＳ５３に戻ってマイクロ波出力を更に低下させる。
【００５７】
下限値４９．５℃を下回った場合には次のステップＳ５５、Ｓ５６、Ｓ５７において今度は逆にマイクロ波出力を増加させるコントロールを行う。以下、繰り返して加温温度終了までコントロールされる。
【００５８】
マイクロ波出力を可変させる方法以外に、ＯＮ／ＯＦＦさせてコントロールしてもよい。また、患者の熱感を緩和するため初期出力を低めにし、表示部１１７での温度上昇や患者の状態を確認しながらマニュアルにて出力を増加させ、安定したところから前記コントロールを行うことも可能である。
【００５９】
一方、冷却水は冷却水還流部１１９によって尿道プローブ１０１内部を還流する。還流水の流量や温度は冷却水制御部１２０によって制御される。そのパラメータは入力部１１６によって入力される。尿道プローブ１０１には前立腺部尿道の温度を測定するための尿道温度センサー１０９を内蔵している。前立腺の内部温度が上昇すると、尿道粘膜温度が上昇傾向にあるため、その尿道粘膜の温度をモニターしながら冷却水のパラメータを変化させることが出来る。
【００６０】
冷却効果を増加させる方法としては、流量増加または冷却水の温度低下がある。応答性の速いのは流量増加である。応答性が流量より劣るが水温を低下させる方法は冷却効果増加には効果が大きいことがわかっている。例えば、尿道温度４０℃設定に対して温度がそれ以上に上昇すると、流量１００ｍｌ／ｍｉｎから１５０ｍｌ／ｍｉｎに増加させる、または冷却水温度を１５℃から１０℃に低下させるなどを行う。
【００６１】
術者に対して表示部１１７で警告し、尿道温度を確認してマニュアルにて入力部１１６から操作を行ってもよい。
【００６２】
上記した実施形態では加温するためのエネルギー源はマイクロ波を例に説明したが、その他レーザーや超音波などでもよい。
【００６３】
上記した第４実施形態によれば、前立腺の内部温度を穿刺することなく実測でき、患者への負担を軽減した治療が行える。
【００６４】
（第５実施形態）
以下に図９、図１０を参照して本発明の第５実施形態の説明を行う。図９は本発明の第９実施形態の構成を示すブロック図である。
【００６５】
尿道プローブ１０１は膀胱下部の膀胱頚部にアンカーバルーン１０２で固定される。エネルギー発生部１０３から供給されるエネルギーは尿道プローブ１０１を経由して前立腺１０４部分で放射して前立腺を加温する。前立腺１０４の後ろ側には直腸１０５が位置している。前立腺１０４には精丘１０６に開口し、前立腺１０４の後方上部に伸びる射精管１０７がある。射精管１０７は後方寄り対称に２本ある。
【００６６】
尿道プローブ１０１の前立腺１０４部分にはエネルギーを放射するアンテナ１０８と、尿道粘膜面を測温する尿道温度センサー１０９と、尿道粘膜を冷却するための冷却水還流路１１０を備えている。
【００６７】
また、精丘１０６から射精管１０７に挿入できる細径の第１インピーダンス測定電極１２１を備える。第１インピーダンス測定電極１２１は尿道プローブ１０１の手元側で進退させることで、精丘１０６から射精管１０７に挿抜できる。また、尿道プローブ１０１の表面には第２インピーダンス測定電極１２２を備えている。
【００６８】
第１インピーダンス測定電極１２１と第２インピーダンス測定電極１２２間のインピーダンスはインピーダンス測定部１２３にて測定される。インピーダンス測定部１２３からのインピーダンス信号は制御部１１４に入力され、インピーダンス値に応じてエネルギーの出力を停止する。
【００６９】
尿道温度センサー１０９は尿道粘膜測温部１１２にて温度信号に変換され、制御部１１４に入力される。エネルギー発生部１０３の出力制御を行う出力制御部１１５へは、入力部１１６で入力された設定温度に対して尿道粘膜測温部１１２の温度が一定温度になるようにコントロール信号を制御部１１４から送信する。
【００７０】
冷却水管路は、少なくとも前立腺１０４と外括約筋１１８の部分の尿道を冷却する。冷却水管路は、冷却水還流部１１９に接続され、冷却水の供給と回収が行われる。冷却水還流部１１９の冷却能力を温度又は流量でコントロールする冷却水制御部１２０が接続されている。
【００７１】
制御部１１４は、出力制御部１１５と冷却水制御部１２０に接続され、尿道粘膜測温部１１２とインピーダンス測定部１２３と入力部１１６からの温度情報や設定情報に応じて集中してコントロールを行う。
【００７２】
これらの情報は表示部１１７にて確認できる。
【００７３】
経尿道的に前立腺を加温する治療法においては、尿道粘膜を保存して前立腺内部を４７℃以上の高温にする高温度治療が主流になっている。
【００７４】
本実施形態は前立腺１０４に穿刺することなく前立腺の加温状態をインピーダンスを測定することで把握し、出力制御することに特徴がある。
【００７５】
前立腺１０４には、その後方上部に向かって射精管１０７がある。射精管１０７は前立腺１０４の尿道部分に開口している。この開口部を精丘１０６という。つまり、射精管１０７は加温近点の尿道と加温遠点の直腸１０５の間に位置している。この部分のインピーダンスを測定することは、前立腺内部の加温状態の把握と同時に直腸１０５への加熱の状態も把握できる。
【００７６】
第１インピーダンス測定電極１２１は尿道プローブ１０１の手元から挿抜され、前立腺部尿道付近で突没自在に可動できる。この第１インピーダンス測定電極１２１を精丘１０６から射精管１０７に挿入して適切な位置で固定される。固定は尿道プローブ１０１の手元部で行うのが容易である。
【００７７】
以下に図１０のフローチャートを参照して第５実施形態の作用を説明する。尿道プローブ１０１をアンカーバルーン１０２で膀胱頚部に固定し、冷却水還流部１１９にて冷却水の還流を行う。加温条件として入力部１１６にて、例えば前立腺内部のインピーダンスの上限値Ｒ１と下限値Ｒ２を設定する。ここでは第１インピーダンス測定電極１２１と第２インピーダンス測定電極１２２間インピターダンスの初期値を測定し、上限値Ｒ１、下限値Ｒ２を入力する（ステップＳ６０）。次にマイクロ波を出力して加温を開始すると（ステップＳ６１）、前立腺１０４の内部温度が上昇を始める。
【００７８】
内部組織が変性を始めると第１インピーダンス測定電極１２１と第２インピーダンス測定電極１２２間インピターダンスが変化する。ステップＳ６２で前回測定から５分経過したことを検出したら、インピーダンスを測定して（ステップＳ６３）、測定したインピーダンスがＲ１〜Ｒ２の許容範囲に入ったかどうかを判断する（ステップＳ６４）。入った場合には、表示部１１７にメッセージを表示して注意を促す（ステップＳ６５）。
【００７９】
また、ステップＳ６４でＲ１〜Ｒ２の範囲に入っていない場合は変性の程度が弱い段階であるので、ステップＳ６２に戻って以降５分おきにインピーダンス測定を繰り返す。
【００８０】
そしてＲ１〜Ｒ２の範囲に入った場合には、ステップＳ６５でメッセージを表示した後もインピーダンス測定を繰り返してＲ１〜Ｒ２の規定範囲外かどうかを判断し（ステップＳ６６）、Ｒ１〜Ｒ２の規定範囲外になった場合には、マイクロ波出力を強制的に停止させる（ステップＳ６７）。
【００８１】
一方、尿道温度センサー１０９は、入力部１１６で入力された設定温度に対して尿道粘膜測温部１１２の温度が一定温度になるようにマイクロ波出力を制御する。制御方法はＯＮ／ＯＦＦでも出力可変でもよい。
【００８２】
前記インピーダンスによるマイクロ波出力の停止は、前記尿道温度センサー１０９の信号と独立して制御される。
【００８３】
冷却水は冷却水還流部１１９によって尿道プローブ１０１内部を還流する。冷却水の流量や温度は入力部１１６で設定され、図示しない温度センサーや流量計によって測定し、冷却水制御部１２０によってコントロールされる。
【００８４】
本実施形態では加温するためのエネルギー源はマイクロ波を例に説明したが、その他レーザーや超音波などでもよい。
【００８５】
上記した第５実施形態によれば、前立腺の加温程度を穿刺することなく実測でき、患者への負担を軽減した治療が行える。
【００８６】
（第６実施形態）
以下に図７を参照して本発明の第６実施形態の説明を行う。図７は第６実施形態の構成を示すブロック図である。尿道プローブ１０１の前立腺部にはエネルギーを放射するアンテナ１０８と、尿道粘膜面を測温する尿道温度センサー１０９と、尿道粘膜を冷却するための冷却水還流路１１０を備えている。
【００８７】
また、精丘１０６から射精管１０７に挿入できる細径の前立腺温度センサー１１１を備える。前立腺温度センサー１１１は尿道プローブ１０１の手元側で進退させることで、精丘１０６から射精管１０７に挿抜できる。
【００８８】
尿道温度センサー１０９は尿道粘膜測温部１１２にて、前立腺温度センサー１１１は前立腺内部測温部１１３にて、温度信号に変換される。尿道粘膜測温部１１２と前立腺内部測温部１１３の温度信号は制御部１１４に入力される。
【００８９】
エネルギー発生部１０３の出力制御を行う出力制御部１１５へは、入力部１１６で入力された設定温度に対して尿道温度センサー１０９の温度が一定温度になるようにコントロール信号を制御部１１４から送信する。
【００９０】
これら温度情報は表示部１１７にてモニターする。
【００９１】
冷却水管路は、少なくとも前立腺１０４と外括約筋１１８の部分の尿道を冷却する。冷却水管路は、冷却水還流部１１９に接続され、冷却水の供給と回収が行われる。冷却水還流部１１９の冷却能力を温度又は流量でコントロールする冷却水制御部１２０が接続されている。
【００９２】
制御部１１４は、出力制御部１１５と冷却水制御部１２０に接続され、尿道粘膜測温部１１２と前立腺内部測温部１１３と入力部１１６からの温度情報や設定情報に応じて集中してコントロールを行う。これらの情報は表示部１１７にて確認できる。
【００９３】
以下に第６実施形態の作用を説明する。本実施形態では前立腺１０４に穿刺することなく前立腺内部の温度を測定し、出力制御することに特徴がある。
【００９４】
前立腺１０４には、その後方上部に向かって射精管１０７がある。射精管１０７は前立腺１０４の尿道部分に開口している。この開口部を精丘１０６という。つまり、射精管１０７は加温近点の尿道と加温遠点の直腸１０５の間に位置していて、この部分の温度を測定しコントロールすることは、前立腺内部温度のコントロールと同時に直腸１０５への加熱の状態も把握できる。
【００９５】
前立腺温度センサー１１１は尿道プローブ１０１の手元から挿抜され、前立腺部尿道付近で突没自在に可動できる。この前立腺温度センサー１１１を精丘１０６から射精管１０７に挿入して適切な位置で固定される。固定は尿道プローブ１０１の手元部で行うのが容易である。
【００９６】
入力部１１６で入力された設定温度に対して尿道温度センサー１０９の温度が一定温度になるようにマイクロ波の出力をコントロールする。
【００９７】
一方、加温開始しマイクロ波が出力されると、前立腺１０４の内部温度が上昇を始める。前立腺温度センサー１１１の温度が入力部１１６で入力された設定上限温度の５０℃を越えたかどうかを判断し、越えるとマイクロ波出力を強制的に停止する。前記尿道温度センサー１０９のマイクロ波出力の制御と前立腺温度センサー１１１の信号は独立して制御される。
【００９８】
冷却水は冷却水還流部１１９によって尿道プローブ１０１内部を還流する。冷却水の流量や温度は入力部１１６で設定され、図示しない温度センサーや流量計によって測定し、冷却水制御部１２０によってコントロールされる。
【００９９】
本実施形態では加温するためのエネルギー源はマイクロ波を例に説明したが、その他レーザーや超音波などでもよい。
【０１００】
上記した第６実施形態によれば、前立腺の内部温度を穿刺することなく実測でき、患者への負担を軽減した治療が行える。
【０１０１】
（付記）
上記した具体的実施形態から以下のような構成の発明を抽出することが可能である。
【０１０２】
１．生体を加温するための加温手段と、
加温温度を設定する温度設定手段と、
加温部位の温度を測定する温度測定手段と、
測定温度の温度変化の傾きを判断する傾き算出手段と、
上記温度設定手段により設定された設定温度と、上記温度測定手段により測定された測定温度、及び上記傾き算出手段により算出された測定温度変化の傾きとからなる判断条件に応じて、上記加温手段の動作を制御する制御手段と、
を具備することを特徴とする加温治療装置。
【０１０３】
２．上記加温手段から出力される加温する為のエネルギー出力を制御する出力調整量が出力制御の過程で変化することを特徴とする１．に記載の加温治療装置。
【０１０４】
３．上記制御手段は、測定温度が上限値および下限値からなる範囲を逸脱した場合に、優先して出力制御を行う第２の判断条件を有することを特徴とする１．または２．に記載の加温治療装置。
【０１０５】
４．温度が設定温度より高く且つ温度変化の傾きが０または正の場合、または温度が設定温度より低く且つ温度変化の傾きが０または負の場合、に出力を制御することを特徴とする１．〜３．のいずれかに記載の加温治療装置。
【０１０６】
５．温度変化の傾きが正から負、または負から正になった場合に前記出力調整量を変化させることを特徴とする１．〜４．のいずれかに記載の加温治療装置。
【０１０７】
６．前記出力調整量の初期値、最大値、最小値のうち少なくとも一つが初期出力設定値の関数で決定されることを特徴とする１．〜５．のいずれかに記載の加温治療装置。
【０１０８】
７．測定温度が設定温度から決められた下限値を下回った場合に出力を初期出力設定値にすることを特徴とする１．〜６．のいずれかに記載の加温治療装置。
【０１０９】
８．測定温度が設定温度から決められた上限値を越えた場合に出力をＯＦＦすることを特徴とする１．〜７．のいずれかに記載の加温治療装置。
【０１１０】
９．前立腺部の尿道温度を測定する尿道温度測定手段と、前立腺部にエネルギーを放射するエネルギー放射手段と、を備えた経尿道的に前立腺を加温する治療装置において、
前立腺内部温度を穿刺せずに測定する進退可能な温度センサーを備えたことを特徴とする加温治療装置。
【０１１１】
１０．前記前立腺内部温度を穿刺せずに測定する進退可能な温度センサーで測定した温度情報によって、前記エネルギー放射手段を制御することを特徴とする９．に記載の加温治療装置。
【０１１２】
１１．前立腺部の尿道温度を測定する尿道温度測定手段と、前立腺部にエネルギーを放射するエネルギー放射手段と、を備えた経尿道的に前立腺を加温する加温治療装置において、
前立腺に穿刺せずに進退可能な第１センサーと、尿道粘膜に接して位置する第２センサーと、前記第１センサーと前記第２センサーの間のインピーダンスを測定する手段を備えたことを特徴とする加温治療装置。
【０１１３】
１２．前記第１センサーと前記第２センサーの間のインピーダンスを測定する手段によって測定されたインピーダンス情報によって、前記エネルギー放射手段を制御することを特徴とする１１．に記載の加温治療装置。
【０１１４】
１３．生体の目的部位を加温する加温手段と、
前記加温手段により前記目的部位を所定の温度にするための温度設定値を保持する温度設定値保持手段と、
前記目的部位の温度を測定する温度測定手段と、
前記温度測定手段で測定した温度測定データから時間的な温度の傾きを判断する傾き算出手段と、
前記温度測定手段で測定された前記目的部位の温度と前記所定の温度との隔たりと、前記傾き算出手段で判断された時間的な温度の傾きに応じて前記加温手段を制御する制御手段と、
を備えたことを特徴とする加温治療装置。
【０１１５】
１４．生体の目的部位を加温する加温手段と、
前記加温手段により前記目的部位を所定の温度にするための温度設定値を保持する温度設定値保持手段と、
前記目的部位の温度を測定する温度測定手段と、
前記温度測定手段で測定した温度測定データから時間的な温度の傾きを判断する傾き算出手段と、
前記生体の目的部位を加温する過程において、前記温度測定手段で測定された前記目的部位の温度と前記所定の温度との隔たりと前記傾き算出手段で判断された時間的な温度の傾きに応じて、前記加温手段が出力するエネルギー量を設定する出力エネルギー設定手段と、
前記出力エネルギー設定手段で設定されたエネルギーを出力するように前記加温手段を制御する制御手段と、
を備えたことを特徴とする加温治療装置。
【０１１６】
１５．上記制御手段は、測定温度が上限値および下限値からなる範囲を逸脱した場合に、優先して出力制御を行う第２の判断条件を有することを特徴とする１３．または１４．に記載の加温治療装置。
【０１１７】
【発明の効果】
本発明によれば、加温温度が設定温度に安定するように自動的に出力が調整されるので、操作者が温度を確認しながら出力を調整する手間が省け、より簡便に加温治療を行う事が出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係る加温治療装置の構成を示す図である。
【図２】本実施形態に係る加温治療装置の出力制御の方法を説明するための図である。
【図３】温度変化に対する出力制御の一例を示す図である。
【図４】出力制御の詳細を示すフローチャートの前部である。
【図５】出力制御の詳細を示すフローチャートの後部である。
【図６】本発明の第２実施形態を説明するための図である。
【図７】本発明の第４実施形態の構成を示すブロック図である。
【図８】第４実施形態の作用を説明するためのフローチャートである。
【図９】本発明の第９実施形態の構成を示すブロック図である。
【図１０】第５実施形態の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１    本体
２    操作部
３    制御部
４    温度設定部
５    温度測定部
６    エネルギー供給部
【図１】
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【図２】
0003859443.tif 000003
【図３】
0003859443.tif 000004
【図４】
0003859443.tif 000005
【図５】
0003859443.tif 000006
【図６】
0003859443.tif 000007
【図７】
0003859443.tif 000008
【図８】
0003859443.tif 000009
【図９】
0003859443.tif 000010
【図１０】
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