(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部が所定長さ細く形成された芯線と、この芯線の外周を被覆する合成樹脂膜とを備えた医療用ガイドワイヤにおいて、前記合成樹脂膜は、前記芯線の全体に被覆された、放射線不透過性材料を含まないか又は低濃度に含む第一の合成樹脂膜と、この第一の合成樹脂膜の先端部にのみ付着された、放射線不透過性材料を前記第一の合成樹脂膜よりも高濃度に含む第二の合成樹脂膜とで構成され、前記第一の合成樹脂膜は、その先端部が次第に細くなって最先端部が丸くなるように形成されており、該第一の合成樹脂膜の先端部に、前記第二の合成樹脂膜がディッピングにより付着されて、該第二の合成樹脂膜の先端部が丸みを帯びた形状をなすことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記放射線不透過性材料が、タングステン、ビスマス、硫酸バリウム、金、白金の粉末から選ばれた一種または二種以上である請求項１記載の医療用ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などにカテーテルを挿入する際に用いられる医療用ガイドワイヤに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における検査・治療のため、カテーテルを挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。カテーテルの挿入に際しては、管状器官内に、まず、比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入し、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入した後、ガイドワイヤを抜き出すようにしている。
【０００３】
ガイドワイヤを体内に挿入する際には、Ｘ線などの放射線透視によりその位置を確認しながら行うので、ガイドワイヤは、少なくともその先端部が放射線不透過性であることが好ましい。
【０００４】
従来、放射線不透過性を有するガイドワイヤとして、例えば図４に示されるものが知られている。このガイドワイヤ４０は、先端部１１ａが所定長さ細く形成された芯線１１と、この芯線１１の外周全体を被覆する放射線不透過性材料を含有する合成樹脂膜４２とから構成されている。合成樹脂膜４２は、芯線１１の外周に、合成樹脂ペレットに、タングステン、ビスマス、硫酸バリウム等の放射線不透過性材料を混練したものを押出成形して形成される。
【０００５】
また、ガイドワイヤの放射線不透過性を向上させる方法として、芯線の先端に放射線不透過性の金属のチップをつける方法も採用されていた。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、これらの放射線不透過性材料は、放射線不透過性を向上させるために高濃度に含有させると、合成樹脂膜の平滑性が損なわれ、芯線の外周全体に被覆した場合、ガイドワイヤとして必要とされる、カテーテルに対する滑り特性が低下するという問題があった。
【０００７】
また、これらの放射線不透過性材料のうち硫酸バリウムは、放射線不透過性が余りよくなく、また、ビスマスは、ポリウレタン等の合成樹脂に対して分散性が悪く、均一に混練しにくいことから、タングステンが多く用いられているが、タングステンは、合成樹脂に混合すると、樹脂全体が黒色となって、樹脂を所望の色に着色することができなくなるという問題があった。
【０００８】
更に、芯線の先端に放射線不透過性の金属のチップをつける方法は、ガイドワイヤの先端が硬くなって、血管を傷つけやすくなるという問題があった。
【０００９】
本発明は、上記問題点に鑑みてなされたもので、その目的は、先端部の放射線不透過性に優れ、先端部を除く部分の合成樹脂膜の平滑性等の樹脂特性を損なうことなく、先端部以外の製品色を自由に選択することができる医療用ガイドワイヤを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明の医療用ガイドワイヤは、先端部が所定長さ細く形成された芯線と、この芯線の外周を被覆する合成樹脂膜とを備えた医療用ガイドワイヤにおいて、前記合成樹脂膜は、前記芯線の全体に被覆された、放射線不透過性材料を含まないか又は低濃度に含む第一の合成樹脂膜と、この第一の合成樹脂膜の先端部にのみ付着された、放射線不透過性材料を前記第一の合成樹脂膜よりも高濃度に含む第二の合成樹脂膜とで構成され、前記第一の合成樹脂膜は、その先端部が次第に細くなって最先端部が丸くなるように形成されており、該第一の合成樹脂膜の先端部に、前記第二の合成樹脂膜がディッピングにより付着されて、該第二の合成樹脂膜の先端部が丸みを帯びた形状をなすことを特徴とする。
【００１１】
また、本発明においては、前記放射線不透過性材料が、タングステン、ビスマス、硫酸バリウム、金、白金の粉末から選ばれる一種または二種以上であることが好ましい。
【００１２】
更に、本発明においては、前記第一の合成樹脂膜中における前記放射線不透過性材料の含有量が０〜50重量％であり、前記第二の合成樹脂膜中における前記放射線不透過性材料の含有量が40〜200 重量％であることが好ましい。
【００１３】
【作用】
本発明の医療用ガイドワイヤは、放射線不透過性材料を高濃度に含有する第二の合成樹脂膜が先端部のみに被覆されているので、体内に挿入する際に特に位置確認が必要とされるガイドワイヤの先端部の放射線不透過性が向上すると共に、ガイドワイヤ全体が放射線不透過性を有する場合に比べて造影剤を投与したときの視認性に悪影響を与えることが少なくなる。
【００１４】
また、第二の合成樹脂膜は、放射線不透過性材料を高濃度に含むため、平滑性が損なわれるが、ガイドワイヤの先端部のみに被覆されているので、ガイドワイヤ全体としての平滑性にはそれほど悪影響を与えず、カテーテルに対する滑り特性を良好に維持することができる。
【００１５】
更に、放射線不透過性材料としてタングステンを用いた場合にも、先端部を除く部分は、放射線不透過性材料を含まないか又は低濃度に含む第一の合成樹脂膜で被覆されているので、所望の色に着色することができる。
【００１６】
【実施例】
図１には、本発明の医療用ガイドワイヤを理解するための参考例が示されている。
このガイドワイヤ１０は、先端部１１ａが所定長さ細く形成された芯線１１と、この芯線１１の外周に被覆された、放射線不透過性材料を含まないか又は低濃度に含む第一の合成樹脂膜１２と、この第一の合成樹脂膜１２の先端部１２ａに付着された放射線不透過性材料を第一の合成樹脂膜１２よりも高濃度に含む第二の合成樹脂膜１３とから構成されている。
【００１７】
芯線１１としては、例えばステンレス、形状記憶合金、ピアノ線等の弾性金属材料が好ましく使用される。また、芯線１１は、一本のワイヤからなるものばかりでなく、複数の細線をより合わせたより線で構成されていてもよい。芯線１１の基部側の直径は、0.1 〜0.6 mm程度が好ましく、全体の長さは、30〜3000mm程度が好ましく、 先端部１１ａの長さは５〜600 mm程度が好ましい。この実施例では、ステンレスからなる、基部側の直径0.4 mm、全体の長さ1500mm、先端部の長さ150 mmの芯線を用いた。
【００１８】
芯線１１の外周に被覆する第一の合成樹脂膜１２は、放射線不透過性材料を含まないか又は低濃度に含む合成樹脂からなる。このような樹脂としては、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエチレン樹脂、形状記憶樹脂、親水性樹脂などの各種の樹脂をそのまま、あるいは、これらの樹脂に、以下に詳述する放射線不透過性材料を低濃度に混練したものが用いられる。第一の合成樹脂膜１２の放射線不透過性材料の含有量は０〜40重量％とするのが好ましい。放射線不透過性材料の含有量が40重量％を超えると、平滑性等の樹脂特性が悪くなり、また、放射線不透過性材料としてタングステン等を用いた際に、着色ができなくなる。なお、この実施例においては、ポリウレタン樹脂を、放射線不透過性材料を混練することなくそのまま用いた。
【００１９】
これらの樹脂は、例えば、芯線１１にコーティングしたり、樹脂のチューブを芯線１１に被せて熱収縮させたり、芯線１１と一体にモールディングしたりする方法で芯線１１に被覆させて、第一の合成樹脂膜１２を形成することができる。第一の合成樹脂膜１２の厚さは、芯線１１の柔軟性に悪影響を与えない程度の範囲で適宜設定すればよい。
【００２０】
なお、第一の合成樹脂膜１２は、芯線１１の外周全体に被覆されている。また、第一の合成樹脂膜１２の先端部１２ａは、この実施例においては、第二の合成樹脂膜１３を付着させやすいように、芯線１１の軸方向に対してほぼ垂直な平面にカットされているが、その形状は、第二の合成樹脂膜１３を付着させる方法、付着形態等に応じた形状とするのが好ましい。
【００２１】
第一の合成樹脂膜１２の先端部１２ａに付着される第二の合成樹脂膜１３は、放射線不透過性材料を第一の合成樹脂膜１２より高濃度に含む合成樹脂からなる。このような樹脂としては、第一の合成樹脂膜１２に用いることができるようなポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエチレン樹脂、形状記憶樹脂、親水性樹脂などの各種の樹脂のチップに、放射線不透過性材料の粉末を高濃度に混練したものが用いられる。第二の合成樹脂膜１３の放射線不透過性材料の含有量は40〜200 重量％とするのが好ましい。放射線不透過性材料の含有量が40重量％未満の場合には、Ｘ線等の放射線透視による放射線不透過性が十分でなく、200 重量％を超えると、混練及び成形が困難になるので好ましくない。
【００２２】
放射線不透過性材料としては、タングステン、ビスマス、硫酸バリウム、金、白金等の粉末から選ばれる一種または二種以上を用いるのが好ましい。これらの粉末の粒度は0.5 〜10μｍ程度が好ましい。なお、この実施例においては、ポリウレタン樹脂に、タングステンの粉末を60重量％混練したものを用いた。
【００２３】
第二の合成樹脂膜１３を第一の合成樹脂膜１２の先端部１２ａに付着させる方法としては、例えば、ディッピング、二重押出等の方法が採用できる。この実施例においては、芯線１１の軸方向に対してほぼ垂直な平面とされた第一の合成樹脂膜１２の先端部１２ａに、ディッピングにより第二の合成樹脂膜１３を付着させている。
【００２４】
なお、第二の合成樹脂膜１３の先端部は、ガイドワイヤ１０の先端部となるので、管状器官に挿入する際に管状器官を傷つけないように、その先端を丸く形成しておくのが好ましいが、上記ディッピング法によれば、特に加工を要せずに丸みを帯びた形状となる。
【００２５】
また、第一の合成樹脂膜１２、第二の合成樹脂膜１３の表面に、更に親水性ポリマーを被覆してもよい。このような親水性ポリマーとしては、例えば特公平4-14991 号に開示されたような樹脂が挙げられる。
【００２６】
このガイドワイヤ１０は、先端部の第二の合成樹脂膜１３からなる部分だけが平滑性がやや悪く、黒色で他の色に着色不可能であったが、先端部以外の第一の合成樹脂膜１２からなる部分は、平滑性に優れ、所望の色に着色可能であった。また、このガイドワイヤ１０を、血管内に挿入したところ、Ｘ線等の放射線透視により、その先端位置を十分確認することができた。
【００２７】
図２には、本発明の医療用ガイドワイヤの実施例が示されている。
このガイドワイヤ２０は、前記実施例と同じ芯線１１の外周に、放射線不透過性材料を含まないか又は低濃度に含む第一の合成樹脂膜２２が被覆され、この第一の合成樹脂膜２２の先端部２２ａに、放射線不透過性材料を第一の合成樹脂膜２２よりも高濃度に含む第二の合成樹脂膜２３が付着されている。
【００２８】
第一の合成樹脂膜２２の先端部２２ａは、次第に細くなるように形成され、最先端部は丸く形成されている。そして、その細く形成された部分に、第二の合成樹脂膜２３が、ディッピングにより付着され、その先端部は丸みを帯びた形状となっている。
【００２９】
第一の合成樹脂膜２２には、合成樹脂としてポリウレタン樹脂を用い、放射線不透過性材料としては硫酸バリウムを用い、その含有量は40重量％とした。
【００３０】
また、第二の合成樹脂膜２３には、合成樹脂としてポリアミド樹脂を用い、放射線不透過性材料としてはタングステンの粉末を用い、その含有量は60重量％とした。
【００３１】
このガイドワイヤ２０は、先端部の第二の合成樹脂膜２３からなる部分だけが平滑性がやや悪く、黒色で他の色に着色不可能であったが、先端部以外の第一の合成樹脂膜２２からなる部分は、平滑性に優れ、所望の色に着色可能であった。また、このガイドワイヤ２０を、血管内に挿入したところ、Ｘ線等の放射線透視により、その先端位置を十分確認することができた。
【００３２】
図３には、本発明の医療用ガイドワイヤを理解するための参考例が示されている。このガイドワイヤ３０は、前記実施例と同じ芯線１１の先端部１１ａの所定長さ部分以外の外周に、放射線不透過性材料を含まないか又は低濃度に含む第一の合成樹脂膜３２が被覆され、この第一の合成樹脂膜３２の先端部３２ａに、芯線１１の先端部１１ａの所定長さ部分の外周を被覆するように、放射線不透過性材料を第一の合成樹脂膜３２よりも高濃度に含む第二の合成樹脂膜３３が付着されている。
【００３３】
第一の合成樹脂膜３２と第二の合成樹脂膜３３とは、二重押出により芯線１１の外周に被覆されている。すなわち、芯線１１の外周に押出し成形によって合成樹脂膜を被覆する際、芯線１１の基端から先端部１１ａの手前に至るまでは、押出しダイに第一の合成樹脂膜３２の樹脂材料を供給し、続いて第一の合成樹脂膜３２の樹脂材料の供給を停止して、その代わりに第二の合成樹脂膜３３の樹脂材料を供給し、芯線１１の先端部１１ａを被覆させたものである。なお、第二の合成樹脂膜３３の先端部は丸く形成されている。
【００３４】
第一の合成樹脂膜３２には、合成樹脂としてポリウレタン樹脂を用い、放射線不透過性材料としては硫酸バリウムを用い、その含有量は40重量％とした。
【００３５】
また、第二の合成樹脂膜３３には、合成樹脂としてポリアミド樹脂を用い、放射線不透過性材料としてはタングステンの粉末を用い、その含有量は60重量％とした。
【００３６】
このガイドワイヤ３０は、先端部の第二の合成樹脂膜２３からなる部分だけが平滑性がやや悪く、黒色で他の色に着色不可能であったが、先端部以外の第一の合成樹脂膜２２からなる部分は、平滑性に優れ、所望の色に着色可能であった。また、このガイドワイヤ３０を、血管内に挿入したところ、Ｘ線等の放射線透視により、その先端位置を十分確認することができた。
【００３７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の医療用ガイドワイヤによれば、先端部だけに放射線不透過性材料を高濃度に含む合成樹脂膜が付着され、それ以外の部分は放射線不透過性材料を含まないか又は低濃度に含む合成樹脂膜で被覆されているので、先端部の放射線不透過性に優れ、先端部を除く部分の合成樹脂膜の平滑性が優れており、先端部以外の製品色を自由に選択することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の医療用ガイドワイヤを理解するための参考例を示す断面図である。
【図２】  本発明の医療用ガイドワイヤの実施例を示す部分断面図である。
【図３】  本発明の医療用ガイドワイヤを理解するための参考例を示す部分断面図である。
【図４】  従来の医療用ガイドワイヤの一例を示す断面図である。
【符号の説明】
１０、２０、３０  ガイドワイヤ
１１  芯線
１２、２２、３２  第一の合成樹脂膜
１３、２３、３３  第二の合成樹脂膜
【図１】
0003761214.tif 000002
【図２】
0003761214.tif 000003
【図３】
0003761214.tif 000004
【図４】
0003761214.tif 000005