(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
略円筒形の形状を有し、タッピングねじ山を遠位端部に含む、歯科用に用いられるインプラントであって、前記インプラントを受けるよう人の顎骨に形成される略円筒形の通路に前記インプラントを置くためにツールと係合するためのレンチ係合面を近位端部に含み、前記遠位端部および前記近位端部は、表面テクスチャの山と谷との間の平均の差で測定して約２０ミクロンまでの粗さを有し、さらに、表面テクスチャの山と谷との間の平均の差で測定して少なくともム、２５ミクロンの粗さを有する相対的に粗い中間領域を前記遠位端部と前記近位端部との間に含む、骨内歯科用インプラント。
【請求項２】
インプラントの外部表面の前記相対的に粗い中間領域は無作為化された表面粗さを有する、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項３】
インプラントの遠位端部は、少なくとも１つの貫通穴と、インプラントが前記通路に挿入される際に自己切削するねじ山により形成される固体および液体を受けて保持するのに十分な大きさおよび形状の少なくとも１つの内部キャビティとを含む、請求項１または請求項２に記載の歯科用インプラント。
【請求項４】
前記相対的に粗い中間領域はＨＡ被覆される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記相対的に粗い中間領域はチタニウムプラズマ溶射で被覆される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記相対的に粗い中間領域はグリットブラストにより形成される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記遠位端部および前記近位端部は、表面テクスチャの山と谷との間の平均の差で測定して約２０ミクロンまでの粗さを有する、請求項１、請求項２、請求項４、請求項５、または請求項６に記載の骨内歯科用インプラント。
【請求項８】
前記レンチ係合面は前記インプラントの頂端にありかつ前記頂端から上方に突出する、請求項１、請求項２、請求項４、請求項５、または請求項６に記載の骨内歯科用インプラント。
【請求項９】
前記レンチ係合面は、前記インプラントの内部かつ前記インプラントの頂部表面の下かつ前記インプラントの外壁部内にある、請求項１、請求項２、請求項４、請求項５、または請求項６に記載の骨内歯科用インプラント。
【請求項１０】
略円筒の形状を有し、タッピングねじ山を遠位端部に含み、前記インプラントを受けるよう人の顎骨に形成される略円筒形の通路に前記インプラントを置くためにツールと係合するようにされるレンチ係合面を近位端部に含み、前記遠位端部および前記近位端部の粗さよりも少なくとも約２５％大きい粗さを有する相対的に粗い雄ねじを有する中間領域を前記遠位端部と前記近位端部との間に含み、前記粗さは表面テクスチャの山と谷との間の平均の差により測定される、骨内歯科用インプラント。
【請求項１１】
インプラントの外部表面の前記相対的に粗い中間領域は無作為化された表面粗さを有する、請求項１０に記載の歯科用インプラント。
【請求項１２】
インプラントの遠位端部は、少なくとも１つの貫通穴と、インプラントが前記通路に挿入される際に自己切削するねじ山により形成される固体および液体を受けて保持するのに十分な大きさおよび形状の少なくとも１つの内部キャビティとを含む、請求項１０または請求項１１に記載の歯科用インプラント。
【請求項１３】
前記相対的に粗い中間領域はＨＡ被覆される、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記相対的に粗い中間領域はチタニウムプラズマ溶射で被覆される、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記相対的に粗い中間領域はグリットブラストにより形成される、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記遠位端部および前記近位端部は、表面テクスチャの山と谷との間の平均の差で測定して約２０ミクロンまでの粗さを有する、請求項１０、請求項１１、請求項１３、請求項１４、または請求項１５に記載の骨内歯科用インプラント。
【請求項１７】
前記レンチ係合面は前記インプラントの頂端にありかつ前記頂端から上方に突出する、請求項１０、請求項１１、請求項１３、請求項１４、または請求項１５に記載の骨内歯科用インプラント。
【請求項１８】
略円筒の形状を有し、タッピングねじ山を遠位端部に含み、前記インプラントを受けるよう人の顎骨に形成される略円筒形の通路に前記インプラントを置くためにツールと係合するためのレンチ係合面を近位端部に含み、前記遠位端部と前記近位端部とは被覆されず、さらに、被覆された中間領域を前記遠位端部と前記近位端部との間に含む、骨内歯科用インプラント。
【請求項１９】
インプラントの遠位端部は、少なくとも１つの貫通穴と、インプラントが前記通路に挿入される際に自己切削するねじ山により形成される固体および液体を受けて保持するのに十分な大きさおよび形状の少なくとも１つの内部キャビティとを含む、請求項１８に記載の歯科用インプラント。
【請求項２０】
前記中間領域はヒドロキシアパタイトで被覆される、請求項１８に記載の歯科用インプラント。
【請求項２１】
前記中間領域はチタニウムプラズマ溶射で被覆される、請求項１８に記載の歯科用インプラント。
【請求項２２】
前記レンチ係合面は前記インプラントの頂端にありかつ前記頂端から上方に突出する、請求項１８に記載の歯科用インプラント。
【請求項２３】
前記レンチ係合表面は、前記インプラントの内部かつ前記インプラントの頂部表面の下かつ前記インプラントの外壁部内にある、請求項１８に記載の歯科用インプラント。
【請求項２４】
前記中間領域は雄ねじを有する、請求項１ないし請求項２３のいずれかに記載の歯科用インプラント。
【請求項２５】
前記遠位端部の被覆されない部分は輪形のネック領域を含む、請求項１８ないし請求項２３のいずれかに記載の歯科用インプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
雄ねじを有するインプラントの技術の現状
タッピング挿入のために設計される、外部表面の実質的な部分にわたってねじ山を有するインプラントは一般的に公知であり、市場で入手可能である。これらのねじインプラントは通常は、一般にはネック部分と呼ばれるインプラントの近位端部に、ねじ切りされない輪形部分を有し、外部表面の残りの部分はインプラントの遠位端部までまたはその付近まで実質的にねじ切りされる。インプラントの遠位端部付近のねじ切りされた表面に位置するタッピング特徴は、いくつかの特許（リンコー（Linkow）米国特許第４，７１３，００４号、ジョーナス（Jorneus ）米国特許第５，２６９，６８５号）の発明である。これらの特徴は、顎骨の頂部上に、またはそこに、またはすぐその下にインプラントのネック部分を置く、雄ねじを有するインプラントが、ある深さにまで回転される際に、インプラントを受けるよう人の顎骨組織に形成される円筒形通路にねじ山を切削する機能を果たす。
【０００２】
雄ねじを有するインプラントのタッピング挿入は、機械加工によるように、遠位端部から上方に延びる側壁上に、歯科用インプラントの長手軸に平行し、かつ少なくとも１つの完全な直径を有する雄ねじを有して、１つ以上の溝を形成することにより達成される。これらの溝は、骨組織に準備された円筒形穴にインプラントをねじ込む間に切片を削り落とす機能を果たす切削へりを作る。この溝は、インプラントを完全に嵌めるために骨組織物質を含むよう十分な容量を有するキャビティをさらに与える。
【０００３】
いくつかのタッピングインプラントは、骨の切片を収容するようさらにキャビティ空間を備え、一旦骨の生成が生じるとインプラントをさらに安定させるために、インプラントの対向する側面上において２つのチャネルを接続する貫通穴をさらに設ける。インプラントのタッピング挿入は、１つのインプラントにつき手術時間を３分以上短縮することによって、時間を節約するという視点から有利であることがわかっている（フライバート・ビー（Fribert B.）ら、JOMI  １９９２、１：８０−８４）。雄ねじを有するインプラントのタッピング挿入は、骨タッピング手術器具使用後の配置よりも緊密な骨との接触をなすことによって、骨の形成と呼ばれる、治癒期間後の直接的な骨のアタッチメントに必要な初期の安定性をさらに向上させる。このより緊密な初期の適合は、治癒後のインプラント表面への骨のアタッチメントの確率が増大する結果となってさらに示されている（クック・エス（Cook S. ）ら、ジェイ・オーラル・インプラント（J Oral Implant）１９９３：４：２８８−２９４）。タッピング挿入を高密度の骨において効果的に行なうには、遠位ねじ山を有する溝により作られる切削へりは骨の切片を削るのに十分鋭くなければならない。グリットブラストによって、またはグリットブラストの後チタニウムプラズマ溶射（ＴＰＳ）と呼ばれる融解チタニウムの噴霧でインプラントの表面を被覆するかもしくはヒドロキシアパタイト（ＨＡ）のような生物学的に反応性のある物質で表面を被覆することによって、インプラント表面を粗くすることにより、これらの切削へりは丸められて、タッピング特徴の切削効率は低下する。このことによって、高密度の骨においては、タッピングインプラントを挿入するのに必要なトルク力を、インプラントの近位部分のレンチ係合特徴に損傷が生ずるかもしれないほど増加させることが必要となるかもしれず、その結果、インプラントを骨の穴に完全に嵌められないかもしれない。
【０００４】
タッピングねじインプラントは通常は、市場的に見て純粋な（ＣＰ）チタニウムのような好適な強さの生物適合性金属から、または医療用グレードのチタニウム合金から機械加工される。等級３または４のＣＰチタニウムもしくはチタニウム合金（６ＡＩ／４Ｖ）よりも小さい引張り強さを有するグレード１または２のＣＰチタニウムを選択すると、その低い引張り強さのため貫通穴を組込むことが阻まれるかもしれない。高密度の骨を切削するにはより大きなトルク力が必要であり、そのような小さい引張り強さでは歪みに対する抵抗が小さいため、インプラントがタッピング可能な骨の密度をさらに限定するかもしれない。
【０００５】
いくつかのタッピングねじインプラントは機械加工された表面を有して販売されており（ノベルファーマ・アンド・インプラント・イノベーションズ・インコーポレイテッド（Nobelpharma and Implant Innovations, Inc. ）インプラント）、他のもの（コア−ベント・コーポレーション（Core-Vent Corporation ）のスクリュー−ベント（SCREW-VENT）、スウィード−ベント（SWEDE-VENT）、およびコア−ベント（CORE-VENT ）インプラント）は、機械加工の後に、取れやすいチタニウム粒子および他の汚染物質を除去するために希ＨＦ酸で洗浄することによってさらに処理される。酸によるエッチングはインプラントの表面上に凹みを作り、機械加工による溝またはエッチングによる凹みの形式で表面に作られる山と谷との間の平均距離で測定した場合、酸で処理されない機械加工された表面と比較して、表面粗さを増大させる。いくつかの、市場で入手可能なタッピングねじインプラントでは、ねじ切りされた外部表面は表面粗さを増すように処理される一方で、ネック部分はそれが機械加工またはエッチングされた表面を有する状態で残されるかまたは表面を機械で研磨することによって比較的滑らかに保たれる。インプラントの外部表面のテクスチャは、酸化チタニウム（アストラ（Astra ）インプラント）または酸化アルミニウム（コア−ベントインプラント、１９８６年以前）のようなさまざまな生物適合性のある粒子でグリットブラストすることによって粗さが増す。粗さの度合は、砥粒の大きさを変え、ブラスト手順の力および持続期間を変えることによって変化し得る。いくつかのねじインプラントは、機械加工後、粗くかつ多孔性の表面を与えるチタニウムプラズマ溶射（ＴＰＳ：ストラウマン（Straumann ）のインプラント）の被覆かまたはヒドロキシアパタイト（ＨＡ：ステリ−オス（STERI-OSS ）、スクリュー−ベント、およびスウィード−ベントインプラント）のような生体に作用する物質の被覆を適用するに先立って表面を粗くするためにグリットブラストされる。ＨＡは、高濃度で適用され、高い結晶度でもよく、これは、酸によるエッチングの表面粗さに近い表面粗さか、またはＴＰＳ被覆もしくはグリットブラストの表面粗さと一致するかまたはそれを超えるかもしれない表面粗さを生ずるより低濃度および／またはより結晶質でない表面粗さを生ずる。
【０００６】
骨のアタッチメントに対する表面テクスチャおよび材料の影響
表面粗さが増したインプラントに関し除去トルクが増大したことが研究に記録されており（カーリソン（Carlisson ）、アルブレクトソン（Albrektsson ）ら、JOMI  １９８８年：第３巻）、他の研究ではより粗い表面に対して骨のアタッチメントが増すことが示されている（ビューザー（Buser ）：ジェイ・バイオメット・メイター・アールイー（J Biomet Mater Re ）１９９１年：第２５巻）。ＨＡ被覆された表面と機械加工された表面とに対する骨のアタッチメントを比較した研究では、不安定な初期の治癒期間におけるＨＡ表面へのより速やかでより完全なアタッチメントを示した（ゴットランダー・エム（Gottlander M. ）、アルブレクトソン・ティ・JOMI  １９９１年：第４巻）。
【０００７】
細胞レベルでは、１つの研究において、この研究においては１２０および６０のゲージグリットで表面を研削することにより作られる機械加工された表面と見掛け上は同様である平行な溝が付けられた表面と比較して、グリットブラストおよび酸によるエッチングにより作られる無作為な粗さを有する表面に対し、造骨細胞のような細胞のアタッチメントのレベルがより高いことが発見された。これは、グリット研磨により作られる溝付き表面の表面粗さは酸によるエッチングの手順により生ずるそれよりも粗いという事実にもかかわらず真実であり、無作為な粗さは平行または同心の溝よりも骨のアタッチメントをより促進することを示した。
【０００８】
ＨＡ表面とより粗いグリットブラストされた表面とに対する骨のアタッチメントの強さを比較する別の研究では、ＨＡ被覆された表面に対して捩じり強さが７７％増加したことを記録しており、ＨＡは生物学的に反応性がありかつ骨との化学的および機械的結合を作り出したことを示した。
【０００９】
走査用顕微鏡プロフィロメトリを用いて市場で入手可能なインプラントの表面粗さにおける差を研究で測定し（アルブレクトソン  JOMI  ６：１９９３）、機械加工されたブレインマーク面（Branemark surface ）が表面テクスチャの山と谷との間において約１０ミクロンの平均の差を有して最も滑らかであると判断された。同じ測定基準を用いて、市場的に見て純粋なチタニウムから作られるスクリュー−ベントの酸によりエッチングされた表面は約１０ミクロンの平均値を測定し、チタニウム合金コア−ベントの酸でエッチングされた表面は約１８ミクロンの平均値を測定した。この差は酸によるエッチングに対する異なる金属の反応によるものかもしれないが、インプラントが受けるエッチング時間による可能性がより大きい。ＩＭＺインプラントのＴＰＳ被覆された表面は約２５ミクロンの平均の山から谷への差を測定した。この研究においては４つのインプラントのＨＡ被覆された表面が測定され、山から谷への平均の差は、カルチテック（Calcitek）の高濃度・高結晶質のＨＡ面の場合約１８ミクロンと測定された。より多孔性でありより結晶質でないいくつかの他のＨＡ被覆も測定され、表面粗さは４０ミクロンまでの範囲であった。
【００１０】
ＨＡ表面の滑らかさにかかわらず、それは、インプラントの頂部周囲に骨の稜の凹みが生じた際に口部粘膜にさらされるようになるかもしれないインプラントのネック部分を被覆するには好適でない物質である。口部環境にそのようにさらされる被覆された表面は、歯垢の付着を増大させるか、または溶解して粗いグリットブラストされた下の面を露出させ、これも歯垢の付着を増大させる。インプラントの露出したネック部分周囲の歯垢は、ちょうど自然の歯の場合のように、有害な粘膜組織反応を引起こし、究極的には骨の損失を増大させる。高濃度で比較的滑らかなＨＡ被覆がインプラントの頂部にまでわたるカルチテックのねじ切りされていない円筒形インプラントでは、骨の稜の凹みおよび関連の柔組織合併症が報告されている（ジョンソン（Johnson ）；カリフォルニア（Calif.）デンタル・ジャーナル（Dental Journal）、JOMI  １９９４，特別増刊号）。ねじ切りされていない円筒形インプラントは、光弾性の研究において（フレンチ・エイ（French A. ）：インター・ジェイ・オブ・ペリオ・レスト・デント（Inter J. of Perio Rest Dent ）1989 3:220-230）、表面積が減少されているため、ねじ切りされたインプラントほど鉛直力および横力を分散させ、または圧縮力およびせん断力に耐えることができないと示されている。この設計要素は、ジョンソンの研究においてＨＡ被覆された円筒形インプラントで報告された合併症の一因となる可能性が最も高かった。
【００１１】
骨の稜上にインプラントのネック部分の機械加工された表面がさらされることは、インプラントのより幅広なネック部分を置くのに必要な皿座ぐりを行なう外科的ステップのため、ブレインマークインプラントでは定期的に生じるが、長期的な研究では、機械加工された表面が粘膜組織にそのようにさらされることが自然の歯よりも多く歯垢を集めるとは示されていない。口部の衛生はこの比較的滑らかな表面上において維持され得、柔組織合併症を最小限にする。
【００１２】
粗いＴＰＳ被覆が歯肉溝にさらされることの臨床上の合併症が、すべてのインプラントが骨と一体化した５４のＩＴＩインプラントの臨床研究に記録されている。しかしながら、３年内に、３つのインプラントが再発性のインプラント単位の感染を示し、後発的不全となるものとして分類された（ビューザー  JOMI  １９９１、第４巻）。
【００１３】
生物学的に反応性のあるＨＡ被覆とＴＰＳ被覆のより粗い表面との利益の可能性を認識するインプラント製造業者は、長さが０．５ｍｍから２ｍｍ以上にわたる範囲の距離で、ＴＰＳまたはＨＡ被覆されたインプラントの頂部から下方に延びる被覆されていない金属部分を維持することによって、これらの粗いまたは生物学的に反応性のある表面が口腔にさらされることに関連する合併症を制限しようと試みている。
【００１４】
【発明の概要】
この発明は雄ねじを有する骨内歯科用インプラントに関連する。より特定的にはこの発明は、略円筒形の本体を有し、かつインプラントの遠位端部にまたはその付近にタッピングねじ山を有し、かつインプラントの近位端部にまたはその付近に内部または外部レンチ係合面を有し、かつアバットメントまたはアダプタと呼ばれることのある別個の二次的なパーツを受けて係合する、インプラントの近位端部にある開口部からインプラントの本体に延びる内部通路とを有する、雄ねじを有する骨内歯科用インプラントに関する。
【００１５】
この発明の骨内歯科用インプラントは、遠位端部に向かってより小さい半径にわずかにテーパし、かつ外部表面の実質的な部分にわたって雄ねじを有する、略円筒形の本体を有する。好ましい実施例において、遠位端部は、側壁上に、雄ねじを有して延び、かつ歯科用インプラントの遠位端部から上方に向かって歯科用インプラント自体の長手軸に平行して延びる、長手方向の溝をさらに含む。いくつかの実施例において、これらのインプラントは、遠位端部付近に、歯科用インプラントの長手軸に垂直に１つ以上の貫通穴９をさらに含む。これらの実施例のいくつかにおいて、貫通穴９は、インプラントの本体１内にインプラント１の遠位端部１０から貫通穴９に延びる縦方向の通し穴１２を介して、インプラントの遠位端部１０に通ずる。
【００１６】
好ましい実施例において、ねじインプラントの外部表面の３つの特定領域は、臨床上の成功を向上させるための設計特徴および表面粗さまたは表面被覆材料の両方によって区別され得る。ネックは、それが万一口部環境にさらされた場合に口部衛生を維持することができるよう、好ましくはねじ切りされておらず、被覆されておらず、相対的に滑らかである。インプラントのねじ切りされた遠位端部は、タッピング挿入のための鋭い切削ねじ山を維持するよう、好ましくは被覆されておらず、十分に滑らかな表面を有して、それにより、手術時間を短縮し初期の安定性を向上させる。インプラントの中間の、好ましくはねじ切りされる、部分は、骨と接触する表面の割合を増すよう、粗くされ、もしくはＨＡのような生物学的に反応性のある物質で被覆されるか、またはその両方がなされて、インプラントが咬む力によりよく耐えることを可能にする。これらのタッピングねじインプラントは、骨における長期のインプラントの安定性を与え、埋込みのための手術時間を短縮し、臨床上の合併症を最小限にする。
【００１７】
好ましい実施例において、これらの歯科用インプラントの近位端部は、滑らかな機械加工された表面を有する、ネック部分と呼ばれる被覆されていない輪形部分を有する。ネック部分はいくつかの実施例においては、表面から取れやすいチタニウム粒子を除去してわずかながらより粗い凹みのついた表面を作るために、酸でエッチングされる。酸でエッチングされた表面は、粘膜組織と骨組織との両方のアタッチメントのための許容可能な表面を提供するとして、研究に示されている（シャップバック・ピイ（Schupback P.）ら：クリーン・オーラル・インプル（Clin Oral Impl. ）res.１９９４  ５：５５−６５）。好ましい実施例において、インプラントのネック部分は、骨の稜の損失またはその他の結果口部環境にさらされた場合に悪い粘膜組織反応を引起こし得る歯垢の付着を最小限にするほど十分に滑らかである。走査用顕微鏡プロフィロメータのような適当な測定装置を用いて表面テクスチャの山と谷との間の平均の差で測定して、約１０ミクロンの平均表面粗さが好ましいが、２０ミクロンまでは許容可能である。
【００１８】
好ましい実施例において、インプラントの外部表面の中間部分は、ねじ切りされているといないとにかかわらず、改善された骨のアタッチメントを促進するのに十分な表面粗さを有する。好ましくは、この表面はＨＡのような生物学的に反応性のある物質で被覆される。一般的に、この表面は、インプラントの相対的に滑らかな輪形ネック部分の外部表面、またはインプラントのねじ切りされた遠位部分の外部表面よりも少なくとも約２５％粗い。
【００１９】
インプラントのねじ切りされた遠位端部および輪形ネック部分は、表面テクスチャの山から谷への平均距離で測定して、２０ミクロンまでの表面粗さを好ましくは有する。対照的に、インプラントのねじ切りされた中間部分の表面は、被覆されていない場合、表面テクスチャの山から谷への平均距離で測定して、２５ミクロン以上の表面粗さを有する。インプラントの外部表面のこの中間部分の粗さの増加は、インプラント表面のＨＡ被覆、ＴＰＳ被覆、またはグリットブラストによって形成されてもよい。このねじ切りされた中間部分をＨＡのような生物学的に反応性のある物質で被覆することにより、その表面粗さにかかわず、骨のアタッチメントが改善される。
【００２０】
好ましい実施例において、インプラントの相対的に粗い、ねじ切りされた中間部分の表面の粗さは、この部分の面積の少なくとも９０％にわたって所望される粗さを作るよう、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）被覆、ＴＰＳ（チタニウムプラズマ溶射）被覆、グリットブラスト、または十分な圧力で十分な時間にわたる十分なサイズの微粒子での他の衝撃に帰し得る。
【００２１】
いくつかの好ましい実施例において、インプラントのねじ切りされた中間部分上のＨＡ被覆は、溶解性は低下させるがより強くより速やかな骨のアタッチメントを促進する生物学的反応性の利益を維持する、高い結晶度を有する。このような高結晶質ＨＡは、相対的に滑らかなネック部分および遠位ねじ切り部分の上限である、２０ミクロンに近い表面粗さを有する。しかしながら、ＨＡ被覆がインプラント表面にしっかりと付着し得る前に、表面は、表面テクスチャの山から谷への平均距離で測定して、たとえばグリットブラストによるように少なくとも２５ミクロンにまで粗くされなければならない。
【００２２】
好ましい実施例において、歯科用インプラントの遠位ねじ切り部分は被覆されず、中間ねじ切り部分は、それが被覆されていない場合には遠位部分より少なくとも２５％粗い。好ましい実施例においては、タッピング挿入を向上させるために、長手方向溝はインプラントの遠位部分においてねじ山を有して切削される。
【００２３】
いくつかの実施例において、この遠位部分の表面は機械加工される。しかしながら、好ましい実施例においては、遠位部分は酸でエッチングされる表面を有する。このような表面は、山と谷との間における平均して２０ミクロンより小さい差がある所望される表面テクスチャを作り出すために適当な濃度および適当な時間で使用される際に、表面の約０．００１インチのコントロールされた除去が可能なＨＦまたは他の好適な酸の濃度での酸エッチングから生ずる。酸によるエッチングは、表面粗さを増して骨のアタッチメントをさらに促進するだけでなく（カーリソン、アルブレクトソンら：ＪＯＭＩ  １９９８、第３巻、およびビューザー：「ジェイ・バイオメット・メイター・アールイー」１９９１：第２５巻）、機械加工プロセス中にインプラント表面上に形成される取れやすいチタニウム粒子を除去する。１つの研究においては、これらの粒子は、ねじ切りされたインプラントのタッピング挿入中に、円筒形の骨の槽の壁部に埋込まれることが示された（シリーフェイク（Schliephake ）１９９３、ＪＯＭＩ  第８巻）。
【００２４】
好ましい実施例において、側壁上の１つ以上の長手方向の溝は、遠位部分の外部ねじ山を有し、歯科用インプラントの遠位端部からまたはその付近から上方に向かって、歯科用インプラント自体の長手軸に平行して延びて、高密度の骨におけるタッピング挿入中に骨の切片を切削して収容するための相対的に鋭利なへりおよび逃げ領域を作る。いくつかの実施例において、遠位部分は１つ以上の貫通穴をさらに含む。これらの実施例のいくつかは、インプラントの内部において、遠位端部付近に、骨の切片のための付加的な空間として、および治癒および骨の再生が生じた後のインプラントの安定を増すために、キャビティをさらに含む。
【００２５】
これらの歯科用インプラントの近位端部は、好ましくは、内部のレンチ係合面または外部のレンチ係合面を含む。好ましくは、これらのレンチ係合面は、多面を有し、より好ましくは６つまたは８つの側面を有し、外部レンチ係合面の場合には、コア−ベント・コーポレーションのスウィード−ベント（登録商標）インプラントのように、表面においてインプラントの頂部に形成される。内部レンチ係合面の場合には、多面を有する表面は、コア−ベント・コーポレーションのスクリュー−ベント（登録商標）インプラントのように、インプラントの上面のすぐ下において、内部通路の内側に位置する。
【００２６】
好ましい実施例においては、インプラントは、外部または内部のレンチ係合面のいずれを有するにかかわらず、ポスト、アダプタ、またはアバットメントと呼ばれることのある二次的なインプラントパーツを受入れてそれと係合するための内部通路をさらに含む。内部通路が少なくとも部分的にねじ切りされている場合には、アバットメントはこの通路内の内部ねじ山と係合するよう雄ねじを有してもよいし、またはアバットメントはこの内部通路内でセメント結合可能となるようにされてもよい。好適なアバットメントは１パーツ、２パーツ、または３パーツのものであってもよく、複数パーツの場合には、コア−ベント・コーポレーションのスウィード−ベント（登録商標）ＴＬ歯科用インプラントのように、インプラント自体に対してアバットメントの回転を最小限にするよう、内部または外部レンチ係合面と互いに適合する部分を含んでもよい。
【００２７】
この発明の粗くされたインプラントは、図面を参照することにより、よりよく理解され得る。
【００２８】
図１および図２インプラントの両方は、雄ねじを有するアバットメントと係合するために雌ねじを有する通路を有する。図１は、インプラントを受けるよう人の顎骨に形成される略円筒形の通路にインプラントを置くためにツールと係合するための、外部の、レンチ係合する、多面を有する表面を示す。図２のインプラントは、インプラントの頂部表面のすぐ下で、かつインプラントの内側の内部通路内に、レンチ係合の、多面を有する表面を有する。
【００２９】
【好ましい実施例の詳細な説明】
図１は、略円筒形の外形を有する骨内歯科用インプラント１を示す。インプラント１の遠位端部１０には、被覆されていないタッピングねじ山８と、貫通穴９と、インプラント１を受けるよう患者の顎骨に形成される略円筒形の通路にインプラント１を挿入する際に形成される骨の切片および流体を受ける内部キャビティ１２とがある。インプラント１の近位端部５には、被覆されておらず、ねじ切りされていない、相対的に滑らかな輪形部分３がある。輪形部分３の上には、多面を有する外部レンチ係合面２がある。インプラント１の内側にあって、近位端部５から下方かつ内方に延びているのは内部通路１３である。
【００３０】
内部通路１３は、補足的な、ねじ切りされたアダプタと係合し得る、雌ねじを有する領域１１を有する。暗い部分の、外部の、ねじ切りされた中間領域１４は相対的に粗く、表面テクスチャの山から谷への平均距離は２５ミクロン以上であり、これは、遠位端部にある被覆されていないタッピングねじ山８または被覆されていない近位端部表面２および３の粗さより少なくとも２５％大きい。相対的に粗い表面１４を形成するのに、ＨＡ被覆、ＴＰＳ被覆、グリットブラストが用いられ得る。中間領域１４は、表面テクスチャの山から谷までを測定した場合に２５ミクロンよりも小さい表面粗さを有する、高い結晶度のＨＡ材料でさらに被覆されてもよい。粗くされる代わりに、中間領域１４は、被覆されない輪形部分３および被覆されない遠位端部１０と対照的に、ＨＡ被覆またはＴＰＳ被覆の場合のように、単に被覆されてもよい。中間領域１４は代替的には、ねじ切りされず、粗くされるかまたは被覆されてもよい。
【００３１】
図２は、略円筒形の形状を有し、タッピングねじ山２１を含む相対的に滑らかな遠位端部２２を含む、骨内歯科用インプラント２０を示す。遠位端部２２の上には、貫通穴２３と、インプラント２０を受けるよう人の顎骨に形成される略円筒形の通路にインプラント２０がねじ込まれる際に形成される血液、骨の切片、および他の屑を受ける内部キャビティ２４とがある。インプラント２０はその近位端部２５において、粗くされた領域２７の上に比較的滑らかな輪形面２６をさらに含む。
【００３２】
インプラント２０の内側には、近位開口部２５のすぐ下に輪形の面取り領域２９を含む内部通路２８がある。面取り領域２９の下には多面を有するレンチ係合面３３があり、面３３の下には内部ねじ切り通路３０がある。通路３０の雌ねじは、ねじ切りされたアダプタもしくはアバッタメントまたは代替的にはセメント結合可能なアダプタと係合するよう形成され成形される。インプラント２０は、相対的に粗い表面を有する、暗い部分の、外部の、ねじ切りされた中間領域２７を有し、その表面テクスチャの山から谷への平均距離は２５ミクロン以上であり、これは、遠位端部にある被覆されていないタッピングねじ山２１および相対的に滑らかな被覆されていない近位端部２６の粗さより少なくとも２５％大きい。相対的に粗い表面２７を形成するのに、ＨＡ被覆、ＴＰＳ被覆、グリットブラストが用いられ得る。中間領域２７は、表面テクスチャの山から谷までを測定した場合に２５ミクロンよりも小さい表面粗さを有する、高い結晶度のＨＡ材料でさらに被覆されてもよい。粗くされる代わりに、中間領域２７は、被覆されない輪形面２６および遠位端部２２と対照的に、ＨＡ被覆またはＴＰＳ被覆の場合のように、単に被覆されてもよい。中間領域２７は代替的には、ねじ切りされず、粗くされるかまたは被覆されてもよい。
【００３３】
顎顔面インプラントジャーナル（Journal of Haxillofacial Implants ）１９９２年、第３巻、３０２〜３１０頁に発表された、ケイ・ボウアーズ（K.Bowers）らによる「生体外における高められた骨芽細胞反応のための表面微細構造の最適化（Optimization of Surface Micromorphology For Enhanced Osteoblast Responses In Vitro）」と題される研究は、歯科用インプラント表面への骨細胞アタッチメントは、骨組織と接触するインプラントの表面粗さが無作為化された粗さを有すれば改善されると示唆している。この発明のインプラントの好ましい実施例はゆえに、無作為な粗さを有する、相対的に粗い外部中間領域を含む。
【図面の簡単な説明】
【図１】  外部ねじ切り面上に粗くされた中間領域と、より滑らかな近位端部と、より滑らかな遠位タッピングねじ切り端部とを有する、略円筒形であるタッピング骨内歯科用インプラントを示す図である。
【図２】  外部ねじ切り面上に粗くされた中間領域と、より滑らかな近位端部と、より滑らかな遠位タッピングねじ切り端部とを有する、別の、略円筒形であるタッピング骨内歯科用インプラントを示す図である。
【符号の説明】
１ 骨内歯科用インプラント
２ 外部レンチ係合面
３ 輪形部分
５ 近位端部
８ ねじ山
９ 貫通穴
１０ 遠位端部
１１ 雌ねじを有する領域
１２ 内部キャビティ
１３ 内部通路
１４ 中間領域
【図１】
0003735649.tif 000002
【図２】
0003735649.tif 000003