(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
重なり合う可撓性かつ菌不透過性の主体シートの周縁部が密に接合されて袋本体を構成し、前記袋本体が、互いに対向する両側面と、前記両側面の間に医療用物品を収納する無菌の収納部とを有し、前記収納部から前記物品を取り出すための開放部が、前記袋本体の所要の部位に形成され、可撓性で通気性かつ菌不透過性の被覆シートが、前記袋本体の外面に位置して前記開放部の全域と該開放部の周辺領域とを被覆し、前記被覆シートの周縁部が、前記袋本体の外面に剥離可能かつ密に接合され、前記物品と前記周辺領域と前記袋本体の外面に対向する前記被覆シートの内面とが、無菌状態に保持されている医療用滅菌袋において、
前記開放部の周辺領域は、前記収納部から前記物品を取り出すとき、手の指で摘持可能であって、該周辺領域の外周には該周辺領域と該周辺領域を除く前記袋本体の外面領域とを識別するための仕切り線が設けられていることを特徴とする前記滅菌袋。
【請求項２】
０．１０μｍ〜０．２９μｍの範囲の開口径を有する微細孔が、前記被覆シートに形成されている請求項１記載の滅菌袋。
【請求項３】
０．１０μｍ〜０．２９μｍの範囲の開口径を有する微細孔が、前記袋本体の両側面のうちの少なくとも一側面に形成されて該側面が通気性を有する請求項１または請求項２に記載の滅菌袋。
【請求項４】
前記袋本体の一側面の面積に対する前記周辺領域の占有面積率が、１０〜９０％の範囲にある請求項１ないし請求項３いずれかに記載の滅菌袋。
【請求項５】
前記開放部を広げるための摘持可能な無菌の摘持部が、前記周辺領域に形成されている請求項１ないし請求項４いずれかに記載の滅菌袋。
【請求項６】
前記主体シートと前記被覆シートとが、熱可塑性合成樹脂で形成されたプラスチックシート、熱可塑性合成樹脂繊維で形成された不織布、滅菌紙のいずれかである請求項１ないし請求項５いずれかに記載の滅菌袋。
【請求項７】
前記開放部が、前記袋本体の両側面のうちの少なくとも一側面に形成されていて該側面の略中央部に延びるスリットと開口とのいずれかである請求項１ないし請求項６いずれかに記載の滅菌袋。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、その内部に手術衣や患者衣、患者用寝衣、使い捨ておむつ、手術用マスク、手術用手袋、シーツ、ガーゼ等の医療用物品を収納する医療用滅菌袋に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療用滅菌袋の一例としては、重なり合う可撓性かつ菌不透過性の二枚のシートから構成され、互いに対向するシートの間に医療用物品を収納し、シートの周縁部を密に接合したものがある。滅菌袋は、一方のシートが通気性を有する不織布や滅菌紙で形成され、他方のシートが不通気性のプラスチックフィルムで形成されている。
【０００３】
そのような滅菌袋では、袋の内部に物品を収納した状態で、袋を真空容器の中に入れて減圧した後、エチレンオキシド等の有機気化薬品を容器内に充満させることがある。薬品が、通気性シートを通して袋の内部に流入し、袋の外面とともに袋の内部と物品とを滅菌することができる。また、袋に所要線量の電子線や放射線を照射して滅菌を行うこともある。滅菌後の袋は、袋の保管中に外気にさらされ、袋の外面に細菌が付着して汚染されるが、袋の内部と物品との無菌状態は保持される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
手術時を例として、上記の滅菌袋から手術衣２２を取り出す手順を図７に基づいて説明すると、以下のとおりである。手術時では、補助者が袋２０の外面を両手２３の指で摘持してシート各々を互いに離間させるように引っ張り、シート各々を剥離させて袋２０の一端部を開く。袋２０は、補助者によって開いた状態が維持され、医師や看護婦等の使用者が袋２０の内部２１に消毒済みの手２４を入れて収納された手術衣２２を取り出す。
【０００５】
このとき、使用者は、手２４に細菌が付着することを防ぐために袋２０の外面に触れることはできず、袋２０をの一部を持ちながら手術衣２２を取り出すことはできない。ゆえに、図示例の滅菌袋２０では、袋２０の内部２１から手術衣２２を円滑に取り出せないことがある。また、補助者が袋の口を大きく広げないと、誤って使用者の手２４や手術衣２２が袋２０の外面に触れて、手２４や手術衣２２に細菌が付着してしまうことがある。
【０００６】
本発明の課題は、使用者が袋の一部を摘持しながら、袋の内部に収納された物品を取り出すことができ、袋の一部を摘持したとしても、使用者の手に細菌が付着することがない医療用滅菌袋を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
前述した課題を解決するための本発明は、重なり合う可撓性かつ菌不透過性の主体シートの周縁部が密に接合されて袋本体を構成し、前記袋本体が、互いに対向する両側面と、前記両側面の間に医療用物品を収納する無菌の収納部とを有し、前記収納部から前記物品を取り出すための開放部が、前記袋本体の所要の部位に形成され、可撓性で通気性かつ菌不透過性の被覆シートが、前記袋本体の外面に位置して前記開放部の全域と該開放部の周辺領域とを被覆し、前記被覆シートの周縁部が、前記袋本体の外面に剥離可能かつ密に接合され、前記物品と前記周辺領域と前記袋本体の外面に対向する前記被覆シートの内面とが、無菌状態に保持されている医療用滅菌袋を改良することにある。
【０００８】
改良にかかる本発明が特徴とするところは、前記開放部の周辺領域は、前記収納部から前記物品を取り出すとき、手の指で摘持可能であって、該周辺領域の外周には該周辺領域と該周辺領域を除く前記袋本体の外面領域とを識別するための仕切り線が設けられていることにある。
【０００９】
本発明は、以下の実施態様を有する。
（１）０．１０μｍ〜０．２９μｍの範囲の開口径を有する微細孔が、前記被覆シートに形成されている。
（２）０．１０μｍ〜０．２９μｍの範囲の開口径を有する微細孔が、前記袋本体の両側面のうちの少なくとも一側面に形成されて該側面が通気性を有する。
（３）前記袋本体の一側面の面積に対する前記周辺領域の占有面積率が、１０〜９０％の範囲にある。
（４）前記開放部を広げるための摘持可能な無菌の摘持部が、前記周辺領域に形成されている。
（５）前記主体シートと前記被覆シートとが、熱可塑性合成樹脂で形成されたプラスチックシート、熱可塑性合成樹脂繊維で形成された不織布、滅菌紙、のいずれかである。
（６）前記開放部が、前記袋本体の両側面のうちの少なくとも一側面に形成されていて該側面の略中央部に延びるスリットと開口とのいずれかである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
添付の図面を参照して、本発明に係る医療用滅菌袋の詳細を説明すると、以下のとおりである。
【００１１】
図１，２は、滅菌袋１の平面図であり、図３は、図１のＡ−Ａ線端面図である。図２では、袋１の側面１Ａから被覆シート４の過半を剥離させた状態で示す。滅菌袋１は、縦方向へ長い矩形を呈し、その内部に医療用物品を収納するものである。袋１は、可撓性かつ菌不透過性の二枚の主体シート２Ａ，２Ｂと、可撓性で通気性かつ菌不透過性の一枚の被覆シート４とから構成されている。
【００１２】
袋１では、重なり合う同形同大の矩形の主体シート２Ａ，２Ｂ各々が互いに対向する両側面１Ａ，１Ｂと、両側面１Ａ，１Ｂ各々の間に物品を収納可能な収納部３とを画成している。袋１の側面１Ａには、収納部３に収納された物品を取り出すための開口５が形成されている。袋１では、開口５の全域と開口５の周辺領域６とが袋１の外面に位置する被覆シート４に被覆されている。
【００１３】
開口５は、縦方向へ長い楕円形を呈し、側面１Ａの略中央部に延びている。開口５は、側面１Ａのみならず、袋１の両側面１Ａ，１Ｂに形成されていてもよい。袋１で、周辺領域６を使用者が視認し得るように、周辺領域６とこれを除く側面１Ａの領域とを仕切る仕切り線Ｘが側面１Ａに画かれている。
【００１４】
主体シート２Ａ，２Ｂ各々は、互いに並行して縦方向へ延びる両側縁２ａと、互いに並行して横方向へ延びる両端縁２ｂとを有する。被覆シート４は、面積が主体シート２Ａ，２Ｂのそれよりも小さい矩形のもので、互いに並行して縦方向へ延びる両側縁４ａと、互いに並行して横方向へ延びる両端縁４ｂとを有する。
【００１５】
主体シート２Ａ，２Ｂ各々は、それらシート２Ａ，２Ｂの両側縁２ａと両端縁２ｂとが互いに一致した状態で重なり合い、主体シート２Ａ，２Ｂ各々の両側縁２ａに沿って縦方向へ延びるシール部Ｂ１と両端縁２ｂに沿って横方向へ延びるシール部Ｂ２とにおいて密に接合されている。主体シート２Ａ，２Ｂ各々は、ヒートシールやソニックシール等の熱融着の技術により接合されている。
【００１６】
被覆シート４は、被覆シート４の両側縁４ａに沿って縦方向へ延びるシール部Ｂ３と両端縁４ｂに沿って横方向へ延びるシール部Ｂ４とにおいて、袋１の側面１Ａに剥離可能かつ密に接合されている。被覆シート４は、ホットメルト接着剤等の接着剤７を介して接合されている。
【００１７】
袋１は、収納部３に物品を収納し、かつ、被覆シート４を袋１の側面１Ａに接合して開口５を閉じた後、エチレンオキシド等の有機気化薬品による滅菌処理、または、電子線や放射線による滅菌処理を行う。滅菌処理直後の袋１は、主体シート２Ａ，２Ｂと被覆シート４と物品とが無菌状態にあるが、袋１の保管中や運送中等に外気に触れると、主体シート２Ａ，２Ｂと被覆シート４との外面に細菌が付着し、袋１が汚染される。袋１では、それらシート２Ａ，２Ｂ，４の外面が汚染されたとしても、袋１の収納部３と物品とが無菌状態に保持されるとともに、被覆シート４に被覆された周辺領域６と主体シート２Ａ，２Ｂの外面に対向する被覆シート４の内面とが無菌状態に保持される。
【００１８】
被覆シート４には、０．１０μｍ〜０．２９μｍの範囲の開口径を有する微細孔が形成されている。微細孔の開口径が０．１０μｍ未満では、被覆シート４の通気性が低下してしまい、エチレンオキシド等の有機気化薬品による滅菌処理を行えない場合がある。微細孔の開口径が０．２９μｍを超過する場合では、最小径が概ね０．３０μｍ〜２．００μｍの細菌が被覆シート４を透過して袋１の収納部３に進入してしまうことがある。
【００１９】
図４は、図１の袋１から物品１０を取り出す手順を示す説明図であり、袋１には、物品１０として手術衣１０が収納されているものとする。図４では、補助者が一方の手１１Ａの指で被覆シート４を摘持し、袋１の側面１Ａから被覆シート４を剥がして開口５の過半を露出させ、両手１１Ａ，１１Ｂで袋１を持ちながら側面１Ｂを互いに重ね合わせるように袋１を折り曲げている。使用者は、周辺領域６を一方の手１２Ａの指で摘持しながら、他方の手１２Ｂの指で手術衣１０を摘持し、手術衣１０を袋１から取り出す。袋１では、使用者が袋１の周辺領域６を摘持したとしても、周辺領域６が無菌状態にあるので、使用者の手１２Ａ，１２Ｂに細菌が付着することはない。
【００２０】
図１の袋１では、開口５の他に、側面１Ａの略中央部を縦方向へ延びるスリットが形成されていてもよい。スリットを形成する場合は、０．１０μｍ〜０．２９μｍの範囲の開口径を有する微細孔が主体シート２Ａ，２Ｂの少なくとも一方に形成され、主体シート２Ａ，２Ｂが通気性を有することが好ましい。
【００２１】
図５は、周辺領域６に摘持部８が形成された滅菌袋１の平面図であり、袋１の側面１Ａから被覆シート３の過半を剥離させた状態で示す。図５の袋１は、可撓性かつ菌不透過性の二枚の主体シート２Ａ，２Ｂと、可撓性で通気性かつ菌不透過性の一枚の被覆シート４とから構成されている点において図１のそれと同一である。
【００２２】
図５の袋１と図１のそれとの異なる点は、開口５を広げるための摘持可能な無菌の摘持部８が袋１の側面１Ａにおける周辺領域６に形成されていることである。摘持部８は、開口５の周縁から袋１の横方向内方へ延びる主体シート２Ａの一部によって形成されている。
【００２３】
袋１から物品を取り出すときでは、使用者が摘持部８を摘持し、摘持部８を袋１の横方向外方へ引っ張ることで開口５を大きく広げることができる。ゆえに、図５の袋１では、物品の取り出し操作が一層容易になる。袋１では、使用者が摘持部８を摘持したとしても、摘持部８が無菌状態にあるので、使用者の手に細菌が付着することはない。
【００２４】
図６は、図１とは異なる態様の滅菌袋１の斜視図であり、袋１の外面から被覆シート４の半分を剥離させた状態で示す。滅菌袋１は、可撓性で透液性かつ菌不透過性の一枚の主体シート２Ｃと、可撓性で通気性かつ菌不透過性の一枚の被覆シート４とから構成されている。
【００２５】
袋１では、折曲された縦方向へ長い矩形の主体シート２Ｃが互いに対向する両側面１Ａ，１Ｂと、両側面１Ａ，１Ｂ各々の間に物品を収納可能な収納部３とを画成している。袋１の上端部には、収納部３に収納された物品を取り出すための開口５が形成されている。袋１では、開口５の全域と開口５の周辺領域６とが袋１の外面に位置する被覆シート４に被覆されている。袋１では、周辺領域６と残余の部分とを仕切る仕切り線Ｘが両側面１Ａ，１Ｂに画かれている。
【００２６】
主体シート２Ｃは、縦方向へ延びる両側縁２ｂと横方向へ延びる両端縁２ａとを有し、両端縁２ａの間の寸法を二分して横方向へ延びる横中心線Ｙで折曲されて合掌状に重なり合っている。主体シート２Ｃは、両側縁２ｂに沿って縦方向へ延びるシール部Ｂ１と両端縁２ａに沿ってシート２Ｃの両側縁２ｂから横方向へわずかに延びるシール部Ｂ２とで密に接合されている。袋１の開口５は、主体シート２Ｃの両端縁２ａに沿って延びるシール部Ｂ２の間に形成されている。
【００２７】
被覆シート４は、縦方向へ延びる両側縁４ａと横方向へ延びる両端縁４ｂとを有する縦方向へ長い矩形のものである。被覆シート４は、袋１の外面に位置し、開口５において二つに折曲されてその面積が略二分されている。被覆シート４は、開口５から主体シート２Ｃの横中心線Ｙへ向って延びている。被覆シート４は、被覆シート４の両側縁４ａに沿って縦方向へ延びるシール部Ｂ３と両端縁４ｂに沿って横方向へ延びるシール部Ｂ４とにおいて、袋１の外面に剥離可能かつ密に接合されている。主体シート２Ｃと被覆シート４とには、０．１０μｍ〜０．２９μｍの範囲の開口径を有する微細孔が形成されている。
【００２８】
袋１は、図１のそれと同様に、収納部３に物品を収納し、かつ、被覆シート４を袋１に接合して開口５を閉じた後、エチレンオキシド等の有機気化薬品による滅菌処理、または、電子線や放射線による滅菌処理を行う。
【００２９】
図６の袋１では、その図示は省略するが、補助者が被覆シート４を指で摘持し、袋１の側面１Ａから被覆シート４を剥がして開口５を露出させる。補助者は、袋１の下端部と剥離させた被覆シート４の部分とを摘持して袋１を持つ。使用者は、袋１の周辺領域６を一方の手の指で摘持して開口５を開き、他方の手の指で物品を摘持し、物品を袋１から取り出す。使用者が袋１の周辺領域６を摘持したとしても、周辺領域６が無菌状態にあるので、使用者の手に細菌が付着することはない。図６の袋１では、被覆シート４の半分を袋１の外面から剥離させることによって開口５を露出させることができるので、被覆シート４の全てを袋１の外面から剥離させる必要はなく、剥離操作が容易である。
【００３０】
それら図示例の袋１では、袋１の側面１Ａの面積に対する周辺領域６の占有面積率が１０〜９０％の範囲（側面１Ａの面積が１００ｃｍ２とした場合、周辺領域６の面積が１０〜９０ｃｍ２）にある。周辺領域６の占有面積率が１０％未満では、側面１Ａの面積にもよるが、周辺領域６の面積が小さくなり、使用者が周辺領域６を摘持したときに周辺領域６以外の部分に触れ易くなったり、使用者の摘持できる袋１の部分が少なくなって、実質的に使用者が袋１を摘持できないことがある。
【００３１】
主体シート２Ａ，２Ｂ，２Ｃと被覆シート４としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル等の熱可塑性合成樹脂で形成されたプラスチックシート、滅菌紙、商品名タイベックで知られる熱可塑性合成繊維で形成された不織布のいずれかを使用することができる。プラスチックシートとしては、ポリプロピレンとポリエチレンとからなるラミネートシート、ポリエチレンテレフタレートとポリエチレンとからなるラミネートシートを使用することもできる。
【００３２】
主体シート２Ａ，２Ｂ，２Ｃどうしの接合には、ホットメルト接着剤を使用することもできる。被覆シート４の接合には、ヒートシールやソニックシール等の熱融着の技術を利用することもできる。但し、被覆シート４の接合では、シール部Ｂ３，Ｂ４において袋１と被覆シート４との間に間隙が生じないこと、袋１の保管時や輸送時等に被覆シート４が袋１から不用意に剥離しないこと、の条件を満たすことが必要である。
【００３３】
袋１の収納部３に収納する医療用物品としては、手術衣や患者衣、患者用寝衣、使い捨ておむつ、手術用マスク、手術用手袋１、シーツ、ガーゼ等を例示することができる。
【００３４】
【発明の効果】
本発明に係る滅菌袋によれば、使用者が主体シートの周辺領域を摘持することができるので、袋を確実に押さえながら、袋の内部から物品を取り出すことができる。使用者が、周辺領域を摘持したとしても、周辺領域が無菌状態にあるので、使用者の手に細菌が付着することはない。
【００３５】
周辺領域が形成されていない袋では、袋から物品を取り出すときに、物品が袋に接触することを防ぐため、袋に大きな開口を形成するか、あるいは、補助者が袋の口を大きく広げなければならないが、本発明の袋では、物品が袋の周辺領域に接触しても細菌が付着することはないので、袋に大きな開口を形成する必要はなく、補助者が袋の口を大きく広げるという操作をする必要もない。
【００３６】
主体シートの少なくとも一方と被覆シートとには、０．１０μｍ〜０．２９μｍの範囲の開口径を有する微細孔が形成されているので、エチレンオキシド等の有機気化薬品を透過させつつ、細菌の進入を防ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  滅菌袋の平面図。
【図２】  被覆シートの過半を袋の側面から剥がした状態で示す袋の平面図。
【図３】  図１のＡ−Ａ線断面図。
【図４】  図１の袋から物品を取り出す手順を示す説明図。
【図５】  図１とは異なる態様の滅菌袋の平面図。
【図６】  図１とは異なる態様の滅菌袋の斜視図。
【図７】  従来技術の一例における袋から手術衣を取り出す手順を示す説明図。
【符号の説明】
１            滅菌袋
１Ａ          側面
１Ｂ          側面
２Ａ          主体シート
２Ｂ          主体シート
２Ｃ          主体シート
３            被覆シート
４            物品収納部
５            開口（開放部）
６            周辺領域
８            摘持部
１０            手術衣（物品）
【図１】
0003732384.tif 000002
【図２】
0003732384.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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