【手続補正書】
【提出日】平成30年7月26日(2018.7.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
（細胞培養装置の一実施形態）
図１は、本発明に係る細胞培養装置の一実施形態を説明する構成概略図である。
図１に示すように、細胞培養装置１００は、培養バッグ１を収めるハウジング部２を備えている。そして、このハウジング部２は、培養バッグ１と当接する当接面の一部に、湾曲凸状の突起部４、４が設けられている。なお、図１は、ハウジング部２内に培養液７が封入された培養バッグ１を収めた様子を図示している。また、図１に示すように、細胞培養装置１００は、培養バッグ１に収められた培養液７を攪拌させる攪拌手段を備えている。攪拌手段として具体的には、ハウジング部２の下方に、支持架台３に固定された攪拌駆動装置５が設けてられている。この攪拌駆動装置５は、ハウジング部２を中心軸から偏心させて回転させることによって培養バッグ１に収められた培養液７を攪拌するものである。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
図２および図３に示すように、突起部４は、略三角柱状とすることができるが、これに限定されるものではなく、図４Ａに示すように略半円柱状とすることや、図４Ｂに示すように培養バッグ１と当接する二つの面がやや膨出した略三角柱状とすることや、図４Ｃに示すように略半楕円柱状とすることができる。つまり、本発明における突起部４とは、培養バッグ１に圧力がかかったときに破れないよう、辺となる部分４ａが若干の丸みを帯びて（湾曲して）形成されていればよい。このような突起部４を備えることにより、細胞培養装置１００は、攪拌されている培養液７が当該突起部４にあたり、上下方向の流れを促すことができる。そのため、細胞培養装置１００は、培養液７の攪拌効率を向上させることができる。なお、図２に示す突起部４の上端部分４ｂおよび下端部分４ｃはいずれも開口状態としておくことができるが、板材や蓋部材などを用いて開口部分を塞ぎ、閉口状態としておくこともできる（後記する図５、図６、図７に示す態様においても同様である。）。また、上端部分４ｂおよび下端部分４ｃを形成する辺４ｄは、丸みを帯びるように加工しておくのが好ましい。このようにすると、培養バッグ１をより破れ難くすることができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
図２および図３に示すように、辺となる部分４ａの丸みは、例えば、曲率半径が底辺４ｅの長さに対して０．０５〜０．５倍となるようにするのが好ましい。辺となる部分４ａの曲率半径をこの範囲とすれば、辺となる部分４ａが適度な丸みを帯びているため、培養バッグ１を破れ難くすることができる。培養バッグ１をより破れ難くする観点から、辺となる部分４ａの曲率半径は０．２以上とするのが好ましく、０．４５以下とするのが好ましい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
また、突起部４は、着脱自在に取り付けるようにすることもできる。ここで、図７は、ハウジング部２と突起部４の他の態様を示す切欠き図である。
図７に示すように、他の態様として、ハウジング部２内に１つ以上の穴部２１ａを有している固定機構２１を設ける。そして、突起部４には、固定機構２１の穴部２１ａに固定するための固定部２０を設ける。
固定機構２１は、固定部２０によって突起部４を固定することができればどのようなものでもよいが、例えば、パンチングメタルや金網で形成することができる。
固定部２０は、辺となる部分４ａの対面側、すなわち突起部４の底辺に設けるのが好ましい。このようにすると、固定部２０が培養バッグ１に接触して培養バッグ１が破れてしまうという事態を回避することができる。固定部２０は、例えばパンチングメタルの穴に合う形状の凸状体や金網の網目に係止するフックなどとするとよい。
固定機構２１と固定部２０を備えることによって、突起部４の取り付け位置及び取り付け角度を自在に変更することができ、且つ、突起部４を着脱自在に固定することができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
培養バッグ１には、液中通気用ガス供給管８、気相用ガス供給管９、培地供給管１０、培養液排出管１１、およびガス排出管１２が設けられている。
液中通気用ガス供給管８の培養バッグ１内部に設けた先端部には、気泡を発生させるための散気手段１３が接続されている。なお、散気手段１３は、融着などにより培養バッグ１内の側壁部に沿った底部に設けられている。このように散気手段１３を設けると、散気手段１３によって生じた気泡によって培養液７に上昇流が生じる。従って、培養液７の攪拌効率をさらに向上させることができる。
また、液中通気用ガス供給管８、気相用ガス供給管９、培地供給管１０、培養液排出管１１、およびガス排出管１２にはそれぞれバルブ６が設けられており、通気、通液のＯＮ／ＯＦＦやそれらの流量を適切に制御できるようになっている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
培養バッグ１は、折り畳まれた状態で提供され、位置固定化支持具１６ａ、１６ｂにより、ハウジング部２の所定の取り付け配置になるように位置決めして据え付けられる。培養バッグ１は、据え付けに際して、ハウジング部２の上部に開口部が設けられている場合は、上部の開口部から挿入して配置することができるが、側壁部に開口部が設けられている場合は、側壁部から挿入して配置することができる。このように、ハウジング部２の側壁部に開口部が設けられている場合は、公知の開閉機構を採用することが好ましい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
ここで、図１１は、本発明に係る細胞培養装置の他の実施形態を説明する構成概略図である。
図１１に示す細胞培養装置３００は、攪拌駆動装置５にマグネットカップリングを用いた例を示している。細胞培養装置３００は、ハウジング部２内に収められた培養バッグ１の上部に天板５１が設けられている。そして、培養バッグ１の内部に第１磁性カップリング部材５２を配置し、天板５１上の第２磁性カップリング部材５３との間でマグネットカップリングを構築している。第１磁性カップリング部材５２には、剛性を有している回転シャフト２４が接続されており、培養液７中に浸されている。回転シャフト２４には、攪拌翼２５ａおよび攪拌翼２５ｂが固定されている。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
従って、制御装置１９からの信号を受けて攪拌駆動装置５が駆動すると第２磁性カップリング部材５３が回転する。そして、その回転力が第１磁性カップリング部材５２を介して回転シャフト２４に伝達され、攪拌翼２５ａおよび攪拌翼２５ｂが回転する。細胞培養装置３００によれば、培養バッグ１に貫通穴を設けることなく培養液７を攪拌することができる。なお、攪拌のための密封機構としては前記したマグネットカップリングを用いる方法に限定されるものではなく、公知のメカニカルシール（軸封装置）を用いる機械的密封手段を適用することもできる。なお、図１１に示す細胞培養装置３００における培養の操作手順については、培養液７の流動攪拌手段が異なるほかは、細胞培養装置１００と同様であるので、説明は省略する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2017035009.tif 000001
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2017035009.tif 000002
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
2017035009.tif 000003
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１１】
2017035009.tif 000004