(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
円筒形断面を有する第１チューブと、
ほぼ円筒形の内側断面とＤ形の外側断面を有する第２チューブとからなり、
第１チューブと第２チューブは互いに接合されていることを特徴とする気管チューブ。
【請求項２】
前記第２チューブは前記第１チューブの形状に一致している請求項１の気管チューブ。
【請求項３】
前記第１チューブは５．０ｍｍから１０．０ｍｍの範囲の内径を有し、前記第２チューブは０．０７５ｍｍから０．０８０ｍｍの範囲の外径を有している請求項１に記載の気管チューブ。
【請求項４】
円筒形断面を有する第１チューブと、
該第１チューブの末端近傍で該第１チューブを囲む膨張可能カフと、
前記第１チューブの基端から前記膨張可能カフの真上まで前記第１チューブに接合され、ほぼ円筒形の内側断面とＤ形の外側断面を有する第２チューブとからなり、
前記第２チューブは、前記膨張可能カフの真上の位置に形成された開口を有し、
該開口は、薬剤をチューブの外に供給するとともに、カフの上方のチューブの外から分泌物を吸引することができるようにした気管チューブ。
【請求項５】
円筒形断面を有する第１チューブを形成し、
ほぼ円筒形の内側断面と、平坦部と湾曲部からなるＤ形の外側断面とを有する第２チューブを形成し、
前記第１チューブ又は第２チューブのいずれか一方の少なくとも一部に接着剤を塗布し、
前記第１チューブの外面に前記第２チューブの平坦部を当てがい、
前記第２チューブの平坦部が前記第１チューブの外面に一致し、それらの間に継ぎ目が形成されるように、前記第２チューブを第１チューブに接着する気管チューブの製造方法。
【請求項６】
前記接着剤を塗布するステップは前記第２チューブの平坦部に接着剤を塗布するステップを含む請求項５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
背景
本発明は患者の代替通気路として使用される気管チューブに関する。特に、本発明は追加のルーメンを有する気管チューブとその製造方法に関する。
気管チューブは長い間、喉の喉頭又は咽頭領域が閉塞した患者に空気又は混合ガスを供給するバイパスを設けるのに使用されてきた。気管チューブの末端は、患者の閉塞領域の下方に設けた切口又は瘻孔（stoma）を通して挿入される。気管チューブの末端近傍の膨張可能なカフ（cuff）は、患者の気管内にチューブをしっかりと位置決めするために膨張させられる。気管チューブの基端は気管の外側に残留して大気又は換気装置と連通し、気管への空気の通路を許容している。
気管チューブは、喉頭又は咽頭の外科手術の後、外科回復期間中に患者の呼吸を補助するのに使用される。この場合、気管チューブは患者が通常の呼吸を再開することができるまでの比較的短い期間使用するようになっている。他の場合には、気管チューブは長期間又は永久的に使用される。
いずれにおいても、気管チューブのカフの上方のチューブ領域を定期的に清掃して、気管内で生成される粘液やその他の分泌物を除去する必要がある。
気管チューブが使用されるときには、追加のルーメンを有することが望ましい。ここで、主ルーメンは通気路を与え、追加ルーメンは薬剤の導入手段と、カフの上方の患者の通気路内で集められる分泌物の吸引手段とを与える。この追加ルーメンを含めることは、主ルーメンで呼吸を維持している間に吸引ができるので、重要である。また、特に患者の通常の通気路が完全に閉塞しているときに重要である。
追加ルーメンを有する従来の気管チューブは、２つのチューブからなり、各チューブは円筒形断面を有し、互いに接合されている。この従来のチューブは、図１と２に示されている。ここで、気管チューブは参照符号１０で全体的に示され、第１チューブ２０と、該第１チューブ２０に接合された第２チューブ３０とからなっている。チューブ１０は、末端近傍に形成されて第１チューブ２０を囲む膨張可能カフ５０を有している。第２チューブ３０は、カフ５０の真上まで延び、開口３５を有している。開口３５は薬剤をカフ５０の上方に入れたり、カフ５０の上方の物質を吸引するのに使用することができる。この種の従来のチューブは、２つの円筒形チューブ２０，３０を使用しているので、比較的大きな非対称の全断面を有する気管チューブとなる等、多くの欠点を有している。これは患者に特に瘻孔領域（stoma area）に不快感をもたらす。また、図２に示すように、第１チューブ２０と第２チューブ３０は、第２チューブ３０の全長にわたる継ぎ目４０，４５によって互いに接合されなければならない。継ぎ目４０，４５は、楔形にしてチューブ２０と３０の間を十分に接合し、気管チューブ１０に一様な調和した外径を与える必要がある。しかしながら、継ぎ目４０，４５は、依然として患者に不快感を与えるとともに、気管チューブを形成するのに要求される費用と工程に相当な追加を与えることになる。
したがって、当業者において二重ルーメン気管チューブに対する改良の要求が残っている。
発明の目的
本発明の１つの目的は、嵩の低い形状（lower profile）の２ルーメン気管チューブを提供することにある。
本発明のさらなる目的は、従来のものよりもさらに簡単に製造することができる２ルーメン気管チューブを提供することにある。
発明の概要
前記目的及び他の目的は、本発明により、円筒形断面を有する第１チューブと、該第１チューブに接合され「Ｄ」形断面を有する第２チューブとからなる気管チューブを提供することによって達成される。
【図面の簡単な説明】
図１は従来公知の気管チューブの平面図である。
図２は従来公知の気管チューブである図１のＡ−Ａ線断面図である。
図３は本発明の１実施例による気管チューブの平面図である。
図４は本発明の１実施例による気管チューブである図３のＢ−Ｂ線断面図である。
図５は本発明の気管チューブの「Ｄ」形第２チューブの断面図である。
図６Ａと６Ｂは本発明の１実施例の気管チューブの製造の進行段階を示す断面図である。
発明の詳細な説明
図３は、参照符号１００で全体的に示された本発明の１実施例による気管チューブの平面図である。特に気管チューブ１００は、ほぼ円形断面を有する第１チューブ１２０と、該第１チューブ１２０に接合されＤ形断面を有する第２チューブ１３０とからなっている。チューブ１００は膨張可能カフ１５０を有し、該カフは末端近傍に形成され、第１チューブ１２０を囲んでいる。第２チューブ１３０はカフ１５０の真上に延び、薬剤をカフ１５０の上方に入れるとともにカフ１５０の上方から物質を吸引するのに使用される開口１３５を有している。
図４は、本発明による気管チューブである図３のＢ−Ｂ線断面図であり、継ぎ目１４０で互いに接合された第１チューブ１２０と第２チューブ１３０からなる全体形状を示している。
図３と図４から明らかなように、本発明による気管チューブ１００は、従来技術に関して前述した全ての欠点を克服するものである。すなわち、気管チューブ１００は大変小さな全断面積を有するので、特に瘻孔領域における患者の不快感を減少する。また、継ぎ目１４０は非常に小さく、出っ張りが少ないために、患者の不快感の１つの原因を排除する。継ぎ目１４０はチューブ１２０と１３０の間の薄い粘着層のみからなっているが、それらの間に従来の楔形継ぎ目と比べてより大きな接合強度を達成している。
図３と４に示すように、第１チューブ１２０は第２チューブ１３０よりも大きな断面積を有している。本発明では任意のサイズのチューブも使用することができるが、そのサイズは最も嵩の低い（lowest）全体形状を示すように選択すべきである。これにより、所望の空気供給能力を維持することができ、第２チューブを介しての所望の薬剤供給能力又は吸引能力を与えることができる。特に、第１チューブ１２０は、気管チューブに使用される任意の標準サイズであってもよく、例えば５．０ｍｍから１０．０ｍｍの範囲の内径と７．０ｍｍから１３．３ｍｍの範囲の外径を有するものであってもよい。第２チューブ１３０は、あらゆる用途について同一のサイズであってもよいし、約０．０７５ｍｍから０．０８ｍｍまでの内径を有していてもよい。第２チューブ１３０の外径は２つの寸法を有し、第１寸法はＤ形の平坦側から湾曲側に至る約０．１２８ｍｍであり、第２寸法はＤ形の一端から他端に至る約０．１４３ｍｍである。
図５は、図３と図４を参照して前述した第２チューブ１３０の断面図である。第２チューブ１３０は初期には「Ｄ」形形状を有し、それは第１チューブ１２０（図３，４）の外面に接合するための接合面１３８を与えている。注意すべきことは、第２チューブ１３０のルーメン１６０は「Ｄ」形形状に妥協するものではなく、実質的に円筒形断面を保持することである。これは薬剤の適切な流量を与えるとともに、カフの上方から物資を適切に吸引することができるようにすることにおいて重要である。
図６Ａと６Ｂに最も良く示されるように、本発明の気管チューブの製造方法は、単純化され、改良されている。図６Ａは第１ステップを示し、ここではチューブ１２０と１３０は初期に２つの分離したチューブとして存在している。チューブ１３０はＤ形断面を有することが分かる。チューブ１２０と１３０の一方又は両方に粘着剤が塗布され、継ぎ目１４０（図４）が生成される。粘着剤が過剰に塗布されるのを防止するために、Ｄ形形状のチューブ１３０の接合面１３８にのみ塗布されることが好ましい。
次に、チューブ１２０と１３０は、図６Ｂに示すように、溶剤又は化学接合等の適切な接合方法によって互いに接合され、この間にＤ形形状のチューブ１３０が円筒形チューブ１２０の形状に一致する。
前述したように、「Ｄ」形状のチューブはほぼ円筒形の断面を保有している。有利なことに、本発明による「Ｄ」形形状の第２チューブは従来技術より大きな流量又は吸引率を許容する一方、依然として嵩の低い形状を与えることが分かった。このことは、患者の通気路に薬剤を供給し、該通気路から分泌物を吸引する必要があるときに、それを迅速に行なうことができるので、非常に大きな利点となっている。
本発明の気管チューブは、患者の気管に容易に挿入することができる十分な強度を有するとともに、気管への過度の応力や損傷を避けるのに十分な可撓性を有する材料であれば、如何なる任意の材料からでも形成することができる。例えば、気管チューブは、可塑化（plasticized）塩化ポリビニル、ポリウレタン、シリコン等の可撓性（フレキシブル性）のあるプラスチック材料で有利に形成することができる。
本発明による気管チューブの個々のチューブは、押出し技術によって成形することができるが、当業者であれば他の製造方法でも実行できることが分かるであろう。当業者においてさらに理解されるように、気管チューブは、異なる患者や臨床的要求に適応するように大きさを変更することができる。本発明は全てのサイズや形状の気管チューブにも等しく適用可能である。
以上は本発明のある好ましい実施例を説明するものであるが、いかなる場合も本発明を限定するものではない。むしろ、本発明の範囲内において、多くの詳細な修正や変形、変更がなされてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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