(57)【要約】前立腺肥大症治療用カテーテル１００は、灌流通路１１、第１流体通路１３、第２流体通路１４、排尿通路１５を有するカテーテル本体１と、カテーテル本体１の基端部に一体に設けられていて各通路に連通する流体注入抽出口を有する分岐部材２と、カテーテル本体１の末端部に設けられていて第１流体通路１３に連通する膀胱内留置用の第１バルーン３と、カテーテル本体１の末端部に設けられかつ第１バルーン３よりも上流側に設けられていて第２流体通路１４に連通する前立腺圧迫用の第２バルーン４と、カテーテル本体１の先端に設けられた先端ストッパ５とからなる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
灌流通路、第１流体通路、第２流体通路、排尿通路を有するカテーテル本体と、該カテーテル本体の基端部に一体に設けられていて前記各通路に連通する流体注入抽出口を有する分岐部材と、前記カテーテル本体の末端部に設けられていて前記第１流体通路に連通する膀胱内留置用の第１バルーンと、前記カテーテル本体の末端部に設けられかつ前記第１バルーンよりも上流側に設けられていて前記第２流体通路に連通する前立腺圧迫用の第２バルーンと、前記カテーテル本体の先端に設けられた先端ストッパとからなる前立腺肥大症治療用カテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル本体に埋込造影線を設けた、請求項１に記載の前立腺肥大症治療用カテーテル。
【請求項３】
前記前立腺圧迫用の第２バルーンの両端部分肉厚を中間部分肉厚よりも薄くした、請求項１に記載の前立腺肥大症治療用カテーテル。
【請求項４】
前記前立腺圧迫用の第２バルーンに連通する前記第２通路の出口を前記カテーテル本体の長手方向に複数箇所設けた、請求項１に記載の前立腺肥大症治療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
［技術分野］
本発明は、一般に前立腺肥大症治療用カテーテルに関し、さらに詳しく言えば、前立腺温熱療法および前立腺切除法の施術後の治療に共用できる前立腺肥大症治療用カテーテルに関する。
［背景技術］
前立腺肥大症は、老化によってホルモン全体のバランスが崩れ、前立腺に結節が発生し、これが増殖肥大して尿道を圧迫する症状である。前立腺肥大症を起こすと、排尿が困難になるので、各種治療法が採られている。その代表的な治療法としては、薬物療法、切除法、温熱療法等がある。
本発明は、前立腺切除法、前立腺温熱療法に用いられるカテーテルを対象としている。前立腺切除法で用いられるカテーテルは、前立腺の一部切除時または施術後、膀胱内の滲出液排出、前立腺圧迫止血のために使われる。前立腺温熱療法は、異常を起こした前立腺の組織に熱を加えて組織を萎縮させる療法である。この施術後、膀胱内の滲出液、血液等の灌流洗浄のためにカテーテルが使われる。いずれのカテーテルにしても、膀胱内の滲出液、血液等の灌流洗浄、前立腺圧迫止血を同時にできるものはこれまでになかった。
前立腺切除法に用いられるカテーテルには、ダブル・バルーン式とシングル・バルーン式の２種類がある。ダブル・バルーン式カテーテルは、カテーテル先端部に直列に２つのバルーンを別個に設け、先端側バルーン（容量５−１０ｃｃ）をカテーテルの膀胱内留置用に利用し、基端側バルーン（容量３０ｃｃ以上）を前立腺切除部の圧迫止血用に利用している。シングル・バルーン式カテーテルは、膀胱内留置用バルーンを省略し、圧迫止血用バルーン（容量３０ｃｃ以上）のみを利用している。シングル・バルーン式カテーテルは、その先端が一旦膀胱内に挿入され、バルーンを前立腺位置まで引き戻し、その後バルーンを膨張させて圧迫止血を行っていた。
前立腺温熱療法に用いられるカテーテルは、膀胱内留置用バルーンのみを設けたシングル・バルーン式である。ところが、最近の研究によれば、前立腺温熱療法直後、萎縮した前立腺組織がわずかに膨張復元する傾向があることがわかった。そこで、上述したダブル・バルーン式カテーテルを用いて、加熱後の組織を圧迫することにより萎縮した前立腺組織の膨張復元を抑えることができることがわかった。しかし、圧迫止血用バルーンは、本来圧迫止血のために球形形状に設計されているので、バルーンを膨張させたとき前立腺との位置ずれを生じたり、不均一な圧迫を加えたりする。その結果、加熱後の前立腺組織を適正に圧迫することはできない。
そこで、本発明の目的は、前立腺圧迫止血と灌流液注入洗浄とを同時に行うことのできるカテーテルを提供して、前立腺切除法および前立腺温熱療法に共用できるようにすることにある。
［発明の開示］
本発明の前立腺肥大症治療用カテーテルは、灌流通路、第１流体通路、第２流体通路を有するカテーテル本体と、カテーテル本体の基端部に一体に設けられていて各通路に連通する流体注入抽出口を有する分岐部材と、カテーテル本体の末端部に設けられていて第１流体通路に連通する膀胱内留置用の第１バルーンと、カテーテル本体の末端部に設けられかつ第１バルーンよりも上流側に設けられていて第２流体通路に連通する前立腺圧迫用の第２バルーンと、カテーテル本体の先端に設けられた先端ストッパとからなる。
カテーテル本体には、必要に応じて埋込造影線を設けてもよい。
前立腺圧迫用の第２バルーンの膨張形状をほぼ円筒形形状にするために、第２バルーンの両端部分肉厚を中間部分肉厚よりも薄くするか、第２バルーンに連通する第２通路の出口をカテーテル本体の長手方向に複数箇所設けることが好ましい。
［発明を実施するための最良の形態］
図１から図６までを参照して、本発明にもとづく前立腺肥大症治療用カテーテルの実施例について説明する。
図１、２、に最もよく示すように、本発明にもとづく前立腺肥大症治療用カテーテル１００は、主として、カテーテル本体１と、分岐部材２と、第１バルーンと、第２バルーン４と、先端ストッパ５とからなる。
カテーテル本体１は、図２に最もよく示すように、灌流通路１１、埋込造影線１２、第１流体通路１３、第２流体通路１４、排尿通路１５を有する。埋込造影線は、必要に応じてカテーテル本体１に埋め込まれる。カテーテル本体１は、シリコンゴム、ラテックス等からつくられ、また、埋込造影線１２は硫酸バリュウムからつくられる。シリコンゴム等からなるカテーテル本体は、潤滑性および剥離性がよいので、本発明の前立腺肥大症治療用カテーテルには最適である。
分岐部材２は、カテーテル本体１の基端部に一体に設けられていて各通路に連通する流体注入抽出口を有する。すなわち、灌流通路１１には灌流液注入口２１（注入口２１には、メスコネクタ２１１およびキャップ２１２が接続される。）が、第１流体通路１３には第１流体注入抽出口２３（注入抽出口２３には一方弁２３１が接続され、口外周には目印のために第１カラーテープ（例えば、赤色テープ）２３２が巻かれる。）、第２流体通路１４には第２流体注入抽出口２４（注入抽出口２４には一方弁２４１が接続され、口外周には目印のために第２カラーテープ（例えば、青色テープ）２４２が巻かれる。）、排尿通路１５には排尿口１５１がそれぞれ連通される。
膀胱内留置用の第１バルーン３は、図１、３に最もよく示すように、カテーテル本体１の末端部に設けられていて、第１流体通路１３の出口１３１（図２の（Ｃ）図）に連通する。前立腺圧迫用の第２バルーン４は、図１、３に最もよく示すように、カテーテル本体１の末端部に設けられかつ第１バルーン３よりも上流側に設けられていて、第２流体通路１４の出口１４１（図２の（Ｂ）図）に連通する。
先端ストッパ５は、カテーテル本体１の先端に設けられる。カテーテル本体１の先端付近に、図３および図２の（Ｄ）に最もよく示すように、排尿通路１５の入口１５２および灌流通路１１の出口１１１がそれぞれ設けられる。
膀胱内留置用の第１バルーン３および前立腺圧迫用の第２バルーン４は、第１流体通路１３の注入抽出口２３の一方弁２３１、および第２流体通路１４の注入抽出口２４の一方弁２４１から流体（例えば、蒸留水、生理食塩水等）がそれぞれ注入される。図４は、第１バルーン３および第２バルーン４がそれぞれ最大限膨張した状態（各最大容量３０ｃｃおよび３ｃｃ）を示す。第１バルーン３はほぼ球形状に膨張し、第２バルーン４はほぼ円筒形状に膨張することが好ましい。この形状は、前立腺の圧迫止血の外に前立腺の均等圧迫に適している。
前立腺圧迫用の第２バルーン４の膨張形状をほぼ円筒形形状にするために、第２バルーン４の両端部分肉厚を中間部分肉厚よりも薄くするか（図５）、第２バルーン４に連通する第２流体通路１４の出口１４１をカテーテル本体１の長手方向に複数箇所（図示例では３箇所）設ける（図４）ことが好ましい。
次に、図６を参照して、本発明の前立腺肥大症治療用カテーテル１００を前立腺温熱療法に使用した実施例を説明する。
まず、（Ａ）図に示すように、前立腺３００に温熱療法を施術した直後、第１バルーン３および第２バルーン４を収縮した状態でカテーテル１００のカテーテル本体１の先端を膀胱２００内に挿入する。
次に、（Ｂ）図に示すように、第１バルーン３を膨張させてカテーテル本体１が膀胱２００から抜け出ないようにカテーテル本体１の先端を膀胱内に留置する。
最後に、（Ｃ）図に示すように、第２バルーン４を膨張させて加熱後の前立腺組織３１０を内側から圧迫する。
第２バルーン４は、加熱後の前立腺組織を均等に圧迫し、萎縮範囲を拡張すると共に、膨張復元を抑え込む。
［産業上の利用可能性］
本発明の前立腺肥大症治療用カテーテルは、前立腺肥大症の治療のみならず、泌尿器全般の病気治療にも適用できる。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明にもとづく前立腺肥大症治療用カテーテルの平面図である。
図２は図１のカテーテルの各部位横断面図であって、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）図は、それぞれ図１の２Ａ−２Ａ、２Ｂ−２Ｂ、２Ｃ−２Ｃ、２Ｄ−２Ｄ矢視図である。
図３は、図１に示すカテーテルの先端部分の拡大平面図である。
図４は、図３と同様な図面であって、各バルーンが膨張した状態を示す。
図５は、図４の一部の部分拡大断面図である。
図６は、本発明にもとづく前立腺肥大症治療用カテーテルの使用例を示す説明図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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