(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に直平行六面体形状を形成する第一(３２)、第二(３２)、第三(３４)、第四(３４)、第五(２５)及び第六(３６)の側面を有し、前記第一及び第二側面で定まる最小高さ(Ｈ)と、前記第三及び第四側面で定まる最大幅(Ｗ)を有し、前記第三及び第四側面(３４)が移植片の一端(２５)側から他端(３６)側へアーチ状に形成されて両端部の幅よりも広い幅の中間部を形成している細長い直平行六面体状移植片(２２)を含み、前記第一、第二(３２)及び／又は第五、第六(２５、３６)の側面が、椎骨支持面(５０)を有するロック(２４)と係合する面を形成し、前記移植片に対するロックの回転を阻止するため前記ロックを前記移植片の一端に着脱自在に取り付ける取り付け手段を設けてなることを特徴とする椎間板安定具。
【請求項２】
前記移植片の第三及び第四側面(３４)に歯(３８)が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の椎間板安定具。
【請求項３】
前記ロックが、該ロックの前記移植片に対する回転を阻止するため前記移植片の第一及び第二側面(３２)の一方に接触する実質的に平担な移植片支持面(４２)を形成されていることを特徴とする請求項１に記載の椎間板安定具。
【請求項４】
前記移植片の第一、第二、第三及び第四側面間の角部(３５)が丸くしてあることを特徴とする請求項１に記載の椎間板安定具。
【請求項５】
前記ロックが取り付けられる移植片の端部と反対側の端部(３６)が丸くしてあることを特徴とする請求項１に記載の椎間板安定具。
【請求項６】
前記支持面(５０)が、ロックを移植片に固定した時、前記移植片の第一及び第二側面に対して約９０度の角度で配向させられていることを特徴とする請求項１に記載の椎間板安定具。
【請求項７】
前記移植片(２２)に着脱自在に取り付けるためのアプリケーター(５２)を組み合わせてなることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一に記載の椎間板安定具。
【発明の詳細な説明】
本発明は椎間移植片及び隣接椎骨の安定化法に関するものである。具体的には、本発明は、脊椎固定に使用する中央部が拡張した矩形状円板移植片に関するものである。また、本発明は、患者の治療中に要すれば、脊椎すべり症の軽減、例えば、脊椎固定からなる椎骨の整列を意図するものである。この第２の見方に立てば、本発明は、隣り合った不整列椎骨間の空間に挿入して、隣接椎骨の椎体に係合させ、椎骨を整列状態に矯正する装置に関するものである。
脊柱、特に、首や腰部の疾患はいまなお挑戦されている医学分野である。脊柱の不整列をもたらす一つの椎骨の他の椎骨への不全脱臼を含む状態の従来の治療法では、板を貫通し、不整列椎骨を整列状態に引っ張るネジが採用されている。しかしながら、このような状態は、しばしば椎間板への損傷、例えば、破損若しくはヘルニア形成を伴い、神経根を圧迫する結果となる。ヘルニア形成が大きければ、圧迫が左右相称となる。この状態は、プレートとネジで椎骨を再整列させてもさせても矯正されず、しばしば脊椎すべり症の整復後に融合した椎間板の外科的除去が必要である。破損した椎間板の従来の治療法は、椎間板切除、即ち、椎骨間から椎間板の除去である。この方法では、椎間板の全部又は一部が除去されるため、患者をその残りの人生を通じて悩ませる欠点がある。他に、椎間板空間を骨移植片、通常、患者の腸骨稜から採取した骨細片で置き換えるの方法があるが、これは椎間板の上下の椎骨の融合をもたらすと共に、椎骨間の空間が無くなる。
しかしながら、融合を伴う椎間板切除は、理想的ではない。移植した骨は椎間板の軟骨質組織の機能、即ち、クッション効果を持たず、また、いくつかの厄介な問題を生じる。第一に、椎間板空間は中央部が広く前端部及び後端部が狭くなっているため、その椎間板空間をふさぐ従来の骨プラグは椎間板空間に一致せず、このため現在利用可能な骨プラグは、四つの接触点のみを、即ち、椎間板空間の前後に有している。第二に、椎間板へのアクセスが隣接椎骨の背部脊椎の側部からであるので、隣接椎骨部から中心がはずれた空間が残り、椎間空間の形状に起因する接触が制限される場合よりも移植片の安定性により大きな疑問がある。他の厄介な問題は、移植片の除去を必要とする伝染等が生じる可能性である。また、骨片が融合しなければ、骨片は椎間板空間外にはみ出し、神経根を圧迫することである。
種々の人工円板プラグ若しくはインプラント、即ち、移植片が開示されているが、それらの全てが椎間板空間の形状に合致せず使用に制約がある他、中心をずらして挿入した際の安定性に欠け、正確な位置決めが困難で、除去ができない、その他の欠点がある。例えば、米国特許第４、８６３、４７６号（及びその対応欧州特許ＥＰ−Ａ−０２６００４４）には、長手方向に二つの部材に分割され、該部材に椎間板空間に挿入された二部材間の空間を大きくするカム装置を設けた細長い移植片が開示されている。しかしながら、この装置は、通常、形状が円筒形であり、接触点が椎間板空間の前後のみであって、不安定になる可能性が高い。また、従来技術としては、椎間板人工器官（例えば、米国特許第３,８６７,７２８号、第４,３０９,７７７号、第４,８６３,４７７号及び第４,９３２,９６９号、及び仏国特許出願第８８１６１８４号明細書参照）が開示されている。この人工器官は隣接椎間板とより広く接触し得るが、椎間板の融合に使用するものではない。更に、従来技術としては、例えば、米国特許第４,７５９,７６９号に記載のような脊椎連結用人工器官があるが、これは融合が好ましい外科的手法である場合に使用するものではない。
従って、脊柱の不整列及び融合を含む状態の治療、特に、脊椎固定術に使用する椎間板に隣接椎骨の整列及び安定化を行える装置が要望されている。本発明によれば、これらの要望は、第一、第二、第三及び第四側面を有する細長い移植片からなり、該移植片が第一及び第二側面で定まる最小高さと、第三及び第四側面で定まる最大幅の実質的に矩形断面形状を有し、第三及び第四側面が移植片の一端側から他端側へアーチ状に形成され、移植片の両端間に移植片の端部の幅より広い幅を有する部分を形成してなることを特徴とする脊椎板安定具を提供することによって満たすことができる。また、ロックが移植片の一端に着脱自在に装着され、該ロックが移植片の高さに対して略９０°偏向させた支持面を有し、該支持面て移植片に対するロックの回転を防ぐようにしてある。
また、本発明によれば、椎間板空間を形成するため隣り合う二つの椎骨間から椎間板部分を除去した後、隣り合う二つの椎骨を安定化する方法は、高さよりも大きな幅を有する略長方形形状の細長い移植片を、その天井部と底部が隣り合う椎骨の椎体と係合するように、椎間板空間に挿入し、移植片を椎間板空間内で約９０°回転させて移植片の側部が隣り合う椎骨の椎体に接触させ、次いで椎骨に対する移植片の回転を阻止することにより行われる。
更に、本発明によれば、長手方向の貫通孔を有する長尺ハンドルと、並列する第一及び第二部材からなり、かつ、第一部材が前記ハンドルに一体的に取り付けられた移植片と、該移植片に形成され、それぞれ第一及び第二部材と隣接椎骨間の相対的移動を阻止するため選択的に隣接椎骨に係合する手段とからなる隣接椎骨整列装置を提供するものである。第二部材を第一部材に対してハンドルの長軸方向に移動させるマンドレールが、ハンドルの貫通孔内に配置され、かつ、第二部材に接続されている。第一部材に対する第二部材の正確な移動を容易にし、かつ、隣接椎骨を整列させるのに必要な機械的便宜を与えるため、マンドレールにネジを切ると共に、ハンドルの貫通孔にそれに対応するネジを切り、マンドレールの回転によりハンドルの長手軸に沿って第二部材の移動を生じさせるのが好ましい。
また、本発明によれば、椎間板空間を形成するため隣り合う二つの椎骨間から椎間板部分を除去した後、隣り合う椎骨を整列する方法は、並列する第一及び第二部材からなり、椎間板空間に隣接する椎骨に選択的に係合する手段を備えた移植片を椎間板空間に挿入し、第一及び第二部材がほぼ隣接椎骨と整列するまで第一部材に対して第二部材を移動させることにより行われる。この場合、移植片を約９０°回転させて椎骨係合手段を椎骨に係合させ、次いで、第一部材に対して第二部材を移動させることにより第二部材が係合する椎骨は、第一部材が係合する椎骨と整列させられる。
【図面の簡単な説明】
次に図について説明する。図１は本発明に係る脊椎板安定具を有し、図示の移植片に隣接する椎骨体部分を切断した人体の脊椎固定部の側面図で、脊椎板安定具による椎骨部への係合を陰線で示してある。
図２は図１の脊椎板安定具の分解斜視図である。
図３は、図２に示すロックの代わりにハンドルを有する図１の移植片の平面図である。
図４は、本発明に係る脊椎板安定具の第二の実施形態を分解斜視図である。
図５は、本発明の好ましい実施形態を示す隣接脊椎骨不整列整列装置の一部縦断面図である。
図６は図５の装置の端面図である。
図７は、マンドレールを除去した図５の装置と類似した装置の一部縦断面図である。
図８は、図５の装置の端面図である。
図９は、図５の装置から取り外したマンドレールの側面図である。
図１０は、図５のマンドレールの端面図である。
図１１は、第四及び第５腰椎を一列整列させるため図５の装置の使用状態を示す腰椎部分の部分的に図解側面図である。
図１２は、第一位置で椎体半分が並んだ状態を示す図５の装置の変形例の上面図である。
図１３は、椎体半分の第二位置での状態を示す図１２の装置の上面図である。
より具体的には、本発明に従って構成され脊柱に移植した椎間板安定具を図１に示す。椎間板安定具(参照符号１０で示す。)は、二つの隣接する椎骨１６、１８の椎体１２、１４間の椎間板空間に移植されており、その空間からは簡単な椎間板切除及び小さな椎弓切開によって椎間板２０の一部が除去されている。
椎間板安定具１０は、図２に示すように、細長い移植片２２と、ロック２４と、移植片２２の一端にロック２４を着脱自在に取り付ける取付手段とで構成されている。図示の好ましい実施形態においては、取付手段はロック２４の穴２８を貫通するボルト２６の形態であって、ボルト２６のネジは移植片２２の端部２５にある穴３０の補完的なネジと螺合している。
より詳細に説明すると、移植片２２は、略矩形状の断面形状を形成する第一及び第二側面３２と、第三及び第四側面３４とで構成され、その矩形状断面形状の高さＨは、第一及び第二側面３２で定められ、その幅Ｗは第三及び第四側面３４で定められている。また、ＨとＷとの比較から明らかなように、移植片２２の高さＨは、幅Ｗよりも小さくしてある。後述するように、高さＨは、椎間板２０の一部が除去された椎間板空間への移植片の第二の端部３６の挿入及び該空間での移植片２２の位置決めを容易にするため最小にしてあり、幅Ｗは、隣接椎骨１６、１８に対する所望の安定性を付与するため最大にしてある。第三及び第四側面３４は移植片２２の一端側から他端側へアーチ状に形成され、端部２５と３６との間に端部２５、３６の幅Ｗよりも大きな幅Ｗ'を持移植片２２の大径部が形成されている。移植片２２の側面３２が実質的に平面で、かつ、側面３４が一端２５から他端３６へアーチ状に形成してあるため、移植片２２は二平面で二凸面の移植片として描いてある。移植片２２の二つの凸状側面３４は、後述するように、隣接椎骨１６、１８に食い込む多数の歯３８が設けられている。移植片２２の端部３６は、椎間板空間への挿入中に脊髄の神経を損傷する可能性を減少させるため、先を丸めた形状、若しくは丸い形状に形成されている。
図示の好ましい実施形態においては、ロック２４は、それを貫通する穴２８の軸に沿って端部４０から見たとき実質的に正方形であって、側面から見たときＵ形である。Ｕ形ロック２４のアーム４４の内部表面４２は、ロック２４を移植片２２に装着し、それにボルト２８で固定した際、移植片２２に対するロック２４の回転を防止するため、移植片２２の第一及び第二側面３２に接触させるべく、平担にしてある。前記表面４２には、ロック２４の移植片２２への組み込みを容易にするため、相補形のキー４８を収容するスロット４６が設けてある。また、これらの構成部品の機能に相違を生じさせることなく、前記スロット４６を移植片２２に配設し、キー４８をロック２４に設けてもよい。ロック２４の穴２８は、移植片２２の穴３０に合わせられる。
ロック２４の方形端部４０の側面は、以下に詳述するように、隣接椎骨１６、１８の椎体１２、１４を支持する面５０を形成している。この発明の開示の利益を受ける当業者であれば、支持面５０が平らである必要は無く、また、ロック２４の端部４０が方形である必要はないことが解るであろう。また、ロック２４の移動が隣接椎骨１６、１８の椎体で制限されるのを保証するため、必要に応じて他の形状及び構成を利用しても良い。二つの平面と、中央部が膨らんだ二つの凸面からなる移植片２２の目的は、椎間板空間への移植片２２の挿入を可能にし、かつ、約９０度回転させることによって椎間板高さを増大させ椎間板空間を安定させるためである。ロック２４の目的は、椎間板高さを維持するように、垂直位置にした際に不安定性に抗して移植片２２を固定することにある。
次に図３を参照すると、同図には移植片２２の端部２５に装着したアプリケータ５２が示してある。図示に実施形態においては、アプリケータ５２は、その先端ネジ部５４を移植片２２のネジ穴３０に螺合することによって移植片２２に装着されている。アプリケータ５２と移植片２２間の相対的な移動を防止するためアプリケータ５２の端部５４を完全に穴３０に螺合させると、移植片２２は椎間板空間に挿入され、そこで後述するようにアプリケータ５２を用いて回転させられる。アプリケータ５２は、移植片２２の回転を阻止しながら、逆方向に回転させることによって移植片２２から取り外される。
本発明のスタビライザ１０の使用法、例えば、腰部椎間板安定化化方法、即ち、「ＬＩＤＳ」法における使用法を図１に示す。手術は、単純ヘルニア摘出術と同じように行われ、椎間板２０は小さな椎弓切開により露出させられる。椎間板材料が除去され、任意の神経根圧迫が直される。後方縦靭帯（図示せず）及び椎間板軟骨は、隣接椎骨１６、１８の椎体１２、１４の表面が椎間板空間の上下にそれぞれ露出するまで除去される。
椎間板空間を開くため、国際出願PCT/US95/00347に記載されているようなスプレッダーを用いて脊椎骨１６、１８が反らされ、一旦所望の開きが達成されると、椎間板空間の中間部に海綿状骨細片（図示せず）が詰められる。方縦靭帯が反対側及び椎間板空間の中央にそのまま残されるため、骨細片は椎間板空間内の所定位置に保持される。
次に、ネジ端５４をねじ込むことによって椎間板空間に適合させるために選択された高さＨ、幅Ｗの移植片２２がアプリケータ５２に装着される。次いで、頂部と底部、即ち、第一及び第二側面３２が隣接椎骨１６、１８の椎体１２、１４とそれぞれ係合するように配向させた移植片２２を備えたアプリケータ５２を用いて適当なサイズの移植片２２が椎間板空間に挿入される。アプリケータ５２を用いて約９０度回転させた際、移植片２２の第三及び第四側面３４の拡幅中央部及び狭幅端部２５、３６が隣接椎骨１６、１８の椎体１２、１４の各上下面と接触する椎間板空間内の位置に移植片２２を配置できるように、アプリケータ５２を用いて、移植片２２が前後方向に椎間板空間内外に動かされる。この回転を容易にするために、移植片２２の第一及び第二側面３２と第三及び第四側面３４間の角部は、３５で示すように丸くしてあり、この丸みを帯びた角部３５は、回転中、隣接椎骨１６、１８を支持する面若しくはランプとして効果的に機能する。椎体１２、１４の各上下面は若干へこませてあり、移植片２２の拡幅中央部Ｗ"によって従来の人工装具よりも移植片２２が椎体１２、１４の各面により多く係合し得るようにし、もって融合に対する安定性を付与し、椎間板空間での移植片２２の更なる回転が後述するように阻止される。
移植片２２が椎間板空間に配置されると直ぐに、アプリケータ５２がネジを抜いて引き離され、患者の切開部から取り出される。次いで、ロック２４が同じ切開部を通して挿入され、スロット４６とキー４８を用いて、ロック２４の穴２８と移植片２２の穴３０が一列に整列され、ロック２４を移植片２２に固定するためボルト２６が挿入固定される。このようにロック２４を移植片２２に固定すると、ロック２４と移植片２２の間の相対的回転が阻止され、ロック２４の支持面５０が隣接椎骨１６、１８の椎体１２、１４に支えられ、支持面５０が当接する隣接椎骨１６、１８に対するロック２４の回転が阻止される。支持面５０は、非海綿状骨から成り、硬くて比較的円滑な表面を呈する各椎体１２、１４の皮質端板にもたれている。ロック２４の端部４０は、外科医が椎体間の空間にぴったり填る適切なサイズ及び形状のロックを選択できるように、図示の正方形の端部４０以外の多数の異なるサイズ及び形状で供給するのが好ましい。
要すれば、椎間板空間への開口部の残部を仕切るため、従来公知のタイプの生体適合性接着剤を移植片の丁度中間の海綿状骨細片に塗布しても良い。患者は、本発明の移植片によって脊柱に付与された安定性によってＬＩＤＳ治療後に直ぐに歩き回ることができる。椎間板空間の狭窄が生じる前に、海綿状細骨片は融合作用を開始する。
また、例えば、後側横突間融合を有利に行うのにスタビライザー１０が使用される。移植片２２は、前述のように椎間板の一部が除去された椎間板空間領域にロック２４を用いて挿入され、後側横突間融合が行われる。後側横融合が安定するまで、移植片２２が脊柱に安定性を付与するため、患者は、通常、手術後直ぐに歩き回ることができる。この処置は、後側横融合にまつわる共通問題である椎間板空間の狭窄化をも防止する。
移植片２２の除去は、従来の移植片に比べて比較的容易に行われる。この場合、ボルト２６が移植片２２から外され、ロック２４が椎間板空間から撤収される。次いで、アプリケータ５２が再挿入され、移植片２２の穴３０に螺合され、移植片２２を約９０度回転させて、最小の高さを有する第一及び第二側面を隣接椎骨１６、１８の椎体１２、１４に接触させて移植片２２が椎間板空間外への後方移動できるようにするのに使用される。
本発明の移植片の他の実施形態を図４に示す。同図において、移植片２２'の第一及び第二側面３２'は実質的に平面であるが、その長軸沿いに平行ではない。移植片２２"が楔形であるため、椎間板空間への挿入を容易にし、端部が丸みを帯びているため、椎間板空間への挿入中、脊髄の神経に対する損傷の可能性を減少させる。同様に、移植片２２'の幅Ｗ',Ｗ",Ｗ"'を比較すると、端部３６'での移植片２２'の幅Ｗ'は端部２５'での幅Ｗ"'よりも小さいことが判かる。しかし、両幅とも移植片２２'の中央拡幅部の幅Ｗ"よりも小さくなっている。
椎間板空間の移植片２２の前後方向の移動に対して付加抵抗を与える他の代りの実施形態（図示せず）においては、移植片２２の端部２５に最接近して配設された歯３８（例えば、移植片２２の先端の歯）が端部２５の方へ傾斜させてあり、移植片２２の端部３６に最接近した歯３８は端部３６の方へ傾斜させてある。移植片２２の中間部の歯、例えば、傾斜歯の２セットの間の歯は、垂直に配向させられる。
次に、図５〜図１３を参照すると、同図には、本発明の教示するところに従って構成された隣接椎骨整列装置が示してある。一般に参照数字１１０で示す装置は、細長いハンドル１１１と細長い本体１１２とで構成されている。本体１１２は並んだ第一及び第二部材１１３、１１４から成り、第一部材１１３はハンドル１１１に一体的に取り付けられ、第二部材１１４は第一部材１１３に対してハンドル１１１の長軸方向に可動である。本体１１２を隣接椎骨１３３、１３７間に挿入したとき、それぞれ第一及び第二部材１１３、１１４と当該第一及び第二部材１１３、１１４が係合する隣接椎骨１３７、１３３間の相対的移動を防止するため、隣接椎骨１３３、１３７に選択的に係合する、歯１３８の形態の手段が本体１１２に設けられている。
ハンドル１１１のシャフト１１５は、それを貫通し内部にマンドレール１１７を有する長手方向の穴１１６が設けられ、第二部材１１４はマンドレール１１７に取り付けられている。シャフト１１５の第一部材１１３と反対側の端部には、内部にカラー１１９を配設された管状胴部１１８が設けられている。このカラー１１９は、芯軸がマンドレール１１７の穴１１６と同軸上にあり、マンドレール１１７のネジ付端１２１と係合するネジ１２０を形成された長手方向の穴１１６'が形成されている。カラー１１９は、ネジ１２３で胴部１１８の端部に保持されるキーパー１２２によって胴部１１８内に保持されている。カラー１１８にはネジ１２６で調整ノブ１２４が一体的に装着されている。この構成の結果として、調整ノブ１２４を回してマンドレール１１７を回転させると、第二部材１１４は、第一及び第二部材１１３、１１４が相互に平行に並んだ第一位置から、図１に示すように両部材が互いに平行を維持してはいるが、並ばずにすれ違った状態の第二位置まで、ハンドル１１１のシャフト１１５の長軸に沿って移動する。図７〜１０から、第一部材１１３の一表面は、第２部材が第一位置から第二位置に移動させたとき、二つの部材１１３、１１４を密着して平行に並んだ状態で保持する円形マンドレール１１７を収容する半円形中空１２７の形状に形成されていることが分かる。
第一及び第二部材１１３、１１４が図５及び図６に示す第一の並列関係にある時、例えば、例えば、第二部材１１４の端部１３６をハンドル１１の端部１５４から引き出すため、マンドレール１１７を回転させたとき、二つの部材１１３、１１４は、図１〜図４に示す一体構造の移植片２２の形状と類似の形状を有する細長い本体１１２を形成する。しかしながら、本体１１２については、並列状態にあるとき、二つの部材１１３、１１４は、最初のそして第２の側面１３２と３番目で４番目の側面１３４の中で、実質的に四角形断面を形成する第一及び第２側面１３２と第三及び第四側面１３４からなる本体１１２を形成する。長方形断面の高さＨ6は第一及び第二側面１３２で定まり、幅Ｗ6は第三及び第四側面１３４で定まる。Ｈ6とＷ6との比較から明らかなように、本体１１２の高さＨ6は幅Ｗ6よりも小さくなっている。後述するように、Ｈ6は、第二端部１３６の椎間板１３０の一部が除去された椎間板空間への挿入及び該空間での本体１１２の位置決めを容易にするため最小化し、Ｗ6は隣接椎骨１３３、１３７に対する所望の安定性を付与するため最大化してある。第三及び第四側面１３４は、本体１１２の一端から他端側へアーチ状に形成され、両端１２５、１３６間に該両端１２５、１３６の幅Ｗ"６よりも大きな幅Ｗ'６を有する本体中間部を形成している。本体１１２の側面１３２が実質的に平面で、側面１３４が一端１２５から他端１３６側へアーチ状に形成されているため、本体１１２は二平面、二凸面体として描いてある。本体１１２の凸面若しくはアーチ形側面１３４は、後で詳述するように隣接椎骨１３３、１３７と噛み合う複数の歯１３８が形成されている。本体１１２の端部１３６は、椎間板空間への挿入中に脊髄の神経を損傷する可能性を減少させるため、先を丸めた形状、若しくは丸い形状に形成されている。
図１１には、脊髄すべり症の軽減装置１１０の使用法が示してある。図１１において、第四腰椎（Ｌ４）１３３が、第５腰椎（Ｌ５）１３７及び仙骨１３５を含む椎骨の配列から逸脱し前方へシフトした状態で示されている。この不整列状態を矯正するために、外科手術は単純ヘルニア摘出術と同様にして行われ、椎間板（図示せず）が小椎弓切開により露出させられる。椎間板材料が除去され、任意の神経根圧迫が直される。後方縦靭帯（図示せず）及び椎間板軟骨は、隣接椎骨（Ｌ４、Ｌ５）１３３、１３７の椎体１２９、１３１の表面が椎間板空間の上下にそれぞれ露出するまで除去される。
脊椎骨１３３、１３７は、椎間板空間を開くため、国際出願PCT/US95/00347に記載されているようなスプレッダーを用いて反らされる。最初に前記並列関係にある第一及び第二部材１１３、１１４を有する装置１１０の本体１１２は、本体１１２の第三及び第四側面１３４に形成された歯１３８が隣接椎骨１３３、１３７と関わりなく椎間板空間に入るように、その上下、即ち、第一及び第二の実質的に平面の側面１３２を隣接椎骨１３３、１３７と係合させて椎間板空間に挿入される。移植片は、後述するように回転させた際、第一部材１１３がＬ５  １３７の椎体１３１と接触し、第二部材がＬ４  １３３の椎体１２９と接触するように、椎間板空間に配向させられる。換言すれば、本体１１２は、第一部材１１３が軸若しくは中心線ＣＬと一列整列した脊椎骨１３７の椎体１３１の近傍に位置し、第二部材１１４が直線上から外れた脊椎骨１３３の椎体１２９の軸の近近傍に位置するように、配向させられる。装置１１０の本体１１２は、第一部材１１３の中間部分がＬ５  １３７の椎体１３１の上面の凹所内に位置するまで挿入される。調整ノブ１２４を用いて、マンドレール１１７を回転させ、第二部材１１４、例えば、広い幅Ｗ"６を有する部分を前方に進め、その中間部、例えば、第二部材１１４の広い幅Ｗ"を有する部分をＬ４  １３３の椎体１２９の下面の凹所に近接配置する。前記のことから分かるように、装置１１０の本体１１２を含む部材１１３、１１４の各拡幅中央部Ｗ"６は、前述のように本体１１２を約９０度回転させたとき、脊椎骨の椎体の凹所状表面と最大に係合する。各外科手術の状況に応じて、装置１１０の本体１１２を椎間板空間に挿入する前、不整列量だけ第二部材１１４を第二位置まで進めて本体１１２を予備調整しておくのが有利である。Ｌ５  １３７に対するＬ４  １３３の滑り量は、公知方法で計算され及び/又はＸ線フィルム若しくは他のイメージから推定される。
脊椎骨の各凹面に各部材の拡幅中央部を配置することにより、第一及び第二部材１１３、１１４が各隣接椎骨１３３、１３７とほぼ直線状になると直ぐに、ハンドル１１１の胴部１１８を用いて装置１１０の本体１１２を約９０度回転させ、第一及び第二部材１１３、１１４の表面１３４に形成された歯１３８を、図１１で示すように、それぞれの隣接椎骨１３３、１３７の椎体１２９、１３１と噛み合わさせる。次に、調整ノブ１２４を用いてマンドレール１１７を逆方向に回転させて第二部材１１４を第一部材１１３と並列した平行関係の第一位置に引っ張って、それが係合する脊椎骨、即ち、Ｌ４  １３３をＬ５  １３７と整列状態に引き戻す。ヘルニア摘出術と椎弓切開を双方行うのが好ましい。換言すれば、前記外科手術は、椎間板の切除部分が各隣接脊椎骨１３３、１３７の椎体１２９、１３１に対して中心がずれるように脊椎骨の中心線の側面に施される。同じ手術が隣接脊椎骨の中心線の他方側若しくは第二側部で行われ、第２の装置１１０（図面の明確さの維持のため図示せず）が第二の出後に椎間板空間に挿入される。次いで、脊椎骨が整列するまで両装置１１０の各調整ノブ１２４を回転させることによって隣接椎骨１３３、１３７を一列整列させる。この方法では、２つの装置１１０の１方の本体１１２は、他の移植片の除去後でも隣接椎骨を整列状態に維持する。
本体１１２の除去は、歯１３８をＬ４  １３３及びＬ５  １３７から離脱させるように、約９０度だけ（好ましくは、歯１３８を各隣接椎骨１３３及び１３７に係合させるのに利用した回転方向と逆方向に）回転させることにより行われる。第二装置の本体は中心線の第二側方の椎間板空間内に残るが、隣接椎骨１３３、１３７の椎体１２９、１３１に隣接する平面３２を備えた、アプリケーター５２の端部の本体１１２が除去された椎間板空間に、移植片２２（図１〜図４参照）などの移植片を挿入し、次いで移植片２２を前後方向に動かし、アプリケーターを用いて約９０度回転させたとき、移植片２２の拡幅中央部及び第三及び第四側面３４の狭幅端部２５、３６が隣接椎骨１３３及び１３７の椎体１２９、１３１のそれぞれの下面及び上面に接触する位置で椎間板空間内に配置させる。
回転後、アプリケータ５２は、ネジを抜いて移植片２２から外されて、切開部から取り出される。次いで、ロック２４が前記同一切開部を通して挿入され、スロット４６とキー４８を用いて、ロック２４の穴２８と移植片２２の穴３０を合わせ、前記のようにロック２４を移植片２２に固定するためボルト２６を挿通して締め付ける。一体構造の移植片２２が隣接椎骨１３３、１３７の中心線の第一の側の所定位置に固定されると、直ぐに手術中、所定位置に残っていた中心線の第二の側の第二装置の本体１２が除去される。次いで、椎間板空間にこの第二側面を通して海綿状細骨片を詰め、前述と同様にして一体構造の第２移植片２２（図示せず）を挿入し、位置決め、回転させて、所定位置に固定する。要すれば、椎間板空間に通ずる開口部の残留部分を閉鎖するため、公知種類の少量の生体適合性接着剤を移植片のちょうど中間の海綿状細骨片に塗布する。
次に図１２、１３について説明すると、同図には本発明に係る脊椎すべり症減少装置（全体を参照符号１１０ａで示す。）の他の実施形態が示してある。可能な限り、装置１１０ａの構成部品には、装置１１０の対応部品の参照符号（及び「ａ」表示）を付してある。この装置１１０ａは、ハンドル１１１ａと本体１１２ａから成り、本体１１２ａは第一（固定）及び第二（可動）部材１１３ａ、１１４ａで構成されている。第二部材１１４ａは、シャフト１１５ａの長手方向の穴１１６ａに配設されたマンドレール１１７ａに旋回軸１４０ａで取り付けられ、ハンドル１１１ａのシャフト１１５ａに形成されたネジ１２０ａ上のマンドレール１１７ａの外面に形成されたネジ１２１ａの働きによって動く。
装置１１０ａの本体１１２ａは、装置１１０の本体１１２と同じ実質的に矩形の断面形状に形成されており、装置１１０ａの構成部品は装置１１０の構成部品と同様に機能する。
また、装置１１０ａは、それぞれ第一及び第二部材１１３ａ、１１４の対向面１４４ａ、１４６ａに形成された複数の微少な鋸歯状の縁１４２ａを含んでいる。この鋸歯状の縁１４２ａは、第一部材１１３ａに対する第二部材１１４ａの長手方向の移動を妨げる働きをする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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