(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
４１〜４３°ＣのＡｆ点を有し、前記Ａｆ点以下では円筒形とした先端部（１）と円筒形とした胴体部（２）を空間部（３）を隔てて連結した形状とし、前記Ａｆ点以上では先端部（１）が拡張した逆円錐形に変形すると共に胴体部（２）が拡張した円筒形に変形して、先端部（１）と胴体部（２）が直結した形状となる形状記憶合金からなることを特徴とする尿道ステント。
【請求項２】
４１〜４３°ＣのＡｆ点を有し、前記Ａｆ点以下ではコイル状の円筒形とした先端部（１）とコイル状の円筒形とした胴体部（２）を空間部（３）を隔てて連結した形状とし、前記Ａｆ点以上では先端部（１）が拡張したコイル状の逆円錐形に変形すると共に胴体部（２）が拡張したコイル状の円筒形に変形して、先端部（１）と胴体部（２）が直結した形状となる形状記憶合金からなることを特徴とする尿道ステント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
この発明は、人体の前立腺部尿道に挿入、留置して、前立腺肥大症による尿閉や排尿障害を治療するのに適した尿道ステントに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、この種の尿道ステントは、例えば図８に示したように、コイル状の円錐形とした先端部１とコイル状の円筒形とした胴体部２を直結し、さらにこの胴体部２に引出片７を直線部８で連結したものが存在する。
【０００３】
そして、前記尿道ステントは、内部にインサート用カテーテルを挿入し、ガイド用カテーテルにより誘導して、人体の前立腺部尿道に挿入している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記従来の尿道ステントでは、人体の前立腺部尿道に留置する場合に、内視鏡によったり、超音波断層法によって位置決めしているが、このよな方法では、位置決めが困難であったり、機械操作が面倒であったりするという課題を有していた。
【０００５】
さらに、前記従来の尿道ステントは、全長が約５０〜１００ｍｍ、外径が約７ｍｍ程度に形成されており、尿道ステントが膀胱内へ逸脱した場合や不要となった場合にもこの形状を維持したままであるので、尿道から取り出し難いという課題を有していた。
【０００６】
そこで、この発明の尿道ステントは、上記従来の課題を解決することを目的としてなされたものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
そのため、この発明の尿道ステントは、４１〜４３°ＣのＡｆ点を有し、前記Ａｆ点以下では円筒形とした先端部１と円筒形とした胴体部２を空間部３を隔てて連結した形状とし、前記Ａｆ点以上では先端部１が拡張した逆円錐形に変形すると共に胴体部２が拡張した円筒形に変形して、先端部１と胴体部２が直結した形状となる形状記憶合金からなるものとしている。
【０００８】
さらに、この発明の尿道ステントは、４１〜４３°ＣのＡｆ点を有し、前記Ａｆ点以下ではコイル状の円筒形とした先端部１とコイル状の円筒形とした胴体部２を空間部３を隔てて連結した形状とし、前記Ａｆ点以上では先端部１が拡張したコイル状の逆円錐形に変形すると共に胴体部２が拡張したコイル状の円筒形に変形して、先端部１と胴体部２が直結した形状となる形状記憶合金からなるものとしてもよい。
【０００９】
【作用】
この発明の尿道ステントは、上記手段を施したため、次のような作用を有する。
【００１０】
先ず、この発明の尿道ステントを前立腺部尿道に挿入、留置する場合には、バルーンカテーテルを用いると、バルーン部を空間部３から膨出させることができるので、このバルーン部により膀胱頸部の位置を探り当てることができる。
【００１１】
さらに、この発明の尿道ステントを前立腺部尿道から取り出す場合には、Ａｆ点以下の温度にすれば超弾性変形し、尿道ステントを伸長させて細くした円筒形としたり、コイルを解いて細線とすることができる。
【００１２】
【実施例】
以下、この発明の尿道ステントの構成を、一実施例として示した図面に基づいて説明する。
【００１３】
この発明の尿道ステントは、４１〜４３°ＣのＡｆ点（オーステンサイト変態発生点）を有した形状記憶合金からなるものとしており、図１にはＡｆ点以下での形状を示しており、図２にはＡｆ点以上での形状を示している。４１〜４３°ＣのＡｆ点を有する形状記憶合金としては、一般的にチタン−ニッケル系、銅−亜鉛系などが知られているが、この範囲のＡｆ点を有する形状記憶合金であれば実施可能であり、形状記憶合金の組成については特に限定されるものではない。
【００１４】
この発明の尿道ステントは、前記Ａｆ点以下では、図１に示したようにコイル状の円筒形とした先端部１とコイル状の円筒形とした胴体部２を空間部３を隔てて連結した形状としている。実施例では、先端部１と胴体部２を連結するには直線形状とした連結部４を介しているが、この連結部４は外方に湾曲した曲線形状等としてもよい。
【００１５】
この発明の尿道ステントは、前記Ａｆ点以上では、図２に示したように先端部１が拡張したコイル状の逆円錐形に変形すると共に胴体部２が拡張したコイル状の円筒形に変形するものとしている。この場合、前記連結部４も変形して、先端部１と胴体部５の形状に吸収されてしまい、先端部４と胴体部５が直結した形状となる。
【００１６】
また、この発明の尿道ステントは、前記Ａｆ点以下での先端部１及び胴体部２の形状を網目状の円筒形とし、前記Ａｆ点以上での先端部１の形状を拡張した網目状の逆円錐形に変形すると共に胴体部２の形状を拡張した網目状の円筒形に変形するもの等として実施することもできる。
【００１７】
なお、前記Ａｆ点以下では、先端部１の寸法は、直径を５ｍｍ程度、長さを５ｍｍ程度としており、胴体部２の寸法は、直径を５ｍｍ程度、長さを４５ｍｍ程度としており、空間部３は１０ｍｍ程度の隔たりとしている。そして、前記Ａｆ点以上では、先端部１の寸法は、円錐底の直径を１５ｍｍ程度、長さを５ｍｍ程度に変形するようにしており、胴体部２の寸法は、直径を７ｍｍ程度、長さを３０ｍｍ程度に変形するようにしている。
【００１８】
以上のように構成されたこの発明の尿道ステントを人体の前立腺部尿道に挿入、留置するには、次のようにして行う。
【００１９】
先ず、尿道ステントの空間部３がバルーンカテーテル５のバルーン部５ａに位置するようにして、この発明の尿道ステントを、図３に示したようにバルーンカテーテル５の外周に装着する。そして、このバルーンカテーテル５を、図４に示したように尿道１０内に差し込み、バルーン部５ａが膀胱１１内に至るようにする。この状態でバルーンカテーテル５内に約５ｍｌの水を注入すると、バルーン部５ａが膨らんで尿道ステントの空間部３から膨出する。そこで、バルーンカテーテル５を取り出す方向に少し引き寄せると、図５に示したようにこのバルーン部５ａが膀胱頸部１１ａに当たるので、膀胱頸部１１ａの位置を探り当てることができ、尿道ステントの空間部３をこの膀胱頸部１１ａに位置決めすることができる。
【００２０】
次に、前記バルーンカテーテル５内の水を排出させてバルーンを消退させ、バルーンカテーテル５を通して４１〜４３°Ｃの温水を膀胱１１内に注入すると、この温熱が熱伝導され尿道ステントがＡｆ点以上に昇温して、図６に示したように形状変化するので、先端部１が膀胱頸部１１ａに位置し、胴体部２が前立腺部尿道１０ａ位置することになる。そして、この状態でバルーンカテーテル５を尿道１０内から引き抜くと、この発明の尿道ステントは人体の前立腺部尿道に伸展したまま留置することができる。
【００２１】
さらに、尿道ステントの留置が不必要となったり、交換する場合には、この発明の尿道ステントは、次のようにして前立腺部尿道から取り出す。
【００２２】
先ず、バルーンカテーテル５を尿道１０から差し込み、前立腺部尿道１０ａに留置された尿道ステント内にこのバルーンカテーテル５を挿入する。そして、このバルーンカテーテル５内に約２５°Ｃ以下の冷水を注入すれば、この冷熱が熱伝導され、体温に維持されていた尿道ステントの温度がＡｆ点以下に降温する。すると、形状記憶合金からなるこの発明の尿道ステントは、超弾性変形するので、図７に示したように伸長させて細くした円筒形としたり、図示していないがコイルを解いて細線とし、尿道を通して取り出すことができる。
【００２３】
【発明の効果】
この発明の尿道ステントは、以上に述べたように構成されているので、次のような効果を有する。
【００２４】
先ず、この発明の尿道ステントを前立腺部尿道に挿入、留置する場合には、バルーンカテーテルを用いると、バルーン部を空間部３から膨出させることができるので、このバルーン部により膀胱頸部の位置を探り当てることができ、前立腺部尿道に位置決めし易くなる。
【００２５】
さらに、この発明の尿道ステントを前立腺部尿道から取り出す場合には、Ａｆ点以下の温度にすれば超弾性変形し、尿道ステントを伸長させて細くした円筒形としたり、コイルを解いて細線とすることができるので、尿道を通して簡単に取り出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の尿道ステントのＡｆ点以下での形状を示す側面図である。
【図２】この発明の尿道ステントのＡｆ点以上での形状を示す側面図である。
【図３】この発明の尿道ステントを人体の前立腺部尿道に挿入、留置する場合の説明図である。
【図４】この発明の尿道ステントを人体の前立腺部尿道に挿入、留置する場合の説明図である。
【図５】この発明の尿道ステントを人体の前立腺部尿道に挿入、留置する場合の説明図である。
【図６】この発明の尿道ステントを人体の前立腺部尿道に挿入、留置する場合の説明図である。
【図７】この発明の尿道ステントを人体の前立腺部尿道から取り出す場合の説明図である。
【図８】従来の尿道ステントの側面図である。
【符号の説明】
１  先端部
２  胴体部
３  空間部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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