(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質上全体が脂肪族ポリウレタン材料からなる細長い部材（２）からなる医療用チューブ導入器において、前記材料は、該導入器が或る変形の範囲内で弾性を有しかつその範囲を超えると設定形状に曲がることができるように選択され、前記設定形状は比較的遅い速度でその元の形状を回復するに過ぎないものとすることを特徴とする医療用チューブ導入器。
【請求項２】
導入器は固体ロッドとすることを特徴とする請求項１に記載の導入器。
【請求項３】
材料は約５０ショアＡと８０ショアＤの間の硬度をもつことを特徴とする請求項１又は２に記載の導入器。
【請求項４】
材料は約６０ショアＤの硬度をもつことを特徴とする請求項３に記載の導入器。
【請求項５】
材料は硫酸バリウムを含むことを特徴とする請求項１から４の何れか１項に記載の導入器。
【請求項６】
材料は約２０％硫酸バリウムを含むことを特徴とする請求項５に記載の導入器。
【請求項７】
導入器（２）は患者端に湾曲部（２０）をもつことを特徴とする請求項１から６の何れか１項に記載の導入器。
【請求項８】
導入器は中空チューブとすることを特徴とする請求項１に記載の導入器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療用チューブ導入器に関するものである。
【０００２】
更に詳細には、本発明は気管内チューブの如き医療用チューブの挿管法を援助するのに使用する種類の導入器に関するものである。
【０００３】
【従来の技術】
気管チューブのための挿入ルートが明瞭に見えない場合には、正確な挿管法を確実に援助するために導入器を使用する必要がしばしばある。導入器は所望形状に曲げることができるロッドの形をとる。導入器は所望形状に曲げることができると共に比較的小さい直径をもつため、チューブよりも容易に挿入することができる。導入器は比較的小さい直径をもつため、気管をよりよく見ることが可能である。一旦正確に挿入されると、チューブは導入器に沿って正確な場所に摺動して行くことができる。同様の装置は、チューブが患者に挿入される前にチューブ内に挿入することによって、導入を援助するためのスタイレット(stylet)として使用することができる。前記チューブと導入器は挿入を容易ならしめる形状に曲げられ、次いでチューブと導入器は一緒に挿入される。好適には、導入器は一時的に所望の形状をとるに過ぎず、挿入後にはその元の形状近くに戻り、その結果導入器はチューブから容易に、チューブを乱すことなく、除去されることができる。また、導入器は身体の熱によって軟化させられ、それによって除去をより容易になす。
【０００４】
導入器はまた、チューブを交換する必要があるとき、もし最初の挿管法が困難であれば、案内として使用される。平たい端部をもつ導入器は除去前にチューブに挿入され、次いでそれが所定位置に留まっている間に、チューブが導入器に沿って摺動して出される。
【０００５】
慣例の気管チューブ導入器の１例はカタログ番号14-504-17 で、英国ケント州ハイザ在の  Eschmann Healthcare によって販売されている。この導入器はマンドレル上でポリエステル線条からスリーブを編組することによって作られ、前記スリーブは次いで樹脂を繰り返し被覆されて、オーブン内で乾燥される。前記マンドレルは数層の被覆を施した後除去され、そして被覆・乾燥段階が２０回以上繰り返されて、導入器に所望の取り扱い特性を与える。これは労働集約的な、高価なプロセスである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的はより容易に製造することができる導入器を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の１態様として、実質上全体が脂肪族ポリウレタン材料からなる細長い部材（２）からなる医療用チューブ導入器において、材料は、該導入器が或る変形の範囲内で弾性を有しかつその範囲を超えると設定形状に曲がることができるように選択され、前記設定形状は比較的遅い速度でその元の形状を回復するに過ぎないものとすることを特徴とする医療用チューブ導入器が提供される。
【０００８】
導入器は好適には固体ロッドとし、材料は約５０ショアＡと８０ショアＤの間、好適には約６０ショアＤの硬度をもつ。材料は約２０％硫酸バリウムを含む。導入器は被覆によって覆われた編組された外側スリーブをもつ。導入器はその患者端に湾曲部をもつ。別法として、導入器は中空ロッドとすることができる。
【０００９】
以下、本発明による導入器とその導入器を含む組立体を図示の実施例につき説明する。
【００１０】
【発明実施の形態】
図１を参照すれば、気管内チューブ１と導入器２が示され、導入器の一端２０は患者に挿入され、チューブは導入器の他端上に通している。
【００１１】
該気管内チューブ１は、ＰＶＣの如きプラスチック材料の押し出し成形された管状シャフト１０をもちかつその全長に沿って円弧状に湾曲している慣例型式のものである。膨張可能の袖口部材(cuff)１２は患者端近くでシャフト１０を包囲し、そして前記シャフトの壁内に押し出し成形された膨張管腔(lumen) １３を経て供給される空気によって膨張させることができる。前記チューブ１は曲がることができるが、その自然状態では、患者の解剖学的構造の形状にほぼ従った湾曲形状をとっている。シャフト１０の材料は、チューブが所定場所にあるときチューブが容易に曲がることができるよう、体温で僅かに軟化する。使用に際して、チューブ１の患者端１１は患者の口を通して挿入されて、声帯を通して延び、そしてチューブの機械端１４が患者口から突き出た状態で、気管内に置かれる。
【００１２】
導入器２は約７２０mm長さと約５mm直径の円形断面のロッドであるが、これ以外の寸法も使用可能である。導入器２の端部２０と２１は滑らかに丸み付けされて、それらが外傷を起こさないようになしている。導入器はその自然状態では、真っ直ぐであり、患者端２０は製作中に図示の如く光学的クデチップ(optical Coude tip) を、即ち、約４０°の角度で曲がった短い長さ部分を予め成形されてもよい。導入器は２０重量％の硫酸バリウムを含んだ脂肪族ポリウレタンから作られて、６０ショウアＤの硬度をもつ。この材料は、商標名Tecoflex、コード番号 EG60DB20 として米国、マサチューセッツ州、ウォバーン在のThermedics Incから入手することができる。導入器２は押し出し成形し次いでチップ２０と２１を加熱成形することによって作られるが、それは射出成形の如き他の技法によって作ることもできる。
【００１３】
導入器２は比較的堅い感触があり、或る程度まで曲げたときには、弾力的可撓性があって、解放したときにはその初期形状に急速に回復し、慣例の弾性素子の如く挙動する。しかし、もし導入器が、例えば約１０cmより小さい半径までこの弾性限界を超えて曲げられると、導入器は異なった挙動を呈する。最初に解放されたときには、導入器は弾性的に挙動して、或る程度まで急速に動き、次いでかなり遅く戻って、事実上それが変形させられていた設定又はメモリ(memory)形状を取る。この導入器の機械的性能は、その内の１つが大幅に弱化されている２つのばねの直列連結と同等と考えることができる。
【００１４】
導入器２は気管チューブ１用のルートを容易に見られない困難な挿管法の場合に主に使用される。導入器２の患者端２０は先ず、所望形状に曲げられ、その形状は通常は図１に示す如く比較的小さい曲率半径をもつ形状であり、従って導入器の患者端は挿入中食道の代わりに気管に入る。使用者は導入器を気管に導入する直前に形を作るために導入器２を曲げ、それを最初は所望形状を超えて曲げる。というのは、最初解放したときに初期弾性戻りを生じるからである。導入器２は比較的小さい直径をもつため、この導入器は比較的大きい直径のチューブ１よりも容易に正確に挿入することができる。挿入はまた、導入器２の湾曲部によって及びその比較的小さい直径によって助けられ、この直径が小さいことによって挿入中に導入器の患者端を容易に見ることが可能となる。初期弾性戻りの後、導入器２はその元の形状に戻ろうとするが、このことは部分的には、解剖学的構造の拘束によって、防止される。次いで、気管チューブ１は図２に示す如く、その機械端１４を患者口から或る短い距離だけ突き出させたままとして、その患者端１１が正確に気管内に配置されるまで、導入器２に沿って摺動させられる。チューブ１は導入器２よりも曲げることができて、導入器の形状に順応することができる。次いで導入器２はチューブを保持している間に、引き出されて、図３に示す如くチューブ１を所定位置に残しておく。この導入技法は、慣例の導入器の場合と同じである。
【００１５】
導入器は異なった硬度をもつ脂肪族ポリウレタンから作られるが、一般には５０ショアＡ乃至８０ショアＤの範囲が最も好ましい。導入器は固体ロッドとする必要はなく、チューブとすることができ、従ってチューブの内腔は例えば酸素吸入のために、又はチューブの正確な位置決め検出すべく炭酸ガスレベルをモニターするために、使用できる。導入器がチューブの場合、この導入器は、一般にその壁が薄いため約９０ショアＤまでの比較的堅い材料から作る必要がある。導入器は実質上全体が脂肪族ポリウレタンから作られる。
【００１６】
同様の装置はスタイレット(stylet)として作用することによって即ち、チューブ内に挿入されてチューブとスタイレットの組立体を所望形状に曲げることによって、気管チューブの導入を助けるために使用されることができる。次いで、導入器とチューブの組立体は一緒に気管内に挿入される。導入器装置／スタイレットは正確に位置した後に除去されて、チューブを所定位置に残しておく。かかる構成配置では、導入器装置の目的は、挿入を容易ならしめる形状にチューブが曲げられることを可能となすことである。かかる装置の硬度は、剛性を増してＸ線に対してそれをより不透明ならしめために約２０％硫酸バリウムが添加されている場合、好適には約７２ショアＤである。
【００１７】
本発明では気管チューブ用の導入器に限定されるのもではなく、他のチューブの導入用の導入器としても使用可能である。
【００１８】
本発明は、慣例の編組された導入器に比して製造時間とコストをかなり節約できる導入器を製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】導入器と気管内チューブの横断、側立面図で、導入器を患者に挿入し、チューブはまだ挿入していない状態で示した図；
【図２】導入器とチューブの横断、側立面図で、チューブも挿入した状態で示した図；
【図３】導入器の除去後のチューブを示す部分断面、側立面図である。
【符号の説明】
１  気管内チューブ
２  導入器
１０  管状シャフト
１１  患者端
１２  袖口部材
１３  膨張管腔
１４  機械端
２０、２１  チップ
【図１】
0003757022.tif 000002
【図２】
0003757022.tif 000003
【図３】
0003757022.tif 000004