(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
本管と側管とがＴ字形を有する混注管からなり、この側管に蓋を有し、この側管内には、弾性部材が充填されているニードルレス混注管において、該弾性部材は、本管と側管との流通を遮断しており、該弾性部材の中央部には閉塞孔を有し、またこの弾性部材の上部には同心円状に円筒部分と円錐部分からなる凹部を有すると共に、該円筒部分の内壁は、その一部若しくは全部が蓋の舌片で覆われていることを特徴とするニードルレス混注管。
【請求項２】
弾性部材が上方凹部と下方凹部を有する断面Ｈ形状からなる円筒形状であり、上方凹部と下方凹部との間の閉塞部が上方に位置すると共に、上方凹部の下部凹部が上部凹部より狭くなる階段状テーパーを有し、該凹部上部の壁がすり鉢状に傾斜しており、更に該傾斜部分の一部若しくは全部が蓋の挿入孔の壁で覆われていることを特徴とする請求項１に記載のニードルレス混注管。
【請求項３】
弾性部材の上面に設けられた凹部の円筒部分の側壁は、下方にテーパーを有することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のニードルレス混注管。
【請求項４】
弾性部材に設けられている閉塞孔が、Ｖ字形、十字形、Ｙ字形又は一文字形のいずれかであることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかに記載のニードルレス混注管。
【請求項５】
弾性部材の側面に凹部を有するか又は該側面に凹部を有しかつ上面と下面の周囲に環状凸部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載のニードルレス混注管。
【請求項６】
弾性部材が蓋の内径よりも小さい径を有し、かつ該弾性部材の側面に蓋の内径よりわずかに大きい径を有する環状凸部を有し、および上面と下面の周囲に環状凸部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載のニードルレス混注管。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ニードルレス混注管に関するもので、更に詳しくは側管に接続する操作者が誤って手に針を刺すことがなく、またシリンジ等の抜去時に薬液や血液等の飛び跳ねを防止し、困難なく容易に接続操作が可能なニードルレス混注管に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、患者に薬液や栄養液等を与える際、静脈に挿入されたカテーテルにチューブを接続し、このチューブへ薬液や栄養液等を供給するが、複数の薬液を患者に供給する場合もしばしばあり、そのような場合には、分岐管を有す混注管が使用される。従来この混注管は分岐管の開口部にゴム部材を密栓し、このゴム部材に穿刺針を突き刺してシリンジ等と接続し、薬液等を注入する。また三方活栓を輸液本管と側管との合流部に形成して薬液等の注入を行うものも知られている。またゴム栓キャップに、一文字、×字形等の切り込みを有する構造からなり、この切り込みに細い円管状のものを押し込む、いわゆる無針の専用オス管を刺し込み、液を流通させる製品が販売されている。
【０００３】
更に特開平８−２０６２３０号に開示されている如く、適宜形状のゴム部材で密栓した輸液用ニードルレス混注管が知られ、このゴム部材には、十文字形等の密着孔が設けられており、この密着孔にニードル乃至シリンジを挿入することにより連通することが示されている。また別の例では、特開平１０−１９２４１５号公報には、分岐管を有する混注管において、分岐管に、閉塞部を有するゴム状弾性体を有し、このゴム状弾性体は分岐管内で支持部材で支持される如くされたものが記載されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前述の如く混注管の分岐管の開口部にゴム部材を密栓したものにあっては、ゴム部材に穿刺針を突き刺すのにかなり強い力が必要で、その結果操作者が誤って穿刺針を手に刺してしまう恐れがあり問題であった。また三方活栓を使用する場合には、三方活栓を閉栓している管路は外気に曝されているので、雑菌による汚染が起こりやすいという問題があった。またゴム栓キャップに、一文字、×字形等の切り込みを有する構造のものは、使用に際し、専用のオス管が必要となるばかりでなく、オス管の外径に限度が生じ、特に現在市販されているシリンジのテーパー部を有する太径のものは挿入が困難であり、仮に挿入できるとしても切り込み部分に亀裂が生じる等の問題がある。
【０００５】
更に最近公開された特開平８−２０６２３０号に記載の混注管のゴム部材の場合には、側注管またはシリンジを無菌状態で接続、分離等の操作を行うことができ、穿刺針のように誤って手に刺すようなことがない点で優れた効果を奏するものではあるが、シリンジ等の刺し込みが今一つ容易でないという問題が考えられる。更に刺し込んだシリンジ等を抜去する際、薬液や血液等が飛び跳ねるという問題があり、また特開平１０−１９２４１５号公報に記載の閉塞部を有するゴム状弾性体を有し、このゴム状弾性体は分岐管内で支持部材で支持される如くされたものでは、その構造が複雑で経済的でないという問題が考えられる。
【０００６】
そこで、本発明等は、これらの問題点につき種々検討した結果、シリンジ等の刺し込みが容易であり、かつ簡単な構造からなり経済的であるゴム部材の構造を案出することができたもので、この知見に基づいて本発明のニードルレス混注管が完成した。また上部凹部の構造において、その一部を階段状テーパーとすること及び上方凹部と下方凹部との間の閉塞部が上方に位置することにより、簡単な構造であるにもかかわらず刺し込んだシリンジ等を抜去する際、薬液や血液等の飛び跳ねを防止することができることを見出した。したがって、本発明が解決しようとする第１の課題は、シリンジ等の刺し込みが容易であり、かつ成形が簡単かつ容易であり経済的であるゴム部材を有するニードルレス混注管を提供するものである。また本発明が解決しようとする第２の課題は、シリンジ等の刺し込みが容易であり、かつ成形が簡単かつ容易であり経済的であるばかりでなく刺し込んだシリンジ等を抜去する際、薬液や血液等の飛び跳ねを防止することができるゴム部材を有するニードルレス混注管を提供するものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の上記課題は、以下の各請求項に記載された発明によってそれぞれ達成される。
【０００８】
［請求項１］本管と側管とがＴ字形を有する混注管からなり、この側管に蓋を有し、この側管内には、弾性部材が充填されているニードルレス混注管において、該弾性部材は、本管と側管との流通を遮断しており、該弾性部材の中央部には閉塞孔を有し、またこの弾性部材の上部には同心円状に円筒部分と円錐部分からなる凹部を有すると共に、該円筒部分の内壁は、その一部若しくは全部が蓋の舌片で覆われていることを特徴とするニードルレス混注管。
［請求項２］弾性部材が上方凹部と下方凹部を有する断面Ｈ形状からなる円筒形状であり、上方凹部と下方凹部との間の閉塞部が上方に位置すると共に、上方凹部の下部凹部が上部凹部より狭くなる階段状テーパーを有し、該上部凹部の壁がすり鉢状に傾斜しており、更に該傾斜部分の一部若しくは全部が蓋の挿入孔の壁で覆われていることを特徴とする請求項１に記載のニードルレス混注管。
［請求項３］弾性部材の上面に設けられた凹部の円筒部分の側壁は、下方にテーパーを有することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のニードルレス混注管。
［請求項４］弾性部材に設けられている閉塞孔が、Ｖ字形、十字形、Ｙ字形又は一文字形のいずれかであることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかに記載のニードルレス混注管。
［請求項５］弾性部材の側面に凹部を有するか又は該側面に凹部を有しかつ上面と下面の周囲に環状凸部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載のニードルレス混注管。
［請求項６］弾性部材が蓋の内径よりも小さい径を有し、かつ該弾性部材の側面に蓋の内径よりわずかに大きい径を有する環状凸部を有し、および上面と下面の周囲に環状凸部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載のニードルレス混注管。
【０００９】
請求項１に記載されるように、本発明のニードルレス混注管は、弾性部材が、本管と側管との流通を遮断しており、該弾性部材の中央部には閉塞孔を有し、またこの弾性部材の上部には同心円状に円筒部分と円錐部分からなる凹部を有すると共に、該円筒部分の内壁は、その一部若しくは全部が蓋の舌片で覆われていることを特徴とするもので、この凹部を有することによりシリンジ等を差し込む際、位置合わせが容易であると共に、凹部の円筒部分の内壁は、その一部若しくは全部が蓋の舌片で覆われていることによりシリンジ等を挿入する際、舌片がゴム部材の円錐部分と協同して凹部を押し広げ、シリンジ等が閉塞孔に挿入されるのを容易にするという優れた効果を奏するものである。
【００１０】
請求項２に記載されるように、弾性部材が上方凹部と下方凹部を有する断面Ｈ形状からなる円筒形状であり、上方凹部と下方凹部との間の閉塞部が上方に位置すると共に、上方凹部の下部凹部が上部凹部より狭くなる階段状テーパーを有し、該上部凹部の壁がすり鉢状に傾斜しており、更に該傾斜部分の一部若しくは全部が蓋の挿入孔の壁で覆われていることにより、シリンジ等の刺し込みが容易であり、かつ成形が簡単かつ容易であり経済的であるばかりでなく刺し込んだシリンジ等を抜去する際、薬液や血液等の飛び跳ねを防止することができる。
【００１１】
また請求項３に記載されるように、弾性部材の上面に設けられた凹部の円筒部分の側壁は、下方にテーパーを有することにより、シリンジ等の挿入がいっそう容易である。
【００１２】
また請求項４に記載されるように、弾性部材に設けられている閉塞孔が、Ｖ字形、十字形、Ｙ字形又は一文字形のいずれかであることにより密閉が十分できると共にシリンジ等の挿入時には、凹部と協同して容易に挿入することができる。
【００１３】
また請求項５に記載されるように、弾性部材の側面に凹部を有するか又は該側面に凹部を有しかつ上面と下面の周囲に環状凸部を有することにより、蓋の側壁と弾性部材の凹部面および凸部面との間に気密孔又は空間が形成される。これにより通常は、気密孔又は空間で構成された気密室は、シリンジ等の挿入による非圧縮性の弾性部材が変形した時の回避スペースを与えるので、シリンジ等の挿入の際、その気密孔が弾性部材により圧縮され、弾性部材の逃げ道として作用する。また気密室に封入される気体（空気）はその圧縮性のため挿入されたシリンジの保持力を本来弾性部材が保有する反撥弾性以上に増加させ、シリンジ等を交換する際などには密閉孔を閉鎖する力を高める作用を有するものである。したがって、シリンジ等の密閉孔の開口が極めて容易にでき、必要以上の力を入れて挿入する必要はないという優れた効果を奏するものである。
【００１４】
請求項６に記載されるように、弾性部材が蓋の内径よりも小さい径を有し、かつ該弾性部材の側面に蓋の内径よりわずかに大きい径を有する環状凸部を有し、および上面と下面の周囲に環状凸部を有することにより、気密孔又は空間が形成され、この気密孔又は空間で構成された気密室により請求項５に記載したと同様の優れた作用効果を奏することができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施の形態を図面を参照して説明するが、本発明は、これに限定されるものではない。
【００１６】
図１は、本発明のニードルレス混注管を示す斜視図である。図２は、図１の平面図である。図３は、図１のニードルレス混注管および内蔵されたゴム部材を示す断面図である。図４は、本発明のニードルレス混注管に内蔵される別のゴム部材の断面図である。図５は、図４に示されるゴム部材の別の形態を示す断面図である。図６は、本発明に用いる凸部を有する弾性部材の形状を示す断面図である。図７は、本発明に用いる凸部を有する弾性部材の形状の別の実施形態を示す断面図である。図８は、本発明に用いる凸部を有する弾性部材の形状の更に別の実施形態を示す断面図である。図９は、本発明に用いる弾性部材の側壁に環状凹部を有する形状の実施形態を示す断面図である。図１０は、本発明に用いる側壁に環状凸部を有する弾性部材を混注管に充填したところを示す断面図である。図１１は、弾性部材を示す断面図並びに斜視図である。図１２は、図１１の弾性部材を混注管に充填したところを示す斜視図である。
【００１７】
図１及び図２において、ニードルレス混注管１は、本管２と側管４とでＴ字形に構成されている。しかしＴ字形にこだわる必要もなくＹ字形やト字形でもよいことは明らかであるから、Ｔ字形とは、これらも含む意味で用いている。本管２は、開口端３ａ及び３ｂを有しており、これらには通常チューブが接続される。また側管４には、ゴム部材１０（図３参照）が内蔵されて閉塞されており、更に蓋５が装着されている。蓋５は上面に窪み８を有し、その中央部には同心円状に挿入孔５１を有し、かつ該挿入孔５１にはゴム部材１０を覆うように下方に延びた舌片６ａ，６ｂ，６ｃ，６ｄを有する。この舌片６ａ，６ｂ，６ｃ，６ｄは、先端に向かってテーパーを有しており、したがってこれらの間は溝９が構成される。この舌片６ａ，６ｂ，６ｃ，６ｄは、シリンジ等の挿入時にゴム部材１０の凹部１１の円錐部分７を押し広げる前段階として凹部１１の円筒部分１２（図３参照）を押し広げる作用を有するもので、これによりシリンジ等が円錐部分及び閉塞孔１０ａを容易にかつ完全に挿入される。
【００１８】
図３及び図４において、ニードルレス混注管１の側管４には、ゴム部材１０が内蔵されており、更に蓋５により密閉されている。蓋５から延びる舌片６ａ，６ｂ，６ｃ，６ｄの断面の形状は、下方に向かって厚みが厚くなっており、これによりゴム部材の凹部の円筒部分は、下方にテーパーが形成される。したがって、この舌片で覆われた凹部内面の径は、下方に向かって小さくなっているので、シリンジ等の挿入時、該凹部１１の円筒部分１２を容易に押し広げることができる。
【００１９】
一方、ゴム部材１０は、図４に示される如く、円柱部材からなり、この中央部には同心円状に閉塞孔１０ａを有すると共に、上面には中央部に同心円状に凹部が形成されている。この凹部１１は、円筒部分と円錐部分とからなり、シリンジ等が容易に挿入しうる形状となっている。またこの円筒部分の内壁は垂直に形成されてもよいが、内壁は下方にテーパーを有する方が、シリンジ等の挿入に際し、位置決めが簡単にできる点で好ましい（請求項２）。
【００２０】
更にこのゴム部材１０は、好ましくは側面ないし底面に凹部又は凸部を形成するのがよい。この凹部形状としては、図４に示されるような断面三角形状１３や図５に示される如き碗形状１４が好ましいが、これらに限定されるものではない（請求項４）。閉塞孔１０ａの長さは、ｈ2 ＝ｈ0 −ｈ1 により決まるが、その目的用途により適宜決定し得るものである。
【００２１】
本発明において、更に弾性部材に凹部又は凸部を設けた構成の実施形態を挙げると、図６のａ，ｂに示されるように、それぞれ弾性部材１０の側壁１０ｂの周囲に断面半円形状の環状突起１５ａ、１５ｂが設けられている。この弾性部材１０を混注管の側管４に充填し蓋５を設けたところを図１０に示すが、この際、側管４と蓋５の内壁と弾性部材１０の側壁との間に気密室１９ａ，１９ｂが形成される。この気密室１９ａ，１９ｂは、断面半円形状の環状突起１５ａ、１５ｂの径が、側管の内壁の径よりもわずかに大きい径を有することにより気密が保たれる。また図７のａ，ｂにおいては、それぞれ弾性部材１０の側壁１０ｂの周囲に断面半円形状の環状突起１５ａ、１５ｂが設けられると共に、更にこの弾性部材１０の上面及び下面の周囲には、断面半円形状の環状突起１６ａ、１６ｂを有している。更に図８のａ，ｂにおいては、それぞれ弾性部材１０の側壁１０ｂの周囲に断面方形状の環状突起１７ａ、１７ｂが設けられると共に、更にこの弾性部材１０の上面及び下面の周囲には、断面半円形状の環状突起１６ａ、１６ｂを有している。
【００２２】
図６乃至図８に示される環状突起１５ａ、１５ｂ、１６ａ、１６ｂ、１７ａ、１７ｂの断面形状は、これらに限定されるものではなく、断面が半楕円形、三角形、半五角形、半六角形等の任意の形状でもよい。これらの環状突起１５ａ、１５ｂ、１６ａ、１６ｂ、１７ａ、１７ｂは、側管４に充填された時には、シールリップとして作用し、側管４に設けられた蓋５の側面との間に形成される気密孔が気密室となる。この気密室の作用は前述の通りである。
【００２３】
図９のａ，ｂにおいては、それぞれ弾性部材１０の側壁には、その周囲に沿って断面半円形状の環状凹部１８ａ，１８ｂが設けられている。また図９のｃ，ｄにおいては、それぞれ弾性部材１０の側壁には、その周囲に沿って断面半円形状の環状凹部１８ａ，１８ｂが設けられていると共に、更にこの弾性部材１０の上面及び下面の周囲には、断面半円形状の環状突起１６ａ、１６ｂを有している。本発明においては、この凹部１８ａ又は１８ｂは、蓋５の側壁との間に気密孔乃至気密室が形成されて、凸部による気密室と同様の優れた作用効果を奏するものである。またこの断面半円形状の環状凹部１８ａ，１８ｂに代えて、半楕円形、三角形、半五角形、半六角形等の任意の形状を用いてもよい。
【００２４】
図１１ａ，ｂにおいて、弾性部材１０は、断面Ｈ形状を有しており、閉塞孔１０ａを有する閉塞部１１ｅを堺に上方凹部１１と碗形状の下方凹部１４を有している。上方凹部１１は、上部の凹部１１ｃと下部の凹部１１ｄからなり、上方凹部１１の側壁は、階段状テーパー１１ａを有すると共に上部の凹部側壁１１ｂは、鉢状に傾斜しており、このような上方凹部１１が階段状テーパー１１ａを有することにより、シリンジ等の刺し込みが容易であり、かつ成形が簡単かつ容易であり経済的であるばかりでなく刺し込んだシリンジ等を抜去する際、薬液や血液等の飛び跳ねを防止することができる。
【００２５】
本発明では、弾性部材１０は、断面Ｈ形状を有しているが、上方凹部１１と下方凹部１４の間にある閉塞部１１ｅの厚みは、上方凹部１１と下方凹部１４との深さと密接な関係があるが、したがって、閉塞部１１ｅの厚みは、０．３〜３ｍｍの間で決定される。その厚みが０．３ｍｍより薄い場合には、薬液又は血液等の染み出しやすくなりエアーの吸い込みやすさが増してくるので好ましくない。また３ｍｍを越えた厚みでは、シリンジ等のテーパー先端部の挿入がしずらくなり、閉塞孔１０ａのスリットの形成において、スリットが入りずらくなってくる。したがって、閉塞部１１ｅの厚みの決定は、シリンジ、シャントジョイント等の挿入部材の種類、医療用具等の用途の種類によって０．３〜３ｍｍの間で適宜試験しながら、その厚みを決定することができる。
【００２６】
図１２は、図１１の弾性部材１０を混注管１に充填したもので、この際、用いられる蓋５は、挿入孔５１の側壁５２が弾性部材１０の一部を覆うような構造となっている。これにより弾性部材１０を確実に混注管１に固定することができると共に、シリンジ等のテーパー先端部の挿入ガイドの役目を有している。
【００２７】
本発明に用いられるゴム部材１０に設けられる閉塞孔１０ａは、Ｖ字形、十字形、Ｙ字形又は一文字形のいずれかであることが好ましく、更に好ましくはＶ字形、十字形、Ｙ字形である（請求項３）。ゴム部材１０の材質としては、シリコーンゴム、天然ゴム（例えば純化天然ゴム）、ポリウレタン、軟質ポリ塩化ビニル、スチレン−ブタジエン共重合体、ポリイソプレン、アクリロニトリル−ブタジエン系共重合体等が挙げられる。好ましくは純化天然ゴム又はポリイソプレンが好ましい。
【００２８】
本発明のニードルレス混注管１は、輸液側注管またはシリンジを接続するが、このシリンジの先端は、このままか又は好ましくはテーパーを有する筒状管を設けたものを使用する方がよい。このテーパー部の先端は、丸みを帯びた形状がよい。本発明のニードルレス混注管１は、適宜の用途に使用されるが、一例を挙げれば、輸液・輸血セット、血液回路、バッグ類の蓋、薬液ビンの蓋、検査器具等に用いられる。
【００２９】
【発明の効果】
本発明のニードルレス混注管は、弾性部材が、本管と側管との流通を遮断しており、該弾性部材の中央部には閉塞孔を有し、またこの弾性部材の上部には同心円状に円筒部分と円錐部分からなる凹部を有すると共に、該円筒部分の内壁は、その一部若しくは全部が蓋の舌片で覆われていることにより、シリンジ等を閉塞孔に挿入するのが容易であり、かつ成形が簡単かつ容易であり経済的であるという優れた効果を奏するものである。また本発明のニードルレス混注管は、上方凹部と下方凹部を有する断面Ｈ形状からなる円筒形状であり、上部の凹部が、下部が狭くなる階段状テーパーを有し、凹部上部の壁がすり鉢状に傾斜している弾性部材を用いることにより、シリンジ等の刺し込みが容易であり、かつ成形が簡単かつ容易であり経済的であるばかりでなく刺し込んだシリンジ等を抜去する際、薬液や血液等の飛び跳ねを防止することができる。
【００３０】
また、本発明のニードルレス混注管は、弾性部材の側面に凹部を有するか又は該側面に凹部を有しかつ上面と下面の周囲に環状凸部を有するか又は弾性部材が蓋の内径よりも小さい径を有し、かつ該弾性部材の側面に蓋の内径よりわずかに大きい径を有する環状凸部を有するか又は該環状突起を有する側面および上面と下面の周囲に環状凸部を有することにより、気密孔又は空間が形成され、この気密孔又は空間で構成された気密室により、蓋の側壁と弾性部材の凹部面および凸部面との間に気密孔又は空間が形成される。したがって、シリンジ等の密閉孔の開口が極めて容易にでき、必要以上の力を入れて挿入する必要はないという優れた効果を奏するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のニードルレス混注管を示す斜視図である。
【図２】図１の平面図である。
【図３】図１のニードルレス混注管および内蔵されたゴム部材を示す断面図である。
【図４】本発明のニードルレス混注管に内蔵される別のゴム部材の断面図である。
【図５】図４に示されるゴム部材の別の形態を示す断面図である。
【図６】本発明に用いる凸部を有する弾性部材の形状を示す断面図である。
【図７】本発明に用いる凸部を有する弾性部材の形状の別の実施形態を示す断面図である。
【図８】本発明に用いる凸部を有する弾性部材の形状の更に別の実施形態を示す断面図である。
【図９】本発明に用いる弾性部材の側壁に環状凹部を有する形状の実施形態を示す断面図である。
【図１０】本発明に用いる側壁に環状凸部を有する弾性部材を混注管に充填したところを示す断面図である。
【図１１】本発明に用いられる弾性部材を示す断面図並びに斜視図である。
【図１２】図１１の弾性部材を混注管に充填したところを示す斜視図である。
【符号の説明】
１  混注管
２  本管
３  本管開口端（３ａ，３ｂ）
４  側管
５  蓋
６  舌片（６ａ，６ｂ，６ｃ，６ｄ）
７  円錐部分
８  くぼみ
９  溝
１０  ゴム部材
１０ａ  閉塞孔
１１  凹部（ゴム部材の上方凹部）
１１ａ  階段状テーパー
１１ｂ  傾斜部
１１ｃ  上部凹部
１１ｄ  下部凹部
１１ｅ  閉塞部
１２  円筒部
１３  断面三角形状
１４  下方凹部（碗形状）
１５  断面円形状凸部（１５ａ，１５ｂ）
１６  断面円形状凸部（１６ａ，１６ｂ）
１７  断面方形状凸部（１７ａ，１７ｂ）
１８  断面円形状凹部（１８ａ，１８ｂ）
１９  気密室（１９ａ，１９ｂ）
５１  挿入孔（蓋の）
５２  挿入孔壁（蓋の）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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