(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
最終的にゲル状となる内容物を包装する四方シールの変形シールの包装形態において、パウチ内部に一方から他方に向けてヒートシールパターンにより、大面積の内容物の充填部と、小面積の非シール部とを、その間に狭い幅の連通部を介して連通するように設け、該連通部に多孔質フィルムによる仕切りを設けると共に、該充填部の端部に内容物を服用するための第一の開口部を設け、該第一の開口部の反対側の部位に、該非シール部を開口させる第二の開口部を設けることを特徴とするパウチ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
半固形あるいはゲル状の薬剤等を包装するパウチに関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在、薬は錠剤、液体、粉体、固体などの形態で服用、飲用されている。それぞれ、一回の服用分ずつに個包装されたり、数回分まとめて容器に収納されたりして患者に投与されている。
図３に示すように前記の服用する薬剤の包装としては、四方シール、三方シール、スティック包装、ＰＴＰ等があり、それぞれに適した剤を包装しており、図３（Ａ）四方シール、（Ｂ）三方シール、（Ｃ）スティック包装等は、粉末や顆粒を主体として包装しており、（Ｄ）ＰＴＰは、錠剤の包装方法である。
これらの包装も、易開封については、改良されているが、高齢になると健常者であっても、手指の力が弱ってくることから、これらの包装方法の薬の取り出し易さも満足できるレベルにはなっていないのが実情であ。
薬は一般に飲みにくいものであり、薬そのものに対しては、苦い薬は糖衣錠としたり、カプセルに入れたりして服用し易い配慮がなされている。しかし、高齢化社会になって、より服用し易い薬の形態が望まれており、種々の工夫がされている。お年寄りは、粉体、固体の薬は飲みにくいのが問題で、服用し易い剤型は、ゲル状である。ゲル状の剤であれば、開口部からの、吸い出しの吸引力で服用し易いものである。
ゲル状の薬とする場合には、含有する水分の存在のために、細菌による汚染、腐敗対策が必要である。即ち、無菌包装、あるいは食品包装において多用されているボイル殺菌やレトルト殺菌の技法を用い、かつ服用の単位毎に、個包装にすること等である。
一方、これらの条件に適した包装材料や包装形態としては、缶、瓶、プラスチック成形品などが考えられるが、前述のような、高齢患者の立場からは、いずれも開封しにくい包装となり、また個包装をするには、価格は割高になる。
最も可能性を示すのは、フレキシブルパッケージ、すなわちパウチであり、その素材の選択と張り合わせ（複合フィルム化）と、シール技術により、前記レトルト殺菌に耐える包装が得られるであろうことは、前記食品などから想像できるけれども、図３（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）に示すような、従来の包装形態でのパウチでは、患者が服用する際にゲル体が途中で切断し、包装袋内に残る可能性がある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
従来の薬の剤型を半固形あるいはゲル状の形状として流動性を与え、一般の患者とともに、特に、今後益々増加する高齢の患者にとって服用し易い包装形態を供給する。前記ゲル状の薬においては、薬そのものは、飲みやすい（服用しやすい）がその包装が問題である。ゲル状であれば包装を開封して、服用しようとした時、全量出ないまま袋の中に残ったりすると薬効が十分に初期の目的どおり発揮されないで、折角、服用しても病気回復が思わしくないおそれがある。
したがつて、簡単に開封ができて、服用する際の吸い込みにおいては容易に全量が口に入るような、包装が望ましいのである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
そこで、この課題の解決方法として、従来は開封をして、その側から服用していたが、袋の反対側も中身がこぼれ出ない程度に開封して通気孔を設け、患者が服用のために吸うことにより、大気圧の助けをかりて中身が全量すんなりと出ることを見いだし、包装、特にそのシール形状と別の開口部を設けることにより、本発明の目的の包装を得た。そのパウチは次のようなものである。すなわち、「最終的にゲル状となる内容物を包装する四方シールの変形シールの包装形態において、パウチ内部に一方から他方に向けてヒートシールパターンにより、大面積の内容物の充填部と、小面積の非シール部とを、その間に狭い幅の連通部を介して連通するように設け、該連通部に多孔質フィルムによる仕切りを設けると共に、該充填部の端部に内容物を服用するための第一の開口部を設け、該第一の開口部の反対側の部位に、該非シール部を開口させる第二の開口部を設けることを特徴とするパウチである。
【０００５】
以下、本発明について図などを使用して詳細に説明する。図１は本発明によるパウチの充填シールおよび仕上げ断裁した正面図と断面図である。
ゲル状の薬は、水分を含有するため、腐敗防止の対策が必要であり、たとえばレトルト殺菌、あるいは無菌包装を行う必要がある。
前記レトルト殺菌の工程（以下、レトルト処理という）としては、加圧加熱容器中において、100 〜130 ℃の温度にて、5 〜30分間保持することにより包装材料中の内容物に含有され、あるいは付着された細菌を死滅させる。
ただし、レトルト処理においては、前述のようにかなりの高温に曝される結果薬効成分が分解したり、他の成分と反応することなどのおそれがある場合には、他の方法として、無菌包装をすることもできる。
無菌包装は、＜無菌の包装材料に、無菌の内容物を、無菌環境のなかで包装する方法＞ということができる。
本発明のパウチ等の包装材料の無菌化は、密閉系内において、過酸化水素水への浸漬、乾燥により可能である。
【０００６】
従って、無菌包装をする包装材料は、耐熱性はさほど必要としないが、レトルト処理をする包装材料は、耐熱性が必要であり、そのための包装材料としては種々の構成が可能で、たとえば次のようなラミネート構成が例として挙げられる。
ＰＥＴ／ＰＥ
ＰＥＴ／ＣＰＰ
ＯＮ／ＡＬ／ＰＥ
ＰＥＴ／ＡＬ／ＣＰＰ
ここで、略号は次の通りである。ＰＥＴ：ポリエチレンテレフタレートフィルム、ＯＮ：延伸したナイロンフィルム、ＰＥ：耐熱性ポリエチレン樹脂層、ＣＰＰ：ポリプロピレン樹脂層、ＡＬ：アルミニウム箔。
【０００７】
上記のような包装材料（以下、フィルムという）を用いて、本発明のパウチを形成するには、予め、２枚のフィルムをシール面を内側に重ね合わせ、内容物の充填部および注入部を除いてシールする。シールの形は、最終的なゲルの形となる変形シールが望ましい。次に内容物を充填し、充填口をシールする。
以上の工程が無菌包装方式で行う場合は、専用の包装システムを使用することにより、細菌に関する処理は検査をすれば終了となる。
一方、レトルト処理の場合は、充填および充填口シールをしたパウチは、レトルト処理のため、オートクレーブ中にて、前述のように高温加熱殺菌される。
【０００８】
前述のように２枚のフィルムをシール面を内側に重ね合わせ、シールし、充填、密封シールする際に、図１（Ａ）に示すように、第一の切り口２を設けると共に、第二の切り口３を設ける。前記第一の切り口２は患者が、第一の切り口から開封し、ゲル状の薬を服用する際の吸い口となるが第二の切り口３は、第一の切り口を開封する前に開封しておき、薬を吸うときに、パウチの奥から空気が供給されるため、ゲルが余すところなく、スムースに患者の口に吸い込まれる機能を果たすものである。
図１（Ｂ）は、シールにおいて、内容物の収納部に連通して非シール部を設け前記内容物の収納部と非シール部の間に多孔質フィルムを介在させる方法であり、P-P0の断面図を図２（Ａ）に示し、前記連通部分の拡大図を同図（Ｂ）に示す。
中身のゲル状の薬が離水し易い状態のものであれば、服用と反対サイドに通気孔を設けた場合、離水した水が服用のとき、にじみ出たり、こぼれ出たりするが、離水した水のなかにも薬効成分を含有している可能性も高く、薬効成分の全量を服用出来ないのみならず、口のまわりや、衣類などを汚し、好ましい薬の服用とはいえない。かかる薬のような場合は、反対側の通気孔から離水した水がにじみ出たり、こぼれ出たりしないように、２つ折りした多孔質フィルムを前記連通部に挟み込み、、図２（Ｂ）のような部分シールにより接着するが、前記多孔質フィルムは空気を透過させるが、液体は透過しない性質を示し、且つ、該多孔質フィルム同士はヒートシール性がなく、パウチの内面のシール樹脂層にはヒートシール性を有するものを選択する。服用時の多孔質樹脂フィルムの機能は、図３（Ｃ）に示すように、第二の開口部を開封することにより、非シール部の開封部から前記多孔質フィルムを通して、空気を流入させ、薬をスムースに吸い込むことができるようにするものである。多孔質フィルムとしては、フッ素の多孔質フィルムや不織布と穴開きのＰＥＴやＣＰＰをラミネートしたものが利用できる。
【０００９】
本発明のパウチにより包装された薬を服用するにあたり、第一および第二の切り口からパウチを開封するが、高齢者が容易に開封できるために行う方法は、前記の各種ラミネートフィルム構成の、基材フィルム、例えばＰＥＴ、ＯＮ等の引き裂き予定線部分を脆弱化させる方法がよい。脆弱化の方法としては、カッターによるハーフカツトや炭酸ガスレーザーによる脆弱化など公知の方法が利用できる。
【００１０】
患者がゲル状の薬を服用する場合、第一の開口部から吸い込むのに、その形状は、図１に示すような、ロケツト状の形などがよいが、服用の量等によりその都度、シールする型を剤の形に設計すれば良い。
包装材料を構成する最内面素材と内容物のゲル剤との滑り性、言い換えれば前記最内面素材の離型性も関係することがあるが、特に滑りの悪いゲル状の薬は、前記シールの型において考慮した形状にする解決法もある。
【００１１】
【作用】
本発明によるパウチによれば、服用の際に、ゲル状の薬の全量が服用されるので、薬効が不十分となるような問題がなくなる。
高齢者にとって服用し易い剤型と包装形態となった。
【００１２】
【実施例】
ゲル状の薬( 本実施例においては、砂糖入りゼラチンを使用、以下の表現は薬とした）を本発明の袋に入れ、レトルト処理し所定の検査後、所定の数量をカートンに入れ市販の状態として、 6ケ月、 1年の保存後に評価した。
その概要はつぎの通りである。まず、使用した包装フィルムのスペックは、
ＰＥＴ12μｍ /ドライラミ/ ＣＰＰ30μｍ
とした（フィルムの略号は、前出の通りである）。
内容物は、20g のゲル状の薬である。本実施例において使用したパウチのシール形状は、前記説明の図１（Ｂ）と同様に、ゲル状の薬が出やすくなるようにテーパーがついており、かつ服用するために開封する開封サイドとは反対のサイドに通気孔を作るためのイージーカットの処理がなされている。充填部と連通して非シール部を設け、該連通部に、離水対策として、フッ素フィルムを２つ折りしてテープ状とし、所定の長さ繰り出してカツトして挟み上記の仕様の包材で熱シールした。
包装フィルムの基材フィルムであるＰＥＴ12μｍの表面に炭酸ガスレーザーにより、略 5μｍの深さでイージーカットのための切れ目を入れた。
レトルト処理の条件は、 120℃にて10分間の殺菌とした。
前記の如く、6 ケ月、1 年後に、70〜80才の高齢者をパネルとして、服用テストをしたところ、第一、第二の開封、服用において、抵抗感を示したパネルは皆無であった。
【００１３】
【発明の効果】
本発明のパウチにより包装された薬は、服用すべき薬の全量を余すことなく、確実に服用できるので、より確実なる薬効が期待できるようになった。
ゲル状の薬とした事による飲みやすさと、パウチの開封という容易な動作だけにより、高齢者でも、確実に服用できることは、今後の医療に大きな効果をもたらすものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるパウチの包装例の正面図。
【図２】本発明による包装例の説明のための断面図、部分拡大図。
【図３】従来技術による包装例。
【符号の説明】
１．薬剤。
２．第一の切り口。
３．第二の切り口。
４．非シール部。
５．多孔質樹脂フィルム。
Ｓ．シール部。
３Ｇ．第二開口部のカットライン。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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