(57)【要約】子宮筋腫の栄養血管を適当に閉塞することにより実質的に無侵襲で治療を行なうことを目的とし、子宮筋腫の栄養血管の状況把握を超音波三次元表示技術により行なうとともに、この表示画面上から、強出力集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射位置を指示して、子宮筋腫に栄養を供給している栄養血管を閉塞させる。
2002100486.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹壁外面に超音波の送受信を行うトランスデューサを当て、超音波の送受信により表示画面に患者の子宮筋腫と子宮筋腫の栄養血管とを表示させ、該表示画面上で前記子宮筋腫の栄養血管の閉塞点の指定をして、前記トランスデューサにより前記栄養血管の閉塞点及びその近傍に収束された超音波を照射して該閉塞点位置及びその近傍の栄養血管を急性または慢性的に閉塞させ子宮筋腫を変性・縮小に導くことを特徴とする子宮筋腫の治療方法。
【請求項２】
前記栄養血管の血流による超音波信号の変化に着目して栄養血管が他の部分と異なる色で表示される請求の範囲１記載の子宮筋腫の治療方法。
【請求項３】
患者の腹壁外面に当てられて超音波の送受信を行うトランスデューサ、前記超音波の送受信により表示画面に患者の子宮筋腫と子宮筋腫の栄養血管とを表示するための表示装置、該表示装置の表示画面上で前記子宮筋腫の栄養血管の閉塞点の指定をする手段、該閉塞点として指定された栄養血管の閉塞点に前記トランスデューサにより収束された超音波を照射して該閉塞点位置及びその近傍の栄養血管を急性または慢性的に閉塞させ子宮筋腫を変性・縮小に導くように栄養血管の組織を変化させる手段、および、前記トランスデューサによる超音波の送受信と前記表示画面上の栄養血管の閉塞点の指定と前記超音波の収束を制御する制御装置よりなることを特徴とする子宮筋腫の治療装置。
【請求項４】
前記栄養血管の血流による超音波信号の変化に着目して栄養血管が他の部分と異なる色で表示される請求の範囲３記載の子宮筋腫の治療装置。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は子宮筋腫の治療方法および装置に関する。
背景技術
近年、医療技術の進歩に伴って、患者の生活の質（ｑｕａｌｉｔｙ  ｏｆ  ｌｉｆｅ）を重視した低侵襲治療への需要が高まっている。子宮筋腫は非常に頻度の高い疾患で、全成熟女性の２０〜４０％に存在すると言われ、手術が必要となる例も多く、婦人科開腹手術の過半数を占める。しかし手術療法には、ある頻度で合併症や後遺症が発生しそのトラブルで訴訟になるケースが絶えないのも周知の事実である。また、壮年期に就業している女性が増加しつつあり、入院・手術への抵抗感も強い。そこで、手術以外の治療法として、血中のエストロゲン（女性ホルモンの一種）濃度を低下させ、子宮筋腫の縮小を計るホルモン療法も開発されたが、副作用の面より長期使用が困難で、手術前の補助療法の城を脱していない。１９９５年にＲａｖｉｎａ（Ｌａｎｃｅｔ，３４６）は大腿動脈よりのアプローチでカテーテルを子宮動脈内に挿入し子宮動脈を閉塞することにより筋腫のサイズ縮小に成功した。その後この方法の追試、改良が各国で行われ現在我が国でも臨床応用が始まりつつある。
一方、超音波は、レーザ等の電磁波に比べ体内深部への侵達度、エネルギー収束性に優れ、人体への全身的影響が少ないことから、近年は診断のみでなく治療へも応用され始めている。超音波は、ミリメートル単位の微小な領域にエネルギーを集束させ加熱作用により瞬時に局所的な組織変性を誘導することが可能である。この技術は、前立腺肥大症の治療には臨床応用されている（Ｂｉｈｒｌｒｅ  Ｒ，Ｊ  Ｕｒｏｌ  １５２，１９９４）。
発明の開示
しかし、動脈カテーテルによる子宮動脈の閉塞法は、低侵襲とは言え、鼠径部に切開を入れ動脈カテーテルを挿入する小手術であり、ある程度の侵襲と、それに伴うりスクは避けられず、また選択的に子宮筋腫の栄養血管を閉塞できない問題点もある。また、治療を必要とする子宮筋腫は、前立腺に比し、サイズが数倍以上大きいため）強出力集束超音波（ｈｉｇｈ  ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ  ｆｏｃｕｓｅｄ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ（ＨＩＦＵ））の照射により直接子宮筋腫組織を変性させる方法は、子宮筋腫の治療には応用が困難である。
子宮筋腫は、発生の原因はいまだ明らかではないが、出来た子宮筋腫は、その原因の如何にかかわらず、栄養血管から栄養を供給され成長するものである。１９９５年にＲａｖｉｎａ（Ｌａｎｃｅｔ，３４６）がカテーテルで子宮動脈を閉塞することにより筋腫のサイズ縮小に成功したように、栄養血管を適当に閉塞することができれば、そのサイズを縮小させることが出来、患者の負担を軽減することができる。したがって、上述の強出力集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射を利用して直接子宮筋腫組織を変性させるのではなく、子宮筋腫に栄養を供給している栄養血管の適当個所を閉塞することにより、患者の負担を軽減しうる治療方法が望まれる。
たとえば、Ｒｉｖｅｎｓ（Ｉ．Ｍ．Ｅｕｒｏ，Ｊ．Ｕｌｔｒ，９，１９９９）により紹介されているように、強出力集束超音波（ＨＩＦＵ）により小動脈の閉塞が可能であることは動物実験で証明されている。また、子宮筋腫の栄養血管の状況把握も、近年進歩した超音波三次元表示技術により可能である。本発明はこの点に着目し、超音波により子宮筋腫に栄養を供給している栄養血管の適当な一つまたは複数個所を特定し、その一つまたは複数個所及びその近傍に超音波出力を強力に集束させることにより、栄養血管の組織を変化させることにより閉塞することを提案するものである。
発明を実施するための最良の形態
患者の体内に超音波を照射して、この反射波を受信して映像化することによる診断は広く使用され、最近では、この映像により同定した患部に対して強力な超音波を照射して治療をする試みもなされている。しかし、患者の体内に超音波を照射することが効果的に行なわれるためには、超音波の照射される領域にガスが存在しないことが重要である。本発明の子宮筋腫の治療でこの問題を考えると、患者自体に自覚症状が無いような初期の時期では、子宮と腹壁との間に腸が存在し、この腸内にガスが存在することから、超音波の照射は効果的には行なえない。
一方、子宮筋腫が進展し、自覚症状がある頃になると、子宮と腹壁との間に存在した腸は、子宮筋腫により押し退けられた状態となり、超音波の照射により子宮筋腫の状態を映像として鮮明に見ることができるようになる。
本発明はこの点に着目し、まず、患者の子宮筋腫に超音波を照射して子宮筋腫の栄養血管の状況把握と閉塞点の同定を行い、次いで、この同定された子宮筋腫の栄養血管の閉塞点に対して、強出力集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射を行い、これにより子宮筋腫の栄養血管を閉塞して、子宮筋腫を治療する。この際、子宮筋腫の栄養血管の同定と強出力集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射による子宮筋腫の栄養血管の閉塞とを、同一のトランスデューサにより行なうものとして、適切な閉塞を実現する。
図１は本発明の実施例を模式的に示す図である。１００は本発明による治療を受ける患者の腹壁、１０２は膣、１０３は子宮内膣、１０４は正常子宮筋層、１０５は子宮筋腫を示す。１０６は栄養血管であり、正常子宮筋層１０４および子宮筋腫１０５に栄養を供給する動脈である。１１０はトランスデューサであり、患者の腹壁１００に当てられて患者の子宮に向けて超音波を照射し、さらに、患者の体内から反射された超音波を受信する。１１１は制御装置であり、トランスデューサ１１０と連結され、子宮筋腫の栄養血管の閉塞点の同定のための超音波照射と体内から反射された超音波の受信、および、子宮筋腫の栄養血管の閉塞のための強出力集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射のための制御を行なう。制御装置１１１には各種の設定をするための操作ボタン群１１２、モニター画面１１５、モニター画面１１５上のカーソル１１６をモニター画面１１５上の任意の位置に移動させるためのドラッグボール１１３、および栄養血管の閉塞のための強出力集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射を指示する照射ボタン１１４を備える。ここで、トランスデューサ１１０はフォーカシングポイント及び出力を可変とする照射用探触子として機能するように制御されるものである。具体例は後述する。
治療を行なう医師は、患者の腹壁１００の外面にトランスデューサ１１０を置き、制御装置１１１を操作して患者の子宮に超音波を照射する。照射された超音波は子宮で反射されトランスデューサ１１０で反射波が受信される。受信された反射波は制御装置１１１に取り込まれてモニター画面１１５に患者の子宮の像として表示される。この際、患者に照射する超音波の強度、焦点深度、モニター画面１１５の表示画像の明るさあるいはコントラスト等は操作ボタン群１１２により任意に調整できる。
治療を行なう医師は、モニター画面１１５に表示された子宮とその周辺の像を観察して、子宮筋腫を縮小させるために有効と思われる栄養血管の閉塞点を判断する。上述したカーソル１１６は、モニター画面１１５の任意の位置に移動可能であり、医師は、子宮筋腫を縮小させるために有効と思われる栄養血管の閉塞点と判断した位置にトラックボール１１３を操作してカーソル１１６を位置決めする。その後、医師は、栄養血管の閉塞位置として位置決めしたカーソル，１１６をその位置に保持したまま、操作ボタン群１１２により集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射強度を調整して、照射ボタン１１４を操作して集束超音波（ＨＩＦＵ）を照射する。照射ボタン１１４の操作により集束超音波（ＨＩＦＵ）を照射するとき、集束超音波（ＨＩＦＵ）は位置決めされたカーソル１１６に対応する子宮筋腫の栄養血管個所及びその近傍に腹壁１００を介して照射される。
本発明による栄養血管の閉塞のメカニズムは、以下の三つの方法が適用可能であり、選択された方法に応じて集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射強度を選択する。
１）集束超音波が照射された部位での熱作用で血管壁の組織に変性を起こさせ、それにより血管腔を狭少化させ、さらには、閉塞に陥らす。
２）集束超音波により血管内でキャビテーションを発生させ、それによるフリーラヂカルの産生を通じて照射された部位の血管内皮に障害を加える。この内皮細胞の障害が局所的な動脈硬化病変を誘発し、血栓の形成、血管の閉塞へと進展する。この場合は、変化は徐々に起こり、治療効果もゆっくりしたものとなるので、術後の管理がより重要となる。
３）上記の両者を併用する。
なお、治療を行なう医師がモニター画面１１５に表示された子宮とその周辺の像を観察して、子宮筋腫を縮小させるために有効と思われる栄養血管の閉塞点を判断するに際して、より鮮明な画像を得るために、患者に超音波造影剤（増感剤）を投与（静脈注射による）することが有効である。この場合、超音波造影剤（増感剤）に含まれるマイクロバブルはキャビデーションの発生を増幅させる等の働きがあるため、上記１）、２）の作用をも強める効果があるので、治療効果を高めるためにも有用である。
本発明を実施するための照射領域モニタ用超音波撮像手段を有する超音波照射装置としては、たとえば、特公平６−５９２８９号公報に開示される装置を適当にモディファイして適用できる。以下、この形で構成したものとして、簡単にその構成と動作を説明する。
図２に超音波照射装置の一実施例の構成を表わすブロック図を、図３（Ａ）、（Ｂ）に、その実施例を構成する超音波トランスデューサの構成例を、平面図、部分断面図で示す。
まず、超音波トランスデューサの構成を図３を参照して簡単に説明する。１−１，１−２，…，１−Ｌ，…，１−Ｎはアレイ型配に配置された照射用深触子である。２−１，２−２，…，２−４は撮像用トランスデューサであり、これらは３×ｍ個の撮像用深触子が２次元アレイとして配列されている。３は軽合金基板であり、一面に照射用深触子１−１，１−２，…，１−Ｎが配列される。４は高分子系整合層であり、軽合金基板３の他面に貼り付けられる。軽合金基板３は音響整合層とヒート・シンクと接地電極を兼ねた軽合金の基板である。軽合金基板３と高分子系の音響整合層４との整合層の組合わせは、水に近い音響インピーダンスを有する治療対象に対し最も有効なものである。また、ヒート・シンクは、超音波出力による照射用探触子の発熱による音度上昇を防止するために有効なものである。撮像用トランスデューサ２−１，２−２，…，２−４は軽合金基板３を切り欠いた形で撮像用深触子整合層５を介して設けられる。この実施例では、撮像用トランスデューサ２−１，２−２，…，２−４は、軽合金基板３の交差する中心線上に対称に配置される。６は撮像用深触子のケースである。照射用トランスデューサは周波数５００ｋＨｚの探触子のアレイ構造、撮像用トランスデューサの探触子は中心周波数３ＭＨｚの探触子のアレイ構造とされ、両者が複合されている。
図２に示すブロック図を参照して、超音波照射装置の全体構造を説明する。１０は主制御回路であり、図１における制御装置１１１に対応するとともに、後述する照射用送波制御回路１１および撮像用送波制御回路１２を総括的に制御する。１１は照射用送波制御回路であり、主制御回路１０により指定された照射目標位置に従って照射用深触子１−１，１−２，…，１−Ｎを駆動する交流信号の位相が演算される。９−１，…，９−Ｎは探触子素子駆動回路であって、照射用送波制御回路１１で演算された駆動信号を生成する。照射目標位置は、表示画面上のカーソル１８−１、１８−２によって指定されるが、これについては後述する。１５は表示制御回路であり、撮像用トランスデューサ２−１，２−２，…，２−４の受信する超音波信号を受波フォーカス回路１４によりフォーカス処理された結果に応じて治療対象となる子宮像を表示する信号を作成する。１６は表示器であり、本実施例では、表示制御回路１５の出力に応じて治療対象となる子宮像を二つの断面像１７−１，１７−２の複数画面として表示する。例えば、画面１７−１が図３の撮像用探触子２−１と２−３によって得られたものとし、画面１７−２が撮像用探触子２−２と２−４によって得られたものとする。１９−１、１９−２は、それぞれ、撮像用探触子２−１と２−３を結ぶ線に対応する面と撮像用探触子２−２と２−４を結ぶ線に対応する面との交差位置を意味し、それぞれの画面がこの線１９−１、１９−２の位置で直角に交差したものであることを意味し、両者を合わせて見て３次元表示がなされていることが分かる。なお、図では、断面構造の図が表示しにくいので図の向きを換えて表示した。
１２は撮像用送波制御回路であり、撮像用超音波の送出を制御する。パルス・エコー像を得るモードでは、送波制御回路１２によりそれぞれのタイミングで送波パルスが生成される。１３は送受波アンプで、送波制御回路１２により生成された送波パルスを撮像用トランスデューサ２−１，２−２，…，２−４の各探触子素子に送出して駆動する。一方、送波パルスに応じて、照射対象物中の音響インピーダンスの不連続により生じるエコー信号は、撮像用探触子２−１，２−２，…により受信され、送受波アンプ１３により増幅される。１４は受波フォーカス回路であり、送受波アンプ１３により増幅されたエコー信号をフォーカス処理して、その発生位置と超音波強度として処理する。受波フォーカス回路１４の出力は表示回路１５を介して、表示器１６の表示画面中に表示される。受波フォーカス回路１４には、帯城通過フィルタ（図示せず）が設けられており、その中心周波数は撮像用超音波周波数に合わせられている。これは、撮像用超音波周波数を照射用超音波周波数の２倍以上とすることにより、超音波照射中であっても混信に妨害されることなく超音波撮像を可能として、照射中の超音波の照射のモニタが可能である。
照射目標位置は、図１ではカーソル１１６で示したが、図２では、カーソル１８−１，１８−２で示す。図１では、ドラッグボール１１３でカーソル１１６を操作して照射目標位置を決定したのに対して、ここでは、画面１７−１上でカーソル１８−１を操作して照射目標位置を決定する。主制御回路１０には、図１のドラッグボール１１３に対応する操作手段１０１が設けられており、これを操作してカーソル１８−１を操作して照射目標位置を決定する。この操作手段１０１は、表示回路１５に設けられても良い。表示回路１５によりカーソル位置を操作するときは、このカーソル位置を示す座標信号は表示回路１５から主制御回路１０に伝達される。また、画面１７−１上でカーソル１８−１を操作すると、これに対応して、画面１７−２上のカーソル１８−２は追従して移動するものとされる。逆に、画面１７−２上のカーソル１８−２を制御するときは、画面１７−１上でカーソル１８−１は追従して移動するものとされる。いずれのカーソルを制御するかは、医師が選択スイッチ１０２を操作して決定する。二つの画面上で、一方のカーソルを画面を見ながら移動させ、他方のカーソルをこれに追従させることは、前者のカーソルの画面上でのＸ，Ｙアドレスを検出して、後者のカーソルの画面上でのＸ，Ｙアドレスをこれに一致させるように制御すれば簡単にできる。
図４（Ａ）、（Ｂ）は、超音波照射装置の他の実施形態の探触子の平面図、部分断面図をそれぞれ示す。図４に示した探触子は図３（Ａ）、（Ｂ）の探触子と相異する点は、回転機構８を介して撮像用１次元アレイ型探触子２を照射用探触子の中心部に取り付けた点である。この実施例では、軽合金基板３の中心部に、回転機構８を設置する円筒形の支持台７が形成されている。回転機構８により、撮像用探触子２は回転制御されるものであるから、主制御回路１０は撮像用探触子２の回転の制御及び回転に応じた信号処理をするものとされる。また、この実施例の場合、画面１７−１と１７−２とは先の例とは異なり、例えば、画面１７−１が撮像用探触子２の出力に直接対応する表示画面とし、画面１７−２は表示回路１５に保持されている撮像画面で、画面１７−１に対し９０°位相のずれたものを表示画面として表示するものとされる。この実施例では、撮像用探触子２の面積および素子数が小さくてすみ、撮像部の低価格化が可能となり、照射用探触子の有効面積を少しでも大きく設定することが可能となる。一方では、制御及び信号処理は煩雑となるが、いわゆるマイコンの応用で簡単に対応できるので、制御系を含めた全体ブロックは説明を省略するが、必要なら、先に引用した公報を参照されたい。
上述したように、本実施例では、照射される超音波は電子フォーカスされるものであり、電子制御によりほぼ連続的にフォーカスを切換えることができ、さらに、多数の焦点に同時にフォーカスすることさえ可能となる。なお、図２〜図４の実施例は、いずれも、照射用超音波探触子として２次元アレイを用い電子走査により照射目標の３次元走査を行なう場合の例であったが、同心円状のアレイの場合や固定焦点探触子と機械走査機構とを組合わせた場合にも適用可能である。また、以上の実施例では、照射用超音波の撮像用超音波への混信を防ぐ目的で、撮像用受波フオ」カス回路に帯域通過フィルタを用いたが、これは、狭帯城である照射用超音波の周波数帯だけを除くノッチ・フイルタを用いても良い。
なお、上述の実施例では説明しなかったが、栄養血管には血液が流れているので、このことにより超音波の反射の状況が他の静止部分とは異なる。このことを利用して、栄養血管を他の部分とは異なるカラー表示とすることができる。このように栄養血管の表示を特徴付ければ、閉塞点を特定する場合の助けとなる。さらに、図の実施例では、表示画像が二つの画像を合わせ見て３次元表示となるものであったが、最近の表示技術の進歩によれば、一つの２次元面の表示を３次元表示として見易くするとともに、これを任意の軸を中心として回転して見ることも可能であるから、このような表示を利用すれば、より容易に超音波の照射を行なうことができる。
我が国で年間数万例にも及ぶとされている子宮筋腫の手術の内、かなりの症例に対して本発明による無侵襲な治療の適用が期待できる。患者の安全に寄与するのみならず、手術に要する医療費の削減も実現でき、その社会的貢献度の高い。
【図面の簡単な説明】
図１は本発明の実施例を模式的に示す図である。
図２は本発明で採用できる超音波照射装置の一実施例の構成を表わすブロック図である。
図３（Ａ）、（Ｂ）は図２に示す超音波トランスデューサの構成例を示す平面図、部分断面図である。
図４（Ａ）、（Ｂ）は、超音波照射装置の他の実施形態の探触子の構成例を示す平面図、部分断面図である。
【図１】
2002100486.tif 000003
【図２】
2002100486.tif 000004
【図３】
2002100486.tif 000005
【図４】
2002100486.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成13年9月12日(2001.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波造影剤（増感剤）を与えられた患者の腹壁外面に超音波の送受信を行うトランスデューサを当て、子宮筋腫部に対して超音波を送受信して、該送受信により表示画面上に患者の子宮筋腫と子宮筋腫の栄養血管とを表示させるとともに、該表示画面上で前記子宮筋腫の栄養血管の閉塞点の指定して、前記トランスデューサにより前記栄養血管の閉塞点及びその近傍に収束された超音波を照射する超音波の送受信方法。
【請求項２】
前記造影剤がマイクロバブルを含む超音波造影剤であり、超音波の照射による効果を増幅させるものであるとともに、栄養血管の血流による超音波信号の変化に着目して栄養血管が他の部分と異なる色で表示される請求の範囲１記載の超音波の送受信方法。
【請求項３】
超音波造影剤（増感剤）を与えられた患者の腹壁外面に当てられて超音波の送受信を行うトランスデューサ、前記超音波の送受信により表示画面に患者の子宮筋腫と子宮筋腫の栄養血管とを表示するための表示装置、該表示装置の表示画面上で前記子宮筋腫の栄養血管の閉塞点の指定をする手段、該閉塞点として指定された栄養血管の閉塞点に前記トランスデューサにより収束された超音波を照射して該閉塞点位置及びその近傍の栄養血管を急性または慢性的に閉塞させ子宮筋腫を変性・縮小に導くように栄養血管の組織を変化させる手段、および、前記トランスデューサによる超音波の送受信と前記表示画面上の栄養血管の閉塞点の指定と前記超音波の収束を制御する制御装置よりなることを特徴とする子宮筋腫の治療装置。
【請求項４】
前記造影剤がマイクロバブルを含む超音波造影剤であり、超音波の照射による効果を増幅させるものであるとともに、栄養血管の血流による超音波信号の変化に着目して栄養血管が他の部分と異なる色で表示される請求の範囲３記載の子宮筋腫の治療装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
塞を実現する。
さらに、子宮筋腫の栄養血管の状況把握と閉塞点の同定のために治療すべき患者の子宮筋腫に超音波を照射する際、患者に超音波造影剤（増感剤）を与える。一般に造影剤にはマイクロバブルが含まれていて、これは強出力集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射をうけるとキャビデーションの発生を増幅させる等の働きがあるため、集束超音波が照射された部位での熱作用で血管壁の組織に変性を起こさせる作用をも強める効果があるので、治療効果を高めるためにも有用である。
図１は本発明の実施例を模式的に示す図である。１００は本発明による治療を受ける患者の腹壁、１０２は膣、１０３は子宮内膣、１０４は正常子宮筋層、１０５は子宮筋腫を示す。１０６は子宮動脈であり、これから分岐した子宮動脈が正常子宮筋層１０４および子宮筋腫１０５に栄養を供給する動脈である。ここで、これらの子宮動脈の内、子宮筋腫１０５に栄養を供給する子宮動脈が栄養血管と呼ばれるのが普通であり、以下、本発明でも、子宮筋腫１０５に栄養を供給する動脈を栄養血管と呼ぶ。また、図１に示すように、子宮動脈１０６から分岐した栄養血管の×印１０７を付した位置及びその近傍に、後述するように、強出力集束超音波（ＨＩＦＵ）を照射する。１１０はトランスデューサであり、患者の腹壁１００に当てられて患者の子宮に向けて超音波を照射し、さらに、患者の体内から反射された超音波を受信する。１１１は制御装置であり、トランスデューサ１１０と連結され、子宮筋腫の栄養血管の閉塞点の同定のための超音波照射と体内から反射された超音波の受信、および、子宮筋腫の栄養血管の閉塞のための強出力集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射のための制御を打なう。制御装置１１１には各種の設定をするための操作ボタン群１１２、モニター画面１１５、モニター画面１１５上のカーソル１１６をモニター画面１１５上の任意の位置に移動させるためのドラッグボール１１３、および栄養血管の閉塞のための強出力集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射を指示する照射ボタン１１４を備える。ここで、トランスデューサ１１０はフォーカシングポイント及び出力を可変とする照射用探触子として機能するように制御されるものである。具体例は後述する。
治療を行なう医師は、患者の腹壁１００の外面にトランスデューサ１１０を置き、制御装置１１１を操作して患者の子宮に超音波を照射する。照射された超音波は子宮で反射されトランスデューサ１１０で反射波が受信される。受信された反射波は制御装置１１１に取り込まれてモニター画面１１５に患者の子宮の像として表示される。この際、患者に照射する超音波の強度、焦点深度、モニター画面１１５の表示画像の明るさあるいはコントラスト等は操作ボタン群１１２により任意に調整できる。
治療を行なう医師は、モニター画面１１５に表示された子宮とその周辺の像を観察して、子宮筋腫を縮小させるために有効と思われる栄養血管の閉塞点を判断する。上述したカーソル１１６は、モニター画面１１５の任意の位置に移動可能


【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
であり、医師は、子宮筋腫を縮小させるために有効と思われる栄養血管の閉塞点と判断した位置にトラックボール１１３を操作してカーソル１１６を位置決めする。その後、医師は、栄養血管の閉塞位置として位置決めしたカーソル１１６をその位置に保持したまま、操作ボタン群１１２により集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射強度を調整して、照射ボタン１１４を操作して集束超音波（ＨＩＦＵ）を照射する。照射ボタン１１４の操作により集束超音波（ＨＩＦＵ）を照射するとき、集束超音波（ＨＩＦＵ）は位置決めされたカーソル１１６に対応する子宮筋腫の栄養血管個所及びその近傍（×印１０７で示した位置及びその近傍）に腹壁１００を介して照射される。
本発明による栄養血管の閉塞のメカニズムは、以下の三つの方法が適用可能であり、選択された方法に応じて集束超音波（ＨＩＦＵ）の照射強度を選択する。
１）集束超音波が照射された部位での熱作用で血管壁の組織に変性を起こさせ、それにより血管腔を狭少化させ、さらには、閉塞に陥らす。
２）集束超音波により血管内でキャビテーションを発生させ、それによるフリーラヂカルの産生を通じて照射された部位の血管内皮に障害を加える。この内皮細胞の障害が局所的な動脈硬化病変を誘発し、血栓の形成、血管の閉塞へと進展する。この場合は、変化は徐々に起こり、治療効果もゆっくりしたものとなるので、術後の管理がより重要となる。
３）上記の両者を併用する。
さらに、本発明では、集束超音波（ＨＩＦＵ）による栄養血管の閉塞の効果を高めるために、超音波造影剤（増感剤）を積極的に使用する。すなわち、治療を行なう医師がモニター画面１１５に表示された子宮とその周辺の像を観察して、子宮筋腫を縮小させるために有効と思われる栄養血管の閉塞点１０７を判断するに際して、より鮮明な画像を得るために、患者に超音波造影剤（増感剤）を投与（静脈注射による）することが有効であるが、超音波造影剤（増感剤）に含まれるマイクロバブルはキャビデーションの発生を増幅させる等の働きがあるため、上記１）、２）の作用をも強める効果がある。この点に着目して、超音波造影剤（増感剤）を単に鮮明な画像を得るために使用するのみならず、治療効果を高めるためにも使用するのである。
本発明を実施するための照射領域モニタ用超音波撮像手段を有する超音波照


【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2002100486.tif 000007
【国際調査報告】
2002100486.tif 000008
2002100486.tif 000009
2002100486.tif 000010
2002100486.tif 000011
2002100486.tif 000012