(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚にカテーテルを固定するための固定装置であって、
前記カテーテルは、前記カテーテルの縦軸に交差して延びる少なくとも対向するスロットを有するハブを備え、；
前記固定装置は、接着面に連結される基部と、前記基部と協働して相互にかみ合う構造により前記基部に連結される保持器とを備え、；
前記保持器は、前記基部に略垂直な方向で前記基部から離れるよう突出する一対の対向するアーチ型のレールを備え、；
前記各レールは、
前記基部に垂直で、且つ前記カテーテルの縦軸に平行に配置される面内に規定される円弧に沿って延びており、
前記カテーテルのハブの対応するスロット内に沿うような大きさにされ、
前記基部に略垂直な方向に前記スロットを少なくとも２つの位置で受けるよう、当該レール間の距離を互いに減少するように突出する少なくとも一対の対応する突出部を備え、；
前記突出部間の前記距離は、前記カテーテルのハブの前記スロット間の距離より狭い固定装置。
【請求項２】
前記アーチ型のレールに取り付けられる一対の対向するサイド脚部をさらに備え、前記サイド脚部は、一端で互いに連結され、アーチ型部材を形成する請求項１記載の固定装置。
【請求項３】
前記アーチ型部材は、横方向にみてアーチ型形状を有し、縦方向及び交差方向に垂直な請求項２記載の固定装置。
【請求項４】
前記サイド脚部は、前記カテーテルのハブが前記アーチ型のレール間の位置で保持されるときに得られる、前記基部に対する入射角を示す印を備える請求項２記載の固定装置。
【請求項５】
前記カテーテルのハブの直径より狭い横方向の幅を有する装着用通路をさらに備える請求項２記載の固定装置。
【請求項６】
前記サイド脚部間で且つ前記アーチ型のレールに近接し、前記カテーテルのハブの前記スロットに近接する前記カテーテルのハブの一部を受ける起伏部をさらに備える請求項２記載の固定装置。
【請求項７】
前記対向するアーチ型のレールは、前記基部に対する複数の交差位置で前記カテーテルのハブを保持し得る輪郭を有する請求項１記載の固定装置。
【請求項８】
前記協働して相互にかみ合う構造は、前記基部または前記保持器に位置する穴と、少なくとも一つの突出部を備え、前記基部または前記保持器の他方から延出する支柱とを備える請求項１記載の固定装置。
【請求項９】
前記基部は、少なくとも二つの支柱を備え、前記保持器は、少なくとも二つの足部を備え、各足部は、前記穴と、前記基部の前記支柱の間の間隔と一致する前記足部の前記穴の間の間隔とを備える請求項８記載の固定装置。
【請求項１０】
前記突出部は、前記穴より少なくとも一方向に大きい形状を有し、前記突出部は、前記支柱と前記穴とがはずれることを防止する請求項８記載の固定装置。
【請求項１１】
前記接着面は、取り外し可能に患者の皮膚に取り付けられる固定パッドの下面に形成され、前記固定パッドは、前記基部が取り付けられる上面を有する請求項１記載の固定装置。
【請求項１２】
前記カテーテルのハブの境界を規定し、前記対向するスロットにより一部が形成される環状溝を備えるカテーテルのハブと共に使用され、前記レールは、前記カテーテルのハブの前記環状溝内に沿うような大きさにされる請求項１記載の固定装置。
【請求項１３】
患者の皮膚に内在型カテーテルを固定するための固定装置であって、
前記カテーテルは、ハブを備え、
前記固定装置は、前記ハブの一部を受けられるような大きさのアーチ型のスロットを有する保持器を備え、
前記スロットは、
前記保持器が患者の皮膚に連結された状態で患者の皮膚に略垂直な交差方向に延び、且つ前記内在型カテーテルの挿入部の方に曲がり、
前記交差方向に複数の位置で前記ハブの一部を保持し得るような輪郭を有する固定装置。
【請求項１４】
前記アーチ型のスロットは、前記ハブの一部を受けるために複数の重なった円状部を備える請求項１３記載の固定装置。
【請求項１５】
前記重なった円状部は、前記保持器内に前記カテーテルのハブの位置を少なくとも二つ規定し、各位置は、前記カテーテルのハブが円状部に保持されるとき、前記内在型カテーテルのハブの入射角を規定する請求項１４記載の固定装置。
【請求項１６】
一つの位置は、約７°の入射角を規定し、他の位置は、約１５°の入射角を規定する請求項１５記載の固定装置。
【請求項１７】
係合部材により保持器に脱着可能に連結される基部をさらに備える請求項１３記載の固定装置。
【請求項１８】
前記係合部材は、前記基部から延出する支柱と、前記保持器の足部に形成され、前記支柱を受け得る大きさにされた穴と、前記穴から前記支柱の意図しない脱落を防ぐための手段とを備える請求項１７記載の固定装置。
【請求項１９】
前記基部を支持する固定パッドをさらに備え、前記固定パッドは、挿入部に近接した患者の皮膚に前記固定パッドを取り外し可能に取り付けるための接着下面を備える請求項１３記載の固定装置。
【請求項２０】
患者の皮膚に内在型カテーテルを固定するための固定装置であって、
前記カテーテルは、ハブを備え、
前記固定装置は、接着面に連結される基部と、前記基部との間で協働して相互にかみ合う構造により前記基部に連結される保持器とを備え、
前記保持器は、前記基部に略垂直な方向に当該保持器の少なくとも第１の位置と第２の位置とで前記カテーテルの前記ハブを保持し、前記内在型カテーテルの入射角を前記第１の位置と第２の位置との間で変化させ、前記第１の位置は前記基部と前記第２の位置との間に配置される手段を備える固定装置。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
発明の分野
本発明は、一般にカテーテル装置に関する。特に、本発明は、カテーテル等の固定装置に関する。
関連技術の説明
患者の治療には、一般に、血流中、患者の特定器官又は内部位置に流体を直接注入するために、又は、患者の生体機能をモニターするために、経皮的に挿入されたカテーテルを使用することが含まれる。例えば、動脈用カテーテル（intraarterial catheter）は、通常、生体機能をモニターし、若しくは、血中の酸素レベルを解析し、又は他の血液に関する作業を行うために動脈血をサンプリングするために使用される。
実際に、例えば、看護婦や医者のようなヘルスケア提供者（説明を簡単にするため、ここで使用する“ヘルスケア提供者”の語は、一般のヘルスケア提供者を意味し、この意味に限定するものではない。）は、患者の皮膚にカテーテルを固定するために接着テープ又は外科用テープを使用する。流体用チューブとカテーテルとの間の接続は、同様にテープにより行われる。
動脈用の適用では、動脈の深さのため、静脈の場合より急な角度で内在型カテーテル（indwelling catheter）を皮膚に挿入する。実際に、いくつかの応用では、入射角がより大きい範囲内（例えば、０°〜３０°）にあるが、カテーテルと患者の皮膚との間に形成される入射角は、通常７°〜１５°の間の範囲にある。
カテーテルが所望の入射角にあるとすると、ヘルスケア提供者は、内在型カテーテルのハブの真下に折りたたんだガーゼを置く。テープがガーゼ及びカテーテルの固定のために用いられる。
患者の生体機能をモニターするのに使用される動脈用カテーテルは、そこに使用される変換器のため、しばしば位置に敏感である。すなわち、内在型カテーテルの位置がモニター装置の機能又は動作に大きな影響を与える。動脈の深さも又、患者の腕の動きにより変化する。従って、ヘルスケア提供者は、患者の処置の間、カテーテルの入射角を調整する傾向にある。この処置により、テープやガーゼが取り除かれたり、ヘルスケア提供者がカテーテルのハブの下に異なる厚さで折りたたんだ他のガーゼパッドを剥がしたりする。
カテーテルの入射角を確定するために使用されるガーゼは、通常、血液及び他の流体を吸収し、汚くなり、滅菌されていない。テープ及びガーゼも又、カテーテル部分（例えば、カニューレ挿入点）を覆う傾向にある。従って、ヘルスケア提供者は、汚れたガーゼを交換し、炎症又は感染について挿入点を調べるためにテープ及びガーゼを取り除かなければならず、ガーゼを交換し、カテーテルを抜かなければならない。
テーピング処理にヘルスケア提供者の貴重な時間が数分取られる。また、ヘルスケア提供者は、手袋をしていると、そのようなテーピング処理が困難で煩わしいため、テーピングのとき、手袋を取る傾向にある。このように、多くの貴重な時間が、このような処置の間、内在型カテーテルに多くの外科用テープを付け、カテーテルの入射角を再調整するのに費やされる。度々の適用及び外科用テープの取り外しにより、挿入部の患者の皮膚に擦り傷が付けられる。
さらに、ガーゼを折りたたんで内在型カテーテルの入射角を決めると、本質的に、入射角を一定にすることができない。カテーテルのハブの下にガーゼがくさびとして置かれると、滑る傾向にあり、時間と共にカテーテルの入射角が変化する。
発明の概要
従って、カテーテルの入射角を容易に調整することができ、ヘルスケア提供者により一度セットされると所望の入射角でカテーテルが安定に固定される内在型カテーテルの固定装置が要望されている。
本発明の一つの態様は、患者の皮膚に内在型カテーテルを固定するための固定装置を含む。固定装置は、カテーテルのハブの部分を受けるためのアーチ型のスロットを有する保持器を備えている。スロットは、患者の皮膚に接続された保持器と共に患者の皮膚から離れて拡がり、内在型カテーテルの挿入部の方に曲がっている。スロットは、患者の皮膚に対して複数位置でハブの部分を保持できるような形状を有している。
本発明の他の態様に従えば、固定装置は、患者の皮膚にカテーテルを固定するために備えられる。カテーテルは、カテーテルの縦軸に交わって延び、通常少なくとも対向する溝を有するハブを備える。固定装置は、接着面に連結される基部と、基部との間で共同して相互にかみ合う構造によって基部に連結される保持器とを備える。保持器はまた、通常基部と交わる方向に基部の上に突出する一対の対向したアーチ型のレールを備える。各レールは、円弧に沿って延びる。円弧は、通常基部と交わる位置にあり、通常カテーテルの縦軸と平行な面内に規定される。各レールは、カテーテルのハブの対応する溝に沿うような大きさにされる。レールは、レール間の間隔を減少するように互いの方向に突出し、対応する一対の突出部を少なくとも備える。突出部間の距離は、カテーテルのハブの溝の間の距離より小さい。
本発明のさらに他の態様では、患者の皮膚に内在型カテーテルを固定するための固定装置を備える。カテーテルはハブを備える。固定装置は、接着面に連結される基部と、基部との間で共同して相互にかみ合う構造によって基部に連結される保持器とを備える。保持器は、基部に対して少なくとも二つの位置で、その位置間で変化する内在型カテーテルの入射角でカテーテルのハブを保持するための手段を備える。
内在型カテーテルの入射角を調整する好ましい方法は、内在型カテーテルの挿入部分の方向に曲がるアーチ型のスロットを有する保持器を準備することを含む。カテーテルのハブの部分は、スロット内に位置する。カテーテルのハブは、スロット内の第一の位置で固定され、カテーテルの第一の入射角を確定する。スロットにより規定されるアーチ型の通路に沿ってスロット内でカテーテルのハブをスライドさせると、カテーテルの入射角が変化する。カテーテルのハブは、スロット内の第二の位置で固定され、カテーテルの第二の入射角を確定する。
【図面の簡単な説明】
本発明のこれら及び他の特徴は、本発明を例示すると共に限定しない好ましい実施例の図を参照して説明される。
図１は、カテーテルを保持するカテーテル固定装置の斜視図である。
図２は、図１に示すカテーテル固定装置の分解斜視図である。
図３は、図２に示すカテーテル固定装置の隣接面の正面図である。
図４は、図３のＡ−Ａ線に沿う保持器の断面側面図である。
図５は、図３の保持器の側面図である。
図６は、図３の保持器の上面図である。
図７は、図１のカテーテル固定装置の上面図である。
図８は、カテーテルが第一の入射角に位置する場合の図１の８−８線に沿うカテーテル固定装置の断面側面図である。
図９は、カテーテルが第二の入射角に位置する場合の図１の８−８線に沿うカテーテル固定装置の断面側面図である。
好ましい実施例の詳細な説明
図１は、本発明の好ましい実施例に従って構成され、内在型カテーテル１２と連結されて使用される固定装置１０を示している。しかしながら、本発明の固定装置１０はまた、種々の応用（動脈用、静脈用、または硬膜外用（epidural））に使用される他のタイプのカテーテル及びカテーテル装置に使用することができる。また、この固定装置は、位置に敏感なカテーテル及びカテーテル装置への使用に非常に適している。ここで、“カテーテル”の語は、身体の通路（channel）、管（canal）、または腔（cavity）に挿入されるように設計されたあるゆるタイプのフレキシブルなチューブ、ワイヤ、ファイバ等の送出システムと同様に一般に使用されるあらゆるカテーテルを意味する。
図１に示すように、固定装置１０の保持器１４は、カテーテル１２を固定し、カテーテル１２の入射角を確定する。保持器１４はまた、カテーテル１２の下にある基部１６を連結する。基部１６は、自己接着裏地（self-adhensive backing）（図示省略）により患者の皮膚に直接取り付けられる固定パッド１８に取り付けられる。このようにして、保持器１４と基部１６とにより、カテーテル１２は、患者の皮膚に簡便に且つ痛みを伴わず固定される。
図示した固定装置１０の理解を容易にするために、この固定装置１０を説明する前に、例示されているカテーテル１２についてまず説明する。図１に示すように、カテーテル１２は、カテーテル１２のハブ２２の遠位端（distal end）から延びるカニューレ２０を備える。ここで、“遠位の（distal）”及び“近位の（proximal）”の語は、カテーテル１２に通常に取り付けられる例示したチューブ２４の近接を基準にして使用される。カニューレ２０は、使用時、主に患者の脈管（例えば、動脈）に置かれる。カニューレ２０と患者の皮膚との間に形成される角度は、カテーテルの入射角θとして示される。上記のように、この角度θは、特定の患者の動脈の深さに依存して患者ごとに異なり、患者が腕を動かすと個々の患者で時間とともに変化する。カテーテル１２と共に使用される特定のモニター装置の動作または機能を改善するため、入射角θを変更してもよい。
カテーテルのハブ２２の近位端（proximal end）は、通常、チューブ２４にカテーテル１２を連結する従来のルアーロックコネクタ（lure-lock connector）２６を備える。ハブ２２はまた、ルアーロックコネクタ２６に近接して配置されるグリップシリンダ２８を備える。ヘルスケア提供者は、グリップシリンダ２８でカテーテルのハブ２２を保持し、操作することができる。
図に示すように、従来のハブ２２は、グリップシリンダ２８とカニューレ２０の近位ベースとの間の環状の境界線溝３０を備える。実施例では、環状溝３０は、カテーテルのハブ２２を制限する。
固定装置１０の各部品を詳細に説明する。固定装置１０の部品の説明を容易にするため、座標系が提供される。横軸は、基部１６の平面内で縦軸と直交する。交差軸は、横軸及び縦軸と交差して延びる。さらに、ここで、“縦方向（the longitudinal direction）”は、本質的に縦軸と平行な方向を示す。“横方向（the lateral derection）”及び“交差方向（the transverse direction）”はそれぞれ、横軸及び交差軸を示す。
図２を参照して、保持器１４は、通常基部１６から交差方向に延びるスロット３２を備える。スロット３２は、カテーテルのハブ２２の部分を受け得る大きさで形成され、基部１６に対して複数の交差位置でカテーテルのハブ２２を保持し得る形状を有している。カテーテルの入射角θは、以下に説明するように、確定された位置間で変化する。
スロット３２は、縦軸に垂直な平面からの方向にアーチ型に曲げられた形状を有することが好ましい。望ましくは、アーチ型のスロット３２は、以下に説明するように、決められたカテーテルの挿入点のまわりに延びる。
好ましくは、スロット３２は、カテーテルのハブ２２の境界溝３０と共同して一対の対向するレール３４の間に規定される。図３乃至図５に示すように、レール３４は、縦軸及び横軸と平行な面内に通常位置する各レール３４の対向面３５（図４参照）でアーチ型形状を有する。各レール３４の遠位端３７は、保持器１４の遠位の点Ｐを原点とする第一半径Ｒ１により規定される円弧に沿って延び、患者の皮膚の表面に通常対応する交差方向の位置にある。第一半径Ｒ１は、通常カテーテルの境界溝３０とカテーテルのカニューレ２０の挿入部との間の典型的な距離に対応している。
各レール３４の近位端３９はまた、第二半径Ｒ２により規定される円弧に沿って延びている。遠位点Ｐはまた、第一半径Ｒ１より大きい第二半径の原点でもある。
各レール３４の幅（例えば、第一及び第二半径Ｒ１、Ｒ２の差）は、カテーテルのハブ２２の環状溝３０の幅よりやや狭い。特に、各レール３４の幅は、カテーテルのハブ２２が各レール３４の部分を受けるハブの環状溝３０と共に、レール３４により規定されるアーチ型の通路に沿って拘束されずにスライドできるような大きさにされている。しかしながら、保持器１４内での固定時、カテーテル１２の縦方向の動きを最小化できるように、各レール３４と環状溝３０の側壁との間には最小の隙間が設けられている。
図３に示すように、レール３４は、レール３４間の空間を互いに減少する（例えば、スロット３２の横方向の幅を減少する）方向に突出する対向する突出部３８を有する。これらの突出部３８は、以下に説明するように、スロット３２内でカテーテルのハブ２２の交差方向の位置を規定する。
図５に示す実施例に示すように、レール３４は、アーチ型部材３６の遠位表面４１を形成する。スロット３２は、この遠位表面４１内で規定される。通常重なっている円状部４０は、スロット３２の形状を規定する。上部円状部４０ａはスロット３２に丸い上端を与える。サイドレール３４は、スロット３２の上端でこのように曲がっている。ここで、“上部”及び“下部”の語は、基部１６に基準にして使用される。上部円状部４０ａの下に位置する下部円状部４０ｂは、サイドレール３４の対向する一対の第一の突出部３８ａを規定できるように上部円状部４０ａと重なる。上部円状部４０ａの中心で、スロット３２は、カテーテルのハブ２２の第一の位置を規定する。対向する突出部３８ａは、スロット３２の上部円状部４０ａ内でカテーテルのハブ２２を保持する。カテーテル１２は、保持器のスロット３２の上部円状部４０ａのこの第一位置で静止しているカテーテルのハブ２２と共に第一の入射角で固定される。
下部円状部４０ｂは、さらなる円状部に重なってもよい。円状部の数は、保持器のスロット３２内のカテーテルのハブ２２の位置の数により決定される。実施例に示すように、スロット３２は、カテーテルのハブ２２の二つの位置を規定する二つの円状部４０ａ、４０ｂだけを有している。もちろん、保持器１４は、特定の用途に適するようにカテーテルのハブ２２の種々の異なる位置を規定するためにいくつかの数の円状部４０を有することができる。
円状部４０は、好ましくは、同じ直径を有する。各円状部４０は、通常環状溝３０内のハブ２２の直径と一致するか、またはやや小さい直径を有する。しかしながら、各円状部４０の直径は、環状溝３０に近接するハブ２２の直径より小さい。この点では、カテーテルのハブ２２が保持器のスロット３２の円状部４０内に位置するとき、環状溝３０は、各サイドレール３４の部分を受ける。
最下部の円状部４０ｂは、装着用通路４３と重なる。通路４２は、横方向に、環状溝３０内のカテーテルのハブ２２の直径より小さい幅を有する。通路４２の幅はまた、円状部４０の直径より小さい。
最下部の円状部４０ｂと通路４２との間の交差点は、対向するレール３４の一対の第二の突出部３８ｂを規定する。一対の第二の突出部３８ｂは、下部円状部４０ｂ内の第二の交差位置にカテーテルのハブ２２を位置できるように、一対の第一の突出部３８ａから離間されている。この位置で、レール３４の部分は、カテーテル１２が縦方向に動かないようにカテーテルのハブ２２の環状溝３０内に置かれる。レール３４の伴組の突出部３８ａ、３８ｂはまた、カテーテル１２が意図しないで動かないようにしている。カテーテルのハブ２２が保持器のスロット３２の下部円状部４０ｂ内の第二位置で静止し、カテーテル１２は、第二の入射角で固定される。
上記のように、図示した保持器のスロット３２は、二つの円状部４０ａ、４０ｂのみを備え、これにより、カテーテル１２の二つの入射角のみが確定される。しかしながら、保持器１４は、特定の応用に適するようにカテーテルの種々の入射角を規定するいくつかの位置を規定できるように構成してもよい。従来の動脈用への適用では、入射角は、通常二つの特別な角度、すなわち７．５°及び１５°のうちの一つにセットされる。このように、図示した保持器１４が確定する二つの位置は、これらの入射角に対応する。カテーテルのハブ２２が保持器のスロット３２の上部円状部４０ａ内に位置するとき、カテーテル１２は、通常１５°の入射角に位置する。また、カテーテルのハブ２２が保持器のスロット３２の下部円状部４０ｂ内に位置するとき、カテーテル１２は、通常７．５°の入射角に位置する。
図３及び図６に示すように、アーチ型部材３６は、レール３４が取り付けられた一対のサイド脚部４４を備える。サイド脚部４４は、アーチ型部材３６のアーチ型形状を形成するように上部端で共に接合される。図４に示すように、各脚部４４、さらに言えば全アーチ型部材３６は、縦軸及び交差軸と平行な面に遠位して曲がっている。すなわち、アーチ型部３６の脚部４４は、保持器１４の遠位点Ｐに関してサイドレール３４の曲がりに続いている。サイド脚部４４の遠位端の曲率半径は、好ましくは、サイドレール３４の遠位端３７の曲率半径と一致する。
保持器１４は、保持器のスロット３２内の各セット位置に対応した特定の入射角を示すために脚部４４の側面に印（図示省略）を付けてもよい。または、この情報を以下に説明する固定パッド１８に設けてもよい。
アーチ型部材３６はまた、保持器１４の近位側のレール３４に近接し、サイド脚部４４の間にある起伏部４６を備える。起伏部４４は、環状溝３０の近位のカテーテルのハブ２２の部分と干渉しないで、スロット３２内のいずれかの位置にあるハブ２２を受け得るような大きさにされている。この目的のため、図４に示すように、起伏部４６の上部端は、カテーテルのハブ２２が保持器１４内の最上部位置にあるとき、カテーテルの入射角と少なくとも等しい角度で基部１６の面に対して曲げられている。
図３及び図６に示すように、保持器１４はまた、基部１６に置かれる安定台または足部４８を備える。実施例に示されるように、各足部４８は、通常円形形状を有し、アーチ型部材３６の横のサイド脚部４４の一つに取り付けられる。タブ５０は、足部４８の遠位側にあり、通常矢型に形成される。
図２及び図７を参照して、基部１６は、通常硬い平面部材５２を備える。実施例に示すように、平面部材５２は、横方向に延びる拡大された形状を有する。図７に示すように、平面部材の横方向の端部は、好ましくは、丸くされ、境界穴５４を備えてもよい。
保持器１４及び基部１６は、基部１６に保持器１４を固定するために相互にかみ合う構造を備えている。図１乃至図３及び図８に示す実施例に示すように、保持器１４の各足部４８は、穴５６を備える。基部１６は、基部１６から交差方向に突出する少なくとも二つの支柱５８を備える。支柱５８は穴５６と共に、基部１６に保持器１４を連結する。
各支柱５８は、外に開いている先端部または頭部６０、及びネック部または軸部６２を備え、平面ベース部材５２に頭部６０を連結する。実施例に示すように、頭部６０は、通常切頭体円錐形の形状（frusto-conical shape）を有する。同様に、他の形、例えば、かかり形（barb）、球体、半球体、キノコ形、及び他の放射状に突出する構造を用いることができる。頭部６０はまた、保持器の足部４８の直径より大きい。図８に示すように、頭部６０の形状は、好ましくは、保持器の足部４８の対応する穴５６を通して挿入されるとき曲がり、頭部６０が保持器の足部４８の上部にあるとき穴５６を通して収縮力に対抗するようにされている。
図２からわかるように、保持器１４が基部１６の適切な位置におかれ、支柱５８は、保持器の足部４８の穴５６に位置決めされる。すなわち、支柱５８間の横方向の間隔は、通常、保持器の足部４８の穴５６間の横方向の間隔と一致する。支柱５８は、穴５６を通して挿入されると、このように適切に基部１６に対して保持器１４を位置決めする。
保持器１４及び基部１６は、基部１６に保持器１４を固定する他の相互かみ合い構造を備えてもよい。図１に示す相互かみ合い構造及び他の相互かみ合い構造を用いる場合、支柱及び穴の位置は逆にすることができる。すなわち、実施例に示すように、保持器１４は、支柱５８を備えることができ、基部１６は穴５６を備えることができる。
保持器１４及び基部１６は、望ましくは、プラスチック成形部品である。これらの部品の製造は、当業者によく知られている種々の方法により行うことができる。例えば、これらの部品は、従来のメディカルグレードの熱可塑性プラスチックを用いた射出成形により成形することができる。
図２を参照して、基部１６は、望ましくは、シアノアクリレート、または他の接着剤により固定パッド１８に固定する。フレキシブルな固定パッド１８は、上部の紙、織布、または不織布の層、内部の発泡セルロース層、及び下部の接着層から形成される積層構造からなる。発泡層の上面は、低電気帯電（low electric charge）で発泡処理する周知のコロナ放電によりざらざらにされる。固定パッド１８に基部１６を取り付けるとき、固定パッド１８のざらざらした、または多孔質な上面は、シアノアクリレート（他の接着または結合材料）接着を改善する。
取り外し可能な紙またはプラスチック下地６４（図２）は、望ましくは、使用前に下部の接着面を覆う。下地は、好ましくは、せん断に耐え、患者の皮膚にパッド１８を容易に取り付けるために複数片に分割される。下地は、望ましくは、一度に下部の接着面の半分がでるように、フレキシブルな固定パッド１８の中心線に沿って切られる。下地はまた、接着層から下地を容易に取り外しできるように、固定パッド１８の少なくとも一つのエッジを越えて延びていてもよい。
実施例では、固定パッド１８の積層構造は、好ましくは、具体的には３Ｍ（スリーエム）製のテープ（製品番号９７７７Ｌ）のようなメディカルグレードのポリビニル塩化物発泡（polyvinyl chloride foam）テープの上に、ミクロポーラスレーヨン（micro-porous rayon）テープ、具体的には３Ｍ製の微孔（MICRO-PORE）テープ（製品番号１５３０）のような紙テープをロールすることにより形成される。固定パッド１８は、発泡及び紙の積層シートから打ち抜かれる。しかしながら、リリースタップを形成する下地は、タブが張り付いて残るようには切断されない。このとき、下地は、タブの間でパッド１８の中心線に沿って二つに切られる。
図７に示す実施例に示すように、固定パッド１８は、固定パッド１８の狭い中心部６８から広がる一対の横方向の羽部６６を備える。基部１６は、中心部６８に取り付けられる。この結果、固定パッド１８の横方向の端部は、患者の皮膚により安定に且つより強く接着される接触部が増加する。
パッド１８の横方向の端部はまた、平面ベース部材５２の境界穴５４に通常近接している境界穴７０を備える。パッド１８はまた、基部１６の境界穴５４に対応する穴７２を備える。図７に示すように、基部１６及び固定パッド１８の境界穴５４、７０は、望ましくは、通常横方向に延びる楕円の主軸を有する楕円形状を有する。
固定パッド１８はまた、保持器１４内のカテーテルのハブ２２の各交差位置に対応したカテーテルが入れられる位置及び／または入射角を基準にして、固定パッド１８の適切な方位を示す印を備えるてもよい。そのような印は、例えば、矢印、単語、アイコン、または他の絵を含んでもよい。一つの応用では、印は、内在形カテーテル１２の位置決め方向を示してもよい。
使用方法について以下の議論が、主に図１、図８、及び図９を参照して、末梢動脈の内在型カテーテル法について行われる。しかしながら、当業者に容易に認識されるように、この固定装置１０は、他のカテーテル法にも同様に使用できることが理解される。使用方法の議論が上記の発明について行われ、上記の記述の文脈において以下に説明される。
ヘルスケア提供者は、通常、末梢動脈の上部の所望の位置でカテーテル１２を位置決めすることによりカテーテル処置を始める。ヘルスケア提供者は、カテーテル１２のカニューレ２０を通じて針または尖筆（stylus）を所望の入射角で患者の皮膚に差し込む。動脈用では、入射角は、通常、７．５°と１５°との間にある。ヘルスケア提供者は、そのとき、患者にカテーテル１２のカニューレ２０を挿入し、針または尖筆を引き上げる。カテーテル１２のハブ２２は、皮膚の上部に残る。
ヘルスケア提供者は、初め固定パッド１８の下部の接着面を覆っている紙下地６４を剥がし、内在型カテーテル１２に最も近い患者の皮膚にパッド１８を貼る。ヘルスケア提供者は、望ましくは、基部１６の支柱間に直接カテーテル１２の軸を位置決めする。軽く押して、固定パッド１８と患者の皮膚との間をよく接着する。固定パッド１８はフレキシブルなため、接着面の形状に沿う。
ヘルスケア提供者は、保持器１４の脚部４４間のカテーテルのハブ２２の上に環状溝３０を置く。保持器の足部４８のタブは、望ましくは、カテーテル１２に対する保持器１４が適切な方向を示すように内在型カテーテル１２を方向付ける。レール３４は、環状溝３０の中で溝３０の下部表面上をスライドする。この結果、カテーテルのハブ２２がスロット３２の下部の円状部４０ｂ内に収まるまで、アーチ型部材３６のサイド脚部４４が横方向に少し曲がる。図７に示すように、この位置で、環状溝３０の側壁は、各レール３４の位置に固定され、縦方向のカテーテル１２軸の動きが妨げられる。カテーテル１２の近位端は、保持器１４のアーチ型部材３６に形成された起伏部４６内にあり、さらに、それを越えて延びる。
レール３４の第一及び第二の突出部対３８ａ、３８ｂは、所望の位置で適切にカテーテルのハブ２２が位置するように環状溝３０内でハブ２２をつかむ。上記のように、保持器１４内の下部位置は、低いカテーテルの入射角、例えば、７．５°に使用される。より大きい入射角が必要であれば、ヘルスケア提供者は、最下部の円状部の上の円状部内にカテーテルのハブ２２を位置させるために保持器のスロット３２内でカテーテルのハブ２２を上に動かす。図９に示す実施例に示すように、スロット３２の上面及び第一の突出部対３８ａは、所望の位置でカテーテルのハブ２２をつかむ。保持器１４内のこの上部位置は、大きな入射角、例えば、１５°を確定する。
ヘルスケア提供者は、基部１６の支柱５８の上に保持器１４の足部４８を位置させ、保持器の足部４８の穴５６に支柱５８を位置決めすることにより、基部１６に保持器１４を取り付ける。ヘルスケア提供者は、支柱５８の上に足部４８を置き、支柱５８を保持器の足部４８の対応する穴５６に挿入する。上部に張り出す頭部６０は、曲げられていない状態に戻され、保持器の足部４８の上面の上に直接置かれる。
上部に張り出す頭部６０の形状により、基部１６から保持器１４が意図しないではずれるのを防いでいる。すなわち、保持器の足部４８は、支柱５８から簡単にははずれない。基部１６から保持器１４を取り外すために、ヘルスケア提供者は、支柱５８の頭部６０を切り取り、支柱５８の残った軸部６２から保持器１４を容易に持ち上げることができる。或いは、出願番号０８／３１６０２４に記載されるように、保持器１４と基部１６との間に取り外し可能な連結が用いられ、ヘルスケア提供者は、この出願に記載された方法で基部１６から保持器１４を取り外すことができる。
上記の処置のある段階で、または、処置の最後に、ヘルスケア提供者は、チューブ２４をカテーテルのハブ２２の近位端で接続する。保持器１４は、既に保持器１４が取り付けられ、チューブ２４がカテーテルのハブ２２に接続されるときでさえ、この処置を妨げないように構成されている。
患者の処置の間、内在型カテーテル１２の入射角を調整したければ、ヘルスケア提供者は、保持器のスロット３２内でカテーテルのハブ２２を動かすことによりそうすることができる。スロット３２内の位置間（例えば、円状部間）での動きにより、保持器１４のサイド脚部４４は、横方向に少し外側に曲がる。支柱５８の軸部６２と保持器の足部４８の穴５８との間の隙間により、この制限された横方向の動きが許容される。カテーテルのハブ２２が近接位置に位置すると、保持器１４の脚部１４は、所望位置のレール３４間でカテーテルのハブ２２をつかむために曲がっていない状態に戻される。
このように、この保持器１４により、ヘルスケア提供者は、保持器１４からカテーテル１２を外さないでカテーテル１２の入射角を変更することができる。特定の位置にセットすると、保持器１４は、所望の入射角でカテーテル１２を固定する。保持器１４はまた、テープやガーゼを用いないで、所望の入射角でカテーテル１２を確定して固定することができる。テープ及びガーゼと関係した不利な点がこれにより除去される。保持器１４は、さらに、カテーテルの部位の邪魔にならず、汚染または感染に対する部位の検査を容易にすることができる。
本発明は、ある好ましい実施例に関して記述されたが、他の実施例もまた、本発明の範囲内において当業者にとって明らかである。従って、本発明の範囲は、請求の範囲によってのみ限定されることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【図５】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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