(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
経内視鏡的に体腔内に挿入され、超音波内視鏡による観察下にて生体組織に穿刺される、先端に挿入軸に対して所定角度傾斜した刃面を有する穿刺針において、
穿刺針本体の先端近傍における外周部に、超音波画像で確認可能な挿入軸回りの刃面回転位置検出手段を設けたことを特徴とする穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、超音波内視鏡の鉗子チャンネルを通じて体腔内に導入し、吸引生検や注射等を行うために使用する穿刺針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
体腔内の患部検査診断するために超音波内視鏡により体腔内深部部分を観察しながら、穿刺針を用いて胃や十二指腸の消化管壁等より膵臓、肝臓、腎臓等の深部臓器を穿刺針にて穿刺して、体腔内組織や体液を採取する方法が行われている。使用される穿刺針としては、例えば特開平１０−２１６１３４号公報に示されるような針先端が挿入軸に対して所定角度傾斜した刃面を有するものが一般的である。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、穿刺針を生体組織の刺入壁に刺入する場合、穿刺針を刺入壁に対して直角方向から刺入されることが理想である。しかし、図９（ａ）に示すように、体腔内に挿入した超音波内視鏡５５の先端部５６から突出した穿刺針５７と体腔内の刺入壁５８との角度αは鋭角になりがちである。更に、穿刺針５７の先端の刃面部５７ａが刺入壁５８に正対している場合、刺入ができず、図９（ｂ）に示すように、刺入壁５８に沿って穿刺針５７が曲がってしまうことがある。従って、穿刺針５７の先端の刃面部５７ａが刺入壁５８に対して反対方向を向いている状態で穿刺することが望ましい。
【０００４】
しかし、超音波内視鏡の超音波画像下で穿刺する場合、特開平１１−０７６２５４号公報のように、穿刺針の針先の先端位置は確認可能であるが、針先の全周に溝を設けた構造であり、穿刺針の先端の刃面部が刺入壁に対して何処を向いているのかの判断は困難である。更に刺入壁を内視鏡観察することで最適な刃面の向きは確認可能であるが、超音波画像上でその向きに刃面を回転させることは更に困難であった。
【０００５】
この発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、先端に傾斜した刃面を有する穿刺針を超音波内視鏡による観察下で生体組織に穿刺する場合でも、目的部位に確実に刺入できる穿刺針を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
この発明は、前記目的を達成するために、経内視鏡的に体腔内に挿入され、超音波内視鏡による観察下にて生体組織に穿刺される、先端に挿入軸に対して所定角度傾斜した刃面を有する穿刺針において、穿刺針本体の先端近傍における外周部に、超音波画像で確認可能な挿入軸回りの刃面回転位置検出手段を設けたことを特徴とする。
【０００７】
前記構成によれば、穿刺針を用いて、体腔内組織等を採取するには、穿刺針本体を超音波内視鏡の鉗子チャンネルに挿通させ、先端側を体腔内へ突出させる。そして、穿刺針の先端を超音波画像で確認しながら目的の部位に近づけたところで、穿刺針本体の表面の刃面回転位置検出手段により、穿刺針本体の先端位置が超音波画像下において明瞭に映出される。このように、刃面回転位置検出手段により穿刺針体の先端位置・刃面の回転位置を超音波画像下で確認することで、安全かつ確実に穿刺を行うことができる。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の各実施の形態を図面に基づいて説明する。
【０００９】
図１〜図７は第１の実施形態を示し、図１は穿刺針を超音波内視鏡の鉗子チャンネルに挿通した状態の斜視図、図２は穿刺針の先端側の断面図、図３は穿刺針の基端側の縦断側面図、図４（ａ）は穿刺針の先端側の一部断面した正面図、図４（ｂ）は穿刺針の先端側の下面図、図５（ａ）は図４（ｂ）のＡ−Ａ線に沿う断面図、図５（ｂ）は図４（ｂ）のＢ−Ｂ線に沿う断面図、図６（ａ）（ｂ）及び図７（ａ）（ｂ）は作用説明図である。
【００１０】
図１に示すように、超音波内視鏡用の穿刺針１は、超音波内視鏡２の図示しない鉗子チャンネルに挿通して使用される。この穿刺針１の先端側は図２に示すように、可撓性を有する密着巻きコイル４からなるシース３と、このシース３の内部に回転・進退自在に挿通され、可撓性を有する薄肉のステンレス管などからなる先端に傾斜した鋭利な刃面５ａ形状の穿刺針本体５と、この穿刺針本体５の内部に挿脱自在で先端が穿刺針本体５と同じように傾斜した鋭利な刃面６ａ形状のスタイレット６により構成されている。
【００１１】
シース３の先端部はチップ部材７の後端部と密着している。なお、穿刺針本体５の刃面５ａは刺入壁５８（図６参照）に最初に刺入する刃面先端部５ｂと刃面基端部５ｃを持つ楕円状の面になっている。
【００１２】
一方、図３に示すように、穿刺針１の基端側は比較的太い中空部材からなる操作部本体１０により構成され、この操作部本体１０の先端側に設けられた孔部１１にシース３の基端部が嵌合されている。操作部本体１０の内部には内腔を有する通孔１２が設けられており、また、この通孔１２の基端側部分の内周面には、弾性部材からなるＯリング１３を固定するための溝状の固定部１４が設けられている。
【００１３】
穿刺針本体５の基端部はスライダ１５に接続されており、このスライダ１５を手動操作することにより、穿刺針本体５を操作部本体１０の長手方向に進退移動させることができる。スライダ１５の外周面には、Ｏリング１３と先端的に嵌合する、それぞれ周回溝からなる凹部１６と凹部１７とが前後に離れて形成されている。
【００１４】
そして、前方の凹部１６は、スライダ１５を手元側に引いた時にＯリング１３と嵌合的に係合して、穿刺針本体５をシース３内に収納された状態になる位置に形成されている。後方の凹部１７は、穿刺針本体５がシース３から最も突き出した状態において、Ｏリング１３と嵌合的に係合する位置に形成されている。つまり、これらの構成により穿刺針本体５の最大突出量を制するストッパ手段が形成される。また、凹部１７より基端側のスライダ１５の外周面には穿刺針本体５を回転させるための回転つまみ部１８が形成されている。
【００１５】
スライダ１５の内部には穿刺針本体５の内部と連通する中空孔２０が形成されおり、また、スライダ１５の基端部には内面がテーパ状の接続口２１が形成されている。このテーパ状の接続口２１は、つまみ２２に設けられたテーパ状の凸部２３と着脱自在に接続され、また、凸部２３はスタイレット６の基端部と連結されている。つまり、つまみ２２と一体となってスタイレット６が中空孔２０及び穿刺針本体５の内部に挿通されることになる。また、接続口２１には図示しない注射筒などが接続可能になっている。
【００１６】
ところで、穿刺針本体５は超音波内視鏡から送波される超音波を反射することにより超音波画像下に映出されるが、この発明では穿刺針本体５を明瞭に映出させるために図４に示すように、穿刺針本体５の先端の刃面基端部５ｃ側表面全周に刃面回転位置検出手段としての第１超音波散乱手段３０を、また、第１超音波散乱手段３０の基端側に穿刺針本体５の刃面基端部５ｃ側方向のみに刃面回転位置検出手段としての第２超音波散乱手段３１が設けられている。
【００１７】
これら超音波散乱手段３０,３１は、図５に示すように、複数のエンハンス部４０で構成されている。更にこのエンハンス部４０は、穿刺針本体５の表面の一部である円筒状の突起部４１を残してその周囲を切り欠いた円環状溝４２で構成されている。
【００１８】
次に、第１の実施形態の作用について説明する。
【００１９】
超音波内視鏡用の穿刺針１を用いて、体腔内組織等を採取するには、まず、穿刺針本体５をシース３の内部に引き込んだ状態で、穿刺針１を超音波内視鏡２の図示しない鉗子チャンネルに挿通させ、図６（ａ）に示すように先端側を体腔内へ突出させる。そして、シース３の先端を超音波画像で確認しながら目的の部位に近づけたところでスライダ１５を手動操作して穿刺針本体５をシース３より僅かに突出させる。このとき、穿刺針本体５の表面には第１超音波散乱手段３０により、図６（ｂ）に示すように、穿刺針本体５の先端位置が超音波画像下において明瞭に映出される。
【００２０】
更に、図７（ａ）に示すように、穿刺針本体５をシース３より突出させた後、回転つまみ部１８を回転させると、刺入壁５８に対して穿刺針本体５の刃面が反対方向になった位置で、図７（ｂ）に示すように、第２超音波散乱手段３１が超音波画像下において明瞭に映出される。なお、第１超音波散乱手段３０は、回転つまみ部１８を回転させても超音波画像下で穿刺針本体５の先端位置が確認できる。このように、第１・第２超音波散乱手段３０・３１により穿刺針体５の先端位置・刃面の回転位置を超音波画像下で確認することで、安全かつ確実に穿刺を行うことができる。
【００２１】
穿刺針本体５が目的位置まで到達したら、つまみ２２と共にスタイレット６を引抜き、その後、接続口２１に図示しない注射筒等を接続して体腔内組織の吸引を行う。この吸引により穿刺針本体５内へ体腔内組織が入り込み、深部組織部位の生検が達成される。
【００２２】
本実施形態によれば、穿刺針本体５の先端近傍外周上の刃面基端部５ｃ側方向にのみ第２超音波散乱手段３１を設けているため、回転つまみ部１８で穿刺針本体５を回転させることにより、刺入壁に対する刃面回転方向の向きを超音波画像上で確認できる。よって、確実な穿刺手技を行うことができる。
【００２３】
また、穿刺針本体５の第２超音波散乱手段３１の先端側に全周に渡って第１超音波散乱手段３０を設けているため、穿刺針本体５の先端位置が超音波画像上で確認でき、安全な穿刺手技を行うことができる。
【００２４】
本発明は、上記実施形態にのみ限定されるものではない。
【００２５】
例えば、超音波散乱手段としては穿刺針本体５の表面を粗くしたサンドブラストや、マイクロバブルを混入させたコーティング等超音波画像で確認可能な手段ならば何でも良い。第２超音波散乱手段３１としては刃面中心線を中心とし、針外周方向に６０°以下の部分に超音波散乱手段を設けることが望ましい（図５（ｂ）参照）。
【００２６】
また、本実施形態では針先の先端位置を示す第１超音波散乱手段の基端側に刃面の回転位置を示す第２超音波散乱手段の両方を設けているが、これらの位置関係は逆であっても良い。また、第１超音波散乱手段の軸方向位置に第２超音波散乱手段のみを設けることで、針先先端位置と刃面回転位置を兼用させることも可能である。
【００２７】
図８は第２の実施形態を示し、（ａ）は穿刺針の先端側の一部断面した正面図、（ｂ）は図８（ａ）のＣ−Ｃ線に沿う断面図、（ｃ）は図８（ａ）のＤ−Ｄ線に沿う断面図、（ｄ）は図８（ａ）のＥ−Ｅ線に沿う断面図、（ｅ）は図８（ａ）のＦ−Ｆ線に沿う断面図である。
【００２８】
図８（ａ）に示すように、穿刺針本体５０先端の刃面基端部５０ｃ側表面全周に第１超音波散乱手段５１、それより基端側かつ穿刺針本体５０の刃面基端部５０ｃ側方向のみに第２超音波散乱手段５２を第１の実施形態と同様に設けているが、この第２超音波散乱手段５２より基端側かつ刃面基端５０ｃ側方向より９０°回転させた方向のみに第３超音波散乱手段５３、更に基端側かつ刃面基端部５０ｃ側方向より−９０°回転させた方向のみに第４超音波散乱手段５４を設けている。
【００２９】
第２の実施形態の作用は、第１の実施形態とほぼ同様であるが、回転つまみ部１８を回転させることにより超音波画像のエンハンスされる位置によって、穿刺針本体５０の刃面回転方向位置として、刃面基端部５０ｃ側位置及びそれより±９０°回転させた位置（３方向）が確認可能であり、更に超音波画像上でエンハンスされない位置に穿刺針本体５０を回転させることによって、刃面先端部側位置方向が確認可能である。
【００３０】
本実施形態によれば、第１の実施形態と違い、刃面の回転方向が複数方向視認可能であるため、刺入壁の形状により最も穿刺が簡単な刃面方向を選択できる。よって、穿刺手技の確実性が更に向上する。
【００３１】
前記各実施の形態によれば、次のような構成が得られる。
【００３２】
（付記１）経内視鏡的に体腔内に挿入され、超音波内視鏡による観察下にて生体組織に穿刺される、先端に挿入軸に対して所定角度傾斜した刃面を有する穿刺針において、穿刺針本体の先端近傍における外周部に、超音波画像で確認可能な挿入軸回りの刃面回転位置検出手段を設けたことを特徴とする穿刺針。
【００３３】
（付記２）前記刃面回転位置検出手段として、穿刺針刃面の基端部側方向にのみ、超音波散乱手段を設けたことを特徴とする付記１記載の穿刺針。
【００３４】
（付記３）前記刃面回転位置検出手段として、穿刺針刃面の基端部側方向を基点として、基端部側方向から所定角度異なる複数の超音波散乱手段を挿入軸方向に重なること無く設けたことを特徴とする付記１記載の穿刺針。
【００３５】
（付記４）前記刃面回転位置検出手段の先端側、または基端側に針の全周に亘って超音波散乱手段を設けたことを特徴とする付記１または２または３記載の穿刺針。
【００３６】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明によれば、穿刺針本体の先端近傍における外周部に、超音波画像で確認可能な刃面回転位置検出手段を設けることにより、先端に傾斜した刃面を有する穿刺針を超音波内視鏡による観察下で生体組織に穿刺する場合でも、目的部位に確実に刺入できるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１の実施形態を示し、穿刺針を超音波内視鏡の鉗子チャンネルに挿通した状態の斜視図。
【図２】同実施形態の穿刺針の先端側の断面図。
【図３】同実施形態の穿刺針の基端側の縦断側面図。
【図４】同実施形態を示し、（ａ）は穿刺針の先端側の一部断面した正面図、（ｂ）は穿刺針の先端側の下面図。
【図５】同実施形態を示し、（ａ）は図４（ｂ）のＡ−Ａ線に沿う断面図、（ｂ）は図４（ｂ）のＢ−Ｂ線に沿う断面図。
【図６】同実施形態を示し、（ａ）（ｂ）は作用説明図。
【図７】同実施形態を示し、（ａ）（ｂ）は作用説明図。
【図８】この発明の第２の実施形態を示し、（ａ）は穿刺針の先端側の一部断面した正面図、（ｂ）は図８（ａ）のＣ−Ｃ線に沿う断面図、（ｃ）は図８（ａ）のＤ−Ｄ線に沿う断面図、（ｄ）は図８（ａ）のＥ−Ｅ線に沿う断面図、（ｅ）は図８（ａ）のＦ−Ｆ線に沿う断面図。
【図９】（ａ）（ｂ）は従来の穿刺針による刺入壁への穿刺状態を示す作用説明図。
【符号の説明】
１…穿刺針
５…穿刺針本体
６ａ…刃面
３０，３１…超音波散乱手段
【図１】
0003847606.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
0003847606.tif 000005
【図５】
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【図６】
0003847606.tif 000007
【図７】
0003847606.tif 000008
【図８】
0003847606.tif 000009
【図９】
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