(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
端部から延びる孔を有する電導性外側管状部材と、
電導性外側管状部材の孔と同心上に位置する孔を有し電導性外側管状部材の内部に配置された電導性内側管状部材と、
この電導性内側管状部材と電導性外側管状部材の間に配置された電気的絶縁手段と、
電導性内側管状部材および電導性外側管状部材の端部付近に位置し電導性内側管状部材と電導性外側管状部材に電気的に接続され、かつ、電導性内側管状部材および電導性外側管状部材の端部に取り付けられて電導性内側管状部材の閉鎖部を形成する、超音波を発信および受信する圧電手段と、
圧電手段を電源に接続し管状部材を通して超音波を発信および受信するための装置と、を有する、超音波による血管流感知装置。
【請求項２】
電気的絶縁手段がポリマーチューブであることを特徴とする、請求項１に記載の感知装置。
【請求項３】
ポリマーチューブがポリイミドであることを特徴とする、請求項２に記載の感知装置。
【請求項４】
電導性内側管状部材および電導性外側管状部材の少なくとも一方は圧電手段に用いた導電被覆により圧電手段に接続されたことを特徴とする、請求項１に記載の感知装置。
【請求項５】
組織に突き刺すための鋭端部を有する中空針と、この中空針の端部近くに着脱自在に連結された注射部とを有する、血管にカニューレを挿入する装置において、
中空針の内部に位置する、超音波による血管流感知装置が、
端部から延びる孔を有する電導性外側管状部材と、
電導性外側管状部材の孔と同心上に位置する孔を有し電導性外側管状部材の内部に配置された電導性内側管状部材と、
この電導性内側管状部材と電導性外側管状部材の間に配置された電気的絶縁手段と、
電導性内側管状部材および電導性外側管状部材の端部付近に位置し電導性内側管状部材と電導性外側管状部材に電気的に接続され、かつ、電導性内側管状部材および電導性外側管状部材の端部に取り付けられて電導性内側管状部材の閉鎖部を形成する、超音波を発信および受信する圧電手段と、
圧電手段を電源に接続し管状部材を通して超音波を発信および受信するための装置と、を有することを特徴とする、血管にカニューレを挿入する装置。
【請求項６】
電導性外側管状部材は中空針から間隔を置いて位置し、血管に突き刺した時血液を戻りやすくしたことを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
電気的絶縁手段がポリマーチューブであることを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項８】
ポリマーチューブがポリイミドであることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
電導性内側管状部材および電導性外側管状部材の少なくとも一方は圧電手段に用いた導電被覆により圧電手段に接続されたことを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は超音波技術を用いて動脈や静脈にカニューレを挿入する装置および超音波流感知装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
たとえば、血管造影法のために、カテーテルの動脈や静脈への挿入は、患者に対して不快感を与える。特に、肥満や検査の患者を処置する時には、カテーテルの動脈や静脈への挿入は面倒である。
【０００３】
動脈や静脈のためのカテーテルは、心臓カテーテル法や大脳血管造影のような放射線法に特に有用である。
【０００４】
ドップラ超音波の利用可能性は、針を血管に正確に案内するために認められている。多くの応用例は、針を通して伝達される超音波を、注入器や針から離れた患者の体に位置する分離した変換器により超音波反射を受けるものである。このような応用例は正確性が限られている。たとえば、アメリカ特許第３５５６０７９号には、注入器や針に発信変換器と受信変換器の両方を設け技術手段が開示されているが、この技術手段は、カテーテル構造が特殊になり、針を血管に突き刺す前に血管に係合した時に誤信号を与える。
【０００５】
アメリカ特許第４８８７６０６号には、中空針の内部に変換器を挿着し、針の先端を介して超音波の発信および受信を行う技術手段が開示されている。この場合には、中空針を血管に突き刺す際に、挿入された変換器を針から取り除く必要がある。
【０００６】
上記技術手段は、図６に示すように針１０の端部を鋭端１１とし、針１０の内部に超音波検出装置１２を配置している。この超音波検出装置１２はプラスチック支持部材１３を有し、この支持部材１３から延びる第１導体１４は変換器１６の背面に設けた電極１５に接触している。変換器１６は低いインピーダンスのエポキシ樹脂１７を介して支持部材１３に固着されている。このエポキシ樹脂１７には図示しないガラス粉末球が混入されている。支持部材１３の外面に設けた第２導体１８は変換器１６の前面に設けた電極１５に接触している。第１導体１４と第２導体１８は同軸ケーブルで形成され、第２導体１８は使用の際にアースされる。そして、変換器１６の周囲にエポキシ樹脂のような電気的絶縁材料１９が設けられ、第２導体１８が第１導体１４から電気的に絶縁される。第２導体１８は、電極１５に接続される。変換器１６は針１０の鋭端１１の近くに位置し、針１０の鋭端１１に設けた開口を通るエネルギーを伝達およぴ受ける。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上記形式の血管にカニューレを挿入する装置は、製造が難しくかつ感度が悪く改良の余地がある。
【０００８】
本発明は上記した点に鑑みてなされたもので、製造が簡単でかつ感度の良い血管にカニューレを挿入する装置および超音波流感知装置を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明の超音波による血管流感知装置（以下、超音波流感知装置と称する）は、端部から延びる孔を有する電導性外側管状部材と、電導性外側管状部材の孔と同心上に位置する孔を有し電導性外側管状部材の内部に配置された電導性内側管状部材と、この電導性内側管状部材と電導性外側管状部材の間に配置された電気的絶縁手段と、電導性内側管状部材および電導性外側管状部材の端部付近に位置し電導性内側管状部材と電導性外側管状部材を導電するとともに超音波を発信および受信する圧電手段と、圧電手段を電源に接続し管状部材を通して超音波を発信および受信するための装置とを有して構成される。
【００１０】
本発明の血管にカニューレを挿入する装置は、 組織に突き刺すための鋭端部を有する中空針と、この中空針の端部近くに着脱自在に連結された注射部とを有する血管にカニューレを挿入する装置において、中空針の内部に位置する超音波流感知装置が端部から延びる孔を有する電導性外側管状部材と、電導性外側管状部材の孔と同心上に位置する孔を有し電導性外側管状部材の内部に配置された電導性内側管状部材と、この電導性内側管状部材と電導性外側管状部材の間に配置された電気的絶縁手段と、電導性内側管状部材および電導性外側管状部材の端部付近に位置し電導性内側管状部材と電導性外側管状部材に電気的に接続され、かつ、電導性内側管状部材および電導性外側管状部材の端部に取り付けられて電導性内側管状部材の閉鎖部を形成する超音波を発信および受信する圧電手段と、圧電手段を電源に接続し管状部材を通して超音波を発信および受信するための装置とを有して構成される。
【００１１】
【実施例】
以下本発明の一実施例を図面につき説明する。
【００１２】
図１において符号２０は注射装置を示し、この注射装置２０は針２１と注射器２２とを備え、針２１の内部には超音波変換器２３が設けられている。この超音波変換器２３に電気的に接続されたワイヤ導体２４は電気信号を発信および受信する。図１では、針２１は組織２５を通って血管２６の方向に挿入されている。
【００１３】
針２１の内部には超音波変換器２３がある場合には、針２１は血管２６に正確に向けられ、針の突き刺しが容易となる。針２１を組織２５に突き刺す際に、針２１の鋭端は横方向すなわちわずかに弧状に動かされ、針を通る超音波エネルギーが血管２６に伝わるように向けられる。変換器２３による戻り信号またはエコー信号は針２１を血管に正確に案内するために用いられ、針を血管に突き刺した時の指示部となる。
【００１４】
図２は組織２５の深さに対するドップラ信号の強度を示す図であり、針２１を組織２５に突き刺し始めた時では、応答は小さくかつフラットである。針を血管の方向に向けると、増大したほぼ一定の信号が検波される。針を血管の方向にさらに進めると、反射波の強度は増大し、血管に針が突き刺さると、反射波の強度は段階的に増大する。実際の血管への針の突き刺しは、針を血管に突き刺し針を進めている間に注射器のプランジャーを引き戻すことで針を負圧に保つことによる血液の戻り流れで分かる。ドップラまたは反射信号の動脈に対する強度は、心臓の脈による波形を除いてほぼ同じである。針を血管に突き刺す際に、針内の泡立つ血液戻りは血管への安全な突き刺しを示し、反射波形強度の段階的増加となり、薬剤の注入の安全位置を示すとともに血液内へのガイドワイヤや導入シャフトの安全通路のための安全位置を示す。
【００１５】
図３は血管にカニューレを挿入する装置を示し、このカニューレ挿入装置は、針部２１を有し、この針部２１の内部に超音波装置（変換器）２３が配置されている。針部２１と超音波装置２３はコネクタ２８により注射器２７に連結され、超音波装置２３には導線３０，３１が接続されている。超音波装置２３は針部２１の鋭端部３２に位置し、針部の開口を通して超音波を発信するとともに超音波を受信するようにしている。
【００１６】
図４は超音波流感知装置３４を示し、この超音波流感知装置３４は細長い導電性内側管状部材３５を有し、この内側管状部材３５は長手方向軸線３６、先端部３７、長手方向軸線３６に沿って延びる内側孔３８を有している。また、この超音波流感知装置３４は細長い導電性外側管状部材４０を有し、この外側管状部材４０は先端部４１、長手方向軸線内側孔４２、長手方向軸線４２に沿って延びる内側孔４３を有している。外側管状部材４０の長手方向軸線４２と内側管状部材３５の長手方向軸線３６は同心上に位置している。外側管状部材４０と内側管状部材３５は、電気的絶縁材４４により分離されている。この電気的絶縁材４４は望ましくポリイミド樹脂で成形された絶縁チューブである。内側管状部材３５はステンレスで形成してもよい。外側管状部材４０は電気的絶縁チューブ４４の外面に金のような導電性材料層を設けたものである。
【００１７】
圧電変換手段２３は超音波を発信しかつ超音波を受信できる。この圧電変換手段２３は外側管状部材４０の端部４１と内側管状部材３５の端部３７に位置し、各管状部材３５，４０に電気的に接続されている。好ましい実施例では、圧電変換手段２３は導電性銀エポキシ樹脂４５により内側管状部材３５に接続される。
【００１８】
内側管状部材３５の孔３８は内側管状部材３５の端部に固定された圧電変換手段２３によって閉じられている。この閉じられた内側孔３８は変換器の背後に室を形成する。この室には空気や他のガスが充填され変換器の感度を高める。
【００１９】
電気導体３０，３１は、図５に示すように外側管状部材４０と内側管状部材３５にそれぞれ接続されている。電気導体３０ははんだ結合４６により内側管状部材３５に結合され、電気導体３１はタングステンバンド４７およびはんだ結合４８により外側管状部材４０に結合されている。電気的被覆４９、すなわち金被覆が変換器２３の外面に設けられ、外側管状部材４０と変換器２３を導通する。
【００２０】
図４に示す装置３４全体は、図３に示すようにセルディンガ技術の実施に有効な血管にカニューレを挿入するために針２１の内部に置かれる。針２１が血管に挿入されかつ案内された後に、針２１の血管への突き刺さりは、装置３４を通る戻り血液流れにより示される。その後、装置３４は針２１から取り外ずされ、案内ワイヤがこの針２１を通して血管に入れられ、針２１が取り外ずされる。最後に、目的物が案内ワイヤを通して血管の所定位置に案内される。
【００２１】
図５は本発明による超音波流感知装置の変形例を示し、この超音波流感知装置５０は、端部５２から延びる孔５３を有する電導性外側管状部材５１と端部５５から延びる孔５６を有する電導性内側管状部材５４とを有する。圧電変換器５７が端部に近い位置に設けられ、外側管状部材５１と内側管状部材５４の端部を導通する。電気的絶縁の管状部材５８が外側管状部材５１と内側管状部材５４の間に配置される。そして、電気的導通被覆層５９が圧電変換器５７の外面に設けられる。電気的導通被覆層５９は外側管状部材５１の端部に電気的に接触している。電導接着剤６０は内側管状部材５４の端部を圧電変換器５７の背面に電気的に接触する。導体６１，６２が外側管状部材５１と内側管状部材５４の基端側に半田付けのような手段で固着される。外側管状部材５１の基端６５は内側管状部材５４の基端より短く設定されていて、導体６１の内側管状部材５４への半田付けを行いやすくしている。
【００２２】
実際に製造した超音波流感知装置５０においては、外側管状部材５１は外径が０．９６５ｍｍで内径が０．８６４ｍｍであり、絶縁チューブ５８は外径が０．８６４ｍｍで内径が０．７６ｍｍであり、内側管状部材５４は外径が０．７６ｍｍで内径が０．５１ｍｍである。そして、超音波流感知装置全体の長さはやく９．５３ｃｍである。外側管状部材５１と内側管状部材５４はステンレススチールで作られ、絶縁チューブ５８はポリイミド樹脂で成形されている。超音波流感知装置の横断面形状は円形であり、針の内孔に容易に嵌合しかつ装置の外面と針の内面の間に間隙を残す寸法とされ、その間を通って血液が流れるようにしている。針を血管に突き刺し、針の基端に着脱自在の図示しない注射器を引くことにより形成される真空で、血液が装置の外面と針の内面の間の環状空間を通って流れる。  超音波変換器は、望ましくは鉛ジルコニウムチタン酸塩セラミックにより成形される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による血管にカニューレを挿入する装置を組織に突き刺した状態を示す図。
【図２】ドップラ信号強度と組織内の針の位置との関係を示す図。
【図３】本発明による血管にカニューレを挿入する装置を示す図。
【図４】本発明による超音波流感知装置の縦断面図。
【図５】本発明による超音波流感知装置の他の実施例を示す図。
【図６】従来の血管にカニューレを挿入する装置を示す図。
【符号の説明】
２０  注射装置
２１  針
２２  注射器
２３  超音波変換器
２５  組織
２６  血管
３４  超音波流感知装置
３５  内側管状部材
４０  外側管状部材
４４  電気的絶縁材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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