(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体腔に装置を送出して治療するためのカテーテルに対して、該装置を押し当てて保持するための伸縮自在のシースであって、
内面、外面、近位端部および遠位端部を有し、カテーテルの治療用送出部分を被覆するための管状シース本体と、
前記シース本体の前記近位端部のまわりに半径方向に配置され、かつ、前記シース本体の前記近位端部に取り付けられたカラーと、
第１の端部を有する剥離可能な部分、および、自由端部を有する自由な部分を含むストランドとを備え、前記剥離可能な部分は、前記シース本体の前記内面に埋め込まれ、前記カラーから前記シース本体の前記遠位端部まで軸線方向に延び、前記剥離可能な部分の前記第１の端部は、前記カラーに固定され、前記ストランドの前記自由な部分は、前記シース本体の前記遠位端部の外に延び、前記シース本体の前記外面と並んで位置し、前記シース本体の前記近位端部に向かって後方に延びており、
それによって、前記ストランドの前記自由な部分の前記自由端部にシースを裂く近位力を加えることによって、前記剥離可能な部分が前記シース本体を前記カラーまで切り離し、前記カラーは、加えられる引き裂き力に抵抗力がある、
ことを特徴とするシース。
【請求項２】
裂く力を近位方向に加えたときに、前記ストランドの前記剥離可能な部分によって、前記シース本体を引き裂くことを容易にするために、前記シース本体の前記遠位端部はノッチを有することを特徴とする請求項１に記載のシース。
【請求項３】
裂く力を近位方向に加えたときに、前記シース本体を通る前記ストランドの前記剥離可能な部分の伝播を促進するために、前記シース本体は、前記遠位端部から前記近位端部に軸線方向に延びる穿孔を更に有することを特徴とする請求項１に記載のシース。
【請求項４】
前記カラーは、第１層と、前記シース本体の前記近位端部の第２層とで形成され、前記第１層は前記シース本体の前記近位端部の前記第２層の上に二重にされ、前記カラーは、加えられる引き裂き力に抵抗力があることを特徴とする請求項１に記載のシース。
【請求項５】
前記カラーは、さらに、共軸チューブを有することを特徴とする請求項１に記載のシース。
【請求項６】
前記共軸チューブは、前記カテーテルからの前記シースの取り外しを容易にするために、前記チューブにそって割れ目を形成するための裂け目を有することを特徴とする請求項５に記載のシース。
【請求項７】
患者の体腔に装置を送出して治療するためのカテーテルに対して、該装置を押し当てて保持するための置換可能なシースであって、
カテーテルの治療用送出部分を被覆するための中空のシース本体を備え、該シース本体は、内面と、外面と、開いた近位端部と、孔をもった遠位端部を有し、
前記シース本体の前記開いた近位端部のまわりに半径方向に配置され、かつ、前記シース本体の前記開いた近位端部に取り付けられたカラーと、
第１のカラー端部を有する第１の剥離可能な部分、および、第１の自由端部を有し、前記第１の剥離可能な部分に隣接する第１の自由な部分を含む第１のストランドとを備え、前記第１の剥離可能な部分の前記第１のカラー端部は、前記カラーに固定され、前記第１の剥離可能な部分は、前記カラーから前記シース本体の前記内面にそって、かつ、前記シース本体の前記遠位端部の前記孔から外に延び、前記第１のストランドの前記第１の自由な部分は、前記シース本体の前記遠位端部から後方に、前記シース本体の前記開いた近位端部に向かって、前記シース本体の前記外面の近くに延びており、
それによって、前記第１のストランドの前記第１の自由な部分の前記第１の自由端部にシースを裂く近位力を加えることによって、前記第１の剥離可能な部分が前記シース本体を前記カラーまで切り離し、前記カラーは、加えられる引き裂き力に抵抗力がある、
ことを特徴とするシース。
【請求項８】
裂く力を近位方向に加えたときに、前記第１のストランドの前記第１の剥離可能な部分によって、前記シース本体を引き裂くことを容易にするために、前記シース本体の前記遠位端部の前記孔はノッチを含むことを特徴とする請求項７に記載のシース。
【請求項９】
裂く力を近位方向に加えたときに、前記シース本体を通る前記第１のストランドの前記第１の剥離可能な部分の伝播を促進するために、前記シース本体は、前記遠位端部から前記近位端部に向かって軸線方向に延びる穿孔を更に有することを特徴とする請求項７に記載のシース。
【請求項１０】
前記カラーは、第１層と、前記シース本体の前記近位端部の第２層で形成され、前記第１層は前記シース本体の前記近位端部の前記第２層の上に二重にされ、前記カラーは、加えられる引き裂き力に抵抗力があることを特徴とする請求項７に記載のシース。
【請求項１１】
前記カラーは、さらに、共軸チューブを有することを特徴とする請求項７に記載のシース。
【請求項１２】
前記共軸チューブは、前記カテーテルからの前記シースの取り外しを容易にするために、前記チューブにそって割れ目を形成するための裂け目を有することを特徴とする請求項１１に記載のシース。
【請求項１３】
第２のカラー端部を有する第２の剥離可能な部分、および、第２の自由端部を有し、かつ、前記第２の剥離可能な部分に隣接する第２の自由な部分を含む第２のストランドを更に備え、前記第２の剥離可能な部分の前記第２のカラー端部は、前記カラーに固定され、前記第２の剥離可能な部分は、前記カラーから前記シース本体の前記内面にそって、かつ、前記シース本体の前記遠位端部の前記孔から外に延び、前記第２のストランドの前記第２の自由な部分は、前記シース本体の前記遠位端部から後方に、前記シース本体の前記開いた近位端部に向かって、前記シース本体の前記外面の近くに延びており、
それによって、前記第２のストランドの前記第２の自由な部分の前記第２の自由端部にシースを裂く近位力を加えることによって、前記第２の剥離可能な部分が前記シース本体を前記カラーまで切り離し、前記カラーは、加えられる引き裂き力に抵抗力がある、
ことを特徴とする請求項７に記載のシース。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、体内補形品に関し、より詳細には、損傷し又は病んでいる体腔の領域に補形品を送出し配置するときに管内補形品と患者を保護するためのシースに関する。本発明のシースは又、大動脈瘤を治療するための移植片、或いは冠動脈を治療するための管内ステントのような補形品とともに使用されることを意図している。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
腹部大動脈の動脈瘤は、腹腔を通る大動脈の領域での大動脈の動脈壁の異常な拡張である。最も一般的な状況では、アテローム性動脈硬化症から生ずる。腹部大動脈の動脈瘤はしばしば、分裂性の動脈瘤であり、これは、血液が圧送される動脈壁に裂け目または裂溝が存在し、ついには閉塞するときに形成される動脈瘤であり、脈管を膨張させ弱化させる血栓症となる。腹部大動脈の動脈瘤は痛みを生じないが、内科検査によって容易に発見される。動脈瘤が発見されず治療されない場合には、破裂し、患者を死に至らしめる重い出血素を引き起こすおそれがある。
腹部大動脈の動脈瘤の治療は、「トリプル−Ａ」措置と通常呼ばれている幾つかの形態の動脈再形成手術を含む。このような方法の１つに、バイパス手術があるが、バイパス手術では、腹腔を切開し、動脈瘤の部位の上方と下方で大動脈を閉鎖し、動脈瘤を切除し、平常の静脈の直径に略寸法決めされた合成移植片またはチューブを脈管に縫合して動脈瘤と置き換え、再形成された動脈に血液を通す。移植片は通常、柔軟で薄肉の生物学的適合性を有する材料で形成される。移植片を製造するのに、ナイロンや合成繊維が適当であることが分かっている。研究によれば、動脈瘤の破裂前にこの外科措置を施したときは、この外科措置と関連した死亡率が５パーセント以下であることが分かっている。しかしながら、腹部大動脈の動脈瘤を患っている患者の年齢は典型的には６５歳以上であり、術中や術後の合併症の危険を増大させる他の慢性病を患っていることもしばしばである。かくして、これらの患者は、この種の主要な手術の理想的な候補者ではない。さらに、動脈瘤が破裂した後は、大規模な手術およびその所要時間のため、この措置が成功することは少ないことが指摘されている（死亡率が６５パーセント以上になる）。
【０００３】
通常の外科的手法についての上述の欠点のため、主要な手術については別の措置が開発されている。この方法は、動脈瘤の部位への移植片の配置を伴うが、移植片は、脈管系から目標箇所に至る脈管構造を通り抜けるのに適したカテーテル、ワイヤ又は他の装置によって搬送することによって配置される。移植片およびその配置システムはしばしば、大腿部から経皮的に血流に導入され、この措置全体は、全身麻酔ではなく局部麻酔を使用して行われる。
移植片が動脈瘤に位置決めされると、移植片は送出システムから外され、動脈壁の動脈瘤の遠位位置と近位位置とに固定される。移植片は、移植片の壁が大動脈の疾患領域と略平行になるように、大動脈瘤の部位を跨いで血管内に位置決めされる。かくして、大動脈瘤は、切除されるのではなく、移植片によって循環系から排除される。動脈瘤が切開する種類のものではなく大動脈壁間に血栓症が存在する場合には、排除された動脈瘤は、移植片の構造支持体となる。
移植片システムはしばしば、移植片を配置するための取付けシステムを有している。ステントとしばしば呼ばれるチューブ状システムは、移植片に共軸に取付けられ、移植片の遠位端部と近位端部のところで移植片から延びている。取付けシステムはしばしば、ラチス状の構造を有しており、この構造は、取付けシステムに可撓性を提供し、且つ、移植片が配置されると内皮組織の迅速な成長を促進する。取付けシステムには、移植片を大動脈に取付けるため動脈内膜に刺さるための付加的なフック状要素を設けてもよく、或いは、このようなフック状要素を移植片自体に設けてもよい。
【０００４】
移植片を送出する実際の機能は、カテーテルのバールンを膨らませることによって、或いは患者の体外の源から加圧流体をカテーテルのルーメンに導入することによって、達成される。バルーンを膨らませると、移植片および取付け手段に力が加えられ、この力は半径方向に延び、動脈瘤の上方と下方で移植片と取付け要素を脈管壁に押しつける。移植片が時期尚早に外れるのを回避し、かつ、移植片を治療部位に送る際に取付け要素が血管を傷つけたり或いはシステムの前方移動を停止させることのないように、移植片が配置されるまで移植片を収容し保護するため、保護カプセル即ちシースがしばしば設けられる。
シースは、移植片およびステント組立体をカテーテルに保持するのを助け、システムが治療部位に繰り出される際に移植片およびステント組立体の要素と血管壁との直接接触を回避し、かくして、ステントの鋭利な縁部の危険な突起物から患者の脈管系を保護する。患者の体外で医師が操作し配置時に（近位位置に）収縮させることができるように、ロッド又はワイヤがシースに連結され、カテーテルの長さに沿って近位位置に延びている。或いは、シースはカテーテルの長さ全体を横断することができ、患者の体外から（近位位置に）収縮させて移植片およびステント組立体を露出させることができる。しかしながら、いずれの場合にも、シースの操作要素は比較的嵩が大きくて使用しにくく、移植片の正確な配置および移植片送出システムの作動を妨げる。
【０００５】
ここで使用される語「近位」は、患者の体外に向かう方向すなわちステントおよび移植片組立体から離れる方向を意味しており、語「遠位」は、カテーテルのバルーン部分の側のステントおよび移植片組立体に向かう方向を意味している。近位と遠位は、脈管系、特に大動脈における方向を示している。
シースはしばしば、冠動脈への送出用の管内ステントを含む、他の移植装置とともに使用されることに留意すべきである。経皮的冠動脈形成外科（ＰＴＣＡ）は、冠動脈の疾患を治療するために広く用いられている措置である。バルーンは、病変のアテローム・プラクを動脈壁の内側に押しつけて動脈瘤を萎ませるように、比較的高圧で膨らまされる。次いで、患者の脈管系から取り出すため、バルーンを萎ませ、萎んだ動脈瘤を通って血液が流れる。突然の閉塞、切開または再狭窄を回避するため、医師は、管内補形品またはステントを移植し、動脈の病変の内側で脈管の開通性を維持することができる。ステントをバルーンカテーテルによって病変部位まで送出し、ステントを膨張させる。ステントは、動脈内の萎んだ病変のところに、一時的に或いは恒久的に残される。
ステントは、患者の体腔壁に向かう外面に、突起部を有している。このような突起部がステントの送出の際に体腔壁に擦られると、突起部は体腔壁を傷つけ、ステントをカテーテルから外してしまう。シースは、ステントをカテーテルに保持し、治療部位にステントを送出する際にステントが体腔壁を傷つけないようにし、かくして患者の脈管系をステントの鋭利な縁部から保護する。しかしながら、上述のように、シースの操作要素は比較的嵩が大きくて使用しにくく、ステントの正確な配置とカテーテル・ステント送出システムの作動を妨げる。
【０００６】
体腔を治療するために上述の補形品システムとともにステントを有利に使用するために、（ステントに設けられたフックを含む）ステントの表面が血管壁を擦らないようにするための改良されたシースが望ましい。改良されたシースは、移植片を血管に配置するとき、ステントのバルーンカテーテル送出システムへの適当な心出しを維持しなければならない。移植片を血管に適当に移植するように、ステントのバルーンへの適当な配置を妨げることなしに、移植片からシースを取り外すことも有用である。種々のシースが提案されているが、これらの望ましい特徴を全て提供するシースはない。
このような移植装置の分野で必要とされるものは、ステントをバルーン送出カテーテルにしっかりと保持するシースであり、このようなシースでは、ステントのバルーンへの正確な配置を妨げることなしにカテーテルを取り外すことができる。シースは又、体内のいずれかに送出するための種々のカテーテル・ステント・移植片組立体を含む、種々の移植装置について使用することができなければならない。本発明は、これらの要求を満足する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、疾患した或いは病んだ血管を治療するためのカテーテル送出システムとともに使用されるシースに関し、動脈瘤の治療に使用される。本発明は、動脈瘤を治療するための移植片およびステント組立体、又は冠動脈疾患を治療するための管内ステントとともに使用される。いずれにしろ、本発明は、これらの特定の用途に限定されるものとして構成すべきではない。本発明のシースは、大動脈および冠動脈を含む、体内のいずれかに送出するための種々のカテーテル・ステント・移植片組立体とともに使用される。組立体を治療部位に進める際に小さな形状を維持することができるように、シースは、ステントをカテーテルにしっかりと包み込む。本発明のシースおよびその取り外しシステムは、新規で特有のものである。
ステントおよび移植片組立体は、送出カテーテルのバルーン部分にカテーテルを取付け、脈管系を通して移植部位まで組立体を通すことによって、動脈瘤まで容易に送出することができる。送出の際にステントおよびカテーテル組立体をカテーテルに固定するための種々の手段が、利用できる。現在のところ、ステントをバルーンに押しつけ、保護シースを使用してステントをバルーンに保持するのが好ましい。
【０００８】
本発明の好ましい実施例では、シースは、外面、第１のシース端部および第２のシース端部を有するシース本体と、第２のシース端部に配置されたカラーと、カラーから第１のシース端部までシースの外面から遠位位置に配置された第１のストランド端部および第１のストランド端部から延びた自由ストランド端部を有するストランドとを備えている。自由ストランド端部に近位力を加えることにより、第１のストランド端部は、シースを第１の端部からカラーまで切断し、カラーは、第１のストランド端部による切断に抵抗する。
本発明の１つの特徴は、ステントの粗い表面が血管壁を擦るのを阻止することにある。本発明の別の特徴は、移植片を血管に配置するときバルーンカテーテル送出システムへのステントの適当な心出しを維持することにある。本発明のさらに別の特徴は、移植片が血管内に適当に移植されるように、バルーンへのステントの適当な配置を妨げることなしに、移植片からシースを取り外すことにある。本発明の他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下の詳細な説明を読むことにより、より明白になるであろう。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明は、あらゆる体腔を治療するための非外傷性の挿入装置と一緒に使用されるシースに関する。ここでは、大動脈瘤を治療するためのステントおよび移植片組立体に言及している。また、本発明に関連する、冠動脈を治療するための管内ステントにも言及している。しかしながら、他の装置も、本発明のシースを受け入れるのに適している。
本発明のシースを移植片送出システムに組み込んだ１つの好ましい方法が、図１に示されている。移植片送出システムは、血管の一部を治療するステント、移植片又は他の補形品を使用するための他の経皮処置に用いられる型式のマルチルーメン・カテーテル６０を有している。カテーテル６０の作動端部には、ステントおよび移植片組立体のような補形品を取付けるためのバルーンが設けられている。シース１０は、移植片およびステント組立体をカテーテルにしっかりと保持し、移植片およびステント組立体の横断面を小さくするのを助ける。組立体が血管内の適所に押し込まれると、ステントは、送出カテーテルに適当に心出しされる。シース１０は、ステントおよび他の補形品の粗い表面から脈管壁を保護するため、滑らかな外面を有している。シース１０は、図１においては、ステントおよび移植片を覆うように示されており、カテーテル自体の一部を覆うように更に延びていてもよい。シースは、カテーテルの実質的に全体長さを覆うように延びていてもよい。シース１０は、ステントをカテーテルの適所に維持するのに適した長さであるのがよい。上述のカテーテル・ステント・移植片組立体からのシースの取り外しは、詳細には後述するように、シースの本体のチャックを開け或いは分割することによって行われる。
【００１０】
シース１０の一端にはノッチ１５が、他端にはカラー２０が形成されている。カラー２０は、シース１０の端部の補強材として役立ち、シース本体の折り返し部分で形成されている。ストランド３０は、丈夫で薄く可撓性の生物学的適合性の糸又は繊維フィラメントであり、カラー２０に連結されている。ストランド３０は、シース外面から離れて配置され、カラー２０からシース１０の反対端のノッチ１５まで延びている。ストランド３０は、シース１０の本体内に埋め込まれ或いはシースとステントおよび移植片組立体との間の下側に配置されている。ストランド３０は更に、シース１０のノッチ１５のところから遠去かる方へ延びた自由端部３４を有している。ストランドの自由端部３４は、カラー２０を過ぎてカテーテルの近位端の方へ折り返されている。
シース１０の本体は好ましくは、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）熱収縮材料で構成されている。ＰＥＴは、丈夫で薄く生物学的適合性があり、ノッチを付けると容易に引き裂けるので、好ましい材料である。シース１０の適当な壁厚は、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）である。しかしながら、シース１０の用途および特定の使用に応じて、他の厚さも適当であることを当業者は認識するであろう。さらに、熱収縮技術の使用により、移植片およびステント組立体のような装置はカテーテルシャフトにぴったりと詰められ、管内に挿入される装置の横断面を減少させる。
【００１１】
チューブ状移植片をステント５６を介して大動脈瘤５４の部位に配置するのに送出カテーテル６０が使用される。カテーテルは、その長さに沿って延びた第１のルーメンを有しており、第１のルーメンは、カテーテルの遠位端に配置された膨張可能な部材すなわちバルーンと連通している。バルーンを膨らませ、バルーンの周囲に配置される箇所に外向きの半径方向力を及ぼすため、加圧流体すなわちガスがバルーンのルーメンに導入される。
カテーテルは、ガイドワイヤ６８が通過する第２のルーメンを有している。ガイドワイヤは、移植片送出処置の予備段階として、患者の脈管系内を動脈瘤を超えて繰り出される。ガイドワイヤ６８が位置決めされた後、シース付きのステントおよび移植片組立体を搬送するカテーテルは、ガイドワイヤの上を前進する。ステント５６が移植片５２に取付けられた後、ステントおよび移植片組立体は、カテーテル６０の遠位端に装荷される。組立体は、ステント５６がバルーンの上に位置し、移植片がカテーテルの上に載ってカテーテルと実質的に共軸となるように、位置決めされる。配置の目的が達成されるまで、移植片およびステントが適所に留まることが重要である。
【００１２】
シース１０は、簡単な取り外しを容易にするため、ストランド３０を使用してシース１０を裂くことによって、バルーン上へのステントの正確な配置を妨げることなしに、取り外される。図１および図２がステントおよび移植片組立体のみを被覆しているシースを示しているが、本発明は、これに限定されないことに留意すべきである。シース１０は、ステントおよび移植片組立体を超えて延び、カテーテル６０のシャフトを包囲している。シース１０は、チャックを開け或いは分割した後、取り外される。ストランド３０の自由端部３４はシース１０から出て、カテーテルの長さに沿って、患者の体外から医師が自由端部３４を操作することができる箇所まで近位位置に延びている。図２に示されるように、近位力を加えてシース１０から遠去かる方へストランド３０を引っ張ることによって、ストランド３０は切られ、シース１０の長さがノッチ１５からカラー２０まで分割される。カラー２０は、ストランド３０の切断力に抵抗する。カラー２０は、ストップとして作用するようにストランド３０の切断力に十分抵抗する適当な材料で形成される。上述のように、カラー２０は、シース材料の二重セグメントでもよく或いは別個のプラスチック要素でもよい。ノッチ１５は、シース１０に沿って割れ目の伝播を促進する。
【００１３】
上述のように、ストランド３０は、シース１０の本体の突出部に組み込んでもよく或いは埋め込んでもよい。このような構成は、ストランド３０のためにシース１０の壁に沿って厚くなった経路の形態をとる。割れ目の伝播を促進するために、シースに裂け目１７を設けるのがよい。裂け目１７は好ましくは、シース１０の本体に形成された穿孔である。ストランド３０は、所望の割れ目を作り出すように、シース１０の本体に沿って適当な方法で形作られている。シースに多数の割れ目を作り出すために、複数のストランドを使用してもよい。
シース１０のチャックを開け或いは分割した後、ステント５６は、カテーテル６０に押しつけられておらず、シース１０を比較的簡単にステントおよび移植片組立体から取り外すことができる。カラー２０のところでストランド３０を引っ張り続け、血管内のバルーンカテーテル上にステントを正確に配置することを妨げることなしに、分割したシース１０をステントおよび移植片組立体から取り外す。
シースを（近位位置で）取り外してステントおよび移植片組立体を露出させ、ステントおよび移植片組立体が動脈瘤を跨ぐようにカテーテルを前進させる。ステントおよび移植片組立体の配置を妨げることなしに、シース１０の全体を患者から引っ張り出すことができる。患者の体外の加圧流体又はガス源によってバルーンを膨らませ、バルーンの膨張に伴う半径方向力が加えられて移植片とステントを半径方向外方に膨張させ、両方の要素を、動脈瘤の遠位位置と近位位置の動脈壁７２に押しつける。ステントおよび移植片組立体を動脈内膜すなわち動脈壁に取付けるための取付け要素すなわちフック５７が、ステント５６に設けられている。
【００１４】
図３に示されるように、組立体の一部のみを被覆する代わりに、ステントと移植片の両方を全体的に被覆するようにシース１０を延長してもよい。このような延長形体は、移植片５２の両端で２つのステント５６、５８が使用されている組立体を被覆するのに好都合である。カラー２０は、カテーテルシャフトを囲む丈夫な、生物学的適合性のある共軸チューブ２２を有している。共軸チューブ２２は、カテーテルシャフトの一部を囲み、カテーテルシャフトの長さの実質的に全体を被覆するように延びているのがよい。カテーテル６０のシャフトおよび作動端部に沿ったシース１０の取り外しを容易にするために、共軸チューブ２２のかなりの長さに沿って裂け目２４が設けられている。共軸チューブ２２のこのような裂け目は、共軸チューブ２２がカテーテル６０のかなりの長さを被覆している場合に好都合である。裂け目２４又は共軸チューブ２２に予め形成された割れ目は、裂け目１７と同様に、ストランド３０によって切断される欠損部となる。いずれにせよ、裂け目２４は、共軸チューブ２２の長さ全体に及ばない。
ストランド３０の自由端部３４は、カテーテルの横で共軸チューブ２２の円周内を移動するように位置している。このような構成では、ストランドの部分は、ストランド３０の自由端部３４に近位力が加えられるとき、シース本体を切断するように、シースの外側に配置され、或いはシースの外面に近接して埋め込まれる。
【００１５】
図４は、冠動脈疾患を治療するための管内ステントと組み合わせて使用される本発明の別の実施例を示している。上述のように、ＰＴＣＡ処置は、移植片の使用を必要としない。シース１０は、上述の実施例において示されたものと同様である。ストランド３０は、シース１０の本体とステント５９の外面との間で、シース１０の下側を移動するものとして示されている。上述のように、ストランドは、シースの本体の延長部に埋め込んでもよい。取り外しのためシースを分割するのに、複数のストランドを使用してもよい。例えば、ストランド３０を補足する第２のストランド１３０が、図４に示されている。両方のストランド３０、１３０に近位力を加えると、シース１０に多数の割れ目が形成される。ステント５９が血管内に適当に位置決めされると、図１〜図３の移植片およびステント組立体について記載したのと同様な方法で、シース１０を取り外し近位位置で回収してステント５９を露出させる。
動脈瘤を治療する移植片或いは冠動脈疾患を治療するステントの送出用の保護装置としての使用に関連して本発明を説明してきたが、例えば身体の他の脈管にシースを使用することができることは、当業者には明白であろう。本発明のシースは、ステントおよび移植片組立体の配置を妨げることなしに、移植片の移植前にシースを取り外すように、糸の埋め込まれたストランドの遠く離れた自由端部を引っ張ることによって、シースを分割するという新規な特徴を有している。この特徴は、シースがステントおよび移植片組立体をバルーン送出カテーテルに押し当ててしっかりと保持するという事実と組み合わされて、種々の種類の内腔治療用の補形品にとって非常に好ましい保護を提供する。本発明の範囲から逸脱することなしに、シース内のストランドの経路を変更して２以上の箇所でシースを分割したり或いはストランドをシース内により良好に収容するような、他の修正および改良を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】移植片送出システムに組み込まれた、本発明によるシースの好ましい実施例の部分断面立面図である。
【図２】本発明に従って分割された後の、図１に示したシースの実施例の立面図である。
【図３】本発明によるシースの別の好ましい実施例の部分断面立面図である。
【図４】動脈領域内に配置されたステント送出システムに組み込まれた、本発明によるシースの別の好ましい実施例の断面図である。
【符号の説明】
１０  シース
１５  ノッチ
２０  カラー
３０  ストランド
５６  ステント
６０  カテーテル
【図１】
0003761967.tif 000002
【図２】
0003761967.tif 000003
【図３】
0003761967.tif 000004
【図４】
0003761967.tif 000005