(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数回分の投与量の薬剤を含む薬剤容器１と、エアチャネル２と、投与凹部３が設けられた計量部材４と、該薬剤容器内に残っている何回分に相当する投与量であるかを示すための手段とからなり、前記エアチャネルを通って空気がマウスピースを経由して引かれ、前記計量部材が、投与凹部が薬剤容器から到達する粉体で満たされる第１の位置から、投与凹部がエアチャネル内にある第２の位置まで移動自在である、粉体にされた薬剤を吸引によって投与するための装置であって、前記表示するための手段が、前記第２の位置から第１の位置へ計量部材４が戻ったときに、薬剤粉体が投与凹部３に実質的にないか否かを検知する機構を備えてなることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記機構が投与凹部と連通しているカウント部材を備えてなることを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。
【請求項３】
前記カウント部材が電気的に動作するカウント部材であることを特徴とする請求の範囲第２項記載の装置。
【請求項４】
前記電気的に動作するカウント部材が圧力変換器または光電池であることを特徴とする請求の範囲第３項記載の装置。
【請求項５】
前記カウント部材が機械的に動作するカウント部材５であることを特徴とする請求の範囲第２項記載の装置。
【請求項６】
前記第１の位置と第２の位置とのあいだに、凹部に実質的に薬剤粉体がないばあい前記カウント部材５が投与凹部内に落ちる傾向を有する第３の位置が存在することを特徴とする請求の範囲第５項記載の装置。
【請求項７】
前記表示するための手段が、何回分に相当する投与量であるかを示すマーキングが設けられたカウントディスク６を備えてなることを特徴とする請求の範囲第５項または第６項記載の装置。
【請求項８】
前記カウント部材５がカウントディスク６に取り付けられてなることを特徴とする請求の範囲第５項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は粉にされた調整薬剤の吸引による調剤のための装置に関する。詳細には、当該装置はプロペラントガス(propellant gas)がなく、粉体の容器から投与を行う計量手段が設けられたマルチプル投与(multiple-dose)装置である。このような装置は喘息の治療に用いることができる。
吸引器から粉にされた調整薬剤の吸引による投与は一般に知られている。薬剤を保持する流体の容器と、単位投与(unit dose)を計量して行う計量部材を備えたマルチプル投与式の粉体吸引器は、たとえばイギリス特許出願公開第2165159号公報、ヨーロッパ特許出願公開第79478号公報およびヨーロッパ特許出願公開第166294号公報からも知られている。これらの装置においては、一連の投与凹部が円筒状の計量部材の表面に形成されており、当該部材は正確に同一の形状のチャンバに設けられている。計量部材が回転すると、この投与凹部は、充填されるために粉体容器と列をなした位置にまず移動し、しかるのち、吸引チャネルと一列になる位置に移動する。当該位置において、投与凹部から吸引チャネル内に重力によって単位投与が落ちる。ついで、医療用薬物の投与が当該吸引チャネルから吸引される。かかる装置は、当該吸引チャネル内に連続して複数回分の投与量を許すことによって医療用薬物を過度に投与し、これによって一度の吸引によって多数の投与が惹起されうるという欠点がある。
調剤システムを用いることによって叙上の問題点を解決しようとする試みがなされている。該システムにおいて、投与凹部は重力によって空にされて吸引チャネル内に注がれることはないが、この医療用薬物の投与は投与凹部から直接吸引される。かかる凹部は、国際公開第ＷＯ92/00771号公報および国際公開第ＷＯ92/09322号公報に開示されているように、円筒、円錐または円錐台の形状を有する計量部材の表面に切り欠き(notch)が形成される。またこれらの装置には、円筒、円錐または円錐台の形状を有する計量部材が、正確に同一の形状を有するチャンバ内に設けられている。計量部材が回転されると、投与凹部は、まず充填するための流体の容器と一列になる位置に移動し、ついで吸引チャネルまで移動する。該吸引チャネルは、吸引される空気の流れの効果のもとで投与凹部が空になり、しかるのち、360°完全に回転すると流体容器と一列になる位置に戻るような形状を呈している。計量部材は、正確に計量するために同一の形状のチャンバ内に設けられ、かつ360°まで回転されなければならず、そのほとんどが吸引器の実際の機能のために無駄であるので、かかる装置における計量部材は、粉体が装置の表面に落ちるにつれて動かなくなる傾向がある。
叙上の国際公開第ＷＯ92/00771号公報および国際公開第ＷＯ92/09322号公報には、さらにカウンターシステムが開示されている。当該カウンターシステムの目的は、吸引器に残存している、またはすでに使用された単位投与の量を示すことである。これらのカウンターの動作機構は、計量部材の回転運動とリンクされており、この運動は歯が刻設されたカウントディスクまたはコイル状のストリップに伝達される。ディスクまたはストリップには、吸引器の外側で見られるマーキングが設けられる。したがって、前記カウンターは計量部材が吸引チャネルまで実際に何回移動されたか、または吸引器は吸引のために何回起動されたかを示す。しかしながら、患者は吸引の目的ではない種々の理由のためにかかる吸引器を起動する。いずれのばあいにも、最終的に単位投与は粉体容器に戻される。それゆえ、前記カウンターは残っている単位ユニットの真の数を示すとは限らない。
本発明は、複数回分の投与量の薬剤の服用量を含む薬剤容器と、マウスピースを経て空気が引かれるエアチャネルと、投与凹部が設けられた計量部材と、該薬剤容器内に残存する投与の回数を表示するための手段とからなる粉体吸引器であって、前記計量部材が第１の位置から移動自在であって、前記投与凹部が薬剤容器から第２の位置に到来する粉体で充填されており、前記投与凹部がエアチャネル内にあり、前記表示手段が、第２の位置から第１の位置まで計量部材が戻った際に、前記投与凹所に実質的に薬剤がないか否かを検知するための機構を備えてなる粉体吸引器に関する。
前記計量部材が第２の位置から第１の位置まで戻る際に、もし前記投与凹部に実質的に薬剤がないばあい、本発明のカウンターは、１単位の投与が薬剤容器から消費されたことを記録する。これに対して、前記計量部材が第２の位置から第１の位置まで戻る際に、前記投与凹所がまだ薬剤で満たされているばあい、当該カウンターは投与を記録しない。したがって、カウンターは、粉体の投与が投与凹部から吸引されたか否かを検知する。それゆえ、カウンターは薬剤容器内に残存する投与の実際の回数を表示する。
本発明の吸引器の表示手段を備えた機構は、好ましくは、投与凹部と連通しているカウント部材を備えている。当該カウント部材は、前記計量部材の第１の位置と第２の位置とのあいだに存在するように構成されるのが好ましく、該カウント部材は、もし該凹部に実質的に薬剤がないばあい、投与凹部内に落ちる傾向がある。
前記表示手段はディスプレーを備えており、そのマーキングは吸引器の外側で区別することができる。かかるディスプレーは、投与量のマーキングが設けられたカウントディスク(counting disc)であることが好ましい。
本発明の好ましい実施例において、カウント部材はカウントディスクに取り付けられている。カウント部材が投与凹部内に落ちると、投与凹部に取り付けられたカウントディスクは下向きに移動する。このばあい、吸引器にはスパイク状の突起が設けられており、下向きに移動するカウントディスクは該突起に突き当たり、該突起はカウントディスクを回転する。カウントディスクのステップバイステップの回転は、たとえば、カウントディスクに、スパイク状の突起が係合するように配列された歯車を設けることによってなされる。このスパイク状の突起は計量部材の表面に設けられるのが好ましい。当該カウントディスクをステップ状に回転するようなカウントディスクの歯車の配列は、当業者に知られた方法で実行されうる。
カウント部材は、計量部材の表面上に置かれ、かつ薬剤容器の外側に設けられるように、吸引器に配列されるのが好ましい。計量部材が、充填位置と吸引位置とのあいだで移動するにつれて、該カウント部材は計量部材の表面と摺接し、その結果、該計量部材が前記２つの極端な位置のあいだの所定の位置にあるときに、投与凹部と一列になる。凹部が吸引位置から充填位置に到達したとき、もし該投与凹部に実質的に薬剤がないばあい、カウント部材は凹部内に落ち、そして空の凹部がカウント部材と一列になる位置から薬剤容器内の充填位置に向かって移動するとき、再び計量部材の表面に対して起きる。もし凹部に薬剤が満たされているなら、カウント部材は、カウントディスクを回転させるが、凹部を超えて摺動しないように投与凹部内に落ちる。
カウント部材が計量部材の表面上に置かれているとき、凹部に実質的に薬剤がないばあいに、該カウント部材を凹部内に落とすために充分な程度の力を計量部材に付与する。一方、凹部に薬剤が満たされているばあい、負荷はあまりにも小さく、カウント部材は凹部内に落ちることなく実質的に凹部上を摺動する。たとえば、ばねを用いることによるなど、種々の方法で適切な負荷がえられる。合成樹脂のメンブレーン(membrane)によってカウント部材を、たとえば、薬剤容器に撓みうるように取り付けることによって負荷がえられるのが好ましい。メンブレーンのヒンジは合成樹脂材料を薄くすることによって製造され、その結果、薄くなった（メンブレーン）領域に撓みうるヒンジが形成される。もし吸引器が同一の材料から製造されるなら、カウント部材は薬剤容器と一体化され、そのばあい、カウント部材はメンブレーンヒンジによって容器と連結される。負荷はメンブレーンの厚さを変えることによって調節することができる。
叙上のようにカウント部材を機械的に動作する代わりに、検知機構は、投与凹部に実質的に薬剤粉体がないときに正信号を与える他の原理にもとづいてもよい。この信号は、たとえば、電気信号であってもよい。このばあい、当該機構は、たとえば圧力変換器または光電池など、投与凹部に伝達される電気的に動作するカウント部材を備えることが好ましい。当該カウント部材は、液晶表示装置などの電気的に動作する表示装置に連結される。もし当該カウント部材が光電池であるなら、計量部材は透明材料からなる。本発明の装置における電気的に動作するカウント部材の適用は、当業者に知られた方法でなされる。
吸引器の計量部材は、薬剤容器から到来する粉体で満たされた第１の位置から、投与凹部がエアチャネル内に存在する第２の位置まで、長手方向に移動自在である摺動子(slide)を備えているのが好ましく、当該薬剤粉体は、凹部の底部のサポート(support)によって投与凹部内に維持され、該エアチャネルが、吸引のあいだ空気の流れが該投与凹部から直接粉体を放出するように設けられる。かかる構成は、複数回分の投与量の同時吸引を防止する。そのうえさらに、計量部材のふさがって動かなくなる危険性が小さい。なぜなら、互いに擦り合う表面の運動が僅かであるからである。
また、たとえば円筒状または円錐状の計量部材などの計量部材は、本発明の装置に用いることができる。
本発明の装置に原理は、図１乃至８を参照して以下に例示される。
図１は本発明の粉体吸引器の断面図である。
図２は図１の装置の外側の側面図である。
図３ａは、充填位置にある本発明の装置の容器、計量部材およびカウント部材の断面図である。
図３ｂは、計量部材の凹部がカウント部材と一列になる本発明の装置の容器、計量部材およびカウント部材の断面図である。
図４ａは、計量部材が充填位置にある、図３ａまたはｂの装置の容器、計量部材およびカウント部材の斜視図である。
図４ｂは、計量部材が吸引位置にある、図３ａまたはｂの装置の容器、計量部材およびカウント部材の斜視図である。
図４ｃは、計量部材がカウント部材と一列になる、図３ａまたはｂの装置の容器、計量部材およびカウント部材の斜視図である。
図１および２を参照すると、本発明の装置はマウスピース８および外側ケーシング９を備えており、それらの主軸は互いに45°の角度をなしている。外側ケーシングおよびマウスピースの断面は矩形である。外側ケーシングは、カウントディスクの表示のための窓を有している。外側ケーシングの内側には、キャップで閉塞された薬剤容器１が存在し、該容器の断面もまた矩形である。容器の下部は、容器からフロー間隙(flow aperture)に向かう粉体の流れを促進するために傾斜している。容器のフロー間隙の下には、投与凹部３が設けられたストリップ状の計量部材４が存在し、該計量部材は２つの極端な位置、すなわち充填位置と吸引位置とのあいだの長手方向に移動自在である。
計量部材の通常の静止位置である充填位置において、計量部材４の投与凹部３は、容器のフロー間隙の下にあり、そのとき投与凹部は容器から到来する粉体で満たされる。計量部材はプランジャ10によって吸引位置まで運搬されることができ、これによって投与凹部は容器からエアチャネル２内に移動される。プランジャ10が押し下げられているあいだ、マウスピース８を通して薬剤が吸引される。そのとき計量部材は吸引位置にある。マウスピース８は、エアチャネル２を構成しており、該エアチャネルを通して吸引されるべきエアが引かれる。図示されていないが、流れている空気が投与凹部に突き当たり、薬剤粉体を直接投与凹部から吸引されるべきエア内に放出するように、エア入口および可能なエアフローガイドが配列されるプランジャ10には戻り機構が設けられており、このばあいばねであるが、プランジャが離脱されたとき、計量部材を充填位置に戻す。
カウント部材の動作は、図３および４においてもっともよく見ることができる。図３ａは、充填位置にある容器１、計量部材４およびカウント部材５の断面図を示している。図３ｂは、計量部材の凹部３がカウント部材５と列をなし、実質的に薬剤がない点を除いて図３ａと同一である。図３ａはカウント部材５を示している。当該カウント部材は可撓性を有するメンブレーンヒンジを介して点７において容器に取り付けられている。メンブレーンヒンジは、たとえば、ポリプロピレンなどの合成樹脂材料からなり、ヒンジ状の撓みうるメンブレーンが製造される。容器、メンブレーンヒンジおよびカウント部材は、このばあい、合成樹脂からなる同一ピースである。カウント部材の薄くされた領域は計量部材に対して折られたままであり、折られたことにより弱い力を付与する。この力は、計量部材がプランジャ10の押し下げによって吸引位置に運搬されるとき、カウント部材が凹部内に落ちることなく投与凹部上を完全に摺動するように調節される。図３ｂは、計量部材が吸引位置にあり、プランジャ10が外れるあいだ、投与凹部から吸引投与される状況を示している。空の投与凹部がカウント部材に到達し、当該カウント部材上へのメンブレーンヒンジの折れ曲がりによる力は、カウント部材を凹部内に落としめるのに充分である。計量部材が充填位置に向かって移動しつづけると、カウント部材は再び通常の位置に立ち上がる。
図４ａ、ｂおよびｃは、カウント部材が取り付けられるカウントディスクを示している。カウントディスクの外面には、投与の数を示す（すなわち、何回分に相当する投与量であるかを示す）マーキングが設けられ、内面には歯車（図示されていない）が設けられる。図４ａでは、計量部材は充填位置にあり、カウント部材およびカウントディスクは、上部の位置にある。図４ｂにおいて、プランジャ10は押し下げられ、その上で計量部材が吸引位置まで移動される。計量部材の表面上には、カウントディスクを回転させるためのスパイク状の突起11が見られる。突起11の回転のために、容器の壁は間隙（図示されていない）を有している。図４ｃにおいて、プランジャは外れ、カウント部材は投与凹部内に落ちる。同時に、カウント部材に取り付けられたカウントディスクは下向きに落下し、スパイク状の突起はカウントディスクの内部に設けられた歯車と係合し、カウントディスクを回転させる。
【図１】
0003792723.tif 000002
【図２】
0003792723.tif 000003
【図３ａ】
0003792723.tif 000004
【図３ｂ】
0003792723.tif 000005
【図４ａ】
0003792723.tif 000006
【図４ｂ】
0003792723.tif 000007
【図４ｃ】
0003792723.tif 000008