(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体壁に穿刺される所定長の内針と、この内針に超音波振動を発生可能な超音波振動子とを有する１つのハンドピースユニットと、
体壁の厚さに応じたその有効長が互いに異なる複数種の外套管であって、その内部に挿通される前記内針の体壁への穿刺に伴って体壁に導入されて留置される外套管と、
前記複数種の各外套管の有効長に対応した長さをそれぞれ有する複数種のダイレータであって、対応する前記外套管と前記内針との間に介挿されるとともに、対応する前記外套管に所定の相対位置関係で着脱自在に固定され、前記内針によって穿設された体壁の穿刺孔を前記外套管の導入に先立って拡張するダイレータと、
前記ハンドピースユニットに対して着脱自在に接続され、前記複数種の各外套管の有効長にそれぞれ対応して設けられた複数種のシースであって、前記内針をその長手方向にわたってカバーするシースと、
を備え、
前記複数種の各シースは、対応する前記外套管に固定される前記ダイレータが着脱自在に接続され且つ対応する前記外套管から突出される前記内針の突出量を規定する位置決め部を有し、
前記複数種の各シースの位置決め部は、シースが前記ハンドピースユニットに対して接続された際の前記内針との相対位置が前記内針の長手方向で互いに異なっていることを特徴とするトロッカーシステム。
【請求項２】
体壁に穿刺される所定長の内針をその長手方向にわたってカバーするシースにおいて、
前記内針の体壁への穿刺に伴って体壁に導入されて留置される外套管の内部に挿入される管部と、
前記管部に設けられ、前記内針とこの内針に超音波振動を伝達する超音波振動子とを有するハンドピースユニットに接続される第１の接続部と、
前記外套管に取付けられ且つ前記内針によって穿設された体壁の穿刺孔を前記外套管の導入に先立って拡張するダイレータに接続される第２の接続部と、
を備え、
前記第２の接続部は、前記管部の長手方向に沿って移動可能であることを特徴とするシース。
【請求項３】
所定の長さを有して体壁に穿刺可能な内針と、
この内針と連結して超音波振動を内針に発生可能な超音波振動子と、
前記内針が内通可能な延出部を有する複数のシースと、
前記シースが内通可能な、異なる長さを有する複数種のダイレータと、
異なる有効長を有し所望の処置に応じて選択され、前記複数種のダイレータから前記有効長に応じた長さのダイレータが選択されて内通される複数種の外套管と、
前記外套管の有効長に応じて前記複数のシース各々の前記延出部の異なる位置に設けられ、前記外套管の先端部に対する前記内針の突出量を変更可能な位置決め部と、
を有することを特徴とするトロッカーシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体腔内への挿入器具の案内管として使用されるトロッカー（外套管）を患者の体壁に穿刺して留置するためのトロッカーシステム及びこれに使用されるシースに関する。
【０００２】
【従来の技術】
体腔内への挿入器具の案内管として使用されるトロッカー（外套管）を患者の体壁に穿刺して留置するためのトロッカーシステムは、従来から知られている。このトロッカーシステムは、先端に鋭利な穿刺針が形成された内針と、患者に穿刺される挿入部を有する外套管とが着脱自在に組み合わされて成る。内針は、外套管と一体的に組み合わされた状態で、患者の体壁に穿刺されて、体腔内に導入される。そして、この内針の導入動作に伴って、内針によって穿孔された体壁の孔内に外套管が引き続いて挿入される。そして、外套管が体壁を貫通するように体腔内に導入されたら、外套管から内針を抜去することにより、外套管を体壁に穿刺した状態で留置し、この外套管を、病変部の観察を行なう光学視管や処置を行なう処置具といった挿入器具の案内管として使用する。
【０００３】
このようなトロッカーシステムは従来から様々な形態のものが知られている。例えば、特公平５−５７８６３号公報には、内針と外套管とを一体的に組み合わせた状態で内針を超音波振動させながら患者の体壁に導入することにより、内針および外套管を比較的軽い力で安全に体内に導入する超音波トロッカーシステムが開示されている。
【０００４】
また、特開平１１−８９８５１号公報には、外径寸法が比較的小さい内針と外套管との間に先端部が略円錐状に先細るダイレータが配設される（すなわち、外套管内にダイレータが挿通され、ダイレータ内に内針が挿通される）改良された超音波トロッカーシステムが開示されている。このシステムにおいては、外套管の先端からダイレータの先細状の端部が突出し且つダイレータの先細状の端部の先端から内針の穿刺針が突出するように、これらが一体的に組み合わされた状態で、内針が超音波振動されながら患者の体壁に導入される。このシステムによれば、小径の内針によって患者の体壁に形成される穿刺孔の径を小さくして患者への侵襲を少なくすることができるとともに、内針で形成された小径な穿刺孔の径を先細状のダイレータによって外套管の外径寸法まで拡開させることにより、大径の外套管を円滑に患者の体壁の穿刺孔に挿入することができる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、前記特開平１１−８９８５１号公報に開示された超音波トロッカーシステムでは、内針によって体壁に穿刺孔を形成し、その後、この穿刺孔をダイレータで拡径するとともに、この拡径された穿刺孔に外套管を挿入していくため、前述したように、外套管の先端からダイレータの先細状の端部が突出し且つダイレータの先細状の端部の先端から内針の穿刺針が突出するように、これらが一体的に組み合わされる。
【０００６】
この場合、外套管の先端から突出するダイレータの突出長さは、無理のない効果的な穿刺孔の拡径を実現できるように設定されなければならない。そのため、外套管内に所定の相対位置関係で挿通されるダイレータの長さは、適用される体壁の厚さに応じて設定される外套管の有効長に応じて一義的に決められるのが一般的である。また、ダイレータの先端から突出する内針も、ダイレータによる穿刺孔の拡径に先立って体壁にこれを貫通するように導入される必要から、その突出量が、適用される体壁の厚さに応じて設定されるべきである。すなわち、外套管およびダイレータ内に所定の相対位置関係で挿通される内針の長さも、外套管の有効長によって一義的に設定される必要がある。そのため、一般には、適用される体壁の厚さに応じて、有効長が互いに一義的に対応して設定された外套管と内針とダイレータとが組み合わされる。すなわち、適用される体壁の種類（厚さ）毎に、トロッカーシステムが個別に用意される。
【０００７】
しかしながら、このように体壁の厚さ毎にトロッカーシステム全体を個別に用意することは、非常に不経済であり、医師側に経済的負担を強いることになる。特に、内針は、これに超音波振動を伝達する超音波振動子とともに高価なハンドピースユニットを構成しており、このハンドピースユニットを体壁の厚さ毎に用意することは、経済性を考えると、決して望ましいことではない。
【０００８】
無論、このような経済性の問題を回避するため、ハンドピースユニットに比べて安価な外套管およびダイレータについては、体壁の厚さ毎に長さの異なるものを複数用意し、高価なハンドピースユニットについては、前記複数の外套管に対して共通に使用することも考えられなくはない。
【０００９】
しかし、特に、腹腔鏡下手術で使用されるラパ用の外套管と、胸部の内視鏡手術で使用されるソラコ用の外套管とでは、その長さが大きく異なるため、これらの外套管同士の間で１つのハンドピースユニットを共用しようとすると、ラパ用のハンドピースユニットにソラコ用の外套管を使用した際に、外套管の先端部から前方に突出される内針の突出長さが長すぎてしまい、内針で形成された小径な穿刺孔をダイレータによって拡径させる作業前あるいは作業時に、内針の先端部が例えば胸腔内の肺等との距離が近くなってしまう。そのため、操作に注意が必要となる。また、逆に、ソラコ用のハンドピースユニットにラパ用の外套管を使用した場合には、外套管の先端部から前方に突出される内針の突出長さが短すぎてしまい、内針を腹壁部に完全に貫通して穿刺することができなくなる虞がある。したがって、従来においては、１つのハンドピースユニットに対して有効長が異なる複数の外套管を使用することが現実的には不可能であった。
【００１０】
本発明は前記事情に着目してなされたものであり、その目的とするところは、１つのハンドピースユニットに対して有効長が異なる複数の外套管を使用することができるトロッカーシステム、および、そのようなトロッカーシステムを実現できるシースを提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
前記課題を解決するために、請求項１に記載されたトロッカーシステムは、体壁に穿刺される所定長の内針と、この内針に超音波振動を伝達する超音波振動子とを有する１つのハンドピースユニットと、体壁の厚さに応じたその有効長が互いに異なる複数種の外套管であって、その内部に挿通される前記内針の体壁への穿刺に伴って体壁に導入されて留置される外套管と、前記複数種の各外套管の有効長に対応した長さをそれぞれ有する複数種のダイレータであって、対応する前記外套管と前記内針との間に介挿されるとともに、対応する前記外套管に所定の相対位置関係で着脱自在に固定され、前記内針によって穿設された体壁の穿刺孔を前記外套管の導入に先立って拡張するダイレータと、 前記ハンドピースユニットに対して着脱自在に接続され、前記複数種の各外套管の有効長にそれぞれ対応して設けられた複数種のシースであって、前記内針をその長手方向にわたってカバーするシースとを備え、前記複数種の各シースは、対応する前記外套管に固定される前記ダイレータが着脱自在に接続され且つ対応する前記外套管から突出される前記内針の突出量を規定する位置決め部を有し、前記複数種の各シースの位置決め部は、シースが前記ハンドピースユニットに対して接続された際の前記内針との相対位置が前記内針の長手方向で互いに異なっていることを特徴とする。
【００１２】
また、請求項２に記載された発明は、体壁に穿刺される所定長の内針をその長手方向にわたってカバーするシースにおいて、前記内針の体壁への穿刺に伴って体壁に導入されて留置される外套管の内部に挿入される管部と、前記管部に設けられ、前記内針とこの内針に超音波振動を伝達する超音波振動子とを有するハンドピースユニットに接続される第１の接続部と、前記外套管に取付けられ且つ前記内針によって穿設された体壁の穿刺孔を前記外套管の導入に先立って拡張するダイレータに接続される第２の接続部とを備え、前記第２の接続部は、前記管部の長手方向に沿って移動可能であることを特徴とする。
【００１３】
また、請求項３に記載されたトロッカーシステムは、所定の長さを有して体壁に穿刺可能な内針と、この内針と連結して超音波振動を内針に発生可能な超音波振動子と、前記内針が内通可能な延出部を有する複数のシースと、前記シースが内通可能な、異なる長さを有する複数種のダイレータと、異なる有効長を有し所望の処置に応じて選択され、前記複数種のダイレータから前記有効長に応じた長さのダイレータが選択されて内通される複数種の外套管と、前記外套管の有効長に応じて前記複数のシース各々の前記延出部の異なる位置に設けられ、前記外套管の先端部に対する前記内針の突出量を変更可能な位置決め部とを有することを特徴とする。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明の実施形態について説明する。
【００１５】
図１には、本発明の一実施形態に係るトロッカーシステムの１つの組み付け例の概略構成が示されている。図示のように、この組み付け例に係るトロッカー装置は、体壁に穿刺される内針６を有し且つ術者が掴んで操作するハンドピースユニット２と、内針６が挿通される筒状部材から成るシース９と、内針６およびシース９が挿入される外套管７と、この外套管７と内針６およびシース９との間に介挿されるダイレータ８とを備えている。なお、ハンドピースユニット２には、接続ケーブル（図示せず）を介して、超音波振動用のエネルギーを供給する図示しない超音波発振装置と、エネルギー出力の制御を行なうフットスイッチやハンドスイッチなどの出力制御機器とが接続される。また、このようなトロッカー装置は、これらのハンドピースユニット２（内針６）と、外套管７と、ダイレータ８と、ガイド部材９とがそれぞれ組み付けられた状態（図１の状態）と、これらの各構成部品が分離された状態（図２参照）とに適宜に切換えて使用されるようになっている。
【００１６】
図２は、前記各構成部品が分離された状態で示された本発明の一実施形態に係るトロッカーシステム１を示している。図示のように、トロッカーシステム１は、互いに長さが同一で（内針６をその長手方向にわたって同一の長さでカバーし）且つ後述する長さＳ１〜Ｓ３が互いに異なる複数種のシース９Ａ，９Ｂ，９Ｃと、後述する長さＭ１，Ｍ２および外径が異なる複数種のダイレータ８Ａ，８Ａ’，８Ｂ，８Ｂ’と、有効長Ｌ１〜Ｌ３および内外径が異なる複数種の外套管７Ａ，７Ａ’，７Ａ”，７Ｂ，７Ｂ’，７Ｂ”，７Ｃと、これらのシース、ダイレータ、外套管に対して共通に使用される１つのハンドピースユニット２とから成る。
【００１７】
第１のシース９Ａ、第１および第２のダイレータ８Ａ，８Ａ’、第１ないし第３の外套管７Ａ，７Ａ’，７Ａ”は、例えば腹腔鏡下手術で使用されるラパ用のものとして、各長さＳ１，Ｍ１，Ｌ１が長く設定されている。この場合、第１のダイレータ８Ａは、その長さＭ１が第２のダイレータ８Ａ’のそれと同じであるが、その外径が第２のダイレータ８Ａ’のそれよりも小さく設定されている。また、第１のダイレータ８Ａは、第１の外套管７Ａに対応してその外径が設定されており、第２のダイレータ８Ａ’は、第２の外套管７Ａ’に対応してその外径が設定されている。また、第１の外套管７Ａは、その有効長Ｌ１が第２の外套管７Ａ’のそれと同じであるが、その外径が第２の外套管７Ａ’のそれよりも小さく設定されている。また、第３の外套管７Ａ”は、その有効長Ｌ１が第１および第２の外套管７Ａ，７Ａ’のそれと同じであるが、その外径が第１および第２の外套管７Ａ，７Ａ’のそれよりも小さく設定されている。なお、最も小径の第３の外套管７Ａ”は、ダイレーション（穿刺孔の拡径）を必要としない用途に使用されるものであり、ダイレータを介すことなく直接に第１のシース９Ａが挿通されるものであるため、対応するダイレータを有していない。すなわち、外套管７A”の外径はシース９Ａの外径よりも大きく、シース９Ａは、外套管７Ａ”に挿通可能であり、ダイレーションに関しては、穿刺孔をシース９Ａの外径から外套管７Ａ”の外径に拡張する程度の軽微なダイレーションが行なわれる。また、シース９Ａは、これらの外套管７Ａ，７Ａ’，７Ａ”およびダイレータ８Ａ，８Ａ’に対して共通に使用される。
【００１８】
一方、第２のシース９Ｂ、第３および第４のダイレータ８Ｂ，８Ｂ’、第４ないし第６の外套管７Ｂ，７Ｂ’，７Ｂ”は、例えば胸部の内視鏡手術で使用されるソラコ用のものとして、各長さＳ２（＜Ｓ１），Ｍ２（＜Ｍ１），Ｌ２（＜Ｌ１）が短く設定されている。この場合、第３のダイレータ８Ｂは、その長さＭ２が第４のダイレータ８Ｂ’のそれと同じであるが、その外径が第４のダイレータ８Ｂ’のそれよりも小さく設定されている。また、第３のダイレータ８Ｂは、第４の外套管７Ｂに対応してその外径が設定されており、第４のダイレータ８Ｂ’は、第５の外套管７Ｂ’に対応してその外径が設定されている。また、第４の外套管７Ｂは、その有効長Ｌ２が第５の外套管７Ｂ’のそれと同じであるが、その外径が第５の外套管７Ｂ’のそれよりも小さく設定されている。また、第６の外套管７Ｂ”は、その有効長Ｌ２が第４および第５の外套管７Ｂ，７Ｂ’のそれと同じであるが、その外径が第４および第５の外套管７Ｂ，７Ｂ’のそれよりも小さく設定されている。なお、最も小径の第６の外套管７Ｂ”は、大きなダイレーション（穿刺孔の拡径）を必要としない用途に使用されるものであり、ダイレータを介すことなく直接に第２のシース９Ｂが挿通されるものであるため、対応するダイレータを有していない。すなわち、外套管７Ｂ”の外径はシース９Ｂの外径よりも大きく、シース９Ｂは、外套管７Ｂ”に挿通可能であり、ダイレーションに関しては、穿刺孔をシース９Ｂの外径から外套管７Ｂ”の外径に拡張する程度の軽微なダイレーションが行なわれる。また、第２のシース９Ｂは、これらの外套管７Ｂ，７Ｂ’，７Ｂ”およびダイレータ８Ｂ，８Ｂ’に対して共通に使用される。
【００１９】
更に、本実施形態のトロッカーシステム１は、小児用として、長さがＳ３（＜Ｓ２）である第３のシース９Ｃと有効長がＬ３（＜Ｌ２）である第７の外套管７Ｃとを有している。第７の外套管７Ｃは、小児用として使用されるものであるため、ダイレータを介すことなく直接に第３のシース９Ｃに挿通される（つまり、対応するダイレータを有していない）。
【００２０】
図３には、第１ないし第３のシース９Ａ，９Ｂ，９Ｃが拡大して示されている。図示のように、各シース９Ａ，９Ｂ，９Ｃは、細長い直管部２８と、この直管部２８の基端部側の端末部に連結された取手部（第１の接続部）２９とを備えている。ここで、直管部２８は、超音波振動する内針６と接触することから、例えばテフロン（登録商標）：ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などのように耐熱性が高く、滑り性が高い柔軟な材料で形成されている。また、例えば硬質な金属パイプの内周面にテフロン（登録商標）を貼り付けたものでも同等の効果が得られる。さらに、直管部２８の内径寸法は、内針６の外径寸法と略同径に設定されている。そして、この直管部２８の基端部側には、対応するダイレータ８Ａ，８Ａ’，８Ｂ，８Ｂ’（第３のシース９Ｃの場合には、外套管７Ｃ）が着脱自在に接続され且つダイレータ８Ａ，８Ａ’，８Ｂ，８Ｂ’およびこれに接続される外套管７Ａ，７Ａ’，７Ａ”，７Ｂ，７Ｂ’，７Ｂ”，７Ｃの先端から突出される内針６（およびシース９Ａ，９Ｂ，９Ｃ）の突出量を規定するための位置決め部（第２の接続部）７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃが形成されている。これらの位置決め部７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃは、対応するダイレータ８Ａ，８Ａ’，８Ｂ，８Ｂ’（第３のシース９Ｃの位置決め部７０Ｃの場合には、外套管７Ｃ）の挿入部の内径寸法と略同径に設定されている。
【００２１】
また、各シース９Ａ，９Ｂ，９Ｃにおける位置決め部７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃの位置は、シース９Ａ，９Ｂ，９Ｃの長手方向で互いに異なっている。すなわち、第１のシース９Ａにおける第１の位置決め部７０Ａは、ダイレータ８Ａ，８Ａ’の先端からの内針６（シース９Ａ）の突出量がラパ用に適合する所定の長さＺ１（図示せず）となるように、取手部２９に近接して設けられている。また、第２のシース９Ｂにおける第２の位置決め部７０Ｂは、ダイレータ８Ｂ，８Ｂ’の先端からの内針６（シース９Ｂ）の突出量がソラコ用に適合する所定の長さ、すなわち、ラパ用の長さＺ１よりも短い長さＺ２（図１参照）となるように、シース９Ｂの略中間部に設けられている。また、第３のシース９Ｃにおける第３の位置決め部７０Ｃは、外套管７Ｃの先端からの内針６（シース９Ｃ）の突出量が小児用に適合する所定の長さ、すなわち、ラパ用およびソラコ用の長さＺ１，Ｚ２よりも短い長さＺ３（図示せず）となるように、シース９Ｃの先端側（取手部２９と反対の側）に設けられている。
【００２２】
また、各位置決め部７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃは、対応するダイレータ８Ａ，８Ａ’，８Ｂ，８Ｂ’の後述する係合爪部４７（第３のシース９Ｃの位置決め部７０Ｃの場合には、外套管７Ｃの例えば弾性係合部）が係合するリング状の第１の係合溝部３３によって形成されている。特に、本実施形態において、各位置決め部７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃは、軸方向に沿って互いに等間隔で離間する複数（図では、３つ）の係合溝部３３によって形成されている。したがって、本実施形態の位置決め部７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃは、内針６の先端位置を軸方向で可変調整する（内針６の突出量を調整する）ための位置調整機構としても機能し得る。そして、このように係合溝部３３を複数有する本実施形態の場合、シース９Ａ，９Ｂ，９Ｃの長さＳ１，Ｓ２，Ｓ３は、最も先端側に位置する係合溝部３３から直管部２８の先端までの長さとして規定される。
【００２３】
なお、第３の外套管７Ａ”は、第１のシース９Ａの位置決め部７０Ａに例えば弾性的に係合できるようになっており、また、第６の外套管７Ｂ”も、第２のシース９Ｂの位置決め部７０Ｂに例えば弾性的に係合できるようになっている。
【００２４】
図４はシース９Ｂ，９Ｃにおける変形例を示している。この変形例では、位置決め部７０Ｂ，７０Ｃと取手部２９との間のシース部位が太径の把持部９ａとして形成されている。このような構成におけるトロッカー装置の組み付け例が図５に示されている。この組み付け状態では、ハンドピースユニット２の把持部だけでなく、シ−ス９の把持部９ａも手で把持して処置を行なうことができるため、操作性が良好になることは言うまでもない。
【００２５】
次に、図６を主に参照しながら、シース以外の他の構成部材について簡単に説明する。なお、図６は、把持部９ａを有する第２のシース９Ｂおよびこれに対応するダイレータ８Ｂ、外套管７Ｂを組み合わせたソラコ用のトロッカー装置を例にとって示しているが、以下、折りに触れ、シース９Ａ，９Ｂ，９Ｃを総称してシース９と称し、ダイレータ８Ａ，８Ａ’，８Ｂ，８Ｂ’を総称してダイレータ８と称し、外套管７Ａ，７Ａ’，７Ｂ，７Ｂ’を総称して外套管７と称する。また、図の方向に合わせて、部材の先端部を下端部、基端部を上端部という場合もある。
【００２６】
各図に示されるように、ハンドピースユニット２には、内針６の基端側に握り部１１が設けられている。この握り部１１は略円筒状のハウジング１２によって形成されている。このハウジング１２内には、超音波振動を発生する素子である超音波振動子が配設されている。また、図６に示されるように、前記超音波振動子の先端部には超音波振動を増幅するホーン１４が配置されている。このホーン１４の先端部は、ハウジング１２の先端から突出して延びており、その先に超音波振動伝達部材としての内針６の基端部が螺合接続によって着脱自在に連結されている。また、この内針６の先端には、円錐状、あるいは三角錐、あるいは四角錐状などの先細り形状の穿刺部１６が形成されている。これによって、前記超音波振動子の機械的振動がホーン１４を介して内針６の先端の穿刺部１６まで伝達されるようになっている。
【００２７】
握り部１１の下端部には、シース９（９Ｂ）を係脱可能に係止するロック機構１７が配設されている。また、このロック機構１７内に挿入されるシース９の取手部２９には、外周面に、リング状の第２の係合溝部３２が形成されている（図６参照）。
【００２８】
ロック機構１７には、ハウジング１２の下端部に連結された略円筒状のロック機構支持部材３４が設けられている。このロック機構支持部材３４の外周面には、ガイドピン３５と、円筒状のガイド筒体３６とが突設されている。これらのガイドピン３５およびガイド筒体３６は、ロック機構支持部材３４の周方向に１８０°離れた位置に対向配置されている。さらに、ロック機構支持部材３４の外周面には、リング状のロック部材１８が配設されている。このロック部材１８の外周面にはガイドピン３５が軸方向に移動可能に挿入されるピン挿入孔１８ａが形成されているとともに、ロックボタン３７が突設された状態で螺着されている。このロックボタン３７には、ガイド筒体３６が軸方向に移動可能に挿入される挿入穴３８が形成されている。そして、ロック部材１８は、ガイドピン３５とガイド筒体３６とをガイドとして、内針６の軸方向と直交する方向に移動可能に支持されている。
【００２９】
また、ロック部材１８には、ピン挿入孔１８ａの近傍に、内方に向けてシース７の第１の係合溝部３２に係脱可能に係合される係合爪部３９が突設されている。さらに、ガイド筒体３６の内部には係合爪部３９をガイド部材９の第１の係合溝部３２との係合方向に向けて付勢する圧縮コイルばね４０が配設されている。そして、ハンドピースユニット２とシース９とが組み付けられる場合には、圧縮コイルばね４０のばね力によって、ハンドピースユニット２のロック機構１７におけるロック部材１８の係合爪部３９がシース９の第１の係合溝部３２に係合されるロック状態で保持されるようになっている。さらに、このロック状態で、ロックボタン３７を圧縮コイルばね４０のばね力に抗して押込み操作することにより、ロック部材１８が図中右方向に移動し、ロック部材１８の係合爪部３９がシース９の第１の係合溝部３２から外れてロックが解除されるようになっている。
【００３０】
また、外套管７（７Ｂ）は、その有効長Ｌ１，Ｌ２，Ｌ３を規定する管状の細長い挿入部１９と、この挿入部１９の基端部に配設される比較的大径な手元側端部２０とを備えている。
【００３１】
また、ダイレータ８（８Ｂ）には、管状の細長い挿入部２１と、この挿入部２１の基端部に配設された手元側端部２２とが設けられている。挿入部２１は、図７に拡大して示されるように、外套管７の手元側端部２０と接続される接続筒体２１ｂと、この接続筒体２１ｂの上下に連接される管状体２１ａ，２１ｃとによって形成されている。そして、接続筒体２１ｂの外周面に形成された略環状の溝部には、外套管７（特にラパ用の外套管７Ｂ，７Ｂ’）の手元側端部２２の内面に形成された略環状の係合溝８２と係脱自在に係合するＣリング８０が装着されている。すなわち、対応して組み合わされる外套管７とダイレータ７は、Ｃリング８０と係合溝８２とのクリック係合によって容易に着脱可能であり、その接続状態で、外套管７の先端からのダイレータ８の突出量が、その用途に応じた規定された量に設定されるようになっている。
【００３２】
また、ダイレータ８の挿入部２１の先端部には、対応する外套管７の挿入部１９の内径寸法と略同径の外径寸法に設定された位置決め用の大径な先端直管部２３が配設されている。この先端直管部２３は、挿入部２１とともに、ダイレータ８の長さＭ１，Ｍ２を規定している。また、この先端直管部２３の先端側には先細状の略円錐状の穿刺孔拡張部２４が更に配置されている。また、穿刺孔拡張部２４の円錐の先端部には、直管状の折れ止め部２５が延設されている。この折れ止め部２５の長さは穿刺孔拡張部２４の円錐の先端部から適宜の寸法に設定されている。また、折れ止め部２５の内径は、シース９直管部２８の外径と略同一に設定されている。さらに、この折れ止め部２５の先端部には挿入部２１の中心線方向と直交する方向に対して斜めに傾斜された先端傾斜面２５ａが形成されている。なお、図６に明確に示されるように、ダイレータ８の手元側端部２２には、大径筒部２２ａと、この大径筒部２２ａの上に突設され且つ大径筒部２２ａよりも小径な小径筒部２２ｂとが形成されている。また、ダイレータ８の大径筒部２２ａの外周面には操作ハンドル２７の基端部がねじ止め固定されている。
【００３３】
また、ダイレータ８の小径筒部２２ｂには、ダイレータ８および外套管７の先端から突出される内針６（およびシース９）の突出量を規定するための位置決め調整機構２６が設けられている。この位置決め調整機構２６は、ダイレータ８の小径筒部２２ｂの外周面に設けられたガイドピン４２と円筒状のガイド筒体４３とを備えている。これらのガイドピン４２およびガイド筒体４３は、小径筒部２２ｂの周方向に１８０°離れた位置に対向配置されている。また、小径筒部２２ｂの外側には、略リング状のロック部材４４が配設されている。このロック部材４４の外周面には、ガイドピン４２が軸方向に移動可能に挿入されるピン挿入孔４４ａが形成されているとともに、ロックボタン４５が突設された状態で螺着されている。このロックボタン４５には、ガイド筒体４３が軸方向に移動可能に挿入される挿入穴が形成されている。そして、ロック部材４４は、ガイドピン４２とガイド筒体４３とをガイドとして、内針６の軸方向と直交する方向に移動可能に支持されている。なお、ロックボタン４５は、内針６の中心線に対してダイレータ８の操作ハンドル２７とは反対方向に向けた状態（１８０°離れた状態）で配置されている。
【００３４】
また、ロック部材４４には、ピン挿入孔４４ａの近傍に、内方に向けてシース９の任意の第２の係合溝部３３に係脱可能に係合される係合爪部４７が突設されている。さらに、ガイド筒体４３の内部には、係合爪部４７をシース９の第２の係合溝部３３との係合方向に向けて付勢する圧縮コイルばね（付勢部材）４８が配設されている。
【００３５】
そして、ダイレータ８とシース９とが組み付けられる場合には、圧縮コイルばね４８のばね力によって、ダイレータ８の位置決め調整機構２６におけるロック部材４４の係合爪部４７がシース９の任意の第２の係合溝部３３に係合されたロック状態で保持されるようになっている。さらに、このロック状態でロックボタン４５を圧縮コイルばね４８のばね力に抗して押込み操作することにより、ロック部材４４が図中右方向に移動し、ロック部材４４の係合爪部４７がシース９の第２の係合溝部３３から外れてロックが解除されるようになっている。そのため、このダイレータ８の位置決め調整機構２６のロック解除状態で、シース９をダイレータ８に対して軸方向に移動させることにより、外套管７から突出される内針６の先端の位置を微調整することができる。
【００３６】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態のトロッカーシステム１の使用時には、その用途に応じた（図２に矢印で示される対応の）組み合わせで、シース、外套管、ダイレータが共用部材としてのハンドピースユニット２に組み付けられる（以下では、ダイレータを必要とする接続形態についてのみ説明する）。具体的には、選択されたシース９とハンドピースユニット２とがロック機構１７によって接続され、シース９に対応して選択されたダイレータ８が位置決め調整機構２２を介してシース９の位置決め部７０（７０Ａまたは７０Ｂ）に接続される。また、ダイレータ８に対応して選択された外套管７Ｃが、リング８０と係合溝８２とのクリック係合によって接続される。この時、図１、図５、図６に示される組み付け例からも分かるように、ダイレータ８の先端部（直管部２３の一部および拡張部２４）は、外套管７の先端から所定量突出された状態で保持されるとともに、シース９の直管部２８の先端部は、ダイレータ８の折れ止め部２５から外部側に所定の長さ突出された状態で保持される。また、内針６の穿刺部１６も、シース９の直管部２８の先端部から突出された状態で保持される。
【００３７】
図８には、ラパ用の組み合わせ形態（図８の（ａ）参照）と、ソラコ用の組み合わせ形態（図８の（ｂ）参照）とが比較して示されている。図８の（ａ）に示されるように、例えば第１の外套管７Ａと第１のダイレータ８Ａと第１のシース９Ａとを組み合せて使用すると、ダイレータ８Ａの先端部が外套管７Ａの先端からラパ用として適合する量だけ突出された状態で保持されるとともに、シース９Ａの直管部２８がダイレータ８Ａの折れ止め部２５からラパ用として適合する量だけ突出された状態で保持される。したがって、厚い体壁部位である腹壁部Ｈに第１の外套管７Ａを確実に穿刺してセットすることができる。一方、図８の（ｂ）に示されるように、例えば第４の外套管７Ｂと第３のダイレータ８Ｂと第２のシース９Ｂとを組み合せて使用すると、ダイレータ８Ｂの先端部が外套管７Ｂの先端からソラコ用として適合する量だけ突出された状態で保持されるとともに、シース９Ｂの直管部２８がダイレータ８Ｂの折れ止め部２５からソラコ用として適合する量だけ突出された状態で保持される。したがって、薄い体壁部位である胸壁部Ｈ’に第４の外套管７Ｂを確実に穿刺してセットすることができる。
【００３８】
組み合わされたトロッカー装置による具体的な穿刺作業においては、まず、前記出力制御機器（図示せず）の操作にともない前記超音波発振装置（図示せず）が駆動される。この時、前記超音波発振装置から超音波振動用のエネルギーが前記接続ケーブル（図示せず）を介してハンドピースユニット２の超音波振動子に供給され、この超音波振動子から超音波振動が発生される。この超音波振動子から出力される超音波振動はホーン１４によって増幅された状態で、内針６に伝達される。
【００３９】
その後、ハンドピースユニット２を握った状態で、内針６の穿刺部１６を患者の体壁部Ｈ，Ｈ’に穿刺する作業が行なわれる。この時、超音波振動が内針６の穿刺部１６に伝達された状態で内針６の穿刺部１６が体壁部Ｈ，Ｈ’に穿刺されるため、内針６の穿刺部１６を軽い力で簡単に体壁部Ｈ，Ｈ’に穿刺させることができる。この操作によって体壁部Ｈ，Ｈ’には小径な穿刺孔が形成される。
【００４０】
ダイレータ８の穿刺孔拡張部２４の近傍位置の折れ止め部２５が穿刺孔に挿入された状態で、ハンドピースユニット２のみが外部に引き抜かれる。この状態で、ダイレータ８を体壁部Ｈ，Ｈ’にさらに押込み操作することにより、ダイレータ８の穿刺孔拡張部２４における円錐形状の部分によって内針６により形成された小径な穿刺孔の孔径が外套管７の外径寸法まで拡開される。そして、ダイレータ８の穿刺孔拡張部２４によって外套管７の挿入部１９と同径程度まで拡張された体壁部Ｈ，Ｈ’の穿刺孔内に、引き続いて、外套管７の挿入部１９が連続的に挿入される。これにより、外套管７の挿入部１９が体壁部Ｈ，Ｈ’の穿刺孔内に挿入される。また、体壁部Ｈ，Ｈ’の穿刺孔内にトロッカー外套管７の挿入部１９が挿入されると、この時の外套管７の挿入部１９の挿入動作によって大径に拡開された体壁部Ｈ，Ｈ’の穿刺孔の周辺組織の弾力によって外套管７の挿入部１９が比較的強固に体壁部Ｈ，Ｈ’の穿刺孔に固定される。この状態で、続いて、外套管７からダイレータ８とシース９との組み付けユニットが外部側に引き抜かれる。これにより、外套管７が体壁部Ｈ，Ｈ’の穿刺孔に穿刺、貫通された状態で留置される。
【００４１】
以上説明したように、本実施形態のトロッカーシステム１は、体壁に穿刺される所定長の内針６と、この内針６に超音波振動を伝達する超音波振動子とを有する１つのハンドピースユニット２と；体壁の厚さに応じたその有効長が互いに異なる複数種の外套管であって、その内部に挿通される内針６の体壁への穿刺に伴って体壁に導入されて留置されることにより、体内と体外とを接続する外套管７と；複数種の各外套管７の有効長に対応した長さをそれぞれ有する複数種のダイレータであって、対応する外套管７と内針６との間に介挿されるとともに、対応する外套管７に所定の相対位置関係で着脱自在に固定され、内針６によって穿設された体壁の穿刺孔を外套管７の導入に先立って拡張するダイレータ８と；  ハンドピースユニット２に対して着脱自在に接続され、複数種の各外套管７の有効長にそれぞれ対応して設けられた複数種のシースであって、内針６をその長手方向にわたってカバーするシース９とを備え、複数種の各シース９は、対応する外套管７に固定されるダイレータ８が着脱自在に接続され且つ対応する外套管７から突出される内針６の突出量を規定する位置決め部７０（７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃ）を有し、複数種の各シース９の位置決め部７０は、シース９がハンドピースユニット２に対して接続された際の内針６との相対位置が内針６の長手方向で互いに異なっている（本実施形態のように、各シース９が共通の接続部１７でハンドピースユニット２に接続され且つ内針６をその長手方向にわたって同一の長さでカバーしている場合、位置決め部７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃは、シース９Ａ，９Ｂ，９Ｃの長手方向で互いにその位置が異なっている）。
【００４２】
したがって、シース９Ａ，９Ｂ，９Ｃを適宜選択することにより、１つのハンドピースユニット２に対して有効長が異なる複数の外套管７を使用することができる。つまり、厚さが異なる複数の体壁に外套管７を穿刺して留置する作業を、共通の１つのハンドピース２によって行なうことができるため、体壁の厚さ毎にトロッカーシステム全体を個別に用意する必要がなくなり、非常に経済的となる。
【００４３】
なお、本発明は、前述した実施形態に限定されず、その要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは言うまでもない。例えば、前述した実施形態では、長さが異なる３種類のシース９Ａ，９Ｂ，９Ｃが設けられているが、シース９の種類は３種類に限らない。種類を増やせば、外套管７から突出する内針６の突出量を細かく設定できるため、有益である。また、前述した実施形態では、各位置決め部７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃが３つの溝３３を有しているが、各位置決め部における溝３３の数は３つに限定されない（１つでも良い）。ただし、各位置決め部の溝３３の数を増やせば、その分、シース９の数を減らすことができるため、有益である。また、シース９の種類は、位置決め部７０の位置で区別することができるが、シース９を色分けによって識別するようにしても良い。また、前述した実施例では、位置決め部７０が溝の形態を成しているが、外套管７から突出する内針６の突出量を規定できさえすれば、位置決め部７０の形態は溝に限らない。また、前述した実施形態では、位置決め部７０の位置が各シース９毎に固定されているが、図９に示されるように、位置決め部７０をシース９の長手方向に沿って移動できるようにすれば、シース９を複数種用意しなくて済む（１本のシースで済む）ため、更に経済的となる。図９の例では、位置決め部７０が、シース９の直管部２８の外周に移動可能に嵌合する筒状体として形成されており、ネジ９５によってシース９に対する位置決め部７０の固定が成される。
【００４４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、１つのハンドピースユニットに対して有効長が異なる複数の外套管を使用することができるトロッカーシステム、および、そのようなトロッカーシステムを実現できるシースを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態に係るトロッカーシステムの１つの組み付け例の概略構成図である。
【図２】各構成部品が分離された状態で示された本発明の一実施形態に係るトロッカーシステムの概略構成図である。
【図３】図２のシステムを構成する複数種のシースの拡大図である。
【図４】図３のシースの変形例に係る側面図である。
【図５】図４のシースを備えたトロッカー装置の組み付け例の概略構成図である。
【図６】図５のトロッカー装置の半断面図である。
【図７】外套管とダイレータとの接続部を拡大して示す半断面図である。
【図８】（ａ）はラパ用の組み合わせ形態を示すトロッカー装置の側面図、（ｂ）はソラコ用の組み合わせ形態を示すトロッカー装置の側面図である。
【図９】（ａ）シースの変形例に係る側面図、（ｂ）は（ａ）のシースの要部を拡大して示す断面図である。
【符号の説明】
１…トロッカーシステム
２…ハンドピースユニット
６…内針
７Ａ，７Ａ’，７Ａ”，７Ｂ，７Ｂ’，７Ｂ”，７Ｃ…外套管
８Ａ，８Ａ’，８Ｂ，８Ｂ’…ダイレータ
９Ａ，９Ｂ，９Ｃ…シース
７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃ…位置決め部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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