(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液混注用針１、
該薬液混注用針１の基端部に嵌合した針基１１、
該針基１１の基端部に取り付けられ、且つ、輸液ライン６上に設けられたコネクター４の雄ネジ４２ａと螺合可能な雌ネジ２１を内側に有する係合用筒状部２、および、
該係合用筒状部２の先端部に回動自在に嵌合し、前記薬液混注用針１の針先を保護することのできる針保護用筒状部３を含み、
該針保護用筒状部３は、該針保護用筒状部３の側面に、針先がコネクター４の主流路４１ａ内に位置することを妨げないための切欠部３１を有することを特徴とする混注用輸液ライン接続具。
【請求項２】
前記針保護用筒状部３は前記コネクター４の主流路４１ａを形成する流路管４１ｂに嵌合するように、該針保護用筒状部３の側面にＵ字型の切欠部３１を２つ有する、請求項１記載の混注用輸液ライン接続具。
【請求項３】
前記係合用筒状部２は、針基１１に対して回動自在である、請求項１記載の輸液ライン接続具。
【請求項４】
前記係合用筒状部２は、内側の雌ネジ２１部分において、前記輸液ライン６上に設けられたコネクター４と該係合用筒状部２が嵌合された状態を保持するためのロック機構を有する、請求項１記載の混注用輸液ライン接続具。
【請求項５】
前記コネクター４はコネクター本体４１と混注用栓体４２２からなりデッドスペースのないコネクター４である、請求項１記載の混注用輸液ライン接続具。
【請求項６】
さらに、前記針基１１に薬液ライン５を嵌合してなる、請求項１記載の混注用輸液ライン接続具と薬液ラインの一体器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、輸液ラインへ他の薬液を混注する際に用いる混注用輸液ライン接続具に関する。さらに詳細には、安全性の向上と輸液ラインへの直接的な混注を可能とした、針付き混注用輸液ライン接続具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
治療用薬液、血液、洗浄液等の点滴又は輸液のシステムは、各医療機関で一般に広く使用されている。この点滴又は輸液のシステムは、前記液体（以下、輸液と呼ぶ）を患者体内へ注入する経路（以下、輸液ラインと呼ぶ）を含んでいる。この輸液ラインは、必要に応じて別の薬液を混入するためのライン（以下、薬液ラインと呼ぶ）を接続したり、あるいは輸液量の調節を行う調節器を接続するための接続具を使用したりする。
薬液ラインと輸液ラインの接続においては、輸液ラインと直接継合される器具（以下、コネクターと呼ぶ）および、薬液ラインと直接継合される器具（以下、混注用輸液ライン接続具と呼ぶ）があり、両者が係合することにより、両ラインの接続がなされる。
【０００３】
従来から使用されているコネクターは、雌型又は雄型のねじ接続部を持ったプラスチック製のコネクターであり、Ｙ字管（ト字管とも呼ばれる）やＴ字管などの形状がある。
一般的なＹ字管およびＴ字管を図６（ａ）および（ｂ）に示す。図６（ａ）および（ｂ）において、コネクターの主流路４１ａへ、流路管４１ｂの側部開口部を通して別の薬液を混注するための分岐流路４１ｃは、ゴム状弾性栓体４２ｂで閉鎖され、その頂部には栓体キャップ４２ｃを有する。薬液ラインから輸液ラインへの別の薬液混入は、該ゴム状弾性栓体４２ｂに薬液混注用針１を刺通することによって可能となる。
通常、この分岐流路４１ｃにおいては、輸液の流れがコネクターの主流路４１ａより遅く流れ、混注した薬液が分岐流路４１ｃに溜まりやすく、分岐流路４１ｃにはデッドスペースが形成される。麻酔薬や抗癌剤のように、微量の薬剤を患者の状態を観察し漸次増減しながら投与する場合、このような液溜まりが生じると、過投与となり医療過誤の原因となる可能性がある。
【０００４】
このため、実用新案登録第２５６６７５１号公報では、流路を「く」の字状に折曲することにより、また、特開平１１−３３１２４号公報では、Ｙ字管の内部形状を特殊な形状とすることにより、輸液が必ずゴム状弾性栓体近傍を通過するようにし、デッドスペースをなくしたコネクターの構造について開示されている。しかし、これらのコネクターにおいては、輸液の流路がスムースではなく、点滴速度等に影響を与える可能性がある。
その他、輸液ラインに三方活栓を接続し、薬液混注時には活栓を切り替えることにより、混注時には薬液のみを注入し、混注終了後に活栓を元に戻すことにより、薬液を完全に輸液の流路中に流す方法などが用いられている。しかし、この場合、薬液混注時には輸液の流れが止められてしまうため、薬液が輸液によって希釈されず、高濃度で輸液ラインを移動することになり、予め薬液を輸液で希釈しておく等の処置が必要になってくる。
【０００５】
前記コネクター以外のデッドスペースをなくしたコネクターとして、実開平４−４４９５１号公報に開示される複数個の混注用栓体４２を設けたコネクター（以下、複数混注用コネクターと呼ぶ）を図６（ｃ）および（ｄ）に示す。この複数混注用コネクターは、ゴム状弾性栓体４２ｂとコネクターの主流路４１ａが接しているため、デッドスペースを有さず、コネクターの液溜まりの問題を解消しており、かつ、輸液の流路も輸液ラインと同様の構造を有している。
【０００６】
このような混注用栓体４２を設けたコネクターは、ゴム状弾性栓体４２ｂに薬液混注用針１を刺通して別液を混入するが、このときの薬液混注用針１による誤穿刺防止の為に、一般的には、混注用輸液ライン接続具に針を覆うカバー（以下、針保護カバーと呼ぶ）を設ける。従来の針保護カバーとしては、実用新案登録第２５６５８９３号公報に針基と一体に形成されたプロテクターや、実開平７−１７２５０号公報に薬液充填後の注射器に取り付ける針保護カバー等が開示されており、これらは針先を覆っているため、十分な誤穿刺防止機能を有している。
しかし、前記の複数混注用コネクターに結合する混注用輸液ライン接続具は、コネクターの流路管４１ｂが空間的障害となるため、針の途中までしか針保護カバーを設けることができず、針の先端が露出した状態であったため、誤穿刺等の医療事故の原因となる可能性を有していた。
【０００７】
また、前記種々のコネクターは、コネクター本体に弾性栓体を取り付け、キャップなどにより栓体を保持する構成となっており、細菌による感染症の少ない輸液システムを提供しているが、コネクターと混注用輸液ライン接続具との係合手段に関しては、いくつかの手段が用いられている。
特許第１４３５２４４号公報にはクリップやネジ山による係合手段、特許第２８４０５３５号公報にはラッチ式固定方法、特許第２５４９２２３号公報にはプリ・スリット式注入部位のための差し込み固定カニューレを用いた方法、実用新案登録第２１４７５８４号公報および実開平１−９５９５１号公報には雌ネジと雄ネジによる螺合手段が開示されている。しかし、ネジによる螺合手段については、外力により生じた輸液中の圧力により外れるおそれがあった。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
以上のことから、前記複数混注用コネクター等のようにゴム状弾性栓体４２ｂとコネクターの主流路４１ａが接しているコネクターは、液溜まりの問題を解消しており、輸液の流路もスムースであるが、該コネクターに係合する混注用輸液ライン接続具は、薬液混注用針の針先が露出しているため、誤穿刺の医療事故の原因となる可能性がある。
また、前記コネクターと前記混注用輸液ライン接続具のネジによる螺合手段は、外力により生じた輸液中の圧力により外れる恐れがある。
そこで、本発明は、液溜まりと針先の露出という問題を同時に解消し、コネクターとの係合が確実な輸液ライン接続具を提供することを課題とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、前記課題を解決するために、種々鋭意検討した結果、薬液ライン５に継合された針基１１に、係合用筒状部２を回動自在に嵌合し、その内側に、接続先のコネクター４とのネジ係合手段を設け、さらに、この係合用筒状部２に、回動自在に嵌合された針保護用筒状部３を設けると所望の課題を解決することを見出し、本発明に到達した。
【００１０】
すなわち、本発明は、薬液混注用針１、該薬液混注用針の基端部に嵌合した針基１１、該針基１１の基端部に取り付けられ、且つ、輸液ライン６上に設けられたコネクター４との係合手段を備えた係合用筒状部２、および、該係合用筒状部２の先端部に嵌合し、前記針１の針先を保護することのできる針保護用筒状部３を含むことを特徴とする混注用輸液ライン接続具である。
【００１１】
本発明において、輸液ラインとは、輸液を患者体内へ注入する経路であり、薬液ラインとは、注入する輸液に別の薬液を混注する経路である。
コネクター４とは、輸液ライン６の途中に設けられ、コネクター本体４１及び混注用栓体４２からなる。混注用栓体４２とは、薬液混注用針１を刺通するための栓体であり、コネクター本体４１とは、混注用栓体４２以外の管状導管部分であり、その両端で輸液ライン６と継合されている。混注用栓体４２は、ゴム状弾性栓体４２ｂと該ゴム状弾性栓体４２ｂを固定するための栓体キャップ４２ｃからなる。コネクター本体４１の中で、特に輸液の流入口および流出口をつなぐ部分であり混注用栓体４２へ分岐した部分以外の導管を流路管という。本発明において、デッドスペースのないコネクター４とは、コネクター本体４１と混注用栓体４２からなり、コネクター本体４１において分岐流路を有することなく主流路４１ａへ直接に薬液を注入することが可能であるコネクターであり、例えば、図１、図６（ｃ）および（ｄ）に示すものが挙げられる。
【００１２】
本発明の混注用輸液ライン接続具とは、薬液ライン５に直接継合され、かつ、前記コネクターと係合するための器具であり、薬液ライン５と嵌合した針基１１、該針基１１に嵌合した薬液混注用針１、該針基１１に嵌合した係合用筒状部２および該係合用筒状部２と嵌合した針保護用筒状部３からなる。
薬液混注用針とは、コネクター４のゴム状弾性栓体４２ｂを刺通することにより、薬液ライン５内の薬液をコネクター４内の輸液に混注することを可能とするものである。
針基とは、薬液ライン５先端に継合され、内側で薬液混注用針１と嵌合することによって、薬液ライン５中の薬液を薬液混注用針１へ流すための部材である。
【００１３】
係合用筒状部２とは、針基１１と薬液ライン５の間で、針基１１に回動自在に嵌合し、コネクター４の混注用栓体４２との係合手段を有する筒状の部品である。
針保護用筒状部３とは、該係合用筒状部２の針基１１との嵌合部と反対の末端部において、該係合用筒状部２と回動自在に嵌合する、針を覆う筒状のカバーをいう。本発明において、針保護用筒状部３の側壁は、コネクター４の流路管４１ｂが嵌合するための切欠部３１が設けられ、コネクター４に接続した状態で、薬液混注用針１の針先がコネクター４の流路管４１ｂ内に位置することが好ましい。
前記係合用筒状部２は、前記針保護用筒状部３との嵌合部側に係合フック２３を有しており、該針保護用筒状部３の内側に設けられた環状リブ３２と針保護用筒状部３を回動自在に嵌合することができる。
【００１４】
係合手段とは、コネクター４の栓体キャップ４２ｃに設けられた雄ネジ４２ａと針基１１と嵌合した係合用筒状部２の雌ネジ２１を螺合する方法のように、薬液混注用針１がゴム状弾性栓体４２ｂを刺通することによる接続以外に、混注用輸液ライン接続具とコネクター４を接続させ、その状態を維持するための手段をいう。
ロック機構とは、混注用輸液ライン接続具の雌ネジ２１とコネクターの雄ネジ４２ａと完全に螺合した状態を保持するための手段であり、雌ネジ２１とコネクターの雄ネジ４２ａとが完全に螺合した状態で、雄ネジ４２ａの先端に設けられた突起に嵌合するよう突起部２２を設ける等の手段をいう。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の好ましい実施の形態を図面を用いて説明する。混注用輸液ライン接続具とコネクター４とが結合した態様を図１に、混注用輸液ライン接続具のみの形態を図２〜図５に示す。図１〜４において、薬液ライン５には、薬液混注用針１が嵌合された針基１１が継合されている。針基１１には、係合用筒状部２が針基１１に回動自在に嵌合されている。係合用筒状部２の内側には、コネクター４の栓体キャップ４２ｃの上端部に設けられた雄ネジ４２ａと螺合するための雌ネジ２１を設けてある。また、係合用筒状部２の側面には、係合用筒状部２を手で回転させるためのリブ２４を有している。
【００１６】
さらに、係合用筒状部２の先端部の係合フック２３と針保護用筒状部３内側の環状リブ３２が接するよう、係合用筒状部２に対して回動自在に嵌合された針保護用筒状部３が設けてある。針保護用筒状部３の側壁には、両端で輸液ライン６と継合したコネクター本体４１の流路管４１ｂと針保護用筒状部３が嵌合するためのＵ字型の切欠部３１が２つ設けられている。コネクター４に混注用輸液ライン接続具が完全に接続した状態では、薬液混注用針１がゴム状弾性栓体４２ｂを貫通し、針先はコネクター４の主流路４１ａの内部に位置する。
【００１７】
また、上記の混注用輸液ライン接続具において、薬液混注用針１及び針基１１は合成樹脂材料から射出成形又は押出成形等によって成形された一体成形体であってもよい。一体成形体に使用される代表的な合成樹脂には、ポリエチレンおよびポリプロピレンなどのポリオレフィン樹脂、アクリル・ブタジエン・スチレン共重合体などのアクリル系樹脂、ポリエチレンテレフタレートやポリシクロヘキサンジメチレンテレフタレートおよびポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル樹脂、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン、液晶ポリマーがある。
【００１８】
図２は、本発明の混注用輸液ライン接続具での縦断面図であるが、斜線部以外は、切断面から見た係合用筒状部２および針保護用筒状部３の内面を立体図で示している。図２において、係合用筒状部２の先端部の係合フック２３と針保護用筒状部３内側の環状リブ３２が接するよう、係合用筒状部２に対して回動自在に嵌合された針保護用筒状部３が設けてある。また、係合用筒状部２の内側には、コネクター４の栓体キャップ４２ｃの上端部に設けられた雄ネジ４２ａと螺合するための雌ネジ２１を設けてある。さらに、雌ネジ２１の基端部には、ロック機構としての突起部２２が、雌ネジ２１とコネクターの雄ネジ４２ａとが完全に螺合した状態で、雄ネジ４２ａの先端に設けられた突起に嵌合するよう設けられている。
【００１９】
図３は、本発明の混注用輸液ライン接続具を図２における針保護用筒状部３側から見た斜視図であり、図３において針保護用筒状部３の側壁には、コネクター４の流路管４１ｂと針保護用筒状部３が嵌合するためのＵ字型の切欠部３１が２つ設けられている。
図４は、本発明の混注用輸液ライン接続具を図２における薬液ライン５側から見た斜視図であり、図４において、係合用筒状部２の外側には手で回転させるためのリブ２４を有している。このリブ２４によって係合用筒状部２のみを回転させ、雌ネジ２１とコネクターの雄ネジ４２ａを螺合させれば、針保護用筒状部３は回転することなく、切欠部３１においてコネクター４の流路管４１ｂに嵌合し、かつ薬液ラインの捻れも発生しない。
図５は、本発明の混注用輸液ライン接続具の側面図であり、図５において、薬液混注用針１は、針保護用筒状部３の切欠部３１においては直接に保護されていないので、切欠部３１は、手指が入り込まない程度に小さくするのが好ましい。
【００２０】
【発明の効果】
本発明は、針保護用筒状部３の側壁に、コネクター４の流路管４１ｂが嵌合するための切欠部３１が設けられ、係合用筒状部２に回動自在に嵌合しているため、液溜まり（デッドスペース）のないコネクター４に対する混注用輸液ライン接続具であっても、針保護用筒状部３により、誤穿刺事故防止という効果を有し、且つ、混注用輸液ライン接続具とコネクター４が結合した状態で、針先がコネクター４の主流路４１ａの内部に位置するため、混注する薬剤の正確な投与が可能となる。
また、係合用筒状部２の内側に、コネクター４との螺合手段にロック機構を含むことにより、輸液ライン６への薬剤混注時等の混注用輸液ライン接続具の脱落を防止することができる。
さらに、係合用筒状部２が針基１１に回動自在に嵌合することにより、係合用筒状部２をコネクター４に螺合する際にも、薬液ライン５の捻れの問題がない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の混注用輸液ライン接続具とコネクターが結合した態様を示す縦断面図である。
【図２】  本発明の混注用輸液ライン接続具を示す縦断面図である。
【図３】  本発明の混注用輸液ライン接続具の斜視図である。
【図４】  本発明の混注用輸液ライン接続具の斜視図である。
【図５】  本発明の混注用輸液ライン接続具の側面図である。
【図６】  従来のコネクターを示す図であり、（ａ）はＹ字管の断面図、（ｂ）はＴ字管の断面図、（ｃ）は複数混注用コネクターの上面図、（ｄ）は複数混注用コネクターの（ｃ）におけるＢ−Ｂ線断面図である。
【符号の説明】
１．    薬液混注用針
１１．  針基
係合用筒状部
２１．  雌ネジ
２２．  突起部
２３．  係合フック
２４．  リブ
３．    針保護用筒状部
３１．  切欠部
３２．  環状リブ
４．    コネクター
４１．  コネクター本体
４１ａ．主流路
４１ｂ．流路管
４１ｃ．分岐流路
４２．  混注用栓体
４２ａ．雄ネジ
４２ｂ．ゴム状弾性栓体
４２ｃ．栓体キャップ
５．    薬液ライン
６．    輸液ライン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
0003735856.tif 000005
【図５】
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【図６】
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