(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉塞孔を備えた弁と該弁を押さえる内筒を内在する側管を有するＴ字管からなるロック式ニードルレス混注管において、前記側管は本体キャップを有し、該キャップの中心にコネクター挿入孔が設けられており、該挿入孔を通じて前記側管にニードルレスシリンジを接続するコネクターを有し、該コネクターのシリンジ接続部の外壁の下端に相対する突起と、前記内筒の内壁には、前記突起と係合されて、前記コネクターが上下に移動する誘導溝が垂直に設けられ、該誘導溝と連結し、前記突起が係合されて、前記コネクターが水平に回転する上部及び下部のロック溝が水平に設けられており、該コネクターは、下動時にコネクターの先端に有する穿刺突起が前記弁を突き刺すことを特徴とするロック式ニードルレス混注管。
【請求項２】
前記内筒の内壁の溝は、垂直の誘導溝と連結し、該誘導溝の上端の左右両側に水平の上部のロック溝が、前記誘導溝の下端の右側のみに水平の下部のロック溝がそれぞれ設けられていることを特徴とする請求項１に記載のロック式ニードルレス混注管。
【請求項３】
閉塞孔を備えた弁と該弁を押さえる内筒を内在する側管を有するＴ字管からなるロック式ニードルレス混注管において、前記側管の周囲に環状誘導部材を同心円状に有すると共に、先端に穿刺突起を有するコネクターからなり、該コネクターの肩部から下方に伸び、穿刺突起の周囲を同心円状に囲むシリンジ取付部材が前記環状誘導部材と係合していることを特徴とするロック式ニードルレス混注管。
【請求項４】
コネクター外壁の上端部にはシリンジ取付突起を有することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のロック式ニードルレス混注管。
【請求項５】
コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋を有することを特徴とする請求項１、請求項２又は請求項４のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管。
【請求項６】
シリンジ取付部材の内面と側管外壁とが相互に凹凸による係合部によって構成されていることを特徴とする請求項３に記載のロック式ニードルレス混注管。
【請求項７】
凹凸による係合部として相互に突起と二条ネジで構成されていることを特徴とする請求項６に記載のロック式ニードルレス混注管。
【請求項８】
シリンジ取付部材には相対して２個のロック用突起を有し、環状誘導部材には、内側方向にフランジを有すると共に該フランジには相対して２個の凹部が形成されていることを特徴とする請求項３、請求項６又は請求項７のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管。
【請求項９】
コネクター外壁の上端部にはシリンジ取付突起を有することを特徴とする請求項３、請求項６乃至請求項８のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管。
【請求項１０】
コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋を有することを特徴とする請求項３、又は請求項６乃至請求項９のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管。
【請求項１１】
コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋がループによって側管の周囲に回動できるように接続されていることを特徴とする請求項５又は請求項１０に記載のロック式ニードルレス混注管。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ロック式ニードルレス混注管に関するもので、更に詳しくは本発明は、血液回路等から輸液セットや輸血セット等の採血や薬液投与等でシリンジに採血針を取り付けたり、取り外す際に誤って手等に穿刺針を刺すなどの誤針事故がなく、またシリンジを側菅に挿入し採血や薬液投与する際にシリンジから針が脱落したり、側菅との挿入時に、接続部からシリンジが脱落し、血液汚染や治療上の支障を生じない等の優れた安全性を有し、使用・扱い時の感染を防止したロック式ニードルレス混注管に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、混注管は、側管を有するＴ字管からなり、この側管にゴム状弾性体又は割弁を詰め込み状態にしてあり、血液回路から採血や薬液投与等の操作は、まずシリンジ（注射器）に採血針等の針を取付け、混注管に刺し、中にあるゴム状弾性体又は割弁に刺し込み採血したり又は薬液投与を行ったりしている。混注管は、医療用具として近年益々多量に使用されるようになり、そのような中で医療過誤や医療従事者の穿刺針の扱いによる誤刺なども多く、したがってこれらが原因の感染症が問題となっており、より安全性の高い医療器具の開発が要望されている。
【０００３】
一方、シリンジの構造面からいっても従来のシリンジは穿刺針の取付け部はルアーテーパー部（テーパ付けのみ）であったので、シリンジのルアーテーパー部に針を接続した際に、テーパー（オス部）と針（メス部）のテーパー部とに微妙な狂いが生じている際には嵌合が十分に行われないことがある。この嵌合が十分でなければ、操作時に側管であるゴム混注管へ針を刺した場合、ゴム部材と穿刺針との穿刺抵抗が生じ、このゴム部材から針を抜く際に穿刺抵抗によりシリンジに取り付けた針との嵌合が外れる恐れがある。他に何らかの操作ミスで穿刺針が外れて脱落する恐れがある。このような医療事故において、その発生内容は、混注管が血液回路のどの部位に着いているかによって通常異なる。例えば、血液回路の動脈側に付いていて、上述した事故が発生した場合には、回路に空気の吸い込みが起き、その結果透析器（ダイアライザー）から静脈側の回路を通じ生体内に空気が流入する空気塞栓（ａｉｒｅｍｂｏｌｉｓｍ）という致命的な過失となる。また静脈側に混注管が付いていて、上述した事故が発生した場合には、回路内圧で混注管に刺さった注射針の内筒穴を通じ、血液が吹き出す結果となり、この血液の漏れは、ただ単に不快感や不潔等の問題ではなく最も深刻な感染の元となる。従来、このような事故を防止する手段として、穿刺針とシリンジ先端の嵌合度を確実にするためオネジ、メネジ等でロックされる構造のものが開発されている。更に近年では、感染症の問題から穿刺事故を完全に防止することが要望される中、ニードルレスシリンジ（針無シリンジ）で直接に混注管と接続して採血又は薬液投与が行なえるニードルレス混注管（特開２０００−３５４６３６）が開発され、これが現在主流になりつつある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
このような中で、これらの事故に結びつくことを防止するために、回路からの採血や薬液投与等における針の利用を極力避けるという観点で開発されたニードルレス混注管が、穿刺事故の防止に効果があるものの、依然として血液回路や輸液・輸血セット等の使用中における脱落等の医療事故を防止すること並びにこれが原因の感染等を防止することは困難であった。そこで本発明者等は、この点について更に検討したところ、ニードルレスシリンジと混注管をロック式構造とすることにより前述の問題点が解決されることを見出し、ここに本発明をなすに至った。したがって、本発明が解決しようとする課題は、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の使用時に、誤針事故やニードルレスシリンジの脱落等による感染のない優れた安全性を有し、未使用時の汚染や同一透析時に複数回の使用における蓋の落下かつ紛失を防止したロック式ニードルレス混注管を提供するものである。以下、本願明細書では、ニードルレスシリンジを単にシリンジという場合もある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記本発明の課題は、以下の各発明によってそれぞれ達成される。
【０００６】
（１）閉塞孔を備えた弁と該弁を押さえる内筒を内在する側管を有するＴ字管からなるロック式ニードルレス混注管において、前記側管は本体キャップを有し、該キャップの中心にコネクター挿入孔が設けられており、該挿入孔を通じて前記側管にニードルレスシリンジを接続するコネクターを有し、該コネクターのシリンジ接続部の外壁の下端に相対する突起と、前記内筒の内壁には、前記突起と係合されて、前記コネクターが上下に移動する誘導溝が垂直に設けられ、該誘導溝と連結し、前記突起が係合されて、前記コネクターが水平に回転する上部及び下部のロック溝が水平に設けられており、該コネクターは、下動時にコネクターの先端に有する穿刺突起が前記弁を突き刺すことを特徴とするロック式ニードルレス混注管。
（２）前記内筒の内壁の溝は、垂直の誘導溝と連結し、該誘導溝の上端の左右両側に水平の上部のロック溝が、前記誘導溝の下端の右側のみに水平の下部のロック溝がそれぞれ設けられていることを特徴とする請求項１に記載のロック式ニードルレス混注管。
（３）閉塞孔を備えた弁と該弁を押さえる内筒を内在する側管を有するＴ字管からなるロック式ニードルレス混注管において、前記側管の周囲に環状誘導部材を同心円状に有すると共に、先端に穿刺突起を有するコネクターからなり、該コネクターの肩部から下方に伸び、穿刺突起の周囲を同心円状に囲むシリンジ取付部材が前記環状誘導部材と係合していることを特徴とするロック式ニードルレス混注管。
（４）コネクター外壁の上端部にはシリンジ取付突起を有することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のロック式ニードルレス混注管。
（５）コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋を有することを特徴とする請求項１、請求項２又は請求項４のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管。
（６）シリンジ取付部材の内面と側管外壁とが相互に凹凸による係合部によって構成されていることを特徴とする請求項３に記載のロック式ニードルレス混注管。
（７）凹凸による係合部として相互に突起と二条ネジで構成されていることを特徴とする請求項６に記載のロック式ニードルレス混注管。
（８）シリンジ取付部材には相対して２個のロック用突起を有し、環状誘導部材には、内側方向にフランジを有すると共に該フランジには相対して２個の凹部が形成されていることを特徴とする請求項３、請求項６又は請求項７のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管。
（９）コネクター外壁の上端部にはシリンジ取付突起を有することを特徴とする請求項３、請求項６乃至請求項８のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管。
（１０）コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋を有することを特徴とする請求項３、又は請求項６乃至請求項９のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管。
（１１）コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋がループによって側管の周囲に回動できるように接続されていることを特徴とする請求項５又は請求項１０に記載のロック式ニードルレス混注管。
【０００７】
本願第１項の発明の閉塞孔を備えた弁と該弁を押さえる内筒を内在する側管を有するＴ字管からなるロック式ニードルレス混注管において、前記側管には、中心にコネクター挿入孔が設けられた本体キャップを有し、該キャップの挿入孔を通じてニードルレスシリンジを接続するコネクターを有し、該コネクターのシリンジ接続部の外壁の下端に相対する突起と、前記内筒の内壁には、前記突起と係合されて、該コネクターが上下に移動する誘導溝が垂直に設けられ、該誘導溝と連結し、前記突起が係合されて、該コネクターが水平に回転する上部及び下部のロック溝が水平に設けられており、該コネクターは、下動時にコネクターの先端に有する穿刺突起が前記弁を突き刺すことを特徴とするもので、これにより側管には、中心にコネクター挿入孔が設けられた本体キャップを有することにより使用時に側管とコネクターとの嵌合が十分に行われ、かつコネクターを有することにより弁に設けられた閉塞孔に正確に挿入されると共に、弁が閉塞した状態で上部のロック溝でコネクターとニードルレスシリンジを接続し、その後にコネクター及びシリンジを下部のロック溝へ移動して弁を開口することができる。すなわち、外部から閉鎖した状態の血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等のロック式ニードルレス混注管とシリンジを接続し、その後に血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の本体流路とシリンジとを共に外部から閉鎖した状態で連通することができるので、本体流路の外部からの汚染及び血液や薬液の漏れを防ぐことができ、また漏れた血液による感染や薬液の漏れによる損失を避けるという優れた効果を奏する。またシリンジの接続解除は上部のロック溝で行なうので、弁を開口していたコネクターは、上部へ移動し弁が閉塞するので、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の本体流路が外部から閉鎖された状態となり、シリンジは安全に接続解除されるので、本体流路の外部からの汚染及び血液や薬液の漏れを防ぐことができ、また漏れた血液による感染や薬液の漏れによる損失を避けることができ、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の使用時に、本体流路の外部からの汚染がより少ない、誤針事故やシリンジの脱落等による感染のない優れた安全性を有するという格別の効果を奏するものである。
【０００８】
本願第２項の発明は、前記第1項に記載のニードルレス混注管において、前記内筒の内壁の溝は、垂直の誘導溝と連結し、該誘導溝の上端の左右両側に水平の上部のロック溝が、前記誘導溝の下端の右側のみに水平の下部のロック溝がそれぞれ設けられていることを特徴とするもので、これにより、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の使用時に、誤針事故やシリンジの脱落等による感染のない優れた安全性を有するものであり、また上部のロック溝が前記誘導溝の上端の左右両側に設けていることにより、二条ネジを有するロック式シリンジとコネクターの接続又は接続解除は、ロック式シリンジと針の接続又は接続解除と同様に二条ネジの構造に対応してシリンジを右又は左に回して行なうものであり、ロック式シリンジとコネクターの接続はシリンジを右に回すときの方向にある上部の右側ロック溝でロック（固定）して行ない、弁が閉鎖した状態で血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の本体流路と流通することはなく接続を確実にできるので、ニードレス混注管とシリンジの接続を安全・確実にできるという優れた効果を有する。また血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の本体流路とシリンジとの接続は誘導溝の右側のみにある下部ロック溝で行ない、コネクターのシリンジ接続部の外壁の下端に相対する突起を下部ロック溝にロック（固定）するときもシリンジを右に回すので、シリンジの二条ネジが締まる方向に力が加えられるので、シリンジの脱落原因のシリンジの接続が緩むことを排除でき、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の混注管とシリンジの接続を安全・確実に維持できるという優れた効果を有する。また下部ロック溝は誘導溝の片側のみに設けられているので、下部ロック溝でのロックを解除するためにコネクターのシリンジ接続部の外壁の下端に相対する突起を誘導溝へ移動が容易であり、該突起の下部ロック溝から上部のロック溝への移動がスムーズに行なえることにより、弁を開口しているコネクターはスムーズに上部へ移動して弁は閉塞し、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の本体流路は外部から素早く閉鎖され、不要な本体流路と外部との流通を無くして外部からの汚染を防ぐという優れた効果を有するものである。更にシリンジの接続解除は、シリンジを左に回すときの方向にある上部の左側ロック溝でロック（固定）して行なうので、弁が閉塞されて血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の本体流路が外部から閉鎖された状態でシリンジは安全に接続解除されるので、血液や薬液の漏れを防ぐことができ、また漏れた血液による感染や薬液の漏れによる損失を避けることができ、外部からの本体流路の汚染及び血液や薬液の漏れを防ぐことができ、また漏れた血液による感染や薬液の漏れによる損失を避けるという優れた効果を奏するものである。
【０００９】
本願第３項の発明の閉塞孔を備えた弁と該弁を押さえる内筒を内在する側管を有するＴ字管からなるロック式ニードルレス混注管において、前記側管の周囲に環状誘導部材を同心円状に有すると共に、先端に穿刺突起を有するコネクターからなり、該コネクターの肩部から下方に伸び、穿刺突起の周囲を同心円状に囲むシリンジ取付部材が前記環状誘導部材と係合していることを特徴とし、この環状誘導部材と側管との間にシリンジ取付部材が係合することにより、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の使用時に、シリンジの脱落等のない優れた安全性を有し、また脱落により漏れた血液による汚染・感染を防止することができる。
【００１０】
本願第４項の発明は、前記第１項又は第２項に記載のロック式ニードルレス混注管において、コネクター外壁の上端部にはシリンジ固定用突起を有することにより、コネクターとシリンジとが脱落することなく十分に固定される。更に本願第５項の発明は、前記第１項、第２項又は第４項のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管において、コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋を有することにより、混注管に挿入されたゴム上部の接触汚染や空気中に浮遊する落下菌の被曝等の汚染を防止することができるという優れた効果を奏するものである。
【００１１】
本願第６項の発明は、前記第３項に記載のロック式ニードルレス混注管において、シリンジ取付部材の内面と側管外壁とが相互に凹凸による係合部によって構成されていることにより、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の使用時に、弁に設けられた閉塞孔に正確に挿入される。また本願第７項の発明は、前記第３項に記載のロック式ニードルレス混注管において、凹凸による係合部として相互に突起と二条ネジで構成されていることにより、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の使用時に、弁に設けられた閉塞孔に正確に挿入されると共に、割弁への挿入が容易となる。本願第８項の発明は、前記第３項、第６項又は第７項のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管において、シリンジ取付部材には相対して２個のロック用突起を有し、環状誘導部材には、内側方向にフランジを有すると共に該フランジには相対して２個の凹部が形成されていることにより、コネクターの脱落や上部での固定が十分に行われる。また本願第９項の発明は、前記第３項、第６項乃至第８項のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管において、コネクター外壁の上端部にはシリンジ固定用突起を有することにより、コネクターとシリンジとが脱落することなく十分に固定される。更に本願第１０項の発明は、前記第３項、第６項乃至第９項のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管において、コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋を有することにより、未使用時の汚染を防止することができるという優れた効果を奏するものである。本願第１１項の発明は、前記第５項又は第１０項のいずれかに記載のロック式ニードルレス混注管において、コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋がループによって側管の周囲に回動できるように接続されていることにより、ロック式ニードルレス混注管を設置した装置、例えば、血液回路等において、同一透析時に仮に複数回の使用に際しても、（イ）蓋の落下かつ紛失が防止される。（ロ）使用中、蓋を一時置いて置くようなことがないので、衛生面の向上が期待できる。また置いた場所が分からなくなるようなことがない。（ハ）蓋の着脱が平易となり作業効率上好ましいなどの優れた効果を奏するものである。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施の形態を図面を参考にして詳しく説明するが、本発明は、これらの例によって限定されないことは言うまでもない。
【００１３】
図１は、本発明のロック式ニードルレス混注管を示す斜視図である。図２は、図１に示されるロック式ニードルレス混注管の断面図である。図３は、内筒３の内面を示す部分斜視図である。図１乃至図３において、Ｔ字管本体１は、チューブ固定管１１に直角に延びた、いわゆるＴ字状に側管１２を有し、該側管１２には、内部の底部に弁又は割弁２が配置される。更にこの割弁２は内筒３を設置することによって固定される。この弁又は割弁は、閉塞孔でできている。ついで本体キャップ４により蓋がされる。このキャップ４には中心にコネクター５の挿入孔８を有しており、更にこの挿入孔８の周囲の所望の位置に、溝７（対応して２か所）が設けられている。また内筒３の内面には下端部にフランジ３１を有し、このフランジ３１はコネクター５の下方への位置止めとして作用すると共に、更に外面の上端部には、フランジ３２を有し、このフランジ３２は内筒３の位置止めとして作用している。更に図３に示される如く内筒３の内面にはコネクター５の上下動の誘導溝３３が垂直設けられ、また上部ロック溝３４及び下部ロック溝３５が水平に設けられている。これらのロック機構によりコネクター５は、必要に応じて上部でロックされると共に下部の停止位置でロックされる状態又はロックされない状態を選ぶことができる。本発明では、前記内筒３は、半筒を二つ合わせて構成されているが、円筒そのものを用いてもよいことは言うまでもない。
【００１４】
一方、コネクター５には、穿刺突起５３を有すると共に、上端部及び中間部の外周にそれぞれシリンジ取付突起５１、下部突起５２が設けられており、挿入孔８を通じてコネクター５を挿入した際、下部突起５２は、コネクター５の挿入時に必要に応じて内筒と係合してロックすることができ、またはロックしない状態を選ぶことができる。また上部のシリンジ取付突起５１は、シリンジ（図に示していない。）を固定するためであると共に、シリンジを接続する前までは、蓋９が設けられており、コネクター部分が露出したままの時は、ゴミによる汚染又は細菌感染等を引き起こす恐れがあるのを防止している。
【００１５】
本発明では、このように構成することにより、以下の手順で使用される。例えば、血液回路にロック式ニードルレス混注管が接続されている場合には、この混注管本体１の両側のチューブ固定管１１、１１に血液回路を介してチューブが接続されている。側管１２には、コネクター５を有しており、コネクター５のシリンジ取付突起５１には蓋９が設けられており、蓋９を取り外すために蓋９を左に回す。このときの蓋９の左回りの回転に伴い、コネクターの下部突起５２は左側ロック部３４ａに移動しロックされる。ついで、コネクター５のシリンジ接続部５４にロック式シリンジを接続するためにシリンジのロック部（ネジ部）をシリンジ接続部５４に軽く押し当てて右に回す。このときシリンジの右回りの回転に伴い下部突起５２は右側ロック部に移動し、右側ロック溝３４ｂでロックされた後に、更にシリンジを右に回すことで、割弁２が開口することなくシリンジのロック部（ネジ部）はシリンジ接続部５４に充分に接続される。シリンジの接続後、シリンジを左に回転してロック３４ｂから下部突起５２を解除し、該突起５２を誘導溝３３へ押し込むことによってコネクター５を下方へ移動させる。この際コネクター５の先端の穿刺突起５４は割弁２に突き刺さる。更に右回転して下部ロック部３５にコネクター５の下部突起５２を導入して固定すると、穿刺突起５４は割弁２に突き刺ささった状態を維持できる。この状態でＴ字管本体１の血液流路と接続して流路が形成されるので、血液の採取や薬液の投与等を行うことができる。尚、ネジの無いシリンジを使用する場合は、蓋９を取り外す際に、下部突起は上部の左側ロック部にロックされており、その位置でシリンジを押し込むことで、割弁２を開口することなくコネクター５のシリンジ接続部５４にシリンジを安全・確実に接続することができる。その後はロック式シリンジと同様に、下部突起５２を誘導溝３３へ押し込み、操作を行なえばよい。
【００１６】
図２及び図３に示されるように、コネクター５のシリンジ接続部の外壁の下端に下部突起５２を有しており、この突起５２が、図３に示される内筒３の内面の上端部に有する溝３４に嵌合し、更に上部ロック溝３４ａ又は３４ｂに嵌合することによってロックされる。このロックを解除するにはコネクター５に有する突起５２を中央部にセットする。更にコネクター５を下方へ押し下げることによって下部突起５２は誘導溝３３に誘導されて下端へ移動し下端、即ち底部に到達し停止する。この際、コネクター５の穿刺突起５３は、割弁２を貫通して本体流路と流通するが、この誘導溝３３の底部の位置ではコネクター５は、割弁２の弾性力に反発されて、誘導溝の上部側へ戻されてしまうので、割弁２を貫通した穿刺突起５３は戻り、開口した割弁２は閉塞する。更にここで下部突起５２を誘導溝３３から下部ロック溝３５へ誘導することによって固定される。この際、コネクター５の穿刺突起５３は、割弁２を貫通して本体流路と流通した状態を維持する。ワンショットによる薬液投与のようにシリンジと本体流路との流通を維持する必要が無ければ、下部突起５２を下部ロック溝３５への誘導及び固定は不要である。また本発明の第５項の発明においては、コネクター外壁の上端部にはシリンジ取付突起を有するが、このシリンジ取付突起５１は、ロック式シリンジ（図示せず）に設けられている二条ネジと係合し、ひとねじり（右回り）することにより固定される。更に第５項の発明は、コネクターに蓋を有するものであるが、この点は、図２に示される如く、コネクター５のシリンジ取付突起５１を利用して蓋９の内部に二条ネジ構造を形成しそれと係合することによって蓋９を閉めることができる。この蓋９は、ゴミや塵が付着するのを防止するばかりでなく、細菌による汚染を防止することにもある。
【００１７】
本発明の第３項のロック式ニードルレス混注管の発明は、閉塞孔を備えた弁と該弁を押さえる内筒を内在する側管を有するＴ字管からなるロック式ニードルレス混注管において、前記側管の周囲に環状誘導部材を同心円状に有すると共に、先端に穿刺突起を有するコネクターからなり、該コネクターの肩部から下方に伸び、穿刺突起の周囲を同心円状に囲むシリンジ取付部材が前記誘導部材と係合していることを特徴とする。この第３項の発明を図４を参照して説明する。図４は、本発明のロック式ニードルレス混注管の別の実施の形態を示す断面図である。図５は、図４に示される本発明のロック式ニードルレス混注管を示す斜視図である。図４及び図５において、Ｔ字管本体１には、これに直角に側管１２を有し、この外周には環状誘導部材１３が同心円状に設けられており、該環状誘導部材１３には、コネクター５の肩部から下方に伸び、穿刺突起５３の周囲を同心円状に囲むシリンジ取付部材５５が嵌合している。更にコネクター５にはシリンジ取付部５４を有し、この上端部には突起５１を有し、この突起５１はニードルレスシリンジ（図示せず）の固定用又は蓋９の固定用として用いられる。したがって、ニードルレスシリンジの固定部又は蓋９の内面には、これと係合する二条ネジ６等の溝を有している。前記側管１２において、その内部の底部にはシリコーン弁等の割弁２が配置され、更に内筒３により押さえて固定される。また内筒３が側管１２との間で通常知られている固定機構を有することは言うまでもない。
【００１８】
本発明のロック式ニードルレス混注管の使用方法を説明すると、まず図４において、Ｔ字管本体１のチューブ固定管１１には、血液回路等のチューブが接続される。ついで、コネクター５に設けられている蓋９を取り、シリンジ取付部５４内にニードルレスシリンジ（図示していない）のロック部を挿入すると共に、該ニードルレスシリンジに設けられている二条ネジの溝にコネクター５のシリンジ取付突起５１を合わせて右に回して固定する。更に右回転させるとコネクター５が環状誘導部材１３に誘導されて下方に移動し、その穿刺突起５３が割弁２に突き刺さり、更に割弁２を貫通してＴ字管本体にシリンジと接続した流路が形成される。この状態で採血や薬液の投与を行う。これにより血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の使用時に、シリンジの脱落等のない優れた安全性を有し、また脱落により漏れた血液による汚染・感染を防止することができる。
【００１９】
前記第６項の発明において、シリンジ取付部材の内面と側管外壁とが相互に凹凸による係合部によって構成されているが（図４参照）、このシリンジ取付部材５５の内壁５５ｂが凹部のときは、側管１２の外壁１２ａは、凸部からなり、またシリンジ取付部材５５の内壁５５ｂが凸部のときは、側管１２の外壁１２ａは、凹部からなる。これらは嵌合して上下動する。更に環状誘導部材１３に誘導されるので、穿刺突起５３は、正確に割弁２に突き刺さって挿入される。またこれらの凹凸は、上部から下部へ垂直に上下動してもよく、また二条ネジ構造により回転して上下動してもよい。前記第７項の発明において、好ましくは凹凸による係合部として相互に突起と二条ネジで構成されていることにある。また前記第８項の発明において、シリンジ取付部材には相対して２個のロック用突起を有し、環状誘導部材には、内側方向にフランジを有すると共にフランジには相対して２個の凹部が形成されている。シリンジ取付部材５５には、その外周面の下端部に外側方向に突起５６を有し、またこの突起５６は相対して２個設けられている。更に環状誘導部材１３には、内側方向にフランジ１４を有すると共にこのフランジ１４には相対して２個の凹部が形成されており、前記突起５６は、このフランジ１４に設けられている凹部を通して挿入し、その後、上下に移動することによって穿刺突起５３を割弁（シリコン弁）へ突き刺さる。更に前記第９項の発明において、コネクター外壁の上端部にはシリンジ取付突起５１を有する。この突起５１は、相対して２個有する。更にまた前記第１０項の発明において、コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋を有することを特徴とするが、この蓋９は、図２に示されるロック式ニードルレス混注管と同様の作用並びに効果を奏するものであり、即ち図２に示される如く、コネクター５のシリンジ取付突起５１を利用して蓋の内部に二条ネジ構造を形成しそれと係合することによって蓋を閉めることができる。この蓋は、ゴミや塵が付着するのを防止するばかりでなく、細菌による汚染を防止することにもある。
【００２０】
更に本発明では、図２及び図４に示されるロック式ニードルレス混注管のコネクター５は、それぞれ蓋９が設けられてもまた設けられていなくてもよいが、通常、蓋９を設けて使用する場合が多い。この際、蓋９は、使用前にゴミや塵が付着するのを防止するばかりでなく、細菌による汚染を防止するために設けられているが、例えば、ロック式ニードルレス混注管を血液回路等に使用した場合、同一透析時おいて複数回、蓋９を取り外したりまた蓋９をしたりすることが多い。このような場合、取り外した蓋９を一時置くために置く場所を探したり、また置いた蓋を探したりする煩わしさがあるばかりでなく、衛生面からいっても問題があったが、本発明では、この点を前記蓋９にループを付けることによって解決した。
【００２１】
図６及び図７は、図２に示されるロック式ニードルレス混注管に設けられた蓋に連結部材を取り付けたループ付き蓋を示す断面図である。図６において、ロック式ニードルレス混注管の側管１２に環状取付体９３を設置する。この環状取付体９３の一部から伸びたループ（連結部材）９２が蓋９に接続されており、更にループ９２の長さは、蓋９の取り外しが可能である長さを有している。図６に示されている蓋９は、その内面壁９１は平滑に形成されているため、そのまま引き抜くように取り外すことができる。
【００２２】
図７は、蓋９の内面壁９４は、二条ネジ構造６を有しているタイプであり、この蓋９は、図６に示される蓋９と同様にループ９２を有する。図７において、ロック式ニードルレス混注管の側管１２に環状取付体９３が設置され、この環状取付体９３の一部から伸びたループ（連結部材）９２が蓋９に接続されている。更にループ９２の長さは、蓋９の取り外しが可能である長さを有している。この蓋９の場合は、蓋９の取り外しの際、蓋９を取り外し方向へ回転させることにより環状取付体９３も回転するため、蓋９の着脱が容易にできる。また図６及び図７で示される環状取付体９３は、側管１２に取り付けられるが、側管１２に緩く固定してもまた固着してもいずれでもよい。ただ、固着した場合には、ループ９２の長さを蓋９の取り外しに支障が生じない程度の長さにする必要があることはいうまでもない。本発明のループ付き蓋を有するロック式ニードルレス混注管は、蓋にループを有することにより、ロック式ニードルレス混注管を設置した装置、例えば、血液回路等において、同一透析時に複数回の使用に際して、（イ）蓋の落下かつ紛失が防止される。（ロ）使用中、蓋を一時置いて置くようなことがないので、衛生面の向上が期待できる。また置いた場所が分からなくなるようなことがない。（ハ）蓋の着脱が平易となり作業効率上好ましいなどの優れた効果を奏するものである。
【００２３】
更に、本発明では、ループ付き蓋について、図６及び図７に説明したが、更に図４に示される別の形式のロック式ニードルレス混注管にも適用することができるもので、この場合には、ループ９２に接続された環状取付体９３は、環状誘導部材１３に設置することが好ましく、その際、環状誘導部材１３の外壁の周囲に環状突起等を設けて環状取付体９３が脱落するのを防止する手段を設けることが好ましい。
【００２４】
【発明の効果】
本願第１項の発明によれば、閉塞孔を備えた弁と該弁を押さえる内筒を内在する側管を有するＴ字管からなるロック式ニードルレス混注管において、前記側管には、中心にコネクター挿入孔が設けられた本体キャップを有し、該キャップの挿入孔を通じてニードルレスシリンジを接続するコネクターを有し、該コネクターのシリンジ接続部の外壁の下端に相対する突起と、前記内筒の内壁には、前記突起と係合されて、該コネクターが上下に移動する誘導溝が垂直に設けられ、該誘導溝と連結し、前記突起が係合されて、該コネクターが水平に回転する上部及び下部のロック溝が水平に設けられており、該コネクターは、下動時にコネクターの先端に有する穿刺突起が前記弁を突き刺すことを特徴とするもので、これにより側管には、中心にコネクター挿入孔が設けられた本体キャップを有することにより使用時に側管とコネクターとの嵌合が十分に行われ、かつコネクターを有することにより弁に設けられた閉塞孔に正確に挿入されると共に、弁が閉塞した状態の上部のロック溝でコネクターとニードルレスシリンジを接続し、その後にコネクター及びシリンジを下部のロック溝へ移動して弁を開口することができる。すなわち、外部から閉鎖した状態の血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等のロック式ニードルレス混注管とシリンジを接続し、その後に血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の本体流路とシリンジとを共に外部から閉鎖した状態で連通することができるので、本体流路の外部からの汚染及び血液や薬液の漏れを防ぐことができ、また漏れた血液による感染や薬液の漏れによる損失を避けるという優れた効果を奏する。またシリンジの接続解除は上部のロック溝で行なうので、弁を開口していたコネクターは、上部へ移動し弁が閉塞するので、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の本体流路が外部から閉鎖された状態となり、シリンジは安全に接続解除されるので、本体流路の外部からの汚染及び血液や薬液の漏れを防ぐことができ、また漏れた血液による感染や薬液の漏れによる損失を避けることができ、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の使用時に、本体流路の外部からの汚染がより少ない、誤針事故やシリンジの脱落等による感染のない優れた安全性を有するという優れた効果を奏するものである。
【００２５】
本願第２項の発明によれば、前記第1項に記載のニードルレス混注管において、前記内筒の内壁の溝は、垂直の誘導溝と連結し、該誘導溝の上端の左右両側に水平の上部のロック溝が、前記誘導溝の下端の右側のみに水平の下部のロック溝がそれぞれ設けられていることを特徴とするもので、これにより、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の使用時に、誤針事故やシリンジの脱落等による感染のない優れた安全性を有するものであり、また上部のロック溝が前記誘導溝の上端の左右両側に設けていることにより、二条ネジを有するロック式シリンジとコネクターの接続又は接続解除は、ロック式シリンジと針の接続又は接続解除と同様に二条ネジの構造に対応してシリンジを右又は左に回して行なうものであり、ロック式シリンジとコネクターの接続はシリンジを右に回すときの方向にある上部の右側ロック溝でロック（固定）して行ない、弁が閉鎖した状態で血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の本体流路と流通することはなく接続を確実にできるので、ニードレス混注管とシリンジの接続を安全・確実にできるという優れた効果を有する。また血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の本体流路とシリンジとの接続は誘導溝の右側のみにある下部ロック溝で行ない、コネクターのシリンジ接続部の外壁の下端に相対する突起を下部ロック溝へのロック（固定）するときもシリンジを右に回すので、シリンジの二条ネジが締まる方向に力が加えられるので、シリンジの脱落原因のシリンジの接続が緩むことを排除でき、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の混注管とシリンジの接続を安全・確実に維持できるという優れた効果を有する。また下部ロック溝は誘導溝の片側のみに設けられているので、下部ロック溝でのロックを解除するためにコネクターのシリンジ接続部に外壁の下端に相対する突起を誘導溝へ移動が容易であり、該突起の下部ロック溝から上部のロック溝への移動がスムーズに行なえることにより、弁を開口しているコネクターはスムーズに上部へ移動して弁は閉塞し、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の本体流路は外部から素早く閉鎖され、不要な本体流路と外部との流通を無くして外部からの汚染を防ぐという優れた効果を有するものである。更にシリンジの接続解除は、シリンジを左に回すときの方向にある上部の左側ロック溝でロック（固定）して行なうので、弁が閉塞されて血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の本体流路が外部から閉鎖された状態でシリンジは安全に接続解除されるので、血液や薬液の漏れを防ぐことができ、また漏れた血液による感染や薬液の漏れによる損失を避けることができ、外部からの本体流路の汚染及び血液や薬液の漏れを防ぐことができ、また漏れた血液による感染や薬液の漏れによる損失を避けるという優れた効果を奏するものである。
【００２６】
本願第３項の発明によれば、閉塞孔を備えた弁と該弁を押さえる内筒を内在する側管を有するＴ字管からなるロック式ニードルレス混注管において、前記側管の周囲に環状誘導部材を同心円状に有すると共に、先端に穿刺突起を有するコネクターからなり、該コネクターの肩部から下方に伸び、穿刺突起の周囲を同心円状に囲むシリンジ取付部材が前記環状誘導部材と係合していることを特徴とし、この環状誘導部材と側管との間にシリンジ取付部材が係合することにより、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の使用時に、シリンジの脱落等のない優れた安全性を有し、また脱落により漏れた血液による汚染・感染を防止することができる。
【００２７】
本願発明のロック式ニードルレス混注管によれば、コネクター外壁の上端部にはシリンジ固定用突起を有することにより、コネクターとシリンジとが脱落することなく十分に固定される。更に本願発明のロック式ニードルレス混注管によれば、コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋を有することにより、使用前または使用後の汚染を最小限に留めることができるという優れた効果を奏するものである。
以上
【００２８】
本願発明のロック式ニードルレス混注管によれば、シリンジ取付部材の内面と側管外壁とが相互に凹凸による係合部によって構成されていることにより、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の使用時に、弁に設けられた閉塞孔に正確に挿入される。また本願発明のロック式ニードルレス混注管によれば、凹凸による係合部として相互に突起と二条ネジで構成されていることにより、血液回路ならびに輸液セットや輸血セット等の使用時に、弁に設けられた閉塞孔に正確に挿入されると共に、割弁への挿入が容易となる。本願発明のロック式ニードルレス混注管に依れば、シリンジ取付部材には相対して２個のロック用突起を有し、環状誘導部材には、内側方向にフランジを有すると共に該フランジには相対して２個の凹部が形成されていることにより、コネクターの脱落や上部での固定が十分に行われる。また本願発明のロック式ニードルレス混注管によれば、コネクター外壁の上端部にはシリンジ固定用突起を有することにより、コネクターとシリンジとが脱落することなく十分に固定される。
【００２９】
本願発明のロック式ニードルレス混注管によれば、ロック式ニードルレス混注管を設置した装置、例えば、血液回路等において、同一透析時に複数回の使用に際して、（イ）蓋の落下かつ紛失が防止される。（ロ）使用中、蓋を一時置いて置くようなことがないので、衛生面の向上が期待できる。また置いた場所が分からなくなるようなことがない。（ハ）蓋の着脱が平易となり作業効率上好ましいなどの優れた効果を奏するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のロック式ニードルレス混注管を示す斜視図である。
【図２】図１で示されるロック式ニードルレス混注管の断面図である。
【図３】内筒の一部を示す部分斜視図である。
【図４】本発明のロック式ニードルレス混注管の別の実施の形態を示す断面図である。
【図５】図４に示される本発明のロック式ニードルレス混注管を示す斜視図である。
【図６】本発明のループ付き蓋を有するロック式ニードルレス混注管を示す断面図である。
【図７】本発明のループ付き蓋を有する別のロック式ニードルレス混注管を示す断面図である。
【符号の説明】
１  Ｔ字管本体
２  割弁（シリコーン弁）
３  内筒
４  本体キャップ
５  コネクター
６  二条ネジ構造
７  溝
８  コネクター挿入孔
９  蓋
１１  チューブ固定管
１２  側管
１３  環状誘導部材
１４  フランジ
３１  内部フランジ
３２  外部フランジ
３３  誘導溝
３４  凹部
３４ａ  左側ロック部（上部ロック溝）
３４ｂ  右側ロック部（上部ロック溝）
３５  下部ロック溝
５１  シリンジ取付突起（突起）
５２  下部突起（突起）
５３  穿刺突起
５４  シリンジ接続部
５５  シリンジ取付部材
５５ａ  シリンジ取付部材の外壁
５５ｂ  シリンジ取付部材の内壁
５６  突起（外側方向）
９１  蓋内壁
９３  環状取付体
９４  内壁面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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