(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストーマ部に対応する開口を有する接皮部と、接皮部の非接皮側にそれぞれ取り外し可能に連結されストーマ部より接皮部の開口を介して排出される排出物を収容するための複数の袋体とを備え、前記複数の袋体は入れ子式に多重に形成され、各袋体は一端が開放された開放端を有すると共に、開放端に封止機構を備え、排出物を収容した使用済の最内側の袋体を内側より順次接皮部から取り外し、最内側の袋体をその外側の袋体の開放端を通して順次引き出し得るようになっていることを特徴とする人工肛門用器具。
【請求項２】
各袋体は接皮部の非接皮側に粘着により連結されていることを特徴とする請求項１記載の人工肛門用器具。
【請求項３】
各袋体は接皮部の非接皮側に溶着により連結されていることを特徴とする請求項１記載の人工肛門用器具。
【請求項４】
各袋体は接皮部の非接皮側に嵌合により連結されていることを特徴とする請求項１記載の人工肛門用器具。
【請求項５】
各袋体は分解性の素材から成っていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の人工肛門用器具。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１つに記載の人工肛門用器具において、入れ子式に多重に形成された袋体は別の袋体で覆われ、この別の袋体は接皮部の非接皮側に固定された第１のフランジと着脱可能な第２のフランジの非接皮側に連結され、第１のフランジは接皮部の開口に対応する開口を有し、第２のフランジは第１のフランジの開口に対応する開口を有することを特徴とする人工肛門用器具。
【請求項７】
最外側の袋体は防臭性の素材から成っていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の人工肛門用装具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人体の表面に形成されたストーマ部に装着し、人体内からの排出物を収容するための人工肛門用器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
直腸の疾患のため外科手術を行い腸管を体表まで導き人体表面に造設したストーマ部には、体内から排出される便を収容するための人工肛門用器具が装着される。この人工肛門用器具については数多くの提案がなされており、特に腹部貼付部材、袋部材等は種々改善され、皮膚のかぶれ、臭気、便漏れは著しく減少し、装着感は向上している。
【０００３】
しかしながら、人工肛門造設者（オストメイト）にとって、排出物即ち便の処理は、人工肛門用器具の袋を体に装着したままか体から外して排出物をかき出し、袋の内側を洗浄することで行われるが、排出物のかき出し、洗浄は面倒な作業であり、又その際排出物が手に付きやすく、不潔感が高い。又これらの作業中に袋に傷を付け、便漏れを起こす可能性もある。
【０００４】
排出物のかき出しや袋の洗浄を避ける方法として、袋を取り替える方法があるが、人工肛門用器具の体表面への貼付部材と袋とが一体になっている所謂１ピース型のものにおいては、貼り替えの頻発による操作の煩雑化に加え、粘着力刺激による皮膚かぶれのおそれが大きい。貼付部材と袋とを嵌合により連結した所謂２ピース型のものにおいては、１ピース型のような欠点はないが、嵌合部の近傍に付着している排出物が袋の交換時手に付いたり、嵌合部に浸入して嵌合機能を損なうことがあり、やはり洗浄を必要とする場合が多い。又両型とも、長時間の外出の際にはそれに見合う数の器具を予備として携帯し、出先で交換しなければならない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、排出物を収容した後の処理を清潔にかつ簡単に行うことができ、またごみとして廃棄すべき部分ができるだけ少なく、かつその廃棄された部分の最終処理が簡単でごみ公害にならないような人工肛門用器具を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上述の目的を達成するため、本発明においては、ストーマ部に対応する開口を有する接皮部と、接皮部の非接皮側にそれぞれ取り外し可能に連結されストーマ部より接皮部の開口を介して排出される排出物を収容するための複数の袋体とを備え、前記複数の袋体は入れ子式に多重に形成され、各袋体は一端が開放された開放端を有すると共に、開放端に封止機構を備え、排出物を収容した使用済の最内側の袋体を内側より順次接皮部から取り外し、最内側の袋体をその外側の袋体の開放端を通して順次引き出し得るようになっている。
【０００７】
また本発明においては、入れ子式に多重に形成された袋体は別の袋体で覆われ、この別の袋体は接皮部の非接皮側に固定された第１のフランジと着脱可能な第２のフランジの非接皮側に連結され、第１のフランジは接皮部の開口に対応する開口を有し、第２のフランジは第１のフランジの開口に対応する開口を有するようにしてもよい。
【０００８】
【発明の実施の形態】
各袋体は接皮部又は第２のフランジの非接皮側に粘着、溶着又は嵌合により連結することができる。
【０００９】
各袋体は一端が開放されており、この開放端を通して内側の袋体を引き出し得るようになっている。又この開放端は封止機構を備え、排出物を収容しようとする袋体は封止し得るようになっている。
【００１０】
各袋体は分解性の材料より成るのが好ましいが、分解性の材料の防臭性が低い場合には、少なくとも最外側の袋体は防臭性の高い材料で形成するのが好ましい。
【００１１】
袋体を構成する材料としては、ポリエチレン（ＰＥ）、エチレン‐酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、エチレン‐アクリル酸メチルコポリマー（ＥＭＡ）、エチレン‐アクリル酸エチルコポリマー（ＥＥＡ）、エチレン‐メタクリル酸メチルコポリマー（ＥＭＭＡ）等や、その他ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）のような水分解性の材料、生分解性（微生物系、化学合成系、天然物利用系等）の材料等を使用することができる。これらの材料は廃棄後の処理が容易でごみ公害の原因にならないという点で好ましい。その防臭性の点で問題がある場合には、最外側の袋体には従来も用いられてきた防臭性の高いポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）を用いることによって解決することができる。また例えばエチレン‐ビニルアルコールコポリマー（ＥＶＯＨ）は環境上好ましい材料であるが、多湿下では非常にガスバリア性が低下するので水分を含んだ排出物に触れると臭気漏れを発生する可能性がある。しかしながら本発明においてはこれを最外側の袋体に使用すれば水分が付着することがないから有利に使用することができる。
【００１２】
【作用】
本発明の人工肛門用器具は、接皮部でもってストーマ部の周りに固定され、ストーマ部より排出された便等の排出物は接皮部の開口、又は接皮部及び第１、第２のフランジの各開口を通り、多重に形成された袋体の最も内側、即ち中心の袋体内に収容される。排出物の排出が終了したらその最内側の袋体のみを引張り出して接皮部又は第２のフランジより取り外すことにより、その袋体のすぐ外側の袋体が最内側の袋体となって次の排出物の排出に対し待機姿勢に入る。
【００１３】
【実施例】
次に本発明の実施例を図面について説明する。
【００１４】
図１において、Ａは本発明の実施例の正面図、Ｂはその縦断面図、Ｃ、Ｄはその使用状態の説明図である。１は接皮部で例えば円形状をなし中心部に開口２を備え、接皮側には粘着層３、接皮側と反対側即ち非接皮側には袋体４を備えている。袋体４は多重に、図の例では四重に４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄの袋体から形成され、最内側の袋体４ａから最外側の袋体４ｄまで順次大きさが大きくなり、最内側の袋体４ａの外側に袋体４ｂ、袋体４ｂの外側に次の袋体４ｃ、袋体４ｃの外側に最外側の袋体４ｄが位置することによっていわば入れ子式に形成されている。各袋体４ａ〜４ｄは上端近傍に接皮部の開口２に対応する開口５ａ〜５ｄを有し、この開口５ａ〜５ｄにそれぞれリング状の粘着基材６ａ〜６ｄが固定されている。最外側の袋体４ｄの粘着基材６ｄは接皮部１の非接皮側の表面７上において接皮部１の開口２の周りに粘着式に連結され、順次このようにして最内側の袋体４ａの粘着基材６ａはその外側の袋体４ｂの粘着基材６ｂ上に粘着式に連結されている。この場合外側の袋体の粘着基材の粘着力は内側の袋体の粘着基材の粘着力より大きくなるようにしなければならない。また各粘着基材の外径は外側の袋体の粘着基材の外径を内側の袋体の粘着基材の外径より大きくすることによって、内側の袋体を取り外す際、外側の袋体まで取り外してしまう危険性を防止することができる。各袋体４ａ〜４ｄは下端が開放されそれぞれ開口８ａ〜８ｄを有し、開口８ａ〜８ｄには封止機構としてファスナー９ａ〜９ｄが設けられているが、ファスナーを閉じる操作及び袋体を取り外す操作をしやすくするため、内側の袋体の開放端は外側の袋体の開放端より若干突き出るようにするのが好ましい。ファスナーは使用時開放端を密封するためのものであるが、ファスナーに限らず、接着剤、テープ、密閉クリップ等で封止するようにしてもよい。
【００１５】
次にこの人工肛門用器具の使用方法を説明する。図１Ｃに示すように、接皮部１の開口２がストーマ部１０１に対向するようにして接皮部１の粘着層３により体表面１０２上に固定する。最内側の袋体４ａの下端開口８ａのファスナー９ａを閉じると袋体４ａは待機姿勢に入り、排泄があると排出物は矢印で示すようにストーマ部１０１より接皮部の開口２、各袋体４ａ〜４ｄの上端側の開口５ａ〜５ｄを通り、袋体４ａ内に収容される。袋体を交換する場合には、図１Ｄに示すように、袋体４ａの下端を持って、又は袋体４ａの粘着基材６ａの近傍を持って引き出すと、袋体４ａの粘着基材６ａはそれが載っている外側の袋体４ｂの粘着基材６ｂより剥がされ、袋体４ａのみを接皮部１より取り除くことができ、その結果次に最内側の袋体となる袋体４ｂの下端開口８ｂのファスナー９ｂを閉じることにより、この袋体４ｂが待機姿勢に入る。なお袋体を防臭性の不足する材料で構成する際には、少なくとも最外側の袋体を防臭性の十分な材料で構成し、その開放端を封止して使用するのが好ましい。
【００１６】
上述の例では袋体はすべて下端が開放され、この開放端をファスナーで封止するものを示したが、最内側の袋体は下端に開口を有することは操作上必要としないから、ファスナーなどを使用せず、製造段階で始めから密封されているように構成することもできる。また袋体の開放端は必ずしも下側である必要はなく、上側に設けてもよく、上側から開放端の封止、使用済の袋体の取り出し操作を行えるようにしてもよい。なお上述の例では袋体の粘着基材は軸方向に積層するようにしたが、外側の袋体の粘着基材の内径を順次大きくし互いに重ならないように同心的に配置することも可能である。ただこの場合には接皮部の外径が大きくなる不利がある。
【００１７】
図２、図３は、本発明の袋体を溶着により接皮部に連結する場合のそれぞれ異なる実施例の縦断面図であり、図１と同等部分には同符号を付してある。袋体を溶着により接皮部上に連結する場合には、熱可塑性フィルムで形成した袋体を使用し、袋体４ａ〜４ｄの開口５ａ〜５ｄの周縁部を揃えて接皮部１の非接皮側表面７上に一度に溶着し、ただ一つの溶着部１０を作る方法（図２）と、各袋体４ａ〜４ｄの開口５ａ〜５ｄの周縁部をそれぞれ別個に接皮部１の非接皮側表面７上に溶着し、順次外側から内側へ同心的に並ぶ溶着部１１ａ〜１１ｄを作る方法（図３）とがある。溶着には熱溶着、インパルスシール、超音波溶着、高周波溶着等の手法があり、熱溶着、インパルスシールにはＰＥ、ＥＶＡ、ＰＰ、超音波溶着にはＰＥ、ＥＶＡ、高周波溶着にはＰＶＣ、ＰＶＤＣ等を袋体の材料として用いるのが適している。
【００１８】
図４は、本発明の袋体を嵌合により接皮部に連結する場合の実施例の縦断面図であり、図１と同等部分には同符号を付してある。接皮部１の非接皮側表面７上に同心円状の嵌合部１２ａ〜１２ｄを設け、この各嵌合部１２ａ〜１２ｄに対応する嵌合部１３ａ〜１３ｄをそれぞれ有するフランジ１４ａ〜１４ｄに袋体４ａ〜４ｄが取り付けられている。各袋体４ａ〜４ｄは内側の嵌合部に取り付けた袋体が外側の嵌合部に取り付けた袋体の内部に入り得るような大きさにする。図に示す嵌合部は雄型と雌型の嵌め合いによる機構であるが、人工肛門用器具において従来使用されている種々の嵌合機構を用いることができる。なお接皮部の嵌合部１２ａ〜１２ｄはこの例では直接接皮部に設けたが、接皮部の非接皮側にフランジを設け、そのフランジに嵌合部を設けるようにしてもよい。
【００１９】
図５は、本発明の袋体を嵌合により接皮部に連結する場合の図４とは異なる実施例の縦断面図であり、図１と同等部分には同符号を付してある。接皮部１の非接皮側表面７上にリング状の嵌合部１５が設けられ、この嵌合部１５に順次リング状の嵌合ブロック１６ｄ、１６ｃ、１６ｂ、１６ａが軸方向に積み重ねられ、嵌合ブロック１６ｄの接皮部側には嵌合部１５に対する嵌合機構、接皮部と反対側には嵌合ブロック１６ｃに対する嵌合機構を備え、嵌合ブロック１６ｃの接皮部側には嵌合ブロック１６ｄに対する嵌合機構、接皮部と反対側には嵌合ブロック１６ｂに対する嵌合機構を備え、嵌合ブロック１６ｂの接皮部側には嵌合ブロック１６ｃに対する嵌合機構、接皮部と反対側には嵌合ブロック１６ａに対する嵌合機構を備え、嵌合ブロック１６ａの接皮部側には嵌合ブロック１６ｂに対する嵌合機構を備え、各嵌合ブロック１６ａ〜１６ｄに袋体４ａ〜４ｄが取り付けられている。
【００２０】
図６は、従来のいわゆる２ピース型の人工肛門用器具に本発明を適用した実施例の縦断面図であり、図１と同等部分には同符号を付してある。接皮部１の非接皮側表面７上に第１のフランジ１７がそのリング状内周縁１８でもって接皮部の開口２と同心的に位置せしめて例えば溶着により固定され、接皮部の表面に沿って外方に延び、その接皮部と反対側には円形のリング状嵌合部１９が設けられている。２０は第２のフランジで、その一方の側にはリング状嵌合部１９と係合し得るリング状嵌合部２１、他方の側に袋体２２を有している。接皮部１は更に非接皮側において第１のフランジ１７の内側に、図１で示すような袋体４ａ〜４ｄが粘着基材６ａ〜６ｄにより連結されている。この構成によれば、多重袋体４ａ〜４ｄをすべて使い終わったとき接皮部を剥がすことなく新しい多重袋体４ａ〜４ｄを連結することができ、又既製の２ピース型人工肛門用器具にも適用することができる。更に、２ピース型人工肛門用器具が本来有する袋体を最外側の袋体として利用することができるから、多重袋４ａ〜４ｄのすべてに防臭性等の問題を考慮することなく使用後の処理のしやすい材料を使用できるという利点もある。
【００２１】
図７は、図６の実施例と同様に２ピース型の人工肛門用器具に本発明を適用した異なる実施例の縦断面図であり、図１、図６と同等部分には同符号を付してある。接皮部１の非接皮側表面７上において第１のフランジ１７の内側に、更にリング状嵌合部２３が固定されており、このリング状嵌合部２３と係合し得るリング状嵌合部２４に袋体４ａ〜４ｄがその粘着基材６ａ〜６ｄでもって順次連結されている。従って図６の実施例と同様に多重袋体４ａ〜４ｄは袋体２２で覆われる。多重袋体４ａ〜４ｄを使い終わったときはリング状嵌合部２４に新たな多重袋体を連結することにより使用を継続することができる。なおこの実施例でリング状嵌合部２４に粘着基材で袋体を連結する代わりに溶着により袋体を連結することもできる。
【００２３】
【発明の効果】
本発明によれば、排出物を収容し終わった袋体はそのまま接皮部から外すことによって新しい袋体が表出するから、そのまま使用を継続することができ、使用済の袋体は排出物のかき出しや洗浄等を必要とすることなく処理が容易であり、又袋体の材料に分解性の良い材料を使用することによって公害にならない処理が可能となり、その際分解性の材料に防臭性上の問題がある場合には少なくとも最外側の袋体は防臭性の高い材料を使用すればよい。又長時間の外出に対しても特に予備のものを携帯する必要がなく、出先において接皮部の付け替えといった面倒な操作も必要としない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の粘着式の一実施例の、Ａは正面図、Ｂは縦断面図、Ｃ、Ｄは使用状態の説明図である。
【図２】  本発明の溶着式の一実施例の縦断面図である。
【図３】  本発明の溶着式の別の実施例の縦断面図である。
【図４】  本発明の嵌合式の一実施例の縦断面図である。
【図５】  本発明の嵌合式の別の実施例の縦断面図である。
【図６】  本発明の２ピース型粘着式の一実施例の縦断面図である。
【図７】  本発明の２ピース型嵌合式の一実施例の縦断面図である。
【符号の説明】
１  接皮部
２  接皮部の開口
３  接皮部の粘着層
４  多重袋体
４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄ  袋体
５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄ  袋体の開口
６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ  袋体の粘着基材
７  接皮部の非接皮側表面
８ａ、８ｂ、８ｃ、８ｄ  袋体の開口
９ａ、９ｂ、９ｃ、９ｄ  袋体のファスナー
１０、１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄ  袋体の溶着部
１２ａ、１２ｂ、１２ｃ、１２ｄ  嵌合部
１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、１３ｄ  嵌合部
１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄ  フランジ
１５  嵌合部
１６ａ、１６ｂ、１６ｃ、１６ｄ  嵌合ブロック
１７  第１のフランジ
１８  第１のフランジのリング状内周縁
１９  リング状嵌合部
２０  第２のフランジ
２１  リング状嵌合部
２２  袋体
２３  リング状嵌合部
２４  リング状嵌合部
１０１  ストーマ部
１０２  体表面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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