(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
固形状物質を収容する収容室と、液状物質を収容する収容室とが、区画部により区画され、区画部を破損させることで、各収容室内の物質を混合させる容器において、
固形状物質を収容する収容室の外壁の少なくとも一面が、外壁に剥離可能に接着された剥離型カバーシートにより被覆され、剥離型カバーシートの一辺には、外方に突設したカバーシート剥離用把持部と、把持部に連設され且つ収容室の外壁に接着されない縁部とが形成された容器。
【請求項２】
剥離型カバーシートにおける、把持部と縁部の境界部の端縁が、外方に対して、湾曲凹状とされた請求項１記載の容器。
【請求項３】
剥離型カバーシートにおける、収容室の外壁との接着部の端縁と、縁部の端縁との距離が少なくとも０．５ｍｍである請求項１又は２記載の容器。
【請求項４】
カバーシートが金属箔層を有する請求項１〜３の何れかに記載の容器。
【請求項５】
剥離型カバーシートの一辺のコーナー部付近から把持部が突設され、剥離型カバーシートにおける、収容室の外壁との接着部において、上記コーナー部と隣接するコーナー部が、外方に湾曲突状とされた請求項１〜４の何れかに記載の容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、区画部により分離されて収容された固形状物質と液状物質とを、区画部を破損することにより、密閉状態で混合する容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、固形状物質を収容する収容室と、液状物質を収容する収容室とが、区画部により区画された容器では、固形状物質が、紫外線や可視光線、或いは、収容室を構成する膜を透過して侵入した水蒸気や気体により、劣化したりすることを防止するために、収容室の外壁を、アルミ箔層を有するカバーシートにより被覆している。
しかし、このような状態で、区画部を破損させて、固形状物質と液状物質を混合しても、固形状物質を収容する収容室がカバーシートにより被覆されているため、固形状物質が液状物質に完全に溶解したか、否かを確認できない。
この課題を解決した容器として、固形状物質を収容する収容室の外壁の一面が、上記外壁に剥離可能に接着された剥離型カバーシートにより被覆された容器が提案されている。この容器では、上記溶解時に、剥離型カバーシートを剥離させることで、固形状物質が液状物質に完全に溶解したか、否かを確認可能である。
上記容器の一例である輸液用容器を、図９及び図１０に基づき説明すると、この容器では、容器本体４１の上部が第１小容器４２とされ、下部が第２小容器４３とされ、第１小容器４２に、粉体状の薬剤が収容される第１収容室４４が形成され、第２小容器４３に、液状の薬液が収容される第２収容室４５が形成されている。又、弱い熱溶着により形成された区画部４６により、両収容室４４，４５が区画されており、使用時に、第２収容室４５を押圧することにより、区画部４６の溶着が剥離して、両収容室４４，４５が連通する。
【０００３】
ところで、第１小容器４２の前後壁は、それぞれ、透明なフロントシート４８と、不透明なリアシート４９により構成され、フロントシート４８における、第１収容室４４の前壁となる部分が、第１収容室４４内を透視可能な窓部４８Ａとされている。又、フロントシート４８には、窓部４８Ａを被覆するフレキシブルな剥離型カバーシート５０の外周部が、全周にわたって、熱溶着により、剥離可能に接着されている。そして、カバーシート５０における、枠状とされた上記接着部５０Ａの上辺部５０ＡＡが、カバーシート５０の剥離時に上記辺部５０ＡＡから剥離が開始される剥離開始側辺部とされ、上辺部５０ＡＡの左端部には、フロントシート４８に溶着されないカバーシート剥離用把持部５０Ｂが、上方に突設されている。
【０００４】
上記カバーシート５０とリアシート４９は、アルミ箔層を有して、液体不透過性、気体不透過性、遮光性を有しており、これにより、第１収容室４４内の薬剤の水分、酸素、光等による経時的変化（変質、変色）を防止している。そして、輸液時には、カバーシート５０の把持部５０Ｂを保持して、図９の矢印及び仮想線で示すように、カバーシート５０をフロントシート４８から右斜め下方向に剥離させ、第１収容室４４内の薬剤の変質や変色を確認した後、両収容室４４，４５を連通させて、第１収容室４４内の薬剤と第２収容室４５内の薬液を混合する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、従来においては、カバーシート５０の溶着部の上辺部５０ＡＡからは、把持部５０Ｂのみが上方に突設されていた。
このため、カバーシート５０の剥離時には、上辺部５０ＡＡにおいて、把持部５０Ｂの下方側から剥離が開始された後、把持部５０Ｂからの外力が、剥離部分のみを介して、剥離部分に隣接する部分に作用し、この隣接部分がフロントシート４８から剥離されることとなる。
そのため、上辺部５０ＡＡにおいて、剥離部分とその隣接部分との間には、大きな剪断力が作用し、その結果、カバーシート５０が上辺部５０ＡＡから裂け易く、カバーシート５０全体を短時間で良好に剥離できにくかった。
【０００６】
又、従来においては、カバーシート５０の接着部において、把持部５０Ｂが形成された左上コーナー部５０ＡＢに隣接する左下コーナー部５０ＡＣと右上コーナー部５０ＡＤの外周縁が、直角の角部とされていた。
このため、カバーシート５０を剥離していき、カバーシート５０の接着部５０Ａにおける、剥離部分と未剥離部分の間の境界線（太線で示す）５２が、図１０に示すように、接着部５０Ａの左下コーナー部５０ＡＣと右上コーナー部５０ＡＤに達した際に、境界線５２の長さが、その前後の剥離段階での長さに比較して、かなり大きなものとなる。そのため、上記の際に、カバーシート５０の上記コーナー部５０ＡＣ，５０ＡＤに大きな外力が作用し、その結果、カバーシート５０全体を短時間で良好に剥離できにくかった。
【０００７】
本発明は上記問題を解決できる容器を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の特徴とするところは、固形状物質を収容する収容室と、液状物質を収容する収容室とが、区画部により区画され、区画部を破損させることで、各収容室内の物質を混合させる容器において、固形状物質を収容する収容室の外壁の少なくとも一面が、外壁に剥離可能に接着された剥離型カバーシートにより被覆され、剥離型カバーシートの一辺には、外方に突設したカバーシート剥離用把持部と、把持部に連設され且つ収容室の外壁に接着されない縁部とが形成された点にある。
尚、剥離型カバーシートにおける、把持部と縁部の境界部の端縁が、外方に対して、湾曲凹状とされることもある。
又、剥離型カバーシートにおける、収容室の外壁との接着部の端縁と、縁部の端縁との距離が少なくとも０．５ｍｍであることもある。
更に、カバーシートが金属箔層を有することもある。
又、剥離型カバーシートの一辺のコーナー部付近から把持部が突設され、剥離型カバーシートにおける、収容室の外壁との接着部において、上記コーナー部と隣接するコーナー部が、外方に湾曲突状とされることもある。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を医療用容器である複室（２室）容器タイプの輸液用容器に適用した実施の形態の一例を図１〜図７の図面に基づき説明すると、図１はフレキシブルな略偏平状の輸液用容器を示し、該容器は、容器本体１及びカバーシート２を有する。
【００１０】
容器本体１は上下に細長い長方形状とされて、フレキシブルとされると共に、上部のフレキシブルな第１小容器（乾燥薬剤用小容器）５と、下部のフレキシブルな第２小容器（薬液用小容器）６を有する。
【００１１】
図２〜図４にも示すように、第１小容器５は略偏平な上下に若干長い略長方形状であり、内部に薬剤が収容される第１収容室８を有するもので、遮蔽タイプとされ、その前壁を構成するフロントシート９と、その後壁を構成するリアシート１０と、区画部形成用シート１１を有する。尚、薬剤としては、通常、抗生物質等の固形状薬剤が使用される。尚、固形状薬剤は、粉末状、錠剤タイプの薬剤も含む。
【００１２】
フロントシート９では、第１収容室８の前壁となる部分が、第１収容室８の内部を透視可能な窓部９Ａとされている。又、フロントシート９は、水分と気体（酸素）が通過し難い透明なフレキシブルシートとされており、シリカ（ＳｉＯ2 ）蒸着のポリエチレンテレフタレート層を含むラミネートシート（フィルム）が好適である。例えば、フロントシート９として、最外層をポリエチレン（ＰＥ）とポリプロピレン（ＰＰ）のコポリマーとし、最内層をポリエチレンの層とした、（ＰＥ＋ＰＰ）／ＳｉＯ2 ／ＰＥＴ／ＳｉＯ2 ／ＰＥの構成等が採用される。尚、最外層をポリエチレンの層とすることもある。
【００１３】
リアシート１０は、水分不透過性、気体（酸素）不透過性、遮光性を有する不透明なフレキシブルシートとされており、フロントシート９や区画部形成用シート１１と溶着されて、フロントシート９との間に第１収容室８が形成される。リアシート１０としては、アルミ箔ラミネートシート（フィルム）が好適であり、例えば、最外層をポリエチレンテレフタレートの層とし、最内層をポリエチレンの層とした、ＰＥＴ／アルミ箔／ＰＥの構成等が採用される。尚、アルミ箔が、水分不透過性、気体不透過性、遮光性を有するが、アルミ箔に代えて、上記特性を有するその他の金属箔を使用することができる。又、アルミ箔とポリエチレンの間に、他の樹脂層を介在させることもある。
【００１４】
区画部形成用シート１１の構成樹脂としては、フロントシート９及びリアシート１０の最内層の構成樹脂であるポリエチレンとの溶着強度の小さい（弱溶着）樹脂が採用される。例えば、シート１１として、ポリエチレンとこれと相溶性を有しない樹脂（例えば、ポリプロピレン）とのポリマーブレンドが好適に採用され、相溶性を有しない樹脂として、ポリプロピレンを採用した場合には、ポリエチレンとポリプロピレンの混合比率は３：７〜７：３が好ましい。
【００１５】
上記第１小容器５は下記のように製造する。即ち、図５の（Ａ）に示すように、フロントシート９とリアシート１０を前後に重ね合わせると共に、両シートの下端部よりも若干上方側の部分間に区画部形成用シート１１を挟み込み、図５の（Ｂ）に示すように、フロントシート９とリアシート１０の左右両側部における、下端部を除く部分を剥離不能に熱溶着１３する。又、連通部形成用シート１１の上下方向中央部と、フロントシート９とリアシート１０とを弱く熱溶着して、弱シール部１４を形成すると共に、その左右両側で、フロントシート９とリアシート１０を剥離不能に熱溶着１５する。これにより、上記シート９，１０の上部側が上方に開口する袋状となり、下端部が左右両側方及び下方に開口状となる。これを放射線やＥＯＧ等で滅菌処理した後、上記袋状部分に薬剤を充填すると共に、図５の（Ｃ）に示すように、フロントシート９とリアシート１０の上部を剥離不能に熱溶着１６し、フロントシート９とリアシート１０間に、薬剤が充填、収容された第１収容室８を形成する。
【００１６】
第２小容器６は略偏平とされると共に、上下に若干長い略長方形状とされて、内部に薬液が収容される第２収容室１８を有するもので、その略全体を構成する筒状のチューブ１９と、区画部形成用シート２０と、接続ポート２１と、栓体２２を有する。チューブ１９はポリエチレン又はポリプロピレンから成り、区画部形成用シート２０としては、上記区画部形成用シート１１と同様のシートが使用される。尚、薬液としては、通常、生理食塩液、抗生物質等を溶解、希釈する溶解液や希釈液、糖・電解質液等の薬液が使用される。
【００１７】
上記第２小容器６は下記のように製造する。即ち、図６の（Ａ）に示すように、上下開口状のチューブ１９の上端部に区画部形成用シート２０を上方突出状に挿入し、図６の（Ｂ）に示すように、チューブ１９と区画部形成用シート２０を弱く熱溶着して、弱シール部２４を形成すると共に、その左右両側で、チューブ１９の前後壁部を剥離不能に熱溶着２５する。次に、図６の（Ｃ）に示すように、チューブ１９の下端部には接続ポート２１を挿入し、これらを剥離不能に熱溶着２６すると共に、図６の（Ｄ）に示すように、チューブ１９の下端部の残りの開口部を剥離不能に熱溶着２７して、第２収容室１８を形成する。次に、洗浄液を、接続ポート２１から第２収容室１８内に注入して、第２収容室１８内を洗浄、乾燥した後、薬液を接続ポート２１から第２収容室１８内に充填、収容させ、その後、接続ポート２１を栓体２２により閉鎖する。そして、第２小容器６を高圧蒸気滅菌する。
【００１８】
次に、両小容器５，６の接続について説明すると、第１小容器５の下端部間、即ち、フロントシート９とリアシート１０の下端部間に、第２小容器６の上端部、即ち、チューブ１９と連通部形成用シート２０の上端部を挿入し、これらを熱溶着して、両小容器５，６を一体化し、容器本体１を構成する。尚、フロントシート９とリアシート１０に対するチューブ１９の溶着強度は強いが、フロントシート９とリアシート１０に対する区画部形成用シート１１，２０の溶着強度は弱くされており、これにより、フロントシート９、リアシート１０及びチューブ１９に対する区画部形成用シート１１，２０の溶着強度は全て弱いものとなり、その結果、区画部形成用シート１１，２０の溶着部により、容器の使用時に連通可能な区画部２８が構成される。
【００１９】
図７にも示すように、カバーシート２は、不透明な略四角形のフレキシブルシートとされて、フロントシート９における、第１収容室８の前壁を構成する部分、即ち、第１収容室８の窓部９Ａの外面を密閉状に被覆するもので、その外周部がフロントシート９の窓部９Ａの周囲に全周にわたって剥離可能に接着される。カバーシート２は、水分不透過性、気体不透過性、遮光性を有しており、リアシート１０と共に、第１収容室８内の薬剤の変質、変色を防止する。カバーシート２としては、リアシート１０と同様に、アルミ箔ラミネートシートが好適であり、例えば、最外層をポリエチレンテレフタレートの層とし、最内層をポリエチレンの層とした、ＰＥＴ／アルミ箔／ＰＥの構成等が採用される。尚、アルミ箔が、水分不透過性、気体不透過性、遮光性を有するが、アルミ箔に代えて、上記特性を有するその他の金属箔を使用することもある。又、アルミ箔とポリエチレンの間に、他の樹脂層を介在させることもある。
【００２０】
ところで、カバーシート２のフロントシート９に対する接着は、熱溶着、又は、粘着剤や接着剤を介しての圧着により行われて、カバーシート２には、略四角形の枠状とされた接着部２Ａが形成される。この接着部２Ａの上辺部２ＡＡは、カバーシート２の剥離が開始される剥離開始側辺部とされ、この辺部の左側コーナー部２ＡＥ付近、即ち、左端部から、フロントシート９に接着されないカバーシート剥離用把持部２Ｂが、上方（外方）に略湾曲突状に突設されると共に、上辺部２ＡＡの残りの部分（左端部を除く部分）の略全長にわたる部分（略全長にわたる部分でないこともある。例えば、一部からの場合もある。）からは、フロントシート９に接着されない縁部（非接着部）２Ｃが上方（外方）に突設されている。縁部２Ｃは、カバーシート２の剥離時にカバーシート２が上辺部２ＡＡの周辺部から裂けることを防止するもので、カバーシート２における、第１収容室８の外壁との接着部２Ａの端縁（上辺部２ＡＡ）と縁部２Ｃの端縁（カバーシート２の上端辺２ＡＭ）との距離（非接着幅）は、０．５ｍｍ以上、好ましくは、１．０ｍｍ〜３．０ｍｍで、把持部２Ｂの突設高さよりも小とされている。又、把持部２Ｂと縁部２Ｃの境界部分の上端縁は、上方に対して、なだらかな湾曲凹状の湾曲部２Ｄとされている。又、接着部２Ａにおける、把持部２Ｂが突設された左側コーナー部２ＡＥと隣接する一対のコーナー部、即ち、左下コーナー部２ＡＦと右上コーナー部２ＡＧは外方に対して湾曲突状とされて、これらコーナー部２ＡＦ，２ＡＧの内周縁及び外周縁は外方に対して湾曲突状の湾曲部２ＡＪ，２ＡＫとされている。尚、剥離開始側辺部が、フロントシート９の上辺部２ＡＡ以外の辺部２ＡＢ〜２ＡＤとされることもある。
【００２１】
上記構成例によれば、輸液時には、カバーシート２の把持部２Ｂを持ち、図１の矢印及び仮想線で示すように、カバーシート２を右斜め下方側に向かって剥離していく。これにより、カバーシート２の接着部２Ａにおける、上辺部２ＡＡの左端部から剥離が開始されて、上辺部２ＡＡ及び左辺部２ＡＢの隣接部分へと剥離が進行する。
【００２２】
ところで、上辺部２ＡＡにおいて、剥離部分に隣接する部分には、把持部２Ｂからの外力が、剥離部分からだけではなく、縁部２Ｃを介しても作用して、上記隣接部分がフロントシート９から剥離される。従って、上辺部２ＡＡにおいて、剥離部分とその隣接部分間に作用する剪断力は従来よりも小さくなり、それ故、カバーシート２が上辺部２ＡＡ付近から裂けることを防止でき、カバーシート２全体を短時間で良好に剥離できる。
【００２３】
又、把持部２Ｂと縁部２Ｃの境界部の上端縁が、上方に対して、なだらかな湾曲凹状の湾曲部２Ｄとされて、境界部の上端縁に角部がないので、カバーシート２の剥離時に、把持部２Ｂから縁部２Ｃに外力が作用した場合に、境界部の上端縁に応力が集中せず、該上端縁から裂ける惧れもない。
【００２４】
又、図２に示すように、カバーシート２のフロントシート９からの剥離が進行し、カバーシート２の接着部２Ａにおける、剥離部分と未剥離部分間の境界線（太線で示す）３２が、接着部２Ａの左下コーナー部２ＡＦと右上コーナー部２ＡＧに達した際にも、下記のように、カバーシート２をスムーズに剥離できる。
【００２５】
即ち、接着部２Ａの左下コーナー部２ＡＦと右上コーナー部２ＡＧが外方に対して湾曲突状とされて、これらコーナー部２ＡＦ，２ＡＧの内周縁及び外周縁が外方に対して湾曲突状の湾曲部２ＡＪ，２ＡＫとされているので、境界線３２の長さが、その前後の剥離段階での長さに比較して、かなり大きなものとなることはない。従って、上記の際に、カバーシート２の上記コーナー部２ＡＦ，２ＡＧに大きな外力が作用せず、それ故、この点においても、カバーシート２全体を短時間で良好に剥離できる。
【００２６】
上記のようにカバーシート２を剥離した後、容器の第２収容室１８を押圧して、区画部（弱シール部）２８を剥離させ、第１・第２収容室８，１８を連通させ、その後、両収容室８，１８を交互に押圧して、第１収容室８内の薬剤と第２収容室１８内の薬液を混合する。次に、容器の接続ポート２１に輸液セットを接続して、患者に点滴する。
【００２７】
図８は本発明の実施の形態の他例を示し、把持部２Ｂが、カバーシート２の接着部２Ａにおける、上辺部２ＡＡの左右方向中央部から突設され、上辺部２ＡＡの左右両側部から縁部２Ｃが突設されている。
【００２８】
【実施例】
以下、実施例及び従来例により、本発明を更に説明するが、本発明はこれにより限定されるものではない。
【００２９】
＜実施例１〜３、従来例＞
フロントシートとして、最外層をポリエチレン（ＰＥ）とポリプロピレン（ＰＰ）のコポリマー（ＰＥ：ＰＰ＝７：３）とし、最内層をポリエチレンの層とした、（ＰＥ＋ＰＰ）／ＳｉＯ2 ／ＰＥＴ／ＳｉＯ2 ／ＰＥのシートを使用した。
又、カバーシートとして、最外層をポリエチレンテレフタレートの層とし、最内層をポリエチレンの層とした、ＰＥＴ／アルミ箔／ＰＥのシートを使用して、フロントシートに熱溶着した。
【００３０】
実施例１〜３の容器は、何れも、カバーシートの上辺部に、非接着幅１．２ｍｍの縁部を形成した容器であって、実施例１のカバーシートでは、把持部と縁部の境界部分の上端縁を角部とすると共に、接着部の左下コーナー部と右上コーナー部の外周縁を直角の角部とした。又、実施例２のカバーシートでは、把持部と縁部の境界部分の上端縁を上方に対して、湾曲凹状としたが、接着部の左下コーナー部と右上コーナー部の外周縁は直角の角部とした。更に、実施例３のカバーシートでは、把持部と縁部の境界部分の上端縁を上方に対して、湾曲凹状とすると共に、接着部の左下コーナー部と右上コーナー部の外周縁を外方に対して湾曲突状とした。一方、従来例のカバーシートでは、接着部の上辺部に縁部を形成せず、把持部と上辺部の上端縁の境界部を直角の角部とすると共に、接着部の左下コーナー部と右上コーナー部の外周縁を直角の角部とした。
【００３１】
上記各例のカバーシートのフロントシートからの剥離試験を、それぞれ、５０回宛行い、カバーシートの破損数を調べたところ、実施例１〜３では、何れも、破損数が０であったのに対し、従来例では、破損数が１２であり、本発明のカバーシートが従来のカバーシートよりも裂けにくいことが分かる。
【００３２】
又、上記剥離試験時において、実施例３及び従来例で、カバーシートの剥離に必要な外力の値を、それぞれ、計測した。その結果、実施例３では、必要な外力の平均値が２１．２０Ｎ、最低値が６．４３Ｎであるのに対し、従来例では、必要な外力の平均値が３０．００Ｎ、最低値が９．７０Ｎであって、両者の間には、α＝０．０５で有意差があった。即ち、本発明のカバーシートの方が、従来のカバーシートよりも、容易に剥離できることが分かる。
【００３３】
尚、上記実施の形態は、本発明を医療用の複室容器に適用し、収容室に薬剤や薬液を収容したが、本発明は、食品等の複室容器にも適用可能であり、例えば、容器に２つの収容室を備え、一つの収容室にコーヒー粉やミルク粉等を収容し、他の収容室に水を収容して、使用時に、水とコーヒー粉、ミルク粉等を混合することも可能である。又、上記実施の形態では、収容室が２つの容器についてのみ説明したが、本発明は、収容室が３つ以上の容器にも適用可能である。更に、上記実施の形態では、区画部を熱溶着により構成したが、棒の折損により連通させる、所謂、「折れ棒」等により、区画部を構成することもある。
【００３４】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明によれば、カバーシートの破損を防止でき、カバーシート全体を短時間で良好に剥離できる。
又、カバーシートにおける、把持部と縁部の境界部の端縁を、外方に対して、湾曲凹状としているので、カバーシートの剥離時に、把持部から縁部に外力が作用した場合に、把持部と縁部の境界部分の端縁に応力が集中せず、該端縁から裂ける惧れもない。
更に、カバーシートの一辺のコーナー部付近から把持部が突設された容器では、カバーシートにおける、収容室の外壁との接着部において、上記コーナー部と隣接するコーナー部を、外方に湾曲突状としているので、上記隣接するコーナー部に、カバーシートの剥離時に、大きな外力が作用せず、それ故、この面からもカバーシート全体を短時間で良好に剥離できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態の一例を示す正面図である。
【図２】図１の作動状態図である。
【図３】図１のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図４】図１のＢ−Ｂ線矢視断面図である。
【図５】図１の第１小容器の製造方法を示す説明図である。
【図６】図１の第２小容器の製造方法を示す説明図である。
【図７】図１のカバーシートの平面図である。
【図８】本発明の実施の形態の他例を示すカバーシートの平面図である。
【図９】従来例を示す正面図である。
【図１０】図９の作動状態図である。
【符号の説明】
１  容器本体
２  剥離型カバーシート
２Ａ  接着部
２ＡＡ  上辺部（剥離開始側辺部）
２ＡＥ，２ＡＦ，２ＡＧ  コーナー部
２ＡＪ，２ＡＫ  湾曲部
２Ｂ  把持部
２Ｃ  縁部
２Ｄ  湾曲部
５  第１小容器
６  第２小容器
８  第１収容室
９  フロントシート
９Ａ  窓部
１０  リアシート
１８  第２収容室
２８  区画部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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