(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内の導管のためのチューブ状の移植片であって、
第１および第２開口端、それぞれ前記第１および第２開口端に隣接する第１および第２端部、並びに前記端部間を長さ方向に伸びる中心部を有する、長さ方向に伸びる薄い壁の中空円筒を備え、
前記中心部の壁は円周方向のひだを有し、また前記端部は長さ方向に伸びるひだを有し、
それにより前記中心部はその弛緩した状態から長さ方向に伸びて端部間の距離を変えることができ、そして前記端部は半径方向に伸びて前記端部の直径を変えることができる、移植片。
【請求項２】
請求項１に記載の移植片であって、
前記各部のひだは、振幅、空間周期、溝直径、およびうね直径を定める、うねおよび溝を有する、移植片。
【請求項３】
請求項２に記載の移植片であって、
少なくとも一方の端部のひだの振幅は、弛緩した状態で、前記ひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲である、移植片。
【請求項４】
請求項３に記載の移植片であって、
前記端部のひだの振幅は、弛緩した状態で、前記ひだの溝直径の約５％〜約１５％の範囲である、移植片。
【請求項５】
請求項２ないし４のいずれかに記載の移植片であって、
少なくとも一方の前記端部のひだの空間周期は、弛緩した状態で、約０．３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲である、移植片。
【請求項６】
請求項５に記載の移植片であって、
少なくとも一方の前記端部のひだの空間周期は、弛緩した状態で、約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲である、移植片。
【請求項７】
請求項２に記載の移植片であって、
少なくとも一方の前記端部のひだの振幅は、弛緩した状態で、前記ひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲であり、そして前記端部のひだの空間周期は、弛緩した状態で、約０．３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲である、移植片。
【請求項８】
請求項２ないし７のいずれかに記載の移植片であって、
前記中心部のひだの振幅は、弛緩した状態で、前記ひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲である、移植片。
【請求項９】
請求項８に記載の移植片であって、
前記中心部のひだの振幅は、弛緩した状態で、前記ひだの溝直径の約５％〜約１５％の範囲である、移植片。
【請求項１０】
請求項２，８，９のいずれかに記載の移植片であって、
前記中心部のひだの空間周期は、弛緩した状態で、約０．３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲である、移植片。
【請求項１１】
請求項１０に記載の移植片であって、
前記中心部のひだの空間周期は、弛緩した状態で、約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲である、移植片。
【請求項１２】
請求項２に記載の移植片であって、
前記中心部のひだの振幅は、弛緩した状態で、前記ひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲であり、そして前記中心部のひだの空間周期は、弛緩した状態で、約０．３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲である、移植片。
【請求項１３】
請求項２に記載の移植片であって、
少なくとも一方の前記端部のひだおよび前記中心部のひだは、弛緩した状態で、前記ひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲の振幅と、弛緩した状態で、約０．３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲の空間周期を有する、移植片。
【請求項１４】
請求項２に記載の移植片であって、
弛緩した状態で、移植片の端部はそれぞれ、中心部のひだの最小うね直径より大きいうね直径を持つひだを有する、移植片。
【請求項１５】
請求項１４に記載の移植片であって、
前記大きいうね直径と前記最小うね直径との比は約１．４〜約４の範囲である、移植片。
【請求項１６】
請求項１５に記載の移植片であって、
前記大きいうね直径と前記最小うね直径との比は約１．２〜約１．４の範囲である、移植片。
【請求項１７】
請求項１ないし１６のいずれかに記載の移植片であって、
少なくとも一方の前記端部は拡張性ステント上に載置される、移植片。
【請求項１８】
請求項１７に記載の移植片であって、
両方の前記端部がそれぞれ拡張性ステント上に載置される、移植片。
【請求項１９】
請求項１７に記載の移植片であって、
前記移植片およびステントは、前記拡張性ステントがバルーン上に載置されてバルーンカテーテル上に載置される、移植片。
【請求項２０】
請求項１８に記載の移植片であって、
前記移植片およびステントは、カテーテルのバルーンにそれぞれステントが載置されて二重バルーンカテーテルに取り付けられる、移植片。
【請求項２１】
体内の導管のためのチューブ状の移植片であって、
第１および第２開口端、それぞれ前記第１および第２開口端に隣接する第１および第２端部、並びに前記端部間を長さ方向に伸びる中心部を有する、長さ方向に伸びる薄い壁の中空円筒を備え、
前記中心部の壁は円周方向のひだを有し、前記端部は長さ方向に伸びるひだを有し、前記中心部および端部のそれぞれのひだは振幅、空間周期、溝直径およびうね直径を定めるうねおよび溝を有し、
少なくとも一方の前記端部のひだの振幅は、弛緩した状態で、前記端部のひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲であり、また前記端部のひだの空間周期は、弛緩した状態で、約０．３〜約５ｍｍの範囲であり、
前記中心部のひだの振幅は、弛緩した状態で、前記中心部のひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲であり、また前記中心部のひだの空間周期は、弛緩した状態で、約０．３〜約５ｍｍの範囲であり、
当該移植片の前記各端部は、弛緩した状態で、前記中心部のひだの最小のうね直径よりも大きいうね直径を有し、そしてより前記大きいうね直径と前記最小のうね直径との比は約１．４〜約４の範囲である、移植片。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は一般に、体内の導管の患部または損傷部を治療するための人工器官、さらに詳しくは血管のような体内の導管の損傷部または患部の治療のための導管移植片に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
衰弱し、進展して動脈瘤となり、破裂しうる病気にかかったまたは損傷を受けた血管は通常、治療する部分を外科的に露出する侵入的な外科技術により処置されている。その部分は切除され、そして患者のどこか他の部位から取り出された健康な導管部分、またはチューブ状の合成移植片に代えられる。その移植片は適所に縫合される。別法として、米国特許第３，６５７，７４４号および第５，０７８，７２６号において、移植片の端部の中に位置し、移植片の端部壁を拡張したステントおよび導管壁の間にしっかりと固定するために拡張させたステントにより移植片を適所に保持することが提案されている。
【０００３】
最近、病気にかかったまたは損傷を受けた腸骨または大動脈の侵入的な外科技術および処置は患者の大腿動脈に小さい切れ目をつけ、移植片とステントの組合せをカテーテル法により所望の部位に挿入することからなる、いわゆる最小限の侵入によるまたは介在的な手順に代えられることが提案されている。いったん挿入されると、移植片はステントを拡張させることにより適所に固定され、そして侵入的な外科手術をしないでこれを行なうために、このような拡張はこれらのステントをそれぞれ拡張させるために使用されるふくらんだ風船（バルーン）を有する１個以上の血管形成術用の風船カテーテル（バルーンカテーテル）を使用することにより達成される。このような装置および提案は米国特許第４，５７７，６３１号および第５，０７８，７２６号に記載されている。
【０００４】
上記の特許に記載されているように、チューブ状移植片は血管に挿入され、そして治療する血管の弱まった部分を拡張させ、弱まった部分の片側に健康な部分を重ねるのに十分な長さである。いったん据え付けられると、移植片の端部はその中に位置するステントを拡張させることにより健康な部分に固定される。弱まった部分の長さはもちろん、その場その場で変わる。弱まった部分を拡張させるのに十分な長さの移植片および良く保持するのに必要なだけの最小の長さの健康な部分を使用することが望ましいため、使用する移植片の長さを適当に選択するのに合理的な接近した許容度が必要である。結局、製造者により与えられるまたは医者により選択される長さに関らず、移植片を適当に配置するために長さの微調整を行なう必要がある。以前は、これらの調整はもしあれば、それから移植片が製造される構成材料に存在する縦弾性により達成されている。このような弾性は比較的制限されており、ある場合には存在しないため、移植片の適当な長さを選択するという大きな負担が医者の技術にかかっており、またしばしば医者に障害をもたらした。
【０００５】
同様の問題は移植片の端部が血管の健康な部分と拡張したステントの間にはさまれることにより適所に保持される移植片の端部にも存在する。これを行なうために、移植片の端部はステントがまだ拡張されない時、ステントに固定され、その後ステントが血管の壁に向かって拡張されるにつれて、ステントと一緒に直径が増大するようなものでなければならない。したがって、移植片の端部はまた弾性、しかも半径方向の弾性を有する必要がある。また、ある程度まで幾つかの移植片材料はもともと半径方向において弾性であるが、移植片の適当なサイズを選択するのに自由度を増加することが重要である。そのため、製造者は医者に移植片の構成材料の固有弾性を信頼することにより保証されるものより幅広い範囲の弾性拡張を与えることが望ましい。
【０００６】
したがって、それぞれ中心部および端部において長さ方向および半径方向の拡張の大きな自由を与える移植片が必要とされる。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、それにより移植片を使用する医者が移植片の長さを殆ど構成材料と無関係な幅広い範囲内で調整することができる長さ方向の弾性を有する移植片が提供される。さらに、そのような拡張もまた殆ど構成材料と無関係であるステントのような移植片を固定する装置により端部を直径まで拡張させることのできる半径方向の弾性をその端部に有する移植片が提供される。
【０００８】
本発明によれば、このような移植片は体内の導管に据えるため提供され、第１および第２開口端を有する長さ方向に伸びる薄い壁の中空円筒からなる。移植片はそれぞれこのような第１および第２開口端に隣接した軸方向に伸びる第１および第２端部とそれらの間の軸方向に伸びる中心部に分けられる。中心部の壁は円周方向のひだを有し、また端部の壁は軸方向に伸びるひだを有し、それにより中心部はその緩やかな位置から長さ方向に伸びて端部間の距離を変えることができる。円周方向のひだはまた、移植片の中心部をより柔軟にするように働き、そして望ましくないねじれなしに血管系の曲線に合わせることができる。端部を半径方向に拡張させて、このような端部を拡張性ステントで固定する時、有利なようにこの端部の直径を変えることがきる。好ましい態様において、端部は緩やかな状態で中心部より大きな直径を有し、移植片にややダンベルに似た形を与える。このような形はそれが血管の患部の内腔の形に最も似ているため、そうでなければ血管の内腔に合わせる時に均一な直径の移植片において生じるねじれおよび折り目が避けられるという点で好ましい。
【０００９】
【実施例】
図面に言及すると、図１〜３は緩やかな状態における本発明の移植片の態様を示す。移植片１０は一般に第１開口端１２および第２開口端１４を有する薄い壁の中空円筒である。移植片はそれぞれ開口端１２および１４に隣接する端部１６および１８はそれらの間の中心部２０に分けられる。
【００１０】
図２を見てわかるように、端部１８はそれぞれうね２２および溝２４からなる連続した長さ方向に伸びるプリーツ、すなわちひだを有する。同様に、端部１６もこのようなひだからなる。このようなひだは端部を所定の直径まで拡張させるのに大きな自由度を端部に与える。ひだの好ましい形状寸法はひだの高さ、すなわち“振幅”および高さ間の距離、すなわち“空間周期”のパラメーターによって最も良く記載されうる。
【００１１】
図２で寸法Ａとして示される振幅は緩やかな状態における端部の溝直径、すなわち溝からそれと対向する溝までの直径の百分率として表される。振幅の好ましい値は溝直径の約３％〜約２０％、より好ましくは溝直径の約５％〜約１５％の範囲内であると考えられる。したがって、例えば典型的に使用される溝直径が移植片の端部において２６〜３０ｍｍの範囲である場合、ひだの高さ、すなわち振幅は約０．７８ｍｍ〜６ｍｍ、好ましくは約１．３ｍｍ〜約４．５ｍｍの範囲であり、例えば溝の振幅は２ｍｍである。
【００１２】
図２で寸法Ｆとして示される空間周期は端部が緩やかな状態である時のうね２２間の距離として表される。空間周期の好ましい値は約０．３ｍｍ〜約５ｍｍ、より好ましくは約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲内であると考えられる。
【００１３】
最も広い範囲の上記パラメーターに従うと、移植片の端部の円周は溝の円周（すなわち、移植片の外面上の溝の底からなる円の円周）の１０％から３００％まで増加しうる。したがって、移植片を固定するため風船（バルーン）で拡張したステントを使用する場合、医者は特定の固定部位に最適な直径まで拡張させるのに幅広く、実際上は無限の自由度を有する。
【００１４】
図３を見てわかるように、中心部２０はそれぞれうね２６および溝２８からなる連続した円周方向のひだを有する。これらのひだは適用部位に合わせるため中心部を所定の長さまで拡張させるのに大きな自由度を中心部に与える。これらの円周方向のひだの形状寸法もまた、ひだの高さ、すなわち“振幅”および高さ間の距離、すなわち“空間周期”のパラメーターによって最も良く記載される。
【００１５】
図３で寸法Ａ′として示される中心部の振幅もまた、緩やかな状態における中心部の溝直径の百分率として表され、そして端部のものと本質的に同じ範囲の値、すなわち約３〜２０％、好ましくは約５〜１５％と変わりうる。同様に、図３で寸法Ｆ′として示される空間周期は中心部が緩やかな状態である時のうね２６間の距離として表される。中心部における空間周期の好ましい値もまた、約０．３ｍｍ〜約５ｍｍ、より好ましくは約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲内であると考えられる。
【００１６】
上記パラメーターに従うと、中心部はその非拡張状態におけるひだ付き中心部の長さに基づいて約１０〜約２００％の長さに拡張されうる。したがって、単一の大きさの移植片を使用する医者は多様の移植片の適用を受け入れることができる。
【００１７】
例示した態様は特定の寸法を用いて示されているが、本発明の幅広い教示の範囲内で多様の変形が可能であることは理解されよう。例えば、中心部および端部のひだは均一な振幅および空間周期を有するように示されているが、ある場合にはこれらのパラメーターを所定の部分内で変えたり、または所定の部分のある区分においてひだを省くことが好ましい。
【００１８】
図１および３に示されているように、移植片１０の端部１６および１８は緩やかな状態で中心部２０よりも大きな直径を有し、それにより移植片にややダンベルに似た形を与える。このような形はそれが病気にかかった血管の移植部分（すなわち、血管の健康な部分およびそれらの間の病気にかかった部分からなる部分）の内腔の形に最も似ているため、そうでなければ血管の内腔に合わせる時に均一な直径の移植片において生じるねじれおよび折り目が避けられるという点で好ましい。
【００１９】
図４に言及すると、血管３０に配置された本発明の移植片１０が例示されている。図示されているように、端部１６および１８はそれぞれ血管３０の健康な部分３２および３４において使用され、そしてステント３６および３８は移植片を適所に固定するために、端部１６および１８の壁をステントと血管の壁との間にはさむように拡張される。血管３０の患部３６は典型的に動脈瘤、すなわち弱まって拡張した壁を示す。さらに、図示されているように、移植片と動脈瘤壁の間のスペースは健康な部分の内腔の大きさと対照して、血管の患部の内腔の大きさを大幅に減少する壁性血栓として知られているゲル様凝血でふさがれる。したがって、移植片の中心部が端部と同じ直径を有する大きさである場合、中心部が配置される時、減少された内腔の大きさに合わせるため、中心部は望ましくないねじれまたは折り目を生じさせなければならない。しかしながら、本発明によれば、本発明の好ましい移植片はダンベルに似た形をしているため、このようなねじれおよび折り目は避けられる。
【００２０】
再び、図３に言及すると、前もって形成したダンベル形に関する形状寸法パラメーターは最大端部の最大うね直径（図３のＤ）と中心部の最小うね直径（図３のＤ′）の比によって最も良く記載され、うね直径はうねの外面からそれと対向するうねの外面までの距離である（端部は同じうね直径を有する必要がなく、そして端部または中心部の何れかの直径は必ずしも均一でなくてもよいことに注目するべきである）。この比は約１．１〜約４、好ましくは約１．２〜約１．４の範囲内であると考えられる。したがって、例えば中心部のうね直径が２２ｍｍである場合、端部のうね直径は好ましくは約２４〜約３０ｍｍの範囲内である。
【００２１】
図５（ａ）〜（ｄ）および図６（ａ），（ｂ）に言及すると、二重風船カテーテル（二重バルーンカテーテル）４０に取り付けられた本発明の移植片およびその移植片を使用する方法が図式的に例示されている。図５（ｄ）の右側部分を見てわかるように、カテーテル４０はそれを貫通する内腔４４を有する中空チューブ４２からなる。２つの膨張風船（膨張バルーン）４６および４８がカテーテルチューブ４２に固定される。風船（バルーン）は遠く離れた源から空気または水のような膨張する流体を圧力下で導入することによりふくらませることができ、またこのような流体を減圧することにより収縮させることができる。流体を遠隔的にカテーテルを通して風船に導入するための手段は血管形成術用風船カテーテルおよびステントデリバリーシステムの技術分野で良く知られているので、簡単にするため図示しない。
【００２２】
図６（ａ）および（ｂ）に示されているように、移植片１０の各端部（はっきりさせるためにひだを省略する）は縫合のような手段、または接着剤、ステープル、バーブ、ピンなどの使用により拡張性ステント５０に固定される。移植片の直径は実質的に非拡張ステント５０よりも大きいため、移植片の端部５１，５３をステント５０の回りに折り重ねる（その結果、中心部２０をカテーテルの回りに折り重ねる）ことが望ましい。このような折り重ねは図６（ｂ）に示されており、移植片の突き出した端部５１，５３は最初に平らに折り重ねられ（図６（ａ））、次にステント５０の回りに（中心部ではカテーテルの回りに）Ｓ字形配置で巻かれる（図６（ｂ））。この折り重ねは据えられた時にねじれや折り目がないように拡張による移植片の広がりを大幅に容易にする。
【００２３】
図５（ａ）に言及すると、その端部１６および１８がステント５０および５２に固定された移植片は図６（ｂ）に示されているように折り重ねられ、カテーテル４０に取り付けられる。ステント５０はふくらんでいない風船４８に取り付けられ、そしてステント５２はふくらんでいない風船４６に取り付けられ、移植片の中心部２０はカテーテルの回りに折り重ねられる。ステントと移植片の組立品が取り付けられたカテーテルは次に、例えば大腿動脈を通して患者の体内に挿入される。カテーテルは先導する風船４８が正しい位置にあるまで、例えば病気にかかった大動脈の頭部の健康な部分に位置するまで、患者の血管系を通して操作される。次に、医者は図５（ｂ）に示されているように風船４８をふくらませて、ステント５０および移植片の先導する端部１６を拡張させる。このような端部１６には長さ方向のひだがあるため、医者はこの端部を移植片の壁をとらえ、血管（図示せず）の頭部の健康な部分の壁とステントの間に固定するのに必要な程度まで正確に拡張させるための自由度を有する。
【００２４】
次に、拡張したステント５０および端部１６をしっかりと固定して、医者は風船４８を収縮させ、移植片の中心部２０を風船４６、それと組合わされたステント５２および端部１８が血管の尾部の健康な部分の所望の位置にあるように近位的に広げる。中心部にある円周方向のひだのため、医者は端部１８を正確に所望の位置に置くための自由度を有する。次に、風船４６をふくらませてステント５２を拡張させ、そして端部１８をとらえ、拡張したステント５２と血管（図示せず）の尾部の健康な部分の壁の間に固定する。この段階は図５（ｃ）に示されている。
【００２５】
最後に、医者は風船４６を収縮させ、図５（ｄ）に示されているように移植片１０を適所に置いてカテーテルを患者から取り除く。
【００２６】
本発明の移植片は現在血管の移植片として使用されているもののような種々の材料で構成されうる。このような材料はフィルム；織られまたは編まれて中空円筒とされる糸の形態であってよく、またセルロースまたは絹のような天然に存在するポリマーを使用することができる。さらに、ポリオレフィン、例えばポリエチレン、ポリプロピレン；ポリエチレンテレフタレート；ナイロン；ポリテトラフルオロエチレンまたはポリウレタンのような合成ポリマーを使用することができる。糸を織ってまたは編んで円筒とする他に、円筒は一次成形または押出のような当該技術分野において知られている他の方法により形成されうる。適当な形の金型を用いて成形することにより、または最初にひだのない円筒を成形し、次にその円筒を適当な形のマンドレルの回りで収縮させることによりひだを付けることができる。織られたまたは編まれた、あるいは他の方法で成形された円筒は熱収縮、化学的収縮または熱と水の組合せによりマンドレルの回りで収縮させることができる。最上等の材料はポリエチレンテレフタレートであり、必要なダンベル形を有する円筒に織られる。次に、中心部がマンドレルの回りで収縮されて円周方向のひだが付けられる。適当なマンドレルが端部の中に挿入され、その後端部は収縮されて長さ方向のひだが付けられ、そして完成した移植片は除去しやすいようにばらばらになりうるマンドレルから取り出される。
【００２７】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ） 第１および第２開口端、それぞれ前記第１および第２開口端に隣接する第１および第２端部、並びに前記端部間を長さ方向に伸びる中心部を有する、長さ方向に伸びる薄い壁の中空円筒からなり；
前記中心部の壁は円周方向のひだを有し、また前記端部は長さ方向に伸びるひだを有し；
それにより前記中心部はその緩やかな位置から長さ方向に伸びて端部間の距離を変えることができ、そして端部は半径方向に伸びて前記端部の直径を変えることができる、体内の導管のためのチューブ状移植片。
１）前記各部分のひだは振幅、空間周期、溝の直径およびうねの直径を定めるうねおよび溝からなる実施態様（Ａ）記載の移植片。
２）少なくとも一方の端部のひだの振幅は緩やかな状態で前記ひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲である前記実施態様１）記載の移植片。
３）前記端部のひだの振幅は緩やかな状態で前記ひだの溝直径の約５％〜約１５％の範囲である前記実施態様２）記載の移植片。
４）少なくとも一方の端部のひだの空間周期は緩やかな状態で約０．３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲である前記実施態様１）記載の移植片。
５）少なくとも一方の端部のひだの空間周期は緩やかな状態で約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲である前記実施態様４）記載の移植片。
６）少なくとも一方の端部のひだの振幅は緩やかな状態で前記ひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲であり、そして前記端部のひだの空間周期は緩やかな状態で約０．３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲である前記実施態様１）記載の移植片。
７）中心部のひだの振幅は緩やかな状態で前記ひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲である前記実施態様１）記載の移植片。
８）中心部のひだの振幅は緩やかな状態で前記ひだの溝直径の約５％〜約１５％の範囲である前記実施態様７）記載の移植片。
９）中心部のひだの空間周期は緩やかな状態で約０．３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲である前記実施態様１）記載の移植片。
１０）中心部のひだの空間周期は緩やかな状態で約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲である前記実施態様９）記載の移植片。
１１）中心部のひだの振幅は緩やかな状態で前記ひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲であり、そして中心部のひだの空間周期は緩やかな状態で約０．３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲である前記実施態様１）記載の移植片。
１２）少なくとも一方の端部のひだおよび中心部のひだは、緩やかな状態で前記ひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲の振幅と、緩やかな状態で約０．３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲の空間周期を有する前記実施態様１）記載の移植片。
１３）緩やかな状態で移植片の端部はそれぞれ、中心部のひだの最小うね直径より大きいうね直径を持つひだを有する前記実施態様１）記載の移植片。
１４）より大きいうね直径と最小うね直径との比は約１．４〜約４の範囲である前記実施態様１３）記載の移植片。
１５）より大きいうね直径と最小うね直径との比は約１．２〜約１．４の範囲である前記実施態様１４）記載の移植片。
１６）少なくとも一方の端部は拡張性ステントに取り付けられる実施態様（Ａ）記載の移植片。
１７）両方の端部がそれぞれ拡張性ステントに取り付けられる前記実施態様１６）記載の移植片。
１８）前記移植片およびステントは前記拡張性ステントが風船に取り付けられた風船カテーテルに取り付けられる前記実施態様１６）記載の移植片。
１９）前記移植片およびステントはカテーテルの風船にそれぞれステントが取り付けられた二重風船カテーテルに取り付けられる前記実施態様１７）記載の移植片。
（Ｂ） 第１および第２開口端、それぞれ前記第１および第２開口端に隣接する第１および第２端部、並びに前記端部間を長さ方向に伸びる中心部を有する、長さ方向に伸びる薄い壁の中空円筒からなり；
前記中心部の壁は円周方向のひだを有し、前記端部は長さ方向に伸びるひだを有し、前記中心部および端部のそれぞれのひだは振幅、空間周期、溝の直径およびうねの直径を定めるうねおよび溝からなり；
少なくとも一方の端部のひだの振幅は緩やかな状態で前記端部のひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲であり、また前記端部のひだの空間周期は緩やかな状態で約０．３〜約５ｍｍの範囲であり；
中心部のひだの振幅は緩やかな状態で前記中心部のひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲であり、また前記中心部のひだの空間周期は緩やかな状態で約０．３〜約５ｍｍの範囲であり；
移植片の各端部は緩やかな状態で中心部のひだの最小のうね直径よりも大きいうね直径を有し、そしてより大きいうね直径と最小のうね直径との比は約１．４〜約４の範囲である、体内の導管のためのチューブ状移植片。
【００２８】
【発明の効果】
本発明によれば、体内の導管に据えるための移植片が提供される。本発明の移植片は２つの開口端を有する長さ方向に伸びる薄い壁の中空円筒からなり、ひだが付いているため構成材料に関係なく移植片の長さを調整することができ、また血管に合わせる時にねじれや折り目を生じない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の移植片の斜視図。
【図２】図１のライン２−２に沿って取られた、図１の移植片の端部の横断面図。
【図３】図１のライン３−３に沿って取られた、図１の移植片の軸方向断面図。
【図４】血管の患部の中に据えられた、図１の移植片の略軸方向断面図。
【図５】移植片を血管の中に据える過程の各段階における、風船カテーテルデリバリーシステムに取り付けられた図１の移植片の略正面図。
【図６】デリバリーシステム上に移植片を保持する１つの方法を示す横断面図。
【図１】
0003789505.tif 000002
【図２】
0003789505.tif 000003
【図３】
0003789505.tif 000004
【図４】
0003789505.tif 000005
【図５】
0003789505.tif 000006
【図６】
0003789505.tif 000007