(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口部３ａが比較的軟らかい材料から形成されたストッパ４によって塞がれており、外側に環状突起部３ｂが設けられているネック３を有する密閉された容器２へ連結するための連結装置１であって、
キャップ５を有し、該キャップ５が、前記ストッパ４によって塞がれた容器２のネック３に同軸で嵌合し、半径方向外側に弾力性を有していてネック３の環状突起部３ｂにスナップ固定（図３）でき、前記キャップがその長さの延長に同軸のカラー１４を有していて、このカラー１４の内部には穴１４ａが形成されており、
ストッパ４の外側部分４ｂと接触するため横方向の壁８を有し、
前記ストッパ４を介して容器２の内部と連結するための連結手段９を有し、この連結手段９にキャップ５のカラー１４の穴１４ａの中を摺動するピストン１５が取り付けられており、また前記連結部材９が前記ピストンの中を貫通する中心ニードル１６を有し、このニードル１６が前記ストッパに孔を開けるための一つの端部１６ａを有し、前記キャップ５が容器２のネック３の上に直に嵌合するように設計されており、横方向の壁８が比較的硬い材料から形成されていてストッパ４の外側部分４ｂへ直接に当接し、また連結手段９の中心ニードル１６を通すための中央開口部８ａを有していて、比較的硬い材料から形成されており、さらに、当該連結装置は一方においてはスリーブ１０を有し、該スリーブ１０がキャップ５の外側で同軸に摺動できるように設計されており、スリーブ１０には周方向に連続したバンド１０ａが設けられており、該バンドの一方の端部に沿って、キャップ５の自由なリム６ａの下側でスナップ固定される内側の環状リッジ１１が設けられており、前記バンドが半径方向に弾力性を有しており、キャップ５に対してしっかりと嵌合して、前記自由なリム６ａの下側で環状リッジ１１によってスナップ固定するようになっているが、しかし割れないだけの十分な強度を有しており、他方においては、漏れを生じない状態でキャップ５のカラー１４と接触させて連結手段９を外部から保護するための保護用部材１２が設けられていることを特徴とする連結装置。
【請求項２】
前記横方向の壁８が、プラスチックから形成されていてキャップ５と一体の部材として構成されている請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記横方向の壁８が、ストッパ４の比較的軟らかい材料の中へ少なくとも部分的に貫入する連続した周方向リブ８ｂを有している請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記スリーブ１０とキャップ５のカラー１４との間に移動運動を防止するための手段３０が設けられており、スリーブ１０がキャップ５にしっかりと嵌合した状態において内側の環状リッジ１１をこれらが補足する請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記スリーブ１０がキャップ５の上にしっかりと嵌合した状態における、回転運動を防止するための手段３１がスリーブ１０とキャップ５のカラー１４との間に設けられている請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記キャップ５がキャップの軸７のまわりに周方向で配置された把持用の歯６を有しており、この歯の各々が半径方向外側へ弾力性を有していて、ネック３の環状突起部３ｂの下側でスナップ固定される位置（図３）に位置できる請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記保護用部材１２が蓋から成っており、この蓋が、前記スリーブ１０から手動で分離するための手段１３を介してスリーブ１０に取り付けられる請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記蓋１２とスリーブ１０が、プラスチックから成る一体の部材として形成されており、それらを分離するための弱い部分から成る細孔を有する周方向リング１３を有し、このリングが前記手動で分離する手段を形成している請求項７記載の装置。
【請求項９】
前記中心ニードル１６が例えば別の容器と連結される別の端部１６ｂを有している請求項１記載の装置。
【請求項１０】
製品を収容している密閉された容器２と、請求項１〜請求項９のいずれか１項記載の連結装置１とを有する、すぐ使えるアセンブリであって、前記容器がネック３を有し、このネックの開口部が比較的軟らかい材料から形成されたストッパ４によって塞がれていて、外側に環状突起部３ｂが設けられており、前記連結装置が、容器２の環状突起部３ｂの下側でスナップ固定されるキャップ５にしっかりと嵌合された該キャップの外側のスリーブ１０によって前記容器に永久的に取り付けられるアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
（発明の属する技術分野）
この発明は、ネックを有する密閉された容器との連結装置に関する。ここで、密閉された容器の開口部は例えばエラストマなどの比較的軟らかい材料から形成されたストッパによって塞がれており、ネックの外側には環状突起部が設けられている。また、前述した堅固な容器は例えばガラスから形成されている。それに限定されるわけではないが、この連結装置は、これを用いて一方における前述した密閉された容器と、他方における別の密閉された容器との間を連通させるためのものである。ここでの別の容器は端部部材を有しており、その開口部も比較的軟らかくて弾力性を有する材料で形成されたストッパによって塞がれている。こうした規定は様々な分野に適用が可能であり、その中には、治療もしくは薬剤製品の投与が含まれる。その場合には、密閉された容器には例えば粉末の形の活性成分が収容されており、他方の容器は、容器の粉末あるいは活性成分を溶解させる、あるいは懸濁させた液体物質を収容しているフレキシブルなパウチから成っている。これらはすべて、患者へ投与できるような液体の形の医薬品を得るためのものである。
（従来の技術）
一方における、ストッパを無菌状態に維持する、引きちぎりあるいは突き刺しできるタンパープルーフ部材を有する上述したような密閉された容器と、他方における、端部フィッティングの開口部に設けられたストッパを無菌状態に維持する、引きちぎりあるいは突き刺しできるタンパープルーフ部材を有する上述したような別の容器とに対して、これら連結される二つの容器のタンパープルーフ部材を取り除かずに、漏れが生じないような形に組み付けられる連結装置あるいはコネクタが、文献、国際特許公開公報第９００３５３６号（WO-9003536）に開示され、提供されている。
この連結装置は、以下のものを有している。
−ストッパで塞がれておりストッパの外側部分全体を覆ってシールしているタンパープルーフ部材によって環状突起部のまわりが覆われている容器のネックの上に、同軸に取り付けられるキャップ。このキャップはネック３に嵌合するように設計されている。そのため、半径方向外側へ弾力性を有していて、内側の環状リッジによって容器のネックの環状突起部の下側でスナップ固定できるようになっている。さらに、このキャップはその長さを延長した同軸のカラーを有している。カラーには、後述するように内部に穴が形成されている。
−フレキシブルで弾力性を有する材料から形成されており、キャップの内側に取り付けられている横方向部材。この横方向部材は、ストッパの外側部分と接触するように設計された横方向の壁を有している。この横方向部材は、後述するニードルの孔開け用の端部の上へ漏れを生じない形に取り付けられている軸方向の端部部材あるいはスリーブを有している。このスリーブは、ニードルをシールしている方の端部が閉じられており、孔を開けることができるようになっている。
−ストッパを介して、容器の内側と連結される手段。この手段は、キャップのカラーの穴の中に摺動可能に取り付けられているピストンと、このピストンの中の中央を貫いていて前述した穴開け用の端部を有するニードルとを有している。ニードルの穴開け用の端部は、エラストマから形成された横方向部材のスリーブあるいは端部部材の内側でキャップがかぶされている。
こうした装置は、ストッパを有する容器にタンパープルーフ機能を付与するようには設計されていないし、それに適してもいない。なぜなら、このタンパープルーフ機能は容器の上にすでに設けられている他の部材によって行われるからである。特に、この装置は密閉された容器へ自由に取り付けたり、取り外したりできる。
さらに、この装置は、二つの容器の各々がそれら自身のシーリング部材が直に接触して一時的にシールが行われるだけである。
前に規定されたような密閉された容器と連結されてこの容器を完全に閉じるが、しかし容器の上に永久的に設置されるのではないという意味で容器にタンパープルーフ機能を与えていない装置が、文献、アメリカ合衆国特許公報第４６２４６６７号（US-C4624667）に開示されている。
この装置は、外側の環状突起部の外側のまわりに延びていて、この場合には特殊な形状を有しているストッパの環状フラットに対するハウジングを形成している環状リムが存在している点で前述したものとは異なる特殊な標準化されていない容器と協働する。
この連結装置は以下のものを有している。
−エラストマ材料から形成されたストッパと一体の部材を成す軸方向の外側スリーブ。その閉じた端部は中央のニードルによって孔を開けることができる膜を形成している。
−容器の内側と連結される手段。この手段は、その孔開け用の端部を介して前述したスリーブの中に保持された中央すなわち軸上のニードルのみから構成されている。
−リムによって容器のネックの環状リムヘシールされている管状のキャップ。
−プラスチック製の弱い周方向ラインなどの手動分離手段を介してキャップの長さを軸方向に延長した保護用部材あるいは蓋。この蓋とキャップはともに、連結部材のニードル、及び特にそれの他の孔開け用の端部を同軸に覆うような形に配置されている。
蓋と一体の前述したキャップは、タンパープルーフ機能を満足していない。なぜなら、これらの部材は容器の環状突起部から意識的にあるいは無意識に取り外すことができ、そのあと例えば容器の環状突起部へ設置され接合されるからである。この場合には、連結装置がタンパされたことになるし、また特に連結装置が薬剤や治療に使用されているときには無菌条件が破れたことになり、ユーザの目に見える表示あるいはサインがない。
（発明が解決しようとする課題）
この発明の主題は、効果的なタンパープルーフ機能を有しており、また容器を貯蔵するとき及び使用するときに内部部材を効果的にかつ永久的にシールし、かつ簡単な方法でこれを行うような連結装置である。このシーリングの目的は、連結手段のニードルの孔開け用の端部と、キャップ内部の後者の内側に位置するストッパの外側部分の両方を、連結装置を使用する、あるいは貯蔵する条件に関係なく、外部の汚染、特に容器の無菌性の破壊から保護することである。
（課題を解決するための手段）
この発明においては、この目的のために以下の手段が協働する。
−まず、キャップが容器のネックの上に直に嵌合し、その壁と接触するように設計されている。
−キャップの横方向の壁は比較的硬い材料から形成されており、ストッパの外側部分へ直に当接するようになっている。また、ニードルが非連結状態から連結状態まで通って、ストッパに孔を開けるための中央開口部を有している。
−また、スリーブが設けられている。このスリーブはキャップの外側及びその間を同軸に摺動できるように設計されている。スリーブには周方向に連続したバンドが設けられている。バンドにはその一方の端部に沿って内側に環状リッジが設けられている。このリッジはキャップの自由なリムの下側でスナップ固定される。このバンドは半径方向に十分な弾力性を有しており、キャップに対してしっかりと嵌合して、キャップをクランプし、キャップの自由端部の下側で環状リッジによってスナップ固定するようになっている。しかし、それを破壊しようとしなければ、割れないだけの十分な強度を有している。
−漏れを生じない状態でキャップのカラーと接触する形で連結手段を外部から保護するための手段も設けられている。
このすべてによって、連結手段のピストンと、カラーの内側と、このキャップによって境界が定められるストッパの外側部分との問の容積が、できる限り漏れが生じない状態に永久的に置かれることになり、これは連結手段を破壊しない限り、長期間にわたって維持される。これは、連結手段にタンパープルーフ機能を付与するような条件において達成される。この効果は、連結装置の構造を簡単化することによって得られる。なぜなら、この連結装置は、ニードルの孔開け用の端部を保護するためのキャップの内部に軸方向の、あるいは中央の部材を有していないからである。
"タンパープルーフ機能"あるいは"タンパープルーフ"とは、連結装置を分解できない、及び／もしくは容器の内側への、あるいは容器の中に収容されている製品へのアクセスが、サインあるいは表示を残さずには行えないような特性あるいは効果のことであり、このサインあるいは表示は耐久性があり、容器のユーザが見えるか、あるいは検出できるようになっているものであることを理解すべきである。今の場合には、このサインあるいは表示は容器及び／もしくは連結装置の無欠性を部分的にあるいは完全に破壊するものである。
例えば薬品を収容している容器に関しては、この発明においては、一方においては、連結装置内の無菌性は装置及び／もしくは容器をタンパせずには破ることができない。他方においては、連結装置の種々の部分あるいは部材の間の相対的な動きが実際上できないようになっているか、あるいはいずれにしろこのシールを破るほど大きくない。
"漏れを生じないこと"あるいは"シール"とは、液体が、中でも特に汚染された、あるいは無菌でないような液体が、外部から連結装置の内側へ向けて流れないこと、かつ／あるいは容器の通常の条件の使用、取り扱い、あるいは貯蔵のときにストッパと接触しないことである。
前述した技術的な特徴が協働することによってさらなる利点を生じる。
−まず、シーリングに関して、外部に対しても容器の内側に対してもストッパが本来有する粘弾性特性を最大限に利用することが可能である。
−この発明の手段はまた、ストッパの厚みに関しても容器の環状突起部の厚みに関しても、比較的大きな公差を可能にしている。このことは、前述した公差が非常に大きくても、連結装置の内側は外部に対してシールされたままであることを意味している。
−連結装置は、特に薬剤において使用されているような、そして規格ＩＳＯ４３６２−３あるいはＩＳＯ８３６２−１による標準的な容器すべてと適合性を有している。
−ユーザには、連結装置が密閉された容器の上にいったん永久的に取り付けられると、彼が容易にこじ開けることができるような、あるいはタンパできるような目に見える、あるいは外部の手段がない。
−この装置は、前述した容器の中に収容されている製品をパッケージングするために使用されるラインあるいは装置を改良することなく、すでに閉じられている容器へ容易に取り付けることができる。
以下で、添付図面を参照してこの発明を説明する。
（図面の簡単な説明）
図１は、この発明による連結装置を、この連結装置が用いられるストッパが取り付けられた、すなわち密閉された容器と関連させて示した分解図である。
図２は図１の連結装置を取り付けるときの一つのステップを示しており、このステップにおいては、スリーブは内側のキャップの上に一時的に取り付けられ、内側のキャップは容器のネックの下側でスナップ固定されている。
図３は、ストッパが取り付けられた容器の上へ永久的に取り付けられた図１の連結装置を示している。
図４は、その連結装置から蓋が取り外されている容器を示している。
（発明の実施の形態）
この発明による装置１は二重の機能を有している。一方においては、この装置は、製品（図示されていない）を収容していて予め密閉されている、すなわちストッパが取り付けられた、例えばガラスボトルから成る容器２のタンパープルーフを行う。この容器は、例えば粉末の形の医薬製品を収容していて、この医薬製品をパッケージングするための製造ラインあるいは装置を離れるときに密閉された、すなわちストッパが取り付けられた通常のボトルである。使用時には、一方では容器２の内側と、他方では別の容器（図示されていない）の内側との間のシールされた連結を実現あるいは確立することが可能である。別の容器とは、例えば、前述した医薬製品が溶解あるいは懸濁されている液体を収容しているフレキシブルなパウチである。この結果、容器２はそれ自身のタンパープルーフ手段を有さない。
この容器２はネック３を有している。ネック３の開口部３ａはストッパ４によってシール状態で塞がれている。このストッパ４は、例えばゴムなどのエラストマのように比較的軟らかい材料によって形成されている。開口部３ａのまわりのネック３は外側に環状突起部３ｂを有している。この環状突起部３ｂは以下で説明するように、この発明による連結装置を取り付け、固定する働きを行う。ストッパ４は、ネック３の内側にシール状態で柔軟にフィットするように設計されている円筒形状の中央部分４ａと、環状突起部３ｂへ当接する平坦な外側部分４ｂを有している。
この発明による連結装置は、本質的に以下からなっている。
−ストッパ４で塞がれた容器２のネック３に対してその内側に同軸に嵌められて固定されるように設計されているキャップ５（以下内側キャップ５とも言う）。
−ストッパ４を介して容器２の内側と連結される連結手段９、この連結手段９はキャップ５と協働するように配置されている。
−キャップ５の外側を同軸で摺動し、キャップ５に永久的に嵌合してキャップ５をしっかりと把持するように設計された外側のスリープ１０（以下外側スリーブ１０とも言う）。
−外側スリーブ１０に取り付けられる、連結手段９のための保護手段すなわち蓋１２。
内側キャップ５及び外側スリーブ１０は各々、プラスチックか、あるいは比較的軟らかいストッパ４の材料に比べると比較的硬い材料から成る一体の部材として形成されている。特に、外側スリーブ１０はたとえばポリアミドあるいは高密度ポリエチレンなどのテクニカルグレードのプラスチックなどの比較的大きな弾性係数を有するプラスチックから形成されている。一方、内側キャップは低密度ポリエチレンなどの小さな弾性係数を有するプラスチックから形成されている。
内側キャップ５は把持用の歯６を有している。歯６は互いに離間されており、連結装置１の軸であるキャップの軸７のまわりに等しい角度間隔で配置されており、いっしょになって円筒形状のスカートを形成している。各歯６は半径方向外側へ弾力性を有していて、ネック３の環状突起部３ｂの下側でスナップ固定できるようになっている（図３を参照のこと）。
図１に示されているように、把持用の歯６は、従ってそれらが形成する円筒形状のスカートは、通常の位置、すなわち半径方向外側へ応力が加えられていない状態にあり、この位置は、ネック３と直接接触して、環状突起部３ｂの下側に位置する状態に対応している。しかし、歯はそれらをネック３の方へ向けて中心に引き戻す半径方向外側への弾力性を有しており、内側キャップ５を容器のネック３上まで押し下げたときに、ストッパ４の平坦な外側部分４ｂやストッパ４の環状突起部３ｂを通り抜けることができるようにしている。
把持用の歯６の各々は内側ヒール６ｂを有している。この内側ヒール６ｂの形状は環状突起部３ｂの下側のリムと協働するように設計されている。内側キャップ５は、把持用の歯６と一体の部材として、比較的堅固な横方向の壁８も有している。横方向の壁８は比較的軟らかいストッパ４の平坦な外側部分４ｂへ当接している。横方向の壁８には、後述する連結手段９に関係する中央開口部８ａが形成されている。この中央開口部８ａは内側キャップ５の残りといっしょになって、ストッパ４の平坦な外側部分４ｂと当接する環状フランクを形成している。この環状フランクは、ストッパ４の側に、周方向の連続したリブ８ｂを有している。このリブ８ｂはストッパ４の比較的軟らかい材料の中へ少なくとも部分的に貫入するようになっている。
外側スリーブ１０は、内側キャップ５の把持用の歯６によって形成されているスカートの外側を同軸に摺動するように設計されている。この外側スリーブ１０は、周方向に連続したバンド１０ａを有している。バンド１０ａには、その端部の一方、すなわちその自由端に沿って内側に環状のリッジ１１が設けられている。このリッジ１１は連続的あるいは断続的な形に設けられていて、内側キャップ５の、より詳しくはその把持用の歯６の自由端のリム６ａの下側でスナップ固定される。図３に示されているように、内側の環状リッジを把持用の歯６の下側でスナップ固定して、外側スリーブ１０を内側キャップ５にいったん永久的に嵌めると、歯６は保護され、外側から見えないし、アクセスできないようになる。例えばプラスチックから形成されたこのバンド１０ａは半径方向に十分な弾力性を有しており、内側キャップ５の上にしっかりと嵌合して、環状リッジ１１がスナップ固定される位置の方へ向けて内側キャップをしっかりと把持するようになっている。しかし、外側スリーブ１０が、従ってバンド１０ａが永久的に破壊されない限り、バンド１０ａは割れないだけの十分な強度を有している。この結果、外側スリーブ１０が内側キャップ５に嵌合した位置にあるときには、バンド１０ａは把持用の歯及び対応するスカートを容器２のネック３の方へ半径方向中心に向けて把持することになる。ネック３自身は例えばガラスから形成されているため、強くて堅い。前述したように、外側スリーブ１０と、特にそのバンド１０ａは良好な機械的な特性を有する材料から形成されており、バンド１０ａに関しては連続的に設けられていて、弱いラインや領域は存在せず、例えば切断工具や切断機械を用いてバンド１０ａを永久的に破壊しない限り、バンドは破壊されたり割れたりしないようになっている。
外側スリーブ１０の内側の環状リッジ１１と反対側の端部には、外側スリーブ１０から蓋を手動で分離するための手段１３を介して保護用手段すなわち蓋１２が取り付けられている。それに限定されるわけではないが、蓋１２と外側スリーブ１０はプラスチックから成る一体の部材として形成されており、弱い有孔周方向リングを有し、このリングはそれらを分離していて、前述した手動式分離のための手段１３を形成している。保護用手段すなわち蓋１２は外部や後述するカラー１４に対してシールを保って接触するように取り付けられており、連結手段９の一部を形成している。このシールされた接触は、なかでも特に液体に対してシールされた接触は、それ自身周知の任意の適当な手段によって実現される。例えば、カラー１４の外側に直接にステップ状の周方向のスレンダストリップを成形して、蓋１２の内側支持表面と係合させる。
移動運動を防止するための手段３０が外側スリーブ１０とキャップ５のカラー１４との間に配置されており、外側スリーブ１０が内側キャップ５に嵌合した状態で内側の環状リッジ５を補足している。この手段は、内側スリーブ１０の内側で突出している周方向リブと、カラー１４の外側のまわりに形成されている対応する周方向溝から構成されている。これらのすべてと、内側の環状リッジ１１が協働することによって、内側キャップ５に対して外側スリーブ１０が移動することがないように永久的に固定することができる。
外側スリーブ１０がキャップに嵌合した状態での回転運動を防止するための手段３１が、外側スリーブ１０と内側キャップ５との間に配置されている。この手段は、図示されていないが、例えば外側スリーブ１０に設けられた複数の内側の長手方向のリブを有している。これらのリブはカラー１４に形成された適当な複数の外側の長手方向の溝と協働する。こうした配置によれば、内側キャップ５に嵌合した状態における外側スリーブ１０の回転を阻止できるようになる。これによって、ストッパ４の中に貫入したり、その中に凹部を形成したりして、リブ８ｂとの重なりによるシーリングに悪影響を与えるようなことを避けることが可能になる。
連結装置を組み付けた後の、密閉された容器への永久的な嵌合をより容易に自動的に実行するために、内側キャップ５にはスロット２４が形成されている。スロット２４は外側スリーブ１０の内側の環状リッジ１１を受容し、キャップ５とスリーブ１０が一時的にかつ同軸に組み付けられるように設計されている。
連結手段は、一方においては、内側キャップ５と一体で同軸にその長さを延長したかたちの、内部に穴１４ａが形成されているカラー１４を有しており、他方においてはピストン１５を有している。ピストン１５は、図３及び図４に示されている非連結位置と、図示されていない連結位置との間で穴１４ａの中を摺動するように取り付けられている。非連結位置おいては、ピストンはストッパ４から反対側の端部にあり、ストッパからある距離だけ離れている。連結位置においては、ピストン１５はストッパ４及びその平坦な外側部分４ｂと同じ側に位置し、これに当接する。ピストン１５を中心すなわち同軸のニードル１６が貫いている。このニードル１６はストッパ４に突き刺される一端１６ａと、例えば特に液体を収容するフレキシブルなパウチなどの例えば別の容器と連結される別の端部１６ｂとを有している。このニードル１６は金属あるいはプラスチックから形成されており、一つあるいは二つの流路を有している。連結用の端部１６ａ及び／もしくは１６ｂは、ストッパ４に孔を開けることによって粒子や小片を発生することがないように設計されている。図２及び図３に示されているように、蓋１２とスリーブ５は、連結手段９を容器２の内部から外したときに連結手段を収容するような形にお互いに対して設計されている。すなわち、ニードル１６の孔開け用の端部１６ａが前述したストッパに突き刺さらないようにピストン１５はストッパ４からある距離だけ離して配置されている。
すぐ使える状態にありタンパープルーフ機能を有する図３に示されているこの発明による装置の構造においては、カラー１４の内部の穴１４ａと、ストッパ４からある距離だけ離れた位置にあるピストン１５と、内側キャップ６の横方向の壁８ａの環状フランクによって囲まれたその外側表面がチャンバ３２を形成している。チャンバ３２の中には、孔開け可能なフレキシブルな端部部材などで特別に保護されていないニードル１６の端部１６ａが位置している。従って、この端部１６ａはストッパ４と直に対向している。このチャンバ３２は、カラー１４にシール状態で取り付けられている蓋１２によって、また横方向の壁８の、中でも特にストッパ４の中へ部分的に貫入しているリブ８ｂの硬いか軟らかいベヤリングによって、カラー１４の両側で外部の流体に対してシールされている。このようなシールによって、容器２をこの発明による装置で貯蔵している間は、チャンバ３２内、特に連結手段９が作動されると互いに接触するストッパ４の外面と孔開け用の端部１６ｂを、無菌状態に維持することが可能である。
図面に示されているように、ピストン１５は横方向に設けられたウェブ１５と、ストッパ４の反対側に設けられた外側のスリーブ１５ｂを有している。ニードル１６はウェブの中を通っている。スリーブ１５ｂは、容器２の内部と連結される例えば流体パウチなどの別の容器の端部部材をガイドする。
上記の連結装置１が容器２に嵌合された後の組み付けは、以下のようにして自動的に行われる。
−ニードル１６を有するピストン１５を、内側キャップ５と一体のカラー１４の穴１４ａの内部における"上側"位置に配置し嵌合する。
−蓋１２と一体の外側スリーブ１０を、内側キャップ５の溝１４の中にスナップ固定される環状リッジ１１により、内側キャップ５に一時的に嵌合させる。
−このようにして一時的に嵌合された連結装置１を、キャップ４の把持用の歯６を利用して、容器２の環状突起部３ｂの下側でスナップ固定する。
−蓋１２に続けて軸方向のスラストを加えて、スリーブ１０のバンド１０ａを歯１０の外側部分によって形成されるスカートのまわりに永久的にしっかりと係合させ、環状リッジ１１をキャップ５のリム６ａの下側でスナップ固定する（図３参照）。
この時点で、容器２はタンパープルーフ機能を有することになる。なぜなら、内側キャップ５はバンド１０ａを破らないと、従って破壊しないと、容器２から取り外せないからであり、ユーザがシーリング用の連結装置１を再構築する可能性はない。この永久的な構造においては、カラー１４の内側は外部から、特に流体に対して、シールを保った状態で永久的に隔離される。これによって、特にその無菌性を維持することが可能となる。特に、この発明による装置１を、容器２に対して少し動かしても、シールを破壊することはできない。
この構造においてはまた、破壊可能な金属あるいはプラスチック製のカラーなどの他のタンパープルーフ部材を挟むことなく、内側キャップ５はガラスと接触させて容器のネック３の上に直に嵌合されている。このことは、ストッパ４の外側部分に直に当接している内側キャップ５の横方向の壁８についても言える。
最初に使用するときには、図４のように、分割ライン１３に沿って蓋１２をスリーブ１０から分離することで連結手段９のアクセスが可能になり、容器２は使用可能な状態になる。次に、ピストン１５をストッパ４の方へ向けて下方へ押し、ニードル１６の端部１６ｂを他の容器あるいはパウチの端部部材の中へ挿入することによって、連結手段９を連結位置まで動かすことができる。
この発明による前述した連結装置を用いた様々なテストによって、この装置はシールされた状態に維持され、外部の汚染に対して有効な無菌バリヤを構築したままに維持されることがわかった。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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