(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薄い材料で形成された医療用バルーンであって、該バルーン（９４）は患者の脈管内でコンパクト状態から膨張状態に膨張させられ、前記バルーンは、第１の材料部分（９６）を備え、前記バルーンは、コンパクト状態では、前記第１の材料部分からなる外表面のみを実質的に露出させ、膨張状態では、前記第１の材料部分（９６）と残りの材料部分（９８）の双方の外表面を露出させ、前記第１の材料部分の外表面は、前記バルーンの前記残りの材料部分の外表面の摩擦係数とは異なった摩擦係数を有し、前記第１の材料部分（９６）の外表面の摩擦係数は、前記残りの材料部分（９８）の外表面の摩擦係数よりも大きい、
ことを特徴とする前記バルーン。
【請求項２】
前記第１の材料部分（９６）の外表面は、前記残りの材料部分（９８）の外表面の摩擦係数よりも大きい摩擦係数を有するように粗面化（９７）されている、
請求項１記載のバルーン。
【請求項３】
前記バルーンは軸線（１００）に沿って位置し、前記第１の材料部分の外表面は、前記軸線を中心に円周方向に延びる間隔を置いたリブで形成され、前記残りの材料部分の外表面の摩擦係数よりも大きい摩擦係数を有する外表面を形成する、
請求項１または２に記載のバルーン。
【請求項４】
前記バルーンは軸線（１００）に沿って位置し、前記第１の材料部分の外表面は、前記軸線と平行に延びる間隔を置いたリブ（９７）で形成され、前記残りの材料部分の外表面の摩擦係数よりも大きい摩擦係数を有する外表面を形成する、
請求項１ないし３のいずれか１項に記載のバルーン。
【請求項５】
前記第１の材料部分と前記残りの材料部分のうちの一方の外表面は、前記第１の材料部分の外表面の摩擦係数が前記残りの材料部分の外表面の摩擦係数よりも大きいようにコーティングがなされている、
請求項１記載のバルーン。
【請求項６】
前記第１の材料部分と前記残りの材料部分のうちの他方の外表面は、他のコーティングがなされている請求項５記載のバルーン。
【請求項７】
前記第１の材料部分と前記残りの材料部分が、それぞれ、複数の間隔を置いた第１の材料部分と中間の残りの材料部分である、
請求項１ないし６のいずれか１項に記載のバルーン。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれか１項に記載のバルーンを含み、コンパクト状態の前記バルーンによって担持されたコンパクト状態の医療用の拡張可能ステントを患者の脈管内で拡張させるために患者の脈管に運ぶ前記バルーンを含むシステムであって、
（Ａ）近位端から遠位端まで延びる膨張ルーメン（９３）を有するカテーテル（９１）であって、前記医療用バルーン（９４）が前記膨張ルーメンと連通して前記カテーテルの遠位端に位置決めされ、これによって、前記膨張ルーメンを通る膨張流体の注入に応答して、前記バルーンが、患者の脈管内で、コンパクト状態から膨張状態に膨張可能であり、前記バルーンは、膨張状態で、前記ステント（１０２）を拡張させ、前記第１の材料部分（９６）の外表面と前記残りの材料部分（９８）の外表面とを露出させ、前記バルーンは、コンパクトな状態において、前記ステントを正しい位置に保持し、膨張後、前記ステントからの前記バルーンの取り外しを容易にするカテーテルを、更に備えている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項９】
コンパクト状態のステントを患者の脈管に運び、患者の脈管内で拡張させ前記ステントを前記ステント搬送システムから取り外すことができる請求項１ないし７のいずれか１項に記載のバルーンを含むステント搬送システムであって、
（Ａ）近位端から遠位端まで延びる膨張ルーメン（９３）を有するカテーテル（９１）であって、前記医療用バルーン（９４）が前記カテーテルの遠位端に取り付けられ、これによって、前記医療用バルーンが、前記膨張ルーメンを通る膨張流体の注入に応答して、コンパクト状態から膨張状態に膨張可能であり、前記バルーンは、間隔を置いた第１の材料部分（９６）と、中間の残りの材料部分（９８）とに分割され、前記バルーンは、コンパクト状態では、コンパクト状態の前記ステントに係合できるように前記第１の材料部分の外表面だけを実質的に露出させ、膨張状態では、前記バルーンと前記ステントとを膨張させ、これによって前記第１の材料部分の外表面と前記残りの材料部分の外表面の両方を露出させ、前記第１の材料部分の外表面が、前記残りの材料部分の外表面の摩擦係数より大きな摩擦係数を有する一体的な表面（９７）を有し、前記バルーンは、コンパクト状態で、前記ステントを適所に保持し、膨張後、前記ステントからの前記バルーンの取り外しを容易にするカテーテルを、更に備えている、
ことを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
本発明は、概略的にはバルーンカテーテルに関し、より詳細には、バルーンカテーテルの構造および製造方法に関する。
冠動脈バルーン血管形成術は、しぼんだバルーンを冠動脈に挿入し、バルーンが病巣で中心に配置されるまでバルーンを病巣を横切って前進させ、次いで、膨張して狭窄を除去するようにバルーンを膨張させる工程を含んでいる。狭い病巣を横切ることができるように、より小さな横断面を備えたバルーンを製造することに対して、多くの努力がなされてきている。しかしながら、これらのより小さなバルーンカテーテルに関する経験は、望ましいが、今日までは正反対であった、２つの際立った特色を有している。第１は、バルーンは、微小な損傷に対する初期位置決めを容易にするために、大変低い滑り摩擦係数を示すべきであることである。第２は、バルーンは、膨張の間およびその後に、長手方向すなわち軸線方向の安定性を示すべきであることである。隣接する組織によって加えられる力がバルーンを脈管内で変位すなわちシフトさせようとする傾向に打ち勝つために、この安定性が必要とされる。滑り摩擦および位置的安定性の問題に対処するために、別々の努力がなされてきた。しかしながら、一つの装置で両方の特色を組込んでいるバルーンの開発に向けた活動は行われていなかったようである。
たとえば、本件の出願人であるボストンサイエンス社は、バルーンの外側を覆う、潤滑性、かつ、接着されたコーティングを有する、スライダ（slider）という商標名のＰＴＣＡカテーテルを製造している。これは、病巣へのアクセスを容易にし、病巣を横切るバルーンの能力を高める。
同様に、以下の特許明細書が、バルーンカテーテルに使用するようになった他のコーティングを開示している。
４，８１０，５４３  （１９８９年）  グールド等（Gould et al）
５，０２６，６０７  （１９９１年）  キーツラス（kiezulas）
５，０４９，１３１  （１９９１年）  デウス    （Deuss）
５，１０２，４０２  （１９９２年）  ドロール等（Dror et al）
以下の特許明細書は、病巣でのバルーンの位置決め、係合および保持を強めるための安定化構造を組込んだバルーンを開示している。
４，４４７，２２７  （１９８４年）  コトサニス  （Kotsanis）
４，８９６，６６９  （１９９０年）  ブハタ等    （Bhate et al）
４，９２１，４８４  （１９９０年）  ヒルステッド（Hillstead）
４，９２７，４１２  （１９９０年）  メナッシュ  （Menasche）
４，９８６，８３０  （１９９１年）  オーエンス等（Owens et al）
５，００２，５３１  （１９９１年）  ボンゼル    （Bonzel）
上記参考の各々は、膨張中の軸線方向安定性を改善する構造を提案している。ボンゼルの特許明細書は病巣の通過を容易にすることの必要性を認識しているが、この文献も他のいずれの文献も、バルーンをより滑り易くする方法および手順に言及していない。この結果、これらの文献によって規定される先行技術は、バルーンがしぼんだときに摩擦を減少させるか、バルーンが膨張したときに摩擦を増大させるかのいずれかを提供するものであり、両方を提供するものではない。
脈管にステントを運ぶ目的、および、このステントを拡張させる目的で、バルーンを使用することが提案されている。以下の米国特許明細書は、このような構造体の例を開示している。
４，６８１，１１０  （１９８７年）  ウィクトール（Wiktor）
４，７３２，１５２  （１９８８年）  ワルステン等（Wallsten et al）
４，９５０，２２７  （１９９０年）  サビン等    （Sabin et al）
５，０２６，３７７  （１９９１年）  バートン等  （Burton el al）
上述の特許明細書の各々では、構造体が、収縮したステントに対応する装置をカテーテルの遠位端の固定位置にしっかりと位置決めし、この遠位端が最終部位まで身体を通っているときに、ステントあるいは類似の装置が、カテーテルの端に対して移動しないように構成されている。これらの構造体は、ステント運搬システムおよびこれらの使用を複雑にしている。
したがって、本発明の目的は、病巣での配置を容易にし、さらに、膨張中に病巣でその位置を保持する改良バルーンを提供することである。
本発明のもう一つの目的は、しぼみ状態と膨張状態とで異なった摩擦特性を示す改良バルーンカテーテルを提供することである。
本発明のさらにもう一つの目的は、しぼんだ状態で低い滑り摩擦係数を有し、膨張状態で高い摩擦係数を有するバルーンカテーテルを提供することである。
本発明のさらにもう一つの目的は、収縮したステントの搬送を容易にするためしぼんだ状態で高い滑り摩擦係数を有し、膨張すなわち拡張状態でより低い摩擦係数を有するバルーンカテーテルを提供することである。
本発明の一つの態様によれば、医療用バルーンは、患者の脈管内でコンパクト状態から膨張状態に膨張できる薄い材料で作られている。バルーンは、一つの第１材料部分又は間隔をおいた２以上の第１材料部分を備えており、バルーンがコンパクト状態にあるときに、第１材料部分だけからなる外表面を実質的に露出させるように構成されている。膨張状態では、バルーンは、第１材料部分と残りの材料部分の両方の外表面を露出させて、周囲の脈管と接触する。第１材料部分の外表面は、バルーンの残りの部分の外表面の摩擦係数とは異なった摩擦係数を有する一体的な表面を有している。
本発明の他の態様によれば、ステント運搬システムは、膨張ルーメンを備えたカテーテルと、カテーテルの遠位端に位置決めされた薄い材料で作られた医療用バルーンとを含み、膨張可能バルーンはカテーテルと連通しており、したがって、バルーンは、膨張ルーメンを通る膨張流体の注入に応答して、コンパクト状態から膨張状態に膨張可能である。一つの第１材料部分または間隔をあけられた複数の第１材料部分が、バルーンがコンパクト状態にあるときバルーンが第１材料部分のみからなる外表面を実質的に露出させるように、配置されている。バルーンが膨張すると、バルーンはステントを膨張させ、第１材料部分の外表面と、残りの材料部分の外表面とを露出させる。第１材料部分の外表面は、バルーンの残りの材料部分の外表面の摩擦係数より大きな摩擦係数を有しており、バルーンは、コンパクト状態では、係合し、且つ、ステントをバルーン上での正しい位置に維持する摩擦をつくり出し、膨張状態では、ステントからのバルーンの解放を容易にする。
図１は、本発明にしたがって構成されたバルーンカテーテルの一部分の非膨張すなわちコンパクト状態での前方平面図である。
図２は、図１の２−２線に沿った断面図である。
図３は、図１のバルーンカテーテルの膨張すなわち拡張状態での前方平面図である。
図４は、図３の４−４線に沿った断面図である。
図５は、図４の５−５線に沿った断面図である。
図６は、図４の６−６線に沿った断面図である。
図７は、図６に示されている構造体の他の実施の形態を示している。
図８は、図６に示されている構造体のもう一つの実施の形態を示している。
図９は、本発明をもう一つの形態のバルーンカテーテルに適用したものを示しており、このバルーンカテーテルの非膨張すなわちコンパクト状態での前方平面図である。
図１０は、図９の１０−１０線に沿った断面図である。
図１１は、図９のバルーンカテーテルの膨張すなわち拡張状態での前方平面図である。
図１２は、図１０の１２−１２線に沿った断面図である。
図１３および図１４は、本発明を組込んだ膨張可能装置のもう一つの形態の断面図である。
図１５は、特にステント運搬システムで使用されるようになった、図１のバルーンカテーテルのもう一つの形態の斜視図である。
図１６は、ステントおよびバルーンが収縮すなわちコンパクト状態にある、図１３の１６−１６線に沿った断面図である。
図１７は、膨張すなわち拡張状態にある、図１３の１６−１６線に沿った断面図である。
発明を実施するための最良の形態
図１ないし図４の実施の形態では、カテーテル１０が、ガイドワイヤ１１を覆って摺動し、カテーテル１０の遠位端１４に筒状部分１２、１３を含んでいる。バルーン１５が、筒状部分１２、１３の間に長手方向に横たわり、筒状部分１２、１３に取付けられている。図３に点線で示されているポート１６により、流体が、膨張のためにバルーン１５の領域に入ることが可能になっている。流体は、何れもが当業者に良く知られている、図１に示されている、ガイドワイヤ１１が通されているルーメン１７、または、（図示しない）補助ルーメンの何れかを通して供給される。
図１および図２は、コンパクト位置での、カテーテル１０および軸線１８を中心とした、薄いバルーン材料の配置を図示している。明確化のために、図２は、材料を、縮尺から外れて、間隔をおいた隣接層として、示している。実際のバルーンでは、これらの層は、しっかりと詰められることになる。バルーン１５は、内側層２０、中間層２１および外側層２２を含む同心状の３層に形成されている。中間層２１は、折り目２３、２４がバルーン１５の裏側で円周方向に隣接するように、内側層２２を覆って、折返されている。中間層２１および外側層２２は、図１および図２に示されているように、隣接する折り目２５、２６を形成している。本発明によれば、軸線３０、３１と折り目２５、２６とのそれぞれの交点によって示された２点の間の外側層２７の第１の一体的な外面部分即ち表面２７が、バルーン１５が病巣を横切って動くのを容易する第１の滑り係数を有するように処理されている。第２の即ち残りの一体的な外面３２は、より大きな滑り摩擦係数を有している。明らかになるように、第２の表面部分すなわち表面３２は、第１の外表面２７から角度的に変位させられて即ち外されており、第１の表面２７より大きな表面積を有している。
バルーン１５が図３および図４に示されている形状まで膨張したとき、外表面２７、３２の全てが露出させられる。しかしながら、より大きな摩擦係数とより大きな面積を備えた第２の表面３２が支配的であるので、表面３２が膨張したバルーン１５の摩擦係数全体を増大させ、バルーン１５が、隣接する脈管に対して与える全体的な摩擦を実質的に決定する。このようにして、膨張形態でのバルーン１５全体の摩擦係数は、潰れた即ちコンパクト形態での係数より大きくなる。従って、バルーン１５は、コンパクト形態と膨張形態とで、異なった摩擦係数を示す。もし、外表面２７が摩擦係数を減少させるような処理を施されていたら、バルーン１５は、病巣への配置を容易にするコンパクト形態で、低い滑り摩擦係数を有している。バルーン１５が膨張するにつれて、表面３２が露出し、その全体の摩擦係数が増大し、バルーン１５は、膨張の間および後に、患者の脈管内の位置を維持する。
異なった摩擦係数の一体的な表面または部分を製造するために、いくつかの方法および構造がある。図５および図６は、例えば、図５に表面２７に対応する図４のバルーンカテーテルの部分を、図６に表面３２に対応する図４のバルーンカテーテルの部分を開示している。ここでは、バルーンカテーテル１５は細胞状または筒状ハニカムコア３３を有している。一つの方法によれば、バルーンは、製造中に、図３および図４に示される形態に膨張させられ、表面２７、３２と同一の拡がりをもつ部分にわたって、別種のコーティングでコーティングされる。第１の表面２７は、滑り易さを最適にする材料でコーティングされ、一方、第２の表面３２は高い摩擦係数を有する材料でコーティングされる。コーティングが硬化してバルーン１５に一体化した後、バルーンをつぶし、図１および図２に示されている形態に折り畳む。第１の表面２７のコーティングは、ヒドロゲル、および親水性オイルから構成されている材料を含む。第２の表面３２は、コーティングされないままでも、または、ポリウレタンコーティングのような「べたつく」コーティングで形成されても、または、第１の表面２７と同じ材料でコーティングしそのコーティング後に粗仕上げしたものでもよい。
図７は、バルーン１５のもう一つの実施の形態を示しており、この実施の形態では、円周方向に延び且つ軸線方向に間隔をおいたリブ３４を形成することによって、表面３２が特定の表面状態とされている。リブ３４は、バルーン１５が膨張するにしたがって、回りの組織を徐々に押し、そして、これに食い込む即ち係合することができる。これにより、滑らかな表面２７の摩擦係数より大きな全体摩擦係数を、効果的に提供することができる。
図８は、もう一つの実施の形態を示しており、この実施の形態では、表面３２に、円周方向および長手方向に延びるリブ３６、３７によって境界付けされた成形ポケット３５のアレイが設けられている。膨張したとき、このワッフル状の表面が、隣接する組織に穏やかに接触し、バルーン１５を正しい位置に係留させる。図７および図８の実施の形態のいずれにおいても、表面３２、２７を形成する材料は、同じである。図７のリブ３４および図８のリブ３６、３７は、表面３２とだけ同一の拡がりである。一つの製造工程によれば、ヒドロゲル材料のようなつるつるしたコーティングを、バルーンの表面全体につけることなる。次いで、レーザエッチングのような材料エッチング工程が、コーティングの中間部分を取り除くことによって、リブ３６、３７を形成することになる。
図９ないし図１２は、ガイドワイヤ５２を覆って遠位端まで延びている膨張可能バルーン５１を備えたバルーンカテーテル組立体５０を示している。間隔をおいた筒状部分５３、５４が、バルーン５１を支持している。カテーテルは、概略的には、図１ないし図４に関して示されているカテーテルに類似している。
しかしながら、この実施の形態では、バルーン５１は、ひだを付けることにより、コンパクトにされる。より詳細には、バルーン５１がしぼんだとき、バルーンは、筒状部分５３、５４と中央に配置されたマーカ５７とを連結する中央筒５６を中心として、ひだ、この例では８つのひだの形態になる。図９および図１０に示されているひだ６０ないし６７は、ベースフィルム６８と複数のコーティングとを備えた積層構造である。詳細には、ひだ６０は、コンパクトにされたバルーン５１の外表面にあり、且つ、バルーン５１と長手方向に同一の拡がりを有する、中央コーティング６０Ａを含んでいる。同様に、ひだ６１ないし６７は、対応する中央の外側に露出する長手方向部分６１Ａないし６７Ａを有している。これらの表面部分６０Ａないし６７Ａの各々は、低い摩擦係数を有している。これらは、本質的には、バルーン５１がコンパクト形態にあるときに露出する、唯一の表面部分である。
バルーン５１が、図１１および図１２に示されるように、中心筒５６を中心に膨張したとき、ひだ６０ないし６７は、バルーン５１が中で膨張している組織に応じて、ほぼ円形形状に開く。ひだ６０では、これが、中央領域６０Ａの両側の領域６０Ｂ、６０Ｃを露出させる。同様に、領域６１Ｂないし６７Ｂ及び６１Ｃないし６７Ｃが、それぞれ、中央領域６１Ａないし６７Ａの両側で露出させられる。領域６０Ｂないし６７Ｂ及び６０Ｃないし６７Ｃの各々は、それぞれ、コーティングの表面６０Ａないし６７Ａより高い摩擦係数を有している。さらに、領域６０Ｂないし６７Ｂ及び６０Ｃないし６７Ｃの総面積は、領域６０Ａないし６７Ａの総面積を越えている。
図１２では、半径方向の線７０のような半径方向の線が、領域６１Ｂ、６２Ｃのような領域の間の境界を示している。実際には、領域６１Ｂ、６２Ｃは、連続的なコーティングとして形成されることになる。半径方向の線７０および他の同様の半径方向の線は、説明の目的だけで示されたものである。
図７および図８に示され且つ説明された表面処理は、角度的に即ち角方向に間隔をおいた、より大きな摩擦係数の表面部分を達成するために、表面６０Ｂないし６７Ｂに使用することができることが明らかである。さらに、図９ないし図１２に示された実施の形態は、図１ないし図４に示された実施の形態と同様に、コンパクト形態と膨張形態とで、異なった摩擦係数を有するバルーンカテーテルを提供する。このように、図１ないし図４の実施の形態と同様に、図９ないし図１２の実施の形態は、病巣での配置を容易する。さらに、この実施の形態は、膨張の間、その全体の摩擦係数が増大するので、膨張中に、その位置を保持する。この実施の形態は、図９ないし図１２では、バルーンが、異なった摩擦係数の領域を一つづつではなく、異なった摩擦係数の複数の表面を有している点で、図１ないし図４に示された実施の形態と異なっている。
もう一つの具体的な実施の形態では、図１に示されているようなコーティングされていないバルーンカテーテル１５が、よりコンパクトな形態にもかかわらず、図２に示されている形態に折り畳まれる。次いで、例えば、１９９２年２月２５日に発行され親水性潤滑コーティングの開示する米国特許第５、０９１、２０５号明細書に説明されているような在来の仕方で、一体的なコーティングをバルーン１５につける。バルーンが図２に示されているようにコンパクトにされたとき、バルーン１５の外表面２７全体がコーティングされる。バルーン１５が、図３に示されている形態に膨張したとき、コーティングは、表面２７に限定されて残る。表面３２は、未コーティングのままであり、より大きな摩擦の表面を提供する。
図１３および図１４は、２層から構成された膨張可能装置８０の変形例を示している。内側層１８は形状記憶材料であり、全体が８２で示されている外側層は、それぞれの表面にわたり異なった摩擦特性を作り出す第１の材料部分８３と第２の材料部分８４とを有している一体的な表面コーティングによる。図１３に示されているように、膨張可能な装置８０は、脈管と接触することができる第１の部分だけを提供し、これによって、コーティング８３の摩擦特性が膨張可能な装置８０のコンパクト形態での摩擦特性を実質的に決定するように、初期弛緩形態にある。部分８４は、半径方向内方に変位させられている。装置８０が図１３に示されているコンパクト形態で脈管内に適当に位置決めされると、膨張流体が図１および図２に示されている構造を通して送られ、内方部分８５を加圧し、内層８１の記憶特性に打ち勝って、部分８４を半径方向外方に押す。これにより、図１４に本質的に示されている第１の表面８３および第２の表面８４の両方が脈管に接触する形状が作られる。この形状では、表面コーティング８４の摩擦特性が、膨張可能な装置８０の膨張形態での滑り摩擦係数を実質的に決定する。
したがって、図１３および図１４は、図１３に示されるようなコンパクト状態では、膨張可能な装置は、第２領域を第１領域の下に実際に折り畳むのとは対照的に、第２の部分８４を半径方向に引っ込んだ領域に位置決めすることにより、第１のコーティング部分８３だけを露出させているので、図１ないし図１２に示されている構造体とは異なった構造体を開示している。しかしながら、効果は同じである。即ち、第１の部分８３が、コンパクト状態における構造体の摩擦特性を実質的に確立するからである。図１３に示されるコンパクト形状における、隣接する脈管と第２の部分８４の間の接触は、最小の法線力を伴って生じ、表面８４によって発生する摩擦は、コンパクト状態で最小になる。
図１５は、図１に示されている一般的なタイプのバルーンカテーテル９０が、ステント運搬用途に使用されるコンパクト配向にあるところを示している。この場合、任意のガイドワイヤルーメン９２と膨張ルーメン９３とを備えたカテーテル９１は、遠位端９５に膨張可能なバルーン９４を支持している。図１５のバルーン９４は折り畳まれ、連続的な第１の材料部分９６を形成し、この第１の材料部分は、バルーンの残りの部分の外表面の摩擦係数より大きな摩擦係数を有するように処置されている外表面を有している。この特定の実施の形態では、図８に示されるようなリブ構造体が、バルーン軸線１００に平行する軸線方向リブ９７と、円周方向に延びるリブ１０１とを組込む。バルーンの残りの部分は、部分９６を横切るリブ９７、１０１のパターンが第１の表面を横切る大きな摩擦を作るように、滑らかである。明らかになるように、どのような表面処理でも、リブ９７、１０１が作るのと同じように、第１の部分の大きな摩擦特性を作ることができる。
このコンパクト状態では、バルーンカテーテル８０は、収縮状態にある拡張可能ステント１０２を支持している。このようなステントは当業者に良く知られており、自己拡張ステントおよび非自己拡張ステントとして特徴付けられている。非自己拡張ステントは、拡張状態に変位させるのに力が必要である。図１５に示されているようにフィラメント材料の連動ループ（interloked loop）１０３を備えているのがよいステント構造体は、その位置に達すると、ステント１０２をロックすることにより、作用して、膨張状態になる。
図１６および図１７を参照することにより、このシステムの作動をより良く理解できる。図１６は、カテーテル９１の回りに形成されたバルーン９４を示し、また、このバルーンが、図１および図２に示されているのと同じ方法で畳まれていることを示す。しかしながら、この実施の形態では、バルーンによって提供されている外表面は、第１の表面９６の回りに、長手方向のリブ９７と、円周方向のリブ１０１とを形成している。したがって、収縮状態では、ステント１０２がリブ９７、１０１と噛み合い、リブ９７、１０１がステント１０２を効果的に把持し、バルーンカテーテル９０がステント１０２と一緒に最終部位まで動いているとき、覆い即ち鞘無しでも、ステントが長手方向および円周方向に摺動することがない。
膨張流体が膨張ルーメン９３を通して注入されると、バルーン９４は図１７に示された位置に膨張する。この位置では、ステント１０２はその膨張形態にロックされる。バルーンを僅かにしぼませるとリブ９７、１０１によって加えられていた半径方向の力が緩み、次いで、バルーンの摩擦特性は、そのようなリブ構造体が無い、バルーンの第２の部分によって支配される。これにより、ステント１０２からの解放が容易になり、さらに、バルーンの潰れにより、バルーンの引出しが可能となる。いくつかの場合、バルーンをランダムに折り畳み、リブ９７、１０１によって露出される領域を最小にして、潰れた状態においても、第２の部分の露出した表面の摩擦特性が、バルーンの全体の摩擦特性を減少させるようにしてもよい。しかしながら、バルーン９４は、たとえ潰れて図１５に示されている状態まで戻ったとしても、容易に取り除かれる。これは、バルーン９４の全体の直径は、搬送中のバルーン９４とステント１０２の組み合わせられた直径より小さいからである。
上述した実施の形態および他の明らかな変形例の各々において、コンパクトな即ちしぼんだ形態のバルーンカテーテルは、バルーンを病巣までそして病巣を横切って運ぶ間にある一つの摩擦係数を、そして、バルーンが膨張したときにもう一つの摩擦係数を備えたバルーン形態を作る。いくつかの実施の形態では、膨張が、バルーンの膨張係数全体を支配し且つ増大させるより高い摩擦係数を備えた表面を有する少なくとも一つの部分を作る。というのは、この表面がバルーンが膨張していないときに露出している表面より大きいからである。これにより、バルーンが病巣で安定し、望ましくない長手方向の変位が起こる危険性を最小にできる。他に、ステント搬送システムで有利であるので、バルーンがコンパクトにされたとき、より高い摩擦が作られる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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