(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
総義歯または部分義歯のクリーニングのための抗プラーク義歯クレンザータブレット組成物であって、ポリオキシエチレンとビニルアセテートのグラフトコポリマーから成るフィルム形成材、発泡系、酸化剤、界面活性剤、およびその混合物を含有することを特徴とする義歯クレンザータブレット組成物。
【請求項２】
前記発泡系は、ナトリウムビカーボネートとクエン酸の混合物を含有することを特徴とする請求項１に記載の義歯クレンザータブレット組成物。
【請求項３】
前記グラフトコポリマーは、前記義歯クレンザータブレット組成物の０．５重量％から１０重量％を構成することを特徴とする請求項１又は２に記載の義歯クレンザータブレット組成物。
【請求項４】
前記グラフトコポリマーは、前記義歯クレンザータブレット組成物の１．０重量％から７重量％を構成することを特徴とする請求項３に記載の義歯クレンザータブレット組成物。
【請求項５】
前記グラフトコポリマーは、前記義歯クレンザータブレット組成物の３重量％から６重量％を構成することを特徴とする請求項４に記載の義歯クレンザータブレット組成物。
【請求項６】
前記酸化剤は、カリウムモノペルスルフェート、ナトリウムペルボレートモノハイドレート、およびその混合物から成る群より選択されることを特徴とする請求項１〜５のいずれかの項に記載の義歯クレンザータブレット組成物。
【請求項７】
固体タブレット形態へと圧縮されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれかの項に記載の義歯クレンザータブレット組成物。
【請求項８】
総義歯または部分義歯へのプラーク形成を防止する方法であって、水と；ポリオキシエチレンとビニルアセテートのグラフトコポリマー、発泡系、酸化剤、界面活性剤、およびその混合物から成る発泡性義歯クレンザーと；を含有する発泡水溶液に、前記総義歯または部分義歯を浸漬することを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は架工義歯(bridge)等のような総義歯あるいは部分義歯（denture）または他の取り除き可能なあるいは永久の歯科用製作物(dental work)のユーザー用のものであって口腔衛生のケアおよびメインテナンスのための組成物に関する。本発明はまたこのような組成物の製法および使用方法に関する。
背景技術
歯の歯垢（プラーク）の形成原因となって歯周疾患や齲食になりうることは認められて久しい。しばしば起こる認識不足は、総義歯または部分義歯の上にプラークが形成されても歯肉歯周疾患になり得るということである。部分義歯または架工義歯製作物（bridgework)の世話になっている人は、歯科用製作物上へのプラークの結果として、残っている自然歯に齲食を経験しているかもしれない。
歯垢は、コロニー状態に集まり代謝酸や歯または義歯表面上に沈着物を形成する齲食歯（例えば、ストレプトコッカス-ミュータンス）に起因する。プラークは、口の中の義歯あるいは歯の表面に齲食菌が付着することにより始まる。バクテリアにより造られた代謝酸は、歯肉組織や歯科構造を退化させる。プラークの沈積により歯石蓄積や他の目ざわりで非健康的な結果となり得る。
歯のプラークおよび関連している結石（歯石）を防止あるいは治療するために、多くのアプローチが試みられており、義歯についても試みられているアプローチもある。
プラークを軽減する最も直接的テクニックは、言うまでもなく、クリーニングとブラッシングである。歯にとって、クリーニングの最も普通の形態は、歯みがきでブラッシングしたり、マウスウワッシュあるいはマウスリンスで口腔を充満させたりすること等である。義歯は、プラークのクリーニングや除去のために、口の外側である期間ブラッシングしたり浸漬したりすることもできる。口中における取り付け方法にもよるが、部分歯科用製作物はクリーニングのためにはずすことができるかもしれないし、できないかもしれない。それゆえ、部分義歯および架工義歯製作物は、自然歯と一緒にブラッシングしてもよいし、義歯のように別にクリーニングしてもよい。
残念ながら歯および義歯の両者にとっては、機械的クリーニングはプラーク付着の全潜在的領域に必ずしも届くものではない。歯間あるいは義歯間の空間は、必ずしも必要な完全さをもってクリーニングされるものではない。マウスウワッシュおよびマウスリンスは必要なクリーニングを成すに十分な時間使用されないことが多い。義歯クレンザーは、より長い時間使用され得るので、マウスリンスよりプラーク除去に効果的である。義歯クレンザーはより強力なクリーニング成分を含有していてもよい。というのは義歯はクリーニングの前に口から取り除かれるからである。
全てのクリーニングアプローチが本来的に有する困難性は、クリーニング終了後すぐに、バクテリアがプラークを再び再生、形成し始めることである。それ故、クリーニングは、第一に一旦沈積したプラークを除去するだけで、プラークの沈積を防止することはなにもしていない。最も強力なクリーニング技術をもってしても、クリーニングとクリーニングの間に歯および義歯をプラークバクテリアにさらされた状態に必ず置かねばならないのである。
フッ化物処理を時々使用し齲食菌攻撃に対して自然歯を強化しているが、このような処置は攻撃発生を防止するのに何の役にも立たない。かつ、フッ化物処置は攻撃に対して歯周組織を強化するのに効果が少ないし、義歯材料の処置には大きな効果がない。
グルコン酸クロルヘキシジンや、類似物、例えばヘキチジン（hexitidine）等は、口腔組織に付着しプラーク形成を禁止することが知られている。これらの化合物はアクリル性材料に付着することも可能である。しかしながら、これらの化合物は感覚刺激特性に乏しく、歯をすごく着色してしまう。
種々の材料を使用して歯または義歯を被覆してプラーク形成を防止しようとする者もいる。しかしながら、これらの材料のどれも義歯に対する効果が十分明らかにされていない。義歯の場合、最も簡単な「コーティング」技術は、もちろんプラーク付着に耐性のある材料で義歯を構成することであろう。他の技術も試みられている。
例えば、タマス（Tamas）合衆国特許第3120460号においては、トリエタノールアミンチタネート等の有機チタネート入り歯磨き剤が膿漏歯(pyorrhetic teeth)上に歯石形成を防止するために使用されている。
リー（Lee）らの合衆国特許第415048号は液状ペイントオン(paint-on)歯修復組成物を開示している。この材料はバリウムボロシリケートガラスおよび歯表面上で硬化する硬化性液状アクリレートからなる。
チャン(Chang)の合衆国特許第4304766号は、フッ化物処置された歯へ適用するためのメンブラン形成歯磨き剤を開示している。その組成物はエナメル質に結合、付着し、フッ化物が歯の表面から溶出あるいは洗い流されるのを防止する。
ウイドマン(Widman)らの合衆国特許第4370136号は、ポリカーボネート樹脂およびメチレンクロライドからなるフィルムで歯周病のある歯の根元表面をコーティングする歯周病処置用組成物を開示している。
フリードマン（Friedman）の合衆国特許第5139768号は、長期間、抗過敏症剤を放出するヴァーニッシュを形成するセルロース性または疎水性アクリルポリマーに包埋されたストロンチウム塩またはカリウム、ナトリウムあるいはリチウムナイトレートを使用している歯過敏症防止用経口組成物を開示している。
ウッド(wood)ら合衆国特許第5266305号は自然歯および義歯に形成される歯石沈着を防止するためにポリアミノ酸のコポリマーの使用を開示している。そのコポリマーはポリサクシンイミドをアルキル、アルケニルまたは芳香族アミンおよび／またはアルキルおよびアルケニルポリアミンとの反応により形成される。ポリマーは歯磨剤、ゲルまたは口内洗浄剤キャリアに含まれる。
イゲ(Ige)らの合衆国特許第5296513号はプラーク形成に耐性のある義歯等の歯科用ポリマー成形物品を調製するための組成物および方法を開示している。その組成物は少なくとも一つの（メタ）アクリロイロキシ基を有するモノマーまたは2以上の（メタ）アクリロイロキシ基を有する多官能性モノマーおよび単官能性モノマーからなる。
ヴィカロ(Viccaro)らの合衆国特許第5427770号は、アミノアルキルシリコーンを含有する歯磨き剤、ゲル、口内洗浄剤組成物を教示している。使用により、シリコーンは歯に結合し、疎水性フィルムを形成する。
合衆国法定発明登録第H83号は、［ウレインレンビス（フェニレンスルフォニルイミノ）］ビス［ヒドロキシナフタレンスルホン酸］およびその誘導体を含有する多数の歯科用抗プラーク剤を開示している。これらの化合物は結合組織破壊やプラークや歯石の沈積を抑制する。
上記のすべての文献は、種々の剤を使用して歯磨剤または洗口で局所適用することにより歯をコーティングすることに向けられている。義歯に言及しているそれらの文献は義歯の製造に使用される義歯床材に焦点をあてている傾向にある。
しかしながら、歯のような義歯は磨耗し、そして抗プラーク材は時を越えて耐性を持ちつづけることはできない。かつ、義歯構成に利用できる抗プラーク材は必ずしも他のデザインの目的物にとってベスト材料とはなり得ない。
当該分野においていまだに欠けているものは、総義歯あるいは部分義歯または歯科用製作物で使用することができ、義歯や永久歯科用製作物に抗プラークコーティングを提供する良好なコーティング材である。このようなコーティングは定期的に再コーティングできるものでなければならないし、プラーク形成に対して優れた抵抗力を提供しなければならない。
発明の要約
本発明は、従来のクリーニング技術を使用して適用することができ、そしてプラーク形成に対抗して良好な保護を提供する、総義歯あるいは部分義歯または歯科用製作物のためにコーティングを提供することを目的とする。
本発明の他の目的は、プラーク形成に良好な抵抗性を提供する、総義歯あるいは部分義歯または歯科用製作物にコーティングする方法を提供するものである。
本発明の目的は、通常のクリーニングの間に義歯材料（床用材料）の表面をコートしその表面に付着するコポリマーからなる、総義歯あるいは部分義歯または歯科用製作物用のクリーニング材を提供することにより成し遂げられる。
コポリマーが、義歯クレンザー、歯磨剤および他の歯あるいは義歯クリーニング系に見出される通常のクリーニング剤と共に使用できることが本発明の利点である。
本発明のさらなる目的および利点は以下の本発明の詳細な説明から明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
図1は種々の組成物のプラーク成長についての効果を示すグラフである。
発明の詳細な説明
本発明は、義歯表面をコーティングして義歯表面のプラーク形成を減少させる材料として広く規定できる。永久コーティングとは違って、本発明のコーティングは、通常の使用過程の間に少なくとも一部徐々になくなっていくが、毎日行うクリーニングで再び塗布される。コーティングの磨耗は、歯や義歯材料（床用材料）を通常のクリーニング材に晒すので、コーティングの磨耗は都合がよいのである。
コーティング材は、好ましくは義歯クレンジング配合剤、ペーストあるいはクリームまたは義歯クレンザータブレットに入れてもよい。コーティング材は歯磨ペースト、パウダーあるいはゲルまたはマウス洗浄剤あるいはマウスリンスに入れて自然歯とともに口内にある永久歯科用製作物を処置してもよい。コーティング材に加えて、歯クリーニング用配合剤は、またトリクロサン(Triclosan)等の抗菌剤、抗結石剤、例えばピロリン酸塩等、フルオライド、例えばナトリウムフルオライド、ナトリウムモノフルオロホスフェート等、カリウムナイトレート、カリウムクロライド等の脱感作剤、ストロンチウム塩、細管遮断薬(tubule blocking agent)、保存薬、白化剤、およびその他の既知のマウス洗浄剤成分あるいは歯磨剤成分を含有していてもよい。
多くのフィルム形成材が発明におけるコーティングとして有用であるが、最も好ましいものは比較的扱いやすいためにポリマー材である。好ましいポリマーとしてはポリオキシエチレンオキサイドポリマーおよびコポリマーである。特に好ましくはポリオキシエチレンオキサイド/ビニルアセテートコポリマーであり、最も好ましくはポリオキシエチレンオキサイド/ビニルアセテートグラフトコポリマーである。これらの非常に好ましいグラフトコポリマーの中で、Ｓｏｋａｌａｎ−ＨＰ▲Ｒ▼（ソカラン−ＨＰ（登録商標）ポリマー（BASF Chemical Company（バスフ化学社）、マウントオリーブ、ニュージャージー）として販売されているグラフトコポリマーのシリーズがアクリル性義歯材（床用材料）にベスト動作特性を有する。特に好ましいものの一つがＳｏｋａｌａｎ−ＨＰ−２２として販売されているグラフトコポリマーである。Ｓｏｋａｌａｎグラフトコポリマーは約24000の分子量を有し、約3重量部のビニルアセテートに対して約1重量部のポリエチレンオキサイドからなる。
ポリマー材はその能力として義歯あるいは歯表面に付着することは一般には知られていないのでこの優れた特性は予期できない。このようなフィルムは一般に余分な付着ステップが必要である。例えば、メタクリレートに対してはUV活性光硬化（Ｓｕｈ（スー）らの合衆国特許第5133957号）または有機溶媒に溶解して歯表面にペインティングする（Ｌｅｐｅｒｅ（レペレ）らの合衆国特許第3770473号）等を参照。付着技術としては、口腔内で実現することが困難な条件である、水が存在しないことを要求するものさえある。
フィルム形成材は、義歯材をブラッシングするクリームまたはペースト中に、あるいは口の中で使用する歯磨剤中に含有させてもよい。好ましくは、フィルム形成材は歯磨材、クリームまたはペーストの約3重量ないし約40重量％からなる。より好ましくは、フィルム形成材は歯磨材、クリームまたはペーストの約５％ないし約３５％、最も好ましくは約10％ないし約20％からなる。
義歯を処置するには、フィルム形成材は、好ましくは、ソーキング剤(soaking agent)として水と共に作用するようにデザインされているタブレットまたは他の固体形態で義歯クレンザーに含有させる。より好ましくは、義歯クレンザーは、ある期間浸漬して義歯をクリーニングするように使用される発泡性タブレットからなる。
固体義歯クレンザー材は漂白剤、酵素、発泡系、タブレットエイド（tableting aid）、安定化剤、界面活性剤および当該分野の当業者に知られている他の活性および不活性成分等の従来の成分を含有していてもよい。
フィルム形成材はタブレットの約0.5重量％から約10重量％からなっていてもよい。好ましくはフィルム形成材はタブレットの約1.0重量％から約7重量％からなり、最も好ましくはフィルム形成材はタブレットの約3重量％から約６重量％からなる。
他のデリバリー系(delivery system)を使用してもよい。フィルム形成材を、例えば、口内洗剤またはリンスに含有させる場合、フィルム形成材は、そのマウス洗浄剤またはリンスの約3重量％〜約10重量％、好ましくは組成物の約5重量％からなっていてよい。従来のマウス洗浄剤成分またはリンス成分を添加してもよい。
本発明は次の制限的でない実施例を参照することによりより理解されるだろう。
実施例１
保護ポリマーフィルムの塗布および義歯または歯の同時クリニーニングのための歯科用ペーストを、以下の成分を混合して調製した。サッカリン、着色剤、湿潤剤およびＳｏｋａｌａｎコポリマー等の水溶性成分をまず混合する。次に研磨剤を水溶性成分に分散する。カルボキシメチルセルロースを、塊になるのを防止するためにバッチ中に添加する前に、湿潤剤の部分に分散させる。フレーバー、保存剤およびナトリウムラウリルスルフェートを最後に添加し歯磨剤スラリーを得る。次に、テクマー粉砕機（Tekmar mill）、ロス混合機（Ross mixer）、またはナウタ混合機(Nauta Mixer)等の既知の装置を使用して系を真空下で混合する。
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実施例２
インヴィトロでの研究を行い、歯磨剤におけるプラーク成長を抑制するSokalan HP22の能力を決定した。
アクリル性スライドを実施例１の歯磨剤またはＳｏｋａｌｏｎ  ＨＰ２２を含有していないプラシーボ(placebo)を含有する歯磨剤でブラッシングした。ブラッシングしていないアクリル性スライドを陰性コントロール(negative control)として使用した。スライドをトリプチケース・ソイ・ブロス（Tryticase soy broth）に入れ、一晩培養しプラーク成長させた。プラークをフクシン染料(Fuchsin dye)の0.03％溶液で顕示させた。染料を抽出し、分光光度計記録を得た。プラーク抑制パーセントを計算して、結果の要約を下記した。
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実施例３
実施例１に記載の方法を使用してゲル歯磨き剤を調製した。ゲルは半透明であったが、水、グリセリンおよびソルビトールの相対量を変える等の当該分野で公知の技術を使用して透明にすることができた。ゲルの組成は以下の通りである。
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実施例４
水性浸漬を経る義歯の抗プラーク保護用の発泡性義歯クレンザータブレットを以下の成分を混合し、その混合物から圧縮タブレットを形成することにより調製した。
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実施例５
本発明の抗プラークフィルムバリアーからなる本発明のマウス洗浄剤配合物を、以下の成分を混合することにより調製した。成分の添加順序は、決定的なものではない。
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実施例６
Sokalan Hp22の効力を２０％ポリエチレンオキサイド/ビニルアセテートコポリマー溶液にアクリル性スライドを浸漬し乾燥することによって直接的に示した。通常採用されているラボラトリー技術を使用して処理したスライド上にプラークコーティングを成長させ、プラークがコーティングされたスライドを形成した。次に、フクシン染料で染色することにより、プラーク成長の大きさをSokalan HP-22で処理されていないコントロールスライドと比較した。プラーク成長は処理スライド上で観察されたものの方が少なかった。続いて、商業的に入手可能な発泡性タブレットでスライドを処理したところ、処理されたスライドのほうがコントロールよりも除去できたプラークが多かった（初期に存在したプラークの量のパーセントとして測定した）。
実施例７
ポリオキシエチレンオキサイド／ビニルアセテートコポリマー１％含有義歯クレンザータブレット（２０％活性溶液）を実施例４の発泡タブレット配合物から調製した。
次に、コポリマーを含有するタブレットを使用して、クリーンなアクリル性スライドをタブレットの溶液中に浸漬することによりそのスライドを処理した。本実験では、各浸漬時間後、新しいタブレットを使用して7時間浸漬を行った。スライドは合計で49時間浸漬した。
浸漬されたスライド上に成長したプラークの量を未処理グループのスライド上に存在する量と比較し、分光光度的に決定した。本実験では未処理グループのスライドのトータルプラーク成長の３２％だけが、コポリマーフィルムで処理されたスライド上に存在することが見出された。ポリマーバリアーなしで配合されたタブレットで49時間処理されたスライドはわずか3.2％の減少を示しただけであった。結果を、Zonyl（ゾニル）FSA、フルオロ界面活性剤、およびSokalan 9976を使用した比較実施例とともに図１に示してある。
実施例８
Sokalanを含有する義歯クレンザータブレットおよびSokalanを含有しない義歯クレンザータブレットのインヴィボ（in-vivo）での比較を一晩浸漬テストで実施し、コーティングされた義歯に予測できる利益は実際のヒト使用において享受できることを確認した。市販のタブレットおよびSokalan HP-22を添加して変性した市販のタブレットを使用して義歯クレンザーを調製した。義歯着用者にサンプルを与え、割り当てられたタブレットでの一晩浸漬を５晩連続で使用してもらって、次にクリーニングしないで2、3日使用してもらった。次に、審査員（panel of judges）が染色された義歯上のプラークの量および被覆を評価した。染色の程度を０（低い）−６（高い）で評価し、被覆パーセントを０−１００％で評価した。
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Sokalan処理義歯ではプラーク形成が少なかったし、2日後よりも3日あとの方がより明白であった。
前記の発明の記述は本発明の種々の利点を説明するためのもので、決して本発明の範囲を制限するためのものではない。
【図１】
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