(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面と下面とその間に錠剤の縁部とを有する錠剤であって、
前記錠剤の上面には、中心線に沿って溝の最深部と割線の起端となる２本の線とで構成されているＶ溝又はＵ溝である割線が形成され、
前記割線の溝の最深部が前記錠剤の縁部の上面より下に位置し、
前記割線により形成される前記錠剤の上面の２つの領域の各々に、前記割線を囲むように且つ前記錠剤の縁部より内側に位置するように稜線が形成され、
前記錠剤の下面は、前記錠剤の縁部から中心部に向かって徐々に盛り上がる形状をなし、
前記２本の稜線の各々の稜線周辺領域を、凸面形状の曲面で構成し、かつ
前記割線の起端となる２本の線から前記２本の稜線の各々迄に至る面が凸面形状で、かつ前記錠剤の上面の前記２本の稜線の各々から前記錠剤の縁部に至る面よりも、緩やかな勾配の曲面で構成されていることを特徴とする、分割錠剤。
【請求項２】
請求項１において、
前記割線の起端となる線の各々が、前記錠剤の縁部の上面より、上方の位置に形成されていることを特徴とする、分割錠剤。
【請求項３】
請求項１または２において、
前記２本の稜線の各々から前記錠剤の縁部に至る面が、断面視した場合、直線または凸面形状の曲線であることを特徴とする、分割錠剤。
【請求項４】
板状部によって連結された複数の収納凹所を有する収納本体と、基材と、前記基材の片側表面上に設けられた接着剤層とを有する封緘シートとを備え、
前記収納本体の複数の収納凹所の各々には、請求項１〜３のいずれかに記載の分割錠剤を収容させた状態で、前記封緘シートの接着剤層と前記収納本体の板状部とが接着されて、前記収納本体が前記封緘シートにより密封されており、
前記封緘シートは、
請求項１〜３のいずれかに記載の分割錠剤を収容した収納凹所の外部となる凸部を指で押したときには、前記封緘シートの接着剤層と前記収納本体の板状部との接着部において、浮きや剥がれを生じることなく、前記収納凹所を密封している前記封緘シートの部分を破断させて、請求項１〜３のいずれかに記載の分割錠剤を取り出すことができ、かつ、
前記収納本体から容易に剥離できるように前記収納本体の板状部に接着されている、プレススルーパック。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分割錠剤及びプレススルーパックに関し、特に、欠けを生じることなく、容易に且つ精度よく分割でき、対衝撃性にも優れ、且つ、フィルムコーティング工程時に錠剤同士がツウィンニング等を生じない形状を有する分割錠剤、及び、このような分割錠剤を収容したプレススルーパックであって、プレススルーパックに収容した状態で、容易且つ簡単にプレススルーパックに収容されている分割錠剤を２つに分割し、２つに分割された錠剤の全てを、一度に採取できるようにしたプレススルーパックに関する。
【背景技術】
【０００２】
分割錠剤は、服用量に応じて調剤時に薬剤師よって、又は、服用時に患者自身によって、分割される錠剤であり、個々の患者に対する服用量の管理を最適にし、処方の利便性を高めるために開発されている。
このような分割錠剤は、一般に、錠剤を分割するための割線（割溝）が設けられている。
【０００３】
図１３は、従来の平型分割錠剤を概略的に示す図であり、図１３（ａ）は平面図を、図１３（ｂ）は底面図を、又、図１３（ｃ）は側面図を、各々、示している。
この平型分割錠剤Ｔｅは、上面Ｓａと下面Ｓｂとがともに平面形状を有しており、その上面Ｓａには、中心線に沿って、割線Ｌｄが形成されている。
この分割錠剤Ｔｅを２つに分割する際には、その上面Ｓａに割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々を、薬剤師や患者等が手指で、直接、つかんで、割線Ｌｄを押し広げるようにして、割線Ｌｄに沿って、分割錠剤Ｔｅを分割するようにしている。
しかしながら、図１３に示す分割錠剤Ｔｅは、２つに分割するのに力が入り、指先の力や感覚の低下した高齢者にとっては、分割錠剤Ｔｅを分割するのが難しい、という問題がある。
【０００４】
また、図１４は、特開昭６１−２８９０２７号公報に記載の従来のカラテ型分割錠剤を概略的に示す図であり、図１４（ａ）は平面図を、図１４（ｂ）は底面図を、又、図１４（ｃ）は側面図を、各々、示している。
カラテ型錠剤Ｔｆは、下面Ｓｂが平面形状にされている。また、その上面Ｓａには、中心線に沿って、割線Ｌｄが設けられており、上面Ｓａに割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々は、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から、錠剤の周縁方向に、次第に肉厚になるように傾斜するように設けられた平面を有している。
この分割錠剤Ｔｆには、２つに分割する際に、薬剤師や患者等が手指で、２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々を直接つかんで、割線Ｌｄに沿って分割するという方法の他に、分割錠剤Ｔｆの割線Ｌｄが設けられた上面Ｓａを下にし、下面Ｓｂを上にして、上方より下方に押せば、２つに割ることができるという利点がある。
【０００５】
ところで、錠剤には、有効成分として、不快な臭いや味を有する成分や、光等に対する安定性があまり良くない成分が含まれている場合があり、そのような有効成分を含む錠剤は、有効成分の不快な臭いや味をマスクしたり、光等に対する安定性を確保するために、一般に、フィルムコートが施される。
【０００６】
しかしながら、従来の分割錠剤Ｔｅは、その上面Ｓａと下面Ｓｂとがともに平面で形成されているため、錠剤Ｔｅ、・・・同士が互いに面接触し易い。このため、錠剤Ｔｅの表面にフィルムコートを施すフィルムコーティング工程において、錠剤Ｔｅ、・・・同士が互いにくっつく現象（いわゆる、ツウィンニング）を生じ易いという問題がある。
同様に、従来の分割錠剤Ｔｆは、その上面Ｓａに割線Ｌｄによって形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々の面が平面で形成され、且つ、下面Ｓｂが平面で形成されているため、錠剤Ｔｆ、・・・同士が互いに面接触し易い。このため、錠剤Ｔｆの表面にフィルムコートを施すと、フィルムコーティング工程において、錠剤Ｔｆ、・・・同士が互いにくっつく現象（いわゆる、ツウィンニング）を生じ易いという問題がある。
【０００７】
また、従来の分割錠剤Ｔｅ、Ｔｆに、フィルムコートを施すと、フィルムコートにより錠剤の強度が増強するため、分割時に更に強い力が必要になったり、分割が不均一になり易くなるという問題がある。
フィルムコートを施した場合に、フィルムコーティング工程において、ツウィンニングを生じ難く、且つ、２つに分割し易いようにした分割錠剤としては、例えば、特開昭８−５３３４５号公報に記載の分割錠剤が既に提案されている。
【０００８】
図１５は、特開昭８−５３３４５号公報に記載の分割錠剤の一例を概略的に示す図であり、図１５（ａ）は平面図を、図１５（ｂ）は底面図を、又、図１５（ｃ）は側面図を、各々、示している。
この分割錠剤Ｔｇは、その上面Ｓａには、中心線に沿って、割線Ｌｄが設けられており、上面Ｓａに割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々は、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から、錠剤の周縁方向に、次第に肉厚になるような傾斜した平面を有しており、且つ、錠剤Ｔｇの下面Ｓｂが、その形状が、中央部Ｃが縁部Ｅより盛り上がるような凸面形状とされている。
【０００９】
この分割錠剤Ｔｇは、錠剤Ｔｇの下面Ｓｂを、中央部Ｃが縁部Ｅより盛り上がるような凸面形状にしているため、錠剤Ｔｇ、・・・同士が、互いに、面接触する場合より、点接触する場合の方が多くなる。このため、フィルムコーティングの工程中に、ツウィンニング等が生じ難い。
また、錠剤Ｔｇは、２つに分割する際に、薬剤師や患者等が手指で、２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々を直接つかんで、割線Ｌｄに沿って分割するという方法の他に、錠剤Ｔｇを、上方より下方に押せば２つに割ることができるという利点がある。
【００１０】
また、図１６は、特開昭８−５３３４５号公報に記載の分割錠剤の他例を概略的に示す図であり、図１６（ａ）は平面図を、図１６（ｂ）は底面図を、又、図１６（ｃ）は側面図を、各々、示している。
この分割錠剤（下杵曲型カラテ錠）Ｔｈは、その上面Ｓａには、中心線に沿って割線Ｌｄが設けられており、その上面Ｓａに割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々は、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から、錠剤Ｔｈの周縁Ｅ方向に、次第に肉厚になるような凹面形状を有しており、且つ、錠剤Ｔｈの下面Ｓｂが、その形状が、中央部Ｃが縁部Ｅより盛り上がるような凸面形状とされている。
【００１１】
この分割錠剤Ｔｈも、分割錠剤Ｔｇと同様に、錠剤Ｔｈの下面Ｓｂを、中央部Ｃが縁部Ｅより盛り上がるような凸面形状にしているため、錠剤Ｔｈ、・・・同士が、互いに、面接触するより、点接触し易い構成にしてある。
更に、この分割錠剤Ｔｈでは、その上面Ｓａに割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々の形状を、凹面形状とすることで、錠剤Ｔｈの表面から、平面形状の部分をなくすようにしているので、分割錠剤Ｔｇに比べ、フィルムコーティングの工程中に、更に、ツウィンニングが生じ難い。
また、錠剤Ｔｈは、２つに分割する際に、薬剤師や患者等が手指で、２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々を直接つかんで、割線Ｌｄに沿って分割するという方法の他に、錠剤Ｔｈを、上方より下方に押せば２つに割ることができるという利点がある。
【００１２】
ところで、錠剤は、保存中に、湿気ったり、挨、かび、細菌等に汚染されないようにするため、一般に、プレススルーパック（一般に、ＰＴＰ包装と言われている。）に収容されている。
図１７は、そのようなプレススルーパックの一例を模式的に示す断面図である。
このプレススルーパック１０１は、収納本体１０２と、封緘シート１０３とを備える。
収納本体１０２は、一般に、ポリ塩化ビニルやポリプロピレンや環状ポリオレフィン等の合成樹脂によって製されており、板状部１０２ａ、・・・、１０２ａによって連結され、通常、錠剤Ｔ、・・・、Ｔの形状に応じて形成された複数の収納凹所１０２ｂ、・・・、１０２ｂを有した形状となっている。
また、封緘シート１０３は、アルミニウム箔等で製される基材１０５と、基材１０５の片側表面上に設けられた接着剤層１０４とを備える
そして、プレススルーパック１０１は、収納凹所１０２ｂ、・・・、１０２ｂの各々内に、錠剤Ｔ、・・・、Ｔを収納させた状態で、封緘シート１０３の接着剤層１０４と収納本体１０２の板状部１０２ａ、・・・、１０２ａの各々とが接着されて、収納本体１０２が封緘シート１０３により密封されて構成されている。
【００１３】
このようなプレススルーパック１０１は、収納本体１０２の収納凹所１０２ｂ、・・・、１０２ｂの外側となる凸部１０２ｃ、・・・、１０２ｃの各々を押圧すれば、収納凹所１０２ｂ、・・・、１０２ｂの各々を密封している封緘シート１０３の部分ｒ１、・・・、ｒ１が、収納凹所１０２ｂ、・・・、１０２ｂの各々に収容された錠剤Ｔ、・・・、Ｔの各々によって、破断して、プレススルーパック１０１から錠剤Ｔ、・・・、Ｔを一個ずつ取り出すことができるようになっている。
このようなプレススルーパック１０１に、分割錠剤Ｔｅ、Ｔｆを収納されている場合には、一般に、収納凹所１０２ｂ、・・・、１０２ｂの各々に収容された分割錠剤Ｔｅ、Ｔｆによって、破断して、プレススルーパック１０１から分割錠剤Ｔｅ、Ｔｆを一個ずつ取り出し、その後、必要により、分割錠剤Ｔｅ、Ｔｆを、薬剤師または患者が手指で、２つに分割している。
また、特開昭８−５３３４５号公報によれば、プレススルーパック１０１に、分割錠剤Ｔｇ、Ｔｈを収納した場合には、プレススルーパック１０１から、分割錠剤Ｔｇ、Ｔｈを取り出す前にも、分割錠剤Ｔｇ、Ｔｈを２つに分割できる、との記載がある。
【００１４】
このように、分割錠剤Ｔｇ、Ｔｈを、プレススルーパック１０１から取り出す前に、２つに分割できるようにすれば、分割錠剤Ｔｇ、Ｔｈを２つに分割する際に、分割錠剤Ｔｇ、Ｔｈを手指でつかむ必要がなくなる。これにより、分割錠剤Ｔｇ、Ｔｈを２つに分割する際に、手指により錠剤Ｔｇ、Ｔｈが汚染されるといった事態が生じない。
しかしながら、分割錠剤Ｔｇ、Ｔｈは、上方から下方に縦方向に力を加えて分割しようとした場合には、２つに分割し難いという問題や、打錠工程やコーティング工程において、不良品が発生し易いという問題を十分に解決できているとは言えず、更に、分割錠剤Ｔｇ、Ｔｈは、ある場所からある場所に空気輸送したり、プレススルーパック１０１や瓶詰めにして搬送した場合に、搬送中に、欠けが生じ易い、という問題がある。
【００１５】
例えば、分割錠剤Ｔｇを上方から下方に縦方向に力を加えて分割しようとした場合（図１８（ａ）を参照）には、図１８（ｂ）に示すように、錠剤Ｔｇの上面Ｓａのエッジ部Ｐｅが、尖がっているため、この尖がったエッジ部Ｐｅに力が集中し、エッジ部Ｐｅが押し潰れたり欠ける場合がある。
また、分割錠剤Ｔｇでは、打錠工程において、尖がったエッジ部Ｐｅにおいて、キャッピングを生じ易いという問題がある。
また、錠剤Ｔｇの上面Ｓａに割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々が平面であるために、ある錠剤Ｔｇの領域Ｒ１とある錠剤Ｔｇの領域Ｒ１と互いに接触したり、ある錠剤Ｔｇの領域Ｒ１とある錠剤Ｔｇの領域Ｒ２と互いに接触したり、また、ある錠剤Ｔｇの領域Ｒ２とある錠剤Ｔｇの領域Ｒ２と互いに接触したりする関係になると、錠剤Ｔｇと錠剤Ｔｇとが面接触する関係になると、この場合には、錠剤Ｔｇ、・・・同士が、面接触したしまうため、コーティング工程において、ツウィンニングが生じるという問題が、尚、解決されない。
また、錠剤Ｔｇの上面Ｓａのエッジ部Ｐｅが、尖がっているため、コーティング工程において、錠剤Ｔｇ、・・・が互いに衝突することで、コアエロージョン（素錠の摩損する現象）や、エッジチッピング（縁部分の欠ける現象）等を生じ易い。
また、錠剤Ｔｇ、・・・を、ある場所からある場所に空気輸送すると、空気輸送する際に、錠剤Ｔｇ、・・・同士が互いに衝突したり、錠剤Ｔｇ、・・・が輸送管に衝突したりすることで、錠剤Ｔｇの上面Ｓａのエッジ部Ｐｅが、欠けてしまうといった問題や、また、プレススルーパック１０１にして搬送すると、搬送中に生じる振動等により、錠剤Ｔｇの上面Ｓａのエッジ部Ｐｅが、収納本体１０２や封緘シート１０３に衝突し、欠けを生じたり、また、封緘シート１０３がエッジ部Ｐｅにより破断してしまう、といった問題がある。
また、瓶詰めにした場合には、搬送中に生じる振動等により、錠剤Ｔｇ、・・・同士が衝突したり、錠剤Ｔｇ、・・・が瓶に衝突したりして、エッジ部Ｐｅが、欠けてしまうといったような問題がある。
【００１６】
更には、錠剤Ｔｇをプレススルーパック１０１に収容した場合、プレススルーパック１０１の収納本体１０２の収納凹所１０２ｂ内に、錠剤Ｔｇが、封緘シート１０３の方に、錠剤Ｔｇの割線Ｌｄが設けられた側の上面Ｓａが向いている場合（図１９（ａ）中の右側の収納凹所１０２ｂ内に収容されている錠剤Ｔｇを参照）には、プレススルーパック１０１の収納本体１０２の収納凹所１０２ｂとなる凸部１０２ｃを、指で押したときには、錠剤Ｔｇの下面Ｓｂの凸形状の中央部を指で押すことにより、錠剤Ｔｇを容易に２つに分割することができる（図１９（ｂ）中の右側の収納凹所１０２ｂ内に収容されている錠剤Ｔｇを参照）ものの、これとは逆に、プレススルーパック１０１の収納本体１０２の収納凹所１０２ｂ内に、錠剤Ｔｇが、収納本体１０２の方に、錠剤Ｔｇの割線Ｌｄが設けられた側の上面Ｓａが向いている場合（図１９（ａ）中の左側の収納凹所１０２ｂ内に収容されている錠剤Ｔｇを参照）には、プレススルーパック１０１の収納本体１０２の収納凹所１０２ｂとなる凸部１０２ｃを、指で押したときには、側面視した場合、概ねＶ字形状に押しつぶされる収納凹所１０２ｂや指の形状に、錠剤Ｔｇの上面Ｓａの割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２がなす形状とが整列する関係となってしまうため、指に相当の力を入れなければ、錠剤Ｔｇが２つに分割できないという問題がある。
【００１７】
このため、プレススルーパック１０１の収納本体１０２の収納凹所１０２ｂから錠剤Ｔｇを取り出す前に、錠剤Ｔｇを容易に２つに分割できるようにするためには、図１９（ａ）中の右側に示すように、プレススルーパック１０１の収納本体１０２の収納凹所１０２ｂ、・・・の各々に収容する錠剤Ｔｇ、・・・の全てが、封緘シート１０３の方に、錠剤Ｔｇの割線Ｌｄが設けられた側の上面Ｓａが向くように方向規制しなければならないが、このように錠剤Ｔｇ、・・・の全ての向きをある方向に方向規制して、プレススルーパック１０１の収納本体１０２の収納凹所１０２ｂ、・・・の各々に収容するには、実現するのが極めて難しいという問題がある。
【００１８】
また、仮に、そのような方向規制をして、プレススルーパック１０１の収納本体１０２の収納凹所１０２ｂ、・・・の各々に、全ての錠剤Ｔｇ、・・・を収容できたとしても、錠剤Ｔｇ、・・・の各々を、封緘シート１０３の方に、錠剤Ｔｇの割線Ｌｄが設けられた側の上面Ｓａが向くようにして、収納凹所１０２ｂ、・・・の各々に収容した場合には、尖がったエッジ部Ｐｅが封緘シート１０３の方向に向き合うため、尖がったエッジ部Ｐｅにより、封緘シート１０３が、指等で押さなくても、勝手に、破断し易い。
また、分割錠剤Ｔｈも、分割錠剤Ｔｇと同様、上方から下方に縦方向に力を加えて分割しようとした場合（図２０（ａ）を参照）には、錠剤Ｔｈの上面Ｓａのエッジ部Ｐｅが、尖がっているため、この尖がったエッジ部Ｐｅに力が集中し、エッジ部Ｐｅが押し潰れたり欠けたり等して、２つに分割し難いという問題（図２０（ｂ）を参照）や、打錠工程において、尖がったエッジ部Ｐｅにおいて、キャッピングが、生じ易いという問題がある。
また、錠剤Ｔｈの上面Ｓａのエッジ部Ｐｅが、尖がっているため、分割錠剤Ｔｇと同様、コーティング工程において、錠剤Ｔｈ、・・・が互いに衝突することで、コアエロージョン（素錠の摩損する現象）や、エッジチッピング（縁部分の欠ける現象）等を生じ易い。
【００１９】
更にまた、錠剤Ｔｈ、・・・を、ある場所からある場所に空気輸送すると、搬送中に、錠剤Ｔｈ、・・・同士が衝突したり、錠剤Ｔｈ、・・・が輸送管に衝突したりして、錠剤Ｔｈの上面Ｓａのエッジ部Ｐｅに、欠けを生じたり、プレススルーパック１０１にして搬送すると、搬送中に生じる振動等により、錠剤Ｔｈの上面Ｓａのエッジ部Ｐｅが、収納本体１０２や封緘シート１０３に衝突し、欠けを生じたり、また、封緘シート１０３がエッジ部Ｐｅにより破断してしまう、といった問題や、また、瓶詰めにした場合には、搬送中に生じる振動等により、錠剤Ｔｈ、・・・同士が衝突したり、錠剤Ｔｈ、・・・が瓶に衝突したりして、エッジ部Ｐｅが、欠けてしまうといったような問題がある。
【００２０】
更には、錠剤Ｔｈをプレススルーパック１０１に収容した場合、プレススルーパック１０１の収納本体１０２の収納凹所１０２ｂ内に、錠剤Ｔｈが、封緘シート１０３の方に、錠剤Ｔｇの割線Ｌｄが設けられた側の上面Ｓａが向いている場合（図２１（ａ）中の右側の収納凹所１０２ｂ内に収容されている錠剤Ｔｈを参照）には、プレススルーパック１０１の収納本体１０２の収納凹所１０２ｂとなる凸部１０２ｃを、指で押したときには、錠剤Ｔｈの下面Ｓｂの凸形状の中央部を指で押すことにより、錠剤Ｔｈを容易に２つに分割することができる（図２１（ｂ）中の右側の収納凹所１０２ｂ内に収容されている錠剤Ｔｈを参照）ものの、これとは逆に、プレススルーパック１０１の収納本体１０２の収納凹所１０２ｂ内に、錠剤Ｔｇが、収納本体１０２の方に、錠剤Ｔｈの割線Ｌｄが設けられた側の上面Ｓａが向いている場合（図２１（ａ）中の左側の収納凹所１０２ｂ内に収容されている錠剤Ｔｈを参照）には、プレススルーパック１０１の収納本体１０２の収納凹所１０２ｂとなる凸部１０２ｃを、指で押したときには、側面視した場合、概ねＶ字形状に押しつぶされる収納凹所１０２ｂや指の形状に、錠剤Ｔｈの上面Ｓａの割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２がなす形状とが整列する関係となってしまうため、相当の力を指に入れなければ、錠剤Ｔｇが２つに分割できないという問題がある。
【００２１】
また、錠剤Ｔｈの場合には、上面Ｓａに割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々が凹面にしているので、分割錠剤Ｔｇのように、錠剤同士が互いに面接触するということが無いため、コーティング工程において、分割錠剤Ｔｇに比べ、ツウィンニングが生じ難いものの、錠剤Ｔｈの上面Ｓａの割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々が凹面とされているため、割線Ｌｄにおいて分割がされない場合、２つの領域Ｒ１、Ｒ２のいずれかの割線Ｌｄの近傍において、錠剤Ｔｈが２つに割れてしまう、という現象を生じ易い（図２０（ｂ）の割目Ｒ１１を参照）。
更には、プレススルーパックに収納された分割錠剤を、プレススルーパックに収納した状態のまま分割した場合、従来のプレススルーパックシートは、錠剤を１つずつ取り出すことを前提に作製されているため、２つに分割された錠剤を、収納凹所１０２ｂ、・・・の各々からいちいち取り出さなければならず、プレススルーパックから２つに分割された錠剤を取り出す作業が煩わしいという問題もある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２２】
本発明は、以上のような問題を解決するためになされたものであって、錠剤の上面または下面に対して方向規制をしなくとも、容易かつ精度よく２分割できるとともに、製造時、空気輸送時及び／又は搬送時に、錠剤に欠けを生じ難く、且つ、フィルムコーティングした場合にも、ツウィンニング等の問題を生じないようにした、分割錠剤を提供することを目的としている。
更に、本発明は、薬剤師や患者等が、一度に分割錠剤を手指で触れることなく、簡便に分割し、且つ、２つに割った錠剤を容易且つ簡単に採取できるようにした、プレススルーパックを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
請求項１に記載の分割錠剤は、上面と下面とその間に錠剤の縁部とを有する錠剤であって、前記錠剤の上面には、中心線に沿って溝の最深部と割線の起端となる２本の線とで構成されているＶ溝又はＵ溝である割線が形成され、前記割線の溝の最深部が前記錠剤の縁部の上面より下に位置し、前記割線により形成される前記錠剤の上面の２つの領域の各々に、前記割線を囲むように且つ前記錠剤の縁部より内側に位置するように稜線が形成され、前記錠剤の下面は、前記錠剤の縁部から中心部に向かって徐々に盛り上がる形状をなし、前記２本の稜線の各々の稜線周辺領域を、凸面形状の曲面で構成し、かつ前記割線の起端となる２本の線から前記２本の稜線の各々迄に至る面が凸面形状で、かつ前記錠剤の上面の前記２本の稜線の各々から前記錠剤の縁部に至る面よりも、緩やかな勾配の曲面で構成されている。
【００２４】
この分割錠剤では、錠剤の上面に割線により形成される２つの領域の各々に稜線を形成する際に、２本の稜線の各々の稜線周辺領域を、凸面形状の曲面で構成し、錠剤の上面から尖ったエッジ部を無くすようにしているので、錠剤の上方から下方に力を加えた場合に、錠剤に欠けを生じることなく、割線に沿って、きれいに分割できる。且つ、打錠工程、空気輸送時や、プレススルーパックや瓶詰めにして搬送する際に、錠剤の欠けが生じ難い。
また、錠剤の上面から尖ったエッジ部を無くすようにしているので、コーティングの工程において、コアエロージョンや、エッジチッピング等を生じ難い。
また、錠剤の上面から尖ったエッジ部を無くすようにしているので、プレススルーパックの収納凹所に錠剤を収容した場合に、錠剤により、手指等で押さなくても、勝手に、封緘シートが破断するといった事態が生じ難い。
【００２５】
ここで、２つの領域の各々の、割線の起端となる線の各々から２つの稜線の各々迄の面の形状の、「凸面形状の曲面」は、ゆるやかな隆起曲面となっていることを、より具体的に説明すると、２つの領域の各々の表面は、割線の起端となる線から稜線方向に、曲率の小さい面から、次第に、曲率の大きい面になるように曲率が連続的に変化することで、全体として、ゆるやかな隆起曲面となっている。
【００２６】
この分割錠剤では、錠剤の下面に、錠剤の縁部から中心部に向かって除々に盛り上がる形状を設けているので、プレススルーパックの収納本体の収納凹所内に、封緘シートの方に、錠剤の割線が設けられた側の上面が向いている場合には、プレススルーパックの収納本体の収納凹所となる凸部を、指で押したときには、錠剤の下面の凸形状の中央部を指で押すことにより、錠剤を容易に２つに分割することができる。
且つ、割線の起端となる線の各々から２つの稜線の各々迄の面の形状を凸面形状の曲面で構成しているので、プレススルーパックの収納凹所に、錠剤の割線が設けられた側が、収納本体の方を向くように収容された場合でも、プレススルーパックの収納凹所の凸部を指で押したときには、側面視した場合、概ねＶ字形状に押しつぶされる収納凹所や指の形状に、錠剤の上面の割線により形成される２つの領域の各々が対向する曲面を持っているため、指に力を入れなくても、割線を開く方向に、錠剤に力が働く。これにより、プレススルーパックの収納凹所に、錠剤の割線が設けられた側が、収納本体の方を向くように収容された場合でも、錠剤を容易に２つに分割することができる。
【００２７】
このように、この分割錠剤では、プレススルーパックの収納本体の収納凹所内に、錠剤を方向規制することなく収容した場合にも、プレススルーパックから錠剤を取り出す前に、２つに分割することができる。
また、この分割錠剤は、上面に２つの凸形状の面と、下面に凸形状の面とを有しているので、錠剤同士が面接触せず、点接触する。これにより、コーティングの工程において、ツウィンニングを生じ難い。
【００２８】
また、「割線の起端となる線」は、割線の起端となる２本の線を意味する。
また、「錠剤の縁部の上面より上方の位置」は、より特定的には、割線の起端となる線の各々から２つの稜線の各々迄の２つの面の各々の表面上の位置を意味する。
分割錠剤は、割線を大きく（割線の深さを深く）すれば、２つに分割し易くなるものの、割線を大きく（割線の深さを深く）する際に、錠剤の上面から錠剤に縦方向に深く割線を形成すると、割線が設けられた領域において、錠剤の機械的強度が弱くなり、分割することを意図していないにもかかわらず、錠剤が、勝手に、２つに分割されてしまい易くなるという問題がある。
【００２９】
また、本発明で用いる用語「深い溝」は、錠剤の上面の縁部より、その最深部が、下に位置する溝を意味する。
より特定的には、錠剤の底面の頂点から割線の最深部までの垂直方向の距離が、錠剤の底面の頂点から錠剤の縁部の上面までの垂直方向の距離に比べて、短い関係にあることを意味する。
この分割錠剤では、錠剤の割線を、通常の分割錠剤の割線に比べて、深く形成していているので、割線に沿って、きれいに分割できる。
【００３０】
ここで、本明細書で用いる用語「Ｖ溝」は、Ｖ溝と概ねＶ溝である場合とを意味する。また、「概ねＶ溝」は、例えば、Ｖ溝の頂角の近傍が丸く曲線で形成されているような形状や、放物線（２次曲線）の頂点周辺のような形状や、Ｖ溝の頂角の近傍の丸い曲線部分が、屈曲部を有する多角形状にされている場合等を含む。
また、本明細書で用いる用語「Ｕ溝」は、Ｕ溝と概ねＵ溝である場合とを意味する。また、「概ねＵ溝」は、例えば、Ｕ溝の丸い曲線部分が、屈曲部を有する多角形状にされている場合等を含む。
この分割錠剤では、割線を形成する面の形状を、平面又は凹面とし、割線の起端となる線から、稜線の各々までの２つの領域の各々の凸面形状と異なる形状にしている。
割線は、Ｖ溝又はＵ溝であるので、割線の最深部から割線の起端となる線の各々までの錠剤の厚さは、Ｖ溝の場合には、概ね一様に次第に厚くなり、Ｕ溝の場合には、割線領域内において、割線の最深部から割線の起端となる線の各々までゆるやかに厚くなり、割線の起端となる線の各々の近傍において急激に厚くなる。
【００３１】
一方、割線の起端となる線の各々から稜線の各々までの２つの領域の各々迄の面は凸面形状とされていると、割線の起端となる線から稜線の各々の方向の、起端となる線の近傍の各々の位置においては、錠剤の厚さが急激に厚くなる。
このように、この分割錠剤では、割線領域内に於ける、錠剤の厚さの変化と、割線の起端となる線から稜線の各々の方向の、起端となる線の近傍の各々の位置に於ける錠剤の厚さの変化とを著しく異ならせるとともに、割線の起端となる線から稜線の各々の方向の、起端となる線の近傍の各々の位置に於ける錠剤の厚さを急激に厚くなるようにし、単位体積当りに錠剤の外部から働く力が、割線領域内において大きく、且つ、割線の起端となる線から稜線の各々の方向の、起端となる線の近傍の各々の位置において、割線領域内の単位体積当りに錠剤の外部から働く力に比べ、小さくなるようにしているので、この錠剤は、２つに分割すると、割線に従ってきれいに分割できる。
また、この分割錠剤では、錠剤の上面の２つの稜線の各々から錠剤の縁部からまでの形状を、急な斜面にし、錠剤の上面の割線の起端となる線から稜線までの形状を、２つの稜線の各々から錠剤の縁部からまでの形状に比べ、緩やかな隆起曲線にしているので、錠剤に上から下方向に力を加えた場合、割線を開く方向に力が加わり易い。これにより、小さな力で、割線に沿って、きれいに分割することができる。
【００３２】
請求項２に記載の分割錠剤は、請求項１において、割線の起端となる線の各々が、錠剤の縁部の上面より、上方の位置に形成されていることを特徴とする。
【００３３】
この分割錠剤では、割線の起端となる線を錠剤の上面に形成するのではなく、錠剤の縁部の上面より上方の位置に設けているので、錠剤の上面から錠剤に縦方向に深く割線を形成することなく、割線を大きく（割線の深さを深く）することができる。
これにより、錠剤の上面から錠剤に縦方向に深く割線を形成した場合のように、割線が設けられた領域において、錠剤の機械的強度が弱くすることなく、割線を大きく（割線の深さを深く）することができるので、２つに分割し易く、且つ、分割することを意図していない場合に、錠剤が、勝手に、２つに分割されてしまうことのない、分割錠剤を得ることができる。
【００３４】
請求項３に記載の分割錠剤は、請求項１または２において、錠剤の上面の２つの稜線の各々から錠剤の縁部に至る面が、断面視した場合、直線または凸面形状の曲線であることを特徴とする。
この分割錠剤では、錠剤の上面に形成する２つの稜線の近傍が、尖ったエッジ部にならず、凸面形状の曲面で構成され、且つ、錠剤に上から下方向に力を加えた場合に、割線を開く方向に力が加わり易いようにするために、錠剤の上面の割線の起端となる線から稜線までの形状を、緩やかな隆起曲線にできる限り、錠剤の上面の稜線から錠剤の縁部までの形状を急な斜面の形状は、断面視した場合に、凹面でなければ、直線または凸面形状の曲線であってもよい。
【００３５】
したがって、錠剤の上面の稜線から錠剤の縁部までの形状を急な斜面の形状を、直線または凸面形状の曲線にするかは、錠剤のデザイン面から決定すればよい。
従って、分割錠剤の薬効、効能、効果等に基づいて、錠剤の形状を、医師、薬剤師、患者等に、印象付けることができるように、錠剤の形状を作製することができる。
【００３６】
分割錠剤は、素錠（裸錠）であっても、表面に、フィルムコートや糖衣等の適当な剤皮が施されたものであってもよい。
【００３７】
本発明の分割錠剤は、有効成分の他に、賦形剤、結合剤、崩壊剤、場合によっては滑沢剤などを含んでいてよい。更には、必要により、甘味剤、着色剤、香味剤、抗酸化剤などが添加されて製剤化されていてもよい。
このような分割錠剤は、例えば、圧縮成形法によって製造することができる。
圧縮成形法としては、混合粉体を直接打錠してもよく、粉体を乾式や湿式で所定の粒径・粒度分布を有する造粒物を造粒し、乾燥工程、整粒工程を経て、顆粒剤や細粒剤とし、これに、少量の滑沢剤を混合し、その後、圧縮成形して錠剤としてもよい。
【００３８】
本発明の分割錠剤は、いずれも、尖った部分を有していないので、打錠工程において、スティッキングやラミネーティングやキャッピング等が生じ難いので、単発式のエキセントリック型打錠機のみならず、ロータリー型打錠機を用いて連続打錠により製造することができる。
【００３９】
尚、滑沢剤は、有効成分、賦形剤等中に、予め、添加しておき、有効成分、賦形剤等と滑沢剤との混練物を打錠するようにしてもよく（このような錠剤の製造方法は、内部滑沢法と称される）、また、有効成分、賦形剤等中には添加せずに、杵や臼の表面に滑沢剤を噴霧して、表面に滑沢剤層を有する杵や臼を用いて、有効成分、賦形剤等の混練物を打錠するようにしてもよい（このような錠剤の製造方法は、外部滑沢法と称される）。
また、コーティング法としては、慣用のコーティング法であれば、種々のコーティング法を用いることができ、例えば、パン（あるいはドラム）コーティング法や流動コーティング法等を用いることができる。
尚、このようなコーティングの膜圧は、特に限定されることはないが、１０μｍ以上５０μｍ以下になるようにするのが好ましい。
【００４０】
また、賦形剤としては、種々のものを用いることができ、特に限定されることはなく、例えば、乳糖、マンニトール、ショ糖、ブドウ糖などの糖類や、バレイショデンプン、トウモロコシデンプン、部分α化デンプンなどのデンプン類、あるいは、沈降炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、塩化ナトリウムなどの無機塩類や結晶セルロースなどの公知のものであれば、何でも用いることができる。
尚、賦形剤は、一般に、一錠中、１０重量部以上９５重量部以下の範囲で含まれる。
【００４１】
また、結合剤としては、種々のものを用いることができ、特に限定されることはなく、例えば、部分けん化ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセツロース、ポリビニルピロリドン、プルラン、メチルセルロース、アラビアゴム、デンプン類などの公知のものであれば、何でも用いることができる。
尚、結合剤は、一般に、一錠中、０．５重量部以上５重量部以下の範囲で含まれる。
【００４２】
また、崩壊剤としては、種々のものを用いることができ、特に限定されることはなく、例えば、クロスポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチルスターチナトリウム、部分アルファ化デンプンヒドロキシプロピルスターチなどの公知のものであれば、何でも用いることができるが、好ましくは、クロスポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウムである。
尚、崩壊剤は、一錠中、１重量部以上１５重量部以下の範囲で含まれる。
【００４３】
打錠する際に用いられる滑沢錠としては、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸亜鉛、ステアリン酸、滑石、水素添加植物油、タルクなどがあげられるが、好ましくはステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウムである。
尚、滑沢剤は、一般に、一錠中、０．０１重量部以上５重量部以下の範囲で含まれる。
【００４４】
請求項４に記載のプレススルーパックは、板状部によって連結された複数の収納凹所を有する収納本体と、基材と、前記基材の片側表面上に設けられた接着剤層とを有する封緘シートとを備え、前記収納本体の複数の収納凹所の各々には、請求項１〜３のいずれかに記載の分割錠剤を収容させた状態で、前記封緘シートの接着剤層と前記収納本体の板状部とが接着されて、前記収納本体が前記封緘シートにより密封されており、
前記封緘シートは、請求項１〜３のいずれかに記載の分割錠剤を収容した収納凹所の外部となる凸部を指で押したときには、前記封緘シートの接着剤層と前記収納本体の板状部との接着部において、浮きや剥がれを生じることなく、前記収納凹所を密封している前記封緘シートの部分を破断させて、請求項１〜３のいずれかに記載の分割錠剤を取り出すことができ、かつ、前記収納本体から容易に剥離できるように前記収納本体の板状部に接着されている。
【００４５】
ここに、「収納本体から容易に剥離できるように収納本体の板状部に接着されている。」は、より詳しく説明すると、プレススルーパックの封緘シートの一部をめくり上げたときに、封緘シートが容易に、且つ、破断することなく、収納本体の板状部から剥離できるように接着されていることを意味する。
また、このプレススルーパックでは、収納本体の収納凹所のいずれかに、請求項１〜３のいずれかに記載の分割錠剤が、１以上収納されていればよい。
また、収納本体の収納凹所のいずれかに収容される分割錠剤は、収納凹所内に、分割錠剤の割線が設けられた表面が、収納本体側を向くように収納されていてもよく、分割錠剤の割線が設けられた表面に対向する表面が収納本体側を向くように収納されていてもよく、更には、分割錠剤の割線が設けられた表面が、収納本体側を向くように収納されたものと、分割錠剤の割線が設けられた表面に対向する表面が収納本体側を向くように収納されたものとの両者が、任意に混在するように収納本体の収納凹所の各々に収納されていてもよい。
【００４６】
また、このプレススルーパックの封緘シートと収納本体の板状部との接着強度が、Ｔ剥離試験を剥離速度２００ｍｍ／分で行った場合には、０．９Ｎ／１５ｍｍ幅以上３．１Ｎ／１５ｍｍ幅以下であることが好ましく、１．９Ｎ／１５ｍｍ幅以上２．７Ｎ／１５ｍｍ以下であることが、更に好ましい。
また、Ｔ剥離試験を剥離速度１００ｍｍで行った場合には、４．２Ｎ／１５ｍｍ幅以上７．０Ｎ／１５ｍｍ以下であることが好ましく、は、４．８Ｎ／１５ｍｍ以上６．５Ｎ／１５ｍｍ幅以下であることが、更に好ましい。
ここに、本明細書で用いる単位「Ｎ／１５ｍｍ幅」は、収納本体と封緘シートとを接着し、その後、収納本体と封緘シートとの接着部を１５ｍｍ幅に切断し、これをテスト用試料として、Ｔ剥離試験をしたときの剥離強さを意味する。
【００４７】
又、本明細書で用いる用語「Ｔ剥離試験」は、ＪＩＳ  Ｋ６８４５に準じた試験を意味する。
上記範囲内であれば、収納本体の分割錠剤を収納した収納凹所の外面となる凸部を、封緘シート方向へ、指で押し出して、封緘シートの収納凹所を密封している部分を破断して分割錠剤を取り出す際に、封緘シートの分割錠剤が取り出された収納凹所（いわゆる、ポケット）の領域の外側の封緘シートの接着剤層と収納本体の板状部との接着部において、収納本体と封緘シートとの間に、剥がれや浮きが生じず、且つ、封緘シートを剥してめくり上げたときには、封緘シートに破断を生じることなく、収納本体から封緘シートを引き剥がすことができる。
【００４８】
これに対し、上記範囲未満では、封緘シートを剥してめくり上げたときには、封緘シートに破断を生じることなく、収納本体から封緘シートを引き剥がすことができるものの、収納本体の分割錠剤を収納した収納凹所の外面となる凸部を、封緘シート方向へ、指で押し出して、封緘シートを破断して分割錠剤を取り出す際に、封緘シートの分割錠剤が取り出された収納凹所の領域の外側の封緘シートの接着剤層と収納本体の板状部との接着部において、収納本体と封緘シートとの間に剥がれや浮きが生じ、好ましくない。
【００４９】
また、上記範囲を超えると、収納本体の分割錠剤を収納した収納凹所の外面となる凸部を、封緘シート方向へ、指で押し出して、封緘シートを破断して分割錠剤を取り出す際に、分割錠剤が取り出された収納凹所の外側の封緘シートの接着剤層と収納本体の板状部との接着部において、封緘シートの収納本体と封緘シートとの間に、剥がれや浮きが生じないものの、封緘シートを剥してめくり上げ、収納本体から封緘シートを引き剥がすことが困難であり、これを無理に引き剥そうとすると、封緘シートの一部が破断して好ましくない。
【００５０】
ここで、「接着成分」は、通常の、ヒートシールやコールドシールに用いられる接着剤を意味する。
また、「接着力低下成分」は、接着成分の接着力を弱める作用を有する成分を意味し、接着力の弱い接着剤や、通常、離型剤、充填剤等として用いられるものを意味し、例えば、シリコン樹脂、フッ素樹脂等の離型剤等として用いられる樹脂を挙げることができる。また、収納本体がポリ塩化ビニルで製されている場合は、接着力低下成分として、アクリル樹脂を挙げることができる。
また、充填剤としては、酸化珪素、珪酸マグネシウム、二酸化チタン、亜鉛華、炭酸カルシウム、アルミナ、タルク等の微粉末を挙げることができる。
【００５１】
このプレススルーパックでは、接着成分に適当量の接着低下成分を配合することで、接着剤の接着力を、収納本体の分割錠剤を収納した収納凹所の外面となる凸部を、封緘シート方向へ、指で押して、封緘シートの一部を破断して、固形物を取り出す際に、封緘シートに、固形物が取り出された収納凹所（いわゆる、ポケット）の領域の外側の部分において、封緘シートの収納本体と封緘シートとの間に剥がれや浮きが生じず、且つ、封緘シートの一部を収納本体から剥してめくり上げたときには、封緘シートに破断を生じることなく、収納本体から封緘シートを引き剥がすことができる接着力に調整している。
【００５２】
本発明のプレススルーパックは、封緘シートの接着剤層が、封緘シートの片側の表面上に、部分塗工されていてもよい。
「部分塗工」の方法としては、種々の方法が考えられるが、収納本体の収納凹所の各々内に収容される分割錠剤を完全に密封することができる限り、封緘シートの収納本体に対向する側の表面に、接着剤を、編目状、線状等のいずれに塗工してもよく、又は、これらの少なくとも２種を組み合わせて塗工してもよい。
【００５３】
このプレススルーパックは、接着剤を部分塗工することで、接着剤の接着力を、分割錠剤を収納した収納凹所の外面となる凸部を、指で押して、封緘シートの一部を破断して固形物を取り出す際に、いわゆる、ポケットの外側において、収納本体と封緘シートとの剥がれや浮きが生じず、且つ、封緘シートの一部を収納本体から剥してめくり上げたときには、封緘シートに破断を生じることなく、収納本体から封緘シートを引き剥がすことができるように調整している。
したがって、このプレススルーパックは、分割錠剤を一つずつ、収納凹所から取り出したり、収納本体から封緘シートを引き剥がすことで、このプレススルーパックに収容されている分割錠剤を一度に取り出すこともできる。
【００５４】
更には、プレススルーパックの収納凹所の各々に、請求項１〜３のいずれかに記載の分割錠剤を収容するようにしているので、分割錠剤の方向規制をすることなく、収納凹所の各々に分割錠剤を収容した場合にも、分割錠剤を収容した収納凹所の外部となる凸部を指で押すことで、収納凹所から分割錠剤を取り出す前に、容易且つ簡単に分割錠剤を２つに分割することができる。
したがって、収納凹所から分割錠剤を取り出す前に、容易且つ簡単に分割錠剤を２つに分割してから、２つに分割された錠剤を収納凹所から取り出すようにすることもできる。
更には、プレススルーパックの収納凹所の各々に収容されている分割錠剤を、収納凹所から分割錠剤を取り出す前に、容易且つ簡単に分割錠剤を２つに分割し、その後、収納本体から封緘シートを引き剥がすことで、このプレススルーパックに収容されている２つに分割された錠剤を一度に取り出すこともできる。
【発明の効果】
【００５５】
請求項１〜３に記載の分割錠剤では、錠剤の上面に割線により形成される２つの領域の各々に稜線を形成する際に、２本の稜線周辺領域の各々を、凸面形状の曲面で構成し、錠剤の上面から尖ったエッジ部を無くすようにしているので、錠剤の上方から下方に力を加えた場合に、錠剤に欠けを生じることなく、割線に沿って、きれいに分割できる。且つ、打錠工程、空気輸送時や、プレススルーパックや瓶詰めにして搬送する際に、錠剤の欠けを生じ難い。
また、錠剤の上面から尖ったエッジ部を無くすようにしているので、コーティングの工程において、コアエロージョンや、エッジチッピング等を生じ難い。
また、錠剤の上面から尖ったエッジ部を無くすようにしているので、プレススルーパックの収納凹所に錠剤を収容した場合に、錠剤により、勝手に封緘シートが破断するといった事態が生じ難い。
また、錠剤の下面に、錠剤の縁部から中心部に向かって除々に盛り上がる形状を設けているので、プレススルーパックの収納本体の収納凹所内に、封緘シートの方に、錠剤の割線が設けられた側の上面が向いている場合には、プレススルーパックの収納本体の収納凹所となる凸部を、指で押したときには、錠剤の下面の凸形状の中央部を指で押すことにより、錠剤を容易に２つに分割することができる。
【００５６】
また、割線から２本の稜線に至る面の形状を凸面形状の曲面で構成すれば、プレススルーパックの収納凹所に、錠剤の割線が設けられた側が、収納本体の方を向くように収容された場合でも、プレススルーパックの収納凹所の凸部を指で押したときには、側面視した場合、概ねＶ字形状に押しつぶされる収納凹所や指の形状に、錠剤の上面の割線により形成される２つの領域の各々が対向する曲面を持っているため、従来の分割錠剤に比べ、指に力を入れなくても、割線を開く方向に、錠剤に力が働く。これにより、プレススルーパックの収納凹所に、錠剤の割線が設けられた側が、収納本体の方を向くように収容された場合でも、錠剤を容易に２つに分割することができる。
このように、この分割錠剤では、プレススルーパックの収納本体の収納凹所内に、錠剤を方向規制することなく収容した場合にも、プレススルーパックから錠剤を取り出す前に、２つに分割することができる。これにより、プレススルーパックの収納凹所から分割錠剤を取り出す前に、収納凹所に収容されている分割錠剤を容易に２つに分割することができるプレススルーパックを実現できる。
【００５７】
また、この分割錠剤は、上面に２つの凸形状の面と、下面に凸形状の面とを有しているので、錠剤同士が面接触せず、点接触する。これにより、コーティングの工程において、ツウィンニングを生じ難い。
錠剤の割線を、通常の分割錠剤の割線に比べて、深く形成すれば割線に沿って、きれいに分割できる。割線領域内に於ける、錠剤の厚さの変化と、割線の起端となる線から稜線の各々の方向の、起端となる線の近傍の各々の位置に於ける錠剤の厚さの変化を著しく異ならせるとともに、割線の起端となる線から稜線の各々の方向の、起端となる線の近傍の各々の位置に於ける錠剤の厚さを急激に厚くなるようにし、単位体積当りに錠剤の外部から働く力が、割線領域内において大きく、且つ、割線の起端となる線から稜線の各々の方向の、起端となる線の近傍の各々の位置において、割線領域内の単位体積当りに錠剤の外部から働く力に比べ、小さくなるようにしているので、この錠剤は、２つに分割すると、割線に従ってきれいに分割できる。
【００５８】
割線の起端となる線を錠剤の上面に形成するのではなく、錠剤の縁部の上面より上方の位置に形成したものでは、錠剤の上面から錠剤に縦方向に深く割線を形成することなく、割線を大きく（割線の深さを深く）することができる。これにより、錠剤の上面から錠剤に縦方向に深く割線を形成した場合のように、割線が設けられた領域において、錠剤の機械的強度が弱くすることなく、割線を大きく（割線の深さを深く）することができるので、２つに分割し易く、且つ、分割することを意図していない場合に、錠剤が、勝手に、２つに分割されてしまうことのない、分割錠剤を得ることができる。
【００５９】
また、この分割錠剤では、錠剤の上面の２つの稜線の各々から錠剤の縁部に至る面の形状が、急な斜面になっており、錠剤の上面の割線の起端となる線から稜線までの形状を、２つの稜線の各々から錠剤の縁部からまでの形状に比べ、緩やかな隆起曲線にしているので、錠剤に上から下方向に力を加えた場合、割線を開く方向に力が加わり易い。これにより、小さな力で、割線に沿って、きれいに分割することができる。
【００６０】
請求項３に記載の分割錠剤では、錠剤の上面の稜線から錠剤の縁部までの急な斜面の形状を、直線または凸面形状の曲線にするかは、錠剤のデザイン面から決定すればよい。従って、分割錠剤の薬効、効能、効果等に基づいて、錠剤の形状を、医師、薬剤師、患者等に、印象付けることができるように、錠剤の形状を作製することができる。
【００６１】
請求項４に記載のプレススルーパックは、接着剤を調整することで、接着剤の接着力を、分割錠剤を収納した収納凹所の外面となる凸部を、指で押して、封緘シートの一部を破断して固形物を取り出す際に、いわゆる、ポケットの外側において、収納本体と封緘シートとの剥がれや浮きが生じず、且つ、封緘シートの一部を収納本体から剥してめくり上げたときには、封緘シートに破断を生じることなく、収納本体から封緘シートを引き剥がすことができるように調整している。
したがって、このプレススルーパックは、分割錠剤を一つずつ、収納凹所から取り出したり、収納本体から封緘シートを引き剥がすことで、このプレススルーパックに収容されている分割錠剤を一度に取り出すこともできる。
【００６２】
更には、プレススルーパックの収納凹所の各々に、請求項１〜３のいずれかに記載の分割錠剤を収容するようにしているので、分割錠剤の方向規制をすることなく、収納凹所の各々に分割錠剤を収容した場合にも、分割錠剤を収容した収納凹所の外部となる凸部を指で押すことで、収納凹所から分割錠剤を取り出す前に、容易且つ簡単に分割錠剤を２つに分割することができる。
したがって、収納凹所から分割錠剤を取り出す前に、容易且つ簡単に分割錠剤を２つに分割してから、２つに分割された錠剤を収納凹所から取り出すようにすることもできる。
更には、プレススルーパックの収納凹所の各々に収容されている分割錠剤を、収納凹所から分割錠剤を取り出す前に、容易且つ簡単に分割錠剤を２つに分割し、その後、収納本体から封緘シートを引き剥がすことで、このプレススルーパックに収容されている２つに分割された錠剤を一度に取り出すこともできる。
したがって、このプレススルーパックを採用すれば、病院等における調剤業務を大幅に簡易化することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
以下、図面を参照しながら、本発明に係る分割錠剤とプレススルーパックとについて、更に、詳しく説明する。
図１は、本発明に係る分割錠剤の一例を概略的に示す図であり、図１（ａ）は平面図を、図１（ｂ）は底面図を、又、図１（ｃ）は側面図を、各々、示している。
【００６３】
この分割錠剤Ｔａは、図１（ａ）に示すように、平面視した場合、円形状を有しており、その上面Ｓａに、中心線に沿って、割線Ｌｄが設けられている。
錠剤Ｔａの上面Ｓａに、割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の形状は、割線Ｌｄを挟んで、鏡像関係にある形状を有している。
割線Ｌｄは、錠剤Ｔａの一縁部ｅ１から一縁部ｅ１の反対側の他縁部ｅ２まで続いており、深い溝となっている。
より詳しく説明すると、この錠剤Ｔａでは、図１（ａ）及び図１（ｃ）に示すように、割線Ｌｄは、Ｖ溝形状にされている。
尚、割線Ｌｄの割れ易さを考慮した場合には、割線Ｌｄを構成するＶ溝の頂角θは、４０度以上９０度以下の範囲にあることが好ましく、より好ましくは、４５度以上９０度以下の範囲であり、更に、５０度以上６０度以下の範囲にあることが好ましい。
尚、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２の垂直方向（図１（ｃ）中に示すＹ軸方向）の位置Ｈ２は、割線Ｌｄの最深部（割線の最深部に形成される線）Ｌｄ１の垂直方向（図１（ｃ）中に示すＹ軸方向）の位置Ｈ１より高い関係にあれば、どのような位置にあってもよい。
【００６４】
しかしながら、錠剤Ｔａの割れ易さの容易性等を考慮した場合は、上面Ｓａの縁部Ｅの垂直方向の位置Ｈ３より高い位置にあることが好ましい。
また、割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１の垂直方向の位置Ｈ１は、錠剤Ｔａの上面Ｓａの縁部Ｅの位置Ｈ３より上に位置していてもよいが、錠剤Ｔａの分割の容易性等を考慮した場合は、割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１の垂直方向の位置Ｈ１は、錠剤Ｔａの上面Ｓａの縁部Ｅの位置Ｈ３より下に位置するようにされているのが好ましい。
より特定的に説明すると、錠剤Ｔａの底面の頂点（図１（ｃ）中に示す頂点Ａ５）から割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１までの垂直方向の距離Ｙ３が、錠剤Ｔａの底面の頂点Ａ５から錠剤Ｔａの縁部Ｅの上面Ｓａまでの垂直方向の距離Ｙ１に比べて、短い関係にあることが好ましい。
尚、分割錠剤Ｔａは、割線Ｌｄを大きく（割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１を深く）すれば、２つに分割され易くなるが、割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１を、錠剤Ｔａの上面Ｓａの位置Ｈ３より、垂直方向（図１（ｃ）中に示すＹ軸方向）に、錠剤Ｔａの下面Ｓｂ方向に深く形成すると、錠剤Ｔａの機械的な強度が弱くなり、分割する必要がないのに、勝手に、２つに分割され易くなる。
このような問題を解決するためには、割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１の位置は、錠剤Ｔａの上面Ｓａの位置Ｈ３より、あまり深い位置に設けずに、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２の位置Ａ２、Ａ２を、錠剤Ｔａの上面Ｓａの位置Ｈ３より、高い位置に設けることで、割線Ｌｄを大きくするのが好ましい。
【００６５】
錠剤Ｔａの上面Ｓａの、割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々には、割線Ｌｄを囲むように、且つ、錠剤Ｔａの縁部Ｅより内側に位置するように稜線Ｌ１、Ｌ２が設けられている。
稜線Ｌ１、Ｌ２の各々の稜線周辺領域ＲＬ１、ＲＬ２の各々は、尖ったエッジ部とならないように凸面形状の曲面で構成されている。
２つの領域Ｒ１、Ｒ２のうち、領域Ｒ１に形成されている稜線Ｌ１は、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２から形成されている緩やかな隆起曲線（凸面形状の曲線）と、錠剤Ｔａの縁部Ｅ側に、錠剤Ｔａの縁部Ｅに沿って、錠剤Ｔａの上面Ｓａに形成されている急な斜面Ｒ３とにより形成された凸面形状の曲面とが組み合わされて構成されており、且つ、稜線Ｌ１の稜線周辺領域ＲＬ１が凸面形状の曲面で構成されている。
【００６６】
ここで、領域Ｒ１の、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２から形成されている緩やかな隆起曲線（凸面形状の曲線）について、より具体的に説明すると、領域Ｒ１の表面は、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２から稜線Ｌ１方向に、曲率の小さい面から、次第に、曲率の大きい面になるように曲率が連続的に変化することで、全体として、ゆるやかな隆起曲面となっている。
急な斜面Ｒ３と領域Ｒ１又は領域Ｒ２の隆起曲面は、稜線Ｌ１の頂上又は頂上近傍で結合されるが、急な斜面Ｒ３と領域Ｒ１又は領域Ｒ２の隆起曲面とは、複数の曲面を介して行われても良い。
【００６７】
また、２つの領域Ｒ１、Ｒ２のうち、領域Ｒ２に形成されている稜線Ｌ２も、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２から形成されている緩やかな隆起曲線（凸面形状の曲線）と、錠剤の縁部Ｅ側に、錠剤Ｔａの縁部Ｅに沿って、錠剤Ｔａの上面Ｓａに形成されている急な斜面Ｒ４とにより形成された凸面形状の曲面とが組み合わされて構成されており、且つ、稜線Ｌ２の稜線周辺領域ＲＬ２も凸面形状の曲面で構成されている。
ここで、領域Ｒ２の、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２から形成されている緩やかな隆起曲線（凸面形状の曲線）について、より具体的に説明すると、領域Ｒ２の表面は、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２から稜線Ｌ２方向に、曲率の小さい面から、次第に、曲率の大きい面になるように曲率が連続的に変化することで、全体として、ゆるやかな隆起曲面となっている。
又、必要により、割線Ｌｄと稜線Ｌ１との交点付近、割線Ｌｄと稜線Ｌ２との交点付近に面取りを行ってもよい。
【００６８】
また、割線Ｌｄが錠剤の縁部Ｅに交わる一縁部ｅ１の近傍位置Ｒ５、Ｒ６、及び、割線Ｌｄが錠剤の縁部Ｅに交わる他縁部ｅ２の近傍位置Ｒ７、Ｒ８は、各々、凸面形状に、面取りがされた形状になっている。
尚、面取りの形状は、平面であってもよい。
【００６９】
稜線Ｌ１は、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２と、面取りがされた形状とされている領域Ｒ５との交点Ａ１、及び、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２と、面取りがされた形状とされている領域Ｒ７との交点Ａ２まで続いており、交点Ａ１及び交点Ａ２の各々から次第に錠剤Ｔａの垂直方向（Ｙ軸方向）に徐々に隆起し、錠剤Ｔａの中心点Ｃから割線Ｌｄに直交する線Ｌ３との交点Ａ３において、垂直方向（Ｙ軸方向）において、最高の位置Ｈ４となっている。
【００７０】
稜線Ｌ２も、稜線Ｌ１と同様に、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２と、面取りがされた形状とされている領域Ｒ６との交点Ａ１、及び、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２と、面取りがされた形状とされている領域Ｒ８との交点Ａ２まで続いており、交点Ａ１及び交点Ａ２の各々から次第に錠剤Ｔａの垂直方向（Ｙ軸方向）に徐々に隆起し、錠剤Ｔａの中心点Ｃから割線Ｌｄに直交する線Ｌ３との交点Ａ３において、垂直方向（Ｙ軸方向）において、最高の位置Ｈ４となっている。
【００７１】
また、錠剤Ｔａは、その下面Ｓｂに、錠剤Ｔａの縁部Ｅから中心部Ｃに向かって除々に盛り上がる形状、即ち、凸面形状を有している（図１（ｃ）を参照）。
今、錠剤Ｔａの中心点Ｃから、中心点Ｃを通り割線Ｌｄに直交する線Ｌ３と稜線Ｌ１との交点Ａ２までの水平方向（図１（ｃ）中に示すＸ軸方向）の距離をＸ１とし、錠剤Ｔａの中心点Ｃから、中心点Ｃを通り割線Ｌｄに直交する線Ｌ３と縁部Ｅとの交点Ａ４までの水平方向（図１（ｃ）中に示すＸ軸方向）の距離をＸ２とすると、距離Ｘ１の距離Ｘ２に対する割合（（Ｘ１／Ｘ２）×１００）は、６０％以上８０％以下の範囲にあることが好ましく、より好ましくは、７０％以上８０％以下の範囲の範囲であり、７５％であることが、特に好ましい。
【００７２】
また、今、錠剤Ｔａの中心点Ｃから、錠剤Ｔａの縁部Ｅの上面Ｓａまでの垂直方向の距離をＹ１とし、錠剤Ｔａの縁部Ｅの上面Ｓａから、中心点Ｃを通り割線Ｌｄに直交する線Ｌ３と稜線Ｌ１との交点Ａ３までの垂直方向の距離をＹ２とすると、距離Ｙ１の距離Ｙ２に対する割合（（Ｙ１／Ｙ２）×１００）は、２０％以上５０％以下の範囲にあることが好ましく、より好ましくは、２０％以上３０％以下の範囲の範囲であり、２３％以上２５％以下であることが、特に好ましい。
また、錠剤Ｔａの下面Ｓｂに形成する、錠剤Ｔａの縁部Ｅから中心部Ｃに向かって除々に盛り上がる形状、即ち、凸面形状の曲線の曲率は、曲線半径（図１（ｃ）に示す曲線半径Ｄｓ）の、錠剤Ｔａの直径（図１（ｂ）に示す錠剤Ｔａの直径Ｄ）に対する割合（Ｄｓ／Ｄ）が、１．２５以上２．５以下の範囲にあることが好ましい。
また、錠剤Ｔａの直径Ｄは、分割せずに服用する際のペイシェントコンプライアンス及び分割の容易性を考慮した場合には、５ｍｍ以上１４ｍｍ以下であることが好ましく、更に、７ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましい。
この分割錠剤Ｔａは、２つに分割する際に、薬剤師や患者等が手指で、２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々を直接つかんで、割線Ｌｄに沿って分割することができる。
更に、錠剤Ｔａを、上方より下方に押せば２つに割ることができるという利点がある。
【００７３】
図２は、分割錠剤Ｔａを上方から下方に縦方向に力を加えて分割する際に、分割錠剤Ｔａに生じる現象を模式的に示す側面図であり、図２（ａ）は、分割錠剤Ｔａを上方から下方に縦方向に力を加える直前の状態を、また、図２（ｂ）は、分割錠剤Ｔａを上方から下方に縦方向に力を加えた直後の状態を、各々、示している。
分割錠剤Ｔａでは、錠剤Ｔａの上面Ｓａの稜線Ｌ１、Ｌ２の稜線周辺領域ＲＬ１、ＲＬ２の各々を凸面形状の曲面で構成し（図２（ａ）を参照）、錠剤Ｔｇや錠剤Ｔｈに見られたような、錠剤Ｔｇ、Ｔｈの上面Ｓａの尖ったエッジ部Ｐｅをなくすようにしているので、稜線周辺領域ＲＬ１、ＲＬ２の各々が押し潰れたり欠けたり等しない。これにより、錠剤Ｔａを、上方より下方に押せば、錠剤Ｔａをきれいに２つに分割することができる。
【００７４】
また、分割錠剤Ｔａは、錠剤Ｔａの上面Ｓａから、錠剤Ｔｇや錠剤Ｔｈに見られたような、尖がったエッジ部Ｐｅをなくすようにしているので、打錠工程において、キャッピングを生じ難い（図２（ｂ）を参照）。
また、錠剤Ｔａの上面Ｓａから、尖がったエッジ部Ｐｅをなくすようにしているので、コーティング工程において、錠剤Ｔａ、・・・が互いに衝突しても、コアエロージョンや、エッジチッピング等を生じ難い。
また、錠剤Ｔａ、・・・を、ある場所からある場所に空気輸送しても、空気輸送する際に、錠剤Ｔａ、・・・同士が互いに衝突したり、錠剤Ｔａ、・・・が輸送管に衝突しても、錠剤Ｔａには、尖ったエッジ部Ｐｅがないので、錠剤Ｔａは、欠けを生じ難い。
また、この分割錠剤Ｔａは、上面に２つの凸形状の面Ｒ１、Ｒ２と、下面に凸形状の面Ｒ６とを有しているので、錠剤同士が面接触せず、点接触する。これにより、コーティングの工程において、ツウィンニングを生じ難い。
更に、この錠剤Ｔａでは、割線ＬｄをＶ溝形状にしている。
【００７５】
割線ＬｄをＶ溝にすると、最深部Ｌｄ１と起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々とを結ぶ、Ｖ溝を形成する２つの傾斜面ＳＬｄ、ＳＬｄの各々は、平面となる。
一方、この錠剤Ｔａでは、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から、稜線Ｌ１、Ｌ２の各々までの２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々の形状を凸面形状とし、Ｖ溝を形成する２つの傾斜面ＳＬｄ、ＳＬｄの形状とは、異なる形状にしている。
この結果、割線Ｌｄは、Ｖ溝であるので、水平方向（図１（ｃ）中に示すＸ軸方向）に対する、割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１から割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々までの錠剤Ｔａの厚さ（垂直方向（図１（ｃ）中に示すＹ軸方向）の厚さ）の増加率は、一様であり、一様に次第に厚くなる。
【００７６】
一方、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から稜線Ｌ１、Ｌ２の各々までの２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々迄の面は凸面形状とされているので、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から稜線Ｌ１、Ｌ２の各々の方向の、起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々の近傍位置において、水平方向（図１（ｃ）中に示すＸ軸方向）に対する、割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１から割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々までの錠剤Ｔａの厚さ（垂直方向（図１（ｃ）中に示すＹ軸方向）の厚さ）は、急激に厚くなる。
このように、この錠剤Ｔａでは、割線Ｌｄの領域内に於ける、錠剤Ｔａの水平方向に対する垂直方向の厚さの変化と、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から稜線Ｌ１、Ｌ２の各々の方向の、起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々の近傍位置に於ける錠剤Ｔａの水平方向に対する垂直方向の厚さの変化を著しく異ならせるとともに、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から稜線Ｌ１、Ｌ２の各々の方向の、起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々の近傍位置に於ける錠剤Ｔａの水平方向に対する垂直方向の厚さを急激に厚くなるようにし、単位体積当りに錠剤Ｔａの外部から働く力が、割線Ｌｄの領域内において大きく、且つ、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から稜線Ｌ１、Ｌ２の各々の方向の、起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々の近傍位置において、割線Ｌｄの領域内の単位体積当りに錠剤Ｔａの外部から働く力に比べ、小さくなるようにしているので、この錠剤Ｔａは、２つに分割すると、割線Ｌｄに従ってきれいに分割できる。
【００７７】
更に、この錠剤Ｔａでは、割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１を、錠剤Ｔａの縁部Ｅの上面の位置Ｈ３より、その最深部Ｌｄ１の位置Ｈ１が、下に位置するようにし、割線Ｌｄを、通常の分割錠剤の割線に比べて、深く形成していているので、割線Ｌｄに沿って、きれいに分割できる。
更に、この錠剤Ｔａは、プレススルーパック包装した場合、プレススルーパックの収納本体の収納凹所内に、錠剤を方向規制することなく収容した場合にも、プレススルーパックから錠剤を取り出す前に、２つに分割することができるという利点がある。
このことを、図３を用いて、更に詳しく説明する。
【００７８】
図３は、プレススルーパック１の収納本体２の収納凹所２ｂに収納された分割錠剤Ｔａを、収納凹所２ｂから取り出す前に、上方から下方に縦方向に力を加えて分割する際に、分割錠剤Ｔａに生じる現象を模式的に示す側面図であり、図３（ａ）は、分割錠剤Ｔａを上方から下方に縦方向に力を加える直前の状態を、また、図３（ｂ）は、分割錠剤Ｔａを上方から下方に縦方向に力を加えた直後の状態を、各々、示している。
この分割錠剤Ｔａでは、錠剤Ｔａの下面Ｓｂに、錠剤Ｔａの縁部Ｅから中心部Ｃに向かって除々に盛り上がる形状を設けているので、プレススルーパック１の収納本体２の収納凹所２ｂ内に、封緘シート３の方に、割線Ｌｄが設けられた側の上面Ｓａが向いている場合（図３（ａ）中の左側の収納凹所２ｂ内に収容されている錠剤Ｔａを参照）には、プレススルーパック１の収納本体２の収納凹所２ｂの外部となる凸部２ｃを、指で押したときには、錠剤Ｔａの下面Ｓｂの凸形状の中央部Ａ５を指で押すことにより、錠剤Ｔａを容易に２つに分割することができる（図３（ｂ）中の左側の収納凹所２ｂ内に収容されている錠剤Ｔａを参照）。
且つ、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から２つの稜線Ｌ１、Ｌ２の各々迄の面の形状を凸面形状の曲面で構成しているので、プレススルーパック１の収納凹所２ｂに、錠剤Ｔａの割線Ｌｄが設けられた側が、収納本体２の方を向くように収容された場合（図３（ａ）中の右側の収納凹所２ｂ内に収容されている錠剤Ｔａを参照）でも、プレススルーパック１の収納凹所２ｂの外部となる凸部２ｃを指で押したときには、側面視した場合、概ねＶ字形状に押しつぶされる収納凹所２ｂや指の形状に対し、錠剤Ｔａの上面Ｓａの割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々が対向する凸面形状の曲面を持っているため、指による力が、錠剤Ｔａに容易に伝わる。これにより、指に力を入れなくても、割線Ｌｄを開く方向に、錠剤に力が働く結果、プレススルーパック１の収納凹所２ｂに、錠剤Ｔａの割線Ｌｄが設けられた側が、収納本体２の方を向くように収容された場合でも、錠剤Ｔａを容易に２つに分割することができる（図３（ｂ）中の右側の収納凹所２ｂ内に収容されている錠剤Ｔａを参照）。
【００７９】
尚、図３に示すプレススルーパック１は、収納本体２と、封緘シート５とを備え、封緘シート３の接着剤層４が収納本体２の板状部２ａ、・・・、２ａに接着された構造になっている。
収納本体２は、通常、収納すべき分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの形状に応じて、加熱成形して、複数の収納凹所２ｂ、・・・、２ｂが、板状部２ａ、・・・、２ａで連結された形状となっている。
【００８０】
収納本体２の材料としては、一般に使用されている、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、環状ポリオレフィン等の熱可塑性の合成樹脂を用いることができ、このような収納本体材料を用いれば、複数の収納凹所２ｂ、・・・、２ｂは、収納すべき分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの形状に応じて、加熱成形して、容易に形成できる。
【００８１】
また、封緘シート３は、基材５と、基材５の片側の表面上に設けられた接着剤層４とを有する。
封緘シート３の基材５の材料としては、収納本体２の収納凹所２ｂ、・・・、２ｂの各々内に収容される分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａを密封でき、且つ、収納本体２の収納凹所２ｂ、・・・、２ｂの外面となる凸部２ｃ、・・・、２ｃの各々を、封緘シート３方向へ、押圧すれば、収納凹所２ｂ、・・・、２ｂの各々に収容された分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの各々によって容易に破断する材料であれば、一般に、包装材として使用されている種々の材料を用いることができ、そのような材料としては、例えば、アルミニウム箔、グラシン紙、破断させやすくするための充填剤を含有させた合成樹脂シート、紙等を、その好ましい例として挙げることができる。
【００８２】
具体的には、封緘シート３の基材５として、アルミニウム箔を用いる場合には、好ましくは、厚さが、５μｍ以上３０μｍ以下、より好ましくは、１５μｍ以上２５μｍ以下の硬質箔を用いる。
また、封緘シート３の基材５として、グラシン紙を用いる場合には、好ましくは、坪量（平方メートル当りの重さ）が、３０．５ｇ／ｍ2のものを用いる。
また、封緘シート３の基材５として、破断しやすくするために充填材を含有させた合成樹脂シートを用いる場合には、好ましくは、厚さが９μｍ以上１００μｍ以下、より好ましくは、１２μｍ以上８０μｍ以下のものを用いる。
この合成樹脂は、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、線状ポリオレフィン等の熱可塑性合成樹脂が好適に使用される。
【００８３】
また、合成樹脂に含有させる充填剤としては、例えば、酸化珪素、珪酸マグネシウム、二酸化チタン、亜鉛華、炭酸カルシウム、アルミナ、タルク等、種々のものを使用でき、平均粒径が、１μｍ以上１０μｍ以下のものを、５重量％以上１５重量％以下、好ましくは、５重量％以上７０重量％以下を合成樹脂中に混入する。
また、封緘シート３の基材５として、紙を用いる場合には、坪量が、１３ｇ／ｍ2以上１００ｇ／ｍ2以下のものを用いるのが好ましい。
【００８４】
以上説明したような封緘シート３の基材５の物性や組成は、主として、収納本体２の、分割錠剤Ｔを収納した収納凹所２ｂの外面となる凸部２ｃを、封緘シート５方向に、指で押したときには、その収納凹所２ｂを密封している封緘シート５の収納凹所２ｂ、・・・、２ｂを密封している部分ｒ１、・・・、ｒ１を破断させて、分割錠剤Ｔを取り出すことができる程度の強靭さを有している。
以上の構成は、従来のプレススルーパック１０１と同様であるが、このプレススルーパック１では、封緘シート３の接着剤層４と収納本体２の板状部２ａ、・・・、２ａとの接着強度を、分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの各々を収納している収納凹所２ｂ、・・・、２ｂの各々の外面となる凸部２ｃ、・・・、２ｃの各々を、封緘シート３方向に、指で押し出したときには、封緘シート３の破断が、板状部２ａと接着剤層４との接着部ｒ２、・・・、ｒ２側へ広がることなく、収納凹所２ｂ、・・・、２ｂを密封している封緘シート３の部分（いわゆる、ポケット部）ｒ１、・・・、ｒ１だけが破断し、分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの各々を１錠ずつ取り出すことができるとともに、封緘シート３を剥してめくり上げたときには、封緘シート３が途中で破断することなく、収納本体２から容易に分離できるように、調整している点に特徴がある。
【００８５】
以下、封緘シート３の接着強度を調整する方法について、接着剤層４を構成する接着強度を接着剤の成分によって調整する場合と、接着剤の接着強度を封緘シート３の基材５への塗工方法によって調整する場合とに、場合分けをして、説明する。
Ａ．接着強度を接着剤の成分によって調整する場合。
接着剤を構成する成分によって、接着強度を調整する場合には、接着成分に、適当量の接着低下成分を配合するようにする。
【００８６】
具体的には、接着成分は、収納本体２と封緘シート３の基材５とを接着できる成分であれば、何でもよく、例えば、ヒートシールが可能な熱可塑性樹脂であっても、コールドシールが可能なコールドシール接着剤であってもよい。
ヒートシールが可能な熱可塑性樹脂としては、以下のものに限定されることは無いが、例えば、収納本体２が、ポリ塩化ビニルで製されている場合には、塩化ビニル・酢酸ビニル共重合体を、その好ましい例として挙げることができ、例えば、収納本体２が、ポリプロピレンで製されている場合には、塩素化ポリプロピレン、カルボキシル化ポリプロピレンを、その好ましい例として挙げることができる。又、例えば、収納本体２が、ポリスチレンで製されている場合には、塩化ビニル・酢酸ビニル共重合体とアクリル樹脂との混合体を、その好ましい例として挙げることができる。
【００８７】
また、コールドシール接着剤としては、例えば、アクリル樹脂、シリコン樹脂、ゴム等を挙げることができる。
ここに、「コールドシール接着剤」は、部材と部材とを貼着する際に、部材と部材とを加圧するだけで接着することができる接着剤をいう。
また、接着剤に配合する接着力低下成分は、封緘シート３の接着剤層４と収納本体２との接着強度、又は、封緘シート３の接着剤層４と封緘シート３の基材５との接着強度を低下させる物質であれば使用可能である。
そのような物質としては、例えば、シリコン樹脂、フッ素樹脂等の離型剤等として用いられる樹脂や、アクリル樹脂、線状ポリエステル樹脂等をその好ましい例として挙げることができる。
また、酸化珪素、珪酸マグネシウム、二酸化チタン、亜鉛華、炭酸カルシウム、アルミナ、タルク等の充填剤等として用いられる微粉末も、その好ましい例として挙げることができる。
接着剤の接着成分と接着力低下成分との配合割合は、後述する、接着強度試験、押し出し試験及び剥離試験によって決められる。
【００８８】
Ｂ．接着強度を、封緘シートの基材への接着剤の塗工方法によって調整する場合。
この場合は、封緘シート３の基材５へ接着剤を、全面塗工したり、部分塗工したりするようにしたり、また、封緘シート３の基材５へ塗工する接着剤の単位面積当りの塗工量を調整したりすることで、所望の接着強度を得ることができる。
尚、部分塗工は、例えば、収納本体２の収納凹所２ｂの各々内に収容される分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの各々を完全に密封することができる限り、封緘シート３の収納本体２に対向する側の表面に、接着剤を、編目状、線状に塗工してもよく、又は、これらの少なくとも２種を組み合わせて塗工してもよい。
また、封緘シート３の基材５へ塗工する接着剤の単位面積当りの塗工量を調整するには、接着剤として、希釈剤を適宜配合したものを用いたり、封緘シート３の基材５に塗工する接着剤の単位面積当りの膜厚を調整すればよい。
また、接着強度を封緘シート３の基材５への接着剤の塗工方法によって調整する場合には、接着剤中に、接着力低下成分が含まれていても、含まれていなくてもよいことを付記しておく。
【００８９】
このプレススルーパック１では、収納凹所２ｂ、・・・、２ｂの各々に、分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの各々を収容するようにしている。したがって、収納凹所２ｂ、・・・２ｂの外面となる凸部２ｃ、・・・、２ｃの各々を、手指等で押しつぶせば、分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａを個別に、収納凹所２ｂ、・・・２ｂの各々から個別に取り出すことができる。
また、薬剤師や患者等は、このようにして、収納凹所２ｂ、・・・２ｂの各々から個別に必要な個数の分割錠剤Ｔａ、・・・を取り出し、その後、必要により、手指等で、錠剤Ｔａを個別につかんで、割線Ｌｄに沿って、２つに、簡単に分割することができる。
【００９０】
また、このプレススルーパック１では、収納凹所２ｂ、・・・２ｂの各々に、２つに分割する際に、方向規制がされることのない分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａを収容しているので、封緘シート３側がテーブル等の平坦な面に接するようにして、収納凹所２ｂ、・・・２ｂの外面となる凸部２ｃ、・・・、２ｃの各々を、手指等で押しつぶせば、収納凹所２ｂ、・・・２ｂの各々から分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの各々を取り出す前に、収納凹所２ｂ、・・・２ｂの各々内に分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの各々を収容した状態で、分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの各々を２つに分割することができる。
【００９１】
したがって、分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａのうち、必要な錠数の分割錠剤Ｔａ、・・・を収納凹所２ｂ、・・・に収容したまま、２つに分割した後、２つに分割した分割錠剤Ｔａ、・・・が収容されている収納凹所２ｂ、・・・の外面となる凸部２ｃ、・・・の各々を、手指等で押しつぶせば、収納凹所２ｂ、・・・の各々から個別に２つに分割した分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの各々を取り出すことができる。
更に、このプレススルーパック１では、封緘シート３を剥してめくり上げたときには、封絨シート３が途中で破断することなく、収納本体２から容易に分離できるようにしているので、収納本体２から封緘シート３を剥してめくり上げれば、プレススルーパック１に収容されている、全ての分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａを、プレススルーパック１から、一度に、取り出すことができる。
のみならず、このプレススルーパック１では、２つに分割する際に、方向規制がされることのない分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａを収容しているので、図４に示すように、まず、封緘シート３側がテーブル等の平坦な面に接するようにして、収納凹所２ｂ、・・・２ｂの外面となる凸部２ｃ、・・・、２ｃの各々を、手指や治具等で押しつぶして、収納凹所２ｂ、・・・２ｂの各々から分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの各々を取り出す前に、全ての分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａを２つに分割しておき（図４（ａ）〜図４（ｃ））、その後、収納本体２から封緘シート３を剥してめくり上げれば、プレススルーパック１に収容されている、２つに分割されている、全ての分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａを、プレススルーパック１から、一度に、取り出すことができる。
【００９２】
これにより、このプレススルーパック１を採用すれば、分割錠剤Ｔａ、・・・を収納本体２の収納凹所２ｂ、・・・から取り出す前に、２つに分割することができるので、手指等により、錠剤Ｔａを２つに分割する際に、錠剤Ｔａが、手指等に付着している細菌やかび等によって汚染されることがなくなるとともに、病院等において、大量の錠剤を調剤する際には、収納本体２から封緘シート３を剥してめくり上げればプレススルーパック１に収容されている、全ての分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａを、プレススルーパック１から、一度に、取り出すことができる。
更には、このプレススルーパック１を採用すれば、２つに分割された錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａを大量に用意することが必要な場合には、収納凹所２ｂ、・・・２ｂの各々から分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａの各々を取り出す前に、全ての分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａを２つに分割し、その後、収納本体２から封緘シート３を剥してめくり上げれば、プレススルーパック１に収容されている、２つに分割されている、全ての分割錠剤Ｔａ、・・・、Ｔａを、プレススルーパック１から、一度に、取り出すことができるため、病院等における調剤業務を大幅に改善することができる。
尚、上記した分割錠剤Ｔａは、単に本発明を説明するために、その好ましい例として例示したに過ぎず、本発明は、分割錠剤Ｔａに限定されることはない。
【００９３】
図５〜図７は、本発明の変形例を例示的に示す図である。
図５は、本発明に係る分割錠剤の他の一例を概略的に示す図であり、図５（ａ）は平面図を、図５（ｂ）は底面図を、又、図５（ｃ）は側面図を、各々、示している。
この分割錠剤Ｔｂは、分割錠剤Ｔａに比べて、割線Ｌｄが大きく形成されている点で、分割錠剤Ｔａと異なっている。
即ち、この分割錠剤Ｔｂは、分割錠剤Ｔａに比べ、割線Ｌｄを形成する２本の起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２との間の幅（図５（ａ）に示す幅ｗ２）が、分割錠剤Ｔａの割線Ｌｄを形成する２本の起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２との間の幅（図１（ａ）に示す幅ｗ１）より大きく形成されている（ｗ２＞ｗ１）。且つ、分割錠剤Ｔｂは、割線Ｌｄを形成する２本の起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２から最深部Ｌｄ１までの垂直方向の距離（図５（ｃ）に示す距離Ｙ８）が、分割錠剤Ｔａの割線Ｌｄを形成する２本の起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２から最深部Ｌｄ１までの垂直方向の距離（図１（ｃ）に示す距離Ｙ７）より長くなるように形成されている（Ｙ８＞Ｙ７）。
【００９４】
これにより、この分割錠剤Ｔｂは、分割錠剤Ｔａに比べ、割線Ｌｄのサイズが大きくなっているので、分割錠剤Ｔａに比べ、小さい力で２つに容易に分割することができる。
のみならず、この分割錠剤Ｔｂでは、割線Ｌｄのサイズを大きくする際に、錠剤Ｔｂの縁部Ｅの上面Ｓａの位置Ｈ３から割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２までの垂直方向の距離（図５（ｃ）に示す距離Ｙ１０）を、錠剤Ｔａの縁部Ｅの上面Ｓａの位置Ｈ３から割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２までの垂直方向の距離（図５（ｃ）に示す距離Ｙ９）より長くする（Ｙ１０＞Ｙ９）ようにし、割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１から錠剤Ｔｂの底部頂点Ａ５までの垂直方向の距離（図５（ｃ）に示す距離Ｙ６）は、錠剤Ｔａの割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１から錠剤Ｔａの底部頂点Ａ５までの垂直方向の距離（図１（ｃ）に示す距離Ｙ３）と同じ距離（Ｙ６＝Ｙ３）にしているので、錠剤Ｔｂの割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１の位置における機械的な強度は、錠剤Ｔａの割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１の位置における機械的な強度と概ね同じである。
【００９５】
これにより、この分割錠剤Ｔｂは、技術的に相反すると考えられる２つに分割する際には、割線Ｌｄのサイズが大きいので、２つに小さい力で分割できるということを両立させている。
尚、この分割錠剤Ｔｂの他の形状は、分割錠剤Ｔａと同様であるので、相当する部分には、相当する参照符号を付して、その説明を省略する。
【００９６】
図６は、本発明に係る分割錠剤の他の一例を概略的に示す図であり、図６（ａ）は平面図を、図６（ｂ）は底面図を、又、図６（ｃ）は側面図を、各々、示している。
この分割錠剤Ｔｃは、割線ＬｄをＵ溝にしている点で、割線ＬｄをＶ溝にしている分割錠剤Ｔａと、異なっている。
この分割錠剤Ｔｃでは、割線ＬｄをＵ溝にしているので、割線Ｌｄの領域内において、錠剤Ｔｃの厚さは、割線Ｌｄの最深部Ｌｄ１から割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々までゆるやかに厚くなり、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々の近傍において急激に厚くなる。
【００９７】
一方、この分割錠剤Ｔｃでは、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から稜線Ｌ１、Ｌ２の各々までの２つの領域Ｒ１、Ｒ２の各々迄の面は凸面形状とされているので、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から稜線Ｌ１、Ｌ２の各々の方向の、起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々の近傍位置においては、錠剤Ｔｃの厚さが急激に厚くなる。
このように、この錠剤Ｔｃでは、割線Ｌｄの領域内に於ける、錠剤Ｔｃの厚さの変化と、割線Ｔｃの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から稜線Ｌ１、Ｌ２の各々の方向の、起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々の近傍位置に於ける錠剤Ｔｃの厚さの変化とを著しく異ならせるとともに、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から稜線Ｌ１、Ｌ２の各々の方向の、起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々の近傍位置に於ける錠剤Ｔｃの厚さを急激に厚くなるようにし、単位体積当りに錠剤Ｔｃの外部から働く力が、割線Ｌｄの領域内において大きく、且つ、割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から稜線Ｌ１、Ｌ２の各々の方向の、起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々の近傍位置において、割線Ｌｄの領域内の単位体積当りに錠剤Ｔｃの外部から働く力に比べ、小さくなるようにしているので、この錠剤Ｔｃは、２つに分割すると、割線Ｌｄに従ってきれいに分割できる。
尚、この分割錠剤Ｔｃの他の形状は、分割錠剤Ｔａと同様であるので、相当する部分には、相当する参照符号を付して、その説明を省略する。
【００９８】
図７は、本発明に係る分割錠剤の他の一例を概略的に示す図であり、図７（ａ）は平面図を、図７（ｂ）は底面図を、又、図７（ｃ）は側面図を、各々、示している。
この分割錠剤Ｔｄは、錠剤の形状を、平面視した場合、楕円形状にしている点（図７（ａ）を参照）で、錠剤の形状を、平面視した場合、円形状にしているにしている分割錠剤Ｔａと異なっている（図１（ａ）を参照）。
この分割錠剤Ｔｄは、割線Ｌｄが、短軸Ｌ４に沿って形成されている。
尚、錠剤の形状を、平面視した場合、楕円形状にした場合には、底面の曲線Ｌ６の曲率は、曲線半径（図７（ｃ）に示す曲線半径Ｄｓ）は、錠剤Ｔｄの長径（長軸Ｌ５の長さ）（図７（ｂ）に示す錠剤Ｔｄの長径Ｄｏ）に対する割合（Ｄｓ／Ｄｏ）が、１．２５以上２．５以下の範囲にあることが好ましい。
【００９９】
この分割錠剤Ｔｄも分割錠剤Ｔａと同様の効果を奏する。更に、分割錠剤Ｔｄでは、錠剤の形状を、平面視した場合、楕円形状にし、短軸Ｌ４に沿って、割線Ｌｄを設けているので、割線Ｌｄにより形成される２つの領域Ｒ１、Ｒ２の割線Ｌｄから、この錠剤Ｔｄの縁部Ｅと長軸Ｌ５とが交わる交点Ａ４、Ａ４の各々までの距離が、長径の２分の一の寸法Ｄｏ／２となり、長くなる。これにより手指等で、２つに分割する際のモーメントを大きくできるので、手指等に力をあまり入れなくても、２つに分割することができる。
尚、この例では、割線Ｌｄが、短軸Ｌ４に沿って設けられている例について説明したが、割線Ｌｄは、長軸Ｌ５に沿って設けるようにしてもよいことは、言うまでもない。
尚、この分割錠剤Ｔｄの他の形状は、分割錠剤Ｔａと同様の関係にあるので、相当する部分には、相当する参照符号を付して、その説明を省略する。
【０１００】
また、上記に示した分割錠剤Ｔａ、Ｔｂ、Ｔｃ、Ｔｄでは、いずれも、分割錠剤Ｔａ、Ｔｂ、Ｔｃ、Ｔｄの縁部Ｅと、割線Ｌｄとが交わる交点ｅ１、ｅ２の近傍において、凸面形状に面とりした領域Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８を有するものについて説明したが、凸面形状に面とりした領域Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８は、必ずしも必要な面ではないが、分割錠剤Ｔａ、Ｔｂ、Ｔｃ、Ｔｄのように凸面形状に面とりした領域Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８を設けると、分割錠剤Ｔａ、Ｔｂ、Ｔｃ、Ｔｄを製造する際や、搬送する際に、尚、一層、欠けを生じ難くなる（尚、このことについては、以下に示す、実験例１及び実験例２により、本発明者等が、実験により見いだした。）
【０１０１】
また、上記に示した分割錠剤Ｔａ、Ｔｂ、Ｔｃ、Ｔｄでは、割線Ｌｄとして、Ｖ溝又はＵ溝を設けた場合について説明したが、本発明に係る分割錠剤に設ける割線の形状は、図８（ａ）に示すＶ溝形状であっても、図８（ｄ）に示すＵ溝形状であってもよいが、図８（ｂ）に示すような、Ｖ溝の長角近傍に丸いラウンド部Ｒ１１を有する形状又は放物線（２次曲線）形状であっても、図８（ｃ）に示すような、Ｖ溝の長角近傍に丸いラウンド部Ｒ１１を滑らかな曲線にするのではなく、屈曲部Ｌｂを１以上有する多角形状（図８（ｃ）に示す領域Ｒ１２を参照）にしてもよく、又、図８（ｅ）に示すような、通常のＵ溝のように、その下部の丸いラウンド部を滑らかな曲線（図８（ｄ）に示す領域Ｒ１３を参照）にするのではなく、屈曲部Ｌｂを１以上有する多角形状にしてもよい（図８（ｅ）に示す領域Ｒ１４を参照）。
割線Ｌｄを、屈曲部Ｌｂを１以上有する多角形状にすれば、分割錠剤を２つに分割する際に、屈曲部Ｌｂのいずれかに力が集中するので、屈曲部Ｌｂのいずれかに沿って、２つに分割され易くなるため、尚、一層、割線Ｌｄに沿って、きれいに分割できるようになる。
【０１０２】
また、分割錠剤Ｔａ、Ｔｂ、Ｔｃ、Ｔｄでは、いずれも、錠剤Ｔａ、Ｔｂ、Ｔｃ、Ｔｄの各々の上面Ｓａの稜線Ｌ１、Ｌ２の各々から錠剤Ｔａ、Ｔｂ、Ｔｃ、Ｔｄの各々の縁部Ｅまでの急な斜面Ｒ３、Ｒ４の形状を、断面視した場合に、凸面形状の曲線とした場合について説明したが、急な斜面Ｒ３、Ｒ４の形状を、断面視した場合、平面形状としてもよい。
この場合、錠剤Ｔａ、Ｔｂ、Ｔｃ、Ｔｄの上面の割線Ｌｄの起端となる線Ｌｄ２、Ｌｄ２の各々から稜線Ｌ１、Ｌ２の各々までの、凸面（緩やかな隆起曲線）形状の面Ｒ１、Ｒ２と、断面視した場合、平面形状の急な斜面Ｒ３、Ｒ４との接合部は、錠剤に欠けを生じないようにするためには、稜線Ｌ１、Ｌ２で接合せずに、稜線Ｌ１、Ｌ２より錠剤Ｔａ、Ｔｂ、Ｔｃ、Ｔｄの各々の縁部Ｅに寄った位置の、稜線Ｌ１、Ｌ２より、垂直方向の高さが低い位置に設けることが好ましい。
【０１０３】
本発明に係る分割錠剤は、錠剤の上面の稜線から錠剤の縁部までの形状を急な斜面の形状を、直線または凸面形状の曲線にするかは、錠剤のデザイン面から決定することができる。
従って、本発明に係る分割錠剤は、その薬効、効能、効果等に基づいて、錠剤の形状を、医師、薬剤師、患者等に、印象付けることができるように、錠剤の形状を作製することができる。
より具体的に説明すると、例えば、錠剤の上面の割線の起端となる線から稜線までの形状を、断面視した場合、直線にすれば、観者の錠剤全体の見た目の印象が、シャープになるので、シャープな切れ味を製品特徴とする、例えば、経口抗生製剤や鎮痛消炎剤の形状にすれば、観者に、これらの薬剤のシャープな切れ味を印象付けることができる。
また、錠剤の上面の割線の起端となる線から稜線までの形状を、断面視した場合、緩やかな隆起曲線にすれば、観者の錠剤全体の見た目の印象が、マイルドになるので、作用効果のマイルドさや副作用の少なさを製品特徴とする、例えば、降圧薬等の循環器系作用薬や、睡眠・鎮静薬等の中枢神経系作用薬の形状にすれば、観者に、これらの薬剤の作用効果のマイルドさや副作用の少なさを印象付けることができる。
次に、具体的な実験データに基づいて、本発明について説明する。
【実施例１】
【０１０４】
乳糖（ＤＭＶ社製：２００Ｍ）を６７．５重量％、トウモロコシ澱粉（日本食品加工社製：日食コーンスターチＷ）２９．０重量％を流動層造粒機（フロイント社製：フローコーターＦＬＯ−１５）内に仕込み、これらの粉末へ結合剤としてヒドロキシプロピルセルロース（日本曹達社製：ＨＰＣ−Ｌ）の７重量％水溶液を調整し、これをスプレーすることにより、造粒、乾燥させて、乾燥粉末を得た。尚、乾燥粉末には、結合剤が、３重量％含まれていた。
次に、以上により作製した乾燥粉末を整粒機（徳寿工作所製：ランデルミルＲＭ−Ｉ）で整粒し、得られた整流物に滑沢剤（ステアリン酸マグネシウム（堺化学社製））を０．５重量％加えてブレンダー（徳寿工作所製）：ミックスウェル混合機Ｖ１−６０）で、５分間、混合し、成形材料を得た。
次に、本発明に係る分割錠剤を作製するため、図９に示す、上杵ｐａ１、上杵ｐａ２及び上杵ｐａ３と、図１０に示す下杵ｐｂ１及び下杵ｐｂ２とを作製した。
【０１０５】
尚、上杵ｐａ１及び上杵ｐａ２は、割線Ｌｄと錠剤の縁部との交点の近傍に、面取りした領域（図１に示す領域Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８）を形成していない分割錠剤を作製する上杵であり、また、上杵ｐａ３は、割線Ｌｄと錠剤の縁部との交点の近傍に、面取りした領域（図１に示す領域Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８）を形成した分割錠剤を作製する上杵である。
上杵ｐａ１、ｐａ２、ｐａ３の各々は、成形する分割錠剤の上面の形状の雌型をしており、下杵ｐｂ１、ｐｂ２の各々は、成形する分割錠剤の下面の形状の雌型をしている。
【０１０６】
また、図９及び図１０の各々の図面には、参考のため、上杵ｐａ１、ｐａ２、ｐａ３、及び、下杵ｐｂ１、ｐｂ２の各々に、分割錠剤の形状に対応する部位を、分割錠剤の形状の部位に相当する参照符号を付するとともに、作製した上杵ｐａ１、ｐａ２、ｐａ３、及び、下杵ｐｂ１、ｐｂ２の各々の寸法を記入している。
次に、上杵ｐａ１と下杵ｐｂ１とを組合せ、これらを高速ロータリー式打錠機（菊水製作所製：ＶＩＲＧＯ１２）に装着し、上記により作製した成形材料を打錠した。
また、上杵ｐａ１と下杵ｐｂ２との組合せ、上杵ｐａ２と下杵ｐｂ１との組合せ、及び、上杵ｐａ２と下杵ｐｂ２との組合せ、これらを高速ロータリー式打錠機（菊水製作所製：ＶＩＲＧＯ１２）に装着し、上記により作製した成形材料を打錠した。
【０１０７】
以上の工程により、本発明に係る、合計４種類の分割錠剤を作製した。
尚、１錠当りの重量は、いずれも１３０ｍｇであった。
次に、これら４種類の錠剤を、無作為に選出した５人のパネラー（男性３人：Ｍ、女性２人：Ｗ）により平らなテーブルの上で、割線を上向きまたは下向きにして分割してもらい、このときの分割のし易さを４段階で官能試験した。
評価は割れ易い：３点、割れにくい：２点、非常に割れにくい：１点、割れない：０点とし、１５点満点とした。
【０１０８】
また、比較例として、既に、市販されている下杵曲形カラテ錠（商品名ノルパスク錠：ファイザー製薬株式会社製）を同様の方法で分割してもらい、このときの分割のし易さを４段階で官能試験した。
結果を表１に示す。
【表１】
0003839065.tif 000002
【０１０９】
尚、表１中、分割方向は、錠剤の割線の向きが、上を向いているか、下をむいているかを、示している。
表１により、本発明に係る４種類の分割錠剤は、比較例（商品名ノルパスク錠：ファイザー製薬株式会社製）と比較して、割線Ｌｄが上を向く状態にして分割した場合には、格段に分割し易いことが、明らかになった。
また、割線Ｌｄを下を向く状態にして分割した場合には、比較例と、同等以上に分割し易いことが、明らかになった。
【実施例２】
【０１１０】
実験例１の官能試験で、分割が良好であった、本発明に係る４種類の分割錠剤を更に改良するため、図９（ｃ）に示す上杵ｐａ３と、図１０（ｂ）に示す下杵ｐｂ２を組み合わせて、本発明に係る分割錠剤を、実験例１と同様の方法により製造した。
また、比較例として、図１１に示す上杵ｐａ４と下杵ｐｂ２とを組み合わせた、従来公知の下杵曲形カラテ錠を、実験例１と同様の方法で製造した。
次に、得られた分割錠剤の各々について、落下試験を行った。
落下試験は、高さ４０ｃｍの位置から、本発明に係る分割錠剤１００錠及び比較例（下杵曲形カラテ錠）１００錠を、各々、ステンレス板へ落下させ、欠けの部位および錠数を目視観察することにより行った。
尚、欠けの部位の観察場所は、図１２（ａ）に示す、分割錠剤の上面Ｓａの３箇所の部位Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３と、図１２（ｂ）に示す、分割錠剤の下面Ｓｂの部位Ｆ４の合計４箇所とした。
落下試験の結果を、表２に示す。
【表２】
0003839065.tif 000003
【０１１１】
表２より、本発明に係る分割錠剤は、比較例（下杵曲形カラテ錠）に比べ、総欠け数が著しく少ないことが、明らかになった。
また、欠けの種類を分析すると縁部分の欠け（エッジチッピング）が特に減少していた。
【実施例３】
【０１１２】
図９（ｃ）に示す上杵ｐａ３と、図１０（ａ）に示す下杵ｐｂ１とを用いて、実験例１と同様にして、本発明に係る分割錠剤を作製した。
また、図９（ｃ）に示す上杵ｐａ３と、図１０（ｂ）に示す下杵ｐｂ２とを用いて、実験例１と同様にして、本発明に係る分割錠剤を作製した。
また、比較例として、図１１に示す上杵ｐａ４と下杵ｐｂ１とを用いて、実験例１と同様にして、従来公知の下杵曲形カラテ錠を作製した。
また、比較例として、図１１（ａ）に示す上杵ｐａ４と、図１０（ａ）に示す下杵ｐｂ１とを用いて、実験例１と同様にして、従来公知の下杵曲形カラテ錠を作製した。
次に、得られた分割錠剤の各々について、摩損度試験を行った。
摩損度試験は、本発明に係る分割錠剤２０錠及び比較例（下杵曲形カラテ錠）２０錠をフライアビレーターに入れ、毎分２５回転で、１０分または２０分回転させた後の摩損度を測定することにより行った。
摩損度試験の結果を、表３に示す。
【表３】
0003839065.tif 000004
【０１１３】
表３により、本発明に係る分割錠剤は、比較例（下杵曲形カラテ錠）に比べ、約半分の摩損度であることが、明らかになった。
【実施例４】
【０１１４】
実験例３において作製した本発明に係る分割錠剤１ｋｇに、コーティング液（ＯＰＡＤＲＹ−ＩＩ（カラコン社製：ＯＹ−ＬＳ−２２８１３）水溶液）をコーティング機（フロイント社製：ＨＣＴ−３０Ｎ）を用いて被覆した。
また、実験例３において、比較例として作製した従来公知の下杵曲形カラテ錠１ｋｇに、コーティング液（ＯＰＡＤＲＹ−ＩＩ（カラコン社製：ＯＹ−ＬＳ−２２８１３）水溶液）をコーティング機（フロイント社製：ＨＣＴ−３０Ｎ）を用いて被覆した。
その結果、本発明に係る分割錠剤は、ツウィンニングを生じず、且つ、ツウィンニングが原因して発生するコーティング膜の剥がれも認められなかった。
【実施例５】
【０１１５】
ここでは、本願発明の分割錠剤をプレススルーパックに収納した場合に、錠剤の大量分割が可能になることを試験した。
実験例４において作製した本発明に係る分割錠剤（コーティングが施されている）を、プレススルーパックの収納凹所に収容した。
次に、プレススルーパックの収納凹所に収容されている、本発明に係る分割錠剤（コーティングが施されている）であって、割線が上向きに収容されている錠剤１０錠と、本発明に係る分割錠剤（コーティングが施されている）であって、割線が下向きに収容されている錠剤１０錠とを、各々、収納凹所から取り出さずに、指で押し割り、２つに分割された錠剤の各々を化学天秤で精秤して、２つに分割した際に、本発明に係る分割錠剤（コーティングが施されている）に生じた、錠剤の重量変動係数を求めた。
【０１１６】
比較例としては、市販の錠剤カッター（小林製薬社製）を用いて、本発明に係る分割錠剤（コーティングが施されている）であって、割線を上向きにした錠剤１０錠と、本発明に係る分割錠剤（コーティングが施されている）であって、割線を下上向きにした錠剤１０錠とを、各々、割線に沿って切断し、２つに分割された錠剤の各々を化学天秤で精秤して、２つに分割した際に、本発明に係る分割錠剤（コーティングが施されている）に生じた、錠剤の重量変動係数を求めた。
結果を表４に示す。
【表４】
0003839065.tif 000005
【０１１７】
表４により、本発明に係る分割錠剤は、割線が上を向いていようと下を向いていようと、２つに分割した後の錠剤の重量変動係数が、錠剤カッターにより割線に沿って分割した後の錠剤の重量変動係数と大差なく、これにより、本発明に係る分割錠剤は、割線が上を向いていようと下を向いていようと、指で、精度よく２つに分割できることが、明らかになった。
更に、この実験により、下杵ｐｂ１に比べ、曲率半径が大きい下杵ｐｂ２を用いて作製した錠剤の方が、下杵ｐｂ１を用いて作製した錠剤に比べ、さらに、変動係数が小さくなることが、明らかになった。これは、分割時の破断面積が小さくなるためと考えられる。
【実施例６】
【０１１８】
実施例２で作製した本発明に係る分割錠剤を、プレススルーパックに収納し、プレススルーパックの収納凹所に分割錠剤を収容した状態で、分割に必要な硬度を、錠剤硬度測定器（ジャパンマシナリー社製、ＰＴＢ−３１１／Ｐ）で測定した。
また、比較例として、市販の下杵曲形カラテ錠（商品名ノルパスク錠：ファイザー製薬株式会社製）を用い、プレススルーパックの収納凹所に分割錠剤を収容した状態で、分割に必要な硬度を、錠剤硬度測定器（ジャパンマシナリー社製、ＰＴＢ−３１１／Ｐ）で測定した。
尚、比較例で用いたプレススルーパックは、本発明に係る分割錠剤を収納するのに用いたプレススルーパックと同様のものであり、また、比較例の包装方法も、本発明に係る分割錠剤をプレススルーパックに収納した方法と同様の方法で行った。
結果を表５に示す。
【表５】
0003839065.tif 000006
【０１１９】
表５より、本発明に係る分割錠剤は、比較例の約４分の１の力で分割できることが、明らかになった。
以上の結果より、本発明に係る分割錠剤は、従来公知の分割錠剤よりも、分割し易い形状であることが、明らかになった。
【図面の簡単な説明】
【０１２０】
【図１】本発明に係る分割錠剤の一例を概略的に示す図であり、図１（ａ）は平面図を、図１（ｂ）は底面図を、又、図１（ｃ）は、図１（ａ）中に示すＩ−Ｉ線に従う側面図を、各々、示している。
【図２】本発明に係る分割錠剤を上方から下方に縦方向に力を加えて分割する際に、分割錠剤に生じる現象を模式的に示す側面図であり、図２（ａ）は、分割錠剤を上方から下方に縦方向に力を加える直前の状態を、また、図２（ｂ）は、分割錠剤Ｔａを上方から下方に縦方向に力を加えた直後の状態を、各々、示している。
【図３】プレススルーパックの収納本体の収納凹所に収納された本発明に係る分割錠剤を、収納凹所から取り出す前に、上方から下方に縦方向に力を加えて分割する際に、分割錠剤に生じる現象を模式的に示す側面図であり、図３（ａ）は、分割錠剤を上方から下方に縦方向に力を加える直前の状態を、また、図３（ｂ）は、分割錠剤を上方から下方に縦方向に力を加えた直後の状態を、各々、示している。
【図４】本発明に係るプレススルーパックの使用例の一例を模式的にしめす説明図である。
【図５】本発明に係る分割錠剤の他の一例を概略的に示す図であり、図５（ａ）は平面図を、図５（ｂ）は底面図を、又、図５（ｃ）は側面図を、各々、示している。
【図６】本発明に係る分割錠剤の他の一例を概略的に示す図であり、図６（ａ）は平面図を、図６（ｂ）は底面図を、又、図６（ｃ）は側面図を、各々、示している。
【図７】本発明に係る分割錠剤の他の一例を概略的に示す図であり、図７（ａ）は平面図を、図７（ｂ）は底面図を、又、図７（ｃ）は側面図を、各々、示している。
【図８】本発明に係る分割錠剤に設ける割線の形状を概略的に示す模式図であり、図８（ａ）〜図８（ｅ）の各々は、そのような割線の好ましい形状を例示している。
【図９】本発明に係る分割錠剤を作製するために使用した上杵の形状を概略的に示す図であり、図９（ａ）〜図９（ｃ）の各々は、実験に用いた上杵を示している。
【図１０】本発明に係る分割錠剤を作製するために使用した下杵の形状を概略的に示す図であり、図１０（ａ）及び図１０（ｂ）の各々は、実験に用いた下杵を示している。
【図１１】従来公知の下杵曲形カラテ錠を作製するために使用した上杵と下杵の形状を概略的に示す図であり、図１１（ａ）は実験に用いた上杵を、また、図１１（ｂ）は実験に用いた下杵を、各々、示している。
【図１２】落下試験における、錠剤の欠けの部位の観察場所を説明する説明図であり、図１２（ａ）は、分割錠剤の上面Ｓａの観察場所を、また、図１２（ｂ）は分割錠剤の下面Ｓｂの観察場所を、各々、示している。
【図１３】従来の平型分割錠剤を概略的に示す図であり、図１３（ａ）は平面図を、図１３（ｂ）は底面図を、又、図１３（ｃ）は、図１３（ａ）中に示すＩ−Ｉ線に従う側面図を、各々、示している。
【図１４】特開昭６１−２８９０２７号公報に記載の従来のカラチ型分割錠剤を概略的に示す図であり、図１４（ａ）は平面図を、図１４（ｂ）は底面図を、又、図１４（ｃ）は、図１４（ａ）中に示すＩ−Ｉ線に従う側面図を、各々、示している。
【図１５】特開昭８−５３３４５号公報に記載の分割錠剤の一例を概略的に示す図であり、図１５（ａ）は平面図を、図１５（ｂ）は底面図を、又、図１５（ｃ）は、図１５（ａ）中に示すＩ−Ｉ線に従う側面図を、各々、示している。
【図１６】特開昭８−５３３４５号公報に記載の分割錠剤の他例を概略的に示す図であり、図１６（ａ）は平面図を、図１６（ｂ）は底面図を、又、図１６（ｃ）は、図１６（ａ）中に示すＩ−Ｉ線に従う側面図を、各々、示している。
【図１７】従来のプレススルーパックの一例を模式的に示す断面図である。
【図１８】従来の分割錠剤を上方から下方に縦方向に力を加えて分割する際に、分割錠剤に生じる現象を模式的に示す側面図であり、図１８（ａ）は、分割錠剤を上方から下方に縦方向に力を加える直前の状態を、また、図１８（ｂ）は、分割錠剤Ｔａを上方から下方に縦方向に力を加えた直後の状態を、各々、示している。
【図１９】プレススルーパックの収納本体の収納凹所に従来の分割錠剤を収納凹所に収容したまま２つに分割する場合に生じる問題を模式的に説明する図であり、図１８（ａ）は、分割錠剤を上方から下方に縦方向に力を加える直前の状態を、また、図１８（ｂ）は、分割錠剤を上方から下方に縦方向に力を加えた直後の状態を、各々、示している。
【図２０】従来の分割錠剤を上方から下方に縦方向に力を加えて分割する際に、分割錠剤に生じる現象を模式的に示す側面図であり、図２０（ａ）は、分割錠剤を上方から下方に縦方向に力を加える直前の状態を、また、図２０（ｂ）は、分割錠剤Ｔａを上方から下方に縦方向に力を加えた直後の状態を、各々、示している。
【図２１】プレススルーパックの収納本体の収納凹所に従来の分割錠剤を収納凹所に収容したまま２つに分割する場合に生じる問題を模式的に説明する図であり、図２１（ａ）は、分割錠剤を上方から下方に縦方向に力を加える直前の状態を、また、図２１（ｂ）は、分割錠剤を上方から下方に縦方向に力を加えた直後の状態を、各々、示している。
【符号の説明】
【０１２１】
Ｔａ、Ｔｂ、Ｔｃ、Ｔｄ  分割錠剤
Ｓａ  分割錠剤の上面
Ｓｂ  分割錠剤の下面
Ｅ    分割錠剤の縁部
Ｌ１、Ｌ２  稜線
ＲＬ１、ＲＬ２  稜線周辺領域
Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８  凸面形状に面取りがされた形状とされている領域
Ｌｄ  割線
Ｌｄ１  割線の最深部（割線の最深部に形成される線）
Ｌｄ２  割線の起端となる線
θ    割線Ｖ溝の頂角
ｅ１  一縁部
ｅ２  ｅ１の反対側の他縁部
Ｒ１、Ｒ２  割線により錠剤の上面に形成される領域
１  プレススルーパック
２  収納本体
２ａ  板状部
２ｂ  収納凹所
２ｃ  凸部
３    封緘シート
４    接着剤層
５    基材
【図１】
0003839065.tif 000007
【図２】
0003839065.tif 000008
【図３】
0003839065.tif 000009
【図４】
0003839065.tif 000010
【図５】
0003839065.tif 000011
【図６】
0003839065.tif 000012
【図７】
0003839065.tif 000013
【図８】
0003839065.tif 000014
【図９】
0003839065.tif 000015
【図１０】
0003839065.tif 000016
【図１１】
0003839065.tif 000017
【図１２】
0003839065.tif 000018
【図１３】
0003839065.tif 000019
【図１４】
0003839065.tif 000020
【図１５】
0003839065.tif 000021
【図１６】
0003839065.tif 000022
【図１７】
0003839065.tif 000023
【図１８】
0003839065.tif 000024
【図１９】
0003839065.tif 000025
【図２０】
0003839065.tif 000026
【図２１】
0003839065.tif 000027