(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間の係合用の脊椎インプラントであって、
対向する２面と該２面の間に配設された外表面とを有する本体と、ここで、前記本体は、前記本体を貫いて内方への成長を可能とする多孔質生体適合性材料を含み、かつ、２個の椎間の係合用の寸法及び形状を有し、
上記本体の上記外表面の周りに配設され、圧縮荷重下にて上記多孔質生体適合性材料よりも相対的に強度のある第２の材料を含み、かつ、上記インプラントが椎間に埋め込まれた場合に、対応する椎の終板と前記対向する２面とが接触可能となるように、上記外表面の高さよりも低い高さを有するスリーブと、
を備えることを特徴とする脊椎インプラント。
【請求項２】
請求項１の脊椎インプラントであって、前記スリーブは、骨の内方への成長のために、前記本体の前記外表面と連通するように貫通する複数の孔を画定することを特徴とする脊椎インプラント。
【請求項３】
請求項１の脊椎インプラントであって、
前記スリーブは、前記本体の前記外表面と接触する内表面を含み、上記スリーブの内表面はチャンバを画定し、
前記スリーブは、温度応答性材料から形成されており、上記チャンバは、前記スリーブが加熱された状態にあるとき前記本体を前記チャンバ内に摺動可能に受け入れるように、前記本体の外形よりもわすかに大きな第１の内径を有し、
前記チャンバは、前記スリーブが冷却状態にあるとき、前記本体を内側に挟持するように、前記本体よりもわずかに小さな第２の内径を有する
ことを特徴とする脊椎インプラント。
【請求項４】
請求項１の脊椎インプラントであって、前記スリーブは、
下端及び対向する上端と、
前記インプラントを前記椎体に係合させるための前記スリーブの上記下端及び上端のそれぞれに配設された硬い歯と、
を含むことを特徴とする脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、広くは脊椎を安定化するための装置、及び椎間、特に、椎間板内空隙（intradiscal space）内に埋め込むための装置に関する。特に、本発明は、強化された多孔性の脊椎インプラントに関する。
発明の背景
隣接する椎の終板の間に配置されている椎間板は、脊椎を安定化させ、椎間の力を分散させ、椎体のクッションとなる。通常の椎間板は、半ゼラチン状要素、髄核を含み、髄核は、外側の繊維輪と呼ばれる繊維性のリングによって囲まれ拘束されている。健康で損傷を受けていない脊椎においては、繊維輪は髄核が板の空隙の外側に突出することを防止するものである。
脊椎板（spinal discs）は、外傷、疾患又は老化によって、転位又は損傷を受けることがある。繊維輪の破損は、髄核を脊椎管内に突出させ得る。この状態は、一般に、椎間板ヘルニア（herniated or ruptured disc）と呼ばれている。突出した髄核は脊椎神経を圧迫するであろうから、結果的に神経の損傷、痛み、しびれ、筋肉疲労及び麻痺をもたらすであろう。さらに椎間板は、通常の老化プロセス又は疾患によっても劣化するであろう。椎間板が脱水して硬化すると、板の空隙の高さは減少し、脊椎の不安定化、運動機能の低下及び痛みを引き起こすであろう。
これらの状態の諸症状からの唯一の解放は、時には椎間板切除術（discectomy）、すなわち椎間板の一部又は全部の外科手術的除去及びその後の隣接する椎の固定によらざるを得ない。損傷を受けているすなわち健康でない板の除去は、板の空隙を崩壊させ得るであろう。板の空隙の崩壊は、脊椎の不安定化、異常な関節力学、関節炎の早期進行を引き起こし、加えて痛みを与える。この空隙の崩壊を防止するために、補綴インプラントが用いられることが多い。インプラントは、一時的な支持を与え、骨の内方への成長を可能とする。椎間板切除術及び固定処置の成功は、中実塊（固体）（solid mass）を創出するべく骨の接触成長の進行を必要とする。なぜなら、インプラントは、患者が生活していく上で、脊椎にかかる圧縮加重に耐えられないかもしれないからである。
板の除去後に、椎間板の空隙を修復するための多くの試みは、金属装置に頼っている。ブランテイアン（Brantigan）の米国特許第４，８７８，９１５号は、中実の金属栓を教示する。レイ（Ray）の米国特許第５，０４４，１０４号、第５，０２６，３７３号及び第４，９６１，７４０号、マイケルソン（Michelson）の５，０１５，２４７号、ハームス（Harms）らの米国特許第４，８２０，３０５号は、中空の金属製かご構造体を教示する。これらの金属インプラントの使用に関してはいくつかの欠点がある。中実体金属インプラントは、骨の内方への成長を可能としない。これは、インプラントの最終的な破損をもたらすであろう。かような中実インプラントの表面多孔性は、この問題を訂正しない。なぜなら、脊椎の荷重に耐えるに十分なほど強度のある中実な骨の塊（solid bone mass）を与えるほど十分には内方への成長を可能としないからである。一方、ハームス（Harms）、レイ（Ray）及びマイクルソン（Michelson）の中空かご構造体は、内方への成長を可能とする。さらに、これらの装置は骨の内方への成長を促進するために、骨移植材料で充填され得る。残念ながら、これらの装置の多くは、機械加工が困難で、それゆえに高価である。さらに、金属インプラントは、骨移植材料の遮蔽を強調しがちなので、固定が起こるのに要する時間が長くなる。
マイケルソン（Michelson）のインプラントは、さらに、固定を確実にするために、特別のツール及び隣接する椎体の追加の調整を必要とする。骨形成材料（osteogenic material）の圧縮されたコアを装置内部に強制的に注入するために、特定のプレスを必要とする。患者の腸骨稜から除去される骨形成材料は圧縮されなければならず、移植材料はインプラントの開口を貫通して延びるので、移植材料は、隣接する椎体の骨に直接接触する。マイケルソン（Michelson）はさらに、インプラントと椎の皮質骨との間に、十分な接触表面積を与えるために、隣接する各椎体の領域を取り除くことを要求する。
これらの過去の金属製かご固定装置における骨移植材料の使用は、いくつかの欠点を呈する。患者から外科手術的に取り除かれた骨材料である自家移植片は、移植材料として十分な品質を得られないであろうから望ましくない。さらに、自家移植片を抽出するための追加の外科手術は、感染のリスクを増加し、ドナー側（サイト）の構造的一体性を減少させるであろう。同種のドナーから得られる他家移植片の供給は制限されない。しかし、他家移植片もまた欠点を有する。なぜなら、疾病伝染及び免疫反応のリスクがあるからである。さらに、他家移植骨は、自家移植骨の骨形成ポテンシャルを持たず、したがって単に一時的な支持を与えるだけであろう。
安全な骨移植材料の必要性ゆえに、近年、生体セラミックなどの骨移植代替物が考慮に値するものとして受けいれられている。リン酸カルシウムセラミックは、生体適合性であり、他家移植材料の感染すなわち免疫学的考慮を不要とする。セラミックはいかなる量でも調製できる。このことは、自家移植骨移植材料を越える大きな利点となる。さらに、生体セラミックは、骨サイトにて骨形成を刺激する骨伝導性（osteoconductive）であり、非骨サイトにても骨形成を開始し得る骨形成性（osteogenesis）であると考えられている。生体セラミックは、さらに新規な骨の成長を助長する多孔性マトリックスを提供する。残念ながら、セラミックインプラントは、高い脊椎加重を支持するほどの強度に欠け、よって、固定の前に別の固定を必要とする。
リン酸カルシウムセラミックのうち、ヒドロキシアパタイト及びリン酸三カルシウムセラミックは、骨移植に一般的に用いられている。ヒドロキシアパタイトは、無機質骨物質と化学的に同じであり、骨と生体適合性を有する。しかし、ヒドロキシアパタイトは徐々に分解する。β−リン酸三カルシウムは、生体内で（in vivo）迅速に分解し、いかなる支持を与えるにも弱すぎる。これらのセラミックは、椎間板切除術の後に、固定を待つ間の一時的な支持を与えるにも不十分であることが証明されている。
骨の内方への成長を助長し、遮蔽の強調を避け、隣接する椎が固定されるまで脊柱を支持するに十分な強度を与える固定装置の必要性が残されている。
発明の概要
本発明によれば、椎間の係合のための脊椎インプラントが提供される。該インプラントは、椎間の空隙を満たすような寸法及び形状と、対向する２面と、上記２面の間の外表面と、を有する本体を含む。該本体は、本体を貫いて内方への成長を可能とする多孔質生体適合性材料を含む。上記本体の外表面の周りには、スリーブが設けられている。該スリーブは、上記本体の生体適合性材料よりも相対的に硬い第２の材料からなる。本発明はさらに、ヒトの板の空隙の高さに適合する高さを有する椎体間固定装置を考慮する。別の特定の実施形態において、隣接する健康な椎体間に配置された欠陥のある脊椎要素の除去により残された空隙を修復するための椎体代替装置が提供される。
本発明の特定の一実施形態において、骨の内方への成長用に、本体の外表面と連通するようにスリーブを貫通する複数の孔が提供される。別の実施形態において、上記スリーブは、温度応答性材料から形成されており、チャンバはスリーブが加熱状態にあるときにスリーブ内に本体を摺動可能に受け入れるため、本体の外径よりもわずかに大きな第１の内径を有する。上記チャンバは、スリーブが冷却状態にあるときに本体よりもわずかに小さな第２の内径を有し、本体を内側に挟持する。
本発明の別の実施形態において、隣接する椎体の終板にスリーブを取り付けるための取り付け手段が提供される。
本発明の一つの目的は、骨の内方への成長を助長し、かつ、遮蔽の強調を避ける椎間の係合用のインプラントを提供することにある。本発明の別の目的は、椎間板の空隙を修復して、骨の内方への成長を促進しながら脊柱を支持するインプラントを提供することにある。本発明のさらなる目的は、隣接する健康な椎体間の固定を促進しながら、欠陥のある脊椎要素の除去により残された空隙を修復するために用いる椎体代替装置を提供することにある。
本発明のインプラントの一つの特徴は、セラミック及びその他の多孔質生体適合性材料の利点と金属の利点とを、対応する欠点なく、組み合わせることにある。追加の特徴は、固定が生じる前に、骨の内方への成長用の足場（scaffold）を提供することにある。本発明の別の目的及びさらなる特徴は、以下の記載及び添付図面を参照することで、当業者には明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の一実施形態に従う脊椎インプラントの側面立面図である。
図２は、図１のインプラントの拡大図である。
図３は、埋め込まれた円筒状椎体間固定装置を有する脊柱の一部側面断面図である。
図４は、埋め込まれた円筒状椎体代替装置を有する脊柱の一部側面断面図である。
図５〜１３は、図１のインプラントの別の実施形態である。
好ましい実施形態の説明
本発明の理論の理解を促進するために、図面に説明された実施形態を参照する。ここで用いられている特定の用語は、該実施形態を説明するためのものである。これによって、請求の範囲は何ら限定されず、説明されている装置の変形さらには改良及びここに説明されている発明の原理のさらなる適用が当業者にとって通常なされるものであることを理解されたい。
本発明は、第２の材料からなる外側のスリーブによって強化された多孔質生体適合性材料からなる本体を具備する脊椎インプラントを提供する。ここで、第２の材料は、脊椎の圧縮荷重下にて、上記生体適合性材料よりも相対的に強度があるものである。本発明のインプラントは、椎間板の空隙を修復し、骨が内方に伸びるための大きな表面積を与え、自家移植片の必要性を排除する。本発明によるインプラントは、迅速な荷重支持能を呈し、骨インプラント材料の遮蔽を強調することなく、脊柱を支持する。
本発明の好ましい実施形態による椎間の係合用の脊椎インプラント１０は、図１及び２に示されている。インプラント１０は、組織が多孔質生体適合性材料を貫いて内方に成長し得る多孔質生体適合性材料からなる本体１１を含む。本体１１は、対向する２面１２，１４及び該２面１２，１４の間に位置する他の面１３を含む。本体１１は、図３及び４に示すように、２個の椎Ｖの間の係合に適する寸法及び形状とされている。
図３は、２個の椎Ｖの間の椎間空隙ＩＳ内に係合された本発明による椎体間固定装置２０を示す。好ましくは、本体２５は、ヒトの板空隙ＩＳの高さに適合する高さと、対向する２面２６，２７とを有し、各面は各椎Ｖの終板に対応する寸法と形状とを有する。図５に示すように、本体４１は、椎間板すなわち板全体又は椎終板から除去された髄核の寸法及び形状に適合する腎臓型の横断面を有する。図３に示す実施形態において、本体は、終板及び隣接する椎体Ｖの輪によって画定される空隙ＩＳ内にきちんと嵌合する寸法又は形状であることが好ましい。本体の別の形状は、図６及び７に示されている。いくつかの適用においては、脊椎の圧縮力下にて板空隙の高さを保ち、骨の腐食効果を避けるために、本体２５の高さは、ヒトの板空隙ＩＳの高さよりもわずかに高い方が好ましい。
本発明はまた、図４に示すように、隣接した健康な椎体Ｖの間に位置する欠陥のある脊椎要素を除去した後に残った空隙を修復するために用いる椎体代替装置３０をも企図する。かような場合には、本体３５は、隣接する椎体Ｖの間の空隙内に配置可能な形状とされる。本発明において、本体３５は、椎体Ｖの間の係合用の脊椎インプラントに所望されるいかなる形状又は寸法であってもよい。
本体は、骨の内方への成長を助長する多孔質生体適合性材料からなる。いかなる多孔質生体適合性材料であってもよい。かような材料及び該材料の調製方法は、当業分野において公知である。生体セラミックは、生体に影響する骨伝導性（生体活性骨伝導性）（bioactive osteoconductivity）を発現するので好ましい。ヒドロキシアパタイトリン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、αピロリン酸カルシウム、βピロリン酸カルシウム及びこれらの混合物などのリン酸カルシウムセラミックが好ましい。生体適合性材料は、トース（Toth），1993に記載されているようなコラーゲン−セラミック複合材料又はセラミック−成長因子複合材料を含んでもよい。好ましくは、セラミック−成長因子複合材料は、セラミック−骨形態形成プロテイン（ＢＭＰ）複合材料である。ＢＭＰは、セラミックの孔（pores）を介して固定サイト（側）に伝達され得る。
二相性リン酸カルシウム複合材料は、最適な骨の内方への成長及び強度にとって好ましく、当業分野で公知の方法に従って調製されるであろう（Dilecrin,1992;Yubaoi,1993;Xingdong,1993）。二相性複合材料は、ヒドロキシアパタイトを約１０重量％〜約９０重量％、及び吸収可能なリン酸カルシウムを約１０重量％〜約９０重量％を含んでもよい。Lynchの米国特許第５，３０６，３０３号に記載されているように、ヒドロキシアパタイト／βリン酸三カルシウム（HA／TCP）二相性骨伝導性セラミックが特に好ましい。この二相性セラミックは、圧縮加重下でヒトの３皮質性腸骨稜（tricortical iliac crest）よりも生体力学的に優れている。３０％、５０％及び７０％の間隙率を有するこのセラミックとの固定率は、山羊のモデルで腸骨稜自家移植片よりも優れていることが見いだされている（アン（An）ら、1995）。
HA／TCPの割合は、生物分解性に影響を与える。ヒドロキシアパタイトは、強度を与えるが、緩やかに分解される。βリン酸三カルシウムは、相対的に強度が小さいものであるが、迅速に分解される。HA／TCP二相性セラミックは、ヒドロキシアパタイト約１０重量％〜約９０重量％と、リン酸三カルシウム約９０重量％〜約１０重量％を含んでもよい。該セラミックは、ヒドロキシアパタイト６０重量％と、リン酸三カルシウム４０重量％とを含んでもよいが、ヒドロキシアパタイト５０重量％と、リン酸三カルシウム５０重量％とを含むことが最も好ましい。
生体適合性材料の間隙率は内方への成長のために要求されるが、間隙率が増加すると強度が低下することが一般に理解されている。本発明によるインプラントは、間隙率要求並びに破壊を避けるための強度要求を最適化するであろう。本発明の生体適合性材料は、好ましくは約４０％〜約６０％の間の間隙率、最も好ましくは５０％の間隙率を有する。骨の内方への成長のためには、少なくとも２００〜６００ミクロンの孔直径が要求される。したがって、本発明のセラミックは、約２００〜約７００ミクロンの平均孔寸法を有することを企図する。好ましくは、平均孔寸法は約４００ミクロンである。
再び図１及び２を参照する。本発明による脊椎インプラント１０は、本体１１の外表面１３の周りに配設されたスリーブ１５を含む。スリーブ１５は、圧縮加重下にて、多孔質生体適合性材料よりも相対的に強度のある第２の材料からなる。好ましくは、第２の材料は、金属材料からなる。上記金属材料は、チタン、チタン−バナジウム−アルミニウム合金、コバルト−クロム合金、コバルト−クロム−モリブデン合金、コバルト−ニッケル−クロム−モリブデン合金、生体適合性ステンレススチール、タンタル、ニオブ、ハフニウム、タングステン及びこれらの合金を含むいかなる外科手術適合性材料であってもよい。好ましくは、上記金属材料は、３１６ＬＶＭステンレススチール、チタン又はタンタル発泡体（foam）である。最も好ましくは、上記金属材料は、カプラン（Kaplan）の米国特許第５，２８２，８６１号に記載されているような連続気泡タンタル発泡体である。この材料は、相互連結する孔の網様構造（network）を画定するガラス質カーボン骨格を含むカーボン−金属複合材料であり、孔の網様構造に、化学蒸着によってタンタル又は他の適当な金属を浸透させたものである。この材料は、他の金属の強度を与えて足場（scaffold）及び補綴（prosthesis）として機能するばかりでなく、骨の製造を模倣するので有利である。発泡体の相互連結する孔は、骨の内方への成長の他の側（サイト）として機能する。本発明によれば、タンタル発泡体の板（disc）は、カプラン（Kaplan）特許に従って調製されてもよい。次いで、タンタル発泡体板の中心をドリルで穿孔して、金属発泡体スリーブを得る。図１２に示すインプラント５０は、金属発泡体スリーブ５１及び適当な本体５２から製作され得る。
図２を参照する。スリーブ１５は、本体１１の外表面１３と接触する内表面１７を含む。スリーブ１５の内表面１７は、チャンバ１８を画定する。好ましくは、スリーブ１５は、金属などの温度応答性材料から形成される。よって、チャンバ１８は、スリーブ１５が加熱状態にあるときに、本体１１の外径よりもわずかに大きな第１の内径を有する。この状態において、スリーブ１５は、内側に本体１１を摺動可能に受け入れる。チャンバ１８は、スリーブ１５が冷却状態にあるときに、本体１１よりもわずかに小さな第２の内径を有する。よって、本体１１を内側に挟持し得る。換言すれば、スリーブ１５は、熱を加えることによって拡張可能で、次いで、冷却によって本体１１の周りに収縮する。あるいは、本体１１がセラミックである場合には、本体１１はスリーブ１５のチャンバ１８内に形成されてもよい。
図２及び図５〜１１に示すように、スリーブ１５の寸法及び形状は、本体１１の外表面１３の形態に対応する。例えば、本体が円筒形状である場合には、スリーブは図６〜１１に示すように中空円筒状である。本発明の特定の一実施形態において、スリーブ１５は、本体１１の外表面１３の高さよりも低い高さを有し、インプラントが椎体Ｖの間に埋め込まれたときに、本体１１の対向する２面１２，１４が、対応する椎体Ｖの終板と接触し得るようにする。
図１を参照する。本発明によるインプラントは、好ましくは、骨の内方への成長のために、本体１１の外表面１３と連通状態に貫通するように画定された複数の孔１６を画定するスリーブ１５を含む。上記孔は、いかなる適当な形状であってもよい。図６〜１１に示すように、孔は概して円形、長円形、菱形又は矩形である。しかしながら、孔の寸法及び数は、スリーブ１５の全体の強度を維持するために制御されなければならない。
好ましくは、本発明のインプラントは、図３及び４に示すように、インプラントのスリーブ２１，３１を隣接する椎体Ｖに取り付けるための取り付け手段を含む。図３に示された特定の一実施形態において、取り付け手段は、スリーブ２１の上端２６及び下端２７に配設された歯２３を含む。あるいは図４に示すように、取り付け手段は、スリーブ３１の上端３６及び下端３７上に画定された凹凸面３３，３４を含んでもよい。凹凸面は、ローレット切りなどの慣用の加工技術によって形成され得る。
図１３に示す一実施形態において、スリーブ５６は、隣接する椎体に接触して装置５５が板空隙内に向かって滑らないようにするためのストツパ５７，５８を含む。
頸椎において用いる他の特定の実施形態において、本体１１は、８ｍｍの高さと、１１ｍｍの直径とを有する。スリーブ１５は、歯２３間の８ｍｍをわずかに超える高さと、歯２３とを含む１０ｍｍの全高を有する。特定の実施形態におけるスリーブ１５は、１１ｍｍよりもわずかに小さな内径と、約１ｍｍの壁厚とを有する。スリーブ１５は、約２ｍｍの直径を有する均一な寸法で離隔している２４個の孔１６を具備する。
本発明のインプラントは、当業分野において公知の外科手術処置法に従って埋め込まれる。加えて、機器が組み込まれた板空隙の完全な又は部分的な椎間板切除術に続いてインプラントが埋め込まれ得る。
本発明によるインプラントは、脊柱上の通常の荷重に耐えるに十分な圧縮強度を有する。これらの発明のインプラントは、少なくとも三皮質腸骨稜（tricortical iliac cret）と同程度に強い。インプラントは、少なくとも７MPa、好ましくは２０MPa、最も好ましくは４０MPaのASTM C-773圧縮強度を有する。これらの荷重下にて、外側のスリーブは、内側のより脆弱なセラミック材料を保護するために、曲げ又は破壊なしに荷重のほとんどを支持する。
本発明のインプラントは、多孔質生体適合性材料の利点と金属などのより強度のある材料の利点とを組み合わせる。インプラントは、ストレスシールディングなしに、迅速な荷重支持能を呈する。より強度のある材料からなるスリーブは、多孔質生体適合性材料の周囲に張力帯（tension band）を与え、本体の破壊を防止する。本体は、初期荷重を支え、新規に形成された骨へ荷重を緩やかに伝える。多孔質生体適合性材料は、骨の内方への成長のために大きな表面積を呈し、自家移植片の必要性を排除する。生体適合性材料が生体セラミックである場合には、生体セラミックは、ついに被移植体である骨によって吸収されて置換される。
図面及び上記記載において本発明を詳細に説明し記述してきたが、上記記載は説明としてのみ考慮され、特徴を限定せず、好ましい実施形態だけが示され、記載されており、また、発明の範囲内にある全ての変化及び変更が保護されるべきであることを理解されたい。
参照文献
以下の参照文献は、当業者の水準を示すものであり、その全ては本明細書中に、個々に又は全体で参照として組み込まれている。
１９９５年に開示されたアンらの「頸部固定用の多孔質二相性セラミック」（An et al.,Porous Biphasic Ceramics for Cervical Fusion,Spine）
デレクリンらの１９９２年第４回バイオマテリアル国際会議「脊椎固定用の骨移植代替物としての二相性リン酸カルシウム：硬度評価」（Delecrin et at.,Biphasic Calcium Phosphate as a Boone Graft Substitute for Spine Fusion:Stiffness Evaluation,Fourth World Biomaterials Congress,1922(p.644)
リー・ユバオイらの１９９３年バイオマテリアル学会「非骨組織での骨形成における多相性リン酸カルシウム生体セラミックの影響」（Li Yubaoi et al.,The Influence of Muitiphase Calcium Phosphate Bioceramics on Bone Formation in Nonosseous Tissuees,Society for Biomaterials,1993(p.165）
トースらの１９９３年生体セラミック第６巻「リン酸カルシウムの皮膚下への埋め込み後のセラミック誘導性骨形成」（Toth et al.,Ceramic-induced Osteogenesis Following Subcutaneous Implantation of Calcium Phosphates,Bioceramics,vol.6 eds.Ducheyne & Christianson,1993(pp.9-14)
トースらの１９９４年整形外科研究会「脊椎固定に対する腸骨移植片と多孔質リン酸カルシウムセラミックの圧縮強度の比較」（Toth et al.,Comparision of Compressive Strengths of Iliac Bone Grafts and Porous Calcium hosphate Ceramics for Spine Fusion,Orthopaedic Reserach Society,1994(p.719)
シンドンらの１９９３年バイオマテリアル学会「骨成長因子を有するリン酸カルシウムセラミックにおける骨伝導の開始」（Xingdong et al.m Initiation of the Osteoinduction in Calcium Phosphate Ceramics with the Bone Growth Factor,Society for Biomaterials,1993(p.299)
カプランの米国特許第５，２８２，８６１号（U.S.Patent No.5,282,861,Kaplan）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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