(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのパーマネントサイドシールを含み、かつチャンバの間に剥離可能シールを有する少なくとも２つのチャンバを規定する、容器であって、該容器は、少なくとも部分的に以下：
該容器の外側表面を規定する外部層であって、該外部層が、ポリプロピレンを含む、外部層；
少なくとも部分的に該容器の内部表面、該剥離可能シール、およびパーマネントシールを規定するシーラント層であって、該シーラント層が、二モード熱特性を有するシーラント層、
を含む、フィルムから作製され、
該フィルムが、該外部層と該シーラント層との間にポリアミドを含むコア層を含み、かつ該シーラント層が、ポリプロピレン、線状低密度ポリエチレンおよびスチレン−エチレン−ブチレン−スチレン（ＳＥＢＳ）を含むことを特徴とする、容器。
【請求項２】
前記シーラント層が、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
請求項１に記載の容器であって、該容器の側面の近位に配置される第二剥離可能シールによって部分的に規定される第一領域を含み、該第二剥離可能シールが、十分な流体圧力の適用の際に分離するように設計されている、容器。
【請求項４】
請求項１に記載の容器であって、ポートおよび該ポートの少なくとも一部と流体連絡する内部領域を含み、該内部領域は、少なくとも部分的に、少なくとも１つのチャンバから該内部領域を隔離する第二剥離可能シールによって規定される、容器。
【請求項５】
前記第一領域が、チューブに連結される、請求項１に記載の容器。
【請求項６】
前記シーラント層が、少なくとも４５重量％のポリプロピレンを含む、請求項１に記載の容器。
【請求項７】
請求項１に記載の容器であって、前記シーラント層が、以下：
４５重量％〜８０重量％のポリプロピレン；
５重量％〜２０重量％の線状低密度ポリエチレン；
約０重量％〜２５重量％のＳＥＢＳ；および
０重量％〜１５重量％のＥＶＡ、を含む、容器。
【請求項８】
前記シーラント層が、それぞれ異なる融点を有する、少なくとも２つの異なる等級のポリプロピレンを含む、請求項１に記載の容器。
【請求項９】
請求項８に記載の容器であって、前記二モード熱挙動が、前記剥離可能シールが作製される温度よりも少なくとも５℃高い温度で、パーマネントシールが作製されるような熱挙動である、容器。
【請求項１０】
請求項８に記載の容器であって、第二剥離可能シールによって部分的に規定される第一領域を含み、該第二剥離可能シールは、十分な流体圧力の適用の際に分離するように設計されている、容器。
【請求項１１】
請求項８に記載の容器であって、ポートおよび該ポートの少なくとも一部と流体連絡する内部領域を含み、該内部領域は、少なくとも部分的に、少なくとも１つのチャンバから該内部領域を隔離する第二剥離可能シールによって規定さる、容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、一般的に、プラスチックフィルムおよびこのフィルムから作製される容器に関する。より詳細には、本発明は、医療用製品を収容するための容器およびこれらの容器を製造するための方法に関する。
【０００２】
プラスチックフィルムから構成された可撓性容器内に医療用溶液を収容することが公知である。これらに容器は、非経口的溶液、腸内溶液、および透析溶液のような製品を収容するために使用され得る。実際、種々の異なる溶液が、収容され得、そしてこのような容器に保存され得る。
【０００３】
医療用溶液を収容する容器、およびこのような容器を構成するために使用されるフィルムに関して、多くの問題が生じている。これらの容器は、これらが、溶液内に浸出する有害な抽出可能物を含まないように構成されなければならない。これは、患者の血流に直接注入される非経口溶液のような溶液に関して特に重要である。
【０００４】
さらに、これらの容器は、これらが使用される環境に起因して、他の容器が直面しない、使用についての特定の厳格性に耐えることができなければならない。さらに、滅菌性および清潔性のような問題（非注入溶液に使用される容器に関しては重要ではないかもしれない）は、医療用容器についての製造の問題ならびに製品の設計の問題を生み出す。
【０００５】
実際、容器に保存される製品自身が、製造、保存および容器の設計の問題を生み出し得る。安定性、適合性、または他の関連事に起因して、構成要素部分（例えば分離容器内）に保存され、そして使用の前に混合されなければならない製品が多くある。これは、製品（例えば、アミノ酸およびブドウ糖溶液）の不適合性に起因し得るか、または特定の製品（例えばブドウ糖）が滅菌または他のプロセスの間、互いに異なるｐＨで維持しなければならないという事実に起因し得る。従って、マルチチャンバ容器を提供することが公知である。これらの容器は、分離チャンバが互いと流体連絡して配置され得、分離チャンバのそれぞれからの溶液が容器内で混合され、次いで患者に投与され得る、手段を含む。
【０００６】
マルチチャンバ容器は、別々の容器に成分を保存し、次いでこれらを一緒に混合するよりもずっと望ましい。部分的には、別々の容器を開き、混合するプロセスは、システムの滅菌性を含み得るからである。さらに、別々の容器を開き、混合する工程は、非常に骨の折れるプロセスを生む。従って、別々の容器の不利な点を扱うために、２つ以上のチャンバを含む内部を有する容器を提供することが公知である。このような容器を作る１つの方法は、内部を２つのチャンバに分ける熱シールを用いることである。このような容器は、例えば、米国特許第４，３９６，４８８号；同４，７７０，２９５号；同３，９５０，１５８号；４，０００，９９６号；および４，２２６，３３０号に開示される。
【０００７】
例えば、選択的伝達を可能にする熱シールを横切るフランジブルバルブを使用し、別々のチャンバに保存される成分の混合することも公知である。例えば、米国特許第４，３９６，４８８号を参照のこと。
【０００８】
しかし、このような構造（フランジブルバルブ）は、とりわけコストを含む多くの理由のために望ましくないかもしれない。フラジブルバルブの代替は、米国特許第３，９５０，１５８号；同第４，０００，９９６号；および同第４，２２６，３３０号に開示される。これらの特許において、マルチチャンバ容器は、圧力の適用時に破断する弱いライン（例えば、スコアライン）を用いて開示される。
【０００９】
可撓性熱可塑性材料の２枚のシートの間の選択的開放可能なシールを提供することも公知である。米国特許第４，７７０２９５号は、意図しない開放力に耐えるが、しかし特定の力の適用時に開くシールラインを提供する。この容器は、容器の外側および外側シートの間の内側隔壁シートを形成する２枚のシートを含む。選択的に開放するシールは、外側シートのうちの１つおよび隔壁シートの間に配置される。保証のためのパーマネントラインは、好ましくは、開放可能なシールラインと実質的に平行に伸張し、同延である、外部シートおよび隔壁シートの間に含まれる。
【００１０】
さらに、可塑性パッキングのための引裂きタブ（ｔｅａｒ  ｔａｂ）または引裂きストリップ（ｔｅａｒ  ｓｔｒｉｐ）がまた、米国特許第２，９９１，０００号に示されるように公知である。これらの引裂きタブは、容器の内容物に対するアクセスを提供するために使用され得る。しかし、これらの容器の不利な点は、これらが比較的複雑なシール構造の使用を含むことである。米国特許第３，９８３，９９４号はまた、容器の外側に配置されるタブを引くことによって破断するシールを開示する。
【００１１】
医療産業のための容器を構築する際に考慮されなければならない別の問題は、容器の製造および／または溶液の導入後に溶液、従って容器を、しばしば滅菌することを必要とすることである。代表的には、製品は、蒸気滅菌またはオートクレービングによって滅菌される。オートクレーブ滅菌は、容器および容器のチャンバ間のシールを形成するために使用されるフィルムの熱的性質を変え得る。
【００１２】
もちろん、マルチチャンバ容器を提供する際に、チャンバ間のシールが通常の操作で出会う外部応力に耐え得、その結果シールが永久に開放されないことが必要である。このような応力には、１つ以上のチャンバ形態に適用され得る圧力（例えば、パッケージングに付随するそれらの圧搾、またはバックの偶発的な落下）が挙げられる。
【００１３】
しかし、これらのタイプの材料をを使用する、このようなシールを作製する困難な点は、シールの強度が滅菌の間に適用される熱の結果として典型的に増加することである。結果として、このシールは、滅菌プロセスの後に強くなり過ぎ得、そのため、エンドユーザーが、チャンバ内の成分を合わせるためにシールを分離することも開放することも困難にさせる。
【００１４】
本発明の使用に意図される多くの医療用溶液のエンドユーザーが、しばしば患者自身であることに注目すること適切である。これは、腹膜透析用の溶液を含みそして投与するために使用される容器の場合に特に真実である。腹膜透析は、伝統的な血液透析に対する代替方法であり、これによって腎臓疾患の最終段階の患者が、毎日数回透析溶液を自己投与することによって本質的に自分を処置する。しかし、透析を受ける患者は、老いている傾向があり、しばしば、糖尿病で、視力が悪く、実質的に弱っており、器用さを減少している。従って、チャンバ間のシールを開放するために必要とされる力が、通常の操作および特定の量の偶発的な押しに耐えるために注意深く制御されながら、破断することが必要とされる場合に患者が容易に破断するのが難しくない大きさであることが重要である。
【００１５】
米国特許第５，５７７，３６９号は、シールによって分離された複数の内部区画を含む可撓性容器を開示する。少なくともシール領域は、少なくとも２つの層を含むフィルムから構築され、その１つがＲＦ応答性であり、そして他方の層（内部層）が非ＲＦ応答性である。ＲＦ応答性層は、ＲＦエネルギーに応答して、非ＲＦ応答性内部層を加熱し、容器の内部を規定する非ＲＦ応答性層間の結合によって規定される剥離可能シールを形成する。
【００１６】
米国特許第５，２０９，３４７号は、少なくとも２つのチャンバを有する内部引裂きシール容器を開示する。選択的に開放可能なシールラインは、２枚のシート材料を接続して提供される。選択的に開放可能なシールラインは、意図しない開放に耐えるが、特定の力の適用時に開放する。
【００１７】
（発明の要旨）
本発明は、改良された医療用溶液の容器およびそれを製造するための方法を提供する。本発明の容器は、少なくとも２つのチャンバを含む。詳細には、この容器は、医療用溶液を収容するために設計されるが、この容器は、他の溶液を収容し得、そして他の目的のために使用され得る。
【００１８】
この目的のために、１実施形態において、容器は、少なくとも部分的にフィルムによって規定される本体であって、上記本体が、少なくとも１つのパーマネントシールを含む、本体を備える。この容器は、少なくとも部分的に、剥離可能シールによって分離された少なくとも２つのチャンバを含む。このフィルムは、サイドシールが、パーマネントシールであり、そして剥離可能シールが開口され得るような二モード熱挙動を示すシーラント層を含む。
【００１９】
１実施形態において、このシーラント層は、異なる融解温度を有する異なるポリプロピレン等級を含む。
【００２０】
１実施形態において、このフィルムは、ポリプロピレンを含む外側層、ポリアミドを含むコア層、およびポリプロピレンを含むシーラント層を含む。
【００２１】
１実施形態において、この二モード熱挙動は、剥離可能シールよりも少なくとも５℃高い温度で、パーマネントシールが作製されるような挙動である。
【００２２】
１実施形態において、シーラント層は、ポリプロピレンおよび線状低密度ポリエチレンを含む。
【００２３】
１実施形態において、この容器は、部分的に剥離可能シールによって規定される第一領域を含む。この第一領域は、十分な流体圧力の適用の際に分離するように設計されている。さらなる実施形態において、第一領域は、チューブに連結される。
【００２４】
本発明の別の実施形態において、少なくとも１つの周辺パーマネントシールを含み、かつチャンバーの間に剥離可能シールを有する少なくとも２つのチャンバーを規定する、容器を提供する。この容器は、少なくとも部分的にこの容器の外側表面を規定する外部層を含むフィルムから作製され；この外部層は、ポリプロピレンポリマーを含む。このフィルムは、コア層；および少なくとも部分的に、容器、剥離可能シール、およびパーマネントシールの内部表面を規定するシーラント層を含む。このシーラント層は、二モード熱特性を示す。
【００２５】
１実施形態において、このコア層は、ポリアミドを含む。
【００２６】
１実施形態において、このシーラント層は、線状低密度ポリエチレンを含む。
【００２７】
１実施形態において、このシーラント層の二モード熱挙動は、剥離可能シールが作製される温度よりも少なくとも５℃高い温度で、パーマネントシールが作製されるような熱挙動である。
【００２８】
１実施形態において、シーラント層は、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン（ＳＥＢＳ）を含む。
【００２９】
１実施形態において、このシーラント層は、約４５重量％〜約８０重量％のポリプロピレン（ＰＰ）；約５重量％〜約２０重量％の線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）；約０重量％〜約２５重量％のＳＥＢＳを含む。
【００３０】
さらなる実施形態において、このシーラント層は、約４５重量％〜約８０重量％のポリプロピレン；約５重量％〜約１５重量％の線状低密度ポリエチレン；約０重量％〜約２５重量％のＳＥＢＳ；および約０重量％〜約２０重量％のＥＶＡを含む。
【００３１】
１実施形態において、このシーラント層は、異なる融点を有する少なくとも２つの異なる等級のポリプロピレンを含む。
【００３２】
本発明のさらなる実施形態において、少なくとも１つのパーマネントサイドシールを含み、かつチャンバの間に剥離可能シールを有する少なくとも２つのチャンバを規定する容器を提供する。この容器は、この容器の外側表面を規定し、ポリプロピレンを含む外部層；コア層；ならびに少なくとも部分的に、容器の内部表面、剥離可能シール、およびパーマネントシールを規定するシーラント層を備えるフィルムから少なくとも部分的に構成される。このシーラント層は、二モード熱特性を有し、かつポリプロピレン、線状低密度ポリエチレン、ＳＥＢＳ、およびＥＶＡを含む。
【００３３】
本発明のさらに別の実施形態において、少なくとも１つのパーマネントサイドシールを含み、かつチャンバの間に剥離可能シールを有する少なくとも２つのチャンバを規定する容器を提供する。この容器は、この容器の外側表面を規定し、ポリプロピレンを含む外部層；コア層；ならびに少なくとも部分的に、容器の内部表面、剥離可能シール、およびパーマネントシールを規定するシーラント層を備えるフィルムから少なくとも部分的に構成される。このシーラント層は、二モード熱特性を有し、かつ異なる融点を有する少なくとも２等級を有するポリプロピレンを含む。
【００３４】
溶液を収容するために改良された医療用容器を提供することが、本発明の利点である。
【００３５】
本発明のさらなる利点は、可撓性医療用容器を作製する際に使用するための新規のフィルムを提供することである。
【００３６】
本発明の別の利点は、マルチ区画化医療用容器を作製するための改良されたシールを提供することである。
【００３７】
本発明のなおさらなる利点は、別個のコンパートメント中の２つの溶液を収容するための改良された医療用容器を提供することであり、これらの２つの溶液は、使用前に、容器内で共に混合され得る。
【００３８】
さらに、本発明の利点は、医療用容器を製造するための改良された方法を提供することである。
【００３９】
さらに、本発明の利点は、剥離可能シールを作製するための改良された方法を提供することである。
【００４０】
本発明のこれらの特徴および他の特徴ならびにそれらの利点は、以下の現在好ましい実施形態の詳細な説明および添付の図面に記載されており、および／またはこれらより明らかとなる。
【００４１】
（本発明の好ましい実施形態の詳細な説明）
本発明は、一般的に、医療用溶液を収容するための容器に関する。しかし、以前に注意されるように、本発明の容器は、他の種類の製品を収容するために使用され得る。
【００４２】
ここで、図１を参照すると、本発明のマルチチャンバ容器１０の実施形態が一般的に示される。例示された容器が２つのチャンバ１２および１４を含むように示されるが、２つより多いチャンバが提供され得る。チャンバ１２および１４は、物質および／または容器の別々の保存のために設計される。剥離可能シール１６は、チャンバ１２および１４の間に提供される。もちろん、さらなるチャンバが提供される場合、さらなる剥離可能シールが提供され得る。
【００４３】
例示された実施形態において、容器１０は、プラスチックの可撓性シートから形成される。容器１０は、２枚のシートのフィルムから形成され、これらのシートは、それらの端（１１、１３、１５、および１７のそれぞれ）に沿って熱シールされる。しかし、容器１０はまた、３つの側面に渡って折り畳まれそしてこれに沿ってシールされたフィルムのウェブから形成され得る。本発明に従って、この容器は、以下に議論されるマルチチャンバから形成される。
【００４４】
例示された実施形態において、２枚のフィルムシートが使用される。このシートは、端部１１、１３、１５、および１７において、容器１０の周縁の周りでシールされる。剥離可能シール１６は、チャンバ１２および１４を形成するためのフィルムのシート間に提供される。
【００４５】
図１に例示される好ましい実施形態において、容器の端部において、管状の部分２２が提供される。管状部分２２は、チャンバ１２の内部との連絡を提供するが、しかし、容器１０の任意の適切な位置に配置され得る。ポート２２は、例えば、カニューレまたは投与セットのスパイクによって貫通され得る適切な膜被覆を含み得る。これによって、さらなる物質がチャンバ１２に無菌的に添加され得るか、一旦シール１６が開放され、容器１０に添加され得る。
【００４６】
例示の実施形態において、容器１０の底端部に、３本の管状部分２３、２５および２７が配置され、これらは、チャンバ１４の内部と連絡する。これらの部分によって、流体がチャンバ１４に添加され得るか、または一旦シール１６が開放されて、容器１０に添加されるか、そこから患者に分配され得る。ポート２３、２５、および２７はまた、例えば、カニューレまたは投与動作のスパイクによって貫通される膜（図示されず）を含み得る。
【００４７】
容器１０を充填するための２２および２３のような部分は、本発明の要件ではないことが明らかである。容器の製造に使用される方法に依存して、充填ポートは、全く必要ではないかもしれない。例えば、容器がプラスチックフィルムの連続ロールから製造される場合、このフィルムは、長手軸方向に折り畳まれ得、第１のパーマネントシールを作製し得、第１の区画が溶液で充填され得、次いで、剥離可能シールが作製され得、第２の区画が充填され得、パーマネントシールが作製され得るなどである。
【００４８】
本発明に従って、新規な剥離可能シール１６が提供される。容器１０、従って剥離可能シール１６は、新規なシーラント層を含むフィルムを利用することによって提供される。シーラント層によって、剥離可能シールおよびパーマネントシールの両方が作製され得る。従って、パーマネントな側面シール１１、１３、１５、および１７ならびに剥離可能シール１６は、同じ層のフィルムから作製され得る。
【００４９】
図２を参照して、本発明のフィルム３０の実施形態が例示される。フィルム３０は、断面で例示され、少なくとも３つの層３２、３４、および３６を含む。層３６は、容器１０の外部を規定し、層３４は、コア層を規定し、そして層３２は、シーラント層を規定する。例示された実施形態において、層は、連結（ｔｉｅ）層３８および４０によって一緒に固定される。
【００５０】
シーラント層３２は、二モード熱挙動を有する層を提供する。１つの実施形態において、シーラント層３２は、同一の材料であるが、異なる等級の材料から作製される組成物を含む。この点で、１つの実施形態において、このシーラント層３２は、それらの立体規則性（ｔａｃｔｉｃｉｔｙ）の違い、または高エチレンランダムコポリマー含有量（ｃｏｎｔｅｓｔ）のために異なる融点を有する異なるポリプロピレン等級の混合物である。例えば、１つの実施形態において、高結晶性ポリプロピレンポリマーが使用される。高結晶性ポリプロピレンポリマーは、高融点を有する；好ましくは、この融点は、１４０℃より高い。従って、これらのポリマーは、狭い融解範囲を有する。
【００５１】
好ましくは、さらにこのシーラント層３２は、１３０℃より低い融点を有するよりアモルファスのポリプロピレンを含む。この低い融点は、例えば、層３２における１等級のポリプロピレン等級よりもこの特徴においてよりアモルファス／結晶性でないこの２等級のポリプロピレンに起因され得る。
【００５２】
このような材料を用いて、剥離可能シール１６を、剥離可能シールが、例えば、約１２５℃と１２９℃との間の温度で所望である場合はいつでも、容器１０の２つの反対側のシーラント層３２を共に融解することにより作製し得る。パーマネントシールは、１３５℃より高い温度で２つのシーラント層３２を共に融解することにより作製し得る。従って、同一のシーラント層３２は、異なる温度範囲内で各々のシールを単に形成することにより、パーマネント側面シールおよび剥離可能シールとの両方を作製し得る。種々の異なるシーリング技術（熱シーリング、インパルスシーリング、および音波シーリングを含む）を使用して、このようなシールが作製され得る。
【００５３】
シーラント層３２のこの実施形態において、剥離可能シール１６は、反対側のシーラントの側面層３２において、含まれるよりアモルファスな低融点ポリプロピレンのみの融合に起因して作製される。これらのポリマーのみが、得られる接着に関係する。シーラント層３２の組成物を変化することにより、好ましい範囲において、接着レベルを決定し得なければならない。
【００５４】
図３を参照して、デジタルスキャニング熱量測定温度記録図が、例示される。この温度記録図は、本発明の材料の二モード挙動を実証する。この材料は、ＭｅｔｔｌｅｒからＤＳＣ  １２Ｅの指定の下で入手可能な市販のデジタルスキャニング熱量測定機により測定された。材料を測定することにおいて、この材料を３０℃から２２０℃に２０℃／分での第１加熱サイクルに供し、３０℃に１０℃／分での冷却に従い、そして測定は、最終的に３０℃から２５０℃に２０℃／分での第３加熱工程において実施した。熱流は、参照との比較により測定する。
【００５５】
図２において例示されるフィルムの実施形態は、ポリプロピレンからなる外層３６を含む。結合層３８は、外層３６とコア層３４との間に位置される。この結合層３８は、ポリプロピレングラフト無水マレイン酸であり得る。コア層３４は、ポリアミドおよび好ましくはポリアミド６であり得る。次いで、このコア層３４は、シーラント層３２に固定され、好ましくはポリプロピレングラフト無水マレイン酸の別の結合層４０を利用して固定される。
【００５６】
好ましくは、この外層３６は、滅菌工程の間の溶着を避けるために、フィルム３０の内部層よりも高い融点を有する。これはまた、熱シールダイを使用してシールを作製する場合、このシーリングダイのこの外層への溶着を防ぐ。
【００５７】
フィルム３０のコア層３４は、優れた機械的特性および拡散特性を提供するべきである。このコア層３４は、２００℃もの高い温度でもなおこれらの特性を維持するべきであり、これはシーリング温度よりも高温である。
【００５８】
ここで図４を参照して、フィルム４１の別の実施形態が、例示される。この実施形態において、シーラント層４２は、ポリプロピレンおよび線状低密度ポリエチレンを含む。好ましい実施形態において、この層４２は、約７０重量％のポリプロピレン（ＰＰ）を含む。ポリプロピレンは、（この材料の結晶性に依存して）１２６℃と１７０℃との間の融点を有する半結晶性ポリオレフィンである。このポリプロピレンが連続相を有することが最も所望される。従って、好ましい実施形態において、濃度は、少なくとも約６０重量％であるべきである。
【００５９】
このシーラント層４２はまた、好ましくは線状低密度ポリエチレンを含む。好ましくは、１つの実施形態において、このシーラント層４２は、このポリプロピレンマトリクスにおいて分散される約１０重量％の線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）を含む。この線状低密度ポリエチレンは、約９０℃と１３０℃との間の融点を有する半結晶性ポリオレフィンである。これは、約５重量％と１５重量％との間の濃度範囲で使用され得る。
【００６０】
このシーラント層４２中の線状低密度のポリエチレンは、２つの役割を果たす。これは、ポリプロピレンよりも低い融点を有し、それでこのブレンドの二モード熱挙動を上昇する。また、線状低密度ポリエチレンの高いアモルファス特性は、分散相の易動性および適合性を上昇し、より良いブレンドを生成する。
【００６１】
１つの実施形態において、このシーラント層はまた、約２０重量％のスチレン−エチレンーブチレン−スチレン（ＳＥＢＳ）を含む。ＳＥＢＳは、トリブロックコポリマーである。この点で、これは、ポリスチレンブロック／エチレン−ブチレンコポリマーブロック／ポリスチレンブロックを含む。エチレン−ブチレンは、エラストマーである。この完全なトリブロックは、約１００℃の軟化温度を有する熱プラスチックエラストマーとして作用する。これは、約５〜約２０重量％の間の濃度を有する第２の分散相であるべきである。このトリブロックコポリマーのエマルジョン特性は、軟化点より高い温度でなお低い易動性を生じる。
【００６２】
超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）が、線状低密度ポリエチレンに対して全体かまたは一部かのいずれかで置換体として同濃度で使用され得、そしてエチレンビニルアセテートを添加して、スケーリング性特性を改善し得ることが、上記実施形態において注目されるべきである。
【００６３】
剥離可能シールのこの実施形態の最も重要なことは、低いシール温度（すなわち、剥離シール温度）でシーラント層４２が固体として機能することである。図５（ａ）および５（ｂ）を参照して、２つのシーラント層４２および４２’のお互いのシーリングが例示される。具体的に、剥離可能シール４３およびパーマネントシール４５が、製造されているように例示される。
【００６４】
特に図５（ａ）を参照して、このシーラント層４２および４２’が、加熱された場合、この分散相のみが、液体となる。従って、この接着は、フィルム４２および４２’の２つの層の間のシール４３でブリッジ５０および５２を作製するポイントでだけ起こる。剥離可能シール４３の強度は、これらのブリッジの数に比例する。剥離可能シール４３の強度は、シーラント層４２および４２’の組成によってだけでなく、微細構造によって、および完成の熱履歴および機械的履歴によって決定される。さらに、滅菌は、低い温度（例えば、約１２０℃）で行われるので、シーラント層４２および４２’は固体であり、滅菌過程中の層流はなく、シーリングビードの内部混合および形成の両方を減少する。
【００６５】
図５（ｂ）を参照して、より高温でこのシーラント層４２および４２’の各々は、シーラントビードの頑丈な内部混合と形成を導く粘性流体として機能する。これは、パーマネントシール４５を作製する。
【００６６】
このシーラント層４２は、約１１０℃〜約１２５℃の間の剥離シール能のプラトー域、およびパーマネントシール能の第２プラトーを有する、リアル二モード系を提供する。線状低密度ポリエチレン（高アモルファス）は、可塑剤およびしかも相溶化剤の機能を果たす。
【００６７】
例であって限定ではない、本発明の実施例およびその試験を本明細書中に示す。
【００６８】
(実施例１)
この実施例において、このシーラント層は、以下を含んだ：
約４５〜約５４％  ＰＰ、
約１８〜約２７％  ＳＥＢＳ、
約９〜約１４％  ＥＶＡ、
約４．５〜約９％  パラフィンオイル
約９．８％  ＬＬＤＰＥ、および
約２％  ＡＢＰＰ。
【００６９】
図６は、上記の処方に従い構築されたシーラント層に対する剥離強度対温度をグラフで例示する。このシールを、３秒の溶着時間で、２ＭＰａの圧力で熱シーラー上で行った。このシールは、２００ｍｍの長さおよび４ｍｍの幅であった。この強度測定を、シールに対して垂直に切断した１５ｍｍ幅ストリップでＩｎｓｔｒｏｎ  ｔｅｎｓｉｌｅ  ｍａｃｈｉｎｅで行った。
【００７０】
（参考例）
この実施例において、シーラント層は、以下を含んだ：
６５％のＰＰｃｏ−エチレンランダム（４％  エチレン）、および
３５％  シンジオタクチックＰＰ。
【００７１】
図７は、上記の処方に従い構築されたシーラント層に対する剥離強度対温度をグラフで例示する。このシールを３秒の溶着時間で、２ＭＰａの圧力で熱シーラー上で行った。このシールは、２００ｍｍの長さおよび４ｍｍの幅であった。この強度測定を、シールに対して垂直に切断した１５ｍｍ幅ストリップでＩｎｓｔｒｏｎ  ｔｅｎｓｉｌｅ  ｍａｃｈｉｎｅで行った。
【００７２】
（実施例２）
この実施例において、シーラント層は、以下を含んだ：
６０％  ＰＰｃｏ−エチレンランダム、
２５％  ＳＥＢＳ、および
１５％  ＬＬＤＰＥ。
図８は、シール強度をグラフで例示する。このシールを３秒の溶着時間で、２ＭＰａの圧力で熱シーラー上で行った。このシールは、２００ｍｍの長さおよび ４ｍｍの幅であった。この強度測定を、シールに対して垂直に切断した１５ｍｍ幅ストリップでＩｎｓｔｒｏｎ  ｔｅｎｓｉｌｅ  ｍａｃｈｉｎｅで行った。
【００７３】
（実施例３）
この実施例において、シーラント層は、以下を含んだ：
６０％  ＰＰ、
２０％  ＳＥＢＳ、
１０％  ＥＶＡ、および
１０％  ＬＬＤＰＥ。
【００７４】
図９は、シール強度をグラフで例示する。このシールを３秒の溶着時間で、２ＭＰａの圧力で熱シーラー上で行った。このシールは、２００ｍｍの長さおよび４ｍｍの幅であった。この強度測定を、シールに対して垂直に切断した１５ｍｍ幅ストリップでＩｎｓｔｒｏｎ  ｔｅｎｓｉｌｅ  ｍａｃｈｉｎｅで行った。
【００７５】
上記４つの例についてのデータから得られた結論は、以下を含む：
１．試験された全ての処方は、剥離可能特性を有する；
２．ＥＶＡの添加は、剥離可能値（すなわち、シールを空けるために必要な力の量）を上昇する。
【００７６】
３．パーマネントシールの強度を減少するＥＶＡの添加は、明らかに結合層での低い溶着のためであると考えられる；そして
４．乾燥ブレンドの代わりにＬＬＤＰＥを混合することは、強度値への強い影響力を有する。
【００７７】
図１０をここで参照して、本発明の実施形態を、例示する。例示した実施形態において容器６０は、剥離シール６６により分離される２つのチャンバ６２および６４を有して提供される。しかし、２より多いチャンバを提供し得る。例示されたように、容器６０は、容器６０の外側との流体連絡を可能にするポート６７を備える。
【００７８】
この容器６０は、このポート６７の内部６９と流体連絡する内部領域６８を備える。内部領域６８を、剥離可能シール７０により一部、規定する。それは、必要ないとはいえ、剥離可能シール７０は、好ましい実施形態において、剥離可能シール６６の剥離強度よりも強い剥離強度を有し得る。第１剥離可能シール６６を分離する使用において、これは、チャンバ６２および６４の中の溶液の混合を可能にする。さらなる圧力が適用される場合には、剥離可能シール７０が開口して、そして混合溶液は、このポートを通して患者への輸液のために利用可能になる。
【００７９】
本明細書中に記載された現在好ましい実施形態に対する種々の変化および改変は、当業者に明らかであることが理解されるはずである。このような変化および改変は、本発明の精神および範囲を逸脱することなくおよび付随の利点を減少することなくなされ得る。従って、そのような変化および改変は、添付の特許請求の範囲により保護されることが、意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明のマルチチャンバ容器の実施形態の正面斜視図を図示する。
【図２】  図２は、本発明のフィルムの実施形態の断面図を図示する。
【図３】  図３は、本発明のフィルムの実施形態のシーラント層のシール温度に対するシール強度を図示する、デジタル走査熱分析サーモグラムを提供する。
【図４】  図４は、本発明のフィルムの別の実施形態の断面図を図示する。
【図５】  図５（ａ）および５（ｂ）は、本発明のフィルムの実施形態を使用する剥離可能シールおよびパーマネントシールを製造する方法の実施形態をそれぞれ図示する。
【図６】  図６は、本発明のシール層の実施形態の温度に対する剥離強度をグラフで図示する。
【図７】  図７は、本発明のシール層の実施形態の温度に対する剥離強度をグラフで図示する。
【図８】  図８は、本発明のシール層の実施形態の温度に対する剥離強度をグラフで図示する。
【図９】  図９は、本発明のシール層の実施形態の温度に対する剥離強度をグラフで図示する。
【図１０】  図１０は、本発明の容器の別の実施形態を図示する。
【図１】
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【図１０】
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【図２】
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【図４】
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【図３】
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【図５（ａ）】
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【図５（ｂ）】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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