(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料を付着させる付着部を備え、その試料を測定対象とする測定器に対して着脱自在とした試験片であって、
上記付着部は、平面的端寄りに位置し、この付着部の端寄り方向とは異なる方向に延出する形状の保持部を有することを特徴とする、試験片。
【請求項２】
上記付着部および上記保持部を有する全体形状は、平面的に略凸形もしくは略鉤形に形成され、上記付着部および上記保持部は、互いに離れて平面的端寄りに位置されている、請求項１に記載の試験片。
【請求項３】
上記測定器に対して装着状態にある場合、上記付着部および上記保持部は、その測定器外に位置するとともに、その測定器内に位置する所定箇所には、上記試料を測定するための測定部が位置し、上記付着部から上記測定部にかけて毛管連通部が形成されている、請求項１または請求項２に記載の試験片。
【請求項４】
上記付着部および上記保持部を有する全体形状は、積層構造をもって形成され、上記毛管連通部は、その積層構造における中間層に形成されている、請求項３に記載の試験片。
【請求項５】
光学的非接触方式により測定を行う上記測定器に装着自在とされ、上記測定部は、測光可能に形成されている、請求項３または請求項４に記載の試験片。
【請求項６】
電気的接触方式により測定を行う上記測定器に装着自在とされ、上記付着部または上記測定部には、電気特性を計測するための電極パターンが形成されている、請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の試験片。
【請求項７】
上記保持部の表面には、リブが形成されている、請求項１ないし請求項６のいずれかに記載の試験片。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本願発明は、血液や尿などの試料を採取するための試験片に関し、特に、採取された試料を測定する測定器に対して着脱自在とされた試験片に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、血液や尿などの試料を採取するための試験片は、その採取された試料に対して血糖値などを測定する測定器とともに利用されており、このような試験片は、測定器に対して着脱自在とされ、その平面的形状が細長小片状に形成されている。また、試験片の一端寄りには、試料を付着させるために付着部が形成されている。
【０００３】
図１３ないし図１５は、従来における試験片の測定器に対する装着状態を示した概略平面図であって、これらの図に示すように、試験片４０〜４２は、測定器５０〜５２に対して先端を挿入するような姿勢で装着されるものである。
【０００４】
その中の図１３および図１４は、電気的接触方式の測定器５０，５１に対する装着状態を示したものであって、このような測定器５０，５１の内部には、試料の電気特性を計測する計測回路が内蔵されており、試験片４０，４１は、付着部４０ａ，４１ａが測定器５０，５１外に位置する姿勢で挿入される。そのため、試験片４０，４１には、測定器５０，５１内の計測回路と電気的に導通可能な図示しない電極パターンが形成されており、このような電極パターンの先端が試料との接点となって付着部４０ａ，４１ａに形成されている。
【０００５】
このような付着部４０ａ，４１ａに電極パターンを有する試験片４０，４１は、あらかじめ測定器５０，５１に挿入されることで装着状態とされ、その後、測定器５０，５１外に位置する付着部４０ａ，４１ａに試料を付着させてから測定が開始される。測定終了後、試験片４０，４１は、図１３に示す状態では、図示しないアルミ包材などで摘むようにして抜き取られ、図１４に示す状態では、測定器５１に設けられたイジェクタ機構５１ａによって強制排出されることとなる。
【０００６】
一方、図１５は、光学的非接触方式の測定器５２に対する試験片４２の装着状態を示したものであって、このような測定器５２の内部には、試料を光学的に測定する測光機構が内蔵されており、試験片４２は、付着部４２ａが形成された先端側を測定器５２内に向けて挿入され、その測定器５２内の測光機構により付着部４２ａの試料について光学的測定が行われている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記従来における試験片の測定器に対する装着状態においては、以下に説明するような不具合があった。
【０００８】
すなわち、図１３に示す状態では、アルミ包材などによって付着部４０ａ付近を摘みながら試験片４０を抜き取るようにされているが、その抜き取りのためにアルミ包材などの抜き取り用具を必要とし、そのような抜き取り用具がない場合は、付着部４０ａ付近を指で直接摘み取らなければならないことから、付着部４０ａの試料が指について汚れてしまう。
【０００９】
また、図１４に示す状態では、付着部４１ａ付近を指で摘むことなくイジェクタ機構５１ａによって試験片４１が排出されるようになっているが、そのようなイジェクタ機構５１ａを測定器５１内に設けなければならず、それにより、測定器５１の内部構造が複雑となってしまう。
【００１０】
さらに、図１５に示す状態では、試験片４２を抜き取る際、付着部４２ａとは反端側の一端を摘むことができるようになっているが、試料が付着された付着部４２ａが測定器５２内に挿入されることから、そのような付着部４２ａの試料によって測定器５２内が汚れてしまう。
【００１１】
いずれにしても一長一短があるが、総じて言えることは、平面的形状を細長小片状とした試験片では、上記全ての不具合を解消することはできなかった。
【００１２】
本願発明は、上記した事情のもとで考え出されたものであって、抜き取る際に指などを汚すことがないとともに、測定器内を汚すこともなく、しかも測定器自体を複雑な構造とする必要のない試験片を提供することをその課題とする。
【００１３】
【発明の開示】
上記課題を解決するため、本願発明では、次の技術的手段を講じている。
【００１４】
すなわち、本願発明の第１の側面により提供される試験片は、試料を付着させる付着部を備え、その試料を測定対象とする測定器に対して着脱自在とした試験片であって、上記付着部は、平面的端寄りに位置し、この付着部の端寄り方向とは異なる方向に延出する形状の保持部を有することを特徴としている。
【００１５】
上記技術的手段が講じられた第１の側面により提供される試験片では、付着部とは離れた位置の保持部が指で摘まれ、その保持部を摘みながら試験片を測定器に対して装着することにより、保持部が測定器外に位置した姿勢とされる。そして、試験片の大部分は、測定器内に位置した姿勢とされるが、その試験片の平面的端寄りに位置する付着部も、測定器外に位置した姿勢とされる。このような装着状態にある試験片を測定器から抜き取る際には、再び保持部が指で摘まれることとなる。
【００１６】
したがって、第１の側面により提供される試験片によれば、試験片が測定器に対して装着状態にある場合、試料が付着された付着部および指で摘む保持部は、互いに離れた状態で測定器外に位置し、しかも試験片を測定器から抜き取る際には、保持部を指で摘むようにして抜き取るだけでよいので、抜き取る際に付着部付近を摘むことなく指などを汚すおそれがないとともに、付着部を測定器外に位置させて測定器内を汚すこともなく、しかも試験片の着脱を単に摘むようにしてできることから、測定器自体に複雑な着脱機構を設ける必要がない。
【００１７】
試験片の材質としては、紙や合成樹脂製のものが考えられるが、特にこれらに限ることはなく、その他の材質によって形成されていてもよい。
【００１８】
好ましい実施の形態においては、上記付着部および上記保持部を有する全体形状は、平面的に略凸形もしくは略鉤形に形成され、上記付着部および上記保持部は、互いに離れて平面的端寄りに位置されている。
【００１９】
このような実施形態によれば、試験片の全体形状が平面的に略凸形もしくは略鉤形に形成され、付着部および保持部は、互いに離れて試験片全体の平面的端寄りに位置されているので、厚みの薄い試験片にとって張りのある平面的形状となり、付着部と保持部とが互いに離れた状態の強固な試験片を提供することができる。
【００２０】
他の好ましい実施の形態においては、上記測定器に対して装着状態にある場合、上記付着部および上記保持部は、その測定器外に位置するとともに、その測定器内に位置する所定箇所には、上記試料を測定するための測定部が位置し、上記付着部から上記測定部にかけて毛管連通部が形成されている。
【００２１】
このような実施形態によれば、試験片が装着状態にある場合、付着部および保持部が測定器外に位置するとともに、試験片の所定箇所における測定部が測定器内に位置し、測定器外の付着部に付着された試料は、毛管連通部を通じて測定器内の測定部へと導かれるので、このような試験片の測定部に導かれた試料を基にして、測定器内での測定が可能となる。
【００２２】
さらに、他の好ましい実施の形態においては、上記付着部および上記保持部を有する全体形状は、積層構造をもって形成され、上記毛管連通部は、その積層構造における中間層に形成されている。
【００２３】
このような実施形態によれば、試験片の全体形状が積層構造をもって形成され、毛管連通部は、その積層構造における中間層に形成されているので、毛管連通部の形状に応じて複数枚の薄膜部材を積層するようにして試験片を製作することができ、毛管連通部を有するような試験片の製作作業を容易とすることができる。
【００２４】
さらに、他の好ましい実施の形態においては、光学的非接触方式により測定を行う上記測定器に装着自在とされ、上記測定部は、測光可能に形成されている。
【００２５】
このような実施形態によれば、試験片は、光学的非接触方式の測定器に装着自在とされ、測定部が測光可能に形成されているので、一般に測定器内において測光が行われる光学的非接触方式の測定器に対して最適な試験片とすることができる。
【００２６】
さらに、他の好ましい実施の形態においては、電気的接触方式により測定を行う上記測定器に装着自在とされ、上記付着部または上記測定部には、電気特性を計測するための電極パターンが形成されている。
【００２７】
このような実施形態によれば、試験片は、電気的接触方式の測定器に装着自在され、付着部または測定部には、電気特性を計測するための電極パターンが形成されているので、一般に電流などの電気特性を計測する電気的接触方式の測定器に対して最適な試験片とすることができる。
【００２８】
さらに、他の好ましい実施の形態においては、上記保持部の表面には、リブが形成されている。
【００２９】
このような実施形態によれば、保持部の表面にリブが形成されているので、そのような保持部を指で摘みながら抜き取る際に滑りが防止される。
【００３０】
本願発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行う詳細な説明によって、より明らかとなろう。
【００３１】
【発明の実施の形態】
以下、本願発明の好ましい実施の形態について、図面を参照して具体的に説明する。
【００３２】
図１は、本願発明にかかる試験片の一実施形態において、測定器に対する装着状態を示した概略平面図であって、この図に示される試験片１０は、血糖値用の測定器１に用いられるものである。このような測定器１は、試料となる血液を測定対象として血糖値を表示部１ａにデジタル表示するようになっており、試験片１０は、その試料を採取するために用いられ、測定器１に対して着脱自在とされている。なお、この実施形態において使用される測定器１は、光学的非接触方式により試料の測定を行うものであって、その内部には、図示されない測光機構が内蔵されている。
【００３３】
図２は、一実施形態にかかる試験片１０の平面的形状を示した平面図、図３は、図２のＸ−Ｘ断面を示した断面図、図４は、図２のＹ−Ｙ断面を示した断面図であって、これらの図も参照して試験片１０について詳細に説明すると、試験片１０は、平面的に略凸形に形成された小片体１１を本体とし、試料となる血液を付着させる付着部１２、指で摘むための保持部１３、試料を測定するための測定部１４、付着部１２から測定部１４にかけて毛管状に連通形成された毛管連通部１５、およびあらかじめ試薬が付着された試薬反応体１６を所定箇所に備えている。このような試験片１０の小片体１１が測定器１に対して装着された場合、図１に示すように、測定部１４は、測定器１内に位置することとなるが、付着部１２の全体および保持部１３の一部は、測定器１外に位置するようになっている。なお、図１では、小片体１１が測定器１に対して横方向から挿入されるような状態が示されているが、このような挿入方向は、横方向からではなく縦方向からであってもよい。
【００３４】
小片体１１は、薄膜合成樹脂製の３枚のフィルム１１ａ〜１１ｃを貼り合わせた積層構造をもって形成されている。このようなフィルム１１ａ〜１１ｃのうち、最下層のフィルム１１ａを基板として、中間層のフィルム１１ｂには、後述する付着部１２および毛管連通部１５の形状に応じた開口が所定箇所に形成されているとともに、最上層のフィルム１１ｃには、後述する付着部１２および測定部１４の形状に応じた開口が所定箇所に形成されている。また、最上層のフィルム１１ｃの表面には、後述する保持部１３を指で摘みやすくするためのリブ１３ａが所定箇所に形成されている。このような３枚のフィルム１１ａ〜１１ｃを貼り合わせることで、厚みの薄い小片体１１にとって張りのある平面的凸形の形状が構成されている。
【００３５】
付着部１２は、上記小片体１１の平面的端寄りの位置、具体的には、小片体１１の平面凸形に突き出た先端付近一部分に円形状をもって形成されている。この付着部１２には、たとえば脱脂綿、濾紙、不織布、織物、編物、メッシュ、ガラス繊維濾紙などの試料を吸収しやすい吸収体１２ａが装着固定されており、この吸収体１２ａに対して試料が滴下されることとなる。この付着部１２の吸収体１２ａによって吸収された試料は、後述する毛管連通部１５へと導かれるようになっている。
【００３６】
保持部１３は、上記付着部１２の端寄り方向とは異なる延出方向、具体的には、上記小片体１１の平面凸形における両端方向に沿った一先端部分とされており、その表面には、指で摘みながら抜き取られる際に滑りを防止するためのリブ１３ａが形成されている。
【００３７】
測定部１４は、小片体１１における最上層のフィルム１１ｃの平面的中央部付近を一部開口することで形成されており、その内部には、後述する試薬反応体１６が視認可能な状態とされている。このような測定部１４は、小片体１１が測定器１に対して装着された場合、その測定器１内の図示しない測光機構の測光可能な位置に配置されることとなる。
【００３８】
毛管連通部１５は、上記小片体１１における中間層のフィルム１１ｂを細長状に一部開口することで形成されており、このような毛管連通部１５は、付着部１２に付着された試料を毛管作用によって測定部１４へと導くようになっている。このような毛管連通部１５は、付着部１２から測定部１４の下方まで連通するように形成されている。
【００３９】
試薬反応体１６は、たとえばナイロン、ポリスルホン、ポリエチレン製のメンブランフィルタなどにあらかじめ試薬が付着された吸収パッドであって、測定部１４下方に位置する毛管連通部１５の一部分に嵌め込まれている。この試薬反応体１６は、毛管連通部１５を通じて付着部１２より導かれてくる試料を吸収することで呈色反応を示すようになっている。このような試薬反応体１６は、その呈色反応による反応色が測定部１４を介して測定器１の測光機構により光学的に測定されるものである。
【００４０】
次に、上記構成の試験片１０を測定器１に対して着脱する際の動作について、図１を主に参照して説明する。
【００４１】
まず、付着部１２とは離れた位置の保持部１３が指で摘まれ、その保持部１３を摘みながら小片体１１を測定器１に対して挿入する姿勢で装着する。この際、付着部１２には、すでに試料が付着されていてもよいし、あるいは、完全に装着された後、付着部１２に試料を付着させてもよい。
【００４２】
小片体１１が測定器１に対して完全に装着されると、その小片体１１の大部分は、測定器１内に位置した姿勢とされ、これにより、測定部１４が測定器１内に位置することとなり、その測定部１４を介して光学的な測定が測定器１内において開始される。
【００４３】
この際、測定器１内に位置した測定部１４の下方において、毛管連通部１５を通じて導かれた試料が試薬反応体１６に吸収反応され、測定部１４外に試料が導かれないようになっている。これにより、測定器１内を試料によって汚すことなく光学的な非接触方式による測定が行われることとなる。
【００４４】
一方、付着部１２と保持部１３とは、互いに離れた姿勢で測定器１外に位置した姿勢とされ、測定終了後、再び保持部１３を指で摘むようにして小片体１１が測定器１から抜き取られることとなる。すなわち、試料が付着された付着部１２付近を触れることなく、小片体１１の着脱が行われるのである。
【００４５】
したがって、上記構成、動作の試験片１０によれば、試験片１０の本体となる小片体１１が測定器１に対して装着状態にある場合、試料が付着された付着部１２および指で摘む保持部１３は、互いに離れた状態で測定器１外に位置し、しかも小片体１１を測定器１から抜き取る際には、保持部１３を指で摘むようにして抜き取るだけでよいので、抜き取る際に付着部１２付近を摘むことなく指などを汚すおそれがないとともに、測定器１内を汚すこともなく、しかも小片体１１の着脱を単に摘むようにしてできることから、測定器１自体に複雑な着脱機構を設ける必要がない。具体的な効果としては、試験片１０に触れる指などからの接触感染を防止するといった優れた効果が発揮されるものである。
【００４６】
次に、他の実施形態にかかる試験片について、図５および図６を参照して説明する。なお、この他の実施形態において使用される測定器は、電気的接触方式により試料の測定を行うものであって、その内部には、図示されない計測回路が内蔵されているものであるが、この測定器に対する試験片の装着状態も、図１に示す状態と同様とすることから、便宜上図１に示す測定器１を電気的接触方式として適宜参照しつつ説明する。また、試験片についても、上記一実施形態にかかる試験片１０と同様とするところについては、その説明を省略する。
【００４７】
図５は、他の実施形態にかかる試験片２０の平面的形状を示した平面図、図６は、図５のＺ−Ｚ断面を示した断面図であって、これらの図に示すように、試験片２０は、既述の一実施形態にかかる試験片１０とほぼ同様の平面的形状を呈し、平面的に略凸形に形成された小片体２１を本体としている。また、この小片体２１は、試料となる血液を付着させる付着部２２、指で摘むための保持部２３、および試料の電気特性を計測するための電極パターン２４を所定箇所に備えている。このような試験片２０の小片体２１が測定器に対して装着された場合、図１に示すような状態とほぼ同様となり、付着部２２の全体および保持部２３の一部は、測定器１外に位置することとなる。
【００４８】
小片体２１は、厚みの薄い合成樹脂製により形成されている。このような小片体２１の表面には、後述する付着部２２の形状に応じた凹部が形成されているとともに、後述する電極パターン２４が付着部２２から縁端にかけて形成されている。さらに、その表面には、後述する保持部２３を指で摘みやすくするためのリブ２３ａが形成されている。
【００４９】
付着部２２は、上記小片体２１の平面的端寄りの位置、具体的には、小片体２１の平面凸形に突き出た先端付近一部分に円形状をもって形成されている。この付着部２２には、たとえば脱脂綿やガラス繊維濾紙、材質が綿・ナイロン・ポリエステルなどの不織布、織物、編物、メッシュなどで試料を吸収しやすい吸収体２２ａが装着固定されており、この吸収体２２ａに対して試料が滴下されることとなる。また、血糖値測定に使用する小片体２１の場合、たとえばグルコースオキシターゼ、フェリシアン化カリウムなどの試薬が吸収体２２ａにあらかじめ含浸されている。
【００５０】
保持部２３は、上記付着部２２の端寄り方向とは異なる延出方向、具体的には、上記小片体２１の平面凸形における両端方向に沿った一先端部分とされており、その表面には、指で摘みながら抜き取られる際に滑りを防止するためのリブ２３ａが形成されている。
【００５１】
電極パターン２４は、たとえば銅箔などによる印刷パターンであって、付着部２２に付着された試料に接触することで電気的に導通状態となるものである。すなわち、図１に示すような状態で、小片体２１が測定器１に対して装着された状態では、電極パターン２４の接続端部２４ａが測定器内の計測回路に対して接続された状態とされ、一方、電極パターン２４の電極部２４ｂが付着部２２に付着した試料に接触することとなり、これにより、電極パターン２４を通じて試料の電気特性、たとえば、電流値や抵抗が測定される。このようにして測定された電流値や抵抗に基づき、試料に含有する成分濃度などが算出されることとなる。
【００５２】
次に、上記構成の試験片２０を測定器１に対して着脱する際の動作について、図１を参照して説明する。
【００５３】
まず、付着部２２とは離れた位置の保持部２３が指で摘まれ、その保持部２３を摘みながら小片体２１を測定器１に対して挿入する姿勢で装着する。
【００５４】
小片体２１が測定器１に対して完全に装着されると、その小片体２１の大部分は、測定器１内に位置した姿勢とされ、電極パターン２４の接続端部２４ａも測定器１内の計測回路と接続された状態となって電気的な測定が開始される。
【００５５】
この際、付着部２２の試料に電極パターン２４の電極部２４ｂが接触した状態となっており、これにより、測定器１内を試料によって汚すことなく電気的な接触方式による測定が行われることとなる。
【００５６】
一方、付着部２２と保持部２３とは、互いに離れた姿勢で測定器１外に位置した姿勢とされ、測定終了後、再び保持部２３を指で摘むようにして小片体２１が測定器１から抜き取られることとなる。すなわち、試料が付着された付着部２２付近を触れることなく、小片体２１の着脱が行われるのである。
【００５７】
したがって、上記構成、動作の試験片２０によれば、既述の一実施形態にかかる試験片１０と同様の効果を得ることができる。
【００５８】
なお、上記各実施形態にかかる試験片は、血液用の試験片として説明したが、特に血液用と限ることはなく、その他たとえば尿検査用の試験片であってもよい。
【００５９】
また、図３に示すような断面構造に代えて、図７および図８に示すように、吸収体を用いることなく、毛管連通部１５に直接試料を吸入させるような断面構造であってもよい。この場合、毛管連通部１５を通じて直接試料が測定部１４へと導かれることとなる。
【００６０】
さらに、図６に示すような断面構造に代えて、図９に示すように、吸収体２２ａの下部に試薬のコーティング層２２ｂが設けられたような断面構造であってもよく、さらには、図１０に示すように、コーティング層２２ｂのみが設けられた断面構造であってもよい。
【００６１】
さらにまた、図５および図６に示すような付着部２２の構造に代えて、図１１および図１２に示すように、付着部がカバー３０によって挟まれたような構造であってもよい。この場合、付着部は、小片体２１とカバー３０との間にスペーサ３１を介して挟み込まれた状態の狭小空間部３２となっており、その内部に試薬のコーティング層２２ｂが設けられた構造となっている。このような狭小空間部３２には、毛管作用によって吸入口３２ａから試料が吸入される。また、狭小空間部３２における毛管作用を効果的に発揮させるために、カバー３０には、狭小空間部３２と外気とを連通させる小孔３３があけられている。このような構造によっても、上述したような効果を得ることができる。
【００６２】
さらにまた、試験片１０，２０の本体となる小片体１１，２１の形状を鉤括弧状の略鉤形としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本願発明にかかる試験片の一実施形態において、測定器に対する装着状態を示した概略平面図である。
【図２】一実施形態にかかる試験片の平面的形状を示した平面図である。
【図３】図２のＸ−Ｘ断面を示した断面図である。
【図４】図２のＹ−Ｙ断面を示した断面図である。
【図５】他の実施形態にかかる試験片の平面的形状を示した平面図である。
【図６】図５のＺ−Ｚ断面を示した断面図である。
【図７】図３に示す断面構造に代えて、吸収体のない断面構造の一例を示した断面図である。
【図８】図３に示す断面構造に代えて、吸収体のない断面構造の一例を示した断面図である。
【図９】図６に示す断面構造に代えて、試薬のコーティング層が設けられた断面構造の一例を示した断面図である。
【図１０】図６に示す断面構造に代えて、試薬のコーティング層のみが設けられた断面構造の一例を示した断面図である。
【図１１】図５に示す平面構造に代えて、付着部がカバーによって挟まれた平面構造の一例を示した平面図である。
【図１２】図１１のＺ−Ｚ断面を示した断面図である。
【図１３】従来における試験片の測定器に対する装着状態の一例を示した概略平面図である。
【図１４】従来における試験片の測定器に対する装着状態の一例を示した概略平面図である。
【図１５】従来における試験片の測定器に対する装着状態の一例を示した概略平面図である。
【符号の説明】
１              測定器
１０，２０      試験片
１１，２１      小片体
１２，２２      付着部
１３，２３      保持部
１３ａ          リブ
１４            測定部
１５            毛管連通部
１６            試薬反応体
２４            電極パターン
３０            カバー
３２            狭小空間部
４０〜４２      試験片
４０ａ〜４２ａ  付着部
５０〜５２      測定器
【図１】
0003762822.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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