(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射筒の先端開口部がゴム栓により封止される注射器に用いられ、一方の面が接着性を有すると共に、前記ゴム栓の周囲と前記注射筒の周囲とにわたって巻着される改ざん防止ラベルであって、
該改ざん防止ラベルは、周囲を残して内部が打ち抜かれており、前記注射器に巻きつけられた状態で、左右両側が重なり合うとともに、前記ゴム栓と前記注射筒との間に架けわたされるラベル部分は左右両側のみであるようになっており、
且つ、左右両側の一部に、上下方向からみてほぼ同じ高さ位置に、両側からカッティングが施され、前記注射器に巻きつけられた状態で前記ゴム栓を外す場合に、前記カッティングが切断されるようになっていることを特徴とする改ざん防止ラベル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、開封の有無を容易に確認できるようにして、中身の改ざんを防止する改ざん防止ラベルに関し、より詳細には、予め薬液が充填され一回限りの使用に供されるディスポーザブルタイプの注射器等に用いて好適な改ざん防止ラベルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、一回限りの使用に供されるディスポーザブルタイプの注射器が、医療分野や医学研究等の分野において広く用いられている。このようなディスポーザブルの注射器には、図５の（ａ）（ｂ）に示すように、注射筒１１に予め薬液１２が充填されているものがある。同図に示す注射器では、注射筒１１の先端開口部１３がゴム栓１４により封止されており、使用の際には、ゴム栓１４を外し、先端開口部１３に注射針を取付けて使用する。従って、使用までの間にゴム栓１４が容易に外れることのないよう、例えば、先端開口部１３が粗面化されており、ゴム栓１４を外す場合には、このゴム栓１４をねじり回しつつ外すようになっている。
【０００３】
かかるディスポーザブルの注射器では、特に中身の無菌性を保証するものとして、薬液１２の改ざんの防止を図る必要がある。そこで、以下のようにして、改ざん防止を図ることが考えられる。
【０００４】
(1)例えば、図６に示すように、ゴム栓１４の周囲と注射筒１１の周囲とにわたって、カッティング１５ａが施された粘着ラベル１５を巻着する。
【０００５】
(2)ディスポーザブルの注射器は、通常、プラスチックの容器等に収まった状態で出荷・保管されるので、注射器自体にではなく、それを収める容器等に対して開封の有無を確認できるような措置を講じる。
【０００６】
(3)シュリンクフィルムと呼ばれる熱によって収縮する熱収縮フィルムを使用し、例えば、ゴム栓１４の周囲と注射筒１１の周囲とにわたって熱収縮フィルムを配した後に、該フィルムに熱を加えて収縮させる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上記のうち (1)の方法では、次のような場合に不都合が生じる。即ち、粘着ラベル１５を巻着する際、カッティング１５ａの部分がずれて注射筒１１にかかると、カッティング１５ａ部分上の粘着剤部が接着してカッティング１５ａの効果がなくなる。また、力を加え無理に切り離したとしても、粘着剤が注射筒１１に残り不衛生である。
【０００８】
次に、上記 (2)の方法では、薬液１２を充填したディスポーザブルの注射器には、注射器自体に薬液名の表示が義務付けられていることから、注射器自体に薬液名を記したラベルを貼付するなどしなければならない。しかし、場合によっては、例えば患者の精神面への影響を懸念する立場等から、使用直前に限らず、予め容器を開けて使用前にこのようなラベルを剥がしておくことがある。この場合、ラベルを剥がしてから使用までに間があると、上記 (2)の方法では、使用時に改ざんの有無を確認することが困難なものとなってしまう。
【０００９】
また、上記 (3)の方法では、次のような制約がある。即ち、熱に弱い薬液１２が充填されている場合には、薬液１２への悪影響を回避するため、加熱を必要とする熱収縮フィルムを用いることはできない。さらに、熱収縮フィルムを用いる場合には、その装着に専用の特別な装置を必要とするという問題も生じる。
【００１０】
また、ストレッチフィルム等の伸縮性フィルムの使用も考えられるが、これは、小さな径にも適用可能で且つ一定程度の伸縮性をもつフィルムを得ることが難しいという問題がある。
【００１１】
本発明は、上記の問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、熱に弱い薬液が充填されているディスポーザブルタイプの注射器に対しても使用可能な改ざん防止ラベルを提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明に係る改ざん防止ラベルは、上記の課題を解決するために、注射筒の先端開口部がゴム栓により封止される注射器に用いられ、一方の面が接着性を有すると共に、前記ゴム栓の周囲と前記注射筒の周囲とにわたって巻着される改ざん防止ラベルであって、該改ざん防止ラベルは、周囲を残して内部が打ち抜かれており、前記注射器に巻きつけられた状態で、左右両側が重なり合うとともに、前記ゴム栓と前記注射筒との間に架けわたされるラベル部分は左右両側のみであるようになっており、且つ、左右両側の一部に、上下方向からみてほぼ同じ高さ位置に、両側からカッティングが施され、前記注射器に巻きつけられた状態で前記ゴム栓を外す場合に、前記カッティングが切断されるようになっていることを特徴としている。
【００１３】
また、好ましくは、上記改ざん防止ラベルの左右方向の長さを、ゴム栓の周囲と注射筒の周囲とにわたって巻きつけたときに左右両側がほぼ重なり合うような長さとする。
【００１４】
上記の構成によれば、内部が打ち抜かれた打抜部となっていることから、この改ざん防止ラベルをゴム栓の周囲と注射筒の周囲とにわたって巻きつけたときに、ゴム栓と注射筒との間に架けわたされるラベル部分を左右両側のみとすることができる。
【００１５】
また、ゴム栓を外そうとする場合には、多少なりともこのゴム栓をねじり回しつつ外さなければならないから、このときに、ねじり動作に伴い、ラベルの左右両側の部分に対して張力が作用し、左右いずれかの方向に力が加えられることになる。このような力が加えられることによって、左右両側に施されたカッティング部分が切り離されることとなり、従って、使用時にこのカッティング部分が切断されているか否かを確かめることで、開閉の有無を容易に確認できることとなる。
【００１６】
カッティングは、左右両側とも両側に設けられているので、左右いずれの方向にゴム栓をねじり回す場合にも、容易にこのカッティング部分にて切り離されることとなる。
【００１７】
万一、カッティング部分を切断することなく、ゴム栓を外すことができたとしても、ゴム栓を外す以前の元と同じ状態に戻すことは殆ど不可能であるから、この場合も改ざんの有無は容易に判別できる。
【００１８】
また、このようなラベルは、通常のラベラー若しくは手作業等により容易に着設することができ、従って、熱収縮フィルム等を用いた場合と異なり、加熱を必要とせず、その装着に専用の特別な装置を必要とすることもない。
【００１９】
さらに、ラベルの左右方向の長さを、ゴム栓の周囲と注射筒の周囲とにわたって巻きつけたときに左右両側がほぼ重なり合うような長さとすることで、巻きつけたときにラベルの左右両側が重なり合い、これにより、ゴム栓表面が接着性を有しない場合にも、ラベル両端部の接着が確保され、また、ゴム栓及び注射筒の全周にわたって巻きつくことにもなり、より確実な改ざん防止の効果が期待できる。
【００２０】
本発明のラベル形状は、特に限定されるものではなく、矩形、菱形、楕円形、カプセル形、円形、その他多角形にすることなどが考えられる。また、打ち抜き部分も、ラベルの外部形状に必ずしも一致させる必要はなく、外部形状と異なる形状に打ち抜いて打抜部を形成するものとしてもよい。
【００２１】
【発明の実施の形態】
本発明の実施の一形態について図１〜図４に基づいて説明すれば、以下の通りである。
【００２２】
図１は、本実施形態の改ざん防止ラベル１を示す平面図である。同図に示すように、本改ざん防止ラベル１は、形状がほぼ矩形であり、上下左右の四辺（即ち、周囲）を残して内部が打ち抜かれた打抜部２となっており、且つ、左辺（左側）３及び右辺（右側）４の一部にカッティング５が施されている。左右のカッティング５は、上下方向からみてほぼ同じ高さ位置に設けられており、また、左右両辺（左右両側）３・４とも、両側からカッティング５が施されている。
【００２３】
また、上記ラベル１は、通常の粘着ラベル同様に一方の面が接着性を有しており、その左右方向の長さＬは、本ラベル１を改ざん防止ラベルとして用いる注射器に巻きつけたときに（即ち、そのゴム栓の周囲と注射筒の周囲とにわたって巻きつけたときに）、左右両辺３・４がほぼ重なり合うような長さに設定されている。
【００２４】
上記改ざん防止ラベル１は、従来の技術を使用して、図２に示すように、表面にシリコン等が塗布された帯状シート６の上に多数作製することが可能である。これらをそれぞれ改ざん防止ラベルとして注射器に巻きつける際には、通常のラベラーを用いて機械的に容易に巻きつけることができ、また、無菌性が確保されるのであれば手作業等によっても巻きつけることが可能である。
【００２５】
上記改ざん防止ラベル１は、例えば、図５に示すような、予め注射筒１１に薬液１２が充填され、且つ、注射筒１１の先端開口部１３がゴム栓１４により封止された注射器、とりわけ、熱に敏感な薬液１２が充填されている注射器等に対して好適に用いることができるものである。
【００２６】
図３（ａ）〜（ｃ）は、図５に示す注射器に対して上記改ざん防止ラベル１を用いた場合に改ざん防止の効果が得られることを説明する図である。即ち、上記改ざん防止ラベル１は、図３（ａ）に示すように、予め注射器の周囲、つまり、ゴム栓１４の周囲と注射筒１１の周囲とにわたって巻きつけられる。このように巻きつけられるラベル１は、内部が打ち抜かれた打抜部２となっているので、巻きつけられた状態にあっては、ゴム栓１４と注射筒１１との間に架けわたされるラベル部分は図３（ｂ）に示すように左右両辺３・４のみとなる。
【００２７】
また、ラベル１の左右方向の長さＬは、巻きつけたときに左右両辺３・４がほぼ重なり合うような長さに設定されているので、図３（ｂ）に示すように、巻きつけられた状態にあっては、左辺３と右辺４とが重なり合うことになる。さらに、左右のカッティング５は、上下方向からみてほぼ同じ高さ位置に設けられているので、図３（ｂ）に示すように、巻きつけられた状態にあっては、ほぼ同じ位置におかれ、互いに重なり合うことになる。
【００２８】
上記のようにラベル１が巻きつけられた状態で、上記ディスポーザブルの注射器は、流通過程におかれ、使用時まで保管されることになる。
【００２９】
上記注射器の先端開口部１３を封止するゴム栓１４を外そうとする場合には、図３（ｃ）に示すように、多少なりともこのゴム栓１４をねじり回しつつ外さなければならないが、このねじり動作に伴い、ラベル１の左右両辺３・４の部分には張力が作用し、左右いずれかの方向に力が加えられる。この結果、ラベル１は、左右のカッティング５が施された部分が切断され、上下に切り離されることになる。
【００３０】
また、カッティング５は、左右両辺３・４とも両側に設けられているので、左右いずれの方向にゴム栓１４をねじり回す場合にも、これによって、カッティング５の施された部分は容易に切断される。
【００３１】
それゆえ、使用時にこのカッティング５の部分が切断されているか否かを確かめることで、開閉の有無を容易に確認できることとなり、確実な改ざん防止の効果が期待できる。
【００３２】
また、万一、カッティング５の部分を切断することなく、ゴム栓１４を外すことができたとしても、ラベル１の内側が打抜部２となっているため、ゴム栓１４を外すとラベル１の上辺部分は浮いた状態になってしまい、従って、ゴム栓１４を外した後、再び元と同じ状態に戻すことは殆ど不可能である。
【００３３】
加えて、上記改ざん防止ラベル１は、熱収縮フィルム等を用いた場合と異なり、ゴム栓１４及び注射筒１１の周囲に巻きつけるのに加熱することを要しないので、熱に敏感な薬液１２が充填される場合にも、中身の安定性が確保されるという利点がある。
【００３４】
尚、本改ざん防止ラベル１において、材料等は特に限定されるものではない。
【００３５】
また、本改ざん防止ラベル１では、図１に示すように、ラベル形状をほぼ矩形に形成しているが、本発明のラベル形状は、特にこれに限定されるものではない。例えば、図４の（ａ）〜（ｃ）に示すように、菱形のラベル７、楕円形のラベル８、あるいはカプセル形のラベル９として形成するものとしてもよいし、円形、多角形等の形状に形成するものとしてもよい。また、打ち抜き部分も、ラベルの外部形状に必ずしも一致させる必要はなく、外部形状と異なる形状に打ち抜いて打抜部を形成するものとしてもよい。
【００３６】
【発明の効果】
請求項１の発明に係る改ざん防止ラベルは、以上のように、矩形、楕円形若しくはその他の形状であって、周囲を残して内部が打ち抜かれた打抜部となっており、且つ、左右両側の一部に両側からカッティングが施されている構成である。
【００３７】
それゆえ、使用時に上記カッティングの部分が切断されているか否かを確かめることで、開閉の有無を容易に確認できることとなり、確実な改ざん防止の効果が期待できる。さらに、ラベルを巻着する際、カッティング部分が注射筒側にずれたとしても、ラベルの内側が打抜部となっているため、切り離しにはさほど力を必要としないし、注射筒に残る部分も左右両側だけであり、注射針の装着も容易になるといった使用上の効果もある。
【００３８】
また、熱収縮フィルム等を用いた場合と異なり、ゴム栓及び注射筒の周囲に巻きつけるのに加熱することを要しないので、熱に敏感な薬液が充填される場合にも、中身の安定性が確保されるという効果を併せて奏する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の一形態に係る改ざん防止ラベルを示す平面図である。
【図２】上記改ざん防止ラベルが、帯状シート上に多数作製された状態を示す平面図である。
【図３】上記改ざん防止ラベルを、図５に示すような注射器に対して適用した例を示す説明図である。
【図４】本発明の他の実施形態に係る改ざん防止ラベルを示す平面図である。
【図５】ディスポーザブルタイプの注射器の一例を示す説明図である。
【図６】上記注射器に対して、改ざん防止ラベルとして、従来の粘着ラベルを用いた例を示す説明図である。
【符号の説明】
１  改ざん防止ラベル
２  打抜部
３  左辺（左側）
４  右辺（右側）
５  カッティング
１１  注射筒
１３  先端開口部
１４  ゴム栓
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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