(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吊るされるように構成され、輸液またはその他の液体を重力の影響下で容器の上部から下部へ排出することができる、成形され、充填される押潰可能な容器であって、
内部と連通する一方の端部に、前記輸液またはその他の液体の排出に適する閉鎖手段を含む液だめを有する成形された本体部分を備え、
前記本体部分が、上部領域および下部領域と、前記本体部分の周辺の少なくとも一部の周囲に結合された一対の対向する壁とによって規定され、該一対の対向する壁の一方が、他方よりも構造上、剛性が低く、前記容器から前記輸液またはその他の液体を排出するときに全体的に入れ子式に上部領域から下部領域に向かって下方に、かつ他方の壁に向かって内側にくずれ、前記本体部分の前記上部領域および下部領域が、前記容器の残りのくずれていない容積を規定し、
前記壁が共に柔軟であり、かつ前記壁の一方が他方よりも薄いことを特徴とする容器。
【請求項２】
前記壁が、対向して突き出る凸状の前部および背部領域を形成し、前記壁が結合された対向する凹状側面端縁を規定することを特徴とする、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記壁の夫々と、前記容器の横断面を形成する第１の選択された平面との交差部の位置が、該壁と、前記第１の選択された平面に平行であり、かつ該平面から離れた第２の選択された平面との交差部の位置の長さに等しい長さを有し、前記平面が長手方向に配置されて前記凹状側面端縁領域と交差することを特徴とする、請求項２に記載の容器。
【請求項４】
前記本体の液だめが、ボスによって規定されるアクセスポートを有し、
前記閉鎖手段が前記アクセスポートを密封する貫通可能膜を含むことを特徴とする、請求項１に記載の容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、少なくとも、流体内容物を分配することができる容器部分を含むパッケージに関する。このパッケージは特に、患者に輸液やその他の液体を供給するための投与または供給システムに、または該システムの一部として使用するのに適している。
【０００２】
【従来の技術】
輸液やその他の液体は従来から、患者より上方に持ち上げ、適切な流体搬送システムを介して患者に接続された容器から患者に投与することができる。そのような流体搬送システムは、一方の端部に、容器内部と連通するためのスパイク、外套管、またはコネクタを含み、他方の端部に、患者に直接または間接的に接続するための中空の針または外套管を含むことができる。
【０００３】
１つの種類の従来の容器は、熱可塑性材料からブロー成形され、所望の物質を充填した後、密封される。そのような容器は通常、上部にハンギングループが、下部に、排出スパイクまたは外套管が貫通できる膜が設けられる。そのような容器は、一般に押潰不可能な形態で提供することができ、その例が米国特許第4178976 号、第4239726 号、および第4519513 号に開示されている。医療用流体に適した押潰可能な容器は、米国意匠特許第257287号に開示されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
容器をスパイクや外套管などを介して貫通して、排出するときは、流体内容物の容器からの排出を最小限に抑えることが好ましい。したがって、容器の排出方法を効果的に推進する改良された設計を提供すると有利である。
【０００５】
さらに、空の（排出された）容器の取扱いおよび保管を容易にするために、空またはほとんど空になったときに、そのような取扱いおよび保管に適する比較的小形の構成をもつ容器を提供することが好ましい。
【０００６】
ある種の密封された容器は通常、外套管や排出スパイクが貫通するように構成された極めて剛性な熱可塑性の膜を使用する。そのような容器では、膜の寸法および形状によって貫通工程が困難になる場合がある。スパイクまたは外套管が膜からすべり落ち、容器との接続を確立しようとする患者の皮膚をうっかり刺す恐れがある。
【０００７】
したがって、外套管、中空の針、貫通スパイクなどが容器膜を貫通するときにそれを案内する改良された容器膜構造を提供することが好ましい。また、器具を介した流れを妨害する凝固物を形成する可能性がある、中空の貫通器具の、膜材料の「芯を抜く」傾向を除去し、あるいは最小限に抑える構成を、そのような改良された膜構造に提供できると有利である。
【０００８】
状況によっては、貫通キャップまたはオーバキャップが、容器膜上に位置されるセルフシールライナまたはシールを備えることが好ましい。この種のシールまたはライナは、外套管または針による貫通に適し、以後の外套管または針の取外しを漏れなしで行えるようにする。そのようなシステムによって、容器との接続の確立または切断を繰り返すことができる。そのようなシステムでは、注射器針または外套管を、添加剤または液剤を容器に注入するために使用することができる。
【０００９】
一部の応用分野では、排出スパイク、外套管、注射針などによる貫通に適応するため、複数の部位に、改良された貫通可能キャップまたはオーバキャップを提供すると有利である。そのような複数の部位をそれぞれセルフシールタイプにして、容器から容器内容物をあまり漏らさずに貫通器具を取り外すことができるようにすると有利である。さらに、そのようなキャップ中の改良された貫通部位が、貫通器具を保持または把持し、貫通器具の周囲の漏れを最小限に抑える増大された力を提供するように機能できると有利である。
【００１０】
さらに、複数のセルフシール貫通部位を有するキャップでは、大型の排出スパイクがうっかり、小径の針または外套管のために意図された貫通部位に挿入されるのを防ぐオーバキャップ構造を提供することが好ましい。
【００１１】
また、そのようなキャップが、無菌性のパッケージを提供するために、容器の使用準備が完了するまで貫通部位を密封しておく外部密封手段を選択自在に含むことができると有利である。そのような密封手段は、パッケージの使用を容易にするために容易に取り外し可能にすることが好ましい。
【００１２】
さらに、キャップの貫通領域が、成形された容器の型割り線から離れた位置にくるように、貫通可能なキャップまたはオーバキャップの、成形された容器上への取付けに適応するパッケージ設計を提供することが好ましい。これによって、成形された容器の領域に貫通用スパイク、外套管、または針を押し付けるときに発生する可能性がある問題、すなわち、容器の型割り線に沿った材料のリッジがスパイク、外套管、または針の貫通を抑制する傾向を除去し、または最小限に抑えることができる。
【００１３】
最後に、そのような改良されたパッケージを、従来の比較的安価なプロセスで容易に製造できると有利である。
【００１４】
本発明は、前述の利益および特徴の多くを有するパッケージ設計に組み込むことができる。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、斬新な容器と、輸液やその他の液体を分配するのに特に適した、そのような容器を含む斬新なパッケージ構造を提供する。
【００１６】
本発明の１つの態様によれば、貫通可能な容器には、排出されるべき物質を収容するのに適していると共にアクセスポートを規定する中空本体部分が備えられている。密封壁は、アクセスポートと同じ空間に広がり、該ポートを密封する。密封壁は、貫通可能膜を含み、貫通可能膜に向かって収束し、貫通スパイク（たとえば、中空の外套管、注射器の中空針など）を受ける凹部を規定する案内表面を形成する。
【００１７】
本発明の他の態様は、容器と、容器用のキャップまたはオーバキャップを含む貫通可能なパッケージに関する。容器は、該容器と一体のボスによって形成され、単体の貫通可能膜によって密封されるアクセスポートを有する。キャップは、膜上でボスに固着され、容器膜上に並置された貫通可能で弾性なセルフシールシールまたはライナを含む。セルフシールまたはライナは、剥き出しのターゲット表面と、貫通可能膜に対向する変形可能な内部表面を含む。変形可能な内部表面は、剥出しのターゲット表面と位置合わせされた凹部を規定し、内側に拡大する通路を備える。これによって、貫通スパイクがターゲット表面から挿入され、内側に延び、変形可能な内部表面の凹部を越えて容器膜を貫通するときに、スパイクの取外しに対して増大された弾性力が提供される。
【００１８】
本発明の他の態様は、割型で規定され、成形された容器の対向する部分を表す型割線を有する容器上にオーバキャップまたはキャップを取り付けるシステムに関する。容器は、ボスによって規定され、型割線が横切る貫通可能膜によって密封されたアクセスポートを有する。キャップは、膜上でボスに取り付けられ、容器の膜上に剥出しの貫通可能なターゲット部を有する弾性のセルフシールライナを含む。
【００１９】
容器のボスおよびキャップは、容器のボス上のキャップを相対する所定の方位に配置し、ライナターゲット部を、貫通可能な膜上の型割線から離れた位置に位置決めする協働配向手段を有する。したがって、キャップをスパイクまたはそれに似た貫通装置で貫通するとき、スパイクが、キャップライナの剥出しのターゲット部を通過し、型割線が存在しない容器の膜の部分を通過することができる。
【００２０】
本発明の他の態様によれば、貫通可能なパッケージは、ボスによって規定され、貫通可能な膜によって密封されたアクセスポートを有する成形された容器を含む。キャップまたはオーバキャップは、膜上でボス上に取り付けられる。キャップは、容器の膜のある領域上に位置合わせされた貫通可能で弾性な自動閉鎖シールまたはライナを含む。キャップは、シールよりもずっと剛性で、シールの少なくとも１つの貫通可能なターゲット領域を剥き出しにしているときにシールを囲むハウジングを含む。ハウジングは、容器のボスに固着され、シールを適所に保持すると共に、シールターゲット領域の周囲に環状の張り出したリムを含む。取外し可能なカバーは、自動閉鎖シール上でハウジングのリムに解放自在に密封され、シールのターゲット領域を大気から隔離している。
【００２１】
本発明は、物質を重力の影響のもとで排出することが可能な、成形され、充填された、押潰可能な容器で使用することができる。容器は、内部と連通する一方の端部に液だめを有する成形された本体部分を含む。液だめは、物資の排出に適応する閉鎖手段を含む。本体部分は、本体の周辺の少なくとも一部の周りに結合された１対の対向する壁を形成する。一方の壁は、構造上、他方の壁よりも剛性が劣り、容器から物質を排出する際に全体的に入れ子式に内側の他方の壁に向かってくずれる。このため、容器内容物の排出が最大限になり、空の容器の取扱いおよび保管も容易になる。
【００２２】
本発明の多数の他の利点および特徴は、以下の本発明の詳細な説明と、特許請求の範囲と、添付の図面から容易に明らかになろう。
【００２３】
【実施例】
本発明は特に、輸液やその他の液体の患者への投与を容易にするのに適している。本発明の好ましい形態によれば、容器中に輸液を備えた無菌装置として、容器、キャップ、および解放自在なカバーシールを備えたパッケージを提供することができる。
【００２４】
キャップは、排出スパイクもしくは注射器針、またはその両方によるキャップおよび容器の貫通の繰返しに適する。キャップには、１つまたは複数の自動閉鎖シールを備えることができ、キャップを容器上に設けて、成形された容器の型割線に接触することなく貫通用スパイクによるキャップおよび容器の貫通を可能にすることができる。
【００２５】
キャップは、貫通プロセスの始めにスパイクを案内する特殊構造を含むことができ、キャップには、挿入時にスパイクと密封係合する改良された構造を提供することができる。容器を排出するとき、一方の容器壁が他方の壁に向かってつぶれ、排出プロセスが容易になると共に、以後の取扱いおよび保管に好都合な形状を提供する。
【００２６】
本発明では多数の異なる形式の実施例が可能であるが、本明細書と添付の図面は、一部の特定の形式だけを本発明の例として開示している。本発明は、そのように記載された実施例に限定されるものでなく、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲で指摘される。
【００２７】
説明を簡単にするために、本発明の容器、キャップ、および組み立てられたパッケージは、正規の（反転された）分配位置で説明してあり、上部、下部、水平などの用語はこの位置を基準にして使用している。しかし、本発明のパッケージを、記載した位置以外の配向で保管、輸送、販売することができる点に留意されたい。
【００２８】
このパッケージに含まれる容器は最初は、一般に、米国特許第4178976 号に記載された形成、充填、および密封技術ならびに装置を使用して、単体の密封された構造（図１および１３に示す配向を反転した配向）として成形し、充填することが好ましい。本発明のパッケージは、自動成形装置やその他の機構によって製造し、組み立てることができる。それらの装置や機構についての詳細は、十分に図示しておらず、説明してもいないが当業者には明らかになろう。そのような装置や機構についての詳細な説明は、本発明を理解する上で必要ではなく、そのような装置や機構は本発明の一部を形成しないので本明細書では提示しない。
【００２９】
本発明では、様々な熱可塑性材料（たとえば、低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニルなど）を割型プロセスで成形し、排出スパイク、外套管などの貫通装置で膜を貫通して内容物を排出することができる密封された分配容器を提供することが可能である。薬剤を注射器によって膜を介して容器に注入することもできる。
【００３０】
本発明の態様を実施するパッケージを構成する第１の種類の容器、キャップ、および取外し可能カバーまたはシールを図１ないし１４に示す。容器は全体的に参照符号１０で、キャップは参照符号１２で、取外し可能カバーは参照符号１４で指定してある。
【００３１】
図１ないし５から分かるように、容器１０の好ましい形式は、それぞれ外方にふくらむ前部壁１８および背部壁２０を有する。容器１０を充填すると、壁１８および２０はそれぞれ、（容器１０を、図３に示す側面図で眺めたとき）全体的に外方に向かって凸状の曲線を形成する。さらに、充填された容器１０を通過するどの縦立面についての横断面（たとえば、図５に示す断面について、図２で識別された平面Ｐ1 に沿った横断面）も、前部壁１８と背部壁２０の両方に関して、外方に向かって凸状の構成で規定される。前部壁１８と背部壁２０の間の最大距離は一般に、図３に見られる容器１０の本体部分の鉛直方向における中点で発生する。
【００３２】
容器１０の側面端縁領域は、容器の鉛直方向における中点に向かって上端および下端から内側に湾曲し、壁１８および２０が結合された対向する凹状側面端縁２４および２６を形成する（図２）。
【００３３】
容器１０の好ましい形態では、容器本体部分は全体的に、選択された中央基準平面に対して対称的である。前部および背部壁１８および２０の湾曲と、側面端縁２４および２６の湾曲は、容器１０の対称的な本体部分の中心を通過する縦平面に対する特殊な配向を有する。特に、側面端縁２４および２６は、容器１０の本体部分の中央縦軸を通過する中央折畳み平面（図５）に沿って配置することが好ましい。
【００３４】
さらに、（側面端縁２４と側面端縁２６の間で測定した）前部壁１８および背部壁２０のアークの長さは、容器１０の本体部分の鉛直方向における高さに対する固有の基準に従って確立することが好ましい。この基準は、容器１０の本体部分の長手方向のまたは鉛直方向の軸に垂直な第１の選択された平面Ｐ1 に沿って規定される横断面を示す図５を参照して説明することができる。横断面Ｐ1 に沿った前部壁１８の長さ（アークの長さ）は、断面Ｐ1 に沿った背部壁２０の長さ（アークの長さ）に等しい。この関係は、断面Ｐ1 に平行だが、該断面Ｐ1 から鉛直方向に離れた断面Ｐ2 （Ｆｉｇ．２）などの他のどの横断面でも同じである。
【００３５】
さらに、断面Ｐ2 に沿った前部壁１８の長さは、断面Ｐ1 に沿った、または側面端縁２４および２６の凹部間に形成された容器の鉛直部内の他の平行な横断面に沿った前部壁の長さに等しい。言い換えると、各壁１８および２０と、容器１０の横断面を形成する第１の選択された平面との交差部の位置は、該壁と、第１の選択された平面に平行で、かつ該平面から離れた第２の選択された平面との交差部の位置の長さに等しい長さを有し、該平行な平面は、凸状側面端縁領域と交差するように縦方向に配置されている。これは、６つの平行な横断面平面と容器壁との交差部の位置を示す図１２に示されている。交差部の位置には、１、２、３、４、５、および６の番号が付けられており、各交差部の位置は、他のどの位置とも等しい長さを有する。
【００３６】
容器１０の排出を容易にし、（以下に詳述する手段によって）容器を排出した後その取扱いおよび保管に適応するために、容器１０の構造は、図１４に示す実質的に所定の方法でくずれるように構成されている。特に、前部壁１８は内側の背部壁２４に向かってくずれる。これは、前部壁１８が構造上、背部壁２０よりも低い剛性をもつように容器１０を形成することによって行われる。この結果、容器を排出する際に、前部壁１８がくずれて、背部壁２０との全体的に入れ子的な関係を形成することができる。
【００３７】
図１４に示すように、容器がほとんど完全につぶれると、側面端縁、すなわち領域２４および２６は、横方向外方に変位される。これは、図１３で、端縁２４については点線２４Ａで、端縁２６については点線２６Ｂで示す。くずれた状態（図１４）では、容器の上部および下部領域が、残されたくずれていない体積を形成している。しかし、検討中の１０００ｍｌの寸法のポリプロピレン容器については、容器が最初、液体と、約３０ｃｃ未満の空気または大気圧でのその他の気体で充填されている場合、および容器の概略寸法が長さ８インチ、幅５インチ、厚さ３インチである場合は、標準排出スパイクを使用してそのような容器から大部分の液体を排出することができる。
【００３８】
前部壁と背部壁の間の剛性の違いは、背部壁２０よりも薄くなるように前部壁１８を形成することによって得ることができる。典型的な検討中の商業容器１０については、壁の厚さの違いは比較的小さく、図５に示す断面図では違いが明らかでない。前部壁１８と背部壁２０の厚さは言うまでもなく、特に容器のサイズと、容器の材料に依存する。
【００３９】
壁１８または２０の一方を他方に関してより薄くする代わりに、壁の剛性の違いを他の手段によって得ることができる。たとえば、固定ガセット（図示せず）やその他の構造を一方の壁に提供し、他方の壁に比べて剛性を高くすることが可能である。いずれの場合も、壁の構造および厚さを、コンピュータ援用製造技術などを使用して入念に調整し、容器がその排出時に、所期された方法でつぶれるように、所望の寸法が維持されるようにする。さらに、平面３０（図５）上の側面端縁領域２４および２６に沿った前部壁と背部壁の接合部での折畳み領域の厚さを調整する。これは深絞り技術で行うことができる。
【００４０】
容器１０は、下部に液だめを形成するネックまたはボス４０も含み、上部にハンギングループまたはリング３６を含む。ハンギングループまたはリング３６は通常、従来の、材料の厚さの薄いもろい部分を介して接続された内部ウェブ３８で成形し、内部ウェブ３８をハンギングループまたはリング３６なしで打って、支持フックまたはハンガを受ける穴を形成することができる（図示せず）。
【００４１】
容器１０は、米国特許第4178976 号に記載されたようなブロー成形形成、充填、および密封技術を使用し、最初に、図１および１３に示す位置から反転された位置で成形されるように形成する。すなわち、モールドハーフは、容器が最初に、上部にボス４０を下部にハンギングリング３６を伴って成形されるように構成される。
【００４２】
容器１０は、ハンギングリング３６および本体部分が最初に形成されるパリソンブロー成形手順で作られる。次に、本体部分を、所望の液体充填材で装填した後、ネックまたはボス４０で形成される閉鎖手段を形成することによって密封する。ブロー成形、充填、および密封工程は、当技術分野に知られた手順を使用して無菌条件で自動的に行うことが好ましい。
【００４３】
容器本体部分、リング３６、およびボス４０は、割型で成形、充填、密封され、モールドハーフが、成形された容器の対向部分を表す型割線を形成することが好ましい。型割線は、少なくとも一部において、材料の非常に低い狭いリッジで形成され、図１ないし５、１２、および１３において、型割線は全体的に、符号４２で示されている。型割線４２は、容器１０の外部表面の周囲全体に伸びる。好ましい実施例では、容器１０は、対称な中央鉛直平面を中心として対称的であり、型割線４２は、対称な鉛直平面上に配置される。
【００４４】
ネック構造またはボス４０は通常、その外面形状を形成する１対の密封モールドハーフによって成形され、その外面の周囲の型割線４２の継続部を含む。成形プロセス時には、メインモールドハーフに容器本体をブロー成形した後に、容器に、充填アセンブリ上の挿入ノズルを介して所望の物質を充填する。充填アセンブリを引き抜くと、密封モールドハーフが型割線４２で閉鎖され、容器ボス４０の成形が完了し、容器の内容物が密封される。
【００４５】
図１および１１に示すように、ボス４０は、全体的に円筒形のネック部分４４、リム４６、溝４８、第１の円筒形側壁部分４７、非常に狭い環状ショルダ４９、第２の円筒形側壁部分５０、小径の円筒形側壁部分５２、およびわずかに凸状の密封端部壁または膜６０を含む。膜６０は、貫通スパイク、外套管などの適切な貫通器具または装置が貫通するように構成されている。
【００４６】
ボス４０はまた、１対の外方に突き出る配向手段をラグ６４の形式で含む（図１、４、および１１）。ラグどうしは、１８０°離れており、型割線４２に沿った型割線上に位置している。各ラグ６４は、小径の円筒形側壁部分５２から外方に突き出し、第２の円筒形側壁部分５０から貫通可能膜端部壁６０の外周まで伸びる。
【００４７】
オーバキャップまたはキャップ１２は、容器ボス４０上に特定の配向および機能で固着され、排出スパイクまたは注射器針によるボス膜６０の貫通に適応すると共に、スパイクまたは針の取外し時にパッケージを自動的に再密封するように構成されている。キャップ１２は、エチレン酢酸ビニルなどの、比較的剛性な成形された熱可塑性ポリマから作られたハウジングを含む。所望なら、ポリマに彩色して、容器１０の好ましいほとんど透明または半透明な外観に対してポリマの外観を際立たせることができる。
【００４８】
図８から１１に示すように、キャップ１２のハウジングは、ボスリム４６（図１１）と係合する外側スカート６６を含む。キャップ１２はさらに、環状壁またはフランジ６７をもつスカート６６に結合された第１の円筒形部分６８を含む。小径の第２の円筒形部分７０は、ショルダ領域６９を介して第１の円筒形部分６８に結合される。キャップ１２は、円筒形壁部分７０から内側に広がる全体的に横方向の端部壁７２を有する。図８から１０に示すように、キャップ１２は、端部壁７２の周囲の円筒形壁部分７０の端部から外方に突き出る環状リム７４を含むことが好ましい。したがって、端部壁７２は、リム７４に対して凹状であると特徴付けることができる。
【００４９】
キャップ１２は、円筒形壁部分７０から外方にふくらむ１対の凸状構造７８を有する。構造７８どうしは、１８０°離れて配置されており、それぞれが内部凹部８０（図１、６、８、９、および１０）を形成する。キャップ１２を容器ボス４０上に設置すると、各凹部８０が容器ボスラグ６４のうちの１つを受けるように構成されている。したがって、各凹部８０は、キャップ１２を容器ボス４０に対して方向づけする協働配向手段として機能する。容器ボスラグ６４どうしと、キャップ凹部８０どうしはそれぞれ１８０°離れており、キャップ１２は、容器上に２つの異なる配向で設置することができる。しかし、図の好ましい実施例では、容器ボス４０はラグ６４が配置された型割線４２を中心として対称的であり、容器上で、２つの位置のうちどちらにキャップ１２を設置するかは問題ではない。
【００５０】
キャップ１２を容器ボス４０上の２つの位置のうちどちらに配置するかは、キャップ端部壁フィーチャの、容器ボス端部壁６０（図４および４Ａ）を横切って伸びる容器ボス型割線４２に対する位置決めに関しては重要である。以下に詳細に説明するように、キャップ１２は、貫通スパイクまたは外套管が容器ボス端部壁膜６０を貫通するために挿入されるターゲット領域または領域を形成する。スパイクは、キャップ１２を通過し、型割線４２によって形成される材料のリッジを含まない端部壁膜の部分に入るようにすることが好ましい。スパイクを挿入するキャップターゲット領域は、キャップ１２の容器上での所定の配向によって、容器ボス端部壁膜６０の中心を横切って伸びる型割線４２の一方の側または他方の側に配置される。
【００５１】
キャップターゲット領域は、１対のターゲット穴、すなわち第１の円形ターゲット穴８４および第２の円形ターゲット穴８６（図７）によってキャップ端部壁７２に形成される。第１の円形ターゲット穴８４の直径は、第２の円形ターゲット穴８６の直径よりも大きい。大きい方の直径をもつ穴８４は、大きな直径の排出スパイクの挿入に適し、小さい方の直径をもつ穴８６は、より小さな外套管または注射器針による貫通に適する。直径の違いのために、大きな排出スパイクをうっかり、小さい方の直径をもつ穴８６に挿入することはない。２つの異なる寸法の穴を図示してあるが、穴を１つだけ、または３つ以上設けることができる点に留意されたい。穴が同じ直径を有することもできる。
【００５２】
キャップ端部壁７２は、共に（図７に見られるように横に向けられた）Ｈ字形構成を形成する３つの固定リブ９０、９１、および９２を有することが好ましい。リブ９２は、Ｈの横棒を形成し、キャップ端部壁７２から２つの穴８４と８６の間を内側に突き出ている。図７、８、および９に示すように、リブ９０は、キャップ端部壁７２から穴８４および８６の一方の側に沿って内側に伸び、リブ９１は、キャップ端部壁７２から穴８４および８６の他方の側に沿って内側に伸びる。
【００５３】
キャップ１２は、排出スパイクまたは注射器針を、取り外した後に容器から容器内容物を漏らすことなく容器端部壁膜６０との貫通係合から取り外すことができるようにする斬新な構造を含む。この目的のために、キャップ１２は、キャップ内部でキャップ端部壁７２に押し当てて配置された自動閉鎖シールまたはライナ９３を含む。ライナ９３は、大きな穴８４に第１の剥出しの円形ターゲット部分または領域８５（図７）を提供し、第２のターゲット穴８６に第２の剥出しの円形ターゲット部分または領域８７を提供する（図７）。各ターゲット領域８５および８７でのライナまたはシール材料はそれぞれ、穴８４および８６で貫通可能シールを形成する。
【００５４】
ライナまたはシール９３は、キャップ端部壁７２の内側表面全体に広がる必要はない。しかし、好ましい実施例では、ライナ９３は全体的に端部壁７２と同じ空間に広がるように好都合に形成されている。シール９３は、熱可塑性ポリマーゴムやその他の適切な材料などの合成エラストマとすることができる弾性材料から製造することが好ましい。シール材料は、容器１０内に密封される物質に適合することが好ましい。一部の応用分野では、放射、蒸気、酸化エチレン、またはその他の手段によって滅菌できるシール材料を提供することが好ましい。
【００５５】
シール９３は、排出スパイク、外套管、注射器針などによって穴をあける、刺す、あるいは貫通することができる。貫通器具を引き抜くと、シール材料の残余バイアスまたは固有の弾性によって、貫通部位が閉鎖される。これによって、不要な汚染物質の進入が防止されると共に、容器１０に残留する物質の排出が防止される。
【００５６】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されているように、用語「シール」または「ライナ」は、シール９３が（１）貫通部材がないときにターゲット穴８４および８６を密封し、（２）シール９３を介して挿入される貫通部材の外面の周囲を密封し、（３）貫通部材をシールから引き抜く際に貫通部位を再閉鎖または再密封するように機能するという解釈のもとに相互交換可能に使用される。
【００５７】
好ましい形態では、シールまたはライナ９３が、スパイク、外套管、針などの貫通部材に対する強化された密封機能および把持機能を提供する。この目的のために、（容器ボス貫通可能膜６０に対向する）シール内部表面は、キャップ端部壁穴８４と、その穴８４内の剥き出しのシールターゲット表面領域８５と同心になるように配向された第１の円筒形凹部９４を形成する。シール９３はさらに、第１の凹部９４の周囲に環状ショルダ９６を提供するように第１の凹部９４と同軸な大径の第２の円筒形凹部９５を形成する。直径が小さい方の凹部９４と直径が大きい方の凹部９６の構造は、キャップ端部壁穴８４中の剥き出しのシールターゲット表面領域８５と位置合わせされたシール９３の変形可能な内部表面の部分に内側に拡張する通路を備えるものとして特徴付けることができる。この構造は、スパイクの先端が容器ボス膜６０を貫通し、容器内容物をスパイクを介して排出した後、キャップに排出スパイクを保持するための把持力を提供する。スパイクの周囲の密封も強化される。
【００５８】
所望なら、小さい方の穴８６と位置合わせされた同様な凹状構造を備えることができる。図の好ましい実施例では、穴８６、シール９３、および容器ボス端部壁６０を介して一時的に挿入され、添加剤やその他の物質の注入、あるいは少量の容器内容物を引き抜くために使用され得る注射器針の強化された密封を１つの凹部９７だけを使用して提供している。
【００５９】
キャップ１２は、射出成形することが好ましく、ロータリ方式、コアバック方式、コアホルダスライダ方式を含む同時射出技術を使用することができる。そのような方法では、キャップハウジングを熱可塑性材料の一次射出によって形成し、弾性シール９３を、適切な材料の二次射出によって形成する。現在検討している実施例では、シール９３中の各凹部８５、８７、および９７の深さは約0.050 インチから約0.060 インチの間である。
【００６０】
キャップ１２は、適切な従来のまたは特殊な手段によって容器４０に取り付けられ、固着され得る。現在検討しているある実施例では、図２１に示すように、キャップ１２を容器ボスに超音波溶接する。この目的のために、まず、キャップ１２を（内部凹部８０を形成する）凸状構造７８と容器ボス配向ラグ６４とを位置合わせするように配向する。次に、キャップ１２を、キャップ環状壁またはフランジ６７（図１１）が容器ボスリム４６の表面に押し当てられるようにボスに押し付ける。図２１に示すように、中空の超音波溶接ホーン９８を、設置されたキャップ１２上に位置決めし、容器ボスリム４６とキャップ環状壁またはフランジ６７との間で溶接が行われるように操作する。容器ボスリム４６と係合するキャップフランジ６７の表面には、小さな、外方に突き出る環状エネルギーディレクティングリング９８（図６、および８ないし１０）が備えられ、このリングは、溶接領域に超音波エネルギーを効果的に向けるためにＶ字形横断面をもつことができる。
【００６１】
キャップ１２を超音波溶接によって容器に固着した後、貫通穴８４および８６は、図４Ａに示すように、型割線４２の対向する側に配置される。このため、通常、（図の型割線４２に沿った）鋳型型割線に沿って、または該型割線によって形成された材料の小さなリッジは、各貫通穴８４および８６の夫々の側方に横方向に配置される。したがって、１つの穴８４または８６を介して貫通スパイク、外套管、または注射器針を挿入し、容器端部壁膜６０に穴をあける場合、スパイク、外套管、または針の先端は型割線４２にぶつからない。このように、貫通器具の先端が穴８４または８６と位置合わせされた容器端部壁膜６０上の全体的に平坦で平滑な表面に当たるため、貫通工程はより容易に行われる。
【００６２】
図１、２、３、４Ａ、および１１に示すように、キャップ１２の端部に解放自在なカバー１４を選択自在に付加することができる。この目的のために、カバー１４を接着剤やその他の適切な固着手段で、キャップ端部壁７２の周辺で外方に突き出るリム７４に固着することが好ましい。カバー１４は、薄いプラスチック膜、紙、フォイル、その他の適切な部材とすることができる。カバー１４に接着剤を被覆して、カバー１４をキャップ１２に固着する際の助けとすることができ、カバー１４は、貫通ターゲット領域へのアクセスが要求されるときにカバー１４の取外しを容易にするタブを含むことができる。
【００６３】
それぞれキャップ穴８４および８６内に形成された剥き出しの貫通可能シールターゲット領域８５および８７には、そのターゲット領域の使用法を識別し、あるいは他の情報を提供する銘刻凡例やその他の表示が備えられる。さらに、各ターゲット領域８５および８７を、わずかに凹状の表面（図示せず）を備えるように成形し、より大きな構造を提供することができる。
【００６４】
容器の第２の実施例１１０を図１５から１７に示す。容器１１０は図１から１４を参照して説明した本体部分とほとんど同じ本体部分を有することができる。容器１１０は、その内部と連通する液だめを形成するボス１４０を有する。ボス１４０は、図１から１４を参照して説明したキャップ１２と類似の、あるいはそれと同じキャップ（図示せず）を受けるように構成することができる。この目的のために、ボス１４０は、（キャップを超音波溶接することができる）リム１４６と１対の配向ラグ１６４とを含む。
【００６５】
ボス１４０は、端部壁または密封壁１６０と同じ空間に広がり、該壁１６０によって密封されるアクセスポート（見えない）を形成するものと特徴付けることができる。密封壁１６０またはその一部は、排出スパイク、外套管、注射器針などの器具によって穴をあけられる貫通可能膜を形成する。
【００６６】
貫通工程は、密封壁１６０内に斬新な構造を提供することによって容易になる。図１５から１７に示す実施例では、密封壁１６０が１対の案内表面１６１を形成する。案内表面１６０はそれぞれ、全体的に平面的な構成を有し、かつ案内表面１６１は、頂部を有し、該頂部に沿って貫通可能膜が形成された全体的にＶ字形の凹部を形成するように交わる。したがって、貫通器具を、案内表面１６１によって形成される溝の領域で端部壁１６０に対して移動すると、貫通器具の先端が一方または他方の案内表面１６１に沿って構造の頂部または下部まですべり、貫通可能膜に対して案内される。現在検討している実施例では、２つの収束する表面１６１間の内抱角は約２０°から約６０°である。
【００６７】
容器の第３の実施例２１０は、図１８から２０に示されており、図１５から１７を参照して説明した容器の第２の実施例１１０に似ている。第３の実施例では、ボス２４０が密封壁２６０の頂部を横切って延びる配向壁２６４を備えている。壁２６４の周辺端縁は、図１から１４を参照して説明した容器の第１の実施例１０上のラグ６４と同様に機能することができる。
【００６８】
配向壁２６４の一方の側にある密封壁２６０は、貫通器具の貫通に適する３つの案内表面を形成する。２つの平面案内表面２６１は、一方の側で、ボス２４０の周辺端縁に開放され、他方の側で、全体的に平面的で傾斜した案内壁２６３によって閉鎖された全体的にＶ字形の凹部を形成する。貫通器具の先端が、移動して密封壁２６０と係合するときに３つの案内表面のうち１つに案内され、２つの壁２６１の接合部に形成された膜の貫通が容易になる。
【００６９】
図示した容器の実施例（１０、１１０、および２１０）は、分配パッケージまたはシステムの一部としてキャップ（図１から１４に示されたキャップ１２）を備えるように構成されているが、すべての応用分野でキャップを使用する必要があるわけではないことに留意されたい。器具で刺すことによって排出することができ、刺すための器具の取外し時に再密封機能を必要としない密封された容器を提供することだけが所望である場合は、キャップを省略することができる。
【００７０】
本発明の容器およびパッケージは、様々な適用において多数の異なる方法で使用することができる。パッケージは、特定の使用法、複数の貫通器具などに適応する様々な特定の構成で提供することができる。
【００７１】
本発明のパッケージは、患者に液体やその他の物質を分配する際に使用するのに特に適している。本発明の改良されたパッケージは、比較的安価だが無菌のプロセスによって、容易に内蔵構成に製造することができる。
【００７２】
前述の本発明の詳細な説明と、本発明の図示された実施例から、本発明の斬新な概念または原則の真の趣旨および範囲から逸脱することなく、他の多数の変更および修正が行なわれ得ることが容易に明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるパッケージの第１の実施例の分解斜視図である。
【図２】組み立てられたパッケージの縮小正面図である。
【図３】図２に示すパッケージの右側面図である。
【図４】図１の平面４−４についてのパッケージの容器部分の、わずかに拡大された底面図である。
【図４Ａ】図２の平面４Ａ−４Ａについての、組み立てられたパッケージの部分拡大底面図である。
【図５】図２の平面５−５についての拡大断面図である。
【図６】図１の平面６−６についてのパッケージキャップの拡大平面図である。
【図７】図１の平面７−７についてのパッケージキャップの拡大平面図である。
【図８】図６の平面８−８についての、キャップの、大きい方の直径をもつターゲット部分についての断面図である。
【図９】図６の平面９−９についての、キャップの、小さい方の直径をもつターゲット部分についての断面図である。
【図１０】図６の平面１０−１０についての断面図である。
【図１１】図２の平面１１−１１についての部分拡大断面図である。
【図１２】パッケージの平面図である。
【図１３】図２に似た図であるが、キャップの下部から解放自在なシールを取り外してある。
【図１４】図１３に示す容器およびキャップの右側面図であるが、容器の本体は、容器から流体内容物を排出した後のつぶれた状態である。
【図１５】貫通スパイクを受ける凹部を含む、本発明の容器およびキャップの第２の実施例の部分正面図である。
【図１６】図１５に示す構造の部分右側面図である。
【図１７】図１５に示す構造の底面図である。
【図１８】貫通スパイクを受ける修正された凹部形式を含む、本発明の容器およびキャップの第３の実施例の正面図である。
【図１９】図１８の構造の左側面図である。
【図２０】図１８に示す構造の底面図である。
【図２１】組み立て中の、図１に示す容器およびキャップの部分側面図であり、超音波溶接ホーンを部分断面図に示してある。
【符号の説明】
１０  容器
１２  キャップ
１８  前部壁
２０  背部壁
２４  凸状側面端縁
２６  凸状側面端縁
３０  中央折畳み平面
３６  ハンギングループまたはリング
３８  ウェブ
４０  ボス
４２  型割り
４４  ネック部分
４６  リム
４８  溝
４９  環状ショルダ
５０  側壁部分
５２  側壁部分
６０  端部壁または膜
６４  ラグ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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