(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨ねじを受け入れるために先端部に２個の軸方向に間隔おいて平行な横孔（３４、３６）が設けられ、基端部に少なくとも別の１個の横孔が設けられた、筒状含気骨の骨折を手当てするための固定くぎであって、固定くぎ（１２）の先端部（３２）に、軸方向に平行な溝（４０）がくぎ（１２）の外部に形成され、横孔（３４）のいずれの側にも延び、かつ横孔（３４、３６）間に延びるが、先端に最も近い孔（３４）を横切って先端に向かってわずかにだけ延び、くぎの基端に近い先端孔（３６）を横切って基端に向かってわずかにだけ延び、溝（４０）の長さ方向軸心が横孔（３４、３６）の軸心と大体交差し、溝の横断面がＵ形であり、その最大幅が横孔の直径より小さい固定くぎ（１２）と、
固定くぎ（１２）の基端を軸および回転方向に移動不能に位置づける手段を有するハンドル部（１６、１６ａ）と、一端が軸方向と回転方向に移動不能な状態でハンドル部（１６、１６ａ）に取付けられ、締め付けられた固定くぎ（１２）から間隔をあけて平行に延び、固定くぎ（１２）の横孔（３４、３６）に対して整列し得る横孔（４２、４４）を先端部に有する照準バー（１８）とを備える固定くぎ（１２）用照準装置（１４）と、
骨の壁に穴をあけるために照準バー（１８）の１つの横穴を貫通する構成のドリル（５６）と、
固定くぎ（１２）の溝（４０）と横孔（３４、３６）の一方の孔の感触を得るための、第１のドリル（５６）よりも小さな直径のピンまたはドリルと
を備えたことを特徴とする固定くぎの植え込みシステム。
【請求項２】
くぎ（１２）の先端部（３２）が円柱形であることを特徴とする請求項１による固定くぎの植え込みシステム。
【請求項３】
溝（４０）が横孔（３４、３６）を超えて先端および基端方向に約５ｍｍ延びていることを特徴とする請求項１または２による固定くぎの植え込みシステム。
【請求項４】
照準バー（１８）がハンドル部（１６、１６ａ）に解放可能に取付けられ、照準バー（１８）の横孔（４２、４４）を有する先端部（２０）が、弾力的にたわむ材料で形成されることを特徴とする請求項１による固定くぎの植え込みシステム。
【請求項５】
先端部（２０）がＰＴＦＥである弾性プラスチック材料から形成されることを特徴とする請求項４による固定くぎの植え込みシステム。
【請求項６】
先端部（２０）が円柱状に形成されることを特徴とする請求項４または５による固定くぎの植え込みシステム。
【請求項７】
照準バー（１８）の基端部（２２）が比較的剛性の材料から形成され、ハンドル部（１６、１６ａ）の相補的な凹部または開口に回転不能に受け入れられるよう基端が非円形であることを特徴とする請求項４から６のいずれかによる固定くぎの植え込みシステム。
【請求項８】
照準バーの横断面が四角で、ハンドル部（１６、１６ａ）が分岐部（２８）を有し、該分岐部が照準バーの四角断面をぴったりと収容し、分岐部の少なくとも一方の分岐部が止めねじ（３０）を受け入れるねじ孔を有することを特徴とする請求項７による固定くぎの植え込みシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
この発明は固定くぎの植え込みシステムに関する。
【０００２】
筒状含気骨の骨折の手当てに固定くぎが広く用いられている。それらの利用は、例えば「外傷ジャーナル（The Journal of Trauma）」、１９９３年、３５巻、Ｎｏ．５、７７２〜７７５ページに記載されている。固定くぎは通常、先端部に２個の横孔が、基端部に少なくとも１個の横孔が設けられる。骨ねじが横孔に通される。それらは両側の皮質にねじ込まれる。これにより固定くぎを軸方向に、かつ回転しないように固定する。
【０００３】
そのような固定くぎの使用における問題は、外部から皮質の正確な部位に穴をあけるために横孔の位置をいかにして特定するかということである。多くの照準装置が公知になっており、照準装置に対する横孔の位置を特定するためにＸ線が用いられる。従って、照準装置といわゆるドリルスリーブまたは照準スリーブを用いて、骨の正確な部位に穴をあけることが可能である。大抵の場合、公知の照準装置はくぎの基端にしっかり連結される。従って、横孔の位置はほぼ正確に前設定できる。しかしながら、骨の湾曲と打ち込まれる際に生じ得るくぎの捻れのため、横孔の推定位置が真の位置と一致しないことを考慮する必要がある。
【０００４】
横孔の位置はＸ線によって比較的正確に決定することができるが、Ｘ線の使用は患者と外科医の両者に有害であり得るから、常に最良の選択であるわけではない。従って、Ｘ線設備を含まない照準装置の採用も公知になっている。先に述べたように、基端からの穴の距離から横孔の大体の位置が既に得られ、固定くぎの基端に付けられた印から周辺位置が得られ、これらによって照準装置を任意の回転位置でくぎに連結される。しかし、既に述べたように、公知の手段を用いることによって、機械的な方法だけで横孔の位置を正確に特定することは不可能である。
【０００５】
本発明の目的は、Ｘ線設備を使用しなくても、先端部の横孔位置を容易に決定することを可能にする固定くぎの植え込みシステムを提供することにある。
【０００６】
この目的は請求項１の特徴によって達成される。
【０００７】
本発明によれば、軸方向に平行な溝がくぎの外部に形成される。それは少なくとも先端に最も近い横孔のいずれの側にも延びる。溝の長さ方向軸心が横孔の軸心にほぼ直交している。発明の１つの観点では、溝の横断面がＵ形であることが望ましく、底が丸くなっていることが望ましい。溝が２個の横孔を超えて先端および基端方向に延びることが望ましい。溝の最大幅が横孔の直径より小さくてもよい。くぎの先端部が円柱形であることが望ましい。選択次第では、端部は中空でも中実でもよい。
【０００８】
従来の照準装置は固定くぎの基端に軸方向に、そして相対回転姿勢に位置づけられる。従って、最外端の先端横孔の位置はほぼ大体の方法で前設定できる。本発明の固定くぎでもこれを同様に行うことができる。大体の位置を決定した後、切開穿刺してから骨の皮質に穴をあけることができる。しかし、穴があけられるのは対応する骨壁だけである。次に、直径がより小さいドリル、ワイヤピン等を骨の穴に通す。そして、手術者は、ピンを先端横孔に通すことによって容易に挿入できるか否かを感覚によって確かめることができる。そうでない場合は、ピンの内端が溝内に入っているか確かめることができる。特に、固定くぎに取り付けられたままの照準装置によってくぎをわずかに回転させることによって、それを確認することができる。これによって、既に骨にあけられた穴についての固定くぎの回転位置を調節できる。そして、骨の穴に対する横孔の整列を軸方向でも得るために、横孔の正しい位置が調節されるまで、照準装置によってくぎをさらにわずかに打ち込むか、またはほんの少し引き抜く。２個の横孔の元の位置が互いに対して変えられる程度に、固定くぎが２個の先端横孔間の領域で変形する可能性は非常に小さい。従って、第１横孔の位置がいったん決定すると、第２孔の位置も決まる。従って、Ｘ線設備に依存することなく、簡単な方法で固定くぎの先端をねじ連結するのに本発明の固定くぎを用いることができる。
【０００９】
しかし、本発明は、第２の穴を骨の正しい場所にあけることができるように、固定くぎに第２横孔をも容易に位置決めするのに適した照準装置を提供する。それは、軸および回転方向に固定くぎに固定するために、従来通りに固定くぎの基端に連結される構成のハンドル部を有する。また、ハンドル部に連結可能な照準バーが設けられ、それはハンドル部に解放可能に取り付けられるが、取付け状態では軸方向と回転方向に安定して位置づけられる。照準バーは、ハンドル部に取り付けられた固定くぎから間隔をあけてそれと平行に延びる。従って、照準バーは骨の手当てが必要な手足の外部でそれと平行に延びる。照準バーは先端部に２個の横孔を有し、それらの間隔は固定くぎの横孔に対応する。それでも、ドリルないし照準スリーブを受け入れるために、それらは公知のように直径がより大きい。しかし、本発明に重要なことは照準バーの先端部が弾性材で作られるということであり、望ましくはＰＴＦＥである適当なプラスチック材料が望ましい。
【００１０】
先端部は円柱状に形成されることが望ましい。逆に、照準バーの基端部は、ハンドル部に回転方向に安定して受け入れられるよう、金属等の比較的剛性の材料からなる。
【００１１】
上記の手順によれば、骨ねじが固定くぎの最も先端に位置する横孔にねじ込まれると、次に先端バーを、まだ骨ねじに連結されているドライバーのシャンクに嵌めることができる。しかし、照準バーの基端は所定の回転位置で照準装置のハンドル部に連結されている。固定くぎが打ち込まれる際にそれに捻れが生じた場合、照準バーも自動的に捻りを受けることになる。この捻れはまず第一に弾性の先端部で生じ、その結果、照準バーの第２横孔が固定くぎの第２横孔により正確に整列することになる。くぎが骨の中で曲げられたときも同様のことが起こる。そして、先端バー部分も曲げられる。従って、先端部の第２横孔を用いて骨に第２の穴をあけ、その後で第２骨ねじを挿入することが可能になる。
【００１２】
以下、図面を参照して発明を説明する。
【００１３】
図１を参照すると、筒状含気骨１０が略示され、それは、これも略示された固定くぎ１２を用いた手当てを必要とする。図１に略示された照準装置１４はハンドル部１６を有し、それにくぎ１２の基端が軸方向と回転方向に安定して連結している。連結の種類は図示していない。それ自体は公知である。照準バー１８は先端部２０と基端部２２からなり、くぎ１２と平行して延びている。基端部２２は金属の角材である。先端部２０は円柱状で、それはＰＴＦＥなどの弾性プラスチック材で形成される。部分２０、２２は、図示しないが適当な方法で互に連絡している。照準バー１８の部分２２に固定リング２４が回転方向に安定した状態で取り付けられているが、それは軸方向に変位可能で、軸方向位置は固定ねじ２６によって設定可能である。ハンドル部１６は分岐部２８を有し、その脚の間隔は角材部分２２がぴったりと嵌る寸法になっている。別の固定ねじ３０が角材部分２２を分岐部２８内に位置付けるのに役立つ。
【００１４】
図２から明らかなように、２個の先端横孔として知られているものが固定くぎ１２に設けられている。これは図８の描写からより明白である。固定くぎの先端部が３２で示され、横孔に参照番号３４および３６が付与されている。図２および８〜１０を参照すると明らかなとおり、先端部３２はその外側に溝４０を形成し、それは軸方向に平行に延び、孔３４、３６を超えて先端および基端方向それぞれに延びている。孔３４、３６の両側に沿うその長さは例えば５ｍｍである。さらに、溝４０は孔３４、３６内に延びている。図９および１０から、溝が略Ｕ形の横断面で、底が丸くなっていることが明白である。その幅は横孔３４、３６の直径よりわずかに小さい。
【００１５】
照準バー１８は図３および７に少し明確に示されている。例えば、角材部２２が先端部２０の材料に一部埋め込まれていることが分かる。先端側で、先端部２０は２個の横孔４２、４４を有する。それらの軸心の距離は横孔３６、３４の軸心の距離に対応している（図では比例していない）。後で述べるドリルを挿入するためのスリーブを受ける必要もあるから、横孔４２、４４の直径は横孔３４、３６の直径より大きい。
【００１６】
図４のハンドル部１６ａはアングル形であることで、図１および２のものと異なる。ハンドル４８の右上端に円錐部５０が設けられ、そこに固定くぎ（図示せず）が嵌る。固定くぎの他方の取り付けは既に述べたので説明を省略する。
【００１７】
ハンドル部１６と同様に、ハンドル部１６ａは角材部２２がぴったりと嵌る分岐部２８を有する。図５を参照すると、図２の固定ねじ３０を受けるねじ付きの横孔５２が示されている。ハンドル部１６ａは分岐部２８の上方に斜めの貫通孔５４を有するが、その機能の説明は省略する。
【００１８】
植え込んだ後、固定くぎ１２の横孔３４、３６を発見すれば、まだ打ち込まれていないくぎのための、基端からのこれらの横孔の距離が分かる。従って、照準バー１８は、その横孔４２、４４が、植え込まれた固定くぎの推定位置に対して、つまりその横孔３４、３６に対して整列するように、軸方向位置に取り付けることができる。しかし、実際には、固定くぎ１２が曲がっているか捻れがあるから、横孔３４、３６の本当の位置はそこから外れているかもしれない。いずれにしても、照準手順は初めは推定位置に基づく。この位置で、図１のドリル５６によって骨１０に、つまり単に骨の対応する壁に、穴５８があけられる。そして、照準バー１８が取り外される。この後、手術者は手で、直径がより小さいドリルを、くぎに当たるまで骨の穴に入れる（前には恐らく５．５ｍｍのドリルを用い、次のドリルとピンは直径３．５ｍｍである）。手術者が横孔３４を感じない場合、手術者が感覚によって溝４０を探し当てるまで、くぎ１２をわずかに回転させる。次に、ドリルシャンクまたはワイヤピンを容易にさらに挿入することが可能になるまで、くぎ１２を前後に動かす。この後、反対側の皮質にも穴をあけてから、骨ねじをねじ込むことができる。ドライバーのシャンクがねじ上に残ったままで、照準バー１８をハンドル部１６および１６ａそれぞれに反復可能な位置に位置づける。打ち込まれる際にくぎが変形または捻れを維持した場合、先端部２０を変形させたり、捩る可能性がある。そして、先端部２０の第２横孔４２がくぎ１２の第２横孔３６に正確に整列され、これによって、図示しない第２骨ねじによるその後のねじ連結手術用として第２横孔３６に関連して皮質に穴をあけることができる。
【００１９】
図２は、図示されたピン６０、６２による照準バー１８とくぎ１２の横孔３４、３６の相互作用を単に略示することを意図したものである。
【００２０】
その後、公知の方法で固定くぎ１２をもロックできる。この部分に変形は起こりそうもない。従って、いずれにしても、照準バー１８に設けられた穴（図示せず）がくぎ１２の基端側横孔と一致する。従って、手術者にとっていかなる困難も生じないであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  発明による照準装置と模式的に示された筒状含気骨内の骨くぎの非常に簡略な斜視図を示す。
【図２】  その完全な形で図１の照準装置の非常に簡略な斜視図を示す。
【図３】  図１および２の照準装置の照準バーの側面図を示す。
【図４】  図１および２のものと比較して改変されたハンドル部の側面図を示す。
【図５】  図４のハンドル部の一部を矢印５による側面図で示す。
【図６】  図５の６−６線に沿う断面を示す。
【図７】  図３の７−７線に沿う照準バーの断面を示す。
【図８】  発明による固定くぎの先端を示す。
【図９】図８の９−９線に沿うくぎ部分の断面を示す。
【図１０】図８の１０−１０線に沿うくぎ部分の断面を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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