(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気手術エネルギーを受け取ることのできる終端効果器を有する電気手術装置であって、当該終端効果器が、
第１および第２のインターフェース面（１３３および１３５，２３３および２３５，３３３および３３５ならびに５３３および５３５）と、
当該第１のインターフェース面上の絶縁体（１５５，２５５および３５５）であって、Ｕ字形状の断面を有し、これによって、当該第１のインターフェース面を通って延在するナイフチャネル（１２６，２２６および３２６）を画し、当該ナイフチャネルを含む圧縮稜線（１５６，２５６および３５６）を形成する絶縁体と、
当該絶縁体内の当該ナイフチャネル内に配置された第１の電極（１５１，２５１，３５１，５５１）を含む第１の極と、
当該第１および第２のインターフェース面の一つに配置された第２の電極（１１８，２５２，３５２，５５２）を含む第２の極と
を含み、
当該第１および第２の極が互いに絶縁され、
当該第１の電極は第１のポテンシャルを有し、
当該第２の電極は当該第１のポテンシャルとは異なる第２のポテンシャルを有し、
両電極間には、当該第１および第２のインターフェース面間に係合させた組織を通して電気エネルギーが流れ得るようになっており、
当該第１の電極全体が当該絶縁体の開放端によって画される面から離れているように、当該第１の電極が当該ナイフチャネル内に配置されている、
電気手術装置。
【請求項２】
電気手術エネルギーを受け取ることのできる終端効果器を有する電気手術装置であって、当該終端効果器が、
第１および第２のインターフェース面（４３３および４３５）と、
当該第１のインターフェース面上の絶縁体（４５５）であって、Ｕ字形状の断面を有し、これによって、当該第１のインターフェース面を通って延在する第１のナイフチャネル（４２６）を画する絶縁体と、
圧縮稜線（４５６）であって、その中に第２のナイフチャネル（４２９）が延在し、当該第２のインターフェース面から延在する圧縮稜線と、
当該第１のナイフチャネル（４２６）内に配置された第１の電極（４５１）を含む第１の極と、
当該第２のインターフェース面に配置された第２の電極（４５２）を含む第２の極と
を含み、
当該第１および第２の極が互いに絶縁され、
当該第１の電極は第１のポテンシャルを有し、
当該第２の電極は当該第１のポテンシャルとは異なる第２のポテンシャルを有し、
両電極間には、当該第１および第２のインターフェース面間に係合させた組織を通して電気エネルギーが流れ得るようになっており、
当該第１の電極全体が当該絶縁体の開放端によって画される面から離れているように、当該第１の電極が当該ナイフチャネル内に配置されている、
電気手術装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本出願は、１９９３年７月２２日出願の米国特許出願第095,797 号および１９９３年７月２２日出願の米国特許出願第096,154 号の一部継続出願である。
【０００２】
【発明の属する技術分野】
本発明は、外科手術、特に内視鏡手術における焼灼、凝集および／または組織融着用の電気手術具に関する。
【０００３】
【従来の技術】
組織の切断が必要な外科手術は、切断箇所において出血を伴う。そこで、この出血を制御するため、目的達成の程度は異なるが、例えば縫合、血管のクリップ止め、ホチキス止め、電気焼灼その他の組織加熱法など、様々な技術が開発されてきた。また、組織の接合あるいは融着、組織の修復および創傷の閉止における進歩により、以前は不可能あるいは危険が大き過ぎた手術も行えるようになった。
【０００４】
外科用ホチキス装置は、組織の切断時に止血を行う目的で、組織の固定、接着および近置のために使用されてきた。このような装置には、例えば切断線が直線状となる切断装置（線形切断装置）および円形状の切断装置を兼用するホチキス装置がある。線形切断装置兼用のホチキス装置は、典型的には平行なステープル（ホチキス針）列とこれらの間に、切断手段が行き来するスロットをもつ。この型の外科用ホチキス装置は、組織の切断を円滑に行い、組織の複数の層をうまく接合し切断手段がステープル平行列の間を行き来して切断を行うとき、ステープルの平行列を切断線の周囲の組織層に適用することにより止血を行う。
【０００５】
組織と血管を加熱して組織の凝集・焼灼を生じさせる止血を行う場合には、電気焼灼装置が使用されてきた。単極装置は、切断あるいは焼灼装置に接続した一個の電極と、通常患者に体外から付着させる遠隔帰路電極を用いる。最近では、双極装置も使用されているが、この双極装置においては、焼灼電流が装置の組織取扱い部分にある二つの電極の間にある組織だけに限定的に流れる。
【０００６】
様々な手術における切断、凝集には、双極鉗子が用いられている。双極鉗子は、一般に組織を二つの極の間に挟み、この挟んだ組織を通じて電流を印加する。しかし、双極鉗子は、組織の厚さが薄い場合に電流が二つの極の間でアーク放電を起こしやすく、二つの極が互いに触れ合った場合には短絡を起こすなど、いくつか欠点があり、その他にも、この鉗子を凝集用に使用するには高度な技術を要すること、また組織を広範囲にわたって同時に焼灼することができないなどの難点もある。さらに、双極鉗子は、熱拡散、すなわち熱が鉗子の把持あるいは係合面で区画される領域の外に散逸してしまう傾向もある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明は、様々な種類および厚さの組織、例えば筋肉組織と管状組織、あるいは高インピーダンス組織と低インピーダンス組織もしくは高インピーダンス部分と低インピーダンス部分を含む組織について効率的に止血を行うことができる電気手術装置を提供することを目的とする。本明細書において「止血」とは、組織の凝集、焼灼および／または組織の接合・融着による出血の停止をいう。
【０００８】
本発明はまた、従来の装置よりも組織の広い範囲あるいは長い組織を同時に焼灼ないし融着できる電気手術用止血装置を提供することも目的とする。
【０００９】
本発明はさらに、所望の電流路、好ましくは強く圧縮した組織領域を通る電流路を確保するため、食い違いおよび／または凹型電極を配置して、制御可能な路を提供することも目的とする。本明細書では、「食い違い電極」とは、インターフェース面からみて互いに径方向には対向していない電極をいう。他方、「凹型電極」とは、組織への接触面（インターフェース面あるいは対向面の一方を指す）からは後退した電極をいう。
【００１０】
本発明のもう一つの目的は、一もしくはそれ以上の長手電極もしくは棒電極を有する電気手術装置を提供することである。
【００１１】
本発明のさらなる目的は、組織を分断する切断手段の切断線に隣接して凝集線を与える止血手段を提供することである。
【００１２】
そして、本発明は、切断線に添って組織融着あるいは焼灼を行う電気焼灼手段を有する切断・ホチキス装置を提供することも目的とする。
【００１３】
本発明の上述の目的は、組織を間に挟む相対向するインターフェース面および、これら相対向するインターフェース面の一方もしくは両方に位置する二つの電気的に互いに反対の電極であって、電気的に互いに反対の極に対応する二つの電極を備えた終端効果器を具備する電気手術装置によって達成される。両電極は、インターフェース面からみて互いに食い違っている。すなわち、両電極は、インターフェース面の一方もしくは両方の上で、径方向には互いに相対向しないように、互いに食い違っている。もし両電極が同じインターフェース面上にあるときは、これらは、絶縁材料あるいは、両電極を電気的に絶縁する絶縁材（空隙を含む）によって互いに離隔される。
【００１４】
好ましい態様における電気手術装置は、第１および第２のインターフェース面の間の圧縮ゾーンにおいて組織を圧縮し、電気エネルギーを圧縮ゾーンを通して印加する。第１のインターフェース面は、双極エネルギー源の第１の極に対応する第１の電極と、双極エネルギー源の第２の極に対応する第２の電極から構成される。第２の電極は、第１の電極と同じインターフェース面あるいは対向するインターフェース面に設置される。好ましい態様においては、圧縮ゾーンは、組織を他のインターフェース面に対して圧縮する一つのインターフェース面上で圧縮稜線によって区画される領域である。両方のインターフェース面上に圧縮稜線を設けることもできる。凝集ゾーンは、第１の電極、第２の電極、そして第１の電極を第２の電極から絶縁する絶縁材によって区画される。このような配置にすると、二つの極を電気的に絶縁させ、第１および第２電極の間の電流路を、圧縮された組織の所望の領域を横切るようにできる。
【００１５】
組織を圧縮すると、インピーダンスの差異をもたらすおそれのある組織における構造的な差異を減少させ、組織のインピーダンスを正常なものにできると考えられる。また、組織を圧縮すると、血流を有効に止め、特に静脈、動脈その他の血管中を流れるときヒートシンクとして働く血液や他の間隙性の体液を押し出すことができる。組織を強く圧縮すると、このエネルギー供給電極と接触しながら圧縮された組織を通じて送られる電流の密度が高くなると考えられる。したがって、組織を圧縮すると、血流に伴う熱の境界を越えて生じる過剰の分散が防止され、他方高い電流密度の電流を組織の制御領域へ迅速に送られることにもよって、組織へのエネルギーの供給量が最適になると考えられる。
【００１６】
電極の配置は、二つの極の間を通過する電流を圧縮ゾーンを確実に通過させる上で重要である。また、本発明は、電気的には反対の両極を絶縁させる、すなわち装置のインターフェース面面からみて互いに食い違わせる(offsetting)こと、および／または一もしくはそれ以上の組織接触電極を装置内で後退させることを可能にする。その結果、後退した電極は高圧縮ゾーンで組織に接触し、かつ装置の極に短絡を生じたり、あるいは双極装置によく見られるアーク放電を起こしたりすることなく、この組織の圧縮を可能にする。
【００１７】
このように、本発明においては、組織の圧縮と電極の配置により、効率的な焼灼を可能にし、また組織インピーダンス、組織の厚さおよび組織の血管分布の広い範囲に対応して止血を達成する。
【００１８】
本発明はまた、切断線もしくは切断の道筋に沿って、あるいはこれを横切る方向に組織を凝集させることが可能な装置を提供する。一つの態様においては、第１の電極と第２の電極がそれぞれ、焼灼する組織を圧縮する稜線を形成する絶縁材の横隣および両側に長手の電極を含む。
【００１９】
好ましい態様においては、組織切断用の切断手段は装置に組み込まれ、この装置は、切断手段の道筋に隣接して止血線を形成する。もちろん、切断は、焼灼あるいは融着の前後、あるいはその最中のいつでも行うことができる。この態様に変形として、ホチキス止め手段を、切断の道筋の片側あるいは両側に設けることができる。
【００２０】
一態様においては、指示手段は、ユーザに対して、組織が所望の程度あるいは所定の段階まで焼灼されたことを伝える。
【００２１】
一態様においては、ステープル、クリップ、生体吸収性ファスナなど一もしくはそれ以上の組織ファスナ、およびステープルを組織に差し込むドライバのような、ファスナを適用するアプライヤ(applier) を使用しながら、電気手術エネルギーが印加される。
【００２２】
もう一つの態様においては、凝集は、機械的な切断、すなわち切断手段の軌道前に行う。指示手段を用いるときは、一旦組織が凝集してから、ステープル列を組織に適用しながら、長手棒電極の対の間で切断手段を起動させる。
【００２３】
また別の態様においては、止血装置は、線形切断兼ホチキス止め装置に類似した線形の切断装置に組み込まれる。この態様においては、止血装置は、二本の長手棒電極と、装置の終端効果器に係合した組織を切断する切断手段用のスロットを備える。また、治療の間機械的な組織の固定と近置のため、一もしくはそれ以上のステープル列をスロットの各側に設けることもできる。操作時には、組織を二つの顎の間に挟む。組織焼灼用の電気エネルギーは、高周波の形で圧縮された組織に適用される。通常の切断兼管腔挿入型の円形切断装置など他の切断・ホチキス装置も、同様に使用することができる。
【００２４】
所定の範囲から外れた異常インピーダンスあるいは他の電気的パラメータを検出する装置を提供する他の態様もある。このような検出手段は、例えば、良好な凝集を与える範囲から外れたインピーダンスを示す組織に装置が適用されているとき、これを知らせるのに用いることができる。これはまた、他の装置の異常を検出するのにも用いられる。異常な状態は、例えば、インターフェースの電子機器において組織インピーダンスの初期値と比較することによって検出することができる。これは、ＲＦエネルギーを適用して最初の数ミリ秒で感知され、有意な治療用のエネルギーを与えることはない。また、治療用エネルギーを与える前に低電圧信号を使用することによっても検出は可能である。インピーダンスが所定の範囲を外れた場合には警告を発する警戒機構を用いることもできる。装置の再設置の際には、同じ測定基準が適用され、組織インピーダンスが再び所定範囲を外れている場合は、ユーザはサイド傾向を受ける。この過程は、正常な範囲のインピーダンスが得られ、良好な凝集が期待できるようになるまで続けられる。
【００２５】
【発明の実施の形態】
これら本発明の目的は、以下の添付の図面を参照した詳細な説明により理解できるであろう。
【００２６】
本発明は、単極、双極および多極（一つの極から他の極へ所定の位相関係をもった波形の形でエネルギーを送る二つ以上の治療用電極を含むもの）の電極を備えた、内視鏡手術用の装置あるいは従来の手術用の装置を含む多様な電気手術装置に適用することができるが、本明細書では内視鏡手術用双極線形切断兼ホチキス装置について述べる。
【００２７】
線形切断兼ホチキス装置の操作方法は業界では知られているが、例えば米国特許第4,608,981 号および同第4,633,874 号ならびに米国特許出願第07/917,636号に記載されている。
【００２８】
図１〜１７は、インピーダンスフィードバック装置と接続して用いられる本発明の装置を示す。内視鏡手術用線形切断兼ホチキス装置１０は、管腔を有する鞘３０に連結されたハウジング１６と、鞘３０の遠方端から延びる終端効果器１５を備える。終端効果器１５は、第１および第２の要素、すなわち相対向する顎部材３２と３４を具備する。顎部材３２は、顎部材３４に対し可動的に取り付けられる。ハウジング１６は、顎部材３２，３４を閉止するクランプトリガ１２、ＲＦ（高周波）スイッチのつめアーム５８、ＲＦエネルギーを導入するため電気スイッチ５９に接続する電気スイッチ接触片６７ａ，６７ｂ、および切断要素１１を組織とステープル装着用のウェッジ（くさび）１３を通して進める射出トリガ１４を備える。顎部材３２，３４は、図１においては、非クランプ位置にある。また、図２においては、電気手術用エネルギーを印加する前であって、切断とホチキス止めを行う前のクランプ状態を示してある。さらに、図３には、電気エネルギーを印加した後で切断とホチキス止めを行う前のクランプ状態を示してある。そして、図４には、切断とホチキス止めを行った後のクランプ状態を示してある。
【００２９】
顎部材３２は、アンビル１８、顎部材３２の長さ方向に沿って延びるＵ字形治療用電極３９、および治療用電極３９の外側を包囲するＵ字形絶縁材料３１を備える。顎部材３２は、顎部材３４の内面３５とほぼ対向する内面３３を含む。Ｕ字形電極３９は、第１の極を形成し、内面３３上にあって、ほぼこの長さ方向に沿って延びる二本の電気的に連絡する棒電極３７と３８を備える。Ｕ字形電極３９は、アルミニウムあるいは外科用グレードのステンレススチールなどの導体からつくられる。Ｕ字形絶縁体は、ポリフェニレンオキシドなどのポリマーからつくるのが好ましい。棒電極２７と２８は、電極３９の中央部を通って長手方向に延びるナイフチャネル２９によって離隔される。アンビル１８上にあってステープルの端部を収めるポケット３６は、電極３９の各側にステープルの列を形成するよう、内面３３に沿って、また棒電極２７，２８の外側に長さ方向に沿って設置される。棒電極２７，２８と絶縁材３１は、内面３３（図１６）のアンビル部３３ａから延び出る隆起線５６を形成する。電極３９は、双極組織処置・治療システムの第１の極として働く。一方、アンビル１８は、導電体からつくられ、双極組織処置・治療システムの第２の極として働くが、このアンビルは、処置電極３９とは電気的に反対の極をなす。アンビル１８は、Ｕ字形絶縁材３１により、電極３９から電気的に離隔される。
【００３０】
顎部材３４は、カートリッジチャネル２２と、このカートリッジチャネル２２に取り外し可能に挿入されたカートリッジ２３を備える。カートリッジ２３は、ウェッジ用のトラック２５、カートリッジ２３の中心を通って長手方向に延びるナイフチャネル２６、トラック２５まで延びる一連のドライバ、および１列２セットに形成されたステープル１７を備える。
【００３１】
鞘３０は、絶縁材料からつくられ、この管腔を通って延びる導電性の閉止チューブ３８を備える。好ましい態様においては、閉止チューブ３８は、顎閉止チューブおよび電気接触子として働く。チャネル保持器２７ａは閉止チューブ３８の手前端から延び、顎部材３４を形成するようこの閉止チューブ３８の残りの部分を通って遠方側に延びるチャネル３７に固定される。チャネル１７は、閉止チューブ３８から遠方側に延びるカートリッジチャネル２２を有する。
【００３２】
本体１６は、顎部材３２，３４が組織を間に挟みながらお互いの方向に向けて閉止するよう、これら閉止チューブ３８を押し進めるためのクランプトリガ１２を具備する。クランプトリガ１２が回転すると、閉止チューブ３８は、顎部材３２のカム面３２ａの上方を鞘３０を通りながら同軸的に前進し、顎部材３２，３４をこれらの間に位置する組織を把持するよう閉止させる。
【００３３】
チャネル保持器３７ａは、ドライブロッド４１のチャネル３７内での同軸的な移動を案内する。ドライブロッド４１は、以下に詳述するように、射出トリガ１４の回転によって押し進められる。ドライブロッド４１は、その遠方端において、ブロック４３に連結される。ブロック４３は切断手段１１とドライブ用ウェッジ１３に連結され、ドライブロッド４１はブロック４３によって終端効果器１５の内部まで押し進められる。ウェッジガイド４６は、ウェッジ１３をトラック２５まで案内するのに用いられる。顎部材３２は、チャネル３７によって顎部材３４に固定される。
【００３４】
組織がすでに焼灼されているときは、ドライブロッド４１が切断要素１１を押し進めると、切断要素１１は、棒電極２７と２８の間を、両顎部材３２と３４によって把持された組織を切断するよう、内部チャネル２６を通って進む。このため、切断線は、棒電極２７と２８によって形成された二本の凝集線の中央に位置する。ドライブロッド４１は同時に、ブロック４３を押し進めるため、ドライバ２４をステープル１７まで駆動させるウェッジ１３も進み、ステープル１７が組織を貫通して、アンビル１８のポケット３６まで射出する。ステープル１７は、切断要素１１が組織を切断するとき、切断要素１１の各側に一本の長手の列の形で装着される。
【００３５】
本体１６の遠方端にあるノブ４４は、直接・間接にノブ４４に連結した閉止チューブ３８、チャネル保持器３７ａ、チャネル３７および終端効果器１５の各要素を回転させるため、終端効果器にある顎部材３２，３４の回転させるために用いられる。ノブ４４は、閉止チューブ３８のへこみ３８にぴったり嵌り込むペグ（一種の栓；図示せず）を備える。閉止チューブ３８は、その手前端において、ハウジング１６にぴったりと合わさる。
【００３６】
電気エネルギーは、後述のような接続あるいは米国特許出願第08/095,797号にあるような他の接続手段を介して、電極３９とアンビル１８，７０（図２０）に供給される。ゼネレータ７０は、ハウジング１６にあるＲＦスイッチ５９を使って、ユーザが制御することができる。
【００３７】
ワイヤ１９ａと１９ｂは、装置の本体１６まで延び、電極３９と１８にそれぞれエネルギーを供給する。ワイヤ１９ａと１９ｂは、低インピーダンスの接触要素２０ａと２０ｂにそれぞれ接続し、他方これら接触要素２０ａと２０ｂは、それぞれワイヤ状体４７ａと４７ｂに接続する。ワイヤ状体４７ａと４７ｂは、その遠方端４８ａと４８ｂが剥き出しになっている。ワイヤ状体４７ａと４７ｂはそれぞれ、閉止チューブ３８とチャネル保持器３７ａの手前端にある接触リング４９ｂに向けて片寄らせてあり、閉止チューブ３８およびリング４９ｂとそれぞれ電気的に接触する。
【００３８】
ワイヤ１９ａは、閉止チューブ３８が顎部材３２，３４を閉止するとき、導電性のアンビル１８と電気的に接触する導電性の閉止チューブ３８とさらに電気的に接触する第１のワイヤ状体４７ａを介して電流をアンビル１８に送る。
【００３９】
ワイヤ１９ｂは、接触リング４９ｂに接触する第２のワイヤ状体４７ｂを通して、電極３９に電流を送る。接触リング４９ｂは、閉止チューブ３８を通して電極３９まで延びるワイヤ４０ｂに接続している。
【００４０】
閉止チューブ３８と接触リング４９ｂは、ノブ４４を回転させるが、この間閉止チューブ３８、リング４９ｂおよびワイヤ状体４７ａ，４７ｂの間の接触は保たれている。接触リング４９ｂは、閉止チューブ３８からは電気的に絶縁される。
【００４１】
ワイヤ４０ｂは、チャネル保持器３７ａにぴったり装着される密封装置４５を貫通して延びるが、このチャネル保持器３７ａも閉止チューブ３８にぴったり装着される。
【００４２】
クランプトリガ１２は、ヨーク６６の歯６６ｂに可動的に係合する歯車の歯１２ａを備える。ヨーク６６は、遠方端において閉止チューブ３８に接続される。クランプトリガ１２が起動されると、歯車の歯１２ａは、ヨーク６６の歯６６ｂに係合して、ヨーク６６を遠方側に進める。閉止チューブ３８は、顎部材３２のカム面３２ａの上方を進むときに、顎部材３２と３４を閉止させる。
【００４３】
ＲＦスイッチ５９は、回転させると、治療用の電極に供給されるべきＲＦエネルギーを導入する。ＲＦスイッチ５９が回転すると、ＲＦスイッチ５９にあるつめ５９ａは、ＲＦスイッチ５９をその元の位置まで手で回転して戻さない限り、つめアーム５８にあるつめ５８ａの下方に引っ掛かり、スイッチ５９がＲＦエネルギーの供給を停止することのないようにする。ＲＦエネルギーはまた、電気的に導入を停止させることができる。
【００４４】
スイッチ５９は、可動性の接触子６７ａと静止接触子６７ｂを具備する。可動性接触子６７ａは、スイッチ５９を投入すると、スイッチ５９とともに回転して、静止接触子６７ｂに接触する。
【００４５】
リリースボタン６０の棚６０ａは、ヨーク６６の手前端にあるヨーク６６に隣接する段差のついた棚６６ａに係合する。ヨーク６６がクランプトリガ１２によって押し進められると、棚６０ａはヨーク６６の手前端より後方側へ下方に回転し、リリースボタン６０が押されるまで、ヨーク６６が後退するのを防ぐ。こうして両顎部３２，３４は、ユーザがリリースボタン６０で両顎部材３２，３４を開放するまで閉止位置にとどまる。
【００４６】
スイッチ５９は、ヨーク６６の手前端の真上に乗っかるフィンガー５９ｃを備える。リリースボタン６０の棚６０ａは、フィンガー５９ｃ間にぴったりと収まる。スイッチ５９のフィンガー５９ｃがヨーク６６の手前端後方へ自由に回転できるよう、ヨーク６６が遠方側に押し進められるまで、ＲＦスイッチ５９は起動、すなわち上方に回転されることはない。
【００４７】
ＲＦスイッチ５９は、射出ラック５３の溝５３ａに係合する下方フック５９ｂを備える。射出ラック５３は、射出トリガ１５の歯車の歯１４ａに係合する歯車の歯５３ｂを具備する。射出ラック５３は、遠方端で、ピニオンギヤ５４に噛み合うが、このピニオンギヤ５４はさらにドライブロック４１とも係合する。
【００４８】
射出トリガ１４が引かれると、射出ラック５３は遠方側に進み、ピニオン５４を回転させるが、このピニオン５４は、ドライブロック４１を遠方側に進めて切断要素１１を起動させ、ステープル１７を終端効果器１５により把持された組織の中まで押し出す役割を果たす。
【００４９】
しかし、射出ラック５３は、ＲＦスイッチの下方フック５９ｂが、射出ラック５３の溝５３ａから係合を解除されるまで、前進することができない。これは、ＲＦスイッチ５９が起動されたときにのみ起こる。
【００５０】
このように、いま説明した装置は、両顎部材３２，３４が閉止されるまで、ＲＦエネルギーの印加、ステープルあるいはナイフの起動を防止するためのロックアウト装置を具備する。ロックアウト装置が作動するには、図１〜４で説明した適切な手順（すなわち顎の閉止、続いてＲＦエネルギーの印加、そしてステープルの適用と切断要素の起動）が踏まれることを必要とする。この装置はまた、例えば電気的なフィードバック制御信号をゼネレータ７０に送ることによってＲＦエネルギーの供給が遮断されるまで、ＲＦエネルギーが連続的に印加されるよう、つめ付きのＲＦスイッチを提供する。
【００５１】
閉止トリガ１２と射出トリガ１４は互いにロック状態にあり、ばね５７は両トリガ１２，１４に機械的に連結される。
【００５２】
組織がクランプ状態にある両顎部材３２，３４の間に係合しており、かつＲＦエネルギーが印加されたときは、ハウジング１６上にある射出トリガ１４は、切断要素１１を把持された組織を通して進め組織を切断するよう、起動される。同時に、射出トリガ１４が起動されると、ウェッジ１３はトラック２５を通って進められ、ドライバ２４をステープル１７に向けて変位させる。その結果、ステープル１７は組織を貫通して、アンビルのポケット３６まで動かされる。
【００５３】
一つの態様においては、カートリッジは、現在使われている腹腔鏡手術用ホチキス兼切断装置に装填されるカートリッジにおける公知のステープル二重列に対抗してステープルの単列を備え、ステープル多重射出機能を有する。従来は、止血をよりよく行うという観点から、平行な列それぞれにステープルの二重列を設ける型のホチキス装置が設計されていた。しかし、二重列を収めるにはそれだけで大きなスペースが必要なことから、ステープルのスタック（積み重ねたもの）を備えた再射出可能なカートリッジは、スタック状のステープルを収めるのにさらにスペースと必要となるため、好ましいものではなかった。本発明に係る多射出型ホチキス装置においては、単一のステープル列が採用される。単一のステープル列にすると、従来の二重ステープル列においては第２のステープル列によって占められていたスペースで、ステープルの積み重ね（スタッキング）が可能になる。しかし、本発明の装置は、望むならば、二重、三重等多重のステープル列を装填することもできる。また、本発明の他の態様においては、ステープルは必要なく、電気凝集線が必要な止血あるいは組織融着効果を与える。本明細書では、カートリッジとは、「ステープルを含む機構」を意味するものとする。
【００５４】
本発明の好ましい態様は、所望のあるいは所定の組織効果が現れたときは、それを知らせるフィードバックシステムを備える。ＲＦエネルギーの供給を停止すべき十分な焼灼が得られたときにそれを知らせるには、聴取可能、目でとらえることができる、あるいは触ることができるなど他のフィードバックシステムを用いることができる。特別の態様においては、組織特性、例えば凝集完結の程度を決定するため、フィードバックシステムは、システムにおける一もしくはそれ以上の電気的パラメータ、例えば電気エネルギーを印加する組織のインピーダンスを測定する。そのようなフィードバックシステムの例は、本出願人が１９９４年９月２３日に出願した米国特許出願第08/311,297号に記載してある。
【００５５】
そのようなフィードバックシステムを用いると、ＲＦエネルギーが遮断された後、切断手段１１が前進し、射出トリガ１４を用いてステープル１７が射出される。
【００５６】
つぎに図１８〜２４は、電極配置が異なる本発明の他の態様を示す。これらの態様に係る装置においては、終端効果器における電極の配置以外の、起動および他の装置要素は、図１〜１７にかけて説明したものと同じである。
【００５７】
図１８において、顎部材１３２は、第１の極を具備するＵ字形の第１電極１５１、第１の電極とは電気的に反対の第２の極を形成する第２のアンビル１１８、および第１の電極１５１の露出部分１５７以外の部分を包囲するＵ字形絶縁材１５５を備える。
【００５８】
第１の電極１５１は、導電材料からつくられる二つの電気的に導通する棒電極１２７，１２８を具備する。棒電極１２７と１２８は、インターフェース面１３３の一部を形づくるナイフチャネル１２６によって離隔される。絶縁材１５５は、ナイフチャネル１２６の内部でくぼんだ電極１５１の露出部１５７を除いて電極が内面１３３において絶縁されるよう、Ｕ字形電極の外側とＵ字形電極の頂部１５３，１５４を包囲する。くぼんだ電極におけるくぼみの程度は、電極の長さ方向に沿って変化する。
【００５９】
凹部、すなわちナイフチャネルにねじ込まれた組織はこうして、くぼんだ露出部分１５７とアンビル１１８の間に電流の通り道を形成する。
【００６０】
顎部材１３２は、顎部材１３４の内面とインターフェース面をなす内面１３３を有する。絶縁材１５５は、インターフェース面１３３上で圧縮稜線１５６を形成する。この装置を使用するときは、組織は顎部１３２と１３４の間で係合、近置される。圧縮稜線１５６は、組織を対向する顎部材１３４に押しつけて、組織に強く圧縮された領域あるいは圧縮ゾーンを形成する。電極１５１の凹部露出部分１５７は、組織が圧縮ゾーンで圧縮されたときは、組織が電極の凹部露出部分１５７と接触するよう、組織はナイフチャネル１２６に押し込まれる。組織はまた、アンビル１１８とも接触する。
【００６１】
図１９には、終端効果器におけるもう一つの電極配置が示されている。顎部２３２は、第１の極を含むＵ字形の第１電極２５１、アンビル２１８、および第１電極２５１を露出部分２５７を除いて包囲するＵ字形の絶縁材２５５を具備する。
【００６２】
第１電極２５１は、二つの電気的に導通する棒電極２２７，２２８を具備する。棒電極２２７と２２８は、インターフェース面２３３の一部を形づくるナイフチャネル２２６によって離隔される。絶縁材２５５は、ナイフチャネル２２６の内部でくぼんだ電極２５１の露出部２５７を除いて電極が内面２３３において絶縁されるよう、Ｕ字形電極の外側とＵ字形電極２５１の頂部２５３，２５４を包囲する。絶縁材２５５は、インターフェース面２３３上で圧縮稜線２５６を形成する。
【００６３】
第２の顎部部材２３４は、顎部材２３２の内面とインターフェース面をなす内面２３５を有する。顎部材２３４は、第２電極２５２によって形成されるナイフチャネル２２９を含む。第２電極２５２は、ナイフチャネル２２９から延び、圧縮稜線２５６の絶縁材２５５とインターフェースを形成する。こうして第１電極２５１は、第２電極２５２とは食い違うか、または第２電極２５２からは後退した位置にある。
【００６４】
図２０には、本発明のさらに他の態様に係る終端効果器が示されている。顎部３３２は、第１の極を含むＵ字形の第１電極３５１、アンビル３１８、第１電極３５１を露出部分３５７を除いて包囲するＵ字形の絶縁材３５５、および第１の電極３５１とは電気的に反対の極をなす第２電極３５２の対を具備する。第２の電極３５２は、絶縁材によって形成される圧縮稜線３５６の両端３５３ａと３５４ａ上に位置する。
【００６５】
第１電極３５１は、二つの電気的に導通する棒電極３２７，３２８を具備する。絶縁材３５５は、ナイフチャネル３２６の内部でくぼんだ電極３５１の露出部３５７を除いて電極が内面３３３において絶縁されるよう、Ｕ字形電極の外側とＵ字形電極３５１の頂部３５３，３５４を包囲する。第２の顎部材３３４は、顎部材３３２の内面とインターフェース面をなす内面３３５を有する。こうして第１電極３５１は、第２電極２５２とは食い違うか、または第２電極３５２からは後退した位置にある。
【００６６】
図２１には、本発明のもう一つの態様に係る終端効果器が示されている。顎部材４３２は、第１の極を含むＵ字形の第１電極４５１、アンビル４１８、第１電極４５１を露出部分を除いて包囲するＵ字形の絶縁材４５５、および第１の電極４５１を包囲するＵ字形絶縁材４５５を具備する。
【００６７】
第１電極４５１は、二つの電気的に導通する棒電極４２７，４２８を具備する。両棒電極４２７と４２８は、インターフェース面４３３の一部を構成するナイフチャネル４２６によって離隔される。第１電極４５１は、ナイフチャネル４２６内でくぼんでいる。
【００６８】
第２の顎部材４３４は、第１の顎部材４３２の内面４３３とのインターフェースをなす内面４３５を有する。第２の顎部材４３４は、絶縁材で形成されるナイフチャネル４２９を有する。第２電極４５２は、インターフェース面４３５上に配置される二本の棒電極から構成される。第２電極４５２は、絶縁材４５５および棒電極４２７，４２８と相対向する圧縮稜線４５６を形成するよう、ナイフチャネル４２９から延び出る。かくして、電極４５２と少なくとも位置は、電極４５１とは食い違うことになる。
【００６９】
図２２〜２４には、本発明のさらに他の態様に係る終端効果器を示す。終端効果器は、それぞれ二つのセクションＡとＢに分断される顎部材５３２，５３４を具備する。顎部材５３２は、第１の極を含む第１の電極５５１、アンビル５１８、および第１の電極５５１を包囲する絶縁材５５５を備える。
【００７０】
第１の電極５５１は、二つの電気的に導通する棒電極５２７，５２８を備える。ナイフチャネル５２６は、棒５２７と５２８の間に位置する。絶縁材５５５は、圧縮稜線５５６を形成する。セクションＡにおいては、電極５５１は、ナイフチャネル５２６の内部でへこんでいる。セクションＢにおいては、電極５５１は、圧縮稜線５５６の一部を構成する。
【００７１】
顎部材５３４は、ステープルのカートリッジ５２３，カートリッジホルダ５２２，内面５３５、および第１電極５５１とは電気的に反対の極をなす第２電極５５２を備える。第２電極５５２は、二つの電気的に導通する棒電極５２７ａ，５２８ａから構成される。セクションＡにおいては、棒電極５２７ａと５２８ａは、面５３２と５３４に関して棒５２７，５２８とは反対側に位置する。セクションＢにおいては、棒電極５２７ａと５２８ａは、インターフェース面に関して棒５２７，５２８とは食い違っている。このため、電極５５１は、圧縮ゾーンで区画される面からは後退するか、あるいはインターフェース面に関して電極５５２と食い違っている。圧縮ゾーンにおける組織の圧縮は、装置が短絡するおそれを最小限のものにする。
【００７２】
顎部材５３２の電極５２７と５２８は、互いに距離がｄ1 だけ離れている。カートリッジの電極５２７ａと５２８ａはセクションＡにおいては互いに距離がｄ1 だけ離れており、電極５２７ａと５２８ａはセクションＢにおいては互いに距離がｄ2 だけ離れている。この特別な態様においては、ｄ1 ≦ｄ2 である。この配置は、とりわけ装置の遠方端における熱拡散と凝集幅を制御することができる。ｄ1 からｄ2 への変化は、徐々にあるいは段階的に行うことができ、装置の終端効果器に沿った様々な位置でこの変化を起こさせることができる。
【００７３】
これまで、本発明の種々の変形例を、内視鏡手術用切断兼ホチキス装置を含む特定の態様について説明してきたが、当然のことながら、本発明は、止血が必要な状況下において無数の応用が可能である。したがって、当業者ならば、本出願の特許請求の範囲およびその均等範囲から逸脱しない範囲で様々の変形・修正を施すことが可能であろう。
【００７４】
本発明の具体的な実施態様は、以下の通りである。
Ａ）電気手術エネルギーを受け取ることのできる終端効果器を有する電気手術装置であって、
第１および第２の相対向するインターフェース面であって、間に組織を係合させることができ、かつ少なくとも一方には凹部が設けられるインターフェース面と、
電気手術用のエネルギーを通すことのできる電気的に異なる電極から構成される電気的に離隔された第１および第２の極であって、第１の極は第１のポテンシャルを有する第１の電極から構成され、第２の極は第１のポテンシャルとは異なる第２のポテンシャルを有する第２の電極から構成される二つの極を備え、
前記第１および第２の電極はともに前記インターフェース面の少なくとも一方の上に設けられるとともに、これら電極の少なくとも一方は前記凹部に設けられ、かつこれらの電極は、電気手術用のエネルギーが前記係合した組織を通じて前記両極の間を流れるように配置される電気手術装置。
１）前記第２のインターフェース面の一部は、前記二つのインターフェース面の間に組織の圧縮ゾーンを形成するためこの第２のインターフェース面から延びる稜線を含み、この稜線は前記凹部を含む実施態様Ａ記載の電気手術装置。
２）前記第１および第２の電極は、前記圧縮ゾーンにおいて組織を通る電流路を形成するように配置される上記実施態様１）記載の電気手術装置。
３）前記第２のインターフェース面の一部は、前記二つのインターフェース面の間に組織の圧縮ゾーンを形成するためこの第２のインターフェース面から延びる稜線を含み、また前記第１のインターフェース面は前記凹部を含み、さらに前記稜線は、組織を前記凹部に位置する少なくとも一個の電極の一部と電気的に接触させるため、前記凹部に組織を圧縮するように形成される実施態様Ａ記載の電気手術装置。
４）前記第１および第２の電極は、前記圧縮ゾーンにおいて組織を通る電流路を形成するように配置される上記実施態様３）記載の電気手術装置。
５）前記第１のインターフェース面の一部は、前記第２のインターフェース面の稜線とともに前記組織圧縮ゾーンを形成するように設計された稜線を含む上記実施態様１）記載の電気手術装置。
６）前記各極の電極の少なくとも一個は、同じインターフェース面上に設置される実施態様Ａ記載の電気手術装置。
７）前記第２の電極は、前記第１の電極に対向するインターフェース面に設置される実施態様Ａ記載の電気手術装置。
８）前記稜線は、前記第１の電極を前記第２の電極から電気的に絶縁させる絶縁材から形成される上記実施態様３）記載の電気手術装置。
９）前記第１の電極は、前記第２の電極とほぼ平行に配置される実施態様Ａ記載の電気手術装置。
１０）前記電気手術装置は、前記終端効果器に向けて手前側から遠方側におびる長手の軸を含み、前記第１の電極はこの軸に沿って軸方向に延びる長手の電極を具備する実施態様Ａ記載の電気手術装置。
【００７５】
１１）前記電気手術装置は、前記終端効果器によって係合された組織を、起動されたとき切断線に沿って分断する切断要素が組み込まれた請求項１記載の電気手術装置。
１２）前記終端効果器はさらに、少なくとも一個のファスナと、このファスナを組織を貫通して適用する少なくとも一個のアプライヤ(applier) を備える請求項１記載の電気手術装置。
１３）前記終端効果器はさらに、少なくとも一個のステープルと、このステープルを組織を貫通して射出する少なくとも一個のドライバを備える請求項１記載の電気手術装置。
１４）前記終端効果器は、前記切断線を横断する方向に組織の止血を行うよう構成される上記実施態様１１）記載の電気手術装置。
１５）前記終端効果器はさらに、少なくとも一個のファスナと、このファスナを前記切断線を横断する方向に適用する少なくとも一個のアプライヤを備える上記実施態様１１）記載の電気手術装置。
１６）前記終端効果器はさらに、少なくとも一個のステープルと、このステープルを前記切断線を横断する方向に適用する少なくとも一個のドライバを備える上記実施態様１１）記載の電気手術装置。
１７）前記切断要素は、前記切断線を形成するため、切断路において移動することができる上記実施態様１１）記載の電気手術装置。
１８）前記終端効果器は、前記凹部を形成しかつ前記切断要素が移動する際の道筋となるチャネルを備える上記実施態様１６）記載の電気手術装置。
１９）前記第１の極は、電極の対を具備し、これら電極の間を切断要素が移動する上記実施態様１１）記載の電気手術装置。
２０）前記電極の対を構成する各電極は、この電極の対のもう一方の電極と電気的に導通するほぼ平行な長手棒電極と、前記切断要素がこれら棒電極の間を行き来する際のスロットを具備する上記実施態様１９）記載の電気手術装置。
【００７６】
２１）前記スロットは、前記凹部を形成する上記実施態様２０）記載の電気手術装置。
２２）前記電気手術装置は、前記インターフェース面により係合された組織を分断する切断要素を具備し、他方前記終端効果器はさらに、少なくとも一列のステープルと、前記切断要素を収めるためこのカートリッジを貫通して軸方向に延び、前記切断要素を前記少なくとも一列のステープルを横断する方向に行き来させるスロットを備えるカートリッジであって、さらに前記第２のインターフェース面を形成するカートリッジならびに、前記ステープルを受け取り最終形を形づくる一方で前記第１のインターフェース面の一部を構成するアンビルを有し、また前記少なくとも１個のドライバは前記少なくとも一列のステープルを前記終端効果器に係合した組織に適用する上記実施態様１３）記載の電気手術装置。
２３）前記少なくとも一個のドライバは、前記切断手段がステープルの平行列の間を進むときに、ステープルを組織に適用する上記実施態様２２）記載の電気手術装置。
２４）前記第２の電極は前記アンビルの上に位置する上記実施態様２２）記載の電気手術装置。
２５）前記カートリッジは、絶縁材料から製造される上記実施態様２２）記載の電気手術装置。
２６）前記第２の電極は、前記カートリッジによって形成される前記第２のインターフェース面上に位置する上記実施態様２４）記載の電気手術装置。
２７）前記終端効果器は、前記切断要素が進められる前に、係合した組織に双極エネルギーを適用する上記実施態様２２）記載の電気手術装置。
Ｂ）電気手術エネルギーを受け取ることのできる終端効果器を有する電気手術装置であって、
第１および第２の相対向するインターフェース面であって、間に組織を係合させることができ、かつ少なくとも一方には凹部が設けられるインターフェース面と、
電気手術用のエネルギーを通すことのできる電気的に異なる電極から構成される電気的に離隔された第１および第２の極であって、第１の極は第１のポテンシャルを有する第１の電極から構成され、第２の極は第１のポテンシャルとは異なる第２のポテンシャルを有する第２の電極から構成される二つの極を備え、
前記第１および第２の電極はともに前記インターフェース面の少なくとも一方の上に設けられるとともに、これら電極の少なくとも一方は、Ａ）前記凹部に、またはＢ）前記インターフェース面からみて電気的に反対の電極から食い違って設けられる電気手術装置。
２８）前記少なくとも一個の電極は前記凹部上に位置し、かつ前記インターフェース面からみて電気的に反対の電極から食い違って設けられる実施態様Ｂ記載の電気手術装置。
２９）前記少なくとも一個の電極の第１の部分は前記凹部上に位置し、かつこの電極の第２の部分は前記インターフェース面からみて電気的に反対の電極から食い違って設けられる実施態様Ｂ記載の電気手術装置。
３０）前記電極は、この電極が前記インターフェース面からみて互いに食い違わない程度の長さを有し、前記電極の少なくとも一個は、前記第１および第２の電極が互いに食い違わない前記終端効果器においてくぼんで設けられる上記実施態様２９）記載の電気手術装置。
Ｃ）電気手術エネルギーを受け取ることのできる終端効果器を有する電気手術装置であって、
第１および第２の相対向するインターフェース面であって、間に組織を係合させることができ、かつ少なくとも一方には凹部が設けられるインターフェース面であって、前記凹部は、電気手術システムの第１の電気的ポテンシャルを有し、電気手術エネルギーを通すことのできる第１の電極から構成される電気手術装置。
【００７７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、様々な種類および厚さの組織について効率的に止血を行うことができる電気手術装置、および従来の装置よりも組織の広い範囲あるいは長い組織を同時に焼灼ないし融着できる電気手術用止血装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一態様に係る内視鏡手術用電気手術装置の斜視図。
【図２】図１の装置の、切断あるいはホチキス止め前の閉止・クランプ位置における側面図。
【図３】図１の装置に、図２の状態で、高周波エネルギーが組織に印加されたときの模様を示す側面図。
【図４】高周波エネルギーが印加され、組織がホチキス止めされかつ切断された後の模様を示す、図３に類似した側面図。
【図５】図１の装置の手前側ハンドル部分の拡散分解図。
【図６】図１の装置の中間部分および遠方側部分の拡散分解図。
【図７】図１の装置の、第１の開放状態における手前側ハンドル部分の側面図（左側のハンドルカバーとワイヤは取り外してある）。
【図８】本発明で用いるワイヤとコネクタの位置を示す左側ハンドル部分内側の側面図。
【図９】本発明に係る装置の中間部分を示す長手方向断面図。
【図１０】ワイヤとその各接触点との接触の模様を示す、本発明に係る装置の中間部分手前側端部の側面図。
【図１１】図１１（Ａ）は本発明に係る装置の中間部分手前側端部の拡大断面図、図１１（Ｂ）は図１１（Ａ）におけるＢ−Ｂ線に沿った横断方向の断面図。
【図１２】ワイヤとその各接触点との接触の模様を示す斜視図。
【図１３】ワイヤのその各接触点への押しつけを可能にするワイヤのわずかな偏りを示す図１１の端面図。
【図１４】図１の装置の、閉止・クランプ位置における遠方側端部の長手方向断面図。
【図１５】図１３の遠方端の拡大断面図。
【図１６】図１４の１６−１６線に沿った横断方向断面図。
【図１７】図１４の１７−１７線に沿った横断方向断面図。
【図１８】電極が交互に配置された終端効果器前部の断面図。
【図１９】電極が交互に配置されたもう一つの終端効果器前部の断面図。
【図２０】電極が交互に配置された他の終端効果器前部の断面図。
【図２１】電極が交互に配置されたさらに他の終端効果器前部の断面図。
【図２２】電極が交互に配置された終端効果器の斜視図。
【図２３】図２２の終端効果器におけるＡ部の２３−２３線に沿った断面図。
【図２４】図２２の終端効果器におけるＢ部の２４−２４線に沿った断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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