(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
前端に針を有する充填カプセルとバネ駆動機構とを支持しているバレル状本体を有し、前記バネ駆動機構が、解放されたときカプセルを前方に駆動して本体から針を突き出させて該針を通して投与薬を射出させ、そのあとカプセルと針を引き込ませることのできる、ワンショット注射装置であって、前記バネ駆動機構が、駆動バネ、該駆動バネによって作動する、最初第一のトリガーによって後方位置に保持されている中空駆動部材、中空駆動部材と、前端がカプセル内のピストンを形成または該ピストンに作用するプランジャーの後端との間の接触部材、カプセルと本体との間で作用する戻りバネ、および第二のトリガーから成り、該第二のトリガーが、中空駆動部材が前方位置にあるとき、接触部材を、中空駆動部材に対する係合位置から、戻りバネが接触部材をカプセルおよびそのプランジャーによって後方に押すように作用し、それによって針を引き込ませることのできる非係合位置まで動かすように作動しうる、ことを特徴とするワンショット注射装置。
【請求項２】
第一のトリガーを保護するか、または前記注射装置に装填が行われるとき、第一のトリガーが偶発的に動作することを防ぐためのとりはずし可能な手段を含むことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
駆動バネがコイルバネであり、該コイルバネが解除されたとき、中空駆動部材とカプセルを前方に打ち出し、プランジャーにより、針を突き出して、次に針を通して投与薬を射出し、このとき、カプセルの液体内容物が、針が貫入している間、実質的に非圧縮性を保ち、該カプセルにプランジャーからの推進力を伝達するように作用することを特徴とする請求項１または２記載の装置。
【請求項４】
中空駆動部材が、両端が開いていて、駆動バネが作用する、後方に面した肩を有するシリンダーであって、駆動バネの他端がバレルの閉鎖後端に対して作用することを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】
戻りバネが、コイルバネであって、該コイルバネがカプセルを包囲し、かつ駆動バネに対してほとんど抵抗を与えないことを特徴とする請求項１から４の中のいずれか１つに記載の装置。
【請求項６】
接触部材が、中空駆動部材と連結しておらず、その係合位置において、中空駆動部材の前方に面した肩形成部に対して周縁で保持されており、また、第二のトリガーの作動により、接触部材が非係合位置に動かされて前記肩から離れ、この位置で、接触部材が中空駆動部材内を通って自由に後方に押されることを特徴とする請求項１から５の中のいずれか１つに記載の装置。
【請求項７】
係合位置から非係合位置への移動が、バレルの横方向になされることを特徴とする請求項６の装置。
【請求項８】
係合位置から非係合位置への移動が、バレルの軸のまわりの回転によってなされることを特徴とする請求項６の装置。
【請求項９】
接触部材が、中空駆動部材に対して丁番付けされ、その係合位置において、バレル上の戻り止めと協同する、丁番と直径方向に対向する形成物によって、中空駆動部材の通路を横断するように保持されており、また係合位置から非係合位置への移動が、第二のトリガーによって行われ、該トリガーが前記形成物を戻り止めから解放し、それによって接触部材が丁番によって後退し、プランジャーのための通路が開けられるようにすることを特徴とする請求項１から５の中のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１０】
中空駆動部材と接触部材がプラスチック材料によって一体成形され、このとき、薄いウェブが丁番を形成し、前記形成物の戻り止めからの解放のための、接触部材の半径方向移動を可能にすることを特徴とする請求項９の装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は注射装置に関する。より詳しくは、装填された形で供給される充填カプセル付きのワンショット装置であって、一回の使用後に廃棄される装置に関する。
重要なことは、注射が完了したあと、針の安全性に留意することであり、これは通常、バレル状の本体内に引き込むことによってなされる。これは自動的に行うことができ、その場合、注射が完了し、駆動機構とカプセルとの間の接続が断たれたときに、戻りバネが作用しはじめる。しかし、駆動機構の接続切断が確実に適切な時点で行われるようにすることは困難である。特に、この切断がごくわずか早すぎると、戻りバネは投与薬全部が射出されないうちに作用することになる。この切断が早すぎないかまたはちょうど適切な瞬間に行われた場合、戻りバネはまったく作用しない可能性が高い。いったん完全な駆動ストロークが完了すると、すべてが静止し、なんらかの作用なしには接続切断を行うことはできないからである。
自動引き込みなしの場合、使用者がこの作用を与えなければならず、しかも簡単かつ便利なやり方で与えなければならない。本発明の目的は、そのような装置を提供することである。
本発明によれば、前端に針を有する充填カプセルとバネ駆動機構とを支持しているバレル状本体を有し、前記バネ駆動機構が、解放されたときカプセルを前方に駆動して本体から針を突き出させて該針を通して投与薬を射出させ、そのあとカプセルと針を引き込ませることのできる、ワンショット注射装置であって、
前記バネ駆動機構が、駆動バネ、該駆動バネによって作動する、最初第一のトリガーによって後方位置に保持されている中空駆動部材、駆動部材と、前端がカプセル内のピストンを形成または該ピストンに作用するプランジャーの後端との間の接触部材、カプセルと本体との間で作用する戻りバネ、および第二のトリガーから成り、該第二のトリガーが、駆動部材が前方位置にあるとき、接触部材を、駆動部材に対する係合位置から、戻りバネが接触部材をカプセルおよびそのプランジャーによって後方に押すように作用し、それによって針を引き込ませることのできる非係合位置まで動かすように作動しうる、ワンショット注射装置、が提供される。
好ましくは、第一のトリガーを保護するか、または前記注射装置に装填が行われるとき、第一のトリガーが偶発的に動作することを防ぐためのとりはずし可能な手段を含む。
駆動バネはコイルバネとするのが便利であり、このコイルバネは、解放されたとき、駆動部材とカプセルを前方に打ち出し、プランジャーにより、針を突き出して、次に針を通して投与薬を射出する。このとき、カプセルの液体内容物は、針が貫入している間、固体として作用する。
駆動部材は、両端が開いていて、駆動バネが作用する、後方に面した肩を有するシリンダーとすることができ、駆動バネの他端はバレルの閉鎖後端に対して作用する。
戻りバネもコイルバネとするのが便利であり、このコイルバネはカプセルを包囲し、かつ駆動バネに対してほとんど抵抗を与えないようなものである。
一つの実施態様において、接触部材は、駆動部材と連結しておらず、その係合位置において、駆動部材の前方に面した肩形成部に対して周縁で保持される。第二のトリガーの作動により、接触部材は非係合位置に動かされて前記肩から離れ、この位置では、接触部材は駆動部材によって自由に後方に押される。係合位置から非係合位置へのこの移動は、バレルの横方向とすることができ、またはバレルの軸のまわりの回転とすることができる。
もう一つの好ましい実施態様の場合、接触部材は、駆動部材に対して丁番付けされ、その係合位置において、バレル上の戻り止めと協同する、丁番と直径方向に対向する形成物によって、駆動部材の通路を横断するように保持される。係合位置から非係合位置への移動は、第二のトリガーによって行われ、該トリガーは前記形成物を戻り止めから解放し、それによって接触部材が丁番によって後退し、プランジャーのための通路が開けられるようにする。
好ましくは、駆動部材と接触部材はプラスチック材料によって一体成形する。この場合、薄いウェブが丁番を形成し、前記形成物の戻り止めからの解放のための、接触部材の半径方向移動を可能にする。本発明のより十分な理解のために、以下で、一例として一つの実施態様について、添付の図面を参照しつつ説明する。
図１〜６は、使用前および使用後のいくつかの段階における注射装置の軸を含む断面である。
図７は、注射装置の駆動機構の接触部材と関連部品の分解斜視図である。
図８は、トリガー機構を示す、図１の詳細部分図である。
図９は、使用前のもう一つの注射装置の、二つの切り欠き斜視図である。
図１０は、図９と同様の図であるが、使用直後の装置を示す。
図１１は、図９と同様の図であるが、使用済みの装置を示す。
図１２は、図９の装置の駆動部材の、二つの斜視図を示す。
図１〜８の装置は、大体円筒形のバレル１を有し、円錐形の前端２は口３に向かって細くなっている。口３は、使用に際して、患者の皮膚に押しつけられる。このバレルは、装填されたカプセル４を収容しており、カプセル４はその前端に針５を有している。この前端は最初さや６で覆われている。キャップ７が口３にはめてあり、フィンガー８を有している。フィンガー８はバレル内に突き出ており、このフィンガー８により、さや６は公知のやり方でとりはずされる。カプセルはバレル内で隔壁９および１０を貫通し、これらによって支持されかつ同軸に案内されている。最初延びている戻りバネ１１は、後部隔壁１０とカプセル４の後端の外側フランジ１２との間で作用する。
ピストン１３は、カプセルの後部にぴったりとはまっており、プランジャー１４の前端にある。プランジャー１４の後端は円板１５に終っている。円板１５は、図７にもっとも良く示されているように、浅いカップ１６内にある。平面図においては、円板１５とカップ１６の輪郭は共通接線を有する二つの重なった円であり、共通接平面から半径方向にラグ１７が突き出ている。最初、円板１５はカップ１６の一端に対してぴったりと接するように収まっている。
駆動機構は、後方に面した外側肩を有する、段差のついたシリンダー１８を有し、前記肩に対して、コイルバネ１９が作用し、このバネの他端はバレル１の閉鎖端に作用する。最初、シリンダー１８は、第一のトリガー機構２０によって、図１の後方位置に保持されている。このとき、バネ１９は完全に圧縮されている。トリガー機構２０を図８により詳細に示す。シリンダー１８の内径はカップ１６の最大径よりもわずかに大きく、シリンダー内腔には軸方向の平行溝２１が二つ備えてある。これらの溝は、前端において幅広になっており、ラグ１７がはまるステップ２２が与えられるようになっている。これらのラグは溝２１に簡単にはまりうるようになっている。シリンダー１８の大径部分の外部には、該シリンダーがバレル内を移動して下るときに回転を防ぐための手段（図示せず）を有している。この手段は、たとえばバレルの内側に沿う軸方向の平行溝に係合した一つ以上のラグである。
トリガー機構２０はバレル１と一体であるが内側に曲がることのできるフィンガーパッド２３を有している。フィンガーパッド２３は、シリンダー１８の肩から前方にかつわずかに外側に延びる切り欠き付きフィンガー２４の端で支えられている。バレルからパッド２３のすぐ後ろに突き出ているラグ２５は、前記切り欠きと係合し、それによってシリンダー１８をバネ１９の力に抗して保持している。パッド２３に圧力が加わると、フィンガー２４が内側に曲がり、フィンガー２４がラグ２５から解放される。
バレル１の長さ方向の中央付近に、第二のトリガー機構２６がある。このトリガー機構も、バレル１と一体で内側に曲がることのできるフィンガーバッド２７を備えている。このバッドは内側に突き出たフィンガー２８を有し、フィンガー２８は前方ストロークの終りにカップ１６と協同することができる。
この装置の操作は、図１の状態から開始され、次のようになる。
まず、キャップ７がとりはずされる。このとき、さや６が一緒に取り去られて、図２の状態になる。口３が皮膚に当てられ、トリガー機構２０が押されると、駆動シリンダー１８が解放される。シリンダー１８はカップ１６特にラグ１７を通じて作用して、プランジャー１４を前方に押す。針５は細いため、カプセル４内の液体が急速に漏れ出すということはなく、したがってこの液体は固体としてふるまう。カプセルは、針が完全に突き出た図３の位置まで前方に押されて、完全に圧縮されたバネ１１によって止められる。
バネ１９は延び続け、ピストン１３は前方に押されて、投与薬が射出される。
図４の位置において、この動作は完了し、このとき、カツプ１６は第二のトリガー機構２６に対向する位置に来る。針を引き込むために、パッド２７を押して、フィンガー２８がカップ１６をバレルの横方向に動かし、円板１５がもとにあった端から反対側の端に来て止まるようにする。この操作により、同時に、ラグ１７がシリンダー１８のステップ２２を離れて溝２１の開口端を覆う位置に来る。すると、戻りバネ１１が作用することができ、カプセル４は図５の位置から図６の位置まで押し戻される。このとき、カップ１６はシリンダー１８内を自由に通過する。カップ１６をプランジャーに固定するものはなく、カツプ１６ははずれてコイルバネ１９内に自由な状態で存在する。針はバレル内にあって安全であり、針をふたたび射出する手段はない。したがって、この装置は安全に廃棄することができる。
図９〜１２に示す注射装置は多くの点で第一の実施態様に似ており、同等の部品は対応する参照番号で示すが、３０が追加された。たとえば、バレルは３１で、主駆動バネは４９で示す。前記類似性により、この実施態様については、完全かつ詳細な説明は行わない。
この実施態様の主要な相違点は、シリンダー４８、ならびに４８と円板４５の係合の仕方、および針引き込みを可能にする円板４５の解放の仕方にある。この変形シリンダー４８は図１２にもっとも明瞭に示されている。
シリンダー４８の外側は均一の直径を有する。ただし、内側に向けて面取りされた前端６１から後方に向かって約２／３の長さにわたって延びる、二つの直径方向に対向する案内スプライン６０を除く。円周上、これらのスプライン６０の中間に、軸に平行なスロット６２があり、このスロットは前端６１に開口しており、またスプラインと実質的に同じ長さを有する。スロット６２の長さ方向の中央付近に二つの対向ラグ６３があり、スロット６２のへりから互いに向かって突き出ている。また、スロット６２は、閉鎖端に近い対向する肩６４において幅がせばまっており、肩６４は外部から後方に上り勾配になっている。
スロット６２と直径方向に対向して、少なくとも円周方向の広がりに関して、相当に大きな切り欠き部分６５があり、この切り欠きはシリンダー４８の後端に開口し、ラグ６３に対向する位置で終っている。切り欠き６５の閉鎖端の中央には、後方に向いた突起６６があり、この突起には、円板６７が薄いウェブ６８によって丁番付けされている。シリンダー４８、円板６７、およびウェブ６８は、プラスチック材料で一体成形されており、ウェブ６８は薄いので、丁番のように作用することができる。図１２は成形されたままの状態を示すが、円板６７は、回転させて切り欠き６５を通過させ、シリンダー４８の内部を横断する障壁として配置することができる。円板６７から出ている長方形の半径方向突起６９は、丁番ウェブ６８と直径方向に対向しており、また末端に正方形のボタン７０を有する。このボタンは、円板が障壁を形成するとき、後方に突き出る。円板は、ラグ６３の前面に対置される突起６９によって、この障壁位置に保たれる。このとき、丁番ウェブ６８の柔軟性により、円板６７を操作することができ、突起６９をラグ６３の前方まで通過させることができる。
シリンダー４８の後端は内部に向かって肉厚になっていて、駆動バネ４９のための定位肩７１が形成されており、この定位は浅い三角形のリブ７２の円周配列によって助けられるようになっている。
使用において、円板４５は、最初障壁円板６７に対置されており、シリンダー４８は肩６４と協同するトリガー５０によって保持されている。これらの肩の勾配、トリガー５０のラグ５５の後面の対応する角、および完全に圧縮された駆動バネ４９によって生じるラグ５５と肩６４との係合の強固さにより、この引っ込んだ状態の配置が確実にしっかりと保たれる。
トリガー５０は、押されると、シーソーのように作用して、ラグ５５を半径方向外向きに動かす。シリンダー４８が解放されたあとの動作は、前述のものと実質的に同じであり、プランジャー４４が障壁円板６７によって前方に駆動される。
注射が完了すると、ボタン７０は第二のトリガー機構５６のフィンガー５８と位置が一致する。トリガー機構５６が作動すると、フィンガー５８がボタン７０を押し、また丁番ウェブ６８は円板６７がそれ自身の面内を横方向に動くのに十分な長さを有する。この動作により、突起６９がラグ６３の内側に半径方向に押される。しかし、ボタン７０はラグ６３の間を通過するのに十分なほどに小さい。また、ボタン７０は肩６４を越えてスロット６２の狭い端部を通るのに十分なほどに小さく、一方突起６９の外側端はこれらの肩を掃いて通過する。したがって、円板６７が丁番によって自由に後退し、これは空のカプセル３４とプランジャー４４を通じて作用するバネ４１の影響下で行われる。円板４５が円板６７を押し込み、引き込みが完了する。
どちらの実施態様においても、示された装置は主トリガーの早すぎる動作を起こしやすい。これを防ぐために、この装置に主トリガーを保護するための後端カバーを備えることができる。あるいは固定ピンまたははぎとり式のタグを備え、これをとりはずしたあと、はじめてトリガーが作動しうるようにすることもできるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９（ａ）】
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【図９（ｂ）】
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【図１０（ａ）】
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【図１０（ｂ）】
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【図１１（ａ）】
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【図１１（ｂ）】
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【図１２（ａ）】
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【図１２（ｂ）】
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