(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
極少量の血液を採取するための試料容器（１）において、カラー（５）を備えた外側の容器（２）とその中に配置された内側の容器（３）とを備えており、内側容器が下側で閉鎖されており、かつ上側の採取側では、開いていて、栓（４）で閉鎖可能な、外側容器（２）から突出する採血リング（７）を有する構成を持つ形式のものにおいて、
内側容器（３）が別個の外側容器（２）に堅固に嵌め込まれて配置されており、内側容器（３）に、環状で一様な、きわめて薄肉に形成された採血リング（７）が設けられており、外側容器（２）のカラー（５）が、採血リング（７）の下側の内側容器（３）と、遠心分離機内に取り付けられる外側容器（２）自体を支持していることを特徴とする、極少量の血液を採取するための試料容器。
【発明の詳細な説明】
本発明は、例えば患者の指先または耳たぶからきわめて少量の採血を行うための試料容器に関し、静脈血液からの採取は省略される。
ヨーロッパ特許第０５１７１１９号（ＥＰ０５１７１１９Ｂ１）および米国特許第５４５８８５４号（ＵＳ５４５８８５４Ａ）からこのような血液の収集管を備えた採血装置が公知である。管もしくは血液受容容器は、開放上端部と丸みを持つ閉じられた下端部を持つ、組み入れられた容器様の血液収集室を備える。容器の開放端は一体のホース形のリップ部分を有し、採取された血液はこのリップ部分の受容縁を介してこれよりも直径の大きな血液収集室内へ入ることができる。容器の上端はこれに一体形成されたホース形のリップ部分ともどもキャップによって閉鎖することができる。キャップは採血中は容器の下端に差し嵌められている。採血容器を標準臨床遠心分離機内へ挿入し得るためには、上記の米国特許明細書によれば容器底に補完容器が結合されている。きわめて少量の血液を採取するためのこのような装置はヨーロッパ特許第００７２００６号（ＥＰ００７２００６Ｂ２）からも公知である。この構成では採血に使用されるホース形のリップ部分または毛管小管は血液受容容器へ嵌込み可能なキャップの固定的な構成部材である。
これらの採血装置（Blutabnahme-bzw.Blutentnahmevorrichtung）では、これらが血液を捕らえ、かつ血液受容容器内へ導き入れるためには所期通りに、すなわちホース形のリップ部分でもって正確に患者の採取ポイントの箇所へ当てられなければならないことが共通している。位置決めが不正確な場合、血液は無秩序に容器内へ導かれ、その結果血液の１部分は容器外部に沿って流れることが起こる。したがって毛管血液でもともと僅かな試料量は著しく減らされる（empfindlich reduziert）。さらに血液を採取する人間および実験室員に取っての感染もしくは注射の危険が著しく高まる。
正確な位置決めを回避し、したがって採血の簡単化を達成するためには、鉢形のロートを備えた毛管が米国特許第５０３８７９４号（ＵＳ５０３８７９４Ａ）によって公知であり、この構成ではロートもしくは鉢形部材を備えた毛管は試料容器へねじ込まれ、試料容器は採取された毛管血液量の収集容器として働く。
ドイツ国特許公開第２４３９２１８号（ＤＥ２４３９２１８Ａ１）から、血液を特別に構成された毛管容器内へ採取することが公知であり、この毛管容器ではすなわちマウスピースのみが毛管の形状を持ち、他方その他の領域は、マイクロピペットを差し込みできるように拡張されている。マウスピースとは反対側の端部、すなわち少なくとも毛管の大きな開口は栓によって閉鎖することができ、かつ毛管は必要な場合にはほぼ円筒形の包囲容器（Umgefaess）内へ挿入することができる。毛管容器から取り出してから血液を遠心分離する代わりに、毛管容器自体を直接遠心分離に使用することが可能である。
実験室できわめて少量の血液を準備し、かつ分析する際のもう１つの問題は、一方ではその外寸が通常の実験室装置に適合し、かつラベル貼付可能であり（例えばバーコードラベルを用いて）、しかし同時に依然として良好にピペット処理でき、もしくは取扱い可能である試料の充填レベルを補償するような容器を見出すことにある。したがって市販の遠心分離機に通用する外径と通常の肉厚を持つ容器を使用する場合には数滴までの容量の毛管血液量はきわめて僅かな充填レベルを持ち、そのため血液の主要量は容器内面にわたって分配され、したがって分析用としての試料はもはやほとんど得られない。それに対して十分な充填レベルを補償する比較的小さな直径の容器を使用する場合には、この容器は市販の装置に合わない。装置に対して適し、重要な上方領域に十分な寸法を有し、かつ下方へ向かって細くなる容器では、容器が市販のバーコードラベルを貼付することができないという問題が生じる。これらの対立する寸法上の要求に対応するために、市販の実験室装置の要求寸法に相応する外郭およびできる限り小さく、かつ狭い容器内径を持つ市販の容器が得られる。この外径と内径との大きな寸法的な差異はもちろんそれに応じてきわめて大きい肉厚によって補償される。この場合このような容器の製作は射出成形作業員にとって十分に周知の技術的問題に導く。最後に、大きな肉厚を持つ容器を製作するために必要な、高価な射出成形工具は常にある種のプラスティック製の容器の製作にのみ適するということがある。しかし異なるプラスティック種は血液または試料物質に対して異なる挙動を示すので、したがって試料物質の要求によって容器も種々のプラスティック種製のものが必要となる。これは、毎度別の射出成形工具の製作もしくは使用が必要であることを意味し、高すぎる投資となる。
本発明の課題は、上記の欠点を排除することができ、かつ採血を軽減し、しかも製作簡単であり、かつ広範囲の使用可能性を提供する、きわめて少量の血液を採取するための試料容器を見出すことである。
上記の課題は、本発明によれば、外側の容器とその中に挿入可能な内側の容器とを備えており、内側容器が下側で閉鎖されており、かつ上方の採取側に、開いていて栓で閉鎖可能な、元の位置で外側容器から突出する、きわめて薄肉の採血リングを有する構成を持ち、外側容器が内側容器を採血リングの下方で支持し、かつ遠心分離機内での受容に適するカラーを有している試料容器によって解決される。内側容器の環状で一様な、きわめて薄肉の採血リングと別体の外側容器の支持カラーとから成る、本発明による試料容器の２部分構成によって多数の利点を同時に達成することができる。例えば１部分構成の血液容器とは異なり、内側容器に関してきわめて僅かな費用および十分に複雑ではない射出成形工具でもって、任意の形状および特に試料の良好な混合可能性に関して最適化された容器ジオメトリーを持っていて、しかも（例えば円錐形の内側容器では）遠心分離後の血清または血漿の高いレベルを可能にする（これは上澄み液の良好で簡単なピペットによる採取を許す）ような構成が提供される。両容器について自由に材料選択可能である他に、充填容量の異なる、例えば２００，３００または５００マイクロリットルの内側容器を外側容器内へ挿入することができる。
組み付け状態で外側容器から突出した内側容器先端部、すなわち採血リングの壁は取扱いを著しく簡単にする、それというのも、容器のセンタリングをすることなしに採血リングのきわめて薄い縁を介して各箇所で血液を容易に捕らえることができるので試料容器を所期通りに当てることに注意を払う必要はもはやないからである。採血リングは同時に試料容器を閉鎖する栓の座としても適している。外側容器は、採血に直接関与しないので、数量もしくは特性支持体（バーコード）を取り付けるために十分に大きな面積を提供する。さらに外側容器のカラーは二重の機能を果たす、すなわちカラーは、プレス嵌めに基づいて締まり嵌めでもって外側容器内へ導入可能なまたは外側容器へ接着可能または係止可能な内側容器を支持する働き、ならびに市販の任意の遠心分離器への導入時の支持の働きをする。
本発明の他の特徴および利点が以下の説明から得られる。以下の説明では本発明の対象の実施例が詳説される。
図１は、第１の実施例の略示された試料容器の個々の部材を展開図で示した全体的な図、図２は採血の準備がされた図１による試料容器の図、図３は挿入可能な毛管を備えた、図２による試料容器の変更形の図、かつ図４は図３のＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。
図１に示された試料容器１は管形の外側容器２と内側容器３と栓４とを備える。外側容器２はカラー５を有し、このカラーに、図２に示された組み込み位置でプレス嵌めでもって外側容器２内へ挿入された内側容器３が支持される。下側で閉鎖された内側容器３は図示の構成では円錐形の容器区分６を持ち、この容器区分は、特に僅かな充填容量に設計された内側容器でもなおかつ遠心分離後に高い血清または血漿のレベルを保証し、このことは所望の液体量を良好、かつ簡単にピペット採取することを許す。
内側容器３はきわめて薄い肉厚の採血リングの形状の先端部を持つ構成になっており、採血リングは内側容器３内へキャッチされる血液のランダム採取を許し、したがって試料容器１は採血リング７の任意の箇所でもって当てることができる；したがって出血した血液をすくうことによって簡単な周部での採血が可能である。配送状態で内側容器３の採血リング７上へ嵌込まれた栓４は、採血中は図２に矢印８によって示されているように外側容器２の下端へ差し込むことができる。
さらに図３に示された変更形によれば、２部分構成の試料容器１は簡単な形式で毛管９による採血の可能性も与える。毛管はこの例では保持栓１０内に配置されている。保持栓は採血リング７上へ嵌め込まれ、これにより毛管の下端は内側容器３内へ開口し、したがって採取された血液を内側容器３内へ導く。
内側容器の適切な排気は、血液が毛管９内へ達するようにする。配送状態では、毛管９を支持した保持栓１０が内側容器３を閉鎖し、他方図２に示されているように、ここでは示されない栓４が外側容器２の下端へ差し嵌められている。採血の後空の毛管９は保持栓１０と一緒に試料容器１もしくは内側容器３の採血リング７から取り外され、廃棄される；次いで栓４が採血リング７上へ嵌め込まれ、かつこうして試料容器１を閉鎖する。採血リング７または毛管９によって採取され、内側容器３内へ導かれた血液の流れを良くするために内側容器３は流れ補助部材１１を備えていてよく、図４に示された流れ補助部材１１の構成はきわめて簡単な製作（例えばフライス削りによる）を可能にする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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