(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
双極エネルギーを受け取ることができる終端効果器を有する電気手術装置であって、前記終端効果器は、
組織を間に係合させることができる第１および第２の相対向するインターフェース面と、
双極エネルギーを導通する電気的に反対の第１および第２の電極を含む電気的に互いに絶縁された第１および第２の極を備え、
前記第１および第２の電極は前記第１のインターフェース面上に位置して絶縁材によって離隔され、
前記両電極は、双極エネルギーが前記両インターフェース面によって係合された組織を通過しながら前記両極の間を導通するように配置され、
前記絶縁材は、組織を前記両インターフェース面の間で圧縮する圧縮稜線を形成している装置。
【請求項２】
前記第１および第２の電極は、前記圧縮稜線によって圧縮されている組織を通り抜ける電流路を与えるように配置されている請求項１記載の装置。
【請求項３】
絶縁材から作られた圧縮稜線が前記第２のインターフェース面に配置されている請求項１記載の装置。
【請求項４】
双極エネルギーを受け取ることができる終端効果器を有する電気手術装置であって、前記終端効果器は、
組織を間に係合させることができる第１および第２の相対向するインターフェース面と、
双極エネルギーを導通する電気的に反対の第１および第２の電極をそれぞれ含む電気的に互いに絶縁された第１および第２の極を備え、
前記第１および第２の電極は前記第１のインターフェース面上に位置して絶縁材によって離隔され、
前記両電極は、双極エネルギーが前記両インターフェース面によって係合された組織を通過しながら前記両極の間を導通するように配置され、
前記第２のインターフェース面は、組織を前記両インターフェース面の間で圧縮する、絶縁材料から形成された圧縮稜線を備えている装置。
【請求項５】
双極エネルギーを受け取ることができる終端効果器を有する電気手術装置であって、前記終端効果器は、
組織を間に係合させることができる第１および第２の相対向するインターフェース面と、
前記第１および第２のインターフェース面を等分する長手の平面と、
前記長手の平面に対して互いに反対の位置にある第１および第２の側面と、
前記第１および第２の側面の間に位置する絶縁材と、
双極エネルギーを導通する電気的に反対の第１および第２の電極をそれぞれ含む電気的に互いに絶縁された第１および第２の極を備え、
前記第１および第２の電極はそれぞれ前記第１および第２のインターフェース面の少なくとも一方側に位置し、
前記第１の電極は前記第１の側面側に、また前記第２の電極は前記第２の側面側に配置され、
前記絶縁材は、組織を前記両インターフェース面の間で圧縮する圧縮稜線を形成している装置。
【請求項６】
前記絶縁材は、前記第１のインターフェース面に前記圧縮稜線を形成し、また前記第２のインターフェース面に前記圧縮稜線を形成している請求項５記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本出願は、米国特許出願第095,797 号（１９９３年７月２２日出願）および同第096,154 号（１９９３年７月２２日出願）の一部継続出願である。
【０００２】
【発明の属する技術分野】
本発明は、外科手術、特に内視鏡手術の際に用いる焼灼、凝固および／または組織融着のための電気手術具に関する。
【０００３】
【従来の技術】
組織の切開・切断を要する外科手術においては、切開・切断箇所における出血は避けられない。そこで、出血の制御のため、成功率は異なるが、例えば縫合、血管のクリップ止め、ホチキス止め、電気焼灼その他の組織加熱技術など様々な技法が適用されてきた。そして、この組織の張り合せあるいは融着、組織の修復および創傷部の閉止における進歩のため、以前は不可能あるいはきわめて危険であった手術も実施できるようになった。
【０００４】
外科用ホチキス装置も、組織の張り合せ、および組織切断時の止血のために用いられてきた。このような装置には、例えば線形および円形の切断・ホチキス止め具がある。典型的には、線形カッターは、ステープル（ホチキス針）の平行な列と切断手段がステープル列の間を移動するためのスロットを備える。この型のホチキス装置は、切断をよりうまく行えるよう組織を固着し、切断手段がステープル平行列の間で組織を切断する際、ステープルの平行列を周囲の組織の層に適用して、複数の組織層を合わせて止血を行う。
【０００５】
電気焼灼装置は、組織と血管を加熱して組織凝固または焼灼によりより効果的な止血を行うために用いられてきた。単極装置は、切断具あるいは焼灼具に接続した一つの電極を備え、遠隔帰線電極は通常患者に体外から取り付けられる。最近では、双極の装置も用いられている。これは、焼灼電流を装置の組織取扱い部の二つの電極の間にある組織だけに与えることができるためである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
双極鉗子も、種々の手術で、切断および／または凝固用に用いられている。双極鉗子は通常、組織を二つの極の間で把持し、把持した組織を通して電流を印加する。しかし、双極鉗子にもいくつか欠点がある。例えば、把持した組織が薄いときは電流が二つの極の間でアーク放電を生じる傾向があること、あるいは両極が接触したとき短絡が起こるなどである。また、鉗子を組織凝固用に扱うのは高度な技術を要し、さらに鉗子は元々広範囲を同時に焼灼できるようには造られていない。そして、鉗子には熱拡散の傾向、すなわち熱が鉗子で把持された領域の外側に消散していく傾向がある。
【０００７】
そこで、本発明は、例えば筋肉部分・血管部分における組織多重領域あるいは厚さの種々に異なる組織領域、およびインピーダンスが高い組織、低い組織あるいはインピーダンスに高低がある組織において、効果的に止血を行うことができる止血用の電気手術具を提供することを目的とする。本明細書では、「止血」の語は、凝固、焼灼および／または組織張り合せもしくは融着を含む出血の停止を意味する。
【０００８】
本発明はまた、従来の装置より広い領域あるいは長い領域を同時に焼灼ないし融着できる止血装置を提供することを目的とする。
【０００９】
本発明はさらに、電極を適宜配置することにより、好ましくは組織を強く圧縮した領域を経由して制御可能な電流量を与える通路を提供することを目的とする。
【００１０】
本発明のさらなる目的は、長手あるいは棒状の電極を有する電気焼灼装置を提供することである。
【００１１】
本発明のもう一つの目的は、組織切断手段による切断線に隣接して凝固線を与える止血手段を提供することである。
【００１２】
本発明のその他の目的は、切断線に沿って組織融着あるいは焼灼用の電気焼灼手段を備えた切断・ホチキス装置を提供することである。
【００１３】
これら本発明の目的は、組織を間に係合させるための相対向するインターフェース面と、二つの相反する極をもつ電極であって、先のインターフェース面の片方もしくは両方にそれぞれ配置される電極を備える終端効果器を有する電気手術装置により実現される。二つの電極は、インターフェース面からみて互いにずれている。すなわち、これらの電極は、インターフェース面において径方向に相対向することのないような形でずれている。もし二つの電極が同じインターフェース面にある場合は、これらは、絶縁材料もしくは絶縁材（空隙を含む）によって互いに離隔され、電気的に絶縁される。
【００１４】
好ましい態様に係る電気手術装置は、第１のインターフェース面と第２のインターフェース面の間の圧縮領域で組織を圧縮し、また圧縮領域を通じて電気エネルギーを印加する。第１のインターフェース面は、双極エネルギー源の第１の極に対応して圧縮領域の側方に配置される第１の電極、および双極エネルギー源の第２の極に対応して圧縮領域の第１の電極とは反対側の側方に配置される第２の電極を含む。第２の電極は第１の電極と同じ側もしくは反対側のインターフェース面に設けられる。このような配置により、二つの極は電気的に絶縁され、圧縮されている組織の所望領域を通る電流路を第１の電極と第２の電極の間に確保することが可能になる。
【００１５】
好ましい態様においては、圧縮領域は、組織を他のインターフェース面に押しつけるインターフェース面の一方にある圧縮稜線によって区画される領域である。なお、両方のインターフェース面に圧縮稜線を設けることもできる。凝固領域は、第１の電極、第２の電極および、第１の電極を第２の電極から絶縁する絶縁材によって区画される。
【００１６】
組織を圧縮すると、インピーダンスの差異をもたらす組織内の構造的な差異が減少して、組織のインピーダンスが正常化すると考えられる。組織の圧縮はまた、血流を効果的に停止させ、特に静脈、動脈および他の管を流れるときにヒートシンクとして作用する血液および他の間質液を絞り出す。さらに、組織を強く圧縮すると、エネルギー供給電極に接したこの組織を通って送られる電流の電流密度が高くなるとも考えられる。したがって、組織の圧縮は、一部には血流と組織を包囲する境界を通じた過剰な熱の拡散を抑え、電流密度の高い電流を組織の制御された領域に迅速に供給してエネルギーの供給を最適化すると考えられる。電気的な極を構成する電極の配置は、二つの極の間を通過する電流を確実に圧縮領域に通じさせるために、重要である。この電極の配置により、組織を圧縮したとき装置の極の短絡や、双極的な装置によくみられるアーク放電を生じないようにすることができる。
【００１７】
したがって、組織の圧縮と電極の配置により、より効果的な焼灼を行うことが可能になり、組織のインピーダンス、厚さおよび血管分布について広い範囲の値をもつ組織に対して止血か可能になる。
【００１８】
本発明はまた、切断線もしくは切断の道筋に沿ってあるいはこれを横断する方向に組織を線または道筋に沿って凝固させることができる装置も提供する。一態様においては、第１の電極と第２の電極はそれぞれ、焼灼する組織を圧縮するための稜線を形成する絶縁材に側方から隣接して互いに反対の側にある長手の電極を具備する。
【００１９】
また、好ましい態様においては、組織を切断する切断手段は装置の中に組み込まれ、装置は、切断手段による切断の道筋に隣接して止血線を設ける。もちろん、切断は、焼灼あるいは融着の前、最中あるいは後のいずれにも行うことができる。この好ましい態様の変形例として、ホチキス手段は、切断の道筋の片側あるいは両側に設けられる。
【００２０】
一つの態様として、指示手段が、組織が所望あるいは所定の程度まで焼灼されたことをユーザに伝える。
【００２１】
一態様においては、ステープルドライバのようなファスナアプライヤ(applier) とともに、ステープル、クリップ、縫合糸、生体吸収性ファスナのような一またはそれ以上の組織ファスナを適用し、さらに電気手術用のエネルギーが印加される。
【００２２】
また、もう一つの態様においては、機械的な切断、すなわち切断手段の作動に先立って、凝固を完了させる。指示手段を使用する場合は、一旦組織を焼灼し、その後ステープル列が組織に適用されている間に二つのバーの間で切断を行うべく、切断手段を作動させる。
【００２３】
また他の態様においては、止血装置は、線形の切断・ホチキス装置に似た線形の切断装置に組み込まれる。この態様においては、止血装置は、電気的に対極をなす二つのほぼ平行な長手の組合せ電極バーと、これらバーの間で移動する切断手段のためのスロットを備える。なお、治療の最中に組織を機械的に固定させたり接近させたりするため、一またはそれ以上のステープル列を、スロットと電極バーの各側に設けてもよい。操作の際には、組織は二つの顎で挟む。電気エネルギーは、圧縮された組織に高周波電流の形で供給され、二つの電極バーに沿って組織を焼灼する。
【００２４】
ここで説明する変形例においては、管腔内ホチキス装置に類似した組織の融着・焼灼・切断装置を提供する。
【００２５】
本発明のもう一つの態様においては、所定の範囲を外れた異常インピーダンスあるいは他の電気的パラメータを検出する手段を提供する。この検出手段は、例えば、装置が良好な凝集を与える範囲を外れたインピーダンスを示す組織に適用されているのを知らせるのに用いられる。この検出手段はまた、装置の他の異常を検出するのにも用いられる。例えば、インターフェース機器における組織の初期インピーダンスの正常な範囲と比較すれば。異常な状態を検出することができる。これは、高周波エネルギーを印加して最初の数μ秒で感知することができ、十分な治療効果を与える量のエネルギー、すなわち焼灼、凝固あるいは組織の融着を生じさせるのに必要なエネルギーを与えることはない。その他、治療に必要なエネルギーを供給する前に、組織のインピーダンスを測定する低電圧信号を与えてもよい。さらに、インピーダンスが所定範囲から外れた場合に、これをユーザに知らせる警告機構を用いることもできる。装置の再設定の場合は、同じ測定基準を用い、もし組織のインピーダンスが再び所定の範囲を外れたときは、ユーザは同様の警告を発せられる。この処理は、正常なインピーダンス範囲が満足され、良好な凝固が期待できるようになるまで続けられる。
【００２６】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の上述の目的を、図面を参照して詳細に説明する。
図１〜９は、本発明の好ましい態様を示す。この態様に係る内視鏡手術用電気焼灼機能付き線形切断・ホチキス装置１０は、管腔を有するシャフト３０に連結された本体１０と、シャフト３０の遠方端２１から延びる終端効果器５０を有する。シャフト３０は、絶縁材料でできており、このシャフト３０の管腔を通って延びる導電性の鞘３８を有する。鞘３８を通って延びるチャネル３９は、このチャネル３９内におけるドライブ手段４４の同軸的な動きを案内する。この特別の態様においては、ドライブ手段４４は、本体１６に接続する射出トリガ１４を備える。そして、本体１６は、ブロック４３に連結したドライブロッド４１に連結した可撓性射出ロッド４０に連結している。ブロック４３は、切断手段１１とステープルドライブウェッジ（くさび）１３に連結する。
【００２７】
終端効果器５０は、二つの相対向する顎部材３２，３４を備える。終端効果器５０は、顎部材３４を経由してチャネル３９に固着される。顎部材３２は、顎部材３４に対し、移動可能に接続される。本体１６は、鞘３８の手前端に連結した閉止ラック４５を長手方向に進める顎３２，３４閉止用のクランプトリガ１２を有する。閉止ラック４５は、シャフト３０を通して鞘３８を同軸的に押し進める。鞘３８は、顎３２のカム面２７上を進み、両顎の間に位置する組織を間に挟んで顎３２と３４を閉止させる。以下に詳細に説明するように、閉止ラック４５はまた、電気エネルギーを終端効果器５０に送る回路を閉鎖するスイッチとしても働く。
【００２８】
図３〜９は、装置１０の終端効果器５０の拡大図である。顎部材３２と３４は、図３においては非クランプ状態で示してあり、図４ではクランプかつ非射出状態を、そして図５においてはクランプ・射出状態を示してある。ナイフチャネル２６は、第１および第２のインターフェース面３３，３５を二分する面の形を定める。顎部材３２は、アンビル１８を含む。アンビル１８は、アンビル１８の第１の側面８１側で顎３２に対して長手方向に延びる第１電極５２と、アンビル１８のもう一つの側面８２側で顎３２に対して長手方向に延びる第２電極８０を備える。第１電極５２と第２電極８０は、アンビル１８の中央部を通って延びる絶縁材５５によって互いに電気的に絶縁される。
【００２９】
顎部材３２はインターフェース面３３を有し、このインターフェース面３３は顎３４のインターフェース面３５と向かい合う。第１電極５２と第２電極８０は、インターフェース面３３に沿って遠方側と手前側に延び、インターフェース面３３において遠方側と手前側に延びる圧縮稜線５６を有する絶縁材５５によって離隔される。圧縮稜線５６は、インターフェース面３３（図６）のアンビル部３３ａから突き出る。絶縁材５５は通常Ｕ字形で、この絶縁材５５を通って長手方向に延び、切断部材がスロット４２を通る通路を形成するナイフチャネル４２を備える。アンビル１８上にあってステープルの両端を収める二列のポケット３６，３７は、絶縁材５５の外側にある各側面８１，８２側で、インターフェース面３３に沿って延びる。電極５２，８０は、アルミニウムなどの導電性の材料からつくられ、電気的に反対の第１および第２の極として働く。
【００３０】
顎部材３４は、カートリッジチャネル２２とカートリッジ２３を備える。カートリッジ２３はトラック２５を具備し、このトラック２５は、ウェッジ１３、カートリッジ２３の中央を通って軸方向に延びるナイフチャネル２６、トラック２５内に延び出る一連のドライバ２４、および二つの列に配置されるステープルのためのものである。組織が両顎３２，３４の間に係合したときは、ドライブ手段４４は、組織の切断とホチキス止めのため切断手段１１とウェッジ１３を係合した組織を通して進めるべく、トリガ１４を使ってアクチュエートないし射出される。射出機構１４がアクチュエートされると、ウェッジ１３はトラック２５を通して押し進められ、ドライバ２４をステープル１００に向けて変位させて、ステープル１００を組織を貫通してアンビルのポケット３６，３７まで移動させる。
【００３１】
本体１６の遠方端にあるノブ１５は、終端効果器の顎３２，３４を回転させるため、ノブ１５に直接・間接に連結されたシャフト３０、鞘３８、チャネル３９および終端効果器５０を回転させる。
【００３２】
双極エネルギーは、電気手術用ゼネレータ６０から、装置の本体１６まで延びるワイヤ１９，２０を通して終端効果器５０に供給される。ゼネレータ６０は、フットスイッチ６５によりユーザが制御できる。
【００３３】
第１の極に電流を送るワイヤ１９は、ワイヤや他の電気接続手段６１を通して、第１の極につながる電気接触端子６２に接続される。対極の電流を運ぶワイヤ２０は、ワイヤや他の電気接続手段６６を通して、閉止ラック４５の遠方端に位置して先の電気接触端子６２とは電気的に絶縁されたディスク状の接触端子６７に接続される。
【００３４】
本体１６の遠方端にあって第１の極に連なるディスク状の接触端子６３は、ワイヤや他の接触手段６４と電気的に導通する。接触手段６４は、チャネル３９を通して、第１の電極５２と接触する終端効果器の顎３２まで延びる。ディスク状の接触端子６３は、ディスク状の接触端子６３と接触手段６４の間の接触を維持したままで、ノブ１５が回転できるようにする。接触手段６４は、鞘３８とは電気的に絶縁される。
【００３５】
クランプトリガ１２がアクチュエートされると、閉止ラック４５は遠方に移動し、接触端子６２はディスク状接触端子と電気的に導通する。また第２電極８０に連なるディスク状接触端子６７も導電性の鞘３８と電気的に接触する。鞘３８は、アンビル１８の導電性の第２側部８２のカム面２７上を移動する。アンビル１８の第１の側面８１は、電極５２がインターフェース面３３に曝される箇所以外は、絶縁材料８３で被覆される。したがって、鞘３８は、第１の電極５２とは電気的に接触しない。電気回路は、クランプトリガ１２が閉止したときにのみ、閉路となる。
【００３６】
操作のときは、装置の終端効果器５０は、組織の切断部位に位置させる。顎部材３２，３４は、ボタンばね７１を外して閉止ラック４５を手前側に移動させるリリースボタン７０を押すことによって開放される。組織はついで、顎部材３２，３４の各インターフェース用内面３３，３５の間に把持される。クランプトリガ１２は、鞘３８がカム面２７上で移動するように引かれ、これによって顎３２，３４は閉止され、同時に上述のように電気回路も閉路となる。圧縮稜線５６を形成する絶縁材５５は、組織を顎部材３４のインターフェース面３５に対して押しつけ圧縮する。ユーザはついで、フットスイッチ６５や他のスイッチを使ってＲＦ（高周波）エネルギーをゼネレータ６０から印加する。電流は、第１電極５２と第２電極８０の間で、圧縮された組織を通じて流れる。
【００３７】
双極エネルギー源は好ましくは、約３００kHz から３MHz の高周波エネルギーを供給する低インピーダンス源がよい。好ましくは、組織に送られる電流は０．１〜１．５Ａ、電圧は３０〜２００Ｖ（ＲＭＳ）がよい。
【００３８】
聴取可能、目視可能、あるいは触ることのできるフィードバックシステムも、いつ十分な焼灼が得られたか（ここで高周波エネルギーの供給を停止する）を指示するのに用いることができる。このようなフィードバックシステムの例は、以下に示してある。高周波エネルギーの供給が停止されると、切断手段１１は押し進められ、ステープル１００は射出トリガ１４を用いて射出される。射出は、回動軸１４ａの回りのレバーアームとして働く射出トリガ１４を回転させることによって行なわれる。ドライブ手段４４は、切断手段１１とウェッジ１３を押し進める。切断手段１１は、組織焼灼用の電極５２と８０の間にある組織を切断する。このため、切断線は、電極５２，８０によって形成される凝固線を横断する形になる。ウェッジ１３は、同時にドライバ２４をステープル１００に押し進め、ステープル１００を組織を貫通してアンビル１８のポケット３６，３７まで射出させる。ステープル１００は、切断手段１１が組織を切断する際、切断手段１１の各側上で軸方向に単一の列として適用される。
【００３９】
線形ホチキス装置の操作は、例えば米国特許第4,608,981 号、および米国特許出願第07/917,636号に記載され、当業者には知られている。
【００４０】
上述の好ましい態様は、円形のホチキス装置に組み込むこともできる。円形のホチキス装置は業界で知られており、例えば米国特許第5,104,025 号に記載されている。ここで述べる変形例は、管腔内ホチキス装置に類似した組織融着・焼灼機能付き切断装置を与えるものである。この態様においては、本出願人の米国特許出願第08/095,797号（１９９３年７月２２日出願）に記載した装置に類似のものを与える。電極は、絶縁材によって離隔された二つの同心円状の円形電極に形成される。電極は、いずれかのインターフェース面において圧縮稜線を形成する絶縁材からみて放射状に内側または外側に位置する。円形切断装置のホチキス装置の態様に係る電極は、ホチキス装置のカートリッジあるいはアンビルのいずれかの上に位置する。
【００４１】
カートリッジは、現在用いられている腹腔鏡手術用切断・ホチキス装置に使用される従来のカートリッジにおけるステープル二重列とは異なり、ステープルの単一の列を備えることによって、ステープルの多重射出機能を実現する。従来は、止血効果を高めるため、この型のホチキス装置は、それぞれの平行列に二重のステープル列を与えるように設計されていた。しかし、再射出可能なカートリッジは、二重のステープル列を収めるのに必要なスペースのため（ステープルを重ねるのに追加のスペースが必要なため）、この装置にとっては好ましいものではなかった。多重射出型ホチキス装置においては、ステープルは一重列で用いられる。ステープルの一重列を用いると、従来はステープルの第２列によって占められていた空間においてもステープルを積み重ねることができるようになり、多重射出機能を達成できる。しかし、本発明の装置は、望むならば、二重、三重等のステープル列を採用してもよい。また、他の態様においては、ステープルを必要とせず、電気凝集線が必要な止血あるいは組織融着効果を与える。
【００４２】
本発明の好ましい態様は、必要なあるいは所定の凝固程度がいつ達成されたかを示すように設計されたフィードバックシステムを備える。これは、凝固域がユーザに見えない場合に特に好都合である。特別な態様においては、このフィードバックシステムは、凝固レベルを含むシステムの電気的なパラメータを測定する。
【００４３】
フィードバックシステムはまた、凝固域もしくはこの近辺で、凝固の程度を示す組織の特性を測定する。組織のインピーダンスはまた、凝固の程度を示すのに用いることができる。一般に、エネルギーが組織に印加されると、インピーダンスは最初は減少するが、ついで凝固が生じるとともに増大に転じる。凝固と組織インピーダンスの経時変化の間の関係は、一例がVaellfors, Bertil, Bergdahl およびBjoernの"Automatically controlled Bipolar Electrocoagulation", Neurosugical Review, １８７〜１９０頁（１９８４年）に記載されている。また乾燥が起こっても、インピーダンスは増大する。高電圧を印加することで起こる組織の炭化や装置の接触は、組織のインピーダンス特性に基づいた本発明のフィードバックシステムを用いれば防止できる。凝固の程度を示す組織特性の他の例としては、温度および光の反射率がある。
【００４４】
図１０は、本発明の好ましい態様において実現されるフィードバックシステムを示す流れ図である。まず、組織にエネルギーが印加され、ついで組織に印加されたシステム電流とシステム電圧が測定される。そして、インピーダンスの値が計算され、記憶される。その後は、インピーダンス、インピーダンスの変化および／またはインピーダンスの変化速度を含むインピーダンスの関数に基づき、所望の凝固が得られた可動かを測定する。もし凝固が所定・所望のレベルまで達したならば、支持手段は、エネルギーの供給を停止すべきことを指示する。指示手段は、このような指示手段としては、可視光、聴取可能な音あるいは接触インジケータがある。フィードバック手段はまた、ゼネレータを制御し、所定のインピーダンスレベルでエネルギーの供給を停止させることができる。また、他の態様として、インピーダンスのレベルに応じて音質が変化する連続的な聴取可能音を発生させることもできる。もう一つの特徴は、インピーダンスが正常な場合の最小値を下回ったり、あるいは最大値を越えたりしたときに、誤差あるいは装置の異常を知らせる誤差指示手段である。
【００４５】
図１１は、本発明のもう一つの態様に係る終端効果器１５０を示す。顎部材１３２は、第１の電気的なポテンシャルを有する第１電極１５２および反対のポテンシャルを有する第２電極１８０からなる第１のインターフェース面１３３を有するアンビル１１８を具備する。第１および第２の電極１５２，１８０は、インターフェース面１３３に沿って手前側および遠方側に延び、また絶縁材１５５によって離隔される。第２の対向インターフェース面１３５は、このインターフェース面１３５に沿って手前側および遠方側に延びる圧縮稜線１５６を含む。圧縮稜線１５６は、組織を、第１のインターフェース面１３３の絶縁材１５５に対して押しつけるように配置され、また第１および第２の電極１５２，１８０からは電気的に絶縁される。第１および第２の電極１５２，１８０は、図６の第１および第２の電極５２，８０と同じ態様でエネルギー源と電気的に接触するよう形づくられる。絶縁材１８３は、電極１５２と鞘３８の電気的接触を阻む。
【００４６】
図１２は、本発明のさらなる態様を示す。終端効果器２５０は、第１のインターフェース面２３３を含むアンビル２１８を備える顎部材２３２を有する。アンビル２１８は、終端効果器２５０の第１の側面２８１側に、第１の電気ポテンシャルを有する第１の電極２５２を具備する。第１の電極２５２は、インターフェース面２３３に沿って手前側と遠方側へ延びる。絶縁材２５５ａは、インターフェース面２３３に沿って手前側と遠方側へ延びる稜線２５６ａを形成し、第１の電極２５２を終端効果器２５０の第１の側面２８１と対向する第２の側面２８２から離隔する。終端効果器２５０は、第１のインターフェース面２３３に対向して第２のインターフェース面２３５を含む。第２のインターフェース面２３５は、終端効果器２５０の第２の側面２８２側に第２の電極２８０を具備する。第２の絶縁材２５５ｂは、インターフェース面２３５において、終端効果器２５０からみて手前側・遠方側方向に延びる稜線２５６ｂを形成する。稜線２５６ａと２５６ｂは、相対向する。この態様においては、電気エネルギーは、第１の電極２５２は鞘３８と電気的に接触し、第２の電極２８０が接触手段６４と接触している点を除いて図６の態様と類似した様式で、第１および第２の電極２５２，２８０に供給される。絶縁材２８３は、第１の顎２３２の第２の側面２８２が鞘３８と電気的に接触するのを阻み、電極２８０の短絡あるいはアーク放電を防止する。
【００４７】
図１３は、本発明の他の態様を示す。終端効果器３５０は、セラミック絶縁材のような電気的に絶縁性の材料からつくられるアンビル３１８を備える顎部材３３２を有する。アンビル３１８は、終端効果器３５０の第１の側面３８１側に、第１の電気ポテンシャルを有する第１の電極３５２を具備する。第１の電極３５２は、アンビル３１８上に配置され、インターフェース面３３３に沿って手前側と遠方側へ延びる。他方、第２の電極３８０は、アンビル３１８上において、第１の側面３８１とは反対側の第２の側面３８２側に配置される。第２の電極３８０はインターフェース面３３３に沿って手前側と遠方側へ延びる。絶縁材３５５は、終端効果器３５０の第１の側面３８１側にある第１の電極３５２と側面３８２側にある第２の電極３８０の間にあるインターフェース面３３３に稜線を形成する。
【００４８】
電気手術用ゼネレータから装置のハンドル１６を通して終端効果器５０，１５０，２５０あるいは３５０にある電極まで電流を送るためには、他の電気的な接続を用いることもできる。例えば、ワイヤ、接触ブラック、低インピーダンスのスナップフィット接触具などである。装置はまた、クランプトリガ１２が閉止されるまでＲＦエネルギーの射出を防止し、切断要素がアクチュエートし、グランプトリガ１２が閉止してＲＦエネルギーが印加されるまで切断要素の作動とホチキス止めを防止するロックアウトを提供することもできる。これらの特徴の一例は、本出願による他の米国特許出願（発明の名称：「電気手術具用の電極を備えたインピーダンスフィードバックモニタ」）に記載してある。
【００４９】
本発明の変形例として、例えば片方のインターフェース面あるいは両方のインターフェース面に形成される圧縮稜線、第１インターフェース面、第２インターフェース面あるいは両インターフェース面上に設けられる電極、片方あるいは両方のインターフェース面上の各ポールに組み合わされる電極あるいは多重電極などがある。
【００５０】
本発明の変形例は、いくつか、内視鏡手術用切断・ホチキス装置に係る特定の態様に関連して記載した。当然のことながら、本発明は、切断やホチキス止めを行わない止血が望ましい場合に関連して、無数の応用例をもつ。したがって、当業者ならば、本出願の特許請求の範囲およびその均等物によって提起される本発明の範囲を逸脱しない範囲で、種々の変形・変更例を考えつくことができるであろう。
【００５１】
上記装置は次のような態様が可能である。
（Ａ）双極エネルギーを受け取ることができる終端効果器を有する電気手術装置であって、前記終端効果器は、
組織を間に係合させることができる第１および第２の相対向するインターフェース面と、
双極エネルギーを導通する電気的に反対の第１および第２の電極を含む電気的に互いに絶縁された第１および第２の極を備え、
前記第１および第２の電極は前記第１のインターフェース面上に位置して絶縁材によって離隔され、
前記両電極は、双極エネルギーが前記両インターフェース面によって係合された組織を通過しながら前記両極の間を導通するように配置され、
前記絶縁材は、組織を前記両インターフェース面の間で圧縮する圧縮稜線を形成している装置。
１）前記第１および第２の電極は、前記圧縮稜線によって圧縮されている組織を通じる電流路を与えるよう配置される上記態様（Ａ）記載の装置。
２）前記第２のインターフェース面は、絶縁材からつくられる圧縮稜線を含む上記態様（Ａ）記載の装置。
３）前記装置は、前記終端効果器により係合されている組織を、アクチュエート時に切断線を通して分断するための切断要素を含む上記態様（Ａ）記載の装置。
４）前記絶縁材は、前記切断要素を収め、この切断要素が前記切断線に沿って移動できるよう設けられたスロットを含む上記態様３）記載の装置。
５）前記終端効果器は、少なくとも一個の組織用ファスナと、このファスナを組織に付けるアプライヤ(applier) を含む上記態様３）記載の装置。
６）前記終端効果器は、少なくとも一個のステープルと、このステープルを前記切断線の側方に適用する少なくとも一個のドライバを具備する上記態様３）記載の装置。
７）前記終端効果器はさらに、少なくとも一個の組織ファスナと、この粗機ファスナを終端効果器に係合した組織に適用する少なくとも一個のアプライヤを備える上記態様（Ａ）記載の装置。
（Ｂ）双極エネルギーを受け取ることができる終端効果器を有する電気手術装置であって、前記終端効果器は、
組織を間に係合させることができる第１および第２の相対向するインターフェース面と、
双極エネルギーを導通する電気的に反対の第１および第２の電極をそれぞれ含む電気的に互いに絶縁された第１および第２の極を備え、
前記第１および第２の電極は前記第１のインターフェース面上に位置して絶縁材によって離隔され、
前記両電極は、双極エネルギーが前記両インターフェース面によって係合された組織を通過しながら前記両極の間を導通するように配置され、
前記第２のインターフェース面は、組織を前記両インターフェース面の間で圧縮する、絶縁材料から形成された圧縮稜線を備えている装置。
８）前記装置は、前記終端効果器により係合されている組織を、アクチュエート時に切断線を通して分断するための切断要素を含む上記態様（Ｂ）記載の装置。
９）前記絶縁材は、前記切断要素を収め、この切断要素が前記切断線に沿って移動できるよう設けられたスロットを含む上記態様８）記載の装置。
１０）前記終端効果器はさらに、少なくとも一個の組織ファスナと、この粗機ファスナを終端効果器に係合した組織に適用する少なくとも一個のアプライヤを備える上記態様８）記載の装置。
【００５２】
１１）前記終端効果器は、少なくとも一個のステープルと、このステープルを前記切断線の側方に適用する少なくとも一個のドライバを具備する上記態様８）記載の装置。
１２）前記終端効果器はさらに、少なくとも一個の組織ファスナと、この粗機ファスナを終端効果器に係合した組織に適用する少なくとも一個のアプライヤを備える上記態様（Ｂ）記載の装置。
（Ｃ）双極エネルギーを受け取ることができる終端効果器を有する電気手術装置であって、前記終端効果器は、
組織を間に係合させることができる第１および第２の相対向するインターフェース面と、
前記第１および第２のインターフェース面を等分する長手の平面と、
前記長手の平面に対して互いに反対の位置にある第１および第２の側面と、
前記第１および第２の側面の間に位置する絶縁材と、
双極エネルギーを導通する電気的に反対の第１および第２の電極をそれぞれ含む電気的に互いに絶縁された第１および第２の極を備え、
前記第１および第２の電極はそれぞれ前記第１および第２のインターフェース面の少なくとも一方側に位置し、
前記第１の電極は前記第１の側面側に、また前記第２の電極は前記第２の側面側に配置され、
前記絶縁材は、組織を前記両インターフェース面の間で圧縮する圧縮稜線を形成している装置。
１３）前記絶縁材は、前記第１および第２のインターフェース面のいずれかに圧縮稜線を形成する上記態様（Ｃ）記載の装置。
１４）前記第１の電極は前記第１のインターフェース面上に設けられ、前記第１の電極は前記第１のインターフェース面上に設けられる上記態様（Ｃ）記載の装置。
１５）前記絶縁材は前記第１のインターフェース面に圧縮稜線を形成し、また前記絶縁材は前記第２のインターフェース面に圧縮稜線を形成する上記態様（Ｃ）記載の装置。
【００５３】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、従来の装置より広い領域あるいは長い領域を同時に焼灼ないし融着できる止血装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一態様に係る内視鏡手術用電気焼灼機能付き線形切断・ホチキス装置の側面図。
【図２】  図１の装置の側方断面図。
【図３】  図１の装置の開放位置における遠方端の部分的側方断面図。
【図４】  図１の装置の閉止・非射出位置における遠方端の部分的側方断面図。
【図５】  図１の装置の閉止・射出位置における遠方端の部分的側方断面図。
【図６】  図３の装置の遠方端を正面からみた断面図。
【図７】  図１の装置のアンビル顎部の底面図。
【図８】  図１の装置のカートリッジ部の平面図。
【図９】  図７の装置の図９−図９線断面図。
【図１０】  本発明のフィードバックシステムを説明する流れ図。
【図１１】  もう一つの電極配置を有する終端効果器を前方から見た断面図。
【図１２】  さらに異なる電極配置を有する終端効果器を前方から見た断面図。
【図１３】  もう一つ異なる電極配置を有する終端効果器を前方から見た断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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