(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
熱可塑性樹脂からなる管の薄肉加工方法に於いて、復元性を有する管を薄肉加工を行う管に被せ、薄肉加工を行う管に内径を保持するための芯材を挿入する工程と、
次いで復元性を有する管を軸方向に延伸して薄肉状にする工程と、
次いで延伸した管を金型に挿入する工程と、
次いで薄肉加工を行う管を軟化させる工程および復元性を有する管の延伸を解放していく工程と、
次いで薄肉加工を行う管の形状を固定した後、金型より取り出す工程
からなる事を特徴とする管の薄肉加工方法。
【請求項２】
前記薄肉加工を行う管を軟化させる工程が加熱によること、及び、冷却により管の形状を固定する請求項１記載の管の薄肉加工方法。
【請求項３】
前記復元性を有する管と薄肉加工を行う管が熱溶着可能な素材から構成されている請求項２記載の管の薄肉加工方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、熱可塑性からなるカテーテル等の比較的肉厚の薄い小径の管を更に薄肉に加工する管の薄肉加工方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
バルーンカテーテルの先端チップ部は、軸方向への強度が強く、且つ、追従性に優れたものが好まれるが、外周側の管に当たるバルーン部はその特性上から比較的柔らかくしなやかな素材が用いられ、かたや内側の管には耐変形性及び耐圧性から強靭さが要求され堅めの素材が採用されている。
【０００３】
従来のバルーンカテーテルの先端チップ部は、同軸上に配置した各々の管をそのまま熱溶着、或いは、接着材により接着し構成されている。そのため、強靭さを有する内側の管の影響から先端チップは非常に堅く、ガイドワイヤーへの追従性は非常に悪いものとなっていた。追従性に優れた先端チップ部を形成するには、内側の管の方の肉厚を極力薄くし堅めの素材からなる内側の管の影響をより小さくし、柔らかくしなやかな外周側の管の特性を生かす事が望ましい。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
これらの課題を解決する方法として、いくつかの方法が提案されている。
例えば、先端チップ部分だけに軟質な別素材を接着する方法として、特開昭６３−１８１７７２、特開平  ２−１９１４６６、また、先端チップに微細加工を加え柔軟性を高める方法として、特開平６−３１９８０４、特開平７−８５６０があるが、ともに微細で高精度の加工が要求される上、加工箇所の引っ張り強度や接着強度は未加工品に対して劣り、提案されているものの実用化には至っていないのが現状である。
【０００５】
その他の方法として、内管の先端チップ部に当たる部分だけを研磨や管の成形条件により薄肉化する方法が考えられるが、バルーンカテーテルの様な、既に細径、薄肉化の管に於いて、安定した品質が得られる薄肉化方法は未だ具現化に至っていない。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記課題を解決するために、熱可塑性樹脂からなる管の薄肉加工方法に於いて、復元性を有する管を薄肉加工を行う管に被せ、薄肉加工を行う管に内径を保持するための芯材を挿入する工程と、次いで復元性を有する管を軸方向に延伸して薄肉状にする工程と、次いで延伸した管を金型に挿入する工程と、次いで薄肉加工を行う管を軟化させる工程および復元性を有する管の延伸を解放していく工程と、次いで薄肉加工を行う管の形状を固定した後、金型より取り出す工程からなる事を特徴とする管の薄肉加工方法を提供するものである。
【０００７】
【発明の実施の形態】
本発明は、復元性を有する管を薄肉加工を行う管に被せ、軸方向に延伸し金型内でその延伸を解放する事により、薄肉加工を行う管を圧迫し肉厚を薄肉化及び制御するものである。図２〜４の説明断面図を用い本発明の作用を工程順に説明する。
【０００８】
図２に復元性を有する管１を薄肉加工を行う管２に被せ、軸方向に延伸して薄肉状にする工程を示す。薄肉加工を行う管２には内径を保持するための芯材３を挿入する。又、復元性を有する管１は軸方向に延伸し、薄肉状態及び細径状態とし薄肉加工を行う管２に密着させる。
【０００９】
図３に延伸した管を金型４に挿入する工程を示す。上記状態の管を外径を制約するための金型４に挿入する。尚、金型４の内径は、延伸により薄肉、細径化した復元性を有する管１の外径に相当する寸法品を用いている。又、金型４には加熱用の熱源５が内蔵されている。
【００１０】
図４に、管を加熱し薄肉加工を行う管２を軟化させる工程及び、復元性を有する管１の延伸を解放していく工程を示す。熱源５により薄肉加工部分を加熱する事で薄肉加工を行う管２は軟化し、又、復元性を有する管１は延伸を解放する事で元の肉厚に戻ろうと作用する。尚、この際、外径側は金型４により制約されているため復元力は内側への圧迫へと変化するが、薄肉加工を行う管２の内側には内径を保持するための芯材３が存在しているため、薄肉加工を行う管２は内側には逃げれず、復元性を有する管１と芯材３の間で軟化している薄肉加工を行う管２が薄肉化する。
【００１１】
冷却し管の形状を固定した後、金型４より取り出す工程では、管の加熱を止め薄肉に加工された形状が固定されるまで冷却し、その後、金型４より取り出し復元性を有する管１の被覆を排除する。図５に部分的に薄肉加工を終了した薄肉加工を行う管２を示す。
【００１２】
以上、本発明の管の薄肉加工方法の概要を説明したが、次に各工程についての補足説明をする。
【００１３】
まず、復元性を有する管１の延伸を解放していく工程に於いては、延伸を完全に解放した場合を説明したが、延伸の解放量を制御する事により、薄肉加工を行う管２の薄肉部分の肉厚を制御する事が可能である。又、復元性を有する管１を薄肉加工を行う管２に被せ、軸方向に延伸して薄肉状にする工程に於いて、管の延伸量をあらかじめ制御しておく方法でも、更に、外径を制約する金型４や内径を保持させる芯材３の径の設定による方法でも薄肉加工を行う管２の薄肉部分の肉厚を制御する事が可能である。
【００１４】
続いて、管を加熱し薄肉加工を行う管２を軟化させる工程では、熱源５を内蔵した金型４を用いたが、熱源５には例えば、ヒータや温風、熱流動体、或いは誘導加熱や誘電加熱、又、レーザなどを用いてもかまわない。
【００１５】
更に、本発明の作用の説明には薄肉加工を終了した後、被覆された復元性を有する管１を薄肉加工を行う管２から排除する場合を示したが、例えば、バルーンカテーテルの先端部分で本方法を適応する場合は排除する必要はない。更に、各々が熱溶着可能な素材から構成されている場合、薄肉化と同時に先端の溶着も達成できる。
【００１６】
最後に、本発明に於ける復元性を有する管１には、軸方向への延伸、或いは、圧迫により変形させた後、応力を解放した際に初期の形状に概ね復元しうる弾性を有する素材が使用でき、例えば、シリコンゴムなどが該当する。また、初期の形状を記憶し変形後も熱等の作用により概ね復元しうる素材も使用でき、例えば架橋ポリエチレンなどが該当する。尚、架橋ポリエチレンの場合、その架橋度合いが、ゲル分率で５０％以上、好ましくは８０％以上であるものが本発明に適用できる。
【００１７】
薄肉加工を行う管２には、復元性を有する管１の復元力により容易に変形する素材が使用できる。例えば、熱可塑性樹脂からなる管であれば加熱する事で軟化し、変形に要する力を弱めることが容易であり、本発明に適用できる。
【００１８】
【実施例】
図６に示すように、内径０．７ｍｍ、外径０．９５ｍｍの架橋ポリエチレン管からなるバルーン６に、内径０．４ｍｍ、外径０．６ｍｍの未架橋ポリエチレン管からなる内管７を挿入し同軸上に配置し、内管７の内部には、外径０．４ｍｍ相当の芯材３を挿入した。
【００１９】
続いて、図７に示すように外管部のみを加熱・軟化させ軸方向に延伸し内管の外径に接触、多少圧迫する程度まで細径、薄肉にした後、内径０．７２ｍｍの金型にセットした。
【００２０】
次に、図８に示すように金型を加熱し内管７を軟化させバルーンの延伸を完全に解放するとともに、バルーン６と内管７を熱溶着させた。その先端チップを触感により堅さを調べた所、非常に柔らかくなっており、又、ガイドワイヤーの追従性に於いても向上が見られた。更にその断面を図１に示すが、従来方法の内管の肉厚が０．１０ｍｍであるのに対し、本発明の方法で熱溶着したものは、０．０５ｍｍと５０％の内管７の薄肉化が確認された。
【００２１】
【発明の効果】
本発明の方法によればカテーテル等の比較的肉厚の薄い小径の管を更に薄くする事が容易であり、又、その肉厚をも容易に制御できる。更に、その適用範囲も先端部分に限らず、様々な箇所に応用できる上、適用材質も非常に広い。
【００２２】
バルーン部の素材に架橋したポリエチレンを、内管に熱可塑性の樹脂を用いた組み合わせのバルーンカテーテルであれば、先端部分の薄肉加工と同時に熱溶着も達成できる。本方式で先端部分を加工すれば、追従性の優れた柔らかい先端部分を形成する事が容易に可能である。
【００２３】
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】実施例の説明断面図
【００２５】
【図２】復元性を有する管を薄肉加工を行う管に被せ、軸方向に延伸して薄肉状にする工程の説明断面図。
【００２６】
【図３】延伸した管を金型に挿入する工程の説明断面図
【００２７】
【図４】管を加熱し薄肉加工を行う管を軟化させる工程と、復元性を有する管の延伸を解放していく工程の説明断面図
【００２８】
【図５】薄肉化した管の説明断面図
【００２９】
【図６】実施例の説明断面図
【００３０】
【図７】実施例の説明断面図
【００３１】
【図８】実施例の説明断面図
【００３２】
【符号の説明】
１  復元性を有する管
２  薄肉加工を行う管
３  芯材
４  金型
５  熱源
６  バルーン
７  内管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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