(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気手術装置において、
遠位端を有するシャフト（３０）と、
前記シャフトの遠位端に配置され、電気手術用のエネルギーを受け取るのに適合された、末端作動部（１５）であって、
相対向する第1および第２の組織接触面（３２，３４）を含む第１および第２の部材であって、前記両組織接触面が、これら両組織接触面間で組織を位置決めするための開放・離隔位置から、前記組織に係合するための閉止位置へ互いに移動可能であり、前記両組織接触面の一方の少なくとも一部が導電性であり、かつ、電気手術用エネルギーを受け取るように構成された、第１および第２の部材、および、
前記末端作動部によって係合された組織を切断するために移動可能である切断部材、
を備える、末端作動部と、
前記切断部材（１１）に作動可能に接続され、前記シャフトを通って前記切断部材まで延在し、前記切断部材を作動させて組織を切断するように構成された、作動装置（１４）と、
前記作動装置に作用可能に連結されたロック機構であって、前記切断部材の作動を防止するために前記ロック機構が前記作動装置に係合できる第１の位置、および、前記切断部材の作動を許容するために前記ロック機構が前記作動装置を解放できる第２の位置を有する、ロック機構と、
を具備し、
前記ロック機構は電気機械装置（１８０，１８２，１８３）を備える、
電気手術装置。
【請求項２】
請求項１に記載の電気手術装置において、
前記末端作動部によって処置を施されている組織の処置状態を示すフィードバック信号を提供するように構成された組織パラメータ測定・機器制御装置であって、前記末端作動部に連結された組織パラメータ測定・機器制御装置をさらに具備する、電気手術装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、外科手術、特に内視鏡手術において焼灼、凝集および／または組織溶接に用いられる電気手術具のためのロック機構及び処置方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
組織の切開を要する外科手術においては、その切開箇所において出血を余儀なくされ、出血の制御に関しては、血管の縫合、クリップ止め、ホチキス止め、あるいは電気焼灼や他の組織加熱技術など手術の技術が開発され、それぞれ一定の成功を収めている。そして、組織のつなぎ合わせあるいは溶接、組織の修復および創傷部の閉止技術が進歩したため、以前は不可能であるかあるいはきわめて危険の大きかった手術も行えるようになった。
【０００３】
外科用ホチキス装置は、組織の固着、接合および近置のため、ならびに組織の切開時に止血を達成するために使用されている。このホチキス装置には、例えば直線状および円形の切断・ホチキス装置がある。直線状の切断装置は、典型的には平行なステープル（ホチキス針）列と、このステープル列の間を行き来する切断手段用のスロット（長細の溝）を具備する。この型の外科用ホチキス装置は、切断手段が平行なステープル列の間で切断を行う際に、切断をよりうまく行えるように組織を固定し、組織の層をつなぎ合わせ、切断箇所を取り囲む組織層に平行なステープル列を適用することによって止血を与える。ところで、これらのホチキス装置においては、単発型ステープルカートリッジの再射出を防止するためにロック機構が提案されている。
【０００４】
電気手術装置は、組織や血管を加熱して凝集や焼灼を生じさせ、より良好な止血を与えるために用いられる。米国特許第5,403,312 号は、組織を挟み付けて、この組織に電気手術エネルギーを送り組織を切断するクランプ・切断装置を開示している。また、この装置に挟み付けられて組織にステープルを適用するより好ましい態様も知られている。超音波、レーザ、熱線、赤外線など他の組織加熱エネルギーを使って組織を切断・凝集させる他の装置も使用されてきた。
【０００５】
例えば、止血を与える前に、切断してしまうなど、止血を与えながら切断および／またはホチキス止め機能を発揮する組織加熱装置を用いる際、これらの機能を不適切なまでに連続的に適用することのないよう、止血を与える組織加熱装置を制御する手段を開発することが望ましい。また、組織加熱エネルギーを適用する前にステープルカートリッジが空になったり、組織の処置が完了していないときには、装置の使用を停止させる手段も望まれている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明は、装置の適切な連続作動を確保するため、止血を与えながら組織を取扱うロック機構付きの装置及び処置方法を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の好ましい態様は、治療エネルギーを組織と組織操作装置に供給する治療用エネルギー供給装置を有する組織処置部を備えた手術装置を提供する。治療用エネルギーは、組織に加熱、切断、凝集、溶接、焼灼などの治療効果を与えるよう組織に処置を施すために用いられる例えば電気手術エネルギー、熱エネルギー、光エネルギー、超音波エネルギーなどのエネルギーである。組織操作装置は、機械的手段あるいは組織に切断、切開、つなぎ合わせ、締め付け、クリップ止め、ホチキス止めなどの機械的効果をもたらす手段を使って組織を治療し、また取扱うために使用される装置である。
【０００８】
この好ましい態様における組織治療部は、シャフトに連結される。シャフトは、治療用エネルギーを、組織治療部にある治療用エネルギー供給装置に送る治療用エネルギー導通装置を備える。そのようなエネルギー導通装置は、電気エネルギーを電極あるいはヒータに送るワイヤあるいは導電体と、超音波エネルギーを送る金属製のシャフト、レーザあるいは光エネルギーを送る光ファイバなどを具備する。
【０００９】
組織操作作動装置は組織操作装置を作動させ、ロック機構は組織操作作動装置をロック位置から非ロック位置へ、あるいはその逆方向に移動させる。好ましくは、この作動や移動は、組織に治療用エネルギーを供給し始めるかあるいは供給を完了した後に行うのがよい。
【００１０】
この好ましい態様においてはさらに、組織治療の状態（例えば溶接や凝集が完了したこと）を知らせるフィードバック信号を送る組織のパラメータを測定し、装置を制御する装置を備える。この組織のパラメータを測定し、装置を制御する装置は、組織治療部に連結され、エネルギー供給装置に供給されるエネルギーを制御したり、組織操作装置を作動させたり、これらの特徴のいずれか一つを発揮もしくは抑止することにより、あるいは装置を連続的に操作したりあるいはユーザに操作させることにより、これを直接または間接に制御する。以下には、本発明の種々の特徴を記載した。
【００１１】
本発明の一様相によれば、特に切断路に沿って組織溶接、凝集あるいは焼灼を行うエネルギー供給手段を備えた切断装置が提供される。また、本発明は、凝集、焼灼あるいは溶接が完了した後治療用エネルギーが印加されるまで切断あるいは切断装置の作動を防止するロック機構も提供する。
【００１２】
本発明は手術装置以外の装置も企図するものであるが、好ましい態様においては、電気手術エネルギーを用いる。したがって、以下では、本発明は電気手術装置として使用するものとして記載を進める。
【００１３】
本発明の種々の態様においては、電気手術エネルギーは、ステープル、クリップ、生体吸収性ファスナなどの一もしくはそれ以上の組織用ファスナとともに、ステープルを組織に打ち込むドライバなどのファスナを適用するアプライヤ(applier) を用いながら適用される。切断・ホチキス止め装置を用いるときは、ロック機構は好ましくは、電気手術エネルギーが印加させるまでステープルの射出を抑え、また一旦ステープルが射出されたらサイドの射出を防止するのがよい。したがって、本発明の一態様に係るロック機構は、高周波エネルギーの印加のない、あるいは適切な止血がない、切断部材やステープルドライバの作動を防止し、また使用済みのステープルカートリッジの再射出を防止する。
【００１４】
これら本発明の目的は、電気手術装置が、組織を間に挟むための相対向するインターフェース面と二つの電気的に対極をなす電極、および対応する各極の電圧を具備し、電極の少なくとも一方は、相対向するインターフェース面の一方もしくは両方に設けられる末端作動部を備えた好ましい態様について説明される。好ましくは、二つの電極は、インターフェース面に関して互いに食い違わせる。すなわち、両電極は、相対向するインターフェース面の上で径方向に向かい合うことのないよう互いに食い違わせる。
【００１５】
本発明の好ましい態様に係る電気手術装置は、第１のインターフェース面と第２のインターフェース面の間にある圧縮ゾーンで組織を圧縮し、圧縮ゾーンを介して電気エネルギーを印加する。第１のインターフェース面は、バイポーラ型エネルギー源の第１の極に対応する第１の電極と、同じエネルギー源の第２の極に対応する第２の電極を含む。第２の電極は、第１の電極と同じインターフェース面あるいは反対のインターフェース面に設けられる。この特別な態様においては、圧縮ゾーンは、組織を他のインターフェース面に対して圧縮する一または二個のインターフェース面に設けられる圧縮用の突起によって区画される領域である。凝集ゾーンは、第１の電極、第２の電極および、第１の電極と第２の電極を絶縁する絶縁材によって区画される。
【００１６】
好ましい態様の一つにおいては、線形切断機械ホチキス装置に類似した直線状切断装置に止血装置が組み込まれる。この態様の場合は、止血装置は、二つの長手電極棒と、切断手段が装置の末端作動部に把持されている組織を切断するためのスロットを具備する。電極棒は好ましくは、焼灼する組織を圧縮するための突起を具備する絶縁材の横方向に隣接しているのがよい。所望により、組織加熱中における機械的な組織の固定と近置のため、一またはそれ以上のステープル列をスロットと電極棒の各側に設ける。装置を扱う際には、組織を二つの顎の間に挟み付ける。電気エネルギーは、焼灼のため、高周波の形で、圧縮された組織に印加される。この場合、装置は、切断部材が通る道筋に隣接して止血線を与える。本発明に関しては、管内円形切断装置など他の切断・ホチキス止め装置も用いることができる。
【００１７】
本発明のロックアウト機構は、機械的、電気的および電気機械的ロック部材を備えることができ、コントローラから送られてくる制御信号に応答して作動される。
【００１８】
本発明の一態様においては、組織が所望のあるいは所定の程度まで焼灼されたことを、指示器がユーザに伝える。好ましい態様においては、測定した組織インピーダンスに基づいて組織の凝集状態を確認するため、組織インピーダンスのセンサが装置に組み込まれる。組織インピーダンスのセンサは、組織の治療状態に基づいて制御信号を与えるコントローラを具備する。制御信号は、電源装置の制御や、ロック機構の電気的制御、および／またはユーザが感知できる信号を与えるのに使用される。
【００１９】
【発明の実施の形態】
本発明の上述の目的は、添付の図面を参照した以下の発明の詳細な説明により、よりよく理解できるであろう。
【００２０】
本発明は、モノポーラ、バイポーラおよびマルチポーラ（どの極からどの極まででも測定できる位相関係をもつ波形のエネルギーを与える二個以上の治療用電極を含む）を含む在来型および内視鏡手術用の種々の電気手術装置に適用できるが、本明細書では内視鏡手術用バイポーラ型直線状切断・ホチキス装置について説明する。
【００２１】
直線状切断・ホチキス装置の操作方法は業界でよく知られており、例えば米国特許第4,408,981 号および同第4,633,874 号に記載されている。
【００２２】
図１〜１７には、インピーダンスフィードバック回路とともに用いられる本発明の一態様に係る切断・ホチキス装置を示す。この内視鏡手術用直線状切断・ホチキス装置１０は、管腔が走る鞘３０に連結されたハウジング１６と、鞘３０の遠位端から延びる末端作動部１５を備える。末端作動部１５は、相対向する顎部材３２，３４から構成される第１の部材と第２の部材を備える。顎部材３２は、顎部材３４に対して移動可能に固着される。ハウジング１６は、両顎部材３２，３４を閉止するためのクランプトリガ１２と、高周波エネルギー投入用のスイッチ５９に連結された高周波スイッチ戻り止めアーム５８とスイッチ片６７ａ，６７ｂ、および切断部材１１をステーション１７を適用するためのウェッジ１３と組織を通して進める射出トリガ１４を有する。顎部材３２，３４は、非クランプ位置にあるものが図１に示してある。また、電気手術エネルギーの印加前で、かつ切断とホチキス止めを行う前のクランプ位置にあるものが図２に、電気手術エネルギーを印加した後で、かつ切断とホチキス止めを行う前のクランプ位置にあるものが図３に、そして切断とホチキス止めを行った後のクランプ位置にあるものが図４にそれぞれ示してある。
【００２３】
顎部材３２は、アンビル１８、顎部材３２の長さ方向に延びるＵ字形治療用電極３９および、治療用電極３９の外側を包囲するＵ字形絶縁材料３１を備える。顎部材３２は、顎部材３４の内面３５とほぼ向かい合う内面３３を有する。Ｕ字形電極３９は、顎部材３２の内面３３上にあってこの長さ方向にほぼ沿いながら延びる第１の極を形成する二つの電気的に連通する電極棒２７，２８を備える。Ｕ字形電極３９は、アルミニウムあるいは手術用グレードのステンレススチール等の導体から形成される。Ｕ字形絶縁材は、ポリフェニレンオキシドなどのポリマーで形成するのが好ましい。電極棒２７，２８は、電極３９の中央部を通って軸方向に延びるナイフチャネル２９によって離隔される。アンビル１８の上に位置するステーション端収納用のポケット３６は、電極３９の各側上にステーション列を形成するよう、電極棒２７，２８の外側で長さ方向に沿って、また内面３３に沿って配置される。電極棒２７，２８と絶縁材３１は、内面３３（図１６）のアンビル部３３ａに対して盛り上がった隆起線５６を形成する。電極３９は、バイポーラ型組織処置あるいは治療システムの第１の極として働く。アンビル１８は、導電材料から形成され、バイポーラ型組織処置あるいは治療システムの第２の治療極として働く。アンビル１８は処置電極３９とは電気的に反対の極をなす。アンビル１８は、Ｕ字形絶縁材３１によって電極３９から電気的に絶縁される。
【００２４】
顎部材３４は、カートリッジチャネル２２と、このカートリッジチャネル２２に取り外し可能に挿入されるカートリッジ２３を備える。カートリッジ２３は、ウェッジ１３用のトラック２５と、カートリッジ２３の中心を通って軸方向に延びるナイフチャネル２６、トラック２５まで延びる一連のドライバ２４、および単一の列からなる二つのセットに構成されたステープル１７を有する。
【００２５】
鞘３０は絶縁材から形成され、その管腔を通って延びる導電性の閉止チューブ３８を有する。好ましい態様においては、閉止チューブ３８は、顎閉止チューブおよび電気的接触片として働く。チャネル保持器２７ａは、閉止チューブ３８の手前端から延び、チャネル３７に固定されて、顎３４を形成するよう閉止チューブ３８の残りの部分から遠方側に延びる。チャネル３７は、閉止チューブ３８から遠方側に延びるカートリッジチャネル２２を含む。
【００２６】
本体１６は、組織を間に挟んでこれに係合する顎３２，３４を互いの方向に向けて閉止すべく、閉止チューブを進めるためのクランプトリガ１２を備える。クランプトリガ１２が回転すると、閉止チューブ３８は、顎３２のカム面３２ａの上方で鞘３０を通って同軸的に進み、両顎３２と３４の間に位置する組織に対して、両顎３２，３４を閉止させる。
【００２７】
チャネル保持器３７ａは、チャネル３７内にあるドライブロッド４１の同軸的な動きを案内する。ドライブロッド４１は、以下に詳述するように、射出トリガ１４の回転によって押し進められる。ドライブロッド４１は、その遠位端で、ブロック４３に連結される。ブロック４３は、切断手段１１とステープルドライブウェッジ１３に連結され、ドライブロッド４１は、ブロック４３を介して末端作動部１５の中に入り込む。ウェッジガイド４６は、ウェッジ１３をトラック２５へ案内するのに用いられる。顎部材３２は、チャネル３７を介して顎部材３４に固着される。
【００２８】
ドライブロッド４１が切断部材１１を押し進めると、切断部材１１は、組織の焼灼が済んだときは、両顎３２，３４に係合した組織を切断するよう、電極棒２７と２８の間をナイフチャネル２６を通って進む。したがって、切断線は、電極棒２７，２８によって形成された凝集線の中間にできる。ドライブロッド４１はブロック４３を進めるが、そうするとドライバ２４をステープルまで動かすウェッジ１３も同時に進んで、ステープルを組織を貫通して射出させ、アンビル１８のポケット３６まで進める。ステープル１７は、切断部材１１が組織を切断するとき、切断部材１１の各側において長手の単一の列の形で適用される。
【００２９】
本体１６の遠位端に位置するノブ４４は、閉止チューブ３８、チャネル保持器３７ａ、チャネル３７および末端作動部１５を回転させるが、これらは直線間接にノブ４４に連結しており、ノブ４４は、末端作動部である顎部材３２，３４を回転させるために使用される。ノブ４４は、刻み３８ａをもつ閉止チューブ３８に合わさって係合するペグ（図示せず）を備える。閉止チューブ３８は、その手前端において、ハウジング１６に嵌る。
【００３０】
電気エネルギーは、以下に説明する接続部材や、例えば米国特許第5,403,312 号にあるような他の接続手段を介して、電極３９とアンビル１８，７０に供給される。電源装置７０は、ハウジング１６にある高周波スイッチ５９を介してユーザにより制御される。ワイヤ１９ｃ，１９ｄは、スイッチ５９から下記の電源装置７０内のコントローラまで延びる。
【００３１】
ワイヤ１９ａと１９ｂは、装置の本体１６まで延び、それぞれ電極３９と１８にエネルギーを供給する。ワイヤ１９ａ，１９ｂはそれぞれ、低インピーダンス接触部材２０ａ，２０ｂに接続され、一方この低インピーダンス接触部材２０ａ，２０ｂはそれぞれワイヤ４７ａ，４７ｂに接続する。ワイヤ４７ａ，４７ｂは、各遠位端４８ａ，４８ｂが露出する。ワイヤ４７ａと４７ｂはそれぞれ、閉止チューブ３８と接触リング４９ｂと電気的に接触するよう、チャネル保持器３７ａの手前端に位置する閉止チューブ３８と接触リング４９ｂに向けて偏らされる。
【００３２】
ワイヤ１９は、導電性の閉止チューブ３８に接触する第１のワイヤ４７ａを介してアンビル１８に電流を送る。閉止チューブ３８は、閉止チューブ３８が両顎３２，３４を閉止するときに、導電性のアンビル１８に接触する。
【００３３】
ワイヤ１９ｂは、第２のワイヤ４７ｂを介して電極３９に電流を送る。第１のワイヤ４７ｂは、閉止チューブ３８を通って電極３９まで延びるワイヤ４０ｂに連結する接触リング４９ｂに接触する。
【００３４】
閉止チューブ３８とリング状接触片４９ｂは、閉止チューブ４８、リング状接触片４９ｂおよびワイヤ４７ａ，４７ｂとそれぞれ接触している間は、ノブ４４を回転させる。リング状接触片４９ｂは、閉止チューブ３８からは電気的に絶縁される。
【００３５】
ワイヤ４０ｂは、チャネル保持器３７ａに嵌り込む封止部材４５を通って延びるが、チャネル保持器３７ａは、閉止チューブ３８にはめ付けられる。
【００３６】
クランプトリガ１２は、ヨーク６６の歯６６ｂと噛み合う歯車の歯１２ａを備える。ヨーク６６は、その遠位端で閉止チューブ３８に連結する。クランプトリガ１２が作動すると、歯車の歯１２ａは、ヨーク６６の歯６６ｂに係合し、ヨーク６６を遠方側に進める。閉止チューブ３８は、顎３２のカム面３２ａの上方に進むとき、両顎３２，３４を閉止する。
【００３７】
高周波スイッチ５９は、治療電極に供給される高周波エネルギーを投入すべく回転する。高周波スイッチ５９が回転すると、スイッチ５９にある爪の突起５９ａが戻り止めアーム５８の突起５８ａの下に引っ掛かり、高周波スイッチ５９が手動で下の位置に戻される場合以外は、スイッチ５９が高周波エネルギーの供給を遮断するのを防止する。高周波エネルギーはまた、電気的に遮断することもできる。
【００３８】
スイッチ５９は、可動接触片６７ａと静止接触片６７ｂを備える。可動接触片６７ａは、スイッチが投入されたときは、静止接触片５６ｂと接触するよう、スイッチ５９とともに回転する。信号は、静止接触片６７ｂおよび可動接触片６７ａとそれぞれ連結しているワイヤ１９ｃ、１９ｄを通って電源装置７０に送られる。
【００３９】
リリースボタン６０の棚６０ａは、ヨーク６６の手前端にある階段状の棚６６ａに隣接するヨークの手前端と整合する。ヨーク６６がクランプトリガ１２によって押し進められると、棚６０ａはヨーク６６の手前端の背後へ下向きに回転し、リリースボタン６０が押されるまで、ヨーク６６が後退するのを防止する。したがって、顎３２，３４は、ユーザがリリースボタン６０を押して両顎３２，３４を開放するまで、閉止位置にとどまる。
【００４０】
スイッチ５９は、ヨーク６６の手前端のちょうど上に載るフィンガー５９ｃを備える。リリースボタン６０の棚６０ａは、フィンガー５９ｃの間にちょうど嵌る。高周波スイッチ５９は、スイッチ５９のフィンガー５９ｃがヨーク６６の手前端の後方へ自由に回転できるようヨーク６６が遠方側に押し進められるまで、投入、すなわち前方に回転させることはできない。
【００４１】
スイッチ５９はまた、射出ラック５３の溝５３ａに係合する下方フック５９ｂを有する。射出ラック５３は、射出トリガ１４の歯１４ａが係合する歯車の歯５３ｂを具備する。射出ラック５３は、その遠位端で、ピニオン５４と噛み合い、ピニオン５４はドライブロッド４１に係合する。
【００４２】
射出トリガ１４が引かれると、射出ラック５３は遠方側に進み、ドライブロッド４１を遠方側に進めるピニオン５４を回転させる。すると切断部材１１が作動し、ステープル１７は末端作動部１５が係合する組織に向けて打ち込まれる。
【００４３】
しかし、射出ラック５３は、高周波スイッチの下方フック５９ｂが射出ラック５３の溝５３ａから外れるまで前進することはできない。これは、高周波スイッチ５９が投入された後にのみ生ずる。
【００４４】
したがって、本明細書で述べる装置は、両顎３２，３４が閉止するまで、高周波の印加、ステーションあるいはナイフの作動を防止するロック機構を備える。このロック機構を扱うには、図１〜４と図１８に示し、また以下に詳しく述べる適切な手順を踏むことが必要である。
【００４５】
本発明はまた、高周波エネルギーが連続的に印加されるように、スイッチ５９が手動で解除されるかあるいは高周波エネルギーが例えば電源装置７０に送られる電気的なフィードバック制御信号によってスイッチを遮断されるまで、爪付きの高周波スイッチを提供する。
【００４６】
閉止トリガ１２と射出トリガ１４はインターロックされ、ばね５７は両トリガ１２，１４に機械的に連結される。
【００４７】
組織が両顎３２，３４の間に挟み付けられ、高周波エネルギーが印加されると、ハウジング１６にある射出トリガ１４は、切断部材１１を係合した組織を貫通して進め組織を切断すべく作動される。同時に、射出トリガ１４が作動されると、ウェッジ１３は、トラックを通って押し進められ、ドライバ２４をステーション１７に向けて変位させる。この結果、ステーション１７は組織を貫通して、アンビルのポケット３６まで押し出される。
【００４８】
本発明の好ましい態様は、所望のあるいは所定の組織に対する効果が得られたらこれを知らせるべく設計されたフィードバックシステムを含む。高周波エネルギーを遮断してもよい十分な焼灼が得られたときにこれを知らせるフィードバックシステムとしては、聴取可能、視覚でとらえ得る、触ることができるあるいはその他のフィードバックシステムを用いることができる。特別な態様においては、フィードバックシステムは、組織の特性、例えば凝集が完了したかを判断するため、システムの一またはそれ以上の電気的なパラメータ、例えば電気エネルギーを印加する組織のインピーダンスなどを測定する。そのようなフィードバックシステムの例は、米国特許出願第08/311,297号（１９９４年９月２３日出願）に記載してある。
【００４９】
そのようなフィードバックシステムを使うと、高周波エネルギーを遮断するため、電気信号が与えられる。そのような電気信号は、ロック機構を電気的に解放するために用いられ、切断部材を作動させ、あるいはステープルを適用させる。高周波が遮断された後は、射出トリガ１４を使うことにより、切断部材１１を前進させ、ステープル１７を射出させることができる。
【００５０】
ある態様においては、カートリッジは、ステープルについて、これまでの腹腔鏡手術用ホチキス止め・切断装置で用いられている二重列ではなく、単一列を備えることによってステープルの多重射出能力をもつ。よりよい止血を与えるため、この種のホチキス装置は、これまで互いに平行なステープルの二重列を用いるよう設計されていた。すなわち、ステープルの二重列を納めるために必要なスペースの大きさを考えて、ステープルのスタックを形成するためにはさらにスペースが必要となることから、スタック状のステープルを納めた再射出可能なカートリッジは、好ましいものとはされていなかった。しかし、ステープルを多重射出する態様においては、ステープルの単一列を用いる。ステープルの単一列を用いると、以前はステープルの第２列に占有されていたスペースに、ステープルのスタックを形成することが可能になり、多重射出能力が得られる。しかし、本発明の装置は、所望ならば、二重、三重その他のステープル列を納めることもできる。また、ステープルが必要なく、電気凝集線が必要な止血あるいは組織の溶接硬化を与える態様もある。カートリッジは、本明細書では、ステープル収納機構を意味する。
【００５１】
図１８は、図１〜１７に示した装置の好ましい操作方法である。装置１０の両顎３２，３４は、ボタン６０を押すことによって開放される（ブロック５０１）。カートリッジ２２は、使い切った場合は、交換する（ブロック５０１，５０２）。ついで、両顎３２，３４を組織にあてがう（ブロック５０３）。装置１０（両顎３２，３４）はついで、トリガ１２を作動して閉止させる（ブロック５０４）。装置が完全に閉止されていない場合は、高周波ロックアウト機構はそのままの位置にとどまり、高周波は印加されない（ブロック５０５）。そして装置は、組織に再配置されるか、またはもう一度閉止される。装置が完全に閉止されている場合は、高周波スイッチ５９を投入して高周波を印加する（ブロック５０６）。高周波スイッチ５９を印加すると、切断・ホチキス止めロック機構は解除される（ブロック５０７）。高周波エネルギーが印加されると、組織の処置が行われ、処置の完了が監視される。そして、組織の処置が完了するとこれを組織処置完了信号がユーザに知らせ、電源装置から出力される高周波エネルギーはこれに対応する電源装置制御信号によって制御される。（ブロック５０８）。こうして、ユーザは、トリガ１４を引くことにより、切断とホチキス止めを行うことができる（ブロック５０９）。
【００５２】
図１９〜２１は、本発明に係るロック機構のもう一つの態様を示す。ハンドルあるいはハウジング１１６は、クランプトリガ１１２と射出トリガ１１４を備える。クランプトリガ１１２は、図１〜１７に示した閉止チューブと同じような閉止チューブ（図示せず）を、ヨーク１１６の歯１１６ｂとクランプトリガの歯車の歯１１２ａを噛み合わせることによって、押し進めるよう設計される。ヨーク１１６が遠方側に進むと、閉止チューブは末端作動部の両顎を、図１〜１７に示した顎部材と同様な方法で閉止する。
【００５３】
高周波スイッチ１５９は、高周波エネルギーを装置の末端作動部（図示せず）に供給するため、ユーザが操作する。（この態様における装置の末端作動部は、図１〜１７のそれと同じである。）高周波スイッチは、例えばハンドル１１６に取り付けることもできるし、フットスイッチにすることもできる。高周波スイッチ１５９は、電源装置に、末端作動部にエネルギーを送るよう信号を出す。
【００５４】
高周波装置はまた、両顎が閉止、すなわちヨークが遠方側へ進むまで、ハンドル上のスイッチを作動させることができない図１〜１７のスイッチと同じような働きをする高周波スイッチを備えることもできる。
【００５５】
電源装置は、末端作動部で処置している組織のインピーダンス情報を受け取るように構成される。そのような装置と方法は、本出願人の米国特許出願第08/311,297号（１９９４年９月２３日出願）に記載してある。電源装置が組織インピーダンスのフィードバックを使って凝集完了の条件を検出すると、下記のメカトロ式ロックアウト機構に信号が送られる。
【００５６】
この態様におけるメカトロ式ロックアウト機構は、電源装置１７０からワイヤ１８１を通じて電気信号を受け取る電磁操作機構（ソレノイド）１８０を備える。ソレノイド１８０は、ワイヤ１８１を通じて送られてくる適当な信号に応答して下降する可動端１８２を含む引張り式ソレノイドである。ソレノイド１８０の端１８２は、ピン１８４を通じて機械式のレバー１８３に連結される。レバー１８３は、爪のついたノブ１８６に引っ掛かるフック１８５を備える。ロック位置においては、フック１８５は、射出ラック１５３の溝１５３ａに係合する。射出ラック１５３は、射出トリガ１１４の歯車の歯１１４ａに係合する歯車の歯１５３ｂを具備する。射出ラック１５３は、末端作動部における切断部材とステープルドライバを、図１〜１７について説明した方法とほぼ同じ方法で前進させる役割を果たす。
【００５７】
クランプトリガ１１２を使って両顎が閉じられ、フットスイッチ１５９を使って高周波エネルギーが投入されると、ソレノイド１８０がレバー１８３を引っ張り、フック１８５を射出ラック１５３の溝１５３から離れる方向に回転させるよう、ワイヤ１８１を使ってソレノイド１８０へ信号を送らなければならない。こうすると、射出ラック１５３が解放されて遠方側へ進めるようになる。電源装置１７０に組み込まれた組織モニタは、インピーダンスフィードバックモニタを使って、凝集が完了したかどうかを確認する。凝集が完了したらすぐに、ワイヤ１８１からソレノイド１８０へ制御信号を送り、ソレノイドの端部１８２をソレノイド１８０の中へ引き込ませる。こうなると、レバー１８３がフック１８５をラック１５３から離れるように回転させる。レバー１８３にある爪１８６は、ハウジングにある爪１８７に係合し、レバー１８３をラック１５３から引き離した状態で保持する。
【００５８】
ステープルが射出された後は、両顎を閉止位置から解放し、装置を組織から引き離すため、リリースボタン１６０を押さなければならない。リリースボタン１６０は、これを押したときレバー１８３にある棚１６２に係合するフィンガー１６１を備える。フィンガー１６２は、棚１６２に上向きの力を与えるが、こうするとレバー１８３は爪１８７から解放され、射出ラック１５３の溝１５３ａをレバー１８３のフック１８５と再度係合させる。
【００５９】
図２２には、図１９〜２１に示した装置を操作する方法を示す。装置１１０の両顎は、リリースボタン１６０を押すことによって開放される（ブロック６００）。カートリッジは、使い終わったら交換する（ブロック６０１，６０２）。ついで、装置の両顎を組織にあてがい（ブロック６０３）、トリガ１１２によって閉止する（ブロック６０４）。そして、ユーザが両顎が組織に適切にあてがわれていると判断したら（ブロック６０５）、フットスイッチ１５９を投入して高周波エネルギーを印加する。組織は、組織モニタフィードバック装置（例えば米国特許出願第08/311,297号に記載した装置）を使って、処理が完了したかどうかを監視される（ブロック６０６，６０７）。そして、処理が完了したときは、組織処理完了信号が送られる。さらに、組織処理が完了したときは、高周波エネルギーも遮断され（ブロック６０９）、ソレノイド１８０も切断・ホチキス止めロックアウト機構を解除すべく作動される（ブロック６１０）。この後、切断・ホチキス止め機構が作動される（ブロック６１０）。
【００６０】
以上、電気手術用止血装置と内視鏡手術用切断・ホチキス止め装置を含む本発明の特定の態様に関連して、種々の変形例も説明してきた。当然のことながら、本発明は、止血が求められる多くの用途に適用することができる。また、ここで説明したロック機構は、装置で組織を切断・ホチキス止めする前に組織処置エネルギーを使用するような多くの装置に使用することができる。組織の切断、ホチキス止めあるいは他の組織の機械的な操作の前に、超音波エネルギー、熱エネルギー、レーザエネルギー、赤外線エネルギー等、種々の止血エネルギーが使用される。また、応答性の電気−機械フィードバック信号を与えるため、種々の組織モニタ用パラメータあるいは手段が用いられる。例えば、電気インピーダンス、機械インピーダンス、温度あるいは光の吸収もしくは反射などがフィードバック信号を生成するためのフィードバック用パラメータとして用いられる。したがって、特許請求の範囲に謳った本発明の範囲内で、種々の変更・変形例を生み出すことができることは、当業者ならば理解できるであろう。
【００６１】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ｉ）手術装置であって、
組織に治療用エネルギーを供給する治療用エネルギー供給装置と組織取扱い装置を備える組織処置部と、
前記組織処置部に連結されるシャフトであって、前記治療用エネルギー供給装置に操作可能に連結され、組織に治療用エネルギーを供給するため前記治療用エネルギー供給装置とともに作動される治療エネルギー導通装置を備えるシャフトと、
ロック位置と非ロック位置を有し、前記シャフトを通って延びながら前記組織取扱い装置に操作可能に連結される組織取扱い作動装置と、
組織に治療用エネルギーを供給するため前記治療用エネルギー供給装置と治療用エネルギー導通装置が作動された後、前記組織取扱い作動装置を前記ロック位置から非ロック位置まで移動させるため、前記組織取扱い装置に連結されるロック機構を備える装置。
１）前記治療用エネルギー供給装置によって処置を施されている組織の処置状態を表すフィードバック信号を与えるよう構成され、前記装置の組織処置部と連結する、組織パラメータ測定・機器制御装置をさらに備える、実施態様（Ｉ）記載の手術装置。
２）前記組織パラメータ測定・機器制御装置に連結された状態指示器であって、組織の処置状態を指示するユーザが感知可能な信号を与えるように配された状態指示器をさらに備える、上記実施態様１）記載の手術装置。
３）前記組織の処置状態は完了した凝集状態である、上記実施態様２）記載の手術装置。
４）前記ロック機構は、前記組織パラメータ測定・機器制御装置に操作可能に連結され、前記フィードバック信号を受け取って、このフィードバック信号が組織状態が適当との指示した場合は、このフィードバック信号に応答して前記組織操作作動装置を前記ロック位置から非ロック位置へ移動させる電気機械式装置を備える、上記実施態様１）記載の手術装置。
５）前記組織の処置状態は所望の程度まで完了した凝集状態である、上記実施態様４）記載の手術装置。
【００６２】
６）前記組織操作装置は、組織切断装置を備える、実施態様（Ｉ）記載の手術装置。
７）前記組織操作装置は、組織にファスナを適用する装置をさらに備える、上記実施態様６）記載の手術装置。
８）前記組織にファスナを適用する装置は、組織ステープル装置である、上記実施態様７）記載の手術装置。
９）前記治療用エネルギー供給装置は、前記電気手術系電極における電極の少なくとも一個を備え、前記治療用エネルギー供給装置は、前記少なくとも一個の電極に電気手術エネルギーを供給するための電気手術エネルギー導通手段を具備する、実施態様（Ｉ）記載の手術装置。
１０）前記組織パラメータ測定・機器制御装置は、組織の電気インピーダンスを測定する装置である、上記実施態様１）記載の手術装置。
【００６３】
（ＩＩ）電気手術装置であって、
遠方端を有するシャフトと、
前記シャフトの遠方端に位置し、電気手術用のエネルギーを受け取る終端効果器であって、
それぞれ第１および第２の相対向する組織接触面を有する第１および第２の部材であって、前記二つの組織接触面は、組織を間に置く開放・離隔位置から、組織に係合する閉止位置まで互いに移動可能であり、これら組織接触面の一方の少なくとも一部は導電性で電気手術用エネルギーを受け取るべく配置される第１および第２の部材ならびに、
前記終端効果器に係合した組織を切断すべく移動する切断部材を備える終端効果器と、
前記切断部材に操作可能に連結される作動装置であって、前記シャフトを通って前記切断部材まで延び、組織を切断するよう前記切断部材を作動させるべく配置される作動装置と、
前記作動装置に操作可能に連結されるロック機構であって、前記切断部材の作動を防止するため前記作動装置に係合する第１の位置と、前記切断部材を作動させるため前記作動装置を解除する第２の位置を有するロック機構を具備する電気手術装置。
１１）前記ロック機構は電気機械式の装置を具備する、実施態様（ＩＩ）記載の手術装置。
１２）少なくとも一個の電極によって処置を施されている組織の処置状態を表すフィードバック信号を与えるよう構成され、前記装置の末端作動部と連結する、組織パラメータの測定と組織の制御を行う装置をさらに備える、実施態様（ＩＩ）記載の電気手術装置。
１３）前記組織パラメータ測定・機器制御装置に連結された状態指示器であって、組織の処置状態を指示するユーザが感知可能な信号を与えるように配された、状態指示器をさらに備える、上記実施態様１２）記載の電気手術装置。
１４）前記組織の処置状態は完了した凝集状態である、上記実施態様１３）記載の電気手術装置。
１５）前記ロック機構は、前記組織パラメータ測定・機器制御装置に操作可能に連結され、前記フィードバック信号を受け取って、このフィードバック信号が組織状態が適当との指示をした場合は、このフィードバック信号に応答して前記ロック機構を前記第１の位置から第２の位置へ移動させる電気機械式装置を備える、上記実施態様１２）記載の電気手術装置。
（ＩＩＩ）組織に手術によって処置を施す方法であって、
組織に治療用エネルギーを供給する治療用エネルギー供給装置と組織取扱い装置を備える組織処置部と、
前記組織処置部に連結されるシャフトであって、前記治療用エネルギー供給装置に操作可能に連結され、組織に治療用エネルギーを供給するため前記治療用エネルギー供給装置とともに作動される治療エネルギー導通装置を備えるシャフトと、
ロック位置と非ロック位置を有し、前記シャフトを通って延びながら前記組織取扱い装置に操作可能に連結される組織取扱い作動装置と、
組織に治療用エネルギーを供給するため前記治療用エネルギー供給装置と治療用エネルギー導通装置が作動された後、前記組織取扱い作動装置を前記ロック位置から非ロック位置まで移動させるため、前記組織取扱い装置に連結されるロック機構を備える手術装置を提供する工程と、
組織を前記組織処置部に係合させる工程と、
前記組織に処置を施すため治療エネルギーを印加する工程と、
組織の処置が完了したことを決定する工程と、
前記ロック機構を前記ロック位置から非ロック位置まで移動させる工程と、
前記組織を組織取扱い装置によって取扱う工程を含む方法。
（ＩＶ）組織に手術によって処置を施す方法であって、
組織に治療用エネルギーを供給する治療用エネルギー供給装置と組織取扱い装置を備える組織処置部と、
前記組織処置部に連結されるシャフトであって、前記治療用エネルギー供給装置に操作可能に連結され、組織に治療用エネルギーを供給するため前記治療用エネルギー供給装置とともに作動される治療エネルギー導通装置を備えるシャフトと、
ロック位置と非ロック位置を有し、前記シャフトを通って延びながら前記組織取扱い装置に操作可能に連結される組織取扱い作動装置と、
組織に治療用エネルギーを供給するため前記治療用エネルギー供給装置と治療用エネルギー導通装置が作動された後、前記組織取扱い作動装置を前記ロック位置から非ロック位置まで移動させるため、前記組織取扱い装置に連結されるロック機構を備える手術装置を提供する工程と、
組織を前記組織処置部に係合させる工程と、
前記組織に処置を施すため治療エネルギーを印加し、前記ロック機構を前記ロック位置から非ロック位置まで移動させる工程と、
組織の処置が完了したことを決定する工程と、
前記組織を組織取扱い装置によって取扱う工程を含む方法。
（Ｖ）組織に手術によって処置を施す方法であって、
遠方端を有するシャフトと、
前記シャフトの遠方端に位置し、電気手術用のエネルギーを受け取る終端効果器であって、
それぞれ第１および第２の相対向する組織接触面を有する第１および第２の部材であって、前記二つの組織接触面は、組織を間に置く開放・離隔位置から、組織に係合する閉止位置まで互いに移動可能であり、これら組織接触面の一方の少なくとも一部は導電性で電気手術用エネルギーを受け取るべく配置される第１および第２の部材ならびに、
前記終端効果器に係合した組織を切断すべく移動する切断部材を備える終端効果器と、
前記切断部材に操作可能に連結される作動装置であって、前記シャフトを通って前記切断部材まで延び、組織を切断するよう前記切断部材を作動させるべく配置される作動装置と、
前記作動装置に操作可能に連結されるロック機構であって、前記切断部材の作動を防止するため前記作動装置に係合する第１の位置と、前記切断部材を作動させるため前記作動装置を解除する第２の位置を有するロック機構を具備する電気手術装置を提供する工程と、
組織を組織接触面の間に挟み付ける工程と、
前記組織に処置を施すため治療エネルギーを印加する工程と、
組織の処置が完了したことを決定する工程と、
前記ロック機構を前記ロック位置から非ロック位置まで移動させる工程と、
前記組織を前記切断装置によって切断する工程を含む方法。
１６）電気手術エネルギーが印加される組織の電気インピーダンスを測定する工程と、この組織を切断する前に、前記装置のユーザに組織が所望の程度まで凝集した時期を指示する工程をさらに含む、実施態様（Ｖ）記載の方法。
【００６４】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば、装置の適切な連続作動を確保するため、止血を与えながら組織を取扱う、ロック機構付きの装置及び処置方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一態様に係る内視鏡電気手術装置の斜視図。
【図２】  図１の装置が切断あるいはホチキス止めに用いられる前に、閉止・クランプ位置にあるときの側面図。
【図３】  図１の装置が、組織にＲＦエネルギーを適用する状態にあるときの側面図。
【図４】  図１の装置が、組織にＲＦエネルギーを適用して、組織をホチキス止めし切断した後の状態にあるときの側面図。
【図５】  図１に示した装置の手前側ハンドル部分の拡散分解図。
【図６】  図１に示した装置の中間部分と遠方側部分の拡散分解図。
【図７】  図１に示した装置の手前側ハンドル部分が第１の開放位置にあるときの状態を、左側ハンドルカバーとワイヤを取り外した状態で示す側面図。
【図８】  本発明で使用されるワイヤとコネクタの配置を示す左側ハンドル部分の内側を見た図。
【図９】  図１に示した装置の中間部分の軸方向断面図。
【図１０】  図１に示した装置の中間部分手前端における各部材のワイヤとの接触の模様を示す図。
【図１１】  （ａ）は図１に示した装置の中間部分手前端の拡大断面図、（ｂ）は図１１（ａ）の１１ｂ−１１ｂ方向断面図。
【図１２】  各接触部位に接触したワイヤの斜視図。
【図１３】  ワイヤの各接触部位に対する押圧の元となるわずかな偏りを示す図１１（ａ）の端面図。
【図１４】  閉止・クランプ位置にある図１に示した装置の遠方側端面の軸方向断面図。
【図１５】  図１３に示した遠方側部分の拡大部分断面図。
【図１６】  図１４の１６−１６線断面図。
【図１７】  図１４の１７−１７線断面図。
【図１８】  図１に示した装置を使用する際の流れ図。
【図１９】  他の態様に係るロック機構のロック位置におけるハンドル部材の側面図。
【図２０】  図１９のハンドル部材の、ロック機構が非ロック位置にあるときの側面図。
【図２１】  図１９と図２０に示したハンドル部材の、ロック機構が射出後リセット状態にあるときの側面図。
【図２２】  図１９〜２１に示したロック機構の好ましい使用態様を示す流れ図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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