(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１カップリング部材と第２カップリング部材を、弾性を有する柔軟な分割型ロックリングによって互いに保持（ロック）またはアンロックするカップリング構造であって、上記ロックリングの自由端を挟む左右の延長部の内側に対向するように複数のタブすなわちロックブレードを設けてロック時に上記タブを第１カップリング部材の筒状外壁に設けた開口部を通して第２カップリング部材の筒状壁の外周に設けた環状溝に嵌入させ、上記ロック時に上記自由端から最も離れたロックリングの中央部に半径方向外方へ突出したハンドルとリング軸方向へ突出したスタッドを設けて上記スタッドが第１カップリング部材の筒状外壁の上端に設けた１対の止め部材の間の位置を占めるように構成し、上記タブは上記ロックリングを回転移動させることにより、上記環状溝から開口部内へ引き込まれアンロックして上記２つのカップリング部材を分離できるようにすると共に、上記タブの内側先端上に内側へ行くに連れて下降する面取り面を、また上記第２カップリング部材の筒状内壁の下端外周に湾曲面を設けて再ロック時に第２カップリング部材の筒状壁を第１カップリング部材の筒状内壁と筒状外壁の間の環状チャネル内へ下降させるだけで上記タブをロック式リングの弾力に抗し拡開させた後環状溝内へ嵌入させてロック状態とすることができるようにした人工肛門具のカップリング。
【請求項２】
上記タブを引っ込ませる上記ロックリングの移動は、上記カップリング部材の一方に対する回転運動である請求項１記載のカップリング。
【請求項３】
上記タブは、上記分割リングの各延長部に対称的に配置している請求項１又は２記載のカップリング。
【請求項４】
上記分割リングはハンドルを備えている請求項１〜３のいずれかに記載のカップリング。
【請求項５】
上記第１カップリング部材は、環状チャネルを有したボデー側のカップリング部材であり、
上記第１カップリング部材の径方向内側の壁は、開口部を取り囲んでいる請求項１〜４のいずれかに記載のカップリング。
【請求項６】
上記第２カップリング部材は、弾性を有する柔軟な封止ストリップを備えたバッグ側のカップリング部材であり、
上記第２カップリング部材は、上記部材が連結した状態では上記環状チャネルの壁に接し、
上記ストリップは、バッグの中身が上記カップリングから漏出するのを防ぐか又は漏出を最小限にするために使用される請求項５記載のカップリング。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人工肛門具のカップリングに関する。
【０００２】
【従来の技術】
人工肛門具のカップリングは、着用者の皮膚の小孔周辺領域に取り付けた医療用パッドを通る小孔の排出物を受け入れるためのバッグを、接続したり取り外したりするのに使用する。人工肛門具のカップリング構造は、多数知られている。商業的に非常に成功したカップリングが、英国特許第１，５７１，６５７号明細書に記載され権利化されている。
【０００３】
閉ループ形状のリングを変形することにより２つのカップリング部材のロックを解除できる人工肛門具のカップリングを、１９９４年５月６日に本願出願人が出願した英国特許出願第９４１０９０３７．０号明細書に開示している。
【０００４】
クボ氏を発明者とする１９８５年２月に公開された日本国実用新案第６２−１１６１０号公報によれば、人工肛門装置は、雄リングと相互に係合可能な二重構造の雌リングを有する必要があると提案されている。雄リングをバッグに取り付ける一方で、皮膚に貼付可能な接着パッドに雌リングを取り付けることができる。または、その逆であってもよい。雌リングの外側リングは、円形でありかつ柔軟性を有し、また、内側に延在する一対の受け部を直径の両端に有している。両受け部を結ぶ直径に対して実質的に直角の直径を有した正反対に延在する２つの突出部を押すことによって、外側雌リングは、受け部を径方向外側に移動させるように変形し、その結果、２つのカップリング部材を分離することができる。
【０００５】
この構成は、おそらく理論上は機能するが、実際上、重大な欠点を有している。例えば、（ｉ）カップリングを接続したり取り外したりするためには、周縁部に約９０°の間隔を置いて設けた４箇所で、カップリングを保持する必要がある。（ii）直径方向に対向する２つの領域を押すと、カップリングが曲がり、正常な平面からずれてしまう傾向がある。また、加えられた力によって、ボデー側のパッドが、部分的（又は全体的）に着用者の皮膚から容易に離れてしまうことがある。さらに、直径の両端を完全にかつ同時に押す必要があるために、バッグ側のカップリングのロックを解除できるかどうかは不確かである。（iii）バッグ側のカップリング部材を繰り返し取り付けたり引き離したりしていると、Ｏ型リング（雄リングと雌リングとの間に、排出物が漏れないようにするために設ける）がすりへってしまう。そのため、シールの質が低下し、非常に厄介で望ましくない結果を招くかもしれない。(iv）２つのカップリング部材が正確に係合しているかどうかを判断するのは、着用者にとって困難な場合がある。（ｖ）接続したり取り外したりする操作に要求される正確さ及び力の大きさは、体が弱っていたり混乱している着用者や、高齢者や気の短い着用者の能力をはるかに超えている。（vi）装置を正確にロックすることを確実にするのは困難である。（vii）寸法が大きい場合、リングの直径の両端領域に自分の手を回して押すのは、高齢者や体の弱い着用者にとって物理的に困難である。
【０００６】
米国特許第５１８０３７７号明細書において、人工肛門ポーチに取り付けたバッグ側のカップリングを、第３部材によりボデー側の部材の上に保持することができる人工肛門具のカップリングが開示されている。この第３部材は、実質的に円形であると共に変形可能であって、バッグ側のカップリングを固定する際にクランプするか又は把持するようになっている。実際に、第３部材に取り付ける部分を有した機械制御機構を操作することで、第３部材の直径は小さくなる。特許権者が述べているように、上記機構を使用して、バッグ側カップリングとボデー側カップリングとをシールをなして機械接続することはできるが、その全体構造は非常に複雑であり、製造コストがかさむことは言うまでもない。
【０００７】
国際特許出願公開第ＷＯ９１／０１１１８号及び同第ＷＯ９１／０１１１９号は、人工肛門具のカップリングとこのカップリングをロックするためのリングに関している。リングは、２つの自由端を有していて、両自由端を同時に手で引くことによって、相互に係合できるように様々な方法で構成した構造を有するバッグ側カップリング部材とボデー側カップリング部材との周囲に、リングを固定する。このため、非常に複雑な構造が多数形成され、製造コストが大きいことが多い。このようなカップリングの操作は、体の弱い人や、高齢者又は不器用な人にとって、おそらく困難であろう。
【０００８】
【発明の開示】
本発明は、ロックリングである弾性を有する分割リングを構成した人工肛門具のカップリングの改良構造を提供することを目的としている。すなわち、リングは、略環状の形状を有しているが、５〜１５°といった小さい角度を形成する１つの間隙を備えている。
【０００９】
本発明によれば、以下の構成の人工肛門具のカップリングが提供される。この人工肛門具のカップリングにおいて、第１カップリング部材と第２カップリング部材は、弾性を有する柔軟な分割型ロックリングによって互いに保持されている。ロックリングの各延長部には、複数のタブを対称的に設けている。タブは、ロックリングを移動させることにより、略径方向外側に引っ込めることができ、２つのカップリング部材が分離できるようになる。
【００１０】
タブを引っ込ませるロックリングの移動は、カップリングの回転軸周囲の弓形の小さい空間におけるリングの回転運動である。リングは、その「上部の正確な中心」かあるいは該「中心」に近接した位置に、ハンドルを有しているのが好ましい。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の一実施形態を、添付の図面に従って詳細に説明する。
【００１２】
本発明の好ましい実施形態に関して、まず、通常はボデー側のカップリング部材である第１カップリング部材について説明する。この第１カップリング部材は、医療用接着パッドに取り付け可能な面１１Ａを有する下部フランジ１１を備えている。この医療用接着パッドは、公知のものであり、着用者の皮膚の小孔周辺領域に人工肛門具を取り付けるのに使用する。パッドは、ベース部と、ベース部の背面に設けた接着層とからなる。ベース部は、ポリエチレンのような高分子材料の薄いフィルムであるのが好ましい。上記接着層は、水溶性又は膨潤性を有する１つ以上の親水コロイドゴムを間欠的に散在させた、１つ以上の感圧性ビスコース材料又はエラストマー材料の均質混合物として形成するのが好ましい。また、この接着層は、１つ以上の熱可塑性エラストマー及び／又は１つ以上の膨潤性を有する結合強化剤を含んでいてもよい。第１カップリング部材１０は、また、径方向内側の壁１２と、径方向外側の壁１３とを有している。これらの壁とフランジ１１は環状チャネルを構成する。環状チャネルに取り付けるか、又は環状チャネルと一体的に径方向に延在するフランジ１４を形成している。フランジ１４はフランジ１１に実質的に平行である。チャネルは、図２の左側部分に最も分かりやすく示している。壁１３は、複数の開口部１５、すなわち４つの開口部１５を有している。これらの開口部は、図８に示すように、各ロックブレード２６が通されるように設けられる。径方向に小さく突出するリムが壁１３の外側面に設けられている。図１に示すように、カップリング部材の上部領域には、部材間の角度が約３０°となるような各位置に（人工肛門具のカップリング部材を装着するときの位置に）、一対の止め部材１７が備えられている。もちろん、３０°以外に他の好適な角度を利用してもよいことは、当業者に明らかであろう。
【００１３】
図３〜５は、本発明に係る人工肛門具に使用するロックリング２０の好ましい一形態を示している。このリングは、分割リングである。すなわち、リングは、自由端２３，２４を有する一対の延長部２１，２２を備えている。両自由端は、常態静止位置すなわち応力を受けない位置にあるときに、約１０°の角度を形成するように互いに離れている。ロックリングの各延長部２１，２２と一体的に、略径方向内側に延在するロックブレード２６を形成している。ロックリング２０の頭部には、把持用リブ２７を有するハンドル２５を備え、着用者が、カップリング部材１０に対してロックリングを回転させることができるようにしている。スタッド２８が、（部材を組み立てたときに）止め部材１７の間の間隙に嵌合するように、分割リング２０から突出している。
【００１４】
人工肛門具の第３の部材は、通常はバッグ側のカップリング部材である第２カップリングリング３０である。この第２カップリングリング３０は、径方向に延在するフランジ３１と、このフランジ３１と一体形成し、かつ、開口部３３の周囲の実質的に円筒形状の壁３２とを備えている。人工肛門具のバッグすなわちポーチは、リング３０の面３９に対して、好適な方法であればどのような方法で取り付けてもよい。壁３２の片側から内側に延在しているのは、弾性を有する柔軟な封止ストリップ３４である。封止ストリップ３４の主要な機能は、バッグ側のカップリング部材をボデー側のカップリング部材に取り付けてロックしたときに、流体あるいはその他の排泄物が、リング２０の位置決めに起因してカップリングから漏出するのを防止することである。また、ストリップ３４は、成形時の公差を吸収する。壁３２の径方向外側の面には、面３５，３６によって区画された溝３７を設けると共に、リム３８を備えている。リム３８は、ロックブレード２６と協働してロック機能を果たし、カップリング部材１０，３０が、軸方向に互いに分離しないようにする。また、リム１６は、ロックリング２０を回転移動させるときに、ロックブレード２６を溝３７の内外に案内しやすくする。この回転運動は、第１カップリング部材１０の各止め部材１７と、ロックリング２０に設けた止め部材２８を接合させることによって、いずれか一方向の回転方向に限定される。把持用タブ３１Ａは、第２カップリング部材３０のフランジ３１と共にワンピースで形成している。把持用タブは、人工肛門具のカップリングにおいてはよく知られており、把持用タブ３１Ａは、本発明の新規性の一部を構成するものではない。
【００１５】
使用の際に、図８に示すようにカップリング部材とロックリングを互いに組み合わせた場合、第２カップリング部材とそれに取り付けたポーチとを取り外したい場合には、人工肛門具の着用者は、親指と親指以外の指との間にハンドル２５を握り、ハンドル２５の位置を変えてロックリングが回転できるようにする。この回転によって、スタッド２８は、一方の止め部材１７との係合から外れ、移動して他方の止め部材１７と係合する。その結果、ロックリングは、回転しない第１，第２カップリング部材に関して回転する。ブレード２６は、湾曲面２６Ａを有しているため、それぞれの開口部１５の径方向外側へ押される。これにより、図８に示したブレード２６は、図面中の右側方向へ水平に移動し、ブレード２６の内縁部２６Ａは、第２カップリング部材３０が占めていた環状チャネルの空間に位置を変えるようにする。その後、カップリング部材３０とそれに取り付けたポーチは、第１カップリング部材１０から軸方向に引き出すことができる。
【００１６】
人工肛門具の着用者は、その後、所望するならば、ハンドル２５を元の位置に戻してもよいが、もし戻されなければ、面取り面２６Ｂと湾曲面３２Ａとの組み合わせにより、ロックリング２０が有する弾性に抗して、新しい第２カップリング部材を第１カップリング部材へと軸方向に押し込むことが可能になる。
【００１７】
本発明の範囲内で実施の形態を変更できることは、明らかである。例えば、環状の第１，第２カップリング部材を示したが、カップリング部材は、構成を調整すれば、他の閉ループ形状すなわち楕円形状にもできる。また、第１カップリング部材をボデー側カップリング部材とする一方、第２部材をバッグ側カップリング部材として述べてきたが、所望ならば、両部材を逆にすることもできる。すなわち、カップリング部材１０をポーチに取り付けることもできるし、カップリング部材３０を、人工肛門具着用者の皮膚上の医療用接着パッドに取り付けることもできる。上記の図面には、４つのロックブレード２６を示したが、その代わりに、異なる数のロックブレードとそれに対応する異なる数の開口部とを備えていてもよい。止め部材１７とスタッド２８の代替部材として、本発明の範囲内であれば、他の適切な移動止め部材又は移動制限部材を使用することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の実施形態に係る図２のＢ−Ｂ面断面図である。第１カップリング部材すなわちボデー側のカップリング部材を平面的に示している。
【図２】  図１に示した第１カップリング部材の側面図である。第１カップリング部材の左半分を断面で示している。
【図３】  本発明に係る人工肛門具のカップリングの一部をなす分割型ロックリングの平面図である。
【図４】  図３の符号「Ｅ」の方向から見たリングの側面図である。
【図５】  図３に示したロックリングの図３Ｃ−Ｃ面断面図である。
【図６】  第２カップリング部材（通常は、バッグ側の部材である）の平面図である。
【図７】  第２カップリング部材の一部断面側面図である。
【図８】  ロックリングがロック位置にある組み立てた状態のカップリング部材の一部を示した軸方向断面拡大図である。
【符号の説明】
１０    第１カップリング部材
１１    下部フランジ
１１Ａ  面
１２    内壁
１３    外壁
１４    フランジ
１５    開口部
１６    リム
１７    止め部材
２０    ロックリング
２１    延長部
２２    延長部
２３    自由端
２４    自由端
２５    ハンドル
２６    ロックブレード
２６Ａ  湾曲面、内縁部
２６Ｂ  面取り面
２７    把持用リブ
２８    スタッド
３０    第２カップリング部材
３１    フランジ
３１Ａ  把持用タブ
３２    円筒形状の壁
３２Ａ  湾曲面
３３    開口部
３４    封止ストリップ
３５    面
３６    面
３７    溝
３８    リム
３９    面
【図１】
0003853422.tif 000002
【図２】
0003853422.tif 000003
【図３】
0003853422.tif 000004
【図４】
0003853422.tif 000005
【図５】
0003853422.tif 000006
【図６】
0003853422.tif 000007
【図７】
0003853422.tif 000008
【図８】
0003853422.tif 000009