(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
１成分以上の薬液を塗布するための、後端に複数の薬液注入口、中央付近に回転軸をまわすことにより、ガスの流れを許容したり、規制したりするガス開閉装置を有する無菌ガス注入口、更に先端に各薬液注入口が設けられ、薬液流通路と連通する複数の薬液吐出ノズル、及び各薬液吐出ノズルに対して同軸且つ外側略環状に配置された無菌ガス噴出口が設けられているスプレーヘッドを有する生体組織接着剤塗布用具において、
薬液吐出ノズルにつながる各薬液流通路の任意位置に、構造体の変形により容積を変化させることにより吸引圧力を発生させ、薬液を一時的に貯留する容積をもつ蛇腹構造の吸引機構とを備え、
前記ガス開閉装置には、該ガス開閉装置の回転に連動し、ガスの流れを許容するとき、前記吸引機構の容積を萎縮させ、ガスの流れを規制するとき、前記吸引機構の容積を自己復元力により拡張させる機能を有するカムが設けられていることを特徴とする生体組織接着剤塗布用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、主に複数成分系製剤として適用される組織接着剤の塗布用具に関するものであり、特に肝臓や肺の切除断端や消化管の縫合部の止血閉鎖などに好適な、生体の患部に噴霧して塗布するための生体組織接着剤塗布用具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
繊維素原（フィブリノゲン）は、いわゆる血液凝固カスケードの最終段階に存在する非常に重要な役割を担う凝固因子である。フィブリノゲンは、例えば損傷後の血液凝固系の活性化において、トロンビンにより、その可溶性形態から止血及び創傷治療に重要な寄与をする不溶性のフィブリンに変換される。この血液凝固の最終相の原理を利用した組織接着剤が開発され、外科手術において肝臓または脾臓のような軟部器官の縫合代用の接着剤として、または縫合補助剤として使用されている。同時に、幅広い臨床の現場で応用されている。近年、２本のシリンジ体に収納されたフィブリノゲン溶液およびトロンビン溶液を同時に射出し、無菌ガスを利用して、射出させた２液を霧状に噴霧して混合するスプレー塗布法が普及し始めている。このような器具の好適な例は、例えばＷＯ９４／７４２０号に記載されている。
【０００３】
しかしながら本器具を用いた不具合が、塗布処置が時間間隔のある複数回にわたる、いわゆる間欠使用の場においてしばしば発生していた。すなわち塗布処置が複数回にわたる場合においてスプレー本体は数分間放置される一般的な使用方法において、放置時間の後に再度塗布を試みるとノズル先端にて薬液の詰まりが生じ、場合によっては解除不可能な強固な詰まりが生じて、その後の塗布処置が不可能となってしまう現象で、これはスプレー塗布法に特に多く見られる現象であるが他の塗布法でも発生するものであり、その多くは残圧による薬液の滲出での二液接触や長時間放置による薬液の高粘度化によるものである。これを克服するべく構造を有する塗布用具はなく、術者によっては間欠使用の合間に塗布用具の先端をふき取るなどの処置を取るようなことがあるが、操作上煩雑なばかりか衛生上好ましくなく問題であった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、従来のこのような問題点を解決することを目的とするもので、間欠使用において詰まりの生じ難い生体組織接着剤塗布用具を提供するものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
即ち本発明は、１成分以上の薬液を塗布するための、後端に複数の薬液注入口、中央付近に回転軸をまわすことにより、ガスの流れを許容したり、規制したりするガス開閉装置を有する無菌ガス注入口、更に先端に各薬液注入口が設けられ、薬液流通路と連通する複数の薬液吐出ノズル、及び各薬液吐出ノズルに対して同軸且つ外側略環状に配置された無菌ガス噴出口が設けられているスプレーヘッド、を有する生体組織接着剤塗布用具において、
薬液吐出ノズルにつながる各薬液流通路の任意位置に、構造体の変形により容積を変化させることにより吸引圧力を発生させ、薬液を一時的に貯留する容積をもつ蛇腹構造の吸引機構とを備え、
前記ガス開閉装置には、該ガス開閉装置の回転に連動し、ガスの流れを許容するとき、前記吸引機構の容積を萎縮させ、ガスの流れを規制するとき、前記吸引機構の容積を自己復元力により拡張させる機能を有するカムが設けられていることを特徴とする生体組織接着剤塗布用具である。
【０００６】
【発明の実施の形態】
以下、図面をもとに本発明について詳細に説明する。図１及び図２は共に本発明の一実施例となる生体組織接着剤塗布用具の中でもスプレー塗布法に用いる塗布用具の一例であり、図１は本発明の一実施例の断面図で、（ａ）は側面、（ｂ）は上面から見た断面を示したものである。図２は本発明の一実施例の噴霧時と噴霧休止時の状態を示す図で（ａ）は噴霧時、（ｂ）は噴霧休止時の断面図である。
【０００７】
本発明による生体組織接着剤塗布用具の好適な例は、図１に示すようにスプレーヘッド（１）の後端に２本の薬液注入口（４）と中央付近に無菌ガス注入口（５）が設けられ、先端には複数の薬液吐出ノズル（２）と、各薬液吐出に同軸で且つ外側に略環状に配置された薬液を噴霧するための無菌ガス噴出口（３）が備えられている。スプレーヘッド（１）内は、薬液流通路（１０）と無菌ガス流通路とに分かれ、例えば薬液注入口（４）と薬液吐出ノズル（２）をチューブで連結させ薬液流通路（１０）とすることによりそれぞれの流通路を区分けすることが出来るが、スプレーヘッド（１）の成形品そのものに無菌ガス流通路と区分けされた薬液流通路（１０）を予め施しても何ら構わない。また、無菌ガス注入口の端末には予め無菌フィルター（６）を設置しておくことも望ましい実施例の一つである。
【０００８】
更に無菌ガスの開閉を行う手段の一実施例としてガス開閉装置（７）を設けている。本例におけるガス開閉装置（７）には外周に孔を設けた回転軸（８）があり、無菌ガス注入口（５）を回転させ、回転軸（８）の孔と軸受け（９）に設けられた孔との位置を合わせることにより無菌ガス流通路が開口され、位置を異にすることによりガス流を遮断するものである。このガス開閉装置（７）は後に説明する吸引機構（１２）の操作機構と連動しており一連の操作でガス流の開閉と吸引機構（１２）の操作を行うことが出来るものである。
薬液流通路（１０）は薬液注入口（４）と薬液吐出ノズル（２）との途中に分岐部（１１）を持ち、分岐部（１１）は内容積を変化させることの可能な吸引機構（１２）に通じている。
【０００９】
吸引機構（１２）は薬液噴霧時には図２（ａ）に示すようにガス開閉装置（７）と連結されている回転軸（８）と一体のカム（１３）に押さえられ萎縮状態にある。この時吸引機構（１２）は可能な限り内容積の少ない状態であることが操作性や薬液の節約の面から望ましく、構造上可能であれば図のように分岐部（１１）への開口部を閉塞することが好ましい。噴霧終了時には図２（ｂ）のようにカム（１３）の押さえから開放され、吸引機構（１２）自身の復元力により内容積が拡張し、薬液吐出ノズル（２）から分岐部（１１）までの間の内腔に滞留している薬液を吸引し、薬液吐出ノズル（２）付近の薬液を薬液流通路（１０）内部へと後退させる。
【００１０】
この吸引機構（１２）の内容積は分岐部（１１）から薬液吐出ノズル（２）までの内腔の容積が目安であり、それ以上の容積の場合には外気を吸引機構（１２）内に吸引してしまい再度薬液噴霧を行う際に吸引した外気が不規則かつ断続的に薬液に混入するなどし、噴霧が一定でなくなる等の悪影響を及ぼすことが考えられるため好ましくなく、吸引機構（１２）の内容積をＡとして分岐部（１１）から薬液吐出ノズル（２）までの内腔容積をＢとすると、Ａ／Ｂ＝０．５〜１．０が好ましく、より好ましくはＡ／Ｂ＝０．５〜０．７５である。
【００１１】
吸引機構（１２）は内容積を変化させて吸引させる方法が最も簡単であり小型化などの面で好ましいが、特にこれに限定するものではなく、例えば操作性を考慮して無菌ガスの圧力を利用した半自動的な機構、又はボタンやレバー等による無菌ガス噴出操作と連動した手段でもよい。スプレー塗布法以外の塗布においては無菌ガスを使用しないためこの限りではなく、単に吸引機構（１２）の操作性のみ考慮すればよい。
【００１２】
全ての構成部品の材質は特に限定されるものではないが、少なくとも薬液と接触する吸引機構（１２）、薬液注入口（４）、薬液吐出ノズル（２）薬液流通路（１０）の材質は医療用プラスチック材料であり、且つ薬液に影響を及ぼさないものであることが求められる。
【００１３】
最後にフィブリノゲン溶液とトロンビン溶液による生体組織接着剤の塗布操作の一実施例を図２を用いて述べる。先ずフィブリノゲン溶液を充填したシリンジ（１４）とトロンビン溶液を充填したシリンジ（１４）の先端をスプレーヘッド（１）の後端の薬液注入口（４）に接続する。次に無菌ガス注入口（５）に無菌フィルター（６）を介して無菌ガス供給源を接続し、適切なガス流量を保つ。そして一般的には止血するべく患部へスプレーヘッド（１）の先端を向けてシリンジ（１４）の押し子を加圧することにより薬液吐出ノズル（２）よりフィブリノゲン溶液とトロンビン溶液が無菌ガス噴出口（３）より噴出された無菌ガスによりせん断，混合され噴霧となり患部に塗布され止血がなされることとなる。
【００１４】
噴霧を停止するとほぼ同時に吸引機構（１２）が作動し、薬液吐出ノズル（２）から分岐部（１１）までの薬液の吸引がなされる。薬液吐出ノズル（２）付近に滞留する薬液が排除されるため、噴霧休止時の液垂れ等による二液接触による凝固や、薬液の乾燥による高粘度化等の詰まり発生の要因を防ぐことができ、噴霧の再開が可能となるものである。
【００１５】
【発明の効果】
以上に述べた如く、本生体組織接着剤塗布用具を用いれば、薬液吐出ノズル付近に滞留する薬液が排除されるため、噴霧を停止している間の液垂れ等による二液接触による凝固や、薬液の乾燥による高粘度化等の詰まり発生の要因を防ぐことができ、極めて有用である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例となる生体組織接着剤塗布用具の一例を示す図で、（ａ）は側面、（ｂ）は上面からの断面を示したものである。
【図２】本発明の一実施例となる生体組織接着剤塗布用具の噴霧時、噴霧休止時の内部構造の一例を示す図で、（ａ）は噴霧時の平面断面図、（ｂ）は噴霧休止時の平面断面図である。
【符号の説明】
１    スプレーヘッド
２    薬液吐出ノズル
３    無菌ガス噴出口
４    薬液注入口
５    無菌ガス注入口
６    無菌フィルター
７    ガス開閉装置
８    回転軸
９    軸受け
１０  薬液流通路
１１  分岐部
１２  吸引機構
１３  カム
１４  シリンジ
【図１】
0003857059.tif 000002
【図２】
0003857059.tif 000003