(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
固形状物質を収容室に収容する小容器と液状物質を収容室に収容する小容器を有し、両小容器の一方の端部に、対向する一対の接続片部が備えられ、これら接続片部間に、他方の小容器の端部が挿入されて、溶着され、両収容室が区画部により区画され、区画部を破損させることで、両収容室内の物質を混合させる容器において、
一方の接続片部が透明とされると共に、
この接続片部に、外部から視認可能な印刷部が形成され、
他方の接続片部が不透明とされた容器。
【請求項２】
接続片部が、複数の層を積層して成り、これらの層における、接続片部の内面及び外面に該当する面を除く面に、印刷部が形成された請求項１記載の容器。
【請求項３】
接続片部の全面にわたって、印刷部が、ベタ塗りの状態で形成された請求項１又は２記載の容器。
【請求項４】
請求項１〜３の何れかに記載の容器の製造時において、接続片部間に小容器の端部が挿入された後に、印刷部が形成された接続片部に光を照射し、その反射光を検出器で検出して、その検出結果から上記挿入状態を検査する容器の検査方法。
【請求項５】
接続片部の幅方向に関する複数箇所に、光を照射する請求項４記載の容器の検査方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、複数の小容器が接続された容器及びその検査方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
２室タイプの輸液用容器の一例としては、粉体状の薬剤が収容室に収容される薬剤用小容器と、液体状の薬液が収容室に収容される薬液用小容器を有するものがある。このものでは、薬剤用小容器の下端部に、前後に対向する一対の接続片部が備えられ、これら接続片部間に、薬液用小容器の上端部が挿入されて、溶着され、これにより、両小容器が接続されている。又、上記両収容室が区画部により区画され、区画部を破損させることで、各収容室内の薬剤と薬液が混合される。
ところで、従来においては、接続片部間への薬液用小容器の上端部の挿入が良好に行われたか、否かを、目視で検査していた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、この目視検査は容易ではなく、その改善が要望されると共に、目視検査に代えて、検査装置による検査を行えるようにすることも要望されていた。
【０００４】
本発明は上記問題を解決できる容器及びその検査方法を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の容器の特徴とするところは、固形状物質を収容室に収容する小容器と液状物質を収容室に収容する小容器を有し、両小容器の一方の端部に、対向する一対の接続片部が備えられ、これら接続片部間に、他方の小容器の端部が挿入されて、溶着され、両収容室が区画部により区画され、区画部を破損させることで、両収容室内の物質を混合させる容器において、一方の接続片部が透明とされると共に、この接続片部に、外部から視認可能な印刷部が形成され、他方の接続片部が不透明とされた点にある。
尚、接続片部が、複数の層を積層して成り、これらの層における、接続片部の内面及び外面に該当する面を除く面に、印刷部が形成されることもある。
又、接続片部の全面にわたって、印刷部が、ベタ塗りの状態で形成されることもある。  更に、本発明の容器の検査方法の特徴とするところは、容器の製造時において、接続片部間に小容器の端部が挿入された後に、印刷部が形成された接続片部に光を照射し、その反射光を検出器で検出して、その検出結果から上記挿入状態を検査する点にある。
尚、接続片部の幅方向に関する複数箇所に、光を照射することもある。
【０００６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を医療用容器である複室（２室）容器タイプの輸液用容器に適用した実施の形態の一例を図面に基づき説明すると、図１はフレキシブルな略偏平状の輸液用容器を示し、該容器は、上部のフレキシブルな第１小容器（薬剤用小容器）１と、下部のフレキシブルな第２小容器（薬液用小容器）２を有する。
【０００７】
図２にも示すように、第１小容器１は略偏平な上下に若干長い略長方形状とされており、その前壁を構成するフロントシート４と、その後壁を構成するリアシート５と、区画部形成用シート６と、カバーシート７を有する。
【０００８】
上記第１小容器１は下記のように製造する。即ち、図３の（Ａ）に示すように、フロントシート４とリアシート５を前後に重ね合わせると共に、両シート４，５の下端部よりも若干上方側の部分間に区画部形成用シート６を挟み込み、図３の（Ｂ）に示すように、フロントシート４とリアシート５の左右両側部における、下端部を除く部分を剥離不能に熱溶着９する。又、区画部形成用シート６の下端部に対して、フロントシート４とリアシート５を弱く熱溶着して、区画部（弱シール部）１０を形成すると共に、その左右両側で、フロントシート４とリアシート５を剥離不能に熱溶着１１する。
【０００９】
これにより、上記シート４，５の上部側が上方に開口する袋状となり、下端部が、前後に対向する一対の接続片部１３Ａ，１３Ｂとなり、これら接続片部１３Ａ，１３Ｂ間は左右両側方及び下方に開放している。これを放射線やＥＯＧ等で滅菌処理した後、上記袋状部分に薬剤を充填すると共に、図３の（Ｃ）に示すように、フロントシート４とリアシート５の上部を剥離不能に熱溶着１４し、これらシート４，５間に、薬剤が充填、収容された第１収容室１５を形成する。尚、カバーシート７は、両小容器を接続した後、フロントシート６に剥離可能に接着し、カバーシート７により、第１収容室１５の前壁を被覆する。尚、カバーシート７の上記接着は、熱溶着、又は、粘着剤や接着剤による圧着により行われる。
【００１０】
フロントシート４は、水分と気体（酸素）が通過し難い透明なフレキシブルシートとされており、シリカ（ＳｉＯ2 ）蒸着のポリエチレンテレフタレート層を含むラミネートシート（フィルム）が好適である。本例では、図４に示すように、フロントシート４として、最外層４Ａをポリエチレン（ＰＥ）の層とし、中間層４Ｂを、前面側（後面側）にシリカが蒸着されたポリエチレンテレフタレート層とし、最内層４Ｃをポリエチレンの層とした、ＰＥ／シリカ蒸着ＰＥＴ／ＰＥの構成等が採用される。尚、最外層４Ａをポリエチレンとポリプロピレンのコポリマー層とすることもある。
【００１１】
そして、フロントシート４の接続片部１３Ａにおいて、３層４Ａ〜４Ｃの各面の内、接続片部１３Ａの前面（外面）及び後面（内面）を除く面の何れか、換言すれば、最外層４Ａの後面、中間層４Ｂの前面又は後面、或いは、最内層４Ｃの前面の何れかの面に印刷が施されて、外部から視認可能な印刷部（図１及び図３のクロスハッチング部分）２１が形成されている。尚、場合によっては、接続片部１３Ａの前面又は後面、換言すれば、最外層４Ａの前面、又は、最内層４Ｃの後面に印刷部２１が形成されることもある。又、本例では、印刷部２１は、上記何れかの面に、全面にわたって、ベタ塗り状態（ベタ塗りでなくてもよい。）で形成されている。尚、印刷部２１の色は、通常、赤色や橙色等の有彩色とされるが、黒色や灰色等の無彩色とされることもある。
【００１２】
リアシート５及びカバーシート７は、水分不透過性、気体（酸素）不透過性、遮光性を有する不透明なフレキシブルシートとされており、アルミ箔ラミネートシート（フィルム）が好適である。例えば、上記シート５，７として、最外層をポリエチレンテレフタレートの層とし、最内層をポリエチレンの層とした、ＰＥＴ／アルミ箔／ＰＥの構成等が採用される。尚、アルミ箔が、水分不透過性、気体不透過性、遮光性を有するが、アルミ箔に代えて、上記特性を有するその他の金属箔を使用することができる。又、アルミ箔とポリエチレンの間に、他の樹脂層を介在させることもある。
【００１３】
区画部形成用シート６は透明とされ、その構成樹脂としては、フロントシート４及びリアシート５の最内層の構成樹脂であるポリエチレンとの溶着強度の小さい（弱溶着）樹脂が採用される。例えば、シート６として、ポリエチレンとこれと相溶性を有しない樹脂（例えば、ポリプロピレン）とのポリマーブレンドが好適に採用され、相溶性を有しない樹脂として、ポリプロピレンを採用した場合には、ポリエチレンとポリプロピレンの混合比率は３：７〜７：３が好ましい。
尚、第１収容室１５に収容される薬剤としては、通常、抗生物質等の固形状薬剤が使用される。尚、固形状薬剤は、粉末状、錠剤タイプの薬剤も含む。
【００１４】
第２小容器２は略偏平とされると共に、上下に若干長い略長方形状とされて、その略全体を構成する筒状の透明なチューブ２３と、透明な区画部形成用シート２４と、接続ポート２５と、栓体２６を有する。チューブ２３はポリエチレン又はポリプロピレンから成り、区画部形成用シート２４としては、上記区画部形成用シート６と同様のシートが使用される。
【００１５】
上記第２小容器２は下記のように製造する。即ち、図５の（Ａ）に示すように、上下開口状のチューブ２３の上端部に区画部形成用シート２４を挿入し、図５の（Ｂ）に示すように、チューブ２３と区画部形成用シート２４を弱く熱溶着して、区画部（弱シール部）２８を形成すると共に、その左右両側で、チューブ２３の前後壁部を剥離不能に熱溶着２９する。次に、図５の（Ｃ）に示すように、チューブ２３の下端部に接続ポート２５を挿入し、これらを剥離不能に熱溶着３０すると共に、図５の（Ｄ）に示すように、チューブ２３の下端部の残りの開口部を剥離不能に熱溶着３１して、チューブ２３内に第２収容室３２を形成する。次に、洗浄液を、接続ポート２５から第２収容室３２内に注入して、第２収容室３２内を洗浄、乾燥した後、薬液を接続ポート２５から第２収容室３２内に充填、収容させ、その後、接続ポート２５を栓体２６により閉鎖する。そして、第２小容器２を高圧蒸気滅菌する。
【００１６】
尚、第２収容室３２に収容される薬液としては、通常、生理食塩液、抗生物質等を溶解、希釈する溶解液や希釈液、糖・電解質液等の薬液が使用される。
【００１７】
次に、両小容器１，２の接続について説明すると、図６に示すように、第１小容器１の両接続片部１３Ａ，１３Ｂ間を下方に大きく開放させて、両接続片部１３Ａ，１３Ｂ間に、第２小容器の上端部、即ち、チューブ２３と区画部形成用シート２４の上端部を下方から挿入し、これらを熱溶着して、両小容器１，２を接続、一体化する。その後、第１小容器１にカバーシート７を接着する。
【００１８】
ところで、本例では、カバーシート７を接着する前に（カバーシート７を接着した後でもよい。）、両小容器１，２の接続部分を前方側から目視又は検査装置により検査する。目視検査の場合において、第１小容器１の接続片部１３Ａ，１３Ｂ間への第２小容器２の上端部の挿入が良好に行われず、例えば、第２小容器２の上端部が前側接続片部１３Ａよりも前方に位置した際には、前側接続片部１３Ａ，１３Ｂの印刷部２１が、第２小容器２の透明な上端部を介して視認されて、薄く見えるので、第２小容器２の挿入が良好に行われていないのが容易に分かる。
【００１９】
又、上記とは逆に、第２小容器２の上端部が後側接続片部１３Ｂよりも後側に位置した際には、後側接続片部１３Ｂが不透明なので、第２小容器２の上端部が見えず、この場合にも、第２小容器２の挿入が良好に行われていないのが容易に分かる。更に、第２小容器２の挿入時等に、各接続片部１３Ａ，１３Ｂの一部が他の部分上に折り畳まれたりした場合にも、各接続片部１３Ａ，１３Ｂの一部が見えないので、この場合にも、第２小容器２の挿入が良好に行われていないのが容易に分かる。
【００２０】
又、第２小容器の挿入状態を検査装置により行う場合には、図２に示す検査装置が使用される。この検査装置は、発光部３４Ａと受光部３４Ｂを有する３個の検出器３４と、これら検出器３４が接続された制御装置３６等を有する。受光部３４Ｂはカラーセンサ等から成り、その直径は、例えば、１．０ｍｍとされる。検査時には、図３の（Ｃ）の仮想線で示すように、各検出器３４の発光部３４Ａにより、第１小容器１の前側接続片部１３Ａの幅方向中央部の上端部と、幅方向両端部の下端部の３箇所（尚、幅方向に関して、１又は２箇所、或いは、４箇所以上とされることもある。）に光を前方から照射し、その各反射光を各検出器３４の受光部３４Ｂで検出して、その反射光の色や強さを検出する。
【００２１】
そして、制御装置３６により、上記検出値を、基準値（上記挿入が良好に行われた際の検出値）と比較し、両値が相違する場合には、制御装置３６により、例えば、異常ランプを点灯させたり、製造ライン上から、異常な検出値が検出された容器を、不良品として除外させたりする。上記のように、検査装置による検査時にも、目視検査による場合と同様に、第１小容器の接続片部１３Ａ，１３Ｂ間への第２小容器２の上端部の挿入が良好に行われたか、否かを容易に検出できる。
【００２２】
尚、上記輸液用容器を使用した輸液は下記のように行われる。即ち、まず、カバーシート７を第１小容器１から剥離した後、第２収容室３２を押圧して、区画部１０，２８を剥離させ、第１・第２収容室１５，３２を連通させる。その後、両収容室１５，３２を交互に押圧して、第１収容室１５内の薬剤と第２収容室３２内の薬液を混合する。次に、容器の接続ポート２５に輸液セットを接続して、患者に点滴する。
【００２３】
尚、上記実施の形態では、一対の接続片部の内、一方にのみ印刷部を形成したが、他方にも印刷部を形成してもよい。又、実施の形態では、区画部を熱溶着により構成したが、棒の折損により連通させる、所謂、「折れ棒」等により、区画部を構成することもある。更に、実施の形態では、本発明を医療用容器に適用し、収容室に薬剤や薬液を収容したが、本発明は、食品等の容器にも適用可能であり、例えば、一方の小容器の収容室にコーヒー粉やミルク粉等を収容し、他方の小容器の収容室に水を収容して、使用時に、水とコーヒー粉、ミルク粉等を混合することも可能である。又、上記実施の形態では、小容器を２個としたが、小容器を３個以上とした容器にも本発明は適用可能である。
【００２４】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明によれば、接続片部間への小容器の挿入が良好に行われたか、否かを、目視、又は、検査装置により、容易に検査できる。
又、請求項５のように、接続片部の幅方向に関する複数箇所に光を照射すれば、接続片部の一部が他の部分上に折り畳まれた場合等にも、これを検査装置により容易に検出できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態の一例を示す正面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図３】図１の第１小容器の製造方法を示す説明図である。
【図４】図１のフロントシートの断面図である。
【図５】図１の第２小容器の製造方法を示す説明図である。
【図６】図１の両小容器の接続方法を示す断面図である。
【符号の説明】
１  第１小容器
２  第２小容器
４  フロントシート
４Ａ〜４Ｃ  層
５  リアシート
１０，２８  区画部
１３Ａ，１３Ｂ  接続片部
１５  第１収容室
２１  印刷部
３２  第２収容室
３４  検出器
３６  制御装置
【図１】
0003804504.tif 000002
【図２】
0003804504.tif 000003
【図３】
0003804504.tif 000004
【図４】
0003804504.tif 000005
【図５】
0003804504.tif 000006
【図６】
0003804504.tif 000007