(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
屈曲部と該屈曲部に連続する一対の腕部とからなるＵ字状部が、前記屈曲部を交互に反対にして、全体としてジグザグ状に連結された展開形状をなす平線を主体とし、この平線の前記腕部を周方向に向けて、前記平線を円筒状に湾曲させて構成した管状器官の治療具において、前記屈曲部の軸方向に伸びる部分が、前記腕部の周方向に伸びる部分よりも線幅を狭くされており、前記腕部は、互いに平行に延びていて、その一端の屈曲部から他端の屈曲部に至る中間部において、各屈曲部どうしを離すようにクランク形状に折曲された部分を有し、前記各屈曲部が、縮径状態では、周方向の反対側に位置する屈曲部と屈曲部との間の空間に入り込み、拡径状態では、該空間から離れるように移動することを特徴とする管状器官の治療具。
【請求項２】
前記クランク形状をなす部分の軸方向に伸びる部分が、前記腕部の周方向に伸びる部分よりも線幅を狭くされている請求項１記載の管状器官の治療具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば血管、尿管等の人体の管状器官に挿入され、管状器官の内腔を開いた状態に維持させるための管状器官の治療具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
例えば心筋梗塞等の治療に際して、血管の狭窄部にステントと呼ばれる拡張具を挿入し、血管の閉塞を防止する治療が行われている。また、尿管結石等の治療に際しても、結石が排出されやすくするため、尿管を拡張した状態に維持するために、ステントを使用することがある。
【０００３】
一般にステントは、縮径した形状でバルーンカテーテルの先端部外周に装着され、案内カテーテルを通して閉塞患部に挿入された後、バルーンカテーテルのバルーンを膨らませて強制的に押し広げ、その状態で閉塞患部に留置させることにより、管状器官を拡張する。
【０００４】
また、ステントは、管状器官内に留置したままにすることが多いが、ステントの内周に血栓や粥状組織が付着して再狭窄することもある。このため、一時的な処置のためにステントを挿入した場合には、管状器官の閉塞の危険性がなくなったら速やかに回収することが望まれる。
【０００５】
従来のステントの一例として、特開平６−１８１９９３号には、半径方向に独立に膨張可能で、共通の軸線に略整列するように相互に連結された複数の円筒形状の要素を有する長手方向に可撓性を有するステントが開示されている。半径方向に膨張可能な円筒形状の要素としては、例えば波形をなして周方向に伸び、環状に連結されたものが使用されている。
【０００６】
また、特公平６−４４９１０号には、一連の直線部分及び複数の屈曲部を含むヘビ状形態に成形され、前記直線部分は前記屈曲部により結合されて一連の互い違いのループを形成し、前記ヘビ状形態は縦方向軸線を有する円筒形状に成形され、前記直線部分は前記軸線を取り巻いて該軸線にほぼ垂直なほぼ円筒形態に曲げられている塑性変形可能なワイヤーからなるステントが開示されている。
【０００７】
更に、特開平６−２９２７３０号には、全体として円筒状をなす周壁に軸方向に沿ったスリットを多数メッシュ状に形成し、半径方向に放射状に広がるようにしたステントが開示されている。
【０００８】
更にまた、特開平４−２５６７５９号には、形状記憶合金からなる網又は横編みされた円筒部材からなり、形状復帰力によって拡径可能なステントが開示されている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、特開平６−１８１９９３号のステントでは、円筒形状の要素の直線部と曲線部とが同じ幅なので、拡張時に広がりにくく、不均一に拡張される虞れがあった。また、このステントは、管状器官内に拡径させて留置させると、カテーテル等を通して回収することが困難であった。
【００１０】
また、特公平６−４４９１０号に開示されたステントでは、拡張後の保持力が弱く、血管内壁の圧力に負けて径が小さくなり、再狭窄をする虞れがあった。また、一連の線材で形成されているので、カテーテル等を通して回収することが可能であるが、屈曲部が直線状に伸びにくいので、回収時にカテーテル内にスムーズに引き込みにくいという問題があった。
【００１１】
更に、特開平６−２９２７３０号に開示されたステントでは、拡張させた状態において金属部分が多いため、血栓性の再狭窄が起こりやすいという問題があった。また、このステントも、管状器官内に拡径させて留置させると、カテーテル等を通して回収することが困難であった。
【００１２】
更にまた、特開平４−２５６７５９号のステントでは、拡張前後の全長変化が大きく、留置後の長さを考慮してステントを選択しなければならず、緊急時の拡張時に手間がかかるという問題があった。なお、横編みされたものなどの一連の線材からなるものでは、カテーテル等を通して回収することが可能であるが、屈曲部が多数存在するので、カテーテル内にスムーズに引き込みにくいという問題があった。
【００１３】
したがって、本発明の目的は、軸方向の柔軟性を損なうことなく、拡張時の保持力が十分に得られ、回収時にはカテーテル内にスムーズに引き込むことができるようにした管状器官の治療具を提供することにある。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、屈曲部と該屈曲部に連続する一対の腕部とからなるＵ字状部が、前記屈曲部を交互に反対にして、全体としてジグザグ状に連結された展開形状をなす平線を主体とし、この平線の前記腕部を周方向に向けて、前記平線を円筒状に湾曲させて構成した管状器官の治療具において、前記屈曲部の軸方向に伸びる部分が、前記腕部の周方向に伸びる部分よりも線幅を狭くされており、前記腕部は、互いに平行に延びていて、その一端の屈曲部から他端の屈曲部に至る中間部において、各屈曲部どうしを離すようにクランク形状に折曲された部分を有し、前記各屈曲部が、縮径状態では、周方向の反対側に位置する屈曲部と屈曲部との間の空間に入り込み、拡径状態では、該空間から離れるように移動することを特徴とする管状器官の治療具である。
【００１６】
更に、本発明の第２は、上記第１の発明において、前記クランク形状をなす部分の軸方向に伸びる部分が、前記腕部の周方向に伸びる部分よりも線幅を狭くされている管状器官の治療具である。
【００１７】
本発明の第１によれば、屈曲部の軸方向に伸びる部分が、腕部の周方向に伸びる部分よりも線幅を狭くされているので、軸方向における柔軟性を損なうことなく、管状器官の内壁に当接する腕部の面積を広くとって、拡張時の保持力を十分に得ることができる。また、管状器官内に留置した後に回収しようとするときには、上記線幅を狭くされた屈曲部が直線状に伸びやすくなっているので、スムーズにカテーテル内に引き込むことができる。
【００１８】
また、各屈曲部が、縮径状態では、周方向の反対側に位置する屈曲部と屈曲部との間の空間に入り込み、拡径状態では、該空間から離れるように移動するようにしたので、腕部の配列密度を高めて拡張時の保持力を高めることができる。また、腕部が軸方向に直角で互いに平行となっているので、拡張するときに管状器官の内壁の同じ個所を滑ることになり、管状器官の内壁を損傷しにくい。
【００１９】
本発明の第２によれば、屈曲部だけでなく、クランク形状をなす部分の軸方向に伸びる部分も、線幅を狭くされていることにより、軸方向における柔軟性がより向上し、回収時においてカテーテル内に引き込むときに更に直線状になりやすくなる。
【００２０】
【発明の実施の形態】
図１〜４には、本発明による管状器官の治療具の一実施例が示されている。図１は拡径させた状態の斜視図、図２は縮径させた状態の斜視図、図３は展開図、図４は回収時に引き伸ばすときの状態を示す斜視図である。
【００２１】
図３に示すように、この管状器官の治療具１１は、例えばステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステン、形状記憶合金などからなる一本の連続した平線からなっている。そして、展開形状において、屈曲部１２と、この屈曲部１２に連続する一対の腕部１３とからなるＵ字状部１４を複数有している。更に、このＵ字状部１４が、前記屈曲部１２を交互に反対にして、全体としてジグザグ状に連結された展開形状をなす。
【００２２】
また、この実施例においては、腕部１３の中間部が、屈曲部１２どうしを離すようにクランク形状に折曲された折曲部１５をなしている。そして、各腕部１３の直線部は互いに平行とされている。この腕部１３を周方向に向けて円筒状に湾曲形成することにより、管状器官の治療具１１が構成されている。
【００２３】
そして、本発明の特徴は、上記において、軸方向に沿った部分、すなわち屈曲部１２、折曲部１５の線幅ａ，ｂが、周方向に沿った部分、すなわち腕部１３の直線部の線幅ｃよりも狭くされていることにある。具体的には、屈曲部１２、折曲部１５の線幅ａ，ｂは、好ましくは０．５〜２．０ｍｍ、最も好ましくは０．８ｍｍとされ、腕部１３の線幅ｃは、好ましくは１．０〜３．０ｍｍ、最も好ましくは２．０ｍｍとされる。また、展開形状における周方向の幅ｄは、好ましくは２〜３０ｍｍ、最も好ましくは１０ｍｍとされる。更に、軸方向における全長ｅは、好ましくは５〜７０ｍｍ、最も好ましくは３０ｍｍとされる。また、平線の板厚は、好ましくは５０〜１５０μｍ、最も好ましくは８０μｍとされる。
【００２４】
平線の幅や板厚、展開形状における周方向の幅や、軸方向の長さ等を上記のような範囲にすることにより、特に血管の狭窄部を拡張するステントとして好ましいものを提供することができる。
【００２５】
図１、２に示すように、図３に示した展開形状を円筒状に湾曲させると、屈曲部１２が、周方向の反対側に対向する屈曲部１２どうしの間の空間に入り込む。そして、図２に示す縮径状態では、屈曲部１２が上記対向する屈曲部１２の間の空間に深く挿入され、図１に示す拡径状態では、屈曲部１２が上記対向する屈曲部１２の間の空間から離れるように移動する。このような形状とすることによって、腕部１３の配列密度を高め、管状器官を拡張したときの保持力を高めることができる。
【００２６】
なお、管状器官の治療具１１を構成する平線の表面は、血栓が付着するのを防止するために、ポリフッ化エチレン系樹脂、ヘパリン含有樹脂、親水性樹脂等で被覆しておくことが好ましい。
【００２７】
次に、この管状器官の治療具１１の使用方法について、血管の狭窄部に適用する例として説明する。
【００２８】
まず、血管内に周知のセルディンガー法によって案内カテーテルを経皮的に挿入し、その先端部を狭窄部の近傍に到達させる。そして、治療具１１をバルーンカテーテル先端部のバルーンの外周に縮径状態で装着しておき、バルーンカテーテルを上記案内カテーテルを通して血管内に導く。
【００２９】
更に、バルーンカテーテル内に挿入したガイドワイヤをガイドにして、バルーンカテーテルを更に押し進め、その先端部に装着した治療具１１を狭窄部に配置させる。その状態で、バルーンカテーテルを通して生理食塩水などの液体をバルーン内に注入し、バルーンを膨らませて治療具１１を拡張させる。
【００３０】
その後、バルーン内の液体を抜き出してバルーンを萎ませ、バルーンカテーテルを治療具１１の内周から抜き出して治療具１１を留置させる。こうして、治療具１１により、血管の狭窄部を拡張させて、心筋梗塞や脳梗塞などの予防や、治療を行うことができる。
【００３１】
なお、本発明の治療具１１は、周方向に伸びる腕部１３の線幅が広くされ、しかも腕部１３の軸方向における配列密度が高くなっているので、上記拡張保持力が高く、血管の狭窄部を確実に拡張させることができる。また、軸方向に沿った屈曲部１２と折曲部１５の線幅が狭くされているので、軸方向における柔軟性が十分に維持され、カテーテル内の挿入などを容易に行うことができる。
【００３２】
また、血管の狭窄状態が治癒されて、治療具１１が必要なくなったときには、カテーテルを挿入してその先端部を治療具１１の近傍に至らせ、鉗子等によって治療具１１の端部を把持し、カテーテル内に引き込んで回収することができる。図４にはその回収状態が示されており、屈曲部１２と折曲部１５の線幅が狭くされているので、その部分において容易に曲がって直線状になりやすく、カテーテル内に容易に引き込むことができる。
【００３３】
更に、この治療具１１は、特公平６−４４９１０号に示されるステントに比べて、次のような優れた効果がもたらされる。
【００３４】
すなわち、図９（ａ）は、上記実施例の治療具１１が拡径するときのＵ字状部１４の動きを示し、同図（ｂ）は、特公平６−４４９１０号に示されるステント２１が拡径するときのＵ字状部２４の動きを示している。上記実施例の治療具１１では、Ｕ字状部１４が拡径して動いても、腕部１３は同じ位置をこするように移動するだけであるから、血管内壁の損傷は少ない。これに対して、特公平６−４４９１０号のステント２１では、Ｕ字状部２４が動くと、図中想像線で示すように、屈曲部２２ばかりでなく、腕部２３もずれるため、血管の内壁剥離等が生じやすくなる。
【００３５】
図５には、本発明による管状器官の治療具の他の実施例が示されている。なお、以下の実施例において、図１〜４の実施例と実質的に同一部分には、同符号を付してその説明を省略することにする。
【００３６】
この実施例の管状器官の治療具３１は、基本的には図１〜４に示した実施例の治療具１１と同じ構成からなるが、腕部１３の中間の折曲部３５の線幅が、腕部１３の直線部の線幅と同じになっている点が異なる。その結果、治療具１１の回収時に、折曲部１５が直線状に伸びにくくなるが、折曲部３５は、屈曲部１２よりも直線形状に近いので、カテーテル内への引き込み操作には、それほど支障がない。したがって、このような展開形状を有する治療具３１であっても、本発明の目的を達成することができる。
【００３７】
図６には、本発明の管状器官の治療具の更に他の実施例が示されている。
この実施例の管状器官の治療具４１は、屈曲部１２の間を途中に折曲部を有しない直線的な腕部４３が連結している。腕部４３は、各屈曲部１２に対して外側に広がるように少し傾斜しており、それによって円筒状に湾曲させたとき、屈曲部１２が、周方向に対向する屈曲部１２どうしの間の空間に入り込むようになっている。そして、軸方向に沿った屈曲部１２の線幅が、腕部４３の線幅よりも狭くされている。
【００３８】
この治療具４１においても、屈曲部１２の線幅を狭くしたことにより、軸方向における柔軟性を向上させることができ、また、腕部４３の線幅を太くしたことにより、拡張時の保持力を向上させることができる。更に、屈曲部１２の線幅が狭いので、回収時に直線状に伸びやすく、カテーテル内にスムーズに引き込むことができる。ただし、この治療具４１においては、図９（ａ）に示した作用、効果は得られない。
【００３９】
図７、８には、本発明の管状器官の治療具の更に他の実施例が示されている。図７は要部斜視図であり、図８は接続部の断面図である。
図７に示すように、この管状器官の治療具５１は、拡張部材５２と、その一方の端部５２ａに連結された線状部材５３とで構成されている。拡張部材５２は、前記図１〜４に示した実施例の治療具１１と同じ形状をなしており、その一方の端部５２ａが軸方向に所定長さで引き出されている点だけが異なっている。
【００４０】
拡張部材５２の一方の端部５２ａと、線状部材５３の一方の端部５３ａとを接続する接続部５４は、次のような構成をなしている。すなわち、線状部材５３の端部５３ａは、拡張部材５２の端部５２ａと同じ太さ、好ましくは同一断面形状になるように徐々に縮径されており、この両者にまたがって白金線（又は白金合金線）５５が巻き回されている。そして、線状部材５３の端部５３ａと、拡張部材５２の端部５２ａとの突き合わせ端部付近に、銀ロー５６ａが溶融して隙間を充填するように固着されている。更に、白金線５５の両端部にも銀ロー５６ｂ、５６ｃが固着されており、それらの部分を滑らかなテーパ状にして、管状器官への挿入、取出し作業時にその部分がカテーテル等に引っ掛かることを防止するのに寄与している。また、白金線５５は、線状部材５３と拡張部材５２とを連結するだけでなく、拡張部材５２を管状器官の患部にまで送り込む際に、レントゲンで位置を確認するための造影コイルとしても機能する。
【００４１】
この治療具５１は、拡張部材５２に線状部材５３が連結されているので、拡張部材５２の部分をバルーンカテーテル等に装着して管状器官内に挿入し、前記と同様な方法で拡張させて配置した後、線状部材５３を連結した状態のまま体内に留置させる。そして、回収時には、カテーテルを線状部材５３の外周に挿入した後、線状部材５３を引張るだけで拡張部材５２をカテーテル内に引き込むことができる。したがって、バルーンカテーテル等を用いて、冠動脈拡張手術（ＰＣＴＡ）を行ったとき、術後２４時間以内に起こりやすい収縮（クロージャー現象）による閉塞を防止するために挿入され、術後２４時間経過して閉塞の危険がなくなったら取り出されるステントなどとして好適である。
【００４２】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、屈曲部の軸方向に伸びる部分が、腕部の周方向に伸びる部分よりも線幅を狭くされているので、軸方向における柔軟性を損なうことなく、管状器官の内壁に当接する腕部の面積を広くとって、拡張時の保持力を十分に得ることができる。また、管状器官内に留置した後に回収しようとするときには、上記線幅を狭くされた屈曲部が直線状に伸びやすくなっているので、スムーズにカテーテル内に引き込むことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の管状器官の治療具の一実施例を示す拡径状態の斜視図である。
【図２】同治療具の縮径状態の斜視図である。
【図３】同治療具の展開図である。
【図４】同治療具の回収時に端部から引き伸ばしていく状態を示す斜視図である。
【図５】本発明の管状器官の治療具の他の実施例を示す展開図である。
【図６】本発明の管状器官の治療具の更に他の実施例を示す展開図である。
【図７】本発明の管状器官の治療具の更に他の実施例を示す要部斜視図である。
【図８】同管状器官の治療具の接続部の断面図である。
【図９】本発明の一実施例による管状器官の治療具と、従来のステントとの拡径時の動きを示す説明図である。
【符号の説明】
１１、３１、４１、５１  管状器官の治療具
１２  屈曲部
１３、４３  腕部
１４  Ｕ字状部
１５、３５  折曲部
５２  拡張部
５３  線状部
５４  接続部
５５  白金線
５６ａ、５６ｂ、５６ｃ  ロー材
【図１】
0003815828.tif 000002
【図２】
0003815828.tif 000003
【図３】
0003815828.tif 000004
【図４】
0003815828.tif 000005
【図５】
0003815828.tif 000006
【図６】
0003815828.tif 000007
【図７】
0003815828.tif 000008
【図８】
0003815828.tif 000009
【図９】
0003815828.tif 000010