(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のレバーと第２のレバーとを有し、これら第１および第２のレバーの間隔を調節できる挟持部材と、
この挟持部材の上記第１のレバーの先端近傍に保持されるローラと、
上記挟持部材の上記第２のレバーの先端に取り付けられる管状のカニューレとを備え、
上記第１のレバーおよび上記第２のレバーは、共通の支点軸を中心に回動自在に構成され、
上記カニューレには、上記ローラと対向する位置に吸引孔が形成されていることを特徴とする皮下組織吸引削除器。
【請求項２】
上記ローラは、上記第１のレバーの先端に取り付け位置が調節可能に保持されている請求項１記載の皮下組織吸引削除器。
【請求項３】
上記カニューレは、上記第２のレバーの先端に着脱可能に構成されている請求項１記載の皮下組織吸引削除器。
【請求項４】
上記ローラは、複数が平行に配列され、上記カニューレの先端部近傍には、上記複数のローラの夫々と対向する複数の吸引孔が形成されている請求項１記載の皮下組織吸引削除器。
【請求項５】
上記カニューレの先端は、丸められている請求項１、３または４記載の皮下組織吸引削除器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、カニューレを用いて皮下組織を吸引削除する皮下組織吸引削除器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
皮下組織を摘出する技術として例えば、切開法、吸引法あるいは稲葉式などと呼ばれる方法ある。ワキガの治療を手術の実例として説明すると、摘出される皮下組織は、ワキガの原因とされている皮脂腺、アポクリン汗腺、エクリン汗腺などである。皮脂腺およびアポクリン汗腺は、脇毛の数（片側約４００本）とほぼ同数がそれぞれ存在し、エクリン汗腺は、１センチ四方に約１３０個も存在すると言われている。
【０００３】
また、外側から順に、厚さ０．１〜０．３ミリ程度の表皮層、厚さ１〜２ミリ程度の真皮層、表皮層および真皮層と比較してかなりの厚みを有する脂肪組織層の三つの層に大別できる皮膚組織の中において、皮脂腺は真皮層の中程からやや表皮層側に存在し、アポクリン汗腺は真皮層と脂肪組織層とに跨る位置に存在し、エクリン汗腺は真皮層の底部に存在している。
【０００４】
切開法は、皮膚を大きく切開して表皮層および真皮層の裏に点在する皮脂腺、アポクリン汗腺、エクリン汗腺を真皮層および脂肪組織層と共にはさみなどで削除する方法である。また、吸引法は、皮膚の一部に設けた小さな穴からカニューレを挿入して皮膚中の皮脂腺、アポクリン汗腺、エクリン汗腺を吸引する方法である。
【０００５】
また、稲葉式と呼ばれる手術法は、刃渡り１センチ程度の鉋の刃のように傾斜した刃物１と、この刃物１と対向するローラ３とを図６に示す鉗子のような器具の一対の先端にそれぞれ取り付けた皮下組織削除器５を用いる。そして、図７に示すように皮膚７の一部に設けた小さな穴（図示せず）から表皮層９および真皮層１１と脂肪組織層１３との間に刃物１を挿入し、ローラ３により表皮層９および真皮層１１を刃物１に押し付けて刃物１を引くことにより皮膚７下の皮脂腺１５、アポクリン汗腺１５、エクリン汗腺１９を削除する。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
切開法による皮下組織の削除は、皮膚を大きく切開するために大きな傷跡を残す恐れがある。また、表皮層および真皮層に血液を循環させると共に、これらを所定の位置に保持する役割を果たす毛細血管や神経を含む索状組織を完全に切断して表皮層および真皮層を脂肪組織層から完全に剥離するので、手術後の処置が的確に行われていないと表皮層および真皮層が壊死する恐れがある。
【０００７】
吸引法による皮下組織の吸引は、カニューレを挿入するための小さな穴を皮膚に設けるだけでよいので、傷跡が残りにくく、手術後の処置も簡単な圧迫止血程度で済む場合が多い。しかし、カニューレの先端が真皮層よりも柔らかい脂肪組織層側に逃げる傾向があり、摘出すべき組織が脂肪組織層よりも硬い真皮層から表皮層側に存在する場合、カニューレの先端を組織の存在する場所に到達させることができず、組織の取りこぼしが生じる恐れがある。また、他の組織と密接に絡み合っていたり、それ自体が丈夫な組織は、カニューレの吸引力では摘出しきれない恐れがある。
【０００８】
稲葉式による皮下組織の削除は、刃物を挿入するために皮膚に設ける小さな切開創に関しては傷跡が残りにくいが、刃物の移動範囲に存在する毛細血管や神経を含む索状組織を完全に切断して表皮層および真皮層を脂肪組織層から完全に剥離するので、手術後の処置が的確に行われていないと表皮層および真皮層が壊死する恐れがある。
【０００９】
表皮層および真皮層を脂肪組織層から完全に剥離した場合に行う手術後の処置とは、表皮層および真皮層を脂肪組織層に対してしっかりと固定すると共に、表皮層および真皮層の下に血液が溜まらないように確実に止血することであり、表皮層および真皮層が元通りに生着するか否かがこの処置に大きく左右される。
【００１０】
この処置は、一般の植皮（皮膚移植）手術と共通する点が多く、脇の下にかなりの厚みがあるガーゼのかたまりを縫合糸で縫いつけるといった、タイ・オーバー（Ｔｉｅ  Ｏｖｅｒ）法が一般的に採用されている。この方法では、表皮層および真皮層と脂肪組織層との生着に１週間ほどの時間を要するので、この間、患者は腕の動きが制限される。また、治療部位周辺の健常な皮膚に縫合糸を通すので、この部分に斑点状の傷跡を残す恐れがある。
【００１１】
また、稲葉式の皮下組織の削除法では、削除された皮下組織が治療部位に残るため、治療部位に複数の排液孔を形成し、洗浄液を注入して洗浄液と共に削除された皮下組織を排出する必要がある。このため、それぞれの傷跡は小さいが、刃物を挿入する孔、タイ・オーバー法による縫合跡、複数の排液孔といった多くの傷跡を残す恐れがある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
本発明による皮下組織吸引削除器は、上述の課題を解決するために、第１のレバーと第２のレバーとを有し、これら第１および第２のレバーの間隔を調節できる挟持部材と、この挟持部材の上記第１のレバーの先端近傍に保持されるローラと、上記挟持部材の上記第２のレバーの先端に取り付けられる管状のカニューレとを備え、上記第１のレバーおよび上記第２のレバーは、共通の支点軸を中心に回動自在に構成され、上記カニューレには、上記ローラと対向する位置に吸引孔が形成されている。
【００１４】
また、上記ローラは、上記第１のレバーの先端に取り付け位置が調節可能に保持されていることが好ましい。
【００１５】
また、上記カニューレは、上記第２のレバーの先端に着脱可能に構成されていることが好ましい。
【００１６】
さらに、上記吸引孔は、上記ローラにより押し付けられた状態において皮膚下の皮下組織を切断できるエッジが周縁に形成されていることがより好ましい。
【００１７】
また、上記ローラは、複数個平行に配列され、上記カニューレの先端部近傍には、上記複数のローラの夫々と対向する複数の吸引孔が形成されていてもよい。
【００１８】
また、上記カニューレの先端は、丸められていることが好ましい。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明による皮下組織吸引削除器の実施例を図面を参照しながら説明する。図１は皮下組織吸引削除器３１の斜視図である。この実施例による皮下組織吸引削除器３１は、第１のレバー３３の先端にブラケット３５を介して２つのローラ３７が保持され、第２のレバー３９に先端部４１近傍がローラ３７に対向するカニューレ４３が装着されており、鉗子と同様の操作でローラ３７とカニューレ４３との間隔を調節できる。
【００２０】
図２は、図１に示した皮下組織吸引削除器３１の側面図である。この皮下組織吸引削除器３１は、支点軸４５を中心に回動自在な第１のレバー３３および第２のレバー３９を有し、第１のレバー３３および第２のレバー３９のそれぞれの基端側にはリング状の取っ手４７が形成されている。第１のレバー３３の先端には、２つのローラ３７を保持するブラケット３５がねじ止めされており、第２のレバー３９の先端には、カニューレ装着部４９が設けられており、カニューレ４３が着脱可能に取り付けられている。
【００２１】
また、第２のレバー３９の基端側には、吸引ポンプからのチューブ（図示せず）が接続されるコネクタ５１が設けられている。このコネクタ５１とカニューレ装着部４９とは連結管５３で接続されている。カニューレ４３は、先端部４１が半球面状に丸められており、２つのローラ３７に向かって夫々開口する２つの吸引孔５５を有している。
【００２２】
図３（ａ）は、図１に示した皮下組織吸引削除器３１の上面図であり、図３（ｂ）は、図３（ａ）のＢ−Ｂ線拡大断面図であり、図３（ｃ）は、図２のＣ−Ｃ線断面図であり、図３（ｄ）は、図３（ｃ）のＤ−Ｄ線拡大断面図である。
【００２３】
この皮下組織吸引削除器３１は、図３（ａ）に示されるように、コネクタ５１とカニューレ装着部４９とを接続する連結管５３が、操作の邪魔にならないように第２のレバー３９に沿って設けられている。
【００２４】
また、第１のレバー３３の先端には、ブラケット３５の取り付け位置を調節できるように長孔５７が形成されている。ブラケット３５は、断面形状がほぼコ字状（図３（ｂ）は長手方向を断面にしているので、一方の立面のみが図示されている）になっており、２つのローラ３７を互いに平行に軸支し、図３（ｂ）に示すように、固定用のねじ５９で第１のレバー３３の先端に固定されている。
【００２５】
カニューレ装着部４９とカニューレ４３とは図３（ｃ）に示されるように、フレア管継手の構成で着脱可能に結合されている。なお、カニューレ４３に設けられている２つの吸引孔５５をローラ３７側に向けて位置決めできるように、カニューレ装着部４９にねじ込まれる長ナット６１は、カニューレ４３に対して空転できるようになっている。また、カニューレ装着部４９と連結管５３との結合もフレア管継手の構成で結合されている。
【００２６】
カニューレ４３の先端部４１側に設けられている２つの吸引孔５５のピッチは、ブラケット３５に軸支されている２つのローラ３７の取り付けピッチと等しい。また、各吸引孔５５は図３（ｄ）に示すように、カニューレ４３の外側から施された面取り６３により、開口部の周縁にエッジ６５が形成されている。
【００２７】
図４（ａ）および図４（ｂ）は、この実施例の皮下組織吸引削除器３１を用いてワキガの外科的治療を行っている様子を示す部分拡大断面図である。まず、カニューレ４３を挿入するために、治療箇所の近傍の皮膚７にカニューレ４３の外径の２倍程度の長さの切れ込み（図示せず）を入れる。つぎにこの切れ込みから剪刀（外科用のハサミ）の先端を挿入して切れ込み箇所から数ミリ程度の範囲で表皮層９および真皮層１１を脂肪組織層１３から剥離させ、カニューレ４３の挿入を容易にできるようにする。
【００２８】
カニューレ４３は、先端部４１が剥離された表皮層９および真皮層１１から挿入されるとき、真皮層１１と比較して柔らかい脂肪組織層１３の方へ入り込もうとする傾向があるが、図４（ａ）に示すように表皮層９の外側のローラ３７とカニューレ４３の先端部４１とで表皮層９および真皮層１１を挟むことで皮膚７下の所望の深さで移動させることができる。
【００２９】
図４（ａ）は、カニューレ４３を図において左方向に挿入しながら毛球６７やアポクリン汗腺１７の吸引削除を行っている様子を示している。なお、表皮層９および真皮層１１と脂肪組織層１３との間にある毛細血管や神経を含む索状組織（図示せず）は、カニューレ４３の先端部４１の半球面状の部分に当接するとこの半球面に沿ってカニューレ４３の進行方向の左右に逃げる傾向があり、比較的柔らかい脂肪組織層１３中においてはその傾向が顕著である。従って、カニューレ４３の挿入の初期段階において、カニューレ４３の下側半分以上を図示のように脂肪組織層１３の深さで移動させることが索状組織の保護という観点から好ましい。
【００３０】
図４（ｂ）は、カニューレ４３を図４（ａ）の深さで移動させて毛球６７やアポクリン汗腺１７の吸引削除を行った後の仕上げ段階の作業状態を示している。治療箇所における索状組織は、カニューレ４３を図４（ａ）の深さで移動させたことによりほぐされており、取っ手（図１）を握り込むことによりカニューレ４３の先端部４１を表皮９の底側の近傍に容易に接近させることができる。カニューレ４３の先端部４１を図４（ｂ）に示す深さで移動させることで、エクリン汗腺１９、毛包６９の一部および皮脂腺１５が吸引削除され、目的の組織が全て摘出される。なお、カニューレ４３はこの図において、右方向に移動されている。
【００３１】
この皮下組織吸引削除器３１を用いた手術では、摘出した組織が体外に排出されるので、手術後に洗浄液などを注入して洗浄を行う必要がなく、表皮層および真皮層と脂肪組織層との間にある毛細血管や神経を含む索状組織が保護されるので、出血も少ない。
【００３２】
また、手術を短時間で行うことができるうえに、表皮層９および真皮層１１が索状組織により所定の位置に保持され、索状組織を介して血液が表皮層９および真皮層１１に循環されるので、絆創膏などによりガーゼや脱脂綿などを患部にあてがう程度の単純圧迫法により表皮層９および真皮層１１を生着させることができる。しかも、完全に剥離された表皮層９および真皮層１１を生着させる場合と比較して、皮膚組織が壊死する可能性が極めて低く、回復も早い。
【００３３】
図５（ａ）は、ローラ３７、表皮層９および吸引孔５５の関係を示す拡大断面図であり、図５（ｂ）は、吸引孔５５のエッジ６５と表皮層９の関係をより詳細に示す拡大断面図である。
【００３４】
図５（ａ）に示すように、ローラ３７の回転中心が吸引孔５５の中心上に位置しているので、ローラ３７とカニューレ４３とで挟まれる表皮層９は、吸引孔５５の面取り６３部分に対して図中で左右対称に当接する。これによりカニューレ４３が前後（図中で左右）どちらの方向に移動されても、表皮層９下の組織を吸引孔５５内に吸引して削除できる。
【００３５】
また、ローラ３７の直径、吸引孔５５の直径、面取り６３部分の傾斜角度およびカニューレ４３の管壁の厚さを適宜設定することにより、ローラ３７とカニューレ４３との間で表皮層９を強めに挟んでも、図５（ｂ）に示すように、吸引孔５５のエッジ６５が表皮層９に接触せず、表皮層９を確実に保護できる。
【００３６】
以上、本発明による皮下組織吸引削除器の実施例について説明したが、この皮下組織吸引削除器は、各種の薬品による滅菌、消毒や高温による滅菌、消毒に耐えられるように、例えば、手術用の各種の器具に用いられているステンレスなどで構成されている。
【００３７】
また、上述の実施例の他にも様々な態様で皮下組織吸引削除器を提供できる。例えば、ローラおよび吸引孔の数は、それぞれ１つ以上あればよく、各部の寸法や形状は、手術を行う部位や摘出する組織に応じて適宜の寸法や形状とすることができる。なお、複数のローラを設ける場合、各ローラあるいは各ローラを軸支するブラケットに種々のサスペンション機構を採用して、各ローラが皮膚に対して均等に当たるようにすることもできる。
【００３８】
また、一方のレバーに分度器のような目盛板を取り付けたり、一対のレバーの相対的な回動に応じて抵抗値が変化するポテンショメータを一対のレバー間に取り付け、一対のレバーの成す角度に基づいてローラとカニューレとの間のギャップを求めるようにしてもよい。この構成によれば、摘出すべき組織が存在する深さが予め判っている場合に、カニューレをその深さに的確に挿入して、その組織を摘出できる。
【００３９】
また、一対のレバーの一方のレバーの中間部分に、一対のレバーの操作力に比例して変位する弾性部を設け、この弾性部の変位量を読みとる目盛板、あるいはその変位量に応じて抵抗値が変化するストレンゲージを用い、この弾性部の変位に基づいてローラとカニューレとの間に生じる圧力を求めるようにしてもよい。この構成によれば、ローラとカニューレとの間に挟まれる皮膚組織にどの程度の圧力が加えられているかを知ることができ、皮膚組織を損傷するような過大な圧力で皮膚組織を挟まないように注意できる。
【００４０】
さらに、ローラとカニューレとの間のギャップを求めるための構成と、ローラとカニューレとの間に生じる圧力を求めるための構成とを組み合わせてもよい。また、一対のレバーの相対的な回動を制限できるストッパや、上述した弾性部の変位を制限できるリミッタを設けて、ローラとカニューレとの間のギャップの下限を設定したり、ローラとカニューレとの間に生じる圧力の上限を設定して皮膚組織の損傷を防止できるようにしてもよい。
【００４１】
【発明の効果】
本発明による皮下組織吸引削除器によれば、ローラとカニューレとで皮膚組織層を挟み込む度合いを調節することにより、カニューレを皮膚組織層の任意の深さに挿入して移動させることができる。従って、比較的柔らかい脂肪組織層の方へカニューレが逃げてしまうことがなく、皮膚組織層中の任意の深さに存在する皮下組織を的確に吸引削除できる。
【００４２】
また、吸引孔がローラと対向する位置に形成されているので、目的とする皮下組織をローラで吸引孔に押し込むことができる。従って、カニューレの吸引力だけでは削除できないような皮下組織も削除できる。
【００４３】
また、挟持部材が、共通の支点軸を中心に回動自在な第１のレバーおよび第２のレバーで構成されているものは、他の手術でも頻繁に用いる剪刀や鉗子といった器具と操作感覚があまり変わらず、皮下組織吸引削除器の取り扱いが比較的容易である。
【００４４】
さらに、ローラの取り付け位置が調節可能なものは、比較的ラフな精度で製造することができるので、製造コストが安く、皮下組織吸引削除器を安価に提供できる。
【００４５】
また、カニューレが着脱可能に構成されているものは、カニューレの洗浄が容易であるでけでなく、形状、太さの異なるカニューレを用意すれば、カニューレの交換のみで、削除する皮下組織や治療箇所に最適な皮下組織吸引削除器を提供できる。
【００４６】
また、カニューレの外側から施される面取りによって吸引孔の開口部の周縁にエッジが形成されているものは、そのエッジにより皮下組織を切断することができ、確実に皮下組織を削除できる。また、そのエッジは、カニューレの管壁の内側に位置しているので、他の皮膚組織に損傷を与えない。
【００４７】
さらに、複数のローラとこれらのローラと対向して複数の吸引孔が形成されているカニューレとを備えたものは、一回の操作でより多くの皮下組織を吸引削除することができる。これにより手術時間を短縮できると共に、皮膚組織に対するダメージを少なくできる。
【００４８】
また、カニューレの先端がほぼ半球状に丸められているものは、カニューレの挿入時に皮膚組織中の毛細血管や神経を含む索状組織を損傷させにくいので、かなりの割合で治療箇所に毛細血管や神経を含む索状組織を残存させておくことができる。従って、術後の処置が簡単でありながら、皮膚が壊死する可能性が極めて低く、術後の回復も早い。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による皮下組織吸引削除器の斜視図である。
【図２】図１に示した皮下組織吸引削除器の側面図である。
【図３】（ａ）、図１に示した皮下組織吸引削除器の上面図である。
（ｂ）、図３（ａ）のＢ−Ｂ線拡大断面図である。
（ｃ）、図２のＣ−Ｃ線断面図である。
（ｄ）、図３（ｃ）のＤ−Ｄ線拡大断面図である。
【図４】（ａ）、カニューレを図において左方向に挿入しながら毛球やアポクリン汗腺の吸引削除を行っている様子を示す部分拡大断面図である。
（ｂ）、毛球やアポクリン汗腺の吸引削除を行った後の仕上げ段階の作業状態を示す部分拡大断面図である。
【図５】（ａ）、ローラ、表皮層および吸引孔の関係を示す拡大断面図である。
（ｂ）、吸引孔のエッジと表皮層の関係をより詳細に示す拡大断面図である。
【図６】従来の皮下組織削除器の側面図である。
【図７】図６に示した皮下組織削除器の使用時における要部の部分拡大側面図である。
【符号の説明】
３１        皮下組織吸引削除器
３３        第１のレバー
３７        ローラ
３９        第２のレバー
４１        先端部
４３        カニューレ
４５        支点軸
４９        カニューレ装着部
５５        吸引孔
６５        エッジ
【図１】
0003839137.tif 000002
【図２】
0003839137.tif 000003
【図３】
0003839137.tif 000004
【図４】
0003839137.tif 000005
【図５】
0003839137.tif 000006
【図６】
0003839137.tif 000007
【図７】
0003839137.tif 000008