(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
針先端部と、通電させる持針器で把持される把持部とを有する縫合針であって、針先端部の導電材と把持部の導電材とが電気的に接続されており、前記縫合針の表面は、前記針先端部が電気的に露出しており、且つ前記把持部を含む針の刺通時に生体組織に接触する部分の表面が絶縁材で構成されると共に、前記把持部の表面は、持針器の把持により該持針器に形成された突起が貫通する絶縁材又は持針器の把持圧によって圧電効果を発揮する絶縁材で構成され、持針器で前記把持部の絶縁材を把持したときに、前記把持部の導電材と前記持針器が電気的に接続することを特徴とする縫合針。
【請求項２】
針先端部と持針器が把持する把持部とが電気的に接続され、少なくとも該針先端部を除き表面が絶縁材により構成された縫合針を操作する持針器であって、一部に導電性を有する突起を形成すると共に、突起以外の所定表面を絶縁材で構成し、該突起と電流を負荷する電源とを電気的に接続して、前記縫合針を保持した際、前記突起が前記把持部の絶縁材を貫通し、前記把持部の導電材と電気的に接続することを特徴とする持針器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、外科手術に際し患部を縫合するために用いられる縫合針に関し、特に、縫合糸を取り付けて縫合すべき生体組織を通過させる際に生じる抵抗を極めて小さくして手術者の労力を軽減することを可能とした縫合針と、手術者が前記縫合針を把持して縫合操作する持針器に関するものである。
【０００２】
【従来技術】
縫合針の針先端部と刺通する生体組織との間に高周波電流を流して、生体組織に空洞を形成しつつ縫合針を刺通する技術は、例えば特開平９-19436号公報によって提案されている。
【０００３】
この技術は、針先端部と尾部を除いて縫合針表面に絶縁を施した縫合針を構成し、高周波電源に接続した持針器で同縫合針の尾部を把持することにより縫合針の針先端部に高周波電流を負荷する。そして、生体組織と縫合針の針先端部との間で、高周波電流を通電させて、縫合針の針先端部が接近した生体組織の局所を高温発熱させることによって、この部分の生体組織に空洞を形成し、縫合針に軽い荷重をかけることによって、同縫合針を生体組織に刺通できる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
このような縫合針では、縫合針側に高周波電流を負荷するため、持針器が把持しなければならない尾部は、絶縁体が被覆されず電気的に露出した部分であって、持針器が把持しなければならない尾部は縫合針の設計製造段階で予め決定されることになる。
【０００５】
しかしながら、例えば複雑な臓器が入り組んだ人体の腹腔内で手術を行う場合、手術者は極めて制限された範囲で縫合針及び持針器を扱わなければならず、上記した従来の縫合針では、常に同縫合針の所定位置を持針器で把持しなければならないため取扱いが難しく、場合によっては手術をうまく行うことができないという問題点があった。
【０００６】
一方、持針器が把持できる縫合針の許容範囲を広げるために、絶縁を施さない尾部を広く設定することも考えられるが、この場合、縫合針の針先端部が生体組織を貫通しない状態で同縫合針の尾部が生体組織と容易に接触してしまう。かかる状態においては、持針器からの高周波電流が尾部から直接生体組織へ流れてしまい、この部分が発熱して生体組織に空洞を造ってしまうのみならず、この漏電により縫合針の針先端部に高周波電流が充分負荷されず、場合によっては刺通不可能となってしまう虞がある。
【０００７】
絶縁されていない尾部の長さを異ならせた複数の縫合針を予め用意し、実際の手術状況に応じて使い分けるということも考えられるが、縫合針の形状、種類は多様であり、それぞれの縫合針について絶縁しない尾部の範囲を変えた複数種類の縫合針を用意することは事実上不可能であるという問題があった。
【０００８】
そこで、本発明の目的は、所定範囲の何処を持針器で把持しても持針器で把持した部分のみが通電する縫合針を構成することにより、手術時の操作性が良く、また、針先端部以外からの漏電が発生せず、刺通性能を損なうことがない縫合針を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、針先端部と、通電させる持針器で把持される把持部とを有する縫合針であって、針先端部の導電材と把持部の導電材とが電気的に接続されており、前記縫合針の表面は、前記針先端部が電気的に露出しており、且つ前記把持部を含む針の刺通時に生体組織に接触する部分の表面が絶縁材で構成されると共に、前記把持部の表面は、持針器の把持により該持針器に形成された突起が貫通する絶縁材又は持針器の把持圧によって圧電効果を発揮する絶縁材で構成され、持針器で前記把持部の絶縁材を把持したときに、前記把持部の導電材と前記持針器が電気的に接続する縫合針を提案して上記課題を解決する。
【００１０】
また、上記したような縫合針を操作する持針器として、針先端部と持針器が把持する把持部とが電気的に接続され、少なくとも該針先端部を除き表面が絶縁材により構成された縫合針を操作する持針器であって、一部に導電性を有する突起を形成すると共に、突起以外の所定表面を絶縁材で構成し、該突起と電流を負荷する電源とを電気的に接続して、前記縫合針を保持した際、前記突起が前記把持部の絶縁材を貫通し、前記把持部の導電材と電気的に接続する持針器を構成することもできる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明に係る縫合針に関し、その構造及び持針器について説明する。
【００１２】
まず、図１乃至図４に基づいて、縫合針の構造を説明する。図１は縫合針の側断面図、図２は縫合針の針先端部の他の形状例の説明図、図３は糸接続部の構造例を示す説明図、そして図４は糸接続部の形成位置例を示す説明図である。
【００１３】
本発明に係る縫合針は、縫合すべき患部の生体組織との間に放電させることで放電部位の生体組織にガス（水蒸気）を発生させることにより、生体組織に空洞を形成しつつ縫合針を前進させて生体組織内を通過させる。そして、縫合針の通過に伴って縫合糸を生体組織内に通過させて患部を縫合し得るようにしたものである。
【００１４】
図１乃至図４に示す実施例において、縫合針Ａは湾曲した断面円形の丸針であって、ステンレス鋼の線，ピアノ線等の鋼線やアルミニウム系の合金線，銅系の合金線等の非鉄金属線等の導電性を有する材料と表面の絶縁材により成形されている。
【００１５】
かかる縫合針Ａは生体組織に対して放電が生じる針先端部１ａ及び絶縁材で構成された先端近傍部１ｄを有する針先部１と、患部を縫合する縫合糸５を接続する糸接続部２とを有する。縫合針Ａが後述する持針器Ｂ（図９参照）によって操作される際、持針器Ｂに把持される把持部たる胴部３が針先部１に連続して形成される。この縫合針Ａは、針先端部１ａを除き、先端近傍部１ｄを含む表面が絶縁層４により被覆されている。
【００１６】
なお、胴部３は非常に短い場合もある。極端に短い針の場合は０に近い物もあり、その場合は針先部１と糸接続部２が直に連続した構造とすることもできる。この場合、持針器Ｂにより把持される把持部は糸接続部となる。
【００１７】
針先部１は生体組織に対して放電機能を有する針先端部と、それを含む先端面とを含む部位である。本実施例の縫合針Ａでは、その先端面を鋭く尖っていない形状、例えば、平坦な面や半径が針径の１／１０以上の半球等の鈍形状として先端面１ｂを構成している。
【００１８】
そして、上述のごとく、先端面１ｂは縫合針Ａの側面から連続して絶縁層４が形成されているものの、この先端面１ｂの中央は絶縁層４が局所的に形成されておらず、この部分が針先端部１ａとなる。この針先端部１ａは電気的に露出した状態となるが、この針先端部１ａは、生体組織に対して確実かつ充分な放電が生じるように、適度な面積が確保される。そして、その面積を確保するため、その近傍表面が絶縁材で構成され先端近傍部１ｄとなる。
【００１９】
このように、本実施例の縫合針Ａは針先部１の端部が先端面１ｂを有するように鈍形状に形成されているために、手術中に通常の操作荷重で縫合針Ａの針先部１が誤って手術者に接触しても、手袋や衣服を通して医師や看護婦の皮膚に傷をつけることがなく、患者の血液、体液からウィルス等が感染することがなく安全である。
【００２０】
糸接続部２は縫合糸５を接続する機能を有する部位である。この糸接続部２は、図１に示す通常の縫合針Ａでは針先部１の反対側端部（元端部）に形成されている。
【００２１】
図２に針先部の他の構造例を説明する。同図に示す縫合針A1の針先部10はテーパー状に形成されて尖鋭な端部を有しており、従来型の縫合針と同様に形状的に生体組織を切り開いて刺通可能な縫合針である。絶縁層４は縫合針A1の表面全体に被覆されるが、針先部10の先端部のみは絶縁層４が形成されておらず、この部分が針先端部10ａとなる。
【００２２】
なお、同様に本発明の縫合針は弯曲したものに限らず直状でも良く、また、断面が円形の丸針に限られるものではなく、断面が楕円や三角形、さらに多角形である角針に応用しても差し支えない。
【００２３】
図３に糸接続部２に於ける縫合糸５の接続構造を示す。本実施例の縫合針Ａの糸接続部２の構造は同図(a) に示すものである。この糸接続部２は、縫合針Ａの針先部１の反対側端部に形成されており、軸方向の糸保持穴２ａが穿孔されている。そして、この糸保持穴２ａに縫合糸５の端部を挿入した後、該糸保持穴２ａの周囲をかしめることで両者を接続したものである。
【００２４】
なお、糸接続部の他の構成例を図３(b),(c) に示す。同図(b) に示す縫合針A2は、針先部１の反対側の端部に一対のバネ柱２ｂを形成して、該バネ柱２ｂの間に形成された通り穴２ｃに縫合糸５を接続したものである。また、更に、同図(c) は縫合針A3の長手方向の所定位置に通り穴２ｄを形成し、この通り穴２ｄに縫合糸５を通して接続した縫合針である。
【００２５】
また、図４に示すように、同図(a) の縫合針A4は、連続縫合に適用される縫合針であって、その糸接続部２は長手方向の略中央に形成されていて、両端に電気的に露出している針先端部がある。また、同図(ｂ) に示す縫合針A5は、針先部１と同じ側の端部に形成されている。このように、図１の縫合針Ａのように糸接続部２は必ずしも元端部側に設けられるものではなく、縫合針の目的に応じて種々の位置に設けられる。それに伴い、針先端部分も縫合針の目的に応じて両端に設けられる。
【００２６】
絶縁層４は針先部１の針先端部以外の部位と生体組織との間での放電現象を防止する目的を有しており、先に述べた針先部１の針先端部１ａ以外の縫合針４の先端近傍部１ｄを含む表面に形成されている。従って、縫合針Ａを把持した手術者が針先部１を縫合すべき生体組織の部位に接近させ、縫合針Ａに高周波電流を負荷することにより針先端部１ａと生体組織との間で放電させても、縫合針Ａのこの針先端部１ａ以外の部分と生体組織との間で放電現象が起こることはない。
【００２７】
なお、絶縁層４は針先端部１ａ以外からの放電を避けるために、針先端部１ａ以外の表面が露出しないように縫合針Ａを被覆することが望ましく、特に先端近傍部１ｄは被覆していなければならないが、縫合針Ａの刺入時、生体組織と接触することがなく、且つ持針器が把持して通電する部分ではない部分は絶縁層４による被覆を行わなくても良い。
【００２８】
絶縁層４を構成する材料は特に限定されるものではなく、ポリエチレン樹脂や４フッ化エチレン樹脂等の合成樹脂、あるいはセラミックス等の無機質材料を選択的に用いることが可能である。なお、絶縁層４自体の色を変えるとか、絶縁層４の表面に、これら縫合針Ａの仕様に応じたマークを印刷、刻印すれば、縫合針の種類の識別を容易とすることができる。更に先端近傍、把持部、反対側端部等の絶縁層の色を変え、針の部位の識別をすることも可能である。また、エチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）滅菌、蒸気滅菌、電子線滅菌等、種々の滅菌に耐えられる材料を選定することも、その材料に抗菌性をもたせることも可能である。
【００２９】
また、縫合針Ａが生体組織に刺通される際、絶縁層４の表面は復元しようとして収縮する生体組織と摩擦接触することとなるが、縫合針Ａを低い荷重で操作するために、絶縁層４を生体組織との摩擦係数の低い材料により構成することが望ましい。このように生体組織との摩擦係数が低く且つ生体に悪影響を及ぼす虞のない材料としては、シリコーン，４フッ化エチレン樹脂等が該当する。
【００３０】
さらに、先端部近傍の絶縁材は、縫合針Ａの針先端部が生体組織に空洞を形成する際に発生する熱に耐えられるよう、耐熱性の絶縁材で構成する事が好ましい。この場合、先端近傍部のみに耐熱性のある絶縁材を用いても、把持部を含むその他の部位まで用いても良い。また、耐熱温度は約２５０゜Ｃ以上であることが望ましいが、これ以下でも使用できる。
【００３１】
後述する持針器Ｂが縫合針Ａを把持した場合、持針器Ｂの突起が絶縁層４を柔軟に局所変形させて貫通して接触するか、または絶縁層４が硬い為に一時的に変形しひび割れ現象を起こさせ、その割れ目を貫通して縫合針Ａと電気的に接触可能な構成とするために、絶縁層４は軟質材料をもって形成されるか、硬質材料をもって構成される場合はひび割れ可能な構造とすることが望ましい。
【００３２】
絶縁層４を軟質材料、例えばポリエチレンやビニルを用いて形成した場合、該絶縁層４を持針器に形成した突起によって刺し通すことが可能である。このため、縫合針Ａの表面が絶縁層４で被覆されていても、持針器Ｂにより把持した任意の部分において絶縁層４を貫通した持針器Ｂの突起を介して通電することが可能となる（図１０参照）。特に、絶縁層４を軟質な材料を用いて形成した場合、該層４を形成した後、縫合針Ａを曲げて形状を調整するような場合であっても、この曲げに絶縁層４が追従することが可能であり、製造上或いは使用上好ましい。また、持針器Ｂの把持を解除した場合は、軟質材料の復元力により貫通した穴がある程度塞がり、再度別の個所を把持して縫合針Ａを操作する際にも漏電を阻止することができる。
【００３３】
また、絶縁層４をセラミックス等の硬質材料を用いて形成した場合は、前記絶縁層４の胴部３に対する付着力を小さくしておき、外部（例えば持針器）から力を加えたとき、破壊してひび割れし得るように構成することが好ましい。
【００３４】
絶縁層４については、以上の構成に加えて、圧力を加えることによって局所的に絶縁性能がなくなり通電する材料または構造とすることもできる。またさらに、通常時は絶縁体であって、イオン結晶が外力による応力に対応して誘電分極を生ずる圧電効果（ピエゾ効果）のある材質を絶縁層４として使用することも可能である。この場合は突起を有する持針器を用いる必要がなく、突起のない持針器で使用することができ、把持を解除すると絶縁体になり、漏電を阻止することができる。
【００３５】
上記実施例では、縫合針Ａを導電性を有する金属線を用いて構成した場合について説明したが、例えばセラミックスやベークライト等の絶縁性を有する材料によって縫合針を形成し、その内側に針先端部で露出する導電性の線材を埋設しておく構成としてもよい。この場合、予め持針器Ｂによって把持する把持部を予定しておき、把持部を前記線材に接続された導電部とし、該把持部の表面をさらに絶縁層で被覆した構造としてもよい。
【００３６】
なお、手術対象の生体組織が骨のような硬い組織である場合は、縫合針として金属製縫合糸を使用することがあるが、この金属製縫合糸の先端を上記、縫合針内に埋設するように一体形成し、上記線材として利用することも可能である。
【００３７】
次に、縫合針Ａ及び従来の縫合針を製造するための方法、即ち針先部に電気的に露出した放電可能な針先端部を有する縫合針の製造方法の例について図５乃至図８により説明する。図５は縫合針の製造方法の説明図、図６、図８は縫合針の他の製造方法の説明図である。図７は縫合針の針先端部の切除厚さの説明図である。なお、以下、本発明に係る縫合針Ａを製造する際の必須の工程について説明するが、実際の縫合針では必須工程となる曲げ工程や熱処理工程等は省いている。
【００３８】
図５(a) 乃至(c) に示すように、縫合針Ａの材料となる金属線11を自動旋盤のチャック12によって把持し、該線11の端部にドリル13によって糸保持穴２ａを形成して糸接続部２を形成する。次に、バイト14によって線11を所定の部位で突っ切り、糸接続部２の反対側に針先部１を有し且つ両者の間に胴部３を有する針材15を形成する。
【００３９】
この際、上記のごとく針材15を自動旋盤によって回転切削加工することで、突っ切りによって線材11から分離した針材15の端面の中心に突起１ｃを形成されてしまう。針先部１の先端形状を球状或いは平坦状の縫合針Ａを製造する場合には、前記針材15を再度研削等によって突起１ｃを除去するための加工を施すことが必要である。
【００４０】
次いで、針材15に絶縁層４を形成する。この工程は絶縁層４を形成する材料の性質に応じた作業が行われる。例えば、絶縁層４をシリコーンによって形成する場合、同(d),(e)に示すように、針材15をシリコーンの溶液中に浸漬した後、取り出して養生させることにより絶縁層４を形成する。絶縁層４の形成方法は、図６の如く全体を浸漬せず、糸保持穴２ａを塞がないように糸接続部を溶液面上に出して、この部分に絶縁層を形成しなくとも良い。また、絶縁性材料の種類や絶縁層の厚さ等を考慮して、他に蒸着法や電着法等の方法を採用できることは勿論である。
【００４１】
そして、同図(f) に示すように、針材15の糸接続部２に形成した糸保持穴２ａに縫合糸５を挿入し、該穴２ａに対応する部位をかしめることにより縫合糸５を接続する。この場合、糸接続部２の表面の絶縁層が削除されても、元々糸接続部に絶縁層を設けない図６の縫合針と同機能である。
【００４２】
また、図７に示すように、縫合針の針先の絶縁層４のみ、或いは針先の絶縁層４及び針先端の導電材を所定厚さ切除することにより、電気的に露出させることができ、これを針先端部１ａとすることができる。特に、切除する厚さを図７に示すように、切断位置(1)(2)(3)を変化させることで、針先端部１ａの面積を調整することができる。この方法によれば、放電する面の電気的露出部の針先端部１ａは絶縁層４と同平面となり、放電しやすい針先端部とすることができる。
【００４３】
図８は本発明の縫合針を製造する他の方法を説明するものである。図に示す方法は、前述したのと同様な方法で針材15を製造し、この針材15に絶縁性を有し且つ熱収縮性を有するスリーブ16によって絶縁層４を形成するものである。
【００４４】
すなわち、同図(a) に示すように、前記製造方法と同じ工程（図５(a) 乃至(c) 参照）により、針先部１と糸接続部２にそれぞれ突起１ｃと糸保持穴２ａを形成した針材15を形成する。そして、同図(b) のごとく該針材15に、絶縁性と熱収縮性を有する例えば４フッ化エチレン樹脂で形成されたスリーブ16を外嵌し、その後、スリーブ16を加熱して収縮させることで、針材15に絶縁層４を形成する。
【００４５】
この製造方法によれば、スリーブ16の長さを変化させ、針材15に対する外嵌位置を調節することによって、針先部１の針先端部の大きさを調整することが可能であり、また針材15の所望の部位に絶縁層４を形成することが可能である。
【００４６】
なお、いずれの製造方法によっても、この後、ローラ等を用いて湾曲させ、図１に示すような湾曲縫合針を形成する。
【００４７】
次に、本発明に係る持針器を図９乃至図１１を用いて説明する。図９は持針器の正面図、図１０は持針器によって縫合針を把持した状態の説明図、さらに図１１は持針器の他の形状例の説明図である。
【００４８】
図９に示すように、持針器Ｂは一対のレバー21を回動することで縫合針Ａを把持すると共に該縫合針Ａに通電し得るように構成されている。レバー21の一方側には手術者が指をいれて操作する操作部22が形成され、他方側には縫合針Ａを把持する把持部23が形成されている。レバー21の操作部22には、一対のレバー21を互いに係合させ持針器Ｂを閉じた状態で保持するための係止部24が形成されている。また一方のレバー21の所定位置には手元スイッチ25と端子26が設けられており、該端子26に図示しない高周波電源装置と接続されたコード27が接続される。一対のレバー21に夫々形成された把持部23には縫合針Ａを確実に把持し得るように複数の突起23ａが形成されている。
【００４９】
持針器Ｂの何れかの部分と生体組織の間で放電現象が生じた場合、該組織に傷をつける虞がある。従って、持針器Ｂの所定表面、少なくとも縫合時に生体の一部と接触し或いは極めて接近する虞のある部分は絶縁を施すことが必要である。このため、本実施例では、持針器Ｂの把持部23の突起23ａ以外の全表面に絶縁性を有する材料（例えば４フッ化エチレン樹脂）をコーティングして絶縁層28を形成している。特に、持針器Ｂの把持部23は、縫合手術を行う生体組織と接触する可能性が極めて高いために、突起23ａまたはこの突起23ａを形成した把持面23ｂ以外は充分な絶縁層28を形成することが好ましい。
【００５０】
突起23ａの作用を図10により説明する。持針器Ｂの把持部23で縫合針Ａを把持すると、突起23ａは胴部３の表面に形成された絶縁層４を貫通し、その先端は胴部３の外周面３ａに接触する。そのうえで、手元スイッチ25を押し、若しくは図示しないフットスイッチを押すことにより高周波電流を縫合針Ａに通電させることができる。なお、突起23ａは絶縁層４に食込むため、力を加えて縫合針Ａを操作しても滑りにくく、持針器Ｂによる縫合針Ａの保持を確実なものとする効果も有する。
【００５１】
なお、突起23ａの形状はこれら図９及び図10に示すものに限定されず、絶縁層４の貫通性能を有する形状であればよい。たとえば、絶縁層４の材質がより軟質で貫通しやすいものであれば、先端が鈍形状となり、胴部３の外周面３ａと接触面積がより大きい台形状の突起とすることができる。
【００５２】
また、以上説明した図９に示す持針器Ｂは一般的に用いられる鉗子タイプのものであるが、持針器の形態はこれに限定されるものではなく、図11に示す他のタイプの持針器にも応用できる。図11(a) に示す持針器Ｃは耳鼻咽喉科用に用いる鉗子タイプのものであり、更に、同図(b) に示す持針器Ｄは内視鏡手術用に用いる鉗子タイプのものである。
【００５３】
これらの図に示すように、それぞれの持針器Ｃ、Ｄは、それぞれロッド41、51の一端には操作部42、52を、また、操作部42、52の一部には持針器Ｃ、Ｄによる縫合針の把持状態を維持するための係止部44、54を形成している。手元スイッチ45、55、端子46、56、高周波電源装置へ接続されるコード47、57が形成されている点については、持針器Ｂと同様である。なお、持針器Ｃについては、縫合針の一方の把持部43Ａ並びに操作部42Ａはロッド43と一体に形成され、他方の把持部43Ｂはやはり他方の操作部42Ｂとシャフト48で連動する構造となっている。
【００５４】
これら持針器Ｃ、Ｄの把持部43、53には、やはり複数の突起43ａ、53ａが形成されている。また、持針器Ｃ、Ｄの表面は、かかる突起43ａ、53ａを除いてフッ素コーティングを行い、絶縁を施していることも前記持針器Ｂと同様である。
【００５５】
なお、以上説明した持針器Ｂ、Ｃ、Ｄは、導電性のある金属材料で形成し、事後的に表面を絶縁体でコーティングする構成としたが、その他、例えば、持針器本体をプラスチック、セラミック等の非導電性材料で成形し、操作部に固定した端子と突起間を接続する電線を本体内に埋設した構成とすることもできる。また、本発明の持針器は突起に電源が接続されていればよく、突起に電源からのコードを直接接続してもよい。
【００５６】
最後に、以上説明した縫合針Ａと持針器Ｂを用い、患部の生体組織を縫合する際の装置構成と手順について図12，図13により説明する。図12は上記した縫合針、持針器を用いた手術装置の構成の説明図、図13は縫合針が生体組織を通過する状態の説明図である。
【００５７】
図12に示すように、まず、電源装置Ｆを縫合針Ａ及び患者Ｐに接続する。電源装置Ｆは交流の高周波電源であり、該電源装置Ｆは、持針器Ｂにコード27を介して接続している。また、電源装置Ｆは、患者Ｐの体表部に装着した対極板30にコード29を介して接続している。そして、持針器Ｂを操作し、縫合針Ａを把持すると、図13に示すように、持針器Ｂの把持部23の突起23ａが絶縁層４を貫通して縫合針Ａの胴部３の外周面３ａに接触する。
【００５８】
そして、縫合針Ａの針先端部１ａを患部の縫合すべき部位に対向させ、持針器Ｂに設けた手元スイッチ25、或いは図示しないフットスイッチを操作して縫合針Ａに通電する。この状態にあっては、電源装置Ｆから、コード27、持針器Ｂ、縫合針Ａ、患者Ｐ、対極板30さらにコード29と通過し、再度電源装置Ｆに戻るように電気的に短絡され、この回路に高周波電流が負荷される。
【００５９】
縫合針Ａへの通電にともなって針先端部１ａと生体組織の間に放電現象が発生し、放電部位の組織の水分が一気にガス化（水蒸気化）して組織が破壊され、排除されて空洞が生ずる。このように針先端部１ａと対向した生体組織に破壊された組織の排除によって空洞が形成されるため、針先端部１ａを前記空洞内に進入させて該面１ａと新たな生体組織との距離を維持させることができる。この現象が連続することにより、縫合針Ａと生体組織との間の放電が継続し、結果として小さい荷重を縫合針Ａに加えるのみで、縫合針Ａを逐次、生体組織内に進入させていくことができる。
【００６０】
この際、持針器Ｂが把持すべき縫合針Ａの部位は特定されず、手術を行う生体組織の場所や種類によって手術者が作業しやすい任意の位置を把持することができる。
【００６１】
図13において二点鎖線で示すように、針先端部１ａが生体組織を通過し、再び外へ出たとき、該部１ａと生体組織との放電は停止する。このとき、生体組織内に存在する縫合針Ａは絶縁層４により放電現象が発生することがない。従って、生体組織には縫合針Ａが通過する穴以外には傷がつくことがなく、且つ縫合針Ａが放電によって形成された穴の内部を通過するため、手術者に作用する抵抗としては、収縮した生体組織と縫合針Ａとの接触摩擦のみとなり、小さい力で通過させることが可能である。
【００６２】
その後、針先部１が生体組織の表面に出た際、持針器Ｂの手元スイッチまたはフットスイッチを切り、高周波電流を負荷しない状態に戻したうえで、持針器Ｂで生体組織表面から現れた針先部１をつかみなおし、これを引っ張り上げることで縫合針Ａを抜き取る。
【００６３】
なお、針先部１が通電するのは電源装置Ｆに電気的に接続されている生体組織のみであって、たとえ手術者が誤って縫合針Ａの針先部１に接触しても両者間で通電し、縫合針Ａが手術者に刺さってしまうことはない。特に、本実施例の縫合針Ａは針先部１の先端面１ｂが鈍形状に形成されているために、縫合針Ａを操作する通常の荷重では、物理的に手術者の皮膚を損傷させてしまう虞はない。
【００６４】
【発明の効果】
以上説明した本発明の縫合針によれば、持針器で把持し通電するための表面は絶縁材で形成され、把持した部分が通電するため、持針器により把持すべき部分が制限されず、手術時の操作性が良い縫合針を提供することができる。また、持針器で把持した部分以外の、縫合針の先端近傍部と把持部を含む表面は絶縁材により形成されているために漏電が発生せず、生体組織の刺通深さが深い場合であっても、刺通性能を損なうことがない。
【００６５】
また、突起を形成した持針器によれば、該突起が縫合針の表面の絶縁層を貫通でき、もって任意の位置において縫合針の把持部と接触し、縫合針に通電することができる効果を有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  縫合針の側断面図である。
【図２】  縫合針の針先部の他の形状例の説明図である。
【図３】  糸接続部の構造例を示す説明図である。
【図４】  糸接続部の形成位置例を示す説明図である。
【図５】  縫合針の製造方法の説明図である。
【図６】  縫合針の他の製造方法の説明図である。
【図７】  縫合針の針先端部の切除厚さの説明図である。
【図８】  縫合針の他の製造方法の説明図である。
【図９】  持針器の正面図である。
【図10】  持針器によって縫合針を把持した状態の説明図である。
【図11】  持針器の他の形状例の説明図である。
【図12】  縫合針、持針器を用いた手術装置の構成の説明図である。
【図13】  縫合針が生体組織を通過する際の状態の説明図である。
【符号の説明】
Ａ            …縫合針
Ｂ、Ｃ、Ｄ    …持針器
Ｆ            …電源装置
Ｐ            …患者
１、10        …針先部
１ａ、10ａ    …針先端部
１ｄ          …先端近傍部
２            …糸接続部
３            …胴部
４            …絶縁層
５            …縫合糸
23a 、43a 、53ａ  …突起
23ｂ          …把持面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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