(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
最初は内面（１１８）内に薬剤液（１３２）を含み、近位端に少なくとも一本の縦チャネル（１２２；１２２Ａ）を規定する通気部分（１２０）および送出通路（１１４）を有する第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）と、
閉じた前記送出通路（１１４）を密封する取り外し可能なクロージャ（１２８）と、
最初は、第一位置で、前記縦チャネル（１２２；１２２Ａ）に隣接する前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）内に配置可能な単一の往復可能な栓（１３４）とを備え、第一位置によって、前記往復可能な栓（１３４）の周囲の蒸気は、前記薬液（１３２）の凍結乾燥の間に前記縦チャネル（１２２；１２２Ａ）を通過して前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）から出ることができ、前記往復可能な栓（１３４）はその後、前記チャネル（１２２；１２２Ａ）の内側の位置に移動可能で、前記内面（１１８）が、前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）内の凍結乾燥薬剤（４０）を密封するため前記往復可能な栓（１３４）によって密封嵌合される注射器システムであって、
前記往復可能な栓（１３４）を通って該往復可能な栓（１３４）の外側から該往復可能な栓（１３４）の内側への流体連絡に対応する、流体移送コネクタ手段（１４１、１４２）を含んでおり、
前記注射器システムが、さらに、前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）の内面（１１８）の無菌性を維持する無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）を含み、該無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）は、前記往復可能な栓（１３４）とともに移動するため、前記往復可能な栓（１３４）の外側に配置され、流体移送コネクタ手段（１４１、１４２）と流体連絡する出口通路（１５８）を規定する出口端と、反対側の開放端と、内部メスねじ（１６４；１６４Ａ）と、少なくとも一つの可撓回転防止タブ（１６６）とを有し、該可撓回転防止タブが、
（ａ）前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）の縦チャネル（１２２；１２２Ａ）内に突き出して、前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）が前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）の予め決定された縦位置に配置されている場合に、前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）に対する前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）の回転を防止し、
（ｂ）前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）がその後の溶液投与中に前記縦チャネル（１２２；１２２Ａ）を越えて内側に移動すると、前記縦チャネル（１２２；１２２Ａ）からずれる、前記注射器システム。
【請求項２】
前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）が、前記送出通路（１１４）を規定するほぼ閉じた端と、反対側の端部を規定する開放端（１１６）とを有し、
前記往復可能な栓（１３４）が、前記第一注射器筒の開放端（１１６）に対面する外側と、送出通路（１１４）に対面する内側と、前記縦チャネル（１２２；１２２Ａ）より短い長さとを有する、請求の範囲第１項に記載のシステム。
【請求項３】
前記システムが、さらに、前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）の開放端を通して、一時的に前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）に挿入するための取り外し可能なプラグ（１７０；１７０Ａ）を備え、前記プラグ（１７０；１７０Ａ）は、前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）の内部メスねじ（１６４；１６４Ａ）とねじ嵌合する外部嵌合部材（１７６；１７６Ａ）と、前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）の出口通路（１５８）を密封するノズル形の遠位端シール（１７２；１７２Ａ）と、前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）の開放端（１１６）を、縦チャネル（１２２；１２２Ａ）の外側で一時的に密閉する外部密封壁（１７８）とを有する、請求の範囲第１項または第２項に記載のシステム。
【請求項４】
前記システムが、さらに、前記プラグを外した後に、前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）に挿入される希釈注射器（１８２；１８２Ａ）を備え、前記希釈注射器（１８２；１８２Ａ）は、
（１）希釈液（１８６）を保持し、
（ａ）前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）の内部メスねじ（１６４；１６４Ａ）とねじ嵌合する外部嵌合部材（１８８；１８８Ａ）、および
（ｂ）排出通路を規定する排出端（１９０）を含む、希釈注射器筒（１８３；１８３Ａ）と、
（２）前記希釈注射器筒（１８３；１８３Ａ）内に摺動及び密封可能な状態で配置された可動ピストンプランジャ（１８４）であって、前記薬剤を溶液の形に戻すために前記希釈液（１８６）を前記凍結乾燥薬剤（４０）と混合させるべく、前記希釈液（１８６）を、前記希釈注射器筒（１８３；１８３Ａ）の排出通路を通って、前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）の出口通路（１５８）を通って、さらに前記流体移送コネクタ手段（１４１，１４２）によって前記往復可能な栓（１３４）を通って、圧出せしめるための可動ピストンプランジャ（１８４）とを備え、これによって、前記取り外し可能なクロージャ（１２８）は、その後、前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）から取り外すことができ、次に、前記希釈注射器（１８２；１８２Ａ）の可動ピストンプランジャ（１８４）と、希釈注射器筒（１８３；１８３Ａ）と、無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）と、往復可能な栓（１３４）とを一緒に内側に移動することができ、したがって、前記往復可能な栓（１３４）が、患者への投与のために、前記薬剤の溶液を強制的に前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）の送出通路（１１４）に通す、請求の範囲第３項に記載のシステム。
【請求項５】
前記取り外し可能なプラグ（１７０；１７０Ａ）が、把持可能な部分（１８０）を有し、拡大断面によって、前記把持可能部分（１８０）が前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）の開放端（１１６）に受け入れられるのを防止し、
前記把持可能部分（１８０）は、前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）の開放端（１１６）で前記第一注射器筒と突き当たり、前記プラグ（１７０；１７０Ａ）および無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）の前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）への挿入の程度を制限するようになっていて、
前記把持可能部分（１８０）が、前記プラグ（１７０；１７０Ａ）を回転させ、プラグ（１７０；１７０Ａ）を前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）からねじで外すために把持することのできる外表面を規定する、請求の範囲第３項または第４項に記載のシステム。
【請求項６】
前記流体移送コネクタ手段（１４１，１４２）が、前記往復可能な栓（１３４）の弾性中心部分を備えて、通常は閉位置にバイアスがかかって前記往復可能な栓（１３４）の内側で前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）の送出通路（１１４）に向かって開くことができる弾性リップ（１４２）を規定する少なくとも一つのスリット（１４１）を有する流体連絡手段を含み、さらに接続手段を含み、該接続手段が、
前記往復可能な栓（１３４）の外側と拡大受け空洞（１４３）との間のより小さい入口通路（１４６）と、前記弾性リップ（１４２）とに隣接して前記往復可能な栓（１３４）の前記中心部分内に規定される拡大受け空洞であって、これによって保持肩（１４８）が前記のより小さい入口通路（１４６）の周囲で前記空洞（１４３）の一方端で規定される拡大受け空洞（１４３）と、
前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）の前記出口端で前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）によって規定され、前記往復可能な栓（１３４）の拡大受け空洞（１４３）によって受け入れられる拡大ヘッド（１５２）であって、これによって前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）の出口通路（１５８）を通る流体連絡が、通常、バイアスされた閉位置にある前記往復可能な栓（１３４）の弾性リップ（１４２）によって阻止され、前記希釈注射器（１８２；１８２Ａ）の可動ピストンプランジャ（１８４）が内側に移動して希釈液（１８６）に加圧して前記弾性リップ（１４２）を開放すると、可能になる、拡大ヘッド（１５２）とを備える請求の範囲第１項から第５項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
さらに、前記弾性リップ（１４２）と前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）の前記出口通路との間のクリアランス空間（１５７）を含む、請求の範囲第６項に記載のシステム。
【請求項８】
前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）の前記通気部分（１２０）が、前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）のずれて拡大した横断面によって規定されるとともに、間隔をあけた縦方向の複数のリブ部分（１２４；１２４Ａ）と、該間隔をあけた縦方向のリブ部分（１２４；１２４Ａ）間に規定された複数の縦チャネル（１２２；１２２Ａ）と、前記第一注射器筒の開放端（１１６）で、前記チャネル（１２２；１２２Ａ）および前記リブ部分（１２４；１２４Ａ）の外側の密封表面（１２１）とを含み、
前記取り外し可能プラグ（１７０；１７０Ａ）が、前記チャネル（１２２；１２２Ａ）の外側で前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）の通気部分（１２０）の前記密封表面（１２１）を密封嵌合するための密封壁（１７８）を規定する拡大した横断面を有する、請求の範囲第１項から第７項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記第一注射器筒（１１０；１１０Ａ）が、複数の縦チャネル（１２２；１２２Ａ）を規定し、
前記無菌性維持スリーブ（１５０；１５０Ａ）が、それぞれが前記チャネル（１２２；１２２Ａ）の一つに受け入れられる複数の複数の可撓回転防止タブ（１６６）を規定し、該タブ（１６６）のそれぞれが、外側に突き出す可撓フィンガの形態を有する、請求の範囲第１項から第８項のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
関連出願への相互参照
これは、１９９５年３月２９日に出願された同時係属米国特許出願第08/412,623号の部分継続出願である。
技術分野
本発明は、おおむね一つの容器に濃縮して好ましくは乾燥した薬剤成分と、第二の容器には液体の希釈成分とを含む薬剤溶液を充填、混合および送出する注射器システムに関する。特に、本発明は、薬剤溶液を凍結乾燥し、第二注射器内の希釈液で液体状に戻し、主注射器筒から投与できるよう注射器筒の開放端を密閉するための往復可能な栓を有する第一主注射器を含む注射器システムに関する。
発明の背景
現代の医薬施設は、通常、患者に静脈内投与するため、大量の薬剤およびその他の医薬品を手元に有する。このような薬剤は、予め混合した溶液のように、さらに調製せずに投与できることが多い。他の薬剤では、妥当な貯蔵寿命の間、このような薬剤の安定性および効能を維持するため、液体または粒状の状態で、薬剤を濃縮した形で保管することが必要または望ましいこともある。また、濃縮した成分は、効率的な保存および取り扱いを助長する。というのは、濃縮物は予め混合されるかすぐ使用できる状態の濃度で供給される溶液ほど嵩張らないからである。
たとえば、Abbott Laboratoriesが販売するADD-VANTAGE▲Ｒ▼薬剤送出システムは、薬剤溶液から凍結乾燥した粉末形の薬剤を含む薬剤バイアルを含む。ADD-VANTAGEシステムは、バイアル中で希釈剤を乾燥薬剤と混合するための対合可能な可撓性袋も含む。静脈内投与または液体状に戻した薬剤溶液へ注射器が届くよう、可撓性袋には出口ポートを設ける。
特定の場合には、ADD-VANTAGE▲Ｒ▼可撓性袋などの中間容器で薬剤を液体状に戻さずに、注射器から液体状に戻した薬剤を直接投与することが望ましいことがある。注射器システムは、投与するために戻した溶液を混合容器から注射器へ吸引するステップを不必要にする。
このような二つの薬剤および希釈剤の注射器システムの例が、下記の同時係属の特許出願に記載され、それは双方ともAbbott Laboratoriesに譲渡される。第一の出願は、「SYRINGE SYSTEM ACCOMMODATING SEPARATELY STORABLE PREFILLED CONTAINERS FOR TWO CONSTITUTENTS」という名称で、１９９５年３月２２日に出願された米国特許出願第08/408,463号で、第一注射器筒に充填された粉末形態の薬剤を含む充填および送出システムを開示する。第二の入れ子式に嵌合可能な注射器筒が希釈剤を含む。第08/408,463号の開示は、参照によって本明細書に組み込む。「PREFILLED SYRINGE DRUG DELIVERY SYSTEM」という名称の第二の出願は、１９９５年３月２２日に出願され、米国特許出願第08/408,436号で、二つの嵌合可能な注射器筒の第一外筒に粉末形態で濃縮薬剤を充填するための別の二つの注射器筒構成を開示する。第08/408,436号の開示は、参照によって本明細書に組み込む。
濃縮薬剤を充填し、次に薬剤と希釈剤を注射器筒内で混合する様々な概念が知られている。しかし、既知の注射器筒および栓の構成には、主注射器筒内で薬剤を凍結乾燥し、主注射器筒で戻し、次に主注射器筒から投与しながら、全ステップで同じ往復可能な栓を使用できるものはない。
本発明の注射器システムは、特に、効率的で便利な医療用溶液の凍結乾燥、医療用溶液を液体状に戻し、および同じ主注射器筒からの医療用溶液の投与を容易にするよう構成されている。
発明の概要
本発明の注射器混合システムは、開放端と、送出通路を規定する反対側の送出端とを有する第一または主注射器筒を含む。取り外し可能なクロージャは、医療用溶液を含む容器を規定するよう、筒の送出通路を密閉する。第一筒の内面に、少なくとも一本の縦チャネルが形成され、好ましくは複数の縦チャネルが形成される。チャネルは、第一注射器筒の開放端で、直径が大きくなった通気部分に形成することが好ましい。第一外筒の開放端を摺動可能な状態で密封するため、往復可能な栓を設ける。往復可能な栓は、主注射器筒の通気チャネルに隣接し、チャネルを通して医療用溶液を凍結乾燥できる第一位置を有する。摺動および往復可能な栓は、次に、送出通路の方向で軸方向であって、通気チャネルより先の第一注射器筒の第二位置に移動し、凍結乾燥した薬剤を主注射器筒に封入する。
好ましい実施の形態では、往復可能な栓は、さらに、希釈液を関連の第二または希釈注射器筒から往復可能な栓を通って、第一注射器筒の開放端の方向から移送するため、流体移送コネクタ手段または流体連絡接続手段を含む。第一注射器筒の往復可能な栓を通して希釈注射器からの流体連絡を実行するための様々な構成は、再密封可能で弾性の往復可能な栓を通る鋭利な套管による接続、または予め穿孔した弾性の往復可能な栓を通る鈍い套管による接続、または往復可能な栓を介した一方弁機構への接続を含む。後者の構成は、希釈注射器のコネクタを作動させる弁を含む。好ましい構成では、往復可能な栓は、弾性で、通常は閉じるようバイアスがかかった弾性リップを有する弁を規定する縦方向のスリットを含む。
本発明の注射器システムは、拡張可能な混合室内の無菌性維持スリーブ、および主注射器筒の往復可能な栓と希釈注射器筒との間で積極的な機械的接続を確立する流体移送コネクタ手段を含むことが好ましい。往復可能な栓は、拡大ヘッドなどの無菌性維持スリーブの一部を受けるため、空洞などの接続構造を有することが好ましい。希釈注射器筒は、無菌性維持スリーブに接続可能で、これによって、希釈注射器と往復可能な栓のスリット弁との間の流体連絡を確立する出口通路が、さらに規定される。
本発明の凍結乾燥、混合および送出システムは、装置全体を一回使用し、経済的に廃棄できるように構成することが好ましい。
本発明の薬剤充填、混合および送出システムのその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明、添付の図面類、および添付の請求の範囲から、容易に明らかになる。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明による、縦方向のチャネルがあり直径が拡大した通気部分を有する第一または主注射器筒を示す斜視図である。
第２図は、凍結乾燥前に第一通気部分内に往復可能な栓がある第一注射器筒内の溶液を示す、部分断面図である。
第３図は、結果として生じる薬剤粉末と、第二の密封位置にある往復可能な栓を示す、凍結乾燥後の第一注射器筒の断面図である。
第４図は、鋭利な套管接続によって接続した第二希釈注射器を有する、代替の凍結乾燥した薬剤を含む主注射器筒の断面図である。
第５図は、一方弁と弁を作動するコネクタによって接続した第二希釈注射器を有する、代替の凍結乾燥薬剤を含む主注射器筒を示す概略図である。
第５Ａ図は、弁作動コネクタおよび往復可能な栓内の一方弁の一形態の拡大部分断面図である。
第６図は、鈍い套管で接続され、予め穿孔した往復可能な栓を有する第二希釈注射器を有する、代替の凍結乾燥薬剤を含む主注射器筒を示す概略図である。
第７図は、凍結乾燥前に第一通気位置に無菌性維持スリーブおよび取り外し可能なプラグを含む往復可能な栓アセンブリがある、薬剤溶液を含む通気された主注射器筒を示す注射器システムの好ましい実施の形態の断面図である。
第８図は、第７図に示した薬剤を含む主注射器筒の好ましい実施の形態の断面図で、第８図は、往復可能な栓アセンブリが真空および機械的力によって第二の密封位置に移動した状態の、凍結乾燥後の乾燥薬剤を示す。
第９図は、プラグを往復可能な栓および無菌性維持スリーブのアセンブリから外した状態の、第８図に示した好ましい実施の形態の凍結乾燥薬剤を含む主注射器筒の断面図である。
第１０図は、おおむね第９図の面１０−１０に沿って切り取った主注射器筒の好ましい実施の形態の断面図である。
第１１図は、第９図に示した凍結乾燥薬剤を含む主注射器筒の往復可能な栓アセンブリに接続された第二希釈注射器筒の断面図で、第１１図は、往復可能な栓内の一方弁を通って主注射器筒の混合室に流入するようにされた希釈液を示す。
第１１Ａ図は、第１１図に示した第二希釈注射器アセンブリの断面図である。
第１２図は、第１１図と同様の断面図であるが、第１２図は、プランジャ軸が第二注射器筒にロックされ、混合した成分が主注射器筒の混合室にある、空の希釈注射器筒を示す。
第１３図は、第１２図と同様の断面図であるが、主注射器筒の送出通路に向かって移動して、混合成分を主注射器筒から流出させる、第二注射器アセンブリと往復可能な栓アセンブリとを互いにスナップ留めした第一注射器筒を示す。
第１４図は、往復可能な栓と無菌性維持スリーブアセンブリ、および取り外し可能なプラグあるいは第二希釈注射器を有する別の主注射器筒を示す好ましい代替実施の形態の分解断面図である。
詳細な説明
本発明は様々な形の実施の形態をとることができるが、本開示は本発明の例証にすぎず、図示の特定の実施の形態に本発明を制限するものではないことを理解して、様々な実施の形態について図面で示し、以下で説明する。
まず第１図および第２図を参照すると、本発明の一態様の原理を具体化する第一主注射器筒１０が図示されている。主注射器筒１０は、オスルアー（ｌｕｅｒ）接続などの送出通路１４を規定するほぼ閉じた端部１２を含む。開放端１６は、主注射器筒の閉鎖端の反対側にある。開放端１６は、通常、横フランジ１８を含む。主注射器筒の開放端１６にある拡大直径部分２０は、通気部分として機能し、少なくとも一本のチャネル２２、好ましくは第一注射器筒の内面１９に複数の縦チャネル２２を含む。チャネル２２は、チャネル間のリブ部分２４を規定する。あるいは、第１４図で示すように、主注射器筒の拡大直径部分の隆起したリブ部分１２４Ａは、チャネル１２２Ａを規定する。リブ部分２４の内面および隆起リブ部分１２４Ａは、おおむね、それぞれ主注射器筒１０または１０Ａの残りの内面１９または１１８と同じ直径を有する円形の軌跡上にある。
主注射器筒１０の送出通路１４を密封して、第一または混合室３０を規定するため、縦方向の軸２９を有する取り外し可能なクロージャ２８を設ける。混合室３０は、予め決定された薬剤濃度の医療用溶液３２の予め決定された量で充填される。第２図で示すように、筒１０の通気部分２０内に、弾性の往復可能な栓３４を配置する。往復可能な栓３４は、摺動可能なピストンまたはグロメットまたは摺動可能なシールと言うことができ、これらの用語は互いに交換して使用することができる。
次に、第一主注射器筒の溶液３２を凍結乾燥手順にかける。簡潔に言うと、凍結乾燥手順は、凍結乾燥室（図示せず）に注射器筒１０を封入することを含む。次に、薬剤溶液中の液体が凍結するよう、凍結乾燥室の温度を急速に低下させる。次に、凍結乾燥室を真空にし、熱エネルギーを凍結液に供給して、昇華のエネルギーを供給し、したがって凍結液が直接蒸気に変換される。主注射器筒の縦チャネル２２によって、蒸気を主注射器筒１０の混合室３０から取り除き、粉末形態または乾燥した薬剤濃縮物４０のみを残すことができる。
凍結乾燥後、凍結乾燥した溶液から結果として生じた粉末形態４０の、体積が減少した薬剤のみが、第一注射器筒１０に残る。次に摺動および往復可能な栓３４を、第２図に示すような縦チャネル２２に突き当たる第一位置から、内側に移動させ、第３図に示すような主注射器筒１０のほぼ閉じた端部に乾燥粉末４０を密封状態で閉じこめる。主注射器筒１０を凍結乾燥室から取り出した後、凍結乾燥薬剤４０を含む主注射器筒１０を、必要に応じて充填し、殺菌することができる。
主注射器筒から主注射器筒の送出通路１４を通した静脈内投与のために、凍結乾燥薬剤４０を溶液状態に戻すため、第二希釈注射器４４を、主注射器筒１０内で乾燥薬剤４０と流体連絡する位置にする。
次に第４図、第５図および第６図を参照すると、往復可能な栓３４Ａ、３４Ｂおよび３４Ｃの三つの実施の形態を、適切な希釈注射器と流体連絡するよう、主注射器アセンブリ内に図示する。第４図ないし第６図には示さないが、各主注射器筒１０Ａは、上部開放端に、主注射器筒内で薬剤溶液を事前に凍結乾燥できるよう、第１図ないし第３図に関して上述したようなチャネルを規定するリブを有する拡大直径の通気部分を有することができる。第４図ないし第６図の第一主注射器筒１０Ａは、送出端通路１５にあるオスねじ構成、および第１図ないし第３図に関して述べた実施の形態とは異なる取し可能なクロージャ２８Ａを有するようにも図示されている。
第４図では、往復可能な栓３４Ａは栓を希釈注射器４４Ａの鋭利な套管４５で貫通できるという点で、従来通りの再密封可能な弾性栓に似ている。第二希釈注射器４４Ａは、可動ピストンプランジャ３８およびプランジャ軸３９を含む。ねじ３６Ａのように、希釈注射器のハブを往復可能な栓３４Ａに取り付ける準備も設けてある。
第５図では、往復可能な栓３４Ｂが、たとえばフラップ弁または医療技術で一般に使用される他のタイプの圧力作動弁などの一方弁３６Ｂを含むよう、概略的に示されている。希釈注射器４４Ｂは、オスルアー接続などの弁作動コネクタ４７を含むよう、概略的に図示されている。
第５Ａ図で示すように、往復可能な栓３４Ｂは、第一注射器筒１０Ａに密封状態かつ摺動可能な状態で配置され、弁アセンブリ５１は、第二注射器筒４４Ｂが流体連絡嵌合するため、往復可能な栓３４Ｂに取り付けられる。第二注射器筒４４Ｂの下端は、排出通路を規定するオスルアーノズルの形態で、外方向に突き出す排出ノズル５３を含む。ルアーノズル５３は、メスねじ形５７を規定する環状カラー５５に囲まれる。可動ピストンプランジャ（図示しないが、第４図に示す可動ピストンプランジャ３８に似ている）が、第二注射器筒４４Ｂに配置される。
弁アセンブリ５１は、往復可能な栓３４Ｂを通って延在し、入口６３および出口６５を有する内部流路６１を規定する、おおむね細長い導管５９を含む。
弁アセンブリ５１は、弁部材インサート７３のリブ状アンカ部分７１を受けるため、受け空洞６９を規定する横方向に突き出すボス６７を含む。弁部材インサート７３は、アンカ部分７１の下端から延在する、横方向の弾性ばね部材７５を含む。円錐台形のフラップ弁部分７７は、ばね部材７５から上方向に突き出す。弁部分７７の内面は、導管出口６５を密封するようになっている。ばね部材７５は、通常、第５Ａ図に示すように、弁部分７７に導管出口端６５としっかり密封嵌合するようバイアスをかける。上記の構造は、往復可能な栓３４Ｂの一方フロー弁の一例を規定する。
弁アセンブリ５１の入口端は、LUER-LOKという商標で市販されているルアー接続システムに使用されているように、フランジ７９またはオスねじの形でもよいコネクタを含む。これは、往復可能な栓３４Ｂの第二希釈注射器筒４４Ｂとの接続に対応する。特に、第二筒のカラー５５は、第一注射器筒１０Ａ内で往復可能な栓３４Ｂから突き出す弁アセンブリ５１の入口端で、ねじ形態またはフランジ７９とねじ嵌合することができる。第二筒の排出ノズル５３は、弁アセンブリ５１の入口６３に入り、導管５９と漏出しないシールを形成するようになっている。第二注射器筒４４Ｂを挿入して、カラー５５をフランジ７９と嵌合させた後、接続プロセスは、二つの注射器筒１０Ａと４４Ｂとの間で相対的な回転を実行し、ねじ嵌合を完了することによって完了する。したがって、第二注射器筒ノズル５３、カラー５５および弁アセンブリ５１は、第二注射器筒４４Ｂの希釈液を、往復可能な栓３４Ｂを介して主注射器筒１０Ａの混合室内の乾燥薬剤４０と流体連絡するため、協働する流体移送コネクタ手段または流体連絡接続手段として機能する。他の適切な接続構造を、図示のノズル５３、カラー５５および弁アセンブリ５１の特定の形態の変わりに使用することもできる。
第二の取り外し可能なクロージャ部材（図示しないが、ねじ付きプラグの形をとることができる）が、カラー５５とねじ嵌合し、排出ノズル５３を密閉することが好ましい。クロージャは、第二希釈注射器の使用前に取り外さねばならない。
その後、第二注射器筒の可動ピストンプランジャ３８を、第二注射器筒４４Ｂに押し込み、液体の第二成分または希釈液が弁部分７７を越えて第一主注射器筒１０Ａに入り、乾燥薬剤４０と混合するようにすることができる。これが生じるにつれ、往復可能な栓３４Ｂおよび第二外筒４４Ｂは、混合室３０内の希釈液の液圧によって、相対的に外側に押し出され、主注射器筒の開放端１６に向かう。
あるいは、または同時に、第二注射器筒４４Ｂを、第一注射器筒１０Ａに対して外側に移動させる（つまり吸引するか引っ張る）ことができる。第二注射器筒４４Ｂおよび取り付けられた往復可能な栓３４Ｂが、第一主注射器筒１０Ａ内で、それに対して外側に移動するにつれ、往復可能な栓３４Ｂの下の混合室３０の容積が増加し、したがって混合室内の圧力が下がる。圧力差は、弁部分７７を開くことができ、したがって液体の第二成分または希釈液が第一注射器筒１０Ａに流入して、乾燥薬剤４０と混合する。第二注射器筒の可動ピストンプランジャ３８の外面に作用する大気圧も、希釈液に伝達される。
二つの注射器筒１０Ａおよび４４Ｂは、第二注射器筒４４Ｂの可動ピストンプランジャ３８の底部表面が第二注射器筒の底部内面に接触するまで、反対方向に移動する。
接触した時点で、希釈液はすべて、第二注射器筒４４Ｂから排出され、第一主注射器筒１０Ａに入る。次に、主注射器アセンブリを振って、良好な混合を確実にすることができる。
第一注射器筒１０Ａは、通常、送出端の取り外し可能なクロージャ２８Ａ（第４図に図示）を有する。このような取り外し可能なクロージャは、外して、主注射器筒１０Ａの混合薬剤溶液を患者に投与できるようにする。投与は、第二注射器筒４４Ｂを、第一注射器筒１０Ａに対して内側に（可動ピストンプランジャ３８の軸部分３９に沿って）押し、往復可能な栓３４Ｂを第一主注射器筒１０Ａ内にさらに移動させ、混合薬剤の内容物を排出することによって実行される。
第６図では、往復可能な栓３４Ｃが、薄膜または予め穿孔された弾性再シール３６Ｃを含むよう図示されている。希釈注射器４４Ｃは、鈍い套管コネクタ４９を含み、上述したのと同様に操作することができる。
上述した希釈注射器４４Ａ、４４Ｂおよび４４Ｃおよび流体流コネクタ４５、４７および４９のいずれも、第１図ないし第３図に関して本明細書で上述したように、凍結乾燥のために通気は本発明の主注射器筒とともに使用することができる。
本発明の別の実施の形態を、現在の好ましい形態で、第７図ないし第１４図に示す。好ましい実施の形態は、薬剤液の凍結乾燥に対応し、凍結乾燥した薬剤を貯蔵し、希釈剤を別個に貯蔵し、凍結乾燥薬剤と希釈剤とを組み合わせて凍結乾燥薬剤を溶液の形態に戻し、主注射器筒から薬剤溶液を投与するための注射器システムである。
システムは、第一または主注射器筒１１０を含む。第一注射器筒１１０は、送出通路１１４を規定するほぼ閉じた端１１２を含む。送出通路は、内部のメスねじ１０６を規定する環状カラー１０４に囲まれたオスルアー接続ノズル１０２を含むことが好ましい。
送出通路１１４は、送出通路１１４を閉塞する内部軸１２９を有する取り外し可能なクロージャ１２８で閉じることが好ましい。取り外し可能なクロージャ１２８は、第一注射器筒１１０の送出端で、環状カラー１０４のメスねじ１０６とねじ嵌合する外部ラグまたはフランジ１０８も含むことが好ましい。
第一注射器筒１１０は、横フランジ１１７付きの対向する開放端１１６を有する。第一注射器筒１１０は、好ましくは円筒形で、円筒形の内面１１８を有することが好ましい。注射器筒１１０は、開放端１１６に隣接し、少なくとも一本の縦チャネル１２２を規定する拡大直径部分または通気部分１２０（第７図）を有する。注射器筒１１０の通気部分には、複数の縦チャネル１２２があることが好ましい。チャネル１２２は、チャネル１２２間のリブ部分１２４を規定する。
あるいは、たとえば第１４図に示すように、主注射器筒１１０は、二つの部片として構築してもよい。前外筒部分１１０Ａを、後外筒部分１１０Ｂと接合する。前外筒部分１１０Ａはガラスでよく、後外筒部分１１０Ｂは成形プラスチック部品でよい。一部片の主注射器筒１１０でも、二部片の主注射器筒構造でも、第１４図で示すように、拡大直径部分１２０の隆起したリブ部分１２４Ａが、その間にチャネル１２２Ａを規定することができる。いずれの構成でも、リブ部分１２４または１２４Ａの内面は、チャネル１２２の下の主注射器筒の内面１１８と同じ直径を有する円形の軌跡上にある。リブまたはチャネルのない拡大直径部分１２１が、通気部分１２０の上に規定される。
取り外し可能なクロージャ１２８を第一注射器筒１１０に適切に固定すると、主注射器筒１１０は、予め決定された量の、予め決定された薬剤濃度を有する医療用溶液または薬液１３２で充填することができる第一または混合室１３０を規定する容器として機能する。
往復可能な栓１３４が、チャネル１２２に隣接する第一位置で、第一注射器筒１１０内に配置される。往復可能な栓１３４は、摺動可能なピストンまたはグロメットまたは摺動可能なシールと言うことができ、これらの用語は互いに交換して使用することができる。
往復可能な栓１３４は、第一注射器筒の開放端１１６に対面する外側１３５を有し、第一注射器筒の送出通路１１４に対面する内側１３７を有する。往復可能な栓１３４の長さは、チャネル１２２の長さより短い。
第１１図で最もよく図示されるように、往復可能な栓１３４は、好ましくは中空で、通常は閉位置にバイアスがかかる弾性リップ１４２を規定する少なくとも一本の縦スリット１４１を有する、弾性中心部分を有する。弾性リップ１４２は、（以下で述べる第二希釈注射器アセンブリからの液圧などによって）往復可能な栓の外側１３５から加圧されると、往復可能な栓１３４の内側１３７で、第一注射筒の送出通路１１４に向かって開くことができる。往復可能な栓の内側１３７は、スリット１４１および弾性リップ１４２の閉鎖時に、おおむね円錐形の表面を規定することが好ましい。
往復可能な栓１３４は、弾性リップ１４２に隣接して、往復可能な栓の中心部分に規定された拡大受け空洞１４３を有する。往復可能な栓１３４は、より小さい入口通路１４６の周囲に保持肩１４８を規定するよう、往復可能な栓の外側１３５と拡大受け空洞１４３の間に、より小さい入口通路１４６を有する。
続けて第１１図を参照すると、往復可能な栓１３４は、無菌性維持スリーブ１５０の端部に取り付けるようになっている。無菌性維持スリーブ１５０は、弾性の往復可能な栓１３４の拡大受け空洞１４３に圧力嵌めされる拡大ヘッド１５２を規定する出口端を有する。無菌性維持スリーブ１５０は、往復可能な栓１３４のより小さい入口通路１４６で受ける、直径が小さい首１５４を含む。支持フランジ１５６は、往復可能な栓の外側１３５に隣接して、無菌性維持スリーブの首１５４の頂部から半径方向外側に突き出す。フランジ１５６は、往復可能な栓１３４がつぶれたり、主注射器筒１１０から望ましくない流体の漏出があるような方法で過度に変形したりするのを防止する支持体として機能する。
第７図で示すように、往復可能な栓１３４は、往復可能な栓の弾性リップ１４２と無菌性維持スリーブ１５０の出口端にある拡大ヘッド１５２の底部遠位表面との間で、クリアランス空間１５７またはクリアランス室を規定することが好ましい。クリアランス空間１５７によって、弾性リップ１４２は、以下で説明するように、開放するのに十分な圧力差がない状態で、常にしっかり閉じることができることを確実にする。
無菌性維持スリーブ１５０の出口端は、流体が、無菌性維持スリーブの出口端と往復可能な栓１３４の弾性リップ１４２との間のクリアランス空間１５７に流入することができる出口通路１５８を規定する。第９図で示すように、無菌性維持スリーブの出口通路１５８の上端は、無菌性維持スリーブの支持フランジ１５６を通して、その上に上方向に突き出すメスルアーソケット１６０の内部と連絡する。ルアーソケット１６０は、以下で詳細に説明するように、希釈注射器のルアーノズルを受けるようになっている。
引き続き第９図を参照すると、無菌性維持スリーブ１５０は、内部メスねじ１６４を有する大直径の本体部分１６２を有する。第７図で示すように、無菌性維持スリーブの本体部分１６２の上端は、上方向に突き出す少なくとも一つの撓み可能な回転防止タブ１６６または可撓タブを有する。第１０図に示すように、無菌性維持スリーブの大直径本体部分１６２の頂部に、複数の間隔をあけた回転防止タブ１６６が円形の軌跡に方向付けられていることが好ましい。
第７図に示すように、最初に無菌性維持スリーブ１５０の内部に挿入され、これを密閉するため、取り外し可能なプラグ１７０が設けてある。プラグ１７０は、無菌性維持スリーブ１５０の出口通路１５８およびルアーソケット１６０を密閉するためのノズル形の遠位端１７２を含む。プラグの遠位端１７２は閉鎖され、したがって無菌性維持スリーブの出口通路１５８への流体連絡がまったくできない。プラグの遠位端１７２は、混合室１３０の内部を外部環境から密閉する。
取り外し可能なプラグ１７０は、無菌性維持スリーブ１５０の大直径本体部分１６２の内部メスねじ１６４とねじ嵌合するため、下端に外部嵌合部材１７６を有する円筒形の本体部分１７４も含む。プラグ１７０の上端は、以下で詳細に述べるように、無菌性維持スリーブ１５０および主注射器筒１１０の無菌内部を密封するための外部密封壁１７８を含む。
あるいは、第１４図の分解図で示すように、改変した無菌性維持スリーブ１５０Ａは、大直径本体部分１６２を有するが、内部メスねじ形１６４は、より狭いルアーソケット１６０Ａの延在部分にある。第１４図の取り外し可能なプラグ１７０Ａは、延在するノズル形の遠位端１７２Ａ上のオスねじ形１７６Ａを含む。プラグの遠位端１７２Ａは、混合室１３０の内部を外部環境から密閉する。
取り外し可能なプラグ１７０は、把持可能な部分１８０も含む。把持可能部分１８０は、以下で詳細に述べるように、拡大断面を有し、容易に把持してプラグ１７０を回転し、無菌性維持スリーブ１５０からねじで外すことができる外面を有することが好ましい。
注射器システムの好ましい実施の形態は、第１１Ａ図で示すように、第二または希釈注射器１８２も含む。希釈注射器１８２は、希釈液１８６を保持する希釈注射器筒１８３を含む。希釈注射器筒１８３の下部分は、以下で詳細に述べるように、無菌性維持スリーブ１５０の内部メスねじ１６４と嵌合するための外部嵌合部材１８８を有する。希釈注射器筒１８３は、排出通路を規定するルアーノズル１９２の形で、排出端１９０を有する。希釈注射器の排出通路１９２を密封閉鎖するため、取り外し可能なクロージャ１９４を設けることが好ましい。取り外し可能なクロージャ１９４は、摩擦嵌めを使用してもよい。あるいは、取り外し可能なクロージャは、スナップ嵌めまたはねじ接続を使用してもよい。
第１４図に示す好ましい代替実施の形態では、改変した第二希釈注射器１８２Ａが、希釈注射器筒１８３の下部分に、より狭いルアーノズル１９２の延長部分１９２Ａを含む。狭い延長部１９２Ａは、改変した無菌性維持スリーブ１５０Ａのより狭い内部メスねじ１６４Ａと嵌合するため、オスねじ形１８８Ａを含む。
いずれの実施の形態でも、希釈注射器アセンブリ１８２または１８２Ａは、可動ピストンプランジャ１８４およびプランジャ軸１８５も含む可動ピストンプランジャ１８４は、エラストマー製であることが好ましく、希釈注射器筒１８３内に移動可能かつ耐密に配置される。可動ピストンプランジャ１８４は、ルアーノズルが主注射器筒１１０の無菌性維持スリーブのルアーソケット１６０内に密封状態で配置されている場合に、希釈液１８６を、排出通路のルアーノズル１９２を通して希釈注射器筒１８３から搾り出すのに使用する。
注射器システムの好ましい実施の形態は、二個の別個のサブアセンブリのパッケージとして、使用者に提供することができる。一方のサブアセンブリは、たとえば第１１Ａ図で示すように、充填して蓋をした希釈注射器筒１８３を含む。他方のサブアセンブリは、第８図に示すように、凍結乾燥した薬剤４０と残りの成分を一緒に含む主注射器筒１１０を含み、取り外し可能なクロージャ１２８および取り外し可能なプラグ１７０によって密封される。
本発明の注射器システムは、薬剤溶液１３２が最初から第一注射器筒１１０内で提供される場合は、製造業者による薬液の凍結乾燥に対応する。そのため、製造業者は最初に、第７図に示すように、第一方向で主注射器要素を組み立てる。次に、主注射器筒１１０を、予め決定した量で予め決定した薬剤濃度を有する医療用溶液または薬剤溶液１３２で充填する。往復可能な栓１３４は、取り外し可能なプラグ１７０によって密封された取り付けられた無菌性維持スリーブ１５０を含み、最初は、第一位置で、通気チャネル１２２に隣接する主注射器筒１１０内に配置される（第７図）。往復可能な栓の第一通気位置によって、往復可能な栓１３４の周囲の蒸気は、通気チャネル１２２を通過することができる。通気によって、主注射器筒１１０内の溶液を、前述したように凍結乾燥することができる。
凍結乾燥手順は、主注射器筒１１０を密封した凍結乾燥室（図示せず）に閉じこめることを含む。次に、薬剤溶液１３２が凍結するよう、凍結乾燥室の温度を急速に低下させる。次に、凍結乾燥室を真空にし、凍結液体を直接蒸気に変換するよう、熱エネルギーを凍結液体に供給して、昇華のためのエネルギーを提供する。蒸気は、主注射器筒１１０の縦チャネル１２２を通して抜き取り、凍結乾燥薬剤の粉末形態または乾燥薬剤濃縮物４０のみを残す（第８図）。
第８図に示すように、凍結乾燥後に、取り外し可能なプラグ１７０を下向きに押して、無菌性維持スリーブ１５０および往復可能な栓１３４をともに下側に移動させ、第二の密封貯蔵位置にする。プラグ１７０には、機械的力および密封した往復可能な栓アセンブリ１３４にもかかる真空を加えることが好ましい。プラグの外部密封壁１７８は、チャネル１２２およびリブ１２４の上端の上で、第一注射器筒１１０の拡大直径内部１２１を密閉する。
無菌性維持スリーブ１５０が下方向に移動するにつれ、無菌性維持スリーブ１５０の上端にある外側に突き出す回転防止タブ１６６が、第一注射器筒１１０のチャネル１２２に受けられる。必要に応じて、構成要素をわずかに回転し、チャネル１２２内での可撓タブ１６６の適切な嵌合を確保することができる。プラグの拡大した把持可能部分１８０は、第８図に示すように、主注射器筒１１０の端部に突き当たる。拡大部分１８０は、構成要素が第８図に示す貯蔵方向にある場合に、主注射器筒１１０内での組み立てた往復可能な栓１３４、プラグ１７０、および無菌性維持スリーブ１５０の挿入の程度を制限する。凍結乾燥した乾燥薬剤４０は、第一注射器送出通路１１４を閉塞しない。というのは、送出通路１１４が、取り外し可能なクロージャ１２８の内側に突き出す軸１２９によって閉塞されているからである。
第８図に示す主注射器１１０のサブアセンブリおよび第１１Ａ図に示す希釈注射器１８２のサブアセンブリは、一個のパッケージで、あるいは後に使用するために貯蔵しておける二個の別個のパッケージとして、使用者に提供することができる。使用時には、プラグを反時計回り（または時計回り）の方向に回転して、プラグ１７０を無菌性維持スリーブ１５０からねじで外すことによって、取り外し可能なプラグ１７０を第一注射器筒１１０の無菌性維持スリーブ１５０から外す。無菌性維持スリーブの可撓タブ１６６は、チャネル１２２と嵌合したままで、無菌性維持スリーブ１５０が主注射器筒１１０に対して回転するのを防止する。これによって、取り外し可能なプラグ１７０を無菌性維持スリーブ１５０から容易にねじで外すことができる。プラグ１７０の把持可能部分１８０は、医療使用者の親指と他の指との間で端部分１８０を把持するのに対応するローレット面を有することが好ましい。
次に、無菌性維持スリーブ１５０に挿入する希釈注射器１８２（第１１Ａ図）を準備する。希釈注射器１８２を逆転させ、取り外し可能なクロージャ１９４を外すことができる。第一注射器筒１１０も逆転させ、逆転した希釈注射器筒１８３と整列させることができる。次に、希釈注射器筒１８３を主注射器筒１１０の無菌性維持スリーブ１５０に入れ子式に挿入するよう、相対的な縦方向の移動を実行することができる。第１１図に示すように、希釈注射器筒１８３の外部嵌合部材１８８は、無菌性維持スリーブの内部メスねじ１６４とねじ嵌合する。希釈注射器筒１８３を、第１１図に示す完全にねじ込まれ密封される位置に到達するまで、無菌性維持スリーブ１５０にねじ込む。
あるいは、第１４図に示すように、希釈注射器筒１８３Ａを同様に構成するが、より狭いルアーノズル１９２Ａの延長部分にオスねじ形１８８Ａを設ける。したがって、オスねじ形１８８Ａは、主注射器筒１１０の無菌性維持スリーブ１５０Ａのメスねじ形１６４Ａと嵌合する。
次に第１１図および第１２図を参照すると、希釈注射器筒１８３内の希釈液１８６を、主注射器筒１１０に搾り出す。これは、プランジャ軸１８５を希釈注射器筒１８３に対して内側に押すことによって達成される。
往復可能な栓１３４のスリット１４１が、可動ピストンプランジャ１８４の移動の結果生じた圧力増加によって開く。したがって、希釈液１８６が、第１１図に示すように、主注射器筒１１０の混合室１３０内に強制的に入れられる。したがって、溶液形態の薬剤２００を液体状に戻すために、希釈液１８６を凍結乾燥薬剤４０と組み合わせる。希釈液１８６が主注射器筒１１０の混合室１３０を充填するにつれ、往復可能な栓１３４を、主注射器筒１１０内で強制的に外側に摺動させ、混合室１３０の容積が増加する。往復可能な栓１３４が外側に摺動するにつれ、無菌性維持スリーブ１５０および希釈注射器筒１８３が、往復可能な栓１３４とともに外側に移動する。
プランジャ軸１８５を希釈注射器筒１８３に対して内側に押すだけで、希釈液１８６を強制的に第一主注射器筒１１０に入れるのではなく、使用者は、代わりに、あるいはそれと同時に、希釈注射器筒１８３を主注射器筒１１０に対して外側に引くまたは吸引してもよい。希釈注射器筒を引くと、混合室１３０が拡張するにつれて圧力差が生じ、これによって希釈液１８６が圧力の低い方の混合室１３０に流入する。
無菌性維持スリーブ１５０は、往復可能な栓１３４が主注射器筒１１０とともに外側に移動する前、および移動する間、主注射器筒１１０の内面１１８を無菌状態に維持する。希釈液１８６が希釈注射器筒１８３から主注射器筒１１０の拡張する混合室１３０に排出されると、無菌の乾燥薬剤４０および無菌の希釈液１８６が、拡張し汚染されていない混合室１３０の中で混合する。
第１２図に示すように、無菌性維持スリーブ１５０の上端は、結局、可撓タブ１６６が第一注射器筒１１０の開放端１１６を通り越すよう、十分に外側に移動する。また、希釈液１８６がすべて希釈注射器アセンブリ１８２から搾り出されると、可動ピストンプランジャ１８４が、希釈注射器筒１８３に突き当たる。希釈注射器のプランジャ軸１８５の上部遠位端は、半径方向のフランジ１９６を有し、希釈注射器筒１８３の上部遠位端は、スナップ嵌めタイプの溝１９８を有することが好ましい。スナップ嵌め溝１９８は、スナップ嵌合でプランジャ軸の半径方向フランジ１９６を受け、これを保持する。スナップ嵌め溝および半径方向フランジは、プランジャ軸１８５および第二注射器筒１８３を、スナップで留めた状態１９９に保持する。これによって、希釈液が希釈注射器アセンブリ１８２から送出された後は、プランジャ軸１８５が、希釈注射器筒１８３から引き出されない。
スナップ留めした希釈注射器アセンブリは、第１２図では１９９として示し、無菌性維持スリーブ１５０およびこれに取り付けた往復可能な栓１３４と組み合わされて、主注射器筒１１０のプランジャとして機能することができる。液体状に戻した薬剤液２００を分配するために、第１２図に示す主注射器アセンブリは、最初に振って良好な混合を確保し、次に逆転させることができる。次に、クロージャ１２８を逆転したアセンブリから外す。次に、スナップ留めした希釈注射器アセンブリ１９９（つまり注射器筒１８３およびプランジャ軸１８５）を押して、主注射器筒１１０から空気を除去するか、これをプライムする。次に、主注射器アセンブリのノズル１０２を、適切な静脈内投与セットまたはその他の導管に接続することができる。次に、スナップ留めした第二注射器アセンブリ１９９を、主注射器筒１１０内でさらに内側に押し、薬剤液２００を主注射器筒１１０から押し出す。第一注射器筒１１０内の薬剤液２００の背圧によって、往復可能な栓１３４のスリット１４１が強制的に閉鎖され（弾性リップ１４２が既に閉鎖していない場合）、閉じたままになる。無菌性維持スリーブの支持フランジ１５６が、往復可能な栓１３４の望ましくない変形を防止する。この支持体によって、往復可能な栓と第一注射器筒１１０の内面１１８との間で、往復可能な栓１３４の周囲の漏出が防止される。さらに、無菌性維持スリーブ１５０の下端にある拡大ヘッドと往復可能な栓のリップ１４２の内側との間のクリアランス空間１５７によって、スリット１４１の各側にある弾性リップ１４２は、完全に閉じることができる。
スナップ留めした注射器アセンブリ１９９が、主注射器筒１１０の内側にさらに押し込まれるにつれ、無菌性維持スリーブ１５０の上端にある可撓タブ１６６が、チャネル１２２の下端で内側に撓み、したがって無菌性維持スリーブ１５０は、往復可能な栓１３４が第一主注射器筒１１０の下端に移動するにつれ、チャネル１２２を完全に通り過ぎることができる。
静脈内薬剤投与に本発明の注射器システムを使用すると、別の中間の混合容器から移送せずに、一つの注射器システムからの凍結乾燥薬剤の効率的かつ効果的な凍結乾燥、充填、液体状に戻すことおよび送出が促進される。したがって、上述のシステムは、準備の時間、汚染の可能性、および注射器システム自体以外の使い捨ての医療用副産物の大部分を減少させるか、排除する。廃棄する必要があるのは、せいぜい、注射器用の取り外し可能なクロージャや取り外し可能なプラグなどの補助的な梱包用構成要素と、それにシステム用の上包装だけである。
以上から、本発明の斬新な概念の真の精神および範囲から逸脱せずに、無数の改変および変形を実行できることがわかる。本開示は、広義に理解され、特定の実施の形態に関しては何の制限も意図されず、そのように推定されるものではない。開示は、添付の請求の範囲により、請求の範囲に入るようなすべての改変を含むものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図１１Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図５Ａ】
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【図１４】
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