(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブの外周面に放射線不透過性の筒状のマーカーを固定する内視鏡処置具の製造方法であって、
上記チューブの所定範囲の外径を上記マーカーの内径よりも小さく縮径する工程と、
縮径した上記範囲のチューブの外周面にマーカーを配設する工程と、
マーカーの外周面と同径の内周面を有する型内に、上記範囲を含む上記チューブの一部を配置する工程と、
上記チューブの上記範囲を加熱によって膨張させてチューブの外周面にマーカーを固定するとともに、上記範囲の外周面と上記マーカーの外周面とを同一面に成形する工程と、
を有することを特徴とする内視鏡処置具の製造方法。
【請求項２】
チューブの外周面に放射線不透過性の筒状のマーカーを固定する内視鏡処置具の製造方法において、
上記マーカーの外径と略同一のチューブの外径をマーカーの内径よりも小さく縮径する工程と、
縮径したチューブの外周面にマーカーを配設する工程と、
縮径したチューブの外周面を加熱することにより上記マーカーが配設されていない縮径したチューブの外周面を膨張させ、その膨張した外周面と上記マーカーの外周面とを型の湾曲凹部に当接させる工程と、
を有することを特徴とする内視鏡処置具の製造方法。
【請求項３】
上記縮径したチューブの外周面を加熱する前に、上記型の湾曲凹部に形成された位置決め部に上記マーカーを配置する工程を有することを特徴とする請求項２記載の内視鏡処置具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はチューブの外周に２個以上の放射線不透過性のマーカーを固定して内視鏡処置具とする内視鏡処置具の製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
放射線不透過性のマーカーを固定したチューブは内視鏡処置具として使用されるものであり、その使用を説明する。図８において、ルーメン１１０を有したチューブ１０１の外周には、金属製リングなどからなる放射線不透過性のマーカー１０２が２個以上取り付けられている。放射線不透過性マーカー１０２のピッチ距離は一定値に設定されており、従って、放射線不透過性のマーカー１０２を２個以上設けることにより、スケールとして用いることができるものである。
【０００３】
このチューブ１０１は内視鏡を通して体内に挿入される。胆管等への挿入においては、チューブ１０１の内部からチューブ案内用のワイヤを胆管等に挿通させ、次にチューブ１０１を胆管等に挿入する。そして胆管等に挿入された状態で、体外からＸ線を照射する。このとき放射線不透過性のマーカー１０２はＸ線を透過しないため、体外からでも胆管等の長さを精度良く測定することができる。
【０００４】
図９はこのような内視鏡処置具を製造するため、特開平６−１９７９７４号公報に開示された方法を示す。この方法では、まず（ａ）で示すように、ルーメン１１０を有するチューブ１０１の径を拡張し、この拡張部１０６にリング状のマーカー１０２を挿入する。この場合におけるチューブ１０１の拡張手段は、チューブ１０１が融けない程度まで加熱して拡張させるか、種々な道具を使用して機械的に拡張させることにより行われる。
【０００５】
次に、（ｂ）で示すように、チューブ１０１におけるマーカー１０２の挿入部分の端部１０３を収縮させる。この収縮は端部１０３の内径がマーカー１０２の外径と等しいか、又はそれ以上となるように行われる。かかる端部１０３の収縮は、加熱によって拡張された拡張部１０６を冷却して縮ませることにより元の寸法に戻すか、或いは、チューブ１０１が有している自然な弾性により元の寸法に戻すことにより行う。
【０００６】
この収縮により、チューブ１０１におけるマーカー１０２の挿入部分に凸部１０７が残存する。このため、（ｃ）で示すように、型鉄、クリッパー又は加熱ダイス等を使用して凸部１０７を潰してチューブ１０１の外表面を平坦にする。
【０００７】
図１０は特開平８−４７５３８号公報に開示された別の内視鏡処置具を示す。この内視鏡処置具は、体腔内に挿入されるカテーテル管１０９の内部にスライド管１０８が挿入されている。スライド管１０８はカテーテル管１０９の内部で軸方向へ移動自在となっており、その外表面には、Ｘ線不透過のマーク箔１０７が貼り付けや巻き付けによって取り付けられている。このマーク箔１０７はその厚さが余りに薄いと、Ｘ線透過下での造影性が悪くなり、厚すぎると、カテーテル管１０９の挿入性またはスライド管１０８のスライド移動性に悪影響を与える。このため、マーク箔１０７の厚さは、１０〜２００μｍ、好ましくは１０〜５０μｍとなっている。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
特開平６−１９７９７４号公報の内視鏡処置具では、拡張部１０６の内部に複数の放射線不透過性のマーカー１０２を挿入する際に、図１１に示すように拡張部１０６を長くしておき、この長い拡張部１０６に対して、マーカー１０２をチューブ１０１の内部の奥まで挿入しなければならない。又、使用するチューブ１０１は多少なりとも曲がりを生じている。
【０００９】
しかしながら、マーカー１０２の外径は拡張部１０６の内径と等しいため、マーカー１０２をチューブ１０１内部に挿入する際に、曲がっているチューブ１０１のルーメン１１０内面に放射線不透過性マーカー１０２の口元部が当接し、この当接によってチューブ１０１の内面が傷付く問題がある。又、チューブ１０１を案内するワイヤが挿通する際に、ワイヤが傷部に引っ掛かる不具合が発生する。さらに、内視鏡処置具は洗浄して繰り返し使用するが、この洗浄の際に、チューブ１０１の内面の傷部の汚れを除去しにくいという不具合もある。
【００１０】
図１０に示す特開平８−４７５３８号公報の内視鏡用処置具では、スライド管１０８の外周に厚さが１０μｍ以上のマーク箔１０７を取り付けるため、スライド管１０８の外表面とマーク箔１０７とに段差が生じる。このように発生した段差は、内視鏡処置具を体腔内に挿通したときに体腔に傷を付けたり、体腔内を挿通するときに内視鏡処置具自体が傷付く問題を生じる。
【００１１】
本発明は、このような従来の問題点を考慮してなされたものであり、ルーメンを有するチューブに傷を付けることなく、たとえチューブに２個以上の放射線不透過性のマーカーであっても突起のない状態で取り付けることができる内視鏡用処置具の製造方法を提供することを目的とする。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、請求項１の発明は、チューブの外周面に放射線不透過性の筒状のマーカーを固定する内視鏡処置具の製造方法であって、上記チューブの所定範囲の外径を上記マーカーの内径よりも小さく縮径する工程と、縮径した上記範囲のチューブの外周面にマーカーを配設する工程と、マーカーの外周面と同径の内周面を有する型内に、上記範囲を含む上記チューブの一部を配置する工程と、上記チューブの上記範囲を加熱によって膨張させてチューブの外周面にマーカーを固定するとともに、上記範囲の外周面と上記マーカーの外周面とを同一面に成形する工程と、を有することを特徴とする。
【００１３】
この発明では、チューブの所定範囲の外径をマーカーの内径よりも小さくなるように縮径してマーカーを配設し、その後、マーカーの外周面と同径の内周面を有する型内に、上記範囲を含む上記チューブの一部を配置し、チューブの上記範囲の外周面を加熱によって膨張させてマーカーを固定するとともに、上記範囲の外周面と上記マーカーの外周面とを同一面に成形するため、マーカーがチューブの外周面と同一面となって固定される。このため、マーカーがチューブから突出することがなくなる。又、チューブの外径をマーカーの外径と同一となる状態でマーカーを取り付けるため、チューブが傷付くことがない。
【００１４】
請求項２の発明は、チューブの外周面に放射線不透過性の筒状のマーカーを固定する内視鏡処置具の製造方法において、上記マーカーの外径と略同一のチューブの外径をマーカーの内径よりも小さく縮径する工程と、縮径したチューブの外周にマーカーを配設する工程と、縮径したチューブの外周面を加熱することにより、上記マーカーが配設されていない縮径したチューブの外周面を膨張させ、その膨張した外周面と上記マーカーの外周面とを型の湾曲凹部に当接させる工程と、を有することを特徴とする。
【００１５】
この発明では、外径が縮径されたチューブに対してマーカーを配設し、その後に、チューブの外周面を加熱によって膨張させる。この膨張の際には、チューブの外周面及びマーカーの外周面とが型の湾曲凹部に当接するため、その膨張が規制されてチューブの外周面はマーカーの外周面よりも広がることがなく、チューブの外周面とマーカーの外周面とが同一平面となる。このため、マーカーが突出することがなくなる。
【００１６】
請求項３の発明は、請求項２記載の発明であって、上記縮径したチューブの外周面を加熱する前に、上記型の湾曲凹部に形成された位置決め部に上記マーカーを配置する工程を有することを特徴とする。
【００１７】
この発明では、型の位置決め部にマーカーを位置決めするため、マーカーを精度良く固定することができる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
図１〜図７は本発明の一実施の形態であり、図１は内視鏡処置具を製造する型装置を示す。
【００１９】
型装置はいずれも直方体となっている上型１及び下型２が対向することにより構成されている。下型２はその上面の略中央に直線溝状の湾曲凹部６が穿設されている。湾曲凹部６の曲率は、成形されたチューブ７の外周面（又は後述する放射線不透過性のマーカー１０の外周面の曲率）と略同一になっている。
【００２０】
また、湾曲凹部６の長手方向には、輪帯状の位置決め突起３が等間隔に複数設けられている。輪帯状の位置決め突起３は複数のマーカー１０を位置決めする位置決め部となるものである。この位置決め突起３は、マーカー１０の端部１０ａ（図４参照）を２箇所で押さえるために、一つのマーカー１０に対して２つ設けられている。さらに、下型２における湾曲凹部６周辺の上面には４本のガイドポスト４が立設されている。
【００２１】
一方、上型１にも、その上面の略中央に直線溝状の湾曲凹部２０が穿設されており、下型１の湾曲凹部６と対向している。この湾曲凹部２０の曲率は、下型１の湾曲凹部６の曲率と略同一になっている。また、上型１には、下型２に立設されたガイドポスト４が挿通可能なガイド穴が４箇所に穿設されている。これによって、上型１は４本のガイドポスト４に案内されて、上下方向（矢印Ａ方向）に移動可能となっている。
【００２２】
さらに、上型１及び下型２には、それぞれの湾曲凹部２０、６付近を加熱するヒータ５が湾曲凹部６，２０に沿って２本ずつ埋設されている。
【００２３】
次に、この型装置を用いてチューブ７に放射線不透過性のマーカー１０を固定する手順を説明する。チューブ７は熱可塑性樹脂によって形成されており、図２に示すように、成形以前にチューブ７の貫通孔（ルーメン）２１に、貫通孔２１の径よりも小さい外径の棒状の芯金８を挿入する。一方、ダイス９をその外周に配置された図示しない円筒状のバンドヒータによって加熱し、一定の温度（本実施の形態では２９０℃）になるように制御する。ダイス９は円筒状となっており、内部には、円錐形状の孔（テーパー案内部）９ａを有し、このテーパー案内部９ａの先端部に最小径の内周面９ｂが連通している。
【００２４】
次に、チューブ７を芯金８と共に、軸方向（矢印Ｘ方向）に移動させ、ダイス９内に挿入する。これにより、チューブ７の外周面７ａは、テーパー案内部９ａによって先端部から徐々に小さくなり、内周面９ｂの径まで縮径される。
【００２５】
図３は以上によって縮径したチューブ７及び芯金８を示す。縮径したチューブ７の外周面７ｂは、後述する放射線不透過性のマーカー１０の内径よりもやや小さく成形される。
【００２６】
その後、図４に示すように、チューブ７における縮径している外周面７ｂに複数の円筒状の放射線不透過性のマーカー１０を略等間隔で配設する。そして、この状態で、チューブ７を下型２の湾曲凹部６に収容し、マーカー１０の端部１０ａを下型２の位置決め突起３に当接させてマーカー１０を位置決めする。
【００２７】
次に、図５に示すように、ヒータ５によって加熱された上型１をガイドポスト４に沿って下降させ、ヒータ５で加熱された下型２と当接させる。これにより、チューブ７の外周面（縮径していない外周面７ａ）とマーカー１０の外周面とが、上下型１、２の湾曲凹部２０，６に接触した状態になる。このとき、隣接するマーカー１０の間には、円筒状の空間部２１が形成される。
【００２８】
このような加熱状態を所定時間保つことにより、縮径したチューブ７の外周面７ｂが加熱されて膨張し、径方向に拡がっていく。これにより、縮径したチューブ７の外周面７ｂが円筒状の空間部２１に入り込み、上下型１、２の湾曲凹部６、２０に当接する。従って、縮径したチューブ７の外周面７ｂは、上下型１、２の湾曲凹部６、２０で規制されて、マーカー１０の外径（外周面）よりも外方に拡がることがない。これにより、図６、図７に示すように、チューブ７の外周面７ｂとマーカー１０の外周面とが同一平面上に位置し、チューブ７の外周面７ｂからマーカー１０が突出することなく固定される。又、チューブ７の外径をマーカー１０の外径よりも小さくした状態でマーカー１０を取り付けるため、チューブ７が傷付くことがない。
【００２９】
以上によって、マーカー１０が固定された後は、上型１を上昇させ、成形されたチューブ７及び芯金８を取り出す。
【００３０】
以上の説明から、本発明は以下に示す付記項の発明を包含するものである。
【００３１】
（１）  ルーメンを有するチューブの外周に少なくとも２個以上の放射線不透過性のマーカーを固定する方法において、
前記マーカーの外径と同等またはやや大きい外径を有するチューブをマーカーの内径よりもやや小さくなるようにチューブの外径を縮径し、縮径した前記チューブの外側に２個以上のマーカーを配設した後、縮径したチューブの外周を加熱してマーカーをチューブの外周に固定することを特徴とする内視鏡処置具の製造方法。
【００３２】
この発明では、マーカーがチューブの外周面と同一面となって固定されるため、マーカーがチューブから突出することがなくなると共に、チューブの外径をマーカーの外径よりも小さくした状態でマーカーを取り付けるため、チューブが傷付くことがない。
【００３３】
（２）チューブの外周面に放射線不透過性の筒状のマーカーを固定する内視鏡処置具の製造方法において、
上記チューブの外周にマーカーを配設する工程と、
上記チューブの外周面を加熱することにより膨張させてチューブの外周面に上記マーカーを固定する工程と、
を有することを特徴とする内視鏡処置具の製造方法。
【００３４】
この発明においても、マーカーを突出することなくチューブに固定できる。
【００３５】
（３）ルーメンを有するチューブの外周に放射線不透過性の複数の筒状のマーカーを固定する内視鏡処置具の製造方法において、
上記マーカーの外径と略同一のチューブの外径の一部を、上記マーカーの内径よりも小さく縮径する工程と、
縮径したチューブの外周に複数のマーカーを配設する工程と、
チューブの外周に配設された複数のマーカーを、一対の型の少なくとも一方の湾曲凹部に形成された位置決め部にそれぞれ配置する工程と、
縮径したチューブの外周を加熱することにより、上記マーカーが配設されていない上記縮径したチューブの外周面を膨張させて、その膨張した外周面とマーカーの外周面とを一対の型の湾曲凹部に当接させてチューブの外周面に複数のマーカーを固定する工程と、
を有することを特徴とする内視鏡処置具の製造方法。
【００３６】
この発明では、型の湾曲凹部に当接した状態でマーカーの固定が行われるため、
マーカーがチューブの外周面と同一面となって固定されてマーカーがチューブから突出することがなくなる。
【００３７】
（４）上記位置決め部は、筒状のマーカーの縁部を押さえる輪帯状の突起であることを特徴とする上記（３）項記載の内視鏡処置具の製造方法。
【００３８】
この発明では、輪帯状の突起がマーカーの縁部を押さえて位置決めするため、マーカーを精度良く取り付けることができる。
【００３９】
（５）上記一対の型の湾曲凹部の曲率半径は、マーカーの半径と略同一であることを特徴とする上記（３）又は（４）項記載の内視鏡処置具の製造方法。
【００４０】
この発明では、型の湾曲凹部がマーカーを確実に当接するため、マーカーを確実に固定することができる。
【００４１】
【発明の効果】
請求項１の発明によれば、マーカーがチューブの外周面と同一面となって固定されため、マーカーがチューブから突出することがなくなる。又、チューブの外径をマーカーの外径よりも小さくした状態でマーカーを取り付けるため、チューブが傷付くことがない。
【００４２】
請求項２の発明によれば、加熱によるチューブの膨張の際に、チューブの外周面及びマーカーの外周面とが型の湾曲凹部に当接するため、その膨張が規制され、チューブの外周面とマーカーの外周面とが同一平面となる。このため、マーカーが突出することがなくなる。
【００４３】
請求項３の発明によれば、型の位置決め部にマーカーを位置決めするため、マーカーを精度良く固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の製造方法に使用する型装置の斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態における芯金挿入工程の断面図である。
【図３】外径を縮径したチューブの断面図である。
【図４】外径を縮径したチューブにマーカーを配設した断面図である。
【図５】型装置によって加熱する状態を示す断面図である。
【図６】加熱による膨張を示す断面図である。
【図７】図６のＢ部拡大断面図である。
【図８】チューブにマーカーが固定された内視鏡処置具の断面図である。
【図９】（ａ）〜（ｃ）は従来方法によってマーカーをチューブに固定する手順を示す断面図である。
【図１０】別の従来方法によって製造された内視鏡処置具の部分破断斜視図である。
【図１１】図９の方法による問題点を説明する断面図である。
【符号の説明】
１  上型
２  下型
３  位置決め突起
６  ２０  湾曲凹部
７  チューブ
７ａ  ７ｂ  外周面
８  芯金
１０  マーカー
【図１】
0003752402.tif 000002
【図２】
0003752402.tif 000003
【図３】
0003752402.tif 000004
【図４】
0003752402.tif 000005
【図５】
0003752402.tif 000006
【図６】
0003752402.tif 000007
【図７】
0003752402.tif 000008
【図８】
0003752402.tif 000009
【図９】
0003752402.tif 000010
【図１０】
0003752402.tif 000011
【図１１】
0003752402.tif 000012