(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に矢尻状に形成されてなる閉鎖栓捕捉手段を備え基端に該閉鎖栓捕捉手段を操作するための把持部を備えた閉鎖栓捕捉カテーテルと、該閉鎖栓捕捉カテーテルを挿通可能なルーメンを有し基端に側注チューブと止血手段を備えたシースを含んでなる欠損閉塞用閉鎖栓回収具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、心臓内の欠損や血管欠損を閉塞修復する閉鎖栓に脱落やズレが生じた際に、また、病状の回復が思わしくない場合などに閉鎖栓を回収することがあるが、その閉鎖栓を回収するための欠損閉塞用閉鎖栓回収具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在、単心室などの複雑心奇形の修復術としてフォンタン手術が行われている。この手術は、一つの心室を体循環系に使用し、肺循環系には体循環系の静脈を直接肺動脈に導くことで機能を修復する術である。しかし、この手術では、術後に、肺循環系の攣縮や解除しきれなかった末梢性肺動脈狭窄の残存に起因する肺血管抵抗の上昇や一過性の心室機能低下によって、心拍出量の極端な低下が起こることがあり、そのため術後管理が困難になることがあった。そこでこの手術の際には、肺血管抵抗の上昇や心拍出量の低下を防ぐために、心房間（心房中隔は人工膜の場合が多い）に約４ｍｍの小孔を開ける手術を行い、この小孔を通して血液を流通させている。この小孔形成手術が開窓フォンタン手術である。開窓フォンタン手術後の小孔の閉塞治療法としては、主として外科的手術が行われているが、外科的手術は当然のことながら患部疾患の治療そのものだけでなく開胸術を伴うものであり、患者への負担が大きい。ましてや小児患者の場合、その負担は非常に大きいものとなる。
【０００３】
近年、心臓内の欠損を修復する非手術的方法として、心臓カテーテルを経血管的に心腔内に挿入して心房中隔欠損を閉塞する経皮経管腔カテーテル法が採用されるようになっており、開窓フォンタン手術後の小孔の閉塞治療についても、経皮経管腔カテーテル法として閉鎖栓によって行われている。しかしながら、開窓フォンタン手術後の小孔を従来タイプの閉鎖栓で閉塞する方法では、閉鎖栓の閉塞板が大きいために血栓の付着が起こり、合併症を起こしやすいという欠点を有しており、また、閉鎖栓の脱落やズレが生じた際にもその閉鎖栓の形状や大きさが原因でその回収が困難であった。
【０００４】
そこで、本発明者等は、形状が単純であり、操作が簡便で、安全且つ確実に小孔を閉鎖することができ、その回収も容易な、血栓の付着の少ない経カテーテル手術用閉鎖栓を既に提案している（特願平１０−８３４０９号）。この閉鎖栓３は、図６に示すように、容易に折り畳み可能かつ形状復元力を有する閉塞部材３１と、この閉塞部材３１を欠損孔の周りの組織に固定する固定部材３２と、両端がそれぞれ固定部材３２と閉塞部材３１に固定されており、閉塞部材３１と固定部材３２を近接状態に保持するバネ弾性部材３３を含んでなるものである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記提案の閉鎖栓が適用部位から脱落したりズレたりしたときに、これを回収するための閉鎖栓回収具を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記の課題を解決するために、先端に閉鎖栓捕捉手段を備え基端に該閉鎖栓捕捉手段を操作するための把持部を備えた閉鎖栓捕捉カテーテルと、該閉鎖栓捕捉カテーテルを挿通可能なルーメンを有し基端に側注チューブと止血手段を備えたシースを含んでなる欠損閉塞用閉鎖栓回収具を採用している。ここで、閉鎖栓捕捉手段は、閉鎖栓を捕捉して体外に回収する際に変形しないものが好ましく、例えば矢尻状に形成されてなるものが採用される。
【０００７】
【発明の実施の形態】
次に本発明の実施例について図面に基づいて説明する。
図１は本発明の欠損閉塞用閉鎖栓回収具（以下、単に閉鎖栓回収具という）の縦断面図であり、図２〜図５は図１に示す閉鎖栓回収具を用いた閉鎖栓の回収操作の説明図である。
図１に示すように、本発明の閉鎖栓回収具は、先端に閉鎖栓捕捉手段１１を備え基端に把持部１２を備えた閉鎖栓捕捉カテーテル１と、この閉鎖栓捕捉カテーテル１を挿通可能なルーメン２１を有し基端に側注チューブ２２と止血手段（パッキン）２４を備えたシース２を含んでなる。ここで、閉鎖栓捕捉手段１１は閉鎖栓３回収時に変形しない形状の例えば矢尻状に形成されてなるものが好ましい。
【０００８】
閉鎖栓捕捉カテーテル１は、先端に閉鎖栓３の閉塞部材３１のフレーム３１１を引っ掛けるのに都合のよい例えば矢尻状の閉鎖栓捕捉手段１１を備えた棹状部材であり、基端にはこの閉鎖栓捕捉カテーテル１を手で操作するための把持部１２を備えている。閉鎖栓捕捉カテーテル１の形成材料としては、一般に、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂や、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル等の合成樹脂や、メッシュ入りまたはコイル状に形成されたステンレス鋼（ＳＵＳ３０４など）が採用可能である。
【０００９】
シース２は、閉鎖栓捕捉カテーテル１を出し入れ自在に挿通可能なルーメン２１を有する管状体であり、基端には閉鎖栓捕捉カテーテル１の挿入口２３１を有するコネクタ２３が設けられている。コネクタ２３には、回収操作中に血液凝固が起こらないようにヘパリン加生理食塩水などを注入するための側注チューブ２２と、回収操作中に血液が漏れないように止血手段（止血弁）が設けられている。止血手段としては中央に透孔を有するパッキン２４が採用されており、中央に透孔を有するボルト部材２３２でコネクタ２３の内腔に押圧固定されている。
シース２の形成材料としては、閉鎖栓捕捉カテーテル１と同様のものが採用可能であるが、特に長手方向の応力によって変形しないメッシュ入りまたはコイル状に形成されたステンレス鋼（ＳＵＳ３０４など）が好ましい。
【００１０】
次に、本発明の閉鎖栓回収具Ｗの使用について図２〜５を用いて説明する。
先ず、閉鎖栓回収具Ｗを、予め右足の大腿静脈から右心房内に挿入しておいたロングシース４内に挿入して、右心房内に導入する（図２参照）。次に、閉鎖栓捕捉カテーテル１の閉鎖栓捕捉手段１１で閉鎖栓３の閉塞部材３１をフレーム３１１に近接する位置で貫通し、シース２を閉塞部材３１に接触する位置まで押し出す（図３参照）。この状態で閉鎖栓捕捉カテーテル１を手前に引くと、閉鎖栓捕捉手段１１に閉塞部材３１のフレーム３１１が引っ掛かり、閉塞部材３１は折り畳まれてシース２の中に収容される（図４参照）。更に閉鎖栓捕捉カテーテル１を手前に引くと、バネ弾性部材３３が長手方向に屈曲され、固定部材３２が折り畳まれてシース２の中に収容される（図５参照）。
【００１１】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明の閉鎖栓回収具を採用することにより、適用部位から脱落したりズレたりした閉鎖栓を容易に回収することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の欠損閉塞用閉鎖栓回収具の縦断面図である。
【図２】図１に示す閉鎖栓回収具を用いた閉鎖栓の回収操作の説明図である。
【図３】図１に示す閉鎖栓回収具を用いた閉鎖栓の回収操作の説明図である。
【図４】図１に示す閉鎖栓回収具を用いた閉鎖栓の回収操作の説明図である。
【図５】図１に示す閉鎖栓回収具を用いた閉鎖栓の回収操作の説明図である。
【図６】本発明の閉鎖栓回収具で回収される閉鎖栓を示す図である。
【符号の説明】
１  閉鎖栓捕捉カテーテル
１１  閉鎖栓捕捉手段
１２  把持部
２  シース
２１  ルーメン
２２  側注チューブ
２３  コネクタ
２３１  挿入口
２３２  ボルト部材
２４  パッキン
３  閉鎖栓
３１  閉塞部材
３２  固定部材
３３  バネ弾性部材
Ｄ  欠損孔
Ｗ  閉鎖栓回収具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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