(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
誘電体容器内で液体に含まれた成分を同定する装置であって、
ａ．誘電体容器において液体の接触から離れて配置された第１電極と、
ｂ．誘電体容器において液体の接触から離れてかつ誘電体容器に沿って前記第１電極からの間隔を置いて配置された第２電極と、
ｃ．入力波形を発生しかつ前記第１電極に電気的に接続された信号手段と、
ｄ．誘電体容器内の前記成分との前記入力波形の相互作用の後の前記第２電極から出力波形を受信する分析手段とからなり、
さらに、前記信号手段及び前記分析手段に接続されかつ前記信号手段による前記入力波形の発生と前記分析手段による前記出力波形の受信とを同期させるタイミング手段を含み、
前記分析手段は、誘電体容器内の前記成分の導電率に応じて前記出力波形を誘電体容器内の特定成分の存在に関連させる指示手段を含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記入力波形は周期波形であることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記入力波形は方形波形であることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記入力波形は方形波形であり、前記方形波形により前記第１電極で発生した波形は上昇及び下降特性が修正された波形となることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項５】
さらに液体の接触から離れた第３電極を有し、前記第３電極は誘電体容器の特定寸法に沿って前記第１電極から前記第２電極までの前記距離よりも大なる距離で前記第１電極からの間隔を置いて配置され、前記分析手段は誘電体容器内の前記成分との前記入力波形の相互作用の後の前記第３電極から出力波形を受け、前記指示手段は前記第３電極からの前記出力波形を誘電体容器内の特定成分の存在に関連させることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記第１及び第２電極の各々は誘電体容器を少なくとも部分的に囲むように配置されたことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記第１、第２及び第３電極の各々は誘電体容器を少なくとも部分的に囲むように配置されたことを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項８】
前記入力波形は周期波形であり、前記第１及び第２電極の各々は誘電体容器を少なくとも部分的に囲むように配置されたことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項９】
誘電体容器内で液体に含まれた成分の存在を検出する方法であって、
ａ．第１電極を誘電体容器外面近傍に配置する行程と、
ｂ．１つの第２電極を誘電体容器外面近傍にて誘電体容器の特定寸法に沿って前記第１電極から離れた位置に配置する行程と、
ｃ．信号手段により入力波形を発生しかつ前記入力波形を前記第１電極へ供給する行程と、
ｄ．誘電体容器内の前記成分との前記入力波形の相互作用の後の第２電極からの出力波形を分析手段により受信して誘電体容器内の特定成分の存在を示す電気特性を検出して分析する行程とを含み、
前記分析する行程において、前記信号手段及び分析手段に接続されたタイミング手段により前記信号手段による前記入力波形の発生と前記分析手段による前記出力波形の受信とを同期させることを特徴とする方法。
【請求項１０】
第３電極を誘電体容器外面近傍にて誘電体容器の特定寸法に沿って前記第１電極から前記第２電極までの前記距離よりも大なる距離で前記第１電極からの間隔を置いて配置する行程を含み、誘電体容器内の前記成分との前記入力波形の相互作用の後の第３電極からの出力波形を分析して前記電気特性を検出することを含むことを特徴とする請求項９記載の方法。
【請求項１１】
さらに前記第２及び第３電極の出力波形を比較する行程を含むことを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
移送管体内で液体に含まれた成分の存在を検出する装置であって、
ａ．移送管体外面近傍に配置された第１電極と、
ｂ．移送管体外面近傍にて移送管体に沿って前記第１電極から間隔を置いて配置された第２電極と、
ｃ．入力波形を発生しかつ前記第１電極に電気的に接続された信号手段と、
ｄ．移送管体内の前記成分との前記入力波形の相互作用の後の前記第２電極から出力波形を受信し前記入力及び出力波形を比較する分析手段とからなり、
さらに、前記信号手段及び前記分析手段に接続されかつ前記信号手段による前記入力波形の発生と前記分析手段による前記出力波形の受信とを同期させるタイミング手段を含み、
前記分析手段は、前記出力波形を移送管体内の特定成分の存在に関連させる指示手段を含むことを特徴とする装置。
【請求項１３】
前記液体に含まれた成分は腸外及び腸栄養物であることを特徴とする請求項１２記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、容器の中で液体に含まれた成分を非侵入的に同定する新規かつ有用な装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
化学的実在は容器及び導管によってしばしば保存され、液体媒体で送られる。例えば、腸栄養、腸管外栄養、その他の栄養のような医学溶液は材料の純粋な源から導かれた別の管体によって供給された静脈の袋で調合され、あるいは混ぜられる。特に、７０％ブドウ糖注射液アメリカ合衆国薬局方(70% dextrose injection U.S.P)、１０％トラバソル（アミノ酸注射液）（10% Travasol （amino acidinjection））、イントラリピド２０％I.V. 脂質乳濁液(Intralipid 20% I.V. Lipid emulsion)、殺菌水、カリウム塩化物などはこの方法で結合される。管体中にある特定な成分の電気特性を使って容器中にある又は通過する液体に含まれた成分の同一性を決定するために多くのシステムが提案されている。例えば、このようなシステムは、特定な探索機又はプローブ電極が容器又は管体の中で液体と接触するという点で、一般に侵入的である。この型の侵入的な測定は患者に静脈内に処方される薬液体のようなある特定分野で好ましくない。
【０００３】
例えば、アメリカ合衆国特許第３,７７４,２３８号は、材料の誘電体の特性を決定するために３つのコンデンサーを利用してパイプライン材料の侵入的な測定方法を開示する。
アメリカ合衆国特許第４,０７４,１８４号は、蒸気液体相比率を決定するために管体で非伝導性液体の侵入的な静電容量測定方法を開示する。
【０００４】
アメリカ合衆国特許第４,２２７,１５１号は、容器内で液体の電気導電率を決定する使用のために侵入的な測定細胞を示している。
アメリカ合衆国特許第４,９２４,７０２号は、容器の液体レベルを決定する侵入的な静電容量センサーを開示する。
アメリカ合衆国特許第４,９２８,０６５号は、非水溶性低導電率懸濁液の特性を決定するために電極から電界を供給する侵入的な測定装置を示す。
【０００５】
アメリカ合衆国特許第４,９３５,２０７号は、液体容器で検体イオンを検出する侵入的な容量性センサーを採用している。
アメリカ合衆国特許第５,０６８,６１７号は、容器の中で複合液体の混合比率を測る侵入的な容量性装置を教示している。
アメリカ合衆国特許第５,２０８,５４４号は、導管で流れている高温度溶融重合体合成物について誘電体測定をなす侵入的センサーを開示する。
【０００６】
アメリカ合衆国特許第５,２５５,６５６号は、容量性素子の使用によって燃料管内のメタノールガソリン混合を侵略的に測る電子センサーを描いている。
アメリカ合衆国特許第５,２６６,８９９号は、誘導非接触によって塩性溶液の導電率を測る侵入的塩分析器を開示する。
アメリカ合衆国特許第５,２９６,８４３号は、容器の中で蒸気液体比率を決定するために、容器を通して検出器へ透過させる光ビームを生み出す侵入的探知器を採用している流動的又は蒸気診断装置を示している。
【０００７】
導管又は容器内の液体特性を非侵入的に決定するシステムがいくつか提案されている。例えば、アメリカ合衆国特許第５,２３９,８６０号は、ガソリンアルコール混合による相互作用の後に、管体を通して送られ検出される光ビームを利用する。周波数伝達特性は管体の中でその時の実際のアルコールガソリン混合を決定する。
【０００８】
アメリカ合衆国特許第５,２６０,６６５号は、共振空洞を通して液体線の中で泡の存在を決定するために、その中に１対のプローブが配置された非侵入的共振セルを利用する。
その中の液体の電気導電率特性を使って容器の中で液体と協働する成分を非侵入的に同定できる能力がある装置は、医学の分野で顕著な前進であるであろう。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
発明の目的は、供給された容器内で成分を非侵入的に同定する新規かつ有用な装置及び方法を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明の装置及び方法は、電気的に伝導性でない管体のような容器内で液体に含まれた成分を同定することにおいて特に有用である。装置は容器の外面に隣接して置かれかつ容器の寸法に沿ってお互いから間隔を置かれた位置に配置された少なくとも１対の電極を含んでいる。細長い流れ導管の場合、このような寸法はこのような細長い導管の長さであるであろう。第１の電極は入力された波形を生み出す信号手段に連結する。容器の寸法に沿って間隔を置かれた第２の電極は、容器内での液体に含まれた成分との相互作用の後に、電気信号を外部結合する受信又は獲得用の電極として働く。ある特定の場合、各々が第１又は信号伝搬電極から大きい、そしてより大きい距離において置かれて、容器内での液体に含まれた成分との相互作用の後に、波形を確かめるために、多数の受信電極は、容器に沿って採用されことができる。本質的には、伝搬及び受信電極は、誘電体の容器壁と容器内の液体とで容量性抵抗性回路を形成する。生じた信号は、コンダクタンス、分極率及び誘電体の定数を含めた容器中での液体の電気特性によって変化を受ける。セル又は管体に介入するコンダクタンスは、流動容器に沿って伝搬電極から間隔を置いた受信電極における結果としての信号で見いだされる。ここに「コンダクタンス」が「電気のコンダクタンス」を意味するために使われる。もちろん、受信電極によって獲得された結果として生じている信号も特定のセル形状、即ち、セル及び電極寸法の関数であるセル定数に依存している。さらに、液体の極性又はイオン性の種は、非極性化合物から極性の区別を許す信号変化に導くことができる電荷密度を含み、時間電圧プロットの上に異なった信号曲線で自ら明らかにする。
【００１１】
信号手段は、さらに伝搬電極を駆動するために採用されている電気波形発生器としても記載されている。分析手段も、容器中成分での入力波形の相互作用の後に受信電極から出力波形を受信するために使われる。かかる分析手段も時間を合わせる手段（タイミング手段）の使用によって入力及び出力波形を同期させ、タイミング手段は波形発生器に受信電極で受信した信号を同期させるものである。かかるタイミング手段は分析手段を作動するために採用されている。分析手段は、電圧量に変換され得るデータであって、容器内の特定な液体を示すか又は容器内の特定な液体の時間電圧曲線を構成するデータを獲得する。従って、最高点電圧又は時間電圧曲線は、容器の中で確かに液体を識別して、そして数量化する。
【００１２】
入力波形を発生させる信号手段は、ステップ関数、即ち、矩形波として知られている励起電圧型とすることができる。それで、ステップ関数の使用は、電圧の時間関数と特性づけられている容器中での液体の特性へ容易に変換する。さらに、受信電極によって獲得された応答電圧が励起、ピーク、減衰時間中に増加するので、種々の化合物がこの基礎の上に見分けられることができる。例えば、異なった水溶液が励起の後に異なった時に最高点電圧に届いて、そして異なった減衰特性を有することが観察された。
【００１３】
また、伝搬電極から所定の距離への受信電極又は獲得電極の分離は応答波形を発生させ、これはさらに容器中の液体媒体中成分の同定について決定的である。種々の電極分離で獲得された最大のピークの信号は、かかる容器中の種々の成分を見分けることを容易にする。さらに、この構成は、低い導電率の溶液内の場合より大きい距離にわたって伝搬信号が探知可能である高い導電率溶液で、好都合である。
【００１４】
誘電体の容器内で液体に含まれた成分を同定する新規かつ有用な装置及び方法が記述されることは、明白である。本発明の目的は、容器中で成分が流れている間に操作できる、誘電体の容器内で液体に含まれた成分を同定する新規かつ有用な装置及び方法を提供することである。
【００１５】
もう１つの本発明の目的は、使うことが簡単で、そして正確である、誘電体の容器内で液体に含まれた成分を同定する新規かつ有用な装置を提供することである。もう１つの本発明の目的は、非侵入的で、そして腸管外、腸の成分のような医療溶液で容易に採用できる、誘電体の容器内で液体に含まれた成分を同定する新規かつ有用な装置を提供することである。
【００１６】
本発明のそれ以上の目的は、誤って医療溶液を調合する危険を解消する、誘電体の容器内で液体に含まれた成分を同定する新規かつ有用な装置を提供することである。さらにもう１つの本発明の目的は、静脈容器の充填で有用であって、その中に電解液の最大内容を決定するために採用され得る、誘電体の容器内で液体に含まれた成分を同定する新規かつ有用な装置を提供することである。
【００１７】
発明は特に他の目的及び利点を有し、その特定な特性及び特徴に関係する利点は、以下の記載から、明白になるであろう。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下に本発明による実施例を図面を参照しつつ説明する。
発明は全体として参照符号１０によって図画で示されて、図３で概略的に示される。装置１０は管体、大樽、バットなどの誘電体の容器内で流体成分を識別するために採用されている。特に、機構及び本発明の方法は適切な医学溶液の組成物で採用されている腸管外及び腸の成分の検出に特に適用できる。
【００１９】
図１に関して、従来技術の誘電体のセル１２が示され、そしてセル１２の中で溶液１４の誘電体定数を測るために通常採用されている。電極１６及び１８はセル１２の外に通常置かれる。電極１６及び電極１８が共振回路２１内でコンデンサーを形成する。回路２１の共振周波数は、反対する電極１６及び１８の静電容量に比例している。共振周波数は溶液１４の電気特性、すなわち誘電体定数を決定するために使われる。理想的電極１６及び１８は、高誘電体液体ための従来の侵入的測定技術を示すべくセル１２の壁２４のすぐ内部に配置されている。セル１２の特性は、固定駆動周波数でRC回路に展開された平均電圧を測ることによって決定される。セル１２が高導電率の溶液１４の誘電体定数を測ることはできない。この欠点は溶液１４の導電率の支配のためであると信じられている。図１に示されるように電極１６及び１８はお互にセル１２にわたって反対側に単に置かれ、距離d1だけ離れた平行平板コンデンサーを形成する。
【００２０】
図２は本発明の装置１０を示している理論的機械的電子的概略図である。電極Elは波形発生器３２から受信した波形（Ｖ＋）を伝搬する。用語「電極」は電子を発し、集めるか、又はその動きを制御するその要素又は素子としての最も広い意味でここに採用されている。電極ENは、図２で概略的に示した誘電体の容器２６の外壁２５上の１以上の電極を表す。電極El、Enは、誘電体の容器２６中で感じられている材料又は液体２８の中へ又はそれから、誘電体の容器２６の壁２５を通しての波形（Ｖ＋）を結合し（主に電界によって）又は誘導（主に磁界によって）する。
【００２１】
図１のセル１２の横切って又はお互いからの正反対よりむしろ、容器２６の外壁２５に沿って（距離d1）、受信電極Enのどれも置くことによって、容量性効果が最小にされる。受信電極Enは非侵入的に配置され、誘電体の容器２６の外壁２５に対して横たわるか、又は誘電体の容器２６の壁２５の中で埋め込まれる。それと対照的に、図１の誘電体のセル１２においては、容量性の効果は最大にされる。本発明の装置１０では、多数の電極Enは、誘電体の容器２６の外壁２５に沿って測られた種々の距離において採用されている。加えるに、主要なコンデンサーの容量は、図２で概略的に示すように外部セル壁２５をわたりそれぞれの電極El、Enから溶液への電界に関連づけられる。内部の壁３０の間のサンプル液体２８の電荷集中は、誘電体の容器２６の内部壁３０に沿った（＋）及び（−）シンボルによって示される。サンプルの抵抗は”Ｒ”によって示される。また、介入するサンプル２８のコンダクタンスは、公式:ｌ／Ｒで示される。
【００２２】
図２は、誘電体の壁部分３０間に流動サンプル２８のコンダクタンス、分極率、イオン可動性、誘電体定数及び他の電気特性によって修正された電気特性で抵抗性の容量性の回路を表す。V（−）で示される電極Enの上の結果の信号は、介入している液体のコンダクタンス、分極率及び誘電体定数と同様、容器２６によって形成された特定のセル形状、に依存していることに注意すべきである。本質的には、図２は、容器２６の外面壁２５の上で電極を使用することによって、異なった信号曲線が時間電圧変化として得られることを表す。
【００２３】
図３に示す実用本位のブロック図のように、装置lOは、シヌソイド、方形波、鋸歯形波などの変形である周期的な信号を発生させる電気波形発生器３２を含む。波形発生器３２は、波形信号をセル３４周りの電極Elから伝搬させる。セル３４は管体、樽などの容器の形式をとることができる。液体がセル３４を通して流れ出ているか、又は静止させることができる。Elが単数形の形で示されるけれども、追加の伝搬電極（図示せず）が採用され得、セル３４のセル定数を修正するために追加の電気シールド又は波形の場整形を供給する。収集、獲得又は受信電極E2及びE3は、図３でも示される。受信しているかかる複数の受信電極が本発明の装置１０に採用されていることに注意すべきである。収集又は受信電極E2及びE3は、伝搬電極Elから間隔を置かれて、そしてセル３４の寸法に沿って配置されている。 セル３４が管体である場合、このような特定な寸法はその管体の長さであるであろう、そしてそれは以下に詳細に示されるであろう。
【００２４】
セル３４中の液体に含まれた成分による修正の後に、電極E2及びE3によって受信した出力波形（電流（I）又は電圧（V））は第１及び第２の増幅手段３６及び３８へ送られる。増幅手段３６及び３８の出力は、電圧の信号の形式で分析手段４０へ送られる。タイミング手段４２は波形発生器３２の出力と、増幅手段３６及び３８から分析手段４０への入力と、を同期させる。タイミング手段４２は分析手段４０も作動させる。タイミング手段信号は図３において”ｔ”で示される。分析手段４０は、タイミング信号を処理し、そして第１及び第２の増幅手段３６及び３８は、伝搬電極E1及びE2又はE3間に容量性のセル３４内の液体を表す。それで、セル内の液体の電圧時間曲線が確かにプロットでき、流動サンプル２８の特定な成分を識別して、そして数量化することができる。このような同定は医学溶液で特に重要である。
【００２５】
図４に示すように、液体が反対の方角で流れ出ることができるけれども、誘電体の管体４４が、液体を矢印方向４６及び４６に案内するよう採用されていることが分かる。伝搬電極El、受信電極E2及びE3は管体４４の外壁５０に隣接して示される。もちろん、他の受信電極がこの点に関して電極E2及びE3に加え使われることができる。電極E1、E2及びE3はステンレススチールのような一般に金属の材料であって、そして図４に概略的に示された電気導体５２の複数を含む。電極E1及びE2が距離dlをおいて管体４４に沿ってお互いから離れていることは注意されるべきである。同じく、電極E1及びE3は距離d2によって離されている。この分離の意義は以下に詳細で論じられ、次の例で示される。
【００２６】
波形発生器３２からの励起電圧の形式は、好ましくは周期的な波であって、そして方形波のような「ステップ」関数である。ステップ関数を源として利用することによって、上記の如くセル３４中へ介入する流体の特性が電圧時間関数として記載できることは見いだされた。図５に示すように、この現象は、入力方形波５４が図４の電極Elに送られた場合に、実証される。１０％アミノ酸注射液、ブドウ糖及び水に対する応答信号は、図５のグラフ５６に示される。グラフ５６で示された応答電圧が入力信号５４による励起中に速く増加するが、ピーク及び減衰時間は図３の容量性セル３４にある特定な成分に対応した時間にわたって変化する。例えば、アミノ酸注射液、ブドウ糖及び水の値は時点「a」及び「ｂ」において全く異なる。換言すれば、分析手段検出エレクトロニクスは、特定な時点における時間対応答電圧又は時間間隔上の平均応答電圧の振幅を見ている。いずれの事例においても、セル３４に存在している化合物は容易に識別可能である。さらに、図５のグラフ５６において、アミノ酸注射液は、ブドウ糖溶液の前に約（１００）ナノ秒で最大ピーク強度に達した。しかしながら、ブドウ糖が１０％アミノ酸注射液よりずっとより遅い信号増加及び減衰を示した。それで、異なった応答信号結果は時点「a」及び「ｂ」において達成される。およそ２００キロヘルツにおける方形波入力５４が図５の成分（５-１０マイクロ秒の応答時間）に応答して相違を特性づけるために十分なスピードを有することが、見いだされた。換言すれば、（１０）ナノ秒及び数マイクロ秒の間の入力信号上昇時間は、セル形状によって、たいていの普通の腸管外の栄養、ほんのわずか要素溶液及び種々の電解液での応答を見分けることに十分である。加えるに、方形波入力５４のような容量的に結合した周期的信号が長期のイオン移動、並びに電極El、E2及びE3においてかその近くにおける濃度勾配を最小になすことに有効である。それで、時間の上の応答信号の不安定性又はドリフトが大いに最小にされる。波形発生器３２によって生み出された他の周期的な波形が図５で示された結果を強めるために採用されていると理解されるべきである。例えば、ランプ波形及びランプ波形の積分などが、この点に関して採用され得る。
【００２７】
図６は本発明の装置１０を使った信号獲得回路の電気概略図を表現する。ICタイマーU1は入力方形波を発生する。C１、C2及びC3はノイズをバイパスする電源供給フィルターとして働く。集積回路（IC）タイマーU1が発振器６６として安定した操作のために配置される。R1、R2及びC4はU1のピン３の上にほぼ５０％デューティサイクルの方形波を発生させるよう選ばれる。R3がU1に追加電源駆動能力を提供する。分析すべき成分を含むセル又は管体３４は、図４に示すように電極El、E2及びE3によって囲まれる。信号伝搬電極Elは、セル３４に見いだされた成分を通して波形を発振器６６から送る。獲得電極E2及びE3は、出力信号をアンプU2及びU3に、それぞれ送る。U2はトランスインピーダンスアンプ（電流から電圧への）である。利得及び応答時間はR6及びC5によって決定される。これらの素子のためのRC定数は０.４４マイクロ秒である。R4はU2入力に容量的につながれたE2のための高いインピーダンス接地バイアスである。U2の出力はRS232連結によってオシロスコープ６８にそしてそこからコンピューター７０まで送られる。コンピューター７０はニューハンプシャー州(New Hampshire)のセーラム（Salem）にある銀河系産業(Galactic Industries)から得られた、８メガバイトのRAM搭載のアイビーエムピーシー(IBM PC)／４８６DX2-６６とグラムス／３８６(grams/386)、バージョン3.0lB、レベル１２のプログラムとからなるシステムである。電極E3から出力を受取るトランスインピーダンスアンプU3は、入力オシロスコープ６８によってU2に関して類似の機能を行う。R5、C6及びR7はアンプU2に関してR4、C5及びR6素子に類似している。
【００２８】
次のリストは図６で採用された素子（Item）及び指定,購入元（Designation source）を示す。
【００２９】
【表１】
0003765603.tif 000002
操作において、装置１０は、管体４４の外面表面５０に隣接して第１の電極Elを置くことによって、誘電体の管体４４のような容器の中で流れている又は静止している成分の存在を決定する。さらに、電極E2及びE3は、管体４４の外面表面５０に隣接して固定され、しかしお互い離れ、管体４４に沿って電極Elから間隔を置いて配置される。かかる間隔は、管体４４の長さのような特定な寸法に沿って起こる。例えば、電極El、E2及びE3は４ミリメートルOD管体に対して典型的に（１０-１３）ミリメートル長であり、そして１０−１３ミリメートル間隔で離れている。図６で示されるように、発振器３２、６６によって波形が生み出されて、そして、図６の電気回路を使って、伝搬電極Elへ供給される。管体４４中成分の相互作用の後、電極E2及びE3は信号を獲得して、そしてこれをオシロスコープ６８の形式の分析手段４０へ、さらにRS232通信によってパーソナルコンピューター７０へ送る。オシロスコープ６８は単位時間当たり特有な出力信号を示す。時間電圧ポイントはコンピューター７０のRS232によって発振器６６にコンピューター７０によって尋ねられる。コンピューター７０でのソフトウェアプログラムは、管体４４の中の成分の導電率等の特性を決定する。図６のタイマーU1のようなタイミング手段４２は、ある時間期間に沿って獲得された信号の特性についてさらなる判別を引き起こすためのトリガ（同期）信号として使用されるべき信号を発生させる。管体４４の中の成分又は材料は、材料の電気特性によって修正されるように、時間及び距離信号両方によって決定された特性又は比較により容易に同定される。
【００３０】
前述の如く本発明の実施例は本発明の完全な開示を目的に詳細に述べられているが、本発明の精神及び信条から離れることなく当業者が多数の変更をなすことができることは明白である。
次の例は、具体例の目的のために含まれるが、発明の範囲を制限するように意図されない。
実施例１−侵入的導電率測定
次の手順を使た侵入的な導電率測定は、通常調合させている方法で利用可能な異なった腸管外の栄養を識別するために直接接触導電率測定が使われることができたかどうか確かめるために行われた。マサチューセッツ州(Massachusetts)ボストン(Boston)にあるオリオン(Orion Inc.)社によって生産された変形オリオンプローブ０１２２１０を有するオリオンモデル１２６の導電率メータは、市販調合器を使う調合間に、導電率を測り、異なった腸管外の栄養を同定するために採用された。使用されたプローブは、正確な温度補償の熱電対と、０.６９／センチメートルのセル定数でどんな分極化効果でも排除するように設計された４黒鉛電極と、を有した。図７及び８に示すように、プローブ５９が容器６１を形成するためにPVC管体５５を差し込むことによって変形された。PVC管体５７及び５８が容器６１の円筒状の空洞６０の中で差し込まれた。分析される溶液は空洞又はチャンバ６０を中に通りかつその中で保持され、同心オリオンプローブ電極６４が流体に接触できるようになされた。この手順は容器６１の体積を減少させ、そして電極６４に接触するチャンバ６０のナトリウム中でサンプル混合時間を減らした。容器６１が０.９６４のセル定数を有した。このような形状で、熱電対はテストされる液体に接触しなかった。
【００３１】
表Ｉは、この例のデータが示される。USPはアメリカ合衆国薬局方を示す。以下同じ。
【００３２】
【表２】
0003765603.tif 000003
動的テストが市販調合器で行われ、個々の管体が多数の開始溶液ビンに接続されて、そして次に多岐管合流点において１つの管体の中に結合された。蠕動ポンプは管体５７によって多岐管を通してそして容器６１の中に開始溶液を強制して送った。テストされた溶液は殺菌水、７０％ぶどう糖注射液、１０％のアミノ酸注射液溶液及び２０％脂質乳濁液を含んだ。通常出口PVC管体５８は静脈袋に導いたであろう、しかし本実施例では、プローブ６４が円筒状空洞６０の中で合流点又は調合器の多岐管と、PVC管体５８が最終容器（IV袋）に接続したところと、の間に挿入された。導電率メータは手動スケーリングにセットされ、アナログ電圧出力したメートルがつけられたパーソナルコンピューター内のアナログデジタルボードに接続された。結果として生じているカウントは調合時間の関数として記録されて、コンピュータースプレッドシートプログラムに移されて、そしてプロットされた。
【００３３】
図９に示すように、区別がアミノ酸及び脂質溶液の間に検出された。低い導電率を持っている水及びブドウ糖は図９のプロットの上に同定可能ではなかった。図９上の測定された導電率に対してプロットされた調合時間は調合器を通して奔流したそれぞれの溶液の体積を含んだ。図１０に示すように、微細な導電率スケールが採用されていて、そして殺菌水及び７０％のブドウ糖溶液の間に測定可能な区別を示した。図１０のプロットの始めの導電率での大きいスパイクは調合器管類５８で予め存在していたアミノ酸の追放のためであったと信じられる。図１１に示すように、異なったアミノ酸注射液溶液が識別可能であるために示された。管類を通して移っているガス泡が導電率における急激な減少としてプロットされることもわかる。構内の電気の導電率の直接接触測定が調合させている過程の間にそれらを識別するために使われ得ると結論された。
実施例２−非侵入的容量的測定溶液は、約６.３５ミリメートル及び約０.９ミリメートルの壁層の外径を持っている、典型的に使われるポリビニル塩化物／PV酢酸塩管類型の市販調合器内に含まれた。静的測定がこれらの管体の上にてなされて、そして確かに流れ条件下にて市販調合器を使っているいくつかの主要な栄養を同定するために使われた。図４がこの例で使用された装置の１部を表現する。伝搬電極El並びに獲得電極E2及びE3は、ミネソタ州(Minnesota)セントポール(St. Paul)のスリーエム社(3M Co.,)から利用可能な伝導性テープから形成された。伝導性テープは１２.７ミリメートル及び約０.０７５ミリメートルの層の幅を持っていた。伝導性テープは図４の管類４４のような管類の周りに完全に置かれて、そして１３ミリメートル離れて間隔を置かれた。これらのテープは、管類の外面表面に沿った形に加工されたアルミニウムホルダに納められた。方形波信号が次の測定のために約２２０ｋＨｚの周波数で生み出された。この周波数は、他の周波数が同様に使われたけれども、テストされた化合物の間の良い区別が得られたから、選択された。サンプリングホールド手段と平均手段とは、電子の回路図即ち図６の分析手段４０において採用された。伝導性テープで形成された獲得電極によって受信した応答信号がアナログデジタル（Ａ／Ｄ）変換器へ送られ、順にパーソナルコンピューターのパラレルポートへと接続された。コンピュータープログラムは、Ａ／Ｄ変換器から信号を獲得し、その値を表示して、そして調合器から出口管体に見いだされた特定な化学的な実存を同定するために書かれた。このようなコンピュータープログラムはここに付録として含まれる。表IIは上記の方法及び機構によって決定されたある特定の腸管外の栄養のために値を示す。表IIにおいて（Ａ／Ｄ）カウント毎に２.４４ミリボルトあることは注意すべきである。分かるように、得られた値は個々の化合物が容易に見分けられることを表す。さらに、管体中の液体の化合物の不存在が同じく空の管体と比較して検出できたことが分かった。７０％ブドウ糖が２６０のテスト計算と結び付けられ、殺菌水が１３０のテスト計算と結び付けられる。この相違は、３５％ブドウ糖のような他のブドウ糖溶液が容易に殺菌水からも見分けがつくはずであることを表す。調合器の上に間違って水とブドウ糖管体を取り替える間違いが示された発明によって、すぐに同定されるはずであることを示している。図２-４が本実施例で採用された装置の機械的、電子的概略図を表現する。
【００３４】
【表３】
表II
調合物                                        カウント
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
管体なし                                            ０
空の管体                                          １０
殺菌水                                          １３０
７０％ブドウ糖注射液                            ２６０
１０％アミノ酸注射液                            ３５０
２０％脂質乳濁液                                ６８０
実施例３−全ピーク曲線及び多獲得電極使用の非浸入的容量測定
図４で示されたような電極に電極E2と全く同じ電極E4及びE5（図示されない）を加えた電極は、図６で示された回路で採用された。修正された方形波入力信号は、タイマー集積回路U1を通して電極E1に送った波形として使われた。入力信号は２２０ｋＨｚの近くの期間を持った。電極E2は静脈袋と接続した内部直径（３）ミリメートルのポリビニル塩化物（PVC）管体に沿って０.５（１２.７ミリメートル）インチ間隔において続いて配置された。このような配置はE2、E3、E4及びE5として示される。電極は適宜ポリビニル塩化物管体の外面表面にはめられた。それぞれの電極E1及びE2は幅０.５インチであって、そして図６で示された回路に接続された。方形の波形入力は発生されて、５５５の発振器から管体通し管体内の溶液を通し、電極E2-E5、獲得電極に伝達された。応答波形は増幅され、獲得され、オシロスコープのスコープメータ（Scopemeter)９７（ワシントン州(Washington)のエベレット(Everett)のフルーク社(Fluke Inc.)によって生産されたもの）によって測定され、トリガされ、入力波形に同期された。獲得された信号は、コンピューターのシリアルポートに供給され、セーラム（Salem）にある銀河系産業(Galactic Industries)によって生産されたグラムス／３８６(grams/386)、バージョン3.0lB、レベル１２のソフトウェアプログラムを使って分析のために集計された。入力と出力又は応答波形がオシロスコープから集計された。腸管外の栄養のための市販調合器はイリノイ州(Illinois)のディアフィールド(Deerfield)のトレードマークのAutomix ３-３の下でクリンテック栄養社(Clintec Nutrition Company)によって生産された調合器であり、これはポリビニル塩化物管体によって源容器から静脈袋まで約６０ミリリットル溶液を移すために使われた。波形がポンプサイクル間に集められた。図１２は普通の腸管外の栄養のためのlO％トラバソル、リホライト(Lypholyte)及び３０％ブドウ糖の３つの特有な応答波形を表現する。図１２で示されたそれぞれの栄養のための応答波形は約２.２マイクロ秒に及ぶ。垂直軸はボルトで信号電圧を意味する。３つの栄養のそれぞれが速く最大の信号に達して、そして時間後に減衰する特有な応答曲線を持つことが分かった。図１２のグラフの上に示される距離は波形伝搬電極El及び単一電極E2の間に電極分離を表す。より広い最大限電圧を示した3O％ブドウ糖注射溶液が１０％トラバソル又はリホライトの最高点測定より遅れて、このような最大限電圧に届いて、そして時間上に一層ゆっくりと減衰する。１０％トラバソル注射溶液はブドウ糖溶液によって達したピークより以前の時においてもっと狭いピークを示した。加えるに、lO％トラバソルが、ブドウ糖より一層速く、減衰した。さらに、１０％トラバソルが最高点電圧についてE1-E2距離の変更のためにブドウ糖より少ない変化を示した。電解液の混合であるリホライトは１０％トラバソルに類似の応答を示したが、より低い最大の信号でかつEl-E2電極距離の変更で極めて少ししかピークの電圧変化を見せなかった。図１３は、異なった距離間隔ElからE2を示す伝搬電極及び獲得電極El、E2並びに指定E3、E4及びE5を使用して、図１２でプロットされる栄養の最大ピーク信号の変更を示す。それで、１０％トラバソル及びリホライトは図１２及び１３の結果を結合することによって識別で���る。第２のすなわちいくつかの受信すなわちE2のような信号獲得電極を加えることは、ポリビニル塩化物管体を通過する溶液を見分け得ると結論された。
【００３５】
種々の変更及びここに記述された望ましい実施例への修正が当業者に明白であるであろうと理解されるべきである。かかる変化及び修正が本発明の範囲精神とから外れることなしで、そしてその付随している利点を減らすことなしでなされる。かかる変化及び修正が従属請求項によって包含されることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  従来技術の誘電体セル測定システムの概略側面図。
【図２】  本発明の理論的なシステムの機械的電気的に示す概略平面図。
【図３】  本発明の全体装置及び方法の概略ブロック図。
【図４】  誘電体導管上の単一波形伝搬電極及び多数の受信電極を用いている本発明の部分的な機械の実施例の斜視図。
【図５】  本発明が図２、３、４、６及び７で示した本発明の装置及び方法で得られた模範的な非侵入的導電率値を示している電気時間のグラフ。
【図６】  本発明で使用された電気回路の図。
【図７】  実施例１で詳細にデータによって記述された得る修正された導電率プローブの部分断面図。
【図８】  図７の線Ｂ−Ｂに沿ってとられた部分断面図。
【図９】  図７及び図５のプローブを利用した実施例１で詳細で記述されて行われた量的分析のグラフ。
【図１０】  図７及び図５のプローブを利用した実施例１で詳細で記述されて行われた量的分析のグラフ。
【図１１】  図７及び図５のプローブを利用した実施例１で詳細で記述されて行われた量的分析のグラフ。
【図１２】  実施例３の分析的な成果の曲線を示すグラフ。
【図１３】  実施例３の分析的な成果の曲線を示すグラフ。
【符号の説明】
lO  導電率利用容器成分同定装置
En  電極
２６  容器
２５  容器外面壁
２８  流動サンプル
３０  誘電体の壁部分
３２  電気波形発生器
３４  セル
３６、３８  増幅手段
４０  分析手段
４２  タイミング手段
４４  誘電体の管体
El  伝搬電極
E2、E3  受信電極
５０  管体外壁
５２  電気導体
５５、５７、５８  PVC 管体
５９  プローブ
６０  円筒状空洞
６１  容器
６６  発振器
６８  オシロスコープ
７０  パーソナルコンピューター
【図１】
0003765603.tif 000004
【図２】
0003765603.tif 000005
【図３】
0003765603.tif 000006
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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