(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織の不要部分を切削する施術を補助するために生体組織の一部を支持する装置であって、実質的に直棒状のロッド部と、前記ロッド部の先端部に回動可能に支持された支持台と、前記ロッド部の先端に固定された補助部とを備え、
前記支持台は、回動により、前記ロッド部の側部に位置する支持位置と前記ロッド部の先端の延長上に位置する待機位置とをとり得るように構成され、
前記支持位置において、前記支持台の表面は支持面を構成し、その支持面の面積は、前記ロッド部の断面積よりも大であり、
前記待機位置において、前記支持台が前記補助部に当接することにより、前記支持台と前記補助部の合体により円滑な外周面が形成されることを特徴とする医療処置用の生体組織支持装置。
【請求項２】
投光装置を更に備え、前記ロッド部は中空であり、前記支持台は光透過性を有し、
前記投光装置は、先端に照射部を有する光ファイバーと、前記光ファイバーの基端に接続され光を供給する光供給部とを有し、前記光ファイバーは前記ロッド部の内腔に挿入されて、基端が前記ロッド部の基端側から延出して前記光供給部に連結され、先端の前記照射部は前記支持台の内腔に留置されていることを特徴とする請求項１に記載の医療処置用の生体組織支持装置。
【請求項３】
前記ロッド部は中空であり、前記ロッド部の内腔を通って前記支持台に一端が接続された牽引ワイヤーを更に備え、前記牽引ワイヤーの他端部を用いて牽引することにより、前記支持台が回動して前記支持位置をとることを特徴とする請求項１または２に記載の医療処置用の生体組織支持装置。
【請求項４】
前記支持台は、前記待機位置をとる向きの回動力が付与されるように付勢されていることを特徴とする請求項３に記載の医療処置用の生体組織支持装置。
【請求項５】
前記牽引ワイヤーの他端部は、前記ロッド部の基端部近傍に配置された操作つまみに接続され、前記操作つまみにより前記牽引ワイヤーに対して牽引力を付与するように構成された請求項３に記載の医療処置用の生体組織支持装置。
【請求項６】
前記ロッド部に設置され、前記支持台の上方に位置するように支持された光量検出用の光センサを更に備え、前記光ファイバーを通って支持台を透過して照射された光が、前記光センサによって検出可能である請求項１に記載の医療処置用の生体組織支持装置。
【請求項７】
前記光センサは、前記ロッド部上をスライド可能であり、かつ前記ロッド部の軸方向の所望の位置で固定可能である請求項６に記載の医療処置用の生体組織支持装置。
【請求項８】
前記支持台が、特定方向に光を透過し易く、それ以外の方向には光が透過し難い特性を有する請求項２に記載の医療処置用の生体組織支持装置。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、心臓の弁疾患を修復するための弁形成術において、肥厚化した組織の一部を高速回転する電動ヤスリによって切削する際に、切削補助のために使用する医療処置用の生体組織支持装置に関する。
背景技術
心臓の弁疾患の治療方法には、弁膜症患者の罹患心臓弁を人工弁で置き換える弁置換術と、罹患心臓弁を修復形成する弁形成術とがある。前者の弁置換術は、人工弁の発達とともに改良を重ね、臨床応用されてきた。最近では、弁置換術の手術成績は安定してきたとはいうものの、現在用いられる人工弁が理想的なものではなく、人工弁そのものに起因する合併症や術後に必須となる抗血液凝固療法を考えると、未だ完成された治療方法とは言い難い。このように弁置換術が完成された理想的な手技でない以上、弁置換術は最終的手段とし、可能なかぎり自己弁を温存する術式、すなわち弁形成術（弁修復術）を第１選択とするのが望ましい。弁形成術においては、従来、メスによる弁切除術（以下、スライシング（Ｓｌｉｃｉｎｇ）法と称する）が行われてきたが、従来の方法では手技的に困難で、期待される弁形成ができ難く、効果も不安定であった。
そこで、本発明者らは、電動ヤスリを使用して生体組織の肥厚化部等の不要部分を切削する手技（以下、ラスピング（Ｒａｓｐｉｎｇ）法と称する）を開発した。初期段階におけるこの手技・方法については、発明者によって、手術：第４４巻第８号１０６３〜１０６８頁（１９９０年）、肺と心：第３８巻第４号２８２〜２８７頁（１９９１年）に開示済みである。これらに記述された実験的検討に続いて臨床応用したところ、スライシング法のみではどうしても無理であった、弁尖の中腹凹面の形成も可能となり、より安定な結果を得ることができるようになった。しかし、ラスピング法にも解決すべき問題は残っており、本手技に使用するソフト、ハードの両面からの改善が必要である。
ラスピング法において解決すべき問題の一つは、ラスピング法を容易にするための補助装置を提供することである。ラスピング法では、先端部のヤスリの高速回転によって、肥厚化した組織の一部を除去する。ラスピング法を実施する際には、容易に施術できるように補助をするため、弁等の生体組織を支持する装置が必要である。即ち、回転ヤスリによって患部を切削している間、切削部位が逃げたり、グラつかないように、しっかりと患部を支持できようにするためである。そのような支持装置は、施術の必要な箇所に容易に挿入できることが必要である。
さらに、不要な生体組織は切削除去しなくてはならないが、必要な他の組織は残しておかなくてはならない。そのため、弁の肥厚化部分や肉薄部分を確認しながら、除去すべき部分のみ切削できるように、弁尖の肉厚を確認する手段を有することが望ましい。しかし、弁の肉厚を測るために、あまり手間や時間がかかるようでは実際の施術に不向きである。逆に簡便であっても、肉厚確認の精度が低くては使いものにならない。従って、迅速且つ簡便に、しかも必要程度に正確に弁の肉厚を確認できるものが、支持装置として望ましい。
発明の開示
本発明は、ラスピング法の実施に際して、生体組織を支持して施術を容易にするための、効果的な生体組織支持装置を提供することを目的とする。
本発明の第１の基本構成を有する生体組織支持装置は、生体組織を切削する施術を補助するために生体組織の一部を支持する装置であって、実質的に直棒状のロッド部と、ロッド部の先端に連結された曲棒状の鉤部と、鉤部先端に接続された支持台とを備える。支持台は、鉤部先端部との接続部よりも膨張した形状を有する。
ロッド部が直棒状であることにより、切削すべき生体組織が深い部位に存在する場合でも容易に挿入し施術することができる。また、リトラクター（開胸器）にロッド基端部を保持することによって、支持装置を、術野の近傍に邪魔にならないように配置することができる。釣針形状に湾曲した鉤部は、術野が狭い部位であっても、鉤部を挿入し、生体組織の切除部手前側から切除部奥側に支持台を位置させることを可能とする。それにより、裏（奥）側から生体組織を支えることができる。さらに支持装置を手前側に軽く引張ることにより、患部が奥側から引出されて、切削し易くなる。
支持台の大きさは、用途や使用方法によっても変ってくるので、特に限定されないが、心臓弁の切削時に使用する場合は、弁の隙間に挿入可能な範囲で、できるだけ大きな表面積を有する支持台が好ましい。鉤部先端部の接続部より膨張した、或いは拡径した支持台を用いれば、切削中に組織が逃げたり、患部以外を切削しないように支持することができる。また、施術し易い場所まで患部を引張り出すことができる。
上記構成において好ましくは、支持台は、その最大断面積が、接続部の断面積、または鉤部断面の平均断面積よりも大である形状を有する。ここで、支持台の最大断面積とは、鉤部先端部における鉤部の軸に垂直な面で支持台を切断したときにできる断面の最大断面積をいう。接続部の断面積とは、支持台と接続されている鉤部先端部を、（鉤部の）軸に垂直な面で切断したときの断面積をいう。また鉤部断面の平均断面積とは、鉤部の軸に垂直な面で鉤部の各部分を切断したの各断面の平均断面積をいう。支持台および鉤部の断面が実質的に円形であれば、上記の断面積は、断面の直径としてもよい。
支持装置により患部を裏側から持ち上げなくてはならないので、鉤部の伸長長さよりロッド部の長さが大きい方が望ましい。
さらに、支持台の近傍に生体組織膜を透過できる強度の光を照射できるような投光装置の光照射部を装着することが好ましい。切削部位に光を照射することによって、肉厚を確認しながら生体組織患部を切除することができる。
好ましくは、投光装置が、先端に照射部を有する光ファイバーと、光ファイバーの基端に接続され光を供給する光供給部とを有する。支持台が光透過性の材質からなり、ロッド部および鉤部は連通した中空構造を有する。光ファイバーは鉤部およびロッド部の内腔に挿入されて、一端がロッド部の基端側から延出して光供給部に連結され、他端に連結された照射部は支持台寄りの鉤部の先端部内腔に留置されている。
支持台が光透過性の材質から形成されていることにより、光照射部から照射された光は、支持台の鉤部接続面とは反対側の照射面を通過して照射される。この支持装置は、生体組織をしっかりと支持するだけでなく、高速回転のヤスリで患部を切削する際、切削の程度を確認しながら施術でき、しかも目的とする箇所に挿入し易い利点を有する。
上記の構成によれば、外部にあると施術の際に邪魔になる投光装置や光ファイバーが、支持装置の内腔に挿入され、露出していない。そのため、生体組織内に支持装置を挿入し易くなる。また、支持台に載せた生体組織に対して裏面側から光を透過させることによって、透過光から切削部位の肉厚が確認できるので、切削不足や削り過ぎを防止することができる。
本発明の第２の基本構成を有する生体組織支持装置は、実質的に直棒状で中空のロッド部と、ロッド部の先端部に固定された光透過性を有する支持台と、投光装置とを備える。支持台のロッド部基端側における表面は支持面を構成し、その支持面の面積は、ロッド部の断面積よりも大である。投光装置は、先端に照射部を有する光ファイバーと、光ファイバーの基端に接続され光を供給する光供給部とを有する。光ファイバーはロッド部の内腔に挿入されて、一端がロッド部の基端側から延出して光供給部に連結され、他端に連結された照射部は支持台の内腔に留置されている。
この構成において、支持台の内腔は、ロッド部に平行な略円孔を形成してロッド部の先端側に開口しており、光ファイバーは、ロッド部の先端から延出して、その先端に連結された照射部が支持台の内腔に挿入されている構成とすることができる。
また好ましくは、支持台が略円筒状であり、その軸が、ロッド部の軸と平行である。
また好ましくは、光供給部が、光の照射強度、および照射の開始または停止を制御するための照射制御装置を含む構成とする。光供給部が照射部とは離れた位置にあり、光の照射強度や照射の開始・停止をコントロールできる制御装置を含むことにより、術者が手元で光照射をオン・オフでき、さらに術野の必要に応じて光の強さを変えられる。或いは、生体組織やその肉厚が見やすいように、光の色や種類まで変更できるようにすることもできる。光供給部は、術者が手元で操作できるように、簡便で嵩張らないものが好ましい。
また好ましくは、ロッド部の少なくとも一部分が塑性変形する材質で形成される。
また好ましくは、支持台が、特定方向に光を透過し易く、それ以外の方向には光が透過し難い特性を有する。
本発明の第３の基本構成を有する生体組織支持装置は、実質的に直棒状のロッド部と、ロッド部の先端部に固定された支持台とを備える。支持台は、ロッド部に対して回動可能なようにロッド部に接続され、回動により、ロッド部の側部に位置する支持位置と、前記ロッド部の先端の延長上に位置する待機位置とをとり得る。支持位置における支持台のロッド部基端側の表面は支持面を構成し、その支持面の面積は、ロッド部の断面積よりも大である。
この構成によれば、生体組織支持装置を生体患部に挿入するときには支持台を待機位置に位置させて挿入し易くし、かつ施術に際しては支持位置に位置させて、生体組織を切削部位裏面側から大面積の支持台により確実に支持することができる。
この構成において好ましくは、投光装置を更に備える。ロッド部は中空で、支持台は光透過性を有する。投光装置は、先端に照射部を有する光ファイバーと、光ファイバーの基端に接続され光を供給する光供給部とを有する。光ファイバーはロッド部の内腔に挿入されて、基端がロッド部の基端側から延出して光供給部に連結され、先端の照射部は支持台の内腔に留置されている。
上記の構成において好ましくは、ロッド部の内腔を通って支持台に一端が接続された牽引ワイヤーを更に備える。牽引ワイヤーの他端部を用いて牽引することにより、支持台が回動して支持位置をとるようにする。
支持台は、待機位置をとる向きの回動力が付与されるように付勢されてもよい。また牽引ワイヤーの他端部は、ロッド部の基端部近傍に配置された操作つまみに接続され、操作つまみにより牽引ワイヤーに対して牽引力を付与するように構成することができる。
また好ましくは、ロッド部の先端に固定された補助部を更に備える。待機位置において、支持台は補助部に当接するとともに、支持台と補助部の合体により円滑な外周面が形成される。
また好ましくは、ロッド部に設置され、支持台の上方に位置するように支持された光量検出用の光センサを更に備える。それにより光ファイバーを通って支持台を透過して照射された光が、光センサによって検出可能とする。好ましくは、光センサは、ロッド部上をスライド可能であり、かつロッド部の軸方向の所望の位置で固定可能である。
上記の生体組織支持装置は、高速回転するヤスリによって生体組織の部分的切削を行う施術に用いるのに適している。
発明を実施するための最良の形態
本発明の種々の実施の形態における医療処置用の生体組織支持装置について、以下に図面を参照して説明する。
（実施の形態１）
図１は、実施の形態１における医療処置用の生体組織支持装置を示す。この装置は、支持具１と投光装置５とを有する。支持具１は、直棒状のロッド部２と、釣針状の鉤部３と、鉤部３に脱着自在に嵌め込まれた支持台４とから形成される。投光装置５は、光を照射する照射部６と、光を発生し供給する光供給部７と、照射部６に光供給部７からの光を伝達するための光ファイバー８とを有する。照射部６は、伝達された光を光ファイバー８外に照射する部位であり、光を透過する材質で形成される。レンズ等のように、集光機能を有するように形成しても良い。照射部６は、支持台４の近傍に装着されている。
図２は、図１の装置を分解して示した図である。図２Ａは投光装置５を、図２Ｂは支持具１を示す。図２Ｃは、支持台４の表面である照射面１５の形状を示す。
図２Ｂに示すように、支持台４は嵌合部１４を有する。鉤部先端部１３は中空に形成されており、そこに嵌合部１４を嵌合させることによって、鉤部３に支持台４を脱着可能に、しかも回動可能に接統することができる。支持台４を脱着可能にすることによって、目的や患部の状態に応じて後述するような種々の形態の支持台を取付け、また交換できる。さらに、支持台４を鉤部３に対して回動自在とすることによって、別の部位を支持したり、患部の支持状態を変更することが可能となる。支持台４が鉤部３に対して脱着可能、あるいは回動可能であることが好ましくない場合には、いずれかを防止するようにしても良い。例えば、回動防止手段を設けるとか、脱離防止手段を設けるなどによって、いずれかの機能を制限することができる。
支持台４の大きさは、用途や使用方法によっても変ってくるので、特に限定されないが、例として、以下に心臓弁の切削術に使用するために望ましい態様について説明する。図２０に示すように、支持装置１は、心臓弁１９同士の隙間１８から鉤部先端部を挿入して使用するので、挿入し易さから言うと、支持台４が小さい方が好ましい。しかし、心臓弁１９の裏側に支持台を当て、表側の切削部位１７を回転ヤスリで切削するときは、支持台が小さいと押え手段として有効に機能しない。また、広範囲の患部を切削する場合、その度に支持する位置を変えなくてはならず、面倒である。そのため、心臓弁の切削時に使用する場合は、弁の隙間１８に挿入可能な範囲で、できるだけ大きな表面積を有する支持台が好ましい。支持台の最大断面積を、接続部の断面積に対する比によって規定する場合、（支持台の最大断面積）／（接続部の断面積）は、２〜４０が好ましく、５〜２０の範囲が更に好ましい。
（実施の形態２）
図３は、実施の形態２における生体組織支持装置を示す。本実施の形態においては、ロッド部２および鉤部３の内腔に光ファイバー８が挿通され、鉤部先端部１３の近傍に、光ファイバー８の先端に形成された光照射部６が配置されている。光ファイバー８の基端は、光供給部７と結合している。光供給部７は、光源であるとともに制御手段としての機能も備え、光照射・停止や照射強度を調節することができる。
このような構成にするためには、ロッド部２および鉤部３を、図２Ｂに示すように中空構造とする。これらの内腔に、投光装置５を構成する要素である光ファイバー８を挿入する。ロッド部２の基端側から、照射部６の形成された光ファイバー８の先端部を挿入し、支持台４近傍に照射部６を到達させて、照射部６が、鉤部先端部１３に嵌合している支持台４に当接するようにする。その状態で、照射部６を鉤部先端側１３の内腔に留置させる。
支持台４は光透過性の材質から形成されている。従って、照射部６から照射された光は、支持台４の嵌合部１４とは反対側になる照射面１７を通過して照射される。
光ファイバー８および照射部６を支持具１の内腔に挿通して用いると、支持台４で生体組織を支持しながら、支持台４の直下から光照射できる。それにより、支持台に載せた生体組織に対してその裏面側から光を照射し、表面に透過してくる透過光によって、生体組織の肉厚を確認し、切削の程度を確認しながら施術できる。また、光ファイバー８や照射部６を配置するための場所を特別に設ける必要がないので、装置をコンパクトにでき、目的とする箇所に挿入し易い。ずなわち、投光装置５が外部にあると施術の際に邪魔になるが、支持具の内腔に挿入され露出していなければ、生体組織内に支持装置を挿入し易くなる。
透過光によって肉厚を確認する手段は、必要に応じて適宜選択すれば良い。肉眼で確認するのが最も簡便であり、適用範囲も広いが、相対的或いはあいまいな確認手段となる。しかし、肉厚確認手段として特殊なものが必要であると導入し難くなるので、簡便であって且つ客観的な判断を保証できる手段が望ましい。このように透過光によって生体組織の肉厚を確認しながら切削すれば、切削不足や削り過ぎによる事故を防止できる。
支持台４の光透過性に関しては、特定方向または特定表面のみ光が透過し易くなるようにし、それ以外の方向には透過し難くなるようにすると、切削すべき生体組織にのみ光を集中して照射することができるので、肉厚等の確認が容易になる。
上述のように、光供給部７が照射部６とは離れた位置にあり、光の照射強度や照射の開始・停止をコントロールできる制御装置を含むものであれば、術者が手元で光照射をオン・オフでき、さらに術野の必要に応じて光の強さを変えられるので、便利である。あるいは、生体組織やその肉厚が見易いように、光の色や種類を変更できるようにしてもよい。光供給部７は、術者が手元で操作できるように、簡便で嵩張らないものが好ましい。例えば、投光装置として、単３の乾電池を挿入した円筒状の光供給部に、直径２〜３．５ｍｍの光ファイバーを接続し、光ファイバーの先端部に光を照射する照射部が形成されたものを用いることができる。この装置には例えば、光供給部の上部に、回動させることにより光の強弱の制御、及び照射のオン・オフを切り替えることのできるスイッチを設けるとよい。この投光装置の照射部および光ファイバーを、中空の支持具に挿入できるように、またはし易いように、両者の形状および寸法を設計する。
本発明の生体組織支持装置は、上記のような形態に限定されるものではないが、上記の理由で、支持具の内腔に光ファイバーが挿入されることが好ましい。本実施の形態では、ロッド部２と鉤部３は中空の金属製導管により構成される。支持具１は、施術時に生体組織を支持しかつ引張った状態で使用される。従って、そのような使用により容易に変形してしまう程度に剛性が小さくては具合が悪い。しかし、患部や術野に合わせてロッド部２を屈曲させて調整するとともあるため、ロッド部２の一部分が人力によって塑性変形可能な程度の剛性であっても良い。それより小さい応力で塑性変形可能であると、施術中に変形するおそれがあり、好ましくない。従って、ロッド部２或いは鉤部３は、用途に応じてステンレス製としたり、人力で塑性変形の可能なアルミニウム、その他の金属製とすることができる。また、支持具の肉厚によって、重量や塑性変形性を調整しても良い。
図１７に示すロッド部２の長さＬ１は、曲線の鉤部を真直ぐにした伸長時長さＬ２よりも長いことが望ましく、２×Ｌ２≦Ｌ１≦３×Ｌ２であることが更に好ましい。支持台４はアクリル樹脂、ポリカーボネート樹脂、メチルメタクリレート樹脂、酢酸ビニル樹脂等の、光透過性の優れた材質で形成されることが好ましい。その他の、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリオレフィン、ポリウレタン樹脂等の光透過性を改善した樹脂成形物を用いても良い。
図３に示したロッド部２や鉤部３の形状・寸法は、本発明の一例に過ぎず、治療すべき生体組織や術者の好みに合わせて適宜変更することができる。
（実施の形態３）
上記の実施の形態において示した支持台４の形状としては、目的や対象に応じて、図４〜図１０に示すように、種々のものを選択できる。
図４に示す支持台４ａは、偏平球（俵型）状の形状を有する。図４Ａはその正面形状を、図４Ｂは側面形状を示す。この支持台４ａは、心臓弁の側部を切削する場合に最も一般的に使い易いものである。比較的広範の患部を切削可能なように支持できる。
図５に示す支持台４ｂは、お椀型の形状を有する。図５Ａはその側面形状を、図５Ｂは平面形状を示す。この支持台４ｂは、切削すべき患部の肥厚化部分の肉厚が大きく、円状に形成された場合に使用するのに適している。
図６に示す支持台４ｃは、プリズム型の形状を有する。図６Ａはその側面形状を、図６Ｂは平面形状を示す。この支持台４ｃは、弁尖端部を切削する場合に、狭い箇所でも支持し易い。
図７に示す支持台４ｄは、洋梨型の形状を有する。図７Ａはその側面形状を、図７Ｂは平面形状を示す。この支持台４ｄは、前述の肥厚化部分が小さい場合の切削に適している。近傍の正常な組織を誤って切削する恐れが少ないからである。また、このような形状であると、患部が複雑な形状であっても適応できる。
図８に示す支持台４ｅは、単なる球状の形状を有する。この支持台４ｅは、肥厚化部分が小さく、また患部が支持台に追従し易い場合に適している。
図９に示す支持台４ｅは、逆お椀型の形状を有する。この支持台４ｅは、患部を薄くなるまで切削したい場合に使用するのに適している。
図１０に示す支持台４ｇは、瓢箪型の形状を有する。この支持台４ｇは、支持台が平面や単純な球面では生体組織に追従できない場合に使用する。図１０Ａは瓢箪型支持台４ｇを上方（ロッド側）から見た平面図、図１０Ｂは、支持台４ｇの側面図である。
いずれにしても、支持台は、高速回転しているヤスリにより切削している際に、切削面の裏側からの当接部材として機能し、安定して生体組織を支持でき、生体組織が逃げないように施術可能とする形状・寸法に設定される。
（実施の形態４）
図１１は、実施の形態４における生体組織支持装置を示す。図１１Ａは一部断面で示した正面図、図１１Ｂは平面図である。但し、図１１Ｂは、図１１ＡのＡ−Ａ断面において上部を取り去った状態を示す。
支持具は、直棒状で中空のロッド部２０と、その先端部に固定された支持台２１とを含む。投光装置は、図３に示した実施の形態２と同様の構成であり、ロッド部２０の内腔に挿通された光ファイバー２２と、その光ファイバー２２の先端に形成された光照射部６と、光ファイバー２２の基端に接続された光供給部７とを有する。
支持台２１は、略円筒形のプリズムから構成され、その周面部２３においてロッド部２０に固定されている。支持台２１の中心軸は、ロッド部２０の軸と平行であり、支持台２１の上面２４は平坦である。２５はファイバー挿入孔であり、ファイバー挿入孔２５は開口部２６により外部と通じている。支持台２１の上面は支持面を構成し、その面積は、ロッド部２０の断面積よりも大である。
光ファイバー２２は、開口２６を通ってファイバー挿入孔２５に挿入され、先端の光照射部６が光照射に適した位置に配置されている。光ファイバー２２は開口部２６において、支持台２１から容易に外れることがないように係止されている。
この実施の形態によれば、患部に支持具を挿入し易く、また、光ファイバーを支持具へ簡単に挿入あるいは抜去できる。また、構造も簡単なため、製造が容易である。
ロッド部２０の寸法は実用的には、外径が３．５〜８ｍｍ、内径が３〜６ｍｍ、長さが１５０〜３００ｍｍである。肉厚は、素材にも依存するが、０．５〜２．０ｍｍであればよい。
支持台２１の上面２４は、弁リンを支持できる大きさがあれば良いが、その他の条件も考慮して、適宜設定すればよい。支持台２１の寸法は、一例として、直径１０〜２０ｍｍの円筒状とすればよい。厚みについては特に機能上の条件はなく、製造の便宜等を考慮して設定すればよい。また、支持台２１の形状としては、円筒形以外でも、方形状の縁を角落としした形状や、長円形状も実用的である。
光ファイバー２２としては、外径２〜３．５ｍｍ、長さ３００ｍｍ以上のものを用いる。光照射部６は、光ファイバー２２の先端を加工して一体に形成することもできる。また光照射部６を特に設けず、光ファイバー２２の先端をそのまま光照射部として用いることもできる。
支持台２１に対する光ファイバー２２の係止は、固着であっても、あるいは着脱自在であってよく、使い方に応じた係合の仕方を適宜用いればよい。例えば光照射部６または光ファイバー２２の径に対して開口部２６の形を適切に設定することにより、光照射部６または光ファイバー２２に対して働く摩擦力で係止する構造とすることができる。
ロッド部２０の長さは適宜決めればよいが、先端部の約２０ｍｍの部分については、フレキシブルであることが望ましい。あるいは塑性変形が可能なように構成すれば、使用に際して最適な形状に調節できて便利である。その場合、塑性変形に対して十分な耐久性を有することが望ましい。それらの場合に、ロッド部２０全体がフレキシブル、あるいは塑性変形可能としてもよいし、先端部を別材料で形成することにより、先端部のみにそれらの性質を持たせても良い。
図１２および図１３に、図１１の支持装置の変形例を示す。図１２はプリズムからなる支持台３１を示し、図１２Ａが平面図、図１２Ｂが正面図である。図１２Ａの平面図から判るように、支持台３１の平面形状は長円形である。図１２Ｂに示すように、その周縁部３２ａは角が落とされて滑らかになっている。側面には保持用係合溝３３が形成されている。下部には光ファイバーまたは光照射部を挿入するための挿入口３４が設けられている。
図１３は、プリズムクリップ３５を有するロッド部２０を示す。支持台３１は、このロッド部２０と組み合わせて用いられる。図１３Ａは正面図、図１３Ｂは平面図である。ロッド部２０自体の構造は図１１に示したものと同様である。プリズムクリップ３５の平面形状は、一部切り欠きを有する長円環であり、ロッド部２０に対して溶接等により固定されている。プリズムクリップ３５は、図１２に示した支持台３１の保持用係合溝３３と係合する形状・寸法を有する。支持台３１がプリズムクリップ３５に係合した状態を図１３Ｃに示す。支持台３１の下部には、ロッド部２０を貫通して配置された光ファイバー２２が挿入されている。このような構造によれば、支持台３１の脱着が容易である。
上記の説明では、プリズムクリップ３５がロッド部２０に固定された例を示したが、プリズムクリップ３５とロッド部２０を相対移動可能なように結合してもよい。例えば、図１４Ａに示すように、ロッド部２０の先端に軸受け３６を設け、プリズムクリップ３７の連結部３７ａが軸受け３６に支持される構造とする。これにより、軸受け３６と連結部３７ａが蝶番として機能し、図１４Ｂ、図１４Ｃに示すように、支持台３１が回動可能となる。図１４Ｂの状態から支持台３１を下方に９０°回動させて図１４Ｃの状態にすることにより、ロッド部２０の先端延長上に支持台３１を位置させることが可能である。この状態では、図１４Ｂの状態に比べて、支持装置の先端部分における断面積が小さい。従って、図２０に示したように心臓弁１９同士の隙間１８から先端部を挿入して使用する際に、挿入が容易である。そして挿入後には、支持台３１を図１４Ｂに示す状態に戻せば、十分な支持機能を得ることができる。
回動可能とする角度は、支持台の形状等に応じて適宜設定し、それに応じて回動可能とするための機構も適宜選択することができる。
支持台３１を回動させるための駆動力は、光ファイバー２２により付与することが可能である。すなわち、光ファイバー２２と支持台３１の結合を十分な強度とし、光ファイバー２２をロッド部２０基端から引き出す力を付与することにより、支持台３１は下方に回動して図１４Ｃの状態になり、押し込む力を付与することにより反対向きに回動して図１４Ｂの状態に復帰させることができる。
このように相対移動可能な構成を用いた場合に、支持台３１とロッド部２０の相互の位置関係は、少なくとも図１４Ｂに示した状態を保持可能なようにすることが望ましい。そのためには例えば、光ファイバー２２をロッド部２０基端に係止する機構を設ければよい。あるいは支持台３１とロッド部２０にそれぞれ形成した凹部と凸部の嵌合による係止等、通常用いられるどのような手段を用いても良い。
（実施の形態５）
実施の形態５における生体組織支持装置を図１５に示す。この装置は、図１４の装置に、生体組織を透過する光量を検出するセンサを設けた例である。
図１５において、４０は光量を検出する光センサであり、結合部材４１により、支持台３１の上方に位置するように支持される。結合部材４１は、固定部４２によりロッド部２０に取り付けられている。固定部４２は円筒形であり、その内腔にロッド部２０が挿通されている。従って、固定部４２はロッド部２０上をスライド可能である。また固定部４２にはクランプ部材４３が設けられ、ロッド部２０の軸方向の所望の位置で固定可能である。固定部４２によるロッド部２０への固定位置により、光センサ４０と支持台３１の表面の距離が決まる。光センサ４０による検出信号は、ケーブル４４により信号処理装置（図示せず）に送られる。
この装置の使用に際しては、光ファイバー２２および支持台３１を通して伝達された光が、支持台３１に載せた生体組織に対して照射される。その光が生体組織の表面に透過してくる透過光を光センサ４０によって検出し、その光量に基づいて生体組織の肉厚を確認する。生体組織の肉厚と光センサ４０により検出される光量の関係は、予め測定しておく必要がある。このように、透過光量を光センサ４０によって検出すれば、熟練を要することなく精度良く、生体組織の肉厚を確認しながら施術することができる。
光センサ４０の受光面と支持台３１の表面の距離は、種々の条件によって影響を受けるが、概ね２．３〜４．７ｃｍとするのが適当である。
本実施の形態のように、光センサ４０を生体組織支持装置に取り付けて使用することにより、光センサ４０の受光面と支持台３１の表面の距離を常に一定にできる利点がある。これに対して、光センサ４０を支持装置とは別体で配置して用いる場合には、上記距離を一定にすることが困難である。その結果、生体組織が一定肉厚であっても光センサ４０により検出される光量が変化してしまい、肉厚を精度良く検出することが困難になる。
ただし上記のとおり、光センサ４０の受光面と支持台３１の表面の距離は短いので、施術に際して光センサ４０が邪魔になる場合がある。これを回避するため、固定部４２をロッド部２０に対して、軸方向の移動を阻止し、軸の回りには回動可能なように設定できる構造とすることが望ましい。それにより、肉厚を検出するときには、光センサ４０をロッド部２０軸の回りに回動させて支持台３１の上方に配置し、施術する際には、支持台３１上方を避けて配置することができる。
（実施の形態６）
図１６は、実施の形態６における生体組織支持装置の正面図である。この装置においては、ロッド部２０の先端に補助部４５が固定されている。補助部４５には軸受け４６が設けられ、支持台４７の回動軸４７ａを支持している。支持台４７は回動軸４７ａを中心として、一点鎖線で示す位置まで回動可能である。支持台４７には牽引部４７ｂが形成され、牽引ワイヤー４８の一端部が接続されている。
牽引ワイヤー４８は、光ファイバー２２と同様にロッド部２０の内腔を通して配置され、他端部は、操作つまみ４９に接続されている。操作つまみ４９は、摺動ガイド５０のスロット５１に嵌合し、軸方向に摺動可能である。操作つまみ４９を摺動ガイド５０から引き出すことにより、牽引ワイヤー４８を介して、支持台４７が左回りに回動させられる。
図示はしていないが、支持台４７の回動軸４７ａ近傍にはバネが設置され、それにより、支持台４７には、常時右回りの付勢力が作用している。従って、牽引ワイヤー４８を介した回転駆動力が作用しない場合は、支持台４７は、図１６における実線で示した状態になるように、補助部４５に押し付けられている。
支持台４７は、平面形状を例えば図１２および図１３に示したようにすればよい。また、補助部４５の平面形状も同様にする。それにより、図１６に実線で示す閉じた状態においては、支持台４７と補助部４５のロッド部２０軸に直交する断面は、非常にコンパクトになる。従って、生体患部に対して容易に挿入可能である。
本実施の形態の生体組織支持装置によれば、支持台４７の開閉を、牽引ワイヤー４８により操作するため、光ファイバー２２に負担がかからず、また操作も円滑に行うことが可能である。
以上の各実施の形態のように構成した支持装置は、生体患部に挿入され、生体組織の切削部位裏面に対して支持台が当接させらる。それにより、生体組織が施術中に逃げないように切削部位裏面から支持した状態で、切削部位を安定した操作により切削することができる。また、ロッド部および鉤部は支持台よりも細く、また必要に応じて滑らかになるように構成することにより、生体の目的とする部位に容易に挿入できる。このように、本発明の生体組織支持装置を使用することによって、高速回転のヤスリを使用した生体組織の切削が容易に、しかも正確に実施できる。
以下に、上記実施の形態に基づく生体組織支持装置について、その具体的な形状・寸法の例を示す。
（実施例１）
図１７に示した形態の生体組織支持装置について、各部寸法の一例を示す。ロッド部２の長さＬ１は１５０ｍｍ、鉤部３の伸長時長さＬ２は６０ｍｍとし、ロッド部２と鉤部３ともにφ３．５×φ５．０のステンレス製（ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６）の中空管で形成した。鉤部３の各部位の曲率は、ロッド部２との連結部９がＲ３０、第１中間部１０がＲ２５、第２中間部１１がＲ８、先端側曲部１２がＲ１５とした。先端側曲部１２の接線と鉤部先端部１３の軸に平行に引いた直線とのなす角度α１は４５°とした。
鉤部先端部１３に嵌合された支持台４は、図１８に示すようなプリズム型か、あるいは図１９に示すような俵型とした。
図１８Ａは、プリズム型の支持台４ｈを正面裏側から見た図である。図１８Ｂは、側面からみた図である。図１８Ｃは、支持台を上方（ロッド部基端部側）からみた平面図である。図１８Ａに示すように、支持台４ｈには嵌合部１４が形成され、中空の鉤部先端１３に脱着可能に嵌め込まれている。各部位の寸法は、Ｌ３＝２０．０ｍｍ、Ｌ４＝１０．０ｍｍ、Ｌ５＝７．０ｍｍ、Ｌ６＝２２．４ｍｍ、Ｌ７＝３．５ｍｍφ、Ｌ８＝４．０ｍｍである。支持台４および嵌合部１４ともに材質はアクリル樹脂であり、優れた光透過性を有する。
支持台の別の実施例として、図１９に示すような俵型支持台４ｉを作製した。図１９Ａは正面図であり、図１９Ｂは側面図である。各部位の寸法は、Ｌ９＝１０．０ｍｍ、Ｌ１０＝５．０ｍｍ、Ｌ１１＝３．５ｍｍφ、Ｌ１２＝４．０ｍｍである。
（実施例２）
図１１に示した形状の支持装置を作成した。ロッド部２０の長さは２５０ｍｍ、外径は５．０ｍｍ、内径は３．０ｍｍとした。投光装置としては、既存の尿管ファイバーを用い、光ファイバー２２の直径は２．３ｍｍであった。支持台２１のプリズムは脱着して交換可能とし、長径２０ｍｍ、短径１０ｍｍの長円形平面で、高さ１４ｍｍとした。ファイバー挿入孔２５の直径は３．１ｍｍ、深さは８．０ｍｍとした。
以上の実施例は、各部の寸法の一例であり、例示された各寸法は、適宜調整可能であることは、言うまでもない。
産業上の利用の可能性
本発明の生体組織支持装置を用いることにより、ラスピング法の実施に際して、生体組織を支持して施術を容易にすることができ、迅速且つ正確な生体組織修復術を実施できる。また、切削部を確認しながら施術することができるので、施術者の勘に頼ることなく、高精度の操作が可能となる。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の実施の形態１における生体組織支持装置を示す正面図、
図２Ａ〜図２Ｃは、図１の装置を分解して一部を断面で示した正面図、
図３は、実施の形態２における生体組織支持装置を示す正面図、
図４Ａは本発明の実施の形態における生体組織支持装置を構成する支持台の一例を示す平面図、図４Ｂはその正面図、
図５Ａは支持台の他の例を示す側面図、図５Ｂはその平面図、
図６Ａは支持台の他の例を示す側面図、図６Ｂはその平面図、
図７Ａは支持台の他の例を示す側面図、図７Ｂはその平面図、
図８は、支持台の他の例を示す正面図、
図９は、支持台の他の例を示す正面図、
図１０Ａは、支持台の他の例を示す平面図、図１０Ｂはその側面図、
図１１Ａは実施の形態２における生体組織支持装置を一部断面で示した正面図、図１１Ｂはその平面図、
図１２Ａは図１１の支持装置の変形例における支持台を示す平面図、図１２Ｂはその正面図、
図１３Ａは図１１の支持装置の変形例におけるロッド部を示す正面図、図１３Ｂはその平面図、図１３Ｃは支持台と組み合わせた正面図、
図１４Ａは図１３の支持装置の変形例を示す要部の平面図、図１４Ｂはその正面図、図１４Ｃは他の状態の正面図、
図１５は、実施の形態５における生体組織支持装置を示す正面図、
図１６は、実施の形態６における生体組織支持装置を示す正面図、
図１７は、本発明の生体組織支持装置の形状・寸法を参照するための概略正面図、
図１８Ａは、本発明の一実施例における生体組織支持装置を構成するプリズム型支持台を分解して正面裏側からみた概略図、図１８Ｂはその側面図、図１８Ｃは、同プリズム型支持台を上方からみた平面図、
図１９Ａは、本発明の実施例における生体組織支持装置を構成する俵型支持台の概略を示す裏面図、図１９Ｂはその側面図、
図２０は、本発明の支持装置が挿入される心臓弁の隙間を模式的に示した図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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