(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸よろい型ベンチレータであって、対向する横側端部分と、前方端部分と、後方端部分を有するシェル部材（１）と、シェル部材（１）の周辺端に連結するシール（４）を有し、
前記シールが、前記横側端部分、前記前方端部分および前記後方端部分に接して延在し、前記シールが、患者の身体に対してシールするためのシーリング領域（４２）と、前記シェルの端部に固定される固定領域を有する本体部分（４１）を有し、
弾性プリーツ部分（４３）がシーリング領域（４２）と本体部分（４１）の間に位置し、シーリング領域（４２）を患者の身体にシーリング結合させるために提供されることを特徴とする胸よろい型ベンチレータ。
【請求項２】
プリーツ領域（４３）が、折りたたみ部分（４８〜５０）において直列的に結合される複数の部分（４４〜４７）を有し、
第１の端部分（４４）が第１の端部折りたたみ領域において前記本体部分（４１）と接し、
第２の端部分（４７）が前記第１の端部分に対向し第２の端部折りたたみ部分（３８）において前記シーリング領域（４２）と接する請求項１記載の胸よろい型ベンチレータ。
【請求項３】
シールが、対向する横側部分では内側に向けられ、前方端部分および後方端部分では下側に向けられるようにシェル部材に固定される請求項２記載の胸よろい型ベンチレータ。
【請求項４】
それぞれの移行部分が前方の端部と一方の横側の端部の間および前方の端部ともう一方の横側の端部の間に接して延在する請求項３記載の胸よろい型ベンチレータ。
【請求項５】
前記移行部分において、患者の身体と弾性的に適合するためにシールが形作られる請求項４記載の胸よろい型ベンチレータ。
【請求項６】
前記複数のプリーツ部分（４４〜４７）が少なくとも２つのプリーツ部分を有する請求項２乃至５のいずれか１項記載の胸よろい型ベンチレータ。
【請求項７】
前記複数のプリーツ部分が４つのプリーツ部分（４４〜４７）を有する請求項６記載の胸よろい型ベンチレータ。
【請求項８】
シェル部材（１）に周辺フランジ領域（１１０）が提供され、シェルのための前記固定領域が、フランジ領域（１１０）を収容するための対応する溝壁を有する請求項１乃至７記載のいずれかに記載の胸よろい型ベンチレータ。
【請求項９】
フランジ領域が、シールを保持するための固定縁を有する請求項１乃至８のいずれかに記載の胸よろい型ベンチレータ。
【請求項１０】
前記シールを前記シェルに固定するための取外し可能な固定手段（１１１および１１２）が提供される請求項１乃至９のいずれかに記載の胸よろい型ベンチレータ。
【請求項１１】
前記フランジ領域が、前記シールのためのフック固定手段（１１２）を有する請求項１０記載の胸よろい型ベンチレータ。
【請求項１２】
前記端部分と、後方端部分と、対向する横側端部分を有する胸よろい型シェルのための胸よろい型ベンチレータ用シールであって、シールが、前記端部分に取外し可能に固定するための溝を有する本体部分を有し、それによって、前記シェル部材に固定される場合に、前記シールが前方端部分と、後方端部分と、横側端部分に接して延在し、シールがシーリング領域を有し、シーリング領域を患者の身体にシーリング結合させるための弾性プリーツ領域を本体部分とシーリング領域の間に有する胸よろい型ベンチレータ用シール。
【発明の詳細な説明】
本発明は、ベンチレータ装置（人工呼吸器）に関し、さらに特にいわゆる「胸よろい型ベンチレータ」に関するが、これだけに限定されない。
患者が呼吸時に補助を必要とする場合、患者に挿管するのではなく、患者の身体の外にベンチレータ装置を使用することが好ましいことが多い。周知のベンチレータ装置には、患者の体幹が「鉄の肺（ｉｒｏｎ  ｌｕｎｇ）」に完全に囲まれる鉄の肺型、および一般に、患者の体幹前面に適用されるカメの甲羅様の囲いからなり、エアーオシレーターと結合されることによって、呼吸の補助となる胸よろい型ベンチレータがある。
胸よろい型ベンチレータのシェルの周辺端部領域は、吸入時および呼気時に患者の皮膚に実質的にシールされる必要がある。必要なシールを提供する１つの解決法は、個々の患者にあつらえられるシェルを製造することであった。しかしながら、これは高価で、時間がかかる。別の技法は、例えば、各々に周辺部付近に泡型シーリング手段が提供された、非常に多数の異なる標準サイズを提供し、正確な呼吸活動を可能にするのに十分硬いが、周辺部が問題の患者の輪郭に適合するのに十分可撓性のある材料のシェルを形成することであった。他の装置には、英国出願第８９００８７１号に開示されるものが含まれる。さらに別のベンチレータは英国出願第８６１８２５４号に開示される。この後者の文献は、シェルと患者との間にシーリング部材を有し、シーリング部材が、ストラップによって患者に引き寄せてシールすることができる可撓性のプリーツカーテン形状を有するベンチレータ装置を開示している。
本発明の出願人はベンチレータ装置の分野において研究を実施しており、欧州特許第Ａ５０６４６７号、同第Ａ０３７９０４９号、同第Ａ０２５８３０２号、同第Ａ０３７３１５３号および同第Ａ０１９２３３７号を含む、多数の特許出願を有している。
従来の解決法には、例えば、比較的かなり多数の異なるシェルサイズが要求されるような多数の問題が存在する。さらに、一般にストラップで患者の背中にかかるシェルの弾性が患者に不快感を与えることがある。望ましい程度の弾性を提供する材料の選択は困難であり、シェルの弾性特性は使用期間中に低下することがある。
患者および患者を担当する医療従事者の観点からみると、従来のベンチレータは、所与の箇所、例えば、胸部に延在するベンチレータシェル部分から胸部の横側に沿って患者の身体の下向きに延在するベンチレータシェル部分までの移行部の患者の腋窩領域において、擦過傷または潰瘍を生ずることがある。この結果として、このような擦過傷が潰瘍の原因にならないように、医療従事者が患者の世話をしなければならない回数が多くなる。
従来技術においてシーリング弁が提供されている場合には、患者の胸部領域と患者の体幹を下向きに延在する領域との間のシールの移行領域に適当な性能を提供することが困難であることが見出されており、この場合には、移行領域は一般に、患者の腋窩部近くに存在する。患者の胸部に延在するシーリング弁領域では、シーリング弁は患者が横たわっている面に対してほぼ下向きの方向でシールされる必要があるか、患者の体幹に沿って延在するシーリング領域では、シーリング圧はこの面に対してほぼ横方向に、言い換えると患者の胸部をシールするためのものに対して垂直方向に発揮される。従って、上記の移行領域はこれらの２つの領域の間に延在し、この移行領域にわたってシーリング圧の方向が変わる。この特徴及びこの移行領域に結合される人体の幾何学的形状の変化により、使用時にシーリング弁が裂けることが多く、たとえ裂けが生じなくても、腋窩領域に対する圧力は患者に不快感を生ずることがあり、患者の位置があまり頻繁に、例えば４時間ごとより多く移動されない場合には、皮膚潰瘍または褥瘡を生ずることがある。
患者の輪郭に従来より程度の高い適合性を提供する改善されたシーリング装置を提供することが望ましいであろう。このようなシーリング装置があれば、在庫される標準サイズのシェルの数を従来より少なくすることができるだろうし、実質的に患者の不快感を少なくするであろう。ベンチレータの適合性は、ベンチレータシェル自体の材料によるのではなく、シーリング装置によって提供されるので、シェルの材料の選択は従来技術の装置におけるように制限されない。
上記の擦過傷を生じる傾向が少なくとも低下されるか、または排除された胸よろい型ベンチレータを提供することも望ましいであろう。このようなベンチレータ装置の場合、患者の腋窩領域に対するシーリング結合圧は低下され、それによって不快感を低下し、シールのいかなる裂けも排除すると同時に、ベンチレータの空気圧を維持する。
上記の移行領域に必要なシーリング結合圧を従来より小さくすると同時に、使用時には、ベンチレータ内に必要な圧状態を維持することができるシーリング装置を提供することも望ましいであろう。このようなシールは、さらに、患者の不快感を軽減し、シールが裂ける傾向を排除する。
本発明によると、周辺端部を有するシェル部材と、周辺端部に固定されたシーリング装置を有し、シーリング装置がシェルの周辺端部に連結するシーリング部材を有し、シーリング部材が患者の身体に対して固定するためのシーリング領域と、シーリング部材がシェルに固定される固定領域を有する本体部分と、シーリング領域と固定領域の間に位置する弾性プリーツ領域を有し、それによって、使用時に、プリーツ領域が弾性であることにより、シーリング領域を患者の身体にシーリング結合させる胸よろい型ベンチレータが提供される。
好ましくは、プリーツ領域は、折りたたみ領域において直列的に結合される複数のプリーツ部分を有し、第１の端部プリーツ部分は第１の端部折りたたみ領域において前記本体部分と接し、第２の端部プリーツ部分は前記第１の端部分に対向し第２の端部折りたたみ線において前記シーリング領域と接する。
便利には、シェルの周辺端部は、使用時に、患者の胸部の上部近くに配置される第１の部分と、患者の身長に実質的に平行に延在する第２および第３の部分と、患者の腹部に延在する第４の部分を有し、シーリング部材は、第２および第３の部分では内側に向けられ、第１および第４の部分ではそれぞれ胸部または腹部の方向に下向きに向けられるようにシェル部材に固定される。
好ましくは、それぞれの移行部分は第１の部分と第２の部分の間、および第１の部分と第３の部分の間に接して延在し、使用時には、移行部分が患者の腋窩領域内に配置される。
好ましくは、前記移行部分において、シーリング部材は患者の身体と弾性的に適合するように形作られる。
便利には、前記複数のプリーツ部分は少なくとも２つの部分を有する。
有利には、前記複数のプリーツ部分は４つの部分を有する。
有利には、シェルには、周辺フランジ領域が提供され、シーリング装置の固定領域はフランジ領域を収容するための対向溝を有する。
有利には、フランジ領域は、シーリング装置を保持するための固定縁を有する。
本発明の実施態様は、本明細書において、添付の図面に関して説明される：
本発明の第２の態様によると、シーリング装置を胸よろい型ベンチレータの周辺端部に固定するための本体部分と、患者の身体に対して固定するためのシーリング領域を有し、弾性プリーツ領域が本体部分とシーリング領域の間に位置するベンチレータシーリング装置が提供される。
有利には、プリーツ領域は折りたたみ領域において直列的に結合される複数のシーリング部分を有し、前記プリーツ領域の第１の端部分は第１の端部折りたたみ領域において前記本体部分と接し、第１の端部分に対向する第２の端部分は第２の端部折りたたみ線において前記シーリング領域と接する。
好ましくは、シーリング装置は環を形成する。
本発明の第３の態様によると、断面が凹凸で、本発明の第２の態様によるシーリング装置のためのフック固定手段を有する周辺端部を有する胸よろい型ベンチレータシェルが提供される。
図１は、患者に適用するためのベンチレータシェルの斜視図を示す。
図２は、シェルに適合される場合の、第１の実施態様のシーリング装置の詳細な断面図を示す。
図３は、シェルに適合される場合の、第２の実施態様のシーリング装置の詳細な断面図を示す。
図４は、シェルが凹凸断面フランジを有する、図２のものと同様の図を示す。
図５は、図４のフランジの断面図を示し、それに固定されるフック型締め具装置を示す。
図６は、図１のシェルの、平面Ａ−Ａ’に沿って見た断面図を示し、シェルのフランジに固定されたシーリング装置を示す。
図７は、図１のシェルの、線Ｃ−Ｃ’に沿った断面図とフランジに固定されたシーリング装置を示す。および、
図８は、再び線Ｄ−Ｄ’に沿って見たシェルの断面図と、フランジに固定されたシーリング装置を示す。
図面において、同じ参照番号は同じ部分をいう。
まず図１を見ると、胸よろい型ベンチレータは患者の胸部と腹部を覆うために適合されるシェル１を有する。シェルは、呼吸を補助するための好適な圧力を提供するための、当該分野で周知であるエアーオシレーターに固定するためのポートを有し、その圧力は、交互の陽圧および陰圧、または、陽圧もしくは陰圧のいずれかであってもよい。シェル１の周辺端部全体に、本明細書において図２に関して説明されるシーリング部材が提供される。
図２を参照すると、シェル１には、その周辺端部付近に延在するフランジ領域１０が提供される。シーリング装置４は弾性で、一方の端部に、断面が矩形である本体部分４１を有する。本体４１は、フランジ領域１０を係合するために適合される溝を有し、それによって、使用時に、本体部分がベンチレータシェルの周辺端部に延在するように、溝の壁が固定領域を形成する。シーリング装置４が弾性であることにより、スロットの対向する壁はシェルのフランジ部分をつかむ。シーリング装置４は、さらに、図２の実施態様において、シーリング装置４の他方の端部を形成する、シーリング領域４２を有する。本体部分（４１）とシーリング領域（４２）の間に位置するのは、互いに接し、それぞれの折りたたみ部分４８〜５０において結合される第１〜第４のプリーツ部分４４〜４７を有するプリーツ領域４３である。使用時にシーリング装置４がシェル１の周辺端部に連結し、また第１のプリーツ部分４４がシェル１のほぼ内側に延在するように、第１のプリーツ部分４４は折りたたみ部３９において本体４１に結合される。シーリング領域４２もシェル１のほぼ内側に延在するように、第４のプリーツ部分４７が第２の折りたたみ部３８においてシーリング領域に結合される。シーリング領域４２は、もちろん、必要である場合には厚く、薄く、広くまたは狭くすることが可能であるだろうが、シーリング領域４２は、有利には、プリーツ領域部分４４〜４７と寸法を同じようにする。
シーリング装置４が弾性であることにより、固定領域４１に伝達される傾向の力はシーリング領域４２に発揮され、逆もそうである。本発明の実施態様において、シーリング装置の材料は、示した形態に成形加工されるプラスチックまたはゴムなどの材料から製造される独立セルである。
図３は、シーリング装置の第２の実施態様を示す。この第２の実施態様において、第１の実施態様の本体部分４１と同様の本体部分５１は、シェルのフランジ領域１０に係合する。シーリング領域５２は、再びシーリング装置５０の端部を形成する。本体部分５１とシーリング領域５２の間に位置するのは、互いに接し、それぞれの折りたたみ部５８および５９において結合される第１〜第３のプリーツ部分５４〜５６を含むプリーツ領域５３である。シーリング装置５０がシェルの周辺フランジ領域に連結し、第１のプリーツ部分５４がシェルのほぼ内側に延在するように、第１のプリーツ部分５４は折りたたみ部５９において、本体部分５１に結合される。シーリング領域５２がシェル１のほぼ外側に延在するように、第３のプリーツ部分５６は第２の端部折りたたみ部６０においてシーリング領域に結合される。
図４を見ると、シェルの有利な実施態様は、断面が凹凸である周辺フランジ領域１１０を有する。示されるように、断面の凹部分は、フランジ領域によりしっかりとシーリング装置を保持する傾向となるように、患者から離れる方向に向けられる。
図５を見ると、シェルの好ましい実施態様はフランジ領域の凹面に固定され、上向きに配置されるフック１１２を有する帯状のフック型締め具１１１を有する。フック１１２はシーリング装置の泡状材料に係合し、取り外し可能であるが、しっかりとした固定を提供する。
シーリング装置は、使用時に患者の身長と平行に延在するシェルの第２および第３の部分に沿って、内側に向けられ、また、シーリング装置４は、使用時に患者のそれぞれ胸部および腹部の近くに、患者をほぼ横切って延在するシェルの第１および第４の部分において、下向きに向けられることが、図１および図６〜図８を参照することによってわかるであろう。使用時に、胸郭の横側と腹部の横側を係合し、使用時に、第１の部分と第２の部分の間、第１の部分と第３の部分の間、第４の部分と第２の部分の間、第４の部分と第３の部分の間に垂直に延在するシェルの横側領域では、シーリング部材は患者に向かって内側に向けられる。シーリング装置がこのような構成であることにより、かなりの可撓性および１つのシーリング方向から別のシーリング方向までの、例えば、使用時にほぼ水平であるシールの胸部結合部と、ほぼ垂直であるシールの胸部横側結合部との間の滑らかな移行が得られる。シェル端部のシール終端部において、シールがシェルの端部と適合する能力は、その終端部においてシールが裂ける可能性がほとんどないことを意味する。弾性発泡材料を選択することにより、シーリング装置の中間部分のプリーツ形態、シーリング装置も、裂ける傾向または不快感もしくは看護人による介護を増加させる必要性を生じると思われる、患者の身体の高圧領域を生じる傾向をほとんどまたは全く生じることなく、シェルと患者の身体の間に良好なシールを形成する。
上記のように、図１に示される実施態様において、シーリング領域４２はシーリング装置４の一方の縁に存在する。しかしながら、有利である場合には、シーリング領域４２が平坦領域または他の領域内に継続することが可能であろう。
計画では、シーリング装置は環状で、切れ目がない。シーリング装置を環状形態に製造することもできるが、切れ目のない環は、帯状のシール材料の両端部分を結合することによって達成することができる。
フック型シーリング装置の使用はシェルからのシーリング装置の容易な取り外しを可能にすることが見出されている。望ましい場合には、これにより、シーリング装置の容易な処分を可能にする。ベンチレータが感染症患者を治療するために使用される場合には、衛生面の理由から、各患者に新たなシーリング装置を使用することが望ましいことがあることが当業者に理解されるであろう。ベンチレータが１人の患者から別の患者に移される場合、シーリング装置を清浄または滅菌する必要がないという点において、処分可能なシーリング装置の提供はさらに有利である。または、清浄または滅菌のためにシーリング装置を取り外し、すでに清浄または滅菌されたシーリング装置をベンチレータシェルに適用することが可能になるであろう。
シーリング装置４の材料は天然または合成ゴムまたはプラスチック材料であっても、または望ましい可撓性および弾性を提供する他のいかなる材料であってもよい。シーリング装置は外側に向けられたフランジ領域を有するシェルに固定されることが示されているが、もちろん、他の型のシェルにシーリング装置を固定するための好適な固定領域を提供することが可能であろう。シーリング性能はシーリング装置４によって主に決定されるので、シェル自体が可撓性である必要性はかなり低下または排除され、このことはシェルの材料が広い範囲から選択され得ることを意味する。さらに、シーリング装置が患者の身体の形状に適合するということは、患者の背中の取り付けストラップ（図示していない）がシェル材料の弾性に対する反力を患者の身体に伝達することにはならず、従って不快感を生じないことを意味する。シェルは有利には、ポリカーボネート材料製であるが、他の材料も可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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