(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の鉗子チャンネルへ挿通するように構成され先端に硬質部を有する挿入部の先端構成部に、超音波探触子を設けるとともにガイドワイヤ用ルーメンを形成した超音波プローブにおいて、
前記硬質部は、その先端部に側方に膨出するように膨出部を設けて構成してなるものとするとともに、前記膨出部に前記ガイドワイヤ用ルーメンを形成し、前記膨出部を含む前記硬質部の先端部外径寸法と、前記硬質部の基端部の外径寸法とがほぼ同じとなるように構成したことを特徴とする超音波プローブ。
【請求項２】
前記ガイドワイヤ用ルーメンはＸ線不透過である部材に設けてあることを特徴とする請求項１記載の超音波プローブ。
【請求項３】
前記ガイドワイヤ用ルーメンのガイドワイヤとの接触面は、低摩擦樹脂で形成していることを特徴とする請求項１または２記載の超音波プローブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡の鉗子チャンネルへ挿通して体腔内に挿入し、超音波観測を行う超音波プローブに関するもので、特にガイドワイヤを介して円滑に体腔内に挿入するようにしたものである。
【０００２】
【従来の技術】
挿入部の先端に超音波振動子もしくはミラーを回転もしくはリニア進退自在に設け、体腔内に挿入した後、手元側の駆動部から延在するフレキシブルシャフト等を介して回転もしくはリニア進退させながらメカニカルスキャンする超音波プローブは、これまで種々提案されている。
この種の超音波プローブは、超音波振動子もしくはミラーがハウジングを介して挿入部の先端に設けられ、ハウジングに一端を連結したフレキシブルシャフトとこれを包囲するシース等が手元側の駆動部もしくは駆動部に接続されるコネクタ部まで延在されている。
また、挿入部の先端に配設される超音波振動子は、キャップまたはシース内に超音波伝達媒体とともに封入されている。なお、この超音波伝達媒体は超音波ビームを効率よく伝達させるためのものである。
【０００３】
ところで、超音波プローブを胆管、膵管、血管等の狭い管腔に安全かつ容易に挿入させるため、ガイドワイヤを用いて行うようにしたものがある。そのため挿入部の先端にガイドワイヤを挿通させるルーメン（ＧＷ用ルーメン）を形成している。
このＧＷ用ルーメンを有する超音波プローブの例として、特開平５−７６５３０号公報（同公報における図３）（従来例１）、ＷＯ  ９５／２３００７（同公報における図２、図３）（従来例２）に開示されているものがある。
【０００４】
従来例１に開示されている超音波プローブは、中空のフレキシブルシャフトを設け、このフレキシブルシャフト先端に連続するハウジング（超音波振動子を保持している）にフレキシブルシャフトと同軸の孔を形成し、さらにシース先端部とコネクタ部のシャフト後端部に開口部を形成し、超音波プローブ全長にわたってＧＷ用ルーメンを形成している。
また、従来例２に開示されている超音波プローブは、フレキシブルシャフト先端にハウジングを介して超音波振動子を固定したユニットを設け、このユニットは超音波伝達媒体を充填したシースで覆われ、このシースの先端部にＧＷ用ルーメンを挿入部の中心軸に対して斜めに形成している。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記従来例１は、ガイドワイヤの長さが体内留置長と超音波プローブ長とプラスαの合計分だけ必要となり、超音波プローブを体腔内に挿入する際の操作が極めて煩雑である。また、超音波プローブ全長にわたってＧＷ用ルーメンを設けているので、ガイドワイヤとＧＷ用ルーメンとの摩擦抵抗が大きくなる。したがって、体腔内への挿入力量が大きくなり、場合によっては挿通不能になるおそれがある。
また、フレキシブルシャフト内にガイドワイヤを挿通した状態で回転走査するため、走査時にフレキシブルシャフトの回転むらが生じ、画像乱れもしくは故障の原因となってしまう。
また、コイル巻き状のフレキシブルシャフト内にガイドワイヤを挿通させているので、超音波伝達媒体を完全にシールすることができず、実使用においてはその都度超音波プローブ内に超音波伝達媒体を注入せざるを得ない。
【０００６】
そこで、前記不具合を解決すべく構成したのが従来例２であるが、この従来例２は、ＧＷ用ルーメンを超音波プローブの先端に超音波プローブ側方に大きく突出しないように形成しようとすると、図８に示すように、挿入部５０の中心軸５１とＧＷ用ルーメン５２の中心軸５３のなす角度θ１を大きくとらなければならない。しかし、この角度が大きいとガイドワイヤ５４が直線状態に戻ろうとするため、超音波プローブ５５とガイドワイヤ５４との間に相互に相手を曲げようとする力が作用する。また、ガイドワイヤ５４は超音波プローブ５５の径方向に膨らんで、管腔内壁を圧迫する力が生じる。こうして発生する摩擦力や抵抗力によって、超音波プローブ５５進退時の操作力量を増大させ故障や回転不良を引き起こしてしまう。
【０００７】
一方、管腔内壁における摩擦抵抗を少なくするため、図９に示すように超音波プローブ挿入部５０の中心軸５１と、ＧＷ用ルーメン５２の中心軸５３とがなす角度θ２が小さくなるように構成すると、超音波振動子の位置（超音波走査位置）から超音波プローブ先端までの長さ（Ｌ２）が図８の場合（Ｌ１）より極端に長くなる（図面では硬質部５６の長さＬによって比較している）。したがって、図１０に示すように管腔底部に発生した病変５７の超音波診断を行う場合、硬質部５６が管腔底部に当たり、病変５７の超音波画像が得られない範囲が広くなってしまい適用部位が限定されてしまう。なお、Ｘは超音波走査面を示している。
【０００８】
そこで、本発明は体腔内へ挿入する際の挿入力量が小さく、また、画像乱れ、故障が少なく、超音波伝達媒体の漏れを防止し、さらに超音波走査面から超音波プローブ先端までの長さを短くしたガイドワイヤ用ルーメン付き超音波プローブを提供することを目的としたものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成する請求項１に係る発明は、内視鏡の鉗子チャンネルへ挿通するように構成され先端に硬質部を有する挿入部の先端構成部に、超音波探触子を設けるとともにガイドワイヤ用ルーメンを形成した超音波プローブにおいて、
前記硬質部は、その先端部に側方に膨出するように膨出部を設けて構成してなるものとするとともに、前記膨出部に前記ガイドワイヤ用ルーメンを形成し、前記膨出部を含む前記硬質部の先端部外径寸法と、前記硬質部の基端部の外径寸法とがほぼ同じとなるように構成したことを特徴とするものである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明の実施の形態を説明していく。先ず、第１の実施の形態は、体腔内へ挿入する際の挿入力量が小さく、また、画像乱れ、故障が少なく、超音波伝達媒体の漏れを防止し、さらに超音波走査面から超音波プローブ先端までの長さを短くしたガイドワイヤ用ルーメン付き超音波プローブを提供することを目的としたものである。
第１の実施の形態を含めた本発明に係る超音波プローブ１の基本的構成は、図１に示すようになっている。コネクタ部２は、図示していない駆動部に機械的かつ電気的に接続されるようになっており、コネクタ部２には挿入部３が接続され先端部４まで延在している。そして、コネクタ部２を介して挿入部３の先端部４に設けられている超音波振動子に、回転もしくはリニア進退させる駆動力及び電気信号の伝達が行われるようになっている。
【００１１】
図２は前記先端部４の拡大図である。前記コネクタ部２から延在しているフレキシブルシャフト５の先端にハウジング６が半田もしくは溶接により固定されている。また、ハウジング６には超音波振動子７が固着されている。超音波振動子７は、バッキング材８、圧電体９、音響レンズ１０を有している。バッキング材８には例えばフェライト入りポリクロロプレンゴム、圧電体９にはＰＴもしくはＰＺＴ等の圧電セラミックス、音響レンズ１０にはエポキシ樹脂が用いられことになろう。また、超音波振動子７への信号の伝達は、フレキシブルシャフト５の内空に挿通された同軸ケーブル１１を介して行われる。
これら超音波振動子７、ハウジング６、フレキシブルシャフト５等は超音波伝達媒体１２を充填したシース１３で被覆されている。
【００１２】
このように構成された超音波プローブにおいて、第１の実施の形態は図２に示すように硬質部１４が、先端側に向かって狭まるテーパ形状で、その先端部に側方に膨出するように膨出部１８が設けられ、この膨出部１８にＧＷ用ルーメン１９が形成されている。
ここで、硬質部１４の先端部中心と後端部中心とを結ぶ中心軸１５は、挿入部１６の中心軸１７に対して所定の角度、図２では先端方向に広がる角度１０°となるように形成されており、ＧＷ用ルーメン１９の中心軸２０と挿入部１６の中心軸１７とは先端方向に狭まる角度６°となるようにしてある。
また、膨出部１８が形成されている箇所の硬質部１４最大外径は、膨出部１８を除いた硬質部１４外径とガイドワイヤ外径の和とほぼ等しくなるように構成されている。
【００１３】
第１の実施の形態はこのように構成されているので、超音波振動子７の位置から超音波プローブ先端までの長さを極力短く形成できる他、ＧＷ用ルーメン１９の中心軸２０と挿入部１６の中心軸１７との角度を極力小さく形成できる。
したがって、図示していないガイドワイヤは、ほぼ直線状態でＧＷ用ルーメン１９に挿通できるようになり、互いに相手を曲げようとしたりガイドワイヤが径方向に膨らむことにより生じる摩擦力、抵抗力が小さくなる。
このため超音波プローブを体腔内に挿入する際、比較的小さな力で足りるとともに、挿入力量が大きい場合に生じる超音波プローブの折れによる故障、回転不良といった事態を回避できる。図３は図２の超音波プローブにガイドワイヤ２１を挿通した状態を示したものである。
また、図４に示す超音波観察状態で明らかなように、管腔底部の病変５７に対して超音波走査する場合、図１０に示す従来例と比較すると適用範囲は著しく広くなった。
【００１４】
また、ＧＷ用ルーメン１９の管路は、超音波プローブ先端の膨出部１８にのみ形成されているため、洗浄、消毒等の後処理はこの部分のみでよく、管理が容易となる。この点、超音波プローブの全長にわたりＧＷ用ルーメン１９の管路を形成した場合は、きわめて煩雑な後処理を強いられていた。
ところで、第１の実施の形態は、挿入部１６の中心軸１７に対して硬質部１４の中心軸１５を角度１０°としているが、これに限定されるものではなく対応する内視鏡の鉗子チャンネルの径に挿通可能な５°〜３０°の範囲で任意に設定してもよい。同様にＧＷ用ルーメン１９の中心軸２０と挿入部１６の中心軸１７とは角度６°としているが、ガイドワイヤがほぼ直線状態となる０°〜２０°の範囲で任意に設定してもよい。
【００１５】
次に第２の実施の形態は、第１の実施の形態と同様に体腔内へ挿入する際の挿入力量が小さく、また、画像乱れ、故障が少なく、超音波伝達媒体の漏れを防止し、さらに超音波走査面から超音波プローブ先端までの長さを短くしたガイドワイヤ用ルーメン付き超音波プローブを提供することを目的としたものである。
図５は、第２の実施の形態を示す先端部の断面図である。第１の実施の形態と対応する箇所には同一の符号を付した（以下の実施の形態についても同様）。
【００１６】
第２の実施の形態は、シース１３先端に封止部材２２を糸巻固着してある。糸巻箇所２３は、シース１３先端と封止部材２２とが係合するように形成されている。なお、固着方法は糸巻固着に限定されるものではなく、インサート成型等の方法によってもよい。
また、封止部材２２はポリサルフォン、高密度ポリエチレン、ポリメチルペンテン等により形成すればよい。いずれにしても封止部材２２は、第１の実施の形態における硬質部１４と同様の形態となるように構成されている。つまり、挿入部１６の中心軸１７に対して封止部材２２の中心軸２４は、先端方向に広がる角度１０°となるように形成されている。さらに、封止部材２２の先端側部に膨出部１８を形成し、この膨出部１８にＧＷ用ルーメン１９を形成するとともに、ＧＷ用ルーメン１９の中心軸２０と挿入部１６の中心軸１７とは先端方向に狭まる角度６°となるようにしてある。他の構成については、第１の実施の形態と同様である。
【００１７】
第２の実施の形態はこのように構成されているので、第１の実施の形態における効果に加え、シース１３の先端に封止部材２２を設けてあるので、超音波プローブ組み立て時に超音波伝達媒体１２の注入をシース１３の先端から行い、その後封止部材２２を糸巻固着すればよい。したがって、組み立て効率の向上を図れる。
【００１８】
次に第３の実施の形態は、ガイドワイヤを介して超音波プローブを体腔内に挿入する際の挿入力量を小さくして、円滑な体腔内挿入を実現すること、さらに、Ｘ線撮像により超音波プローブ先端の位置を確認可能にし、円滑な超音波プローブ操作を実現することを目的としたものである。
第２の実施の形態における図５を再び使用すると、シース１３の先端に固定している封止部材２２を、本実施の形態ではステンレス等Ｘ線を通さない素材（Ｘ線不透過素材）で形成している。他の構成は第２の実施の形態と同様である。
【００１９】
第３の実施の形態はこのように構成されているので、第２の実施の形態における効果に加え、シース１３の先端にＸ線不透過素材で形成した封止部材２２を設けてあるので、体腔内に挿入された超音波プローブの先端をＸ線透視像上で確認することができる。したがって、従来はＸ線像上のハウジングの位置から超音波プローブの先端位置を推測しながらプローブの操作を行わなければならなかったが、本実施の形態では体腔内における超音波プローブの先端位置を確認しながら安全な体腔内への挿入操作を行うことができる。
【００２０】
次に第４の実施の形態は、第３の実施の形態と同様にガイドワイヤを介して超音波プローブを体腔内に挿入する際の挿入力量を小さくして、円滑な体腔内挿入を実現すること、さらに、Ｘ線撮像により超音波プローブ先端の位置を確認可能にし、円滑な超音波プローブ操作を実現することを目的としたものである。
図６は本実施の形態を示したものであるが、第３の実施の形態と同様にシース１３の先端にステンレス等Ｘ線不透過素材で形成した封止部材２２を設けている。さらに、封止部材２２に形成してあるＧＷ用ルーメン１９の内壁にコーティング２４を施してある。このコーティング用の素材にはフッ素樹脂、ポリパラキシリレン、親水性ポリマー等を用いればよい。なおコーティングを施す範囲は、ＧＷ用ルーメン１９の内壁に限定されず封止部材２２の外表面にわたってもよい。
他の構成は第３の実施の形態と同様である。
【００２１】
第４の実施の形態はこのように構成されているので、第３の実施の形態における効果に加えＧＷ用ルーメン１９の内壁にコーティング２４を施してあるので、ガイドワイヤ（図示していない）とＧＷ用ルーメン１９内壁との間に生じる摩擦力を小さくすることができる。したがって、超音波プローブ挿入時の挿入力量を一層小さくして円滑な体腔内挿入を実現できる。
【００２２】
次に第５の実施の形態は、第４の実施の形態と同様にガイドワイヤを介して超音波プローブを体腔内に挿入する際の挿入力量を小さくして、円滑な体腔内挿入を実現すること、さらに、Ｘ線撮像により超音波プローブ先端の位置を確認可能にし、円滑な超音波プローブ操作を実現することを目的としたものである。
図７は、本実施の形態を示したものであるが、第３の実施の形態と同様にシース１３の先端にステンレス等Ｘ線不透過素材で形成した封止部材２２を設けている。さらに、封止部材２２に形成してあるＧＷ用ルーメン１９の内壁に管状部材２５を固着してある。管状部材２５の素材にはフッ素樹脂、親水性ポリマー、ポリサルフォン、デルリン等を用いればよい。
他の構成は第４の実施の形態と同様である。
【００２３】
第５の実施の形態はこのように構成されているので、第４の実施の形態同様、第３の実施の形態における効果に加え、ＧＷ用ルーメン１９の内壁に低摩擦樹脂から成る管状部材２５を固着してあるので、ガイドワイヤ（図示していない）とＧＷ用ルーメン１９内壁との間に生じる摩擦力を小さくすることができる。したがって、超音波プローブ挿入時の挿入力量を一層小さくして円滑な体腔内挿入を実現できる。
【００２８】
【発明の効果】
以上のごとく、本発明によれば、超音波振動子の位置から超音波プローブ先端までの長さを極力短く形成できる他、ＧＷ用ルーメンの中心軸と挿入部の中心軸との角度を極力小さく形成できる。
【００２９】
また、ガイドワイヤは、ほぼ直線状態でＧＷ用ルーメンに挿通できるようになり、互いに相手を曲げようとしたりガイドワイヤが径方向に膨らむことにより生じる摩擦力、抵抗力が小さくなる。
このため超音波プローブを体腔内に挿入する際、比較的小さな力で足りるとともに、挿入力量が大きい場合に生じる超音波プローブの折れによる故障、回転不良といった事態を回避できる。また、管腔底部の病変に対して超音波走査する場合、適用範囲は著しく広くなった。
また、ＧＷ用ルーメンの管路は、超音波プローブ先端の膨出部にのみ形成されているため、洗浄、消毒等の後処理はこの部分のみでよく、管理が容易となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る超音波プローブの基本的構成を示した概略図である。
【図２】  第１の実施の形態を示した超音波プローブ先端の断面図である。
【図３】  図２の超音波プローブにガイドワイヤを挿通した状態を示した断面図である。
【図４】  同超音波観察状態を示した断面図である。
【図５】  第２の実施の形態を示した超音波プローブ先端の断面図である。
【図６】  第４の実施の形態を示した超音波プローブ先端の断面図である。
【図７】  第５の実施の形態を示した超音波プローブ先端の断面図である。
【図８】  従来例を示した断面図である。
【図９】  他の従来例を示した断面図である。
【図１０】  従来例における超音波観察状態を示した断面図である。
【符号の説明】
５  フレキシブルシャフト
６  ハウジング
７  超音波振動子
８  バッキング材
９  圧電体
１０  音響レンズ
１１  同軸ケーブル
１２  超音波伝達媒体
１３  シース
１４  硬質部
１５  中心軸
１６  挿入部
１７  中心軸
１８  膨出部
１９  ＧＷ用ルーメン
２０  中心軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0003863601.tif 000009
【図９】
0003863601.tif 000010
【図１０】
0003863601.tif 000011