(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管に挿入され得、かつその端部を移動させて口腔外側へ出し得る牽引ワイヤ、および、口腔外側にある該牽引ワイヤの端部をその中へ挿入させ得る実質的に円錐形の端部を備えた気管開口形成管；を含む経喉頭気管開口形成用装置であって、該気管開口形成管から該牽引ワイヤがはずれるのを防ぐための拡大手段を含み、該拡大手段は、該牽引ワイヤの該端部を該気管開口形成管内に挿入し口腔外側へ移動させた後該牽引ワイヤの該端部に固定し得るものであり、それによって、該気管開口形成管の他方の端部から該牽引ワイヤに適用した牽引手段により、該気管開口形成管を気管内へ引き込みさらに該気管の内部環状空間の内側から外へ出せるようにしたものである、を含むことを特徴とする、装置。
【請求項２】
気管の内部環状空間に外側から内方向へ挿入され得るトロカール（套管針）をさらに含み、該トロカールがその中へ該牽引ワイヤの該端部を挿入させ得るものである、請求の範囲第１項記載の装置。
【請求項３】
気管内に挿入され得る硬質のカニューレをさらに含み、該カニューレが、その中へ気管支鏡を挿入し、該気管支鏡により投射した光ビームの透視によりその自由端部が該内部環状空間領域を指示するように配置可能であり、膨張可能なスリーブを設けてあることを特徴とする、請求の範囲第１項または第２項に記載の装置。
【請求項４】
該気管開口形成管が、一方の端部に膨張可能スリーブを有し、他方の実質的に円錐状の端部に貫通部材を有する管状部材をさらに含んでなることを特徴とする、請求の範囲第１項ないし第３項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
該管状部材の内側に設置でき、該管状部材の貫通端部が気管から外へ出るときに牽引してポンプ部材に接続できる空気供給管をさらに含み、該空気供給管に、該膨張可能スリーブが接続していることを特徴とする、請求の範囲第４項記載の装置。
【請求項６】
該貫通部材が、該管状部材の端部に配置固定した円錐物、該固定円錐物上に取り付けられた可撓性円錐物をさらに含んでなり、該可撓性円錐物の終端が金属インサートで構成される貫通先端となっていることを特徴とする、請求の範囲第４項に記載の装置。
【請求項７】
該貫通部材が、該管状部材の端部に配置された単一の硬質円錐物から構成されていることを特徴とする、請求の範囲第４項に記載の装置。
【請求項８】
該貫通部材が、逓増する寸法を有する複数の円錐物で構成されており、それらを連結している該牽引ワイヤに連続的に配置されていることを特徴とする、請求の範囲第４項に記載の装置。
【請求項９】
該拡大手段が、該牽引ワイヤの端部に直接固定されかつトロカールに挿入され得る第１保持具と、該第１保持具に装着可能なカップ様部材とで構成されていることを特徴とする、請求の範囲第２項に記載の装置。
【請求項１０】
該第１保持具と該カップ様部材の間に挟持され得る弾性リングをさらに含んでなることを特徴とする、請求の範囲第９項に記載の装置。
【請求項１１】
該拡大手段が、該牽引ワイヤを該気管開口形成管中に挿入後、引き抜けないようにＵ字形に折ることで構成されることを特徴とする、請求の範囲第１項ないし第１０項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
該拡大手段が、該牽引ワイヤ上に形成された結び目で構成されていることを特徴とする、請求の範囲第１項ないし第１１項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
該牽引ワイヤを引っ張るための器具をさらに含む装置であって、該器具が気管の外部表面に載置できるプレートを設けた基本ボディーを含んでおり、該プレートには該貫通部材用の通過孔、該プレートから伸び、終端が支持横断具となっている誘導棒、該誘導棒の上に滑動状態で配置されており、該牽引ワイヤへ固定手段を有しているスライダーを設けてあることを特徴とする、請求の範囲第４項ないし第８項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
該スライダーに手術者の指をかけるためのグリップくぼみが設けられており、該横断具が該牽引ワイヤに牽引力をかけるときに手の平をあてるのに適合していることを特徴とする、請求の範囲第１３項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
説明
本発明は、経喉頭気管開口形成用装置に関する。
気管切開術は、通常、アシスタント、麻酔医、および手術室付き看護婦の補助を得て、手術室において無菌条件にて実施される。
患者は、喉頭気管領域を露出させるために、肩の下にクッションを引き、頭部を過伸展状態にして仰向けに置かれる。
気管切開を行うためには、皮膚、皮下細胞組織、および皮筋を含む皮膚切開を行う。切開は、およそ４cm長であり、頸静脈窩の上位で水平線に沿って行う。所望によっては、中央線に沿って縦に、輪状軟骨から下方３−４cmまで切開を行っても良い。
縦切開は、表面の血管を横断しないという利点を有するが、非常に目立つ傷痕が残る。
それ故に、在来技術では、気管切開を行うためには、この操作に特有の困難さと禁忌があるにもかかわらず実際の手術を行う必要がある。
本発明の意図するところは、新しい技術によって手術を行わずに、気管開口形成管を挿入することができ、実際に無血であり、皮膚または筋肉組織の切開をほとんど要せず、そのため、瘢痕治癒時間および瘢痕形成に関連する問題点をなくした、経喉頭気管開口形成用装置を提供することである。
上記意図の範囲内で、特に本発明の目的とするところは、これまで使用されてきた技術を根本的に修正して、気管開口形成管を内側から外方向へ装着できる装置を提供することである。
本発明の他の目的は、手術、および通常、手術に関連する出血、感染、大きく醜い傷痕などの合併症を避けて、気管開口形成できる装置を提供することである。
本発明の別の目的は、気管開口形成管を在来法よりもかなり短い時間で装着できる装置を提供することである。
かかる意図、これらの目的、その他は以下で明らかになるものであるが、外側から内方向へ気管の内部環状空間に挿入され得るトロカール（套管針）；該トロカールに挿入され、その端部を口腔外側へ移動させ得る牽引ワイヤ；端部が実質的に円錐形であり、その端部に該牽引ワイヤの端部が挿入され得る気管開口形成管；および、気管中に該気管開口形成管を挿入し、かつ他方の端部から該牽引ワイヤに設けた牽引手段により該内部環状部から外へ出すために該牽引ワイヤの端部に固定され得る拡大手段、を含んでなることを特徴とする、本発明の経喉頭気管開口形成用装置により達成される。
更なる特徴および利点は、添付の図面に非限定的な例として示した、経喉頭気管開口形成用装置の好ましい実施態様の記載から明らかになるであろうが、これらは本発明を制限するものではない。
図１は、気管開口形成管およびその関連部分の断面分解略図である。
図２は、第１の実施態様において、挿入のために組み立てた気管開口形成管の図である。
図３は、堅い貫通円錐物（penetration cone）を有する気管開口形成管の図である。
図４は、貫通部材が複数の円錐物（cone）により形成されている、気管開口形成管の図である。
図５は、気管支鏡を備えた硬質カニューレを挿入する第１段階を示す概観図である。
図６は、トロカールを挿入する段階を示す概観図である。
図７は、牽引ワイヤを挿入する段階を示す概観図である。
図８は、牽引ワイヤの挿入およびその端部の口腔からの送出を示す概観図である。
図９は、牽引ワイヤを気管開口形成管に接続する段階を示す概観図である。
図１０は、気管内部環状空間からの気管開口形成管送出を示す概観図である。
図１１は、気管開口形成管の貫通部材の除去を示す概観図である。
図１２は、気管開口形成管の気管内配置図である。
図１３は、牽引ワイヤを引っ張るための器具の透視概観図である。
図１４は、気管開口形成管の貫通部材を引き抜く段階の器具最終組み立て概観図である。
上記各図に示されているように、本発明の経喉頭気管開口形成用装置は、気管３に挿入され得る、膨張可能スリーブ２を備えた硬質カニューレ１を含んでなるものである。カニューレ１は、患者の規則正しい呼吸が維持されるように換気ユニットと接続できる。
硬質カニューレには、ガスを逃がすことなく気管支鏡６を挿入するために、それ自身知られた方法で、弾性プラグ５を設け、そうして、患者の呼吸の継続性を維持する。
気管支鏡６は、カニューレ１の内側に配置して、総括的に引用番号１０で示した内部環状空間を確認できるようになっている。カニューレ１を気管３の前壁に向かって前方へ移動させつつ照明を行い、そのようにして、気管支鏡により投射した光ビームの透視により、外側から領域１０を確認できるようにする。
トロカール１１は、内部環状領域１０に挿入することができ、気管の外側から内側へ向かって、下方角度で照明された領域方向へ挿入されるので、図６で示したように、針がカニューレ１に入り、それから、気管支鏡６を除去できることとなる。
トロカール１１は、挿入した牽引ワイヤ２０の誘導部材として働き、そのため、牽引ワイヤの端部はカニューレ１を通過することにより、容易に口腔から出ることができる。
牽引ワイヤが一旦配置されれば、カニューレ１およびトロカール１１は取り外し、そうして、図８に示した状況に到達する。
牽引ワイヤ２０の端部は、総括的に引用番号３０で示した気管開口形成管に挿入されるが、気管開口形成管は、一端に膨張可能スリーブ３２を有する管状部材３１と、他端の総括的に引用番号３５で示す貫通部材とで構成されている。
膨張可能スリーブ３２は、以下で明確にされるように、挿入段階中、管状部材３１の内側に配置されて空気供給管３２aにつながっており、そして続いて取り外してポンプ部材３２bにつなぐことができる。
貫通部材３５は、図１および２に示したように、管状部材３１の端部に配置固定した円錐物４０で構成されており、その上には、可撓性円錐物４１が、例えば、接着剤により取り付けられている。該円錐物は、貫通先端に金属インサート４２を有する。
このようにして、ゆるいテーパー（low-taper）の貫通部材が得られるが、これは内部環状領域に入るにつれてゆるやかな拡張（divarication）を生じる。
貫通部材３５は、図３に示したように、管状部材３１の端部にあり、総括的に引用番号５０で示した、より大きいテーパー角度を有してより密な拡張を生じるようになっている、所望により金属製かまたは金属被覆した、単一の硬質円錐物により得ることもできる。
図４に示す、貫通部材３５の他の実施態様では、逓増する寸法を有する複数の円錐物５５があり、それらは、それらを連結している牽引ワイヤ２０に連続的に配置されている。
牽引ワイヤ２０は、気管開口形成管３０が配置されているその端部において、ワイヤを引っ張って貫通部材３５が内部環状領域１０を徐々に広げて、その結果、内側から外方向に挿入されている気管開口形成管を出せるようにしたときに、牽引ワイヤが気管開口形成管からはずれないようにする目的の拡大手段を有する。
拡大手段は様々なやり方で提供でき、ワイヤの端部に直接固定され、第１段階中にトロカール１１に挿入され得る第１保持具６０と、その上に装着した、ワイヤが気管開口形成管に挿入された時にはずれるのを防ぐためのカップ６１と弾性リング６２とで構成することができる。
このように、牽引ワイヤ２０の先端に拡大手段を設けて拡大し、図１ないし図４に示すように、この拡大部分が円錐物４０及び５５の内壁を固定化手段として抜けないように噛み合い、気管開口形成管３０を牽引ワイヤ２０に固定する。
所望により、第１保持具６０に結合させてそのサイズを増大させ、引き抜けを防げるようにした部材を与えることも可能である。
更に、より小さいトロカールの使用が望まれる場合は、ワイヤに拡張部分を設けずに、気管開口形成管に挿入されるとＵ字形に折ることができる小さいストリップを該ワイヤに結合させて、そのようにして、ワイヤの端部を実際上拡大し、たとえ牽引ワイヤが引っ張られても不慮に引き抜けるのを防ぐことが可能である。
勿論、気管開口形成管に挿入した後に、牽引ワイヤの端部を拡大させる、例えば、ワイヤの結び目などのその他の部材を使用することも可能である。
貫通部材を牽引ワイヤにより内部環状領域１０から引出したとき、貫通部材３５は切断して除去し、膨張管３２ａをポンプ部材３２ｂにつなぐ。気管開口形成管３０の自由端部を肺領域の方向へ向けた後、スリーブ部材３２を膨張させて、患者を呼吸させる。
そのため、この方法では、気管開口形成管を内側から外方向へ装着し、出血のある手術をほとんど行うことなく、内部環状領域を徐々に拡張するだけで、トロカールによる非常に小さい孔を形成するのみである。
気管開口形成管の装着を容易ならしめるために、特に、正確な牽引力を牽引ワイヤ２０に与えることができるように、器具７０を設ける。この器具は図１３および１４に示しており、ワイヤ２０が出てくる領域で気管の外部表面に載置できるプレート７２を有する基本ボディ７０で構成されている。プレート７２には、使用する気管開口形成管の直径より大きい通過孔７３が設けられている。
プレート７２は、使用者が手の平をあて得る支持横断具７６が終端となっている誘導棒７５とつながっている。
スライダー８０は、誘導棒７５の上を滑動でき、これに手術者の指をかけるグリップくぼみ８１が設けられており、さらに牽引ワイヤ２０を挿入可能なシート８２を形成するが、ワイヤは、例えば、ねじ８３で構成されたロック手段によりロックし得る。
そのため、牽引ワイヤ２０を引っ張るには、手術者は、内部環状領域に形成された孔から突き出る牽引ワイヤの端部を固定し、それから、横断具７６に手の平をあて、スライダー８０の作用により牽引ワイヤを引っ張ることになり、そうして、容易に貫通部材を引き抜くことができ、同様に気管開口形成管も引き抜くことができる。
更にこの方法では、プレート７２は、気管の外部表面に対する位置にある、貫通部材が通過することによりその部分が裂けるのを防ぐ支持部材（abutment element）を与える。
最終的に、上記器具の使用により、手術者は段階的に牽引力を利用することができ、したがって、患者に対して過剰な、または危険な力がかかるのを避けることができる。
上記から、本発明がその意図および目的を達成することは明白であり、特に、気管開口形成管が、出血のある手術を避け、かつ筋肉および皮膚組織に損傷を与えることなく、気管の内側から外方向へ挿入されることから、十分に革新的な方法により気管開口形成できる装置を与えるという事実が強調される。
このような本発明は、多数の修飾および変形が可能であり、それらの全ては、本発明概念の範囲内であると考えられる。
更に、その細部は全て、他の技術的に均等な要素によって置き換えることもできる。
実際に、使用した材料、並びにそれに付随する形状および寸法は、必要に応じるものであり得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
0003773951.tif 000012
【図１２】
0003773951.tif 000013
【図１３】
0003773951.tif 000014
【図１４】
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