(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の毛様体領域の強膜に挿入するためのプロテーゼにおいて、該プロテーゼが、基部と隆起部とを具備し、
前記基部が、平面図で見ると長軸寸法および短軸寸法を有する細長形状をしており、内側面および外側面を有し、前記外側面が、ほぼ滑らかでありかつ眼の強膜組織内に外科的に形成されたポケット内で眼の組織に接触するのに適しており、
前記隆起部材が、前記基部の前記内側面上で、前記基部の長軸の少なくとも大部分に沿って延びているプロテーゼ。
【請求項２】
前記プロテーゼの前縁部が、前方に凹に湾曲し、後縁部が後方に凸に湾曲している請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項３】
前記基部の前記外側面が平坦である請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項４】
前記基部の前記外側面が、前記長軸に沿って外方向に凸に湾曲している請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項５】
平面図で見ると、ほぼ矩形である請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項６】
前記隆起部が、前記基部の長軸のほぼ全体に沿って延びる請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項７】
前記隆起部が、前記基部の長軸の一部分に沿って延びる請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項８】
前記隆起部が、プロテーゼの前縁部と後縁部との間の中間に位置する、前記基部の上方の最大高さを有する請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項９】
前記隆起部の前記最大高さが、プロテーゼの前縁部から後縁部への中間より前縁部側に位置している請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項１０】
前記隆起部の前記最大高さが、プロテーゼの前縁部から後縁部への距離の約１２％に位置している請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項１１】
前記隆起部の前記最大高さが、プロテーゼの前縁部に位置している請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項１２】
前記長軸寸法が約５ｍｍである請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項１３】
前記短軸寸法が約２ｍｍである請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項１４】
前記プロテーゼは生理的に受入れ可能な金属からなる請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項１５】
前記プロテーゼは、チタン、白金、金、ステンレス鋼及び生理的に受入れ可能な合金を含む群から選択される金属からなる請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項１６】
前記プロテーゼはセラミック材料からなる請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項１７】
前記セラミック材料は、磁器、アルミナ、炭化珪素及び高強度ガラスを含む群から選択される請求項１６に記載のプロテーゼ。
【請求項１８】
前記プロテーゼは合成樹脂からなる請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項１９】
前記合成樹脂は、ポリメタクリル酸メチル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリカーボネイト及びシリコーン樹脂を含む群から選択される請求項１８に記載のプロテーゼ。
【請求項２０】
前記プロテーゼは、強化複合材料からなる請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項２１】
前記強化複合材料は、ガラス繊維強化合成樹脂である請求項２０に記載のプロテーゼ。
【請求項２２】
前記強化複合材料がカーボンファイバ強化材料である請求項２０に記載のプロテーゼ。
【請求項２３】
前記強化複合材料がカーボンファイバ強化カーボンである請求項２０に記載のプロテーゼ。
【請求項２４】
前記プロテーゼが、柔軟な材料からなりかつ流体又はゲルで満たされる内側キャビティを備えている請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項２５】
前記流体は水又は生理食塩溶液である請求項２４に記載のプロテーゼ。
【請求項２６】
前記ゲルはシリコーン材料かコラーゲンかゼラチンである請求項２４に記載のプロテーゼ。
【請求項２７】
前記流体が生理的に受入れ可能な油である請求項２４に記載のプロテーゼ。
【請求項２８】
前記流体がシリコーン油である請求項２７に記載のプロテーゼ。
【請求項２９】
前記プロテーゼには、縫合糸を通すために少なくとも一つの穴が付与されている請求項１に記載のプロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、老眼、遠視、主開放角緑内障及び眼の高血圧に関し、特に毛様体の筋肉の有効作用距離を増加させることによってこれらの病気を治療する方法に関する。本発明は、毛様体の筋肉の有効作用距離を増加させることによって眼の調節の許容度の増加にさらに関する。
従来技術の簡単な説明
人間の眼が異なる距離における対象物の明らかな視力を有するために、眼の有効な焦点距離は、網膜に可能な限り鋭く焦点を合わせられた対象物の像を維持するように調節されなければならない。この有効焦点距離における変化は、調節として知られ、水晶体の形状を変化させることによって眼において成し遂げられる。一般に、調節されない正視者の眼において、水晶体の曲率は、離れた対象物が網膜において鋭く像を写されるようなものである。調節されない眼において、近い対称物は、対称物の像が網膜の表面の後ろに存在するので、網膜において鋭くは焦点が合わせられない。近い対象物を明確に視覚化するために、水晶体の曲率が増加され、それにより、水晶体の屈折力を増加させ、近い対象物の像が網膜上に落ちる。
水晶体の形状の変化は、特定の筋肉と、眼球又は眼の球体内の構造とによって実現される。水晶体は、瞳孔の直に背後の眼の前部分に位置する。水晶体は古典的な両凸レンズの形状を有する、すなわち水晶体はほぼ円形の断面形状を有し、二つの凸状屈折面を有し、ほぼ光学レンズ上に位置し、すなわちそれはほぼ円形の断面形状を有しかつ二つの凸状屈折面を有し、ほぼ眼の光学軸線、すなわち角膜の中心から球体の後部分における網膜内の班へ引かれた直線上に位置する。調節されない人間の眼において、水晶体の後面の曲率、すなわち硝子体に隣接する表面は、前面の曲率よりもいくらか大きい。水晶体は、水晶体の支持及び作動における中間構造体として役に立つ膜状カプセル（皮膜）によって緊密に取り囲まれている。水晶体及び水晶体のカプセルは、非常に多くの半径方向に向けられた弾性繊維の円形集成体、内端部が水晶体へ比較的に鋭い端部が毛様体筋肉へ取り付けられている毛様小帯、眼の外側支持構造のちょうど内側に位置する筋肉のリング状組織、強膜によって、瞳孔の背後の光学軸上に懸架される。毛様体筋肉は調節されない眼内で弛緩され、それゆえ最大直径をとる。ヘルムホルツで始まった調節の古典的な理論によれば、この条件において毛様体筋肉の比較的に大きな直径は、毛様小帯上において引張りをもたらし、この毛様小帯は、水晶体のカプセル上で半径方向外方向に引き、水晶体の赤道直径をわずかに増加させかつ光学軸における水晶体の前後寸法を減少させる。こうして、水晶体カプセル上の引張りは、前面の曲率及びいくらか後面の曲率がそれが引張りのない時よりも少ない状態である水晶体の延ばされた状態をとらせる。この状態において、水晶体の屈折率は比較的に低く、眼は遠い対象物について明らかな視力のために焦点を合わせられる。
眼が近い対象物上に焦点合わせをすることが意図される時に、毛様体筋肉は緊縮する。古典理論によれば、この緊縮は、毛様体筋肉に前方向及び内方向に移動させ、それにより、水晶体のカプセルの赤道上の毛様小帯の外方向の引張りを弛緩する。この減少された毛様小帯の張力は、水晶体の弾性カプセルが、水晶体の前後の直径に増加をもたらす緊縮することを可能とし（すなわち、水晶体はより球形になり）、水晶体の光パワーにおいて増加させる。水晶体のカプセルの厚さの地形的な違いのために、中央の前の曲率半径は、中央の後の曲率半径以上に減少する。これは、近い対象物の像が網膜上に鋭く落とす眼の調節された条件である。
老眼は、４０以上の歳で個人において一般に観察される調節の振幅における普遍的な病気である。標準の視力を有する、すなわち正視の眼を有する人において、近くの対象物に焦点を合わせる能力が漸進的に失われ、個人は、読書等の近くを視ることを必要とする仕事のために眼鏡を必要とするようになる。
従来の観点によれば、歳を取っている眼の調節の振幅は、水晶体のカプセルの弾性の損失及び／又は歳と共に水晶体の硬化のために、減少せしめられる。結果として、毛様小帯上の半径方向の張力が毛様体筋肉の緊縮によって弛緩されるにもかかわらず、水晶体はより大きな曲率をとることができない。従来の観点によれば、いかなる治療によっても老眼の眼に調節パワーを復活させることが可能ではない。水晶体及びカプセルの弾性の損失は、不可逆と見なされ、老眼によって提供される課題への唯一の解決方法は、もし補正レンズがさらに遠くを視る必要があるならば、接近した仕事のために補正レンズ又は二焦点レンズを使用することである。
特定のリング又はセグメントが、種々の目的のために眼の外科において使用されてきた。材料の帯材の端部を毛様体の輪の後方で球体の後部分周りに所定位置に取り付けられる又は準備される柔軟な及び／又は弾性の材料のリング及びセグメントは、特定の前領域において強膜を縮めるために使用される。強膜の輪郭に適合するのに適した金属性の支持リングは、球体上で手術中に一時的な支持構造体として使用される。しかしながら、これらの装置のどれも老眼の外科治療のために使用されておらず、どれも老眼を治療するのに使用されるプロテーゼ装置の特別な必要性に適していなかった。
したがって、老眼の眼の調節の振幅を増加させる老眼の治療方法の必要性が存在し続け、それにより、老眼の問題を救うために、補助眼鏡レンズの必要性を少なくする又はなくす。
発明の要約
老眼の治療は、水晶体の赤道面の隣接した眼の球体の強膜において形成されたポケット内に埋め込まれた今本発明のプロテーゼ装置によって容易にされる。本発明のプロテーゼ装置は、細長い平面図を有する基部と、細長い平面図の少なくとも大部分に沿って延びる隆起部を具備する。プロテーゼは、球体の中心からほぼ外方向に配向される基部と、内側に向けられた隆起部とを有する。したがって、本発明者の理論によれば、プロテーゼの前縁部は、外方向の力を強膜ポケットの前縁部にもたらし、この強膜ポケットは、強膜ポケットに取り付けられる強膜の部分と、強膜の直に下の毛様体とを上昇させ、毛様体筋肉の作用距離を増加させる。
したがって、本発明の目的は、老眼のための治療を付与することである。
さらなる目的は、老眼の眼内での毛様体筋肉の有効作用距離を増加させることによって老眼の治療を付与することである。
さらなる目的は、水晶体の赤道と毛様体との間の半径方向距離を増加させることによって老眼の治療を付与することである。
さらなる目的は、毛様体筋肉の作用距離を増加させる複数のプロテーゼを強膜内に埋め込むことによって老眼の治療を付与することである。
さらなる目的は、老眼の治療を付与することである。
さらなる目的は、主開放角緑内障についての治療を付与することである。
さらなる目的は、眼の高血圧についての治療を付与することである。
さらなる目的は、眼の調節の振幅を増加させるための治療を付与することである。
さらに、本発明の目的は、以下に続く本発明の記述から明らかになる。
本発明によれば、眼の毛様体領域の強膜に挿入するためのプロテーゼにおいて、該プロテーゼが、基部と隆起部とを具備し、前記基部が、平面図で見ると長軸寸法（大寸法）および短軸寸法（小寸法）を有する細長形状をしており、内側面および外側面を有し、前記外側面が、ほぼ滑らかでありかつ眼の強膜組織内に外科的に形成されたポケット内で眼の組織に接触するのに適しており、前記隆起部材が、前記基部の前記内側面上で、前記基部の長軸の少なくとも１部分に沿って延びているプロテーゼが提供される。
本発明の具体例として以下のものが提供される。
（１）前記プロテーゼの前縁部が、（眼の）前方に凹に湾曲し、後縁部が後方に凸に湾曲しているプロテーゼ。
（２）前記基部の前記外側面が平坦であるプロテーゼ。
（３）前記基部の前記外側面が、前記長軸方向に沿って（眼球半径方向の）外方向に凸に湾曲しているプロテーゼ。
（４）平面図で見ると、ほぼ矩形であるプロテーゼ。
（５）平面図で見ると、プロテーゼの端部が半円形であるプロテーゼ。
（６）平面図で見ると、プロテーゼが楕円形であるプロテーゼ。
（７）前記隆起部が、前記基部の長軸のほぼ全体に沿って延びるプロテーゼ。
（８）前記隆起部が、前記基部の長軸の一部分に沿って延びるプロテーゼ。
（９）前記隆起部が、プロテーゼの前縁部と後縁部との間の中間に位置する、前記基部の上方の最大高さを有するプロテーゼ。
（１０）前記隆起部の前記最大高さが、プロテーゼの前縁部から後縁部への中間より前縁部側に位置しているプロテーゼ。
（１１）前記隆起部の前記最大高さが、プロテーゼの前縁部から後縁部への距離の約１２％に位置しているプロテーゼ。
（１２）前記隆起部の前記最大高さが、プロテーゼの前縁部において位置しているプロテーゼ。
（１３）前記長軸寸法が約５ｍｍであるプロテーゼ。
（１４）前記短軸寸法が約２ｍｍであるプロテーゼ。
（１５）前記プロテーゼは生理的に受入れ可能な金属からなるプロテーゼ。
（１６）前記プロテーゼは、チタン、白金、金、ステンレス鋼及び生理的に受入れ可能な合金を含む群から選択される金属からなるプロテーゼ。
（１７）前記プロテーゼはセラミック材料からなるプロテーゼ。
（１８）前記セラミック材料は、磁器、アルミナ、炭化珪素及び高強度ガラスを含む群から選択される前記（１７）項に記載のプロテーゼ。
（１９）前記プロテーゼは合成樹脂からなるプロテーゼ。
（２０）前記合成樹脂は、ポリメタクリル酸メチル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリカーボネイト及びシリコーン樹脂を含む群から選択される前記（１９）項に記載のプロテーゼ。
（２１）前記プロテーゼは、強化複合材料からなるプロテーゼ。
（２２）前記強化材料は、ガラス繊維強化合成樹脂である前記（２１）項に記載のプロテーゼ。
（２３）前記強化複合材料がカーボンファイバ強化材料である前記（２１）項に記載のプロテーゼ。
（２４）前記強化複合材料がカーボンファイバ強化カーボンである前記（２１）項に記載のプロテーゼ。
（２５）前記プロテーゼが、柔軟な材料からなりかつ流体又はゲルで満たされる内側キャビティを備えているプロテーゼ。
（２６）前記流体は水又は生理食塩溶液である前記（２５）項に記載のプロテーゼ。
（２７）前記ゲルはシリコーン材料かコラーゲンかゼラチンである前記（２５）項に記載のプロテーゼ。
（２８）前記流体が生理的に受入れ可能な油である前記（２５）項に記載のプロテーゼ。
（２９）前記流体がシリコーン油である前記（２８）項に記載のプロテーゼ。
（３０）前記プロテーゼには、縫合糸を通すために少なくとも一つの穴が付与されているプロテーゼ。
【図面の簡単な説明】
図１は、ここに組み込まれた本発明のプロテーゼを有する眼の等角図を示す。
図２は、まっすぐな強膜のポケットの位置を示す眼の正面図である。
図３は、まっすぐな強膜のポケットの位置を示す眼の正面図である。
図４は、線４−４に沿った図２の眼の断面図を示す
図５は、円５によって示される領域における図４の断面図の拡大図を示す。
図６は、平坦基部を有する本発明のプロテーゼの矩形の実施例の平面図を示す。
図７は、図６に示されるプロテーゼの正面図を示す。
図８は、図６に示されるプロテーゼの端面図を示す。
図９は、基部の平面において湾曲したプロテーゼの実施例の平面図を示す。
図１０は、線１０−１０によって示されている図９のプロテーゼの端面図を示す。
図１１は、本発明のプロテーゼの別の実施例の平面図を示す。
図１２は、図１１において示されているプロテーゼの正面図を示す。
図１３は、図１１のプロテーゼの端面図を示す。
図１４は、隆起部材が基部材の端部を越えて延びる本発明の実施例の平面図を示す。
図１５は、図１４において示されているプロテーゼの正面図を示す。
図１６ａは、図１４のプロテーゼの端面図を示し、基プロテーゼは後部の縁部へ傾斜している。
図１６ｂは、図１４、１５及び１６ａにおいて示されるプロテーゼの端面図と同様のプロテーゼの端面図を示し、基部は傾斜していない。
図１７は、本発明のプロテーゼの実施例の平面図を示し、プロテーゼは中空であり液体で充填されたエラストマー材料からなる。
図１８は、図１７において示されているプロテーゼの正面図を示す。
図１９は、線１９−１９に沿った図１７のプロテーゼの断面図を示す。
図２０は、図１７のプロテーゼの端面図を示す。
図２１は、本発明のプロテーゼの実施例の平面図を示し、基部は球の曲率に調和するように湾曲している。
図２２は、図２１において示されているプロテーゼの正面図を示す。
図２３は、図２１のプロテーゼの端面図を示す。
発明の詳細な説明及び好適な実施例
本発明は、発明者によって展開せしめられかつ全体の開示がここに参照によって組み込まれた米国特許第５３５４３３１号に記載された老眼を構成する調節の振幅の損失の原因に関する異なる理論に基づいている。本発明によれば、老眼は、毛様体の筋肉の有効な作用距離を増加させることによって治療される。これは、毛様体の領域内の強膜の直径を増加させることによって毛様体の筋肉と水晶体の赤道との間の距離を増加させることによって実現される。
本発明によれば、毛様体の筋肉の有効な作用距離は、毛様体の領域内の強膜上の外方向収縮を配置するように形成された複数のプロテーゼを眼の強膜内に外科的に形成されたポケット内に組み込むことによって増加せしめられる。強膜のポケットを捜し出すための眼の関連した構造が、図１〜４を参照することによって理解される。眼１００の最も外部の層は、ほとんどの眼球及び透明な角膜１０４を包囲する白い丈夫な強膜１０２を具備し、強膜は外側皮膜の解剖セグメント（部分）を構成する。角膜と強膜の円形の接合部は縁１０６である。図４の断面図に示されているように、眼の眼球内において、水晶体１０８は薄い膜状カプセル（皮膜）内に包囲されかつ虹彩１１２の直に後部に配置されかつ眼の光軸上の瞳孔１１４の後部の中央に懸架されている。水晶体１０８は、水晶体１０８の赤道１１０における水晶体のカプセルと毛様体１１６との間で延びている毛様小帯１１５によって懸架されている。毛様体１１６は強膜１０２の直に下（すなわち、強膜１０２の直に内側）にあり、強膜１０２の内面へ取り付けられている。図４において見られるように、毛様体１１６はほぼ水晶体１０８の赤道によって確定される平面１３０内に存在する。平面１３０は延ばされて強膜１０２と交差することができ、それにより平面１３０は縁１０６の後部約２ｍｍに位置するほぼ円形の交差部を形成する。眼球の外側筋肉１１８は眼の運動を制御する。
本発明によれば、ほぼ外方向の収縮が毛様体の領域内の強膜に及ぼされ、この領域内において強膜１０２を拡張させる。この強膜１０２の拡張は、取り付けられた毛様体１１６の対応する拡張を生成し、水晶体１０８の赤道１１０のほぼ平面１３０内において水晶体１０８の赤道から離れて外側へ毛様体１１６を移動させる。強膜１０２は好ましくはほぼ水晶体１０８の赤道の平面内に拡張される。
しかしながら、毛様体１１６の領域内、すなわち水晶体１０８の赤道１１０の平面のいくらか前部又は後部のおける強膜１０２の任意の拡張は、このような強膜１０２の拡張が水晶体１０８の赤道１１０から離れて毛様体１１６を移動させるならば、本発明の範囲内である。一般に、強膜の拡張は、水晶体１０８の平面１３０の約１．５ｍｍ前部からこの平面の約２．５ｍｍ後部までの領域、すなわち縁１０６の約０．５ｍｍから約４．５ｍｍ後部の領域内でなされる。たがって、強膜ポケット１２０の前へり部１２２は、強膜のこの領域内に位置する。
本発明のプロテーゼは、外側方向の収縮を強膜ポケット１２０の前へり部１２２に適用するために形成されている。したがって、本発明のプロテーゼは、強膜内に外科的に形成されるポケットの外壁に接触して位置されるのに適した基部を有する。この基部は、平面図で見て細長い形状を有し、水晶体１０８の赤道１１０の平面１３０の交差部によって強膜上で形成された円に関してほぼ周辺方向に配向されている。
強膜ポケット内のプロテーゼの位置及び強膜を拡張させる操作が図４及び５内に示され、図６〜８において示されている種類のプロテーゼを示す。
プロテーゼ２００の基部材２０２は、強膜ポケット１２０の外壁１２８の内面と接触して位置するのに適した滑らかな外面２１２を有する。プロテーゼ２００の反対又は内側の面２１６には、基部２０２の長さの実質的な部分に沿って延びている隆起部２１４が付与されている。この隆起部２１４は、強膜ポケット１２０の内壁１２６に当接している。したがって、強膜ポケット１２０における強膜１０２はもとのレベルの上方に上昇せしめられる。それにより、取り付けられた毛様体１１６は水晶体１０８の赤道１１０から離れて拡張せしめられ、毛様体の筋肉の作用距離が増加せしめられる。
本発明のプロテーゼの第一実施例は図６〜８において示されている。図６は、前縁部２０４、後縁部２０６及び横端部２０８及び２１０を有する基部２０２を有するプロテーゼ２００の内面の平面図を示す。内面２１２には、細長基部２０２の大寸法の長さに沿って延びる隆起部２１４が付与されている。図７は、プロテーゼの平坦で滑らかな外面２１６を示す図６のプロテーゼの正面図である。図８は、外面２１６と、隆起部２１４と、プロテーゼの内面２１２上の切欠部２１８とを示すプロテーゼの側面図を示す。
図９〜１０は、眼球の曲率と調和するように湾曲した強膜ポケット内に埋め込まれるのに適した平面図が湾曲形状を有する本発明のプロテーゼを示す。図９〜１０のプロテーゼ３００は、基部３０２の平面内で湾曲し、ほぼ平坦な基部３０２を有し、前縁部３０４と、後縁部３０６と、横端部３０８及び３１０を有する。内面３１２には細長い湾曲した基部３０２の大寸法の長さに沿って延びる隆起部３１４が付与されている。図１１は、図９のプロテーゼの端面図を示し、外面３１６と、隆起部３１４と、プロテーゼの内面３１２上の切欠部３１８とを示す。基部の曲率は、縁１０６からの強膜ポケット１２０及びプロテーゼ３００の距離を調節させる強膜の面上の隣接する構造、例えば縁１０６の曲率と少なくとも調和するように選択される。図３は、図９及び１０において示されている種類の湾曲したプロテーゼ３００を調節する湾曲した強膜ポケット１２０を備えた眼の正面図である。
図１１〜１３は、本発明の実施例を示し、前部が隆起部から前縁部へ傾斜している。図１１は、前縁部４０４と、後縁部４０６と、横端部４０８及び４１０を有するプロテーゼ４００の平面図を示す。外面４１６は、滑らかで、強膜ポケット１２０の外壁１２８の内面に接触して配置されるのに適している。内面４１２には、細長基部４０２の大寸法の長さに沿って延びる隆起部４１４が付与されている。図１２は、プロテーゼの平坦で滑らかな外面４１２を示す図１１のプロテーゼの正面図を示す。図１３は、プロテーゼ４００の外面４１２及び内面４１４上の隆起部４１０を示す図１１のプロテーゼの端面図を示す。この実施例において、隆起部４１０は、プロテーゼの前縁部４０４に向かって傾斜している。
図１４〜１６は、隆起部材が、強膜ポケットに隣接する強膜の表面上に存在しかつプロテーゼを安定化させるのに助けとなる基部材の端部を越える拡張部を有するプロテーゼの好適な実施例を示す。図１４は、前縁部５０４と、後縁部５０６と、横端部５０８及び５１０とを有する基部５０２の実施例５００の平面図を示す。内面５１２には隆起部５１４が付与されている。基部５０２の端部５０８及び５１０は、隆起部５１４の端部を越えて摺動可能に延びる。したがって、基部５０２の端部５０８及び５１０はポケット１２０の端部を越えて延びかつ強膜１０２の表面上に存在する。図１５は、図１４のプロテーゼの正面図を示し、プロテーゼの平坦で滑らかな外面５１６と、隆起部５１４の端部を越えて延びる基部５０２の端部５０８及び５１０とを示す。図１６ａは、図１４のプロテーゼの端面図を示し、滑らかな外面５１２と、切欠部５１８と同様、基部５０２の内面５１４上の隆起部５１０とを示す。図１６ｂは、プロテーゼ５００の別の実施例の端面図であり、基部５０２は、後縁部５０６に対してずっとは傾斜していない。明らかに、後縁部５０６の厚さは、図１６ａに示されているような比較的鋭い後縁部から図１６ｂに示されているような比較的厚い後縁部へ変化するか、又は有利であるならば薄い。
図１７〜２０は、中空でありかつプラスチック又はエラストマー材料からなりかつ液体で充填されているプロテーゼの実施例を示す。図１７は、前縁部６０４と後縁部６０６と横端部６０８及び６１０を有する基部６０２の実施例の平面図を示す。内面６１２は滑らかに丸みを付けられ、本発明の他の実施例の隆起部材と同様に強膜ポケット１２０の内壁１２６上でプロテーゼを支持するのに役立つ頂部６１４へ上昇する。図１８は、図１７のプロテーゼの正面図を示し、プロテーゼの平坦で滑らかな外面を示す。図１９は、線１９−１９に沿った図１７のプロテーゼの断面図を示す。この断面図は、平坦な外面６１６と同様にプロテーゼの柔軟な壁６１２と、頂部６１４とを示す。この断面図は、充填している液体６２０をさらに示す。図２０は、図１７のプロテーゼの端面図を示し、プロテーゼ６００の外面６１６と、プロテーゼ６００の内面６１２上の頂部又は隆起部６１４を示す。中空のプロテーゼは、一般に端部６０８又は６１０を通して液体を注入することによって液体で充填される。強膜ポケット又はベルト状ループ部１２０の前へり部１２２において強膜に幾分収縮を付与するように、外面６１６と頂部又は隆起部６１４との間の厚さを調節するために、プロテーゼは幾分液体で充填される。
図２１〜２３は、図６〜８において示されている実施例とほぼ同様であるが、プロテーゼの内面が眼球の曲率に対してほぼ調和を付与するように湾曲している基部を有する本発明の実施例を示している。図２１は、前縁部７０４と、後縁部７０６と、横端部７０８及び７１０を有する基部７０２を有するプロテーゼ７００の内面の平面図を示す。内面７１２には、細長基部２０２の大寸法の長さに沿って延びる隆起部７１４が付与されている。図２２は、図２１のプロテーゼの正面図を示し、プロテーゼの湾曲した滑らかな外面７１６を示す。図２３は、プロテーゼの端面図を示し、プロテーゼの外面７１６と、隆起部７１４と、プロテーゼの湾曲した内面上の切欠部７１８とを示す。
強膜プロテーゼの好適な実施例は、図９及び１０に示されている実施例であり、前縁部３０４及び後縁部３０６の両方はほぼ円弧形状である。セグメントの直径における逓減度は、個々の場合において毛様体の領域における眼球と適合するように好ましくは選択される。したがって、異なる寸法のセグメントが付与され、前縁部の曲率半径が約７．０から約１０ｍｍへ０．５０ｍｍの増分で及んでいる。したがって、好適なセグメントは、前部分において約７．７６ｍｍの、隆起部の位置において約８．２１ｍｍの、後縁部において約８．９１ｍｍの内側の円形の曲率半径を有する。好適なセグメントは、前部分において８．０２ｍｍの、中間部分において８．４７ｍｍの、基部において８．９４ｍｍの外側曲率半径を有する。これらの測定値は、眼の寸法、要求される剛性の量、セグメントが生成される材料の強度に依存して変化する。セグメントの好適な前弦の長さは５ｍｍである。セグメントの軸方向幅は一般に約２ｍｍである。
本発明の強膜プロテーゼは、本発明の方法によって要求される半径方向の拡張を生成するのに十分なほど強膜上に力を及ぼすのに十分に強固でありかつ長期間の埋め込み又は眼の組織と接触に生理的に受入れ可能である材料からなる。このような材料は外科分野においてよく知られ、適切な金属、セラミックス及び合成樹脂を含む。適切な金属は、チタン、金、白金、ステンレス鋼、タンタル及び種々の外科的に許容可能な合金等を含む。適切なセラミックスは、水晶及び磁器、アルミナ、ケイ酸、炭化珪素、高強度ガラス等のガラス材料を含む。適切な合成材料は、ポリメタクリル酸メチル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリカーボネイト、シリコーン樹脂のような生理的に不活性な材料等を含む。プロテーゼは、合成樹脂又は、ガラス繊維、ほう素繊維等の高強度材料からなる繊維で強化された他の母材を組み込んだ複合材料からなる。こうして、セグメントは、ガラス繊維強化エポキシ樹脂、カーボン繊維強化エポキシ樹脂、カーボン繊維強化カーボン（カーボン−カーボン）等からなることができる。このセグメントは、半剛体の外部及び液体又はゲルで満たされる内部からなることができ、内側寸法及び外側寸法は、種々の量の液体、すなわち食塩水、シリコーン油又は種々の量のゲル、すなわちシリコーン、コラーゲン又はゼラチンによって取って代わられることができる。半剛体の外部は、すでに列挙された材料のいずれかからなることができる。全体のセグメントについての好適な材料は、外科のグレードのポリメタクリル酸メチルである。
本発明の強膜プロテーゼは、機械加工、射出成形、熱成形、圧縮成形等の使用される材料に適切な従来技術によって製造される。
強膜プロテーゼは強膜のベルト状ループ部内への挿入を容易にするために折り重ね可能であるか、複数の部分で製造され、プロテーゼは使用前に組み立てられることができるか、又は別個に取り付けられ完全なプロテーゼを形成する。
本発明の方法を実施する時に、外科医は、縁の後部の好ましくは２．０ｍｍの距離を測定することによって、拡張される強膜の適切な領域を捜し出す。眼の４５度子午線の各々から２．５ｍｍ時計回り及び反時計回りにおいて、部分的強膜厚さの半径方向切り口、すなわち前後切り口は、２ｍｍ長さで３５０μｍ深さである。層状刃（lamella blade）を使用することによって、５ｍｍの前長さ及び２ｍｍの眼のほぼ軸方向に延びる長さを有する四つの強膜ポケット又はベルト状ループ部が形成されるように部分的厚さ切り口が接続されるまで、強膜は切り裂かれる。こうして、各ポケット又はベルトループは好ましくは眼の４５度子午線上に中央に置かれる。プロテーゼは、四つの強膜ベルトループの各々内に挿入される。これは、毛様体の筋肉の有効作用距離を増加させる所望の結果を生成する対称的な強膜の拡張を生成する。
眼内に埋め込まれた時の本発明のプロテーゼの位置が図１〜４に示されている。図１は、以上に説明されたように示される関連した外側解剖部分を有する眼球１０２を有する眼の等角図である。
図２及び３は、眼１００の正面図を示し、眼のほぼ４５度子午線、すなわち眼球の垂直方向子午線と水平方向子午線との間のほぼ中間において形成されている強膜ポケット１２０を示す。それは、ほぼ垂直方向子午線及び水平方向子午線上に位置する眼の構造との干渉を避けるので、この位置は好適である。図２は、図９及び１０において示されている種類の湾曲したプロテーゼの使用を可能とするように湾曲した強膜ポケット１２０の使用を示す。図３は、真っ直ぐな強膜ポケット１２０の使用を示す。このようなまっすぐなポケットは、外科的に準備するのがいくらか簡単である。多くの患者にとって、まっすぐなプロテーゼの使用は、患者の老眼の十分な治療を提供することができる。
図４は、図３において線４−４に沿って見られた眼の断面図を示し、重要な眼の解剖的構造に関する本発明のプロテーゼの配置を示す。この図は、好適な実施例において図６〜８において示されている種類の強膜ポケット１２０及びプロテーゼ２００の全体的な配置を示す。強膜ポケット又はベルトループ１２０の前へり部１２２は、ほぼ水晶体１２０の赤道１１０の平面１３０内に位置する。プロテーゼの隆起部２１０は、ポケットの前部分を、いくらかポケットの後部分より拡張されるようにさせる。これは、半径方向張力の下でポケットの前へり部において強膜を配置し、強膜をこの位置において標準の直径からいくらか拡張させる。この強膜の拡張は、下に位置する毛様体を、水晶体１０８の赤道１１０から離れて引かせる。したがって、毛様体１１６の拡張は、毛様体筋肉の作用距離を増加させ、異なる距離における対象物上の明確な焦点合わせのために調節する眼の能力を少なくとも部分的に戻す操作をする。図５は、隣接した解剖的構造を有する強膜ポケット１２０の一つの拡大部分を示す。図５は、強膜ポケット１２０と下に存在する構造との関係を示し、水晶体１０８の赤道のちょうど後部でありかつ毛様体１１６の上に位置する位置を示す。
調節の振幅を増加させる本発明の方法は、特定の患者における老眼の治療において利益である。いくつかの若い遠視は、眼の自然の調節能力によって遠視を補償することによって比較的に標準の視力を達成することができる。しかしながら、この能力が歳とともに衰えるにつれて、それらは、このプロセスによって標準の視力を得ることはより一層難しくなり、それは、老眼の発症について通常よりもいくらか少ない歳ですら、頭痛又は他の症状を経験しはじめる。明らかに、本発明の方法によって調節の振幅を増加させることは、患者の遠視を補償するために、これらの患者の能力を回復させるのに有益である。
本発明の方法は、主開放角緑内障の治療において有益であり、それは特定の個人における年齢との関連性を示す。一般に、眼内の圧力（ＩＯＰ）は、増加する年齢と共に線形的増加を示すということが見出されている。（アーマリー、Ｍ．Ｆ．、不収差の圧力Ｉ、統計学的特徴及び年齢、性別、緑内障の家族歴の作用、眼科学論文（Archives of Opthalmology）、７３巻（１９６５年）Ｐ１１〜１８）。主開放角緑内障の結果として異常に高い眼内圧力を発展させる個人のグループが、一般の人口の中に見出され、この緑内障は、世界で最も行き渡っている盲目の原因の一つである。本発明の理論によれば、年齢と共にＩＯＰにおける線形的な増加は、水晶体の赤道と毛様体筋肉との間の距離の減少と、毛様体筋肉の有効な引張りにおける結果として生じる減少との直接的な結果である。毛様体筋肉は、小柱状の網内へ付着するので、引張りの減少は、小柱の寸法及び／又は排液孔の寸法を減少させ、年齢と共に眼内圧力の線形的増加という結果を生じる。この点において、主開放角緑内障を発展させる患者は、より狭い孔、孔内の蛋白質の堆積、及び／又はより小さな小板状網への先天的なひいきを有し、力を及ぼす毛様体筋肉の能力が衰える時、４０又はそこらの後に、患者は、極端に上昇されたＩＯＰを発展させる傾向がある。
毛様体筋肉の有効作用距離を増加させ、それにより筋肉が緊縮する時に筋肉が及ぼすことができる力を増加させ、毛様体筋肉がより若い眼に特有の値まで小板網に及ぼす力のレベルを回復させる本発明の方法。このように、歳を取るにつれて主開放角緑内障を発展させる傾向がある眼の傾向は克服され、この病気の始まりが阻止されるか、又は少なくとも延期されるということが期待される。
本発明はここで十分に記述され、本発明は本発明の精神又は本質的な特徴から逸れることなく他の特定の形態又は変形例において実施されることができるということが理解されるべきである。したがって、以上に記述された実施例は、全ての点において、制限的ではなく例示として考えられるべきであり、本発明の範囲は、以上の記述よりもむしろ添付したクレームによって示され、クレームの同等の意味及び範囲内に及んでいる全ての変形は、クレームに含まれることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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