(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の検体保持部が配置された検体保持ディスクおよび採取した血液（検体）を収納した比重針を載置可能な光照射手段を有する装置本体から構成され、かつ採取した血液（検体）を収納した比重針から前記検体保持部の光照射位置に血液（検体）を滴下させ、該滴下した血液（検体）に前記光照射手段により光を照射してヘモグロビン濃度を測定する吸光度法を用いたヘモグロビン測定装置において、比重針から血液（検体）を前記検体保持ディスクの光照射位置に滴下する際に、比重針の針先が常に検体保持ディスクの光照射位置の垂直線上（Ｙ軸方向）に位置することができる軌道を描くことができる比重針固定台を有することを特徴とするヘモグロビン測定装置。
【請求項２】
検体保持ディスクが、その中心に該ディスクを装置本体に脱着可能に装着することを可能にする案内孔を有する円盤形状で、かつ前記案内孔と同心円状に２〜６０の検体保持部が配置されたものであることを特徴とする請求項１記載のヘモグロビン測定装置。
【請求項３】
採取した血液（検体）を収納した比重針を載置可能で、かつ前記比重針の載置方向（Ｘ軸方向）に比重針の針先から針基部分（針管部分）を挿入できる幅と長さのスリットが形成された突起部を有し、また、該突起部には比重針の針先側とは反対側にＲ部（Ｚ軸方向に奥行きを持つＲ部）が形成され、前記比重針の針先から針基部分（針管部分）を前記スリットに挿入して前記比重針の針管中間部を、前記固定台の針先側端部（以下、比重針支点とも言う）で支えて前記Ｒ部に沿わせて比重針を傾けた場合に、前記比重針の針先が常に検体保持ディスクの光照射位置の垂直線上に位置するように軌道を描くことができるものであることを特徴とする請求項１または２記載のヘモグロビン測定装置に用いる比重針固定台。
【請求項４】
比重針支点を中心に比重針を傾けた場合に、比重針の針管基端部の描く軌道が前記Ｒ部の曲線と実質的に同じであることを特徴とする請求項３記載の比重針固定台。
【請求項５】
スリットの幅が針管外径の１．０〜１．１倍の範囲になるように規定したことを特徴とする請求項３または４記載の比重針固定台。
【請求項６】
スリットを挟んで左右の突起部の高さが相違し、該突起部の高さの相違によって、段差部が形成されたものであることを特徴とする請求項３〜５のいずれかに記載の比重針固定台。
【請求項７】
スリット側の少なくとも一方の突起部の頂角部分に、Ｒ部（Ｘ軸方向に奥行きを持つＲ部）が形成されたことを特徴とする請求項６記載の比重針固定台。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、ヘモグロビン測定装置、および該ヘモグロビン測定装置に用いる比重針固定台に関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在日本においては、献血方法別（成分献血・全血献血）に採血基準が設けられている。そのうちの１つに貧血状態を調査する血液比重測定が実施されている。この比重測定は、硫酸鋼溶液の中に血液を滴下し、血液の浮沈により献血可能かどうかを判定するもので、血液が沈下すれば献血可能となる。
【０００３】
採血が可能な採血基準は、血液比重１．０５２以上（４００ｍＬ献血は、１．０５３以上となる。）であるが、この比重法には、以下のような問題点がある
１．目視による判定のため、検査判定に熟練が必要となる。
２．血液の浮沈を見て判定するため、判定者による個人差が大きくなる。
３．比重測定に硫酸銅を使用するため、周辺温度・湿度・気圧の影響を受けやすい。
４．硫酸銅溶液内に血液を滴下するため、血液の滴下量や血液の溶解により比重が変化する。
５．硫酸銅は公害薬品であるため、廃液処理に注意を必要となり、手間もかかる。
６．検査中に、溶液をこぼす事故が発生する可能性がある。
【０００４】
ヘモグロビン測定装置としては、上記の比重測定法に代わり、固有の波長を血液（検体）に照射し、オキシヘモグロビンの色素濃度を吸光法により定量的に測定する測定装置がある。
上記ヘモグロビン測定装置においては、検体保持材への血液（検体）の滴下位置が測定精度を左右する要因となる。なぜなら、血液（検体）の滴下から数秒の間に血液が検体保持材上を拡散していくため、検体保持材上で濃度分布が発生する。このため、滴下位置が固有波長の照射位置よりずれていると正確な濃度が測定できなくなる、と言う問題が生じる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、前記のような問題点を解決し、さらに使い易くしたヘモグロビン測定装置、およびヘモグロビン測定装置に用いる比重針固定台を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明の第１は、複数の検体保持部が配置された検体保持ディスクおよび採取した血液（検体）を収納した比重針を載置可能な光照射手段を有する装置本体から構成され、かつ採取した血液（検体）を収納した比重針から前記検体保持部の光照射位置に血液（検体）を滴下させ、該滴下した血液（検体）に前記光照射手段により光を照射してヘモグロビン濃度を測定する吸光度法を用いたヘモグロビン測定装置において、比重針から血液（検体）を前記検体保持ディスクの光照射位置に滴下する際に、比重針の針先が常に検体保持ディスクの光照射位置の垂直線上（Ｙ軸方向）に位置することができる軌道を描くことができる比重針固定台を有することを特徴とするヘモグロビン測定装置にある。
【０００７】
本発明の第２は、検体保持ディスクが、その中心に該ディスクを装置本体に脱着可能に装着することを可能にする案内孔を有する円盤形状で、かつ前記案内孔と同心円状に２〜６０の検体保持部が配置されたものであることを特徴とする前記第１のヘモグロビン測定装置にある。
本発明のヘモグロビン測定装置は、献血の際、血液の比重を測定するため比重針により採血を行うが、該採血した血液（検体）を直接比重針より滴下して、１回毎に検体保持材を交換する必要がなく、連続して、上述のように、２〜６０検体のヘモグロビン濃度を反射光または透過光の吸光度により測定可能で、かつ、前記ヘモグロビン濃度を測定するに際して、かつ簡単、かつ正確に採血した血液（検体）を検体保持ディスクの光照射位置に滴下することができるので、ヘモグロビン濃度を簡単、かつ正確に測定することができる。
【０００８】
本発明の第３は、採取した血液（検体）を収納した比重針を載置可能で、かつ前記比重針の載置方向（Ｘ軸方向）に比重針の針先から針基部分（針管部分）を挿入できる幅と長さのスリットが形成された突起部を有し、また、該突起部には比重針の針先側とは反対側にＲ部（Ｚ軸方向に奥行きを持つＲ部）が形成され、前記比重針の針先から針基部分（針管部分）を前記スリットに挿入して前記比重針の針管中間部を、前記固定台の針先側端部（以下、比重針支点とも言う）で支えて前記Ｒ部に沿わせて比重針を傾けた場合に、前記比重針の針先が常に検体保持ディスクの光照射位置の垂直線上に位置するように軌道を描くことができるものであることを特徴とする前記第１または２のヘモグロビン測定装置に用いる比重針固定台にある。
【０００９】
本発明の第４は、比重針支点を中心に比重針を傾けた場合に、比重針の針管基端部の描く軌道が前記Ｒ部の曲線と実質的に同じであることを特徴とする前記第３の比重針固定台にある。
【００１０】
本発明の第５は、スリットの幅が針管外径の１．０〜１．１倍の範囲になるように規定したことを特徴とする前記第３または４の比重針固定台にある。
【００１１】
本発明の第６は、スリットを挟んで左右の突起部の高さが相違し、該突起部の高さの相違によって、段差部が形成されたものであることを特徴とする前記第３〜５の比重針固定台にある。
【００１２】
本発明の第７は、スリット側の少なくとも一方の突起部の頂角部分に、Ｒ部（Ｘ軸方向に奥行きを持つＲ部）が形成されたことを特徴とする前記第６の比重針固定台にある。
【００１３】
以下、本発明のヘモグロビン測定装置および該ヘモグロビン測定装置に用いる比重針固定台を図面に基づいて具体的に説明する。
本発明のヘモグロビン測定装置および該ヘモグロビン測定装置に用いる比重針固定台および検体保持ディスクは、例えば図１に示されるものが挙げられる。図１において、１は検体保持ディスク、２は比重針固定台である。
検体保持ディスク１は、図３に示すような中心に装置装着用の案内孔３１を有し、複数の検体保持部３０が配置されたものが挙げられる。
検体保持ディスク１に設ける検体保持部３０の数は、検体保持ディスクと検体保持部の大きさによって規定されるが、通常、上述のように２〜６０、好ましくは１０〜６０程度である。
図３に示す前記複数の検体保持部３０は、案内孔と同心円状に一列の円周３２上に設けられているが、案内孔と同心円状に複数列の円周上に設けても良い。上述のように検体保持ディスク１に同心円状に検体保持部を配置することにより、小さいスペースで多数の試料をセットすることができる。
また、中心に装置装着用の案内孔を設けることにより、ディスクを装置に正確に、かつ簡単に脱着可能に装着することができる。
【００１４】
比重針固定台２は突起部４と６の間にＸ軸方向に形成されたスリット７、載置される比重針の針先とは反対側の突起部４と６の両後側部にスリット７を挟んで形成されるＲ部（Ｚ軸方向に奥行きを持つＲ部）８、９で構成される比重針ガイドを有する。
前記比重針ガイドのＲ部８、９は、比重針から血液（検体）を前記検体保持ディスク１の光照射位置２に滴下する際に、比重針の針先が常に検体保持ディスクの光照射位置の垂直線上に位置することができる機能を有するものである。また、比重針固定台２は、ヘモグロビン測定装置本体に脱着可能な構造のものであっても良い。
【００１５】
採血した血液（検体）を収納した比重針の針先から針基部分（針管部分）１０を前記スリット７に挿入した状態で比重針固定台に最初に水平に載置し、次に水平に載置した比重針の針管部分を前記スリット７に挿入した状態で、針管基端部を前記Ｒ部８、９に沿わせて比重針支点１１を中心に比重針を回転することによって傾けて行き、ある角度、例えば３０°以上になると、自重で針先から血液（検体）が自然に滴下される。このとき、比重針の針先は常に検体保持ディスクの光照射位置の垂直線上にあるので、血液の滴は前記光照射位置に的確に落下される。
前記Ｒ部８、９は、前記スリット７に挿入した比重針の針管１０の基端部を前記Ｒ部８、９に沿わせて比重針支点を中心に比重針を回転する傾け操作を行うことが出来る幅であれば十分である。
たとえば、スリット幅を針管外径の１．０〜１．１倍の範囲とすることにより、比重針の針管をスリットに挿入したとき、針先が左右（針軸と垂直な方向）にブレないようにすることができるので好ましい。
【００１６】
前記突起部４と６は、図２に示すように、スリット７を挟んで段差５が形成されるように構成されるのが好ましい。最初、比重針針管を固定台の低い段差側の突起上部に載置し、それから水平移動して高い段差側に突き当てて、針管をスリットに挿入する。前記のような段差５を形成されることによって、比重針の針先から針基部分を前記スリット７に容易に挿入することができ、さらに必要時以外の、比重針からの不用意な血液滴下を防止すると言う効果を奏することができる。
【００１７】
また、スリット側の少なくとも一方の突起部の頂角部分に、Ｒ部（Ｘ軸方向に奥行きを持つＲ部）を設けると、針管をさらに容易にスリットに挿入することができる。特に図２に示すように、高さが低い突起部６のスリットと対向するＸ軸の頂角部分にはＲ部１０を設けるのが好ましい。このようなＲ部を形成することによって、比重針の針先から針元部分を前記スリット７にさらに容易に挿入することができる。
【００１８】
本発明のヘモグロビン測定装置で用いる光の固有の波長としては、安定している５６０ｎｍの波長（緑色）の光が特に好ましい。
前記波長の光を血液（検体）に照射してヘモグロビンに吸光された後の反射散乱光または透過光を測定し、本発明のヘモグロビン測定装置の表示部に表示される。すなわち、血液（検体）に照射し、血液中のオキシヘモグロビンを光吸収物質（分子やイオン）に変えて、その吸収される光の強さを測定して、濃度を決定する方法である。
このような吸光光度分析法を用いた本発明のヘモグロビン測定装置は、感度（検量線の勾配）・検出限界（空試験値のばらつきと区別できる最小の成分量）・正確さ・再現性・選択性、さらには測定手技やコストの観点から非常に優れた効果を奏する。
さらに、本発明のヘモグロビン測定装置による測定では、廃棄規制のある硫酸銅溶液を使用しないので、排液の処理の問題が生じない。
【００１９】
本発明のヘモグロビン測定装置によると、血液中に含まれているヘモグロビン量を測定して貧血や多血症の有無を調べることができる。
オキシヘモグロビンヘモグロビン（Ｈｂ）は、分子１６５０００の蛋白質で、血色素とも呼ばれ、血液を赤く見せる物質である。血液中のヘモグロビンの大部分は、オキシヘモグロビン〈ＨｂＯ２）であり、ヘモグロビンとして、他に還元型・メト型・−酸化ヘモグロビンがあり、オキシヘモグロビンとは、還元ヘモグロビンに酸素分子が結合したものである。
ヘモグロビン量の標準値は、男性１３．３〜１７．４ｇ／ｄＬ、女性１１．２〜１４．９ｇ／ｄＬであるが、献血可能な血液は、そのヘモグロビン量が、１２．０ｇ／ｄＬ以上の血液である。
【００２０】
【実施例】
実施例１
図１に示すような比重針固定台２および円盤状検体保持ディスク１を使用した。前記比重針固定台２は、比重針のＸ軸方向に４．０ｃｍ、Ｚ軸方向に２．０ｃｍ、突起部４および６の高さはそれぞれ２．０ｃｍと１．７ｃｍ、スリット７の幅は０．１ｃｍであった。また、Ｒ部５と８および９はそれぞれＲ２およびＲ８であった。
検体保持ディスク１は円盤状ディスクに同心円上に円形の２０個の検体保持部を有する直径１２．７ｃｍの円盤状ディスクである。
【００２１】
ヘモグロビン測定装置操作手順
前記円盤状ディスクをヘモグロビン測定装置にセットし、次に、ディスクを測定位置に移動し、血液未滴下状態での検体保持材の光の反射強度を測定する。採血した血液（検体）を充填した比重針を図１に示すヘモグロビン測定装置の固定台２に比重針の針管部分１０を挿入した状態で水平に載置する（比重針の針管部分１０以外は不図示）。次に図４に示すように比重針の針管の針元を突起部のＲ部１２（Ｒ部８と９に相当）に合わせて針管部分の支点１１を前記比重針の針先が常に検体保持ディスクの光照射位置の垂直線１３上に位置するように軌道を描かせ傾けて行き、傾斜度約３０°で比重針の針先からヘモグロビン測定装置の検体保持部に滴下する。
【００２２】
光照射する光としては、５６０ｎｍの波長（緑色）の光を用い、検体保持ディスクの光照射位置３に照射し、血液中のオキシヘモグロビンを光吸収物質（分子やイオン）に変えて、その吸収された光の強さを測定して、濃度を決定する方法である。
１個の検体保持部の血液（検体）について前記のようなヘモグロビン濃度を決定した後、同様な測定操作を残り１９個の検体保持部について行う。
【００２３】
【効果】
本発明によると、採血した血液（検体）を直接比重針より滴下して、１回毎に検体保持材を交換する必要がなく、連続して、複数の検体のヘモグロビン濃度を簡単、かつ正確に測定可能な反射（透過）吸光度法を用いたヘモグロビン測定装置および該ヘモグロビン測定装置に用いる比重針固定台が提供された。
【図面の簡単な説明】
【図１】ヘモグロビン測定装置の検体保持部を有するディスク（検体保持部は不図示）と比重針の固定台部分の平面模式図である。
【図２】比重針の固定台の突起部分を示した説明図である。
【図３】ディスクの一例の平面図である。
【図４】ヘモグロビン測定装置の測定動作を説明した図である。
【符号の説明】
１    検体保持ディスク
２    比重針固定台
３    検体保持ディスクの光照射位置
４    突起部
５    段差部
６    突起部
７    スリット
８    突起部の比重針の針先側とは反対側に、Ｚ軸方向に奥行きを持つＲ部
９    突起部の比重針の針先側とは反対側に、Ｚ軸方向に設けたＲ部
１０  比重針の針先から針基部分
１１  比重針の針管部分の支点
１２  Ｒ部（Ｚ軸方向に奥行きを持つＲ部）
１３  検体保持ディスクの光照射位置の垂直線
１４  低い突起部のスリット側の頂角に設けたＲ部
３０  検体保持ディスクの検体保持部
３１  検体保持ディスクの装置装着用の案内孔
３２  検体保持ディスクの検体保持部が形成された同心円列
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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