(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１柱部材（１１）；
対向する上方及び下方万力板（３１；４１）；および
骨固定要素クランプ集成体（１００）を具備する、骨固定要素（５）を外部枠（６）へ取り付けるためのクランプであって、
以下の事を特徴とする：
前記第１柱部材（１１）は上部肩（１７）から延びる調節板（１８）を有し、
該調節板（１８）は細長い溝（１９）を有する；
前記対向する上方及び下方万力板（４１；３１）は外部枠（６）を滑れる様に掴む働きをし、該下方万力板（３１）及び上方万力板（４１）は該第１柱部材（１１）に自転可能に配置しており、該下方万力板（３１）及び上方万力板（４１）は外部枠（６）の中間点に組み付けるために十分なだけ互いに引き離せる；
前記骨固定要素クランプ集成体（１００）は第２柱部材（１０５）を具備し、この第２柱部材（１０５）は該第１柱部材（１１）と非平行でありかつ該細長溝（１９）中に滑れる様かつ自転可能に配置されている；
それにより、該クランプを該第１及び第２柱部材（１１；１０５）の回りで自転させることができ、そして該万力板（３１；４１）を外部枠部材（６）に沿って滑らせかつ該第２柱部材（１０５）を該細長溝（１９）中で滑らせることにより該クランプを並進させることができる。
【請求項２】
前記下方及び上方万力板（３１、４１）を共に押し進める圧縮手段をさらに具備する請求項１記載のクランプ。
【請求項３】
前記万力板（３１、４１）を外部枠（６）に固定する第１ロック手段、および前記クランプを骨固定要素（５）に固定する第２ロック手段をさらに具備する請求項１または２記載のクランプ。
【請求項４】
前記第１柱部材（１１）がねじ山の付いた端（１２）を有し、そして前記第１ロック手段が該第１柱部材（１１）の該ねじ山付き端（１２）にはめ込んだ第１ナット（６５）を具備し、そしてさらに前記第２柱部材（１０５）がねじ山の付いた端（１２２）を有し、そして前記第２ロック手段が該第２柱部材（１０５）の該ねじ山付き端（１２２）にはめ込んだ第２ナット（１５０）を具備する、請求項１〜３の一つに記載のクランプ。
【請求項５】
請求項１〜４の一つに記載のクランプ（１０）であり、該クランプがさらに：
外部枠（６）をクランプするための対向するジョー（３５、４５）を有する前記下方及び上方万力板（３１、４１）を含む枠締め付け集成体（３０）；
前記第１柱部材（１１）の調節板（１８）に取り付けられている骨固定要素クランプ集成体（１００）；および
該枠締め付け集成体（３０）の該対向するジョー（３５、４５）を枠上の締め付け位置へ押し進めるバネ（６０）、を具備することを特徴とする。
【請求項６】
前記枠締め付け集成体（３０）及び前記骨固定要素クランプ集成体（１００）がそれぞれ自転することができ、そして前記枠締め付け集成体（３０）の自転中心である第１軸と、前記骨固定要素クランプ集成体（１００）の自転中心である第２軸とが非平行である請求項５に記載のクランプ。
【請求項７】
前記第２軸が前記第１軸と垂直である請求項６に記載のクランプ。
【請求項８】
骨固定要素クランプ集成体（１００）から外部枠（６）までの距離が調節可能である請求項１〜７の一つに記載のクランプ。
【請求項９】
請求項１〜８の一つに記載のクランプ（１０）であって、該クランプが：
柱部材（１１）；
該柱部材（１１）に取り付けた骨固定要素クランプ集成体（１００）；
外部枠（６）を掴むために上方万力板（４１）に対向する下方万力板（３１）、該柱部材（１１）を受けるために該下方万力板（３１）は第１中央穴（３２）を有し該上方万力板（４１）は第２中央穴（４２）を有する；
該下方及び上方万力板（３１、４１）を保持する該柱部材（１１）上の保持手段；および、
該万力板（３１、４１）を共に押し進める圧縮手段、を具備することを特徴とする。
【請求項１０】
前記圧縮手段が、前記保持手段と前記万力板（３１、４１）との間に配置された圧縮バネ（６０）を具備する請求項２〜９の一つに記載のクランプ。
【請求項１１】
前記柱部材（１１）の一部がねじ切られており、かつ前記保持手段が該ねじ山部分（１２）に取り付けられたナット（６５）を具備する請求項９または１０に記載のクランプ。
【請求項１２】
前記圧縮手段が、前記ナット（６５）中の上向き環状路（６７）内に配置された圧縮バネ（６０）である請求項１１に記載のクランプ。
【請求項１３】
請求項２〜１２の一つに記載のクランプ（１０）であって、該クランプが：
柱部材（１１）；
該柱部材（１１）の上端に配置した骨固定要素クランプ集成体（１００）；
外部枠（６）を掴むために該柱部材（１１）に配置した上方万力板（４１）に対向する下方万力板（３１）；
該上方万力板（４１）の上面（４３）にある上向き円錐くぼみ（４４）；
該柱部材（１１）にある先端の切れた円錐ボス（１６）付き下向き肩部分（１５）、該円錐ボス（１６）は該上方万力板（４１）の該円錐くぼみ（４４）内に座する；
該下方及び上方万力板（３１、４１）を外部枠（６）へ、かつ該円錐ボス（１６）を該円錐くぼみ（４４）内へ押し進める圧縮手段、を具備することを特徴とする。
【請求項１４】
前記圧縮手段がバネ（６０）である２〜１３の一つに記載のクランプ。
【請求項１５】
前記柱部材（１１）の下端に配置したナット（６５）をさらに具備し、前記バネ（６０）は該ナット（６５）と前記下方万力板（３１）との間で圧縮されている請求項１４記載のクランプ。
【請求項１６】
前記ナット（６５）を前記柱部材（１１）に保持する手段をさらに具備する請求項１３〜１５の一つに記載のクランプ。
【請求項１７】
前記下方及び上方万力板（３１、４１）が対向する凹部（３７、４７）を有する請求項１〜１６の一つに記載のクランプであり、該クランプはさらに該凹部（３７、４７）内に座したガイド手段を具備して、前記柱部材（１１）の回りの該下方及び上方万力板（３１、４１）の相対自転を制限する。
【請求項１８】
前記ガイド手段が合わせくぎ（５０）を具備する請求項１７に記載のクランプ。
【請求項１９】
請求項１〜１８の一つに記載のクランプ（１０）であり、
前記骨固定要素クランプ集成体（１００）が：
ねじ山付き端（１２２）および複数の平らな部分（１０７）がある頭（１０６）を有するＴ字型の中心シャフト（１０５）、このシャフト（１０５）は該細長溝（１９）内に配置している；
該中心シャフト（１０５）を受ける中心穴（１２６）および該シャフト頭（１０６）の該複数の平らな部分（１０７）を受ける横断溝（１２９）を有するカップ型締め付け部材（１２５）；
該中心シャフト（１０５）の該ねじ山付き端（１２２）にはめ込んだナット（１５０）；を具備し、
該中心シャフト（１０５）は貫通する第１の横断穴（１１３）を有し、それにより該第１の横断穴（１１３）に挿入した骨固定要素（５）が、該ナット（１５０）をしっかり締めた時に該締め付け部材（１２５）によって該第１横断穴（１１３）内にクランプされる、ことを特徴とする。
【請求項２０】
前記中心柱（１０５）が第２の横断穴（１１９）を有し、かつ前記締め付部材（１２５）が該中心柱（１０５）の第２横断穴（１１９）とアライメントされた横断穴（１３５）を有し、それにより該中心柱（１０５）の該第２横断穴（１１９）と該締め付部材（１２５）の該横断穴（１３５）に挿入した骨固定要素（５）が、前記ナット（１５０）をしっかり締めた時にクランプされる請求項１９に記載のクランプ。
【請求項２１】
前記中心柱（１０５）の前記第２横断穴（１１９）と前記締め付部材（１２５）の前記横断穴（１３５）が、骨ワイヤーを掴むための内部隆起部（１１７ａ）を有する請求項２０に記載のクランプ。
【請求項２２】
前記ナット（１５０）をしっかり締める時に、前記カップ型締め付部材（１２５）の自転を防止する手段をさらに具備する請求項１９〜２１の一つに記載のクランプ。
【請求項２３】
前記自転防止手段が、前記カップ型締め付け部材（１２５）と前記調節板（１８）との間の前記中心シャフト（１０５）に配置した座金（１４０）を具備し、この座金（１４０）は、前記細長溝（１９）内に滑れる様に配置した長方形のボス（１４４）を有し、該カップ型締め付部材（１２５）と該座金（１４０）は、連結した星研ぎパターン（１４３）のある一対の表面（１３９）を有する請求項２２に記載のクランプ。
【請求項２４】
前記中心シャフト（１０５）の前記ねじ山付き端（１２２）の最後のねじ山が、前記ナット（１５０）を保持する為に変形している請求項１９〜２３の一つに記載のクランプ。
【請求項２５】
前記ナット（１５０）が一体となる座金を有する請求項１９〜２４の一つに記載のクランプ。
【発明の詳細な説明】
本発明は請求項１の予備特徴部分に従うクランプに関する。本発明は概して骨折を元通りに直し安定化する手段としての外部固定の分野に関する。特に、本発明は、骨片同士を係合するピンまたはワイヤーに固い外部枠を固定することに向けられている。
ひどい骨折を安定化し整復する一手段は、外部固定、すなわち、皮膚を通って骨片を係合するピンまたはワイヤーと接続した外枠の使用、によるものである。外枠は、骨片を手術後にある程度触診しなければならない場合や、周辺組織の崩壊を最小限にしなければならない場合に使用される。
外部固定システムのための主要な構造的支持は、円形または棒状の部材やこれらの組み合わせからなる固い外部枠によって与えられる。各々の部材は多角形のまたは他の適当な横断面を有している。この外部枠には、骨折の両側で骨片を係合する複数のピンまたはワイヤーが取り付けてある。
骨ワイヤーおよび骨ピンは異なる方法で骨片を固定する働きをする。骨ピンは曲げ力の下で本質的に固いままであるのに十分な大きさの直径を有し、例えば、４ｍｍから６ｍｍの間の直径を有する。骨ピンの末端の端は一般に、このピンを骨に固定するのに用いられる自己穴開けのタッピンねじ山を有する。ピンの基部に近い端は外部枠にくっついている。
骨ワイヤーは骨ピンよりも直径が小さく、一般に１．５ｍｍから２．８ｍｍの間であり、その剛性は使用中に枠によって加わる引っ張り加重に依る。骨ワイヤーはしばしば末端の端に自己穴開け縦溝を備えており、そして骨を貫通して骨の反対側の皮膚を通って出る。骨ワイヤーは一端が外部枠にクランプされ、そして次に、他端が枠の別の部分にクランプされる前に張力下に置かれる。骨ワイヤーと用いるのに適した外部枠は、しばしば両側でワイヤーをクランプするために骨を囲むまたは部分的に囲む弓状部材を有する。
本明細書で用いられる「骨固定要素」という用語は、骨ワイヤーおよび骨ピンの両方を含む。
先行技術から、外部固定システムのパーツの位置決め及び取り付けの為のジョイントコネクションが知られている。ドイツ特許文献29 512 917に開示されたジョイントコネクションは一対のクランプを幾つか具備しており、これらクランプは、それらの隣り合う表面に溝を、そしてこれらクランプと締め付け手段との間の角のある位置を締める手段を有する。このジョイントコネクションの特徴は、複数の一対の締め付けジョーの間に位置する弾性手段と、締め付けジョーへ圧力を及ぼすことおよび弾性手段の影響に対して締め付けジョーをお互いに押し離すことにより通路に締め付け棒又はプラグコネクターの挿入を与える外部開口を形成するような形状で溝が位置していることである。これにより、ジョイントコネクションを締める前にジョイントコネクションを締め付け棒又はプラグコネクターに保持することができる。
締め付けジョー内のピンの骨ねじの取り付けへの別の固定要素が従来技術として知られている。この締め付けジョーは外部固定棒に関してピンの骨ねじの位置決めをすることができる。ヨーロッパ特許文献0 374 093が開示するこれら固定要素は、３つの直交する軸の回りを傾くことができ、そして外部固定棒の長さ方向にスライドすることができる。
骨固定要素を枠にクランプする時には、望ましくない側荷重が加わるのを避ける為に全パーツを正確に並べることが重要である。骨固定要素への側荷重は、骨と柔らかい組織を傷つけたり、骨折箇所におけるミスアライメントの原因となることがある。枠と骨固定要素の間のミスアライメントを適切に補うために、枠に固定要素を接続するのに用いるクランプは２つの並進軸および２つの回転軸において調整可能でなければならない。もしクランプがこれら調整の全てをすることが可能でなければ、ピンやワイヤーはその代りに枠に対して正確な位置及び角度で骨中にドリルされなければならない。これは常に便利ではなく、可能でないことさえある。
固定要素クランプを枠に沿って縦方向に位置させる為に、現在のクランプの枠クランプあごは通常ゆるめられ、クランプが枠上に位置したまま枠とクランプの間に遊びができる。これはクランプを枠上に正確に位置することを難しくする。
クランプを枠に適切に位置させた後は、クランプが骨固定要素を枠に関して適所にしっかり固定することが重要である。ワイヤーまたはピンが手術後に動くと、骨折が治り損なったりピンまたはワイヤー位置における組織損傷の原因となり得る。
外科医にとって骨折を整復して安定化するのにワイヤーとピンの両方を利用することはしばしば必要である。外科医の選択に適合させて、いったん処置が始まれば処置法をやや固定する為に、現在利用できるクランプは具体的に選ぶか、手術前に部分的に組み立てなければならない。さらに、ピンクランプとワイヤークランプの別々の在庫品は病院によって維持しなければならない。
請求の範囲に記載した発明は、上述の問題を解決することを目的としている。本発明は請求項１に規定の骨固定要素クランプおよび請求項１８に規定の装置を提供する。
本発明により、枠への骨固定要素のアライメントに影響するクランプの全パラメータの調整が容易で可能な骨固定要素クランプが提供される。一組の骨固定要素はそれにより、側荷重を誘発せずに、そしてドリル処置の間骨に対する固定要素の位置及び角アライメントを正確に確立する必要がなく、単一の枠部材にクランプすることができる。
本発明の一面において、固定要素から枠部材までの距離の調節のための溝穴、および固定要素の無限の角アライメントのための２つの垂直面における回転調節、を提供する。全ての調節は、クランプをしっかり締めた時に確実にロックする。
本発明の別の面において、クランプは上方及び下方ジョーを具備して枠部材をしっかり掴む。これらジョーを押し進めてバネで閉じることにより、位置決めの間クランプは枠部材上の正しいアライメントに維持される。これによりクランプを枠部材に位置決めするのが容易となる。
本発明の骨固定要素クランプはさらに、どちらか一方を選べる２つのクランプ位置を備えており、骨ワイヤーまたは骨ピンのどちらかを収容する。
添付図面を参照して本発明をより十分に開示する：
図１は本発明に係る骨固定要素クランプの部分断面における側面図であり、骨ワイヤーが適所にクランプされている；
図２は図１の骨固定要素クランプの線ＩＩ−ＩＩについての部分断面における側面図であり；
図３は図１の骨固定要素クランプの線ＩＩＩ−ＩＩＩについての断面図であり、骨ピンが適所にクランプされている；そして
図４は図３の骨固定要素クランプの線ＩＶ−ＩＶについての部分断面図である。
図１に示す様に、本発明に係るクランプ１０は、ワイヤー５等の骨固定要素と外部枠６を互いに関して固定した位置に保持している。外枠６は、他の枠断面、例えば円形や楕円を本発明のクランプと共に用いることもできるが、外見上多角形の断面で示している。
図１及び２に最も良く図示されている様に、本発明のクランプは柱部材１１、枠締め付け集成体３０、および固定要素締め付け集成体１００を具備する。
柱部材１１はねじ山付き端１２、ねじ山付き端１２に隣接する円筒部分１３、および円筒部分１３に隣接する肩部分１５を有する。肩部分１５は、円筒部分１３に向いて下方に突き出ている先端の切れた円錐ボス１６を有する。円錐ボス１６とは反対側の肩部分１５の頂面１７から垂直に延びているのは調節板１８であり、長方形の溝１９の形を定めている。溝１９は柱部材の中心軸に平行な方向に延びている。
クランプ１０の枠クランプ集成体３０は、外枠６を掴んでしっかり組み合うために設けられている。図１に示す様に、枠クランプ集成体は下方万力板３１、上方万力板４１、バネ６０、バネ座金６１、およびナット６５を具備する。これら構成部品は柱部材１１上に組み立てられる。
通常円筒形の下側万力板３１は、柱部材１１の円筒部分１３にゆるくはまった第１の中心穴３２の形を定めている。
通常円筒形の上側万力板４１は、柱部材１１の円筒部分１３にゆるくはまった第２の中心穴４２の形を定めている。上側万力板４１の上表面４３は、柱部材１１の円錐ボス１６とつがう円錐くぼみ４４を有する。以下に述べる様に、一対の円錐要素４４と１６は、ナット６５をしっかり締めた時に柱部材１１を上側万力板４１に確実に固定する。
下側及び上側万力板３１、４１は各々、対向するジョー３５、４５を有し、これらは円筒万力板のコード(chord)に沿って通常延びている。ジョー３５、４５は、枠部材６の対応する表面７、８にマッチする輪郭を有する。下側及び上側万力板３１、４１の各々は好ましくは指くぼみ(indentations)４０（図２）を有し、以下に述べる様に取付の間外科医が両板を握るのを助ける。
合わせくぎ５０はジョー３５、４５をアライメント状態に維持する。下側及び上側万力板３１、４１は各々、合わせくぎ５０を受ける為のアライメント穴３７、４７を有する。アライメント穴３７、４７は中央穴３２、４２と平行であり、好ましくはジョー３５、４５と直径方向に対向している。少なくとも下側万力板３１のアライメント穴３７は合わせくぎ５０にゆるくはまっている。
下側万力板３１が、柱部材１１と合わせくぎ５０にゆるくはまった中央穴３２とアライメント穴３７を有するので、下側万力板３１は、ゆるい穴内に存在する隙間の範囲で上側万力板４１に関して僅かに旋回することができ、ジョー３５、４５の間の相対角運動がなされる。合わせくぎ５０は、万力板３１、４１の表面３８、４８（図２）を接触および離すことにより旋回点として機能する肩５１を有する。
バネ座金６１は柱部材１１のねじ山付き端１２の上に取り付けられ、そして下側万力板３１の下表面３３と接触する。らせん状圧縮バネ６０もまたねじ山付き端１２の上に取り付けられ、バネ座金を下側万力板３１に対して上向きに押し進める。バネ６０はナット６５によってねじ山端１２上に保持される。ナット６５は、バネ６０を囲む路６７を形成する環状の壁６６を有する。ナット６５をねじ山端１２にはめ込んだ後、最後のねじ山２０を変形してナットが柱部材１１から離れるのを防ぐ。柱部材１１のねじ山端１２は、下側万力下３１が上側万力板４１、圧縮バネ６０から離れることができる様にナット６５を後退させるのに十分な長さである。
クランプ１０を外部枠６に取り付ける為、ナット６５を、柱部材１１の変形した最後のねじ山２０に隣接するまで後退させる。バネ６０は、圧縮力を万力板３１、４１に対して維持するのに十分な長さである。外科医はくぼみ４０を用いてクランプ集成体１０を握り、そして上側万力板４１のジョー４５を外枠６の対応する上側クランプ表面８の上に置く。下側万力板３１のくぼみ４０に下向きの圧力を加えることにより、外科医は次に上側及び下側万力板３１、４１をバネ６０に対して引き離し、ジョー３５、４５を開く。下側万力板３１は中央柱１１の円筒部分１３を下へ動き、バネ６０を圧縮する。ジョー３５、４５は合わせくぎ５０によって整列状態に維持される。下側万力板３１は、中心穴３２が柱１１にゆるくはまっていることにより僅かに旋回することができ、さらにジョー３５、４５を引き離す。
ジョー３５、４５が最大限に離れれば、上向きジョー３５が外部枠６の下部縁周９をクリアーできるのに十分である。外科医は次に下側万力板３１を放すことにより、上向きジョー３５をバネ６０に押し進めさせて外部枠６の下側クランプ表面７と接触させる。クランプ１０は今、バネ６０によって枠６上の取り付け位置に正確にアライメントしている。クランプはこうして外部枠の中間点に組み付けることができ；クランプは枠の端に組み付ける必要がなく、そして円形枠の上に使用してもよい。
クランプが適所にある状態で、円錐ボス１６は押し進められて円錐くぼみ４４と接触し、柱部材１１を中央に置くことによりそしてその自転に摩擦抵抗を与えることにより柱部材を上側万力板４１内に安定させる。ジョー３５、４５は押し進められて外部枠６と接触し、そして合わせくぎの肩５１は万力板表面３８、４８の間で圧縮される。ゆるさがバネ６０によって引き締められる(taken up)ので、クランプ１０は、ナット６５をしっかり締めることによる後の導入誤差もなく、枠６に沿って正確に位置することができる。
クランプ１０を外部枠６に位置させた後、外科医は、ナットの環状の壁６６がバネ座金６１と接触してこれを圧縮するまでナット６５をレンチ（図示せず）によってしっかりと締めることにより、クランプを適所に固定する。円錐表面１６と４４間の強制的な接触により、柱部材１１は回転に対して確実にロックされる。ジョー３５、４５と外部枠６の表面７、８との間のカム力により、枠６の外縁４は内側ジョー表面３９、４９に対して押し進められ、枠６上のクランプ１０の並進運動に対して確実にロックする。
図２に最も良く示す様に、骨固定要素クランプ集成体１００は、Ｔ字型柱１０５、カップ型クランプ部材１２５、座金１４０、および一体型座金／ナット１５０を具備する。
柱１０５は、平らな部分１０７（図１）のある円盤型ヘッド１０６、第１円筒部分１１０、第２円筒部分１１５、およびねじ山付き下端１２２を有する。ヘッド１０６と第１円筒部分１１０との間には第１肩１１２があり、第１及び第２円筒部分１１０、１１５の間には第２肩１１８がある。図３に示すように、柱１０５は、平らな部分１０７に平行でかつ第１肩１１２のわずかに下で中央に位置する（図２）、骨ピン３をクランプする大きな横断穴１１３を有する。第２肩１１８の中央に位置するのは、大きな横断穴１１３に垂直な、ワイヤーをクランプする小さな横断穴１１９である。小さな横断穴１１９は、引張グリップを増すためにねじ山１１７等の内部隆起部を有しても良い。
図２に戻り、カップ型クランプ部材１２５は、柱１０５の第２円筒部分１１５を滑り受ける軸穴１２６を有する。クランプ部材１２５の穴１２７は肩１２８で終わっており、そして柱１０５の第１円筒部分１１０を滑り受けるのに見合う直径を有する。図１及び３に最も良く見られるように、クランプ部材１２５の溝１２９は、柱１０５の平らな部分１０７を滑り受ける幅を有する。
図３に示す様に、溝１２９のベース１３０は、柱１０５中の大きな横断穴１１３とアライメントしたＶ溝１３１を有する。骨ピン３は骨固定要素クランプ集成体１００内にクランプされると、Ｖ溝１３１と大きな横断穴１１３の対向部位との間で圧縮される。
クランプ部材１２５の肩１２８のわずか上で中央に位置するのは、小さな横断穴１３５である。この小さな横断穴１３５はＶ溝１３１と垂直であり、かつ柱１０５中の小さな横断穴１１９とアライメントしている。小さな横断穴１３５は、引張グリップを増すためにねじ山１１７ａ等の内部隆起部を有しても良い。骨ワイヤーは、小さな横断穴１１９と１３５の対向する部分間で圧縮することにより骨固定要素クランプ集成体１００内にクランプされる。
座金１４０は、Ｔ字型柱１０５の第２円筒部分１１５を滑り受ける中央穴１４１（図３）を有する。好ましい態様において、座金１４０の円盤型部分１４２は「星研ぎ（star-grind)」パターン１４３（図４）を有し、締め付け部材１２５上の類似パターン１３９とつがう。表面１３９、１４３をつがう「星研ぎ」パターンは、座金１４０とクランプ部材１２５との間に確実な回転台座を与える。
座金１４０はさらに、柱部材１１の長方形の溝１９と滑りかみ合う正方形のボス１４４（図２）を有する。この正方形のボスは、溝１９内で座金１４０が自転するのを防ぐ。座金１４０は、固定要素クランプ集成体の位置を柱部材１１の軸に平行に調節する為に、溝１９中で動くことができる。「星研ぎ」パターン１３９、１４３は、正方形のボス１４４との組み合わせにより、外科医がＴ字型柱１０５を自転させることなく片手でナット／座金１５０にトルクをかけることできる。
Ｔ字型柱１０５をクランプ部材１２５および座金１４０に通して組み立て、かつ座金１４０の正方形ボス１４４を長方形溝１９に挿入した後、一体型ナット／座金１５０を柱１０５のねじ山付き端１２１にはめ込む。次に柱の最後のねじ山１２３を変形してナット／座金１５０を保持し、固定要素クランプ集成体１００を拘束集成体とする。ナット／座金１５０をしっかり締めることにより、外科医は一工程で固定要素クランプ集成体１００を長方形溝１９に沿って適所に確実に固定することができ、クランプ集成体１００を星研ぎ面１３９、１４３によって回転的に固定でき、そしてワイヤーかピンのいずれかを確実にクランプできる。
本発明のクランプを構成する部品は、チタン、ステンレス鋼、または体液に対して不活性な別の十分に強い材料から作られる。好ましい態様において、枠締め付け集成体３０および中央柱１１はチタン合金であり、一方、固定要素締め付け集成体１００はステンレス鋼である。
上記説明を考慮すれば、本発明に係るクランプ１０が２つの回転軸および２つの並進軸において骨固定要素に正確な締め付けアライメントを成せることが明らかであろう。ナット６５をしっかり締める前に、中央柱部材１１は万力板３１、４１に対して回転でき、そして枠クランプ集成体３０は外部枠６に沿って並進できる。ナット／座金１５０をしっかり締める前に、Ｔ字型柱１０５およびカップ型クランプ部材１２５は座金１４０に対して回転でき、そして座金１４０は長方形の溝１９内で並進できる。従って外科医は、ワイヤー又はピンに対する枠の特定の関係に合う様にクランプを整列させることができ、そしてワイヤー又はピンを側荷重を導入せずに確実にクランプすることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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