(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
a)ハンドル部分と、
b)ハンドル部分から遠位側に延びる細長い本体部分と、
c)本体部分の遠位端部分で支持され、組織接触面を構成し、かつ複数の外科用ファスナを収容するカートリッジハウジングと、
d)カートリッジハウジングから出されたファスナが押しつけられるファスナ形成面を構成するアンビル部材とを有し、アンビル部材とカートリッジハウジングは、ハンドル部分から間隔を隔てた位置において、第一位置と、ファスナ形成面及び組織接触面がより接近して協働的に整列する第二位置との間で相対運動可能に取り付けられ、
e)さらに、アンビル部材とカートリッジハウジングを、第一位置から第二位置まで徐々に接近させ、同時に、カートリッジから、形成されるべき複数の外科用ファスナをアンビルに向かって押し出すために、アンビル部材及びカートリッジハウジングの中を移動するように構成された作動機構と、
f)ハンドル部分から操作可能であり、本体部分を通して延び、作動機構をアンビル部材の中に駆動する駆動機構と、を有する体の組織に外科用ファスナ付け装置。
【請求項２】
カートリッジハウジング及びアンビル部材の各々には、作動機構の移動に順応するための長手方向に延びるスロットが形成されている請求項１に記載の装置。
【請求項３】
作動機構は、上カムビーム、中央部分及び上カムビームと平行な下支持ビームを含む請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
作動機構は、カートリッジハウジングから外科用ファスナを出すために、カートリッジハウジング内に配置された複数のステープル押し子に係合するように構成された複数の間隔を隔てたカムバーを含む請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
ハンドル組立体と作動的に関連し、ファスナ付け組立体の中にアクチュエータを駆動するように作動される空気圧式駆動装置をさらに備える請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
空気圧式駆動装置は、ハンドル部分内に配置された圧縮流体のキャニスタ、ハンドル部分内に構成された長手方向に延びるピストンチャンバ、ピストンチャンバの中を移動するように構成されたピストン及びピストンからアクチュエータまで延びる駆動シャフトを含む請求項５に記載の装置。
【請求項７】
流体をキャニスタからピストンチャンバに解放して、ピストンをチャンバの中を駆動するために、空気圧式駆動装置と関連したトリガ機構をさらに備え、ピストンは、ピストンチャンバの中を一般的に遠位方向に移動するように構成され、ピストンを近位方向に付勢するために、ピストンチャンバ内に配置されたコイル状戻りバネをさらに備える請求項６に記載の装置。
【請求項８】
作動機構がアクチュエータ部材及びカートリッジハウジングの中を移動するとき、ステープル留めされた組織を切開するために、作動機構に取り付けられた切断刃をさらに備える請求項１乃至７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
切断刃は、作動機構がアクチュエータ部材及びカートリッジハウジングの中を移動するとき、ステープル留めされた組織を切開するために、作動機構の中央部分の先縁に形成される請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
アンビル部材は、第二位置にバネ付勢される請求項１乃至９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
作動機構は、遠位端に上カムプレートと下カムプレートを、近位端に少なくとも一つのファスナ押出バーを受け入れる取付けブロックを含む請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
アンビル部材は、ファスナ形成面と反対側の外面部分を有し、作動機構は、該外面部分に係合する請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
アンビル部材は、長手方向に延びるスロットを含み、前記作動機構は、前記外面部分に係合するように前記スロットを通して延び、前記作動機構は、アンビルを第二位置に徐々に移動させるために、前記アンビル部材の前記外面部分に係合するカムプレートを遠位端に有する請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
カートリッジハウジング組織接触面と反対側の外面部分及び長手方向に延びるスロットを含み、前記作動機構は、前記スロットを通って延び、前記カートリッジハウジングの前記外面部分に係合する請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記作動機構は、前記カートリッジハウジングの外面部分に係合するカムプレートを遠位端に含む請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
アンビル部材及びカートリッジハウジングに係合するカムプレートは、実質的に平らである請求項１３又は１５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、外科用ステープル装置に関し、さらに特定すると、体の組織に複数の外科用ファスナを次々に付け、任意に、ファスナで留められた組織を切開する装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
組織が、対向するジョー構造の間で先ず掴まれ、又はクランプされ、それから、外科用装置によって接合される外科用装置が、この分野で良く知られている。いくつかの器具では、ファスナによって接合された組織を切るためのナイフが設けられている。ファスナは、典型的には、外科用ステープルの形態であるが、２部ポリマ(two part polymeric)ファスナも利用される。
この目的のための器具は、組織を掴み、又はクランプするために、それぞれ使用される２つの細長い部材を備える。典型的には、一方の部材が、少なくとも２つの横列に配置された複数のステープルを収容する使い捨てカートリッジを支持し、他方の部材が、カートリッジから出されたときにステープルの脚を形成する表面を構成するアンビルを備える。一般に、ステープル留め操作は、カートリッジ支持部材の中を長手方向に移動する押し子によって行われ、押し子は、ステープルをカートリッジから次々に出すようにステープルに作用する。ナイフが、ステープル列の間を押し子と共に移動し、ステープルの間でステープル留めされた組織を長手方向に切り、そして／又は、開いてもよい。そのような器具が、ボブロブ等(Bovrov et al)の米国特許第3,079,606 号明細書、グリーン(Green) の米国特許第3,490,675 号明細書に開示されている。
【０００３】
米国特許第3,499,591 号明細書で開示されているその後のステープラは、２列のステープルを切開の各側に付ける。これは、２組の互い違いにされたステープル支持溝の間の細長い案内通路の中をカム部材が動くカートリッジ組立体を設けることによって達成される。ステープル押しつけ部材は、溝内に配置され、そして、長手方向に動くカムに接触されるように位置決めされ、ステープルを出す。このようなステープラの他の例が、米国特許第4,429,695 号に開示されている。
上述の各器具は、外科医が外科部位に手で直接アクセスする従来の外科のために設計されたものである。しかしながら、内視鏡又は腹腔鏡を用いた外科では、外科は、小さな切開部を通して又は皮膚に明けられた小さな入口を通して投入された狭いカニューレを通して行われる。内視鏡外科及び／又は腹腔鏡外科における特有な要求に応えるために、内視鏡外科用ステープル留め用器具が開発されており、米国特許第5,040,715 号、5,312,023 号、5,318,221 号、5,318,221 号に開示されている。一般に、これらの器具は、アンビルの接近を行うためのクランプ用構造部材と、その間に組織を固定するカートリッジと、組織を固定した後にカートリッジから複数のファスナを次々に出すステープル押出構造部材とを備える。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
アンビルとカートリッジ付随物を徐々に接近させ、カートリッジから複数のファスナを次々に出すように構成された作動構造を有する内視鏡ステープル留め装置を提供することは有益である。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
体の組織に複数の外科用ファスナを次々に付ける外科用装置が提供される。装置は、ハンドル部分、ハンドル部分から延びる本体部分、本体部分の遠位端部分に支持され、複数の外科用ファスナを収容し、組織接触面を構成するカートリッジハウジング及びカートリッジ組立体から出されたファスナが押しつけられるファスナ形成面を構成するアンビル部材を含む。
アンビル部材は、ハンドル部分から離れた位置に取り付けられ、ファスナ形成面が組織接触面から離れている第一位置と、ファスナ形成面と組織接触面がより接近して協働的に整列した閉位置との間を移動することができる。装置は、アンビル部材を開位置から閉位置へ徐々に動かし、同時に、複数の外科用ファスナを、アンビルに対して形成させるために、カートリッジから出すようにするアクチュエータをさらに含む。アクチュエータを駆動する駆動機構が設けられる。駆動機構は、ハンドル部分から操作可能であり、本体部分を通って、アンビル部材に延びる。
【０００６】
外科用装置の好ましい実施形態において、カートリッジハウジング及びアンビル部材の各々は、アクチュエータの移動に順応するために、各々の中に形成された対応する長手方向に延びるスロットを有する。好ましくは、アクチュエータは、上カムビーム、横向き中央部分及び上カムビームに平行な下カムビームを含む。間隔を隔てた複数のカムプレートが、アクチュエータに設けられ、カートリッジハウジングから外科用ファスナを出すために、カートリッジハウジング内に配置された複数のステープル押し子に係合するように構成される。
一つの実施形態において、切断刃が、アクチュエータがファスナ付け組立体を通って移動すると、ステープルされた組織を切開するために、アクチュエータに取り付けられる。切断刃は、好ましくは、アクチュエータの中央部分の先縁に形成される。
【０００７】
一つの実施形態において、駆動機構は、ハンドル部分内に配置された圧縮流体のキャニスタ、ハンドル部分内に構成される、長手方向に延びるピストンチャンバ、ピストンチャンバを通って移動するように構成されたピストン及びピストンからアクチュエータに延びる駆動シャフトを有する空気圧式駆動装置を含む。トリガ機構が、好ましくは、流体をキャニスタからピストンチャンバに解放し、ピストンをチャンバ内で動かすように、空気圧式駆動装置と関連している。別の実施形態において、ハンドル部分と関連し、アクチュエータに延びる細長い駆動シャフトと作動的に連結している、回動する作動ハンドルを有する手動駆動装置が設けられる。
本外科用装置のさらなる特徴が、図面とともに以下の詳細な説明から、当業者にとって、より容易に明らかになる。
【０００８】
【実施形態】
図面及び以下の説明において、「近位」とは装置の操作者に最も近い端を指し、「遠位」とは、装置の操作者から最も遠い端を指す。
本装置は、内視鏡による処置と装置の両方について論じられる。しかし、「内視鏡」、「内視鏡的に」及び「内視鏡部分」などの用語のここでの使用は、とりわけ、内視鏡管と関連しての使用のみに限定するものと解釈されるべきではない。むしろ、装置は、アクセスが、関節鏡処置及び／又は腹腔鏡処置を含むが、これに限定されるものでない小さな切開に限定されるような処置における用途を見い出すかもしれないということが考えられる。
今、同じ参照番号が同じ構造要素を特定する図面を参照すると、図１には、好ましい実施形態によって構成され、全体的に、参照番号１０で指定された外科用ステープラが例示されている。簡単に説明すると、外科用ステープラ１０は、ハンドル部分１２、ハンドル部分１２から遠位側に延びる細長い管状本体部分１４及び本体部分１４の遠位端と作動的に関連したファスナ付け組立体１６を含む。
【０００９】
ファスナ付け組立体１６は、複数の外科用ファスナを収容するステープルカートリッジ１８及びステープルカートリッジ１８と回動可能に関連し、カートリッジ１８から出されたとき、ステープルを打ち当てる形成表面を構成するアンビル部材２０を含む。  図１に最も良く見られるように、回転制御ノブ２２が、本体部分１４の近位端に設けられ、本体部分１４によって構成される長手方向軸線を中心とする本体部分１４及びファスナ付け組立体１６の回転を容易にするような方法で取り付けられる。図２に示すように、内視鏡処置の間、外科用装置１０の本体部分１４は、トロカール１５を通して、患者の腹腔に延びる。組織は、カートリッジ１８とアンビル２０の間に掴まれ、ステープルが、組織に付けられる。外科用装置１０の操作は、以下に詳しく説明される。
【００１０】
図３を参照すると、ステープルカートリッジ１８は、向かい合った側壁２６及び２８と床部３０を有する、細長いカートリッジハウジング２４内に支持される。図４に最も良くわかるように、カートリッジハウジング２４は、本体部分１４の遠位端で支持される。ノッチ２６ａ及び２８ａが、側壁２６及び２８にそれぞれ形成され、アンビル部材２０から外方に延びる一対の対応するウイングレット３６及び３８を回動可能に支持する。図３及び５に示すように、バネ４０及び４２が、アンビル部材と関連し、アンビルをカートリッジ１８に対して、開位置に付勢する。別の実施形態では、アンビル部材２０を、本体部分１４に直接取り付けてもよい。いずれの実施形態においても、アンビル部材２０は、ハンドル部分の遠位側に位置決めされ、ファスナ付け組立体は、ハンドル部分によって、遠隔的に作動される。
【００１１】
変形例として、アンビルを閉位置に付勢するバネを設けれもよい。例えば、バネは、アンビル部材２０の近位部分から延び、本体部分１４又はハウジング２４に連結される。体の組織がアンビルとカートリッジとの間に挿入されたとき、体の組織は、アンビルをカートリッジ１８から遠ざける。それから、アンビルは、組織に緩くクランプされ、ファスナが押し出されると、以下に説明される作動機構が作動され、よりしっかり、そして徐々に、組織をクランプする。
図３及び４を参照すると、作動機構５０は、ファスナ付け組立体１６に関連し、アンビル２０とカートリッジ１８を、徐々に接近させて、それらの間に組織をクランプし、同時に、カートリッジ１８から複数の外科用ステープル３４を次々に出す。さらに、作動機構５０は、ファスナ付け組立体１６の中、すなわち、アンビル部材２０及びカートリッジ１８の中を、遠位方向に移動するように構成され、カムアンビル部材２０を閉位置（完全クランプ位置）へ、漸次移動させ、同時に、複数のステープル押し子を作動してカートリッジ１８からステープル３４を押す。適当なステープル押し子の例が、米国特許第4,978,049 号に開示され、その開示を、ここに援用する。
【００１２】
作動機構５０は、上カムプレート５４及び下カムプレート５６を、遠位端に配置し、近位端に取付けブロック５８を配置した細長い支持ビーム５２を含む。アンビル部材２０には、ステープル留め処置の間、作動機構５０の移動に順応する細長いスロット６０が形成される。対応するスロット６２が、カートリッジハウジング２４の床部３０に形成される。使用中、作動機構５０が、ファスナ付け組立体１６の中を、移動するとき、上カムプレート５４は、アンビル部材２０の上面（外面）２０ａに係合して、アンビル部材をカートリッジ１８の方へ押し、下カムプレート５６は、床部３０の下面（外面）30ａに係合して、上カムプレートによってアンビルに及ぼされた圧縮力をバランスさせる。図示されるように、上カムプレート５４及び下カムプレート５６は、実質的に平らである。
【００１３】
作動機構５０は、ステープル押し子３５と作動するように構成されたステープル押出バー７０ａ乃至７０ｄをさらに含む。押出バーは、それらのそれぞれの近位端が、対応する係合スロット７６に受け入れられる係合フック７４によって取付けブロック５８に係合される。各押し子の遠位端は、くさび形カム面７８を有し、該カム面は、作動機構５０が、ファスナ付け組立体１６の中を移動するとき、ステープル押し子３５に係合する。支持ビーム５２の先縁は、組立体１６によって付けられるステープルの平行な列の間に位置した組織に切開を形成するために作られた切断刃８０を構成する。
図６を参照すると、空気圧式駆動装置９０が、ハンドル部分１２に作動的に関連し、ステープル留め処置の間、ファスナ付け組立体１６の中での作動機構５０の移動を制御する。特に、駆動装置９０は、ハンドル部分１２から、本体部分１４を通して、ファスナ付け組立体１６まで延びる駆動シャフト９２の長手方向移動を行わせるのに役立つ。駆動シャフト９２の遠位端は、取付けブロック５８の対応する受け入れスロット９６ａ及び９６ｂに係合するように構成された二股フック部分９４を含む（図２及び３に示す）。
【００１４】
駆動シャフト９２の近位端はピストン９８から延びる。ピストン９８は、ハンドル部分１２内に構成された細長いピストンチャンバ１００の中を移動するように構成されている。ピストンチャンバ１００は、可撓管１０４を介してバルブ組立体１０２と連通している。バルブ組立体１０２は、比較的低圧の圧縮ガス供給源を収容する、円筒形キャニスタ１０６と関連している。回動するトリガ１０８がハンドル部分１１２と関連し、かつバルブ組立体１０２と相互作用するように構成され、供給キャニスタ１０６からピストンチャンバ１００へのガスの放出を制御する。空気圧式装置の構造及び作用は、米国特許第5,312,023 号に詳細に記載されており、その開示を、ここに援用する。
操作中、図５に示すような、矢印Ａで指示した方向にトリガ１０８を操作すると、バルブ組立体１０２により、圧縮ガスをキャニスタ１０６から、管１０４を通って、ピストンチャンバ１００へ流入させる。チャンバ１００内での圧縮ガスの膨張の結果、ピストン９８は、矢印Ｂで指示したように遠位方向に駆動される。そのとき、駆動シャフト９２は、遠位方向に押され、作動機構５０をファスナ付け組立体１６の中へ押し入れる。作動機構５０の、遠位方向の移動により、カムプレート５４は、アンビル部材２０を、カートリッジ１８の方へ付勢し、アンビル部材２０のファスナ形成面をカートリッジ１８の組織接触面と、より接近して協働的に整列させ、その間に配置された体の組織１１０をクランプする。同時に、ステープル押し子３５は、各ステープル押出バー７０ａ乃至７０ｄのくさび形カム面７８によって作動され、ステープル３４を、掴まれた体の組織１１０に押し通す。加えて、切断刃８０が、ステープル押出バーにおくれて移動して、ステープル留めされた組織を切開する。
【００１５】
図７に例示されるように、ピストンチャンバ１００内での圧縮ガスの膨張により、ピストン９８及び作動機構５０を、各ステープルがカートリッジ１８から出されるまで、遠位側に移動させる。その後、ピストンチャンバ１００内に配置され、ピストン９８の遠位側への移動によって圧縮されたコイル状戻りバネ１１２が、ピストンを近位側に押して、駆動シャフト９２及び作動機構５０を、最も遠位の位置に戻す。それによって、使用済みステープルカートリッジは、カートリッジハウジング２４から取り出され、完全に装填されたカートリッジで置き換えられ、装置１０を、再度、利用することができる。
本装置を、好ましい実施形態について説明したが、特許請求の範囲によって定められる如き精神又は範囲から逸脱することなく、これに変更や修正がなされることを含むことは、当業者にとって、容易に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】好ましい実施形態に従って作られた外科用ステープル留め装置の斜視図である。
【図２】体の組織をステープル留めするために、トロカールを通して患者の腹腔に、延びる、図１の外科用装置の斜視図である。
【図３】図１に図示する外科用装置のファスナ付け組立体の分解斜視図である。
【図４】装置の作動構造を示すために、カートリッジをカートリッジハウジングから取り外した、図１の外科用装置のファスナ付け組立体の斜視図である。
【図５】ステープル付け操作前の図１の外科用装置の側面図である。
【図６】ステープル付け操作の初期段階中の図１の装置の部分断面の側面図である。
【図７】ステープル付け操作終了後の図１の装置の部分断面の側面図である。
【符号の説明】
１０  外科用ステープラ
１２  ハンドル部分
１４  本体部分
１６  ファスナ付け組立体
１８  ステープルカートリッジ
２０  アンビル部材
２２  回転制御ノブ
２４  カートリッジハウジング
２６  側壁
２８  側壁
３０  床部
３４  ステープル
３５  ステープル押し子
５０  作動機構
５２  支持ビーム
５４  上カムプレート
５６  下カムプレート
５８  取付けブロック
７０  ステープル押出バー
７８  くさび形カム面
８０  切断刃
９０  空気圧式駆動装置
９２  駆動シャフト
９８  ピストン
１００  ピストンチャンバ
１０２  バルブ組立体
１０６  キャニスタ
１１２  コイル形戻りバネ
【図１】
0003828183.tif 000002
【図２】
0003828183.tif 000003
【図３】
0003828183.tif 000004
【図４】
0003828183.tif 000005
【図５】
0003828183.tif 000006
【図６】
0003828183.tif 000007
【図７】
0003828183.tif 000008