(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれ被検体を収容した試料容器を一つ以上架設できるラックを１つ以上搭載するサンプラを複数備えた自動分析装置であって、
基準数となる最も少ない試料容器数が架設可能な第１のラックを搭載する第１のサンプラと、
前記基準数の整数倍の試料容器を架設可能な第２のラックを搭載する第２のサンプラと、
前記第２のラックを前記基準数の試料容器を有する仮想的なラックが複数あるものとみなして、それぞれの仮想的なラックに付与されたラック識別情報に基づいて、前記第２のサンプラに架設された試料の処理を制御する制御手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記仮想的なラックに任意のラック識別情報を指定するラック識別情報指定手段をさらに備えたことを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記ラック識別情報に加え、ラック内位置情報を付与することを特徴とする請求項２記載の自動分析装置。
【請求項４】
少なくとも前記第１または第２のいずれかのラックは、それぞれのラックに固有なラック識別情報担体が付加され、
少なくとも前記第１または第２のいずれかのサンプラは、前記ラック識別情報担体からラック識別情報を読み取るラック識別情報読み取り手段を備えたことを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか１項記載の自動分析装置。
【請求項５】
依頼登録された試料のラック識別情報を任意に変更することができるラック識別情報指定手段をさらに備えたことを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１項記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記複数のサンプラについて任意に優先順位を付与する優先測定指定手段と、
前記優先測定指定手段からの優先順位の変更に応じて測定対象の試料を取り出すサンプラを切り替える優先制御手段と、
を備えたことを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれか１項記載の自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は自動分析装置に係り、特にそれぞれ試料を収容する多数の容器を架設する複数のサンプラを備え、優先割込み及び再検査が容易な自動分析装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
病院等の医療機関や臨床検査機関は、多数の試料に対する多種多様の生化学的分析検査を処理するため、自動分析装置を導入している。
【０００３】
従来の自動分析装置において、血清や尿などの試料の成分分析、血中薬物濃度測定等を自動で行なうために、測定対象の試料をカップまたは採血管等の容器に取り、これらの容器を複数本（１本単位のこともある）同時に架設できる試料置き（以下、ラックという）に配置し、このラックをサンプラに載せ、試料毎に測定したい成分を分析測定項目として自動分析装置に登録する。
【０００４】
各試料毎の分析測定項目が登録された後、自動分析装置は、試料容器をサンプリング位置まで自動搬送し、試料をサンプリングし、必要に応じ希釈液で希釈し、試薬を分注攪拌し、吸光度を測定し、測定値をデータ処理し、分析結果報告を作成する各工程を自動的に処理する。
【０００５】
このような自動分析装置における個々の試料の認識方法は、検体ＩＤ方式およびラックＩＤ方式が標準的に用いられている。
【０００６】
検体ＩＤ方式は、それぞれの試料容器に貼付された例えばバーコードラベルのような容器識別ラベルをサンプラが読みとって認識する方法であり、この場合ラック番号は認識される必要がなく、任意のラックに試料容器を配置することができる。
【０００７】
ラックＩＤ方式は、それぞれのラックに付与されたラック識別情報（ラック番号）と、ラック内位置情報によりそれぞれの試料容器を認識する方法である。
【０００８】
各試料に対する分析測定項目は、依頼項目とも呼ばれ、検体ＩＤ方式では試料容器に貼付された容器識別ラベルの内容、ラックＩＤ方式では試料容器を置いたラック識別情報及びラック内位置情報とともに登録される。分析結果は必ずラック識別情報とともに保存される。
【０００９】
ラック識別情報は、自動分析装置が試料と依頼項目とを一致させる手段と、オペレータが、測定結果が高値だった場合など確認のため再検を行なったり、測定済みの試料を取り出したりする作業を支援する手段として有用である。容器識別ラベルは使用されないこともあるため、ラックの識別情報はすべての自動分析装置で重要な情報といえる。
【００１０】
また、効率化のため、依頼の登録作業を検査室内情報システム（ＬＩＳ）で行ない、ワークシートを作成して、自動分析装置にオンラインで送ることが多い。このワークシートには、使用するラックの識別情報と依頼情報が必ず含まれる。
【００１１】
一方、分析対象の試料は、少量ずつ随時発生し、緊急または迅速に測定する必要がある試料や、入院患者の定期検査試料のように一度に大量に発生するが、さほどの緊急性はない試料など、施設によって様々である。
【００１２】
近年、これらの試料を自動分析装置で同時に効率よく処理するために、複数の方式の異なるサンプラを装備する装置が提案されている。
例えば、円形サンプラとラックサンプラを装備した自動分析装置や、円形サンプラと搬送システムを接続した自動分析装置がある。
【００１３】
円形サンプラは、円形状に試料を設置する場所が配置されているため、３０〜１００程度の試料を架設可能な円形ラックを使用することが多い。すなわち、この円形ラックに架設された試料が全てサンプリングされた後、新しい試料が架設されたラックと交換されることとなる。
【００１４】
円形サンプラにおける試料識別方法は、ラック番号とラック内の位置を示す番号（以下、ラック内位置番号と呼ぶ）による２次元的なラック識別情報を使用するのが一般的である。
【００１５】
円形サンプラの利点は、サンプラを回転させることで、試料をすばやくサンプリングできる。またサンプラを回転させることで再検査の自動化が容易である。円形サンプラの欠点は、サンプラのサイズに限界があり、一度に大量の試料が載せられないことである。
【００１６】
ラックサンプラは、５〜１０本の試料を架設可能な箱型ラックを使用することが多く、この箱型ラックを多数載置したレーンからサンプリングステーションへ順次箱型ラックを取り出し、サンプリングの終了した箱型ラックをサンプリングステーションからレーンに戻す搬送システムと組み合わされて使用されることが多い。
【００１７】
ラックサンプラにおける試料識別方法は、円形サンプラと同様に、ラック番号とラック内位置番号による２次元的なラック識別情報を使用するのが一般的である。
搬送システム含むラックサンプラの利点は、大量の試料について処理が容易であることである。
【００１８】
搬送システム含むラックサンプラの欠点は、再検査の自動化が困難もしくは人手と時間を要することと、緊急処理すべき試料を多数のラック中に割り込ませることが困難であることである。
【００１９】
また、従来の自動分析装置は１種類のラックを使用するので、ワークシートの作成は容易である。例えば、５本の試料を設置可能な箱型ラックの場合、例えば、１２本の試料のワークシートは、以下に示す表１のようになる。
【００２０】
［箱形ラックのワークシート例］
【表１】
0003748997.tif 000002
表１において、ワークシートの各エントリは、ラック番号、ラック内位置、試料ＩＤ、および依頼項目からなる。そして、ラック番号１０１，１０２，１０３の３つのラックが使用され、それぞれのラックには、それぞれ試料ＩＤ１〜５，６〜１０，１１〜１２の試料容器が架設されることを示している。
【００２１】
試料毎の一例を詳細に説明すれば、ラック番号１０１のラック内位置１には、試料ＩＤ１の試料容器が架設され、この試料の依頼項目はＡＳＴ（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）及びＡＬＴ（アラニンアミノトランスフェラーゼ）である。
【００２２】
これに対し、２種類のラックが存在すれば、５本ずつ、３０本ずつなどラックのサイズに応じたワークシートを作成しなければならず、システムの構築が困難となる。表２は３０本の試料を設置可能なラックのワークシートの例を示す。
【００２３】
［円形ラックのワークシート例］
【表２】
0003748997.tif 000003
表２において、ワークシートの各エントリは、ラック番号、ラック内位置、試料ＩＤ、および依頼項目からなることは表１の場合と同様である。そして、例えばラック番号１のラックが使用され、このラックには、試料ＩＤ１０１〜１３０の試料容器が架設されることを示している。
【００２４】
このように架設可能な試料数が異なる複数のサンプラを備えた従来の自動分析装置において、例えば、３０試料架設可能な円形ラックを使用する円形サンプラと５試料架設可能な箱型ラックを使用するラックサンプラを使用する場合、ラック識別情報は以下のようになる。
【００２５】
円形ラックには、１〜９９のラック番号を割当て、各円形ラックは１〜３０のラック内位置番号を持つ。
箱型ラックには、１００〜９９９のラック番号を割当て、各箱形ラックは１〜５のラック内位置番号を持つ。
このラック識別情報の例では、ラック番号で、既に円形と箱型が区別されている。
【００２６】
さらに、ラック内位置番号については、円形ラックに存在して、箱型ラックには存在しない部分６〜３０がある。
また、検査室内情報システムは、１台の自動分析装置のためにラックの種類数だけのワークシートの作成が必要となる。
【００２７】
【発明が解決しようとする課題】
以上説明したように、種類の異なるサンプラを複数具備した自動分析装置においては、サンプラの種類によって、使用するラック識別情報の形式が異なり、このために試料の依頼管理のために複数のワークシートフォーマットを取り扱わなければならず自動分析装置の管理プログラムが複雑化するという問題点があった。
【００２８】
また従来の自動分析装置では、依頼登録時にラック識別情報も設定するため、オペレータは試料を設置するサンプラを測定時に選べないものが多く、また試料を設置するサンプラを測定時に選べるものでも、試料を設置するサンプラの変更及び、依頼画面で登録し直す変更作業に多くの時間を要するという問題点があった。
【００２９】
以上の問題点に鑑み本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解決し、オペレータの負担を軽減し、検査室内情報システムを含めた検査室内のシステム構築を容易にした自動分析装置を提供することである。
【００３０】
また本発明の目的は、相互の欠点を補えるような複数のサンプラを組み合わせて、オペレータが臨機応変にサンプラを選んで測定することができ、効率のよい処理を可能とする自動分析装置を提供することである。
【００３１】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために本願請求項１記載の発明は、それぞれ被検体を収容した試料容器を一つ以上架設できるラックを１つ以上搭載するサンプラを複数備えた自動分析装置であって、基準数となる最も少ない試料容器数が架設可能な第１のラックを搭載する第１のサンプラと、前記基準数の整数倍の試料容器を架設可能な第２のラックを搭載する第２のサンプラと、前記第２のラックを前記基準数の試料容器を有する仮想的なラックが複数あるものとみなして、それぞれの仮想的なラックに付与されたラック識別情報に基づいて、前記第２のサンプラに架設された試料の処理を制御する制御手段と、を備えたことを特徴とする自動分析装置である。
【００３２】
【発明の実施の形態】
次に図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。本実施の形態は、箱型ラックを使用するラックサンプラと、円形ラックを使用する円形サンプラとを具備した自動分析装置である。
【００３３】
そして、基準ラックとして５試料架設可能な箱型ラックを考え、箱型ラックの試料架設数である５に対してその６倍である３０を円形ラックに架設可能な試料数とする。なお、これらの試料架設数は、一例であり、本発明はこれに限定されるものではない。
【００３４】
図１は、本発明に係る自動分析装置の構成を示す機能ブロック図である。同図において、自動分析装置１は、後述される箱形ラックに貼付されたバーコードを読み取るラック番号読取り手段３、箱形ラックを使用するラックサンプラを制御するラックサンプラ機構制御手段５、後述される円形ラックを使用する円形サンプラ機構制御手段７、試料測定各種手段９、制御部１１、依頼登録手段１３、依頼情報記憶手段１５、依頼検索手段１７、ラック番号指定手段１９、今回／前ラック番号記憶手段２１、優先測定指定手段２３、優先測定記憶手段２５、測定結果保存手段２７、測定結果記憶手段２９、表示装置３１、入力装置３３、とを備えている。
【００３５】
また自動分析装置１は、オンライン手段３５を介して検査室内情報システム３７に接続されている。
【００３６】
図２（ａ）は、箱形ラック２０７の詳細を示す斜視図である。同図において、箱形ラック２０７は、略薄型の直方体の形状を成し、その一側面にはラック識別情報担体であるバーコードラベル２０９が貼付されている。また、箱形ラック２０７には、試料容器であるサンプルカップ２１５や採血管等を架設するための穴が５箇所設けられ、それぞれラック内位置１、ラック内位置２、ラック内位置３、ラック内位置４、ラック内位置５と呼ばれる。
【００３７】
図２（ｂ）は、それぞれサンプルカップ２１５を５本づつ架設した箱形ラック２０７をトレイ２１１に載置した状態を示す斜視図である。トレイ２１１には、箱形ラック２０７のための載置位置が１０箇所設けられ、合計５０試料を一つのトレイ２１１で搬送することができるようになっている。またトレイ２１１には２本のトレイハンドル２１３が設けられ、手持搬送および図２に示したラックサンプラ２０１へのセットが容易となるように考慮されている。
【００３８】
図３（ａ）は、円形サンプラ１０１の平面図であり、円形サンプラ１０１にセットされた円形ラック１０３も同時に示されている。同図に示すように、円形ラック１０３には、３０箇所の試料架設位置があり、箱形ラックの試料架設位置と同数の５つの試料架設位置毎に６つの仮想的なラックに分割され、それぞれＡからＦまでの仮ラック番号が付与されている。
言い換えれば、円形ラック１０３は、箱形ラックと同等なそれぞれ５つの試料架設位置を持つ仮想的なラック、Ａ〜Ｆに分割されている。
【００３９】
図３（ｂ）は、円形ラック１０３の斜視図である。同図に示すように円形ラック１０３は、サンプルカップ２１５または図示されない採血管等の試料容器を架設するためのラック内位置を３０箇所備えている。また円周上の対向する位置にそれぞれラックハンドル１０５が設けられ、手持搬送および円形サンプラ１０１へのセットが容易となるようになっている。
【００４０】
図４は、本発明に係る自動分析装置１が装備する複数のサンプラを示す斜視図である。同図において、自動分析装置１は、３０本に試料が架設可能な円形サンプラ１０１と、箱形ラック２０７を１０づつ搭載可能なトレイ２１１を順次搬送するラックサンプラ２０１と、サンプリングアーム３０１と、円周上に多数の反応管３０７を配列し回転可能な円形の反応テーブル３０５と、を備えている。
【００４１】
ラックサンプラ２０１は、箱形ラック２０７を載置したトレイ２１１を順次左方向に搬送すると共に、箱形ラック２０７を２つづつサンプリングステーション２０５に引き込む。サンプリングステーション２０５に引き込まれた箱形ラック２０７は、図示されないバーコードリーダによりバーコードラベル２０９が読み取られ、ラック番号が識別されるようになっている。
【００４２】
円形サンプラ１０１は、円形ラック１０３を回転させることにより円周上に配列された３０箇所の試料架設位置の任意の試料架設位置に配置された試料容器にアクセス可能となっている。
【００４３】
サンプリングアーム３０１は、回動可能に指示されており、ラックサンプラ２０１および円形サンプラ１０１に共通に使用されるように両サンプラ２０１、１０１及び反応テーブル３０５の各反応管３０７にアクセス可能となっている。
【００４４】
すなわちサンプリングアーム３０１の先端部から垂下されたサンプルプローブ３０３により、ラックサンプラ２０１のサンプリングステーション２０５に引き込まれた箱形ラック２０７に架設された試料容器または、円形サンプラ１０１に架設された試料容器のいずれからも試料を採取することができる。
【００４５】
サンプリングプローブ３０３により同時に同じ試料容器から採取された試料は、反応テーブル３０５上で隣接する例えば２本の反応管３０７にそれぞれ分注される。反応管３０７に試料が分注された後は、従来の自動分析装置と同様であり、図示されない試薬アームにより依頼項目に応じた試薬が分注され、同じく図示されない攪拌子により攪拌され、同じく図示されない測定系による吸光度測定やイオン検知電極によるイオン濃度測定が行われる。
【００４６】
次に、図１ないし図４を参照して本発明の自動分析装置１の動作を説明する。まず自動分析装置１では、試料架設数が５である箱形ラック２０７を基準ラックとし、ラック識別情報は、４桁のラック番号（１〜９９９９）と１〜５のラック内位置で統一する。
【００４７】
箱型ラック２０７のラック番号は、箱形ラック２０７の側面にバーコードとして表現されたラック番号を印刷したバーコードラベル２０９を貼付し、ラックサンプラ２０１上のサンプリングステーション２０５に配置したバーコードリーダ（図１に示したラック番号読取り手段）３により自動的に読み取られる。
【００４８】
円形ラック１０３は、試料架設数が５である箱型ラック２０７が仮想的に６個同時架設可能なラックと見なし、この仮想的な６箇所のラック設置位置をＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆとして、円形ラック１０１上の試料設定位置５毎に表記するとともに、それぞれのラック内位置１〜５を表記する。
【００４９】
さらにこのＡ〜Ｆの６箇所について、入力装置３３からラック番号指定手段１９を介して上記４桁の任意のラック番号を入力し指定することができる。
【００５０】
すべての試料は、依頼登録手段により、上記ラック番号とラック内位置からなるラック識別情報と依頼項目を入力して、依頼登録を行なう。この場合、ラック番号は箱型ラックとして用意しているラック番号を割り振る。
【００５１】
次に、この自動分析装置の動作について、その運用形態とともに説明する。まず、検査室内情報システム３７により、各試料の依頼登録データが作成され、オンライン手段３５を介して依頼情報記憶手段１５に登録される。また自動分析装置１の入力装置３３から依頼登録手段１３を介して試料の依頼登録データを登録することもできる。ここで、各試料の依頼登録データは、４桁のラック番号、１ないし５のいずれかのラック内位置、試料ＩＤ、依頼項目をそれぞれ含むものとする。
【００５２】
通常の処理が行われる試料は、依頼登録にしたがって、試料を箱型ラック２０７に５本づつ置き、この箱形ラック２０７をトレイ２１１の載せてラックサンプラ２０１を利用して測定する。
【００５３】
迅速処理の必要な試料は、次に説明する図５の画面中の円形サンプラの仮想ラック番号を示すＡ〜Ｆの任意の場所に、依頼登録で使用した４桁のラック番号を入力して円形サンプラを利用して測定する。
【００５４】
図５は、ラック番号指定手段１９及び優先測定指定手段２３とオペレータとの対話画面の例を示す図である。ラック番号指定手段１９及び優先測定指定手段２３は、表示装置３１に図５に示しようなラック番号指定ガイド画面を表示する。オペレータは、表示装置３１に表示された画面を見ながら、入力装置３３から上記４桁のラック番号を入力し、ラック番号指定手段１９を介して今回／前ラック番号記憶手段２１に記憶されたラック番号を更新することができる。
【００５５】
また、図５の最下部に示すように、円形サンプラ優先の指定を行うことができる。例えば、入院患者の試料で、再検を急ぐ試料がラック番号９００のラック内位置３にあれば、依頼登録手段１３により依頼情報記憶手段１５へ再検依頼を登録し、円形ラック１０３上空いている場所、ここではＤ−３の位置に試料を置き、上記画面例のようなラック番号指定手段により、Ｄの位置にラック番号９００を設定する。
【００５６】
自動分析装置１は、前回のラック番号記憶手段２１に記憶されている前回ラック情報と比較することにより、ラック番号９００が新たに指定されたことを認識し、依頼検索手段１７により、ラック番号９００のラック内位置１〜５の試料のうち、再検指示のある３の位置を測定する必要があることを認識する。
【００５７】
優先測定指定手段２３により、円形サンプラを優先に指定する。自動分析装置１は、優先測定記憶手段２５から、優先測定が円形サンプラ１０１になっていることを認識し、ラックサンプラ２０１上の試料のサンプリングを中断して優先的に円形サンプラ１０１上のＤ−３の試料をサンプリングする。Ｄ−３のサンプリング終了後は、再びラックサンプラ２０１上の試料へ戻る。これにより、大量にある入院患者の試料ラックの並びを変更せずに、再検を実施できる。
【００５８】
従来のように１ラックサンプラ方式であれば、ラックを１つずつずらして急ぐ試料が置かれているラックを割り込ませるなどの大変な作業が必要であったが、本発明を適用すれば、優先測定処理、または再検処理が必要な試料だけ、ラックサンプラ２０１から円形サンプラ１０１に移し、円形ラック中の仮想的なラックにラック番号を指定し、円形ラックの優先指定を行うことにより容易に優先測定処理を行うことができる。
【００５９】
検査室内情報システム３７は、実際に試料がどちらのサンプラで測定されているかは関係なく、自動分析装置１のラックサンプラ２０１及びこれに用いられる箱形ラック２０７に対する仕様のみサポートすればよいことになり、ワークシートのフォーマットも箱形ラックに対する１種類だけとなる。
【００６０】
また、迅速処理が必要な試料を上記再検試料と同様に円形サンプラ１０１で測定することにより、入院患者の試料等の大量に発生する試料の測定を最小限の遅延に押さえながら、優先処理すべき試料の迅速処理が行なえることになる。
【００６１】
次に本発明の実施形態の変形例を説明する。
円形サンプラは、一つの円形ラックを載置するものとしたが、複数の円形ラックが架設されるものでもよい。
また、円形ラックの形状を仮想ラック単位、すなわち実施形態に即して言えば箱形ラックに架設可能な試料数毎に、物理的に複数の部分に分割し、各部分毎に差し替え可能な構成としてもよい。
【００６２】
また、仮想ラックのラック番号を、実際の円形ラック上の例えばＡ−１，Ｂ−１，Ｃ−１，Ｄ−１，Ｅ−１，Ｆ−１の縁にバーコードを貼付し、サンプラの外周に設置するバーコードリーダで読み取らせるようにしてもよい。
この場合、円形サンプラ上のバーコードを一度すべて読み取る動作が必要であるため、それを指示するためのＳＷを画面またはサンプラの側に配置する。
【００６３】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、自動分析装置に備えた複数のサンプラに用いるそれぞれのラックの試料収容数が異なっていても、試料収容数の最も少ないラックを基準としてラック識別情報を統一することができるので、一種類のラックを使用する自動分析装置として検査室内情報システムの構築が容易に実現できる。
【００６４】
また本発明によれば、ラック内位置の少ない方のラックを多数自動搬送するサンプラにラック識別情報読取り手段を設けて自動的にラック識別情報を読み取ることができるので、オペレータのラック識別情報の入力操作を軽減することができる。
【００６５】
また本発明によれば、オペレータは、試料を設置するサンプラを測定時に選ぶことができるので、緊急に分析を要する試料を容易に割り込ませることができる。
【００６６】
また本発明によれば、オペレータは、サンプラの優先順位を任意に変更することができるので、大量の試料の分析検査と、少量の緊急処理すべき試料の分析検査とを両立させ、効率のよい自動分析装置の運用ができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る自動分析装置の要部構成を示す機能ブロック図である。
【図２】ラックサンプラに用いられる箱形ラック（ａ）と、トレイ（ｂ）をそれぞれ示す斜視図である。
【図３】円形サンプラの平面図（ａ）と、円形サンプラに用いられる円形ラックの斜視図（ｂ）である。
【図４】本発明に係る自動分析装置が装備する複数のサンプラを示す斜視図である。
【図５】ラック指定と優先測定指定を行う表示画面例である。
【図６】従来の複数サンプラを備えた自動分析装置の要部構成を示す機能ブロック図である。
【符号の説明】
１…自動分析装置、３…ラック番号読取り手段、５…ラックサンプラ機構制御手段、７…円形サンプラ機構制御手段、９…試料測定各種手段、１１…制御部、１３…依頼登録手段、１５…依頼情報記憶手段、１７…依頼検索手段、１９…ラック番号指定手段、２１…今回／前ラック番号記憶手段、２３…優先測定指定手段、２５…優先測定記憶手段、２７…測定結果保存手段、２９…測定結果記憶手段、３１…表示装置、３３…入力装置、３５…オンライン手段、３７…検査室内情報システム。
【図１】
0003748997.tif 000004
【図２】
0003748997.tif 000005
【図３】
0003748997.tif 000006
【図４】
0003748997.tif 000007
【図５】
0003748997.tif 000008
【図６】
0003748997.tif 000009