(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
変形可能な眼内レンズを小さい形状に変形して、挿入先端部に切断面と少なくとも内周壁面が曲面形状で連続するスリットを有した挿入筒を通して眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具において、前記スリットの切断面の末端部に挿入筒壁面を貫通する穴が連続して形成されると共に、切断面の末端部と穴の円周内壁面とが交差する陵線部を曲面形状にしたことを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
【請求項２】
変形可能な眼内レンズを小さい形状に変形して、挿入先端部に切断面と少なくとも内周壁面が曲面形状で連続するスリット有した挿入筒を通して眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具において、  前記スリットの切断面の離間幅が挿入筒先端部の開口端より基端側に形成された穴の最大径位置に向けて連続して離間幅を徐々に大きくした傾斜を持つように形成されていることを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
【請求項３】
前記スリットの切断面および前記稜線部は、鏡面仕上げ工具の押圧加工によって補強された曲面形状に形成されたことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の眼内レンズの挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、白内障で水晶体を摘出した後に、水晶体の代わりに眼内に挿入する変形可能な眼内レンズの挿入器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、この種の眼内レンズの挿入器具については、すでに多くの提案がなされている。
【０００３】
例えば、コイル状の支持体を有する眼内レンズを眼内に挿入する挿入器具において、眼内レンズの弾性復元力によって起こる挿入器具の挿入先端部の開口端からの急激な飛出しを抑制するために、本発明の出願人は、すでに特開平０８−０３８５４２において眼内レンズの眼内への最終挿入速度を制御する前記挿入器具の改善策を提案している。
【０００４】
即ち、前記特開平０８−０３８５４２では、弾性プラスチック製の挿入先端部にスリットを形成して、挿入器具の挿入先端部の開口端から折畳み変形された眼内レンズが突出され所定形状に戻る直前に、折畳み変形された眼内レンズの弾性復元力を、前記復元状態の眼内レンズの一部が前記スリットを介して突出することで、前記弾性復元力を部分的に吸収すると共に、前記スリットの上，下の各切断面で眼内レンズの表裏面の一部を挟持し、その摩擦力で眼内レンズが挿入先端部の開口端より急激に飛出すことがないように抑制した構成について提案している。
【０００５】
以下、前記従来技術である変形可能な眼内レンズ挿入器具について、図１３〜１７を参照して説明する。図１３は従来の変形可能な眼内レンズ挿入器具の一部切欠き全体斜視図で、図１４は前記挿入器具に使用される挿入先端部の要部拡大斜視図、図１５は図１４のＤ−Ｄ線断面図、図１６は前記挿入器具に使用される挿入先端部の動作説明の要部拡大斜視図、図１７は図１６のＥ−Ｅ線断面図である。
図中、１１は器具本体であり、１２は押出軸、１３はおねじ筒、１４は押出し機構である。
【０００６】
１８は包持部材で、ヒンジ部１５を有するレンズ設置部１６を備え、レンズ設置部１６の先端側に挿入筒１７を突出させた構成となっている。さらに前記挿入筒１７の先細の挿入先端部１７ａの一側部のみに、挿入筒１７の内外を連通する状態で軸方向に沿ってスリット１７ｂが形成され、スリッ１７ｂは先細の挿入先端部１７ａが眼球に形成した切開創内に挿入される長さ未満の長さに余裕を持たせて形成してある。
【０００７】
なお、スリット１７ｂの切断面間の幅寸法は、眼内レンズの光学部２の厚さ寸法が１ｍｍの場合は、０．９ｍｍにするなど、光学部２の厚さ寸法より若干小さい一定幅に形成してある。１７ｃは前記挿入筒１７の基端側、１７ｄは開口端を示す。
以上のような構成の従来例では、眼内レンズ1は包持部材１８のレンズ設置部１６に装填されて折り畳まれるようになっている。
【０００８】
眼内レンズ1を包持部材１８のレンズ設置部１６に装填状態で、眼内レンズ挿入器具のおねじ筒１３をまわすと押出軸１２がねじ送りされ、眼内レンズを眼内へ挿入する工程が始まる。上記眼内への眼内レンズ挿入工程中における挿入筒１７の挿入先端部１７ａの動きを図1６及び図1７で説明する。
【０００９】
押出軸１２の先端により徐々に押出される眼内レンズ１は、挿入筒１７の先細の挿入先端部１７ａに到達した時点で、図１７に示すように、挿入先端部１７ａの軸方向に沿って形成したスリット１７ｂが徐々に開くことで、挿入筒１７の基端側１７ｃでは折畳まれている眼内レンズ１の光学部２の応力を挿入先端部１７ａで徐々に開放しながら眼内レンズ１を開口端１７ｄから眼内に挿入する。
【００１０】
また、スリット１７ｂは眼内レンズ１の光学部２を図１７に示すように挟み込むように把持することによって、眼内への急激な飛出しを防止すると共に、眼内レンズ１に加えられた応力のみを開放し、スリット１７ｂの上下の各切断面で眼内レンズ１が表裏より把持されて挿入先端部１７ａに留められ、眼内レンズ１の挿入速度を押出軸１２の前進速度と対応させるように制御できる。
【００１１】
また、従来技術においては、先端挿入部１７ａに形成したスリット１７ｂの上，下切断面１７ｅ間に所定幅を設けずに、図１８〜図２０に示すように各切断面１７ｅがほぼ接触可能な状態に切断したスリット１７ｂを形成し、且つスリット１７ｂの基端側の末端部１７ｊに開放部１７ｋを有する軸方向と直行する方向に貫通する亀裂防止用の穴１７ｇを設けたものが知られている。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら前記従来技術に係る眼内レンズの挿入器具によれば、挿入筒１７の先細の挿入先端部１７ａに形成したスリット１７ｂは、スリット１７ｂの上下の各切断面１７ｅと挿入筒１７の内，外周壁面１７ｉとが交差する稜線部１７ｆが角張った状態で軸方向に形成されており、このスリット１７ｂに眼内レンズ１が挟持されている時点では、前記スリット１７ｂの角張った稜線部１７ｆが眼内レンズ１の光学部２の表，裏面に食い込んだ状態で当接しており、この状態で押出される両者の接触面には大きな摩擦力が働くため押出し操作が円滑にできない。
【００１３】
また、前記挿入先端部1７ａに形成されたスリット１７ｂは、スリット形成時に前記スリット１７ｂの切断面１７ｅおよび角張った内外の稜線部１７ｆの形状には、ばらつきが生じ、眼内レンズ１の光学部２の接触外面に対する押付力がスリット１７ｂの場所ごとに変動しスリット１７ｂの挟持力にばらつきが生じる恐れがある。
【００１４】
更に、スリット１７ｂにおける挟持力に変動が起こることで、スリット１７ｂと眼内レンズ１の光学部２表，裏面との間に異常な摩擦力が働き、前記眼内レンズの挿入速度を安定的に維持することや再現性良く挿入速度制御することが難しく熟練を要した。
【００１５】
さらにまた、図２０に示すように、スリット１７ｂの末端部１７ｊに形成される亀裂防止用の穴１７ｇを備えた形状のものにあっては、穴１７ｇの開放部１７ｋに連続する各切断面１７ｅの末端部１７ｊに段差をもって形成される稜線部１７ｌが角張っており、眼内レンズ１の後方が前記稜線部１７ｌの矢印Ｆからの押圧力が強く、したがって、切断面１７ｅの末端部１７ｊにおいて挟持力に差が生じ、前記同様眼内レンズのスムーズな挿入速度の制御ができない恐れがある。
【００１６】
本発明は、前述した問題点を解決して、眼内レンズの挿入器具の挿入先端部に形成したスリットの切断面と眼内レンズ表，裏面との間に生じる摩擦力を安定・円滑化することで、眼内レンズを眼内に挿入する際の前記眼内レンズの挿入速度を安定的に維持できる眼内レンズの挿入器具を提供することを目的とする。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、変形可能な眼内レンズを小さい形状に変形して、挿入先端部に切断面と少なくとも内周壁面が曲面形状で連続するスリット有した挿入筒を通して眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具において、前記スリットの切断面の末端部に挿入筒壁面を貫通する穴が連続して形成されると共に、切断面の末端部と穴の円周内壁面とが交差する陵線部を曲面形状にしたことを特徴とする。
【００１８】
請求項２の発明は、変形可能な眼内レンズを小さい形状に変形して、挿入先端部に切断面と少なくとも内周壁面が曲面形状で連続するスリット有した挿入筒を通して眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具において、  前記スリットの切断面の離間幅が挿入筒先端部の開口端より基端側に形成された穴の最大径位置に向けて連続して離間幅を徐々に大きくした傾斜を持つように形成されていることを特徴とする。
【００１９】
請求項３の発明は、前記請求項１または２に記載した眼内レンズの挿入器具において、前記スリットの切断面および前記稜線部は、鏡面仕上げ工具の押圧加工によって補強された曲面形状に形成されたことを特徴とする。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の眼内レンズの挿入器具に係る第1実施形態について説明する。
図１は、本発明の眼内レンズの挿入器具の一部切り欠き全体斜視図、図２は図１の包持部材の拡大斜視図、図３は変形可能な眼内レンズの一例を示す拡大平面図、図４は図１の挿入先端部の要部拡大斜視図、図５は図４のＡ−Ａ線断面図、図６は図１の動作説明図、図７は図６のＢ−Ｂ線断面図を示している。
【００２１】
図１は眼内レンズの挿入器具を示すもので、ほぼ筒状の器具本体１１と、この器具本体１１に嵌めた押出軸１２と、器具本体１１の内周面に形成した雌ねじ（図示せず）にねじ嵌合させた雄ねじ筒１３がある押出し機構１４と、ヒンジ部１５を有するレンズ設置部１６の先端側に挿入筒１７を突出させた包持部材１８とを備え、器具本体１１の先端部上面には取付溝１１ａが軸方向に沿って形成され、前記押出軸１２は雄ネジ筒１３に軸方向に拘束して回動可能に連結し、器具本体１１に対し回動を拘束している。
【００２２】
前記包持部材１８のレンズ設置部１６は、図２に示すように、挿入筒１７の末端に固定半割筒１９を一体に設けると共に、固定半割筒１９と対向する可動半割筒２０を挿入筒１７の末端に近接させて開閉可能に設け、固定半割筒１９と可動半割筒２０との下縁部をヒンジ部１５によって連結し、固定，可動半割筒１９，２０上には固定，可動押え板２１，２２をそれぞれ突出させてある。
【００２３】
また、可動半割筒２０、ヒンジ部１５および可動押え板２２よって開閉機構を構成し、開閉機構を閉じることで、可動押え板２２が固定押え板２１に当接して、挿入筒１７と同軸の筒状になるようにしてある。
挿入筒１７は、基端側１７ｃの内径が固定，可動半割筒１９，２０が当接した筒状部の内径と等径であり、先細の挿入先端部１７ａを有している。
【００２４】
なお、前述した構成は，前記従来例として示す特開平０８−０３８５４２号公報に記載されたものとほぼ同構成である。
【００２５】
前記第１実施形態の眼内レンズの挿入器具は、図４〜図７に示すように、挿入筒１７の基端側１７ｃの先端に連なる先細のテーパを有する挿入先端部１７ａを形成し、この挿入先端部１７ａの一側部のみに挿入筒１７の内外を連通するスリット１７ｂを形成し、スリット１７ｂは挿入先端部１７ａの軸方向に沿い、その開口端から基端側に向かって、挿入先端部１７ａが眼球に形成した切開創内に挿入される長さ未満の長さに余裕をもたせて形成してあり、スリット１７ｂの基端側１７ｃには前記スリット１７ｂ部分より延長されて形成された亀裂防止用の穴１７ｇが連続線加工によって形成されている。
【００２６】
また、図５の拡大断面図に良く見られるように、スリット１７ｂの上，下切断面１７ｅには、それぞれ湾曲する円弧状曲面１７ｈが施されている。なお、１７ｄは開口部を示す。
【００２７】
さらに、押出軸１２の先端部２３は横断面扁平な形状に形成され、両側円弧状部が挿入筒１７の先細の挿入先端部１７ａ以外の内周壁面と摺接するようにしている。また、図３に示す眼内レンズ１は、光学部２が所定の記憶特性を有する弾性体を用いた変形可能な眼内レンズで、所定の記憶特性を有する弾性体の支持部３を備えたものである。
【００２８】
以上のように構成された第１実施形態の眼内レンズの挿入器具は、図３に示す眼内レンズ１を眼内へ挿入する際には、まず包持部材１８を器具本体１１の取付溝１１ａより取外し、包持部材１８の可動押え板２２および可動半割筒２０を開き、眼内レンズ１の１対の支持部３を前方の一側と後方の他側にそれぞれ位置させて光学部２をレンズ設置部１６のヒンジ部１５上方に適宜の隙間を設けて設置し、可動押え板２２および可動半割筒２０を閉じて固定押え板２１および固定半割筒１９に合わせ、半割筒１９，２０内に光学部２を２つ折り状に折畳んで小さな形状にし、前記包持部材１８を器具本体１１の取付溝１１ａに取付ける。この保持状態で前記押出し機構１４の雄ねじ筒１３を回転させることで、押出軸１２の先端部２３によって眼内レンズ１の光学部２を切開創内に挿入した挿入筒１７の先細の挿入先端部１７ａに送り込み、前記挿入先端部１７ａのスリット１７ｂを開放させながら眼内に向けて徐々に送り出される。
【００２９】
即ち、挿入先端部１７ａに眼内レンズ１が到達する状態では、図６，図７に示すように眼内レンズ１の形状復元が起こり、眼内レンズ１の光学部２は前記スリット１７ｂの切断面１７ｅと挿入筒１７の内，外周壁面１７ｉとの交差する部分に形成される稜線部１７ｆを、前記内，外周壁面１７ｉより連続した曲面形状である円弧状曲面１７ｌで挟持され、眼内レンズ１を復帰形状に近い状態に復元し挿入先端部１７ａの開口端１７ｄより放出させるようにしている。
【００３０】
従って、その挟持されている時点では、従来のようにスリット１７ａの切断面１７ｅと内，外周壁面１７ｉとの交差部分に生じる角張った稜線部１７ｆがなく、かつ眼内レンズ１光学部２上，下面に接触する部分が曲面形状の円弧状曲面１７ｌとなっているため安定的な摩擦力を維持することができる。
【００３１】
また、本発明のスリット１７ｂは、スリット１７ｂの末端部１７ｊと亀裂防止用の穴１７ｇ開放部１７ｋとの連続部分に段差を持たない連続加工によって形成されているため、眼内レンズ１が挿入先端部１７ａに押出され眼内レンズ形状が復元する状態では、眼内レンズ１への不要な拘束を排除しているので、眼内レンズ１に対する摩擦力は、スリット１７ｂの各切断面１７ｅの円弧曲面部１７ｌのみにより挟持されるため摩擦力の負荷が少なく挿入速度が容易にかつ安定化する。
【００３２】
図８，図９，図１０は第１実施形態のスリット１７ｂの変形例を示すもので、図８はスリット１７ｂの終端に前記スリットの切断面１７ｅの末端部１７ｊより延長されて形成された滴状の亀裂防止用の穴１７ｇが連続加工によって上側方向に偏倚されて形成されたものである。
【００３３】
また、図９はスリット１７ｂの終端に前記スリットの切断面１７ｅの末端部１７ｊより延長されて形成された滴状の亀裂防止用の穴１７ｇが連続線加工によって下側方向に偏倚されて形成されたものである。
【００３４】
さらに、図１０はスリット１７ａの末端部１７ｊに形成した亀裂防止用の穴１７ｇとの連続加工において、各切断面１７ｅの離間幅Ｈが挿入先端部１７ａの開口端１７ｄより亀裂防止用の穴７ｇの最大径位置に向けて連続して離間幅を徐々に大きくした傾斜を持つように形成したものである。
上記構成のスリット１７ａにあっても前記第１実施形態とそれぞれ同様な効果が期待できる。
【００３５】
図１１は本発明の第２実施形態を示す挿入先端部の要部拡大斜視図、図１２は図１１のＣ−Ｃ線断面図を示している。
【００３６】
この発明の第２実施形態によれば、挿入筒１７の先細の挿入先端部１７ａの一側部のみに、挿入筒１７の内外を連通する所定の隙間幅Ｈを有するスリット１７ｂが形成され、スリッ１７ｂは先細の挿入先端部１７ａが眼球に形成した切開創内に挿入される長さ未満の長さに余裕を持たせた状態で、その隙間幅Ｈ寸法は、眼内レンズ１の光学部２の厚さ寸法が１ｍｍの場合は、０．９ｍｍにするなど、光学部２の厚さ寸法より若干小さい所定幅に形成したものであって、スリット１７ｂの対向する上，下切断面１７ｅには、前記挿入筒１７の内，外周壁面１７ｉ連続する曲面形状である円弧状曲面１７ｌが形成されたものである。
【００３７】
なお、前述以外の構成は、前記第１実施形態と同様なので同一部分には同一符号を付してその説明を省略する。
【００３８】
この第２実施形態によれば、第１実施形態と同様な効果を奏すると共に、眼内レンズの光学部の厚さが若干厚いものなどに好適し、眼内レンズ１の押出し時にスリット１７ｂの隙間幅Ｈが容易に拡がり易いと共に、光学部２を確実に把持でき、押出軸１２の送り速度による眼内レンズ１の挿入速度の制御も確実になる。
【００３９】
なお、前述の第１，第２実施形態においては、前記スリット１７ｂの各切断面と内周壁面および外周壁面とが交差する内外両方の稜線部に連続する曲面形状を形成することが好ましいが、これに限定されることなく少なくとも眼内レンズがはじめに接触する内周壁面側の稜線部のみに設けても良いことは勿論である。
【００４０】
次に本発明の眼内レンズの挿入器具におけるスリットの形成方法について説明する。
射出成形による成形品の挿入筒１７の挿入先端部１７ａに、開口端１７ｄより基端側１７ｃの軸方向に向けて切断刃物によりスリット１７ｂを作製したスリット１７ｂの上，下切断面１７ｅがほぼ接触状態となるスリット１７ｂにあっては、前記スリット１７ｂの上，下切断面１７ｅ間に、表，裏面に鏡面部を有する加工工具（図示せず）を挿入し、押圧力を加えながら前記上，下切断面１７ｅの稜線部１７ｆを曲面形状に仕上げる。上記の形成方法によれば、前記切断面１７ｅおよび稜線部１７ｆの近傍の材質が圧縮されて、強度が増強されるため、挿入先端部１７ａおよびスリット１７ｂ部分の損傷を防止できる。
【００４１】
また、前記と同様にスリット１７ｂの上，下切断面１７ｅが互いに接触する状態の狭い隙間幅のスリット１７ｂにあっては、挿入筒１７の内，外周壁面１７ｉと前記切断面１７ｅとが交差する軸方向の稜線部１７ｆに、表面を鏡面化し且つ加熱された小径のピン状器具を押し当て成形することで、前記それぞれの稜線部１７ｆの角部を溶融し、滑らかな曲率が形成できる。
【００４２】
さらに、前記挿入筒１７の内外を連通する所定の隙間幅Ｈを有するスリット１７ｂが所定の寸法をもって離間した状態に形成されたスリット１７ｂにあっては、硝子ビーズの入ったボトルに前記挿入筒１７を収納し、一定時間タンブリングすることで、隙間の有るスリット１７ｂの切断面間に硝子ビーズが入り込み、前記切断面１７ｅおよび前記稜線部１７ｆをたたくことによって、それぞれ滑らかな曲率を持つ曲面を形成する方法が用いられ得るし、前記稜線部１７ｆを電解研磨する方法などもある。
【００４３】
さらにまた、射出成形による成形品の挿入筒１７の挿入先端部１７ａに、開口端１７ｄより基端側１７ｃの軸方向に向けて加熱した状態の切断刃物により溶かしながらスリット１７ｂを作製することによって、切込と溶融が同時に発生することによって、スリット１７ｂに陵線部を作らずに滑らかな曲率を持つ曲面を形成することができる。
【００４４】
さらにまた、レーザー光線を用いて前記スリットを溶融切断する方法もあり同様な効果が期待できる。
【００４５】
【発明の効果】
以上説明したとおり、本発明による眼内レンズの挿入器具は、挿入筒の挿入先端部に形成したスリットの切断面の末端部に挿入筒壁面を貫通する穴が連続して形成されると共に、切断面の末端部と穴の円周内壁面とが交差する陵線部を曲面形状にした構成としたので、押出される眼内レンズが滑らかな曲率面を有するスリットによって、眼内レンズとスリットの湾曲面とで安定した押圧力を作り出し、摩擦力を安定させることにより滑らかで速度むらのない眼内レンズの挿入手術が実現できる。
【００４６】
加えて、前記スリットの切断面の離間幅が挿入筒先端部の開口端より基端側に形成された穴の最大径位置に向けて連続して離間幅を徐々に大きくした傾斜を持つように形成したので、スリットに挟持された眼内レンズが前記亀裂防止用の穴の末端部の陵線部に食い込んで眼内レンズを拘束する可能性を無くし、不安定な負荷の発生を防止でき、眼内レンズの挿入速度の制御が容易になり、手術操作が容易になる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】  本発明の眼内レンズの挿入器具の第１実施形態を示す一部切り欠き全体斜視図、
【図２】  図１の包持部材の拡大斜視図、
【図３】  図３は変形可能な眼内レンズの一例を示す拡大平面図、
【図４】  図４は図１の挿入先端部の要部拡大斜視図、
【図５】  図５は図４のＡ−Ａ線断面図、
【図６】  図６は図１の動作説明図、
【図７】  図７は図６のＢ−Ｂ線断面図、
【図８】  図８は挿入先端部の変形例を示す要部拡大斜視図、
【図９】  図９は挿入先端部の変形例を示す要部拡大斜視図、
【図１０】  図１０は挿入先端部の変形例を示す要部拡大斜視図、
【図１１】  本発明の眼内レンズの挿入器具の第２実施形態を示す挿入先端部の要部拡大斜視図、
【図１２】  図１２は図１１のＣ−Ｃ線断面図、
【図１３】  従来の眼内レンズの挿入器具を示す一部切り欠き全体斜視図、
【図１４】  従来の眼内レンズの挿入器具の使用状態を示す挿入先端部の斜視図、
【図１５】  図１４のＤ−Ｄ線断面図、
【図１６】  従来の眼内レンズの挿入器具の使用状態を示す挿入先端部の斜視図
【図１７】  図１６のＥ−Ｅ線断面図、
【図１８】  従来の眼内レンズの挿入器具の使用状態を示す挿入先端部の変形例を示す斜視図、
【図１９】  図１８のＦ−Ｆ線断面図、
【図２０】  図１８の動作説明図。
【符号の説明】
【００４８】
１      変形可能な眼内レンズ
２      光学部
３      支持部
１１    器具本体
１２    押出軸
１３    雄ねじ筒
１４    押出し機構
１５    ヒンジ部
１６    レンズ設置部
１７    挿入筒
１７ａ  挿入先端部
１７ｂ  スリット
１７ｃ  基端側
１７ｄ  開口端
１７ｅ  上，下切断面
１７ｆ  稜線部
１７ｇ  亀裂防止用の穴
１７ｈ  円弧状曲面
１７ｉ  内周壁面，外周壁面
１７ｊ  末端部
１７ｋ  開放部
１８    包持部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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