(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
次の順序で構成材料が積層されているハイドロゲル創傷被覆材：
（１）ポリビニルアルコールと、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体及びイソブチレン無水マレイン酸共重合体から選ばれる少なくとも１種の重合体とを含有し、放射線照射して得られた粘着性ポリビニルアルコールハイドロゲルからなる粘着層；
（２）ポリビニルアルコール又はポリビニルアルコールとポリビニルピロリドンとを含有し、放射線照射して得られたポリビニルアルコールハイドロゲルからなる吸水・支持層；及び
（３）支持体層。
【請求項２】
粘着層及び／又は吸水・支持層が、グリセリン、ポリグリセリン、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール及びマクロゴールから選択された可塑剤を含有する、請求項１記載の創傷被覆材。
【請求項３】
支持体層が、ポリウレタンフィルム又はポリウレタンフォームである、請求項１又は２記載の創傷被覆材。
【請求項４】
吸水・支持層と支持体層の間に不織布又はフィルム中間層が存在する、請求項１〜３のいずれか１項記載の創傷被覆材。
【請求項５】
中間層が、ポリビニルアルコールの不織布あるいはポリビニルアルコールフィルムである、請求項４記載の創傷被覆材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体適合性に優れるポリビニルアルコール（ＰＶＡ）を主体とするハイドロゲル創傷被覆材に関し、強度、吸水性、保水性に優れ、かつそれ自体が粘着性を有すると共に剥離性が優れた創傷被覆材に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ＰＶＡ水溶液に放射線を照射して架橋させたハイドロゲルは、透明で耐熱性があり、創傷被覆材等の生体適用材料として期待されている。このようなハイドロゲルの製造法は、例えば特開平４−３５８５３２号公報に記載のように、１０〜４０％ＰＶＡ水溶液に放射線を照射し、この水溶液を乾燥し、これを水に漬けて膨潤させる方法、さらに、ゲルの強度を増す方法として、医科器械学６２巻、２８５〜２８９頁（１９９２）には、ＰＶＡ水溶液を乾燥後これを熱処理したものに放射線を照射する方法等が知られている。
【０００３】
また、特公平３−７７１７１号公報には、ＰＶＡハイドロゲルに薬理活性物質又は薬理活性物質と吸収助剤及び／又は粘着性付与材を含有させた経皮吸収製剤が知られている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来のＰＶＡハイドロゲルを用いた創傷被覆材は、ハイドロゲルが浸出液を吸収することにより基剤が軟化し、剥離時に創傷面に基剤が残り、衛生上、使用上問題があった。また従来のＰＶＡハイドロゲルはそれ自体には粘着性がなく、かつ強度に乏しいという問題があった。
【０００５】
本発明は、上記の問題点を解決し、強度、吸水性、保水性に優れ、浸出液吸収後も基材が軟化することがなく、剥離が完全かつ容易で、剥離後の基材の残留がなく、ハイドロゲル自体が粘着性を有するため、実用面、衛生面での利便性が高い創傷被覆材を提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明のハイドロゲル創傷被覆材は、次の順序で構成材料が積層されている。
（１）粘着性ＰＶＡハイドロゲルからなる粘着層
（２）ＰＶＡハイドロゲルからなる吸水・支持層
（３）支持体層
【０００７】
【発明の実施の形態】
本発明の各層の構成及びその作用は以下のとおりである。
粘着層は、例えば、ＰＶＡ水溶液にポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体（ＶＥＭＡ）及びイソブチレン無水マレイン酸共重合体（ＩＢＭＡ）から選ばれる少なくとも１種の重合体を含有させ、これを吸水・支持層上に塗工し、この膜にγ線、Ｘ線、電子線のような放射線、特に２０〜８０kGy の電子線を照射して架橋させ、粘着性ＰＶＡハイドロゲルを製造することができる。またＰＶＡ水溶液にポリアクリル酸、そのナトリウム塩、そのエステル、シクロデキストリン、ペクチン、アラビアゴムのような粘着性付与物質を含有させてもよい。
【０００８】
ＰＶＡとしては、鹸化度が７８〜１００モル％、好ましくは９７モル％以上、平均重合度が１，０００以上、好ましくは１，５００〜２，０００のものが適している。
ＰＶＰとしては、平均分子量が２０，０００〜１５０，０００、好ましくは２５，０００〜１２０，０００のものが適している。ＶＥＭＡとしては、平均分子量が２００，０００〜９００，０００、好ましくは８００，０００以上、ＩＢＭＡとしては、平均分子量が１０，０００〜１，０００，０００、好ましくは３０，０００〜５００，０００のものが適している。ＰＶＡ水溶液の濃度は１０〜４０％が好ましく、また各々の配合量は、ＰＶＡ１０〜１００％、ＰＶＰ２０〜８０％、ＶＥＭＡ又はＩＢＭＡ０〜７０％が好ましい。
【０００９】
さらに、粘着層のＰＶＡハイドロゲルに柔軟性を付与するために、前記ＰＶＡハイドロゲル製造工程中のＰＶＡ水溶液にグリセリン、ポリグリセリン、ＰＥＧ、ＰＰＧ、マクロゴールのような可塑剤を含有させることは好ましい。また抗菌剤、抗炎症剤、鎮痛剤のような薬理活性物質を含ませることもできる。
【００１０】
粘着層は、柔軟性があり、かつ創傷部へのマイルドな粘着性を与え、貼付を容易にする。そして剥離時も容易に剥離が完全かつ容易で、剥離後の基材の残留がない。さらに粘着層自体も吸水性を有しており、浸出液の吸収に役立つ。
【００１１】
吸水・支持層は、粘着層と同一又は類似した成分からなり、好ましくはＰＶＡ１０〜１００％とＰＶＰ０〜９０％の水溶液を塗工し、直ちに放射線処理して製造することができる。吸水・支持層にも粘着層と同様に可塑剤を含有させて柔軟性を付与することができる。また、この層にも粘着層と同様に抗菌剤、抗炎症剤、鎮痛剤のような薬理活性物質を含有させることができる。粘着層及び吸水・支持層は、共に本来のＰＶＡハイドロゲルとしての特性、利点を有しているので、両層を積層して放射線照射して架橋により一体化させ、全体で一つのマトリックスを形成するハイドロゲル層とすることもできる。
【００１２】
吸水・支持層は、浸出液の吸収性を向上させ、ハイドロゲルのクッション性により創傷部を外部刺激から保護する役割をする。
【００１３】
中間層は、必須ではないが、ハイドロゲル層と支持体層の投錨をよくし、一体化するための層であり、特に支持体と中間層の間には、疎水性の粘着剤、例えばアクリル粘着剤がラミネートされている場合には、疎水性粘着剤と親水性のハイドロゲルを一体化させることができる。
【００１４】
中間層に用いる材料としては、各種不織布又はフィルムを用いることができるが、ハイドロゲル層とのなじみの良さ、透明性の点からＰＶＡ不織布、ＰＶＡフィルムが好ましく、ＰＶＡ不織布は柔軟性の点でも好ましい。
【００１５】
支持体層には、柔軟性で透湿性の各種不織布やフィルムを使用することができるが、創傷治癒に適した湿潤環境を保持し、創傷部へのクッション性、保護性の点からポリウレタンフィルム、ポリウレタンフォームがより好ましい。
支持体層は、創傷部へのハイドロゲルの固定、創傷部の外部刺激からの保護の役割を担うと共に、被覆材を創傷治癒に適した湿潤状態に保持するのに役立つ。
【００１６】
【発明の効果】
本発明の創傷被覆材は、生体適合性に優れ、浸出液の吸収性、創傷部保護性を有し、創傷治癒に適した湿潤環境を維持することができる。またＰＶＡハイドロゲルは形態安定性に優れており、ハイドロコロイドを基材とするものに見られるような創傷部の汚染もなく、衛生上、使用上効果の高い創傷被覆材である。
【００１７】
【実施例】
実施例１
アクリル系粘着剤をラミネートしたポリウレタンフィルム（支持体層）に、ＰＶＡ不織布（中間層）を重ねて基材を作成した。
この基材に、フィルムアプリケータでＰＶＡ１６％とグリセリン４％を含む水溶液を厚さ約３００μm で塗工し、この膜に４０kGy の電子線を照射して、吸水・支持層を作成した。
この吸水・支持層の上に、ＰＶＡ２０％水溶液とＶＥＭＡ２０％水溶液を８：２の割合に混合した液を厚さ２５０μm で塗工し、これに４０kGy の電子線を照射し、厚さ２５０μm の粘着性ＰＶＡ＋ＶＥＭＡ層を作成した。
この層の表面を剥離ライナーとしてＰＥＴフィルムでラミネートした後、打ち抜き、創傷被覆材を調製した。