(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接する二つの椎骨間に少なくとも部分的に植込むのに適した材料で形成された脊椎融合植込み体であって、
外面の両側に円弧状部分を有する円筒状部材を備え、該円弧状部分は該二つの椎骨側に向けて配置され、該円弧状部分の各々は少なくとも一つの開口を有し、該少なくとも一つの開口は該円弧状部分を貫通して椎骨の一つが隣接する椎骨へと前記脊椎融合植込み体を介して成長するのを許容し、
該脊椎融合植込み体は複数の表面粗部分を有し、該表面粗部分は前記円筒状部材の外面から突出して隣接する前記二つの椎骨に係合し、もって、前記脊椎融合植込み体を保持し、前記表面粗部分は前記脊椎融合植込み体が隣接する前記二つの椎骨から離脱するのを阻止するように構成され、
前記円筒状部材は、前記二つの円弧状部分間に設けられた一対の側部を有し、前記側部の少なくとも一つの外面は、少なくとも一部が凹面であることを特徴とする脊椎融合植込み体。
【請求項２】
隣接する二つの椎骨間に少なくとも部分的に植込むのに適した材料で形成された脊椎融合植込み体であって、
外面の両側に円弧状部分を有する円筒状部材を備え、該円弧状部分は該二つの椎骨側に向けて配置され、該円弧状部分の各々は少なくとも一つの開口を有し、該少なくとも一つの開口は該円弧状部分を貫通して椎骨の一つが隣接する椎骨へと前記脊椎融合植込み体を介して成長するのを許容し、
該脊椎融合植込み体は複数の環状の止め爪部分を有し、該止め爪部分は前記円弧状部分の外周回りに形成され、もって、前記脊椎融合植込み体が隣接する前記二つの椎骨から離脱するのを阻止するように構成され、
前記円筒状部材は、前記二つの円弧状部分間に設けられた一対の側部を有し、前記側部の少なくとも一つの外面は、少なくとも一部が凹面であることを特徴とする脊椎融合植込み体。
【請求項３】
隣接する二つの椎骨間に少なくとも部分的に植込むのに適した材料で形成された脊椎融合植込み体であって、
一部が円筒状に形成された部材を備え、該部材は、その外面の両側に設けられて該部材の最大径を構成する円筒状部分と、該円筒状部分の間に位置する非円筒状部分とを有し、前記非円筒状部分は該部材の幅を構成し、前記非円筒状部分は、部分的に円筒状である第二の脊椎融合植込み体に近接配置され、該二つの脊椎融合植込み体の夫々の非円筒状部分を近接した状態で該二つの脊椎融合植込み体を配置した際に、該二つの脊椎融合植込み体の幅の合計値が前記二つの脊椎融合植込み体の直径の合計値より小さく、更に前記両側の円筒状部分は少なくとも一つの開口を有し、該少なくとも一つの開口は該円筒状部分を貫通して椎骨の一つが隣接する椎骨へと前記脊椎融合植込み体を介して成長するのを許容し、前記脊椎融合植込み体は回転させることなく直線的に脊椎内へ挿入可能に構成され、
前記非円筒状部分の少なくとも１つの外面は、少なくとも一部が凹面であることを特徴とする脊椎融合植込み体。
【請求項４】
隣接する二つの椎骨間に少なくとも部分的に植込むのに適した材料で形成された脊椎融合植込み体であって、
第一の植込み体と、第二の植込み体とを有し、
第一の植込み体は円筒状部分と、少なくとも一つの非円筒状部分とを備え、該非円筒状部分の外面は前記第一の植込み体の長手方向の中心軸と交差する方向に離間して配置され、その離間距離は前記長手方向の中心軸から前記円筒状部分までの距離より短く、又、前記円筒状部分は少なくとも一つの開口を有し、該少なくとも一つの開口は該円筒状部分を貫通して椎骨の一つが隣接する椎骨へと前記脊椎融合植込み体を介して成長するのを許容し、
前記第二の植込み体は、前記第一の植込み体の前記少なくとも一つの非円筒状部分に近設配置され、該第一の植込み体の幅と該第二の植込み体の幅を合わせた幅の合計値が該第一の植込み体の直径と該第二の植込み体の直径を合わせた直径の合計値より小さく、又、前記第一の植込み体は回転させることなく直線的に脊椎内へ挿入可能に構成され、
前記非円筒状部分の少なくとも１つの外面は、少なくとも一部が凹面であることを特徴とする脊椎融合植込み体。
【請求項５】
前記少なくとも一部が凹面である側部以外の側部の少なくとも一つは略々平坦である請求項１又は２に記載の脊椎融合植込み体。
【請求項６】
前記両側の円弧状部分は、同じ円内に位置する請求項１又は２に記載の脊椎融合植込み体。
【請求項７】
前記少なくとも一つの開口に連通する内部チャンバを更に含む請求項１〜６の何れかに記載の脊椎融合植込み体。
【請求項８】
前記非円筒状部分の少なくとも一つは、その外面が略々平坦である請求項３又は４に記載の脊椎融合植込み体。
【請求項９】
前記外面は複数の表面粗部分を有し、該表面粗部分は前記脊椎融合植込み体が隣接する前記二つの椎骨から離脱するのを阻止する請求項３又は４に記載の脊椎融合植込み体。
【請求項１０】
前記表面粗部分は止め爪部分を含む請求項９に記載の脊椎融合植込み体。
【請求項１１】
前記止め爪部分は同一方向に向けられた請求項１０に記載の脊椎融合植込み体。
【請求項１２】
前記表面粗部分はギザギザ部分を有する請求項９に記載の脊椎融合植込み体。
【請求項１３】
融合促進材料を更に含む請求項１〜１２の何れかに記載の脊椎融合植込み体。
【請求項１４】
前記融合促進材料は、骨、ヒドロキシアパタイト、ヒドロキシアパタイト・トリカルシウム・リン酸塩又は骨形態形成蛋白で形成された請求項１３に記載の脊椎融合植込み体。
【請求項１５】
脊椎融合植込み体を脊椎に挿入するドライバ工具を更に含む請求項１〜１４の何れかに記載の脊椎融合植込み体。
【請求項１６】
脊椎融合植込み体を脊椎に挿入する前記ドライバ工具と併用する中空の管を更に含む請求項１５に記載の脊椎融合植込み体。
【請求項１７】
脊椎に少なくとも一つの穴を穿設する工具を更に含む請求項１〜１６の何れかに記載の脊椎融合植込み体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、１９９２年１０月２９日付けで出願された共同出願の米国特許出願第０７／９６８，２４０号の一部継続出願に基づくものである。この後者の出願は、１９９１年５月１４日付けで米国特許第５，０１５，２４６号として成立した、１９８８年６月３日付けで出願された米国特許第０７／２０５，９３５号の分割出願である。また、この出願は、１９９４年６月３日付けで出願された共同出願の意匠特許出願第２９／０２３，９２６号、及び１９９４年６月３日付けで出願された米国の意匠特許出願第２９／０２３，９２３号の一部継続出願にも基づくものである。
【０００２】
本発明は、損傷した脊椎板を除去した後に残った椎間スペースに配置される人工的な脊椎融合植込み体に関し、特に、必須の高さを有する二つのねじ付き円筒状植込み体が脊椎の横幅に適合しない植込み状態のときの、改良に係る、少なくとも一部が円筒状の脊椎融合植込み体に関する。
【０００３】
【従来の技術】
従来、クロワード、ウィルターバーガー、クロック、ヴィチェ、バッグビイ、ブランティガン、ミッチェルソン他は、身体内の脊椎を融合する目的にて、脊椎の二つの隣接する椎骨間の板スペースを穿孔することを含む、各種の方法を教示している。クロワードは、欠陥部分を架橋し、また、融合部分に含める目的のため、その穿孔中に骨の止め釘を配置することを教示している。ヴィチェは、その骨止め釘をねじ込むことを教示している。バッグビィは、半径方向に形成した穴の列がバスケットの内側及び骨植込み体と連通する点を除いて、その外面が平滑である金属製バケット内に骨植込み体を配置することを教示している。このバッグビィの装置は、馬に使用可能であるとして開示されている。ブランティガンは金属製であることが好ましく、また、骨の多孔に模したその外面にその金属を有する、不活性のブロックを使用することを教示している。ブランティガンは、それ自体は融合時には作用しないが、その周りで融合を可能にする一方で、その椎骨を板スペース内部から支持する働きをする金属製のプラグを、完全に骨止め釘に代えて使用することを理論化している。
【０００４】
１９７４年１１月１９日付けでマー（Ｍａ）その他に付与された米国特許第３８４４６０１号には、隣接する椎骨内への板スペースを横断するように矩形のスペースを形成し、また、その矩形のスペースに挿入すべき骨自体の矩形の植込み体を形成する方法及び装置が教示されている。
【０００５】
１９８８年５月１０日付けでブランティガンに付与された米国特許第４７４３２５６号には、マーその他により教示された矩形の骨植込み体を使用することに代えて、矩形の形状をした不活性の人工的なスペーサを使用することが教示されている。
【０００６】
１９８９年１１月７日付けでブランティガンに付与された米国特許第４８７８９１５号には、体内の脊椎融合法に完全に円筒状の不活性の植込み体を使用することが教示されている。かかる植込み体は、骨の融合過程に関与しないが、不活性のスペーサとして機能し、また、骨がその植込み体の外面まで成長することを許容する。
【０００７】
１９８９年５月３０日付けでブランティゲンに付与された米国特許第４８３４７５７号には、矩形の骨植込み体又は同発明者による初期の人工的な不活性のスペーサに代えて、矩形の形状をした中空の脊椎融合植込み体を使用すべきことが教示されている。
【０００８】
１９９１年５月１４日付けでミチェルソルに付与された米国特許第５０１５２４７号には、骨又はその他の融合促進材料で圧縮可能に荷重を加え得るように、両端が閉鎖され、又は閉鎖可能である、肉厚が薄く、極めて多孔質なねじ付きの中空の円筒状植込み体を使用することが教示されている。更に、このミチェルソンの装置は、ヒドロキシアパタイトのような骨の成長を促進する化学剤で被覆することが出来る。また、このミチェルソンの特許には、板スペースを横断し且つ二つの隣接する椎骨に達する穴を穿孔すること、及び円筒状の植込み体を安全に取り付けて、外科手術の全体が中空の円筒管を通じて為し得るようにする、改良に係る方法も開示されている。外科手術中にこの中空の円筒管は、適所に残すことが出来、また、この円筒管は、隣接する椎骨を互いに関して適所に保持する働きをする。また、この円筒管は、板のスペースを横断するように保護された状態で穿孔したり、植込み体を板スペース及び隣接する椎骨の全体に穿孔された穴に該管を通じて挿入することが可能である。
【０００９】
略円筒状のねじ付きの植込み体を使用して行われる、この体内への脊椎融合法に関して、二つの円筒状植込み体（単一の植込み体を中心に配置するよりもより安定的な構造となり、また、大きい表面積が得られるから、この二つの数が好適であると考えられる）を板スペースを横断するように横に並べて配置し、二つの隣接する椎骨に達するようにするとき、特別な問題が生じる（図１参照）。即ち、この場合、板スペースの高さのため、植込み体の径は、隣接する椎骨の各々に貫入し且つその椎骨に顕著に係合するのに十分な大きさでなければならないが、その大きい径のため、かかる植込み体を二つ横に並べて配置したり、また、これらの植込み体が脊椎の横幅部分内に収容されるように配置することが不可能となる。より小径の植込み体を横に並べて配置することにより、この問題点を解消しようとする場合、その植込み体の双方を脊椎の横幅部分に取り付けることは可能であるが、その場合、植込み体の高さは骨に十分に係合するためには、不十分となる。二つの植込み体を横に並べて配置する構造に代えて、単一の植込み体を中央に配置することにより、この問題点を解消しようとする場合、その植込み体が板スペースの横幅部分の相当な部分を占めて、確実な安定性を促進させるのに十分な大きさであるならば、その垂直高さ及び椎骨内への伸長程度は、非常に大きくなり、このため、連続的な二つの板スペースに作用させようとする場合、その間にある椎骨が半分に割れる可能性がある。
【００１０】
１９９１年１０月８日付けでレイに付与された米国特許第５０５５１０４号には、壁部材の無いら旋状コイルを備える植込み体であって、椎骨の間の板スペース内にコイルを配置した後に組み立てられる植込み体が開示されている。このコイルは、椎骨が互いに融合したとき、除去することが出来ると考えられる。このレイの植込み体は、次の点で欠陥があり、また、作用し得ない。即ち、かかるコイルを支持する壁部材が無いため、スリンキィ（ｓｌｉｎｋｙ）と同様の構造をした（レイの特許の図１及び図７を参照）隔離されたら旋状コイルを硬い骨に挿入することは出来ないから、この植込み体は、記載された方法で使用することが出来ない。更に、このレイの特許の植込み体は、板スペース内に組み込むという不可能ではないにしても、実施が難しい作業を必要とするため、極めて複雑となる。レイの特許の図３から、このレイの特許は截頭円錐形の円筒状の植込み体を使用することを教示せず、単に、円筒状と見なすことの出来る壁部材が全く無い、尖鋭なばねの外観をした截頭円錐形のら旋状コイルを使用することを教示するに過ぎないことが明確である。このため、レイの特許は、回転させなければ挿入することが出来ず、また、直線状に進めることは出来ない、隔離したねじを使用することを教示するに過ぎないものである。
【００１１】
壁材の無い隔離したねじを挿入することが不可能であるという非常な困難性、また、板スペース内に組み込むときの問題点という障害が解決されたとしても、レイの特許の植込み体は、瞬間的に分離し、また、物理的に破損する危険性が大であるから、その所期の目的にとって安全ではない。更に、挿入のために、かかる装置を安全に回転させるためのスペースが不十分であり、このスペースの不足のため、横幅部分の寸法が小さい装置を使用しなければならない。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
故に、二つの隣接する椎骨の間の板スペースを横断するように穿孔された穴に及び二つの隣接する椎骨中に部分的に挿入することが可能な脊椎融合植込み体であって、同一種類の第二の植込み体に隣接して、横に並べて配置したとき、脊椎の横幅部分に取り付け得るようにした脊椎融合植込み体が課題とされている。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明は、二つの隣接する脊椎骨間の板スペースを横断するように穿孔された穴に、及び二つの隣接する椎骨内に挿入することの出来る、改良に係る体内の脊椎融合植込み体であって、同一種類の第二の植込み体に隣接して、横に並べて配置したとき、脊椎の横幅部分内に取り付け得るようにした脊椎融合植込み体である。本発明の脊椎融合植込み体は、人間に植込むのに適した材料で出来た、肉厚が薄く且つ多孔質の円筒体又は一部円筒体を備えており、この円筒体は、閉鎖した一端、及び閉鎖可能な一端を有することが好ましいが、これは必須ではなく、このため、内部チャンバは、自然の又は人工的な骨伝達性（ｏｓｔｅｏｃｏｎｄｕｃｔｉｖｅ）、骨誘導性（ｏｓｔｅｏｉｎｄｕｃｔｉｖｅ）、骨形成性（ｏｓｔｅｏｇｅｎｉｃ）又はその他の融合促進材料を充填し、また、かかる材料を保持することが出来る。本発明の脊椎植込み体は、その粗に形成した外面を利用して、その安定性を増すものである。脊椎融合植込み体が挿入される脊椎の横幅部分の寸法に対応して、本発明の脊椎融合植込み体は、脊椎融合植込み体の幅を小さくするため、一又は複数の平坦な側部を有することが出来る。本発明の脊椎融合植込み体は、好ましくはその後端にて、植込み体の挿入又は引出しを容易にする係合手段をその後端に備えている。本発明の植込み体は、融合を促進する材料で形成し、この材料を充填し、且つ／又はこの材料で被覆することが出来る。更に、本発明の脊椎植込み体は、挿入するために回転させる必要がなく、また、直線状に前進させて着座させることが出来る。
【００１４】
本発明の脊椎融合植込み体は、全体として効果的であるが、二つの植込み体を横に並べて、円筒状に形成された通路内に挿入しようとするとき、また、二つの隣接する脊椎間の板スペースの高さが脊椎の横幅部分に比較して極めて高いため、必須の高さの二つの植込み体が脊椎の横幅部分に嵌まらない特殊な場合に、従来技術の円筒状の植込み体よりも一層、安全で且つ一層、効果的である。従来技術は、脊椎の外科手術の分野において、次のことを教示している。即ち、脊椎の融合が可能であるか否かは、三つの因子により決まる。即ち、１）植込み体の表面積、２）植込み体の材料の質及び量、３）融合構造体の安定性である。本発明の脊椎融合植込み体は、複数のものを受け入れるには幅が不十分である板スペースを横断するように、二つの植込み体を横に並べて配置することを可能にすることにより、これらの三つの因子の各々を増大させる。
【００１５】
本発明の脊椎融合植込み体は、次の理由のため、個々の植込み体を基本とする従来技術のものよりも一層、効果的である。
【００１６】
１．表面積の増大。本発明の脊椎植込み体は、その粗に形成した表面のため、平滑な外面を有する植込み体よりも、隣接する脊椎に係合するための表面積が大きくなる。穴が表面における接触面積に有効に寄与する材料で充填されている限り、穴の有無は、この表面積に著しく影響しない。本発明の一部円筒状の植込み体の円弧状部分は、隣接する脊椎に接触しており、円筒状でない植込み体による平坦な部分の場合よりも大きい表面積が得られる。
【００１７】
２．提供される植込み材料の量及び品質。本発明の脊椎植込み体は、ねじ込まれるものではないため、この植込み体は、関係するトルクに抵抗し得る構造とする必要はない。このため、本発明の植込み体は、より薄い肉厚とし、このため、所定の径に対してより大きい内部容積とすることが出来る。本発明の脊椎融合植込み体は、円弧状部分を有し、このため、湾曲した上方及び下方の支持面が無い植込み体よりも圧縮力に対する耐久性のある植込み体となり、植込み体の肉厚は、従来の植込み体よりも比較的薄くすることが可能となる。肉厚が薄いことは、骨が成長し易いことを意味する。また、孔間の架橋部分は、より小さくなり、多孔度をより大きくし、これにより、内部の植込み材料に露出される部分が大きくなる。更に、本発明の脊椎融合植込み体は、骨の融合過程に有効に関与することが公知の各種の材料及び／又は化学的基層で形成し且つ／又はその材料で被覆したり、且つ／又はその材料を装填することが可能である。本発明の脊椎融合植込み体は、より大きい表面積、及びその外径に比してより大きく内部容積を提供するから、本発明は、これらの材料の表面積を大きくし、また、その容積を大きくすることを可能にするものである。
【００１８】
３．本発明の植込み体は、従来技術の植込み体よりも安定性に優れている。最も不安定な植込み体は、表面の粗部分がない植込み体である。表面に穴があれば、対向した面に対する植込み体の締り嵌め状態を増すことにより、植込み体の安定性が増す。本発明の脊椎融合植込み体は、本発明の脊椎融合植込み体の表面の粗部分が全ての方向への動きに抵抗する点で従来技術に優る更なる改良技術である。更に、全ての植込み体は、その植込み体が挿入される経路を退却して戻る可能性がある。しかしながら、本発明の脊椎融合植込み体は、脊椎融合植込み体を前方に付勢させる形状とした表面を有し、かかる望ましくない後方への動きに抗する抵抗力を増大させる。更に、本発明の植込み体の円弧状部分は、より大きい表面積を提供して、椎骨を通じて圧縮力を一層良く分配する。
【００１９】
本発明の脊椎融合植込み体は、必要なスペースが少なく、予め穿孔する必要がなく、また、工具を回転させることを必要とせずに、損傷した脊柱の狭小な部分に挿入することが出来るから、使用が容易である。更に、本発明の脊椎融合植込み体は、同一円の円弧である上方及び下方の湾曲支持面が無い植込み体よりも、挿入が容易である。また、円形の穴は一回の工程にて穿孔が可能であるから、四角の穴よりも円形の穴の方が形成し易いため、本発明の脊椎融合植込み体は、板スペースを横断するように挿入されて、隣接する椎骨内に達する。
【００２０】
本発明の一つの目的は、脊椎の横幅部分が従来技術の二つの円筒状のねじ付き植込み体を受け入れるために、植込み体に必要とされる高さに関して不十分である場合、板スペースを横断するように、及び互いに近接する二つの隣接する椎骨に達するように、更に脊椎の横幅部分内に達するように、二つの植込み体を横に並べて配置し得るよう改良した体内の脊椎融合植込み体を提供することである。
【００２１】
本発明のもう一つの目的は、挿入が容易であり、また、植込む前の穿孔を必要としない脊椎融合植込み体を提供することである。
【００２２】
本発明のもう一つの目的は、より安全であり、傷付き易い構造体付近に尖鋭なねじが伸長する必要のない、脊椎融合植込み体を提供することである。
【００２３】
本発明の更に別の目的は、回転させて前進させるのではなくて、直線状に前進させることにより、隣接する脊椎の間により迅速に植込み得る脊椎融合植込み体を提供することである。
【００２４】
本発明の更に別の目的は、少なくとも一つの平坦な側部を有する、一部が円筒状の植込み体を植込む方法を提供することである。
【００２５】
【発明の実施の形態】
本発明の上記及びその他の目的は、添付図面及び添付図面に関する以下の詳細な説明を読むことにより明らかであろう。
【００２６】
従来の装置
図１を参照すると、全体として符号Ｓで示した人間の脊椎柱の部分が概略図で示してある。該脊柱Ｓの部分は、幾つかの椎骨Ｖと、二つの隣接する椎骨間の板スペースＤとから成っている。その各々の径が異なる各種の円筒状のねじ付き脊椎融合植込み体が板スペースＤ内に挿入された状態で示してある。
【００２７】
板スペースＤの高さＨｓが極めて高く、このため、その各々が板スペースＤを横断し且つ隣接する椎骨Ｖの骨内に十分に係合するのに十分な径を有する脊椎融合植込み体１０ａ、１０ｂのような二つの円筒状植込み体が板スペースＤを横断するように配置されたとき、これら二つの脊椎植込み体１０ａ、１０ｂの合計全幅は、脊柱Ｓの横幅Ｗｓを超える。その結果、傷付き易く且つ重要な構造体が脊柱Ｓの領域に隣接する位置にあるから、各植込み体１０ａ、１０ｂの一部は、脊柱Ｓの側部から突出して、患者に対して著しく且つ多分、致命的な損傷を与える可能性がある。このため、二つの円筒状の脊柱融合植込み体１０ａ、１０ｂを使用することは望ましくない。
【００２８】
二つの脊柱融合植込み体１０ａ、１０ｂに代えて、安定性及び融合を可能にするため、十分な径を有する脊柱融合植込み体１２ａのような単一の植込み体を使用するならば、その植込み体は、隣接する椎骨Ｖ内により深く貫入する。脊椎融合植込み体１２ａは、板スペースＤの高さＨｓよりも著しく大きい径となり、このため、椎骨Ｖは、その大きい径の脊椎融合植込み体１２ａを受け入れ得るように大きく穿孔する必要がある。その結果、椎骨Ｖの大部分が除去され、このため、椎骨Ｖの全体的な構造体の一体性が著しく弱体化する。このことは、脊椎融合植込み体１２ａと同一の第二の脊椎融合植込み体１２ｂを同一の椎骨Ｖの反対側にて板スペースＤを横断するように配置し、このため、脊椎融合植込み体１２ａ、１２ｂが椎骨Ｖの一側部にて板スペースＤを横断するように配置されたとき、特に問題となる。その結果、椎骨Ｖは、割れて図１に示した「蝶形」の形態となり、椎骨Ｖの構造的一体性及び強度は、更に低下し、このため、脊柱融合法の効果は、著しく低下し、椎骨Ｖは、血流遮断及び骨折の危険性が大きくなる。
【００２９】
これと逆に、脊椎植込み体１４ａ、１４ｂのような二つの円筒状の植込み体の各々を板スペースＤ内で横に並べて配置したとき、脊椎融合植込み体１４ａ、１４ｂの合計全幅は、脊柱Ｓの側幅部分Ｗｓを丁度、満たすのに十分であるならば、各脊椎融合植込み体１４ａ、１４ｂの径は、板スペースＤを横断して、椎骨Ｖに係合するのに十分でない。このため、脊椎融合植込み体１４ａ、１４ｂが脊柱Ｓの側部から突出しないが、脊椎融合植込み体１４ａ、１４ｂは、椎骨Ｖの骨に達し且つ係合せず、このため、隣接する椎骨Ｖを安定化させる働きをしない。
【００３０】
図２を参照すると、板スペースＤを横断するように配置された二つの円筒状のねじ付き植込み体１０ａ、１０ｂに関して、上方椎骨Ｖを除去した、図１の線２−２に沿った平面図が示してある。ねじ付きの植込み体１０ａ、１０ｂは、効果的であるためには、その最小高さがねじ付き植込み体の寸法に比例しなければならない雄ねじ１１ａ、１１ｂを備えている。ねじ付き植込み体１０ａ、１０ｂのねじ１１ａ、１１ｂは、トルクを直線状の動作に変換し、このため、これらのねじ１１ａ、１１ｂは、ねじ付き植込み体１０ａ、１０ｂが挿入される、骨のような材料の抵抗（その抵抗力は、各ねじ付き植込み体１０ａ、１０ｂの表面積及び直径に比例する）に打勝つのに十分な高さ寸法でなければならない。このように、各ねじ付き植込み体１０ａ、１０ｂの外径（ねじを含む）と谷底径（ねじを除く）との差が生じる。その差の程度は、二つのねじ付き植込み体１０ａ、１０ｂを板スペースＤを横断するように隣接する椎骨Ｖ内に植込んだとき、ねじ１１ａ、１１ｂの高さに対応し得るように、二つのねじ付き植込み体１０ａ、１０ｂの間の距離が最小となるものでなければならない。この条件は、ねじ１１ａ、１１ｂが相互に組み合わさったとき、ねじ付き植込み体１０ａ、１０ｂは、依然として、ねじ付き植込み体１０ａ、１０ｂの少なくとも一方のねじの少なくとも高さだけずらした位置にあるときでも必要とされる。二つのねじ付き植込み体１０ａ、１０ｂ間の距離が最小であるため、挿入したとき、二つのねじ付き植込み体１０ａ、１０ｂの合計全幅が増大する。
【００３１】
このため、二つの隣接する椎骨Ｖの間の板スペースＤの高さＨｓがその幅Ｗｓに比して高いとき、脊柱融合法にて円筒状の脊椎融合植込み体を使用するためには、ねじ付き植込み体について可能な程度よりもより密接に接触する状態にて、同一型式の第二の植込み体に隣接する位置に植込み可能な植込み体とする必要がある。この一方で、隣接する椎骨Ｖに係合したときの物理的な安定性を提供し得る、植込み体の表面でなければならない。円筒状の植込み体は、板スペースＤを横断して、隣接する椎骨Ｖ内に入る円筒穴を穿孔することにより、受け入れ箇所を準備することが容易であるから、この円筒状の植込み体を使用することが望ましい。椎骨Ｖに穿孔した円筒状穴の湾曲面は、平坦な面に比して表面積が大きく、また、適合した径の対応する円筒状部分を有する植込み体を円筒穴に取り付けたとき、正確に適合することが可能となる。
【００３２】
本発明
図３乃至図１０を参照すると、本発明の脊椎融合植込み体の一実施例が図示し且つ全体として符号１００で示してある。脊椎融合植込み体１００は、内部チャンバ１１４を囲繞する薄い外壁１１２と、長手方向の中心軸線Ｌとを有する略円筒状の形状をしている。脊椎融合植込み体１００の外側は、外科手術で植込んだならば、板スペースＤを横断して且つ隣接する椎骨Ｖ内で脊椎融合植込み体１００が安定されるようにするため、椎骨Ｖに係合するのに適した表面を提供する表面の粗さ程度である。脊椎融合植込み体１００の一つの実施例において、この表面の粗部分は、上記の脊椎融合植込み体の外周に沿って複数の止め爪部分１２０を備えている。これらの止め爪部分１２０の各々は、骨係合縁部１２２と、尖り部分１２４とを備えている。
【００３３】
複数の止め爪部分１２０の各々は、同一寸法の円筒状のねじ付き植込み体に必須であるのねじの高さよりも実質的に低い高さをしている。ねじは、トルクを直線状の前進動作に変換する簡単な装置であるから、このねじの必須の高さは、植込み体の表面積及び径に比例しており、また、板のスペースＤを横断するのに十分な径を有する円筒状の植込み体を骨と同程度の密度の材料を通じて引っ張るのに十分でなければならない。一方、脊椎融合植込み体１００は、直線状に動かすことにより、板スペースＤを横断して、隣接する椎骨Ｖ内に植込まれるから、止め爪部分１２０は、同一寸法のねじ付き植込み体のねじの必須の高さよりも実質的に低い。脊椎融合植込み体１００は、脊柱を通じて前方に引っ張るためにねじが不要であるから、直接、直線状に前進させることにより、円筒状の板スペースＤ内に押し込むことが出来る。脊椎融合植込み体１００を前進させるトルクが不要であるから、表面粗さ部分について最小の高さ寸法が要求されることはない。必要とされる唯一の表面の特徴は、植込んだとき、脊椎融合植込み体１００に対する安定性を付与するものである。
【００３４】
更に、これらの止め爪部分１２０は、脊椎融合植込み体１００が挿入される方向と同一方向を向いている。また、これらの止め爪部分は、二つの隣接する椎骨Ｖの間に挿入したときの挿入方向と反対方向に植込み体１００が板スペースＤから戻るのを防止する機能を果たす。止め爪部分１２０は、脊椎植込み体１００を椎骨Ｖの除去されていない骨に対して前方に付勢させる。全体として、患者の身体が時間の経過と共に繰り返して動き、その他の型式の植込み体が緩む（即ち、ねじ付きの円筒状植込み体のねじが緩む）ため、植込み体は、挿入されるときの経路と同一の経路に沿って後退する傾向がある。このため、止め爪部分１２０は、除去されていない中実な骨に対して、脊椎融合植込み体１００を押し付けて、変位に更に抵抗し、極めて不安定な植込み状態となる動作を制御する。
【００３５】
止め爪部分１２０の骨係合縁部１２２は、脊椎植込み体１００の谷底径から測定したその最高点の高さが約０．３５ｍｍである。このようにして、脊椎融合植込み体１００は、約０．７ｍｍ離れた距離、又は、ずらして配置したとき、更に接近させて、同一型式の第二のものに並べて配置することが出来、外科手術で植込んだとき、二つの脊椎融合植込み体１００の合計全幅寸法を著しく小さくすることが出来る。止め爪部分１２０は、０．２５乃至１．５ｍｍの範囲の高さであり、その好適な高さ範囲は０．３５乃至０．７５ｍｍの範囲にある。
【００３６】
図５を参照すると、二つの脊椎植込み体１００ａ、１００ｂは、図２に示した板スペースＤと同一寸法の板スペースＤを横断するように挿入した状態で示してある。これら二つの脊椎融合植込み体１００ａ、１００ｂは、上述し且つ図２に図示したように、横に並べて配置した二つのねじ付き脊椎融合植込み体と比較したとき、その合計全幅は小さい。これら二つの脊椎融合植込み体１００ａ、１００ｂの小さい合計全幅寸法は、脊椎融合植込み体１００ａ、１００ｂの谷底径と外径との差であり、安定性を付与するための止め爪部分１２０のような表面の粗部分を利用することにより実現される。この表面の粗部分は、二つの脊椎融合植込み体１００ａ、１００ｂが互いに著しく近接することを可能にし、かかるねじ付き植込み体の必須のねじ高さのため、谷底径を等しくした二つの円筒状のねじ付き植込み体の場合よりも、その挿入に必要とされる全体の横幅寸法が小さくて済む。これらの植込み体間のずらし程度を小さくすれば、より大径の植込み体を使用することが可能となり、その植込み体は、依然として、脊柱の横幅部分Ｗｓ内に嵌まり、隣接する椎骨Ｖ内により確実に係合することが出来る。
【００３７】
図７を参照すると、脊椎融合植込み体１００の断面が示してあり、ここで、壁１１２は、内部チャンバ１１４と連通するように貫通する開口１２８を有する状態で示してある。この内部チャンバ１１４は、骨材料、又はその他任意の自然、又は人工的な骨成長材料又は融合促進材料を充填することが出来、このため、骨は、開口１２８を通じて椎骨Ｖから内部チャンバ１１４内の材料まで成長する。開口１２８は、図面において、円形のものとして示してあるが、この開口１２８は、本発明の範囲から逸脱せずに、脊椎植込み体内で使用するのに適した任意の形状、寸法又は形態とすることが出来ることが理解される。また、この開口の数は、変更が可能であり、又は、脊椎融合植込み体に開口に存在しないようにしてもよい。
【００３８】
図８及び図９を参照すると、該脊椎植込み体１００は、脊椎植込み体１００の一端に螺着されるねじ１３２を有するキャップ１３０を備えている。キャップ１３０を脊椎融合植込み体１００に取り付ければ、縁部１３６は、板ディスクＤを横断するように植込んだとき、脊椎融合植込み体１００を更に安定させる、追加的な止め爪部分１２０として機能する。
【００３９】
キャップ１３０は、内部チャンバ１１４にアクセスすべく取外し可能であり、このため、内部チャンバ１１４は、任意の自然の又は人工的な骨伝達性、骨誘導性、骨形成性又はその他の融合促進材料を充填し、また、これらの材料を保持することが出来る。かかる材料の一例としては、患者自身の骨、又は、ヒドロキシアパタイト、ヒドロキシアパタイト・トリカルシウム・リン酸塩又は骨形態形成蛋白のようなものを含むが、これらにのみ限定されない骨成長促進材料が含まれる。キャップ１３０及び／又は脊椎融合植込み体１００自体は、チタニウムのような人間に植込むのに適した材料で形成され且つ／又はヒドロキシアパタイト、ヒドロキシアパタイト・トリカルシウム・リン酸塩又はその他の骨伝達性、骨誘導性、骨形成性の又はその他の骨の生成促進材料で形成し且つ／又はそれらの材料を充填し且つ／又は被覆することが出来るが、これらの材料にのみ限定されるものではない。
【００４０】
図４を参照すると、代替的に、キャップ１３０ａは、挿入し易いように「弾丸」状とすることが出来る。キャップ１３０ａの最大径は、脊椎融合植込み体１００の谷底径に等しく、このため、追加的な止め爪部分１２０は形成されない。
【００４１】
図１０を参照すると、脊椎融合植込み体１００は、矩形のスロット１４０の形態の係合手段を一端に有しており、この係合手段は、矩形のスロット１４０に緊密に係合する取外し可能な係合手段を有するドライバ工具に係合する。一つの実施例において、中空の管状部材を貫通するロッドとして伸長するドライバ工具のねじ部分は、回転可能に制御されて、スロット１４０内のねじ穴１４２内にねじ込まれ、植込み体１００及びドライバ工具を共に固着する。植込み体のドライバ工具に脊椎融合植込み体１００を固定したならば、その後に、植込み体を中空の円筒管に挿入して、板スペースＤを横断するように穿孔された円筒穴内にねじ込む。次に、マレット又は同様の装置により、植込み体のドライバ工具に衝撃力を加えて、板スペースＤを横断するように脊椎融合植込み体１００を直線状に進めることが出来る。脊椎融合植込み体１００を板スペースＤを横断するように挿入したならば、止め爪部分１２０が椎骨Ｖの骨に係合し、植込みドライバ工具を脊椎融合植込み体１００から取り外す。板スペースＤを横断するように穴を穿孔する方法、及びそれに関連する工具に関しては、その内容を引用して本明細書に記載した、１９９３年６月１０日付けで出願された、共同米国特許出願第０８／０７４，７８１号に記載されている。
【００４２】
図１１乃至図１４を参照すると、本発明の脊椎融合植込み体の代替的な実施例が全体として符号２２０で示してある。脊椎融合植込み体２００は、複数の止め爪部分２００の骨係合縁部２２２により、開口２２８が二等分される点を除いて、脊椎融合植込み体１００と同様である。このようにして、骨係合縁部は、開口２２８により妨害されて、「歯状」の縁部を提供する。この「歯状」の縁部は、椎骨Ｖの骨に係合し、挿入したならば、植込み体２００が後退するのを防止する締り嵌め状態を形成する。開口２２８の数、及び骨係合縁部２２２の数は、変更が可能であり、また、本発明の範囲から逸脱せずに、開口２２８は、止め爪部分２２０、又はその他の表面の粗部分に関して、任意の方向に配置することが可能であることが理解される。
【００４３】
図１５乃至図１９を参照すると、本発明の脊椎融合植込み体の代替的な実施例が全体として符号３００で示してある。脊椎融合植込み体３００は、植込み体３００を脊椎間のスペースＤ内で安定化させるため表面の粗部分を有する略円筒状の形態をしている。図１８に示すように、この表面の粗部分は、図示する菱形の形状をした骨係合パターンのようなギザギザ面３２０を有するが、これにのみ限定されるものではない。本発明の範囲から逸脱せずに、脊椎融合植込み体３００は、該脊椎融合植込み体３００の全外面に亙って、その外面の一部のみ、又はその任意の組み合わせに亙ってギザギザ面３２０を有するようにしてもよい。脊椎融合植込み体３００の前方の板スペースＤにおける全ての骨が穿孔されているとき、植込み体が更に前進するのに抵抗するため、ギザギザ面３２０の採用が好ましい。それは、ギザギザ面は、椎骨Ｖの骨と極めて緊密に締まり嵌めし、それ自体を前方を付勢させる傾向を伴うことなく、全ての方向への動きに等しく抵抗するからである。
【００４４】
図１７を参照すると、二つの脊椎融合植込み体３００ａ、３００ｂは、図２に示した板スペースＤと同一寸法である板スペースＤを横断するように横に並んで配置することが出来、このため、二つの脊椎融合植込み体３００、３００ｂが互いに接触し、これにより、二つの脊椎植込み体３００ａ、３００ｂの合計全幅を小さくして、粗面を有する略円筒状の植込み体に許容される最小の距離にする。このようにして、板スペースＤの高さＨｓを横断するのに十分な径を有する二つの円筒状の脊椎融合植込み体３００ａ、３００ｂは、脊柱Ｓの横幅Ｗｓを超えずに、板のスペースＤを横断するように配置することが出来る。脊椎融合植込み体３００ａ、３００ｂは、脊椎融合植込み体１００に関して上述したように、直線状に前進させることで挿入される。故に、脊椎融合植込み体３００ａ、３００ｂを挿入するためにねじが不要である。このため、ねじ付きの植込み体を使用するときにねじ込みに必要とされるスペースと比べて、脊椎融合植込み体３００ａ、３００ｂの間におけるスペースは極く僅かでよく、又はかかるスペースは全く不要である。このように、脊椎融合植込み体３００ａ、３００ｂは、より接近するように配置し、かかる二つの植込み体の合計全幅が著しく小さくて済むようになる。
【００４５】
図２３乃至図３０を参照すると、本発明の脊椎融合植込み体の代替的な実施例が全体として符号４００で示してある。該脊椎融合植込み体４００は、脊椎植込み体２００と同様の形状である。その唯一の相違点は、同一円の円弧である円弧状部分４０２、４０４を有する一部円筒状部材を備え、該円筒状部材は、第一の平坦な側部４０６及び第二の平坦な側部４０８を提供し得るように平坦とされたその外壁４０５の部分を備える点である。
【００４６】
図２８を参照すると、脊椎融合植込み体４００の外径Ｍは、同一円の円弧である円弧状部分４０２、４０４のような、直径方向に対向した平坦でない二つの部分の間の距離に等しい。脊椎融合植込み体４００の幅Ｗｉは、平坦部分と、この平坦部分に対し直径方向に対向する点との間の距離に等しく、例えば、第一の側部４０６と第二の側部４０８との間の距離となる。
【００４７】
図２５を参照すると、幾つかの椎骨Ｖから成る脊柱Ｓの一部の該略図的な断面図が示してあり、これは、二つの隣接する椎骨Ｖの間で板のスペースＤを横断するように挿入された二つの脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂを備える状態で示してある。これらの脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂは、同一であり、また、その各々が、第一の円弧状部分４０２ａ、４０２ｂと、第二の円弧状部分４０４ａ、４０４ｂと、第一の平坦側部４０６ａ、４０６ｂと、第二の平坦側部４０８ａ、４０８ｂとをそれぞれ備えている。脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂは、板スペースＤを横断するように植込まれ、脊椎融合植込み体４００ａの第二の平坦側部４０８ａは、脊椎融合植込み体４００ｂの平坦な第一の側部４０８ｂの方向を向き且つ該側部に隣接しており、その結果、二つの脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂの合計全幅は、植込み体の最大径Ｍの二倍よりも小さい。脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂは、脊椎融合植込み体１００に関して上述したように、直線状に動かすことにより挿入される。
【００４８】
植込む前に、板スペースＤを横断し、また、隣接する椎骨Ｖに入るように、部分的に重なり合う二つの円弧状穴を穿孔する。これらの穴は、十分に重なり合うように穿孔し、二つの脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂを植込み、その平坦な側部が板スペースＤの面に対して垂直であり、板スペースＤが図２５に図示するように、脊柱Ｓの長手方向軸線Ａに対して垂直となるようにする。
【００４９】
これらの脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂは、別々に挿入可能であり、このため、第一の脊椎融合植込み体４００ａを板スペースＤを横断するように挿入したならば、第二の脊椎融合植込み体４００ｂは、板スペースＤを横断するように押し込み、各脊椎融合植込み体４００の平坦な側部４０２、又は４０４が互いに隣接し且つ接触するようになる。このようにして、二つの脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂは、板スペースＤを横断するように植込まれ、脊椎Ｓの横幅Ｗｓを超えることなく、隣接する脊椎Ｖの骨に係合する。これと代替的に、二つの脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂは、植込み前に、互いに隣接し且つ対面するように同時に配置することにより、上述の方向に向けて板スペースＤを横断するように植込むことが可能である。次に、これら二つの脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂを板スペースＤを横断するように穿孔穴内に直線状に進める。
【００５０】
図２８において、第一及び第二の平坦な側部４０６、４０８を有することの効果は脊椎植込み体４００の高さを脊椎融合体４００の円筒状部分の最大径Ｍに保つ一方、脊椎融合植込み体４００の全幅Ｗｉが著しく小さくなる点である。
【００５１】
図２５及び図２６を参照すると、脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂの各々の高さは、板スペースＤを横断して、二つの隣接する椎骨Ｖに入るのに十分であるから、脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂの各々は、隣接する椎骨Ｖの骨に係合する一方、二つの脊椎融合植込み体１００の合計幅は、脊椎Ｓの横幅Ｗｓを超えない。その結果、二つの円筒状植込み体を板スペースＤを横断するように横に並べて配置することの利点は、脊柱Ｓの幅Ｗｓを超えることなく得られる。このように、図２６に示すように、二つの脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂは、図２に示した板スペースＤと同一寸法の板スペースＤを横断するように挿入することが出来る。また、これら二つの脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂは、この第一の平坦な側部４０８ｂが隣接する脊椎Ｖに係合したままである間に、第二の平坦な側部４０８ａに隣接する位置に配置される結果、遥かに近接した位置に相互に配置することが出来る。
【００５２】
図３０に示すように、脊椎融合植込み体４００は、中空の内部中央チャンバ４１４と、外壁４０５を貫通して脊椎融合植込み体４００の中央チャンバ４１４内に伸長する一連の開口４２８とを備えている。これらの開口４２８は、第一及び第二の平坦な側部４０６、４０８に形成することも出来る。上記の開口４２８は、例えば、円形穴として示してあるが、その目的に合ったその他の作用可能な形態としてもよく、また、上述の任意の円筒状の植込み体に関して、楕円形、スロット、溝及び円形以外の穴を含むことが出来るが、これらにのみ限定されるものではない。
【００５３】
図３０Ａを参照すると、脊椎融合植込み体４００′は、第一の平坦な側部４０６′のみを提供し得るように、その一側部のみが平坦な側部であるようにしてもよい。かかる二つの植込み体の合計全幅が脊椎Ｓの側幅Ｗｓを超えないようにすべく、脊椎融合植込み体４００の幅Ｗｉがその最大径Ｍに関して僅かだけ小さくする必要がある場合に、この形態は適している。
【００５４】
図２３、図２４及び図２９を参照すると、本発明の脊椎植込み体４００は、脊椎融合植込み体１００に関して上述したように、脊椎融合植込み体４００の外周の円弧状部分に沿って、一方向を向いた複数の止め爪部分４２０を備えている。これらの止め爪部分４２０は、骨係合縁部４２２を備えており、また、これらの止め爪部分４２０の尖った形態は、係合縁部４２２が椎骨Ｖに係合することにより、脊椎融合組立体４００が反対方向に動くことが阻止されるため、脊椎融合植込み体４００を「一方向に」挿入することを可能にする。しかしながら、平坦な側部４０２、４０４は、平滑であり且つ平坦面を有し、二つの脊椎融合植込み体４００ａ、４００ｂを可能な限り近接させて配置することが可能であるようにすることが好ましい。各止め爪部分４２０の骨係合縁部４２２は、穴４２８を二等分して、植込んだ後の脊椎融合植込み体４００の安定性を増す。
【００５５】
脊椎融合植込み体１００乃至６００の各々は、２０ｍｍ乃至３０ｍｍの範囲、好ましくは、２５ｍｍの全長を有し、１４ｍｍ乃至２４ｍｍ、後方から挿入する方法で腰椎に挿入したとき、１８ｍｍであることが好ましく、また、前方から挿入する方法で腰椎内に挿入したとき、２０ｍｍであることが好ましい最大径Ｍを有している。脊椎融合植込み体４００は、頸部（ｃｅｒｖｉｃａｌ）脊椎及び胸郭（ｔｈｏｒａｃｉｃ）脊椎の双方に使用するのに極めて適している。頸部脊椎において、かかる植込み体の長さは、１０乃至１８ｍｍの範囲、好ましくは１２ｍｍであり、また、最大径Ｍは、１２乃至２０ｍｍの範囲、その好適な径は１６ｍｍである。胸郭脊椎において、かかる植込み体の長さは、１６乃至２６ｍｍの範囲であり、最大径は、１４乃至２０ｍｍの範囲、その好適な径は１６ｍｍである。上記の寸法に加えて、脊椎融合植込み体４００乃至６００の各々は、頸部脊椎において使用する場合、８乃至１６ｍｍの範囲の幅Ｗｉを有し、その好適な幅Ｗｉは、１０乃至１４ｍｍであり、腰椎に使用する場合、１８乃至２６ｍｍの範囲であり、その好適な幅Ｗｓは１８乃至２０ｍｍ、また、腰椎に使用する場合、１８乃至２６ｍｍの範囲であり、その好適な幅Ｗｉは２０乃至２４ｍｍである。
【００５６】
図２７及び図２８を参照すると、一端から見たとき、本発明の脊椎融合植込み体４００は、外部の幾何学的形状が円形であり、その各側部の一部は、接線方向に垂直に切断して第一及び第二の平坦な側部４０６、４０８を形成する。キャップ４３０は、脊椎融合植込み体４００の端部にて、第一及び第二の円弧状部分４０２、４０４に沿って壁４１２の最小径を超えて伸長し、また、係合縁部４３６を有する更なる止め爪部分４２０として機能する。このようにして、これら追加的な止め爪部分４２０は、隣接する椎骨Ｖの間に挿入したならば、脊椎融合植込み体４００の安定性を更に増すと共に、脊椎融合植込み体４００が板スペースＤから外れるのを更に防止する働きをする。該キャップ４３０は、平坦な側部４０６、４０８と同一高さであり、平坦な側部４０６、４０８の平坦な面を保つ。該キャップ４３０は、平坦な側部４０６、４０８と対応する位置にある傾斜側部４３８ａ、４３８ｂを更に備えており、脊椎融合植込み体４００の挿入を容易にすると共に、二つの脊椎融合植込み体４００を緊密に横に並べて配置することを可能にする。これと代替的に、キャップ４３０は、脊椎融合植込み体４００の谷底径に対して全体に亙って同一高さとなり、より長い傾斜路に亙って挿入を更に容易にすることが出来る。
【００５７】
脊椎融合植込み体４００は、止め爪部分４２０のような表面の粗部分を有するが、これにのみ限定されず、脊椎融合植込み体４００の外面は、複数のその他の表面の粗部分を備えて、脊椎融合植込み体４００の安定性を増すと共に、板スペースＤを横断するように植込んだならば、外れるのに抵抗する。例えば、脊椎融合植込み体４００は、ブラスト処理、又は粗仕上げ鋳造等により形成することの出来る不規則な外面を備えることが可能である。かかる不規則な面は、単独で使用するか、又は止め爪部分及び／又はギザギザ面のようなその他の表面の粗部分と組み合わせて使用することが出来、また、上述したように、開口４２８は、穴、溝、スロット等とすることが出来る。
【００５８】
図３２乃至図３５を参照すると、本発明の脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例が全体として、参照符号５００で示してある。脊椎融合植込み体５００は、脊椎融合植込み体４００と略同一であり、その唯一の相違点は、開口５２８が止め爪部分５２０に形成され、開口５２８が骨係合縁部５２２の間に配置され、従って、骨係合縁部５２２により二等分されない点である。このようにして、骨係合縁部５２２は、連続し且つ妨害されずに椎骨Ｖの骨に係合し、挿入したならば、植込み体５００が戻るのを防止する。
【００５９】
図３６乃至図４０を参照すると、本発明の脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例が全体として符号６００で図示されている。該脊椎融合植込み体６００は、上述した脊椎融合植込み体４００と略同一であるが、その唯一の相違点は、図４０に図示するが、これにのみ限定されない、菱形の骨係合パターンのような表面のギザギザ部分６２０が止め爪部分４２０に代えて使用される点である。表面のギザギザ部分６２０は、脊椎融合植込み体６００を隣接する二つの椎骨Ｖの間で板スペースＤを横断するように挿入したならば、その脊椎融合植込み体６００の保持を容易にする。植込み体６００の表面のギザギザ部分６２０は、板スペースＤを横断するように脊椎融合植込み体６００の保持を容易にする、限定的ではない、止め爪部分のようなその他の表面の粗部分の任意の数と組み合わせることが可能であることが認識される。
【００６０】
図３６に図示するように、脊椎融合植込み体６００のキャップ６３０は、第一及び第二の平坦な側部６０６、６０８に対応する傾斜側部６６０、６６２を備えており、脊椎融合植込み体６００の挿入を容易にすると共に、二つの脊椎融合植込み体６００を緊密に横に並べて配置することを可能にする。
【００６１】
本発明は、植込み体及び椎骨Ｖの表面積又は締まり嵌め程度を増すあらゆる表面の粗部分の形態を含むことが可能であることが理解される。本発明の脊椎融合植込み体の各種の実施例に関して上述した止め爪部分は、また、該止め爪部分と組み合わせてギザギザ面又はその他の表面の粗部分を備えて、植込んだ後に、板スペースＤを横断するように脊椎融合植込み体を更に保持し易くすることが出来ることが理解される。
【００６２】
図４１を参照すると、全体として符号７００で示した本発明の脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例が示してある。該脊椎融合植込み体７００は、ブラスト処理した外面７０１から成る表面の粗部分を備えており、板スペースＤを横断するように挿入したとき、椎骨Ｖに対する係合面を提供する。脊椎融合植込み体は、複数の開口７２８と、六角工具に係合する六角形スロット７３４を有する着脱キャップ７３０とを備えている。
【００６３】
図４２を参照すると、本発明の脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例が全体として符号８００で示してある。該脊椎融合植込み体８００は、上述の脊椎融合植込み体４００と同様であるが、その唯一の相違点は、平坦な側部８０６に形成された水平スロット８２８の形態の開口を有し、また、脊椎融合植込み体８００の円筒状部分に形成された垂直スロット８２９を有する点である。
【００６４】
本発明の脊椎植込み体は、本発明の範囲から逸脱せずに、二つの脊椎融合植込み体の合計全幅が該植込み体の最大径Ｍの二倍以下である、任意の形態とすることが出来ることが理解される。
【００６５】
図４３を参照すると、二つの脊椎融合植込み体９００ａ、９００ｂの代替的な実施例が板スペースＤ１を横断するように挿入された状態にある脊柱Ｓの一部が示してある。脊椎融合植込み体９００ａは、脊椎融合植込み体９００ｂの凸面９０４を受け入れ得る適合する形状とした凹面９０２を備えている。二つの脊椎融合植込み体９００ａ、９００ｂを横に並べて配置したとき、二つの脊椎融合植込み体の合計全幅がこれら植込み体の最大径Ｍの二倍以下であるように、凹面９０２が凸面９０４と係合する。その結果、一部が円筒状である二つの植込み体を椎骨Ｖに係合する部分に関して、板スペースＤを横断するように横に並べて配置し得るという有利な点が、脊柱Ｓの幅Ｗｓを超えることなく実現可能となる。
【００６６】
更に図４３を参照すると、脊柱Ｓの板スペースＤ２を横断するように挿入された単一の脊椎融合植込み体１０００を備える本発明の脊椎融合植込み体の代替的な実施例が示してある。該脊椎融合植込み体１０００は、第一の円筒状部分１０１０と、第二の円筒状部分１０１２とを備えており、上述の実施例に関して上述した表面の粗部分の任意のものを備えることが出来る。好適な実施例において、脊椎融合植込み体１０００は、板スペースＤ２を横断するように穿孔された二つの重なり合う円筒穴内に直線状に進めることで挿入される。
【００６７】
本発明は、好適な実施例に関して詳細に説明したが、本発明の思想及び本発明の範囲から逸脱せずに、本発明のその他の変形例が具体化可能であることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】各種の円筒状のねじ付き植込み体に伴う問題点を示すため、板スペースを横断するように二つの隣接する椎骨内に挿入された該ねじ付き植込み体と共に、幾つかの椎骨から成る人間の脊柱の一部を示す概略図である。
【図２】板スペースを横断するように互いに並べて配置したとき、二つのねじ付き植込み体間の可能な最小距離を示す、二つの円筒状ねじ付き植込み体の頂部椎骨を除去した状態における図１の線２−２に沿った平面図である。
【図３】止め爪部分の形態とされた表面の粗部分を備える、本発明の脊椎融合植込み体の一実施例の側面斜視図である。
【図４】図３の脊椎融合植込み体の第一の側面図である。
【図５】板スペースを横断するように互いに並べて配置したときの二つの植込み体間に可能な最小距離を示す、図３の二つの脊椎融合植込み体の平面図である。
【図６】図３の脊椎融合植込み体の第二の側面図である。
【図７】図６の脊椎融合植込み体の線７−７に沿った断面図である。
【図８】図６の脊椎融合植込み体の線８−８に沿った断面図である。
【図９】図３の脊椎融合植込み体の頂端面図である。
【図１０】図３の脊椎融合植込み体の底端面図である。
【図１１】本発明の脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例の側面斜視図である。
【図１２】図１１の脊椎融合植込み体の第一の側面図である。
【図１３】図１１の脊椎融合植込み体の第二の側面図である。
【図１４】図１３の脊椎融合植込み体の線１４−１４に沿った断面図である。
【図１５】ギザギザ面の形態とした表面の粗部分を備える、本発明の脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例の側面斜視図である。
【図１６】図１５の脊椎融合植込み体の第一の側面図である。
【図１７】板スペースを横断するように互いに並べて配置したときの二つの植込み体間に可能な最小距離を示す、図１５の二つの脊椎融合植込み体の平面図である。
【図１８】図１５の植込み体の表面の形態を示す、図１６の線１８に沿った拡大部分図である。
【図１９】図１５の脊椎融合植込み体の第二の側面図である。
【図２０】図１６の脊椎融合植込み体の線２０−２０に沿った断面図である。
【図２１】図１５の脊椎融合植込み体の頂端面図である。
【図２２】図１５の脊椎融合植込み体の底端面図である。
【図２３】平坦な側部と、止め爪部分の形態とされた表面の粗部分とを備える、本発明の脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例の側面斜視図である。
【図２４】図２３の脊椎融合植込み体の第一の側面図である。
【図２５】脊椎内に挿入した本発明による図２３の二つの植込み体を示す、人間の脊柱の一部の概略図である。
【図２６】板スペースを横断するように互いに並べて配置した図２３の二つの脊椎融合植込み体間に可能な最小距離を示す、頂部椎骨を除去した状態における図２５の線２６−２６に沿った平面図である。
【図２７】図２３の脊椎融合植込み体の頂端面図である。
【図２８】図２３の脊椎融合植込み体の底端面図である。
【図２９】図２３の脊椎融合植込み体の第二の側面図である。
【図３０】図２９の脊椎融合植込み体の線３０−３０に沿った断面図である。図３０Ａは、一つの平坦な側部のみを備える、本発明の脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例の断面図である。
【図３１】平坦な側部と、止め爪部分の形態とされた表面の粗部分を備える、本発明の脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例の側面斜視図である。
【図３２】図３１の脊椎融合植込み体の第一の側面図である。
【図３３】図３１の脊椎融合植込み体の第二の側面図である。
【図３４】図３３の脊椎融合植込み体の線３４−３４に沿った断面図である。
【図３５】図３３の脊椎融合植込み体の線３５−３５に沿った断面図である。
【図３６】平坦な側部と、ギザギサ面の形態とした表面の粗部分とを備える、本発明の脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例の側面斜視図である。
【図３７】図３６の脊椎融合植込み体の第一の側面図である。
【図３８】図３６の脊椎融合植込み体の第二の側面図である。
【図３９】図３８の脊椎融合植込み体の線３９−３９に沿った断面図である。
【図４０】図３６の脊椎融合植込み体の表面形態を示す、図３７の線４０に沿った拡大部分図である。
【図４１】ブラスト処理した外面から成る表面の粗部分を備える、本発明の脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例の側面斜視図である。
【図４２】平坦な側部と、垂直及び水平スロットの形態とした開口とを備える、本発明の脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例の側面斜視図である。
【図４３】一つの板スペースを横断するように挿入され、対応する凹状側部及び凸状側部を備える本発明の二つの脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例、及び一つの板スペースを横断するように挿入された二つの円筒状部分を備える本発明の単一脊椎融合植込み体の一つの代替的な実施例に関する脊柱の一部の側面図である。
【符号の説明】
Ｖ  椎骨                        Ｄ  椎骨間の板スペース
Ｈｓ  板スペースの高さ          Ｓ  脊柱
Ｗｓ  脊柱の横幅
１０ａ、１０ｂ  脊椎融合植込み体
１２ａ、１２ｂ  脊椎融合植込み体
１４ａ、１４ｂ  脊椎融合植込み体
１００ａ、１００ｂ  脊椎融合植込み体
１１２  脊椎融合植込み体の壁    １１４  壁の内部チャンバ
１２０  止め爪部分              １２２  止め爪部分の骨係合縁部
１２８  壁の開口                １３０  キャップ
１３２  ねじ                    １４０  スロット
１４２  スロットのねじ穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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