(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡に装着されたデバイス内へ、流体注入手段により流体を注入して加圧を行うことにより、デバイス内に収納された結紮リングを押し出して離脱させ、患部に結紮を行う医療用結紮具において、流体注入手段には結紮リング離脱検知手段が接続され、一方デバイスは複数の結紮リングを装着した内筒、結紮リングを覆う外筒、及び内筒と外筒間に後端にシールリングが付設され結紮リングを押し出すスライド筒からなり、且つそれらにより形成された気密空間に流体注入手段を接続した構造であって、内筒外周には中心軸と平行な溝を設け、スライド筒先端部は前記内筒の溝形状に嵌合するよう内側に凸形状をなし、且つ凸部以外の先端部は後端側に窪んでいることを特徴とする連発式結紮用デバイス。
【請求項２】
内筒外周に設けられた溝が少なくとも３本以上である請求項１記載の連発式結紮用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、胃や食道の静脈瘤、内痔核の結紮術などに適用される結紮術用の補助具であって、簡便な操作により安全かつ確実に処置することができる結紮具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
肝硬変等に伴う胃食道静脈瘤の治療法の一つとして、内視鏡的静脈瘤結紮術（Endoscopic  Variceal  Ligation：以下ＥＶＬと略す）という術式がある。ＥＶＬとは、内視鏡の先端部に装着したシリンダー状の内部に静脈瘤を吸引し、予めシリンダー状の先端周囲に装着していた輪ゴム状の結紮リングを、吸引によりポリープ状となった静脈瘤の根元部位に掛け、結紮リングのゴムの収縮力により機械的に静脈瘤を結紮して壊死させる手技である。
【０００３】
静脈瘤は通常１箇所に限らず複数箇所に存在するため、単発式の結紮デバイスでは複数の静脈瘤を結紮処理する場合には、内視鏡を体腔外に出して、結紮リングを装着し再度体腔内に挿入し該処置を行わなければならず、術者の労力が大きいばかりでなく、患者にかかる負担も大きかった。このような問題を解決するために、内視鏡を体腔内に挿入した状態で連続的に結紮処置を行うことが可能な結紮具も多数提案されているが（例えば、特開平8-10217号公報、特表平8-502198号公報、特表平9-500811号公報、日本国特許第2561223号、日本国特許第2657427号、アメリカ合衆国特許第5,398,844号、アメリカ合衆国特許第5,462,559号）、これらは結紮リングに取り付けたワイヤーを引くことにより結紮リングを落下させるという方式のため、内視鏡の鉗子孔がワイヤーにより使用不能となり、また内視鏡を強く反転させた場合にワイヤーを引いても力が上手く先端に伝わらず結紮リングを落下させることができない場合がある、またワイヤーを鉗子孔に通さなければいけないなど操作が煩雑といった問題点があった。
【０００４】
また、ワイヤーを使用せず流体駆動を用いた結紮具としては、日本国特許第2958219号等が提案されており、これらは鉗子孔を必要とせず、また操作も簡便であるが、単発式であり、複数個の結紮リングを装着しても、結紮リングの収縮力による移動時の摩擦抵抗に加えて、内筒とスライド筒間の隙間への結紮リング喰い込みによる摩擦抵抗によって、加圧が困難であるばかりでなく、確実に単数ずつ離脱させることができない、といった問題点があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、内視鏡に装着されたデバイス内の複数個の結紮リングを離脱させる連発式結紮用デバイスにおけるこのような問題点を解決することを目的としたもので、流体駆動によるスライド筒加圧時の摺動性を向上させ、安全かつ確実に施行できる連発式結紮用デバイスを提供しようとするものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
すなわち本発明は、内視鏡に装着されたデバイス内へ、流体注入手段により流体を注入して加圧を行うことにより、デバイス内に収納された結紮リングを押し出して離脱させ、患部に結紮を行う医療用結紮具において、流体注入手段には結紮リング離脱検知手段が接続され、一方デバイスは複数の結紮リングを装着した内筒、結紮リングを覆う外筒、及び内筒と外筒間に後端にシールリングが付設され結紮リングを押し出すスライド筒からなり、且つそれらにより形成された気密空間に流体注入手段を接続した構造であって、内筒外周には中心軸と平行な溝を設け、スライド筒先端部は前記内筒の溝形状に嵌合するよう内側に凸形状をなし、且つ凸部以外の先端部は後端側に窪んでいることを特徴とする連発式結紮用デバイスである。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、図面により本発明を詳細に説明する。図１は、本発明の一実施例となる連発式結紮用デバイスを内視鏡（１）に装着した状態の断面図、図２は図１のＡ部の詳細断面図である。図３、４は本発明の一実施例となる連発式結紮用デバイスの内筒の正面図及び側面図である。図５は従来技術による、結紮リングが内筒、スライド筒間に喰い込んだ状態を表している図である。
【０００８】
本発明によるデバイスの実施例は、図１に示すように、筒状の外筒（３）内に、リング状のスライド筒（４）を納め、更にその内腔に筒状の内筒（２）が挿入されており、図３のように内筒（５）外周には複数本の溝が中心軸と平行に形成されている。図１のスライド筒（４）は軸方向に移動可能であり、その先端側へ向かう方向の移動限界は、内筒の先端までとなる。内筒（２）の後端側には、デバイスを内視鏡（１）に固定するための着用筒（７）が付設されている。スライド筒（４）の後端に固定されたシールリング（５）、外筒（３）および内筒（２）によりシールリング（５）の後方に気密状態の気密空間（８）を形成し、その気密空間（８）の後端には流体を送るための流体チューブ（９）が１ないし複数本接続され、流体注入手段（図示せず）につながる。
【０００９】
内筒（２）の外周には結紮リング（６）が、直列に複数装着されている。結紮リング（６）装着数に限定はなく、用途に合わせて決定すればよい。例えば、食道静脈瘤結紮処置用として考慮した場合は、１回の治療に８回の結紮を実施するケースが多いので、８個の結紮リング（６）の装着とするのが好適である。
【００１０】
本発明の連発式結紮用キットを使用する際は、デバイスを内視鏡（１）の先端に被せて固定するが、デバイスが内視鏡から外れにくいことと、静脈瘤を陰圧で吸引したときにエアーが漏れにくいといった条件が必要である。着用筒（７）は、内視鏡（１）に嵌合接合するためのものであるが、内視鏡（１）との嵌合がきつ過ぎると内視鏡（１）が故障する原因になり易いため、適度な柔軟性とシール性を持った材料を用いるのがよい。この条件を満足する材料であれば特に限定はなく、例えば軟質プラスチック、ゴム等が特に好適である。
【００１１】
結紮リング（６）の材質は、静脈瘤を結紮するための弾性力と食道等へ留置する上での安全性に問題がなければ特に限定はなく、例えば天然ゴム、イソプレンゴムなどが好適である。
内筒（２）、外筒（３）、スライド筒（４）は肉薄かつ高い寸法精度と、スライド筒（４）を移動させる際に達する気密空間（８）の内圧に十分耐えうる機械的強度を必要とするため、硬質樹脂が適当であり、更には操作性の向上のために透明であることが要求される。これらの要求事項を満足すれば特に限定はないが、その例としてポリカーボネート樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリスルホン樹脂、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＰＥＴ樹脂等が挙げられる。
【００１２】
シールリング（５）は前記の到達する流体回路内圧においても十分気密空間（８）の気密性を保ち、且つスライド性の良い材料が必要である。このようなものには、例えばシリコーンゴム、イソプレンゴム等のゴムや軟質プラスチック等が好適である。
【００１３】
デバイスに付設される流体チューブ（９）は柔軟でなおかつ内視鏡操作時、よれたり折れ曲がったりしない強度、また流体を送入し流体回路内を加圧した際に破損、著しい膨張が発生しない程度の耐圧性を考慮しなければならない。このような条件を満足する材料であれば特に制限はないが、例えばナイロン、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂等が好適である。
【００１４】
内筒（２）に設ける溝（１０）の形状、本数に限定はなく、内筒（２）の強度、結紮リング（６）との摩擦性を考慮して決めればよいが、少なくとも３本以上とするのが望ましい。図３の実施例においては、外径１１．５ｍｍ、内径９．５ｍｍの内筒（２）に、中心角３０度の等間隔で深さ０．６ｍｍの丸溝（１０）を等間隔で１２本設けている。また図４の実施例においては、同じく外径１１．５ｍｍ、内径９．５ｍｍの内筒（２）に、中心角１５度の等間隔で深さ０．５ｍｍの角溝を２４本設けている。溝（１０）のエッジ部は結紮リング（６）が前方に押出される際に傷を付けたり、摩擦を増す原因となるため滑らかなＲ形状とするのがよい。また、スライド筒（４）先端部は内筒（２）の溝（１０）に合わせた凸形状（１１）とし、溝（１０）との摩擦が無いようにクリアランスを設ける必要があるが、装着した結紮リング（６）の内径を上回らないようにするべきである。更に、スライド筒（４）の凸部（１１）以外の先端は、内筒（２）とスライド筒（４）間の隙間に結紮リング（６）が喰い込むことを防止するために結紮リング（６）と接触しないよう凸部先端より後方に窪みを（１２）を設けておく。
【００１５】
ところで本発明は、結紮リング離脱検知手段が設けられている。この検知手段は、結紮リングが離脱する際に発生する前記気密空間の圧力変化でも良いし、結紮リングの変位量でも良い。図５に示す従来技術の先端デバイスを用いた例では、結紮リングの収縮による摩擦、及び内筒とスライド筒間の隙間への結紮リングの喰い込みにより、摺動性が悪く結紮リングの変形にばらつきがあるため検知手段が有効に働かない場合があった。そこで前述のように内筒に溝を設けることにより、結紮リングの内筒との接触面積を減じ摩擦抵抗を下げると同時に、溝のある部分のみを押圧する構造としたことで、結紮リングの内筒とスライド筒間への喰い込みも完全に解消することが出来、摺動性が大幅に向上した。これにより結紮リングの変形ばらつきが抑えられ、結紮リング離脱検知手段が効果的に働く。
【００１６】
【発明の効果】
本発明の連発式結紮用デバイスを使用すれば、結紮リングの摺動性が向上するため、結紮リングの変形ばらつきが小さく、結紮リング離脱検知手段が効果的に働くため、確実で、安全な連続的患部結紮が可能になるといった効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例となる連発式結紮用デバイスを内視鏡に装着した状態の断面図である。
【図２】図１Ａ部の詳細断面図である。
【図３】本発明の一実施例となる連発式結紮用デバイスの内筒の正面図及び側面図である。
【図４】本発明の一実施例となる連発式結紮用デバイスの内筒の正面図及び側面図である。
【図５】従来技術による連発式結紮用デバイスの、結紮リングが内筒、スライド筒間に喰い込んだ状態を示す図である。
【符号の説明】
１  内視鏡
２  内筒
３  外筒
４  スライド筒
５  シールリング
６  結紮リング
７  着用筒
８  気密空間
９  流体チューブ
１０  内筒溝部
１１  スライド筒凸部
１２  スライド筒窪み部
【図１】
0003765730.tif 000002
【図２】
0003765730.tif 000003
【図３】
0003765730.tif 000004
【図４】
0003765730.tif 000005
【図５】
0003765730.tif 000006