(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡先端部に装着する、透明部材で形成された内視鏡用装着具において、
前記内視鏡先端部から遠位方向に向けて先細り形状を呈する、中空部を有する挿入先端部と、
前記挿入先端部に形成された開口部と、
を具備したことを特徴とする内視鏡用装着具。
【請求項２】
前記挿入先端部は、先端に先端頂部を有し、
前記開口部は、前記挿入先端部における前記先端頂部から、当該挿入先端部の中心軸に対して垂直方向にオフセットした位置に形成されたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用装着具。
【請求項３】
前記挿入先端部は、先端に先端頂部を有し、
前記開口部は、前記挿入先端部における前記先端頂部に形成されたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用装着具。
【請求項４】
前記開口部は、当該内視鏡用装着具が前記内視鏡先端部に覆着された際、前記挿入先端部における、当該内視鏡先端部に配設された所定の鉗子チャンネルの延長線上に形成されたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用装着具。
【請求項５】
前記挿入先端部は、基端側に前記内視鏡の挿入部外径よりも大きい内径を有する中空部材を備えたことを特徴とする請求項１乃至４の何れか一に記載の内視鏡用装着具。
【請求項６】
前記挿入先端部は、基端側に前記内視鏡の挿入部先端部に係合可能な係合部を有することを特徴とする請求項１乃至４の何れか一に記載の内視鏡用装着具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、消化管の狭窄部において内視鏡観察下で通過障害改善のための狭窄拡張を施したり、内視鏡検査、内視鏡下の処置または手術に際して内視鏡の挿入部先端に取り付けられる内視鏡用装着具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
病変の存在や外科的手術後の瘢痕、再発、さらには患者の先天的な理由により消化管が狭まっている場合では、内視鏡検査においてその挿入が困難であり、内視鏡の挿入操作には熟練の技術が必要となる。
【０００３】
このような狭まった消化管（以後、単に狭窄部と呼ぶ）の通過障害を除去して患者の苦痛を軽減するために、狭窄部の拡張を施す必要がある。
【０００４】
狭窄部の、特に内視鏡を用いての、検査、処置には、従来では気体や液体を用いて拡張するバルーンにより、狭窄部を強制的に拡張する手段が施されていた。このような拡張用のバルーンを用いる場合には、内視鏡挿入前に細く折り畳まれた状態の拡張用バルーンを狭窄部に挿入し、気体または液体を導入して圧力を印加してバルーンを膨張させることにより狭窄部を拡張し、その後に拡張用バルーンを体腔外に抜去した後に、内視鏡を体腔内に挿入して検査、処置が改めて行われる。
【０００５】
また、拡張用バルーンを使用することなく内視鏡の挿入性を向上させる手段としては、例えば特公昭４９−４５５１９号公報に開示される視野確定装置が挙げられる。この場合、内視鏡先端につぼみ習性を有する細線で構成された籠体を取り付けて体腔内に挿入し、狭窄部に内視鏡を押し込みながら籠体を拡開させて内視鏡の挿入性を向上させる。しかし、籠体を構成する細線を粘膜に接触させて拡張を行うため、スムーズな内視鏡の挿入性が得られなかったり、籠体自身が内視鏡的な視野を狭めたりしていた。
【０００６】
その他、内視鏡の挿入性を向上させる手段として、例えば特開昭６４−８０３３５号公報では、先端キャップを透明な物質で製作して先端を半球形状にすることで挿入性を向上させているが、挿入性が不十分で狭窄部へ押し込む際に非常に力を必要とし、患者の苦痛も大きかった。さらに、内視鏡用フードが内視鏡の先端を完全に覆ってしまっているため、内視鏡を通じた処置手段がフードを透過する、例えばレーザー光のような、エネルギ手段に限定されてしまうという課題が残った。
【０００７】
また、例えば特開平９−６６０１９号公報では、透明の略筒状フードを取り付けることで、内視鏡から見える全視界を確保し、且つ内視鏡を通じた処置が行える手段が提案されている。しかし、キャップ形状が内視鏡先端部と同様の略筒型形状のため、フードの外径より狭まった管への挿入は甚だ難しいという課題があった。
【０００８】
一方、上述したようにバルーンにて拡張を行う場合、内圧に抗してバルーンの膨張形状を維持しながら破壊しない程度に圧力を制御しなければならないため、あまり大きな膨張率を設定できない。従って、拡張部の筋組織は処置後に収縮しやすく、長時間拡張径を維持することは困難であり、バルーン拡張術は一時的に狭窄を拡張して観察、処置、ステント等の留置を施すには適しているが、半永久的な拡張をもたらすには不十分な処置であるといえる。
【０００９】
そこで、拡張個所を留置物なしに永続的に開口維持し、通過障害を排除するためには、バルーンと併用して狭窄部を高周波切除するか、または、ステント等の体内留置によって拡張を維持する必要がある。
【００１０】
一方、永続的な開口維持のための拡張バルーンを用いない処置としては、術後の組織収縮を起こさない程度に細胞間の結合を破壊するべく、以下に記すような拡張具を用いた拡張術が有効である。
【００１１】
すなわち、体内管腔にブジー（Ｂｏｕｇｉｅ）と呼称される拡張具を用いるＢｏｕｇｉｅｎａｇｅである。ブジーはその形状によってＥｄｅｒ−Ｐｕｅｓｔｏｗ型（オリーブ）とＳａｖａｒｙ−Ｇｉｌｌａｒｄ型（例えば、特表昭６０−５０１２９５号公報）に大別される。
【００１２】
ここでは、特に食道の狭窄拡張を例にブジーを用いた狭窄拡張の従来技術について説明する。
【００１３】
オリーブ型ブジーは、軟らかい卵型形状をしたポリカーボネート等からなる硬質透明プラスチックキャップを内視鏡先端に固定し、同時観察を行いながら狭窄部へ挿入することで拡張を行うものであり、前述の内視鏡挿入性を確保するための先端キャップと同等の構造を有する。この構造では先端が略球状であるため、一気の拡張を行うことは、挿入時の抵抗が大きく、多大な患者の苦痛を伴い、術者の負担も大きくなるため困難であることは既に述べた。
【００１４】
従って、不可逆的に狭窄部に拡張し通過障害を解決するためには先端球体の形状、外径の異なるオリーブ型ブジーを複数用意して、順次大きな物に取り替えながら、徐々に所定の大きさまで狭窄を拡張する必要があり、これに伴い処置時間は長くなり非効率、かつ、患者及び術者の両者への負担軽減も不十分であるという問題点があった。
【００１５】
他方、Ｓａｖａｒｙ−Ｇｉｌｌａｒｄ型ブジーは、先端に傾斜型１〜１０°の円錐部、さらにその先端部に尖頭形状を有する先細の軟質プラスチック製チューブであり、全長にわたってガイドワイヤを挿通するための中心路が設けられた構造を有する。さらに、先端部にＸ線マーカを設けてＸ線不透過機能を付与して、Ｘ線観察下でガイドワイヤを嵌挿したブジーの細長い先端部から徐々に押圧挿入して、患部を拡張するものである。
【００１６】
しかし、この拡張処置はＸ線透過下でしか行えないため、狭窄の拡張度合いを正確に把握するために、ブジー抜去後、再度内視鏡を患部へ挿入し観察する作業が必要であった。またその結果、狭窄部の拡張が不十分と判断した場合には、再度ブジーを挿入し、処置、観察を繰り返し行わねばならなかった。
【００１７】
すなわち、オリーブ型及びＳａｖａｒｙ−Ｇｉｌｌａｒｄ型ブジーを用いた狭窄拡張術は永続的な通過障害を解決できるだけの拡張を実現できる反面、操作が複雑かつ確実性に欠け、非効率であったため、術者においても、Ｘ線透視下で長時間の処置を受ける患者にとっても負担が大きく、直視下で拡張の度合いを直視下で確認しながら施術できるような改善が強く望まれていた。
【００１８】
【発明が解決しようとする課題】
以上説明したように、病変の存在や外科的手術後の瘢痕、または病変の再発、更には患者の先天的な理由等により消化管に狭窄を来している場合は、内視鏡検査及び内視鏡下処置または手術においては内視鏡の挿入が困難であり、内視鏡の挿入操作には熟練の技術が必要となる。
【００１９】
また、従来の技術では、体腔内の狭い管内への挿入が容易で、且つ、挿入と同時もしくは挿入と連続して処置を行う、という２つの要望を満たす手段がなかった。
【００２０】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、内視鏡の挿入が容易に行え、且つ、消化管をはじめとする体内管腔の狭窄部を拡張処置できる内視鏡用装着具を提供することを目的としている。
【００２１】
また他の目的として、狭窄部に対して内視鏡の挿入を容易にし、かつ、内視鏡の挿入と同時もしくは挿入と連続して生検、切除、穿刺、止血等の処置作業を行うことが可能な内視鏡用装着具の提供を目的としている。
【００２２】
【課題を解決するための手段】
本発明の内視鏡用装着具は、内視鏡先端部に装着する、透明部材で形成された内視鏡用装着具において、前記内視鏡先端部から遠位方向に向けて先細り形状を呈する、中空部を有する挿入先端部と、前記挿入先端部に形成された開口部と、を具備したことを特徴とする。
【００２４】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明の実施の形態について述べる。
【００２５】
第１の実施の形態：
図１及び図２は本発明の第１の実施の形態に係わり、図１は内視鏡用装着具の構成を示す構成図、図２は図１の内視鏡用装着具の作用を説明する説明図である。
【００２６】
（構成）
図１及び図２に示すように、本実施の形態の内視鏡用装着具１は、略砲弾形状のキャップ２と、このキャップ２を内視鏡３の先端部に固定するための固定部材４と、内視鏡用装着具１が内視鏡先端から外れた場合の内視鏡用装着具１の回収手段としての脱落防止ワイヤ５とで構成されている。
【００２７】
ここで、キャップ２と固定部材４は圧入され、接着剤での固定と共にネジ等により結合固定されている。なお、より強力な固定を行う場合には、超音波融着、熱融着、溶剤接着剤の固定方法を用いてもよい。同様に、キャップ２と脱落防止ワイヤ５も圧入嵌合、接着剤での固定方法を用いている。
【００２８】
キャップ２では、硬質で透明な合成樹脂、例えばアクリル樹脂やポリスチレン、好ましくはポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等の透明度かつ機械的強度の高い硬質プラスチックで構成されており、内視鏡３の視野を妨げることなく、また、体腔内の粘膜６の狭窄部６ａへの押圧挿入時に、変形しない程度の硬さを有しており、内部を中空として先端で閉じる略砲弾形状を有している。
【００２９】
なお、当該キャップ２を構成する材料としては透明なガラス素材であっても同様の効果が得られるのは言うまでもない。
【００３０】
キャップ２の先端付近では、曲率が３ｍｍ乃至１０ｍｍ程度に滑らかな曲面を形成しており、キャップ２の外径は１４ｍｍ乃至１８ｍｍ程度であり、内視鏡３の同程度の太さを形成することで、滑らかな挿入性を確保している。
【００３１】
固定部材４は、合成樹脂、好ましくは塩化ビニル、塩化ビニル−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、フッ素樹脂等の軟質プラスチック、又は弾性材料、好ましくは天然又は合成ゴムラテックスやシリコンゴム、イソプレンゴム、ネオプレンゴム等の合成ゴム、さらにポリスチレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエーテル等を主成分とするエラストマ類からなり、内視鏡３の先端部に傷つけることなくキャップ２を内視鏡３に着脱自在となるように構成されている。
【００３２】
（作用）
次に、このように構成された本実施の形態の作用について説明する。
【００３３】
まず、内視鏡３を体腔内に挿入する前に、内視鏡３の先端に内視鏡用装着具１を装着する。
【００３４】
続いて、図２に示すように、内視鏡３の操作部（図示せず）を操作して、内視鏡用装着具１のキャップ２の先端部を粘膜６の狭窄部６ａに移動させる。
【００３５】
この時、脱落防止ワイヤ５の手元側端は体外に留置させておき、内視鏡用装着具１が内視鏡３の先端から脱落した場合に備えて体腔内へ内視鏡用装着具１が落ち込むことを防止している。
【００３６】
そして、狭窄部６ａにキャップ２の先端を押し込み、狭窄部６ａを押し広げながら内視鏡３を挿入する。
【００３７】
（効果）
このように本実施の形態によれば、従来の略円筒形状の内視鏡用装着具と比べ、キャップ２が先端で閉じる略砲弾形状を有しているため、装着具外径よりも狭くなった体腔内にも挿入が容易となり、かつ狭窄部に装着部を挿入することで装着具外径まで狭窄部を拡張して内視鏡３の挿入を容易にすることが可能となる。
【００３８】
また、脱落防止ワイヤ５を設けることで、狭窄部６ａに内視鏡用装着具１を強力に押し込んで、内視鏡用装着具１が内視鏡３の先端から脱落しても、体外からの操作により体外へ回収することが可能となる。
【００３９】
第２の実施の形態：
図３ないし図８は本発明の第２の実施の形態に係わり、図３は内視鏡用装着具の構成を示す構成図、図４は図３の内視鏡用装着具の作用を説明する第１の説明図、図５は図３の内視鏡用装着具の作用を説明する第２の説明図、図６は図３の内視鏡用装着具の作用を説明する第３の説明図、図７は図３の内視鏡用装着具の体内管腔内への挿入を説明する第１の説明図、図８は図３の内視鏡用装着具の体内管腔内への挿入を説明する第２の説明図である。
【００４０】
第２の実施の形態は、第１の実施の形態とほとんど同じであるので、異なる点のみ説明し、同一の構成には同じ符号をつけ説明は省略する。
【００４１】
（構成）
図３に示すように、本実施の形態の内視鏡用装着具１ａは、先端部頂上を残した位置に処置用の開口部２ａを有する略砲弾形状のキャップ２と、このキャップ２を内視鏡３の先端部に固定するための固定部材４と、内視鏡用装着部１ａが内視鏡先端から外れた場合の内視鏡用装着具１ａの回収手段としての脱落防止ワイヤ５とで構成されている。
【００４２】
また、処置用の開口部２ａは、高周波メスやレーザメス、生検鉗子等の内視鏡用処置具を挿通可能で、体腔内の狭窄部６に内視鏡用装着具１ａを押し込む際に抵抗とならない程度の寸法を有しており、好ましくは直径２ｍｍ乃至６ｍｍ程度である。
【００４３】
（作用）
次に、このように構成された本実施の形態の作用について説明する。
【００４４】
まず、内視鏡３を体内管腔内に挿入する前に、内視鏡３の先端に内視鏡用装着具１ａを予め装着する。
【００４５】
続いて、内視鏡３の操作部（図示せず）を操作して、図４に示すように、内視鏡用装着具１ａのキャップ２の先端部の粘膜６の狭窄部６ａに移動させる。
【００４６】
そして、狭窄部６ａにキャップ２を押し込み、狭窄部６ａを拡張させながら内視鏡３を挿入する。
【００４７】
次に、図５に示すように、内視鏡用装着具１ａにて狭窄部６ａの拡張が完了した後、内視鏡３のチャンネル（図示せず）を通して、生検鉗子１０を処置用の開口部２ａから前方に突き出し、病変部６ｂの生検を行う。
【００４８】
また、狭窄部６ａを内視鏡用装着具１ａで容易に押し込めない状況、もしくは拡張が不十分な状況においては、内視鏡３のチャンネル（図示せず）を通して、メスシース１１ｂに覆われた高周波メス１１を処置用の開口部２ａから前方に突き出す。
【００４９】
次に、図６に示すように、狭窄部６ａに高周波メス１１を突き当て、メス先端１１ａから高周波エネルギを狭窄部６ａに照射して粘膜を切開し、狭窄の解除を行う。
【００５０】
なお、内視鏡３に装着された内視鏡用装着具１ａの体内管腔内への挿入は、図７及び図８に示すように、体腔内にあらかじめ留置したガイドワイヤ１２に、内視鏡３のチャンネル（図示せず）及びキャップ２に形成された処置用の開口部２ａを通し、ガイドワイヤ１２に沿って内視鏡３を体腔内へ挿入する。
【００５１】
（効果）
このように本実施の形態によれば、従来の略円筒形状の内視鏡用装着具と比べ、キャップ２が先端で閉じる略砲弾形状を有しているため、装着外径よりも狭くなった体腔内の狭窄部にも挿入が容易となり、かつ狭窄部に内視鏡用装着具１ａを挿入することで装着具外径まで狭窄部を拡張して内視鏡３の挿入を容易にすることが可能となるだけでなく、キャップ２の先端付近に処置用の開口部２ａを設けることで、狭窄部６ａを越えた位置の生検や狭窄部６ａの切開等の処置も可能となる。
【００５２】
さらに、処置用開口部２ａがキャップ２の先端を残した位置に形成されているため、内視鏡の挿入の際の抵抗を小さくできる。
【００５３】
また、予め体腔内に挿入したガイドワイヤ１２に沿って内視鏡３を挿入できるので、内視鏡３の挿入操作が容易となる利点がある。
【００５４】
第３の実施の形態：
図９ないし図１１は本発明の第３の実施の形態に係わり、図９は内視鏡用装着具の構成を示す構成図、図１０は図９の内視鏡用装着具の作用を説明する第１の説明図、図１１は図９の内視鏡用装着具の作用を説明する第２の説明図である。
【００５５】
第３の実施の形態は、第２の実施の形態とほとんど同じであるので、異なる点のみ説明し、同一の構成には同じ符号をつけ説明は省略する。
【００５６】
（構成）
図９に示すように、本実施の形態の内視鏡用装着具１ｂは、第２の実施の形態と同様、キャップ２及びキャップ２を内視鏡３の先端に固定するための固定部材４から構成されている。
【００５７】
ここで、第２の実施の形態との違いは、キャップ２は先端方向に閉じる半球形状を有している点である。
【００５８】
（作用）
本実施の形態では、図１０に示すように、体腔内の出血部６ｃ付近にキャップ２を移動させ、内視鏡３の操作部を操作して、キャップ２ａの半球形状部位を出血部６ｃに押し当てて止血を行う。
【００５９】
また、他の作用としては、図１１に示すように、キャップ２の処置用開口部２ａに病変部６ｂを押し当てる。
【００６０】
続いて、内視鏡３のチャンネル（図示せず）を通して、生検鉗子１０を内視鏡３から突き出し、キャップ２の内側に突出した病変部６ｂを生検を行う。
【００６１】
（効果）
このように本実施の形態によれば、キャップ２の先端が滑らかに閉じていることで、体腔内への挿入性が向上しているのに加えて、第２の実施の形態の略砲弾形状と異なり、キャップ２が半球形状をしているため、出血部６ｃ及び病変部６ｂと内視鏡用装着具１ｂがいかなる角度を有していても、同様にキャップ２を押し当てて止血することができるので、内視鏡３の操作が容易となる。
【００６２】
また、キャップ２が半球形状であるため、曲率が大きく変化することにより生じる歪みが無く、キャップ２を通しての内視鏡観察が容易になる。
【００６３】
第４の実施の形態：
図１２ないし図１５は本発明の第４の実施の形態に係わり、図１２は内視鏡用装着具の構成を示す構成図、図１３は図１２の内視鏡用装着具の処置用開口部側の構成を示す構成図、図１４は図１２の内視鏡用装着具の作用を説明する第１の説明図、図１５は図１２の内視鏡用装着具の作用を説明する第２の説明図である。
【００６４】
第４の実施の形態は、第１の実施の形態とほとんど同じであるので、異なる点のみ説明し、同一の構成には同じ符号をつけ説明は省略する。
【００６５】
（構成）
図１２及び図１３に示すように、本実施の形態の内視鏡用装着具１ｃは、キャップ２の先端が滑らかに閉じていることで、体腔内への挿入性が向上しているのに加えて、キャップ先端を残した状態で処置用開口部２ａが大きく開いている。
【００６６】
ここで処置用の開口部２ａの大きさとしては、体腔内に挿入するに際して、抵抗とならない程度の大きさおよび滑らかな形状で、かつ、内視鏡３の吸引ルーメン（図示せず）を通して粘膜吸引した場合に、より大きな面積で粘膜をキャップ内に吸引できる大きさで、具体的には、キャップ２の軸方向に８ｍｍ乃至１２ｍｍで垂直方向に１０ｍｍ乃至１５ｍｍの大きさが好ましい。
【００６７】
また、図１４に示すように、内視鏡用装着具１ｃの外側に任意の長さのチューブ２１が接続され、チューブ２１内にはスネアチューブ２２ａに覆われた高周波スネア２２が内視鏡用装着具１ｃと独立して進退可能に配置されている。
【００６８】
（作用）
本実施の形態では、図１２及び図１３に示したように、処置用の開口部２ａが大きく開いていることで、体腔内の病変部６ｂにキャップ２を移動させた後、図１４に示すように、高周波スネア２２のスネアワイヤ２２ｂを病変部６ｃに引っかける。
【００６９】
続いて、処置用の開口部２ａを病変部６ｃに当てつけて、内視鏡３の吸引ルーメン（図示せず）によって粘膜の吸引を行い、キャップ２内に大きく病変部６ｂを吸い込む。
【００７０】
次に、図１５に示すように、高周波スネア２１を操作して吸引された病変部６ｂの根元をスネアワイヤ２２ｂで緊縛した後、高周波スネア２１を内視鏡装着具１に対して前進させ、内視鏡３により病変部６ｂの緊縛状態を確認する。この後、高周波スネア２２に高周波電圧を印加して、病変部６ｂの根元から切除する。
【００７１】
（効果）
このように本実施の形態によれば、キャップ２の略球状の先端部が残っているので、体腔内への挿入性が向上しているのに加えて、処置用の開口部２ａがより大きく開いているため、病変部６ｂを大きくキャップ２内に吸引することが可能となり１回の切除でより大きな病変部を切除できる利点がある。
【００７２】
第５の実施の形態：
図１６は本発明の第５の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図である。
【００７３】
（構成）
図１６に示すように、本実施の形態の内視鏡用装着具１ｄは、手元部分より先端部分に分けて先細る中空円筒形状を有するチューブ３１からなり、チューブ３１の先端部分３２に内部から外部に貫通する少なくとも１つの処置用の開口部３３を有する。
【００７４】
チューブ３１は、内部に内視鏡３を挿入するに十分な内径を有し、先端部分３２の開口部３４は内視鏡３の先端外径より小さな内径を有する。そして、チューブ３１に挿入された内視鏡３は、その先端から手元側にかけて所定の長さまで被覆装着される。
【００７５】
ここで、前記チューブ３１の最大外径においては、内視鏡３を内部へ挿入固定するに十分かつ狭窄が短時間で術後収縮を起こさないため十分な拡張径を確保できる範囲、即ち、１４ｍｍ以上で２５ｍｍ以下であり、かつチューブ３１の先端部分３２の最小径が狭窄部６ａへの挿入を容易とするために１０ｍｍ以下であることが好ましい。
【００７６】
チューブ３１を構成する材料は、シリコーンゴム、ポリウレタンエラストマ、塩化ビニル、塩化ビニル酢酸ビニルコポリマ等の素材からなる、透明かつ十分な可撓性を有する軟質樹脂であり、内視鏡用装着具１ｄが狭窄部へ挿入される際に、内視鏡視野の鮮明観察を容易とする。
【００７７】
なお、開口部３３は、少なくともガイドワイヤが挿通可能な内径を有しており、図１６では、ガイドワイヤ３５により内視鏡用装着具１ｄが挿通されている状態を示している。また、この開口部３３にガイドワイヤ３５以外の処置具を挿通して狭窄部の処置、手術等を行うことができるようになっている。
【００７８】
（作用）
本実施の形態では、透明で柔軟、可撓性を有するチューブ３１からなる内視鏡用装着具１ｄの一端から内視鏡３の先端を挿入すると、内視鏡３を挿入するに十分な内径を有し、先端部分３２にかけて所定の長さで内外径が先細りするように設けられたテーパにより、挿入深さが規定されて内視鏡３の先端部外径とチューブ３１の内径が合致した点で内視鏡３は係止される。
【００７９】
透明樹脂からなるチューブ３１の内部に固定された内視鏡３からは透明な内壁を通して良好鮮明な観察を行え、狭窄の拡張度合いを逐次確認しながらの処置を施すことができる。
【００８０】
チューブ３１の素材が十分な可撓性及び柔軟性を有する合成樹脂であるため、内視鏡３の先端部を十分押圧し挿入することにより、確実に所定の位置で固定することができ、それ以上先端部分３２へは届かず、狭窄部６ａへの挿入時において内視鏡３を手元側から挿入圧力を、内視鏡用装着具１ｄの挿入、狭窄拡張の圧力に利用できる。
【００８１】
チューブ３１を狭窄部６ａに効率的な挿入拡張が可能で、挿入圧力に対して座屈等を起こさない強度を得るためには、チューブ３１を構成する合成樹脂の硬度はショアーＡ硬度５５以上であるのが好ましい。さらに好ましくは、ショアーＡ硬度８５以上９８以下であると挿入に最適な強度の内視鏡用装着具を提供できる。
【００８２】
そして、予め内視鏡３による予備観察で狭窄部６ａに対してガイドワイヤ３５の先端部を患部を越えて挿入しておき、これを案内にして本実施の形態の内視鏡用装着具１ｄ及び内視鏡用装着具１ｄに挿入固定した内視鏡３を狭窄部６ａまで導入する。
【００８３】
本実施の形態の内視鏡用装着具１ｄの最適な内外径は、後述する第６ないし第９のいずれの実施の形態においても同様に有効である。
【００８４】
（効果）
このように本実施の形態によれば、柔軟かつ透明な合成樹脂からなり単純な構成を有する可撓性の先細り形状を有するチューブ３１内に内視鏡３を挿入しながら内視鏡直接観察下で食道狭窄拡張が可能であり、Ｘ線透過観察を行いながらの従来方法に比較して患者の安全性向上及び、術者の精神的負担を格段に軽減することができる。
【００８５】
第６の実施の形態：
図１７は本発明の第６の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図である。
【００８６】
第６の実施の形態は、第５の実施の形態とほとんど同じであるので、異なる点のみ説明し、同一の構成には同じ符号をつけ説明は省略する。
【００８７】
（構成）
図１７に示すように、本実施の形態の内視鏡用装着具１ｅは、第５の実施の形態と同様の構造を有し、さらに内視鏡３を挿入するチューブ３１の所定の内部位置に内視鏡先端がこれを越えて先端部分３２まで押し込まれるのを防ぐ固定部材４１が設けられている。
【００８８】
固定部材４１は、内視鏡３先端からの狭窄部拡張時の押圧圧力を受けても変形しない押圧圧力を内視鏡用装着具に十分伝える金属もしくは合成樹脂で形成されており、チューブ３１の内径に沿うリング状の部材からなる。
【００８９】
固定部材４１は、チューブ３１の内部に圧入及び熱カシメによって確実に固定されており、所定の位置からずれることはない。なお、接着、融着等の周知の固定方法が適用可能である。
【００９０】
また、内視鏡３の固定位置を任意に固定できるよう、チューブ３１の内面に軸方向に複数の溝部（図示せず）を形成して、この溝部に固定部材１７を嵌合固定して、必要に応じて動かすことができるようになっている。
【００９１】
なお、固定部材４１は、チューブ３１の内径に沿うように複数の円弧状または円筒状の部材であってもよい。
【００９２】
また、固定部材４１をチューブ３１内径よりもやや大きめの外径を有するＣリング形状に形成し、これを撓めてチューブ３１の内部へ挿入し、所定の位置へ移動した後に変形を開放して、固定部材４１のもつバネ性で固定してもよい。
【００９３】
さらには、固定部材４１を、金、銀、タングステン、パラジウム、タンタル、ロジウム等の金属線または板材を用いるか、またはこれら金属の微粉末や酸化ビスマス、炭酸バリウム、硫酸バリウム等の金属化合物を混合成形した合成樹脂成形物で形成してＸ線不透過物質とし、Ｘ線造影能を付与することにより、内視鏡観察とＸ線像観察を同時に行うことも可能である。
【００９４】
なお、固定部材４１の内径は、内視鏡３の先端を受けて十分に固定し得る凸部をチューブ３１の内面に形成でき、かつ内視鏡３の先端からチューブ３１の先端部分３２を経て内視鏡用装着具１ｅの外部へ連通されるガイドワイヤまたは処置具等の挿脱を妨げない程度に広く確保されている。
【００９５】
（作用）
本実施の形態では、固定部材４１により内視鏡３の先端から内視鏡用装着具１ｅの先端までの距離を任意に設定できる。
【００９６】
したがって、内視鏡３による観察位置と、狭窄部の相対位置を自由に設定できることにより、大きさの異なる狭窄部や患部周辺状況の変化に対して的確な対処が可能となる。
【００９７】
（効果）
このように本実施の形態によれば、柔軟かつ透明な合成樹脂からなり単純な構成を有する可撓性の先細り形状を有するチューブ３１内に内視鏡３を挿入しながら内視鏡直接観察下で食道狭窄拡張が可能であり、かつ、チューブ３１内で内視鏡３がずれたり、先端方向へ押し込んだりされる不具合を防止できる。従って、第５の実施の形態以上に安全な処置を取り行なうことができ、術者及び患者双方の負担を軽減することができる。
【００９８】
第７の実施の形態：
図１８は本発明の第７の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図である。
【００９９】
第７の実施の形態は、第５の実施の形態とほとんど同じであるので、異なる点のみ説明し、同一の構成には同じ符号をつけ説明は省略する。
【０１００】
（構成）
図１８に示すように、本実施の形態の内視鏡用装着具１ｆは、第５の実施の形態とと同様の構造を有し、さらに内視鏡３を挿入するチューブ３１の先端部分３２にチューブ３２の輪郭を滑らかに延長する輪郭形状を有する先端部材５１が設けられている。
【０１０１】
先端部材５１の後端部は、チューブ３１の内側に挿入固定するための凸部を有し、先端部分３２の端面内部に圧入及び熱カシメと接着剤の併用によって確実に固定される。
【０１０２】
また、先端部材５１にはチューブ３１の内径と等しい貫通孔がチューブ３１内面と先端部材５１の貫通孔内面が滑らかに連通するように軸線に平行に設けられている。
【０１０３】
（作用）
本実施の形態では、先端部材５１をチューブ３１の最も細く強度的にも弱い先端部分３２の強度を補完し座屈を防止し、狭窄部６ａへのスムーズな挿入を実現できる。
【０１０４】
先端部材５１は、チューブ３１の端面に圧入、熱カシメ、接着、融着等の周知の固定方法が適用可能である。
【０１０５】
なお、先端部材５１は、金属製であっても、硬質プラスチック製であってもよく、さらには、金、銀、タングステン、パラジウム、タンタル、ロジウム等の金属線または板材、またはこれら金属の微粉末や酸化ビスマス、炭酸バリウム、硫酸バリウム等の金属化合物を混合成形した合成樹脂成形物で形成してＸ線不透過物質とし、Ｘ線造影能を付与することにより、内視鏡観察とＸ線像観察を同時に行うことも可能である。
【０１０６】
また、先端部材５１の長さはその材質強度に応じて、その外内径との比率を任意に設定することが可能であり、大きさの異なる狭窄部６ａや患部周辺状況の変化に対して的確な対処が可能となる。
【０１０７】
（効果）
このように本実施の形態によれば、柔軟かつ透明な合成樹脂からなり単純な構成を有する可撓性の先細り形状を有するチューブ３１の先端に前述の先端部材５１を設けることにより、チューブ３１の折れや座屈を防止でき、さらに狭窄部への挿入性を向上させて内視鏡を挿入しながら内視鏡直接観察下での食道狭窄拡張を容易にし、多様な狭窄部の状態に適用して安全な処置を取り行なうことができ、術者及び患者双方の負担を軽減することが可能である。
【０１０８】
第８の実施の形態：
図１９は本発明の第８の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図である。
【０１０９】
第８の実施の形態は、第５の実施の形態とほとんど同じであるので、異なる点のみ説明し、同一の構成には同じ符号をつけ説明は省略する。
【０１１０】
（構成）
図１９に示すように、本実施の形態の内視鏡用装着具１ｇは、第５の実施の形態とと同様の構造を有しかつ軟質樹脂からなる先端方向に複数の段差部６１を有した順次先細る中空円筒形状を有するチューブ３１であり、チューブ３１の先端部分３２の開口部３３の内径が内視鏡３の先端外径より小であり、さらに手元側内径は少なくとも内視鏡３の最大外径より大であって、内視鏡３の先端から手元側にかけて所定の長さまで被覆装着するものである。
【０１１１】
（作用）
本実施の形態では、狭窄部６ａへ本実施の形態の内視鏡用装着具１ｇの挿入に際して、最も細い先端部分３２から挿入し順次外径が太くなる部分を押し込むことによって、無理のない拡張を行うことができる。
【０１１２】
また、各段差部６１の外径に適した肉厚をそれぞれの部位に一様に設定できるため本装着具の強度を高めることができる。
【０１１３】
さらには、段差部６１を利用して内視鏡３の先端固定が可能であり、固定部材を必要とせず、内視鏡３の先端が所定の位置を越えてチューブ３１先端へ押し込まれることがない。
【０１１４】
（効果）
このように本実施の形態によれば、第５及び第６の実施の形態と比べ、高い絞り精度を要求されるテーパ加工を必要とせず、通常一般的な押出しチューブ成形加工とダイスを用いたドローイング加工の組み合わせで容易に形成することができる。
【０１１５】
さらに、本実施の形態の構造では、順次細くなる先端部の長さを調節でき、多様な狭窄部６ａへの挿入性を向上させることができる。同時に、先端部分３２の長さをテーパ形状よりも長くすることが可能で、狭窄部６ａへの挿入性及び装着具先端の固定保持性が改善され、処置を容易にし、術者への負担が低減ができる。
【０１１６】
また、各段差部６１の外径に適した肉圧をそれぞれの部位に一様に設定できるため本実施の形態の内視鏡用装着具１ｇの機械的強度を高めることができ、変形、座屈に強い内視鏡用装着具の提供が可能となる。
【０１１７】
第９の実施の形態：
図２０は本発明の第９の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図である。
【０１１８】
第９の実施の形態は、第５の実施の形態とほとんど同じであるので、異なる点のみ説明し、同一の構成には同じ符号をつけ説明は省略する。
【０１１９】
（構成）
図２０に示すように、本実施の形態の内視鏡用装着具１ｈは、軟質かつ透明樹脂からなり、先端方向に緩やかに斜めに切り落とされた切り落とし面７１を有する中空円筒形状を有するチューブ３１であって、このチューブ３１へ挿通する内視鏡３の先端部を固定するための固定部材７２を有する。切り落とし面７１のエッジは、面取り部７３を有し、体腔及び狭窄部への挿入に際して周囲組織を保護するものである。
【０１２０】
なお、固定部材７２の固定は、前記の第６の実施の形態と同様に、チューブ３１の内部に圧入及び熱カシメによって確実に固定されており、所定の位置からずれることはない。なお、接着、融着等の周知の固定方法が適用可能である。
【０１２１】
（作用）
本実施の形態では、切り落とし面７１をチューブ３１全断面に設けることにより開口部３３の面積を広く取ることができる。その結果、前記の他の実施の形態に比較して、よりサイズの大きな処置具７５の挿通が可能であり、幅広い内視鏡処置の採用が可能となる。
【０１２２】
（効果）
このように本実施の形態によれば、前記の他の実施の形態よりも構造が単純であり、加工が容易で、さらには内視鏡視野を十二分に広く取れる利点がある。
【０１２３】
［付記］
（付記項１）  硬質かつ透明樹脂からなり、中空を有し、先端方向に連続的に先細る形状を有するキャップと、
前記キャップの他端を内視鏡先端部に固定するための固定手段と
を備えたことを特徴とする内視鏡用装着具。
【０１２４】
（付記項２）  前記キャップ内部から外部へ貫通する、少なくとも１つの処置用の開口部を設けた
ことを特徴とする付記項１に記載の内視鏡用装着具。
【０１２５】
（付記項３）  前記キャップの先端を除く面に、前記キャップ内部から外部に貫通する、少なくとも１つの処置用の開口部を設けた
ことを特徴とする付記項１に記載の内視鏡用装着具。
【０１２６】
（付記項４）  硬質かつ透明樹脂からなり、中空を有し、先端が略半球形状が形成されたキャップと、
前記キャップの他端を内視鏡先端部に固定するための固定部材と
を備え、
前記キャップの略半球形状面に前記キャップ内部から外部に貫通する、少なくとも１つの処置用の開口部を設けた
ことを特徴とする内視鏡用装着具。
【０１２７】
（付記項５）  前記キャップの外径が１４ｍｍ以上で１８ｍｍ以下であり、かつ、前記キャップの先端付近での曲率が３ｍｍ以上で１０ｍｍ以下である
ことを特徴とする付記項１または４に記載の内視鏡用装着具。
【０１２８】
（付記項６）  軟質かつ透明樹脂からなり、先端部分に内部から外部に貫通する少なくとも１つの処置用の開口部を設けたチューブであり、
前記チューブの先端部分の前記開口部内径が内視鏡の先端外径より小であり、
前記チューブの手元側内径が少なくとも前記内視鏡の最大外径より大であり、
前記内視鏡の先端から手元側にかけて所定の長さまで被覆装着して使用する
ことを特徴とする内視鏡用装着具。
【０１２９】
（付記項７）  軟質かつ透明樹脂からなり、先端部分に内部から外部に貫通する少なくとも１つの処置用の開口部を設けた、先端方向に複数の段差を有した順次先細の中空円筒形状のチューブであり、
前記チューブの先端部分の前記開口部内径が内視鏡の先端外径より小であり、
前記チューブの手元側内径が少なくとも前記内視鏡の最大外径より大であり、
前記内視鏡の先端から手元側にかけて所定の長さまで被覆装着して使用する
ことを特徴とする内視鏡用装着具。
【０１３０】
（付記項８）  軟質かつ透明樹脂からなり、先端方向に斜めに切り落とされて形成された開口部を有した、中空円筒形状を有するチューブであり、
内視鏡の先端から手元側にかけて所定の長さまで被覆装着して使用する
ことを特徴とする内視鏡用装着具。
【０１３１】
（付記項９）  前記チューブと前記チューブ内を挿通する前記内視鏡の先端部とを固定するための固定部材を有する
ことを特徴とする付記項６、７または８のいずれか１つに記載の内視鏡用装着具。
【０１３２】
（付記項１０）  前記固定部材がＸ線不透過物質からなる、または含有する
ことを特徴とする付記項９に記載の内視鏡用装着具。
【０１３３】
（付記項１１）  前記チューブ先端にＸ線不透過物質からなる、または含有する先端部材を設けた
ことを特徴とする付記項６、７または８のいずれか１つに記載の内視鏡用装着具。
【０１３４】
（付記項１２）  前記チューブの最大外径が１４ｍｍ以上で２５ｍｍ以下であり、かつ前記キャップの先端部分最小径が１０ｍｍ以下である
ことを特徴とする付記項１１に記載の内視鏡用装着具。
【０１３５】
【発明の効果】
以上説明したように本発明の内視鏡用装着具によれば、内視鏡の挿入が容易に行え、且つ、消化管をはじめとする体内管腔の狭窄部を拡張処置することができるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図
【図２】図１の内視鏡用装着具の作用を説明する説明図
【図３】本発明の第２の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図
【図４】図３の内視鏡用装着具の作用を説明する第１の説明図
【図５】図３の内視鏡用装着具の作用を説明する第２の説明図
【図６】図３の内視鏡用装着具の作用を説明する第３の説明図
【図７】図３の内視鏡用装着具の体内管腔内への挿入を説明する第１の説明図
【図８】図３の内視鏡用装着具の体内管腔内への挿入を説明する第２の説明図
【図９】本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図
【図１０】図９の内視鏡用装着具のの作用を説明する第１の説明図
【図１１】図９の内視鏡用装着具の作用を説明する第２の説明図
【図１２】本発明の第４の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図
【図１３】図１２の内視鏡用装着具の処置用開口部側の構成を示す構成図
【図１４】図１２の内視鏡用装着具のの作用を説明する第１の説明図
【図１５】図１２の内視鏡用装着具の作用を説明する第２の説明図
【図１６】本発明の第５の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図
【図１７】本発明の第６の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図
【図１８】本発明の第７の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図
【図１９】本発明の第８の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図
【図２０】本発明の第９の実施の形態に係る内視鏡用装着具の構成を示す構成図
【符号の説明】
１…内視鏡用装着具
２…キャップ
３…内視鏡
４…固定部材
５…脱落防止ワイヤ
６…粘膜
６ａ…狭窄部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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