(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に給排される流体により拡張／収縮可能なバルーンと、遠位端側が前記バルーンの後端部に接合され、該バルーンの内部に連通する内腔を介して前記流体を給排可能な外側チューブと、該外側チューブの近位端側から前記バルーンの先端部まで、外側チューブ及びバルーンの内部を貫通する内側チューブとを備えたバルーンカテーテルにおいて、
前記外側チューブの遠位端を前記外側チューブの全周の内の一部分のみが残されて当該一部分以外の部分が除去された形状とし、当該形状とされた部分が前記バルーンの内部に配置されるように前記外側チューブと前記バルーンとを接合することにより、前記外側チューブの前記一部分のみを前記バルーン内へ延出してなる張り出し部を前記外側チューブの遠位端部に形成し、該張り出し部に前記内側チューブを固着した
ことを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
請求項１記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記張り出し部が、前記内側チューブと共に柔軟に弾性変形して湾曲可能な可撓性を有する
ことを特徴とするバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、バルーンカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、ＩＡＢＰ（大動脈内バルーンパンピング）において用いられるバルーンカテーテルとして、内部に給排されるヘリウムガスにより拡張／収縮可能なバルーンと、このバルーンの後端部に遠位端側が接合され、バルーンの内部に連通する内腔を介してヘリウムガスを給排可能な外側チューブと、この外側チューブの近位端側から前記バルーンの先端部まで、外側チューブ及びバルーンの内部を貫通する内側チューブとを備えた、いわゆるダブルルーメンタイプのものが知られている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、上記従来のバルーンカテーテルを血管内へ挿入する際には、バルーンの先端側にある程度の抵抗力がかかるが、この様な抵抗力がかかると、内側チューブが、外側チューブ内で湾曲しつつ近位端側へ若干押し戻されることがあった。この様な状態になると、内側チューブの周りに折りたたまれたバルーンの先端側と外側チューブの遠位端が接近する分だけ、バルーンが軸方向に押しつぶされるため、バルーンの一部がたるんで、外径寸法が太くなり、血管内への挿入や血管内での誘導が困難になるという問題があった。
【０００４】
ここで、単に外側チューブと内側チューブの相対的なずれを防止するだけであれば、例えば特開平５−１２３４０３号公報に記載のバルーンカテーテルの如く、内側チューブ全体が、接着、融着ないしは一体成形などの手段で、外側チューブの内壁に固着してあってもよい。しかし、同公報記載のものの様な構造にした場合は、外側チューブと内側チューブとが全く相対的に動けないため、チューブの柔軟性がどうしても損なわれ、特に、二重管となっている部分の断面形状が回転対称な形状ではなくなるため、チューブの柔軟性に方向性が生じ、例えば特定方向へは比較的柔軟に湾曲させることができるのに、別の特定方向へは湾曲させ難いといった事態を招き、不規則に蛇行する血管内での操作性が悪くなるという問題があった。
【０００５】
本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、その目的は、血管内への挿入時等にバルーンがたるまず、しかも、カテーテルの柔軟性を損なうことのないバルーンカテーテルを提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段、および発明の効果】
上述の目的を達成するため、本発明は、請求項１記載の通り、
内部に給排される流体により拡張／収縮可能なバルーンと、遠位端側が前記バルーンの後端部に接合され、該バルーンの内部に連通する内腔を介して前記流体を給排可能な外側チューブと、該外側チューブの近位端側から前記バルーンの先端部まで、外側チューブ及びバルーンの内部を貫通する内側チューブとを備えたバルーンカテーテルにおいて、
前記外側チューブの遠位端を前記外側チューブの全周の内の一部分のみが残されて当該一部分以外の部分が除去された形状とし、当該形状とされた部分が前記バルーンの内部に配置されるように前記外側チューブと前記バルーンとを接合することにより、前記外側チューブの前記一部分のみを前記バルーン内へ延出してなる張り出し部を前記外側チューブの遠位端部に形成し、該張り出し部に前記内側チューブを固着した
ことを特徴とする。
【０００７】
本発明のバルーンカテーテルによれば、外側チューブの遠位端部において、外側チューブに対し内側チューブを固着してあるので、このバルーンカテーテルを血管内へ挿入する際には、バルーンの先端側に抵抗力がかかっても、内側チューブが外側チューブ内で押し戻されることはない。そのため、バルーンが軸方向に押しつぶされてたるむようなことはなく、血管内への挿入や血管内での誘導が従来よりもスムーズなものとなる。
【０００８】
また、外側チューブと内側チューブは、外側チューブの遠位端部で固着されているだけなので、それ以外の箇所では、内側チューブが外側チューブ内で取り得る位置にある程度の自由度があり、例えばカテーテルを湾曲させれば、最もストレスが緩和されるような位置へ内側チューブが自由に逃げるので、カテーテルの柔軟性が損なわれない。特に、内側チューブ全体を外側チューブの内壁に固着したものとは異なり、特定方向へのみ湾曲させにくいといった方向性が現れないので、不規則に蛇行する血管内での操作性を損なうこともない。
【０００９】
さらに、本発明のバルーンカテーテルは、前記外側チューブの遠位端を前記外側チューブの全周の内の一部分のみが残されて当該一部分以外の部分が除去された形状とし、当該形状とされた部分が前記バルーンの内部に配置されるように前記外側チューブと前記バルーンとを接合することにより、前記外側チューブの前記一部分のみを前記バルーン内へ延出してなる張り出し部を前記外側チューブの遠位端部に形成し、該張り出し部に前記内側チューブを固着した構造を採用していることから、外側チューブの内腔内の壁面に内側チューブを固着しなくても、外部に露出した張り出し部に内側チューブを固着すればよくなるので、例えば、接着剤の塗布などが容易となり、また、内側チューブの外周で固着部分の裏側となる部分が外部に露出するので、内側チューブを固着部分に向かって押し付けて、接着や融着を促すといったことも容易に実施できる。
【００１０】
なお、請求項２に記載の如く、
前記張り出し部が、前記内側チューブと共に柔軟に弾性変形して湾曲可能な可撓性を有するものであると、
固着部分（張り出し部）付近においてチューブが湾曲させられた場合に、張り出し部が撓むことで、内側チューブが外側チューブの遠位端側開口外へ出る部分で折り曲げられず、しなやかに弧を描くように湾曲させられるので、内側チューブの内腔が潰れず、血管内での誘導もスムーズなものとなる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。なお、以下に説明するバルーンカテーテルは、本発明の実施形態の一例に過ぎず、本発明の構成手段は何ら下記の一例に限定されない。
【００１２】
ＩＡＢＰ用のバルーンカテーテル１は、周知のダブルルーメンタイプのもので、図１に示す通り、バルーン２、外側チューブ４、内側チューブ６、先端チップ８、およびＹコネクタ１０などから構成されている。外側チューブ４の内周面と内側チューブ６の外周面の間隙は、近位端側でＹコネクタ１０のインデフレーションポート１２に連通すると共に、遠位端側でバルーン２内へ連通し、インデフレーションポート１２から供給されるヘリウムガスをバルーン２へ供給可能な給排路を形成している。一方、内側チューブ６の内腔は、近位端側でＹコネクタ１０のガイドワイヤポート１４に連通すると共に、遠位端側で先端チップ８の最先端部にある開口１６に連通し、事前に血管内に挿入・留置されるガイドワイヤを挿通可能な通路を形成している。なお、外側チューブ４および内側チューブ６は、一部を破断して図示を省略してあるが、実際は同形状の部分が連続する長尺なものである。
【００１３】
また、本バルーンカテーテル１における特徴的な構成として、外側チューブ４の遠位端部には、外側チューブ４の一部をバルーン２内へ延出して張り出し部２０が形成され、この張り出し部２０に内側チューブが固着されている。この張り出し部２０は、図２に示す様に、外側チューブ４と一体に成形された舌片状の突設物で、内側チューブ６と張り出し部２０は、両者の間に介在する接着剤２２によって固着されている。また、張り出し部２０は、内側チューブ６と共に柔軟に弾性変形して湾曲可能な可撓性を有し、張り出し部２０付近で外側チューブ４及び内側チューブ６が湾曲させられた場合に、張り出し部２０が撓むことで、内側チューブ６の急激な折れ曲がりを防止している。
【００１４】
以上の如く構成されたバルーンカテーテル１によれば、外側チューブ４の遠位端部において、外側チューブ４の一部である張り出し部２０に内側チューブ６を固着してあるので、このバルーンカテーテル１を血管内へ挿入する際には、先端チップ８等に抵抗力がかかっても、内側チューブ６が外側チューブ４内で押し戻されるようなことはない。そのため、バルーン２が軸方向に押しつぶされてたるむようなことはなく、血管内への挿入や血管内での誘導が従来品よりもスムーズなものとなる。
【００１５】
また、外側チューブ４と内側チューブ６は、外側チューブ４の遠位端部で固着されているだけなので、それ以外の箇所では、内側チューブ６が外側チューブ４内で自由に相対的な位置を変えることができる。したがって、外側チューブ４及び内側チューブ６からなる二重管部分を湾曲させれば、ストレスが最も緩和されるような位置へ内側チューブ６が自由に逃げるので、バルーンカテーテル１の柔軟性は損なわれない。特に、内側チューブ６全体を外側チューブ４の内壁に固着したものとは異なり、特定方向へのみ湾曲させにくいといった方向性が現れないので、不規則に蛇行する血管内での操作性を損なうこともない。
【００１６】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明の構成手段については上記バルーンカテーテル１以外にも種々考えられる。
【００１７】
例えば、上記バルーンカテーテル１では、図２に示した様な形状の張り出し部２０を設けてあったが、張り出し部の形状や寸法は、何ら上記一例に限定されず、バルーンの長手方向略中央部付近に到達するような長さ寸法の張り出し部や、外側チューブの肉厚とは厚さ寸法が異なる張り出し部、先端が角張った形状あるいは先端に丸みをつけた形状の張り出し部など、種々の設計変更が可能である。
【００１８】
加えて、上記バルーンカテーテル１は、ＩＡＢＰ用として説明したが、類似した構造のバルーンカテーテルは、他の治療（例えばＰＴＣＡ等）でも使われており、こうしたバルーンカテーテルにおいても、本発明の特徴的な構造を採用することで、柔軟性を損なうことなく、バルーンのたるみを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一例としてのバルーンカテーテルを示す断面図である。
【図２】  張り出し部付近の構造を示す斜視図である。
【符号の説明】
１・・・バルーンカテーテル、２・・・バルーン、４・・・外側チューブ、６・・・内側チューブ、８・・・先端チップ、１０・・・Ｙコネクタ、１２・・・インデフレーションポート、１４・・・ガイドワイヤポート、１６・・・開口、２０・・・張り出し部、２２・・・接着剤。
【図１】
0003828958.tif 000002
【図２】
0003828958.tif 000003