(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
セルロース繊維を含む不織布からなり、少なくとも一カ所以上のトロカール挿入用巾狭部をもち、かつ該巾狭部の巾が該トロカールの内径の６００％以下である形状を有し、該トロカールへの挿入抵抗が１５Ｎ以下であることを特徴とする内視鏡手術用ガーゼ。
【請求項２】
トロカールに手術用ガーゼを充填する際の挿入抵抗値が充填完了時に最大になる事を特徴とする請求項１記載の内視鏡手術用ガーゼ。
【請求項３】
少なくとも一つのＸ線検出可能要素を有することを特徴とする請求項１記載の内視鏡手術用ガーゼ。
【請求項４】
セルロース繊維を少なくとも５０ｗｔ％以上含むことを特徴とする請求項１または２記載の内視鏡手術用ガーゼ。
【請求項５】
前記セルロース繊維が連続長繊維であることを特徴とする請求項３に記載の内視鏡手術用ガーゼ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、手術用ガーゼ、特にラパロスコープ（内視鏡）手術用のガーゼに関するものであり、さらに詳しくは術中、術後に腹部に挿入された管（トロカール）を通して患部に容易に挿入でき回収できる、安価な手術用ガーゼおよびその製法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
外科手術において術中、術後の出血が多い場合、多量のガーゼを必要とするが、ラパロスコープ（内視鏡）手術においては、ガーゼをトロカールと呼ばれる細管から腹腔などに挿入し、血液や体液を吸収したのち、回収する方法がとられている。
しかし、トロカール径や鉗子などの制約もあり、内視鏡手術に用いるガーゼの長さや形状は一定のものとならざるをえない。そのため従来は、通常のガーゼを切断して必要量トロカールに挿入するという作業を行っていた。このため体内に留置されるガーゼの個体数が多量となり、除去時の残留の危険性を高めるのみならず、挿入操作がスムーズにいかなく、挿入そのものにも時間を要した。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、上記従来技術の問題点を解決し、ラパロスコープ手術用ガーゼの使用時に優れた挿入性、回収性を付与できるとともに、術部への残留の危険性が低い安価な手術用ガーゼの製法を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記課題について鋭意検討した結果、少なくとも一ヵ所以上の挿入用の巾狭部を設け、該巾狭部の巾をトロカールに含ませて所定値にすることにより、上記課題を達成できることを見出し、本発明に到達したものである。すなわち、上記課題を達成するために本願で特許請求される発明は以下の通りである。
（１）セルロース繊維を含む不織布からなり、少なくとも一カ所以上のトロカール挿入用巾狭部をもち、かつ該巾狭部の巾が該トロカールの内径の６００％以下である形状を有し、該トロカールへの挿入抵抗が１５Ｎ以下であることを特徴とする内視鏡手術用ガーゼ。
（２）トロカールに手術用ガーゼを充填する際の挿入抵抗値が充填完了時に最大になる事を特徴とする（１）記載の内視鏡手術用ガーゼ。
（３）少なくとも一つのＸ線検出可能要素を有することを特徴とする（１）記載の内視鏡手術用ガーゼ。
（４）セルロース繊維を少なくとも５０ｗｔ％以上含むことを特徴とする（１）または（２）記載の内視鏡手術用ガーゼ。
（５）前記セルロース繊維が連続長繊維であることを特徴とする（３）に記載の内視鏡手術用ガーゼ。
【０００５】
【作用】
本発明の手術用ガーゼは、ラパロスコープ手術時に用いられるトロカールへガーゼを挿入する際の抵抗が少なく、手術用ガーゼを容易にかつ素早く挿入することができる。また、通常長方形に切り出されたガーゼより大きな面積のガーゼを挿入できることから、挿入枚数を減らすことができ、体内への残留の危険性も低下する。また、セルロース繊維を少なくとも50%以上含むことから、血液や体液に対する高い吸収性が得られる。
【０００６】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明の手術用ガーゼの形状例を示す平面図である。この手術用ガーゼ１は、セルロース繊維を含む不織布を、少なくとも一ヶ所にトロカール挿入用巾狭部３を持ち、かつ該巾狭部の巾Ａが、トロカールの内径の６００％以下である形状に整形（この場合は裁断）したものである。この手術用ガーゼには、Ｘ線検出可能要素として、手術用ガーゼの長手方向にＸ線検出エレメント糸５が内装されている。
【０００７】
本発明の巾狭部Ａは、製品の最も広い部分の巾に対して１００％未満の巾の部分として定義される。この場合はガーゼ先端に巾狭部３を設けたため、先端形状が台形となったが、その形状については、特に限定されるものではなく、巾狭部を一カ所以上持っていれば良い。
本発明のラパロスコープ手術用ガーゼは、トロカールと呼ばれる細管からすばやく挿入され、血液や体液を吸収する必要があるため、トロカールに合った所定のガーゼ形状に整形する必要がある。
【０００８】
所定のガーゼ形状に整形する方法としては、裁断以外に打ち抜き加工や折り畳み加工で整形してもよい。本発明の手術用ガーゼは、少なくとも一カ所以上の挿入用巾狭部を持っており、その巾狭部は、トロカール内径の６００％以下が好ましく、より好ましくは５００％以内、さらに好ましくは２００％以内である。例えば、１０ｍｍ径のトロカールに挿入する場合は６０ｍｍ以内の巾狭部を持っていることが好ましい。
【０００９】
６００％より広くなると挿入時の抵抗が大きく、挿入に時間を要し、術時の作業性に支障をきたすおそれがある。また、挿入用巾狭部は狭いほど挿入が容易であるが余り狭くなると強度や吸液性が低下するおそれがある。好ましい巾狭部の形態としては、図１のような形態があげられる。これら巾狭部は、挿入部分が三角形やＶ字型になるように折り畳むことによっても容易に得ることができる。
本発明の手術用ガーゼに用いられる不織布を構成する繊維素材としては、セルロース繊維素材が好ましく、銅アンモニアレーヨン、ビスコースレーヨン、コットン、パルプ、ポリノジック等の繊維が用いられる。セルロース繊維としては、連続長繊維でも短繊維でも構わないが、連続長繊維は短繊維よりもリントフリー性に優れ、吸液性にも優れている。また、吸液時には繊維長の長さゆえに団子状になりにくく、端部がつかみやすいため、回収が容易になるという利点がある。
【００１０】
また、バインダーや界面活性剤を付与したガーゼは吸液性が劣る場合があるだけでなく、その成分が術中に溶出することが懸念されるため、ノーバインダのガーゼを用いることが好ましい。一方、短繊維で構成される不織布ガーゼは、非常に安価であり、ポリエステルなどの合成繊維を混合することが比較的容易であり、短繊維ながらも比較的強度の高いものを使用できる。短繊維ガーゼは、造影糸とより交絡しやすい利点もある。例えば、レーヨンスパンレース、レーヨンとポリエステルのスパンレース、パルプエアレイド、パルプとポリエステルのスパンレース、コットンスパンレース、コットンとポリエステルのスパンレース等も好適に使用可能である。
【００１１】
本発明の目的を害さない範囲で、セルロース繊維以外の繊維、例えばポリエステル繊維、ポリプロピレン繊維、ポリアミド繊維等の合成繊維が含まれていてもよい。合成繊維は連続長繊維でも短繊維でもよい。短繊維を用いるときは、原糸製造段階で付与される界面活性剤や、強度保持、脱落繊維防止等に用いられるバインダの混入に特に留意せねばならない。好ましいセルロース混率は５０ｗｔ％以上であり、さらに好ましくは８０〜１００ｗｔ％である。セルロース混率が５０ｗｔ％を下回ると、術時の吸液性や保液性が低下するため、多量の手術用ガーゼを必要とすることになり、術時の利便性を損なうとともに、より多くの脱落繊維が体内に残留するおそれがあるため好ましくない。セルロース繊維スポンジを構成する繊維の単糸太さは１．１〜３．３ｄｔｅｘが好ましい。
【００１２】
セルロース繊維を用いた不織布としては、特公昭52-6381号公報に開示された、銅アンモニアレーヨンの連続フィラメントからなる単糸２．２ｄｔｅｘ前後の多数の連続フィラメントを交絡させて、接着剤を用いることなく多孔性に形成した不織布が挙げられる。該手術用ガーゼは、単体からだけではなく、吸液性の向上や、強度の向上を目的として、各種シート同士の積層、短繊維スライバーや綿ガーゼ等との複合によっても製造される。積層や複合の方法としては、高圧噴射水流による交絡やニードルパンチングによる交絡、エンボスロール等による高圧積層などが一般的である。
【００１３】
本発明に用いる不織布の目付は20〜150g/m2が好ましく、より好ましくは50〜140g/m2であり、最も好ましくは80〜120g/m2である。上記目付が20g/m2未満では、絶対的な吸液量が少なくなりやすい。目付が150g/m2を超えるとガーゼの層間強度が低下し使用時にガーゼの一部が剥離するおそれがある。また手術時挿入が困難になるおそれも生じる。
手術用ガーゼ（不織布）におけるセルロース分の含有率は、吸液性の面から50ｗｔ%以上含まれているのが好ましく、70〜100ｗｔ%がより好ましい。さらに好ましくは100ｗｔ%である。セルロース短繊維を用いる場合は、強度保持の面から10〜50ｗｔ%の疎水性の合成繊維が含まれていてもよい。
【００１４】
本発明の手術用ガーゼには、術後の万一の回収忘れが起こった場合、Ｘ線で探知できるように、Ｘ線検出エレメント糸５を内蔵させることが好ましい。前記エレメントの脱離を防ぐために、各種シート同士の複合時に内層に挟み込み、固定する方法が望ましい。このとき、挿入するＸ線検出エレメントとしては、Ｘ線にて検知可能な物質が使用可能であるが、通常、硫酸バリウムを混入した糸が用いられる。
【００１５】
このようなＸ線検出エレメントとしては、例えばコートルズ社製のものが挙げられる。Ｘ線検出エレメントの本発明のラパロスコープ手術用ガーゼへの挿入は、所定サイズに切断されたラパロスコープ手術用ガーゼ中に少なくとも１本はＸ線検出エレメントが存在するように挿入される。
【００１６】
【実施例】
以下に本発明を実施例により詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。なお、例中の吸液倍率は次のようにして測定した。
吸液倍率および吸液量の測定法：
標準状態下の手術用ガーゼから10cm×10cmの試料を切り取り、重量を正確に測定する。該試料をメッシュ（１０メッシュ、線径0.5mm）上に載せ、これをバットに入れた純水、または水溶液の中に入れて３０秒間浸漬する。その後メッシュを引き上げて１０分間放置した後、過剰な純水、水溶液を濾紙等で拭き取り、試料の重さを測定し、次式により吸液倍率を算出する。
吸液倍率＝｛（吸液後の試料の重さ）―（試料の重さ）｝／（試料の重さ）
また、吸液量は次式により算出される。
吸液量＝（吸液後の試料の重さ）―（試料の重さ）
【００１７】
実施例
銅アンモニアレーヨン長繊維不織布の内層に太さ約2.2dtex、長さ約50mmのセルロース短繊維スライバーを積層し、Ｘ線検出エレメントを送り出しながら、約70kg/cm2の高圧柱状水流で交絡させ、本発明に用いる不織布（スポンジ）を製造し、測定に供した。該不織布の目付は、約115g/m2、布厚みは0.65mmであった。Ｘ線検出エレメントの挿入間隔は巾方向に70mmとした。本実施例で用いたＸ線検出エレメントは、硫酸バリウム練り込みポリプロピレンマルチフィラメント糸をポリエステル糸でカバーリングしたカバーリングヤーンであり、その組成は硫酸バリウム59%、ポリプロピレン38%、ポリエステル2%、色素（青）1%であった。
【００１８】
実施例１
手術用ガーゼの上端部を9mmとし、長さは200mm、下端部は70mmとした。上端部からの長さ100mmの部分まで台形状となるように寸法を設定し、上記不織布から手術用ガーゼを切り出した。
実施例２
手術用ガーゼの上端部を18mmとし、長さは200mm、下端部は70mmとした。上端部からの長さ100mmの部分まで台形状となるように寸法を設定し、上記不織布から手術用ガーゼを切り出した。
実施例３
手術用ガーゼの上端部を45mmとし、長さは200mm、下端部は70mmとした。上端部からの長さ100mmの部分まで台形状となるように寸法を設定し、上記不織布から手術用ガーゼを切り出した。
【００１９】
比較例１
手術用ガーゼの上端部を60mmとし、長さは200mm、下端部は70mmとした。上端部からの長さ100mmの部分まで台形状となるように寸法を設定し、上記不織布から手術用ガーゼを切り出した。
比較例２
手術用ガーゼの上端部を70mmとし長さは200mm、下端部は70mmとし、上記不織布から手術用ガーゼを切り出した。
上記手術用ガーゼのトロカールの通過性を評価するために、下記のように模擬的に塩化ビニルのパイプを通過させ、その抵抗値を測定し、挿入し易さを評価した。
【００２０】
内径9mm、長さ200mmのポリ塩化ビニル製パイプをクランプでテンシロン下部（可動部）にしっかりと固定する。テンシロンチャック部にしっかりと固定された針金を前記パイプ中に通し、パイプ下部から針金下端部を出しておく。サンプル固定のため、針金下端部は、鍵状に加工してある。この鍵状部に、上記サンプル上端部を引っかけたのち、テンシロンを稼働させ上記サンプルが、パイプへ挿入される際の抵抗、またはパイプを通過する際の最大抵抗値を測定し、トロカールへの挿入しやすさの指標とした。通常ラパロスコープ手術においてトロカールへの挿入しやすさの指標としてその抵抗値が15Nを超えると挿入抵抗が大きすぎるため、手術に支障をきたす場合がある。テンシロン測定条件は下記の通りである。
ロードセル荷重：２ｋｇ
引っ張り速度：30cm/min.
【００２１】
結果を表１および図６に示した．図６中、Ｆは内径９ｍｍ，長さ２００ｍｍのパイプに手術用ガーゼ（長さ２００ｍｍ）が完全に充填されるまでの時間を示す。実施例１〜３では、手術用ガーゼがパイプに完全に充填された時点で抵抗値が最大になるが、比較例２では、充填中に抵抗値が最大になり、円滑に挿入しにくいことを示す。実施例１〜３の手術用ガーゼはいずれも15N未満の挿入抵抗値を示し、良好な挿入性が得られることが明らかになった。
【００２２】
【表１】
0003730555.tif 000002
【００２３】
実施例４
銅アンモニアレーヨン長繊維不織布の内層にポリエステル長繊維不織布（目付約20g/m2）を積層し、Ｘ線検出エレメントを送り出しながら、約70kg/cm2の高圧柱状水流で交絡させ、本発明に用いる不織布（スポンジ）を装置し、測定に供した。Ｘ線検出エレメントの挿入間隔は巾方向に70mmとした。該手術用不織布の目付は、約103g/m2、布厚みは0.65mmであった。
実施例５
銅アンモニアレーヨン長繊維不織布の内層にポリエステル長繊維不織布（目付約45g/m2）を積層し、Ｘ線検出エレメントを送り出しながら、約70kg/cm2の高圧柱状水流で交絡させ、本発明に用いる不織布（スポンジ）を装置し、測定に供した。Ｘ線検出エレメントの挿入間隔は巾方向に70mmとした。該手術用不織布の目付は、約100g/m2、布厚みは0.65mmであった。
【００２４】
比較例３
銅アンモニアレーヨン長繊維不織布の内層にポリエステル長繊維不織布（目付約80g/m2）を積層し、Ｘ線検出エレメントを送り出しながら、約70kg/cm2の高圧柱状水流で交絡させ、本発明に用いる不織布（スポンジ）を装置し、測定に供した。Ｘ線検出エレメントの挿入間隔は巾方向に70mmとした。該手術用不織布の目付は、約117g/m2、布厚みは0.65mmであった。測定結果を表２に示した。吸液量は10cm×10cmサンプルを一枚として計算した。
【００２５】
【表２】
0003730555.tif 000003
【００２６】
表２の結果より、不織布中にポリエステル長繊維を混合すると、目付は小さくなるが、吸液性はセルロース繊維のみの場合よりも劣る。また不織布中のセルロース繊維の混率が５０％未満では、吸液性が低下することが分かる。
【００２７】
【発明の効果】
本発明によれば、ラパロスコープ手術用ガーゼの使用時に優れた挿入性、回収性を付与できるとともに、術部への残留の危険性が低い安価な手術用ガーゼの製法および手術用ガーゼを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例１の手術用ガーゼの平面図。
【図２】本発明の実施例２の手術用ガーゼの平面図。
【図３】本発明の実施例３の手術用ガーゼの平面図。
【図４】本発明の比較例１の手術用ガーゼの平面図。
【図５】本発明の比較例２の手術用ガーゼの平面図。
【図６】本発明の実施例および比較例における手術用ガーゼのパイプ充填時の抵抗を示す特性図。
【符号の説明】
１…手術用ガーゼ、３…挿入用巾狭部、５…Ｘ線検出エレメント（糸）。
【図１】
0003730555.tif 000004
【図２】
0003730555.tif 000005
【図３】
0003730555.tif 000006
【図４】
0003730555.tif 000007
【図５】
0003730555.tif 000008
【図６】
0003730555.tif 000009