(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析機械（３０）が血液ポンプ（３４）と、透析処理時に透析器（５４）へ透析物溶液を導くための透析物ライン（７８）と、血液チューブセットを透析機械（３０）に連結するための消毒剤ポート（１２４）とを有しており、透析器（５４）および透析機械（３０）に着脱可能に取付けられた血液チューブセットによって実施される透析処理後に血液で汚れた使い捨て血液チューブセットを消毒する方法であって、
透析機械（３０）の、透析物ライン（７８）に流体連結されている消毒剤ライン（１２０）内で消毒液を作り出す段階と、
消毒剤ポート（１２４）に血液チューブセットの第一端部を連結する段階と、
透析機械（３０）の廃棄物ドレン（８６）に血液チューブセットの第二端部を連結する段階と、
消毒液を消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）へ流して血液チューブセットから汚染物質を排除するようになす段階と、
透析物ライン（７８）に消毒液が引き出されないようにして、透析物ライン（７８）の汚染を防ぐ段階とを含む方法。
【請求項２】
請求項１に記載された方法であって、血液チューブセットの第一端部が動脈ライン（３８）を含み、血液チューブセットの第二端部が静脈ライン（６６）を含む方法。
【請求項３】
請求項１に記載された方法であって、血液チューブセットの第二端部が動脈ライン（３８）を含み、血液チューブセットの第一端部が静脈ライン（６６）を含む方法。
【請求項４】
請求項１に記載された方法であって、
透析機械（３０）の消毒剤ライン（１２０）内で消毒液を作り出す段階と、
消毒液（１３４）を血液チューブセットに通して流すより前に、洗浄液（１３２）を消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）へ流す段階と、
透析物ライン（７８）から消毒液を隔離して透析物ライン（７８）の汚染を防止する段階とをさらに含む方法。
【請求項５】
請求項１に記載された方法であって、
空気の供給源（１３６）を消毒剤ライン（１２０）に連結する段階と、
廃棄物ドレン（８６）から排出するように血液チューブセットを通して消毒液を流す段階の後に、消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）に空気を流す段階とをさらに含む方法。
【請求項６】
請求項１に記載された方法であって、
水の供給源を消毒剤ライン（１２０）に連結する段階と、
廃棄物ドレン（８６）から排出するように血液チューブセットを通して消毒液を流す段階の後に、消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）に水を流す段階とをさらに含む方法。
【請求項７】
請求項１に記載された方法であって、血液チューブセットが透析器（５４）の血液室（５８）をさらに含む方法。
【請求項８】
透析機械（３０）が動脈クランプ（４０）と、静脈ラインクランプ（７２）と、血液ポンプ（３４）と、透析処理時に透析器（５４）へ透析物溶液を導くための透析物ライン（７８）と、血液チューブセットを透析機械（３０）に連結するための消毒剤ポート（１２４）とを有しており、透析器（５４）および透析機械（３０）に着脱可能に取付けられた血液チューブセットによって実施される透析処理後に血液で汚れた使い捨て血液チューブセットを消毒する方法であって、
透析機械（３０）の、透析物ライン（７８）に流体連結されている消毒剤ライン（１２０）内で消毒液を作り出す段階と、
消毒剤ポート（１２４）に血液チューブセットの第一端部を連結する段階と、
透析機械（３０）の廃棄物ドレン（８６）に血液チューブセットの第二端部を連結する段階と、
消毒液を消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）へ流して血液チューブセットから汚染物質を排除するようになす段階と、
透析物ライン（７８）に消毒液が引き出されないようにして、透析物ライン（７８）の汚染を防ぐ段階とを含む方法。
【請求項９】
請求項８に記載された方法であって、血液チューブセットがさらに透析器（５４）の血液室（５８）を含む方法。
【請求項１０】
請求項８に記載された方法であって、血液チューブセットの第一端部が動脈クランプ（４０）を通る動脈ライン（３８）を含み、血液チューブセットの第二端部が静脈ラインクランプ（７２）を通る静脈ライン（６６）を含み、血液チューブセットを通して消毒液を流す段階が、
動脈クランプ（４０）を開放する段階と、
静脈クランプ（７２）を開放する段階と、
消毒液を動脈ライン（３８）から静脈ライン（６６）へ圧送するために血液ポンプ（３４）を前進方向へ作動させる段階とをさらに含む方法。
【請求項１１】
請求項８に記載された方法であって、血液チューブセットの第一端部が静脈クランプ（７２）を通る静脈ライン（６６）を含み、血液チューブセットの第二端部が動脈ラインクランプ（４０）を通る動脈ライン（３８）を含み、血液チューブセットを通して消毒液を流す段階が、
静脈クランプ（７２）を開放する段階と、
動脈クランプ（４０）を開放する段階と、
消毒液を静脈ライン（６６）から動脈ライン（３８）へ圧送するために血液ポンプ（３４）を逆方向へ作動させる段階とをさらに含む方法。
【請求項１２】
請求項８に記載された方法であって、
透析物ライン（７８）に消毒液が引き出されないようにして、透析物ライン（７８）の汚染を防ぐ前記段階が、
消毒剤ライン（１２０）と透析物ライン（７８）との間に制御弁（１２２）を挿入する段階と、
制御弁（１２２）を作動させて消毒剤ライン（１２０）から流体が透析物ライン（７８）へ流れるのを防止するようになす段階とを含む方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載された方法であって、透析物ライン（７８）が水供給源を含み、消毒剤ライン（１２０）が消毒液の供給源（１３４）および消毒液ポンプ（１４０）を含み、また消毒液を作り出す段階が、
透析物ライン（７８）から消毒剤ライン（１２０）へ制御弁（１２２）を通して水を導く段階と、
消毒液を消毒剤ライン（１２０）内で水と混合するように消毒液ポンプ（１４０）を作動する段階とをさらに含む方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載された方法であって、消毒剤ライン（１２０）が洗浄液の供給源（１３２）および洗浄液ポンプ（１３８）を含み、
透析物ライン（７８）から制御弁（１２２）を通して消毒剤ライン（１２０）へ洗浄水を導く段階と、
消毒液を消毒剤ライン（１２０）内で水と混合するように消毒液ポンプ（１４０）を作動させる前に、洗浄液を消毒剤ライン（１２０）内で洗浄水と混合するように洗浄液ポンプ（１３８）を作動する段階と、
消毒液を血液チューブセットを通して流す前に、消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）へ洗浄液および洗浄水の混合液を流す段階とをさらに含む方法。
【請求項１５】
請求項１３に記載された方法であって、
消毒液を血液チューブセットに通して流す段階の前に、透析物ライン（７８）から制御弁（１２２）を通して消毒剤ライン（１２０）へ水を導く段階と、
消毒液を廃棄物ドレン（８６）から排出するように消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して水を流す段階とをさらに含む方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載された方法であって、血液チューブセットが透析器（５４）の血液室（５８）をさらに含む方法。
【請求項１７】
請求項８に記載された方法であって、
空気の供給源（１３６）を消毒剤ライン（１２０）に連結する段階と、
消毒液を廃棄物ドレン（８６）から排出するように消毒液を血液チューブセットに通して流す段階の後に、消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）へ空気を流す段階とをさらに含む方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載された方法であって、血液チューブセットが透析器（５４）の血液室（５８）をさらに含む方法。
【請求項１９】
透析処理後に血液で汚れた使い捨て血液チューブセットを消毒するために使用するための改良された透析機械（３０）であって、前記血液チューブセットは第一および第二端部を有しており、また前記透析機械（３０）は血液ポンプ（３４）と、透析処理時に透析器（５４）へ透析物溶液を導くための透析物ライン（７８）と、血液チューブセットの第一端部を透析機械（３０）に連結するための消毒剤ポート（１２４）とを有しており、
血液チューブセットの第二端部を受入れる廃棄物ドレン（８６）と、
透析物ライン（７８）と流体連結された消毒剤ライン（１２０）であって、消毒剤ポート（１２４）に対する消毒液の供給源を形成している消毒剤ライン（１２０）と、
消毒剤ライン（１２０）および透析物ライン（７８）の間に配置され、透析物ライン（７８）に消毒液が引き出されないようにして透析物ライン（７８）の汚染を防ぐための制御弁（１２２）とを含み、
血液ポンプ（３４）は消毒液を消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）へ圧送して、汚染物質を血液チューブセットから排除するようになされている改良された透析機械。
【請求項２０】
請求項１９に記載された改良された透析機械（３０）であって、制御弁（１２２）は透析物ライン（７８）から消毒剤ライン（１２０）へ流体が流れるのを可能にする改良された透析機械。
【請求項２１】
請求項２０に記載された改良された透析機械（３０）であって、
消毒剤ライン（１２０）に連結された消毒液の供給源（１３４）と、
消毒液を供給源から消毒剤ライン（１２０）へ圧送するために消毒液の供給源（１３４）に連結された消毒液ポンプ（１４０）とをさらに含む改良された透析機械。
【請求項２２】
請求項２１に記載された改良された透析機械（３０）であって、
消毒液を加熱するためのヒーター（８０）をさらに含む改良された透析機械。
【請求項２３】
請求項２１に記載された改良された透析機械（３０）であって、
消毒剤ライン（１２０）に連結された洗浄液の供給源（１３２）と、
洗浄液をその供給源から消毒剤ライン（１２０）へ圧送するために洗浄液の供給源（１３２）に連結された洗浄液ポンプ（１３８）とをさらに含み、
血液ポンプ（３４）が洗浄液を消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）へ圧送する改良された透析機械。
【請求項２４】
請求項２１に記載された改良された透析機械（３０）であって、
消毒剤ライン（１２０）に連結された空気の供給源（１３６）と、
空気の供給源（１３６）から消毒剤ライン（１２０）へ空気を供給するために空気の供給源（１３６）に連結された弁とをさらに含み、
血液ポンプ（３４）は消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）へ空気を圧送する改良された透析機械。
【請求項２５】
請求項２１に記載された改良された透析機械（３０）であって、
消毒剤ライン（１２０）に連結された水の供給源と、
水の供給源から消毒剤ライン（１２０）へ水を供給するために水の供給源に連結された弁とをさらに含み、
血液ポンプ（３４）は消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）へ水を圧送する改良された透析機械。
【請求項２６】
請求項２５に記載された改良された透析機械（３０）であって、
水の供給源からの水を加熱するヒーター（８０）をさらに含む改良された透析機械。
【請求項２７】
請求項１に記載された方法であって、透析物ライン（７８）に消毒液が引き出されないようにして、透析物ライン（７８）の汚染を防ぐ前記段階が、
消毒剤ライン（１２０）および透析物ライン（７８）の間に制御弁（１２２）を挿入する段階と、
消毒剤ライン（１２０）から透析物ライン（７８）への流体の流れを防止するように制御弁（１２２）を作動させる段階とを含む方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載された方法であって、透析物ライン（７８）が水供給源を含み、
透析物ライン（７８）から消毒剤ライン（１２０）へ制御弁（１２２）を通して水を流す段階と、
消毒液を廃棄物ドレン（８６）から排出するように血液チューブセットを通して消毒液を流す段階の後に、消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）へ水を流す段階をさらに含む方法。
【請求項２９】
請求項１３に記載された方法であって、透析物ライン（７８）がヒーター（８０）を含み、消毒液を作り出す段階が、
水を透析物ライン（７８）から制御弁（１２２）を通して透析物ライン（７８）へ導く段階の前に、透析物ライン（７８）内で水を加熱する段階をさらに含む方法。
【請求項３０】
請求項１４に記載された方法であって、透析物ライン（７８）がヒーター（８０）を含み、
洗浄水を透析物ライン（７８）から制御弁（１２２）を通して透析物ライン（７８）へ導く段階の前に、透析物ライン（７８）内で洗浄水を加熱する段階をさらに含む方法。
【請求項３１】
請求項１４に記載された方法であって、血液チューブセットが透析器（５４）の血液室（５８）をさらに含む方法。
【請求項３２】
透析機械（３０）が血液ポンプ（３４）と、透析処理時に透析器（５４）へ透析物溶液を導くための透析物ライン（７８）と、血液チューブセットを透析機械（３０）に連結するための消毒剤ポート（１２４）とを有しており、透析器（５４）および透析機械（３０）に着脱可能に取付けられた血液チューブセットによって実施される透析処理後に血液で汚れた使い捨て血液チューブセットを消毒する方法であって、
消毒剤ポート（１２４）に血液チューブセットの第一端部を連結する段階と、
透析機械（３０）の廃棄物ドレン（８６）に血液チューブセットの第二端部を連結する段階と、
透析機械（３０）の、透析物ライン（７８）と流体連結されている消毒剤ライン（１２０）に空気の供給源（１３６）を連結する段階と、
消毒剤ライン（１２０）および消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して廃棄物ドレン（８６）へ空気を流して血液チューブセットから汚染物質を排除するようになす段階と、
透析物ライン（７８）から空気を隔離して透析物ライン（７８）の汚染を防止する段階とを含む方法。
【請求項３３】
請求項３２に記載された方法であって、血液チューブセットが動脈ライン（３８）と、静脈ライン（６６）と、透析器（５４）の血液室（５８）とを含む方法。
【請求項３４】
医療汚染されていない廃棄物として廃棄できるようにするために、使用済みの血液チューブセットを医療汚染のない状態に変化させるように使用済みの医療汚染された一回使用の血液チューブセットを消毒する方法であって、前記血液チューブセットは透析処理時に透析機械（３０）に着脱可能に取付けられ、透析機械（３０）は血液ポンプ（３４）と、透析処理時に透析器（５４）へ透析物溶液を導くための透析物ライン（７８）と、血液チューブセットを透析機械（３０）に連結するための消毒剤ポート（１２４）とを有している方法であって、
透析機械（３０）の廃棄物ドレン（８６）に血液チューブセットの第一端部を連結する段階と、
消毒剤ポート（１２４）に血液チューブセットの第二端部を連結する段階と、
消毒剤ポート（１２４）から血液チューブセットを通して消毒液を流し、また消毒液を血液チューブセットの第一端部から廃棄物ドレン（８６）へ排出することによって医療廃棄物の血液チューブセットを洗浄する段階と、
透析機械（３０）に血液チューブセットを連結した状態を保ったまま透析処理の終了時に前述の諸段階を実行する段階と、
透析機械（３０）の透析物ライン（７８）を消毒液が汚染するのを防止する状態で、前述の諸段階を実施する段階と、
透析機械（３０）から消毒済み血液チューブセットを取外す段階と、
前述の諸段階の実施後に消毒済み血液チューブセットを医療汚染されていない廃棄物として廃棄する段階とを含む方法。
【請求項３５】
請求項３４に記載された方法であって、血液チューブセットが透析器（５４）の血液室（５８）を含む方法。
【発明の詳細な説明】
本発明は、新規な改良された透析機械、および透析機械に患者を連結する使い捨て血液チューブセットを洗浄し消毒するための技術に関するものである。
発明の背景
透析装置は人体の本来の腎臓の機能を代用するものとして使用される。透析装置は、人体の外部すなわち体外にて血液から老廃物を分離することで人体の老廃物が自然蓄積している血液を浄化する。分離した廃棄物は廃棄され、浄化した血液が人体へ戻される。
透析装置は、透析機械（dialysis machine）と、透析器（dialyzer）と、使い捨てチューブセットと、透析器内部に使用される透析物溶液を作る化学物質の供給部とから成る。透析器は血液から老廃物を分離するために透析機械とともに使用される。透析器は、密閉ハウジング内に設けた多孔膜を含み、この多孔膜が、ハウジングを、血液の区画と、透析物すなわちろ過物の区画とに有効に分離している。患者から排出された血液が、使い捨て血液チューブセットおよび透析器における血液側領域を流される。化学物質により調合される透析物溶液が、透析器における透析物側の領域を流される。血液中の老廃物は浸透作用、イオン移動、または流体移動によって膜を通過し、また透析処理方式によって異なるが、透析物溶液から所望の成分が逆方向に膜を通過して血液中へ移動することができる。透析物溶液へ向かう老廃物の移動が血液を浄化する一方、所望成分が透析物溶液から血流に進入できるようにしている。
患者と透析器との間の血液の搬送は、使い捨て式血液チューブセットで行われる。血液チューブセットと透析器は閉じた体外通路を形成し、その通路を患者の血液が移動する。血液チューブセットは、患者から血液を引き出すための動脈溜めに連結された動脈ラインと、患者に血液を戻すために静脈溜めに連結された静脈ラインと、動脈溜めと静脈溜めの間でポンプと透析器を連結する多数の別のラインとを含む。血液チューブセットおよび透析器を透析処理に使用できるようにするに先立って、両者に無菌生理食塩水を充填して空気を体外回路から排除する。無菌生理食塩水の充填が行われたならば、その生理食塩水は血液チューブセットと透析器を循環されて安定した流れを形成し、付随的な捕捉空気を体外回路から排除する。生理食塩水の充填と循環処理は透析器を清掃することにもなり、それ以前の使用時から残っているあらゆる残屑および化学物質を透析膜から洗い流す。
患者が同じ透析器を引き続く透析処理に再使用する場合、消毒液すなわち殺菌液で透析器を洗浄しなければならない。しかしながら殺菌液自体についても各透析処理に先立って透析器から清掃除去しなければならない。このような清掃処理は、透析器が上述した生理食塩水と再循環処理を行われている間に効果的に行われる。
生理食塩水と再循環段階の完了後（すなわち血液チューブセットが生理食塩水で満たされているとき）、血液チューブセットの動脈ラインが透析装置の通常方法によって患者に連結される。その後血液が血液ポンプによって患者から動脈ラインへ引き出される。この血液は血液チューブセット内の生理食塩水と置換してゆき、その生理食塩水は血液チューブセットが血液で実質的に満たされるまで廃棄物ドレンに排出される。次に、静脈ラインが患者に連結されて体外回路が完成され、血液が動脈ラインと透析器を流れて静脈ラインから患者へ戻される。
透析処理の終了時であって、患者が完全に透析機械から連結解除される前に、血液チューブセット内に残る血液を患者に戻さなければならない。これは典型的には二つの方法のいずれかによって行われている。その一つの方法は、動脈ラインをクランプして患者から連結解除した後、動脈ラインを生理食塩水の供給源に取付ける方法である。次いで、動脈ラインのクランプが開放され、血液ポンプが動脈ラインに対する生理食塩水の吸い込みを開始して、動脈ライン、透析器および静脈ラインを経て残存血液を押し流して、患者に戻す。実質的に全ての血液が患者に戻されると、静脈ラインがクランプされ、ポンプが停止される。患者はその後に透析機械から連結解除されることができる。
血液チューブセットに残留する血液を患者に戻すための他の方法は、血液チューブセットに対する生理食塩水の充填に使用されたのと同じ生理食塩水の供給源を使用する方法である。この生理食塩水の供給源は血液チューブセットの動脈溜めに連結され、その生理食塩水が重力給送によって動脈溜めに供給されてその動脈ライン中に残留する血液を患者へ戻すように押し流す。動脈ライン中の血液を患者に戻し終わり、動脈溜めが生理食塩水で満たされたならば、動脈ラインがクランプされて血液ポンプが作動され、透析器および静脈溜めを通して生理食塩水を圧送し、静脈ラインを通して残存血液を患者へ戻すようにする。実質的に全ての血液が患者に戻されたならば、静脈ラインがクランプされて、患者が透析機械から連結解除される。
いずれの方法も実質的に患者の全ての血液を戻すが、いずれの方法も血液の１００％を戻すことはできない。したがって血液チューブセット中の生理食塩水は患者の血液で汚染される。したがって一般に、血液チューブセットは内部に汚染生理食塩水を残したまま廃棄される。
汚染生理食塩水のために血液チューブセットは生物学的に危険な医療廃棄物として必然的に分類され、これは廃棄するには通常廃棄物に比べて比較的高い費用がかかる。生物学的に危険な医療廃棄物は通常ゴミとして廃棄することはできず、密封し、特別な請負業者によって排除されなければならない。病院および透析クリニックは典型的に医療廃棄物を単位重さ毎に割り増し価格を支払わなければならない。使用済み血液チューブセットは典型的に汚染生理食塩水で満たされているので、この「水分重量」が血液チューブセットの廃棄費用をかなり増大させている。
さらに、透析器を再使用する場合には、そのチューブセットを廃棄するより前に透析器を血液チューブセットから取外さなければならない。これは典型的に透析器の入口および出口で血液チューブセットをクランプして、血液チューブセット内に残留する汚染した生理食塩水をこぼすことなく透析器を取外せるようにすることで達成される。その後、透析器は血液チューブセットが廃棄された後に再使用できるが、透析器はその血液区画内に汚染生理食塩水が残っているので用心して取扱わなければならない。
幾つかのクリニックでは再使用可能な透析器と共に血液チューブセットも再使用することを試みている。しかしながら、透析器の再使用はその透析器を殺菌液で洗浄できる別の機械に連結することが必要となる。したがって、透析器とともに血液チューブセットを再使用するためには、血液チューブセットから汚染生理食塩水も洗い流すために透析器用の洗浄機械の機能性の拡張を必要とする。二つの重大な潜在的問題がこの再使用法に関して存在する。第一に、透析器の洗浄機械は血液チューブセットを扱うようには適合されておらず、したがってその洗浄機械で血液チューブセットを洗浄するために要求される時間および労力は、新品の使い捨て血液チューブセットの費用に比べて典型的な費用効果はない。第二に、恐らく一層重大な問題であるが、オペレータがその汚染された血液チューブセットの取扱いを要求され、その環境は使い捨ての血液チューブセットの製造元が意図しないものであり、これによりオペレータは非常に厳しい健康上の危険性に曝されることになる。
別の機械で血液チューブを洗浄する、すなわち再使用するための代替例として、幾つかの透析機械はその内部の透析回路の通常の消毒サイクルを使用して、組合わされた血液チューブセットを同時に消毒するようにしている。このような先行技術の例がＦＲ−Ａ−２７００１２１で与えられており、これに開示された透析機械は、透析作業の後毎にその透析準備回路（すなわち透析物溶液が与えられる流体ライン）をルーチン作業として消毒している。開示された透析機械は汚染された血液チューブセットを透析準備回路に連結するために二つの部品を含んでおり、これにより透析機械と血液チューブセットとを通して消毒液を同時に循環させる閉ループを形成している。しかしながら、このような方法は透析機械が透析作業の後毎に完全に水洗されて、新しい透析作業の開始の前に透析準備回路における全ての消毒痕跡をなくすことを要求される。したがって、透析作業の後毎に透析機械および血液チューブセットの両方に対して洗浄および消毒を実施することは、透析機械毎に一日一回だけ消毒して、多数回の透析作業を消毒サイクル毎の間に実施するような透析クリニックにおける場合に比べて、費用効果が良好とみなされない。
これらの、および他の研究が以下に要約する本発明の創案に寄与している。
発明の概要
本発明の重要な観点の一つは、透析処理に続いて、透析機械に取付けられたままで汚染された血液チューブセットを消毒する方法に関する。本発明の他の重要な観点は、患者が血液チューブセットから連結解除された後、透析機械のオペレータが汚染された血液チューブセットを実質的に取扱うことを必要としない血液チューブセットの消毒に関する。本発明のさらに他の重要な観点は、血液チューブセットを消毒して、その血液チューブセットが生物学的に危険な医療廃棄物ではないゴミとして廃棄できるようにすることである。本発明のさらに他の重要な観点は、血液チューブセットとともに透析器を消毒し、透析機械のオペレータが透析器を安全な状態のもとで取扱えるようにすることに関する。本発明のさらに他の観点は、血液チューブセットおよび透析器の内部の流体のほとんどすべてを排出して、血液チューブセットおよび透析器の取扱いおよび廃棄費用を有利にすることである。
これらの、および他の観点により、広義の概念で言えば、本発明は、透析処理後の患者の血液で汚染された血液チューブセットの消毒方法として要約される。この血液チューブセットは透析処理の終了時にはその血液チューブセットおよびそれに取付けられている透析器の内部に残留する患者の血液を戻すために典型的に生理食塩水で満たされる。患者から連結解除した後、血液チューブセットの一端が透析機械の消毒剤ポートに取付けられる一方、血液チューブセットの他端が廃棄物ドレンに取付けられるのが好ましい。透析機械はこのポートに対して消毒液の供給源を与え、その後その消毒液を血液チューブセットおよび透析器に通して圧送して、透析器内部に残留する汚染生理食塩水を廃棄物ドレンから洗い流すようにする。消毒液は透析機械内部のヒーターで加熱されるのが好ましい。
また、本発明方法は、例えば水、漂白剤（または他の洗浄溶液）または空気のような他の溶液を血液チューブセットに通して圧送するように透析機械を準備する。例えば、血液チューブセットから汚れを消毒液で洗い流した後にその消毒液を洗い流すために水洗が与えられる。さらに、血液チューブセットおよび透析器の両方を通して空気が圧送されて、それらの血液チューブセットおよび透析器が透析機械から取外される前にその血液チューブセットおよび透析器から該流体を実質的に除去するようになされる。
本発明ではまた、所望の消毒液を血液チューブセットに供給することのできる透析機械を含む。この透析機械は多数の流体要素を使用するのが好ましく、それらの流体要素はまた透析処理時に患者の血液を浄化するために使用される透析物溶液を作るために使用される。これらの流体要素は消毒液を混合して加熱するために、また消毒液を血液チューブセットから洗い流すために水源およびヒーターを含む。透析機械はまた血液チューブセットおよび透析器から流体を実質的に払拭するために使用できる空気供給源も含む。
この透析機械はまた、その透析機械のオペレータが容易に操作することのできる消毒剤ポートから血液チューブセットに消毒液を移送できることも好ましい。さらに、この透析機械は廃棄物取扱ポートを含み、オペレータが血液チューブセット内の汚染された流体に曝される危険性を最小限にして、血液チューブセットを消毒剤ポートと廃棄物取扱ポートとの間に便宜的に取付けできる（患者から血液チューブセットを取外した後）ようになることが好ましい。
本発明およびその範囲は、以下に型に説明される添付図面、本発明の現在好ましいとされる実施例の以下の詳細な説明、および添付の請求の範囲の記載から、一層完全に認識することができるだろう。
【図面の簡単な説明】
図１は本発明を採用した透析機械の斜視図。
図２は図１に示された透析機械で患者を処理している状態で与えられた透析器、患者から透析器へ至る体外血液流路、および透析器を通る透析物溶液流路を示す概略図。
図３は共に図２に示された体外流路を定めている血液チューブセットに連結された透析器の概略図であり、透析処理の終了時に血液チューブセット内に残留する血液を患者へ押し戻すためにその血液チューブセットに連結された生理食塩水の供給源を示す図。
図４は図３に類似の概略図であり、体外流路に残留する血液を患者へ戻すように押し流すための図２に示された血液ポンプとともに作用される生理食塩水の供給源を示す図。
図５は図２に示された透析物溶液流路（透析器を含む）の拡大図であり、体外血液流路が図面の明瞭化のために省略されている図。
図６は図５に類似の透析物溶液流路の拡大図であり、図２に占めた血液チューブセットの消毒のための本発明による消毒剤ポートを含む付加的な流体要素を示す図。
図７は図３に類似の概略図であり、血液チューブセットを消毒するために図２に示された体外流路に連結された図６に示された消毒剤ポートを示す図。
詳細な説明
本発明が有利に使用されることのできる透析機械の一例が図１に３０で示されている。この透析機械３０は框体３２を含み、図２に一般的に示されている透析機械３０の機能装置および要素が框体３２に取付けられている、または透析機械３０の内部に収容されている。透析機械３０はまたそれを制御する図１に示されているようなタッチスクリーンモニタ３３のような通常の入出力（Ｉ／Ｏ）装置を含む。
透析機械３０は少なくとも一つの血液ポンプ３４を含み、この血液ポンプ３４は患者３６からの血液流量を制御する。動脈ラインすなわちチューブ３８が動脈クランプ４０を通して血液取扱キャリッジ４２に連結されている。血液取扱キャリッジ４２は、使用時には通常は透析機械３０の扉４４（図１）の後方に位置し、したがって血液取扱キャリッジ４２は図１に示されない。血液ポンプ３４もまた血液取扱キャリッジ４２に隣接して扉４４の後方に位置する。透析機械の血液ポンプ３４は典型的には蠕動ポンプである。
患者３６は動脈コネクタ３７および静脈コネクタ３９により体外回路に連結される。動脈クランプ４０が開放されているときに患者３６から血液は体外回路を通して流れ、血液ポンプ３４が患者３６から血液を抜き出す。血液は動脈ライン３８を通して血液取扱キャリッジ４２の動脈溜め４６へ流れ込む。血液ポンプ３４は動脈溜め４６からポンプヘッダー４８を通して血液を引き出し、ポンプヘッダー４８は蠕動ポンプの典型的な方法により回転ローター４９によって静止軌道５０に押圧されて絞られる、すなわち圧搾される。回転ローター４９の前方を回転移動するポンプヘッダー４８内の血液はポンプヘッダー４８を通して押し流されて血液取扱キャリッジ４２のマニホルド５１に流入する。チューブ５２は血液取扱キャリッジ４２のマニホルド５１から通常の透析器５４の血液入口５３へ血液を導く。微孔膜または他の形式の透析媒体５６が透析器５４の内部を血液室５８と透析物室６０とに分割している。
患者の血液が透析器５４を通して流れるとき、血液中の老廃生成物は透析媒体５６を通過し、透析物室６０内の透析物溶液と混合される。浄化された血液は血液出口６１を通して透析器５４から流出し、その後でチューブ６２を通して血液取扱キャリッジ４２の静脈溜め６４の入口６３に移送される。血液が静脈溜め６４の内部にある間に、意図せずに血液中に取り込まれた全ての空気が捕集され、排除される。血液は出口６５を通して静脈溜め６４から流出し、血液取扱キャリッジ４２から静脈ラインすなわちチューブ６６を通して排出される。
静脈溜め６４を出た後、血液は静脈ライン６６を通して空気検出器７０へ流れる。空気検出器７０は少しでもあれば静脈ライン６６内に残留する空気量に関係した信号を発生する。過剰すなわち危険量の空気が存在するならば、静脈ラインクランプ７２は直ちに閉じて、その検出された空気が患者３６に達するより前に血液ポンプ３４が静脈ライン６６を通る血液の流れを終わらせるように停止される。
透析機械３０の框体３２はまた図２に省略して示されている各種の透析流路の要素を取囲む。透析物溶液流路の要素には多数の様々な弁（そのほとんどは図示されていない）および透析物溶液のポンプ７４を含み、透析物溶液のポンプ７４が容器７６から、または透析物溶液の内部供給源から透析物溶液を引き出す。この透析物溶液は、適当な化学物質と純粋水の供給によって透析機械３０により調製される。
透析物溶液のポンプ７４は供給源７６から透析物溶液を引き出して、透析物溶液供給ラインすなわちチューブ７８を通して透析器５４の透析物室６０の入口７９へ導く。透析物溶液は透析媒体５６に沿って流れ、老廃生成物を血液室５８内部の血液から吸収する。血液中に移動するのが望ましい透析物溶液中のあらゆる有益要素が透析媒体５６を通して血液室５８内の血液中に進入する。その後、老廃生成物を含有する透析物溶液が出口８１を通して透析物室６０から流出し、ドレンポンプ８４を操作することで透析物溶液の老廃物ラインすなわちチューブ８２を通して透析器５４から排出される。
透析器５４に至る前に、ヒーター８０が透析物溶液を正常な人体の体温まで加熱する。透析物溶液および血液は透析器５４内の透析媒体５６を横断して容易に熱伝達するので、透析物溶液は体温とされて患者との過剰な熱伝達のやり取りを防止するようになされることが重要である。
透析器５４から排出された透析物溶液は老廃物ライン８２を老廃物皿すなわちドレン８６へ導かれる。老廃物ドレン８６は、使用済み透析物溶液を受入れて老廃生成物を集積することができる別容器とされるか、または公共の下水道に簡単にドレンされることができる。透析物溶液の流路を制御する各種弁およびポンプは通常透析物溶液の水力装置と呼ばれている。
体外流路内の血液は凝固する傾向を見せるため、典型的にはヘパリンのような抗凝固剤が体外流路内に注入される。抗凝固剤を注入する典型的な方法は注射器８９から抗凝固剤をゆっくりと導くことである。注射器のプランジャー９０は直線的駆動機構（図示せず）によってゆっくりと制御されて注射器８９内に移動され、典型的には、抗凝固剤ポンプと呼ばれる。注射器８９から抗凝固剤は図２に示されるようにその注射器に連結されているチューブ９２を通して血液取扱キャリッジ４２のマニホルド５１に導かれる。抗凝固剤ポンプは所望量の抗凝固剤を透析処理時に供給するように制御され、これは抗凝固剤ポンプが所定時間にわたって注射器８９内にプランジャー９０を動かす程度によって制御される。
チューブ９４、９６はそれぞれ図２に示されるように血液取扱キャリッジ４２の動脈溜め４６および静脈溜め６４に連結される。クランプすなわちキャップ（図示せず）がチューブ９４、９６の端部に連結されて、堆積した空気を動脈溜め４６および静脈溜め６４から選択的に抽出する。生理食塩水チューブ９８もまた動脈溜め４６に連結され、低血圧の場合の処理時に食塩水が直接に患者へ投与される。通常の生理食塩水バッグを支持するポール９９が図１に示されるように框体３２の側部に取付けられる。さらに、薬剤または他の添加剤が、処理時にアクセスチューブ９４を通して血液に投入され得る。
動脈溜め４６および静脈溜め６４、および血液取扱キャリッジ４２のマニホルド５１は、チューブ動脈ライン３８、ポンプヘッダー４８、チューブ５２、チューブ６２、６６とともに集合的に血液チューブセット（ＢＴＳ）と称される。血液チューブセットは使い捨て式であり、典型的に透析処理の終了毎に捨てられる。同様に、透析器５４は一人の患者によって再使用される透析器として一般的でないわけではないが、使い捨て製品とされる。透析器は典型的に、透析処理のために同じクリニックを定期的に訪れる一人の患者によって再使用される。処理の都度透析器は消毒液で洗浄された後、その患者がクリニックを訪れる次回まで保管される。透析器はその後、使用の前に完全に洗浄されて、消毒液が次の透析処理時に患者の血流に移動されないことを保証するようになされる。
各処理前に、使い捨て血液チューブセットおよび透析器５４（透析器が新品であろうと使用済みのものであろうと関係なく）はオペレータにより透析機械３０に取付けられて患者の使用の準備がなされなければならない。使い捨て血液チューブセットが無菌で、したがって洗浄する必要がないときは、血液チューブセットおよび透析器５４は無菌生理食塩水を呼び水されて体外回路から空気を除去するようになされる。生理食塩水充填時に該生理食塩水で透析器５４を洗い流すことに加えて、生理食塩水は予め定めた時間にわたって透析器を通して再循環され、透析器内部の実質的に全ての消毒液または他の化学物質のゴミが除去されたことを保証するようになされなければならない。この循環処理はまた体外回路に安定した流れを確立して、患者が透析機械３０に連結される前に回路内に残留する全ての空気が除去されたことを保証する。呼び水および循環処理が完了したならば、また回路が生成食塩水で満たされたならば、動脈コネクタ３７が患者に取付けられ、患者の血液が回路を通して引き出される。静脈ライン６６は老廃物ドレン８６に連結されて使用済み生理食塩水を排出するようになされ、また患者の血液が回路内の全ての生理食塩水と置換された時点で、図２に示されるように、静脈コネクタ３９が患者に連結される。
血液チューブセット（ＢＴＳ）の生理食塩水充填に使用されたのと同じ生理食塩水の供給源はまた、患者が低血圧の場合の透析処理時に生理食塩水を患者の血液と混合させるように使用されるのが好ましい。この生理食塩水の供給源は典型的に生理食塩水バッグ１００（図３および図４）を含み、このバッグは透析機械３０のポール９９（図１）に取付けられる。チューブ１０１が生理食塩水バッグ１００を動脈溜め４６に通じた生理食塩水チューブ９８に連結する。
生理食塩水バッグ１００はまた透析処理の終了時に血液チューブセット内に残留する血液１０２を患者に戻すためにも使用できる。この方法が使用される場合には、血液ポンプ３４が透析処理の終了時に停止された後、チューブ９８または生理食塩水ライン１０１のクランプが開放される。重力が生理食塩水バッグ１００から生理食塩水１０３を動脈溜め４６（図３）内に引き出すように作用して、動脈溜め４６および動脈ライン３８内に残留する血液を患者３６に戻すように押し流す。動脈クランプ４０はその後に閉じられて、動脈コネクタ３７が患者から取外せるようにする（図４）。次に、血液ポンプ３４が生理食塩水１０３を動脈溜め４６および１００から透析器５４および静脈溜め６４に通して引き出すように始動される。生理食塩水バッグ１００から生理食塩水１０３をこのようにして圧送することは体外回路を通して残存血液１０２を効果的に押し流し、これにより血液が静脈ライン６６を通して押し流されて患者３６に戻されるようにする。生理食塩水１０３が血液チューブセットからの実質的に全ての血液と置換されたならば、静脈ラインクランプ７２は閉じられて静脈コネクタ３９を患者から取外せるようになる。
生理食塩水バッグ１００の使用は患者の血液を血液チューブセットから「押し流す」好ましい方法ではあるが、別の生理食塩水の供給源を動脈コネクタ３７に取付けて血液ポンプ３４を作動させるという別の方法も使用できる。血液チューブセットに残留する全ての血液は、これにより静脈ライン６６を通って患者に押し戻される前に体外回路の全体をまわって「押し流される」ことになる。しかしながら、この代替方法は好ましくない。何故なら、感染した動脈コネクタ３７を付加的な生理食塩水の供給源に物理的に連結するためにその代替方法は透析機械のオペレータを必要とするからである。
患者３６が動脈コネクタ３７および静脈コネクタ３９からそれぞれ解放されると、透析機械３０は血液チューブセットがその透析機械３０から取外されるより前に血液チューブセットを洗浄し消毒するように指示される。透析物溶液の水力装置および血液チューブセットは、通常、完全に分離された流路（透析処理時に透析器５４内部の透析媒体５６によって分離されている）を含むが、透析物溶液の水力装置は血液チューブセットを廃棄する前にその血液チューブセットを洗浄し消毒する限られた目的のために血液チューブセットに対して直接に連結されることができる。しかしながら、使用毎に廃棄される血液チューブセットとは違って、透析物溶液の水力装置は再使用され、典型的には毎日における開始時に一回だけ洗浄されて消毒され、したがって血液チューブセットが透析物溶液の水力装置を汚しないようにすることが重要である。
図２に省略形で示されている透析物溶液の水力装置は、その透析物溶液の水力装置の多くの要素が図面の明瞭化のために省略されてはいても、図５および図６にさらに詳細に示されている。図１に示されたような既に準備された供給源を使用するのと反対に、透析機械３０がそれ自体の透析物溶液の供給量を作り出すとき、透析物溶液の供給源７６は図１に示されたような簡略化された形態を取るのが好ましい。透析物溶液の水力装置は、供給源１０４からの純粋水の流れを典型的に重炭酸塩および酸を含む化学物質と混合することで透析物溶液を作り出す。重炭酸塩はポンプＢとして１０６を付されたポンプにより供給源１０５から圧送される。同様に、酸はポンプＡとして１１０を付されたポンプにより供給源１０８から圧送される。さらに、水は重炭酸塩および酸と透析物溶液供給ライン７８内で混合されるより前にヒーター８０で加熱されるのが好ましい。
多数の各種のフィルタ、検出器、他の補助装置が１１２で全体的に示されている。フィルタは不純物が透析器に進入する前にあらゆる不純物を透析物溶液から除去するために典型的に必要である。さらに、透析物溶液の温度、導電性、ｐＨレベルが１１２で検出される。これらの検出器はこれによりヒーター８０およびポンプ１０６，１１０を制御し、透析物溶液の温度および成分を所定範囲に保持するようになす。全体的に１１２で示される他の補助装置には気泡捕捉装置および脱ガス弁が含まれ、気泡が透析物溶液供給ライン７８を通って透析器５４へ送られることのないように保証する。
透析処理の間、透析物溶液のポンプ７４は入口７９を通して混合した透析物溶液を透析器５４の透析物室６０内に圧送する。透析物室６０内部の透析物溶液は、血液チューブセット（図５に図示せず）が透析器５４の血液室５８（血液入口５３と血液出口６１との間）を通して血液を導くときに、膜すなわち透析媒体５６を横断して患者の血液を浄化する。透析物溶液の老廃物ポンプすなわちドレンポンプ８４はその後に使用済み透析物溶液を出口８１から老廃物ライン８２を通して老廃物ドレン８６へ圧送することでその使用済み透析物溶液を排出する。
したがって、透析物溶液の水力装置は第一に透析物溶液を準備する能力があり、血液チューブセットを洗浄し消毒するために有利に使用されることもできる。一般に透析処理が完了し、また血液チューブセットが汚染生理食塩水で満たされたならば、動脈ライン３８は透析物溶液供給ライン７８から離れた箇所で透析物溶液の水力装置に連結され得る。透析物溶液の水力装置はその後に血液ポンプ３４によって血液チューブセットに圧送される洗浄液すなわち消毒液の供給量を作り出すように指示される。洗浄液および消毒液はその後に血液チューブセットを通して洗浄を行われるか、または時間が許すならば、血液チューブセット内に予め定めた時間にわたって滞留するのを可能にされる。しかしながら、透析機械は血液チューブセットが洗浄されてその透析機械から取外されるまでは他の患者のために準備することができないので、洗浄／消毒液が比較的短時間のうちに血液チューブセットを通して洗い流されるのが好ましい。透析物溶液の水力装置は血液チューブセットが消毒液で洗浄された後に任意に空気を供給され、これにより血液ポンプ３４が血液チューブセットを通して空気を圧送して血液チューブセットおよび透析器５４の血液室５８から溶液を実質的に除去するようになすことができる。消毒処理の終了により、オペレータを患者の血液に曝す危険性を生じないで機械から血液チューブセットを取外すことができる。血液チューブセットはその後に生物学的に危険な医療廃棄物としてではなく通常の廃棄物として廃棄することができる。これに代えて、透析物溶液の水力装置は汚染された流体を血液チューブセットおよび透析器の血液区画から押し流すために簡単に空気を使用して、血液チューブセットを消毒せずにその重力を減少させることができる。
本発明の技術は、透析機械３０が透析処理時に透析物溶液を作りだし、その透析物溶液を透析器５４に通して圧送する以外に必要としない付随的な水力装置の要素の存在を必要とする。透析物溶液の水力装置を洗浄して消毒するために長い時間が要求されるので、透析物溶液供給ライン７８が血液チューブセットの消毒のための溶液の準備に使用されないのが好ましい。むしろ、別の消毒剤ライン１２０が制御弁１２２の箇所で透析物ライン７８から分岐される。この消毒剤ラインは、透析機械３０の框体３２から突出している消毒剤ポート１２４と連結される。以下に非常に詳しく説明するように、消毒剤ポート１２４は血液チューブセットの一端を消毒剤ライン１２０に効果的に連結して、血液チューブセット内の汚染生理食塩水を老廃物ドレン８６（図７）から洗い流すようにする。
消毒剤ライン１２０は三つの別々の制御弁１２６，１２８および１３０を含み、これらは図６に示されるように直列に連結される。制御弁１２６，１２８および１３０は各々がそれぞれ洗浄液すなわち漂白剤１３２、消毒液供給源１３４および空気供給源１３６に連結されている。ポンプ１３８，１４０は漂白剤１３２および消毒液１３４をそれぞれ弁１２６、１２８へ供給するために使用されるのが好ましい。マイクロプロセッサ（図示せず）の制御のもとで、制御弁１２２，１２６，１２８および１３０が作動していずれかの所望される洗浄液および（または）消毒混合液を消毒剤ライン１２０内で作り出す。この混合液は、ヒーター８０により加熱される供給源１０４からの水を含有することで熱せられるのが好ましい。透析機械のオペレータはＩ／Ｏ装置３３（図１）からの所望の洗浄液／消毒液の混合液の種類を選ぶことができる。例えば、加熱された消毒液が所望されるならば、オペレータはＩ／Ｏ装置３３から適当に選択して、マイクロプロセッサがヒーター８０および「ポンプＤ」（１４０）を作動させて加熱した水および消毒液を準備するようになす。マイクロプロセッサはその後に弁１２２，１２８を開放させて高温水と消毒液とを混合し、その混合液が消毒剤ポート１２４から圧送されるようにする。
血液チューブセットの消毒剤ポート１２４に対する連結が図７に示されている。クランプされた動脈ライン３８が消毒剤ポート１２４に好ましく取付けられ、静脈ライン６６は老廃物ドレン８６に好ましく取付けられる。これに代えて、静脈ライン６６は老廃物取扱ポート１４２（図１および図７）に取付けられ、老廃物取扱ポート１４２は老廃物ドレン８６に連結されることができる。透析機械に使用するためのこのような老廃物取扱ポート１４２の詳細は、透析ユニットの予備充填と題する米国特許第５０４１２１５号に見出されることができ、この特許は本願の譲受人に譲渡されている。
動脈ライン３８と静脈ライン６６が図７に示されるように連結されたならば、オペレータは透析機械３０に血液チューブセットの消毒開始を指示する。要求した消毒方法の方式によるが、マイクロプロセッサは一つ以上の弁１２２，１２６，１２８，１３０を開放し、またポンプ１３８、１４０を作動させて、ライン１２０内で消毒液１４３を準備するようになす。マイクロプロセッサはその後に動脈クランプ４０および静脈ラインクランプ７２を開放し、消毒剤ポート１２４を通して消毒液１４３を動脈ライン３８内に吸入するように、血液ポンプ３４を始動させる。血液ポンプ３４はその後に透析器および血液チューブセット内の全ての汚染された流体が静脈ライン６６および老廃物取扱ポート１４２を通して押し流されるまで消毒液１４３を血液チューブセットおよび透析器５４の血液室５８に通して流し続ける。血液チューブセットはその後に透析機械３０および透析器５４から取外されて廃棄される。
時間が許すならば、血液チューブセットおよび透析器５４は異なる溶液の組合わせによって一回以上洗浄されることができる。例えば（また限定するものではない）、供給源１０４からの水（ヒーター８０で加熱されている）が供給源１３２からの漂白剤または他の化学物質の購入可能な殺菌液と混合されて構成されている加熱された洗浄液が消毒剤ポート１２４へ最初に供給されることができる。予め定めた時間の経過後、血液ポンプ３４が作動している間、弁１２２および１２６が閉じられ、弁１２８が開放されて、供給源１３４から消毒液が消毒剤ポート１２４を通して引き出される。最後に、再び弁１２８が閉じられ、弁１２２が開放されて、血液チューブセットおよび透析器５４の最終的な水洗が行われる。
任意の段階として（図示せず）、汚染生理食塩水が血液チューブセットおよび透析器から排出されたならば、弁１３０が開放されて血液ポンプ３４が供給源１３６から血液チューブセットおよび透析器５４を通して空気を圧送し、血液チューブセットおよび透析器の血液室５８から老廃物取扱ポート１４２へ消毒液１４３の大部分を押し流すようにすることができる。空気はまた透析物溶液供給ライン７８を通して圧送され、残留する透析物溶液を透析器５４の透析物室６０から一掃する。このようにして、消毒液が依然として充満している血液チューブセットの場合に比べて実質的に乾燥した血液チューブセットを非常に容易に取扱い、廃棄することができる。
血液チューブセットは洗浄／消毒処理の間は透析器５４に取付けられたままとされる。血液チューブセットのチューブ５２，６２が消毒処理の間に透析器５４をバイパスするように共に連結されることはできるが、この方法は幾つかの理由で推奨できない。第一に、オペレータが透析器５４を血液チューブセットから連結解除するとき、またチューブ５２，６２を連結するときに、汚染生理食塩水に触れる危険がある。さらに、透析器５４の血液室５８からの汚染生理食塩水の洗い流しが透析器５４の取扱いを一層安全にする。上述で注記したように、透析器はしばしば一人の患者によって再使用され、したがって使用時の間に消毒しなければならない。本発明の消毒処理は後の使用のために透析器を完全に消毒するには不十分であっても、血液チューブセットの消毒時にうける最初の消毒は、後に透析器を消毒して再使用しなければならないような透析機械のオペレータに対する健康上の危険性を減少する。さらに、透析器が透析処理後に廃棄すべきであるならば（すなわち使い捨て式ものであるならば）、本発明の消毒処理は透析器さらには血液チューブセットを消毒するために十分であり、それ故に両者とも生物学的に危険な破棄物ではない廃棄物として廃棄できる。
弁１２２，１２６，１２８，１３０は血液チューブセット内の汚れた溶液が消毒剤ポート１２４を通して透析物溶液供給ライン７８に引き出されるのを防止するために周知の方法で作動できる。さらに、弁１４４（図５および図６）は老廃物ライン８２に好ましく配置されて汚染物質が老廃物ドレン８６から透析器５４へ引き出されるのを防止する。これは、透析機械３０が一日に多数回の透析処理の実施に使用される一方で、透析物溶液の水力装置が典型的にはその日の開始時にだけ洗浄され消毒されるという事実に照らして、十分な配慮である。
さらに、供給源１３２，１３４およびポンプ１３８，１４０は透析物溶液の水力装置を汚染する可能性を減少するために透析物溶液の水力装置に使用されている同様の供給源およびポンプから分離されるのが好ましいが、当業者には図５に示された透析物溶液の水力装置の既存の要素を使用して図６に示された別々の要素の機能を得ることができるだろう。
動脈ライン３８および静脈ライン６６を消毒剤ポート１２４および老廃物取扱ポート１４２にそれぞれ迅速に連結する機能は、与えられた日にできるだけ大勢の患者を処理できることが透析クリニックに典型的に望まれることから、大きな利点である。したがって、血液チューブセットおよび透析器は比較的短時間で消毒される。実際に、血液チューブセットを通して化学物質の消毒液を圧送するために十分な時間がないならば、汚染された流体の大部分を透析器および血液チューブセットの両方から急速に押し流すのに供給源１３６からの空気が使用できる。したがって、血液チューブセットは生物学的に危険な廃棄物として廃棄する必要が依然としてあるが、オペレータにとっては取扱いが容易且つ安全であり、クリニックには汚れた溶液の過剰な重量のための支払いをする必要がなくなる。
勿論、本発明の主な利益は、血液チューブセットが生物学的に危険な廃棄物として分類されるのを防ぐために洗浄または消毒が十分にできたときにのみ得られる。したがって、消毒処理に使用される化学物質の費用およびその処理を完遂するために必要な時間（その間、患者は透析機械を使用できない）によって、病院または透析クリニックは幾分かの利益を受ける。第一に、処理の後に血液チューブセットを取扱わなければならないオペレータは、透析処理の終了時に血液チューブセット内に残留する汚れた溶液にもはや接触する危険性がない。第二に、血液チューブセットが廃棄物として容易に廃棄できるようになり、透析クリニックにとって大きな金額の節約になる。
さらに、本発明の主な利益は血液チューブセットの消毒にあるが、一層大きな利益は透析器の同時消毒によって堆積される。透析器がさらに後の再使用のために消毒しなければならないならば、または透析器が処理後に廃棄しなければならないならば、血液チューブセットと関連して受ける最初の消毒はその処理後の透析器の操作に関する危険性を大幅に減少させる。
本発明の現在好ましいと考えられている具体例、および多くのその改良が相当詳しく説明された。この説明は本発明を実施する好ましい例であるが、本発明の範囲を限定するように意図される必要はない。本発明の範囲は以下の請求の範囲により定められる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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