(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外界から隔てられた一階層のフロアに、
フロア外から該フロアに入る人と被包装体とに対してエアシャワーによる浄化を行なう一つの浄化エリアと、
被包装体を包装材に充填する充填室での充填工程から、該工程を経てなる包装物をパッケージングする包装室での包装工程への包装作業の方向性を一つのみにした包装ラインを有する複数の気圧制御された包装エリアとを設け、
前記浄化エリアは、フロア内に入る前記人に対してエアシャワーによる浄化を行なう人員浄化部と、対向二方が開閉する搬入エレベータと、前記搬入エレベータの一方の開閉部分側での前室として構成されて、この搬入エレベータを経てフロア内に搬入される前記被包装体に対してエアシャワーによる浄化を行なう被包装体浄化部と、前記搬入エレベータの他方の開閉部分側であって、この搬入エレベータを介して前記被包装体浄化部とは反対側に位置し、パッケージングを終了して梱包状態とされた最終包装物が送り込まれる搬出前室部とからなり、
前記複数の包装エリアの間に前記浄化エリアに通じる通路エリアを配して、複数の包装エリアを相互に離間した状態で区分配置し、
前記包装エリアそれぞれの包装ラインの上流を、包装エリア間となる通路エリア側に向けて設定して、包装エリア内における前記包装ラインの上流側にバリヤ領域を設け、該バリヤ領域に、着替えした人をエアシャワーを経て前記充填工程の領域に通す人員浄化部と通路エリアから包装エリア内へ前記被包装体を受け渡しする受け渡し部とを設け、かつ、包装エリアそれぞれにおいて前記受け渡し部の位置とは異なる包装ラインの下流側を、最終梱包物を前記搬出前室部に向けて送り出すための最終梱包物の取り出し位置とし、
前記浄化エリアから通路エリアを経て包装エリアそれぞれに向う人員と被包装体の道程を非交差状態で枝分かれ状にした構成を有することを特徴とする包装施設。
【請求項２】
前記包装エリアの充填室をクリーンルームとすることを特徴とする請求項１に記載の包装施設。
【請求項３】
前記包装エリアを、被包装体に応じて、陰圧あるいは陽圧に気圧制御することを特徴とする請求項１または２に記載の包装施設。
【請求項４】
前記包装エリアごとの空調運転及び電源供給を個別に行なうことを特徴とする請求項１から３の何れか一項に記載の包装施設。
【請求項５】
前記包装エリアの充填室と包装室とに窓を設けたことを特徴とする請求項１から４の何れか一項に記載の包装施設。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はフロアに、細粒、顆粒、錠剤などの形態を取る医薬品や補助食品などを包装する複数の包装エリアが形成される包装施設に関するものである。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
従来から固形の医薬品や補助食品などの形態には細粒、顆粒、カプセルや錠剤があり、それぞれの形態の医薬品や補助食品などの生産最終形態は、細粒や顆粒のものにあっては規定量ずつ小袋詰めし、また、カプセルや錠剤のものにあっては一個ずつを複数の凹部を有する透明シートのその凹部それぞれに収め入れてカバーシートにより封止するシートパックを用いており、所定数ごとの小袋や複数個のカプセルや錠剤を収めた一シートパックを単位として、これを複数単位まとめて小箱詰めなどの包装形態にし、さらにこれを出荷用の大箱に詰めた梱包形態にするなどのパッケージングを行なっている。
ところで、上述した医薬品や補助食品などの生産業者では一般的に専用の包装施設を用意している。この包装施設では、その医薬品や補助食品などの被包装体ごとに包装が行なえるように、複数の包装エリアが形成されていて、各包装エリアには、予め生産された被包装体を小袋やシートパックなどの包装材に充填封止する充填工程と、包装材を封止してなる包装物（小袋やシートパック）を小箱詰めする包装を行ない、さらにその小箱などにまとめて梱包するパッケージング作業の包装工程とが組まれている。
【０００３】
このような包装施設では異なる被包装体が誤って混じる合うことがないように、また、作業中に細粒などが空気中に漂って、他の異なる包装ラインを流れる被包装体に影響を及ぼすことのないように包装ラインを備える包装エリアが包装ライン毎に区分けているとともに、作業する人員にあっても外部から汚染物質を持ち込まないようにエアシャワーなどを備えた浄化区画を通って、各包装エリアがあるフロア内に入れるようにしている。
図２はその例を示していて、一階層のフロア１に、フロア外から該フロアに入る人を着替えさせてエアシャワーによる浄化を行なう浄化エリア２と、同じく被包装体用としてフロア外から該フロアに入れる被包装体と包装材に対してエアシャワーによる浄化を行なう他の浄化エリア３とを配置するとともに、この二つのエリアが通じるようにして通路エリア４を配置している。
また、この包装施設では、複数種の被包装体をそれぞれ別々に包装できるように、複数の包装エリア５が形成されていて、各包装ラインでの上流にあたる充填工程を行なう充填室６を前記通路エリア４側に並べた配置とし、その通路エリア４から充填室６の前室として、充填室６に入る人員をさらに着替えさせてからエアシャワーを経て充填工程の領域に通すようにする人員浄化部７と通路エリア４から包装エリア５内へ前記被包装体と包装材を受け渡しする受け渡し部８とを設けている。
【０００４】
上記各包装エリア５では充填室６それぞれに一次包装室９が接続され、充填工程から包装物を小箱詰めする作業が、この一次包装室９で行われるようにしている。このように充填室６での充填工程と一次包装室９での包装工程とが連続するように各包装エリア５では形成されている。この一次包装室９では既に封止された包装物を取り扱うため、上記浄化エリア２を通らない作業人員が入れるようにしていて、各一次包装室９での包装ラインの下流側が面するように通路エリア１０が通されている。そして、この通路エリア１０を通して小袋などの包装箱なども各一次包装室に搬入されるようにしている。
つぎに、一次包装室９で包装された包装物（例えば前述した小箱形態のもの）が前記小箱形態などとしたものを更にまとめて梱包する作業を行なう二次包装室１１に上記通路エリア１０を通って運び込まれるようにして包装ラインが伸ばされている。この二次包装室１１での作業は通常作業衣の着衣で対応させるため、そして、二次包装室１１での人員と一次包装室９での人員との接触を避けるようにするため、二次包装室１１での包装ラインの下流側にやはり通路エリア１２を通し、この通路エリア１２から二次包装室１１での人員と大箱などの梱包材料が搬入されるようにしており、そして、この二次包装室１１で梱包されたものがその通路エリア１２を通って送り出されるようにしている。
このように被包装体に対する包装ラインは少なくとも充填工程と一次包装室での包装作業とが被包装体ごとに分けられた包装エリア５を通るように形成され、上述したように一つの通路エリア４から各包装エリア５に運び込まれた医薬品や補助食品などの被包装材が包装ラインで交じり合うことのないようにしながらパッケージングされるようにしている。
【０００５】
ところで、上述した例にあっては被包装体の生産者側で包装作業までを行なう場合に使用される包装施設であるが、生産量が比較的少ない場合には生産者側で専用の包装施設を自設せずに被包装体のパッケージングを委託することも多く行われている。このような委託を受ける包装施設においても上述したように包装ラインを被包装体ごとに設け、その包装ラインを配置する包装エリアも包装ラインの上流から下流までを区画して分けるようにすることが望ましい。
しかしながら、上述した包装施設では、包装エリア５の複数の始端が並ぶ通路エリア４で被包装体同士や人員同士の交差が起こる度合いが高いため、包装委託を受けて多種の被包装体を取り扱うことになる場合には不適切なものであった。即ち、委託先の異なって全く異質の被包装体を移送するに際してこの通路エリアで被包装体相互の交差が起きる度合いが高く、その被包装体同士がぶつかりあって交じり合う危惧を解消できない。また、異なる被包装体を扱って充填室から出てきた人員同士の交差が起きる度合いも高く、さらに、或る被包装体を扱って充填室から出てきた人員と他の被包装体の移送とが交差する度合いも高いことから、個々の包装ラインを流れる被包装体に対しての影響が危惧され易くなるという問題がある。
そこで本発明は上記事情に鑑み、複数の包装エリアを確実に区分するとともに、包装エリアへの被包装体の移送順路において異なる被包装体同士で交差しないようにすることを課題とし、各包装エリアの包装ラインを流れて取り扱われる被包装体を適切な環境でパッケージングできるようにすることを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記課題を考慮してなされたもので、外界から隔てられた一階層のフロアに、フロア外から該フロアに入る人と被包装体とに対してエアシャワーによる浄化を行なう一つの浄化エリアと、被包装体を包装材に充填する充填室での充填工程から、該工程を経てなる包装物をパッケージングする包装室での包装工程への包装作業の方向性を一つのみにした包装ラインを有する複数の気圧制御された包装エリアとを設け、前記浄化エリアは、フロア内に入る前記人に対してエアシャワーによる浄化を行なう人員浄化部と、対向二方が開閉する搬入エレベータと、前記搬入エレベータの一方の開閉部分側での前室として構成されて、この搬入エレベータを経てフロア内に搬入される前記被包装体に対してエアシャワーによる浄化を行なう被包装体浄化部と、前記搬入エレベータの他方の開閉部分側であって、この搬入エレベータを介して前記被包装体浄化部とは反対側に位置し、パッケージングを終了して梱包状態とされた最終包装物が送り込まれる搬出前室部とからなり、前記複数の包装エリアの間に前記浄化エリアに通じる通路エリアを配して、複数の包装エリアを相互に離間した状態で区分配置し、前記包装エリアそれぞれの包装ラインの上流を、包装エリア間となる通路エリア側に向けて設定して、包装エリア内における前記包装ラインの上流側にバリヤ領域を設け、該バリヤ領域に、着替えした人をエアシャワーを経て前記充填工程の領域に通す人員浄化部と通路エリアから包装エリア内へ前記被包装体を受け渡しする受け渡し部とを設け、かつ、包装エリアそれぞれにおいて前記受け渡し部の位置とは異なる包装ラインの下流側を、最終梱包物を前記搬出前室部に向けて送り出すための最終梱包物の取り出し位置とし、前記浄化エリアから通路エリアを経て包装エリアそれぞれに向う人員と被包装体の道程を非交差状態で枝分かれ状にした構成を有することを特徴とする包装施設を提供して、上記課題を解消するものである。
【０００７】
そして、本発明において、前記包装エリアの充填室をクリーンルームとすることが良好であり、前記包装エリアを、被包装体に応じて、陰圧あるいは陽圧に気圧制御することが良好である。
また、本発明において、前記包装エリアごとの空調運転及び電源供給を個別に行なうことが良好であり、前記包装エリアの充填室と包装室とに窓を設けたものとすることが可能である。
【０００８】
【発明の実施の形態】
つぎに本発明を図１に示す実施の形態に基づいて詳細に説明する。なお、従来例と構成が重複する部分は同符号を付してその説明を省略する。
図１に示すように包装施設における一階層のフロア１は外界から隔てられたものであり、フロア中心から一辺部に寄った位置に一つの浄化エリア１３が設けられている。この浄化エリア１３はフロア外から汚染物質が入り込むのを防止するとともに、作業中に人員の工場内専用着衣に付着した塵埃や被包装体の粉末などを取り除くようにする区画であり、該フロアに出入りする人員をエアシャワーによる浄化を行なう人員浄化部１３ａと、フロア内に搬入する被包装体と包装材と梱包材（小箱など）を同様にエアシャワーによる浄化を行なう被包装体浄化部１３ｂとを配置している。前記被包装体浄化部１３ｂは搬入エレベータ１４の前室として構成されている。さらに前記搬入エレベータ１４は対向二方が開閉するものであり、反対側にあっては、パッケージングを終了して梱包形態とされた最終包装物が送り込まれる搬出前室部１３ｃが構成されている。このように一つの浄化エリア１３に出入りする人員の区画、被包装体と包装材等の搬入区画、最終包装物の搬出区画とがまとめられている。
なお、前記搬出前室部１３ｃの入り口と前記人員浄化部１３ａ、被包装体浄化部１３ｂとの入り口とは並び設けられておらず、人員及び被包装体などの移動径路と最終包装物の移動径路とが極力交わらないように異なる二方に分けられている。
【０００９】
上記一つの浄化エリア１３を一辺部側に寄せた配置としたフロアには、それぞれ可動間仕切１９を設置することで二つの包装ラインを構成できるようにした三つの包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃが配置されていて、辺部側に寄った浄化エリア１３が位置するフロア領域を間にして二つの包装エリア５ａ、５ｂが対向配置され、その二つの包装エリア５ａ、５ｂに相対するようにして残り一つの包装エリア５ｃが配置されている。
各包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃは、浄化エリア１３の上記人員浄化部１３ａと被包装体浄化部１３ｂとから互いに交差することなく枝分かれ状に延ばされた通路エリア１５を間に位置させることで隣接することなく交互に離間した状態で区分配置されている。即ち、三つの包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃは直接隣り合わせの配置とはなっていない。そして、この通路エリア１５の分岐先となる位置側に、各包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃでの包装ラインの上流側が臨むようにその包装ラインが設定されている。よって、浄化エリア１３から各包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃに向う充填作業の人員と被包装体、包装材との道程Ａは揃うことがあっても交差することのないように設けられている。
【００１０】
各包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃでの包装ラインは、被包装体を包装材に充填する充填工程から封止した包装物を小箱詰めし、さらに大箱に箱詰めして梱包するなどのパッケージングを行なう包装工程への包装作業の方向性を一つのみにしたものであり、包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃでの被包装体の受け渡し部所と最終包装物として送り出される部所とが異なっている。この包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃでの包装ラインの上流を、上述したように包装エリア間となる通路エリア１５側に向けて設定しているため、その上流側をバリヤ領域１６とし、通路エリア１５からの人員と被包装物とが必ずこのバリヤ領域１６を通るようにしている。
このバリヤ領域１６は、包装ラインの上流である充填室６と通路エリア１５とのそれぞれの環境が影響し合わないように隔てる働きを行ない、そして、通路エリア１５側から充填作業に関わる人員が入室でき、被包装体及び包装材も搬入できるように設けられている領域である。具体的には、このバリヤ領域１６に、クリーンルーム専用防塵着衣に着替えした人員に空気を吹き付けて浄化するエアシャワーを経て前記充填工程の領域に通す人員浄化部１６ａと通路エリア１５から包装エリア５内へ被包装体や包装材を受け渡しする受け渡し部１６ｂとを設けている。そして、このバリヤ領域１６から包装ラインの一つの作業方向に伴って充填室６と一次包装室９と二次包装室１１とが順に連続して設けられている。前記人員浄化部１６ａでのエアシャワーは、工場内専用着衣からクリーンルーム専用防塵着衣に着替えた後、その防塵着衣の状態で吹き付けるようにしたものであり、防塵着衣に付着した塵埃を除去するものである。
なお、包装ライン自体は作業方向性が一つのみであるが、必ずしも直線状である必要なく、図示されているように図上、右に位置する包装エリア５ｃにあっては、曲がった包装ラインが形成されている。そして、この包装エリア５ｃでは包装工程が一次包装室９のみで行われてパッケージングが終了する構成の包装ラインが構成されており、前記一次包装室９から最終包装物が通路エリア１５へ送り出されるようにしている。
【００１１】
各包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃでの最終包装物は上述した浄化エリア１３の搬出前室部１３ｃへと送り出されるものであり、この搬出前室部１３ｃへの最終包装物の道程が、各包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃのバリヤ領域１６に向う人員と被包装体等の道程と極力交差しないように設けられていて、浄化エリア１３を間にして対向配置された位置関係にある二つの包装エリア５ａ、５ｂにあっては、浄化エリア１３が寄っている一辺部側に向けた位置をその最終包装物の送り出し位置として設定され、その二つの包装エリア５ａ、５ｂの下流側に延びるように設けられた通路エリア１５を通って搬出前室部１３ｃまで送り出される。したがって、この各二つの包装エリア５ａ、５ｂから最終包装物を送り出す道程Ｂは、上記道程Ａ（バリヤ領域への道程）と交差することはない。
【００１２】
また、上記二つの包装エリア５ａ、５ｂに通路エリア１５を介して相対する一つの包装エリア５ｃにあっても、その包装エリア５ｃの内部を可動間仕切１９によって二分することで二つの包装ラインが形成され、その包装ラインの上流側に設定されたバリヤ領域１６それぞれが、上述したように通路エリア１５の枝分かれ先に設定されている。さらに、そのバリヤ領域１６からの包装ラインが上述したように曲がる状態で形成され、可動間仕切１９を介して隣り合う一次包装室９それぞれを、浄化エリア１３からフロア中心を通る中心線側に寄った位置に設定しており、この一次包装室９から搬出前室部１３ｃへ送り出される物品の道程が、道程Ａの流れとは逆とはなるが、その一次包装室９から送り出される物品が最終包装物であり、よって、道程Ａを移動する被包装体との相互の干渉を考慮する必要はない。
【００１３】
上記包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃと通路エリア１５とは嵌殺しの窓１７を有する壁体１８によって分けられているものであり、いずれの包装エリア５であっても内部の包装ラインを通路エリア１５側から窓越しに観察することができるように設けられている。そして、委託先関係者が自社の被包装体の取り扱いを観察する場合にあっても、上述したように浄化エリア１３からその被包装体を扱う包装エリアまでの道程Ａにおいて、他社の委託物の流れと交差することがなく、このことから被包装体を包装エリアに搬送する上で、他の被包装体の充填作業に関わる人員との交差も少なくなることが明確に確認できて、他の被包装体と自社の被包装体とが相互に影響し合うのではないかとの危惧を生じさせない。よって、品質保証上の信頼を得ることができる。
各包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃは必ず可動間仕切１９で仕切らなければならないというものではない。例えば、同一の被包装物を扱う二つの包装ラインを包装エリア５に設定する場合にはこの可動間仕切１９で仕切るようにしてもよく、一つの包装ラインの規模が大きい場合にはこれを取り除いて一つの包装エリアに一つの包装ラインを稼働させるようにしてもよい。
【００１４】
各包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃの包装ライン上流にある充填室６は単位空気量中に含まれる塵埃が所定値以下となるように保つクリーンルームであり、図示されていないが、例えば充填室６の空気吹出口や空気吸込口に各種フィルターを装着してクリーン度の維持と調整を行なって被包装体の汚染防止を図っている。
また、包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃでは取り扱う被包装体の種類に応じて陰圧或るいは陽圧に気圧調整されている。一般製剤を包装する場合、通路エリアに対して包装エリア内を段階的に陽圧とする。例えば、包装エリア５ａで一般製剤の錠剤やカプセルを被包装体とした包装ラインが形成されている場合、包装ラインの上流側であって通路エリア１５に近いバリヤ領域１６と一次包装室９、二次包装室１１とを陽圧にし、充填室６をさらに高陽圧とする。これによって包装エリア外からの汚染物質の侵入を防止できる。
また、抗生物質の薬品を包装する場合、通路エリアに対して包装エリア内を段階的に陰圧とする。例えば、包装エリア５ｂで抗生物質の細粒形態のものや顆粒形態のものを被包装体とした包装ラインが形成されている場合、通路エリア１５に対して近いバリヤ領域１６と一次包装室９、二次包装室１１とを陰圧とし、充填室６をさらに高陰圧する。これによって包装エリア５ｂからの抗生物質の拡散を防止することができる。
【００１５】
三つの包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃを有している上記包装施設１ではこの包装エリア全てで包装ラインを稼働させるものとは限らないものである。そのため、包装施設１においては、前記包装エリア５ａ、５ｂ、５ｃごとに空調設備が用意されているとともに電源系統も別けられていて、包装エリアごとの空調運転及び電源供給を個別に行なえるように設けられている。よって、使用しない包装エリアに対する空調運転、電源供給を停止させて施設全体として稼働コストを低減できるようにしている。
【００１６】
【発明の効果】
以上説明したように本発明の包装施設によれば、外界から隔てられた一階層のフロアに、フロア外から該フロアに入る人と被包装体とに対してエアシャワーによる浄化を行なう一つの浄化エリアと、被包装体を包装材に充填する充填室での充填工程から、該工程を経てなる包装物をパッケージングする包装室での包装工程への包装作業の方向性を一つのみにした包装ラインを有する複数の気圧制御された包装エリアとを設け、前記浄化エリアは、フロア内に入る前記人に対してエアシャワーによる浄化を行なう人員浄化部と、対向二方が開閉する搬入エレベータと、前記搬入エレベータの一方の開閉部分側での前室として構成されて、この搬入エレベータを経てフロア内に搬入される前記被包装体に対してエアシャワーによる浄化を行なう被包装体浄化部と、前記搬入エレベータの他方の開閉部分側であって、この搬入エレベータを介して前記被包装体浄化部とは反対側に位置し、パッケージングを終了して梱包状態とされた最終包装物が送り込まれる搬出前室部とからなり、前記複数の包装エリアの間に前記浄化エリアに通じる通路エリアを配して、複数の包装エリアを相互に離間した状態で区分配置し、前記包装エリアそれぞれの包装ラインの上流を、包装エリア間となる通路エリア側に向けて設定して、包装エリア内における前記包装ラインの上流側にバリヤ領域を設け、該バリヤ領域に、着替えした人をエアシャワーを経て前記充填工程の領域に通す人員浄化部と通路エリアから包装エリア内へ前記被包装体を受け渡しする受け渡し部とを設け、かつ、包装エリアそれぞれにおいて前記受け渡し部の位置とは異なる包装ラインの下流側を、最終梱包物を前記搬出前室部に向けて送り出すための最終梱包物の取り出し位置とし、前記浄化エリアから通路エリアを経て包装エリアそれぞれに向う人員と被包装体の道程を非交差状態で枝分かれ状にした構成を有することを特徴とするものである。
これによって、複数の包装エリアを一つのフロア内においても独立した状態で区画できるとともに、浄化エリアから通路エリアを経て各包装エリアそれぞれに向う人員と被包装体の道程を非交差状態で枝分かれ状にしているため、異なる包装エリアに向う被包装体相互がぶつかったりして交じり合うなどの事故を確実に防止でき、異なる被包装体を適正な状態で包装ラインへ送り届けることができる。そして、委託先関係者が自社の被包装体の取り扱いを観察する際にも、被包装体を包装エリアに運ぶ上で、他の被包装体を運ぶ道程と交差しないことが明確に確認できるため、他の被包装体と自社の被包装体とが相互に影響し合うという危惧を生じせず、適正環境での包装作業を強くアピールできるなど、実用性に優れた効果を奏するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る包装施設の一例を示す説明図である。
【図２】従来例を示す説明図である。
【符号の説明】
１…フロア
５…包装エリア
６…充填室
７…人員浄化部
８…受け渡し部
９…一次包装室
１１…二次包装室
１３…浄化エリア
１３ａ…人員浄化部
１３ｂ…被包装体浄化部
１５…通路エリア
１６…バリヤ領域
１６ａ…人員浄化部
１６ｂ…受け渡し部
【図１】
0003800494.tif 000002
【図２】
0003800494.tif 000003