(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科医が遠位大腿の端部のサイズを測定し、骨切除ツールを案内して遠位大腿の端部を切除するのに使用する機器で、（ａ）機器本体と機器本体を遠位大腿の端部にある外反角度で取り付けるための外反モジュールとを含む機器本体構造を備え、機器本体構造は、遠位大腿の遠位面と接触する平面が、遠位大腿の縦軸に対して固定角度にある状態で、遠位面接触表面を有し、遠位大腿の後方面を接触させる後方面接触表面と、機器本体構造を通る通路とを有して、該通路が骨髄内棒の遠位端部受けて遠位面接触表面の平面を骨髄内棒の縦軸に対して固定角度で配置し、さらに、（ｂ）遠位大腿の前方面の一部と接触するために、機器本体構造に取り付けることができる前方隙間ゲージと、（ｃ）骨切除ツールを案内して遠位大腿を切除するために、機器本体構造に取り付けることができる切除ガイドとを備え、切除ガイドが、骨切除ツールを案内して遠位大腿の切除を実施するため、スロットを有する本体部材を含み、切除ガイドの本体部材が、第１位置で機器本体構造に取り付けることができ、それを通るスロットを方向付けて骨切除ツールを案内して、遠位大腿の端部の前方大腿切除を実施し、第２位置で機器本体構造を取り付けることができ、それを通るスロットを方向付けて骨切除ツールを案内して、遠位大腿の端部の遠位大腿切除を実施する機器。
【請求項２】
外科医が骨髄内棒と組み合わせて遠位大腿の端部のサイズを測定し、骨切除ツールを案内して、遠位大腿の端部で前方大腿切除を実施し、遠位大腿の端で遠位大腿切除を実施するのに使用する機器で、（ａ）機器本体と機器本体を遠位大腿の端部にある外反角度で取り付けるための外反モジュールとを含む機器本体構造を備え、機器本体構造は、遠位大腿の遠位面を接触させる平面がある遠位面接触表面を有し、遠位大腿の後方面を接触させる後方面接触表面と、機器本体構造を通る通路とを有して、該通路が骨髄内棒の遠位端部を受けて遠位面接触表面の平面を骨髄内棒の縦軸に対して固定角度で配置し、さらに、（ｂ）遠位大腿の前方面の一部と接触するために、機器本体構造に取り付けることができる前方隙間ゲージと、（ｃ）骨切除ツールを案内して遠位大腿の前方面の前方大腿切除および遠位大腿の遠位面の遠位大腿切除とを実施するために、機器本体構造に取り付けることができる切除ガイドとを備え、切除ガイドが、骨切除ツールを案内して遠位大腿の切除を実施するため、スロットを有する本体部材を含み、切除ガイドの本体部材が、第１位置で機器本体構造に取り付けることができ、それを通るスロットを方向付けて骨切除ツールを案内して、遠位大腿の端部の前方大腿切除を実施し、第２位置で機器本体構造を取り付けることができ、それを通るスロットを方向付けて骨切除ツールを案内して、遠位大腿の端部の遠位大腿切除を実施する機器。
【請求項３】
機器本体が第１本体部材を含み、該第１本体部材が第１端部および第２端部を有し、後方面接触表面が前記第１本体部材の第１端部に取り付けられかつ該第１端部から外方向に延在し、前記機器本体がさらに第２本体部材を含み、該第２本体部材が第１端部および第２端部を有し、前方隙間ゲージが前記第２本体部材の第２端部に取り付けられ、前記第１および第２本体部材は、摺動可能な状態で互いに結合され、これによって後方面接触表面および前方隙間ゲージが互いに向かって、および互いから離れるよう移動することができる、請求項２に記載の機器。
【請求項４】
外反モジュールがフランジを有し、機器本体が、外反モジュールのフランジを摺動可能な状態で受けて外反モジュールを機器本体に摺動可能な状態で結合するために溝を有し、外反モジュールを機器本体にロックするロック部材が含まれた、請求項２に記載の機器。
【請求項５】
外反モジュールの一部がねじ付きで、ロック部材が、外反モジュールのねじ部分とねじ嵌合するロック・ナットを含む、請求項４に記載の機器。
【請求項６】
前記機器本体構造を通る通路が、前記外反モジュールに設けられており、機器本体構造の遠位面接触表面の平面部分に対してほぼ垂直な面と、ほぼ±１５°の範囲内の角度を形成する縦軸を有する、請求項２に記載の機器。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
１．発明の分野
本発明はおおむね、遠位大腿をサイズ測定し、骨切除ツールを案内して、前方および遠位大腿切除を行う機器および方法に関する。
２．情報開示の声明
遠位大腿プロテーゼを遠位大腿に移植するため、特定のほぼ「標準的な」ステップを行う。初期ステップの一つは、遠位大腿を正確にサイズ測定し、外科医がプロテーゼの適切なサイズを選択するのを補助する。他のステップは、遠位大腿の端部まで複数回切除または切断し、プロテーゼを受けるよう遠位大腿の端部を準備する。これらの切除または切断は、（１）遠位大腿を切除して、特殊な靭帯の問題が認められなければ、プロテーゼの遠位顆によって置換される厚さとほぼ等しい、遠位表面の一部または遠位大腿の端部の除去、（２）遠位大腿の前方面の一部を除去するための前方大腿切除、（３）遠位大腿切除と前方大腿切除との間に遠位大腿の角骨部分を除去するための前方斜面切除、（４）遠位大腿の後方表面の一部を除去するための後方切除、（５）遠位大腿切除と後方切除との間に遠位大腿の角骨部分を除去するための後方斜面切除、（６）大腿膝蓋骨溝に浅い溝を生成するか、それを増強して、大腿プロテーゼの窪んだ膝蓋骨軌道に対応するための、膝蓋骨軌道溝の切断、および（７）後方安定大腿プロテーゼの筐体を受けるための空洞を生成する後方安定切断を含む。
遠位移植プロテーゼを受けるために遠位大腿を準備する外科技術および機器が、「全顆および後方安定外科技術、ORTHOLOC(R)ADVANTIM(TM)（Wright Medical Technology, Inc., 1993）という文書で開示されている。そこで開示されているように、遠位大腿プロテーゼを受けるよう遠位大腿を準備するには、複数のステップを行う。概して、ステップは最初の術前の計画作成で、遠位大腿の横方向のＸ線写真を移植テンプレートと比較することによって、必要なプロテーゼのサイズを推定する。前方および後方面の遠位大腿のプロフィールに最も近く一致するテンプレート・サイズが、通常は選択される。肢の全長のフィルムが入手できる場合は、解剖学的な軸（大腿骨幹の長軸）と力学的な軸（大腿骨骨頭と膝関節と足関節との中心間に延びる線）との間に形成された角度によって、適切な外反角度を推定してもよい。次に膝関節を露出させ、大腿サイズ測定用キャリパーを使用して、「全顆および後方安定外科技術、ORTHOLOC(R)ADVANTIM(TM)」出版物の５ページで開示されているような術前テンプレート作業で推定したサイズを確認する。大腿サイズ測定用キャリパーを延長し、キャリパーの後方面を遠位顆に、可動前方ゲージを前方皮質に当てて、指標ポイントが組織の全くない骨に直接当たる状態で隙間ゲージ棒を大腿骨幹の長軸に平行に配置した状態で、キャリパーを遠位大腿上に面一に配置する。次に、適切な移植サイズをキャリパーの面から読み取ることができる。遠位大腿切断ガイドを遠位大腿上に配置し、「全顆および後方安定外科技術、ORTHOLOC(R)ADVANTIM(TM)」出版物の７〜９ページで開示されているように、振動する鋸を使用して遠位大腿切除を行う。次に、遠位大腿切断ガイドを取り外し、前方／後方（Ａ／Ｐ）斜面切断ガイドを、骨かすがいおよび／または骨接合用釘、シュタイマン・ピンなどを使用して切断した遠位大腿に面一で配置し、「全顆および後方安定外科技術、ORTHOLOC(R)ADVANTIM(TM)」出版物の１１〜１２ページで開示されているように、幅広い鋸の刃およびＡ／Ｐ斜面切断ガイドを使用して、前方顆またはフランジ切除を行う。「全顆および後方安定外科技術、ORTHOLOC(R)ADVANTIM(TM)」出版物の１１〜１２ページで開示されているように、幅広い鋸の刃およびＡ／Ｐ斜面切断ガイドを使用して前内斜面切除を行い、幅広い鋸の刃およびＡ／Ｐ斜面切断ガイドを使用して前内斜面切除を行い、狭い鋸の刃およびＡ／Ｐ斜面切断ガイドを使用して後内斜面切除を行い、狭い鋸の刃およびＡ／Ｐ斜面切断ガイドを使用して後外斜面切断を行い、狭い鋸の刃およびＡ／Ｐ斜面切断ガイドを使用して後内顆切除を行い、狭い鋸の刃およびＡ／Ｐ斜面切断ガイドを使用して後外顆切除を行う。次に、「全顆および後方安定外科技術、ORTHOLOC(R)ADVANTIM(TM)」出版物の１８ページで開示されているように、Ａ／Ｐ斜面切断ガイドを取り外し、膝蓋骨軌道ポジショナーを遠位大腿に固定して、動力膝蓋骨軌道バーなどの切断ツールを案内するか、遠位大腿の膝蓋骨軌道溝を切断または切除して、最終的な大腿移植プロテーゼの窪んだ膝蓋骨軌道を収容する。後方安定大腿プロテーゼを移植することが望ましい場合は、「全顆および後方安定外科技術、ORTHOLOC(R)ADVANTIM(TM)」出版物の４２〜４３ページで開示されているように、後方安定エンドミル・ガイドを膝蓋骨軌道ポジショナーに固定し、次に後方安定エンドミル・カッターを後方安定エンドミル・ガイドと一緒に使用して、遠位大腿の後方安定切断部を切断または切除して、後方安定筐体を収容する。筐体のパンチを後方安定エンドミル・ガイドと一緒に使用して、エンドミル切断部より後方で残っている骨をすべて除去する。あるいは、後方安定エンドミル・ガイドを取り外した後で、骨鉗子または鋸も使用してよい。
１９８８年７月２６日に発行されたDunnその他の米国特許第4,759,350号は、遠位移植プロテーゼを受けるために遠位大腿を準備する装置のシステムを開示している。Dunnその他のシステムは、図７および図８に示す遠位大腿切断ガイド６５を含み、これを配列ガイド４０に取り付けるのは、前方大腿切断ガイド５５を使用して前方顆５１を切り離して遠位大腿に平坦な区域を生成した後、および前方大腿切断ガイド５５を配列ガイド４０から取り外した後である。
１９９２年７月１４日に発行されたSutherlandの米国特許第5,129,909号は、遠位大腿の正確な骨切断を行う装置および方法を開示している。Sutherlandの装置および方法は、遠位切断ブロック（図示せず）を最初に使用して振動鋸を案内し、遠位顆の除去または切除によって遠位大腿切除を実行して、遠位大腿に平面を提供する。
これらの特許または参考文献はいずれも、本発明を開示または示唆していない。つまり、これらの特許または参考文献はいずれも、遠位大腿の端部をサイズ測定し、次に骨切除ツールを案内して前方および／または遠位大腿切除を行う機器または方法を開示または示唆していない。特に、これらの特許または参考文献のいずれも、機器本体と外反モジュールとを含む機器本体構造を、構造の一部が遠位大腿の未切除遠位面に当たり、構造の別の部分が遠位大腿の後方面にぴったり当たるような状態で髄内杆体の遠位端に取り付け、前方隙間ゲージを構造に取り付けてアセンブリを調節し、したがって前方隙間ゲージが遠位大腿の端部の前方面の一部と接触し、これによって遠位大腿の前後方向サイズを測定し、切除ガイドを構造に取り付け、次に切除ガイドを使用して骨切除ツールを案内し、前方および／または遠位大腿切除を行う機器または方法を開示していない。
発明の概要
本発明は、遠位大腿をサイズ測定し、骨切除ツールを案内してその遠位大腿で前方大腿切除を行い、骨切除ツールを案内してその遠位大腿で遠位大腿切除を行う機器および方法を提供する。本発明の基本的概念は、直線の髄内杆体と協力して作用することができ、適切な遠位大腿の外反角度、外方回転、前後方向大腿サイズを確立し、１回の取付けで前方および後方双方の大腿切除のガイドを提供する機器および方法を提供することである。
本発明の機器は概ね、機器本体と機器本体を取り付けるための外反モジュールとを含む構造を含み、構造は、遠位面接触表面の面が、遠位大腿の縦軸に対して固定角度で配置された状態で、遠位大腿の後方面を接触させる後方面接触表面と、それを通る空洞とを有し、さらに本発明はさらに、機器本体に取り付けて、遠位大腿の前方面の一部と接触して遠位大腿の端部の前後方向サイズを示す前方隙間ゲージと、機器本体に取り付けて、骨切除ツールを案内して前方および／または遠位大腿切除を実施する切除ガイドとを含む。
本発明の方法は概ね、髄内杆体の遠位端が遠位大腿から延在する状態で、髄内杆体を遠位大腿に移植するステップと、前方隙間ゲージと、切除ガイドと、機器本体および機器本体を取り付ける外反モジュールを含む機器本体構造とを含む機器を提供するステップとを含み、機器本体構造は、遠位大腿の遠位面を接触させるための平面を備えた遠位面接触表面を有し、遠位大腿の後方面を接触させるための平面を備えた遠位面接触表面を有し、髄内杆体の縦軸に対して固定角度で遠位面接触表面の平面を配置する髄内杆体の遠位端を受けるため、その間を通る通路を有し、さらに機器本体の遠位面接触表面が遠位大腿の遠位面に接触するまで、外反モジュールの通路を髄内杆体の遠位端上に挿入するステップと、前方隙間ゲージを聞き本体構造に取り付けるステップと、機器本体構造の後方面接触表面が遠位大腿の後方面と接触し、前方隙間ゲージが遠位大腿の前方面と嵌合するまで、機器本体構造および前方隙間ゲージを調整するステップと、切除ガイドを第１位置の機器本体構造に取り付け、切除ガイドを使用して骨切除ツールを案内し、遠位大腿の前方大腿切除を実施するステップと、切除ガイドを第２位置の機器本体構造に取り付け、切除ガイドを使用して骨切除ツールを案内し、遠位大腿の遠位大腿切除を実施するステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の機器の分解斜視図である。
図２は、本発明の機器の機器本体の斜視図である。
図３は、本発明の機器の外反モジュールおよび前方隙間ゲージと組み合わせた、図２の機器本体の斜視図である。
図４は、切除ガイドを前方大腿切除に合わせて配置した状態で、本発明の機器の外反モジュールおよび切除ガイドと組み合わせた図２の機器本体の斜視図である。
図５は、切除ガイドを後方大腿切除に合わせて配置した状態で、本発明の機器の外反モジュールおよび切除ガイドと組み合わせた図２の機器本体の斜視図である。
図６は、本発明の計器の第１外反モジュールの断面図である。
図７は、本発明の機器の第２外反モジュールの断面図である。
図８は、本発明の機器の第３外反モジュールの断面図である。
図９は、髄内杆体を移植した遠位大腿の多少概略的な前方図である。
図１０は、髄内杆体を移植した遠位大腿の多少概略的な側面図である。
図１１は、本発明の機器の機器本体、外反モジュールおよび前方隙間ゲージ組み合わせた、髄内杆体を移植した遠位大腿の多少概略的な側面図である。
図１２は、前方大腿切除に合わせて切除ガイドを配置した状態で、本発明の機器の機器本体、外反モジュールおよび切除ガイドと組み合わせた、髄内杆体を移植した遠位大腿の多少概略的な側面図で、遠位大腿の前方大腿切除を行う骨切除ツールを示す。
図１３は、明快さを期して一部を省略した、図１２の多少概略的な横断面図である。
図１４は、髄内杆体を移植した遠位大腿の多少概略的な側面図で、その前方大腿切除を示す。
図１５は、遠位大腿切除に合わせて切除ガイドを配置した状態で、本発明の機器の機器本体、外反モジュールおよび切除ガイドと組み合わせた、髄内杆体を移植した遠位大腿の多少概略的な側面図である。
図１６は、図１５の多少概略的な前方図である。
図１７は、明快さを期して一部を省略した、図１５の多少概略的な前断面図である。
図１８は、一部を省略した図１５の多少概略的な横断面図で、遠位大腿の遠位大腿切除を行う骨切除ツールを示す。
図１９は、前方大腿切除後の、遠位大腿の多少概略的な側面図で、遠位大腿切除を示す。
好ましい実施例の説明
本発明の機器の好ましい実施例を、図１〜図８、図１１〜図１３および図１５〜図１８に示し、数字１１で特定する。機器１１は、遠位大腿１３、および鋸の刃などの骨切除部材１６を有する典型的な振動鋸などの骨切除ツール１５と組み合わせて使用し、遠位大腿１３の遠位面または表面からある厚さまたは量の骨を除去することによって遠位大腿切断または切除１７を行い、前方大腿切断または切除２１を行って遠位大腿１３の前方面または表面２３からある厚さまたは量の骨を除去する。
機器１１は、機器本体２７および機器本体２７を取り付ける外反モジュールを含む機器本体構造２５を有する。機器本体構造２５は、好ましくは遠位大腿１３の遠位面または表面１９と接触する平面部分３０が、遠位大腿１３の縦軸１４に対して固定角度にある状態で、遠位面接触表面２９を有し、遠位大腿１３の後方面または表面３３を接触させるために平面部分３２を備えることが好ましい後方面接触表面３１を有し、それを通る通路を有する。通路は、遠位面接触表面２９の平面部分３０を、髄内杆体３７の縦軸３９に対して固定角度で配置するような方法で、髄内杆体３７の遠位端３５を受けるよう、特別設計されている。髄内杆体３７を遠位大腿１３内に適切に移植すると、その縦軸３９は遠位大腿１３の縦軸１４と一直線上になる。
機器本体２７は、第１端部４３および第２端部４５を有する第１本体部材４１と、第１端部４９および第２端部５１を有する第２本体部材４７とを含むことが好ましい。第１および第２本体部材４１、４７は、移動可能な状態で互いに取り付けて、第１本体部材４１の第１端部４３と第２本体部材４７の第２端部５１との間の距離が変化できるようにすることが好ましい。したがって、第１および第２本体部材４１、４７は、摺動可能な状態で互いに結合して、第１本体部材４１の第１端部４３と第２本体部材４７の第２端５１との間の距離を容易に増減できるようにすることが好ましい。当技術分野で明白なように、第１本体部材４１は、１対の対向する溝５３を有することができ、第２本体部材４７は、第１および第２本体部材４１、４７が互いに対して摺動し、したがって第１本体部材４１の第１端部４３と第２本体部材４７の第２端部５１との間の距離を容易に増減できるような方法で、第１本体部材４１の溝５３を摺動可能な状態で受ける１対の対向する隆起５５を有することができる。
第１本体部材４１は、第１端部４３に取り付けられ、そこから外側に延在するへら５７を有することが好ましい。へら５７は、遠位大腿１３の後方面３３を接触させ、機器本体構造２５の後方面接触表面３１を規定または形成するための接触表面５９を有する。へら５７は、その接触表面５９が通常は、遠位大腿１３の後方面３３で後方大腿顆とほぼ接触するような形状およびサイズにすることが好ましい。へら５７は、一方端などから見ると概ねＵ字形でよい。
機器本体構造２５は、段階的な順序の外反角度を提供する段階的外反モジュールのグループを含むことが好ましい。特に、機器本体構造２５は、第１外反モジュール６１、第２外反モジュール６３および第３外反モジュール６５を含むことが好ましい。各外反モジュール６１、６３、６５は、髄内杆体３７の遠位端部３５を受け、機器本体構造２５を通る通路の少なくとも一部を規定するため、空洞６７を有する。各外反モジュール６１、６３、６５を通る空洞６７は、特定の外反モジュール６１、６３、６５を機器本体２７に取り付けると、機器本体構造２５の遠位面接触表面２９の平面部分３０に対してほぼ垂直な面７３とある角度を形成する縦軸６９を有する。角度７１は、個々の患者の大腿の外反角度に基づき、ほぼ±１５°程度の範囲内で変化してもよい。外反モジュール６１、６３、６５のグループは、最も一般的な、または典型的な外反角度をカバーするよう設計することが好ましい。したがって第１外反モジュール６１は±３°の外反角度で設計し、第２外反モジュール６３は±５°の外反角度で設計し、第３外反モジュール６５は±７°の外反角度で設計することができる。各外反モジュール６１、６３、６５は、機器本体２７に反対に取り付けて、左右両脚の外反角度を提供することが好ましい。したがって、例えば第１外反モジュール６１は、好ましくは第１位置で角度７１が＋３°になるよう機器本体２７に取り付けることができ、好ましくは第２位置で角度７１が−３°になるよう機器本体２７に取り付けることができ、これによって右または左の脚部に３°の外反角度を提供する。同様に、第２外反モジュール６３は、好ましくは第１位置で角度７１が＋５°になるよう機器本体に取り付けられ、好ましくは第２位置で角度７１が−５°になるよう機器本体２７に取り付けられ、これによって右または左の脚部に５°の外反角度を提供する。同様に、第３外反モジュール６５は、好ましくは第１位置で角度７１が＋７°になるよう機器本体２７に取り付けられ、好ましくは第２位置で角度７１が−７°になるよう機器本体２７に取り付けられ、これによって右または左の脚部に７°の外反角度を提供する。
外反モジュールの個々の構造は変化してもよいが、各外反モジュール６１、６３、６５は、胴部分７５および胴部分７５の一方端で外側に延在するフランジ７７を有することが好ましく、機器本体２７は、外反モジュール６１、６３、６５のうち１個の胴部分７５を摺動可能な状態で受けるため、スロット７９を有することが好ましい。スロット７９は、第１本体部材４１の第１端部４３と第２本体部材４７の第２端部５１との間で、外反モジュールを限定された摺動可能な状態で調整できるよう、細長くしてあることが好ましい。スロット７９は、第１および第２本体部材４１、４７が互いに対して移動可能な状態で取り付けられている状態で、互いに対して一直線上にある第１本体部材４１を通る第１スロット８１と、第２本体部材を通る第２スロット８３とによって形成または規定されることが好ましい。
機器１１は、選択された外反モジュール６１、６３、６５を機器本体２７にロックするロック部材８５を含むことが好ましい。ロック部材８５は、機器本体２７を選択された外反モジュール６１、６３、６５のフランジ７７とロック・ナット８７との間に締め付けるような方法で、各外反モジュール６１、６３、６５の胴部分７５の外ねじ部分８９にねじ込まれるロック・ナット８７で構成することができる。ロック・ナット８７は、手などで容易に締めたり緩めたりできるようにしてあることが好ましい。
機器１１は、遠位大腿１３の前方面２３の一部に接触するため、機器本体構造２５に取り付けることができる前方隙間ゲージ９１を含む。前方隙間ゲージ９１は、遠位大腿１３の前方面２３に接触するため、鋭い端部９５を有する細長いＬ字形のスタイラス９３を含むことが好ましい。前方隙間ゲージ９１は、スタイラス９３を機器本体構造２５に取り付けるベース部材９７を含むことが好ましい。ベース部材９７は、スタイラス９３の軸部分を摺動可能な状態で受ける穴１００を有するヘッド９９を含むことが好ましく、機器本体構造２５に取り付けるための幹部分１０３を含むことが好ましい。スタイラス９３を機器本体構造２５に取り付ける手段の特定の構造は変化してもよいが、幹部分１０３は外ねじ１０５を有することができ、機器本体構造２５の第２本体部材４７の第２端部５１は、ベース部材９７の幹部分１０３をねじ込み可能な状態で受け、それによってスタイラス９３を機器本体構造２５に取り付けるためのねじ穴１０７を有してもよい。
後方面接触表面３１（つまりへら５７の接触表面５９）とスタイラス９３の鋭い端部９５との間の距離は、遠位大腿１３の端部の前後方向サイズを測定し、表示することができるよう、調節可能であることが好ましい。つまり、後方面接触表面３１の平面部分３２（つまりへら５７の接触表面５９）とスタイラス９３の鋭い端部９５との距離は、遠位大腿１３の端部の前後方向サイズである。またはそれを示す。これで、後方面接触表面の平面部分３２（つまりへら５７の接触表面）が遠位大腿１３の後方面３３としっかり接触し、スタイラス９３の鋭い端部９５が遠位大腿１３の前方面２３としっかり接触するまで、後方面接触表面３１の平面部分３２（つまりへら５７の接触表面５９）とスタイラス９３の鋭い端部３２とを互いに向かって移動させることにより、遠位大腿１３の端部の前後方向サイズを決定することができる。
後方面接触表面の平面部分３２（つまりへら５７の接触表面５９）とスタイラス９３の鋭い端部９５との間の距離を変化させる手段の個々の構造は変化してもよい。例えば、スタイラス９３は鋭い先端９５がへら５７へ、またはへら５７から移動できるような方法などで、調節可能な状態で機器本体に取り付けてもよい。しかし、機器１１の好ましい実施例では、第１および第２本体部材４１、４７を互いに向かって、および互いから離れるように摺動することにより、第１本体部材４１の第１端部４３と第２本体部材４７の第２端部５１との間の距離を変化させると、当業者には明白なように、スタイラス９３の鋭い端部９５がへら５７から、およびへら５７に向かって移動する。機器本体２７は、スタイラス９３の鋭い端部９５と後方面接触表面３１（つまりへら５７の接触表面５９）との間の距離を示し、したがって遠位大腿の端部の前後方向サイズを表示するメモリ１０９を有する。メモリ１０９は、第２本体部材４７の第１端部４９と一直線上にすることができる第１本体部材４１の段階的なマークまたはしるし１１１を含み、当業者には明白なように、適切な測定値を提供する。
機器１１は、骨切除ツール１５を案内して、遠位大腿１３の端部の前方大腿切除２１、および遠位大腿１３の端部の遠位大腿切除１９とを実行するため、機器本体構造２５に取り付けることができる切除ガイド１１３を含む。切除ガイド１１３は、骨切除ツール１５の骨切除部材１６を案内して、遠位大腿１３で正確な平面切除を行うため、少なくとも１つ、および好ましくは第１スロット１１７および第２スロット１１９を有する本体部材１１５を含むことが好ましい。切除ガイド１１３は、図１２および図１３で示すように、第１位置で機器本体構造２５に取り付けて、スロット１１７、１１９を方向付け、骨切除ツール１１５を案内して遠位大腿１３の端部の前方大腿切除２１を実行するようになっており、図１５、図１６および図１８で示すように、第２位置で機器本体構造２５に取り付けることができ、これによってスロット１１７、１１９を方向付け、骨切除ツール１５を案内して遠位大腿１３の端部の遠位大腿切除１７を実行する。本体部材１１５は、切除ガイド１１３を第１位置に配置するように、機器本体２７の第２本体部材４７の対応するＴ字フランジ１２３を受けるため、Ｔ字スロット１２１などを規定する構造を含むことができる。本体部材１１５のＴ字スロット１２１を本体部材４７のＴ字フランジ１２３上に配置し、これによって切除ガイド１１３を第１位置で機器本体構造２５にロックする場合、切除ガイド１１３の本体部材１１５にあるねじ空洞１２７を通り、機器本体２７の第２本体部材４７の一部に当たるよう、ロックねじ１２５を設けることが好ましい。
骨切除ツール１５の骨切除部材１６を案内して、精密な外方回転で遠位大腿１３を精密に平面切除するため、スロット１１７、１１９が自動的に設定されるよう機器１１を設計することが好ましい。例えば、切除ガイド１１３の本体部材１１５のＴ字スロット１２１が摺動して載った場合に、図１３で明瞭に示すように、スロット１１７、１１９が遠位大腿１３の前方面に対して３°の角度で配置され、これによって前方切除を３度の外方回転に設定するような方法で、本体４７のＴ字フランジ１２３を角度付けることができる。切除ガイド１１３を第２位置で機器本体構造２５にロックするよう、１対のピン１２９を設けることが好ましい。特に、機器本体２７の第２本体部材４７は、ピン１２９を受けるよう１対の穴１３１を有することができ、切除ガイド１１３の本体部材１１５は、切除ガイド１１３を第２位置に配置するような方法でピン１２９が延在できるよう、複数の間隔をあけた穴１３３を有することができる。複数の穴１３３によって、機器本体構造２５に対する切除ガイド１１３の相対的位置を、機器１１を右の膝か左の膝などに使用するかによって変化させることができる。
機器１１は、当業者には明白なように、種々の特定の材料から種々の特定のサイズおよびデザイン、および種々の特定の方法で製造することができる。したがって、例えば機器１１はステンレス鋼などから機械加工することができる。
遠位大腿１３の端部をサイズ測定し、遠位大腿１３の前方大腿切除２１を実施し、遠位大腿１３の遠位大腿切除１９を実施する好ましい方法は、最初に標準的な術前計画作成を行い、例えば遠位大腿１３の側面Ｘ線写真を移植テンプレートなどと比較することなどにより、移植するプロテーゼのサイズを推定する。前方および後方面で遠位大腿１３の輪郭に最もよく一致するテンプレート・サイズが、通常は選択される。屈曲および伸張時に大腿四頭筋の適切な張力を維持するために、膝蓋骨フランジは前後に半径方向に移行してはならない。これで、長い前方皮膚切開および医療膝蓋外切開などを使用して膝関節を露出させることができる。遠位大腿１３の遠位面１９の顆間切痕区域から、骨鉗子などですべての骨棘を除去し、顆間切痕の壁や蓋をよく見えるようにするとよい。次に、遠位大腿１３の遠位面１９の骨髄内空洞１３５を、好ましくは入口ポイントを顆間切痕の皮質蓋のすぐ前方にある膝蓋溝の最も深いポイントにして、準備することができる。次に、骨髄内空洞１３５は、パイロット・ポイントの穿孔で開始し、骨髄内リーマーまたは骨髄内リーマーと骨髄内棒の組合せで仕上げることができる。いかなる場合でも、次に骨髄内棒３７の遠位端部３５が遠位大腿１３の遠位面１９から外方向に延在する状態で、骨髄内棒３７を骨髄内空洞１３５に移植する。次に、望ましい外反角度に基づいて、外反モジュール６１、６３、６５のうち選択された１個を使用し、機器本体構造２５を組み立てる。肢の全長のＸ線写真またはフィルムが入手できる場合は、解剖学的な軸（大腿骨幹の長軸）と力学的な軸（大腿骨骨頭と膝関節と足関節との中心間に延びる線）との間に形成された角度によって、適切な外反角度を推定してもよい。望ましい外反角度は、ロック・ナット８７などを使用して、外反モジュール６１、６３、６５のうち適切な１個を機器本体２７に取り付けるだけで設定される。機器本体構造２５を、選択した外反モジュール６１、６３、６５と共に、骨髄内棒３７の遠位端部３５が選択外反モジュール６１、６３、６５の空洞６７を通って延在する状態で、骨髄内棒３７上に配置し、遠位面接触表面２９の平面部分３０が遠位大腿１３の遠位面１９に接触するまで、すぐ前後で移動させる。次に、スタイラス９３の鋭い端部９５が遠位大腿１３の前方面２３の一部（例えば、好ましくは前外顆）に当たるまで、アセンブリを調節する。このようにして読み取った遠位大腿１３の端部の前後方向サイズは、初期大腿切除の厚さを一部分決定する。移植すべき適切な移植サイズに対応するか、関係する。読取り値が２つのサイズの間に入る場合、通常は小さい方のサイズが表示される。
次に前方隙間ゲージ９１を機器本体構造２５から取り外し、切除ガイド１１３を、例えば切除ガイド１１３のＴ字スロット１２１を摺動させて機器本体２７の第２本体部材４７のＴ字フランジ１２３に入れ、ロックねじ１２５を締めて切除ガイド１１３を機器本体２７の第２本体部材４７にロックすることなどにより、第１位置で機器本体構造２５に取り付ける。上記で示したように、スロット１１７、１１９は、３°の外方回転で自動的に設定することができる。柄、骨クランプ、釘またはピンを使用して、アセンブリを遠位大腿１３の所定の位置にしっかり保持するのを助けることができる。第２本体部材４７は、穴１３７、耳１３９などを含み、このような柄、骨クランプ、釘またはピンなどと相互作用することができる。次に、歩ね切除ツール１５の骨切除部材１６を切除ガイド１１３の本体部材１１５の適切なスロット１１７、１１９に通過させることにより、前方大腿切除２１を行う。
次に切除ガイド１１３を機器本体構造２５から取り外し、端部を折り返して、ピン１２９を使用して第２位置で機器本体構造２５に取り付ける。次に、切除ガイド１１３を、所望に応じて多少の切除に合わせて調節することができる。骨クランプ、釘またはピンを使用して、遠位大腿１３の所定の位置に切除ガイド１１３をしっかり保持することができる。したがって、例えば図１８に示すように、１本以上の無頭骨ピン１４１などを穴１４３を通して本体部材１１５および遠位大腿１３に挿入することにより、切除ガイド１１３を遠位大腿１３にしっかりピン留めすることができる。これで、機器本体構造２５および骨髄内棒１３５を遠位大腿１３から取り外すことができる。特殊な靭帯の問題が認められない限り、遠位大腿切除１７の厚さは、移植の遠位顆によって置き換わる厚さと等しくなければならない。例えば、有意の屈曲拘縮は、１ないし３ミリメートルの追加の遠位大腿切除を必要とすることがある。反張は、遠位大腿切除を１ないし３ミリメートル少なくする必要があることがある。次に、骨切除ツール１５の骨切除部材１６を切除ガイド１１３の本体部材１１５の適切なスロット１１７、１１９に通すことにより、遠位大腿切除１７を行う。遠位大腿切除１７が完了したら、切除ガイド１１３を遠位大腿１３から取り外すことができ、例えば前方フランジまたは顆切断、前方斜面切断、後方切断、後方斜面切断、膝蓋骨軌道溝切断、後方安定切断など、種々の追加的な切除または切断を行い、試作プロテーゼを受けるために遠位大腿１３を準備することができる。
本発明を、好ましい実施例およびその好ましい用法について述べ、図示してきたが、本発明の十分に意図された範囲内で修正および変更を行うことができるので、これに限定されるものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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