(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の治療領域に薬剤を投与するイオン浸透式薬剤投与装置であり、
患者の皮膚（１６）に対して配置するためのイオン浸透式薬剤投与パッチであって、パッチの電気接点（３６）と、薬剤を保持する第一の面（２４）、反対側の第二の面（２２）及び伸長した平面状タブ（２０）を有する可撓性の平面状パッチ本体（１８）とを備え、該平面状のパッチ本体の第一の面が、患者の皮膚上に支持可能である、ようになされたイオン浸透式薬剤投与パッチ（１２）と、
前記タブを受け入れる開口した前端を備え、前記タブを当該開口した前端内に挿入することによって、前記パッチと係合可能であるコントローラであって、コントローラの電気接点（３７）を有するコントローラ（１４）と、
を有するイオン浸透式薬剤投与装置であって、
コントローラがエラストマー製のコネクタ（４６）を含み、同コネクタは、パッチがコントローラと係合したとき、コントローラの電気接点（３７）とパッチの電気接点（３６）との間に該コントローラの電気接点及び該パッチの電気接点と電気的に接触する状態に配置され、
コントローラがパッチと係合したとき、該コントローラの電気接点（３７）及びパッチの電気接点（３６）のうちの一方が、同コントローラの電気接点及びパッチの電気接点のうちの他方との間で拭き取り係合し得るように、該コントローラの電気接点及び前記パッチの電気接点のうちの他方に隣接して配置された研磨性の拭き取り手段であって、これにより、コントローラの電気接点とパッチの電気接点との間の電気的境界部が、係合に先立って汚染物質及び塵埃が拭き取られて清浄とされるようになされた、拭き取り手段（６０）、を含み、
パッチ本体の反対側の第二の面及びコントローラが、同コントローラをパッチに取り外し可能に締結する、協働可能で且つ取り外し可能な締結手段であって、前記タブがコントローラ内に電気的に受け入れられた状態にてコントローラをパッチに関して締結された状態に維持する締結手段（５５，５６）を備えたことを特徴とするイオン浸透式薬剤投与装置。
【請求項２】
請求項１に記載のイオン浸透式薬剤投与装置にして、
エラストマー製のコネクタ（４６）が電気絶縁性材料（４９）から成り、同エラストマー製のコネクタは、第一の面と第二の面（５１，５３）を備え、且つ、複数の導電性部分（５７）を備え、同複数の導電性部分の各々が、前記第一の面（５１）から前記第二の面（５３）まで伸長していることを特徴とするイオン浸透式薬剤投与装置。
【請求項３】
請求項２に記載のイオン浸透式薬剤投与装置にして、
複数の導電性部分（５７）が電気絶縁性材料（４９）内に配置されており、コントローラ（１４）がパッチに係合したとき、複数の導電性部分（４７）の少なくとも一つを、イオン浸透式薬剤投与パッチ（１２）の互いに隔置された複数の電気接点（３６）の少なくとも一つと電気的に結合することを特徴とするイオン浸透式薬剤投与装置。
【請求項４】
経皮的に薬剤をイオン浸透式に投与することを許容し得るよう、患者の皮膚（１６）の上に取り外し可能に配置し得る、薬剤を保持する使い捨て型パッチ（１２）と、
薬剤の投与を電気的に制御する電気構成要素（４０）を有するコントローラ（１４）と、を含む組み合わせ体であり、
パッチが、薬剤を保持する第一の面（２４）と、反対側の第二の面（２１）とを有する可撓性の平面状のパッチ本体を含んでおり、同平面状のパッチ本体の第一の面が、患者の皮膚の上に支持可能であるようになされた、組み合わせ体であって、
パッチが、コントローラに設けられた開口した前端内に電気的に受け入れられるように挿入可能な伸長する平面状タブ（２０）を含み、
パッチ本体の反対側の第二の面及びコントローラが、該コントローラをパッチに取り外し可能に締結し、タブがコントローラ内に電気的に受け入れられた状態で、コントローラをパッチに関して締結した状態に保つ、協働可能で且つ取り外し可能な締結手段（５５，５６）を備えることを特徴とする組み合わせ体。
【請求項５】
請求項４に記載の組み合わせ体にして、
コントローラが、第一のハウジング面（４４）と、反対側の第二のハウジング面（４８）とを有するコントローラハウジング（４２）を備え、タブをハウジング内に挿入したとき、第一のハウジング面が平面状パッチ本体（１８）の第二の面と略整合されるようにしたことを特徴とする組み合わせ体。
【請求項６】
請求項５に記載の組み合わせ体にして、
協働可能で且つ取り外し可能な締結手段（５５，５６）が、ハウジングの第一の面の上に支持された第一の締結要素（５６）と、前記平面状本体の第二の面の上に支持された第二の締結要素（５５）とを備え、
第一のハウジング面を前記平面状パッチ本体の前記第二の面と接触する位置に配置したときに、第一及び第二の締結要素が互いに固着可能であることを特徴とする組み合わせ体。
【請求項７】
請求項６に記載の組み合わせ体にして、
ハウジング（５６）が、ハウジングの開口部（４４）に隣接して伸長するハウジング支柱（５２）を備え、タブが、該タブをハウジング内に挿入したとき、支柱が受け入れられるタブ開口部（５２）を備え、
ハウジングが、取り外し可能なカバー（４０）を備え、該カバーが、タブを取り外し可能に受け入れ得るように支柱を露出させる開いた位置と、タブが支柱から外れるのを阻止する閉じた位置との間にて可動であり、可動のカバーが、支柱の上方に支持されたタブの上方を動くローラー（５４）を備えることを特徴とする組み合わせ体。
【請求項８】
請求項１に記載のイオン浸透式薬剤投与装置にして、
拘束状態に保持されたローラーが前記タブの上方に設けられている、イオン浸透式薬剤投与装置。
【請求項９】
請求項４に記載の組み合わせ体にして、
拘束状態に保持されたローラーが前記タブの上方に設けられている、組み合わせ体。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
発明の分野
本発明は、全体として、経皮的薬剤投与のためのイオン浸透式投与装置、より具体的には、薬剤を保持するパッチと、イオン浸透式薬剤投与を行うために同パッチとの間を電気的に接続するコントローラとを備える、イオン浸透式薬剤投与組立体に関する。
従来の技術の説明
イオン浸透法は、薬剤／化学物質を人体組織を侵さずに経皮的に投与する方法であると定義することができる。この方法は、益々、普及しており、薬剤を投与するための有効な方法である。実際には、イオン浸透式薬剤投与方法は、典型的に、薬剤（イオンの形態）をキャリア（担体）の上に配置することと、その薬剤を保持するキャリアを患者に取り付けることとにより行われる。一対の電極が患者の皮膚に接触し且つキャリアと極く近接した位置に配置される。この電極により皮膚を通る電流が付与される。イオン化した薬剤をパッチのキャリアから皮膚内へ拡散させる。
イオン浸透法による、薬剤の患者への投与は、長時間に亙って一定の量で注入する、又は、周期的に規則的な間隔で注入するといった多数の方法で最も良く行うことができる。適正な薬剤の投与を確実にするため、薬剤を保持するキャリアは、患者の皮膚に接触した状態に保つことが必要である。このイオン浸透投与装置は、粘着性のパッチのような薬剤を保持するキャリアを備えることができる。また、この装置は、所望の投与速度に従って、薬剤を運ぶための適正な電流を提供すべくパッチに接続可能である電源を備えることもできる。
パッチ上に保持された薬剤を適正にイオン浸透式に投与することは、電極に付与される電流の量及びその持続時間により決まる。薬剤が適正に投与されるようにするため、電極間に、良好な無雑音の電気信号が付与されることが望ましい。更に、患者の皮膚内に直に電流を流すので、電極の間にて付与される電流の変動が患者に感じられることがある。電極を通じて付与される電流が急激に増えるか、又は変動するならば、患者が多少、不快に感じることは珍しいことではない。かかる急激な増加、又は変動は、パッチとコントローラとの間の電気的境界における干渉により生ずる可能性がある。相互に接続する面の間に介在する泥、塵埃、又はその他の汚染物質は、電気的「ノイズ」を生じさせ、その結果、電流が変化する傾向となる。
公知の薬剤投与装置内におけるパッチとコントローラとの間の電気的接続は、典型的には、弾性的に偏倚された従来の機械的接点を利用する。この型式の接続の場合、コントローラに対するパッチの接続及び取り外しを繰り返し行うことに起因し且つ環境条件に起因する摩耗及び腐食は、接点に有害な作用を及ぼす。この有害な作用としては、接点の間における「接続及び分離」のため、パッチへの電流の供給が突然に停止する点がある。こうした発生するかもしれない過渡電流の結果、患者に不快感がもたらされる。
コントローラがパッチから取り外し可能である経皮的投与装置において、電気的結合のためにパッチ及びコントローラにて利用可能である材料は、互いに電気−化学的に両立できるものでなければならない。さもなければ、電気的接続部の品質に影響する電気分解及び腐食が生ずる。その結果、患者に不快感を感じさせる電気的ノイズ又は過渡電流が生ずる。
互いに係合した撓むことが可能なばね部分が擦れ合って相互に拭き取って相互接続部を清浄にするような力によって接点同士が相互に接続される、各種の導電性ばねから成る係合電気接点を構成することは周知である。しかしながら、理解され得るように、イオン浸透式投与装置においては、パッチの電気パッドは、係合するばね接点に通常見られる力に耐えることができない薄い可撓性の面の上に形成される。その理由は、そのパッチが一回だけ使用する設計とされているからである。かかる力は、導電性パッドを掻き取り又はパッチの導電性部分を傷付ける可能性がある。連結力を少なくしようとすると、ばねによる撓み可能な接点を相対的に摺動させることによって得られる利点が失われる結果となる。
このため、患者の皮膚の上に配置可能である、薬剤を保持する可撓性のパッチと電源との間に、薬剤をイオン浸透式に投与することを許容すべく、確実で且つ清浄な連結接続部を許容する連結接続組立体を提供することが望まれる。
発明の目的及び概要
本発明の一つの目的は、薬剤を経皮的に投与するために患者の皮膚に取り付けられる、改良されたイオン浸透式の薬剤の投与装置を提供することである。
本発明のもう一つの目的は、患者の皮膚の上に配置可能である、薬剤を保持するパッチと、皮膚内に薬剤をイオン浸透式に投与するのを制御する電子式コントローラと、を備える改良されたイオン浸透式の薬剤の投与装置を提供することである。
本発明の更に別の目的は、コントローラが薬剤を保持するパッチに容易に取り外し可能に取り付けることのできる、イオン浸透式薬剤投与装置を提供することである。
本発明の更に別の目的は、患者の皮膚上に占める面積が最小であり、また、患者にとって使い辛くない、薬剤投与装置を提供することである。
本発明の更に別の目的は、薬剤投与パッチと取り外し可能なコントローラとの間を確実に連結接続することを可能にする電気コネクタを含む、イオン浸透式薬剤投与装置を提供することである。
本発明の更に別の目的は、電気分解及び／又は腐食しない電気コネクタを有する、イオン浸透式薬剤投与のコントローラを提供することである。
本発明の更に別の目的は、薬剤を保持する可撓性のパッチの導電性部分とコントローラの電気接点との間の改良された電気的接続部を提供することである。
本発明の更に別の目的は、イオン浸透式薬剤投与装置の公知の電気的コネクタにおける不利益な点を解消する電気的コネクタを有する、イオン浸透式薬剤投与装置を提供することである。
本発明の一つの形態によれば、該装置は、薬剤の投与を電気的に制御するコントローラと組み合わせて、患者の皮膚に取り外し可能に取り付け得る、薬剤を保持する使い捨て型のパッチを備えている。このパッチは、薬剤を保持する第一の面と、これと反対側の第二の面と、コントローラのある領域内に挿入される伸長する平面状タブとを有する、可撓性の平面状本体を備えている。この平面状のパッチ本体の第一の面は、患者の皮膚の上に支持可能である。このパッチ本体の反対側の第二の面は、着脱可能に取り付けられたコントローラを備えている。パッチは、タブをコントローラ内に挿入することにより、コントローラに固着される。パッチ本体のタブは、貫通開口部を有することができる。このハウジングは、タブをコントローラのハウジング内に固着するため、タブの開口部を受け入れる支柱を含んでもよい。
パッチのタブは、コントローラのハウジングの側壁に形成されたスロット内に収納される。次に、可撓性のパッチをそのタブを中心に曲げて、ベルクロ（Velcro）係合フック及びループ締結具（それぞれ、コントローラのハウジング及びパッチの上面に取り付けられている）により、コントローラの上面に固着することができる。このようにして、コントローラは、パッチが患者の皮膚に接している間に、パッチの頂部に便宜に取り付けることができる。投与すべき薬剤を保持するパッチの底部は、露出され、患者の皮膚に接着剤で固着することができる。このパッチ本体のタブは、隔置された複数の電気接点を備えている。該複数の電気接点は、互いに隔置された少なくとも第一及び第二の電極に結合されている。これらの第一及び第二の電極は、電圧が印加されたとき、薬剤をパッチから患者の皮膚に移す電流を生じさせる。
コントローラは、電流の供給源となる電源と、給電を制御し得るようにプリント回路板上に取り付けられた回路と、を含むことができる。また、このコントローラは、コントローラのプリント回路板に係合する位置に配置されたコネクタと、パッチ上に設けられたタブと、を備えている。このコネクタは、エラストマー型式のものとすることができる。一つの実施の形態においては、このエラストマーによるコネクタは、互いに隔置された平行な導電性部分を複数備えている一方、プリント回路板は、互いに隔置された電気接点を複数備えている。これらの接点の各々は、前記複数の導電性部分のうちの少なくとも一つと係合する。このエラストマーによるコネクタは、次のような位置に設定される。即ち、パッチ本体をコントローラ内に挿入したとき、互いに隔置された電気接点がエラストマーコネクタの互いに隔置された複数の導電性部分の少なくとも一つとそれぞれ電気的に結合され、その結果、少なくとも第一及び第二の電極が、電源及びコントローラのプリント回路板に電気的に接続されるような位置とする。
本発明の別の実施の形態においては、電気的パッチ接点及び電気的コントローラ接点のうちの一方が、他方と摺動可能に係合するための研磨面を前方部分に有し、それにより、その摺動可能な係合によって、塵埃、汚染物質等が他方のパッドから拭き取られて良好な電気的係合が達成される。
【図面の簡単な説明】
図１は、パッチ及びコントローラが非接続状態にある、本発明のイオン浸透式薬剤投与装置の斜視図である。
図２は、パッチ及びコントローラが接続状態にある、本発明のイオン浸透式薬剤投与装置の斜視図である。
図３は、図２のパッチ及びコントローラ組み合わせ体の一部分の平面図である。
図４は、図３の線４−４に沿った図３のパッチ及びコントローラの組み合わせ体の断面図である。
図５は、図４の線５−５に沿った図４のパッチ及びコントローラの組み合わせ体の断面図である。
図６は、パッチが患者の皮膚の上に支持され、コントローラがパッチに接続された、本発明のイオン浸透式薬剤投与装置の平面斜視図である。
図７は、本発明に利用されるエラストマー製のコネクタの斜視図であり、薬剤投与装置のコントローラ内で使用されるプリント回路板の互いに隔置された電気接点をその装置内で使用されるパッチの互いに隔置された電気接点と電気的に結合した状態の斜視図である。
図８は、本発明の代替例に利用されたエラストマー製のコネクタの斜視図である。
図９は、本発明の組み合わせ体に使用されるパッチの更に別の実施の形態の平面図である。
図１０は、図９の線１０−１０に沿ったパッチの一部の断面図である。
図１１は、コントローラハウジングの導電性部分に相互に接続された図９のパッチの断面図である。
好適な実施の形態の詳細な説明
最初に、図面の図１及び図２を参照すると、イオン浸透式薬剤投与装置１０は、基本的に、パッチ１２と、コントローラ１４とを備えている。パッチ１２は、生体適合性材料で出来た略平面状の可撓性部材である。パッチ１２は、織布若しくは不織布の繊維又はポリマー又は当該技術分野で周知のその他の任意の材料で形成することができる。パッチ１２は、該パッチを患者の皮膚１６（図６）に取り付けることを許容する接着剤（図示せず）を含むことが好ましい。好適な実施の形態において、パッチ１２は、拡張した略円形の本体１８と、伸長する狭小なタブ２０とを備えている。パッチ本体１８は、平面状の両面２２、２４を備えている。平面状の面２４は、患者の皮膚に取り付け得るように配置され、該平面は、イオン化した薬剤（典型的に、ゲルの形態をしている）を保持する薬剤リザーバ２６を備えている。リザーバ２６は、図面に図示されているが、患者の皮膚に移送されるイオン化した薬剤を効果的に蓄えることのできる他の技術を利用することも可能である。
パッチの皮膚に接触する面２４は、互いに隔置された少なくとも一対の電極２８、３０を更に備えることができる。電極２８、３０の各々は、パッチ１２を電極に取り付けたとき、皮膚と接触する位置に設定しなければならない。電極２８、３０は、患者の皮膚を通る電流の経路が電極２８、３０の間に設定されるような位置にする。電極２８は、イオン浸透式薬剤投与業界で周知の方法により、リザーバ２６に電気的に結合される。電極２８（リザーバ２６に接触している）がその内部に保持されたイオン化した薬剤と同一の電荷を有するように、電極２８、３０に直流電源を結合することができる。皮膚を通じて、電極２８から電極３０に流れる電流の作用により、リザーバ２６内に保持された薬剤が、患者に経皮的に移送される。
図３を参照すると、電流は、導電体３２、３４から電極２８、３０に供給される。導体３２、３４の各々は、電極２８、３０からタブ２０の周端縁３８上に配置された電気接点３６まで伸長する一以上の導電性経路を含むことができる。以下に更に詳細に説明するように、これらの電気接点３６は、コントローラ１４、及びその電流源と電気的に接続するのに最適な位置に配置されている。
次に、図４を参照すると、コントローラ１４は、電極２８、３０に対して制御された状態の電流を付与する電子構成要素４０を収容している。当該技術分野で周知であるように、この好適な実施の形態において、電気構成要素４０は、電源３９のような電源を含む。電子構成要素４０及び電源３９は、プリント回路板４１上に取り付けることができる。このコントローラの回路を使用して、電極２８、３０に対して制御された電流が付与される。
コントローラ１４は、上方壁４３を有するコントローラハウジング４２を備えている。また、該コントローラは、カバー４８と、底部壁４５とを備えている。図１に図示するように、カバー４８は、開き位置まで手で動かして、タブ２０の電気接点３６と電気的に接続するように接続列４６を露出させる。カバー４８が開き位置にあるとき、パッチ１２のタブ２０は、接続列４６を介してコントローラ１４に電気的に結合することができる。カバー４８は、同様に、図２に図示した閉じた位置まで動かして、接続列４６と共に、タブ２０の電気接点３６を略覆うようにする。
接続列４６の対応する部分に対して電気接点３６を正確に整合させるために、タブ２０は、ハウジング４２の構造体と一致するようにキー止め開口部を有している。タブ２０は、ハウジングの上方に伸長する支柱５２を受け入れ得る設計とされた開口部５０を有している。好適な実施の形態においては、開口部５０と支柱５２とは、略矩形の形状としてある。しかしながら、任意の適当な形状とすることも可能である。また、コントローラは、適当な長さのタブ２０を受け入れる開口した前端４４を有している。支柱５２は、タブ２０を受け入れ且つタブ２０をハウジング４２内の所定の位置に拘束し得るように接続列４６に隣接する中央の位置に配置されている。開口部５０及び支柱５２の双方に設けられたキー構造体は、パッチ１２がコントローラ１４に関して不正確に整合されるのを防止する。この実施の形態においては、開口部５０及び支柱５２の双方は略Ｌ字形の断面を有するが、正確な整合状態を確保し得るその他の任意の係合する形状も採用可能である。
上述したように、ハウジング４２は、プリント回路板４１と電気的な接触状態に配置された接続列４６を備えている。この接続列４６は、平行な位置に配置された多数の導電性ストリップ（プリント回路板４１と、従って、該回路板上に取り付けられた構成要素４０と電気的に連通している）を含むことができる。また、これらの接続列４６の導電性ストリップは、タブ２０がコントローラ１４の開口部内に収納されると、電気接点３６に電気的に結合することができる。本発明の一例としての実施の形態においては、プリント回路板４１は、接続列４６の導電性ストリップが係合する、互いに隔置された複数の接点３７を有している。
理解し得るように、リザーバ２６内に保持された薬剤を適当なイオン浸透式に患者の皮膚に投与することは、電極２８、３０により付与される電流の量及びその持続時間に対応する。薬剤を的確に移送し得るように、電極２８、３０において、良好な無雑音の電気信号が提供されることが好ましい。更に、電流が患者の皮膚に直接流されるので、電極２８、３０の間にて電流の流れの変動が患者に感じられる。例えば、電極２８、３０間に付与される電流が急激に増加し又は著しく変動するとき、患者は、僅かに不快に感じる。かかる急激な増加及び変動は、接続具の列４６の電気的接続部とパッチ接点３６との間の干渉に起因して生ずる可能性がある。本発明は、パッチの導電性部分と、コントローラの導電性部分との間に良好な電気的接続が実現され且つ維持されることを確実にし、また、コントローラとパッチとの接続部のインピーダンスが変動することに起因して電流が急激に変化しないようにすることを確実にする。
本発明の好適な実施の形態に従い、また、図７に図示するように、接続列４６は、電源３９及び回路板４１に電気的に結合されたエラストマー製のコネクタを含む。このエラストマー製のコネクタは、エラストマー材料で出来ており、当該技術分野で公知であるように、導電性材料の部分４７と非導電性材料４９の部分とが交互に配置された「ゼブラ（zebra）ストリップ（縞模様のストリップ）」であることが好ましい。このゼブラストリップは、市販の製品であり、適当なゼブラストリップは、テクニット・コーポレーション（Tecknit Corporation）が製造するものである。典型的には、導電性部分は炭素を拡散させたシリコーンであり、一方、非導電性部分はシリコーンである。導電性ストリップ４７同士は、僅かに約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）だけ隔てて配置されており、幾つかの導電性ストリップ４７が、プリント回路板の比較的幅の広い接点及びパッチに接触して、パッチと回路板との間の良好な接続が実現されるようにすることができる。
再度、図７を参照すると、エラストマー製のコネクタは、回路板４１の複数の接点３７を横断するように確実に取り付けられて、接点との電気的接続を促進し得るようにすることが好ましい。導電性材料部分４７と非導電性材料部分４９とを交互に配置して成るストリップは、プリント回路板４１の対応する互いに隔置された接点３７に接触し得るように互いに隔置されている。図２、図４、及び図７に示すように、パッチ１２のタブ２０がコントローラ内に挿入されると、パッチの互いに隔置された複数の電気接点３６がエラストマー製のコネクタ４６の導電性部分４７と一致し且つ該導電性部分に電気的に結合される。このため、図７に示すように、パッチ１２とコントローラ１４との電気的接続が実現される。
ゼブラストリップは、２つの方向に電流が流れるのを可能にするが、略対角状の第三の方向に電流が流れるのは防止する、複数の電気的経路を有することが可能であるので、好ましい。２つの軸線に沿った電気的な接続を可能にすることにより、このゼブラストリップは、該ストリップが結合される装置に容易に適合することができ、また、異なる面に配置された装置との継手を提供する。更に、このエラストマー製のコネクタに関して発生する電気的ノイズは、無視し得る程度である。更に、このエラストマー製のコネクタは、不活性材料で出来ており、このため、分岐電流が存在せず、また、接続具の電気分解や腐食が生じない。その結果、パッチとコントローラとの間の接続部の抵抗は変動しない。更に、このエラストマー製のコネクタは、弾性材料で出来ていることが好ましい。このため、このコネクタに圧力が加わるならば、このコネクタは、該コネクタが結合される装置の輪郭に沿うことになる。このことは、コントローラとパッチとを一層、良く電気的に接続するのに役立つ。最後に、エラストマー製のコネクタは、研磨性がなく、装置の表面にのみ塗装されることがある電気接点を摩耗させることはない。このことは、電流の流れを促進し、コネクタ又は該コネクタが結合される装置を摩耗を理由として交換することを不要にする。
本発明の一つの代替的な実施の形態においては、図８を参照すると、エラストマー製のコネクタ４６は、第一及び第二の面５１、５３を有する非導電性（絶縁性）材料４９の部分から成っている。また、この接続具は、第一の面５１から第二の面５３まで非導電性材料４９を貫通して伸長する複数の導電性部エラストマープラグ５７を有している。この型式のエラストマー製のコネクタは、典型的には、そのコネクタが結合されるパッチの互いに隔置された電気接点の配置に一致するように特別な設計にされている。この導電性のエラストマープラグは、典型的には、パッチの電気接点と良好に電気的に接触し得るように、コネクタ上に配置されている。好適な実施の形態において、これらのプラグは、導電性プラグがパッチの互いに隔置された電気接点の一つにしか接触しないように、特別な寸法に設定され且つエラストマー製のコネクタ内に配置されている。この型式のコネクタは、上述したように、プリント回路板４１に固着される。
このエラストマー製のコネクタは、コントローラのハウジング内に取り付けられるものとして説明したが、コントローラのプリント回路板に係合し得るように、エラストマー製のコネクタをパッチ上に取り付けることも本発明の範囲に属すると考えられる。
タブ２０の電気接点３６と接続列４６との間に十分な電気的結合が維持されるようにするため、カバー４８は、拘束状態に保持された加圧ローラ５４を備えている。図４に図示するように、カバー４８をタブ２０の電気接点３６及び接続列４６の上方に亙って閉じたとき、このローラ５４は動いて、電気接点３６を接続列４６の導電性部分上に付勢して、その間に良好な電気的接続状態を実現する。また、このローラ５４の係合は、パッチ１２をコントローラ１４と接続した状態に固定する働きをする。
図２を再度参照すると、パッチ１２とコントローラ１４とは、電気接点３６と接続列４６の間の相互接続が実現された後に、コントローラ１４をパッチ１２の上に取り外し可能に支持するための取り付け手段を備えている。パッチ１２の皮膚係合面２４と反対側の面２２とハウジングの壁４３の上面とは、互いに協働する締結要素５５、５６を備えている。この一例としての実施の形態においては、協働する締結要素は、ベルクロ（VELCRO）という商標名で販売されている型式の従来のフック及びループ締結具を含む。協働する締結要素の一方５５は、パッチ１２の表面２２上に接着剤又はその他の方法で固着されている一方、協働する締結要素の他方５６は、ハウジング４２の壁４３の上面に接着剤又はその他の方法で固着されている。以下に更に詳細に説明するように、係合するフック及びループ締結具５５、５６を取り付けるにより、コントローラ１４をパッチ１２上に取り外し可能に支持することができる。
以上、本発明のパッチ及びコントローラの組立体１０の構成要素に関して説明したが、以下に、その作用について説明する。
パッチ１２は、患者の皮膚１６に接着剤で固着することができる。パッチ１２の表面２４は、電極２８、３０及び薬剤を保持するリザーバ２６が皮膚１６と十分に密着した状態にて支持されるように、皮膚１６と密着する位置に配置される。リザーバ２６からの経皮的なイオン浸透式薬剤投与を開始させるために、コントローラ１４がパッチ１２に接続される。カバー４８は、後方に引っ込んで、コントローラ１４の前端４４を開ける。ハウジング４２をパッチ１２の伸長するタブ２０の上方に亙って摺動させ、タブ２０の開口部５０がハウジング４２の上方に伸長する支柱５２上に着座するようにする。開口部５０とポスト５２との間にキーが嵌まるため、パッチ１２とコントローラ１４との間には適正な平面状の方向決めが確保される。次に、カバー４８を前方に摺動させ、タブ２０の上方へとカバー４８を閉じる。
拘束状態に保持されたローラ５４がタブ２０の上方に提供され、電気接点３６を接続列４６の導電性部分と確実に電気的に係合させる。また、接続列４６の導電性部分は、コントローラ内でプリント回路板４１の互いに隔置された導電性ランナー３７に電気的に結合される。カバー４８を閉じると、カバー４８が支柱５２の上方に位置するため、パッチ１２がコントローラ１４から外れるのを防止される。コントローラ１４は、薬剤を投与する間、パッチ１２と電気的に接続した状態に保たれるように設計されているため、コントローラ１４をパッチ１２に締結して、患者の皮膚上に便宜に保持されるようにすることができる。図２に示すように、パッチ１２をコントローラ１４に接続したならば、コントローラは、矢印Ａの方向にパチッと動いて、フック及びループ締結具５５、５６が互いに係合して、図６に示すように、コントローラ１４をパッチ１２に取り外し可能に締結される。コントローラ１４は、イオン浸透式の薬剤投与中、患者の皮膚の上に快適に固着される。特定の薬剤投与が終了したならば、係合しているフックとループ締結具５５、５６を分離させることにより、コントローラを取り外すことができる。次に、カバー４８を引っ込めて、支柱５２を露出させ、タブ２０をコントローラ１４から取り外すことを可能にする。次に、薬剤の次の投与が必要になる迄、コントローラを脇に置いておく。パッチ１２は、患者の皮膚の上に固定したままとし、パッチを頻繁に交換しなくて済むようにする。
本発明の一つの代替的な実施の形態に従い、図９乃至図１１を参照すると、コントローラ１４は、略矩形の形状をしたコントローラハウジング４２と、パッチ１２のタブ２０を受け入れる前端４４とを備えている。コントローラハウジング４２は、電子構成要素４０から伸長する電気ばね接点５８（その一つを図１０及び図１１に図示）も支持することができる。ばね接点５８は、適当な導電性金属にて形成された従来の電気接点とし、また、その上の導電性パッド３６と電気的に相互に接続し得るように、図１１に示すように、タブ２０の方向に伸長する略片持ち梁状部分５９（弾性的に撓むことができる）を備えることができる。この片持ち梁状部分５９が撓み可能であることにより、係合する構成要素と密に電気的に係合するために十分なばね力が提供される。接点５８は、一般にばね接点と称されている。この型式の従来のばね電気接点は、片持ち梁状ばね部分と係合する導電性面との間にかみ合い挿入力（両者を擦り係合させるのに十分な力）を提供する構造とされている。この擦り取り係合は、相互に接続する間に、電気的境界面から塵埃及びその他の汚染物質を除去する。しかしながら、本発明において、可撓性タブ２０の導電性パッド３６は極めて薄いため、かかる擦り係合するときの力が大きい結果、導電性パッドが損傷する可能性がある。かかる力が付与されると、導電性パッドが擦り取られ又はその他の方法で損傷させる傾向となる。図１０に示すように、本発明は、パッチ１２と接続し或いは分離させたとき、損傷力を付与することなく、接点５８の片持ち梁状部分５９を拭き取って清浄にする機能を提供するものである。
図９乃至図１１を再度参照すると、上述したように、パッチ１２の一部分が図示されている。コントローラ１４と相互に接続する設計とされた伸長タブ２０は、末端縁２１（ハウジング４２の前端４４内に挿入可能）を有する略細長い形状である。導電体３２、３４に接続された導電性パッド３６は、末端縁２１から基端方向に隔置されることが好ましい。このため、タブ２０は、パッド３６と末端縁２１（非導電性）との間に前端の伸長部２３を有している。前端伸長部２３は、コントローラハウジング１４内に最初に挿入可能である先端部分を提供する。最初に、前端伸長部２３がハウジング１４内に挿入されるため、該伸長部は、パッド３６に係合する前に、接点５８の片持ち梁状部分５９に係合する。この点に関して、前端伸長部２３は、接点５８の片持ち梁状部分５９を拭き取ることができるように、研磨面を有するように形成することができる。
前端伸長部２３の研磨面は、タブ２０から上方に伸長する複数の尾根状部分６０を提供することにより形成することができる。尾根状部分６０は、パッチ１２と一体に形成し又は二次的な工程にて形成することができる。尾根状部分６０は、各導電性パッド３６に隣接する位置に配置され、該パッドと導電状態に係合する前に、接点５８の弾性的な片持ち梁状部分５９は、尾根状部分６０に対して摺動し、塵埃、又は汚染物質を拭き取る。パッチ１２が最初に、コントローラハウジング４２内に挿入されるため、接点５８の弾性的な片持ち梁状部分５９は、尾根状部分６０に沿って摺動し、上記の拭き取り及び清浄化を行う。図１０に仮想線で示すように、更に挿入すると、清浄化した片持ち梁状部分５９とパッド３６とが係合する。理解されるように、コントローラ１４及びパッチ１２の接続及び分離を行うとき、前端伸長部２３の研磨面が片持ち状部分５９を繰り返して拭き取って清浄にする。尾根状部分６０は、タブ２０の端部伸長部２３に対して研磨面を提供するのに好適な手段として示されているが、接点５８の片持ち梁状部分５９と擦り係合させる任意のその他の技術も本発明の範囲に属するものである。
タブ２０の前端伸長部２３の粗面又は研磨面によって擦り動作が提供されるため、相互に接続したとき、接点５８とパッド３６との間に大きい力が付与し得るようにコントローラ／パッチ組立体を構成する必要はない。このことは、相互に接続したとき、薄い導電性パッドを腐食させ、又はその他の損傷を与える可能性を著しく少なくする。
タブ２０は、相互に接続したとき、接点５８を拭き取るべくその端部付近に研磨面を有するものとして示してあるが、コントローラ１４に関して、相互に接続する前に、パッド３６から塵埃又は汚染物質を拭き取り得るように研磨面を接点５８の前方部分に含めることも更に可能である。しかしながら、このことは、典型的に、パッチ１２は一回限りの使い捨ての用途のように清浄な滅菌包装に入れて提供できるために不要である一方、コントローラは、多数回使用し得るような設計とされ、このため、腐食の可能性がより大きい。
本発明の薬剤投与装置は、患者が装着する上で快適であり、また、患者の皮膚の上に占めるスペースが極めて少ない。パッチの可撓性及び薬剤投与装置のパチッと開く設計は、コントローラを使用していないパッチの面上に固着し、またパッチの上方の位置に直接配置することを可能にする。勿論、この薬剤投与装置は、例えば、短時間の治療の場合、ユーザが望むならば、パッチ及びコントローラを相互に接続し且つ脇に並べた位置に配置した状態で使用することも可能である。
本発明の一例としての実施の形態について、添付図面に関して説明したが、本発明はこうした実施の形態にのみ限定されるものではなく、本発明の範囲又は精神から逸脱せずに、その他の各種の変更及び改変例が当業者により具体化可能であることを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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