(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部と基端部とを有する細長い穿孔要素(１２)と、
この穿孔要素(１２)との接触を選択的に回避するためのバリヤー要素(３８)と
を具え、前記バリヤー要素(３８)は、前記穿孔要素(１２)の基端部に隣接して固定される取り付け部(４８)と、前記穿孔要素(１２)を収容するように形成された細長い溝部(４６)と、一端が前記溝部(４６)に取り付けられると共に他端が前記取り付け部(４８)に回動可能に取り付けられるアーム(１０６)とを有し、このバリヤー要素(３８)は、前記穿孔要素(１２)の先端部が覆われない第一の位置と、前記穿孔要素(１２)の先端部が保護して覆われるように、この穿孔要素(１２)の先端部を前記溝部(４６)内にほぼ収容する第二の位置との間で回動可能であり、
前記溝部(４６)が前記取り付け部(４８)に対して固定されるように、前記アーム(１０６)はピン部材(１１０)を有すると共に前記取り付け部(４８)はこのピン部材(１１０)が固定状態で係合する開口(１１３)を有することを特徴とする保護バリヤーアセンブリィ。
【請求項２】
前記穿孔要素(１２)は、その基端部にハブ(２０)を具え、このハブ(２０)には医療用受け渡し器具が取り付けられるようになっていることを特徴とする請求項１に記載の保護バリヤーアセンブリィ。
【請求項３】
前記取り付け部(４８)が前記穿孔要素(１２)に対して回転可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の保護バリヤーアセンブリィ。
【請求項４】
前記穿孔要素(１２)が針カニューレであることを特徴とする請求項１に記載の保護バリヤーアセンブリィ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、保護バリヤーアセンブリィに関し、より詳細には、穿孔要素の使用の合間か、あるいは穿孔要素の使用完了後に、穿孔要素の先端部を保護して覆うための穿孔要素用手動開閉保護バリヤーアセンブリィに関する。
【０００２】
なお、本明細書の記述は、本件特許出願の優先権の基礎たる米国特許出願第０８／３１０, ５３８号（１９９４年９月２３日出願）、米国特許出願第０８／３７５，８４１号（１９９５年１月２０日出願）の明細書および図面の記載に基づくものであって、この米国特許出願を参照することによって、当該米国特許出願の明細書および図面の記載内容が本明細書の一部分を構成するものとする。
【０００３】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
使い捨ての医療用器具、特に、注射針や注射器、あるいは吸引した血液の採取管の如き医療用受け渡しや、あるいは採取器具の使用の増大が注目されている。特に、このような医療用器具は、患者に薬物を与えたり、あるいは血液などの流体を受け渡すための穿孔要素を包含する。このような穿孔要素は、なかんずく先端が尖った針状のカニューレや、先端が尖っていないカニューレを包含する。
【０００４】
病原体をもった血液に身をさらすことは、医療技術と関係した人すべてに認められた危険がある。このような認識のため、針の如き穿孔要素の使用に対して多くの取り扱い規定が考えられ、そして実行されている。病原体を持った血液の搬送の問題は、針を使用する内科医や、看護婦や、静脈採血士のみならず、病院全体の補助労働者に対しても存在する。今日、使用されている針の大部分は、一回使用で使い捨てであるので、病院の労働者は、使用者によってきちんと取り扱われない針に対して危険な状態にある。器具の使用中、ならびに器具の使用が完了した後に、安全で都合の良い取り扱いと、このような器具の搬送とに対する方法のための明確な取り扱い規定が考えられ、これによって、適当な処理がもたらされると同時に、使用済みの器具を取り扱う何らかの人に対し、使用済みの針による刺し傷や接触によって、傷害や、感染、あるいは病気にさらされる危険を減少している。
【０００５】
今日の医療設備において、広い種類の使い捨ての針器具が、注射および静脈処置により薬物を与えるため、あるいは血液採取の如き静脈採取や回収処置のために日常的に使用される。このような処置の完了の合間か、血液試料を吸引するための注射が一度行われるか、あるいは、静脈針が患者から抜かれると、ここで用いた針および／または注射器や、管は共に汚染されてしまい、安全な方法で取り扱うか、あるいは処分する必要がある。この取り扱いの問題は、医療関係者が使用済みの医療器具のための処理設備を捜し出すため、静脈処置を施した直後の患者に手当てをせず、そのままにしておくことは通常できないので、特に重要となる。この結果、看護婦や内科医が患者の世話をしている間、むきだしのままの汚染した針は、ベッドの横のテーブルや、患者の寝具の上にほんのしばらくの間、置かれたりあるいはベッドマットレスが汚染した針を一時的に保持するための針山の形態として一般に使用される。
【０００６】
前に述べた使用済みの針に対する取り扱い規定は、この針がいつどのように使用されるか、およびこれがどのように処分されるべきであるかを詳細に規定している。針を取り扱うためのいろいろな取り扱い規定に対する問題は、余計なステップが上述した処置に追加されてしまうことを使用者にしばしば要求する。時間的な問題および単純な不注意のせいで、使用済みの針の取り扱いに対して信頼のできる習慣がしばしば無視され、傷害が発生してしまう可能性がある。
【０００７】
例えば、針の尖った先端を除去するために、最終処置として、使用後および搬送前の針の如き穿孔要素を折ったり、切断したりことが一般的な習慣である。これによって、針の取り扱いに起因する刺し傷や、引っ掻きや、あるいは他の傷害を引き起こす危険性を減少している。しかしながら、針を折ったり、あるいは切断したりする操作でさえも、医療関係者がこれらの操作の間に誤って刺し傷などの傷害にさらされる危険性がある。さらに、針や注射器内の残留薬物は、人あるいはその衣服に飛散し、残留薬物からの潜在的に有害な揮発成分は、いわゆるエアロゾル効果によって医療関係者が吸い込んでしまう虞がある。さらに、針を切断するための切断工具の刃は、細菌およびバクテリアおよび病気をもたらす他の微小生物に対する温床として機能し、針の切断作業者がこのような温床に思いもよらずにさらされてしまう危険性がある。最近、他の鋭利な医療器具はもちろん、使用済みの針の取り扱いおよび処置に関連して極めて大きな危険性が認識されている。現在、ある種の病気、とりわけＢ型肝炎は、経皮潜伏、すなわち、汚染した針あるいは器具との単純な接触によって、伝染すると考えられている。
【０００８】
針と医療器具との組み合わせで使用した針部もまた、人の皮膚に対する偶然の引っ掻き傷や刺し傷のため、傷害や、薬剤あるいは血液の注入などの極めて大きな危険性を引き起こすと同時に、使用済みの器具もまた、感染の危険性を引き起こす可能性がある。例えば、残留血液や薬物を含む注射器や、血液採取シールドなどの如き使用済みの器具が、人の皮膚にさらされるならば、皮膚に形成された切り傷などに局部的に吸収されてしまい、重大な内部感染や、他の反応を引き起こすこととなる。このような危険性のため、器具に残留する薬剤や血液を取り除くことなく、そのまま廃棄処分にすることは、現行の習慣として好ましい。
【０００９】
一つの解決方法としては、使用済みの穿孔要素や器具を処分する前に、その使用直後に保護シースを穿孔要素や器具に付け替える処置を施すことが考えられている。これにより、汚染した針や器具などは、それが処理ユニット内に置かれるまで、不注意などによる接触や刺し傷を未然に防止することができる。米国職業安全健康局（U.S. Occupational Safety and Health Administration）では、針の付け替え操作を補助するためのいくつかの形態の付け替え装置を利用する場合に限り、この針の付け替え処理が許されることを述べている。しかし、使用済みの穿孔要素を付け替えるための医療関係者による試みは、大部分において、開業医が医療器具を使用する作業環境の急迫した事情および他の何らかの重大な理のために起因して意図しない刺し傷や接触の危険性をしばしば帯びることは明白である。
【００１０】
保護シースの付け替え装置のための一つの提案は、保護シースを有すると共に一方の手で保持される装置を用いることである。この場合、保護シースに針を装入するために他方の手で針を保持する必要がある。このような装置は、針に対して意図しない接触や刺し傷などの発生の危険性を減少させることができるのに対し、付け替え装置の使用のために両方の手を必要とするので、著しい不利益をこうむる。いったん、使用者が一方の手で握り部把持すると、この握り部は使用者の手の何らかの汚染菌によって無菌ではなくなる。他の誰かがこの付け替え装置を手に取る時、その手は、先の使用者の手の何らかの残留物によって、直ちに汚染されることとなる。
【００１１】
さらに、針による損傷の発生を減少させる必要のある開業医を補助するため、いろいろな種類の形態の採取器や、針シールド器具などの医療器具を工業的に生産することにより、上述した問題に対処している。いくつかの器具はまた、使用済みの針を他の取り扱い者にさらすことを避けるため、使用後に針をシールドすようになっている。これらの器具のいくつかの代表的なリストは、Hollister らの発明に対する米国特許第４, ９８２, ８４２号で見ることができる。このHollister ら明細書には、現在の針保護容器のための背景技術の部分において、針を保護するためのいろいろな器具の米国特許が９０ほど紹介されている。このHollister らの発明は、針アセンブリィおよび注射器の先端部とを連結させるために雌雄端を持つアダプタのみのスタンドを記述している。Hollister らの器具は、針と並ぶ位置に回動可能なアダプタと、このアダプタに取り付けられて針を覆い得るハウジングとを包含する。Hollister らの装置は、アダプタが取り付けられる器具の無駄な部分の容積が大きく、針を保持するハブの突出量を増大する付加的な部分を必要とする。そして、針を覆うようにハウジングを固定保持するための機構が、針それ自体に密着状態となるため、針に残る何らかの流体のエアロゾルを発生させてしまうこととなる。また、針の先端部の傾斜面が針の意図した使用に対して重要であるならば、Hollister らの発明は、器具を取り付けた時に針の先端部に対する相対位置を注意深く設定する必要がある。
【００１２】
Janjuaらの米国特許第５, ２０７, ６５３号は、針の長さよりも大きな長さを有する長手方向の切り欠きを持った針キャップを記述している。Janjuaらの発明において、針キャップは、針およびハブ部に対して旋回結合されるべく取り付けられる。Janjuaらの発明はまた、針キャップが注射器か、あるいは流体採取管のための針ホルダと共に使用可能であることを記述している。このJanjuaらの発明による器具は、針のハブにピボットを介して取り付けるが、一つの平面内を回動するだけであるので、針と針キャップとのアセンブリィ状態において、ハブに対して針先端の傾斜面の回転位相を正確に設定しない限り、この針キャップは実際の使用に際してこれを妨げる場合が発生する。
【００１３】
前述したHollister らの特許の背景技術に記載された種々の装置、およびこのHollister らの発明それ自体、およびJanjuaらの発明は、針による傷害から医療関係者を保護するために必要であると認められた要求に対し、これに対処することをすべて試みている。これらすべての器具において程度の差があるものの、繰り返し発生する問題がいくつかある。これらの器具の一部は、構造が複雑であり、保護機構を組み込んでいない装置よりも製造コストが著しく嵩む。また、いくつかの装置は、構造の複雑さが増大するか、使用に際しての使いにくさが増大する。さらに、他のいくつかの装置は、実際の使用に際して極めて使いにくいことが明白である。このような理由のため、Hollister らの背景技術の装置の大部分は、円滑に商業化されていない。
【００１４】
血液を採取する場合に配慮しなければならないことは、針先端の方向づけに対して特に注意を払う必要があるという点である。大部分の静脈採血士は、針の先端部の傾斜面が皮膚の反対側を向くように、注意深く針の先端の位置を調整している。Janjuaらの発明に記載されたような針アセンブリィは、針キャップが上述したような構造であるので、取り扱いにくくなる場合があったり、あるいはその製造中に針の先端を注意深く方向づけする必要があるので、より高価となってしまう。さらに、このJanjuaらの発明においては、針を囲むように閉鎖位置に針キャップを固定するための必要性の認識があるけれども、提案したすべての解決手段は、針キャップを接着またはねじることでこの針キャップを固定する必要が生ずる付加的なステップを必要とする。
【００１５】
【発明の目的】
本発明の目的は、上述したような問題を処理するため、使用済みの穿孔要素に対する偶然の接触を未然に防止し、使用済みの穿孔要素の処理に対して安全で信頼性の高い保護バリヤーアセンブリィを提供することにある。
【００１６】
また、本発明の他の目的は、いくつかの器具に対して適用可能で通常の使用習慣を阻害せず、簡単に使用できて、しかも容易に製造可能な保護バリヤーアセンブリィを提供することにある。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
本発明による保護バリヤーアセンブリィは、先端部と基端部とを有する細長い穿孔要素と、この穿孔要素との接触を選択的に回避するためのバリヤー要素とを具えた保護バリヤーアセンブリィであって、前記バリヤー要素は、前記穿孔要素の基端部に隣接して固定される取り付け部と、前記穿孔要素を収容するように形成された細長い溝部と、一端が前記溝部に添設されると共に他端が前記取り付け部に回動可能に添設されるアームとを有し、このバリヤー要素は、前記穿孔要素の先端部が覆われない第一の位置と、前記穿孔要素の先端部が保護して覆われるように、この穿孔要素の先端部を前記溝部内にほぼ収容する第二の位置との間で回動可能であり、前記溝部が前記取り付け部に対して固定されるように、前記アームはピン部材を有すると共に前記取り付け部は前記ピン部材が固定状態で係合される開口を有することを特徴とするものである。
【００２０】
前記穿孔要素は、その基端部にハブを具え、このハブに医療用受け渡し器具を取り付けるようにすることができる。
【００２１】
ここで、前記ハブの外周面は、所定の外径を有し、この所定の外径よりも小径の外径を持った環状溝と、このハブの外周面の所定の外径よりも大径の環状突出部とをさらに具えるようにしても良い。この場合、前記取り付け部は、前記ハブと対応した開口を有する第一の部分を具え、前記開口は、前記環状溝に対して回転自在に係止する少なくとも一つの内側突出部を有し、これによって前記取り付け部を前記ハブに対して回転可能に保持することが好ましい。
【００２３】
つまり、本願発明による保護バリヤーアセンブリィは、穴、すなわち通路を持った先端が尖った針カニューレか、あるいは先端が尖っていないカニューレの如き長尺の穿孔要素を包含する。この保護バリヤーアセンブリィは、基端部と、先端部と、外周面を有するハブとを好ましくは包含する。このハブは、針の先端部が外方に突出するので、この針を受け入れるために軸方向の開口を持つ。また、このハブは、皮下注射器や排出血液採取管の如き流体処理器具にハブを着脱可能に取り付けるための要素をさらに包含することができる。
【００２７】
好ましい実施例において、穿孔要素は、ハブから基端外側に突出し、流体採取管のストッパを突き破る尖った先端を包含する。この穿孔要素は、注射器の如き医療用受け渡し器具とは別に形成するか、あるいは医療用受け渡し装置と一体部品にすることができる。この実施例において、ハブを着脱可能に取り付けるための要素は、針管ホルダにハブを取り付けるためのねじ部を好ましくは包含する。あるいは、他の好ましい実施例において、ハブを着脱可能に取り付けるための要素は、皮下注射器の如き医療供給あるいは採取装置にハブを保持するために形成することができる。
【００２８】
本願発明の針アセンブリィは、製造が容易である。ハブに回転可能に取り付けることができるので、先端を方向づけるための必要性がその製造工程では不要である。穿孔要素に対するバリヤー要素は、針が使用中の時に、じゃまにならない所に容易に回転されることができ、針に対して誤った接近を実質的に妨げる閉鎖位置、つまり第二の位置に容易に移動される。このバリヤー要素は、使用者によって何らかの追加の操作を必要とすることなく、第二の位置に固定される。
【００２９】
【発明の実施の形態】
本発明による保護バリヤーアセンブリィの実施形態のいくつかを図１〜図４５を参照しながら詳細に説明する。
【００３０】
図１〜図７に示すように、本発明の保護バリヤーアセンブリィ、すなわち針を保護する針アセンブリィ１０は、針１２の如き穿孔要素を包含し、この穿孔要素は、長手方向の軸線Ｘと、尖った先端１４と、基端部１６と、これらを通る通路１８とを有する。一つの好ましい針アセンブリィ１０としては、長手方向の軸線Ｘ′と、基端部２２と、先端部２３と、外径ａの外周面２６とを有するハブ２０が包含される。このハブ２０は、尖った先端１４が外側に突出するように、針１２を支えるための開口２４を好ましくは有する。
【００３１】
このハブ２０は、流体処理、すなわち医療装置にハブ２０を着脱可能に取り付けるための着脱要素３２を包含することも好ましい。流体処理器具の一つの形態として針管ホルダ３４を採用した場合、この着脱要素３２としては、針管ホルダ３４にハブ２０を取り付けるために基端部２２に形成した雄ねじ３６であることが好ましい。
【００３２】
あるいは、図１１に示すように、注射器３７やこれと同様な医療器具にハブ２０ｂを取り付けるため、この着脱要素３２を適合させることができる。この図１１において、針アセンブリィ１０ｂは、長手方向の軸線Ｙを持った針１２ｂと、尖った先端１４ｂと、基端部１６ｂと、これらを通る通路１８ｂとを包含する。この図１１の実施例において、着脱要素３２ｂは、注射器３７やカテーテルの如き他の流体処理器具にハブ２０ｂを取り付けるための雌リュアー固定継手３５を好ましくは包含する。
【００３３】
針アセンブリィ１０は、シールド３８をさらに包含することが好ましく、このシールド３８は、開口端４０と、閉鎖端４２と、開口端４０から閉鎖端４２に向けて延びる半径方向に貫通した長さｄの窓部４６を形成した側壁部４４とを有する。図６に示すように、シールド３８は、針１２がその使用のために露出状態となる第一の位置を有する。図７は、何らかの人が誤って針１２と実質的に接触しないようにするシールド３８の第二の位置を示している。このシールド３８は、ハブ２０にシールド３８を取り付けるための取り付け部４８をさらに包含することが好ましい。環状溝２８を介してこの取り付け部４８をハブ２０に装着するため、取り付け部４８は、ハブ２０が通る開口５２を持った第一の部分５０に特徴がある。
【００３４】
ハブ２０および取り付け部４８を別々に形成し、その後に接着や溶接などの機械的な手段により、相互に連結できることは、熟練技術者にとって明らかである。あるいは、これらハブ２０および取り付け部４８を、相互に一体的に加工するか、あるいは成形することも可能である。さらに、ハブ２０および取り付け部４８を相互に固定状態で取り付け、あるいは形成できることも明らかである。しかしながら、大部分の穿孔要素の先端に関係して針１２の傾斜の迅速な方向付けを与えるため、本発明による針アセンブリィ１０は、ハブ２０と取り付け部４８との間に回転機構を組み入れることができる。この回転を組み入れるための一つの方法は、例えば、ハブ２０の外周面２６に、その直径ａよりも小さな外径ｂを持った環状溝２８を与えることを包含する。このハブ２０は、その外周面２６の直径ａよりも大きな外径ｃを持った環状突出部３０を包含することも可能である。回転機構を組み込むための一つの方法として、開口５２は、ハブ２０に対する取り付け部４８の自由回転を許容すると同時に、ハブ２０に取り付け部４８を保持させるため、環状溝２８と係合するように形成した少なくとも一つの内側突出部５４を好ましくは包含する。前記第一の部分５０は、窓部４６の径方向反対側の開口端４０でシールド３８に取り付けた蝶番部５６に特徴を持たせることもできる。
【００３５】
シールド３８に対して取り付け部４８を回転可能にしたことによる著しい利点は、シールド３８がハブ２０に対して回転可能であるので、シールド３８が血液採取の如き処理と干渉しないことである。静脈採血士により行われるこの技術は、尖った先端１４の傾斜面５７が患者の皮膚から離れた上向きとなるように、針１２の尖った先端１４を調整することが一般的に必要である。この傾斜配置は、穿刺のために尖った先端１４が正確に置かれることを可能にする。針１２の尖った先端１４を静脈内へ穿刺する場合、この静脈に対する尖った先端１４の入射角度を最小にすることが目標となる。静脈に対する尖った先端１４の最小入射角度は、静脈注射での静脈の向う側の壁に尖った先端１４が貫通してしまうような不具合を減少する。
【００３６】
従来からある他のシールド装置の大部分は、針管ホルダや、固定ピボットなどを持ったハブに取り付けられ、それでこの装置の製造の間、針管ホルダやハブに対して針の尖った先端の注意深い方向づけを必要とする。尖った先端の方向づけに対するこの要求は、追加のステップを加えることとなり、潜在的に効率が低下して生産量を減少するかも知れないという付加的および重要な要件を装置の製造工程に強いる。この点、本願発明ではハブ２０に対してシールド３８が回転するので、従来の針アセンブリィに対して一般に使用された工程および技術を利用しても、その製造中に針１２の尖った先端１４の方向づけの必要がない。
【００３７】
窓部４６によって与えられた隙間は、シールド３８の第一の位置から、誰かが針１２とうっかり接触してしまうことを回避し、特に、針１２の尖った先端１４が誰かに引っ掛かったり、刺さったりするのを阻止できるように、シールド３８が針１２をすっぽりと包むことができる第二の位置に蝶番部５６を中心に回動することをシールド３８に許容する。シールド３８が第二の位置にある時、このシールド３８の開口端４０はまた、環状突出部３０に係止するための少なくとも一つの突起５８ををさらに包含することができる。
【００３８】
針アセンブリィ１０を針管ホルダ３４に使用するために意図した好ましい実施例において、針１２の基端部１６は、ハブ２０から外側に好ましくは突出し、流体採取管のストッパを貫通するための基部先端６０を包含する。医療器具の当業者であれば、針１２が基端部１６側に突出する基部先端６０と、先端部側に突出する尖った先端１４とを有する単一物品として形成できることを見抜くであろう。あるいは、針１２は、尖った先端１４を有する先端側に突出する先端部品と、基端部１６を有する基端に突出する基端部品との二部品に形成可能であり、これら二つの部品は、ハブ２０の開口部分で流体結合にて連結される。好ましくは、この安全な針アセンブリィ１０は、ハブ２０から先端側に突出する針１２を覆うため、ハブ２０に対して着脱可能に取り付けた先端部カバー６２を包含する。この先端部カバー６２は、それが使用直前に取り外されるまで、微生物の通過に対するバリヤーとして尖った先端１４に対し物理的な保護を与える。針アセンブリィ１０は、ハブ２０から突出する基端部１６を覆うため、ハブ２０に取り付けた着脱可能な基端部カバー６４を好ましくは包含する。この基端部カバー６４は、基端部１６の基部先端６０に対する物理的な保護を与え、この基端部カバー６４が取り外されるまで、微生物の通過に対するバリヤーとして機能するようになっている。
【００３９】
針アセンブリィ１０は、微生物の通過に対して抵抗する材料で形成した包装体８０内に好ましくは密封され、微生物がこの包装体８０内で実質的に生育不能な状態となるような処理が施される。一般に、医療器具産業において、密封包装される器具をエチレンオキサイドやβ線あるいはγ線に対してさらすことは、密封包装内で微生物を生育不能にするために使用され、これにより包装体８０内の器具は、無菌として認められることとなる。包装した安全な針アセンブリィ１０は、包装体８０が使用のために開封されるまで無菌となる。さらに、先端部カバー６２および基端部カバー６４は、使用のためにこれらが直接取り外されるまで、針１２の無菌状態を維持するように役立つ。
【００４０】
シールド３８の側壁部４４の窓部４６は、突出したリブ６８を好ましくは包含する窓枠部６６を有する。突出したリブ６８は、シールド３８が第二の位置にある時に、シールド３８の剛性を高めると共に針１２に残った流体からのスパッタの発生を実質的に減少するために役立つ。
【００４１】
シールド３８と、第一の部分５０を持った取り付け部４８と、蝶番部５６とは、単一の物品の製品として形成できることは、当業者によって理解されよう。蝶番部５６は、シールド３８取り付け部４８とが一つのユニットとして形成された時、自然蝶番（living hinge）として形成できる。これらシールド３８および取り付け部４８は、熱可塑性樹脂を射出成形することにより、好ましくは形成される。物品のある領域が周囲の領域に対して厚みが薄い場合、射出成形金型から取り外された直後にこの成形物品が厚みの減少した部分で曲げられると、樹脂の重合体分子が屈曲によって方向づけられるので、厚みの減少した領域が蝶番部として働くことは、射出成形された製品において良く知られている。この物品が成形直後に曲げられない場合、蝶番部を形成する能力が失われてしまうので、上述したような自然蝶番（以下、これをセルフヒンジと記述する）と表現している。本発明の一実施例による好ましいシールド３８および取り付け部４８において、蝶番部５６は、物品が成形金型から新たに取り外された時に、セルフヒンジとして好ましくは形成される厚み減少領域７２を持った薄板部７０を包含する。
【００４２】
図３は、図２に示した横断面図と同様な蝶番部に対する他の実施例を示す。この実施例においては、図１に示した本願発明の実施例と同じ構成および作用を持った部材が存在する。従って、実質的に同じ作用を持つ実質的に同様な部材は、サフィックスが図３中のこれらの部品と見分けるために付けられていることを除き、図１の実施例のこれらの部品と同じ番号を付している。図３に示すように、シールド３８ａおよび取り付け部４８ａは、個々に形成することができ、空隙７６に取り付けたピン７４の如き回転可能な機械要素を包含する蝶番部５６ａによって連結される。この機械的な蝶番部５６ａの実際の形状は、本発明にとって重要ではない。他の形態の回転可能な機械的な蝶番部もまた、採用することができる。
【００４３】
シールド３８および取り付け部４８は、ポリ塩化ビニル, ポリスチレン, ポリプロピレン, ポリカーボネート, ポリエチレンなどの熱可塑性樹脂から形成することができる。ポリプロピレン, ポリエチレン, ポリプロピレンとポリエチレンとの共重合体は、これらがセルフヒンジの構成のために特に都合が良いので、望ましい。
【００４４】
シールド３８は、少なくとも一つの突起５８を好ましくは有し、図１に示すように、ここでは、シールド３８が第二の位置にある時に環状突出部３０に係止するために二つの突起５８を有している。突起５８が環状突出部３０に係止する時、シールド３８は、何人かが針１２に誤って接触するのを実質的に妨げる第二の位置に固定される。
【００４５】
この実施例の針アセンブリィ１０を血液サンプルを採取するために使用する場合、通常、基端部カバー６４が針アセンブリィ１０から取り外され、ハブ２０が針管ホルダ３４に雄ねじ３６を用いて取り付けられる。採取処理の直前で、先端部カバー６２は、針１２の尖った先端１４を露出するように取り外される。針１２の傾斜面５７は、患者から離れて上向きとなるように調整される。この調整の間、針１２の尖った先端の配置を妨げないよう、開業医はハブ２０を中心としてシールド３８を回転する。これにより、静脈内への針１２の入射角が最小となるように、正確な位置が開業医に与えられる。最小の穿刺角は、静脈の反対側の壁を貫通するような針１２の穿刺発生率を減少する。このようにして、針１２の尖った先端１４は、患者の静脈内に刺し込まれ、エラストマー製のストッパを有する血液採取吸引管が針管ホルダ３４に取り付けられ、それでこのストッパは針１２の基端部１６の基部先端６０によって突き破られる。開業医が血液採取を完了した時点で、針１２は患者の静脈から引き抜かれ、シールド３８は、何人かが針１２に誤って接触するのを妨げる第二の位置に移動される。シールド３８を第二の位置に移動させるため、窓部４６は、針１２を通過させるためにシールド３８に対する空隙を与える。シールド３８が第二の位置にあって、この第二の位置でシールド３８を固定した時、突起５８は環状突出部３０に係止する。
【００４６】
図８〜図１０に示すように、ハブ２０は、基端面領域８２を好ましくは有する。ここに示すように、基端面領域８２は、六角形状である。この基端面領域８２は、シールド３８が第二の位置にあって、血液採取処理が完了した後、安全な針コンテナ８６のレンチ開口８４と係合するように設計されている。開業医は、針管ホルダ３４を保持し、シールド３８と共に針アセンブリィ１０を安全な針コンテナ８６内の第二の位置に置くことにより、基端面領域３４は、安全な針コンテナ８６のレンチ開口８４に係合する。これにより、針管ホルダ３４を回して針アセンブリィ１０に対し、容易にねじを緩めることができ、針管ホルダ３４は、安全な処置のための収集器に廃棄される。この針アセンブリィ１０の使用は、開業医にわずかな付加的要求を強いる。第一の位置から第二の位置へシールド３８を移動する点を除き、血液採取処理の他の全てのステップは、通常の一般に受け入れられた習慣に従っており、針管ホルダ３４は、一般に入手できる普通の工業製品を採用することができる。
【００４７】
図１１〜図２６は、例えば、注射器やカテーテルの如き流体受け渡し器具に対して与えた、本願発明の保護バリヤーアセンブリィを概ね詳細に示している。図１１は、図１〜図１０に関して前述の部分において説明した実施例を概ね描いており、それでこれらの図、特に図１〜図７で説明したのと構成および作用が同じ部材が存在する。従って、これと実質的に同じ作用を持つ実質的に同様な部品は、サフィックスが図１１中のこれらの部品を見分けるために付けられていることを除き、図１〜図７の実施例の部品と同じ番号を付している。
【００４８】
ここで、図１１に示すように、針アセンブリィ１０ｂは、長手方向の軸線Ｙと、尖った先端１４ｂと、基端部１６ｂと、これらを通る通路１８ｂとを持った針１２ｂを包含する。この実施例において、着脱要素３２ｂは、注射器３７あるいはカテーテルの如き他の流体処理器具にハブ２０ｂを取り付けるための雌リュアー固定継手３５を好ましくは包含する。
【００４９】
ここで、本願発明の保護バリヤーアセンブリィの他の実施例が描かれてた図１２〜図２６に戻るが、これらは、針１２に対してシールド３８の確実な固定のために与えた固定アセンブリィのさまざまな実施例を含む。さらに、本願発明の保護バリヤーアセンブリィのための固定および収納アセンブリィがこれら図１２〜図２６に描写されている。これらのアセンブリィは、露出した使用済みの針１２に使用者が誤って接触してしまうような事故を防止するように、針１２に対するシールド３８の確実な固定位置はもちろん、この器具の使用の合間に、シールド３８が針１２を覆って着脱可能に保持されることができる確実な閉鎖位置も共に与える。
【００５０】
図１２および図１３は、注射器１００の如き医療用受け渡し器具と共に本願発明の安全な針アセンブリィを概ね描いている。本願発明の安全な針アセンブリィのこれらの実施例は、注射器１００と共に描かれているけれども、これらはカテーテルの如き他の医療用受け渡し器具や、前に述べた針管ホルダ３４の如き流体採取器具に対して等しく供給されることができることは、当業者によって理解および認識されよう。
【００５１】
ここで、シールド３８はまた、一般的な開口端４０と、閉鎖端４２と、例えば三方に広がる溝形断面の側壁部４４とを包含する。長手方向の窓部４６は、側壁部４４に定められ、例えば、シールド３８の内側に針１２を収容するために形成される。図１２に示すように、フランジ２００は、この装置の使用者のシールド３８の開閉操作を補助するため、シールド３８の構造体に組み入れられる。例えば、図１３に示す突起要素２０２もまた、同じ目的のためにアーム１０６の近傍に与えることができる。
【００５２】
ここで示すように、シールド３８は、カラー、すなわち取り付け部４８の蝶番部１０２に取り付けたピボットピン１０４を介して蝶番式に動くように、腕部１０６に添着されている。ここでは、ピボットピン１０４として描いているが、前述の部分においてすべて説明したように、アーム１０６と蝶番部１０２とをピボットピン１０４の代わりに形成したセルフヒンジを介し、一体的に形成することが可能であることは、当業者によって認識および理解されよう。蝶番部１０２と取り付け部４８とを一体に形成されることも可能であり、シールド３８がそれらと一体か、あるいは別部品として形成されることもまた、当業者によって認識および理解されよう。同様に、取り付け部４８とハブ２０とを一体的に形成することも可能であるが、これらを別々の部品として形成した場合には、例えば接着, 溶接, 結束, あるいは当業者の技術範囲内での機械的接合方法を介して相互に連結することができる。さらに、望むのであれば、取り付け部４８およびハブ２０を相互に回転可能とするために、例えば、前述の部分において説明したような方法で形成することができる。図４５に示すように、アーム部１０６が蝶番部１０２を囲むようにフォーク状に形成することが可能な場合、ピボットピン１０４は、蝶番部１０２を貫通し、その両側を囲むアーム部１０６の反対側の壁に通される。
【００５３】
ここで、他の種々の実施例を示す図１４〜図２８に戻るが、図１４〜図２０には示した固定機構がより特別に描かれ、あるいは図２１〜図２８には閉鎖固定機構がより特別に描かれている。本願発明の安全な針アセンブリィと共に使用するための固定機構の一実施例は、図１４, 図１５で明らかにされる。ここで、蝶番部１０２は、取り付け部４８の側方に添設され、例えば、それらの間に溝１０５を形成する一対の平行な側壁部１０３ａ, １０３ｂとして形成される。アーム部１０６は、ピボットピン１０４を介して側壁部１０３ａ, １０３ｂの間の溝１０５内に回動可能に枢着される。第二の溝１１４は、例えば、取り付け部４８全体から蝶番部１０２を分ける壁部１０９を介し、取り付け部４８と蝶番部１０２との間に形成することができる。
【００５４】
例示したように、穴すなわち開口１１３は、ピボットピン１０４の回動中心から離れた仕切り壁１０９の一端側にこれを貫通するように形成することができる。開口１１３に差し込まれる固定ピン１１０は、シールド３８のアーム部１０６に与えられ、この固定ピン１１０は、その先端に開口１１３の開口端に係止し得るきのこ形状の頭部１１２を包含している。図示のように、きのこ形状の頭部１１２は、固定ピン１１０の軸部よりも幅広である。固定ピン１１０をアーム部１０６に形成すると共に、開口１１３を仕切り壁１０９を貫通するように形成しているが、固定ピン１１０を溝１０５あるいは蝶番部１０２側に設けると共に開口１１３をアーム部１０６に形成することが可能であることは、当業者にとって明らかである。また、ここでは頭部１１２をきのこ形状に示しているが、かぎ針や、やじりなどのような他の形状もまた、用いることが可能であることは、当業者にとって明らかである。
【００５５】
例示したように、固定ピン１１０のきのこ形状の頭部１１２は、仕切り壁１０９を貫通して配置した開口１１３よりもわずかに幅広に形成される。それで、シールド３８が図１５に示した固定位置に回動される時、このきのこ形状の頭部１１２は、開口１１３を通って圧縮され、これが溝１１４内に入ることによって、再び拡幅する。それで、このきのこ形状の頭部１１２は、穿孔要素、すなわち針１２が再び露出するようにシールド３８が逆に回動されるのを妨げるように、仕切り壁１０９に対して同じ高さに押し付けられる。きのこ形状の頭部１１２の丸い頭部表面１１２ａは、シールド３８が固定位置に回転されると同時に、開口１１３を通り抜ける頭部１１２の圧縮を容易にするが、この頭部１１２の平らな裏面１１２ｂは、これが開口１１３を通り抜けた後の開口１１３を囲む仕切り壁１０９に対して係止し、取り付け部４８に対する固定ピン１１０の保持に寄与することに注意すべきである。固定ピン１１０それ自体か、あるいは少なくともそのきのこ形状の頭部１１２は、アーム部１０６が固定位置に回されると同時に、開口１１３を通って圧縮されるように、多少弾力のある材料で形成されるべきであるが、シールド３８が簡単に固定位置にロックされてしまわないよう、開口１１３を通って圧縮されることに対して抵抗する点にも注意すべきである。この固定ピン１１０としては、例えば、ポリプロピレンが使用可能である。
【００５６】
図１６および図１７は、本願発明の安全な針アセンブリィに使用するための固定機構の他の実施例を描いている。また、アーム部１０６は、平行な側壁部１０３ａ, １０３ｂによって形成した溝１０５内に、蝶番部１０２に対して回動可能に連結されている。固定フック１２０は、ピボットピン１０４から離れたアーム部１０６の部分に対し、配置されるか、形成されるか、あるいは他の方法で添設される。この固定フック１２０は、取り付け部４８に形成した突起、すなわちディテント部１２４に係止し得るように形成した係止端１２２に特徴を持つ。それで、図１７に示すように、シールド３８が固定位置に回転される時、ディテント部１２４に対して係止端１２２がその下に係止されるように、ディテント部１２４を越えて付勢され、それにより、針１２に対して安全なシールド３８の位置から逆転できないように固定する。
【００５７】
本願発明に用いるための固定機構の他の形態を図１８〜図２０に示す。前述のように、アーム部１０６は、例えば、その中に溝１０５を形成する一対の側壁部１０３ａ, １０３ｂの如き蝶番部１０２に対して回動可能に添設される。この実施例において、固定突出ピン１３０は、ピボットピン１０４から離れたアーム部１０６の両側あるいは何れか一方に形成されるか、配置されるか、添設されるか、あるいは他の方法で設けることができる。固定突出ピン１３０は、例えば、ポリプロピレン, ポリカーボネート, ポリスチレン, あるいはこれらと特性の似た材料の如き、圧縮可能な材料で形成することができる。一つあるいは複数の固定突出ピン１３０は、側壁部１０３ａ, １０３ｂの両方あるいは何れか一方に切断されるか、成形されるか、あるいは刻設された切り欠き部１３２に保持されるように配置される。切り欠き部１３２が側壁部１０３ａ, １０３ｂの板厚方向に貫通して形成する必要はなく、これらが底部を有する溝として、側壁部１０３ａ, １０３ｂの一部に形成できることもまた、当業者によって理解されよう。
【００５８】
例示したように、切り欠き部１３２は、固定突出ピン１３０に対し、切り欠き部１３２の底に設けた収容部１３６に向けてほぼＶ字状に形成した一対の傾斜案内壁１３４に特徴を持つ。同様に、収容部１３６は、傾斜案内壁１３４と収容部１３６との境界部分に形成した境界縁１３８の幅が、収容部１３６の直径より狭くなるように、ほぼ半円形に形成することができる。
【００５９】
図２０の固定位置にある時、固定突出ピン１３０は、図１９に最も良く例示されているように、収容部１３６に収納することができる。シールド３８が固定位置に回転された時、固定突出ピン１３０は、収容部１３６内に固定状態で配置されるように、境界縁１３８を通って圧縮すべく傾斜案内壁１３４によって案内されるでことに注意すべきである。この形態において、固定突出ピン１３０は、切り欠き部１３２の境界縁１３８の間の幅よりも大きいが、切り欠き部１３２内に保持されるべく固定突出ピン１３０の移動を制限するように、収容部１３６の直径よりもやや狭い幅に設定した一対の係止縁１３１を有することもまた、注意すべきである。それで、いったん、このように固定位置にシールド３８を回転すると、固定突出ピン１３０の係止縁１３１は、切り欠き部１３２の境界縁１３８の下に係止され、シールド３８が固定位置に半永久的に固定される。
【００６０】
望むのであれば、圧縮可能な特性を持った固定突出ピン１３０の代わりに、比較的剛性のある材料によるピンと、より圧縮可能な材料による側壁部１０３ａ, １０３ｂとで形成することができ、それで、境界縁１３８は、収容部１３６に固定突出ピン１３０を受け入れるように再圧縮され、その後、収容部１３６にピンを保持するように自由に広がることが、当業者によって当然のことながら理解されよう。さらに、図１４, 図１５に示した実施例と同じように、固定突出ピン１３０を側壁部１０３ａ, １０３ｂに設けると共に、収容部１３６をアーム部１０６に形成するようにしても良い。
【００６１】
図２１〜図２８は、確実であるが着脱可能な閉鎖位置を与える部品と、より永続する固定位置を与える部品とを別々に持った従属発明で使用するための閉鎖固定機構と呼称する種々の実施例を描いている。望むのであれば、例えば、製品の最終使用まで穿孔要素を頻繁に使用するような時に特に役立つ、確実であるが着脱可能な閉鎖位置を有する実施例を与えるように、これらの実施例のそれぞれの固定部品を省略できることは、当業者によって明白に理解されよう。それで、以下の実施例のそれぞれにおいて、確実であるが着脱可能な閉鎖位置から反復開閉可能な実施例を包含することをこれらが意図していることもまた、明白に理解されよう。
【００６２】
本願発明の安全な針アセンブリィのための閉鎖固定機構の一実施例を図２１〜図２３に示す。この実施例において、シールド３８は、何人かが誤って針１２と接触する事故を防ぐための少なくとも二つの別な位置が与えられている。最初の位置は、最終使用まで一般的に針１２を保護するシールド３８の中間位置であり、再使用のために針１２を露出することを使用者に許容する閉鎖位置である。第二の位置は、針１２の再露出を妨げる位置に永久的にシールド３８が固定される完全な固定位置である。図２２に示すように、アーム部１０６は、前述したように、一対の平行な側壁部１０３ａ, １０３ｂの間の蝶番部１０２に回動可能に取り付けられる。突出ピン１４０は、側壁部１０３ａ, １０３ｂの両方か、あるいは何れか一方に形成した係止穴１４２内に保持されるように形成されるとと共に、蝶番部１０４から離れた位置でアーム部１０６の両側か、あるいは何れか一方に与えられる。図１４, 図１５および図１８〜図２０に示した実施例と同様に、突出ピン１４０および係止穴１４２の位置は、側壁部１０３ａ, １０３ｂに設けた突出ピン１４０およびアーム部１０６に設けた係止穴１４２と共に、これらを逆の配置にすることが可能である。
【００６３】
係止穴１４２は、一対の傾斜案内壁１４４に特徴を持ち、収納部１４６で終わる。一対の突出縁１４８は、傾斜案内壁１４４と収容部１４６との境界部分に位置し、この境界部分の幅は、収容部１４６の直径より小さく設定される。さらに、アーム部１０６は、固定フック１２０に特徴を持ち、この固定フック１２０は、取り付け部４８に形成するか、あるいは取り付け部４８に固定状態で設けた突起、すなわちディテント部１２４と係合するように形成した湾曲する係止端１２２を持つ。
【００６４】
図２２に示すように、シールド３８が閉鎖位置にあることを使用者が望む場合、シールド３８を回転するが、係止端１２２がディテント部１２４の先端表面に当接し、さらにこの係止端１２２がディテント部１２４を乗り越え、その下の掛け金位置に保持されてしまわない程度にシールド３８を移動する。この場合、図示したように、突出ピン１４０が収容部１４６内に完全に収納されることなく、この突出ピン１４０が収容部１４６の突出縁１４８によって摩擦係合されるように、係止穴１４２の傾斜案内壁１４４に沿って押し込まれることに注意すべきである。この摩擦は、突出ピン１４０と収容部１４６との間で発生し、ディテント部１２４に対して固定フック１２０が引っ掛からずに当接し、シールド３８が閉鎖位置の決まった位置に正確に保持されることを可能とするが、使用者は、突出ピン１４０と突出縁１４８との間に働く摩擦力に打ち勝って、係止穴１４２の外側に突出ピン１４０を引き上げるようにシールド３８を回動操作することにより、針１２を再露出させることが可能である。しかしながら、図２２に示した状態から固定位置側へのさらなるシールド３８の回転は、このシールド３８が図２３に示した固定位置に固定されるように、係止端１２２がディテント部１２４を乗り越えてその下方の所定位置に配置されることをもたらすことができることもまた、注意すべきである。この位置において、一対の突出縁１４８の対向間隔は、突出ピン１４０よりも短い幅を持ち、係止穴１４２の外側への突出ピン１４０の移動を阻止すると共にディテント部１２４に対する固定フック１２０の固定動作を維持するように役立つ収容部１４６に完全に収納できる。もちろん、前に説明したように、固定フック１２０か、ディテント部１２４か、あるいはその両方を削除することは、反復して着脱固定可能なシールド３８を持った針アセンブリィを生産することに役立つと思われる。
【００６５】
図２４〜図２６は、本願発明の安全な針アセンブリィのための閉鎖・固定機構の第二実施例を例示する。この実施例はまた、前に説明したように、ディテント部１２４と固定フック１２０とを包含し、その操作は、前の実施例の記述から理解することが可能である。しかしながら、その閉鎖操作は、前述の突出ピン１４０に代えて、側壁部１０３ａ, １０３ｂの内側表面の何れか一方、あるいは両方に形成した第二の一対の突起１５４に対し、着脱可能な係合のために配置した一対の突起１５６を形成した断面を有するアーム部１０６を形成することにより、もたらされる。図２５に示すように、アーム部１０６および側壁部１０３ａ, １０３ｂの突起１５６, １５４のそれぞれは、使用者の最小の努力でシールド３８から針１２を再露出させることを可能とするが、シールド３８が誤って開き、針１２が再露出してしまわないように、突起１５４, １５６は、アーム部１０６と蝶番部１０２との間での明確な閉鎖動作を与えるように、曲面や、矩形、あるいは鋭利な縁などの如き好ましい形状に形成することができる。ここで、突起１５４, １５６の好ましい形状としては、半球状の曲面を採用している。それで、前の図２１〜図２３に示した実施例から明らかなように、閉鎖位置に対してシールド３８を着脱可能に保持するためにシールド３８が閉鎖位置に操作される場合、アーム部１０６の突起１５６は、側壁部１０３ａ, １０３ｂの突起１５４の下に位置することとなる。側壁部１０３ａ, １０３ｂの間に形成可能な溝１５２の深さは、アーム部１０６の断面形状よりも多少大きめに設定されており、それで、アーム部１０６が閉鎖位置に配置される時、隙間１５８が溝１５２とアーム部１０６との間に形成されることに注意すべきである。それで、図２６に示す固定位置は、アーム部１０６と溝１５２との間に干渉をもたらさない。前述のように、固定フック１２０か、ディテント部１２４か、あるいはその両方の省略は、反復して着脱固定可能な針アセンブリィの生産に役立つ。固定フック１２０か、ディテント部１２４か、あるいはその両方の位置をずらすことにより、必要に応じてアーム部１０６と溝１５２との間をより狭めたり、より自由な遊び代を形成することが可能であり、これによって隙間１５８の大きさを必然的に変更可能であることは、当業者によって明らかに理解されよう。
【００６６】
図２７および図２８は、本願発明の安全な針アセンブリィのための閉鎖・固定機構のさらに他の実施例を示している。この実施例は、前に説明した実施例の固定フック１２０と共に使用するか、あるいは固定フック１２０を用いずに使用することができる。側壁部１０３ａ, １０３ｂによって形成される溝１５２は、側壁部１０３ａ, １０３ｂの上端部に位置する第一の組の上部突起１５４と、ほぼ底部に位置して溝１５２内に第二の溝領域１６４を形成する一組の下部突起１６０とを有し、第二の溝領域１６４の幅は、一組の下部突起１６０の間隔よりもわずかに広い幅を有する。アーム部１０６は、側壁部１０３ａ, １０３ｂの上部突起１５４に対して係合可能な一対の上縁部１６３と、下部突起１６０の下に固定状態で保持されるように設けた一対の突出下縁１６２とを包含する断面に形成されている。図２７に例示した閉鎖位置において、アーム部１０６の突出下縁１６２は、下部突起１６０の上に位置するのに対し、アーム部１０６のほぼ上端縁１６３は、前の実施例において説明したように、着脱可能な閉鎖力を与えるために、側壁部１０３ａ, １０３ｂの上部突起１５４の下に位置する。さらに、シールド３８の固定位置への回転は、アーム部１０６をさらに第二の溝領域１６４内に押し下げるように操作すれば良い。これにより、アーム部１０６の突出下縁１６２が第二の溝領域１６４内に押し込まれて下部突起１６０の下に係合し、アーム部１０６を固定状態に保持する。上記のように、突出下縁１６２のないアーム部１０６を形成するか、第二の溝領域１６４を削除するか、下部突起１６０を削除するか、あるいはこれら３つの何れかを組み合わせることにより、反復して着脱固定可能な針アセンブリィを得ることができる。
【００６７】
このように、前の実施例で繰り返して説明したように、図２１〜図２８に示した実施例の固定部品の削除は、その結果として、何人かが誤って穿孔要素、すなわち針１２と接触する事故を防止するため、シールド３８を反復して着脱固定可能とする本発明の実施例をもらたす。しかしながら、図２９〜図３５は、本願のそれぞれ従属発明、特に穿孔要素に対してシールドが反復して着脱固定可能となる針アセンブリィを得ることができる他の実施例を描いている。
【００６８】
図２９〜図３１に示すように、針１２の尖った先端１４に対してシールド３８が反復して着脱固定可能となる針アセンブリィをもたらすための一つの方法は、針１２のハブ２０の外周放射状に形成した個々のリブ状部２０ａに対し、これらと係合可能な一直線状に並ぶ一対のリブ要素１７０をシールド３８の長手方向に形成することである。ここで示すように、リブ要素１７０は、シールド３８の内側部に形成される。シールド３８をその閉鎖位置に回転した時、図３１に最も良く示したように、リブ要素１７０は、シールド３８を確実に閉鎖位置に保持するように、リブ状部２０ａの下に押されてこれと係合する。しかしながら、このシールド３８は、使用者が開放力をシールド３８に加えることによって、リブ状部２０ａに対する係合を解除することが可能である。この実施例において、使用者が例えば、操作状態の窮迫した事情が製品の迅速な使用を必要とする時、ハブ２０に対するシールド３８の確実な掛け止めの触覚および聴覚による指示が共に与えられるという有用な特徴を持つことに注意すべきである。
【００６９】
図３２〜図３３は、穿孔要素、つまり針１２の尖った先端１４に対してシールド３８が反復して着脱固定可能となる針アセンブリィのためのさらに他の実施例を描いている。ここで、一対のリブ１７５は、シールド３８の長手方向の軸線に対してほぼ直角に、シールド３８に対して外側に形成される。取り付け部４８は、シールド３８の基端側の一対の係合アーム１８０と、この係合アーム１８０にほぼ直角に形成した係止頭部１８２を包含する。シールド３８が閉鎖位置に回転される時、その閉鎖位置にシールド３８を摩擦力で確実に保持するように、リブ１７５は、係合アーム１８０およびその係止頭部１８２に摩擦係合する。上述のように、シールド３８が確実に閉じたという聴覚および触覚による指示は、シールド３８が閉鎖位置にあるというさらなる指示として使用者に与えられる。
【００７０】
図３４および図３５は、穿孔要素１４に対してシールド３８が反復して着脱固定可能となる針アセンブリィのさらに他の実施例を描いている。ここで、湾曲したピン要素１８５は、アーム部１０６の基端側に形成され、このピン要素１８５が側壁部１０３ａ, １０３ｂの両方か、何れか一方に形成した切り欠き開口１８８と係合可能となっている。上述のように、ピン要素１８５および切り欠き開口１８８の位置を逆に配置することができる。湾曲した切り欠き開口１８８のそれぞれは、ピン要素１８５の変形を起こさせる斜案内壁部１９０に導かれ、シールド３８がその閉鎖位置に回転させられる。ピン要素１８５と湾曲した切り欠き開口１８８との間の係合は、シールド３８を着脱可能な閉鎖位置に確実に保持することに役立つ。しかしながら、ピン要素１８５の上のわずかな突出部１８８ａを切り欠き開口１８８に形成することにより、使用者の故意の開放操作以外では、誤ってシールド３８が開放してしまうような事故を未然に防止できることに注意すべきである。前の二つの実施例と同じように、確実な閉鎖および開放の聴覚および触覚による指示が使用者に与えられる。
【００７１】
さらに、前に説明したように、穿孔要素、つまり針１２の尖った先端１４に対してシールド３８を開閉するための手動操作力を使用者に与えるフランジ２００か、あるいはタブ２０２を設けることも可能である。。図３６〜図４４は、この器具の上述した操作を可能とするために、指によってシールド３８を正確で、効率が良く、しかも容易に取り扱いできるようにした種々の実施例を概念的に示している。
【００７２】
図３６〜図３８に示した実施例において、シールド３８の上端には、複数の隆起部２１１を形成した把持パッド２１０が設けられている。このシールド３８の両側は、複数のリブ２１５ａを形成したリブ付き側面２１５を包含する。使用者は、その指２０４で針１２の尖った先端１４に対するシールド３８の窓部を都合良く操作するために、シールド３８の一方の側からリブ付き側面２１５をしっかりと握ることができる。使用者が望む時に使用者の指２０４によってシールド３８を閉鎖位置に容易に操作できるように、把持パッド２１０と共に隆起部２１１の摩擦が利用される。
【００７３】
図３９〜図４１に示した実施例は、人間工学的な形状に合わせてシールド３８の一端側に形成したフェンダー２２０を使用するようにしたのもである。この設計は、シールド３８の実質的な片手操作を容易にする。使用者は、医療用受け渡し器具を保持する手でシールド３８をそのまま取り扱うことができる。この設計のため、使用者の指（親指）２０４は、フェンダー２２０の後ろに位置し、使用者の指２０４が針１２の尖った先端１４に実質的に近づかないという点で、より高い安全性を与えることができる。フェンダー２２０を人間工学的な形状に合わせて作ることにより、フェンダー２２０の湾曲した設計と相俟って、使用者の指２０４の動きが自然となり、針１２の尖った先端１４に対するシールド３８の閉鎖操作を自動的にかつ安全に行うことができる。
【００７４】
図４２〜図４４は、穿孔要素、すなわち針１２の尖った先端１４に対するシールド３８の人間工学的な動作のためのさらに他の実施例を描いている。ここで、一対の切り株状リンク２２５は、シールド３８の両側か、好ましくはアーム部１０６に隣接するシールド３８の上部に形成される。これら切り株状リンク２２５のそれぞれの先端は、使用者の指２０４に引っ掛かり可能な球状のボール部２３０を包含する。この設計の長所は、ボール部２３０がシールド３８の開閉操作の何れかにおいて、シールド３８の何れか一方側か、あるいはシールド３８の基端から操作可能であり、使用者の指２０４の間と針１２の尖った先端１４との間に充分な安全距離を確保できるあることにある。例えば、シールド３８の開放操作が望まれた場合、使用者の指２０４は、針１２の尖った先端１４から離れた位置で、シールド３８の基端側からボール部２３０に引っ掛けることができる。同様に、シールド３８を閉鎖することが望ましい場合、使用者の指２０４は、シールド３８および針１２の１４の後方からボール部２３０に近づくことができ、何れの場合でも使用者の指２０４は常に針１２の尖った先端１４から保護される。
【００７５】
なお、本発明のさらなるそして、付加的な形態は、添付した図面および特許請求の範囲の記載から外れることなく案出でき、本発明は例示した実施例に制限されないことは、当業者によって認識されると共に理解されよう。
【００７６】
【発明の効果】
本発明の保護バリヤーアセンブリィによると、ハブに回転可能に取り付けることができるので、針の先端を方向づけるための必要性がその製造工程では全く不要である。
【００７７】
また、シールド要素は、穿孔要素が使用中の時に、じゃまにならない所に容易に回転することができ、穿孔要素に対して誤った接近を実質的に妨げる第二の位置に容易に移動することが可能である。
【００７８】
さらに、このシールド要素は、使用者によって何らかの追加の操作を必要とすることなく、第二の位置に固定することができる。
【００７９】
しかも、いくつかの器具に対して適用可能で通常の使用習慣を阻害せず、簡単に使用できて、しかも容易に製造可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による保護バリヤーアセンブリィの二つの実施例を同時に表した分解正面図である。
【図２】図１に示した実施例におけるシールドおよび取り付け部の２−２線矢視図である。
【図３】蝶番部の他の実施例を示す図２と同様な平面図である。
【図４】図１に示した一方の実施例におけるシールドおよび取り付け部の縦断面図である。
【図５】図１に示した実施例におけるハブの部分の５−５線に沿った断面図である。
【図６】図１に示す実施例を針管ホルダに組み込んで第一の位置にシールドを配置した状態の縦断面図である。
【図７】図６に対応する実施例において、シールドを第二の位置に配置した状態の縦断面図である。
【図８】図７に示した実施例を針操作器具に取り付けた状態における図７中の８−８線に沿った部分断面図である。
【図９】針移動器具に差し込んだ直後における図７に示した実施例の縦断面図である。
【図１０】針移動器具にハブを係合させた状態における図９に示した実施例の縦断面図である。
【図１１】シールドが第一の位置と第二の位置との中間に位置すると共に針アセンブリィを注射器に取り付けた本発明の一実施例の断面図である。
【図１２】注射器を針アセンブリィに取り付けた本発明の他の実施例を表す正面図であり、シールドが第二の位置にある状態を示す。
【図１３】注射器を針アセンブリィに取り付けた本発明の他の実施例を表す正面図であり、シールドが第一の位置にある状態を示す。
【図１４】従属発明における針アセンブリィのためのシールド固定機構の一実施例を描いた部分拡大図である。
【図１５】図１４に対応した実施例において、シールドが固定位置にある状態の部分拡大図である。
【図１６】従属発明における針アセンブリィのためのシールド固定機構の他の実施例を描いた部分拡大図である。
【図１７】図１６に対応した実施例において、シールドが固定位置にある状態の部分拡大図である。
【図１８】従属発明による針アセンブリィのためのシールド固定機構の別な実施例を描いた部分拡大図である。
【図１９】図１８に対応した実施例において、シールドが固定位置にある状態の部分拡大図である。
【図２０】図１９中の矢視２０部を抽出した抽出拡大図である。
【図２１】閉鎖位置および固定位置との間で固定を与えるために役立つ本発明による針アセンブリィのためのシールド固定機構に一つの実施例を描いた部分拡大図である。
【図２２】図２１に対応した実施例において、シールドが閉鎖位置にある状態の部分拡大図である。
【図２３】図２１に対応した実施例において、シールドが固定位置にある状態の部分拡大図である。
【図２４】本発明による針アセンブリィのためのシールド固定機構の他の実施例を描いた抽出断面図である。
【図２５】図２４に示した実施例における２５−２５線に沿った縦断面図である。
【図２６】図２４に対応した実施例において、シールドが固定位置にある状態の部分拡大図である。
【図２７】本発明による安全な針アセンブリィのためのシールド固定機構の他の実施例を描いた抽出断面図である。
【図２８】図２７に対応した実施例において、シールドが固定位置にある状態の抽出断面図である。
【図２９】本発明による反復して着脱固定可能なシールドをもたらす一つの実施例を描いた部分拡大図である。
【図３０】図２９に対応した実施例において、シールドが固定位置にある状態の部分拡大図である。
【図３１】図３０中の３１−３１線に沿った縦断面図である。
【図３２】本発明による反復して着脱可能なシールドをもたらす他の実施例を描いた部分拡大図である。
【図３３】図３２中の３３−３３線に沿った横断面図である。
【図３４】本発明による反復して着脱可能なシールドをもたらすさらに他の実施例を描いた部分拡大図である。
【図３５】図３４に対応した実施例において、シールドが固定位置にある状態の部分拡大図である。
【図３６】本発明の針アセンブリィの別な実施例の外観を表す正面図である。
【図３７】図３６に示した実施例における操作手順を図３８と共に示す作業概念図である。
【図３８】図３６に示した実施例における操作手順を図３７と共に示す作業概念図である。
【図３９】本発明の針アセンブリィの他の実施例の操作状態を図４１と共に表す操作概念図である。
【図４０】図３９に示した実施例の外観を表す正面図である。
【図４１】図４０に示した実施例の操作状態を図３９と共に表す操作概念図である。
【図４２】本発明の針アセンブリィのさらに別な実施例における操作状態を表す操作概念図である。
【図４３】図４４と共に、本発明の針アセンブリィのさらに他の実施例における操作状態を表す操作概念図である。
【図４４】図４３と共に、本発明の針アセンブリィのさらに他の実施例における操作状態を表す操作概念図である。
【図４５】取り付け部に対してシールドを回動するための別なの手段を描いた断面図である。
【符号の説明】
１０, １０ｂ  針アセンブリィ
１２, １２ｂ  針
１４, １４ｂ  尖った先端
１６, １６ｂ  基端部
１８, １８ｂ  通路
２０  ハブ
２０ａ  リブ状部
２２  基端部
２３  先端部
２４  開口
２６  外周面
２８  環状溝
３０  環状突出部
３２, ３２ｂ  着脱要素
３４  針管ホルダ
３５  雌リュアー固定継手
３６  雄ねじ
３７  注射器
３８, ３８ａ  シールド
４０  開口端
４２  閉鎖端
４４  側壁部
４６  窓部
４８, ４８ａ  取り付け部
５０  第一の部分
５２  開口
５４  内側突出部
５６, ５６ａ  蝶番部
５７  傾斜面
５８  突起
６０  基部先端
６２  先端部カバー
６４  基端部カバー
６６  窓枠部
６８  リブ
７０  薄板部
７２  厚み減少領域
７４  ピン
７６  空隙
８０  包装体
８２  基端面領域
８４  レンチ開口
８６  針コンテナ
１００  注射器
１０２  蝶番部
１０３ａ, １０３ｂ  側壁部
１０４  ピボットピン
１０５  溝
１０６  アーム部
１０９  壁部
１１０  固定ピン
１１２  頭部
１１２ａ  頭部表面
１１２ｂ  裏面
１１３  開口
１１４  溝
１２０  固定フック
１２２  係止端
１２４  ディテント部
１３０  固定突出ピン
１３１  係止縁
１３２  切り欠き部
１３４  傾斜案内壁
１３６  収容部
１３８  境界縁
１４０  突出ピン
１４２  穴
１４４  傾斜案内壁
１４６  収容部
１４８  突出縁
１５２  溝
１５４  上部突起
１５６  突起
１５８  隙間
１６０  下部突起
１６２  突出下縁
１６３  上端縁
１６４  第二の溝領域
１７０  リブ要素
１７５  リブ
１８０  係合アーム
１８２  係止頭部
１８５  ピン要素
１８８  切り欠き開口
１８８ａ  突出部
１９０  傾斜案内壁部
２００  フランジ
２０２  タブ
２０４  指
２１０  把持パッド
２１１  隆起部
２１５  リブ付き側面
２１５ａ  リブ
２２０  フェンダー
２２５  切り株状リンク
２３０  ボール部
Ｘ  長手方向の軸線
Ｙ  長手方向の軸線
ａ, ｂ, ｃ  外径
ｄ  長さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
0003745422.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0003745422.tif 000008
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
0003745422.tif 000013
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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