(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ゲル化ホエイたんぱく質を含むたんぱく質源、炭水化物源、ミネラルおよびビタミンからなり、透明ゲルであるゲル化栄養組成物であって、ゲル化栄養組成物中でたんぱく質源は組成物のエネルギーの１０％〜２５％を供し、炭水化物源は組成物のエネルギーの７５％〜９０％を供し、５０００ｃｐ〜４００００ｃｐの粘度を有する、上記ゲル化栄養組成物。
【請求項２】
１０００ｋｃａｌ（４１８７ｋＪ）当たり一日推奨許容量の３０％〜１００％のビタミンおよびミネラルを供する、請求項１記載のゲル化栄養組生物。
【請求項３】
８００ｋｃａｌ／リットル〜１２００ｋｃａｌ／リットル（３３５０ｋＪ／リットル〜５０２４ｋＪ／リットル）のエネルギー密度を有する、請求項１記載のゲル化栄養組成物。
【請求項４】
３．５〜４．１のｐＨを有する、請求項１記載のゲル化栄養組成物。
【請求項５】
透明なゲル状である、請求項１記載のゲル化栄養組成物。
【請求項６】
１０００ｋｃａｌ（４１８７ｋＪ）当たり一日推奨許容量の３０％〜１００％のビタミンおよびミネラルを供する、請求項５記載のゲル化栄養組成物。
【請求項７】
８００ｋｃａｌ／リットル〜１２００ｋｃａｌ／リットル（３３５０ｋＪ／リットル〜５４２４ｋＪ／リットル）のエネルギー密度を有する、請求項５記載のゲル化栄養組成物。
【請求項８】
５０００ｃｐ〜４００００ｃｐの粘度を有する、請求項５記載のゲル化栄養組成物。
【請求項９】
３．５〜４．１のｐＨを有する、請求項５記載のゲル化栄養組成物。
【請求項１０】
１０００ｋｃａｌ（４１８７ｋＪ）当たり一日推奨許容量の３０％〜１００％のビタミンおよびミネラルを供する、請求項８記載のゲル化栄養組成物。
【請求項１１】
８００ｋｃａｌ／リットル〜１２００ｋｃａｌ／リットル（３３５０ｋＪ／リットル〜５０２４ｋＪ／リットル）のエネルギー密度を有する、請求項８記載のゲル化栄養組成物。
【請求項１２】
３．５〜４．１のｐＨを有する、請求項８記載のゲル化栄養組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は栄養サプリメントを例えば嚥下障害患者や子供用に供しうるゲル化栄養組成物に関する。本発明はゲル化栄養組成物の製造方法および嚥下障害患者に栄養を供する方法に関する。
【０００２】
（発明の背景）
多くの人は栄養的に完全な食事として十分な栄養を取っていない。これらの人々に役立つために、栄養サプリメントが開発されてきた。栄養サプリメントは栄養的に完全な食事に必要なすべての栄養成分を供することを意図するものではなく、栄養的に一層完全になるように食事を補給することを意図するものである。
【０００３】
栄養サプリメントには多くのターゲット、例えば子供、年寄および嚥下障害患者用がある。飲み込むのが難しい嚥下障害は全ての年齢群に共通しているが、特に年寄に顕著である。一般的な症状はよだれ、食物が喉につかえる感じ、胸や喉の不快感、喉のシコリの感じおよび胃に容易に通過せずかつ気道に入った食品により起こる咳や息詰まりである。
【０００４】
嚥下障害は多くの因子により起こる。例えば、単純な原因は歯が少ないこと、うまく合わない入歯、インフルエンザ、または胃と食道の逆流である。他の一層重大な原因は卒中、進行性神経障害、気管カニューレの存在、麻痺した声帯、頭、首や食道部の腫瘍や外科手術である。
【０００５】
通常、大部分の人にとっては、状態はそれ自身合理的に迅速に解消するか、又は適当な歯科作業を行うことにより容易に処理できる。しかし、一層重大な場合には、状態は容易に改善できない。これらの場合には、患者はしばしば体重が減少したり、不十分な栄養と液体の摂取量の別の合併症を生じる。
【０００６】
一般に、嚥下障害のある患者は一層粘稠な飽食品をうまくのみ込みうることがわかっている。それゆえ、嚥下障害のある患者ののみ込みに役立つように、ドリンクや液状食品に増粘剤を添加することが示唆されてきた。例えば、日本特許出願５−３８２６２号は、α化でんぷんとデキストリンから成る剤を記述している。液状食品の色、味およびフレーバを変えることなく、液状食品を濃厚にするために液状食品にこの剤を添加することができる。さらに、濃厚なコーヒー飲料を供する可溶性コーヒー粉末は、ＲＥＳＯＵＲＣＥ（ノバルティス栄養製）の商品名で市販されている。これらの粉末は、蜂蜜状粘稠度を持つコーヒー飲料を供するために加工でんぷんを含有する。
【０００７】
しかしながら、依然として嚥下障害のある患者により一層容易に消費できて、高い栄養価のある栄養組成物のニーズがある。
【０００８】
さらに、一般に栄養サプリメントを必要とする患者にとって、味覚機能麻痺（taste fatique）は、特に子供と年寄に共通の問題である。新しくて関心をそそる官能性および外観を持つ栄養サプリメントは、この問題を処理するために常時必要である。特に、乳のような外観と味を有しない栄養サプリメントは非常に好ましい。この必要性に適合するために、フルーツジュースの形の栄養サプリメントは、ヨーロッパ特許出願０４８６４２５号と米国特許明細書第５，６４１，５３１号に記載されている。しかしながら、これらの製品は嚥下障害のある患者に理想的に適してはいない。さらに、他の官能性と外観を持つ栄養サプリメントが必要とされる。
【０００９】
したがって、本発明の目的は嚥下障害患者に適しかつゲル化粘稠性を有する栄養組成物を提供することにある。
【００１０】
（発明の概要）
したがって、一態様において、本発明はゲル化ホエイたんぱく質を含むたんぱく質源、炭水化物源、ミネラルおよびビタミンからなるゲル化栄養組成物を提供する。
【００１１】
ゲル化栄養組成物は、好ましくは透明なゲルの形をしている。さらに、ゲル化栄養組成物は、１０００カロリー当たり一日推奨許容量の約３０％〜約１００％のビタミンおよびミネラルを供する。エネルギー密度は、好ましくは約８００ｋｃａｌ／リットル〜約１２００ｋｃａｌ／リットルである。
【００１２】
ゲル化栄養組成物の粘度は、好ましくは約５０００ｃｐ〜約４００００ｃｐである。
【００１３】
別の態様において、本発明は嚥下障害のある患者に栄養を供する方法であって、その方法はゲル化ホエイたんぱく質を含むたんぱく質源、炭水化物源、ミネラルおよびビタミンを含有するゲル化栄養組成物を患者に投与することからなる。
【００１４】
さらに別の態様において、本発明は子供に補強栄養を供する方法であって、その方法はゲル化ホエイたんぱく質を含むたんぱく質源、炭水化物源、ミネラルおよびビタミンを含有するゲル化栄養組成物を子供に投与することからなる。
【００１５】
（発明の好ましい実施態様の詳細な説明）
本発明の実施態様を例示の目的で記述する。本発明は、ゲルの形をしている栄養組成物を提供する。この組成物は、ゲル化ホエイたんぱく質を含むたんぱく質源、炭水化物源、ミネラルおよびビタミンを含有する。この栄養組成物は栄養サプリメント、特に子供および嚥下障害患者用として理想的に適している。
【００１６】
たんぱく質源はホエイたんぱく質を含む。ホエイたんぱく質は、実質的に無傷の形の任意の市販のホエイたんぱく質源であってよい。しかしながら、好ましくはホエイたんぱく質は、単離ホエイたんぱく質である。単離ホエイたんぱく質は９０重量％以上のホエイたんぱく質を含有する。適当な単離ホエイたんぱく質源は、ＡＬＡＣＥＮ８９５（Ｒ）（ニュージランド．ミルク・プロダクツ社）、ＢｉＰＲＯ（Ｒ）（ＬｅＳｕｅｕｒ  Ｉｓｏｌａｔｅｓ  ｏｆ  Ｌｅ  Ｓｕｅｕｒ，ミネソタ）、ＰＲＯＶＯＮ−１９０（Ａｖｏｎｍｏｒｅ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ  Ｉｎｃ、ウィスコンシン、モンロー）およびＬＡＣＰＲＯＤＡＮ９２１２（ロイアル．プロティンズ社イリノイ．ローズモント）を含む。
【００１７】
望むならば、たんぱく質源は少量の他の適当な型のたんぱく質を含んでもよい。例えば、たんぱく質源はさらに少量のカゼインたんぱく質、大豆たんぱく質、米たんぱく質、エンドウマメたんぱく質、イナゴマメたんぱく質、カラスムギたんぱく質、カゼイノーグリコーマクロペプチドまたはこれらのたんぱく質の混合物を含んでもよい。さらに、望むならば、たんぱく質源はさらに少量の遊離アミノ酸を含んでもよい。他の適当な型のたんぱく質は、好ましくは約２０重量％未満の、より好ましくは約１０重量％未満のたんぱく質源からなる。大部分の他の型のたんぱく質は透明なゲルを作らないから、たんぱく質源は好ましくはホエイたんぱく質以外のたんぱく質をほとんど含有しないか、あるいは全く含有しない。
【００１８】
たんぱく質源は、好ましくは栄養組成物のエネルギーの約５％〜約４０％を供する。より好ましくは、たんぱく質源は栄養組成物のエネルギーの約１０％〜約２５％、例えば約１４％〜約１６％を供する。重量表示で、たんぱく質は好ましくは栄養組成物の約１％〜約５重量％を供する。
【００１９】
栄養組成物はまた炭水化物源も含む。炭水化物源は、好ましくは栄養組成物のエネルギーの約６０％〜約９５％を供する。より好ましくは、炭水化物源は組成物のエネルギーの約７５％〜約９０％、例えば約８４％〜約８６％を供する。重量表示で、炭水化物は好ましくは栄養組成物の約１０％〜約２５重量％を供する。
【００２０】
マルトデキストリン、加工でんぷんを含むでんぷん、グルコース、フルクトース、コーンシラップおよびスクロース、またはそれらの混合物を含む任意の適当な炭水化物源が使用できる。好ましくは、炭水化物源はラクトースを含まないものである。栄養組成物がフルーツジュースを含有するならば、フルーツジュース中の炭水化物は炭水化物源の一部を構成する。
【００２１】
好ましい炭化水素源は、マルトデンキストリンとスクロースまたは高フルクトースコーンシラップの混合物、または両方である。マルトデキストリンは、好ましくは少なくとも約１０のデキストロース当量（ＤＥ）を有するが、１０以下のＤＥを有するマルトデキストリンもまた役に立つ。好ましくは、マルトデキストリンのＤＥは約１５である。炭水化物源は、好ましくは約２０％〜約５０重量％のマルトデンキストリンと、約５０％〜約８０重量％のスクロースまたは高フルクトースコーンシラップ、または両方からなる。
【００２２】
栄養組成物は脂質源を含んでもよいが、好ましくは含まない。脂質源の栄養組成物への添加は、全体的に透明でないゲルを生じる。しかしながら、これが許容されるならば、脂質源を添加してもよい。脂質源が添加されるならば、好ましくは栄養組成物のエネルギーの約１％〜約５０％、より好ましくは約１％〜約１０％を供する。適当な脂質源はサフラワーオイル、コーン油、カノーラ油、大豆油やオーブ油のような植物油を含む。
【００２３】
栄養組成物は、好ましくは実質的に完全なビタミンおよびミネラルのプロフィールを含む。例えば、十分なビタミンおよびミネラルは、栄養組成物の１０００カロリー当りの米国一日推奨許容量の約３０％〜約２５０％、より好ましくは約３０％〜約１００％のビタミンおよびミネラルを供給するために供してもよい。ビタミンおよびミネラルに対する適当な範囲は次のようである。
【００２４】
0003766023.tif 000002
【００２５】
栄養組成物は、好ましくは約３．５〜約４．１の範囲内のｐＨを有する。それゆえ、食品級酸性剤を含むのは好ましい。適当な酸性剤の例は食品級クエン酸、リンゴ酸、ＨＣｌ、リン酸又はこれらの酸の混合物を含む。リンゴ酸とクエン酸とリン酸の混合物は特に好ましい。フルーツジュースが栄養組成物中に含まれるときは、フルーツジュースもまた若干の酸性剤を供する。
【００２６】
栄養組成物は必要に応じてフレーバを含んでもよい。フルーツジュースが栄養組成物中に含まれるときは、フルーツジュースはフレーバを供する。しかしながら、人工フレーバもまた単独でまたは天然フレーバに加えて使用してもよい。
【００２７】
栄養組成物は、好ましくは約５０００ｃｐ以上の、より好ましくは約８０００ｃｐ〜約４００００ｃｐの粘度を有する。柔らかいゲルを望むときは、約１００００ｃｐ〜約１５０００ｃｐの範囲内の粘度が理想的である。プディング様製品では、約３００００ｃｐ〜約３８０００ｃｐの範囲内の粘度が望ましい。
【００２８】
栄養組成物は、攪拌下水にたんぱく質源を懸濁して製造することができる。次いで炭水化物源、使用するならば脂質、ビタミンおよびミネラル、酸性剤、フレーバおよび色素を添加して液体混合物を供する。市販の液化剤も液体混合物を生成するために使用してもよい。液体混合物の温度は室温でもよいが、望むならば高温も使用できる。
【００２９】
次いで液体混合物を、例えば約２０％〜約２８重量％の所望の固体含量を供するために標準化する。より好ましくは、固体含量は２４％〜約２６重量％である。ｐＨは約３．５〜約４．１に標準化される。
【００３０】
液体混合物が脂質を含有するときは、次いで混合物は、例えば第１段階で約７ＭＰａ〜約４０ＭＰａで、第２段階で約２ＭＰａ〜約１４ＭＰａで、２段階で均質化することができる。均質化前に標準化しないときは、均質化混合物のｐＨおよび固体含量をこの時点で標準化してもよい。均質化は脂質を含有しない製品に対しては必要ではない。
【００３１】
次いで均質化混合物を容器に充填してゲル化した。これは多くの方法で達成できる。例えば、均質化混合物を平板熱交換器中で約９０〜９５℃に迅速に加熱し、次いで容器に熱時充填する。容器を密封して、例えば少なくとも８０℃でホエイたんぱく質のゲル化を完成するのに十分な時間、例えば約５〜１０分間保持する。次いで容器を周囲温度に冷却してゲル化栄養組成物を提供する。
【００３２】
別法として均質化混合物を周囲温度で容器に満たしてもよい。容器を密封し、次いでホエイたんぱく質を少なくとも約８０℃でホエイタンパク質をゲル化するために十分な時間、例えば約１０〜２０分間加熱する。次いで容器を周囲温度まで冷却してゲル化栄養組成物を提供する。
【００３３】
栄養組成物は、嚥下障害患者に栄養サプリメントとして使用できる。患者により消費されるのに必要とされる栄養組成物の量は、患者の体重、患者の年齢および他の栄養源のような要因に依存して変化する。しかしながら、必要量は医業者や栄養士により容易に設定できる。
【００３４】
同様に、栄養組成物は一般的に、特に子供用に栄養サプリメントとして使用できる。消費されるのに必要とされる栄養組成物の量は重要でない。
栄養組成物はまた運動選手用の栄養サプリメントとしても使用できる。この形式において、栄養組成物は好ましくは取扱いおよび活動時に使用するのが容易である絞り出しパック中に詰められる。
本発明の特定のサンプルをさらなる説明のために記述する。
【００３５】
実施例１
室温の水をバッチ混合タンク中に入れ、ほどよい速度で攪拌した。単離ホエイたんぱく質（ＡＬＡＣＥＮ８９５）（Ｒ）を水に添加した。マルトデキストリン（ＤＥ１５）の炭水化物、甘味剤および所望によりでんぷんの混合物を攪拌下に溶液に添加した。次いでミネラルを添加した。次いで溶液を、リンゴ酸とリン酸とフルーツジュースの酸混合物を使用して約３．６のｐＨに酸性化した。次いでフレーバ、色素およびビタミンを添加した。溶液の固体含量を次いで必要ならば所望の濃度に標準化した。
次いで溶液を平板熱交換器中で約９０〜９５℃に迅速に加熱し、容器中に熱時満たした。容器を密封して少なくとも約８０℃に約５〜１０分間保持した。次いで生成物を周囲温度に冷却した。生成物の組成は次のようであった。
0003766023.tif 000003
生成物のビタミンおよびミネラルのプロフィールは次のようであった。
0003766023.tif 000004
生成物は、約２４〜約２６重量％の固体含量と約３．５〜約４．１のｐＨを有していた。生成物は透明なゲルの形をしていた。生成物のエネルギー密度は１０００ｋｃａｌ／リットルであった。１２ｒｐｍでＮｏ４スピンドルによってブルックフィールドＬＶ−１粘度計を使用して測定したとき、粘度は約１００００ｃｐ〜約３５０００ｃｐの範囲に及んだ。
【００３６】
実施例２  均質化溶液を周囲温度で容器中に満たしたこと以外は実施例１の手順を繰り返した。容器を密封して少なくとも８０℃に約１０〜２０分間保持した。次いで生成物を周囲温度に冷却した。
生成物は、約２４〜約２６重量％の固体濃度および約３．５〜約４．１のｐＨを有していた。生成物は透明なゲルの形をしていた。生成物のエネルギー密度は１０００ｋｃａｌ／リットルであった。１２ｒｐｍでＮｏ４スピンドルによってブルックフィールドＬＶ−１粘度計を使用して測定したとき、粘度は約１００００ｃｐ〜約３５０００ｃｐの範囲に及んだ。
【００３７】
実施例３
実施例１に従って生成した約３５０００の粘度を有する栄養組成物を、嚥下障害のある年寄患者に投与した。患者は、大きな困難なしに、かつ液体よりもずっと容易に栄養サプリメントを消費することができた。さらに、患者は生成物が良好な口当たりを有することを認めた。