(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
右腕の動脈から導入され、大動脈弓を経由して左内胸動脈に挿入されるカテーテルであって、
先端際に第１カーブを付与するとともに、
第１カーブから、大動脈弓と左内胸動脈の起始部との間に対応する分だけ、基端側へ離れた部位の近傍に、Ｕ字状の第２カーブを付与し、
さらに、第２カーブから先端側全体について、柔軟性を高めたことを特徴とする左内胸動脈用カテーテル。
【請求項２】
第１カーブを、先端側が第２カーブを含む平面から傾いた状態となるように付与したことを特徴とする請求項１に記載の左内胸動脈用カテーテル。
【請求項３】
第１カーブから先端側に、横孔を設けたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の左内胸動脈用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、左鎖骨下動脈から下方に分岐した左内胸動脈に挿入されるカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
左内胸動脈に造影剤を注入すべく、カテーテルを操作者側である右腕から、カテーテルイントロデューサーを介して導入するに際して、従来においては、先端を、右鎖骨下動脈から下行し大動脈弓を経て左鎖骨下動脈へ上行して左内胸動脈へ挿入可能とするために、ジャドキンス右型に類似した先端部が緩やかなＳ字状のカテーテルが用いられている。このカテーテルは、血管損傷を防止するため、先端縁にある程度の可撓性が付与されており、導入操作は、カテーテルにガイドワイヤーを挿通して先行させ、左鎖骨下動脈まで進行させてガイドワイヤーを抜き、さらに捻りと押引とを組み合わせて先端を左内胸動脈に挿入する、というように行われる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来のカテーテルにおいては、ガイドワイヤーを先行させるが、特に大動脈弓から先では、左鎖骨下動脈であって左内胸動脈のすぐ手前から起始する左椎骨動脈を、ガイドワイヤーの先端で傷つけないよう避けつつ、大動脈弓と各鎖骨下動脈との２つの分岐部を経たカテーテル先端部を操作しなければならず、したがって導入操作は難しく、時間を要するものとなっていた。
【０００４】
よって、本発明の課題は、脳底動脈に至る左椎骨動脈をガイドワイヤーで傷つけることなく、短時間で正確に左内胸動脈に挿入することができるカテーテルを提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明のうち、請求項１に記載の発明は、右腕の動脈から導入され、大動脈弓を経由して左内胸動脈に挿入されるカテーテルであって、先端際に第１カーブを付与するとともに、第１カーブから、大動脈弓と左内胸動脈の起始部との間に対応する分だけ、基端側へ離れた部位の近傍に、Ｕ字状の第２カーブを付与し、さらに、第２カーブから先端側全体について、柔軟性を高めたことを特徴とする。
【０００６】
また、請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の発明において、第１カーブを、先端側が第２カーブを含む平面から傾いた状態となるように付与したことを特徴とし、請求項３に記載の発明は、請求項１もしくは請求項２に記載の発明において、第１カーブから先端側に、横孔を設けたことを特徴とする。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態につき、図面に基づいて説明する。図１は、左内胸動脈用カテーテル（以下単にカテーテルと称す）の説明図であって、カテーテル１は、外径が１．７ｍｍ、内径が１．１５ｍｍ、有効長が１１００ｍｍの末端開放管状に成形された可撓性樹脂製の本体２と、本体２の基端に接合した、造影剤注入器などを接続するためのハブ３とからなる。
【０００８】
また、ほぼ原寸大で表した図２にも示すように、本体２の先端部４は、自然状態で屈曲する第１および第２カーブ５，６を有するように予成形されている。第１カーブ５は、本体２の先端から１０ｍｍの部位を中心に緩やかに付与されている。一方、第２カーブ６は、第１カーブ５から、大動脈弓と左内胸動脈の起始部との間に対応する分（７５ｍｍ）だけ基端側へ離れた部位を中心に、さらに先端側に対して基端側を戻すようＵ字状に付与されている。
【０００９】
くわえて、第１カーブ５は、第２カーブ６を含む平面（図１，図２（ｂ））においては９０度程度の角度となるように、さらには当該平面から３０度程、本体２の先端側から見て右に傾くように付与されている（図２（ａ）（ｃ））。
【００１０】
また、本体２の最先端部から第１カーブ５の手前までの４ｍｍ程に亘る部分（先端２ａ）は、柔軟性が極めて高い（剛性の低い）合成樹脂で形成され、そのうち半分ほどに基端側を潜り込ませて内外とも段差がないように互いに接合される。さらに、先端２ａと接合される基端側（中間部２ｂ）は柔軟性が充分高い合成樹脂とされ、第２カーブ６の中心より５ｍｍ程度先端側の部位までに亘り、さらに基端側に対して、同様に接合される。そして、中間部２ｂとの基端側接合部位からハブ３までの本体２の大部分（基端部２ｃ）は、充分な剛性を備える合成樹脂で形成されている。
【００１１】
なお、両カーブ５，６の間と基端部２ｃの先端縁とは、自然状態において、第２カーブ６を中心とした対称状に、極めて緩やかに互いに近づく方向へ湾曲するよう、形成されている。
【００１２】
以上のようなカテーテル１を、造影剤を注入すべく左内胸動脈へ挿入する場合の代表的な操作について、以下２通り挙げて説明する。なお、左右は導入対象者に基づくため、腹部側から示す図における左右は逆となる。
【００１３】
双方の操作ともに、図３の如く、予めカテーテル１を、カテーテルイントロデューサーを用いた公知の方法で、上腕動脈や橈骨動脈といった右腕の動脈から、ガイドワイヤーＧを挿通した状態で導入した後、ガイドワイヤーＧを先行させ、カテーテル１の先端部４を、上腕動脈から腋窩動脈に続き右鎖骨下動脈Ｒを経て大動脈弓Ａまで進行させておく。
【００１４】
一方の操作は、さらに図４に示すように、下行大動脈Ｄを経由するDescendingアプローチであり、大動脈弓Ａから先の下行大動脈Ｄまでカテーテル１の先端２ａを進める。そして、下行大動脈Ｄの枝Ｂの近傍に先端２ａを配置した状態で、ガイドワイヤーを抜き去る（図４（ａ））。
【００１５】
次に、第１カーブ５の先の先端２ａを枝Ｂに掛け、さらに本体２を捻りトルクを与え、必要に応じ押引して、第２カーブ６から先端側が基端側の左に位置するように反転させ（図４（ｂ））、先端２ａを左へ向けた状態でカテーテル１を引く（図４（ｃ））。さらに、必要に応じて捻りと押引とを加えながら、左鎖骨下動脈Ｌの起始部まで先端２ａを引き上げて、第２カーブ６の平面から起き上がった先端２ａを起始部にエンゲージさせる（図４（ｄ））。
【００１６】
先端２ａが起始部へエンゲージされた状態でカテーテル１を引くと、第２カーブ６が、上昇とともに鎖骨下動脈Ｌ，Ｒの起始部により広げられ、広がる変形に伴って、高い柔軟性を有する中間部２ｂが左鎖骨下動脈Ｌに進入し（図４（ｅ））、最終的に、第２カーブ６が大動脈弓Ａの下壁近傍に触れた状態で、先端２ｃが左内胸動脈Ｌに挿入される（図４（ｆ））。挿入が完了しカテーテル１を留置状態としたら、ハブ３に造影剤注入器を接続して、カテーテル１の最先端部の孔から造影剤を噴射する。
【００１７】
他方、図５に示す操作は、上行大動脈Ｕを経由する Ascendingアプローチであり、先端部４を大動脈弓Ａから上行大動脈Ｕに進入させ、先端２ａを大動脈弁Ｖの直上に配置し（図５（ａ））、ガイドワイヤーＧを抜く。
【００１８】
続いて、先端部４を上行大動脈Ｕ内で反転させ、先端２ａを左に向ける（図５（ｂ））。反転後カテーテル１を引き上げると、第２カーブ６から先が左鎖骨下動脈Ｌにほぼ真っ直ぐ近づく（図５（ｃ））ため、回転や押引を加えて傾いた先端２ａを起始部に係合させ（図５（ｄ））、起始部で先端２ａが左に向くよう調整する。調整後、カテーテル１を引くと、第２カーブ６が上昇するとともに広がり、柔軟な中間部２ｂおよび先端２ａが左鎖骨下動脈Ｌに進入する（図５（ｅ））ので、最終的に、中間部２ｂが左内胸動脈Ｔの起始部から大動脈弓Ａの下壁付近までに亘る状態で、カテーテル１の傾いた先端２ａが左内胸動脈Ｔにエンゲージし（図５（ｆ））、留置状態となる。
【００１９】
上記カテーテル１では、自然状態において、第１カーブ５が、第２カーブ６を含む平面から、先端側である中間部２ｂ先端縁および先端２ａを傾けた状態で付与されているため、左鎖骨下動脈Ｌのような、本体２の外径に比して太い血管であっても、先端２ａを簡単かつ確実にエンゲージさせることができる。したがって、第２カーブ６から先の中間部２ｂや先端２ａを左鎖骨下動脈Ｌ側に反転させる操作が確実かつ容易に行える。
【００２０】
また、自然状態において、第２カーブ６が、第１カーブ５を含む先端側に対して、基端側を戻すように付与されているので、下行大動脈Ｄ（もしくは上行大動脈Ｕ）内において先端側と基端側とを含む状態で位置することができ、ガイドワイヤーＧがない場合でも反転操作により中間部２ｂもしくは先端２ａを左鎖骨下動脈Ｌへ向けることが容易に行え、さらにはカテーテル１を引くことにより、第２カーブ６を上昇させつつ広げるような変形をなすことができ、この変形操作を利用して、左鎖骨下動脈Ｌ内で先端２ａを進行させることができる。
【００２１】
さらに、第１カーブ５と第２カーブ６とは、大動脈弓Ａと左内胸動脈Ｔの起始部との間に対応する間隔を有するように付与されているので、カテーテル１を留置した際には、第２カーブ６を大動脈弓Ａの下壁付近に接触させることができ、第１カーブ５の左内胸動脈へのエンゲージを支えて安定した留置に寄与させることができるし、第２カーブ６から先の中間部２ｂおよび先端２ａは、素材の変更により基端部２ｃと比較して高い柔軟性が付与されているため、ガイドワイヤＧが先行しない上記操作におけるカテーテル１の進行やエンゲージにあっては、大動脈弓Ａ、左鎖骨下動脈Ｔ、そして脳底動脈に至る左椎骨動脈Ｓの損傷を引き起こす事態が防止される。
【００２２】
なお、第１カーブ５と第２カーブ６との間、およびその基端側対称部位が、緩やかに湾曲しているので、先端２ａとその対称位置との幅を第２カーブ６による最大幅と同等とすることができ、第２カーブ６の先後を下行大動脈Ｄ（上行大動脈Ｕ）にスムーズ且つ安全に進入可能とできるし、留置時に左右の鎖骨下動脈Ｌ，Ｒの起始部付近の壁に沿うこととなり、支点を増やすこととなって安定性に寄与することができる。
【００２３】
また、本発明は、以上の実施形態に限定されるものではなく、次に一部示すように様々に変更可能である。造影剤を噴射する箇所である孔は、本体の最先端部にのみ設ける必要はなく、第１カーブから先端側のいずれかの部位（たとえば最先端部より４ｍｍの部位）に横孔として追加して設けても良い（請求項３）。このように横孔からも噴射可能とした場合、血管走行の状態が通常ではなく左内胸動脈に導入することが困難な場合でも、先端を左内胸動脈に近づけるだけで造影剤を注入可能に構成することができる。
【００２４】
くわえて、カテーテルのサイズは、実施形態に挙げた値が好ましいが、これに限定されることはなく、およそ次のような範囲で自由に変更させることができる。すなわち、第１カーブから第２カーブまでの間隔は６５〜８５ｍｍ、柔軟性を高めた部分（中間部）の基端位置は第２カーブ６の中心から先後１０ｍｍ、第１カーブの第２カーブ平面に対する傾きは先端側から見て右に９０度から左に９０度、カテーテルの外径は１〜２ｍｍ、内径は０．８〜１．５ｍｍ、という範囲である。なお、第１カーブの第２カーブ平面内における角度、および有効長の範囲は特に限定されない。
【００２５】
また、本体の素材は、合成樹脂に限られず、合成樹脂と金属メッシュとの積層体とするなど、各部位毎に適宜選択することができる。さらに、カテーテルを留置した際、第２カーブは大動脈弓の下壁付近に接触する必要はなく、血管壁の他の部分に接触し支点となるようにすることができる。またさらに、左内胸動脈用カテーテルの用途は、造影剤注入の用途に限られることはない。
【００２６】
【発明の効果】
本発明のうち、請求項１に記載の発明は、間隔を大動脈弓と左内胸動脈の起始部との間に対応させた、先端縁の第１カーブと、戻り状の第２カーブとを付与するとともに、第２カーブから先端側の柔軟性を高めたので、ガイドワイヤーを用いることなく、第２カーブの広がり変形を利用して、柔軟部分を大動脈弓から左内胸動脈へ進行させることができ、よって第２カーブが大動脈弓の壁において支点となった状態で簡単確実にカテーテルを左内胸動脈に挿入することができて、たとえば平均して短時間内で少量の造影剤を注入するだけで済むようになるなど、カテーテルを短時間の操作で安定して作用させることができるし、しかもカテーテルが進行中に左椎骨動脈に接触しても傷つけることはなく、脳血管損傷が防止される、という優れた効果を奏するものである。
【００２７】
また、請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の発明において、第１カーブをその先端側が第２カーブの平面から傾くように付与したので、第１カーブの傾きを利用して各種血管に簡単にエンゲージさせ、先端２ａを左鎖骨下動脈もしくは左内胸動脈に方向付ける操作を短時間で行うことができ、また左内胸動脈への挿入を確実なものとしてさらなる安定作用に寄与することができるし、請求項３に記載の発明は、請求項１，請求項２に記載の発明において、追加の噴射口となる横孔を設けたため、血管走行状態によらず造影剤を注入可能とする、という効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図１】左内胸動脈用カテーテルの説明図である。
【図２】カテーテル先端側の（ａ）平面（ｂ）正面（第２カーブを含む平面を垂直な方向から見たものとする）（ｃ）右側面の説明図である。
【図３】カテーテルの導入操作を示す説明図である。
【図４】（ａ）〜（ｆ）はDescending操作を示す説明図である。
【図５】（ａ）〜（ｆ）は Ascending操作を示す説明図である。
【符号の説明】
１・・（左内胸動脈用）カテーテル、２・・本体、２ａ・・先端、２ｂ・・中間部、２ｃ・・基端部、３・・ハブ、４・・先端部、５・・第１カーブ、６・・第２カーブ、Ａ・・大動脈弓、Ｂ・・（下行大動脈の）枝、Ｄ・・下行大動脈、Ｇ・・ガイドワイヤー、Ｌ・・左鎖骨下動脈、Ｒ・・右鎖骨下動脈、Ｓ・・椎骨動脈、Ｔ・・左内胸動脈、Ｕ・・上行大動脈、Ｖ・・大動脈弁。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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