(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハイドロコロイド含有のポリマー物質のウェブ、ネット、穿孔層および穿孔フィルムから選ばれるハイドロコロイド含有不連続ポリマー支持体層および該ポリマー支持体層に密着した閉塞性裏打ち層から成り、該ポリマー支持体層が０．５〜２ミルの厚みを有することを特徴とする創傷用包帯。
【請求項２】
閉塞性裏打ち層におけるポリマー支持体層側の表面が創傷に面し、この表面がポリマー支持体層より広く、この表面の少なくともポリマー支持体層を越えて延びる部分に接着剤が存在する請求項１に記載の創傷用包帯。
【請求項３】
閉塞性裏打ち層が、繊維材料層と、該繊維材料層におけるポリマー支持体層側の反対側に密着したフィルム層とから成る請求項１に記載の創傷用包帯。
【請求項４】
ポリマー支持体層を構成するポリマー物質がポリオレフィンである請求項１に記載の創傷用包帯。
【請求項５】
ポリマー支持体層を構成するポリマー物質が水溶性ポリマーである請求項１に記載の創傷用包帯。
【請求項６】
ポリマー支持体層を構成するポリマー物質がポリビニルピロリドンである請求項１に記載の創傷用包帯。
【請求項７】
ポリマー支持体層を構成するポリマー物質がポリビニルアルコールである請求項１に記載の創傷用包帯。
【請求項８】
(a)創傷に面する表面に接着剤を有する不連続ハイドロコロイド含有ポリマー支持体層;
(b)ポリマー支持体層における接着剤側の反対側に密着する吸収領域;および
(c)吸収領域におけるポリマー支持体層側の反対側に密着する閉塞性裏打ち層
から成り、該ポリマー支持体層(a)がポリマー物質のウェブ、ネット、穿孔層および穿孔フィルムから選ばれ、かつ０．５〜２ミルの厚みを有することを特徴とする創傷用包帯。
【請求項９】
該吸収領域(b)が、ポリマー支持体層(a)と閉塞性裏打ち層(c)の両縁をシールすることにより、該両層間に保持される請求項８に記載の創傷用包帯。
【請求項１０】
(a)閉塞性裏打ち層;および
(b)ハイドロコロイドとポリマー物質のブレンドからなり、ポリマー物質が実質的に融点約１０５℃以下のポリマー物質からなる不連続ハイドロコロイド含有ポリマー支持体層
から成るとともにこれらが互いに密着し、該ポリマー支持体層(b)がポリマー物質のウェブ、ネット、穿孔層および穿孔フィルムから選ばれ、かつ０．５〜２ミルの厚みを有することを特徴とする創傷用包帯。
【請求項１１】
(a)閉塞性裏打ち層;および
(b)ハイドロコロイドで被覆された不連続ハイドロコロイド含有ポリマー支持体層
から成るとともにこれらが互いに密着し、該ポリマー支持体層(b)がポリマー物質のウェブ、ネット、穿孔層および穿孔フィルムから選ばれ、かつ０．５〜２ミルの厚みを有することを特徴とする創傷用包帯。
【請求項１２】
(a)ポリウレタンフィルムの閉塞性裏打ち層;
(b)Ｉ)ポリマーウェブ、
ＩＩ)ポリプロピレン繊維の第１層、
ＩＩＩ)ハイドロコロイドと超吸収剤の混合物、
および
ＩＶ)ポリプロピレン繊維の第２層
からなる吸収領域;
(c)不連続ハイドロコロイド含有ポリマー支持体層;および
(d)ハイドロコロイド含有接着剤層
から成り、該閉塞性裏打ち層(a)、該吸収領域(b)および該ポリマー支持体層(c)が互いに密着しており、かつ該ポリマー支持体層(c)がポリマー物質のウェブ、ネット、穿孔層および穿孔フィルムから選ばれ、かつ０．５〜２ミルの厚みを有することを特徴とする創傷用包帯。
【請求項１３】
該吸収領域(b)が、ポリマー支持体層(c)と閉塞性裏打ち層(a)の両縁をシールすることにより、該両層間に保持される請求項１２に記載の創傷用包帯。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は創傷用包帯、更に詳しくは、創傷液を吸収し、かつ包帯漏れおよび創傷浸軟を防止しうる優れた能力を有する新規な創傷用包帯に関する。本発明の包帯は特に、治癒過程中に多量に創傷液を滲出する創傷への用途に適合する。
【０００２】
【従来の技術と発明が解決しようとする課題】
従来より、医療用途で患者の創傷を処置するのに用いられる多数の包帯製品があるが、これらの製品は、多量に滲出する創傷に対して本発明の有利な結果を得るものでない。
【０００３】
チエンのＵ.Ｓ.特許Ｎo．３３３９５４６に、水溶性もしくは水膨潤性ハイドロコロイドの少なくとも１種と、粘稠物質(たとえばポリイソブチレン)とのブレンドから成る接着剤組成物が開示されている。この接着剤素材は、片面に固着した水不溶性材料のフィルムを有する。このような包帯は、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニーから商品名「ストマヘーシブ(Ｓtomahesive)」で商業上入手可能で、主にオストメート(人工瘻患者、ostomate)によってスキンバリアとして用いられている。
【０００４】
パウエルチャクらのＵ.Ｓ.特許Ｎo．４３９３０８０に、ポリイソブチレンと、水和時にゴム状弾性を発現しうる天然もしくは合成ポリマー(たとえばグルテンおよびメチルビニルエーテル／マレイン酸の長鎖ポリマー)の少なくとも１種とから成る、医療用途用の接着剤組成物が開示されている。またこの接着剤組成物は、水溶性ハイドロコロイドゴムの少なくとも１種をも有しうるもので、かつさらに、水膨潤性凝集補強剤の少なくとも１種も含有しうる。さらにまた、この接着剤組成物の中に、スチレンコポリマーなどの熱可塑性エラストマーの少なくとも１種および少量の鉱油を含ませることもできる。
【０００５】
パウエルチャクらのＵ.Ｓ.特許Ｎo．４５３８６０３に、皮膚と創傷に接触する第１接着剤層、半連続気泡弾性フォーム層、および該フォーム層上に横たわるフィルムから成る閉塞性包帯が開示されている。さらに、第１接着剤層とフォーム層の間に第２接着剤層が介在され、皮膚およびフォーム層に対する接着剤要求性能の違いを適当に調整できるようになっている。この構造物は、創傷液と相互作用する接着剤に基づき、構造物の保全性を第２接着剤の存在によって増大させるという点で、多くの商業的成功を有する優れた創傷用包帯を提供する。
【０００６】
パウエルチャクの創傷液と相互作用する接着剤は、創傷液のかなりの部分が該接着剤を透過または該接着剤に吸収されうるものでなければならず、しかも該接着剤は創傷およびそのまわりの正常皮膚に密着するのに十分な“ウエットタック(湿潤粘着力、wet  tack)"を依然として保持する。該接着剤は、大量の創傷液と相互作用するとき(たとえば長期間にわたっておよび／または多量の液流に基づき)、概してゲル状となる。たとえ意図された“ウエットタック"特性が創傷と接着剤の接触を保持しても、創傷包帯／接着剤界面の結合の靭性に悪影響が起りうる。
【０００７】
すなわち、このようなパウエルチャクタイプの創傷液と相互作用する材料は、長期間にわたって創傷に密着するので、多くの場合、最終的に、製品、創傷用包帯、交換が必要なテープもしくはフィルムとの接着性が損失する。たとえば、創傷液は最終的に第１接着剤を透過することが推察され、また第２接着剤に対して有害作用を有すると思われる。接着剤から半連続気泡フォームとポリウレタンフィルムの分離が起ることがたびたびあり、また接着剤の皮膚もしくは創傷からの滑り(slippage)がなく、包帯の交換が必要となる。このことは特に、大量の液を放出する創傷の場合に確かである。
【０００８】
ドイルらのＵ.Ｓ.特許Ｎo．４５５１４９０に、失禁、オストミイ看護、並びに創傷およびやけど用包帯の分野における特殊な用途を持つ医療用途用の、感圧接着剤組成物が開示されている。この接着剤組成物は一般に、鉱油;ポリイソブチレンの少なくとも１種またはポリイソブチレンの少なくとも１種と、ブチルゴム、スチレンランダムもしくはブロック型コポリマーなどのエラストマーとの混合物;水溶性ハイドロコロイドゴム;水膨潤性凝集補強剤;および少量の他の各種任意成分の均質ブレンドである。
【０００９】
フリーマンらのＵ.Ｓ.特許Ｎo．４７９３３３７に、液放出創傷およびそのまわりの皮膚に物品を接着させるための接着剤構造物が開示されている。この接着剤構造物は、創傷およびまわりの正常皮膚に密着性を付与する創傷液相互作用性接着剤材料からなる第１接触領域、および第１領域または第１領域と一体となった他の領域と物品間に密着性を付与する同一もしくは異なる接着剤材料からなる第２接触領域を包含する。第１領域と第２領域の中間に、吸収性の繊維、布またはフォーム材料からなる吸収領域が存在することにより、第１領域と第２領域間および第２領域と物品間の凝集力が増大する。
【００１０】
チョオングのヨーロッパ特許出願Ｎo．９２３００８１５．５に、ネット基質を親水性粘着樹脂に封入したネット包帯が開示されている。このネット包帯に用いられる基質は穿孔材料で、ここで、穿孔は一般に、０．５〜５mmの直径または幅を有している。なお、基質はネット基質の穿孔の大半が閉塞しないように封入されている。
【００１１】
現存する包帯において、これらの包帯が一般に、創傷液を十分に吸収するかあるいは創傷液の生成速度に応じて吸収する能力を有しない点で、多くの問題があることがわかった。このことは、包帯漏れおよび創傷浸軟を導く。これらの問題は特に、ポリイソブチレン(ＰＩＢ)などのポリマーおよび／またはスチレン−ブタジエン−スチレン(Ｓ−Ｂ−Ｓ)、スチレン−イソプレン−スチレン(Ｓ−Ｉ−Ｓ)およびスチレン−エチレン／ブチレン−スチレン(Ｓ−ＥＢ−Ｓ)などのスチレンコポリマー[なお、これらの市販品例としてクレイトン(Ｋraton)]をベースとする包帯の場合に起る。ＰＩＢをベースとする包帯の他の問題は、ＰＩＢが水または創傷に存在する他の液体によってしばしば浸食されることである。１つの市販包帯は、商品名「デュオダーム(Ｄuoderm)」で売られている包帯である。この包帯は優れた万能包帯であるが、幾つかの用途では、多量に滲出する創傷の液体を吸収しうる包帯を提供するものではない。この包帯に関して、難点に直面しうるが、それは創傷液の生成速度で創傷液を吸収しえないためである。
【００１２】
そこで、多量に滲出する創傷から創傷液を吸収せしめる包帯の問題を、クレイトンタイプの材料を用いることにより解決することが試みられている。クレイトン材料は多くの場合に創傷用包帯に対して重要であるが、、多量に滲出する創傷が存在する場合に適当な包帯を提供することができない。本発明は、これらの問題を回避し、かつ特に多量滲出創傷液の創傷に対して優れた創傷吸収を付与する、創傷用またはオストミイ用包帯を提供するものである。
【００１３】
【発明の目的】
本発明の目的は、優れた吸収能力を持つ新しいハイドロコロイド包帯を提供することである。
本発明の他の目的は、長期にわたってより速い速度で創傷液を吸収しうる新しいハイドロコロイド包帯を提供することである。
また本発明の他の目的は、創傷液の漏れの危険を低減する新しいハイドロコロイド包帯を提供することである。
本発明のさらに他の目的は、創傷浸軟の危険を低減する新しいハイドロコロイド包帯を提供することである。
本発明のさらにまた他の目的は、長期間にわたってきれいな外観を有し、従って、看護者による包帯の時機尚早の交換の必要を低減する創傷用包帯を提供することである。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
すなわち、本発明は、優れた吸収性を付与し、かつ漏れを防止する新規な創傷用包帯を提供する。本発明包帯は、連続または不連続のハイドロコロイド含有ポリマー支持体層および該支持体層上に横たわる閉塞性裏打ち層から成る。好ましい具体例において、本発明包帯はさらに、支持体層の皮膚接触面上の接着剤、および支持体層と裏打ち層間に介在される吸収領域を包含する。
【００１５】
図１は、閉塞性層とハイドロコロイド含有ポリマー層の２層から成る本発明包帯の側面図である。
図２は、図１の包帯の他の具体例の側面図である。
図３および４は、包帯の中に吸収層が存在する、本発明の他の具体例の側面図である。
図５は、本発明包帯の他の具体例の側面図である。
図６は、図５の包帯の上面図である。
図７は、図５の包帯の底面図である。
図８は、本発明の他の具体例の側面図である。
図９は、図８の包帯の両縁の周囲をヒートシールしたものである。
図１０は、図８の包帯の両縁に隣接する領域をヒートシールした上面図である。
図１１は、図１０の包帯の側面図である。
図１２は、本発明包帯の試験結果を示すグラフであって、時間経過後の創傷液吸収の割合(％)が記載されている。
【００１６】
本発明は創傷医療に対してユニークなアプローチを付与するもので、すなわち、本明細書に開示の新規包帯は、創傷からの滲出液の急速な吸収を付与することができ、しかも創傷治癒のために湿った閉塞性のハイドロコロイド環境をもたらす。従来の包帯は、接着剤ゲルまたは素材の中にハイドロコロイドを含有するが、本発明ではハイドロコロイドを不連続ポリマー支持体の中に混和する。なお、「不連続」とは、ポリマー支持体がポリマー物質のウェブ、ネット、穿孔層または穿孔フィルムであることを意味する。従って、このポリマー支持体の不連続性は、創傷液もしくは体液の急速吸収のための路を提供し、かつ同時に、ハイドロコロイドと創傷そのものとの有利な相互作用をもたらす。不連続のネット、ウェブ、穿孔フィルムまたは穿孔層は概して、ハイドロコロイド含有接着剤ゲル対応物よりはるかに薄く、何故なら、かかるウェブやネットなどは０．５〜２または３ミルオーダーの厚みを有するからである。本発明の包帯、特に接着剤および吸収領域を組込んだ包帯は、他の医療用途、たとえばオストミイ基板(baseplate)に有用である。
【００１７】
図１に示されるように、本発明のハイドロコロイド包帯は、閉塞性フィルム層１１が設けられている。この閉塞性層１１は、大気へ開放した上面または外面１４と、皮膚側に面した内面１３を有する。閉塞性層１１は、一般に液体が浸透しない材料から選ばれる。閉塞性層１１は約１００−８００範囲の透湿度(ＭＶＴＲ、moisture  vapor)を有することが好ましいか、幾つかの用途ではその上限は、必要に応じて４０００またはそれ以上の透湿度であってもよい。後者のＭＶＴＲは、大きな包帯が必要で、かつ治療に際して創傷液の一部を包帯を介して蒸発させることが要求される場合に好ましい。閉塞性層１１は、上記範囲内のＭＶＴＲを有する軟質フィルムのいずれかから作成されてよい。幾つかの好ましい材料としては、ポリウレタン;線状低密度ポリエチレン、低密度ポリエチレンおよびエチレン／酢酸ビニルなどのポリオレフィン;塩化ビニル、メチルアクリレートの塩化ビニリデンコポリマーなどのサラン(Ｓaran)材料;またはメチルメタクリレートコポリマーが包含される。好ましいポリマー材料は、フィルムまたはポリウレタンフォームのポリウレタンである。ポリウレタンは、６８００psiおよび３００〜７５０の伸び率を有するエステルまたはエーテル系ポリウレタンであってよい。かかるポリウレタンの透湿度(ＷＶＴＲ、water  vapor)は、１００〜４０００(ＡＳＴＭ)が好ましい。１つの好ましいポリウレタンフィルムはメディフィルム(Ｍedifilm)である。閉塞性層に使用できる他の材料は、スチレン−ブタジエン−スチレン(Ｓ−Ｂ−Ｓ)、スチレン−イソプレン−スチレン(Ｓ−Ｉ−Ｓ)およびスチレン−エチレン／ブチレン−スチレン(Ｓ−ＥＢ−Ｓ)などのスチレンコポリマー、メチルメタクリレートコポリマー、およびニトリルゴムである。
【００１８】
閉塞性層として使用しうる他の材料は、フィルム層が接着したフォームまたは繊維の層が存在するフォームまたは繊維組合せ体である。これらの包帯で用いるフォームは一般に、約０．５ミルポリエステルフィルムにラミネートしたポリエチレンまたはポリウレタンフォームである。フォームは好ましくは、約０．０４２〜０．０５７g／平方インチの密度を有する。繊維材料は、超吸収剤が存在するあるいは存在しない適当な不織布であってよい。繊維は好ましくは、創傷液の除去を助成しうる吸上能力を有する。超吸収剤は、サラソーブ(Ｓalasorb)８４／９０または等価物などの超吸収剤であってよく、また超吸収性材料をエチルセルロース、酢酸セルロース水素フタレート、酢酸セルロースフタレート、ユードラジット(Ｅudragit)樹脂、ゼラチン／ペクチン／グアーゴムまたは医薬級のセラックなどのハイドロコロイド、または医薬用遅延レリース(delayed  release,徐放性)製剤に用いられる他の物質でコーティングすることにより、吸収性を遅延したものであってよい。
【００１９】
図１の具体例において、本発明包帯は、閉塞性層に適当な手段で密着したポリマー支持体層１２を有する。かかる密着手段の１つは、閉塞性層の内面１３に接着剤を設けることである。この接着剤はたとえば、閉塞性層の内面１３の全体またはその一部のみに広がっていてもよい。他の密着手段は、たとえば熱または超音波接着である。図１に示されるように、包帯は島(island)の形状を有し、ポリマー支持体層１２でカバーされていない接着剤物質が存在し、該接着剤物質は該包帯を患者へ接着するのに使用することができる。ポリマー支持体層１２は、医療セッティング(setting)に有用なポリマー材料であってよく、またウェブ、ネット、穿孔フィルムまたは穿孔層の形状を持つ。適当な材料としては、ポリエチレン(酢酸成分を有するまたは有しない、たとえばエチレン−酢酸ビニル)、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリエステル等が包含される。他の適当なポリマー材料としては、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコールなどの水溶性ポリマーが包含される。かかる好ましいポリマー材料の１つは、たとえば「ユニオン・カーバイズ・ナチュラル(Ｕnion  Ｃarbide's  Ｎatural)７」、または「ＥＶＡＴＡＮＥ１０２０ＶＮ５もしくは１０８０ＶＮ５」として入手できるエチレン−酢酸ビニル(ＥＶＡ)である。ＥＶＡは好ましくは、約１５〜２８％、より好ましくは約１８％のＶＡ含量を有する。ポリマー材料、たとえばＥＶＡは好ましくは、約１０５℃またはそれ以下の融点を有し、何故なら、１０５℃を越える温度では、ハイドロコロイドの分解が起りうるからである。ポリマー支持体層１２は、ハイドロコロイドをポリマー材料とブレンドするかあるいはポリマー材料に被覆して含有する。ハイドロコロイドをポリマー材料とブレンドするとき、２つの材料を共に押出して、フィルムを形成することが好ましい。ポリマー支持体層１２は、それがハイドロコロイドとポリマー材料のブレンドであるとき、適当ないずれかの方法で形成することができる。適当であるとわかった１つの方法は、粒状ＥＶＡなどのポリマー材料を押出する二軸スクリュー押出機の使用である。かかる押出物を再度抽出し、ハイドロコロイド材料をスクリュー部のＥＶＡに混入する。次いでＥＶＡ含有ハイドロコロイド材料を押出して、フィルムを形成し、該フィルムを閉塞性層へ通常の方法でラミネートまたは接着することができる。
【００２０】
このように形成したハイドロコロイド含有層を閉塞性層へ接着させる前に、穿孔を行って、創傷液の流路を設けておく。穿孔は適当な手段で形成しうる。かかるフィルムの穿孔を行う手段の１つは、フィルムを加熱ロール上に通すか、あるいは別法として、機械的にフィルムに孔を押抜く。また別のフィルムの穿孔法は、フィルムを押出成形し、ロール上で型押しし、次いでフィルムを二軸延伸に付す方法である。１平方インチ当り、少なくとも４０個の穿孔の存在が好ましい。
【００２１】
本発明の他の具体例において、ポリマー支持体層１２は、商品名「デルネット(Ｄelnet)」で売られているような、薄い穿孔ポリエチレンまたはポリプロピレンフィルムであってよい。この薄い穿孔フィルムに、適当な手段でハイドロコロイド材料を被覆することができる。ハイドロコロイド材料の１つの適用法において、薄い穿孔フィルムに２または３％ハイドロコロイド水溶液を塗布することにより、ハイドロコロイドを適用することができる。ハイドロコロイドの水溶液を薄い穿孔フィルムに適用するとき、該薄フィルムをコロナ処理して、ハイドロコロイドの密着性を促進してもよい。他の具体例において、ゲル化鉱油、石油ゼリー中のハイドロコロイドの１０％懸濁液などの溶液、ヒユルス・ウィテスポル・ソフティサン(Ｈuls  Ｗitespol  Ｓoftisan)などの坐剤ベース、または他の適当な担体を使用しうる。坐剤ベースは一般に、Ｃ10〜Ｃ18の炭素鎖を有する植物性脂肪酸である。
【００２２】
本発明で有用なハイドロコロイド材料としては、水溶性ゴム(たとえばペクチン、グアーゴム、キサンタムゴム(xantham  gum)、ゼラチン、カルボキシメチルセルロース(ＣＭＣ)、ナトリウムＣＭＣ、アルギン酸ナトリウムまたはカルシウム、多糖類等が包含される。またハイドロコロイド材料は、抗生物質または成長因子およびスルファジアジン銀または他の抗菌剤などの添加物質を有していてもよい。ハイドロコロイドをポリマー支持体層１２中に、レリース(release)を容易にする促進物質、たとえば公知の界面活性剤を用いてあるいは用いずに存在させてよい。
【００２３】
図２に他の具体例が示され、この場合、閉塞性層１１とポリマー支持体層１２が存在する。包帯を患者に接着する接着剤が、ポリマー支持体層１２の面１５に設置されている。接着剤は支持体層１２の全面に及んでいるか、あるいは該面の必要な部分のみに塗布されていてもよい。たとえば、面１５の中心部は接着剤が無くてよく、この場合、接着剤は包帯の周囲付近のみに存在する。また、接着剤は不連続、すなわち、不連続ポリマー支持体層１２の面に対応するか、あるいは面１５に塗布された連続薄フィルム接着剤であってよい。この接着剤の厚みは、好ましくは約１〜１０ミル、より好ましくは２〜４ミルである。接着剤は公知の医薬級の接着剤のいずれであってもよく、たとえばアクリル系の感圧接着剤またはゴム系の感圧接着剤が挙げられる。また従来のハイドロコロイド接着剤も非常に有用で、たとえばチエンのＵ.Ｓ.特許Ｎo．３３３９５４６、パウエルチャクらのＵ.Ｓ.特許Ｎo．４３９３０８０、パウエルチャクらのＵ.Ｓ.特許Ｎo．４５３８６０３に開示のものが挙げられる。このように、接着剤は、感圧接着剤材料の少なくとも１種と、水和時にゴム状弾性を発現しうる天然もしくは合成ポリマー材料(たとえばグルテンおよびメチルビニルエーテル／マレイン酸の長鎖ポリマー)の少なくとも１種との物質ブレンドを包含してもよい。接着剤組成物は、５０重量％以下の水溶性ハイドロコロイドゴムの少なくとも１種を包含していてもよく、またさらに、水膨潤性凝集補強剤の少なくとも１種を包含していてもよい。さらにまた、感圧接着剤材料と共に熱可塑性エラストマーの少なくとも１種を含ませてもよい。
【００２４】
種々の天然もしくは合成粘稠またはゴム弾性物質、たとえばそれ自体乾燥粘着性を有するかあるいは可塑剤の添加によって乾燥粘着力を発現する、天然ゴム、シリコーンゴム、アクリロニトリルゴム、ポリウレタンゴム、ポリイソブチレン等が、接着剤として好適である。粘度平均分子量約３６０００〜５８０００(フローリ)を有する低分子ポリイソブチレンも使用しうる。
【００２５】
必要に応じて、熱可塑性エラストマーの少なくとも１種を感圧接着剤成分に含ませることができる。これらのエラストマーは感圧接着剤成分に対して、ゴム状伸長性並びにモジュール歪からの急速かつ完全な回復の特性を付与する。適当な熱可塑性エラストマーとしては、粘度平均分子量約１１５００００〜１６０００００(フローリ)を有する中分子ポリイソブチレン、粘度平均分子量約３０００００〜４５００００を有するイソブチレンと少量イソプレンのコポリマーであるブチルゴム、およびたとえば商品名「クレイトン(Ｋratron)」シリーズ、すなわち、「Ｋraton Ｄ １１００」、「Ｋraton Ｄ １１０２」、「Ｋraton Ｄ １１０７」、「Ｋraton ４０００」、「Ｋraton Ｇ １６００」および「Ｋraton Ｇ ４６００」でシエル・ケミカル・カンパニー(Ｓhell  Ｃhemical  Ｃo．)から商業上入手しうる。スチレン−ブタジエン−スチレン(Ｓ−Ｂ−Ｓ)、スチレン−イソプレン−スチレン(Ｓ−Ｉ−Ｓ)およびスチレン−エチレン／ブチレン−スチレン(Ｓ−ＥＢ−Ｓ)などのスチレンコポリマーが包含され、たとえば粘度平均分子量約４２５０００を有するブチルゴム[ゲージ(gauge)０７７で商業上入手可]、粘度平均分子量約１２０００００を有するポリイソブチレン[エクソン(Ｅxxon)から商品名「ビスタネックス(Ｖistanex)」、gaugeＬ−１００で商業上入手可]、およびスチレン−イソプレン−スチレン(Ｓ−Ｉ−Ｓ)コポリマー[シエルからＫraton Ｄ １１０７で商業上入手可]などの熱可塑性エラストマーが挙げられる。ポリイソブチレン(ＰＩＢ)系の接着剤の場合、これらの材料の薄層を支持するのに、穿孔フィルムを使用できる。ＰＩＢが崩壊すると、穿孔は液体流れを可能にする。
【００２６】
水和時にゴム状弾性を発現する天然もしくは合成ポリマーは、接着剤組成物の約３〜６０重量％で存在しうる。好ましい材料は、メチルビニルエーテル／マレイン酸の長鎖ポリマーである。ポリマー中のマレイン酸成分は、遊離酸[ガントレッズ(Ｇantrez)Ｓ−９７]、無水物[Ｇantrez  ＡＮ−１６９]、あるいは混合ナトリウム／カルシウム塩[Ｇantrez ＡＴ−９５５]などの金属のいずれであってもよい。これらの材料は親水性で、水和時に、皮膚や他の面に対して実質的な粘着力を持つ伸長可能な弾性素材を形成する。また接着剤組成物は、約３０重量％以下の水膨潤性凝集補強剤の少なくとも１種を包含してもよく、但し、接着剤組成物中、水溶性ハイドロコロイドゴムと水膨潤性凝集補強剤の合計量は、約６０重量％以下である。適当な水膨潤性凝集補強剤としては、商品名「アクアロン(Ａqualon)」で商業上入手可能なものなどの微細で実質上水不溶性の架橋ナトリウムカルボキシメチルセルロース、微細で実質上水不溶性のスターチ−アクリロニトリルグラフトコポリマー、および微細で実質上水不溶性の架橋デキストランが包含される。
【００２７】
また本発明包帯において、創傷の種類および予想される滲出物の量に基づき、追加の層を存在させてもよい。即ち、図３に示されるように、閉塞性層１１とポリマー支持体層１２の間に、吸収領域１６があってもよい。吸収性や創傷治癒を促進するため、吸収領域１６に別途ハイドロコロイド材料および／または超吸収剤の存在が好ましい。
【００２８】
吸収領域１６の材料は、創傷液を吸収し、かつ閉塞性層１１およびポリマー支持体層１２に接着しうる、布、フォーム、繊維等(これらの組合せを含む)であってよい。この吸収領域は、ハイドロコロイドまたは超吸収剤材料を用いてあるいは用いずに、公知のパルプ製品から作ることができる。吸収性の選択は、処置される創傷の種類に左右される。
【００２９】
吸収領域は、創傷医療で用いられる材料のいずれであってもよい。吸収領域で使用しうる材料としては、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンの布、フォームまたは繊維が包含され、これらの材料は必要に応じて、ポリエステルフィルム[たとえばケンダール(Ｋendall)のノベネッテ(Ｎovenette)]に接着されてよい。他の適当な材料としては、これらに限定されるものでないが、天然および合成ポリマー吸収剤、上述のハイドロコロイド、超吸収剤、およびセルロース系吸収剤が包含される。セルロース系材料としては、コットン、レーヨン、ウッドまたはセルロースが包含される。超吸収剤材料は、適当な任意の形状であってよい。典型的な超吸収剤としては、アクリレート塩のスターチグラフト化コポリマー、アクリルアミド塩、ポリアクリレート塩のスターチグラフト化コポリマー等(これらの混合物を含む)が包含される。超吸収剤材料および複合材料は、容易に製造されるかあるいは商業上入手可能である。かかる製品の１つは、ハンフスピンナーン・スティーン・アンド・カンパニー(Ｈanfspinnern  Ｓteen  ＆  Ｃompany)から売られている複合のエアレイ(air  laid)超吸収性パッド[ドライ形成法および超吸収性繊維フロック,ＳＡＦＦ]である。また超吸収剤は、遅延レリース型のウェブ超吸収剤であってもよい。
【００３０】
吸収領域１６として役立つ、あるいは吸収領域１６に組込まれるのに本発明で使用しうる超吸収性ウェブとしては、たとえばコットン、レーヨン、ポリエチレン、ポリエステルまたはウールから作られる毛羽またはランダムウェブも包含されうる。他の適当なウェブは、ポリエステル、ポリプロピレンまたはポリエチレンから作られるスパンレースウェブである。また超吸収性ウェブは、単プライまたは多重プライおよびクレープ状または未クレープ状のティッシューの形状であってもよい。ポリエチレンまたはポリプロピレンから押出エンボスおよび延伸法を用いて作られる一連の二次材料から成るアプライド・エクストルージョン・テクノロジイーズ(Ａpplied  Ｅxtrusion  Ｔechnologies)の製品のデルネット(Ｄelnet)も、超吸収性ウェブを製造するウェブとして使用しうる。
【００３１】
超吸収性ウェブは、いずれかの便利な手段で、たとえばウェブを少し加湿することにより形成することができる。加湿後、超吸収剤粉末を塗布してから、ウェブを乾燥オーブンに通すか、あるいはロール加熱する。加湿ウェブ付近の粉末は粘着性となり、隣接物(繊維、表面)に密着し、次いで密着しない粉末を減圧吸引する。別法として、不織ウェブ／ペーパー間に超吸収剤粉末をサンドイッチし、次いで超吸収剤を粘着性とする水蒸気に付して、超吸収剤が隣接面に粘着するようにする。次にサンドイッチ超吸収剤とウェブを乾燥して、間に超吸収剤を持つ２プライウェブを作成することができる。また超吸収剤層を、他の層に熱接着することもできる。
【００３２】
図３に示されるように、吸収領域は、少なくとも２つの層を有する多層ラミネート１６であってもよい。このラミネートは、好ましくは非接着創傷包帯材料から作られる、表面層または創傷接触層１７を有する。非接着創傷包帯層１７は、ポリエチレンまたはポリプロピレンなどのポリオレフィンから製造される布が好ましい。非接着性の布は好ましくは、押出エンボスおよび延伸法を用いて形成される。非接着創傷包帯材料の一例は、アプライド・エクストルージョン・テクノロジイーズから売られているデルネットである。他の材料は、ポリビニルピロリデン(ＰＶＰ)／イソプロピルアルコールの溶液にキヤリされるハイドロコロイドを含浸した、高湿潤強度の不織低リント材料である。多層ラミネートの内面層１８(非接着創傷包帯層と吸収剤層間の層)は好ましくは、ポリビニルピロリドン(ＰＶＰ)、ヒドロキシプロピルセルロースなどの水溶性フィルム、またはハイドロコロイド材料から成り、また非接着創傷包帯層と吸収剤層間の内面層は好ましくは、ハイドロコロイド材料を含有する。他の層をラミネートに存在させてもよい。
【００３３】
図４に示される本発明の他の具体例において、該包帯は外側から順番に、外層または閉塞性層３０、好ましくは閉塞性層と接触する吸収層３１、非接着布層３２、１０５℃以下の融点を有しかつゲル化鉱油、石油ゼリー中のハイドロコロイドの被膜または他の被膜を有する材料のポリマー支持体層３３を有してよい。ポリマー支持体層３３に接着剤層３４が存在する。また別の層が存在していてもよい。図５に示される包帯は、ポリウレタンフィルムもしくはフォームまたは他の適当な材料から成る外層または閉塞性層４０を有する。吸収層４１は、ハイドロコロイド／ポリアクリレート吸収剤を含有してよく、好ましくは下面にハイドロコロイド接着剤が塗布されている。層４２は、１０５℃以下の融点を有する材料のポリマー支持体層である。ポリマー支持体層４２は、連続または図６に示す窓形状のものであってよい。窓形状のとき、接着剤層は包帯の周囲付近のみにあり、中心部には存在しない。窓形状が採用されるときの接着剤の位置は、図６および７の破線と包帯の外縁間の領域で表わされる。
【００３４】
本発明のさらに他の具体例において、図８の包帯は、外側から順番に、外層または閉塞性層４３、ハイドロコロイド単独または遅延吸収材料を被覆したハイドロコロイドを含有するポリオレフィン繊維の吸収層４４、および１０５℃以下の融点を有する材料のポリマーフィルム４５を有してよい。この層は、ハイドロコロイドを被覆したフィルム層４５と接着剤層４６を有する。
【００３５】
図８の包帯の他の好ましい具体例において、該包帯は、ポリウレタンフィルムの閉塞性層４３;
a)ポリマー(たとえばＤelnet)ウェブ、
b)ポリプロピレン繊維の第１層、
c)ポリプロピレン繊維の第１層と第２層の間にサンドイッチされる、ハイドロコロイドと超吸収剤の混合物、および
d)ポリプロピレン繊維の第２層
から作られる吸収領域４４;ポリマー支持体層４５;および薄い(１〜２ミル)ハイドロコロイド含有接着剤層４６から成る。この組合せの両縁４７および４８は、図９に示される周囲および／または図１１に示される両縁の隣接領域５０および５１をヒートシールして、創傷液の外方流れを制限することができる。縁シールは薄い横断面をもたらし、かつ厚いハイドロコロイド包帯の原因となる縁浮き上げ作用を最小化する。図１０には、一般に円形のあるいは外縁にヒートシール５２および外縁から離れた別のヒートシール５３を具備する、図１１の包帯が示されている。
【００３６】
必要ならば、包帯に脱臭材料の層を含ませることができる。適当な脱臭材料としては、フォームマトリックスに多数の活性炭粒子が結合した、ポリウレタンなどの発泡ポリマー材料のシートが包含される。かかる材料は、商品名「Ｋ−フェルト(felt)」(東洋紡)または「ゲッター(Ｇetter)紙」[ミード(Ｍead)]で商業上入手可能である。
【００３７】
本発明包帯を製造するに当り、構造物の吸収層を通常のパッド装置で製造する。次いで、該吸収層に閉塞性仕上材料および多層ラミネートを接着する。
【００３８】
本発明の包帯および／または基板(baseplate)は、比較的薄く、軽量を呈し、創傷領域にハイドロコロイド環境を付与し、かつ創傷からの液体の急速な吸収をもたらすことができる。なお、従来の包帯は、フォーム／閉塞性裏打ちを持つ２０〜６０ミル厚のハイドロコロイドゲル接着剤層を包含する。これに対して、本発明包帯では、フォーム／閉塞性裏打ちを持つ０．５〜１．５ミルポリマー支持体に２〜４ミル接着剤を使用し、ほぼ同等の液体吸収と創傷治癒を付与することができる。
【００３９】
【実施例】
次に実施例を挙げて、本発明をより具体的に説明する。
実施例１
前臨床の動物スクリーニング
概要:
部分厚モデルにおける創傷治癒を評価するため、種々の配合からなる４つの実験用吸収性島(island)原型(prototype)を用いた。目的は、吸収性、創傷液の保持力、および漏れ防止力に関して、原型Ａ、Ｃ、ＥおよびＧの相対比較であった。原型Ｃは、術後１日目に、原型Ｅまたは対照包帯(Ｄuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦ,登録商標)と比べて、かなり多くの創傷滲出物を吸収した。４日目、原型Ａは対照より多くの滲出物を吸収した。原型ＥおよびＣは原型Ａと同等で、Ｄuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦとの実質的な差はなかった。７日目、全ての原型は同量の創傷液を吸収した。創傷治癒のデータから、全ての原型およびＤuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦ対照は、術後４日目の表皮に悪影響を示さないことがわかった。７日までで、原型Ａ、ＥおよびＣで処置した創傷は、Ｄuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦを着けた創傷より、表皮治癒の速度がかなり低かった。原型ＣおよびＥの透湿度(ＭＶＴＲ)は、１日目で、原型ＡやＤuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦよりかなり高かった。４日目では、２つのグループに実質的な差はなかった。７日までで、原型Ｃのみが他の全ての原型や対照と比べてかなり高かった。全ての観察日において、全ての原型は島層内に創傷液を適切に含有し、かつ漏れを防止した。試験包帯の下の創傷環境はきれいで、湿気がなかった。創傷の表面をおおうどろっとした残留物を包帯で除去すると、再出血が起った。処置期間を通じて、まわりの皮膚への悪影響は見られなかった。
【００４０】
目的
この処置の目的は、下記１〜５を判定することにある。
１．種々の創傷治癒材料を用いた場合に起りうる物理的および機械的問題
２．創傷液の吸収力
３．吸収した創傷液を包帯の周囲内で保持する能力
４．包帯の凝集性
５．接着剤粘着力
【００４１】
材料
包帯Ａ:
穿孔ポリプロピレンフィルム(デルネットで入手可)に、５重量％のペクチンおよび５重量％のナトリウムカルボキシメチルセルロース(ＮaＣＭＣ)を含有する、ポリエチレンでゲル化した鉱油(鉱油／ポリエチレン＝６０:４０)の溶液を被覆した。このように形成したハイドロコロイド含有支持体層を用いて、４"×４"のポリウレタンフォームの中心にあり、裏面にポリウレタン穿孔フィルムを接着した、２"×２"の超吸収剤含有パッド[ゲロック(Ｇellok)で入手可]を、上記フォームにポリプロピレンフィルムをラミネート(両縁のヒートシール)することにより支持した。
【００４２】
包帯Ｃ:
上記包帯Ａの製造において、ペクチンとＮaＣＭＣがポリプロピレン穿孔フィルムに被覆するポリエチレングリコール(ＰＥＧ１０００)の中に存在する以外は、同様にして包帯Ｃを製造した。
包帯Ｅ:
上記包帯Ａの製造において、２層の超吸収性パッドを用いる以外は、同様にして包帯Ｅを製造した。
包帯Ｇ:
上記包帯Ａの製造において、ハイドロコロイド含有ポリマー支持体が、１．５重量％のペクチン、１．５重量％のＮaＣＭＣおよび２．０重量％のポリビニルピロリジンの水溶液を被覆した多孔質ポリエステルテイッシュー[きれいなルーム・ワイプ(room  wipe)]から成る以外は、同様にして包帯Ｇを製造した。
従来包帯:
ハイドロコロイド含有接着剤ゲル層を被覆したポリウレタンフォームに、ポリウレタン閉塞性裏打ちを設けたことから成るＤuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦハイドロコロイド包帯を使用。
【００４３】
方法
２匹の５回交配種ヨークシャー産ブタ(それぞれの体重約２０kg)に、１００mg／mlのケタミン(Ｋetamine,登録商標)・ＨＣlを１０mg／kg Ｉ.Ｍ.にて予め投与した後、標準動物用クリッパーを付けた。ブタの両側の皮膚を、ソフトブラシおよびベタジン(Ｂetadine)ソープで洗い、次いで温水リンスを行うことにより、創傷をつける準備を行った。被検体(ブタ)に、外科面が麻酔されるまで、ハロタン５％、ＮＯ2約１．５l／分、およびＯ2 ２．５l／分を導入した。ブタを、閉鎖したマスク吸入システムを介して、ハロタン１．０％、ＮＯ2およびＯ2約２．５l／分で維持した。ブタの背の脊椎傍および胸領域に、２２mm刃を備えたカストロビエジョ(Ｃastroviejo)採皮刀で、大きさ２２×２２×０．５mmの８つの創傷をつけた。各創傷部位の全面において、創傷と創傷の間隔は少なくとも６０mmに設定した。創傷は、ランダムなスケジュールに従い処置グループに分けた。
【００４４】
術後１日および４日目に、包帯を交換した。創傷のＭＶＴＲを定量するため、術後４日および７日目に、蒸発計で測定した。各包帯の交換日に、各処置グループからの全包帯の写真をとり、評価した。定量法として、２重プローブを持つセルボメド(ＳervoＭed)蒸発計(ＥＰ１)を用いた。この計器により、強制空気流あるいは人為的相対湿度の低下を伴なわずに、大気条件下で透湿度の測定が可能となる。方法は、皮膚の面にじかに隣接した蒸気圧勾配の概算に基づく。創傷治癒の場合、低い透湿度は、良好な創傷治癒を示す。
【００４５】
全ての測定は、包帯を除去して皮膚面からの水の脱着を可能にしてから少なくとも２０分後に行った。ひれは、包帯の下の水分保留よりむしろ、真の表皮バリア機能の測定を容易にした。プローブは、１分間、または創傷部位および隣接する包帯のない無傷の皮膚にわたって計器の表示数値が安定になるまで、創傷部位へじかに保持した。隣接する無傷の皮膚の場合に得られる透湿度(ＭＶＴＲ)の数値を、創傷の場合の数値から引いて、表皮バリアへの損傷の目安を得た。
蒸発計数値の統計的分析は、下記表１および２から明らかである。表記の誤差は、α＜０．０５で意味があり、対の平均値間の差のニュウマン−ケウルス(Ｎewman−Ｋeuls)テストによる、一元分散分析に基づく。
【００４６】
結果
Ａ．表皮創傷治癒(表１)
データの分析から、全ての原型および対照は、術後４日目に表皮の同等な回復を可能にすることがわかった。７日目までで、原型Ａ、ＥおよびＣで処置した創傷は、Ｄuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦで処置した創傷よりも、表皮の治癒速度がかなり低かった。このデータは、包帯を除去したときのきびしい再出血の目視観察によって裏付けられた。
原型Ｇの場合、統計値の分析を行わなかったが(サンプル大きさ小に基づき、Ｎ＝２)、包帯を除去すると、術後７日目の出血に伴って創傷の再損傷が起った。
【００４７】
Ｂ．インビボの包帯ＭＶＴＲ(表２)
原型ＣおよびＥの包帯を通る透湿度(ＭＶＴＲ)は、１日目で、原型ＡおよびＤuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦよりかなり高かった。原型Ｇのサンプル大きさが小さいため(Ｎ＝２)、他の原型とのＭＶＴＲ値を比較する、統計値を得ることができなかった。しかし、原型Ｇの平均ＭＶＴＲ値は、原型ＡとＥの間で、１２g／Ｍ2／時間であった。４日目では、２グループはＤuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦ対照包帯を含む他の原型と比べて、実質的に高くはなかった。
【００４８】
Ｃ．創傷液吸収(表３、図１２)
術後１日目で、原型Ｃは原型ＥまたはＤuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦ対照包帯よりかなり多くの創傷液を吸収したが、原型Ａと同等であった。４日目では、原型ＡのみがＤuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦよりかなり多くの創傷液を吸収した。原型ＥおよびＣは原型Ａと同等で、かつＤuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦとの実質的な差はなかった。術後７日目までで、全ての包帯は同量の創傷液を吸収した。
【００４９】
Ｄ．自覚的評価および物理的動作
０日:
全ての原型は貼り易く、かつ体輪郭に順応するのに十分な柔らかさであった。
１日:
全ての原型(１つの原型Ｃを除く)は、島吸収層内に創傷液を含有し、かつ漏れを防止した。原型ＣおよびＥは、原型Ａ、Ｇまたは対照と比べて、フォームを介する創傷液の滲み抜けが多量であった。各原型を除去すると、きれいな少し湿った創傷床が現われた。これらの原型下の湿分は、Ｄuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦ対照下に存在する液体量より少ないように思われた。各グループから少なくとも１つの原型を除去すると、斑点状の出血が明らかであった。注目すべき興味のある点は、包帯の重さを測っていると、各グループからの創傷は絶えず創傷液を分泌し続けた。
４日:
試験包帯の下には、創傷液の漏れは全く見られなかった。包帯を除去すると、きれいな湿気のない創傷環境が現われた。創傷の周囲領域も湿気がなく、湿分保持包帯の下にもたびたび滲出物の残留が見られることはなかった。包帯の除去時に、“斑点状"出血の発生率を立証した。Ｄuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦ対照包帯は、フィルムとフォーム間に捕捉される液体の凝結を有しているように思われるが、この凝結は４日目に観察しただけであった。
７日:
試験包帯の除去によって、再損傷、場合によってはきびしい再出血が起った。創傷のほとんどは湿気がなく、創傷表面を厚味のある乾燥残留物がおおっていた。原型Ａで処置した創傷は、他の処置グループの場合と比較して、よりきれいで、残留物はなく、かつ目に見える再損傷はほとんどなかった。
【００５０】
結論
この前臨床動物実験の目的は、多量に滲出する部分厚創傷の吸収性、創傷液の保持力、および漏れ防止力に関し、４種の原型を評価することであった。
各原型は処方が異なるが、それぞれは、ハイドロコロイド粉末を被覆した超吸収剤層をデルネットにくるみ、次いでロセンダール(Ｒossendale)(Ｄuo ＤＥＲＭ)フォームにラミネートして、吸収性島包帯を形成することから成る。全ての原型は、全ての観察日を通じて適切に漏れを防止した。
【００５１】
データの分析から、４日目の全グループの場合、表皮バリアの回復速度は同等であった。７日目までで、各原型で処置した創傷は、Ｄuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦ対照包帯と比較して、治癒速度が低かった。このデータは、包帯の除去時に再出血を起す、新たに形成した上皮の破損の目視観察によって裏付けられた。部分厚創傷(partial  thickness  wound)の最も滲出量の多い段階は、損傷後の最初の４〜５日以内に起る。創傷が再び上皮形成をし始めると、滲出物の量は減少する。術後４日と７日の間に、各原型で処置した創傷に、厚味のある残留物が島層に密着して形成し、この残留物を包帯と共に除去すると、再出血が起った。
【００５２】
原型ＣおよびＥは、１日目に、他の処置グループと比較して、包帯を通過する水蒸気の量がかなり高かった。原型ＣおよびＥの目視評価によれば、創傷液は吸収層を通り、フォームまで滲み通っていることがわかった。かかる両原型は、創傷および創傷周囲領域からの液体の“吸上"能力を有し、この能力は、創傷液がフォームの中に吸収されてより高い包帯ＭＶＴＲをもたらす程度に大きなものであった。７日目までで、原型Ｃは全ての原型およびＤuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦ対照包帯よりかなり高いＭＶＴＲを有した。
原型Ｃは、１日目に、原型ＥまたはＤuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦ対照よりかなり多量の創傷液を吸収した。４日目に、原型Ａは対照より多くの液体を吸収した。原型ＥおよびＣは原型Ａと同等で、Ｄuo ＤＥＲＭ  ＣＧＦとの実質的な差はなかった。７日目では、全ての包帯は同量の創傷液を吸収した。
創傷床の全体を観察すると、きれいで湿気がなかった。湿分保持包帯は、まわりの皮膚に湿った残留物を残す。柔らかい皮膚において、これは時々、無傷の領域に刺激を起しうる。ブタの場合、この刺激はたびたび、小さい皮脂状膿疱によって表われる。いずれの観察日においても、まわりの組織への刺激あるいは悪影響は全く見られなかった。
【００５３】
【表１】
表１:透湿度(ＭＶＴＲ)の統計的分析
Ａ．創傷治癒ＭＶＴＲ,g／Ｍ2／時間(平均値±s.e.m.)
n＝３〜４創傷を持つ２匹のブタの創傷治癒蒸発計データ、全ての包帯は術後の１日および４日目に交換。
0003810447.tif 000002
【００５４】
【表２】
0003810447.tif 000003
【００５５】
【表３】
表３:創傷液吸収の統計的分析
n＝３〜４創傷を持つ２匹のブタの包帯重量,サンプル大きさ。全ての包帯は術後の１日および４日目に交換。
この表には、ゲルまたは創傷液残留物を含めず測定した包帯の重量増加率(％)が示されている。この方法は、創傷部位からの滲出残留物を集め、該物質を包帯と共に計量する過去の全ての動物実験とは異なる。
Ｃ．重量増加率(平均値±s.e.m)
0003810447.tif 000004
注)  表３中、a,b,cまたはdとは、同列数値群において、同じ上つきの文字を
持つ数値が互いに実質的差異のないことを意味する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明包帯の第１例を示す側面図である。
【図２】  本発明包帯の第２例を示す側面図である。
【図３】  本発明包帯の第３例を示す側面図である。
【図４】  本発明包帯の第４例を示す側面図である。
【図５】  本発明包帯の第５例を示す分解側面図である。
【図６】  図５の上面図である。
【図７】  図５の底面図である。
【図８】  本発明包帯の第６例を示す側面図である。
【図９】  図８の包帯の両縁周囲をヒートシールした状態を示す側面図である。
【図１０】  図８の包帯の両縁隣接領域をヒートシールした状態を示す上面図である。
【図１１】  図１０の側面図である。
【図１２】  本発明包帯の創傷液吸収力を示すグラフである。
【符号の説明】
１１…閉塞性フィルム層
１２…ポリマー支持体層
１３…閉塞性フィルム層の上面
１４…閉塞性フィルム層の内面
１５…ポリマー支持体層の表面
１６…吸収領域
１７…表面層
１８…内面層
３０…閉塞性層
３１…吸収層
３２…非接着布層
３３…ポリマー支持体層
３４…接着剤層
４０…閉塞性層
４１…吸収層
４２…ポリマー支持体層
４３…閉塞性層
４４…吸収層
４５…ポリマーフィルム層
４６…接着剤層
【図１】
0003810447.tif 000005
【図２】
0003810447.tif 000006
【図３】
0003810447.tif 000007
【図４】
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【図５】
0003810447.tif 000009
【図６】
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【図７】
0003810447.tif 000011
【図８】
0003810447.tif 000012
【図９】
0003810447.tif 000013
【図１０】
0003810447.tif 000014
【図１１】
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【図１２】
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