(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟に湾曲可能な棒状の基部の両端に止血部を設けた構造で、血管の側面に形成される穴から血管内に挿入されて、前記両端の止血部が前記穴の両側に配置され、その状態で前記止血部の外周が全周にわたって血管の内壁に密接し、前記穴の両側から穴側へと流入する血液を遮断する止血用具において、
前記止血部が、内部へ流体を供給すると拡張する一方、当該内部の流体を排出すると収縮するバルーンによって構成され、当該バルーンを拡張させた際に、その外周が全周にわたって血管の内壁に密接する外周寸法となるように構成されており、
さらに、前記両端の止血部の間に設けられ、外部へ液体を流出させる液体流出口と、
該液体流出口と液体の供給源とを連通し、該供給源から前記液体流出口へ液体を誘導する液体流路とを備え、
前記液体流出口から前記穴の近傍に液体を放出可能とした
ことを特徴とする止血用具。
【請求項２】
請求項１記載の止血用具において、
前記バルーンが、伸縮自在な材料で作製されることにより、内部への流体の供給量に応じて前記外周寸法を任意に変更可能とされている
ことを特徴とする止血用具。
【請求項３】
請求項１又は請求項２記載の止血用具において、
一方の止血部の先端側に設けられ、外部へ血液を流出させる血液流出口と、
該血液流出口と血液の供給源とを連通し、該供給源から前記血液流出口へ血液を誘導する血液流路とを備え、
前記血液流出口から流出させた血液を、前記一方の止血部によって閉塞された箇所よりも末梢側へ供給可能とした
ことを特徴とする止血用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば血管の側面にバイパス用血管を縫合する際に、縫合箇所付近で血管内の血流を遮断するために使われる止血用具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、例えば冠動脈狭窄による外科的治療法として、ＣＡＢＧ（coronary artery bypass graft：冠動脈バイパス術）が行われている。このＣＡＢＧは、例えば図５（ａ）に示す様に、血管Ａに狭窄部Ｂが存在する場合に、図５（ｅ）に示す様に、その狭窄部Ｂよりも末梢側の箇所にバイパス用血管Ｃを縫合して、バイパス用血管Ｃを介して別の箇所から血液を供給できるようにする方法である。
【０００３】
ところで、このＣＡＢＧでは、図５（ｂ）に示す様に、まず、狭窄部Ｂよりも末梢側の箇所で血管Ａに穴Ｄを開けてから、その穴Ｄに連通させる形でバイパス用血管Ｃが縫合されるが、穴Ｄから多量の血液が流出する状態では、患者にかかる負担が大きくなるのはもちろんのこと、血管Ａとバイパス用血管Ｃとの吻合部を確認できず、両者を縫合することが困難になるため、バイパス用血管Ｃの縫合に先だって、穴Ｄの位置を含む所定区間の血流を遮断すると共に、穴Ｄの近傍の血液を除去しておく必要がある。
【０００４】
そこで、従来は、穴Ｄの位置を含む所定区間の血流を遮断するために、例えば図５（ｃ）に示す様な、止血用具１００が使われていた。この止血用具１００は、柔軟に湾曲する棒状の基部１０２の両端に、基部１０２よりも外周寸法の大きい止血部１０４、１０６を設けた構造で、上記穴Ｄから血管Ａ内に挿入されて、両端の止血部１０４、１０６が穴Ｄの両側に配置されると、その状態で止血部１０４、１０６の外周が全周にわたって血管Ａの内壁に密接し、穴Ｄの両側Ｅ、Ｆから穴Ｄ側へと流入する血液を遮断することができた。
【０００５】
そして、この止血用具１００で血管Ａ内の血流を遮断した状態で、穴Ｄの近傍の所定区間を無血状態とし、その状態で穴Ｄに連通するようにバイパス用血管Ｃを縫合し、図５（ｄ）に示す様に、バイパス用血管Ｃを完全に縫合し終える直前に、紐１０８を引っ張って止血用具１００を血管Ａ内から取り出し、その後、完全にバイパス用血管Ｃを縫合していた。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、上述の様な止血用具１００は、血管Ａの内腔を密閉する必要から、通常は血管Ａの変形量をも考慮して、止血部１０４、１０６の外周寸法が血管Ａの内周寸法よりも僅かに大きいものが使われる。しかしながら、この様な寸法の止血部１０４、１０６が設けられていると、止血用具１００を血管Ａの内部に挿入しにくくなり、挿入作業に手間取りやすいという問題があった。
【０００７】
また、上述の如き狭窄部Ｂは、血管Ａのあらゆるところに位置する可能性があり、止血用具１００が挿入される箇所における血管Ａの内径は、症例によって様々である。そのため、従来は、止血部１０４、１０６の外周寸法が異なる止血用具１００をあらかじめ多数用意しておき、手術を開始してから医師が最適な寸法のものを選ぶようにしていた。しかしながら、最適な寸法のものを的確に選ぶことは容易ではなく、最適なものを選ぶまでに試行錯誤を繰り返していたのでは、手術時間が増大する分、患者の負担が増大するという問題があった。また、多数の止血用具を用意しても実際に使うものは限られており、使われない止血用具は無駄になるという問題もあった。
【０００８】
更に、上記のような止血用具１００は、ＣＡＢＧで使用する以外にも、血流を一時的に遮断する手段として利用できると考えられるが、いずれにしても挿入作業が難しい、最適な外径寸法のものを選ぶのが難しいという問題に変わりはない。
【０００９】
本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、その第１の目的は、血管内への挿入が容易で血流も確実に遮断可能な止血用具を提供することにある。また、本発明の第２の目的は、血管の内周寸法によらず常に血流を遮断可能な止血用具を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段、および発明の効果】
上述の第１の目的を達成するために、請求項１記載の発明は、
柔軟に湾曲可能な棒状の基部の両端に止血部を設けた構造で、血管の側面に形成される穴から血管内に挿入されて、前記両端の止血部が前記穴の両側に配置され、その状態で前記止血部の外周が全周にわたって血管の内壁に密接し、前記穴の両側から穴側へと流入する血液を遮断する止血用具において、
前記止血部が、内部へ流体を供給すると拡張する一方、当該内部の流体を排出すると収縮するバルーンによって構成され、当該バルーンを拡張させた際に、その外周が全周にわたって血管の内壁に密接する外周寸法となるように構成されており、
さらに、前記両端の止血部の間に設けられ、外部へ液体を流出させる液体流出口と、
該液体流出口と液体の供給源とを連通し、該供給源から前記液体流出口へ液体を誘導する液体流路とを備え、
前記液体流出口から前記穴の近傍に液体を放出可能とした
ことを特徴とする。
【００１１】
この様に構成された止血用具によれば、止血部となるバルーンを収縮させることにより、止血部の外周寸法を血管の内周寸法よりも十分に小さくすることができる。したがって、この状態で血管内へ挿入すれば、止血部が血管壁に引っかかることなくきわめて容易に挿入作業を行うことができる。この状態で、両端の止血部は穴の両側に配置されるが、この時は止血部の外周と血管の内壁との間に隙間があり、穴の両側から穴側へと流入する血液を遮断することはできない。しかし、ここでバルーンの内部に流体を供給すると、バルーンが拡張してバルーンの外周寸法が血管の内周寸法よりも僅かに大きくなり、その結果、バルーンの外周が血管の内壁に密接して、血流を遮断することができる。したがって、この止血用具であれば、血管内への挿入が容易で血流も確実に遮断可能となる。
ところで、従来の止血用具は、血流の遮断はできるものの、吻合部に付着している血液を除去する機能は備えていない。そのため、実際の手術の際には、血流を遮断した後で、別途、透明度の高い晶水液（例えば、生理食塩水など）を注入して血液を洗い流していた。また、血液を洗い流した後にも、血液が滲み出すことがあり、その場合も、あらためて晶水液を注入して血液を洗い流していた。しかしながら、この様にたびたび晶水液を注入するといった作業は非常に煩わしく、手術の進行を妨げるという問題がある。
この点、本発明の止血用具は、前記両端の止血部の間に設けられ、外部へ液体を流出させる液体流出口と、該液体流出口と液体の供給源とを連通し、該供給源から前記液体流出口へ液体を誘導する液体流路とを備え、前記液体流出口から前記穴の近傍に液体を放出可能としてある。
したがって、このように構成された止血用具であれば、液体の供給源から液体流路を介して供給される液体を液体流出口から流出させることができるため、例えば止血部間の部分に晶水液を放出することにより、付着した血液を洗い流すことができ、再び血液が滲み出してきたような場合にも、直ちに洗い流すなどの対応を簡単にとることができる。また、必要に応じて薬液を放出するような用途に利用することもできるので、吻合部近傍に簡単に薬剤を投与できるという利点もある。
【００１２】
なお、本発明の止血用具において、両端に設けられたバルーンは、それぞれを単独で拡張できるものでも、両者を同時に拡張できるものでもよい。また、バルーンを拡張するには、バルーンの内部に流体を供給すればよいが、この流体は液体であっても気体であってもよい。
【００１３】
また、上記バルーンは、内部の流体を排出した状態において、内部に流体を供給した状態よりも外周寸法が小さくなるものであれば、例えばバルーンの表面積自体が小さくなるような変形を伴って収縮するものでも、バルーンの表面積自体は変化しないもののバルーンが折り畳まれることにより収縮するものであってもよく、いずれも血管内への挿入は容易である。
【００１４】
但し、バルーンが折り畳まれることのみによって収縮するものは、バルーンの拡張時の外径寸法が一定になるため、挿入する血管の内径を考慮して、拡張時の外径寸法が最適となる止血用具を選択して使用する必要があり、上述の第１の目的を達成することはできるものの、上述の第２の目的を達成することはできない。
【００１５】
これに対し、上記第２の目的を達成するには、請求項２記載の止血用具の様に、
前記バルーンが、伸縮自在な材料で作製されることにより、内部への流体の供給量に応じて前記外周寸法を任意に変更可能とされているとよい。
【００１６】
ここで、伸縮自在な材料としては、例えば、ポリウレタン、ラテックス、シリコンゴム、天然ゴム、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンなどを挙げることができる。
この様に構成された止血用具によれば、バルーンを拡張した際に、バルーンの表面積が大きくなるような変形を伴ってバルーンの外周寸法が増大するため、バルーンの外周が血管の内壁に密接するまでバルーンを膨張させれば、常に１つの止血用具で様々な内径の血管に対応することができる。したがって、従来のように、止血用具をあらかじめ多数用意して、手術を開始してから医師が最適な寸法のものを選ぶといった面倒はなくなり、使われない止血用具が無駄になるといった問題も解消される。
【００１７】
ところで、この種の止血用具を使用する場合、例えば図５（ｃ）に示した様に、血管Ａの内部に配置された状態では、一時的とはいえ、血管Ａの末梢側へ血液が全く供給されず、心筋に酸素が供給されない状態となるため、患者には相応の負担がかかり、例えば患者の容態を悪化させたり、あるいは患者の手術後の回復に時間がかかったりする要因の一つとなっている。
【００１８】
この様な問題を解決するには、請求項３記載の止血用具の様に、
一方の止血部の先端側に設けられ、外部へ血液を流出させる血液流出口と、
該血液流出口と血液の供給源とを連通し、該供給源から前記血液流出口へ血液を誘導する血液流路とを備え、
前記血液流出口から流出させた血液を、前記一方の止血部によって閉塞された箇所よりも末梢側へ供給可能としてあるとよい。
【００１９】
この様に構成された止血用具によれば、血液流出口のある側の止血部が血管の末梢側となるような向きで血管内に挿入し、血液の供給源から血液流路を介して供給される血液を血液流出口から流出させると、この血液が血管の末梢側へ供給される。したがって、この止血用具であれば、血管の内部に配置した状態であっても、血管の末梢側へ血液が供給され、心筋に酸素が供給される状態を維持できる。その結果、患者の負担は格段に軽減され、より安全に手術を行うことができるようになり、また患者の手術後の回復も早くなる。
【００２３】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施形態および参考例を図面に基づいて説明する。なお、以下に説明する止血用具は、本発明の実施形態の一例および参考例に過ぎず、本発明の構成手段は下記の具体例に限定されない。
【００２４】
［参考例１］
図１（ａ）に示す様に、止血用具１は、柔軟に湾曲可能な棒状の基部１２の両端に、止血部として、内部へ流体を供給すると拡張する一方、当該内部の流体を排出すると収縮するバルーン１４、１６を接着した構造で、基部１２の側面にはチューブ１８が固定され、チューブ１８の端部にはコネクタ２０が取り付けられている。
【００２５】
また、図１（ｂ）に示す様に、コネクタ２０には、拡張液給排口２２が設けられ、この拡張液給排口２２と上記バルーン１４、１６の内部１４ａ、１６ａは、チューブ１８および基部１２の内部に形成された拡張液流路２４を介して連通している。
【００２６】
基部１２は、いずれも医療器具用として使われている樹脂材料等で作製されていれば、材料について特に限定されるものではないが、例えば、ポリウレタン、ラテックス、シリコンゴム、天然ゴム、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリイミド、ポリエチレンテレフタレート、フッ素樹脂等といった材料で形成されていればよく、その表面をシリコンゴム等によってコーティングするなど、血管内へ挿入される医療器具として周知の構造を適宜採用することができる。また、バルーン１４、１６も、材料について特に限定されるものではないが、本例においてはシリコンゴムで作製されている。この様に、表面積の増減を伴って変形する材料でバルーン１４、１６を作製すれば、外周寸法を変化させることができるので、血管径が変わってもバルーン１４、１６の外周が血管の内壁に密接するまでバルーン１４、１６を膨張させることにより、血管の内腔を密閉することができる。加えて、必要があれば、基部１２を中心に細い金属線を巻回するなどして、樹脂材料だけでは足りない靱性や剛性の補強を図ってもよい。
【００２７】
以上のように構成された止血用具１は、例えばＣＡＢＧにおいて、従来品と全く同様の方法で使用される。即ち、図２（ａ）に示す様に、バイパス用血管を縫合するために血管Ａの側面に開けられた穴Ｄから血管Ａ内に挿入されて、バルーン１４、１６が穴Ｄの両側に配置される。但し、この時、バルーン１４、１６は収縮した状態になっているため、止血用具１の端部が血管Ａに引っかかったりせず、従来品よりも容易に血管Ａに挿入することができる。
【００２８】
その後、図２（ｂ）に示す様に、例えばシリンジ（図示略）等を使って拡張液給排口２２に拡張液を注入すると、その拡張液が拡張液流路２４を通ってバルーン１４、１６に供給され、バルーン１４、１６が膨張するため、バルーン１４、１６の外周が全周にわたって血管Ａの内壁に密接する。その結果、穴Ｄの両側Ｅ、Ｆから穴Ｄ側へと流入する血液が遮断される。
【００２９】
［参考例２］
次に、別の参考例について説明する。
上述の止血用具１を使用する場合は、一時的とはいえ、血管の末梢側へ血液が全く供給されくなるため、患者の負担を軽減するには、使用時間を可能な限り短縮することが望まれるが、図３に示す止血用具２の様な構造にすれば、血流を遮断した状態においても、血管の末梢側へ血液が供給される。
【００３０】
より詳しく説明すると、止血用具２は、図３に示す通り、柔軟に湾曲可能な棒状の基部３２の両端に、止血部として、内部へ流体を供給すると拡張する一方、当該内部の流体を排出すると収縮するバルーン３４、３６を接着した構造で、基部３２の側面にはチューブ３８が固定され、チューブ３８の端部にはコネクタ４０が取り付けられている。また、コネクタ４０には、拡張液給排口４２が設けられ、この拡張液給排口４２と上記バルーン３４、３６の内部３４ａ、３６ａは、チューブ３８および基部３２の内部に形成された拡張液流路４４を介して連通している。そして更に、基部３２およびバルーン３４、３６を軸方向に貫通する形で、インナーチューブ４６が配設されている。このインナーチューブ４６は、一方のバルーン３４の先端側に血液流出口４８を、他方のバルーン３６の先端側に血液流入口５０を形成すると共に、これら血液流出口４８と血液流入口５０を連通する血液流路５２を形成する部材で、基部３２に対する相対的な位置がずれないように、外周面が基部３２に接着されている。
【００３１】
このように構成された止血用具２であれば、上述の止血用具１と同様にして血流を遮断できる他、血液流入口５０から流入する血液が、血液流路５２を通って血液流出口４８から流出するため、止血用具２によって閉塞された箇所よりも末梢側の血管へ、患者本人の血液を供給することができる。したがって、止血用具２を使用している間も、心筋に酸素が供給される状態を維持でき、その結果、患者の負担は格段に軽減され、より安全に手術を行うことができるようになり、また患者の手術後の回復も早くなる。
【００３２】
なお、この止血用具２は、血液流出口４８と血液流入口５０が全く同様の構造であり、向きを逆にしても何ら差し支えなく使うことができるので、使用時に挿入方向に配慮する必要がなくきわめて便利である。また、血液流入口５０を設ける代わりに、患者の体外から供給される血液を、例えば基部３２の側面から基部３２の内部へ導入し、その血液を血液流出口４８から流出させる構造としても、同じく末梢側の血管へ血液を供給することができる。
【００３３】
［実施形態１］
さて、上述した止血用具１、２は、血流の遮断はできるものの、吻合部に付着している血液を除去する機能は備えていない。そのため、実際の手術の際には、血流を遮断した後で、別途、透明度の高い晶水液（例えば、生理食塩水など）を注入して血液を洗い流さなければならないが、図４に示す止血用具３であれば、その様な血液を簡単に洗い流すことができる。
【００３４】
より詳しく説明すると、止血用具３は、図４に示す通り、柔軟に湾曲可能な棒状の基部６２の両端に、止血部として、内部へ流体を供給すると拡張する一方、当該内部の流体を排出すると収縮するバルーン６４、６６を接着した構造で、基部６２の側面には２本のチューブ６８、６９が固定され、チューブ６８、６９の端部にはそれぞれコネクタ７０、７１が取り付けられている。コネクタ７０には、拡張液給排口７２が設けられ、この拡張液給排口７２と上記バルーン６４、６６の内部６４ａ、６６ａは、チューブ６８および基部６２の内部に形成された拡張液流路７４を介して連通している。また、基部６２の側面には、液体流出口７６が設けられ、上記コネクタ７１には液体注入口７８が設けられ、液体流出口７６と液体注入口７８は、チューブ６９および基部６２の内部に形成された液体流路８０を介して連通している。
【００３５】
このように構成された止血用具３であれば、上述の止血用具１、２と同様にして血流を遮断できる他、例えばシリンジ（図示略）等を使って液体注入口７８に晶水液（生理食塩水）を注入することにより、その晶水液が液体流路８０を通って液体流出口７６から流出するため、止血用具３によって血流が遮断されている区間に付着している血液を、きわめて簡単に洗い流すことができる。
【００３６】
［変形例］
以上、本発明の実施形態および参考例について説明したが、本発明の構成手段については上記実施形態以外にも種々考えられる。
例えば、本発明の実施形態の一例として止血用具３を例示したが、本発明の止血用具は、上述した止血用具２、３の特徴的な構成をすべて兼ね備えた止血用具としてもよいことはもちろんである。
加えて、上記実施形態の説明では特に言及しなかったが、上記止血部材の寸法については、使用される血管の内径寸法に応じて適宜止血部の外径を変えれば良く、また、基部の軸方向長さも適宜調整すればよい。
【００３７】
また、本発明の止血用具は、ＣＡＢＧの際に使用する他にも、血管の所定区間の血流を遮断する手段として適宜使用することができ、その場合も、血管への挿入が容易であるという効果があり、その場合も、止血部となるバルーンが、表面積の増大を伴って膨張するように構成されていれば、多種サイズの止血用具を用意しなくても１つの止血用具で種々の血管径に対応できるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】  参考例１として例示した止血用具であり、（ａ）はその側面図、（ｂ）はその従断面図である。
【図２】  参考例１として例示した止血用具の使用状態を示す概略断面図であり、（ａ）はバルーン拡張前の状態、（ｂ）はバルーン拡張後の状態を示す。
【図３】  参考例２として示した止血用具の従断面図である。
【図４】  本発明の実施形態として示した止血用具の従断面図である。
【図５】  従来の止血用具の使用手順を示すための概略断面図である。
【符号の説明】
１，２，３・・・止血用具、１２，３２，６２・・・基部、１４，１６，３４，３６，６４，６６・・・バルーン、１８，３８，６８，６９・・・チューブ、２０，４０，７０，７１・・・コネクタ、２２，４２，７２・・・拡張液給排口、２４，４４，７４・・・拡張液流路、４６・・・インナーチューブ、４８・・・血液流出口、５０・・・血液流入口、５２・・・血液流路、７６・・・液体流出口、７８・・・液体注入口、８０・・・液体流路。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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