(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管（１）内に移植可能なプリズム状の形状を有する円筒状の籠（３）の外観を有し、相互に連結された複数のモジュール式部材（２）からなる冠動脈用の体内補装具であり、モジュール式部材（２）のそれぞれが、生体適合性の材料で作られ、相互に平行に配設された一対の第一の円筒状の部材（４）と、該部材と同様に生体適合性の材料で作られ、組み立てられたモジュール式部材（２）が閉じられた四角形の形状となるように、第一の円筒状の部材（４）と連結された一対の糸状のスペーサー部材（５）とからなり、この場合、該スペーサー部材（５）は、それぞれ、長手方向の軸（Ｘ）に沿って相対的に変形することが可能で、該変形をした結果、同じ形状の第一の円筒状の部材（４）を操作することにより、クリアランスが最少になる位置で実質的に相互に接して、スペーサー部材（５）がループの外観を呈している位置と、クリアランスが最大になるように、スペーサー部材（５）が第一の円筒状の部材（４）と直角に配設された安定した使用中の位置との間で、第一の円筒状の部材（４）を隔離している距離（Ｄ）を変えることができることを特徴とする冠動脈用の体内補装具
【請求項２】
スペーサー部材（５）の対が、第一の円筒状の部材（４）を通って、スライド式に挿入され、第一の円筒状の部材（４）の外側から作られたパンチによる窪み（Ｐ）により、自由端の動きが制限された単一の糸状の部材からなることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項３】
スペーサー部材（５）の対が、それぞれ、「Ｕ」字の外観を呈するように対になった第一の円筒状の部材（４）の対応する端にスライド式に挿入され、かつ、対応する第一の円筒状の部材（４）の内部で、その外側から作られたパンチによる窪み（Ｐ）により、その自由端の動きが制限されている二つの単一の糸状の部材（5aと5b）からなることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項４】
スペーサー部材（５）が、第一の円筒状の部材（４）を形成している材料とは異なる物理的な特性を有する材料で作られていることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項５】
スペーサー部材（５）が、機械的あるいは熱的な変化に晒されたときに塑性変形ができることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項６】
それぞれのスペーサー部材（５）が、剛体である第二の円筒状の部材（６）と結合されており、第一の円筒状の部材（４）の対により形成される外周の外側の位置を占めており、生体適合性の材料からできており、クリアランスが最大になる使用中の安定した位置を占めたときに、モジュール式部材（２）が固くなるような部材を作成するように、同じ形状のスペーサー部材（５）を同軸状に被覆していることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項７】
それぞれのスペーサー部材（５）が、剛体である第二の円筒状の部材（６）と結合されており、第一の円筒状の部材（４）の対により形成される外周の外側の位置を占めており、スペーサー部材（５）の特性とは異なる物理的特性を有する生体適合性の材料からできており、クリアランスが最大になる使用中の安定した位置を占めたときに、モジュール式部材（２）が固くなるように部材を作成するように、同じ形状のスペーサー部材（５）を同軸状に被覆していることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項８】
それぞれのスペーサー部材（５）の対が、第一の円筒状の同一の部材（４）の一つを自由端が占め、その長さが、対になっている第一の円筒状の部材（４）の二つの間の長さと同じになっており、同じ形状の円筒状の部材により作られた相対的に丸い形の穴（７）を通り、複数の中間の横方向の部分（5c）を作るように交互に行ったり来たりして延びており、結果として、各モジュール式部材（２）によって作られる四角形の周囲の内部に格子構造を作成するような単一の糸状の部材から作成されていることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項９】
第一の円筒状の部材（４）のそれぞれの外観が、中央に穴を有する円筒状のシリンダーのように見えることを特徴とする請求項１記載の体内補装具。
【請求項１０】
血管内に移植可能な、相互に連結された複数のモジュール式部材（２）を有する冠動脈用の体内補装具であり、モジュール式部材のそれぞれが、
実質的にフラットな断面を有する細長い部材（８）であって、内部には、対応する端が、対になったスペーサー部材（５）の相対的な部分を受け入れ収容する相互に平行な貫通する一対の穴（9と10）を有し、その一つの穴（９）が、一つ前のモジュール式部材（２）と連結された一対のスペーサー部材（５）を受け入れ、残る穴（10）が、一つ後のモジュール式部材と連結された一対のスペーサー部材を受け入れており、外部には、ベース部分（8b）が、細長い部材（８）の主ステム（8s）よりも断面が大きくなっており、同じ形状をしたベース部分の延長線上に配設されたアーム（11）を支持しており、実質的に、ステム（8s）から離れており、細長い部材（８）が、アーム（11）がステム（8s）から離れており、一つ後の細長い部材（８）のステム（8s）に先端が直接接するようにモジュール式部材（２）の対角線上に延びている使用中の形状から、細長い部材のステム（8s）とアーム（11）とが、実質的に、相互に接しており、細長い部材（８）がクリアランスが最少になる位置を占めるような使用していない形状に縮小できるように変形できることを特徴とする細長い部材（８）と、
生体適合性の材料で作られ、組み立てられたモジュール式部材（２）が閉じられた四角形の形状となるように、細長い部材（８）と連結された一対の糸状のスペーサー部材（５）とからなり、
この場合、該スペーサー部材（５）は、それぞれ、長手方向の軸（Ｘ）に沿って相対的に変形することが可能で、該変形をした結果、同じ形状の細長い部材（８）を操作することにより、クリアランスが最少になる位置で実質的に相互に接して、スペーサー部材（５）がループの外観を呈している位置と、クリアランスが最大になるように、スペーサー部材（５）が細長い部材（８）と直角に配設された安定した使用中の位置との間で、細長い部材（８）を隔離している距離を変えることができることを特徴とする冠動脈用の体内補装具。
【請求項１１】
血管内に移植可能な、相互に連結された複数のモジュール式部材を有する冠動脈用の体内補装具であり、モジュール式部材のそれぞれが、
スパイラル状に巻かれた部材（12）であって、一つ後のコイルとの間の最少の距離（D1）が、糸状のスペーサー部材の太さ（Ｓ）よりも大きく、スパイラル状に巻かれた部材（12）の穴が、対応する一つ前と一つ後のモジュール式部材と結合した二つの独立したスペーサーをスライド状に受け入れることを特徴とするスパイラル状に巻かれた部材（12）と、
生体適合性の材料で作られ、組み立てられたモジュール式部材が閉じられた四角形の形状となるように、モジュール式部材と連結された一対の糸状のスペーサー部材とからなり、
この場合、該スペーサー部材は、それぞれ、長手方向の軸に沿って相対的に変形することが可能で、該変形をした結果、同じ形状のスパイラル状に巻かれた部材（12）を操作することにより、クリアランスが最少になる位置で実質的に相互に接して、スペーサー部材がループの外観を呈している位置と、クリアランスが最大になるように、スペーサー部材がスパイラル状に巻かれた部材（12）と直角に配設された安定した使用中の位置との間で、スパイラル状に巻かれた部材（12）を隔離している距離を変えることができることを特徴とする冠動脈用の体内補装具。
【請求項１２】
スパイラル状に巻かれた部材（12）が、実質的にフラットな断面を有することを特徴とする請求の範囲11記載の体内補装具。
【請求項１３】
隣接する第一の円筒状部材（４）をお互いに溶接することにより、モジュール式部材（２）のそれぞれが、一つ前と一つ後の部材（２）に順次結合されていることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項１４】
第一の円筒状の部材（４）がチタニウムから作成されていることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項１５】
第一の円筒状の部材（４）がステンレス鋼から作成されていることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項１６】
第一の円筒状の部材（４）がプラチナから作成されていることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項１７】
第一の円筒状の部材（４）が金の合金から作成されていることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項１８】
スペーサー部材（５）がアニールされたプラチナとイリジウムの合金から作成されていることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項１９】
スペーサー部材（５）がアニールされた金の合金から作成されていることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項２０】
スペーサー部材（５）が楽器用のワイヤーから作成されていることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項２１】
スペーサー部材（５）がチタニウムとニッケルの合金から作成されていることを特徴とする請求の範囲１記載の体内補装具。
【請求項２２】
第二の円筒状の部材（６）がチタニウムから作成されていることを特徴とする請求の範囲６記載の体内補装具。
【請求項２３】
第二の円筒状の部材（６）がステンレス鋼から作成されていることを特徴とする請求の範囲６記載の体内補装具。
【請求項２４】
第二の円筒状の部材（６）がプラチナから作成されていることを特徴とする請求の範囲６記載の体内補装具。
【請求項２５】
第二の円筒状の部材（６）が金の合金から作成されていることを特徴とする請求の範囲６記載の体内補装具。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は心臓血管用の体内補装具に関するものである。
外科手術の分野に於いては、現在、心臓血管用の各種の体内補装具が用いられている。これらは、当業者によって、もっと馴染みのある「ステント」と呼ばれている。これは、心臓の筋肉に血液を送る重要な役割を担っている
血管の閉窄、特に、心臓の冠動脈の閉窄症を患者が患っていると診断される場合に使用できるように作られている。
ステントは一般的に、カテーテルにより挿入されて、膨張するバルーンで拡張されたときに、ステントを挿入する血管の形に適合した小さな穴を作るために、様々な厚さと形状を有する筒状の部材からできており、この体内補装具の目的は、従って、血管を開けておくことである。
背景技術
生体医療工学の分野では、現在、体内補装具を活用した方法が使われている。このような最初の方法は、EP特許461791に開示されているが、それに開示されているステントは、円筒状の表面に小さなスロットあるいは切り口によって穴があけられた金属製の円筒状の小さな形を持ったものである。これは、血管に挿入されると、そのスロットが拡張してダイヤの形をした開口部を形成し、その円筒が効果的にメッシュ状の管に変化するように、その円筒状の部材が永久的に拡大して変形する。
EP特許282175に開示された第二の方法では、ステントの円筒状の部材は、最初は、フラットな蛇のような形をしたもので、直線状の部材と連結された曲げ部材を有し、連続した、複数の伸ばされたループを持った形を有した一本の金属製のワイヤーからなるものである。このフラットな部材は、バルーンカテーテルの周りに、直径方向に圧縮され、冠動脈に挿入され、次に、ワイヤーに使用する選定された材料に与えられた「機械的なメモリー」を活用しながら、バルーンを膨張させることによって、所定の大きさになるように拡張される。
EP特許312852及び378151に開示されている他の方法では、バルーンカテーテルにより同様に移植するもので、選択する特定の金属の「メモリー」のお陰で、その形状およびと直径方向と軸方向の大きさを変えることが可能な、スパイラル状に巻かれた一本の金属製のワイヤーが使用されている。
ここで言う「メモリー」とは、形状を変える目的で、特定の機械的、熱的あるいは環境の条件の下で、材料をコントロールすることができるような特定の機能を意味する。例えば、チタニウムとニッケルの合金で、あるいは、ステンレスや楽器用のワイヤー、さらにはアニールを受けた金属を使用して、ワイヤーあるいはメッシュが作られている場合には、機械的なメモリーにより変化させることが可能であり、前述のチタニウムとニッケルの合金の場合には、熱的なメモリーにより変化させることが可能である。
使用中の安全性と手術上の効率を共に保証できるような、冠動脈用の体内補装具を成功裏に製造するためには、機械的及び生理学的と関連のある主要な基準に左右されことは、公知であり、科学的にも証明されている。冠動脈は、圧力の加わった血液を送る結果、ステントが耐えられなければならない圧力のかかる動作が作用するように機能するので、先ず最初に、半径方向の変形に対して十分な抵抗力が確実にえられるようにする必要性がある。
この第二の基準を考えると、ステントの大部分の面積が、関連するスロットや開口部を有するような形にすることは好ましいことではない。時間が経過するにつれて、これが、アテローム性のプラクの形成を助長する隙間を作ることになり、この場合の物理的なインパクトは小さくはない。一方、接触面積が大きくて、厚さがより一定の形に作られた小型のサイズのステントの場合には、血栓が形成される危険性がでてくる。
従って、製造する場合には、ステントの表面積と使用する金属の寸法との好ましいバランスを確実にとることが重要である。
従って、本発明の目的は上述の欠点を解消することである。
発明の開示
上述の目的は、本発明に従って、表面積と空間とのバランスを最適にすることにより、機械的な特性、即ち、強度及び変形のし易さ、弾性と塑性もさることながら、血管と血液の流れとの物理的及び化学的な親和性も含めた全ての長所が得られるような構造を有する冠状動脈用の体内補装具の採用により達成された。
本発明は、実施例と添付の図面との両方を基に、以下に詳細に説明されている。
【図面の簡単な説明】
第１図及び第２図は、それぞれ使用中の拡張された形状を有する冠状動脈用の体内補装具の透視図と一つの端から見た図である。
第３図と第４図は、それぞれ使用されていない縮小した形状を有する第１図と第２図の体内補装具の透視図と一つの端から見た図である。
第５図は、心臓の筋肉内の環状動脈に移植する過程に見られる第１図から第５図までのプロテーゼを異なる大きさで示すものである。
第６図は、同じ形状のものが拡張したときと縮小したときの一つの断面図と展開図にした第１図から第４図までの体内補装具を示すものである。
第７図は、同じ形状のものが拡張したときに縮小したときの上記の図に示された体内補装具の別の実施例の断面図と展開図の一部分を示すものである。
第８図と第９図は、上記の図に示された体内補装具の、更に別の実施例を示すものであり、それぞれ、拡張された形状と、縮小された形状の断面図と展開図の一部分を見たものであり、縮小した形状の透視図を示すものである。
第10図は、拡張した形状と縮小した形状の二つの形状を示す展開図で、上記の図に示された体内補装具のもう一つの実施例を示すものである。
第11図と第12図は、第10の体内補装具の一部を構成するスパイラル状に巻かれた部材の二つの詳細図であり、それぞれ、一つの端から見た図と側断面図の一部である。
発明を実施するための最良の形態
添付された図から判るように、特に、最初に第１図と第５図を見ると、本発明が対象とする冠動脈用の体内補装具は、ステントとして知られているが、ステントの移植が可能な阻止された血管１の一部と、特に、心臓動脈を通る通常の血液流を維持するために活用されている。
第１図、第２図、第３図と第４図に示されたステントは、モジュール式部材２の一つがプリズムの各面を形成するプリズム状の形状を有する円筒状の籠３を形成するようにお互いに接続されている複数のモジュール式部材２からなっている。
部材２の一つは、生体適合性を有する材料から作られており、実質的に対になった相互に平行な第一の円筒状部材４と、同様に生体適合性のある対になった隔離用の糸状の部材５とから形成されている。
これらの対になった二つの部材が、形状と、製造に使用する材料の物理的な特性の両面において構造的に異なっている各種のステントを設計し組み立てるときの基礎となる。
第１図から第４図及び第６図と第７図に示された方法だけを検討すると、それぞれの第一の円筒状部材４は、中央に一つの穴が開いた円筒状のシリンダーから作成されているように見える。これとは別に、隔離用の部材５の場合には、糸状の材料による実施例が、添付された図に示された全ての方法に使用されている。
糸状の隔離用部材５は、モジュール式部材２が整数倍の閉じられた四角形の形状となるように第一の円筒状の部材４に挿入と同時に結合されている。この特別な特性は、第一の円筒状部材４をクリアランスが最小の位置から離れている長さＤの変動が許容できるように長手方向のＸ軸に沿って変形可能な（この定義は、糸状の材料がシリンダー状の形状以外の形状を有する場合の、非直線状の軸にも有効である。）隔離用部材５に起因している。この場合、同じ形状をした二つの部材４は、（第３図、第４図及び第９図から明確に判るように）実質的に相互に接しており、隔離用部材５はクリアランスが最大になった使用中の定常状態において（第１図、第２図及び第８図を参照）閉じている、あるいはループを描いているように見え、この場合、隔離用部材５は、第一の部材４に対して直角になっている。それぞれの単一のモジュール２は、最終的なプリズム状の構造、即ち、本発明の対象となる挿入用のプロテーゼの構造が、半径方向に縮小したり拡張したりできるように（特に、第１図と第４図を参照）対応する面内で変形が可能である。
実際には、それぞれのモジュール式部材２は、第一の円筒状の部材４と一つあるいは二つの隔離用部材５の組からできており、組み立てられたモジュール式部材２は、対応する第一の円筒状の部材４との間で、溶接により（好ましくは、レーザー装置を使用する）相互に結合されている。
第８図と第９図に示された別の実施例では、端から端まで貫通していて、相互に平行な長手方向の穴９と10の対をなす、細長い平板上の断面を有する細長い部材８が提供されている。それぞれ穴９と10の内部には、相互に向かい合って対応するスペーサー５が埋め込まれており、これらの各部分には、相対的に穴となっている９と10の対応する端から挿入されている。より正確には、一つの穴９には、一対のスペーサー部材５が付いており、一つ前の細長い部材８が付いている。（第８図に見られるように、右側に）。ここで、もう一方の穴10には、更に、一対のスペーサー部材５が付いている。一つ後の細長い部材８が付いている。（従って、一対のスペーサー部材５は、各モジュール式部材２と、一つ後の部材とを順次連結している。）従って、この方法では、順次連結されているモジュール式部材２の間の連結は、同じ形状のスペーサー部材５によってなされている。この理由は、これらのものが、順次、二つの連結された独立した第一の円筒状部材４をそれぞれ連結するからである。
各各細長い部材８は、部材のステム８sよりも大きな断面のベース８bと、ベース８bに付いた横の付属部材と一体となっており、そこから、延びるアーム11を有している。アーム11は、中実部材８の長手方向の軸と一定の角度で延びており、これは、使用していない形状から弾性的に、あるいは塑性的に変形可能である（第９図と第８図の右の部分に示されている）。この場合、アーム１１は、ステム８sの近傍に配設されており、使用中の形状を有し（第８図の左の部分）、ステム８sから離れており（矢印Ｆも参照）、実質的に、モジュール式部材２の中の対角線上に配設されており、その自由端は、対応するステム８sに接している。このようにして、第一の円筒状部材４の間の、上述の最大のクリアランスは、適切な値が得られる。
第10図、第11図及び第12図には、スパイラル状に巻かれた部材の更なる実施例が示されており、ここでは、それぞれは、一つ後の単一のコイルの間の距離D１が、糸状のスペーサー部材５の太さがＳよりも大きいようになったフラットな断面を有するスパイラル状に巻かれた部材１２として示されている。
この場合、スペーサー部材５は、モジュール部材を拡張するときに、コイルに対して、水平方向にスライドできるようになっている。
第10図及び第11図から判るように、スパイラル状の巻かれたそれぞれの部材には、一つ前のスパイラル状に巻かれた部材と、一つ後のスパイラル状に巻かれたそれぞれの部材と一緒になった独立したスペーサー部材５の二つの部分がスライドして挿入できるようになっている。
更に詳細にスペーサー部材の構造を検討すれば、特定の方法の場合には、（第１図から第４図及び第６図を参照）、これらの部材は、単一の糸状の部材５からなっている。スライド式に配設されたそれぞれの第一の円筒状部材４の中に、一方他の方法では、それぞれの第一の円筒状の部材４には、一つの端でそれぞれ、一の円筒状の部材に対応する端にスライド式に挿入され、かつ、「Ｕ」字状に曲げられた二つの独立したスペーサー部材５aと５bが付いている。これらの両方の方法では（一つのモジュールに一つあるいは二つのスペーサー部材）、スペーサー部材５の他方の自由端は対応する鞘の付いた第一の円筒状の部材４の外部からの操作により、パンチで作られた窪みＰにより、動きが制限されている。各スペーサー部材５の、対応する第一の円筒状の部材４の内部の軸Ｘに沿って動くことのできる自由度は、上述の形状に変化を生じさせる目的の為には不可欠である。（第１図から第４図及び第６図と第７図を参照）
糸状のスペーサー部材５は、物理的及び／又は環境上の変化（即ち、機械的あるいは熱的、塑性あるいは弾性、変形させる外力あるいは使用する材料に従った変化、これはいづれ明確になる）を受けたときに、容易に変形できるように第一の円筒状の部材４に使用されている材料とは異なる物理特性を有する生体適合性のある材料から作成されているのが好ましい。
ここに示された全ての方法から判るように、モジュール式部材２は、更に、一対の第一の円筒状の部材４の外部に配設され、かつ、糸状の材料とは物理的特性が異なるが、同様に生体適合性の材料から作られている糸状のスペーサー部材５の一部を同軸を有する鞘で覆われた、剛性の第二の円筒状の部材６を有している。
第二の円筒状の部材６の目的は、半径方向の圧縮力に対抗でき、このことにより、第一の円筒状の部材４の外部にあるスペーサー部材５の構造の剛性を高め、こうして、モジュール式部材２の全体が拡張されたときに、より安定するように、筋違いとして作用させることである。
既に、開示されているように、第１図から第４図及び第６図の実施例の各モジュール式部材２は、自由端が、対になる第一の円筒状の部材４の一つに挿入されている単一の糸状のスペーサー部材５からなっている。自由端の間の残りの部分は、同じ形状の第一の円筒状の部材４に付いている対応する丸い穴７を通っており、その二つの間を交互に行ったり来たりして、通っている。このことにより、複数の中間部分の横方向の部分５cを形成し、モジュール式部材２が作る四角形の周囲の内部に格子構造が形成され、この効果は、後者を機械的により安定したものにすることである。
この各種の構造タイプを得るためには、第一の円筒状の部材４は、機械的な要求レベル（例えば、血管１の内部での半径方向の変形に対する優れた抵抗）と、最終的に採用する形態のタイプに応じて、チタニウム、ステンレス鋼、プラチナ、更には金の合金から作ることもできる。例えば、フラットな部材８の方法の場合には、ステントが血管１の内部に固定されたときに、アーム11が、信頼できる適切な方法で拡張するような弾性的あるいは塑性的に優れた変形性能を有するような材料を使用することが好ましい。
同様に、糸状のスペーサー部材５は、異なるタイプの変形を得るためと、第一の円筒状の部材４に採用された材料との適合性を最適にするための両方の為に、異なる材料で作ることができる。好ましい方法では、スペーサー部材５に活用されている材料は、アニールされたプラチナとイリジウムとの合金、あるいはアニールされた金、あるいは楽器用のワイヤー（機械的な変形の場合）、あるいは、チタニウムとニッケルの合金（熱的な変形の場合）を使用する。
これらのバリエーションは同様に可能である。上述の円筒状の部材６に使用されている材料の場合にも、第一の円筒状の部材４と多分同じタイプのもの、即ち、モジュール式部材２により周囲が作られる四角形の短いサイドに、必要に応じてより大きな機械的な強度が同様に得られるようにステンレス鋼、チタニウム、プラチナ、あるいは金の合金である。
最終的に得られるステントは、各種の方法で血管の内部に移植できる。スペーサー部材５が作られる材料のタイプに従って、スペーサー部材５が、例えば、（機械的なメモリーによる変形の場合）楽器用のワイヤーの場合には、ステントは、カテーテル13（従来の実施態様であり、従って、一部分のみ示されている）と空洞の筒14（第５図を参照）により患者の動脈に挿入される。ステントは、事実、小さな、使用していない状態の形状（即ち、第２図の矢印F３に示されたように半径方向に縮小された状態）で、筒14の内部に配設されており、同時に、筒14はカテーテル13の最先端に接続されている。移植をする前には、プラクを崩し、内腔の壁をざらざらにするために、血管１は拡張され、このことにより、ステントと壁との接着が改善される。
この時点で、筒14とカテーテルに付けられたステント３と共に、カテーテル13は血管１の内部に挿入され、閉塞の箇所が判明すると、このステントが開放される。この筒14は、プランジャー15（第５図の矢印F１を参照）によりステント３を押し出すことができるように開く。カテーテル13を通って延びており、体の外側から操作されるここで、モジュール式部材２は、スペーサー部材５の外側の各種の部分の組み合わせにより得られる長さと、機械的な弾性的「メモリー」を活用して、体内補装具の構造が半径方向に最大の大きさになるように（第５図の矢印F２を参照）使用するときの拡張された形状をとることとなる。この場合、空腔の内部のステントの拡張は、このように、スペーサー部材５を作っている材料の本来の弾性により生ずるものである。ステント３が、血管１の内部で、使用する場合の最終的な形状に拡張すると、カテーテル13と、空洞になった筒14は引き出される。
これとは逆に、塑性のメモリーを有している（モジュール式部材が、塑性変形により半径方向に拡張された後の形状を維持するように）スペーサー部材５を使用して組み立てられたステント３の場合には、筒14はバルーン（ここには示されていない）あるいは、スペーサー部材５が、熱的なメモリーを有している材料から作成されている場合には、バルーンと同様な、しかし、この場合にはヒーターが付いているが、その周囲にステントが縮小された形状で配設されている末端のプローブで置き換えることが可能である。この場合、挿入されたプローブは、温度変化を生じさせて、これによる熱的な拡張によりステントが使用する場合の形状に拡張するようにカテーテルにより操作できる。
ここに開示された体内補装具の構造を作るには、各種の方法があり、何よりもモジュールの形状と、円筒状の部材とスペーサー部材とに異なる材料を採用していることにに起因する長所を有する、外科医が遭遇する移植するケースの大部分に対応できる。
モジュール式の構造により、実際のところ、製造中でも、ステントのスペックを変更することが可能である。この場合、内腔のサイズに従って、直径方向のサイズを変更することが可能であり、複数のプリズム状の籠が、直列式に結合することができて、このようにして、血管の自然な形状に適合できる限りに於いては、長さの自由度もある。更に、適切な金属の多様性を活用することにより、移植片の位置に従って、各種のタイプの、機械的及び生理的応答を得ることができ、使用する材料の体積（適切に最少になっており、丸い角を有する）と露出している表面のサイズ（これも同様に最少になっている）との間の適切なバランスを取ることが可能であり、これにより、血液のスムースな流れのお陰で、血液が流れる部分に血栓が生ずる危険性が増大することなく、また、移植片の場所に、アテローム性硬化を起こすプラクが生じることが増大することがないようにできる。
いずれにしても、ここに開示され示された冠動脈用の体内補装具の構造は、人体の中の多数のタイプの血管に移植する場合に最適である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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