(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
灌流瓶の高さを上下動させることにより所期する灌流圧の灌流液を手術眼に灌流チューブ及びハンドピースを介して供給し、供給された灌流液を眼内の廃物とともに吸引する灌流吸引装置において、灌流液が流入する流入口と流入口の上方に空気室を持ち、前記灌流チューブの経路中に設けられる灌流液溜めと、該灌流液溜めより前記ハンドピース側に設けられる、灌流液の流出制御を行う制御弁と、を備えるとともに、空気室にピストン又は空気流出口を設けて空気室の空気の一部を排出し、制御弁を閉じた状態で灌流液を灌流液溜めに入れるか、又は空気室に変形させても元の形状に復元する変形部を設け変形部を操作して空気室の空気の一部を排出して灌流液を灌流液溜めに入れるかすることにより、灌流液面を前記流入口よりも高くし、前記ハンドピースの吸引口が塞がれたときは灌流液の灌流液溜めへの供給により空気室内の空気を圧縮するように構成されたことを特徴とする灌流吸引装置。
【請求項２】
灌流瓶からの灌流液を手術眼に灌流チューブ及びハンドピースを介して供給し、供給された灌流液を眼内の廃物とともに吸引する灌流吸引装置において、前記灌流チューブの経路中に設けられる手段であって、灌流液が流入する流入口を持ち、空気室内のピストンを進退させることにより、空気室の空気を一部排出した後灌流チューブから灌流液を導き、空気室に接する灌流液面を該流入口よりも高く維持し、灌流液を蓄えることができる灌流液溜め手段と、該灌流液溜め手段より前記ハンドピース側に設けられた、灌流液の流出制御を行う制御弁と、を設けたことを特徴とする灌流吸引装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する利用分野】
本発明は、白濁した水晶体を摘出する白内障手術等に使用される灌流吸引装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
眼球内に灌流液を供給し、供給した灌流液を眼球内の廃棄組織とともに吸引除去する灌流吸引装置が知られている。この灌流吸引装置は白濁した水晶体を摘出する白内障手術等において使用される。また、白内障手術では、切開創が小さくすむ等の理由により、超音波乳化吸引法と呼ばれる術式の超音波振動を利用した破砕用ハンドピース（以下、ＵＳ(Ultra Sound) ハンドピースという）を用いた手術方法が普及するに至っている。
【０００３】
超音波乳化吸引法では、ＵＳハンドピ−スの先端に取り付けられたＵＳチップに超音波振動を伝達して水晶体の核を破砕乳化する。この破砕乳化の際、灌流液は灌流チュ−ブを通してＵＳチップの先端付近から眼球内に供給される。吸引は、ＵＳハンドピ−スに接続された吸引チュ−ブに吸引ポンプ等により吸引圧を付与し、灌流液とともに破砕した核をＵＳチップの吸引孔を経て吸引チュ−ブの他端から排出する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、ＵＳチップで水晶体の核を破砕して吸引する時、白内障核等がＵＳチップの吸引孔を塞いだ状態で吸引ポンプによる吸引圧の付与が続けられると、吸引チューブ内の吸引圧は増加する。しかし、この状態でＵＳチップの超音波振動によりＵＳチップ先端の核等の栓塞物が除去（吸引）されると、一過性の眼球の前房圧減少が生じるという問題があった。
【０００５】
本発明は上記問題点を鑑み、簡単な構成で一過性の前房圧減少を抑制することのできる灌流吸引装置を提供することを技術課題とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記目的を達成するために、次のような構成を有することを特徴とする。
【０００７】
（１）  灌流瓶の高さを上下動させることにより所期する灌流圧の灌流液を手術眼に灌流チューブ及びハンドピースを介して供給し、供給された灌流液を眼内の廃物とともに吸引する灌流吸引装置において、灌流液が流入する流入口と流入口の上方に空気室を持ち、前記灌流チューブの経路中に設けられる灌流液溜めと、該灌流液溜めより前記ハンドピース側に設けられる、灌流液の流出制御を行う制御弁と、を備えるとともに、空気室にピストン又は空気流出口を設けて空気室の空気の一部を排出し、制御弁を閉じた状態で灌流液を灌流液溜めに入れるか、又は空気室に変形させても元の形状に復元する変形部を設け変形部を操作して空気室の空気の一部を排出して灌流液を灌流液溜めに入れるかすることにより、灌流液面を前記流入口よりも高くし、前記ハンドピースの吸引口が塞がれたときは灌流液の灌流液溜めへの供給により空気室内の空気を圧縮するように構成されたことを特徴とする。
【０００８】
（２）  灌流瓶からの灌流液を手術眼に灌流チューブ及びハンドピースを介して供給し、供給された灌流液を眼内の廃物とともに吸引する灌流吸引装置において、前記灌流チューブの経路中に設けられる手段であって、灌流液が流入する流入口を持ち、空気室内のピストンを進退させることにより、空気室の空気を一部排出した後灌流チューブから灌流液を導き、空気室に接する灌流液面を該流入口よりも高く維持し、灌流液を蓄えることができる灌流液溜め手段と、該灌流液溜め手段より前記ハンドピース側に設けられた、灌流液の流出制御を行う制御弁と、を設けたことを特徴とする。
【００１４】
【実施例】
以下、本発明の一実施例を図面に基づいて説明する。図１に実施例である灌流吸引装置の概略構成図を示す。１は生理食塩水等の灌流液を入れる灌流瓶であり、灌流瓶１はポール１９に吊り下げられている。ポール１９は上下駆動装置１８により上下動され、灌流瓶１の高さを可変できるようになっている。灌流瓶１が設定される高さによって、灌流液を適度の流圧（＝流量または灌流速度）で患者眼Ｅに供給するように灌流圧が調整される。灌流瓶１には空気を取り込むための空気流入口を持つ輸液チュ−ブ２が差し込まれている。
【００１５】
３ａ，３ｂは灌流瓶１から落下する灌流液を患者眼Ｅに導くための灌流チューブである。灌流チューブ３ａと灌流チューブ３ｂは、灌流液を患者眼Ｅに導く経路の途中で灌流液溜め５に接続される。灌流液溜め５は、図２にその断面図を示すように、上下に移動可能なピストン２３、ピストン２３を上方向に付勢するスプリング２４、灌流液溜め５内の気密性を保つためにピストン２３に嵌め込まれたＯリング２５、ピストン２３の下方向への移動量を制限するために灌流液溜め５の内壁に設けられた制限部５ａ、灌流チューブ３ａに接続される流入口２１、及び灌流液溜め５の下方に設けられ灌流チューブ３ｂに接続される流出口２２を備える。流入口２１は、灌流液溜め５内に適度の量の空気を閉じ込める空気室が確保できるように、ピストン２３の最下点位置に対して離隔した側面位置に設けられている。このような構造の灌流液溜め５は、灌流吸引装置本体に図示無き保持部材により保持されるようになっている。なお、ピストン２３はその長さにより可動範囲を制限するようにすることもできるので、制限部５ａは必ずしも設けなくても良い。
【００１６】
灌流液溜め５に接続された灌流チューブ３ｂの途中には、灌流制御弁４が配設されており、灌流制御弁４の開閉により灌流液の流出の制御が行われる。本実施例では、灌流制御弁にピンチバルブを用いている。なお、灌流液溜め５は、灌流液の流れの抵抗の一つである灌流チュ−ブの経路長さを短くするため、ハンドピース６に近い位置に配置することが望ましい。
【００１７】
灌流チューブ３ｂの他端は、破砕用のＵＳハンドピース６や灌流吸引用のＩ／Ａハンドピース７等の各種のハンドピースに接続される。ＵＳハンドピース６は、超音波振動を利用して先端に取付けられた吸引孔を有するＵＳチップにより水晶体の核を破砕乳化するとともに、破砕した核を灌流液と一緒にＵＳチップの吸引孔を介して吸引する。ＵＳハンドピース６やＩ／Ａハンドピース７等の各種ハンドピースは、手術段階や術式等により選択され、繋ぎ換えて使用される。
【００１８】
８はＵＳハンドピース６により吸引された灌流液や破砕した核を排出する吸引チューブである。吸引チューブ８の後方には吸引圧を発生するための吸引ポンプ９が配設されている。吸引ポンプ９は制御部１０により駆動制御され、その吸引流量が調整される。吸引された廃液は廃液袋１２に排出投入される。
【００１９】
１３は圧力センサであり、１４は電磁弁である。圧力センサ１３及び電磁弁１４は、接続部１５を介して吸引チューブ８と繋がっている。圧力センサ１３は吸引圧を常時検出する。白内障核等の栓塞物によりＵＳチップ先端の吸引口が塞がれて吸引チューブ８内の吸引圧が設定値より高くなると、制御部１０は圧力センサ１３による検出信号に基づいて吸引ポンプ８を停止させた後、電磁弁１４を開き、吸引チューブ８内の圧力を定常値に戻す。
【００２０】
１６は灌流、吸引およびＵＳハンドピース６の超音波乳化の開始／停止を行うフットスイッチである。フットスイッチ１６は、動作モ−ドの設定に応じ、踏み込むポジション位置により、灌流、吸引、乳化の各動作をコントロールすることができる。例えば、図３に示すように、フットスイッチ１６のポジション位置には、その踏みしろによりポジション１〜ポジション３までの３段階に分かれており、灌流、灌流／吸引、灌流／吸引／乳化の各モードによって各ポジション位置での働きが異なるようになっている。
【００２１】
１７は動作モ−ドの設定や手術条件を設定する各種のスイッチが設けられた入力部である。１８はポール１９を上下動させる上下駆動装置であり、モータ等から構成される。
【００２２】
以上のような構成の装置において、その動作を説明する。ここでは、ＵＳハンドピース６を使用した超音波乳化吸引法による手術において、眼球の前房圧に関係する動作を図４に示す前房圧の時系列変化図を利用して説明する。
【００２３】
手術に際し、灌流瓶１、灌流液溜め５およびＵＳハンドピース６への各チューブ類の取付けやその他必要な準備を行う。灌流瓶１は入力部１７のスイッチによる灌流流量の設定に基づき上下駆動装置１８が駆動制御され、ポール１９の上下動により適切な高さに配置される。灌流液溜め５への灌流液の注入は次のように行う。灌流制御弁４を閉じた状態で灌流液溜め５のピストン２３を制限部５ａまで押し下げると、灌流液溜め５内の空気は灌流チューブ３ａに接続された輸液チュ−ブ２の空気取り込み口から排出される。その後、スプリング２４の復元力によりピストン２３が元の位置に戻るときに、ピストン２３が移動した体積分の灌流液が灌流瓶１から灌流液溜め５内に吸い込まれる。この操作を繰り返すことにより、灌流液面が流入口２１より高くなるように灌流液を注入する（灌流液面は、流入口２１からピストン２３の最大の移動量分に略相当する高さ位置にすることができる）。これにより、灌流液溜め５内には空気室を作ることができ、灌流液溜め５内にできた空気室の空気は、灌流液溜め５に対する灌流瓶１の高さ位置に関係する灌流液の落下により圧縮された形になる。
【００２４】
装置側の必要なセッティングができたら、超音波乳化吸引法による手術を行う。フットスイッチ１６の動作モ−ドは灌流／吸引／乳化モードに設定しておく。術者は図示なき手術顕微鏡で患者眼を観察しながら、強膜の切開、前嚢切開した後、ＵＳハンドピース６のＵＳチップを切開創から眼内に挿入する。チップの挿入は、フットスイッチ１６をポジション１の位置に踏み込み、灌流制御弁４を開いて灌流液を流出させながら行う。灌流液が眼球内に供給されると、灌流瓶１の高さ位置の関係により眼球の前房圧が確保される。このときの前房圧の変化は、図４の区間Ａに示すように立上がり後、略一定になる。
【００２５】
吸引を行うときは、フットスイッチ１６の踏み込み位置をポジション２にする。フットスイッチ１６からの信号は制御部１０に入力され、制御部１０は吸引ポンプ９を駆動させる。吸引ポンプ９の駆動により発生された吸引圧は吸引チューブ８を介してＵＳハンドピース６に至り、ＵＳハンドピース６の吸引孔から吸引を行う。灌流液が吸引されているときの前房圧の変化は、図４の区間Ｂに示すように、吸引が行われる分、灌流のみの場合に比して前房圧は低くなる。
【００２６】
水晶体の核の破砕乳化及び吸引を行うときは、フットスイッチ１６をポジション３の位置まで踏み込む。フットスイッチ１６からの位置信号により制御部１０はＵＳハンドピース６に超音波振動を発生させ、ＵＳチップにより水晶体核を破砕乳化できるようになる。術者はＵＳハンドピース６の超音波振動により水晶体の破砕乳化を行うとともに吸引を行うが、硬い核等の破砕ができないときは、大きな核片がＵＳチップの吸引孔を一時的に塞いでしまうことがある。このときの前房圧変化は、吸引孔が塞がれているために灌流液の吸引が行われず、灌流のみが行われている状態と同じようになる（図４の区間Ｃ）。
【００２７】
吸引孔が塞がれたままのときも、吸引ポンプ９の駆動により吸引チューブ８内の吸引圧は高くなる。吸引圧が設定値に達すると吸引ポンプ９が停止し、吸引チューブ８内の吸引圧は設定値で固定される。この状態で栓塞物が除去、あるいは、吸引圧が設定値になる前に吸引孔の栓塞物が除去（吸引）されると、ＵＳチップの吸引孔からの吸引が急激に行われる。
【００２８】
ここで灌流液溜め５を設けていないときは、吸引の立上がりにより一瞬増加する吸引流量に対して灌流液の供給が追いつかないので、図４の区間Ｄの点線で示すように、一過性の前房圧減少が生じる。これに対して、本発明の装置は灌流液を供給する灌流チュ−ブの途中に灌流液溜め５を設けているので、吸引孔が塞がれた場合には、灌流瓶１の高さによる灌流圧と同等の圧力が灌流液溜め５内の空気が圧縮されることによって灌流液溜め５の位置で蓄えられる。栓塞物が吸引孔から除去されると灌流液溜め５内の空気を圧縮していた力が解除され、灌流液が流れ始めるため、灌流液溜め５内の空気は膨脹して元の体積に戻ろうとし、灌流液溜め５内の灌流液を押し下げる力が働く。この灌流液を押し下げる灌流圧の大きさは灌流瓶１の位置での灌流圧と同等であるが、灌流瓶１から直接ハンドピース６に灌流液を導くのに比べて、灌流液溜め５からハンドピース６まで導く方が、灌流チュ−ブの経路長さが短くなっているので、灌流液の粘性等による管路抵抗が小さくて済み、灌流液はスムーズに眼球に供給される。したがって、急激な吸引が行われても灌流液の供給を素早く行うことができるため、前房圧の変化は図４の区間Ｄの実線で示すようになり、一過性の前房圧の減少が抑えられる。
【００２９】
以上、ＵＳハンドピース６を使用した超音波乳化吸引法による手術での動作を説明したが、Ｉ／Ａハンドピース７の使用時に同様に急激な吸引の立上がりがあったとしても、灌流液の供給を素早く行うことができるため、一過性の前房圧の減少を抑えることができる。
【００３０】
以上、本発明を実施例により説明したが、本発明は実施例に限られるものではなく種々の変容が可能である。例えば、灌流制御弁４の代わりに遠隔操作ができるリモートピンチバルブを用いて、灌流液溜め５とリモートピンチバルブをＵＳハンドピース６により近い位置に設け、これらを手術の邪魔にならないところ（トレイ等）に置く。こうすると灌流圧は維持しつつ灌流液の供給経路をさらに短くすることができるので、チュ−ブの管路抵抗をより小さくでき、ピンチバルブの解放時や急激な吸引流量の増加に対して、灌流液の流れ出しをスム−ズに行える。
【００３１】
また、灌流液溜め５についてもいくつかの変容が可能である。例えば、図５の（ａ）に示すように、灌流液溜め３０には空気室３１を確保するための空気流出口３２、空気流出口３２を塞ぐキャップ３３を設けるようにしても良い。灌流液を注入する場合は、灌流チューブ３ｂ側の途中に配置される灌流制御弁４を閉じた状態で灌流液を灌流液溜め３０に入れ、空気室３１を確保しつつ灌流液溜め３０内に灌流液が満たされたらキャップ３３で空気流出口３２を塞ぐ。これにより、実施例と同様な灌流液溜めを構成することができる。また、図５の（ｂ）に示すように、灌流液溜め３５には、スポイトのように手で押圧することにより形状が変形するとともに復元力により形状が戻る、樹脂等を素材にした変形部３６を設けるようにしても良い。この場合、特別な弁を設けなくとも数回変形部３６をしごくことにより、灌流液溜め３５内の空気を排出して灌流液を蓄え、空気室３７を確保することができる。
【００３２】
このような実施例は種々の変容が可能であり、本発明と技術思想を同一にする限りにおいて、これらの変容も本発明に含まれるものである。
【００３３】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、急激な吸引圧の立上がりに対して灌流圧の立上がりの遅れをできるだけなくし、一過性の前房圧減少を抑えることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】実施例である灌流吸引装置の概略構成図である。
【図２】実施例である灌流吸引装置の灌流液溜めの詳細図である。
【図３】フットスイッチのポジション位置についての説明図である。
【図４】術眼の前房圧の時系列変化図である。
【図５】灌流液溜めの変容例を示した図である。
【符号の説明】
１  灌流瓶
３ａ、３ｂ  灌流チューブ
４  灌流制御弁
５  灌流液溜め
６  ＵＳハンドピース
２３  ピストン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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