(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に受圧面（１５ａ）を有するカテーテルチューブ（２）内に半導体式圧力センサチップ（６）と圧力伝達媒体（１４）とが収容されており、前記受圧面（１５ａ）に作用する圧力が前記圧力伝達媒体（１４）を介して前記半導体式圧力センサチップ（６）の感圧面（６ａ）に伝達される結果、センサチップ（６）から所定のセンサ出力信号（Ｓ）が出力されるように構成されているセンサ機能を備えたカテーテル（１）において、
前記カテーテルチューブ（２）には外部領域の圧力変動を前記感圧面（６ａ）の反対側面（６ｂ）に伝達する圧力作用部（８，２３ａ）が設けられており、前記感圧面（６ａ）に伝達された圧力と前記反対側面（６ｂ）に伝達された圧力とが相殺されることにより得られた圧力に基づいて生成された信号が前記センサ出力信号（Ｓ）として出力されることを特徴とするセンサ機能を備えたカテーテル。
【請求項２】
前記圧力作用部（８）は、前記カテーテルチューブ（２）の外周部分を貫通するように設けられた圧力導入口であることを特徴とする請求項１に記載のセンサ機能を備えたカテーテル。
【請求項３】
前記半導体式圧力センサチップ（６）の感圧面（６ａ）は、前記カテーテルチューブ（２）の軸線方向（Ｃ1 ）に直交する方向を向くように配置されている請求項２に記載のセンサ機能を備えたカテーテル。
【請求項４】
前記圧力導入口（８）は、生体適合性材料からなる封止栓（９）によって封止されていることを特徴とする請求項２または３に記載のセンサ機能を備えたカテーテル。
【請求項５】
前記感圧面（６ａ）の反対側面（６ｂ）と前記封止栓（９）との間には空洞部（１０）が形成されていることを特徴とする請求項４に記載のセンサ機能を備えたカテーテル。
【請求項６】
前記感圧面（６ａ）の反対側面（６ｂ）と前記封止栓（９）との間には空洞部（１０）が形成され、その内部にはゲル状または流動状の圧力伝達媒体（１４）が充填されていることを特徴とする請求項４に記載のセンサ機能を備えたカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体内に挿入される部分の先端にセンサ機能を備えたカテーテルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、体内挿入式の医療器具の一種としてカテーテルが知られている。カテーテルを構成する直径数mmのカテーテルチューブは、人体内にある各種の管、例えば血管等の中に挿入されるようになっている。カテーテルチューブの先端は体内の所望の部位まで誘導され、その部位において計測行為（例えば血圧の測定等）や治療行為（例えば血管の拡張等）を行う。このため、カテーテルのオペレータは、カテーテルチューブの先端を外部操作によって所望の部位まで確実に誘導する必要がある。
【０００３】
ところで、体内にある管は必ずしも直線状ではなく、部分的に屈曲していたり分岐している場合が多い。しかも、管の径は必ずしも一定ではなく、管自体が細くなっていたり、内部にある障害物（例えば血栓）によって管が細くなっていることがある。しかし、従来のカテーテルでは、カテーテルチューブの進行方向前方の状況を検知する手段がなかったことから、オペレータはカテーテルチューブの操作を自分の勘のみに頼らざるを得なかった。このため、カテーテルチューブの先端を所望の部位まで誘導するのには熟練を要していた。よって、最近ではカテーテルチューブの先端に障害物を感知するセンサの機能を設け、それによるセンシング結果に基づいてカテーテルチューブを操作することが提案されていた。ここで、図７，図８に前記センサ機構を備えたカテーテル３１の例を示す。
【０００４】
同図に示されるように、管状をしたカテーテルチューブ３２の先端部分の内壁面には、圧力障壁３３が設けられている。その圧力障壁３３は、管内にチップ収容室３４を区画している。チップ収容室３４内には、半導体式圧力センサチップ３５が基板３６上に実装された状態で収容されている。チップ収容室３４内には、圧力伝達媒体としてのシリコーンゲル３７が充填されている。カテーテルチューブ３２の開口部３２ａは、ピストン３８によって封止されている。従って、このカテーテル３１では、ピストン３８の外面が先端受圧面としての役割を果たすようになっている。障害物の存在によって前記受圧面に圧力が加わると、その圧力はシリコーンゲル３７を介してセンサチップ３５の感圧面３５ａへ伝達される。すると、感圧面３５ａに形成された図示しない歪みゲージの抵抗値に変化が生じる。その結果、前記センサチップ３５は、圧力の変化に応じた電気信号をセンサ出力信号Ｓとして外部に出力する（図９参照）。従って、オペレータは障害物の有無を感知することができるというものである。
【０００５】
なお、図７に示したものは大気圧相対圧型であり、図８に示したものは絶対圧型である。前者では、基板３６に連通孔３６ａが設けられており、その連通孔３６ａを介して感圧面３５ａの反対側面３５ｂに背圧（即ち大気圧）が基準圧力として作用する。一方、後者では、基板３６に連通孔３６ａは設けられておらず、その代わりに感圧面３５ａの反対側面３５ｂ側に真空室が設けられている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
ところが、上記のように構成されたカテーテル３１を血管等に挿入した場合には、以下のような問題が生じる。
【０００７】
即ち、血管内には常時血液が循環しており、しかもその圧力は時間とともに変動している。よって、前記センサ出力信号Ｓには、障害物との当接によって変動する成分のみならず、血圧による変動分（図９のグラフにおいて規則的に小さな山として現れているパルス成分）が含まれていることになる。従って、この構成では障害物の有無を正確に感知することができない場合が生じていた。ゆえに、センサ出力信号Ｓのうちから必要な成分のみを取り出しうるセンサ機構が望まれていた。
【０００８】
本発明は上記の課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、進行方向前方の状況を正確に感知することができるセンサ機能を有するカテーテルを提供することにある。
【０００９】
また、本発明の別の目的は、上記のような優れたセンサであってしかも小型かつ製造が容易なものを提供することにある。
さらに、本発明の別の目的は、上記のような優れたセンサであってしかも生体に対する適合性の高いものを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記の課題を解決するために、請求項１に記載の発明では、先端に受圧面を有するカテーテルチューブ内に半導体式圧力センサチップと圧力伝達媒体とが収容されており、前記受圧面に作用する圧力が前記圧力伝達媒体を介して前記半導体式圧力センサチップの感圧面に伝達される結果、センサチップから所定のセンサ出力信号が出力されるように構成されているセンサ機能を備えたカテーテルにおいて、前記カテーテルチューブには外部領域の圧力変動を前記感圧面の反対側面に伝達する圧力作用部が設けられており、前記感圧面に伝達された圧力と前記反対側面に伝達された圧力とが相殺されることにより得られた圧力に基づいて生成された信号が前記センサ出力信号として出力されることを特徴とするセンサ機能を備えたカテーテルをその要旨とする。
【００１１】
請求項２に記載の発明では、請求項１において、前記圧力作用部は、前記カテーテルチューブの外周部分を貫通するように設けられた圧力導入口であることをその要旨とする。
【００１２】
請求項３に記載の発明では、請求項２において、前記半導体式圧力センサチップの感圧面は、前記カテーテルチューブの軸線方向に直交する方向を向くように配置されていることをその要旨とする。
【００１３】
請求項４に記載の発明では、請求項２または３において、前記圧力導入口は、生体適合性材料からなる封止栓によって封止されていることをその要旨とする。請求項５に記載の発明では、請求項４において、前記感圧面の反対側面と前記封止栓との間には空洞部が形成されていることをその要旨とする。
【００１４】
請求項６に記載の発明では、請求項４において、前記感圧面の反対側面と前記封止栓との間には空洞部が形成され、その内部にはゲル状または流動状の圧力伝達媒体が充填されていることをその要旨とする。
【００１５】
以下、本発明の「作用」について説明する。
まず、請求項１に記載の発明の作用について述べる。カテーテルチューブの先端の進行方向前方の状況が変わった場合、カテーテルチューブの挿入抵抗が変化し、それに伴って受圧面に作用する圧力も変化する。例えば、カテーテルチューブが挿入されている管の内部に障害物や狭窄部位がある場合には、挿入抵抗が増加し、前記圧力もそれに伴って増加する。このような圧力の変化は、まず圧力伝達媒体に波及し、最終的にセンサチップの感圧面に波及する。つまり、圧力の変化は圧力伝達媒体を介して感圧面に伝達されることになる。すると、センサチップはその圧力の変化を電気信号（即ち、センサ出力信号）として外部に出力する。
【００１６】
ここで、受圧面（感圧面についても同様）に作用する圧力には、センシングの目標とする圧力変動の成分ばかりでなく、センシングの目標としない圧力変動の成分が含まれている場合があることは上述の通りである。しかし、カテーテルチューブに圧力作用部を設けた本発明によれば、カテーテルチューブ外部領域における圧力変動が感圧面の反対側面にも伝達されることにより、目標としない圧力変動の成分が相殺・除去されてしまう。従って、目標とする圧力変動の成分に対応したセンサ出力信号のみを得ることができる。よって、オペレータは、その出力された結果を判断材料として、進行方向前方の状況を正確に検知することができる。このため、カテーテルチューブの先端を管内の所望の部位まで確実に誘導することが可能となる。
【００１７】
また、このカテーテルには、極めて小型な半導体式圧力センサチップが利用されているため、センサ部分の小型化を図ることができる。
請求項２に記載の発明によると、カテーテルチューブ外周の外部領域における圧力変動が圧力導入口を介して感圧面の反対側面に伝達される結果、目標としない圧力変動の成分が相殺・除去される。また、このような部分に圧力導入口を設ける構成は、例えばそれをカテーテルチューブの先端部分に設ける構成に比較して、センサ部分の製造容易化及び小型化を図るうえで好都合である。
【００１８】
請求項３に記載の発明によると、感圧面がカテーテルチューブの軸線方向に直交する方向を向くように配置されているため、センサ部分の小型化にとって好都合である。
【００１９】
請求項４に記載の発明によると、圧力導入口が上記のような封止栓によって封止されているため、感圧面の反対側面が生体内物質と直かに接触することがない。従って、センサ部分を生体に対する適合性の高いものとすることができる。なお「生体適合性がある」とは、血液、体液、リンパ液、その他の生体内物質との反応性が低いことをいう。
【００２０】
請求項５に記載の発明によると、封止栓に作用した圧力変動はまず空洞部内にある気体に波及し、最終的に感圧面の反対側面に波及する。つまり、圧力の変動は気体を介して前記反対側面に伝達される。なお、このような構成であると空洞部内を何らかの物質で充填する作業が不要であるため、センサ部の製造が容易になる。
【００２１】
請求項６に記載の発明によると、封止栓に作用した圧力変動はまず空洞部内に充填されたゲル状または流動状の物質に波及し、最終的に感圧面の反対側面に波及する。つまり、圧力の変動は充填物である圧力伝達媒体を介して前記反対側面に伝達される。よって、空洞部内に充填物がない（空洞部内に気体のみがある）場合に比べて、より正確に圧力変動が伝達される。
【００２２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を血管用カテーテル１に具体化した一実施の形態を図１，図２に基づき詳細に説明する。
【００２３】
この血管用カテーテル１は、血管に挿入されるカテーテルチューブ２と、それを体外にて操作するためにチューブ２の基端部に設けられる操作手段とによって成り立っている。操作手段は、例えばチューブ２内に挿入された複数本のワイヤと、それらを操作するワイヤ操作部とによって構成されている。また、チューブ２の基端部には、チューブ２の先端付近に設けられた拡張用バルーンにエアを圧送するためのエアコンプレッサ等が設けられている。コンプレッサには送気管が接続されている。この送気管はチューブ２内に挿通されており、その先端にはバルーンが接続されている。そして、このバルーンにエアが供給されると、狭窄した血管が膨張したバルーンの作用によって内面側から拡張されるようになっている。
【００２４】
本実施形態のカテーテル１においては、カテーテルチューブ２の先端に、以下に示すようなセンサ部３が構成されている。チューブ２の内壁面には、圧力障壁４が設けられている。この圧力障壁４があることによって、チューブ２の先端部分にチップ収容室５が区画されている。チップ収容室５内には、半導体式圧力センサチップ６が基板７に実装された状態で収容されている。センサチップ６及び基板７は、ともに矩形状を呈している。そして、センサチップ６及び基板７の長辺は軸線方向Ｃ1 に沿って配置され、かつ短辺は軸線方向Ｃ1 に直交するように配置されている。なお、基板７の短辺の大きさはチューブ２の内径よりも僅かに小さく、基板７の長辺の大きさはチューブ２の内径よりもいくぶん大きい。
【００２５】
前記センサチップ６はダイヤフラムとしての肉薄部分を有しており、その部分の上面（即ち、感圧面６ａ）には歪みゲージが形成されている。従って、本実施形態では、感圧面６ａが軸線方向Ｃ1 と直交する方向を向いている。センサチップ６の上面及び基板７の上面には、それぞれ図示しないパッドが形成されている。これらのパッド同士は、ボンディングワイヤ１１を介して接合されている。また、基板７側のパッドには、信号ケーブル１２の各々のリード線が接合されている。そして、この信号ケーブル１２は、圧力障壁４の貫通孔１３を貫通しかつチューブ２を通り抜けて基端部に到っている。
【００２６】
また、チップ収容室５内には、圧力伝達媒体としてのシリコーンゲル１４が充填されている。カテーテルチューブ２の開口部２ａには、閉塞部材としてのピストン１５が軸線方向Ｃ1 に沿って摺動可能に嵌挿されている。また、この実施形態では、ピストン１５の外面が受圧面１５ａとしての役割を果たすようになっている。なお、前記ピストン１５の形成材料としては、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフロロエチレン）や塩化ビニル等といった生体適合性の樹脂材料が使用されている。
【００２７】
この実施形態の場合、カテーテルチューブ２におけるセンサ部３の外周部分には、圧力作用部としての圧力導入口８が前記外周部分を貫通するように設けられている。この圧力導入口８は、生体適合性材料からなる封止栓９によって封止されている。本実施形態では、この封止栓９は生体適合性のあるシリコーンゴム製である。また、基板７側において圧力導入口８に対応する位置には、空洞部１０が設けられている。そして、感圧面６ａの反対側面６ｂと前記封止栓９との間にある空洞部１０の内部には、ゲル状または流動状の物質が圧力伝達媒体１４として充填されている。本実施形態においては、チップ収容室５内にある圧力伝達媒体１４と同じもの、即ちシリコーンゲル１４が充填されている。勿論、前記空洞部１０内に充填される圧力伝達媒体１４はシリコーンゲル１４以外のものであってもよく、その場合には生体適合性材料が選択されることがよい。
【００２８】
次に、上記のセンサ部３を備えた本実施形態の血管用カテーテル１によるセンシングについて説明する。
チューブ２の先端の進行方向前方の状況が変わった場合、チューブ２の挿入抵抗が変化し、それに伴って受圧面１５ａに作用する圧力も変化する。例えば、チューブ２が挿入されている血管の内部に障害物（血栓や腫瘍など）や狭窄部位がある場合には、センサ部３の頭部が同部位に押し付けられることにより、挿入抵抗が増加する。従って、ピストン１５の受圧面１５ａに作用する圧力も、それに伴って増加する。このような変化が起きた場合、チップ収容室５内に充填されているシリコーンゲル１４の圧力が増加し、その結果として感圧面６ａに加わる圧力も増加する。つまり、センサ部３の外部で起こった圧力の変化は、シリコーンゲル１４を介して感圧面６ａに間接的に伝達されることになる。すると、感圧面６ａの歪みが大きくなり、その上にある歪みゲージの抵抗値に変化が生じる。そして、このときセンサチップ６は、圧力の変化を電気信号として外部に出力する。この出力は、ボンディングワイヤ１１及び信号ケーブル１２を介してチューブ２の基端部の電気回路に入力・処理され、それによって可視化される。
【００２９】
ここで、図２にはグラフが３つ示されている。同図の右側のグラフは、実際に圧力センサチップ６から出力されるセンサ出力信号Ｓの波形を表したものである。これに対して、同図の左側にある２つのグラフは、いずれも実際上は出力されない仮想の波形を示している。同図の左上のグラフは、圧力センサチップ６の感圧面６ａに加わる圧力の変動に対応する波形のみを表している。同図の左下のグラフは、前記感圧面６ａの反対側面６ｂに加わる圧力の変動に対応する波形のみを表している。
【００３０】
左上のグラフ及び左下のグラフの双方には、血圧による変動分が含まれている。これは前記２つのグラフにおいて多数見られる同形状のパルスＰ1 として表されており、その１つ１つが心臓の鼓動（即ち血圧の脈動変化）に対応している。一方、障害物との当接によって変動する圧力成分は、左下のグラフには含まれておらず、左上のグラフのみに含まれている。このような圧力成分は、前記パルスＰ1 よりも大きくかつ規則性のないパルスＰ2 として表されている。
【００３１】
さて、カテーテルチューブ２の外周部分は、進行方向に対してほぼ直交する位置関係にある。よって、チューブ２の進行方向前方に障害物があったとしても、当該部分自体はそれに当接することがない。従って、当該部分に設けられた圧力導入口８には、障害物との当接による圧力は作用しない。しかしながら、血液についてはカテーテルチューブ２の外周部分の周囲にも存在していることから、その圧力変動は確実に圧力導入口８に作用することになる。
【００３２】
そして、圧力センサチップ６の肉薄部分には上下２方向から圧力が作用し、肉薄部分にはその圧力に起因して歪みが生じる。この場合、血圧の脈動成分は肉薄部分の両側に作用することになるため、パルスＰ1 の成分、即ちセンシングの目標としない成分は、結果として相殺・除去されてしまう。従って、障害物との当接による圧力変動成分、即ち目標とする圧力変動の成分に対応したセンサ出力信号Ｓのみを得ることができる。
【００３３】
以下、本実施形態における特徴的な作用効果を列挙する。
（イ）このカテーテル１によると、上述のように、目標とする圧力変動の成分に対応したセンサ出力信号Ｓのみを得ることができる。よって、オペレータは、そのデータを判断材料として、進行方向前方の状況、即ち障害物や狭窄の有無等を正確に感知することができる。つまり、オペレータは、上記の場合にワイヤを操作することによって、圧力が減少するような方向にセンサ部３の頭部を向ければよいことになる。従って、カテーテルチューブ２の先端を血管内の所望の部位まで確実に誘導することが可能となる。
【００３４】
（ロ）また、このカテーテル１には、極めて小型な半導体式圧力センサチップ６が利用されている。このため、他の方式を採用した場合に比べて、センサ部３自体の小型化を図ることができるとともに、実用に耐えうるものとすることができる。
【００３５】
（ハ）このカテーテル１では、カテーテルチューブ２外周の外部領域に圧力導入口８を設けたことを特徴とする。このような構成は、例えば圧力導入口８をカテーテルチューブ２の先端部分に設ける構成に比較して、以下のような利点がある。即ち、既存のカテーテルチューブ２の外周部分に穴あけ加工を施すだけでよいので、センサ部３を比較的容易に製造することができる。なお、基板７側の空洞部１０が単純な形状で足りることも利点の１つである。また、この構成であると、カテーテルチューブ２を肉厚にする必要も特にないので、センサ部３の小型化にとっても好都合である。
【００３６】
（ニ）このカテーテル１では、センサチップ６の感圧面６ａがカテーテルチューブ２の軸線方向Ｃ1 に直交する方向を向くように配置されている。従って、感圧面６ａを軸線方向Ｃ1 を向くように配置した場合に比べて、センサ部３全体の小径化（またはカテーテルチューブ２の大径化の防止）を容易に図ることができる。即ち、このように配置すれば、センサ部３の径は長辺の大きさではなく短辺の大きさ程度に止まることとなるからである。
【００３７】
（ホ）このカテーテル１によると、圧力導入口８が上記のような封止栓９によって封止されているため、感圧面６ａの反対側面６ｂや基板７等が血液等の生体内物質と直かに接触することがない。従って、血栓等を引き起こす心配もなく、生体に対する適合性の高いセンサ部３をとすることができる。しかも本実施形態によると、センサ部３の外部に露出しているピストン１５もＰＴＦＥ等という生体適合性材料であり、圧力伝達媒体もシリコーンゲル１４という生体適合性材料である。これらのことも、このカテーテル１における生体適合性の向上に貢献している。
【００３８】
（へ）本実施形態では、圧力伝達媒体としてゲル状の物質であるシリコーンゲル１４が使用されている。このため、受圧面１５ａ及び感圧面６ａの方向が一致していなくても、圧力の変化を感圧面６ａに確実にかつ正確に伝達することができる。このことは、圧力伝達媒体として例えば非流動性の物質を選択した場合に比較して、センサ部３によるセンシング感度の向上を図ることができることを意味する。また、この構成を採った場合、閉塞部材であるピストン１５によってシリコーンゲル１４がチップ収容室５内に確実に封止される。
【００３９】
（ト）このカテーテル１によると、封止栓９に作用した圧力変動はまず空洞部１０内に充填されたシリコーンゲル１４に波及し、最終的に感圧面６ａの反対側面６ｂに波及する。つまり、圧力の変動は充填物であるシリコーンゲル１４を介して反対側面６ｂに伝達される。よって、空洞部１０内に充填物がない場合に比べてより正確に圧力変動を伝達することができ、このことがセンシング感度の向上に貢献する。
【００４０】
（チ）このカテーテル１ではチューブ２内を区画するような圧力障壁４が設けられているため、いわゆるチューブ２の基端方向への圧力の逃げが阻止される。従って、受圧面１５ａに作用する圧力の増加分とシリコーンゲル１４の圧力の増加分との差が小さくなり、圧力を感圧面６ａに正確に伝達することができる。このため、センサ部３によるセンシング感度が向上する。
【００４１】
なお、本発明は上記の実施形態のみに限定されることはなく、例えば次のように変更することが可能である。
（１）図３には、別例１のカテーテル１のセンサ部２１が示されている。ここでは、感圧面６ａが軸線方向Ｃ1 を向くように、圧力センサチップ６及び基板７が収容されている。圧力導入口８は、実施形態と同じくカテーテルチューブ２の外周部分に設けられている。そして、基板７においてこの圧力導入口８に対応する位置には、空洞部１０が屈曲して形成されている。この構成であるとセンサ部２１の小径化という点についてはやや劣るものの、前記実施形態と同じ作用効果を奏する。
【００４２】
（２）図４には、別例２のカテーテル１のセンサ部２２が示されている。この別例２では、チューブ２が部分的に肉厚になっており、その肉厚部分には圧力導入用連通路２３が形成されている。同連通路２３はチューブ２の先端面において開口しており、その開口部分がこの別例における圧力導入口２３ａとなっている。従って、この別例２によると、製造が若干難しくなる反面、血圧の脈動成分をより正確に感圧面６ａの反対側面６ｂに伝達することが可能となる。
【００４３】
（３）図５には、別例３のセンサ部２４が示されている。カテーテルチューブ２内には、収容室２５ａを有する圧力障壁２５が配置されている。前記収容室２５ａの中には、別の半導体式圧力センサチップ２６が基板７に実装された状態で収容されている。同圧力センサチップ２６の肉薄部分の上面は感圧面２６ａとなっており、その周囲はシリコーンゲル１４で充填されている。また、カテーテルチューブ２の外周部分には圧力導入口８が設けられており、その圧力導入口８は封止栓９で封止されている。よって、チューブ２外周における圧力変動はシリコーンゲル１４を介して感圧面２６ａに伝達され、それに基づく信号（以下、補正用信号と呼ぶ。）が信号ケーブル１２を介して出力される。なお、チューブ２の先端側にある圧力センサチップ６からは、別の信号ケーブル１２を介してセンサ出力信号Ｓが出力される。そして、前記２種の信号をチューブ２の基端部にある電気回路によって演算処理する結果、目標としない変動波形分をセンサ出力信号Ｓの波形中から除去する。このようにすると、結果的に図２の右側のグラフのような波形が得られることとなる。
【００４４】
なお、以上のような構成を採る場合、チューブ２内に元々ある既存の圧力センサチップ２６を利用することが、構成簡略化等を図るうえで有利である。
（４）図６には、別例４のセンサ部２７が示されている。ここでは、感圧面６ａがチューブ２基端部の方向を向くように、圧力センサチップ６及び基板２８が配置されている。同基板２８の底面中央部には、筒状のスリーブ２８ａが突設されている。スリーブ２８ａ内には圧力導入用連通路２９が形成されており、その開口部分がこの別例４における圧力導入口２９ａとなっている。前記連通路２９内にはシリコーンゲル１４が充填されており、圧力導入口２９ａは封止栓９で封止されている。基板２８には貫通孔２８ｂが形成されており、反対側にも圧力伝達媒体であるシリコーンゲル１４が流通可能となっている。ピストン１５の中心部分には、前記スリーブ２８ａに摺動可能に嵌挿されるスリーブ挿通孔１５ｂが形成されている。ピストン１５を貫通して圧力導入口８を設けたこの構成であると、製造が若干難しくなる反面、血圧の脈動成分をより正確に感圧面６ａの反対側面６ｂに伝達することが可能となる。
【００４５】
（５）圧力伝達媒体としてのシリコーンゲル１４に代えて、シリコーン以外のゲル状物質を選択してもよく、さらにはシリコーンオイル等のような流動性のある物質を使用してもよい。なお、いわゆる媒体に「おどり」現象が起こりにくいということを鑑みると、シリコーンゲル１４のようなゲル状物質を選択することがより好ましい。
【００４６】
（６）前記実施形態及び別例において、感圧面６ａの反対側面６ｂ側にある空洞部１０は、必ずしもシリコーンゲル１４等のような圧力伝達媒体で充填されてなくてもよく、気体が入っているだけでもよい。従って、圧力の変動はその気体を介して反対側面６ｂに伝達される。このような構成であると圧力伝達媒体の充填作業が不要であるため、センサ部３，２１等の製造が容易になる。
【００４７】
（７）空洞部１０がシリコーンゴム１４等によって充填されている場合、封止栓９を省略することも許容される。
ここで、特許請求の範囲に記載された技術的思想のほかに、前述した実施形態によって把握される技術的思想を以下に列挙する。
【００４８】
（１）  先端に受圧面を有するカテーテルチューブ内に半導体式圧力センサチップと圧力伝達媒体とが収容されており、前記受圧面に作用する圧力が前記圧力伝達媒体を介して前記半導体式圧力センサチップの感圧面に伝達される結果、センサチップから所定のセンサ出力信号が出力されるように構成されているセンサ機能を備えたカテーテルにおいて、前記カテーテルチューブの先端部周囲の圧力変動を検知する圧力センサチップを設けるとともに、その変動波形分を前記センサ出力信号の波形中から除去することを特徴とするセンサ機能を備えたカテーテル。
【００４９】
（２）  請求項１において、前記圧力導入口を前記チューブの先端面に設けたことを特徴とするセンサ機能を備えたカテーテル。この構成であると、よりセンシング感度の向上を図ることができる。
【００５０】
（３）  請求項１において、前記圧力導入口を前記チューブの先端面にあるピストンを貫通するようにして設けたことを特徴とするセンサ機能を備えたカテーテル。この構成であると、よりセンシング感度の向上を図ることができる。
【００５１】
なお、本明細書中において使用した技術用語を次のように定義する。
「ガイドチューブ：  カテーテルを構成する部材であって、体内に挿入される長いフレキシブルなチューブ状の部材をいう。」
【００５２】
【発明の効果】
以上詳述したように、請求項１〜６に記載の発明によれば、進行方向前方の状況を正確に感知することができるセンサ機能を有するカテーテルを提供することができる。
【００５３】
請求項２に記載の発明によれば、上記のような優れたセンサであってしかも小型かつ製造が容易なものを提供することができる。請求項３に記載の発明によれば、より小型なものとすることができる。請求項４に記載の発明によれば、生体に対する適合性の高いものを提供することができる。請求項５に記載の発明によれば、より製造が容易なものとすることができる。請求項６に記載の発明によれば、よりセンシング感度を高くすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明を具体化した一実施形態におけるセンサ機構を備えたカテーテルを示す概略断面図。
【図２】同じくそのセンサ出力信号の波形を示すグラフ。
【図３】別例１のセンサ機構を備えたカテーテルを示す概略断面図。
【図４】別例２のセンサ機構を備えたカテーテルを示す概略断面図。
【図５】別例３のセンサ機構を備えたカテーテルを示す概略断面図。
【図６】別例４のセンサ機構を備えたカテーテルを示す概略断面図。
【図７】従来のセンサ機構を備えたカテーテルを示す概略断面図。
【図８】従来のセンサ機構を備えたカテーテルを示す概略断面図。
【図９】同じくそのセンサ出力信号の波形を示すグラフ。
【符号の説明】
１…カテーテル、２…カテーテルチューブ、６…半導体式圧力センサチップ、６ａ…感圧面、６ｂ…感圧面の反対側面、８，２３ａ…圧力作用部としての圧力導入口、９…封止栓、１０…空洞部、１４…圧力伝達媒体としてのシリコーンゲル、１５ａ…受圧面、Ｃ1 …軸線方向、Ｓ…センサ出力信号。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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