(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品を収容した容器類が複数収容された包装体本体に、
表面に記入された医薬品の使用情報が下層に複写されるように構成され且つ該容器類の個数と同数である複写式ラベルが、剥離可能に貼着されてなり、
該複写式ラベルは、剥離後にも貼着可能であることを特徴とする医薬品の包装体。
【請求項２】
包装体本体が、箱状又は筒状のものである、請求項１記載の医薬品の包装体。  
【請求項３】
複写式ラベルに、患者名、使用日付、及び使用量を記入する記入欄が設けられてなる請求項１又は２記載の医薬品の包装体。
【請求項４】
複写式ラベルが１枚のラベルシートで構成されてなる請求項１乃至３のいずれか１項に記載の医薬品の包装体。
【請求項５】
複写式ラベルが複数枚のラベルシートで構成されてなる請求項１乃至４のいずれか１項に記載の医薬品の包装体。
【請求項６】
複数枚のラベルシートがそれぞれ素材又は色が異なるものである請求項５記載の医薬品の包装体。
【請求項７】
複写式ラベルを構成するラベルシートが、感圧紙（登録商標）に弱粘着剤を塗布して構成されてなる請求項１乃至６のいずれか１項に記載の医薬品の包装体。
【請求項８】
複写式ラベルが、ラベルシートの裏面の周囲のみに弱粘着剤が塗布されたものである、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の医薬品の包装体。
【請求項９】
医薬品が、麻薬及び向精神薬取締法の規制を受ける医薬品である請求項１乃至８のいずれか１項に記載の医薬品の包装体。
【請求項１０】
医薬品が、モルヒネ又はその薬理的に許容しうる塩である請求項９記載の医薬品の包装体。
【請求項１１】
医薬品を収容した容器類が複数収容された包装体本体と、
該包装体本体に剥離困難に貼着することができるラベルの台紙に、表面に記入された医薬品の使用情報が下層に複写されるように構成され且つ該容器類と同数である複写式ラベルが貼着され、且つ該複写式ラベルは前記ラベルの台紙から剥離した後にも貼着可能であるように構成された複写式ラベル−台紙セットと
からなることを特徴とする医薬品の包装体セット。
【請求項１２】
請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の包装体の複写式ラベルの表面のラベルシートに使用情報を記入し、それにより、該表面のラベルシートの下層に存在するラベルシート、該包装体本体に貼着されたラベルの台紙又は包装体本体の表面に、該使用情報を複写させるステップ、及び
該使用情報が記入された表面のラベルシートを剥離し、該ラベルシートを包装体本体内に収容された容器類、医療用器具、又は医療関係書類に貼着するステップ、
を含み、
該表面のラベルシートに記入された使用情報と、表面のラベルシートの下層に存在するラベルシート、該包装体本体に貼着されたラベルの台紙又は包装体本体の表面に複写された使用情報と、医薬品の残量とにより、医療過誤の抑制を図り、かつ医薬品を管理することを特徴とする医療過誤抑制及び医薬品の管理方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医薬品の包装体及び包装体セット、並びに医薬品の管理方法、さらに詳しくは、アンプル、バイアル、ボトル、ソフトバッグ、包装シート等の容器類に薬剤を入れた医薬品を収容した箱等の包装体、及びそのような包装体を構成する本体とラベルとのセット、並びにこのような包装体等を用いて、医療過誤を抑制するとともに、医薬品の投薬管理、保管管理等の各種医薬品の管理を行う方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
病院等の医療現場で患者に投薬する場合には、厳格な安全確保や確認作業が必要である。
【０００３】
たとえば、血管内に薬物を注射する場合、次のような手順で行われる（ナースが防ぐ医療事故  石井トク監修・作  小学館ｐ147）。
【０００４】
▲１▼  患者氏名、医師から指示された医薬品および投与方法等を確認する。
▲２▼  医薬品を薬品棚から取り出し、医薬品名を確認する。
▲３▼  注射準備時の確認をする。
▲４▼  注射薬をベッドサイドに持っていく際の確認をする。
▲５▼  注射する患者氏名の確認を行う。
▲６▼  注射し、その後、経過を観察し異常がなければ終了する。
【０００５】
これら一連の作業、確認事項は、投薬過誤を防止するため通常一人の看護婦が行うことになっている。
【０００６】
また、患者のカルテには、治療に用いた薬剤や医療器具等を看護婦が手書きで記載している。
【０００７】
その他、手術時の麻酔薬や緊急時に使用する薬剤等をあらかじめ準備する場合には、薬液を注射器や点滴容器等に充填しても、中身や投与患者の取り違えのないよう管理する必要もある。
【０００８】
しかしながら、投薬の際の患者名や医薬品の確認、カルテ等への記載、薬液の保管管理、医療用麻薬の管理簿への記載等は、その都度、人手によってなされており、誤記や記載漏れ等の人的ミスにより医療過誤が発生するおそれがある。
【０００９】
実際、米国では医療過誤により毎年44,000〜98,000人が死亡しているとの、全米科学アカデミー医療研究所による推定もある（薬事日報  平成12年４月28日付け記事）。
【００１０】
また、近年、毒物、劇物などに加え、麻薬、向精神薬など犯罪行為に使用されるおそれのある医薬品等の保管、管理が重大な問題となっており、医薬品の使用量や残量を把握することは管理上、極めて重要である。
【００１１】
特に医療用麻薬など、保管が法的に厳しく規制されている医薬品に関しては、管理簿への記載が義務づけられており（たとえば麻薬及び向精神薬取締法）、原則として受入れ又は払い出しの都度、その使用量や残量等を正確に管理簿に記載しなければならず、小出し、仮払いを行う場合でも、使用後、使用実績を管理簿に記録しなければならない（医療用麻薬の利用と管理，P84 第３麻薬の管理、保管1999/2000 （株) ミクス）。
【００１２】
本発明は、このような点に鑑みてなされたもので、誤記や記載漏れ等の人的ミスによる医療過誤の発生を防止し、毒物、劇物、麻薬等の保管、管理を確実に行わせることを課題とする。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の医薬品の包装体は、表面（包装体本体と逆側の面）に記入された医薬品の使用情報が下層に複写されるように構成された複写式ラベルが、包装体本体に剥離可能に貼着されてなり、且つ該複写式ラベルは、剥離後にも貼着可能であることを特徴とする。
【００１４】
包装体本体内には、たとえばアンプル、ボトル、ソフトバッグ等の容器やＰＴＰ、ストリップ包装、ユニットパック等の包装シート等の容器類に収容された医薬品が収容される。
【００１５】
このような医薬品を収容した容器類は、包装体本体内に、複数収容されてもよく、また１個のみ収容されていてもよい。
【００１６】
複写式ラベルは、包装体本体内に収納された容器類の個数と同数、包装体本体に貼着されるのが望ましい。
【００１７】
複写式ラベルに記入される医薬品の使用情報としては、たとえば患者名、使用日付、使用量等があり、これらの使用情報を記入できる欄を設けることが望ましい。
【００１８】
複写式ラベルは、１枚又は２枚以上のラベルシートで構成されており、複数枚で構成される場合には、その素材又は色が異なるものとすることも可能である。
【００１９】
複写式ラベルを構成するラベルシートとしては、たとえば感圧紙やノンカーボン紙にアクリル系弱粘着剤を塗布したようなものが使用される。
【００２０】
また、本発明の包装体セットは、包装体本体と、該包装体本体に剥離困難に貼着することができるラベルの台紙に、表面に記入された医薬品の使用情報が下層に複写されるように構成された複写式ラベルが貼着され、且つ該複写式ラベルは前記ラベルの台紙から剥離した後にも貼着可能であるように構成された複写式ラベル−台紙セットとからなることを特徴とする。
【００２１】
さらに、本発明の医療過誤抑制及び医薬品の管理方法は、表面に記入された医薬品の使用情報が下層に複写されるように構成され、且つ剥離後にも貼着可能であるような複写式ラベルが、包装体本体に剥離可能に貼着された医薬品の包装体の、前記複写式ラベルの表面に使用情報を記入し、次に使用情報が記入された複写式ラベルを包装体本体から剥離し、包装体本体内に収容された容器類、医療用器具、又は医療関係書類に貼着して、医療過誤の抑制を図るとともに、複写された使用情報により医薬品を管理することである。
【００２２】
【発明の実施の形態】
本発明の医薬品の包装体において、包装体本体に貼着される複写式ラベルは、表面に、医薬品の使用情報が記入できるようになっており、記入された情報は下層に複写される。
【００２３】
また、本発明の複写式ラベルは、包装体の表面に剥離困難に貼着されたラベルの台紙の上に貼着されていてもよく、また、包装体本体の表面に直接貼着されていてもよい。
【００２４】
ここで、「下層に複写される」とは、１度の記入により、複写式ラベルの表面に記入された情報と同じ情報が、表面のラベルシートの下層に存在する複写式ラベルのラベルシート、及び／又は包装体本体に貼着されたラベルの台紙（若しくは包装体本体の表面）に、複写されることを意味する。
【００２５】
複写は、たとえば筆記具等による記入時の筆圧によってなされ、具体的には、カーボン紙やノンカーボン紙のような感圧紙による複写等を挙げることができる。
【００２６】
複写式ラベルは、包装体本体に剥離可能に貼着され、剥離後には、医薬品の容器類、医療用器具、医療関係書類に貼着することが可能である。
【００２７】
剥離後に貼着可能とするためには、複写式ラベルを構成するラベルシートの裏面側にアクリル樹脂系弱粘着剤（たとえば、リンテック社ＭＨＲ、ＭＨＬ、ＭＴ、ＫＶ11）、特殊アクリル系弱粘着剤（たとえば、リンテック社リピール）等が設けられているのが好ましい。
【００２８】
弱粘着剤は、複写式ラベルを構成するラベルシートの裏面全体に塗布されていてもよいが、複写式ラベルの表面に記入された医薬品の使用情報が下層に複写され易いように、使用情報が記入される部分の裏面には弱粘着剤が塗布されず（たとえば、ラベルシート裏面の周囲のみに弱粘着剤を塗布する）、又は弱粘着剤が疎に塗布されるようにする（たとえばラベルシート全体に微小点状に弱粘着剤を塗布する）のが好ましい。
【００２９】
一方、複写式ラベルが包装体の表面に剥離困難に貼着されたラベルの台紙の上に貼着されている場合には、台紙の裏面側にアクリル樹脂系強粘着剤（たとえばリンテック社ＰＺ２、ＰＷ、ＳＧ、ＰＣ、デイセイ）、ゴム系強粘着剤（たとえばリンテック社ＰＶ２）等が設けられているのが好ましい。
【００３０】
また、「医薬品の使用情報」とは、たとえば、患者名、使用日付、及び使用量等、本発明の医薬品の包装体を使用するにあたり、医療過誤抑制や医薬品の管理を行うことに関連して記入される情報を意味し、製造，販売会社名、医薬品名、商品名、含量、容量、使用期限、製造ロット番号、医事請求コード等、予め商品としての医薬品の容器や包装体に予め印刷されているような医薬品自体に関する情報は含まない。
【００３１】
ただし、これらの医薬品自体に関する情報は、通常包装体に印刷されているが、複写式ラベルにも表示されていてもよく、この場合には、包装体本体からラベルを剥離して、医薬品の容器類、医療用器具、医療関係書類に貼着することにより、患者名、使用日付、使用量の記録と併せ、過誤投与を効果的に防止することが可能となる。
【００３２】
医薬品の包装体は、通常、紙、プラスチック等の樹脂、金属、木材等で形成された箱状、筒状のものであり、その中に医薬品の容器類が収容されるが、本発明の包装体では、複写式ラベルの表面から使用情報を記入するため、複写式ラベルが貼着される包装体本体の部分は凹凸の少ない状態であることが好ましく、また主として記入時の筆圧で複写されるため、包装体本体は筆圧に耐える強度を有しているのが好ましい。
【００３３】
包装体に収容される医薬品の容器類は、通常、医薬品分野で使用される医薬品容器であり、たとえばドリンク剤、輸液剤、注射剤等の液状製剤を収容するボトル、アンプル、バイアル、ソフトバッグ（光・酸素遮蔽包装されていてもよい）、シリンジ等；カプセル剤、錠剤等の固形製剤を収容するボトル、ＰＴＰ、ストリップ包装、ユニットパック等；粉剤・顆粒剤の分包、スティック剤等；クリーム剤、軟膏等の半固形製剤を収容するチューブ、ボトル等を挙げることができる。
【００３４】
医薬品の包装体は、医薬品の容器類を収容するものであり、容器類が単数収容されていても、複数収容されていてもよいが、いずれの場合も、使用情報が記入された際に得られる複写が、使用された数だけ包装体側に残り、包装体に収容された容器類単位で包装体に記録されるよう、包装体に貼着される複写式ラベルの数（複数枚のラベルシートからなる複写式ラベルを単位として数える）と包装体に収容される容器類の数を同数とするのが好ましい。
【００３５】
複写式ラベル、及び複写式ラベルが貼着される台紙若しくは包装体本体の表面に、患者名、使用日付、及び使用量を記入する欄を設けておけば、使用時にこれらの情報を記入すれば、投与内容についての確認ができるため、過誤投与を防止することができる。
【００３６】
また使用管理の厳しい医薬品について、小出し、仮払い等を行って患者に投与した場合でも、記帳が義務付けられている情報が包装体にすべて記録されるため、医薬品の使用後に包装体から必要情報を転記することにより、使用帳簿への記帳を行うことができ、記録紛失の可能性を低下させ、必要記録情報の漏れをなくすことができる。
【００３７】
複写式ラベルのラベルシート及び複写式ラベルが貼付されるラベルの台紙・包装体の表面は、すべて同一色、同一素材であってもよいが、適宜、色、素材、形状を変えることにより、外観の相違により、使用、未使用を一目で分かるようにすることもできる。
【００３８】
たとえば、複写式ラベルの表面を白色を基調とするものとし、下層を青色を基調とするものとすれば、表面のラベルシートを剥離して使用すれば、下層の色により、外観から使用、未使用が容易に判別できる。
【００３９】
また、劇薬、使用管理の厳しい医薬品（たとえば麻薬、向精神薬）の場合には、包装体に貼着した複写式ラベルの表面を特定の色（たとえば彩度の高い赤色）として、医療従事者の注意を喚起することもできる。
【００４０】
さらに、上下のラベルシートの大きさを調整することによって、下側のラベルシートが上側のラベルシートの剥離の際に、同時に剥離されないようにすることも考えられ、また、必要に応じて、下側のラベルシートの貼着強度が上側のラベルシートの貼着強度より大きくなるように貼着強度を調整することもできる。
【００４１】
以下、本発明のより具体的な実施形態を、図面に従って説明する。
【００４２】
図１乃至図３において、１は、医薬品の包装体本体としての箱であり、その箱１は、箱本体２と、該箱本体２を開閉自在とする蓋体３とで構成されている。
【００４３】
４は、蓋体３の表面側に貼着された複写式ラベルであり、その複写式ラベル４は、図２に示すように、表面のラベルシート５と、該ラベルシート５の裏面側に設けられた粘着剤６とで構成されており、該粘着剤６を介して表面のラベルシート５の裏面側に貼着されたラベルの台紙７は、該ラベルの台紙７の裏面側に設けられた粘着剤８を介して箱の蓋体３に貼着されている。
【００４４】
尚、図２（イ）に示すように、表面のラベルシート５の使用情報を記入しない比較的側部分の裏面側においては粘着剤６が設けられており、同図（ロ）に示すように、表面のラベルシート５の使用情報が記入される比較的中央部分の裏面側においては粘着剤６が設けられていない。
これは、使用情報が記入される部分の裏面側に粘着剤６が存在すると、記入作業に支障を生ずる可能性があるからである。
【００４５】
表面のラベルシート５は、感圧紙で構成されている。粘着剤６は、表面のラベルシート５とラベルの台紙７との層間を剥離可能とする弱粘着剤で構成されており、粘着剤８は、ラベルの台紙７が包装体本体１から剥離困難となるような強粘着剤で構成されている。
【００４６】
表面のラベルシート５及びラベルの台紙７には、図１、図４、図５に示すように、患者名、病室、投薬日付、投薬量の各使用情報の記入欄が設けられ、表面のラベルシート５の使用情報の記入欄に上記各使用情報を記入することで、ラベルの台紙７の使用情報の記入欄に同一事項が複写されるように構成されている。
【００４７】
本実施形態では、５つの複写式ラベル４が並列的に綴って構成されている。
【００４８】
また、図３に示すように、箱本体２内には、前記複写式ラベル４の数に合わせて、注射液が充填された計５本のアンプル10が仕切り９で区画されて収容されている。
【００４９】
次に、このような構成からなる医薬品の包装体11を用いた医薬品の管理方法の実施例について説明する。
【００５０】
先ず、図４に示すように、包装体11の表面に設けられた５つの複写式ラベル４のうちの１つの複写式ラベル４の使用情報の記入欄に所定事項を記入する。
【００５１】
具体的には、図５に示すように、表面のラベルシート５の使用情報の記入欄に、患者名、病室、投薬年月日、投薬量の各使用情報を記入することで、これらの使用情報が、ラベルの台紙７の使用情報の記入欄にそのまま複写されることとなる。
【００５２】
従って、このような複写によって、１回の記入で同じ情報を複数記録することができる。
【００５３】
次に、図５及び図６に示すように、表面のラベルシート５を剥離し、包装体11内に収納されたアンプル10に貼着する。
【００５４】
この場合、表面のラベルシート５の裏面側には粘着剤６が設けられ、その粘着剤６は、アクリル系の弱粘着剤からなるため、剥離した後においても、アンプル10に貼着することが可能となる。
【００５５】
一方、使用情報が複写されたラベルの台紙７は、そのまま包装体11の表面に残存する。
【００５６】
表面のラベルシート５が貼着されたアンプル10は、たとえば患者のベッドサイドに運ばれ、看護婦等の医療従事者によって記入情報が確認された後、カットされ、アンプル10内の薬液が注射器等に吸引される。
【００５７】
薬液を注射器等に吸引し終わると、アンプルに貼着された表面のラベルシート５は再び剥離され、さらに注射器に貼着される。このようにすることによって、包装体からアンプルを取り出し、必要に応じてベッドサイド等へ運び、アンプルをカットし、カットしたアンプルから、患者投与時の注射器に至るまで、患者名、病室、投薬日付、投薬量の各使用情報が記入された表面のラベルシート５が常に貼着されることになるため、これらのどの過程においても、患者名や薬液名をいつでも確認、照合でき、患者や薬液の取り違えなどを確実に防止することができる。
【００５８】
この場合、包装体本体１から表面のラベルシート５を剥離した後、アンプルに貼着することなく、アンプル10内の薬液を吸引した注射器等に、直接表面のラベルシート５を貼着して使用することもできる。
【００５９】
一方、表面のラベルシート５に記入された情報と同一の情報が複写されたラベルの台紙７は、そのまま包装体本体１の表面に残存しているので、包装体本体１の内部に収容されていたアンプル10内の薬液が使用されたか否か等の確認を、残存したラベルの台紙７に基づいて行うことができ、また包装体本体１の表面に残存しているラベルの台紙７に基づき、医薬品の管理簿や看護日誌等に使用情報を転記することができる。
【００６０】
本実施形態においては、上述のように、表面のラベルシート５に記入された内容と全く同一の情報をラベルの台紙７に複写することができ、またその情報が複写されたラベルの台紙７は、包装体本体１に直接貼着されているため、その包装体本体１内の医薬品の使用履歴として記録が残ることになり、投薬後に記載内容とアンプル残量をチェックすることにより、医薬品の投薬管理、保管管理を確実に行うことが可能となる。
【００６１】
また、包装体本体１内の医薬品をすべて使用した後の包装体本体１には、使用情報が複写されたラベルの台紙７だけが５つ残っている状態になるはずであるので、仮に表面のラベルシート５が包装体本体１に一部でも貼着されたままの状態で残存している場合には、一見して管理の不備が確認できることになる。
【００６２】
逆に、表面のラベルシート５を全数使用し、全て剥離しているにもかかわらず、包装体本体１内に医薬品が残存している場合にも、同様に管理の不備が確認できる。
【００６３】
従って、いずれの場合も、速やかに投薬ミスの調査や投薬管理、保管管理の訂正を行うことができる。
【００６４】
尚、上記実施形態では、複写式ラベル４が、表面の１枚のラベルシート５と粘着剤６とで構成されていたが、複写式ラベル４を構成するラベルシートの数は該実施形態に限定されるものではなく、たとえば図７に示すように、２枚のラベルシートで構成されていてもよく、複写式ラベル４を構成するラベルシートの枚数は問わない。
【００６５】
たとえば２枚のラベルシートで構成した場合には、上記実施形態において、薬液投与後にラベルシートを注射器に貼着したままで、もう１枚のラベルシートを看護日誌等用として使用することにより、剥離、回収の手間を省くとともに、注射器等に貼着されたラベルと看護日誌等に貼着された２枚のラベルシートとを照合することにより、管理を容易にすることもできる。
【００６６】
また、複写式ラベル４の表面に記入された使用情報は、包装体本体１の表面に直接複写されることとしてもよく、その包装体本体１に記録された使用情報に基づいて医薬品の管理等を行うことができる。
【００６７】
さらに、上記実施形態では、薬液を収容したアンプル10が包装体11内に５本収容されていたが、包装体11内に収容されるアンプル10の数も該実施形態に限定されるものではない。
【００６８】
さらに、上記実施形態では、医薬品として注射剤をアンプルに充填して使用する場合について説明したが、注射剤の場合には、アンプルの他、たとえばバイアル、シリンジに充填して用いることも可能である。
【００６９】
また注射剤に限らず、たとえば輸液剤、錠剤、顆粒剤、散剤等に使用することも可能であり、たとえば輸液剤の場合には、すでに説明したように、ソフトバッグやボトル等が用いられ、錠剤の場合には、ＰＴＰ、ストリップ包装等が用いられ、顆粒剤の場合には分包、スティック等が用いられ、散剤の場合には、分包等が用いられ、軟膏剤、クリーム剤の場合にはチューブ、ボトル等が用いられる。
【００７０】
このように、医薬品を収容する容器類の種類も、該実施形態に限定されるものではない。
【００７１】
さらに、上記実施形態では、複写式ラベル４として感圧紙からなるものが用いられたが、複写式ラベル４の素材も該実施形態に限定されるものではない。尚、感圧紙の場合には、すでに説明したように、カーボン紙、ノンカーボン紙のいずれを使用することも可能である。
【００７２】
また、該実施形態では、５つの複写式ラベル４が連設されていたが、連設される複写式ラベル４の数も該実施形態に限定されるものではない。
【００７３】
ただし、上記実施形態のように、包装体本体１が箱のようなもので、その箱内にアンプルのような医薬品の容器が複数収容されている場合には、その医薬品の容器の個数と同じ数の複写式ラベルが綴られていることが望ましい。
【００７４】
さらに、上記実施形態では、複写式ラベル４が包装体本体としての箱にラベルの台紙を介して貼着されていたが、ラベルの台紙に貼着された複写式ラベル（複写式ラベル−台紙セット）を包装体本体に単に添付し、使用時に複写式ラベル−台紙セットを包装体に貼着してもよく、この場合は、医薬品の包装体本体と、複写式ラベル−台紙セットとからなる医薬品の包装体セットとして扱われることとなる。
【００７５】
尚、複写式ラベル４を構成する各ラベルシートは、同一素材、同一色、同一形状のものであってもよいが、これに限らず、たとえば上記実施形態の場合、表面のラベルシート５とラベルの台紙７の素材や色を変えることにより、区別を明確にし、ラベルシートの剥がし忘れを防止することができ、また、表面のラベルシートを長く、下層のラベルシートを短くすることで、２枚のラベルシートを一度に剥がすことを防止することができる等、取り扱いを容易にすることも可能である。
【００７６】
また、表面のラベルシート５には医師等が患者名等を記入し、ラベルの台紙７には表面のラベルシート５の記入事項に加えて薬品管理者がサインを行うことにより、医師等の指示を了解したことを示すとともに、医薬品の保管、管理のチェック、および使用後の監査等を行うこともできる。
【００７７】
さらに、本発明の対象となる医薬品の種類も問うものではなく、あらゆる医薬品に本発明を適用することが可能である。
【００７８】
ただし、医療過誤によって患者の病状を著しく悪化させるような劇薬等の場合には、特に本発明を適用する実益がある。
【００７９】
また、医薬品の管理を厳格に行う要請の観点からは、麻薬及び向精神薬取締法の規制を受ける医薬品の場合に、本発明を適用する実益がある。
【００８０】
麻薬及び向精神薬取締法の規制を受ける医薬品としては、たとえばモルヒネ又はその薬理的に許容しうる塩のようなものが例示される。
【００８１】
「モルヒネの薬理的に許容しうる塩」とは、たとえば塩酸モルヒネや硫酸モルヒネのように、実際に麻薬として用いられているモルヒネの塩のようなものを意味する。
【００８２】
また、塩ではないが、ジメチルモルヒネのように、モルヒネの誘導体に適用することも可能である。
【００８３】
【発明の効果】
叙上のように、本発明によれば、医薬品の包装体本体に、医薬品の使用情報を記入できる複写式ラベルが貼着されてなるため、その複写式ラベルに、患者名、病室名、日付等の情報を記入することにより、複写によって同一の情報が記録されることとなり、従って、情報が記入，複写されたラベルシートを１枚ずつ剥がし、アンプルや注射器、その他医療器具等にその都度ラベルシートを貼着することで、従来では看護婦等の医療従事者の記憶や注意力に頼っていた、アンプル等の医療器具中の薬液名および投与患者名等の確認を、そのラベルシートに記載された事項と照合することにより、投薬時まで常に確実に行うことができるという効果がある。
【００８４】
また、包装体に残る複写から看護日誌や医薬品管理簿等に必要情報を転記することにより、記録の紛失、記録漏れを抑制することが可能となる。
【００８５】
特に医療用麻薬等、管理に規制がある医薬品の場合、使用の都度、包装体本体に医薬品の使用履歴が記載、保存されるため、医薬品を包装体単位で小出し、仮払い等を行って使用した場合でも、一定の場所に厳重に保管されている管理簿への記載の際、消費本数や残量の把握を容易に行えるという効果がある。
【００８６】
また、複写式ラベルを１つずつ使用することで、医薬品の種類に応じた投薬管理、保管管理、医療過誤防止という目的を達成することができる。
【００８７】
たとえば注射剤の場合、アンプルやバイアルごとに複写式ラベルを１つずつ使用することにより、アンプルおよびバイアル単位で投薬管理、保管管理ができ、その結果、薬液吸入後の注射器等にラベルシートを貼着した後、投与の際に至るまで、医薬品名や患者名を確認，照合できるため、薬品名や注射する患者を取り違える等の過誤を好適に防止できるという効果がある。
【００８８】
また、たとえば輸液剤の場合、ソフトバッグやボトル毎に複写式ラベルを１つずつ使用することにより、ソフトバッグ及びボトル単位で投薬管理、保管管理ができ、従って、容器中で他の薬液や栄養剤との混合調剤を行う場合に、それぞれの医薬品名を記載したラベルを貼着することにより、混合薬液の取り違えを好適に防止することができるという効果がある。
【００８９】
また、たとえば錠剤の場合には、ＰＴＰシート毎に複写式ラベル１つずつ使用することにより、ＰＴＰシート単位での投薬管理、保管管理ができる。
【００９０】
しかも、ＰＴＰシートは表面が透明樹脂、裏面がアルミシートという構造が多いため、似通った名称、大きさ、色の場合、上記のような複写式ラベルを用いることにより、識別が明確になり、投薬過誤の防止に効果的である。
【００９１】
さらに、特に法規制が厳しい劇薬、麻薬、向精神薬の場合には、保管管理や管理簿への記載が義務付けられているので、使用の都度、包装体本体側に医薬品の使用履歴が記載されるため、これと包装体内の医薬品残量をチェックすることにより、誤記や記入漏れを生じさせることなく消費本数や残存量の把握を容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】一実施形態の医薬品の包装体の斜視図。
【図２】（イ）は、図１のＡ−Ａ線拡大断面図、（ロ）は、図１のＢ−Ｂ線拡大断面図。
【図３】一実施形態の医薬品の包装体の斜視図。
【図４】複写式ラベルに所定事項を記入した状態の要部平面図。
【図５】表面のラベルシートを剥離した状態の要部平面図。
【図６】表面のラベルシートを剥離した状態の要部拡大断面図であって、（イ）は図２の（イ）に対応する部分、（ロ）は図２の（ロ）に対応する部分をそれぞれ示す。
【図７】他の実施形態の要部拡大断面図。
【符号の説明】
１…包装体本体              ４…複写式ラベル
５…表面のラベルシート      ６…粘着剤
７…ラベルの台紙            ８…粘着剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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