(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
前端と後端とを有する略円筒形案内であって、該略円筒形案内と実質的に同軸の内側部分を規定し且つ針を収容するように形成されたボアと、該略円筒形案内の実質的に同軸の内側部分と外側部分との間の流体交換を許すように形成された穴とを有する略円筒形案内、
前端と後端とを有し、該略円筒形案内の外側に同心的に配置されているエラストマーの内側ハウジングであって、該内側ハウジングが該略円筒形案内に、該内側ハウジングの後端に隣接した結合位置において、密封係合しており、該略円筒形案内の外側部分とエラストマーの内側ハウジングの外側部分との間の流体交換を許すように形成されたホールを有するエラストマーの内側ハウジング、及び
バルーンの後端とバルーンの前端とを有し、該エラストマーの内側ハウジングの外側に同心的に配置されたエラストマーのバルーンであって、該エラストマーの内側ハウジングの一部が、該エラストマーのバルーン内に収容されており、該バルーンの後端が、該ハウジングの後端に密封係合しており、該バルーンの前端が、該ハウジングの前端に密封係合しているエラストマーのバルーン
を具備することを特徴とする可膨張性プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、一般に、医療用装置及び手順に関する。さらに詳細には、本発明は、尿失禁を処置するために尿道周囲組織内の移植のための可膨張性プロテーゼに関する。
【０００２】
【従来技術及びその課題】
尿失禁のための処置として尿道括約筋への支持を提供するために、患者の尿道周囲組織において可膨張性プロテーゼを移植することが公知である。そのようなインプラントは、例えば、Ｈａｂｅｒ他への米国特許第４、８３２、６８０号において記載される。小バルーンに類似するプロテーゼが、尿道周囲に導入され、非鼓脹状態において、尿道の各側に一つ、位置付けられる。それから、プロテーゼは、カニューレを通して塩水を注入することにより鼓脹される。プロテーゼが拡張する時、それらは、圧力を及ぼし、尿道の癒合を生じさせる。
【０００３】
この手順のために通常使用される可膨張性プロテーゼは、バルーンを本体の回りに取り付け、その後端を本体に固定してなる。バルーンが鼓脹される時、主伸長方向は、縦方向、すなわち、尿道に平行である。こうして、プロテーゼが尿道に十分に接近して位置付けられないか、又は尿道周囲組織が、前手術又は照射処置からの瘢痕組織の場合の如く非弾力性になる傾向があるならば、プロテーゼの相当な付加的鼓脹が必要とされ、癒合圧力における比較的小さな増大を生ずる。
主に半径方向において拡張する可膨張性プロテーゼが公知である。そのようなプロテーゼは、例えば、Ｈｕｎｔｅｒ他への米国特許第３、８３４、３９４号において開示される。これらのプロテーゼは、その対向端部が軸方向伸長を防止するために連結されるバルーンを具備する。バルーンが最初に鼓脹される時、拡張の唯一の可能な方向は、放射状である。前述の米国特許第３、８３４、３９４号の可膨張性プロテーゼは、脈管応用に関してのみ開示される。さらに、そのようなプロテーゼは、横圧力の強化において利点を設けるとしても、圧力は、単一点のみにおいて及ぼされる傾向がある。
【０００４】
こうして、尿道周囲組織内に位置付けられた時、尿道に対して放射圧力を及ぼすが、尿道の実質長に沿ってその圧力を及ぼす改良された可膨張性プロテーゼの必要がある。
【０００５】
さらに、装置の配置に関して誤差の大きな余地を設けるような様式で拡張する、尿道周囲組織に移植するための可膨張性プロテーゼの必要がある。
【０００６】
また、主に放射状に拡張するが、限定度の縦拡張を示す可膨張性インプラントの必要がある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
示される如く、本発明は、先行技術の可膨張性インプラントに付随した上記と他の問題を克服する。一般に言えば、本発明の可膨張性インプラントは、尿失禁を処置するために適合され、尿道周囲組織内に位置付けられた時、尿道に対して放射圧力を及ぼし、尿道の実質長に沿ってその圧力を及ぼすようにして鼓脹する。インプラントは、限定度の軸方向伸長を示しながら、主に放射状に拡張することにより、装置の配置において誤差の大きな余地を設けるような様式で拡張する。
【０００８】
さらに具体的に言えば、本発明は、針を収容するような寸法のボアをその後端部において形成した構造部材を具える可膨張性プロテーゼを具備する。エラストマーバルーンは、構造部材の部分がバルーン内に包含される如く、後端が構造部材と密封係合し、前端が構造部材の前端を越える。ポートが、バルーン内に包含された構造部材の外部のポート位置と流体連通してボアを配置するための構造部材において規定され、これにより、ボア内に注入された流体は、バルーンを鼓脹させるために、ポートを通ってバルーンと構造部材の外面の間の空間に流入する。エラストマー部材は、一方の部分を構造部材に装着し、別の部分をバルーンの前端に装着し、バルーンが鼓脹される時、プロテーゼの軸方向拡張を部分的に拘束する。
【０００９】
好ましい実施態様において、エラストマー部材は、ポート位置の後方の位置において構造部材の周囲に密封されたエラストマー管状ハウジングを具備する。エラストマー管状ハウジングは、構造部材の外面に対して引き伸ばされ、ポート位置からはずされた位置において穴を形成している。流体が圧力下でポートを出る時、それはハウジングを広げさせ、構造部材の外面とハウジングの間を通過し、穴を通ってバルーンに流入する。エラストマーハウジングは、流体がポートを通って逆流するのを防止するために、圧力の解放により構造部材の外面に対して戻り、これにより、バルーンは鼓脹状態において維持される。
【００１０】
好ましい実施態様の別の見地において、構造部材は、縦ボアを形成し、少なくとも一つの放射状ポートを側壁において形成した針案内を具備する。針案内コアは、針案内の中央縦ボア内に配設した部分を有し、針により刺通し可能である。針案内コアは、針案内の放射状ポートと連通している横ボアを有し、針案内の縦ボアにおいて挿入された針によって注入された流体は、針案内コアの横ボアと針案内の放射状ポートを通過する。
【００１１】
こうして、尿道周囲組織内に位置付けられた時、尿道に対して放射圧力を及ぼすが、尿道の実質長に沿ってその圧力を及ぼす改良された可膨張性プロテーゼを設けることが、本発明の目的である。
【００１２】
装置の配置に関して誤差の大きな余地を設けるような様式で拡張する尿道周囲組織に移植するための可膨張性プロテーゼを設けることが、本発明の一層の目的である。
【００１３】
また、主に放射状に拡張するが、限定度の軸方向伸長を示す可膨張性インプラントを設けることが、本発明の目的である。
【００１４】
本発明の他の目的、特徴及び利点は、図面と添付のクレイムに関連して、次の明細書を読むことにより明らかになるであろう。
【００１５】
【実施例】
同様の番号が図面を通じて同様の要素を示す図面を詳細に参照すると、図１は、本発明による可膨張性プロテーゼ１０を示す。針案内１２は、針案内コア１４を取り付けている。
【００１６】
全体として管状スリーブの形状の内側ハウジング２０は、針案内１２と針案内コア１４の上に嵌まる。内側ハウジング２０は、針案内１２と内側ハウジング２０の後端に隣接した結合位置２４において針案内コア１４に結合される。プラグ２６は、内側ハウジングの前端に隣接して内側ハウジング２０内に配設される。この態様においては、略円筒形案内が、針案内１２と針案内コア１４とによって構成されている。
【００１７】
全体として管状スリーブの形状のバルーン３０は、内側ハウジング２０の回りに配設され、前方結合位置３２と後方結合位置３４において内側ハウジングに結合される。バルーン３０は、２つの結合位置３２、３４において内側ハウジング２０の全周囲の回りに結合され、バルーンと２つの結合位置３２、３４の間の内側ハウジングとの間に気密シールを形成する。
【００１８】
ポリエチレンテレフタレートの如く適切な材料からなる円筒形フェルトプラグ４０は、結合位置４２においてプラグ２６の前端と内側ハウジング２０の前端２８に結合される。フェルトプラグ４０の目的は、組織内伸を促進し、いったん移植されたならば、可膨張性プロテーゼ１０の移動を阻止することである。  放射状ポート４４は、針案内１２と針案内コア１４を通って形成される。オリフィス４６は、ポート４４から軸方向及び軸回りにずれた位置において内側ハウジング２０の壁において形成される。ポート４４とオリフィス４６により、針案内１２の内部は、バルーン３０の内部及び内側ハウジング２０の外部の位置と流体連通している。
【００１９】
図２Ａと図２Ｂを参照すると、開示された実施態様の針案内１２は、チタン製であり、円筒形主要部分４８と、縮小円筒形前方部分５０と、前端５１とを有する。針案内１２は、その後端５４において軸ボア５２を形成している。対向放射状穴５６は、針案内１２の壁を通って形成され、その前端５８に隣接してボア５２に交差する。
【００２０】
図３Ａ〜Ｃは、針案内１２に対して組み立てた針案内コア成型品６０を描く。針案内コア成型品６０は、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｑ７−４７２０シリコンから形成される。針案内コア成型品６０は、針案内１２の縦通路５２（図２Ａ〜Ｂ）内に前方部分６１を配設している。針案内コア成型品６０の中間部分６２は、針案内１２の後端５４のすぐ後方に配設され、針案内１２の円筒形主要部分４８に対応する外径を有する。針案内コア成型品６０の拡大後方部分６４は、完成針案内コア１４を形成するために最終的にトリムされるが、組み立て中針案内１２と針案内コア成型品６０を取り扱うための便利手段を設ける。
【００２１】
横ボア６６は、針案内１２の円筒形主要部分４８における対向穴５６の間の針案内コア成型品６０の前方部分６１において形成される。組み合わせにおいて、針案内１２における穴５６と針案内コア成型品６０における横ボア６６は、放射状ポート４４を形成する。
【００２２】
図４Ａ〜Ｂを参照すると、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｑ７−４７３５シリコンから形成した内側ハウジング成型品７０が、一般管状スリーブの形式を取る。内側ハウジング成型品７０は、縮小外径の中間区分７３によって連結した前方及び後方カラー区分７１、７２を含む。内側ハウジング成型品は、前端７４と後端７５を有する。縦通路７６は、内側ハウジング成型品７０の長さにわたる。環状フランジ７７は、前方カラー区分７１の前端において形成してある。延長部分７８は、環状フランジ７７の前方に配設される。延長部分７８は、内側ハウジング２０を形成するために最終製造段階の一としてトリムされるが、製造プロセス中、内側ハウジング成型品７０を保持するための便利手段を設ける。
【００２３】
図５Ａ〜Ｃは、内側ハウジング成型品７０を具える内側ハウジング組立品８０を示し、シリコンプラグインサート８１が、内側ハウジング成型品の縦通路７６内に配設される。プラグインサート８１は、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｑ７−４８４０シリコンから形成される。放射状オリフィス４６はまた、内側ハウジング成型品７０の縮小中間区分７３の壁を通って示される。
【００２４】
図６Ａ〜Ｂを参照すると、バルーン３０が、一般管状スリーブとしてＤｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｑ７−４７２０シリコンから形成される。バルーンは、縦通路８２を有する。複数の環状リブ８４が、以下に記載される如く、対称鼓脹を促進するために縦に離間してバルーン３０の内壁８６において形成される。
【００２５】
以下に、可膨張性プロテーゼ１０の製造を説明する。図２Ａ〜Ｂの針案内から始まり、針案内本体部分４８における穴５６の内径に対応する外径を有するピン（不図示）は、一つの穴５６を通って針案内１２の本体部分４８を通過し反対穴５６を貫通して位置付けられる。それから、針案内１２とピンは、針案内の端部５４を越えて配設され、針案内コア１４の中間及び後方部分６２、６４を形成するために適切な構成の円筒形空洞を有するモールドに配置される。それから、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｑ７−４７２０シリコンが、モールドに射出され、ピンが占有する空間を除いて針案内１２のボア５２を満たし、これにより、針案内コア成型品６０を形成する。シリコンが硬化した時、ピンは除去され、横凹部６６を残す。
【００２６】
次に、内側ハウジング組立品８０の構成を説明する。内側ハウジング成型品７０における縦通路７６の内径に対応する外径を有するピン（不図示）が、内側ハウジング成型品の後端に挿入される。ピン上に形成した肩は、内側ハウジング成型品７０の後端７５に対向し、ピンの所定長のみを内側ハウジング成型品内に挿入させる。それから、粘性シリコン、好ましくは、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｑ７−４８４０シリコンが、成型品の前端７４から内側ハウジング成型品７０の縦通路７６に射出される。内側ハウジング成型品７０の縦通路７６に対応する直径を有し、内側ハウジング成型品の前端７４に係合し、これにより、縦通路に挿入されるピンの長さに制限するために肩を形成してある第２ピンは、内側ハウジング成型品７０の前端７４に挿入される。それから、ピンを含む全組立品が、ピンに軸方向圧縮力を及ぼし、硬化中、シリコンプラグインサート８１に圧力を伝える所定長の固定具内に配置される。シリコンプラグインサート８１が硬化された後、ピンが除去される。
【００２７】
図７を参照すると、内側ハウジング成型品７０が、針案内１２と付随針案内コア成型品６０において設置される。内側ハウジング成型品７０は、まず、適切な膨張剤、例えば、フレオンで膨らまされる。それから、プラグインサート８１に関する内側ハウジング成型品７０の後端７５は、針案内１２の前端５１から挿入され、内側ハウジング成型品７０の後端が針案内コア成型品６０の拡大後部に対向するまで、針案内コア成型品６０の中間部分６２上を後進される。膨張剤が蒸発する時、内側ハウジング成型品は、その元のサイズに戻り、針案内コア成型品に関して針案内の周囲にぴったり合う。膨張剤が内側ハウジング成型品７０から完全に蒸発した時、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｑ７−４８４０シリコンの如く、適切な結合剤が、針案内コア成型品６０の中間部分６２と内側ハウジング成型品７０の重なり部分の間に塗布される。
【００２８】
次に図８に示された如く、熱及び内向き圧力が、シリコンボンドが硬化するまで、ボンド位置２４に隣接して内側ハウジング成型品７０の周囲に加えられる。開示された実施態様において、２６０°〜２７０°Ｆの温度まで加熱された接着固定具８８が、その非圧縮直径の０〜１０％だけ組立品の直径を圧縮するために十分な力で約４０分間内側ハウジング成型品７０の周囲に適用される。
【００２９】
図９を参照すると、バルーン３０が、次に、内側ハウジング成型品７０上に設置される。バルーン３０は、まず、適用な膨張剤、例えば、フレオンで膨らまされる。それから、膨張されたバルーン３０は、内側ハウジング成型品７０の前端７４から滑り入れられ、バルーンの前縁が針案内コア成型品６０の拡大後部６４に対して底入れするまで、内側ハウジング成型品を縦方向に後進される。膨張剤がバルーンから蒸発した後、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｑ７−４８４０シリコンの如くシリコンが、内側ハウジング成型品７０のカラー７１、７２とバルーン３０の重なり部分の間に塗布される。それから、図１０に示された如く、熱及び内向き力が、前後ボンド位置３２、３４においてバルーン３０の周囲に加えられる。好ましい実施態様において、熱及び内向き力が、２６０°〜２７０°Ｆの温度まで加熱された一対の接着固定具９０、９２を用いて、その非圧縮直径の最大１０％だけ組立品の直径を圧縮するために十分な力で約４０分間バルーン３０の周囲に加えられる。
【００３０】
製造プロセスにおける最終段階が、図１１において示される。内側ハウジング成型品７０の前方部分７８とそれらの内部にあるシリコンプラグインサート８１の部分が、線Ａ−Ａによって示された横断平面に沿ってトリムされ、この平面は、環状フランジ７７の前縁と一致する。同様に、針案内コア成型品６０の後方部分６４は、線Ｂ−Ｂによって示された横断平面に沿ってトリムされ、この平面は内側ハウジング成型品７０の後縁７５に一致する。それから、円筒形フェルトプラグ４０（図１）が、結合位置４２において構造の前端に結合され、図１に描かれた可膨張性プロテーゼ１０の組立品が完成される。
【００３１】
プロテーゼ１０の鼓脹が、図１２において示される。前端９５と前端に隣接したオリフィス９６を有するノンコア針９４が、プロテーゼ１０の後端９８から針案内コア１４に挿入される。針は、注射器（不図示）と流体連通している。針９４は、その前端９５が針案内１２の縦ボア５２の前端５８に対して底入れするまで前進される。この位置において、針９４の前端９５におけるオリフィス９６は、針案内１２と針案内コア１４を通って形成した放射状ポート４４と軸方向に整列される。
【００３２】
塩水の如く適切な鼓脹媒質が、それから、針９４を通して注射器から注入される。鼓脹媒質は、針９４のオリフィス９６を出て、針案内１２と針案内コア１４における放射状ポート４４を通過する。流体圧力は、内側ハウジング２０をわずかに外側に広げさせ、そして鼓脹媒質が、針案内１２と広げられた内側ハウジング２０の間を通過し、内側ハウジングの壁におけるオリフィス４６から流出し、内側ハウジング２０とバルーン３０の間の空間に流入する。鼓脹媒質が針を通って流路に沿ってバルーン３０内に注入される時、バルーンは、鼓脹し始める。
【００３３】
図１２に示された如く、内側ハウジング２０の弾性特性は、バルーン３０が鼓脹される時、プロテーゼ１０の軸方向伸長を拘束するが、軸方向において幾らかの拡張を許容する。破線１０１Ａは、１ｃｃの鼓脹媒質が注入された時、可膨張性プロテーゼのバルーン３０の構成を示し、そして破線１０１Ｂは、鼓脹段階におけるプロテーゼの前端１００の位置を示す。見られる如く、主要拡張方向は、放射状外側であり、軸方向においてわずかのプロテーゼの伸長がある。
【００３４】
破線１０２Ａ、１０２Ｂは、２ｃｃの鼓脹媒質が注入された後、可膨張性プロテーゼ１０のバルーン３０の構成を示し、プロテーゼ１０の後端９８は、プロテーゼが針９４に取り付けられる結果として、鼓脹プロセスを通して位置に固定されていることが理解される。この鼓脹段階において、主要拡張方向は、なお放射状外側であるが、軸方向においてプロテーゼ１０の比例して増大した伸長がある。  ３ｃｃの鼓脹媒質の注入後のプロテーゼ１０の構成が、破線１０３Ａ、１０３Ｂによって示される。この鼓脹段階において、主要拡張方向は、軸方向であり、そして半径方向において小さな拡張成分がある。
【００３５】
注射器からの流体圧力が緩和される時、弾性内側ハウジング２０は、針案内１２の周辺に緊密に据えられたその正常位置に戻る。この締まりばめは、さらに、バルーン３０内の鼓脹媒質により内側ハウジング２０の外面に対して及ぼされた圧力によって高められる。内側ハウジング２０は、こうして、逆止め弁として役立ち、バルーン３０内の鼓脹媒質が放射状ポート４４を通って逆流し、プロテーゼ１０から漏れ出すのを防止する。
【００３６】
半径及び軸方向において拡張するプロテーゼ１０の能力は、先行技術の可膨張性プロテーゼに比べて幾つかの利点を与える。バルーンの軸方向伸長を十分に拘束する結果として、すべての拡張は放射状外側に指向され、そしてバルーンの軸方向伸長を拘束しない結果として、実質的にすべての拡張が軸方向に指向されるが、弾性内側ハウジング２０によって設けられた部分的な軸方向拘束により、バルーン３０の拡張は大きな放射状及び軸方向成分を有する。可膨張性プロテーゼ１０は、例えば、尿失禁の処置として尿道括約筋への支持を設けるために尿道周囲組織に移植される時、軸方向におけるプロテーゼの拡張により、プロテーゼは、単一点のみではなく、尿道の長さに沿って癒合力を及ぼすことができる。しかし、プロテーゼ１０が、なお半径方向において拡張成分を有する事実は、医者は、尿道に関してバルーンを再位置付けする必要なしに、鼓脹媒質をバルーンにさらに注入することにより、尿道における圧力を増大させることを意味する。半径方向において拡張するこの能力は、装置に配置に関して誤差の大きな余地を設ける。  針弁１２と針弁コア１４は、組み合わせて、プロテーゼ１０の本体構成要素を具備する。この本体構成要素は、装置組立品を結合するための基礎を設けることと、注入カテーテルのための摩擦ばめを設けることと、逆止め弁機構の内側作動を設けることと、尿道周囲組織内の位置付け中剛性を付加するための構造部材として役立つこととを含む、多数の機能を果す。
【００３７】
同様に、内側ハウジング２０は、幾つかの機能を行う。まず、内側ハウジングは、鼓脹中、外側バルーン３０の軸方向伸長を部分的に制限することにより構造部材として役立つ。内側ハウジング２０はまた、逆止め弁機構のための弾性部材として動作し、注入媒質のための流路を生成する。
【００３８】
好ましい実施態様が、特別の素材から成る構成要素に関して開示されたが、開示された素材は、単に例示であり、発明の構成を特別の素材に限定することは意図されないことが理解される。
【００３９】
最後に、好ましい実施態様が、例により開示されたが、他の修正が、添付のクレイムの範囲と精神に反することなく技術における当業者には行われることが理解される。
【００４０】
本発明の主なる特徴及び態様は以下のとおりである。
【００４１】
１．前端及び後端と外面を有する構造部材であり、針を収容するような寸法の縦ボアを該構造部材の該後端において形成した構造部材と、
該構造部材の部分が該バルーン内に包含される如く、後端が該構造部材と密封係合され、前端が該構造部材の該前端を越えているエラストマーバルーンとを具備し、
該構造部材が、該バルーン内に包含された該構造部材の外部のポート位置と流体連通して該ボアを配置するためのポートを規定し、これにより、該ボア内に注入された流体は、該バルーンを鼓脹させるために、該ポートを通過して該バルーンと該構造部材の該外面の間の空間に流入し、
更に一方の部分を該構造部材に装着し、別の部分を該バルーンの該前端に装着し、該バルーンが鼓脹される時、該エラストマー部材が該バルーンの軸方向拡張を部分的に拘束するエラストマー部材とを具備することを特徴とする可膨張性プロテーゼ。
【００４２】
２．該エラストマー部材が、該ポート位置の後方の位置において該構造部材の周囲に密封され、該構造部材の該外面に対して引き伸ばされたエラストマー管状ハウジングを具備し、該エラストマー管状ハウジングは、該ポート位置からはずれた位置において形成された穴を有し、圧力下で該ポートを出る流体は、該ハウジングを広げさせ、該構造部材の該外面と該ハウジングの間を通過し、該穴を通って該バルーンに流入し、該エラストマーハウジングは、流体が該ポートを通って逆流するのを防止するために、該圧力の解放により該構造部材の該外面に対して戻り、これにより、該バルーンは鼓脹状態において維持される上記１に記載のプロテーゼ。
【００４３】
３．該エラストマー管状ハウジングが、該構造部材の前方に達し、この場合、該エラストマーバルーンの該前端が、該構造部材の前方の該エラストマー管状ハウジングの部分と密封係合にある上記２に記載のプロテーゼ。
【００４４】
４．シリコンプラグが、該構造部材の前方の該管状ハウジング内に配設される上記３に記載のプロテーゼ。
【００４５】
５．該プロテーゼの前端に結合したフェルトプラグをさらに具備する上記１に記載のプロテーゼ。
【００４６】
６．該構造部材が、
縦ボアを形成し、少なくとも一つの放射状ポートを側壁において形成した針案内と、
該針案内の該中央縦ボア内に配設した部分を有する針案内コアであり、針により刺し通し可能であり、該針案内の該放射状ポートと連通している横ボアを有する針案内コアとを具備する上記１に記載のプロテーゼ。
【００４７】
７．該針案内コアが、さらに、該針案内の後方の部分を具備し、この場合、一方の部分を該構造部材に装着した該エラストマー部材が、該針案内の後方の該針案内コアの該部分に一方の部分を装着した該エラストマー部材を具備する上記６に記載のプロテーゼ。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による可膨張性プロテーゼの断面図である。
【図２】Ａは、図１の可膨張性プロテーゼの針案内の端面図であり、Ｂは、Ａの針案内の側面図である。
【図３】Ａは、針案内コア成型品が設置された図２Ａ〜Ｂの針案内の端面図であり、Ｂは、Ａの針案内と針案内コア成型品の側面図であり、Ｃは、Ｂの線３Ｃ−３Ｃに沿って取った断面図である。
【図４】図１の可膨張性プロテーゼを製造するために使用された内側ハウジング成型品の端面図であり、Ｂは、Ａの線４Ｂ−４Ｂに沿って取った断面図である。
【図５】Ａは、内側ハウジング成型品のボア内に配設したプラグとハウジング成型品壁において形成したポートを示す、図４Ａ〜Ｂの内側ハウジング成型品の端面図であり、Ｂは、Ａの内側ハウジング成型品とプラグの側面図であり、Ｃは、Ｂの線５Ｃ−５Ｃに沿って取った断面図である。
【図６】Ａは、図１の可膨張性プロテーゼのバルーンの端面図であり、Ｂは、Ａの線６Ｂ−６Ｂに沿って取った断面図である。
【図７】図３Ａ〜Ｃの針案内コア成型品を具える針案内と結合される、図５Ａ〜Ｃの内側ハウジング成型品とプラグを示す側面切欠図である。
【図８】圧力がボンドに加えられた図７の組立品を示す側面切欠図である。
【図９】図７の組立品に結合される図６Ａ〜Ｂのバルーンを示す側面切欠図である。
【図１０】ボンドに加えられた圧力を示す図９の組立品の側面切欠図である。
【図１１】針案内コア成型品と内側ハウジング成型品とプラグが可膨張性プロテーゼの組立品を完成するためにトリムされる様子を示す、図９の組立品の側面切欠図である。
【図１２】針案内コアを具える針案内に挿入された針を示し、鼓脹の変化段階におけるプロテーゼを描く、図１の可膨張性プロテーゼの側面切欠図である。
【符号の説明】
１０  プロテーゼ
１２  針案内
１４  針案内コア
２０  ハウジング
２６  プラグ
３０  バルーン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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