(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
１回以上分析に使用された検体について、更に他の検体の検体キャリーオーバーの影響が予想される検査項目の分析を行うとき、
該分析で得られた当該検体の測定値を、該検体の以前の、他の検体の分析結果を反映した上で正常もしくは正常域にないと判定する判定機能を備え、かつ判定結果を表示する表示機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の自動分析装置において、前記表示機能は、当該検体の該分析のみでの判定結果、当該検体に対して以前行った他の検体の分析の判定結果、および当該検体の該分析の測定値を同一画面に表示する表示機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２に記載の自動分析装置において、前記表示機能は、該検体の以前の、他の検体の分析結果を反映した判定の結果、当該検体につき再度分析を行う必要があると判断される場合は、その旨を表示することを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項１に記載の自動分析装置において、該検体を正常域にないと判定した場合、以前に当該検体にキャリーオーバーを与えた可能性がある他の検体の分析を再度行い、その分析結果に基づき、当該検体が正常域にあるなしを判定する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
検体の自動分析の処理を制御する制御部を備えた自動分析装置において、
前記制御部は、１回以上分析に使用された検体について他の検体の検体キャリーオーバーの影響が予想される検査項目の分析を行うときには、
当該検体の分析と同時あるいは相前後して、以前に当該検体にキャリーオーバーを与えた可能性がある他の検体の分析を実行する機能を備え、かつ判定結果を表示する表示機器を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
１回以上分析に使用された検体について、更に他の検体の検体キャリーオーバーの影響が予想される検査項目の分析を行うとき、
該分析で得られた当該検体の測定値を、該検体の以前の、他の検体の分析結果を反映した上で正常もしくは正常域にないと判定し、その結果を表示することを特徴とする自動分析方法。
【請求項７】
請求項６に記載の自動分析方法において、当該検体の測定値が正常域にある場合、その測定値を有効と判定して測定結果を表示し、当該検体の測定値が正常域にない場合は、該検体の以前の分析で当該検体にキャリーオーバを与えた可能性がある他の検体の測定値が正常域にある場合は、目的の当該検体の測定値を有効とし測定結果を表示し、正常域にない場合は、当該検体の測定値を無効と判定し測定結果を表示しないあるいは注釈を加えて表示することを特徴とする自動分析方法。
【請求項８】
請求項７に記載の自動分析方法において、前記当該検体にキャリーオーバーを与えた可能性がある他の検体の測定値に基づき、当該検体の測定値にキャリーオーバーにより及ぼしたと予想される値を算出し、当該検体の測定値からその値を差引き、差し引き値に基づき当該検体の測定結果を表示することを特徴とする自動分析方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、自動分析装置及び自動分析方法に係り、特に、自動分析装置において検体間のキャリーオーバーを受けていることが既知である、あるいは、疑われる検体の自動分析装置及び分析方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
自動分析装置においては、検体の分析時に検体間でのキャリーオーバーが起こることがある。その結果、キャリーオーバーを受けた検体のある検査項目の検査結果が本来、陰性あるいは正常域にあるべきものが陽性あるいは正常域を超えるものとなったり、あるいは、その測定値が生来低いものが高くなったりすることがある。また、キャリーオーバーによるとされる検査結果の変動は、検査結果を無効することがある。検体間のキャリーオーバーは、主に装置の検体分注装置、試薬吸引分注装置、あるいは洗浄装置のピペッターなどを介して起こるものであることが経験的に知られている。
【０００３】
自動分析装置において、どの検査項目において検体間でのキャリーオーバーが発生する可能性があるかを予測し、どの検査項目においてそのキャリーオーバーの影響がある可能性があるかを予測することは、装置の開発過程で複数の検体を用い、種種の検査項目を組み合わせ、キャリーオーバーの有無およびその程度を検出することから、おおむね予想することが可能である。
【０００４】
従来、このキャリーオーバーによる分析結果が変動することを防ぐ目的で、キャリーオーバーが既知のあるいは疑われる検体間のピペッターの洗浄を十分に行うことがなされている。しかしながら、これには洗浄液が多量に必要になり、さらには装置の時間当たりの検体処理能力を大きく低下させることになる可能性がある。また、この方法によってもキャリーオーバーの発生が技術的に回避されないことがある。
【０００５】
自動分析装置においては、同一検体の分析順序をキャリーオーバーの影響の受けやすい検査項目から行うとし、その後、影響の出難い検査項目の測定を行うとするようプログラムすることが可能である。ある被験者の同一検体について、キャリーオーバーの影響が大きく現れやすい検査項目と影響を無視できる検査項目とを同一装置で検査する場合、影響が現れやすい検査項目を先に、無視できる項目を後に検査測定することで分析が有効に行われる。
【０００６】
例えば、特開平２−８７０６９号公報には、指定された分析順序の一部あるいは全部を変更する手段を設けることにより、処理スピードを落とさず、試薬をロスすることなく、試薬間のコンタミネーションによる影響を回避可能にする発明が開示されている。また、特開昭６３−２０００６６号公報には、記憶された試薬情報に基づき、干渉関係が生じない順序となる様に分析項目の測定順序を変更制御することにより、試薬相互間の干渉を生じさせないようにした分析装置が開示されている。
【０００７】
しかしながら、この方法によれば、影響が現れやすい検査項目の分析を、影響を無視できる項目あるいは他の種々の項目の分析後に行おうとする場合、影響が現れやすい検査項目の分析が行われないようにするか、新たな検体の採取を当該被験者から行いその検体をもって分析を行うことが必要となる。
【０００８】
以前の１回ないし複数回の分析に使用された検体について、検体キャリーオーバーの影響が予想される検査項目の分析が必要となる例として、医師らの当該検査項目の分析指示による場合もあろう。また、装置での当該検査項目の分析が先に行うようにされているにもかかわらず、何らかの原因で失敗してしまうことも予知される。さらには、装置での同検体について、当該検査項目の分析を一度完了しているにもかかわらず、再検を求められることも考えられる。この場合、再度、検体を採集することが要求され、新たに患者負担を強いることにもなりうる。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来の技術は、キャリーオーバーを技術的に軽減する手法をまず行い、これが十分でない場合、キャリーオーバーを受けた可能性がある検体については、その影響が大きいと予見される検査項目の分析を行わないことを手法としている。そして検査測定後に得られるであろう実際の測定値からキャリーオーバーの影響を知り、その結果に基づき測定結果が有用であるかの判断基準を自動分析装置に与えることに配慮が為されていなかった。同様に、キャリーオーバーを受けた可能性がある検体のみならず、キャリーオーバーを与えた可能性がある検体の測定値を総合してキャリーオーバーを受けた可能性がある検体の検査測定結果を表示する機能を自動分析装置に備えていなかった。
【００１０】
この発明の目的は、自動分析において、以前の１回ないし複数回の分析に使用され、キャリーオーバーを受けた可能性がある当該検体の分析を行わせ、その検査測定値から、キャリーオーバーの影響を判断し、結果を表示することにより検査業務を効率的に行おうとするものである。
【００１１】
さらに、この発明の他の目的は、キャリーオーバーを受けた可能性がある当該検体のその影響が結果に反映される検査項目の分析に際して、キャリーオーバーを与えた可能性がある検体について必要な検査項目の分析を行い、その検査測定値を当該検体の測定結果に反映させ、自動分析装置での検査業務を効率的に行わせようとするものである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
本発明の特徴は、検体の自動分析において、以前の１回ないし複数回の分析に使用された検体について、検体キャリーオーバーの影響が予想される検査項目の分析を行うとき、当該検体の測定値とキャリーオーバーの影響を考慮した判定基準から、当該検体を陰性ないしは陽性、あるいは正常もしくは正常域にないと判定し、その結果を表示することにある。
【００１３】
本発明の他の特徴は、自動分析において、当該検体を異常と判定した場合、 以前に当該検体にキャリーオーバーを与えた可能性がある他の検体の分析を行い、その結果に基づき、当該検体の陰性ないしは陽性、あるいは正常域にあるなしを判定することにある。
【００１４】
本発明の他の特徴は、 自動分析において、以前の１回ないし複数回の分析に使用された検体について、検体キャリーオーバーの影響が予想される検査項目の分析を行うとき、当該検体の分析と同時あるいは相前後して、以前に当該検体にキャリーオーバーを与えた可能性がある検体の分析を行うことにある。
【００１５】
本発明によれば、以前の１回ないし複数回の分析に使用された検体について、検体キャリーオーバーの影響が予想される検査項目の分析を行うとき、その対処する方法として、自動分析装置に以下の検査方法あるいは検査結果の表示方法を組み入れることで、当該検体の分析をもとから行わないことあるいは測定値の有用性を無効とすることが回避される。
【００１６】
（１）当該検体の要求される検査項目での検査測定値が陰性あるいは十分に正常域にある場合、その測定値を有効とし結果を表示する。
【００１７】
（２）当該検体の検査測定値がグレイゾーンあるいは陽性、あるいは正常域を超える場合、以前にキャリーオーバーを当該検体に与えた可能性がある検体の分析を行い、その結果が陰性あるいは正常域にある場合は、目的の当該検体の検査測定値を有効とし結果を表示する。結果になんらかの注釈を添付することもできる。
【００１８】
当該検体とキャリーオーバーを当該検体に与えた可能性がある検体の分析を同時に行い、両者の結果から当該検体の結果を解釈することも可能である。
【００１９】
（３）当該検体の検査測定値が陰性あるいは陽性、あるいは正常域にあるあるいは正常域を超えるに関わらず、以前にキャリーオーバーを当該検体に与えた可能性がある検体の分析を目的の検査項目について行い、その検査測定値から当該検体へのキャリーオーバーの程度がおおむね予想される場合は、当該検体の測定値から予想されるキャリーオーバーの程度を差し引いた後の値あるいはそれに基づく結果の解釈を表示するなど、結果になんらかの注釈を添付することも可能である。
【００２０】
本発明によれば、一度採集した検体の再利用が大幅に促進される。例えば、ある分析項目の、通常の健康診断における陽性率が５％程度である場合、０．０５×０．０５＝１／４００だけ、再度、同一被検者からの検体を採集する必要が生じるのみであり、残りの３９９／４００は再利用が可能となる。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して詳細に説明する。最初に、図１に本発明が適用される生化学分析装置と免疫分析装置を統合したシステムの構成例を示し、図２に免疫分析装置の詳細構成例を示す。
【００２２】
図１において、１は分析前の検体を収納する収納庫、２はキャリーオーバーを回避するために上流側に配置された自動分析装置例えば免疫分析装置、５はキャリーオーバーを起し易い分析装置例えば生化学分析装置、６は分析後の検体を収納する収納庫、７は通常の検体の搬送ラインである。８はホストコンピュータであり、免疫分析装置２を制御する制御部としてのマイクロコンピュータ３０、生化学分析装置５を制御する制御部としてのマイクロコンピュータ５０及び検体搬送ライン７を制御する制御部としてのマイクロコンピュータ７０を統括して制御する。
【００２３】
各自動分析装置は、図２に示すように、操作パネル２１、サンプルデイスク２２、試料サンプリングプローブ２３、反応デイスク２4及び試料デイスク２6、攪拌機構３２を備えている。また、３５はプリンタ、３６は表示装置、３７は外部記憶装置、３８はインターフェースである。さらに、３９は試料分注機構、４０は洗浄水、４１は試薬分注機構、４２はＡ／Ｄ変換機、４３は洗浄機構である。
【００２４】
自動分析装置２が免疫分析装置である場合、マイクロコンピュータ３０は、通常の検体の搬送ライン９に対応して免疫分析装置２を制御するために、通常の自動分析の処理手順や演算式等を与える免疫分析プログラム３１０を保持している。また、以前の１回ないし複数回の分析に使用され、キャリーオーバーを受けた可能性がある当該検体の分析を行わせ、その検査測定値と、キャリーオーバーの影響を考慮した論理関係に基づく判定基準から、検体を正常もしくは異常と判定し、その結果を表示手段３６に表示する、免疫再分析プログラム３２０も保持している。なお、免疫分析プログラム３１０及び免疫再分析プログラム３２０は、１個の分析プログラムとして纏めて構成しても差し支えない。以下では説明を簡単にするために、免疫再分析プログラム３２０についてのみ説明する。
【００２５】
上記プログラムに従い、プログラム免疫分析装置２では、操作パネル２１から入力された分析項目依頼に従いサンブルデイスク２２に設置された試料を、試料サンプリングプローブ２３が汲引し、反応デイスク２4上の反応容器２５に吐出する。試料のサンプリングは、依頼に従い順番に各項目のサンプル量に応じ、同一試料から繰り返し行われる。次に、試薬デイスク２6にセットされた試薬２８（２８Ａ〜２８Ｎ）を試薬ピペッティング機構２７が吸引し、反応容器２５に吐出し、反応が開始される。一定時間後に、光度計３３で測光され、マイクロコンピュータ３０で演算処理後出力される。この過程が次々に幾り返される。分析の測定値及び分析結果のデータはマイクロコンピュータ３０、ホストコンピュータ８あるいは外部記憶装置３７に記録保持される。
【００２６】
本発明の対象となる検体の再分析は、図３に検体の搬送ライン１０として示すように、先に、免疫分析装置２や検体キャリオーバーを発生しやすい生化学分析装置５で分析した後の検体を、再度、免疫分析装置２で分析するような場合である。すなわち、以前の１回ないし複数回の分析に使用された検体について、検体キャリーオーバーの影響が予想される検査項目の分析を行うものである。あるいは、自動分析装置の分析失敗に対処するために、分析を再開させる場合も考えられる。さらに、医師あるいは医療従事者が一度なされた検査の結果を知った後、同一あるいは他の検査項目の、初回あるいは再度の検査測定の必要を認識した場合、同一検体に対して要求された分析を行う場合も考えられる。あるいは、医師または医療従事者の分析依頼がなされなかったものについて、同一検査項目あるいは他検査項目の以前の１回ないし複数回の分析に使用された検体に対して要求された検査項目の分析を行うことも考えられる。
【００２７】
次に、本発明の一実施形態として、マイクロコンピュータ３０による上記免疫再分析プログラム３２０の処理手順について、図４のフローチャートで概要を説明する。
【００２８】
ここでは、検体（Ａ）と検体（Ｂ）の分析依頼＝分析依頼１が先にありその後、 検体（Ａ）について再度の分析依頼＝分析依頼２があったものとする。
【００２９】
まず、検体（Ａ）と検体（Ｂ）の分析依頼＝分析依頼１を受け、（ステップ４０２）、次に、検体（Ｂ）、検体（Ａ）の順で分析を行う（４０４）。分析依頼１に関しては、通常の自動分析の処理手順で処理する。
【００３０】
上記分析により、検体（Ａ）は検体（Ｂ）から検体キャリーオーバーを受けたことが予想されるので、このデータを、外部記憶装置３７に分析結果のデータとして記録する（４０６）。その後、 検体（Ａ）について再度の分析依頼＝分析依頼２があったものとする（４０８）。オペレータは、 操作パネル２１を介して再度の分析依頼に関し、依頼検査項目の判定基準を入力する（４１０）。次に、分析がスタートし（４１２）、測定値（１）が生成され、判定基準と共に、マイクロコンピュータの記憶装置に保存される（４１４）。
【００３１】
次に、 測定値（１）を上記判定基準に照らして正常か否か判定する（４１６）。もし、検体（Ａ）の測定値が正常、すなわち、検体（Ａ）の測定値が陰性値、あるいは明らかに正常域である場合は（４１８）、 検体（Ａ）の判定を陰性、正常値とし、測定値（１）を表示手段３６に表示する（４２０）。
【００３２】
もし、検体（Ａ）の測定値が陽性値、擬陽性値あるいは正常域に無い場合は（４２２）、次に、 検体（Ｂ）の分析をスタートする（４２４）。測定値（２）を生成し、判定基準と共に、マイクロコンピュータの記憶装置に保存する（４２６）。次に、 測定値（２）を上記判定基準に照らして正常か否か判定する。もし、検体（Ｂ）の測定値が正常、すなわち、検体（Ｂ）の測定値が陰性値、あるいは明らかに正常域である場合は（４３２）、 検体（Ａ）の判定を陰性、正常値とし、測定値（１）を表示手段３６に表示する（４３４）。逆に、もし、検体（Ｂ）の測定値が異常、すなわち、検体（Ｂ）の測定値が陽性値、擬陽性値あるいは明らかに正常域に無い場合は（４２８）、 検体（Ａ）の判定をせず、当該被験者からの再度の検体採取を促すメッセージを表示手段３６に表示する（４３０）。
【００３３】
次に、本発明におけるキャリーオーバーの影響を考慮した判定基準の具体的な実施例について、説明する。
（実施例１）
図５により、実施例１を説明する。例えば、生化学分析装置と免疫分析装置を統合したシステムにおいて、生化学分析項目であり肝機能の診断マーカーとされるＧＰＴの分析の後に、免疫分析項目の１つである肝炎ウイルスの感染の有無を知る目的でＨＢｓ抗原の有無を検査するものとし、当該血清検体（Ａ）は、ＧＰＴの測定時に血清検体（Ｂ）からの検体キャリーオーバーを１ｐｐｍ以上２０００ｐｐｍ以下に受けていることが予見されるものである。
【００３４】
本発明によれば、自動分析装置は図５に示すような、以下のフローチャートに従い検査測定を行い、結果を表１のような形式で表示手段３６に表示し、あるいはプリンタ３５でプリントするようプログラムすることができる。
【００３５】
（１）検体（Ａ）のＨＢｓ抗原測定値が陰性値とされた。
装置はこの検体（Ａ）の結果を陰性と表示する。
【００３６】
（２）検体（Ａ）のＨＢｓ抗原測定値が陽性値とされた。検体（Ｂ）のＨＢｓ抗原測定値が陰性値とされた。
装置はこの検体（Ａ）の結果を陽性と表示する。
【００３７】
（３）検体（Ａ）のＨＢｓ抗原測定値が陽性値とされた。検体（Ｂ）のＨＢｓ抗原測定値が陽性値とされた。
装置はこの検体（Ａ）の結果をマスクし、再度検体を採取した後、分析することを求める。
【００３８】
【表１】
0003737648.tif 000002
【００３９】
ＨＢｓ抗原分析に際して、装置は検体（Ａ）の分析値を知った後に、検体（Ｂ）を分析するよう設定されるか、検体（Ａ）の分析値を得る以前に検体（Ａ）、（Ｂ）が相前後して分析されるよう設定されても良い。
【００４０】
参考として、検体(Ａ)の測定値を表示することができる。このとき、検体(Ａ)の測定値あるいは検体(Ａ)の測定値から予想されるキャリーオーバーによる上昇値を差し引いた値を表示することができる。
【００４１】
また、検体(Ｂ)が陽性であった場合、その測定値により弱陽性と強陽性の２段階、あるいはさらに多くに区分し、これらを検体(Ａ)の結果の解釈に反映させることも可能である(表2参照)。
【００４２】
【表２】
0003737648.tif 000003
【００４３】
同様に、検体(Ｂ)が陽性であった場合、これを多段階に区別し、検体(Ａ)の結果解釈に反映せることも可能である。また、検体(Ａ)の測定値を区分し、検体(Ｂ)からの予想されるキャリーオーバーによる上昇値を反映させ検体(Ａ)の結果を表示することもできる。
【００４４】
（実施例２）
図６により、判定基準の具体的な他の実施例を説明する。例えば、生化学分析装置において生化学項目であり肝機能の診断マーカーとされるＧＰＴの自動分析装置での分析の後に、免疫分析装置において免疫分析項目の１つである腎機能を知る目的でベータ２マイクログロブリン（Ｂ２Ｍ）の分析をするものとし、当該血清検体（Ａ）は、ＧＰＴの分析時に血清検体（Ｂ）からの検体キャリーオーバーを１０００ｐｐｍに受けていることが予見されるものである。Ｂ２Ｍの正常域はおおむね０．２ＭＧ/Ｌ（試料１リットル当たりのミリグラム数）以下である。
【００４５】
本発明によれば、自動分析装置は図６に示すように、以下のフローチャートに従い分析を行い、結果を表３のような形式で表示手段３６に表示し、あるいはプリンタ３５でプリントするようプログラムすることができる。
【００４６】
（１）検体（Ａ）のＢ２Ｍ測定値が正常値とされる０．１ＭＧ／Ｌとされた。
装置はこの検体（Ａ）の結果を０．１ＭＧ／Ｌと表示する。
【００４７】
（２）検体（Ａ）のＢ２Ｍ測定値が正常域を越える１．０ＭＧ／Ｌとされた。検体（Ｂ）のＢ２Ｍ測定値が正常値とされる０．１ＭＧ／Ｌとされた。
装置はこの検体（Ａ）の結果を１．０ＭＧ／Ｌと表示する。
【００４８】
（３）検体（Ａ）のＢ２Ｍ測定値が正常域を越える１．１ＭＧ／Ｌとされた。検体（Ｂ）のＢ２Ｍ測定値が正常域を超える値とされる１０ＭＧ／Ｌとされた。
装置はこの検体（Ａ）の結果をマスクし、再度検体を採取した後、検査することを求めることが望ましいことを表示する。
あるいは装置はこの検体（Ａ）の結果を予想されるキャリーオーバーの値を差し引き１ＭＧ／Ｌ、あるいは差し引かずに１．１ＭＧ／Ｌと表示し、かなりの高い確率で正常域を超えるものであることを伝える。
【００４９】
【表３】
0003737648.tif 000004
【００５０】
Ｂ２Ｍ抗原の分析に際して、装置は検体（Ａ）の分析値を知った後に、検体（Ｂ）を分析するよう設定されるか、検体（Ａ）の分析値を得る以前に検体（Ａ）、（Ｂ）が相前後して分析されるよう設定されても良い。
【００５１】
また、検体(Ｂ)の測定値が異常値域であった場合、その測定値により弱陽性と強陽性の2段階、あるいはさらに多くに区分し、これらを検体(Ａ)の結果の解釈に反映させることも可能である(表4参照)。
【００５２】
【表４】
0003737648.tif 000005
【００５３】
同様に、検体(Ｂ)の測定値が正常域を超える場合、これを多段階に区別し、検体(Ａ)の結果解釈に反映させることも可能である。また、検体(Ａ)の測定値をさらに細区分し、検体(Ｂ)からの予想されるキャリーオーバーによる上昇値を反映させ検体(Ａ)の結果を表示することもできる。
【００５４】
（実施例３）
次に、本発明の実施例３を説明する。例えば、免疫分析装置において、腎機能を知る目的でベータ２マイクログロブリン（Ｂ２Ｍ）の測定をするものとし、当該尿検体（Ａ）は、血清検体（Ｂ）からの検体キャリーオーバーを１０００ｐｐｍに受けていることが予見されるものである。Ｂ２Ｍの正常域はおおむね血清、血漿検体で０．２ＭＧ/Ｌ以下、尿検体で０．０２ＭＧ／Ｌである。検体種類の差異により、正常域の測定値が大きく異なる例として、血清血漿検体と尿検体中のアルブミン、血清検体と血漿検体中のフィブリノーゲンなどが知られている。
【００５５】
本発明によれば、自動分析装置は以下のフローチャートに従い分析を行い、結果を表５、表６として表示、あるいはプリントするようプログラムすることができる。
【００５６】
【表５】
0003737648.tif 000006
【００５７】
【表６】
0003737648.tif 000007
【００５８】
（１）検体（Ａ）のＢ２Ｍ測定結果が正常値とされる０．０１ＭＧ／Ｌとされた。
装置はこの検体（Ａ）の結果を０．０１ＭＧ／Ｌと表示する。
【００５９】
（２）検体（Ａ）のＢ２Ｍ測定結果が正常域を越える０．１ＭＧ／Ｌとされた。検体（Ｂ）のＢ２Ｍ測定結果が正常値とされる０．１ＭＧ／Ｌとされた。
装置はこの検体（Ａ）の結果を０．１ＭＧ／Ｌと表示する。
あるいは装置はこの検体（Ａ）の結果を予想されるキャリーオーバーの値を差し引き０．０９９９ＭＧ／Ｌと表示し、かなりの高い確率で正常域を超えるものであることを伝える。
【００６０】
（３）検体（Ａ）のＢ２Ｍ測定結果が正常域を越える０．１ＭＧ／Ｌとされた。検体（Ｂ）のＢ２Ｍ測定結果が正常域を超える値とされる１０ＭＧ／Ｌとされた。
装置はこの検体（Ａ）の結果をマスクし、再度検体を採取した後、検査することを求めることが望ましいことを表示する。
【００６１】
（４）検体（Ａ）のＢ２Ｍ測定結果が正常域を越える１．０ＭＧ／Ｌとされた。検体（Ｂ）のＢ２Ｍ測定結果が正常域を超える値とされる１０ＭＧ／Ｌとされた。
装置はこの検体（Ａ）の結果をマスクし、再度検体を採取した後、検査することを求めることが望ましいことを表示する。
あるいは装置はこの検体（Ａ）の結果を予想されるキャリーオーバーの値を差し引き０．９９ＭＧ／Ｌ、あるいは差し引かずに１．０ＭＧ／Ｌと表示し、かなりの高い確率で正常域を超えるものであることを伝える。
【００６２】
装置は検体（Ａ）の検査測定の後に、検体（Ｂ）を測定検査するよう設定されるか、検体（Ａ）、（Ｂ）が同時に引き続いて検査測定されるよう設定されても良い。
【００６３】
上記のごとく、検査測定結果が（３）あるいは（４）である場合、その結果の解釈には若干困難を伴うものの、検査測定結果が（１）あるいは（２）である場合には検体（Ａ）の結果が陰性または正常域にあることを伝えるのに何ら科学的な不合理性はない。
【００６４】
検査測定結果が（３）あるいは（４）である場合、再度検体を採取した後、検査することを求めることが望ましいと考えられることがあるものの、これらの検査測定結果とキャリーオーバーの程度、さらには結果の解釈のアルゴリズムを十分に吟味するならば、検体（Ａ）の正しい値をおおむね言い当てることも可能である。
【００６５】
【発明の効果】
（１）本発明によれば、一度採集した検体の再利用が大幅に促進される。例えば、ある分析項目の通常の健康診断における陽性率は５％程度である場合、０．０５×０．０５＝１／４００だけ、再度、同一被検者からの検体を採集する必要が生じるのみであり、残りの３９９／４００は再利用が可能となる。
【００６６】
従って、以前の１回ないし複数回の分析に使用された検体について、検体キャリーオーバーの影響が予想される検査項目の分析を行うとき、再度、同一被検者からの検体を採集する場合に比較し、被検者負担の軽減、医師及び医療従事者の作業量の軽減、その作業に付随した費用の低減が図られる。
【００６７】
（２）本発明によれば、検査業務の効率化が促される。再度検体を採集するのに要する時間、費用が無くなり、また、一連の検査作業中に自動分析装置に追加して検査測定の指令を出すことができるため、検査測定結果を医師あるいはその他の従事者に迅速かつ効率的に知らせることができる。
【００６８】
（３）本発明によれば、自動分析装置の分析失敗に迅速に対処できる。何らかの原因で起こりうる装置の分析の失敗に関わらず、分析を自動あるいは手動で再開させることができ、自動分析装置の分析失敗に迅速な対応が可能となる。
【００６９】
（４）本発明によれば、後付けの分析依頼に対処できる。医師あるいは医療従事者が一度なされた検査の結果を知った後、同一あるいは他の検査項目の初回あるいは再度の検査測定の必要を認識した場合、同一検体に対して要求された分析を行うことができる。あるいは医師あるいは医療従事者の分析依頼がなされなかった場合、あるいは不注意により分析がなされなかった場合、同一検査項目あるいは他検査項目の以前の１回ないし複数回の分析に使用された検体に対して要求された検査項目の分析を行うことができ、有用な分析結果を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明が適用される生化学分析装置と免疫分析装置を統合したシステムの構成例を示す図である。
【図２】図１の免疫分析装置の詳細構成例を示す図である。
【図３】本発明の対象となる検体の搬送ラインを示す図である。
【図４】本発明の一実施形態としての再分析プログラムの処理手順を示すフロー図である。
【図５】図４の再分析プログラムの具体的な実施例１を説明するフロー図である。
【図６】図４の再分析プログラムの具体的な実施例２を説明するフロー図である。
【符号の説明】
２…免疫分析装置、５…生化学分析装置、８…ホストコンピュータ、２１…操作パネル、２２…サンプルディスク、２３…試料サンプリングプローブ、２４…反応ディスク、３０…マイクロコンピュータ、３６…表示装置、３７…外部記憶装置、３９…試料分注機構、４０…洗浄水、４１…試薬分注機構、４２…Ａ／Ｄ変換機、４３…洗浄機構、３１０…免疫分析プログラム、３２０…免疫再分析プログラム
【図１】
0003737648.tif 000008
【図２】
0003737648.tif 000009
【図３】
0003737648.tif 000010
【図４】
0003737648.tif 000011
【図５】
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【図６】
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