(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能なシース部の先端部に配置された処置部に外刃を有する吸引孔が設けられ、生体組織を切除する内刃を有するカッタ部材が前記シース部の先端処置部内に軸方向に移動可能に配設されるとともに、
前記カッタ部材を軸方向に移動操作する操作手段と、前記カッタ部材を軸方向に移動操作した際に前記カッタ部材の内刃と前記吸引孔の外刃との間で切除された切除組織を前記シース部の手元側に吸引し、搬送する搬送路とが前記シース部内に設けられた吸引生検具において、
前記操作手段を前記シース部の軸方向に移動可能に保持する連通路を前記搬送路とは独立して設けたことを特徴とする吸引生検具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、経内視鏡的に生体組織を吸引、切除して組織標本を採取する吸引生検具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、生体組織を採取する吸引生検具として、例えば実公昭５２−４７３４３号公報に開示された構成のものがある。この吸引生検具には、内視鏡の鉗子チャンネルに挿入される可撓性のシース部が設けられている。このシース部の先端部には処置部が配置されている。この処置部には外刃を有する吸引孔が設けられている。
【０００３】
また、シース部の先端処置部内には生体組織を切除する内刃を有するカッタ部材が軸方向に移動可能に配設されている。さらに、シース部内にはカッタ部材を軸方向に移動操作する操作ワイヤが配設されている。
【０００４】
そして、吸引生検具の使用時には内視鏡の鉗子チャンネルを通して可撓性のシース部が患者の体内に挿入される。続いて、シース部の先端処置部に設けられた吸引孔を体内の生体組織の採取部位に当接させる。その後、体外からシース部の内部に陰圧をかけて吸引孔に採取部位の生体組織を吸引した状態で、シース部の先端処置部内のカッタ部材を操作ワイヤを介して手元側に軸方向に移動操作することにより、カッタ部材の内刃と吸引孔の外刃との間で生体組織を切除する。さらに、切除した生体組織の組織片はシース部の先端処置部の内部に収納される。そして、吸引生検具を内視鏡の鉗子チャンネルから抜去して生体組織を回収する操作が行われる。
【０００５】
また、図４（Ａ）は実公昭５２−４７３４３号公報にて開示されている構造を、さらに使いやすくした吸引生検具を示す。図４（Ａ）中で、ａは可撓性のシース部、ｂはこのシース部ａの先端部に配置された処置部、ｃはこの処置部ｂに設けられた吸引孔である。この吸引孔ｃの周縁部位には外刃ｄが形成されている。さらに、ｅはシース部ａの先端処置部ｂ内に配設されたカッタ部材で、このカッタ部材ｅには生体組織を切除する内刃ｆが形成されている。また、ｇはシース部ａ内に配設された操作ワイヤである。この操作ワイヤｇの先端部にはカッタ部材ｅが固定されている。そして、この操作ワイヤｇによってカッタ部材ｅをシース部ａ内で軸方向に移動操作するようになっている。
【０００６】
さらに、図４（Ａ）の吸引生検具ではカッタ部材ｅを軸方向に移動操作した際にカッタ部材ｅの内刃ｆと吸引孔ｃの外刃ｄとの間で切除された切除組織をシース部ａの手元側に吸引し、搬送する搬送路ｈがシース部ａの内部に形成されている。そのため、図４（Ａ）の吸引生検具では、この吸引生検具を内視鏡を通して体内に留置したままの状態で、採取した生体組織を体外からの陰圧によってシース部ａ内を経由して体外に吸引し、回収することができるようになっている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来構成のものにあってはカッタ部材ｅを移動するための操作ワイヤｇがシース部ａの内部に配設されているので、切除された生体組織はシース部ａの内腔と操作ワイヤｇとの間の隙間を通ってシース部ａの手元側に搬送される。そのため、搬送中の生体組織が操作ワイヤｇに引っ掛かり、シース部ａ内に生体組織が詰まりやすい問題がある。
【０００８】
また、切除された生体組織がシース部ａ内を通して手元側まで回収された場合でも、回収された生体組織が操作ワイヤｇとの接触により損傷し、病理診断に支障を来すという問題もある。
【０００９】
また、図４（Ｂ）に示すように生体組織の組織片ｉがカッタ部材ｅの内周面に貼り付いた場合には、シース部ａ内を吸引した際に吸引孔ｃから流入される空気の流入によりカッタ部材ｅの内周面に貼り付いた組織片ｉを剥離させることが困難となり、回収が不可能になるおそれもある。
【００１０】
本発明は、上記事情に着目してなされたもので、その目的は、シース部内での生体組織の詰まりが無く、また損傷の少ない生体組織を確実に回収することができる吸引生検具を提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能なシース部の先端部に配置された処置部に外刃を有する吸引孔が設けられ、生体組織を切除する内刃を有するカッタ部材が前記シース部の先端処置部内に軸方向に移動可能に配設されるとともに、前記カッタ部材を軸方向に移動操作する操作手段と、前記カッタ部材を軸方向に移動操作した際に前記カッタ部材の内刃と前記吸引孔の外刃との間で切除された切除組織を前記シース部の手元側に吸引し、搬送する搬送路とが前記シース部内に設けられた吸引生検具において、前記操作手段を前記シース部の軸方向に移動可能に保持する連通路を前記搬送路とは独立して設けたことを特徴とする吸引生検具である。
上記構成により、生体組織の採取時にはシース部内の搬送路を通して手元側に吸引される吸引力によってシース部の先端処置部の吸引孔に生体組織を引き込む。この状態で、操作手段を連通路内でシース部の軸方向に移動させ、カッタ部材を軸方向に沿って手元側に移動操作させることにより、カッタ部材と吸引孔との間のせん断により生体組織の切除を行う。ここで切除された生体組織は吸引力により、搬送路内を通ってシース部の手元側まで搬送、回収されるようにしたものである。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の第１の実施の形態を図１（Ａ）〜（Ｄ）および図２を参照して説明する。図１（Ａ）は本実施の形態の吸引生検具１全体の概略構成を示すものである。
【００１３】
この吸引生検具１には、内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能な細長い挿入部２と、この挿入部２の基端部に連結された手元側の操作部３とが設けられている。さらに、挿入部２には可撓性を有するシース部４と、このシース部４の先端側に配設された先端処置部５とが設けられている。
【００１４】
ここで、先端処置部５は図１（Ｂ）に示すように円筒体５ａの先端部５ｂが閉塞された有底円筒体によって形成されている。また、先端処置部５の円筒体５ａの周面には図１（Ｃ）に示すように吸引孔６が形成されている。この吸引孔６の周縁部位には例えば２０°から６０°程度の鋭角な外刃７が形成されている。
【００１５】
さらに、先端処置部５の内部にはカッタ部材８が軸方向に移動可能に配設されている。このカッタ部材８にはベース円板８ａと、このベース円板８ａの後端部外周面から後方に向けて突設された内刃形成リング８ｂとが設けられている。ここで、ベース円板８ａには複数の連通孔９が軸方向に延設されている。さらに、内刃形成リング８ｂの端縁部には例えば２０°から６０°程度の鋭角な内刃１０が形成されている。
【００１６】
また、先端処置部５とカッタ部材８との間の隙間はカッタ部材８がガタなく、スムーズに軸方向に摺動可能な値、例えば０．０１ｍｍ以上、０．０５ｍｍ以下程度に設定されている。なお、先端処置部５及びカッタ部材８は、例えばステンレス鋼、チタン、黄銅等の金属材料や、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン、ポリカーボネート等の樹脂材料により形成されている。
【００１７】
また、カッタ部材８には操作ワイヤ（操作手段）１１の先端部が固着されている。この操作ワイヤ１１の基端部は操作部３側に延出されている。この操作部３にはシース部４の軸方向に摺動自在なスライダ１２が設けられている。そして、操作ワイヤ１１の基端部はこのスライダ１２に固着されている。
【００１８】
また、シース部４は図１（Ｄ）に示すように内チューブ１３と外チューブ１４との間に管状の金属網１５が密着状態で挟まれた積層構造に形成されている。そして、金属網１５により、シース部４は高い捻り剛性を有し、操作部３と先端処置部５との間で回転トルクの伝達が可能である。なお、内チューブ１３と外チューブ１４とは可撓性を有する樹脂、例えばポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体、ポリエチレン等により形成されている。
【００１９】
また、内チューブ１３は図１（Ｄ）に示すように２つのルーメンを有する２ルーメンチューブによって形成されている。そして、この内チューブ１３の一方のルーメンによって操作ワイヤ１１を挿通する連通路１６が形成され、他方のルーメンによって切除組織の搬送路１７が形成されている。なお、搬送路１７は連通路１６よりも断面積が大きくなるように設定されている。
【００２０】
また、シース部４の内チューブ１３の先端部には先端処置部５の円筒体５ａの基端部が外嵌されている。そして、内チューブ１３内の連通路１６および搬送路１７の先端側は先端処置部５の内部と連通して接続されている。さらに、内チューブ１３と先端処置部５の円筒体５ａとの嵌合部の外周面にはシース部４の外チューブ１４の先端部が外嵌されている。そして、先端処置部５の円筒体５ａの基端部はシース部４の内チューブ１３と外チューブ１４との間に挟持されて重合された状態で固定されている。
【００２１】
また、操作部３にはコック１８が突設されている。このコック１８には内チューブ１３の搬送路１７の手元側端部が連結されている。さらに、コック１８には吸引手段１９が接続されており、搬送路１７内を経由して、先端処置部５までは気密が保たれている。
【００２２】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の吸引生検具１の使用時には予め吸引生検具１の先端処置部５内のカッタ部材８が吸引孔６を閉塞する位置に移動された状態にセットされる。この状態で、挿入部２を内視鏡の鉗子チャンネルを通して体腔内に挿入し、患者の体内の生体組織の採取部位に誘導する。このとき、操作部３を捻ることにより、先端処置部５を回転追従させ、吸引孔６を生体組織の採取部位に当接させる。
【００２３】
その後、スライダ１２を図１（Ａ）中で左側に押し込み操作して操作ワイヤ１１を介してカッタ部材８を先端に移動し、吸引孔６を開口させる。この状態で、吸引手段１９を作動させて搬送路１７を陰圧にすると、吸引孔６を通して生体組織が先端処置部５の内部に引き込まれる。
【００２４】
さらに、陰圧を保持したままスライダ１２を図１（Ａ）中で右側に引っ張り操作して操作ワイヤ１１を介してカッタ部材８を図２に示すように手元側に摺動させる。このとき、吸引孔６から先端処置部５内に引き込まれている生体組織は、カッタ部材８の内刃１０と吸引孔６の外刃７との間でせん断により切除され、先端処置部５の内部に収納される。
【００２５】
その後、先端処置部５を生体組織の採取部位から離脱させた状態で、吸引手段１９により吸引孔６から吸い込まれた空気を先端処置部５の内部から連通孔９を通してカッタ部材８内に吸引することにより、切除された生体組織は搬送路１７を通って手元側に吸引され、コック１８まで搬送されて回収される。
【００２６】
なお、必要に応じて以上の生体組織の採取操作を複数回繰り返し、必要個数の生体組織のサンプルを切除回収後、吸引生検具１を内視鏡の鉗子チャンネルより抜去する。
【００２７】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、２ルーメンチューブによって形成される内チューブ１３の一方のルーメンによって操作ワイヤ１１の連通路１６を形成し、他方のルーメンによって切除組織の搬送路１７を形成したので、連通路１６と搬送路１７とを独立して設けることができる。そのため、カッタ部材８によって切除された生体組織が搬送路１７内を通して手元側のコック１８まで搬送される搬送時に搬送中の生体組織が操作ワイヤ１１に引っかかるおそれがないので、シース部４の搬送路１７内に生体組織が詰まりを起こすことがない。
【００２８】
さらに、搬送路１７内を通る生体組織は連通路１６内の操作ワイヤ１１と接触するおそれがないので、従来のような操作ワイヤ１１との接触による生体組織の損傷が防止される。
【００２９】
また、操作ワイヤ１１が挿通される連通路１６の断面積は、従来のように連通路１６と搬送路１７とを共用する場合に比べて小さく制限されるため、操作ワイヤ１１と連通路１６との間の隙間が小さくなり、操作ワイヤ１１が座屈しにくいという効果がある。
【００３０】
さらに、カッタ部材８のベース円板８ａに複数の連通孔９を設けたので、カッタ部材８によって切除された生体組織がカッタ部材８のベース円板８ａおよび内刃形成リング８ｂの内面に貼り付いて回収できなくなるおそれがない。
【００３１】
また、図３（Ａ）は本発明の第２の実施の形態を示すものである。なお、図３（Ａ）中で、第１の実施の形態（図１（Ａ）〜（Ｄ）および図２参照）と同一部分には同一符号を付してその説明を省略する。
【００３２】
本実施の形態はシース部４の内チューブ１３を大径な第１のチューブ２１と、この第１のチューブ２１内に挿入された小径な第２のチューブ２２とからなる二重管構造によって形成し、第２のチューブ２２の内部に切除組織の搬送路１７を成形するとともに、第１のチューブ２１と第２のチューブ２２との間の空間に操作ワイヤ１１を挿通する連通路１６を形成する構成にしたものである。
【００３３】
そこで、上記構成のものにあっては内チューブ１３を大径な第１のチューブ２１と、この第１のチューブ２１内に挿入された小径な第２のチューブ２２とからなる二重管によって形成し、第２のチューブ２２によって切除組織の搬送路１７を形成し、第１のチューブ２１と第２のチューブ２２との間の空間に操作ワイヤ１１の連通路１６を形成したので、連通路１６と搬送路１７とを独立して設けることができる。
【００３４】
そのため、本実施の形態でも第１の実施の形態と同様にカッタ部材８によって切除された生体組織が搬送路１７内を通して手元側のコック１８まで搬送される搬送時に搬送中の生体組織が操作ワイヤ１１に引っかかるおそれがないので、シース部４の搬送路１７内に生体組織が詰まりを起こすことがない。
【００３５】
また、搬送路１７内を通る生体組織は連通路１６内の操作ワイヤ１１と接触するおそれがないので、従来のような操作ワイヤ１１との接触による生体組織の損傷が防止されるうえ、操作ワイヤ１１が挿通される連通路１６の断面積も、従来のように連通路１６と搬送路１７とを共用する場合に比べて小さく制限されるため、操作ワイヤ１１が座屈しにくいという効果もある。
【００３６】
さらに、本実施の形態では特に、大径な第１のチューブ２１と、この第１のチューブ２１内に挿入された小径な第２のチューブ２２とからなる単純な二重管構造によって内チューブ１３が形成されているため、第１の実施の形態のように内チューブ１３を２ルーメンチューブによって形成する場合に比べて内チューブ１３の成形加工が容易となる効果がある。
【００３７】
また、図３（Ｂ）は本発明の第３の実施の形態を示すものである。本実施の形態では第２の実施の形態（図３（Ａ）参照）と同様にシース部４の内チューブ１３を大径な第１のチューブ３１と、この第１のチューブ３１内に挿入された小径な第２のチューブ３２とからなる二重管構造によって形成し、第１のチューブ３１と第２のチューブ３２との間の空間に切除組織の搬送路１７を成形するとともに、第２のチューブ３２の内部に操作ワイヤ１１を挿通する連通路１６を形成する構成にしたものである。
【００３８】
そこで、上記構成のものにあっては内チューブ１３を大径な第１のチューブ３１と、この第１のチューブ３１内に挿入された小径な第２のチューブ３２とからなる二重管によって形成し、第１のチューブ３１と第２のチューブ３２との間の空間に切除組織の搬送路１７、第２のチューブ３２の内部に操作ワイヤ１１の連通路１６を形成したので、連通路１６と搬送路１７とを独立して設けることができる。そのため、本実施の形態でも第２の実施の形態と同様の作用、効果が得られる。
【００３９】
なお、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
記
（付記項１）  内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能なシース部と、前記シース部手元側に設けられた吸引手段と、前記シース部遠位端に位置した先端処置部と、前記先端処置部に設けられた外刃を有する吸引孔と、前記吸引孔の少なくとも一部に合致する内刃を有するカッタ部材と、前記カッタ部材の手元側に固着された操作手段と、前記操作手段を配設した連通路と、前記シース部内に切除組織の搬走路を有し、前記吸引手段により前記吸引孔を通して前記先端処置部内に生体組織を吸引し、前記操作手段により前記先端処置部と前記カッタ部材を相対移動させて生体組織を切除し、前記吸引手段により組織を手元側まで搬送する吸引生検具において、前記連通路と、前記搬送路が独立していることを特徴とする吸引生検具。
【００４０】
（付記項２）  前記搬送路の断面積が、前記連通路の断面積よりも大なることを特徴とする付記項１の吸引生検具。
（付記項３）  前記連通路の管が前記搬送路内に配設されることを特徴とする付記項１〜２の吸引生検具。
【００４１】
（付記項４）  前記搬送路の管が前記連通路内に配設されることを特徴とする付記項１〜２の吸引生検具。
（付記項５）  前記カッタ部材の前後を連通する連通手段を有することを特徴とする付記項１〜４の吸引生検具。
【００４２】
（付記項１〜５の解決しようとする課題）  図４（Ａ）に示す構造では、カッタ部材６を移動するための操作ワイヤ１０がシース部５の内部に配設されている。従って切除組織はシース部５の内腔と操作ワイヤ１０の隙間を通って搬送されるため、操作ワイヤ１０に組織が引っかかりシース部５内に詰まりやすい。また手元まで回収したとしても、操作ワイヤ１０との接触により組織が損傷し、病理診断に支障を来すという問題点があった。本発明は前記の問題に鑑みてなされたもので、組織の詰まりが無く、また損傷の少ない組織が得られる吸引生検具を提供することを目的とする。
【００４３】
（付記項１〜５の課題を解決するための手段および作用）  本発明は吸引生検具において、操作手段を挿通した連通路と、生体組織を搬送する搬送路を独立して併設したことを特徴とする。シース部手元側に設けられた吸引手段により、シース部遠位端の先端処置部に設けられた吸引孔に生体組織を引き込む。操作手段の操作により、カッタ部材を手元側に移動し、カッタ部材と吸引孔とのせん断により切除を行う。切除組織は吸引手段により、搬送路を通ってシース部手元側まで搬送、回収される。
【００４４】
（付記項１〜５の効果）  切除組織の搬送時に組織が操作手段に引っかかり、シースの内部に詰まりを起こすことがなく、また操作手段との接触により組織が損傷することなく回収が可能である。
【００４５】
（付記項６）  内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能なシース部と、前記シース部手元側に設けられた吸引手段と、前記シース部遠位端に位置した先端処置部と、前記先端処置部に設けられた外刃を有する吸引孔と、前記吸引孔の少なくとも一部に合致する内刃を有するカッタ部材と、前記カッタ部材の手元側に操作手段を有し、前記吸引手段により前記吸引孔を通して前記先端処置部内に生体組織を吸引し、前記操作手段により前記先端処置部と前記カッタ部材を相対移動させて生体組織を切除し、前記吸引手段により組織を手元側まで搬送、回収する吸引生検具において、前記カッタ部材の前後を連通する連通手段を有することを特徴とする吸引生検具。
【００４６】
（付記項７）  前記連通手段が前記カッタ部材を軸方向に貫通する連通孔によって形成されることを特徴とする付記項６の吸引生検具。
（付記項１〜７の従来技術）  本発明は、経内視鏡的に生体組織を吸引、切除して組織標本を採取する吸引生検具に関する。一般の吸引生検具で組織を採取するためには、可撓性のシース部を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入し、先端部に設けられた吸引孔を体内の組織採取部位に当接させて、体外から陰圧をかけて吸引孔に組織を吸引し、先端部内部に設けられたカッタによって組織を切除する。切除した組織片は内部に収納され、吸引生検具を鉗子チャンネルから抜去して組織を回収する。以上の操作によって生体組織を採取する吸引生検具については実公昭５２−４７３４３号公報にて開示されている。
【００４７】
図４（Ａ）は実公昭５２−４７３４３号公報にて開示されている構造を、さらに使いやすくした吸引生検具を示す。これは吸引生検具を内視鏡を通して体内に留置したままに、採取した生体組織を体外からの陰圧によってシース部内を経由して体外に吸引、回収することを特徴としている。
【００４８】
（付記項６、７の解決しようとする課題）  図４（Ｂ）は図４（Ａ）に示す先行例の使用状態を示す図である。図４（Ｂ）のように組織片がカッタ部材６の遠位端内面２１に貼り付いた場合、吸引による空気の流入により剥離させるのは困難で、回収が不可能になるという問題点がある。本発明は前記の問題に鑑みてなされたもので、組織片がカッタ部材６の内部に貼り付かずに回収の可能な吸引生検具を提供することを目的とする。
【００４９】
（付記項６、７の課題を解決するための手段および作用）  本発明は吸引生検具において、組織を切除するカッタ部材の前後を連通させる連通手段を設けたことを特徴とする。シース部手元側に設けられた吸引手段により、先端処置部に設けられた吸引孔に生体組織を引き込む。カッタ部材を手元側に移動し、吸引孔とカッタ部材のせん断により切除を行う。吸引手段によりシース部内部に陰圧をかけると、吸引孔から流入した空気が連通手段を通過し、切除組織を手元側まで搬送する。
（付記項６、７の効果）  切除組織がカッタ部材の遠位端内面に貼り付いて、吸引回収が不可能となる恐れがない。
【００５０】
【発明の効果】
本発明によれば、カッタ部材を軸方向に移動操作する操作手段をシース部の軸方向に移動可能に保持する連通路を、カッタ部材と吸引孔との間で切除された切除された生体組織を吸引し、搬送する搬送路とは独立して設けたので、切除組織の搬送時に生体組織が操作手段に引っかかり、シースの内部に詰まりを起こすことがなく、また操作手段との接触により生体組織が損傷することなく回収することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  （Ａ）は本発明の第１の実施の形態の吸引生検具全体の概略構成を示す側面図、（Ｂ）は第１の実施の形態の吸引生検具のシース部先端部の内部構成を示す縦断面図、（Ｃ）は第１の実施の形態のシース部の先端処置部の吸引孔を示す平面図、（Ｄ）は（Ｂ）のＤ−Ｄ線断面図。
【図２】  第１の実施の形態の吸引生検具のカッタ部材の動作状態を示す縦断面図。
【図３】  （Ａ）は本発明の第２の実施の形態の吸引生検具の要部構成を示す横断面図、（Ｂ）は本発明の第３の実施の形態の吸引生検具の要部構成を示す横断面図。
【図４】  （Ａ）は従来の吸引生検具のシース部先端部の内部構成を示す縦断面図、（Ｂ）は従来の吸引生検具のシース部内のカッタ部材の動作状態を示す縦断面図。
【符号の説明】
４    シース部
５    先端処置部
６    吸引孔
７    外刃
８    カッタ部材
１０    内刃
１１    操作ワイヤ（操作手段）
１６    連通路
１７    搬送路
【図１】
0003810156.tif 000002
【図２】
0003810156.tif 000003
【図３】
0003810156.tif 000004
【図４】
0003810156.tif 000005