(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
手元端部と末梢端部とを有する管状基体でなり、前記管状基体の中に形成してある管路によって前記手元端部の継ぎ手部に連通している少なくとも一つのバルーン部材を前記末梢端部の近くに配してある、ステント埋め込み用のカテーテルにおいて、
前記バルーン部材の両端に近接して拡張部を前記管状基体に配し、前記バルーン部材の外周かつ前記拡張部間に圧縮したステントを配し、前記拡張部は、前記バルーン部材の内側に配されると共に、前記管状基体の外周に配されたリングでなる、ステント埋め込み用のカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のステント埋め込み用のカテーテルにおいて、前記拡張部は、Ｘ線照射をしたとき及び／又は核磁気共鳴装置を用いたときに目視できる材料で形成されている、ステント埋め込み用のカテーテル。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のステント埋め込み用のカテーテルにおいて、二つの前記バルーン部材が連続的に配されていて、前記拡張部とステントとは、手元端部側のバルーン部材のところに配されている、ステント埋め込み用のカテーテル。
【請求項４】
請求項３に記載のステント埋め込み用のカテーテルにおいて、前記管状基体は、内側に内部管状部材を包含している管路を具備する外部管状部材でなり、前記内部管状部材の管路が、末梢端部側のバルーン部材と連通しており、内部管状部材と外部管状部材との間隙部が、手元端部側のバルーン部材と連通している、ステント埋め込み用のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、患者の体にステントを埋め込むために用いるステント埋め込み用のカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
ステントは、管状の部材であり、通常はワイヤメッシュによって構成されており、直径方向に拡張することができるようになっている。このようなステントは、例えば、カテーテルによって担持されて患者の血管の中に導入されるのであるが、その血管を破壊する程度に血管壁を傷める危険がある。そのステントは、これを圧縮した状態で血管の中に導入し、所定の部分に達したら拡張させて血管壁を内側から支えるものである。このステントの拡張は、通常はバルーンカテーテルのバルーンの膨張によって行われる。ステントとその導入に用いられるカテーテルは公知であり、例えば、米国特許第５２２６８８９号明細書にも教示されている通りである。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
而して、前述したようなステント埋め込み用のカテーテルは、ステントが血管壁を損傷する危険性を極力なくするようにその改良が要望されていた。この発明の主たる目的は、かかる課題を解決することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
この発明は、かかる課題を解決するために、手元端部と末梢端部とを有する管状基体でなり、前記管状基体の中に形成してある管路によって前記手元端部の継ぎ手部に連通している少なくとも一つのバルーン部材を前記末梢端部の近くに配してある、ステント埋め込み用のカテーテルにおいて、前記バルーン部材の両端に近接して拡張部を前記管状基体に配し、前記バルーン部材の外周かつ前記拡張部間に圧縮したステントを配し、前記拡張部は、前記バルーン部材の内側に配されると共に、前記管状基体の外周に配されたリングでなる、ステント埋め込み用のカテーテルを提供する。
【０００５】
これによれば、間にステントが保持されている拡張部を設けることによって、ステントは、そのステントを拡張するために用いられているバルーン部材のところにしっかりと固定される。そのステントは、バルーン部材から滑って外れることはない。このようにステントを正しくしっかりと固定するので、シース（鞘）と称されるものは必要がなくなり、而して、この発明のステント埋め込み用のカテーテルを用いると、治療行為が簡単になるのである。その拡張部は、そこでは、バルーン部材の膨張を制限することなく、相互に比較的近接して配置することができる。従って、そのステントは、バルーン部材の中心位置に正しく設定することができる。膨張していない状態では、バルーン部材は、拡張部の上にぴったりと接合していて、その拡張部の上のカテーテル長手方向の表面は平滑になっている。
【０００６】
ステントを良好な状態に固定するためには、その拡張部は、圧縮されたステントの内径との関係から、そのステントが拡張部の上を滑過しないように構成すればよい。好適には、前記圧縮したステントの外径が、拡張部のところではカテーテル外径より小さく形成することである。
かくして、そのステントは、その拡張部間に画成された凹部又は「ベッド」に正しく収まり、その結果として、そのステントは、カテーテル自体の導入と干渉することがなくなる。
【０００７】
そのための好適な実施態様としては、前記拡張部を前記管状基体の周りに配したリングで構成したり、また、前記拡張部を、Ｘ線照射をしたとき及び／又は核磁気共鳴装置を用いたときに目視できる材料で形成することができる。
両リングとそれらの間に保持されたステントとは、注視観察することができてそのステントは注意深く所定の位置に向かって操作することができる。
【０００８】
そして、前記二つバルーン部材が連続的に配されていて、前記拡張部とステントとを、手元端部側のバルーン部材のところに配する構成にすると、末梢端部側のバルーン部材は、重症の血管狭窄の場合であってもステントが埋め込まれるべき血管の拡張治療に用いることができるのである。末梢端部側のバルーン部材を膨張させた後にそのカテーテルを少し先に前進させて、血管の拡張された部分にステントを挿入配置する。次に、ステントが周囲に配置されているバルーン部材を膨張させることができ、その結果として、ステントは、拡張して血管壁に必要な支保を行う。このように一本のカテーテルを用いて、しかも一回動作で、血管は拡張されステントは埋設される。
【０００９】
そのための最も好適な実施態様は、前記管状基体を、内側に内部管状部材を包含している管路を具備する外部管状部材で構成し、そして、前記内部管状部材の管路を、末梢端部側のバルーン部材と連通させ、更に、内部管状部材と外部管状部材との間隙部を、手元端部側のバルーン部材と連通させることである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
この発明の好適な実施例を、添付図面に従って説明する。
そこで、図１は、この発明になるステント埋め込み用のカテーテルの一部切断斜視図であり、また、
図２は、図１に示したステント埋め込み用のカテーテルの末梢端部の部分破断正面図であり、更に、
図３は、図１のステント埋め込み用のカテーテルを用いて行う治療の第一段階を示している部分破断正面図であり、また更に、
図４は、図３に示した埋め込み用のカテーテルの第二段階を示している部分破断正面図であり、そして、
図５は、図３と図４とに示した埋め込み用のカテーテルの第三段階を示している部分破断正面図であり、また、
図６は、カテーテルを除去した後に、ステントが治療されるべき血管内のしかるべき位置に配置されている様子を説明的に示す部分破断正面図であり、最後に
図７は、この発明の他の実施例としてのカテーテルの斜視図である。
【００１１】
図１において、１はカテーテルを示しており、これは、管状基体４によって構成されていて、この場合、それは、外部管状部材５とこの中の管路内に収蔵された内部管状部材６とでなる。内部管状部材６は、二本の管路１６，１７を有している。ここに示した実施例では、カテーテル１の末梢端部３において二つのバルーン部材９，１０を配列してある。カテーテル１の手元端部２においては、二本の継ぎ手部７，８を備えられていて、これらは、それぞれバルーン部材９，１０に連通接続している。継ぎ手部７，８を通じて圧力媒体が供給されると、バルーン部材９又は１０は膨張することができる。継ぎ手部７とバルーン部材９との連通接続は、内部管状部材６の管路１７を通じて行われており、また、継ぎ手部８とバルーン部材１０との連通接続は、内部管状部材６と外部管状部材５との間の形成されている環状の間隙２０を通じて行われている。そして、管路１６は、ガイドワイヤの案内に用いられるものである。
【００１２】
カテーテル１には、バルーン部材１０の両側において拡張部１１，１２が設けてある。圧縮されたステント１３が、これら拡張部１１，１２の間のバルーン部材１０の周りに配置されている。そのステント１３は、カテーテル１の長手方向に閉じた状態で、好適には拡張部１１，１２の拡張の範囲内に圧縮されていて、それらの拡張部１１，１２の外径より外に突出しないようになっているので、それはバルーン部材１０の上を滑って抜け出すことはない。
【００１３】
図２に部分的に示すように、この実施例では拡張部１１，１２は、リング１４，１５でそれぞれ形成されており、それらは、バルーン部材１０の内側に配置されている。リング１４は、連続している内部管状部材６の周りに配置され、そして、リング１５は、外部管状部材５の端部の周りに配されている。リング１５，１５がバルーン部材１０の内側に配されているので、それらは、拡げた状態のバルーン部材１０とは干渉することがなく、そのバルーン部材１０は、平滑な挿入用の「スキン」をリング１４，１５の上に形成し、これは、カテーテル１の導入に好適となる。
【００１４】
かくして、カテーテル１の末梢端部３は、ステント１３が埋め込まれるべき患者の血管１８内に導入される。ここに示したこの発明におけるカテーテルの実施例では、ステント１３を拡張するためのバルーン部材１０の他に、狭窄した血管１８の拡張治療をするためのバルーン部材９が設けられている。バルーン部材９，１０を用いたことにより、血管の拡張とステントの埋め込みは、カテーテルの交換をすることなく、一本の同じカテーテル１を用いることによって達成できる。
【００１５】
治療においては、カテーテル１は、最初の段階では第一のバルーン部材９が拡張治療が施されるべき狭窄した部分に配置されるまで挿入される。次いで、圧力媒体が、継ぎ手部７から内部管状部材６の管路１７を通じて供給される。内部管状部材６の壁に形成した開口１９を通じて、この圧力媒体はバルーン部材９に流入し、その結果としてそのバルーン部材９は膨張する。これによって、血管１８は拡張させられる（図３参照）。
【００１６】
次に、バルーン部材９内の圧力を減じるとそれは元の形に復帰する。そして、カテーテル１を血管の中を更に進めると、バルーン部材１０が血管の拡張された部分に配置される。継ぎ手部８から内外の管状部材５，６の間に形成された間隙を通じて、バルーン部材１０に対して圧力媒体を供給すると、その間隙が、外部管状部材５の端部においてバルーン部材１０の内部と環状の開口２０で連通しているので、このバルーン部材１０が膨張しこれによってステントが拡張する。この様子は、図４に示してある。
【００１７】
次に、バルーン部材１０内の圧力を減じると、そのバルーン部材１０は、図５に示すような小径な元の形に復帰する。そのカテーテル１は、これをそこで抜去することができ、図６に示すように、ステント１３は血管１８の内側でその血管壁を支えながら残存する。
これらの図に示したカテーテルとこれに伴ったステントとは、実施例の単に一つの形を示したものに過ぎない。この発明のカテーテルは、他の公知のステントにも実施適用できるものである。ステントが軸方向にしっかりと固定されるのでそのステントは、これを拡張させるためのバルーン部材のところに確実に配置固定され、案内用のカテーテルやシース（鞘）を用いる必要がないのである。
【００１８】
この発明のカテーテルは、バルーン部材の数を限定されないのであり、少なくとも一つの場合は、ステントを保持するために両側に拡張部を形成してある。
示された実施例では、リング１４，１５がＸ線照射によって明瞭に視認できるような材料で形成されているから、これらのリング１４，１５と而してこれらの拡張部の間内に配置されているステントとは、カテーテル治療室では明瞭に目視することができるようにしている。
【００１９】
図７に示したカテーテル２１は、図１のカテーテル１の要部を示したものである。而して、このカテーテル２１は、末梢端部２５と手元端部２６とを有する管状基体２２によって構成されている。末梢端部２５においては、二つのバルーン部材２７，２９が配列されている。バルーン部材２７は、血管の狭窄した部分を拡張させるためのものである。バルーン部材２８の周囲には、ステント２９が圧縮された状態で配置されている。このステント２９は、前述したように、バルーン部材２８によって拡張し、一方、血管のバルーン部材２７によって拡張された部分において患者の体内に埋め込まれることになる。
【００２０】
ここに示してある実施例によれば、その管状基体２２は、一本の外部管状部材２３と一本の内部管状部材２４とによって構成されている。内部管状部材２４内の管路は、圧力媒体をそのバルーン部材２７に搬送供給してバルーン部材２７を膨張させるために、カテーテル２１の手元端部において継ぎ手部３４に、同末梢端部においてバルーン部材２７の内部に連通してしている。内部管状部材２４と外部管状部材２３との間内で、横断面円環状の管路が形成されており、それはカテーテルの手元端部２６において継ぎ手部３０にまた同末梢端部においてバルーン部材２８の内部に連通していて、バルーン部材２７について前述したのと同じようにバルーン部材２８を膨張できるようになっている。
【００２１】
患者の体にカテーテルを導入するためには、通常行われているようにガイドワイヤ３１が用いられる。このガイドワイヤ３１を案内するために、管路３６がカテーテル２１に形成されているが、これは、カテーテル２１の末梢端部に設けた端部孔３２と、周壁孔３３との間に延在している。この周壁孔３３は、末梢端部と手元端部の間の適当なところにおいて管状基体２２の管壁に予め配置開設されている。
【００２２】
図７に示した好適な実施例によれば、その周壁孔３３は、カテーテル２１の可動部材であるバルーン部材２８の手元端部側の近くに開設してある。そのガイドワイヤ３１だけを案内する管路３６は、それ故にカテーテルの端部を貫通して延在するものである。
【００２３】
【発明の効果】
この発明によれば、ステントは前後の拡張部の間内に圧縮して担持されるので、ステントを担持したカテーテルを患者の脈管内に導入するときにはその脈管を傷つけたり破壊したりする可能性に関する問題点がくなった。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明になるステント埋め込み用のカテーテルの一部切断斜視図である。
【図２】図１に示したステント埋め込み用のカテーテルの末梢端部の部分破断正面図である。
【図３】図１のステント埋め込み用のカテーテルを用いて行う治療の第一段階を示している部分破断正面図である。
【図４】図３に示した埋め込み用のカテーテルの第二段階を示している部分破断正面図である。
【図５】図３と図４とに示した埋め込み用のカテーテルの第三段階を示している部分破断正面図である。
【図６】カテーテルを除去した後に、ステントが治療されるべき血管内のしかるべき位置に配置されている様子を説明的に示す部分破断正面図である。
【図７】この発明の他の実施例としてのカテーテルの斜視図である。この発明の第１実施例としての吸引用カテーテルを示すものであり、部分的に破断し且つ切断して横断面示している部分破断斜視図である。
【符号の説明】
１，２１・・・・・・・・・・カテーテル
２，２６・・・・・・・・・・カテーテルの手元端部
３，２５・・・・・・・・・・カテーテルの末梢端部
４，２２・・・・・・・・・・管状基体
５・・・・・・・・・・・・・外部管状部材
６・・・・・・・・・・・・・内部管状部材
７，８，３０，３４・・・・・継ぎ手部
９，１０，２７，２８・・・・バルーン部材
１１，１２・・・・・・・・・拡張部
１３，２９・・・・・・・・・ステント
１４，１５・・・・・・・・・リング
１７・・・・・・・・・・・・管路
１８・・・・・・・・・・・・血管
３１・・・・・・・・・・・・ガイドワイヤ
３２・・・・・・・・・・・・端部開口
３３・・・・・・・・・・・・周壁孔
３６，１６・・・・・・・・・ガイドワイヤ用の管路
【図１】
0003750874.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0003750874.tif 000007
【図７】
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