(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材と共に用いるように構成された長手方向を有する管状器具であって、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が末端部および基端部を有し、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材の末端部は生物体内の内腔内の或る内部位置に延在するように配置され、基端部は生体の外部に配置され、前記管状器具が、前記器具を前記ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材に、前記管状器具が生体内の所望の位置にガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材に沿ってガイドされることができるように容易に連結するように構成された末端部を有し、前記管状器具が前記末端部にコネクタを有し、前記コネクタが、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材のいずれの端部にもアクセスする必要なく、ねじり操作によりガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材の一部が前記管状器具の前記長手方向に対して横方向から挿入可能に構成された通路を画成している管状器具。
【請求項２】
前記管状器具が、前記器具の末端部を形成する中空の壁部を含み、前記中空の壁部が末端開口部を終端とし、かつ、前記通路が、前記中空壁部内に形成されかつ前記開口部と連通しているチャネルである請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記チャネルが、基端部と、前記器具の前記末端部における前記開口部と連通している末端部を有し、かつ、前記チャネルの前記末端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が前記チャネルに挿入されることができるようにガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を最初に受け入れるように構成された請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上の所定の位置に配置されているときに、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が、前記器具の前記末端部における前記開口部および前記器具の一部を通って延在し、かつ前記チャネルの前記基端部から出るように前記チャネルが構成されている請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記チャネルの前記末端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を前記チャネル内に挿入することを容易にするための、前記チャネルの幅よりも広い幅を有する裾広がりの口の形態である請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記チャネルの前記基端部が、前記チャネルの幅よりも広い幅を有する窓の形態である請求項４に記載の器具。
【請求項７】
前記通路が、前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上に配置され、次いでねじられ、それによりガイドワイヤを前記通路に挿入することを可能にする形状につくられている請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記通路が、一定または可変のピッチを有する螺旋である請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記器具が、前記器具の末端部を形成する中空の壁部を含み、前記中空の壁部が末端開口部を終端とし、かつ、前記通路が、前記中空壁部内に形成されかつ前記開口部と連通している螺旋形チャネルである請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記螺旋チャネルが、基端部と、前記器具の前記末端部における前記開口部と連通している末端部を有し、かつ、前記螺旋チャネルの前記末端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が前記螺旋チャネルに挿入されることができるようにガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を最初に受け入れるように構成された請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上の所定の位置に配置されているときに、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が、前記器具の前記末端部における前記開口部および前記器具の一部を通って延在し、かつ前記チャネルの前記基端部から出るように前記チャネルが構成されている請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記チャネルの前記末端部が、ガイドワイヤを前記チャネル内に挿入することを容易にするための、前記チャネルの幅よりも広い幅を有する裾広がりの口の形態である請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記チャネルの前記基端部が、前記チャネルの幅よりも広い幅を有する窓の形態である請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記器具の壁部内に、前記窓の基端側のすぐ近くに配置された凹部をさらに含む請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記器具の前記末端部における前記開口部が斜めに形成された請求項２に記載の器具。
【請求項１６】
前記コネクタが、前記器具の前記末端部の或る部分の外側および前記或る部分の周囲に延在して前記通路を形成する部材を含む請求項７に記載の器具。
【請求項１７】
前記部材が螺旋ワイヤを含む請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
前記螺旋ワイヤが末端部および基端部を有し、前記螺旋ワイヤの末端部が前記器具の前記末端部に固定されており、前記螺旋ワイヤの前記基端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を挿入することができる前記通路のための口を形成するように、自由端でかつ前記器具からわずかに間隔をあけて配置されている請求項１７に記載の器具。
【請求項１９】
前記チャネルが、前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上で所定の位置に配置されたときに、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が前記螺旋ワイヤと前記器具の間に延在し、かつ前記チャネルの前記基端部から外に出るように構成されている請求項１８に記載の器具。
【請求項２０】
カテーテルまたは他の管状器具が長手方向軸を含み、前記コネクタが、前記軸から外側に突出しかつ互いに間隔をあけて配置された１対のフィンガー部を含み、前記フィンガー部の各々が自由端を終端とし、前記フィンガー部の自由端が互いに対向しかつ自由端の間に前記通路を画成している請求項１に記載の器具。
【請求項２１】
前記フィンガー部の各々がその下にアーチ状の空間を画成し、前記アーチ状の空間が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材の直径よりも僅かに大きい直径を有する請求項２０に記載の器具。
【請求項２２】
長手方向を有する管状器具と共に用いて、前記管状器具をガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材にスライド可能に取り付けるためのコネクタであって、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が末端部および基端部を有し、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材の末端部は、生物体内の内腔内の或る内部位置に延在するように配置され、基端部は生体の外部に配置され、前記管状器具が、前記コネクタが配置されるように構成された末端部を有し、前記コネクタは、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材のいずれの端部にもアクセスする必要なく、ねじり操作によりガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材の一部が前記管状器具の前記長手方向に対して横方向から挿入可能に構成された通路を画成しているコネクタ。
【請求項２３】
前記管状器具が、前記器具の末端部を形成する中空の壁部を含み、前記中空の壁部が末端開口部を終端とし、かつ、前記通路が、前記中空壁部内に形成されかつ前記開口部と連通しているチャネルである請求項２２に記載のコネクタ。
【請求項２４】
前記チャネルが、基端部と、前記器具の末端部における開口部と連通している末端部を有し、かつ、前記チャネルの前記末端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が前記チャネルに挿入されることができるようにガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を最初に受け入れるように構成された請求項２３に記載のコネクタ。
【請求項２５】
前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上の所定の位置に配置されているときに、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が、前記器具の前記末端部における開口部および前記器具の一部を通って延在し、かつ前記チャネルの前記基端部から出るように前記チャネルが構成されている請求項２２に記載のコネクタ。
【請求項２６】
前記チャネルの前記末端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を前記チャネル内に挿入することを容易にするための、前記チャネルの幅よりも広い幅を有する裾広がりの口の形態である請求項２３に記載のコネクタ。
【請求項２７】
前記チャネルの前記基端部が、前記チャネルの幅よりも広い幅を有する窓の形態である請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項２８】
前記通路が、前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上に配置され、次いでねじられ、それによりガイドワイヤを前記通路に挿入することを可能にする形状につくられている請求項２２に記載のコネクタ。
【請求項２９】
前記通路が、一定または可変のピッチを有する螺旋である請求項２６に記載のコネクタ。
【請求項３０】
前記器具が、前記器具の末端部を形成する中空の壁部を含み、前記中空の壁部が末端開口部を終端とし、かつ、前記通路が、前記中空壁部内に形成されかつ前記開口部と連通している螺旋形チャネルである請求項２７に記載のコネクタ。
【請求項３１】
前記螺旋チャネルが、基端部と、前記器具の前記末端部における前記開口部と連通している末端部を有し、かつ、前記螺旋チャネルの前記末端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が前記螺旋チャネルに挿入されることができるようにガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を最初に受け入れるように構成された請求項２８に記載のコネクタ。
【請求項３２】
前記チャネルが、前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上の所定の位置に配置されているときにガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が、前記器具の前記末端部における開口部、および、前記器具の一部を通って延在し、かつ前記チャネルの前記基端部から出るように構成されている請求項２９に記載のコネクタ。
【請求項３３】
前記チャネルの前記末端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を前記チャネル内に挿入することを容易にするための、前記チャネルの幅よりも広い幅を有する裾広がりの口の形態を有する請求項３０に記載のコネクタ。
【請求項３４】
前記チャネルの前記基端部が、前記チャネルの幅よりも広い幅を有する窓の形態である請求項３１に記載のコネクタ。
【請求項３５】
前記器具の壁部内に、前記窓の基端側のすぐ近くに配置された凹部をさらに含む請求項３２に記載のコネクタ。
【請求項３６】
前記コネクタが、前記器具の前記末端部の或る部分の外側および前記或る部分の周囲に延在して前記通路を形成する部材を含む請求項２６に記載のコネクタ。
【請求項３７】
前記部材が螺旋ワイヤを含む請求項３４に記載のコネクタ。
【請求項３８】
前記螺旋ワイヤが末端部および基端部を有し、前記螺旋ワイヤの末端部が前記器具の前記末端部に固定されており、前記螺旋ワイヤの前記基端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を挿入することができる前記通路のための口を形成するように、自由端でかつ前記器具からわずかに間隔をあけて配置されている請求項３５に記載のコネクタ。
【請求項３９】
前記チャネルが、前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上で所定の位置に配置されたときに、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が前記螺旋ワイヤと前記器具の間に延在し、かつ前記チャネルの前記基端部から外に出るように構成されている請求項３６に記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は、概して医療用装置に関し、さらに詳細には、カテーテルまたは他の管状の装置と共に用いるための装置であって、生物体内の内腔内、例えば血管内の或る位置に、慣用のガイドワイヤまたは他のガイド部材を用いて配置されるように構成された装置に関する。
【０００２】
発明の背景
これまで、管状の器具、例えばカテーテルをガイドワイヤに取り付けるには、一般に、ガイドワイヤの末端部または基端部へのアクセスが必要であった。ガイドワイヤが既に所定の位置に配置されている場合、アクセスは、ガイドワイヤの基端部に器具を取り付け、次いで器具をガイドワイヤ上でまたはガイドワイヤに沿ってスライドさせることにより行われていた。例えば、いわゆる「オーバー・ザ・ワイヤ・カテーテル」（例えば、脈管形成バルーンカテーテル）は、ガイドワイヤを受け入れるように配置された、中央の、または他の、長手方向に延在する内部通路を有する。詳細には、このようなカテーテルの通路がガイドワイヤの基端部に差し込まれ、次いでカテーテルが所望の位置に向かってスライドされる。このタイプの器具およびガイドシステムの利点は、比較的小さい断面積または「断面直径」を有することができ、これは、通り抜けられる内腔が小さい場合、例えば、アテローム性動脈硬化沈積物により閉塞された動脈での使用において重要な特徴である。いわゆる「モノレール」カテーテルは、ガイドワイヤを受け入れるための中央通路を利用せず、その代わりに、カテーテルの末端部にてカテーテルの外側に配置されかつガイドワイヤを受け入れて通すように構成された何らかのコネクタを利用する。モノレールカテーテルは、また、ガイドワイヤの基端部にてガイドワイヤの外側に差し込まれるように構成されており、これによりガイドワイヤは、カテーテルの末端部上のコネクタを通り、カテーテル自体は、ガイドワイヤに沿って所望の位置までスライドされることができるようにガイドワイヤと並んで配置される。
【０００３】
当業者に理解されるように、ガイドワイヤの基端部が、ガイドワイヤに永久的または一時的に取り付けられまたは固定された何らかの構造物、例えば、ねじりまたはトルクハンドル（ガイドワイヤを所望の角度方向に回転させるための）、弁（例えば、ガイドワイヤの末端部のバルーンを膨張させるために、ガスを、ガイドワイヤを通じて導入することを可能にする）、別のカテーテルなどを有するならば、これらは比較的大きい直径または断面積を有し、基端部に取り付けられたこのような構造物は、ガイドワイヤが生体内の所定の位置に配置された後に器具のガイドワイヤ上への取り付けの邪魔になることは間違いないであろう。
【０００４】
米国特許第６，０２２，３３６号（Ｚａｄｎｏ‐Ａｚｉｓら）に、閉塞血管を再生するためのカテーテルシステム、および、前記システムの使用中に生じた塞栓を収容するためのシステムが開示されている。前記特許の図７におよび１０Ａに最良に見られるように、器具は、潅注および吸引用の流体を流すための少なくとも１対の通路を設けるために複数のカテーテルを利用する。カテーテルの１つが「中間」カテーテルとして示され、内側カテーテルを受け入れて通すように外側に取り付けられた管腔構造物を含む。この管腔構造物は、内側カテーテルを、管腔構造物の側壁を通してより速くかつより容易に挿入および取出しすることを可能にするために、長手方向に延在するスリットまた薄化領域を管腔構造物の全長に沿って含み得る。内側カテーテルを、管腔構造物の側壁内のスリットを通して挿入および取り出すことにより、内側カテーテル上の中間カテーテルをスライド可能に前進させまたは取り外す前にアダプタおよびアタッチメントを基端部から取り外す必要がなくなる。したがって、内側カテーテルを収容するために中間カテーテルの末端部に取り付けられたこの管腔構造物は、中間カテーテルが内側カテーテルに沿って、先に論じたモノレールカテーテルがガイドワイヤに沿ってスライドするようにガイドされることを可能にする。しかし、モノレールと同様の配置で器具をガイドワイヤに取り付けるためのそれまでの技術と異なり、Ｚａｄｎｏ‐Ａｚｉｚｉらの特許の装置は中間カテーテルおよびガイドワイヤの基端部へのアクセスを必要としない。その代わりに、Ｚａｄｎｏ‐Ａｚｉｚｉらの特許の装置は、内側カテーテルが側方から、管腔構造物内に長手方向に延在するアクセススリットに、内側カテーテルに沿った中間位置にて挿入されることを可能にする。内側カテーテルを、中間カテーテルの末端部上の管腔構造物の側壁内のスリットを通して挿入および取出しすることにより、内側カテーテル上の中間カテーテルをスライド可能に前進させまたは取り外す前にアダプタおよびアタッチメントを中間カテーテルの基端部から取り外す必要がなくなる。
【０００５】
Ｚａｄｎｏ‐Ａｚｉｚｉらの特許の器具は、その目的にほぼ適しているように思われるが、様々な観点から、なお要求される点が残されているとも思われる。例えば、アクセススリットを有する管腔構造物は中間カテーテルの外側に配置されるので、管腔構造物の直径が中間カテーテルの直径に追加されることは必須であり、それにより、カテーテルの使用は、比較的大きい断面積を有する内腔に限られることになる。また、中間カテーテルを内側カテーテルまたはガイドワイヤに取り付けるやり方は幾分難しいであろうし、末端部に追加の構造物、例えばスリット入りの管腔構造物を設けることにより、末端部は、血管内に配置されたステントに突き当たることになるであろう。さらに、内側カテーテルまたはガイドワイヤを挿入するためのスリットは、線状でかつ長手方向に延在するため、扱い難い解剖学的向きでの移動、例えば蛇行血管内の移動中に、内側カテーテルまたはガイドワイヤが管腔から出てくることがある。
【０００６】
発明の目的
したがって、本発明の目的は、概して、生物体内に延在するガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上で用いられるためのコネクタを含む、先行技術の欠点を克服するカテーテルまたは他の器具を提供することにある。
【０００７】
本発明の別の目的は、カテーテルまたは他の器具をガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材に対してスライド可能に固定するためのコネクタを含み、かつ構造が単純なカテーテルまたは他の器具を提供することにある。
【０００８】
本発明の別の目的は、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材への取り付けが容易なカテーテルまたは他の器具を提供することにある。
本発明の別の目的は、生物体内の所望の位置に容易に配置されることを可能にするカテーテルまたは他の器具を提供することにある。
【０００９】
本発明の別の目的は、生物体内の所望の位置に容易に配置されるためにガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材と共に容易に用いられることができるカテーテルまたは他の器具を提供することにある。
【００１０】
本発明の別の目的は、カテーテルまたは他の器具をガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材に連結するためのコネクタを有し、コネクタが、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材からの偶然の分離を防止するカテーテルまたは他の器具を提供することにある。
【００１１】
本発明の別の目的は、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上で用いられるためのコネクタを含む、断面直径の小さいカテーテルまたは他の器具を提供することにある。
本発明の別の目的は、上記の目的を達成する、カテーテルまたは他の器具のためのコネクタを提供することにある。
【００１２】
発明の概要
管状器具、例えばカテーテルが、器具の末端部を形成しかつ末端開口部を終端とする中空の壁部を含み、前記中空壁部は、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材と共に、例えば、これらの部材にガイドされるなどして用いられるように構成されたコネクタを有する。ガイドワイヤ／細長いガイド部材は、末端部および基端部を有する慣用の装置であってよく、ガイドワイヤ／細長いガイドの末端部は、生物体内の内腔、例えば閉塞動脈内の或る内部位置に延在するように配置され、ガイドワイヤ／細長いガイド部材の基端部は生体の外部に配置される。コネクタは、器具をガイドワイヤ／細長いガイド部材に、コネクタをガイドワイヤ／細長いガイド部材上でねじることにより連結し、これにより器具が生物体内の所望の位置にガイドされることができるように構成されている。
【００１３】
コネクタ、例えば、取り外し可能に固定されることができるコネクタが器具の末端部に配置され、ガイドワイヤ／細長いガイド部材の一部を側方から、ガイドワイヤ／細長いガイド部材のいずれの端部へのアクセスも必要とせずに挿入することができる通路を画成する。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態に従えば、通路は、器具の中空壁部内に形成されかつ器具の開口部と連通しているチャネル、例えば、螺旋形チャネルであり、チャネルは、基端部と、前記器具の末端部における開口部と連通している末端部とを有する。この実施形態において、チャネルの末端部は、器具をねじるときにガイドワイヤ／細長いガイド部材が前記チャネルに挿入されることができるようにガイドワイヤ／細長いガイド部材を最初に受け入れ、ガイドワイヤ／細長いガイド部材を、器具の末端部における開口部および器具の一部を通して延在させかつチャネルの基端部から外に出すように構成されている。
【００１５】
本発明の別の、副次的な好ましい実施形態に従えば、通路は、器具の末端部の外側に配置された部材、例えば螺旋ワイヤにより形成されたチャネルであり、この部材は、末端部および基端部を有し、螺旋ワイヤの末端部は器具の末端部に固定され、螺旋ワイヤの基端部は、自由端でかつ前記器具からわずかに間隔をあけて配置されて、前記器具とワイヤとの間に、ガイドワイヤ／細長いガイド部材を挿入することができる入口を有するチャネルを形成しており、これにより、ガイドワイヤ／細長いガイド部材は螺旋ワイヤと器具の間に延在し、チャネルの基端部から外に出る。
【００１６】
好ましい実施形態の詳細な説明
ここで複数の図面を参照する。図において、類似の参照番号は類似の部分を示す。図１に、番号２０により、管状器具の、例えば、脈管内脈管再生システムにおいて用いるための輸液カテーテルの末端部が示されている。この末端部は、カテーテル２０を慣用のガイドワイヤ２４上に、ガイドワイヤのいずれの端部へのアクセスも必要なく迅速かつ容易に固定するための、本発明の一実施形態に従って構成されたコネクタ２２を有する。
【００１７】
コネクタ２２の詳細を論じる前に、本発明が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材に沿って生体内の所望の位置へ延在するように構成されたカテーテルまたは他のいずれのタイプの管状器具にも用いられることができ、かつガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材のいずれの端部へのアクセスも必要としないことを指摘しておく。本文中に示された実施形態において、ガイドワイヤ２４は管状の部材として示されているが、望ましければ中実のワイヤ(solid wire)であってもよい。
【００１８】
図１にその末端部が示された輸液カテーテルの全体が、図７の平面図に示されており、このカテーテルは、本発明が適用および利用されるあらゆるタイプのカテーテルまたは管状器具の単なる一例、例えば血管造影カテーテルである。図７において最良に見られるように、カテーテル２０は、基本的に、本発明のコネクタ２２が配置される末端部２０Ｂを終端とする細長い管状本体２０Ａを含む。カテーテル２２の反対端すなわち基端部は、脈管再生システムの関連する部品（図示せず）に連結されるための拡大ハブまたはコネクタ２０Ｃの形態である。中央通路２０Ｄがカテーテル内部に延在し、開放自由端２０Ｅ（図７および図１）を終端とする。カテーテルの例示的な実施形態であるカテーテル２０において、通路２０Ｄは、脈管再生または診断される脈管の一部に開口部２０Ｅを介して輸液を排出させるために通路内部を通して輸液を運ぶように配置されている。
【００１９】
ここで図１に戻り、コネクタ２２の詳細について説明する。図に見られるように、コネクタは螺旋形のチャネル２８の形態を有し、チャネルは、その全長に沿ってカテーテルの内部通路２０Ｄと連通するように末端部２０Ｂのカテーテル壁部３０に切り込まれている。チャネル２８の螺旋ピッチは一定でも可変でもよく、カテーテルの開放自由端２０Ｄと相接しまたは合流する、幅広のまたはフレア状の口３２を含む。ガイドワイヤはこの口を通してチャネルに挿入される。チャネル２８の基端部は細長いスロットまたは出口窓３４を終端とし、出口窓３４もまた内部通路２０Ｄと連通している。ガイドワイヤは窓３４を通ってチャネルから出る。このように、チャネルは、カテーテルをガイドワイヤにスライド可能に連結させるためにガイドワイヤが挿入されることができる通路を形成する。以下に詳細に論じるように、通路は、軽いねじり動作だけで、ガイドワイヤを、容易に、迅速に、かつ確実に通路に入れることを促進するように構成されている。
【００２０】
本発明の好ましい一態様に従えば、カテーテルを構成する材料は、好ましくは、ガイドワイヤ２４をチャネルの口３２に、次いでチャネル２８の隣接部に延ばし入れることができ、その後チャネルが、ガイドワイヤを通過させて窓３４から出すことを可能にするように幾分撓み開くように弾性である。ガイドワイヤがチャネルに沿って窓３４へ基端方向に移動するとき、ガイドワイヤのためのチャネルの末端側の部分は最初の位置に戻り、こうして、ガイドワイヤが窓内に配置されたとき、チャネルは、撓んでいない、すなわち正常に閉じた状態になるであろう。しかし、この点に関し、カテーテルまたはスロットを形成する材料が、スロットがその内部にガイドワイヤを、後に説明するようにカテーテルがガイドワイヤ対してスライドすることを可能にするように収容することができる限りにおいて弾性である必要はないことを指摘しておく。
【００２１】
ガイドワイヤ２４をチャネル２８から窓３４にて出すことを容易にするために、また、ガイドワイヤがカテーテルの出口点から基部方向にカテーテルの外面に密接して平行に延在することを保証するために、細長い凹部または窪み３６が、カテーテル２０の壁部３０内に、窓３４の基部側方向のすぐ近くに形成される。凹部３６は、図２に最良に見られるように、カテーテルの長手方向軸に平行な軸に沿って延在し、窓３４の基部側の端部と相接する凹部の最下点から、窓の基部側の、カテーテルの円形の外面にて終端となる点まで上方に傾斜している。
【００２２】
示された実施形態において、カテーテルの外径は約０．０５インチ（０．１２７ｃｍ）である。螺旋形チャネル２０は、入口３２が出口窓３４と軸方向に位置合わせされるように、カテーテルの周囲に延びる少なくとも１つの完全な巻き(revolution)を形成する。入口の幅は約０．０２５インチ（０．０６３５ｃｍ）である。出口窓の幅はチャネル２８の幅よりも大きく、例えば、チャネル幅０〜０．０１５インチ（０．０３８１ｃｍ）に対して窓幅０．０２インチ（０．０５０８ｃｍ）である。カテーテルの開放端２０Ｅから窓３４の基部側の端部（すなわち、凹部３６の最下点）までの、長手方向に測定されるチャネル２８の長さは、約０．２５インチ（０．６３５ｃｍ）である。
【００２３】
カテーテルのユーザがカテーテルを、ガイドワイヤに取り付けるための所望の回転姿勢に向けることができるように、後に詳細に論じるプロセス、インジケータマーカまたは印、例えば矢印３８が、カテーテルにフレア口３２に位置合わせして設けられており、これによりカテーテルのユーザは、インジケータ矢印３８を見ることによりチャネルの口３２の位置を容易に決定することができる。
【００２４】
ここで、カテーテル２０のガイドワイヤ２４への取り付けを図９〜図１１を参照しつつ論じる。ガイドワイヤは既に所定の位置に配置されているものとし、したがって、ガイドワイヤの末端部（図示せず）は生物体内の或る内部位置に配置されており、ガイドワイヤの基端部は生物体の外部に配置されており、図中に参照番号２４Ａで示されている中間部もまた、生物体の外部に、ガイドワイヤの基端部よりも末端側に配置されている。カテーテル２０がコネクタ２２を用いてガイドワイヤ上に取り付けられるのはこの中間位置においてである。この点に関し、ガイドワイヤの部分２４Ａが生体の外部に配置されていることが好ましいが、このような配置が要求されるわけではないことを指摘しておく。この点に関し、幾つかの医療用途において、カテーテルが連結されるガイドワイヤ部２４Ａは生体の内部に配置されることもでき、その部分へのアクセスは、身体に自然に備わっている開口部を介して、または、外科処置により形成された開口部を通して行われる。
【００２５】
いずれの場合においても、図９に最良に見られるように、カテーテル２０は、チャネルの末端における入口３２がガイドワイヤ２４の部分２４Ａと位置合わせ（整合）されるように向けられ、またはねじられる。矢印３８は、向きの整合手順が正しく行われることを容易にする。位置合わせを行ったならば、ガイドワイヤ２４の部分２４Ａがチャネル１１６の口に入るように、カテーテル２０の末端部を横方向に（例えば、ガイドワイヤの側部から）ガイドワイヤに向けて移動させる（またはガイドワイヤをカテーテルに向けて移動する）。次いで、カテーテルを、矢印４０により示されている方向にねじりまたは回転させて、ガイドワイヤの部分２４Ａをチャネル２８の隣接部分に入れ、ここでチャネルが、先に述べたように撓み開く。カテーテルを矢印４０の方向にねじり続けることにより、ガイドワイヤが、図１１に示されているようにさらにチャネル内を移動していく。カテーテルをガイドワイヤに対して矢印４０の方向にねじり続けることにより、ガイドワイヤの部分２４Ａは、最終的に、図１および２に示されているように出口窓３２に運ばれ、そしてガイドワイヤ２４は窓から出て、カテーテル２０の外面とほぼ平行になるまで（図１に最良に見られるように）傾斜凹部３６により上方にガイドされる。これが完了したならば、カテーテルは、カテーテルの開放末端２０Ｅを生体内の所望の位置に、例えば、除去されるべきアテローム性動脈硬化沈積物の位置に運ぶためにガイドワイヤに沿って末端方向にスライドまたは移動されることができる。
【００２６】
図３および４に、本発明に従って構成されたカテーテルの別の実施形態であるカテーテル２０’が示されている。カテーテル２０’は、全ての材料に関してカテーテル２０と同一であるが、末端部の形状のみが異なる。したがって、説明を簡潔にするために、カテーテル２０’の構造および操作の詳細に関しては記載せず、また、カテーテル２０と共通の部品には同一の参照番号を付す。図３および４に見られるように、カテーテル２０’の末端部は斜端２０Ｅ’を含む。チャネル２８への入口は、ガイドワイヤの部分２４Ａを最初に受け入れるために斜端２０Ｅ’の最も基部側の部分に配置されている。
【００２７】
図５および６に、本発明に従って構成されたカテーテルの別の実施形態であるカテーテル１００が示されている。カテーテル１００もまた、ガイドワイヤの部分２４Ａを、ガイドワイヤのいずれの端部からのアクセスも必要とせずに横方向または側方から取り付けることを容易にするためのコネクタ１０２（後に詳細に説明する）を含む。しかし、図１〜４の実施形態と異なり、カテーテル１００のコネクタ１０２はカテーテル１００の末端部の外面の外側に、ガイドワイヤが通るための通路またはチャネルを形成するように配置されている。
【００２８】
コネクタ１０２は、基本的に、複数の連続した螺旋１０４を有する螺旋ワイヤを含み、螺旋ワイヤは、末端部１０６と、反対側の端部すなわち基端部１０８とを終端とする。末端部１０８は線状であり、螺旋１０４内の中央に配置される（図６を参照のこと）。ワイヤの末端部は、カテーテル１００の末端部における中央穴１１０内にしっかりと固定されて配置されている。図に見られるように、カテーテルの末端部は閉じており、例えば、穴１１０が内部に延在するドーム状の端部壁１１２を有する。カテーテル１００の端部が閉じているので、輸液装置として用いられる場合には、末端部の側壁３０を通って延在しかつカテーテルの中央通路１１８と連通する複数の出口または開口部１１６を含む。螺旋１０４はコネクタ１２０の末端部１０６から後方に延在し、カテーテルの外面１００の周囲に巻き付いて、環状の空間またはチャネル１２０を螺旋とカテーテル外面との間に形成する。チャネルの厚みはガイドワイヤの外径よりもわずかに大きいだけである（この理由は後に説明する）。基端部１０８は幾分球状の自由端１２２を終端とし、自由端１２２もまたカテーテルの外面から間隔をあけて配置され、これによりチャネル１２０のための入り口を形成する。コネクタ１０２は、任意の適切な生体適合性の材料、例えば、ステンレススチール、プラスチックなどから形成され得る。
【００２９】
カテーテル１００をガイドワイヤの部分２４Ａへに取り付けることは、カテーテル１００を、ガイドワイヤ部が、入口、すなわちコネクタ１０２の球状の自由端１２２とカテーテル１００の外面の間の空間に挿入されることができるように向け、または位置合わせすることにより達成される。位置合わせしたならば、カテーテル１００の末端部を、ガイドワイヤの部分２４Ａがチャネル１２０の口に入るように横方向に（例えばガイドワイヤの側方から）ガイドワイヤに向かって移動させる（またはガイドワイヤをカテーテルに向かって移動させる）。次いで、カテーテル１００を、矢印４０により示されている方向にねじりまたは回転させて、ガイドワイヤの部分２４Ａをチャネル１２０の隣接部分に、すなわち、自由端１２２に最も近い螺旋により画成された螺旋部に入れる。カテーテルを矢印４０の方向にねじり続けることにより、ガイドワイヤが、螺旋１０４によりガイドされて、最も末端側の螺旋１０４にてチャネルから出るまでさらにチャネル内を移動していく。このとき、ガイドワイヤはチャネルに閉じ込められ、カテーテルの外面に密接して外面に平行に配置されることになる。これが達成されると、カテーテル１００をガイドワイヤ２４に沿って末端方向にスライドまたは移動させて、カテーテルの末端部を生物体内の所望の位置に、例えば、除去されるべきアテローム性動脈硬化沈積物の位置に運ぶことができる。
【００３０】
本発明の好ましい一実施形態に従えば、コネクタ１０２を構成するワイヤの直径は非常に小さく、例えば０．０１０インチ（０．０２５４ｃｍ）であり、コネクタの螺旋１０２の内面とカテーテル１００の外面との間の空間の厚さ（すなわち、環状チャネル１２０の厚さ）はカテーテルの外径よりもわずかに大きいだけである。したがって、カテーテル１００は、コネクタ１０２がその上に配置されてもなお小さい断面直径を有する（図１〜４に示したようなコネクタを用いたカテーテルの直径と比較すれば幾分大きいが）。
【００３１】
図１２〜１４に、本発明に従って構成されたカテーテルのさらに別の実施形態であるカテーテル２００が示されている。カテーテル２００は、開放末端２０Ｅを終端とする中央通路２０Ｄを有する中空の管状部材であるという点でカテーテル２０と類似であるが、外側に配置されたコネクタ２０２を含むという点でカテーテル１００とも類似している。コネクタ２０２は、先に記載した他のコネクタと同様に、ガイドワイヤ２４または他の細長いガイド部材がカテーテルに、ガイドワイヤを通路（後に説明する）にねじり動作により挿入することにより容易に連結されることを可能にするように構成されており、これにより、カテーテルまたは他の器具は、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材に沿って、ガイドワイヤから偶然に外れることを防止しつつスライドされることができる。
【００３２】
図に見られるように、コネクタ２０２は、基本的に、先に記載したような任意の生体適合性材料から形成されたスリーブ２０４を含み、スリーブから外側に突出した１対のフィンガー部２０６および２０６を有する。スリーブ２０４は円形の中央通路を含み、中央通路の内径は、中央通路を通って延在するカテーテルの末端部を収容するように、カテーテル２００の末端部の外径とほぼ同一である。スリーブは、任意の適切な手段、例えば、接着剤、摩擦嵌合などにより所定の位置に固定される。また、スリーブはカテーテルの末端部上に一体的に形成されてもよい。実際、以下の論議から理解されるであろうが、コネクタがカテーテルと一体的に形成されるのであればスリーブは用いられなくてもよい。このような一体的構造においては、カテーテルの末端部が、ガイドワイヤを受け入れる通路を形成するためのフィンガー部２０６および２０８を含むことだけが要求される。
【００３３】
フィンガー部２０６および２０８は、各々、コネクタの長手方向軸およびカテーテル２００の末端部の長手方向軸から外側に突出する。フィンガー部の各々は、張り出した、例えばアーチ状の自由端２１０を含む。それぞれのフィンガー部の自由端は互いに対向する方向に向けられており、すなわち、フィンガー部は、互いに向い合いかつ長手方向において互いからずれるように配置されている。詳細には、フィンガー２０６の自由端２１０は、カテーテル２００の側方の一方から、カテーテルの他方の側方にあるフィンガー２０８の自由端２１０に向かって延びている。フィンガー２０６および２０８は、カテーテル２００の中央の長手方向軸から、接線方向、半径方向、または他の向きに、フィンガー２０６の自由端２１０およびフィンガー２０８の自由端２１０が、各々、チャネルまたは通路２１２のそれぞれの部分を、これらの自由端と、フィンガーがそこから突出するスリーブの部分（または、スリーブを用いない場合、例えば、フィンガーがカテーテル２００と一体的に形成される場合には、フィンガーがそこから突出するカテーテルの部分から）との間に形成するように延在し得る。
【００３４】
本文中に示された好ましい実施形態において、通路２１２は、ほぼ円形の断面を有する通路であり、スリーブ２０４の外面に隣接してカテーテルの長手方向軸に沿って線状に延在する。このチャネルまたは通路２１４内に、ガイドワイヤ２４のガイドワイヤ部分２４Ａが、カテーテルをガイドワイヤにスライド可能に取り付けるために挿入される。本発明の好ましい実施形態に従えば、フィンガー２０６および２０８の自由端２１０はガイドワイヤの周囲に延在し、これにより、スリーブのフィンガーおよび隣接部分は、各々、ガイドワイヤが通路またはチャネル内にあるときにガイドワイヤの周縁の１８０度より大きい角度の部分と係合し、またはこの部分を取り囲んで、ガイドワイヤが通路またはチャネルから偶発的に外れることを防止する。通路またはチャネル２１２への入口の入口点が、フィンガー２０６と２０８の間の空間またはギャップ２１４により設けられる。
【００３５】
カテーテル２００の断面直径を最小にするために、コネクタのフィンガー２０６および２０８は、好ましくは、それらの高さまたは突出部を、カテーテル２００の中央長手方向軸からできる限り短く維持し、なおかつ、ガイドワイヤの部分２４Ａが、カテーテルが偶然に外れることなくスライド移動するために通路２１２にしっかりと保持されるような寸法につくられる。このように、示された好ましい実施形態において、チャネル２１２の断面積はガイドワイヤ２４Ａの外径よりもわずかに大きいだけであり、フィンガーは非常に薄い。
【００３６】
ここで、カテーテル２００をガイドワイヤの部分２４Ａに連結することを、図１３および１４を参照しつつ説明する。先に述べたように、ガイドワイヤ２４は既に、ガイドワイヤの末端部（図示せず）が生体内の或る内部位置に配置され、ガイドワイヤの基端部が生体の外部に配置され、ガイドワイヤの中間部分２４Ａもまた生体の外部に、ガイドワイヤの基端部よりも末端方向に配置されるように適切に配置されているものとする。先に指摘したように、ガイドワイヤの部分２４Ａが生体の外部にあることが好ましいが、このような配置が要求されるのではない。この点に関し、幾つかの医療用途において、カテーテルが連結されるガイドワイヤ部分２４Ａは生体内部に配置されることもでき、その部分へのアクセスは、身体に自然に備わっている開口部を介して、または、何らかの外科処置により形成された開口部を通して行われる。
【００３７】
いずれの場合においても、図１３に最良に見られるように、カテーテル２０２は、チャネルの末端における通路２１２の入口またはギャップ２１４がガイドワイヤ２４の部分２４Ａと位置合わせされるように、例えば、ガイドワイヤ部２４Ａの長手方向軸がカテーテル２００の長手方向軸に対して垂直であり、かつギャップを形成するフィンガーの間に配置されるように向けられる。このように位置合わせされたならば、カテーテル２０の末端部は、カテーテルの長手方向軸に対して垂直な軸を中心にねじられ、それにより、図１４に示されているように、ガイドワイヤ部２４Ａの、より末端方向に位置する部分がフィンガー２０６の下の通路２１２に差込まれ、これと同時に、ガイドワイヤ部２４Ａの、より基端方向に位置する部分がフィンガー２０８の下の通路２１２に差し込まれる。この動作により、カテーテルをガイドワイヤ２４に、スライド可能に固定することが完了する。
【００３８】
このようにして、スライド可能に固定することが完了したならば、カテーテル２００は、カテーテルの開放末端２０Ｅを生体内の所望の位置に、例えば、除去されるべきアテローム性動脈硬化沈積物の位置に運ぶためにガイドワイヤ２４に沿って末端方向にスライドまたは移動されることができる。
【００３９】
この点に関し、上記の論議は、カテーテルまたは他の管状器具をガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材に対してねじり、それによりカテーテルとガイドワイヤとを取外し可能に固定し合うことを説明しているが、その方法だけがカテーテルとガイドワイヤとの取外し可能な固定を達成するための方法ではないことを指摘しておく。したがって、当業者には理解されるように、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材をカテーテルまたは他の管状器具に対してねじることにより、ガイドワイヤまたは他の管状の器具を、カテーテルとガイドワイヤとを連結させるための通路に挿入することができる。
【００４０】
上記の論議は、種々のタイプのコネクタがその一部を形成するカテーテルまたは他の管状器具に関して記載されているが、コネクタ自体を、既存のカテーテルまたは他の管状器具への取り付け、例えば改造のために構成し得ることが明らかであろう。したがって、本発明は、カテーテルまたは他の管状器具をガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材に連結するためのコネクタを含むカテーテルまたは他の細長い管状器具を包含するだけでなく、前記目的を達成するために慣用のカテーテルと共に用いられるコネクタ自体も包含するものとする。
【００４１】
これ以上詳細な説明を行わなくとも、以上の記載が我々の発明を十分に説明するであろうから、他者は、現在または将来における知識を適用することにより、本発明を種々の任務の状況下で用い得るであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に従って構成されたカテーテルの一実施形態の末端部の等角斜視図であり、慣用のガイドワイヤに、カテーテルの末端の一部を形成する螺旋状のコネクタにより取り付けられた後の様子を示す。
【図２】  図１に示したカテーテルの実施形態の末端部の長手方向の断面図である。
【図３】  本発明に従って構成されたカテーテルの別の実施形態、例えば、斜めの末端部を有するカテーテルの末端部の等角斜視図であり、慣用のガイドワイヤに、カテーテルの末端の一部を形成する「螺旋状にカットされたコネクタ」により取り付けられた後の様子を示す。
【図４】  図３に示したカテーテルの実施形態の末端部の長手方向の断面図である。
【図５】  本発明に従って構成されたカテーテルのさらに別の実施形態の末端部の等角斜視図であり、慣用のガイドワイヤに、カテーテルの末端の一部を形成する「ピグテイル」コネクタにより取り付けられた後の様子を示す。
【図６】  図５に示したカテーテルの実施形態の末端部の長手方向の断面図である。
【図７】  図１に示したカテーテルの実施形態の縮小上面図である。
【図８】  図７において破線円で括られた領域内に示された、カテーテルの実施形態の一部の拡大上面図である。
【図９】  図１に示したカテーテルの実施形態の末端部の、カテーテルをガイドワイヤに取り付ける最初のステップにおける等角斜視図である。
【図１０】  図９と類似の等角斜視図であるが、図１のカテーテルの実施形態の末端部の、カテーテルをガイドワイヤに取り付ける中間のステップにおける様子を示す。
【図１１】  図９および図１０と類似の等角斜視図であるが、図１のカテーテルの実施形態の末端部の、カテーテルをガイドワイヤに取り付けるさらに後のステップにおける様子を示す。
【図１２】  本発明に従って構成されたカテーテルの別の実施形態の末端部の等角斜視図である。
【図１３】  図１２と類似の等角斜視図であるが、図１２のカテーテルの実施形態の末端部の、カテーテルをガイドワイヤに取り付ける最初のステップにおける様子を示す。
【図１４】  図１２および図１３と類似の等角斜視図であるが、図１２のカテーテルの実施形態の末端部の、カテーテルをガイドワイヤに取り付けた後の様子を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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