(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体又は粒子を含む液体を高圧で噴射するため、液体を収容し射出開口（２）に連通しかつ駆動手段によって内部で移動することができる作動ピストン（３，８）により限定される圧力室（１）を有した射出装置であって、駆動手段をインパクト部材（４）として形成し、前記インパクト部材を加速して作動ピストンの前記圧力室から遠い方の端部に衝突するまで駆動することができるようにし、作動ピストンの移動行程中に作動ピストン（３，８）によって排出される液体の排出容積よりも圧力室（１）の容積を大きくした射出装置において、
前記作動ピストンに作用する弾性的インパクトが、前記インパクト部材によって発生し、そして、前記作動ピストンへの前記弾性的インパクトの伝達後に、前記インパクト部材の前記作動ピストンに対する作用が解放され、
前記インパクト部材（４）を周期的に前後に移動するよう駆動し、作動ピストン（３，８）を繰り返し打撃するようにし、インパクト部材（４）及び作動ピストン（３，８）が復帰できるようにした
ことを特徴とする射出装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は、液体又は粒子を含む液体を高圧で噴射するため、液体を収容し射出開口に連通しかつ駆動手段によって内部で移動することができる作動ピストンにより限定される圧力室を有した射出装置に関するものである。
ニードルのない既知の予防接種装置において、駆動ピストンは多くの場合予応力を与えたばねによって動作させ、駆動ピストンは比較的高圧で液体に作用し、圧力室内に存在する液体容積全体を射出開口から射出する。更に、圧力室を変形可能なアンプル壁を有するアンプルとして形成し、駆動ピストンを駆動手段として使用し、駆動ピストンは先ず衝撃パルスを作動ピストンに与え、皮膚に貫通するための高圧の初期注入圧力を得て、この後作動ピストンを更にばね構成によって押圧してアンプルから残りの液体容積を押し出すことが記載されている（例えば、米国特許第993309号明細書参照）。
液体容積に関して立方センチメートルの範囲の比較的多量の液体は予防接種部位の周囲の組織を損傷する結果を招く。他方、少量の液体を注入することが必要な特別な場合がある。即ち、組織に最少の着色剤を高圧で注入し、組織に最小の傷を与えるだけで均一に分布させることが必要な場合がある。
本発明の目的は、最少の液体量、特に、立方ミリメートルのオーダーの液体を射出できる上述のタイプの射出装置をどのように設計するかの問題を解決することにある。
この目的を達成するため、本発明は、駆動手段を作動ピストンに対して弾性的インパクト、即ち、弾性衝突を発生するインパクト部材として形成し、前記インパクト部材を加速して作動ピストンの前記圧力室から遠い方の端部に衝突するまで駆動することができるようにし、衝撃が伝達されたときインパクト部材は駆動されず、また作動ピストンの移動行程中に作動ピストンにより射出される液体の排出容積よりも圧力室の容積を大きくしたことを特徴とする。
作動ピストンにインパクト部材が衝突する結果、弾性的インパクトが作動ピストンに伝達され、これにより、作動ピストンは高圧インパルスを圧力室内の液体に与え、この高圧インパルスが射出開口からの液体の高圧射出を生ずる。このとき、射出圧力及び射出される液体容積は作動ピストンに衝突するインパクト部材のインパクト速度に依存し、従って、インパクト部材の駆動速度の調整により調整することができる。インパクトの伝達後に駆動部材はその駆動力を釈放するため、短時間のインパクト運動力が液体に伝達される。圧力室内で液体に伝達される短い高圧インパルスによって、圧力室の容積全体を空にすることなく対応の少量の液体を射出開口から射出することができる。従来技術に比べて、インパクト伝達は、その後に圧力室の容積全体を射出することなく部分的な少量を射出することにのみ使用される。このことは、作動ピストンに弾性的インパクトを与えるインパクト部材により、またインパクト伝達即ち、インパクト運動力の引渡によって得られ、インパクト部材は作用力がなくなり、これ以上駆動力を作動ピストンには与えない。この結果、少量の液体のみが射出投与することができる。
圧力室の寸法には関係なく少量の液体を投与できるようにするため、圧力室の容積は作動ピストンの作動容積よりも大きくする。好適には、圧力室の容積と駆動ピストンの排出容積との間の比は５：１から２０：１にし、この比はインパクト部材の駆動速度即ち、自由移動する駆動ピストンに伝達するインパクト運動力を調整することによって調整することができる。
インパクト運動力の作動ピストンへの伝達後にインパクト部材の作用の解放は、例えば、インパクト運動力の伝達後にインパクト部材が停止させられる制限止め部、又はインパクト部材に作用する駆動パルスの期間を制限することにより得られる。
作動ピストンは特に、強度のあるしかし、好適には、弾性衝撃波が伝播する弾性的な可擁性材料例えば、金属材料により構成するとよい。このような金属材料としては、スチール、チタン、又はチタン合金が好適である。インパクト部材は、駆動されて作動ピストンに衝突するものであれば任意の構成とすることができ、例えば、駆動ピストンによって動作する揺動レバー、又は端部が作動ピストンに衝突する回動自在のフラップとすることができる。好適には、インパクト部材を、特に作動ピストンに対して同軸状にして駆動パイプ内で駆動されて加速される駆動ピストンとして形成する。
特に、前記インパクト部材を空気的に、液圧的に、機械的に、電磁的に、電気制限的に、圧電的に、又は熱的に駆動するとよい。この点に関し、インパクト部材の動作の度毎に１ストロークのみ駆動されるようインパクト部材を設計することができる。しかし、インパクト部材は、駆動ピストンに制御した多重打撃を加え周期的な反復を行うよう駆動し、これにより、インパクト部材及び作動ピストンが自己動作するよう復帰できるようにすると好ましい。これにより、反復回数に応じて射出量が制御されるよう調整することができる。
射出すべき液体は、小さい固体材料の粒子と混合することもできる。例えば、良好な投与のため、薬剤をキャリヤ粒子に埋め込み、キャリヤ粒子が人体内で薬剤を放出し、これにより、正確に投与することができる。このような粒子又は他の粒子を圧力室内で液体に混合する場合、これらの粒子は射出プロセスで放出され、周囲の液体と同様に挙動する。従って、射出装置を使用して組織内に薬剤リザーバをセットアップしたり、又は他の目的のための粒子塊をセットアップすることができる。
射出開口は、十分小さいものである場合、開放したままにすることができる。この点に関し、テーパ付きノズル又はチャンネルとして形成した射出開口は、液体及び特別な場合に吸引されたエアをノズル内に留め、圧力室には浸入しないようにする容積を持たせることができる。圧力室に新しい液体を再充填することによってノズルの出口端部に位置する物質を先ず排出し、その後に高圧パルスの付与中には吸引された物質が射出されないようにすることができる。
しかし、射出開口を駆動の際に制御されるバルブ装置により制御することができ、このバルブ装置は、バルブ装置を圧力室における所定圧力増加に応答し、また射出開口（２）を開放しかつ圧力に基づいて復帰できるように動作させると好適である。この点に関し、圧力室内の圧力が、液体射出後に周囲の圧力以下に低下するとき、エア又は液体が圧力室内に逆吸引されるのを防止することが好ましい。バルブ装置は、例えば、ばね負荷バルブピストン又はバルブスライドとすることができる。特に、射出開口を、圧力室を画定する弾性薄膜に形成し、この薄膜の休止位置では封鎖ピンの遊端によって閉鎖することができる。圧力室内の射出圧力の下で薄膜は弾性的に変位し、射出開口が封鎖ピンの遊端から持ち上がり、圧力の減少とともに射出開口が元の休止位置に復帰し、この位置で射出開口は再び閉鎖される。
装置の周期的動作のためには、前記圧力室は、圧力室内の圧力減少の結果開放する流入バルブを有するものとして構成し、液体圧力の減少の結果圧力室が再充填されるようにするとよい。
更に、圧力室は初期容積に対して調整することができる。圧力室の容積増加にともなって射出圧力が減少し、また射出期間は延びるので射出圧力及び射出の持続期間は調整することができる。
好適な実施例においては、装置を内視鏡装置として構成し、前記作動ピストンを、圧力室内の液体に弾性衝撃波を伝達する細長く弾性的な可携性プローブとして形成する。ヨーロッパ特許第３１７５０７号には、駆動ピストンを周期的にプローブに衝突させ、このプローブが衝撃波を伝達し、このプローブを使用して腎臓結石を粉砕する内視鏡超音波発生器が記載されている。
しかし、内視鏡装置を形成した本発明の実施例によれば、作動ピストンは短い形状にし、また圧力室を弾性内視鏡カテーテルにおける細長い液体充填チャンネルとして設計することができる。この点に関し、衝撃波はチャンネル内の液体柱を経て伝播し、従って、内視鏡カテーテルはより可擁性のあるものとして形成することができる。
本発明による射出装置においては、圧力室は液体リザーバからの流入チャンネルに接続することができ、この流入チャンネルにおいて、例えば、液体リザーバに向かう方向の流れを阻止する逆止弁を配置する。しかし、圧力室は液体リザーバを起点とする狭い流入チャンネルに接続し、この流入チャンネルは、高圧パルスを発生して射出を引き起こす圧力室内の圧力増加を減少しない狭さにする。例えば、内視鏡装置として形成した本発明高圧射出装置の好適な実施例においては、前記プローブの圧力室に隣接する端部を案内部材に摺動自在に案内し、前記案内部材と前記プローブとの間に細い液体流路スリットを形成し、このスリットの基端をプローブに沿って延びる液体供給チャンネルに連通させる。この点に関し、圧力室の圧力が再び減少するとともに短い高圧インパルスが狭い流路スリットを経て液体転送を行わないとき、液体は液体流路スリットのみを経て圧力室に流入するため、狭い液体流路スリットは流入バルブを形成する。圧力室に至るいかなる小さい液体流路開口も、液体供給手段として好適である。一般的に、圧力室に連通する１個の射出開口を設ける。特に、内視鏡装置として形成した本発明高圧射出装置の好適な実施例においては、複数個の射出開口を設け、例えば、広い範囲にわたる組織に予防接種物質を供給するようにすると好適である。
少なくとも線図的であるが添付図面から明らかになる例示的実施例によって本発明を説明する。添付図面において、
図１は、本発明による噴出装置の駆動部分の好適な実施例であり、
図２乃至図５はそれぞれ内視鏡噴出装置として構成し、かつ図１の駆動部分と連携動作することができる本発明による噴出装置の噴出部分の４つの実施例であり、
図６は、図１の駆動部分に連携動作することができる高速インジエクタの実施例を示すものである。
図１は、液体の高圧噴出のための本発明による噴出装置の駆動部分の実施例を示す。駆動パイプとしてのアクセラレータパイプ１２において、駆動ピストン４を、パイプの一方の端部における出口限界止め部１３とパイプの他方の端部のプローブ８として形成した作動ピストンのプローブヘッド１４との間で前後に移動自在にする。この実施例においては、駆動ピストン４は空気圧的に駆動され、圧縮されたエアが圧縮エア接続ピース１５を経て供給される。アクセラレータパイプ１２の周りに環状室１６を形成し、この環状室１６はプローブヘッド１４の近傍でアクセラレータパイプ１２の内部に接続する。圧縮エアパルスをアクセラレータパイプ１２に供給することによって、駆動ピストン４はパイプの反対側の端部に向かってプローブヘッド１４に衝突するまで駆動される。アクセラレータパイプ１２内の駆動ピストン４の下流域におけるエアは環状室１６に排出され、この環状室１６で圧縮される。圧縮エアを供給した後、駆動ピストン４は環状室１６内で蓄積された圧力によって出口限界止め部１３に衝突するまでアクセラレータパイプ１２内を復帰駆動される。
図１の駆動部分の詳細はヨーロッパ特許公開第０３１７５０７号に記載されており、このヨーロッパ特許公開には、このような駆動部分は、プローブ８を使用した内視鏡による腎臓結石粉砕装置に関連して説明されている。
本発明によれば、細長いプローブ８は、液体を高圧で噴出させるための駆動ピストンとして使用する。本発明による内視鏡噴出装置の実施例は図２乃至図５から明らかになるであろう。液体を収容しかつ噴出開口（図示せず）に送出する圧力室１はプローブ８の末端で区切られる。図２の実施例によれば、狭い噴出開口は常に開放しており、図３の実施例によれば、噴出開口はスライドバルブ１８として構成し、ばね１７の復帰力に抗して摺動自在のバルブ装置によって制御される。図４の実施例によれば、圧力室１は薄膜６によって区切られ、この薄膜６に噴出開口が形成され、ただし薄膜の休止状態ではこの噴出開口は封鎖ピン７の遊端によって閉鎖される。
プローブ８の末端部分は案内部材に摺動自在に案内し、プローブ８と案内部材との間に狭い液体流路としてのスリット１０が残り、この流体流路スリット１０は基端部においてプローブ８を包囲する液体供給チャンネル１１に連通する。液体は入口接続ピース１９に供給する。
図２〜図４に示す内視鏡高速噴射装置は、到達するのが困難な位置に針なしに液体を噴出しまた供給すべき用途に使用することができる。主な用途としては、身体に打撃を与える手術技術が最小の医薬分野が考えられる。特に、アルファブロッカーズを使用する前立腺の薬剤治療が考えられる。更に、腫瘍の薬剤治療の分野、又は遺伝子治療のための細胞膜を通して物質を注入する分野が考えられる。
しかし、他の多くの用途も考えられる。
内視鏡射出装置は小型化したジェット式予防接種と同様にし、圧縮発生機構を射出開口２からかなり離れた位置に配置することができる。例えば、案内部材９の直径は約６ｍｍとし、プローブ８の直径は約２〜３．５ｍｍにすることができる。圧力室１内の液体の量はプローブの弾性的往復移動によって加圧する。従って、瞬間的に極めて高い圧力を発生することができ（約５０ＭＰａ）、この結果、射出開口から液体を噴出させることができる。
圧力エネルギは、図示の実施例では駆動ピストン（図１参照）を空気的に加速することによって得られ、駆動ピストン４はアクセラレータパイプ１２の端部でプローブヘッド１４に衝突する。これにより、圧縮波がプローブ８に発生し、この波がプローブ８に沿って伝播する。圧縮波がプローブ８の端部に達するとき、圧力室１内の液体量はプローブ８の漸進移動により減少する。この結果、液体に圧力増加を生ずる。この圧力増加の結果液体は圧力室の側方に配置した噴出開口から高速で噴出する。
液体供給チャンネル１１により噴射装置（エジェクタ）の連動動作が可能となる。入口接続ピース19において、液体は低圧で（例えば、静水力学的に）供給される。プローブ８と案内部材９との間で液体は、狭い流体流路スリット１０を経て圧力室に流入する。
圧力室１に供給される液体は、機械的又は液圧的な流入バルブによって制御すべきであり、この流入バルブによって一方では順次の圧縮プロセス間で圧力室に液体を供給し、他方では圧縮プロセス中には閉鎖又は供給をほぼ阻止し、これにより圧力を増大させることができる。図示の実施例では、プローブ８と案内部材９との間の細長い流路スリット１０によって可能になり、この流路スリットは、異なる期間にわたり継続する加圧及び再充填のプロセスの結果、バルブの機能を果たす。圧力室１の再充填は、圧力室１の圧力が増加しないとき常に生ずることができる。ノズル開口及び圧力室の寸法を適切にすることにより、圧力過剰が５０マイクロセカンド〜１ｍｓの間持続する。従って、駆動ピストン４の加速プロセスにより制限されるショット周波数によれば比較的長い期間が残り、低い差圧で十分な量の液体が極めて狭い流路スリット１０でも搬送することができる。他方極めて短い晴間しか継続しない圧縮中、最小限の液体量しか極めて狭い流路スリットを通過しないようにすることができる。これにより、得ることができる最大圧力増加はほとんど減少しない。スリットは非静止（変動）シール効果を有する。
圧力室１内での圧力増加後、圧力は短時間大気圧よりも低い値に減少する。この結果、噴出開口が液体によって包囲されていない用途では周囲の空気が吸引される。次の圧縮プロセスが開始される前に、吸引された空気がその後に供給される液体によって排出されず、圧力室から排除されない場合、機器を抽気しなければならない。従って、バルブ装置を設け、ガス状環境中並びに液体環境中でも噴出装置を使用することができるようにするとよい。図３は圧縮圧力によって摺動自在に移動するスライドバルブ１８を示し、このスライドバルブ１８は噴出開口を開閉する。更に他の提案を図４に示す。短い期間で移動すべき物質の量をできるだけ少ない量に維持するため、圧力室１の壁を弾性薄膜６として形成し、この薄膜に噴出開口を配置する。この噴出開口をピン７の遊端によって閉鎖する。圧力室１における圧力増加によって弾性薄膜６はシールピン７の遊端から持ち上がり、小さいスリットが出現する。このとき、液体がこのスリットから噴出開口２に流入し、外部に流出する。
弾性波は短い圧縮期間であるため、１ショットあたりに射出される液体量は５マイクロリットル以下である。これに対し、普通の注入装置はこの３００〜１０００倍も多い液体量を射出する。
本発明による内視鏡射出装置は、特に、以下の利点がある。
−１ショットあたりの最小出力量によって極めて良好な注入量投与が可能になる、
−極めて少量でも組織内に均一に分配することができる、
−注入すべき液体の貫入深さを深くすることができる、
−組織に対する傷を最小にすることができる、
−自動再充填機構によって得られる特別な注入のショット周波数が高い（現在のところ１秒あたり２０ショット得られる）、
−順次のインパルス伝達において極めて短時間持続する急激な圧縮が可能である。
図２乃至図４の実施例では、射出開口２はプローブヘッドに対して側方に形成したが、図５には射出開口２の出口がプローブの前面側に存在する実施例を示す。図５の実施例では射出チャンネルを漏斗状ノズルとして形成する。
針のない予防接種装置の形状の他の実施例を図６に示す。この実施例では、図２乃至図５の実施例の細長いプローブ８の代わりに短い作動ピストン３を設ける。射出開口２はニードルバルブによって制御し、このニードルバルブのバルブばね２０の弾性力をハンドホイール２１によって調整可能にする。更に、圧力室１は調整ピストン２２によって制限し、この調整ピストン２２は調整スピンドル２４を有する第２ハンドホイール２３によって調整して圧力室１の収容容積を変化させることができる。
図１の実施例の駆動部分はこの実施例の駆動部分として作用することができ、この駆動部分の出力パイプ２５は装置接続ピース２６にねじ連結し、この装置接続ピース２６はプローブ案内にねじ連結する代わりに作動ピストン４を収容し、従って、アクセラレータパイプ１２を作動ピストン３に整列する。
図６による実施例では、駆動ピストン４は空気的にアクセラレータパイプ１２内で加速し、駆動ピストン４を作動ピストン３に衝突させる（第１インパクト）。このインパクトは完全に弾性的には起こらないため、運動エネルギの一部のみ（１００％に近い）が作動ピストン３に伝達される。完全な弾性的インパクトを生じた場合、駆動ピストン４はこのインパクト後に休止し、作動ピストンは駆動ピストン４の速度で移動する（２個のピストンが同一の質量と同一の長さを有すると仮定して）。しかし、エネルギの僅かな部分はインパクト中に失われ、双方のピストン３，４はバルブニードル２７に向かって移動する。しかし、この場合、駆動ピストン４の速度は極めて低速となる。作動ピストン３の加速は、弾性波がピストン材料において、ピストンを一旦通過しかつ再び帰還する伝播をすることが必要な時間内で作動ピストン３の加速を生ずる。この期間は射出の期間に比べて極めて短い（２０ｍｍの長さのピストンで約８ミリセカンド）。加圧すべき液体容積における音波伝播期間は射出期間よりも短い時間持続する（１５ｍｍの最大ピストン長さで、液体を水として：１０ミリセカンド）。従って液体容積は作動ピストン３の運動によって全体として均一に加圧される。圧力上昇によって作動ピストン３が連続的に減速し、その後移動の方向が転換する。運動エネルギは圧力エネルギに変換し、またその逆の変換もする。
液体が射出された後、作動ピストン３は再び駆動ピストン４に衝突する。この後、駆動ピストン４はアクセラレータパイプ１２内を復帰移動する。作動ピストン３は、初期位置に復帰するに十分な低速を維持する。この時点で作動ピストン３が休止位置にあるとき圧力室の圧力はリザーバ（例えば、シリンジ）の圧力よりも低くなるためこの作動ピストン３によっては阻止されない流入開口２８を有する圧力制御流入バルブ（図示せず）が開く。これにより、射出された量の再充填が行われる。
圧力室１における圧力増加によりバルブニードル２７の肩部に作用する力が増加する。この圧力の力が予負荷バルブばね２０により作用する力よりも大きくなると、即座にバルブニードル２７は持ち上がり、射出プロセスがスタートする。作動ピストン３の移動方向が転換するに従って圧力は最大値に達し、次に減少する。圧力が開放圧力の下に低下するとき、射出開口２は再びバルブニードル２７によって閉鎖し、射出プロセスは終了する。依然として残存する液体の圧力によって作動ピストンは休止位置に押される。
開放圧力はバルブばね２０の予応力によって調整する。調整ねじ２１の小さいねじピッチ（０．５ｍｍ）により開放圧力は1回転によって１０〜２００バールの間に調整することができる。ばねを極めて大きくかつ剛強なもの（ばね定数を例えば、２００Ｎ／ｍｍ）にすると更に細かい調整が可能になる。ニードル閉鎖の迅速な閉鎖を行うにはこのようにすることが有利である。しかし、剛強でないばねでは圧縮を強くすることによって同一の力を発生することもできる。ただし、質量及びばね系が問題であり、質量及びばね系の共振周波数を十分高いものに選択し、閉鎖プロセスが終了してからシステム圧力が周囲の圧力以下に低下するようにする。さもないと、エアは射出開口２から吸い込まれることになる。
射出開口２を有して出口接続ピースにねじ連結したキャップ２９は別個の部分として設け、一方では製造を容易にし、他方では異なる寸法の射出開口２を使用することができるようにする。射出開口の寸法をどの程度の大きさにするかは、どの程度の量の液体を射出するかによって決定される。寸法を２倍にすると、射出圧力に著しい影響を与えずに射出量が４倍になる。しかし、このことを可能にするには設計変更を必要とするため、圧力室１の容積を変更させることもでき、この変更により射出容積も変更することができる。この射出容積の変更は僅かでしかないが、設計変更をする必要がない。
圧力室１の抽気及び充填のためには、圧力室１の容積調整のための調整ピストンを最小の容積に調整する。ピストン端縁の直ぐ下方に抽気開口３０を配置し、装置の動作条件に応じてねじ（図示せず）により閉鎖する。このねじは僅かに緩める。流入開口２８においてシリンジを充填することによって液体は圧力室１内に圧入される。このとき流入バルブが開放する即ち、外部からの過剰圧力に応答して開放する（内部は低圧）。この後、液体が抽気開口３０から流出するまで液体が圧入される。次に、抽気開口３０のねじを締め込む。このとき、所要の容積全体を、調整スピンドル２４を回転することによって、例えば、調整ピストンを後退させて負圧を発生させ、流入バルブを開放させることにより、再充填することができる。これにより、液体をリザーバシリンジから吸引することができる。従って、リザーバシリンジに対しては、流動がスムーズなかラズを使用するとよい。
バルブニードル２７並びに調整ピストン２２における僅かな漏れがあることは常に予想しておかねばならないため、漏れ収集装置３１を設ける。
図6の右方に示すように圧力変換孔を設ける。この孔は装置の動作にとっては必要ではないが、テスト機能を実施したり、調整ねじの較正のために有利である。従って、通常の動作では、盲ピンを使用して開口を閉鎖する。
上述したように圧力室１の容積は調整ピストン２２によって変更することができる。これにより、また駆動ピストン4の速度の変更とともに、射出圧力及び射出容積を変更することができる。空気による駆動圧力の上昇に伴う駆動ピストン4の速度の増加は射出圧力及び射出容積の双方の上昇をもたらす。射出圧力の上昇過程における最大値はピストン速度に直接比例する。初期的な増圧によれば、射出容積はピストン速度の平方根で増大する。従って、圧力室1の容積が減少することによってまた駆動ピストンの速度が増加することによって、射出圧力は増加し、またピストン速度の増加によって生ずる射出容積の増加は少なくとも部分的に補償される。ピストン速度が一定の状態で加圧された液体容積が増加する場合、射出圧力は減少し、射出期間が延びる。
【図１】
0003754452.tif 000002
【図２】
0003754452.tif 000003
【図３】
0003754452.tif 000004
【図４】
0003754452.tif 000005
【図５】
0003754452.tif 000006
【図６】
0003754452.tif 000007