(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
頸椎領域内での骨外科用装置であって、下面（１）と、上面（２）と、右長辺面（３）と、左長辺面（４）と、前面（５）と、後面（６）と、骨ねじを受容するための少なくとも２つの孔（７、８）とを有する実質的に板状ジョー（３０）の形状を有し、これらの孔が上面（２）から下面（１）へと延びてジョー（３０）を貫通しているものにおいて、装置が
Ａ）右縦部材（１１）を受容するための右穴（９）を有し、この穴が縦軸線（１５）を有し、前面（５）を後面（６）と連通し且つ右長辺面（３）に隣接して延びており；
Ｂ）左縦部材（１２）を受容するための左穴（１０）を有し、この穴が縦軸線（１６）を有し、前面（５）を後面（６）と連通し、左長辺面（４）に隣接して且つ右穴（９）に平行に延びており；
Ｃ）下面（１）が凹面状に構成されているものであって、
Ｄ）骨ねじを受容するための少なくとも２つの孔（７、８）が、右穴（９）と左穴（１０）との間に配列されていることを特徴とする骨外科用装置。
【請求項２】
装置が右調整ねじを受容するための、ねじ部（１７）を備えた右通孔（１３）を有し、この通孔が上面（２）を右穴（９）と連通し、左調整ねじを受容するための、ねじ部（１７）を備えた左通孔（１４）を有し、この通孔が上面（２）を左穴（１０）と連通することを特徴とする、請求の範囲第１項に記載の装置。
【請求項３】
通孔（１３、１４）が、穴（９、１０）の縦軸線（１５、１６）を結ぶ平面に対して鋭角αを成して、上面（２）の側で収斂していることを特徴とする、請求の範囲第２項に記載の装置。
【請求項４】
角度αが１５°〜３５°の範囲内であることを特徴とする、請求の範囲第３項に記載の装置。
【請求項５】
下面（１）が円筒半径１２．５〜３０ｍｍの円筒切片を形成し、円筒切片の軸線（１９）が縦軸線（１５、１６）に平行に延びていることを特徴とする、請求の範囲第１〜４項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
下面（１）が複数の互いに移行し合った円筒切片からなり、円筒半径が、縦軸線（１５、１６）を結ぶ平面に垂直な中心軸線（２０）の領域では２０〜３０ｍｍ、縦軸線（１５、１６）の方を向く側部領域では１０〜１５ｍｍであることを特徴とする、請求の範囲第１〜５項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
孔（７、８）の軸線（２１）が、縦軸線（１５、１６）に垂直な平面を延びていることを特徴とする、請求の範囲第１〜６項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
孔（７、８）の軸線（２１）が、縦軸線（１５、１６）に垂直な平面に対して５°〜１５°の角度を成して、前面（５）の方を向いていることを特徴とする、請求の範囲第１〜６項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
孔（７、８）の軸線（２１）が、縦軸線（１５、１６）を結ぶ平面に垂直な中心軸線（２０）に対して５°〜１３°の角度を成して、相互に収斂していることを特徴とする、請求の範囲第１〜８項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
孔（７、８）の軸線（２１）が、縦軸線（１５、１６）を結ぶ平面に垂直な中心軸線（２０）に対して５°〜１２°の角度を成して、相互に拡散していることを特徴とする、請求の範囲第１〜８項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
孔（７、８）がねじ部（１８）を有することを特徴とする、請求の範囲第１〜１０項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
孔（７、８）が、上面（２）の領域に、球形ねじ頭部を受容する球面皿孔（２７）を有することを特徴とする、請求の範囲第１〜１０項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
円錐形ねじ頭部を受容するために、孔（７、８）が、円錐形に構成されていることを特徴とする、請求の範囲第１〜１０項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
円筒形ねじ頭部を受容するために、孔（７、８）が、円筒形に構成されていることを特徴とする、請求の範囲第１〜１０項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
請求の範囲第１〜１４項のいずれか１項に記載した２つの装置を有する固定装置において、固定装置が付加的に２つの縦部材（１１、１２）を含むことを特徴とする固定装置。
【請求項１６】
固定装置が付加的に４つの調整ねじ（２５）を含むことを特徴とする、請求の範囲第１５項に記載の固定装置。
【請求項１７】
固定装置が付加的に４つの骨ねじ（２２）を含むことを特徴とする、請求の範囲第１５又は１６項に記載の固定装置。
【請求項１８】
骨ねじ（２２）が、孔（７、８）のねじ部（１８）と同一リードのねじ部（２６）を有することを特徴とする、請求の範囲第１７項に記載の固定装置。
【請求項１９】
縦部材（１１、１２）がねじ部を有することを特徴とする、請求の範囲第１５項に記載の固定装置。
【請求項２０】
縦部材（１１、１２）が平滑な表面を有することを特徴とする、請求の範囲第１５項に記載の固定装置。
【請求項２１】
調整ねじ（２５）の頭部（２９）が特定の締付トルクにおいて目標破断箇所（２８）でねじ切り可能であることを特徴とする、請求の範囲第１６項に記載の固定装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は、請求の範囲第１項の前提部分に記載された骨外科用装置、及び請求の範囲第１５項の前提部分に記載された固定装置に関する。
脊柱領域内での前方固定は現在専ら、例えばWO94/17744により知られているような板状装置で行われる。このような板状装置の大きな利点は、薄い（１．１〜２．０ｍｍ）が故に僅かな侵襲性を示すにすぎないことである。
他方で、このような板状装置では欠点として関連する椎体の固定域を積極的に圧縮することができず、そのことから特に偽関節を生じることがある。他の欠点として、外科医に用意される各種寸法の製品の取揃え規模が不可避的に大きくなる。代表的には製造業者それぞれに応じて１２〜２３種類の板が必要である。
脊柱領域内で後方固定する場合に使用されるような縦部材を有する装置の使用は、従来、構造上の要求にもとづきかなりの厚さとなるため臨床的には検討されることがなかった。しかしそれらは、積極的に圧縮可能であるという利点を有するであろうし、２つのジョーと縦部材と骨ねじとからなるごく僅かな品数を必要とするだけとなろう。
骨外科用装置はUS-A-4289123で説明されており、これは請求の範囲第１項の上位概念に相当する。骨ねじを受容する２つのねじ穴の１つは領域の外側にあるので、このことは、縦部材を受容する両方の穿孔が定められることによって、両方の縦部材の不都合な長さを明らかにする。
この点で本発明は救済策を提供せんとするものである。本発明の課題は、脊柱領域内で前方固定を可能とし、（薄い）板状装置の利点と縦部材を含む装置の利点とを組合せた骨外科用装置を提供することである。
この課題を本発明は、請求の範囲第１項の特徴を有する装置と請求の範囲第１５項の特徴を有する固定装置とによって解決する。
本発明による板状装置は椎体に載置される下面が凹面であるが故に、装置の側部に収容可能な縦部材は骨ねじが挿入される装置中央領域（食道領域）内でその厚さが殆んど増加しない。この領域内で厚さは２ｍｍに限定することができる。
同時に板の厚さは、縦部材を固定可能な調整ねじの領域でも低く抑えることができる（約５ｍｍ）。直径を低減した縦部材を使用する場合、板状装置の厚さは当然になお一層減らすことができる。
本発明による装置が前縦靭帯に向かって（食道領域で）従来の板と同様の厚さとなるまで、縦部材を前縦靭帯より後方に側部に位置決めすることが、頸椎体の形状寸法から可能となる。あまり問題とはならない頸長筋の領域でのみ、装置の厚さは縦部材の直径によって決まる。
つまり本発明による固定装置は、２つの板状ジョー、２つの縦部材、ジョー当たり２つの骨ねじおよび２つの調整ねじとで構成される。縦部材を側部配置することは付加的に固定装置の回転安定性と回転強さに寄与する。
本装置の好ましい構成の一つは、調整ねじがジョーの板平面に対して成す角度αが１５°〜３５°、好ましくは２０°〜３０°の範囲内であることにある。
調整ねじは、好ましくは、外径３ｍｍのねじ部を有し且つ、ジョーから張り出す調整ねじ部分が特定の締付トルクにおいて目標破断箇所でねじ切られ、固定実行後に突出部分が存在しなくなるように設計されている。
幾つかの実施例を部分的に示した略図に基づいて、以下、本発明及び本発明の更なる展開をなお詳しく説明する。
図１は、縦部材を導入した本発明による装置の斜視図である。
図２は、図１に示す装置の平面図である。
図３は、図２のIII-III線に沿った組合せ断面図である。
図４は、図１に示す装置の側面図である。
図５は、図１に示す装置を２つ備えた本発明による固定装置の斜視図である。
図６は、図１に示す２つの装置とその間に椎体代用品とを備えた本発明による固定装置の斜視図である。
図１〜図４に示す本発明による骨外科用装置は、凹状下面１と、上面２と、右長辺面３と、左長辺面４と、前面５と、後面６と、骨ねじを受容するための２つの孔７、８とからなる実質的に板の形状を有するもの（以下単に“ジョー３０”とも称す）であり、これらの孔は上面２から下面１へと延びてジョー３０を貫通している。
ジョー３０は右縦部材１１を受容するための右穴９を有し、この穴は縦軸線１５を有し、前面５を後面６と連通し且つ右長辺面３に隣接して延びている。この穴に対して対称にジョー３０は左縦部材１２を受容するための左穴１０を有し、この穴は縦軸線１６を有し、前面５を後面６と連通し且つ左長辺面４に隣接して延びている。
両方の穴９、１０は互いに平行に、極力相互に離間してジョー３０の側部領域内を延びている。
ジョー３０は更に右調整ねじ２５（図３）を受容するための右通孔１３を有する。この通孔はねじ部１７を備えており、上面２を右穴９と連通する。この通孔に対して対称にジョーは左調整ねじを受容するための左通孔１４を有する。この通孔はねじ部１７を備えており、上面２を右穴１０と連通する。
通孔１３、１４は、穴９、１０の縦軸線１５、１６を結ぶ平面に対して１５°〜３５°、好ましくは２０°〜３０°の範囲内の鋭角αを成す。通孔１３、１４はジョー３０の上面２の側で収斂して、極力僅かな場所を占める。ジョー３０の中心軸線２０（図３）は縦軸線１５、１６を結ぶ平面に対して垂直である。
図３からわかるように、下面１は円筒半径１２．５〜３０ｍｍ、好ましくは２０〜２７ｍｍの円筒切片を形成し、円筒切片の軸線１９は縦軸線１５、１６に平行に延びる。下面１は好ましくは複数の互いに移行し合った円筒切片からなり、円筒半径は中心軸線２０の領域では２０〜３０ｍｍ、縦軸線１５、１６の方を向いた側部領域では１０〜１５ｍｍである。
孔７、８に備えられるねじ部１８は、有利には、使用される骨ねじ２２の雄ねじ２６と同一リードを有する。しかしジョーと骨ねじとの間に別の結合部を設けることもできる。例えば、
−球頭付き骨ねじ２２を受容する球面皿孔２７（図５）。これが骨ねじ２２の軸線の揺動範囲を許容する；
−拡開頭部付き骨ねじを受容する円筒形孔；又は
−適宜な円錐頭付き骨ねじを自縛式に受容する円錐形孔。
右縦部材１１を縦方向で、回転可能に固定することができるように、ねじ部１７を有する右通孔１３に、相対応するねじ部を備えた調整ねじ２５をねじ込まれている。特定の締付トルクにおいて調整ねじ２５の頭部２９が目標破断箇所２８でねじ切られ、右縦部材１１の固定実行後に調整ねじ２５の張り出し部分は存在しない。これと同様に、ねじ部１７を有する左通孔１４に調整ねじ２５をねじ込むことができる。調整ねじ２５の頭部２９は六角穴、円環面又は六角頭を備えておくことができる。
図５に示した固定装置は図１〜図４に示した本発明による装置に一致した２つのジョー３０と、２つの縦部材１１、１２と、４つの骨ねじ２２とを備えており、それらの使用法は後に詳しく述べる。この構造では、ジョー３０に付属した骨ねじ２２を収斂する態様に構成されている。孔７、８の軸線２１（図３）は縦部材１１、１２に垂直な平面を延び、縦部材に対して５°〜１３°、好ましくは中心軸線２０に対して７°〜９°の角度を有する。
特定の場合、例えば骨粗鬆症の骨の場合、孔７、８の拡散的整列（中心軸線２０から測定して５°〜１２°、好ましくは８°〜１０°）が有利である。
両方の配置には利点も欠点もある。
収斂する配置では、椎体の横を延びる血管の損傷する危険が小さい。
拡散する配置では、特に骨粗鬆症の骨の場合、椎体の縁に向かって骨の硬さが向上するので有利である。
特定の用途、例えば上頸部又は下頸部の領域内で固定する場合、孔７、８の軸線２１が縦軸線１５、１６に垂直な平面を延びるのでなく、縦軸線１５、１６に垂直な平面に対して５°〜１５°、好ましくは１０°〜１２°を成して、前面の方を向いていると有利である。
図５に示す本発明による固定装置の異なる態様が図６に示してあり、これは腫瘍切除術において使用することができるものである。腫瘍切除術では椎体全体が補われねばならない。このような状況では、本発明による固定装置内に一体化され縦部材１１、１２に結合可能な椎体代用品２３を使用することができる。この椎体代用品２３は、本発明による板状ジョー３０と同様に前部が構成されており、従って両方の縦部材１１、１２に嵌着することができる。後部では椎体代用品は椎間腔を充填する塊体２４からなる。この場合全体の構造は２つのジョー３０と、２つの縦部材１１、１２と、その間にある椎体代用品２３とで構成される。棒状構造体の故に椎体代用品２３は圧縮することができる。
本発明による固定装置の手術技法を以下に詳しく説明する。この技法は下記のステップを含む。
Ａ．縦部材１１、１２と板状ジョー３０との選択。
Ｂ．ジョー３０への各１つの縦部材１１、１２の装着。縦部材は補完的に挿入されねばならない。これは、骨ねじ２２用孔７、８が（観察者から離れる方を見て）上にくるように両方のジョー３０をテーブルに配置することによって達成される。次に、それぞれ下から見て右側の穴１０に縦部材１１、１２がそのつど下から導入される。
Ｃ．適宜な調整ねじによる縦部材１１、１２の固定。調整ねじは直ちにその目標破断箇所でねじ切られる。この配置により、互いに斜めに設けられた２つ以上の調整ねじを、その場で操作しなければならないだけとなる。
Ｄ．各１つのジョー３０とそのなかで固定された縦部材１１若しくは１２とからなる棒状構造体を組立て、対角線上にある残りの調整ねじを（ねじ切ることなく）僅かに締付ける。
Ｅ．棒状構造体を患者に嵌め込んで骨ねじ２２によって固定する。
両方のジョー３０は各２つの骨ねじ２２によって骨に結合される。骨ねじが抜ける危険を最小にするために、骨ねじ２２は孔７、８の向きに応じて拡散態様又は収斂態様のいずれかで挿入される。
Ｆ．必要に応じて、棒状構造体を介して骨細片若しくは椎体代用品を圧縮し、残り２つの調整ねじの頭部を目標破断箇所でねじ切ることによって調整ねじを緊締する。このために、各調整ねじに折曲箱スパナが嵌着される。ステップＢに述べたように両方の縦部材１１，１２の特殊位置のために、箱スパナで調整ねじ２５を外方に回して互いに引き離すことによって、その場で締付けるべき調整ねじ２５が緊締される。これにより、両方の調整ねじ２５は両者が互いに邪魔し合うことなく同時に締付けることが可能であり、締付けのとき締付トルクは抑制される。
縦部材１１、１２を固定する別の可能性は以下のとおりである：
ａ）鉗子を利用して穴９、１０を横から押し付けることによって穴９、１０のなかで縦部材１１、１２を横から締め付ける；
ｂ）中実断面の縦部材１１、１２の代わりに同一外径の管を使用するとき、この締付は向上する；
ｃ）雄ねじ付き縦部材１１、１２とナットの使用；
ｄ）溝付き円錐スリーブを縦部材１１、１２に嵌着。これらのスリーブは縦部材１１、１２用穴よりも直径が僅かに大きい。スリーブを穴に押し込むことによって縦部材１１、１２が締付けられる。
Ｇ．特定の状況下では、骨細片を付加的に固定するのが望ましい。中心に孔を有する付加的ジョーによってこの要件も満たすことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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