(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャップ（２００）、
ねじの列（３０３）及び一対のスロット（３０６）を有する開放基端部（３０１）を有するハウジング（３０４）と、穿孔可能なシールされた末端部（３５２）を有するカートリッジ（３５０）と、前記ねじの列（３０３）の末端方向の位置で前記カートリッジ（３５０）内に滑動水密係合したプランジャ（３５５）とを有する、薬品を包含するカートリッジアセンブリ（３００）、及び
ペン本体アセンブリ（１００）を備え、
前記ペン本体アセンブリ（１００）が、
対向する基端部と末端部（１０２，１０３）を有し、当該末端部（１０３）に、前記薬品包含カートリッジアセンブリ（３００）の前記基端部（３０１）の前記ねじの列（３０３）とねじ係合するピッチを有する大きさをなしたねじの列（１０５）を有するハウジング（１０１）、
前記ハウジング内に配置された基端部（１２１）と、前記プランジャと選択的に係合するために前記ハウジング（１０１）の前記末端部（１０３）を越えて突出する末端部（１２２）と、前記基端部と前記末端部（１２１，１２２）の間に延びるねじの列（１２３）とを有するリードねじ（１２０）であって、前記ねじが、軸方向に延びる対向した一対の溝（１２４）を有すると共に、前記ペン本体アセンブリ（１００）の前記末端部（１０３）における前記ねじの列（１０５）の前記ピッチと実質的に等しいピッチをなすリードねじ（１２０）、
選ばれた量だけ前記ペン本体アセンブリ（１００）の末端方向に前記リードねじ（１２０）を動かす駆動装置（４５０）、
供給されるべき薬品の選択された用量に対応した、前記リードねじ（１２０）のための末端方向の移動の特定の距離を規定し、かつ、前記駆動装置（４１０）に、選択された用量に対応する規定された特定距離だけ前記リードねじ（１２０）を末端方向に動かさせる用量設定装置（４００）、
前記スロット（３０６）に受容される一対の突出部（１７２）とクラッチ歯（１７１）とを有する切り離し／連絡クラッチ（１７０）、及び
回転防止リング（１６０）であって、前記リードねじの溝（１２４）と係合する一対のタブ（１６１）と、その基端面におけるクラッチ歯（１６２）であって、前記キャップ（２００）が前記ペン本体アセンブリ（１００）に取付けられない時に、前記切り離し／連結クラッチの前記クラッチ歯との係合により、前記リードねじ（１２０）と前記カートリッジアセンブリ（３００）との相対回転を防止するクラッチ歯（１６２）とを有する回転防止リング（１６０）
を有し、
前記キャップ（２００）が前記ペン本体アセンブリ（１００）に取付けられる時に、前記回転防止リング（１６０）から切り離された前記切り離し／連結クラッチ（１７０）が、前記カートリッジアセンブリ（３００）に対する前記リードねじ（１２０）の自由な回転を許容する
ことを特徴とする薬品供給ペン。
【請求項２】
前記クラッチ（１７０）は、前記キャップ（２００）が前記ペン本体アセンブリ（１００）に取付けられない時に、前記切り離し／連結クラッチ（１７０）を前記回転防止リング（１６０）と係合させるべく押圧するよう前記切り離し／連結クラッチ（１７０）および前記ハウジング（１０１）間に設けられたばね（１７５）を更に有することを特徴とする請求項１記載の薬品供給ペン。
【請求項３】
前記薬品包含カートリッジアセンブリ（３００）は前記基端部（３０１）に一対のスロット（３０６）を備え、前記クラッチ（１７０）は、前記スロット（３０６）に受容されて前記クラッチ（１７０）の前記薬品包含カートリッジアセンブリ（３００）に対する回転を防止する一対の突出部（１７２）を備えることを特徴とする請求項１記載の薬品供給ペン。
【請求項４】
前記カートリッジ（３５０）の前記シールされた端部（３５２）は穿孔可能な弾性シールを有し、前記薬品包含カートリッジアセンブリ（３００）は末端部（３５２）に注射針取付装置（３５４）を更に有しており、前記注射針取付装置（３５４）と選択的に係合可能なハブ（５０４）を有する注射針カニューレアセンブリ（５００）と、対向する基端部および末端部（５０２，５０３）を有する両頭注射針（５０１）とを更に有し、前記注射針の前記基端部（５０２）は、前記薬品包含カートリッジアセンブリ（３００）との係合で前記シール（３５３）を穿孔するような大きさをなし、かつ配置されていることを特徴とする請求項１記載の薬品供給ペン。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
１．発明の分野
本発明は、ペンにキャップが被せられる時に、用量供給機構から用量設定機構を切り離し、ペンからキャップが取り外される時に、用量設定機構を用量供給機構に連結するキャップ作動クラッチを有する薬品供給ペンに関するものである。
２．関連技術の説明
皮下注射器は、薬品の選ばれた用量を患者に供給するよう用いられる。従来の皮下注射器は、対向する基端部と末端部を有する注射器バレルを有している。円筒状の室壁が両端部間に延びていて、流体受容室を形成している。従来の注射器バレルの基端部は大体開口しており、プランジャーを滑動水密係合状態に受けている。従来の注射器バレルの末端部は室と連通する通路を有している。注射針カニューレが従来の注射器バレルの末端部に取付けられて、注射針カニューレの内腔が通路と注射器バレルの室とに連通するようにされている。基端部方向へのプランジャの動きは、流体を注射針カニューレの内腔を通って室内に流入させる。基端部−末端部方向へのプランジャーの動きは、流体を室から注射針カニューレの内腔を通って押圧する。
従来の皮下注射器で注射されるべき薬品は、穿孔可能な弾性シールを有するガラス瓶内にしばしば貯蔵されており、注射針カニューレによって弾性シールを穿孔することにより利用できる。薬品の選ばれた用量は、基端部方向に選ばれた距離だけプランジャーを動かすことによって注射器バレルの室内に引き入れることができる。次いで、注射針カニューレがガラス瓶から引き抜かれ、プランジャーを末端部方向に動かすことによって薬品が患者に注射される。
インシュリンのような或る種の薬品は自分で処理される。一般的な糖尿病患者は一日の内に何回もインシュリンの注射が必要である。インシュリンの必要な用量は患者毎に異なり、各患者毎に一日の間に、かつ日毎に変わることがある。各糖尿病患者は、患者自体の薬品状態と患者の生活状況とに適合した摂生を達成しよう。摂生は、遅くまたは中間的に作用するインシュリンと迅速に作用するインシュリンとの或る組合せを一般的に有する。各摂生は、仕事場やレストラン等のような公共の場所で糖尿病患者がインシュリンを定期的に自分で処理するよう必要とされることがある。標準の従来の皮下注射とガラス瓶の必要な操作は、このような公共の環境では不都合で、当惑してしまう。
薬品供給ペンは薬品の自己処理を容易にするよう開発されている。１つの従来の薬品供給ペンは、インシュリンや他の薬品のガラス瓶を収容できるガラス瓶ホルダーを有する。ガラス瓶ホルダーは、基端部と末端部を有する細長いほぼ管状の構造である。従来のガラス瓶の末端部は、両頭注射針カニューレと係合する取付手段を有する。また、基端部は以下に更に説明されるように駆動部および用量設定装置と係合する取付手段を有する。従来のガラス瓶ホルダーと一緒に用いられる使い捨て可能なガラス瓶は、両頭注射針カニューレの一端部によって穿孔できる穿孔可能な弾性シールを有する末端部を有している。この従来のガラス瓶の末端部は、ガラス瓶の円筒状壁と水密係合状態に滑動可能に設けられたプランジャーを有している。この従来の薬品供給ペンは、ガラス瓶ホルダー内に薬品のガラス瓶を挿入することによって使用される。従来のペン本体はそこでガラス瓶ホルダーの末端部に連結される。ペン本体は、ペンにより供給されるべき薬品の用量を決める用量設定装置と、選ばれた用量に対応する距離だけ末端部方向にガラス瓶のプランジャーを押圧する駆動装置とを有している。
ペンの使用者はガラス瓶ホルダーの末端部に従来の両頭注射針カニューレを取付けて、注射針カニューレの基端部がガラス瓶の弾性シールを穿孔するようになす。次いで、患者は用量を選び、ペンを操作してプランジャーを末端方向に押圧して選んだ用量を供給する。用量選択装置は、この従来の薬品供給ペンによる選ばれた用量の注射で零に戻る。そこで、患者は注射針カニューレを取り外して破棄して、次の必要な薬品処理のために適宜な場所に従来の薬品供給ペンを保持する。ガラス瓶内の薬品は数回の薬品のこのような処理の後に排出される。患者は、そこでガラス瓶ホルダーをペン本体から取り外す。空のガラス瓶はそこで取り外して破棄できる。新しいガラス瓶がガラス瓶ホルダー内に差し込まれて、ガラス瓶ホルダーとペン本体が上記に説明したように再度組み立てられて使用できる。
上述した再使用可能な薬品供給ペンは、一般的な皮下注射器および分離薬品ガラス瓶よりも薬品の自己処理のために効果的で、かつ一層便利である。しかしながら、空の薬品ガラス瓶を取り外して新しい薬品ガラス瓶を挿入するようペンを分解するのは不便である。その結果、使い捨てペンが開発されている。従来の使い捨て薬品供給ペンは、中に恒久的に収納されたインシュリンや他の薬品等のガラス瓶を有する。患者は、薬品の夫々の処理のために両頭注射針カニューレを使い捨てペンに単に接続することが必要である。従来の使い捨てペンは、中に恒久的に収容されていた薬品の供給が行われた時に破棄できる。
使い捨て薬品供給ペンは、薬品を自己処理するよう必要とされる患者にはしばしば便宜である。しかしながら、従来の薬品供給ペンの用量選択駆動機構は実際に複雑な装置であり、製造が高価に付く。従って、実質的な費用の負担が、使い捨て薬品供給ペンの使用の便宜さに関連してくる。
上述した薬品供給ペンによる別の問題は、用量表示数のための用量設定機構におけるスペースの制限に因る所要の用量の設定の困難さを伴うことである。例えば、用量設定機構は、１回転以上回すことができないかもしれず、従って、所要よりも多い用量設定に修正するために戻り軌条用のスペースを必要とする。
発明の要約
本発明の目的は、ペンがキャップを被せられた時に用量供給機構から用量設定機構を自動的に切り出し、ペンからキャップが取り外された時に用量設定機構を用量供給機構に自動的に接続するキャップ作動クラッチを有する薬品供給ペンを提供することによって従来の上述の問題を解決することにある。このような構成は薬品供給ペンに使用すべき多回転用量設定ノブを設けており、そのために、用量設定機構と用量供給機構との間の連結／切り離しクラッチが、キャップが取付けられる時に、上方向と下方向の両方向に用量設定ノブが回転されるのを許し、戻り軌条の必要を排除する。
特に、本発明の薬品供給ペンは、キャップ作動される連結／切り離しクラッチを有するペン本体アセンブリと選択的に係合および離脱可能になった薬品カートリッジアセンブリを有する。薬品カートリッジアセンブリは、対向する基端部と末端部を有する細長いほぼ円筒状の構造である。薬品カートリッジアセンブリの末端部は、注射針カニューレアセンブリを固着または取り外し可能に取付ける注射針取付装置と、両頭注射針カニューレの基端部により繰り返し再シール可能に穿孔できる穿孔可能な弾性シールとを有する。薬品カートリッジアセンブリの基端部は、薬品カートリッジアセンブリをペン本体アセンブリに固着または取り外し可能に取付ける本体取付装置を有する。更に、薬品カートリッジアセンブリは、中に水密係合状態に滑動可能に設けられたプランジャーを有しており、このプランジャーは薬品カートリッジアセンブリ内の基端部位置に最初配置され、ペン本体アセンブリから突出するリードねじにより末端部方向に移動できる。
ペン本体アセンブリは、ペン本体アセンブリと薬品カートリッジアセンブリとねじ係合できるよう取付ねじの列を有する。更に、ペン本体アセンブリは、使い捨てカートリッジアセンブリのプランジャと選択的に係合し、かつ使い捨てカートリッジアセンブリのプランジャを末端部方向に押圧するためのリードねじを有する。リードねじの少なくとも一部は、ペン本体アセンブリの基端部に取付けられた回転可能な作動ボタンに作用される軸線方向の力に応答してリードねじの軸線方向の動きを達成するよう作動されるペン本体アセンブリの他の部分と係合された駆動ねじを有している。駆動ねじは、ペン本体アセンブリの取付ねじと同一ピッチおよび方向を形成している。後に詳細に説明されるように、この設計はペン本体アセンブリの薬品カートリッジアセンブリへの迅速な連結を容易にすると共に、新しい薬品カートリッジアセンブリがペン本体アセンブリに取付けられる夫々の時の出発位置へのリードねじの実質的な自動戻りを確実にする。
また、ペン本体アセンブリは、ペンがキャップされていない時にリードねじと使い捨てカートリッジアセンブリとの間の相対的回転を防止するよう回転防止リングのタブとリードねじが係合するようになす連結／切り離しクラッチを有している。ペンにキャップが被せられた時に、連結／切り離しクラッチは回転防止リングをリードねじから離すようにして、リードねじが使い捨てカートリッジアセンブリに対して自由に回転するようできる。
更に、ペン本体アセンブリは、作動ボタンの各作動に応答して供給すべき薬品の量を設定して正確に制御するための用量設定装置を有する。用量設定装置は、１つの構造が以下に詳細に説明される種々の構造とすることができる。
本発明のこれらおよび他の概念と特徴および利点が添付図面に関連して行われる以下の詳細な説明から明らかになろう。
図面の説明
図１は、本発明の薬品供給ペンの斜視図である。
図２は、キャップが取り外された図１に示される薬品供給ペンのペン本体アセンブリの斜視図である。
図３は、図１に示される薬品供給ペンのペン本体アセンブリの分解斜視図である。
図４は、キャップが被せられた図１に示される薬品供給ペンの長手方向断面図である。
図５は、キャップが取り外された図１に示される薬品供給ペンの長手方向断面図である。
図６は、クラッチが切られた図４に示される薬品供給ペンの接離クラッチ部分の拡大断面図である。並びに、
図７は、クラッチが接続された図５に示される薬品供給ペンの連結／切り離しクラッチ部分の拡大断面図である。
詳細な説明
本発明に従った薬品供給ペンは図１乃至図７に符合１０により概略的に示されている。図１、図２、図３に示されるように、薬品供給ペン１０はペン本体アセンブリ１００、キャップ２００、カートリッジアセンブリ３００、注射針カニューレアセンブリ５００を有している。カートリッジアセンブリ３００は対向した基端部３０１、末端部３０２を夫々有している。カートリッジアセンブリ３００の基端部３０１はペン本体アセンブリ１００に螺着するよう寸法付けられ、かつ形成されており、後に説明されるように一対のスロット３０６を有している。カートリッジアセンブリ３００の末端部３０２は、注射針カニューレアセンブリ５００に取り外し可能に係合されるよう形成されている。
ペン本体アセンブリ１００の推奨実施例が図１乃至図７に詳しく図示されている。しかしながら、この推奨実施例の変形例が構成でき、本発明の範囲内にあるべく考慮されることが理解される。ペン本体アセンブリ１００は、対向する基端部１０２と末端部１０３を有するほぼ円筒状のハウジング１０１と、軸線方向に貫通して延びるほぼ中空の貫通孔１０４とを有している。外ねじ１０５の列が末端部１０３から基端部の方に延びていて、カートリッジアセンブリ３００の基端部３０１にねじ３０３が螺着される。末端部１０３に隣接したハウジング１０１の中空の貫通孔１０４の部分は、中に成形されたクラッチ歯（図示しない）の列によって特徴付けられている。ハウジング１０１の基端部１０２は、窓１５１とボタン１５２を有する窓挿入部１５０を受けるよう内部に形成された切欠き１０６によって特徴付けられている。
更に、ペン本体アセンブリ１００は、対向する基端部１１１と末端部１１２とを夫々有するナット１１０を有している。基端部１１１と末端部１１２の間のナット１１０の外面部分には複数個の長手方向に延びるスプライン１１３が形成されている。ナット１１０の基端部１１１は複数個の長手方向に延びる弾性フィンガー１１４によって特徴付けられており、拡大端部が後述されるようにペン本体アセンブリ１００の他の部分にナット１１０をスナップ係合させるようできる。ナット１１０の末端部１１２は直径方向に拡大されていて、ハウジング１０１の末端部１０３へのナット１１０の軸線方向の動きを制限している。従って、ナット１１０はハウジング１０１内で軸線方向に抑制されている。しかしながら、ナット１１０とハウジング１０１の寸法と形状は両者間の自由な相対的回転を許している。
更に、ペン本体アセンブリ１００は、基端部クラッチ１４１と末端部クラッチ１４３と両端部間に押圧係合された環状ばね１４２とを有するクラッチアセンブリ１４０を有している。基端部クラッチ１４１と末端部クラッチ１４３は、ナット１１０のスプライン１１３とは非回転係合すべく共に形成されている。末端部クラッチ１４３は、ハウジング１０１に対して一方向にだけ末端部クラッチ１４３が回転できるようにハウジング１０１の内部の歯（図示しない）と係合するための大きさに作られて配置され、かつ形成された末端部の方を向いた歯１４４の列を有している。基端部クラッチ１４１は、後に更に説明されるように、単方向回転のために形成された基端部の方を向いた歯１４５の列を有している。
更に、ペン本体アセンブリ１００は、対向した基端部４５１と末端部４５２を有するほぼ円筒状の駆動部４５０を有している。駆動部４５０は、駆動部４５０の末端部４５２がナット１１０の基端部１１１にて弾性フィンガー１１４の拡大端部とステップ係合するようペン本体アセンブリ１００のハウジング１０１内に滑動可能に挿入される。このステップ止め係合はナット１１０と駆動部４５０の間の軸線方向の動きを阻止するが、ハウジング１０１内の自由な相対的回転運動を許している。また、駆動部４５０の末端部４５２は、基端部クラッチ１４１の鋸歯１４５と係合する鋸歯４５３の列によって特徴付けられている。駆動部４５０の外面部分はその上に直径方向外方に、駆動部４５０の長さの実質的部分に沿って延びるスプライン４５４によって特徴付けられている。
また、ペン本体アセンブリ１００は、対向した基端部４０１と末端部４０２と対向した内面４０３と外面４０４とを有する中空のほぼ円筒状の構造をした用量ノブ４００を有する。内面４０３は、駆動部４５０のスプライン４５４と係合するよう配置されて寸法をなしている長手方向に延びる溝４０５によって特徴付けられている。特に、用量ノブ４００は、ペン本体アセンブリ１００のハウジング１０１内の駆動部４５０にスプライン装着される。従って、用量ノブ４００の軸線方向に延びる溝４０５は駆動部４５０のスプライン４５４と係合して両者間の相対的回転を阻止するが、相対的な軸線方向の動きは許している。用量ノブ４００の外面４０４は用量表示印のある螺旋溝４０６によって特徴付けられており、ここで更に説明されるように螺旋溝４０６に沿った異なった位置に対応する用量を決定する。螺旋溝４０６は用量ノブ４００の周りを多数回取り囲んで、用量ノブ４００の多数回転を許している。用量ノブ４００の基端部４０１はナールの付けられた外面によって特徴付けられており、スナップ止めされる作動ボタン４０７を有する選ばれた用量を設定する操作を容易にして両者間の相対的回転を許すようにしている。
挿入部１５０は、ハウジング１０１の基端部１０２の切欠き１０６と係合すべくスナップ止めされる。挿入部１５０は貫通した窓１５１と、用量設定ノブ４００の螺旋溝４０６と係合する寸法に作られて配置された内面上のボタン１５２とを有する。ボタン１５２と窓１５１は、用量ノブ４００が回転される時に窓１５１を介して用量設定ノブ４００上の用量表示印を見ることができるよう配置されている。
ペン本体アセンブリ１００は、対向した基端部１２１と末端部１２２と外ねじ１２３の列とがあるリードねじ１２０を有する。外ねじ１２３は、しかしながら末端部１２２において拡大頭部１２５から基端部１２１にまで実質的に延びる一対の対向した軸線方向に延びる溝１２４によって特徴付けられている。外ねじ１２３はナット１１０にねじ係合されており、リードねじ１２０の基端部１２１がハウジング１０１内にあって、末端部１２２がハウジング１０１を越えて末端部方向に突出している。リードねじ１２０の外ねじ１２３は、ハウジング１０１の末端部１０３のねじ１０５と同一ピッチと同一ハンドを丁度有する。
更に、ペン本体アセンブリ１００は、内方に延びる一対のタブ１６１を有する回転防止リング１６０と、基端部面上のクラッチ歯１６２とを有する。各タブ１６１はリードねじ１２０の溝１２４と滑動係合して回転防止リング１６０がリードねじ１２０上を移動し、かつリードねじ１２０と一緒に回転するよう許す。従って、リードねじ１２０は回転防止タブ１６１に対して滑動するようできるが、タブ１６１に対して回転するのが防止される。また、ペン本体アセンブリ１００は連結／切り離しクラッチ１７０を有し、一対の突部１７２がキャリッジアセンブリ３００のスロットによって受けられている。また、連結／切り離しクラッチ１７０はクラッチ歯１７１を有しており、キャップ２００がペン本体アセンブリ１００に対して夫々被せられたり取り外される時に、クラッチ歯１７１が回転防止リング１６０クラッチ歯１６２と接離する。例えば、キャップ２００が図２、図５、図７に示されるようにペン本体アセンブリ１００に取付けられない時に、クラッチ１７０のクラッチ歯１７１はばね１７５によって基端部方向に押圧されて回転防止リング１６０のクラッチ歯１６２と係合するようなし、これによってリードねじ１２０の回転を防止する。しかしながら、キャップ２００がペン本体アセンブリ１００に装着される時に、クラッチ１７０は回転防止リング１６０から切られるので、リードねじ１２０は自由になって両方向に回転し、用量設定ノブ４００を回転することによって所要される用量を使用者が簡単に設定して変更するようできる。
ペン本体アセンブリ１００はナット１１０を末端部１０３からハウジング１０１内に置くことによって組立てられる。次いで、クラッチアセンブリ１４０がナット１１０のスプライン１１３上に取付けられる。駆動部４５０がそこでハウジング１０１の基端部１０２内に挿入され、ナット１１０とスナップ係合するために末端部方向に十分に押圧される。このスナップ係合において、末端部クラッチ１４３の鋸歯１４４はハウジング１０１の鋸歯との係合が固着され、基端部クラッチ１４１の鋸歯１４５が駆動部４５０の末端部４５２にて鋸歯４５３と係合されよう。ばね１４２はこれら相互に係合される鋸歯間に一定の選ばれた押圧力を維持する。挿入部１５０はそこで用量設定ノブ４００上に配置されて、挿入部１５０のボタン１５２が用量設定ノブ４００の螺旋溝４０６に係合されるようになる。一時的に組立てられた挿入部１５０と用量設定ノブ４００はそこでハウジング１０１内に押圧される。リードねじ１２０が次いでナット１１０に螺着されて、アクチュエータボタン４０７が用量設定ノブ４００の基端部４０１と係合するようスナップ止めされる。
図１、図４、図５に詳細に示されるカートリッジアセンブリ３００は成形されたハウジング３０４を有しており、このハウジング３０４はカートリッジ３００の基端部３０１から末端部３０２にまで延びている。ハウジング３０４は、基端部３０１から内方に延びる取付空所３０５を有する。取付空所３０５は、ハウジング１０１の末端部１０３の外ねじ１０５とねじ係合すべく内ねじ３０３の列によって特徴付けられる。カートリッジホルダーアセンブリ３００の基端部３０１に配置されたスロット３０６は、カートリッジホルダーアセンブリ３００がハウジング１０１に螺着されてリードねじ１２０に対してクラッチ１７０が回転するのが防止される時に、クラッチ１７０の突部１７２を受ける。
更に、カートリッジホルダーアセンブリ３００は、カートリッジホルダーアセンブリ３００の基端部３０１と末端部３０２の間のハウジング３０４内に固着保持された薬品カートリッジ３５０を有する。薬品カートリッジ３５０は開口基端部３５１と、固着して取付けられた穿孔可能な弾性シール３５３を有する末端部３５２とを有する。キャップ３５４はハウジング３０４とカートリッジ３５０の間に延びており、薬品カートリッジ３５０をハウジング３０４内に固着して恒久的に保持する。プランジャ３５５はカートリッジ３５０内に滑動水密係合状態に配置される。図４に示されるように、プランジャ３５５は、薬品カートリッジ３５０の基端部３５１に先ず実質的に隣接して配置される。プランジャ３５５とシール３５３の間のカートリッジ３５０の部分には、インシュリンのような薬品３５６が充填される。
注射針カニューレアセンブリ５００は、夫々対向した基端部５０２と末端部５０３と両端部間に軸線方向に延びる内腔とを有した両頭注射針カニューレ５０１を有する。取付ハブ５０４が注射針カニューレ５０１に係合されて、カートリッジホルダーアセンブリ３００のキャップ３５４と取り外し可能に係合できる。取付ハブ５０４の相対的配置は、取付ハブ５０４がキャップ３５４と係合される時に、注射針カニューレ５０１の基端部５０２がシール３５３を穿孔されることを確実にする。更に、注射針カニューレアセンブリ５００は、ペン１０の使用直前まで不用意な注射針先端部に対して保護するために取り外し自在に取付けられるシールド６００を有する。
上記されるように、ペン本体アセンブリ１０は再使用可能で、カートリッジホルダーアセンブリ３００が使い捨てできる。特に、カートリッジホルダーアセンブリ３００内のカートリッジ３５０は、数回の用量の処理のために十分な量の薬品３５６を収容しよう。薬品３５６の放出の後、カートリッジホルダーアセンブリ３００はペン本体アセンブリ１００からねじを弛めて破棄されよう。新しいカートリッジホルダーアセンブリ３００が従ってペン本体アセンブリ１００に装着できる。ペン本体アセンブリ１００への新しいカートリッジホルダーアセンブリ３００の取付を行うために、患者は、リードねじ１２０の末端部１２２がプランジャ３５５に係合するまで、リードねじ１２０の末端部１２２をカートリッジホルダーアセンブリ３００内に単に前進させるだけである。組立は、親指スイベル４０７とカートリッジホルダーアセンブリ３００に軸線方向の力を単に作用するだけで続けられる。更に、プランジャー３５５とカートリッジ３５０の間の摩擦と、薬品３５６とシール３５３とによって作用される流体力は、組立の際に図４に示される位置を越えたリードねじ１２０の軸線方向の前進を阻止する。更に、末端部クラッチ１４３とナット１１０とのスプライン係合と、末端部クラッチ１４３の歯１４４とハウジング１０１の対応する歯との係合は、ペン本体アセンブリ１００と新しい使い捨てカートリッジアセンブリ３００とのこの初期の取付けの際のナット１１０の独立した回転を阻止する。従って、親指スイベル４０７に作用される軸線方向の力はカートリッジハウジング３０４をリードねじ１２０のねじ１２３に沿ってカートリッジハウジング３０４を螺着係合して前進するようになろう。
十分な軸線方向の前進の後、ペン本体ハウジング１０１の末端部１０３のねじ１０５は、カートリッジホルダーアセンブリ３００の基端部３０１で内ねじ３０３と係合しよう。上述されるように、ペン本体ハウジング１０１の末端部１０３における外ねじ１０５は、リードねじ１２０のねじ１２３と同一ピッチおよびハンドを実際に有する。このために、親指スイベル４０７上に作用される一層の軸線方向の力は、カートリッジホルダーアセンブリ３００の基端部３０１においてリードねじ１２０に沿った空所３０５内へのハウジング１０１の同時的な螺着係合前進を生じよう。従って、この同一ピッチのために、リードねじ１２０はペン本体ハウジング１０１に対して基端部の方に動くと共に、ペン本体ハウジング１０１とカートリッジホルダーアセンブリ３００がそれらの十分係合した螺着状態を達成する。
組合せられたペン本体アセンブリ１００とカートリッジアセンブリ３００は、選ばれた用量の薬品が必要とされるまで、貯蔵できる。使用の直前に、注射針カニューレアセンブリ５００がカートリッジアセンブリ３００の末端部３０２に螺着係合できる。この螺着係合は、注射針カニューレ５０１の基端部５０２がシール３５３を穿孔して薬品３５６との連通を形成するようなす。シールド６００がそこで取り外しできる。
薬品３５６の所要の用量が次いでペン本体アセンブリ１００にキャップ２００を取付けることによってセットされる。このペン本体アセンブリ１００はクラッチ１７０を回転防止リング１６０から離すようなし、所要の用量に対応する１回分の用量の表示が挿入部１５０の窓１５１に表れるまで、用量ノブ４００の回転を許す。用量ノブ４００の螺旋溝４０６内の挿入体１５０のボタン１５２の係合は、ペン本体アセンブリ１００のハウジング１０１に対する用量ノブ４００のねじ引込みを生じる。用量ノブ４００のこのねじ引込みは、ノブ４００にスプライン係合された駆動部４５０の同様な回転を生じる。しかしながら、末端部クラッチ１４３の鋸歯１４４とハウジング１０１の内部の鋸歯が該当方向の回転を阻止するよう錠止されるために、ナット１１０は回転しない。基端部クラッチ１４１がナット１１０にスプライン連結され、従って、回転はしない。しかしながら、駆動部４５０の末端部４５２の鋸歯４５３は基端部クラッチ１４１に対する回転を許すよう形成され、選ばれた用量の各ユニットの薬品のための可聴クリック音を生じる。これは、用量をセットしてインシュリンや他の薬品を患者に対して処理するよう必要とされる見ることのできる健康を害した患者に助けとなる。環状ばね１４２は、これら可聴クリック音を提供する係合に対して貢献する。
所要の用量がセットされる時に、キャップ２００がペン本体アセンブリ１００から取り外されて、クラッチ１７０が回転防止リング１６０と係合させ、これによって、リードねじ１２０の回転を防止するようになす。次いで、アクチュエータボタン４０７を押すだけで注射が行われる。これはペン本体ハウジング１０１に対してねじ４０６回りに用量ノブ４００を回転するようになし、駆動部４５０が同一角度回転する。この回転は用量セット処理によって生じられる回転に対向し、クラッチアセンブリ１４０の自由度が逆転される。従って、駆動部４５０が回転する時に、先にクリックした基端部クラッチ１４１が駆動部４５０に対して錠止されて駆動部４５０と一緒に回転する。基端部クラッチ１４１のこの駆動運動は両者間のスプライン連結のためにナット１１０の対応する回転運動を生じる。基端部クラッチ１４３はいま自由で、ハウジング１０１の鋸歯に対して回転するようになり、薬品の注射の間の可聴クリック表示を行う。
キャップ２００がペン本体アセンブリ１００から取り外される時に、回転防止リング１６０がクラッチ１７０との連結のために回転が阻止されるので、リードねじ１２０の溝１２４と一致する回転防止リング１６０のタブ１６１によってリードねじ１２０の回転が防止される。そのために、ナット１１０が基端部クラッチ１４１と駆動部４５０の駆動作用の下に回転する時に、リードねじ１２０はカートリッジホルダーアセンブリ３００内に軸線方向に前進される。リードねじ１２０のこの軸線方向の前進は基端部１２２がプランジャ３５５をカートリッジ３５０内に末端方向に押圧するようになり、従って、注射針カニューレ５０１を介して薬品３５６が注射されるようになる。注射は、用量ノブ４００の末端部４０１がペン本体ハウジング１０１の末端部１０２に対して係合する時に終了する。
注射の終了で、注射針カニューレアセンブリ５００はカートリッジホルダーアセンブリ３００から離脱でき、安全に破棄できる。キャップ２００がカートリッジホルダーアセンブリ３００に装着でき、次の薬品の用量が必要とされるまで、ペン１０を仕舞ったり、便宜な場所に運ぶことができる。続いての薬品の用量が上述したような具合に正確にセットされる。しかしながら、連続した用量、リードねじ１２０およびプランジャ３５５は、出発点として部分的に前進された位置にある。用量のセットと注射は、全ての薬品３５６が使用される迄、行うことができる。カートリッジホルダーアセンブリ３００はそこでペンホルダーアセンブリ１００からねじを弛めてリードねじ１２０から滑動して離される。分離されたカートリッジホルダーアセンブリ１００はそこで破棄でき、上述したように取り換えられる。
本発明が推奨実施例に就いて説明されたが、添付された請求の範囲により規定されるように本発明の範囲から逸脱することなく種々の変更ができることが明らかであろう。特に、ペン本体アセンブリは他の駆動機構および／またはクラッチ機構を有することができる。更に、用量セットおよび注射状態の間、回転を防止および／または行うための異なった装置を設けることができる。同様に、カートリッジアセンブリに注射針カニューレを取付ける他の装置を設けることができる。これら種々の任意の構造は本明細書を読んだ後、当業者には明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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