(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
穴が形成された骨に目的物（５０６）を取り付けるアンカーにして、
本体（６、５４、６３、１９８、２３７）と、
前記目的物を該本体に取り付ける取り付け手段（９、１５９、１８０、２０１、２４９）と、
前記アンカー（３、５１、６０、６９、８１、９６、１０５、１２０、１２９、１４１、１５６、１７７、１９５、２３１、２３４）を前記骨（６０４）の穴（６０２）内に締結する締結手段（１２、７２、８４、９９、１０８、１２３、１３２、１４４、１６２、１８３、２０４、１２Ａ、１２Ｂ、２５２）とを備え、
前記本体が、長手方向軸線（１５）と、該長手方向軸線と直交し、前記骨の前記穴（６０２）の横断面よりも小さい最大断面とを有し、
前記取り付け手段が、前記本体に形成された開口部（３６、１６３、１８６、２１６）を有し、
前記締結手段が、前記本体内に固定状態に配置された中央部分（４２、７５、８７、１０２、１１１、１２６、１３５、１５３、１６８、１９２、２２２、２５５）を備え、
該締結手段が、前記中央部分から外方に伸長する複数の骨係合手段（４５、１３８、１７１、２２５、４５Ａ、４５Ｂ、２５８）を更に備え、
前記アンカー（３）が前記骨の穴（６０２）内に挿入されたとき、前記複数の骨係合手段（４５）が前記骨に係合し、該複数の骨係合手段（４５）が、前記アンカー（３）を前記穴（６０２）の第一の末端内に挿入するのは許容するが、前記アンカー（３）が前記穴（６０２）の第一の基端から抜け出るのに抵抗し得るよう形成され、
前記本体（６）が、円錐形の末端面（２１）を有する末端部分（１８）と、基端面（２７）を有する基端部分（２４）と、前記末端部分（１８）から前記基端部分（２４）まで伸長する中間部分（３０）とを備え、
前記本体（６）が長手方向に伸長する少なくとも２つの通路（３３）を更に備え、該通路が前記基端面（２７）まで伸長し、
前記骨係合手段（４５）が前記中央部分（４２、４２Ｂ）から外方に伸長する少なくとも２つの細長のビーム（４５）を備え、
前記中央部分（１１１、１１１Ａ、１２６、１３５、１５３、１６８）が、前記本体の前記末端部分（１８）内まで直線状に突出して前記締結手段が前記本体（６）に関する動きに抵抗するようにしたことを特徴とするアンカー。
【請求項２】
穴が形成された骨に目的物（５０６）を取り付けるアンカーにして、
本体（６、５４、６３、１９８、２３７）と、
前記目的物を該本体に取り付ける取り付け手段（９、１５９、１８０、２０１、２４９）と、
前記アンカー（３、５１、６０、６９、８１、９６、１０５、１２０、１２９、１４１、１５６、１７７、１９５、２３１、２３４）を前記骨（６０４）の穴（６０２）内に締結する締結手段（１２、７２、８４、９９、１０８、１２３、１３２、１４４、１６２、１８３、２０４、１２Ａ、１２Ｂ、２５２）とを備え、
前記本体が、長手方向軸線（１５）と、該長手方向軸線と直交し、前記骨の前記穴（６０２）の横断面よりも小さい最大断面とを有し、
前記取り付け手段が、前記本体に形成された開口部（３６、１６３、１８６、２１６）を有し、
前記締結手段が、前記本体内に固定状態に配置された中央部分（４２、７５、８７、１０２、１１１、１２６、１３５、１５３、１６８、１９２、２２２、２５５）を備え、
該締結手段が、前記中央部分から外方に伸長する複数の骨係合手段（４５、１３８、１７１、２２５、４５Ａ、４５Ｂ、２５８）を更に備え、
前記アンカー（３）が前記骨の穴（６０２）内に挿入されたとき、前記複数の骨係合手段（４５）が前記骨に係合し、該複数の骨係合手段（４５）が、前記アンカー（３）を前記穴（６０２）の第一の末端内に挿入するのは許容するが、前記アンカー（３）が前記穴（６０２）の第一の基端から抜け出るのに抵抗し得るよう形成され、
前記本体（６）が、円錐形の末端面（２１）を有する末端部分（１８）と、基端面（２７）を有する基端部分（２４）と、前記末端部分（１８）から前記基端部分（２４）まで伸長する中間部分（３０）とを備え、
前記本体（６）が長手方向に伸長する少なくとも２つの通路（３３）を更に備え、該通路が前記基端面（２７）まで伸長し、
前記骨係合手段（４５）が前記中央部分（４２、４２Ｂ）から外方に伸長する少なくとも２つの細長のビーム（４５）を備え、
本体（６）の長手方向軸線（１５）に沿って配置された２つの締結手段（１２Ａ、１２Ｂ）を備え、該２つの締結手段（１２Ａ、１２Ｂ）の中央部分は該軸線（１５）の周りに互いに関して９０°回転した状態とされることを特徴とするアンカー。
【請求項３】
穴が形成された骨に目的物（５０６）を取り付けるアンカーにして、
本体（６、５４、６３、１９８、２３７）と、
前記目的物を該本体に取り付ける取り付け手段（９、１５９、１８０、２０１、２４９）と、
前記アンカー（３、５１、６０、６９、８１、９６、１０５、１２０、１２９、１４１、１５６、１７７、１９５、２３１、２３４）を前記骨（６０４）の穴（６０２）内に締結する締結手段（１２、７２、８４、９９、１０８、１２３、１３２、１４４、１６２、１８３、２０４、１２Ａ、１２Ｂ、２５２）とを備え、
前記本体が、長手方向軸線（１５）と、該長手方向軸線と直交し、前記骨の前記穴（６０２）の横断面よりも小さい最大断面とを有し、
前記取り付け手段が、前記本体に形成された開口部（３６、１６３、１８６、２１６）を有し、
前記締結手段が、前記本体内に固定状態に配置された中央部分（４２、７５、８７、１０２、１１１、１２６、１３５、１５３、１６８、１９２、２２２、２５５）を備え、
該締結手段が、前記中央部分から外方に伸長する複数の骨係合手段（４５、１３８、１７１、２２５、４５Ａ、４５Ｂ、２５８）を更に備え、
前記アンカー（３）が前記骨の穴（６０２）内に挿入されたとき、前記複数の骨係合手段（４５）が前記骨に係合し、該複数の骨係合手段（４５）が、前記アンカー（３）を前記穴（６０２）の第一の末端内に挿入するのは許容するが、前記アンカー（３）が前記穴（６０２）の第一の基端から抜け出るのに抵抗し得るよう形成され、
前記本体（６）が、円錐形の末端面（２１）を有する末端部分（１８）と、基端面（２７）を有する基端部分（２４）と、前記末端部分（１８）から前記基端部分（２４）まで伸長する中間部分（３０）とを備え、
前記本体（６）が長手方向に伸長する少なくとも２つの通路（３３）を更に備え、該通路が前記基端面（２７）まで伸長し、
前記骨係合手段（４５）が前記中央部分（４２、４２Ｂ）から外方に伸長する少なくとも２つの細長のビーム（４５）を備え、
前記締結手段（７２、１０８Ａ）が、前記本体に関する前記中央部分の動きに抵抗する本体係合手段（７８、８７、１１１Ａ）を備えることを特徴とするアンカー。
【請求項４】
請求項１に記載のアンカーにして、前記中央部分（１１１Ａ）がその長手方向軸線の周りで捩られることを特徴とするアンカー。
【請求項５】
請求項３に記載のアンカーにして、
前記本体係合手段が、前記中央部分（７５）に形成された切欠き部分（７８）を備え、
前記締結手段（７２）の前記中央部分（７５）が前記本体に関する動きに抵抗し得るようにしたことを特徴とするアンカー。
【請求項６】
請求項３に記載のアンカーにして、前記本体係合手段が、貫通して伸長する少なくとも１つの開口部（９０）を有する平坦な中央部分（８７）を備えることを特徴とするアンカー。
【請求項７】
請求項６に記載のアンカーにして、前記平坦な中央部分（８７）が少なくとも１つのギザギザ部分（９３）を更に備えることを特徴とするアンカー。
【請求項８】
請求項３に記載のアンカーにして、前記締結手段が半弾性的な形状記憶合金から成ることを特徴とするアンカー。
【請求項９】
請求項３に記載のアンカーにして、前記本体が生体吸収性材料から成ることを特徴とするアンカー。
【請求項１０】
請求項３に記載のアンカーにして、前記本体が成形可能なポリマーから成ることを特徴とするアンカー。
【請求項１１】
穴が形成された骨に目的物（５０６）を取り付けるアンカーにして、
本体（６、５４、６３、１９８、２３７）と、
前記目的物を該本体に取り付ける取り付け手段（９、１５９、１８０、２０１、２４９）と、
前記アンカー（３、５１、６０、６９、８１、９６、１０５、１２０、１２９、１４１、１５６、１７７、１９５、２３１、２３４）を前記骨（６０４）の穴（６０２）内に締結する締結手段（１２、７２、８４、９９、１０８、１２３、１３２、１４４、１６２、１８３、２０４、１２Ａ、１２Ｂ、２５２）とを備え、
前記本体が、長手方向軸線（１５）と、該長手方向軸線と直交し、前記骨の前記穴（６０２）の横断面よりも小さい最大断面とを有し、
前記取り付け手段が、前記本体に形成された開口部（３６、１６３、１８６、２１６）を有し、
前記締結手段が、前記本体内に固定状態に配置された中央部分（４２、７５、８７、１０２、１１１、１２６、１３５、１５３、１６８、１９２、２２２、２５５）を備え、
該締結手段が、前記中央部分から外方に伸長する複数の骨係合手段（４５、１３８、１７１、２２５、４５Ａ、４５Ｂ、２５８）を更に備え、
前記アンカー（３）が前記骨の穴（６０２）内に挿入されたとき、前記複数の骨係合手段（４５）が前記骨に係合し、該複数の骨係合手段（４５）が、前記アンカー（３）を前記穴（６０２）の第一の末端内に挿入するのは許容するが、前記アンカー（３）が前記穴（６０２）の第一の基端から抜け出るのに抵抗し得るよう形成され、
前記本体（６）が、円錐形端面（２１）を有する末端部分（１８）と、基端面（２７）を有する基端部分（２４）と、前記末端部分から基端部分まで伸長する中間部分（３０）とを備え、
前記本体（６）が、長手方向に伸長する少なくとも２つの通路（３３）を更に備え、該通路（３３）が前記基端面（２７）まで伸長し、
前記中央部分（１１１、１１１Ａ、１２６、１３５、１５３、１６８）が前記本体の前記末端部分（１８）内まで直線状に突出して前記締結手段（１２）が前記本体に関する動きに抵抗するようにしたことを特徴とするアンカー。
【請求項１２】
請求項１１に記載のアンカーにして、
前記締結手段（１２３）が、半弾性的な形状記憶合金のバーから成り、該バーが、その長さの一部に沿って長手方向に分割されて一対の細長のビーム（４５）を形成し、
該バーが直線状に突出する前記中央部分（１２６）を備え、前記対の細長のビーム（４５）が前記本体の基端（２４）方向に向けて外方に伸長し得るようにされることを特徴とするアンカー。
【請求項１３】
請求項１１に記載のアンカーにして、
前記締結手段（１３２）が、半弾性的な形状記憶合金から成る管を備え、又、内面を有し、
該管（１３２）がその長さの一部に沿って長手方向に分割されて一対の細長のビーム（１３８）を形成し、前記管が直線状に突出する前記中央部分（１３５）を備え、又、前記内面と係合接触した前記末端部分の一部を有し、
前記対の細長のビーム（１３８）が前記本体の基端方向に向けて外方に伸長し得るようにされることを特徴とするアンカー。
【請求項１４】
請求項１１に記載のアンカーにして、
前記締結手段（１４４）が、その長さの一部に沿って共に捩り、前記中央部分（１５３）を形成する少なくとも２つの細長のビーム（１４７、１５０）を備え、前記中央部分（１５３）が、その末端部分（１８）内に直線状に突出し得るように前記本体（６）内に配置され、
前記骨係合手段（４５）が、前記中央部分（１５３）から外方に突出すると共に、前記本体の前記末端部分（１８）に関して基端方向に伸長し得るようにした前記少なくとも２つの細長のビーム（１４７、１５０）の非接続部分を備えることを特徴とするアンカー。
【請求項１５】
請求項１１に記載のアンカーにして、
前記中央部分（１６８）が、複数の骨係合手段（１７１）を固定状態に受け入れる受け入れ手段（１７４）を備え、
前記複数の骨係合手段（１７１）が、前記中央部分（１６８）から外方に突出すると共に、前記本体の前記末端部分（１８）に関して基端方向に伸長し得るようにした細長のビーム（１７１）を備え、該細長のビームが前記本体に関して外方に曲線状に形成されることを特徴とするアンカー。
【請求項１６】
請求項１５に記載のアンカーにして、前記受け入れ手段（１７４）が、圧着可能な止め輪（１７４）を備えることを特徴とするアンカー。
【請求項１７】
請求項１１に記載のアンカーにして、
前記締結手段（１８３）が、半弾性的な形状記憶合金から成る一回巻きのコイルばね（１８３）を備え、該一回巻きのコイルばねが、前記本体の末端部分（１８）内に直線状に突出する前記締結手段の中央部分（１９２）を備え、
骨係合手段（４５）が前記中央部分（１９２）から基端方向に且つ前記本体に関して外方に伸長する２つの細長のビーム（４５）を備えることを特徴とするアンカー。
【請求項１８】
穴が形成された骨に目的物（５０６）を取り付けるアンカーにして、
本体（６、５４、６３、１９８、２３７）と、
前記目的物を該本体に取り付ける取り付け手段（９、１５９、１８０、２０１、２４９）と、
前記アンカー（３、５１、６０、６９、８１、９６、１０５、１２０、１２９、１４１、１５６、１７７、１９５、２３１、２３４）を前記骨（６０４）の穴（６０２）内に締結する締結手段（１２、７２、８４、９９、１０８、１２３、１３２、１４４、１６２、１８３、２０４、１２Ａ、１２Ｂ、２５２）とを備え、
前記本体が、長手方向軸線（１５）と、該長手方向軸線と直交し、前記骨の前記穴（６０２）の横断面よりも小さい最大断面とを有し、
前記取り付け手段が、前記本体に形成された開口部（３６、１６３、１８６、２１６）を有し、
前記締結手段が、前記本体内に固定状態に配置された中央部分（４２、７５、８７、１０２、１１１、１２６、１３５、１５３、１６８、１９２、２２２、２５５）を備え、
該締結手段が、前記中央部分から外方に伸長する複数の骨係合手段（４５、１３８、１７１、２２５、４５Ａ、４５Ｂ、２５８）を更に備え、
前記アンカー（３）が前記骨の穴（６０２）内に挿入されたとき、前記複数の骨係合手段（４５）が前記骨に係合し、該複数の骨係合手段（４５）が、前記アンカー（３）を前記穴（６０２）の第一の末端内に挿入するのは許容するが、前記アンカー（３）が前記穴（６０２）の第一の基端から抜け出るのに抵抗し得るよう形成され、
前記本体（６）が、円錐形端面（２１）を有する末端部分（１８）と、基端面（２７）を有する基端部分（２４）と、前記末端部分から基端部分まで伸長する中間部分（３０）とを備え、
前記本体（６）が、長手方向に伸長する少なくとも２つの通路（３３）を更に備え、該通路（３３）が前記基端面（２７）まで伸長し、
前記締結手段が、複合ばね手段（２０４）から成ることを特徴とするアンカー。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、概ね、締結装置に関する。より具体的には、本発明は、目的物を加工物に固定状態に取り付ける定着装置、及びかかる定着装置を配置する取り付け器具に関する。更に、本発明は、目的物を骨に定着する骨アンカーに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
縫合材、骨及び／又は柔軟な組織を骨に取り付ける各種のアンカーが次の米国特許に開示されている。米国特許第４，６３２，１０１号、同第４，７２１，１０３号、同第４，８９８，１５６号、同第４，９６８，３１５号、同第４，９９７，４３３号、同第５，０３７，４２２号、同第５，１４７，３６２号、同第５，２０７，６７９号及び同第５，２１７，４８６号。上記の米国特許には、それぞれの明細書に開示されたアンカーを配置するための多数の取り付け器具が更に開示されている。こうしたアンカー、及びその関連する取り付け器具の完全な詳細は、その内容を引用して、本明細書の一部に加えた上記の米国特許に記載されている。
【０００３】
故に、上述の米国特許で教示されたような定着器具は、概ね、アンカー本体と、所望の目的物をアンカーに取り付ける取り付け手段と、該アンカー本体を骨に強固に保持する、一又は複数の刺状部分、ピン、突起、ねじ又はその他の骨係合手段とを備えることが理解されよう。典型的に、該骨係合手段は、本体と独立的に製造し、その後に、本体に組み付けるか、又は、本体自体を機械加工し／フライス削りして形成されている。
【０００４】
従来技術の骨係合手段は、幾つかの直線状又は曲線状の片持ち式の刺状部分の形態であり、ここで、該刺状部分を弾性的に変形させて取り付けることが出来る。このことは、医療分野で使用されるアンカーの場合、全くその通りであり、この場合、保持力が大きくなければならないから、多数の片持ち式の刺状部分を有するアンカーが配置される。その何れの場合でも、本体、取り付け手段、及び骨係合手段は、物理的に互いに協働し、縫合材、骨部分、柔軟な組織、プロテーゼ、柱、又はその他の目的物を骨の穴又は骨の通路部分に接続する。
【０００５】
当業者は、公知の骨アンカーは、概ね、骨の穴又は骨の通路部分に挿入する間に、各種の応力を受けることが理解されよう。ある従来技術のアンカーは、重合体材料をその構造体に含めようとしているが、実際には、これらのアンカーの保持力が実質的に不十分である。その結果、公知のアンカー本体及び公知の骨係合手段は、高強度材料、生体適合性金属及び金属合金で形成されている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来技術の定着装置の使用がより普及するに伴い、公知の骨アンカーには多数の問題点があることが判明している。例えば、アンカー本体及び骨係合手段を共に生体適合性材料及び金属合金で形成すれば、製造コストが増す。また、多くの医療分野の適用例において、外科手術後、患者の体内に残る金属を最小にすることが望まれる。
【０００７】
しかしながら、今日迄、公知のアンカーに課される物理的条件の結果、異なる材料をアンカー内に挿入する程度が概ね制限される。
【０００８】
例えば、現在、各種の極めて多数の生体適合性重合系及び生体吸収性材料が利用可能であり、これらの材料は、（ｉ）比較的低コストであり、（ｉｉ）従来の製造方法と完全に適合可能であり、（ｉｉｉ）外科手術後、患者の身体に吸収することが出来る。残念なことに、かかる重合系生体吸収性材料は、アンカーを骨の穴又は骨の通路部分に十分に保持するのに必要とされる必須の物理的性質を持たない。特に、「刺状型」の従来技術のアンカーの設計の場合、材料は従来技術の刺状部分の内端を強固に保持するのに十分な構造的強度を持たないから、こうした各種の材料でそのアンカー本体を形成することは出来ないことが判明している。これと同時に、材料は、アンカーを配置することを許容するのに十分な弾性がなく、また、強固に保持するのに十分な強度を持たないから、こうした各種の材料でアンカーの刺状部分自体を形成することは出来ない。
【０００９】
アンカー本体に関し、製造及び使用中の双方にて、従来技術のアンカー本体には、顕著な応力が加わることを理解すべきである。例えば、ある型式のアンカーの構造の場合、曲線状の刺状部分の内端は、アンカー本体内の直線状通路内に押し込まれる。その結果、アンカー本体内には、顕著な応力が生じる。更に、ある種のアンカーの場合、骨に係合したとき、その刺状部分が変形すれば、アンカー本体に顕著な応力が生じる。残念なことに、上述の重合系及び生体吸収性材料は、上述の生体適合性金属の構造的強度を持たず、従って、従来技術の設計に基づいてかかる重合系及び生体吸収性材料にてアンカーを形成した場合、必須の保持力に欠ける虞れがある。
【００１０】
故に、上述の重合系及び生体吸収性材料は、公知のアンカー本体の設計に具体化することは実際的でない。
【００１１】
故に、本発明の主たる目的は、各種の異なる材料で製造し得るようにした改良に係る定着装置を提供することである。
【００１２】
本発明の更に特別な目的は、重合系及び生体吸収性材料の双方で形成することの出来る、改良に係る定着装置を提供することである。
【００１３】
本発明の別の目的は、アンカーを骨の穴又は骨の通路部分内に締結する締結手段を備え、該締結手段が多数の骨係合手段を備える、改良に係る定着装置を提供することである。
【００１４】
本発明の更に別の目的は、使用中にアンカーの刺状部分が変形したとき、アンカーの本体に生ずる応力を軽減し得るようにした改良に係る設計の新規なアンカーを提供することである。
【００１５】
本発明の更に別の目的は、従来技術のアンカーの保持力に等しく又はそれを上廻る保持力を有する新規なアンカーを提供することである。
【００１６】
本発明の更に別の目的は、アンカーの骨係合手段を本体に組みつける間に、アンカー本体に実質的に応力が生じることのないアンカーを提供することである。
【００１７】
本発明の別の目的は、従来のポリマー成形技術及び金属成形技術の双方を使用して、製造することの出来る骨アンカーを提供することである。
【００１８】
本発明の更に別の目的は、既存のアンカー取り付け器具を使用して配置することの出来る新規なアンカーを提供することである。
【００１９】
本発明の更に別の目的は、製造コストが低廉な新規な骨アンカーを提供することである。
【００２０】
本発明の更に別の目的は、縫合材、骨、柔軟な組織、プロテーゼ、柱又はその他の目的物を骨に取り付ける改良に係るアンカーを提供することである。
【００２１】
本発明の目的は総じて、製造コストが低く且つ目的物を骨に容易に取付け可能なアンカーを提供することである。
【００２２】
【課題を解決するための手段】
本発明の上記及びその他の目的は、本体と、所望の目的物を身体に取り付ける取り付け手段と、アンカーを骨の穴又は骨の通路部分内に締結する締結手段とを備える新規な設計のアンカーを提供し且つ使用することにより実現される。
【００２３】
該アンカー本体は、第一の端部及び第二の端部を有する末端部分と、第一の端部及び第二の端部を有する基端部分と、末端部分の第二の端部から基端部分の第一の端部まで伸長する中間部分とを備えている。本発明の好適な実施例において、アンカー本体は、重合系又は生体吸収性材料から成ることが望ましい。
【００２４】
所望の目的物をアンカーに取り付けるアンカー手段は、本体の一部に形成されている。好適な実施例において、該取り付け手段は、アンカー本体の一部を貫通して、直径方向に伸長する円形又は細長の穴を備えている。
【００２５】
該締結手段は、中央部分と、複数の骨係合手段とを備えている。該中央部分は、新規なアンカー本体内に固定状態に配置され、弾性材料で形成されている。これらの複数の骨係合手段の各々は、中央部分に接続され、アンカー本体から外方に伸長している。好適な実施例において、又、骨係合手段は、弾性的に変形可能な材料で形成されている。
【００２６】
上記のアンカーは、当該技術分野で周知の型式の適当な取り付け器具と共に使用することを目的とする。好適な実施例において、該取り付け器具は、末端及び基端を有する細長の軸部を備えている。該軸部の末端に関係付けられた管状手段は、新規なアンカーの本体の中間部分及び基端部分を受け入れ且つ保持し得るようにしてある。使用中、該軸部分の末端は、管状手段を貫通して軸方向に動き、アンカーに係合して該アンカーを管状手段から外に押し出し、隣接する骨の穴又は骨の通路部分内に入れる。
【００２７】
【実施例】
本発明は、上記及びその他の目的、特徴並びに利点は、全体を通じて同様の部品は同様の符号で示した添付図面と共に、本発明の好適な実施例の以下の詳細な説明から一層明らかになるであろう。
【００２８】
先ず、図１、図２、図３を参照すると、本発明の好適な実施例によるアンカー３が示してある。アンカー３は、概ね、本体６と、取り付け手段９と締結手段１２とを備えている。
【００２９】
本体６は、長手方向軸線１５を有し、又、該本体６は、円錐形端面２１を有する末端部分１８と、端面２７を有する基端部分２４と、該末端部分１８と基端部分２４との間を伸長する中間部分３０とを備えている。円錐形の端面２１は、アンカーを加工物に形成された穴に挿入し易くする。本体６は、以下に更に詳細に説明するように、目標とする骨の穴の直径よりも僅かだけ小さい最大断面（その長手方向軸線１５に対して直角に見たとき）を有する。
【００３０】
長手方向に伸長する少なくとも２つの通路３３が本体６の外面に沿って伸長している。これらの長手方向通路３３の各々は、端面２７にて開放し、その全長に亙り、略一定の深さである。
【００３１】
好適な実施例において、本体６は、ポリスルフォン、ＰＥＥＸ、ナイロン又はデルリンのようなポリマーで形成することが出来る。これと代替的に、本体６は当該技術分野で周知の多数の生体吸収性材料のうちの任意の材料で形成してもよい。例えば、グリコライド、トリメチレン炭酸塩の単独及び共重合体、ラクチド及びグリコライドの単独及び共重合体、ポリ乳酸の単独及び共重合体、又はこれら単独重合体及び共重合体の混合体で形成することも可能である。また、アンカー本体６には、例えば、カプロラクトーン及びグリコライドの単独及び共重合体、グリコライド及びラクタイドの単独及び共重合体のような長寿命の材料で被覆することも出来る。勿論、かかる生体吸収性のアンカーの本体の正確な組成は、所望の吸収性及び剛性の特徴により異なる。かかる組成物は、当業者に周知である。
【００３２】
以下の詳細な説明において、本体６及びその各種の選択可能な実施例は、上述の種類の材料で製造するものと仮定して説明する。しかしながら、これと同一の実施例は、別の生体非吸収性ポリマー、又はポリマー以外の非吸収性材料、又は別の吸収性材料で製造することも可能であることを理解すべきである。これと代替的に、これらと同一の実施例は、本発明の範囲から逸脱せずに、従来の金属成形技術を使用して金属で製造することも可能である。
【００３３】
取り付け手段９は、本体６を貫通して伸長し、所望の目的物を本体６に取り付ける手段を提供する。取り付け手段９は、本体６を貫通して伸長し、長手方向通路３３と連通する穴３６を備えることが望ましい。本発明のアンカーは縫合材アンカーを備え、該アンカーを骨の穴に取り付け、該縫合材は、アンカーに関して摺動自在であるように取り付け手段９を使用して、本体６に取り付け得ることが望ましい。より具体的には、取り付け手段９を貫通する縫合材は、長手方向に伸長する通路３３を介して本体６の基端部分２４に通すことが出来る。要するに、長手方向に伸長する通路３３は、骨の穴の内面と縫合材との間に隙間を提供し、縫合材がアンカーを挿入する間に摩耗せず、従って、アンカーを挿入した後に、骨の穴の内面に食い込まないようにする。
【００３４】
取り付け手段９は、アンカー本体６の末端部分、基端部分又は中間部分の何れかに設けることが出来る。図１乃至図３に示した好適な実施例において、取り付け手段９は、アンカー本体の基端部分２４を貫通して伸長する穴３６を備えている。基端面２７に最も近い位置に配置された穴３６の部分は、平滑な曲線状の支承面３９（図２）を形成する。該平滑な曲線状支承面３９は、鋭角な縁部が生じないように形成される。従って、穴３６及び係合面３９に挿入した一本の縫合材は、アンカーを骨の穴に配置した後、所望であれば、その支承面に沿って摺動させることが出来る。アンカー基端に形成した貫通穴３６として取り付け手段９を形成すれば、アンカーを骨内に固定した後、縫合材の自由端に加えられた全ての力がアンカーに回転トルクを生じさせることはないことが理解されよう。
【００３５】
図１乃至図３に示した好適な実施例において、締結手段１２は、曲線状の中央部分４２と、一対の骨係合手段４５とを備えている。曲線状の中央部分４２は、中間部分３０が末端部分１８に合流する箇所に隣接する位置で本体６内に固定状態に配置されている。曲線状の中央部分４２は、略矩形の断面を有し、又、本体６に関して基端方向に外方に伸長するように湾曲していることが望ましい。対の骨係合手段４５は、本体６から所定の距離だけ曲線状の中央部分４２から基端方向外方に伸長する細長のビームを備えている。該骨係合手段４５の各々は、その通常の非応力状態にあるとき、外方に曲線状の端部分４８を更に備えている。該端部分４８は外方に湾曲し、アンカーを目標とする骨穴内に配置したとき、アンカーが隣接する骨の面と更に係合し易くする。骨係合手段４５は、片持ち状であり、又、略矩形の断面であることが望ましい。しかしながら、その他の断面（円形、方形、楕円形及び多角形を含む）とすることも可能である。
【００３６】
骨係合手段４５及び長手方向に伸長する通路３３の長さ（及び幅）は、互いに慎重に寸法決めし、アンカーを配置するときに骨係合手段４５が変形した場合、該骨係合手段４５が取り付け手段９内に配置した縫合材に接触せずに、長手方向に伸長する通路３３内に完全に受け入れられるような寸法とすることを更に理解すべきである。
【００３７】
典型的に、骨係合手段４５は、長手方向軸線１５の周りに配置され且つ曲線状の中央部分４２に片持ち状に支持されている。骨係合手段４５及び曲線状の中央部分４２はこのように配置されており、このため、骨の穴又は骨の通路部分にアンカーを挿入するときに、締結手段１２の変形により生じた応力は、その大部分が曲線状の中央部分４２によってのみ支持される。このため、新規な締結手段１２は、骨の穴又は骨の通路部分にアンカーを挿入する間に、本体６に加えられる応力の程度が著しく小さくなる。
【００３８】
図１乃至図３に示した好適な実施例において、曲線状の中央部分４２は、骨係合手段４５と一体に且つ同一の材料で形成される。しかしながら、曲線状の中央部分４２は、以下に更に開示するように、異なる材料から成る別個の構造体としてもよい。何れの場合でも、締結手段１２の中央部分４２は、片持ち状の骨係合手段４５の変形の結果、加えられる応力に耐えるのに適した材料で形成しなければならない。
【００３９】
骨係合手段４５は、引用して本明細書の一部に加えた、１９８７年５月１９日付けでジェービス（Ｊｅｒｉｖｓ）により付与された「ＳＩＭ合金要素から成る医療装置（Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ＳＩＭ  Ａｌｌｏｙ  Ｅｌｅｍｅｎｔｓ）」という名称の米国特許第４，６６５，９０６号に開示された型式の半弾性的な形状記憶合金で形成することが望ましい。一例として、かかる半弾性的な形状記憶合金は、ミネソタ州、ミネアポリスのフレックスメディックス（Ｆｌｅｘｍｅｄｉｃｓ）から入手可能なニチノールのようなニッケルチタニウム合金とすることが可能である。かかる材料を使用することは、アンカー本体６に関する骨係合手段４５の通常の方向と相俟って、骨係合手段４５が最初にアンカーが骨の穴又は骨の通路部分内で前方に動くが、依然、その通常の外方に突出する位置に向けて弾性的に「反発して戻り」、アンカーが骨の穴又は骨の通路部分から抜け出るのを阻止する程度、内方に曲がることを可能にする。
【００４０】
本発明のアンカーは、その寸法、及びその本体部分且つ／又はその締結手段の形状の変更が可能である。
【００４１】
アンカー本体の代替的な実施例の一つは、図４乃至図６に示してある。より具体的には、アンカー本体５４及び締結手段１２を備えるアンカー５１が示してある。締結手段１２は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した締結手段１２と略同一である。本体５４は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して説明し且つ図示したものと同様の末端部分１８を有する。しかしながら、本体５４は、少なくとも２つの平坦な側面５７を有する中間部分及び基端部分を更に備えている。より具体的には、基端部分２４及び中間部分３０は、末端部分１８に関してへこんだ平坦面５７を有する。末端部分１８に関する平坦面５７の深さは、骨係合手段４５の厚さに少なくとも略等しい。平坦面５７は、末端部分１８の中間部分３０に合流する箇所から基端方向に伸長する。
【００４２】
取り付け手段９は、本体５４を貫通して直径方向に伸長し、アンカーは縫合材アンカーを備え、アンカーを配置したとき、取り付けた縫合材が、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述したように、アンカーに関して摺動自在となる。このように、平坦面５７は、上述の長手方向に伸長する通路３３と同様の方法で機能し、これらの平坦面は骨の穴又は骨の通路部分の内面と本体５４の中間及び基端部分の間に骨係合手段４５及び一本の縫合材に対する隙間を提供する。
【００４３】
次に、図７乃至図９を参照すると、本体６３と、取り付け手段９と、締結手段１２とを備えるアンカー６０が示してある。締結手段１２は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した締結手段１２と略同一である。本体６３は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した本体６と略同一であるが、取り付け手段９がその中間又は基端部分ではなく、本体６３の末端部分に配置され、取り付け手段９が締結手段１２の長さに対して垂直に本体６３を貫通して伸長している点が異なる。従って、長手方向に伸長する通路６６は、末端方向に位置決めした取り付け手段９から基端方向に伸長し、又、中間部分３０及び基端部分２４を通り、取り付け手段９を貫通して伸長する縫合材とに対する経路を提供する。勿論、長手方向に伸長する通路６６は、取り付け手段９が内部に配置されたアンカー本体の任意の部分から伸長するようにしてもよいことが理解されよう。
【００４４】
上述したのは、重合系又は生体吸収性材料から成る本体と、半弾性的な形状記憶合金から成る複数の骨係合手段から成る締結手段とを備える新規な定着装置の好適な実施例である。勿論、本発明の範囲から逸脱せずに、締結手段には各種の変形例が可能であることが理解されよう。
【００４５】
本発明の新規な骨アンカーの重要な特徴は、締結手段の中央部分をアンカー本体内に配置し、該締結手段がアンカー本体に関して回転するのを阻止することで、締結手段がアンカー本体内で回転可能であるならば、損傷の原因となる応力が発生してアンカー本体に伝達されることなる。更に、アンカー本体は、挿入中に骨の穴内で回転することがある。こうした望ましくない作用は、共に締結手段の中央部分に各種の本体係合手段を追加することで防止することが更に可能である。
【００４６】
例えば、図１０乃至図１２を参照すると、本体６と、取り付け手段９、締結手段７２とを備えるアンカー６９が示してある。本体６及び取り付け手段９は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した本体６及び取り付け手段９と略同一である。締結手段７２は、切り欠いた中央部分７５を備える点を除いて、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した締結手段１２と略同一である。切り欠いた中央部分７５は、その一又は複数の側部に配置された切欠き部７８を備えている。切欠き部７８は、中央部分７５と本体６との間の機械的係合を促進し、これにより、締結手段７２が本体６に関して回転する可能性を少なくする。図１０には、矩形の切欠き部分が示してあるが、その他の断面（三日月、円形、三角形）等も又、本発明の範囲に含まれることが理解されよう。更に、中央部分７５は、図４乃至図６の本体５４又は図７乃至図９の本体６３と組み合わせて使用することも出来る。
【００４７】
本体係合手段のもう一つの例が図１３乃至図１５に示してある。より具体的には、本体６と、取り付け手段９と、締結手段８４とを備えるアンカー８１が示してある。本体６及び取り付け手段９は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した本体６及び取り付け手段９と略同一である。締結手段８４は、平坦な中央部分８７を備えている。平坦な中央部分８７は、矩形の断面を有し、又、円形であることが望ましく、その中央には貫通穴９０が形成されている。勿論、その他の各種の形状及び断面も本発明の範囲に含まれることが理解されよう。
【００４８】
平坦な中央部分８７は、骨係合手段４５が締結手段１２に関して上述したのと同一の方法で、基端外方に伸長し得るように配置される。平坦な中央部分８７及び貫通穴９０は、中央部分８７と本体６を形成する材料との機械的な相互作用を増大させる。中央部分８７は、該中央部分８７の縁端に周方向に配置されたギザギザ面９３を更に備え、本体６の材料に更に確実に係合し得るようにしてある。この場合にも、図４乃至図６の本体５４、図７乃至図９の取り付け手段９の位置／又は上述の型式の骨係合手段の別の形態の締結手段８４と組み合わせることが適している。
【００４９】
また、締結手段の回転を阻止し、骨に係合する間に、アンカー本体に伝達される応力を最小にし得るよう、締結手段の中央部分のその他の変形例も可能であることが理解されよう。一例として、次に、図１６乃至図１８を参照すると、本体６と、取り付け手段９と、締結手段９９とを備えるアンカー９６が示してある。本体６及び取り付け手段９は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した本体６及び取り付け手段９と略同一である。締結手段９９は、締結手段１２に関して上述したのと同一の方法で配置された、中央部分１０２と、骨係合手段４５とを備えているが、中央部分１０２には、末端部分１８内に更に僅かに突出し得るよう、より小さい曲率半径で曲線状に形成されている点が異なる。このため、中央部分１０２が本体６の末端部分１８に機械的に係合することにより、締結手段９９の回転を妨害するのに有効である。
【００５０】
骨係合手段４５は、中央部分１０２の各側部から半径方向外方に伸長し、通常、アンカーの末端部分１８に関して軸方向後方に突出している。骨係合手段４５は、図１乃至図３に示した骨係合手段４５に関して上述したように、外方に曲線状の端部分４８を設けると否とは自由である。図１０乃至図１２の中央部分７５は、図４乃至図６の代替的本体５４及び／又は図７乃至図９に示した取り付け手段９の代替的な位置は、締結手段９９と共に採用することが可能である。
【００５１】
締結手段の中央部分は、締結手段の回転を妨害する手段として末端部分１８内に更に深く伸長させることも出来る。
【００５２】
より具体的には、図１９乃至図２１を参照すると、本体６と、取り付け手段９と、締結手段１０８とを備えるアンカー１０５が示してある。本体６及び取り付け手段９は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した本体６及び取り付け手段９と略同一である。締結手段１０８は、アンカー本体の末端部分１８から骨係合手段４５の末端１１４に向けて基端方向外方に突出するように形成された直線状に突出する中央部分を備えている。また、締結手段１０８は、図１９乃至図２１において、本体６に関連して示してあるが、締結手段１０８は、図４乃至図６の代替的本体５４又は図７乃至図９等の代替的本体６３と組み合わせることも可能である。
【００５３】
直線状に突出する中央部分１１１は、図１６乃至図１８に示したアンカー９６に関して上述した中央部分１０２に対するのと同様の方法で形成された略「Ｖ」字形突起を備えているが、該部分はその頂点１１７に極めて小さい曲率半径の曲線部分を有する点が異なる。頂点１１７は、直線状に突出する中央部分１１１が基端方向に伸長し、骨係合手段４５の末端１１４に合流し得るように本体６内に配置されている。本体６の末端部分１８から突出することにより、直線状に突出する中央部分１１１は、アンカーを骨の穴又は骨の通路部分内に挿入する間に、締結手段１０８に対し回転時の安定性を付与する。骨係合手段４５は、例えば、図１乃至図３又は図１６乃至図１８に示したような上述の設計の任意のものとすることが出来る。
【００５４】
更に、図２１Ａ乃至図２１Ｃに示すように、直線状に突出する中央部分１１１は、アンカー１０５Ａに直線状に突出する捩り中央部分１１１Ａを形成し得るようにアンカーの長手方向軸線の周りで捩ることが出来る。この直線状に突出する捩り中央部分１１１Ａは、締結手段１０８Ａと本体６との間に更なる機械的係合状態を提供する働きをする。
【００５５】
締結手段の中央部分の更に別の実施例が、図２２乃至図２４に示してある。より具体的には、本体６と、取り付け手段９と、締結手段１２３と、を備えるアンカー１２０が示してある。本体６及び取り付け手段９は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した本体６及び取り付け手段９と略同一である。締結手段１２３は、割型ビームの構造である。同様に、締結手段１２３は、図２２乃至図２４に本体６に関して示してあるが、締結手段１２３は、図４乃至図６の代替的本体５４及び図７乃至図９等の代替的本体６３と組み合わせてもよい。
【００５６】
割型ビームの締結手段１２３は、その長さの一部に沿って長手方向に分割した半弾性的な材料のバーを備え、次に該バーを離間させて、上述したものと略同一の一対の片持ち状骨係合手段４５を形成する。バーの非分割端により形成された締結手段１２３の直線状に突出する矩形の中央部分１２６は、骨係合手段４５の末端１１４から本体６の末端部分１８内に突出している。直線状に突出する矩形の中央部分１２６は、締結手段４５に更なる回転時の安定性を付与し得るよう、末端部分１８内に伸長している。
【００５７】
矩形の割型ビームの構造が図２２乃至図２４に示してあるが、円形又は楕円形のようなその他の断面も採用可能である。このため、例えば、図２５乃至図２７を参照すると、アンカー１２９が示してある。アンカー１２９は、本体６と、取り付け手段９と、締結手段１３２とを備えている。本体６及び取り付け手段９は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した本体６及び取り付け手段９と略同一である。締結手段１３２は、その長さの一部に沿って且つその幅を横断して直径方向に略半弾性的な金属合金の管を分割することにより形成される。締結手段１３２は、図２５乃至図２７にて、本体６と共に示してあるが、締結手段１３２は、図４乃至図６の代替的本体５６、又は図７乃至図９等の代替的本体６３と組み合わせてもよい。
【００５８】
締結手段１３２は、直線状に突出する管状の中央部分１３５と、一対の骨係合手段１３８とを備えている。直線状に突出する管状の中央部分１３５は、本体の末端部分１８内に伸長する。アンカーの製造中、管状の中央部分１３５には、本体６を構成する材料を充填することが有利である。このように、管状の中央部分１３５は、重合系又は生体吸収性材料で充填され、安定手段として更に機能し、締結手段１３２の不必要な回転を阻止する。締結手段１３２の骨係合手段１３８は、図２６及び図２７に示すように、円弧状の断面をしている。
【００５９】
また、本発明の締結手段は、組み立て中に共に接続した独立的な構成要素で形成することが出来ることが理解すべきである。
【００６０】
このように、例えば、図２８乃至図３０において、本体６と、取り付け手段９と、締結手段１４４とを備えるアンカー１４１が示してある。本体６及び取り付け手段９は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した本体６及び取り付け手段９と略同一である。締結手段１４４は、直線状に突出する複合的な中央部分１５３（図２８）を形成し得るように、一端に接続された２つの独立的な細長の弾性部材１４７、１５０を備えている。直線状に突出する中央部分１５３は、その他の全ての点では、図２２に示した中央部分１２６と同様である。弾性部材１４７、１５０は、直線状に突出する中央部分１５３から基端方向外方に伸長し、骨に係合する手段４５を形成する。弾性部材１４７、１５０は、複合的な中央部分１５３を形成し得るようにその長さの一部に沿って共に捩ってある。締結手段１４４は、その他の全ての点では図２２乃至図２４に示した割型バー締結手段１２３と同等の機能を果たす。また、締結手段１４４は、図２８乃至図３０の本体６に関して示したが、締結手段１４は、図４乃至図６の本体５４又は図７乃至図９等の本体６３と組み合わせてもよい。
【００６１】
多数部分から成る締結手段のもう１つの実施例において、アンカー１５６は、図３１乃至図３５に示してある。アンカー１５６は、本体６と、取り付け手段１５９と、締結手段１６２とを備えている。本体６は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した本体６３と略同一である。取り付け手段１５９は、本体６を貫通して伸長する穴１６３を有することが望ましい。長手方向に伸長する一対の通路１６５が基端方向に伸長して穴１６３を貫通する縫合材を受け入れ、該縫合材が上述の方法にて、アンカーを骨内に配置した後、本体６に関して動くことを可能にする通路を提供する。締結手段１６２は、中央部分１６８と、一対の曲線状の刺状部分１７１とを備えている。一方、中央部分１６８は、曲線状の刺状部分１７１の末端を受け入れ得るようにした独立的な一対の圧着可能な止め輪１７４を備えている。曲線状の刺状部分１７１は、該曲線状の刺状部分１７１が各止め輪１７４の中心線に関して外方に湾曲するよう、各止め輪１７４内に配置されている（図１及び図３４）。刺状部分１７１の各々は、その非応力状態のとき、曲線状をしている。
【００６２】
その内部に外方に曲線状の刺状部分１７１が挿入された中央部分１６８は、曲線状の刺状部分１７１が中央部分１６８内にクランプ止めされるように圧着される。このように、中央部分１６８から外方に伸長する、所期の骨係合手段を有する多数部分から成る締結手段１６２が形成される。中央部分１６８は、本体６内に配置される。
【００６３】
所望の数の骨係合手段を提供するため、適時に機能し得るようにした中央部分１６８には、３、４、或いはそれ以上の片持ち式とげ状部分１７１を取り付けることが可能であることが理解されよう。同様に、中央部分１６８の圧着可能な止め輪１７４は、中央部分１６８の長手方向軸線に関して角度を付けて配置し、直線状の刺状部分が中央部分１６８に圧着され、図１３乃至図１５、図１６乃至図１８、図１９乃至図２１、図２２乃至図２４及び／又は図２８乃至図３０に開示した方法で外方に伸長するようにする。更に、締結手段１６２は、図３１乃至図３５にて本体６と関連して示したが、締結手段１６２は、図４乃至図６の本体５４又は図７乃至図９等の本体６３と組み合わせることも可能であることを理解すべきである。
【００６４】
また、本発明の新規な締結手段は、より複雑な形状も採用可能であることが理解されよう。より具体的には、図３６乃至図３８を参照すると、本体６と、取り付け手段１８０と、締結手段１８３とを備えるアンカー１７７が示してある。本体６は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して上述した本体６と略同一である。取り付け手段１８０は、本体６を貫通して伸長する穴１８６を備えることが望ましい。長手方向に伸長する一対の通路１８９は、基端方向に伸長し、アンカーを骨内に配置した後、穴１８６を通る縫合材を受け入れ、上述の方法にて、縫合材が本体６に関して動くのを可能にする通路を提供する。
【００６５】
締結手段１８３は、一回巻きのコイルばねを形成する。一回巻きのコイルばね１８３は、中央部分１９２と、該中央部分と一体に形成された一対の骨係合手段４５とを備えている。一回巻きの中央部分１９２は、本体６の末端部分１８内に突出するよう配置されている。一回巻きの中央部分１９２は、取り付け手段１８０の穴１８６の周りに配置されている。締結手段１８３は、図３６乃至図３８において、本体６と関連して示してあるが、締結手段１８３は、図４乃至図６の本体５４、又は図７乃至図９等の本体６３と組み合わせることも可能であることを理解すべきである。
【００６６】
図３９乃至図４１には、更に別のアンカー１９５が開示されている。アンカー１９５は、本体１９８と、取り付け手段２０１と、締結手段２０４とを備えている。図３９に示すように、本体１９８は、図１に示した末端部分１８と同様の末端部分２０７と、図１に示した基端部分２４と同様の基端部分２１０と、中間部分２１３とを備えている。中間部分２１３は、開放キャビティ２１６を更に備え、該キャビティ内には、複合ばね締結手段２０４を浮動自在に配置する。本体１９８は、末端部分２０７を中間部分２１３及び基端部分２１０とは別個に形成して製造出来る。アンカー１９５を組み立てるには、複合ばね締結手段２０４を最初に中間部分２１３内に挿入し、次に、接着又は超音波溶接のような各種の手段で末端部分２０７を中間部分２１３に取り付ける。例えば、図３９に示したアンカー１９５の場合、末端部分２０７は分離線２１７に沿って中間部分２１３に取り付けられている。
【００６７】
複合ばね締結手段２０４は、中央部分２２２から伸長する、長手方向に伸長する２つの弾性ビーム２１９を備えている。中央部分２２２は、基端部分２１０（図３９）内で取り付け手段２０１に隣接する位置に配置されている。各弾性ビーム２１９は、中間部分２２８にて骨係合手段２２５に強固に係合する。骨係合手段２２５は、締結手段１２又は８４に関して上述したのと同一の方法で、中間部分２２８から外方に伸長している。
【００６８】
作用時、骨係合手段２２５は、その長さの一部に沿って骨の穴（図示せず）の外縁端に係合する。この係合が生じると、長手方向に伸長する弾性ビーム２１９が内方に曲がり、骨係合手段２２５が骨の穴との相互作用に応答して内方に動く。しかしながら、長手方向に伸長する弾性ビーム２１９が曲がるとき、骨係合手段２２５は中間部分２２８に関して曲がらない。中間部分２２８が開放キャビティ２１６内で互いに係合する箇所まで長手方向に伸長する弾性ビーム２１９が曲がると、骨係合手段２２５は、アンカーと骨の穴との相互作用に応答して、中間部分２２８に関して曲がり始める。複合ばね締結手段２０４は、材料の完全な弾性的変形を維持し得るような方法で曲がる。中央部分２２２は、取り付け手段２０１の周りでループ状となり、貫通する縫合材に対する更なる支持手段を提供する。
【００６９】
また、図１乃至図３の本体６、図４乃至図６の本体５４、又は図７乃至図９の本体６３内に２つの同一の締結手段を配置し、アンカーと目標とする骨との係合を確実にすることも可能である。図４２乃至図４４に示すように、本体６と、取り付け手段９と、締結手段１２Ａ、１２Ｂとを備えるアンカー２３１が示してある。本体６及び取り付け手段９は、図１乃至図３に示したアンカー３に関して説明した本体６及び取り付け手段９と略同一である。締結手段１２Ａ、１２Ｂの各々は、図１乃至図３に示した締結手段と略同一である。締結手段１２Ａ、１２Ｂは、本体６の長手方向軸線に沿って配置され、その中央部分は互いに関して９０°回転させてある。弾性部材１２Ａ、１２Ｂの骨係合手段４５Ａ、４５Ｂは、互いに周方向に等しく離間された関係で伸長する。また、図１０乃至図１２の切欠き中央部分７８は、締結手段１２Ａ又は１２Ｂ、及び図１３乃至図１５、図１６乃至図１８、図１９乃至図２１、図２２乃至図２４、図２５乃至図２７、図２８乃至図３０、及び図３６乃至図３８に開示した各種の実施例の骨係合手段を設けることも可能であることが理解されよう。
【００７０】
図４５乃至図４７には、本発明の好適ではないが、完全に効果的に作用する実施例が示してある。アンカー２３４は、末端部分２４０と、基端部分２４３と、該基端部分と末端部分との間を伸長する中間部分２４６とを有する本体２３７を備えている。取り付け手段２４９は、取り付け手段９に関して上述したように機能し得るように、本体２３７内に設けられる。直線状の締結手段２５２が本体２３７内に固定状態に配置されている。直線状締結手段２５２は、本体２３７を貫通して直径方向に伸長する中央部分２５５と、その両側部から伸長する骨係合手段２５８とを備えている。
【００７１】
上述の各種の新規な定着装置は、当該技術分野で周知の型式の各種の挿入器具を使用して、骨の穴に挿入することが可能である。その一例として、上述の米国特許第５，２１７，４８６号に開示されたような挿入器具を利用して、本発明により形成されたアンカーを配置することが出来る。例えば、図４８乃至図５５に示した取り付け器具を使用して本発明の定着装置を取り付けることも出来る。
【００７２】
より具体的には、細長の軸部４０４と、管状スリーブ４０６とを備える取り付け器具４０２が開示されている。軸部４０４は、ステンレス鋼のような金属で形成することが望ましく、又、スリーブ４０６は、重合系の生体適合性プラスチック材料で形成することが望ましい。
【００７３】
軸部４０４は、比較的小さい第一の直径を有する末端部分４０８と、比較的中程度の第二の直径を有する中間部分４１０と、比較的大きい第三の直径を有する基端部分４１２とを備えている。末端部分４０８が中間部分４１０に合流する箇所にて、第一の肩部４１４が形成され、又、中間部分４１０が基端部分４１２に合流する箇所には、第二の肩部４１６が形成されている。軸部４０４は、末端面４１７に達している。ハンドル４１８がその基端４１２に隣接する箇所で軸部４０４取り付けられている。ハンドル４１８は、略矩形の形状であり、該ハンドルは、器具４０２に取り付けられた縫合材アンカーから伸長する縫合材を摩擦係合により保持し得るようにした、縫合材受け入れスロット４２０を備えている。
【００７４】
中間部分４１０の外面には、その長さの略中間に周溝４２２が形成されている。図面において、溝４２２は、中間部分４１０の外周全体を伸長しているが、溝４２２は、所望であれば、隔離部分により分離された一連の独立的な周方向に伸長する溝として、又は一連の別個の周方向に離間した凹所として形成することも出来る。
【００７５】
管状スリーブ４０６は、末端４２４と、基端４２６とを備え、又、その外径は、シャフトの基端部分４１２の外径に略等しい。中央穴４２８がスリーブ４０６を貫通している。スリーブ４０６の末端には、端ぐり穴４３０が形成されている。端ぐり穴４３０は、肩部４３２にて穴４２８に直交する。リブ４３４がスリーブの基端に隣接して、穴４２８内に半径方向に伸長する。リブ４３４は、穴４２８の内径よりも小さい直径方向開口部４３６を形成する。軸部の溝４２２が分離した円弧部又は凹所に分かれる場合、これに対応してリブ４３４も分かれる。
【００７６】
周方向に離間し長手方向に伸長する複数のスロット４３８、４４０、４４２及び４４４がスリーブ４０６の側壁を貫通して伸長し、末端４２４に開放し、該末端から基端方向に伸長している。これらスロットの目的は、縫合材アンカーの骨係合手段及び縫合材を受け入れ、以下に更に詳細に説明するように、その双方はアンカーの一部を管状スリーブ４０６内に取り付けたとき、アンカー本体から外方に伸長する。従って、図示した実施例において、アンカーの骨係合手段は、骨アンカーの特別な構造に依存して、スロット４４０、４４４及び／又はスロット４３８、４４２により受け入れられ、アンカーの取り付け手段から外方に伸長する縫材の部分は、骨アンカーの特別な構造に依存して、スロット４４０、４４４及び／又はスロット４３８、４４２により受け入れることが出来る。アンカーの取り付け手段から外方に伸長する縫合材の部分を受け入れるため、アンカーの骨係合手段、スロット４３８、４４２が設けられている。勿論、スロット４３８、４４０、４４２、４４４の数及び位置は、アンカーの具体的な形態に対応して変えることも出来、即ち、アンカーに複数の骨係合手段がある場合、これらを受け入れるため、より多くのスロットを設けることが出来、又、アンカーの取り付け手段に取り付けられた目的物に必要とされるならば、取り付け手段に取り付けられた目的物の部分を受け入れ得るようにスロットの寸法及び数を調節することが出来る。以下の実施例において、一例としての骨アンカーは、スロット４４０、４４４内に受け入れられる２つの骨係合手段と、スロット４３８、４４２内に受け入れられる２本の縫合材とを備えている。
【００７７】
管状スリーブ４０６の寸法は、その中央穴４２８の内径が軸部の中間部分４１０の外径よりも僅かに大きく、縫合材アンカーの本体の外径よりも僅かに小さい寸法とする。その端ぐり穴４３０は、縫合材アンカーの本体の外径よりも僅かに大きい内径を有し、又、そのリブ４３４は、軸部の中間部分４１０の外径より僅かに小さいが、軸部の溝４２２の底部を画成する円よりは僅かに大きい直径方向開口部４３６を有している。
【００７８】
この構造によれば、スリーブ４０６は、軸部の中間部分４１０の上に入り子式に嵌まることが出来、スリーブのリブ４３４は、軸部の中間部分４１０の外径ときつく滑り嵌めし、スリーブは、第一及び第二の作用位置との間で可動である。これらの位置の第一の位置、即ち、図５１、図５２に示した位置において、リブ４３４は、軸部の溝４２２に位置し、スリーブ４０６を軸部４０４に弾性的に係止する。これらの位置の第二の位置、即ち、図５３に示した位置において、スリーブ４０６の基端４２６は、中間部分４１０が基端部分４１２と相互作用する箇所に形成された肩部４１６に係合する。軸部４０４及びスリーブ４０６の寸法は次のようにする。即ち、スリーブ４０６をその第一の位置に配置したとき、そのリブ４３４が軸部の溝４２２内に位置し、軸部４０４の末端面４１７は、スリーブの肩部４３２（図５１）の手前で終端となるように配置されるが、スリーブ４０６は、その基端４２６が軸部の肩部４１６に係合し、軸部４０４の末端面４１７がスリーブ４０６の末端から外方に突出する（図５３）ような寸法とする。
【００７９】
また、軸部４０４及び管状スリーブ４０６の寸法は、スリーブ４０６がその第一及び第二の作用位置の何れかにあるとき、又はその間の任意の位置にあるとき、スリーブ４０６は、軸部４０４の周りで周方向に回転可能な寸法としてあることも理解すべきである。
【００８０】
スリーブ４０６が図５１、図５２に示した位置にあるとき、スリーブリブ４３４が軸部溝４２２内に配置されるように、アンカーをスリーブ４０６内に配置し、アンカーの基端面がスリーブの肩部４３２に係合し且つ該肩部により停止され、又、アンカー本体の末端がスリーブ４０６の末端から外に突出するようにする。スリーブのスロット４３８、４４０、４４２、４４４の寸法は十分に長くしてあり、アンカー本体がスリーブ４０６内に配置され、その基端がスリーブの肩部４３２に係合したとき、アンカーの骨係合手段及び縫合材がスロット４３８、４４０、４４２、４４４の基端に係合しないようにする。
【００８１】
取り付け器具４０２は、次のように使用する。第一に、該器具は、そのスリーブ４０６のその上記第一の位置に配置する、即ち、スリーブのリブ４３４が軸部溝４２２内に配置される図５１に示した位置となるようにする。次に、骨係合手段５０４及び縫合材５０６を有する縫合材アンカー５０２を管状スリーブ４０６の末端内に装填し、アンカーの末端がスリーブの肩部４３２に係合し、骨係合手段５０４が直径方向に対向した２つのスリーブスロット（例えば、スリーブスロット４４０、４４４）内に位置し、又、アンカーから伸長するアンカー長さ部分５０６が直径方向に対向する２つのスリーブスロット（例えば、スリーブスロット４３８、４４２）内にあるようにし、骨係合手段５０４及び縫合材長さ５０６がスロット４３８、４４０、４４２、４４４の基端に必ずしも係合する必要がないようにする。この装置の構成要素が上記の位置にあるとき、軸部の末端面４１７は、アンカーの基端面の丁度手前にて、アンカー本体の末端部分は、器具４０２の末端から外方に突出していることが理解されよう。図５１を参照。縫合材の自由端は、僅かな引っ張り力を加えて、ハンドルのスロット４２０内に押し込み、縫合材の端部が制御状態で、アンカー本体を管状部材４０６の末端に保持し易くすることが望ましい。
【００８２】
次に、加工物６０４に形成された穴６０２内にアンカー本体の末端部分を入れるべく、器具４０２を操作する。上述のように、アンカー本体の断面は、穴６０２の直径よりも僅かに小さい。従って、この位置にて、管状スリーブ４０６の末端４２４は、アンカー受け入れ穴６０２を囲繞する加工物の上面６０６に対して圧接する。図５２を参照。
【００８３】
アンカー本体は、この位置から穴６０２内に押し込み、骨内のその所望の定着位置が得られるようにする。これは、軸部の溝４２２がスリーブのリブ４３４を通過するまで、軸部のハンドル４１８を下方に押すことにより行われる。軸部４０４は、軸部４０４の肩部４１６がスリーブの基端４２６に係合するまで、下方への動きを続ける。この動作により、軸部４０４の末端面４１７は、アンカー本体の基端に係合し、該軸部を骨の穴６０２内に下方に押し込む。図５３を参照。この位置決め動作が行われると、アンカーの骨係合手段５０４が穴６０２を形成する骨６０４の部分に係合し、この係合により、縫合材アンカーが骨の穴を通って下方に進むのを許容するのに必要な程度、内方に付勢される。勿論、これと同時に、骨係合手段５０４の弾性的性質のため、該手段は、周囲の骨に弾性的に係合し、これにより、縫合材アンカーを骨の内側に係止させる。次に、縫合材５０６の基端を器具ハンドル４１８から解放し、器具４０２を加工物から引き出し、アンカーが骨６０４内に配置され、縫合材の一部が該穴から外に出るようにする。
【００８４】
図４８乃至図５５の取り付け器具の場合、軸部の縮小径の末端部分４０８のみが骨の穴に入ることが理解される。より大径の中間部分４１０、及びより重要なことは、中空スリーブ４０６のアンカーに係合し且つ支持する末端４２４果たす、常に骨の穴の外側にあることである。このため、骨の穴６０２の寸法は、使用される骨アンカーの寸法に対応して設定し、アンカーを受け入れ及び取り付け器具の係合及び支持部分を受け入れるのに十分な大きさにする必要はないことが理解されよう。
【００８５】
また、管状スリーブ４０６は、その第一及び第二の位置、又はその間の任意の位置にあるとき、管状スリーブ４０６が軸部４０４の周りで周方向に回転自在である限り、挿入中に軸部４０４に加えられた回転トルクがアンカーに付与されない。これは、挿入中にハンドル４１８に加えられる全ての回転トルクが、スリーブ４０６の回転可能な性質のため、アンカーから絶縁されているからである。このように、挿入中にハンドル４１８を誤って回転させても、挿入中、骨６０４又はアンカー本体に望ましくない損傷が生ずることはない。
【００８６】
次に、図５４及び図５５を参照すると、図４８乃至図５３の取り付け器具に関して開示した軸部４０４に代えて使用することが出来る別形態の軸部４０４Ａが示してある。軸部４０４Ａは、軸部４０４と同一であるが、軸部４０４の溝４２２に代えて軸部４０４Ａには、略同等のリブ係合手段４２２Ａが設けられている。より具体的には、リブ係合手段４２２Ａは、リブ係合手段４２２Ａの末端側部で軸部４１０Ａに形成された略截頭円錐形の第一の拡大部分４６０と、リブ係合手段４２２Ａの基端側部にて軸部４１０Ａに形成された略截頭円錐形の第二の拡大部分４６２とを備えている。この軸部の実施例において、軸部４１０Ａの直径は、その長さに沿って一定であり（截頭円錐形の拡大部分４６０、４６２を除いて）、又、上記の軸部４１０の直径に等しい。截頭円錐形の拡大部分４６０、４６２は、軸部４１０Ａに沿って一種のリブ拘束部として機能する。
【００８７】
より具体的には、截頭円錐形の拡大部分４６０は、傾斜した末端面４６４と、傾斜した半径方向面４６６とを備える一方、截頭円錐形の拡大部分４６２は、傾斜した末端面４６７と、傾斜した半径方向面４６８とを備えている。傾斜した半径方向面４６６、４６８は、開口部４３６内のリブ４３４の直径よりも大きい外径を有する。この構造のため、そのリブ４３４が傾斜した末端面４６４に係合し、該末端面を経て摺動するまで、スリーブを後方に動かすことにより、スリーブ４０６を軸部４０４Ａに装填することが可能である。この時点で、スリーブのリブは、末端の截頭円錐形の拡大部分４６０の傾斜した半径方向面４６６と、基端方向の截頭円錐形拡大部分４６２の傾斜した末端面４６７との間で解放可能に拘束され、このため、スリーブは、その上記の第一の位置に解放可能に拘束される。これは、スリーブのリブが軸部４０４の溝４２２内に解放可能に拘束されることに相当する。その後に、スリーブ４０６をその上記の第二の位置に移動させるとき、リブ４３４はリブ係合手段４２２Ａから離れ、スリーブの基端４２６は軸部の肩部４１６に係合すると、リブ４３４は傾斜面４６７を通って摺動する。
【００８８】
傾斜した半径方向面４６８の外径が軸部４１０Ａの直径よりも僅かだけ大きいように、基端の截頭円錐形拡大部分４６２を形成することにより、スリーブ４０６が相対的に極く僅かな力でその上記の第一の位置からその上記の第二の位置に進むことが可能となる。しかし、スリーブ４０６が軸部４０４Ａに沿って進むことに対する十分な抵抗力が作用し、縫合材アンカーをスリーブ４０６内に装填することが便宜となり、また、配置する前にスリーブで保持することが可能となる。更に、基端の截頭円錐形の拡大部分４６２をその外径が軸部４１０Ａの直径よりも極く僅かだけ大きいように形成することにより、所望であれば、スリーブのリブ４３４を軸部の傾斜した半径方向面４６８を経て軸部の下方に末端方向に動くことが可能となるが、傾斜面４６７がリブ４３４を通過するのに必要とされるよりも多少大きい力がいる。これと同時に、末端の截頭円錐形の拡大部分４６０は、傾斜した半径方向面４６６のその外径が軸部４１０Ａの直径よりも著しく大きく、スリーブ４０６のリブ４３４が傾斜した半径方向面４６６を経て軸部の下方に末端方向に動くことは難しい。また、この構造は、アンカーの取り付け器具を組み立てる間に、スリーブリブ４３４が拡大部分４６０を通ることを多少難しくし、ある状況のとき、この不便さの故に、使用中にスリーブ４０６が軸部４０４Ａから非係合状態となる可能性を少なくすることが出来る。
【００８９】
本発明の好適な実施例に関する上記の説明から、当業者には更にその他の変形例、応用例、変更等が明らかであろう。
【００９０】
このため、図１乃至図３に示したアンカー本体６には、その基端面２７から伸長する追加的な継手を設け、その追加的な継手部材の基端部分２４よりも僅かに小さい外径となるようにすることが出来る。この継手部材は、共に引用して、本明細書の一部に加えた米国特許第４，９６８，３１５号及び同第５，２０７，６７４号に開示された型式の挿入器具に受け入れることが出来る。
【００９１】
更に、本発明の新規なアンカーを骨に挿入する場合について開示したが、当業者には、その他の種類の加工物が明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の好適な実施例の一部断面図とした平面図である。
【図２】図１に示したアンカーの側面図である。
【図３】図１に示したアンカーの後方端面図である。
【図４】図１乃至図３に示したアンカー本体の変形例を示す、本発明の別の実施例の一部断面図とした平面図である。
【図５】図４に示したアンカーの側面図である。
【図６】図４に示したアンカーの後方端面図である。
【図７】取り付け手段が末端部分に配置された、図１乃至図３に示したアンカー本体の別の変形例を示す、本発明の更に別の実施例の一部断面図とした平面図である。
【図８】図７に示したアンカーの側面図である。
【図９】図７に示したアンカーの後方端面図である。
【図１０】締結手段の中央部分が切り欠いた、図１乃至図３に示した締結手段の変形例を示す、本発明の別の実施例によるアンカーの一部断面図とした平面図である。
【図１１】図１０に示したアンカーの側面図である。
【図１２】図１０に示したアンカーの後方端面図である。
【図１３】締結手段の中央部分が平坦であり且つ貫通穴を有する、図１乃至図３に示した締結手段の別の変形例を示す、本発明の更に別の実施例の一部断面図とした平面図である。
【図１４】図１３に示したアンカーの側面図である。
【図１５】貫通穴を有し、ギザギサ部分が平坦な中央部分の周縁端の周りに設けられた、平坦な中央部分を仮想線で示す図１３に示したアンカーの後方端面図である。
【図１６】図１乃至図３に示した締結手段の別の変形例を示す、本発明の更に別の実施例の一部断面図とした平面図である。
【図１７】図１６に示したアンカーの側面図である。
【図１８】図１６に示したアンカーの後方端面図である。
【図１９】締結手段がその中央部分に形成された直線状に突出する捩れ部分を有する、図１乃至図３に示した締結手段の別の変形例を示す、本発明の更に別の実施例の一部断面図とした平面図である。
【図２０】図１９に示したアンカーの側面図である。
【図２１】２１は、図１９に示したアンカーの後方端面図である。２１Ａは、締結手段がその中央部分に形成された直線状に突出する捩れ部分を有する、図１９に示した締結手段の変形例を示す、本発明の更に別の実施例の一部断面図とした平面図である。２１Ｂは、図２１Ａに示したアンカーの側面図である。２１Ｃは、図２１Ａに示したアンカーの後方端面図である。
【図２２】締結手段が望ましい骨係合手段を提供し得るよう、その長さの一部に亙って分割されたバーを備え、締結手段がアンカー本体の末端部分内に伸長するその中央部分に設けられた直線状突起を備える、図１乃至図３に示した締結手段の更に別の変形例を示す、本発明の更に別の実施例の一部断面図とした平面図である。
【図２３】図２２に示した縫合材アンカーの側面図である。
【図２４】図２２に示したアンカーの後方端面図である。
【図２５】締結手段がその長さに沿って一部分割された管にて形成され、該管の末端部分にはポリマーが充填された、図１乃至図３の締結手段の更に別の変形例を示す、本発明の更に別の実施例の断面平面図である。
【図２６】骨係合手段の円弧状断面を更に示す、図２５に示したアンカーの側面図である。
【図２７】骨係合手段の円弧状断面を更に示す、図２５に示したアンカーの後方端面図である。
【図２８】締結手段が、本体の末端部分内に伸長する一回捩りの中央部分を形成し得るよう一端にて共に捩った一対の弾性部材を備える、図１乃至図３に示した締結手段の更に別の変形例を示す、本発明の更に別の実施例の一部断面図とした平面図である。
【図２９】図２８に示したアンカーの側面図である。
【図３０】図２８に示したアンカーの後方端面図である。
【図３１】締結手段が多数の部分から成る、締結手段の更に別の変形例を示す、本発明の更に別の実施例の一部断面図とした平面図である。
【図３２】図３１に示したアンカーの側面図である。
【図３３】図３１に示したアンカーの後方端面図である。
【図３４】一対の長手方向に伸長した円筒状開口部を示す、図３１に示した止め輪の断面立面図である。
【図３５】２つの円筒状開口部を示す、図３１及び図３４の止め輪の後方端面図である。
【図３６】締結手段がアンカー本体の末端部分内に伸長するループ状の中央部分を備える、図１乃至図３に示した締結手段の更に別の変形例を示す、本発明の更に別の実施例の一部断面図とした平面図である。
【図３７】図３６に示したアンカーの側面図である。
【図３８】図３６に示したアンカーの後方端面図である。
【図３９】締結手段が複合ばねから成る、図１乃至図３に示した締結手段の更に別の変形例を示す、本発明の更に別の実施例の一部断面図とした平面図である。
【図４０】図３９に示したアンカーの側面図である。
【図４１】図３９に示したアンカーの後方端面図である。
【図４２】一対の締結手段が本体内に包み込まれた、本発明の更に新規な実施例を示す、一部断面図とした平面図である。
【図４３】図４２に示したアンカーの側面図である。
【図４４】図４２に示したアンカーの後方端面図である。
【図４５】締結手段が本体の長手方向軸線に対して垂直に伸長する、本発明の更に別の実施例を示す、一部断面図とした平面図である。
【図４６】図４５に示したアンカーの側面図である。
【図４７】図４５に示したアンカーの後方端面図である。
【図４８】本発明のアンカーを骨の穴内に挿入するのに使用可能な型式の典型的な取り付け器具の分解側面図である。
【図４９】図４８の取り付け器具の管状スリーブ部材を示す、拡大断面側面図である。
【図５０】図４９の線５０−５０に沿った、同一の管状スリーブ部材の平面図である。
【図５１】アンカーを目的とする骨の穴に挿入する準備として２つの装置が共に組み立てられた、本発明により形成されたアンカー、及び図４８の取り付け器具を示す、側面図である。
【図５２】目的とする骨に隣接する位置に配置された、図５１の組立体の部分側面図である。
【図５３】アンカーを目的物の骨内に挿入する、図５１の組立体の部分側面図である。
【図５４】図４８に示した型式の取り付け器具を形成するのに使用可能である、細長の軸部の別の形態を示す部分側面図である。
【図５５】図５４に示した細長の軸部の選択的な詳細部を示す、拡大部分断面図である。
【符号の説明】
３  アンカー                      ６  本体
９  取り付け手段                  １２  締結手段
１５  長手方向軸線                １８  本体の末端部分
２１  末端の円錐形端面            ２４  本体の基端部分
２７  基端部分の端面              ３０  本体の中間部分
３３  通路                        ３６  穴
３９  支承面                      ４２  締結手段の中央部分
４５  骨係合手段                  ４８  骨係合手段の端部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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