(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）デシルテトラデシルジメチルアミンオキシドを頭皮頭髪用組成物全量に対して０．０００１〜２０重量％と、（２）フィナステリド、またはジャンカンの溶媒抽出エキスを頭皮頭髪用組成物全量に対して０．００１〜１０重量％とを含有することを特徴とする頭皮頭髪用組成物。
【請求項２】
（１）デシルテトラデシルジメチルアミンオキシドをフケカユミ防止用頭皮頭髪用組成物全量に対して０．０００１〜２０重量％と、（２）クアチャララーテの溶媒抽出エキスをフケカユミ防止用頭皮頭髪用組成物全量に対して０．００１〜１０重量％とを含有することを特徴とするフケカユミ防止用頭皮頭髪用組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は頭皮頭髪用組成物に関する。さらに詳しくは、優れた養毛効果、脱毛防止効果及びフケ・カユミ防止効果を有し、安全性に優れた頭皮頭髪用組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
頭皮頭髪用組成物には様々な種類があり、様々な頭皮頭髪状態に対応した製品が毛髪化粧料、育毛剤等として開発されている。例えば、頭皮におけるフケやカユミを防止することにより脱毛を防止する製品が開発されている。
【０００３】
頭皮における様々なトラブルは、高齢化社会を迎えた今日では社会的ストレスの増大も伴って増加しつつあり、頭皮におけるトラブルに対応した頭皮頭髪化粧料の需要は急増している。
【０００４】
一般に、頭部の禿や脱毛、毛の細り、頭皮のフケやカユミ等の原因としては、毛根の皮脂腺等の器官における男性ホルモンの活性化、過剰な皮脂分泌、過酸化脂質の生成、毛包への血流量の低下及びストレス等が挙げられる。
【０００５】
また、丈夫で美しい髪を育てるうえで、十分な毛包への栄養補給が出来ない場合、細毛ややせ毛の原因となる。また、毛包への血流量の低下は、栄養不足や老廃物の排泄の機能の低下を招く結果となる。
【０００６】
このような観点から、頭皮における角質層のターンオーバーや過剰な皮脂分泌等を改善することは、少なくとも頭皮における血流機能の低下を改善することと共に、頭皮及び頭髪のトラブルを解決する上で欠かせないポイントとなる。
【０００７】
従来の頭皮頭髪用組成物は、一般に、これらの禿や脱毛の原因と考えられる要素を取り除いたり軽減する作用を持つ物質を配合したものである。例えば、ビタミンＢ、ビタミンＥ等のビタミン類、セリン、メチオニン等のアミノ酸類、センブリエキス、アセチルコリン誘導体などの血管拡張剤、紫根エキス等の抗炎症剤、エストラジオール等の女性用ホルモン剤、セファランチンなどの皮膚機能亢進剤等が配合され、禿や脱毛、髪の細りの予防および治療に用いられている。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、これらに成分を少量のみ頭皮頭髪用組成物中に配合しても十分な効果を得ることは難しく、逆に多量に配合すると使用部分およびその周辺に深いな刺激感や発赤を伴う傾向が強まるためその配合量には制限があり、必ずしも所望の効果が充分に得られないといった問題点があった。
【０００９】
本発明者等は上述の観点に鑑み鋭意研究を重ねた結果、（１）デシルテトラデシルジメチルアミンオキシドと、（２）フィナステリド、または（２）ジャンカン、クアチャララーテからなる群から選ばれた一種または二種以上の植物の溶媒抽出エキスとを組み合わせて配合することにより、優れた養毛効果、脱毛防止効果、頭皮のフケ・カユミ防止効果を有しかつ安全性にも優れる頭皮頭髪用組成物が得られることを見出し本発明を完成するに至った。
【００１０】
本発明は、優れた養毛効果、脱毛防止効果、頭皮のフケ・カユミ防止効果を有しかつ安全性にも優れる頭皮頭髪用組成物を提供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
すなわち、本発明は、（１）デシルテトラデシルジメチルアミンオキシドを頭皮頭髪用組成物全量に対して０．０００１〜２０重量％と、（２）フィナステリド、またはジャンカンの溶媒抽出エキスを頭皮頭髪用組成物全量に対して０．００１〜１０重量％とを含有することを特徴とする頭皮頭髪用組成物を提供するものである。
【００１２】
また、本発明は、（１）デシルテトラデシルジメチルアミンオキシドをフケカユミ防止用頭皮頭髪用組成物全量に対して０．０００１〜２０重量％と、（２）クアチャララーテの溶媒抽出エキスをフケカユミ防止用頭皮頭髪用組成物全量に対して０．００１〜１０重量％とを含有することを特徴とするフケカユミ防止用頭皮頭髪用組成物を提供するものである。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の構成について詳述する。
【００１６】
本発明に用いるデシルテトラデシルジメチルアミンオキシドは公知化合物であり、例えば、下記化学式で表される２−デシルテトラデシルジメチルアミンオキシドが好ましく使用される。
【化１】
0003745902.tif 000002
【００１７】
本発明においては、（２）フィナステリド、または（２）ジャンカン、クアチャララーテからなる群から選ばれた一種または二種以上の植物の溶媒抽出エキスを用いる。
【００１８】
上記植物の溶媒抽出エキスは、水または有機溶媒などによる抽出物であり、例えば、上記の植物の地上部、花、種子、果実、葉、根、若しくは全草の乾燥粉末または非乾燥裁断物を、水、メタノール、エタノール、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、ブタノール、クロロホルム、ジクロルエタン、四塩化炭素、酢酸エチル、またはエーテルもしくはこれらの混液で、３０〜７０℃の加温下、１〜１０時間攪拌抽出し、もしくは、室温で１日〜２０日間抽出し、濾過し、濾液を濃縮し、さらに減圧濃縮して乾固したものを使用することが出来る。本発明においては、濃縮液の段階でも使用することができるし、乾固物の段階でも使用することが出来る。
【００１９】
デシルテトラデシルジメチルアミンオキシドの配合量は、頭皮頭髪用組成物全量に対して０．０００１〜２０重量％であり、好ましくは、０．０５％〜５％重量％である。０．０００１重量％未満では十分な養毛効果、脱毛防止効果や頭皮のフケ・カユミ防止効果が得られず、２０重量％を超えると使用上頭皮に不快なべたつき感や刺激感を与え好ましくない。
【００２０】
また、（２）フィナステリド、または（２）ジャンカン、クアチャララーテからなる群から選ばれた一種または二種以上の植物の溶媒抽出エキスの配合量は、頭皮頭髪用組成物全量に対して０．００１〜１０重量％であり、好ましくは、０．０１％〜５重量％である。０．００１重量％未満では十分な脱毛防止、養毛効果や頭皮のフケ・カユミ防止効果が得られず、１０重量％を超えると製剤上または頭皮に不快な刺激感を与えたり、ホルモン作用を示す場合があるので好ましくない。なお、植物の溶媒抽出エキスの場合は、乾固物または抽出溶媒を除去後の抽出液としての重量％である。
【００２１】
本発明の頭皮頭髪用組成物は、上記した必須成分の他に、本発明の効果を損なわない範囲で、通常化粧料に用いられる他の成分、例えば、油分、界面活性剤、保湿剤、増粘剤、紫外線吸収剤、酸化防止剤、防腐剤、香料、色素、水、アルコール等の溶媒を必要に応じて適宜配合し目的とする剤形に応じて常法により製造することができる。
【００２２】
本発明の頭皮頭髪用組成物とは、化粧料、医薬品、医薬部外品として頭皮または頭髪に適用する外用剤で、その剤型は任意であり、例えば、液状、乳液、軟膏、クリーム、ゲル、エアゾールなど外用に適用可能な剤型のものであればいずれでもよく、例えば、トニック、スカルプトリートメント等の形態で用いられる。
【００２３】
【実施例】
次に、実施例を挙げて本発明を更に詳しく説明するが本発明はこれらの実施例のみに限定されるものではない。以下の実施例において配合量は重量％である。また、デシルテトラデシルジメチルアミンオキシドは２−デシルテトラデシルジメチルアミンオキシドを使用した。
【００２４】
「表１」及び「表２」に示す実施例及び比較例について、下記の試験及び評価方法により、養毛効果、脱毛防止効果及びフケ・カユミ防止効果について検討した。その結果を「表３」「表４」及び「表５」に示す。
【００２５】
「養毛効果試験」
頭皮頭髪用組成物の養毛効果作用を調べるため、トリコグラム試験を実施した。被験者は男性で、実施例及び比較例の各群１０名とした。試験期間は４ヵ月間とし、試料塗布期間には、試料を１日２回、１回につき２〜４ｍｌを頭皮に塗布した。塗布開始直前及び４ヵ月塗布終了後に、被験者１名につき頭頂部から無作為に終毛をそれぞれ５０本ずつ抜去し、抜去毛の毛根を顕微鏡下で観察し、毛根の状態から、毛根休止期率（％）を計算した。試料塗布前後における休止期率の増減の割合を以下の基準で判定した。
（判定基準）
顕著な効果：毛根休止期率が３０％以上減少
効果あり  ：毛根休止期率が２０％以上減少
弱い効果  ：毛根休止期率が１０％以上減少
効果なし  ：毛根休止期率が１０未満の減少、あるいは増加
（養毛効果評価基準）
養毛効果の評価としては、顕著な効果と効果ありの被験者が５０％を超えた場合を有効とし、その他は無効とした。
【００２６】
「脱毛防止効果試験」
頭皮頭髪用組成物の脱毛防止効果を調べるため、実施例及び比較例の試料使用前後の洗髪による脱毛本数の変化を測定した。被験者は男性で、比較例および実施例の各群１０名とした。試験期間は６ヶ月間とし、前期の２ヶ月間は試料無塗布の期間、後期４ヶ月間を試料塗布期間とした。試料塗布期間には、試料を１日２回、１回につき２〜４ｍｌを頭皮に塗布した。試験期間中には、１日おきに洗髪して抜け毛を回収し、１週間分をまとめてその終毛の本数を数えた。抜け毛数の評価は、試料塗布期間の洗髪１回あたりの抜け毛本数を用い、前期最終週平均値と後期最終週平均値を比較した。この結果を以下の基準により判定した。
（判定基準）
＋＋：抜け毛本数が７０本以上減少しており著しい効果を認めた。
＋：抜け毛本数が４０本以上減少しておりかなり効果を認めた。
±：抜け毛本数が１０本以上減少しておりやや効果を認めた。
−：抜け毛本数が１０本未満の減少または抜け毛数の増加であり効果は認められなかった。
（評価基準）
脱毛防止効果の評価としては、＋＋と＋の被験者の割合が５０％以上の場合を有効とし、その他は無効とした。
【００２７】
「フケ・カユミ防止効果試験」
特にフケ・カユミを訴える男性を対象とし、比較例および実施例の各群１０名について試験終了後のフケ・カユミについて調査し、フケ中のタンパク質量とカユミの程度によって評価した。試料塗布期間は３ヶ月、この間薬剤無添加のシャンプーで１日１回洗髪し、試料を１日２回、１回につき２〜４ｍｌを頭皮に塗布した。試験終了時に、被験者より洗髪前に吸引装置により頭部フケを採取し、フケ中タンパク質量を測定した。また各被験者に対し頭皮のカユミについて調査し、その程度を以下の基準に従い評価した。
３：強いカユミがある
２：カユミがある
１：ややカユミがある
０：カユミはない
【００２８】
実施例において使用した植物の溶媒抽出抽出物は以下の通りである。
（１）ウイキョウ抽出物はウイキョウ(Foeniculum vulgare Miller)の果実の乾燥物を粉砕し、７０％エタノール中で、室温下で、１週間抽出した後、濾過し、濾液の溶媒を留去した濃縮物を使用した。
（２）カシュウ抽出物はツルドクダミ(Polygonum multiflorum Thunbergii)の塊根（カシュウ）の乾燥物を細切し、５０％エタノール中で、５０℃加熱下で、５時間抽出した後、濾過し、濾液の溶媒を留去した濃縮物を使用した。
（３）カンゾウ抽出物はカンゾウ(Glycyrrhiza glabra Linne 又は glycyrrhiza uralensis Fisher)の根及び根茎の乾燥物を細切し、水中で、１００℃加熱下で、５時間抽出した後、濾過し、濾液の溶媒を留去した濃縮物を使用した。
（４）クアチャララーテ抽出物はクアチャララーテ(Juliania adstringens)の樹皮の乾燥物を細切し、メタノール中で、５０℃加熱下で、５時間抽出した後、濾過し、濾液の溶媒を留去した濃縮物を使用した。
（５）コリアンダー抽出物はコリアンダー(Coriandrum sativum Linne)の果実の乾燥物を粉砕し、７５％エタノール中で、７０℃加熱下で、５時間抽出した後、濾過し、濾液の溶媒を留去した濃縮物を使用した。
（６）サンショウ抽出物はサンショウ(Zanthoxylum piperitum De Candolle 又はその他同属植物)の成熟した果皮の乾燥物を細切し、エタノール中で、５０℃加熱下で、５時間抽出した後、濾過し、濾液の溶媒を留去した濃縮物を使用した。
（７）ジャンカン抽出物はジャンカン(Sterculia foetida)の果皮の乾燥物を細切し、酢酸エチル中で、５０℃加熱下で、５時間抽出した後、濾過し、濾液の溶媒を留去した濃縮物を使用した。
（８）チョウジ抽出物はチョウジ(Syzygium aromaticum Merrill et Perry)のつぼみの乾燥物をエタノール中で、５０℃加熱下で、５時間抽出した後、濾過し、濾液の溶媒を留去した濃縮物を使用した。
（９）サンシシ抽出物はクチナシ(Gardenia jasminoides Ellis)の果実（サンシシ）の乾燥物を粉砕し、ブタノール中で、５０℃加熱下で、５時間抽出した後、濾過し、濾液の溶媒を留去した濃縮物を使用した。
（１０）カッコウアザミ抽出物はカッコウアザミ(Ageratum conyzoides Linne)の地上部の乾燥物を細切し、７０％エタノール中で、５０℃加熱下で、５時間抽出した後、濾過し、濾液の溶媒を留去した濃縮物を使用した。
（１１）シャクヤク抽出物はシャクヤク(Paeonia lactiflora Pallas 又はその他近縁植物)の根の乾燥物を細切し、９０％エタノール中で、５０℃加熱下で、５時間抽出した後、濾過し、濾液の溶媒を留去した濃縮物を使用した。
【００２９】
【表１】
0003745902.tif 000003
【表２】
0003745902.tif 000004
【００３０】
「製造方法」
95％エタノールにデシルテトラデシルジメチルアミンオキシドを溶解させ、薬剤（ウイキョウ抽出物、カシュウ抽出物、カンゾウ抽出物、クアチャララーテ抽出物、コリアンダー抽出物、サンショウ抽出物、ジャンカン抽出物、チョウジ抽出物、オキセンドロン、フィナステリド）、ジプロピレングリコール、硬化ヒマシ油エチレンオキシド（40モル）付加物、コハク酸、香料を溶解させ、次いで、精製水に色素を添加後溶解し、エタノール部に加えた後、撹拌することにより透明液状のローションを得た。
【００３１】
【表３】
0003745902.tif 000005
【表４】
0003745902.tif 000006
【表５】
0003745902.tif 000007
【００３２】
「表３」、「表４」、「表５」から明らかなように、本発明の頭皮頭髪用組成物は、養毛効果、脱毛防止効果に優れ、かつフケ・カユミ防止効果に優れている。
【００３７】
【発明の効果】
本発明によれば、優れた養毛効果、脱毛防止効果、フケ・カユミ防止効果を有し、安全性に優れた頭皮頭髪用組成物を提供できる。