(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚に刺す鋭い先端部を有する中空針と、遠位端を有するハウジングと、前記針を、該針が前記ハウジングの遠位端に関して外方に延びる第１伸長位置と、前記針を前記ハウジング内に収容する第２引っ込み位置との間で前記ハウジングに対して移動させるための手段と、針の貫通通路のための孔を有するカテーテルハブ支持部と、を含み、前記カテーテルハブ支持部は、針が、前記ハウジングの遠位端で適所に保持されるべく前記第１の伸長位置まで移動するとき前記針と一緒に移動でき前記ハウジングの前記遠位端への血液の流れを遅らせるためのシール手段を含む、カテーテル組立体において、カテーテルハブ支持部と前記シール手段が、一体の成形物として形成され、前記カテーテルハブ支持部が、ハウジングの開放遠位端に隣接して前記ハウジング内に完全に配置される、カテーテル組立体。
【請求項２】
シール手段は、カテーテルハブ支持部の近位端に形成され、更なるシール手段が、カテーテルハブ支持部の遠位端に形成されている、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療装置に関し、特に患者の皮膚に刺すための鋭い先端部を有する中空針を含む静脈用カテーテルのような医療装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
エイズ及び肝炎のような感染病の存在は、患者の皮膚に鋭い針先を刺すようなカテーテル装置によって患者を治療するとき、医療関係者がさらされる危険性を強調している。医療関係者は、感染した針との肉体的接触又は感染した針で偶然刺すこと（針突き）によって感染されてきた。
医療関係者を、うかつな針突きから保護することが望ましいだけでなく、患者の血液との接触からの保護を行うことが望ましい。
使用前も使用後も、針を保護するための公知の装置が、欧州特許第０５９９５６４号に説明されており、その特許では、針がハウジング内に配置され、かつ引っ込み位置と第２の伸長位置との間を移動できる。針を上記第１と第２の位置の間を移動させるための手段が設けられている。ハウジングの初期開放端部をシールするためのシール手段が、少なくとも初めは移動手段に連結される。上記第１の引っ込み位置から上記第２の位置への針の移動中、シール手段は、ハウジングの開放遠位端部方向に向かってシール位置に移動させられ、次いで上記シール位置に固定されてハウジングの内部を実質的にシールする。シール手段は例えば、気泡プラスチック材料のプラグを含むため、針がハウジング内の引き込み位置に引き込まれたとき、針は、針を拭くプラグを通過するので、針に付着した血液のような液体はプラグによって吸収され、そして該プラグは、最終的にシール手段をシールするように膨張し始める。その結果、針には、本質的に付着する液体がなく、液体がハウジング内部へ落ち込む危険がない。
【０００３】
各々別々に製造され、そして共に組み立てられるシール及びプラグの利用は製造コストを高くする。
欧州特許第０４０８２９０号は、カテーテルからの血液の漏出による患者の血液との接触から医療関係者を保護する手段を説明しており、該カテーテルは、針ガードのノーズ部分の開放遠位端部にその場でガスケットを形成することを含み、カテーテルのハブ部がノーズ部分で支持されている。
適所に形成されたガスケットにより、針ガードを針に沿って円滑に滑動させ、ガスケットは、針の外面とカテーテルの内面との間の環状キャップを通って針ガードの中に血液が逆流するのを防ぐ。
この解決は、カテーテル組立体の製造コストを増大させるガスケットをその場で形成しなければならない点で、幾分面倒である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、静脈用カテーテルのような医療装置の一部を形成する支持部又はカテーテルハブを通る血液の流れを遅らせる、単純かつコスト的に効果のある手段を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、患者の皮膚に刺す鋭い先端部を有する中空針と、針をハウジングに対して長手方向に移動させ、かつ使用後に針をハウジング内の針保護位置に引っ込めるのに用いられる移動手段と、針の通路のための孔を有するカテーテルハブ支持部と、ハウジング内への血液の流れを遅らせるシール手段とを含むカテーテル組立体において、カテーテルハブ支持部及びシール手段は、完全な一体の成形物として形成されていることを特徴とする。
シール手段は、カテーテルハブ支持部の近位端部に形成されるのが好ましく、かつ、さらにシール手段は、カテーテルハブ支持部の遠位端部に形成されている。カテーテルハブ支持部は、ハウジングの開放遠位端部に隣接して、ハウジング内に完全に配置されるのが望ましい。
【０００６】
【発明の実施の形態】
今、本発明の具体例を添付図面の図を参照して例示として説明する。
図示するように、カテーテル組立体１は、鋭い先端部４を有する中空針２を含む。針２の近位端部は流出チャンバー８を構成する中空針のハブ６にしっかりと取付けられる。流出チャンバー８の近位端部は多孔プラグ１１によって閉塞される。針のハブ６はハウジング１０内に滑動可能に配置される。ウェブ１２が針のハブ６の各側面からハウジング１０の溝（図示せず）を通って延び、それ自体公知の方法で鋸歯状刻み付き把手１４を支持する。
以下に説明するように、針２及び針のハブ６をハウジングの内部に沿って長手方向に移動させようようとするとき、使用者が把手１４に係合することは明らかである。
図２に示すように、使用準備位置では、中央孔２２が形成されたカテーテルハブ支持部２０が針のハブと共に前方に移動するために、針のハブ６のすぐ前方に配置される。図示するように、針２は孔２２を貫通する。ハブ支持部２０の前向きの環状フランジ２４が中空カテーテル２８を含む組立体の一部を形成するカテーテルハブ２６を支持する。
【０００７】
カテーテルハブ支持部２０は、一体成形物（特に図７に示す）であって、かつハブ支持部２０の近位端部に配置されたガスケット３０の形態の第１のシール手段及びフランジ２４の自由端部に配置されたガスケット３２の形態の第２のシール手段を含む。
ハウジング１０の遠位端部は開放であるが、ドア４０が、ハウジング１０の遠位端部に滑動可能に取付けられ、該ドア４０は、針２がハウジング１０から出るのを阻止する図８と図９に示す第１位置と、図１，図３と図５で示され、ドアの孔をハウジング１０の開放遠位端部と整合させてハウジング１０の内部に及び内部からの針２の移動を可能とする第２位置との間を移動する。
ハウジング１０のドアの配置は我々の欧州特許出願第９６．３００１１５．１にもっと完全に説明されている。
突起３６が、それ自体公知の方法で、ハウジング１０の上（図示のように）面に形成される。
図１と図２に示す使用準備位置において、針２は、針のハブ６、それ故に把手１４をハウジング１０の近位端部に隣接して配置してハウジング１０内に完全に配置される。ドアは、このドア４０の孔がハウジング１０の開放遠位端部と整合する第２の位置である。
【０００８】
針２を、図１と図２に示す使用準備位置から図３と図４に示す患者貫通位置に変位させるために、把手１４に係合し、把手は、針のハブ６，カテーテルハブ支持部２０を、針２及びカテーテルハブ２６及びカテーテル２８とともに公知の方法でハウジングの内部に沿って移動させる。把手１４の移動は、ハブ支持部２０とハウジング１０の末端との係合によって制限され、該ハウジング１０の遠位端では、それ自体公知の方法で（欧州特許第０５９９５６４号参照）、上記ハブ支持部が固定される。針２及びカテーテル２８の寸法は、突き刺し準備位置では、針２の鋭い先端部４が、それ自体公知の方法でカテーテル２８の開放自由端部から若干延びている。  ひとたび、患者の皮膚への貫通が行われ、かつカテーテル２８の先端部が患者の静脈内に位置したら、把手１４に触れて針２をカテーテル２８及びカテーテルハブ２６を通って図５及び図６に示す位置までハウジング１０の内部に引き戻す。針２が、ハブ支持部２０の孔２２に沿って後退するとき、ガスケット３０は、針２の外側を効果的に拭き、ハウジング１０の内部への血液の流れを遅らせることは明らかである。ガスケット３２の機能はカテーテルハブ２６とハブ支持部２０との間の血液の流れを遅らせることである。
【０００９】
ひとたび、針の端部４がハウジング１０の前方遠位端部に近接してその中に完全にとどまるカテーテルハブ支持部２０の孔２２内に安全に配置されると、カテーテルハブ２６を、患者の血液が付着しているかもしれないカテーテルハブ支持部２０の遠位端部に医療関係者がうっかりと触る危険を伴わず、支持部２０（図８及び図９参照）から外すことができる。カテーテルハブ２６が支持部２０から外された後、ドア４０を第１の位置に移動させ、第１の位置では、針２のハウジング１０の遠位端部から突き出す移動を効果的に阻止する。
知られているように、針２の外面とカテーテル２８の内面の間の環状の隙間に沿って血液が伝わる可能性が常にあるが、全体的にカテーテルハブ支持部２０をハウジング１０の開放端部から或る距離のところでハウジング１０内に完全に位置させることにより、カテーテル組立体の使用者による偶然の接触は実質的に避けられる。
上記説明の具体例では、ハブ支持部２０の遠位端部は、ハウジング１０内でハウジング１０の開放遠位端部から遠ざけるので、使用者がハブ支持部２０の遠位端部に触ることは実質的に不可能である。ハブ支持部２０をハウジング１０内に完全に入れるこの特徴は、カテーテルハブ２６をハブ支持部２０から外したときに、カテーテル組立体の使用者が、ハブ支持部２０に付着した血液にうっかりと触れることがないことを意味する。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、使用前のカテーテル組立体の平面図である。
【図２】図２は、図１の線ＡＡにおける断面図である。
【図３】図３は、患者を刺す位置での種々の部品を伴った、図１のカテーテル組立体の平面図である。
【図４】図４は、図３の線ＢＢにおける断面図である。
【図５】図５は、針が患者から引っ込められた後の針保護位置での種々の部品を伴って示された、図１のカテーテル組立体の平面図である。
【図６】図６は、図５の線ＣＣにおける断面図である。
【図７】図７は、図６に示される針保護位置で、部品とともに、カテーテル組立体の一部を形成するカテーテルハブ支持及びシール手段を含む拡大した詳細断面図である。
【図８】図８は、図１のカテーテル組立体の残りから分離された管状組立体の平面図である。
【図９】図９は、図８の線ＤＤにおける断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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