(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
対向している第１と第２の面を有する第１の磁石（９０ａ）と、
第１と第２の対向するリムを有すると共に前記第１と第２の面を接続する前記第１の磁石の第１の周縁の周囲に形成された第１のジャケットであって、前記第１と第２のリムの間隔は、前記第１の磁石の前記第１と第２の面の間隔よりも大きい第１のジャケット（９４ａ）と、
対向する第３及び第４の面を有する第２の磁石（９０ｂ）と、
第３と第４の対向するリムを有すると共に前記第３と第４の面を接続する前記第２の磁石の第２の周縁の周囲に形成された第２のジャケットであって、前記第３と第４のリムの間隔は、前記第２の磁石の前記第３と第４の面の間隔よりも大きい第２のジャケット（９４ｂ）とを有し、
前記第２の周縁は前記第１の周縁よりも小さく、前記第１及び第２の磁石は、それらが隣接する内臓の壁を介して磁気的に結合されるときに自己心出しを行うことができることを特徴とする、隣接した内臓の間で吻合を行う装置。
【請求項２】
前記第１及び第２の磁石は希土類元素磁石である請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のリムが前記第１の面を越えて伸びており、
前記第２のリムが前記第２の面を越えて伸びており、
前記第３のリムが前記第３の面を越えて伸びており、
前記第４のリムが前記第４の面を越えて伸びている請求項１の装置。
【請求項４】
前記第１と第２のジャケットが非鉄金属から形成されている請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１の磁石と前記第１のジャケットとの組立体を包囲する第１のコーティングと、
前記第２の磁石と前記第２のジャケットとの組立体を包囲する第２のコーティングとを有し、
前記第１と第２のコーティングは耐酸性である請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第１の磁石は、前記第１と第２の面の間に形成された軸線方向の第１の穴（９６）を有し、前記第２の磁石は、前記第３と第４の面の間に形成された軸線方向の第２の穴（９６）を有する請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、２つの中空の内臓間の吻合に関し、特に磁石を使用した２つの中空の内臓の間の吻合に関する。
【０００２】
【従来の技術】
腸の吻合は、腫瘍、潰瘍、炎症、狭窄症または外傷のような状態によって腸または胆管の狭窄が進行した患者の腸の内容物または胆汁を再び流す目的で２つの中空の腸の間に通路を形成するためによく行われる手順である。図１を参照すると、胆嚢１０、総胆管１２、胃１４、十二指腸１６及び小腸の空腸を含む腹腔のいくつかの組織の相対的な位置が示されている。空腸の通過を妨げる空腸の炎症の狭窄部２０が示されている。このような腸の狭窄部を治療するための従来技術で必要な複雑な外科的な手順が図２に示されている。通常の麻酔の後に、狭窄部２０を含む腸の部分２２を空腸から切除する開腹術が行われる。空腸１８の切断縁は、縫合線２４が液密の通路を形成するように円周の周りに正確に並置される。
【０００３】
縫合線２４を形成することが困難であり、また胃液が縫合線２４から漏れる場合に重大な合併症を引き起こすことから、従来技術において、液密を形成して２つの半分の部分を押し付けて一緒に成長させるために磁石を使用して空腸１８の２つの半分の部分を結合する。このような構成は、ミシキン等に付与されたロシア特許第１，１７９，９７８合で提案されており、それを図３に示す。狭窄部を有する腸の部分を切除した後、環状形の磁石が腸の部分３４及び３６の開放端近傍に配置される。磁石３０及び３２の対極間の磁石の力によって、腸の部分３４及び３６を一様に整合するようにし、磁石３０及び３２の間の腸の部分３４及び３６の両端を圧縮する。数日が経過した後、磁石の周縁のすぐ外側は一緒に成長して２つの腸の部分を接合する。磁石の周縁内の組織は、２つの磁石の引力によってきつく圧縮され、それによって組織のこの部分への血液の供給が小さくなる。数日後に虚血性の壊死によって組織が死に腸壁の健康な組織から分離する。これが生じるとき、磁石３０及び３２、並びにその間に保持される死んだ組織は、腸を通って流される。磁石３０及び３２は、壊死を形成する前に腸の内容物を通過させるように大径の中央穴を備えている。
【０００４】
２つの磁石の圧縮によって生じる虚血性の壊死は、ロシア特許第７３６，９６６号の小さい狭窄症を治療するために使用されている。図４に示すように、食道４０は、食道４０を食物が通過するのを防止する短い狭窄部４２を有する。ガイドワイヤ４４が食道に導入され、磁石が狭窄部４２の近くになるまでガイドワイヤ４４によって食道４０に導入される。第２の磁石４８がそれが狭窄部４２の他の側の近傍に到達するまでガイドワイヤ４４上を胃フィステル形成を介して導入される。食道４０に導入する前に磁石の穴の横断穴を通して第１のスレッド５０のループが形成され、食道４０に導入する前に磁石の横断穴を通して第２のスレッド５２のループが形成される。スレッド５０及び５２の両端は、身体の外側に伸びており、スレッド５０及び５２の適当な端部３を引くことによって狭窄部４２に向かって磁石４６及び４８を移動させる。磁石４６及び４８が狭窄部４２に十分に近づくと、それらの共通の磁石の引力がそれらを引きそれらを狭窄部４２の周りの所定の位置に固定する。磁石は、壊死が生じた後、スレッド５０及び５２を使用して口または食道を通って引かれる。
【０００５】
磁石は、隣接する内臓の間に吻合の形成を容易にするために従来技術で使用されている。図５を参照すると、（図示しない）肝臓によって生じ、胆嚢に収容されている胆汁は総胆管１２を通って空腸に導入される。炎症による狭窄症によって総胆管１２がふさがったような場合、総胆管１２と十二指腸１６との間に他の結合を行う必要がある。このような吻合を形成する方法がカンシン等に付与されたロシア特許１，７６９，８６３号に示されている。
【０００６】
総胆管１２と十二指腸１６との間の吻合（総胆管十二指腸吻合術）がツール６２の遠位端が狭窄部６０に隣接するまで総胆管１２に外科器具６２を挿入することによって形成される。十二指腸１６は手で圧縮され、工具６２からの針６４が総胆管１２と十二指腸１６の双方の壁を付き通すために使用される。スレッド６６が針６４の開口部を通って挿入され、器具６２及び針６４は総胆管１２から引かれ、胆管１２と十二指腸１６の双方からガイドスレッドの両端が突出したままにする。図７を参照すると、貫通穴を有する磁石がガイドスレッド６６の２つの端部の所定の位置に案内される。この手順において十二指腸１３の一方の壁の切開が必要になる。第１のマグネット７０を総胆管１２に挿入する前に第１の磁石の後ろのスレッドの端部に結び目６８が形成される。第２の磁石７２がガイドスレッド上を十二指腸１６に挿入され、プラスティック製の保持リング７４がガイドスレッド６６上を通される。ガイドスレッド６６は磁石７０及び７２が適当に整合されるように小腸１６の内側のプラスティック保持リング７４に結ばれる。最終的な構造が図８に示されている。磁石７０及び７２を一緒に結ぶためのスレッド６６の使用は、磁石７０及び７２が適当に整合することを保証するために必要になる。適当な整合は２つの内臓の間にきれいな吻合を形成するために必要である。
【０００７】
図５乃至図８に示す従来技術の方法は、吻合を行うための従来の外科的な技術に対する改良点を示す。従来技術は磁石７０及び７２を配置するために通常の麻酔及び開腹術を必要とする。このような労力のいる複雑な外科的な手順は大きな後の手術上の複雑性と関連する。可能ならばこのような外科的な手順を避けることが望ましい。従来技術の外科の集中的な観点は、２つの磁石を適当に整合するために必要であり、外科手術を必要とすることなく、磁石の整合を保証する外科的な手順を開発することが必要である。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、腹部の中空の内臓の吻合を行う方法及び装置に関する。第１の磁石が第１の腸に配置され、第２の大きな磁石が第２の腸に配置される。磁石の各々は、それらの周縁に隆起したリムを有する。２つの磁石はそれらの相互の引力によって結合され、それによってそれらの間の挟まれた腸壁の一部を捕捉する。磁石の結合は、小さい方の磁石が大きい方の磁石の隆起したリムの内側になるようにされるので自動的に中心が整合される。さらに、小さい方の磁石の隆起したリムは、２つの磁石の間に捕捉された組織の虚血性壊死を早めるために精密な切断縁として作用し、それによって吻合を形成する。本発明の使用は、外科手術及びその後の複雑性を生じる麻酔と開腹術とを行う必要性をなくする。
【０００９】
本発明の１つの形態によれば、対向している第１と第２の面を有する磁石と、第１と第２の対向するリムを有すると共に前記第１と第２の面を接続する面の磁石の周囲に形成されるジャケットとを有し、前記第１と第２のジャケットのリムは、第１と第２の磁石面よりも離れている隣接する内臓の間に吻合を形成する装置が示される。
【００１０】
本発明の他の形態によれば、（ａ）第１の磁石を消化管に隣接した内臓に挿入する段階と、（ｂ）第２の磁石が第１の磁石に引き付けられ、消化管及び腸壁を通って自己心出し係合を行うように第２の磁石に結合されるまで消化管を移動する第２の磁石を消化管の胃に挿入する段階と、（ｃ）第１と第２の磁石の間で圧縮された組織が虚血性壊死を行うようにする段階とを有する第１と第２の隣接する内臓の間に吻合を形成する方法が示される。
【００１１】
本発明の他の形態によれば、（ａ）第１の磁石を第１の内臓に挿入する段階と、  （ｂ）第２の磁石が第１の磁石に引き付けられ、第１及び第２の腸壁を通って自己心出し係合を行うように第２の磁石に結合される段階と、
（ｃ）第１と第２の磁石の間で圧縮された組織が虚血性壊死を行うようにする段階とを有する第１と第２の隣接する内臓の間に吻合を形成する方法が示される。
【００１２】
本発明の他の形によれば、（ａ）第１の磁石を胃に挿入する段階と、
（ｂ）第１の磁石が消化管を通過する間に所定の時間待機する段階と、
（ｃ）第２の磁石が第１の磁石に引き付けられ、第１及び第２の消化管の壁を通って自己心出し係合を行うように第２の磁石を胃に挿入する段階と、
（ｄ）第１と第２の磁石の間で圧縮された組織が虚血性壊死を行うようにする段階とを有する消化管の第１と第２の間に吻合を形成する方法が示される。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一実施例を図面を参照して詳細に説明する。
【００１４】
本発明の原理を理解することを促進する目的で図面に示した実施例の参照が行われ、それを説明するために特定の言葉が使用される。本発明の観点は制限を目的とするものではなく、このような変形例及び変更、図示したような本発明の原理の適用は本発明が関連する技術分野の当業者によって行われることは理解できよう。切開及び縫合を行なわずに吻合のような従来技術によって達成される多数の利点は、適当な場所に磁石を配置して固定するために通常の麻酔及び切開手術が必要となると言う事実によって比較的にわずらわしい手順を必要とする。従って、本発明は、自己整合することによって患者の体への侵入が最小限で済む磁石対に向けられる。
【００１５】
図９を参照すると、本発明の第１の実施例の磁石９０が示される。磁石９０は、薄い金属のリム９４によって包囲された磁石コア９２を有する。磁石コア９２は、ネオジミウム鉄ボロン、コバルト等のような希土類元素の磁石である。一方の側がプラス極で他方の側がマイナス極であるようにその最も大きな表面が磁化される。金属ジャケット９４は、磁石コア９２に接着剤で結合するかプレスばめされる非鉄金属から形成されることが好ましい。金属ジャケット９４は磁石の各側上に約１ｍｍ突出するように形成される。完全な磁石組立体９０は、例えば磁石コア９２及びジャケット９４が消化液の酸の腐食効果から磁気コア９２を保護するためにＴＥＦＲＯＮ、ＰＡＲＡＲＥＮＥ等のような保護コーティングでコートされる。磁石コア９２は、磁石組立体９０をガイドワイヤと組み合わせて使用することができるようにするために中央穴９６が設けられている。図１０は磁石９０の断面図である。図１０は、磁石９２の各面に突出している金属ジャケット９４のリムを明確に示している。
【００１６】
磁石組立体の第２の実施例が図１１に示されており、参照符号１００で指示されている。磁石組立体１００は磁石コア９２と、磁石組立体９０のものと同一の金属ジャケット９４とを有し、磁石組立体１００は横断方向の穴９８を有する。横断穴９８は、磁石組立体１００が磁石組立体９０によって維持される位置から９０°回転された位置の向きをガイドワイヤで与えることができるようにする。磁石組立体１００は図１２に断面が示されている。磁石９０及び１００は種々の寸法で製造され、一対の異なる寸法の磁石で使用される。例えば、本発明の好ましい実施例は、磁石９０及び１００が３つの寸法で製造される。小さい磁石は直径が６．４ｍｍ（０．２５０インチ）で大きいほうの磁石は直径が１２．７ｍｍ（０．５００インチ）である。穴９６及び９８は好ましい実施例において直径が１０．２ｍｍ（０．０４０インチ）である。
【００１７】
図１３を参照すると、吻合を形成するための磁石対の使用が示されている。２つの隣接する臓器の壁１１０と１１２との間に吻合を形成するために、磁石９０ａが壁１１０に隣接して配置され、磁石９０ｂが壁１１２に隣接して配置される。磁石９０ａ及び９０ｂの間の磁石の引力によって、互いに向かって移動し、その間の壁１１０と１１２の一部を捕捉する。好ましい実施例において磁石対９０ａ，９０ｂは、吻合領域の壁１１０と１１２の適当な圧縮を保証するために５００グラムの最小限の分離重力を有する。磁石９０ａ及び９０ｂは、互いに向かって引かれ、磁石コア９２ａの表面上に隆起している峰を形成する金属ジャケット９４ａはジャケット９４ａの隆起したリムの円周方向の境界の範囲内で磁石の中心を定める障壁として作用する。ジャケット９４ａの隆起したリムによって形成された自動的な心出し及び整合によって、磁石組立体９０ａ及び９０ａは自己整合し、磁石を所望の場所に外科的に配置して結合する必要はない。さらに小さい方の磁石組立体９０ｂのジャケット９４ｂの隆起したリムは、圧縮を加速し２つの磁石の間の壁１１０及び１１２の壊死を生じる精密な切断縁として作用する。これは、磁石９０ａ及び９０ｂの間の磁石の吸引力のすべてが、従来技術の磁石として大きな表面積にわたって広がる代わりに金属ジャケット９４ｂのリムの周りの非常に小さい表面積に集約されるという事実によるものである。このような磁石の圧縮力の集約によって２つの内臓の間の吻合を行うために必要な時間が短縮される。
【００１８】
種々の寸法の磁石を提供することによって、選択された磁石の寸法に依存して種々の寸法の吻合を形成することが可能になる。小さい磁石は小さい内臓に小さい吻合をつくるために使用される一方、大きい磁石は、胃と空腸との間の大きな吻合を行うために使用される。もしガイドワイヤが磁石を配置するために使用されないならば中心の穴９６及び９８が省略され、それによって磁石の寸法及び強度を大きくする。さらに磁石の中心の穴の間に伸びる壁１１０と１１２との間に排出カテーテルが配置されるように軸線方向の中心の穴９６を大きくすることもできる。このように、吻合が形成される前に２つの内臓の壁の間に通路が形成される。好ましい実施例において、排出カテーテルの組み合わせを行うことができる中央穴は０．１１０乃至０．１５０インチ（２．８ｍｍ乃至３．８ｍｍ）の寸法である。
【００１９】
本発明の磁石は、数日で隣接する内臓の間に吻合を形成するために使用することができる。この時間の後、磁石の間に挟まれた壁は、自然に接着して非常に薄い薄膜に収縮し、この薄膜は、虚血性壊死の効果によって、その取付から残りの壁から離れる。磁石は腸から排泄され、きれいな縁部を有し、周縁の漏れがない機能的な吻合を残す。いくつかのタイプの吻合は、経皮的な挿入か、または簡単に計時された食物摂取によって開腹術を省略することができる。
【００２０】
例えば、胃空腸吻合は、選択的なカテーテルを口と胃を通して胃に接近するか胃の背後の小腸の近傍にＸ線透視によって可撓性のステンレススチール製のガイドワイヤを案内することによって行われる。小さい磁石は、ガイドワイヤ上に挿入され、口を通して押されガイドワイヤによって小腸まで送られる。小さい磁石を配置した後、同じガイドワイヤによって大きな磁石を胃に前進させる。外側からの制御によって２つの磁石がそれらの磁石の引力によって一緒にされる。２つの磁石を磁気的に結合した後、大きな磁石の金属ジャケットのリムは、大きな磁石に対して小さい磁石の中心が整合することを保証する。この方法において、胃空腸の吻合は切開をすることなく形成される。
【００２１】
別の例として、第１の磁石がｘ線または他の監視技術によって消化管に送られるコースが監視される。第１の磁石が所望の吻合の場所に配置された後、第２の磁石が飲み込まれる。２つの磁石の間の磁気的な引力は、自己心出し整合によって胃と腸壁を介して結合し、虚血性壊死によって均一な吻合を生じる。
【００２２】
胆嚢十二指腸または空腸の吻合は、胆嚢と腸の結合が必要になるときはいつでも本発明の磁石によって行うことができる。小さい磁石を胆嚢内に挿入するために、まずフィステル形成を行う。これはこの技術分野で知られている標準のニードルガイドワイヤダイレータ技術によって局所麻酔によって行われる。小さい磁石が胆嚢に配置された後、大きな磁石が飲み込まれるかガイドワイヤ技術によって胃に挿入される。２４時間が経過した後、大きな方の磁石はそれが胆嚢内で磁石に吸引され十分に密着するまで小腸を前進する。このとき、２つの磁石は一緒に固定され、胆嚢内の小さい磁石は大きい磁石の周りの金属製のジャケットのリムによって胃の大きな磁石と自動的に心出しを行う。
【００２３】
また胆管空腸吻合は、共通の胆管がつまったときにはいつでも本発明の磁石で行うことができる。小さい磁石は、Ｘ線の元で希釈された肝内胆管に肝臓に穴を空けることによって及び小さい磁石の挿入を可能にするように十分に消化液を希釈することによって局所麻酔で経皮的に共通の胆管内に配置される。次に大きな磁石は、それを飲み込むか、またはガイドワイヤ技術によって胃に導入され、それが特別の解剖術に依存して胃と十二指腸または空腸の壁を通って胆嚢の磁石に接続されるまで腸内を移動する。また、共通の胆嚢の小さい磁石は、大きな磁石を包囲する金属のジャケットによって腸内の大きな磁石に自動的に中心が製造される。
【００２４】
上述した例の各々において、吻合は通常の麻酔または開腹術の必要がなく、形成され、それによって、手順が複雑になる危険性を小さくする。さらに、大きな磁石の平坦面に対して作用する小さい磁石の隆起した切断面によって、短い時間でさらにきれいに吻合が形成され、腸壁の間のさらに正確な切断が行われる。本発明の自己心出し磁石は、特定の手順に適した形状で製造されることは理解できよう。例えば、本発明の第３の実施例は、図１４に示され、参照符号１１０で指示される。磁石組立体１１０は矩形の形状に形成され、金属ジャケット１１４によって包囲される磁石コア１１２を有する。金属ジャケット１１４のリムは、磁石コア１１２の平坦面を通って伸び、本発明の第１及び第２の実施例と同じ自己心出し及び加速した壊死を行う。
【００２５】
さらに、本発明の自己心出し磁石は、特別の吻合手順に適した寸法で製造される。例えば、隣接した血管の間の吻合を形成するために非常に小さい磁石を使用することができる。このような磁石の寸法は、磁石技術の有利な条件によってのみ制限することができ、壊死を行うために磁石対によって十分な磁気吸引力が示されなければならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】空腸の狭窄を示す種々の腹部組織を示す図面である。
【図２】空腸の狭窄を除去する従来技術の外科的な手順を示す図面である。
【図３】磁石を使用して２つの腸の部分を結合する従来技術の装置の断面図である。
【図４】磁石を使用して食道の短い狭窄部を除去する従来技術の方法を示す断面図である。
【図５】総胆管の狭窄部を示すいくつかの腹部の組織の断面図である。
【図６】磁石を使用して総胆管と十二指腸との間の吻合をつくる従来の外科的な技術を示す部分断面図である。
【図７】磁石を使用して総胆管と十二指腸との間の吻合をつくる従来の外科的な技術を示す部分断面図である。
【図８】図６乃至図７の従来の外科的手術に使用する２つの磁石の断面図である。
【図９】本発明の第１の実施例の磁石の平面図である。
【図１０】断面Ａ−Ａに沿って切った図９の磁石の断面図である。
【図１１】本発明の第２の実施例の磁石の平面図である。
【図１２】断面Ｂ−Ｂに沿って切った図１１の磁石の断面図である。
【図１３】吻合を形成するために２つの内臓の間に係合する本発明の２つの磁石の断面図である。
【図１４】本発明の第３の実施例の磁石の斜視図である。
【符号の説明】
１０  胆嚢
１６  十二指腸
１８  空腸
２０  炎症による狭窄部
２２  腸の狭窄部
３０，３２  磁石
３４．３６  腸の部分
４０  食道
４６，４８  磁石
５２  スレッド
９０，１００  磁石組立体
９２  磁石コア
９４  金属リム
９６  中央穴
１１０，１１２  壁
【図１】
0003751360.tif 000002
【図２】
0003751360.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
0003751360.tif 000015