(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針類又は医療用刃物類を保持するか又は保護する保護材であって、弾性を有する多孔質体からなり、前記孔に医療用潤滑シリコーンを含浸させたことを特徴とする保護材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、縫合針や注射針或いは検査針等の医療用針類、外科用のメスや眼科ナイフ等の医療用刃物類を保持すると共に保護することが出来る保護材に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
縫合針に代表される医療用針類では、ポリエチレン，ポリウレタン等の発泡体からなる板状の保護体に針先を刺し通して保持された状態で保管或いは流通するのが一般的である。また眼科ナイフに代表される医療用刃物類であって柄付のものは、切刃部を保護体に刺し通し、柄部を保持し得るように成形したブリスターパックに収容されて保管或いは流通するのが一般的である。
【０００３】
一方、上記医療用針類や医療用刃物類では生体組織を刺し通したり切り裂いたりするため、切れ味が良好であることが要求される。前記切れ味は、医療用針類，医療用刃物類によって生体組織を刺し通し或いは切り裂く際に発生する抵抗に大きな影響を与える。このため、前記抵抗を低減させることを目的として、これらの医療用針類，医療用刃物類の表面にシリコーンを塗布或いは焼付けてコーティング層を形成することが行われている（特公平6-20461 号公報）。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記の如く、シリコーンのコーティング層を形成した医療用針類や医療用刃物類であっても、複数回の使用によりコーティング層が磨耗或いは剥離して切れ味が悪化するという問題がある。このため、簡単な操作で切れ味を回復することが出来れば好ましい。
【０００５】
本発明の目的は、保管時や流通段階で利用して有利であり、且つ複数回の使用によって悪化した切れ味を容易に回復させることが出来る保護材を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために本発明に係る保護材は、医療用針類又は医療用刃物類を保持するか又は保護する保護材であって、弾性を有する多孔質体からなり、前記孔に医療用潤滑シリコーンを含浸させたものである。
【０００７】
上記保護材では、弾性を有する多孔質体の孔に医療用潤滑シリコーン（以下単に「シリコーン」という）を含浸させたので、医療用針類（縫合針，注射針，検査針等、以下代表して「縫合針」という）や医療用刃物類（眼科ナイフ，手術用メス等、以下代表して「眼科ナイフ」という）の切れ味を確保する必要のある部位、即ち、縫合針では針先部及びボディ部、また眼科ナイフでは切刃部を保護材に刺し通しておくことで、保管時或いは流通過程で外力等の影響を受けることなく良好な切れ味を維持することが出来る。
【０００８】
また医師が複数回使用した後、縫合針の針先部及びボディ部や眼科ナイフの切刃を保護材に刺し通すことで、保護材に含浸させたシリコーンが針先部及びボディ部や切刃に付着し、切れ味を回復することが出来る。従って、容易な操作で悪化した切れ味を回復することが出来る。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、上記保護材の好ましい実施形態について説明し、合わせて縫合針を保持し或いは保護する保護体及び眼科ナイフの切刃を保護する保護体の例について図を用いて説明する。図１は縫合針を保護する保護体の例を示す図、図２は眼科ナイフの切刃を保護する保護体の例を示す図、図３は図２に示す保護体によって眼科ナイフを保護する状態を説明する図である。
【００１０】
本発明に係る保護材は、縫合針に代表される医療用針類や眼科ナイフに代表される医療用刃物類を保管し或いは流通する過程で保持或いは保護するものであり、特に、縫合針の針先部分及びボディ部，眼科ナイフの切刃を刺し通しておくことで、これら縫合針や眼科ナイフを保護すると共に表面に潤滑性を持ったシリコーンを付着させるようにしたものである。
【００１１】
保護材は弾性を有する多孔質体からなり、前記孔に潤滑性を持ったシリコーンを含浸させた板状に形成されている。そして目的の縫合針或いは眼科ナイフを良好に保持或いは保護し、且つ針先部及びボディ部や切刃を刺し通すことが可能なように、縫合針，眼科ナイフの形状や寸法及び刺し通す姿勢等の条件に対応させた形状に成形し（図１，図２参照）て保護体Ａ，Ｂを形成している。
【００１２】
保護材を構成する弾性を有する多孔質体としては、ポリエチレンやポリウレタン等の合成樹脂を板状に成形した発泡体を用いることが可能である。前記材質では、適度な弾性を有しており且つ多数の孔が形成されている。特に、予め設定された保護すべき器具の条件、即ち縫合針か眼科ナイフかに対応させて、或いは他の条件、例えば保管期間や流通経路，医師の使用状況，縫合針や眼科ナイフのサイズ，縫合糸の種類，滅菌方法等に対応させて発泡倍率を適宜設定することで、硬度及び密度の最適化をはかることが可能である。
【００１３】
上記発泡体に含浸させるシリコーンとしては、一般に医療用シリコーンとして用いられるエマルジョンを用いている。このシリコーンは生体に対し非毒性であり、アレルギー反応がなく、組織に炎症を起こすこともない。更に、加熱したり薬品による滅菌処理にも変性することがなく、且つ科学的に不活性である。
【００１４】
従って、例えばポリエチレン等の樹脂を予め設定された倍率で発泡させて板材を形成し、この板材をプレス加工により目的の形状に打ち抜き成形した後、成形体をシリコーン液中に浸漬させて所定時間維持することで、シリコーンを含浸させると共に発泡体の孔によって保持させて保護材を構成することが可能である。またポリエチレン等の樹脂を発泡させる工程で、予めシリコーン液を混入した後に発泡させる方法を採用することも可能である。
【００１５】
上記の如くして構成された保護材では、シリコーンは発泡体の孔に保持された状態を維持している。このため、生体組織を刺し通す縫合針の針先部及びボディ部を保護体に刺し通す毎に、或いは生体組織を切り裂く眼科ナイフの切刃を保護体に切り込む毎に、保護材の孔に保持されたシリコーンが針先部及びボディ部或いは切刃に付着する。
【００１６】
従って、複数回の使用により切れ味が悪化した縫合針の針先部、或いは眼科ナイフの切刃を保護材に刺し通すことによって、これらの針先部及びボディ部，切刃にシリコーンを付着させることが可能であり、縫合針，眼科ナイフの切れ味を回復することが可能となる。
【００１７】
図１は上記の如く構成した保護材を用いて保護体Ａであり、特に、図示しない縫合針を対象としたものである。図に於いて、保護体Ａは、厚さが約３mmのポリエチレンの発泡体にシリコーンを含浸させた保護材によって構成されている。本実施例では、２枚の成形体１を対称形に成形すると共に使用時には互いに分離し得るように接合して構成されている。
【００１８】
各成形体１は、縫合針と該縫合針に接続された縫合糸を合理的に保持し得るように、或いは縫合針の針先形状を確認し得るように窓１ａや溝１ｂが形成され、且つ窓１ａの近傍には凹部１ｃが形成されている。
【００１９】
上記の如く構成された保護体Ａでは、凹部１ｃから窓１ａに向けて縫合針の針先部を刺し通し、この縫合針に接続された縫合糸を長手方向に形成された溝１ｂを利用して巻き付けることで保持することが可能である。
【００２０】
上記の如く縫合針を取り付けた保護体Ａを外装袋に収容して滅菌することで、保管及び流通段階で縫合針に菌の付着や破損等の不都合を防止することが可能である。また使用に際しては、保護体Ａに巻き付けた縫合糸を解き、且つ針先部を引き抜くことで縫合針を取り外すことが可能である。
【００２１】
患部を複数回縫合して切れ味が悪化した場合、縫合針の針先部及びボディ部を保護体Ａに数回刺し通して該保護体Ａに含浸したシリコーンを針先部に付着させることで、針先部に新たなシリコーンの層を形成して切れ味を回復することが可能である。
【００２２】
尚、保護体Ａの形状は一義的に設定されるものではなく、保護すべき針類の形状やサイズ等（例えば保護すべき針類が縫合針，注射針或いは検査針か、また縫合針である場合、湾曲針か直針か、湾曲の度合い、太さ等）に応じて様々に設定される。従って、図１に示す保護体Ａの形状はあくまでも一例にすぎないことは当然である。
【００２３】
図２は前述した保護材によって構成した眼科ナイフを保護する保護体Ｂを説明する図であり、図３は保護体Ｂによって眼科ナイフ３を保護した状態を説明する図である。この保護体Ｂは、厚さが約６mmのポリエチレンの発泡体にシリコーンを含浸させた保護材からなり、目的の眼科ナイフ３を保護するために最も合理的な形状を持って成形した成形体２を有している。
【００２４】
成形体２には溝２ａが形成されており、該溝２ａに沿って眼科ナイフ３の切刃３ａを差し込むことで、該切刃３ａを保護することが可能である。そして切刃３ａを保護する成形体２と共に眼科ナイフ３を外装袋に収容して滅菌することで、保管及び流通段階で菌の付着等の不都合を防止することが可能である。
【００２５】
また眼科手術に際し、眼科ナイフ３を複数回使用して切れ味が悪化したとき、切刃３ａを溝２ａに沿って差し込むことで、該切刃３ａに新たなシリコーンを付着させて切れ味を回復することが可能である。
【００２６】
尚、図２に示す保護体Ｂの形状は単なる例にすぎないことは前述の保護体Ａの場合と同様である。特に、保護すべき刃物類は眼科ナイフや外科用のメス等多品種に及ぶため、夫々目的の刃物類に応じた形状に成形する必要があるのは当然である。
【００２７】
【発明の効果】
以上詳細に説明したように本発明に係る保護材は、弾性を有する多孔質体にシリコーンを含浸させたので、医療用針類や医療用刃物類を外力から保護し、前記針類や刃物類を使用している間に切れ味が悪化したような場合には、針先部及びボディ部や切刃を刺し通すことでシリコーンを付着させて切れ味を回復することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】縫合針を保護する保護体の例を示す図である。
【図２】眼科ナイフの切刃を保護する保護体の例を示す図である。
【図３】図２に示す保護体によって眼科ナイフを保護する状態を説明する図である。
【符号の説明】
Ａ，Ｂ            保護体
１，２            成形体
１ａ              窓
１ｂ，２ａ        溝
１ｃ              凹部
３                眼科ナイフ
３ａ              切刃
【図１】
0003766506.tif 000002
【図２】
0003766506.tif 000003
【図３】
0003766506.tif 000004