(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル挿入装置のカニューレを保護するカニューレ保護機構において、
（ａ）カニューレと、
（ｂ）前記カニューレを受け入れるハウジングであって、前記カニューレは前記ハウジングの端部から延びて患者にカテーテルを差し入れるように構成されている、ハウジングと、
（ｃ）前記ハウジング内にスライド可能に取り付けられたカニューレガード手段であって、当該カニューレの機能状態においては前記カニューレが当該カニューレガード手段の内部を通って延びる、カニューレガード手段を備え、
前記カニューレガード手段は、
（ｉ）前記ハウジングにスライド可能に取り付けられた後方ガード部材と、
（ii）前記後方ガード部材にスライド可能に取り付けられた前方ガード部材を具備し、
前記カニューレが機能する状態では、前記前方ガード部材が前記後方ガード部材に引き込まれているとともに前記後方ガード部材が前記ハウジングに引き込まれていて、
前記後方ガード部材と前方ガード部材は、前記カニューレが患者の身体から引き抜かれると同時に前記カニューレを収容して保護するように、前記ハウジングに対して互いに入れ子式に延び出ることができ、
前記カニューレは、前記ハウジングの一部の長さにわたってのみ延在する、
カニューレ保護機構。
【請求項２】
請求項１記載のカニューレ保護機構において、
前記ハウジングは、一つの開口端および一つの開口側面を有する長手矩形の構造と、当該ハウジング内に延びる中央の長手リブとを有している、カニューレ保護機構。
【請求項３】
請求項２記載のカニューレ保護機構において、
前記後方ガード部材は、前記ハウジングに対して軸方向に移動するようにハウジング内にスライド可能に挿入される、開口端をもつ長手矩形の構造を有している、カニューレ保護機構。
【請求項４】
請求項３記載のカニューレ保護機構において、
前記前方ガード部材は、その端部に連結されて二股の構造を形成するように平行に延びるアームの対を有し、前記アームは、前記後方ガード部材に対して軸方向に変位できるように前記後方ガード部材にスライド可能に挿入される、カニューレ保護機構。
【請求項５】
請求項４記載のカニューレ保護機構において、
前記前方ガード部材の外面に突起を設けてあるとともに前記後方ガード部材に凹みを設けてあり、前記両ガード部材が前記ハウジング内に引き込まれた位置にあるとき、前記突起は前記凹みとラッチ係合している、カニューレ保護機構。
【請求項６】
請求項５記載のカニューレ保護機構において、
前記両ガード部材が部分的に延び出た第１の状態において、前記両ガード部材は前記ハウジングから一部延び出すが、前記突起は前記凹みとラッチ係合した状態に留まって前記両ガード部材の間の相対的な軸方向の動きを防止している、カニューレ保護機構。
【請求項７】
請求項６記載のカニューレ保護機構において、
前記両ガード部材が部分的に更に延び出た第２の状態において、前記突起は前記凹みから外れ、前記前方ガード部材は前記後方ガード部材から部分的に延び出ている、カニューレ保護機構。
【請求項８】
請求項７記載のカニューレ保護機構において、
前記両ガード部材が部分的に更に延び出た第３の状態において、前記ハウジングと前記後方ガード部材を相互に延び出た位置にロックするため、前記後方ガード部材のロック手段が、前記ハウジングの前記長手のリブにある凹みとラッチ係合している、カニューレ保護機構。
【請求項９】
請求項８記載のカニューレ保護機構において、
前記両ガード部材が完全に延び出た状態において、前記前方ガード部材は前記後方ガード部材に関して更に延び出ており、前記両ガード部材をこの完全に延び切った状態に維持するように前記両ガード部材にラッチ手段が係合し、これによって前記カニューレは前記両ガード部材の中に完全に引き込まれている、カニューレ保護機構。
【請求項１０】
請求項８記載のカニューレ保護機構において、
前記ロック手段は、前記両ガード部材が引き込まれた状態および部分的に延び出た第１の状態において、前記凹部から外れている、カニューレ保護機構。
【請求項１１】
請求項９記載のカニューレ保護機構において、
前記突起と凹みの間のラッチ動作、および前記ロック手段とラッチ手段のラッチ動作はそれぞれ、前記両ガード部材の連続的な延び出しにおける具体的な状態を示す所定の可聴音を発生する、カニューレ保護機構。
【請求項１２】
請求項４記載のカニューレ保護機構において、
前記前方ガード部材は、カテーテルのカテーテルハブと連結するノーズガードを具備している、カニューレ保護機構。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は広く静脈カテーテル挿入装置に係り、特にカテーテル針の先端保護具と、カニューレを患者の穿刺位置から引き抜くと同時に自動で作動するカテーテル針先端保護装置を用いて、医療スタッフが使用済みの静脈カテーテル針を事故で刺してしまうおそれのないフェイルセイフ（fail-safe ）の保護を提供する安全機構に関する。
【０００２】
特に、本発明の特定の様相によれば、広範な型のカテーテル挿入装置で使用可能なインターロック式シーケンスガード部材を備えたカテーテル挿入装置が提供される。この様相で大切なのは、使用済みのカニューレが、カテーテルハブから取り外す前に、保護機構（すなわちハウジング）に完全に引き込められ、フェイルセイフ式の安全保護機構が提供されることである。これまでは、使用済みカニューレの針の先端は少し保護装置からはみ出ており、カテーテルとこれに取り付けたカテーテルハブからカニューレアセンブリを引き離す際、カテーテル挿入装置のユーザである外科医や医療スタッフに危険をもたらすことがあった。いわゆるルアー（Luer）ロック式やサイドポート式のカテーテルを含む今日使用されている多様な設計のカテーテル挿入装置は、引き込めた使用済みのカニューレとそのハウジングや保護機構を、患者の静脈穿刺位置に挿入されたままのカテーテルおよびカテーテルハブと分離するため、種々の機構を用いている。カテーテルは、医療業界ではよく知られているように、静脈への液体注入の際には、血液、血液以外の体液、薬剤などの様々の供給源に接続される。
【０００３】
本発明の重要な利点は、使用済みのカニューレあるいは中空の針の引き込み用のハウジングや入れ子式シーケンスガードが、カテーテルとカニューレの引き離しの際、使用済みのカニューレを収めたハウジングをカテーテルハブから取り外す前に、カニューレの引き込みが完了したことを視覚的だけでなく聴覚的にも明瞭に知らせることである。
【０００４】
以下に述べる種々の型のカテーテル挿入装置に適用できる本発明の特別の態様によれば、インターロック式シーケンスガード部材を備える機構が提供される。この機構によれば、連続的にカチッという音を発生させる多重ロックシステムを最終的に形成するよう、ガード部材が互いに入れ子式に引き出されるとき、複数の入れ子工程によって、中空の針を含むカニューレがガード部材に引き込まれる。この機構によって、カテーテル挿入装置を操作する医療スタッフは、カニューレが完全に引き込まれ、定位置でロックされて保護されたことを知ることができる。こうすれば、装置のユーザに危険はなくなり、針あるいはカニューレのハウジング機構をカテーテルハブから安全に引き離すことが可能になる。
【０００５】
【従来の技術】
尖端をもつ中空の針あるいはカニューレを使って患者の皮膚を穿刺する医療装置は業界でよく知られており、液体や薬剤を直接患者の血流中に注射するのに、外科医や医療スタッフにより広く用いられている。さらに、輸血や血液以外の流体の投与を、手術中の患者に行わなければならないこともよくある。そのような体液を心臓血管系に注入するには、基本的には、よく知られ、また長い間行われてきたように、手前側に静脈に注入される液体の供給源と針を接続させる部分をもつ中空剛性の針を使って、静脈に穴を開けなければならない。
【０００６】
しかし、この体液を患者の静脈に穴を開けて投与する方法には、いくつかのかなり重大な医療技術上の問題があった。なかでも一番大きな問題は、通常手術グレードの鋼を用いる針の剛性に起因する問題であり、患者の静脈に針を挿入して輸血ないし体液の投与を行っている間、針は、安全のため穿刺を行う通常の場所において固体した姿勢に維持しなければならないが、このような操作はかなり時間を要する。さらに、時々定期的に血液のサンプルを採取したり、患者の静脈に連続的に体液を投与しなければならないことがあるが、この場合患者は何度も静脈に穿刺を受けなければならない。この穿刺は身体の異なる箇所に所定の時間行われるため、このような苦痛・不快感を伴う静脈穿刺が繰り返されることは、患者に取って外傷にも似た経験になってしまう。
【０００７】
上述の医療技術上の問題を改善、できれば取り除くため、最近では、シラン系あるいはテフロンなど摩擦の少ない材料でつくった可撓性のカテーテルチューブを患者の静脈に刺し込む方法がとられている。また、例えば定期的に体液を含む流体の投与、血液／血漿の輸血、液状薬物の投与、血液サンプルの採取等のために、カテーテルチューブを以前より長い時間静脈中にとどまらせることも行われている。このようにして、以前は静脈穿刺の繰り返しによって避けられなかった外傷、溢血、浸潤等がほとんどなくなり、長時間体内に剛性の針を残して患者に危険や不快感を与えていたのも改善された。そこで、そのような可撓性のカテーテルの遠方端を患者の体腔（脈管の空隙や静脈）に位置させるため、今では穿刺には、カニューレや中空で尖端を有する針を用いるのが普通である。穿刺の後は、カニューレあるいは中空針の外壁に入れ子式、すなわちスライド可能に同軸的に取り付けられてその回りにスリーブ状に延び出させることのできる可撓性のカテーテルチューブを、針の長さ方向に静脈まで進める。この後は、カテーテルチューブを穿刺の位置で患者の体内に残したまま、カテーテルチューブの内側から針を引き抜き、針は適当な方法で廃棄する。
【０００８】
穿刺の直後に患者の体内に配置された針は、その患者が現在のところほぼ致死的なエイズ（ＡＩＤＳ）に感染していたり、肝炎など他の危険な伝染性の条件下にある場合などは、感染源に曝されているおそれがあるため、医療スタッフも不注意や事故によって、その患者の身体から抜き取った使用済みの針を自分に刺してしまって、同じ病気に感染し、死に到る危険がある。
【０００９】
これまでは、使用済みの引き抜いた針やカニューレを収める装置をカテーテルハブ上のロック機構から取り外すときには（カテーテルハブは、患者の穿刺位置に入り込んでいる可撓性のカテーテルチューブに取り付けてある）、外科医は、両手で、カテーテルハブと使用済みカニューレの分離操作をしなければならなかった。カテーテルハブと使用済みカニューレを分離するのは、この後静脈に対して体液の導入や、血液／血漿の供給、あるいは他の薬剤の投与ができるよう、ルアー（Luer）ロックをカテーテルハブにあるルアーロック用の突起に取り付けられるようにするためである。しかし、このためには、医療スタッフは、ほとんど同時、あるいは急いで連続的に二ないし三の操作をしなければならないことがよくあるため、操作が難しく両手を使わざるを得なくなっていた。そして、実際には、これら連続操作の一つが遅れ、カテーテルとカニューレを分離する操作を終えないままにしなければならないこともあった。
【００１０】
カテーテル挿入装置の使用済みカニューレを保護する入れ子式の部材は現在では業界で知られているが、これらの入れ子式部材は、カニューレを「フェイルセイフ」で引き込み、保護するインターロックシーケンス入れ子式ガード部材を利用するものではない。
【００１１】
米国特許第4,950,252 号（Luther他）は、使用済みのカニューレを収納・保護するよう相互に軸方向に延び出していくカニューレガード・ハウジング機構を開示している。
【００１２】
米国特許第4,944,725 号（McDonald）は、外科医を事故による穿刺から守って、患者から危険な感染を受けるおそれをなくす静脈カテーテルを開示している。カテーテルは、中空の針あるいはカニューレ機構の助けを借りて患者の体内に導入され、その後患者の体内から保護用のハウジングに引き込まれるが、この引き込みの際は、いかなる時点でも針が露出することはない。ハウジングは、針を引き込んだ後、一定の時間が経過したら所定の位置でカテーテルハブのロックを解除し、かつ一連の動作で引き込みとロックを行えるよう、定位置でラッチ掛けされる。
【００１３】
針を患者の身体から引き抜いた後かこれと同時に針の先端を保護する方法については、他の文献もある。米国特許第4,790,828 号（Dombrowski他）は、針を鞘状に延びる機構の内部に引き込んで、使用済みの針が医療スタッフに突き刺ささるおそれを確実になくすよう、針を包囲する折り畳み式のくびき機構でハウジングにつながれるノーズ部あるいはノーズキャップを開示している。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明の目的は、使用済みカニューレを入れ子式シーケンスガード機構に「フェイルセイフ」で引き込むことのできるカテーテル挿入装置を提供することである。
【００１５】
本発明のより絞った目的は、使用済みのカニューレをカテーテルから取り外す前に引き込ませるガード機構であって、複数の取り外し可能にロックされるシーケンスガード部材を通してカニューレの保護機構への安全で完全な引き込みを保証するガード機構を提供することである。
【００１６】
本発明のもう一つの目的は、複数の軸方向に離隔されたロック装置のシーケンス様式の係合と取り外しを通して使用済みカニューレを完全に引き込ませるインターロック式シーケンスガード部材を備えたカテーテル挿入装置を提供することである。各ロック装置は、カニューレの引き込みが完全に行われたことを聴覚的にユーザに知らせ、ロック動作の確実性を高める。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
そこで、本発明においては、使用済みカニューレを保護する機構、特に「フェイルセイフ」で機能する安全な機構を低供するため、入れ子式でシーケンス移動する、スリーブ形状の二つのガード部材を提供する。こうすると、ロック装置により、カニューレは、これを使ってカテーテルを患者の静脈に案内する前に、ロック状態で延ばすことができる。その後、カニューレを引き込める場合は、各部材はロック状態で、外側のスリーブが両ガード部材の一方にある凹みを越えて通過する第１の引き延ばし段階が実行される。その後第２段階においては、内側のガード部材同士は非ロック状態にあり、第２の二方向ロックが非ロック位置にある状態で、スリーブはさらに後方に引き延ばすことができる。さらに引き延ばした段階になると、当初のロック機構は非ロック状態になり、第２のロック機構もまた非ロック状態になる中で、インターロック式シーケンスガード部材は、容易にさらに完全に延び切った状態に置かれる。このときは、カニューレを完全に包み込むよう、前方ガード部材は後方ガード部材にロックされ、後方ガード部材は、スリーブ状のハウジングにロックされる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下に、添付の図面を参照して本発明の例示的な態様を詳細に説明する。図１はカテーテル挿入装置すなわちカニューレアセンブリ１０の斜視図であるが、カニューレ１２は、完全に延び切った機能する位置で固定され、プッシュ−タブ１４とノーズガード１６は、カニューレ１２をガードするための前方ガード部材１８に設けられる。この前方ガード部材１８は、以下に述べるように、ハウジング２０（この態様では血液チャンバ３４を内蔵する）からスライドするかまたは延び出る。
【００１９】
図１に示すように、カテーテル挿入装置１０は、カニューレ１２がスライドして延び出るノーズガード１６を具備する。また、このカテーテル挿入装置１０には、前方ガード部材１８の中に、第２のあるいは後方ガード部材２４が入れ子式に設けられ、ハウジング２０内に位置する。図示のように、ハウジング２０は、両側に、指に係合する面２６（一方のみを示す）を有する。この指に係合する面２６には、穿刺のためカニューレ１２あるいはこの中空針の先端を患者の体内に挿入するとき、ユーザの指が滑るのを防止し、また装置をよい握り位置で保持できるよう、リブを設けてもよい。ノーズガードは、カテーテルハブ３０と対になるが、カテーテルハブ３０は、ルアーロック用の突起を備え、カニューレ１２の外表面にごく近い位置を延びていくカテーテルチューブを具備する。また、このカテーテルチューブは、業界でよく知られているように、可撓性で、摩擦係数が小さいテフロンなどのプラスチック材料からつくられる。
【００２０】
図２の態様においては、カテーテルがカニューレ１２を越えて患者の穿刺位置にまで延ばされると直ちに、カニューレはカニューレアセンブリ内の完全に保護される位置まで引き入れられる。そして、カテーテルチューブを患者の静脈に差し入れたまま、カニューレアセンブリをカテーテルハブ３０から取り外すことが可能になる。このカニューレアセンブリとカテーテルハブ３０の引き離しは、カテーテル挿入装置の型に応じて様々な方法で行うことができるが、これらは、例えば本出願人の米国特許出願第08/(       )号（代理人整理番号９６９５）に開示したカテーテル挿入装置の種々の態様において記載してある。米国出願に記載したこれら方法の場合は、種々の機構が、カニューレを引き入れ保護しているカニューレアセンブリをカテーテルハブとこれに接続されたカテーテルから取り外し、分離する目的のために使用される。カテーテルハブは、ルアーロック等を備えていてもよい。この分離は、この米国出願にあるように、種々の方向に回動ないし傾斜させることができるレバー−クリップ部材を使うか、あるいは適当なプッシュ−タブとガード部材の作動を通じて行われる。
【００２１】
図３および図４に見られるように、ハウジング２０は、長手中空の矩形部材であり、カテーテルハブ３０と長手に延びる頂壁の開口３２を有する。図１および図２に見られるように、この開口３２を通して血液チャンバ３４を覗くことができる。図１１に見られるように、血液チャンバ３４は、カニューレ１２の管腔と通じており、通常シリンダないし管状のスライド可能な入れ子３６はその両端に、患者の体内からの大量の血液を閉鎖する封止部材３８、４０を具備する。
【００２２】
図５〜図７に見られるように、前方ガード部材１８は通常、二つの平らで平行に離隔された側壁またはアーム４２、４４を備える二股構造をしており、ここに設ける上方プッシュ−タブ機構４６と前方タブあるいはプレート４８は一体形成される。前方タブあるいはプレート４８は、ノーズガード５０まで延びる。この特別なノーズガード部材とカニューレの先端保護器は、種々の配置が用いられ、ノーズガードとカニューレ先端保護器のない他の設計も、他の型のカテーテル挿入装置あるいはルアーロック−カテーテル機構には適用可能である。
【００２３】
後方ガード部材２４は、先の前方ガード部材１８と入れ子式の関係にあってスライド可能に配置され、両ガード部材間の入れ子のスライド移動を可能にするよう、二股に分れた側壁４２，４４がスライドして入り込む長手の通路を有する。両ガード部材１８，２４は、図１と２に示すように長手のハウジングに挿入することができ、ハウジングのラッチ機能は、図１１（ａ）〜（ｅ）ならびに図１２（ａ）〜（ｅ）に明瞭に示してある。
【００２４】
インターロック式シーケンスあるいは入れ子式ガード部材１８、２４の機能については、図１を参照されたい。図１１（ａ）と図１２（ａ）は、カニューレ１２が患者の静脈に挿入できるよう延び切って機能する状態でロックされたときの各部材の断面図である。図１１（ｂ）に見られるように、カニューレ１２の手前端は、シリンダ状の入れ子３６によって形成されるシリンダ状チャンバ５４と通ずるよう、封止部材３８を通って延び、入れ子３６の反対端は、必要に応じて患者の静脈から流れてきた血液を受け止め格納するよう、もう一つの封止部材４０によって封止される。
【００２５】
図１１（ａ）と図１２（ａ）において、ハウジング２０は、後方ガード部材２４を完全にこの中に収め、他方、前方ガード部材１８は、ほぼ完全に後方ガード部材２４の中に収まっている。前方ガード部材１８は、カテーテルハブ（図示せず）に入り込み、かつカニューレ１２がスライドして容易に通過することができる通路５８を有するノーズガード５０を具備する。そして、カニューレをこの位置で包囲するよう、封止部材６０を設ける。
【００２６】
図１１（ａ）と図１２（ａ）に示した位置においては、前方ガード部材１８の外径端から突出する突起６２と６４の対がそれぞれ、後方ガード部材２４の周縁に形成された対応する凹み６６に係合している。この突起の対は、後方ガード部材との間の軸方向の動きおよび回転を防止するため、後方ガード部材と互いに整列した位置にある。
【００２７】
この時点において、前方ガード部材１８後部の二股のアーム上には、残りのカニューレ部材とは係合していない内側に飛び出した突起７０がある。
【００２８】
図１１（ｂ）と１２（ｂ）に示すように、使用済みカニューレ１２を患者の静脈から引き出すと同時に、カニューレアセンブリに引き込めたときは、前方ガード部材１８と後方ガード部材２４は、互いにロックされた位置にある。このときは、ハウジング２０はグリップ面で互いに係合しているため後方に引かれ、一緒にカニューレ１２と、ハウジングの遠方端にあってカニューレ１２と接続しているチャンバを引き入れる。
【００２９】
引き出しの第３工程においては、弾性的な二股の側壁４２、４４がこの位置で外側に撓むため、ハウジング２０とカニューレ１２をさらに動かすと同時に、前方ガード部材１８にある外側に突出した突起６２、６４を、後方ガード部材の凹み６６から外す。こうすると、同時に前方ガード部材１８が後方ガード部材２４から外れ、後方ガード部材２４は、その後部のロック部材７４、７６の助けを借りて、ハウジング２０にロックされる。
【００３０】
第４の工程においても、ハウジング２０は依然として引き込み位置にあり、二つのガード部材１８，２４の間で、これらガード部材が入れ子式に延び出られるよう、非ロック状態にある。
【００３１】
図１１（ｅ）と図１２（ｅ）に示すように、ガード部材１８，２４とハウジング２０が，入れ子に延び切った状態になるとすぐに、前方ガード部材１８の突起６２，６４は露出状態になり、他方二方向ロック７４，７６は、ハウジング２０の内側ガイドリブ８０の凹み７８に嵌り、同時に後方ガード部材２４は、別の二方向ロック８４によってハウジング２０にラッチ掛けされる。ガード部材１８，２４とハウジング２０のこれら図１１（ｅ）と図１２（ｅ）に示す位置においては、カニューレ１２は、前方ガード部材１８、後方ガード部材２４およびハウジング２０からなるカニューレアセンブリ内に完全に引き込まれている。これら前方ガード部材１８、後方ガード部材２４およびハウジング２０は、図１１（ｅ）と図１２（ｅ）においては、入れ子式に完全に延び切った状態にあるため、すでに述べ、また前述の本出願人の米国出願にも記載してあるように、カテーテルハブをカニューレアセンブリのノーズガード端から取り外すことが可能になる。
【００３２】
図１３と１４においては、今までとは異なるカテーテル挿入装置９０を示す。この装置１０は、患者の静脈に通したカテーテルを通じて送られている体液に流体や薬剤を追加することができるサイドポート式カテーテルであり、カテーテルハブ９２は、開口可能なサイドポート９４を備える。
【００３３】
この態様の場合は、ルアーロック式取り外しのためにプッシュ−タブ９６が設けられ、このプッシュ−タブ９６は、カニューレ機構９８を、ルアーロック用の突起１００を備えるカテーテルハブ９２から取り外すことができるように構成される。ハウジングと入れ子式の前方および後方ガード部材のその他の機構は、図１のカテーテル挿入装置の機構および機能とほぼ同じものを有する。図１３に示すサイドポート式のカテーテルの態様においては、カテーテルハブ９２にある突起１００の形状状態を外し、全体を引き込んだカニューレアセンブリと保護状態にあるカニューレを廃棄できるよう、カテーテルハブは、ルアーロック用プッシュ−タブ９６の作動によって取り外されている。
【００３４】
これまでの態様は、カテーテル針の先端が医療スタッフやユーザに突き刺さる危険を及ぼすことがないよう、使用済みカニューレと中空針を保護機構に、完全に「フェイルセイフ」方式で引き込ませる機構を提供するものである。
【００３５】
ハウジング２０と結合した入れ子式の前方および後方ガード部材１８，２４は、種々の型のカテーテル挿入装置に利用でき、これらの装置は、レバー−クリップ機構や他の適当な方法によって、カテーテルハブあるいはルアーロックから取り外すことができるようになる。
【００３６】
本発明に係るカニューレ保護機構の各部材は、簡単な整形部品からなっており、医療業界でよく知られ、また現在用いられている安価なプラスチックからつくることができる。
【００３７】
以上本発明の好ましい態様を説明してきたが、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、形状や細部に種々の変更・変形を加えることは容易であろう。本発明は、ここで説明した形状その他に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した範囲より狭く解釈されてはならない。
【００３８】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）カテーテル挿入装置のカニューレ保護機構であって、
（ａ）カニューレ針を収めるハウジングであって、このハウジングの端部から延びて患者にカテーテルを差し入れるのに用いられるカニューレ針を収めるハウジングと、
（ｂ）前記ハウジングにスライド可能に取り付けられ、かつ操作位置まで延びる前記カニューレ針を通す針ガード手段を備えるカニューレ保護機構であり、
前記針ガード手段は、
（ｉ）前記ハウジングにスライド可能に取り付けられる後方ガード部材と、
（ii）前記後方ガード部材にスライド可能に取り付けられる前方ガード部材を具備し、
前記前方ガード部材は前記後方ガード部材に引き込まれ、また前記後方ガード部材は前記カテーテル針が操作条件にある状態でハウジングに引き込まれ、
前記後方ガード部材と前方ガード部材は、前記カニューレ針が患者の身体から引き抜かれると同時にカニューレ針の保護機構を形成するよう、互いに、そしてハウジングに対して入れ子式に延び出ることができるカニューレ保護機構。
１）前記ハウジングは、一つの開口端を一つの開口側面、および中央にこのハウジング内を延びる長手のリブをもつ長手矩形の形状である上記実施態様（Ａ）記載のカニューレ保護機構。
２）前記後方ガード部材は、前記ハウジングとの軸方向の移動のためハウジング内にスライドして挿入可能な、開口端をもつ長手矩形の形状である上記実施態様１）記載のカニューレ保護機構。
３）前記前方ガード部材は、その端部に、前記後方ガード部材と軸方向に変位できるよう、この後方ガード部材にスライドして挿入可能な、平行に延びるアームの対が連結した二股の機構が形成されている上記実施態様２）記載のカニューレ保護機構。
４）前記前方ガード部材の外表面にある突起は、前記ハウジング内で前方および後方ガード部材が引き込み位置にあるとき、後方ガード部材の凹みとラッチ係合する上記実施態様３）記載のカニューレ保護機構。
５）前記両ガード部材は、第１段階の一部延び出た位置においては、これらガード部材間の軸方向の動きを防止するよう前記突起が前記凹みとラッチ係合した状態で、前記ハウジングから一部延び出す上記実施態様４）記載のカニューレ保護機構。
６）前記両ガード部材の第２段階のさらに一部延び出た位置においては、前記突起が前記凹みから外れており、前方ガード部材は後方ガード部材から一部延び出ている上記実施態様５）記載のカニューレ保護機構。
７）前記両ガード部材の第３段階のさらに一部延び出た位置においては、前記後方ガード部材と前記ハウジングをこの延び出した位置で互いにロック状態に置くため、後方ガード部材のロック手段が、前記ハウジングの長手リブにある凹みとラッチ係合している上記実施態様６）記載のカニューレ保護機構。
８）前記両ガード部材が完全に延び切った位置においては、前記前方ガード部材は前記後方ガード部材からさらに延び出しており、これら両ガード部材をこの完全に延び切った状態に維持するよう、これらガード部材にはラッチ手段が係合して、前記カニューレ針はこれら両ガード部材の中に完全に引き込まれている上記実施態様７）記載のカニューレ保護機構。
９）前記ロック手段は、前記両ガード部材の第１段階の一部延び出た状態においては、前記凹部から外れている上記実施態様７）記載のカニューレ保護機構。
１０）前記突起と凹み間のラッチ掛けと前記ロック手段とラッチ手段のラッチ掛けの際にはそれぞれ、前記両ガード部材の連続的な延び出しにおける特定の状態を示す音が発生する上記実施態様８）記載のカニューレ保護機構。
１１）前記前方ガード部材は、カテーテルのカテーテルハブとの連結用のノーズガードを具備する上記実施態様３）記載のカニューレ保護機構。
１２）前記ハウジング、前方ガード部材および後方ガード部材はそれぞれ、プラスチック材料から形成される上記実施態様（Ａ）記載のカニューレ保護機構。
【００３９】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、使用済みの静脈カテーテル針先端の保護器と安全機構が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の態様に係るカテーテル挿入装置の斜視図（カニューレは完全に延ばした操作位置にある）。
【図２】図１に似た、本発明の第１の態様に係るカテーテル挿入装置の斜視図（カニューレは完全に引き込められ、保護された位置にある）。
【図３】カニューレアセンブリのハウジング部材の側面図。
【図４】図３のハウジング部材の正面図。
【図５】カニューレの前方ガード部材の頂面図。
【図６】カニューレの前方ガード部材の側面図。
【図７】カニューレの前方ガード部材の正面図。
【図８】ハウジング部材およびカニューレアセンブリ機構の前方ガード部材と入れ子式に連結した後方ガード部材の頂面図。
【図９】ハウジング部材およびカニューレアセンブリ機構の前方ガード部材と入れ子式に連結した後方ガード部材の側面図。
【図１０】ハウジング部材およびカニューレアセンブリ機構の前方ガード部材と入れ子式に連結した後方ガード部材の正面図。
【図１１】図１１（ａ）〜図１１（ｅ）は、図３ないし図１０に示したインターロック式シーケンス入れ子状ガード部材の種々の操作位置を表す図４の１１−１１線断面図。
【図１２】図１２（ａ）〜図１２（ｅ）は、図１１（ａ）〜図１１（ｅ）に似た、図４の１２−１２線断面図。
【図１３】本発明の他の態様に係るサイドポート方式のカテーテル挿入装置の斜視図（カニューレは完全に延ばした操作位置にある）。
【図１４】図１３のカテーテル挿入装置（カニューレは完全に引き込められた位置にあり、カテーテルのサイドポート部はカニューレから分離してある）の拡散分解図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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