(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
両端が開口し、その中に薬液を充填して保管する円筒状のガラスカートリッジ（３）と、このガラスカートリッジの両端を気密・液密的に封止する少なくとも２つのラバーストッパ（２，４）と、ガラスカートリッジの前端に嵌合された筒先（１）とを備え、
前記筒先の筒先チャンバ部（１ａ）は、内径と長さがそれぞれ前記ラバーストッパのうち筒先に最も近い側にセットされる筒先側ラバーストッパの外径と長さよりわずかに大きく設定されると共に長軸方向の溝（１ｂ）が設けられ、前記筒先側ラバーストッパの両天面の縁周端部には、少なくとも１個以上の切欠部（２０）が設けられ、
前記筒先側ラバーストッパの両天面のインカット部方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、筒先側ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、筒先側ラバーストッパの直径が５〜１０ｍｍのものにあってはガラスカートリッジの横断面積の５．０〜６．０％に、直径が１０〜１５ｍｍのものにあってはガラスカートリッジの横断面積の３．０〜４．０％に設定され、
かつ、筒先側ラバーストッパの両天面の成型部方向の天面に設けられた切欠部のうち、筒先側ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、筒先側ラバーストッパの直径が５〜１５ｍｍのものにあってはガラスカートリッジの横断面積の２．０〜４．０％に設定されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項２】
両端が開口し、その中に薬液を充填して保管する円筒状のガラスカートリッジ（３）と、このガラスカートリッジの両端を気密・液密的に封止する少なくとも２つのラバーストッパ（２，４）と、ガラスカートリッジの前端に嵌合された筒先（１）とを備え、
前記筒先の筒先チャンバ部（１ａ）は、内径と長さがそれぞれ前記ラバーストッパのうち筒先に最も近い側にセットされる筒先側ラバーストッパの外径と長さよりわずかに大きく設定されると共に長軸方向の溝（１ｂ）が設けられ、前記筒先側ラバーストッパの両天面の縁周端部には、少なくとも１個以上の切欠部（２０）が設けられ、
前記筒先側ラバーストッパの直径が５〜１０ｍｍのものにあっては、筒先側ラバーストッパの両天面のインカット部方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、筒先側ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの横断面積の４．０〜６．０％に、筒先側ラバーストッパの成型部方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、筒先側ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの横断面積の２．０〜４．０％にそれぞれ設定され、かつ、筒先側ラバーストッパの外径に対する筒先チャンバ部の内径比率が１００．６〜１０１．０％に設定され、
前記筒先側ラバーストッパの直径が１０〜１５ｍｍのものにあっては、ラバーストッパの両天面のインカット部方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、筒先側ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの横断面積の２．０〜４．０％に、筒先側ラバーストッパの成型部方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、筒先側ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの横断面積の１．０〜４．０％にそれぞれ設定され、かつ、筒先側ラバーストッパの外径に対する筒先チャンバ部の内径比率が１００．４〜１００．８％に設定されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は容器兼用注射器にかかわり、特に、筒先側にセットされるラバーストッパのインカット部方向、並びに成型部方向の切欠部の総有効面積とガラスカートリッジの横断面積との比率、および筒先チャンバ部の内径とラバーストッパの外径の比率に数値的範囲を設けることによって、特願昭５３−１５８１４３号に代表される１室式容器兼用注射器、特願昭６１−１４７２２３に代表されるバイパス構造の２室式容器兼用注射器、特願平５−２０５９０４号に代表される２室式容器兼用注射器、並びに実願平３−５７２１８号に代表されるバイパス構造の組立式２室式容器兼用注射器を改良する技術に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年の医学、及び製薬・医療器具など周辺技術の急速な進歩に伴って、使い捨て注射器をさらに一歩進めたいわゆる容器兼用注射器の使用が急速に広まりつつある。このタィプの注射器は、注射器への薬液吸引作業時、あるいは薬液混合（混注）作業時の微生物などによる感染の危険性を排除し、しかも、これらの作業の手間を省くことを目的としたもので、一般的には、薬液を貯留する外筒の両端をラバーストッパで封止し、注射時に両頭針でラバーストッパを貫通させて、ラバーストッパによって確保されていた液密性を解除して注射を可能にする。
【０００３】
しかし、この構造によると、注射針でラバーストッパを貫通する際、針によってラバーストッパのゴムが削りとられ、それが薬液に混入するおそれがある点が指摘されていた。このような不具合を解消するために発明されたのが、上記の特願昭５３−１５８１４３号に代表される容器兼用注射器である。
上記容器兼用注射器は、図３に示すように、いずれも筒先１内の筒先チャンバ部１ａに長軸方向の溝１ｂを設け、さらに筒先チャンバ部１ａの内径を前方（筒先側）のラバーストッパ２の外径よりもわずかに大きく、かつ、筒先チャンバ部１ａの長さをラバーストッパ２の長さよりもわずかに長く設定することによって、筒先チャンバ部１ａ内ヘラバーストッパ２を移動させた際の気密・液密性の解除と、薬液をラバーストッパ２を迂回させて筒先部１に嵌合される図示せぬ注射針へ導く仕組みを実現し、こうしてコアリングの心配なしにガラスカートリッジ３内に貯留されている薬液の注射を可能にするものである。
なお、同図において符号４は後側のラバーストッパであり、このラバーストッパの後面に形成される雌ねじ部４ａにはプランジャーロッド５が螺合される。また、６はガラスカートリッジ３に嵌合されるフィンガーグリップを示す。
【０００４】
ところで、上記容器兼用注射器を用いて注射する場合には混注やナース・アスピレーションなどの重要な手技がある。これらの手技は、例えば、容器兼用注射器に充填された薬液を注射するのに先だって麻酔薬を注射する場合、一旦、容器兼用注射器のプランジャーロッド５を押して先端のラバーストッパ２を筒先チャンバ部１ａ内に移動させて液密のシールを解除したち、プランジャーロッド５を手元方向に引いて麻酔薬をガラスカートリッジ３（以下、シリンジとも言う場合がある）内へ吸引したり、あるいは、静脈注射を目的とする場合に、穿刺直後、プランジャーロッド５を引いてシリンジ３内を陰圧にし、血液が筒先内に逆流（いわゆるフラッシュバック）してくることによって針先がまちがいなく静脈内に穿刺されていることを確認するものであり、反対に筋肉注射の場合には、シリンジ３に陰圧をかけて、もしフラッシュバックがなければ、血管内ではなく筋肉内に針が穿刺されていることを確認することができるというものであって、いずれも注射の際にしばしば行われる手技である。
【０００５】
この手技の原理は、注射針から筒先までを陰圧にするところにあり、従ってこの部位間は相通状態であることが必要とされる。
ところが、前記した特願昭５３−１５８１４３号に代表される容器兼用注射器においては、いずれもシリンジ３内を陰圧にしようとしてプランジャーロッド５を引くと、すでに筒先チャンバ部１ａ内に移動しているラバーストッパ２が陰圧に引かれてガラスカートリッジ３方向に引き戻される結果、ラバーストッパ２の天面がガラスカートリッジ３の天面３ａに密着してしまうため、針先からシリンジ３までの相通性がラバーストッパ２によって断たれてしまい、この結果、ナース・アスピレーションによる正しい穿刺部位の確認や、麻酔薬などの混注ができなくなるという現象が生じる。
【０００６】
この問題を解決するために、筒先チャンバ部１ａの内径を、該筒先チャンバ部１ａに入り込むラバーストッパ２の外径よりもわずかに大きく設定し、同時に筒先チャンバ部１ａの最もガラスカートリッジ３側に図４に示すように全周にわたる溝７を設け、一方、ラバーストッパ２に、その縁周端部に少なくとも１個以上の凹状の切欠部８（図６参照）を設けることによって、その端面がガラスカートリッジ３の端面と少なくとも１箇所以上の切欠部８によって相通できる構造とした。
こうすることによって、シリンジ３内を陰圧にする時に筒先チャンバ部１ａ内に移動しているラバーストッパ２がその圧力によってガラスカーリッジ３方向に引き戻されてその天面３ａに密着したとしても、筒先チャンバ部１ａに設けた全周にわたる溝７とラバーストッパ２の切欠部８によって形成された隙間を薬液が通過（逆流）し、ラバーストッパ２に邪魔されずにフラッシュバックを実現することができる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記の構造によって、この種の容器兼用注射器における混注やナース・アスピレーションの問題がすべて解決されたわけではない。というのも、充填されている薬液が高い粘性を有するものであったり、あるいは薬液が懸濁液である場合にはプランジャーロッド５を手元方向に引いた際、流動性が悪いために筒先チャンバ部１ａとラバーストッパ２との隙間や切欠部８の隙間を薬液がスムーズに通過（逆流）できず、その結果、ラバーストッパ２に強い陰圧がかかって、場合によってはラバーストッパ２が筒先チャンバ部１ａ内からガラスカートリッジ３内へ引き戻されてしまうという現象が生じ（図４参照）、上記した注射手技がスムーズに行えないという指摘がなされているからである。
【０００８】
すなわち、ラバーストッパ２（４）は金型による成型品であり、通常、図５に示すような１枚のラバーシートＳに複数個のラバーストッパ２（４）が成型され、次工程においてそれがカッタで機械的に切断されて１個のラバーストッパ２（４）として切り出される。しかし、柔軟性のあるラバーシート２（４）をカッターで機械的に切断するのであるから、切断側の縁周端部はどうしても径のバラツキが大きく、このようなバラツキによって径が所定寸法よりも大きくなれば、ガラスカートリッジ内を滑るラバーストッパ２（４）の摺動性の悪さの原因になる。これを回避するために、どうしてもカット部は予めやや内側にカットするいわゆる“インカット”形状でカットする傾向にあり、仮に、誤差ができてもせいぜい他の部分と同程度の径におさまるようにしている。その結果、図６に示すような金型で形状がほぼ直角に成型される成型部方向の端部１０とは異なって、インカット部方向の端部１１はやや内側に傾斜して切断され、このため同端部１１を直角形状に形成することが難しい。
【０００９】
このようなラバーストッパ２（４）の形状的特徴にもかかわらず、従来はインカット部方向と成型部方向という方向規制をせず組立工程へ供給するために、両天面とも同一の大きさと個数の切欠部８をラバーストッパ２（４）の縁周端部に設けていた。このために、もし、ガラスカートリッジ３の筒先１方向にラバーストッパ２のインカット部方向の端部１１が位置するように組立られると、充填される薬液が粘性のあるものや懸濁液で流動性の悪いものであれば、プランジャロッド５によってカートリッジ３内に陰圧がかけられた場合、薬液がラバーストッパ２と筒先チャンバ部１ａの内側との隙間、あるいは切欠部８をスムーズに通過することができず、その結果、陰圧の多くはラバーストッパ２に作用することになる。しかも、ラバーストッパ２は前記のとおり、インカット形状であるためにガラスカートリッジ３方向にむかってテーパーがついており、かつ、ガラスカートリッジ３の端部との接触部分が少ないため、ラバーストッパ２はガラスカートリッジ３の天面３ａで停止できず、ガラスカートリッジ３内へ戻されてしまい、その結果、シリンジ内が再シールされ、混注やナース・アスピレーションはもちろん、注射手技にも支障をきたすことになってしまう。
だからといって、ラバーストッパ２のインカット部方向の端部１１がガラスカートリッジ３方向に組み込まれないようにラバーストッパ２を方向規制して組立機に供給することは、高速で稼動する自動組立機では難しいというのが実状であり、結局、この問題を解決しない限り、どのような粘度の薬液、あるいは懸濁液にも使用可能な容器兼用注射器の提供を実現することはできない。
【００１０】
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、粘性のある薬液や懸濁液が充填されている容器兼用注射器において、仮に、ガラスカートリッジとラバーストッパのインカット部方向が向き合う位置関係で組み込まれた場合でも、混注やナース・アスピレーション実施時に薬液の流動性の悪さによってラバーストッパに陰圧がかかり、ラバーストッパがガラスカートリッジ内に引き戻されて、注射手技がスムーズにできないという事態を未然に回避できる容器兼用注射器を提供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
請求項１記載の発明によれば、両端が開口し、その中に薬液を充填して保管する円筒状のガラスカートリッジ（３）と、このガラスカートリッジの両端を気密・液密的に封止する少なくとも２つのラバーストッパ（２，４）と、ガラスカートリッジの前端に嵌合された筒先（１）とを備え、前記筒先の筒先チャンバ部（１ａ）は、内径と長さがそれぞれ前記ラバーストッパのうち筒先に最も近い側にセットされる筒先側ラバーストッパの外径と長さよりわずかに大きく設定されると共に長軸方向の溝（１ｂ）が設けられ、前記筒先側ラバーストッパの両天面の縁周端部には、少なくとも１個以上の切欠部（２０）が設けられ、前記筒先側ラバーストッパの両天面のインカット部方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、筒先側ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、筒先側ラバーストッパの直径が５〜１０ｍｍのものにあってはガラスカートリッジの横断面積の５．０〜６．０％に、直径が１０〜１５ｍｍのものにあってはガラスカートリッジの横断面積の３．０〜４．０％に設定され、かつ、筒先側ラバーストッパの両天面の成型部方向の天面に設けられた切欠部のうち、筒先側ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、筒先側ラバーストッパの直径が５〜１５ｍｍのものにあってはガラスカートリッジの横断面積の２．０〜４．０％に設定されていることを特徴とする。
請求項２記載の発明によれば  両端が開口し、その中に薬液を充填して保管する円筒状のガラスカートリッジと、このガラスカートリッジの両端を気密・液密的に封止する少なくとも２つのラバーストッパと、ガラスカートリッジの前端に嵌合された筒先とを備え、前記筒先の筒先チャンバ部は、内径と長さがそれぞれ前記ラバーストッパのうち筒先に最も近い側にセットされる筒先側ラバーストッパの外径と長さよりわずかに大きく設定されると共に長軸方向の溝が設けられ、前記筒先側ラバーストッパの両天面の縁周端部には、少なくとも１個以上の切欠部が設けられ、前記筒先側ラバーストッパの直径が５〜１０ｍｍのものにあっては、筒先側ラバーストッパの両天面のインカット部方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、筒先側ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの横断面積の４．０〜６．０％に、筒先側ラバーストッパの成型部方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、筒先側ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの横断面積の２．０％〜４．０にそれぞれ設定され、かつ、筒先側ラバーストッパの外径に対する筒先チャンバ部の内径比率が１００．６〜１０１．０％に設定され、前記筒先側ラバーストッパの直径が１０〜１５ｍｍのものにあっては、ラバーストッパの両天面のインカット部方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、筒先側ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの横断面積の２．０〜４．０％に、筒先側ラバーストッパの成型部方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、筒先側ラバーストッパとガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの横断面積の１．０％〜４．０にそれぞれ設定され、かつ、筒先側ラバーストッパの外径に対する筒先チャンバ部の内径比率が１００．４〜〜１００．８％に設定されていることを特徴とする。
【００１２】
こうすることによって、筒先チャンバ部とラバーストッパとの間に適切な幅の隙間を設け、かつ、周縁端部に設けられる切欠部によって形成される隙間も適宜大きさのものを得ることができ、万一、ラバーストッパのインカット部方向がガラスカートリッジと向かい合って組み込まれても陰圧によってラバーストッパがガラスカートリッジ内へ引き戻されない。換言すれば、一切の方向性を規制することなしに自動供給機によって組立工程に供給でき、しかも、粘性のある薬液や懸濁液が充填された容器兼用注射器における混注やナース・アスピレーションを可能にし、もって安価で安全、かつ確実な容器兼用注射器を実現する。
【００１３】
【発明の実施の形態】
＜発明の第１の実施の形態＞
本発明に係る容器兼用注射器は、一室式のものを例に挙げると、概略構成は、前記した図３に示すものと同様である。
すなわち、両端が開口し、その中に薬液を充填して保管する円筒状のガラスカートリッジ３と、このガラスカートリッジ３の両端を気密・液密的に封止するラバーストッパ２、４を備える。
ガラスカートリッジ３の前端には筒先１が嵌合されるとともに、ガラスカートリッジ３の後端にはフィンガーグリップ６が取り付けられる。また、後側のラバーストッパ４に形成される雌ねじ部４ａにはプランジャーロッド５が螺合される。
以上は従来のものと同様である。
【００１４】
本発明の特徴は以下の点にある。
前記ラバーストッパ２、４のうち、筒先１に最も近い側にセットされるラバーストッパ（筒先側ラバーストッパ）２の両天面の縁周端部には、図１に示すように少なくとも１個以上の切欠部２０が設けられている。なお、図１に示す実施の形態では、ラバーストッパ２、４のそれぞれの天面の縁周端部には１２０度置きに合計３個の切欠部２０，２０，２０が設けられている。
ラバーストッパ２の両天面の、図２に示すようにインカット部方向の端部１１が後方を向くように組み付けられたとき、該ラバーストッパ２のインカット部方向の端部１１の縁周端部に設けられた切欠部２０のうち、ラバーストッパ２とガラスカートリッジ３の天面３ａとが接したとき、ガラスカートリッジ３の天面３ａよりも内側に位置する切欠部２０の面積（図２においてクロスする斜線で表した部分Ｍ：有効面積）の総和Ｓａが、ラバーストッパ２の直径が５〜１０ｍｍのものにあってはガラスカートリッジ３の内壁の横断面積Ｓｂの５．０〜６．０％、直径が１０〜１５ｍｍのものにあっては、同有効面積の総和Ｓａがガラスカートリッジ３の内壁の横断面積Ｓｂの３．０〜４．０％に設定されている。
【００１５】
また、上記とは逆に成型部方向の端面が後方を向くように組み付けられたときには、ラバーストッパ２の成型部方向の天面に設けられた切欠部２０のうち、ラバーストッパ２とガラスカートリッジ３の天面３ａとが接したとき、ガラスカートリッジ３の天面３ａよりも内側に位置する切欠部２０の面積の総和が、ガラスカートリッジ３の内壁の横断面積の２．０〜４．０％に設定されている。
【００１６】
このように、ラバーストッパ２の切欠部２０の有効面積Ｓａを広く設定し、高い粘性の流体でもそれを充分に流し得るだけの空間を確保しているので、混注やナース・アスピレーションなどの手技の際にラバーストッパ２に陰圧が強く作用するのを防止することができ、ひいては、ラバーストッパ２がガラスカートリッジ３内へ引き戻されるのを防止できる。
なお、前記したようにラバーストッパのインカット部方向と成型部方向に別々に規定したのは、成型部方向の端部１１は角部がテーパーのつかない略直角形状の成型が可能であるのに対し、インカット部方向の端部１１はテーパーがついていてガラスカートリッジ３内に侵入しやすいため、インカット部方向の端部１１については薬液等のよりスムーズな流れを確保しなければならない必要性があるためである。
【００１７】
＜発明の第２の実施の形態＞
この実施の形態は基本的構成は前記した第１の実施の形態と同様であるが、この形態の特徴は、ラバーストッパ２の切欠部２０の大きさを規定したのに止まることなく、さらにラバーストッパ２と筒先チャンバ部１ａとの関係も規定したものである。その特徴部分について説明すると、ラバーストッパ２、４の直径が５〜１０ｍｍのものにあっては、ラバーストッパ２の両天面のインカット部方向の縁周端部に設けられた切欠部２０のうち、ラバーストッパ２とガラスカートリッジ３の天面３ａとが接したとき、ガラスカートリッジ３の天面３ａよりも内側に位置する切欠部２０の面積（有効面積）の総和Ｓａが、ガラスカートリッジ３の内壁の横断面積の４．０〜６．０％、ラバーストッパ２の成型部方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、ラバーストッパ２とガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの横断面積の２．０〜４．０％にそれぞれ設定され、かつ、ラバーストッパ２の外径に対する筒先チャンバ部１ａの内径比率が１００．６〜１０１．０％に設定している。
【００１８】
他方、ラバーストッパ２の直径が１０〜１５ｍｍのものにあっては、ラバーストッパ２の両天面のインカット部方向の縁周端部に設けられた切欠部２０のうち、ラバーストッパ２とガラスカートリッジ３の天面３ａとが接したとき、ガラスカートリッジ３の天面３ａよりも内側に位置する切欠部２０の面積（有効面積）の総和が、ガラスカートリッジ３の内壁の横断面積の２．０〜４．０％、ラバーストッパ２の成型部方向の縁周端部に設けられた切欠部のうち、ラバーストッパ２とガラスカートリッジの天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和が、ガラスカートリッジの横断面積の１．０〜４．０％にそれぞれ設定され、かつ、ラバーストッパ２の外径に対する筒先チャンバ部１ａの内径比率が１００．４〜１００．８％に設定している。
【００１９】
このように、ラバーストッパ２の切欠部２０の有効面積を広く設定する他、ラバーストッパ２と筒先チャンバ部１ａとの間に適切な隙間を確保することによって、ガラスカートリッジ３及び筒先１とラバーストッパ２との間に、トータル的に見て高い粘性の流体でもそれを充分に流し得るだけの空間を確保することができ、ラバーストッパ２に陰圧が強く作用するのをより一層防止することができる。
【００２０】
【実施例】
以下、具体的な実施例を示して、本発明の効果を明らかにする。
直径が５〜１０ｍｍのラバーストッパを用いた場合と直径が１０〜１５ｍｍのラバーストッパを用いた場合双方の、切欠部の総有効面積とガラスカートリッジの横断面積との比率を求め方、並びにラバーストッパの外径に対する筒先チャンバ部の内径比率の求め方の例を示す。
ラバーストッパ２（４）が５〜１０ｍｍの場合の計算例を示すと以下の通りである。
ラバーストッパ２（４）の直径      ７．４ｍｍ
筒先チャンバ部１ａの内径          ７．５ｍｍ
ガラスカートリッジ３の内径        ６．８５ｍｍ
切欠部２０の奥行き                １．４５ｍｍ
切欠部２０の有効幅Ｌｂ            ０．７ｍｍ
切欠部２０の総有効面積を求めるには、
まず、ラバーストッパ２（４）とガラスカートリッジの天面３ａとが接したとき、ガラスカートリッジの天面３ａによって覆われる部分の径を求めると、
（７．４−６．８５）÷２＝０．２７５
になる。
したがって、ラバーストッパ２（４）とガラスカートリッジの天面３ａとが接したとき、ガラスカートリッジの天面３ａから内方へ突出する切欠部の寸法Ｌａは
Ｌａ＝１．４５−０．２７５＝１．１７５
で表される。
このため、前記切欠部２０の有効面積の総和Ｓａは、
Ｓａ＝０．７×１．１７５×３＝２．４６６
で表される。
一方、ガラスカートリッジ３の内壁の横断面積Ｓｂは、
Ｓｂ＝（６．８５÷２）2×３．１４＝３６．８３
で表される。
この結果、ラバーストッパ２（４）とガラスカートリッジの天面３ａとが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和Ｓａの、ガラスカートリッジの横断面積Ｓｂに対する比率Ｓａ／Ｓｂは以下のように表される。
２．４６６÷３６．８３×１００＝６．７０（％）
また、ラバーストッパ２（４）の外径に対する筒先チャンバ部１ａの内径比率は、以下のように表される。
７．５÷７．４×１００＝１０１．３５（％）
【００２１】
他方、ラバーストッパ２（４）が１０〜１５ｍｍの計算例を示すと以下の通りである。
ラバーストッパ２（４）の直径        １３．１ｍｍ
筒先チャンバ部１ａの内径            １３．２ｍｍ
ガラスカートリッジ３の内径          １２．４ｍｍ
切欠部２０の奥行き                  ２．００ｍｍ
切欠部２０の有効幅Ｌｂ              １．００ｍｍ
まず、ラバーストッパ２（４）とガラスカートリッジの天面３ａとが接したとき、ガラスカートリッジの天面３ａによって覆われる部分の径を求めると、
（１３．−１２．４）÷２＝０．３５
になる。
したがって、ラバーストッパ２（４）とガラスカートリッジの天面３ａとが接したとき、ガラスカートリッジの天面３ａから内方へ突出する切欠部２０の寸法Ｌａは
Ｌａ＝２−０．３５＝１．６５
で表される。
このため、前記切欠部の有効面積の総和Ｓａは、
Ｓａ＝１．６５×１．００×３＝４．９５
で表される。
この結果、ラバーストッパ２（４）とガラスカートリッジの天面３ａとが接したとき、ガラスカートリッジの天面３ａよりも内側に位置する切欠部の面積の総和Ｓａの、ガラスカートリッジの横断面積Ｓｂに対する比率Ｓａ／Ｓｂは以下のように表される。
４．９５÷｛（１２．４÷２）2×３．１４｝×１００＝４．１０（％）
また、ラバーストッパ２の外径に対する筒先チャンバ部１ａの内径比率は、以下のように表される。
１３．２÷１３．１×１００＝１００．７（％）
以上のような計算例に従い種々の実験を行った。
【００２２】
＜第１の実施例＞
直径が５〜１０ｍｍのラバーストッパ２で、そのインカット部方向がガラスカートリッジに向かい合うように組んだサンプルを用意し、その縁周端部の切欠部２０の有効総面積（ラバーストッパ２とガラスカートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和、即ち、逆流してくる薬液が通過する部分の面積の総和とガラスカートリッジの横断面積）との比率を複数の条件で設定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカートリッジ内へのラバーストッパ２の引き戻しの有無を確認した。
実験結果  サンプル数：ｎ＝２０
【表１】
0003759249.tif 000002
×  全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
△  サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
〇  全数に引き戻しを認められない。
【００２３】
次に、このラバーストッパ２の成型部方向がガラスカートリッジに向かい合うように組み込んだサンプルを用意し、前記と同様な計算式によってその縁周端部の切欠部２０の有効総面積（ラバーストッパ２とガラスカートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和、即ち、逆流してくる薬液が通過する部分の面積の総和）とガラスカートリッジの横断面積との比率を複数の条件で設定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカートリッジ内へのラバーストッパ２の引き戻しの有無を確認した。
実験結果  サンプル数：ｎ＝２０
【表２】
0003759249.tif 000003
×  全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
△  サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
〇  全数に引き戻しを認められない。
以上の実験結果から、直径が５〜１０ｍｍのラバーストッパ２においては、インカット部方向の縁周端部の切欠部の場合には、その有効総面積が天面積に対して５．０〜６．０％であり、また、成型部方向の切欠部の有効総面積は天面積の２．０〜４．０％の範囲に設定することが望ましいことがわかる。
【００２４】
＜第２の実施例＞次に、直径が１０〜１５ｍｍのラバーストッパ２で、そのインカット部方向がガラスカートリッジに向かい合うように組んだサンプルを用意し、その縁周端部の切欠部２０の有効総面積（ラバーストッパ２とガラスカートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和）とガラスカートリッジの横断面積との比率を複数の条件で設定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカートリッジ内へのラバーストッパ２の引き戻しの有無を確認した。
実験結果  サンプル数：ｎ＝２０
【表３】
0003759249.tif 000004
×  全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
△  サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
〇  全数に引き戻しを認められない。
【００２５】
次に、このラバーストッパ２の成型部方向がガラスカートリッジに向かい合うように組み込んだサンプルを用意し、前記と同様な計算式によってその縁周端の切欠部２０の有効総面積（ラバーストッパ２とガラスカートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和）とガラスカートリッジの横断面積との比率を複数の条件で設定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカートリッジ内へのラバーストッパ２の引き戻しの有無を確認した。
実験結果  サンプル数：ｎ＝２０
【表４】
0003759249.tif 000005
×  全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
△  サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
〇  全数に引き戻しを認められない。
【００２６】
以上の実験結果から、直径が１０〜１５ｍｍのラバーストッパ２においては、インカット部方向の縁周端部の切欠部の場合には、その有効総面積が天面積に対して３．０〜４．０％であり、また、成型部方向の切欠部の有効総面積は天面積の２．０〜４．０％の範囲に設定することが望ましいことがわかる。
【００２７】
＜第３の実施例＞
次に、直径が５〜１０ｍｍのラバーストッパ２で、そのインカット部方向がガラスカートリッジに向かい合うように組んだサンプルを用意し、筒先チャンバ部の内径とラバーストッパの外径との比率を複数の条件で設定し、同時にラバーストッパの縁周端部の切欠部の有効総面積（ラバーストッパ２とガラスカートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和）とガラスカートリッジの横断面積との比率を前記のように設定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカートリッジ内へのラバーストッパ２の引き戻しの有無を確認した。
実験結果  サンプル数：ｎ＝２０
【表５】
0003759249.tif 000006
×  全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
△  サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
〇  全数に引き戻しを認められない。
【００２８】
次に、このラバーストッパ２の成型部方向がガラスカートリッジに向かい合うように組み込んだサンプルを用意し、前記と同様な計算式によって筒先チャンバ部の内径とラバーストッパの外径との比率を複数の条件で設定し、同時にラバーストッパ２のインカット部の縁周端部の切欠部の有効総面積（ラバーストッパとガラスカートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和、即ち、逆流してくる薬液が通過する部分の面積の総和）とガラスカートリッジの横断面積との比率を複数の条件で設定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカートリッジ内へのラバーストッパ２の引き戻しの有無を確認した。
実験結果  サンプル数：ｎ＝２０
【表６】
0003759249.tif 000007
△  サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
〇  全数に引き戻しを認められない。
【００２９】
上記の実験結果から、５〜１０ｍｍのラバーストッパ２を使用する容器兼用注射器において、切欠部の大きさと筒先チャンバ部内径との双方を修正する場合には、ラバーストッパ２の外径に対する筒先チャンバ部内径の比率が100.6〜101.0％、インカット部方向の切欠部の総面積のガラスカートリッジ３の横断面積に対する比率が４．０〜６．０％、成型部方向の比率が２．０〜４．０％であれば、インカット部方向、成型部方向どちらかがガラスカートリッジと向き合っても、混注やナース・アスピレーションがスムーズに行われることがわかる。
【００３０】
＜第４の実施例＞
次に、直径が１０〜１５ｍｍのラバーストッパ２で、そのインカット部方向がガラスカートリッジに向かい合うように組んだサンプルを用意し、筒先チャンバ部の内径とラバーストッパ２の外径との比率を複数の条件で設定し、同時にラバーストッパ２の縁周端の切欠部の有効総面積（ラバーストッパ２とガラスカートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和）とガラスカートリッジの横断面積との比率を前記のように設定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカートリッジ内へのラバーストッパ２の引き戻しの有無を確認した。
実験結果  サンプル数：ｎ＝２０
【表７】
0003759249.tif 000008
×  全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
△  サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
〇  全数に引き戻しを認められない。
【００３１】
次に、このラバーストッパ２の成型部方向がガラスカートリッジに向かい合うように組み込んだサンプルを用意し、前記と同様な計算式によって筒先チャンバ部の内径とラバーストッパ２の外径との比率を複数の条件で設定し、同時にラバーストッパのインカット部の縁周端部の切欠部の有効総面積（ラバーストッパ２とガラスカートリッジ天面とが接したとき、ガラスカートリッジの天面よりも内側に位置する切欠部の面積の総和、即ち、逆流してくる薬液が通過する部分の面積の総和）とガラスカートリッジの横断面積との比率を複数の条件で設定し、複数の粘性の試験液を使用して混注やナース・アスピレーション時と同様の陰圧をかけ、ガラスカートリッジ内へのラバーストッパ２の引き戻しの有無を確認した。
実験結果  サンプル数：ｎ＝２０
【表８】
0003759249.tif 000009
×  全数にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
△  サンプルの一部にガラスカートリッジ内へ引き戻しが認められる。
〇  全数に引き戻しを認められない。
【００３２】
上記の実験結果から、１０〜１５ｍｍのラバーストッパ２を使用する容器兼用注射器において、切欠部の大きさと筒先チャンバ部内径との双方を修正する場合には、ラバーストッパ２の外径に対する筒先チャンバ部内径の比率が100.4〜100.8％、インカット部方向の切欠部の総面積のガラスカートリッジ３の横断面積に対する比率が２．０〜４．０％、成型部方向の比率が１．０〜４．０％であれば、インカット部方向、成型部方向どちらかがガラスカートリッジと向き合っても、混注やナース・アスピレーションがスムーズに行われることがわかる。
【００３３】
なお、切欠部２０はその総有効面積が前記の規定範囲内であれば、１ケ所であってもよいし、あるいは１ケ所以上であってもよい。
【００３４】
また、上記それぞれの範囲は特願昭５３ー１５８１４３号に代表される１室式容器兼用注射器のほか、例えば特願昭６１−１４７２２３に代表されるバイパス構造の２室式容器兼用注射器、並びに特願平５−２０５９０４号に代表される２室式容器兼用注射器、さらに実願平３ー５７２１８号に代表されるバイパス構造の組立式２室式容器兼用注射器の最も筒先側のラバーストッパとの筒先部であってもよい。
【００３５】
【発明の効果】
容器兼用注射器において、筒先部に最も近いラバーストッパのインカット部方向、成型部方向それぞれの切欠部の総有効面積とガラスカートリッジの横断面積との比率、及びこのラバーストッパの外径と筒先チャンバ部の内径との比率を設定することによって、ラバーストッパの方向性を規制することなしに自動供給機で組立工程に供給でき、かつ高粘度の薬液や懸濁液などの流動性の悪い薬液を注射する際に、混注やナース・アスピレーションによる陰圧が加わっても、ラバーストッパがガラスがガラスカートリッジ内に引き戻される危険性を解消し、ノン・コアリングの特長を生かすことのできる注射器を実現する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態を示す容器兼用注射器の要部を示す断面図である。
【図２】同実施の形態を示すラバーストッパとガラスカートリッジの天面との関係を示す斜視図である。
【図３】容器兼用注射器の一般的な形状を示す断面図である。
【図４】従来の容器兼用注射器の問題点を説明する拡大断面図である。
【図５】ラバーストッパの製造工程の一部を説明する斜視図である。
【図６】従来のラバーストッパの一例を示す側面図である。
【符号の説明】
１  筒先
２,４  ラバーストッパ
３  ガラスカートリッジ
１０  ラバーストッパの成型部方向の端部
１１  ラバーストッパのインカット部方向の端部
２０  切欠部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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