(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能なシース部と、このシース部の先端部に配置され、吸引孔を備えた先端処置部と、前記シース部の手元側に設けられ、前記シース部内を通して前記吸引孔に吸引力を作用させて前記吸引孔を通して前記先端処置部内に生体組織を吸引する吸引手段と、前記先端処置部内に前記シース部の軸方向に沿って移動可能に配設されたカッタ部材と、前記先端処置部における前記吸引孔よりも先端側に配置され、前記カッタ部材の移動により切除された生体組織を収納する可撓性を有する切除組織収納部とを具備したことを特徴とする吸引生検具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、経内視鏡的に生体組織を吸引、切除して組織標本を採取する吸引生検具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、体内の生体組織を採取する吸引生検具として、例えば米国特許第４，６５１，７５３号に開示されている構成のものがある。この吸引生検具には、図８に示すように内視鏡の鉗子チャンネルに挿入される可撓性のシース部ａが設けられている。このシース部ａの先端部には先端処置部ｂが配置されている。この先端処置部ｂには吸引孔ｃが設けられている。
【０００３】
また、シース部ａの先端処置部ｂ内には生体組織を切除するカッタ部材ｄが軸方向に移動可能に配設されている。さらに、先端処置部ｂにおける吸引孔ｃよりも先端側には生体組織収納部ｅが設けられている。
【０００４】
そして、吸引生検具の使用時には内視鏡の鉗子チャンネルを通して可撓性のシース部ａが患者の体内に挿入される。続いて、シース部ａの先端処置部ｂに設けられた吸引孔ｃを体内の生体組織の採取部位に当接させる。その後、体外からシース部ａの内部に陰圧をかけて吸引孔ｃに採取部位の生体組織を吸引した状態で、シース部ａの先端処置部ｂ内のカッタ部材ｄを手元側から先端側に移動する動作によって生体組織を切除する。このとき切除された生体組織の組織片は先端処置部ｂの生体組織収納部ｅの内部に収納される。さらに、以上の操作を複数回繰り返すことにより、複数個の生体組織を採取できるようになっている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来構成のものにあっては吸引孔ｃの先端側に設けられた生体組織収納部ｅは硬質な先端処置部ｂと一体に形成されている。そのため、この生体組織収納部ｅは可撓性を持たないために、シース部ａの先端部には配設される先端処置部ｂによる湾曲不可能な硬質部の全長が長くなるので、内視鏡の鉗子チャンネルへの挿通時に湾曲部分を通過することが困難となる問題がある。
【０００６】
また、先端処置部ｂの全長を長くすることが難しいので、生体組織収納部８の長さが制限される問題がある。そのため、内視鏡の鉗子チャンネルを通して体内に挿入される１回の吸引生検具の挿入作業時に採取可能な生体組織の数量も少なくなる問題がある。
【０００７】
本発明は、上記事情に着目してなされたもので、その目的は、切除された多数の生体組織を収納することができるとともに、内視鏡の鉗子チャンネル内への挿通性が良好である吸引生検具を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能なシース部と、このシース部の先端部に配置され、吸引孔を備えた先端処置部と、前記シース部の手元側に設けられ、前記シース部内を通して前記吸引孔に吸引力を作用させて前記吸引孔を通して前記先端処置部内に生体組織を吸引する吸引手段と、前記先端処置部内に前記シース部の軸方向に沿って移動可能に配設されたカッタ部材と、前記先端処置部における前記吸引孔よりも先端側に配置され、前記カッタ部材の移動により切除された生体組織を収納する可撓性を有する切除組織収納部とを具備したことを特徴とする吸引生検具である。
上記構成により、生体組織の採取時には吸引手段からの吸引力によってシース部の先端処置部の吸引孔に生体組織を引き込む。この状態で、カッタ部材を軸方向に沿って先端側に移動操作させることにより、カッタ部材と吸引孔との間のせん断により生体組織の切除を行う。ここで切除された生体組織は吸引孔よりも先端側の切除組織収納部に収納する。さらに、複数の生体組織を切除、収納した後にシース部を内視鏡の鉗子チャンネルより抜去して、生体組織を回収する。そして、内視鏡の鉗子チャンネルへの挿通時に湾曲部分を通過する際に切除組織収納部の可撓性によって湾曲部分の形状に応じて切除組織収納部を変形させるようにしたものである。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の第１の実施の形態を図１（Ａ）〜（Ｃ）乃至図４を参照して説明する。図１（Ａ）は本実施の形態の吸引生検具１全体の概略構成を示すものである。
【００１０】
この吸引生検具１には、内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能な細長い挿入部２と、この挿入部２の基端部に連結された手元側の操作部３とが設けられている。さらに、挿入部２には可撓性を有するシース部４と、このシース部４の先端側に配設された先端処置部５とが設けられている。
【００１１】
ここで、シース部４は、ステンレス鋼線の密巻きコイル等により構成されている。そして、このシース部４は可撓性と共に高い捻り剛性を有し、操作部３と先端処置部５との間で回転トルクの伝達が可能になっている。
【００１２】
また、先端処置部５には図１（Ｂ）に示すように円筒体からなる処置部本体６が設けられている。この処置部本体６の周面には図１（Ｃ）に示すように吸引孔７が形成されている。この吸引孔７の周縁部位には例えば２０°から６０°程度の鋭角な外刃８が形成されている。さらに、処置部本体６の手元側端部にはシース部４の内部に配設された吸引チューブ９の先端部が連結されている。
【００１３】
また、処置部本体６の内部にはカッタ部材１０が軸方向に移動可能に配設されている。このカッタ部材１０にはベース円板１０ａと、このベース円板１０ａの先端面から前方に向けて突設された例えば２０°から６０°程度の鋭角なリング状の内刃１０ｂとが設けられている。ここで、ベース円板１０ａにはカッタ部材１０の前後を連通する連通孔１１が軸方向に延設されている。
【００１４】
また、カッタ部材１０には操作ワイヤ（操作手段）１２の先端部が固着されている。この操作ワイヤ１２の基端部は操作部３側に延出されている。この操作部３の基端部にはシース部４の軸方向に摺動自在なスライダ１３が設けられている。このスライダ１３には操作ワイヤ１２の基端部が固着されている。そして、このスライダ１３によって操作ワイヤ１２を介してカッタ部材１０がシース部４の軸方向に押し引き操作されるようになっている。
【００１５】
また、先端処置部５の処置部本体６とカッタ部材１０との間の隙間はカッタ部材１０がガタなく、スムーズに軸方向に摺動可能な値、例えば０．０１ｍｍ以上、０．０５ｍｍ以下程度に設定されている。なお、先端処置部５の処置部本体６及びカッタ部材１０は、例えばステンレス鋼、チタン、黄銅等の金属材料や、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン、ポリカーボネート等の樹脂材料により形成されている。
【００１６】
また、処置部本体６の先端部にはカッタ部材１０の前進移動により切除された生体組織を収納する円筒状の切除組織収納部１４が連結されている。この切除組織収納部１４は可撓性を有する樹脂材料、例えばポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体、ポリエチレン等から形成されている。
【００１７】
また、切除組織収納部１４の内周面には切除組織収納部１４と先端処置部５の処置部本体６との間の接続部に切除組織収納部１４の後端部開口面を開閉可能に閉塞する可撓性を有するフラップ１５の外端部が固着されている。このフラップ１５の内端部は常時は図２に示すように切除組織収納部１４の後端部開口面を略閉塞する状態で保持されている。そして、カッタ部材１０の前進移動時には図３に示すようにこのカッタ部材１０によってフラップ１５が切除組織収納部１４内側に押し倒される状態に弾性変形し、切除組織収納部１４の後端部開口面が開口されるようになっている。このとき弾性変形したフラップ１５は図４に示すようにカッタ部材１０が後方側に引き戻される動作にともないこのフラップ１５の弾力によって切除組織収納部１４の後端部開口面を閉塞する元の状態に復帰するようになっている。さらに、切除組織収納部１４の先端部にはこの切除組織収納部１４の先端開口部を閉塞するキャップ１６が取り外し可能に設けられている。
【００１８】
また、操作部３には吸引コック１７が突設されている。この吸引コック１７の内端部には吸引チューブ９の基端部が連結されている。さらに、吸引コック１７の外端部には吸引手段１８が接続されており、吸引チューブ９からカッタ部材１０のベース円板１０ａの連通孔１１を経由して先端処置部５までは気密が保たれている。
【００１９】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の吸引生検具１の使用時には予め吸引生検具１の先端処置部５内のカッタ部材１０が図２に示すように吸引孔７の後方位置に移動された状態にセットされる。この状態で、吸引生検具１の挿入部２を内視鏡の鉗子チャンネルを通して体腔内に挿入し、患者の体内の生体組織の採取部位に誘導する。このとき、操作部３を捻ることにより、先端処置部５を回転追従させ、吸引孔７を生体組織の採取部位に当接させる。
【００２０】
その後、吸引手段１８を作動させて吸引チューブ９の内腔からカッタ部材１０の連通孔１１を通して先端処置部５の内部を陰圧にすると、図２に示すように生体組織Ｈが吸引孔７を通して先端処置部５の内部に引き込まれる。
【００２１】
さらに、陰圧を保持したままスライダ１３を図１（Ａ）中で左側に押し出し操作して操作ワイヤ１２を介してカッタ部材１０を先端側に摺動させる。このとき、吸引孔７から先端処置部５内に引き込まれている生体組織Ｈは、カッタ部材１０の内刃１０ｂと吸引孔７の外刃８との間でせん断により切除される。
【００２２】
切除後、続いてカッタ部材１０をさらに先端側に移動する。このときのカッタ部材１０の前進移動にともない図３に示すように切除組織収納部１４のフラップ１５がこのカッタ部材１０によって切除組織収納部１４内側に押し倒される状態に弾性変形し、切除組織収納部１４の後端部開口面が開口される。そのため、切除された生体組織片Ｈ1 はカッタ部材１０によって切除組織収納部１４内に押し込まれる。
【００２３】
その後、カッタ部材１０が後方側に引き戻される動作にともないフラップ１５は図４に示すようにこのフラップ１５の弾力によって切除組織収納部１４の後端部開口面を閉塞する元の状態に復帰する。このとき、切除組織収納部１４内に収納された生体組織片Ｈ1 は図４に示すようにフラップ１５に係止されるので、切除組織収納部１４内に留まり、先端処置部５の吸引孔７側には移動しない。これにより、１回目の生体組織Ｈ1 の採取操作が終了する。
【００２４】
また、上記生体組織片Ｈ1 の採取操作は必要個数の生体組織片Ｈ1 が採取できるまで繰り返される。さらに、必要個数の生体組織片Ｈ1 の採取が終了した後、吸引生検具１を内視鏡の鉗子チャンネルより抜去した状態で、キャップ１６を取り外し、複数の生体組織片Ｈ1 を回収する。
【００２５】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、先端処置部５の先端部の切除組織収納部１４に可撓性を持たせたので、内視鏡の鉗子チャンネルへの吸引生検具１の挿入部２の挿通時に湾曲部分を通過する際に切除組織収納部１４の可撓性によって湾曲部分の形状に応じて切除組織収納部１４を変形させることができる。そのため、内視鏡の鉗子チャンネルへの吸引生検具１の挿入部２の挿通性が向上する。
【００２６】
また、切除組織収納部１４の全長を長くすることができるので、採取することができる生体組織片Ｈ1 の量を増加させることができる。そのため、吸引生検具１の挿入部２を内視鏡の鉗子チャンネルへ挿入する１回の挿入操作で多数の生体組織片Ｈ1 を効率良く採取することができるので、生体組織片Ｈ1 の採取作業の作業性を高めることができる。
【００２７】
さらに、切除組織収納部１４の内周面にこの切除組織収納部１４の後端部開口面を開閉可能に閉塞する可撓性を有するフラップ１５を設けたので、切除組織収納部１４に収納した生体組織片Ｈ1 が先端処置部５の吸引孔７側に移動することをフラップ１５により防止することができる。そのため、連続的な生体組織片Ｈ1 の採取に支障を来さないという効果がある。
【００２８】
また、図５（Ａ）〜（Ｄ）乃至図７は本発明の第２の実施の形態を示すものである。なお、図５（Ａ）〜（Ｄ）乃至図７中で、第１の実施の形態（図１（Ａ）〜（Ｃ）乃至図４参照）と同一の部分には同一の符号を付し、その説明は省略する。
【００２９】
本実施の形態では、切除組織収納部１４の後端部開口面を開閉可能に閉塞する第１の実施の形態のフラップ１１の代わりに処置部本体６の内周面に矩形断面形状のガイド部材２１を突設するとともに、カッタ部材１０の構成を次の通り変更したものである。
【００３０】
すなわち、ガイド部材２１には図５（Ｂ）〜（Ｄ）に示すように処置部本体６の内周面に接合される略弓形断面の接合部２２と、この接合部２２の中央部位に内方向に向けて突設された矩形断面形状の突設部２３とが設けられている。さらに、突設部２３の内端面（図５（Ａ）中で下端面）には図５（Ａ）に示すように後端部側（手元側）から先端部側に向かうにしたがってこの突設部２３の高さ（下向きの突出量）が徐々に大きくなるテーパ面２３ａが形成されている。
【００３１】
さらに、本実施の形態のカッタ部材１０のベース円板１０ａにはガイド部材２１と係合する係合溝２４が形成されている。この係合溝２４の溝深さは突設部２３における図５（Ａ）中で左端部の最大突出部分と対応する深さに設定されている。そして、カッタ部材１０が図５（Ａ），（Ｄ）に示すように手元側に引っ張られた状態で保持されている場合には係合溝２４を通してカッタ部材１０の前後が連通し、カッタ部材１０が先端側に押し出し操作された場合にはカッタ部材１０の係合溝２４全体がガイド部材２１の突設部２３によって殆ど閉塞されるようになっている。
【００３２】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の吸引生検具１の使用時には予め吸引生検具１の先端処置部５内のカッタ部材１０が図５（Ａ）に示すように吸引孔７の後方位置に移動された状態にセットされる。この状態で、吸引生検具１の挿入部２を内視鏡の鉗子チャンネルを通して体腔内に挿入し、患者の体内の生体組織の採取部位に誘導する。このとき、操作部３を捻ることにより、先端処置部５を回転追従させ、吸引孔７を生体組織の採取部位に当接させる。
【００３３】
その後、吸引手段１８を作動させて吸引チューブ９の内腔からカッタ部材１０の係合溝２４を通して先端処置部５の内部を陰圧にすると、生体組織Ｈが吸引孔７を通して先端処置部５の内部に引き込まれる（図２参照）。
【００３４】
さらに、陰圧を保持したままスライダ１３を押し出し操作して操作ワイヤ１２を介してカッタ部材１０を先端側に摺動させる。このとき、吸引孔７から先端処置部５内に引き込まれている生体組織Ｈは、カッタ部材１０の内刃１０ｂと吸引孔７の外刃８との間でせん断により切除される。
【００３５】
切除後、続いてカッタ部材１０をさらに先端側に移動する。このときのカッタ部材１０の前進移動にともない図６に示すように切除された生体組織片Ｈ2 が切除組織収納部１４内に押し込まれる。
【００３６】
その後、カッタ部材１０が後方側に引き戻される。このとき、ガイド部材２１の突設部２３の高さ（下向きの突出量）は先端側が高くなっていることにより、生体組織片Ｈ2 は突設部２３により係止されて切除組織収納部１４内に留まり、カッタ部材１０から剥離される。
【００３７】
さらに、切除組織収納部１４に収納された生体組織片Ｈ2 は突設部２３により係止されるので、切除組織収納部１４内に滞留し、先端処置部５の吸引孔７側には移動しない。これにより、１回目の生体組織Ｈ2 の採取操作が終了する。
【００３８】
また、上記生体組織片Ｈ2 の採取操作は必要個数の生体組織片Ｈ2 が採取できるまで繰り返される。さらに、必要個数の生体組織片Ｈ2 の採取が終了した後、吸引生検具１を内視鏡の鉗子チャンネルより抜去した状態で、キャップ１６を取り外し、複数の生体組織片Ｈ2 を回収する。
【００３９】
そこで、上記構成のものにあっても第１の実施の形態と同様の効果があるとともに、これに加えて、本実施の形態では特に、カッタ部材１０を先端処置部５の手元側に復帰する際に切除された生体組織片Ｈ2 が突設部２３により強制的にカッタ部材１０から剥離され、切除組織収納部１４内で保持されるため、生体組織片Ｈ2 がカッタ部材１０に貼り付くことがなく、次の生体組織片Ｈ2 の採取作業に支障を来さない効果がある。
【００４０】
なお、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
記
（付記項１）  内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能なシース部と、前記シース部手元側に設けられた吸引手段と、前記シース部遠位端に位置した先端処置部と、前記先端処置部に設けられた吸引孔と、前記先端処置部の遠位端に設けられ、可撓性を有する切除組織収納部と、前記先端処置部内に配置されたカッタ部材から構成され、前記吸引手段により前記吸引孔を通して前記先端処置部内に生体組織を吸引し、前記先端処置部と前記カッタ部材の相対移動により生体組織を切除し、前記収納部に切除組織を収納することを特徴とする吸引生検具。
【００４１】
（付記項１の解決しようとする課題）  しかしながら、米国特許第４６５１７５３号公報に開示される構造では、図８に示すように組織収納部ｅが吸引孔ｃの先端側に設けられ、かつ可撓性を持たないために、湾曲不可能な硬質部の全長が長くなり、内視鏡への挿通時に湾曲部分を通過することが困難となる。また、組織収納部ｅの長さが制限され、内視鏡への一回の挿入において採取可能な組織の数量も少なくなるという問題点があった。
【００４２】
本発明は前記の問題に鑑みてなされたもので、多数の切除組織を収納する収納部を有し、かつ内視鏡への挿通性が良好である吸引生検具を提供することを目的とする。
【００４３】
（付記項１の課題を解決するための手段および作用）  本発明は吸引生検具において、組織収納部を可撓性のある素材で構成したことを特徴とする。シース部を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入し、シース部手元側に設けられた吸引手段により、シース部遠位端の先端処置部に設けられた吸引孔に生体組織を引き込む。カッタ部材を先端側に移動し、吸引孔とカッタ部材とのせん断により切除を行い、組織収納部に収納する。複数の組織を切除、収納した後に吸引生検具を内視鏡より抜去して、組織を回収する。
【００４４】
（付記項１の効果）  組織収納部が可撓性を持つことにより、内視鏡の湾曲部分への挿通性が向上する。また、組織収納部の全長を長くすることが可能なため、内視鏡への一回の挿入において多数の組織採取が可能となる。
【００４５】
（付記項２）  内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能なシース部と、前記シース部手元側に設けられた吸引手段と、前記シース部遠位端に位置した先端処置部と、前記先端処置部に設けられた吸引孔と、前記先端処置部の遠位端に設けられた切除組織収納部と、前記先端処置部内にカッタ部材を有し、前記先端処置部と前記カッタ部材の相対移動により生体組織を切除し、前記収納部に切除組織を収納する吸引生検具において、前記先端処置部の内面から中心軸方向に伸展する組織係止手段を設けたことを特徴とする吸引生検具。
【００４６】
（付記項３）  前記組織係止手段が弾性を有することを特徴とする付記項２の吸引生検具。
（付記項４）  前記組織係止手段が硬性であることを特徴とする付記項２の吸引生検具。
【００４７】
（付記項５）  前記組織係止手段が前記カッタ部に設けられた連通孔に係合し、前記組織係止手段の高さは先端側が高く、手元側が低いことを特徴とする付記項４の吸引生検具。
【００４８】
（付記項６）  前記収納部が可撓性を有することを特徴とする付記項２〜５の吸引生検具。
（付記項１〜６の従来技術）  本発明は、経内視鏡的に生体組織を吸引、切除して組織標本を採取する吸引生検具に関する。一般の吸引生検具で組織を採取するためには、可撓性のシース部を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入し、先端部に設けられた吸引孔を体内の採取部位に当接させて、体外から陰圧をかけて吸引孔に組織を吸引する。先端部内に設けられたカッタを手元側から先端側に移動する動作によって組織を切除する。組織片は吸引孔の先端側に設けられた組織収納部に収納可能である。以上の操作により複数個の組織を採取する吸引生検具については米国特許第４６５１７５３号公報にて開示されている。
【００４９】
（付記項２〜６の解決しようとする課題）  しかしながら、米国特許第４６５１７５３号公報に開示される構造では、収納部ｅに収納された切除組織が吸引生検具の移動等により吸引孔ｃの位置まで戻ってしまい、次の組織採取が不可能になる可能性がある。
【００５０】
本発明は前記の問題に鑑みてなされたもので、切除組織が収納部の外に移動しない吸引生検具を提供することを目的とする。
（付記項２〜６の課題を解決するための手段および作用）  本発明は吸引生検具において、組織収納部の手元側に位置する先端処置部に組織係止手段を設けたことを特徴とする。内視鏡の鉗子チャンネルを通して吸引生検具を組織採取部位に誘導し、シース部手元側に設けられた吸引手段によって、先端処置部に設けられた吸引孔に生体組織を引き込む。カッタ部材を先端側に移動し、カッタ部材と吸引孔とのせん断により組織を切除し、組織収納部に収納する。組織は組織係止手段により収納部から外に移動しない。複数の組織を切除、収納した後に吸引生検具を内視鏡より抜去して組織を回収する。
（付記項２〜６の効果）  組織収納部に収納した組織片が先端処置部に移動することが無く、連続的な組織採取に支障を来さない。
【００５１】
【発明の効果】
本発明によれば、先端処置部における吸引孔よりも先端側に配置された切除組織収納部を可撓性を有する材料で形成したので、切除された多数の生体組織を収納することができるとともに、内視鏡の鉗子チャンネル内への挿通性を良好にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  （Ａ）は本発明の第１の実施の形態の吸引生検具全体の概略構成を示す側面図、（Ｂ）は第１の実施の形態の吸引生検具の挿入部の先端部の内部構成を示す縦断面図、（Ｃ）は第１の実施の形態の先端処置部の吸引孔を示す平面図。
【図２】  第１の実施の形態の吸引生検具のカッタ部材の動作状態を示す縦断面図。
【図３】  第１の実施の形態の吸引生検具のカッタ部材によって切除された生体組織を切除組織収納部に移動する動作状態を示す縦断面図。
【図４】  第１の実施の形態の吸引生検具の切除組織収納部内に切除された生体組織を収納した状態を示す縦断面図。
【図５】  （Ａ）は本発明の第２の実施の形態の吸引生検具の要部構成を示す縦断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ線断面図、（Ｃ）は（Ａ）のＣ−Ｃ線断面図、（Ｄ）は（Ａ）のＤ−Ｄ線断面図。
【図６】  第２の実施の形態の吸引生検具のカッタ部材によって切除された生体組織を切除組織収納部に移動する動作状態を示す縦断面図。
【図７】  第２の実施の形態の吸引生検具の切除組織収納部内に切除された生体組織を収納した状態を示す縦断面図。
【図８】  従来の吸引生検具の先端処置部の内部構成を示す縦断面図。
【符号の説明】
４    シース部
５    先端処置部
７    吸引孔
１０    カッタ部材
１４    切除組織収納部
１８    吸引手段
【図１】
0003810157.tif 000002
【図２】
0003810157.tif 000003
【図３】
0003810157.tif 000004
【図４】
0003810157.tif 000005
【図５】
0003810157.tif 000006
【図６】
0003810157.tif 000007
【図７】
0003810157.tif 000008
【図８】
0003810157.tif 000009