(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器本体内部に薬剤が封入され、その開口部がゴム栓を介して蓋体によって封鎖されたバイアル容器部と、内部に溶解液が充填された注射器本体と、一端が前記バイアル容器部の蓋体に形成された円筒部にバイアル容器部方向へスライド可能に接続されかつ他端が前記注射器本体の先端部に設けられた筒状部に着脱可能に接続された筒状のジョイント部とを有し、
該ジョイント部は、前記バイアル容器部側に注入針が設けられかつ前記注射器本体側が前記注射器本体のノズルに着脱可能に接続されたコア部を有し、
該コア部には、前記注射器本体側から前記注入針方向へのみ流体を流すべく逆止弁が設けられた注入用流路と、前記注入針側から前記注射器本体方向へのみ流体を流すべく他の逆止弁及びフィルタが設けられた流路とを有し、
前記ジョイント部を前記バイアル容器部方向へスライドさせることにより、前記コア部が前記ジョイント部とともに、前記バイアル容器部方向へ移動されて前記注入針が前記バイアル容器部の蓋体に形成された孔部から前記ゴム栓に刺し込まれ、前記注入針及び前記流路を介して前記バイアル容器部内と前記注射器本体内とが連通されることを特徴とする注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、バイアル容器に封入されている粉末薬剤あるいは凍結乾燥製剤を溶解液で溶解して使用する注射器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、粉末薬剤や凍結乾燥製剤の注射にあたっては、これらの薬剤が封入された,バイアル容器と、溶解液が入ったアンプルなどの容器とが用いられ、これらの溶解液と薬剤とを混ぜ合わせた注射液を注射器によって注射していた。
即ち、まず、注射器でアンプルの溶解液を吸引し、次に、バイアル容器の蓋に設けられたゴム栓へ注射器の注射針を突き刺して溶解液をバイアル容器内に注入して溶解させて注射液とした後、再度注射器内に吸引して、バイアル容器から注射針を抜き、患者に注射していた。
ところで、上記のような手法の場合、注射器に溶解液を吸引する手間がかかり、しかも、衛生面でも好ましいものではなく、また、針先を痛めてしまうような問題があった。この場合、注射器の注射針を取り替えて、この問題を回避することができるが、さらに、多大な手間を要するという問題があった。
【０００３】
このため、特願昭４０−６２４２号では、予め溶解液を充填した容器兼用注射器を用意し、他方では、バイアル容器をゴム栓で覆うとともに、このバイアル容器に専用キャップを嵌合させ、このバイアル容器の専用キャップと注射器とをジョイントによってスリーブ係合させ、バイアル容器と薬液充填済みの注射器とを一体化させている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記の構造の注射器によれば、アンプルから溶解液を注射器へ吸引させたり、溶解した注射液を再度注射器内へ吸引するような手間を省くことができるが、依然として、針先を痛めてしまったり、あるいは溶解しきれていない注射液を吸引してしまうような不具合を解決することができなかった。
【０００５】
この発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、極めて容易に、溶解しきれた注射液だけを注射器内へ吸引することができ、さらには、痛めた針先を用いることのない注射器を提供することを目的としている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、請求項１記載の注射器は、容器本体内部に薬剤が封入され、その開口部がゴム栓を介して蓋体によって封鎖されたバイアル容器部と、内部に溶解液が充填された注射器本体と、一端が前記バイアル容器部の蓋体に形成された円筒部にバイアル容器部方向へスライド可能に接続されかつ他端が前記注射器本体の先端部に設けられた筒状部に着脱可能に接続された筒状のジョイント部とを有し、該ジョイント部は、前記バイアル容器部側に注入針が設けられかつ前記注射器本体側が前記注射器本体のノズルに着脱可能に接続されたコア部を有し、該コア部には、前記注射器本体側から前記注入針方向へのみ流体を流すべく逆止弁が設けられた注入用流路と、前記注入針側から前記注射器本体方向へのみ流体を流すべく他の逆止弁及びフィルタが設けられた流路とを有し、前記ジョイント部を前記バイアル容器部方向へスライドさせることにより、前記コア部が前記ジョイント部とともに、前記バイアル容器部方向へ移動されて前記注入針が前記バイアル容器部の蓋体に形成された孔部から前記ゴム栓に刺し込まれ、前記注入針及び前記流路を介して前記バイアル容器部内と前記注射器本体内とが連通されることを特徴としている。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の注射器の実施の形態を図によって説明する。
図１において、符号１は、注射器である。この注射器１は、予め溶解液が充填された注射器本体２と、予め薬剤が封入されたバイアル容器部３とを有しており、これら注射器本体２とバイアル容器部３とが筒状のジョイント部４によって互いに連結された構造とされている。
バイアル容器部３は、容器本体５の開口部に、円筒部６が形成された蓋体７が取り付けられており、この蓋体７と容器本体５との間には、中心部が薄肉部８とされたゴム栓９が設けられている。また、蓋体７には、その中心に孔部１１が形成されており、この孔部１１にて後述する注入針１２が前記ゴム栓９の薄肉部８に突き刺されるようになっている。そして、上記構造のバイアル容器部３の蓋体７に形成された円筒部６が前記ジョイント部４のバイアル側接続筒部１３に嵌入されている。
【０００９】
注射器本体２は、溶解液が充填されたカートリッジ１４と、このカートリッジ１４の先端部に取り付けられた筒状体１５とを有しており、筒状体１５には、その中心部にカートリッジ１４内と連通する孔部１６を有する雄型テーパ状のノズル１７が形成されている。また、この筒状体１５には、前記ノズル１７の周囲を覆うように円筒状のカラー部１８が形成されており、このカラー部１８が前記ジョイント部４の注射器側接続筒部２１に嵌入されている。なお、符号２２は、カートリッジ１４内の溶解液の先端部への流出をシールしているラバーストッパである。
そして、この注射器本体２の図示しないピストンを先端方向へ押圧すると、カートリッジ１４内に充填された溶解液を介してラバーストッパ２２が先端に設けられた筒状体１５方向へ押圧されるようになっている。そして、このラバーストッパ２２が筒状体１５側に押し出されて、この筒状体１５内に入り込むと、このラバーストッパ２２によってシールされていた溶解液が、筒状体１５の内面側に軸方向へ沿って形成された複数の流路２３が開口され、これら流路２３を介してノズル１７から吐出されるようになっている。
【００１０】
ジョイント部４は、前記バイアル容器部３の蓋体７に形成された円筒部６が嵌入されたバイアル側接続筒部１３と、前記注射器本体２のカラー部１８が嵌入された注射器側接続筒部２１とを有するもので、バイアル側接続筒部１３が注射器側接続筒部２１よりも大径に形成されている。そして、これらバイアル側接続筒部１３と注射器側接続筒部２１との境が段部３１とされている。また、ジョイント部４には、前記バイアル側接続筒部１３の端部にフランジ部３２が形成されている。
ジョイント部４内には、コア部３３が設けられている。このコア部３３は、前記注射器本体２の筒状体１５に形成されたノズル１７が嵌入された注射器側支持体３４と、前記注入針１２が取り付けられた注入針支持体３５と、これら注射器側支持体３４及び注入針支持体３５との間に設けられたセル部３６とから構成されている。注射器側支持体３４は、前記ノズル１７が嵌入可能な雌型テーパ状の嵌合部３７を有するもので、この嵌合部３７がノズル１７に嵌合されて取り付けられるようになっている。また、注入針側支持体３５には、注入針保持孔３８が形成されており、この注入針保持孔３８に、前記注入針１２が嵌入されて取り付けられている。
【００１１】
また、これら注射器側支持体３４及び注入針支持体３５には、それぞれ嵌合凹部３４ａ、３５ａが形成されており、これら嵌合凹部３４ａ、３５ａに、前記セル部３６がそれぞれ嵌合されて保持されている。
このセル部３６は、注入用流路４１及び吸引用流路４２が形成されており、注入用流路４１の注入針側開口部及び吸引用流路４２の嵌合部側開口部には、それぞれ逆止弁４３、４４（逆止弁４４は本発明における他の逆止弁に相当）が設けられている。即ち、注入用流路４１では、流体が嵌合部３７側から注入針１２側への一方向へのみ流れるようになっており、吸引用流路４２では、流体が注入針１２側から嵌合部３７側への一方向へのみ流れるようになっている。
また、このセル部３６に設けられた吸引用流路４２には、その途中にフィルタ４５が保持されており、この吸引用流路４２を流れる流体が、このフィルタ４５内を通されるようになっている。
そして、上記構成のセル部３６を有するコア部３３の注射器本体２側が、ジョイント部４のバイアル側接続筒部１３と注射器側接続筒部２１との境に形成された段部３１に係合されている。
【００１２】
また、ジョイント部４のバイアル側接続筒部１３の内周面及び注射器側接続筒部２１の内周面にはそれぞれ螺旋溝５１が形成されている。そして、バイアル側接続筒部１３の螺旋溝５１によってジョイント部４内のバイアル側空間Ｂが外部と連通され、注射器側接続筒部２１の螺旋溝５１によってジョイント部４内の注射器側空間Ｔが外部と連通されている。
そして、これらバイアル側空間Ｂ及び注射器側空間Ｔがそれぞれ螺旋溝５１を介して外部と連通されているので、エチレンオキサイドガス滅菌あるいは蒸気滅菌を容易に行うことができる。
即ち、エチレンオキサイドガスあるいは蒸気が、螺旋溝５１からバイアル側空間Ｂ内へ流入し、さらに、注入針１２からセル部３６内の吸引用流路４２、注射器側支持体３４の嵌合部３７を介してノズル１７の孔部１６を通り、カートリッジ４内へ到達し、さらに、注入用流路４１にも回り込むようになっている。また、ジョイント部４の注射器側接続筒部２１と注射器側支持体３４の嵌合部３７とから形成された注射器側空間Ｔ内にも螺旋溝５１からガスあるいは蒸気が入り込み、この注射器側空間Ｔ内が滅菌されるようになっている。
しかも、このように接続箇所に螺旋溝５１を形成した構造によって、外部からの菌を確実に捕捉することができ、滅菌後の無菌状態も確実に維持することができる。
【００１３】
また、ジョイント部４の段部３１には、コア部３３を構成する注射器側支持体３４を保持する保持突起５２が形成されている。
なお、図１中符号５３は、滑り止めのためにジョイント部４の外周面に設けられたローレットである。また、符号５４は、ノズル１７に注射針を取り付けるために形成された雌ねじである。
【００１４】
次に、上記構造の注射器１の使い方をその手順に沿って説明する。
（１）まず、ジョイント部４に形成されたフランジ部３２に指をかけ、バイアル容器部３の容器本体５の底部を押す。
このようにすると、図２に示すように、ジョイント部４の段部３１に係合されたコア部３３がジョイント部４とともにバイアル容器部３側へ移動し、コア部３３の先端に設けられた注入針１２がバイアル容器部３の蓋体７に形成された孔部１１からゴム栓９の薄肉部８に突き刺さり、注入針１２の先端部の開口部がバイアル容器部３の容器本体５内に配設される。
【００１５】
（２）この状態において、注射器本体２に設けられた図示しないプランジャを押圧することにより、カートリッジ１４内部に充填されている溶解液に圧力を加える。
このようにすると、加圧された溶解液によってラバーストッパ２２が注射器本体２の先端部方向へ押圧されて移動され、このラバーストッパ２２が筒状体１５内に押し出され、筒状体１５の内面に軸方向へ沿って形成された複数の流路２３が開口される。これにより、カートリッジ１４内部に充填されている溶解液が開口された流路２３を通ってノズル１７から吐出される。
そして、このノズル１７から突出された溶解液は、このノズル１７が嵌合されているコア部３３の嵌合部３７内へ流出し、さらに、注射器側支持体３４の注入用流路４１へ流れ込み、この注入側流路４１の下流側の開口部に設けられた逆止弁４３を開口して注入針支持体３５に取り付けられている注入針１２へ流れ込む。
これにより、この注入針１２の先端から溶解液がバイアル容器部３の薬剤が封入されている容器本体５内に注入される。
【００１６】
（３）注入された溶解液に薬剤が溶けて注射液とされたら、注射器本体２のプランジャを引く。
このようにすると、容器本体５内から注射液が注入針１２から吸引され、吸引用流路４２を介して嵌合部３７へ流れ込み、筒状体１５のノズル１７及び流路２３を介してカートリッジ１４内に吸い込まれる。
（４）そして、上記のようにカートリッジ１４内に注射液を吸い込んだら、ジョイント部４のフランジ部３２に指をかけた状態にて、注射器本体２を引っ張る。このようにすると、注射器本体２の筒状体１５がジョイント部４の注射器側接続筒部２１から外れるとともに、筒状体１５のノズル１７が注射器側支持体３４の嵌合部３７から外され、注射器本体２がジョイント部４から分離される。
（５）その後、この注射器本体２の筒状体１５のノズル１７に、注射針を取り付けることにより、患者への注射液の注射を行うことが可能となる。
【００１７】
このように、上記構造の注射器１によれば、ジョイント部４をバイアル容器本体３側へ引き寄せた状態にて、注射器本体２のプランジャを押圧するだけで、極めて容易に、カートリッジ１４内の溶解液をバイアル容器部３の容器本体５内に注入することができ、この容器本体５内に封入されている薬剤と混合させることができる。
また、コア部３３の内部に設けられた吸引用流路４２にフィルタ４５が設けられているので、バイアル容器部３の容器本体５内の注射液を注射器本体２のカートリッジ１４内へ吸引する際に、この注射液内に含まれている溶けきらなかった薬剤が除去され、極めて良好な状態の注射液をカートリッジ１４内へ取り込むことができる。
しかも、溶解液をバイアル容器部３の容器本体内５へ注入するための専用の注入針１２を用いるものであるので、痛んだ針を患者への注射に用いてしまうような不都合を回避することができる。
【００１８】
また、バイアル容器部３への溶解液の注入及びバイアル容器部３からの注射液の吸引をジョイント部４内にて行うことができるので、その作業中における無菌状態を確実に維持することができ、極めて衛生的である。
さらには、注射液の吸引時にのみフィルタ４５を通すような構造、つまり、溶解液の注入時には、フィルタ４５を通すことなく送り込むことができるので、注入を容易に行うことができる。
しかも、吸引用流路４２の嵌合部側開口部に逆止弁４４を設けて、溶解液を注入する際に、この溶解液が注入用流路４１のみを流れる構造として、注入時において溶解液がフィルタ４５内を通過しないようにしたので、溶解液を確実にバイアル容器部３の容器本体５内に注入することができる。つまり、溶解液の注入時にフィルタ４５を通過させることによるフィルタ４５での溶解液の残留をなくすことができる。
【００１９】
【発明の効果】
以上、説明したように、本発明の注射器によれば、下記の効果を得ることができる。
請求項１記載の注射器によれば、ジョイント部をバイアル容器部側へ引き寄せて注入針をゴム栓に突き刺した状態にて、注射器本体のノズルから溶解液を吐出させることにより、極めて容易に、注射器本体内の溶解液をバイアル容器部に注入することができ、封入されている薬剤と混合させることができる。
しかも、溶解液をバイアル容器部へ注入するための専用の注入針を用いるものであるので、痛んだ針を患者への注射に用いてしまうような不都合を回避することができる。
また、バイアル容器部への溶解液の注入及びバイアル容器部からの注射液の吸引をジョイント部内にて行うことができるので、その作業中における無菌状態を確実に維持することができ、極めて衛生的である。
また、注射器本体側から注入針方向へのみ流体を流すべく逆止弁が設けられた注入用流路が形成されているので、注射器本体からバイアル容器部内への溶解液の注入を容易に行うことができる。
さらにまた、コア部に設けられた流路に他の逆止弁及びフィルタを設けて、注入針側から注射器本体方向へのみ流体を流すようにしたので、注射液を確実に注射器本体内に吸引することができる。すなわち、バイアル容器部内の注射液を注射器本体へ吸引する際に、この注射液内に含まれている溶けきらなかった薬剤を除去することができ、極めて良好な状態の注射液を注射器本体内へ取り込むことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の実施の形態の注射器の構成及び構造を説明する注射器の断面図である。
【図２】  本発明の実施の形態の注射器の動きを説明する注射器の断面図である。
【符号の説明】
１  注射器
２  注射器本体
３  バイアル容器部
４  ジョイント部
６  円筒部
７  蓋体
９  ゴム栓
１２  注入針
１５  筒状部
１７  ノズル
３３  コア部
４１  注入用流路
４２  流路（吸引用流路）
４３  逆止弁
４５  フィルタ
【図１】
0003759244.tif 000002
【図２】
0003759244.tif 000003