(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
各々フック（４、５、６、７）で構成された少なくとも４つの固定点を備え、これらフックは二つずつが互いに向き合って互いに直交する軸ＸＸ’と軸ＺＺ’に沿う二対のフックでそれぞれクランプを形成し、一方の対の各フックは椎弓板峡部軸と呼ばれる前記軸ＸＸ’に沿い、他方の対の各フックは椎弓板状部軸と呼ばれる前記軸ＺＺ’に沿い、これらフックがそれぞれの支持体に固定され、各支持体が個々のフックを前記軸ＸＸ’及び軸ＺＺ’に沿って単体固体ブロックからなる同じひとつの中央ボディに連結していることを特徴とする背面脊椎骨手術用アンカー装置。
【請求項２】
各フックの端部が広幅形状を有することを特徴とする請求項１に記載のアンカー装置。
【請求項３】
前記中央ボディ（１）が、該中央ボディの上に少なくともひとつの別のアンカー装置との接続用手段を止着するための留め具手段（３）を備えていることを特徴とする請求項２に記載のアンカー装置。
【請求項４】
前記各フックの対（４、５）及び（６、７）の各支持体が、前記中央ボディ（１）に対してスライド可能に装着されていると共に、前記軸ＺＺ’または軸ＸＸ’に沿って各対のフック同士を接近離反させるように位置調整可能であることを特徴とする請求項２又は３に記載のアンカー装置。
【請求項５】
前記中央ボディ（１）内でスライドするフック支持体が中央ボディ内に進入する手段によって中央ボディ内で固定されることを特徴とする請求項４に記載のアンカー装置。
【請求項６】
中央ボディ（１）内でフック支持体を固定する手段がロックネジ（１０、１１）であることを特徴とする請求項５に記載のアンカー装置。
【請求項７】
前記接続用手段が少なくとも１本のロッド（２）からなり、その留め具手段（３）が前記ロッド（２）に跨って該ロッドを中央ボディ上にクランプで固定する鍔部材であることを特徴とする請求器３に記載のアンカー装置。
【請求項８】
前記接続用のロッド（２）を固定するための前記鍔部材（３）のクランプが、前記フック支持体を固定する手段（１０、１１）のひとつに螺合するナット（１２）によって果たされることを特徴とする請求項７に記載のアンカー装置。
【請求項９】
椎弓板峡部用に横向きに配置されるフック（６、７）の支持体が断面円形の２本の同心円筒軸によって構成され、これら円筒軸は一方が他方の中でスライド可能であると共に中央ボディ（１）に対して軸ＸＸ’回りのフック（６、７）の回動を可能にするものであることを特徴とする請求項２〜８のいずれか１項に記載のアンカー装置。
【請求項１０】
椎弓板状部用に縦向きに配置されるフック（４、５）の支持体が互いに嵌まり合ってスライド可能な二つのガイド（１６、１５）によって構成され、前記ガイドは中央ボディ（１）に対して軸ＺＺ’回りのフックの回動を阻止するレール（１７）と連係していることを特徴とする請求項２〜９のいずれか１項に記載のアンカー装置。
【請求項１１】
椎弓板峡部用の二つのフック（６、７）が椎骨（１３）の椎孔（１８）の背部左右に係合する目的で前記軸ＸＸ’に沿って横向きに対面配置されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載のアンカー装置。
【請求項１２】
椎弓板状部用のフック（４、５）が椎骨（１８）の椎弓板状部（２０）の上下縁に中央部で係合する目的で前記軸ＺＺ’に沿って縦に対面配置されていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載のアンカー装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は、背面脊椎骨手術用アンカー装置に関するものである。
本発明の技術分野は、人もしくは動物の脊柱を対象とする骨手術用インプラントの製造の領域に属する。
二つ以上の椎骨を互いに安定化すなわち固定したり、あるいは脊柱の変形（例えば後弯もしくは側弯症等）を整復したりする必要がある場合、例えば板またはロッドで複数の椎骨をブリッジする長い金属器具を使用し、椎骨にはネジなどの他の金属固定エレメントでアンカーすることが知られている。
様々な脊椎骨手術用システムについて多くの特許出願がなされており、例えば米国ソファモール社（SOFAMOR;発明者：ステイプ氏）による「腰椎又は仙椎又は腸骨仙骨固定用の脊椎骨手術用補綴接合器」に関する１９９５年９月８日公開のフランス特許出願第２７１６７８４号、或いはブレスラフ（BRESLAV）やケイトン（CATON）他による「人工椎間板」に関する１９９５年５月２４日公開のフランス特許出願２７１２４８６号、或いはソシエテ・ドゥ・ファブリカチオン・ドゥ・マテリエール・オルソペディーク社（発明者：コトレル氏）による「細長く薄いエレメント用およびこのエレメントのための支持体用の接続装置」に関する１９９４年５月１３日公開のフランス特許出願第２６９７８７４号がある。
更に古い他の出願を挙げることもでき、例えばサフィール社（SAFIR、発明者：グラフ他）による「特に椎間板安定器用の外科的骨インプラント」に関する１９９２年８月７日公開のフランス特許出願第２６７２２０２号、或いはソシエテ・ドゥ・ファブリカチオン・ドゥ・マテリエール・オルソペディーク社（発明者：ローラーン氏）による「後弯症矯正用の前背位腰椎骨手術用インプラント」に関する１９９１年３月２２日公開のフランス特許出願第２６５１９９２号がある。
これら従来のいずれのシステムも、ここで述べるにはあまりにも多数の他の多くのシステムと同様に、本質的に椎骨への固定のために骨にねじ切りを施す必要のあるネジを用いており、このようなねじ切りは非常に繊細であると共に、いずれにせよ骨の脆弱性に犠牲を伴うものである。椎骨の椎弓板状部（lamaires）、椎体部
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横突起部(transverses)、或いは関節部(articulaires)（但し椎弓板峡部(isthmiques)以外）などへのフック又は包帯によるシステムもあるが、これらの部分は脆弱であると考えられ、その部分だけでは矯正に必要な大きなトルクに耐えることができない。
従って、本発明で提起された課題は、ねじ込まれずとも充分な剛性で椎骨に固定されて椎骨の脆弱化や損傷の恐れなく大きな矯正トルクに耐えられるようにするアンカー装置を用いた脊椎骨手術用システムを提供可能とすることである。
この課題を解決するための本発明による背面脊椎骨手術用アンカー装置は、各々フックで構成された少なくとも４つの固定点を備えており、これらフックは二つずつが互いに向き合っていて互いに直交する横軸ＸＸ’または縦軸ＺＺ’に沿う二対のフックでそれぞれクランプを形成し、一方の対の各フックは椎弓板峡部軸と呼ばれる横軸ＸＸ’に沿い、他方の対の各フックは椎弓板状部軸と呼ばれる縦軸ＺＺ’に沿い、これらフックは同じひとつの好ましくは単体固体ブロックの中央ボディに連結され、各フックの端部は少なくとも５ｍｍの幅寸法を有している。
上記中央ボディは、少なくともひとつの他のアンカー装置、例えば少なくとも１本のロッドを止着可能な留め具手段を受入れる。このための留め具手段としては、ロッドの上に跨がってクランプすることにより中央ボディの上にロッドを止着する鍔部材でよい。
ひとつの好適な実施形態では、夫々のフック、即ち、前述の各対の支持体は、前記中央ボディに対してスライド可能に取付けられると共に各軸ＸＸ’、ＺＺ’の方向に調整可能であり、それにより各対でフック同士は接近または離反した位置をとることができるようになっている。これらのフック支持体は中央ボディ内でスライドし、例えばロックネジのような中央ボディに入り込む何らかの部品によって中央ボディ内に締着可能となっている。
このようなシステムは、図４及び５に示すように実際に椎骨背部の各椎弓上に係合できることにより前述の課題に極めて良好に対処でき、この場合、椎弓板峡部軸側のフック対、即ち、上述のように患者の立姿勢において装着された状態で本装置の水平軸ＸＸ’に沿って横向きに対向配置される二つのフックは、椎骨動脈神経の通っている抱合孔である椎孔の背部で椎弓板の左右峡部に今日まで行われたことのないやり方で係合可能であり、また、他の一対のフック、即ち、この場合は縦向きとなる直交軸ＺＺ’に沿って縦に対向配置される二つのフックは、同じ椎骨の椎弓板状部の上下縁中間部分に係合可能であり、それによりこれらフック構体がそれぞれの支持体上に交差する共通の一つの部品によって強固に固定された二つの直交するグリップを形成するようになっている。
一つの特に好ましい実施形態では、椎弓板峡部上に横向きに対面配置される一方のフック対の各支持体は、断面が円形輪郭で互いにスライド嵌合可能な内外二つの同心円筒軸によって構成され、これにより各フックを円筒軸の軸心回りに回動可能とし、椎骨の形態差に対してアンカー機能の完全な適合を与えるようになっている。
同じ椎骨の椎弓板状部の上下縁に係合するように縦に対向配置される椎弓板状部軸側の二つのフックのための支持体は、好ましくは一方の内側に他方がスライド可能に嵌り合う二つの非円形断面形状のガイドによって構成され、これらガイドはレールによって中央ボディにスライド可能に係合し、それによりこれらガイドのロック軸心回りの回動が阻止されて中央ボディを椎骨上に定置固定できるようになっている。
上述のスライド可能な各フック支持体により、前記鍔部材の長さをフック構体がアンカー対象の椎骨のサイズとなるように整合させることができ、この場合、椎骨に対する骨の手術は全く不要でその脆弱化を招くことはなく、一方で四本足構造により大きな牽引及び捻り力に耐えうる完璧なアンカー機能を得ることができる。
現時点で存在する先に述べたようなフックは常に細く、おそらくは端部でとがるか丸みを付けられており、また縦の狭搾部上に支持されてはおらず、椎弓板状部の上下縁の中間に配置されることもない。
この帰結が本発明を構成する新規な背面脊椎骨手術用アンカー装置であり、その利点は上述以外にも述べることができるが、その新規性と有益性を証するためには既述した内容で充分であろう。
以下の説明及び添付図面は限定を意図しない本発明の一実施例に関するものであるが、特に例えば種々のフック支持体形状及びこの支持体を支持する中央ボディと一連のアンカー装置間の連結手段との形状を変更することにより本発明の技術的範疇で他の実施形態も可能である。
図１は、個々のエレメントを分解状態で示す本発明による装置の拡大斜視図である。
図２は、図１と同じ装置を組み立てた状態で示す斜視図である。
図３は、上記各図の装置の一つを頭部すなわち装着状態で上部から見た図である。
図４は、椎骨に固定された状態の同装置を真横から見た図である。
図５は、図４の通りの装着状態にある個々のフック及びその支持体の概略図である。
この椎骨１３上への背面脊椎骨手術用アンカー装置は、本発明に従って少なくとも４つの固定点を備え、各固定点はそれぞれフック４、５、６、７によって構成されている。これらフックは、二つずつが互いに向き合って対を形成し、一方の対は患者が立っている姿勢のときに水平となる軸ＸＸ’に沿い、他方の対はそれと直交する縦向きの軸ＺＺ’に沿い、それにより各対がクランプを形成している。
各フック４、５、６、７の端部は、椎骨のクランプ部分に対する広い支持幅とクランプ力を与えつつ、装置の回動を防止するに充分な広幅形状となっており、それによりアンカー対象の椎骨に対する変位の生じる可能性を制限している。
このため、各フックの端部の幅寸法は、フックを受ける椎骨部分に圧接される面において例えば少なくとも５ｍｍとする。
前述したように、これらフックはそれぞれ支持体に強固に固定されており、これらの支持体が好ましくは単体固体ブロックからなる同じ一つの中央ボディ１に各フックを連結している。各支持体は、ブロック１に対して、それぞれ縦向きのフック対４、５については軸ＺＺ’に、また横向きのフック対６、７については軸ＸＸ’に沿ってスライドおよび位置調整可能であり、各対でフック同士を接近離反可能としている。
椎弓峡部フックと呼ばれる横向きのフック６、７に関して、それらの支持体は互いに同心の円筒軸８、９によって構成されており、一方の円筒軸は他方の雄形の同心軸８を挿入できるように中空に形成され、それにより一方が他方の内部でスライドして各円筒軸の頭部に設けられた止端でブロックされるまで軸方向に相対移動できるようになっている。これらの横向きのフック６、７は、椎骨１３の椎孔１８の背部にある椎弓板峡部１９に背面外方から係合する。これら円筒軸は円形の断面形状であるので互いの相対回動及び／又はフック６、７の相対回動が可能であり、これにより装置の軸ＺＺ’及び／又は矯正すべき脊柱の軸線ＹＹ’に関する椎弓板峡部の角度の向きに個々のフックを整合させることができる。
一方、同じ椎骨１３の椎弓板状部２０における縦軸ＺＺ’に沿って配置される板状部上縁用フック５と下縁用フック４との二つのフックのためのスライド支持体１５、１６は、筒状であっても非円形断面の一方が他方の内側にスライド可能に嵌合した少なくとも二つのガイド（１５、１６）からなっており、このガイドは中央ボディ１のレール１７と協動し、図示のように軸ＺＺ’回りの支持体の回動を阻止するようになっている。即ち、フック５の支持体１５は例えばＵ字状の断面形状を有し、その内側でフック６の矩形断面形状の支持体１６がスライド可能とされ、全体が単一ブロックの中央ボディ１の内側でその外形及び支持体１５の矩形に対応する内面形状のレール１７間に保持されている。
図示の実施例による４つの支持体の組立構体は中央ボディ１内でスライド可能であり、この場合、ロック手段、例えばロックネジ１０、１１のようなものをボディに螺入し、その端部で各支持体を一体的に押圧してロックに利用することにより、各スライドを中央ボディ１内で動かないように止着可能である。
共通の単一ブロックからなる中央ボディ１は、フックに対する上部中心線近傍に少なくとも一つの溝１４を有し、この溝内に例えば細長い金属ロッド２などの種々の接続手段を受け入れてロッド２の上から単一の留め具手段３によりそれをロック可能である。このロッドは、図２に示すように別のアンカー装置３２を伴っている場合もある。
好ましくは、接続手段は２本の金属ロッド２からなり、またこれらロッドを中央ボディ上で２本の溝１４内に固定する留め具手段は単一の鍔部材３からなる。この鍔部材は２本のロッドの上に跨って各ロッドを中央ボディ１上にクランプすることにより動かないように止着し、このクランプは、例えばいずれかのロックネジ１０、１１などのフック支持体を固定する手段の一つに螺合するナット１２によって果たされている。
２本の細長い金属ロッド２は、必要とする骨手術装置に応じて処置可能な脊柱の対象長さに適合する長さのものである。
従って骨手術装置に付随する上述の構成のアンカー装置は、４本足、即ち複式クランプと共に別々に近接配置させることができ、そのため、脊椎の曲がりを伸ばしたり縮めたりするためには、それぞれ危険なしに力をかけることのできる４点クランプによる固定で二つ以上の椎骨にそれぞれ配置固定される。
椎骨１３に回転打ち消し効果を及ぼすことのできる一時的なロッドを前記峡部ロッドに固定することができ、また、変形の軽減後に４本足をその固定締着クランプ３を介してブロックするには、脊柱の最終的な所期形状に応じて予め曲げられて背面の正中線に並べられた軸方向の２本のロッド２が用いられる。
以上の構成をもつ構体は、システムを後で取り外すための何らの拘束なしに骨移植片と一緒に使用でき、この場合、システムの取り外しは、各々のロック部分１２、１０、１１のネジを外し、構体から相互にスライドして容易に抜去可能な部品を外すことにより、いずれの場合も簡単に行うことができる。
尚、図４及び５においては、椎骨の形態上の理由によって、縦もしくは椎弓板状部用のフック４、５の軸線ＺＺ’および実際に椎骨１３の軸心に対応する接続装置２の軸線ＹＹ’が上部で開いた角度を形成して軸線ＺＺ’が軸線ＹＹ’から時計方向に傾いており、一方、図１及び２においては装置が上下逆向きに示されており、通常は上にくる部分が下向きになっている点に注意すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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