(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．カテーテルハブと、
ｂ．前記カテーテルハブ内に置かれた針先保護具と、
ｃ．針先を有する針と
を有し、
前記針はニードルハウジングに固定され、
第１及び第２不均等付勢手段は異なる付勢の強さあるいは異なる長さを有し、
前記第１及び第２不均等付勢手段は前記ニードルハウジングと前記針先保護具との間に伸び、
前記針を前記カテーテルハブから取り去るとき、前記第１及び第２不均等付勢手段は、前記第１及び第２不均等付勢手段によって引き起こされる、前記針先が前記針先保護具内に置かれる傾斜位置に、前記針先保護具を前記針に対して伸ばす、カテーテル。
【請求項２】
前記第１及び第２不均等付勢手段は、第１及び第２コイルワイヤを含む請求項１記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第１及び第２コイルワイヤは、ベローズ状の構造でスリーブ内に収納される請求項２記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、一般的には静脈内（ＩＶ）カテーテル針先保護具に関係し、特に患者の体から針を回収した後に針の尖先を自動的に保護することにより、臨床職員に使用済みのＩＶ針が偶然刺さってしまうことを自動安全装置（フェイルセイフ）で防ぐ安全メカニズムを提供するＩＶカテーテル針先保護具に関係する。
【０００２】
【従来の技術】
この発明は、先の尖った針が患者の皮膚穿刺に使用されるタイプの臨床装置に係り、特に静脈穿刺を行なうため、そのような針を使用するカテーテルに係る。患者の血流に直接液体及び薬剤を注入することは周知であり、医師が一般的に実施している。また、手術中は全血輸血及び非経口液を投与することがしばしば必要である。歴史的には、患者の心臓血管系にこのような液体を注入する際には、針と静脈内液体源などを結ぶ液体のために近位の取り付け場所を有する中空の剛性針を使用した静脈穿刺が必要であった。この液体を投与する方法は、技術上ある程度やっかいな問題を引き起こした。第一に、静脈内の針が固いので、安全のため普段は腕に刺す針を、静脈穿刺の通常の場所に液体投与あるいは輸血をするあいだ中、固定位置に保持することが必要であり、それは相当な時間を費やす。第二に、定期的に血液サンプルの取り出し及び／または順次静脈内液を投与する必要がある場合には患者は毎回静脈穿刺を受けねばならず、そのように繰り返し静脈穿刺を行なうと一般的に皮膚がひどく傷ついてしまう。
【０００３】
ごく最近、定期的液体、輸血及び薬物投与、血液サンプル収集等の目的で、軟性カテーテル管を静脈に挿入し、前記カテーテル管をその場所に残すことが行なわれてきた。このようにすると静脈穿刺の繰り返しによる外傷、溢血、浸潤などを防ぎ、長時間にわたって体内にあった剛性の針を抜く際の危険及び不快感を克服できる。このような軟性カテーテルの末端を血管腔のような体腔に位置させるには、有穴針または中空針が静脈穿刺に使用される。その後、静脈穿刺に続き、針に対して入れ子式に設けられたカテーテル管が、針に対して患者の静脈に向かって位置を変える。針はその後カテーテル管から全体的に除去しても捨てても良い。針は感染要因にさらされる可能性のある患者の体内にあったため、もし臨床職員が回収した針を偶然自分の体に刺してしまったなら、針から感染する危険がある。
【０００４】
患者の抹消静脈内に液体を注入するための静脈内カテーテルしばしば以下の一般的な二形状で製作される。一つは針カニューレを通り、患者の静脈までカテーテルを通すスルー・ザ・ニードル・カテーテルであり、他方は、針とその同心の外側カテーテルが静脈に挿入され、そして据え付けたカテーテルから針を回収するオーバー・ザ・ニードル・カテーテルである。
【０００５】
典型的なオーバー・ザ・ニードルＩＶカテーテルでは、使用者は、針先及びカテーテルを患者の静脈に適正に位置させた後、汚染した針を除去し次に捨てる必要がある。針をカテーテルから回収して、使用者が真っ先にせねばならぬことは、カテーテルを患者にテープで固定することを含む注入用器具の接続及び場所の用意である。これらの処置は急を要するので針は普通便宜的にその付近に落とし、後で回収される。この時点での針はさらされており、使用者がカテーテルで作業を完了した場所の近くに位置するので、偶然針を自分に刺してしまい外傷ができることは珍しくない。
【０００６】
臨床職員が使用済みの針が偶然刺さってエイズや肝炎のような病気にかかりうることは、重大視されてきた。従って、このように偶然刺さることを防止するために極めて多数の従来技術が展開された。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
残念ながら、従来技術の結果で患者の体から針を回収すると自動的に保護メカニズムが作動する装置の製造に成功したものは、ほとんどない。従来技術の提供する保護策に頼ろうとすれば、どの場合でも臨床職員が意識して追加の処置を実施する必要があった。
【０００８】
その一例として米国特許第４，６３１，０５７号（Mitchell）には皮下注射針の尖端が使用後偶然に接触することを防止する前方に滑動可能な保護管が開示されている。しかしながら、このメカニズムは他の従来技術同様、注射を行なった後、臨床職員が保護管を有効な場所に押すことを覚えている場合のみに有効である。このことを時折忘れてしまう可能性は大きい。
【０００９】
偶然針が刺さってしまった結果、臨床職員が感染の危険にさらされる一連の病気にエイズも含まれる今、このような職員にフェイルセイフの保護、すなわち職員があらかじめ意識して考える必要もなく作動する装置を行なう安全なメカニズム、患者の体から回収した後の針の尖端が偶然刺さることを自動的に防ぐメカニズムを提供することは更に重要である。
【００１０】
米国特許第４，９４４，７２５号（McDonald）もまたこの問題を扱い、危険な感染症が移る結果を招きうる偶然に針が刺さることから臨床医を守る静脈内カテーテルを開示している。カテーテルは、針を使用して挿入され、当該針はその後作業の途中の段階で一度も露出することなく患者の体から保護ハウジングに回収される。当該ハウジングは、針が回収された後、カテーテルハブをその後その場で開くために、その場で締まり、回収及び施錠は、一回の連続した運動でなされる。
【００１１】
米国特許第４，７２５，２６７号（Vaillantcourt ）は、注射器で使用された針の尖端を包むための注射後の針のケースをを開示し、これもまたこの発明にとって興味深いものである。当該ケースは当初コンパクトでニードルハブの上に固定された状態にあり、針の実質的部分を患者あるいはバイアルに挿入させるよう露出してある。２つの実施例で圧縮ばねを使用している。３つの実施例ではケースを前方に押し出し針の尖端を包むために臨床医が操作する波形部分及びフランジ部分がある。これらの実施例は全て前方端が針の直径よりも僅かに大きい孔が形成された横壁を含んでいる。露出した針は従来は取り外し可能で、使用時に取り外されるシールドにより使用前に保護される。患者から針を回収した後、ケースは、鋭利にした針を包むようにキャップあるいは尖端を付けて前方に移動する。この特許による装置は使用済み針先を、本発明に似た斜めに配置した保護具で自動的に包まれるようには作動しない。
【００１２】
従って、改良されたカテーテル針先保護具を提供することは本発明の第一の目的である。
本発明の更なる目的は、患者の体から針が回収された後、偶然に刺さってしまうことを確実に防ぐ自動的に機能するカテーテル針先保護具の提供である。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
ここでの教訓にしたがって、この発明はカテーテルハブ及びカテーテルハブ内に位置する針先保護具を有するカテーテルを提供する。カテーテル針は、ニードルハウジング及び針先保護具の間に伸長する第１及び第２不均等付勢手段によって針がニードルハウジングに固定されている状態で、針先を形成している。針は、カテーテルハブから回収されるので第１及び第２付勢手段は、針先が針先保護具に位置している不均等付勢によって生じる傾斜位置に針先保護具が針に対して伸長する。
【００１４】
詳細には、第１及び第２不均等付勢手段が針先保護具を傾斜位置に付勢させる異なる付勢強さを有しても良いし、または、針先保護具を傾斜位置に付勢させる異なる長さを有しても良い、第１及び第２コイルワイヤを含む。一つの実施例では、第１及び第２コイルワイヤがベローズ状の構造内のスリーブに格納される。前述のカテーテル針先保護具に関するこの発明の目的及び効果は、添付の図面に関連した実施例数件に関する以下の詳細な記載を参照すれば当業者にとってより容易に理解ができるであろう。同様の構成部品は、図面を通して、同じ参照番号により示す。
【００１５】
【発明の実施の形態】
図面を詳細にわたって参照すると、図１はこの発明の教訓に従ったカテーテルハブ１４の中に位置する収納位置の針先保護具１２を有する静脈内カテーテル１０を組み立てた実施例を示す。図２は、針１６がカテーテルハブ１４から回収され、針１６先に偶然接触することを防ぐために、針先を保護具１２の中に位置させる傾斜位置に、針先保護具１２が２個のコイルワイヤ１８，２０の付勢力のもとで伸長した後の図１の実施例を示す。２個の不均等な強さあるいは長さのコイルワイヤ１８，２０は、針先保護具１２及びプラスチックハブ誘導針（ＰＨＩＮ）２２の間を伸長する。針先保護具１２は、好ましくは針１６の径をかろうじて収容するような寸法の貫通孔２４を有する剛性部材で形成される。
【００１６】
カテーテル装置を通すとき、針先保護具１２は針先２６を越えた位置に着くまでハブ１４とともに前方に動く。このとき、針先保護具１２は、２個のワイヤ１８，２０の付勢の強さあるいは長さが不均等なため付勢され、あるいは傾斜して位置決めされる。この斜めに位置することで針先２６が貫通孔２４に再び入ることを防ぎ、針棒保護を提供する。また、２個のワイヤコイル１８，２０を、ベローズ状の構造をした、図２に部分的に仮想線で示したスリーブ２８内に収納することができる。この構造によって、針がスリーブ１２で全体的に包まれることにより、使用済みの針が偶然刺さってしまう可能性を最少にすることができる。
【００１７】
カテーテル針先保護具の本発明の実施例及び変形例がここに数通り詳細に開示されているが、この発明の開示及び教示から、当業者ならば、多くの代替の設計を考えつくことは明白である。
【００１８】
本発明の実施態様は以下の通りである。
Ａ）  ａ．カテーテルハブと、
ｂ．前記カテーテルハブ内に置かれた針先保護具と、
ｃ．針先を有する針と
を有し、
前記針はニードルハウジングに固定され、
前記第１及び第２不均等付勢手段は前記ニードルハウジングと前記針先保護具との間に伸び、
前記針を前記カテーテルハブから取り去るとき、前記第１及び第２不均等付勢手段は、前記第１及び第２不均等付勢手段によって引き起こされる、前記針先が前記針先保護具内に置かれる傾斜位置に、前記針先保護具を前記針に対して伸ばす、カテーテル。
１）前記第１及び第２不均等付勢手段は、第１及び第２コイルワイアを含む実施態様Ａ）に記載のカテーテル。
２）前記第１及び第２コイルワイアは、針先保護具を傾斜位置にかたよらせる異なる付勢の強さを有する実施態様１）に記載のカテーテル。
３）前記第１及び第２コイルワイアは、針先保護具を傾斜位置にかたよらせる異なる長さを有する実施態様１）に記載のカテーテル。
４）前記第１及び第２コイルワイアはベローズ状の構造でスリーブ内に収納される実施態様１）に記載のカテーテル。
【００１９】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば、患者の体から針が回収された後、偶然に刺さってしまうことを確実に防ぐ自動的に機能するカテーテル針先保護具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の教訓に従ったカテーテルハブの中に位置する収納位置の針先保護具を有する静脈内カテーテルを組み立てた実施例を示す図。
【図２】針がカテーテルハブから回収され、針先に偶然接触することを防ぐために、針先保護具が２個のコイルワイヤの付勢力のもとで針先が保護具の中に位置する傾斜位置に伸長した後の図１の実施例を示す図。
【図１】
0003805432.tif 000002
【図２】
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