(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
温度変化に応じて螺旋方向が反転する形状記憶材料製の螺旋状ワイヤからなり、一端に縫合糸が装着されることを特徴とする結紮補助具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、内視鏡下の手術に際し縫合糸を用いた結紮作業を容易にする結紮補助具に関する。
【０００２】
【従来技術及び問題点】
大半の外科治療は内視鏡下で施されているが、内視鏡下の縫合，結紮には非常に熟練した技術が要求される。なかでも、結紮は煩雑で時間のかかる作業であり、内視鏡下外科治療が適用される対象の拡大に応じて大きな障害になっている。ところが、高度な技術を必要とせず内視鏡下の結紮を体腔内で可能にする器具は少なく、限定した状況でしか使用できない器具や体外結紮に使用される器具がほとんどであり、結果として体腔内結紮施術の普及に支障となっている。
【０００３】
体腔内での結紮施術を可能にする器具としては、体腔内の任意の位置における縫合糸の結束を手元操作でできるように、形状記憶合金製の細長い可撓管を用いて縫合糸にループを形成することが特表平７−５０８４４０号公報で紹介されている。しかし、縫合糸のループ化に可撓管の湾曲操作が必要なため設備構成が複雑になる。
一部にコイル状のループを形成した縫合糸（実開平６−７４１４６号公報）も知られているが、「一回目の結び」が可能であるに過ぎず、「二回目の結び」の段階で解けやすい「女結び」しか作れない。実際の医療現場では、結紮施術に際し縫合糸の結び目が解けないように「男結び」，「外科結び」等が採用されているが、当該縫合糸は「男結び」，「外科結び」等の結紮作業に適していない。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、このような問題を解消すべく案出されたものであり、形状記憶材料で作製した螺旋状ワイヤが温度に応じて別の形状をとることに着目し、螺旋状ワイヤの一端に縫合糸を装着することにより、体腔内での縫合糸の結束を容易にすることを目的とする。
本発明の結紮補助具は、その目的を達成するため、温度変化に応じて螺旋方向が反転する形状記憶材料製の螺旋状ワイヤであり、一端に縫合糸が装着されることを特徴とする。
【０００５】
【実施の形態】
本発明に従った結紮補助具は、１回又は複数回回転させた螺旋状ワイヤ１の一端に縫合糸を装着する溝２が形成されている（図１）。螺旋状ワイヤ１は、温度に応じて異なる形状に変形する形状記憶合金，形状記憶合成繊維等で作られている。螺旋状ワイヤ１の他端は、鉗子で掴みやすい大径部３になっている。大径部３の断面をたとえば３ｍｍ×３ｍｍのサイズにすると、鉗子で大径部３を容易に把持できる。
【０００６】
螺旋状ワイヤ１の径ｄは、トロカー（腹腔内に挿入する筒）からの出し入れを容易にするため最大外径１.２ｃｍ以下，最小内径０.７ｃｍ以上の範囲に設定される。手術の切り口の大きさにもよるが大きすぎる径ｄではトロカーから結紮補助具を挿入できず、逆に小さすぎる径ｄでは螺旋状ワイヤ１の内部に鉗子を挿し込む作業が困難になる。
【０００７】
螺旋状ワイヤ１を加熱すると、形状記憶効果が発現して逆向きの螺旋に変形する。形状記憶効果の発現は形状記憶合金，形状記憶合成繊維の組成や製造条件によって広範囲の温度域に設定できるが、外科手術という用途を考慮すると形状記憶発現温度を５０〜５５℃の温度域に調節した形状記憶材料が好ましい。たとえば、５０℃程度の温度に加熱すると、大径部３側の螺旋状ワイヤ１が移動ｍすることにより螺旋の向きが反転する（図１右）。螺旋内部に縫合糸を通過させた後で螺旋を反転させるために、螺旋の各段の間隔は縫合糸がスムーズに通過できる間隔を螺旋の各段に付けておく。具体的には、螺旋状ワイヤ１の各段に１〜２ｍｍのピッチｐ（図２）をとる。
【０００８】
時計方向に一回転した螺旋状ワイヤ１を形状記憶発現温度に加熱すると、反時計方向に一回転した螺旋形状に変形する。変形した螺旋の内側に縫合糸を通した後、螺旋状ワイヤ１を再度時計方向に回転させると、「男結び」が完了する。結紮した縫合糸が最も解け難い「外科結び」には、螺旋状ワイヤ１を二回転させた結紮補助具が使用される。
【０００９】
以下、図３を参照しながら、本発明の結紮補助具を用いて縫合糸を「男結び」する結紮作業を説明する。
縫合糸４の端部ａを溝２に装着した螺旋状ワイヤ１に鉗子５を通し、鉗子５の先端で縫合糸４の自由端４ｂを掴む（ステップ１）。次いで、螺旋状ワイヤ１から鉗子５を後退させることにより、縫合糸４の自由端４ｂを螺旋状ワイヤ１の中に通す（ステップ２）。螺旋状ワイヤ１の大径部３を別の鉗子６で掴み、鉗子６を一回転させる（ステップ３）。
【００１０】
一回転させた鉗子６を結紮部から後退させると、縫合糸４の装着端４ａ側が自由端４ｂ側と絡み合って結紮部から引き出され、一回目の「糸結び」が終了する（ステップ４）。ステップ５は、装着端４ａ側と自由端４ｂ側との絡み合いを明示するため鉗子５，６を開いた状態である。
縫合糸４を「糸結び」した後、温度を上昇させて螺旋状ワイヤ１を反時計方向に回転させる（ステップ６）。螺旋が反転した螺旋状ワイヤ１の縫合糸装着溝２側から鉗子７を螺旋状ワイヤ１に挿し込み、縫合糸４の自由端４ｂを鉗子７で掴む（ステップ７）。螺旋状ワイヤ１を介して鉗子７を後退させると、自由端４ｂが螺旋状ワイヤ１の内側を通過する。
【００１１】
次いで、鉗子６の回転により螺旋状ワイヤ１を回転させる（ステップ１０）。この状態で鉗子６，７を互いに離れる方向に引っ張ると、装着端４ａ側と自由端４ｂ側が一回目の「糸結び」の場合とは逆方向に絡み合い、「男結び」が完成する（ステップ１１）。
結束力を要しない簡単な結紮では、温度上昇による螺旋状ワイヤ１の反転（ステップ６）を省略し、一回目の「糸結び」の場合と同じ方向に装着端４ａ側と自由端４ｂ側が絡み合った「女結び」で縫合糸４が結束される。最も解け難い「外科結び」は、螺旋が２回転した螺旋状ワイヤ１を使用する以外は、図３の場合と同様な結紮作業で得られる。
【００１２】
手術後の縫合に使用された手術針は、結紮に際し縫合糸４に付けたまま、或いは縫合糸４から切り離す何れでも良い。使い捨て結紮補助具では縫合糸４が螺旋状ワイヤ１に固着されるが、縫合糸４を脱着できるように縫合糸装着溝２を形成すると結紮補助具の再使用が可能となる。縫合糸装着溝２のある螺旋状ワイヤ１を使用すると、縫合糸４の結束部分に中央部分が絡みつくことが防止され、結紮作業が容易になるばかりか、結紮作業後に螺旋状ワイヤ１に縫合糸４が纏わり付くこともない。そのため、結紮に使用した結紮補助具を次の結紮作業に再使用できる。
【００１３】
【発明の効果】
以上に説明したように、本発明の結紮補助具は、温度変化に応じて螺旋が反転する形状記憶材料の特性を利用し、縫合糸の絡み合い方向を自由に変更できるため、「男結び」，「女結び」，「外科結び」等で縫合糸を結束できる。しかも、施術者の熟練度が軽減され、施術時間も短縮されるため、患者の負担が大幅に軽減される。更に、大量生産が可能なことから、安価な結紮補助具として使用される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に従った結紮補助具及び螺旋が反転した結紮補助具
【図２】  外科結び用，男結び用結紮補助具及び螺旋が反転した結紮補助具
【図３】  結紮補助具を用いて縫合糸を男結びする結紮作業の説明図
【符号の説明】
１：螺旋状ワイヤ    ２：縫合糸装着溝    ３：大径部    ４：縫合糸    ４ａ：縫合糸の装着端    ４ｂ：縫合糸の自由端    ５〜７：鉗子
ｄ：螺旋状ワイヤの径    ｍ：温度変化に応じて変形する螺旋状ワイヤの移動
ｐ：螺旋状ワイヤのピッチ
【図１】
0003745292.tif 000002
【図２】
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【図３】
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