(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状部材と、該管状部材の基端部に接続されたグリップ部材とからなるトロカール管と、該トロカール管に挿入、抜去でき、該トロカール管に挿入されたとき、該トロカール管の先端部から突出する穿刺端を有するブレードと、該トロカール管に挿入、抜去できる拡張用トロカール管とからなる体壁に穿通して処置器具を挿入できるトロカールであって、該トロカール管の該管状部材は、環状に連結した４枚から５０枚の板状体と、複数の該板状体の少なくとも外周面を覆う伸縮性を有するチューブとから構成され、通常は、該複数の板状体の側面が接していて基端部より先端部の径が小さく、また、該ブレードの抜去後に、該トロカール管の該管状部材の通常の先端部の内径より大きい外径を有する第２の管状部材及び該第２の管状部材の基端部に接続された第２のグリップ部材により構成される該拡張用トロカール管により、該トロカール管の先端部の径を拡張することを特徴とするトロカール。
【請求項２】
前記板状体は、先端側の幅より基端側の幅の方が大きい台形形状であることを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
【請求項３】
前記グリップ部材の係合軸に前記板状体の基端が巻きつけられるように固定されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のトロカール。
【請求項４】
前記ブレードのシャフトは、前記トロカール管の通常における前記管状部材の内腔形状と略同形状である基端よりも先端の径の方が小さい略円錐形状であることを特徴とする請求項１乃至３に記載のトロカール。
【請求項５】
前記チューブは、前記グリップ部材の外壁に接着されてい
ることを特徴とする請求項１乃至４に記載のトロカール。
【請求項６】
前記チューブの肉厚は、０．０３ｍｍ〜２．０ｍｍ程度であることを特徴とする請求項１乃至６に記載のトロカール。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、体腔鏡下外科手術において、体腔内に内視鏡、鉗子、電気メス等を出し入れするのに用いられるトロカール（套管針）に関し、特にトロカール管（外套管）に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年、トロカール（套管針）を用いて、開腹せずに胆嚢摘出や腸吻合等を行う腹腔鏡下外科手術が行われている。この術式は、開腹しない低侵襲のもので、短期間の入院で済み、患者の負担は少ないものである。
【０００３】
トロカールは、体壁を穿刺して、腹腔内へ内視鏡、鉗子、電気メス等の手術器具を挿入するのに用いられる外科用器具であり、一般に、管状のトロカール管（外套管）と、先端が鋭く尖ったブレード（栓子）とからなる。使用時には、ブレードをトロカール管に挿入した状態で、ブレードの先端により体壁を穿通して腹腔内に刺入し、その後トロカール管を残してブレードのみを抜去するものであり、残されたトロカール管により、腹腔内に内視鏡、鉗子、電気メス、ガス等を出し入れすることを可能とするものである。
【０００４】
ここで、従来の腹腔鏡下外科手術を図９を用いて説明する。図９は、従来の腹腔鏡下外科手術の様子を示す断面図である。腹腔鏡下外科手術においては、腹壁７に気腹針の穿刺を行い、ＣＯ2 等のガスを注入して腹腔内を膨らませる気腹法、或いは体壁に針金を串刺して体壁を持ち上げる吊り上げ法により、腹腔内８に術空間を確保する。その後、腹壁７に小切開を加え、この部分よりトロカールの穿刺を行い、ブレード（図示せず）を抜去した後、トロカール管３にて確保された通路から軟性鏡や、硬性鏡のような内視鏡１を腹腔内８に挿入し、腹腔内８を内視鏡１で撮影したモニタ画面２を観察しながら、複数箇所にトロカールの穿刺を行い、同様にトロカール管３にて確保された通路から、鉗子４、把持鉗子５、電気メス６等の長尺の処置器具を挿入し、胆嚢摘出や腸吻合を行う。
【０００５】
従来、この種のトロカール管は、ステンレス鋼等の金属や硬質プラスッチク樹脂のような硬度の高い材料により構成されていた。しかしながら、このような硬質材料で構成さらたトロカール管を通過できる器具は、トロカール管の内径寸法以下の径を持つ棒状の器具に限られてしまう。
【０００６】
これに対して、可撓性を有する材料により構成することにより、湾曲した形状の器具等を通過可能とする軟質のトロカール管が、例えば、特開平５−２０００４１号公報に記載されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上述のようなトロカール管は、湾曲した形状の器具等の通過を可能としたが、内径が固定されているので、処置器具の外径に適したトロカール管を用いなければならない。すなわち、予め術者は、手術の内容に応じて、手術に用いる処置器具に適した様々な径を持つ複数のトロカール管を腹腔内に刺入するが、術中にトロカール管の径が小さくて、処置器具が挿入できなかったり、腹腔内から臓器等を取り出すことができないということが生じる。また、そのような場合には、新たに大径のトロカール管を刺入しなければならないので、使用するトロカール管の数が多くなる、術時間が長くなる、手技が煩雑になるなどの問題点がある。
【０００８】
さらに、上述のようなトロカール管は、先端の径が腹壁に穿刺する際においても、使用する処置器具等を挿入できる程度の径を有するため、腹壁に刺入する際にかなりの抵抗を受け穿刺の妨げとなる、トロカール管の径と同程度の瘡痕を残すという問題点がある。
【０００９】
本発明は、このような従来の問題点に鑑みてなされたものであって、様々な径を持つ処置器具等に対応でき、刺入し易く、大きな瘡痕を残さない低侵襲であるトロカール管及びそれを備えたトロカールを提供することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、本発明のトロカール管及びそれを備えたトロカールにより達成される。
【００１１】
すなわち、本発明のトロカールは、管状部材と、該管状部材の基端部に接続されたグリップ部材とからなるトロカール管と、該トロカール管に挿入、抜去でき、該トロカール管に挿入されたとき、該トロカール管の先端部から突出する穿刺端を有するブレードと、該トロカール管に挿入、抜去できる拡張用トロカール管とからなる体壁に穿通して処置器具を挿入できるトロカールであって、該トロカール管の該管状部材は、環状に連結した４枚から５０枚の板状体と、複数の該板状体の少なくとも外周面を覆う伸縮性を有するチューブとから構成され、通常は、該複数の板状体の側面が接していて基端部より先端部の径が小さく、また、該ブレードの抜去後に、該トロカール管の該管状部材の通常の先端部の内径より大きい外径を有する第２の管状部材及び該第２の管状部材の基端部に接続された第２のグリップ部材により構成される該拡張用トロカール管により、該トロカール管の先端部の径を拡張するものである。
【００１２】
また、前記板状体は、先端側の幅より基端側の幅の方が大きい台形形状であることが好ましい。
【００１３】
また、前記グリップ部材の係合軸に前記板状体の基端が巻きつけられるように固定されていることが好ましい。
【００１４】
また、前記ブレードのシャフトは、前記トロカール管の通常における前記管状部材の内腔形状と略同形状である基端よりも先端の径の方が小さい略円錐形状であることが好ましい。
【００１５】
また、前記チューブは、前記グリップ部材の外壁に接着されていることが好ましい。
【００１６】
前記チューブの肉厚は、０．０３ｍｍ〜２．０ｍｍ程度であることが好ましい。
【００１８】
【作用】
本発明のトロカール管及びそれを備えたトロカールは、管状部材が通常は、基端部の径より先端部の径の方が小さいので、ブレードを挿入して体壁に穿刺するときの抵抗が小さい。また、ブレードのシャフトがトロカール管の管状部材の内腔と略同形状であるので、トロカール管が変形し刺入が困難になることを防止する。また、体壁への侵襲が小さく、トロカールを抜去した後には、瘡痕が小さい。さらに、処置器具等を挿入する際には、処置器具の外径に適した内径の拡張用トロカール管を挿入して、該トロカール管の先端部の径を拡張することができるので、術中においても、新たに別のトロカール管を腹腔内に刺入しなくても、処置器具等に適した内径を有するトロカール管を使用することができる。
【００１９】
また、本発明のトロカール管及びそれを備えたトロカールは、複数の板状体が環状に連結した管状部材と、該複数の板状体の少なくとも外周面を覆う伸縮性を有するチューブとから構成されるので、トロカール管を腹腔内に穿刺する際に、体壁を損傷することがなく、刺入し易い。
【００２０】
さらに、本発明のトロカール管及びそれを備えたトロカールは、管状部材の板状体が先端の幅より基端の幅が大きい細長い台形形状であるため、管状部材の先端部の外径が基端部の外径に比べて小さいので、トロカール管を腹腔内に穿刺する際の抵抗が小さい。
【００２１】
【実施例】
＜発明の構成＞
以下、本発明のトロカール管を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２２】
図１は、本発明の実施例に係るトロカール管の通常の状態を示す外観図である。図のように、本発明の構成例に係るトロカール管１０は、管状部材２０と、管状部材２０の基端部２１に接続されたグリップ部材３０とからなるトロカール管であって、管状部材２０は、通常は、基端部２１の径よりも先端部２２の径の方が小さい略円錐形状に構成されている。そして、トロカール管１０の先端部２２の内径は、後述する拡張用トロカール管の外径に合わせて拡張するように構成されている。また、例えば、クリップ鉗子のように処置部（クリップ部材）やシャフトが硬質材料からなり略均一な外径からなる処置器具等をトロカール管に挿入するときには、拡張用トロカール管を用いずにトロカール管１０の先端部２２の内径を拡張することができる。
【００２３】
また、管状部材２０は、環状に連結した複数の板状体２３と、複数の板状体２３の外周面を覆うチューブ２４とから構成される。さらに、板状体２３は、先端側の幅よりも基端側の幅の方が大きい台形形状であり、チューブ２４は、伸縮性を有し、トロカール管１０を腹腔内に穿刺するときに体壁を損傷することを防止すると共に、気密性を保つものである。
【００２４】
板状体２３を構成する材質としては、腹腔内に穿刺する際の衝撃、或いは体壁から受ける圧力に耐えられる程度の強度を有する材質であれば特に限定されないが、例えば、ステンレス綱、アルミ合金、超弾性金属、形状記憶合金などの金属材料およびポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン、アクリル樹脂などの合成樹脂材料等を挙げることができる。また、電気メス等の電気的器具を用いることがあることを考えれば、非導電性である上述の合成樹脂材料で構成されることが好ましく、特に、ポリカーボネート、ＡＢＳ等で構成されることがより好ましい。
【００２５】
板状体２３の肉厚は、その材質にもよるが、０．０５ｍｍ〜３．０ｍｍ程度、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍ程度が好ましく、特に０．５ｍｍ程度がより好ましい。板状体２３の肉厚が０．０５ｍｍ以下であると、体壁から受ける圧力に耐えられない恐れがあり、３．０ｍｍ以上であると体壁に穿刺する際の抵抗が大きくなり穿刺することができない恐れがある。
【００２６】
板状体２３の先端側の幅は、管状部材２０を構成する板状体２３の枚数にもよるが、例えば、板状体２３が６枚の場合は、６．０ｍｍ以下程度、特に、４．０ｍｍ以下程度が好ましく、特に１．５ｍｍ程度が好ましい。６．０ｍｍ以上であると、管状部材２０の先端部２２の内径および外径が大きくなり、体壁に穿刺する際の抵抗が大きくなり穿刺することができない恐れがある。４．０ｍｍ以下であれば、体壁に穿刺することが十分可能である。
【００２７】
また、板状体２３の基端側の幅は、管状部材２０を構成する板状体２３の枚数にもよるが、例えば、板状体２３が６枚の場合は、３．０ｍｍ〜５０ｍｍ程度、特に、５．０ｍｍ〜２０ｍｍ程度が好ましく、特に６．０ｍｍ程度が好ましい。板状体２３の基端側の幅が３．０ｍｍ以下であると、用いる材質にもよるが管状部材２０の強度が弱くなり、体壁に刺入する際にトロカール管が変形し刺入することが困難になる恐れがある。５０ｍｍ以上であると管状部材２０の基端部２１の外径が大きくなり、体壁に穿刺する際の抵抗が大きくなり穿刺しにくくなる。
【００２８】
チューブ２４を構成する材質としては、伸縮性、気密性、耐久性を有する材質であれば特に限定されないが、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル共重合体などを挙げることができるが、特に、シリコーンゴム等で構成されることが好ましい。
【００２９】
チューブ２４の肉厚は、その材質や形成する管状部材２０の径にもよるが、０．０３ｍｍ〜２．０ｍｍ程度、０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍ程度が好ましく、特に０．２ｍｍ程度であることがより好ましい。チューブ２４の肉厚が０．０３ｍｍ以下であると、管状部材２０に処置器具等を挿入する際に破れる恐れがあり、２．０ｍｍ以上であると、腹腔内に穿刺する際の抵抗が大きくなり穿刺することができない恐れがある。
【００３０】
上述の板状体２３は、その材質や肉厚にもよるが、例えば、４枚〜５０枚程度、好ましくは６〜１２枚、特に好ましくは６枚〜８枚を用いられる。
【００３１】
管状部材２０の基端部２１の内径は、使用する処置器具等の外径によるが、４．０ｍｍ〜５０ｍｍ程度、４．５ｍｍ〜３０ｍｍ程度が好ましく、特に５．０ｍｍ〜１０ｍｍ程度がより好ましい。基端部２１の内径が４．０ｍｍ以下であると、使用することのできる処置器具が限られてしまい、５０ｍｍ以上であると、患者に与える侵襲が大きく、回復に時間を要する。
【００３２】
管状部材２０の先端部２２の内径は、１．０ｍｍ程度以上、好ましくは２．０ｍｍ以上、特に、２．５ｍｍ程度に構成することがより好ましい。１．０ｍｍ以下であると、後述する拡張用トロカール管が挿入できない恐れがある。
【００３３】
管状部材２０の全長は、３０ｍｍ〜２５０ｍｍ程度、特に、５０ｍｍ〜２００ｍｍ程度が好ましく、特に１００ｍｍ程度が好ましい。管状部材２０の全長が３０ｍｍ以下であると、肥大した体壁を穿通できない恐れがあり、２５０ｍｍ以上であると、処置器具の操作が困難になる恐れがある。
【００３４】
図２は、本発明の実施例に係るトロカール管の通常の状態を示す図１のＡ−Ａ断面図である。図のように、通常の状態では、チューブ２４が縮んだ状態であり、また、複数の板状体２３の側面が互いに接した状態である。
【００３５】
そして、チューブ２４が管状部材２０の内腔部２５の気密性を保つと共に、板状体２３が体壁などを傷つけるのを防止する。
【００３６】
図３は、本発明の実施例に係るトロカール管のグリップ部材の構成を示す図１の部分断面図である。図のように、グリップ部材３０は、主に、後述する拡張用トロカール管を挿入するための挿入口３１と、気腹圧を低下させないために気密性を保つ逆止弁３２と、管状部材２０の基端部２１を固定する係合部３５と、管状部材２０の内腔部２５に連通する連通部３６とからなる。  そして、逆止弁３２は、トロカール管１０を体壁に穿刺し後述するブレードを抜去した後に気密性を保つ開口弁３３と、トロカール管１０に後述する拡張用トロカール管を挿入したときに気密性を保つスリット弁３４からなる。また、係合部３５は、係合軸からなり、この係合軸に管状部材２０の板状体２３の基端が巻き付けられるように固定されている。なお、管状部材２０のチューブ２４は、グリップ部材３０の外壁３７に接着され、管状部材２０の内腔部２５および連通部３６に気体および液体が侵入することを防止する。
【００３７】
挿入口３１の直径は、管状部材２０の内径や開口弁３３の材質にもよるが、１．０ｍｍ〜５０ｍｍが好ましく、特に１．５ｍｍ〜３０ｍｍがより好ましい。挿入口３１の直径が１．０ｍｍ以下であると、使用することのできる処置器具が限られてしまい、５０ｍｍ以上であると、管状部材２０の内径も大きくなるため、患者に与える侵襲が大きく、回復に時間を要する。
【００３８】
グリップ部材３０の外壁３７を構成する材質としては、例えば、ステンレス鋼、アルミ合金等の金属材料、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン、アクリル樹脂等の合成樹脂材料が好ましく、特に、ポリカーボネートにより構成されることがより好ましい。
【００３９】
逆止弁３２の開口弁３３を構成する材質としては、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル共重合体等の伸縮性を有する材料が好ましく、特に、シリコーンゴムで構成されることがより好ましい。
【００４０】
また、開口弁３３の肉厚は、０．０３ｍｍ〜２．０ｍｍ程度、０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍが好ましく、特に、０．３ｍｍ程度がより好ましい。開口弁３３の肉厚が０．０３ｍｍ以下であると、後述する拡張用トロカール管を挿入する際に破れてしまう恐れがあり、２．０ｍｍ以上であると、後述する拡張用トロカール管を挿入することが困難である。
【００４１】
逆止弁３２のスリット弁３４を構成する材質としては、開口弁３３を構成する材料と同様、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル共重合体等の伸縮性を有する材料が好ましく、特に、シリコーンゴムで構成されることがより好ましい。
【００４２】
また、スリット弁３４の肉厚は、０．１ｍｍ〜３．０ｍｍ程度、０．２ｍｍ〜２．０ｍｍが好ましく、特に、１．０ｍｍ程度がより好ましい。スリット弁３４の肉厚が０．１ｍｍ以下であると、耐圧性が劣ることや後述する拡張用トロカール管を挿入する際に破れてしまうことが考えられる。また、３．０ｍｍ以上であると、後述する拡張用トロカール管を挿入することが困難である。
【００４３】
図４は、本発明の実施例に係るトロカールを構成するブレードを示す外観図である。図のように、ブレード４０は、シャフト４１と、シャフト４１の基端部４２に接続されたグリップ４４と、シャフト４１の先端部４３の先端側に一体成形された穿刺端４５とを有するものである。
【００４４】
そして、このブレード４０を上述したグリップ部材３０の挿入口３１からトロカール管１０の内腔部２５に挿入すると、トロカール管１０の先端部２２から穿刺端４５が突出した状態となる。この状態でブレード４０の穿刺端４５により体壁を穿通して腹腔内に刺入し、その後トロカール管１０を残してブレード４０のみを抜去するものであり、残されたトロカール管１０に後述する拡張用トロカール管を挿入し、この拡張用トロカール管を介して、腹腔内に内視鏡、鉗子、電気メス等を出し入れする。
【００４５】
このため、体壁を穿通する際に、ブレード４０のみが腹腔内に貫通し、トロカール管１０の管状部材２０は体壁を穿通することができずに軸方向に縮んでしまう恐れがあるので、ブレード４０の形状は、トロカール管１０の通常の状態の内腔に適合する形状であることが好ましく、特にシャフト４１の先端部４３がトロカール管１０の先端部２２の内壁に接するように構成されている。図４においては、シャフト４１の形状が基端よりも先端の径が小さい略円錐形状のものを挙げたが、シャフト４１の形状は、体壁を穿刺する際の衝撃に耐えられる強度を有する形状であり、トロカール管１０の通常における前記管状部材の内腔部２５の形状と略同形状である基端よりも先端の径の方が小さい略多角錐形状、或いはその形状に近似する形状であってもよい。
【００４６】
シャフト４１を構成する材質としては、例えば、ステンレス鋼、アルミ合金、超弾性合金、形状記憶合金等の金属材料や、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ＡＢＳ、ポリプロピレン、ポリエチレン、テフロン、ＰＥＫ、ＰＥＥＫが好ましく、特に、ステンレス鋼がより好ましい。
【００４７】
シャフト４１の全長は、４０ｍｍ〜３００ｍｍ程度、特に、６０ｍｍ〜２５０ｍｍ程度が好ましく、特に１５０ｍｍ程度が好ましい。シャフト４１の全長が４０ｍｍ以下であると、穿刺端４５がトロカール管１０の先端から突出しない、また、３００ｍｍ以上であると、ブレード４０を必要以上に腹腔内に刺入することっとなり、腹腔内臓器等を傷つけてしまう恐れがある。
【００４８】
シャフト４１の基端部４２の外径は、トロカール管１０の基端部２１の内径に適した大きさで、５．０ｍｍ〜５０ｍｍ程度、６．０ｍｍ〜３０ｍｍ程度が好ましく、特に７．５ｍｍ程度がより好ましい。
【００４９】
また、シャフト４１の先端部４３の外径は、トロカール管１０の先端部２２の内径に適した大きさで、１．０ｍｍ〜１５ｍｍ程度、２．０ｍｍ〜１０ｍｍ程度が好ましく、特に２．０ｍｍ程度がより好ましい。
【００５０】
グリップ４４を構成する材質としては、例えば、ステンレス鋼、アルミ合金等の金属材料、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン、アクリル樹脂等の合成樹脂材料が好ましく、特に、ポリカーボネート等により構成されることがより好ましい。
【００５１】
図５は、本発明の実施例に係るトロカール管を拡張するための拡張用トロカール管を示す外観図である。図のように、拡張用トロカール管５０は、主に処置器具等を腹腔内に挿入するための管状部材５１と、管状部材５１の基端部５２に接続されたグリップ部材５４とからなるものである。
【００５２】
そして、この拡張用トロカール５０を上述したグリップ部材３０の挿入口３１から使用する処置器具（術具）等の外径に適した内径を有する拡張用トロカール管５０をトロカール管１０の内腔部２５に挿入して、トロカール管１０の管状部材２０を拡張するものである。
【００５３】
このため、手術の前には、予め複数の内径の異なる拡張用トロカール管５０を用意し、術具等に適した内径の拡張用トロカール管５０をトロカール管１０に挿入し、管状部材２０の先端部２２を拡張して術具等を使用する。なお、拡張用トロカール管５０として、従来より使用されているトロカール管（外套管）を用いることは可能である。
【００５４】
また、例えば、クリップ鉗子のように処置部（クリップ部材）やシャフトが硬質材料からなり略均一な外径からなる処置器具等をトロカール管に挿入するときには、拡張用トロカール管５０を用いずにトロカール管１０の先端部２２の内径を拡張することができるが、例えば、把持鉗子のように腹腔内から胆嚢等の任意の臓器或いは臓器の一部分を把持して腹腔外に取り出すことに用いる処置器具を用いるときには、トロカール管により一定内径を有する通路を確保する必要があるため、拡張用トロカール管５０を用いることが有効である。
【００５５】
拡張用トロカール管５０の管状部材５１を構成する材質としては、例えば、ステンレス綱、アルミ合金、超弾性金属、形状記憶合金などの金属材料およびポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン、アクリル樹脂などの合成樹脂材料等を挙げることができる。また、電気メス等の電気的器具を用いることがあることを考えれば、非導電性である上述の合成樹脂材料で構成されることが好ましく、特に、ポリカーボネート等で構成されることが好ましい。
【００５６】
拡張用トロカール管５０の管状部材５１の全長は、４０ｍｍ〜３００ｍｍ程度、特に、６０ｍｍ〜２５０ｍｍ程度が好ましく、特に１３０ｍｍ程度が好ましい。管状部材５０の全長が４０ｍｍ以下であると、肥大した体壁を穿通できない恐れがあり、３００ｍｍ以上であると、処置器具の操作が困難になる恐れがある。
【００５７】
拡張用トロカール管５０の管状部材５１の内径は、使用する処置器具等の外径により異なるが、２．０ｍｍ〜４９ｍｍ程度、３．０ｍｍ〜３０ｍｍ程度が好ましく、特に３．０〜２０ｍｍ程度がより好ましい。管状部材５１の内径が３．０ｍｍ以下であると、使用することのできる処置器具が限られてしまい、４９ｍｍ以上であると、患者に与える侵襲が大きく、回復に時間を要する。
【００５８】
また、拡張用トロカール管５０の管状部材５１の肉厚は、使用する処置器具等により異なるが、０．０５ｍｍ〜２．０ｍｍ程度、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍ程度が好ましく、特に、１．０ｍｍ程度がより好ましい。
【００５９】
また、拡張用トロカール管５０の管状部材５１の外径は、管状部材５１の肉厚や使用する処置器具等の外径により異なるが、３．０ｍｍ〜５０ｍｍ程度、３．０ｍｍ〜３１ｍｍ程度が好ましく、特に３．０ｍｍ〜２１ｍｍ程度がより好ましい。
【００６０】
図６は、本発明の実施例に係る拡張用トロカール管のグリップ部材の構成を示す図５の部分断面図である。図のように、グリップ部材５４は、主に、処置器具（術具）等を挿入するための挿入口５６と、気腹圧を低下させないために気密性を保つ逆止弁５７と、管状部材５０の内腔部５５に連通する連通部５５’とからなる。
【００６１】
そして、逆止弁５７は、処置器具等を挿入するための挿入口５６に連通する開口を有し、処置器具等を抜去したときに気密性を保つ開口弁５８と、処置器具等を挿入したときに気密性を保つスリット弁５９からなる。
【００６２】
グリップ部材５４の外壁５４’を構成する材質としては、例えば、ステンレス鋼、アルミ合金等の金属材料、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン、アクリル樹脂等の合成樹脂材料が好ましく、特に、ポリカーボネートにより構成されることがより好ましい。
【００６３】
逆止弁５７の開口弁５８を構成する材質としては、トロカール管１０の開口弁３３と同様、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル共重合体等の伸縮性を有する材料が好ましく、特に、シリコーンゴムがより好ましい。
【００６４】
また、開口弁５８の肉厚は、トロカール管１０の開口弁３３と同様、０．０３ｍｍ〜２．０ｍｍ程度、０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍが好ましく、特に、０．３ｍｍ程度がより好ましい。開口弁３３の肉厚が０．０３ｍｍ以下であると、処置器具等を挿入する際に破れてしまう恐れがあり、２．０ｍｍ以上であると、処置器具等を挿入することが困難である。
【００６５】
逆止弁５７のスリット弁５９を構成する材質としては、トロカール管１０のスリット弁３４と同様、開口弁５７を構成する材料と同様、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル共重合体等の伸縮性を有する材料が好ましく、特に、シリコーンゴムがより好ましい。
【００６６】
また、スリット弁５９の肉厚は、０．１ｍｍ〜３．０ｍｍ程度、０．２ｍｍ〜２．０ｍｍが好ましく、特に、１．０ｍｍ程度がより好ましい。スリット弁３４の肉厚が０．１ｍｍ以下であると、耐圧性が劣ることや後述する処置器具等を挿入する際に破れてしまうことが考えられる。また、３．０ｍｍ以上であると、処置器具等を挿入することが困難である。
【００６７】
以下、本発明のトロカールを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００６８】
図７は、本発明の実施例に係るトロカール管に拡張用トロカール管を挿入した状態を示す外観図である。また、図８は、本発明の実施例に係るトロカール管に拡張用トロカール管を挿入した状態を示す図７のＢ−Ｂ断面図である。
【００６９】
本発明の構成例に係るトロカール６０は、図１に示すトロカール管１０と、図４に示すブレード４０とから構成される。また、図７に示すように、本発明の構成例に係るトロカール６０は、トロカール管１０と、図４に示すブレード４０および拡張用トロカール管５０から構成されてもよい。
【００７０】
また、図８に示すように、トロカール管１０に拡張用トロカール管５０を挿入した状態では、チューブ２４が伸びた状態であり、また、複数の板状体２３の間隔が広がった状態になる。
【００７１】
そして、最初に、図１に示すトロカール管１０に図４に示すブレード４０を挿入することにより、トロカール管１０の先端部２２から穿刺端４５が突出した状態となる。この状態でブレード４０の穿刺端４５により体壁を穿通して腹腔内に刺入し、その後トロカール管１０を残してブレード４０のみを抜去する。そして、残されたトロカール管１０に図５に示す拡張用トロカール管５０を挿入する（この状態を図７および図８に示す。）ことにより、トロカール管１０の先端部２２の径が拡張する。この状態で、拡張用トロカール管５０を介して、腹腔内に内視鏡、鉗子、電気メス等の処置器具等を出し入れするように構成されている。
【００７２】
また、体壁を穿通して腹腔内に刺入する際には、トロカール管１０の管状部材２０が基端部より先端部の径が小さい略円錐形状であり（通常の状態）、トロカール管１０に挿入するブレード４０のシャフト４１の形状がトロカール管１０の内腔部２５の形状に近似するので、体壁に小さい穿刺口をつくり、穿刺口を拡張しながら（押し広げながら）、トロカール管１０を腹腔内に刺入し、その後に拡張用トロカール管５０を挿入する際においては、トロカール管１０の先端部２２を拡張させるため、体壁に残る瘡痕は従来のトロカールを用いた場合に比べて小さい。また、刺入抵抗が小さいので、誤って腹腔内臓器を傷つけてしまうことがない。
【００７３】
さらに、拡張用トロカール管５０は、使用する処置器具（術具）等の外径に適したものを用いることにより、術具等の操作が行い易いので、安全に手術を行うことができる。また、術中に異なる外径を有する術具等を使用する場合は、最初に挿入した拡張用トロカール管を抜去（取り外し）、再度使用する術具等の外径に適した拡張用トロカール管を挿入することができるので、術中に別のトロカールを腹腔内に刺入する必要がない。
【００７４】
＜実施例＞
次に、本発明のトロカール管及びそれを備えたトロカールの具体的実施例について説明する。
【００７５】
（実施例１）
図１〜図３に示す構造のトロカール管１０を作成した。このトロカール管の諸条件は、次の通りである。
【００７６】
［板状体］
材      質：ポリカーボネート
先端部の幅：１．５ｍｍ
基端部の幅：６．０ｍｍ
肉      厚：０．５ｍｍ
［チューブ］
材      質：シリコーンゴム
肉      厚：０．２ｍｍ
［管状部材］
上記板状体を６枚とチューブを用いて、次の通りに作成した。
【００７７】
先端部内径：２．５ｍｍ
基端部内径：７．５ｍｍ
先端部外径：３．０ｍｍ
基端部外径：８．０ｍｍ
肉      厚：０．５ｍｍ
全      長：１００ｍｍ
［グリップ部材の外壁］
材      質：ポリカーボネート
［開口弁］
材      質：シリコーンゴム
肉      厚：０．３ｍｍ
［スリット弁］
材      質：シリコーンゴム
肉      厚：１．０ｍｍ
次に、図４に示す構造のブレード４０を製造した。このブレードの諸条件は、次の通りである。
【００７８】
［シャフト］
材      質：ＳＵＳ３０４
先端部外径：２．０ｍｍ
基端部外径：７．５ｍｍ
全      長：１４０ｍｍ
［グリップ］
材      質：ポリカーボネート
次に、図５および図６に示す構造の拡張用トロカール管５０を作成した。なお、拡張用トロカール管５０については、それぞれ管状部材の内径および外径が異なる以外は、違いのない３種類を作成した。この拡張用トロカール管の諸条件は、次の通りである。
【００７９】
［管状部材］
材      質：ポリカーボネート
内      径：３．０ｍｍ
外      径：４．０ｍｍ
肉      厚：１．０ｍｍ
全      長：１３０ｍｍ
［グリップ部材の外壁］
材      質：ポリカーボネート
［開口弁］
材      質：シリコーンゴム
肉      厚：０．３ｍｍ
［スリット弁］
材      質：シリコーンゴム
肉      厚：１．０ｍｍ
（実施例２）
［管状部材］
材      質：実施例１と同様
内      径：４．５ｍｍ
外      径：５．５ｍｍ
肉      厚：１．０ｍｍ
全      長：実施例１と同様
（実施例３）
［管状部材］
材      質：実施例１と同様
内      径：６．０ｍｍ
外      径：７．０ｍｍ
肉      厚：１．０ｍｍ
全      長：実施例１と同様
（実験例）
上記の実施例１のトロカール管およびブレード、実施例１〜３の拡張用トロカール管を使用して、腸管吻合手術を行った。
【００８０】
最初に、雑種成犬に全身麻酔を行った後、腹腔内にガス（ＣＯ2 ）を注入し、気腹を行なった。そして、従来より用いられているトロカールを使って腹腔内にトロカール管を挿入した。そのトロカール管を用いて軟性内視鏡を挿入し、内視鏡の小型カメラで撮影した画像をモニタニングできるようにした。
【００８１】
次に、実施例１のトロカール管に実施例１のブレードを挿入し、トロカール管の先端部からブレードの穿刺端が突出した状態で、穿刺端により体壁を穿通して腹腔内に刺入し、その後トロカール管を残してブレードのみを抜去した。そして、残されたトロカール管に、まず実施例１の拡張用トロカール管の先端部分を挿入し、この拡張用トロカール管のグリップ部材を押して、トロカール管の先端部を拡張しながら、腹腔内まで拡張用トロカール管を挿入した。そして、実施例１の拡張用トロカール管を介して外径２．０ｍｍの小型ヘラ鉗子を腹腔内に挿入し使用した。その後、実施例１の拡張用トロカール管を抜去して、実施例２の拡張用トロカール管を腹腔内に挿入して外径４．０ｍｍのレーザーメス等を使用し、そして、実施例３の拡張用トロカール管を腹腔内に挿入して外径５．０ｍｍの把持鉗子、持針器等を使用した。
【００８２】
トロカールを腹腔内に刺入する際には、体壁との摩擦により起こる刺入抵抗により、トロカール管が変形し刺入が困難になることはなく、容易に腹腔内に刺入することができた。また、刺入する際に、体壁が腹腔内臓器近傍まで押し下げられることがなかったので、誤って腹腔内臓器を傷つけてしまうことはなかった。さらに、径の異なる３種類の拡張用トロカール管を挿入した際においても、トロカール管内は気密性、液密性が保たれていた。また、処置器具等の外径に適した内径を有する拡張用トロカール管を用いることができたので、様々な径を持つ処置器具等に対応できた。さらに、拡張用トロカール管としては、従来より用いられていたトロカール管を使用することもできた。
【００８３】
また、トロカールを腹腔内に刺入する際に体壁に小さい穿刺口をつくり、穿刺口を拡張しながら（押し広げながら）、腹腔内に刺入するため、従来より用いられている内径５．０ｍｍの術具を腹腔内に挿入できるトロカール管を備えたトロカールを体壁に刺入したときに比べて、体壁に残った瘡痕は小さいものであった。
【００８４】
本実施例においては、トロカール管の管状部材の肉厚が先端部と基端部とで同じものを用いたが、管状部材の肉厚が先端部と基端部とで異なるものを用いてもよく、先端部の肉厚が基端部に比べて小さいものを用いた場合には、より刺入抵抗が小さくなることが考えられる。
【００８５】
上述した本実施例においては、主にトロカール管に拡張用トロカール管を挿入し、拡張用トロカール管を介して処置器具等を腹腔内から出し入れすることを述べたが、本発明のトロカール管及びそれを備えたトロカールは、操作部を除く処置部およびシャフトが略一定の外径を有し、処置部およびシャフトが硬質で軸方向に伸びない材質から構成される処置器具、例えば、ハサミ鉗子、クリップ鉗子、電気メス、硬性鏡等は、拡張用トロカール管を用いずに直接トロカール管を介して腹腔内から出し入れすることが可能である。
【００８６】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明のトロカールによれば、管状部材と、該管状部材の基端部に接続されたグリップ部材とからなるトロカール管と、該トロカール管に挿入、抜去でき、該トロカール管に挿入されたとき、該トロカール管の先端部から突出する穿刺端を有するブレードと、該トロカール管に挿入、抜去できる拡張用トロカール管とからなる体壁に穿通して処置器具を挿入できるトロカールであって、該トロカール管の該管状部材は、環状に連結した４枚から５０枚の板状体と、複数の該板状体の少なくとも外周面を覆う伸縮性を有するチューブとから構成され、通常は、該複数の板状体の側面が接していて基端部より先端部の径が小さく、また、該ブレードの抜去後に、該トロカール管の該管状部材の通常の先端部の内径より大きい外径を有する第２の管状部材及び該第２の管状部材の基端部に接続された第２のグリップ部材により構成される該拡張用トロカール管により、該トロカール管の先端部の径を拡張することを特徴とすることにより、様々な径を持つ処置器具等に対応することができる。また、腹腔内に刺入する際に、摩擦抵抗が小さいので、体壁に刺入することが容易で、誤って腹腔内臓器を傷つけることもなく、大きな瘡痕を残さない低侵襲のものである。さらに、気密性、液密性を保つことができると共に、トロカール管の先端部を拡張するとき、体壁を傷つけることを防止する。
【００８７】
また、本発明のトロカールは、前記板状体は、先端側の幅より基端側の幅の方が大きい台形形状であることを特徴とすることにより、管状部材の先端部の外径が基端部の外径に比べて小さいため、トロカール管を腹腔内に穿刺する際の抵抗が小さいので、誤って腹腔内臓器を傷つけることがない。
【００８８】
また、本発明のトロカールは、前記グリップ部材の係合軸に前記板状体の基端が巻きつけられるように固定されていることを特徴とすることにより、処置器具等を挿入する際には、先端部の径が拡張することにより、様々な径を持つ処置器具等に対応することができる。
【００８９】
また、本発明のトロカールによれば、前記ブレードのシャフトは、前記トロカール管の通常における前記管状部材の内腔形状と略同形状である基端よりも先端の径の方が小さい略円錐形状であることを特徴とすることにより、体壁に刺入する際に、摩擦抵抗が小さいので、体壁に刺入することが容易なものである。また、トロカール管が変形し刺入が困難になることを防止する。さらに、大きな瘡痕を残さない低侵襲のものである。
【００９０】
また、前記チューブは、前記グリップ部材の外壁に接着されていることを特徴とすることにより、トロカール管の内腔部及び連通部に気体及び液体が侵入することを防止する。
【００９１】
前記チューブの肉厚は、０．０３ｍｍ〜２．０ｍｍ程度であることを特徴とすることにより、チューブが破れることなく、また穿刺抵抗が小さく、体壁への刺入を容易にする。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例に係るトロカール管の通常の状態を示す外観図である。
【図２】本発明の実施例に係るトロカール管の通常の状態を示す図１のＡ−Ａ’断面図である。
【図３】本発明の実施例に係るトロカール管のグリップ部材の構成を示す図１の部分断面図である。
【図４】本発明の実施例に係るトロカールを構成するブレードを示す外観図である。
【図５】本発明の実施例に係るトロカール管を拡張するための拡張用トロカール管を示す外観図である。
【図６】本発明の実施例に係る拡張用トロカール管のグリップ部材の構成を示す図５の部分断面図である。
【図７】本発明の実施例に係るトロカール管に拡張用トロカール管を挿入した状態を示す外観図である。
【図８】本発明の実施例に係るトロカール管に拡張用トロカール管を挿入した状態を示す図７のＢ−Ｂ’断面図である。
【図９】従来の腹腔鏡下外科手術の様子を示す断面図である。
【符号の説明】
１０  トロカール管
２０  管状部材
２３  板状体
２４  チューブ
３０  グリップ部材
３２  逆止弁
３５  係合部
４０  ブレード
４１  シャフト
４４  グリップ
５０  拡張用トロカール管
５１  管状部材
５４  グリップ部材
６０  トロカール
【図１】
0003759178.tif 000002
【図２】
0003759178.tif 000003
【図３】
0003759178.tif 000004
【図４】
0003759178.tif 000005
【図５】
0003759178.tif 000006
【図６】
0003759178.tif 000007
【図７】
0003759178.tif 000008
【図８】
0003759178.tif 000009
【図９】
0003759178.tif 000010