(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル本体の先端部に誘導子部が設けられ、該誘導子部より後方のカテーテル本体に第１のバルーンが設けられている医療用カテーテルにおいて、
前記誘導子部のカテーテル本体側のほぼ半部を覆うように第２のバルーンが周方向に複数に分割され、かつ独立して膨張可能に設けられ、第２のバルーンの周方向に分割された一部のバルーンを膨張させると、該バルーンと反対側にあって膨張していないバルーンのある側が内向きとなるように誘導子部の後半部が曲げられて、誘導子部の前半部をカテーテル本体の先端部に対して略直角に近い角度まで屈曲可能になっていることを特徴とする医療用カテーテル。
【請求項２】
第１のバルーンが、周方向に複数に分割され、かつ独立して膨張可能に設けられている請求項１記載の医療用カテーテル。
【請求項３】
第２のバルーン及び／又は第１のバルーンが、外面に滑り止め用突起を有している請求項１又は２記載の医療用カテーテル。
【請求項４】
第２のバルーン及び／又は第１のバルーンが、Ｘ線不透過の材質からなっている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、医療用カテーテル、さらに詳しくは例えば腸閉塞の診断・治療の際に用いられ、消化管が大きく屈曲した部位でもスムーズに通過可能なカテーテルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
この出願人は先に、カテーテル本体の先部近傍位置に、該本体周壁の片面領域を局部的に外方へ膨らませるガイド用バルーンを、前記本体内に設けた管路と単独に連通して膨張及び収縮を可能に配設した医療用カテーテルを提案した（特開平１０−８５３３７号）。この技術によって、例えば腸閉塞の診断・治療に関して、前記カテーテルを胃に挿入後、ガイド用バルーンを膨張させて胃大彎に沿って曲げることによって患者の体位を変えるといったことや内視鏡などの補助がなくとも、幽門部への誘導及び十二指腸への到達をスムーズに行うことが可能となり、該カテーテルの目的部位への到達時間を短縮し、患者を苦痛から解放するまでに要する時間を短縮することが可能になった。
【０００３】
しかしながら、前記の技術によっても、小腸の屈曲が大きな部位では先端部の誘導子部がその屈曲に追従できず、腸壁でぶつかり進行が止まることがあるが、それにも係らず蠕動運動は生じているので、ガイド用バルーンから先端側が胃の中でとぐろを巻くように弛んでしまうということが生じていた。このとき蠕動運動用バルーンを収縮させ、ガイド用バルーンを膨張させても、カテーテル本体の柔軟性によって曲げる力が吸収されてしまうといったケースも多々生じており、そのような場合には患者の体位を変えたりあるいはカテーテルを少し戻す等の操作を行うが、これが患者にとって違和感と苦痛となり、また胃部での通過時間短縮以上に、小腸での時間ロスが生じてしまい、患者の負担を大きくしていた。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
そこでこの発明は、前記のような従来の問題点を解決し、小腸内を進ませる際に、腸壁などに先端部がぶつかり進まなくなった場合でも、患者への負担がほとんどかからない操作で再び進ませ、目的部位までの到達時間の短縮を図ることができる医療用カテーテルを提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
前記の目的を達成するため、請求項１の発明は、カテーテル本体の先端部に誘導子部が設けられ、該誘導子部より後方のカテーテル本体に第１のバルーンが設けられている医療用カテーテルにおいて、前記誘導子部のカテーテル本体側のほぼ半部を覆うように第２のバルーンが周方向に複数に分割され、かつ独立して膨張可能に設けられ、第２のバルーンの周方向に分割された一部のバルーンを膨張させると、該バルーンと反対側にあって膨張していないバルーンのある側が内向きとなるように誘導子部の後半部が曲げられて、誘導子部の前半部をカテーテル本体の先端部に対して略直角に近い角度まで屈曲可能になっていることを特徴とする。
【０００６】
請求項２の発明は、請求項１において、第１のバルーンが、周方向に複数に分割され、かつ独立して膨張可能に設けられていることを特徴とする。請求項３の発明は、請求項１又は２において、第２のバルーン及び／又は第１のバルーンが、外面に滑り止め用突起を有していることを特徴とする。請求項４の発明は、請求項１ないし３のいずれかにおいて、第２のバルーン及び／又は第１のバルーンが、Ｘ線不透過の材質からなっていることを特徴とする。
【０００７】
【発明の実施の形態】
この発明の一実施の形態を示す医療用カテーテルを、添付図面を参照して説明する。図１〜図４は第１の実施の形態を示す。図１はその長さ方向の一部を省略して示す全体正面図、図２は要部拡大正断面図、図３（Ａ）〜（Ｅ）は図２の線Ａ−Ａ等で切断した側断面図である。１は医療用カテーテルで、全体がシリコーンゴムや軟質ポリ塩化ビニルなど柔軟で生体に適した材質からなり、例えば外径が１４〜２０Ｆｒ（約４．７〜６．７mm）、全長が約３０００mm程度のチューブ状のカテーテル本体２を具えている。カテーテル本体２の先端部には誘導子部３が連接して設けられ、また該誘導子部３より後方のカテーテル本体２には蠕動運動用バルーン５が設けられている。誘導子部３は両端が開口したシリコーンゴム等からなるチューブ状カバー６と、該カバーによってほぼ等間隔に位置決めされて配設された金属やセラミックスあるいは樹脂等で形成された複数のリング状錘７からなっている。カバー６の先端開口は閉塞部材８により塞がれ、後端開口はカテーテル本体２の後記メインルーメンの先端開口と連通している。
【０００８】
誘導子部３のカテーテル本体２側のほぼ半部を覆うようにガイド用バルーン１１が設けられている。このガイド用バルーン１１は図３に示すように周方向に２分割され、これら２分割されたバルーン１１ａ，１１ｂがそれぞれ独立して膨張可能になっている。図において鎖線がバルーン１１ａ，１１ｂの膨張状態、実線が収縮状態を示している。ガイド用バルーン１１及び蠕動運動用バルーン５はともにＸ線不透過の材質からなっている。この実施の形態では両バルーン１１，５ともＸ線不透過の材質としたが、これはいずれか一方のみにしてもよい。
【０００９】
図２，３で１３はカバー６内と先端開口により連通したメインルーメン、１４は吸引ルーメン、１５ａ，１５ｂはガイド用バルーン膨張用のルーメン、１６は蠕動運動用バルーン用ルーメン、１７，１８は側孔で、それぞれカテーテル本体２に形成されている。そしてこれらルーメン１３〜１６は図１に示すようにカテーテル本体２の後端部に設けられたファンネル部２０のコネクタ２１及び分岐した枝管２２〜２５とそれぞれ連通して接続されている。すなわち、コネクタ２１はメインルーメン１３と連通し、分岐した枝管２２は吸引ルーメン１４と連通し、その端部にコネクタ２６が設けられ、枝管２３はガイド用バルーン１１ａの膨張用のルーメン１５ａと連通し、その端部に一方弁２７が設けられ、枝管２４はガイド用バルーン１１ｂの膨張用のルーメン１５ｂと連通し、その端部に一方弁２８が設けられ、枝管２５は蠕動運動用バルーン５の膨張用のルーメン１６と連通し、その端部に一方弁２９が設けられている。図１で３０はバルーン１１ａ，１１ｂのそれぞれ周方向縁部がカテーテル本体２に接着されるときに形成される接着用のり代部を示している。
【００１０】
腸閉塞の診断・治療に際しては、吸引ルーメン１４に連通された枝管２２のコネクタ２６に図示しない排液バッグあるいは低圧持続吸引器を接続した後、鼻腔か、場合によっては口腔に医療用カテーテル１の潤滑剤と局所麻酔剤を十分に塗布した上で、患者の胃までカテーテル１を進ませ、必要に応じて側孔１７，１８から吸引ルーメン１４を通じて胃内容物を吸引する。吸引した後、ガイド用バルーン膨張用一方弁２７に図示しないシリンジを接続し、滅菌精製水や生理食塩水を注入してガイド用バルーン１１ａを膨張させることにより、それと反対側の誘導子部３を曲げる（図４）。あるいはカテーテル本体２の先端の向きによってはガイド用バルーン膨張用一方弁２８からも同様にして滅菌精製水や生理食塩水を注入してガイド用バルーン１１ｂを膨張させて反対側に曲げる等の操作をして、カテーテル本体２の先端部の方向を変えて、カテーテル１を幽門部、十二指腸へとＸ線下にて確認をしながら誘導する。
【００１１】
カテーテル１が十二指腸内へ進んだら、ガイド用バルーン１１ａ（１１ｂ）を収縮させるとともに、蠕動運動用バルーン５を膨張させ、蠕動運動の力によって小腸内を進ませる。小腸内では蠕動運動によって１時間に３〜５ｃｍ程度進むので数時間毎にカテーテル本体２に施された進度目盛（図示せず）によって目視で、あるいはＸ線透視下にて進み具合を確認するが、その際カテーテル１が小腸内を進むうちに小腸の屈曲が大きく、先端にある誘導子部３がその屈曲に追従せずに腸壁にぶつかり、進まなくなっている場合は図４に示すようにＸ線透視下にてガイド用バルーン１１ａ（１１ｂ）を、その方向を確認しながら適宜選択して膨張させ、誘導子部３を曲げることによって、患者の体位を変えたり、カテーテル１を少し戻すといった患者の負担を増やすことをせずに、カテーテル１の先端部を腸壁から離すことができる。
【００１２】
腸の屈曲が大きい部位が暫し続くことが予想される場合は蠕動運動用バルーン５を収縮させてガイド用バルーン１１ａ，１１ｂを両方膨張させて蠕動運動の力を受け、屈曲の大きい部位を通過後、蠕動運動用バルーン５を再び膨張させるという手法を採ることも可能である。この場合には、腸壁にカテーテル本体の先端部がぶつかり進まないという時間のロスを少なくすることができ、目的部位への到達時間を短縮することができる。腸内の目的部位へ到着したらメインルーメン１３に通じたコネクタ２１からＸ線造影剤や薬液などを注入して腸閉塞の診断や治療を行う。
【００１３】
図５，６は第２の実施の形態を示す。図５はその長さ方向の一部を省略して示す全体正面図である。この実施の形態では蠕動運動用バルーンがガイド用バルーンと同様に周方向に２分割され、これら２分割されたバルーン５ａ，５ｂがそれぞれ独立して膨張可能になっている。そのため一方弁３３のある枝管３２がさらに１つ増えてファンネル部２０に設けられている。これにより蠕動運動用バルーンがガイド用バルーンの機能を兼ねることになる。これ以外の構成は前記実施の形態と同様であるので、同様の部分には同一符号を付して説明を簡略にする。
【００１４】
この実施の形態では前記のように蠕動運動用バルーンを２分割にしたので、図６に示すようにガイド用バルーン１１ａと同方向にある蠕動運動用バルーン５ａを同時に膨張させた場合にはカテーテル本体２の先端部を大きく曲げることが可能となる。図７はガイド用バルーンと蠕動運動用バルーンを種々の組み合わせで膨張させたときのカテーテル本体２の先端部の曲がり方を示す、バルーンを省略して示す参考図である。蠕動運動用バルーンと逆のガイド用バルーンを膨張させると図のようにカテーテル本体２の先端部がＳ字状に曲がり、複雑な動きをさせることができる。
【００１５】
図８は第３の実施の形態を示す。図８はその長さ方向の一部を省略して示す全体正面図である。この実施の形態ではガイド用バルーン１１ａ，１１ｂと蠕動運動用バルーン５ａ，５ｂの外面全体に滑り止め用突起３５ａ，３５ｂと３６ａ，３６ｂが格子状に設けられている。これ以外の構成は第１、第２の実施の形態と同様であるので、同様の部分には同一符号を付して説明を簡略にする。前記のようにガイド用バルーン１１ａ，１１ｂと蠕動運動用バルーン５ａ，５ｂの外面全体に突起を格子状に設けると、格子の隙間が吸盤のような働きをしてバルーンが滑るのを少なくできるので、腸の蠕動運動の力を確実にカテーテル１に伝え、目的部位への到達時間を短縮させることができる。この実施の形態では両バルーンとも突起を設けたが、これはいずれか一方のみにしてもよいし、必ずしも外面全体に設けなくともよい。また突起の形状も必ずしも格子状でなくともよく、点状あるいは線状に設けてもよい。
【００１６】
前記各実施の形態は好ましい一例を示したにすぎず、例えばガイド用バルーンと蠕動運動用バルーンを２分割でなく、３分割以上にしてもよく、３分割の場合にはベクトル合成で３次元的に動かすことができるので、カテーテル本体２の先端部の動きがより複雑になる。また胃部閉塞用のバルーンを別途設けたり、胃部吸引用側孔を設けたり、実施に際しては種々の変更が可能である。さらにガイド用バルーンの曲がり方をもっと強くしたい場合はその部分のカテーテル本体２を柔軟性の強いものとすることにより可能となる。
【００１７】
【発明の効果】
請求項１ないし４の発明は前記のような構成からなり、第２のバルーンの周方向に分割された一部のバルーンを膨張させると、該バルーンと反対側にあって膨張していないバルーンのある側が内向きとなるように誘導子部の後半部が曲げられて、誘導子部の前半部をカテーテル本体の先端部に対して略直角に近い角度まで屈曲可能になっているので、小腸内を進める際に、屈曲が大きい部位で先端がぶつかり進まなくなった場合であっても、患者への負担がほとんどかからない第２のバルーンの膨張だけの操作で再び進ませて速やかに解消することができ、目的部位までの到達時間の短縮を図ることができるという優れた効果が期待できる。
【００１８】
それに加え、請求項２の発明は第２のバルーンと同方向にある第１のバルーンを同時に膨張させた場合には先端部を大きく曲げることができる。請求項３の発明は突起によりバルーンが滑るのを少なくできるので、腸の蠕動運動の力を確実にカテーテルに伝え、目的部位への到達時間をさらに短縮させることができる。請求項４の発明はカテーテルの誘導をＸ線下にて確認をしながら確実に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１の実施の形態を示す、医療用カテーテルの長さ方向の一部を省略して示す全体正面図である。
【図２】同上のカテーテル本体の先端部の、要部を拡大して示す正断面図である。
【図３】（Ａ）は図２の線Ａ−Ａで切断した側断面図、（Ｂ）は図２の線Ｂ−Ｂで切断した側断面図、（Ｃ）は図２の線Ｃ−Ｃで切断した側断面図、（Ｄ）は図２の線Ｄ−Ｄで切断した側断面図、（Ｅ）は図２の線Ｅ−Ｅで切断した側断面図である。
【図４】作用説明用の、図１と対応する図面である。
【図５】第２の実施の形態を示す、医療用カテーテルの長さ方向の一部を省略して示す全体正面図である。
【図６】作用説明用の、図１と対応する図面である。
【図７】ガイド用バルーンと蠕動運動用バルーンを膨張させたときの、カテーテル本体の先端部の曲がり方を示すバルーンを省略して示す参考図である。
【図８】第３の実施の形態を示す、医療用カテーテルの長さ方向の一部を省略して示す全体正面図である。
【符号の説明】
１  医療用カテーテル
２  カテーテル本体
３  誘導子部
５（５ａ，５ｂ）  蠕動運動用バルーン（第１のバルーン）
６  カバー
７  錘
８  閉塞部材
１１（１１ａ，１１ｂ）  ガイド用バルーン（第２のバルーン）
１３  メインルーメン
１４  吸引ルーメン
１５  ガイド用バルーン膨張用のルーメン
１６  蠕動運動用バルーン用ルーメン
１７，１８  側孔
２０  ファンネル部
２１  コネクタ
２２〜２５  枝管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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