(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚に刺さるための鋭い遠位先端６、６６を有する中空針４、４８と、針４、６４を、第１使用準備完了位置と第２引っ込み針保護位置との間でハウジング１０、７０に対して移動させる手段と、ハウジング１０、７０の遠位端部に設けられ、針４、６４の長手方向移動を許容する第１位置と、針保護位置からの針４、６４の移動を防ぐ第２位置との間で移動できる部材４０、８２と、ハウジング１０、７０の遠位端部に隣接し、カニューレ組立体３０、１０２を支持するためのハブ支持部材２４、９２とを備えた医療装置において、針４、６４がその第２引っ込み針保護位置になるまでハブ支持部材２４、９２からのカニューレ組立体３０、１０２の解放を防ぐ手段を備え、ハブ支持部材２４および部材４０の各々には、協働する掛け止め手段２９、５２が設けられており、これらの掛け止め手段２９、５２は、部材４０の第２位置において係合して、前記第２位置から前記第１位置への部材４０の移動を防ぐ医療装置。
【請求項２】
前記解放を防ぐ手段は部材４０の一部をなす掛け止め部材４８であり、該掛け止め部材４８は、部材４０の第１位置においてカニューレ組立体３０の一部をなすフランジ３６に係合するる、ことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
部材４０は、ハブ支持部材２４とハウジング１０との間に摺動可能に設けられており、部材４０は貫通孔４２を有しており、該貫通孔４２は部材４０の第１位置では、ハブ支持部材２４の貫通穴２６と整合されて針の長手方向移動を許容する、ことを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
針保護位置では、針先端６は部材４０の孔４２内に位置決めされる、ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項５】
部材４０'は、ハブ支持部材２４'に形成されたチャンネル２００に摺動可能に設けられており、部材４０'は貫通穴２０４を有しており、該貫通穴２０４は、部材４０'の第１位置においてハブ支持部材２４'の貫通穴２６'、４２'と整合されて針４のそこを通る長手方向移動を許容する、ことを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
【請求項６】
部材４０'をその第２位置に向けて付勢する弾性手段２０２が、チャンネル２００に位置決めされている、ことを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項７】
前記解放を防ぐ手段は部材８２の一部をなすフランジ８９であり、該フランジ８９は、部材８２の第１位置においてカニューレ組立体１０２の一部をなす掛け止め耳部１０６に係合する、ことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項８】
部材８２はハウジング７０にしっかり固定されており、前記部材８２およびハウジング７０は、ハブ支持部材９２に対して回転可能であり、ハブ支持部材９２は貫通穴９４を有しており、該貫通穴９４は部材８２の第１位置において、部材８２の貫通穴９０と整合して、そこを通る針の長手方向移動を許容するようになっており、第１位置から第２位置への部材８２の回転運動により、貫通穴９０、９４を整合から外し、針保護位置からの針６４の移動を防ぐようにしたことを特徴とする請求項７に記載の医療装置。
【請求項９】
ハブ支持部材９２およびハウジング７０の各々には、部材８２の第２位置において、係合して第２位置から第１位置への部材８２の移動を防ぐ協働手段が設けられている、ことを特徴とする請求項７に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は医療装置に関し、詳細には、鋭い遠位端部、または患者の皮膚に刺すための先端を持つ中空針を有する静脈内カテーテルのような医療装置に関する。
【０００２】
【従来技術および発明が解決しようとする課題】
エイズおよび肝炎のような感染性病気の存在により、鋭い針先端を使用して患者の皮膚に指すようなカテーテル装置によって患者を治療するときに医療関係者が受ける危険性が注目されている。医療関係者は、体の接触により、或いは感染針による不慮の刺通（針突刺し）により感染されていた。
不慮の針突刺しから医療関係者を保護するために、カテーテルに組み込まれた保護手段が使用後に針と体の接触を防ぎ、従って、不慮の針突刺しを防ぐような多くの解決策が開発されてきた。
使用前後に針を保護するための１つの公知装置がヨーロッパ特許第０５９９５６４に記載されている。この装置では、針はハウジング内に配置され、第１引っ込み位置と第２伸張位置との間で変位可能である。針を上記第１位置と第２位置との間で変位させる手段が設けられている。ハウジングの初めは開放している遠位端部をシールするためのシール手段が、少なくとも初めに変位手段に連結されている。上記第引っ込み位置から第２伸張位置への針の変位中、このシール手段はシール位置までハウジングの開放遠位端部に向う方向に移動され、次いで上記シール位置に固定されてハウジングの内部を実質的にシールする。
【０００３】
ヨーロッパ特許第０５９９５６４に記載されている構造は、不慮の針突刺しを防ぐのに効果的であるが、複雑であり、製造が比較的高価である。更に、この構造は、針が保護位置に係止されていることを使用者に示すいずれの明確に見える標示を示さない。
不慮の針突刺しに対して保護するための他の公知装置が、米国特許第５４４７５０１に記載されている。この特許では、患者の皮膚に刺すための鋭い遠位先端を持つ中空針を備えた注入カテーテル組立体が説明されている。針はケーシングのハブ形成部分に設けられている。ハブには、針保護装置が取付けられ、この針保護装置は剛性な前端部および可撓性後端部を有している。剛性の前端部は弾性部材を組み込んであり、この弾性部材は、針の針保護位置において、長手方向における針の移動を防ぐ。更に、剛性の前端部はまたカニューレ組立体のカニューレハブ形成部分を支持するための前方に延びるボスを有している。
【０００４】
この装置は比較的簡単且つ経済的な装置であり、不慮の針突刺しの危険性を最小にするのに効果的である。
しかしながら、針を保護装置の内側に完全に引き込んでそこに係止する前に、使用者がカニューレハブを剛性の前端部から外してしまう恐れがある。
本発明の目的は、静脈内カテーテル組立体のような医療装置の一部をなす針の先端を保護するための簡単であるが効果的な手段を提供し、且つ針が保護ハウジングの内側に完全に引き込まれる前に、使用者がカテーテル組立体からカニューレハブを外してしまうのを防止する手段を提供することである。
【０００５】
【課題を解決する手段】
本発明によれば、医療装置は患者の皮膚に刺すための鋭い遠位先端を持つ中空針と、第１使用準備完了位置と、第２引っ込み針保護位置との間で、ハウジングに対して針を移動させる手段と、ハウジングの遠位端部に設けられ、針の長手方向移動を許容する第１位置と、針保護位置からの針の移動を防ぐための第２位置との間で移動可能である部材と、ハウジングの遠位端部に隣接した、カニューレ組立体を支持するためのハブ支持部材とを備えており、針がその第２引っ込み針保護位置に位置するまで、支持部材からのカニューレ組立体の解放を防ぐ手段を設けたことを特徴としている。
一実施例では、上記手段は、上記部材の一部をなす掛け止め部材であり、この掛け止め部材は、部材の第１位置においてカニューレ組立体の一部をなすフランジに係合する。
【０００６】
好ましくは、上記部材はハブ支持部材とハウジングとの間に摺動可能に設けられており、この部材は貫通孔を有しており、この貫通孔は部材４０の第１位置では、ハブ支持部材の貫通穴と整合されており、そこを通る針の長手方向移動を許容する。
好ましくは、ハブ支持部材および上記部材の各々には、協働する掛け止め手段が設けられており、これらの掛け止め手段は、部材の第２位置において係合して上記第２位置から上記第１位置への部材の移動を防ぐ。
他の実施例では、上記手段は、部材の一部をなすフランジであり、このフランジは、部材の第１位置においてカニューレ組立体の一部をなす掛け止め耳部に係合する。
【０００７】
好ましくは、部材はハウジングにしっかり固定されており、上記部材およびハウジングはハブ支持部材に対して回転可能であり、ハブ支持部材は貫通穴を有しており、この貫通穴は、部材の第１位置において部材の貫通穴と整合して、そこを通る針の長手方向移動を許容するようになっており、第１位置から第２位置への部材の回転運動により、貫通穴を整合から外し、それにより針保護位置からの針の移動を防ぐようになっている。
好ましくは、ハブ支持部材および上記部材の各々には、部材の第２位置において係合して、第２位置から第１位置への部材の移動を防ぐ協働手段が設けられている。
【０００８】
【実施例】
図１ないし図８に示す実施例についてまず説明すると、注入カテーテル組立体１は尖った遠位先端６を持つ中空針４を備えた針組立体２を有しており、上記針４は針ハブ８から前方に延びている。針ハブ８はハウジング１０内に摺動可能に位置決めされており、また鋸歯状グリッパ１４を支持するラグ１２を有している。図２に最も明瞭に示されているように、ラグ１２は、グリッパ１４が、針ハブ８をハウジング１０の長手方向に前方および後方に往復移動させるように係合可能にするために、ハウジング１０に形成されたスロット１６を通って延びている。針ハブ８の前方に向いた端部には、中空の突出部１７が形成されている。針ハブ８は中空であり、ハブ８とともに血液逆流室２０を構成するフィルタ１８により閉じられている。
【０００９】
ハウジング１０の前方遠位端部は、これに連結されたハブ支持部材２４により効果的に閉じられている。しかしながら、部材２４には、針４を通すための貫通穴２６が形成されている。部材２４の前面には、カニューレ組立体３０の近位端部を支持するための前方に延びるボス２５が形成されている。当業界で周知のように、カニューレ組立体３０は、カニューレハブ３４に取付けられた中空のカニューレ３２を備えている。カニューレハブ３４の近位端部には、フランジ３６が設けられている。部材２４にも、貫通スロット２７が形成されており、貫通スロット２７の一方の端部は、自由端部に突出部２９が形成されたアーム２８により構成されている。
ハブ支持部材２４とハウジング１０の残部との間には、ボタン部材４０が摺動可能に設けられている。ボタン部材４０から円錐形ボス４４が後方に延びており、この円錐形ボス４４は、図４に最も良く示すように、針ハブ８の前端部で中空突出部１７の中へ延びるように位置決めされ且つ寸法決めされている。貫通孔４２がボス４４およびボタン部材４０を完全に貫通して延びており、ボタン部材の第１位置では、この貫通孔４２は針４が通るためのハブ支持部材２４の穴２６と整合している（図３および図４参照）。
【００１０】
図４、図６および図８に最も良く示すように、ボタン部材４０は第１アーム４６を有しており、この第１アーム４６は、ハブ支持部材２４のスロット２７を通って延びており、第１アーム４６の自由端部には、掛け止め部材４８が形成されている。同様に、第２の弾性アーム５０が設けられており、この第２の弾性アーム５０の自由端部には、アーム２８の突出部２９と協働する掛け止め部材５２が形成されている。
特に図１ないし図４を参照すると、使用準備完了位置では、針ハブ８はハウジング１０の前端部に位置決めされ、ボタン部材４０は、針４が穴２６、孔４２およびカニューレ組立体３０を通って、延びて針４の遠位先端６が中空カニューレ３２の遠位端部を越えて延びるような第１位置にある。この位置では、針４のフランクがボタン部材４０の移動を防ぎ、図４に最もはっきり示すように、ハブ支持部材２４のボス２５に設けられたカニューレハブ３４を保持するために、掛け止め部材４８がカニューレハブ３４のフランジ３６に係合している。
【００１１】
一旦、患者の皮膚を効果的に貫通すると、グリッパ１４が係合して、針ハブ８がハウジング１０の近位端部に沿って且つこの近位端部に向けて、すなわち、図５に示すような位置に向けて、移動する。針ハブ８のこの移動により、尖った遠位先端６が貫通孔４２に位置決めされるまで、針４が中空カニューレ３２、カニューレハブ３４を通り、支持部材２４の穴２６を越えて抜き出される（５および図６参照）。このとき、掛け止め手段４８はカニューレハブ３４のフランジ３６にまだ係合していることに注意されたい。
針４は今、穴２６から取り除かれているので、ボタン部材４０をその第１位置（図４参照）から第２位置（図６および図８参照）へ移動させることができる。第２位置では、針先端６が位置決めされた孔４２が、穴２６との整合から外れるように横方向に移動され、それによりハウジング１０からの針４の移動が防止される。中空突出部１７の内部と針４の外面との間の隙間は、針４が針ハブ８を破断するか或いは針ハブ８から取り外される前に、針先端６の横方向移動の度合いを調和することができる程度である。第１位置から第２位置へのボタン部材４０の移動により、掛け止め部材４８をカニューレハブ３４のフランジ３６から外し、それによりカニューレ組立体３０がカテーテル組立体１の残部から分離されるる（図７および図８参照）。従って、針先端６がハウジング１０内に完全に収容された後に初めて、カニューレ組立体３０をカテーテル組立体１の残部から取り外すことができる。更に、ボタン部材４０の第２位置では、掛け止め部材５２はアーム２８の突出部２９に係合して、上記第２位置から上記第１位置へのボタン部材４０の逆方向移動を防止され、それにより針先端６がその針保護位置から不注意で移動することがないようにしている。
【００１２】
上記実施例では、ボタン部材４０はその第１位置（例えば図４参照）からその第２位置（例えば図６または図８参照）に向けて、手動で移動される。図９ないし図１２に示すような変更例では、第１位置から第２位置までのボタン部材の移動は、以下に説明するように自動である。
今、同じ参照番号で同じ部分を示す図９ないし図１２を参照して説明すると、注入カテーテル１’は、鋭い遠位先端６を持つ中空の針４を備えた針組立体２を有しており、上記針は針ハブ８から前方に延びている。針ハブ８は先の実施例について述べたように、ハウジング１０内に摺動可能に位置決めされている。針ハブ８は中空であり、またハブ８とともに血液逆流室２０を構成するフィルタ１８により閉じられている。
【００１３】
ハウジング１０の前先端部は、ハブ支持部材２４’により効果的に閉じられている。ハブ支持部材２４’の前面には、カニューレ組立体３０の近位端部を支持するための前方に延びるボス２５が形成されている。ハブ支持部材２４’の後面には、後方（図示のように）に円錐形のボス４４’が形成されている。ハブ支持部材２４’の前面および後面は、それらの間にチャンネル２００を構成している。図１０および図１２に最もはっきり示すように、前面および後面には、整合した貫通穴２６’、４２’が形成されている。
ボタン部材４０’がチャンネル２００に沿って摺動可能に設けられている。ボタン部材４０’は、掛け止め部材４８を自由端部に形成したアーム４６’と、貫通穴２０４とを有している。ボタン部材４０’の上方のチャンネル２００には、圧縮ばね２０２の形態の弾性部材が位置決めされている。
【００１４】
特に図９および図１０を参照して説明すると、使用準備完了位置において、針ハブ８は、ハウジング１０の前端部に位置決めされ、ボタン部材４０’は、針が穴４２’、２０４、２６’を通り、次いでカニューレ組立体３０を通って、針４の遠位先端６が中空カニューレ３２の遠位端部を越えて延びるような第１位置にある。この位置では、針４のフランクはボタン部材４０’の移動を防ぎ、図１０に最もはっきり示すように、ハブ支持部材２４’のボス２５に設けられたカニューレハブ３４を保持するために、掛け止め部材４８がカニューレハブ３４のフランジ３６に係合する。
一旦、患者の皮膚を貫通すると、針ハブ８はハウジング１０の近位端部に沿って且つ近位端部に向けて後方に移動される（図１１参照）。針ハブ８のこの移動により、鋭い遠位先端が穴４２’に位置決めされるまで、針４が中空カニューレ３２、カニューレハブ３４を通り、ハブ支持部材２４’の前面の穴２６’を越えて戻り、ボタン部材４０’の穴２０４を通って抜出される（図１２参照）。針先端６がボタン部材４０’から取り除かれるとすぐに、ボタン部材４０’は圧縮ばね２０２により付勢されて、その第１位置からその第２位置に向けて移動する。
【００１５】
第１位置から第２位置までのボタン部材４０’の移動は自動であり、上記第１実施例と同様に、このとき、掛け止め部材４８はカニューレハブ３４のフランジ３６から外れ、それにより、カニューレ組立体３０がカテーテル組立体１’の残部から分離される。更に、圧縮ばね２０２がボタン部材４０’をその第２位置に維持し、この第２位置では、穴２０４が穴２６’、４２’と整合しておらず、それにより針２が針保護位置から不注意で移動されないことが確保される。
図１０ないし図１６に示す実施例について説明すると、注入カテーテル組立体６０は、鋭い遠位先端６６を持つ中空の針６４を備えた針組立体６２を有している。使用準備完了位置では、針６４は図１０および図１１に示すように、針ハブ６８から前方に延びている。針ハブ６８はハウジング７０内に摺動可能に位置決めされており、また鋸歯付きグリップ７４を支持するラグ７２を有している。図１１に最も良く示すように、ラグ７２は、グリッパ７４を係合して、針ハブ６８をハウジング７０の長さに沿って前方および後方に往復移動させることができるように、ハウジング７０に形成されたスロット７６を通って延びている。針ハブ６８は中空であり、また針ハブ６８とともに血液逆流室８０を構成するフィルタ７８により閉じられている。
【００１６】
溝７３を形成したタング７１が、ハウジング７０の遠位端部から前方に延びている（図１３および図１６参照）。
ハウジング７０の遠位端部には、プレート８３を備えた部材８２が固定されて設けられており、プレート８３から管状部分８４が後方に延びている。図示のように、管状部分８４はハウジング７０の遠位端部内に固定されており、また管状部分８４は後方に延びるボス８６を有している。シュラウド部分８８がプレート８３から前方に延びており、このシュラウド部分８８はその前面から垂下しているフランジ８９を有しており、このフランジ８９はプレート８３の前面から間隔を隔てられている。貫通穴９０が、ボス８６およびプレート８３を通って延び、シュラウド部分８８の内部と連通している。
【００１７】
シュラウド部分８８内には、ハブ支持部材９２が位置決めされており、このハブ支持部材９２はその穴９４が貫通穴９０と整合される第１位置と、穴９０、９４が整合から外れる第２位置との間で部材８２に対して回転することができるようになっている。ハブ支持部材９２はカニューレハブ１００を支持するためのボス９６と、このボスから間隔を隔てられ、ハブ支持部材９２に対するカニューレハブ１００の回転運動を防ぐための掛け止め突出部９８とを前方に向いた表面に有している。図１３から明らかなように、穴９０およびボス９６はハブ支持部材９２の中心から外れている。
また、ハブ支持部材９２には、ラグ９３が形成されており、このラグ９３は使用準備完了位置では当接部８７に係合する。
【００１８】
カニューレハブ１００はカニューレ組立体１０２の一部を構成しており、カニューレ組立体１０２はハブ１００に取付けられた中空カニューレ１０４を有している。ハブ１００の近位端部には、掛け止め突出部９８に係合する掛け止め耳部１０６が形成されている。
図１０乃至図１２に示す使用準備完了位置では、針ハブ６８は、針６４が穴９０、９４およびカニューレ組立体１０２を通って延びてその鋭い遠位先端６６が中空カニューレ１０４の自由タブから外方に延びるようにハウジング７０の前端部に位置決めされている。この位置では、カニューレ組立体１０２はその近位端部がボス９６によりハブ支持部材９２に支持され、且つシュラウド部分８８の前面から延びるフランジ８９によって適所に係止されている。この位置では、ハブ支持部材９２および部材８２は針６４により相対回転運動しないようになっており、ラグ９３は当接部８７に係合している（図１６参照）。
【００１９】
患者の皮膚の貫通を行うと、グリッパ７４が係合されて針ハブ６８をハウジング７０の近位端部に沿って且つ近位端部に向けて、すなわち、図４に示す位置に向けて移動させる。針ハブ６８のこの移動により、針先端６８が部材８２の穴９０に静止するまで針６４を中空カニューレ１０４、カニューレハブ１００および穴９４を通して抜き出す。針先端６６が穴９４から離れていると、ハウジング７０は部材８２とともにハブ支持部材９２およびカニューレ組立体１０２に対して略６０度回動される（図１５参照）。これはカテーテル組立体６０の残部からカニューレ組立体１０２を外す効果がある。更に、支持部材９２のハブ９３はハウジング７０の前部のタング７１の溝７３に掛け入って第１相対位置へ戻るハブ支持部材９２の相対回転運動を防ぐ。上記第２相対位置では、穴９０、９４の不整合により、針はハウジング７０から長手方向前方に移動しないようになっていることはあきらかである。
【００２０】
第１実施例に関しては、針先端６６をハウジング７０内に完全に収容してからはじめて、カニューレ組立体１０２カテーテル組立体６０の残部から取り外すことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】針が貫通位置に用意された注入カテーテル組立体の平面図である。
【図２】図１のカテーテル組立体を通る線Ａ−Ａに沿った長手方向横断面図である。
【図３】図１のカテーテル組立体を通る線Ｂ−Ｂに沿った長手方向横断面図である。
【図４】図３のカテーテル組立体の拡大横断面詳細図である。
【図５】針保護位置における使用後の針、およびカテーテル組立体の残部に連結されたままであるカニューレ組立体を示す図３と同様な長手方向横断面図である。
【図６】図５のカテーテル組立体の拡大横断面詳細図である。
【図７】カテーテル組立体の残部から解放されたカニューレ組立体を示す図５と同様な長手方向横断面図である。
【図８】カテーテル組立体の残部から解放されたカニューレ組立体を示す図６と同様な拡大長手方向横断面図である。
【図９】変更された注入カテーテル組立体を示す図３と同様な長手方向横断面図である。
【図１０】図９のカテーテル組立体の拡大横断面詳細図である。
【図１１】針保護位置における使用後の針を示す図９と同様な長手方向横断面図である。
【図１２】図１１のカテーテル組立体の拡大横断面詳細図である。
【図１３】針が使用準備完了位置にある注入カテーテル組立体の第２実施例の斜視図である。
【図１４】図１３のカテーテル組立体を通る長手方向横断面図である。
【図１５】図１２および図１３のカテーテル組立体の拡大横断面図である。
【図１６】図１３のカテーテル組立体の分解斜視図である。
【図１７】針が針保護位置にあるが、カニューレ組立体がまだ適所に係止されている図１３の注入カテーテル組立体の斜視図である。
【図１８】注入カテーテル組立体の残部から分離されたカニューレ組立体を示す図１７と同様な斜視図である。
【図１９】使用準備完了位置にあるときの図１３のカテーテル組立体の横断面詳細図である。
【符号の説明】
１      注入カテーテル組立体
２      針組立体
４      中空針
８      針ハブ
１０    ハウジング
１２    ラグ
１４    鋸歯付きグリッパ
１６    スロット
１７    中空突出部
２０    血液逆流室
２４    ハブ支持部材
３０    カニューレ組立体
３４    カニューレハブ
３６    フランジ
４０    ボタン部材
４２    貫通孔
４４    ボス
４８    掛け止め部材
５２    掛け止め部材
【図１】
0003831053.tif 000002
【図２】
0003831053.tif 000003
【図３】
0003831053.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0003831053.tif 000009
【図９】
0003831053.tif 000010
【図１０】
0003831053.tif 000011
【図１１】
0003831053.tif 000012
【図１２】
0003831053.tif 000013
【図１３】
0003831053.tif 000014
【図１４】
0003831053.tif 000015
【図１５】
0003831053.tif 000016
【図１６】
0003831053.tif 000017
【図１７】
0003831053.tif 000018
【図１８】
0003831053.tif 000019
【図１９】
0003831053.tif 000020