(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤ、ステント若しくはバルーンを配置するためのカテーテル、及び診断処理のための同様な血管内器具の導入を許容する一方、血液の損失を防止する止血弁装置において、
血管内器具を患者の血管系に導入する目的のために貫通して延びる通路を備えている弁本体と、
前記弁本体内に位置し、前記弁本体の前記管腔を横切るように配置され、通常は閉じている弾性的シールと、
前記弁本体の前記通路を横切って前記弁本体内に位置し、圧縮力を加えることにより変形したとき閉じる開口部を有する、通常は開いている圧縮可能なシールであって、前記圧縮可能なシールの内面に一体に形成された盛上がった環状のリブを有する、前記圧縮可能なシールと、
前記弁本体に接続されて前記弁本体と共に組立体を形成し、前記組立体の中に前記弾性的シール及び前記圧縮可能なシールを含む回り止めナットであって、前記回り止めナットは前記弁本体の周りで移動し、前記弾性的シール及び前記圧縮可能なシールに作用する圧縮力を選択的に加えたり除去することができ、前記圧縮力の付与及び除去に応じて血管内器具の周囲で前記圧縮可能なシールを選択的に開放しかつ閉じるように作動し、同時に、前記弾性的シールに作用する圧縮力を選択的に加えかつ除去して、前記弾性的シールにより付与された密封性を選択的に高める、前記回り止めナットと、
前記血管内器具が阻害されずに通過できる中空の長い導入子であって、前記導入子は、前記導入子が前記弾性的シールから完全に後退して前記弾性的シールにより閉じることを可能にする第１の位置と、前記導入子が前記圧縮可能なシールの開口部を貫通しない状態で通常は閉じている前記弾性的シールを貫通して延びる第２の位置との間で移動でき、前記導入子の動き及び前記回り止めナットの動きが相互に独立して行われ、前記導入子が前記第１の位置にあるか又は前記第２の位置にあるかに関係なく、前記回り止めナットが前記圧縮可能なシールを選択的に開放し及び閉じるように移動でき、かつ前記回り止めナットが前記圧縮可能なシールを閉じるように移動するか又は前記圧縮可能なシールを開くように移動するかに関係なく、前記導入子が前記第１の位置又は前記第２の位置に移動できる、前記導入子と、
を備えた止血弁装置。
【請求項２】
請求項１に記載の止血弁装置において、前記弾性的シール及び前記圧縮可能なシールが前記通路内に配置され、前記弾性的シールが前記導入子及び前記圧縮可能なシールの間に配置されている止血弁装置。
【請求項３】
請求項２に記載の止血弁装置において、前記導入子が前記回り止めナットに摺動可能に接続されている止血弁装置。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか一項に記載の止血弁装置において、弾性的シールがスリット弁を備える止血弁装置。
【請求項５】
請求項１に記載の止血弁装置において、前記回り止めナットが開口部を有し、前記導入子が、前記開口部内で選択的に往復運動するように前記開口部に摺動可能に配置されている止血弁装置。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか一項に記載の止血弁装置において、前記第２の位置に前記導入子を維持する係止機構を更に備える止血弁装置。
【請求項７】
請求項１に記載の止血弁装置において、前記弾性的シールが弾性的な膜を備え、前記膜に少なくとも一つのスリットが形成され、前記少なくとも一つのスリットが前記第２の位置に前記導入子を選択的に係止する止血弁装置。
【請求項８】
請求項１ないし７の何れか一項に記載の止血弁装置において、前記導入子が、管状本体と前記管状本体に接続され且つ前記管状本体と流体的に連通した漏斗形状ハブとを備える止血弁装置。
【請求項９】
請求項１に記載の止血弁装置において、前記回り止めナットが前記弁体に回転可能に接続され、前記導入子が前記回り止めナットに可動に接続され且つ前記回り止めナットの開口内で前後に往復運動する止血弁装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の止血弁装置において、前記弾性的シールが前記第２の位置に前記導入子を選択的に係止する手段を備える止血弁装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
１．発明の分野
本発明は、弁に関する。より具体的には、本出願は、医療方法にて使用される止血弁に関する。
【０００２】
２．関連する技術
色々な医療方法は、患者の心臓血管系内でカテーテル及び／又はガイドワイヤーを一時的に、また、しばしば繰り返して導入し且つ除去することを必要とする。例えば、比較的小さい切開部分のみを使用して、カテーテルを患者の血管内に導入し且つカテーテルを使用してステントを埋め込んだり、流体を直接、心臓血管系内の所定の位置に供給することができる。また、カテーテルは、探索外科法を行い及び患者の身体内の組織試料を除去するために使用することもできる。
【０００３】
カテーテルを使用する手術は、幾つかの異なる型式のカテーテル、及びカテーテルを身体内の所望の箇所に案内するために採用することのできるガイドワイヤーを挿入し且つ除去することをしばしば必要とすることがある。カテーテル及びガイドワイヤーの挿入、除去及び調節時に出会う問題点の１つは、カテーテル及びガイドワイヤーが最初に、心臓血管系内に導入される箇所である点における出血を制御することである。
【０００４】
出血を制御し、また、カテーテル及び／又はガイドワイヤーを心臓血管系内に容易に挿入し且つ除去することを保証する１つのアプローチ法において、中空の導入子の一端を最初に、患者の太い血管内に固着する。導入子の他端は、患者の身体外に配置し且つアダプタに取り付ける。
【０００５】
かかるアダプタは、典型的に、貫通して伸びる通路を有する短い硬い管を備えている。１つのコネクタがアダプタ管の一端に取り付けられている。該コネクタは、アダプタ管の通路を導入子の露出端に接続するために使用される。このことは、流体及びカテーテル、ガイドワイヤーのような医療装置がアダプタ管と導入子との間を通ることを可能にする。
【０００６】
一般に止血弁と称される弁がコネクタからアダプタの他端に配置されている。この止血弁は、典型的に、弁体内に配置されたシールを有している。アダプタを使用する間、患者の心臓の拍動に起因する患者の血圧によって、患者からの血液は導入子を通り且つアダプタ管の通路内を流れる。シールは、血液がアダプタから逃げるのを防止する設計とされている。
【０００７】
１つの典型的な止血弁は「スリット」弁である。別の典型的な止血弁は、「トーヒィボースト（Ｔｏｕｈｙ  Ｂｏｒｓｔ）」弁として既知である。かかる弁は、典型的に、カテーテルが伸びるときに貫通する通路を有するエラストマー的膜を有している。このエラストマー的膜は、カテーテルの外面の周りで選択的に圧縮し、これにより、止血を実現することができる。
【０００８】
カテーテルの１つの益々一般的な用途は、血管内で選択的に拡張させることのできる小さいバルーンを戦略的に配置することである。バルーンは、脂肪の沈着によって閉塞し又は部分的に閉塞した血管を開放するために使用される。この血管の開放又は変質は、血管形成法と称される。
【０００９】
場合によっては、血管形成法を行なう間、拡張可能なステントをバルーンカテーテルに取り付ける。ステント／バルーンカテーテル組立体は、血管の特定の部分に達する迄、アダプタを通して血管内に案内する。所望の位置に達したならば、バルーンを拡張して、これにより、ステントを拡張させる。次に、バルーンを萎ませ、バルーンを拡張したステントから分離する。次に、ステントは、血管内に止まり、これにより、血管を拡張した位置に保持し、バルーンカテーテルを血管から除去する。
【００１０】
ステントは、多岐に亙る異なる設計とすることができ、また、多岐に亙る方法により血管内に埋め込むことができる。典型的に、ステントは、最初に、アダプタを通して挿入し、次に、血管内に更に挿入する。
【００１１】
かかる挿入を行なう間、ステントは、アダプタの止血弁を通して挿入する。しかし、止血弁を通して挿入するときに従う湾曲路によって、保護されないステントは、損傷することがしばしばである。比較的、傷付き易い展性の構造体であることがしばしばであるステントは、弁に固着し、又は弁によって閉塞され又は損傷する可能性がある。保護されていないバルーン及びステントは、典型的な止血弁内に拘束され、これにより、ずれたり又は変形する可能性がある。
【００１２】
ステントを止血弁を通じて挿入する間にステントを保護する１つの方法によれば、ステントをカテーテル内に配置し、次に、そのカテーテルを止血弁を通して挿入し、また、患者の心臓血管系内に更に挿入する。しかし、このことは、典型的に、別個のカテーテルを使用することを必要とする。
【００１３】
ステントを保護する別の方法によれば、止血弁は、最初に、アダプタから除去する。次に、ステントは、アダプタ本体内に配置し、弁は、ステントの後方にてアダプタまで後方にねじ込む。しかし、この方法は、手間がかかり、医療方法を行なう間、止血弁の中身が流れ出る可能性がある。
【００１４】
別の方法によれば、一体の導入子が弁内で可動に取り付けられ且つスリット弁を選択的に開放する。しかし、かかる弁は、典型的に、止血を実現すべく特別な細長い器具上に所定の量の密封圧力を付与する設計とされている。外科医がカテーテル又はその他の器具に加わる密封圧力を上昇又は降下させようとするならば、外科医は、より緊密な又はより緩いシールを有する異なる弁を採用することが必要とされる。このため、外科医は、特定の方法を行なう間、又は異なる寸法のカテーテルを使用する間に使用するため多数の異なる弁を挿入し且つ格納することが必要となる。
【００１５】
このため、当該技術分野にて、弁を通る間、器具を保護することを可能にする改良された止血弁が必要とされている。また、特定の細長い医療装置に外科医が付与することのできる所定の程度の密封圧力に外科医を制限することがない止血弁が当該技術分野にて必要とされている。
【００１６】
【発明の概要】
本発明の止血弁は、患者の心臓血管系内にアクセス（接近もしくは出入り）できるようにされている。この止血弁は、弁体と、圧縮可能なシールと、一体形の可動の導入子と、好ましくは、弾性的シールとを有している。
【００１７】
圧縮可能なシールに圧縮力が加えられると、圧縮可能なシールの一部分は半径方向内方に動いて漸進的により密なシールを形成する。弁体に螺着可能に接続された中空の回転する回り止めナットを採用して、所望の程度の圧縮力を調節可能に付与することができる。圧縮可能なシールに加えられる圧縮力の程度は、ナットを選択的に回すことでインクリメンタル的（増分的）に調節することができる。導入子は、回転するナット内で可動に接続される。
【００１８】
１つの好ましい実施の形態において、弾性的シールは、圧縮可能なシールから基端方向に配置され且つ導入子により選択的に開放される。導入子を弁内の第一の位置から第二の位置まで動かすと、導入子は、常時閉じた弾性的シールを開放する。次に、バルーンカテーテル又はステント組立体のような、細長い器具を、シールにより損傷されることなく、導入子を通じ且つ弾性的シールを経て挿入することができる。導入子を除去したとき、弾性的シールは、細長い器具の外面の周りを密封し且つ流体が弁から流れるのを防止する。
【００１９】
また、本発明にて、多岐に亙るその他の有利な点も実現される。第一に、多岐に亙る異なる直径を有するカテーテルを受け入れるため圧縮可能なシールを選択的に調節することができる。第二に、血液の損失を実質的に防止すると同時に、細長い部材が弁内に又は弁外に誤って動くのを防止し又は細長い部材が動くのを許容するように密封圧力の程度を調節することができる。第三に、圧縮可能なシールが開放している間、例えば、細長い部材の位置を調節する間、弾性的シールは、細長い部材に対して密封することができる。
【００２０】
最後に、好ましい実施の形態において、導入子は、選択的に、弾性的シールを開放するため第一の位置と第二の位置との間にて回転型の回り止めナットを通して選択的に摺動する。この設計は、可調節型の圧縮可能なシール及び一体形の摺動型導入子の有利な点を精緻に組み合わせるものである。
【００２１】
本発明の上記及びその他の目的並びに特徴は、次の説明及び特許請求の範囲の記載からより完全に明らかになり、又は以下に記載するように本発明を実施することにより知ることができる。
【００２２】
【好ましい実施の形態の詳細な説明】
本発明は、カテーテル及びガイドワイヤーのような細長い医療器具を挿入し、位置変更し又は止血弁から除去する間、体液の損失を最小にする改良された弁装置に関するものである。この弁装置は、アダプタ内に内蔵させることが好ましい。
【００２３】
次に、図１を参照すると、本発明の１つの実施の形態が図示されている。図１には、管状本体１２と、回転可能なコネクタ１４と、本発明の弁装置１６とを備えるアダプタ１０が図示されている。中空の管状本体１２は、末端１８及び対向する基端２０を有している。回転可能なコネクタ１４は、管状本体１２の末端１８に配置されている。回転可能なコネクタ１４は、少なくとも部分的に、患者の身体内に配置された導入子（図示せず）と本体１２を流体的連通状態に接続するための手段の一例である。弁装置１６は、管状本体１２の基端２０に配置され且つ患者の心臓血管系へのアクセスが可能な形態とされている。
【００２４】
図１に図示するように、アダプタ１０の選択的な１つの実施の形態は、管状本体１２に取り付けられた補助的なアクセス管２２を有している。補助的なアクセス管２２は、管状本体１２と流体的に連通し得るように貫通して形成された中央穴を有する。更に、補助的なアクセス管２２は、カテーテルのような器具と流体的連通状態に配置可能な形態とされている。補助的なアクセス管２２は、流体又は医療装置を患者の身体内に導入するために使用することができる。弁装置１６を採用するアダプタは、補助的なアクセス管を使用せず、又は複数の補助的なアクセス管を使用して、管状本体を採用する形態を含む所期の機能を果たし得るように色々なその他の形態を備えることが可能であることが理解できる。
【００２５】
管状本体１２は、弁装置１６の弁体２６と流体的連通状態に接続されている。回り止めナット３２は、図１に図示するように、弁体２６に回転可能に接続されている。
【００２６】
図１には、また、弁装置１６の導入子２４の基端の漏斗状形状の部分４４が図示されている。導入子２４は、弁体２６に可動に接続され、以下により詳細に説明する、回り止めナット３２に可動に接続されている。導入子２４は、基端の漏斗状形状のハブ端部４４が回り止めナット３２から離れて配置される、図１に図示した第一の位置と、漏斗状形状のハブ端部４４が回り止めナット３２に隣接して配置される、第二の位置との間にて移動する。弁装置１６は、図２及び図３に分解図で更に図示されている。
【００２７】
図１乃至図３に図示するように、弁装置１６は、（ｉ）貫通する管腔を画成する内面３８を有する弁体２６と、（ｉｉ）弾性的シール２８と、（ｉｉｉ）弾性的シール２８を選択的に開放する導入子２４と、（ｉｖ）圧縮可能なシール３０と、（ｖ）シール３０を選択的に圧縮する中空の回転型回り止めナット３２とを備えている。座金３４、３６は、図示されていない。
【００２８】
弾性的シール２８及び圧縮可能なシール３０の外面及び座金３４、３６は、弁体２６の内面３８の相応する部分と合わさる形態とされている。座金３４、３６は、弾性的シール２８の両側部に配置されることが好ましい。座金３４の１つの機能は、回り止めナット３２が圧縮可能なシール３０に対して進むとき、弾性的シール２８が捩れるのを防止することである。
【００２９】
図１乃至図３の実施の形態において、弁体２６は、アダプタの管状本体１２と流体的連通状態で一体に接続されている。別の実施の形態において、本発明にて有用な弁体２６又は別の弁体は、管状本体に取り外し可能に又は取り外し不能に取り付けられている。弁体２６は、貫通する管腔を提供する手段の機能を果たすことのできる構造体の１つの実施の形態である。貫通する管腔を提供する手段の色々なその他の実施の形態がその所期の機能を具体化するうえで同等に効果的であることが理解できる。
【００３０】
図２及び図３を参照すると、弾性的シール２８は、体液が弁体２６の管腔から損失するのを防止する形態とされている。使用時、弾性的シール２８は弁体２６の内面３８内に配置される。シール２８は、凹状の両側面を有する円筒状の形状の薄い可撓性の膜本体を有している。弾性的シールは、その所期の機能を提供しつつ、半球状の形状、平坦又は楕円形のようなその他の形態を備えることができる。膜は、例えば、シリコンゴム及びその他のエラストマー材料から成る群から選んだ材料とすることができる。
【００３１】
開口４０（図２及び図３にて閉じられている）はシール２８の側部を貫通して伸びている。カテーテル又はガイドワイヤーのような細長い器具をシール２８の開口４０を通じて配置することができる。開口４０は、導入子２４の外径よりも小さい内径を有し、これにより導入子２４が貫通するように配置されたとき、開口４０が導入子２４の周りで密封するようにすることが好ましい。
【００３２】
図２の実施の形態において、弾性的シール２８は、三頭スリット弁である。弾性的シール２８が弁体２６の内面３８内に配置されたとき、シール２８は弁体２６からの体液の損失を防止することができ且つ弁装置１６内に位置する細長い器具の外面の周りを密封する。
【００３３】
弾性的シール２８は、導入子２４のような力が弾性的シール２８に対して向けられたとき開放位置となる。弾性的シール２８は、弾性的シール２８に対して向けられた力を受けないとき、常時閉じた位置となる。弾性的シール２８は、弁体２６の管腔からの体液の損失を防止し得るように、弁体２６内に配置された弾性的な密封手段の機能を果たすことのできる構造体の１つの実施の形態である。シール２８は、選択的に開放可能な開口４０を有している。かかる弾性的な密封手段のその他の例は、単一スリット弁、３つ以上のスリットを有する弁、又は当該技術分野で既知の、若しくは未だ製造されていないその他の弾性的弁を含む。
【００３４】
導入子２４は、漏斗状形状の基端ハブ４４が接続され且つ流体的連通状態にある細長い中空の管状本体４２を備えている。ハブ４４は、導入子２４が第一の位置から第二の位置まで移動したときストッパとして機能する、回り止めナット５８の内面５８の合わさり部分と接触する。
【００３５】
第一及び第二の環状リブ４６、４８は、管状本体４２の周りを伸びている。リブ４６、４８の各々は、導入子２４を回り止めナット３２内で直線状の長手方向の交互的な経路内を案内する案内手段の例である。しかし、本発明の導入子は多岐に亙る異なる形状及び形態とすることができ、その何れも、導入子を挿入したとき、導入子が弾性的シール２８を開放することを可能にする。導入子２４の管状本体４２は、弾性的シール２８を通じて挿入し、これにより弾性的シール２８を開放位置に維持するのに十分な寸法を有する。管状本体４２をシール２４を通じて挿入すると、導入子２４が移動する迄、管状本体４２はシール２８内に維持される。
【００３６】
図２及び図３を更に参照すると、圧縮可能なシール３０は、中空の円筒状の基端５２から伸びる、中空の円錐形末端５０を有している。圧縮可能なシール３０は、貫通する開口を画成する内面５４を有している。末端５０は、弁体２６の内面３８の相応する末端部分内で合わさる形態とされている。中空の圧縮可能なシール３０の外面は、圧縮可能なシール３０及び弁体２６の内面３８の双方が協働可能な形態とされている限り、その他の形態とすることが可能であることが理解できる。
【００３７】
圧縮可能なシール３０は、加えられた圧縮力に応答して弁１６を密封する。圧縮可能なシール３０に圧縮力を加えられると、圧縮可能なシール３０の一部分は半径方向内方に移動して、圧縮可能なシール３０内に配置されたカテーテル又はガイドワイヤーのような細長い器具の周りで漸進的により密なシールを形成する。圧縮可能なシール３０に加えられる圧縮力の程度はインクリメンタル的に調節し、圧縮可能なシールに加わる圧縮力の全てを除去することなくカテーテル又はガイドワイヤーを位置変更し又は除去することさえも許容しつつ、カテーテル又はガイドワイヤーの周りにシールが形成され又は維持されるようにすることができる。また、シール３０が調節可能であるため、多岐に亙る異なる直径を有する細長い医療器具を配置することが可能である。
【００３８】
中空の回転可能な回り止めナット３２は、弁体２６の第一の係合ねじ５６に選択的にねじ止めされ且つ圧縮可能なシール３０を選択的に圧縮する形態とされている。回転可能な回り止めナット３２は、貫通する開口を画成する内面５８を有している。作動時、導入子２４は回転型回り止めナット３２内で第一の位置と第二の位置との間を往復運動し且つその内面５８と摺動可能に接続されている。
【００３９】
図３には、弁装置１６及び管状本体１２の一部分の部分的に組み立てた断面図が図示されている。導入子２４は図３の弁体２６から分解されている。図示するように、弁体２６は、内面３８により画成された貫通して伸びる管腔６４を有している。管腔６４は、管状本体１２の内面６８により画成された管腔６６と流体的に連通している。図示するように、組み立てた実施の形態において、圧縮可能なシール３０は、弁体２６の内面３８内で合わさる関係に配置されている。座金３６は圧縮可能なシール３０に隣接して配置され、弾性的シール２８は座金３６に隣接して配置されている。座金３４は弁体２６内でシール２８の反対側部に配置されている。中空の回転可能な回り止めナット３２が弁体２６に可動に接続され且つ導入子２４の管状本体４２を実質的に取り巻いており、該導入子はナット３２に可動に接続されている。図３において、圧縮可能なシール３０は開放している一方、弾性的シール２８は閉じられている。
【００４０】
圧縮可能なシール３０は、該シール３０が開放位置にあるとき、弁体２６の管腔６４と連通する貫通開口８０を有している。圧縮可能なシール３０は、該シール３０に加えられる圧縮力に応答して開口８０を選択的に開放し且つ閉じる。シール３０は、上記の圧縮力が加えられないとき、常時開放位置にある。シール３０は、開口８０の寸法を選択的に且つ漸進的に縮小させ得るように圧縮力に応答する。
【００４１】
図３に更に図示するように、一例として且つ非限定的に、盛上がった環状密封リブ９０のような盛上がった環状部分は、圧縮可能なシール３０の内面５４に一体に形成されている。盛上がった環状リブ９０は、色々なその他の形態とすることができ、また、その機能を同等に効果的に果たす。一例として且つ非限定的に、本発明の盛上がった環状リブは、半球状、半楕円形、円形、半円形、矩形、半八角形、又は色々なその他の形状とすることができる。
【００４２】
リブ９０は、圧縮可能なシール３０を超えて体液が実質的に全て損失するのを防止でき且つ圧縮可能なシール３０に作用する全ての圧縮力を解放することのないシールを維持しつつ、管腔６４にアクセスする細長い器具を位置変更し又は除去することを可能にする形態とされている。かかるリブの機能を果たすことのできる代替的な構造体を含むその他の実施の形態もその所期の機能を果たすのに等しく有効である。
【００４３】
圧縮可能なシール３０は、変形可能な弾性的材料から成ることが好ましく、この材料は、圧縮可能なシール３０が圧縮力に応答して圧縮し、それ自体にてシールを形成し、又は開口８０を貫通するように配置された細長い器具の周りにシールを形成する。また、圧縮可能なシール３０を構成する材料は、圧縮力が除去されたとき、圧縮可能なシール３０が独立的に戻ってその当初の形態に適合することを可能にするのに十分、弾性的でもなければならない。管状の圧縮可能なシール３０に対する好ましい材料は、シリコンゴムである。しかし、圧縮可能なシール３０は、その他の型式の従来のゴム及びエラストマー的材料から成るものとすることができる。圧縮可能なシール３０の外面は、回り止めナット３２を引込めたとき、該外面が弁体２６に粘着するのを防止し得るようにオイルにて被覆することができる。
【００４４】
圧縮可能なシール３０は、シール３０に加えられた圧縮力に応答して弁体２６の管腔６４を選択的に密封し且つ非密封状態にするため弁体２６内に配置された圧縮可能な密封手段の機能を果たすことができる構造体の１つの実施の形態である。
【００４５】
図３を更に参照すると、回転可能な回り止めナット３２は、その基端９４上に端部壁９２と、端部壁９２から一体に且つ末端方向に伸びる外側の環状の側壁９６と、端部壁９２から一体に且つ末端方向に伸びる内側の中空の環状ネック部９８とを備えている。弁体２６の基端における第一の係合ねじ５６と回転可能にねじ止め係合する形態とされた一組みの第二の係合ねじ１０２が環状側壁９６の基端１００から伸びている。
【００４６】
側壁９６は、また、その末端１０６から伸びる環状リッジ１０４も備えており、この環状リッジは、組み立て中、弁体２６の基端における環状リッジ１０８上を摺動し、回転可能な回り止めナット３２が弁体２６から誤ってねじ外れとなるのを防止する。このように、回転可能な回り止めナット３２を弁体から取り外すためには、回り止めナット３２は、リッジ１０８の上方で弁体２６から引き出し、リッジ１０４がリッジ１０８の上方にて引っ張られるようにしなければならない。
【００４７】
使用時、ネック部９８が末端方向に進み、これにより、シール２８、３０に対して圧縮し、圧縮可能なシール３０が閉じるようにするように、ナット３２は弁体２６に対して選択的に回転させることができる。圧縮可能なシール３０を開放しようとするとき、ナット３２は、基端方向に回し、これにより、シール３０を開放する。
【００４８】
このように、ネック部９８は、管腔６４内を選択的に進み、これにより、圧縮可能なシール３０に対して力を付与する形態とされている。ナット３２を選択的に回すことにより、ネック部９８は選択的に前進する。第一の係合ねじ５６及び第二の係合ねじ１０２は、全体として、ネック部９８を弁体２６の基端に取り外し可能に接続し且つネック部９８を管腔６４内に選択的に進める手段の一例として機能する。ネック部を弁体の基端に可動に接続する、かかる手段の別の実施の形態（図示せず）において、弁体のねじは、ネック部に接続された外ねじが係合する内ねじである。
【００４９】
ネック部９８は、座金３４に対して、（又は座金３４が弁体２６内で使用されない１つの実施の形態（図示せず）では弾性的シール２８に対して直接に）管腔６４内を選択的に進む。ネック部９８が管腔６４内に進むと、シール３０は管腔６４内で圧縮され、圧縮可能なシール３０の内面５４を半径方向内方に突き出し、これにより、開口８０を狭小にする。これと同時に、圧縮可能なシール３０は、弁体２６の内面３８に対するシールを形成し得るように弁体２６の内面３８に対して半径方向外方に圧縮する。
【００５０】
ナット３２の内面５８は、導入子２４の漏斗状ハブ端部４４を受け入れ、これにより、導入子２４が第二の位置まで動くとき、導入子２４を停止させ得るように拡張した受け入れ入口１１５を形成すべくその基端９４にて半径方向外方に拡張している。１つの実施の形態において、ハブ４４は入口１１５に接触すると、導入子２４の他端の末端は、開口８０を貫通して伸びることなく、シール３０を閉じ又はシール３０に接触するのに十分、遠方まで長手方向に伸びて、医療器具が導入子２４の内面を貫通してシール３０の内面５４内まで円滑に移行することを可能にする。
【００５１】
環状リッジ１１６は、ネック部９８の内面から内方に突き出している。リッジ１１６は、図４に図示するように、導入子２４を第一の位置まで動かしたとき、導入子２６のリッジ４８に係合し、導入子がナット３２外に動くのを防止するストッパとして作用する。
【００５２】
回転可能な回り止めナット３２は、圧縮可能なシール３０に作用する圧縮力を選択的に増大且つ減少させるべく、弁体２６に可動に接続された圧縮手段の機能を果たすことができる構造体の一例である。ナット３２を弁体２６に対して一方向に回したとき、圧縮力は増大し、また、ナット３２を弁体２６に対して反対方向に回したとき、圧縮力は徐々に解放される。かかる圧縮手段の機能を果たすことのできる構造体の色々な実施の形態は、その所期の機能を果たすのに等しく有効である。
【００５３】
回り止めナット３２と座金３４との間の滑りを容易にするため、座金３４は、デルリン又はポリテトラフルオロエチレン、すなわち、より一般的にテフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）（登録商標名）として既知の、比較的低摩擦率を有する比較的硬い材料で出来たものとすることができる。ネック部と座金３４との間の回転滑りを助力し且つ弁装置１６内の構成要素間のより平滑な相互作用を可能にするため、弁装置１６の相互作用可能な構成要素を潤滑すべく医療等級シリコーンオイルのような少量のオイル又はその他の潤滑剤を使用することができる。また、座金３６は、テフロン（登録商標名）又はデルリン材料から成るものであることも好ましい。
【００５４】
図４には、細長い部材１２０が内部に配置された、組み立てたアダプタ１０が図示されている。この設計は、可調節型の圧縮可能なシールの有利な点と、回転型の回り止めナット内を摺動する一体形の導入子の有利な点とを精緻に組み合わせるものである。導入子２４は、ナット３２内で回転可能に接続されている。シール２８は、部材１２０の外面の周りに配置され、細長い部材１２０の周りにシールを形成する。シール２８は、シール３０が開放しかつ細長い部材１２０の位置が弁装置１６内で調節される間、シール２８を越えて流体が損失するのを防止する形態とされている。
【００５５】
導入子２４の第一の位置が図４に図示されている。導入子２４の第二の位置が図５に図示されている。図５の実施の形態において、導入子２４は、弾性的シール２８を通じて配置され、これによりシール２８を開放する。一旦シール２８が開放したならば、ステント部分１２２又は細長い器具の１２０の別の部分は、図示するように、損傷することなく、シール２８及びシール３０を貫通して容易に伸びることができる。図５の導入子２４は、器具１２０が平滑に遷移することを可能にし得るように、導入子２４とシール３０との間の全ての空隙を減少させ又は解消するため、図５の導入子２４をシール３０に向けて更に動かし、また、ハブ４４が入口１１５に接触するとき、停止することができる。
【００５６】
本発明の１つの有利な点として、１つの実施の形態では、導入子２４がシール２８を貫通して伸びる第二の位置まで導入子２４が移動するとき、導入子２４は、導入子２４に加わるシール２８の把持力により第二の位置に維持される。次に、導入子２４が弾性的シール２８により第二の位置に係止される間に、外科医は細長い器具を導入子２４を通じて便宜に伸ばすことができる。次に、外科医は、所望であるとき、導入子２４をシール２８から引き出すことにより、導入子２４を第二の位置から選択的に除去することができる。弾性的シール２８は、導入子２４を第二の位置に選択的に係止する手段の一例として機能する。
【００５７】
導入子２４は、弾性的密封手段を選択的に開放する開放手段の一例である。しかし、多岐に亙る異なる導入子が、例えば、その他の管状部材のような弾性的密封手段を選択的に開放する開放手段として機能することが可能である。多岐に亙る異なる形状及び寸法を有する多岐に亙るその他の管状部材を採用することができる。例えば、本発明の漏斗状形状部材４４は、回転型回り止めナット３２に対して便宜に嵌まり且つ細長い部材を導入子２４内の適当な所望の経路に沿って進めるが、漏斗状形状の部材を導入子の端部に採用する必要はない。導入子２４を漏斗状形状部材４４に対して押し付けることにより、導入子２４を第二の位置内に移動させることが可能である。導入子２４は多岐に亙る異なる仕方にて回り止めナット３２に可動に接続可能であることもまた理解されよう。
【００５８】
次に、図６を参照すると、ステント部分１２２のような細長い部材１２０の任意の所望の部分を弾性的シール２８ａ及び開放した圧縮可能なシール３０を通じて引き伸ばすことにより、その後、回り止めナット３２を末端方向に回すことにより圧縮可能なシール３０を閉じることが可能である。圧縮可能なシール３０をこのように閉じることにより、細長い部材１２０の外面を密封し、これにより流体が弁１６を通って逃げるのを防止することが可能である。
【００５９】
部材１２０の位置を調節する別な方法によれば、圧縮可能なシール３０は完全には閉じられないが、環状密封リブ９０が部材１２０の外面に対して配置され、これにより部材１２０の動きを許容するには十分に閉じられる。
【００６０】
同様に、図６に図示するように、選択的な弾性的シール２８ａは、体液が弁体の管腔から損失するのを防止するべく、弁体２６内に配置された弾性的な密封手段の別の実施の形態である。弾性的シール２８ａは、環状溝１２４を特徴としている。
【００６１】
管状本体１２、弁１６、アクセス管２２及び導入子２４は、透明、透過性又は半透明のポリカーボネートプラスチックから成るものとすることができる。かかるプラスチック材料は、成形を比較的容易にし、穏当な可撓性及び内部構成要素並びにアダプタの作用を見ることを可能にする。勿論、人の好み及び特定のアダプタの所期の用途に依存して、代替的な型式の従来のプラスチックも使用可能である。
【００６２】
１つの実施の形態において、導入子２４は、審美的な目的のため、また、透明なナット３２及び本体２６から区別するため、青い着色剤の如きものにして僅かに着色されている。また、１つの実施の形態において、弁２８、３０は、審美的な目的のため、青色のような色の形態とされている。
【００６３】
弁装置１６は、（ｉ）弁組立体と、（ｉｉ）弁組立体に可動に接続された導入子（例えば、導入子２４）とを備える弁装置の一例である。弁組立体は、例えば、（ｉ）弁体２６のような弁体と、（ｉｉ）シール３０のような圧縮可能なシールと、（ｉｉｉ）シール２８のような弾性的シールと、（ｉｖ）ナット３２のような回り止めナットとを備えている。
【００６４】
弁体２６の内面３８は通路、すなわち管腔６４を画成する。このように、弁体２６は、貫通する通路６４を提供する手段の一例として機能する。シール２８、３０は選択的に通路６４を密封する。
【００６５】
更に、回り止めナット３２の内面５８及び回り止めナット３２から末端方向に配置された弁体２６の内面３８の一部分は、全体として、通路１２６を画成する（図６）。このように、回り止めナット３２及び弁体２６は、貫通する通路１２６を提供する手段の別の例として、全体として機能する。シール２８、３０は、通路１２６を選択的に密封する。導入子２４は、通路１２６内に配置された弾性的シール２６を選択的に開放する。
【００６６】
１つの代替的な実施の形態（図示せず）において、その弁体内に弾性的シールが配置されずに弁装置が提供される。かかる１つの代替的な実施の形態において、シール３０のような圧縮可能なシールに達する前に、回り止めナット３２を貫通するように弁の基端部分を貫通する細長い部材１２０のような細長い部材を案内するため、導入子を採用することができる。回転型ナットのネック部がシール３０に隣接する座金に対して直接押し付け、または、シール３０に対して直接押し付けてシール３０を圧縮する。導入子は、例えば、回り止めナット内の第一の位置と第二の位置との間を可動である。しかし、１つの好ましい実施の形態において、導入子は弾性的シールを貫通して選択的に伸びている。
【００６７】
本発明は、その精神又は必須の特徴から逸脱せずに、その他の特定の形態にて具体化可能である。上述した実施の形態は、全ての点にて単に説明的で且つ非限定的なものであると見なすべきである。このため、本発明の範囲は上記の説明ではなくて特許請求の範囲によって判断される。特許請求の範囲の意義及び等価物の範囲に属する全ての変更はその範囲に包含されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の弁装置を有する、本発明のアダプタの斜視図である。
【図２】  弁装置を分解図で図示する、本発明のアダプタの斜視図である。
【図３】  導入子が弁体から分解された、本発明の弁装置の図である。
【図４】  導入子が第一の位置にて弁体に可動に接続され、細長い医療器具が弁内に配置された、図３の弁装置の図である；弁の弾性的シールは医療器具の周りで閉じられている。
【図５】  導入子が第二の位置にある弁装置の図であり、弁の弾性的シールは導入子により開放され、医療器具は該医療器具を損傷させずに弾性的シール及び密封可能なシールを通じて移動する。
【図６】  医療器具のステントが、弁を通じて移動し、弾性的シール及び圧縮可能なシールが医療器具の外面の周りで閉じられた、図５の装置の図である；１つの代替的な弾性的シールが図示されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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