(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中央付近の厚さ方向に貫設された挿通部に、潤滑剤を介在させて挿通した線状部材を液密に封止して摺動させる弾性材からなる板状の医療器具用のバルブにおいて、
該バルブの板面に、前記潤滑剤を貯留させるための該挿通部側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように該板面より凹陥させて該挿通部から周辺方向に向かって放射状に延びるように形成したことを特徴とする医療器具用のバルブ。
【請求項２】
前記複数の角溝または前記複数の三角傾斜溝をバルブの両板面に設けたことを特徴とする請求項１記載の医療器具用のバルブ。
【請求項３】
中央付近の厚さ方向に貫設された挿通部に、潤滑剤を介在させて挿通した線状部材を液密に封止して摺動させる弾性材からなる板状の医療器具用のバルブにおいて、
前記挿通部を多角形の孔として該孔から周辺方向に向かって前記潤滑剤を貯留させる該孔側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように上面側より凹陥させて放射状に形成した弾性材からなる第１円板と、
前記挿通部を円形の孔とした弾性材からなる第２円板と、
前記挿通部を互いに交差する切断層とした弾性材からなる第３円板と、
前記挿通部を多角形の孔として該孔から周辺方向に向かって前記潤滑剤を貯留させる該孔側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように下面側より凹陥させて放射状に形成した弾性材からなる第４円板とを備え、
前記第１円板乃至第４円板を順次層状に積み重ねて積層形に形成したことを特徴とする医療器具用のバルブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
カテーテルを血管に挿通させるカテーテルイントロジューサには、カテーテルや拡張用細管等の挿通時に血管内の血液の体外への漏出を防止するバルブが内蔵されている。本発明は、カテーテルイントロジューサに内蔵されたバルブのように、カテーテルや注射針等を患者の血管に貫通させた状態で血液のような流体の漏れを止める医療器具用のバルブに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
図８は従来のカテーテルイントロジューサのバルブの構成説明図、図９は別の従来のバルブの構成説明図、図１０は更にもう１つの別の従来のバルブの構成説明図で、特開平４−１７０９６６号公報記載のバルブが示されている。
図８において、１１〜１３は弾性材からなる３個の弁膜体である。１１ａはスリット、１２ａは小孔、１３ａはＵ字溝で、それぞれ弁膜体１１〜１３に形成されている。３個の弁膜体１１〜１３は積層されて、カテーテルイントロジューサのバルブを構成する。
【０００３】
図８に示された従来のバルブは弁膜体１１〜１３が積層され、一番上の弁膜体１１のスリット１１ａの位置に図示されていないカテーテルや拡張用の細管等がイントロジューサを通して差し込まれる。差し込まれたカテーテルは最初の弁膜体１１のスリット１１ａを押し開き、次の弁膜体１２の小孔１２ａを押し拡げながら最後の弁膜体１３のＵ字溝１３ａに囲まれた舌片を押出してから貫通される。貫通したカテーテルの先端が血管内に差し込まれて、造影等の必要な医学的な処置がなされるようになっている。
【０００４】
血管内に挿入されたカテーテルの外周は、弁膜体１１〜１３により順次異なる方向の弾性力と接触面に押圧されている。このようにして、血管内の血液が逆流して、体外へ流出するような事故が防止されるようになっている。この際、カテーテルの差込みと引抜きに伴って各弁膜体１２の接触部がカテーテルの摺動動作に円滑に追随して変位するように、普通は摺動部付近に潤滑剤を塗布することが行われている。
【０００５】
また、図９の１４ａは擂鉢状の凹部、１４ｂはスリット、１４ｃは小孔である。凹部１４ａとスリット１４ｂは上面と下面に形成され、凹部１４ａの中心とスリット１４ｂの中心とを小孔１４で連絡している。さらに、図１０に示す弁膜体１５は、途中を交差させて両面側に互いに直交する直線状のスリット１５ａ，１５ｂを形成してなるものである。
【０００６】
これら図９と図１０のバルブの弁膜体１４と１５にも上記図８と同じような材料が用いられ、共に図８の３個の弁膜体１１〜１３の機能が１個に集約されている。図９及び図１０に示された機能集約形の従来の単一の弁膜体からなるバルブの場合も、小孔１４ｃとスリット１４ｂ及び一部を交差させたスリット１５ａと１５ｂの構造により図８とほぼ同様に血液の体外への漏出を防止させるようになっている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
一般に、この種のバルブの機能上で具備すべき条件として、次のような事項を挙げることができる。
▲１▼小径のガイドワイヤと太い外径のダイレータのように外径の大きさが異なる線状部材の挿通状態で、弁膜体と線状部材が密着していて隙間がなく血液等の流体の漏れがないこと。
【０００８】
▲２▼  上記のガイドワイヤとダイレータのように外径の異なる線状部材の挿通状態で線状部材を出し入れ又は回転して摺動したときに、弁膜体の挿通部と線状部材の外周の摺動抵抗が可及的に少なくかつ均一になること。
▲３▼  弾性材の弁膜体にガイドワイヤ等の線状部材を抜き差ししたときに、弁の挿通部が速やかに弾性的に密着しながら追随して変形して血液等の流体の漏れがないこと。
【０００９】
▲４▼  弾性材の弁膜体にガイドワイヤ等の線状部材が挿通されていないときに、弁が閉鎖した自然状態に弾性的に復元していて血液等の流体の流通が止められて閉鎖されていること。
▲５▼  上記▲１▼〜▲４▼に関連して弾性材の弁膜体の接触部の弾性的な特性の劣化を防いで、弁膜体の液密機能を長期間保持させること。
【００１０】
これに対して、従来の医療器具用のバルブについては前述のように、潤滑剤を単純に弁膜体の挿通部付近に塗布する程度になっていた。したがって、カテーテル等の着脱やカテーテル操作に伴うカテーテルの捩れや回転等が繰り返されると、潤滑剤が液密構造の接触部に妨害されて潤滑機能を十分に発揮することができなかった。このため、潤滑剤が無駄に消費されるばかりか、接触部の摩擦が大きくなり弁膜体の接触部の弾性的な復元特性が劣化して多量の血液が体外に流出するようになる等の問題点があった。
【００１１】
本発明は、このような従来の医療器具用のバルブの問題点を解消するためになされたもので、弁体の板面に形成された溝に潤滑剤を貯留させて潤滑剤を徐々に接触部付近に供給して接触部の摩擦をなくし、弁体の接触部を線状部材の摺動に追随して円滑に変位させて血液等の流体の漏洩防止機能を持続させて無駄が無く長寿命な医療器具用のバルブを実現することを目的とするものである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
この発明は、中央付近の厚さ方向に貫設された挿通部に、潤滑剤を介在させて挿通した線状部材を液密に封止して摺動させる弾性材からなる板状の医療器具用のバルブにおいて、
バルブの板面に、前記潤滑剤を貯留させるための挿通部側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように板面より凹陥させて挿通部から周辺方向に向かって放射状に延びるように形成した医療器具用のバルブを構成したものである。
また、複数の角溝または複数の三角傾斜溝をバルブの両板面に設けた医療器具用のバルブを構成したものである。
【００１３】
さらに、この発明は、中央付近の厚さ方向に貫設された挿通部に、潤滑剤を介在させて挿通した線状部材を液密に封止して摺動させる弾性材からなる板状の医療器具用のバルブにおいて、
挿通部を多角形の孔としてこの孔から周辺方向に向かって潤滑剤を貯留させる孔側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように上面側より凹陥させて放射状に形成した弾性材からなる第１円板と、挿通部を円形の孔とした弾性材からなる第２円板と、挿通部を互いに交差する切断層とした弾性材からなる第３円板と、挿通部を多角形の孔としてこの孔から周辺方向に向かって潤滑剤を貯留させる孔側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように下面側より凹陥させて放射状に形成した弾性材からなる第４円板とを備え、第１円板乃至第４円板を順次層状に積み重ねて積層形に形成した医療器具用のバルブを構成したものである。
【００１４】
【作用】
この発明において、貯留された潤滑剤は挿通部側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝に沿って弁体の挿通部と挿通したカテーテルの隙間に供給されるので、弁体とカテーテルの摩擦が小さくなるばかりか、常時接触面の液密を保持することができる。また、複数の角溝または複数の三角傾斜溝が、溝以外の部分に平面が残るように弁体の板面より凹陥させて挿通部から周辺方向に向かって放射状に延びるように形成され、このように形成された複数の角溝または複数の三角傾斜溝内に潤滑剤が貯留されるので、挿通部の潤滑が長期間持続される。同時に、弁体の板面に形成された、挿通部側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝により、挿通部がそれだけ薄くなり弁体の可撓性が大きくなる。
【００１５】
また、この発明においては、バルブの弁体が、挿通部を多角形の孔としてこの孔から周辺方向に向かって潤滑剤を貯留させる孔側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように上面側より凹陥させて放射状に形成した弾性材からなる第１円板と、挿通部を円形の孔とした弾性材からなる第２円板と、挿通部を互いに交差する切断層とした弾性材からなる第３円板と、挿通部を多角形の孔としてこの孔から周辺方向に向かって潤滑剤を貯留させる孔側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように下面側より凹陥させて放射状に形成した弾性材からなる第４円板とを備え、第１円板乃至第４円板を順次層状に積み重ねて積層形に構成されているので、バルブの成型が容易になるとともに、挿通部の潤滑が長期間持続される。また、潤滑剤が積層形の各弁体の隙間に浸潤するので、潤滑機能が高くなり流体の洩れの防止を向上できる。特に、弁体に潤滑剤を流通させるための油溝や油孔を設ければ、潤滑剤を弁体の挿通部の殆どの摺動面に供給することができる。よって、カテーテル等の線状材の挿通に伴うバルブ本体の弾性変形の円滑な復元機能が長期間保持されて、寿命が著しく長い医療器具用のバルブが実現される。
【００１６】
【実施例】
実施例１．
以下、この発明の実施例を、図面を用いて説明する。
図１は本発明の実施例１の一部を切断した斜視説明図、図２は実施例１の平面図、図３は図２のＡ−Ａ断面図、図４は図２の背面図である。
図１〜４において、１はバルブ、２はバルブ１を構成する弁体である。弁体２には適宜の可撓性を備えていて外力が加えられると弾性変形して、外力が除かれると速かに原型に復元するような弾性材が用いられる。
【００１７】
弁体２にはポリウレタンエラストマやポリアミドエラストマ或いはシリコンゴム若しくはフッソゴム等の合成ゴム、その外天然ゴムのような復元性に富む素材が適す。弁体２は図１に示すように、上下が平行な板面２ａ．２ｂを有する円板状に形成されている。
【００１８】
３は弁体２の中心に上．下両側に設けられた角孔、４ａはこれらの角孔３から放射状に形成された角溝である。上下の角孔３は板面２ａ．２ｂから異なる深さに穿設され、角溝４ａは周辺部に平面を残して途中まで中心側が深くなるように傾斜して形成されている。つまり角溝４ａは、図１〜４に示す如く、溝以外の部分に平面が残るように板面２ａ．２ｂより凹陥させて形成されている。また、角溝４ａの交差点の各角部４１は円弧状に丸められて、後述のカテーテルの弁体２への挿入操作時にカテーテル等が案内され易いように作られている。
【００１９】
５は弁体２の軸心Ｏ−Ｏの中心部に設けられた小円孔、６は小円孔５に接続されて異なる深さで十字状に差交して軸方向に形成された切断層である。小円孔５と切断層６の両側は、上と下の角孔３，３に臨んでいる。そして、上記角溝４ａは動作説明で述べるように、潤滑剤の貯留部を構成する。小円孔５の半径と切断層６の半径方向の長さは、追って説明する拡張用の細管やカテーテルの太さに応じて選択されるようになっている。
【００２０】
上記した本発明実施例１のバルブ１の適用例が、図５に示されている。
図５において、７はカテーテルイントロジューサ、８はカテーテルイントロジューサ７の本体である。８ａは本体８に設けられた円筒状の通路、８ｂは可撓管、８ｃは接続管である。９は本体８の後部に嵌着されるキャップ、１０はカテーテルである。前述の実施例１のバルブ１は図に示されたようにキャップ９により、周辺部が挟持されて角孔３，３を囲む中心部の付近が変位可能に本体８の後部に取り付けられている。１１は潤滑剤である（図１）。
【００２１】
このような構成の本発明実施例１の動作を、次に説明する。
図示されていないが、カテーテルイントロジューサ７の使用に先立ち、内針を挿通した中空の注射針が皮膚を通して血管内に挿入される。注射針が所定位置まで挿入されてから内針が抜かれてガイドワイヤが挿通され、更に注射針も除去されてガイドワイヤが血管内に留置される。
【００２２】
次に、図５に示されたカテーテルイントロジューサ７の通路８ａに挿通された先細り型の拡張用細管（不図示）が、血管内に留置されたガイドワイヤの体外の部分を覆って嵌装される。引続いて、ガイドワイヤに嵌装された拡張用細管の先端をガイドワイヤの差込まれた孔を利用して血管壁に差込み、差込み孔を拡張させながら本体８の先端の可撓管８ｂを血管内に導入する。このとき、弁体２の内側の通路８ａに血液が流入して、流入血液を通して本体８の通路８ａが血管に連通される。
【００２３】
可撓管８ｂの導入後、拡張用細管とガイドワイヤが引き抜かれて、本体８の後部から弁体２を介してカテーテルイントロジューサ７内にカテーテル１０が挿入されて本体８を貫通する。本体８を貫通したカテーテル１０は、可撓管８ｂまで案内されてから血管内に導かれる。そして、カテーテル１０の先端を血管内の所定の処理位置に到達させてから、血管造影等の医学的な処置がなされるようになっている。
【００２４】
この場合、上述のように血管内に可撓管８ｂを導入して後は、弁体２の内側の通路８ａが血液を通して血管に連通している。したがって、弁体２の挿通部が拡張用細管の抜き差しや可撓管８ｂの挿入動作等に追随して弾性的に速かに復元しないと、拡張用細管や可撓管８ｂの外周と弁体２との間に隙間が生じて血管内の血液が体外に流出することになる。
【００２５】
一方、前述のように弁体２とカテーテル１０の接触部の摩擦を少なくして弁体２の弾性変形の復元機能を円滑にするために、弁体２とカテーテル１０等の接触部に潤滑剤１１を使うことが行われている。
本発明実施例１では既に説明したように、円板状の弁体２の上下の中心の角孔３，３から傾斜した放射状に角溝４ａが形成されている。そして、接触部を潤滑させるための潤滑剤１１を、これらの角溝４ａ内に貯留させるようなバルブが構成されている。
【００２６】
このため、潤滑剤１１が角溝４ａ内に貯留されるので、挿通部の潤滑が長期間持続される。同時に、弁体２の板面に角溝４ａが形成されているので、挿通部がそれだけ薄くなり弁体２の可撓性が増大する。また、貯留された潤滑剤１１は傾斜した放射状の角溝４ａに沿って弁体２の挿通部と挿通したカテーテル１０の隙間に供給されるので、弁体２とカテーテル１０の摩擦が小さくなるばかりか、常時接触面の液密を保持することができる。
【００２７】
実施例２
図６は本発明実施例２の構成を示す一部を切断した分解斜視図である。
図６において、２１，２２，２３，２４は第１乃至第４の弁体である。弁体２１には実施例１の構成に対応して大型の角孔３と角溝４ａが形成され、弁体２２の中心には同様に小円孔５が貫設されている。また、弁体２３には切断層６が設けられ、弁体２４に下面側の小型の角孔３と角溝４ａがそれぞれ実施例１に類似して形成されている。この実施例２では、弁体２がこれらの第１乃至第４の弁体２１〜２４により積層構造に構成されている。
【００２８】
図６に示された実施例２においても、その動作は実施例１と変わることは少ない。実施例２ではバルブ１の弁体２が積層型に構成されているので、バルブ１の成型が容易になる。また、潤滑剤１１が積層型の各弁体の隙間に浸潤するので、潤滑機能が高くなり流体の洩れの防止を向上できる。特に、図６の破線で示されているように（図７では省略）、弁体２に油溝２５や油孔２６を設ければ潤滑剤１１を弁体の挿通部の付近に供給することができる。この結果、線状材の挿通に伴うバルブ本体の弾性的な追随機能が長期間保持されて、寿命が著しく長い医療器具用のバルブを実現できる利点もある。
【００３１】
図７には、本発明の実施例３が示されている。
図７において、４ｄは溝であり、この溝は三角の傾斜溝４ｄに形成されている。三角傾斜溝４ｄによれば、上記三角溝４ｃの潤滑効果が更に高められる。
【００３２】
なお、上述の実施例ではカテーテルイントロジューサの血液の漏出を防ぐ止血用のバルブの場合を例示して説明したが、尿管にファイバースコープ等を挿入したときに尿の流出を防ぐ膀胱鏡等の医療器具用のバルブにも本発明を適用することができる。
また、実施例２では角孔および角溝を形成した第１と第４円板と、小円孔を有する第２円板と、切断層を形成した第３円板とよりなる４枚の円板で弁体を積層した場合で説明したが、円板の積層数は随時増減してもよく必ずしも形を円板に限定するものでもない。
【００３３】
【発明の効果】
この発明は、中央付近の厚さ方向に貫設された挿通部に、潤滑剤を介在させて挿通した線状部材を液密に封止して摺動させる弾性材からなる板状の医療器具用のバルブにおいて、
バルブの板面に、潤滑剤を貯留させるための挿通部側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように板面より凹陥させて挿通部から周辺方向に向かって放射状に延びるように形成した医療器具用のバルブを構成した。
また、複数の角溝または複数の三角傾斜溝をバルブの両板面に設けた医療器具用のバルブを構成した。
【００３４】
さらに、この発明は、中央付近の厚さ方向に貫設された挿通部に、潤滑剤を介在させて挿通した線状部材を液密に封止して摺動させる弾性材からなる板状の医療器具用のバルブにおいて、
挿通部を多角形の孔としてこの孔から周辺方向に向かって潤滑剤を貯留させる孔側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように上面側より凹陥させて放射状に形成した弾性材からなる第１円板と、挿通部を円形の孔とした弾性材からなる第２円板と、挿通部を互いに交差する切断層とした弾性材からなる第３円板と、挿通部を多角形の孔としてこの孔から周辺方向に向かって潤滑剤を貯留させる孔側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように下面側より凹陥させて放射状に形成した弾性材からなる第４円板とを備え、第１円板乃至第４円板を順次層状に積み重ねて積層形に形成した医療器具用のバルブを構成した。
【００３５】
この結果、貯留された潤滑剤は挿通部側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝に沿って弁体の挿通部と挿通したカテーテルの隙間に供給されるので、弁体とカテーテルの摩擦が小さくなるばかりか、潤滑剤が有効に利用されて常時接触面の液密を保持することができる。また、複数の角溝または複数の三角傾斜溝が、溝以外の部分に平面が残るように弁体の板面より凹陥させて挿通部から周辺方向に向かって放射状に延びるように形成され、潤滑剤がこのように形成された複数の角溝または複数の三角傾斜溝内に貯留されるので、挿通部の潤滑が長期間持続される。したがって、弁体の弾性変形の復元機能が、線状部材の摺動動作に迅速かつ円滑に追随する。同時に、弁体の板面に挿通部側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝が形成されているので、挿通部がそれだけ薄くなり弁体の可撓性が増大する。
【００３６】
また、バルブの弁体が、挿通部を多角形の孔としてこの孔から周辺方向に向かって潤滑剤を貯留させる孔側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように上面側より凹陥させて放射状に形成した弾性材からなる第１円板と、挿通部を円形の孔とした弾性材からなる第２円板と、挿通部を互いに交差する切断層とした弾性材からなる第３円板と、挿通部を多角形の孔としてこの孔から周辺方向に向かって潤滑剤を貯留させる孔側が深い傾斜した複数の角溝または複数の三角傾斜溝をこれら溝以外の部分に平面が残るように下面側より凹陥させて放射状に形成した弾性材からなる第４円板とを備え、第１円板乃至第４円板を順次層状に積み重ねて積層形に構成されているので、バルブの成型が容易になるととともに、挿通部の潤滑が長期間持続される。また、潤滑剤が積層形の各弁体の隙間に浸潤するので、潤滑機能が高くなり流体の洩れの防止を向上できる。この結果、線状材の挿通に伴うバルブ本体の弾性的な追随機能が長期間保持されて、寿命が著しく長い医療器具用のバルブを実現できる。
【００３７】
よって、本発明によれば、血液等の流体の漏洩防止機能を長期間持続させることができ、長寿命な医療器具用のバルブを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  この発明の実施例１の一部を切断した斜視説明図である。
【図２】  この発明の実施例１の平面図である。
【図３】  図２のＡ−Ａ断面図である。
【図４】  図２の背面図である。
【図５】  この発明の適用例の断面図である。
【図６】  この発明の実施例２の構成を示す一部を切断した分解斜視図である。
【図７】  この発明の実施例３の平面図である。
【図８】  従来のバルブの構成を示す分解斜視図である。
【図９】  従来の別のバルブの構成を示す説明図である。
【図１０】  従来のもう１つの別のバルブの構成を示す説明図である。
【符号の説明】
１  バルブ
２  弁体
２ａ．２ｂ  板面
３，３  角孔
４ａ  角溝
４ｄ  三角傾斜溝
４１  角部
５  小円孔
６  切断層
７  カテーテルイントロジューサ
８  本体
８ａ  通路
８ｂ  可撓管
８ｃ  接続管
９  キャップ
１０  カテーテル
１１  潤滑剤
２１  第１弁体
２２  第２弁体
２３  第３弁体
２４  第４弁体
２５  油溝
２６  油孔
Ｏ−Ｏ  軸心
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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