(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
露出した骨の部分にミリング装置を用いて平らな表面を作成する装置であって、前記装置は、
基準表面を有すると共に、前記ミリング装置に適合するようになっており且つ前後方向及び横方向に延びる軌道を規定し、前記ミリング装置が前記基準表面と係合して前記ミリングの深さを制御され且つ前記ミリング装置が前記骨を前記基準表面から予め決められた距離だけ切削するように前記軌道に沿って２次元的に案内されるようになっているテンプレート手段と、
前記テンプレート手段を前記骨の位置の上に配置するために前記骨に近接して固定されるように構成された案内手段とを備え、
前記テンプレート手段が前記案内手段と分離可能に連結されており、
前記案内手段が整合手段を含み、該整合手段は、前記骨の部分の上に前記テンプレート手段を横方向に整合させるようになっていることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記整合手段は、前記骨の部分の上で一次元の方向に前記テンプレート手段の横方向の動きを許容する請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記整合手段は、前記骨に近接して横方向に固定されるのに適応した滑り部分と、前記滑り部分により、前記滑り部分に沿った縦方向の動きに対する滑り係合において滑り部分により運ばれるベース部分とを備え、前記テンプレート手段は、前記ベース部分に分離可能に連結されている請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記ベース部分は、前記テンプレート手段が前記骨の部分の上に配置された時に、前記ベース部分を前記骨に連結するための取り付け手段を備えた請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記整合手段が、前記テンプレート手段が前記骨の部分の上で２次元の方向の動きをすることを許容している請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記整合手段は、前記骨に近接して横方向に固定されるのに適応した滑り部分と、前記滑り部分に沿って縦方向に動くために前記滑り部分と滑り係合をしている前記滑り部分により運ばれるカプラーと、前記滑り部分に対して接近、離間する動きをするために前記カプラーにより運ばれるベース部分とを備え、前記テンプレート手段は、前記ベース部分に分離可能に連結されている請求項５記載の装置。
【請求項７】
前記ベース部分は、前記テンプレート手段が前記骨の部分の上に配置された時に前記ベース部分を前記骨に連結するための取り付け手段を備える請求項５記載の装置。
【請求項８】
前記案内手段は又、前記整合手段に取り付けられたシールドを備えている請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記テンプレート手段は、その中に形成された前記軌道を有する平面のテンプレート部分を備えている請求項１記載の装置。
【請求項１０】
前記案内手段には、さらに、前記骨に近接して固定された骨髄外の整合案内が含まれており、
前記整合手段は、前記骨に近接した動きのために前記骨髄外の整合案内に対して伸張可能に連結され、それによって、前記テンプレート手段は前記骨の部分から離間されている請求項１記載の装置。
【請求項１１】
前記骨髄外の整合案内は、前記骨髄外の整合案内を前記骨に固定する前に前記骨髄外の整合案内を前記骨に近接して近位側に配置するために、前記骨髄外の整合案内に分離可能に連結した基準手段を備えた請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記基準手段は前記骨髄外の整合案内に縦方向に連結するのに適した本体部分と、前記本体部分から横方向に延びている平面の要素とを備え、
前記平面の要素は、前記骨髄外の整合案内が前記骨に関して適正に配置された時に前記骨の部分に平行となり、前記平面の要素は、前記骨髄外の整合案内が前記骨に関して適正に配置された時に前記平面の要素を前記骨の部分の上に位置合せするための手段を備えている請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
前記本体部分を前記骨髄外の整合案内に対して伸張可能に連結する取り付け手段を備え、それにより、前記平面の要素が前記骨の部分から離間されている請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
前記平面の要素は、前記平面の要素を跨がって横に延びている２つのアームと、前記アームの間に位置合せされた標識とを備え、
前記アームと標識とはセンタリング手段を構成し、それにより、前記標識は前記骨の部分の中心の上に位置し、前記の各アームは前記骨の部分の横方向の末端部を越えて等距離に延びている請求項１２記載の装置。
【請求項１５】
ミリング案内を用いて骨の部分に施すミリング切削の深さを測り、骨の部分の上に平ら表面を作るのに適応した装置であって、
前記案内は前記骨の部分の上に配置された基準表面とその中に画定された軌道を有し、
前記装置は、
第１の面と第２の面と、前記第１の端部と第２の端部との間に画定される空洞部とを有する本体部分と、
前記空洞部の中に、その中で縦方向の動きをするために移動可能に配置された伸張可能な滑り部分とを備え、
前記滑り部分は、標識で示され且つ前記本体部分の第１の面を部分的に越えて延びている第１の端部と、前記本体部分の第２の面を部分的に越えて延びている第２の端部と、を有し、
前記第１の面は、前記基準表面と係合可能であり、前記第２の滑り端部は前記軌道を貫通して延び、前記骨の部分に接触し、それにより、前記第１の端部は前記本体部分の第１の面を部分的に越えて延び、記録を読み取ることがとることができることを特徴とする装置。
【請求項１６】
前記本体部分に前記空洞部の中に前記滑り部分の移動量を制限する停止手段を備えた請求項１５記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、骨を切削する装置に関する、特に、ミリング（ Milling  平削り）装置による骨部の平面切削装置に関連したものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、欠陥のある関節を取り除き、補綴する関節と交換することは外科的処置として周知のことである。骨組織の部分を取り除くには多くの場合補綴する関節を提供することが必要である。一般に行われている骨を切断する方法は、所望の切断が出来るように、往復運動をする鋸と鋸刃の位置を調整し案内する器具とを用いて行われる。在来の案内器具は、切断工程において、補綴する関節の取り付け具（連結装置）に対して適合した適切な関節の表面を作り出すように、適正に調整されて骨自体に取り付けられなければならない。いったん切断用案内器具が適正に調整され、骨自体に取り付けられた後は、骨に対しての案内器具の配列と位置の微調整がしばしば必要となる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
ミリング装置は骨の関節の表面を平削りするために開発された。これまで、ミリング装置は骨の表面にミリング装置を配置し誘導するために骨に取り付けられた整合案内器具を用いていた。通常、ミリング案内装置はミリング装置の軸に適合したトラック（軌道）を有するテンプレート（型板）を備えている。また一方、一度ミリング案内装置が配置され取り付けられた後、しばしば横方向の調整が必要となり、この為に通常のミリング案内装置は精密な調整を行うために再調整と再配置を行わなければならないという問題がある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明の脛骨ミリング案内装置はミリング装置を用いて脛骨の身体の中心に近い骨端部に平らな表面を作るための一組の装置を具体化したものである。この装置は、分離できる基準案内（reference ｇuide) を備えた骨髄外の整合案内装置と、調整出来るミリング（平削り）ベース（基部）アセンブリー（組み立て品）と、取り外し可能のミリングテンプレートと、寸法ゲージと、ミリング深さゲージとを備えている。
【０００５】
本発明の骨髄外の整合案内装置は、脛骨に対してその長さと姿勢が調整できる通常の入れ子式の設計を備えている。この整合案内装置の上部は骨用ねじ又はそれと同様なファースナー（留め金具）によって露出した脛骨に固定され、その下部は板と連結帯により下方の脚部に固定されている。骨髄外の整合案内装置は、その案内装置の上部に伸張可能に連結している取り外し可能な基準案内により脛骨に整合されている。基準案内は脛骨の関節の表面に関しての平面基準と中心基準を備えたＴ型の部材を有している。この基準案内は又、整合案内装置の設定位置が決まる前に外科医が回転（旋転）の調整をすることが出来るように構成されている。ひとたび、整合案内装置の設定位置が決まった後は、基準案内は取り外され、調整可能なミリングベース（平削り基部）は整合案内装置に連結、固定される。
【０００６】
ミリングベースアセンブリは、脛骨の頭部の関節の表面を覆ってその上にミリングテンプレートを支えている。そのテンプレートは基準面を有し、その面により、ミリング装置の軸に適合した、ミリングの深さとトラックが決められ、ミリング装置の移動軌跡が設定される。
【０００７】
調整可能なミリングベースアセンブリは、スライド（滑動部）と、転位できる基板（基部）を備えている。スライドは調整されなければならないテンプレートと関節の表面との間に間隙がとれるように、整合案内装置と伸張可能に広範囲にわたって連結している。又、該基板は、整合案内装置が正確に脛骨に固定されたあと、関節の表面に関してテンプレートの横方向の（側面の）調整ができるようにスライドに転位可能に連結している。第一実施例においては、基板は関節の表面に平行に一方向だけに片側のみに動くようにスライドに連結している。第二実施例においては、基板は関節の表面に平行に両側に動くように転位可能にスライドに連結している。
【０００８】
このシステムは、ミリングの深さゲージと寸法ゲージとを備えている。深さゲージは外科医に対してテンプレートが位置するミリングの深さを示す。深さゲージは本体（ボディ）及びゲージボディを貫いて軸方向に通っている伸張可能な指示器（インジケーター）を備えている。ゲージボディは、脛骨に関わるためにテンプレートの軌道（通路）を貫いて通過する指示器の接触端を以てテンプレートの基準面の上に配置されている。深さの読みはゲージボディのうえに伸びている指示器の位置により読み取ることができる。寸法ゲージはテンプレートの適切な寸法を決めるために用いられる。
【０００９】
本発明の利点は、ミリング装置を用いて平面切削を行うための装置のシステムを提供したことである。
本発明の他の利点は、脛骨の頭部の関節の表面に関してミリングテンプレートの２つの（両）横方向の調整を可能とした骨髄外の脛骨の整合案内と共に用いられるミリングベースアセンブリーを提供したことである。
本発明の更に他の利点は、骨髄外の脛骨の整合案内と共に用いられる基準案内を提供したことである。
本発明の更に他の利点は、骨に対する寸法ゲージを提供したことである。
本発明の更に他の利点は、骨に対するミリング切削の深さを示す深さゲージを提供したことである。
その他の利点は、以下述べる記述により明らかになるであろう。
【００１０】
【実施例】
ここに述べる実施例は、本発明について、ここに記述された通りの形で、或いはこれに限定して述べているものではない。これらのものは、本発明の原理を説明するために選ばれ、記述されたもので、他の熟練者によりこの教義を利用してその適用（応用）と実際的な利用がなされるものである。
【００１１】
図１〜１６は本発明による脛骨ミリング案内装置を示す。この脛骨ミリング案内装置は多様の分離した要素、即ち、骨髄外の整合案内１０、ミリングベース調整装置４０、ミリングテンプレート８０、寸法ゲージ９０、ミリング深さゲージ１００等を有している。これらの分離した要素は、すべてそれぞれの要素が再使用でき、かつ、殺菌されたものでなければならない。
【００１２】
以下、骨髄外の整合案内 (Extramedullary Alignment guide) について記述する。
図１及び図２に示すように、骨髄外の整合案内１０は通常の入れ子式の設計になっており、筒状の下部要素１２の中に差し替え式に適合している伸長可能な上部要素２０を備えている。下部要素１２は長手方向のスロット（溝穴）１３を有し、尖った端部１４で終わっている。下部要素１２は調整プレート１６と連結ストラップ１７を備え、下部要素を患者の下方の脚にしっかり着けている。調整プレート１６はくるぶしに近い患者の下方の脚の外側の輪郭に適合するようにアーチ形に形成されている。プレート１６は直角にスライドメンバー１８を備えている。スライドメンバー１８は下部要素１２を通って横方向に伸び、ロックスクリュウ２７により調整可能に調整プレート１６と下部要素１２との連結を確保している。
【００１３】
上部要素２０は固形の（中実の）長いボディを有し、その端末は直角の取り付けブラケット２２で終わっている。ブラケット２２は多数の穴２３を有し、その穴には骨ねじ（ボーンスクリュウ）２６が入り、上部要素２０を隣接する脛骨に固定している。（図１３、１４及び１６参照）。上部要素２０は又、中央開口部２１を有している。図１に示すように、垂直調整ノブ２４が開口部２１の中に支持されている。垂直調整ノブ２４はねじの切られた立て方向の通し穴を有している（図示せず）。半円形の長手方向の穴２５が上部要素２０を通ってその上端から開口部２１まで伸びている。上部要素２０は長さ調整ロックねじ２８により下部要素１２の中に確保され、該ロックねじ２８は溝穴１３を通って伸び上部要素２０の中の穴の中にねじ込まれている。
【００１４】
技術分野で通常用いられているように、整合案内１０の長さと姿勢はロックねじ２７と２８を用いて調整し確保することができる。整合案内１０の長さは下部要素１２の内側にある選択的に入れ子式の上部要素２０により調整され、ロックねじ２８により確保される。脛骨２に対する整合案内１０の姿勢は下部要素１２から脛骨板（シンプレート）１６の間隔を開けることにより調整することができ、ロックねじ２７により確保される。整合案内１０の姿勢の調整は、ミリング案内に対する前後のスロープ（傾斜）を確立（定着）させる。
【００１５】
以下、基準案内 (Reference Guide)について記述する。
図２〜図５に示すように、整合案内１０は、又、取り外し可能な隣接した脛骨の基準案内３０を備えている。基準案内３０は、頸部３２とＴ型要素３６を備えている。通常、Ｔ型要素３６は頸部３２の上端から直角に伸びている。Ｔ型要素３６は実質的に平面であり、中央脚部３８と中央ポイント（点）より伸びた二つの横向きのアーム（腕）３７を備えている。頸部３２の下方部分は整合案内１０の穴２５の中に適合するように作られ、平らな面３３とねじ切りされた末端部３４を備えた半円形の断面を有している。図２に示す様に、基準案内３０は上部要素２０の穴２５に挿入され、その端部３４には、ねじが切られ、垂直調整ノブ（つまみ）２４の中でその向きが変えられる。従って、垂直調整ノブ２４を回転させると、整合案内の中で基準案内が伸縮し、これにより、脛骨の頭部の関節の表面上でＴ型要素が調整可能に間隔を取っている。
【００１６】
次に、調整可能なミリングベース（平削り基部）(Adjustable Milling Base) について説明する。
図１５に良く示されているように、調整可能なミリングベースアセンブリー４０はＴ型のスライダー (slider) ５０と転位可能なベース（基部）６０を備えている。スライダー５０は横方向に伸ばされたスライドヘッド５４と、ヘッド５４から垂直に伸びている延伸ネック（首部）５２を有している。ネック５２は整合案内１０の穴２５の中に取り付けるのに適合し、その断面は半円形であり、ねじの切られた末端部５３を有している。スライドヘッド５４は脛骨に対して相対的に前又は後ろの方向に伸びている横方向に伸ばされた開口部４３を有している。スライドヘッド５４は、上方のフランジ５５と下方のフランジ５６により画定された横方向の（横向きの）チャネル５７を有している。スライドプレート（滑り板）５８は下方フランジ５７に隣接したスライドヘッド５４の後方側から伸びている。一対の整合したスロット５９は図１５に示すようにスライドプレート５８の中で画定されている。
【００１７】
転位可能なベース（基部）６０は、膝関節の直ぐ下方に位置する脛骨のヘッド３の前面の輪郭に適合するために、僅かに弓形をした後面を有している。ベース６０は又、ミリング装置のバール (burr) （バードリルの穿子）７（図１６参照）が通過出来るようにバール開口部６１を備えている。ベース６０の前方の面は、高くした横のショウルダー（肩部）６２を備えている。穴６３を通って横断通路がショウルダー６２を横切ってベース６０の中に形成され、これにより、脛骨に対して正常に配置された時に骨ねじ４２がベース６０に固定するのに適応している。
【００１８】
ベース６０はスライド５０に対して転位可能に連結している。ベース６０はスライドプレート５８の上に位置し、ショウルダー６２は溝５７の中に取り付けられている。ストップピン４８はヘッド５４の下側の面の中の穴（図示せず）の中に挿入され、スライドプレート５８のスロット５９の中に突き出している。ストップピン４８はスライドヘッド５４に沿ったベース６０の長手方向の動きを制限している。図１３、１４及び１６に示すように、穴６３はベース６０がスライド５０に連結された時に、スライドヘッド５４の中にオープニング（開口部）４３と共に整合している。オープニング４３の幅は、ベース６０がどちらかの横方向一杯に移動した場合に穴６３に十分に接近できる幅になっている。
【００１９】
図１５に示すように、ベース６０は又、一対のテンプレート取り付け穴７０とテンプレート８０のベース６０対する解除装置を有している。この解除装置は、二つのエンドボア（端部穴）７１の中に移動可能に収容された二つの押し下げられリリーズシリンダー７２を備えている。それぞれのリリーズシリンダー７２は軸に直角に横に貫いた穴７４と環状の凹部７３とを有している。リリーズシリンダー７２の横穴７４はテンプレート取り付け穴７０と実質的に同一の直径を有し、リリーズシリンダー７２がエンドボア７１に挿入された時にテンプレート取り付け穴７０と一列に整合する。ロックピン７５がベース６０の後部の面にある穴７７を通って伸びて環状の凹部７３に入り、リリーズシリンダー７２がエンドボア７１から外れるのを防止している。スプリング７６が各エンドボア７１に挿入され、そのリリーズシリンダー７２がエンドボア７１から外へ出るのを促進し、それにより、横穴７４と取り付け穴７０との整合が解かれる。シリンダー７２をエンドボア７１の中に押し入れることで横穴７４と取り付け穴７０とを軸上で再整合する。
【００２０】
図１示すように、ミリングベースアセンブリー４０は整合案内１０に伸張可能に連結している。スライド５０のネック５２は上部要素（アッパーメンバー）２０の穴２５の中に挿入され、ねじの切られた末端部５３は垂直調整ノブ２４の中にねじ込まれる。その結果、垂直調整ノブ２４を回転することによりミリングベースアセンブリー４０は上部要素２０の中で伸縮をする。ネック５２の半円の断面と平らな面により、整合案内１０に適合した時にミリングベースアセンブリー４０は穴２５の中での整合が適正に保持される。
【００２１】
次に、シールド（覆い）(Shield)  について説明する。
図１６に示すように、調整可能なミリングベース４０には取り外しのできるデブリスシールド（破片覆い）(debris shield) ７８を備えている。シールド７８は一対のサイドホール（側孔）７９を持ったアーチ型の透明なボディを有している。ひとたび、ミリングテンプレート８０がミリングベースアセンブリー４０に取り付けられると、シールド７８はサイドホール７９を通って伸びているリリーズシリンダー７２の突き出した端部と共にベース６０に取り付けられる。シールドボディの弾力によってシールドは定位置に保持される。シールドはミリングベースアセンブリーの前部を覆い、ミリング作業中に排出される組織の破片が飛び拡がることを制限する。
【００２２】
次に、ミリングテンプレート(Milling Template)について説明する。
ミリングテンプレート８０は通常平面であり、上部基準面８２と下部基準面８３を有している。テンプレート８０はまた、固定した通路８４とミリング装置のバール (burr) （穿子）７（図１６）を案内（誘導）するバール開口部８５を有している。通路８４は、バール７が切削した通路の部分は連続した平らな表面を切削するために通路の他の部分とオーバラップ（重複）するように形成されている。直径の異なるバールには異なった通路の構成が必要である。上部基準面８２は切削の深さを制御する。
【００２３】
バール７が、テンプレートの周辺内の領域を、或いは、テンプレートを越えて拡がった領域を切削するために案内されている間においては、手術者が切削しようとする組織の部分の正確な位置を決定できるように、テンプレートの周縁はバール７によって切削される道筋の外側の境界線に一致することが望ましい。又、多様の骨の寸法と形状及び多様の形状切削の領域に適応する多様の誘導装置（案内）を提供することが望ましい。典型的な誘導装置として示されたものは、脛骨の人工装具（義肢）を保持する背部のきわめて重要な靱帯（ひも）に適合した切削しない背部の身体の部位を提供している。
【００２４】
マウンティングポスト８６（図１参照）は、テンプレート８０をベース６０のマウンティングボア（穴）７０の中に連結するために下部基準面８３より伸びている。マウンティングポスト８６はマウンティングボア７０を通り、さらにリリーズシリンダー７２のラテラルボア７４を通って伸びている。マウンティングポスト８６がベース６０の中に挿入された時にスプリング７６はその張力によりリリーズシリンダー７２を横方向にマウンティングポスト８６の方向に強く動かして、テンプレート８０をベース６０に動かないように固定する。
【００２５】
次に、本発明の適用（作用）(Application) について説明する。
本発明による脛骨ミリング案内装置による操作手順は、先ず、ニージョイント（膝関節）の準備と脛骨頭部３の露出から始まる。図２に示すように整合案内１０を最初に基準案内３０に取り付ける。初めに、整合案内１０のローワーメンバー１２が患者の下肢に固く取り付けられる。プレート１６をむこうずねの前部に接触させ、くるぶしの基部に取り付けられたポイントエンド１４と共にストラップ１７によりしっかりと固定される。整合案内１０のローワーメンバー１２が固定されることにより、整合器具の長さはロックスクリュウ２８により調整することが出来る。アッパーメンバー２０はブラケット２２が膝関節の真下に位置するように伸縮する。
【００２６】
基準案内３０は整合案内１０を下肢に沿って正確に配置するために用いられる。図５に示すように、回転整合は位置決め整合案内１０によりその位置が決定されるのでセンタリングポイント（中央点）３９は通常脛骨頭部３の中央の上に重なり、Ｔ形の部分部材３６の各アーム３７は通常、脛骨頭部３の横方向の末端を越えて等距離に伸びている。平面のＴ形部材３６は又、整合案内ロックスクリュウ２７の位置を調整するための基準面を用意しており、それにより、適正な後部の傾斜が確定する。
【００２７】
基準案内３０は、視覚的な（眼に見える）整合案内を改善することのできる垂直調整ノブ２４を用いることにより脛骨頭部との間隔を拡げたり狭めたりすることができる。ひとたび適正に整合された後、ボーンスクリュウ２６は図２に示すように穴２３にねじ込まれ整合案内１０の上部要素２０は脛骨に固定される。
【００２８】
整合案内１０が正確に脛骨と下肢に固定されると、基準案内３０は取り除かれ、調整可能なミリングベース４０が整合案内１０に取り付けられる。ネック５２が穴２５に挿入され、ねじ切り端部５３は垂直調製ノブ２４の中にねじ込まれて、ミリングベースアセンブリ４０は関節の表面４の上の適当な高さの所に配置される。ミリングベースアセンブリ４０が適正な高さに配置されると外科医は手動でシフトベース６０をスライド５０に対して横方向に動かしベース６０を関節の表面４の中央部に配置する。ベース６０が適切に配置されると、ベース６０は開口部４３と穴６３を通って挿入され、脛骨２の中にねじ込まれているボーンスクリュウ２６によりによりその場所に確実に固定される。ベース６０が脛骨に固定された後、テンプレート８０がベース６０に載せられる。マウンティングポースト（取り付け柱）８６（図１参照）が取り付け穴７０の中に取り付けられ、リリーズシリンダー７２と共にテンプレート８０をベース６０に固着させる（図１５参照）。図１６に示す様に、テンプレート８０に設けられたバール（穿子）用開口部８５はベース６０の開口部６１と整合してミリング装置のバール７がここを通過出来るようになっている。ここに、随意に、シールド７８を取り付けることが出来る（図１６参照）。
【００２９】
次に、寸法ゲージ (Sizing Gauge) について説明する。
図６及び図７に、切削すべき脛骨の頭部と関節の表面に適合した適切なテンプレートの寸法を選ぶのに用いるＬ形をした寸法ゲージ９０を示す。寸法ゲージ９０は平らに伸びたバー９２とバー９２の一端部より直角に伸びた下方向きアーム９４より成っている。図７に示すように、一つのコンタクトフィンガー（接触指）９５がアーム９４から直角に、バー９２に平行に伸びている。バー９２の上面にはテンプレートの各種の寸法に対応する一組の寸法標識９６が線引きされている。これに加えて、バー９２には寸法標識９６とアーム９４との間に位置する間隔を狭く取り長手方向に一列に並んだセンタリングホール９３を備えている。各センタリングホール９３にはバー９２の上面にそれぞれに対応する寸法標識９７が記されている。
【００３０】
使用に当たっては寸法ゲージ９０は、図６及び図７に示すように、露出された脛骨の頭部３の頂上に配置される。バー９２は、脛骨の頭部３の横側または内側と係合しているコンタクトフィンガー９５と交差して手に持ち平行に保持される。寸法ゲージ９０をそのように配置することにより、外科医は図６に示すよう器具を見下ろすことにより適切なテンプレートの寸法を決定する読みを読み取ることができる。直接露出した脛骨の頭部の直上に配列しているセンタリングホール９３により、寸法の指示が提供される。第２の読みが、脛骨の頭部の横方向の末端部に重なっている寸法標識から読み取られる。センタリングホール９３により提供される寸法の読みは、脛骨の頭部の外側から得られる寸法の読みと近似的に一致している。
【００３１】
次に深さゲージ (Depth Gauge)について説明する。
図８〜１１及び図１４にミリング深さゲージ１００を示す。深さゲージ１００は３つの要素、即ち、ボディ１０２とスライド１１２及びロックピン１１１より成る。通常、ボディ１０２は図８〜１１に示すような形状をしている。ボディ１０２の後側には実質的にボディ１０２の全長に伸びている半円のリヤフェイス１０３を備えている。ボディ１０２の前側には湾曲したローワーフェイス１０４と平らなアッパーフェイス１０５とがある。ローワーフェイス１０４はボディ１０２の直径に跨がって伸びている平らな縁部即ち中間面１０６のところで終わっている。ボディ１０２はまた、円形のボトムフェース１０７と半円形のトップフェース１０８を有している。方形のセントラルキャビティ１１０がトップフェース１０８とボトムフェース１０７との間でボディ１０２を貫いて軸方向にのびている。一つのボア（穴）１０９がリヤフェース１０３からキャビティ１１０内に伸びている。スライド１１２にはルールドバー（物差し棒）１１４と前記バーの一端から軸方向に伸びているプローブ（探針）１１８を備えている。ルールドバー１１４はキャビティ１１０に適合する寸法の矩形の断面を持っている。ルールドバー１１４の前面には標識が線引きされている。ルールドバー１１４の後側には縦方向のスロット１１５が形成されている。プローブ１１８はコンタクトエンド（接触端部）１１９を有している。スライド１１２はキャビティ１１０の中で移動可能な縦方向の動きができるようにボディ１０２の中に取り付けられている。ルールドバー１１４はアッパーフェイス１０５に沿い、部分的にリップ１０６の上になって伸びており、コンタクトエンド１１９はボトムフェイス１０７より下に伸びている。ロックピン１１１がボア１０９の中にはめ込まれ、スロット１１５の中に突き出している。スライド１１２の動きはスロット１１５の上部又は下部の端部にピン１１１が接触することにより制限されている。図１４はミリング作業中に除去する骨の量を示すために、深さゲージ１００が、整合案内１０と、ミリングベースアセンブリ４０と、テンプレート８０と共に用いられている状態を示す。深さゲージ１００はテンプレート８０の基準表面８２に取り付けられ、この時プローブ（探針）１１８はトラック８４をつらぬいて伸びている。スライド１１２が手動でキャビティ１１０を貫いて押し下げられ、脛骨の頭部３の関節の表面４に接触する。接触端部１１９が関節の表面４に接触すると、ルールドバー１１４がリップ１０６の上方に伸び、そこで読み取ることができる。深さゲージ１００は、関節の表面の最も低い点を捜し当て、それにより最大の切削深さを決定するために、トラック８４に沿ったいかなる点にも配置することができる。
【００３２】
次に、ミリングベース（平削り台座）の第２実施例について述べる。
図１７〜２３にアジャスタブルミリングベース（調整可能の平削り台座）１２０の第２実施例を示す。ミリングベース１２０は、ベースが２つの方向の動きをすること以外は、実質的には前述のミリングベース４０と同様な作用をする。アジャスタブルミリングベースアセンブリー１２０は一対のカップラー１２２により連結されたＴ型のスライド１３０と移動可能なベース１４０を備えている。スライド１３０は横方向に伸ばされたヘッド１３４と、ヘッド１３４から直角に伸ばされたネック１３２を備えている。ネック１３２は、整合案内１０の穴２５のなかに収まるように適合している。ネック１３２は平らな面１３１とねじを切られた末端部１３３を備え、その断面は半円となっている。スライド１３０のネック１３２はアッパーメンバー２０の穴２５の中に挿入され、ねじの切られた末端部１３３は垂直調製ノブ２４の中にねじ込まれる。従って、垂直調製ノブ２４を回転すると、ミリングベースアセンブリー１２０がアッパーメンバー２０の中で伸びたり縮んだりする。ネック１３２の半円形断面と平らな面１３３により、ミリングベースアセンブリー１２０は、整合案内１０に取り付けた時に、穴２５の中に正確に整合されるように保持されている。
【００３３】
ヘッド１３４は図１７、２０及び２２に示すように形づくられた２つの細長い開口部１３５を有している。開口部１３５はヘッド１３４を横切って縦方向に整合し、ヘッド１３４を貫いて伸びている。ヘッド１３４は２つの上向きのアーム１３６を有し、そのアームはヘッド１３４に平行となり端面を向かい合わせて終わっている。図１７と１９に示すように、レール１３８は通常長方形の断面をしている。
【００３４】
移動可能なベース１４０は、膝関節の真下にある脛骨の前方の輪郭に適合させるために後部の面が僅かに湾曲している。ベース１４０は又、ミリング装置のバール７が通過できるようにバール開口部１４１を有している。２つのポスト（柱）１４２がベース１４０の前面より直角に伸びている。各ポスト１４２は盛り上がった環状のリップ（縁）１４３で終わっている。４つのトランスバースボア（横向き穴）１４５がベース１４０に形成され、ベースの下縁に沿って前面から後面に伸びている。第１実施例で述べた通り、ベース１４０が脛骨に対して正確に配置された時に、穴１４５は、ボーンスクリュウ（図示せず）によりベース１４０をしっかりと固定するように適合している。
【００３５】
ベース１４０は一対のカプラー１２２により移動可能にスライド１３０と連結している。各カプラー１２２はレール１３８に適応する寸法とした通常４角形の縦方向の通し穴１２３と、ポスト１４２に移動可能に適応する寸法とした円筒形の横方向の通し穴１２５を備えている。カプラー１２２は図２０に示すように、ヘッド１３４に沿って縦方向の動きが出来るようにレール１３８の上に跨がっている。ポスト１４２は穴１２５の中を滑動し、ベース１４０はスライド１３０に対して近寄りあるいは遠ざかりながら図２１と２３に示すように、横方向に動く。カプラー１２２によりベース１４０がスライド１３０に連結することにより、脛骨頭部の関節の表面に平行な平面内の滑動に関して、ベースが両方向に動くことが可能となる。図２０と２２に示すとおり、ベース１４０の中の穴１４５は、ベースを脛骨に対してしっかりと固定するボーンスクリュウを受け入れるために、スライドヘッド１３４の中の開口部１３５と整合している。開口部１３５の幅は、ベースがスライドヘッドの横方向のいずれの極端部に移動しても穴１４５に接近するの十分な幅を備えている。
【００３６】
ベース１４０は、又、第一実施例において、望ましくは、と述べた通り、一対のテンプレート取り付け穴１５０と、テンプレートをベースに固定する通常の解除機構を有している。その解除機構は、２つのエンドボア（底のある穴）の中に移動可能に収められた２つの押し下げることのできるリリーズシリンダー１５２を備えている。各リリーズシリンダー１５２は、その軸に直角に横方向に貫通する穴１５４を有している。リリーズシリンダー１５２の横方向の穴１５４は実質的にマウンティングボア１５０と同一の直径を有し、リリーズシリンダー１５２がエンドボアの中に挿入された時にはマウンティングボア１５０と整合する。一つのスプリング（図示せず）がリリーズシリンダー１５２がエンドボアから脱出することを促進するために各エンドボアの中に挿入され、図１８に示すように横穴１５４とマウンティングボア１５０との整合が解かれる。リリーズシリンダー１５２をそのエンドボアの中に押し入れると、横穴１５４とマウンティングボア１５０とが軸方向に再整合される。
【００３７】
前述の例示的な実施例は、膝関節に関する全ての補綴術の中で特に脛骨の関節の表面に対するミリング案内システムに関して焦点を合わせたものであるので、記述された手段は単関節丘の膝の交換と同様に他の関節や他の骨の表面にも適用出来、装置や構成要素がそれに応じて調製される。また、上記の記述された細部に関しては本発明を限定するものではなく、先に記載した特許請求の範囲内において、修正することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明におけるテンプレートと調整可能なミリングベースアセンブリーについての一実施例をしめし、骨髄外の整合案内の正面向きの斜視図である。
【図２】脛骨（破線で示す）に関連して示された、骨髄外の整合案内と基準案内の正面図である。
【図３】基準案内の脛骨の頭部に関する配置を示す基準案内と整合案内の側面図である。
【図４】基準案内の斜視図である。
【図５】基準案内の脛骨の頭部（破線で示す）に関する配置（位置決め）を示す基準案内と整合案内の平面図である。
【図６】脛骨の頭部（破線で示す）に関する寸法ゲージの平面図である。
【図７】脛骨の頭部（破線で示す）に関する寸法器具の側面図である。
【図８】本発明のミリング深さゲージの斜視図である。
【図９】ミリング深さゲージの正面図である。
【図１０】図９の線１０−１０に沿ったミリング深さゲージの断面図である。
【図１１】ミリング深さゲージの分解図である。
【図１２】調整可能のミリングベースアセンブリーと整合案内の上に配置されたテンプレートの平面図である。
【図１３】テンプレートと調整可能のミリングベースアセンブリーと脛骨（破線で示す）に連結された整合案内の上部を示す部分的な正面図である。
【図１４】テンプレートと調整可能のミリングベースアセンブリーの上に配置された深さゲージの正面図である。
【図１５】調整可能のミリングベースアセンブリーの分解組み立て図である。
【図１６】調整可能のミリングベースアセンブリーに取り付けられたディフレクターシールド（そらせ板覆い）の斜視図である。
【図１７】調整可能のミリングベースアセンブリーの第２実施例を示す斜視図である。
【図１８】図１７に示す調整可能のミリングベースアセンブリーの平面図である。
【図１９】図１７の線１９−１９に沿った調整可能のミリングベースアセンブリーの断面図である。
【図２０】ベースをスライドヘッドの一方の側に移動した場合の図１７に示す調整可能のミリングベースアセンブリーの正面図である。
【図２１】ベースがスライドヘッドから離れて移動した場合の、図１７に示す調整可能のミリングベースアセンブリーの側面図である。
【図２２】ベースがスライドヘッドの向かい側（反対側）に移動した場合の、図１７に示す調整可能のミリングベースアセンブリーの正面図である。
【図２３】ベースがスライドヘッドに隣接するように移動した場合の、図１７に示す調整可能のミリングベースアセンブリーの側面図である。
【符号の説明】
２…脛骨
３…脛骨の頭部
４…関節の表面
１０…骨髄外の整合案内
２０…上部要素
３０…基準案内（レファレンス案内）
４０…調整可能のミリングベースアセンブリー
５０…スライダー
６０、１４０…転位（移動）可能なベース（基部）
７０…テンプレート取り付け穴
８０…ミリングテンプレート
９０…寸法ゲージ
１００…ミリング深さゲージ
１１０…キャビティ（空洞部）
１２０…ミリングベース
１３０…Ｔ型スライド
１５０…マウンティングボア（取り付け穴）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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