(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外周部を有した基部と、前記基部に接続された頚部と、前記頚部に接続された頭部とを備え、前記基部が少なくとも１つの孔と、該少なくとも１つの孔から前記基部の外周部まで延びている、前記基部の上部における凹部とを有する、生物医学的電極用スタッド又はアイレット。
【請求項２】
各孔は、（ａ）実質的に一定の直径である、（ｂ）切頭円錐形であって該切頭円錐形のより大きな直径の穴の部分が前記基部の上面にあり、（ｃ）角を形成する、又は（ｄ）曲線状である、請求項１記載のスタッド又はアイレット。
【請求項３】
少なくとも１つの凹部は、溝を形成するように前記基部の外周部に連接している、請求項１記載のスタッド又はアイレット。
【請求項４】
開口部を有する非導電性裏材と、
前記開口部を貫通して延びる請求項１〜３記載のスタッド又はアイレットと、前記基部に接触する導電性接着剤の領域と、を備える生物医学的電極。
【請求項５】
前記スタッド又はアイレットは、少なくとも１つの孔内の接着剤を使用して前記裏材に固定される、請求項４記載の生物医学的電極。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、生物医学的電極用スタッド／アイレットに関する。
背景技術
スタッド／アイレット形式の生物医学的監視用電極は、一般に、電極を皮膚に付着させるために感圧接着剤を塗布された裏材と、イオン導電性ゲルまたは接着剤とを備え、このイオン導電性ゲルまたは接着剤は、皮膚と平らなディスク状部品である導電性アイレットとの間のブリッジとして使用される。アイレットにはポストまたはスタッドが取り付けられ、裏材から貫通しているため、電極を心電計に容易に電気的に接続することができる。
スタッド／アイレット部品は、２つの異なる形式を取ることが可能である。第１の形式は「１ピース」構造であり、スタッドおよびアイレットは一緒に成形され、電極裏材を貫通して挿入される。第２の形式は「２ピース」構造であり、この場合、スタッドおよびアイレットは、電極を製造する際に裏材を貫通して機械的に組み立てられる上部と基部である。
特定の手順では、スタッド／アイレット部品は「放射線透過性」であり、これらの部品の下にある組織のｘ線透視を不明確にしないことが好ましい。放射線透過性を達成するため、金属の使用は避け、炭素充填導電性プラスチック、または導電性金属の薄い層を保護被覆したプラスチック製品を使用する。
炭素充填プラスチックは、電極用途には高く付く可能性があり、特定の１ピース構成に使用される０．２ｇの電極当たり約１セントの材料コストがかかる。したがって、材料の使用を最小限にすることが好ましい。
スポンジまたはスクリムは、一般に、導電性ゲルまたは接着剤をアイレットに固定して、電気的接触を改善し、残留物および転移を防ぐために使用される。このスポンジまたはスクリムを裏材の感圧接着剤に確実に付着させることは、ゲルによって生じる湿った環境で行うのは困難な場合がある。したがって、電極を製造する際に、さらに１つの部品が必要になり、コストが増大する結果になる。
発明の開示
本発明は、ゲルなどのイオン導電性媒体を固定する手段を改善し、かつスポンジまたはスクリムなどの部品をなくすことによりコストを削減する改良スタッド／アイレットを提供する。
本発明の目的上、「スタッド／アイレット」は、２ピース構成または１ピース構成のどちらでも良い。
本発明は、イオン導電性媒体（ゲルまたは接着剤）がスタッド／アイレットとともに形成する界面の改善された品質をさらに提供する。この界面は、電極の界面はイオン電流を電子電流に変換するため、痕跡の品質に大きく影響する。
本発明は、分極過負荷から回復するための改善された電極をさらに提供する。分極は、除細動電圧などの電極を付けた患者に過度な外部電圧を印加した場合に、導電性媒体とアイレットとの界面において発生する。導電性媒体およびスタッド／アイレット間の界面の接触面積を増大することにより、痕跡の追跡が改善された電極、および分極から迅速かつ完全に回復する能力を得ることができる。
本発明の一態様では、スタッド／アイレットの基部に孔を配置して、材料のコストを削減し、かつスタッド／アイレットと生物医学的電極内のイオン導電性媒体との表面接触を改善する。
本発明のスタッド／アイレットの長所は、１）硬化する導電性接着剤またはゲルをスタッド／アイレットに固定すること、２）導電性ゲルおよびスタッド／アイレット間の接触表面積を増大し、電気的性能を改善すること、および３）製造時の材料の使用を少なくして、コストを削減することである。
本発明のその他の長所は、孔がアイレットの外面とスタッド／アイレットの頚部側の基部の裏面との間の電気的接続を形成するように、アイレットが導電性コーティングまたはめっきから成るスタッド／アイレットに見られる。
本発明のさらに他の長所は、スタッド／アイレットの孔から熱溶融接着剤などの接着剤を配置することにより、特に孔が切頭円錐形である場合、スタッド／アイレットをより確実に電極の裏材に固定できることである。
したがって、本発明は、基部と、基部に接続された頚部と、頚部に接続された頭部とを備え、基部に少なくとも１つの孔がある、生物医学的電極用のスタッド／アイレットを含む。
本発明は、開口部を有する非導電性裏材と、この開口部から延在するスタッド／アイレットとから成る生物医学的電極であって、スタッド／アイレットが基部と、基部に接続された頚部と、頚部に接続された頭部とを備え、基部に少なくとも１つの孔があり、導電性接着剤の領域が基部に接触する生物医学的電極をさらに含む。
その他の特徴および長所は、本発明の実施例を以下の図面を参照して考察すると明らかになる。
【図面の簡単な説明】
図１は、基部に孔があるスタッド／アイレットの一実施例の平面図である。
図２は、図１の実施例の上面図である。
図３は、図１の実施例の底面図である。
図４は、スタッド／アイレットの第２実施例の平面図である。
図５は、図４の実施例の上面図である。
図６は、図４の実施例の底面図である。
図７は、スタッド／アイレットの第３実施例の平面図である。
図８は、図７の実施例の上面図である。
図９は、図７の実施例の底面図である。
図１０は、スタッド／アイレットの第４実施例の平面図である。
図１１は、図１０の実施例の上面図である。
図１２は、図１０の実施例の底面図である。
図１３は、スタッド／アイレットの第５実施例の平面図である。
図１４は、図１３の実施例の上面図である。
図１５は、図１３の実施例の底面図である。
図１６は、スタッド／アイレットの第６実施例の平面図である。
図１７は、図１６の実施例の上面図である。
図１８は、図１６の実施例の上面図である。
図１９は、生物医学的電極の断面図である。
発明を実施するための最良の形態
図１は、基部１２と、頚部１４と、頭部１６とを備え、複数の孔１８が基部１２を貫通して延在するスタッド／アイレット１０を示す。孔１８は、基部１２の基部平面に対して直角であり、直径は実質的に一定である。図２および図３は、各々この実施例の上面図および底面図を示す。
図４は、基部３２と、頚部３４と、頭部３６とを備え、複数の孔３８が基部３２を貫通して延在するスタッド／アイレット３０を示す。孔３８は、基部３２の平面に対して直角であり、直径は実質的に一定であるが、基部３２の上部には、基部３２の外周部まで凹部が延在する。図５および図６は、各々この実施例の上面図および底面図を示す。
図７は、基部５２と、頚部５４と、頭部５６とを備え、複数の孔５８が基部５２を貫通して延在するスタッド／アイレット５０を示す。孔５８は基部５２の底面に対して直角であり、基部５２の上面に隣接して直径が広い切頭円錐形である。図８および図９は、各々この実施例の上面図および底面図を示す。
図１０は、基部７２と、頚部７４と、頭部７６とを備え、複数の溝７８（つまり、基部７２の外周部に接触する孔）が基部７２の外周において基部７２を貫通して延在するスタッド／アイレット７０を示す。溝７８は、基部７２の平面に対して直角であり、基部７２の上面に隣接して直径が広い切頭円錐形である。図１１および図１２は、各々この実施例の上面図および底面図である。
図１３は、基部９２と、頚部９４と、頭部９６とを備え、段付き裏リム９８が頚部９４に隣接する基部９２の上面から延在するスタッド／アイレット９０を示す。図１４および図１５は、各々この実施例の上面図および底面図を示す。
図１６は、基部１１２と、頚部１１４と、頭部１１６とを備え、段付き裏リム１１８が頚部１１４に隣接する基部１１２の上面から延在し、かつ複数の孔１２８が基部１１２を貫通して延在するスタッド／アイレット１１０を示す。孔１２８は、基部１１２の底面に対して直角であり、直径は実質的に一定である。この実施例は、図１および図１３の実施例を組み合わせたものである。図１７および図１８は、各々この実施例の上面図および底面図を示す。
本発明の各々の実施例は、本発明の他の任意の実施例と組み合わせて、上記の本発明の長所を得ることができる。
本発明の範囲は、本明細書に記載する各実施例およびこれらの組み合せに限定されない。孔、溝またはリムの形状寸法は、必要に応じて変更することができる。たとえば、孔は、曲線状であっても、角を形成しても良い。
図１〜図１８に示して説明した６種類の各々の実施例の場合、過度な材料の使用が減少し、イオン導電性媒体との接触表面積が増大し、イオン導電性媒体の固定位置が増える。
電極製造の際に孔を介してイオン導電性媒体をこれらの実施例内に貫入させることができるため、界面の接触が良好になり、電気特性が改善される。この貫入によって、ゲルをアイレットに固定することもできるので、スクリムまたはスポンジの必要性がなくなる。貫入は、図４に示すように空気を逃がすための溝を形成することにより容易に行うことができる。特定の導電性ゲルまたは接着剤の場合、図７に示すように基部より上部が広い孔の中で硬化することにより、さらに良好に固定することが可能である。
産業上の利用可能性
本発明のスタッド／アイレットは、多様な目的の生物医学的電極に使用することができる。典型的な生物医学的電極の構造の断面を図１９に示す。電極１３０は、図１の実施例のスタッド／アイレット１３４が突出して、生物医学的計器との電気接点を形成する開口部１３３を有する非導電性裏材１３２を備えている。スタッド／アイレット１３４および裏材１３２は、導電性接着剤の領域１３６により覆われている。剥離ライナー１３８は、使用前の領域１３６を保護する。
裏材１３２は、米国特許第5,012,810号（Strand等）に記載されている任意の適切な絶縁体構造から作成することができる。アイレット１３５は、プラスチック、金属めっきアイレット、たとえばマサシューセッツ州、フィッチバーグのMicron Productsまたはマサシューセッツ州、フィッチバーグのSelect Engineeringが市販している銀めっきおよび塩素化したABSプラスチックアイレットなどで良い。
本発明の範囲をさらに説明するために、以下の請求の範囲を記載する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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