(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡を収容して高温高圧蒸気滅菌するための容器であって、
前記内視鏡を収納する凹部を形成したトレイと、
前記トレイにおいて前記凹部底面部から突設して形成された突出部と、
前記突出部の上端面に覆設可能な中蓋と、
前記中蓋の前記突出部上端面の裏面側に形成された収納部であって、前記内視鏡が前記トレイに収納された際当該内視鏡における挿入部先端部の当該突出部上端面の裏面側における設置位置を規制すると共に当該挿入部先端部を、当該挿入部先端部の外皮表面に対する局所的な外力の印可から保護する挿入部先端部収納部と、
を具備したことを特徴とする高温高圧蒸気滅菌容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）を支障なく可能とするような高温高圧蒸気滅菌用容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
今日、医療分野においては、体腔内等に細長な挿入部を挿入することによって体腔内の深部等を観察したり、必要に応じて処置具を用いることにより治療処置等を行なうことのできる内視鏡が広く用いられるようになっている。これら医療用内視鏡にあっては、使用した内視鏡を確実に消毒滅菌することが必要不可欠である。
【０００３】
最近では、内視鏡機器類の滅菌として、煩雑な作業を伴わず、滅菌後にすぐに使用でき、しかもランニングコストの安いオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）が主流になりつつある。
このようなオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）は、例えば、特開平５−２８５１０３号公報に記載されているようにオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡を投入してオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）を行うものが提案されている。
【０００４】
オートクレーブ滅菌の代表的な条件としては、米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ/ＡＡＭＩ  ＳＴ３７−１９９２があり、この条件はプレバキュームタイプでは滅菌工程１３２℃、４分、またグラビティタイプでは滅菌工程で１３２℃、１０分となっている。
【０００５】
このようなオートクレーブ滅菌の環境条件は、ＣＣＤ等の撮像装置を備えた精密電子機器である電子内視鏡にとっては非常に過酷であり、これに耐性を有するようなオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）可能な電子内視鏡を実現するためには、他の消毒・滅菌手段でのみ使用可能な内視鏡と比べ、高圧対策、高温対策、蒸気対策など、様々な対策を施さなければならない。特に内視鏡挿入部は患者体内に挿入される部位であるため、可撓性や弾発性等様々な微妙な特性が要求されるが、先端硬性部よりも高圧、高温、蒸気に対して弱くなる（特性が劣化しやすい）傾向があり、より高度な対策が必要になる。
【０００６】
また、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）する際には、内視鏡だけでなく、内視鏡から取り外した送気送水等の各種ボタンや、内視鏡に取り付ける防水キャップや、鉗子等の処置具も一緒にトレイに配置してオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置内に投入している。
このとき、上記した内視鏡の周辺物例えば鉗子等の処置具が内視鏡挿入部やユニバーサルコード等の軟性部に重なったり、接触したままの状態でオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）すると、前記処置具によって接触押圧され内視鏡挿入部が損傷する虞れも生じる。
【０００７】
上述したように内視鏡挿入部自体の構成だけでなく、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入する際の投入形態を工夫し、内視鏡の周辺物が要因で内視鏡挿入部が損傷しないようにすることも重要である。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記従来のオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）では、高温高圧蒸気滅菌投入時における高圧対策は内視鏡に施されているものの、この内視鏡挿入部が接触押圧される周辺物に対して前記内視鏡挿入部を保護することは考慮されていなかった。
【０００９】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡をオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）した際に、内視鏡挿入部が周辺物からダメージを受けないような高温高圧蒸気滅菌容器を提供することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明の第１の高温高圧蒸気滅菌容器は、内視鏡を収容して高温高圧蒸気滅菌するための容器であって、前記内視鏡を収納する凹部を形成したトレイと、前記トレイにおいて前記凹部底面部から突設して形成された突出部と、前記突出部の上端面に覆設可能な中蓋と、前記中蓋の前記突出部上端面の裏面側に形成された収納部であって、前記内視鏡が前記トレイに収納された際当該内視鏡における挿入部先端部の当該突出部上端面の裏面側における設置位置を規制すると共に当該挿入部先端部を、当該挿入部先端部の外皮表面に対する局所的な外力の印可から保護する挿入部先端部収納部と、を具備したことを特徴とする。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明の実施の形態について説明する。
（第１の実施の形態）
図１ないし図５は本発明の第１の実施の形態に係わり、図１は本発明の第１の実施の形態を備えた内視鏡装置の全体構成を示す全体構成図、図２は図１の滅菌用収納ケースを示す説明図、図３は図２の滅菌用収納ケースの中蓋を閉めた状態を示す説明図、図４は図３の状態から外蓋まで閉じた状態の滅菌用収納ケースの側方外観図、図５は内視鏡挿入部の可撓管部の下に処置具等或いは他の凸状の小さな部材である凸物がトレイとの間に置かれて滅菌用収納ケース内に収納されている場合を示す説明図であり、図５（ａ）は上記状態の断面図、図５（ｂ）は同図（ａ）の状態で高温高圧蒸気滅菌を行った際に可撓管部に小さな凹部が熱変形で形成されたときの可撓管部の外観図である。
【００１２】
図１に示すように本発明の第１の実施の形態を備えた内視鏡装置１は、図示しない撮像手段を備えた内視鏡２と、前記内視鏡２に着脱自在に接続されてこの内視鏡２に設けられたライトガイドに照明光を供給する光源装置３と、前記内視鏡２と信号ケーブル４を介して接続されて前記内視鏡２の前記撮像手段を制御すると共に、この撮像手段から得られた信号を処理して標準的な映像信号を出力するビデオプロセッサ５と、このビデオプロセッサ５からの映像信号を入力し、内視鏡画像を表示するモニタ６から構成されている。尚、前記内視鏡２は観察や処置に使用された後には、洗滌後にオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）にて滅菌を行うことが可能なように構成されている。
【００１３】
前記内視鏡２は可撓性を有する細長の挿入部７と、この挿入部７の基端側に設けられた操作部８、この操作部８の側部から延出した可撓性を有するユニバーサルコード９と、このユニバーサルコード９の端部に設けられた前記光源装置３と着脱自在に接続可能なコネクタ部１０と、このコネクタ部１０の側部に延出して前記ビデオプロセッサ５と接続可能な前記信号ケーブル４が着脱自在に接続可能な電気コネクタ部１１とから主に構成される。前記電気コネクタ部１１には、前記内視鏡２の内部と外部とを連通する図示しない通気部が設けられている。
【００１４】
前記挿入部７と前記操作部８との接続部には、この接続部の急激な曲がりを防止する弾性部材を有する挿入部側折れ止め部材１２が設けられており、同様に前記操作部８と前記ユニバーサルコード９との接続部には操作部側折れ止め部材１３が設けられ、前記ユニバーサルコード９と前記コネクタ部１０との接続部にはコネクタ部側折れ止め部材１４が設けられている。
【００１５】
前記挿入部７は可撓性を有する柔軟な軟性部である可撓管部１５と、この可撓管部１５の先端側に設けられた前記操作部８の操作により湾曲可能な湾曲部１６と、先端に設けられ図示しない観察光学系、照明光学系などが配設された先端部１７とから構成されている。
【００１６】
前記操作部８には送気操作、送水操作を操作する送気送水操作ボタン２１と、吸引操作を操作するための吸引操作ボタン２２と、前記湾曲部１６の湾曲操作を行うための湾曲操作ノブ２３と、前記ビデオプロセッサ５を遠隔操作する複数のリモートスイッチ２４と、前記処置具チャンネルに連通した開口である処置具挿入口２５とが設けられている。
【００１７】
前記先端部１７には送気操作、送水操作によって図示しない観察光学系の観察窓に向けて洗滌液体や気体を噴出するための図示しない送液口及び送気送水ノズルと、前記挿入部７に配設された処置具を挿通したり体腔内の液体を吸引するための図示しない処置具チャンネルの先端側開口である図示しない吸引口とが設けられている。
【００１８】
前記コネクタ部１０には前記光源装置３に内蔵された図示しない気体供給源と着脱自在に接続される気体供給口金２６と、液体供給源である送水タンク２７と着脱自在に接続される送水タンク加圧口金２８及び液体供給口金２９と、前記先端部１７の前記吸引口より吸引を行うための図示しない吸引源と接続される吸引口金３０と、前記先端部１７の前記送液口より送水を行うための図示しない送水手段と接続される注入口金３１とが設けられている。また、前記コネクタ部１０には、高周波処理等を行った際に内視鏡に高周波漏れ電流が発生した場合に漏れ電流を高周波処理装置に帰還させるためのアース端子口金３２が設けられている。
【００１９】
前記コネクタ部１０には前記内視鏡２の形状に対応した図示しない規制部が形成されている。この規制部は前記内視鏡２のそれぞれの部分が所定の位置に納まるように形成されている。また、前記規制部には前記挿入部７が収納される図示しない挿入部規制部が設けられている。
前記電気コネクタ部１１には圧力調整弁付き防水キャップ（以下、防水キャップ）３３が着脱自在に接続可能であり、この防水キャップ３３には図示しない圧力調整弁が設けられている。
【００２０】
上述したように高温高圧蒸気滅菌の代表的な条件としては米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ  ＳＴ３７−１９９２ではプレバキュームタイプで滅菌工程１３２℃で４分、グラビティタイプで滅菌工程１３２℃で１０分とされている。
このオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）の滅菌工程の温度条件については図示しないオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には１１５℃から１３８℃程度の範囲で設定される。滅菌装置の中には１４２℃程度に設定可能なものもある。時間条件については滅菌工程の温度条件によって異なるが、一般的には３分〜６０分程度に設定される。滅菌装置の種類によっては１００分程度に設定可能なものもある。この工程での滅菌室内の圧力は、一般的には大気圧に対して−０．２ＭＰａ程度に設定される。
【００２１】
一般的なプレバキュームタイプのオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）工程には、滅菌対象機器を収容した滅菌室内を滅菌工程の前に減圧状態にするプレバキューム工程と、この後に滅菌室内に高圧高温蒸気を送り込んで滅菌を行う滅菌工程とが含まれている。前者のプレバキューム工程は、後者の滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌室内を減圧させることによって滅菌対象機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。
前記プレバキューム工程における滅菌室内の圧力は、一般的には大気圧に対して−０．０７ＭＰａ〜０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００２２】
滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるために滅菌工程後に滅菌室内を再度減圧状態にする乾燥工程が含まれているものがある。この乾燥工程では、滅菌室内を減圧して滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７ＭＰａ〜０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００２３】
前記内視鏡２をオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）する際には、前記圧力調整弁付き防水キャップ３３を前記電気コネクタ部１１に取り付けた状態で行う。この状態では前記防水キャップ３３の図示しない圧力調整弁は閉じており、前記通気口が前記防水キャップ３３にて塞がれて、前記内視鏡２の内部は外部と水密的に密閉される。
【００２４】
前記プレバキューム工程を有する滅菌方法の場合には、このプレバキューム工程において滅菌室内の圧力が減少して前記内視鏡２の内部より外部の方が圧力が低くなるような圧力差が生じると、前記圧力調整弁が開き前記通気口を介して前記内視鏡２の内部と外部とが連通して前記内視鏡２の内部と滅菌室内の圧力に大きな圧力差が生じるのを防ぐ。このことにより前記内視鏡２は、内部と外部の圧力差によって破損することがない。
【００２５】
前記滅菌工程においては、滅菌室内が加圧され前記内視鏡２の内部より外部の方が圧力が高くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁が閉じる。このことにより高圧高温の蒸気は前記防水キャップ３３と前記通気口とを介しては前記内視鏡２の内部に積極的には侵入しない。
【００２６】
しかし、高温高圧蒸気は高分子材料で形成された前記可撓管部１５の外皮や前記内視鏡２の外装体の接続部に設けられたシール手段であるフッ素ゴムやシリコンゴム等から形成されたＯリング等から内部に徐々に侵入する。尚、前記内視鏡２の外装体には、前記プレバキューム工程で減圧された圧力と、前記滅菌工程での加圧された圧力とが加算された外部から内部に向けた圧力が生じた状態となる。
【００２７】
前記滅菌工程後に減圧工程を含む方法の場合には、この減圧工程において滅菌室の圧力が減少して前記内視鏡２の内部より外部の方が圧力が低くなるような圧力差が発生するのとほぼ同時に前記圧力調整弁が開き、前記通気口を介して前記内視鏡２の内部と外部とが連通して前記内視鏡２の内部と滅菌室内との圧力に大きな圧力差が生じるのを防ぐ。このことにより前記内視鏡２は、内部と外部との圧力差によって破損することがない。
前記減圧工程が終わり、滅菌室内が加圧され前記内視鏡２の内部より外部の方が圧力が高くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁が閉じる。
【００２８】
上述したように高温高圧蒸気滅菌の全ての工程が終了すると、前記内視鏡２の外装体には前記減圧工程で減圧された分外部から内部に向けた圧力が生じた状態となる。
前記防水キャップ３３を電気コネクタ部１１から取り出すと前記通気口により前記内視鏡２の内部と外部とが連通して前記内視鏡２の内部は大気圧となり、前記内視鏡２の外装体を生じていた圧力による負荷がなくなるようになっている。
【００２９】
本実施の形態では、上述した内視鏡２を高温高圧蒸気滅菌用容器としての滅菌用収納ケース３４に収納し、この滅菌用収納ケース３４を図示しないオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入してオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）を行うように構成している。
【００３０】
前記収納ケース３４は、内視鏡挿入部を収納する後述の収納凹部を形成したトレイ３５と、このトレイ３５に設けられた裏蓋部材３６とから構成されている。これらトレイ３５と裏蓋部材３６とには複数の図示しない通気口が設けられており、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）時にはこの孔を通じて水蒸気が通過できるようになっている。
【００３１】
図２は前記内視鏡２をオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入する前に前記滅菌用収納ケース３４に収納する様子を示している。
図２に示すように前記トレイ３５には、前記内視鏡２を収納するための収納凹部である内視鏡収納部３７が形成されていて、この内視鏡収納部３７底面、側面、はほぼ平滑な面となっている。
【００３２】
前記内視鏡２をこの内視鏡収納部３７に多少のクリアランスを介して収納すると、収納された内視鏡２の操作部８は大きくスライドすることはなく、また、前記ユニバーサルコード９や前記可撓管部１５は自ずと収納形態（曲げ形状）が決まるようになっている。尚、図２中斜線部は前記内視鏡収納部３７に対して突出し、この斜線部の高さは前記操作部８や前記コネクタ部１０より高いが、前記湾曲操作ノブ２３の最大高さよりは低くなるように形成されている。また、前記可撓管部１５、ユニバーサルコード９、操作部８及びコネクタ部１０の高さ（幅）も低い（薄い）ので、これらを前記内視鏡収納部３７に収納しても、前記斜線部よりは十分に低くなるようになっている。
【００３３】
前記コネクタ部１０が収納される斜線部分には、前記内視鏡２から外した送気送水操作ボタン２１、吸引操作ボタン２２や検査時に処置具挿入口２５に取り付ける処置具栓３９などの小物が収納される小収納部３８が形成されており、いずれもオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）可能となっている。尚、前記内視鏡２に前記送気送水操作ボタン２１、吸引操作ボタン２２、処置具栓３９を取り付けたままでは前記内視鏡２が前記内視鏡収納部３７に収納できないように前記操作部８周辺の内視鏡収納部３７の形状（クリアランス）となっている。これにより、前記内視鏡２から前記送気送水操作ボタン２１、吸引操作ボタン２２、処置具栓３９を取り外して、前記内視鏡２を前記内視鏡収納部３７に収納すると共に、取り外した前記送気送水操作ボタン２１、吸引操作ボタン２２、処置具栓３９を前記小収納部３８に収納することで、前記内視鏡２内の管路内や、前記内視鏡２と前記送気送水操作ボタン２１、吸引操作ボタン２２、処置具栓３９との接続部にも高温高圧蒸気滅菌時の蒸気が十分に当たるようにしている。
【００３４】
また、前記内視鏡２の可撓管部１５は短いものから長いものまであるが、可撓管部１５が長い機種では前記内視鏡２を配置するのに比較的小型のオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に入らなくなるので、図２のように丸めて配置できるようになっている。このとき、前記可撓管部１５は矢印Ａ部分から略ストレート状に収納配置されるように構成している。これは、下部消化管用内視鏡の場合、挿入部は例えば１３３ｃｍや１６８ｃｍあるが、一般的に大腸の肛門から盲腸部まで極力余分な撓みを除くように挿入されると、約７０ｃｍが挿入されることになると言われており、従って７０ｃｍまでは殆ど全ての患者に対して挿入される重要な部分であるため、特にこの部分は略ストレート状に収納し、高温高圧蒸気滅菌による曲がり癖などが付くのを防ぐようにしている。
【００３５】
前記滅菌用収納ケース３４には、上述したように前記トレイ３５に対して前記裏蓋部材３６が設けられており、前記裏蓋部材３６は中蓋３６ａと外蓋３６ｂとの２つの蓋部材を設けて構成されている。図２ではこれら中蓋３６ａと外蓋３６ｂとを開けている状態である。これら中蓋３６ａ及び外蓋３６ｂの２つの蓋部材は、先ず中蓋３６ａを前記トレイ３５に対して閉じると、その上から外蓋３６ｂが閉じられるようになっており、その逆はできないようになっている。尚、前記中蓋３６ａは、前記操作部８の前記湾曲操作ノブ２３のみが突出可能なように一部に切り欠き部４２が形成された平板状の部材である。尚、前記中蓋３６ａの色は、収納された内視鏡２の全体が見えるように透明になっている。また、この中蓋３６ａの色は、透明でなくとも何でも構わない。
【００３６】
また、前記トレイ３５には、持ち運ぶときに縦にしてしっかり握れる取っ手４０と、前記トレイ３５を水平にしたときに持てるように、取っ手４０以外にも指をかけられる取っ手４１がトレイ３５の側方に設けられている。
【００３７】
図２の状態から前記中蓋３６ａを閉めた状態は、図３に示すように前記中蓋３６ａが前記トレイ３５の斜線部分に当たるごとく閉じられ、上述したように前記切り欠き部４２から湾曲操作ノブ２３のみが突出するようになっている。前記中蓋３６ａが閉められた状態では、内視鏡２の各部位（先端部１７、湾曲部１６、可撓管部１５、操作部８、ユニバーサルコード９など）は、前記トレイ３５以外の他のものに当たることがなく、全周的にある程度の所定のクリアランスを有しながら内視鏡収納部３７内に位置決め収納されるようになっている。これにより、前記トレイ３５に形成された前記内視鏡収納部３７は前記内視鏡２に対して十分なクリアランスがあり、且つ内視鏡２の各部位はほぼ位置決めされるので、所定の部位と他の部位とが重なった状態になることはない。
【００３８】
そして、この状態で裏蓋部材３６の上には、処置具４３や洗滌具４４を丸めて置くことができる。この上に外蓋３６ｂをかぶせるが、外蓋３６ｂの窪んだ部分に処置具４３や洗滌具４４が収納されることになる。これにより、前記中蓋３６ａを設けたことで、前記中蓋３６ａを前記トレイ３５に対して閉じると、前記内視鏡収納部３７に収納した内視鏡２を処置具４３、洗滌具４４などの内視鏡２以外の周辺物から分離でき、これら周辺物が内視鏡２の各部特にユニバーサルコード９や可撓管部１５に対して当たることがない。従って、前記ユニバーサルコード９や可撓管部１５に対して局所的な押圧力がかからないようになっている。尚、前記処置具４３、洗滌具４４が湾曲操作ノブ２３に押し当たったりする可能性があるが、湾曲操作ノブ２３は硬質樹脂であるため、可撓管部１５やユニバーサルコード９のように塑性変形が生じにくい。
【００３９】
更に、この状態から外蓋３６ｂまで閉じた状態は、図４に示すようになっている。尚、図４は前記トレイ３５を側方から見たものである。このように完全に蓋が閉じられた状態でも気密的な収納ではないので、蒸気は十分に内視鏡２に届くようになっている。
【００４０】
このように構成された滅菌用収納ケース３４を用いて内視鏡検査終了後、内視鏡と、内視鏡から取り外した部材や処置具等を収納してオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入し、上述したようにオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）を行う。
【００４１】
従来は図５（ａ）に示すように前記内視鏡挿入部７の可撓管部１５の下に処置具４３、洗滌具４４等の周辺物４６がトレイとの間に配置され、更に操作部８やコネクタ部１０など比較的大きな物体４５が前記可撓管部１５に重なることがあった。この状態でオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入し、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）を行うと、オートクレーブ滅菌後の常温環境でも図５（ｂ）に示すように可撓管部１５に周辺物４６が当たっていた部分には、小さな凹部４７が熱変形で形成される恐れがある。オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入していない状態では、仮に図５（ａ）の状態が発生しても、可撓管部１５には弾性変形的に微小な凹部が形成されるかもしれないが、図５（ａ）の状態が解除された図５（ｂ）の状態では、凹部４７は残らない。しかし、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）では、上述したように１１５℃〜１３８℃のような高温環境になるので、オートクレーブ滅菌後の常温環境でも内視鏡挿入部表面においては図５（ｂ）のように凹部４７が形成される恐れがあり、このように凹部４７が形成されると挿入特性や耐久性が劣化する可能性がある。特に可撓管部１５先端側は手元側以上に重要で、可撓管部１５の挿入特性で挿入性が特に大きく影響する下部消化管内視鏡においては７０ｃｍ（図２参照）までは殆どの患者で用いられる部分である。従って、少なくとも先端から７０ｃｍまでの軟性部には、他の部位以上に局所的な押圧力がかからないように工夫することが望ましい。
【００４２】
本実施の形態では少なくともこの部分の外皮表面に対して局所的な押圧力がかからないように中蓋３６ａを設けたことで、前記凹部４７の変形などは避けることができると共に、同様にユニバーサルコード９においても表面に凹部４７などの変形が生じるのを防ぐことができる。
【００４３】
尚、前記可撓管部１５は前記内視鏡収納部３７底面に対し、可撓管部１５自体の重量（自重）があるので、この自重に対する抗力を前記内視鏡収納部３７底面から受けるが、内視鏡収納部３７底面が滑らかな平面であるので、可撓管部１５自体の重量では可撓管部１５表面に対して殆ど熱変形は無い（それだけでは支障のでるようなつぶれは発生しない）。
【００４４】
ここで、複数の内視鏡を同時にオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）する際、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置が比較的小型の場合、滅菌用収納ケース３４を重ねて投入する場合もある。
【００４５】
従来は、内視鏡２の各部に対して周辺物が重なったり接触したりした状態でトレイを積み重ねていたので、内視鏡２の各部の重量（単位長さ当たりの重量）を越える押圧力が内視鏡２の各部の表面にかかり、しかもその接触部形状が凸部であれば尚更、内視鏡２の各部特に可撓管部１５表面には凹部４７のような局所的な変形部（高温高圧蒸気滅菌投入後は塑性変形）が生じる恐れがあった。
【００４６】
本実施の形態では外蓋３６ｂを設けたことで、滅菌用収納ケース３４内部には内視鏡２の各部特に可撓管部１５自体の重量（単位長さ当たりの重量）を越える押圧力がかからない。
【００４７】
また、本実施の形態では内視鏡２の各部が重ならないようにしたり、他の物が押圧しないように構成しているので、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）時の蒸気が隅々まで充分に当たるという効果もある。
【００４８】
この結果、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）後でも内視鏡挿入部の表面に局所的な塑性変形部が残らないので、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡をオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）した際に、内視鏡挿入部が周辺物からダメージを受けないような高温高圧蒸気滅菌容器を実現することができる。
【００４９】
（第２の実施の形態）
図６は本発明の第２の実施の形態に係る内視鏡挿入部及び滅菌用収納ケースの一部を示す説明図であり、図６（ａ）は内視鏡挿入部及び滅菌用収納ケースの内視鏡収納部の一部を示す説明図、図６（ｂ）は同図（ａ）のＢ−Ｂ断面図である。
本第２の実施の形態では上記第１の実施の形態の滅菌用収納ケース３４に対して、前記内視鏡収納部３７に柔軟部材を設けるように構成する。それ以外の構成は、上記第１の実施の形態と同様なので説明を省略し、同じ構成には同じ符号を付して説明する。
【００５０】
図６（ａ）に示すように内視鏡収納部３７には柔軟部材４８が設けられ、この柔軟部材４８に内視鏡挿入部７を収納できるようになっている。前記柔軟部材４８と可撓管部１５との間にはクリアランスが殆ど無いように構成されている。
【００５１】
前記柔軟部材４８は、図６（ｂ）に示すように前記可撓管部１５表面より表面硬度の低いゴムやスポンジのようなもので高温高圧蒸気滅菌に少なくとも数回分は耐性のある部材である。
【００５２】
このように可撓管部１５周囲が柔軟部材４８で覆われることで、上記第１の実施の形態の滅菌用収納ケースの内視鏡収納部３７底面、側面などの平面より更に、可撓管部１５表面にかかる押圧力を小さくできる。そして、クリアランスを殆ど無くすことで、誤って内視鏡収納部３７に他の物を混入してしまう可能性も極めて小さくなる。
【００５３】
この結果、第１の実施の形態の滅菌用収納ケースより、更に可撓管部１５表面を保護できるので、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）後の変形の可能性を小さくすることができる。
【００５４】
（第３の実施の形態）
図７は本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡及び滅菌用収納ケースの一部を示す説明図であり、図７（ａ）は内視鏡及び滅菌用収納ケースの内視鏡収納部の一部を示す説明図、図７（ｂ）は同図（ａ）のオーバーチューブ内の可撓管部を小さく曲げすぎた場合の様子を示す説明図、図７（ｃ）は同図（ａ）のＣ−Ｃ断面図である。
本第３の実施の形態では上記第１の実施の形態の内視鏡２に対して、可撓管部１５に滅菌用収納ケースとは別体で、前記内視鏡挿入部外形より太い内径を有する高温高圧蒸気滅菌可能な保護筒体を具備した状態でトレイ３５に収納するように構成する。それ以外の構成は、上記第１の実施の形態と同様なので説明を省略し、同じ構成には同じ符号を付して説明する。
【００５５】
図７（ａ）に示すように前記内視鏡挿入部の可撓管部１５には、この可撓管部１５外形より太い内径を有する高温高圧蒸気滅菌可能な保護筒体としてオーバーチューブ４９を被せ、この状態で内視鏡２をトレイ３５に収納している。
【００５６】
前記オーバーチューブ４９内径は、クリアランスがあるように前記可撓管部１５外径よりも大きくまた、柔軟で充分な可撓性を有するように構成されている。前記オーバーチューブ４９の一部にはフランジ部５０が設けられ、このフランジ部５０が前記トレイ３５側の所定の部分に嵌まることで、前記オーバーチューブ４９は可撓管部１５に対して大きくずれる（スライド）することはないようになっている。
【００５７】
図７（ｂ）に示すように仮にオーバーチューブ４９内の可撓管部１５を小さく曲げすぎた場合（可撓管部１５は座屈しているわけではない）、可撓管部１５の外周側は延ばされ内周側は縮むようになるので、小皺が生じる。
【００５８】
ここで、仮に図７（ｂ）のように小皺５１が形成されてもオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入しなければ、このような曲げは検査時等に弾性変形的に発生する可能性があるので、曲げを解除すれば小皺５１も消え、特別問題とはならないが、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入してオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）を行った後に、小皺５１の形が可撓管部１５表面に熱的に形成されて残り、挿入性や耐久性に悪影響を与える可能性がある。
【００５９】
本実施の形態ではこのような小皺５１が発生しないように曲げ半径で可撓管部１５を曲げている。これにより、本実施の形態では（他の実施の形態でも共通で言えることだが）、可撓管部１５を曲げて収納する曲げ半径は、小皺５１を発生しない程度の所定の曲げ形状になるようになっている。
【００６０】
図７（ｃ）に示すように可撓管部１５とオーバーチューブ４９内径との間には充分なクリアランスがあり、可撓管部１５表面はオーバーチューブ４９の凹状の面に受けられるようになっている。
【００６１】
このように構成したオーバーチューブ４９を可撓管部１５に被せることで、仮に、処置具４３、洗滌具４４の収納部を内視鏡２の収納部と分離しなくても、処置具４３、洗滌具４４が可撓管部１５表面に押し当たることがない。また、内視鏡２のコネクタ部１０を所定位置に固定しなくとも、コネクタ部１０が可撓管部１５表面に重なる（乗っかる）ことがない。このように、収納の自由度が拡がる。また、可撓管部１５表面に当たる面は平面ではなく、オーバーチューブ４９内面の凹状の面なので、平面以上に可撓管部１５表面にやさしい当たり方となる。
【００６２】
この結果、第１、第２の実施の形態の滅菌用収納ケースより、更に収納の自由度を拡げ、かつ保護したい部分を確実に保護できる。
【００６３】
（第４の実施の形態）
図８及び図９は本発明の第４の実施の形態に係わり、図８は本発明の第４の実施の形態を備えた内視鏡及び滅菌用収納ケースを示す説明図、図９は図８の滅菌用収納ケースの中蓋を閉めて、この中蓋に内視鏡挿入部を収納している状態を示す説明図であり、図９（ａ）は上記状態の上面図、図９（ｂ）は同図（ａ）のＤ−Ｄ断面図、図９（ｃ）は同図（ａ）のＥ−Ｅ断面図である。
上記第１〜第３の実施の形態では、前記トレイ３５に形成した内視鏡収納部３７内に内視鏡挿入部１５の先端部１７を含めて収納するように滅菌用収納ケースを構成しているが、本第４の実施の形態では、内視鏡挿入部の可撓管部の途中から中蓋に設けた収納部に収納可能なように構成する。それ以外の構成は、上記第１の実施の形態と同様なので説明を省略し、同じ構成には同じ符号を付して説明する。
【００６４】
図８は内視鏡２をトレイ３５に収納している最中を示しており、内視鏡２の操作部８、ユニバーサルコード９、コネクタ部１０及び防水キャップ３３はトレイ３５の所定位置（内視鏡収納部３７）に収納されるが、本第４の実施の形態では、可撓管部１５はトレイ３５内（内視鏡収納部３７内）に収納されないようになっている。
【００６５】
前記中蓋３６ａは、前記トレイ３５の一点鎖線の部分まで閉まるようになっていて、このトレイ３５の一点鎖線の部分で前記中蓋３６ａを閉めると、トレイ３５の斜線部の高さはコネクタ部１０の高さより高く形成されているので、ユニバーサルコード９やコネクタ部１０はトレイ３５，中蓋３６ａ以外の他の部材と当接しないように、ある程度のクリアランスを保って位置決め収納されるようになっている。
【００６６】
図８の状態から前記中蓋３６ａを閉じ、内視鏡挿入部の可撓管部１５を中蓋３６ａ上に収納した場合は、図９（ａ）に示すように前記可撓管部１５は前記中蓋３６ａ上面に設けられた曲壁５３に沿って配置される。
前記中蓋３６ａは図９（ｂ）に示すように、前記トレイ３５の段部５４に収まるように閉じるので、中蓋３６ａ上面と中蓋３６ａと重なっていないトレイ３５上面はほぼ同じ平面となる。つまり、可撓管部１５をトレイ３５上から中蓋３６ａ上に凸状部などを形成することなく配置できるようになっている。
前記曲壁５３の高さは、図９（ｃ）に示すように、可撓管部１５の径より高く設けられているので、前記外蓋３６ｂを閉めても前記外蓋３６ｂが可撓管部１５に押圧することは無いようになっている。
【００６７】
このように可撓管部１５はユニバーサルコード９やコネクタ部１０に対して、立体的な位置としては重なっているが、中蓋３６ａによって隔離されている。
【００６８】
ここで、第１〜第３の実施の形態では、コンパクトに収納することを目指しながらも、可撓管部１５をできるだけ小さく曲げず、且つ可撓管部１５が内視鏡２の他の部位から圧迫されることがないようにするために、ユニバーサルコード９や可撓管部１５より内側に収納するレイアウトであった。この場合、ユニバーサルコード９がかなり小さく曲げられ、ユニバーサルコード９の曲がり癖がひどくなる恐れもある。しかし、本第４の実施の形態では、トレイ３５のサイズは第１〜第３の実施の形態と同様であっても、中蓋３６ａの上下で可撓管部１５とユニバーサルコード９を分けることで、可撓管部１５とユニバーサルコード９も両方とも緩やかな曲げ形状で収納できる。
【００６９】
尚、本第４の実施の形態では第１の実施の形態と同様に先端から約７０ｃｍの位置である矢印Ａまでは非常に緩やかな曲げ形状で、７０ｃｍ部より手元側により小さな曲げ半径が形成されている。このように可撓管部１５を曲げて収納せざるを得ない場合、７０ｃｍを基準とし、矢印Ａの７０ｃｍまでとそれより手元側とで曲げ形状を変えることで、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）後に可撓管部１５に曲がり癖が付いてしまった場合の可撓管部１５の実質的な性能を極力高いレベルで確保できるようにしている。
【００７０】
この結果、第１〜第３の実施の形態よりも、ユニバーサルコード９及び可撓管部１５をより緩やかな曲げ形態で収納できるので、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）後のユニバーサルコード９及び可撓管部１５両方の曲がり癖などの影響を少なくすることができる。
【００７１】
尚、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。
【００７２】
［付記］
（付記項１）  少なくとも内視鏡を収容して高温高圧蒸気滅菌するための容器であって、
前記内視鏡の軟性部を有する細長な挿入部を収納する収納凹部と、
前記収納凹部に収納した前記軟性部の外皮表面に対して局所的な押圧力がかからないように回避する押圧力回避手段と、
を具備したことを特徴とする高温高圧蒸気滅菌容器。
【００７３】
（付記項２）  前記押圧力回避手段は、前記内視鏡の挿入部を収納した前記収納凹部に対して設けた蓋部材であることを特徴とする付記項１に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００７４】
（付記項３）  前記押圧力回避手段は、所定の外力に対して変形する柔軟規制部材を前記収納凹部に設けて構成したことを特徴とする付記項１に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００７５】
（付記項４）  前記押圧力回避手段は、前記容器とは別体で、前記内視鏡の挿入部外形より太い内径を有し、前記挿入部に装着自在に装着する高温高圧蒸気滅菌可能な保護筒体であることを特徴とする付記項１に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００７６】
（付記項５）  前記収納凹部は、前記内視鏡の挿入部を所定形状に規制して囲む規制部材により形成され、この規制部材は前記挿入部との間にクリアランスを有していることを特徴とする付記項１に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００７７】
（付記項６）  前記収納凹部は、前記内視鏡の挿入部の所定部位に対して、この所定部位以外の内視鏡の一部を接触させて重ねないようにした規制部材により形成されることを特徴とする付記項１に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００７８】
（付記項７）  前記収納凹部は、前記内視鏡の挿入部を所定形状に規制し、所定の外力に対して前記挿入部より大きく変形する柔軟規制部材により形成されることを特徴とする付記項１に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００７９】
（付記項８）  前記収納凹部は、前記内視鏡の挿入部に接触する面を平滑に形成していることを特徴とする付記項１に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００８０】
（付記項９）  前記内視鏡の挿入部の外皮表面に局所的にかかる押圧力は、この押圧力を受ける前記挿入部の所定部位自体の重量を越える力であることを特徴とする付記項１に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００８１】
（付記項１０）  前記内視鏡挿入部は、この内視鏡挿入部の外皮表面に皺が生じない程度の緩い曲げ半径とした曲げ形状を有していることを特徴とする付記項１に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００８２】
（付記項１１）  前記内視鏡挿入部を所定形状に規制して囲む規制部材は、前記高温高圧蒸気滅菌用容器の蓋部材を含むことを特徴とする付記項３に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００８３】
（付記項１２）  前記蓋部材は、前記内視鏡の挿入部と前記内視鏡の周辺物とを分離可能であることを特徴とする付記項２に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００８４】
（付記項１３）  前記蓋部材は、前記内視鏡を収納した後、前記内視鏡の操作部に設けた湾曲操作ノブを突出可能な切り欠き部を形成したことを特徴とする付記項２に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００８５】
（付記項１４）  前記蓋部材は、前記収納凹部に対して閉じたときにこの収納凹部に相対する面とは逆側の面に前記内視鏡の周辺物を配置可能であることを特徴とする付記項１２に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００８６】
（付記項１５）  前記蓋部材は、前記収納凹部に対して閉じたときにこの収納凹部に相対する面とは逆側の面に前記挿入部を所定形状に規制して囲む規制部材を設けたことを特徴とする付記項１２に記載の高温高圧蒸気滅菌容器。
【００８７】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡をオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）した際に、内視鏡挿入部が周辺物からダメージを受けないような高温高圧蒸気滅菌容器を実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態を備えた内視鏡装置の全体構成を示す全体構成図
【図２】図１の滅菌用収納ケースを示す説明図
【図３】図２の滅菌用収納ケースの中蓋を閉めた状態を示す説明図
【図４】図３の状態から外蓋まで閉じた状態の滅菌用収納ケースの側方外観図
【図５】内視鏡挿入部の可撓管部の下に処置具等或いは他の凸状の小さな部材である凸物がトレイとの間に置かれて滅菌用収納ケース内に収納されている場合を示す説明図
【図６】本発明の第２の実施の形態に係る内視鏡挿入部及び滅菌用収納ケースの一部を示す説明図
【図７】本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡及び滅菌用収納ケースの一部を示す説明図
【図８】本発明の第４の実施の形態を備えた内視鏡及び滅菌用収納ケースを示す説明図
【図９】図８の滅菌用収納ケースの中蓋を閉めて、この中蓋に内視鏡挿入部を収納している状態を示す説明図
【符号の説明】
１             …内視鏡装置
２             …内視鏡
７             …挿入部
８             …操作部
９             …ユニバーサルコード
１０           …コネクタ部
１５           …可撓管部
１６           …湾曲部
１７           …先端部
２３           …湾曲操作ノブ
３４           …滅菌用収納ケース（高温高圧蒸気滅菌用容器）
３５           …トレイ
３６           …裏蓋部材
３６ａ         …中蓋
３６ｂ         …外蓋
３７           …内視鏡収納部
３８           …小収納部
【図１】
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【図２】
0003790920.tif 000003
【図３】
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【図４】
0003790920.tif 000005
【図５】
0003790920.tif 000006
【図６】
0003790920.tif 000007
【図７】
0003790920.tif 000008
【図８】
0003790920.tif 000009
【図９】
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