(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
丸棒状の針材の一端側をプレス加工（一次加工）して、加工上面を略平面状に形成した三角棒状部を成形する第１のプレス成形工程と、
前記三角棒状部を二次プレス加工して、一次加工上面に対応する稜線の部位を三角棒状部の先端近くまで所定の巾で略平面状に押しつぶして、この加工部位を断面台形状に形成すると共に、三角棒状部の一次加工上面の両側の稜線と三角棒状部の先端側に残された稜線とがそれぞれ先端で交わる、断面略二等辺三角形状の刃先形成部と、三角棒状部の余剰の部分を刃先形成部の周縁から外方にはみ出させて形成される扁平状のバリ片とを有する針先部を形成する第２のプレス成形工程と、
前記刃先形成部の前記加工上面を略平面状に研削して前記バリ片を削り落として刃先を形成すると共に、前記刃先の前記研削面の両側の稜線に切刃を形成する工程とを含むことを特徴とする、
手術用縫合針の製造方法。
【請求項２】
前記切刃は前記研削面の両側の稜線及び前記三角棒状部の先端側に残された稜線に形成されていることを特徴とする、請求項１記載の手術用縫合針の製造方法。
【請求項３】
丸棒状の針材の一端側をプレス加工（一次加工）して、加工上面及び加工底面を略平面状に形成した台形棒状部を成形する第１のプレス成形工程と、
前記台形棒状部の先端部を二次プレス加工して、この加工上面が略平面状を呈し、かつ、台形棒状部の一次加工底面の二本の稜線が前記棒状部の先端近くで交わって一本の稜線に形成されると共に、この一本の稜線と一次加工上面の両側の稜線とがそれぞれ先端で交わって、断面略二等辺三角形状に形成された刃先形成部と、台形棒状部の余剰の部分を刃先形成部の周縁から外方にはみ出させて形成される扁平状のバリ片とを有する針先部を形成する第２のプレス成形工程と、
前記刃先形成部の前記加工上面を略平面状に研削して前記バリ片を削り落として刃先を形成すると共に、前記刃先の前記研削面の両側の稜線に切刃を形成する工程とを含むことを特徴とする、
手術用縫合針の製造方法。
【請求項４】
前記切刃は前記研削面の両側の稜線及び台形棒状部の先端部に形成されている一本の稜線に形成されていることを特徴とする、請求項３記載の手術用縫合針の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は各種の手術に使用する手術用縫合針の製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
手術用縫合針は、縫合する際に縫合針に対して垂直にかかる曲げモーメントに対して強度が強く、かつ、組織に刺入する際の刺通抵抗をできるだけ小にして患者の苦痛を少なくするように構成することが好ましい。
【０００３】
従来の手術用縫合針の製造方法として、例えば図１０に示す技術が一般に知られている。この従来の技術はＶ溝を設けたプレス成形型（図示せず）を用い、丸棒状の針材の一端側をプレス加工することによって、図１０Ａに示すように、プレス加工上面２を底辺とする略正三角形状の三角棒状部１を成形する。次いで前記棒状部１の先端側の前記上面２を、同図Ａに仮想線３で示すように研削し、この研削により、同図Ｂに示すように研削面２ａの両側に設けられた稜線を切刃４，５としてシャープに形成すると共に先端を尖鋭に形成し、縫合針を製造するものである。
【０００４】
しかし、前記従来技術によって製造された縫合針は刃先部全体が断面略正三角形状に形成されているため、研削面２ａから頂点（稜線６）までの高さｈが高くなって、断面積が大きくなる。そのため、組織に刺入する際の刺通抵抗が大きくなり、患者に苦痛を与える問題を有している。
【０００５】
そこで、前記問題を解消するため、同図Ｃに示すように、前記三角棒状部１を、頂点（稜線６ａ）の角度を鈍角にしたプレス加工上面７を底辺とする横長状の断面二等辺三角形状に形成し、前記棒状部１の先端側の前記上面７を前記と同様、仮想線３ａで示すように研削して、同図Ｄに示すように研削面７ａの両側に設けられた稜線を鋭角の切刃４ａ，５ａとしてシャープに形成し、縫合針を製造する方法が提案されている。この方法によると刃先部は断面鈍角三角形状に形成され、研削面７ａから稜線６ａまでの高さｈ１が前記図１０Ｂのものに比べて低くなり、断面積が小さくなる。したがって、刺通抵抗を減少させて患者の苦痛をやわらげることができる。
【０００６】
しかしながら、前記上面７ａの両側の稜線の切刃４ａ，５ａを鋭角に形成して前記面７ａから稜線６ａまでの距離を小さくすると、前記のように刺通抵抗は減少するが、反面において、縫合針に対して垂直にかかる曲げモーメントに対し強度が低下して曲がり易くなり、その結果、縫合する際の操作性が悪くなる問題が発生する。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記のような実情に鑑み、曲げモーメントに対する強度を強く保持させ、かつ、組織に対する刺通性を向上させ得る手術用縫合針の製造方法を提供することを目的とするものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明のうち１つの発明（第１の発明）は丸棒状の針材の一端側をプレス加工（一次加工）して、加工上面を略平面状に形成した三角棒状部を成形する第１のプレス成形工程と、前記三角棒状部の先端部を二次プレス加工して、この加工上面が略平面状を呈し、かつ、三角棒状部の一次加工上面の両側の稜線と前記上面に対応する稜線とがそれぞれ先端で交わって、断面略二等辺三角形状に形成された刃先形成部と、三角棒状部の余剰の部分を刃先形成部の周縁から外方にはみ出させて形成される扁平状のバリ片とを有する針先部を形成する第２のプレス成形工程と、前記三角棒状部の前記加工上面に対応する稜線の部位を、針先部の先端近くから三角棒状部の基部側に向けて所定の巾及び長さの略平面状に成形加工して、この加工部位を断面台形状に形成する工程と、前記刃先形成部の前記加工上面を略平面状に研削して前記バリ片を削り落として刃先を形成すると共に、前記刃先の前記研削面の両側の稜線に切刃を形成する工程とを含むことを特徴とする。なお、この明細書において、刃先及び切刃を形成する際に使用している「研削」とは、研磨も含む意味として用いられている。
【０００９】
上記発明によれば、三角棒状部の先端部を二次プレス加工することによって、硬化，強化された刃先形成部が形成され、この刃先形成部の加工上面を略平面状に研削してバリ片を除去することにより、強化された尖端を持つ均一な刃先が形成される。そして、三角棒状部の加工上面に対応する稜線の部位を針先部の先端近くから三角棒状部の基部側に向けて略平面状に成形加工して、この加工部位を断面台形状に形成し、刃先部の高さを低く形成してあるので、刺通抵抗が小になり、刺入の際の刺通性を向上させ、患者の苦痛をやわらげる。また、前記断面台形状の加工により、加工部位は高さが低くなって、その部分だけ肉薄になるが、刃先部は二度のプレス加工（一次及び二次プレス加工）によって硬化，強化されているので、曲げモーメントに対する強度を強く保持されている。
【００１０】
本発明において、前記稜線の部位を略平面状に成形する加工手段は特に限定されるものではないが、研削加工を採用し、或いはプレス加工を採用することもできる。また、本発明において、前記切刃は前記研削面の両側の稜線に加え、針先部の先端部に残されている、前記研削面に対応する稜線にも形成することができる。
【００１１】
本発明のうち他の１つの発明（第２の発明）は丸棒状の針材の一端側をプレス加工（一次加工）して、加工上面を略平面状に形成した三角棒状部を形成する第１のプレス成形工程と、前記三角棒状部を二次プレス加工して、一次加工上面に対応する稜線の部位を三角棒状部の先端近くまで所定の巾で略平面状に押しつぶして、この加工部位を断面台形状に形成すると共に、三角棒状部の一次加工上面の両側の稜線と三角棒状部の先端側に残された稜線とがそれぞれ先端で交わる、断面略二等辺三角形状の刃先形成部と、三角棒状部の余剰の部分を刃先形成部の周縁から外方にはみ出させて形成される扁平状のバリ片とを有する針先部を形成する第２のプレス成形工程と、前記刃先形成部の前記加工上面を略平面状に研削して前記バリ片を削り落として刃先を形成すると共に、前記刃先の前記研削面の両側の稜線に切刃を形成する工程とを含むことを特徴とする。
【００１２】
この第２の発明によれば、第１の発明の作用効果に加え、縫合針の生産作業性を一層向上する。また、この第２の発明においても、請求項２記載の発明のように、前記切刃は前記研削面の両側の稜線に加え、前記三角棒状部の先端側に残された稜線にも形成することができる。
【００１３】
本発明のうち他の１つの発明（第３の発明）は丸棒状の針材の一端側をプレス加工（一次加工）して、加工上面及び加工底面を略平面状に形成した台形棒状部を成形する第１のプレス成形工程と、前記台形棒状部の先端部を二次プレス加工して、この加工上面が略平面状を呈し、かつ、台形棒状部の一次加工底面の二本の稜線が前記棒状部の先端近くで交わって一本の稜線に形成されると共に、この一本の稜線と一次加工上面の両側の稜線とがそれぞれ先端で交わって、断面略二等辺三角形状に形成された刃先形成部と、台形棒状部の余剰の部分を刃先形成部の周縁から外方にはみ出させて形成される扁平状のバリ片とを有する針先部を形成する第２のプレス成形工程と、前記刃先形成部の前記加工上面を略平面状に研削して前記バリ片を削り落として刃先を形成すると共に、前記刃先の前記研削面の両側の稜線に切刃を形成する工程とを含むことを特徴とする。
【００１４】
この第３の発明によれば、第１の発明の作用効果に加え、第２の発明と同様に縫合針の生産作業性を一層向上する。また、この第３の発明においても、請求項４記載の発明のように、前記刃先は前記研削面の両側の稜線に加え、台形棒状部の先端部に形成されている一本の稜線にも形成することができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態の一例について説明する。図１は本発明の手術用縫合針の製造方法の一実施の形態（実施の形態１）の製造工程の全体の流れを概略的に示す説明図、図２は同上製造工程中、三角棒状部を成形する工程を示す説明図、図３は同上製造工程中、針先部を形成する工程を示す説明図、図４は図３の工程により加工された加工品を示す側面図と底面図、図５は同上製造工程中、三角棒状部の針先部側を断面台形状に形成する工程を示す説明図、図６は図１の製造工程中、刃先を形成する工程を示す説明図である。
【００１６】
上記図１〜図６において、丸棒状の針材１１は、その素材として、例えばオーステナイト系ステンレス（ＳＵＳ３０４）その他のステンレス鋼等を採用し、針材１１の径及び長さは、縫合する部位，用途、目的等に応じて選定される。
【００１７】
本発明の製造方法は針基部の端部に軸線方向に向けた糸穴（かしめ穴）を設けるアイド針及び針基部にバネ穴（弾機穴ともいう）やナミ穴（普通穴ともいう）等の糸穴を設けるアイレス針の両方に適用できるもので、針材１１の針基部１２の側の端部には、任意の段階（通常は三角棒状部を成形する工程の前）で糸穴１３を形成する。この実施の形態では糸穴１３としてバネ穴を設けた例が開示されている（図６Ａ参照）。
【００１８】
図２に詳細に示すように、エンドレス状のＶ溝３２を設けたプレス成形型３１のＶ溝３２内へ針材１１の一端側（先端側）を入れ、これを昇降プレス型（図示せず）でプレス加工（一次加工）する。この工程により、針材１１の先端側に、加工上面１５が略平面状をなすと共に断面形状が前記上面１５を底辺とする略二等辺三角形状（図２Ｃ参照）を呈する三角棒状部１４が形成される。この三角棒状部１４の長さは適当に決定するものであるが、例えば針材１１の長さの約１／２〜約１／３程度の範囲（図示では約２／５程度）で形成することができる。
【００１９】
次に図３に詳細に示すように、先端に向けて徐々に巾が細く、かつ、溝が浅くなったＶ溝３４を有するプレス成形型３３を用い、三角棒状部１４の先端部を、前記上面１５に対応する稜線１６を下側にすると共に型３３のＶ溝３４に合致させて入れ、これを昇降プレス型（図示せず）でプレス加工（二次プレス加工）する。この工程により、三角棒状部１４の先端部に二次加工上面１５ａが一次加工上面１５と延設する略平面状を呈し、かつ、三角棒状部１４の一次加工上面１５の両側の稜線１７，１８と前記上面１５に対応する稜線１６とがそれぞれ先端で交わって、断面形状が二次加工上面１５ａを底辺とする略二等辺三角形状を呈する先細の刃先形成部１９と、三角棒状部１４の余剰の部分を刃先形成部１９の両側の稜線１５ａ，１６ａの周縁から外方にはみ出させて形成される扁平状のバリ片２０を有する針先部２１が形成される。この針先部２１は二度のプレス加工（一次及び二次プレス加工）により硬化して強化される。
【００２０】
前記刃先形成部１９の長さは適当に決定するものであるが、例えば三角棒状部１２の長さの約１／３〜約１／５程度の範囲（図示では約１／４程度）で形成することができる。
【００２１】
次いで、三角棒状部１４の前記上面１５に対応する稜線１６の部位を図４に仮想線（研削ラインＬ）で示すように、針先部２１の先端近くから前記棒状部１４の基部側に向けて適当な巾及び長さの略平面状に研削加工する。この工程により、前記研削加工部位は図５に詳細に示すように、前記研削面２２と前記上面１５及び両側の傾斜壁面２３，２４とによる断面台形状に形成される。前記研削面２２の長さは適当に設定できるものであるが、例えば三角棒状部１４の長さの約１／２〜約１／４程度（図示では約３／８）に形成することができる。
【００２２】
次いで加工上面１５を略平面状に研削し、バリ片２０を削り落して刃先１９ａを形成する（図６参照）。そして刃先１９ａを研削して刃先１９ａの研削面１５ａの両側の稜線１７ａ，１８ａに切刃２５を形成する。前記切刃２５は前記研削面１５ａ及び傾斜壁面２３，２４を研削することにより形成できる。また、この場合において、前記両壁面２３，２４を研削する際に、刃先１９ａの先端部に残されている、前記面１５ａに対応する稜線１６ａにも切刃２５ａを形成する。上記工程によって直針の製品が得られ、また、弯曲針にあっては図６Ｆ及び図１Ｋに示すように、針全体を所定の形状に弯曲して製品とする。上記により、強化された刃先尖端２６を有すると共にシャープな切刃２５を持ち、かつ、曲げモーメントに対して強度を強く保持すると共に組織に対する刺通性を向上した手術用縫合針が得られる。
【００２３】
図７は本発明の手術用縫合針の製造方法の他の実施の形態（実施の形態２）の要部を示す説明するために示す説明図である。この実施の形態２は前記三角棒状部１４の前記上面１５に対応する稜線１６の部位を略平面状に成形する加工手段として、プレス加工を採用したことに特徴がある。
【００２４】
即ち、実施の形態２は実施の形態１の研削加工に代え、適当な巾及び長さを有し、一端側（図において右側）を針先部２１の先端側と対応させて円弧状に形成したプレス面３６を有する昇降プレス型３５を用い、加工品を前記稜線１６を上方側に向けて台型３７上に載置し、プレス型３５でプレス加工して稜線１６の部位を押しつぶし、略平面状に成形する。これにより、三角棒状部１４の前記プレス加工部位は前記上面１５とプレス加工上面及び両側の傾斜壁面２３，２４とによる断面台形状に形成される。他の製造工程及び構成は実施の形態１と全く同様であるため、説明を省略する。この実施の形態２によっても実施の形態１と同様の作用効果を奏する手術用縫合針が得られる。なお、この場合において、前記昇降プレス型３５に代え、後述する図８に示すような溝を有するプレス成形型を用い、この型の溝に針先部２１の先端側を、稜線１６を下側にすると共に型の溝に合致させて入れ、昇降プレス型（図示せず）でプレス加工して、この加工部位を断面台形状に形成する方法を採用してもよい。
【００２５】
図８は本発明の手術用縫合針の製造方法のさらに他の実施の形態（実施の形態３）の要部を説明するために示す説明図である。実施の形態３は針先部２１及び稜線１６の部位を略平面状に成形する加工手段に特徴がある。
【００２６】
即ち、実施の形態３は台形状の溝３８と、この溝３８に延設され、先端（図において右側）に向けて巾が細く、かつ、溝が浅くなったＶ溝３９を有するプレス成形型４０を用いる。そして、三角棒状部１４の先端部を、稜線１６を下側にすると共に型４０の溝３８，３９に合致させて入れ、これを昇降プレス型（図示せず）でプレス加工（二次プレス加工）する。
【００２７】
上記工程により、三角棒状部１４の前記プレス加工部位は、稜線１６の部位が前記棒状部１４の先端近くまで所定の巾で押しつぶされて断面台形状に成形されると共に、前記棒状部１４の一次加工上面１５の両側の稜線１７，１８と前記棒状部１４の先端側に残された稜線１６とがそれぞれ先端で前記上面１５と面一状に交わって形成された断面略二等辺三角形状の刃先形成部１９と、三角棒状部１４の先端側の余剰の部分を刃先形成部１９の両側の稜線１５ａ，１６ａの周縁から外方にはみ出させて形成される扁平状のバリ片２０を有する針先部２１が形成される。他の製造工程及び構成は実施の形態１と同様であるため、説明を省略する。この実施の形態３によっても実施の形態１と同様の作用効果を奏する手術用縫合針が得られる。
【００２８】
図９は本発明の手術用縫合針の製造方法のさらに他の実施の形態（実施の形態４）の要部を示す説明図である。実施の形態４は実施の形態１の三角棒状部１４に代え、針材１１の一端側をプレス加工して台形棒状部を成形する加工工程に特徴がある。
【００２９】
即ち、実施の形態４はエンドレス状の台形溝４１を設けたプレス成形型４２を用い、前記溝４１内へ針材１１の一端側（先端側）を入れ、これを昇降プレス型（図示せず）でプレス加工（一次加工）する。この工程により、針材１１の先端側に、加工上面５２及び加工底面５３を略平面状に形成した台形棒状部５１が形成される。この台形棒状部５１の長さは三角棒状部１４と同様に適当に決定できるものであるが、例えば針材１１の長さの約１／２〜約１／４程度の範囲（図示では約１／３強）に形成することができる。
【００３０】
他の製造工程及び構成については実施の形態１と同様（但し、実施の形態４では針材１１の先端側は断面台形状に形成されているので、実施の形態１の製造工程中、稜線１６の部位を略平面状に研削加工ないしプレス加工する工程は省かれる。）であるため、説明を省略する。この実施の形態４によっても実施の形態１と同様の作用効果を奏する手術用縫合針が得られる。
【００３１】
【発明の効果】
本発明によれば曲げモーメントに対する強度を強く保持させて縫合操作性を良好にし、かつ、刺入時の刺通抵抗を少なくして刺通性を向上させ得る手術用縫合針を製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の手術用縫合針の製造方法の一実施の形態の製造工程の全体の流れを概略的に示す説明図であって、同図Ａは丸棒状の針材を示す図、同図Ｂはプレス成形型の斜視図、同図Ｃは三角棒状部を成形する工程を示す説明図、同図Ｄは同図ＣのＤ−Ｄ線拡大断面図、同図Ｅはプレス成形型の斜視図、同図Ｆは針先部を形成する工程を示す説明図、同図Ｇは三角棒状部の針先部側を断面台形状に形成する工程を示す説明図、同図Ｈ及びＩは同図ＧのＨ−Ｈ線で切断して示す断面図及び斜視図、同図Ｊは刃先を形成する工程を示す説明図、同図Ｋは弯曲針を製造する工程を示す説明図。
【図２】同上製造工程中、三角棒状部を成形する工程を拡大して示す説明図であって、同図Ａは加工品の斜視図、同図Ｂはプレス成形型の斜視図、同図Ｃは同図ＡのＣ−Ｃ線拡大断面図。
【図３】同上製造工程中、針先部を形成する工程を拡大して示す説明図であって、同図Ａは加工品の斜視図、同図Ｂはプレス成形型を示す斜視図、同図Ｃは同図ＡのＣ−Ｃ線断面図。
【図４】図３の工程により加工された加工品の側面図と底面図。
【図５】同上製造工程中、三角棒状部の針先部側を断面台形状に形成する工程を示す説明図であって、同図Ａは加工品の側面図、同図Ｂは同じく底面図、同図Ｃは同図ＢのＣ−Ｃ線断面図。
【図６】同上製造工程中、刃先を形成する工程を拡大して示す説明図であって、同図Ａは加工品の底面図、同図Ｂ及びＣは同図ＡのＡ−Ａ線で切断して示す一方及び他方の面から見た斜視図、同図Ｄ及びＥは同図ＡのＢ−Ｂ線及びＣ−Ｃ線断面図、同図Ｆは弯曲針を製造する工程を示す説明図。
【図７】本発明の手術用縫合針の製造方法の他の実施の形態の要部を説明するために示す説明図。
【図８】本発明の手術用縫合針の製造方法のさらに他の実施の形態の要部を説明するために示す説明図。
【図９】本発明の手術用縫合針の製造方法のさらに他の実施の形態の要部を説明するために示す説明図であって、同図Ａは加工品の斜視図、同図Ｂはプレス成形型を示す斜視図、同図Ｃは同図ＡのＣ−Ｃ線断面図。
【図１０】従来の手術用縫合針の製造方法及びその問題点を説明するために示す説明図。
【符号の説明】
１１…針材、１４…三角棒状部、１５…加工上面、１６，１７，１８…稜線、１７ａ，１８ａ…稜線、１９…刃先形成部、１９ａ…刃先、２０…バリ片、２１…針先部、３３…プレス成形型、３４…Ｖ溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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