(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
包外白内障摘出の後に眼に残った残留被膜嚢の後部被膜と前部被膜弁との間に移植される後部被膜の混濁化抑制装置であって、
一方が他方より大きな外径を有し且つ互いにそれらの間に伸びた架橋手段によって連結された一対の弾力的に撓む同軸閉鎖リングから構成され、
大形リングの平面は、小形リングの平面に平行であるが前方にずれており、
大形リングは、残留被膜嚢の後部被膜と前部被膜弁との間の赤道領域の内面に対してその全周に渡って係合することにより、上皮細胞が残留被膜嚢の赤道領域から残留被膜嚢の後部被膜を越えて後部被膜の視域へ移動するのを抑制する第一の機械的バリヤを構成し、
小形リングは、残留被膜嚢の後部被膜と前部被膜弁との間の赤道領域の半径方向内側に近い後部被膜の外面に対してその全周に渡って係合することにより、大形リングと小形リングの間に位置する上皮細胞が後部被膜を越えて後部被膜の視域へ移動するのを抑制する第二の機械的バリヤを構成し、
レンズを有しておらず、レンズを用いることなく眼内に移植されることを特徴とする後部被膜の混濁化抑制装置。
【請求項２】
上記架橋手段は、ロッド状の複数の架橋エレメントから構成されている請求項１記載の装置。
【請求項３】
上記架橋エレメントは、真っ直なロッドである請求項２記載の装置。
【請求項４】
上記架橋エレメントは、弧状ロッド形状である請求項２記載の装置。
【請求項５】
上記架橋手段は、上記大形リングの平面に対して後方に傾斜し且つ大形ベースエッジと小形ベースエッジとを有した浅い円錐形フランジから構成されており、上記円錐形フランジはその上記大形ベースエッジで上記大形リングに連結されており、また上記円錐形フランジはその上記小形ベースエッジで上記小形リングに連結されている請求項１記載の装置。
【請求項６】
上記円錐形フランジの小形ベースエッジは、上記小形リングを形成している請求項５記載の装置。
【請求項７】
上記両リングは、ほぼロッド状横断面を有している請求項１記載の装置。
【請求項８】
上記架橋手段は、複数のロッド状の架橋エレメントから構成されている請求項７記載の装置。
【請求項９】
上記大形リングは、該大形リングの外周の赤道領域で相互に連結され且つ各々内周境界エッジを有した環状の後部被膜弁形状部と環状の前部被膜弁形状部を有したほぼドーナッ状を成しており、上記架橋手段は、その一端で上記大形リングの上記環状の後部被膜弁形状部の上記内周境界エッジに連結されており且つその他方端で上記小形リングに連結されている請求項１記載の装置。
【請求項１０】
上記小形リングは、ほぼロッド状横断面を有している請求項９記載の装置。
【請求項１１】
上記架橋手段は、ロッド状の複数の架橋エレメントから構成されている請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
上記大形リングは、該大形リングの上記後部被膜弁形状部の内周境界エッジに周囲で固定されたほぼロッド状横断面の補助リングを有しており、また上記架橋エレメントは、それらの一端部で上記補助リングに連結されている請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
上記架橋手段は、上記大形リングの平面に対して後方に傾斜し且つ大形ベースエッジと小形ベースエッジを備えた浅い円錐形フランジから構成されており、上記円錐形フランジは、その上記大形ベースエッジにおいて上記大形リングの後部被膜弁形状部の内周境界エッジに連結されており、また上記円錐形フランジはその上記小形ベースエッジにおいて上記小形リングに連結されている請求項９記載の装置。
【請求項１４】
上記円錐形フランジの小形ベースエッジは、上記小形リングを形成している請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
上記小形リングは、ほぼロッド状横断面となっている請求項１３記載の装置。
【請求項１６】
上記大形リングの外径は、上記残留被膜嚢の赤道領域における内径より約０．５ｍｍから約１．５ｍｍ大きい請求項１記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、後房移植に関し、特に白内障摘出後の嚢内移植、即ち眼の残留被膜嚢内への移植に関する。
【０００２】
【従来の技術】
人、特に老人は、眼の水晶体の混濁が徐々に進むため、視力が衰えがちである。その混濁は、水晶体を収容している嚢内で、即ち、水晶体嚢の前部被膜と後部被膜との間で水晶体の不活性核を取り囲む繊維（皮質）の不透明化すなわち曇りの度合いの進行により生じる（前部被膜は角膜側の嚢の壁部であり、後部被膜は網膜側の嚢の壁部である）。この不透明化が視力を弱めるように水晶体の中央の瞳孔背後の領域に広がった状態が、白内障と呼ばれる。混濁が、有効に機能している視力を損なう程に進行すると、白内障が化膿していると言われ、かかる状態を治療するための現在唯一の治療として、眼から水晶体を取り出し、人工レンズと交換する白内障摘出法がある。
【０００３】
単なる定義として、白内障摘出は、もしそれが（核、皮質及び包む被膜嚢を含んだ）全水晶体を一ユニットとして摘出することを意味すれば、内包白内障摘出（ＩＣＣＥ）と定義され、他方前部被膜の中央域を切り取って形成した開口を通して水晶体の核と皮質のみを前部被膜から摘出し、後部被膜と残留前部被膜弁から成る被膜嚢の残留部分だけを所定位置に残す白内障摘出は、包外白内障摘出（ＥＣＣＥ）と定義されている。
【０００４】
ＥＣＣＥに通常引き続いて、眼の後房内に人工眼内レンズ（ＩＯＬ）が移植され（前房は角膜と紅彩との間の空間であり、後房は紅彩と被膜嚢の間の空間である）、次いでＩＯＬの側方固定要素は、残留被膜嚢の外側のほんの前方で且つ紅彩の後方の毛様体溝に着床される。それで、全残留被膜嚢は、ＩＯＬを硝子体基質から、あるいは前部被膜弁が後部被膜につながっている赤道領域で残留被膜嚢内において物理的に分離しており、残留被膜嚢の後部被膜のみがＩＯＬを硝子体基質から隔離している。勿論、眼の前房又は後房のいずれかに移植される様に設計された多くのタイプのＩＯＬが在り、それらは白内障手術に使用する為に何年にも渡って開発され、眼科手術に使用されるようになっている。しかし、それらの大部分は、本発明が係わる限りでは概して興味のあるものでは無く、関心のあるもののみここで詳細に説明する。
【０００５】
後房のＩＯＬは、ＥＣＣＥを受けた人に非常に役立っていることが分かっているが、それに関連して幾つかの術後の合併症が時々生じている。そのような合併症の一つは、移植後の後部被膜の曇りであり、それは外科医が白内障の摘出後に幾分かの皮質細胞が被膜嚢の赤道領域に殆ど一定不変に残留しており、洗浄や吸引の処置でもそこから除去されないと言う結果により生じる。これらの細胞は、後部被膜の前面に渡ってその中央部又は視域に向かって移動する傾向があり、そこに蓄積すると、嚢線維やエルシュニッヒ小体を形成することになり、遂には元の白内障と同様に、即ち水晶体嚢を通って網膜へ光が通過するのを阻止して大半が視力を損なうことになる。このような状態を治療する為に一層の外科的処置が必要となるが、このような処置は、滞留した繊維を移植ＩＯＬの背後の後部被膜の前面から削ぎ落して清浄にしたり、（最近は、標準的な手術法としてナイフ切除に実質的に取って代わっている）レーザー切除によって後部被膜の混濁域を切除することさえ含むことがある。いずれにせよ、患者が既に２度の視力の喪失及び一度か二度の外科的処置（ＥＣＣＥとＩＯＬ移植）を経験した後に到来するこのような処置によって、患者に傷を負わせたり、網膜剥離に進みかねない様なことは回避するのが望ましい。
【０００６】
嚢線維化やエルシュニッヒ小体の形成及びＥＣＣＥ後の後部被膜に必然的に生ずる混濁化の問題については技術文献に見受けられ、それらの問題を解決する可能性のあるアプローチに特許が与えられている。例えば、米国特許第４，２４４，０６０号、米国特許第４，５６２，６００号が在る。しかし、米国特許第４，２４４，０６０号の出っ張り付きレンズも米国特許第４，５６２，６００号のフランジ付きレンズも、基本的にそれらの各々のレンズの設計で、一旦ＩＯＬが移植されると眼内レンズから後方に突き出て後部被膜の前面と接触する出っ張りやフランジに一つ以上の凹みを形成していると言う理由で、それらの問題を解消する上で成功していない。
【０００７】
より具体的には、米国特許第４，２４４，０６０号では、そのような凹み（そこでは符号３４で示されている）は、ＩＯＬの無理な移動を必要とせずに曇った後部被膜を容易にナイフで切断できるようにする為役立つものであることが教示されている。相応じて、米国特許第４，５６２，６００号では、そのような凹み（そこでは符号３４と３６で示されている）は、最初の移植手術中に容易に１０Ｌの回転位置決めを行えるようにし、亦更に移植後の視域への望ましくない邪魔な光の反射を最少に抑制するので役立つものであることが教示されている。それにも関わらず、そのような凹みは、それらが形成される各レンズの出っ張りやフランジのエレメントに裂け目や隙間をはっきりと作ることになり、従ってこれらの凹みは実際に、皮質細胞が被膜嚢の赤道領域から後部被膜の視域へ移動するのをそれらの二つのレンズの出っ張りとフランジのどちらかで名目的にも抑制する様にしている。しかし、米国特許第４，２４４，０６０号は、この問題については明らかに全く何ら気付いておらず、また結果的にそれの解決策を何ら提供していない。米国特許第４，５６２，６００号は、反対に、レンズのフランジのノッチ状凹みを通って細胞移動が起こり得ることを認識しいるが、しかしこの特許は、ノッチに対して幾分小さな刻みか円孔が代わりをする旨示唆しているに過ぎない。勿論それも、皮質細胞が移動通過出来る一つ以上の隙間をフランジに依然残しているので解決に成っていない。
【０００８】
更に、これら二つの特許レンズの双方においては、皮質細胞が被膜嚢の赤道領域から後部被膜の視域へ移動しようとするのを、その細胞が実際に視域に存在するまで、別言すれば、出っ張りやフランジが後部被膜と接触する帯域に到達するまでほんの僅かと言えども妨げていない。一方、米国特許第４，２４４，０６０号のレンズでは、ハプティック構造体を成している毛状体が、被膜嚢の裂け目や円蓋に受け入れられていても、被膜嚢の赤道領域の内面全体に機械的圧力を加えない以上同じである。かくして、その細胞が機械的圧力によって阻止されていない箇所が多くあるばかりでなく、このレンズは実際には被膜嚢内にＩＯＬを止着する為に細胞の存在と結果的に生ずる線維を当てにしている。同時に、ハプティック構造体は、毛状体性質そのものによって、レンズの縁部分や出っ張りが後部被膜に押圧されて皮質細胞が後部被膜の視域内に移動したりするのを阻止したり、かくしてその視域内での被膜嚢の線維化伝搬やエルシュニッヒ小体の形成を確実に阻止したりすることが出来ない。
【０００９】
他方、米国特許第４，５６２，６００号のレンズでは、ハプティック構造体が被膜嚢の外側の毛様体小帯に着床されている為に細胞移動を部分的にも阻止出来ない。同時に、それらはＩＯＬのフランジと後部被膜の間で適切な圧接を充分に確保出来ず、その結果被膜嚢の線維化やエルシュニッヒ小体の形成をまた阻止していない。更に、これらの両方のレンズでは、後部被膜と視域後面との間に形成された開放空間が存在していると言う事実により、後部被膜の視域でエルシュニッヒ小体の形成が抑制されないばかりか、事実上助長されている。勿論、米国特許第４，５６２，６００号のレンズのハプティック構造体が被膜嚢に着床されていたとしても、その嚢の赤道領域の全周に渡る細胞移動を阻止する働きを依然として行わない。
【００１０】
米国特許第５，３６６，５０１号には、ＥＣＣＥ後の嚢内移植に適した後部被膜の混濁化抑制用房内ＩＯＬが開示されている。ＩＯＬは、異なった直径を有し且つ相互に恒久的に連結された二つの同軸の無端リングで構成された一対の３６０゜ハプティック構造体と視域とを中央の視域を取り囲んだ関係で備えた一体の装置である。そのようなＩＯＬが正しく移植されると、内側リングの平面に対して平面が前方にずれている外側リングは、被膜嚢の赤道領域の内面を押圧し、皮質細胞が後部被膜へ且つ後部被膜を越えてその視域内へ移動するのを阻止する一次機械的バリヤを構成する。他方、内側リングは、赤道領域から僅かに離れた後部被膜前面を押圧し、皮質細胞が後部被膜の視域内へ移動するのを阻止する二次機械的バリヤを構成し、これによって嚢線維化と後部被膜混濁化を阻止する。両リングがずれていることによって、更に後部被膜の水洗と視域に対する張りが維持され、これによって後部被膜上でのエルシュニッヒ小体の形成が阻止される。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
然し、眼科医は、専門家としての判断を鍛練する際に、米国特許第５，３６６，５０１号の二重のハプティック構造を備えた一体構造体の部品とはなってい無いＩＯＬを患者の眼内に移植出来ることを望むかもしれない。それで、そのようなＩＯＬには、被膜嚢の赤道領域から後部被膜の視域への皮質細胞移動を可能にする手段が設けられることはないであろうし、またＩＯＬは後部被膜の混濁化やエルシュニッヒ小体の形成を阻止するようなことはしないであろう。上述の二重のハプティック構造を備えないＩＯＬを使ってみようとする医師は、従ってジレンマに陥入たり、また二重の３６０゜ハプティック構造を使っていない患者に対するリスクと、或る他のタイプのＩＯＬを使用した患者が受け得る恩恵に反して術後の後部被膜混濁化に患者を晒すリスクとのバランスを取らなければならなくなるであろう。全からく明らかな様に、もし医師の評価が二つの代替案に対し正しくない選択をすることになれば、患者の術後の被害はかなりのものになるであろう。
【００１２】
従って、本発明の目的は、米国特許第５，３６６，５０１号に開示されたタイプの二重ハプティック構造のＩＯＬが使用されること無しに後部被膜混濁化が阻止されるようにする部類の被膜嚢移植を提供するものである。
【００１３】
本発明のより具体的な目的は、後部被膜に渡る細胞移動を阻止する為に後部被膜の赤道領域に比較的密に接近し直径方向に隔設された二つの位置の各々に周方向に不断の一体のバリヤ構造を構成するように各赤道領域と後部被膜において、移植体と被膜嚢とが、患者の眼に別々に移植されるＩＯＬの位置に独立して二重に完全に３６０゜接触出来る構造構成を特徴とした部類の被膜嚢移植を提供するものである。
【００１４】
このような観点から、後部被膜混濁化を抑制するのに眼に後部被膜が存在している必要がある為、本発明はＥＣＣＥが実施された時のみ適用可能であり、ＩＣＣＥが実施された時は適用不可能であることが理解されよう。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
一般に、本発明のそれらの目的は、ＥＣＣＥ後の嚢内移植に適した次の装置によって達成される。その装置は、異なった直径を有しているほんの二つの弾力的に撓む同軸の完全に３６０゜に渡って閉じた連続したリング状部材有しているが、それらリング状部材に視域を一体化していない。小さな、即ち内側のリング状部材は、大きな、即ち外側のリング状部材にそれら二つのリング状部材のほぼ直径方向に伸びた一対の架橋エレメント部によって連結されている。それら二つのリング状部材は、基本的に別々の平面に配置されており、大形リング部材の平面は、小形リング部材の平面から幾分前方に、それらリング部材の平面に対する架橋エレメントの傾斜によって決定される範囲でずれている。大形リング部材の外周における直径は、被膜嚢の赤道領域における内径より幾分、ほんの僅かではあるが例えば約０．５ｍｍから約１．５ｍｍ大きくなっている。
【００１６】
装置全体は、射出成形や旋盤切削等の適当な技法で同一材の一体物として形成される。然し、装置の幾つかの又は全ての構成部品は別々に、もし必要ならば別々の素材で成形され、次いで互いに溶接や他の接着で互いに連結される。
【００１７】
本発明の装置は、適当な生物学的に適合性のある素材、例えばヒアルロン酸（ナトリウムやカリウム、それらの他の塩を含む）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、シリコン、コラーゲン、ヒドロゲル等で全体的に形成される。リング部材のロッドや架橋エレメントも、ポリプロピレン（プロレン）で形成される。リング部材は実質的に円形を成しており、外側リング部材は、既に示されているように、本装置が移植されることになる被膜嚢の内径より約０．５ｍｍから約１．５ｍｍ大きくなっている外径を有しており、また内側リング部材は外側リング部材より約２ｍｍ小さい外径を有している。
【００１８】
本発明の一実施形態によれば、装置はほぼロッド形状を成した素材から成り且つ平行な平面に二つのリング部材を配置し、その内で外側の大形リングは内側小形リングに、それらの間に伸びた二つの小さなロッド状架橋エレメントを仲介して前方にずれて連結されている。残留被膜嚢内にその様な装置を移植して、皮質細胞の後部被膜への亦その視域へ向かった移動に対して所望の一次バリヤを提供するように、外側リング部材が嚢の内面にその赤道領域で係合してそれを押圧すると、内側リング部材は同時に後部被膜の前面に係合し、外側リング部材から僅かに（例えば２ｍｍ）離れたその前面を押圧する。かくして、内側リング部材は、外側リング部材によって阻止されなかった或る皮質細胞の後部被膜に渡るまた視域へ向かった移動対して所望の二次バリヤを提供する。次いで、その後に別に移植されたＩＯＬは、外側リングの前方に配置され、ＩＯＬのハプティック構造体は外側リングの前面に基本的に隣接した被膜嚢の円蓋に着床されている。
【００１９】
本発明の別の実施形態によれば、移植可能な装置の外側リングは、基本的に前でも後ろでも不完全な被膜嚢状構造、即ち前及び後のカプセル状部分の中央領域に比較的大きな円形開口を備えた嚢に似ているほぼドーナツ状のリング形を有するように別な形状が与えられるであろうが、このリングの平面は、その赤道外辺部の平面であると思われる。本発明のこの実施形態の内側リング部材は、前述の様に、ほぼロッド状を成した素材から造られたリング形を有しており、また小形リングとドーナツ状のリングの内側周辺境界エッジ又は補助リングのいずれかとの間に伸びた小さなロッド状架橋エレメントを仲介してドーナツ状の外側リングに連結されている。補助リングは、上述した小形リングの様に、ドーナツ状リングの環状後部被膜弁形状部分の内側周辺境界エッジに溶接又は他の接着が行われており、大形及び小形リング部材の平面に平行な平面を有している。装置のドーナツ状の外側又は大形のリングは、残留被膜嚢内に装置を移植すると、その嚢の赤道領域に受け入れられて圧迫し、後で移植されるＩＯＬの収容体や担持体としての役目をし、その働きは、嚢の赤道領域が白内障の摘出中に弱化されていたり又は裂けている場合に特に重要であろう。同時に、ドーナツ状の外側リングは、その赤道領域の外径が嚢より幾分大きいので、後部被膜に渡る細胞移動を防ぐ一次バリヤを形成するばかりではなく、さらに嚢が潰れたり縮んだりしないようにし、これによって後で移植されるＩＯＬの芯ずれを防ぐ。更に、ドーナツ状リングが内側の小形リングの平面に対して前方にずれている為に、小形リングは後被膜嚢の前面に押圧され、かくして本発明の主旨に従って、後部被膜に渡る細胞移動を防ぐ二次バリヤを構築する。
【００２０】
本発明の更に別の実施形態によれば、装置は、前述した目的のドーナツ状リングと、比較的浅い円錐形で環状の内側を向いたフランジ又は皿形構造体とから構成され、後者はその大きなベースエッジでドーナツ状リングの環状後部被膜弁形状部分の内周境界エッジに固定されている。フランジ又は皿形構造体の小さなベースエッジは、それ自体で又は他の実施形態の装置の様なリングを付加して本装置の小形リングを構築しており、その平面とドーナツ状リングの赤道領域平面との間のずれによって、細胞移動を防ぐ二次バリヤを構築するべく後部被膜に押圧されるようになっている。ドーナツ状リングと円錐形フランジは、別エレメントとして造られており、次いで共に溶接又は他の接着が行われて本装置が形成されるか、又は本装置は所望の形状に成形された一体構造体として形成される。
【００２１】
これらの構造上の特徴から生ずる長所は容易に理解されよう。一つは、装置を眼に導入する目的で、医師は装置の両側で、即ち３時と９時の位置で（架橋エレメントが装置の頂部と底部、即ち１２時と６時の位置に配置されているものと考える）外側と内側のリングを把持出来、且つそれらを内側に押圧出来る。この様に装置の側方寸法は効果的に縮小され、それによって装置が通って眼に挿入される角膜、縁又は強膜切開部は、装置の縮小された側方寸法よりほんの僅か大きくされるだけでよい。
【００２２】
別の長所は、一旦装置が眼の残留被膜嚢に正しく移植され且つリングがそれらの完全な円形に復元すると、外側又は大形のリングが被膜嚢の赤道領域直径に適合してそれよりほんの少し大きな直径になる場合、大形リングはその全周に沿って残留被膜嚢の内面に向かってその赤道領域で残留被膜嚢に過度の応力を掛けずにまた前部被膜弁を展開させずに押圧している点である。同時に、内側又は小形のリングに対して外側大形リングが前方にずれているので、内側小形リングは、その全周に沿って赤道領域の半径方向内側に少し離れた後部被膜の前面に向かって押圧している。厚さが小形リングのものに等しいか、でなかったら小形リングの厚さと異なった、好ましくは若干厚い大形リングは、それによって皮質細胞の赤道領域から後部被膜へのまたその視域へ向かった移動を阻止する一次機械的バリヤを構成する。他方、小形リングは、大形リングによって阻止されなかった皮質細胞の後部被膜に渡った亦その視域に向かった移動を阻止する二次機械的バリヤを構成する。
【００２３】
【発明の実施の形態】
予備的な注意として、図の各種のデザインは単なる線図による図解であって縮尺に従って描かれておらず、その目的はそれらの手順や本発明の更に説明される主旨や実施形態の理解を容易にするものであることを、二つのタイプの白内障摘出について、また本発明の装置の開示された実施形態についてここで述べた説明と関連して心に留めて置くべきである。それら図解は、違った手術に属する生理学的構成や手術上の技法についての各種の局面を精細に表現しようとするものではない。
【００２４】
より詳細に図面を、特に図１から図３を参照にすると、本発明の一実施形態に係る後部被膜の混濁化抑制装置１１がここに示されており、それは、異なった外径Ｄ、ｄ（図３参照）を有した一対の閉鎖連続リング１２、１３から構成された二重の３６０゜の又は完全な円形のリング構造体を有している。その内の直径Ｄは、装置１１が挿入される残留被膜嚢１４（図９参照）の赤道領域又はゾーンの内径よりほんの少し大きくなっている。厚さＴを有し且つ弾力的に撓むリング１２、１３は、相互に同軸に配列されており、それらの各平面は互いに並行な関係にあり、大形外側リング１２の平面は、小形内側リング１３の平面に対して幾分前方にずれている。二つのリングは、装置１１の共通した直径方向の平面においてそれらの間に伸びた一対のロッド状架橋エレメントにより互いに連結されている。両架橋エレメントは、基本的にリングと同じ厚さであり、図示の様に真っ直か又は幾分湾曲されている（図示されていない）。
【００２５】
外側リング１２の外形Ｄと被膜嚢１４の赤道領域又はゾーンにおける内径ｄとの上述の関係は、本発明では非常に重要である。人の眼の被膜嚢の赤道領域直径は、良く知られている様にまた推測される様に、勿論人によって違っている。一般に、眼科医の間の在来的業務としては、嚢内にＩＯＬをしっかりと着床させると言う明瞭な目的の為に或る患者の被膜嚢の赤道領域直径より約３．５ｍｍほど長い『長さ』（ループ構造体又はハプティック構造体のアーチ状着床部分間で視域を直径方向に計測した最大距離）を有したＩＯＬを患者に移植することであったし、また依然として在り続けるであろう。然し、経験上、その様なＩＯＬのハプティック構造体は、嚢赤道領域の必然的な後方シフトに伴い嚢の前部被膜弁を文字通り解いたり、展開させることが出来る半径方向圧力を嚢の赤道領域に加えている。その様な展開は、皮質細胞が嚢の赤道領域から後部被膜へ移動するのを助け、かくしてその後に嚢の線維化と後部被膜の混濁化の開始を助長する。
【００２６】
これらの欠点を回避する為に、本発明はその基本的な局面として被膜嚢の寸法に対して装置１１の外側リング１２の適当な直径の寸法決めを企図するものである。特に、リング１２の外径Ｄは、被膜嚢の赤道領域の内径より約０．５ｍｍから約１．５ｍｍ大きくなければならい旨企図されている。かくして、装置が正しく移植されると、リング１２は望ましくない展開を起さない様に充分な且つそれに係合する皮質細胞を殺すのに充分な或る半径方向の圧力を嚢の赤道領域に掛ける。更に、その継ぎ目の無い円形によって、リング１２はその３６０゜全周に沿ってその様な圧力を嚢の全周に渡って被膜嚢の赤道領域に加える。その様にして、リング１２はそれが接触している皮質細胞の後部被膜へのまたその視域に向かった移動を阻止する機械的バリヤを構築する。
【００２７】
然し同時に、被膜嚢の赤道領域の幅が、それとリング１２との接触域よりかなり大きい点を評価しなければならない（接触域の厚さＴは、約０．２ｍｍから約１．０ｍｍに過ぎない）。その結果、全く起こり得ることであるが  、洗浄や吸引の処置中に医師によって除去されなかったばかりでなく移植装置１１の外側リング１２によって接触阻止されなかった幾らかの皮質細胞が赤道領域に隣接した後部被膜の半径方向最外周域に存在している。この可能性を償うべく、厚さが外側リングのものとほぼ同じ範囲（０．２ｍｍ≦Ｔ≦１．０ｍｍ）である他外側リングの厚さより幾分薄いこともある内側リング１３が二重リング構造の一部分として設けられており、外側リング１２の平面が内側リングの平面に対して前方にずれている。ずれの程度は、内側リングの平面に対して約１５゜の角度で前方に傾斜した架橋エレメント１５によって決定されるが、その角度は幾分小さいか（例えば１０゜程）又は幾分大きい（例えば３０゜程）こともある。
【００２８】
この様な構成によって、外側リング１２に於て被膜嚢によって移植装置１１に加えられる拘束力は、架橋エレメント１５を介して内側リング１３に伝達され、外側リングに対して後方に内側リングを若干変位させる作用を有する。結果的に、内側リングは赤道領域の半径方向内側に少し（約２ｍｍのオーダで）離れた後部被膜１４ａに押圧され、これによって一次バリヤ、即ち外側リングによって阻止されなかった皮質細胞の後部被膜に渡るまたその視域１４ｂに向かった移動を阻止する二次機械的バリヤを構築する。図９から分かる様に、後部被膜混濁化抑制装置１１が使用される時は、その後に移植されるＩＯＬ（図９に仮想線のみで示されている）は、被膜嚢１４に装置１１前方で前部被膜弁１４ｃ後方に於て着床される様に位置決めされる。
【００２９】
単なる例として、もし患者の被膜嚢の直径が約９．４ｍｍであれば、外側リング１２の外径Ｄは約９．９ｍｍから約１０．９ｍｍの範囲に入り、そして内側リング１３の外径ｄは約７．９ｍｍから約８．９ｍｍの範囲に入っていなければならない。
【００３０】
本発明の主旨は、更に図１から図３に示されているものと幾分異なる二重リングの後部被膜混濁化抑制構造に具現される。例えば、図４から図６に示された装置１６は、直径方向のロッド状架橋エレメント１９によって相互に外側リング１７と内側リング１８とが連結され、内側リング１８と架橋エレメント１９とが装置１１の各対応した部材１３、１５に同じであり、装置１１に基本的に類似している。二つの装置の相違は、装置１６の外側リング１７が前でも後ろでも不完全な被膜の袋状構造に似たドーナツ状リングの形を有しており、その構造の前部被膜部分と後部被膜部分の両方が、環状の前部被膜弁状部分１７ｃと環状の後部被膜弁状部分１７ｄを形成する為に各々比較的大きな孔や開口１７ａ、１７ｂを有している点である。第一の実施形態における様に、勿論、二つのリング１７、１８は相互に平行に成っている。
【００３１】
一般的な提案として、架橋エレメント１９は、リング１８から遠いそれらの端でドーナツ状リング１７の環状の後部被膜弁状部分１７ｄの内周境界エッジに連結されている。然し、好ましくは図４から図６に示されている様に、架橋エレメントのそれらの端は、両リング１７、１８の平面に平行な平面を有した補助リング１８ａを仲介してドーナツ状リング１７に連結されており、架橋エレメントの上記の遠い端は、補助リング１８ａに溶接か他の接着が行われ、補助リング１８ａは次に後部被膜弁状部分１７ｄの内周境界エッジに連結されている。補助リング１８ａを設けることで、主として内側リング１８と外側リング１７との間の連結を強化する働きをする。
【００３２】
ドーナツ状の外側又は大形リング１７は、患者の眼の残留被膜嚢２０（図１０参照）に正しく移植されると、その後部被膜弁状部分１７ｄは、図１から図３に示された装置の実施形態の外側リング１２のものに対して大きな幅又は厚さによって、少なくても部分で被膜嚢の赤道領域ばかりでなく後部被膜２０ａの半径方向最外域にも（リング１２と被膜嚢の赤道領域との間の線接触から弁別されている様に）面接触している。かくして、被膜嚢が潰れたり、縮んだりするのを防ぐ手段としてまた引き続いて嚢内に移植されるＩＯＬ（図１０に仮想輪郭線だけで図示されている）の収容体や担持体としての働き（第一の実施形態の外側リング１２の様な）に加えて、ドーナツ状リング１７は、皮質細胞の残留被膜嚢の赤道領域から後部被膜２０ａへの移動に対する一次バリヤを構築する手段としてその主な機能を同時に果たす。勿論、リング１７は更に内側又は小形リング１８が大形リングにより阻止されなかった皮質細胞の後部被膜の視域２０ｂ内への移動に対する二次バリヤを構築する様に確実に後部被膜に押圧され且つ係合が維持されるようにする手段として働く。
【００３３】
本発明の第三の実施形態に係る後部被膜の混濁化抑制装置２１も、図７と図８に図示されている様に、リング１７と同じ構造と機能を有したほぼドーナツ状の外側リング２２を装置１６の様に有している。然し、この実施形態では、平面がリング２２のものと平行な装置の後部被膜係合内側リング２３が、環状の比較的浅くほぼ円錐形で内側を向き後方に傾斜したフランジ又は皿状構造体２４の小形ベースエッジか、又はフランジの小形ベースエッジに固定又は組み込まれた（他の実施形態のリング１３、１８の様な）ロッド状材の小形リング部材のいずれかによって構成されている。いずれにしても、フランジの大形ベースエッジ２５は、もし必要であれば図４から図６に図示されている装置１６の実施形態のリング１８ａの様に更に補助補強リングを組み込めるドーナツ状リング２２の後部被膜弁状部分２２ｂの内周境界エッジ２２ａに連結されている。装置２１におけるフランジ２４は、かくして装置１１、１６の架橋エレメント１５、１９の働きを行う架橋手段として機能する。本発明を考慮すると、勿論装置２１全体は一様な又は一体の構造として造られたり、又はリング部材２２とフランジ２４とが別々に形成され、次いで相互に溶接又は他の接着を行って結合される。
【図面の簡単な説明】
本発明の上記のまた他の目的、特徴及び長所は、添付図面を参照して読むと各種の実施形態の詳しい説明から更に充分に理解されよう。
【図１】本発明の一実施形態に係る後部被膜の混濁化抑制装置を示す平面図である。
【図２】図１の２−２線に沿った断面図である。
【図３】図１の３−３線に沿った断面図である。
【図４】本発明の第二の実施形態に係る後部被膜の混濁化抑制装置を示す部分破断平面図である。
【図５】図４の５−５線に沿った断面図である。
【図６】図４の６−６線に沿った断面図である。
【図７】本発明の第三の実施形態に係る後部被膜の混濁化抑制装置を示す部分破断平面図である。
【図８】図７の８−８線に沿った断面図である。
【図９】人の眼を通った軸方向の断面図で、包外白内障摘出後の眼の残留被膜嚢内への図１の装置の移植を示している。
【図１０】人の眼を通った軸方向の断面図で、包外白内障摘出後の眼の残留被膜嚢内への図４の装置の移植を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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