(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
設置工具のキャリヤ部分の開放した側部に保持される手術用ファスナにおいて、
先端及び基端を持つ実質的に均等な直径の中実なシャフトであって、前記シャフトの前記先端には丸味が付けてある、シャフトと、
前記シャフトの前記基端に設けられた、前記シャフトから外方に延びるバーと、
前記先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフィンとを有し、このフィンは、前記シャフトから外方に且つ基端方向に傾いた先端縁部及び前記シャフトから外方に且つ基端方向に傾いた基端縁部を有しており、
前記フィンと前記バーは前記シャフトの軸線方向で整合する、ことを特徴とする手術用ファスナ。
【請求項２】
前記バーの側方への厚さは前記シャフトの直径以下である、請求項１に記載のファスナ。
【請求項３】
前記フィンは、前記シャフトの軸線方向に延びる二つの平行な側部を含み、前記フィンは前記バーと前記シャフトの軸線方向で整合している、請求項２に記載のファスナ。
【請求項４】
前記フィンの前記側部間の前記フィンの厚さは、前記バーの前記側方への厚さ以下である、請求項３に記載のファスナ。
【請求項５】
前記フィンは前記バーと前記シャフトの軸線方向で整合している、請求項１に記載のファスナ。
【請求項６】
前記バー及び前記フィンが設けられた側部と反対側の前記シャフトの側部には、前記シャフトの軸線方向で互いに整合した一対のニブが設けられている、請求項５に記載のファスナ。
【請求項７】
前記バー及び前記フィンが設けられた側部と反対側の前記シャフトの側部から延びる折れ易いタブで前記シャフトに連結されたグリップ部分を更に有し、前記タブを切断して前記グリップ部分を前記シャフトから分離するときに前記タブの一部が前記シャフトに残り、前記シャフトの軸線方向で互いに整合した一対のニブを前記シャフトの前記反対側に沿って形成する、請求項５に記載のファスナ。
【請求項８】
前記バー及び前記フィンが設けられた側部と反対側の前記シャフトの側部には、前記シャフトの軸線方向で整合した複数のニブが設けられている、請求項４に記載のファスナ。
【請求項９】
前記バー及び前記フィンが設けられた側部と反対側の前記シャフトの側部から延びる折れ易い複数のタブで前記シャフトに連結されたグリップ部分を更に有し、前記複数のタブを切断して前記グリップ部分を前記シャフトから分離するときに前記複数のタブの一部が前記シャフトに残り、前記シャフトの軸線方向で互いに整合した複数のニブを前記シャフトの前記反対側に沿って形成する、請求項４に記載のファスナ。
【請求項１０】
前記先端の基端側に配置された前記フィンの基端側に、前記フィンと前記シャフトの軸線方向で整合して前記シャフト上に配置された第２フィンを更に有し、この第２フィンは、前記先端の基端側の前記フィンの側部と、前記シャフトの軸線方向で整合した側壁を有する、請求項１に記載のファスナ。
【請求項１１】
前記バーは、前記シャフトに対して先端方向に傾斜している、請求項１に記載のファスナ。
【請求項１２】
前記バーは、前記シャフトから半径方向外方に第１方向に延びる第１部分と、前記シャフトから半径方向外方に反対方向に第２方向に延びる第２部分とを有し、前記フィンは、前記シャフトの一方の側部からだけ外方に延びており、前記第１部分と、前記シャフトの軸線方向で整合している、請求項１に記載のファスナ。
【請求項１３】
前記シャフトは、前記バーの第１部分及び第２部分と隣接しており且つこれらの部分の中央に配置された第１基端シャフト部分と、前記フィンが延びる第２先端シャフト部分と、前記第１及び第２のシャフト部分を相互連結し、前記一方の側部と反対側の前記第２シャフト部分の側部が前記バーの第２部分の端部と同一平面内にあるように前記第１及び第２のシャフト部分をずらす第３シャフト部分とを有する、請求項１２に記載のファスナ。
【請求項１４】
前記バーは、先端方向に前記シャフトと全体に平行に延びる部分を含む、請求項１に記載のファスナ。
【請求項１５】
前記ファスナは、先端及び基端を持つ実質的に均等な直径の中実な第２シャフトを更に有し、
前記バーは、前記第２シャフトの前記基端で前記第２シャフトまで延び且つ前記第２シャフトに固定されており、
前記第２シャフトの前記先端には丸味が付けてあり、
また前記ファスナが、前記第２シャフトの前記先端の基端側で前記第２シャフトから外方に延びる第２フィンを有し、この第２フィンは、前記第２シャフトから外方に且つ基端方向に傾いた先端縁部及び前記第２シャフトから外方に且つ基端方向に傾いた基端縁部を有し、
前記シャフトの前記直径と前記第２シャフトの前記直径とは、互いにほぼ同じである、請求項１に記載のファスナ。
【請求項１６】
前記フィンと前記第２フィンとは互いにほぼ平行である、請求項１５に記載のファスナ。
【請求項１７】
前記フィンと前記第２フィンとは互いに向き合っている、請求項１５に記載のファスナ。
【請求項１８】
前記シャフトのうちの第１シャフトの前記基端に設けられた前記バーが前記第１シャフトから延びる前記フィンと前記第１シャフトの軸線方向で整合しており、前記第２シャフトの前記基端に設けられた前記バーが前記第２フィンと前記第２シャフトの軸線方向で整合している、請求項１５に記載のファスナ。
【請求項１９】
請求項１乃至１８の何れか一項に記載の手術用ファスナ用のホルダにおいて、
該ホルダが前記ファスナを保持するための収納室を有し、この収納室には、前記ファスナが通過できる開口部が設けられており、又前記ホルダが前記収納室の開口部から前記ホルダの側壁の開口部まで延び、前記キャリヤ部分を持つ前記設置工具の先端を前記収納室まで案内するように形成された壁構造を有し、前記設置工具の残りの部分は前記ホルダの外側に残り、これによって、前記設置工具の前記キャリヤ部分を前記ファスナと係合でき、前記設置工具の先端を前記開口部から引き出すことによって前記ファスナを前記ホルダから引き出すことができる、ことを特徴とするホルダ。
【請求項２０】
シャフトと、前記シャフトの基端に設けられた、前記シャフトから外方に延びるバーと、前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフィンとを有し、前記フィン及び前記バーは前記シャフトの軸線方向で互いに整合しており、前記シャフトの反対側に接合されたタブによって前記シャフトに連結されたグリップ部分を更に有するファスナ用の、ホルダにおいて、
前記ファスナを保持するためのチャンバを内部に備え、前記ファスナを受け入れて保持するようになったキャリヤ部分を備えた設置工具を受け入れるための入口行路を有し、前記キャリヤ部分には切断手段が設けられている、ハウジングを有し、
前記入口行路及び前記チャンバは、前記設置工具のキャリヤ部分の切断手段を案内し、前記タブと切断係合させ、前記グリップ部分を前記シャフトから切断し、前記キャリヤ部分は前記ファスナの周囲で摺動して、前記ファスナと容易に係合するように形成されており、
これによって、前記設置工具を前記ハウジングから引き出すとき、前記グリップ部分のない前記ファスナが前記ホルダから取り出され、前記設置工具のキャリヤ部分に配置される、ことを特徴とするホルダ。
【請求項２１】
請求項１乃至１８の何れか一項に記載のファスナ用のホルダであって、前記ファスナはタブによって一体的に相互連結されたシャフト部分及びグリップ部分を含んでおり、前記ホルダは、
前記ファスナを保持するためのチャンバを内部に備えたハウジングを有し、前記チャンバは、前記ファスナのシャフト部分を保持するための第１チャンバ部分及び前記グリップ部分を保持するための第２チャンバ部分を含み、前記ハウジングには、設置工具を前記第１チャンバ部分内に案内して前記ファスナのシャフト部分を取り囲むため、及び前記設置工具の切断縁部を案内して前記タブと順次係合させ、前記タブを切断して前記ファスナのシャフト部分を前記グリップファスナ部分から分離し、前記グリッブ部分を前記ホルダ内に残して前記シャフト部分を前記ホルダから引き出すことができるようにするための入口行路が設けられている、ことを特徴とするホルダ。
【請求項２２】
先端及び基端を持つ実質的に均等な直径の中実なシャフトであって、前記シャフトの前記先端には丸味が付けてあるシャフトと、このシャフトの基端に設けられた、前記シャフトから外方に延びるバーと、前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフィンとを有し、前記フィン及び前記バーは前記シャフトの軸線方向で互いに整合しているファスナ用の、設置工具において、
前記ファスナを保持するようになったキャリヤ部分を有し、先の尖った縁部をその先端に持つ細長い挿入器が設けられ、前記キャリヤ部分は一方の側部が開放しており、この開放した側部を通って前記バー及び前記フィンの端部分が延びている、ことを特徴とする設置工具。
【請求項２３】
シャフトと、このシャフトの基端に設けられた、前記シャフトから外方に延びるバーと、前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフィンとを有し、前記フィン及び前記バーは前記シャフトの軸線方向で互いに整合しているファスナ用の、設置工具において、
細長い剛性チューブと、
前記チューブ内の第１位置と前記チューブの先端から延びる第２位置との間で移動自在のキャリヤ部分であって、前記ファスナを保持するようになっており且つ先の尖った縁部が先端に設けられ、前記キャリヤ部分は、開放した側部を有し、この開放した側部から前記バー及び前記フィンの端部分が延びている、キャリヤ部分と、
前記キャリヤ部分を前記チューブ内で前記第１位置と前記第２位置との間で移動するための制御手段とを有し、
前記設置工具は、前記キャリヤ部分及びこのキャリヤ部分内の前記ファスナを組織体内に延ばし、前記キャリヤ部分を前記組織から引き出すように操作でき、この引き出し時に前記フィンが前記ファスナの引き出しに抵抗し、前記ファスナは、前記設置工具の引き出し時に前記組織内に止まる、ことを特徴とする設置工具。
【請求項２４】
前記キャリヤ部分はチャンバを有し、このチャンバは、少なくとも一部が前記先の尖った縁部によって形成された前記先端の開口部と、前記開放した側部と、この開放した側部の反対側にあり、前記フィン及び前記バーが取りつけられた前記シャフトの前記側部とは反対側の前記シャフトの側部を受け入れるようになった閉鎖した側部と、前記シャフトの前記基端と係合するための基端壁とを含む、請求項２３に記載の設置工具。
【請求項２５】
ファスナ及び設置工具を含む手術用ファスニングシステムにおいて、
前記ファスナは、
先端及び基端を持つ実質的に均等な直径の中実なシャフトであって、前記シャフトの前記先端には丸味が付けてあるシャフトと、
前記シャフトの前記基端から半径方向外方に延びるバーと、
前記シャフトの前記先端の基端側で前記シャフトから半径方向外方に延びるフィンとを有し、前記バー及び前記フィンは、前記シャフトの軸線方向で互いに整合しており、
前記設置工具は、前記ファスナを保持するようになっており且つ先の尖った縁部が先端に設けられたキャリヤ部分を有し、このキャリヤ部分は、開放した側部を有し、この開放した側部から前記バー及び前記フィンの端部分が延びている、ことを特徴とする手術用ファスニングシステム。
【請求項２６】
ファスナと、前記ファスナのうちの少なくとも一つを収容するためのホルダと、設置工具とを含む手術用ファスニングシステムにおいて、
前記ファスナは、
シャフトと、
前記シャフトの基端から半径方向外方に延びるバーと、
前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから半径方向外方に延びるフィンとを有し、前記バー及び前記フィンは、前記シャフトの軸線方向で互いに整合しており、
前記ホルダは、
前記ファスナを保持するためのチャンバが内部に配置されており、前記ファスナを受け入れて保持するようになったキャリヤ部分を持つ設置工具を受け入れるための入口行路を有するハウジングを有し、
前記入口行路及びチャンバは、前記キャリヤ部分を前記ファスナに滑り込ませて前記ファスナと係合させることを容易にするように形成されており、
前記設置工具を前記ハウジングから引き出すとき、前記ファスナが前記ホルダから取り出され、前記設置工具のキャリヤ部分に配置され、
前記設置工具は、
細長い剛性チューブを有し、
前記キャリヤ部分は、前記チューブ内の第１位置と前記チューブの先端から延びた第２位置との間で移動自在であり、前記キャリヤ部分には先の尖った縁部が設けられており、前記キャリヤ部分の先端には、開放した側部を有し、この開放した側部から前記バー及び前記フィンの端部分が延びており、
前記キャリヤ部分及びその中の前記ファスナを組織体内に移動し、前記キャリヤ部分を前記組織から引き出すための制御手段を有し、前記フィンは、前記設置工具を前記組織から引き出すときに前記ファスナの引き出しに対して抵抗し前記ファスナは前記組織内に残る、ことを特徴とする手術用ファスニングシステム。
【請求項２７】
手術用ファスニングシステムを提供する方法において、
先端及び基端を持つ実質的に均等な直径の中実なシャフトであって、前記シャフトの前記先端には丸味が付けてある、シャフトと、
前記シャフトの前記基端に設けられた、前記シャフトから外方に延びるバーと、
前記先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフィンとを有し、このフィンは、前記シャフトから外方に且つ基端方向に傾いた先端縁部及び前記シャフトから外方に且つ基端方向に傾いた基端縁部を有する、ことを特徴とする手術用ファスナを提供する工程と、
前記ファスナを収容し、その駆動により前記ファスナの前記バーを組織に係合させて設置するための設置工具を提供する工程であって、この設置工具は、開放した先端及び開放した側部を有し、この開放した側部を通って前記ファスナの前記バー及び前記フィンが延びており、前記ファスナの前記先端は、前記設置工具の切断縁部から引っ込んでいる、設置工具を提供する工程とを有する、ことを特徴とする方法。
【請求項２８】
手術用ファスニングシステムを提供する方法において、
手術用のファスナであって、その基端のところで前記ファスナから延びるバーと、その先端の基端側で前記ファスナから延びるフィンとを有し、前記バー及び前記フィンが互いにその軸線方向で整合した手術用のファスナを提供する工程と、
前記ファスナを取り外し自在に保持するためのキャリヤ部分を先端に有する細長いチューブを含み、前記キャリヤ部分はその先端に切断縁部を有し且つ開放した側部分を有し、この側部分を通して前記ファスナの前記バー及び前記フィンが延び、前記キャリヤ部分を前記チューブの先端の外に移動し、及び前記チューブの先端内に戻すための制御手段を有し、前記ファスナの前記バーを組織に係合させて設置するための設置工具を提供する工程とを有す
ることを特徴とする方法。
【請求項２９】
手術用ファスニングシステムを提供する方法において、
シャフトと、
前記シャフトの基端から半径方向外方に延びるバーと、
前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから半径方向外方に延びるフィンとを有し、前記バー及び前記フィンは、前記シャフトの軸線方向で互いに整合した、手術用ファスナを提供する工程と、
細長い剛性チューブと、
前記チューブ内の第１位置と前記チューブの先端から延びる第２位置との間で移動自在のキャリヤ部分であって、前記ファスナを保持するようになっており且つ先の尖った縁部が先端に設けられ、前記キャリヤ部分は、開放した側部を有し、この開放した側部から前記バー及び前記フィンの端部分が延びている、キャリヤ部分と、
前記キャリヤ部分及びこのキャリヤ部分内の前記ファスナを移動し、前記キャリヤ部分を引き出すための制御手段とを有し、その駆動により前記ファスナの前記バーを組織に係合させて設置するための設置工具を提供する工程と、
前記フィン及び前記バーの一部が前記キャリヤの開放した側部から延び、前記ファスナの前記先端が前記キャリヤ部分内に配置されており且つ前記キャリヤ部分の前記縁部から間隔が隔てられた状態で、前記ファスナを前記設置工具の前記キャリヤ部分に連結する工程とを備えることを特徴とする方法。
【請求項３０】
手術用ファスニングシステムを提供する方法において、
シャフトと、
前記シャフトの基端から半径方向外方に延びるバーと、
前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから半径方向外方に延びるフィンとを有し、前記バー及び前記フィンは、前記シャフトの軸線方向で互いに整合した、手術用のファスナを提供する工程と、
前記ファスナを保持するためのチャンバが内部に配置されており、前記ファスナを受け入れて保持するようになったキャリヤ部分を持つ設置工具を受け入れるための入口行路を有し、前記キャリヤ部分には切断手段が設けられている、ハウジングを有する、前記ファスナ用のホルダであって、
前記入口行路及び前記チャンバは、前記設置工具のキャリヤ部分を案内して前記ファスナと係合するように形成されており、
これによって、前記設置工具を前記ハウジングから引き出すとき、前記ファスナが前記ホルダから取り出され、前記設置工具のキャリヤ部分と係合する、ホルダを提供する工程と、
前記チューブ内の第１位置と前記チューブの先端から延びる第２位置との間で移動自在のキャリヤ部分を先端に有し、このキャリヤ部分は開放した側部を有し、この開放した側部から前記バー及び前記フィンの端部分が延びている、細長い剛性チューブと、
前記キャリヤ部分及びこのキャリヤ部分内の前記ファスナを移動し、前記キャリヤ部分を引き出すための制御手段とを有し、その駆動により前記ファスナの前記バーを組織に係合させて設置するための設置工具を提供する工程とを有することを特徴とする方法。
【請求項３１】
手術用ファスニングシステムを提供する方法において、
先端及び基端を持つ実質的に均等な直径の中実なシャフトであって、前記シャフトの前記先端には丸味が付けてある、シャフトと、
前記シャフトの前記基端に設けられた、前記シャフトから外方に延びるバーと、
前記先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフィンとを有し、このフィンは、前記シャフトから外方に且つ基端方向に傾いた先端縁部及び前記シャフトから外方に且つ基端方向に傾いた基端縁部を有する、ことを特徴とする手術用ファスナを提供する工程と、
前記ファスナを収容し、その駆動により前記ファスナの前記バーを対象物に係合させて設置するための設置工具であって、この設置工具は開放した先端及び開放した側部を有し、この開放した側部を通って前記ファスナの前記バー及び前記フィンが延びており、前記ファスナの前記先端は、前記設置工具の切断縁部から引っ込んでいる、設置工具を提供する工程とを有することを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は手術用ファスニングシステムに関し、更に詳細には、一片の組織を別の組織片に取り付けるためのタック状ファスナからなる種類の手術用ファスニングシステムに関する。
発明の背景
多くの医療の用途において、一片の組織を別の組織片に取り付けることが必要とされている（又は、少なくとも望ましい）。
軟質の組織の場合には、これは、従来、針と糸を使用して二つの組織片を縫い合わせることによって行われてきた。
残念なことに、二片の組織を縫い合わせることは、場合によって極めて困難であり、不可能な場合すらある。これは、多くの場合、患者の解剖学的構造による自然の制約のためである。例えば、膝関節内部の半月軟骨を縫い合わせることは極めて困難である。残念なことに、これは重大な問題を生じる。これは、多くの怪我が半月軟骨に裂け目を生じ、縫合が好ましい修復方法を提供しないためである。
この場合及び他の場合に鑑み、従来の縫合に代わる、少なくとも従来の縫合の助けとなる様々な手術用ファスニングシステムが開発されてきた。
例えば、米国特許第３，７１６，０５８号（タナージュニアに賦与された）、米国特許第４，５３２，９２６号（オハラに賦与された）、米国特許第４，５４８，２０２号（ダンカンに賦与された）、米国特許第４，６３５，６３７号（シュライバーに賦与された）、米国特許第４，６６９，４７３号（リチャーズ等に賦与された）、米国特許第４，８７３，９７６号（シュライバーに賦与された）、米国特許第４，８８４，５７２号（ベイズ等に賦与された）、米国特許第４，８９５，１４８号（ベイズ等に賦与された）、米国特許第４，９２４，８６５号（ベイズ等に賦与された）、米国特許第４，９７６，７１５号（ベイズ等に賦与された）、米国特許第５，０５３，０４７号（ユーンに賦与された）、米国特許第５，０５９，２０６号（ウィンターズに賦与された）、フランス特許第２，５７３，６４７号（カチエールに賦与された）、及び特開昭５８−１６００１３号を参照されたい。
更に、例えば、米国特許第４，６８８，５６１号（リーズに賦与された）、米国特許第４，９３５，０２８号（ドリューズに賦与された）、米国特許第５，０１３，３１６号（ゴーブル等に賦与された）、米国特許第５，１２９，９０６号（ロス等に賦与された）、米国特許第５，２４６，４４１号（ロス等に賦与された）、及び米国特許第５，３７０，６４６号（ロス等に賦与された）を参照されたい。
残念なことに、様々な理由により、これらの従来技術の手術用ファスニングシステムのうち、完全に満足のいくものは一つとしてなかった。従来技術の手術用ファスニングシステムは、特に膝関節内の半月軟骨の裂け目の修復に関して不適切であるということがわかっている。
発明の目的
従って、本発明の一つの目的は、従来技術の手術用ファスニングシステムと関連した様々な欠点を解決する、一片の組織を別の組織片に取り付けるための新規な手術用ファスニングシステムを提供することである。
本発明の別の目的は、一片の組織を別の組織片に取り付けるための新規な手術用ファスナを提供することである。
本発明の更に別の目的は、上述の手術用ファスナを組織に設置するための新規な設置工具を提供することである。
本発明の更に別の目的は、半月軟骨の裂け目の修復で使用するのに特に適した新規な手術用ファスニングシステムを提供することである。
本発明の更に別の目的は、半月軟骨の裂け目の修復で使用するのに特に適した新規な手術用ファスナを提供することである。
本発明の更に別の目的は、上述の手術用ファスナを半月軟骨に設置するのに使用するのに特に適した新規な設置工具を提供することである。
本発明の更に別の目的は、一片の組織を別の組織片に取り付けるための新規な方法を提供することである。
本発明の更に別の目的は、半月軟骨の裂け目を修復するための新規な方法を提供することである。
発明の概要
これらの及び他の目的は、手術用ファスニングシステム及びその使用方法を提供する本発明によって達成される。
手術用ファスニングシステムは、新規な手術用ファスナ及び新規な設置工具を含む。
新規な手術用ファスナは、先端及び基端を持つ直径が実質的に均一の中実シャフトと、このシャフトの基端に設けられており、シャフトから外方に延びるバーと、先端の基端側でシャフトから外方に延びるフィンとを有する。シャフトの先端には丸味が付けてあり、切断縁部や貫入点がなく、フィンの先端縁部はシャフトから外方に及び基端方向に傾斜しており、基端縁部はシャフトから外方に及び基端方向に傾斜している。
新規な設置工具は、ファスナを保持するようになったキャリヤ部分を含む細長い挿入器を有し、この挿入器の先端には先の尖った縁部が設けられ、キャリヤ部分は、開放した側部を有し、この開放した側部からファスナのバー及びフィンの端部分が延びている。
手術用ファスニングシステムは、以下のように使用される。先ず最初に、ファスナのバー及びフィンがキャリヤ部分の開放した側部から突出するように手術用ファスナを設置工具のキャリヤ部分に装着する。次いで、設置工具を操作し、ファスナのバーの突出部分が組織の外面と係合するまで設置工具のキャリヤ部分及び手術用ファスナを組織に突き入れる。最後に、設置工具を操作し、設置工具のキャリヤ部分を組織から引き出す。このとき、ファスナのフィンの突出部分が基端方向へのファスナの移動に抵抗し、ファスナを組織に残す。
手術用ファスナの最初の取り扱い及び設置工具のキャリヤ部分内へのファスナの装填を容易にするため、手術用ファスナを、最初に、一つ又はそれ以上のタブでグリップに連結し、手術用ファスナ及びその関連したグリップを、最初に、ホルダ内に装填し、ホルダ内のファスナに開口部を通して近付くことができるのがよい。その後、設置工具の先端をホルダの開口部に挿入することによって、手術用ファスナをグリップに保持するタブを設置工具で順次切断すると同時にファスナを設置工具のキャリヤ部分に装填することによって、手術用ファスナを設置工具のキャリヤ部分に装填できる。
【図面の簡単な説明】
本発明のこれらの及び他の目的及び特徴を、本発明の好ましい実施例の以下の詳細な説明によって完全に開示し又は明らかにする。好ましい実施例及び添付図面では、同じ部分に同じ参照番号が附してある。
第１図は、本発明に従って形成した手術用ファスナの側面図であり、
第２図は、同じ手術用ファスナの平面図であり、
第３図は、同じ手術用ファスナの正面図であり、
第４図は、本発明に従って形成した設置工具の、第６図の４−４線に沿った部分断面側面部分図であり、
第５図は、同じ設置工具の、第６図の５−５線に沿った部分断面平面部分図であり、
第６図は、同じ設置工具の正面端面図であり、
第７図は、第４図乃至第６図の設置工具に装填した第１図乃至第３図の手術用ファスナを示す部分断面側面部分図であり、
第８図は、第７図に示すアッセンブリの部分断面平面部分図であり、
第９図は、第７図及び第８図に示すアッセンブリの正面端面図であり、
第１０図は、一片の半月軟骨の裂け目に近付く第７図乃至第９図のアッセンブリを示す概略図であり、
第１１図は、上述の裂け目を横切った第７図乃至第９図のアッセンブリを示す概略図であり、
第１２図は、ファスナと関連した設置工具を半月軟骨片から引き出したときに上述の裂け目を閉じた状態に保持する第１図乃至第３図の手術用ファスナを示す概略図であり、
第１３図は、ファスナが一対のタブでグリップに取り付けられた、第１図乃至第３図に示すのと同じ手術用ファスナの側面図であり、
第１４図は、同じ手術用ファスナ及びその関連したグリップの正面端面図であり、
第１５図は、手術用ファスナをその関連した工具に挿入する前の手術用ファスナ及びその関連したグリップを保持するためのホルダの側面図であり、
第１６図は、第１５図を右側から見た、ホルダの後側の端面図であり、
第１７図は、本発明の手術用ファスナを設置するための第２設置工具を、その挿入器が第１引込み位置に位置決めされた状態で示す側面図であり、
第１８図は、第２設置工具を、その挿入器が部分的に延ばされた第２位置に位置決めされた状態で示す側面図であり、
第１９図は、第２設置工具を、その挿入器が完全に延ばされた第３位置に位置決めされた状態で示す側面図であり、
第２０図は、第１５図及び第１６図のホルダに取り付けられた第１３図及び第１４図の手術用ファスナ及びグリップを、ホルダの選択された部分を断面で示す側面図であり、
第２１図は、第１７図乃至第１９図の第２設置工具の先端が手術用ファスナの基端と隣接して位置決めされており、設置工具の挿入器が、手術用ファスナを挿入器に装填する準備で、その第１引込み位置に位置決めされていることを除き第２０図に示すアッセンブリと同じアッセンブリの側面図であり、
第２２図は、設置工具の挿入器がその第１引込み位置からその完全に延ばされた第３位置まで前進させてあり、手術用ファスナを挿入器に装填されていることを除き、第２１図に示すアッセンブリと同じアッセンブリの側面図であり、
第２３図は、第２設置工具の挿入器に装填した手術用ファスナを示す正面端面図であり、
第２４図は、設置工具の挿入器がその完全に延ばされた第３位置からその第１引込み位置まで引っ込めてあり、手術用ファスナが設置工具の内部に引き込まれていることを除き、第２２図に示すアッセンブリと同じアッセンブリの側面図であり、
第２５図は、一片の半月軟骨の裂け目に近付く、手術用ファスナを支持する第２設置工具を示す側面図であり、設置工具の挿入器は第１引込み位置に位置決めされ、手術用ファスナが設置工具の内部に一杯に引き込まれており、
第２６図は、設置工具の挿入器がその部分的に延ばされた第２位置まで前進させてあり、手術用ファスナが半月軟骨片の裂け目の基端側に挿入してあることを除き、第２５図と同様の側面図であり、
第２７図は、設置工具の挿入器がその完全に延ばされた第３位置まで前進させてあり、手術用ファスナが裂け目を横切って延びていることを除き、第２６図と同様の側面図であり、
第２８図は、設置工具が手術箇所から取り除いてある、上述の裂け目を閉鎖状態に保持する手術用ファスナを示す側面図であり、
第２９図は、一片の半月軟骨の裂け目を閉じる三つの手術用ファスナを示すことを除き、第２８図と同様の側面図であり、
第３０図は、本発明に従って製作された第２手術用ファスナの側面図であり、
第３１図は、本発明に従って製作された第３手術用ファスナの側面図であり、
第３２図は、本発明に従って製作された第４手術用ファスナの側面図であり、
第３３図は、本発明に従って製作された第５手術用ファスナの側面図であり、
第３４図は、本発明に従って製作された第６手術用ファスナの側面図であり、
第３５図は、一片の手術用メッシュを一片の組織に取り付ける第３４図の手術用ファスナを示す側面図であり、
第３６図は、一片の手術用メッシュを一片の組織に取り付ける第３４図の手術用ファスナを示す斜視図であり、
第３７図は、本発明に従って製作された第３設置工具の先端を示す部分側面図であり、
第３８図は、第３７図に示す位置から９０°回転させてある第３設置工具の先端を示す側面図であり、
第３９図は、本発明に従って製作された第７手術用ファスナと、このファスナを設置するための設置工具とからなるアッセンブリの部分断面側面部分図であり、
第４０図は、第３９図に示すアッセンブリの部分断面平面部分図であり、
第４１図は、本発明に従って製作された第８手術用ファスナと、このファスナを設置するための設置工具とからなるアッセンブリの部分断面平面部分図であり、
第４２図は、半月軟骨片の裂け目を閉じる第４１図の第８手術用ファスナを示す側面図であり、
第４３図は、本発明に従って製作された第９手術用ファスナの側面図であり、
第４４図は、本発明に従って製作された第１０手術用ファスナの側面図であり、
第４５図は、適当な設置工具によって支持された第４４図の第１０手術用ファスナを示す正面端面図であり、
第４６図は、本発明に従って製作された第１１手術用ファスナの側面図である。
好ましい実施例の詳細な説明
先ず最初に第１図乃至第３図を参照すると、これらの図には、本発明に従って形成した手術用ファスナ５が示してある。手術用ファスナ５は、長さ方向軸線１５に沿って延びるシャフト１０を有し、上面２０、下面２５、先端面３０、及び基端面３５を有する。先端面３０は、切断縁部がなく且つ貫入点がない丸味のある形体を持つように形成されている。好ましくは、先端面３０は、以下に更に詳細に開示する理由により、実質的に丸味のある形体を持つように形成されている。基端面３５もまた、好ましくは、以下に更に詳細に開示する理由により、丸味のある形体を持つように形成されている。
先端面３０と隣接したファスナの上面２０から少なくとも一つのフィン４０が延びている。各フィン４０は、（ｉ）先端を先にしてファスナを組織に通すときに組織に加わる抵抗ができるだけ小さくなるように、（ii）基端を先にしてフィンを組織から引き出すときに組織に加わる抵抗ができるだけ大きくなるように形成されている。この目的のため、各フィン４０は、シャフト１０から全体に半径方向外方に及び長さ方向後方に突出している。好ましくは、各フィン４０は、前縁面４５及び後縁面５０を有し、前縁面４５は、シャフトの長さ方向軸線１５に対し、後縁面５０よりもかなり大きく鋭角をなして配置されている。例として、前縁面４５はシャフトの長さ方向軸線１５に対して３０°の角度で配置されているのがよく、後縁面５０はシャフトの長さ方向軸線１５に対して７５°の角度で配置されているのがよい。好ましくは、前縁面４５及び後縁面５０は、先の尖った点５５で合一する。
手術用ファスナ５は、更に、ファスナの上面２０から半径方向外方に突出したバー６０を基端面３５と隣接して有する。バー６０は、先端を先にしてファスナを組織に通すときに組織に加わる抵抗をできるだけ大きくするようになっている。この目的のため、バー６０はシャフト１０から全体に半径方向外方に延びており、先端面６５及び基端面７０を有する。好ましくは、バー６０は、第１図及び第２図に示し且つ以下に詳細に開示するように、先端に向かって僅かに傾いている。例として、バー６０は、好ましくは、シャフトの長さ方向軸線１５に対して７５°の角度で延びている。
第２図及び第３図でわかるように、各フィン４０及びバー６０は、好ましくは、以下に更に詳細に開示する理由により、シャフト１０よりも僅かに狭幅であるような大きさになっている。更に、第１図でわかるように、ファスナのバー６０は、以下に更に詳細に開示する理由により、上面２０の上方にフィン４０よりも大きく延びている。手術用ファスナ５は、その所期の使用に従って様々な大きさに形成できる。例として、一片の半月組織の裂け目を閉じるために手術用ファスナ５を使用しようとする場合には、手術用ファスナ５を以下の寸法に形成するのがよい。
全長          １０．０mm
返しの高さ      ２．０mm
バーの高さ      ２．５mm
シャフトの幅    １．０mm
返しの幅        ０．８mm
バーの幅        ０．８mm
手術用ファスナ５は、生体親和性材料で形成されているため、有害な反応を引き起こすことなく生体組織に設置できる。例えば、手術用ファスナ５は、当該技術分野で周知の非吸収性生体親和性材料、例えばアセタール又はポリエチレンで形成されているのがよい。別の態様では、手術用ファスナ５は、当該技術分野で周知の吸収性生体親和性材料、例えばポリ乳酸（ＰＬＡ）又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）、又はポリカプロラクトン（ＰＣＬ）又はトリメチレンカーボネート（ＴＭＣ）又はこれらの混合物又はコポリマー等で形成できる。
手術用ファスナ５は、その組成に合った任意の製造プロセスで製造できる。例として、手術用ファスナ５をアセタール又はポリエチレンで形成する場合には、金型で型成形するか或いは大型のシートから打ち抜いて成形するのがよいが、これらの方法に限定されない。別の態様では、手術用ファスナ５をＰＬＡ又はＰＧＡ又はＰＣＬ又はＴＭＣ又はこれらの混合物又はコポリマー等で形成する場合には、金型で型成形するのがよい。
次に第４図乃至第６図を参照すると、これらの図には設置工具７５が示してある。設置工具７５は、長さ方向軸線８５に沿って延びる挿入器８０を有し、上面９０及び下面９５を有する。挿入器８０の先端には、先の尖った点１００で終端するキャリヤ部分８３が設けられている。好ましくは、先の尖った点１００は、挿入器の先端面１０１（第４図参照）が長さ方向軸線８５に対して３０°の角度で傾斜していることによって形成される。
挿入器のキャリヤ部分８３は、ファスナを組織に設置するために手術用ファスナ５を支持するようになっている。更に詳細には、挿入器のキャリヤ部分８３には凹所１０５が設けられている。この凹所は挿入器８０の先端に形成されており先の尖った点１００から基端方向に延びている。凹所１０５は、以下に更に詳細に開示するように、手術用ファスナ５用の座を提供する。この目的のため、凹所１０５はフロア１１０を構成し、肩部１１５で終端する。好ましくは、凹所１０５は、基端方向に延びるボア１２０（第６図参照）を挿入器８０の先端に形成し、スロット１２５（第６図参照）を挿入器の上面８０に設けることによって形成される。ボア１２０の直径よりも僅かに小さな幅を持つようにスロット１２５を形成することによって、凹所１０５にキー溝形体を提供できる。
次に第７図乃至第９図を参照すると、ファスナを組織に設置する前に設置工具のキャリヤ部分８３に手術用ファスナ５を着座するようになっている。更に詳細には、手術用ファスナ５を設置工具の先端の凹所１０５内に後方に入れる。これは、手術用ファスナ５のシャフト１０が挿入器８０のボア１２０に受け入れられ、ファスナのフィン４０及びバー６０が挿入器のスロット１２５を通って挿入器の上部の外に突出するように行われる。第７図及び第８図でわかるように、手術用ファスナ５及び設置工具７５は、手術用ファスナの基端面３５が設置工具の肩部１１５と係合したとき、手術用ファスナの先端面３０が完全に挿入器のボア１２０内に着座し、設置工具の先の尖った点１００から引っ込んでいるような大きさになっている。更に、第９図でわかるように、手術用ファスナ５及び設置工具７５は、ファスナのフィン４０及びバー６０だけがシャフトの上スロット１２５を通って外に突出し、そのシャフト１０は突出しないような大きさになっている。この構造により、設置工具の先の尖った点１００と隣接した凹所の先端だけを通して手術用ファスナ５を挿入器の凹所１０５に出し入れできる。手術用ファスナ５及び設置工具７５は、更に、手術用ファスナが挿入器の凹所１０５の壁とぴったりと滑り嵌めするような大きさになっており、これによって、ファスナは挿入器によって支持されているが、凹所１０５に沿って軸線方向に移動できる。
挿入器８０の基端にはハンドル（図示せず）が取り付けられており、使用者はこのハンドルにより設置工具を把持できる。例として、ねじ廻し型のハンドルや拳銃の握り型のハンドルが挿入器の器に取り付けられているのがよいが、これらのハンドルに限定されない。
設置工具７５の寸法は、手術用ファスナ５の寸法と注意深く合わせてあり、これらの寸法はファスナの所期の使用に従って変えることができるということは理解されよう。例として、手術用ファスナ５の全長が１０mmである場合には、返しの高さは２mmであり、バーの高さは２．５mmであり、シャフトの幅は１mmであり、返しの幅は０．８mmであり、バーの幅は０．８mmであり、設置工具７５は以下の寸法に従って形成されている。
挿入器の高さ                    １．５mm
挿入器の幅                      １．５mm
凹所の長さ（点１００まで）    １０．５mm
スロットの幅                    ０．８５mm
ボアの直径                      １．１mm
手術用ファスナ５及び設置工具７５は、一片の組織を他の組織片に取り付けるのに使用できる。例として、手術用ファスナ５及び設置工具７５は、膝関節の内部にある一片の半月軟骨の裂け目を閉じるのに使用できるが、この用途に限定されない。
更に詳細には、第１０図に示すように、一片の半月軟骨１３５の裂け目１３０を閉じるのに、手術用ファスナ５及び設置工具７５を以下に説明する方法で使用できる。
先ず最初に、手術用ファスナ５が挿入器内に第７図乃至第９図に示すように着座するように、手術用ファスナを設置工具７５の凹所１０５内に後方に移動することによって設置工具に装填する。この構成では、設置工具７５の外に突出した手術用ファスナ５の部分は、ファスナのフィン４０及びバー６０の上部分だけである。
次に、挿入器の先の尖った点１００が半月軟骨１３５の外面と隣接した状態で設置工具７５の先端を裂け目１３０の基端側に位置決めする。次いで、挿入器の先の尖った点１００を、裂け目１３０を横切るように半月軟骨に押し込む（第１１図参照）。これを行ったとき、手術用ファスナ５は、半月組織１３５を通して挿入器８０によって支持されている。手術用ファスナ５は、挿入器の凹所１０５から突出したフィン４０の部分が、組織を通って先端方向に容易に摺動するように形成されているため、大きな障害を伴わずに半月組織を通過するということは理解されるべきである。挿入器の凹所１０５から突出したファスナのバー６０の部分が半月組織１３５の外面と係合するまで、挿入器８０及び手術用ファスナ５を前方に移動し続ける。この係合により、アッセンブリが軟骨内に更に移動することが阻止される。これは、バー６０が、組織を通る先端方向への移動を邪魔するように形成されているためである。これに関し、このことは、組織を通る先端方向への移動に対するバー６０の抵抗が増大するように、バーが先端方向に僅かに傾いているように配向されている場合に特に言えることであるということは理解されるべきである。この時点で、ファスナのバー６０が半月軟骨１３５の外面を押す力は、裂け目１３０を閉じようとする（第１１図参照）。
次に、設置工具７５を半月軟骨１３５から引っ込める。これを行うと、挿入器の凹所１０５から突出したファスナのフィン４０の部分が、裂け目１３０の先端側の半月軟骨を捕捉する。これにより、設置工具を軟骨から引っ込めたとき、手術用ファスナ５は半月軟骨１３５内の所定位置に残る。手術用ファスナ５は、半月軟骨１３５内に着座し、ファスナのフィン４０が裂け目１３０の先端側の半月軟骨を先端方向に移動しないようにし、ファスナのバー６０が裂け目１３０の基端側の半月軟骨を基端方向に移動しないようにする。これにより、裂け目１３０を効果的に閉鎖状態に保持（第１２図参照）し、半月軟骨の治癒を促す。
手術用ファスナ５は、好ましくは、ファスナの先端面３０が受け入れ組織内に完全に埋まるような大きさになっているということは理解されるべきである。これにより、手術用ファスナの先端が受け入れ組織の向こう側の身体構造と係合したり干渉したりしないようにする。かくして、上文中に論じた例示の半月軟骨の用途について、手術用ファスナ５は、ファスナのバー６０が半月軟骨１３５の外面に当接したとき、その先端面３０が半月軟骨内に埋まるような大きさになっている。その結果、ファスナの先端は、軟骨の向こう側の身体構造と係合しないようになっている。
しかしながら、これに関し、手術用ファスナ５の先端が誤って軟骨の向こう側から突出した場合でも、ファスナの先端面３０は、意図的に丸味を付けてある形体を備えているため、このような身体組織との係合が穏やかであり、このような構造に悪影響を及ぼさないということは理解されよう。これは極めて重要な特徴であり、先端が尖った構造を持つ手術用ファスナを使用する従来技術のファスニングシステムに対する大きな改良である。かくして、本発明は、従来技術のファスナを安全に使用できなかった多くの状況（例えば関節手術）で安全に使用できる。これに関し、本発明が、組織に挿入路を開けるのにファスナの先端面３０を利用するのでなく、設置工具の先の尖った点１００を利用するから、上述の丸味のある先端面３０を持つ手術用ファスナ５を提供できるということもまた理解されよう。
更に、ファスナ用の挿入路を組織に開けるのが設置工具の先の尖った点１００であって、手術用ファスナの先端面３０でないため、ファスナのシャフトを特に剛性につくる必要がない。むしろ、受け入れ組織と向き合った配向を維持できるのに十分な構造的支持がファスナの返し４０及びバー６０に提供される限り、手術用ファスナのシャフト１０の幾分か又は全部を、所望であれば、幾分可撓性に作ることができる。これは別の極めて重要な特徴であり、組織に貫入できるようにするために剛性シャフトを必要とする従来技術のファスニングシステムを越える別の大きな利点を提供する。
更に、手術用ファスナ５に丸味のある基端面３５が形成されているため、及びファスナのバー６０が先端方向に僅かに傾斜するように形成されているため、ファスナ５の基端は、半月軟骨１３５の表面上で邪魔にならないということは理解されよう。そのため、軟骨の手前側の身体組織をファスナの基端が損なう危険がない。
手術用ファスナ５は非常に小型に形成される（例えば、半月軟骨の用途では長さが約１cm）ため、ファスナの製造中、及び設置工具７５又は本発明に従って形成された他の設置工具へのファスナの装填中の両方でファスナの取り扱いを容易にするための手段が設けられているのが好ましい。
この目的のため、（ｉ）手術用ファスナ５と関連してグリップ１４０（第１３図及び第１４図参照）を設けることによって、ファスナの製造中にファスナを更に容易に取り扱うことが出来るようにし、（ii）手術用ファスナの関連した設置工具への装填前に手術用ファスナ５及びその関連したグリップ１４０を保持するため、ホルダ１４５（第１５図及び第１６図参照）を設けるのが好ましい。本発明によれば、手術用ファスナ５、グリップ１４０、及びホルダ１４５と関連して使用するための第２設置工具１５０（第１７図乃至第１９図参照）もまた開示されている。
更に詳細には、第１３図及び第１４図を参照すると、手術用ファスナ５は、一対のタブ１５５を介してグリップ１４０に取り付けられた状態で示してある。グリップ１４０は、本質的には、比較的大きな全体に矩形のマス即ちプレート１６０からなり、このプレートは、比較的大きいため、手による取り扱いがファスナ５よりも容易である。かくして、グリップ１４０が設けられているため、ファスナの製造中のファスナ５の取り扱いが容易になる。タブ１５５は、グリップ１４０とファスナ５との間を延びている。第１４図でわかるように、タブ１５５は、以下に更に詳細に開示してあるように、ファスナがタブから容易に離れるように、ファスナ５と隣接したところの厚さが小さくなっている。ファスナ５、グリップ１４０、及びタブ１５５は、全て、一つの完成したアッセンブリの部分として例えば型成形によって、同じ材料から同時に形成される。
上述のように、第１３図及び第１４図に示すアッセンブリは、好ましくは、第１５図及び第１６図に示すホルダと関連して使用される。更に詳細には、手術用ファスナ５及びグリップ１４０を製造時にホルダ１４５内に包装し、その後、ファスナを手術の目的で使用しようとするときにホルダから取り出すことが考えられる。この目的のため、ホルダ１４５は、ファスナ５のシャフト１０を受け入れるための第１凹所１６５、手術用ファスナ５のフィン４０及びバー６０を受け入れるための隣接した開口部１７０、及びファスナ５と関連したグリップ１４０を受け入れるための隣接した開口部１７５を含む。ホルダ１４５は、以下に更に詳細に開示するように、設置工具をホルダ１４５に入れ、係合させ、次いで手術用ファスナ５をホルダから取り出すための開口部１８０を更に有する。この目的のため、開口部１８０は、両開口部１６５及び１７０と連通している。開口部１６５、１７０、及び１８０が出会う場所に肩部１８５が形成されている。好ましくは、ホルダ１４５は、ホルダ１４５の製造、及びホルダ内での手術用ファスナ５及びグリップ１４０の位置決めを容易にするように、鏡像対称の二つの半部１４５Ａ及び１４５Ｂ（第１６図参照）で形成されている。
第１７図乃至第１９図を参照すると、これらの図には、本発明と関連して使用できる第２設置工具１５０が示してある。設置工具１５０は、上文中に開示した挿入器８０と同様の挿入器８０（第１８図及び第１９図参照）を含む。挿入器８０は、細長いチューブ１９０内に摺動自在に配置されている。チューブ１９０は、先端面２００で終端する先端１９５及び基端２０５を有する。先端面２００は、好ましくは平らである。これにより、チューブ１９０の先端は、尖っていない。チューブ１９０の基端２０５はハンドル２１０に連結されている。ハンドル２１０は、当該技術分野で周知の種類の選択された手段によって挿入器８０の基端に連結されたボタン２１５を有する。この手段により、ボタン２１５は、挿入器８０を、（ｉ）挿入器の先端がチューブ１９０の内部に引き込まれた（第１７図参照）第１引込み位置、（ii）挿入器の先の尖った点１００及びその凹所１０５の一部が設置工具のチューブ１９０の先端の外に突出した（第１８図参照）、部分的に延びた第２位置、及び（iii）挿入器の凹所１０５全体が設置工具のチューブ１９０の先端から突出した（第１９図参照）、完全に延びた第３位置に位置決めするのに使用できる。これに加え、設置工具のチューブ１９０は、挿入器８０によって支持された手術用ファスナ５を受け入れることができるような大きさになっている。例として、手術用ファスナ５及び挿入器８０が上掲の例示の寸法を備えている場合、チューブ１９０は以下の寸法を備えているのがよい。
チューブの内径の高さ        ３．２mm
チューブの内径の幅さ        １．８mm
チューブの外径の高さ        ３．７mm
チューブの外径の幅さ        ２．３mm
かくして、設置工具の挿入器８０が、（ｉ）第１引込み位置（第１７図参照）にある場合には、挿入器のキャリヤ部分８３によって支持された手術用ファスナ５は完全にチューブ１９０内にあり、（ii）部分的に延びた第２位置（第１８図参照）にある場合には、挿入器のキャリヤ部分８３によって支持された手術用ファスナ５のフィン４０はチューブ１９０の先端の外に露呈されているが、バー６０はチューブ１９０内にあり、及び（iii）完全に延びた第３位置（第１９図参照）にある場合には、挿入器のキャリヤ部分８３によって支持された手術用ファスナ５のフィン４０及びバー６０がチューブ１９０の先端の外に露呈されているということは理解されよう。
第１７図乃至第１９図でわかるように、手術用ファスナ５の設置を容易にするため、チューブ１９０は、好ましくは、その先端１９５の近くが僅かに曲げてある。この目的のため、挿入器８０は、上述の第１位置、第２位置、及び第３位置（即ち第１７図、第１８図、及び第１９図の夫々に示す位置）の間で挿入器を移動するとき、この湾曲部を通って容易に移動できるのに十分な可撓性を持つように形成されている。しかしながら、これと同時に、挿入器８０は、手術用ファスナを受け入れ組織に設置するために挿入器を受け入れ組織に貫入できるのに十分な構造的一体性を持つように形成されている。
上述のように、第１３図及び第１４図に示す手術用ファスナ−グリップアッセンブリは、製造時にホルダ１４５内に位置決めされるようになっており、その後、手術用ファスナは、ファスナを手術の目的で使用しようとするときに第２設置工具１５０に装填される。
次に第２０図を参照すると、更に詳細には、手術用ファスナ５及びその関連したグリップ１４０は、製造時に、ホルダ１４５内に位置決めされるようになっている。この際、ファスナのシャフト１０はホルダの開口部１６５内に配置され、ファスナのフィン４０及びバー６０はホルダの開口部１７０内に配置され、グリップ１４０はホルダの開口部１７５内に配置される。第２０図でわかるように、ホルダ１４５は、ファスナ５の基端がホルダの肩部１８５を越えてホルダの開口部１８０内に僅か突出するような大きさになっている。
次に第２１図を参照すると、手術用ファスナ５は、ファスナを手術の目的で使用しようとするときに第２設置工具１５０に装填されるようになっている。更に詳細には、手術用ファスナ５は、以下の方法で第２設置工具１５０に装填される。
先ず最初に、設置工具１５０の挿入器８０をその第１引込み位置（第１７図参照）に位置決めする。次いで、設置工具の先端１９５をチューブの先端面２００がホルダの肩部１８５と係合するまでホルダの開口部１８０に挿入する。この時点で、設置工具の挿入器の凹所１０５が手術用ファスナ５と整合する。
次に、設置工具の挿入器８０をその第１引込み位置から一杯に延ばしたその第３位置（第２２図参照）まで前進させる。これを行うと、挿入器の先の尖った点１００が、手術用ファスナ５をグリップ１４０に保持するタブ１５５の各々と順次係合し、次いで切断し、手術用ファスナ５をグリップ１４０から離す。これが行われるのと同時に、前進する挿入器８０がファスナ５を包囲し、ファスナが挿入器の凹所１０５に装填される。挿入器がタブ１５５を切断し、ファスナ５が凹所１０５内に入るとき、タブ１５５の小さなニブ１５５Ａ（第２３図参照）がファスナの下面２５に取り付けられたままになるということは理解されよう。これらの小さなニブ１５５Ａは、挿入器８０の凹所１０５内でファスナ５に上方への僅かな押圧力を提供し、ファスナ５を凹所内にぴったりと嵌まった状態にする。
次に、挿入器８０をチューブ１９０内に後方に引っ込める（第２４図参照）。これが行われるとき、引っ込められる挿入器８０によって手術用ファスナ５がグリップ１４０からチューブ１９０内に運び去られる。最後に、設置工具１５０をホルダ１４５から取り出す。この時点で、手術用ファスナ５が設置工具の挿入器８０内に装填され、組織内に設置する準備ができる。
手術用ファスナ５がひとたび第２設置工具１５０に装填されると、一片の組織を別の組織片に取り付けるのに手術用ファスナ及び設置工具を使用できる。例として、半月軟骨片の裂け目を閉じるのに手術用ファスナ５及び設置工具１５０を使用できるが、これに限定されない。
次に第２５図を参照すると、更に詳細には、一片の半月軟骨１３５に形成された裂け目１３０を閉じるのに手術用ファスナ５及び第２設置工具１５０を使用できる。これは、以下の方法で行うことができる。
先ず最初に、チューブの先端面２００が一片の半月軟骨１３５の外面と隣接した状態で、設置工具１５０の先端を裂け目１３０の基端側に位置決めする（第２５図参照）。この時点で、設置工具の挿入器８０は、ファスナ５が設置工具のチューブ１９０内に完全に収容されたその第１引込み位置にある。
次に、設置工具の挿入器８０を部分的に延びたその第２位置まで前進させ、挿入器の先の尖った点１００を、裂け目１３０を横切って半月軟骨に押し込む（第２６図参照）。これが行われるとき、手術用ファスナ５は半月軟骨１３５を通して挿入器８０によって支持されている。設置工具７５に関して上文中に説明したように、挿入器８０は、挿入器の凹所１０５から突出したファスナのフィン４０の部分が組織を通って先端方向に容易に摺動するように形成されているため、半月軟骨に難なく通すことができる。挿入器８０は、チューブの先端面２００が半月軟骨１３５の外面と係合するまで前方に移動し続ける。
次に、設置工具の挿入器８０を部分的に延びたその第２位置から完全に延ばしたその第３位置まで前進させる。これが行われるとき、設置工具の先端面２００は、半月軟骨の外面に押し付けられて組織を圧縮状態に保持し、これによって、裂け目１３０を閉じる。従って、設置工具の挿入器は、ファスナのバー６０が半月軟骨の外面と係合するまで組織内に更に通される（第２７図参照）。この時点で、半月軟骨内へのアッセンブリのこれ以上の移動が阻止される。これは、バー６０が組織を通る先端方向への移動を阻止するように形成されているためである。
次に、設置工具の挿入器８０を完全に延ばしたその第３位置（第２７図参照）から完全に引っ込められたその第１引込み位置まで移動する。これにより、挿入器を半月軟骨１３５から引っ込める。これが行われるとき、挿入器の凹所１０５から突出したファスナのフィン４０の部分が、裂け目１３０の先端側の半月軟骨に捕捉される。これにより、挿入器を設置工具のチューブ１９０内に引っ込めたとき、ファスナ５は半月軟骨１３５内の所定位置に保持される。これと同時に、設置工具の先端面２００は、軟骨の基端側の表面にぴったりと押し付けられた状態に保持され、これにより、挿入器８０を軟骨から引っ込めるとき、半月軟骨１３５の裂け目１３０が閉じた状態に保持される。ファスナ５は、裂け目１３０の先端側の半月軟骨の先端方向への移動がファスナのフィン４０によって阻止され、裂け目１３０の基端側の半月軟骨の基端方向への移動がファスナのバー６０によって阻止された状態で、半月軟骨１３５内に残る。これにより、裂け目１３０を閉鎖状態に効果的に保持し、半月軟骨の治癒を促す（第２８図参照）。次いで、先の尖った挿入器８０をそのチューブ１９０内に安全に収容した設置工具１５０を手術個所から引き出す。
場合によっては（例えば、第１２図及び第２８図に示す場合）、組織の所望の通りに取り付けるのに一つのファスナ５だけで十分であるということは理解されよう。しかしながら、組織を所望の通りに取り付けるのに多数のファスナを使用するのがよい場合（例えば、第２９図に示す場合）があるということも理解されよう。
設置工具１５０は、その特定の構造により、先の尖った挿入器８０が尖っていないチューブ１９０内に完全に収容された状態で手術箇所まで移動でき、その後、先の尖った挿入器８０が尖っていないチューブ１９０内に安全に収容された状態で手術箇所から取り出すことができる。これは、特に設置工具を傷付き易い構造の周囲で手術箇所に近付けたり遠ざけたり操作しなければならない場合に重要な特徴である。
上文中に開示したように、手術用ファスナ５は、一片の組織を別の組織片に取り付けるのに使用できる。これを、一片の半月軟骨１３５の裂け目１３０を閉鎖することと関連して上文中に例示した。しかしながら、手術用ファスナ５は、多くの他の種類の組織の取り付けに使用できるということもまた理解されるべきである。限定でなく更に例示するため、手術用ファスナ５は、回旋腱板の裂け目の修復にも使用できる。又は、手術用ファスナ５は、他の種類の組織を互いに取り付けるのに使用でき、例えば、手術用ファスナ５は、皮膚をその下側にある組織構造に取り付けるのに使用でき、又は他の種類の形成手術で使用でき、又は血管組織を隣接した組織構造に取り付けるのに使用でき、眼球組織を隣接した組織構造に取り付けるのに使用できる。更に、一片の「シード（seed）」組織をその下側にある組織構造に取り付けるのにも手術用ファスナ５を使用できる。この場合、「シード」組織は、所定の身体部分を前記下側にある組織構造まで成長させるのに使用できる。
手術用ファスナ５は、生体親和性無生命物を組織に取り付けるのに使用できるということもまた理解されるべきである。例として、手術用ファスナ５は、無生命装置を軟質組織に取り付けるのに使用できる。このような場合には、無生命装置は、吸収性又は非吸収性のいずれであってもよい。別の例として、手術用ファスナ５は、織布材料又はフィラメント又はフィルム状材料を組織に取り付けるのに使用できる。
逆に、組織を生体親和性無生命物に取り付けるのにも手術用ファスナ５を使用できる。例えば、手術用ファスナ５は、一片の組織を生体親和性基材に取り付け、この基材を別の組織片に取り付けるのに使用できる。
この種の更に別の態様は、当業者に明らかである。
上文中に説明したように、手術用ファスナ５はその特定の用途に従って変化する。
好ましい実施例の変形態様
上文中に開示した好ましい実施例を、本発明の範囲から逸脱することなく変更できるということは勿論のことである。
かくして、例えば、第３０図に示すような手術用ファスナ５Ａを提供できる。手術用ファスナ５Ａは、そのバー６０Ａがシャフト１０の軸線１５に対して実質的に直角をなしていることを除き、上文中に開示した手術用ファスナ５と同じである。
第３１図に示す手術用ファスナ５Ｂを提供することも考えられる。手術用ファスナ５Ｂは、ファスナの先端チップに三つのフィン４０が設けられていることを除き、上文中に開示した手術用ファスナ５Ａと同じである。別の態様では、ファスナの先端に三つ以上のフィンを設けることができる。
更に、第３２図に示す手術用ファスナ５Ｃを設けることもできる。手術用ファスナ５Ｃは、ファスナの先端チップにフィン４０が一つだけ設けられていることを除き、上文中に開示した手術用ファスナ５Ａと同じである。
勿論、フィン４０は、特定の組織取り付け術について適当であるように、他の形状及び／又は大きさを持つことができる。
第３３図に示す手術用ファスナ５Ｄを提供することもまた考えられる。手術用ファスナ５Ｄは、ファスナのバー６０Ｄがファスナのシャフト１０と平行に延びる先端方向に突出した部分６０Ｄ'を備えていることを除き、上文中に開示した手術用ファスナ５Ｂと同じである。かくして、ファスナ５Ｄは、本質的には、フック状後端を備えており、この実施例では、フックは、シャフト１０の基端、バー６０Ｄ、及び戻り６０Ｄ'によって形成されている。
勿論、同様のフック状後端をファスナ５Ａ及び５Ｃに設けることができる。かくして、例えば、ファスナ５Ｅを第３４図に示す。ここでは、ファスナ５Ｅは、上文中に開示した種類のフック状後端、即ちシャフト１０の基端、バー６０Ｅ、及び戻り６０Ｅ'によって形成されたフックを備えていることを除き、第３２図に示すファスナ５Ｃと同じである。
手術用ファスナにフック状後端を設けることによって、ファスナのフック状後端を使用して対象物を組織に取り付けることができる。例として、一片の手術用メッシュを組織、例えば腹部組織に取り付けるのにファスナ５Ｅ等のファスナを使用できるが、これに限定されない。更に詳細には、及び第３５図及び第３６図を参照すると、この態様では、手術用ファスナ５Ｅは、そのフック状後端が手術用メッシュ２２５のフィラメント２２０を組織２３０に対して捕捉する。フィラメントは、シャフト１０の基端、バー６０Ｅ、及び戻り６０Ｅ'によって形成されたフックによって捕捉されている。
手術用ファスナ５Ｅは、他の対象物を組織に取り付けるのにも使用でき、例えば単一の長いストランド又はフィラメントを組織に対して捕捉するのにも使用できる。
特定の場合には、届き難い場所でのファスナの取り付けを容易にする特定の形状を設置工具７５又は第２設置工具１５０に備えることもまた考えられる。例として、第４図乃至第１２図では、設置工具７５は、実質的に直線状の先端を持つように示してあり、第１７図乃至第１９図及び第２１図乃至第２７図では、第２設置工具１５０はその先端に簡単な湾曲を備えているように示してある。しかしながら、特定の場合には、設置工具の先端を特定の位置に届かせることができるように、更に複雑なシャフト形状が求められる。例えば、第３７図及び第３８図を参照すると、複合曲線を含む細長いチューブ１９０Ａを持つように第２設置工具１５０を形成することが考えられる。このような複合曲線は、体内の様々な解剖学的構造の周りに送る上で、例えば、膝関節内の一片の半月軟骨の裂け目を閉じるときに顆状突起の周りに送る上で極めて有用であることがわかった。
上文中に開示した種類の二つ又はそれ以上の手術用ファスナからステープル型ファスナを形成することも可能である。かくして、例えば、第３９図及び第４０図に示すように、ステープル型手術用ファスナ２４０を上文中に開示した種類の二つのファスナ５Ｃから形成できる。この場合には、二つのファスナ５Ｃを互いに関連させるように、ブリッジ区分６０Ｃ''が二つのバー６０Ｃの間を延びている。当該技術分野で周知の方法で互いに連結された（図示せず）二つの設置工具７５から形成された変形例の設置工具２４５を使用してステープル型手術用ファスナ２４０を挿入できる。
更に別の可能な態様を第４１図に示す。ここでは、二つの手術用ファスナ５Ａを組み合わせてステープル型ファスナ２５０を形成する。これは、これらの手術用ファスナの面２０が互いに向き合い、各ファスナのバーが延び、二つのバーが互いに接合されてブリッジ２５５を形成するように各ファスナを配置することによって行われる。この場合には、ステープル型ファスナ２５０は、変形例の設置工具２６０によって設置できる。設置工具２６０は、スロット１２５が互いに向き合うように設置工具を回転し、次いで当該技術分野で周知の方法（図示せず）で互いに連結した上文中に説明した種類の二つの設置工具７５から成る。
第４２図は、一片の半月軟骨１３５の裂け目１３０を閉じるステープル状ファスナ２５０を示す。
第４３図は、別の手術用ファスナ５Ｆを示す。手術用ファスナ５Ｆは、（ｉ）ファスナのバー６０Ｆがファスナのシャフト１０Ｆの両側に延びており、（ii）ファスナの表面２６５がその表面２５Ｆと同一平面内にあるようにシャフト１０Ｆの基端部分１０Ｆ'がその先端部分１０Ｆ''から横方向にずれていることを除き、上文中に開示した手術用ファスナ５と同じである。このようにシャフト１０Ｆの基端が横方向にずれているため、表面２５Ｆと２６５が挿入器の表面１１０上に載止した状態（第４図及び第５図参照）でファスナ５Ｆを挿入器８０に装着できる。
第４４図は、更に別の手術用ファスナ５Ｇを示す。ファスナ５Ｇは、ファスナのバー６０Ｇがファスナのシャフト１０の両側に延びていることを除き、ファスナ５Ａと同じである。ファスナ５Ｇを組織に設置するため、挿入器８０Ｇを持つ設置工具（第４５図参照）を使用するのが望ましい。挿入器８０Ｇは、楕円形断面を有し且つ底溝２７０が凹所１０５の下面に配置されていることを除き、上述の挿入器８０と同じである。溝２７０は、バー６０Ｇの下部分を受け入れる。
更に別の手術用ファスナ５Ｈを第４６図に示す。手術用ファスナ５Ｈは、バー６０Ｇに代えて比較的大きなボール６０Ｈを使用することを除き、上文中に開示した手術用ファスナ５Ｇと同じである。ファスナ５Ｈは、挿入器８０Ｇの底溝２７０をボール６０Ｈの下半部と合うように変形したことを除くと第４５図に示す挿入器８０Ｇと非常に類似した挿入器を使用して組織内に設置できるということは理解されよう。
更に、以上の説明及び添付図面では、手術用ファスナのシャフトは円形断面を持つものとして開示してあるが、対応する断面がファスナの設置工具のキャリヤ部分に備えられている限り、他の断面（例えば正方形断面又は矩形断面）も使用できる。
本発明は、医療以外の用途でも同様に使用できるということもまた理解されるべきである。かくして、例えば、ファスナ５、５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、５Ｄ、５Ｅ、５Ｆ、５Ｇ、５Ｈ、２４０、及び／又は２５０のうちの任意の一つのファスナを、医療以外の固定で、一つの物を別の物に取り付けるのに使用できる。例えば、このようなファスナは、一片の布をクッションに、又は平らなシートを基材に取り付けるのに使用できる。
本発明のこの他の実施例及び用途は、本発明の範囲を逸脱することなく、当業者に明らかである。
本発明は、いかなる意味においても、本願に開示した及び／又は添付図面に示した特定の構造に限定されず、請求の範囲の範疇の任意の他の変形、変更、又は等価物を含むということもまた理解されるべきである。
発明の利点
本発明及びその使用により多くの利点が得られる。
一つには、一片の組織を別の組織片に取り付ける新規な手術用ファスニングシステムが提供される。この新規な手術用ファスニングシステムは、従来技術のファスニングシステムと関連した様々な欠点を解決する。
本発明の別の利点は、一片の組織を別の組織片に取り付けるための新規な手術用ファスナが提供されることである。
上述の手術用ファスナを組織に設置するため、新規な設置工具が提供される。
更に、半月軟骨の裂け目の修復で使用するのに特に適した新規な手術用ファスニングシステムが提供される。
半月軟骨の裂け目の修復で使用するのに特に適した新規な手術用ファスナが提供される。
更に、上述の手術用ファスナを半月軟骨に設置するのに特に適した新規な設置工具が提供される。
一片の組織を別の組織片に取り付けるための新規な方法が提供される。
半月軟骨の裂け目を修復するための新規な方法が提供される。
当業者にはこの他の利点が明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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