(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気絶縁被覆を施し、内部に複数個の繊維状の電極（６）を伸展状態に収納する金属製のカニューレ（１）を具え、前記電極（６）には、前記カニューレ（１）から現出したときアーチ状となる弾性記憶を持たせ、かつ電極を制御ロッド（７）の末端に固定してカニューレ（１）の内部で摺動自在に配置した電気外科用プローブにおいて、伸展状態では各電極（６）が前記制御ロッド（７）の側方に基端側に向かって重なり合って平行に互いに並置した状態となり、かつ電極（６）の遊端が、カニューレ（１）の末端から基端側に寄った位置でカニューレの周方向に配列して設けた複数個の孔（８）の端縁の近傍に位置し、各孔（８）は電極が通過できるに十分な直径を有するものとして構成し、前記電極（６）の制御ロッド（７）を基端方向に後退させることにより前記電極（６）の各々が対応する孔（８）から現出して展開し、 電極（６）がカニューレ（１）の内側に中心を有する球体の子午線に沿って展開し、電極（６）が孔（８）と前記カニューレ（１）の末端との間のカニューレ部分を包囲し、かつ電極の遊端がカニューレ（１）の末端に向かって集束するよう展開するものとしたことを特徴とする電気外科用プローブ。
【請求項２】
カニューレ（１）の末端には電極絶縁被覆を施さない非絶縁セグメントを設け、この非絶縁セグメントを孔（８）の下方で終端させた請求項１記載の電気外科用プローブ。
【請求項３】
前記電極（６）を、制御ロッド（７）の末端に取り付けたヘッド（３）の下面（５）に固着した請求項１又は２記載の電気外科用プローブ。
【請求項４】
前記制御ロッド（７）のヘッド（３）側とは反対側の端部に手で掴むためのノブ（９）を設けた請求項３記載の電気外科用プローブ。
【請求項５】
前記カニューレ（１）には、前記ロッド（７）が通過しかつノブ（９）のステム（１１）を収納するための内部が中空のハンドル（１０）を設けた請求項４記載の電気外科用プローブ。
【請求項６】
前記孔（８）を１個乃至２０個の間の数だけ設けた請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載の電気外科用プローブ。
【請求項７】
１個又はそれ以上のニードル（１４）を設け、このニードルの先端に温度制御するためのサーミスタを設けた請求項１乃至６のうちのいずれか一項に記載の電気外科用プローブ。
【請求項８】
ニードル（１４）の各々に無線周波数応答性を持たせた請求項７記載の電気外科用プローブ。
【請求項９】
前記孔（８）のラインと前記ハンドル（１０）との間で、堅固なカニューレ（１）を可撓性チューブのセグメントを設けた請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載の電気外科用プローブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、無線周波数エネルギによって腫瘍治療を行う電気外科用プローブ、特に、治療すべき腫瘍に先端が展開してできるだけ多くの量の癌組織に作用する複数個の針状電極を収納するプローブに関するものである。
【０００２】
無線周波数エネルギ又は他のエネルギで誘導される発熱によって腫瘍を治療する発熱療法は医学界で既知である。癌組織に貫入してこの癌組織を壊死させる針状電極を設けた電気外科用プローブは既に開発されている。国際特許公開第ＷＯ９６／２９１４６号には、互いに独立した複数個の電極を有し、患者の体内に挿入した金属製のカニューレの尖端から突出させてこれら電極を治療すべき組織内に押し込む電気外科用プローブが記載されている。このプローブは、カニューレの内部でほぼ伸展した状態に保持されるが弾性記憶を付与されたアーチ状端部を有する細い金属ワイヤで形成した電極を使用することにより得られ、治療すべき組織内に貫入するため電極をカニューレから押し出すとき釈放されてアーチ状に自己展開する。このアーチ展開の目的は、できるだけ大きい量の治療すべき組織に作用させることにある。国際特許公開第ＷＯ９８／５２４８０号には、やはり弾性記憶を有するアーチ状端部を設けた複数個の繊維状電極を収納するカニューレにより構成し、電極をカニューレ内で伸展状態に圧縮し、カニューレから押し出して治療すべき組織内に挿入するときアーチ状に自己展開する他の電気外科用プローブが記載されている。このプローブは、電極の先端をカニューレの尖端から押し出すとき、できるだけ球体に類似した一定量の容積の癌組織に作用するように繊維状電極はカニューレ内で中心の核粒子の周りに配置されている。
【０００３】
しかし、既存の電気外科用プローブのいずれも理想的な球体形状を有する電界を生ずることはできておらず、せいぜい楕円球体を有する電界しかえられない。即ち、国際特許公開第ＷＯ９８／５２４８０号の図４及び図５から明らかなように、電界形成に寄与する金属カニューレの末端の僅かな部分しか繊維状の電極のアーチ状端部によって包囲されないからである。
【０００４】
既知の電気外科用プローブの他の欠点としては、このプローブの使用には、適当な制御衝撃で癌組織に貫入することによって電極のアーチ状端部が所定目標を越えて突出し、治療すべき部分に隣接する生命維持に必要な構造、例えば、血管にも貫入する危険性があるという欠点がある。
【０００５】
従って、本発明の目的は、弾性記憶を付与されたアーチ状尖端を有する複数個の針を設けるタイプで上述の欠点のない電気外科用プローブを得るにある。この目的は特許請求の範囲の請求項１に記載の特徴を有する電気外科用プローブによって達成される。他の特徴はそれ以後の請求項に特定される。
【０００６】
本発明による電気外科用プローブは従来技術のプローブの上述の第１番目の欠点の解決する。即ち、電極はカニューレ外部に現出するとき、絶縁材料によって被覆されないカニューレ末端部の長いセグメントを形成する直径の理想球体の子午線に近似して配置されるという重要な特徴を有するからである。従って、カニューレの末端部分も無線周波数の有効電界を形成するのに寄与する。実際、針状の電極がカニューレから突出するとき、各電極のアーチ状部分は１８０°の円弧を形成し、この円弧の２個の端部は、カニューレの非被覆末端部分の２個の端部、即ち、カニューレのこの部分が直径をなす理想球体の２個の極の近傍に位置する。
【０００７】
既知の電気外科用プローブの上述の第２の欠点は、本発明によるプローブによって排除される。即ち、本発明によるプローブは、電極のアーチ状電極の先端の展開が電極の引っ張りによって制御され、既知のプローブのような押し出しによるものではないからである。換言すれば、既知のプローブは繊維状電極の展開を電極の患者組織内への貫入方向と同一の方向への移動によって制御するのに対して、本発明によるプローブでは引っ張り、即ち、電極の患者組織内への貫入方向とは逆方向への移動によって展開を制御する。この結果、各繊維状の電極の遊端は、展開運動後に金属カニューレの末端に向かって集束する傾向を有し、従って、生命維持構造に向かって発散してこの生命維持構造に穴を明ける危険性を回避することができる。このことは、本発明によるプローブにおいては、休止状態にあるとき繊維状電極とこれら繊維状電極を制御するロッドが同一方向に指向するが、展開後には異なる方向に転向することに基因している。
【０００８】
従来のプローブの上述の欠点を排除することの他に、本発明による電気外科用プローブは他の重要な利点、即ち、プローブを組織内に位置決めする操作中にプローブの先端から電極が不慮に飛び出すことを回避するという利点をもたらす。このことは、電極の展開を生じさせる操作が位置決め運動とは逆向きの運動の引き込み動作によって生ずるもので、従来のように同一方向の運動によってではないことに基因する。
【０００９】
従来技術に対する本発明電気外科用プローブの他の利点としては、カニューレの末端とカニューレの中身との間には自由空間が生じない点がある。実際、既知のプローブには存在するこの自由空間は、プローブの位置決め操作中に患者の健康な組織に芯抜きのような好ましくない穿孔現象を引き起こす。本発明によるプローブの構造は、カニューレの末端に近接し、またカニューレの先端を尖端形状にすることができる。
【００１０】
本発明による電気外科用プローブのこれら及び他の利点は、添付図面につき一つの実施例を詳細に説明することで当業者には明らかになるであろう。
【００１１】
図１には、既知の種類の金属製のカニューレ１を有し、カニューレの内側に、好適には、フルートのマウスピースのように尖った上方端部４を有するヘッド３を配置した本発明による電気外科用プローブを示す。カニューレ１もヘッド３の上方端部４と同様にフルートのマウスピースのように尖らせることもできる。このようにして、ヘッド３の尖端を休止状態でカニューレ１の尖端と合致させ、両尖端間に自由空間がないようにすることができる。この構造上の対策によって、電極を押し出すピストンヘッドと電極を収納するカニューレの尖端との間に必ず自由空間が生ずる従来技術のプローブを使用する場合に芯抜き穿孔のような好ましくない現象を健康な柔組織に引き起こすことを回避することができる。ヘッド３の尖端は休止位置ではカニューレの端部２から突出し、これはカニューレのこの端部が開放しているためである。しかし、カニューレの端部２を閉鎖した鋭利な形状にしたり、図２に示すようにカニューレ１の端部２が開放しかつ尖端ヘッド３を有する他の構造上の変更も可能である。電極が伸展状態では制御ロッドの軸線に対して並置するよう電極の基部を制御ロッドの末端に固定するための他の実施例も可能である。
【００１２】
ヘッド３のベース５から複数個の繊維状の電極６をヘッド３の制御ロッド７と同様に下方に分岐させる。この構造は、電極が伸展状態で電極制御ロッドの延長部分をなして制御ロッドに並置されない従来技術に対して本発明電気外科用プローブにおける格段の新規性があり有利な特徴である。形状の弾性記憶を有する繊維状電極は従来既知であり、従って、詳細には説明しない。
【００１３】
繊維状電極６は休止状態ではロッド７の側方に平行に位置し、先端が下向きになってカニューレ１の周方向に配列した複数個の孔８の近傍又は僅かに上方に位置する。孔８の数は電極６の数に対応させ、各電極６はヘッド３のロッド７を下方に引っ張るときカニューレ１から現出する対応の孔８を有する。ヘッド３を下方に引っ張るときに発生するヘッド３に対するスラスト力の下に各電極の先端が対応する孔８を通過してカニューレ１から飛び出すよう孔８を配列する。ロッド７を下方に引っ張ると即座に電極６はカニューレ１の孔８から飛び出し、弾性記憶により徐々に固有のアーチ形状を復元し、最終的に図２に示す形態となる。
【００１４】
図２には、制御ロッド７を下方に引っ張ることによりヘッド３のスラスト力の下でそれぞれ対応する孔８を通過した後の各電極６が対応の孔８をほぼ完全に通過し、従って、処置すべき癌組織に貫入してこの癌組織を包囲するときの状態を示す。この貫入の過程において、繊維状電極６に付与された弾性記憶によって電極自体は膨張するとともに図に示すような状態になるまで湾曲する。図示のように、各電極６は理想球体の子午線にほぼ類似する状態をとる。この形状は従来技術の電気外科用プローブで得られるよりもはるかに規則性を有する。この規則性は、繊維状電極６が既知の電気外科用プローブと同様に癌組織の内部に押し出されるのみならず、カニューレ１の周方向に適切に配置された対応の孔８から電極の下方端部が案内されることに基づいている。
【００１５】
孔８は針状の電極を現出させるに都合のよい、またカニューレ１から現出するとすぐに上向きに案内するのに都合のよい形状にすることができる。孔８の好適な形状は、針状の電極の長さの方向に僅かに長くし、カニューレ１から現出し易くする。孔の下方のリムには針状電極のための上向きに案内する面をなす輪郭を付けた上向きの断面形状にし、これにより、図示の状態になるまで膨らむのを助成する。
【００１６】
孔の数は繊維状の電極の数に対応することは勿論である。その数は必要に応じて変化し、２個から２０個の間で変化させることができる。図１〜図３に示す実施例では４個である。繊維状の電極の数が極めて多いときは、孔８をカニューレ１の表面に周方向に配列せず、円弧ラインに沿って又は多くの平行な周方向部分に沿って配列する。
【００１７】
カニューレ１にはプラスチック材料の絶縁被覆９を設け、この絶縁被覆９の上方端縁は孔８の端部のすぐ下方に位置する。このようにして、作動中金属のカニューレの露出部分は針状電極のエンベロープによって生ずる理想球体をなす。
【００１８】
図３には本発明による電気外科用プローブの作動状態を示す。この状態では繊維状電極６は既に膨らんでおり、電極の尖端はカニューレ１の端部２に極めて接近した位置をとる。電極６のカニューレ１からの現出は、ヘッド３をカニューレ１の末端２から移動させることによって生ずる。この移動はノブ９で制御ロッド７を引っ張ることによって得られ、ノブ９のステム１１を収容する空間を内部に設けたハンドル１０からノブ９を徐々に引き出す。
【００１９】
図３には、更に、独立した側方ニードル１４を示し、この側方ニードル１４は、本発明によるプローブに適用可能な遠隔温度測定システムの１個又はそれ以上のサーミスタのための支持体として作用する。このニードル１４はカニューレに形成した適当な孔１５から現出し、またハンドル１０内に部分的に収容したカーソル１２によって制御する。側方ニードル１４の他に、本発明によるプローブには１個又はそれ以上の同様のニードルを設けることができる。サーミスタを担持する各ニードル１４には随意に無線周波数応答性をもたせ、熱障害の測定範囲を拡大することができる。
【００２０】
本発明によるプローブは、無線周波数発生器に接続できるよう仕上げ、またその作動、保守、及び使用、並びに処置中の熱障害を遠隔温度チェックに必要な他のすべてのアタッチメントを装備することができる。
【００２１】
本発明の好適な実施例においては、サーミスタをカニューレ１の非絶縁部分の各端部に設けておく。第３のサーミスタを孔８のすぐ下方でカニューレ１の絶縁部分にも設けておくと好適である。
【００２２】
堅固なカニューレ１の代わりに、孔８の配列ラインとハンドル１０の間の部分を可撓性チューブにすることもできる。この実施例によれば、プローブをカテーテルとして使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明によるプローブのカニューレの一部断面とする拡大側面図である。
【図２】  電極がカニューレから現出してアーチ状の作動位置をとる状態のカニューレの図１と同様の図である。
【図３】  電極が作動位置をとる電気外科用プローブの全体を示すスケールの説明図である。
【図１】
0003811065.tif 000002
【図２】
0003811065.tif 000003
【図３】
0003811065.tif 000004