(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺金属丸線の極細線にして先端部分の若干長を細径部に成した芯線を樹脂被覆で包み込んだ線体から成り、前記細径部を該樹脂被覆に内在させた先端部分を血管挿入先導のガイドワイヤ先端部分と成す医療用ガイドワイヤにおいて、前記ガイドワイヤ先端部分以外のガイドワイヤ主部は一様円形横断面にして、前記ガイドワイヤ先端部分の芯線は金属丸線で、樹脂被覆は横断面の縦・横の長さが異なる異形形状にして、一軸方向のみに曲げ易くした曲げポイントを設け、かつ、外周の長さ方向にストレート状微凹条の潤滑剤プール部を多数条設け、該潤滑剤プール部を外周に塗布した潤滑剤のプール部として機能させ、前記ガイドワイヤ先端部分の先導進行の滑性向上を可能に成す構造を特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
先端部分の樹脂被覆の異形形状が、平行二面を有する略長方形状または菱形である請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項３】
芯線が撚線からなり、かつ、細径部の先端に前記撚線の素線相互を固着した素線固着部を設けた請求項１または請求項２に記載の医療用ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、心臓血管系内にカテーテルを導入する際に用いる医療用ガイドワイヤに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血管造影を目的として、極細可撓性管体のカテーテルを血管内に挿入したり、または、冠状動脈の閉塞部位の治療に、バルーンカテーテルを血管内に挿入するのに際し、そのカテーテルの挿入を安全確実にするために、可撓性線材からなる医療用ガイドワイヤが用いられており、特公平４ー１２１４５号公報・実公平４ー２０４５３号公報・実開平７ー７６５２号公報等に示される多数の公知例がある。そして、それ等は血管内へ挿入できる可撓性極細線体の共通形状を有し、予め血管内に挿入セットしたガイドワイヤにカテーテルを通して、そのガイドワイヤを案内線として機能させることによって、カテーテルの先端を血管内の所定位置に挿着セットし、しかるのち、そのガイドワイヤのみを引き抜いて血管造影等の所定の治療を行うようになっている。
【０００３】
即ち（図４参照）、ガイドワイヤ１は曲りくねった複雑な径路の血管や分岐血管に先端から挿入して押し入れるので、柔軟な可撓性と進行方向に対する垂直荷重性（耐座屈性）が必要にして、特に挿入先導となる先端部分は高柔軟性・高可撓性が不可欠であり、その上、体外に出る基端部分を回転させながら先端部分の方向をコントロールして分岐血管等への挿入進行を操作するので、応分の捩り剛性とステアリング性を併有する高度な機械的性質が要求される。
【０００４】
そこで、前記公知例の実公平４ー２０４５３号・実開平７ー７６５２号のものは、極細線の芯線２の端末の若干長のみを細くして細径部４に形成し、その細径部４を含む芯線２の全長を樹脂被覆３に埋め込む一様径の円形断面形状を有し、その芯線２として撚線を用いるものは、その撚線を構成する素線の１本のみを前方に突き出して樹脂被覆３に埋め込む構造を特徴としている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
以上の従来構造のものは、細径部４を内在した部分が血管内挿入の先導となるガイドワイヤ先端部分５（以下、単に先端部分５という）を構成し、その先端部分５は血管内へ挿入する直前に、初期挿入をし易くし、かつ、分岐血管への案内導入をし易くするために、指先で撮んで塑性変形させて「くの字状の曲成部８」を設けるプリシエイプ加工を行い、曲りくねった血管内へ挿入される。
【０００６】
従って、屈曲が激しくその上狭塞箇所が存在する血管内への挿入は、かなりの抵抗になって入れづらく患者にも苦痛を伴うことになり、この挿入性を少しでも改良向上してカテーテル挿着の準備作業のガイドワイヤ挿入の円滑化と患者負担の低減を図る必要がある。
【０００７】
一方、以上の作業性向上のために、ガイドワイヤの外周に親水性ポリマー等の潤滑剤を施す対策が採られているものの、この親水性ポリマー等の潤滑剤塗布は可及的少量が好ましく、潤滑剤塗布量をより少量化して応分の血管内挿入性が確保できるガイドワイヤが求められている。
【０００８】
本発明は、以上の従来技術の課題を解決するガイドワイヤを提供するものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
以上の技術課題を解決する本発明のガイドワイヤは「長尺金属丸線の極細線にして先端部分の若干長を細径部に成した芯線を樹脂被覆で包み込んだ線体から成り、前記細径部を該樹脂被覆に内在させた先端部分を血管挿入先導のガイドワイヤ先端部分と成す医療用ガイドワイヤにおいて、前記ガイドワイヤ先端部分以外のガイドワイヤ主部は一様円形横断面にして、前記ガイドワイヤ先端部分の芯線は金属丸線で、樹脂被覆は横断面の縦・横の長さが異なる異形形状にして、一軸方向のみに曲げ易くした曲げポイントを設け、かつ、外周の長さ方向にストレート状微凹条の潤滑剤プール部を多数条設け、該潤滑剤プール部を外周に塗布した潤滑剤のプール部として機能させ、前記ガイドワイヤ先端部分の先導進行の滑性向上を可能に成す構造」になっている。
【００１０】
即ち、本発明のガイドワイヤはガイドワイヤ先端部分に前記の潤滑剤プール部を設けることによって先端部分の血管内挿入性を高めることを意図するもので、その潤滑剤プール部はストレート状の微凹条群からなる形状を有し、前記の先端部分以外の外周にも設けることがる。なお、本発明のガイドワイヤは芯線として単線・撚線または超弾性合金線・形状記憶合金線等の多様材質ものもを任意に選択して用いるものであり、その撚線を用いるものは撚合状態で細くした細径部の先端に素線相互を固着した素線固着部を設ける態様が採択される。そして、前記の先端部分は該先端部分の曲げ特性を向上するために樹脂被覆の外径を一段と細くしたり、円形以外の異形横断面形状にする。
【００１１】
【作用】
以上の構成の本発明のガイドワイヤは血管内挿入の抵抗を最大に受ける先端部分に潤滑剤プール部が存在するので、挿入性が一段と向上する。そして、その挿入性を従来構造のものと同程度に許容すれば潤滑剤塗布量を一段と少量にすることが可能となる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の第一実施形態を示す図１を参照して詳しく説明する。即ち、ステンレス極細単線にして一方の端末を若干長細くした細径部４を有する芯線２を、樹脂被覆３で埋め込み一様円形横断面形状にしたガイドワイヤ１において、細径部４を埋め込んで血管挿入の先導部分となる先端部分５の外周には、ストレート状微凹条の潤滑剤プール部１０が形成されており、先端部分５が血管内に初期挿入されて進行するとき、外周に塗布した潤滑剤のプール部として機能させて先端部分５の先導進行の一段の滑性を図るようになっている。
【００１３】
なお、その潤滑剤としては、ガイドワイヤの潤滑剤として広く使用されている親水性ポリマー・ガイドワイヤの外周に存在する反応性官能基とイオン結合した水溶性高分子物質またはその誘導体で構成された表面物質（特公平４ー１２１４５号に示される被覆層の表面物質）・シリコンオイル・オリーブオイル・グリセリン等のうち任意のものが用いられる。そして、その潤滑剤プール部１０は微小な凹条のため、滑らかな外周として形成した先端部分５を、潤滑剤プール部１０の形状に当る凸条を設けた整形型にクランプさせて加熱押圧する等の加工方法が採られる。以上の図１実施形態のものは前記の作用があり、ガイドワイヤ１の血管内挿入滑性が向上して当該作業が円滑化能率化すると共に、患者の苦痛を低減することができる。
【００１４】
そして（図２参照）潤滑剤プール部１０を有する先端部分５は、長辺Ｌの長方形状または楕円形・多角形等の円形以外の異形断面形状にして、軸心７を通るＸ軸（長方形状の場合は長辺方向の中心線方向）を中立面としたときのみに曲げ易いポイントを設け、そのＸ軸以外の方向には応分の曲げ剛性を付与する形態に構成にされている。この一軸方向のみに曲げポイントを有する先端部分５は、血管導入に際する「くの字状曲成部８」が成形し易く、かつ、その曲げ方向が安定するので、血管内挿入性と分岐血管への方向導入がし易く、潤滑剤プール部１０による挿入滑性の向上機能と複合してガイドワイヤ１の性能と血管内挿入性が特段に向上する。
【００１５】
次に図３実施形態のものは同じく潤滑剤プール部１０を有するものにおいて、芯線２として数本の素線１４を撚合した撚線１３が用いてある。そして、細径部１４はその撚合状態のままテーパー形状に形成されると共に、素線１４の先端を相互に固着した素線固着部１５を有している。この図３実施形態のものは撚線が有する良好な機械的性質のメリットを享受し、ガイドワイヤ１の一段の性能向上を図ることができる。なお、この実施形態の素線固着部１５は金材または銀材によるロー付け加工によって形成される。
【００１６】
即ち、同一径の撚線と単線を対比すると、単線は材質によって可撓性・剛性が概ね限定されるものの、撚線は単線より可撓性・柔軟性に優れ、かつ、撚合構成によって可撓性・剛性の変化範囲が意図的に広く設定できる。従って、撚線をガイドワイヤ芯線として採択すると、ガイドワイヤとしての機械的性質の可変選択領域が大となり「より高品質」のものにすることができる。そして、ガイドワイヤの可撓性改良による血管内挿入性の向上によって、ガイドワイヤの血管内挿入性を向上する為に外周に施す親水性ポリマー等の塗布量を少くすることができると共に、撚線芯線は撚合による凹条が外周に存在するので樹脂被覆の密着性が向上し、血管内の挿入屈曲による樹脂剥離を生ずるおそれがなく、ガイドワイヤ１の性能が向上し安定する。
【００１７】
【発明の効果】
以上の説明のとおり、本発明の医療用ガイドワイヤは、血管内への挿入滑性が一段と向上すると共に、潤滑剤の塗布量を少量化することができるので、カテーテルによる血管治療のための準備作業のガイドワイヤ挿入着作業を一段と円滑化能率化すると共に患者の苦痛を低減し、併せて、カテーテルによる治療効果の向上を促進する。そして、撚線芯線を用いるものは、樹脂被覆剥離等の不良を防止して撚線構成によるメリットを享受し、ガイドワイヤ性能の一段の向上が促進できる。以上の諸効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明第１実施形態の医療用ガイドワイヤの部分正面図
【図２】  Ａ・Ｂ・Ｃ・Ｄとも図１実施例の断面図
【図３】  本発明の他の実施形態の医療用ガイドワイヤの部分正面図
【図４】  従来の医療用ガイドワイヤの部分正面図
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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