(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡のチャンネル内に挿通されると共に前記内視鏡の先端から突き出される先端部分を有し、前記先端部分に湾曲部を形成した絶縁性を有する可撓管と、
前記可撓管に移動自在に挿入された操作ワイヤ部材と、
前記可撓管の先端から突没自在に設けられ、前記操作ワイヤ部材の移動により前記可撓管の先端から突没し、この突没動作によって開閉するループ形状に形成された高周波切開用ワイヤを有する処置部と、
前記可撓管の基端に接続され、前記操作ワイヤ部材を移動操作する操作部と、
前記操作部から離れ、前記内視鏡の先端から前記湾曲部が突き出したとき、内視鏡のチャンネル入口に入り込まず、かつ、前記チャンネル入口近傍に位置する前記可撓管の途中に設けられ、前記可撓管の外径より太いツマミ部を有し、前記可撓管を回転する操作を行うための回転操作部材と、
を具備したことを特徴とする高周波切除具。
【請求項２】
前記可撓管は、前記操作部に対して回転自在であることを特徴とする請求項１に記載の高周波切開切除具。
【請求項３】
前記可撓管は、内層と外層とその間に埋設された芯材とを有してなることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の高周波切開切除具。
【請求項４】
前記湾曲部は、その湾曲した角度が３０〜６０度の範囲内であることを特徴とする請求項１、請求項２または請求項３に記載の高周波切開切除具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、経内視鏡的に体腔内へ挿入され、体腔内の病変部を高周波電流により切開切除する高周波スネアなどの如き高周波切開切除具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来の高周波スネアは、特開平４−３６１７４４号公報に示されるように、電気的絶縁性を有する可撓性のシース内に、導電性の操作ワイヤーを挿通し、この操作ワイヤーの先端部に切開用ワイヤのループ部を設けてなるものである。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
この従来の高周波スネアでは図７に示すように、シース４１の先端部がストレートな姿勢を常態とするものであり、切開用ワイヤ４２のループ部４３もシース４１と同軸上に突没する構成になっている。このようにシース４１の先端部がストレートな姿勢を常態とする形状であるために、大腸のひだや湾曲部の奥に病変部があるときに使用する場合、ひだや湾曲部が障害物となり、病変部にループ部４３を引っ掛けるのが非常に難しいという問題があった。
【０００４】
このような場合、内視鏡挿入部のアングル部を湾曲させることにより、挿入部先端の向きを変えて切開用ワイヤ４２のループ部４３の向きを調整することも考えられるが、それも面倒である。また、大腸などの狭い体腔内においては自ずと限界があり、病変部にループ部４３を迅速に引っ掛けることが非常に難しく、問題点の根本的な解決にはならなかった。
【０００５】
本発明は前記課題に着目してなされたものであり、その目的とするところは、病変部の手前にひだや湾曲部などの障害物がある場合でも、病変部に切開用ワイヤのループ部を引っ掛けることが容易で、しかも確実に病変部を緊縛することができ、迅速に病変部を切開切除することができる高周波切開切除具を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、内視鏡のチャンネル内に挿通されると共に前記内視鏡の先端から突き出される先端部分を有し、前記先端部分に湾曲部を形成した絶縁性を有する可撓管と、前記可撓管に移動自在に挿入された操作ワイヤ部材と、前記可撓管の先端から突没自在に設けられ、前記操作ワイヤ部材の移動により前記可撓管の先端から突没し、この突没動作によって開閉するループ形状に形成された高周波切開用ワイヤを有する処置部と、前記可撓管の基端に接続され、前記操作ワイヤ部材を移動操作する操作部と、前記操作部から離れ、前記内視鏡の先端から前記湾曲部が突き出したとき、内視鏡のチャンネル入口に入り込まず、かつ、前記チャンネル入口近傍に位置する前記可撓管の途中に設けられ、前記可撓管の外径より太いツマミ部を有し、前記可撓管を回転する操作を行うための回転操作部材と、を具備したことを特徴とする高周波切除具である。
本発明によれば、可撓管の湾曲部を内視鏡先端より突き出した後、可撓管の手元側にある回転操作部材で可撓管を回転させることにより可撓管の先端側湾曲部を回転させると、可撓管の先端が、障害物となるひだや湾曲した部位を越えてその奥側に位置させることができる。可撓管の先端が障害物を乗り越えて奥の病変部に近接するため、病変部にループを引っかける操作がひだなどの障害物がない場合と同様の操作により行え、病変部の緊縛・切開切除が容易かつ確実に行うことができる。
【０００７】
【発明の実施の形態】
＜第１実施形態＞
図１から図３を参照して本発明の第１実施形態を説明する。
（構成）
図１は第１実施形態に係る高周波切開切除具１の概要を示している。高周波切開切除具１は内視鏡を通して患者の体腔内に挿入されるシースとしての可撓管２を備える。可撓管２の基端には操作部３が設けられている。可撓管２は操作部３に対して回転自在に接続されている方が好ましい。
【０００８】
操作部３は、平行な２つの杆状部材によって形成されたガイド部４と、このガイド部４の外周部に対して摺動自在に取り付けられたスライダ５とを備える。ガイド部４とスライダ５の両者には指掛け部６，７が形成されている。そして、ガイド部４の指掛け部７に片方の手の親指を掛け、スライダ５の指掛け部６に同じ手の人差しと中指を掛けて、スライダ５をガイド部４に対して前後にスライダさせ得るようになっている。
【０００９】
スライダ５には給電用電極８が設けられ、この電極８には可撓管２内に進退目在に挿通された操作ワイヤ部材９の基端が接続されている。また、電極８には図示しない電源コードを通じて同じく図示しない高周波電源が接続されるようになっている。
【００１０】
操作ワイヤ部材９は導電性ワイヤ部材で形成され、前記高周波電源から後述する高周波切開用ワイヤ１１へ高周波電流を導通させるリード線を兼ねている。操作ワイヤ部材９の先端には高周波切開用ワイヤ１１が接続されている。高周波切開用ワイヤ１１には、予め、例えば６角形、あるいは楕円形などのループ状に広がるよう曲がり癖がつけられており、このループ部によって高周波処置部１２が形成されている。この様に構成された高周波処置部１２は操作部３のスライダ５を基端側に後退させることによって高周波切開用ワイヤ１１を引くと、そのループ状に形成された高周波切開用ワイヤ１１が弾性変形して細長く押し潰され、可撓管２の先端部内に引き込まれて収納される。また、高周波切開用ワイヤ１１は、操作部３のスライダ５を先端側に前進させることによって、可撓管２の先端から突出して開放され、ループ状に広がるようになっている。
【００１１】
一方、高周波切開切除具１の可撓管２は図２に示す様に、内層１３と外層１４で形成され、さらに内層１３と外層１４の間には芯材、例えばステンレスなどの金属ワイヤで形成されたブレード１５が埋め込まれている。
内層１３及び外層１４の構成材料としては、フッ素系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリアミド系エラストマーなどの樹脂の中から任意に選ばれる材料が使用可能であるが、その内層１３及び外層１４の少なくとも一方は、フッ素系樹脂、例えばテトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）などの電気的絶縁性を有する材料から形成される。また、可撓管２の回転追従性を良くするために、内層１３と外層１４はブレード１５を介して及びブレード１５の隙間を通じて強固に密着していることが好ましく、内層１３と外層１４の構成材料は互いに密着しやすい材料を選択するのが好ましい。ブレード１５とも密着しやすい材料を選択するのがより好ましい。ブレード１５の素線は金属ワイヤに限定されるものでなく、金属製のリボンなど素線断面形状が円形以外のものであっても良い。さらに、ブレード１５はステンレスのような金属製でなく、ねじれ剛性の高い金属以外のフィラメントで形成されていても良い。
【００１２】
可撓管２の先端部は熱成形により湾曲形状に形成された湾曲部１６が構成されている。湾曲部１６の角度θは、湾曲部１６の角度が大きいと内視鏡のチャンネルに挿通時の挿通力量が重くなることと内視鏡のチャンネルに繰り返し挿通されるうちに湾曲部１６が徐々にストレート状態に変形していくことを考慮すると、３０〜６０度であることが好ましい。
【００１３】
また、湾曲部１６の長さは挿入する体腔内の大きさに合わせて設定されており、例えば大腸で使用するものでは１５〜２０ｍｍ程度であることが好ましい。湾曲部１６の先端にはポリスルフォホンなどの電気的絶縁性を有する材料からなる先端チップ１７が接続されている。
【００１４】
さらに、可撓管２の手元側途中には回転操作部材として、例えば回転ツマミ部１８が設けられている。回転ツマミ部１８は図３に示す様に、内視鏡２１における鉗子口２２の近傍に位置するように設けられている。内視鏡２１における鉗子口２２の近傍に位置するように回転ツマミ部１８を設けてやることにより、その回転ツマミ部１８を回転させたとき、鉗子口２２と回転ツマミ部１８の間の可撓管２にねじれが溜まり、湾曲部１６の先端までの回転追従性が悪くなることを防止できる。
【００１５】
（作用）
図４を参照して、上記高周波切開切除具１を用い、大腸の左結腸曲２５の湾曲部の奥にあるポリープなどの病変部２６を高周波切開切除する場合について説明する。
まず、可撓管２を内視鏡２１の鉗子口２２から図示しないチャンネル内に挿通させて、患者の体腔内へ挿入する。可撓管２を内視鏡２１のチャンネルに挿通したときは、可撓管２における湾曲部１６はその可撓性によりストレート形状へと弾性的に変形する。湾曲部１６が内視鏡２１の先端より突出すると、湾曲部１６はそれ自身の復元力で始めに付けられた湾曲形状に復元する。
【００１６】
さらに可撓管２を押し進めて、図４（ａ）に示すように湾曲部１６を左結腸曲２５の湾曲部の奥にくるよう位置させる。その際、湾曲部１６の先端は必ずしも病変部２６に相対する向きに位置するとは限らない。その場合、湾曲部１６の先端が、病変部２６に対して相対する向きになるように、回転ツマミ部１８を保持して高周波切開切除具１の可撓管２を回転させる。
【００１７】
そして、高周波切開切除具１の湾曲部１６の先端が病変部２６に相対する向きになった状態で、操作部３のスライダ５を先端側に押し進め、高周波切開用ワイヤ１１を可撓管２の先端より突出させる。高周波切開用ワイヤ１１はこの操作によって、ループ形状を復元して広がり、ループ状に高周波処置部１２を形成する。
【００１８】
ついで、病変部２６の上に高周波処置部１２を位置させた後、内視鏡２１のアングルなどの微妙な操作により、その高周波処置部１２のループ状のワイヤ１１を、図４（ｂ）で示すように病変部２６に引っ掛ける。この状態から操作部３のスライダ５を基端側に後退させて、高周波切開用ワイヤ１１を可撓管２の先端部内に引き込むことで、病変部２６の基部を高周波切開用ワイヤ１１で緊縛する。そして、高周波切開用ワイヤ１１に高周波電流を流し、この高周波切開用ワイヤ１１に挟まれた病変部２６を切除する。
【００１９】
（効果）
可撓管２の先端部に湾曲部１６を設け、かつ湾曲部１６が可撓管２の手元側からの回転操作により回転可能であるので、大腸のひだや湾曲部などの奥に病変部２６がある場合であっても、その可撓管２の先端を障害物となるひだや湾曲部を乗り越えて病変部２６に近接させることができる。その結果、ひだや湾曲部などの障害物がない場合と同様の操作を行うだけで、迅速に病変部２６に処置部１２を引っ掛けて緊縛することができ、確実かつ容易に病変部２６を切開切除することができる。可撓管２を内層１３と外層１４とその間のブレード１５で構成したことにより、可撓管２の回転追従性が良好になり、手元側からの可撓管２の回転操作性を高めることができる。
【００２０】
＜第２実施形態＞
図５及び図６を参照して本発明の第２実施形態を説明する。
（構成）
本実施形態では、図５に示される様に、可撓管２の外層１４が湾曲部１６の基端を境にして、手元側の外層軟質部３１と先端側の外層硬質部３２により形成されている。外層軟質部３１と外層硬質部３２は同一の材料より形成されており、その硬度のみ異なる。これらの外層の硬さの違いにより、可撓管２の湾曲部１６は手元部３３よりも可撓性が低くなるように形成される。可撓管２の可撓性は図６に示すように、２点支持（支持間距離４５ｍｍ）の中間部を５０ｃｍ／分の速度で押し込んだとき、１０ｍｍ撓むまでの力量で設定する。
【００２１】
手元部３３が硬すぎると内視鏡が体腔内で曲がっている状態で可撓管２を回転させたとき、その屈曲部で内視鏡のチャンネルと可撓管２が強く接触し抵抗が大きくなり、湾曲部先端までの回転追従性が悪くなる。また、柔らかすぎると可撓管２を回転させたとき、可撓管２にねじれが溜まり回転追従性が悪くなる。よって、手元部は適度な可撓性が必要であり、可撓管２の外径が約φ２．６ｍｍの場合、上記測定方法で１５０〜２００ｇであることが好ましい。
【００２２】
湾曲部１６は硬すぎると内視鏡のチャンネル内に挿通できなくなるし、柔らかすぎると、チャンネルに挿通することで湾曲形状がストレートに戻ってしまう。湾曲部１６の可撓性としては、可撓管２の外径が約φ２．６ｍｍの場合、上記測定方法で、２５０〜３００ｇであることが好ましく、手元部３３より低い可撓性に設定される。
【００２３】
上記実施形態では、外層１４の硬さを変えることで、湾曲部１６と手元部３３の可撓性を調整しているが、内層１３の硬さのみ、あるいは内層１３と外層１４の両方の硬さを変えることで調整しても良いことは言うまでもない。
【００２４】
（作用）
第１実施形態に同じように使用できる。
（効果）
湾曲部１６は内視鏡のチャンネルに挿通されたとき、内視鏡のチャンネル形状に合うように変形し、ストレート状態になるが、湾曲部１６が手元部３３より硬く適度な可撓性を有しているため、内視鏡の先端より湾曲部１６を突出したときに湾曲部１６が塑性変形しにくく、繰り返し使用された場合でも初めにつけた湾曲形状の角度を維持することができる。
【００２５】
［付記］
（１）内層と外層とその間に埋設されたブレード等の芯材とを有してなり先端に湾曲部を形成した絶縁性を有する可撓管と、この可撓管内に進退自在に挿入された操作ワイヤ部材と、この操作ワイヤ部材の先端に前記可撓管の先端から突没自在に設けられると共に前記突没動作によって開閉するループ形状に形成された高周波切開用ワイヤを有する処置部とを具備したことを特徴とする高周波切開切除具。
（２）前記湾曲部の可撓性が前記可撓管の湾曲部より手元側の可撓性より低いことを特徴とする付記１項に記載の高周波切開切除具。
（３）前記外層が湾曲部基端を境界にして異なる材料で形成されており、湾曲部手元側外層より先端側外層の方が硬度の高い材料で形成されていることを特徴とする付記１項に記載の高周波切開切除具。
（４）前記内層と外層のうち、少なくても一方が電気的絶縁性を有する材料からなることを特徴とする付記１項に記載の高周波切開切除具。
【００２６】
【発明の効果】
本発明の高周波切開切除具はその可撓管の先端に湾曲部を設けたから、切開切除する病変部が大腸のひだや湾曲部などの障害物となるものの奥にある場合でも、可撓管の先端を病変部に近接させてやることができ、その結果、確実かつ容易に高周波処置部である高周波切開用ワイヤの形成するループを病変部に引っ掛けて病変部を迅速に緊縛・切開除することができる。また、可撓管を内層と外層とその間に埋設された芯材で構成したから可撓管の回転追従性が良好になり、可撓管の回転操作性を高め、可撓管を回転して湾曲部先端を病変部に近接させる回転操作を確実ならしめる。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１実施形態に係る高周波切開切除具を概略的に示す平面図。
【図２】第１実施形態に係る高周波切開切除具の先端部付近の断面図。
【図３】第１実施形態に係る高周波切開切除具を内視鏡に挿入した状態の斜視図。
【図４】第１実施形態に係る高周波切開切除具の使用状態の説明図。
【図５】第２実施形態に係る高周波切開切除具の先端部付近の断面図。
【図６】第２実施形態に係る高周波切開切除具の可撓管の可撓性の高低を測定する説明図。
【図７】従来の高周波スネアの先端部の断面図。
【符号の説明】
１…高周波切開切除具、２…可撓管、３…操作部、４…ガイド部、５…スライダ、９…操作ワイヤ部材、１１…高周波切開用ワイヤ、１２…高周波処置部、１３…内層、１４…外層、１５…ブレード、１６…湾曲部、１８…回転ツマミ部、２１…内視鏡、２５…大腸の左結腸曲、２６…病変部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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