(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドル（２）と、
該ハンドル（２）に取付けられたシャフトチューブ（６）と、
該シャフトチューブ（６）内に移動可能に配置され、前記ハンドル（２）内へ延びる連結ロッド（８）と、
複数のクリップ（１０）を含むとともにハウジング（３６）とクリップリローダ（２２）とを有し、該ハウジング（３６）及びクリップリローダ（２２）を含んで前記シャフトチューブ（６）内に取出し可能に取付けられる交換可能なクリップマガジン（１２）と、
前記シャフトチューブ（６）の先端部に取付けられ、閉じることが可能な一対の突出部からなる突出部材（１４）とを有して構成され、
前記連結ロッド（８）には、前記クリップリローダ（２２）を機能させるように、該クリップリローダ（２２）に連結された弾性を有する係止部材（４６）に係合する突起部（４８）が設けられ、これにより、前記連結ロッド（８）が先端方向へ移動すると、前記クリップリローダ（２２）が先端方向へ移動され、
前記連結ロッド（８）には、その先端部に少なくとも１つのカミング面（５８）が設けられ、これにより、前記連結ロッド（８）が先端方向へ移動すると、前記突出部材（１４）が、カミングにより閉じられ、
前記クリップマガジン（１２）には、弾性を有する前記係止部材（４６）の少なくとも一部分が通過するスロット（４４）が形成された底面（３６ｂ）が設けられ、
前記スロット（４４）は、先端エッジ部（４４ａ）により区画され、
弾性を有する前記係止部材（４６）が前記先端エッジ部（４４ａ）に当接すると、前記突起部（４８）と前記係止部材（４６）とが離間されることを特徴とする外科手術用クリップアプリケータ（１）。
【請求項２】
請求項１記載の外科手術用クリップアプリケータ（１）において、
前記ハンドル（２）には、前記連結ロッド（８）を機能させるように該連結ロッド（８）に連接されたリリースレバー（１８）が設けられていることを特徴とする外科手術用クリップアプリケータ（１）。
【請求項３】
請求項２記載の外科手術用クリップアプリケータ（１）において、
前記リリースレバー（１８）が停止位置から回転位置まで回転し、該リリースレバー（１８）のこの回転の結果として、前記クリップ（１０）が前記クリップマガジン（１２）から前記突出部材（１４）へ送られ、前記突出部材（１４）が、該突出部材（１４）内に配置された前記クリップ（１０）とともに、カミングにより閉じられることを特徴とする外科手術用クリップアプリケータ（１）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の外科手術用クリップアプリケータ（１）において、
前記クリップマガジン（１２）には、前記クリップリローダ（２２）に連結されたバネ（２３）が設けられ、該バネ（２３）により、前記クリップリローダ（２２）が基端方向へ付勢されることを特徴とする外科手術用クリップアプリケータ（１）。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の外科手術用クリップアプリケータ（１）において、
前記クリップマガジン（１２）には、最先端の前記クリップ（１０）を該クリップマガジン（１２）内に解放可能に保持するためのたわみ可能な停止部材（４１）が設けられ、
前記クリップリローダ（２２）が先端方向へ移動されると、前記たわみ可能な停止部材（４１）がたわんで、最先端の前記クリップ（１０）が解放されることを特徴とする外科手術用クリップアプリケータ（１）。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の外科手術用クリップアプリケータ（１）において、
前記シャフトチューブ（６）と前記クリップマガジン（１２）とにより、実質的に円形の断面が構成されることを特徴とする外科手術用クリップアプリケータ（１）。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の外科手術用クリップアプリケータ（１）において、
前記シャフトチューブ（６）には、爪部（１９）が設けられ、
該爪部（１９）により、前記クリップマガジン（１２）が、前記シャフトチューブ（６）に係合されて解放可能に保持されていることを特徴とする外科手術用クリップアプリケータ（１）。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載の外科手術用クリップアプリケータ（１）において、
前記連結ロッド（８）には、ディスク状部材（８ａ）が設けられ、
該ディスク状部材（８ａ）と、前記シャフトチューブ（６）の内壁とにより、実質的に気密シールが形成されていることを特徴とする外科手術用クリップアプリケータ（１）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載の外科手術用クリップアプリケータ（１）において、
それぞれの前記クリップ（１０）が、一対の脚部（１０１，１０２）を有して構成され、
該一対の脚部（１０１，１０２）の一方の脚部（１０１）には、垂直方向に延びる肩部（１０４）が設けられていることを特徴とする外科手術用クリップアプリケータ（１）。
【請求項１０】
請求項９記載の外科手術用クリップアプリケータ（１）において、
垂直方向に延びる前記肩部（１０４）が、前記一対の脚部（１０１，１０２）の他方の脚部（１０２）の係止部として機能することを特徴とする外科手術用クリップアプリケータ（１）。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれかに記載の外科手術用クリップアプリケータ（１）に用いられるクリップマガジン（１２）であって、
底面（３６ｂ）と、該底面（３６ｂ）に形成され先端エッジ部（４４ａ）を有して細長く延びるスロット（４４）とを有して構成され、細長く延びるハウジング（３６）と、
該ハウジング（３６）内に移動可能に取付けられているクリップリローダ（２２）と、
前記スロット（４４）を通過して、少なくとも前記底面（３６ｂ）により設定される平面から突出する突出部分を備えた、弾性を有する係止部材（４６）と、
前記ハウジング（３６）内に配置される複数のクリップ（１０）とを有して構成され、
弾性を有する前記係止部材（４６）が前記先端エッジ部（４４ａ）に当接すると、前記係止部材（４６）の前記突出部分が、前記底面（３６ｂ）の前記平面内に引込むことを特徴とするクリップマガジン（１２）。
【請求項１２】
請求項１１記載のクリップマガジン（１２）において、
該クリップマガジン（１２）には、バネ（２３）が装備され、
該バネ（２３）により、前記クリップリローダ（２２）が、基端方向へ付勢されることを特徴とするクリップマガジン（１２）。
【請求項１３】
請求項１１記載のクリップマガジン（１２）において、
該クリップマガジン（１２）には、最先端の前記クリップ（１０）を前記ハウジング（３６）内に解放可能に保持するための停止部材（４１）が装備され、
前記クリップリローダ（２２）が先端方向へ移動されると、前記停止部材（４１）がたわんで、最先端の前記クリップ（１０）が解放されることを特徴とするクリップマガジン（１２）。
【請求項１４】
請求項１１〜１３のいずれかに記載のクリップマガジン（１２）が取付けられるクリップアプリケータ（１）であって、
ハンドル（２）と、
該ハンドル（２）に取付けられたシャフトチューブ（６）と、
該シャフトチューブ（６）内に移動可能に配置され、前記ハンドル内へ延びる連結ロッド（８）と、
前記シャフトチューブ（６）の先端部に取付けられる突出部材（１４）とを有して構成され、
前記連結ロッド（８）には、その中間部において突起部（４８）が設けられるとともに、その先端部において少なくとも１つのカミング面（５８）が設けられ、
前記シャフトチューブ（６）は、実質的に円形の断面形状を有する第１の部分と、実質的に半円形の断面形状を有する第２の部分とを有して構成され、
前記カミング面（５８）が、カミングにより前記突出部材（１４）に力を作用させる前に、前記突起部（４８）が、前記半円形状の断面を有する部分を、少なくとも部分的に通過することを特徴とするクリップアプリケータ（１）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、開腹手術と同様に腹腔鏡を用いた外科手術においても用いられる外科手術用クリップアプリケータに係り、特に、外科手術用クリップの供給部を備えた交換可能なユニットを有する外科手術用クリップアプリケータに関する。
【０００２】
【従来の技術】
腹腔鏡あるいは内視鏡を用いた外科手術においては、クリップアプリケータ（クリップ装着器）が、通常、トロカール・カニューレ(trocar cannula)を通して、例えば腹部内に挿入される。１回の体内への挿入により複数のクリップを装着でき、内視鏡とともに用いられる外科手術用のクリップアプリケータが、例えば、Green 氏他に付与されたアメリカ合衆国特許5,084,057号および5,100,420号に開示されている。これらのクリップアプリケータでは、クリップ保持ユニットから、内視鏡シャフトの末端部に取付けられた、たわみ可能な対向する一対の突出部材へ、数個のクリップが連続して供給される。クリップの装着は、外科医がクリップアプリケータのフレームに取付けられた駆動部材を操作することで実行される。このクリップアプリケータでは、クリップ推進部が、クリップを突出部材まで前進させるために、内視鏡シャフト内を通してその軸方向に沿って移動可能であり、さらに、カミング(camming )部材も、突出部材を閉じてクリップを装着するために、内視鏡シャフト内を通してその軸方向に沿って移動可能となっている。また、１回の体腔内への挿入により、１個のクリップが装着され、内視鏡と共に用いられるクリップアプリケータが知られている。このようなシングルクリップのクリップアプリケータでは、第２のクリップあるいはそれに続くクリップを手術中に装着する場合に、新しいクリップを器具の突出部材へ供給するために、クリップアプリケータをその都度体腔から抜き出す必要があった。シングルクリップのクリップアプリケータは、通常、ステンレス鋼から製造され、後の外科手術で使用できるように、再殺菌される。すなわち、このようなクリップアプリケータは、再使用可能となっている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
体腔内への１回の挿入により、複数のクリップを前進させるとともに装着するために使用される、内視鏡と共に用いられる従来のクリップアプリケータには、複雑な内部構造が原因となって、これを効率的に再殺菌できないという問題点があった。反対に、シングルクリップのクリップアプリケータには、１回の体腔内への挿入により、複数のクリップを装着できないという問題点があった。これにより、内視鏡と共に用いられる従来のクリップアプリケータでは、最適な機能的組合せを実現することができない。すなわち、１つの外科手術から他の外科手術へ連続的に使用可能であるとともに、１回の体腔内への挿入により複数のクリップの装着が可能であるという機能を同時に実現することができない。
【０００４】
それゆえ、本発明は、１回の体腔内への挿入により複数のクリップを前進および装着するために使用されるとともに、再殺菌可能である外科手術用クリップアプリケータを提供することを課題とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記の課題を解決するために、１回の体腔内への挿入により複数のクリップを前進および装着するための交換可能なクリップマガジンを収容するとともに、これと共同して機能する再殺菌可能なクリップアプリケータが提供される。本発明による再殺菌可能なクリップアプリケータおよび交換可能なクリップマガジンは、体腔鏡／内視鏡を用いた手術および開口手術の両方において用いることが可能である。
【０００６】
本発明の好適な実施の形態においては、個々のクリップを突出部材に移動させるとともに、その位置で装着するために突出部材を閉じるための機能を有するすべての機械要素が、連結ロッドの駆動機構を除いて、交換可能なクリップマガジンに装備されている。これにより、クリップマガジンを除けば、クリップアプリケータは僅かな機械部品しか有さないので、クリップアプリケータの殺菌およびメンテナンスが容易となり、さらにコストが低減される。使用済みのクリップマガジンは、手術中に取出しおよび廃棄が可能であり、新しいクリップが必要な場合には、新しいクリップマガジンに交換される。さらに、１つの手術の終了時には、クリップアプリケータ内に取付けられたクリップマガジンが取出されるとともに廃棄され、これに続いて、クリップアプリケータが殺菌され、新しく殺菌されたクリップマガジンがクリップアプリケータに取付けられる。これにより、新しい外科手術において、クリップアプリケータを再び使用することが可能となる。
【０００７】
上記のように、再殺菌の繰返しおよび／あるいは長時間の使用に適さない機械要素は、廃棄可能なクリップマガジン内に装備されるのが好適である。外科手術の終了時に、クリップアプリケータ全体ではなく、クリップマガジンのみを廃棄すればよいので、全体が廃棄されるクリップアプリケータ、特に腹腔鏡と共に用いられ全体が廃棄されるクリップアプリケータを使用する場合と比較すると、コストの低減が可能となる。
【０００８】
クリップマガジンの好適な実施の形態では、連続的に配置された数個のクリップが、クリップのハウジング内に収容され、ハウジングに案内されて移動するようになっている。クリップマガジンには、外科手術に適する数の、例えば１０個のクリップが収容されている。しかし、既に述べたように、クリップの数が手術に適さない場合でも、手術中に空のクリップマガジンを新しいクリップマガジンに交換することが可能である。
【０００９】
クリップのハウジングの先端部から延びる一対のたわみ可能な突出部材は、クリップアプリケータの軸線に対して傾けて設けられているのが好適である。このように、突出部材が傾いていることで、クリップの位置決めおよびクリップを装着する際の目視が容易となる。
【００１０】
クリップアプリケータには、固定されたハンドルと、このハンドルに対して移動可能に取付けられ、連結ロッドと共同して機能するリリースレバー( release lever)とが設けられているのが好適である。ユーザによりリリースレバーが駆動されると、連結ロッドが先端方向へ前進され、これにより、１つのクリップが、クリップマガジンから突出部材へ送られる。そして、リリースレバーが先端方向へさらに移動されると、突出部材が閉ざされて、その位置にクリップが装着される。
【００１１】
クリップマガジンおよび／あるいはその操作機器は、操作工程が終了してはじめて、連結ロッドの基端方向への復帰が可能となるようなロック機構を有しているのが好適である。これにより、連結ロッドが開始位置に復帰する前に、１つのクリップを装着するための操作工程が終了する必要があることが保証される。
【００１２】
連結ロッドが先端方向へ移動する際には、連結ロッドは、まず、クリップを前進させるためにクリップマガジン内に設置された供給部材に接触する。そして、クリップが突出部材に送られた後には、連結ロッドがさらに移動することにより、突出部材がカミング(camming) により閉じられる。ここで、カミングとは、曲面が好適である案内面を有する部材と、この案内面に接触する面を有する部材とが用意され、２つの部材が相対移動することによって、案内面の形状に応じた変位が生じるような機構をいう。クリップの供給部材は、連結ロッドにより前進されるロッド状のリローダ(reloader)（再供給部材）として形成されるのが好適である。ロッド状のリローダには、その先端部において、最先端のクリップに接触するとともに、このクリップをクリップマガジンから突出部材へ送るクリップ保持部が設けられているか、あるいはリローダが、その先端部において、クリップ保持部と共同して機能するような構造を有するのが好適である。例えば、リローダは、薄い金属シートから形成され、その先端部を湾曲させることで、クリップ保持部が形成される。これにより、連結ロッドを先端方向へ移動することにより、リローダおよびクリップ保持部を先端方向へ移動させると、クリップマガジン内の最先端のクリップの基端面にクリップ保持部が係合され、クリップが突出部材内へスライド移動される。
【００１３】
クリップマガジンには、その先端部あるいは先端部に隣接して、最先端のクリップを解放可能に保持するための弾性を有する停止部材が設けられるのが好適である。リリースレバーが駆動されて連結ロッドが先端方向に移動され、これに応じてリローダが先端方向に移動されると、弾性的な停止部材がたわんで、最先端のクリップが解放される。また、クリップマガジン内には、最も基端側のクリップの後方に、この最後のクリップを付勢するとともに、これによりクリップ列全体を突出部材へ向けて先端方向へ付勢する機能を有する、バネにより付勢されたスライド部材が設けられているのが好適である。このバネにより付勢されたスライド部材により、最先端のクリップを弾性的な停止部材に係合させる付勢力が与えられる。また、クリップマガジン内において、最後のクリップに代えて、ブロッキングプレート(blocking plate)を挿入することが可能である。このブロッキングプレートにより、クリップがない場合、例えばクリップマガジンが空になった際の突出部材の作動が防止される。
【００１４】
クリップマガジンは、クリップアプリケータの実質的に半円形状の断面を有するチューブ状領域内に挿入可能である、同様に実質的に半円形状である断面を有するのが好適である。このチューブ領域とクリップマガジンとにより、実質的に円形状の断面が形成され、この円形状の直径は、クリップマガジンを収容する基端部領域におけるクリップアプリケータのチューブ状領域の直径に一致する。これにより、クリップマガジンによるチューブの直径の増加はなく、チューブの直径が１０ｍｍから１５ｍｍのクリップアプリケータを製造することが可能となる。この直径のチューブであれば、従来のトロカール・カニューレと共に確実に使用することが可能である。また、手術中にクリップマガジン内に残っているクリップの数を知るのを容易にするために、クリップマガジンの少なくとも先端部近傍に、検査窓を設けることも可能である。
【００１５】
弾性的な停止部材の好適な実施の形態においては、実質的にクリップマガジンの全長にわたって延び、クリップマガジンの底部を形成するとともに、その下部を延びるリローダの案内面となる隔壁部が設けられるのが好適である。さらに、この隔壁部の先端部には、最先端のクリップがクリップマガジンから外へ出るのを防止する、解放可能な弾性的な停止部材が形成されている。隔壁部は、クリップ保持部の移動経路を設定するとともに、弾性的にたわみ可能な端部を形成するために、先端部において分岐されているのが好適である。また、クリップマガジンの先端部は、下方へ屈曲しているが、隔壁部のたわみ可能な先端部は、クリップマガジンの軸線に平行となっており、その結果、クリップが突出部材に到達するのに通過する必要がある開口部が閉ざされる。この際、分岐された隔壁部の先端部の弾性力は、バネにより付勢されたスライド部材のクリップシャフト近傍における弾性力よりも大きく設定されているのが好適である。
【００１６】
クリップマガジンのクリップアプリケータと接する側には、連結ロッドの対応する突起部に係合する係止部材が、クリップマガジン内のリローダから突出するように設けられているのが好適である。リリースレバーが駆動されて、連結ロッドが先端方向へ移動すると、連結ロッドに設けられた突起部により、クリップの突出部材への送りが容易に実行される。リローダの先端方向への移動は、クリップマガジン内の制動部材により制限されるのが好適であり、これにより、クリップマガジンから延びる弾性的な係止部材が、連結ロッド上の対応する突起部から離脱する。そして、復元バネの作用により、リローダおよびクリップ保持部は、開始位置まで戻され、その間に前進して弾性的な停止部材に隣接した最先端のクリップの後方に位置するようになる。次に、リリースレバーのさらなる駆動に応じて、連結ロッドの先端部の分岐した部分が前進するとともに、突出部材の案内面に係合して突出部材を閉ざし、これによりクリップが装着される。
【００１７】
クリップアプリケータのシャフトチューブ(shaft tube)は、ハンドルに対して回転可能に取付けられるのが好適である。これにより、クリップの最適な装着を実現するための突出部材の再位置決めが可能となる。突出部材は、典型的には、シャフトチューブの軸線に対して、約１５度から２０度（１８度が好適である）傾くように設置されている。突出部材が傾けて設けられていることで、手術中クリップを装着する際の位置決めが容易となる。クリップアプリケータとクリップマガジンが組合わされた構造において使用されるクリップは、実質的に対称かつ先鋭であり、２つの脚部を有するような形状に形成されるのが好適である。一方の脚部からは、肩部が突出し、他方の脚部に対する係止部を形成している。しかし、ここに記載されるクリップアプリケータおよび／あるいはクリップマガジンにおいて使用されるクリップは、このようなクリップに限定されるものではなく、他の任意の止血用のクリップを、本発明のクリップアプリケータおよびクリップマガジンとともに用いることが可能である。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明によるクリップアプリケータおよびクリップマガジンの、限定を意図するものではない実施の形態に関して、図面を参照して詳細に説明する。
図１は、クリップアプリケータを示す側面図である。
図２は、クリップアプリケータのシャフトチューブの先端領域を示す平面図である。
図３は、シャフトチューブの先端領域を示す断面図である。
図４は、最先端のクリップをリロード（再供給）する際のクリップアプリケータを示す断面図である。
図５は、図３のＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。
図６は、シャフトチューブの先端領域を示す、クリップ列の上部で切断した断面図である。
図７は、クリップアプリケータのシャフトチューブへのクリップマガジンの挿入方法を示す図である。
図８は、クリップを装着する際のクリップの段階的な変形過程を示す図であり、（ａ）は初期段階、（ｂ）は中間段階、（ｃ）は最終段階を示す図である。
図９は、クリップアプリケータの連結ロッドを示す側面図である。
図１０は、連結ロッドを示す平面図である。
図１１は、突出部材を示す側面図である。
図１２は、連結ロッドにより突出部材が閉じられる際の突出部材を示す平面図である。
【００１９】
図１に示されるように、クリップマガジン１２が取付けられたクリップアプリケータ１には、固定されたハンドル２が設けられ、ハンドル２には、リリースレバー１８が相対移動可能に取付けられている。リリースレバー１８は、クリップアプリケータ１の軸線に沿ってクリップアプリケータ１のシャフトチューブ(sh-aft tube )６内へ延びる連結ロッド８と共同して機能する。リリースレバー１８が駆動されると、すなわち、リリースレバー１８が、固定されたハンドル２に対して回転されると、連結ロッド８が、クリップアプリケータ１の先端部１６の方向へ移動される。そして、操作工程の最終段階においては、復元バネ５の付勢力により、連結ロッド８が開始位置まで戻される。
【００２０】
シャフトチューブ６は、ハンドル２のケーシング３内に回転可能に取付けられ、グリップリング７を用いて回転可能となっている。シャフトチューブ６を回転させることで、基端部が回転に対して対称に形成された連結ロッド８も回転される。シャフトチューブ６の先端部では、その凹部３８に、クリップマガジン１２が交換可能に収容されるようになっている。クリップマガジン１２は、シャフトチューブ６の先端部１７の肩部(shoulder)あるいは同様の構造下に係合するように挿入され、バネにより作動する爪部１９により、凹部３８の基端部において、シャフトチューブ６内にロックされる。また、シャフトチューブ６に交換可能かつ固定的に取付けられる突出部材も、シャフトチューブ６の先端部１７に収容される。
【００２１】
先端方向へ移動された連結ロッド８は、まず、交換可能なクリップマガジン１２に作用し、これにより、単一のクリップ１０がクリップマガジン１２から突出部材１４へ送られ、次に、連結ロッド８は突出部材１４に作用し、これにより、クリップ１０が突出部材１４内に配置された後に、突出部材１４が閉じられてクリップの装着が完了される。また、操作工程が終了した時のみ、すなわち、リリースレバー１８が最終位置まで移動された時のみに、連結ロッド８の開始位置への復帰が可能となるように、（図示されない）ロッキングあるいはラチェット機構が設けられることがある。
【００２２】
シャフトチューブ６は、非回転的、すなわち固定的にグリップリング７に結合され、そして、グリップリング７を介してケーシング３に連結されている。そして、グリップリング７の基端部において突出する結合部７２には、環状溝７４が設けられている。また、ケーシング３の拡張されたスリーブ部は、結合部７２に係合されるとともに、ネジ３７を収容しており、このネジ３７は、環状溝７４に係合して環状溝７４内で相対移動する端部を有している。そして、この目的のために、ネジ３７の端部には、玉軸受けを設けることが可能である。
【００２３】
円形の断面形状を有する連結ロッド８は、シャフトチューブ６内から、グリップリング７を通してケーシング３内へ延びている。連結ロッド８の基端部には、ケーシング３内においてリリースレバー１８のレバーアーム２１に当接するプランジャ９が設けられている。また、連結ロッド８の基端部に巻回される復元バネ５には、コイルバネが用いられ、復元バネ５の一方の端部は、プランジャ９の、レバーアーム２１と当接する側と反対側の端面に係合されている。復元バネ５のもう一方の端部は、ケーシング３に当接するディスクリング( disk ring)１３に支持されており、これにより、復元バネ５は、連結ロッド８に対して移動可能となっている。また、プランジャ９は、連結ロッド８の基端部に対して、交換可能に固定されており、例えばネジにより取付けられている。
【００２４】
クリップアプリケータ１は、例えばクリーニングのために、簡単な操作で完全に分解することができる。既に述べたように、クリップマガジン１２および突出部材１４は、シャフトチューブ６から取外し可能となっている。そして、ネジ３７を緩めた後に、シャフトチューブ６をケーシング３から分離することが可能である。また、ネジ付きキャップ１５により、ケーシング３の基端部が閉じられており、キャップ１５を取外すことで、連結ロッド８が、ケーシング３から抜出し可能となる。
【００２５】
クリップアプリケータ１は、クリップマガジン１２を除いて、金属から製造されるのが好適である。また、クリップマガジン１２は、プラスチックから製造されるのが好適であり、再殺菌可能ではなく、廃棄可能となっている。それゆえ、クリップマガジン１２を除いて、クリップアプリケータ１の再殺菌を問題なく実行することができ、クリップアプリケータ１を容易に分解および再組立することが可能である。
【００２６】
図２は、クリップマガジン１２が取付けられたシャフトチューブ６の先端領域を示す平面図である。クリップマガジン１２の先端領域に設けられた検査窓３９により、クリップマガジン１２内に残っているクリップ１０の数の目視による確認が可能となる。
【００２７】
図３および図４は、シャフトチューブ６の先端領域１６を示す断面図である。シャフトチューブ６の断面形状は、最大が１５ｍｍである直径を有する円形であるのが好適であり、直径は１０ｍｍであるのがより好適である。クリップマガジン１２は、凹部３８内に挿入され、シャフトチューブ６の断面とともに、クリップマガジン１２が挿入される領域に円形の断面形状を構成し、この円形の直径は、シャフトチューブ６の残りの部分の直径に匹敵するものである。
【００２８】
連結ロッド８は、シャフトチューブ６内を軸線に沿って（図３および図４に示される方向に）延び、先端領域１６では、クリップマガジン１２の下部を通過する。（図９および図１０に示されるように、）連結ロッド８の突起部４８は、クリップマガジン１２のクリップリロード（再供給）機構２０を作動させるように機能する。一方、（図１０に示されるように、）連結ロッド８の分岐された先端部５２は、連結ロッド８がさらに移動された際に、突出部材１４内に配置されたクリップ１０を閉じるために、突出部材１４を閉じるように機能する。それゆえ、リリースレバー１８の回転運動により引起こされた連結ロッド８の先端方向への移動により、まず、クリップの供給工程が実施される。そして、クリップ１０が突出部材１４内に挿入された後には、カミングにより突出部材１４が閉じられる。この際、（後に記載される）クリップリロード機構２０は、バネの付勢力により、開始位置まで戻される。
【００２９】
図３を参照して連結ロッド８の先端方向への移動に関して詳細に説明すると、連結ロッド８が先端方向へ移動する際には、クリップリローダ( clip reloader)２２の下方へ突出する係止部材４６に突起部４８が係合し、これにより、リローダ２２が、同様に先端方向へ移動する。リローダ２２の先端部には、クリップマガジン１２内の最先端のクリップ１０の基端部の後部に係合するクリップ保持部２４が設けられている。連結ロッド８が先端方向へ移動されることで、最先端のクリップ１０が、クリップマガジン１２内のクリップパス( clip pass)２６から突出部材１４内のクリップ案内パス(clip guidance psth)５４内へ送られる。この目的のために、クリップパス２６が、突出部材１４のクリップ案内パス５４に対して一直線状に並べられる。
【００３０】
クリップリローダ２２の係止部材４６は、クリップマガジン１２のケーシングあるいはハウジング３６の底面３６ｂに形成されたスロット４４を通して突出している。すなわち、係止部材４６は、底面３６ｂで決められる平面下部に突出して、その結果、連結ロッド８の突起部４８に係合可能となっている。係止部材４６は弾性材料から形成され、クリップ保持部２４が最先端位置に到達した際には、スロット４４の先端エッジ部４４ａに接触して、突起部４８との係合から弾性的に離脱する。別の言い方をすれば、係止部材４６のスロット４４を通して延びる部分は、最終的にたわんで、ハウジング３６の底面３６ｂに対して、上方へ抜けることはないにしても、底面３６ｂにより決められる平面内に引込んでしまう。そして、リローダ２２は、押しバネ２３の付勢力により開始位置まで戻され、これにより、クリップ保持部２４が、バネ３５の付勢力により自動的に前進された次のクリップ１０の基端部の後部に配置される。リローダ２２は、押しバネ２３が巻回された連結ロッド５６を有して構成されるのが好適である。また、リローダ２２は、ピストン部材２５により案内され、押しバネ２３の一方の端部は、ピストン部材２５に支持され、もう一方の端部は、ハウジング３６の壁部３６ａに支持されている。
【００３１】
図３の断面図に示されるように、ハウジング３６は、隔壁部４０により分割され、隔壁部４０の下部には、リロード機構２０の連結ロッド５６および押しバネ２３が配置され、隔壁部４０の上部には、クリップ１０が移動するクリップパス２６が形成されている。クリップパス２６の基端方向には、押しバネ３５により付勢されるスライド部材３４が配置され、これにより、クリップパス２６内の最終クリップ１０、あるいはクリップ１０の輪郭部と同様の幾何形状を有するブロッキングプレート(blocking plate)１１に対して、スライド部材３４が押圧される。バネにより付勢されたスライド部材３４の押圧力は、クリップマガジン１２内のブロッキングプレート１１あるいは最終クリップ１０を介して先端方向の全てのクリップ１０にかけられ、これにより、最先端のクリップ１０が突出部材１４内へ送られるのに続いて、次のクリップ１０が、停止位置あるいは準備位置まで前進させられる。そして、新しく最先端となったクリップ１０が停止位置におかれると、クリップ保持部２４が最先端のクリップ１０の基端部の後部に係合され、さらに操作を続ければ、今度はこの最先端のクリップ１０が、突出部材１４内へ送られる。
【００３２】
クリップパス２６の停止位置は、分岐されるとともに弾性を有する先端部４１を備えた隔壁部４０により設定されている。この先端部４１は、分岐しているので、クリップ保持部２４の通過が可能となり、また、弾性力を有することで、クリップ１０がスライド部材３４に押圧されてクリップパス２６外へ脱落するのを防止している。連結ロッド８を介したクリップ保持部２４の移動のみが、隔壁部４０の弾性を有する先端部４１に充分な力をかけることが可能であり、これにより、分岐された先端部４１が下方に屈曲して、最先端のクリップ１０の突出部材１４内への供給が可能となる。
【００３３】
クリップパス２６の高さおよび幅は、クリップ１０の大きさに対応するように形成されている。ブロッキングプレート１１は、クリップ１０が突出部材１４内に配置されない場合に、突出部材１４が閉じるのを防止する。特に、ブロッキングプレート１１が突出部材１４内に配置された場合には、突出部材１４のすべての作動が停止される。
【００３４】
図５には、シャフトチューブ６の横断面図が示されている。既に述べたように、クリップパス２６は、クリップ１０の幅および高さに対応するように形成されており、下部を隔壁部４０により区画されている。また、図６には、クリップパス２６の上部で切断されたクリップマガジン１２の断面図が示されている。クリップマガジン１２には、ブロッキングプレート１１が取付けられ、ブロッキングプレート１１の先端部には、クリップ保持部２４との衝突を回避するために、凹部が形成されている。図７には、シャフトチューブ６内へのクリップマガジン１２の挿入方法が図解されている。
【００３５】
図８には、好適なクリップ１０が閉じられる際の変形過程が、３つの段階において示されている。図８（ａ）には、クリップマガジン１２内に配置されている際のクリップ１０の形状が示されている。クリップ１０は、実質的に平行な２つの脚部１０１，１０２を有して構成されており、脚部１０１，１０２の内面１０５には、ノッチ１０６が形成されている。一方の脚部１０１には、その端部から垂直方向へ突出するとともに、他方の脚部１０２の係止部として機能する肩部１０４が設けられている。また、図８（ｂ）には、突出部材１４内においてクリップ１０が閉じられる際の中間状態が示されている。さらに、図８（ｃ）には、操作工程の終了時における閉じられたクリップ１０が示されている。
【００３６】
図９および図１０には、連結ロッド８を示す側面図および平面図が示されている。連結ロッド８の先端部５２は分岐され、また、この先端部５２には、突出部材１４の傾斜した案内面５５と共同して機能する２つのカミング面(camming fa-ce )５８が設けられている。図１２に最も分かりやすく示されるように、先端部５２を備えた連結ロッド８が突出部材１４の下部を通過すると、カミング面５８が突出部材１４の案内面５５に係合し、これにより、突出部材１４の突出部５９がカミング(camming )により閉じられる。
【００３７】
クリップ案内パス５４を有する突出部材１４の先端部は、約１５度から２０度傾斜しており、この傾斜角は１８度であるのが好適である。クリップ案内パス５４は、突出部５９の先端部の上流部分で遮蔽されているので、突出部材１４内に挿入されたクリップ１０に対する停止位置が形成されている。
【００３８】
突出部材１４をクリップアプリケータ１に取付ける際には、図３に示されるように、突出部材１４が前方開口部６０を通してシャフトチューブ６内に挿入され、下方へ突出するピン５７が、収容孔部６２に係合される。
【００３９】
体腔内へ通気されたガスがクリップアプリケータ１を通して漏れるのを防止するために、連結ロッド８には、シャフトチューブ６に対する気密シールが形成されるのが好適である。それゆえ、連結ロッド８には、例えば（図９および図１０に示されるように、）その基端部において、シャフトチューブ６の内壁部に対して厳密な公差を有して実質的な気密シールを形成するディスク状部材８ａが設けられている。
【００４０】
クリップアプリケータ１が完全に組立てられ、使用準備が整った際には、突出部材１４には、最初、クリップ１０が含まれてはいない。外科医が固定ハンドル２に対して、リリースレバー１８を回転させると、連結ロッド８が、シャフトチューブ６を通して先端方向へ移動される。そして、クリップアプリケータ１の操作前および操作中において、ディスク８ａにより、シャフトチューブ６に対する気密シールが形成される。
【００４１】
連結ロッド８の突起部４８がクリップマガジン１２の係止部材４６に係合されると、係止部材４６がスロット４４を通して先端方向へ移動される。係止部材４６が先端方向へ移動されることで、ピストン部材２５、連結ロッド５６、およびクリップ保持部２４、さらに押しバネ２３が、同様に先端方向へ移動される。クリップ保持部２４が移動されることで、最先端のクリップ１０が、隔壁部４０の先端部により設定される停止位置を越えて突出部材１４内へ送られる。次に、係止部材４６がスロット４４の先端エッジ部４４ａに到達すると、係止部材４６は、たわんで突起部４８との係合状態から離脱するとともに、バネ２３の付勢力により、基端側位置まで戻される。これにより、クリップ保持部２４が、バネ３５の付勢力により先端方向へ停止位置まで移動された新しい最先端のクリップ１０の後部に配置される。
【００４２】
そして、リリースレバー１８を回転して連結ロッド８を先端方向へさらに移動させると、カミング面５８が突出部５９の案内面５５に係合し、突出部材１４（および突出部材１４内に配置されたクリップ１０）が、カミングにより閉じられる。最終的に、リリースレバー１８が解放され、バネ５の付勢力により開始位置への復帰が可能になると、連結ロッド８が基端方向へ復帰するとともに、突出部５９が最初の間隔に復帰し、そして、突起部４８が係止部材４６の後方に再配置される。
【図面の簡単な説明】
【図１】クリップアプリケータを示す側面図である。
【図２】クリップアプリケータのシャフトチューブの先端領域を示す平面図である。
【図３】シャフトチューブの先端領域を示す断面図である。
【図４】最先端のクリップをリロードする際のクリップアプリケータを示す断面図である。
【図５】図３のＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。
【図６】シャフトチューブの先端領域を示す、クリップ列の上部で切断した断面図である。
【図７】クリップアプリケータのシャフトチューブへのクリップマガジンの挿入方法を示す図である。
【図８】クリップを装着する際のクリップの段階的な変形過程を示す図であり、（ａ）は初期段階、（ｂ）は中間段階、（ｃ）は最終段階を示す図である。
【図９】クリップアプリケータの連結ロッドを示す側面図である。
【図１０】連結ロッドを示す平面図である。
【図１１】突出部材を示す側面図である。
【図１２】連結ロッドにより突出部材が閉じられる際の突出部材を示す平面図である。
【符号の説明】
１  クリップアプリケータ
２  ハンドル
６  シャフトチューブ
８  連結ロッド
８ａ  ディスク状部材
１０  クリップ
１２  クリップマガジン
１４  突出部材
１８  リリースレバー
１９  爪部
２２  クリップリローダ
２３  （押し）バネ
３６  ハウジング
３６ｂ  底面
４４  スリット
４４ａ  先端エッジ部
４６  係止部材
４８  突起部
５８  カミング面
１０１，１０２  脚部
１０４  肩部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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