(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組立済みの、使い捨て可能なドライバと、骨にねじ込み係合して軟組織の付着点を提供するための縫合糸アンカーと、を含む装置であって、
前記アンカーは、骨に係合するための外螺子が切ってある本体部分と遠位端部分と近位端部分とを有し、前記アンカーが前記骨の前記ねじ切りしてある開口部にねじ込まれた時に前記遠位端部分が前記開口部の底部に隣接してここから離れて内腔を残し、前記近位端部分が前記開口部の口に隣接するように形成してあり、
前記アンカーに取り付けてあり前記骨開口部から外向きに延出する自由端を有する縫合糸とからなり、
前記ドライバは
細長く、前記アンカーの前記近位端に係合するための遠位端手段と
外科医が把持するための近位端と
を有し、
前記ドライバは前記アンカーから延出する縫合糸を受け入れるための手段も有し、
前記ドライバの前記遠位端手段の少なくとも一部分は、アンカーとドライバを組み立てた際に前記開口部の前記口を包囲する前記骨に係合するように、前記アンカーの本体部分より径が大きくなっておりドライバの内部への前進を制限し、
前記ドライバを回転させても前記遠位端手段が前記開口部の前記口を包囲する前記骨と係合するまでは、前記ドライバと前記アンカーとの間の軸運動は起こらず、
さらに前記ドライバを回転すると、前記ドライバと前記アンカーとの間に相対的な軸運動が生じ、前記アンカーが引き続き前記骨に入り込み、その後前記ドライバから前記アンカーが分離することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記アンカーの前記近位端手段はオス頭部を形成するように構成され、前記ドライバの前記遠位端は前記オス頭部を受け入れるように構成されたメスソケット開口部を含むように形成されて前記アンカーの前記近位端と係合するための手段を提供する請求の範囲１に記載の装置。
【請求項３】
前記ドライバは前記ドライバに前記アンカーを保持する張力で前記縫合糸の自由端を保持するための手段を含む請求の範囲１に記載の装置。
【請求項４】
前記アンカーは前記アンカーの前記遠位端から前記アンカーの前記近位端へ長手方向に延在する第１と第２の通路を含み前記アンカーの前記遠位端でこれらの間にウェブを提供するように形成してあることと、前記縫合糸は前記ウェブ上に前記アンカーの前記第１の通路を通ってねじ込まれ前記第２の通路を通って戻り前記縫合糸の自由端は前記アンカーの前記遠位端から離れて延出する請求の範囲１に記載の装置。
【請求項５】
前記縫合糸は前記アンカーの負荷を均一にするため、前記第１と第２の通路で可動式になっている請求の範囲４に記載の装置。
【請求項６】
前記開口部を取り囲むカウンターシンクを有する骨で使用するための請求の範囲１に記載の装置であって、前記ドライバは前記アンカーに隣接して配置される円錐形の形状の遠位端を含み、前記円錐形の形状の遠位端は前記アンカーから前記ドライバを分離するために前記カウンターシンクに係合するように構成される請求の範囲１に記載の装置。
【請求項７】
前記縫合糸を受け入れるための長手方向に延在する手段は前記縫合糸の自由端を受け入れるための長手方向に延在するスロットを含む請求の範囲１に記載の装置。
【請求項８】
骨を穿孔しねじ切りした開口部にねじ込み係合し、アンカーの軸長より深い前記開口部に前記骨へ軟組織のための付着点を提供する組み立て済み使い捨てドライバ付き縫合糸アンカーであって、前記骨と係合するための外螺子が切ってある本体部分と、遠位端部分と近位端部分とを有するアンカーを有し、前記アンカーが前記骨の前記ねじ切りしてある開口部にねじ込まれた時に前記遠位端部分が前記開口部の底部に隣接してここから離れて内腔を残し、前記近位端部分は前記開口部の口に隣接するように形成してあり、前記アンカーは前記近位端から前記遠位端へ長手方向に延在する一対の縫合糸開口部も有し、前記内腔へ前記一対の開口部の一方へ延出して前記一対の開口部の他方を通って戻り前記アンカーの前記近位端から外向きにはなれて延出する対向する自由端を有するように延在し前記一対の開口部の内部で移動でき軟組織負荷が前記縫合糸にかかった時に前記縫合糸の張力を均一にする縫合糸と、前記アンカーの前記近位端とねじ込み係合するための手段を含む遠位端と外科医によって把持される近位端とを有する細長いドライバとを更に有し、前記ドライバは前記アンカーと前記ドライバが接続される時に前記アンカーの近位端で拡大した遠位端を有し、その接続により前記ドライバが前記骨の前記開口部の前記底部に向かって前記縫合糸アンカーを回転すると、前記ドライバからはなれて前記縫合糸アンカーが前記骨内に自動的に移動するようにしてあることを特徴とするドライバ付き縫合糸アンカー。
【請求項９】
前記ドライバは前記縫合糸の自由端を内部に受け入れるための長手方向に延在する開口部を含むように形成され、前記ドライバの前記遠位端部分は前記骨の前記開口部の口を包囲する前記骨と係合して前記ドライバの内部的な前進を制限し前記ドライバによる前記骨への前記アンカーの更なる回転とねじ込みで前記ドライバから前記アンカーを分離するように前記アンカーに対して半径方向に拡大している請求の範囲８に記載の装置。
【請求項１０】
前記アンカーの前記近位端はオス頭部を形成するように構成され、前記ドライバの前記遠位端は前記オス頭部を受け入れて前記アンカーの前記近位端と係合するための前記手段を提供するように構成されたメスソケット開口部を含むように形成される請求の範囲８に記載の装置。
【請求項１１】
前記ドライバは前記ドライバに前記アンカーを保持する張力で前記縫合糸の前記自由端を保持するための手段を含む請求の範囲８に記載の装置。
【請求項１２】
ドライバと、骨の開口部にねじ込み係合して前記骨に軟組織の付着点を提供するための縫合糸アンカーと、を含む装置であって、
前記アンカーは、前記骨と係合するための外螺子が切ってある本体部分を有し、
前記本体部分は遠位端と、近位端と、前記アンカーの前記遠位端から長手方向に前記アンカーの前記近位端へ延在してこれらの間に前記アンカーの前記遠位端でウェブを提供する第１と第２の通路とを備えており、
前記アンカーが前記骨の前記ねじ切りしてある開口部にねじ込まれた時に前記遠位端部分が前記開口部の底部に隣接してここから離れて内腔を残し、
前記ウェブ上へ前記アンカーの前記第１の通路を通って延出し前記第２の通路を通って戻るようにしてあり前記アンカーの前記近位端から縫合糸の自由端が離れて延出し、前記縫合糸は前記通路内で移動できるようにしてある縫合糸と、
前記アンカーの前記近位端と係合するための手段を含むように形成された遠位端と外科医によって把持され前記ドライバと前記アンカーとを回して前記骨内に前記アンカーをねじ込むための近位端とを有する細長いドライバとからなり、
前記ドライバは前記アンカーとドライバが接続された時に前記アンカーの前記近位端で拡大した遠位端を有し前記ドライバの前記外科医による回転によってこれらの間の軸移動なしに前記骨内へドライバとアンカーが同時に回転され、前記ドライバとアンカーの継続的な回転によって前記ドライバが前記骨と嵌合する時に前記ドライバに対して前記アンカーの相対的な軸移動が起り、前記相対的な軸移動は前記アンカーが完全に前記骨内部の位置で前記ドライバから分離されるまで連動した回転を続けることを特徴とするドライバ縫合糸アンカー。
【請求項１３】
前記ドライバは前記縫合糸の前記自由端を内部に受け入れるための長手方向に延在するスロットを含むように形成される請求の範囲１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記ドライバの前記遠位端は前記アンカーの前記本体部分の直径より大きな直径を有して前記ドライバが前記開口部の口を包囲する前記骨と嵌合して前記ドライバの内部への前進を阻止して前記ドライバによる前記骨内への前記アンカーの更なる回転とねじ込みにより前記挿入されたアンカーから前記ドライバを自動的に分離する請求の範囲１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記アンカーの近位端はオス頭部を形成するように構成され前記ドライバの前記遠位端は前記オス頭部を受け入れるように構成されて前記アンカーの前記近位端と係合するための前記手段を提供するメスソケット開口部を含むように形成される請求の範囲１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記ドライバは前記ドライバに前記アンカーを保持する張力で前記縫合糸の前記自由端を保持するための手段を含む請求の範囲１２に記載の装置。
【請求項１７】
前記縫合糸は前記アンカーの負荷を均一にするため、前記第１と第２の通路で動けるようにしてある請求の範囲１２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
技術分野及び産業上の利用可能性
本発明は修復術中または置換術中に靭帯または腱または同様のものを骨表面へ固定する軟組織アンカーに関する。さらに詳しくは、本発明は骨開口部に装着されて軟組織付着点として用いられ、軟組織と係合するための縫合糸またはその他の手段を有するアンカーに関する。さらに、本発明はアンカーを挿入するためのドライバにも関し、狭い空間で容易にかつ安全な方法で使用できるようにアンカーとドライバが採寸され設計される。さらに、本発明は本発明のアンカーとドライバを使用するための方法にも関する。
背景技術
従来技術では、縫合糸アンカーを含め各種の軟組織アンカーが存在している。たとえば靭帯などの軟組織を調製してある骨表面へクランプする、または付着させる従来技術のアプローチも数種類存在する。本発明は、骨に形成してある小さい開口部または穿孔した穴またはその他のアンカー支持として用いられる部分にねじ込むかまたは何らかの方法で挿入される組織アンカーの一種に関する。代表的には、縫合糸が強固に取り付けてあるアンカーは骨開口部へねじ込むかまたは密閉的に挿入されて縫合糸の自由端を軟組織に係合するためと骨に対して保持するための手段として配置する。縫合糸自由端は軟組織に縫合糸貫通させてから執刀者が結紮し組織を骨に確実に装着する。
本発明は、非常に狭い部分、たとえば関節鏡下で見られるような部分で簡単かつ安全な挿入術式で使用するようにあらかじめ組立ててあるアンカーとこれのための使い捨てドライバを提供することにより、縫合糸アンカーを含む従来技術のアンカーに対する改良をなすものである。
発明の簡単な開示
したがって、本発明の目的は骨にねじ込み係合して軟組織の付着点を提供するあらかじめ組立てある使い捨てドライバとアンカーを提供し、前記ドライバの遠位端部分は前記アンカーの本体部分に対して半径方向に広がり開口部の口を取り囲む骨と係合して前記ドライバの内部への進行を制限し、ドライバによる骨へのアンカーのそれ以上の回転およびねじ込みでアンカーをドライバから分離するようにする。この方法では、アンカーは骨開口部内に正しく配置されて開口部に固定されまた開口部を取り囲む骨に対して保持するように軟組織と係合する手段を提供する。本発明の説明が進むにしたがい、アンカーとドライバーは、これをアンカーを受け入れるように按分して設計されている内側にねじ切りしてある骨開口部で用いる際に、アンカーが簡単かつ安全な方法で開口部に挿入され、骨開口部の内螺子を損傷しないように按分して設計されていることが理解されよう。
図示してある好適な実施例において、軟組織と係合するための手段は縫合糸であってアンカーに固定されて軟組織と係合するための開口部の口から外向きに延出する自由端を有することができる。整形外科医による固定された縫合糸の使用は周知であり本明細書で議論する必要がないことが理解されよう。別の図示してある好適な実施例では、係合手段は軟組織を係合するポストまたはスパイクとすることができる。縫合糸の実施例では、縫合糸はアンカーの軸方向に延在する通路を通って緩くねじ込まれて縫合糸の自由端を軟組織の付着により縫合糸にかかる張力を均一にするように調整できるようにするのが望ましい。
本発明の別の目的は、骨への軟組織の付着点を提供するために穿孔しねじ切りした骨開口部にねじ込み係合するためのあらかじめ組立てある使い捨てドライバおよび縫合糸を提供して、骨開口部はアンカーの軸長より深くし、またアンカーは骨に係合するための外螺子の切ってある本体と遠位端部分と近位端部分とを有して骨にねじ切りした開口部にアンカーをねじ込む際に、遠位端部分が内腔を残して開口部の底部に隣接しまた間隔を保ち、近位端部分が開口部の口に隣接するようにする。アンカーは近位端から遠位端へ長手方向に延在する一対の縫合糸開口部を有するのが望ましく、また縫合糸は内腔への一対の開口部の一方へと延在して開口部の対の他方を通って戻り対向する自由端がアンカーの近位端から外向きに延出し縫合糸に軟組織負荷がかかった時に一対の開口部内で縫合糸の張力を均一にするために動けるようにする。この縫合糸アンカーのためのドライバはアンカーの近位端に力をかけて係合するための手段を含む遠位端と外科医が把持するための近位端とを有するように細長くしてある。
本発明の別の目的はアンカーの近位端にオスの頭部を形成するように構成してありドライバの遠位端はオス頭部を受け入れるように構成されたメスのソケット開口部を含むように形成してアンカーとドライバの間に駆動接続を提供するようなアンカーを提供することである。本発明のひとつの好適実施例において、アンカーのオス頭部とドライバのメスソケットの間に圧接嵌合を行ないアンカーがドライバの内部への前進を制限するための開口部の周辺の骨との前述のドライバの係合により切り離されるまでドライバに付着し続けるようにしてある。アンカーのオス頭部とドライバのメスソケットは四角い形状を有する。オス頭部はアンカーの本体部分がねじ込まれる時にねじ切りされる４つの隅角を含む。本発明のひとつの好適実施例において、アンカーのねじ切りしてある本体部分は主直径と副直径とを有するねじを含み、アンカーの頭部は本体部分のねじの副直径より大きな直径を有する。
アンカーとドライバの間の圧接嵌合に加えてまたはその代わりに、ドライバは張力のかかった縫合糸の自由端を保持しまたドライバにアンカーを保持するための手段を含むことができる。
本発明の別の目的は吸収性のアンカーを提供することである。吸収性プラスチック材料を含む各種の材料が骨内でまた体内で吸収性でありうる。
本発明のさらに別の目的は軟組織を骨に付着させるためのねじ切りした縫合糸アンカーを提供し、アンカーが骨内の開口部にねじ込まれて術後もまたアンカーによる軟組織が骨に再付着した後も残るようにする。ある種のプラスチック材料は最終的に骨内に吸収され骨開口部が閉じる。このようなプラスチック材料は、たとえばアンカーを作成することのできる金属製またはその他の材料と比較した場合に、どちらかといえば構造的に脆弱である。場合によっては、吸収性ではない縫合糸と吸収性のアンカーを有するのが望ましいこともある。
さらに、ねじ切りしてある骨開口部はねじを保護する必要があり、骨内のねじがねじ切れないようにアンカーで正しく係合されるようにしてあることが理解されよう。本発明において、本発明によるアンカーとドライバがねじ込み式に使用されてアンカーを開口部にねじ込めるような方法で、アンカーのねじか骨のねじのどちらかに過剰な力がかからないように骨の開口部または穴を穿孔しまたタッピングする。したがって本発明の目的はアンカーとドライバをねじ込み式に使用してアンカーを骨開口部に簡単かつ安全な方法で挿入するためのアンカーと特別の形状のドライバおよびその方法を提供することである。
本発明による外螺子の本体部分を有するアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法は、第１に骨内に第１の所定の深さまで穴を穿孔して穴の外周付近の骨表面にスポット状の仕上げ切開領域を切削して軟組織のための付着位置を提供するステップと、穴をタッピングして第１の深さより浅い第２の深さまで内螺子を提供するステップと、次に第１の所定の深さより小さい軸長と第２の所定の深さより小さいねじ長とを有する外螺子アンカーを穴に挿入してアンカーの遠位端が穴の底部からはなれて内腔を提供しまたアンカーの近位端が一般に穴の内部に収まるようにするステップとを含む。このアンカーは軟組織を係合して軟組織を穴周囲のスポット状の仕上げ切開領域に配置する手段を担持する。場合によっては、穿孔およびタッピングのステップは同一のツールまたはツールの組み合せを使用して同時に実施し得ることが理解されよう。その方法は、また、穴の口の周囲にカウンターシンクを形成してカウンターシンクの周囲に仕上げ領域を切削しアンカーの近位端が一般にカウンターシンクの内部に配置されるようにするステップを含んでもよい。この方法は、また、ドライバを使用してアンカーより大きな直径を有するドライバでアンカーを回転させ、ドライバがカウンターシンクと係合することでドライバの内部への進行を阻止し、ドライバによる骨内へのアンカーの更なる回転およびねじ込みで挿入されたアンカーからドライバを自動的に分離するようにするステップを含んでもよい。このようにして、アンカーは骨内のねじ穴に正しく位置付けられてアンカー上または骨内かのどちらかのねじにストレスがかからないようにしてある。
本発明のその他の目的および特徴は以下の説明を読み進むにしたがって明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
図１は本発明のドライバおよびアンカーの斜視図であってドライバを通って後向きにアンカーから延出する縫合糸を示す。
図１ａは図１の線１ａ〜１ａに沿ってみた断面図であってドライバの構成の詳細を示す。
図２はアンカーの近位端とドライバの遠位端でアンカーを駆動するための手段とアンカーとを示す拡大部分断面図である。
図２ａは図２の線２ａ〜２ａに沿ってみた断面図であってドライバの遠位端の更なる詳細を示す。
図３はねじ構造を示すアンカーの平面図である。
図４はアンカーの端面図であってドライバのメスソケットに押し込まれるオスねじを示しまた縫合糸を受け入れるための軸方向の通路を示す。
図５はアンカーを受け入れるための骨開口部を穿孔する際に使用するステップドリルを示す。
図６は骨開口部をタッピングする際に使用するタッピングツールを示す。
図７は骨に穿孔し仕上した開口部を示す。
図８は図６に図示したタッピングツールを用いて形成された開口部のねじを示す。
図９はドライバの遠位端が骨開口部を包囲する骨に係合した時にねじ切りしてある骨開口部にアンカーをさらに進めるようにしてあるドライバーと所定位置でドライバに互いに接続されたアンカーとを示す拡大部分断面図を示す。
図１０は図９と同様だが骨開口部にさらにドライバから離れてアンカーを前進させてドライバからアンカーを分離するようにする状態を示す図である。
図１１は典型的なトロカール導入装置を用いて便利に挿入できる導入スリーブで使用される本発明のドライバとアンカーとを示す略図である。
図１２は図１〜１１に図示したような縫合糸ではなく軟組織と係合する軟組織ポストを使用する本発明の別の実施例の平面図である。
図１３は図１２のアンカー装置とドライバとを示す。
図１４は骨に対して軟組織を係合するポストの歯に固定ワッシャを押し込むためのツールの使用を示す。
図１５はポストの外側端部即ち軟組織に最初に進入する鋭利な端部を切り取る剪断作用カッターの使用を示す。
図１６は軟組織を骨に付着するために使用する図１２の装置を示す。
発明を実施するための形態の詳細
図１を参照すると、ドライバ１０は幾らか鉛筆状に細長く、遠位端または端部部分１２と近位端または端部部分１４とを有することが分かる。遠位端１２はアンカー１６と係合してドライバ１０が外科医によって回転された時にアンカーを駆動する。当然のことながら、外科医はドライバ１０の近位端１４を把持してドライバの軸の周囲でこれを回転させる。図示してある遠位端１２は、後述するような骨開口部のカウンターシンクに受け入れられるような形状にしてある円錐台形の外部１８を有する。ドライバ１０の本体は円筒状で、縫合糸２０がアンカー１６から外向きにドライバの本体を通って延出できるようにしてある。これ以外にも、図１に図示してあるように、ドライバは本体の全長に渡って軸方向に延在する細長いスロット２２を有してもよい。ドライバ１０の近位端１４は縫合糸２０を強く把持して係合し縫合糸に張力をかけてドライバ１０と係合した状態にアンカー１６を保持するようにする半径方向に延在するスロット２４を有しても良い。
図示したアンカー１６には、その近位端３９に、遠位端１２またはドライバ１０に形成してあるメスソケット３２に圧接嵌合するようにしてあるオス頭部３０が設けてある。図２はこの関係を非常に良く示しておりまたアンカー１６から外向きにドライバ１０へ延びる縫合糸２０を示している。図示した好適実施例において縫合糸２０は、軸方向にまた長手方向に延在する通路３４，３６を通って緩くねじ止めしてあり、通路がこれらの間にウェブ３８を形成しアンカー１６の遠位端４３に丸めたウェブまたはウェブ部分４０を有する。このウェブ部分４０は潜在的な縫合糸またはアンカー１６破損の応力点または応力集中を提供しないように、図示したように丸めてスムースなのが望ましい。
アンカー１６は広範なポリマーを含む広範な材料から作成できる。ポリマーアンカーは、Ｘ線透過性および磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）スキャンに対する非干渉性から有用である。図示してある好適な本発明のアンカー１６は、骨にあらかじめ穿孔しタッピングしてある開口部で使用するために設計されたものである。本発明は骨に正しく穿孔しタッピングした穴または開口部が最適な引き抜き強度を提供し、同時に挿入ステップ（ねじ込み係合）で最小量のトルクしか必要としないことを意図している。ここで注意すべきことは、ポリマーねじを設計する方針が金属製骨ねじの設計とは異なっていることである。軟質の海綿骨または骨粗鬆症性骨では、主直径で引き抜きにより骨が剪断してしまうため、ねじの螺子山の強度は問題にならない。アンカー材料に使用できるような多くのポリマーの剪断強度は硬骨すなわち骨の硬い外部の剪断強度より小さく、一方でポリマーの弾性は骨皮質の弾性より数倍も大きい。本発明で好適なねじ形状は一般統一ねじ山（大半の金属製機械ねじに形成される螺子山）として骨内で柔軟な低強度ポリマーねじの強度を最大限に引き上げるように決定された。この一般統一ねじ山の形状は、代表的な骨ねじ螺子山とは対称的に、ねじのピッチ直径の付近に比例して剪断負荷を分散する。
アンカー１６は吸収性のまたは吸収性ではないプラスチック材料を含む各種材料から作成できる。吸収性プラスチック材料はポリ乳酸（ＰＬＡ）でよく、そのひとつはポリＬ−ラクチドとして貿易で知られているもの、またはポリグリコール酸（ＰＧＡ）でもよい。ＰＬＡ素材は吸収性アンカー材料として適応を備えているものと現時点では信じられている。吸収性ではないプラスチック材料は超高分子量ポリエチレンでよい。このような材料のひとつがハイラマーＭとして（Hylamer-M）販売されており相当な性能を有する。別の可能な材料はデルリンとして知られている。デルリンはポリエチレンよりも脆性の高い材料になり易く切れ込みに弱いかまたはストレスを増加させる傾向にある。試験において、デルリンは他の材料程優れておらず放射線滅菌処理の結果として劣化し易い。滅菌しないポリＬ−ラクチド材料は試験で引張強度が優れているが、滅菌の影響を求める必要がある。今日までの試験では、ハイラマーＭ材料が縫合糸アンカー１６を作成する非吸収性ポリマー材料として最も適している。
本発明のアンカー１６と組み合せて広範な縫合糸材料を使用することができ、整形外科医が縫合糸材料に選択する余地を残していることが理解されよう。本発明では各々の使い捨てドライバ１０を図２に図示したようにアンカー１６へ組み付けて選択した縫合糸が図２に図示したようにすでにアンカーにねじ込まれドライバ１０の近位端１４から延出することを想定している。複数の滅菌してある組み立て済みドライバ１０と適当な縫合糸２０を付けたアンカー１６のパッケージを選択的に手術で使用するため外科医に提供することを想定している。ドライバ１０はモールド成型することのできる何らかの適当なプラスチック材料から作成して、次に洗浄滅菌しアンカー１６を保持しアンカーを骨のねじ切りした開口部にねじ込むための適当な機械的強度を有するようにすることができる。
図３および図４を参照すると、アンカー１６は長さ４１と外径（主直径）４２とを有するように図示してある。遠位端４３はまず機械加工するか何らかの方法で角度４４として示してあるようにたとえば１５°のテーパーとなるように形成しておく。頭部３０は一般に四角い横方向断面で丸めた隅角を有するように図４に図示してあり、頭部は図３で参照番号４６で示した軸長を有する。アンカー１６の遠位端部分は参照番号４８として、即ち１５°のテーパー部分として示してある。ねじ５０は前述の機械ねじとするように切削して螺子山角度５２（代表的には６０°）を有し、４２で示したような主直径は螺子山の外側の平坦部分が主直径上に５４で示してあり副直径の内側平坦部が参照番号５６で図示してある。典型的な靭帯アンカーにおいて、長さ４１は約１０ミリメートルであり、主直径４２は約２ミリメートルから約４ミリメートルである。頭部の軸深さ４６は約２ミリメートルまた螺子山のピッチ５８は約１ミリメートルである。
図２および図３で最も良く分かるように、図４に図示してあるような平坦な直径６０を有する頭部３０は、組み立て済みの状態でオス頭部３０の軸長全体４６に渡って図１ａに最も良く図示されているメスソケット３２に上向きに圧接嵌合するように設計してある。本発明による装置はオス頭部３０とメスソケット３２の間の圧接嵌合がアンカー１６をドライバ１０に装着するのに十分で外科医は単にドライバの近位端１４を保持してアンカーを挿入するだけで良いように提供できるものと考えられる。圧接嵌合を補助するには、このような補助が必要であれば、縫合糸２０を緊張させてドライバ１０の近位端１４のタイトスロット２４に引き込みアンカー１６とドライバ１０の間の駆動接続を保持する補助をさらに行なうことができる。当然のことながら設計は外科処置中にねじ切りしてある骨開口部に挿入される前にドライバ１０からアンカー１６が外れないようにするべきである。さらに、図２に図示してあるように、ドライバ１０の遠位端部分１２はアンカー１６より、特に後述するように骨開口部のカウンターシンクと嵌合する台形部分１８で半径方向に直径が大きくしてある。
図５は整形外科医が本発明のアンカー１６用に骨穴または骨開口部を穿孔するために使用するステップドリル７０を示す。ステップドリル７０は軸にドリルチップ７６を含むドリルビット部分７４を設けてある。ドリルチップ７６から所定の距離に、カウンターシンク切削部分７８を設ける。スポット仕上カッター８０はカウンターシンクカッター７８から所定の距離だけ軸方向にて前の所定の距離８２に設ける。このステップドリル７０は図７に図示してある穿孔し仕上げた開口部９０を形成して、内側端部または底部９２を有する開口部と、テーパー状またはねじ切りする内壁９４と、ドリルカウンターシンク部分７８に対応するカウンターシンク９６と、血流が骨に対する軟組織の付着を促進させるスポット状に切開した仕上げ領域９８とを提供する。
図６は螺子山を切る歯１０４が形成してある軸１０２を含む適切なタッピングツール１００を図示してある。ツール１００は骨の外表面と嵌合して切削部分１０４の深さを参照番号１０８で示してある所定の深さに調節する深さストップ１０６を含む。ストップ１０６は参照番号１１０で示した調節メカニズムにより軸方向に調節自在にして深さ１０８を変化させることができる。
図８はタッピングツール１００により形成された螺子山９９を有する図７の開口部を示す。図８に図示してあるように、骨開口部９０の螺子山９９は主直径１１１と副直径１１２とを有するように切削する。本発明では開口部ねじに対するアンカーねじの約５０％〜７５％のねじ嵌合があるようにアンカー１６のねじ５０と骨開口部９０の螺子山９９が切削されることを想定している。カウンターシンク９６は深さが約０．５ミリメートルでスポット仕上げ９８の深さは一般に医師に任せられるが、軟組織付着のための出血表面を提供すれば十分である。ドリルチップ７６先端からスポット仕上カッター８０までの距離は各々のドリル７０で固定した距離として、タッピングツール１００にストップ１０６が正しく取り付けてあれば、骨に形成される螺子山はアンカー１６を受け入れる開口部の正確な位置に来ることが理解されよう。
ドライバ１０に対するアンカー１６と骨開口部９０の間の関係が図９と図１０に最も良く図示してある。基本的に、アンカー１６は最初に回転されてねじ切りしてある開口部９０へドライバ１０の遠位端１２が骨と係合する点までねじ込まれる（ドライバ１０の遠位端１２の円錐台形部分１８がカウンターシンク９６に係合する点まで）。この点で、当然ドライバ１０は骨開口部９０のそれ以上内側には進めなくなる。さらに詳しくは、前述したように、ドライバ１０は開口部周囲の口と係合してドライバ１０の軸方向内側への動きを停止するようにアンカーより大きな半径方向の寸法を有している。この点でドライバをさらに回転させるとアンカー１６を回転させてドライバ１０から離れて骨開口部９０にアンカー１６を前進させることになり、これによってオス頭部３０とメスソケット３２の間の駆動接続を分離する。縫合糸２０が幾らか張力がかかってアンカー１６を保持していても、アンカー１６はドライバ１０から離れて前進して骨開口部９０の正確な深さ位置まで前進する。このようにして、アンカー１６はアンカー１６の螺子山を壊したりまたは骨のねじ切削をなめることなく骨開口部９０に正確に配置される。図９は骨開口部９０のカウンターシンク９６と係合したドライバ１０の円錐表面１８を示す。アンカー１６のオス頭部３０はドライバ１０のメスソケット３２内部の本来の位置に未だ留まっている。ドライバ１０が回転を続けると、ドライバ１０は図９の初期位置に留まるが、オス頭部３０がドライバ１０のメスソケット３２からはずれるまでアンカー１６は図１０の矢印９５の方向に移動し続ける。
骨開口部９０の深さは寸法９７で図示してあり、アンカー１６の挿入深さは寸法１０１として図示してある。したがって、図１０に図示してあるように、アンカー１６の遠位端４３は骨開口部９０の表面９２から離れてこれらの間に内腔９３を提供する。
図１１において、ドライバ１０と付随するアンカー１６は、これまでトロカールとともに使用してドライバとアンカーを挿入する通路を提供していた導入チューブまたはカニューレ１２０を介して挿入されるように図示してある。トロカール使用は、関節鏡手術などで到達し難いような靭帯の再建のようなある種の手術で必要とされることがあることは理解されよう。またアンカー１６とドライバ１０は比較的直径が小さく、たとえば関節鏡手術で使用するために２ミリメートルから約４．５ミリメートルとすることができることも理解されよう。
図１２から図１６において、アンカー１６ａが図示してあり、このアンカーはアンカー１６ａから軸方向に外向きに延出する軟組織ポストまたはスタッド１３０を有している。アンカー１６ａには図１から図１１のオス頭部３０に対応する駆動用頭部３０ａが設けてある。基本的に、図１３に図示してある円筒状のドライバ１４０はポスト１３０を受け入れるために中心部に軸方向に延在する開口部１４２を備えており、ドライバ１４０は頭部３０ａを受け入れて係合するための顎１４４を有する。ドライバ１４０は骨と係合して図１３で見ている左側に、即ち骨の開口部に向かってドライバ１４０の動きを制限する遠位表面１４６を有している。ドライバ１４０とアンカー１６ａをさらに矢印１４７の方向に回転すると、当然すでに説明したように図１３で見た場合の左側にアンカー１６ａが移動する。ポスト１３０は歯１５０と尖った先端１５２とを有している。アンカー１６ａが骨内に固定されてツール１４０が取り出されると、歯１５０のついたスパイクポストは軟組織に進入できる。次に、歯１５０にかぶせるようにまたひとつの方向にだけ即ち図１４で見ると左に向かってだけ移動するように作ってあるワッシャ１６２を提供する。
このワッシャ１６２は歯１５０に嵌合する中心開口部１６４と軸方向に内側に延出し軟組織に係合してこれを骨に対して固定的に保持する歯１６６とを備えている。別のドライバ１６１を提供してポスト１３０にワッシャ１６２を取り付ける。ドライバ１６１はワッシャ１６２と係合するためのフランジ１６５を有する遠位端１６３を含む。ドライバ１６１はまた、ポスト１３０を内部に受け入れるための中心開口部１６７も含む。ドライバ１６１は図１４の矢印１６９の方向にポスト１３０上にワッシャ１６２を押し込む。組織１６０がワッシャ１６２でポスト１３０上の骨に対して保持されると、ポスト１３０の余分なまたは外側端部は参照番号１７０で示したような剪断作用カッターによって図１５に図示してあるように切り取ることができる。得られた製品が図１６に図示してある。
アンカー１６ａとポスト１３０はすでに説明したようなプラスチック材料などから作成できるが、一方でワッシャ１６２も歯１５０に対して自身を固定することができまた軟組織１６０に係合することのできるプラスチック材料から作成できる。アンカー１６ａは、前述のねじ込みおよび挿入の特徴によりポスト１３０が軟組織１６０を保持するために骨に固定的に締め付けられるように設計されている。
図１および図２に図示した縫合糸２０と図１２のポスト１３０は軟組織と係合してこれらに提供されたアンカー１６および１６ａに対して軟組織を保持するための手段の例であることは理解されよう。またことなる種類の多数の係合手段を本明細書において図示し説明した種類のアンカーに設けることができることも理解されよう。アンカー１６または１６ａが固定的に骨に締結されると、軟組織と係合するための何個かの手段をアンカーに取り付けることまたはアンカーの一部として設けることができる。またドライバ１０は、金属から作成してもよく、実際にそれを所望であれば、滅菌再利用されることも理解されよう。
【図１】
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【図１ａ】
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【図２】
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【図２ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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