(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する中空の長尺なカテーテルと、
このカテーテルの先端部に形成されたテーパー針状、若しくは先細り形状の穿刺部と、
前記カテーテル内に前記穿刺部から押出し可能に収納され、生体組織内に留置されるとともに中心部に貫通孔が形成されたエックス線不透過性のマーキング部材と、
前記カテーテル内に摺動自在に挿通され、前記穿刺部から前記マーキング部材を前記カテーテルの外部側に押出し操作する中空体のプッシャーと、
このプッシャーの中空体内に摺動自在に設けられ、且つ、前記マーキング部材の前記貫通孔を挿通して生体組織の目的部位に穿刺されるガイド針と
を具備し、
予め前記ガイド針を生体組織の目的部位に穿刺した状態で、前記カテーテルの穿刺部を前記生体組織に穿刺する操作が行われることを特徴とする内視鏡用マーキング装置。
【請求項２】
前記カテーテルの穿刺部は、前記マーキング部材の押出し時に前記カテーテルを弾性変形し易くして前記マーキング部材の押出しを補助するスリットが形成されているものであることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用マーキング装置。
【請求項３】
前記カテーテルは、基端部に手元側の操作部が連結され、
前記操作部は、軸心部に貫通孔が形成された固定部材を有し、
前記プッシャーは、基端部に前記固定部材の前記貫通孔内に進退自在に挿入されるスライダー部材が接続固定され、
前記スライダー部材は、前記貫通孔内で係脱可能に係止されて前記プッシャーのスライドストロークを規制する前後の位置規制部を有し、
前記スライダー部材が前記前方の位置規制部が係止される後退位置で、前記プッシャーの先端部は前記マーキング部材の後方で保持されている待機位置で保持され、
前記スライダー部材が前記後方の位置規制部が係止される押出し位置で、前記プッシャーの先端部が前記カテーテルの外部側に突出され、前記マーキング部材を前記カテーテルの外部側に押出し操作する押出し位置で保持される
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用マーキング装置。
【請求項４】
前記スライダー部材は、前記ガイド針が進退自在に挿通され、前記プッシャーの先端からの前記ガイド針の突出長を規制する突出長規制手段を有することを特徴とする請求項３に記載の内視鏡用マーキング装置。
【請求項５】
可撓性を有する中空の長尺なカテーテルと、
このカテーテルの先端部に形成されたテーパー針状、若しくは先細り形状の穿刺部と、
前記カテーテル内に前記穿刺部から押出し可能に収納され、生体組織内に留置されるエックス線不透過性のマーキング部材と、
前記カテーテル内に摺動自在に挿通され、前記穿刺部から前記マーキング部材を前記カテーテルの外部側に押出し操作する中空体のプッシャーと、
このプッシャーの中空体内に摺動自在に設けられ、生体組織の目的部位に穿刺されるガイド針と
を具備し、
前記マーキング部材は、中心部に前記ガイド針が挿通される貫通孔が形成され、
前記マーキング部材の前記貫通孔に前記ガイド針が挿通された状態でセットされることを特徴とする内視鏡用マーキング装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体組織内に放射線不透過性のマーキング部材を留置させる操作を行う内視鏡用マーキング装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、体腔内の癌などの患部組織のような検査対象、或いは処置対象となる目的部位にマーキングを行う装置として、例えば特開平９−３８０９３号公報に開示されているように、体腔内の目的部位に「鋲」などの被留置物（マーカー）を穿刺するデバイスが知られている。このデバイスではアンカー形状の被留置物（マーカー）が、把持鉗子により体腔内に留置される操作が行われることが一般的である。
【０００３】
また、体腔内に生じた腫瘍に対して放射線治療を行う際に、強力な放射線を腫瘍にピンポイントで集中照射させるため、腫瘍組織下に定位放射線治療時の放射線照射ターゲットとしてのエックス線不透過のマーキング部材を埋め込む処置が行われる。
【０００４】
この定位放射線治療のサポートツールとなるマーキング装置として内視鏡の鉗子チャンネルを利用して体内に挿入する装置が考えられている。このマーキング装置は、内視鏡の鉗子チャンネルに挿入される軟性のカテーテルの先端をテーパー、かつ針状に構成し、このカテーテルの内部空間にマーキング部材を装填するとともに、このカテーテル内に配設されたプッシャーを手元側から押圧し、このプッシャーによってマーキング部材をカテーテルの先端から外部側に押し出す構成になっている。
【０００５】
そして、このマーキング装置の使用時には内視鏡先端の鉗子口からマーキング装置を突出させた後、カテーテルの先端のテーパー、かつ針状部を腫瘍組織などの病変部に穿刺させる。その後、上記操作でマーキング部材を病変組織下に押し出すことにより、定位放射線治療時の放射線照射ターゲットとしてのマーキング部材を病変組織下に留置するようになっている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
「鋲」などのマーカーを把持鉗子を使用して体腔内の目的部位に穿刺するデバイスでは把持鉗子の操作が難しいので、体腔内の目的部位に「鋲」などのマーカーを穿刺する作業に時間が掛かる問題がある。さらに、把持鉗子の操作によって「鋲」などのマーカーを体腔内の目的部位に正確に位置決めして穿刺する作業は難しいので、体腔内の目的部位に「鋲」などのマーカーを高精度に位置決めして穿刺する作業は作業者の負担が高くなる問題がある。
【０００７】
また、内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して使用される前述したマーキング装置では、目的部位にカテーテルを穿刺する作業は内視鏡先端の鉗子口からマーキング装置のカテーテルを突出させた後、このカテーテルを目的部位に穿刺する極めて単純な操作で行われる。しかしながら、カテーテルと内視鏡の鉗子チャンネルとのクリアランスが大きかったり、軟性のカテーテルの先端に曲がりなどの変形が生じている場合には、カテーテルの先端部を体腔内の目的部位に正確に位置決めする作業は難しいので、カテーテルの先端部を穿刺するポイントが体腔内の目的部位から多少ズレる場合がある。そのため、内視鏡の鉗子チャンネルに挿入して使用される前述したマーキング装置では、目的部位にカテーテルを穿刺する作業時に上記の理由から穿刺ポイントが定めにくく、マーキング部材を体腔内の目的部位に高精度に位置決めして留置する作業が難しい問題がある。
【０００８】
さらに、このようにカテーテルの先端部を穿刺するポイントが体腔内の目的部位からズレた場合に、あえて正しい穿刺ポイントを探ったり、再アプローチによりカテーテルの先端部を体腔内の目的部位に穿刺する作業を行う穿刺ポイントの修正作業を行う場合にはカテーテルの先端部を目的部位以外の場所に接触させ、体腔内を傷つけるおそれがある。ここで、カテーテルの先端部を体腔内の目的部位に穿刺する作業を繰返し行う場合にはカテーテルの先端部の穿刺動作が不安定なものとなり、場合によっては、穿刺ポイントとなる生体組織の表層を座滅させるおそれもある。
【０００９】
本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、体腔内の目的部位にマーキング部材を留置する作業を簡単に行うことができるうえ、マーキング部材を体腔内の目的部位に高精度に位置決めして留置する作業を短時間で、正確に行うことができる内視鏡用マーキング装置を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、可撓性を有する中空の長尺なカテーテルと、このカテーテルの先端部に形成されたテーパー針状、若しくは先細り形状の穿刺部と、前記カテーテル内に前記穿刺部から押出し可能に収納され、生体組織内に留置されるとともに中心部に貫通孔が形成されたエックス線不透過性のマーキング部材と、前記カテーテル内に摺動自在に挿通され、前記穿刺部から前記マーキング部材を前記カテーテルの外部側に押出し操作する中空体のプッシャーと、このプッシャーの中空体内に摺動自在に設けられ、且つ、前記マーキング部材の前記貫通孔を挿通して生体組織の目的部位に穿刺されるガイド針とを具備し、予め前記ガイド針を生体組織の目的部位に穿刺した状態で、前記カテーテルの穿刺部を前記生体組織に穿刺する操作が行われることを特徴とする内視鏡用マーキング装置である。
【００１４】
請求項２の発明は、前記カテーテルの穿刺部は、前記マーキング部材の押出し時に前記カテーテルを弾性変形し易くして前記マーキング部材の押出しを補助するスリットが形成されているものであることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用マーキング装置である。
そして、本請求項２の発明では、マーキング部材の押出し時にカテーテルの穿刺部にマーキング部材から押圧力が加えられた際に、カテーテルの穿刺部のスリットの部分を拡開させることによりカテーテルの穿刺部を弾性変形し易くしてマーキング部材の押出しを補助するようにしたものである。
請求項３の発明は、前記カテーテルは、基端部に手元側の操作部が連結され、前記操作部は、軸心部に貫通孔が形成された固定部材を有し、前記プッシャーは、基端部に前記固定部材の前記貫通孔内に進退自在に挿入されるスライダー部材が接続固定され、前記スライダー部材は、前記貫通孔内で係脱可能に係止されて前記プッシャーのスライドストロークを規制する前後の位置規制部を有し、前記スライダー部材が前記前方の位置規制部が係止される後退位置で、前記プッシャーの先端部は前記マーキング部材の後方で保持されている待機位置で保持され、前記スライダー部材が前記後方の位置規制部が係止される押出し位置で、前記プッシャーの先端部が前記カテーテルの外部側に突出され、前記マーキング部材を前記カテーテルの外部側に押出し操作する押出し位置で保持されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用マーキング装置である。
請求項４の発明は、前記スライダー部材は、前記ガイド針が進退自在に挿通され、前記プッシャーの先端からの前記ガイド針の突出長を規制する突出長規制手段を有することを特徴とする請求項３に記載の内視鏡用マーキング装置である。
請求項５の発明は、可撓性を有する中空の長尺なカテーテルと、このカテーテルの先端部に形成されたテーパー針状、若しくは先細り形状の穿刺部と、前記カテーテル内に前記穿刺部から押出し可能に収納され、生体組織内に留置されるエックス線不透過性のマーキング部材と、前記カテーテル内に摺動自在に挿通され、前記穿刺部から前記マーキング部材を前記カテーテルの外部側に押出し操作する中空体のプッシャーと、このプッシャーの中空体内に摺動自在に設けられ、生体組織の目的部位に穿刺されるガイド針とを具備し、前記マーキング部材は、中心部に前記ガイド針が挿通される貫通孔が形成され、前記マーキング部材の前記貫通孔に前記ガイド針が挿通された状態でセットされることを特徴とする内視鏡用マーキング装置である。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の第１の実施の形態を図１乃至図８を参照して説明する。図１は本実施の形態の内視鏡用マーキング装置１全体を示すものである。本実施の形態のマーキング装置１には、細長いカテーテル２が設けられている。このカテーテル２の本体は可撓性を有した中空の長尺な樹脂製チューブによって形成されている。このカテーテル２の基端部側には後述する手元側の操作部３が設けられている。
【００１６】
さらに、カテーテル２の先端部には図２に示すように先端先細りのテーパー部４が形成されている。このテーパー部４の先端部には穿刺針のように斜めに切断した切断端部５が形成されている。そして、このカテーテル２の先端部のテーパー部４および切断端部５によって鋭利な穿刺部６が形成されている。
【００１７】
また、カテーテル２内には生体内に留置する球状のマーキング部材７が穿刺部６から押出し可能に収納されている。このマーキング部材７は例えば金等のエックス線不透過性の材料によって形成されている。なお、この球状のマーキング部材７は、カテーテル２の先端部のテーパー部４にて係脱可能に係止されている。
【００１８】
さらに、カテーテル２の切断端部５には先端開口部５ａの周縁部位に図４に示すようにカテーテル２の軸方向に沿ってテーパー部４上に延設されたスリット８が先端開口部５ａの円周上に沿って少なくとも一個所以上形成されている。そして、カテーテル２の切断端部５の先端開口部５ａの周縁部位がこのスリット８によって先端開口部５ａの内径寸法を拡大する拡張形状に弾性変形可能になっている。
【００１９】
ここで、このスリット８はマーキング部材７側から外力が加えられていない通常状態では拡開されない非変形形状で保持される。この状態ではマーキング部材７がカテーテル２のテーパー部４における先端開口部５ａの周縁部位に突き当てられて係止された状態で保持されるようになっている。さらに、カテーテル２のテーパー部４内のマーキング部材７側からカテーテル２の先端開口部５ａの周縁部位に押圧力が加えられた場合にはこの押圧力によってカテーテル２の先端開口部５ａの周縁部位がスリット８を押し広げる拡張形状に弾性変形し、先端開口部５ａの内径寸法を拡大してマーキング部材７を外部側に押出すことができるようになっている。これにより、カテーテル２のテーパー部４によってマーキング部材７を押出し可能に係止するようにしている。
【００２０】
また、カテーテル２の先端部には図４に示すようにテーパー部４より後ろ側の外周面に、指標マーカー部９が付設されている。この指標マーカー部９にはカテーテル２の先端部外周面に表示された一定幅のリング状の指標９ａがカテーテル２の軸方向に沿って一定の間隔で複数、並設されている。
【００２１】
また、カテーテル２内には可撓性を有した例えば密巻コイルなどの中空体によって形成されるプッシャーコイル（プッシャー）１０が摺動自在に挿通されている。このプッシャーコイル１０はカテーテル２内でその中心軸方向に進退可能にスライド操作され、前方側に押出し操作される動作にともないカテーテル２の先端部の穿刺部６からマーキング部材７をカテーテル２の外部側に押出し操作するようになっている。
【００２２】
さらに、このプッシャーコイル１０のコイル内には図８に示すようにガイド針１１が摺動自在に挿入されている。したがって、本実施の形態のマーキング装置１では、カテーテル２内にプッシャーコイル１０が、更にその内側にガイド針１１がそれぞれが互いに進退自在に組み合わされている。
【００２３】
また、カテーテル２の手元側の操作部３には図３および図５（Ａ）に示すようにカテーテル２の基端部に固定された固定部材１２が設けられている。この固定部材１２には図５（Ｂ）に示すように軸心部に貫通孔１３が形成されている。この貫通孔１３にはプッシャーコイル１０が進退自在に挿入されている。
【００２４】
さらに、この固定部材１２の外周面には先端部側に小径な連結部１４、基端部側に大径な指掛け部１５がそれぞれ形成されている。ここで、連結部１４の内部には貫通孔１３よりも大径な連結穴１６が形成されている。この連結穴１６にはカテーテル２の基端部が挿入され、チューブツナギ部材１７を介してこのカテーテル２の基端部が固定部材１２に接続固定されている。そして、図５（Ａ）に示すようにプッシャーコイル１０は固定部材１２の貫通孔１３内からカテーテル２の内部に進退自在に挿入されるようになっている。
【００２５】
なお、この固定部材１２の指掛け部１５には前後方向に一対のフランジ部１５ａ，１５ｂが離間対向配置された状態で突設されている。そして、前後のフランジ部１５ａ，１５ｂ間に手指が挿入されて指掛けられるようになっている。
【００２６】
また、プッシャーコイル１０の基端部には略管状のスライダー部材１８が接続固定されている。このスライダー部材１８には先端部にスライド軸１９、後端側にコイル操作ツマミ部２０がそれぞれ設けられている。このスライド軸１９の外周面には図５（Ｂ）に示すように前後一対の係合溝２１ａ，２１ｂが形成されている。ここで、前側係合溝２１ａと後ろ側係合溝２１ｂとの間の間隔はプッシャーコイル１０のスライドストロークに応じて任意に設定されている。
【００２７】
また、このスライダー部材１８は図５（Ｃ）に示すように固定部材１２の貫通孔１３内に挿入されている。さらに、固定部材１２の貫通孔１３の後端部には弾性体からなるリング状の係止部材２２が保持部材２３を介して固定されている。この係止部材２２はスライダー部材１８の前後方向へのスライド動作にともないスライダー部材１８の前側係合溝２１ａまたは後ろ側係合溝２１ｂに選択的にそれぞれ係脱可能に係合するようになっている。
【００２８】
そして、図６に示すようにスライダー部材１８の前側係合溝２１ａに係止部材２２が係合することにより、プッシャーコイル１０のスライドストロークの後方側の移動限位置（後退位置）が規制されるようになっている。このとき、プッシャーコイル１０の先端部はマーキング部材７の後方に一定の間隔離間した待機位置で保持されている。さらに、図７に示すようにスライダー部材１８の後ろ側係合溝２１ｂに係止部材２２が係合することにより、プッシャーコイル１０のスライドストロークの前方側の移動限位置（押出し位置）が規制されるようになっている。このとき、プッシャーコイル１０の先端部はカテーテル２の外部側に突出される押出し位置まで前進され、マーキング部材７をカテーテル２の外部側に押出し操作するようになっている。これにより、プッシャーコイル１０のスライドストロークが前側係合溝２１ａと後ろ側係合溝２１ｂとの間の間隔で任意に設定されるようになっている。
【００２９】
また、図８に示すようにスライダー部材１８の基端部にはテーパー状開口部２４が形成されている。このスライダー部材１８のテーパー状開口部２４はプッシャーコイル１０の内空と連通されている。そして、ガイド針１１はこのスライダー部材１８のテーパー状開口部２４からプッシャーコイル１０内に進退自在に挿通されている。
【００３０】
また、ガイド針１１の基端部には図８に示すように針操作ツマミ２５が接続固定されている。この針操作ツマミ２５の先端部にはスライダー部材１８の基端のテーパー状開口部２４と嵌着可能な先細状の雄テーパー部２６が形成されている。そして、針操作ツマミ２５の雄テーパー部２６がスライダー部材１８の基端のテーパー状開口部２４と嵌着されることにより、プッシャーコイル１０の先端からのガイド針１１の突出長が規制されている。
【００３１】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の内視鏡用マーキング装置１の使用時には、まず、カテーテル２内に球状マーキング部材７を装填しない状態で、このカテーテル２を図示しない内視鏡の鉗子チャンネル内へ挿通し、体腔内の癌などの患部組織のような検査対象、或いは処置対象となる目的部位の近傍に誘導する。
【００３２】
続いて、手元側の操作部３のスライダー部材１８を前方へ押し込み操作し、図７に示すようにスライダー部材１８の後ろ側係合溝２１ｂに係止部材２２を係合させる。これにより、プッシャーコイル１０がスライドストロークの前方側の移動限位置まで移動される。
【００３３】
この状態で、針操作ツマミ２５を押し込み操作し、スライダー部材１８のテーパー状開口部２４に針操作ツマミ２５の雄テーパー部２６を嵌着させる。これにより、プッシャーコイル１０内のガイド針１１が前方へ押し出され、このガイド針１１の先端部がカテーテル２の先端開口部５ａから外部側に押し出し操作される。
【００３４】
続いて、ガイド針１１の先端部を体腔内の目的部位へ穿刺させる。その後、スライダー部材１８の後ろ側係合溝２１ｂと係止部材２２との係合を解除して固定部材１２を前方へ押し出すか、スライダー部材１８のテーパー状開口部２４に嵌着された針操作ツマミ２５を解除し、固定部材１２を前方に押し出す操作を行う。このとき、体腔内の目的部位へ穿刺されているガイド針１１をガイドに指標マーカー部９を確認しながらカテーテル２を前方へ押し出し、カテーテル２の穿刺部６を体腔内の目的部位へ穿刺させる。
【００３５】
また、カテーテル２の穿刺部６を体腔内の目的部位へ穿刺させたのち、スライダー部材１８のテーパー状開口部２４と針操作ツマミ２５の雄テーパー部２６との嵌着部位を離脱させ、ガイド針１１をプッシャーコイル１０内に収容した状態で、ガイド針１１及びプッシャーコイル１０をカテーテル２内から抜去する。
【００３６】
続いて、カテーテル２の穿刺部６が患部などの体腔内の目的部位に穿刺されている状態で、手元側の操作部３の固定部材１２の貫通孔１３内に球状マーキング部材７を挿入し、この球状マーキング部材７をカテーテル２内に装填する。このとき、球状マーキング部材７は図６に示すようにカテーテル２のテーパー部４における先端開口部５ａの周縁部位に突き当てられて係止された状態にセットされる。
【００３７】
さらに、球状マーキング部材７のセット後、カテーテル２内にプッシャーコイル１０が再度、挿入される。このとき、手元側の操作部３のスライダー部材１８を前方へ押し込み操作し、図７に示すようにスライダー部材１８の後ろ側係合溝２１ｂに係止部材２２を係合させる係合位置まで押し込む。これにより、プッシャーコイル１０がスライドストロークの前方側の移動限位置まで移動され、このプッシャーコイル１０によって球状マーキング部材７が前方に押圧される。そして、この球状マーキング部材７からの押圧力によってカテーテル２の先端開口部５ａの周縁部位がスリット８を押し広げる拡張形状に弾性変形し、マーキング部材７が外部側に飛び出す。これにより、球状マーキング部材７が目的部位に留置される。
【００３８】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では体腔内の目的部位にマーキング部材７を留置する前に、カテーテル２内のプッシャーコイル１０を体腔内の目的部位の近傍に導いた状態で、プッシャーコイル１０内からガイド針１１を押出し操作することにより、予めガイド針１１を目的部位に穿刺することができる。このとき、ガイド針１１は比較的リジットな部材からなるため、穿刺時の不安定要素が取り除かれるので、正しい穿刺ポイントを高精度に確保することができる。
【００３９】
さらに、予め目的部位に穿刺されたガイド針１１をガイドとしてカテーテル２の穿刺部６を体腔内の目的部位に穿刺するため、目的部位に確実にカテーテル２の穿刺部６を誘導し、かつ穿刺する作業が容易となる。そして、目的部位に確実にカテーテル２の穿刺部６を穿刺した後、マーキング部材７をプッシャーコイル１０によってカテーテル２の外部側に押出し操作することにより、マーキング部材７を体腔内の目的部位に留置させることができる。そのため、体腔内の目的部位にマーキング部材７を留置する作業を簡単に行うことができるうえ、マーキング部材７を体腔内の目的部位に高精度に位置決めして留置する作業を短時間で、正確に行うことができる。
【００４０】
また、本実施の形態ではガイド針１１の先端部に球状部１１ａを形成している構成を示したが、その形状は、穿刺レベルに応じて図９に示す第１の変形例のように尖塔形状部１１ｂ、或いは図１０に示す第２の変形例のように注射針形状部１１ｃに形成する構成にしてもよい。
【００４１】
また、図１１（Ａ），（Ｂ）は本発明の第２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図８参照）の内視鏡用マーキング装置１のマーキング部材７の構成を次の通り変更したものである。なお、これ以外の部分は第１の実施の形態の内視鏡用マーキング装置１と同一構成になっており、第１の実施の形態の内視鏡用マーキング装置１と同一部分には同一の符号を付してここではその説明を省略する。
【００４２】
すなわち、本実施の形態のマーキング部材７にはその中心部にガイド針１１を挿通可能とする貫通孔７ａを設けたものである。そして、本実施の形態の実使用時には図１１（Ａ）に示すように球状マーキング部材７がカテーテル２のテーパー部４における先端開口部５ａの周縁部位に突き当てられて係止された状態にセットされたのち、カテーテル２内にプッシャーコイル１０が挿通され、更にプシャーコイル１０内にガイド針１１が挿通され、このガイド針１１が球状マーキング部材７の中心部の貫通孔７ａに串刺し状に挿通される。
【００４３】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態では内視鏡用マーキング装置１の使用時には、球状マーキング部材７が予めカテーテル２内に装填される。この状態で、このカテーテル２を図示しない内視鏡の鉗子チャンネル内へ挿通し、体腔内の癌などの患部組織のような検査対象、或いは処置対象となる目的部位の近傍に誘導する。
【００４４】
続いて、針操作ツマミ２５を押し込み操作し、スライダー部材１８のテーパー状開口部２４に針操作ツマミ２５の雄テーパー部２６を嵌着させる。これにより、プッシャーコイル１０内のガイド針１１が前方へ押し出される。このとき、マーキング部材７の貫通孔７ａにガイド針１１を挿通させたのち、このガイド針１１の先端部がカテーテル２の先端開口部５ａから外部側に押し出し操作される。
【００４５】
この状態で、体腔内の目的部位にガイド針１１を穿刺させたのち、このガイド針１１をガイドにカテーテル２の穿刺部６を誘導し、かつ穿刺する。その後、ガイド針１１のみ抜去した状態で、マーキング部材７をプッシャーコイル１０によってカテーテル２の外部側に押出し操作することにより、マーキング部材７を体腔内の目的部位に留置させる。
【００４６】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態ではマーキング部材７の中心部にガイド針１１を挿通可能とする貫通孔７ａを設け、カテーテル２内に挿通されたプシャーコイル１０内のガイド針１１が球状マーキング部材７の中心部の貫通孔７ａに串刺し状に挿通されるようにしたので、第１の実施の形態のようにマーキング部材７の留置作業時に、カテーテル２の穿刺部６の穿刺後にプッシャーコイル１０をカテーテル２内から一旦抜去し、その後、マーキング部材７をカテーテル２内に装填し、プッシャーコイル１０をカテーテル２内に再度、挿入する作業を省略することができる。そのため、本実施の形態ではマーキング部材７の留置作業時に、ワンアクションでの操作が可能となるので、マーキング部材７の留置作業の作業性を一層高めることができる。
【００４７】
また、図１２（Ａ），（Ｂ）は本発明の第３の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第２の実施の形態（図１１（Ａ），（Ｂ）参照）の内視鏡用マーキング装置１の構成を次の通り変更したものである。
【００４８】
すなわち、本実施の形態では、図１２（Ａ）に示すように、カテーテル２の先端に球状マーキング部材７の外径寸法より細く絞った細長い筒状の針部３１を設けたものである。
【００４９】
この針部３１の内径寸法は、ガイド針１１の外径寸法より大径に設定されている。さらに、この針部３１の筒壁には図１２（Ｂ）に示すように円周上に沿って対向位置２ケ所に、カテーテル２の軸方向に沿って延設されたスリット３２が設けられている。これらのスリット３２はカテーテル２の針部３１の全長に亙って形成されている。
【００５０】
また、針部３１の先端面には、カテーテル２の軸方向と直交するフラットな切断面３３が形成されている。なお、これ以外の部分の構成は第２の実施の形態の内視鏡用マーキング装置１と同じである。
【００５１】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態ではカテーテル２の先端に球状マーキング部材７の外径寸法より細く絞った細長い筒状の針部３１を設けたので、管腔の末梢部への誘導が容易となる。さらに、カテーテル２の先端が細く絞られているため、ガイド針１１がより強固となりガイド針１１の穿刺が容易となる。
【００５２】
また、カテーテル２の先端端面にフラットな切断面３３が成形されているため、体腔内の損傷が軽減される効果がある。
【００５３】
さらに、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
記
（付記項１）  先端がテーパー針状若しくは先細り形状に形成された長尺な可撓性を有す中空のカテーテルと、カテーテル内に配置され組織内に留置されるエックス線不透過な材質からなるマーキング部材と、該カテーテル内に摺動自在に挿通されたマーキング部材を留置するためのプッシャーコイルを具備し、プッシャーコイル内に摺動自在に設けられたガイド針を有した内視鏡用マーキング装置。
【００５４】
（付記項２）  先端がテーパー針状若しくは先細り形状に形成された長尺な可撓性を有す中空のカテーテルと、カテーテル内に配置され、中心部に貫通孔を持った組織内に留置されるエックス線不透過な材質からなるマーキング部材と、該カテーテル内に摺動自在に挿通されたマーキング部材を留置するためのプッシャーコイルを具備し、プッシャーコイル内に摺動自在に設けられたガイド針を有し、ガイド針がマーキング部材の貫通孔に挿通された内視鏡用マーキング装置。
【００５５】
（付記項３）  カテーテル遠位部が鋭利な針形状を有し、マーキング部材のカテーテルからの押し出しが容易となるように該カテーテル遠位端から一定の距離に、少なくとも一つ以上のスリットを設けた付記項１もしくは２の内視鏡用マーキング装置。
【００５６】
（付記項４）  カテーテル遠位部外径が基端部外径より細い先細り形状を有し、マーキング部材のカテーテルからの押し出しが容易となるように該カテーテル遠位端から一定の距離に、少なくとも一つ以上のスリットを設けた付記項２の内視鏡用マーキング装置。
【００５７】
（付記項５）  カテーテルが可撓性を有する樹脂からなり、マーキング部材が金・プラチナ等のエックス線不透過並びに生体適合性に優れた材料からなり、プッシャーコイルが可撓性を有す中空な材料からなり、ガイド針が可撓性を有す金属性ワイヤからなる、付記項１もしくは２の内視鏡用マーキング装置。
【００５８】
（付記項１〜５の従来技術）  これまで、体腔内にマーキングを行う装置としては、特開平９−３８０９３号公報の様に「鋲」を穿刺するデバイスが知られている。しかし、このデバイスにおいては被留置物（マーカー）にアンカー形状を有する物が、把持鉗子により体腔内に留置されるものが一般的である。
本発明の主目的である、定位放射線治療時の放射線照射ターゲットとしてのマーカーを、体腔内に留置する上では次のデバイスが既知である。これは、体腔内に生じた腫瘍に対して放射線治療を行う際、ピンポイントで強力な放射線を集中照射させるため、腫瘍組織下にエックス線不透過のマーカーを埋め込む処置である。いわばデバイスは、定位放射線治療のサポートツールとなる物で、先端をテーパーかつ針状に構成した軟性のカテーテル内空にマーキング部材を装填し、手元側からプッシャーシースにてマーカーを押し出す装置である。カテーテル先端を病変部に穿刺した後、上記操作でマーカーを病変組織下に留置するのである。
【００５９】
（付記項１〜５が解決しようとする課題）  前述したマーキング装置では、目的部位にカテーテルを穿刺する上で内視鏡先端の鉗子口からマーキング装置を突出させた後、カテーテルを穿刺すると言った極めて単純な操作で行われていた。しかし、カテーテルと内視鏡チャンネルとのクリアランスが大きかったり、軟性のカテーテル先端が多少変形・曲がりが生じている場合、穿刺するポイントがズレる場合がある。
そこで、あえて穿刺ポイントを探ったり、再アプローチにより体腔内を傷つけることもありえる。この穿刺においては、上記の理由から穿刺ポイントが定めにくく、不安定な穿刺がされていた。場合によっては、穿刺ポイントの表層が座滅することも生じていた。
【００６０】
（付記項１〜５の課題を解決するための手段および作用）  本発明において、前述の不具合を解消すべく以下の構成のデバイスを提供するものである。デバイスのプッシャーシース内空に、ガイド針を進退自在に挿通せしめて構成した。これにより、予めガイド針を目的部位に穿刺することで、穿刺ポイントを確保することが出来る。ガイド針は比較的リジットな部材からなるため、穿刺時の不安定要素が取り除かれるのである。このガイド針をガイドとしてカテーテルを穿刺するため、目的部位に確実にカテーテルを誘導かつ穿刺することを容易となる。
【００６１】
（付記項１〜５の効果）  本付記項の構成によると、マーカー留置のためにカテーテルを目的部位に穿刺する際、ガイド針がガイドとなり目的部位への確実かつ容易な誘導及び穿刺が可能となる。
【００６２】
【発明の効果】
本請求項１、３〜５の発明によれば、マーキング部材にガイド針が挿通される貫通孔を形成したので、マーキング部材の貫通孔にガイド針を挿通させることにより、体腔内の目的部位にガイド針を穿刺させたのち、これをガイドにカテーテルの穿刺部を誘導して穿刺し、その後、ガイド針のみ抜去した状態で、マーキング部材をプッシャーによってカテーテルの外部側に押出し操作することができ、マーキング部材を体腔内の目的部位に留置させることができる。さらに、プッシャーの中空体内にガイド針を摺動自在に設け、プッシャーの中空体内からガイド針を押出し操作することにより、予めガイド針を目的部位に穿刺することで、穿刺ポイントを確保することができる。そのため、マーキング部材の留置のためにカテーテルの穿刺部を目的部位に穿刺する際に、ガイド針がガイドとなり、カテーテルの穿刺部を目的部位への確実、かつ容易な誘導及び穿刺が可能となる。その結果、体腔内の目的部位にマーキング部材を留置する作業を簡単に行うことができるうえ、マーキング部材を体腔内の目的部位に高精度に位置決めして留置する作業を短時間で、正確に行うことができる。
【００６４】
本請求項２の発明によれば、マーキング部材の押出し時にカテーテルを弾性変形し易くしてマーキング部材の押出しを補助するスリットをカテーテルの穿刺部に形成したので、マーキング部材の押出し時にカテーテルの穿刺部にマーキング部材から押圧力が加えられた際に、カテーテルの穿刺部のスリットの部分を拡開させることにより、カテーテルの穿刺部を弾性変形し易くしてマーキング部材の押出しを補助することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の第１の実施の形態の内視鏡用マーキング装置全体を示す斜視図。
【図２】  第１の実施の形態の内視鏡用マーキング装置におけるカテーテルの先端部を示す縦断面図。
【図３】  第１の実施の形態の内視鏡用マーキング装置におけるカテーテルの基端部の保持部を示す側面図。
【図４】  第１の実施の形態の内視鏡用マーキング装置におけるカテーテルの先端部の係止部を示す平面図。
【図５】  （Ａ）は第１の実施の形態の内視鏡用マーキング装置におけるカテーテルの基端部の保持部の内部構成を説明するための斜視図、（Ｂ）はカテーテルの基端部の保持部の内部構成を示す縦断面図、（Ｃ）はカテーテルのスライダー部材を示す縦断面図。
【図６】  第１の実施の形態の内視鏡用マーキング装置におけるマーキング部材の収容状態を示す縦断面図。
【図７】  第１の実施の形態の内視鏡用マーキング装置におけるマーキング部材の押出し状態を示す縦断面図。
【図８】  第１の実施の形態の内視鏡用マーキング装置におけるガイド針の押出し状態を示す縦断面図。
【図９】  第１の実施の形態の内視鏡用マーキング装置におけるガイド針の第１の変形例を示す斜視図。
【図１０】  第１の実施の形態の内視鏡用マーキング装置におけるガイド針の第２の変形例を示す斜視図。
【図１１】  本発明の第２の実施の形態を示すもので、（Ａ）は内視鏡用マーキング装置におけるカテーテルの先端部を示す要部の縦断面図、（Ｂ）はマーキング部材の縦断面図。
【図１２】  本発明の第３の実施の形態を示すもので、（Ａ）は内視鏡用マーキング装置におけるカテーテルの先端部を示す要部の縦断面図、（Ｂ）はカテーテルの針部のスリットを示す斜視図。
【符号の説明】
２    カテーテル
７    マーキング部材
６    穿刺部
１０    プッシャーコイル（プッシャー）
１１    ガイド針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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