(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被膜によって取り囲まれた身体の関節内の滑液の圧力を解放するための装置において、
上記被膜に結合するように形成され、この被膜の内部と外部の組織の間の通路を区画するバルブハウジングと、
上記滑液が予め定められた圧力を超えたときに、上記滑液および破片粒子が上記被膜内から皮膜外の組織へ排出されるのを可能にし、上記滑液が予め定められた圧力を超えないときに、上記滑液が上記被膜内から排出されるのを防いで、被膜内の滑液圧力を調整するために、上記バルブハウジングの上記通路内に配置されるバルブ部材と、
上記バルブハウジングを上記被膜にしっかりと取り付けるための手段を備え、
この手段は、上記バルブハウジングの軸方向に対向する端部に配置された入口フランジと出口フランジを有することを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、上記出口フランジは、皮膜の外面に適合するように形成されるとともに、時間の経過に伴って一体的な組織固定を促進するための縫合の経路を可能にする複数の開口が設けられていることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、上記入口フランジと出口フランジは、円形であり、上記入口フランジの直径は、上記出口フランジの直径よりも小さいことを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、上記入口フランジは、上記被膜に入り込むのを容易にするために、実質上截頭円錐の形状であることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、上記バルブハウジングは、入口通路を区画する入口ハウジングと、出口通路を区画する出口ハウジングとを有することを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置において、上記出口ハウジングは、凹部を区画し、上記入口ハウジングは、上記凹部に嵌合することを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、一方向バルブは、上記入口ハウジングと上記出口ハウジングの間の上記凹部に載置されることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、上記凹部の底は、肩部を区画し、上記バルブ部材は、上記肩部に載るリムを区画するように上記円盤の回りに部分的に形成された弓形の溝穴と、上記入口通路と出口通路の間に位置して上記リムの内側縁からぶら下がるフラップとを有することを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、上記フラップは、上記滑液が予め定められた圧力を超えたとき、上記出口通路内へ撓むように形成されていることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、上記入口通路は、上記出口通路よりも小さく、上記フラップは、上記皮膜内の滑液が定められた圧力を超えないとき、上記入口ハウジングに着座するように形成されていることを特徴とする装置。
【請求項１１】
関節を取り囲む被膜内の滑液の圧力を解放するためのバルブアセンブリにおいて、
管状の出口軸とこの管状の出口軸の近位端から延びて皮膜の外面に固定するための出口フランジを有するとともに、上記管状の出口軸は、この出口軸の近位端からこの出口軸の遠位端の凹部で形成される肩部へ延びる出口通路を区画している出口ハウジングと、
上記管状の出口軸の上記凹部内に嵌合する管状の入口軸と、この入口軸の遠位端から延びて皮膜の内面に固定するための入口フランジとを有するとともに、上記管状の入口軸は、入口通路を区画している入口ハウジングと、
上記入口ハウジングと出口ハウジングの間の上記肩部に着座される円盤であって、上記管状の入口軸と上記管状の出口軸の間にクランプされるリムを形成するように上記円盤の回りに部分的に形成された弓形の溝穴と、上記入口通路と出口通路の間に位置して上記リムからぶら下がるフラップとを有する上記円盤とを備え、この円盤は、上記滑液が予め定められた圧力を超えたときに、上記滑液および破片粒子が上記被膜内から皮膜外の組織へ排出されるのを可能にし、上記滑液が予め定められた圧力を超えないときに、上記滑液が上記被膜内から排出されるのを防いで、被膜内の滑液圧力を調整することを特徴とするバルブアセンブリ。
【請求項１２】
請求項１１に記載のバルブアセンブリにおいて、上記入口フランジと上記出口フランジは、円形であって、上記入口フランジの直径は、上記出口フランジの直径よりも小さいことを特徴とするバルブアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１１に記載のバルブアセンブリにおいて、縫合の経路を容易にするとともに時間の経過につれて一体的な組織固定を促進するために、上記出口フランジに複数の開口が形成されていることを特徴とするバルブアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１１に記載のバルブアセンブリにおいて、上記入口フランジは、截頭円錐状に形成されていることを特徴とするバルブアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１１に記載のバルブアセンブリにおいて、上記入口通路は、上記出口通路の直径よりも小さい直径を有することを特徴とするバルブアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１１に記載のバルブアセンブリにおいて、上記フラップは、開くときに上記出口通路へ撓み、閉じるときに上記管状の入口軸をシールするように形成されていることを特徴とするバルブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
発明の分野
本発明は、関節取替外科手術の結果として起こる骨溶解性の合併症を軽減するための装置および方法に関し、より詳しくは、股関節全体の外科手術の結果として起こる大腿骨および寛骨臼の溶解を防止するために股関節を取り巻く被膜組織内に移植しうるバルブアセンブリに関する。
従来技術の検討
股関節部の取替は、変形性関節症の結果、関節が痛くて回らなくなった年寄りの患者に最も頻繁に行なわれる。また、股関節部の取替は、リウマチ様の関節炎が股関節まで拡がった場合や、大腿骨の上端部がひどく骨折した場合に必要になる。この手術は、典型的には、股関節部の回りを何箇所か切開し、股関節に近づくために股関節を取り巻く筋肉組織を側方へ押したり切断したりする。このとき、股関節を取り囲む線維性の被膜は、切断され、或る手術法では、大腿骨の上端近傍の転子が分離されて、骨盤から大腿骨を分離するために股関節が脱臼されうるようになる。そして、大腿骨の上端にある大腿骨頭部つまり大腿骨球は、切除され、大腿骨の骨幹が切り込まれ、この切り込みに、先端に球を有して大腿骨頭部の代わりの取替物の役割を果たす金属のトラニオンが収容される。骨盤も、プラスティックまたは金属のカップ状のソケット(窩)つまりライナを収容するために脱臼の空間が広がるように外科的に改修される。上記トラニオンおよびライナの構成部材は、プロテーゼ(人工補綴物)の各自のデザインに応じてセメントを用い,あるいは用いずに定位置に保持される。次いで、球がソケットつまりライナ内に置かれ、転子が大腿骨に再び取り付けられる。最後に、線維性の被膜および筋肉組織がもとへ戻されて修復され、全ての切開が閉じられる。
股関節取替の外科手術に伴う問題は、プロテーゼの周囲の骨の溶解(吸収)がプロテーゼである球とソケットの緩みを生じる可能性があり、そのため修正の外科手術が必要になるということである。例えば、整形外科研究会,第３８回年次総会,1992年2月17〜20日でのティー・ピー・シュマルツリート(T.P.Schmalzried)らによる「股関節全体の取替におけるプロテーゼ周囲の骨損失：高密度ポリエチレン(HDP)摩耗破片および関節空間効果の概念」を参照されたい。プロテーゼ周囲の骨損失は、局部的または「スカラップ状」に生じた場合、「骨溶解」と呼ばれ、骨損失がより均一にプロテーゼの周囲に分布する症例と区別されている。セメントで接合されたプロテーゼにおいて、溶解(リーシス)の局部で細粒子からなるポリメチルメタクリレート(PMMA)が発見されたことによって、幾人かの研究者は、吸収の原因が「セメント病」であると結論するに至った。しかし、球とライナの構成部材をセメントを用いずに固定した場合における溶解の後続の報告は、上記問題がセメントで接合したプロテーゼに限られないことを示した。最近、研究者は、被膜内液のピーク圧力と,関節位置および筋肉活動による関節負荷との間の無相(段階)的関係が、関節液(つまり滑液)および細粒子の破片を関節空間を経て動かして、関節内のプロテーゼ周囲の循環を生じさせ、進行的な骨溶解へ導くという仮定を自明のこととしている。
発明の概要
従って、本発明の第１の目的は、被膜組織内にバルブを移植することによって、関節を取り囲む線維性の被膜内の滑液の圧力を調整することである。
本発明の他の目的は、股関節全体の取替や他の関節取替の外科手術に続く骨溶解の発生を、関節を取り囲む線維性の被膜内の滑液圧力を調整することによって低減することである。
本発明の更なる目的は、切開による関節の取替や修正の外科手術中に、被膜内の滑液圧力を調整するために、関節を取り囲む線維性の被膜内にバルブを移植することである。
本発明は、被膜で取り囲まれた身体の関節内の滑液圧力を解放するための装置において、上記被膜内に置かれてこの被膜の内外間の通路を区画するバルブハウジングと、滑液が予め定められた圧力を超えたときに上記滑液を被膜内から排出することによって,被膜内の滑液圧力を調整するために、上記バルブハウジング内に配置されるバルブ部材とを備えたことを概ね特徴とする。上記バルブハウジングは、ハウジングの対向する端部に配置される入口フランジと出口フランジを有し、加えてこの出口フランジに形成された開口を用いて縫合の経路を可能にするとともに時間の経過につれて一体的な組織固定を促進するように上記被膜にしっかりと取り付けることができる。
本発明の他の態様は、関節を取り囲む被膜内の滑液圧力を解放するためのバルブアセンブリにおいて、出口通路を区画する管状の出口軸およびこの管状の出口軸の基端(近位端)から延びる出口フランジを有する出口ハウジングと、入口通路を区画する管状の入口軸およびこの管状の入口軸の先端(遠位端)から延びる入口フランジを有する入口ハウジングと、上記入口ハウジングと出口ハウジングの間に配置され、リムを形成するように円盤の回りに部分的に形成された弓形の溝穴と,被膜内からの滑液の排出を調整すべく入口通路と出口通路の間に位置して上記リムからぶら下がるフラップとを有する上記円盤とを備えたことを概ね特徴とする。
本発明の他の目的および利点は、添付の図面と相俟って以下に述べる本発明の好ましい実施例から明らかになる。なお、各図面で同様の部材には、同一の参照番号を付している。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明によるバルブアセンブリの一部破断側面図である。
図２は、図１のバルブアセンブリの２−２線断面図である。
図３は、人工股関節を取り巻く線維性の皮膜内に移植された本発明によるバルブアセンブリの図である。
図４は、本発明によるバルブアセンブリの変形例の断面図である。
図５は、図４のバルブアセンブリの５−５線正面図である。
好ましい実施例の説明
本発明のバルブアセンブリは、身体の関節を取り巻く線維性の皮膜の内にある滑液の圧力を調整するための装置として、以下に記載されている。本発明の装置は、身体の様々な位置の関節を取り巻く線維性の皮膜のどこにおいても移植され得て、そこの滑液の圧力を減少させる一方、この装置は、股関節の関節取替手術に続く溶骨性合併症を防止するために以下に記載されている。
本発明の装置は、図１に示すように、一方向バルブを形成するバルブアセンブリ１０の中に具体化されている。このバルブアセンブリ１０は、断面が所望される形状を持っている管状のバルブハウジング１１と、この管状のバルブハウジング内に配置されたバルブ部材１６とを含んでいる。このバルブハウジング１１は、入口ハウジングすなわちキャップ１２と出口ハウジングすなわちキャップ１４とによって形成されるバルブシート付きの通路を形成する。上記入口ハウジング１２は、管状軸１８と、この管状軸の遠位端の環状の入口フランジ２０とを含む。管状軸１８は、一般に円筒形であり、入口通路２２を形成する。出口ハウジング１４は、管状軸２４とこの管状軸２４の近位端の環状の出口フランジ２６とを含む。管状軸２４は、一般に円筒形であり、出口通路２８を形成し、この出口通路２８は、管状軸の近位端から、管状軸２４の遠位端に形成された円筒状の穴３２の底部にある半径方向の段部すなわち肩部３０に延在する。
図２に示されるように、バルブ部材１６は、弓形の溝穴すなわち切り抜き３６を持つ円形の薄板すなわち円盤３４を含み、弓形の溝穴は円盤の回りに部分的に(例えば、約282度)に延在して、環状のリム３７と、このリムの内側縁からぶら下がる片持ち梁のバルブ部材すなわちフラップ３８とを形成する。上記円盤のリム３７は、バルブのフラップ３８が出口通路２８の上に配置された状態で、肩部３０上に取り付けられている。入口ハウジング１２の管状軸１８は、出口ハウジング１４の穴３２内に抜き差し自在に嵌合されて、バルブ部材１６を所定位置に保持している。管状軸１８の近位端が、上記バルブのフラップ３８の外周端に重なるバルブシート(弁座)をなす肩部を形成するように、入口通路２２は出口通路２８よりも直径が幾分か小さい。
複数の穴４０が出口フランジ２６に形成され、縫合のための材料の通過を容易にし、且つ、時間の経過に伴って一体的な組織固定を促進するために、適当な寸法(例えば、直径が約0.05インチ)に作られている。入口フランジの直径Ｄiと出口フランジの直径Ｄoは、皮膜の大きさと位置および皮膜内のバルブアセンブリの位置に依って変わる。フランジが皮膜組織の対向する側部に配置されるとき、バルブアセンブリが通常の関節の運動下で皮膜組織から突出するのをフランジが抑えるように、フランジの直径が選択される。入口フランジ２０と出口フランジ２６の間の間隔１は、バルブアセンブリが移植される皮膜組織の厚みに依って変化する。
上記一方向バルブは、バルブの入口側の皮膜内の滑液圧力が通常のレベルを超えたときに開き、圧力が低下して平常に戻ったときに閉じるよう設計されている。バルブのフラップ３８の入口側の圧力が、フラップを撓ませ、すなわち、管状の入口軸１８の端によって形成されたバルブシートからフラップがリフトするときに、上記バルブが開く。撓ませられたフラップ３８は、出口通路２８の中に弾性的に旋回し、出口通路内に狭い弦月状の隙間を形成して、滑液を皮膜から周囲の組織にしみ出させる。通常の皮膜内の滑液圧力のレベルが達成されたときには、バルブのフラップ３８上に働く圧力は減じられ、且つ、バルブ材料の弾性的特性によってフラップが管状の軸１８に再び着座する。リフト圧力、すなわち、バルブのフラップ３８が撓んでバルブアセンブリ１０を経て滑液と微粒子を通す圧力は、主として、選択されたバルブ材料と、入口通路２２の直径Ｄ1と、出口通路２８の直径Ｄ2と、弓状の溝穴３６の円周長さと、バルブ部材１６の厚みｔとに依存する。
好ましい実施例では、入口フランジの直径Ｄiと出口フランジの直径Ｄoは、股関節を取り巻く皮膜からバルブアセンブリが突出するのを防止するために、約０.１から約０.５インチまで変化し、且つ、入口フランジ２０と出口フランジ２６の間の間隙ｌは、皮膜内のバルブアセンブリの位置とその位置での皮膜組織の厚みに依って、同様に、約０.１から約０.５インチまで変化する。人工の股関節については、皮膜内の滑液圧力は、安静身体姿勢での０mmHgから、活動中および滑液内の構成破片によって増加した圧力による約700mmHgまでの範囲である。約７から１０mmHgが正常と考えられる。従って、本発明の一態様によると、皮膜内の圧力が約１５から２５mmHgまで高まったときに、バルブのフラップ３８は開く,すなわちリフトし、上記圧力が約７から１０mmHgの範囲内の通常レベルに低下したときに、閉じるように設計されている。これらの要求は、約0.03から約0.04インチの入口通路直径Ｄ1と、約0.08から約0.09インチの出口通路直径Ｄ2と、280度から285度の円周溝穴長さと、約0.001から約0.004インチの範囲の円盤厚さｔを持つステンレス鋼製のバルブアセンブリ１０によって満たされ得る。0.0004インチ厚で282度の溝穴付きのステンレス鋼製円盤と組み合わせられた0.035インチの直径の入り口通路は、股関節において見られる圧力に近い皮膜内圧力にさらされるとき、リフト圧力と再着座性能の合理的な組み合わせを時間の経過に伴って提供することが分かっている。
バルブの構成部品は、電子ビームまたはエチレン酸化物または他の方法を用いている従来の装置を使用することによって消毒可能な何か適当な医学的に許容できる金属またはプラスチック材料から作られることができ、好ましくは、ステンレス鋼から作られる。使用可能なステンレス鋼のタイプの例は、入口ハウジング１２および出口ハウジング１４用のASTM F-138 316LVMと、バルブ１６用のタイプ316ステンレス鋼を含んでいる。
バルブ部材１６は、フォトエッチ法または他の適当な製造プロセスを使用して機械加工されることができる。そして、上述したように、バルブのリム３７は、出口ハウジング１４の中に形成された穴３２の底部にある肩部３０上に載置されるように形造られている。バルブのフラップ３８は、出口通路２８に覆いかぶさって配置されると共に、撓んだときに、出口通路内に納まるように寸法が決めれている。円盤３４が肩部３０上に支持された状態で、入口ハウジング１２の管状軸１８は、穴３２の中にきちんと嵌合され、所定位置に固定される。例えば、液体窒素またはドライアイスを用いる収縮ばめ法によって、収縮時に入口ハウジング１２を出口ハウジング１４内に配置できるように入口ハウジング１２を収縮させて、その通常の寸法に拡大した後に、しまり嵌めを形成する。管状軸１８はバルブ部材１６を所定位置に保持し、バルブのフラップ３８のためのバルブシートとして機能する。
バルブアセンブリ１０は、ポーチ(のう)内に単独で供給されるか、または、開放手術中に移植されるために、人工関節構成物と共に配置され得る。或いは、上記バルブアセンブリは、関節の取替または修正手術の後に、関節鏡検査法によって移植されるために、別に供給され得る。
さて、開放股関節取替手術の一部としての一方向バルブの移植を、図３を参照しつつ述べることにする。上述したように、典型的には、股関節全体取替手術は、関節を取り巻く線維性の皮膜４２をあらわにするために、股関節の数箇所の切開を伴う。この時に、大腿骨４６の頂部の近傍にある転子４４は、皮膜４２が開かれ得るように取り外され、骨盤４８から大腿骨４６を分離するために、股関節は脱臼される。既存の大腿骨の頭部は切り離され、従来型の取替球５２を持った従来型の金属トラニオン５０が、大腿骨４６の中に挿入される。骨盤４８の脱臼の空間を広げるのにリーマが使用されて、従来型のプラスチックまたは金属のソケット５４が通常の方法で嵌められる。上記球５２は、ソケット５４内に配置され、上記転子４４がワイヤを用いて再度取り付けられる。この時点で、線維性の皮膜４２は人工関節の回りに再配置され、修復される。このすぐ前の手術のステップは、従来の股関節全体取替手術の典型である。したがって、ここではこのような手術の詳細な説明は行なわないでおく。
本発明によると、関節を取り巻く組織を修復するのに先立って、小さな切開が皮膜４２になされる。そして、バルブアセンブリ１０は、好ましくは、出口フランジ２６の回りに鉗子の顎部を置き、この顎部でフランジを掴むことによって殺菌した配送容器またはパッケージから取り外される。次に、バルブアセンブリ１０の入口フランジ２０は、切開部を通り、出口フランジ２６が皮膜４２の外側表面に接するまで、挿入される。このようにして、バルブアセンブリ１０は、皮膜組織からバルブが突出するのを抑えるために、フランジ２０と２６が皮膜４２の対向する側で向かい合った状態で、皮膜組織の中に配置される。
例示する目的で、股関節部の関節がI,II,III,IVの４つの象限に分割され、バルブは、象限の前部領域と後部領域の間の上部象限IIの中に横方向に移植されて示されている。しかしながら、本発明のバルブは、上記象像の１つの中の前部または後部または横方向の如何なる位置にも移植され得ることが理解されるであろう。
バルブアセンブリ１０が皮膜組織内に配置された状態で、吸収性縫合糸が、出口フランジ穴４０を通過し、周囲の皮膜組織の中に入って上記バルブを皮膜組織に固定すると共に、手術に続く数週間の短い期間、バルブの移動または突出を防ぐ。時間の経過に伴って、組織は出口フランジ穴４０に入り込み、バルブアセンブリを恒久的な移植物にする。
一旦据え付けられると、バルブは通常の範囲(例えば、股関節部の関節において、約７から１０mmHg)内で皮膜内の流体圧力を維持するように作動する。皮膜内の流体圧力が、滑液が関節を通って動かされ、潜在的に有害な皮膜内流(例えば、約１５から２５mmHg)を生み出す点にまで上昇したとき、バルブのフラップ３８は少量(例えば、約0.001から0.002インチ)撓み、すなわち、リフトされ、少量の滑液と浮遊粒子(大きさが略１から１０μm)を、股関節の皮膜４２の回りの組織中に放出する。皮膜から排出された滑液は、周囲の組織によって吸収され、流体内に浮遊している破片の粒子は、合併症を起こすことなく周囲組織の中に留まる。このようにして、皮膜内の圧力は次第に(例えば、何時間かに亘って)減じられ、通常の関節圧力になると最終的にはフラップ３８は円筒軸１８に再び着座する。
図４と図５に示される変形例のバルブアセンブリ110は、バルブアセンブリ１０と類似しているが、円錐台(截頭円錐)状に形成された入口フランジ120と、大きな寸法の出口フランジ126とを有している。変形例のバルブアセンブリ110は、関節鏡を使って移植されるのに特に良く適合されており、入口フランジ120の外部形状のために、小さな切開を通って簡単に挿入できる。出口フランジ126は、入口フランジ120より大きくして、股関節の動きを妨げると共に不必要な除去手術を要するであろうバルブアセンブリの滑りや突出や皮膜の空間への押入を防止している。また、大きな出口フランジは、バルブアセンブリの外側すなわち出口側であることがはっきりと認識される。
ここに記載されたバルブアセンブリのいずれもが、開放関節取替または修正手術中に、または、関節取替または修正手術に続く関節鏡を使ったアプローチによって、移植されることができる。人工股関節を取り巻く皮膜にバルブを移植するための典型的な関節鏡を使った手順は、次のようなものである。股関節の回りの脂肪が手術箇所から滑離するように、患者は、脚を引張った状態で保持し、横臥した姿勢となる。この代わりに、患者を患者の背中の方に傾斜させることによって、直接的な前部へのアプローチが、横からのアプローチと共に可能となる。複数の入口が、(図３に４４で示される)転子の回りに配置され、カニューレが上記入口を維持し且つ広げるのに使用される。皮膜４２を切開するために、上記入口の１つの下で皮膜切開が行われ、バルブアセンブリ110のようなバルブが、この入口を通って挿入される。バルブの出口フランジ126が皮膜に接するまで、バルブの入口フランジ120は、皮膜壁の切開の中を通って押し進められる。次に、バルブアセンブリ110は、適当な関節鏡の機材と技術を使って周囲の皮膜組織に縫合され、或る期間を過ぎると組織に一体化される。関節鏡を使って移植されるバルブアセンブリの手術は、上述したようなものである。
上述のことから、本発明によると、関節を取り巻く線維性の皮膜内の滑液の圧力を調整するのに、且つ、関節から小さな破片の粒子を抽出するのに、バルブを使用することができ、これによって、関節の取替または修正手術に続く溶骨性の合併症を減少或いは防止することが理解されるであろう。また、本発明のバルブアセンブリと方法によって、関節への接近を必要とせずに、関節から滑液の連続的な排出ができることが理解されるであろう。開放関節取替または修正手術中に、または関節の取替または修正手術が為された後の或る時に行われる最小限の非侵入的な手法すなわち関節鏡を使った手法によって、バルブアセンブリは、関節を取り巻く皮膜組織に移植され得る。
ここに示され、記載されたバルブアセンブリは、特に、皮膜内の滑液の圧力を調整するために使用されたときに有利である。しかしながら、本発明の方法によると、管の内にバルブ部材が配置されている以外は、従来の排水管または換気管に似た管状のハウジングを持っているバルブを含めて、他のバルブが使用され得る。例えば、バルブアセンブリのハウジングは、バルブ部材が管の中に配置されている以外は、ドナルドソン型の排水管またはＴ型の換気管に似ている。バルブは、図示されているような単一フラップ、または平行そして／または一連となった多重フラップ、またはダックビル(duckbill)やボールや膜型バルブを含めて他のタイプのバルブ部材を使用することができる。
本発明のバルブアセンブリは、前部または後部または横部のどのような位置においても、且つ、皮膜の長手に沿ったどのような位置においても、関節を取り巻く皮膜組織の中に配置され得る。股関節の場合には、バルブアセンブリは、図３に示される象限の１つの中に、前部または後部または横部のどのような位置にでも配置され得る。また、或る条件の下では、関節を取り巻く皮膜の周囲の様々な位置に１つ以上のバルブを挿入することが望ましい。
バルブアセンブリの材料仕様と寸法は、意図された用途によって変化し、ここに挙げられた特定の材料と寸法は、これら自体、単に典型的なものであって、限定的なものを意味しないということが理解されるであろう。バルブとバルブアセンブリの入口と出口の通路の表面は、通路内またはバルブ上の組織の成長を抑制するような従来型の生命適合性の被覆を使用して処理されることができる。
バルブのフラップの撓みの適当な量は、抽出される流体の体積、抽出が行われるべき期間、および滑液の中に浮遊する破片または粒子の予想される寸法に依る。本発明が、個別の多くの変形例や修正や変化を受けるので、上に検討した或いは添付の図面に示された全ての主題は、例証的なものとしてのみ理解されるべきであり、制限的な意味に解釈されるべきでない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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