(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の創傷から血液と他の液体とを収集しかつ収集した血液を患者に再注入する装置であって、
血液を収集しかつ患者の創傷に連通するように連結される収集手段であって、外側の堅い容器と内側の可撓性の袋とを含み、堅い容器と可撓性の袋とがその間に空隙を形成し、可撓性の袋が血液流入口と血液流出口とを含み、流入口が創傷に通じる排出チューブに連結でき、流出口が輸血チューブに連結できる構成の収集手段と、
空隙に連通するように堅い容器によって担持され、かつ空隙内に負圧を生じて創傷から血液を可撓性の袋へ吸引するために真空源に連結できる空気通路と、
可撓性の袋の側面に形成されて可撓性の袋の内部から空気を逃がしまた可撓性の袋の内部へ微細な組織が入るのを阻止する寸法の細孔を有する手段を構成する、少なくとも１つの疎水性の通気孔と、
前記血液流入口に連通するように連結された前記可撓性の袋の内部に担持された袋型フィルターとを含む、血液と他の液体を収集しかつ収集した血液を患者に再注入する装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は自動輸血装置に関し、そして創傷排液器としての作用もするよう取外し可能な手で操作できる携帯可能な真空源を有する自動輸血装置に特に関するものである。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は新規な自動輸血装置を提供することである。
【０００３】
本発明の他の目的は、手で操作できる携帯可能な真空源を有し、この真空源が血液収集のための局部圧力源として作用する２つの目的にかないまた再注入の間創傷排出装置としての作用をする自動輸血装置を提供することである。
【０００４】
本発明のまた他の目的は収集袋がこの袋の中に包含される創傷空気を排出することのできる疎水性通気孔あて材を有する自動輸血装置を提供することである。
本発明のさらに他の目的は手で操作できる携帯可能な真空源が収集容器から取外され創傷排出装置として使用することのできる自動輸血装置を提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明による患者の創傷から血液と他の液体とを収集しかつ収集した血液を患者に再注入する装置は、
血液を収集しかつ患者の創傷に連通するように連結される収集手段であって、外側の堅い容器と内側の可撓性の袋とを含み、堅い容器と可撓性の袋とがその間に空隙を形成し、可撓性の袋が血液流入口と血液流出口とを含み、流入口が創傷に通じる排出チューブに連結でき、流出口が輸血チューブに連結できる構成の収集手段と、
空隙に連通するように堅い容器によって担持され、かつ空隙内に負圧を生じて創傷から血液を可撓性の袋へ吸引するために真空源に連結できる空気通路と、
可撓性の袋の側面に形成されて可撓性の袋の内部から空気を逃がしまた可撓性の袋の内部へ微細な組織が入るのを阻止する寸法の細孔を有する手段を構成する、少なくとも１つの疎水性の通気孔と、
前記血液流入口に連通するように連結された前記可撓性の袋の内部に担持された袋型フィルターとを含むことを特徴とする。
【０００６】
より詳細に説明すると、本発明の自動輸血装置は堅い容器の内側に収容された血液収集袋とこの堅い容器の外側によって担持された手動操作の携帯可能な真空源(a manually operable portable vacuum source 、以下、ＭＯＰＶＳと略称する）とを含んでいる。このＭＯＰＶＳは、吸入口と排出口とを有し、また現在はジンマー株式会社の子会社であるジンマーペイシャントケア株式会社となった、スナイダーラボラトリーズ株式会社によって販売されかつ本明細書に参照例として記載されている米国特許第３，１１５，１３８号として特許された創傷排液装置に構造が非常に似ている。
【０００７】
堅い容器は収集袋とこの容器との間に隙間を形成する空間と連通する空気通路を有している。この堅い容器はさらに収集袋の内部に連通する血液流入及び流出チューブを含んでいる。この流入チューブは収集袋内部のフィルターと流れが連通するよう連結されその中に微粒子物質を捕捉するようになっている。この収集袋は疎水性の通気孔を有し収集袋内部の空気のための出口を得るようにする。
【０００８】
本発明の自動輸血装置は血液を収集しかつ再注入するための２つの基本的な態様の作用を有している。収集態様においては、ＭＯＰＶＳが周知のフックループ固着具によって堅い容器に連結される。堅い容器からの空気通路がＭＯＰＶＳの吸入口に連結されまた血液流入チューブが患者の閉じた創傷に通じる排出チューブに連結される。周知のように、この排出チューブの末端は穴があけられ皮下に位置している。
【０００９】
血液流出チューブ又は尖端口がこの状態では取外され、蓋が施されて汚染されるのを防止する。血液の収集を開始するため、ＭＯＰＶＳが作動されて収集袋と堅い容器との間の間隙を形成する空間の中から空気を取除き、それによりこの堅い容器の内部に負圧を生じさせる。この負圧により血液収集袋は膨張され、そのため流体を創傷から流入チューブとフィルターとを通して収集袋の中に吸引する。収集袋の中に吸引された創傷の空気は疎水性のフィルター通気孔を通過し間の空間の中に入る。
【００１０】
この収集態様の間、吸引を維持するためＭＯＰＶＳを周期的に作動させることが必要である。収集の間患者から吸引された血液は収集袋の内部のフィルターを通過し血のかたまり又はその他の微粒子物質を捕捉する。収集袋が充たされた後又は血液を患者に再び注入することが必要となった後に、この自動輸血装置はその再輸血態様に切換えられる。
【００１１】
この再輸血態様において、ＭＯＰＶＳは吸引管路から取外され血液流入チューブは患者のチューブから離される。ＭＯＰＶＳはさらに堅い容器からも取外される。ＭＯＰＶＳの吸引口は次に排出チューブに連結されそしてＭＯＰＶＳは再び作動される。
【００１２】
この再輸血態様では、ＭＯＰＶＳは創傷排出装置として作用し他のいかなる液体をも創傷箇所から除去する。ＭＯＰＶＳが創傷からの液体で十分に充たされた時又はその吸引作用を失った時、担当の看護婦又は付添人がこの使い捨て流体収集袋をＭＯＰＶＳの排出管に連結する。
【００１３】
担当の看護婦又は付添人はＭＯＰＶＳの概して堅い壁を押圧し液体をＭＯＰＶＳから押出し使い捨て収集袋の中に流入させる。この使い捨て収集袋はこの袋の中に移された流体の容量を表示するための証印を有している。使い捨て収集袋はついで蓋が施され適当な方法で処分される。ＭＯＰＶＳは必要であれば再び作動され創傷中に残っている流体を全て除去する。
【００１４】
堅い容器の中の収集袋内部に保持された血液を再び注入するため、堅い容器はひっくり返され重力による再注入をするよう輸血用支柱に吊るされる。流出口の蓋が取外され血液注入チューブセットがこの流出口に挿入される。この輸血管路は、標準輸血フィルターを有し患者に連結する前に用意されなければならない。血液注入チューブセットの反対側端部が通常のやり方で患者の静脈に挿入される。空気通路チューブが取外されることにより、間の空間が周囲の大気に通じこのため収集袋が血液の重力による注入の間に折りたたまれる。
【００１５】
したがって、本発明の自動輸血装置は血液収集及び輸血装置として作用し収集のためのそれ自身のＭＯＰＶＳを有している。このＭＯＰＶＳはさらに、輸血の間に創傷からさらに液体を取除く創傷排出装置としての作用をする。
【００１６】
【発明の実施の形態】
これらの目的は添付図面を参照する以下の記載から明らかとなるであろう。
【００１７】
ここに記載される好適な実施態様はこれに尽きるものではなく又は本発明をここに記載された精密な形式に限定するものではない。むしろ本発明を当業者が利用できるように最も良く説明するため選択されかつ記載されたものである。
【００１８】
さて図面を参照すると、自動輸血装置１０は主なる構成要素として血液収集容器１２と手で操作される携帯可能な真空源（ＭＯＰＶＳ）１４とを含んでいる。血液収集容器１２は図示のような形状とされかつ開口を区画形成する頸部分を含む堅い容器１６を有している。堅い容器の開口は、恒久的に取付けられている蓋１８によりシールされる。３個の開口が蓋１８に形成され血液流入チューブ２０、血液流出チューブ２２及び空気通路２４のための通路を形成する。
【００１９】
吊り具２３が堅い容器の一端に連結されまた小穴２５（図３参照）が容器の反対側端部に形成されている。血液収集袋２６がチューブ２０と２２に連結され、チューブ２０と２２に流れが通じるように容器１２の内部に担持される（図６と７参照）。袋２６の内部に担持された細長い袋の型式のフィルター２８が血液流入チューブ２０に連結され流入チューブから流れる微粒子物質が収集袋の内部で拡散するのを阻止できるようにする。
【００２０】
らせんスプリング３０がフィルターの内部に配置されこのフィルターを図に示される伸長状態に保持しチューブ２０の小孔が閉塞しないようにする。更に、血液収集袋の中に含まれている空気を逃がすために、血液収集袋の各側面には開口（図示しない）が形成され、この開口を覆う構成で疎水性通気孔３２が血液収集袋に連結される。この疎水性通気孔は細孔や微小組織を通って出てくる液体が袋の中に入るのを阻止するのに十分な小さい寸法の網の目を有している。
【００２１】
血液流入チューブ２０はねじの切られた雄の接続具３４で終っている。空気通路２４が堅い容器の中に延出し血液収集袋と堅い容器との間の空隙と連通する。空気通路２４は堅い容器の外部の雌のねじの切られた端部３６で終っている。排出管蓋３８が血液流入チューブ２０に可撓ひもにより連結されている。蓋３８は使用されない時は雄の接続具３４の端部の内側に嵌まるようになっている。
【００２２】
ＭＯＰＶＳ１４は可撓側壁４２によって相互に連結されまたらせんスプリング４４により離れるよう付勢された一対のプレート４０を含んでいる。吸入口４６がＭＯＰＶＳ１４の内部に連通するよう一方のプレート４０に取付けられている。同様に、排出口４８が一方のプレート４０に連結されＭＯＰＶＳ１４の内部と連通している。吸入口４６と排出口４８はそれぞれ一方向弁（図示しない）を含み液体又はガスが一方向にのみ流れるようにしている。
【００２３】
吸入口４６はねじ付き雄接続具５０で終わり、排出口４８は長手方向注出口５４を有するねじ付き雌接続具５２で終っている。排出管蓋５６が可撓ひもにより排出口４８に連結され、注出口５４の端部に位置することができ所望の時にこの注出口５４を閉塞するようにしている。クリップ６０がプレート４０の一方に連結され取付け機構が得られるようにし、図２の創傷排出態様になった時の構造にＭＯＰＶＳを固定するようにしている。使い捨て液体連結袋６２が設けられこの袋６２は以下に説明するように排出口４８に連結するためのねじ付き雌開口部６３を有している。ＭＯＰＶＳ１４はＭＯＰＶＳと容器に連結された一対のフックループ固着具（図示しない）により堅い容器に連結することができる。
【００２４】
使用時、本発明の自動輸血装置１０は血液の収集と再注入の２つの基本態様を有する。図１と図４から６に示される収集態様においては、ＭＯＰＶＳ１４はフックループ固着具（図示しない）によって堅い容器１６に連結される。空気通路２４の雌のねじ付き端部３６がＭＯＰＶＳ１４の吸入口４６の雄のねじ付き接続具５０に連結される。
【００２５】
血液流入チューブ２０のねじ付き雄接続具３４は患者の閉じられた創傷に通じる排出チューブ６８の雌のねじ付き端部６６に連結される。排出チューブ６８はさらに可撓ひもによって排出チューブに連結された蓋７０を含み、使用しない時にねじ付き端部６６に挿入するようにしている。周知のように、排出チューブ６８の末端部（図示しない）は穴あけされ、患者の閉じた創傷の皮下に位置している。
【００２６】
排出チューブ６８と血液流入チューブ２０の蓋７０と３８を連結する可撓ひもは相互に係合するフィンガー（図示しない）を含みこれらのひもを、自動輸血装置が図１及び図４から６に示される血液収集態様にある間、一まとめに締結するようにしている。これらのひもを一まとめに締めつけ固定することにより、これらの蓋はじゃまにならないよう保持される。
【００２７】
さらに、この相互に組合わされたひもは血液収集の間の正しい連結のためのチューブを符号化する方法を構成する。蓋をされた血液流出チューブ２２又は（尖端口）はこの収集態様においては離され蓋７１により汚染されないよう被覆される。この自動輸血装置１０は吊り具２３により創傷の高さより下方に吊り下げられる。
【００２８】
創傷からの血液の吸引を開始するため、ＭＯＰＶＳ１４のプレート４０が共に圧搾され空気をＭＯＰＶＳの内部から排出口４８を通って外に排出し、それにより解放された時スプリング４４がこれらプレートを離間するようにし、空気を吸入口４６を通って吸い込むようにする。吸入口４６が空気通路２４に流れが連通するよう連結されることにより、収集袋と堅い容器との間の空隙内の空気が実質的に排出され負圧がこの空隙内に生じる。
【００２９】
この負圧は血液収集袋を膨張させるようにし、それにより血液流入チューブ２０を通る吸引作用が生じ血液を創傷から収集袋の中へと吸入する。収集袋が充たされる前にＭＯＰＶＳ１４が十分に膨張するか又は全ての血液が創傷から吸引された場合には、ＭＯＰＶＳ１４は吸引作用を再び発生させるため再び作動される。
【００３０】
血液収集の間、収集袋の中に吸入された空気は収集袋内部と空隙との間の圧力差により疎水性通気孔３２を通って空隙へと吐出されるようになる。この装置が空隙内の負圧を失ったならば、ＭＯＰＶＳを再度作動させることが必要となる。
【００３１】
従来の血液収集装置では、圧力源が装置を排出チューブに連結するより前にうっかり作動されたならば、収集袋は空気で充たされるようになっていた。この従来の装置は空気を袋の内部から吸引することのできる疎水性通気孔を有していなかった。したがって、不注意により前もって作動された装置はこの装置を使用不能にする空気の導入により容量が減少されるものとなる。収集袋に連結された疎水性通気孔３２を有する自動輸血装置はこの収集袋に集められた空気が通気孔を通って空隙の中に吸引されるようにする。
【００３２】
したがって、ＭＯＰＶＳが患者の創傷に連結される前に不注意により作動された場合は、空隙に遅れて吸引された負圧が空気を通気孔を通して吸引しそれにより袋全体が収集のために使用できるようにする。上記のように、疎水性通気孔は微小組織が血液収集袋の中に入るのを阻止するような寸法の細孔を有している。
【００３３】
血液収集袋が充たされた後又は血液収集袋に集められた血液を患者に戻すよう再び注入することが望まれた時は、ＭＯＰＶＳ１４が堅い容器１２から取外され、空気通路２４が吸入口４６から取外される。フックループ固着具が取外されＭＯＰＶＳを堅い容器から分離させるようにする。自動輸血装置をその血液収集態様から再注入態様に変換する過程の間、患者から血液流入チューブに通じている排出チューブ６８は取外さなければならない。安全な環境を提供し血液の漏れるのを制限するため、雌接続具に近接した排出チューブにより担持された締め具（図示しない）が係合され血液の流れを止めるようにする。血液流入チューブにより担持された第２の締め具（これも図示しない）がまた係合されて血液流入チューブからの血液の逆流を阻止するようにしている。この２つの締め具を係合した後、接続具が分離され蓋がされる。この時、堅い容器とＭＯＰＶＳが相互にまた患者から絶縁される。
【００３４】
再度の注入に適合した血液の全てが創傷から吸引された後でも創傷から排出する必要のある余分の液体が存在することが予測される。したがって、何らかの余分の流体を創傷から排出するため、ＭＯＰＶＳの吸引口４６が排出チューブ６８の雌の接続具６６に連結される。排出チューブ上の締め具（図示しない）が解放され、ＭＯＰＶＳが作動され排出チューブに吸引作用を生じさせるようにする。この態様における創傷から吸引された液体はＭＯＰＶＳの内部に直接沈積される。
【００３５】
ＭＯＰＶＳがいっぱいになり又は吸引を続けるため再び作動するのが必要となった時、その中に包含されていた液体は排出口４８から噴出するようになる。したがって、再び作動する前に、使い捨ての収集袋６２の雌接続具６３が排出口４８に螺着される。ＭＯＰＶＳが再び作動されると（圧搾されたプレート４０と共に）、ＭＯＰＶＳの中に包含されていた液体が排出口４８を通って使い捨て収集袋６２の中に移送される。図２はＭＯＰＶＳと液体収集袋が創傷排出態様にある間の正しい配置を示している。
【００３６】
さて図３を参照すると、堅い容器は再注入態様で示されている。血液流出チューブ２２を覆う保護蓋７１が取外され、尖端（図示しない）を有する輸血チューブ７４が血液注出チューブ２２の中に挿入される。輸血フィルター７３はこの技術分野で公知のように輸血管路の一部である。この再注入態様においては、空気通路２４が取外され蓋がはずされ、血液が重力の作用のみで収集袋から排出されるにしたがって空隙を周囲の大気に通じるようにすることが注目されるべきである。
【００３７】
収集袋の内部に包含されていた血液が患者に再び注入されるにしたがって、収集袋は折りたたまれる。輸血の間、堅い容器はひっくり返され典型的な輸血用支柱に開口２５により吊り下げられる。再注入後、自動輸血装置１０は適当な医療及び衛生規則にしたがって廃棄される。
【００３８】
したがって、本発明の自動輸血装置はそれ自身の手で操作できる携帯可能な真空源を担持し、血液収集及び輸血装置として作用するようになっている。血液の収集後、ＭＯＰＶＳは堅い容器から分離され、創傷排出装置として独立して作用する。
【００３９】
本発明は上記の細部に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で変更を行うことができるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の自動輸血装置の血液収集態様にある時の斜面図である。
【図２】流体収集態様における自動輸血装置の手で操作できる携帯可能な真空源の斜面図である。
【図３】再注入態様における堅い容器と血液収集袋の斜面図である。
【図４】本発明の自動輸血装置の、手で操作できる携帯可能な真空源が完全に折りたたまれている側面図であり、その一部が切欠して示されている。
【図５】手で操作できる携帯可能な真空源が部分的に膨張された図４の側面図である。
【図６】その一部を切断して示す堅い容器と血液収集袋の正面図である。
【図７】図６の７−７線に沿った断面図である。
【符号の説明】
１０…自動輸血装置
１２…血液収集袋
１４…携帯可能真空源
１６…堅い容器
２０…血液流入チューブ
２２…血液流出チューブ
２４…空気通路
２６…血液収集袋
２８…フィルター
４０…プレート
４６…吸入口
４８…排出口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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