(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）血管内を通って前進しやすいように基端セレクションよりも末端セレクションが柔軟にされている状態で、基端セクションと末端セクションとを有する細長いシャフトと、
ｂ）末端シャフトセクションに取り付けられた、感知電極の第１コンパクトアレイと、
ｃ）電極間間隔が第１コンパクトアレイよりも大きくされた、感知電極の第２拡張アレイと、
ｄ）感知電極によって感知された電気的アクティビティを、細長いシャフトの基端側先端へ伝達する手段とを備える、患者の血管内から電気的アクティビティを検出するための細長い血管内装置。
【請求項２】
上記細長いシャフトは、個々に絶縁された導電体を含むストランドによって形成された管状部材からなる請求項１記載の血管内装置。
【請求項３】
上記ストランドは、編まれて管状部材にされている請求項２記載の血管内装置。
【請求項４】
複数の電極対が、第１および第２のアレイの双方で上記末端シャフトセクションに取り付けられている請求項１記載の血管内装置。
【請求項５】
電極の上記第１アレイは、約０．２５ｍｍから約２ｍｍよりも小さい電極間間隔を有する請求項１記載の血管内装置。
【請求項６】
電極の上記第１アレイは、約０．５ｍｍから約１．５ｍｍの電極間間隔を有する請求項１記載の血管内装置。
【請求項７】
電極の上記第２アレイは、約２ｍｍから約１０ｍｍの電極間間隔を有する請求項１記載の血管内装置。
【請求項８】
上記電極は、約０．２５ｍｍから約１ｍｍの幅を有する導電性材料の円形バンドである請求項１記載の血管内装置。
【請求項９】
上記シャフトは、その中で延びる内側管腔と、該シャフトの該内側管腔の中に配置された細長いコア部材とを有する請求項１記載の血管内装置。
【請求項１０】
上記コア部材の末端側先端の回りに、上記電極へコイル部材が配置されている請求項９記載の血管内装置。
【請求項１１】
上記編まれた管状部材は、ガイドワイヤーを摺動可能に受け入れるように形作られて、該管状部材の中に延びる内側管腔を有する請求項３記載の血管内装置。
【請求項１２】
上記内側管腔は、約０．０１インチから約０．４５インチの直径を有する請求項１１記載の血管内装置。
【請求項１３】
上記編まれた管状部材は、その中に延びる内側管腔を規定する管状のライニングを有する請求項３記載の血管内装置。
【請求項１４】
上記管状のライニングは、潤滑性材料で形成されている請求項１３記載の血管内装置。
【請求項１５】
上記潤滑性材料は、フッ素共重合体である請求項１４記載の血管内装置。
【請求項１６】
ａ）血管内を通って前進しやすいように基端セクションよりも末端セクションが柔軟にされている状態で、基端セクションと末端セクションとを有する細長いシャフトと、
ｂ）末端シャフトセクションに取り付けられた、感知電極の第１コンパクトアレイと、
ｃ）電極間間隔が第１コンパクトアレイよりも大きくされた、感知電極の第２拡張アレイと、
ｄ）感知電極によって感知された電気的アクティビティを、細長いシャフトの基端側先端へ伝達する手段とを備える、患者の血管内から電気的アクティビティを検出するための細長い血管内装置。
【請求項１７】
上記細長いシャフトは、個々に絶縁された導電体を含むストランドによって形成された管状部材である請求項１６記載の血管内装置。
【請求項１８】
上記管状部材のストランドは編まれている請求項１７記載の血管内装置。
【請求項１９】
複数の電極対が、第１および第２のアレイの双方で上記末端シャフトセクションに取り付けられている請求項１６記載の血管内装置。
【請求項２０】
上記第１コンパクトアレイの電極は、約０．２５ｍｍから約２ｍｍの電極間間隔を有する請求項１６記載の血管内装置。
【請求項２１】
上記第１コンパクトアレイの電極は、約０．５ｍｍから約１．５ｍｍの電極間間隔を有する請求項１６記載の血管内装置。
【請求項２２】
上記第２拡張アレイの電極は、約２ｍｍから約１０ｍｍの電極間間隔を有する請求項１６記載の血管内装置。
【請求項２３】
上記第１コンパクトアレイおよび第２拡張アレイの電極は、約０．２５ｍｍから約１ｍｍの幅を有する導電性材料の円形バンドである請求項１８記載の血管内装置。
【請求項２４】
上記シャフトは、その中で延びる内側管腔と、該シャフトの該内側管腔の中に配置された細長いコア部材とを有する請求項１６記載の血管内装置。
【請求項２５】
上記コア部材の末端側先端の回りに、上記電極へコイル部材が配置されている請求項２４記載の血管内装置。
【請求項２６】
上記シャフトは、ガイドワイヤーを摺動可能に受け入れるように形作られて、該シャフトの中に延びる内側管腔を有する請求項１６記載の血管内装置。
【請求項２７】
上記内側管腔は、約０．０１インチから約０．４５インチの直径を有する請求項２６記載の血管内装置。
【請求項２８】
上記管状部材は、その中に延びる内側管腔を規定する管状のライニングを有する請求項１７記載の血管内装置。
【請求項２９】
上記管状のライニングは、潤滑性材料で形成されている請求項２８記載の血管内装置。
【請求項３０】
上記潤滑性材料は、フッ素共重合体である請求項２９記載の血管内装置。
【発明の詳細な説明】
関連出願
本出願は、出願番号第０８／１８８，６９１号、１９９４年１月２７日出願、血管内信号デバイスと題する同時係属中の一部継続出願でありし、参考のために本願中に編入されている。
発明の背景
本発明は、一般には、患者の心臓の電気的アクティビティすなわち信号をその血管内から検出するためのシステムに関し、特に、不整脈を引き起こす心臓信号源の特定のためのシステムに関する。
患者の不整脈を取り扱う従来の方法は、ナトリウムまたはカルシウムのチャンネルブロッカー（channel blocker）のような抗不整脈剤や、ベータアドレナリン作用の活性を減少させる薬剤の使用を含む。他の方法は、不整脈を引き起こす信号源やそのような信号を導く通路の外科的切断を含む。しかし、より多くの場合には、不整脈を引き起こす組織は、不整脈を終わらせるために、熱によって、たとえば、レーザービームや高周波電気エネルギー、たとえばラジオ周波数やマイクロウエーブを患者の心内膜の所望位置に当てることによって、破壊される。
後者の場合、不整脈を引き起こすまたは不整脈を含む組織の部位の位置は、組織破壊デバイスで所望の位置に接することができるために、正確に知らなければならない。信号の器官や伝達通路の部位を除去する大きな問題は、その部位を正確に決定し、不整脈が再発しないことを保証しながら、不整脈の部位とともに良好な組織を過剰に破壊しないことである。たとえば、平均的な不整脈部位は、心臓組織の約１．４ｃｍ2の面積を含むが、再び入る部位はずっと大きいはずである。ラジオ周波数除去は、約０．５ｃｍ2の面積の外傷を作り、いくつかの外傷は、関心ある面積を完全に除去するために必要かもしれない。もし、不整脈または再び入る部位が正確に地図化されなければ、その部位を取り囲むずっと多くの部位が不必要に破壊される。
不整脈を引き起こす電気的アクティビティの地図化に役立てるために、患者の心臓内の電気的アクティビティを検出する種々の方法が用いられてきた。多くの米国特許は、細長い血管内信号検出デバイスの使用を開示している。その検出デバイスは、検出デバイスの末端が１または２以上の患者の心臓チャンバー内に配置され、そのデバイスの末端部の１または２以上の電極が心臓内の内層と接触するまで、患者の脈管系中を進む。この処置は広く用いられているが、不整脈信号の部位が正確に決定されることができるとは限らない。
文献はまた、患者の冠状動脈または冠状動脈洞または心臓静脈内での血管内信号検出デバイスの進行について述べている。しかし、これらの方法は実験であり、臨床上広くは用いられていないと思われる。
必要とされるのは、不整脈を引き起こす信号源を正確に検出するための方法およびシステムである。
発明の概要
本発明は、患者の身体の内腔内から電気的アクティビティを検出するための細長い血管内検出デバイスに関する。このデバイスは、不整脈を引き起こす電気的アクティビティのような患者の静脈や動脈内やからの電気的アクティビティを検出するのに適している。
本発明の血管内検出デバイスは、基端部と末端部とを有する細長いシャフトを備え、患者の冠状動脈や心臓静脈のような曲りくねった解剖学的構造内を前進できるように、シャフトの末端部は基端部より、柔軟となるように構成されている。また、このデバイスは、他の状態を含むかもしれない電気的アクティビティを捜し出すために、患者の身体の他の部分内に用いてもよい。
この検出デバイスの柔軟な末端部は、第１アレイの検知電極、たとえば１６個まで、またはそれ以上の個数の電極を備える。第１アレイの検知電極は、マルチポーラーモード検出用バイポーラ電極であっても、あるいは、モノポーラーモード検出用独立電極であってもよく、相対的に小さい電極間の間隔を有する。本発明の一つの観点によれば、第１アレイ中の電極は、約０．２５から約２ｍｍまでの範囲、好ましくは約０．５から約１．５ｍｍまでの範囲の電極間の間隔を有する。末端部は、第２アレイの検知電極を有してもよく、その電極間の間隔は第１アレイ内の電極間の間隔より大きく、大略、約２から約１０ｍｍまで、好ましくは約３から約８ｍｍである。第１アレイ中の互い違いの（alternate）電極は、第２アレイの電極の一部であってもよい。電極アレイ中の電極間隔は変動してもよく、たとえば、アレイ端部での間隔がアレイ中心での間隔より大きくてもよい。しかし、検知電極から受け取った信号の解析を容易にするためには、電極間の間隔は、アレイ内で均一であることが好ましい。電極対間の間隔と、電極対の電極間の間隔との両方は、種々の大きさとすることができる。検知電極の第２アレイは、不整脈部位のような検出された電気的アクティビティの大略位置を決定するために用いられてよい。そして、第１アレイは、関心エリアをより精度よく正確に指示するために用いられる。電気的アクティビティの大略位置が既に知られているとき、検知電極のコンパクトアレイだけを用いることが必要である。バイポーラまたはマルチポーラモードの検出が用いられるとき、一対のバイポーラ電極の電極間の間隔は、バイポーラ電極対間の間隔よりずっと小さくてよい。
血管内検出デバイスのシャフトは、好ましくは、その中に延在する内側管腔を有する細長い管状部材内に編まれた、または巻かれた複数の個々に絶縁された導電体から形成される。しかし、管状部材を作る編まれた要素の全てが導電体である必要はない。いくつかはは、ナイロンやケブラー（Kevlar 登録商標）などの高張力ファイバーであってもよい。個々の導電体上の絶縁材は、検知電極との電気的接続に役立つために検知電極のそれぞれの下でさらされる。導電体と電極との間の電気的接続は、適切なはんだ又ははんだづけ材により固定されてもよく、電極は、さらされた導体との電気的接触の維持を確実にするために、適切な接着剤によって下にある管状部材にさらに固定されてよい。
検知電極は、約０．２５から約１ｍｍまでの幅（デバイス上にあるとき長手方向寸法）の環状帯としてよく、好ましくは、金のような体液と生体両立性のある導電材料から作る。
プラスチックジャケット、好ましくはつるつるしたポリマー、たとえば熱可塑性のフッ素共重合体は、個々の電極のエッジ上にジャケットがわずかにオーバーラップして、編んだ管状部材の長さ方向に塗布され、細長いデバイスが血管内を進行するときに血管壁を傷付ける可能性のある電極の鋭い金属エッジが露出しないようにする。電極の全周が露出される必要はない。たとえば、プラスチックジャケットは、電極が取り付けられているシャフト末端部のまわりに配置されてもよく、下にある電極の小さい部分をさらすために、穴がジャケット内に作られてもよい。導電体の基端は、検出された電気的アクティビティの描写を表示することができるディスプレイユニットと電気的につながった受け取り部材に接続されるようになっているシャフトの基端のマルチピンコネクタの個々のピンに電気的に接続される。
本発明の細長いデバイスは、編んだ導電体によって形成された管状部材の内側管腔内に配置された細長いコア部材を有するガイドワイヤの形であってもよい。ガイドワイヤの末端部は、検知電極が取り付けられる長さに対して末端である柔軟なガイドチップを有してもよい。末端ガイドチップは、コア部材の末端のまわりに配置されたヘリカルコイル、または分離形状の部材、たとえば、コア部材の末端から延在するリボンを有してもよい。コア部材または分離形状の部材の末端は、処置中に患者から延在する基端部をねじることによって細長い検出デバイスを患者の脈管系内へ進めるのに役立てるために、医者によって手で形作られてもよい。患者の脈管系内を進行するときに血管に対する損傷を避けるために、滑らかな丸いチップまたはプラグが、コイルの末端に備えられる。従来のガイドワイヤ構造を用いてもよい。
本発明の細長の装置は、また、本装置の基端部から末端部のディスチャージ・ポートつまりガイドワイヤ・ポートへ延在する細長の内側管腔を有するカテーテルの形状であることができる。当該カテーテルの末端部には、柔軟な先端を備えることができ、これにより、その中で案内されるときに、血管壁に対する損傷を最小限に抑えることができる。好ましい１実施形態において、本装置のカテーテルの形状の内側管腔は、その内側を通して、従来型ガイドワイヤや、同一の血管内若しくはその側枝（枝、ｂｒａｎｃｈ）内の異なった位置におけるシグナルを検知することが可能な本発明の装置のガイドワイヤが通過せしめられることができるように構成される。これは、１９９４年１月２７日にファイルされた同時係属出願第０８／１８８，２９８号明細書に記載されており、その全体について、ここに記載されている。
本発明の脈管内装置（ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ  ｄｅｖｉｃｅ）を使用するとき、それは、先ず、周知のセルディンガー技術（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）により、あるいは、周辺の主たる動脈や静脈（たとえば、大腿動脈や大腿静脈）内に切り込む手段により、経皮的に案内され、そして、血管系（脈管構造）を通して、患者の心臓の静脈や動脈内の１つ以上の所望位置に案内される。本発明の細長の装置の末端部は、約１ｍｍより小さい自然の内径を有する血管内に、好ましくは、０．７５ｍｍよりも小さい自然の内径を有する血管内に、案内されるように構成される。このような細長の複数の装置は、１つの細長の装置が患者の心臓の１つ以上の静脈内に位置した状態で、そして、１つの細長の装置が患者の１つ以上の冠状動脈内に位置した状態で、患者の脈管システム（血管システム）内に案内されることができる。電気的アクティビティの大凡の部位（位置）は、先ず、第２電極アレイの手段によって検知されることができ、この大略位置は最初に決定される。この第２電極アレイは、比較的大きい電極間スペース有している。この電気的アクティビティは、次いで、当該電気的アクティビティのなお一層正確な部位を可能ならしめる（検知する、ａｌｌｏｗｓ）第１アレイの電極により検知されることができる。
本発明の装置をもって、患者の心臓の電気的シグナルは、末端部側に設けられている複数の感知電極により受け取られ、個々の電極に取り付けられている導電体を通して、シャフトの基端部側に設けられているマルチピン・コネクタ（ｍｕｌｔｉｐｉｎ  ｃｏｎｎｅｃｔｏｒｓ）へ伝えられる。患者の心臓の動脈や静脈内に設けられている本発明の細長の感知装置の位置は、所望の電気的アクティビティの位置を大まかに検知するべく第２アレイの電極によりシグナルが最大限に受け取られるように調整することができる。次いで、その位置は、第１アレイのより近接した電極によってシグナルの受信の高明瞭度が実現されるように、再度、調整されることができる。このようにして、電気的アクティビティの位置（部位）は、より正確に示されることができる。マルチプル・アレイ電極システムによるシグナル検知の高解像度により、不整脈の発生惹起部位（ａｒｒｈｙｔｈｍｏｇｅｎｉｃ  ｓｉｔｅｓ）や導管（導路、ｃｏｎｄｕｃｔｉｎｇ  ｐａｔｈｗａｙｓ）からの電気的アクティビティの検知が大変容易化され、そして、そのようなアクティビティの位置（部位）を検知するためのその地図作成（マッピング、ｍａｐｐｉｎｇ）が大変容易化される。
本発明の細長の装置により、実質的に、患者の心臓の他の領域からの電気的アクティビティに邪魔されることなく、患者の心臓内における電気的アクティビティの検知が改善される。本発明のこれらの利点や他の利点は、本発明の以下の詳細な説明、及び、添付の典型的な図面からより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の特徴を備えた脈管内装置（ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ  ｄｅｖｉｃｅ）の正面図である。
図２は、図１に示した脈管内装置の末端部を縦方向に拡大して示した断面図である。
図３は、図１に示した脈管内装置の末端部を横軸方向に拡大して示した３−３線断面図である。
図４は、図１に示した脈管内装置の中間部を縦方向に示した４−４線断面図である。
図５は、図１に示した脈管内装置の基端の突出部を縦方向に示した６−６線断面図である。
図６は、内側管腔内にガイドワイヤー装置を備えたカテーテルの形状をなす本発明の変形形態を示す部分断面正面図である。
図７は、図６に示したカテーテルの７−７線横断面図である。
図８は、図１に示した１つの脈管内装置が右側の冠状動脈内に配置されており、他の装置が左側の冠状動脈の枝に設けられている状態の、患者の冠状動脈の大略図である。
本発明の詳細な説明
本発明の実施の形態を大略的に示す図１−５を参照する。細長の脈管内装置１０は、シャフト１１を備えている。このシャフト１１は、末端部１２と、基端部１３とを備えている。このシャフト１１は、複数の導電体１５から形成された編組管状部材（ｂｒａｉｄｅｄ  ｔｕｂｕｌａｒ  ｍｅｍｂｅｒ）１４を有している。このシャフト１１の末端部１２には、複数の感知電極１６が備えられている。これらの感知電極１６は、比較的小さい電極間スペース１９を有する第１のアレイ（第１の配列）１７と、該第１の電極間スペースよりもさらに大きい第２の電極間スペース２１を有する第２のアレイ（第２の配列）２０で設けられている。第１アレイ１７内に位置する他のすべての感知電極１６は、第２アレイ２０に共通であることができる。コア部材２２は、上記編組管状部材１４の内腔内に配置されており、その末端を越えて延在している。末端ガイド・チップ２３は、たとえば、ハンダ付け（ｄｒａｚｉｎｇ，ｓｏｌｄｅｒｉｎｇ）や、溶接（ｗｅｌｄｉｎｇ）等の適切な手段により、コア部材２２の末端に対して巻かれた状態で保持された螺旋コイルを有している。この末端ガイド・チップ２３には、なめらかで丸みを帯びた末端部２５が備えられている。この末端部２５は、コイル２４の末端をコア部材２２の末端に接続することにより形成されている。このコア部材２２の末端は、好ましくは、平らにされて矩形の横断面を有するように形成される。選択的に、コア部材２２の末端が脈管内装置の末端に達しないところで、そして、形成リボン（ｓｈａｐｉｎｇ  ｒｉｂｂｏｎ）がコア部材２２の末端から滑らかで丸みのある末端２５に延在するところで、「ゆるい」（ｆｌｏｐｐｙ）構成を用いることが可能である。
図２は、編組撚り糸（ｂｒａｉｄｅｄ  ｓｔｒａｎｄｓ）の単一層を備えた編組管状部材１４を示している。この層におけるすべての撚り糸は、導体（ｃｏｎｄｕｃｔｏｒｓ）である必要はない。当該撚り糸の幾らかは、たとえば、ナイロンやケブラー（Ｋｅｖｌａｒ）等のポリマー材料から形成されることができる。感知電極１６の数に応じて、必要ならば、複数の編組層を用いてもよい。図１に示されるようなシャフト１１の基端部１３は、２つの突出部２６，２７を備えている。該突出部２６，２７は、各導電体が編組管状部材１４を形成した状態で、その基端部にマルチ・ピン・コネクタ２８，２９を有している。この編組管状部材１４は、隔離したピンに電気的に接続されている。基端部側突出部２６の詳細は、ピン・コネクタ２８を含む図５に示されている。
図６，７は、カテーテル・シャフト３１を備えたカテーテル３０の形状を有する本発明の他の好ましい実施の形態を大略的に示している。このカテーテル・シャフト３１は、好ましくは、テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）やその他のフルオロポリマー等の滑らかな材料からなる内管状部材又はライニング３３により形成された内側管腔（内腔）３２を有している。編組管状部材３４は、管状ライニング３３の回りに配置されており、絶縁された複数の個々の導電体３５から形成されている。これらの導電部材３５は、上記実施の形態と同様に、個々の感知電極３６に電気的に接続されている。編組層の撚り糸の幾らかは、ナイロン等の他の材料から形成されてもよい。感知電極３６は、電極間スペース２ｍｍより小さい、好ましくは１，５ｍｍより小さい、コンパクトなアレイ３７で配置されている。外側ポリマー・ジャケット３８は、シャフト３１長さに亙って延在している。そして、編組管状部材３４の末端を越えて延在しているジャケットの部分は、先細りになっており、これにより、外傷を与えない柔軟な末端３８が形成されている。上記記載の例におけるように、外側ジャケット３７は、電極３６の前縁と後縁に重なっており、これにより、カテーテルが患者の血管内に送られたり該血管内から引き出されたりするときに、材料の鋭いエッジが露出しないようになっている。
カテーテル３０は、患者の冠状静脈又は動脈内から電気的アクティビティを検出するために用いる。カテーテル３０は、不整脈の源であると思われるか又は不整脈を引き起こす異常な信号を伝えると思われる患者の心臓部に、氷で冷やした生理食塩水、およびＫＣｌ、リドカイン、プロカインアミド塩酸塩の溶液等のような心臓麻痺性物質を含む液体を向けるために用いる。不整脈によって心臓麻痺性の薬剤が所望の場所に到達することができないならば、オペレーターは、心臓麻痺性の薬剤が所望の場所に到達された動脈又は静脈が、不整脈を止めるために切除された患者の心臓の方（動脈の場合）に、又は患者の心臓から離れる方（静脈の場合）に通じていることを合理的に確信する。電極３６による信号の受け取りは、図１〜５に示した前述の実施形態の第１のアレイのための信号の受け取りと本質的に同じものである。問題を引き起こす組織が位置決めされているならば、高周波の電気エネルギーは、放射電極１７から血管に隣接する組織における傷を形成するためと、これにより異常な電気的アクティビティを止めるために放射される。
カテーテル３０は、通常のガイドワイヤ又は血管内デバイス１０に関連して使われる。図１〜５に図示されるように、ガイドワイヤ又は血管内デバイスがカテーテルの管腔３２内にスライドできるように配置している。血管内デバイス１０とカテーテル３０との相対的な位置の調整は、カテーテル３０の内側管腔３２を通る血管内デバイスを動かすか、又はガイドワイヤ又はその両方の上のカテーテルを動かすことによって簡単に行うことができる。
大腿動脈又は大腿静脈のアプローチを患者の心臓に用いるとき、血管形成術のような他の介在する冠状の手順においてなされるように冠状動脈口又は冠状静脈洞口に、本発明のカテーテル又はガイドワイヤをガイドするために、ガイドカテーテルを利用することはしばしば役に立つ。このように、希望する口に本発明のカテーテル又はガイドワイヤを向ける際の問題点を取り除くために、ガイドカテーテルは、代表的には、希望する口内部に容易に着座できるような特別形状の末端を形成している。
蛍光透視法によって見えるぐらいの十分な大きさを備える血管内デバイスに検知電極を取り付けるとき、検知電極は、縦の寸法が約０．２５ｍｍ〜約１ｍｍ、代表的には０．５ｍｍの幅を有する金のバンドである。
本発明の血管内デバイスの全長は、腕頭動脈又は内剄静脈を通って所望の場所に到達するために、約８０ｃｍ〜約３００ｃｍであり、代表的には約１２０ｃｍ〜約１７５ｃｍであり、大腿動脈又は静脈を通って所望の場所に到達のために約９０ｃｍ〜約１３５ｃｍである。ガイドワイヤがカテーテルの内側管腔を通って進むことになっているならば、それはカテーテルより約２０ｃｍ〜約４０ｃｍだけ長くするべきである。カテーテルの末端は、長さが約３ｃｍ〜約５０ｃｍであり、患者の冠状動脈又は心臓の静脈を通して、容易に前進できる構成になっている。カテーテルの外径は、約０．０６５インチ未満（１．７ｍｍ）であり、好ましくは約０．０５８インチ（４フラン；１．５ｍｍ）である。内側管腔３２は、ガイドワイヤの受け入れと前進とを容易にするために直径が約０．０１２インチ〜約０．０４５インチ（０．３ｍｍ〜１．１ｍｍ）である。ガイドワイヤの末端は、冠状動脈を通って容易に前進できるために、長さが約１５ｃｍ〜約４０ｃｍであり、外径で約０．００８インチ〜約０．０２２インチ（０．２〜０．５６ｍｍ）であり、人間の心臓の静脈は、普通、０．０５インチ（１．２７ｍｍ）未満、好ましくは０．０３インチ未満（０．７６ｍｍ）の直径を有している。ガイドワイヤのガイド末端は、長さが約２ｃｍ〜約１０ｃｍであり、コイルは直径が約０．０００３インチ〜約０．００６インチ（０．００８ｍｍ〜０．１５３ｍｍ）のワイヤから形成される。普通のガイドワイヤ構造のように、ガイドワイヤのコア部材はその末端断面に沿ってテーパを有する。コア部材の平らな末端は、約０．００２インチ〜０．００６インチ（０．０５１ｍｍ〜０．１５ｍｍ）の矩形の横断面を有する。
前述しなかった範囲に対して、種々のガイドワイヤとカテーテル部の構成材料が、通常の材料から形成することができる。電気伝導体は、ポリイミド又は他の適切な絶縁体の薄い絶縁外装部材又はコーティングを備えた、直径で約０．００５インチ（０．１３ｍｍ）の電気的等級を有した銅線である。外装部材は、３Ｍ社から入手できるＴＨＶのような熱可塑性のフッ素共重合体である。本発明のガイドワイヤ形の末端コイルは、患者内部で蛍光透視法による観察を容易にするために、好ましくは、プラチナから形成される。しかし、それは全体的に、又は、ステンレス鋼、チタン、パラジウム、ニオブ、イリジウムおよびそれらの合金のような他の材料と一緒に部分的に形成される。ガイドワイヤの芯線は、ステンレス鋼又は超弾性のＮｉＴｉ型合金から形成されている。超弾性のＮｉＴｉ型合金は、好ましくは、体温で安定なオーステナイト相を有し、応力誘起のオーステナイト−マルテンサイトの相変態を示す。コア部材の基端と末端は、より強く押し出すための強固な基端と、曲がりくねった冠状の解剖の通過を容易にするための、柔軟性のある末端とを備えるために異なった材料から形成されている。
人は、図８に示す本発明の細長い血管内デバイスを用いる方法をむしろ好み、図１に示すガイドワイヤ１０の末端１１が、右冠状動脈と左冠状動脈の心臓室間の分岐内部に配置される。図示したように、末端１１の電極１６は、電極相互の間隔が比較的小さい第１の電極アレイ１７と、電極相互の間隔が第１のアレイより大きい第２の電極アレイ２０における動脈の主部に沿って延在する。前述したように、第１のアレイ１７における交互電極は第２のアレイ２０における電極である。電極１６によって受け取った信号を最適化するために必要なとき、個々の血管内デバイス１０は静脈内部で動かすことができる。第２のアレイ２０における電極１６からの信号が、関心をもっている部位の信号が発する患者の心臓の大略位置を検出するためにまず用いる。血管内デバイス１０は、関心をもっている領域にできるだけ近い第１の電極アレイ１７を設置するために必要な範囲に再び位置決めする。希望する部位からの電気的アクティビティは、第１のアレイの電極１６によって、不整脈性の部位を位置決めするためにより正確に感知される。左冠状動脈の右冠状動脈と前の心臓室間の分岐内部の血管内デバイス１０による電気的アクティビティの検出が調整され、その結果、関心をもっている領域が、各デバイスの第２の電極アレイにより位置決めされ、両方のデバイス又はその領域に最も近いデバイスにおける第１の電極アレイの使用によって、より正確な位置を示される。図面には示していないが、ガイド末端２３は冠状動脈の横の分岐に入れやすい形にすることができる。
血管内の検知デバイスが大腿動脈又は大腿静脈（又は他の都合のよい身体のアクセス部位）に導入され、患者の脈管構造を通って冠状静脈又は動脈に進むことは、本発明の範囲内にある。血管内デバイスが冠状脈管構造における適切な場所に位置しているならば、特異な状況にふさわしいあらゆる方法で、電気的アクティビティを受け取る。カテーテル又はガイドワイヤは、他の場所に動かされ、他のセットの信号を受け取る。検知デバイスの末端に取り付けた各電極が、織られた針金又はフィラメントによって、基端での電気的接続に個々に引き出されるので、各電極が双極性モードで他のいずれかの電極に関連して使われるか又は単極性モードで使われることは、明白である。検知デバイス、例えば、図８に示した、主冠状静脈と動脈のそれぞれにおける検知デバイスは、心臓の全面かつ完全な電気的地図を与えるために複数使われる。このように、不整脈のフォーカスが容易に位置決めされ、治療処置がとられる。
本発明の１つの実施形態の個々の特徴が本明細書において記載されており、１つ以上の図面において示され、その他の図面には示されていないけれども、当業者は本発明の１つの実施形態の個々の特徴が、本発明の他の実施形態のいずれか又は全ての特徴と組み合わせることができることを理解するであろう。さらに、本発明の範囲から離れることなく本発明に種々の修正と改良を加えることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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