(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端および基端に鋭利な刃先を有する針管、該針管の中間部位に外挿されたハブ、および該ハブの基端側に気密的に取り付けられかつ前記針管の基端側の刃先を収納するように形成された弾性キャップを有する採血針と、該採血針の基端側に接続される採血管ホルダとからなる採血器具において、前記ハブは弾性キャップ内部を外部雰囲気と連通させる通気孔を有し、該通気孔の外部開口部には弾性部材が設けられ、前記採血管ホルダはその先端に採血針の先端側へ延びるタブを有しており、前記タブに設けられた突起により前記弾性部材を通気孔内へと押し下げることによって、前記採血針の内部を外部雰囲気と連通させることを特徴とする採血器具。
【請求項２】
前記ハブが先端部および基端部の二つの部材から形成されており、前記先端部はその先端側で針管と固着され、前記基端部はその基端側に弾性キャップが取り付けられており、該先端部および基端部により前記弾性部材が嵌合されてハブ内に固定されている、請求項１記載の採血器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は採血器具に関し、さらに詳細には針管の一端を被検者の血管に穿刺し、他端を真空採血管内に連通させて、真空採血管内の負圧に応じた量の血液を採取できるようにした採血針と、該採血針に容易に真空採血管を取り付けるための採血管ホルダとからなる採血器具に関する。本発明の採血器具によれば、針管の他端を真空採血管に連通させる前に、針管の一端が被検者の静脈に穿刺されたことを確認できる。
【０００２】
【従来の技術】
従来から真空採血管による採血に際して、採血管ホルダおよび真空採血管を取り付ける前に、針が確実に被検者の静脈に穿刺されたこと、いわゆるフラッシュバックを確認できるような採血針が提案されている。
【０００３】
このような採血針としては、例えば、略筒状のハブと、該ハブの軸方向両端から延出する鋭利な先端を有する針管と、該針管の一端を包囲するように前記ハブに嵌着された有底筒状の弾性キャップとからなり、前記ハブに前記弾性キャップ内部と外部とを連通させる通気孔が設けられ、該通気孔の外部開口部４５に空気透過性血液不透過性フィルタが設けられた採血針（特開平４３３２５４３号公報、特開平４３６４８３１号公報、特開平７−３７９号公報、特開平８−１５０１３４号公報等）等が挙げられる。
これらの採血針は、フラッシュバックを確認するために、該採血針を被検者の静脈に穿刺した時に該採血針内に血液が流入するように空気を外部へ逃がしながら、その流入した血液を外部へ漏らすことがないように、空気透過性血液不透過性フィルタを設けたものである。前記空気透過性血液不透過性フィルタとしては、メンブレンフィルタや焼結フィルタなどが用いられているが、いずれも高価であり、また壊れやすいものであるため取り扱いに注意が必要である。
【０００４】
上記問題点を考慮して、空気透過性血液不透過性フィルタを用いずにフラッシュバックを確認できる採血器具あるいは採血針が開発されている（特開平６−７３３０号公報、特開平１１−１６９３５９号公報）。
特開平６−７３３０号公報に開示される採血器具は、採血管ホルダに変圧手段がもうけられており、前記変圧手段により弾性キャップ内を陰圧にした状態で採血針を被検者の静脈に穿刺し、その後、前記変圧手段を解除することにより弾性キャップ内が常圧に戻ろうとする作用を利用して、フラッシュバックを確認し得るものである。
しかし、前記変圧手段は構造が複雑であるため、製造コストが高くなる。また、前記変圧手段を設けること、および該変圧手段により圧力が変動し得る内容積を有する弾性キャップを用いることにより、前記採血器具はその形状が大きくなり、実用的でない。
【０００５】
一方、特開平１１−１６９３５９号公報に開示される真空採血針は、ハブに内腔が形成されており、採血針を被検者の静脈に穿刺したとき、血管内の血圧により前記内腔内の空気が圧縮されて血液が該内腔内に流入することにより、フラッシュバックを確認し得るものである。
しかし、前記真空採血針もまた、血管内の血圧により血液が該内腔内に流入するためには、前記内腔が大きな容積を有する必要があり、真空採血針の形状が大きくなってしまう。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
上記事情に鑑み、本発明は空気透過性血液不透過性フィルタを設けることなく、容易にフラッシュバックを確認できる採血器具であり、かつ構成が簡単で、形状が大きくならない採血器具を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、上記課題を解決するために種々鋭意検討した結果、従来設けられていた空気透過性血液不透過性フィルタに代えて弾性部材を用い、採血針の基端部に取り付けられる採血管ホルダに、該弾性部材を押し下げて採血針の内部を外部雰囲気と連通させるような部材を設けたことにより、構成が簡単でかつ容易にフラッシュバックを確認できる採血器具が得られることを見出し、本発明に到達した。
【０００８】
すなわち、本発明は先端および基端に鋭利な刃先を有する針管、該針管の中間部位に外挿されたハブ、および該ハブの基端側に気密的に取り付けられかつ前記針管の基端側の刃先を収納するように形成された弾性キャップを有する採血針と、該採血針の基端側に接続される採血管ホルダとからなる採血器具において、前記ハブは弾性キャップ内部を外部雰囲気と連通させる通気孔を有し、該通気孔の外部開口部４５には弾性部材が設けられ、前記採血管ホルダはその先端に採血針の先端側へ延びるタブを有しており、前記タブに設けられた突起により前記弾性部材を通気孔内へと押し下げることによって、前記採血針の内部を外部雰囲気と連通させることを特徴とする採血器具である。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の採血器具を添付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明するが、本発明はこれらの採血器具に限定されるものではない。
図１は、本発明の採血器具の一実施例を示す断面図であり、図３は、図１に示す採血器具において、フラッシュバックを確認する時の状態を示す断面図である。また、図５は本発明の採血器具の他の実施例を示す断面図である。
本発明の採血器具１は、先端および基端に鋭利な刃先３１、３２を有する針管３、該針管３の中間部位に外挿されたハブ４および該ハブ４の基端側に取り付けられた弾性キャップ５を有する採血針２と、該採血針２に接続される採血管ホルダ７とからなる。
なお、本発明の採血器具１において、先端とは患者に穿刺する側（図中、左側）を、基端とは真空採血管（図示せず）に穿刺する側（図中、右側）を指す。
【００１０】
本発明における針管３は中空の管であり、その先端および基端には鋭利な刃先３１、３２が形成されている。前記刃先３１は患者に、刃先３２は真空採血管に穿刺する際の刺通抵抗を低くするために、傾斜した刃面を有している。
前記針管３の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金などの金属材料があげられる。
【００１１】
前記針管３の中間部位には、ハブ４が外挿されている。前記ハブ４は、内部に後述する弾性部材６を配置するため、図１に示すように先端部４１および基端部４２の二つの部材から形成されている。前記先端部４１および基端部４２は、嵌合、超音波や熱による融着、あるいは接着剤などによって組み立てられ、ハブ４を形成する。
前記ハブ４は、その内部に中心軸方向に貫通された連通孔４３と、該連通孔４３に連接された通気孔４４とが形成されている。前記連通孔４３は前記針管３を挿入して固定するための孔であるが、該針管３を挿入した時に、後述する弾性キャップ５内に流入した血液が通ることが可能な隙間を形成するように、該針管３の外径よりも若干大きく形成されている。また、前記通気孔４４は、前記連通孔４３に連接して外周方向へ向かって設けられており、弾性キャップ５内部と外部雰囲気とを連通させるための一つ以上の外部開口部４５を有している。
前記ハブ４の連通孔４３には針管３が挿入され、該針管３は該ハブ４の先端部４１の先端側で例えば接着剤Ｓにより該ハブ４と気密的に固着される。前記接着剤Ｓは、図１に示すように前記連通孔４３と針管３の隙間の一部を埋めるように使用されても差し支えない。前記接着剤Ｓとしては、エポキシ硬化剤やＵＶ硬化型接着剤等が用いられる。
また、前記ハブ４の基端部４２の外周には、ねじ部４６が設けられており、該ねじ部４６に真空採血管（図示せず）を保持するための採血管ホルダ７の口部７１が螺合されるようになっている。
前記ハブ４は、フラッシュバックを容易に確認するために、透明ないし半透明の材質から形成されていることが好ましく、具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルペンテン、ポリカーボネート、ポリアクリロニトリル、ＡＢＳ樹脂等があげられる。
【００１２】
採血管ホルダ７の内部の前記ハブ４の基端部４２の基端側には、弾性キャップ５が気密的に取り付けられている。該弾性キャップ５は、有底筒状形状を有しており、針管３の基端側の刃先３２を収納でき、かつ針管３との間に血液が通ることが可能な間隙を有する大きさに形成されている。前記弾性キャップ５の材質としては、天然ゴム、イソプレンゴムやシリコンゴムなどの合成ゴム、エラストマーなどがあげられる。さらに、前記弾性キャップ５は、フラッシュバックを容易に確認できるように、透明ないし半透明のものであってもよい。
【００１３】
前記ハブ４に設けられた通気孔４４の外部開口部４５には、弾性部材６が気密的に設けられている。図２は図１に示す採血器具１のＡ−Ａ線断面図である。前記弾性部材６は、図２に示すような管状体であってもよい。前記弾性部材６が管状体である場合、その内径は針管３の外径よりも大きく、その外径および長さは通気孔４４内に気密的に嵌合される大きさであることが好ましい。前記通気孔４４の気密性を確実にするために、その外部開口部４５には弾性部材６を係止するための突起４７が設けられていてもよい。
前記弾性部材６は弾性変形可能な材質から形成されていることが好ましく、具体的には、熱可塑性エラストマー、シリコンゴム、イソプレンゴムなどがあげられる。
【００１４】
本発明の採血針２の基端側には採血管ホルダ７が、採血針２のねじ部４６と採血管ホルダ７の口部７１が螺合することにより接続される。前記採血管ホルダ７はハブ４と同じく、透明ないし不透明の材質で形成された中空の管体であり、その外径が基端側へ向かうに従い増加するテーパー形状を有している。また該採血管ホルダ７は、その内腔に真空採血管（図示せず）を保持できる内径と長さを有している必要がある。
前記真空採血管は、通常刃先３２が該真空採血管の口部に設けられたゴム栓を穿刺することにより内部に針管３が挿入され、その口部が肩部７２に接合するまで採血管ホルダ７内に挿入されて、使用される。
【００１５】
前記採血管ホルダ７の先端外部には、採血針２の先端側へと延びるタブ７３が設けられており、該タブ７３の採血針３側には突起７４が形成されている。採血管ホルダ７が針管３の基端側に接続され、該針管３の先端の刃先３１を患者に穿刺した後、前記タブ７３は外方から指等で押されて採血針２側へ付勢されることにより、図３に示すように、前記タブ７３に設けられた突起７４が採血針２に設けられた弾性部材６を通気孔４４の内方へと押し下げる。この時、弾性部材６により気密的に塞がれていた通気孔４４は、該弾性部材６が押し下げられることによって外部雰囲気と連通させられるため、針管３、弾性キャップ５、連通孔４３および通気孔４４内の空気が外部へ逃れて刃先３１より血液が流入し、該血液を弾性キャップ５またはハブ４で見ることにより、フラッシュバックが確認される。
図４は、図３に示す採血器具１のＢ−Ｂ線断面図である。前記タブ７３および突起７４の形状は、図４に示すように、突起７４が通気孔４４の開口部を経て弾性部材６を該通気孔４４の内方へと押し下げることを妨げない形状であれば、特に限定されない。
【００１６】
また、ハブ４の先端側外周には、図１、図２および図４に示すようなリブ４８が設けられていても良い。前記リブ４８は、針キャップ（図示せず）と係合して、針キャップ内で採血針２が回転することを防止するため等に使用されるものである。前記リブ４８を図２および図４に示すように、通気孔４４の開口部を挟むように設けることにより、採血針２のねじ部４６と採血管ホルダ７の口部７１の螺合が不完全で、タブ７３および突起７４が所定の位置より左右にずれたとしても、該突起７４が前記リブ４８によって通気孔４４の開口部へと導かれ、弾性部材６を押し下げることができる。
【００１７】
さらに、本発明の採血器具１は、図５に示すように、側面に孔３３を有する採血針３を使用したものであってもよい。前記孔３３を有する採血針３を使用した場合、フラッシュバックを確認する際に針管３内に流入した血液は、弾性キャップ５内に流入するよりも早く孔３３を通って連通孔４３および通気孔４４に流入するため、いち早くフラッシュバックを確認することが出来る。
【００１８】
【発明の効果】
本発明の採血器具は、フラッシュバックを確認する手段として従来の空気透過性血液不透過性フィルタを設ける必要がないため、その製造コストが非常に安価である。また、採血針に弾性部材を、採血管ホルダにタブおよび突起を設けたことによりフラッシュバックを確認できるものであり、その形状が大きくなるおそれもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の採血器具の一実施例を示す断面図である。
【図２】  図１に示す採血器具のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】  図１に示す採血器具において、フラッシュバックを確認する時の状態を示す断面図である。
【図４】  図３に示す採血器具のＢ−Ｂ線断面図である。
【図５】  本発明の採血器具の他の実施例を示す断面図である。
【符号の説明】
１  採血器具
２  採血針
３  針管
３１、３２  刃先
４  ハブ
５  弾性キャップ
６  弾性部材
７  採血管ホルダ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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