(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入部に軟性部を有する高圧蒸気滅菌に対応する下部消化管用の内視鏡と、高圧蒸気滅菌を行う際、前記内視鏡を収納する内視鏡補助具とを備える内視鏡装置であって、
前記内視鏡補助具は、前記内視鏡が着脱可能で、前記軟性部の所定部位の曲げ半径が他の部位の曲げ半径より大きくなるように規制する位置決め部を有し、
前記所定部位は、少なくとも挿入部先端から７０ｃｍまでの部位を含む軟性部であることを特徴とする内視鏡装置。
【請求項２】
前記位置決め部は、前記軟性部の所定位置の曲げ半径が手元側の他の部位の曲げ半径よりも大きくなるように規制するとともに、前記他の部位を、前記内視鏡による観察像を表示するモニタの画面上の上下方向に移動する方向に曲げる曲げ部を備えることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、高圧蒸気滅菌の際、挿入部に軟性部を有する内視鏡を収納する内視鏡補助具を備えた内視鏡装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、細長の挿入部を体腔内に挿入することにより、体腔内臓器などを観察したり、必要に応じて処置具チャンネル内に挿通した処置具を用いて各種治療処置の行える医療用の内視鏡が広く利用されている。
【０００３】
医療分野で使用される内視鏡は、挿入部を体腔内に挿入して、臓器などを観察したり、内視鏡の処置具チャンネル内に挿入した処置具を用いて、各種治療や処置を行う。このため、一度使用した内視鏡や処置具を他の患者に再使用する場合には、内視鏡や処置具を介しての患者間感染を防止する必要から、検査・処置終了後に内視鏡装置の洗滌消毒を行わなければならなかった。
【０００４】
近年では、煩雑な作業を伴わず、滅菌後直ちに使用が可能で、ランニングコストが安価なオートクレーブ滅菌（高圧蒸気滅菌）が内視鏡機器の消毒滅菌処理の主流になりつつある。
【０００５】
例えば特開平５−２８５１０３号公報には内視鏡の機能に悪影響を与えることなく内視鏡をオートクレーブ滅菌する内視鏡用オートクレーブ装置が示されている。
【０００６】
この高圧蒸気滅菌の環境は、精密電子機器である内視鏡にとって非常に過酷な条件である。このため、この条件に耐性を有する内視鏡を実現させるため、一般の消毒・滅菌手段での使用を前提にした内視鏡に比べ、高圧対策、高温対策、蒸気対策等、様々な対策を施している。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、挿入部に軟性部を有する内視鏡では、その挿入部長が長いため、この挿入部を丸めた状態にして高圧蒸気滅菌装置内に配置しなければならず、この状態で高圧蒸気滅菌を行うと、軟性部に丸めた際の曲がり癖が付き、高圧蒸気滅菌後の検査の際、この軟性部の曲がり癖によって挿入性が低下するおそれがあった。
【０００８】
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、内視鏡を高圧蒸気滅菌した際、軟性部に曲がり癖がつくことによって挿入性が低下することを防止する内視鏡補助具を備えた内視鏡装置を提供することを目的にしている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明の内視鏡装置は、挿入部に軟性部を有する高圧蒸気滅菌に対応する下部消化管用の内視鏡と、高圧蒸気滅菌を行う際、前記内視鏡を収納する内視鏡補助具とを備える内視鏡装置であって、
前記内視鏡補助具は、前記内視鏡が着脱可能で、前記軟性部の所定部位の曲げ半径が他の部位の曲げ半径より大きくなるように規制する位置決め部を有し、
前記所定部位は、少なくとも挿入部先端から７０ｃｍまでの部位を含む軟性部であることを特徴とする内視鏡装置。
【００１０】
この構成によれば、下部消化器官用の内視鏡を内視鏡補助具に収納して高圧蒸気滅菌を行うことによって、位置決め部によって所定の状態に規制された軟性部の所定部位に挿入性を損なう曲がり癖がつくことが防止される。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
図１ないし図３は本発明の一実施形態に係り、図１は内視鏡装置の全体構成を示す図、図２は滅菌用収納ケースに内視鏡を配置させた状態を示す図、図３は内視鏡を滅菌用収納ケースに収納した状態を示す図である。
【００１２】
なお、図３（ａ）はトレー本体に中蓋を被せた状態を示す図、図３（ｂ）は外蓋で覆った状態を示す図である。
【００１３】
図１に示すように本実施形態の内視鏡装置１は、撮像手段を備えた電子内視鏡（以下内視鏡と記載する）２と、照明光を供給する光源装置３と、撮像手段を制御するとともに前記撮像手段から得られる信号を処理するビデオプロセッサ４と、このビデオプロセッサ４に接続されたモニタ５とで主に構成されている。なお、符号５０はこの内視鏡２を収納する後述する内視鏡補助具となる滅菌用収納ケースである。
【００１４】
前記内視鏡２は、細長で可撓性を有する挿入部１０と、この挿入部１０の基端部に連設する操作部１１と、この操作部１１の側方から延出する可撓性を有するユニバーサルコード１２とで構成されている。
【００１５】
前記ユニバーサルコード１２の端部には前記光源装置３に着脱自在なコネクタ１２ａが設けられている。このコネクタ１２ａを光源装置３に接続することによって、光源装置３に備えられている図示しないランプからの照明光が内視鏡２の図示しないライトガイドを伝送されて観察部位を照射するようになっている。
【００１６】
前記挿入部１０と操作部との接続部分には急激な曲がりを防止する弾性部材で構成された挿入部折れ止め部材７ａが設けられ、前記操作部１１とユニバーサルコード１２との接続部分には同様に操作部折れ止め部材７ｂが設けられ、そしてユニバーサルコード１２とコネクタ１２ａとの接続部分には同様にコネクタ折れ止め部材７ｃが設けられている。
【００１７】
前記内視鏡２の細長で可撓性を有する挿入部１０は、先端側から順に硬性で例えば先端面に図示しない観察窓や照明窓などを配設した先端硬性部１３，複数の湾曲駒を連接して湾曲自在な湾曲部１４、微妙な柔軟性と弾発性とからなる可撓性を有する軟性部である可撓管部１５とを連設して構成されている。前記湾曲部１４は、操作部１１に設けられている湾曲操作ノブ１６を適宜操作することによって湾曲し、観察窓等を配設した先端硬性部１３の先端面を所望の方向に向けられるようになっている。
【００１８】
前記操作部１１には前記湾曲操作ノブ１６の他に先端面に設けた図示しない送気送水ノズルから前記観察窓に向けて洗滌液体や気体を噴出させる際の送気操作、送水操作を行う送気送水操作ボタン１７及び先端面に設けた図示しない吸引口を介して吸引操作を行うための吸引操作ボタン１８、前記ビデオプロセッサ４を遠隔操作する複数のリモートスイッチ１９，…，１９や内視鏡２の挿入部内に配置された処置具チャンネルに連通する処置具挿入口２０が設けられている。
【００１９】
前記コネクタ１２ａの側部には電気コネクタ部１２ｂが設けられている。この電気コネクタ部１２ｂには前記ビデオプロセッサ４に接続された信号コード６の信号コネクタ６ａが着脱自在に接続される。この信号コネクタ６ａをビデオプロセッサ４に接続することによって、内視鏡２の撮像手段を制御するとともに、この撮像手段から伝送される電気信号から映像信号を生成して、内視鏡観察画像を前記モニタ５の画面上に表示する。なお、電気コネクタ部１２ｂには内視鏡２の内部と外部とを連通する図示しない通気口が設けられている。このため、前記内視鏡２の電気コネクタ部１２ｂには前記通気口を塞ぐ圧力調整弁（不図示）を設けた圧力調整弁付き防水キャップ（以下防水キャップと略記する）９ａが着脱自在な構成になっている。
【００２０】
また、このコネクタ１２ａには光源装置３に内蔵されている図示しない気体供給源に着脱自在に接続される気体供給口金１２ｃや、液体供給源である送水タンク８に着脱自在に接続される送水タンク加圧口金１２ｄ及び液体供給口金１２ｅ、前記吸引口より吸引を行うための図示しない吸引源が接続される吸引口金１２ｆ、送水を行うための図示しない送水手段と接続される注入口金１２ｇが設けられている。
【００２１】
さらに、高周波処置等を行った際、内視鏡２に高周波漏れ電流が発生した場合、この漏れ電流を図示しない高周波処置装置に帰還させるためのアース端子口金１２ｈが設けられている。
【００２２】
前記内視鏡２は、観察や処置に使用された際、洗滌後、高圧蒸気滅菌を行うことが可能に構成されており、この内視鏡２を高圧蒸気滅菌する際には前記防水キャップ９ａを電気コネクタ部１２ｂに取り付ける。
【００２３】
そして、前記内視鏡２を高圧蒸気滅菌する際には、この内視鏡２を収容器である滅菌用収納ケース５０に収納する。この滅菌用収納ケース５０は、ケース本体であるトレイ５１と蓋部材５２とで構成され、このトレイ５１には内視鏡２を所定形状に収まるように規制する位置決め部を有している。また、これらトレイ５１及び蓋部材５２には高圧蒸気を導くための通気孔が複数形成されている。このため、トレイ５１に蓋部材５２を被せて一体にしたとき、ケース内部は非気密的な状態である。
【００２４】
ここで、図２及び図３を参照して滅菌用収納ケース５０を説明する。
図２に示すように滅菌用収納ケース５０は、前記トレイ５１であるトレイ本体５３に、開閉自在な蓋部材５２として薄板状の中蓋５２ａ、箱状の外蓋５２ｂとが取り付けられている。本実施形態においては中蓋５２ａ及び外蓋５２ｂを、前記トレイ本体５３に対して観音開き構造としている。
【００２５】
前記内視鏡２の可撓管部１５には短いものから長いものまである。そして、本実施形態のように可撓管部１５の長い機種では、挿入部１０、ユニバーサルコード１２を曲げた状態にしないと、内視鏡の滅菌を行う比較的小型な高圧蒸気滅菌装置に配置することができない。このため、前記トレイ本体５３に、操作部１１、コネクタ１２ａ、挿入部１０の所定部位等を所定の位置に収納配置させるための位置決め部が設けてあり、前記操作部１１、コネクタ１２ａ、挿入部１０の先端硬性部１３を所定の収納場所である凹部５３ａ，５３ｂ，５３ｃに配置することによって、ユニバーサルコード１２や挿入部１０の収納形態（曲げ形状が）が図に示すように決定されるようにしている。
【００２６】
つまり、前記トレイ本体５３には前記操作部１１の位置を規制する位置決め部を兼ねる収納部である操作部用凹部５３ａや前記コネクタ１２ａの位置を規制する位置決め部を兼ねる収納部であるコネクタ用凹部５３ｂ、前記先端硬性部１３を含む挿入部１０の所定部位を規制する位置決め部を兼ねる収納部である所定部位用凹部５３ｃ及び内視鏡２のユニバーサルコード１２や挿入部１０の所定部位を除く他の部位を収納する収納用凹部５３ｄ、前記内視鏡２から取り外された送気送水操作ボタン１７、吸引操作ボタン１８や検査時に処置具挿入口２０に取り付けられていた処置具栓処置具栓３１などの小物を収納する小物用凹部５３ｅが設けられている。
【００２７】
前記所定部位とは挿入性に大きな影響を及ぼす部位であり、本実施形態においては後述するが、前記先端硬性部１３、湾曲部１４及び可撓管部１５の先端側である。
【００２８】
前記可撓管部１５が長い機種である下部消化管用内視鏡の場合、挿入部長が例えば１３３ｃｍや１６８ｃｍ等であるが、一般的に、大腸の肛門から盲腸部までを極力余分な撓みを除くようにして挿入させた場合（最短距離で挿入させたときには）、約７０ｃｍまでの部分が挿入される。
【００２９】
つまり、この７０ｃｍまでの部分は殆ど全ての患者に対して挿入される部分であり、このように挿入される約７０ｃｍまでの部分が軟性部の所定部位であり、特にこの部位を略ストレート形状又はストレート形状に近い非常に緩やかな曲げ形状（曲げ半径の大きな形状）で収納されるようにトレイ本体５３の凹部５３ａ，５３ｂ，５３ｃ，５３ｄを構成している。このことにより、前記トレイ本体５３の凹部５３ａ，５３ｂ，５３ｃ，５３ｄに内視鏡２を収納配置すると、挿入部１０は図に示す収納形態になり、図中矢印Ａ部分が先端硬性部１３の先端から約７０ｃｍの位置になる。つまり、この収納形態において軟性部の所定部位は、略ストレート形状で収納配置される。
【００３０】
なお、前記凹部５３ａ，５３ｂ，５３ｃは、配置される操作部１１やコネクタ１２ａ、先端硬性部１３，湾曲部１４，可撓管部１５の先端側が大きくスライドすることなく、かつ配置及び取り出しを容易に行え、高圧蒸気が周囲に対して十分に行き渡るよう、操作部１１，コネクタ１２ａ，先端硬性部１３，湾曲部１４，可撓管部１５の外形寸法に対して所定のクリアランスを設けて形作られている。
【００３１】
また、前記凹部５３ａ，５３ｂ，５３ｃ，５３ｄの深さ寸法は、それぞれ操作部１１やコネクタ１２ａ、挿入部１０、ユニバーサルコード１２がトレイ本体５３上面より出っ張らない深さ寸法に設定されている。しかし、前記操作部１１を操作部用凹部５３ａに配置した際、湾曲操作ノブ１６は前記トレイ本体５３の上面より突出する深さ寸法になっている。したがって、前記湾曲操作ノブ１６を除いた操作部１１やコネクタ１２ａ、先端硬性部１３、湾曲部１４、可撓管部１５ユニバーサルコード１２は凹部５３ａ，５３ｂ，５３ｃ，５３ｄ内に完全に配置された状態になる。
【００３２】
さらに、前記凹部５３ａ，５３ｂの形状は、前記内視鏡２に送気送水操作ボタン１７、吸引操作ボタン１８、処置具栓３１が取り付けられたままの状態で内視鏡２をトレイ本体５３に収納配置させようとした場合、収納されないようにクリアランスに工夫が施されている。つまり、前記送気送水操作ボタン１７、吸引操作ボタン１８、処置具栓３１を取り外した状態でトレイ本体５３に収納配置することが可能で、このとき、内視鏡２内の管路内や、内視鏡２と送気送水操作ボタン１７、吸引操作ボタン１８、処置具栓３１との接続部等に高圧蒸気滅菌時の高圧蒸気が十分に行き渡るようになっている。
【００３３】
前記滅菌用収納ケース５０の薄板状の中蓋５２ａには切欠部５２ｃが形成されている。図３（ａ）に示すようにこの中蓋５２ａをトレイ本体５３の上面に被せて前記凹部５３ａ，５３ｂ，５３ｃ，５３ｄ，５３ｅを塞ぐように配置させることによって、前記切欠部５２ｃから前記湾曲操作ノブ１６が突出する。
【００３４】
前記中蓋５２ａをトレイ本体５３の上面に被せることによって、内視鏡２の挿入部１０、操作部１１、ユニバーサルコード１２は、トレイ本体５３及び中蓋５２ａ以外の他の物に当たることなく、所定のクリアランスを持った状態で位置決め収納される。そして、この中蓋５２ａの上には処置具３２や洗浄具３３が置かれるようになっている。なお、この中蓋５２ａは、透明部材で形成することが望ましく、着色されていてもよい。
【００３５】
一方、前記滅菌用収納ケース５０の箱状の外蓋５２ｂには前記処置具３２や洗浄具３３を収納配置させる空間となる窪み部５２ｄが設けられ、外周側部には前記滅菌用収納ケース５０を例えば縦状態にして持ち運ぶ時にしっかりと握られる運搬用取っ手３４と、この滅菌用収納ケース５０を例えば水平状態で持つ際に把持する把持部３５とが設けられている。
【００３６】
そして、前記蓋部材５２は、中蓋５２ａ、外蓋５２ｂの順に閉じる構成であり、その逆では蓋を閉じることができないようになっている。
【００３７】
ここで、内視鏡２を高圧蒸気滅菌する際の代表的な条件について説明する。
この代表的な条件としては米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ  ＳＴ３７−１９９２に、プレバキュームタイプで滅菌工程１処置具挿入口２０°Ｃで４分、グラビティタイプで滅菌工程１処置具挿入口２０°Ｃで１０分とされている。
【００３８】
高圧蒸気滅菌の滅菌工程時の温度条件については、高圧蒸気滅菌装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には操作部１１５°Ｃから１３８°Ｃ程度の範囲で設定される。滅菌装置の中には１４２°Ｃ程度に設定可能なものもある。
【００３９】
時間条件については滅菌工程の温度条件によって異なる。一般的には３〜６０分程度に設定される。滅菌装置の種類によっては１００分程度に設定可能なものもある。
【００４０】
そして、この工程での滅菌装置内の圧力は一般的には大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定される。
【００４１】
次に、一般的なプレバキュームタイプにおける内視鏡の高圧蒸気滅菌工程を簡単に説明する。
まず、滅菌対象機器である内視鏡２の電気コネクタ部１２ｂに防水キャップ９ａを取り付け、滅菌用収納ケース５０のトレイ本体５３の凹部５３ａ，５３ｂ，５３ｃ，５３ｄに内視鏡２を収納し、小物用凹部５３ｅに送気送水操作ボタン１７、吸引操作ボタン１８、処置具栓処置具栓３１などを収容する。そして、中蓋５２ａでトレイ本体５３を覆い、このトレイ本体５３を覆う中蓋５２ａの上に処置具３２や洗浄具３３を配置した後、図３（ｂ）に示すように外蓋５２ｂを被せて一体にし、滅菌装置内に配置する。
【００４２】
前記電気コネクタ部１２ｂに防水キャップ９ａを取り付けたことにより、圧力調整弁が閉じた状態になって前記通気口を塞ぐ。すなわち、内視鏡２の内部と外部とが水密的に密閉される。そして、高圧滅菌工程前の滅菌装置内を減圧状態（プレバキューム工程）にする。
【００４３】
なお、このプレバキューム工程とは、滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌装置内を減圧させることにより、滅菌対象機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。このプレバキューム工程における滅菌装置内の圧力は、一般的に大気圧に対して−０．０７〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００４４】
しかし、プレバキューム工程において、滅菌装置内の圧力が減少すると、内視鏡２の内部圧力に対して外部圧力が低くなって圧力差が生じる。すると、前記防水キャップ９ａの圧力調整弁が開いて、前記通気口を介して内視鏡２の内部と外部とが連通状態になる。このことによって、圧力差が大きく生じることを防ぐ。つまり、内視鏡２が内部圧力と外部圧力との圧力差によって破損することが防止される。
【００４５】
次に、滅菌装置内に高圧高温蒸気を送り込んで滅菌を行う（滅菌工程）。
この滅菌工程においては滅菌装置内が加圧される。すると、内視鏡２の内部圧力より外部圧力の方が高くなるような圧力差が生じる。このため、前記防水キャップ９ａの圧力調整弁が閉じ、高圧蒸気が通気口を通過して内視鏡内部に侵入することを遮断する。
【００４６】
高圧蒸気は、前記トレイ本体５３及び蓋部材５２である中蓋５２ａ、外蓋５２ｂに複数形成されている通気孔を介して滅菌用収納ケース５０内に侵入し、高分子材料で形成されている前記可撓管１５の外皮チューブ１５ｃや内視鏡２の外装体の接続部に設けられたシール手段であるフッ素ゴムやシリコンゴム等で形成されたＯリング等を透過して内視鏡内部に徐々に侵入していく。
【００４７】
このとき、内視鏡２の外装体にはプレバキューム工程で減圧された圧力と滅菌工程で加圧された圧力とが加算された、外部から内部に向けた圧力が生じた状態になる。
【００４８】
次いで、滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるため、滅菌工程終了後、滅菌装置内を再度減圧状態にして乾燥（乾燥工程）を行う。この乾燥工程では、滅菌装置内を減圧して滅菌装置内から蒸気を排除して滅菌装置内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この乾燥工程における滅菌装置内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７ＭＰａ〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。なお、前記乾燥工程は必要に応じて任意に行うものである。
【００４９】
滅菌工程後の減圧工程では、滅菌装置内の圧力が減少して内視鏡２の内部圧力より外部圧力が低くなるような圧力差が生じる。この圧力差が生じると略同時に前記防水キャップ９ａの圧力調整弁が開き、通気口を介して内視鏡２の内部と外部とが連通状態になり、内視鏡内部と外部との間に大きな圧力差が生じることが防止される。そして、減圧工程が終了して、滅菌装置内が加圧されて、内視鏡２の内部圧力よりも外部圧力の方が高くなるような圧力差が生じると前記防水キャップ９ａの圧力調整弁が閉じる。
【００５０】
なお、高圧蒸気滅菌全工程終了時、内視鏡２の外装体には減圧工程で減圧された分、外部から内部に向けた圧力が生じた状態になる。そして、防水キャップ９ａを電気コネクタ部１２ｂから取り外すことにより、前記通気口によって内視鏡２の内部と外部とが連通して、内視鏡２の内部は大気圧となり、内視鏡２の外装体に生じていた圧力差による負荷がなくなる。
【００５１】
上述したように滅菌工程中、内視鏡２の内部及び外部は高圧蒸気にさらされる。このとき、滅菌用収納ケース５０に収納配置された内視鏡２の所定部位である先端硬性部１３の先端から約７０ｃｍまでが略ストレート形状で収納配置されているので、高圧蒸気にさらされても挿入性に大きく影響する可撓管部１５の先端側である所定部位に曲がり癖が付くことが防止される。
【００５２】
このように、滅菌用収納ケースを構成するトレイ本体に、挿入性に大きな影響を及ぼす可撓管部の先端側である、軟性部の所定部位を略ストレート形状に規制するための操作部用凹部、コネクタ用凹部、所定部位用凹部等の位置決め部を設けたことによって、内視鏡をトレイ本体に収納配置させることによって、簡単に軟性部の所定部位をストレート形状に配置させてることができるので、高圧蒸気滅菌を行った際に、軟性部の所定部位に曲がり癖が付くことを防止することができる。このことによって、高圧蒸気滅菌工程後、挿入部の挿入性が変化しない。
【００５３】
なお、本実施形態においては、挿入部の先端側から７０ｃｍまでを略ストレート形状にする構成にしているが、高圧蒸気滅菌装置内に余裕がある場合には、ストレート形状部を７０ｃｍより更に長くするとよい。
【００５４】
図４及び図５は本発明の第２実施形態に係り、図４は滅菌用収納ケースの他の構成を示す図、図５は滅菌用収納ケースの具体的な構成を説明する図である。
【００５５】
図５（ａ）は閉じた状態の中蓋の上に挿入部を配置した状態を説明する図、図５（ｂ）は図５（ａ）に示すＢ−Ｂ線断面図、図５（ｃ）は図５（ａ）に示すＣ−Ｃ線断面図である。
【００５６】
図４に示すように本実施形態の滅菌用収納ケース５０Ａは、内視鏡２の操作部１１、ユニバーサルコード１２、コネクタ１２ａを収納配置する操作部用凹部５３ａ、ユニバーサルコード用凹部５３ｆ、コネクタ用凹部５３ｂや送気送水操作ボタン１７、吸引操作ボタン１８、処置具栓処置具栓３１及び洗浄ブラシ３６等を収納する小物用凹部５３ｅ及び処置具３２ａ，３２ｂを収納する処置具用凹部５３ｇを設けたトレイ本体５３Ａと、このトレイ本体５３Ａの一方側に取り付けられた一点鎖線に示すように開閉自在な中蓋５５ａ及び二点鎖線に示すように開閉自在な外蓋５５ｂとで構成されている。
【００５７】
前記中蓋５５ａは、前記トレイ本体５３Ａ上の実線に示す部分までを覆うように構成されており、この中蓋５５ａをトレイ本体５３上に配置させることによって、前記凹部５３ｅ，５３ｆ，５３ｇの全体及びコネクタ用凹部５３ｂの一部を覆って、内視鏡２のユニバーサルコード１２やコネクタ１２ａが、このトレイ本体５３Ａ、中蓋５５ａ以外の他の物に当たることなく、所定のクリアランスを持った状態で位置決め収納される。
【００５８】
前記凹部５３ａ，５３ｆ，５３ｂに前記内視鏡２の操作部１１、ユニバーサルコード１２、コネクタ１２ａを収納配置したとき、前記挿入部１０はトレイ本体５３Ａ上に配置され、その大部分がトレイ本体５３Ａから突出する。
【００５９】
そして、この状態で、前記中蓋５５ａを閉状態にして凹部５３ｅ，５３ｆ，５３ｇの全体及びコネクタ用凹部５３ｂの一部を覆い、図５（ａ）に示すように前記トレイ本体５３Ａから突出した挿入部１０を中蓋５５ａの上面に設けられている曲げ半径を所定の値に設定した曲壁５６に沿わせて配置する。このことによって、前記挿入部１０の先端側の軟性部は非常に緩やかな曲げ形状になる。なお、この曲壁５６の曲げ半径は、前記挿入部手元側の曲げ半径より大きく設定されている。
【００６０】
この配置状態状態のとき、図５（ｂ）に示すように前記中蓋５５ａは、トレイ本体５３に形成されている段部５４に配置されているので、中蓋５５ａの上面とトレイ本体５３Ａの上面とが略同一平面になっている。このため、挿入部１０を構成する可撓管部１５がトレイ本体５３Ａ上から中蓋５５ａ上に段差部などを経ることなく配置される。
【００６１】
なお、図５（ａ）に示すように曲壁５６は、前記挿入部１０の先端硬性部１３及び湾曲部１４を所定のクリアランスで配置させる挿入部先端配置部５６ａを形成しており、この挿入部先端配置部５６ａに挿入部１０の先端硬性部１３及び湾曲部１４を配置させることによって、可撓管部１５が曲壁５６に沿って配置されるようになっている。
【００６２】
また、図５（ｃ）に示すように前記曲壁５６の高さ寸法は、可撓管部１５の径寸法より大きく形成されている。そして、前記外蓋５５ｂをトレイ本体５３に被せたとき、中蓋５５ａの上に配置されいる可撓管部１５及び曲壁５６が前記外蓋５５ｂに設けられている窪み部５５ｃ内に配置されるようになっている。このことによって、前記外蓋５５ｂを閉めた状態にしたとき、この外蓋５５ｂの内面によって前記挿入部１０が押圧されることを防止している。
【００６３】
つまり、本実施形態においては、挿入部１０とユニバーサルコード１２及びコネクタ１２ａとが滅菌用収納ケース５０Ａで中蓋５５ａによって隔離されて、立体的な位置関係で配置される。
【００６４】
なお、図５（ａ）中の矢印Ａは前記実施形態と同様、先端から約７０ｃｍの位置を示すものであり、本実施形態においては挿入部１０の先端側から７０ｃｍまでが非常に緩やかな曲げ形状で配置されている。その他の構成及び作用は前記第１実施形態と同様であり、同部材には同符合を付して説明を省略する。
【００６５】
このように、内視鏡の挿入部とユニバーサルコード及びコネクタとを中蓋を介して滅菌用収納ケース内で隔離して、立体的な位置関係で収納配置させることによって、滅菌用収納ケースのコンパクト化を図ることができる。
【００６６】
また、可撓管部を曲げて収納する場合、先端から７０ｃｍの位置までの曲げ半径を、この７０ｃｍから手元側の可撓管部の曲げ半径より大きくしたことによって、たとえわずかであるが高圧蒸気滅菌後に可撓管部に曲がり癖が付いてしまった場合でも実質的な挿入性能を極力高いレベルに確保することができる。その他の作用及び効果は前記第１実施形態と同様である。
【００６７】
なお、トレイ本体の構造は省略するが、前記内視鏡２の収納形態を図６の内視鏡を収納する際の他の形態を説明する図に示すようにしてもよい。
つまり、上述した実施形態において挿入部１０を曲げる方向を、操作部１１から延出しているユニバーサルコード１２の延出方向にしたのに対して、図に示すように挿入部１０の曲げる方向をユニバーサルコード１２の延出する方向と逆方向にして可撓管１５及び所定部位を収納する用にしてもよい。
【００６８】
このとき、所定部位を矩形状のトレイ５１の略対角線方向（各辺と平行でない方向という意味）に略ストレート形状に配置する。このことによって、先端側から７０ｃｍより長い部位を略ストレート形状に配置することができ、トレイ５１のスペースを有効利用して、所定部位が極力長いストレート形状部になる。
【００６９】
なお、内視鏡２の方向には、通常、上下左右の４方向があるが、これは前記湾曲操作ノブ１６を操作したとき、モニタ５の画面上の上方向に移動する方向を上方向とし、それを基準に他の方向を決めたものであり、本実施形態においては可撓管部１５を上方向に曲げている。
【００７０】
図７の術者を頭部側から見て、挿入部を患者に挿入している状態を説明する図に示すように、内視鏡２を患者６１の大腸に挿入する場合、通常、術者６０は、左手で操作部１１を把持し、右手で可撓管部１５の一部を把持する。このとき、術者６０によって個人差はあるが、多くの場合、可撓管部１５が長いので可撓管部１５の手元側に曲げが形成され、その曲げ方向が上方向近傍になっている。
【００７１】
したがって、可撓管部１５の所定部位（例えば挿入部先端から７０ｃｍ）より手元側に上方向の曲がり癖がついたとしても、上述したように検査時に可撓管部１５の手元側を上方向に曲げるので、違和感が殆どない。
【００７２】
このように、検査時に必ず曲げる方向を考慮して、可撓管部の所定部位より手元側に曲がり癖をつけることによって、たとえ可撓管部の所定部位より手元側に曲がり癖が付いた場合でも挿入性に違和感を感じさせることを防止することができる。
【００７３】
また、矩形状のトレイの略対角線方向に所定部位を配置して略ストレート形状を形成させることによって、先端側から７０ｃｍより長い部位を略ストレート形状に配置することや滅菌用収納ケースの小型化を図ることができる。
【００７４】
なお、前記挿入部１０を曲げる方向を上述した下方向や上方向に限定すると、常に同じ方向に挿入部１０が曲げられた状態になって、繰り返し高圧蒸気滅菌を行うことによって、曲がり癖の度合いが徐々にきつくなるおそれがある。
【００７５】
このため、曲げ方向が全く正反対となるように形成したトレイ本体を用意しておくことにより、１方向に曲がり癖が付くことを防止して、繰り返し高圧蒸気滅菌を行った場合でも初期の挿入性能を維持することができる。そして、挿入部の曲げ方向は、上下方向に限定されるものではなく左右方向であってもよい。
【００７６】
図８は本発明の第３実施形態にかかる内視鏡補助具の他の構成を説明する図である。
本実施形態における内視鏡補助具は、内視鏡２の挿入部１０に着脱自在に装着可能な略管状の挿入部被覆部材７０である。
【００７７】
図に示すように前記挿入部被覆部材７０は、前記内視鏡２の挿入部１０の所定部位である先端から矢印Ａに示す７０ｃｍの部分までを覆って所定形状（略ストレート形状）に保持する位置決め部となる比較的硬質な部材で形成された硬質パイプ部７１と、前記挿入部１０の軟性部である前記７０ｃｍの部分より手元側の可撓管部１５を覆う可撓性を有する例えばコイルパイプ部７２と、このコイルパイプ部７２の基端部に設けた固定部材７３とで構成されている。
【００７８】
前記固定部材７３を、例えば操作部１１に設けられている処置具挿入口２０に配置することによって、この挿入部被覆部材７０が挿入部１０を覆うように一体的に配置される。
【００７９】
上述のように構成した挿入部被覆部材７０は、使用後の内視鏡２を高圧蒸気滅菌する際、内視鏡２の挿入部１０に装着される。そして、この装着状態で、内視鏡２は、滅菌装置内又はトレイ５１内に配置される。このとき、内視鏡２の可撓管部１５を曲げた状態にしないと、前記トレイ５１や高圧蒸気滅菌装置内に収められないので、前記挿入部被覆部材７０のコイルパイプ部７２によって覆われた部分を曲げていく。このとき、前記硬質パイプ部７１で覆われた所定部位は、前記可撓管部１５が曲げられても殆ど曲げられることなくストレート形状に保持する。
【００８０】
このように、挿入部を覆う挿入部被覆部材を、所定部位を覆う硬質パイプ部と、手元側の可撓管部を覆うコイルパイプ部とで構成することにより、滅菌装置内に内視鏡を配置させる際、可撓管部を適宜曲げて収納した場合でも、所定部位を略ストレート形状に保持して高圧蒸気滅菌を行うことができる。このことによって、収納作業の自由度が広がり、かつ、高圧蒸気滅菌後の挿入性の低下を防止することができる。
【００８１】
なお、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。
【００８２】
［付記］
以上詳述したような本発明の上記実施形態によれば、以下の如き構成を得ることができる。
【００８３】
（１）挿入部に軟性部を有する高圧蒸気滅菌に対応する内視鏡と、高圧蒸気滅菌を行う際、前記内視鏡を収納する内視鏡補助具とを備える内視鏡装置において、前記内視鏡補助具は、前記内視鏡が着脱可能で、前記軟性部の所定部位の曲げ半径が他の部位の曲げ半径より大きくなるように規制する位置決め部を有する内視鏡装置。
【００８４】
（２）前記所定部位は、少なくとも挿入部先端から７０ｃｍまでの部位を含む軟性部である付記１記載の内視鏡装置。
【００８５】
（３）前記位置決め部は、前記所定部位を略ストレート状に保持する付記１記載の内視鏡装置。
【００８６】
（４）前記内視鏡の挿入部の曲げ方向を対向する２方向にする付記１記載の内視鏡装置。
【００８７】
（５）前記内視鏡補助具は、内視鏡全体を非気密的に覆う収容器である付記１記載の内視鏡装置。
【００８８】
（６）前記収容器は、開閉蓋と運搬用取手とを有する付記６記載の内視鏡装置。
【００８９】
（７）前記内視鏡補助具は、内視鏡の挿入部を被覆する挿入部被覆部材である付記１記載の内視鏡装置。
【００９０】
（８）前記挿入部被覆部材は、内視鏡挿入部の所定部位を覆って所定形状に保持する硬質パイプ部と、前記挿入部の軟性部である前記所定部位より手元側の可撓管部を覆う可撓性を有するコイルパイプ部とを有する付記７記載の内視鏡装置。
【００９１】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、内視鏡を高圧蒸気滅菌した際、軟性部に曲がり癖がつくことによって挿入性が低下することを防止する内視鏡補助具を備えた内視鏡装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１ないし図３は本発明の一実施形態に係り、図１は内視鏡装置の全体構成を示す図
【図２】滅菌用収納ケースに内視鏡を配置させた状態を示す図
【図３】内視鏡を滅菌用収納ケースに収納した状態を示す図
【図４】図４及び図５は本発明の第２実施形態に係り、図４は滅菌用収納ケースの他の構成を示す図
【図５】滅菌用収納ケースの具体的な構成を説明する図
【図６】内視鏡を収納する際の他の形態を説明する図
【図７】術者を頭部側から見て、挿入部を患者に挿入している状態を説明する図
【図８】本発明の第３実施形態にかかる内視鏡補助具の他の構成を説明する図
【符号の説明】
２…内視鏡
１０…挿入部
１５…可撓管部
５１…トレイ
５２ａ…中蓋
５２ｂ…外蓋
５３ａ…操作部用凹部
５３ｂ…コネクタ用凹部
５３ｃ…挿入部所定部位用凹部
５３ｄ…収納用凹部
５３ｅ…小物用凹部
５０…滅菌用収納ケース
５３…トレイ本体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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