(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に予め封止されたノズルを有し後端に開口部を有する外筒と、両端が開口し外筒の開口部を通じて先端側から外筒内に挿入されるとともに外側面が外筒内壁面を気密に摺動可能である内筒と、該内筒内に設けられ内筒内側面を気密に摺動可能な内筒内ガスケットと、該内筒内ガスケットが内筒の先端付近に位置したときに内筒内ガスケットの後端方向への移動を防止する係止手段とを備える医療用容器であって、前記内筒の先端は、前記外筒の先端付近に配置されるとともに、前記内筒内ガスケットは、前記内筒の先端から後端方向に距離をおいて配置されており、かつ、前記外筒内表面、前記内筒内ガスケット、前記内筒表面とで形成される空間に薬物が予め封入されていることを特徴とする医療用容器。
【請求項２】
前記薬物は、液剤である請求項１に記載の医療用容器。
【請求項３】
前記内筒の先端付近に、前記内筒内ガスケットの後端方向への移動を防止する前記係止手段が設けられている請求項１または２に記載の医療用容器。
【請求項４】
前記内筒の先端付近に、前記内筒内ガスケットの先端方向への移動を防止する係止手段が設けられている請求項１〜３のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項５】
前記外筒内壁面と前記内筒外側面との摺動が、前記内筒の先端あるいは先端付近の外側面に設けられた環状ガスケットと前記外筒内壁面とによって行われるものである請求項１〜４のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項６】
前記外筒内壁面と前記内筒外側面との摺動が、前記内筒外側面と前記外筒の後端あるいは後端付近の内壁面に設けられた環状ガスケットによって行われるものである請求項１〜４のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項７】
前記外筒内壁面と前記内筒外側面との摺動が、前記内筒外側面および前記外筒内壁面に設けられた微細な粗面によって行われるものである請求項１〜４のいずれかに記載の医療用容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は予め薬物等を封入しておく医療用容器に関するものである。
【０００２】
背景技術
従来、粉末注射剤を投与する場合は、バイアルやアンプルに溶解液を加え十分に溶解した後、当該薬液を注射筒内に吸入する準備が必要である。しかし、この操作は煩雑であり、また異物混入の可能性がある。更に開放系で無菌操作を行わなければならないため、細心の注意を払う必要がある。この様な問題を解決するために、予めシリンジ内に薬剤を備えたキットが考えられている。しかし、従来のシリンジに薬剤を封入したタイプの医療用容器は、シリンジ内に薬剤を保存した状態では薬剤の容量に応じてシリンジ内からプランジャーが追い出されるため、キット全体が大きく（長く）なり収納性や保管性に問題がある。そのため多くの利点があるにもかかわらず、かなり制限された部分でしか使用されていないのが実状である。
【０００３】
発明の開示
本発明は上述した問題点を鑑みて収納性や保管性に優れた医療用容器を提供することを目的としている。
この課題は以下の本発明により解決される。
（１）  先端に予め封止されたノズルを有し後端に開口部を有する外筒と、両端が開口し外筒の開口部を通じて先端側から外筒内に挿入されるとともに外側面が外筒内壁面を気密に摺動可能である内筒と、該内筒内に設けられ内筒内側面を気密に摺動可能な内筒内ガスケットと、該内筒内ガスケットが内筒の先端付近に位置したときに内筒内ガスケットの後端方向への移動を防止する係止手段とを備える医療用容器であって、前記内筒の先端は、前記外筒の先端付近に配置されるとともに、前記内筒内ガスケットは、前記内筒の先端から後端方向に距離をおいて配置されており、かつ、前記外筒内表面、前記内筒内ガスケット、前記内筒表面とで形成される空間に薬物が予め封入されている医療用容器。
（２）  前記薬物は、液剤である上記（１）に記載の医療用容器。
（３）  前記内筒の先端付近に、前記内筒内ガスケットの後端方向への移動を防止する前記係止手段が設けられている上記（１）または（２）に記載の医療用容器。
（４） 前記内筒の先端付近に、前記内筒内ガスケットの先端方向への移動を防止する係止手段が設けられている上記（１）〜（３）のいずれかに記載の医療用容器。
（５）  前記外筒内壁面と前記内筒外側面との摺動が、前記内筒の先端あるいは先端付近の外側面に設けられた環状ガスケットと前記外筒内壁面とによって行われるものである上記（１）〜（４）のいずれかに記載の医療用容器。
（６） 前記外筒内壁面と前記内筒外側面との摺動が、前記内筒外側面と前記外筒の後端あるいは後端付近の内壁面に設けられた環状ガスケットによって行われるものである上記（１）〜（４）のいずれかに記載の医療用容器。
（７） 前記外筒内壁面と前記内筒外側面との摺動が、前記内筒外側面および前記外筒内壁面に設けられた微細な粗面によって行われるものである上記（１）〜（４）のいずれかに記載の医療用容器。
【０００４】
この医療用容器は外見上、一般に利用されている外筒と先端にガスケットを有するプランジャーとからなる注射器と類似しているが、プランジャーに相当する部分が筒状であり、この筒状の内筒の中に設けられている内筒内ガスケットとで形成される空間部分に薬物等の内容物、好ましくは液剤を充填することができる。この空間部分は外筒内に形成されている。内筒先端より先端側の先端部分等、外筒内の他の空間部分と連続しており一体の空間となっている。従って、この空間部分にも同一の薬物が充填されうる。外筒と内筒はいずれも円筒状であることが好ましい。そして、通常の注射器のプランジャーを引くように内筒を後端方向に移動させると、医療用容器外部の圧力と平衡となるように該内筒内ガスケットが先端方向へ移動し該空間内の体積は一定に保たれる。
内筒を後端方向に移動させるとともに内筒内ガスケットが先端方向に移動し、内筒内ガスケットが内筒の所定の位置まで移動することによりこの動作は完了する。内筒内ガスケットの先端形状を外筒内先端内面と相補的な形状にすると、内筒内ガスケットを内筒より先端側に突出する位置まで移動させたときに後述する内容物を排出する操作において内容物を余すことなく排出することができるので好ましい。
このように外部との圧力の均衡をとる働きを内筒内ガスケットに持たせることにより、内筒内ガスケットの移動に伴って内筒内の内容物を外筒内の先端部分に移動させて内筒先端に移動した内筒内ガスケットにより内容物を排出可能な状態とし、外筒先端の予め封止されているノズルを開口した後、内筒を外筒に対して先端方向に移動することにより内容物を注射や混注等のために医療用容器から排出することができる。なお、内筒内ガスケットがこのように働くためには該空間が気密に保たれていることが重要であるが、本発明において必要とされる気密の程度は、該空間の体積を保とうとする働きにともなう内筒内ガスケットの先端方向の所定位置までの移動を外部からの気体や液体の侵入によって実質的に妨げられることのない程度であれば良い。内容物が滅菌時や保管中に周囲の影響を受けやすい性質であれば、本発明の医療用容器の各部品の材質を水蒸気や気体透過性の低いか無いものとするとともに内筒内ガスケットと内筒との気密をより高いものにするかあるいは水蒸気や気体透過性の低いか無い包装材料で本発明の医療用容器を包装することが好ましい。さらに、内容物が酸素の影響を受けやすい場合は脱酸素剤を、湿気の影響を受けやすい場合は吸湿剤を包装材料の内層や中間層とするか包装材料内、あるいは内筒内ガスケット等本発明の医療用容器の部品に収納する等して内容物の保存性を向上させることができる。
【０００５】
本発明の医療用容器のノズルは、予め封止されているがこの封止は公知のいずれの手段を採用しても構わない。例えば、ノズル先端が自ら閉塞した構造（この構造の場合はノズルに環状の薄肉脆弱部と該脆弱部より先端側のねじ切り等による開封部材を設けておくことが好ましい）、ノズル先端にゴム等の膜を接着剤等により貼付けて封止したもの、またキャップをテーパー嵌合やネジ嵌合により装着したものが挙げられる。キャップによって閉塞する場合は、キャップ先端面をゴム等により刺通可能に形成するとキャップを外して注射針のハブと接続できるだけでなくキャップをしたまま両頭針を接続できるので好ましい。そして、本発明の医療用容器は、予めキャップ等によって封止されているノズルにキャップを外して注射針を接続して薬液を患者に注射するかまたは、輸液ラインの三方活栓等に設けられたコネクターにノズルを接続して混注したり、ノズル先端やキャップ先端がゴム膜等の刺通可能部材で封止されている場合、両頭針を接続して輸液バッグや輸液ラインの混注口に薬剤を混注する等して使用される。
内筒を押圧して内容物を排出する際に内容物が充填されている空間を形成している面に内圧がかかるが、内筒内ガスケットの摺動抵抗が低く、内圧に負けて内筒内ガスケットが内筒先端付近から後端方向に移動してしまう場合、これを防止するために内筒内ガスケットの後戻り防止対策をとる必要がある。この際、たとえば、内筒内ガスケットの内筒先端付近内面に対する選択的な接着性や係合性によっていても良いし、内筒側に係合手段を設けるようにしても良く、あるいは内筒と内筒内ガスケットとの凹凸嵌合によっても、内筒先端部を小径に形成し該小径部に内筒内ガスケットを嵌入するような構造によっても良い。
また、本発明の医療用容器における外筒内壁面と内筒外側面との摺動は上述したような気密性を有するものであれば、公知のいずれの手段を採用しても構わない。例えば、環状ガスケットを内筒の先端あるいは先端付近の外側面に設けたり、環状ガスケットを外筒の後端あるいは後端付近の内壁面に設けたり、あるいはこれらの環状ガスケットを両方設けても構わない。環状ガスケットを両方に設けた場合、外筒の環状ガスケットは外筒内壁を露出から保護することができる。この際、外筒の環状ガスケットの摺動抵抗により操作性に影響を及ぼす可能性があるので抵抗が大きくならないように留意する必要がある。また、外筒や内筒をガラス等で形成した場合には外筒内壁面および内筒外側面のそれぞれの摺動部分に微細な粗面を形成し摺り合わせによって気密な摺動を確保しても良い。
【０００６】
本発明の医療用容器を構成する各部品の材質について以下に説明する。外筒（ノズルを含む）および内筒は、ガラス、金属、セラミクッス等の無機材料や合成樹脂等が用いられるが内筒を後端方向に移動させたときに外圧に屈して変形せず、内筒内ガスケットの移動を妨げない程度の剛性が必要であり、内容物を確認できる点から透明であることが好ましい。剛性・透明性に加えて成形性の点から熱可塑性合成樹脂の中から材料を選択することが好ましく、射出成形可能な樹脂であればなお好ましい。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、ポリメチルペンテン−１、ポリブタジエンや環状ポリオレフィン等のポリオレフィンや、エチレン−α−オレフィン共重合体等のオレフィン共重合体、エチレン−ビニルアルコール共重合体、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等のエラストマー、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレートやポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、塩化ビニル樹脂、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセタール、ポリ酢酸ビニルやエチレン−酢酸ビニル共重合体等のビニル系樹脂、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスルホン、ポリアミドイミド、ポリアレート、ポリアリルスルホン、ポリベンゾイミダゾール、ポリカーボネート、ポリエーテル、メタクリル樹脂、ポリフェニレンスルフィド、セルロースプラスチック、アリル樹脂、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ナイロン、ポリアセタール等の熱可塑性樹脂やこれらをブレンドした混合物あるいはラミネートした積層体が挙げられる。また、上述した材料の物性としては封入する薬剤や薬液等の内容物が吸湿性や加水分解性を有するものについては、水蒸気透過率５g・mm/m２・24hr以下の材料が好ましく、酸化劣化しやすいものについては、酸素透過率100ml・mm/m２/24hr・atm以下の材料が好ましい。また、必要に応じて両方の性質を有する材料を選択できる。なお、上述した水蒸気透過率は水蒸気透過性測定装置（Ｌ８０−４０００、リッシー社製）を用いて測定温度４０℃、ＲＨ９０％の条件で、酸素透過率はガス透過性測定装置（ＧＰＭ−２５０、ＧＬサイエンス社製）を用いて定圧法、ガスクロ検出で測定した値である。
【０００７】
内筒内ガスケットおよび環状ガスケットの材料としては、特に限定されないが、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材の特に加硫処理物、また水素添加スチレン−ブタジエン共重合体、水素添加スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体（以下ＳＥＢＳと称する）等のスチレン系エラストマー、エチレン−α−オレフィン共重合体やプロピレン−α−オレフィン共重合体等のオレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマーやポリアミド系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらの混合物等があげられる。耐薬品性、薬品不溶性の点からはブチルゴム、シリコーンゴム、スチレン系エラストマーが好ましく、本発明の医療用容器を内容物とともに熱滅菌する場合は、耐熱性の点からイソプレンゴム、ブチルゴムあるいはスチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体の加硫物が好ましい。また、ノズル先端やキャップ先端をゴム等刺通可能な部材で閉塞する場合にも上述の材料が使用しうるが、両頭針を穿刺した際に穿刺部から内容物が漏れたりしないよう耐穿刺性の良好なものが特に好ましい。キャップ自体の材質は内筒や外筒に使用しうる材料から適宜選択できるが、キャップがより確実にノズルを封止するためにテーパー嵌合するにしてもネジ嵌合で装着するにしてもノズルとは異なる硬度の材料を選択すると装着時のゆるみが効果的に防止されるので好ましい。
なお、内筒内ガスケットまたは／および内筒内側面、外筒内壁面または／および内筒に設けられた環状ガスケット、内筒外側面または／および外筒に設けられた環状ガスケット等、摺動する部分には摺動性を高めるためシリコーンオイル等の潤滑剤を塗布しておいたり、摺動する部分にテフロン等摺動抵抗の極めて小さい樹脂をラミネートしておいても良い。
本発明の医療用容器に封入される内容物としては、抗生剤、抗悪性腫瘍剤、アレルギー用剤、ホルモン剤、代謝性医薬品、化学療法剤、血液製剤、生物学的製剤、循環器官作用剤、神経系作用剤、消化器系作用剤、呼吸器官製剤、栄養剤、ビタミン類、ミネラル類、糖類、電解質類等の固形状、粉末状、顆粒状、等の固体剤や液剤である輸液剤や注射剤が挙げられる。さらに、溶解補助剤、安定剤、保存剤、無痛化剤、乳化剤、懸濁化剤などの添加剤が挙げられる。また、いわゆる薬物といわれるものの他に蒸留水や各種溶媒等も含まれる。
【０００８】
発明を実施するための最良の形態
以下に図面を参照して本発明の医療用容器を詳細に説明する。
（実施例１）
第１図に本発明にかかる医療用容器１の断面図を示す。医療用容器１は、主に先端にノズル２１と後端に開口部とを有するポリプロピレン製で円筒状の外筒２と、ノズルを閉口するブチルゴム製のキャップ６、そして両端が開口しておりその先端側開口部の外周面にリング状のＳＥＢＳおよびポリプロピレンの混合物製の第１ガスケット４が嵌め込まれているポリプロピレン製で円筒状の内筒３と、内筒３内を気密に摺動可能な第１ガスケット４と同材質製の第２ガスケット５から構成される。内筒３は、第１ガスケット４が外筒２内を気密に摺動可能なように外筒２の後端開口部から外筒２内に挿入されている。また、図示しないが、第１ガスケット４の外筒２との摺動面および第２ガスケット５の内筒３との摺動面には摺動性を高めるためにシリコーンオイルが塗布されている。なお各図面において先端側とはノズル２１の設けられた方向を示し、後端側とは該先端の逆側を示す。
第１図は使用前の状態であり、内筒３はその先端が外筒２先端付近に位置するとともに、第２ガスケット５は内筒３の後端付近に位置しており、それにより形成されるノズル２１から第２ガスケット５までの間の空間７は、ノズル２１を閉口しているキャップ６、第１ガスケット４および第２ガスケット５、そして外筒先端部内壁面と内筒内側面により形成され気密の状態とされている。空間７には図示しないが薬物が封入されている。薬物の状態は前述したように液剤が好ましいが、粉末剤等の固体剤でも使用可能である。空間７の体積は、内筒３を外筒２に対して後端方向に移動させて外筒先端部の空間部分が増大しても第２ガスケット５が先端方向に移動して内筒内の空間部分が減少することにより、一定に保たれている。この作用を利用して、外筒２内に挿入された内筒３を後端方向に引いて内筒３を第２図に示す注射動作位置にすると、内筒３内のガスケット５は先端方向へ移動して空間７のうち内筒３内にある薬物を外筒２内に移動させることができる。この注射動作位置にした本発明の医療用容器は、ノズル２１を開口させた後に内筒３を先端方向に押圧することにより薬物を排出できる状態になっている。
【０００９】
なお、第１図の医療用容器１には第２ガスケット５の飛び出し防止と衛生状態を保持するためにストッパー８を内筒３の後端側開口部に設けている。ストッパー８は内筒および外筒と同じくポリプロピレン製であるが、前述した内筒および外筒に使用しうる材料のいずれを用いても良いし、第２ガスケット５の飛び出しを防止し衛生状態を保持しうるものであればそれ以外の材料でも構わない。ストッパー８には第２ガスケット５の摺動性を良くするために通気孔８１が設けられているが、ストッパー８を通気性を有するメッシュ、不織布あるいは多孔質膜などの材質で製造した場合には特に必要ではない。ストッパー８は内筒３と一体に成形しても良いが、製造上第２ガスケットを内筒後端開口から挿入することが多いので、接着剤を用いるか超音波や高周波あるいは加熱により接着することが好ましい。無菌状態やより好ましい衛生状態を保持するために使用直前まで剥離可能なシート９をストッパー８に接着剤を介する等して貼着してある。このシート９は、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂、アイオノマー、あるいはポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、そしてポリアミド等の合成樹脂、またはアルミ箔のような金属箔、あるいはこれらをラミネートした積層シートであっても良い。
操作性を向上させるために、内筒３の先端部外側面には環状凸部３２が、第１ガスケット４内周面には環状凹部４１が設けられており互いに嵌合している。なお、内筒３に凹部を設け、第１ガスケットの一部を該凹部内に嵌入させて両者を固定しても良い。さらに内筒３の内面にその断面が直角三角形状の環状の係止部３１を設けて第２ガスケット５が内筒３内を先端方向に移動したときにこれを係止している。この係止部３１は、第２ガスケットが先端方向に移動する際にこれを乗り越えることでき、かつ後端方向への移動を防止するよう機能するものであれば、他の形状でも構わない。例えば、上述の環状の係止部３１の一部が切り欠かれたものでも、また２以上の断続的な突条であっても良い。係止部３１は第２ガスケットの後端方向への移動を防止するものであるが、第２ガスケットの先端に設けられた内筒３の内径より小径な小径凸部が侵入可能に形成された開口を有する第１ガスケット４の先端面小径開口により第２ガスケットがこれ以上先端方向へ移動するのを防止している。また、外筒２および内筒３にはそれぞれ円盤状等任意の形状の指掛け部２２、３３が一体に設けられている。
【００１０】
次に使用方法について説明する。使用前の状態である第１図に示す医療用容器を使用するにあたっては、まずシート９が設けられている場合はシート９をストッパー８から剥離する。次に、一般に使用されている注射器で吸引操作を行う際にプランジャーを引くように内筒３を引く。内筒３を引いた時の状態を第２図に示す。内筒３を引くと、空間７は閉口されたノズル２１、第１ガスケット４および第２ガスケット５により気密の状態にされているため、内筒３を引いても空間７の体積を一定に保つよう第２ガスケット５が内筒３に対して相対的に先端方向へ移動する。そして、第２ガスケット５は係止部３１と第１ガスケット４の先端面とによって内筒３の先端部に固定される。なお、係止部３１は第１図等に示すようにその断面が直角三角形状であり、後端に向かって斜面が設けられているため、これを乗り越えて第２ガスケット５が先端側へ移動可能となっているが、ここから後端側への移動は不可能であり、内筒３押圧時の空間７を形成する壁面に対する内圧を受け応えるようにされている。この時、第２ガスケットの移動にともない内筒３内から空間７がなくなり、外筒２の先端側に空間７が形成され、空間７に封入されている図示しない薬物等の内容物はノズルの閉口を解くことにより、一般に使用されている注射器に吸引した薬液等をプランジャーを押圧してノズルより排出できるのと同様に内筒３を押圧して排出することができる。排出を完了した状態を第３図に示す。
なお、封入された内容物が粉末剤等の固体や粘ちょう性であるなど排出しにくいものである場合は、先端に第２ガスケット５が固定されている状態の内筒３を外筒２内にある程度押し込んだ後、ノズル２１から水などの溶解液を内筒３を引き戻して吸引し粉末剤を溶解させて、内筒３を押し込むことによりノズル２１から薬物を容易に押し出すようにすることができる。
【００１１】
（実施例２）
本発明の他の実施例を第４図に基づいて説明する。実施例１の第１ガスケット４は内筒３の先端に設けられているが、本実施例における医療用容器１０は、第１ガスケット１４は内筒１３には設けられておらず、外筒１２の後端内面の環状凹部１２３に嵌め込まれて設けられている。従って、実施例１では内筒３の先端で第１ガスケットを固定するために外側面に設けられていた環状凸部３２に相当するものは本実施例では設けられていない。他は実施例１と同様の構成である。このように構成することによって、薬物と接触する外筒内壁面が汚染される可能性をより低くできる。
【００１２】
（実施例３）
本発明の他の実施例を第５図に基づいて説明する。本実施例における医療用容器５０は、実施例１の第１ガスケット４と実施例２の第１ガスケット１４とをともに備えている他は上記実施例と同様の構成である。すなわち、内筒５３の先端に内筒側第１ガスケット５４１が実施例１と同様に設けられ、外筒５２の後端に外筒側第１ガスケット５４２が実施例２と同様に設けられている。従って、外筒側第１ガスケット５４２によって実施例２と同様に薬物と接触する外筒内壁面が汚染される可能性をより低くできるとともに、内筒側第１ガスケット５４１によって内筒の操作が安定して行える。なお、第１ガスケットに要求される機能を両第１ガスケットに以下のように分担させ、内筒側第１ガスケット５４１に内容物の漏出防止と内筒の安定支持の機能を持たせるとともに外筒側第１ガスケット５４２に外筒内壁面の汚染防止の機能を持たせつつ、しかも医療容器５０が円滑な操作を行えるようにするため、外筒側第１ガスケット５４２の摺動抵抗を内筒側第１ガスケット５４１に比べて小さくなるように設定することが好ましい。
【００１３】
（実施例４）
本発明の他の実施例を第６図に基づいて説明する。本発明の医療用容器の内筒内ガスケットは、上記実施例１〜３で使用している第２ガスケットに代えて次のようなものを使用しても良い。なお、本実施例の内筒内ガスケットを使用する場合は内筒として、先端に内径が縮径した小径部を有するものを用いる。第６図に示された内筒内ガスケット２５はＳＥＢＳとポリプロピレンの混合物製内筒内ガスケット本体２５１とポリプロピレン製内筒内ガスケット芯材２５２とを有し、該芯材２５２には軸方向略中央の外周面に環状フランジ２５３がガスケット本体２５１内側面の環状凹部２５５に一致するように設けられている。また、環状フランジ２５３に対応する内筒内ガスケット本体外周面には上記小径部に当接する硬質のポリプロピレン製固定リング２５４が装着されている。さらに、該固定リング２５４の上部（先端側）のガスケット本体外側面には環状凹部２５６が設けられており、内容物排出時に内筒先端に設けられている上記小径部とガスケットの弾性および空間内の内圧によって液密に係合するようになっている。
この内筒内ガスケット２５を使用した本発明の医療用容器において、外筒内に収納されている内筒の後退時には、内筒内の後端方向に位置していた内筒内ガスケット２５は内筒内を内筒内ガスケット２５底部の外面拡径部により気密を維持しながら前進するが、このとき内筒内−外筒内間に形成されている空間は外部に対して陰圧となり、それによってガスケット本体２５１の先端が空間内方向に引かれて内筒内ガスケット芯材２５２との間の境界部２５７において隙間を生じるとともに、ガスケット本体２５１の後端は先端に引っ張られるのでフランジ２５３付近を支点にして内筒内ガスケット２５の軸に向かって収縮し、結果、内筒後退時における内筒内での内筒内ガスケット２５の前進に際しては内筒内ガスケット２５外側面の内筒に対する摺動抵抗が小さくなり、容易に内筒先端の環状凸部と係合することができる。なお、本実施例の内筒内ガスケット２５は内筒を後退させすぎても内筒先端の上記小径部に固定リング２５４が当接し、内筒内ガスケット２５が空間内に脱落しないよう構成されている。
一方、内筒押圧時にも、内筒内ガスケット２５は前進するが、このときは内筒内ガスケット２５はガスケット本体２５１外側面の環状凹部２５６が内筒先端の上記小径部と係合しており、内筒押圧に伴って空間は陽圧となる。それによって、ガスケット本体２５１の先端は後端方向に押し潰されるとともにその力はフランジ２５３付近を支点にして内筒内ガスケット２５の軸に対して放射方向に広げると同時に内筒先端およびその付近の内側面にガスケット本体２５１を密着させ、内筒と内筒内ガスケットとのシールをより強固なものにする。これにより内筒押圧によって生ずる空間内の内圧はノズル以外から開放されることが確実に防止され、内容物がノズル以外から漏出することがなくなる。
【００１４】
（実施例５）
本発明の他の実施例を第７図に基づいて説明する。本実施例にかかる内筒内ガスケット３５は、実施例４とは内筒内ガスケット２５から固定リング２５４を除くとともに、ガスケット芯材の後端に底部環状フランジ３５８を設けている以外は同様である。従って、内筒は実施例４で用いた内筒と同様の形状のものを使用している。底部環状フランジ３５８は、実施例４の固定リング２５４と同じ機能を持っており、内筒内ガスケットの脱落を防止している。
【００１５】
産業上の利用可能性
本発明の医療用容器は、従来のシリンジに薬剤を封入したタイプの医療用容器のように、使用前にシリンジ内に薬剤を保存した場合に薬剤の容量に応じてシリンジ内からプランジャーが追い出されることがない。すなわち使用前の収納性や保管性に優れた効果を示す。従って、保管に必要とする空間が小さくて済むので医療経済性に優れるとともに、救急医療の場でも、限られた空間に多くの薬剤を保管できる点で従来のプレフィルドシリンジより優れており、また投与に要する操作が極めて簡便で従来のプレフィルドシリンジと比較しても遜色ないため、アンプル等から空のシリンジに吸引してから使用する方法よりもまた優れている。
【００１６】
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の医療用容器の実施例１にかかる実施形態を示す断面図である。
第２図は第１図に示す医療用容器の使用中の断面図である。
第３図は第１図に示す医療用容器の使用後の断面図である。
第４図は本発明の医療用容器の実施例２にかかる実施形態を示す断面図である。
第５図は本発明の医療用容器の実施例３にかかる実施形態を示す断面図である。
第６図は本発明の医療用容器の内筒内ガスケットの実施例４にかかる実施形態を示す図である。
第７図は本発明の医療用容器の内筒内ガスケットの実施例５にかかる実施形態を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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