(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向配置された後リング状線材部と、それらの前後リング状線材部の間を連結する筒状の表装材と、前記前後リング状線材部間に配置された中間リング状線材部とを具備してなり、各リング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与してなる移植用器具であって、
前記前後リング状線材部及び少なくとも前後両リング状線材部の近傍にそれぞれ配置された中間リング状線材部を前記表装材に対して一定の範囲内で相対前後移動可能となるように、且つこれらのリング状線材部と表装材の間の円環状の隙間を液密とするようにこれらのリング状線材部と表装材とを膜部材を介して接続していることを特徴とする移植用器具。
【請求項２】
膜部材が、内部空間にリング状線材部の全体を被包してなる袋状のものであり、その一端を表装材の外周にほぼ全周に亘って取付け、膜部材の変形を通じて各リング状線材部の相対前後移動を許容していることを特徴とする請求の範囲第１項記載の移植用器具。
【請求項３】
膜部材が、円環状の膜であり、この膜の外周端のほぼ全周に亘ってリング状線材部を取付けるとともに、膜の内周端を表装材の外周のほぼ全周に亘って取付け、膜部材の変形を通じて各リング状線材部の相対前後移動を許容していることを特徴とする請求の範囲第１項記載の移植用器具。
【請求項４】
膜部材が、前後に細長い空間を形成しその空間にリング状線材部の全体を被包してなるものであり、その空間の内部でリング状線材部を表装材に対して相対前後移動させ得るようにしていることを特徴とする請求の範囲第１項記載の移植用器具。
【請求項５】
膜部材が、円周方向に沿ってリング状線材部の折り曲げ方向にうねりをもった波型の形状を有していることを特徴とする請求の範囲第２項又は第４項記載の移植用器具。
【請求項６】
中間リング状線材部が、全体を被包してなるメッシュ状部材内に収容され、このメッシュ状部材を表装材の外周にほぼ全周に亘って取付けていることを特徴とする請求の範囲第１項記載の移植用器具。
【請求項７】
膜部材とリング状線材部間に膨脹要素を収容してなることを特徴とする請求の範囲第１、２、３、４又は５項記載の移植用器具。
【請求項８】
膨脹要素が、リング状線材部の主構成要素である線材の外周に巻回してなる繊維状のものであることを特徴とする請求の範囲第７項記載の移植用器具。
【請求項９】
膨脹要素が、粉状のものであることを特徴とする請求の範囲第７項記載の移植用器具。
【請求項１０】
膨脹要素が、液体を吸収して膨脹する超吸収加工ポリマーであることを特徴とする請求の範囲第７、８又は９項記載の移植用器具。
【請求項１１】
リング状線材部の取着位置にほぼ対応する表装材の対応箇所に補助リング状線材部を取着してなることを特徴とする請求の範囲第１項記載の移植用器具。
【請求項１２】
前補助リング状線材部の円周上を４以上に偶数等分しそれらの分割点の１つおきに牽引用の引っ掛け部を形成し、先ず前補助リング状線材部を、前方に向かって引っ掛け部が設けられた分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けられていない分割点が谷形の底となるように波状に折り曲げ、更に他のリング状線材部も同一位相の波状に折り曲げて、移植用器具全体をカテーテル内に挿入することを特徴とする請求の範囲第１１項記載の移植用器具。
【請求項１３】
表装材の前端部の円周上を４以上に偶数等分しそれらの分割点の１つおきに牽引用の引っ掛け部を形成し、先ず表装材の前端部を、前方に向かって引っ掛け部が設けられた分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けられていない分割点が谷形の底となるように波状に折り曲げ、更に前リング状線材部、中間リング状線材部及び後リング状線材部も同一位相の波状に折り曲げて、移植用器具全体をカテーテル内に挿入することを特徴とする請求の範囲第１項記載の移植用器具。
【請求項１４】
移植用器具が、人工血管であることを特徴とする請求の範囲第１項記載の移植用器具。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、医療機器分野に属する移植用器具（本明細書及び請求の範囲において、弾性復元力を有する折り曲げ自在な人体の器官に挿入する器具を「移植用器具」と略称する。）に関するものである。
背景技術
移植用器具として、例えば人工血管がある。現在、例えば、大動脈瘤の治療に当たっては、人工血管を移植することにより行われているのが現状である。つまり、手術により大動脈瘤に侵されている血管部分を切断除去し、この切断除去した部分に人工血管を縫合等の手術により接続して移植を行っている。
ところで、大動脈瘤の治療に当たり、上記のように手術により人工血管を移植する方法は危険率が高いという問題がある。特に破裂に対する緊急手術は、その救命率が落ちるものであり、また、解離性動脈瘤は手術が難しくて死亡率が高いという問題がある。
そこで、手術をすることなく治療を行うために、カテーテル内に人工血管等の器具を折り畳んだ状態で入れて血管の患部やあるいはその他の人体の器官の狭窄部等の目的位置に運び、その位置で放出することで復元させて移植することができる器具が考えられている。
この器具は、折り曲げ自在な弾性を有するリング状線材部を互いに分割された位置に一対に配設し、それらのリング状線材部の間にフレキシブルで且つ張りのあるシートにより形成した筒状の表装材を配設して前後のリング状線材部に密着させて固着することにより連結するとともに、両リング状線材部の間に中間リング状線材部を配置し、その中間リング状線材部を縫着や接着等により前記表装材に固着した構成からなるものである。
また、その折り曲げ方法として、前リング状線材部の円周上を偶数等分してそれらの分割点の１つおきに紐を通して引っ張るための引っ掛け部を形成し、この前リング状線材部を、前方に向かって引っ掛け部が設けられた分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けられていない分割点が谷形の底となるように波状に折り曲げ、更に中間リング状線材部及び後リング状線材部も同一位相の波状に折り曲げて、人工血管全体をカテーテル内に挿入する手法が採用されている。
ところが、従来のものでは表装材を前、後のリング状線材部の全周に亘って密接に固着しているため、例えば前後リング状線材部を波状に折り畳むとき、表装材はこれらのリング状線材部の動きに追従しようとし、前後のリング状線材部の近傍に大きな皺をつくって長軸方向に短くなる方向に折り畳まれる。そのため、表装材の皺がリング状線材部の折り畳み部分に集中して、表装材全体に大きな嵩張りを生じてしまい、移植用器具を適正な波型にして小さく折り畳めなくなるケースを生じる。またこのように表装材が皺になって折り畳まれると、放出したときに円滑な復元動作が行われにくく、目的位置で放出しても復元状態が不完全になって器具本来の機能を有効に発揮し得ないケースも生じ得る。
上記の不具合を解消するため、前後のリング状線材部を表装材の全域に亘って固着せずに、数点を間欠的に固着するようにして、リング状線材部が表装材に対して一定の自由度を持つように構成し、折り畳み時に表装材に大きな嵩張りを惹起することを防止しているものがある。しかしながら、そのようなものは、正しい使い方をしないと、表装材とリング状線材部の非固着部に生じる円環状の隙間から血液が漏れる可能性がある。
本発明は、以上述べた課題を一挙に解決することを目的としている。
発明の開示
本発明に係る移植用器具は、前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向配置された後リング状線材部と、それらの前後リング状線材部の間を連結する筒状の表装材と、前記前後リング状線材部間に配置された中間リング状線材部とを具備してなり、各リング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与してなる移植用器具であって、前記前後リング状線材部及び少なくとも前後両リング状線材部の近傍にそれぞれ配置された中間リング状線材部を前記表装材に対して一定の範囲内で相対前後移動可能となるように、且つこれらのリング状線材部と表装材の間の円環状の隙間を液密とするようにこれらのリング状線材部と表装材とを膜部材を介して接続していることを特徴とする。
なお、本明細書においてリング状線材部は、チタンニッケル合金針等の弾性復元力に優れる素材によって構成される線材を指すのは勿論、この線材の外周にモール等の保護部材を周回配置しているものも含まれる。
膜部材の具体的な形状としては、膜部材が、内部空間にリング状線材部の全体を被包してなる袋状のものであり、その一端を表装材の外周にほぼ全周に亘って取付け、膜部材の変形を通じて各リング状線材部の相対前後移動を許容しているものや、膜部材が、円環状の膜であり、この膜の外周端のほぼ全周に亘ってリング状線材部を取付けるとともに、膜の内周端を表装材の外周のほぼ全周に亘って取付け、膜部材の変形を通じて各リング状線材部の相対前後移動を許容しているものや、膜部材が、前後に細長い空間を形成しその空間にリング状線材部の全体を被包してなるものであり、その空間の内部でリング状線材部を表装材に対して相対前後移動させ得るようにしているものが挙げられる。
さらに、膜部材の他の好適な実施の形態としては、膜部材が、円周方向に沿ってリング状線材部の折り曲げ方向にうねりをもった波型の形状を有しているものが挙げられる。
中間リング状線材部の折り畳み状態を良好なものとするには、中間リング状線材部が、全体を被包してなるメッシュ状部材内に収容され、このメッシュ状部材を表装材の外周にほぼ全周に亘って取付けることが望ましい。
移植用器具の移植状態を良好なものにするためには、膜部材と各リング状線材部間に膨脹要素を収容してなることが望ましい。
この膨脹要素の好適な実施の形態としては、膨脹要素が、各リング状線材部の主構成要素である線材の外周に巻回してなる繊維状のものや、膜部材とリング間に収容される粉状のものを挙げることができる。
また、この膨脹要素の具体的な実施の形態としては、液体を吸収して膨脹する超吸収加工ポリマーであるものを挙げることができる。
移植用器具の復元力及び人体への密着性を高めるには、各リング状線材部の取着位置に対応する表装材の対応箇所に補助リング状線材部を取着することが望ましい。
この場合の移植用器具の好適な移植方法としては、前補助リング状線材部の円周上を４以上に偶数等分しそれらの分割点の１つおきに牽引用の引っ掛け部を形成し、先ず前補助リング状線材部を、前方に向かって引っ掛け部が設けられた分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けられていない分割点が谷形の底となるように波状に折り曲げ、更に他のリング状線材部も同一位相の波状に折り曲げて、移植用器具全体をカテーテル内に挿入する方法が挙げられる。
また、移植用器具の他の好適な移植方法としては、表装材の前端部の円周上を４以上に偶数等分しそれらの分割点の１つおきに索引用の引っ掛け部を形成し、先ず表装材の前端部を、前方に向かって引っ掛け部が設けられた分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けられていない分割点が谷形の底となるように波状に折り曲げ、更に前リング状線材部、中間リング状線材部及び後リング状線材部も同一位相の波状に折り曲げて、移植用器具全体をカテーテル内に挿入する方法が挙げられる。
移植用器具の好適な実施の形態としては、移植用器具が、人工血管であるものが挙げられる。
このような構成のものであると、移植用器具の折り畳み及び人体内での復元を円滑に行わせることができ、移植状態も良好なものとなる。つまり、リング状線材部が波型に折り曲げられるときに、その折り曲げ部分が表装材に対して相対前後移動可能な状態であるため、表装材はリング状線材部の変形に完全に追従する必要はなくなり、折り曲げの範囲をリング状線材部に比べて小さな範囲内で済ませることができ、折り畳み時に大きな皺を生じることがない。そのため、表装材全体に大きな皺の嵩張りを生じることが防止され、移植用器具のコンパクトな折り畳み状態を確保することができる。また、表装材に大きな皺を惹起させずに折り畳むことができるため、目的位置で放出したときに表装材は速やかに筒状に復元される。したがって、カテーテル内を通じた移植用器具の搬送動作を好適に行い得るとともに、目的位置で適正な状態で復元させることができ、器具本来の機能を有効に発揮することができる。一方、リング状線材部も、表装材にその動きを殆ど制限されず、極めて自由な変形動作を保証されて無理のない折り畳み動作を確保される。
さらに、本発明では、各リング状線材部を表装材に対して相対前後移動可能とする構成を、表装材とリング状線材部の円環状の隙間を膜部材を介して液密状態で封止した上で実現しているので、表装材とリング状線材部の円環状の隙間から血液が漏れることを防止することができる。さらに、リング状線材部が表装材に対して自由に動くのでリング状線材部が表装材からの影響を受けずに血管の内壁に確実に密着することができ、シール効果が高められる。そのため、動脈瘤等への血液の流入を阻止して移植状態を良好なものとし、移植の成功率を確実に高めることができる。
以上のような作用は、単純円筒形状の移植用器具に限らず、途中が二股状に分岐したＹ形の移植用器具にあっても同様に営まれる。
膜部材が、内部空間にリング状線材部の全体を被包してなる袋状のものであり、その一端を表装材の外周にほぼ全周に亘って取付け、膜部材の変形を通じて各リング状線材部の相対前後移動を許容しているものや、膜部材が、円環状の膜であり、この膜の外周端のほぼ全周に亘ってリング状線材部を取付けるとともに、膜の内周端を表装材の外周のほぼ全周に亘って取付け、膜部材の変形を通じて各リング状線材部の相対前後移動を許容しているものや、膜部材が、前後に細長い空間を形成しその空間にリング状線材部の全体を被包してなるものであり、その空間の内部でリング状線材部を表装材に対して相対前後移動させ得るようにしているものであると、簡単な構成で、リング状線材部を表装材に対して相対前後移動可能にすることができるとともに、移植用器具の両端を人体の器官の内壁に密着させて表装材とリング状線材部の円環状の隙間から血液が漏れることを有効に防止することができる。
さらに、膜部材が、円周方向に沿ってリング状線材部の折り曲げ方向にうねりをもった波型の形状を有していると、各リング状線材部に対して折り畳み動作代をより大きく確保することができるので、これに対応して表装材の折り畳み動作を小さく抑えることができ、表装材に大きな皺が惹起することをより有効に防止して移植用器具の良好な折り畳み及び復元動作を確保することができる。
中間リング状線材部が、全体を被包してなるメッシュ状部材内に収容され、このメッシュ状部材を表装材の外周にほぼ全周に亘って取付けると、中間リング状線材部が表装材から引きずり抵抗を殆ど受けることなく極めて自由な変形動作を保障されて無理のない折り畳み動作を確保し得るとともに、中間リング状線材部が不適当な位置で内方に折れ込まれることを防止し、適正な波型の折り畳み状態を確保することができる。
膜部材と各リング状線材部間に膨脹要素を収容してなると、移植用器具を人体内に挿入し放出するときにこの膨脹要素を膨脹すれば、移植用器具の両端を人体の器官の内壁に密着させることができ、人工血管を移植する場合等に両端からの血液の漏れを効果的に防ぐことができる。
膨脹要素が、各リング状線材部の主構成要素であるリングの外周に巻回してなる繊維状や、膜部材とリング間に収容してなる粉状のものであると、該膨脹要素を膜部材とリング状線材部間に容易に收納し且つ膨脹させることができる。
この膨脹要素が、液体を吸収して膨脹する超吸収加工ポリマーであると、移植用器具を人体で放出するときに膜部材内に血液が流入することにより、容易に移植用器具の両端を人体の器官の内壁に密着させることができ、例えば、人工血管として用いた場合等に両端からの血液の漏れを効果的に防ぐことができる。
各リング状線材部の取着位置に対応する表装材の対応箇所に補助リング状線材部を取着してなるものであると、人体での放出を行う際に、各リング状線材部との協動作用により、移植用器具の復元力及び人体への密着性を有効に高めることができる。
本発明の移植用器具を人体に移植する際、前補助リング状線材部若しくは表装材の前端部の円周上を４以上に偶数等分しそれらの分割点の１つおきに牽引用の引っ掛け部を形成し、先ず前補助リング状線材部若しくは表装材の前端部を、前方に向かって引っ掛け部が設けられた分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けられていない分割点が谷形の底となるように波状に折り曲げ、更に各リング状線材部も同一位相の波状に折り曲げて、移植用器具全体をカテーテル内に挿入する方法を用いると、コンパクトな折り畳み状態とカテーテルを通じた良好な搬送動作とを確保することが可能となり、移植用器具の汎用性や実用性を大幅に高めることができる。
移植用器具が、人工血管であると、本発明の作用及び効果が十分に発揮されることとなる。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明の一実施例に係る人工血管を示す斜視図である。第２図は、同実施例の人工血管の部分縦断面図である。第３図は、同実施例で用いる人工血管移送装置を示す斜視図である。第４図は、同実施例で用いる人工血管導入装置を示す斜視図である。第５図は、同人工血管導入装置を構成するカートリッジを示す斜視図である。第６図は、第４図における装着部の部分拡大縦断面図である。第７図は第４図におけるカートリッジの部分拡大縦断面図である。第８図は、同実施例で用いるロート状筒を示す側面図である。第９図は、同実施例で人工血管を人工血管移送装置の外周に遊嵌した状態を示す斜視図である。第１０図は、同実施例で人工血管を人工血管移送装置に保持させる手順を示す斜視図である。第１１図は、同実施例で人工血管を人工血管移送装置に保持させる手順を示す斜視図である。第１２図は、同実施例で人工血管を人工血管移送装置に保持させた状態を示す部分拡大斜視図である。第１３図は、同実施例で人工血管をカテーテル内に導入する手順を示す斜視図である。第１４図は、同実施例で人工血管をカテーテル内に導入する手順を示す斜視図である。第１５図は、同実施例で人工血管をピンセットを用いてカテーテル内に導入する手順を示す斜視図である。第１６図は、従来例でリング状線材部、膜部材及び表装材が折れ曲がった状態を示す模式図である。第１７図は、実施例で各リング状線材部、膜部材及び表装材が折れ曲がった状態を示す模式図である。第１８図は、同実施例で、人工血管全体がロート状筒内で折れ曲っていく様子を示す説明図である。第１９図は、同実施例で人工血管をカートリッジ内に挿入した状態を示す一部破断した側面図である。第２０図は、同実施例で各リング状線材部が折れ曲がった状態を示す模式図である。第２１図は、同実施例でカートリッジからロート状筒を引き抜いた状態を示す一部破断した側面図である。第２２図は、同実施例でカートリッジを装着部に接続した状態を示す一部破断した側面図である。第２３図は、同実施例で人工血管を患部にまで移送した状態を示す断面図である。第２４図は、同実施例で人工血管を患部において血管内に放出する手順を示す説明図である。第２５図は、同実施例で人工血管を患部において血管内に放出する手順を示す説明図である。第２６図は、同実施例で人工血管を患部において血管内に放出した状態を示す断面図である。第２７図は、同実施例で人工血管を更にバルーンカテーテルによって膨脹させる手順を示す説明図である。第２８図は、同実施例で人工血管を患部において血管内に放出した状態を示す断面図である。第２９図は、本発明の膜部材の変形例を示す模式図である。第３０図は、本発明の膜部材の上記以外の変形例を示す模式図である。第３１図は、本発明の膜部材の上記以外の変形例を示す模式図である。第３２図は、本発明の膜部材の上記以外の変形例を示す模式図である。第３３図は、本発明の膜部材のさらに上記以外の変形例を示す模式図である。第３４図は、本発明の他の実施例に係る人工血管を示す斜視図である。第３５図は、本発明の他の実施例に係る折り曲げ方法を示す説明図である。第３６図は、本発明の更に他の実施例に係る折り曲げ方法を示す説明図である。第３７図は、本発明の他の実施例に係る人工血管を示す模式図である。第３８図は、本発明の他の実施例に係る折り曲げ方法を示す説明図である。第３９図は、人工血管移送装置の変形例を示す図である。第４０図は第３９図におけるＸ１−Ｘ１線断面図である。第４１図は第３９図におけるＹ１−Ｙ１線断面図である。第４２図は第３９図におけるＺ１−Ｚ１線断面図である。第４３図は、第３９図の人工血管移送装置を違う角度から見た図である。第４４図は人工血管移送装置の他の変形例を示す図である。第４５図は第４４図におけるＸ２−Ｘ２線断面図である。第４６図は第４４図におけるＹ２−Ｙ２線断面図である。第４７図は第４４図におけるＺ２−Ｚ２線断面図である。第４８図は第４３図の人工血管移送装置を違う角度から見た図である。第４９図は第４７図に対応した変形例を示す断面図である。第５０図は人工血管移送装置の上記以外の変形例を示す図である。第５１図は第５０図におけるＸ３−Ｘ３線断面図である。第５２図は第５０図におけるＺ３−Ｚ３線断面図である。第５３図は人工血管移送装置のさらに上記以外の変形例を示す図である。第５４図は第５３図におけるＸ４−Ｘ４線端面図である。第５５図は第５３図におけるＺ４−Ｚ４線断面図である。第５６図は、人工血管移送装置のさらに上記以外の変形例を示す図である。第５７図は、第５６図に対応した変形例を示す断面図である。第５８図は、人工血管移送装置のさらに上記以外の変形例を示す断面図である。
発明を実施するための最良の形態
以下、本発明を、添付図面に示す実施例に基づいて詳述する。
この折り曲げ方法が適用される移植用器具たる人工血管Ａは、第１図に示すように、表装材７と、前記表装材７の前後端部７ａ、７ｂに配設された前後リング状線材部１０1、１０2と、前記前後のリング状線材部１０1、１０2近傍に配設された端部中間リング状線材部１２Ａと、前記前後端部７ａ、７ｂの端部中間リング状線材部１２Ａ間に配置された中間リング状線材部１２と、前記前後リング状線材部１０1、１０2及び端部中間リング状線材部１２Ａを表装材７に対して相対前後移動可能に取着してなる膜部材３０とから構成されている。
なお、本実施例では、以下、チタンニッケル合金針等の弾性復元力に優れる素材から形成される線材のことをリング状線材部と称する。
表装材７は、第２図に示すように、フレキシブルで且つ張りのあるシートをジャバラ状の筒に成形してなるもので、内径が配設先の血管の正常な流路断面形状に略対応させられている。この表装材７のシートは、例えば人工血管Ａの軸心方向に伸びる縦糸と人工血管Ａの円周方向に伸びる横糸とを編み込んだものであり、その縦糸にポリエステル製のモノフィラメント（１５デニール程度のもの）を使用し、横糸に超極細線をより合わせたマルチフィラメント（５０デニール程度のもの）を使用している。この横糸には特に、表装材７のシートをより薄く且つより強度のあるものにするために、１０デニール程度のポリエチレン製の糸が追加して織り込んである。また、その表装材７には、必要に応じて血液の漏洩を防止するための防水用のコーティング（コラーゲンやアルブミン等）が施されている。また、この表装材７の前端７ａまたは後端７ｂには、前後のリング状線材部１０1、１０2の取着位置に対応する箇所にそれぞれ縫着や接着等により前後補助リング状線材部３１1、３１2が固着されている。この前後補助リング状線材部３１1、３１2、は、前後のリング状線材部１０1、１０2に比べて細い線材から構成されるものであり、人工血管Ａに復元力と人体への密着性を付与するものである。そして、第１図に示すように、前補助リング状線材部３１1の円周上を４等分した分割点４１1、４２1、４３1、４４1のうち、軸心を挟んで対向する一対の分割点４１1、４３1にループ状をなす牽引用の前引っ掛け部１３を形成している。この実施例の引っ掛け部１３は紐によって形成されたものであるが、必ずしも紐を用いて形成する必要はなく、支障がなければ表装材７に直接孔を開けて引掛け部として利用することもできる。
前、後のリング状線材部１０1、１０2は、軸方向に互いに分割して対向配置されてなるもので、内径が前記表装材７の内径よりも大きくなるように設定されており、第２図に示すように表装材７の前端７ａまたは後端７ｂに取着された袋状の膜部材３０内に収容され一定範囲内で表装材７に対して相対前後移動可能となるように設けられている。前記膜部材３０は、内部空間に前後のリング状線材部１０1、１０2の全体を被包してなる袋状のものであり、その内周端３０ａを表装材７の外周のほぼ全周に亘って取付け、膜部材３０の変形を通じて前後のリング状線材部１０1、１０2の相対前後移動を許容するとともに、表装材７との間の円環状の隙間を液密とするようにそれぞれ縫着や接着等により取着されている。すなわち人工血管Ａを折り畳んでカテーテル内に挿入したり人体内で放出する際には、膜部材３０は、内周端３０ａを介して第２図中想像線で示すように表装材７に対して相対的に前後移動する。したがって、膜部材３０内に収容された前後のリング状線材部１０1、１０2も表装材７に対して相対的に前後移動することとなる。なお、本実施例で使用するこの膜部材３０は、前述した表装材７を構成するシートと同様の素材からなるものである。また、これら前後のリング状線材部１０1、１０2には、第２図に示すように、外縁に沿って環状のモール材１０ａが巻回されている。このモール材１０ａは、例えばポリエステル繊維を綿のように束ねたものである。このように、前後のリング状線材部１０1、１０2の外周に柔軟性を有したモール材１０ａ等の保護部材を周回配置しておくと、前後のリング状線材部１０1、１０2が人体の器官に直接接触して器官の内壁を傷つける事態を有効に防止することができる。
中間リング状線材部１２は、外周を布等の保護膜により被包した構成や前述した前後のリング状線材部１０1、１０2と同様に外周にモール材１０ａを巻回した構成からなるもので、表装材７の外周にあって前後のリング状線材部１０1、１０2の間を長手方向に略等分割する位置に複数個配設されている。そして、この中間リング状線材部１２の円周上の特定箇所を、縫着や接着等により表装材７に間欠的に４点で固着し、前述した両端の前後リング状線材部１０1、１０2とともに表装材７全体に筒状の保形力を付与している。本実施例では、この中間リング状線材部１２のうち、前後の両リング状線材部１０1、１０2近傍に配設された各２箇所の端部中間リング状線材部１２Ａを前述した前後リング状線材部１０1、１０2と同様に、内径が前記表装材７の内径よりも大きくなるように設定し、端部中間リング状線材部１２Ａの全体を被包してなる袋状の膜部材３０内に収容している。そして、前述した前後のリング状線材部１０1、１０2同様、端部中間リング状線材部１２Ａが膜部材３０を介して一定範囲内で相対前後移動可能となるように、且つ表装材７との間の円環状の隙間を液密とするように、膜部材３０の内周端３０ａを表装材７の外周のほぼ全周に亘ってそれぞれ縫着や接着等により取着している。
しかして、上記の構成からなる人工血管Ａを人体の目的器官に移植するために、人工血管Ａをカテーテル８内に沿って人体の目的器官にまで移送するための人工血管移送装置Ｂ（第３図参照）と、カテーテル８内に人工血管Ａを導入するための本発明に係る人工血管導入装置Ｃ（第４図参照）とが用いられる。
人工血管移送装置Ｂは、第３図に示すように、金属製であって変形性を有し先端にガイド用のコイルスプリング２ａが連設されたチューブ２と、このチューブ２の前端部付近に設けた側面窓部１と、その側面窓部１の近傍に両端部を固着し中間にループ４ａを形成した一対の紐４と、チューブ２内に移動自在に挿入されるワイヤー３とで構成してある。前記コイルスプリング２ａに代えてフレキシブルチューブを用いてもよい。また、人工血管移送装置として、チューブ２及びワイヤー３のみからなる構成も適用可能であるが、これについては後述する。
人工血管導入装置Ｃは、第４図に示すように、カテーテル８の挿入端８ａに一体に連設される装着部５と、この装着部５に対して着脱自在なカートリッジ６とを具備してなる。装着部５は、第４図および第６図に示すように、内周に雌ねじを刻設された第１、第２の環状部材５１、５２と、両端に前記両雌ねじに螺合する雄ねじを突設され螺合位置においてそれらの環状部材５１、５２の内空を内部において連通させる第３の環状部材５３とを具備してなり、カテーテル８の挿入端８ａを若干大径に成形して、その挿入端８ａを前記第３の環状部材５３の一方の雄ねじの先端部に取着し、この第３の環状部材５３の内空をカテーテル８の挿入端８ａの内周に液密に接続するようにしている。第２の環状部材５２は、内周に、その開口端を閉塞する弾性膜製の逆止弁５５が装着されるとともに、外周に螺旋溝を有する口金状の螺合部材５２ａが外嵌されている。カートリッジ６は、第４図、第５図および第７図に示すように、内周に雌ねじを刻設された第１、第２の環状部材６１、６２と、両端に前記両雌ねじに螺合する雄ねじを突設され螺合位置においてそれらの環状部材６１、６２の内空を内部において連通させる第３の環状部材６３と、前記第３の環状部材６３の一方の雄ねじの先端部に基端部を液密に取着されるとともに先端部を挿入方向に向かって延出させてなるストロー部材６４と、このストロー部材６４を収容し得る内径を有し一端を前記第１の環状部材６１に一体に取着されるとともに他端に大径部６５ａを形成した円筒状のガイドパイプ６５と、このガイドパイプ６５の外周に軸心方向に移動自在で且つ脱落し得ないように遊嵌され内周に前記装着部５の口金状の螺合部材５２ａの外周に螺合する螺旋溝が形成されたキャップ６６とを具備してなる。第２の環状部材６２の内周には、その開口端を閉塞する位置に弾性膜製の逆止弁６８が装着してある。
そして、第４図に示すように、このカートリッジ６のストロー部材６４の先端６ａを前記装着部５に後端５ａ側から着脱自在に嵌め込んで接続することができるようにしている。すなわち、第４図、第６図及び第７図に示すように、カテーテル８の挿入端８ａの近傍における内径ｄ1はカートリッジ６側のストロー部材６４の内径ｄ2に略等しいか若しくは若干大径なものにしてあり、且つ、カートリッジ６のストロー部材６４のうちガイドパイプ６５の大径部６５ａから外部に表出する部位の長さＬ2は装着部５の後端５ａからカテーテル８の挿入端８ａよりも若干入り込んだ位置までの長さＬ1に略等しく設定してある。そして、カートリッジ６の他端に形成した大径部６５ａを装着部５の後端５ａに当接させ、その位置でキャップ６６を口金状の螺合部材５２ａの外周に螺着した第２１図に示す状態で、ストロー部材６４の先端６ａをカテーテル８の挿入端８ａの内周に進入させて、該カテーテル８の内部に滑らかに連続させ得るようにしている。なお、前記逆止弁５５、６８は弾性膜製のものであって、図示しない孔が穿孔されており、通常はこの孔が閉塞しているものである。
また、人工血管Ａの折り曲げを補助するものとして、第８図に示すような案内筒たるロート状筒１８が用意されている。このロート状筒１８は、後端部が筒状の人工血管Ａを挿入するための大径入口１８ａをなし、この大径入口１８ａ側から次第に径が絞られて前端部に小径な筒状接続部１８ｂが形成されたもので、内面がテーパ面１８ｄをなしている。そして、このロート状筒１８の前端側の接続部１８ｂを、第１７図に示すように、カートリッジ６の後端部６ｂに着脱自在に嵌め込んで接続することができるようにしている。
次に、上記のように構成される人工血管移送装置Ｂおよび人工血管導入装置Ｃを用いて、人工血管Ａを折り曲げ、移植場所すなわち、人体の器官の一部である血管９の目的位置（第２２図における患部２６）にまで搬送して移植する手順について説明する。
先ず、人工血管Ａを第９図のように人工血管移送装置Ｂのチューブ２に外嵌し、その状態で第１０図のように一対の紐４を人工血管Ａの引掛け部１３に通し、これらの紐４のループ４ａを重合させる。次に、第１１図のように一旦側面窓部１から出したワイヤー３にそのループ４ａの重合部分を引っ掛け、さらに第１２図のように再びワイヤー３を側面窓部１からチューブ２内に押し込んでチューブ２及びワイヤー３に紐４を介して人工血管Ａを保持させる。そして、この人工血管Ａを第４図に示したカートリッジ６内に、第１３図に示すようにロート状筒１８及びピンセット１９を用いて挿入する。図中ではピンセット１９を用いて人工血管Ａをカートリッジ６内に挿入しているが、ピンセット１９を用いず使用者が手で人工血管Ａを適正な形に折り畳んで挿入することも可能である。以下、ピンセット１９を用いて挿入する方法を具体的に説明すると、先ず、第１３図に示すように、人工血管Ａの前リング状線材部１０1の分割点４１1、４３1に形成した引掛け部１３に共通の前引っ張り用紐２０を通し、その状態で分割点４１1、４３1を通る母線に沿って、ピンセット１９を当てがう。この段階までに、必要であれば第１４図に示すように前記チューブ２にバルーンカテーテル２３に付帯させておく。このバルーンカテーテル２３は、パイプ部２３ａと、このパイプ部２３ａの先端に形成されたバルーン部２３ｂと、前記パイプ部２３ａの基端側に設けられ該パイプ部２３ａ内を通じて前記バルーン部２３ｂに空気等を導出入するための給排口２３ｃとからなっている。そして、そのパイプ部２３ａ内に前記人工血管移送装置Ｂのチューブ２を遊嵌している。すなわち、人工血管移送装置Ｂのチューブ２はその基端側をバルーンカテーテル２３のパイプ部２３ａの基端から外部に引き出してあるとともに、先端側を前記バルーンカテーテル２３のバルーン部２３ｂを貫通して外部に延出させてあり、その貫通部を気密に封着している。パイプ部２３ａの基端と人工血管移送装置Ｂのチューブ２との間は締め付け具２４において着脱自在とされ、締め付け具２４を締め付けたときにバルーンカテーテル２３と人工血管移送装置Ｂのチューブ２とを連結して長手方向に一体移動可能とし、締め付け具２４の締め付けを解除したときにバルーンカテーテル２３を人工血管移送装置Ｂのチューブ２に対して長手方向に相対移動させ得るようにしている。そして、このバルーンカテーテル２３を、先端がチューブ２に遊嵌された人工血管Ａの後端から略２〜３cm離れた位置に位置させ、この状態でバルーンカテーテル２３の締め付け具２４を締め付けてバルーンカテーテル２３をチューブ２と一体に動くようにセットする。
一方、上記と前後して、第１５図に示すように、ロート状筒１８をカートリッジ６に装着しておく。装着に際して、ロート状筒１８の接続部１８ｂをカートリッジ６の環状部材６２内に挿入すると、第１７図に示すように、その環状部材６２に内設してある弾性膜である逆止弁６８がロート状筒１８の接続部１８ｂによって押し開かれ、接続部１８ｂはそのカートリッジ６のストロー部６４内に若干入り込んだ位置に配設される。そして、第１５図に示すように、ピンセット１９で人工血管Ａの引掛け部１３が設けられた母線上を摘み、ロート状筒１８の内周に大径入口１８ａを介して挿入する。
このとき、ピンセット１９で摘んだ箇所、すなわち、人工血管Ａの前補助リング状線材部３１1の分割点４１1、４３1が互いに近づくように偏平に潰されながらロート状筒１８内に優先的に押し込められるのに対して、それ以外の分割点４２1、４４1はロート状筒１８の内周のテーパ面１８ａに摺接して従動を規制される。そのため、前補助リング状線材部３１1がロート状筒１８の接続部１８ｂの近傍に至ったときに、前方に向かって分割点４１1、４３1が山形の頂となり、他の分割点４２1、４４1が谷形の底となって、前補助リング状線材部３１1が全体として規則正しい波状に折り曲げられる。
このときに、表装材を前後のリング状線材部の全周に亘って密接に固着していると、第１６図に示すように表装材５０７はリング状線材部５１０1の動きに完全に追従しようとする。そのため、表装材５０７はリング状線材部５１０1の近傍に大きな皺を作って長軸方向に短くなる方向に折り畳まれ、皺が集中して表装材５０７全体に大きな嵩張りを生じてしまう。
しかしながら、本実施例のように前リング状線材部１０1が表装材７に対して一定の範囲内で相対前後移動可能であると、図１７に示すように、表装材７は前リング状線材部１０1の変形に完全に追従せずに、折り曲げの範囲を前リング状線材部１０1に比べて小さな範囲内で済ませることができる。そのため、前リング状線材部１０1の折り曲げ部分近傍に殆ど皺を作らずに表装材７が折り畳まれることとなる。一方、前リング状線材部１０1も表装材７にその動きを制限されず、極めて自由な変形動作を保証されて無理のない折り畳み動作を確保される。また、このとき端部中間リング状線材部１２Ａ、中間リング状線材部１２及び後リング状線材部１０2、後補助リング状線材部３１2も、図１８に示すようにピンセットで摘まれた状態でロート状筒１８の小径部に向かって追従するため、同一位相の波形の変形が生じ始めている。
次に、この状態からピンセット１９をロート状筒１８から抜き取り、引き続いて、前引っ張り用紐２０を前方へ引っ張って更に人工血管Ａをカートリッジ６の内部へ進入させる。このとき、前補助リング状線材部３１1に加えられる推進力が表装材７を介して端部中間リング状線材部１２Ａ，中間リング状線材部１２、後補助リング状線材部３１2及び後リング状線材部１０2へも伝わり、これらのリング状線材部１２Ａ、１２、３１2、１０2が前補助リング状線材部３１1及び前リング状線材部１０1の動きに従動する。そして、人工血管Ａ全体がカートリッジ６内に完全に入り込んだ第１９図に示す状態で、第２０図に示すように、端部中間リング状線材部１２Ａ、中間リング状線材部１２、補助後リング状線材部３１2及び後リング状線材部１０2も前リング状線材部１０1及び補助前リング状線材部１０1と同一位相の波形になって完全に小さく折り畳まれる。
このときにも、前述した前リング状線材部１０1と同様、後リング状線材部１０2及び端部中間リング状線材部１２Ａの折り曲げ部分が表装材７に対して相対前後移動可能であるため、表装材７は各リング状線材部１０2、１２Ａの変形に完全に追従せずに、折り曲げの範囲を各リング状線材部１０2、１２Ａに比べて小さな範囲内で済ませることができる。そのため、各リング状線材部１０2、１２Ａの折り曲げ部分近傍に殆ど皺を作らずに表装材７が折り畳まれることとなる。一方、各リング状線材部１０2、１２Ａも表装材７にその動きを制限されず、極めて自由な変形動作を保証されて無理のない折り畳み動作を確保される。
次に、前引っ張り用紐２０を、結び目を外すか若しくは適宜位置を切断するかして一端を引き抜くことにより引っ掛け部１３から引き抜くとともに、カートリッジ６からロート状筒１８を引き抜くと、人工血管Ａは第２１図に示すようにカートリッジ６のストロー部材６４内に格納され、そのカートリッジ６の後端部６ｂからは逆止弁６８を僅かに押し開いてチューブ２を内設したバルーンカテーテル２３のみが外部に導出された状態になる。
一方、カテーテル８を第２２図に示すようにあらかじめ例えば足の付け根Ｆの股動脈に穿刺して、その先端部を第２３図に示すように大動脈瘤等の血管９の患部２６にまで送り込んでおく。この場合、カテーテル８の先端部を目的部位である患部２６を若干通過した部位に位置させるように差し込む。また、カテーテル８の挿入端８ａ側に連設した装着部５は、第２２図に示すように体外に露出させた状態にしておく。次に、人工血管Ａを装入したカートリッジ６のストロー部材６４を、第２２図に示すように装着部５の後端部５ａから逆止弁５５を押し開いて差込み、大径部６５ａが前記後端部５ａに当接する位置まで押し進めるとともに、その位置でキャップ６６を前進させて口金状の螺合部材５２ａの外周に螺着すると、カートリッジ６のストロー部材６４の先端６ａがカテーテル８の挿入端８ａの内周に入り込んで滑らかに連続し、その接続状態がキャップ６６と螺合部材５２ａとの螺合状態によって確実に保持される。この状態で、バルーンカテーテル２３を把持して、カテーテル８に対するバルーンカテーテル２３の送り操作を開始し、該カテーテル８内に次第に深く挿入してゆく。チューブ２は第１４図に示したように締め付け具２４を介してバルーンカテーテル２３に連結されており、人工血管Ａはかかるチューブ２に保持されているため、バルーンカテーテル２３の移動に伴って人工血管Ａが次第に体内の深い位置に移送される。そして、最終的にチューブ２の先端が第２３図のようにカテーテル８の先端に位置したところでバルーンカテーテル２３の送り操作を停止する。このとき、人工血管Ａは目的位置たる患部２６に位置させられる。ここで、バルーンカテーテル２３、チューブ２及びワイヤー３をその位置に残したままで、第２４図のようにカテーテル８を引き抜いていくと、カテーテル８内に折り畳まれて挿入されていた人工血管Ａはその前端部から開きながら第２４図→第２５図→第２６図の順序で患部２６周辺の血管９内に放出される。放出された人工血管Ａは筒状に復元して血管９の内壁に圧接する。つまり、人工血管Ａを図示のような状態で折り畳んでおくと、カテーテルから放出するときに、４等分した各点が弾性復元する方向は血管９に対して略直角な方向を向く。このため、人工血管Ａの端部が確実に開口する状態で開き、内空を血管９の内壁によって閉塞される形で開くことがない。
また、特に本実施の場合、表装材７は大きな皺を惹起せずに折り畳まれるので、カテーテルから放出するときに、各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａの復元にあわせて無理なく速やかに筒状に復元する。
次に、第１４図に示した締め付け具２４の締め付けを解除してバルーンカテーテル２３とチューブ２との結合を解除し、チューブ２をその位置に保ったままバルーンカテーテル２３をチューブ２に沿って人工血管Ａ内に押し進め、その先端を第２５図に示すように人工血管Ａの先端に至るまで進める。ここで、バルーンカテーテル２３の給排口２３ｃより空気等を導入してバルーン２３ｂを同図に示すように膨脹させ、人工血管Ａを完全に復元させて血管９の内壁に固定する。このようにして人工血管Ａの固定が終わると、給排口２３ｃより空気等を導出してバルーンカテーテル２３のバルーン部２３ｂを収縮させ、パイプ部２３ａを後退させて人工血管Ａより抜取る。そして、人工血管Ａが血管９の内壁に固定されたことを確認した後、チューブ２に対してワイヤ３を引くことにより、ワイヤー３の先端が第１０図に示したようにチューブ２の側面窓部１よりも後退した時に側面窓部１部分でワイヤー３に巻いていた紐４のループ４ａがワイヤー３から外れる。この状態で、チューブ２を引くと、紐４が前引っ掛け部１３から外れる。そして、バルーンカテーテル２３とチューブ２とを締め付け具２４において再び連結した後、人工血管Ａのみを血管９の所定位置に残した状態でバルーンカテーテル２３をチューブ２とともに体外に引き出す。
以上のようにして、本実施例は人工血管Ａの患部２６への移植を完了できるわけであり、人工血管Ａは移植後に復元して患部２６における血管９の閉塞を防ぐ手段として有効に機能することになる。そして、上述した構成の人工血管Ａ及びその折り曲げ方法を採用すると、人工血管Ａの折り畳み操作を極めて円滑に行い得るものとなる。
特に、本実施例では、前後のリング状線材部１０1、１０2及び端部中間リング状線材部１２Ａを表装材７に対して相対的に前後移動可能となるようにしているので、折り畳み時に表装材７に大きな皺を惹起することを防止し、人工血管Ａの折り畳み及び人体内での復元を円滑に行わせることができ、移植状態も良好なものとなる。さらに、この各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａが表装材７に対して相対前後移動可能となるような構成を、表装材７と各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａの円環状の隙間を液密状態で取着した上で実現しているので、人工血管Ａの前後端部のシール性を高め、表装材７とリング状線材部１０1、１０2、１２Ａの円環状の隙間から血液が漏れるようなことを防止することができる。しかも、各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａが表装材７に対して自由に動くので、第２８図に示すように、各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａが表装材７からの影響を殆ど受けずに血管の内壁に確実に密着することができ、シール効果が高められ、動脈瘤等への血液の流入を阻止して移植状態を良好なものとし、移植の成功率を確実に高めることができる。
しかも、本実施例のものは、表装材７の前後端７ａ、７ｂに前後補助リング状線材部３１1、３１2を配設しているので、カテーテルから放出するときに前後のリング状線材部１０1、１０2との協動作用で人工血管Ａを血管の内壁に密着させることができ人体への密着性をより高めることができる。
なお、本発明は上述した実施例のみに限定されるものではない。
例えば、第２９図に示すように、膜部材３２が、円環状の膜であり、その外周端３２ａのほぼ全周に亘って前後のリング状線材部１０1、１０2及び端部中間リング状線材部１２Ａを取付けるとともに、その内周端３２ｂを表装材７の外周のほぼ全周に亘って取付け、膜部材３２の変形を通じて各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａの相対前後移動を許容しているものや、第３０図に示すように、円環状の膜部材３３の外周端３３ａのほぼ全周に亘って前後のリング状線材部１０1、１０2及び端部中間リング状線材部１２Ａを巻き込んで取付け、その内周端３３ｂを表装材７の外周のほぼ全周に亘って取付け、膜部材３３の変形を通じて各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａの相対前後移動を許容しているものであってもよい。
さらに、第３１図に示すように、膜部材３４が、表装材７との間に空間を形成しその空間に前後のリング状線材部１０1、１０2及び端部中間リング状線材部１２Ａの全体を被包してなるものであり、その空間の内部で各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａを表装材７に対して相対前後移動させ得るようにするものや、第３２図に示すように、膜部材３５を前後方向に各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａが移動可能な細長い空間を形成する袋状のものとし、その空間の内部で各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａを表装材７に対して相対前後移動させ得るようにするものであってもよい。
このような構成のものであっても、上記実施例と同様の作用及び効果が得られるものである。
さらにまた、第３３図に示すように、膜部材３６及び表装材７が円周方向に沿ってリング状線材部の折り曲げ時に山となるべき方向及び谷となるべき方向にうねりをもった波型の形状を有するものであってもよい。このような構成は、各リング状線材部に対して折り畳み動作代をより大きく確保することができるので、これに対応して表装材７の折り畳み動作を小さく抑えることができる。このため、表装材に皺が惹起することをより有効に防止して、人工血管Ａの良好な折り畳み及び復元動作を確保することができる。
また、これらの膜部材３０、３２〜３６を弾性力のある繊維で形成するようにすれば、折り畳み時に表装材７が皺になることをさらに防止することができる。
前述した各膜部材３０、３２〜３６と各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａに液体を吸収して膨脹する膨脹要素たる超吸収加工ポリマーを収容するようにしてもよい。このようにすると、人工血管を折り畳んで人体内に挿入した後放出する際に袋状の膜部材３０、３２〜３６内に血液が流入すれば、袋内で膨脹要素が膨脹して膜部材３０、３２〜３６の外周が血管の内壁に密着し、人工血管Ａのシール性をより高めることができる。この超吸収加工ポリマーの実施の形態としては、繊維状のものを各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａの外周に巻回したり、膜部材３０、３２〜３６と各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａとの間に粉状の超吸収加工ポリマーを収容するような構成が挙げられる。
さらにまた、前後のリング状線材部１０1、１０2及び端部中間リング状線材部１２Ａが袋状の膜部材３０、３４、３５の中で完全に浮いていると、復元力がうまく伝わらないことがあるので、その場合には各リング状線材部１０1、１０2、１２Ａと表装材７を間欠的に紐などで固定することが望ましい。
また、本実施例では、前後のリング状線材部１０1、１０2及び端部中間リング状線材部１２Ａの外周にモール材１０ａを周回配置していたが、このようなモール材１０ａ等の保護部材を周回配置していないこれらリング状線材部１０1、１０2、１２Ａを直接膜部材内に収容するようにしてもよいのは勿論である。
また、本実施例では、中間リング状線材部１２を縫着や接着等により表装材７に４点で間欠的に固着しているが、この４点固着の中間位置を伸縮性を有した紐や長めに設定した紐等により拘束して８点或いは１６点固定としてもよい。このように４点固着の中間位置を中間リング状線材部１２に一定の移動の自由度を持たせて固定することにより、中間リング状線材部１２Ａが表装材７から引きずり抵抗を殆ど受けることなく無理のない折り畳み動作を確保し得るとともに、中間リング状線材部１２が不適当な位置で内側に折れ込むことを防止し、人工血管Ａを適正な波型に折り畳むことが可能となる。或いは、このような構成に代えて前記中間位置の各固定点を中間リング状線材部１２の折り曲げ方向に予め変位させておく構成も有効である。
さらに、図示していないが、この中間リング状線材部１２を、全体を被包してなるメッシュ状部材内に収容し、このメッシュ状部材を表装材７のほぼ全周に亘って取付けるようにしてもよい。このようにしても、中間リング状線材部１２が表装材７から引きずり抵抗を殆ど受けることなく極めて自由な変形動作を保障されて無理のない折り畳み動作を確保し得るとともに、不適当な位置で中間リング状線材部１２が内側に折れ込むことを防止することができる。
なお、本発明は上述した実施例のみに限定されるものではない。例えば、移植先である患部の血管が前記実施例とは異なり、途中で枝分かれしている場合には、第３４図に示すような人工血管Ｄを用いることが有効になる。この人工血管Ｄは、例えば股の付け根付近の血管内に移植されるもので、基本的構造は上記実施例と同様のものである。しかし、移植先の血管の形状に適合させるために、この人工血管Ｄは、単一の前リング状線材部１１０1に、これよりは径の小さい２つの後リング状線材部１１０2を並列に対向配置し、途中が二股状に分岐した表装材１０７によって前記前リング状線材部１１０1と後リング状線材部１１０2の間を連結している点に特徴を有する。そして、前リング状線材部１１０1と同径の部分に略同径の中間リング状線材部１１２1を、また、後リング状線材部１１０2と同径の部分に略同径の中間リング状線材部１１２2をそれぞれ配設し、これらの中間リング状線材部１１２1、１１２2の前記実施例と同じ円周位置をそれぞれ表装材１０７に間欠的に縫着しているものである。このような二股状に分岐した人工血管においても、上述した人工血管Ａのように、単一の前リング状線材部１１０1と、この前リング状線材部１１０1の近傍２箇所に設けられた中間リング状線材部１１２1Ａと、また２つの後リング状線材部１１０2とこの後リング状線材部１１０2の近傍２箇所に設けられた中間リング状線材部１１２2Ａとを、袋状の膜部材１３０内に収容して各リング状線材部１１０1、１１２1Ａ、１１０2、１１２2Ａを表装材７に対して一定の範囲内で相対前後移動可能となるように、且つ各リング状線材部１１０1、１１２1Ａ、１１０2、１１２2Ａと表装材７の間の円環状の隙間を液密とするように各リング状線材部１１０1、１１２1Ａ、１１０2、１１２2Ａと表装材７とを膜部材１３０を介して接続すると、上述した人工血管Ａと同様の効果が得られる。
さらに、本発明は上述した実施例のみに限定されるものではなく、例えば、前記実施例では前補助リング状線材部３１1を４等分したが、第３５図に示すように、前補助リング状線材部２３１1を８等分して、引っ掛け部が形成される４つの分割点２４１1、２４３1、２４５1、２４７1と、引っ掛け部が形成されない他の４つの分割点２４２1、２４４1、２４６1、２４８1とを設定してもよい。また、第３６図に示すように、前補助リング状線材部３３１1を６等分して、引っ掛け部が形成される３つの分割点３４１1、３４３1、３４５1と、引っ掛け部が形成されない他の３つの分割点３４２1、３４４1、３４６1とを設定することもできる。
また、上記実施例では人工血管移送装置の紐がループをなして一対に設けてあるが、必ずしも一対に設ける必要はない。しかし、一対に設けることで人工血管にバランスのとれた牽引力を作用させることができ有効である。ループは全体をより合わせておいてもよい。また、紐を用いずにチューブとワイヤのみで構成された人工血管移送装置も適用可能である。例えば、第３７図に示すように、人工血管の前リング状線材部４１０1に設けた前引っ張り用紐４１３を若干長いものにしておき、この前引っ張り用紐４１３のループ同士を重合させて、この部位にチューブ４０２の側面窓部４０１から引き出したワイヤ４０３を挿通して保持させればよい。また、表装材に直接孔を開けても支障がない場合には、その孔を引掛け部として利用して、直接ワイヤ及びチューブのみによって人工血管を保持することも可能である。
したがって、このような人工血管移送装置は、移植用器具として心臓等に開口した孔を塞ぐためのパッチに適用することも可能である。
また、第３８図に示すように、人工血管Ａをロート状筒１８に大径部１８ａから小径部１８ｂに向かって挿入することにより折り畳むにあたり、予め人工血管Ａを前記ロート状筒１８の大径部１８ａよりも小さく小径部１８ｂよりも大きい中間径を有したパイプ部材６００内に折り畳んで収容していてもよい。このようにすると、実用に際して折り畳む手間が省け、このパイプ部材６００をロート状筒１８に突き当たる位置まで差し込んで前リング状線材部側から引き出すだけで小径部１８ｂ、ひいてはカテーテル内に容易に挿入することができる。
なお、以上説明した各実施例において、人工血管移送装置Ｂは、種々変形して実施することができるものである。この人工血管移送装置Ｂは、金属製であって変形性を有し先端にガイド用のコイルスプリング２ａが連設されたチューブ２と、このチューブ２の前端部付近に設けた側面窓部と、その側面窓部の近傍に両端部を固着し中間にループを形成した紐４と、チューブ２内に移動自在に挿入されるワイヤー３とで構成されるものである。第３９図〜第４３図に示すものは、チューブ２に形成される側面窓部が２つの互いに離間した第１、第２の開口孔１１Ｈ、１２Ｈから構成されるもので、第１の開口孔１１Ｈを介してチューブ２内から引き出したワイヤ３に紐４を引っ掛け、その後ワイヤ３を第２の開口孔１２Ｈを介してチューブ２内に戻すようにしているものである。このようにすれば、側面窓部を第３図に示すような開口の大きなものにする必要がなくなるので、側面窓部周辺のチューブ２の肉厚を確保して座屈を防止し、人工血管移送装置Ｂの強度を有効に高めることができる。この場合、各部の横断面は同図に示すように一様に円筒状のものとする以外に、第４４図〜第４８図に示すように開口孔１１Ｈ、１２Ｈ間に扁平な異形部２Ｘを設けておくようにしてもよい。このようにすれば、第１の開口孔１１Ｈから一旦引き出したワイヤ３を比較的真っ直ぐに延出させた後に第２の開口孔１２Ｈに挿入することができるので、ワイヤ３が屈曲することを有効に防止することができ、搬送能力の低下を防ぐと同時に、ワイヤ３の抜き取りが困難となることを回避することができる。第４９図は同様の趣旨で他の形状の異形部２Ｙを例示するものである。さらに、他の変形例として、第５０図〜第５２図に示すように、チューブを２つの互いに分断されたチューブ要素２Ａ、２Ｂから構成し、両チューブ要素２Ａ、２Ｂの外周間をチューブ連結用部材２Ｃによって連結した構造としてもよい。このようにしても、チューブ全体の強度さえ確保できれば、適正な搬送機能を発揮し得るものとなる。しかも、このような構成は、特にチューブが極めて細い場合に有効となる。細いチューブに前述したような単一の側面窓部を設けると、ワイヤを出入れするためには孔がチューブの大半を占めることになり、ともすればチューブの強度を大きく損なうことにもなりかねないが、上記のような構造を採用すれば、使用するチューブ連結用部材２Ｃの素材次第でチューブ２Ａ、２Ｂの適正な強度を保持することができる。このチューブ連結用部材２Ｃは、第５３図〜第５５図に示すように両チューブ要素２Ａ、２Ｂの内周間を連結する位置に配設されたものであってもよい。その断面形状は図示のような円柱状に限らず、板状のもの、部分円弧状のもの等であってもよい。また、図示しないが、複数のチューブ連結用部材２Ｃで、両チューブ要素２Ａ、２Ｂを連結するようにしてもよい。
さらにまた、第５６図及び第５７図に示すように、両チューブ要素２Ａ、２Ｂを、両チューブ要素２Ａ、２Ｂの外周に沿って隣接配置した３本の円柱状のチューブ連結用部材２Ｄ、２Ｅ、２Ｆによって連結し、３本のチューブ連結用部材２Ｄ、２Ｅ、２Ｆのうち真中に位置するチューブ連結用部材２Ｅを両端のチューブ連結用部材２Ｄ、２Ｆの端部よりも左右に延出させた構造としてもよい。このような構成のものであると、両チューブ要素２Ａ、２Ｂを湾曲させて使用するときに、チューブ連結用部材２Ｄ、２Ｅ、２Ｆと両チューブ要素２Ａ、２Ｂの連結部分に無理な力をかけることがなく、且つその連結部分周辺においてチューブ連結用部材２Ｄ、２Ｅ、２Ｆ全体の弾性力が長手方向に滑らかに変化することになるのでチューブ要素２Ａ、２Ｂ間に自然な湾曲状態を確保することができる。
また、第５８図に示すように、円柱状をなすチューブ連結用部材２Ｇの左右端部を先端に向かって漸次横断面が減少するようなテーパ状とし、このテーパ部分と両チューブ要素２Ａ、２Ｂの外周に樹脂製のキャップＫを被せることにより両チューブ要素２Ａ、２Ｂを連結しているものであってもよい。このような構成のものであると、両チューブ要素２Ａ、２Ｂを湾曲させて使用するときに、チューブ連結用部材２Ｇの円柱状の部分のしなりの方向が特定されることがなく、また、チューブ要素２Ａ、２Ｂとチューブ連結部材２Ｇの連結部分においてチューブ連結用部材２Ｇを各チューブ要素２Ａ、２Ｂ自体のしなりに柔軟に従動させることができ、連結部分周辺に無理な力をかけずに自然な湾曲状態を確保することができる。
さらにまた、第３９図から第５８図に示した人工血管移送装置Ｂは紐４を省略したものであってもよい。このようなものでも、ワイヤ３を人工血管Ａの引っ掛け用紐や引っ掛け用孔に直接挿通すれば有効な牽引作用を営むことができる。
さらに、図示しないが、カテーテル８等にはその全部又は一部に蛇腹付きのものを用いることも有効である。
カテーテルが単純な円筒形のものであると、折れやすい上に一旦折れると復元が困難であり、体内で狭窄等が起こり易いが、蛇腹にしておけば体内の屈曲した部分にも自然なカーブで無理なく適合することになり、内腟の狭窄が起こることを有効に回避することができる。このような蛇腹状のカテーテルは、人工血管以外の様々な器具の移送に適しているものである。
また、前記実施例で用いた人工血管移送装置Ｂは人工血管以外の様々な器具を牽引して体内に導入する場合に適用できるものである。
産業上の利用可能性
以上のように、本発明に係る移植用器具は、人工血管等としての利用価値を有するものであり、特に前後両リング状線材部及び少なくとも前後両リング状線材部近傍の中間リング状線材部を表装材に対して一定の範囲内で相対前後移動可能に構成することにより人工血管の円滑な折り畳み及び復元動作が可能なものとなる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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