(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
天面に連通口を備え、該連通口が水不透過性かつガス不透過性のフィルムで閉鎖されるとともに、該連通口の外側に同心状に筒状部が立設されてなる容器本体と、基端部に前記フィルムを破断する刃先を有し先端部に薬液滴下口を有する両端の開口した中空の連通部材と、該連通部材の薬液滴下口を閉鎖するキャップとからなり、前記連通部材が、前記容器本体の筒状部に液密に保持されるとともに、前記基端部が前記筒状部にスライド自在に挿着されてなる用時調製型薬液容器であって、
前記容器本体の筒状部と連通部材の少なくとも基端部がチューブ状のシートで液密に被覆されてなる用時調製型薬液容器。 
【請求項２】
前記連通部材の基端部が容器本体の筒状部に液密に挿着されてなる請求項１記載の用時調製型薬液容器。
【請求項３】
前記連通部材の基端部に、前記容器本体の筒状部に液密に接着するフランジが設けられてなる請求項１または２記載の用時調製型薬液容器。
【請求項４】
前記フランジにパッキンが設けられてなる請求項３記載の用時調製型薬液容器。
【請求項５】
前記連通部材の刃先から前記チューブ状シートによるシール端にかけてスリットが設けられてなる請求項１記載の用時調製型薬液容器。
【請求項６】
点眼用、点耳用または点鼻用容器である請求項１、２、３、４または５記載の用時調製型薬液容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は粉末剤、錠剤、顆粒剤、液剤（たとえば、水溶液、懸濁剤、乳剤など）などの第１薬剤を簡単な操作で液状の第２薬剤と混合して使用するためのとくに点眼用、点耳用または点鼻用容器として好適な用時調製型薬液容器（以下、薬液容器という）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、液状で保存すると変質したり効力を失うなどの不具合が生じる粉末状または固形状の薬剤は、使用直前に混合して用いられている。この種の薬剤は、従来、溶解液と別の容器に収納され、使用時にたとえば第三の容器に移し変え、これに溶解液を注入し混合して使用したり、溶解液を注射器などに吸入しこれを薬剤容器に注入し混合して使用するのが一般的である。しかしながら、第三の容器への移し変えや注射器を使用しての操作は、手間がかかり、また、細菌の混入の虞があるため衛生的にも問題があった。
【０００３】
そこで、このような問題を解決するものとして、すでに、特表昭６１−５０１１２９号公報や特開平２−１２７７号公報、特開平３−３７０６７号公報などに示されるような完全な無菌的溶解操作を目的とするものや、特開昭５９−２０９５３５号公報や特開昭６２−１３７０５６号公報、特開平２−４３７５号公報、特公平２−２６５０６号公報などに示される、完全な無菌操作はできないが薬剤と溶解液の組合せを任意に選択することのできる実質的に無菌的な操作を可能とするもの、などが提案されている。
【０００４】
特表昭６１−５０１１２９号に示されるものは、薬剤容器の収容されたカプセルと溶解液の収容された可撓性容器とがチューブで接続されたものであり、チューブ内に設けられた連通手段によって薬剤容器と可撓性容器が連通され、薬剤と溶解液とが無菌的に混合されるようになっている。また、特開平２−１２７７号公報に示されるものは、薬剤容器の収容されたカプセルをその結合部で溶解液容器の口部と接続し、カプセルの結合部側に連通順序規制手段を備えた連通手段を介在させたもので、連通手段により薬剤容器が刺通されたのちに溶解液容器が刺通されて二つの容器が連通され、薬剤と溶解液とが無菌的に混合されるようになっている。特開平３−３７０６７号公報に示すものは、薬剤容器と連通手段と溶解液容器をこの順序で配列して合成樹脂製シートで密封した上、薬剤容器と溶解液容器の間にシートの上から容器支持手段を介在させたもので、無菌的な連通・混合操作を行う時まで二つの容器が接近しないようになっている。
【０００５】
一方、特開昭５９−２０９５３５号公報には、可撓性壁体部材を有する密封された第１の可撓性容器と、この可撓性容器の壁体部材に貫通して固定でき、取外しうるストッパーを有する第２の容器と、ストッパーと噛み合う部分を有するストッパー取外し部材からなり、第１の容器に第２の容器を貫通してストッパーをストッパー取外し部材と噛み合わせた後、第１の可撓性容器の密封バリヤーと一緒にストッパーを第２の容器から取外して二つの容器の内容物を混合できるようにした装置が開示されており、特開昭６２−１３７０５６号公報および特開平２−４３７５号公報に示されるものは、前記第２の容器を改良したものである。また、特公平２−２６５０６号公報に示すものは、特開昭５９−２０９５３５号公報に開示された装置を改良したものである。
【０００６】
前者の特表昭６１−５０１１２９号公報などに示される装置は、その構成上、薬剤容器と溶解液容器とがペアーになっているため、調製される薬剤が一つに限定されてしまうという欠点を有しているものの、完全な無菌操作を可能とするものであり、また、後者の特開昭５９−２０９５３５号公報などに示される装置は、完全な無菌操作はできないが、実質的に無菌的な操作が可能であり、薬剤と溶解液の組合せを任意に選択することのできるものであるため、医療現場では必要に応じて適宜両者の使い分けが必要になっている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記後者の特開昭５９−２０９５３５号公報などに示される装置は、機構が複雑であり、またストッパーが第１の容器内に落とされるなど欠点も多い。
本発明は、上記の様な事情に鑑みてなされたもので、構造が簡単で、容易かつ無菌的に混合操作を行うことのできる薬液容器を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記の課題を解決するために、水不透過性かつガス不透過性のフィルムで閉鎖された連通口を有する容器本体とフィルム破断手段を備えた薬剤容器を、容器本体の連通口を隔てて液密に連結した構成を採用している。すなわち、本発明は、天面に連通口を備え、該連通口が水不透過性かつガス不透過性のフィルムで閉鎖されるとともに、該連通口の外側に同心状に筒状部が立設されてなる容器本体と、基端部に前記フィルムを破断する刃先を有し先端部に薬液滴下口を有する両端の開口した中空の連通部材と、該連通部材の薬液滴下口を閉鎖するキャップとからなり、前記連通部材が、前記容器本体の筒状部に液密に保持されるとともに、前記基端部が前記筒状部にスライド自在に挿着されてなる薬液容器であって、前記容器本体の筒状部と連通部材の少なくとも基端部がチューブ状のシートで液密に被覆されてなることを特徴としている。
【０００９】
ここで、連通部材を容器本体の筒状部に液密に保持させるために、前記連通部材の基端部を容器本体の筒状部に液密に挿着してもよい。前記連通部材の基端部に、前記容器本体の筒状部に液密に接着するフランジが設けられてなるのが好ましく、また、前記フランジにパッキンが設けられてなるのが好ましい。前記連通部材には、薬液の残液を無くするために、刃先から前記チューブ状シートによるシール端にかけてスリットが設けられるのが好ましい。本発明の薬液容器は点眼用、点耳用または点鼻用容器に好適である。
【００１０】
【発明の実施の形態】
つぎに本発明の実施の形態について図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施の形態を示す縦断面図であり、図２は図１の断面と直交する面における縦断面図、図３は図１に示す連通部材の拡大底面図（刃先側から見た状態を示す）、図４は図１の薬液容器において、連通部材を容器本体側にスライドさせて容器本体の第１薬剤収容室と第２薬剤収容室を連通した状態を示す図である。
図１に示すように、本発明の薬液容器は、水不透過性かつガス不透過性のフィルム１４で閉鎖された連通口１３とこの連通口１３の外側に同心状に設けられた筒状部１５を備えた容器本体１と、基端部に刃先２１を有し先端部に薬液滴下口２２を有する中空の連通部材２と、薬液滴下口２２を閉鎖するキャップ３からなり、連通部材２は、容器本体１の筒状部１５に液密かつスライド自在に保持されている。
【００１１】
容器本体１は一般にポリプロピレンやポリエチレン、ポリエステルなどの透明な可撓性合成樹脂で形成された有底の容器で、天面１１と底面１２を有しており、天面１１には連通口１３が設けられ、天面１１の表側には連通口１３の外側に同心状に筒状部１５が設けられている。そして、この筒状部１５には連通部材２の刃先２１を含む基端部が挿着され保持されており、連通口１３は水分やガスを透過しないいわゆる水不透過性かつガス不透過性のフィルム１４で閉鎖され、容器本体１は天面１１とフィルム１４により筒状部１５側の第１薬剤収容室１６と底面１２側の第２薬剤収容室１７に区画されている。フィルム１４の形成材料としては、限定するものではないが、たとえば外層がポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルム、中間層がアルミフィルムなどのガスバリアー性フィルム、内層がポリエチレンやポリプロピレンを主成分とするポリオレフィン樹脂製フィルムからなるラミネートフィルムなどが好適に採用される。
前記第１薬剤収容室１６には、粉末剤、錠剤、顆粒剤、液剤（たとえば、水溶液、懸濁剤、乳剤など）などの第１薬剤Ｄが収納され、前記第２薬剤収納室１７には、液状の第２薬剤Ｓが収納されている。
【００１２】
連通部材２は一般にポリプロピレンやポリエチレン、ポリエステル、ＡＢＳ樹脂などの合成樹脂で形成された両端の開口した中空な部材であり、基端部に容器本体１のフィルム１４を破断する刃先２１を有し、先端部に薬液滴下口２２を有している。連通部材２の基端部は容器本体１の筒状部１５にスライド自在に挿着され液密に保持されており、その先端は刃先２１に形成され、刃先２１の付け根には筒状部１５の内径と略等しい外径のフランジ２３が設けられている。このフランジ２３は連通部材２を下方に移動させたときに、筒状部１５内壁に沿って滑らかにスライドするようになっている。一方、連通部材２の先端部の薬液滴下口２２はゴムやポリエチレンなどからなるキャップ３で閉鎖されている。必要ならば先端部の外壁に雄ネジ２２１を設けてキャップ３に設けた雌ネジ３２と螺合するようにしてもよい。また、キャップ３には薬液滴下口２２の密封性をよくするために滴下口２２にフィットする突起３１を設けてもよい。
【００１３】
連通部材２の基板部を容器本体１の筒状部１５に液密に保持するには、図１〜２に示すように、容器本体１の筒状部１５と連通部材２の少なくとも基端部をフィルム１４と同様の水不透過性かつガス不透過性のフィルムからなるチューブ状のシート４で被覆し、このチューブ状シート４の両端部分をそれぞれ筒状部１５外壁および連通部材２の先端部に隣接する部分で接着するようにすればよい。また、図５〜６に示すように、フランジ２３の外径を筒状部１５の内径と同等に形成し、必要ならばフランジ２３にパッキン２５を付け、パッキン２５が筒状部１５の内壁と摺接するようにしてもよい。なお、容器本体１の筒状部１５と連通部材２の少なくとも基端部をチューブ状シート４で被覆した場合には、薬液滴下時の残液を少なくするために、連通部材２の刃先２１からチューブ状シート４によるシール端にかけてスリット２４を設けるのが好ましい。
【００１４】
つぎに本発明の薬液容器の使用について図面を用いて説明する。
図１に示すような薬液容器を用意し、連通部材２を手などで上から押すと、連通部材２は下方にスライドしてその先端の刃先２１で容器本体１の連通口１３を塞いでいるフィルム１４を破断する。そして、このとき、第１薬剤収容室１６に収容されていた第１薬剤が第２薬剤収容室１７に落ちるので、薬液容器をよく震盪させて第１薬剤を第２薬剤と混合させれば薬液を調製することができる（図４参照）。つぎに薬液滴下口２２からキャップ３を外せば薬液を滴下することができる。
【００１５】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明の薬液容器を採用することにより、極めて容易かつ無菌的に第１薬剤と第２薬剤の混合操作を行うことができる。また、構造が簡単なので、安価に薬液容器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態を示す縦断面図である。
【図２】図１の断面と直交する面における縦断面図である。
【図３】図１に示す連通部材の拡大底面図（刃先側から見た状態を示す）である。
【図４】図１の薬液容器において、連通部材を容器本体側にスライドさせて容器本体の第１薬剤収容室と第２薬剤収容室を連通した状態を示す図である。
【図５】本発明の他の実施の形態を示す縦断面図である。
【図６】図５の薬液容器において、連通部材を容器本体側にスライドさせて容器本体の第１薬剤収容室と第２薬剤収容室を連通した状態を示す図である。
【符号の説明】
１  容器本体
２  連通部材
３  キャップ
４  チューブ状シート
１１  天面
１２  底面
１３  連通口
１４  フィルム
１５  筒状部
１６  第１薬剤収容室
１７  第２薬剤収容室
２１  刃先
２２  薬剤滴下口
２３  フランジ
２４  スリット
３１  突起
３２  雌ネジ
２２１  雄ネジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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