(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）基部端および遠位端を有する先端部であって、該先端部は該基部端と該遠位端との間に軸を有し、該先端部は、その遠位端からその基部端に向けて横方向の寸法が広がる先端部であり、
該先端部は、体組織を貫通してそこに開口部を作り、そして該遠位端を該基部端の前方にして該先端部を前進させる際に該開口部を広げる形状をなし、
該遠位端または該遠位端の一部は透明であって、光と、組織、器官等の像との伝送を可能にし、
該先端部は、その基部端に向けて、該先端部の遠位端から伸びるか、または該先端部の遠位端と連結する線状縁部に収束する少なくとも１組の表面を含むエレメントを有し、該エレメントは、該先端部の遠位端の横方向の寸法を超えて横方向に伸長しない遠位端を有する、先端部と、
（ｂ）該先端部を体組織に前進させ、また該先端部を体組織から引き抜くための、該先端部の基部端にある硬質線状部材
とからなり、該先端部の外側の体組織をその切断または貫通の前に見ることができる、体組織の直接貫通のための装置。
【請求項２】
前記表面が前記先端部の外表面である請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記先端部が１つの軸を有し、前記線状縁部が該軸と同一平面上にある請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記外表面が平面状である請求項２記載の装置。
【請求項５】
前記先端部が、各々２つが前記線状縁部に収束する少なくとも３つの前記平面状外表面と、前記平面状表面の少なくとも２つの各々の遠位端部分に透明窓とを有し、それにより少なくとも３つの前記線状縁部および少なくとも２つの透明窓を備えている請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記線状部材が円筒状であり、そして前記先端部が該線状部材近傍にあり円筒状である請求項５記載の装置。
【請求項７】
前記先端部がその遠位端に向けて収束し、該遠位端が透明である請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記硬質線状部材が光伝送および光学可視化系をその中に収容するために中空である請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記エレメントは、前記先端部から外側に伸長する部材の表面を少なくとも部分的に有する少なくとも１組の表面からなる請求項１記載の装置。
【請求項１０】
前記部材が、切断縁部を含むブレードエレメントである請求項９記載の装置。
【請求項１１】
前記ブレードエレメントが基部と前記線状縁部とを有し、該基部は該線状縁部に相対し、そして該先端部と一体化されているか、または該先端部に取り付けられている請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記先端部が１つの軸を有し、前記線状縁部が該軸と実質的に同一平面上にある請求項９記載の装置。
【請求項１３】
前記先端部が透明である請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
前記先端部が透明である請求項１記載の装置。
【請求項１５】
（ａ）硬質の伸長したシャフトと、
（ｂ）該シャフト上の貫通用先端部とからなり、該貫通用先端部は前記シャフトから離れた遠位端および該遠位端近傍のテーパ状の遠位端部を有し、該遠位端部または遠位端の少なくとも一部は透明であり、
該貫通用先端部は、一部分が他の部分より該貫通用先端部に近位にある線状縁部に収束する少なくとも１組の表面からなるエレメントを有し、該エレメントは、該先端部の該遠位端の横方向の寸法を超えて横方向に伸長しない遠位端を有する、貫通用先端部
とからなる、体組織のための光学貫通装置。
【請求項１６】
前記表面が前記貫通用先端部の外表面である請求項１５記載の光学貫通装置。
【請求項１７】
少なくとも２つの前記線状縁部に収束する少なくとも３つの前記表面がある請求項１６記載の光学貫通装置。
【請求項１８】
前記貫通用先端部がその遠位端部に少なくとも１つの透明な窓を有する請求項１６記載の光学貫通装置。
【請求項１９】
前記貫通用先端部の前記テーパ状の遠位端部から外側に伸び、そして前記表面の組と前記線状縁部を含むブレード部材を有する請求項１５記載の光学貫通装置。
【請求項２０】
前記線状縁部が直線であり、そして前記テーパ状遠位端部にほぼ平行である請求項１９記載の光学貫通装置。
【請求項２１】
前記光学貫通装置が周囲に間隔をおいて配置された少なくとも２つのブレード部材を有し、各ブレード部材は前記貫通用先端部の外側に伸び、そして各ブレード部材は線状縁部に収束する前記表面の組を有する請求項１５記載の光学貫通装置。
【請求項２２】
前記線状縁部が実質的に直線である請求項２１記載の光学貫通装置。
【請求項２３】
前記線状縁部が、前記テーパ状遠位端部のテーパ状外表面に実質的に平行である請求項２２記載の光学貫通装置。
【請求項２４】
前記線状縁部が実質的に直線である請求項１５記載の光学貫通装置。
【請求項２５】
前記貫通用先端部が透明である請求項２４記載の光学貫通装置。
【請求項２６】
前記貫通用先端部が透明である請求項１５記載の光学貫通装置。
【請求項２７】
前貫通用先端部の前記遠位端部がほぼ円錐形であり、そして前記遠位端から前記硬質シャフトに向けて横方向の寸法が増加しており、前記線状縁部はより大きい横方向の寸法を有する前記円錐形の端部の一部の外側から、より小さい横方向の寸法を有する前記テーパ状端部の一部の外側に向けて伸び、前記線はほぼ直線である請求項１５記載の光学貫通装置。
【請求項２８】
前記線がほぼ円錐状の遠位端部の表面に実質的に平行である請求項２７記載の光学貫通装置。
【請求項２９】
前記貫通用先端部の前記遠位端が平面状である請求項１５記載の光学貫通装置。
【請求項３０】
前記貫通用先端部が１つの軸を有し、そして前記平面状遠位端が前記貫通用先端部の前記軸にほぼ垂直である請求項２９記載の光学貫通装置。
【請求項３１】
光伝送および像伝送系を収容するように適合した中空硬質シャフトと共に使用する体組織貫通装置であって、
（ａ）ほぼ円錐形の先端が切断された形状の貫通用先端部であり、その先端が切断された部分または該部分の近傍が少なくとも透明である前記貫通用先端部
を含み、
（ｂ）該貫通用先端部は、前記貫通用先端部の外側に、および前記貫通用先端部に沿って伸びる線状縁部に収束する１組の表面を含むブレード部材を有し、該線状縁部は、隣接し、また前記先端切断部の横方向の寸法を超えて横方向に伸長しない端部を有する、前記体組織貫通装置。
【請求項３２】
前記貫通用先端部が透明である請求項３１記載の体組織貫通装置。
【請求項３３】
前記ブレード部材が、前記貫通用先端部に設けられた前記線状縁部に相対する部分を有する請求項３１記載の体組織貫通装置。
【請求項３４】
前記貫通用先端部が１つの軸を有し、そして前記ブレード部材が該軸と実質的に同一平面である請求項３３記載の体組織貫通装置。
【請求項３５】
前記貫通用先端部の先端切断表面が平面状である請求項３１記載の体組織貫通装置。
【請求項３６】
前記貫通用先端部が１つの軸を有し、そして前記平面状の先端切断表面が該軸に対してほぼ垂直である請求項３５記載の体組織貫通装置。
【請求項３７】
前記貫通用先端部がその上にある中空硬質シャフトと組み合わせてなる請求項３１記載の体組織貫通装置。
【請求項３８】
光および光学的可視化系を前記中空シャフトに配置してなる請求項３７記載の体組織貫通装置。
【請求項３９】
（ａ）その中に空間を有し、そして第１の末端を有する伸長された管状またはスリーブ状部材、
（ｂ）前記第１の末端上に位置するか、または該末端と同時に作動し得る、前記装置の前方および側方にある手術部位から受容した像を伝送し得る像形成部材、
（ｃ）該像形成部材が組織を貫通および切断するのを可能にする、前記像形成部材上に位置するか、または該部材と同時に作動し得る切断エレメント、および
（ｄ）前記像形成部材と同時に作動する照明手段および光像受容手段を含み得る、前記伸長された部材中の前記空間からなる外科用貫通装置であって、前記像形成部材および切断エレメントは、請求項１記載の装置からなることを特徴とする外科用貫通装置。
【請求項４０】
（ａ）その中に空間を有し、そして第１の末端を有する伸長された管状またはスリーブ状部材、
（ｂ）前記第１の末端上に位置するか、または該末端と同時に作動し得る、前記装置の前方および側方にある手術部位から受容した像を伝送し得る像形成部材、
（ｃ）該像形成部材が組織を貫通および切断するのを可能にする、前記像形成部材上に位置するか、または該部材と同時に作動し得る切断エレメント、および
（ｄ）前記像形成部材と同時に作動する照明手段および光像受容手段を含み得る、前記伸長された部材中の前記空間からなる外科用貫通装置であって、前記像形成部材および切断エレメントは、請求項１５記載の装置からなることを特徴とする外科用貫通装置。
【請求項４１】
（ａ）その中に空間を有し、そして第１の末端を有する伸長された管状またはスリーブ状部材、
（ｂ）前記第１の末端上に位置するか、または該末端と同時に作動し得る、前記装置の前方および側方にある手術部位から受容した像を伝送し得る像形成部材、
（ｃ）該像形成部材が組織を貫通および切断するのを可能にする、前記像形成部材上に位置するか、または該部材と同時に作動し得る切断エレメント、および
（ｄ）前記像形成部材と同時に作動する照明手段および光像受容手段を含み得る、前記伸長された部材中の前記空間からなる外科用貫通装置であって、前記像形成部材およびブレード部材は、請求項３１記載の装置からなることを特徴とする外科用貫通装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は体組織の可視化および貫通のための装置または器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
このタイプの装置は、外部との何らかの連絡通路を本来持たない体腔または器官に人工的な接近を行うためのトロカール（套管針）として特に機能する。その装置は先端部を有し、それが体組織を貫通し、穿孔開口部を拡張し、トロカールの除去後、体腔への人口的接近を可能にし、該接近により内視鏡、装置、器具等が体内に導入され得る。
【０００３】
トロカールの挿入は、注入部位の有利な選択をしても、皮下脂肪組織、筋膜にある血管および腹膜（「腹腔膜」）にある血管、従って腹腔壁にある血管を損傷する危険性を伴う。腹腔領域（腹部の空洞）にある血管および腹腔領域にある器官、例えば大腸、小腸、大網（より大きい網部）および腹膜後方にある管および構造体が損傷され得る、腹腔壁の貫通後のその他の危険性がある。前方の腹腔壁との付着や癒着が存在するならば、腹腔壁の貫通の間に、該壁に付着する構造体がトロカールの遊離腹腔への進入前にもかかわらず貫通され得るという、損傷に対する危険性が小腸や大網に特にある。特に腸および大網に対して損傷の危険性を減らすために、中空針が腹腔壁にまず通され、腹腔壁が持ち上げられて、トロカールの引き続く挿入のために、腹腔中にガスを導入し、そして腹腔壁を下にある大網や腸から離している。しかしながら、その場合も同様に、中空針およびトロカールの挿入の間に損傷の危険性が残っている。
【０００４】
ＤＥ（西ドイツ国特許）２９２２２３９Ｃ２号に開示された装置は、その前方の遠位端に斜角が付され、挿入先端部を形成する外部チューブを有する。２つのファイバーオプチックス光束が先端部への外部チューブ内を、外部チューブの斜角面の平面にある前記束の前部端面と共に走行されている。光源からの光はファイバーオプチックス光束を介して進み、そして遠位先端部に現れる。第２のファイバーオプチックス光束はこの出現する光の反射部分を受容し、そして該部分を光学的に感受性の部材に導く。反射光の測定された強度は先端部の前方にある解剖学的構造についての情報を提示する。反射光の強度の変化は、装置の先端部が遊離の腹腔にある器官に達する時を示す。しかしながら、連続的組織の貫通が腹腔壁に積み重なる間または先端部が腹腔壁に結合した器官の付着部および癒着部に入った時、先端部前方の組織構造体の反射は実質的に不変のままであり、その結果、先端部の進入が制御され得ない。外部チューブの斜角部分は挿入先端部となり、ファイバーオプチックス光束の出現平面の周囲近傍の外部チューブの外側の近くに設けられ、そして前記平面を越えて突出している。それ故に、挿入先端部は光学系を介して制御され得る視界を制限する。
【０００５】
顕微鏡として機能するファイバーオプチックスシステムがＤＥ−ＡＳ（審査後の西ドイツ国特許出願）１６１０７号に開示されており、該システムは挿入針中に設置されている。このオプチックスシステム（光学系）を取り囲む外部チューブは遠位端で斜角が付されて、挿入先端部を形成している。針先端の前方にある組織はオプチックスシステムを介して顕微鏡により観察され得る。その針は、そのより小さい直径が穿孔開口部を拡張しないので、トロカールとしては使用され得ない。外部チューブの斜角により形成される挿入先端部は視界を制限する見えない領域を作る。
【０００６】
内視鏡はＥＰ（欧州特許）０３６９９３７Ａ１号、ＥＰ０３６９９３６Ａ１号およびＥＰ０３４７１４０Ａ１号に開示されており、該内視鏡はファイバーオプチックスシステムが先端部まで走行されている外部チューブを有する。この内視鏡は先端部で出現するファイバーオプチックスのファイバー方向の観察を可能にする。しかし、内視鏡は組織貫通には適していない。
【０００７】
大型トロカールはＤＥ−ＯＳ（未審査の西ドイツ国特許出願）２２１８９０１号に開示されており、該トロカールのトロカールスリーブはその基部端に外部スクリュースレッドを有する。このスクリュースレッドは設置されたトロカールスリーブを、トロカールが形成した穿孔開口部における軸方向の移動に対してより確実に固定する目的を有する。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、挿入の間、改良された光学的制御により、管系（血管等）や器官等への損傷の危険性をできるだけ低減する体組織貫通用装置または器具の提供を課題としてなされたものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記の課題は、少なくとも一部が透明である貫通先端部と該先端部が取り付けられるシャフトとを有する装置により解決される。
【００１０】
新規装置は中空シャフトを有する。先端部または該先端部の少なくとも遠位端部は適当な透明材料、例えばガラス、石英ガラス、プレキシガラス等から窓（ウインドー）として製造される。オプチックス（光学素子）、例えば内視鏡において使用されているようなグラスファイバーオプチックス導光器(glass fiber-optic light guide) を有するオプチックスは中空シャフトを介し先端部まで走行される。さらに、照明装置は中空シャフト内において先端部まで走行されている。照明装置はイルミネーション（照明）を生成するために使用されるファイバーオプチックスファイバーがオプチックスの経路中に設置されているオプチックス中に組み込まれてもよい。同様に、オプチックスからシャフトを介して先端部まで別々にイルミネーションを走行させることが可能であるし、また、オプチックス内に組み込まれた照明装置を追加の別々に導入された照明装置と結合することも可能である。オプチックスは先端部の先端後方の軸方向にある距離をおいて終了しており、円錐形の窓の全体の表面領域はオプチックスにより照明され、観察され得る。従って、操作者は装置を前進させる間、貫通されるべき、そして装置先端部前方にある構造体を視界に有する。操作者は従って、例えば血管が装置の先端部と衝突する前に該血管を認識することができ、そしてそのような血管を避けることができる。特に、腹膜の貫通の重要な段階は視界内で進行し得る。半透明の腹膜は全体の貫通前に腹腔内に見ることをほぼ可能にし、その結果、下にある大網、腸、および腹膜内の管構造体が見分けられ得、そしてそれらへの損傷が回避され得る。さらに、装置の前進の間に、操作者は先端部により貫通され、そして窓の表面領域周辺を通過する構造体を観察することができ、それにより、先端部の貫通や前進速度の感覚を得る。
【００１１】
その円錐状、斜面状またはテーパ状の形体のために、窓は先端部として有用であり、組織の貫通と穿孔開口部の拡張の両方に有効である。円錐状、斜面状またはテーパ状の窓の空間的な形状はそれ故にあまり重要ではない。正確な円錐形が製造が最も容易であり、そして観察の間に最低の光学的歪みを生じるので好ましい。しかしながら、その他の円錐状、斜面状またはテーパ状の形体もまた実質的に可能であり、例えば多角形の底面を有するもの、およびわずかに凸形状またはわずかに凹形状の外形（稜線等）を有するものも可能である。
【００１２】
照明装置が先端部形成窓内に設置され、そして照明がこの窓を介して生じるので、窓の内表面を反射させないことが有利であり得る。しかしながら、中空先端部内における窓の円錐状、斜面状またはテーパ状の形体は必然的に照明およびオプチックスの光軸に対して窓内面の傾斜を生じ、その結果、妨害反射がいずれにしても少ない。
【００１３】
有利な態様において、装置の先端部前方に位置する領域の観察はさらに改善され得、その結果、装置の先端部前方にある領域の静止画像と、先端部の前進の動的画像との組合せが操作者のために創製される。この態様において、窓の全体の表面領域を光学的に見ることの他に、薄い可撓性のグラスファイバーオプチックスとして形成される第２のオプチックスが窓形成先端部まで走行されている。該第２のオプチックスは第１のオプチックスの側部を通過して窓形成先端部まで走行し、そして窓形成先端部の表面で終了している。従って、できるだけ最小の直径を有する第２のオプチックスは先端部前方の領域を可視化し、一方、第１のオプチックスは窓の表面領域に隣接する貫通された構造体を可視化する。第２のファイバーオプチックスの小さい直径は第１のオプチックスによる観察を実質的に妨害しない。
【００１４】
上記態様において、操作者は両目で装置先端部の前進を観察し、前進の経路と速度の感覚を得ることができ、そして先端部前方にある構造体を観察し、管系、器官、腸または大網への損傷を避けることができる。
【００１５】
全ての場合において、オプチックスは好ましくは広角オプチックス（魚眼オプチックス）として形成され、できるだけ広い視野を操作者に提示し、そして円錐状、斜面状またはテーパ状の窓の全体の表面領域全体の観察を可能にする。
【００１６】
装置がトロカール−スリーブとして形成されるならば、目視しながらトロカールを挿入する際に、損傷に対する危険性から構造体を回避する可能性は、スリーブが外部スレッド（ねじ山）を有するならば最も望ましく達成される。スリーブは軸方向に固定されるが、トロカールには回転可能に取り付けられる。スリーブの回転により、それらの外部スレッドは組織を固定し、そしてトロカールを前進させる。そのオプチックスを有するトロカールは上記作動の際には回転しない。上記スレッドを備えたスリーブによる前進は、操作者がトロカールに軸方向への圧力を加える必要性なしに、トロカールの先端部の安定した、円滑な進入を可能にする。これにより損傷の危険性のある構造体の領域におけるトロカール先端部の難しい誘導が容易になる。
【００１７】
それ程苦労せずにスリーブの回転を可能にするために、スリーブは歯止めを介して手動で動かされ得る。適当な歯車減速を備えた電動モーターによる駆動もまた同様に可能である。
【００１８】
開示された新規装置は好ましくは腹腔壁を貫通し、そして穿孔開口部内へトロカール−スリーブを導入するためのトロカールとして使用される。さらに、開示された新規装置は腹腔壁を貫通し、そして腹腔領域中にガスを導入することにより、トロカール挿入前に腹腔壁が内部器官から持ち上げられ得る、薄いシャフトを備えた穿孔針として使用され得る。最後に、非常に細いシャフトを有する開示された新規装置は、羊水を採取するために羊膜を貫通し、それにより装置の先端部を介する目視は胎児への傷害を安全に回避するために、出産前の治療に使用さ得る。
【００１９】
本発明のもう一つの態様において、螺旋状の線に収束する(converging ，集まる）表面を有するワイヤーから形成される回転可能な螺旋が先端部にあり、そしてスリーブの回転により動かされる。
【００２０】
本発明の別の態様において、先端部はある線に収束する表面、すなわち例えば腹腔壁に切込みを入れ、それにより貫通を容易にする線状縁部の１以上の組からなるなるか、または該組を有していてもよい。貫通先端部は、光の通過を可能にし、そして先端部の近傍および前方にある組織等の像を受容するための１以上の透明な窓を備えている半透明なものであってよい。収束する表面は先端部の遠位端を越えて伸長せず、その遠位端は透明な窓のところにあるか、またはその後方にある。収束する表面は先端部の外表面を形成し得る。もう一つ別の態様において、先端部は透明な中空の円錐体からなり、そして線状縁部に収束する表面を有する１以上のブレード部材が先端部に挿入され、線状縁部はシャフトおよび円錐形先端部の軸と同一平面にある。線状縁部を用いて装置を前進させる前に、装置の近傍および前方にある組織、腹腔壁等を可視化し得るように、上記部材は先端部の頂点を越えて伸びず、その結果、組織、腹腔壁等の可視化は組織または腹腔壁の各部分の貫通および切開に先立って可能となる。結果として、外科医はその進入、貫通または切断に先立って組織を見ることができる。
【００２１】
【実施例】
本発明は以下の図面を参照した実施例に基づいてより詳しく説明される。
図１に示されたトロカールは鋼から製造された中空円筒状シャフト１０と、下に記載されるように、その遠位の前方端に挿入された先端部１２とを有する。シャフト１０内に同軸に設けられ、そして下に記載される、オプチックス１６の、カップ１４を備えたアイピース（接眼レンズ）１６がシャフト１０の基部の後端に設けられている。さらに、下に記載される照明装置のファイバーオプチックス導光器（光ガイド）１８がシャフト１０の後端の側部に導入されている。最後に、シャフト１０の後端には、吹き付けコック２０が設けられ、それにより例えばＣＯ2 ガスがそれ自体公知の方法でシャフトの内部遠位端にある図示されない出口に送られる。
【００２２】
スリーブ２２はシャフト１０上に軸方向に固定されているが回転可能に取り付けられている。スリーブ２２はその外表面にスタブスレッド（短突出ネジ山）２４を有する。スリーブ２２はトグルハンドル２６を有する歯止め２８を介してシャフト１０に対して回転するように作動され得る。スリーブ２２用の電気モーター駆動もまた可能である。スリーブ２２が挿入されたトロカール上を回転されるならば、スレッド２４はトロカールを軸方向に前進させ、それにより該トロカール自体は回転しない。スレッド２４を備えたスリーブ２２により、トロカールは、軸方向への圧力を行使せずに操作者により組織中にゆっくり、そしてゆるやかに前進され得る。
【００２３】
図２および３から明らかなように、先端部１２は中空シャフト１０の遠位端に、例えばネジまたはハンダ付けにより取付けられる。
【００２４】
オプチックス３２は先端部１２に通じる軸方向の中央ドリルホール中に導かれる。オプチックス３２は全体のシャフト１０を介して軸方向に走行し、そしてアイピース１６内の基部の後端で終わる。オプチックス３２の遠位前方端は先端部１２のドリルホール中の適所にセメントまたは接着剤等で結合されている。
【００２５】
オプチックス３２は、例えば内視鏡に使用されているような、それ自体公知の魚眼オプチックスであってよい。ファイバーオプチックス導光器オプチックスが使用されることが好ましい。
【００２６】
中央ドリルホールの周囲に等間隔に配置された４つの追加のドリルホールがオプチックス３２を導入する中央ドリルホールに平行に先端部１２に設けられている。ファイバーオプチックス導光器の形態にある照明装置３８は各々の場合において前記ドリルホール中に挿入されている。照明装置３８のファイバーオプチックス導光器はシャフト１０を介して走行される。光はファイバーオプチックス導光器１８および分岐を介して照明装置３８に供給される。
【００２７】
先端部１２は中空シャフト１０の遠位端に取り付けられる鋼からなるエンドフランジ４０からなる。ガラス、石英ガラス、プレキシガラスまたはダイヤモンドからなる中空三角錐、斜面（斜角）またはテーパーの形態にあるオプチックスウインドー３４はエンドフランジ４０の前方に設けられ、そして接着剤またはセメントにより結合される。
【００２８】
エンドフランジ４０は、オプチックス３２が挿入される中央の軸方向通過ドリルホールを有する。さらに、照明装置３８のためにオプチックスの周囲に配置された４つのドリルホールはエンドフランジ４０に備えられている。オプチックス３２および照明装置３８はエンドフランジ４０の前面で終わっている。従って、照明装置３８はウインドー３４の三角錐、斜面またはテーパーの全体を照らし、そしてオプチックス３２はウインドー３４の全体の三角錐表面を介して先端部１２により貫通された組織の観察を可能にする。ウインドー３４の内表面は必要ならば反射防止加工されてもよい。
【００２９】
例えば光誘導光ファイバーの形態にある照明装置がオプチックス３２内に組み込まれ、該ファイバーに光がまたファイバーオプチックス導光器１８を介して供給されるならば、前記間接照明の他に、またはそれに代えて、直接照明もまた用いられ得る。
【００３０】
ウインドー３４はトロカールでの組織の貫通を容易にする中空シャフト１０の前にある先端を有する鋭い先端部を形成し得る。オプチックス３２が先端部１２の面に現れず、エンドフランジ４０の先端部１２の基部を形成する面に現れるので、より大きい直径を有するオプチックス３２、例えば改良された光効率を有する典型的なロッドレンズ系、いわゆるホプキンスオプチックスもまた使用され得る。この場合におけるオプチックス３２は当然に同様に魚眼オプチックスである。
【００３１】
別の実施態様は図４、５および６に示されている。
その実施態様において、オプチックスウインドー３４は、図２および３に示されているように、先端部１２のエンドフランジ４０に設置された透明な中空三角錐、斜面またはテーパーとして形成される。第１のオプチックス３２は軸方向中央部に取り付けられており、ウインドー３４の全体の三角錐、斜面またはテーパー表面領域の観察を可能にする前記オプチックスは好ましくはロッドレンズ系である。
【００３２】
上記第１のオプチックス３２の他に、第２のオプチックス４２は先端部１２へシャフト１０を介して走行される。第２のオプチックス４２はエンドフランジ４０を介して第１のオプチックス３２に向けて偏心して走行し、そして先端部１２の先端へ向けて中空三角錐ウインドー３４に沿って内部を進行する。第２のオプチックス４２は先端部１２の先端にある三角錐、斜面またはテーパーウインドー３４の面を介して現れる。そのような進行の際に、該面は第２のオプチックス４２の遠位の最も後端部により形成され得る。第２のオプチックス４２を圧力および損傷から保護するために、ウインドー４４は第２のオプチックス４２の前方の面に備えられてもよい。該ウインドー４４は図５に示されるようにウインドー３４の材料から基底表面を製造され得るか、または、ウインドー３４中に挿入され得、そして例えば図６に示されるようにカラーにより軸方向に支持されてもよい。第２のオプチックス４２は好ましくは組み込まれた照明装置を含む。第２のオプチックスは好ましくは直径０．２ないし０．８ｍｍの薄いファイバーオプチックス導光器オプチックスとして形成される。第２のオプチックス４２は、ウインドー３４に沿って内部を走行し得るように、可撓性であることが好ましい。第２のオプチックス４２の基部後端はシャフト１０から側部に突出し、そして第２の接眼鏡４６に取り付けられ、その結果、操作者は両方のオプチックス３２および４２を介して両眼で観察できる。
【００３３】
先端部１２の先端に向けて三角錐、斜面またはテーパーウインドー３４を走行する第２のオプチックス４２は、該オプチックス４２が小さな直径を有し、そして好ましくは透明なグラスファイバーからなるので、第１のオプチックス３２の視界を実質的に妨害しない。
【００３４】
図４ないし６における実施態様は、トロカールの挿入の際の操作者に最良の情報を与える。第１のオプチックス３２および三角錐状、斜面状またはテーパー状のウインドー３４を介し、操作者は、組織の貫通時、貫通の間通される組織構造体を観察し得、先端部の位置および前進速度に関する必要な情報を得ることができる。第２のオプチックス４２を介して、操作者は先端部１２の前方にある組織構造体の視界をその貫通直前に有する。特に腹膜の貫通は視野内で進められ得、それにより先端部１２の直前にある依然として無傷の半透明な腹膜は第２のオプチックスを介する腹腔内で観察し得、腹膜やその下にある大網および腸の管系（血管等）への損傷は腹膜の貫通の間に回避され得る。
【００３５】
図７に示された別の実施態様において、把持部材がトロカールの先端部に取り付けられ、該把持部材はトロカール先端部の圧力に対して貫通の間に体組織をしっかり保持する目的を有する。体組織、例えば腹膜はそれによりトロカール先端部を回避できず、そして腹腔内に飛び越えられない。
【００３６】
図７が示すように、把持部材は三角錐、斜面またはテーパーウインドー３４の外側に取り付けられた回転可能な螺旋４８からなり、例えば螺旋の線に収束する第１および第２の表面を有するワイヤーから作られ、そしてウインドー３４の三角錐、斜面またはテーパー体に適合している。螺旋４８は、その末端で、トロカールのシャフト１０の周囲の溝に回転可能に取り付けられている環（図示せず）に形成されている軸に平行な連結部５０中に後端で曲げられている。前記環により、螺旋状スクリュー４８は円錐形ウインドー３４に回転可能に取り付けられ、そして軸方向にはしっかり保持されている。スリーブ２２のスレッド２４は前方の遠位端スリーブを介して突出し、そして螺旋４８の後端上の駆動先端部５２として作動し、スリーブ２２の回転の間にそれを運搬する。
【００３７】
体組織、例えば患者の腹壁を貫通するために、スリーブ２２を回転させ、それにより円錐、斜面またはテーパー状のウインドー３４上の螺旋４８を駆動先端部５２を介して回転させる。回転螺旋４８およびそれに取り付けられたスレッド２４を介して、トロカールはコルク栓抜きのように組織を、該組織がトロカール先端部を回避し得ることなしに突き通す。組織が貫通され、そしてトロカール先端部が例えば腹腔中に存在するとすぐに、その先端部に軸方向に保持されている螺旋４８と一緒にトロカールはスリーブ２２から引き抜かれてもよい。スリーブ２２は次に手術器具等の挿入のために使用され得る。
【００３８】
図８には、硬質線状の中空円筒状シャフト５６と先端部６０とからなる貫通装置５４の一実施態様が示されている。シャフト５６は符号５８で示されるように内部にねじ山が刻まれており、そして先端部６０はねじ山５８に螺合するねじ山を付した伸長部６２を有する。シャフト５６と先端部６０は図示以外の様式で結合されてもよく、そして単一部材から形成されてもよい。先端部６０は中空であり、そしてその外部には、装置５４が組み立てられた場合にシャフト５６に隣接し、そしてシャフト５６とほぼ同じ外径を有する円筒部６４を持つ。先端部６０の基部端の反対側には、体組織を貫通し、そこに開口部を作り、そしてシャフト５６に力を加えることにより先端部６０を前進させるにつれ上記開口部を拡大するような形状の遠位端を有する。理解されるように、先端部６０の遠位端はその基部端の前方にあり、そしてシャフト５６の前方にある。円筒状部分６４の前方にあるそれらの遠位端には、好ましくは４つの平面状平面６６ａ，６６ｂ，６６ｃおよび６６ｄがある。先端部６０のこれらの外表面は先端部６０の遠位端に向けて傾斜し、それにより先端部６０は横方向の寸法が遠位端から基部端に向けて増大する。各々の２つの隣接する表面６６ａ，６６ｂ，６６ｃおよび６６ｄは図１１に示されるように線状縁部６８ａ，６８ｂ，６８ｃおよび６８ｄに収束する１組の表面を形成する。線状縁部は好ましくは装置５４の軸と同一平面である。
【００３９】
次に図１２を参照すると、先端部６０および表面６６ｂおよび６６ｃが示されている。先端部６０は不透明であり、そしてその遠位端に表面６６ｂおよび６６ｃを介して開口部を有し、これらの開口部には透明ウインドー７０があるが、２つの別々のウインドー部材が備えられてもよい。ウインドー７０は単一または２つのプラスチック部材からなっていてもよく、そしてレンズを供給するための外部湾曲を有していてもよい。先端部６０は無孔であり、ウインドー７０はその中の開口部を閉じている。
【００４０】
ウインドー７０を介して通される光を出すために、光学部材が装置５４に備えられてもよく、その光は組織、器官等から反射され、そしてウインドー７０を介して通過し、光学可視化系（光学視検システム）により可視化される像を提示する。光学可視化系は、例えば、別々の光ファイバーからなるか、または図１２に示されるように光伝導および光受容光ファイバーを有するファイバーオプチックスバンドル（束）７２からなっていてもよく、また、リレーレンズが光ファイバーの代わりに使用されてもよい。
【００４１】
次いで図１３を参照すると、本発明に係るその他の実施態様が示されており、貫通装置７４は環の形状のまっすぐに伸長する中空硬質シャフト７６からなり、ねじ山が刻まれた伸長部７８を有する。先端部８０は透明部材からなり無孔であり、そして内部にねじ山８２を有し、そしてシャフト７６と同じ直径の基部端には円筒状部分８４を有する。円筒状部分８４の前方には、先端部８０が、その遠位端９０に向けて収束する精確に環状の円錐体遠位端部８６を有することが好ましく、前記遠位端９０は示されるように末端部８６に対して垂直であることが好ましいが、要求される像の幾分の縮小を伴う異なる角度であってよい。
【００４２】
図１４に示されるように、それらの基部が円錐体遠位端部８６に取り付けられた一対の薄いブレード部材８８ａおよび８８ｂが備えられている。該ブレード部材８８ａおよび８８ｂの前方または遠位端は先端部８０の円錐体部分８６の先端切除端９０を介して通過する平面において終わっている。
【００４３】
図１５の実施態様に示されるように、先端部８０ａの円錐体末端部８６ａには、薄いブレード部材８８ｃおよび８８ｄが備えられており、これらの部材の前方または遠位端は円錐体部分８６ａの先端切除端９０ａの後方にある。結果的に、図１４および１５の実施態様において、薄いブレード部材は先端部８０の遠位端にあるか、その後方にあり、そのために、外科医が、組織または器官を貫通または切断するように装置を動かす前に、組織または器官を観察することができる。従って、外科医は組織または器官の貫通または切断に先立って装置を前進させ、組織または器官を視ることが可能である。
【００４４】
図１６および１７は先端部８０のその他の図面であり、そこに示されているようにブレード部材８８ａおよび８８ｂは先端部８０の軸と、そしてシャフト７６の軸と同一平面にある。
【００４５】
ここで図１８を参照すると、それらの基部が円錐部分８６に取り付けられたブレード部材８８ａおよび８８ｂを備えた円錐部分８６を有する先端部８０が示されている。円錐部分８６の先端切除端９０もまた示されており、その後方にある先端部８０の部材と一緒になって、先端部８０の直前の組織または器官を可視化するために、先端部８０の軸にあるウインドーとして機能する。図１８から明らかなように、ブレード部材８８ａおよび８８ｂは先端切除平面端９０のほぼ平面内にそれらの前方または遠位端を有する。円錐部分８６の遠位端は円錐の先端において終わっていてもよく、ブレード部材はそこにあっても、その後方にあってもよい。
【００４６】
図１９において、先端切除端９０、円錐部分８６およびブレード部材８８ａおよび８８ｂが示されており、これらのブレード部材は収束表面８８ｅおよび８８ｆを含み、該表面はブレード部材８８ａ，８８ｂの切断縁部である線状縁部８８ｇに適合するか、または該縁部と一緒になっている。
【００４７】
次に図２０の（ａ）、（ｂ）および（ｃ）を参照すると、装置７４は組織または器官の貫通の連続的段階において示されている。最初に、貫通が始まる前に、貫通されるべき体の上面の像が得られる。図２０の（ｂ）および（ｃ）に示されるように貫通が進むと、組織または器官は切開または切断され、そして外科医は、光学的照明および可視化システム（ここには示されている）を利用して、貫通される体の部分の像を見ることができ、そして円錐部分８６の表面に隣接する組織または器官を見ることができる。従って、装置７４が組織の各々の分離した層または体の異なる部分中に進入する場合、それらの視野は該層または部分の実際の貫通または切開に先立って得られる。
【００４８】
組織または器官を切断する線状の縁部と共に、テーパー状、好ましくは円錐形状の貫通先端部の利用は、装置が、最低の容易に制御された力でもって組織または器官を貫通することを可能にする。例えば、図１３−１９の実施態様では、装置の前進のために約４−８ｌｂの力を要するのみである。
【００４９】
特許請求の範囲および発明の詳細な説明は本発明を記載し、そして特許請求の範囲で使用されている用語は発明の詳細な説明におけるそのような用語の使用からそれらの意味を引き出している。従来技術において使用されていたいくつかの用語は本明細書内で特定されて使用されている意味に比べより広範であるかもしれない。従来技術において使用されていたより広範な定義と本明細書でより特定されて用いられている用語との間に問題がある場合には、より特定された意味を示すものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】トロカールとして形成された本発明の装置の一実施態様の側面図。
【図２】トロカールの先端部の縦断面図。
【図３】トロカールの先端部を後方から見た平面図。
【図４】トロカールとして形成された本発明の装置の別の実施態様の側面図。
【図５】図４に示すトロカールの先端部の縦断面図。
【図６】図５とは別のトロカールの先端部の縦断面図。
【図７】さらに別の実施態様に係るトロカールの先端部の側面図。
【図８】本発明に係る体組織貫通装置の別の実施態様の斜視図。
【図９】図８に示す装置の先端部の側面図。
【図１０】図９の線１０−１０に沿った側面図。
【図１１】図１０の線１１−１１に沿った側面図。
【図１２】ファイバーオプチックスバンドル（束）を示す、図１０の線１２−１２に沿った断面図。
【図１３】本発明に係る体組織貫通装置のもう一つ別の実施態様の斜視図。
【図１４】図１３に示す装置の先端部の側面図。
【図１５】先端部の別の実施態様を示す側面図。
【図１６】図１４の線１６−１６に沿った側面図。
【図１７】図１４の線１７−１７に沿った側面図。
【図１８】光ファイバーバンドルと一緒になった、図１６の線１８−１８に沿った断面図。
【図１９】図１８の線１９−１９に沿った側面図。
【図２０】図１３に示す装置を用いて体組織を貫通する際の該装置の位置を連続的に示す図であり、（ａ）は体組織と装置が接触した時、（ｂ）および（ｃ）は貫通する時を示す。
【符号の説明】
１０  中空円筒状シャフト
１２，６０，８０  先端部
１８  光導器
２２  スリーブ
２４  スレッド
３２，４２  オプチックス
３２  窓（ウインドー）
３８  照明装置
８８ａ，８８ｂ  ブレード部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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