(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
鎖骨遠位端骨折及び肩鎖関節脱臼の整復状態を維持する固定器具を装着するための骨孔を、少なくとも肩峰近傍部に形成する為のガイド装置であって、
鎖骨の上方面に該鎖骨の長軸方向に沿って配置される鎖骨側ベース部、及び、該鎖骨側ベース部の長軸方向端部近傍に延長形成され、前記肩峰近傍下部側に屈曲して該肩峰近傍下部側に挿入される肩峰側ベース部、を有するベースガイドと、
該ベースガイドと結合・分離可能とされ、前記鎖骨側ベース部に沿って設置される鎖骨側アタッチメント部、該鎖骨側アタッチメント部の長軸方向端部近傍に延長形成されて前記肩峰近傍上部側に配置される肩峰側アタッチメント部、及び、該肩峰側アタッチメント部に形成されて前記肩峰近傍に形成予定の前記骨孔の位置を設定する肩峰側ガイド孔、を有するアタッチメントガイドと、
を備えることを特徴とするガイド装置。
【請求項２】
請求項１において、
前記ベースガイド及び前記アタッチメントガイドに段部が形成され、互いの前記段部を連結させることによって該ベースガイド及び前記アタッチメントガイドが相対的に位置決めされることを特徴とするガイド装置。
【請求項３】
請求項１又は２において、
前記ベースガイドに前記アタッチメントガイドが設置された状態で、前記肩峰側ガイド孔の仮想軸線と前記肩峰側ベース部が交わるように設定されており、
前記肩峰側ガイド孔によって案内されたドリルの先端が、前記肩峰近傍を貫通して該肩峰側ベース部に当接するようにした
ことを特徴とするガイド装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、肩峰近傍に骨孔を形成する際に該骨孔の位置を決定するためのガイド装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
肩鎖関節脱臼や鎖骨遠位端骨折等のように、鎖骨が肩峰から脱臼してしまった場合や、鎖骨遠位端が転移してしまった場合、両者の位置関係を正常に維持するために固定器具を設置する必要がある。
【０００３】
図１０には、各種存在する中の一例としての固定器具８０が示されている。この固定器具８０は、鎖骨９０の長軸方向に沿って固定される鎖骨固定部８２と、該鎖骨固定部８２に延長形成される鍵状のフック部８４とを備えている。なお、鎖骨９０は首から腕の間に位置する独立した骨を意味しており、又肩峰９４は、肩甲骨が腕の付根近傍まで延長された部位を意味している。又本明細書においては、直立した人体を想定して直立面と垂直の方向を「上下」方向と定義する。
【０００４】
鎖骨固定部８２には複数の固定孔８６が形成されており、この固定孔８６を貫通するボルト８７によって鎖骨固定部８２が鎖骨９０の上面に固定される。又、フック部８４は、肩峰９４近傍に上下方向に形成された骨孔９６を下側から上方に貫通するようになっている。従って、固定器具８０を介して鎖骨９０が肩峰９４を保持する構造になっているので、肩峰９４を基準として鎖骨９０が上方に転移することを防止できる。
【０００５】
以上のことからも明らかなように、この種の固定器具８０を設置するには、肩峰９４におけるフック部８４の刺入位置を正確に把握し、更に、鎖骨固定部８２が鎖骨９０の上面の適当な位置に固定できるか否かを予め見極めなければならない。複数サイズから最適なサイズの固定器具８０を選択し、確証を得た後で正確に骨孔９６を形成する必要がある。
【０００６】
従来は、図１１に示されるようなプレート状のガイド装置１００を用いて骨孔９６の位置決めを行っている。このガイド装置１００には肩峰側ガイド孔１０２が形成されており、鎖骨９０と肩峰９４上面側に押し当てることで、固定器具８０の適合の可否を推測している。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、このガイド装置１００は以下のような問題を有している。
【０００８】
（１）適合予想の困難性
フック状の固定器具８０等が各人に適合するか否かの推測は、各人の鎖骨９０や肩峰９４の形状の違いを含めて３次元的な考察が必要となるが、上記ガイド装置１００では、鎖骨９０と肩峰９４の上面に単にあてるだけであるので、２次元的な予想しか出来ない。従って、実際にフック部８４が挿入できるのかという重要な問題は、医師の経験と勘に依存しているのが現状であった。
【０００９】
（２）使用の困難性
ガイド装置１００を活用するには、転移もしくは変形してしまった鎖骨９０と肩峰９４を予め整復（位置関係を整える）し、その状態を維持するために鎖骨９０を把持する必要がある。しかし、何らかの方法で鎖骨９０を把持しながら、別途のガイド装置１００をあてるためには鎖骨部分の大きな展開が必要となり、患者への負担が重いという問題があった。又例えば骨折状態によっては鎖骨９０を把持することが困難な場合もあり、その場合はガイド装置１００を利用すること自体が不可能になるという問題があった。
【００１０】
（３）ドリル利用上の問題
例えば、ドリルによって前記肩峰９４に骨孔９６を形成する場合には、貫通後のドリル先端が棘上筋に損傷を加えることを防止しなければならない。従来は、肩峰９４の下側面にエレバトリュウム等を挿入することがあったが、挿入のためには肩峰近傍下部を大きく展開する必要があり、患者への負担が大きいとい問題があった。
【００１１】
本発明は上記問題点に鑑みてなされたものであり、固定器具を設置する際において、器具の適合性の正確な見極めを可能にすると共に、術中の患者への負担を軽減することが可能なガイド装置を提供することを目的とする。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
本発明は、遠位端骨折及び肩鎖関節脱臼の整復状態を維持する固定器具を装着するための骨孔を、少なくとも肩峰近傍部に形成する為のガイド装置であって、鎖骨の上方面に該鎖骨の長軸方向に沿って配置される鎖骨側ベース部、及び、該鎖骨側ベース部の長軸方向端部近傍に延長形成され、前記肩峰近傍下部側に屈曲して該肩峰近傍下部側に挿入される肩峰側ベース部、を有するベースガイドと、該ベースガイドと結合・分離可能とされ、前記鎖骨側ベース部に沿って設置される鎖骨側アタッチメント部、該鎖骨側アタッチメント部の長軸方向端部近傍に延長形成されて前記肩峰近傍上部側に配置される肩峰側アタッチメント部、及び、該肩峰側アタッチメント部に形成されて前記肩峰近傍に形成予定の前記骨孔の位置を設定する肩峰側ガイド孔、を有するアタッチメントガイドと、を備えることにより上記目的を達成するものである。
【００１３】
本発明者は、従来のガイド装置（テンプレート）を入念に検討した結果、ガイド装置自体の機能が不十分であるという発想から、それ自身に整復機能を備えさせることに着目した。本発明によればベースガイドとアタッチメントガイドとが結合・分離可能であるため、アタッチメントガイドを分離した状態でベースガイドの鎖骨側ベース部を鎖骨の上方面に設置すると共に肩峰側ベース部を肩峰近傍の下部に積極的に挿入することで、整復状態を容易に維持することが可能となる。
【００１４】
更に、本ベースガイドによって整復状態を維持した上で該ベースガイドにアタッチメントガイドをあわせ、肩峰側ガイド孔によって、肩峰側の骨孔位置を推測できる。又この肩峰側ガイド孔をドリルガイドとして活用することで、整復状態を維持したまま、位置及び方向が正確に設定された骨孔を容易に形成することが可能となり、孔空けミスを低減することが出来る。
【００１５】
又上記の構造を活用すれば、ガイド装置全体でサイズが各人の骨格に適合しているか否かを確認したりすることによって、適したサイズ・形状の固定器具を選定することが出来る。
【００１６】
更に、上記発明においては、前記ベースガイド及び前記アタッチメントガイドに段部が形成され、互いの前記段部を連結させることによって該ベースガイド及び前記アタッチメントガイドが相対的に位置決めされることが好ましい。
【００１７】
このようにすると、整復に用いたベースガイドを基準にしてアタッチメントガイドを確実に位置決めすることが可能となり、骨孔の位置やサイズ等の各種状況をより正確に推測することが可能になる。
【００１８】
又上記発明においては、前記ベースガイドに前記アタッチメントガイドが設置された状態で、前記肩峰側ガイド孔の仮想軸線と前記肩峰側ベース部が交わるように設定されており、前記肩峰側ガイド孔によって案内されたドリルの先端が、前記肩峰近傍を貫通して該肩峰側ベース部に当接するように構成されていることが好ましい。
【００１９】
ドリルによって肩峰近傍に骨孔を形成する際、そのドリルの先端が肩峰を貫通して反対側に位置する棘上筋を損傷させる可能性がある。そこで本発明によれば、肩峰近傍下部に挿入された肩峰側ベース部をストッパとして合理的に活用し、ドリルをそれ以上進行させないようにして上記損傷を抑制することが出来る。又ベースガイドとアタッチメントガイドの両者の位置決めが正確になされている限り、肩峰側ガイド孔によってドリルの先端を肩峰側ベース部に正確に案内することが出来るので、該肩峰側ベース部の皮膚切開を極力小さくすることが可能になる。この結果、肩峰近傍下部の展開スペースを小さくすることが出来るので、患者及び医師の負担を軽減することができる。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下図面を参照しながら本発明の実施形態について詳細に説明する。
【００２１】
図１及び図２に本発明の実施形態に係るガイド装置１を示す。なお、図１にはガイド装置１におけるベースガイド２が、図２にはガイド装置１におけるアタッチメントガイド４が示されている。
【００２２】
ベースガイド２は、鎖骨の上方面且つ長軸方向Ｎに沿って配置される鎖骨側ベース部２０と、この鎖骨側ベース部２０の長軸方向端部２２近傍に延長形成される肩峰側ベース部２４と、を備える。鎖骨側ベース部２０は長方形のプレート部材によって構成されており、長軸方向Ｎに沿って複数のドリル孔２６が形成されている。このドリル孔２６は段部として機能し、アタッチメントガイド４の段部と係合する。
【００２３】
肩峰側ベース部２４は、棒状の垂直部材２８および平行部材３０を備える。垂直部材２８は、鎖骨側ベース部２０の長軸方向端部２２を起点として、該鎖骨側ベース部２０の下側面２０Ａに対して略垂直方向に屈曲している。又平行部材３０は、上記垂直部材２８の端部２８Ａを起点とし、上記鎖骨側ベース部２０の長軸方向Ｎに略平行し且つ上記長軸方向端部２２から離反する方向に屈曲している。
【００２４】
アタッチメントガイド４は、鎖骨側に配置される鎖骨側アタッチメント部４０と、肩峰近傍の上部に配置される肩峰側アタッチメント部４４を備える。鎖骨側アタッチメント部４０は長方形のプレート部材によって構成されており、ベースガイド２における鎖骨側ベース部２０に沿って配置される。この鎖骨側アタッチメント部４０の下側面４０Ａには、長軸方向Ｎに沿って（段部として機能する）２つの円形突起４６が形成されており、ベースガイド２のドリル孔２６と係合する。また鎖骨側アタッチメント部４０の上側面４０Ｂには凹部４７が形成されており、後述するプッシャの先端と係合するようになっている。
【００２５】
肩峰側アタッチメント部４４は、平行部材５０と筒状のドリルガイド５２を備える。平行部材５０は、鎖骨側アタッチメント部４０の長軸方向端部４２近傍を起点として長軸方向Ｎに沿って延長形成されている。ドリルガイド５２は平行部材５０の端部５０Ａに形成されており、その内周面によって肩峰側ガイド孔５２Ａが構成されている。この肩峰側ガイド孔５２Ａの仮想軸線Ｃは、鎖骨側アタッチメント部４０の面垂直方向と略平行になっている。
【００２６】
図３に、上記ベースガイド２とアタッチメントガイド４が組み合わされた状態を示す。両者を組み合わせる際は、鎖骨側ベース部２０の上側面２０Ｂと鎖骨側アタッチメント部４０の下側面４０Ａを当接させ、アタッチメントガイド４の円形突起４６とベースガイド２のドリル孔２６を連結（係合）させる。この結果、両者が相対的に位置決めされる。肩峰側ガイド孔５２Ａの仮想軸線Ｃの延長上に、肩峰側ベース部２４が配置されている。特に本実施形態のように、肩峰側ベース２４における平行部材３０の先端３０Ａ近傍が、仮想軸線Ｃと交わるように形状設定することが好ましい。
【００２７】
次に、ガイド装置１の使用手順等について説明する。
【００２８】
図４に示されるように、肩鎖関節脱臼によって鎖骨９０が肩峰９４近傍に対して上方にずれた場合、先ず、肩峰９４近傍と鎖骨９０の間にベースガイド２を差し込む。肩峰側ベース部２４は肩峰９４近傍の下部側方向に屈曲しているので、肩峰側ベース部２４における平行部材３０の先端３０Ａが肩峰９４近傍下部に挿入される。この状態で、手又はプッシャ８０によって鎖骨側ベース部２０を下方に押し下げると、いわゆる「てこの原理」によって鎖骨９０が下方に押し下げられて正常な位置に戻される（整復される）。なお、プッシャ８０を用いる場合は、その先端を鎖骨側ベース部２０のドリル孔２６に連結させることで更に整復操作が容易になる。
【００２９】
図５及び図６には、ベースガイド２によって整復された鎖骨９０及び肩峰９４を上方から見下ろした状態が示されている。例えば図５に示されるように、肩峰側ベース部２４の先端３０Ａが肩峰９４の下部からはみ出ている場合、固定器具を実際に装着しようとしても固定器具の先端フックが肩峰９４に収まらないことが事前に確認できる。図６に示すように、先端３０Ａが肩峰９４内に収まっている場合、実際の装着の差異にも固定器具の先端フックが肩峰９４に納まることを判断できる。即ち実際の固定器具を装着する前に固定器具の適応性が判断できる。
【００３０】
その後図７及び図８に示されるように、ベースガイド２にアタッチメントガイド４を固定し、一体化されたガイド装置１の傾斜を調整して、仮想軸線Ｃの方向を肩峰９４及び鎖骨９０の形状に適合させる。
【００３１】
次に図９に示されるように、肩峰側ガイド孔５２Ａにドリル７０を挿入して肩峰９４近傍に骨孔９４Ａを加工する。ドリル７０は、肩峰側ガイド孔５２Ａの仮想軸線方向Ｃに沿って肩峰９４近傍を直線的に貫通し、ベースガイド２における肩峰側ベース部２４に到達して停止する。この肩峰側ベース部２４がストッパとして機能するので、肩峰９４近傍下部の棘上筋がドリル７０の先端によって損傷を受けることを抑制出来る。
【００３２】
最後に、ガイド装置１を患者から取り外し、すでに図１０で示したように骨孔９４Ａに固定器具を挿入することで、患者に適した整復状態を維持することが可能になる。
【００３３】
本実施形態のガイド装置１によれば、屈曲された肩峰側ベース部２４を肩峰９４近傍の下部に挿入することで整復することが可能になり、又、この肩峰側ベース部２４の挿入状況等を手術中にポータブルＸ線装置等によって確認することができる。
【００３４】
又アタッチメントガイド４に形成される肩峰側ガイド孔５２Ａを活用することで、肩峰９４近傍に形成する骨孔９４Ａの位置を確実に推測できる。又この肩峰側ガイド孔５２Ａをドリルガイドとして活用することができるので、正確な骨孔９４Ａを容易に形成することが可能となり、不適切な骨孔作成を防止することが出来る。
【００３５】
特に本実施形態では、ベースガイド２とアタッチメントガイド４の双方に係合用の段部（ここではドリル孔２６と円形突起４６）が形成されているので、ベースガイド２を基準にしてアタッチメントガイド４を位置決めすることが可能となり、より正確に骨孔９４Ａを形成可能となっている。
【００３６】
又本ガイド装置１によれば、肩峰９４近傍下部に挿入された肩峰側ベース部２４をドリル７０のストッパとして合理的に活用し、ドリル７０の先端による棘上筋の損傷等を防止することが出来る。特に、ベースガイド２とアタッチメントガイド４の相対的な位置決めが正確になされており、ドリル７０の先端を確実に肩峰側ベース２４に案内することが出来る。この結果、肩峰９４近傍の皮膚切開を小さくすることが出来るので、患者及び医師の負担を軽減することができる。
【００３７】
なお、上記実施形態においては、ベースガイド２における肩峰側ベース部２４の形状がＬ字状になっている場合を示したが、本発明はそれに限定されるものではなく、肩峰近傍下部側に屈曲して該肩峰９４近傍下部に挿入可能な形状であれば十分である。鎖骨側ベース部２０の形状も本実施形態に限定されるものではないが、固定器具の設置状況を容易に推測するためにも、この固定器具の形状とできる限り一致させることが望ましい。これはアタッチメントガイド４についても同様である。
【００３８】
以上ここでは１つの実施形態を示したが、本発明の要旨を逸脱しない範囲であれば、これらの各部分・部材等を適宜変更した実施形態も存在し、更に、今回示した形態以外の各種実施形態も存在する。又明細書全文に表れてくる部材の形容（機能・形状）はあくまで例示であって、これらの記載に限定されるものではない。
【００３９】
【発明の効果】
本発明によれば、手術時間の短縮や、皮膚切開を小さくする等によって患者及び医師双方の負担を軽減し、且つ不適切な骨孔作成を防止することが出来るガイド装置を得ることが出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態に係るガイド装置におけるベースガイドを示す正面図及び側面図
【図２】同ガイド装置におけるアタッチメントガイドを示す正面図及び側面図
【図３】同ガイド装置におけるアタッチメントガイドとベースガイドを組合わせた状態を示す断面図
【図４】同ガイド装置を用いて鎖骨と肩峰近傍を整復している状態を示す斜視図
【図５】同ガイド装置によって整復された鎖骨及び肩峰近傍を示す上面図
【図６】同ガイド装置によって整復された鎖骨及び肩峰近傍を示す上面図
【図７】ベースガイドにアタッチメントガイドを設置した状態を示す上面図
【図８】ベースガイドにアタッチメントガイドを設置した状態を示す部分拡大図
【図９】同ガイド装置を用いて肩峰近傍に骨孔を加工している状態を示す断面図
【図１０】整復状態を維持する固定器具を示す側面図及び上面図
【図１１】従来のガイド装置によって骨孔位置を推測している状態を示す斜視図
【符号の説明】
１…ガイド装置
２…ベースガイド
４…アタッチメントガイド
２０…鎖骨側ベース部
２４…肩峰側ベース部
４０…鎖骨側アタッチメント部
４４…肩峰側アタッチメント部
５２Ａ…肩峰側ガイド孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0003793736.tif 000008
【図８】
0003793736.tif 000009
【図９】
0003793736.tif 000010
【図１０】
0003793736.tif 000011
【図１１】
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