(57)【要約】  採血セット（１０）は、採血針（１２）と、血液を収容するための採血バッグ（２０）と、採血針（１２）から採取された血液を採血バッグ（２０）に導く採血ライン（３６）と、採血ライン（３６）から分岐した分岐ライン（３８）と、分岐ライン（３８）に設けられ、採血の際に初流血を収容するための初流血バッグ（２４）と、を備え、採血ライン（３６）における分岐ライン（３８）の分岐部よりも採血針（１２）側には、輸液剤を注入するための補液ポート（２６）が設けられている。
2020059170.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
採血針と、
血液を収容するための採血バッグと、
前記採血針から採取された血液を前記採血バッグに導く採血ラインと、
前記採血ラインから分岐した分岐ラインと、
前記分岐ラインに設けられ、採血の際に初流血を収容するための初流血バッグと、を備え、
前記採血ラインにおける前記分岐ラインの分岐部よりも前記採血針側には、輸液剤を注入するための補液ポートが設けられている、採血セット。
【請求項２】
請求項１記載の採血セットであって、
前記採血ラインには、コネクタ本体と前記コネクタ本体に設けられた第１接続ポート及び第２接続ポートとを有する分岐コネクタが設けられ、
前記採血ラインは、
一端が前記採血針に接続された第１採血流路部材と、
前記第１採血流路部材の他端に接続された前記コネクタ本体と、
一端が前記コネクタ本体に接続され、他端が前記採血バッグに接続された第２採血流路部材と、を有し、
前記補液ポートは、前記第１接続ポートに接続され、
前記分岐ラインは、
前記第２接続ポートと、
前記第２接続ポートに接続された分岐チューブと、を有し、
前記第２接続ポートは、前記第１接続ポートよりも前記第２採血流路部材側に位置する、採血セット。
【請求項３】
請求項１記載の採血セットであって、
前記採血ラインは、前記採血ラインにおける前記分岐部に対して前記採血バッグ側に隣接する部分を構成し、初期状態で流路が閉塞され破断操作を行うことで流路が開通する封止部材を有する、採血セット。
【請求項４】
請求項２記載の採血セットであって、
前記分岐コネクタは一体成形品である、採血セット。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の採血セットであって、
前記補液ポートには、前記採血セットの使用前において前記補液ポートの開口を閉塞するように閉塞部が取り外し可能に設けられている、採血セット。
【請求項６】
請求項２又は４に記載の採血セットであって、
前記第１接続ポートは、前記コネクタ本体の外周面から前記コネクタ本体の軸線方向と直交する方向に向かって前記第１採血流路部材の他端が位置する側に傾斜するように突出している、採血セット。
【請求項７】
請求項６記載の採血セットであって、
前記第２接続ポートは、前記コネクタ本体の外周面から前記コネクタ本体の軸線方向と直交する方向に向かって前記第１採血流路部材の他端が位置する側に傾斜するように突出している、採血セット。
【請求項８】
請求項７記載の採血セットであって、
前記第１接続ポートと前記第２接続ポートとは、互いに平行に延在している、採血セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血の際に初流血を収容するための初流血バッグを備える採血セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、特許第４０３０６８２号公報には、採血針から採取された血液を採血バッグに導く採血ラインと、採血ラインから分岐した分岐ラインに設けられた初流血バッグと、を備えた採血セットが開示されている。このような採血セットによれば、皮膚上及び皮下に存在する細菌が混入し易い初流血を初流血バッグに収容することができるため、採血バッグへの細菌の流入を防止することができる。
【発明の概要】
【０００３】
ところで、病院等では、手術の際の出血に備えて、前もって採血し保存しておいた自分の血液を輸血する自己血輸血が広く行われている。この場合、ドナーは健常者ではない患者であり循環血液量を維持させる必要があるため、手術で用いる自分の血液を採取する自己血採血後に生理食塩水等の輸液剤をドナーに投与（補液）する。
【０００４】
この際、採血針を用いてドナーに対して輸液剤を投与することが好ましいが、初流血が輸液剤とともにドナーに投与されてしまうことを防止しなければならない。
【０００５】
本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、初流血がドナーに戻されることを防止しつつ輸液剤をドナーに対して採血針を介して投与することができる採血セットを提供することを目的とする。
【０００６】
本発明の態様は、採血針と、血液を収容するための採血バッグと、前記採血針から採取された血液を前記採血バッグに導く採血ラインと、前記採血ラインから分岐した分岐ラインと、前記分岐ラインに設けられ、採血の際に初流血を収容するための初流血バッグと、を備え、前記採血ラインにおける前記分岐ラインの分岐部よりも前記採血針側には、輸液剤を注入するための補液ポートが設けられている採血セットである。
【０００７】
本発明に係る採血セットによれば、採血ラインにおける分岐ラインの分岐部よりも採血針側に補液ポートが設けられているため、分岐ライン及び初流血バッグに存在する初流血がドナーに戻されることを防止しつつ輸液剤をドナーに対して採血針を介して投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の一実施形態に係る採血セットの概略図である。
【図２】採血セットに輸液セットを接続した状態の説明図である。
【図３】採血セットを用いた採血の第１の説明図である。
【図４】採血セットを用いた採血の第２の説明図である。
【図５】採血セットを用いた輸液剤投与の説明図である。
【図６】変形例に係る分岐コネクタの説明図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明に係る採血セットについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１０】
本発明の一実施形態に係る採血セット１０は、ドナー２００（図３等参照、患者等）から血液（全血）を採取し、その後、当該ドナー２００に輸液剤の投与を行うためのものである。具体的には、採血セット１０は、例えば、手術で用いる自分の血液を採取する自己血採血の際に用いられる。
【００１１】
図１に示すように、採血セット１０は、採血針１２、第１採血流路部材１４、分岐コネクタ１６、第２採血流路部材１８、採血バッグ２０、分岐チューブ２２、初流血バッグ２４及び補液ポート２６（輸液ポート）を備える。
【００１２】
採血針１２は、ドナー２００（図３等参照、供血者）の皮膚に穿刺可能に構成され、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料で構成されている。採血針１２は、円管状に構成され、血液流路となる中空部を有する。採血針１２の使用前において、採血針１２には、キャップ２８が装着されている。
【００１３】
第１採血流路部材１４は、採血針１２から採取された血液を分岐コネクタ１６に導く軟質のチューブである。第１採血流路部材１４の一端は、採血針１２の基端（基端）に接続されている。
【００１４】
分岐コネクタ１６は、硬質な樹脂材料の一体成形品である。分岐コネクタ１６は、コネクタ本体１６ａ、第１接続ポート１６ｂ及び第２接続ポート１６ｃを有する。コネクタ本体１６ａは、円管状に形成され、血液流となる中空部を有する。コネクタ本体１６ａの一端には、第１採血流路部材１４の他端が接続されている。
【００１５】
第１接続ポート１６ｂは、コネクタ本体１６ａの一端部から側方に突出した筒状部である。第１接続ポート１６ｂの軸線とコネクタ本体１６ａの軸線とのなす角度は略直角である。第２接続ポート１６ｃは、コネクタ本体１６ａの他端部から側方に突出した筒状部である。第２接続ポート１６ｃの軸線とコネクタ本体１６ａの軸線とのなす角度は略直角である。
【００１６】
第１接続ポート１６ｂと第２接続ポート１６ｃとは、コネクタ本体１６ａから同じ方向に突出している。換言すれば、第１接続ポート１６ｂと第２接続ポート１６ｃとは、コネクタ本体１６ａの延在方向に沿って並んでいる。つまり、第１接続ポート１６ｂと第２接続ポート１６ｃとは、互いに平行に設けられている。
【００１７】
分岐コネクタ１６において、第１接続ポート１６ｂの軸線とコネクタ本体１６ａの軸線とのなす角度は鋭角であってもよい。第２接続ポート１６ｃの軸線とコネクタ本体１６ａの軸線とのなす角度は鋭角であってもよい。第１接続ポート１６ｂと第２接続ポート１６ｃとは、コネクタ本体１６ａの周方向に互いにずれて設けられていてもよい。つまり、第１接続ポート１６ｂと第２接続ポート１６ｃとは、例えば、コネクタ本体１６ａから互いに反対方向に突出していてもよい。また、第１接続ポート１６ｂ及び第２接続ポート１６ｃは、コネクタ本体１６ａから側方に突出していなくてもよい。つまり、第１接続ポート１６ｂ及び第２接続ポート１６ｃは、コネクタ本体１６ａに対してどのように設けられていてもよい。
【００１８】
第２採血流路部材１８は、採血針１２から第１採血流路部材１４を介して分岐コネクタ１６に流入した血液を採血バッグ２０に導く。第２採血流路部材１８の一端は、コネクタ本体１６ａに接続され、第２採血流路部材１８の他端は、採血バッグ２０に接続されている。第２採血流路部材１８は、封止部材３０と接続チューブ３１とを含む。
【００１９】
封止部材３０は、コネクタ本体１６ａの他端に接続されている。封止部材３０は、初期状態で流路が閉塞され破断操作を行うことで流路が開通するものである。接続チューブ３１は、封止部材３０を流通する血液を採血バッグ２０に導く軟質のチューブである。接続チューブ３１の一端は封止部材３０に接続され、接続チューブ３１の他端は採血バッグ２０に接続されている。接続チューブ３１には、第２採血流路部材１８の流路を閉塞及び開放するためのクランプ３２が設けられている。換言すれば、第２採血流路部材１８のうち封止部材３０よりも下流側（採血バッグ２０側）には、クランプ３２が設けられている。
【００２０】
採血バッグ２０は、ドナー２００から採取した血液を収容（貯留）するための軟質のバッグである。採血バッグ２０内には、予め抗凝固剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤としては、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。抗凝固剤の量は、予定採血量に応じた適正な量とされる。
【００２１】
分岐チューブ２２は、採血針１２から第１採血流路部材１４を介して分岐コネクタ１６に流入した血液を初流血バッグ２４に導く軟質のチューブである。分岐チューブ２２の一端は、分岐コネクタ１６の第２接続ポート１６ｃに接続されている。分岐チューブ２２の他端は、初流血バッグ２４に接続されている。分岐チューブ２２には、分岐チューブ２２の流路を閉塞するクランプ３４が設けられている。
【００２２】
初流血バッグ２４は、採血の際に初流血を収容するための軟質のバッグである。初流血バッグ２４には、図示しないサンプリングポートが設けられていてもよい。この場合、初流血を検査に用いることができる。
【００２３】
補液ポート２６は、輸液剤を注入するための輸液剤導入部であって、筒状に形成されている。補液ポート２６には、輸液セット１００（図２参照）が補液ポート２６に接続される前の初期状態で補液ポート２６の開口を閉塞するように閉塞部２７が取り外し可能に設けられている。閉塞部２７は、補液ポート２６に対して、捩じ切ることができるように一体的に設けられている。
【００２４】
図２に示すように、輸液セット１００は、例えば、輸液バッグ１０２、点滴筒１０４、輸液チューブ１０６、クレンメ１０８及びコネクタ１１０を備える。輸液バッグ１０２には、生理食塩水等の輸液剤が収容されている。輸液チューブ１０６は、点滴筒１０４とコネクタ１１０とを互いに連結している。クレンメ１０８は、輸液チューブ１０６の流路を開放及び閉塞する。図示例では、クレンメ１０８は、ローラクレンメである。コネクタ１１０は、補液ポート２６に接続可能に構成されている。
【００２５】
図１に示すように、このような採血セット１０において、第１採血流路部材１４、コネクタ本体１６ａ及び第２採血流路部材１８は、採血針１２から採取された血液を採血バッグ２０に導く採血ライン３６を構成する。第２接続ポート１６ｃ及び分岐チューブ２２は、採血ライン３６から分岐した分岐ライン３８を構成する。
【００２６】
補液ポート２６は、採血ライン３６における分岐ライン３８の分岐部（コネクタ本体１６ａにおける第２接続ポート１６ｃの連結部）よりも上流側（採血針１２側）に輸液剤が注入されるように設けられている。封止部材３０は、採血ライン３６における分岐部に対して採血バッグ２０側に隣接する部位を構成している。
【００２７】
次に、このように構成される採血セット１０の作用について、以下に説明する。ここでは、採血セット１０を用いて患者等のドナー２００から血液を採取した後で、当該ドナー２００に輸液剤を投与する方法について説明する。
【００２８】
まず、図２に示すように、使用者は、採血セット１０（採血バッグ２０）を準備し、輸液セット１００を採血セット１０に取り付ける。具体的には、使用者は、補液ポート２６の閉塞部２７を補液ポート２６に対して捩じ切り、輸液セット１００のコネクタ１１０を補液ポート２６に接続する。そして、使用者は、採血セット１０及び輸液セット１００のプライミングを行う。
【００２９】
続いて、図３に示すように、使用者は、採血針１２からキャップ２８を取り外し、クランプ３４を開けて分岐チューブ２２の流路を開放した後で、採血針１２をドナー２００の静脈に採血針１２を穿刺する。
【００３０】
そうすると、採血針１２から第１採血流路部材１４を介して分岐コネクタ１６に流入した初流血は、分岐チューブ２２を介して初流血バッグ２４に収容される。この際、封止部材３０によって第２採血流路部材１８の流路は閉塞されているため、初流血が第２採血流路部材１８に流入することはない。また、分岐コネクタ１６の第１接続ポート１６ｂは輸液剤で満たされているため、初流血が補液ポート２６に流入することはない。
【００３１】
所定量の初流血を初流血バッグ２４に収容すると、使用者は、クランプ３４を閉じて分岐チューブ２２の流路を閉塞し、封止部材３０の破断操作を行うとともにクランプ３２を開けて第２採血流路部材１８の流路を開放する。
【００３２】
そうすると、図４に示すように、採血針１２から第１採血流路部材１４を介して分岐コネクタ１６に流入した血液は、第２採血流路部材１８を介して採血バッグ２０に収容される。この際、クランプ３４によって分岐チューブ２２の流路が閉塞されているため、初流血バッグ２４から分岐チューブ２２を介して初流血が第２採血流路部材１８に導かれることはない。これにより、皮膚上及び皮下に存在する細菌が混入する可能性のある初流血を含まない血液を採血バッグ２０に採取することができる。
【００３３】
そして、所定量の血液を採血バッグ２０に収容すると、使用者は、クランプ３２を閉じて接続チューブ３１の流路を閉塞した後で、クレンメ１０８を操作して輸液チューブ１０６の流路を開放する。
【００３４】
そうすると、図５に示すように、輸液バッグ１０２から点滴筒１０４を介して輸液チューブ１０６に導かれた輸液剤は、補液ポート２６、第１接続ポート１６ｂ、第１採血流路部材１４及び採血針１２を介してドナー２００に投与される。この際、輸液剤は、分岐ライン３８を通らないため、分岐ライン３８に凝集した血液（初流血）がドナー２００に戻されることはない。
【００３５】
輸液剤の投与が終了すると、使用者は、採血針１２をドナー２００から抜去し、図示しないプロテクタにより採血針１２の針先を覆う。
【００３６】
この場合、本実施形態に係る採血セット１０は、以下の効果を奏する。
【００３７】
採血セット１０によれば、採血ライン３６における分岐ライン３８の分岐部よりも採血針１２側に補液ポート２６が設けられているため、分岐ライン３８及び初流血バッグ２４に存在する初流血がドナー２００に戻されることを防止しつつ輸液剤をドナー２００に対して採血針１２を介して投与することができる。
【００３８】
採血ライン３６には、コネクタ本体１６ａとコネクタ本体１６ａに設けられた第１接続ポート１６ｂ及び第２接続ポート１６ｃとを有する分岐コネクタ１６が設けられている。採血ライン３６は、一端が採血針１２に接続された第１採血流路部材１４と、第１採血流路部材１４の他端に接続されたコネクタ本体１６ａと、一端がコネクタ本体１６ａに接続され、他端が採血バッグ２０に接続された第２採血流路部材１８と、を有する。補液ポート２６は、第１接続ポート１６ｂに接続されている。分岐ライン３８は、第２接続ポート１６ｃと、第２接続ポート１６ｃに接続された分岐チューブ２２と、を有する。第２接続ポート１６ｃは、第１接続ポート１６ｂよりも第２採血流路部材１８側に位置する。このような構成によれば、採血セット１０の構成を簡素化することができる。
【００３９】
採血ライン３６は、採血ライン３６における分岐部に対して採血バッグ２０側に隣接する部分を構成し、初期状態で流路が閉塞され破断操作を行うことで流路が開通する封止部材３０を有する。このような構成によれば、初流血を初流血バッグ２４に採取する際に初流血が採血ライン３６における分岐部よりも採血バッグ２０側（接続チューブ３１）に流入することを効果的に阻止することができる。
【００４０】
分岐コネクタ１６は、一体成形品である。このような構成によれば、コネクタ本体１６ａ、第１接続ポート１６ｂ及び第２接続ポート１６ｃのそれぞれを別部品として形成する場合と比較して、部品点数を削減することができる。
【００４１】
補液ポート２６には、採血セット１０の使用前において補液ポート２６の開口を閉塞するように閉塞部２７が取り外し可能に設けられている。このような構成によれば、採血セット１０の使用前の状態で補液ポート２６が汚染されることを防止しつつ、採血セット１０の使用時に補液ポート２６に対して輸液セット１００を容易に接続することができる。
【００４２】
採血セット１０は、上述した分岐コネクタ１６に代えて図６に示す分岐コネクタ１７を備えていてもよい。図６に示すように、分岐コネクタ１７は、コネクタ本体１７ａ、第１接続ポート１７ｂ及び第２接続ポート１７ｃを有する。コネクタ本体１７ａは、円管状に形成され、血液流となる中空部を有する。コネクタ本体１７ａの一端には、第１採血流路部材１４の他端が接続されている。
【００４３】
第１接続ポート１７ｂは、コネクタ本体１７ａの一端部から側方に突出した筒状部である。第１接続ポート１７ｂは、コネクタ本体１７ａの外周面からコネクタ本体１７ａの軸線方向と直交する方向に向かって第１採血流路部材１４の他端が位置する側に傾斜するように突出している。すなわち、第１接続ポート１７ｂとコネクタ本体１７ａとのなす角度θ１は、鋭角に設定されている。なす角度θ１は使用状況や製造時の条件等を考慮し適宜設定できる。例えば、なす角度θ１は、３０°以上６０°以下の範囲に設定され、本実施形態では４５°に設定される。
【００４４】
第２接続ポート１７ｃは、コネクタ本体１７ａの他端部から側方に突出した筒状部である。第２接続ポート１７ｃは、コネクタ本体１７ａの外周面からコネクタ本体１７ａの軸線方向と直交する方向に向かって第１採血流路部材１４の他端が位置する側に傾斜するように突出している。すなわち、第２接続ポート１７ｃとコネクタ本体１７ａとのなす角度θ２は、鋭角に設定されている。なす角度θ２は使用状況や製造時の条件等を考慮して適宜設定できる。例えば、なす角度θ２は、３０°以上６０°以下の範囲に設定され、本実施形態では４５°に設定される。なす角度θ１となす角度θ２とは、互いに同一である。つまり、第１接続ポート１７ｂと第２接続ポート１７ｃとは、互いに平行に延在している。なす角度θ１となす角度θ２とは、互いに同一でなくてもよく、適宜変更可能である。
【００４５】
本変形例において、第１接続ポート１７ｂは、コネクタ本体１７ａの外周面からコネクタ本体１７ａの軸線方向と直交する方向に向かって第１採血流路部材１４の他端が位置する側に傾斜するように突出している。
【００４６】
このような構成によれば、コネクタ本体１７ａと第１接続ポート１７ｂとのなす角度θ１を９０°に設定した場合（図１に示す分岐コネクタ１６）と比較して、分岐コネクタ１７を横方向（コネクタ本体１７ａの軸線方向と直交する方向）に幅狭にすることができる。これにより、分岐コネクタ１７をコンパクトに形成することができる。また、閉塞部２７を取り外す動作と輸液セット１００のコネクタ１１０（図２及び図３等参照）を補液ポート２６に接続する動作とを行う際に、採血針１２にかかるテンション（採血針１２がドナー２００から抜ける方向のテンション）を緩和することができる。
【００４７】
第２接続ポート１７ｃは、コネクタ本体１７ａの外周面から前記コネクタ本体１７ａの軸線方向と直交する方向に向かって第１採血流路部材１４の他端が位置する側に傾斜するように突出している。
【００４８】
このような構成によれば、コネクタ本体１７ａと第２接続ポート１７ｃとのなす角度θ２を９０°に設定した場合（図１に示す分岐コネクタ１６）と比較して、分岐コネクタ１７を横方向（コネクタ本体１７ａの軸線方向と直交する方向）に幅狭にすることができる。これにより、分岐コネクタ１７をコンパクトに形成することができる。
【００４９】
第１接続ポート１７ｂと第２接続ポート１７ｃとは、互いに平行に延在している。
【００５０】
このような構成によれば、分岐コネクタ１７をコンパクトに形成しつつ、閉塞部２７を取り外す動作と輸液セット１００のコネクタ１１０（図２及び図３等参照）を補液ポート２６に接続する動作とを行う際に分岐チューブ２２が干渉することを抑えることができる。
【００５１】
本発明は、上述した構成に限定されない。採血セット１０は、例えば、複数の成分を含有する血液を比重の異なる複数の成分（例えば、軽比重成分及び重比重成分の２つの成分）に遠心分離し、各成分を異なるバッグに分けて収容及び保存するための血液バッグシステムの一部として構成されていてもよい。
【００５２】
本発明に係る採血セットは、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【符号の説明】
【００５３】
１０…採血セット                    １２…採血針
１４…第１採血流路部材              １６、１７…分岐コネクタ
１６ａ、１７ａ…コネクタ本体        １６ｂ、１７ｂ…第１接続ポート
１６ｃ、１７ｃ…第２接続ポート      １８…第２採血流路部材
２０…採血バッグ                    ２２…分岐チューブ
２４…初流血バッグ                  ２６…補液ポート
２７…閉塞部                        ３０…封止部材
３１…接続チューブ                  ３６…採血ライン
３８…分岐ライン
【図１】
2020059170.tif 000003
【図２】
2020059170.tif 000004
【図３】
2020059170.tif 000005
【図４】
2020059170.tif 000006
【図５】
2020059170.tif 000007
【図６】
2020059170.tif 000008
【国際調査報告】
2020059170.tif 000009
2020059170.tif 000010
2020059170.tif 000011
2020059170.tif 000012