(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャセータ（１）およびその基端から後方へ延び互いに一直線状に配置された直管（４）、ならびに前記直管（４）の先端部から分岐して後方へ延びる側管（５）と；
前記直管（４）および側管（５）のそれぞれに内装された弾性材料で作られているパッキング（８）および止血弁（１３）と；
前記キャセータ（１）および直管（４）に挿通され前記パッキング（８）が圧接された内針（１５）と；
両端を前記直管（４）内部と内針ハブ（１７）とに固結して前記内針（１５）の基端部を包み前記直管（４）に収納された伸縮管（１８）と；
を具えており、前記内針（１５）は前記キャセータ（１）から抜去したとき先端部が前記直管（４）に包まれるとともに基端部が前記伸縮管（１８）に包まれて前記直管（４）の後方へ突出し、且つそのとき前記側管（５）は前記キャセータ（１）に連通してガイドワイヤ（２０）を挿通可能とする構成であり、前記側管（５）は基端から先端へ向かって順にガイドワイヤ・インサータの嵌合部（１０），ガイドワイヤ（２０）を直線状に成形するためガイドワイヤ（２０）とほぼ同径に縮径されて直線状に延びる成形部（１１），ガイドワイヤ（２０）を前記キャセータ（１）に向かって誘導する誘導部（１２）を有し、前記止血弁（１３）が前記成形部（１１）の先端部に配置されていることを特徴とする。
【請求項２】
請求項１に記載したカテーテル導入用穿刺針において、前記直管の前記パッキングよりも先端側の側面に血液を通過させないが空気を通過させるフィルタ付き通気口を具えていることを特徴とするカテーテル導入用穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は血管や臓器の診断或いは治療のため血管にカテーテルを導入する際に用いられる穿刺針に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテルを血管に導入する操作は、例えば特公平２−９４９号公報において説明されているように、第一に内針をキャセータに挿通してなる穿刺針を経皮的に血管に穿刺すること、第二にキャセータを残置させて内針を抜去すること、第三にガイドワイヤをキャセータに挿通すること、第四にガイドワイヤを残置させてキャセータを抜去すること、第五に拡張管が挿通されている導入具（カテーテルイントロデューサ）をガイドワイヤに嵌装して導入具のシースを血管に導入すること、第六にシースを残置させてガイドワイヤと拡張管とを抜去すること、第七にカテーテルをシースに挿通して血管内の目的部位に到達させること、という手順に従って行うことが多い。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
前記のカテーテル導入操作においては、前記第一，第二手順で穿刺針が血管に確実に穿刺されキャセータ先端が血管内に位置することが必須の要件であり、そのために注射器のシリンジを内針に結合して血液がシリンジに流入したことをもって血管内に入ったことを確認している。
【０００４】
従って、前記第二手順と第三手順との間、即ち内針を抜去してからガイドワイヤを挿通するまでの間、キャセータを通った血液が外部に流出するのを避けられない。そのため、内針を抜去したときガイドワイヤを素早く挿通して血液の流出を最小限にとどめるように手技者が配慮しても、動脈に穿刺した場合はかなりの量の血液が流出してしまう。
【０００５】
キャセータを通って流出した血液は、患者によっては感染性の細菌やウイルスを含んでいてきわめて危険であるので、接触しないように充分注意しながら次の操作を進めなければならず、そのために操作を誤るという心配がある。また、流出した血液を拭き取ることも接触の機会が多いためきわめて危険である。更に、キャセータから抜去した内針にも血液が付着しているので、その取扱いに充分な注意を払わなければならない。
【０００６】
これらのキャセータからの流出血液、内針への付着血液に対して充分な注意を払うようにしているにもかかわらず、手技者やその周囲の関係者が僅かな不注意や手元の狂いで内針を指などに刺してしまい、そのために感染する、という事故はこれまで多く発生している。
【０００７】
本発明は穿刺針を血管に穿刺して内針を抜去してからガイドワイヤを挿通するまでの間にカニューレを通って外部に血液が流出し、また抜去した内針に血液が付着していて、これらの血液が感染性の細菌やウイルスを含んでいるとききわめて危険である、という前記課題を解決し、内針を抜去してからガイドワイヤを挿通するまでの間に血液が外部に流出しないとともに、内針を露出させることがなく、従って内針が刺さることによる感染の心配なく安全に操作することができる穿刺針を提供することを目的としている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、前述のごとき問題に鑑みてなされたもので、キャセータおよびその基端から後方へ延び互いに一直線状に配置された直管、ならびに前記直管の先端部から分岐して後方へ延びる側管と；
前記直管および側管のそれぞれに内装された弾性材料で作られているパッキングおよび止血弁と；
前記キャセータおよび直管に挿通され前記パッキングが圧接された内針と；
両端を前記直管内部と内針ハブとに固結して前記内針の基端部を包み前記直管に収納された伸縮管と；
を具えており、前記内針は前記キャセータから抜去したとき先端部が前記直管に包まれるとともに基端部が前記伸縮管に包まれて前記直管の後方へ突出し、且つそのとき前記側管は前記キャセータに連通してガイドワイヤを挿通可能とする構成であり、前記側管は基端から先端へ向かって順にガイドワイヤ・インサータの嵌合部，ガイドワイヤを直線状に成形するためガイドワイヤとほぼ同径に縮径されて直線状に延びる成形部，ガイドワイヤを前記キャセータに向かって誘導する誘導部を有し、前記止血弁が前記成形部の先端部に配置されていることを特徴とするものである。
【０００９】
また、前記カテーテル導入用穿刺針において、前記直管の前記パッキングよりも先端側の側面に血液を通過させないが空気を通過させるフィルタ付き通気口を具えていることを特徴とするものである。
【００１２】
【発明の実施の形態】
図１を参照して本発明の実施の形態を説明すると、拡径された接続部２を基部に有する可撓の細管３からなるキャセータ１の接続部２に硬質合成樹脂製の直管４の先端部が嵌込まれて気密に固結され、このキャセータ１と同一直線状に配置されて後方へ延びる直管４の先端部には斜め後方へ延びる硬質合成樹脂製の側管５が一体成形により分岐している。
【００１３】
直管４は側管５の分岐個所先端部位の側管５とは反対側の側面に通気口６を有し、血液を通過させないが空気を通過させるフィルタ７が通気口６を覆って取付けられている。また、側管５の分岐個所よりも基端側に位置させて弾性材料で作られた短筒状のパッキング８が内装固定されている。
【００１４】
一方、側管５はガイドワイヤ２０のインサータに適合する拡径された嵌合部１０を基端に開口させて有しており、それより先端側にガイドワイヤ２０を直線状に成形するためガイドワイヤ２０とほぼ同径に縮径されて直線状に延びる成形部１１，ガイドワイヤ２０を直管４の先端部を経てキャセータ１に円滑に挿入させるためキャセータ１の中心軸線とほぼ平行な方向へ誘導する誘導部１２を順に有している。また、ガイドワイヤ２０を挿通させるが通常は自身の弾性力で閉じている円板状の止血弁１３が成形部１１の基端に内装されている。この止血弁１３は例えば実開平１−８７７４６号公報に示されているものが用いられる。
【００１５】
内針１５はキャセータ１，直管４の全長に亘って挿通され、パッキング８が外側周面に圧接しているとともに内針ハブ１７が直管４の基端に先端部を嵌込まれて基端の穿刺刃１６をキャセータ１の先端から突出させている。
【００１６】
更に、薄肉合成樹脂のような柔軟材料で作られた蛇腹状の伸縮管１８が両端をパッキング８と内針ハブ１７とに固結して内針１５の基端部を包んでおり、この伸縮管１８は収縮状態で直管４に収納されている。
【００１７】
このような構成とした穿刺針は、従来の穿刺針と同じ手技で経皮的に血管に穿刺するものであり、キャセータ１の先端が血管を横切って貫通したとき内針１５を抜去し、次にキャセータ１を少し引き戻すことも従来と同じであり、先端が血管内に位置したことを血液がキャセータ１に流入したことをもって確認する。
【００１８】
図示の形態によると、内針ハブ１７を持って内針１５を引張ったとき伸縮管１８が直管４の基端から引き出される内針１５の基端部を包んで伸長する。この伸縮管１８は最大限に伸縮されたとき内針１５の先端が側管５の誘導部１２の合流個所よりも基端側であってパッキング８よりも先端側に位置するように作られており、内針１５はキャセータ１から抜去されて図２の（Ａ）に示す位置で直管４と伸縮管１８とに包まれた状態で露出することなく留置される。
【００１９】
これにより、後述するガイドワイヤ２０の挿通、キャセータ１と直管４と側管５との抜去などの操作を内針１５に触れる心配なく行うことができ、且つ内針１５を直管４，伸縮管１８に包んだ状態で廃棄することにより内針１５が刺さることによる処理業者への感染も防止される。
【００２０】
次に、全体を穿刺位置から少し引き戻すとキャセータ１の先端が血管内に位置するようになり、血液がキャセータ１を通って直管４の先端部まで入るようになる。血液はパッキング８と止血弁１３とによって封入されている空気の圧力と血圧とが平衡する位置まで入るが、通気口６を具えた図示の形態ではフィルタ７を経て空気が排出され、縦の穿刺姿勢でフィルタ７の少し上方のＬで示した部分まで入る。穿刺姿勢によって更に基端まで入ることがあってもパッキング８または止血弁１３によってせき止められ、いずれの場合においても血液は外部に流出することがない。
【００２１】
図示の形態では直管４および側管５は透明材料で作られており、心臓の鼓動に応じてこれらに入っている血液が拍動することを外部から目視することによってキャセータ１の先端が血管内に正しく位置していることが確認される。
【００２２】
尚、通気口６はキャセータ１の接続部２から直管４のパッキング８よりも先端側または側管５の止血弁１３よりも先端側に亘る部分の任意個所に設けることができるが、出血を少量にとどめながら拍動を容易に目視でき、しかも拍動を確認しながらガイドワイヤを側管５に挿入させるため、図示の位置に設けるのが好ましい。
【００２３】
図２の（Ｂ）を参照して、ガイドワイヤ２０はキャセータ１の接続部２などに装着されて誘導させるためのインサータ２１を予め先端部に具えている。このインサータ２１を側管５の嵌合部１０に嵌込み、ガイドワイヤ２０を押込むと、その先端が鈎状に湾曲しているものであっても成形部１１によって直線状に形成されて止血弁１３を直進しながら貫通し、続いて誘導部１２によってキャセータ１の中心軸線に接近しながらこれと平行な方向へと前進し、直管４の先端部からキャセータ１に挿入され、更にその先端から血管内に導入されるに至る。
【００２４】
ガイドワイヤ２０を所定の部位まで到達させたとき、このガイドワイヤ２０に沿ってキャセータ１，側管５を抜去すると、直管４および内針１５もこれらと一体にガイドワイヤ２０から分離され、これらはそのまま廃棄される。内針１５は内針ハブ１７が直管４の基端に嵌込まれるまで前進しない限りキャセータ１の先端から突出しないので廃棄処理の途中で少し押し込まれることがあっても安全である。
【００２５】
尚、キャセータ１と直管４および側管５のパッキング８，止血弁１３より先端側部分とを一体成形品とすること、パッキング８を止血弁１３と同様のものとすること、ができる。
【００２６】
【発明の効果】
以上のように、キャセータの基端後方に内針を待避させる直管と伸縮管およびガイドワイヤを誘導させる側管を配置し、且つそれぞれに血液封止手段であるパッキング，止血弁を具えさせた本発明によると、内針の抜去からガイドワイヤの挿通までの間にキャセータを通った血液が外部に流出することがないとともに、抜去した内針の鋭利な先端が露出しない状態とされ、手技者やその周囲の関係者が血液に触れて感染するという心配なく安全に操作することができ、更にそのまま内針を露出させることなく廃棄処理することができるので処理業者にとっても安全である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態を示す縦断面図。
【図２】（Ａ），（Ｂ）は図１の形態の使用状態を示す縦断面部分図。
【符号の説明】
１  キャセータ，  ４  直管，  ５  側管，  ６  通気口，  ７  フィルタ，８  パッキング，  １０  嵌合部，  １１  成形部，  １２  誘導部，  １３止血弁，  １５  内針，  １８  伸縮管，  ２０  ガイドワイヤ
【図１】
0003744985.tif 000002
【図２】
0003744985.tif 000003