(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに略平行でかつ同軸上にない先端部および基端部とそれらを連通しうる中間部とからなり、２つの湾曲形状の屈曲部が設けられてなる針管と、該針管を固着するために該針管の中間部、基端側の屈曲部および基端部の一部の外周に配置されるハブと、該ハブの基端側に気密的に取りつけられ該針管基端部の刃先を収納しうる弾性キャップとからなり、前記ハブには軸方向に貫通する孔と、該孔と連通し針管の中間部を配置しうる先端側または径方向側に開口した溝が設けられてなり、さらに前記ハブの基端部外周であって、前記孔内で針管の基端部が配置される部分の外周にはねじ部が設けられてなる採血針。
【請求項２】
前記２つの屈曲部は、ハブ内に配置されてなる請求項１記載の採血針。
【請求項３】
前記溝には、該溝内に配置した針管を固定するためのロック機構が設けられてなる、請求項１または２記載の採血針。
【請求項４】
前記ロック機構が、前記溝の開口部の一部に設けられた突出部である、請求項３記載の採血針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は採血針に関し、さらに詳細にはその一端を被検者の血管に穿刺し、他端を真空採血管内に連通させて、真空採血管内の負圧に応じた量の血液を採取できるようにした採血針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
臨床検査、例えば血清検査、血球検査等を行う際には、通常図６に示すように針管６１、ハブ６２および弾性キャップ６３からなる採血針６を使用する。前記採血針６は、ハブ６２のねじ部６２１と採血管ホルダー６４先端部のねじ部６４１との螺合により、採血管ホルダー６４の先端部にセットされた状態で、先端側の刃先６１１を患者の血管に穿刺する。その後、該採血管ホルダー６４の基端部開口より真空採血管（図示せず）が挿入されると、針管６１の基端側の刃先６１２は弾性キャップ６３を突き破り、次いで真空採血管のゴム栓を突き破って、血管内と真空採血管内部を連通させ、該採血管内の負圧に応じた量の血液が採血管内に採取される。
しかし、図６に示す従来の採血針６においては、通常、先端から基端まで同軸上に延びる針管６１が使用されている。前記針管６１は、穿刺時に皮膚となす角度θが大きくなる。これにより、医療従事者が針管６１を患者に穿刺することが困難になったり、該針管６１の刃先が誤って血管を突き破り患者に苦痛を与えるおそれが大きくなる。
【０００３】
そこで、針管の先端部を偏心させることにより、角度θを小さくすることを試みた採血装置が提案されている（特表昭６３−５０３２８６号公報、特表昭３−５０４４４９号公報、特表昭９−５０６５２３号公報など）。
特表昭６３−５０３２８６号公報には、採血管ホルダーの軸中心に配置される基端側の針と、採血管ホルダーの軸中心から偏心した位置に配置される先端側の針と、前記２本の針を連通接続させる別部材とから構成される針管と、該針管を接続するハブおよび該針管を構成する基端側の針の刃先を収納する弾性キャップとからなる採血針が記載される。前記採血針は、針管の先端部が偏心した位置に配置されているため、穿刺時に針管と皮膚とがなす角度θが小さく、針管の皮膚への穿刺が容易に行える。
しかし、前記採血針は、針管が２本の針と別部材の３部品から構成されており、部品点数が多いため製造に手間がかかり、製品コストが高くなる。また、採血管ホルダーはその中の最も基端側の針を固定するのみであるため、先端側の針を患者の皮膚に穿刺する際、針管の別部材は軸方向に延びていないために横方向からの負荷を受けて歪みやすく、先端側の針の皮膚への穿刺をより不安定にさせるおそれがある。さらに、仮に先端側の針の皮膚への穿刺が行えたとしても、基端側の針を採血管開口部のゴム栓に穿刺する際、やはり別部材は横方向からの負荷を受けるため歪みやすく、先端側の針の刃先が血管を突き破ったりする問題が起こるおそれがある。
【０００４】
一方、特表平３−５０４４４９号公報および特表平９−５０６５２３号公報には、採血管の軸中心に配置される基端側の針と、採血管の軸中心から偏心した位置に配置される先端側の針とが、採血管ホルダーの先端部に固定され、該採血管ホルダー先端部には、前記２本の針を連通接続させるための通路が設けられてなる採血装置が記載される。前記採血装置は、軸中心から偏心した位置に配置される先端側の針の基端側が、直接採血管ホルダーに固定されているために、皮膚への穿刺がより安定に行える。したがって、前記特表昭６３−５０３２８６号公報記載の採血針のように、２本の針管を連通接続させる別部材を設ける必要はなく、それにより採血針の皮膚への穿刺が不安定になったり、刃先が血管を突き破ったりするおそれはない。
しかし、前記採血管ホルダー先端部に通路を有する採血装置は、該通路内を血液が通るため、該採血管ホルダーは使い捨てにせざるをえず、従来の採血管ホルダーのように針管を取り替えることにより再利用することができない。これは、医療廃棄物を減少せしめ、かつ、合理的な採血システムを構築するために開発されてきた、真空採血管を用いた採血システムの目的を達成しえない。
【０００５】
上記２種類の採血針の問題点を解決しようとする採血針が既に公知である（特開平８−３０８８１８号公報）。該採血針は、採血管の軸中心に配置される基端部と、採血管の軸中心から偏心した位置に配置される先端部と、それらを連通しうる中間部とからなる針管を用いている。該採血針は、２箇所の屈曲部を有する１本の針管からなるため、採血管ホルダーに血液の通る通路を設ける必要がなく、採血管ホルダーの再利用が可能である。針管の中間部は軸方向に延びていないため、針管の皮膚および採血管のゴムキャップへの穿刺時に横方向からの負荷を受ける。しかし、ハブ内に埋設されて採血管ホルダーに固定されているため、前記負荷によって針管の中間部が歪むおそれがなく、皮膚への穿刺が不安定になったり針管先端部の刃先が血管を突き破るおそれがない。
前記採血針は、上記した従来の採血針および採血装置の問題点は解決しようとするものの、針管の中間部をハブ内に埋設させるには、インサート成形により針管の周囲にハブを成形するか、あるいは２部材からなるハブの部材の間に針管を挟んで該部材を接着する等の方法により成形する必要があり、これらの方法はいずれも工程が複雑な上に非常に高価で、製造にかかる時間も長くなる。また、該採血針は形状が特異であるため、図６に示すような従来の採血管ホルダー６４に採血針を装着することはできず、特別な形状を有する採血管ホルダーを別途作成する必要がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
上記事情に鑑み、本発明の目的は、針管の皮膚への穿刺角度が小さく、針管が歪んだり、採血管ホルダーが再利用不可能になるおそれがなく、かつ、簡単な構造で製造が容易な、従来の採血管ホルダーに接続して使用可能な採血針を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記課題を解決するために種々鋭意検討した結果、採血管ホルダーの軸中心に配置される基端部と、採血管ホルダーの軸中心から偏心した位置に配置される先端部と、それらを連通しうる中間部とからなる針管と、該針管の中間部を配置するための特定形状を有する溝が形成されたハブを用いることにより、該針管を容易にハブに取り付けて採血針を成形することができ、また従来の採血管ホルダーに接続することが可能な採血針を提供できることを見出し、本発明に到達した。
【０００８】
すなわち、本発明は、互いに略平行でかつ同軸上にない先端部および基端部とそれらを連通しうる中間部とからなる針管と、該針管を固着するために該針管の少なくとも中間部の外周に配置されるハブと、該ハブの基端側に気密的に取りつけられ該針管基端部の刃先を収納しうる弾性キャップとからなり、前記ハブには軸方向に貫通する孔と、該孔と連通し針管の中間部を配置しうる先端側または径方向側に開口した溝が設けられてなる採血針である。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の採血針を添付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明するが、本発明はこれらの説明に限定されるものではない。
図１は、本発明の採血針の一実施例を示す側面図であり、図２は図１に示す採血針を採血管ホルダーに固定した状態を示す縦断面図である。また、図３は本発明の採血針の他の実施例を示す側面図であり、図４は図３に示す採血針の縦断面図であり、図５は図３に示す採血針のハブを先端側から見たときの拡大図である。図６は従来の採血針の使用例を示す縦断面図である。
本発明の採血針１は、先端部２１、基端部２２および中間部２３からなる針管２と、該針管２の外周に配置されたハブ３と、該ハブ３の基端側に取り付けられる弾性キャップ４とを有している。
本発明の採血針１において、先端とは患者に穿刺する側（図中、左側）を、基端とは真空採血管（図示せず）に穿刺する側（図中、右側）を指す。
【００１０】
図２および図４に示すように、本発明における針管２は中空の管であり、互いに略平行でかつ同軸上にない先端部２１および基端部２２と、それらを連通しうる中間部２３とから構成される。前記先端部２１および基端部２２は、同軸上にないならば、完全に平行であってもよいし、患者への穿刺に影響がない範囲で若干角度をなしていてもよい。このような針管２の製造は、好ましくは針管２に二つの屈曲部２６および２７を形成することにより達成される。前記屈曲部２６および２７の形成方法については特に限定されないが、屈曲部形成による針管内径の減少を極力避けられるように湾曲に曲げられて形成されることが好ましい。前記屈曲部２６は、針管２の先端部２１と中間部２３のなす角度が90〜135°となるように形成されることが好ましく、105〜135°となるように形成されることが針管内径の減少が少なくより好ましい。また、前記屈曲部２６は、曲率半径（Ｒ）が0.5〜5.0mm程度の湾曲形状であることが好ましい。
一方、前記屈曲部２７は、針管２の中間部２３と基端部２２がなす角度が、前記屈曲部２６により形成される先端部２１と中間部２３とのなす角度にほぼ等しければよい。これにより、前記針管２の先端部２１と基端部２２は、略平行に配置されうる。屈曲部２７もまた、曲率半径（Ｒ）が0.5〜5.0mm程度の湾曲形状であることが好ましい。
【００１１】
前記針管２の先端および基端には鋭利な刃先２４および２５が形成されている。前記刃先２４は患者の血管穿刺する際の刺通抵抗を、刃先２５は弾性キャップ４および真空採血管のゴム栓に穿刺する際の刺通抵抗をそれぞれ低くするために、傾斜した刃面を有している。前記刃先２４の刃面は、患者に穿刺される際に上方に向けられて使用されるため、本願発明の採血針１においては、図１および図２に示すように該刃先２４の刃面が針管２の基端部２２側に向けられていることが好ましい。これにより、針管２の先端部２１が穿刺時に皮膚となす角度θが小さくなるため、本発明の採血針１は該針管２の患者の皮膚への穿刺がより一層容易である。
本発明の針管２を形成する材料としては、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金などの金属材料があげられる。
【００１２】
前記針管２の少なくとも中間部２３の外周には、軸方向に貫通する孔３１を有する管体であるハブ３が配置される。該孔３１の内径は、針管２の基端部２２の外径よりもわずかに大きく、該孔３１の全長は、針管２の基端部２２の刃先２５が突出するように、基端部２２の一部が内部に配置されうる長さである。本発明の針管２がハブ３内に配置されるとき、針管２の屈曲部２７もまた、該孔３１内に配置される。
さらに、前記ハブ３には、前記孔３１と連通し、前記針管２の少なくとも中間部２３を配置しうる開口した溝が設けられている。該溝には、中間部２３に加えて屈曲部２６が配置されていてもよいが、先端部２１の刃先２４はハブ３の先端側から突出している必要がある。前記溝の例としては、図１および図２に示すように先端側に開口している溝３２や、あるいは図３、図４および図５に示すように径方向側に開口している溝３３があげられる。該溝３２および３３は、針管２の所望の部位を配置しうるように、該針管の形状に沿った形状であることが好ましい。
【００１３】
図１および図２に示すような、先端側に開口している溝３２が形成されたハブ３を使用する場合、針管２は基端部２２がハブ３の孔３１内を基端側へ摺動しながら、前記針管２の中間部２３がハブ３内の溝３２内に配置されるまでハブ３内に挿入される。
図３、図４および図５に示すような、径方向側に開口している溝３３が形成されたハブ３を使用する場合、針管２は基端部２２がハブ３の孔３１内を基端側へ摺動するように、先端部２１が溝３３の開口方向を向いた状態で、ハブ３内に挿入される。前記針管２は、屈曲部２７が孔３１内の溝３３への分岐部３４まで挿入された後、基端部２２を軸として径方向に回転させられて、中間部２３が溝３３内に配置される。
上記いずれの溝（３２または３３）が形成されたハブ３においても、針管２の屈曲部２６および２７の両方が、ハブ３内に配置されていることが、皮膚への穿刺がより安定に行えて好ましい。
【００１４】
ハブ３の孔３１と針管２との間にできる隙間は、接着剤などにより塞がれる。これにより、針管２をハブ３内に確実に固定でき、また針管２内を通って後述する弾性キャップ４内に血液が流入して、該隙間から先端側へと漏れ出すことを防ぐことができる。前記隙間の塞ぎ方としては、図２に示すように接着剤Ｓを孔３１内に先端側から注入する方法や、図４に示すように接着剤Ｓを分岐部３４に溝３３の開口側から注入する方法などがあげられる。該接着剤Ｓとしては、エポキシ硬化接着剤やＵＶ硬化接着剤が好ましく用いられる。
【００１５】
上記した方法によりハブ３内に配置された針管２は、前記接着剤Ｓの注入によりハブ３内に強固に固定されるが、接着剤Ｓ注入前にハブ３から容易に離脱しないように、ロック機構が設けられることがより好ましい。該ロック機構としては、例えば、図３に示すように溝３３の開口部の一部を針管２の径よりも小さく形成するための突出部３５が用いられる。該突出部３５は針管２をハブ３内に配置する際には押圧力により偏倚して針管２を溝３３内に配置することを許容するが、該針管２が溝３３外部へ離脱することを防止しうる。該突出部は針管２の離脱防止効果を上げるために、若干溝３３の内方向に向けて突出していることがより好ましい。前記ロック機構は、図示していないが、図１および図２に示す採血針にも同様に設けることができる。
【００１６】
本発明のハブ３の外周は、従来の採血管ホルダーと接続するために必要な部品を設けることができる。例えば、螺合により採血管ホルダーと接続する場合、該ハブ３の基端部外周にはねじ部３６が設けられ、該ねじ部３６が採血管ホルダー５の先端部に設けられるねじ部５１と螺合することにより、採血針１と採血管ホルダー５が接続される。前記接続方法としては、螺合の他、採血針１と採血管ホルダー５に凹部または凸部を設けることによる嵌合接続が用いられる場合もある。
また、前記ハブ３の基端部には、後述する弾性キャップを気密的に、かつ離脱できないように係止しうる係止部３７が設けられていることが好ましい。
【００１７】
本発明のハブ３を形成するための材質としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルペンテン、ポリカーボネート、ポリアクリロニトリル、ＡＢＳ樹脂など、一般にハブの形成に用いられる材質が選ばれる。
また、前記ハブ３の形成方法としては、射出成形等が好ましく用いられる。
【００１８】
前記ハブ３の係止部３７に係止される弾性キャップ４は、有底筒状形状を有しており、針管２の基端部２２の刃先２５を収納できる大きさに形成される。前記弾性キャップ４は、採血時に針管２の基端部２２の刃先２５が刺通する際の抵抗が小さく、かつ、採血終了後に該刃先２５が刺通した後の穴が最シールされる材質で形成されていることが好ましい。したがって、前記弾性キャップ４の材質としては、天然ゴム、イソプレンゴムあるいはシリコンゴムなどの合成ゴム、エラストマーなどが好ましく用いられる。
【００１９】
本発明の採血針１は、例えばハブ３のねじ部３６と採血管ホルダー５のねじ部５１との螺合により、採血針１と採血管ホルダー５とを接続した状態で、針管２の先端部２１の刃先２４を患者の静脈に穿刺して使用される。その後、前記採血管ホルダー５内に基端側から真空採血管が挿入され、前記針管２の基端部２２の刃先２５が、弾性キャップ４および真空採血管開口部のゴム栓を穿刺して、血管内と真空採血管内部を連通せしめられ、該採血管内の負圧に応じた量の血液が採血管内に採取される。
【００２０】
【発明の効果】
本発明の採血針は、先端部が採血管ホルダーの軸中心から偏心した位置に配置されるため、穿刺時に針管と皮膚がなす角度が小さく、針管の皮膚への穿刺を容易に行うことができる。また、前記採血針は２つの屈曲部が設けられた１本の針管と該針管の形状に沿った溝を有するハブとを有するため、針管とハブの取付けが容易で、従来の直線形状の針管を有する採血針に使用していた採血管ホルダーに接続することも可能である。さらに、前記採血針は軸方向に延びていない針管中間部がハブに固定されているため、穿刺時に不安定になったり、穿刺後に刃先が血管を突き破るおそれもない。以上の効果を有する本発明の採血針は、従来の針管の先端部を偏心させた採血針に比べて部品点数が少なく、かつ、構造が簡単であるため、製造も容易に行える。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の採血針の一実施例を示す側面図である。
【図２】  図１に示す採血針を採血管ホルダーに固定した状態を示すの縦断面図である。
【図３】  本発明の採血針の他の実施例を示す側面図である。
【図４】  図３に示す採血針の縦断面図である。
【図５】  図３に示す採血針のハブを先端側から見たときの拡大図である。
【図６】  従来の採血針の使用例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１  採血針
２  針管
２１  先端部
２２  基端部
２３  中間部
２６、２７  屈曲部
３  ハブ
３１  孔
３２、３３  溝
４  弾性キャップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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