(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒体、変形可能な眼内挿入用レンズを内腔を通して眼内に挿入する挿入筒、および前記筒体の内部から前記挿入筒の内腔を通すように押出し軸を移動させることにより前記眼内挿入用レンズを眼内に挿入する押出し機構を有する挿入器具本体と、前記眼内挿入用レンズを光学部に応力をかけない状態で内部に保持し、前記挿入器具本体に対して装着可能なレンズ保持部材とを有する眼内挿入用レンズの挿入システムであって、
前記挿入器具本体は、前記筒体の先端部と前記挿入筒との間に設けられ、前記レンズ保持部材が装着される装着部を有し、
該装着部は、
前記レンズ保持部材の前記押出し軸の軸方向両側への移動を規制する壁面と、
前記軸方向に略垂直な方向において、前記レンズ保持部材を前記押出し軸による前記レンズの押出しが可能な位置に位置決めする構造とを有することを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入システム。
【請求項２】
前記レンズ保持部材は、前記挿入器具本体に対して、前記押出し軸の軸方向に略垂直な方向から装着され、
前記位置決めする構造は、該レンズ保持部材および前記挿入器具本体に設けられた突起部および係合穴を相互に係合させて前記レンズ保持部材を前記挿入器具本体に固定する構造であることを特徴とする請求項１に記載の眼内挿入用レンズの挿入システム。
【請求項３】
前記レンズ保持部材に、前記眼内挿入用レンズを変形させる変形手段が形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の眼内挿入用レンズの挿入システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、白内障手術で水晶体を摘出した後に水晶体の代わりに、屈折異常を矯正する等の目的で眼内に挿入される眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための挿入システムに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
眼内挿入用レンズは、白内障手術の際に除去した水晶体(無水晶体眼)の屈折力を補うために水晶体の位置に挿入されるものが一般的であり、１９４９年にリドレイ(Riｄ１ｅy)により初めて移植されて以来、その素材、形状等についてさまざまな研究がなされてきた。
また、近年になってこのような白内障術後の屈折異常を矯正する目的以外に水晶体を持った眼(有水晶体眼)に対して近視、遠視の矯正のために眼内に挿入する屈折矯正用眼内挿入用レンズに関しても研究が進んでいる。
白内障手術に関しても、超音波乳化吸引術等の改良がなされ、小さい切開創で混濁した水晶体を除去する水晶体摘出手術が可能になっている。それらの進歩に伴い眼内挿入用レンズも例えば、特開昭５８−１４６３４６号公報に開示されている発明のように光学部が弾性体等の変形可能な素材で構成され、折畳んだ形状で小さな切開創から眼内に挿入し、眼内でもとの形状に復元させることによってレンズとして機能させる眼内挿入用レンズが実用化されている。
これらの技術に伴い、眼内挿入用レンズの光学部の素材も硬いポリメチルメタクリレ−ト (PMMＡ)から、折畳んで眼内挿入可能なシリコ−ンやソフトアクリル樹脂に次第に移行している。
【０００３】
また、近年ではヒドロキシエチルメタクリレ−トとメチルメタクルレ−ト等との共重合体やメタクリル酸一２一ヒドロキシエチル(HＥMＡ)等の親水性材料も研究の対象となっている。
さらに、眼内挿入用レンズの形状も円形の光学部とは別素材で構成したル−プ状の支持部を持つもの、ル−プ状の支持部が光学部と同一素材で一体化したもの、支持部が板状のもの等さまざまなものが研究され実用化されている。
さらにまた、上記に示した変形可能な眼内挿入用レンズを圧縮したり、折り曲げたりして眼球内に挿入する挿入装置として、(１) 特開平５−１０３８０３号公報に開示された発明がある。上記発明に記載されている実施例では、折畳まれたレンズを保持する保持部材を本体に取り付け、先端にある挿入筒から眼内に挿入する装置が開示されている。
【０００４】
また、(２) 特開平７−２３９９１号公報に開示された発明には、器具本体に折畳まれたレンズを保持する部分が本体部と一体化されたものが使用され、全体が樹脂でできていて一回使いきりのディスポ−ザブルな挿入器具が開示されている。
【０００５】
さらに、 (３) 特表平９−５０６２８５公報に開示された発明には、さらに応用を広げた眼内挿入用レンズの挿入器具が開示されている。この発明の眼内挿入用レンズの挿入器具によれば、中間準備領域に応力のない状態でレンズを保持し、中問準備領域が本体部を本体部に取り付けた上で、さらに眼内にレンズを挿入するカニューレ (挿入筒) をはめ込むことで、眼内レンズを眼内に挿入する装置が開示されていると共に、中間準備領域がレンズ保持部として挿入器具内に保持される技術が開示されている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上述した従来の(１)，(２)の発明に開示された眼内挿入用レンズの挿入器具に関しては、眼内挿入用レンズをパッケ−ジから取り出して設置部に設置した後に変形させて眼内に挿入するために、実際の手術時には眼内挿入用レンズを挿入器具に設置する設置作業が必要となり、眼内挿入用レンズの挿入に伴う時間と手数がかかるという問題点があった。
【０００７】
また、眼内挿入用レンズおよび挿入器具は、創口から眼内に挿入されるため滅菌作業を経て無菌状態を保つ必要があるが、上記のような設置作業の際にレンズや挿入器具を術者の不注意により床，載置台等の不潔領域に落したりすることで無菌性が失われ、使用不能になるという問題点があった。
【０００８】
さらに、術者の不注意等により正常な状態でレンズの設置操作が行われずに、レンズを無理に挿入しようとして眼内挿入用レンズを破損したり挿入筒からレンズが勢い良く飛び出したりして眼内組織を損傷する危険性も考えられる。
【０００９】
さらにまた、上述した従来の(３)に開示された発明には、あらかじめレンズ保持部に相当する中問領域にレンズを保持しておく点が示されているが、カニュ−レ ( 挿入筒 ) 部分が別部材であるため、使用の際にはカニュ−レを取り付ける作業が必要となる。また、中問領域およびカニュ−レともに眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための押出し軸の移動方向に差し込むことで固定する構造となっているため、眼内挿入用レンズが小さく変形して挿入器具内を移動する場合にレンズが元の形状に復帰しようとする応力が、中間領域もしくはカニュ−レにかかり、それらが本体部からはずれてしまい、眼内挿入用レンズの挿入手術が失敗に終わる可能性もある。
【００１０】
本発明は、前述した問題点並びに不具合を解決しようとするもので、眼内挿入用レンズをあらかじめ保持しておくレンズ保持部を本体部にある押出し軸の移動方向には移動不可能な構造にすることで、レンズ押出し時に変形された眼内挿入用レンズが元の形状に復帰しようとする応力の大小に関わらず安全に眼内挿入用レンズを眼内に挿入可能とすることの出来る眼内挿入用レンズの挿入システムを提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明は、筒体、変形可能な眼内挿入用レンズを内腔を通して眼内に挿入する挿入筒、および筒体の内部から挿入筒の内腔を通すように押出し軸を移動させることにより前記眼内挿入用レンズを眼内に挿入する押出し機構を有する挿入器具本体と、眼内挿入用レンズを光学部に応力をかけない状態で内部に保持し、挿入器具本体に対して装着可能なレンズ保持部材とを有する眼内挿入用レンズの挿入システムであって、挿入器具本体は、筒体の先端部と挿入筒との間に設けられ、レンズ保持部材が装着される装着部を有し、該装着部は、レンズ保持部材の押出し軸の軸方向両側への移動を規制する壁面と、軸方向に略垂直な方向において、レンズ保持部材を押出し軸によるレンズの押出しが可能な位置に位置決めする構造とを有することを特徴とする。
本発明において、上記レンズ保持部材を、挿入器具本体に対して、押出し軸の軸方向に略垂直な方向から装着されるものとし、該位置決めする構造を、レンズ保持部材および挿入器具本体に設けられた突起部および係合穴を相互に係合させてレンズ保持部材を挿入器具本体に固定する構造としてもよい。また、レンズ保持部材に、眼内挿入用レンズを変形させる変形手段を形成してもよい。
【００１２】
【００１３】
【００１４】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明に係る眼内挿入用レンズの挿入システムの概念を表す斜視図である。
本発明の挿入システムは大きく分けて眼内挿入用レンズを保管するレンズ保持部材１０と眼内挿入用レンズ２０を患者の眼内に挿入する挿入器具本体（以下、単に本体という）３０により構成されている。
【００１５】
前記レンズ保持部材１０は、レンズ保持部材トップ１１およびレンズ保持部材ボトム１２からなり、両部材により眼内挿入用レンズ２０を保管する空間１５（図３（ｄ）参照）を形成するとともに、前記本体３０としての機構の一部である左右方向（押出し軸３３の軸方向、以下、単に軸方向ともいう）に貫通された貫通穴１３が形成されている。前記本体３０の先端部には装着部３５を介して挿入筒３２が形成され、その内腔を通して眼内挿入用レンズ２０を眼内に挿入するようになっている。
また、前記本体３０の筒体３１の基端部３１ａには、眼内挿入用レンズ２０を眼内に押出すための押出し軸３３の基端部が結合された押出し機構３４が形成されている。
【００１６】
前記レンズ保持部材１０は、前記本体３０の装着部３５に一定間隔で対峙して設けられた垂直壁面３７，３８と隙間なく装着可能な寸法に形成されており、前記レンズ保持部材１０を装着部３５に装着した状態では、押出し軸３３の軸方向に移動することが規制されている。さらに、前記レンズ保持部材１０のレンズ保持部材トップ１１は前記押出し軸３３の軸方向に対し略垂直方向に突設した突起部１４と、この突起部１４が嵌合するように前記装着部３５の水平面３９に押出し軸３３の軸方向に対し略垂直方向に形成された係合穴３６とにより、両者が位置決め固定されるようになっている。その後で押出し軸３３を押出し機構３４により先端側に移動させて、前記レンズ保持部材１０内に設置した眼内挿入用レンズ２０を挿入筒部３２の先端部３２ａより眼内に押出すことが可能となる。言い換えれば、レンズ保持部材１０は、係合穴３６と突起部１４との係合によって、押出し軸３３が筒体３１からレンズ保持部材１０内の貫通穴１３を通過し、挿入筒部３２からレンズ２０を押し出すことができるように、軸方向に略垂直な方向において位置決めされる。
【００１７】
上記構成は、本発明の眼内挿入用レンズの挿入システムにおいて、レンズ保持部材１０が押出し軸３３の移動方向に対し移動を不可能に規制する構造を有するという概念を包括するものであり、押出し軸の移動方向（軸方向）の両側に形成された垂直壁面３７，３８と、該移動方向と略垂直な方向に形成された突起部１４および装着部３５の水平面３９に設けられた係合穴３６とによりそれを実現している。
【００１８】
図２は、本発明の眼内挿入用レンズの挿入システムに係る第１の実施の形態を示す図であり、(ａ)は本体３０、レンズ保持部材１０および眼内挿入用レンズ２０が装着された状態を示す正面図、(ｂ)は同じく底面図である。
【００１９】
図中、３０は眼内挿入用レンズの挿入システムにおける本体で、透明又は半透明製のプラスチックなどで形成した内部中空の筒体３１と、該筒体３１の軸方向中心上に位置するように配設された押出し軸３３と、前記筒体３１の基端部３１ａに取付けられ前記押出し軸３３の基端部と連結され、押出し軸３３を左右方向に移動させる押出し機構３４と、前記筒体３１の先端部３１ｂに形成され、レンズ保持部材１０が装着される装着部３５と、該装着部３５の先端側に前記筒体３１の軸心と一致する連通孔を有する先細の挿入筒３２が形成されたもので、挿入筒３２の先端部３２ａから眼内挿入用レンズ２０を小さく変形して押し出すようにしたものである。
【００２０】
３６は装着部３５の水平面３９に形成された係合穴である。前記係合穴３６と装着部３５の垂直壁面３７，３８によりレンズ保持部１０が押出し軸３３の移動方向の両側に移動が不可能となるように規制された構造で装着部３５に位置決め装着出来るようになっている。
【００２１】
前記レンズ保持部材１０は、図３の(ａ)〜(ｄ)によく示されるように、眼内挿入用レンズ２０を載置するレンズ保持部材トップ１１と、該レンズ保持部材トップ１１に載置された眼内挿入用レンズ２０の上面を覆うように形成されたレンズ保持部材ボトム１２とを互いに組合わせて構成される。
【００２２】
図３の(ａ)はレンズ保持部材の平面図、(ｂ)は同左側面図、(ｃ)は同右側面図、(ｄ)は前記(ａ)の１−１線断面図を表したものである。
前記レンズ保持部材トップ１１の上面には、前記眼内挿入用レンズ２０の光学部２１の支持部２２，２２を設置する凹部１１ａが左右方向に連続して溝状に形成されると共に、下面には中央部より僅かに右側に片寄らせて前記装着部３５の係合穴３６に嵌合する突起部１４が設けられている。また、前記レンズ保持部材トップ１１の上面を覆うレンズ保持部材ボトム１２は、前記レンズ保持部材トップ１１の上面及び前，後、左，右を覆って嵌合するように形成されたもので、左、右側壁１２ａ，１２ｂには貫通穴１３，１３が形成され、前記装着部３５に前記レンズ保持部材１０を装着した時に、係合穴３６と突起部１４との係合によって前記本体３０の筒体３１の軸中心とがほぼ一致するようになっている。
【００２３】
前記レンズ保持部材１０へのレンズの具体的保持手順は、眼内挿入用レンズ２０の光学部２１をレンズ保持部材トップ１１上の凹部１１ａに対応させて、前記凹部１１ａの縁部に前記光学部２１の支持部２２，２２を置き、レンズ保持部材ボトム１２を所定の空間１５をもたせてかぶせることで行われる。また、前記空間１５は眼内挿入用レンズ２０がその空間１５内で大きく移動しない程度の形状、大きさで構成される。さらに、前記空間１５は眼内挿入用レンズ２０の光学部２１がレンズ保持部材トップ１１及びレンズ保持部材ボトム１２の裏面に接触しないような形状に構成され長期問眼内挿入用レンズ２０を保管する際に光学部２１に力がかかりその光学特性を変化させることを防止するようにしている。
【００２４】
前記レンズ保持部材１０の貫通穴１３は、先端方向に向かって減少するように縮径されおり、眼内挿入用レンズ２０および押出し軸３３が通過するものであり、レンズ保持部材１０を本体３０に装着した後、操作時に押出し軸３３の左方向への移動によりレンズ保持部材１０内の眼内挿入用レンズ２０が次第に小さく変形されて挿入筒３２内へ移動されると共に、挿入筒３２の先端部３２ａを、前記眼内挿入用レンズ２０が挿入される眼球に作成された切開創に挿入した後、挿入筒３２でさらに小さく変形しながら眼内に眼内挿入用レンズ２０を押し出すようになっている。
これにより、レンズ保持部材１０が本体３０に装着された上で本体３０の機構の一部機能を担うこととなる。
【００２５】
図３の(ｂ)及び(ｄ)は前記レンズ保持部材１０の貫通穴１３が先端方向に向けて次第に縮径する状態をよく示したものである。すなわち、(ｄ)に示すレンズ保持部材１０のレンズ保持部材トップ１１に眼内挿入用レンズ２０が設置された状態での空間１５での横断寸法Ｃが、(ｂ)に示すように貫通穴１３の先端部での横断寸法Ｄのように減少方向に変化させることにより、眼内挿入用レンズ２０が押出し軸３３により貫通穴１３を移動途中で無変形状態から変形状態に移行することを可能とする。
【００２６】
なお、貫通穴１３先端部の形状を上下非対称にし、また貫通穴内に突出するレール１６を眼内挿入用レンズ２０の移動方向に形成することで、眼内挿入用レンズ２０が貫通穴１３を移動中にレンズを意図した形状に変形することが可能となる。
【００２７】
【００２８】
【発明の効果】
本発明による眼内挿入用レンズの挿入システムによれば、眼内挿入用レンズをレンズ保持部材から取り出して挿入器具に設置するという設置操作を不要とし、誤操作を未然に防ぎ、安全性を向上させることができる。さらに、挿入器具本体における筒体の先端部と挿入筒との間に設けられた装着部に装着されたレンズ保持部材の押出し軸の軸方向両側への移動が規制され、かつ軸方向に略垂直な方向においてレンズの押出しが可能な位置に位置決めされるので、装着部への装着後にレンズ保持部材が挿入器具本体に対して移動してしまい、眼内挿入用レンズの挿入操作が不能に陥ることを防止することができる。
【００２９】
なお、レンズ保持部材が挿入器具本体に対して押出し軸の軸方向に略垂直な方向から組み合わされ、さらに突起部を係合穴に係合させて本体に固定される構成とすれば、眼内挿入用レンズが小さく変形して挿入器具内を移動する場合にレンズが元の形状に復帰しようとする応力が掛かった場合でもレンズ保持部材が本体からはずれる惧れが解消される。
【００３０】
また、変形手段をレンズ保持部材に設けることにより、挿入器具における眼内挿入用レンズを変形させる構成を簡略化することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る眼内挿入用レンズの挿入システムの概念を表す斜視図である。
【図２】  本発明の眼内挿入用レンズの挿入システムに係る第１の実施の形態を示す図であり、(ａ)は正面図、(ｂ)は同じく底面図である。
【図３】    図２のレンズ保持部材を示すもので、(ａ)は平面図、(ｂ)は左側面図、(ｃ)は右側面図、(ｄ)は前記(ａ)の１−１線断面図を表したものである。
【符号の説明】
１０    レンズ保持部材
１１    レンズ保持部材トップ
１２    レンズ保持部材ボトム
１３    貫通穴
１４    突起部
１５    空間
２０    眼内挿入用レンズ
３０    挿入器具本体
３１    筒体
３１ａ  基端部
３１ｂ  先端部
３２    挿入筒
３２ａ  挿入筒部の先端部
３３    押出し軸
３４    押出し機構
３５    装着部
３６    係合穴
３７，３８  装着部に形成された垂直壁面
【図１】
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【図３】
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【図２】
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