(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術縫合装置に使用する手術針装填ユニット（７０、２７０）において、
ａ）内部キャビティ（１０４）を形成する本体部分（７２、２７２）と、
ｂ）本体部分（７２、２７２）に配置され且つ手術針（１４）を解放可能に保持するように構成された取付け部材（７８、２７８）と、
ｃ）本体部分（７２、２７２）に形成された装置受入れ構造とを有し、該装置受入れ構造は、手術縫合装置への手術針の取付けを容易にするため、手術縫合装置の少なくとも先端側端部を取付け部材と整合して受け入れるようにするための整合構造を含むことを特徴とする手術針装填ユニット。
【請求項２】
前記装置受入れ構造は、取付け部材を構成する針支持部材（７８、２７８）の両側部に隣接して設けられた１対のジョー支持棚（８２、２８２）を含むことを特徴とする請求項１に記載の手術針装填ユニット。
【請求項３】
前記ジョー支持棚は、針支持部材の両側部の下方に設けられていることを特徴とする請求項２に記載の手術針装填ユニット。
【請求項４】
前記整合構造は、手術縫合装置の一部分を所定位置に案内するための長部材整合構造（８４、２８４）を含むことを特徴とする請求項１に記載の手術針装填ユニット。
【請求項５】
前記長部材整合構造は、手術縫合装置を包囲する１対のサイドタブ（８６、２８６）を含むことを特徴とする請求項４に記載の手術針装填ユニット。
【請求項６】
前記長部材整合構造は、手術縫合装置を適正な垂直整合状態に維持するための支持スタッド（８８、２８８）を含むことを特徴とする請求項４に記載の手術針装填ユニット。
【請求項７】
前記長部材整合構造は、手術縫合装置の先端側端部を支持するためのカップ（９０）を含むことを特徴とする請求項４に記載の手術針装填ユニット。
【請求項８】
前記取付け部材は、手術縫合装置に関連する１対の縫合ジョー（４、５）が装置受入れ構造内に且つ取付け部材に隣接して配置されるときに、縫合ジョーが手術針から離れた開放位置から手術針を掴む閉鎖位置へと移動できるように、手術針を取付け部材に対して横方向に保持するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の手術針装填ユニット。
【請求項９】
前記内部キャビティ（１０４）内に取り付けられる縫合糸貯蔵部材（１２０）を更に有し、該縫合糸貯蔵部材が、手術針に取り付けられた縫合糸（１８）の少なくとも一部を解放可能に保持することを特徴とする請求項８に記載の手術針装填ユニット。
【請求項１０】
前記本体部分の少なくとも一部が、縫合糸を縫合糸貯蔵部材から手術針に案内するためのガイドノッチ（１０２、２０２）を形成することを特徴とする請求項９に記載の手術針装填ユニット。
【請求項１１】
前記縫合糸が、縫合糸貯蔵部材から本体部分の孔（１０８）を通って手術針へと延びていることを特徴とする請求項１０に記載の手術針装填ユニット。
【請求項１２】
前記縫合糸貯蔵部材が、本体部分の内部キャビティ（１０４）内に回転可能に取り付けられた縫合糸リール（１２０）からなることを特徴とする請求項１１に記載の手術針装填ユニット。
【請求項１３】
前記縫合糸リールを本体部分内の所定位置に維持するため、本体部分に形成され且つ縫合糸リールと係合可能な押圧部材（１３４）を更に有することを特徴とする請求項１２に記載の手術針装填ユニット。
【請求項１４】
前記取付け部材が、手術針の中央部分を解放可能に掴むように構成された１対の可撓性フィンガ（８０）を備えていることを特徴とする請求項８に記載の手術針装填ユニット。
【請求項１５】
前記本体部分に設けられた１対の互いに間隔を隔てた整合タブ（８６、２８６）を更に有し、該整合タブが、手術縫合装置の長い部分（３）を前記本体部分上の所定位置に案内し、手術針を掴むために、前記装置受入れ装置に形成された凹部（８２、２８２）内で前記１対の縫合ジョーを前記取付け部材と整合させることを特徴とする請求項８に記載の手術針装填ユニット。
【請求項１６】
前記本体部分に設けられた安全機構（９６、２９６）を更に有し、該安全機構は、縫合ジョーが手術針に向かって部分的に閉じられたときに、本体部分から縫合ジョーが外れることを防止することを特徴とする請求項８に記載の手術針装填ユニット。
【請求項１７】
前記安全機構が１対のブロッキング部材（９８、２９８）を有し、該ブロッキング部材がこれらの間に通路（１００）を形成し、ブロッキング部材が、取付け部材に隣接して且つ取付け部材に保持された手術針の上方に配置され、縫合ジョーが手術針を掴む閉鎖位置にあるときに前記通路が縫合ジョーを本体部分から取り外すことができるようにすることを特徴とする請求項１６に記載の手術針装填ユニット。
【請求項１８】
前記本体部分から延びたハンドル部材（７４）を更に有することを特徴とする請求項８に記載の手術針装填ユニット。
【請求項１９】
前記手術針が手術切開部材であることを特徴とする請求項１に記載の手術針装填ユニット。
【請求項２０】
長い部分（３）及び１対の手術針把持ジョー（４、５）を備えた手術縫合装置に使用する手術針装填ユニットにおいて、
ａ）本体部分（７２、２７２）と、
ｂ）本体部分に配置され且つ本体部分に対して手術針（１４）を横方向に解放可能に保持するように構成された取付け部材（７８、２７８）とを有し、該取付け部材は、本体部分の上方で手術針の中央部分を支持し、取付け部材の両側部に隣接する凹部（８２、２８２）を形成し、
ｃ）本体部分内に着脱可能に取り付けられた縫合糸リール（１２０）を更に有し、該縫合糸リールが、手術針に取り付けられた縫合糸の少なくとも一部を解放可能に保持することを特徴とする手術針装填ユニット。
【請求項２１】
前記本体部分の少なくとも一部が、縫合糸を縫合糸貯蔵部材から手術針に案内するためのガイドノッチ（１０２、２０２）を形成することを特徴とする請求項２０に記載の手術針装填ユニット。
【請求項２２】
互いに間隔を隔てた１対の整合タブ（８６、２８６）を更に有し、該整合タブは、手術針把持ジョー（４，５）が手術針から離れた開放位置から手術針の回りの閉鎖位置へと前記凹部（８２、２８２）内で移動できるように、手術縫合装置の長い部分（３）を掴み、前記凹部（８２、２８２）内で手術縫合装置に関連する手術針把持ジョー（４、５）を前記取付け部材と整合させるように構成されていることを特徴とする請求項２１に記載の手術針装填ユニット。
【請求項２３】
前記手術針が前記手術針把持ジョーにより部分的に掴まれているに過ぎない場合に、手術針把持ジョーが前記凹部から外れることを防止する安全機構（９６、２９６）を更に有することを特徴とする請求項２２に記載の手術針装填ユニット。
【請求項２４】
使用者による本体部分の操作を容易にするための、本体部分に取り付けられたハンドル（７４）を更に有することを特徴とする請求項２３に記載の手術針装填ユニット。
【請求項２５】
前記手術針が手術切開部材であることを特徴とする請求項２０に記載の手術針装填ユニット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、広くは外科手術器具に関し、より詳しくは内視鏡又は腹腔鏡を用いた外科手術に使用できる縫合装置及び装填ユニットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
内視鏡又は腹腔鏡手術は、手元側端部及び先端側端部をもつ比較的小径の長いカニューレ構造を使用することに特徴がある。カニューレの先端側端部は、周囲の組織を通して外科手術又は検査を行なうべき体腔内に導かれ、これにより手術器具挿入のための導管を構成する。所与の手術中に、種々の器具を同時に操作するため複数のカニューレ構造を使用できる。例えば、一方のカニューレが手術体腔内の視認及び照明用内視鏡の導管を構成し、他方のカニューレが特殊手術機能を遂行するように設計された特殊手術器具の制御のための導管を構成することがある。
多くの外科手術は組織を通して縫うことが必要であり、この手術は伝統的に手で行なわれる。腹腔鏡縫合は、一般に平均５〜１０ｍｍの口に通される遠隔操作器具を用いて行なわなくてはならないため、特に手応えのある仕事である。腹腔鏡縫合を行なう１つの器具が、１９９３年４月２８日付英国特許出願第２２６０７０４号に記載されている。
上記英国特許出願に記載された縫合装置は腹腔鏡縫合に使用できるけれども、ひとたび縫合糸が使用尽くされたり、新しい針が必要になると、縫合装置を手で再装填しなければならず、これは時間を要する作業である。補強効果のある吻合を行なうとき、一般に２〜３本の縫い目ラインを設けるのが望ましいと考えられているので、上記英国特許出願に記載の腹腔鏡縫合装置は１回以上の再装填を必要とする。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
新しい針及び縫合糸の迅速且つ効率的な再装填が可能な腹腔鏡縫合器具を提供することは有効である。また、このような縫合装置は、針が体腔内で偶然に外れることを防止するため、針がいずれのジョーにも固定されていないときにはジョーが移動できないようにするのも有効である。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
簡単にいえば、本発明の縫合装置には、長い本体部分と、該本体部分から延びた２つのジョー要素と、針（又は同様な手術切開部材）を固定するための固定ブレードであって、各ジョー要素の第１凹部と協働する固定ブレードと、固定ブレードと協働し、該固定ブレードにより固定された針を解放する解放機構とが設けられている。また、固定ブレードと協働するロッキングホイール及びピンは、針が少なくとも一方のジョーに固定されていなければジョー要素が開かないようにし、これにより、針がジョーから偶然に脱落することを防止する。また本発明の縫合装置は、ロッキング機構に打ち勝って新しい針及び縫合糸を装置内に装填することを可能にするオーバーライド機構を有している。手術縫合装置に使用する装填ユニットであって、針及び縫合糸をジョー要素内に迅速且つ確実に取り付ける装填ユニットが提供される。この装填ユニットは、針又は手術切開部材をジョー要素により掴まれる位置に保持するための支持部材と、針に取り付けられた一定長さの縫合糸を保持するための貯蔵部材とを有している。装填ユニットには更に、針の回りで手術縫合器具のジョーを整合させる構造と、針がジョーにより適正に掴まれるまで装填ユニットからジョーが取り外されることを防止する安全機構とを設けることができる。本願明細書で使用する用語「針（ｎｅｅｄｌｅ）」又は「手術針（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｎｅｅｄｌｅ）」はあらゆる種類の手術針をいい、これに対し用語「手術切開部材（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｉｎｃｉｓｉｏｎｍｅｍｂｅｒ）」は、より詳細に、手術縫合装置に使用する両端尖鋭針をいう。これらの特徴及び他の特徴は、以下により完全に説明し且つ特許請求する構造及び作動の詳細から明らかになるであろう。
【０００５】
【発明の実施の形態】
図面、特に図１を参照すると全体を参照番号１で示す縫合装置が示されており、該縫合装置は、２アーム形ハンドル２を備えたハンドルハウジング６１と、長い管状ハウジングすなわち本体部分３と、２つのジョー（すなわちジョー要素）４、５とを備えている。ハンドル２はジョー４、５の開閉の制御に使用され、人間工学的な長所が得られるようにするため、ジョー４、５と同一平面内で移動するように設計できる。またハンドル２は、別の人間工学的長所が得られるようにするため、本体部分３に対して回転可能に連結することができる。管状ハウジング３は、好ましくは例えば５〜１０ｍｍの内径をもつ管状カニューレ構造に通して配置できる寸法を有するので、この実施例は内視鏡又は腹腔鏡手術に使用するのに特に首尾よく適合する。
図２を参照すると、ハンドル２は、１対のリンク３３、３４及びピン４９、５０、５１によりロッド７に連結されている。中央ロッド７は、ばね６により先端側方向に押圧されている。ばね６は中央ロッド７の周囲に嵌合され且つハウジング６１のチャンネル６３内に配置される。ハンドル２を握り締めると、中央ロッド７が後方（手元側）に移動され、ばね６が圧縮される。図３を参照すると、中央ロッド７の先端側端部にはピン８が設けられ、該ピン８は各ジョー４、５のカムスロット９、１０内に配置される。両ジョー４、５は、孔１２、１３及び支持体５２の孔５３、５４に通されるピン１１により互いに枢着される。中央ロッド７が引っ込められると、ピン８もカムスロット９、１０内で引っ込められ、両ジョー４、５を閉じるようにカム作用する。
【０００６】
図３を参照すると、各ジョーは凹部１５内に針１４（図７）を受け入れるようになっている。針１４は全図面を通じて前述の定義の手術切開部材として示されているけれども、他の種々の手術針の使用も考えられる。両ジョー４、５が図５に示すように閉じられているとき、針１４は両ジョーの凹部１５内に配置されている。ジョーが開かれると、針１４は、凹部１７（図８参照）を通って針１４と交差するブレード１６又は２９に基づいて、一方又は他方の凹部１５内に保持される。図４に示すように、例えば上ジョー要素４と協働するブレード１６は、針１４を固定すべく凹部１７内に伸長している。或いは、ブレード２９を凹部１７に通して針１４と交差させ、針１４をジョー１５に固定することができる。針１４と係合するブレード１６、２９の移動については、以下により詳細に説明する。
中央ロッド７の両側で、サイドロッド２１、２２が管状ハウジング３内に配置され、該サイドロッド２１、２２の手元側端部は、ハンドルハウジング６１内で移動できるように収容されるホイール２３に連結される。ハウジング６１の両半部はピン３０により固定される。ホイール２３の両側部からは、装置のオペレータがホイール２３を回転できるようにする２つのアーム２４、２５が突出している。針１４をジョー４からジョー５に移すには、両ジョーを閉じ且つサイドアーム２５を時計回り方向に回転させることによりホイール２３を回転させ、サイドロッド２１を引っ込め且つサイドロッド２２を押し出す。サイドロッド２１、２２は、それぞれ、ブレード１６、２９に連結されている。従って、サイドロッド２２が押し出されると、ブレード２９が押し出されて針１４の凹部１７内に伸長して針１４と係合し、針１４をジョー５に固定する。ブレード２９が押し出された位置（前方位置）にある間、ブレード１６は引っ込んだ位置にあり、従ってブレード１６は針１４と接触しておらず、これにより針１４をジョー４から解放できる。同様に、サイドアーム２４を反時計回り方向に回転させると、サイドロッド２１及びブレード１６が押し出され且つサイドアーム２２及びブレード２９が引っ込められる。これにより針１４がジョー４に固定され且つジョー５からは解放できるようになる。ブレード１６、２９の先端側端部には、それぞれ、ノッチ４０、４１が設けられている。これらのノッチは、前述のオーバーライド機構が付勢されない限り、ジョー４、５の凹部１５の後方（凹部１５より手元側）に維持される。
【０００７】
ここで、ブレード１６又は２９が針１４を固定する位置に移動されていない限り両ジョー４、５が開くことを防止するロックアウト機構について説明すると、図２に示すように、ピン２８がロッド７に通されており、該ピン２８はホイール２３の手元側でホイール２３内に収容される。ホイール２３は、ノッチ２６、２７及びこれらのノッチの間の当接面６５を有している。ピン２８がノッチ２６、２７のうちの一方のノッチの口と整合するようにホイール２３が位置決めされると、ピン２８はノッチ内に前進できる余地があるため両ジョー４、５を開くことができる。また、ピン２８が当接面６５に当接するようにホイール２３が位置決めされると、ピン２８が当接面６５により停止される（すなわち、ピン２８が前進できる余地がない）ため、両ジョー４、５を開くことはできない。
図４に示す初期位置では、ハンドル２がジョー４、５と同様に開かれている。針１４はブレード１６によりジョー４内に保持されている。この位置では、ピン２８がノッチ２７内に前進されている。ジョー４、５を閉じて体組織を縫合するには、ハンドル２を握り締めて、ピン２８がノッチ２７の口の位置に至るまでロッド７及び関連ピン２８を後退させる。次に、アーム２４又は２５を用いてホイール２３を回転させ、前述のように針１４をジョー４からジョー５に通す。ホイール２３を回転させると、ピン２８が当接面６５に沿ってノッチ２６の口まで摺動する。次にハンドルを緩めると、前述のようにばね６の力によりピン２８がノッチ２６内に前進し、従ってロッド７が前進され、ジョーが開かれる。
【０００８】
従って、ピン２８がノッチ２６と整合するようにホイール２３が位置決めされると、サイドロッド２２が前方位置に押し出され、ブレード２９が前方位置に位置決めされる。これによりブレード２９が凹部１７を通って針１４と交差し、従って針１４がジョー５に固定される。ピン２８がノッチ２７と整合するようにホイール２３が位置決めされると、サイドアーム２１が前方位置に押し出され、ブレード１６が前方位置に位置決めされる。これによりブレード１６が凹部１７を通って針１４と交差し、従って針１４がジョー４に固定される。
ピン２８がいずれのノッチの口とも整合しない（すなわち、ピン２８が当接面６５上に載っている（当接面６５と整合している））ときに、使用者がハンドル２を緩めようと試みても、ピン２８は前方に摺動できず、従ってロッド７もジョー４、５を開くべく前方に摺動することはできない。かくして、この装置のロッキング機構は、針１４がそれぞれのブレードにより一方のジョーに固定されていない場合には、ジョー４、５が開くことを防止する。
図７に示すように湾曲した針１４は、両尖端部５５、５６を有し且つその中央部が手術糸１８の一部に連結されている。チャンネル６６が縫合糸の一端を保持する。縫合糸を針内に保持するため、縫合糸はチャンネル６６内に接着するか、針自体をクリンプすることができる。図８に示すような真直針を使用することもできるし、針の一端に隣接した位置に縫合糸を連結することもできる（図示せず）。縫合糸１８の反対側の端部には、組織に縫合糸を固定すべく取り付けられたアンカー１９を設けることができる。
【０００９】
図１０、図１１及び図１２に示すように、縫合装置を操作するには、開いたジョー４、５を、縫合すべき組織の回りに位置決めする。針１４は、ブレード１６によりジョー４に固定保持された状態が示されていることに留意されたい。ハンドル２を握り締めると、組織の回りでジョー４、５が閉じられ、ブレード１６によりジョー４に固定保持された針１４が組織を穿刺する。針１４が組織を穿刺すると、針１４は反対側のジョー５内に案内される。ジョーが開かれているとき、ピン２８は上記のようにノッチ２６又は２７内に前進されており、従ってホイール２３は、ジョーが閉じられていてピン２８が当接面６５に沿って移動できるようになるまで回転できない。ジョーが閉じられると、サイドアーム２５を回転させることによりホイール２３を移動でき、これによりブレード１６が摺動して針１４の一端から外れ且つ同時にブレード２９が摺動して針１４の他端に入る。この時計回り方向の移動により、ピン２８は、前述のように、ノッチ２７の口からノッチ２６の口へと摺動する。従って、サイドアーム２５（及びホイール２３）を回転させることにより、針１４はジョー４から解放されて、ジョー５と係合する。次に、針１４がジョー５内に配置され、組織を通して縫合糸を引っ張る。アンカー１９は組織上に載置され、これにより縫合糸１８が組織内に固定される。次にハンドルを緩めることによりジョー４、５が開かれる。針１４が両端尖鋭針の場合には、器具は、次の縫い目形成（縫合）の準備が整った状態にある。次の縫合を行なうには、ハンドル２を握り締め、ジョーを再び閉じる。第２縫い目を形成すべくジョーを閉じた後、ホイール２３のサイドアーム２４を回転させることによりブレード１６を先端側に且つブレード２９を手元側に摺動させると、針１４はジョー４に戻される。これに対し、針１４が一端尖鋭針の場合には、器具が次の縫い目形成の準備を整える前に、（ジョーを閉じ且つホイール２３を回転させることにより）針を反対側のジョーに移さなくてはならない。
【００１０】
縫合装置に装填するには、ジョー４、５を開いておき、針１４を取り外し且つ交換針をスロット内に装填できるようにしなければならない。これは、上記固定機構のいずれか一方のブレード１６又は２９が、スロット１５と交差している場合には行なうことできない。従って、図２及び図１４に示すように、上記ロックアウト機構を無効にする機構が設けられている。Ｕ形チャンネル３５がホイール２３に跨がっている。ばね３４が、Ｕ形チャンネル３５及びホイール２３の手元側で、ハウジング６１のチャンネル６４内に配置されている。ロッド７は、ばね３４、Ｕ形チャンネル３５の孔５９及びホイール２３を通って延びている。プランジャ３６、３７の各々がホイール２３の両面の孔６０内に配置され且つＵ形チャンネル３５を通って延びている。各プランジャ３６、３７は、ばね座金４６（該ばね座金もホイール２３の孔６０内に配置されている）の上に載っている。プランジャ３６、３７は、それぞれ、小径ノブ３８、３９を有し、該小径ノブ３８、３９はプランジャ３６、３７からハウジング６１を通って延びている。
図２及び図１４に示すように、ハウジング６１はチャンネル６２を有し、該チャンネル６２内で、ノブ３８、３９がそれぞれ前後に自由に移動できる。しかしながら、プランジャ３６、３７は、ハウジング６１の表面４８に当接している。ノブ３８、３９が押し下げられると、ばね座金４６が圧縮され、プランジャ３６、３７が表面４８を通過し且つ圧縮ばね３４のエネルギにより凹部４７内へと前方（先端側）に移動される。
【００１１】
従って、このオーバーライド機構を作動させるには、ピン２８が当接面６５に当接し、ノッチ２６又は２７内に前進できないように、サイドアーム２４、２５を位置決めする。ノブ３８、３９を押し下げ、これによりホイール２３をハウジング６１の凹部４７内に前進させる。ホイール２３が前進され、これによりピン２８及びロッド２７も前進されると、ジョー４、５を開くことができる。
前述のようにホイール２３が前方に推進されると、サイドロッド２１、２２及びブレード１６、２９も充分に前進され、ノッチ４０、４１が各ジョーの凹部１５と整合するようになる。ノッチ４０、４１が凹部１５と整合するとき、ブレード１６、２９は技術的に前進位置にある（この位置ではジョーを開くことができる。なぜならば、上記ロックアウト機構は、いずれのブレードも前進位置にない場合にのみ作動できるからである）。しかしながら、この位置では、凹部１５がブレード１６、２９と交差するのではなく、ノッチ４０、４１と整合し、これにより、凹部１５は各ジョーの全移動行程中遮られるものがなく、従って、古い針１４を器具から取り出し且つ新しい針１４に換えることができる。かくして、ジョー４、５が開かれているにも係わらず針１４が固定されていないため、上記ロックアウト機構はオーバーライド機構によって無効にされた状態になっている。新しい針が挿入されたならば、サイドアーム２４、２５を手元側に引っ張り、ばね３４を圧縮し且つ下方のノブ３６、３７と表面４８とを再係合させることができ、これにより、この器具のロックアウト機構が再装備される。
【００１２】
本発明の縫合装置の針、縫合糸及びアンカーを取り換えるための図１３に示す装填機構を参照すると、針１４はノッチ４４内に配置され且つ装填機構の凹部４２、４３はジョー４、５を受け入れる形状を有している。ジョー４、５が閉じられるとき、針１４はジョー４と係合でき且つ閉じられたジョーは、凹部４９を介して該ジョーを持ち上げることにより装填機構から取り外すことができる。この装填機構４５の本体部分は中空にして、これにより、縫合糸及びアンカーを収容するパッケージを本体部分の中に保持できるように構成することもできる。
図６は、本発明の縫合装置の針、縫合糸及びアンカーを交換するための装填機構３３の別の実施例を示す。この装填機構は、ハンドル３０と、固定具５７、５８を介してハンドル３０に取り付けられるアーム３１、３２とからなる。各アームは、アンカー／位置決め要素１９又は針１４のいずれかを保持するようになっている。アンカー／位置決め要素１９及び針１４はほぼ同じ直径にするのが好ましく、これにより両アーム３１、３２を同じ寸法にすることができる。
図９に示すように、各ジョーは図６に示すアンカー１９を保持できるようになっている。適正装填が行なえるようにするため、針用凹部１５とアンカー用凹部２０との間の距離は、装填機構の針１４とアンカー１９との間の距離にほぼ等しい。縫合糸アンカー１９は、縫合糸１８により針１４に固定的に取り付けることができる。また、縫合糸アンカー１９は凹部１５内への針１４の案内及び位置決めを補助する。アンカー１９が凹部２０内に適正に配置されない場合には、ジョー４、５を閉じることはできない。しかしながら、アンカー１９が適正に配置されると、この配置により、凹部１５内への針１４の案内及び位置決めが補助される。或いは、別の位置決め要素を設けることができる。更に別の実施例では、位置決め要素１９が装填機構３３に固定的に取り付けられ且つ位置決めの目的で凹部２０内に配置されるけれども、装填機構３３が縫合装置から取り外されるときには引き出される。
【００１３】
針、アンカー及び縫合糸を装置に再装填するには、上記オーバーライド機構を付勢し、古い針を取り外す。図９に示すように、装填機構３３を用いて装置に再装填するため、機構３３は開いた下側ジョー５に対して垂直に保持され、針１４及びアンカー／位置決め要素１９がこれらのそれぞれの凹部１５、２０に一度に配置される。針１４及びアンカー／位置決め要素１９がこれらのそれぞれの凹部内に配置されると、ジョー４、５が閉じられ、且つ針１４及びアンカー１９を所定位置に残したまま装填機構３３を引き出す。
図１５〜図２２には、手術縫合装置に使用するのに適した装填ユニットの別の実施例が開示されている。装填ユニット７０は、例えば針１４及び縫合糸１８のような針又は手術切開部材及び縫合糸を、手術縫合装置のジョー内に迅速且つ確実に座合させるためのものである。これらの図面における針は手術切開部材として示されているけれども、他の種々の手術針の使用を考えることができる。
ここで図１５及び図１６を参照すると、装填ユニット７０は本体部分７２を有し、該本体部分７２はこれから手元側に延びたハンドルすなわちフィンガタブ７４を備えている。装填ユニット７０に関して本願明細書で使用する用語「手元側（ｐｒｏｘｉｍａｌｌｙ）」とは、使用者の保持する手に向かう方向をいう。フィンガタブ７４には、使用者の把持能力を高めるための複数の隆起部７６又は他の表面形状を設けることができる。
【００１４】
装填ユニット７０は、針１４を把持し又は手術縫合器具に装填を行なう態様で針１４を支持するためのものである。従って、装填ユニット７０は、本体部分７２上に形成された針支持部材７８を有し、該針支持部材７８はその中央部で針１４を支持又は懸架する。支持部材７８は、針１４の中央部を保持する１対の可撓性フィンガ８０を備えている。支持部材７８に隣接してジョー４、５を案内するための装置受入れ構造を設けることができる。装置受入れ構造には、支持部材７８の両側部に隣接し且つ該側部の下方に設けられた１対のジョー支持棚８２を設け、支持部材７８に隣接する１対の凹部を形成することができる。棚８２はまた、針１４を掴む態様で、該棚上に配置される１対のジョー部材を整合させる機能を有する。
また、装置受入れ構造には、針１４を掴み且つ取り外すため、手術縫合装置のジョーを、装填ユニット７０上の所定位置に案内すなわち配向するための種々の他の整合構造を設けることができる。例えば、縫合器具のバレルハウジングすなわち長い部分を装填ユニット７０上の所定位置に案内するための長部材整合構造８４を設けることができる。整合構造８４は、概略的に、縫合装置の長い部分を包囲する１対のサイドタブ８６を有する。また、整合構造８４の底縁部には、長い部分を、縫合装置の長い部分の対応する凹部と適正な垂直整合状態に維持するための支持スタッド８８を設けることができる。更に、ジョー支持棚８２の先端側端部の間には、長い部分の先端側端部を支持するための例えば凹部すなわちカップ９０のような凹部を設けることができる。整合構造８４内に挿入されると、手術縫合装置の長い部分の先端側端部が針支持部材７８の先端側端部９２に当接し、装填ユニット内でのジョーの前進を制限する。
【００１５】
手術器具の縫合ジョーを完全に閉じることにより針１４が確実に掴まれるまで、針１４が装填ユニット７０から取り外されないようにする種々の構造すなわち安全性の上での特徴を設けることができる。ジョー支持棚８２には、全体としてカップ９０に向かっテーパしている１対の側壁９４が設けられている。側壁９４は、支持棚８２上でジョーが一貫して水平になることを補助し且つ装填ユニットからの縫合装置の早期長手方向引抜きを防止することを補助する。
針１４がジョーにより確実に把持される前にジョーが持ち上げられること、従って針１４が装填ユニット７０から持ち上げられることを防止するための安全機構９６が設けられている。安全機構９６は、概略的に、針支持部材７８の上方で且つ該針支持部材７８に隣接して懸架された１対の三角形のブロッキング部材９８を有している。ブロッキング部材９８は、ジョーが閉じられ、これにより針１４が確実に把持されるまで、ジョーが装填ユニット７０から外れて垂直移動することを防止する。また、支持部材７８の傾斜面９７は、側壁９４と協働して、ジョーが装填ユニット７０から引き出されることを防止する。手術縫合装置のジョーがひとたび針１４の回りで確実に閉じられると、ジョーは、ブロッキング部材９８の間に形成されたギャップ１００を通って垂直に持ち上げられ、装填ユニット７０から針１４を取り外すことができる。かくして、ブロッキング部材９８は、傾斜面９７及び側壁９４と協働して、ジョーが完全に閉じられて針１４を確実に掴むまでは、針１４が装填ユニット７０から取り外されないようにすることを補助する。
【００１６】
前述のように、針１４には一定長さの縫合糸材料１８を設けるのが好ましい。針１４が装填ユニット７０から取り外されるまでは、規則正しい一定態様で縫合糸材料１８長さを維持することが望まれる。装填ユニット７０は、該装填ユニット７０の中空本体キャビティ１０４（図１７）内に一定長さの縫合糸を案内するガイドノッチ１０２を有している。更に図１６及び図１７を参照すると、中空本体キャビティ１０４は、本体部分７２と本体部分の底板１０６との間に形成されている。縫合糸１８は、フィンガタブ７４の先端側部分に形成された孔１０８を通って、中空本体キャビティ１０４内に延びている。また、ノッチ１０２と中空本体キャビティ１０４との間で一定長さの縫合糸を案内するためのチャンネル１１０を本体部分７２に設けることができる。かくして、針１４を取り外す前に、一定長さの縫合糸１８がきちんと且つ固定的に装填ユニット７０内に貯蔵される。
図１７及び図１８を参照すると、底板１０６は、本体部分７２の凹状縁部１１４と係合するリップ１１２を介して本体部分１０６に摩擦嵌めの態様で取り付けられる。また、底板１０６に形成された複数の雄形部材１１６が、本体部分７２の対応する雌形部材１１８と係合し、底板１０６を本体部分７２に固定的に緊締する。着脱可能ではあるが確実に底板１０６を本体部分７２に固定する種々の他の構造を設けることができることに留意されたい。
【００１７】
前述のように、装填ユニット７０は、一定長さの縫合糸材料の少なくとも一部を装填ユニット７０内にきちんと且つ固定的に維持する構造を提供する。好ましくは、例えば縫合糸リール１２０のような貯蔵部材を、底板１０６と本体部分７２との間に着脱可能に配置する。縫合糸リール１２０は、概略的に、頂部１２２と、中央部分１２６により間隔を隔てた関係に保持される底部１２４とを有している。図１７〜図１９に示すように、一定長さの縫合糸材料の少なくとも一部が頂部１２２と底部１２４との間に配置され、好ましくは中央部分１２６の回りに巻回される。図示のように、縫合糸リール１２０の中央部分１２６には、雄形部材１１６及び雌形部材１１８を包囲するボア１２８を設け、縫合糸１８が引き出されるときに縫合糸リール１２０が回転できるようにするのが好ましい。縫合糸材料の一部を縫合糸リール１２０に一時的に固定するため、頂部１２２及び底部１２４にはそれぞれスリット１３０を設けることができる。また、本体部分７２の下面には、縫合糸リール１２０の回転を案内し且つ縫合糸材料の過剰巻解きを防止するための１対のリールガイド１３２を形成することができる。図１８に最も良く示すように、底部１２４には、縫合糸材料１８の不意の巻解きを防止すべく、縫合糸リール１２０との摩擦係合を与えるための可撓性テンショニング部材１３４を形成することができる。
【００１８】
前述のように、装填ユニット７０は、手術縫合装置のジョー（例えば、上記縫合装置１のジョー４、５）に針１４及び一定長さの縫合糸１８を迅速且つ確実に装填するためのものである。装填ユニット７０は、針１４がジョー４、５の凹部１５内に確実且つ完全に座合する時点までは、針１４が装填ユニット７０から外れることがないようにするのに特に適している。
ここで図２０〜図２２、最初に図２０を参照すると、針１４は、最初に支持部材７８上に配置され且つフィンガ８０により掴まれる。縫合糸１８は、針１４の中央部分からノッチ１０２及び孔１０８を通って装填ユニット７０の中空本体キャビティ１０４内に延びている。使用に際し、使用者は、ハンドル７４により装填ユニット７０を確実に掴む。前述のように、隆起状表面７６は、装填ユニット７０を一貫して確実に把持する。手術縫合装置１は、長部材３をサイドタブ８６の間に位置決めすることにより、装填ユニット７０内に挿入される。長部材３の先端側端部は支持部材７８の端部９２に当接し、縫合装置１が装填ユニット７０内に挿入される度合いが制限される。装填ユニット７０内に配置されると、ジョー４、５は、ジョー支持棚８２上で最初に開放状態に置かれる。
【００１９】
ここで図２０及び図２１を参照すると、縫合装置１がひとたび装填ユニット７０上に配置されると、ジョー４、５は前に完全に説明した態様で閉鎖位置に枢動され、これにより、ジョー４、５の凹部１５が針１４の懸架された端部を包囲する。更に前述のように、ブレード１６又は２９（図示せず）は、針１４を確実に掴む位置に移動される。図２１に最も良く示すように、ここでは、縫合装置１がアーム９８の間のギャップ１００を通って垂直に持ち上げられ、長い部分３を取り外すためこれを引っ張ってサイドタブ８６との摩擦嵌め接触から自由にすると、「装填」された縫合装置１が装填ユニット７０から取り外される。
前述のように、安全機構９６は、ジョー４、５が針１４の回りで完全に閉じられるまで、縫合装置１を装填ユニット７０から取り外すことができないようにする。例えば、ジョー４、５が針１４の方向に部分的に閉じられるようなことがあると、ジョー４、５はギャップ１００を通ることができなくなり、従ってブロッキング部材９８の間を通ることができなくなる。かくして、縫合装置１を装填ユニット７０から垂直方向に取り外すことはできない。また、図１７と一緒に図２０〜図２１を参照すると、使用者が縫合装置１を装填ユニット７０から長手方向に引き抜こうと試みても、部分的に開いたジョー４、５が側壁９４とカム作用して、縫合装置１が長手方向に更に引き出されることを防止する。また、図１７に最も明瞭に示すように、ジョー４、５が部分的に閉じられ且つブロッキング部材９８の下にあると、支持部材７８の傾斜面９７は針がフィンガ８０から外れることを防止し、従って縫合装置１が装填ユニット７０から水平方向に引き出されることを防止する。このように、装填ユニット７０は、装填ユニット７０からの針１４の取外し前に針１４を縫合装置１のジョー４、５内に確実に座合させるのに特に適している。これは、ジョー４、５内での針１４の不完全な配置又は部分的な固定のために針１４がジョー４、５から脱落することのないようにする明らかな長所をもたらす。
【００２０】
ここで図２１及び図２２を参照すると、ひとたびジョー４、５が針１４の回りで完全に閉じられると、端ブレード１６又は２９が前方に摺動し、ぞれぞれジョー４又は５内に針１４を確実に固定する。縫合装置１を垂直方向に持ち上げると、長部材３をタブ８６から引き離して自由にし且つジョー４、５がギャップ１００を通り得るようにする。これにより、縫合装置１を装填ユニット７０から取り外すことができる。針１４が装填ユニット７０から引き離されて自由になると、針１４に取り付けられた縫合糸１８が孔１０８を通して引っ張られ、これにより、縫合糸リール１２０が本体部分７２に対して回転するときに縫合糸１８の少なくとも一部が縫合糸リール１２０から巻き解かれる。雄形部材１１６及び雌形部材１１８と協働するリールガイド１３２は、縫合糸リール１２０が自由に回転できるようにし且つ装填ユニット７０から縫合糸１８を引き出すことができるようにする。このようにして、装填ユニット７０は、針１４が装填ユニット７０から引き出されるときまで、使用者が、縫合糸１８をきちんと固定された状態に維持しながら、手術縫合装置のジョー４、５内に迅速且つ確実に針１４を座合できるようにする。
【００２１】
装填ユニット７０は、例えばポリカーボネート又は他の医用プラスチック等の任意の適当な材料で形成できる。縫合糸リール１２０も同様な任意の適当な材料で形成できる。また、装填ユニット７０に装填される針及び縫合糸のサイズ及び種類又は装填ユニット７０と組み合わせて使用される縫合装置の形式を表示するのに種々のラベリング方法を使用できる。
ここで図２３を参照すると、ここには、小形で、材料使用量が少なく、従って装填ユニット７０より製造コストが低い、手術縫合装置に使用するのに適した装填ユニットの更に別の実施例が開示されている。装填ユニット２７０は、例えば針１４及び縫合糸１８（図２３には示されていない）のような針又は手術切開部材及び縫合糸を、手術縫合装置のジョー内に迅速且つ確実に座合させるためのものである。
装填ユニット２７０は、概略的に本体部分２７２を有し、該本体部分２７２はここから手元側に延びるハンドルすなわちフィンガタブ２７４を備えている。装填ユニット２７０に関連して本願明細書で使用する用語「手元側（ｐｒｏｘｉｍａｌｌｙ）」とは、使用者が保持する手に向かう方向をいう。フィンガタブ２７４には複数の隆起部２７６又は使用者の把持能力を高めるための他の表面構造を設けるのが好ましい。
【００２２】
装填ユニット２７０は、手術縫合装置内での針１４の把持又は装填を行なう態様で針１４を支持するためのものである。従って、装填ユニット２７０は、本体部分２７２に形成された針支持部材２７８であって、針１４の中央部で該針１４を支持すなわち懸架する針支持部材２７８を有する。支持部材２７８には、針１４の中央部を保持する１対の可撓性フィンガ２８０を設けるのが好ましい。ジョー４、５を支持部材２７８に隣接するように案内する装置受入れ構造を設けることができる。装置受入れ構造には１対のジョー支持棚２８２を設けることができ、該ジョー支持棚２８２は、支持部材２７８の両側で該支持部材２７８に隣接して且つ該支持部材の下方に設けられ、支持部材に隣接する１対の凹部を形成することができる。ジョー支持棚２８２はまた、針１４を掴む態様で、該支持棚上に配置される１対のジョー部材を整合させる機能を有する。
また、装置受入れ構造には、針１４を掴み且つ取り外すため、手術縫合装置のジョーを、装填ユニット２７０上の所定位置に案内すなわち配向するための種々の他の整合構造を設けることができる。例えば、縫合器具のバレルハウジングすなわち長い部分を装填ユニット２７０上の所定位置に案内するための長部材整合構造２８４を設けることができる。整合構造２８４は、概略的に、縫合装置の長い部分を包囲する１対のサイドタブ２８６を有する。また、整合構造２８４の底縁部には、長い部分を、縫合装置の長い部分の対応する凹部と適正な垂直整合状態に維持するための支持スタッド２８８（図２３に仮想線で示す）を設けることができる。更に、ジョー支持棚２８２の間には、手術縫合装置の長い部分の先端側端部を支持するための例えば凹部すなわちカップ２９０のような凹部を設けることができる。整合構造２８４内に挿入されると、手術縫合装置の長い部分の先端側端部が針支持部材２７８の先端側端部２９２に当接し、装填ユニット内でのジョーの前進を制限する。
【００２３】
手術器具の縫合ジョーを完全に閉じることにより針１４が確実に掴まれるまで、針１４が装填ユニット２７０から外れないようにする種々の構造すなわち安全のための特徴を設けることができる。針１４がジョーにより確実に把持される前にジョーが持ち上げられること、従って針１４が装填ユニット２７０から持ち上げられることを防止するための安全機構２９６が設けられている。安全機構２９６は、概略的に、針支持部材２７８の上方で且つ該針支持部材２７８に隣接して懸架された１対のブロッキング部材２９８を有している。ブロッキング部材２９８は、ジョーが閉じられ、これにより針１４が確実に把持されるまで、ジョーが装填ユニット２７２から外れて垂直移動することを防止する。また、支持部材２７８の傾斜面２９７は、ジョーが装填ユニット２７０から早期に長手方向に引き出されることを防止する。手術縫合装置のジョーがひとたび針１４の回りで確実に閉じられると、ジョーは、ブロッキング部材２９８の間に形成されたギャップ２００を通って垂直に持ち上げられ、装填ユニット２７０から針１４を取り外すことができる。かくして、ブロッキング部材２９８は、傾斜面２９７と協働して、ジョーが完全に閉じられて針１４を確実に掴むまでは、針１４が装填ユニット２７０から外れないようにすることを補助する。
【００２４】
前述のように、針１４には一定長さの縫合糸材料１８を設けるのが好ましい。針１４が装填ユニット７０から取り外されるまでは、規則正しい一定態様で縫合糸材料１８長さを維持することが望まれる。装填ユニット２７０は、該装填ユニット２７０の中空本体キャビティ（図示せず）内に一定長さの縫合糸を案内するガイドノッチ２０２を有している。また、スロット２０３は、ユニット２７０内への縫合糸１８の挿入を容易にできることにより、装填ユニットの製造を容易にすることを助ける。縫合糸１８は、フィンガタブ２７４の先端側部分に形成された孔２０８を通って、ユニット２７０の後部の中空本体キャビティ内に延びている。また、ノッチ２０２と中空本体キャビティ２０４との間で一定長さの縫合糸を案内するためのチャンネル２１０を本体部分２７２に設けることができる。かくして、針１４を取り外す前に、一定長さの縫合糸１８がきちんと且つ固定的に装填ユニット２７０内に貯蔵される。
縫合装置は、実質的に、上記し且つ図２０〜図２２に示すような装填ユニット２７０を用いて装填される。前述のように、装填ユニット７０の実施例の安全上の長所と同様な安全上の長所を有しており、針１４のジョー４、５内への不完全配置又は部分的固定による針１４のジョー４、５からの脱落を防止する。
【００２５】
装填ユニット２７０及びユニットの背部に配置される縫合糸リールは、例えばポリカーボネート又は他の医用プラスチックで形成できる。また、装填ユニット２７０に装填される針及び縫合糸のサイズ及び種類又は装填ユニット２７０と組み合わせて使用される縫合装置の形式を表示するのに種々のラベリング方法を使用できる。
使用する装填機構の如何に係わらず、ジョー４、５にひとたび新しい針、縫合糸及びアンカーが装填されると、ノブ３８、３９を手元側に引っ張ってプランジャ３６、３７とハウジング６１の表面４８とを再係合させることにより、ロックアウト機構を前述のように再装備しなければならない。次に、ホイール２３を回転させてブレード１６又は２９を前方位置に配置することによりブレードを針１４と交差させ、これにより、ジョー４、５が開いているときに針１４を保持し、器具が組織の他の部分を穿刺できるようにする。
本願明細書に開示の実施例には種々の変更をなし得ることが理解されよう。例えば、ユニットは、該ユニットに見られる針及び縫合糸のサイズ及び種類を表示すべくカラーコード化することができる。従って、上記説明は制限的なものではなく、好ましい実施例の単なる例示に過ぎない。当業者ならば、本願の特許請求の範囲及び精神の範囲内で他の変更例を考え得るであろう。
【００２６】
上記説明は装填装置の原理の単なる例示であると考えるべきである。また、本発明は、図示し且つ説明した正確な構造、構成及び作動に限定されるものではない。従って、適当なあらゆる変更及び均等物は特許請求の範囲に包含されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】手術縫合装置の一実施例を示す斜視図である。
【図２】図１に示す器具の分解図である。
【図３】図１に示す器具のジョー作動機構の分解図である。
【図４】ジョーが開かれ且つ針が上ジョーに固定されているところを示す図１の器具の平面図である。
【図５】ジョーが閉じられた状態を示す図１の器具の平面図である。
【図６】手術縫合装置の装填機構の一実施例を示す斜視図である。
【図７】針、手術糸及びアンカーを示す斜視図である。
【図８】図７の針の平面図である。
【図９】図６の装填機構が縫合装置のジョー内に置かれた状態を示すものである。
【図１０】器具のジョーが、針及びこれに連結された一定長さの縫合糸を通すところを示す平面図である。
【図１１】器具のジョーが、針及びこれに連結された一定長さの縫合糸を通すところを示す平面図である。
【図１２】器具のジョーが、針及びこれに連結された一定長さの縫合糸を通すところを示す平面図である。
【図１３】装填機構の別の実施例を示す斜視図である。
【図１４】図１に示す器具のロックアウト機構を無効にする機構の一部を示す側面図である。
【図１５】装填ユニット内に支持された手術切開部材及び手術縫合装置を装填ユニット上の所定位置に案内する整合構造を示す、装填機構の別の実施例の斜視図である。
【図１６】図１５の実施例による装填ユニットの斜視図であり、装填ユニット内の貯蔵キャビティから供給される一定長さの縫合糸を示すものである。
【図１７】図１６の１７−１７線に沿って一部を破断した側面図である。
【図１８】図１５の装填機構の分解斜視図であり、装填ユニット内に配置された縫合糸リールを示すものである。
【図１９】底カバー板を取り外した状態を示す図１５の装填ユニットの底面図である。
【図２０】装填ユニット内に配置された手術縫合装置の一部を示す図１４の装填ユニットの平面図である。
【図２１】手術切開部材を掴んでいる手術縫合装置のジョーを示す図２０と同様な平面図である。
【図２２】ジョーにより装填ユニットから取り外された手術切開部材及び貯蔵部材から引き出された一定長さの縫合糸を示す図２０及び図２１と同様な平面図である。
【図２３】装填機構の別の実施例を示す斜視図である。
【符号の説明】
１  縫合装置
２  ハンドル
３  ハウジング（本体部分）
４  ジョー
５  ジョー
７  中央ロッド
１４  針
１５  凹部
１６  ブレード
２１  サイドロッド
２２  サイドロッド
２３  ホイール
２４  サイドアーム
２５  サイドアーム
２６  ノッチ
２７  ノッチ
２８  ピン
２９  ブレード
３３  リンク
３４  リンク
３５  Ｕ形チャンネル
３６  プランジャ
３７  プランジャ
３８  小径ノブ
３９  小径ノブ
４０  ノッチ
４１  ノッチ
４６  ばね座金
６１  ハウジング
６３  チャンネル
７０  装填ユニット
７８  支持部材
８２  ジョー支持棚
８４  整合構造
８６  サイドタブ
９０  凹部（カップ）
９４  側壁
９６  安全機構
９８  ブロッキング部材
１００  ギャップ
１０２  ガイドノッチ
１０４  中空本体キャビティ
１０６  底板
１１０  チャンネル
１２０  縫合糸リール
２７０  装填ユニット
２８２  ジョー支持棚
２８４  整合構造
２９６  安全機構
２９８  ブロッキング部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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