(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薄い側壁の円筒として一体的に形成されたマルチセルステント構造であって、該ステントは、各々が薄いワイヤ状のストラットと曲線部とから形成された閉周囲を有する多数のセルを有し且つ該各セルが２つの縦方向に分かれた端を有しており、該マルチセルステントの少なくともいくつかの該セルの周囲が実質的に周囲方向に拡大し且つ該各セルの縦方向に分かれた端において互いに対して縦方向に変位される垂直ストラットの対を含んでおり、該各垂直ストラットは、各々が斜めストラットに結合されている２つの曲線端部を有し、それにより該各垂直ストラットの２つの曲線端部に接続された該斜めストラットの対を形成しており、前記マルチセルステントの少なくとも１つのセルは少なくとも１つの波状ストラットをその周囲内に含む拡張可能セルであり、該波状ストラットは前記マルチセルステントに大きな縦方向の可撓性を提供するようになされ、該各拡張可能セルは前記マルチセルステントの少なくとも１つの他のタイプのセルの周囲長と比較してより長い周囲長を有し、
少なくとも１つの他のタイプの前記セルは配置の後の放射方向の剛性をより大きくするために適用され、前記拡張可能セルは拡張されたセルの閉周囲を通して配置される膨張可能バルーンを用いて実質的に円形状に拡張するべくなされており、該バルーンは３気圧を越える圧力で該拡張可能セル内で膨らませられることを特徴とするステント。
【請求項２】
前記マルチセルステントを構成する２以下の異なるタイプのセルが存在することを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記拡張可能セルの前記波状ストラットは、ステントの配置の前に縦方向の付加的な可撓性を該ステントに提供するＳ型ストラットであり、該Ｓ型ストラットはまた、前記マルチセルステントの少なくとも１つの他のセルの周囲長と比較して該各拡張可能セルに対して付加的な周囲長を提供することを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記拡張可能セルは、少なくとも１つの他のタイプのセルの周囲長と比較して少なくとも１０％より長い周囲長を有することを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記ステントは多数の円筒状セグメントからなり、該各円筒状セグメントは１つのタイプのセルだけからなり、該各円筒状セグメントは周囲に配置され、且つ縦方向に１セル分の幅である少なくとも３つのセルを有していることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記ステントは前記拡張可能セルの少なくとも１つの円筒状セグメントを有しており、該拡張可能セルは、拡張可能セルの閉周囲を通して配置され且つ３気圧を越える圧力でそのセル内で膨らませられる膨張可能バルーンを用いて実質的に円形状に拡張するべくなされることを特徴とする請求項５に記載のステント。
【請求項７】
前記ステントは、前記拡張可能セルの少なくとも３つの円筒状セグメントを有していることを特徴とする請求項５に記載のステント。
【請求項８】
前記ステントは、前記拡張可能セルの３つの近接する円筒状セグメントがその中に配置された縦方向の中心にある中央部を有することを特徴とする請求項７に記載のステント。
【請求項９】
前記ステントは縦軸を有しており、前記膨張可能バルーンは縦軸を有しており、該膨張可能バルーンは前記ステントの縦軸に実質的に垂直に配置されたその縦軸を有する１つの拡張可能セルを通して配置されることを特徴とする請求項６に記載のステント。
【請求項１０】
人体の主動脈の側枝動脈での配置に適合したマルチセルステントであって、該ステント構造は多数のセルからなる実質的に薄い側壁の円筒形の形状であり、該各セルは共に一体に結合されるワイヤ状のストラットと曲線部との群からなる閉周囲を有しており、該ステントは該ステントの可撓性をより大きくするためになされた少なくとも１つの波状ストラットを含んでおり、第１のタイプのセルの周囲は該ステントの第２のタイプのセルの周囲長と比較してその長さがより長く、該ステントはまた少なくとも１つの円筒状セグメントにおいて配置される縦方向の中心にある中央部を有しており、該ステントの中央部において各円筒状セグメントは周囲に配置され且つ縦方向に１セル分の幅である少なくとも３つの第１のタイプのセルからなり、
前記第２のタイプのセルは配置の後の放射方向の剛性をより大きくするようになされ、前記第１のタイプのセルは、該第１のタイプのセルの閉周囲を通して配置された膨張可能バルーンを用いて実質的に円形状に拡張するべくなされており、該バルーンは３気圧を越える圧力で該第１のタイプのセル内で膨らませられることを特徴とするステント。
【請求項１１】
前記マルチセルステントを構成する２以下の異なるタイプのセルが存在することを特徴とする請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
前記第１のタイプのセルの前記波状ストラットは、ステントの配置の前に縦方向の付加的な可撓性を該ステントに提供するＳ型ストラットであり、該Ｓ型ストラットはまた、前記第２のタイプのセルの周囲長と比較して該第１のタイプのセルに対して付加的な周囲長を提供することを特徴とする請求項１０に記載のステント。
【請求項１３】
前記第１のタイプのセルは、前記第２のタイプのセルの周囲長に比較して少なくとも１０％より長い周囲長を有することを特徴とする請求項１０に記載のステント。
【請求項１４】
前記ステントは多数の円筒状セグメントからなり、該各円筒状セグメントは１つのタイプのセルだけからなり、該各円筒状セグメントは周囲に配置され且つ縦方向に１セル分の幅である少なくとも３つのセルを有していることを特徴とする請求項１０に記載のステント。
【請求項１５】
前記ステントは前記第１のタイプのセルの少なくとも１つの円筒状セグメントを有しており、該セルは実質的に該第１のタイプのセルの閉周囲を通して配置され、且つこれにより３気圧を越える圧力でそのセル内で膨らませられる膨張可能バルーンを用いて円形状に拡張すべくなされることを特徴とする請求項１４に記載のステント。
【請求項１６】
前記ステントは、前記第１のタイプのセルだけからなる少なくとも３つの円筒状セグメントを有していることを特徴とする請求項１４に記載のステント。
【請求項１７】
前記ステントは、前記第１のタイプのセルの３つの近接する円筒状セグメントが配置されたその中に縦方向の中心におかれる中央部を有していることを特徴とする請求項１６に記載のステント。
【請求項１８】
前記ステントは縦軸を有しており、前記膨張可能バルーンは縦軸を有しており、該膨張可能バルーンが該ステントの縦軸に実質的に垂直に配置されたその縦軸を有する１つの第１のタイプのセルを通して配置されることを特徴とする請求項１５に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人体の導管(vessel)の開存を作り且つ維持する目的のために、該導管内に挿入できる拡張可能なステントである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
最も初期のステントのいくつかは、人体の導管内に置かれた後で放射外方向へ拡張される単なるヘリカルコイルであった。特に最近のステントでは、バルーン血管成形カテーテルの末端部に配置されたバルーンによって、導管内で放射外方向に拡張される通常のステントを有する一定のセルラ構造が用いられていた。放射方向の拡張の後で、これらのステントのいくつかは、該ステントがその中に配置される主動脈から離れる側枝動脈を妨げがちなストラット又はワイヤを有する。拡張可能バルーンを用いて、そのセルのストラットが側枝へ流れる血を妨げるこのようなステントの特別なセルのストラットをこじ開けることが可能である。しかし、このようなセルをこじ開けることは、非常に望ましくないそれ自身を側枝の管腔又は主動脈に突き出るストラットの端に残すことになる。また、セルの開口部を壊すことはステント構造を弱める。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
本発明は、異なる目的を果たす各タイプのセルを有する少なくとも２つの異なるタイプのセルを持つマルチセルステントである。例えば、第１のタイプのセルは、ステントの配置の後、最大の放射方向の剛性を提供しようとする。第２のタイプのセルは、ステントの配置の前で且つ主動脈内へのステントの配置の後に、より大きい縦方向の可撓性を提供するように設計されており、該第２のタイプのセルは、ステントセルのストラットのどれもこじ開けることなく、側枝動脈の開口部を比較的大きい径にすばやくバルーンで拡張できる。この技術によって、遮られることのない側枝へ流れる血を提供できる。
【０００４】
従って、この発明の目的は、少なくとも２つの異なるタイプのセルを伴うマルチセルステントを有することである。
【０００５】
この発明の別の目的は、第１のタイプのセルがステントの配置の後に高められた放射方向の剛性を有し、第２のタイプのセルが配置の前で且つセルがほぼ円形状にバルーンで拡張される配置の後に大きい可撓性を提供し、それにより全てのステントストラットを主動脈の側枝の開口部から離れて移動させるようにする。更なるこの発明の別の目的は、セグメントがマルチセルステントの１つのタイプのセルだけから構成されるステントのリング状の円筒状セグメントを有することである。
【０００６】
【発明の実施の形態】
この発明のこれら及び他の重要な目的及び効果は、該発明の詳細な説明及び以下に提供される関連図面から明らかとなる。
【０００７】
図１は、主動脈５内に放射外方向へ配置されている従来技術のステント１を表している。該ステント１は多くのストラット（又はワイヤ）２を有しており、特に２つのこのようなワイヤ２のストラットセグメント３及び４は、側枝動脈６の開口部又は口部を部分的に妨げるこのような方式で配置されている。この状態は、「ステント刑務所(stent jail)」と称される。セグメント３及び４の妨害部分のために、側枝６の管腔７へ流れる血が遮られる。更に、ワイヤ３及び４は、側枝６の管腔７へ入ることから、第２のステントの通過を妨げることができる。図２に表されているような本発明の一実施形態は、予め配置された円筒状ステント１０であり、縦方向に切られ且つ平面に拡げられた二次元の形態を表わしている。該ステント１０は、実際に円筒状の形状であることが明らかに理解でき、該円筒形状は、図２の平面形態を丸めることによって全てのポイントＢに結合された全てのポイントＡを有する円筒が得られることになる。該ステント１０は、通常、薄い側壁で、円筒状で、ステンレススチール管のレーザマシンによって製造される。
【０００８】
ステント１０は、厳密に２つの異なるタイプのセル、即ち、構造セル１１及び特別の拡張可能セル１２を有している。これらのセルの両方は、各々が２つの曲線端部１７を有する垂直ストラット１３から形成されており、該各端部は斜めストラット１４に結合されている。垂直ストラット１３のいくつかはセル１１の周囲部分を形成する水平Ｈバー１５を有して結合されており、垂直ストラット１３のいくつかは拡張可能セル１２の周囲部分を形成する波状Ｓ型ストラット１６によって結合されている。
【０００９】
図３は、配置の後、即ち放射外方向の拡張後、円筒状ステント１０' の二次元表現である。図３は、どのように図２の予め配置されたステント１０が配置の後に該図３に表されたステント１０' の形態になるかを表している。図３はまた、配置された構造セル１１' 、配置された特別の拡張可能セル１２' 、垂直ストラット１３、斜めストラット１４' 、曲線端部１７' 、Ｈバー１５及びＳ型ストラット１６を表している。ステント１０がステント１０' を形成するために配置された際に、Ｈバー１５又はＳ型ストラット１６のどちらも形状を変化しない。
【００１０】
２つのセル１１及び１１' 並びに１２及び１２' の両方を、（この場合）円筒状セグメント当たり厳密に５つのセルを有するリング状の周囲の円筒状セグメントに形成している。通常、マルチセルステントは、周囲に配置された円筒状セグメント当たり少なくとも３つのセルを有しており、全ての円筒状セグメントは縦方向に１セル分の幅である。図２又は図３のどちらか一方から、ステント１０又は１０' は、構造セル１１の厳密に８つの円筒状セグメントと、拡張可能セル１２又は１２' の３つの円筒状セグメントとを有することが明らかに理解できる。
【００１１】
配置の前に、ステント１０のＳ型ストラットはステント１０に対して大きく高められた縦方向の可撓性を提供する。これは、大きく曲がった心臓動脈を通してステント１０の配置を容易にすることができる。図２及び図３は、Ｈバー１５がＳ型ストラット１６と比較してその長さより短いことを明確に表している。従って、セル１２' の周囲がセル１１' の周囲の長さよりも十分に長くなる。従って、セル１１' と比較して、そのセル内にバルーンを配置し且つ高圧でバルーンを膨らませることによって、セル１２' を拡張することが容易となるだけでなく、どのセル１１' と比較してもどのセル１２' より大きい径に拡張可能となる。実際、拡張可能セル１２' の周囲長は、セル１１' の周囲長よりも少なくとも１０％長くすべきである。
【００１２】
図４Ａは、側枝６の管腔７を妨害する２つの斜めストラット１４' を有する主動脈５内へ配置されたステント１０' を表している。ストラット１４' が拡張されたセル１２' の周囲部分となることに注目すべきである。ガイドワイヤ２０を拡張可能セル１２' を通して配置でき、該ガイドワイヤ２０を側枝６の管腔７内へ進めることができる。図４Ｂに表されているように、バルーン血管成形カテーテル３０を、ガイドワイヤ２０の間で、拡張されたセル１２' を通して且つ管腔７内へ進めることができる。図４Ｂからわかるように、バルーン３２は、側枝６内に主に配置されるけれども、部分的に主動脈５内でも拡張する。次いで、液体が、少なくとも３気圧（しかし、通常は１０〜１６気圧）の圧力で、バルーン３２内へ注入され、図４Ｃに表されるように膨らませたバルーン３２' となるようにさせる。膨らませたバルーン３２は、図４Ｃに表されているように、両方の新しい形状のステント１０''の部分となるストラット１４''を形成するように、斜めストラット１４' の縦方向に変位させる。更に、膨らませたバルーン３２' は、どのストラットの破損もなしに拡張可能セル１２' の周囲にほぼ円形状をとるようにさせる。バルーン３２' の空気が抜かれ、ガイドワイヤ２０及びバルーン血管成形カテーテル３０を側枝動脈６及び主動脈５から取り除く。これにより、ステント１０''は、明らかに図４Ｄに表されているようになる。バルーン３２' が側枝を「unjail」するようにストラットを移動できるだけでなく、該バルーン３２' がこれが進められる中にどの側枝動脈の開口部（又は口部）で又はその近くで狭く細いバルーン拡張を行うこともできる。
【００１３】
明らかにするために、図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ及び図４Ｄは、主動脈５の中心に配置されるステント１０' 及び１０''のそれらの部分のみを表している。
【００１４】
図５は、側枝動脈５の開口部内に配置されているステント１０' の部分を表す側枝動脈６を見下ろした横断面図である。ステント１０がステント１０' を形成するために主動脈中に配置される際に、Ｓ型ストラット１６は形状の変化がないことに注目する。セル１２' がより開かれるけれども、セル１２、斜めストラット１４' 、垂直ストラット１３' 及びＳ型ストラット１６の各々が、側枝動脈６の開口部のいくつかの妨害となりえる。
【００１５】
図６は、バルーン３２がバルーン３２' を形成するために膨らませられ、且つバルーン血管成形カテーテル３０が取り除かれた後の側枝動脈６を見下ろした断面図である。側枝６の開口部に位置づけられたステント１０''の部分だけが図６に表されている。側枝動脈６へ流れる血を妨害すべき図５に表された垂直の全てのストラットを、わきへ移動させることが容易に理解される。特に、斜めストラット１４' は、ストラット１４''を形成する側枝の開口部の中心から離れて移動し、Ｓ型ストラット１６はＳ型ストラット１６' を形成するためにわきへ移動させられる。従って、側枝動脈６へ流れる血は改善され、開口部を通して開口部の狭窄（図示なし）を扱うために側枝動脈６の管腔７へ他のステント（図示なし）にすばやく配置することができる。
【００１６】
図７は、本発明の第２の実施形態である、予め配置されたステント４０の二次元図を表している。ステント１０のように、ステント４０は、実際に、側枝動脈の開口部に配置するように適する。ステント４０は、ステント４０の縦の中心に配置された特別の拡張可能セル４３の３つの周囲の円筒セグメントを有する。ステント４０の他のセルの全ては構造セル４２である。ステント４０の中心において特別の拡張可能セル１３の３つの円筒形セグメントを有することは、側枝動脈でステント４０の中心の配置に対して、わずかな精度しか必要としないという効果を有する。
【００１７】
ステント１０及び４０の両方とも１つのセグメントの全てのセルが同一である円筒形セグメントを有することは、ステントを埋め込む医師に対して、ステントの縦軸の近くでのステントの角度位置のどのような知識をも必要とすることなく、側枝で特別の拡張可能セルを配置することが可能となる。これは、円筒状セグメントの２つ以上のタイプのセルの場合にはならない。
【００１８】
前述の説明は動脈である導管にのみ適用されるけれども、装置及び方法の前述の記載は、肺の気管支管又は肝臓の胆管のような人体の他のタイプの導管にも適用されることを理解すべきである。
【００１９】
種々の他の修正、改造及び他の実施形態の設計は、もちろん前述の様相から可能となる。従って、従属請求項の見地の中で、本発明がここに特別に記載したよりも他の形態を実行されるかもしれないことは、この時に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】側枝の部分的な妨害を伴って配置された従来技術のステントを有する主動脈の断面図である。
【図２】配置の前のマルチセル円筒状ステントの二次元平面図で平面に表した本発明の一実施形態図である。
【図３】配置の後を表す、図２の円筒状ステントの二次元平面図である。
【図４Ａ】側枝動脈を部分的に妨害するいくつかのステントストラットを有する主動脈内に配置されたマルチセルステントの断面図である。
【図４Ｂ】ガイドワイヤの間で且つ側枝動脈中へ進められる膨張可能バルーンを有する図４Ａの配置されたステントの断面図である。
【図４Ｃ】ステントストラットが側枝動脈の開口部から離れて押し込まれるように拡張された図４Ｂのバルーンを表す断面図である。
【図４Ｄ】側枝動脈の開口部を妨害することなく、ステントストラットと共に取り除かれるガイドワイヤ及びバルーンを表す断面図である。
【図５】図４Ａの断面５−５で側枝動脈を見下ろした拡大断面図である。
【図６】図４Ｂの断面６−６で側枝動脈を見下ろした拡大断面図である。
【図７】予め配置されたステントが該ステントの中央に配置された特別の拡張可能セルの３つの円筒状セグメントを有するマルチセル内における、本発明の他の実施形態の二次元表現図である。
【符号の説明】
１  ステント
２  ストラット、ワイヤ
３、４  ストラットセグメント
５  断面線
６  側枝動脈
７  管腔
１０、１０' 、４０  ステント
１１、１１'   構造セル
１２、１２'   拡張可能セル
１３、１３'   垂直ストラット
１４、１４' 、１４''  斜めストラット
１５  Ｈバー
１６  Ｓ型ストラット、波状ストラット
１７  曲端部
２０  ガイドワイヤ
３０  バルーン血管成形カテーテル
３２、３２''  バルーン
４２  構造セル
４３  拡張可能セル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
0003787961.tif 000009
【図６】
0003787961.tif 000010
【図７】
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