(57)【要約】  シリンジ組立体（１２Ａ）は、シリンジ（２４）の先端ノズル部（４８）の先端開口（４９）を封止する板状のシール部材（４１）と、筒状のカバー部材（４２）とを備える。カバー部材（４２）は、基部（５６）と装着部（５８）とを有する。装着部（５８）は、２つの爪部（６２ａ、６２ｂ）と、２つの爪部（６２ａ、６２ｂ）の一方の両側に配置された２つの第１柱部（６４）と、２つの爪部（６２ａ、６２ｂ）の他方の両側に配置された２つの第２柱部（６６）とを有する。装着部（５８）の外周部は、２つの外周切欠部（６７）を有する。装着部（５８）の内周部は、２つの内周凹部（７４）を有する。
2019182031.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジの先端ノズル部に装着可能な筒状のキャップであって、
弾性を有し、前記先端ノズル部の先端開口を封止する板状のシール部材と、
前記シール部材を保持し、前記シール部材より硬質な筒状のカバー部材と、を備え、
前記カバー部材は、前記カバー部材の先端に設けられた基部と、前記基部から前記キャップの軸に沿って基端方向に延び、前記先端ノズル部を覆う筒状の装着部と、を有し、
前記基部は、前記シール部材を収納する収納部と、前記収納部と連通し、前記シール部材の先端面を露出させる貫通孔と、を有し、
前記装着部は、
前記収納部から基端方向に離間した位置に配置され、前記装着部の内周面から内方に向かって突出し、互いに対向する２つの爪部と、
前記装着部の周方向において前記２つの爪部の一方の両側に配置され、前記キャップの前記軸に沿って基端方向に延びる２つの第１柱部と、
前記装着部の周方向において前記２つの爪部の他方の両側に配置され、前記キャップの前記軸に沿って基端方向に延びる２つの第２柱部と、を有し、
前記装着部の外周部は、互いに反対方向を向くように、前記２つの第１柱部間及び前記２つの第２柱部間のそれぞれに配置された２つの外周切欠部を有し、
前記装着部のうち前記２つの外周切欠部が設けられた部分は、前記２つの第１柱部及び前記２つの第２柱部よりも径方向の厚みが薄く、前記２つの外周切欠部の前記軸からの距離は、前記２つの第１柱部及び前記２つの第２柱部の各外周面の前記軸からの距離よりも短く、
前記装着部の内周部は、前記２つの第１柱部と前記２つの第２柱部との間で、互いに対向するように配置され、前記２つの第１柱部及び前記２つの第２柱部の内周面よりも径方向外側に向かって凹んだ２つの内周凹部を有する、
ことを特徴とするキャップ。
【請求項２】
請求項１記載のキャップにおいて、
前記装着部の前記内周部は、互いに対向するように、前記２つの第１柱部間及び前記２つの第２柱部間のそれぞれに配置された２つの基端当接部を有し、
前記２つの基端当接部は、前記先端ノズル部の前記外周面に当接することにより、前記先端ノズル部に対する前記キャップの傾きを防止する、
ことを特徴とするキャップ。
【請求項３】
請求項１又は２記載のキャップにおいて、
前記２つの第１柱部及び前記２つの第２柱部の前記内周面は、前記先端ノズル部の前記外周面に当接することにより、前記先端ノズル部に対する前記キャップの傾きを防止する、
ことを特徴とするキャップ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のキャップにおいて、
前記基部は、前記収納部の基端に、前記先端ノズル部の前記外周面に当接することにより、前記先端ノズル部に対する前記キャップの傾きを防止する先端当接部を有する、
ことを特徴とするキャップ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のキャップにおいて、
前記装着部は、前記２つの爪部の基端に、前記２つの外周切欠部を有する２つの第１側壁部と、前記２つの内周凹部を有する２つの第２側壁部とを有し、前記装着部の径方向における前記第１柱部及び前記第２柱部の厚みは、前記装着部の径方向における前記第１側壁部及び第２側壁部の厚みの１．２５〜３．０倍であることを特徴とするキャップ。
【請求項６】
請求項５記載のキャップにおいて、
前記第１側壁部及び第２側壁部の前記厚みは、０．５〜１．５ｍｍである、
ことを特徴とするキャップ。
【請求項７】
請求項５又は６記載のキャップにおいて、
前記第１柱部及び前記第２柱部の前記厚みは、０．７〜２．５ｍｍである、
ことを特徴とするキャップ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のキャップにおいて、
前記２つの外周切欠部はそれぞれ、前記２つの爪部のそれぞれの先端から前記装着部の基端まで延びている、
ことを特徴とするキャップ。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のキャップにおいて、
前記２つの内周凹部はそれぞれ、前記装着部の先端から基端まで延びている、
ことを特徴とするキャップ。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のキャップにおいて、
前記基部は、前記収納部の内周面から突出し、且つ、前記キャップの前記軸に沿って延び、前記シール部材の外周面と嵌合する複数のリブを有し、
前記複数のリブのそれぞれは、その基端に、突出高さが基端に向かって漸減する傾斜部を有する、
ことを特徴とするキャップ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のキャップにおいて、
前記２つの外周切欠部は、前記２つの第１柱部及び前記２つの第２柱部の外周面よりも径方向内側に向かって凹んだ２つの外周凹部である、
ことを特徴とするキャップ。
【請求項１２】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のキャップにおいて、
前記２つの外周切欠部は、前記キャップの軸に平行な２つの平坦部である、
ことを特徴とするキャップ。
【請求項１３】
先端ノズル部を有するシリンジと、前記シリンジの前記先端ノズル部に装着されたキャップとを備えたシリンジ組立体であって、
前記キャップは、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のキャップであり、
前記先端ノズル部は、その外周面に係合凸部を有し、
前記装着部の前記爪部が前記係合凸部と係合することにより、前記先端ノズル部に前記キャップが装着されるとともに、前記シール部材で前記先端ノズル部の先端開口が封止されている、
ことを特徴とするシリンジ組立体。
【請求項１４】
先端ノズル部を有するシリンジと、前記シリンジの前記先端ノズル部に装着されたキャップとを備えたシリンジ組立体であって、
前記キャップは、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のキャップであり、
前記シリンジは、前記先端ノズル部に対する前記キャップの周方向の回転を防止する２つの回転防止凸部を有し、
前記２つの回転防止凸部は、前記先端ノズル部の外周部から前記先端ノズル部の径方向外方に突出し、前記２つの第１柱部と前記２つの第２柱部の間にそれぞれ挿入され、前記２つの第１柱部の角部及び前記２つの第２柱部の角部にそれぞれ係合する、
ことを特徴とするシリンジ組立体。
【請求項１５】
請求項１４記載のシリンジ組立体において、
前記シリンジは、前記先端ノズル部の周方向において前記２つの回転防止凸部の両側に隣接して前記先端ノズル部の外周部から径方向外方に突出し、前記２つの第１柱部の内面及び前記２つの第２柱部の内面にそれぞれ嵌合した４つの嵌合凸部を有する、
ことを特徴とするシリンジ組立体。
【請求項１６】
請求項１４記載のシリンジ組立体において、
前記２つの回転防止凸部は、当該２つの回転防止凸部の先端側を構成する２つの先端凸部と、当該２つの回転防止凸部の基端側を構成する２つの基端凸部と、当該２つの回転防止凸部の前記２つの先端凸部と前記２つの基端凸部との間を構成する２つの中間凸部とをそれぞれ有し、
前記２つの基端凸部の前記先端ノズル部の周方向に沿った幅は、前記２つの先端凸部の前記先端ノズル部の周方向に沿った幅よりもそれぞれ大きく、
前記２つの回転防止凸部のうち少なくとも前記２つの中間凸部は、基端方向に向かうに従って前記先端ノズル部の周方向に沿った幅が大きくなる２つの傾斜ガイド部をそれぞれ有し、
前記２つの中間凸部の先端の前記先端ノズル部の周方向に沿った先端幅及び前記２つの先端凸部の前記先端ノズル部の周方向に沿った前記幅は、前記２つの第１柱部と前記２つの第２柱部の間の対応する前記先端ノズル部の周方向に沿った幅よりもそれぞれ小さい、
ことを特徴とするシリンジ組立体。
【請求項１７】
外周面に設けられた係合凸部と、先端開口とを有する先端ノズル部を備えたシリンジを準備し、
弾性を有する板状のシール部材を準備し、
前記シール部材より硬質な材料からなり、先端に設けられた基部と、前記基部からキャップの軸に沿って基端方向に延びる筒状の装着部と、を備え、前記基部が、前記シール部材を収納する収納部と、前記収納部と連通し、前記シール部材の先端面を露出させる貫通孔と、を有し、前記装着部が、前記収納部から基端方向に離間した位置に配置され、前記装着部の内周面から内方に向かって突出し、互いに対向する２つの爪部を有するカバー部材を準備し、
前記収納部に前記シール部材を収納した前記カバー部材の前記装着部内に、前記先端ノズル部を挿入し、
前記係合凸部が前記２つの爪部を先端方向に向かって乗り越えるまで、前記先端ノズル部を前記装着部内に押し込んで、前記先端ノズル部の先端開口をシール部材で封止するとともに、前記キャップを前記先端ノズル部に装着する、
シリンジ組立体の製造方法であって、
前記装着部は、前記装着部の周方向において前記２つの爪部の一方の両側に配置された２つの第１補強部と、前記装着部の周方向において前記２つの爪部の他方の両側に配置された２つの第２補強部と、前記２つの第１補強部間及び前記２つの第２補強部間のそれぞれに配置された互いに対向する２つの第１変形促進部と、前記２つの第１補強部と前記２つの第２補強部との間で、互いに対向するように配置された２つの第２変形促進部と、を有し、
前記係合凸部が前記２つの爪部を乗り越える際に、前記２つの第１変形促進部を径方向外方に変形させ、前記２つの第２変形促進部を径方向内方に変形させることにより、前記２つの爪部間の距離を前記係合凸部の外径と略一致させる、
ことを特徴とするシリンジ組立体の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、キャップ、シリンジ組立体及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、筒体内に充填した薬液を押し子の押圧作用下に生体内に投与するシリンジポンプ型の薬液投与デバイスは公知である（特許第４７５９６３０号公報を参照）。薬液投与デバイスは、薬液が充填されるシリンジ組立体を備える。シリンジ組立体は、先端ノズル部を有するシリンジと、先端ノズル部に固定されたキャップとを備える。キャップは、先端ノズル部の先端開口を封止する弾性体からなるシール部材と、シール部材を覆う硬質なカバー部材とを有する。
【発明の概要】
【０００３】
シリンジ組立体の組立工程において、先端ノズル部にキャップを取り付ける際、キャップのカバー部材の内周部に形成された爪部に負荷がかかり過ぎ、爪部が削れる可能性がある。爪部が削れると、組立後にシリンジからキャップが外れやすくなる。
【０００４】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、シリンジの先端ノズル部から外れにくいキャップ、このキャップを備えたシリンジ組立体、及びこのシリンジ組立体の製造方法を提供することを目的とする。
【０００５】
上記の目的を達成するため、本発明は、シリンジの先端ノズル部に装着可能な筒状のキャップであって、弾性を有し、前記先端ノズル部の先端開口を封止する板状のシール部材と、前記シール部材を保持し、前記シール部材より硬質な筒状のカバー部材と、を備え、前記カバー部材は、前記カバー部材の先端に設けられた基部と、前記基部から前記キャップの軸に沿って基端方向に延び、前記先端ノズル部を覆う筒状の装着部と、を有し、前記基部は、前記シール部材を収納する収納部と、前記収納部と連通し、前記シール部材の先端面を露出させる貫通孔と、を有し、前記装着部は、前記収納部から基端方向に離間した位置に配置され、前記装着部の内周面から内方に向かって突出し、互いに対向する２つの爪部と、前記装着部の周方向において前記２つの爪部の一方の両側に配置され、前記キャップの前記軸に沿って基端方向に延びる２つの第１柱部と、前記装着部の周方向において前記２つの爪部の他方の両側に配置され、前記キャップの前記軸に沿って基端方向に延びる２つの第２柱部と、を有し、前記装着部の外周部は、互いに反対方向を向くように、前記２つの第１柱部間及び前記２つの第２柱部間のそれぞれに配置された２つの外周切欠部を有し、前記装着部のうち前記２つの外周切欠部が設けられた部分は、前記２つの第１柱部及び前記２つの第２柱部よりも径方向の厚みが薄く、前記２つの外周切欠部の前記軸からの距離は、前記２つの第１柱部及び前記２つの第２柱部の各外周面の前記軸からの距離よりも短く、前記装着部の内周部は、前記２つの第１柱部と前記２つの第２柱部との間で、互いに対向するように配置され、前記２つの第１柱部及び前記２つの第２柱部の内周面よりも径方向外側に向かって凹んだ２つの内周凹部を有する。
【０００６】
上記のように構成された本発明のキャップによれば、装着部の外周部が２つの外周切欠部を有し、装着部の内周部が２つの内周凹部を有し、２つの外周切欠部の反対側の位置に２つの爪部が設けられているため、キャップをシリンジの先端ノズル部に取り付ける際、装着部が、２つの外周切欠部の箇所で外側に変形する一方、２つの内周凹部の箇所で内側に変形する。これにより、キャップの装着部が楕円状に変形するため、組立時に２つの爪部に過大な負荷がかかることがなく、２つの爪部が削れることを抑制することができる。従って、キャップがシリンジの先端ノズル部から外れにくい。また、このキャップは、４つの柱部（２つの第１柱部及び２つの第２柱部）を有するため、キャップを含むシリンジ組立体に対して加熱を伴う滅菌処理を行う場合でも、滅菌時に変形しにくい（形状を保持しやすい）。このため、加熱を伴う滅菌後においても、キャップがシリンジの先端ノズル部から外れにくい。
【０００７】
前記装着部の前記内周部は、互いに対向するように、前記２つの第１柱部間及び前記２つの第２柱部間のそれぞれに配置された２つの基端当接部を有し、前記２つの基端当接部は、前記先端ノズル部の前記外周面に当接することにより、前記先端ノズル部に対する前記キャップの傾きを防止してもよい。
【０００８】
この構成により、組立後のキャップのガタツキを抑制することができるため、キャップの耐圧性（薬液の漏れにくさ）のバラツキと、引抜強度（キャップの取れにくさ）のバラツキとを抑制することができる。
【０００９】
前記２つの第１柱部及び前記２つの第２柱部の前記内周面は、前記先端ノズル部の前記外周面に当接することにより、前記先端ノズル部に対する前記キャップの傾きを防止してもよい。
【００１０】
この構成により、組立後のキャップのガタツキを抑制することができるため、キャップの耐圧性のバラツキと、引抜強度のバラツキとを抑制することができる。
【００１１】
前記基部は、前記収納部の基端に、前記先端ノズル部の前記外周面に当接することにより、前記先端ノズル部に対する前記キャップの傾きを防止する先端当接部を有してもよい。
【００１２】
この構成により、組立後のキャップのガタツキを抑制することができるため、キャップの耐圧性のバラツキと、引抜強度のバラツキとを抑制することができる。
【００１３】
前記装着部は、前記２つの爪部の基端に、前記２つの外周切欠部を有する２つの第１側壁部と、前記２つの内周凹部を有する２つの第２側壁部とを有し、前記装着部の径方向における前記第１柱部及び前記第２柱部の厚みは、前記装着部の径方向における前記第１側壁部及び第２側壁部の厚みの１．２５〜３．０倍であってもよい。
【００１４】
この構成により、キャップを先端ノズル部に装着する際には装着部がより変形しやすく、キャップの装着後はより抜けにくい。
【００１５】
前記第１側壁部及び第２側壁部の前記厚みは、０．５〜１．５ｍｍであってもよい。
【００１６】
この構成により、キャップを先端ノズル部に装着する際には装着部がより変形しやすい。
【００１７】
前記第１柱部及び前記第２柱部の前記厚みは、０．７〜２．５ｍｍであってもよい。
【００１８】
この構成により、キャップを先端ノズル部に装着した後は、キャップがより抜けにくい。
【００１９】
前記２つの外周切欠部はそれぞれ、前記２つの爪部のそれぞれの先端から前記装着部の基端まで延びていてもよい。
【００２０】
この構成により、装着部がより確実に変形する。
【００２１】
前記２つの内周凹部はそれぞれ、前記装着部の先端から基端まで延びていてもよい。
【００２２】
この構成により、装着部がより確実に変形する。
【００２３】
前記基部は、前記収納部の内周面から突出し、且つ、前記キャップの前記軸に沿って延び、前記シール部材の外周面と嵌合する複数のリブを有し、前記複数のリブのそれぞれは、その基端に、突出高さが基端に向かって漸減する傾斜部を有してもよい。
【００２４】
収納部の内周面に複数のリブを有することにより、キャップをシリンジの先端ノズル部に装着する前の状態で、シール部材を収納部に確実に保持させておくことができるため、キャップの装着工程を効率的に行うことができる。
【００２５】
前記２つの外周切欠部は、前記２つの第１柱部及び前記２つの第２柱部の外周面よりも径方向内側に向かって凹んだ２つの外周凹部であってもよい。
【００２６】
前記２つの外周切欠部は、前記キャップの軸に平行な２つの平坦部であってもよい。
【００２７】
また、本発明は、先端ノズル部を有するシリンジと、前記シリンジの前記先端ノズル部に装着されたキャップとを備えたシリンジ組立体であって、前記キャップは、上記のキャップであり、前記先端ノズル部は、その外周面に係合凸部を有し、前記装着部の前記爪部が前記係合凸部と係合することにより、前記先端ノズル部に前記キャップが装着されるとともに、前記シール部材で前記先端ノズル部の先端開口が封止されている。
【００２８】
また、本発明は、先端ノズル部を有するシリンジと、前記シリンジの前記先端ノズル部に装着されたキャップとを備えたシリンジ組立体であって、前記キャップは、上記いずれかのキャップであり、前記シリンジは、前記先端ノズル部に対する前記キャップの周方向の回転を防止する２つの回転防止凸部を有し、前記２つの回転防止凸部は、前記先端ノズル部の外周部から前記先端ノズル部の径方向外方に突出し、前記２つの第１柱部と前記２つの第２柱部の間にそれぞれ挿入され、前記２つの第１柱部の角部及び前記２つの第２柱部の角部にそれぞれ係合する。
【００２９】
前記シリンジは、前記先端ノズル部の周方向において前記２つの回転防止凸部の両側に隣接して前記先端ノズル部の外周部から径方向外方に突出し、前記２つの第１柱部の内面及び前記２つの第２柱部の内面にそれぞれ嵌合した４つの嵌合凸部を有してもよい。
【００３０】
前記２つの回転防止凸部は、当該２つの回転防止凸部の先端側を構成する２つの先端凸部と、当該２つの回転防止凸部の基端側を構成する２つの基端凸部と、当該２つの回転防止凸部の前記２つの先端凸部と前記２つの基端凸部との間を構成する２つの中間凸部とをそれぞれ有し、前記２つの基端凸部の前記先端ノズル部の周方向に沿った幅は、前記２つの先端凸部の前記先端ノズル部の周方向に沿った幅よりもそれぞれ大きく、前記２つの回転防止凸部のうち少なくとも前記２つの中間凸部は、基端方向に向かうに従って前記先端ノズル部の周方向に沿った幅が大きくなる２つの傾斜ガイド部をそれぞれ有し、前記２つの中間凸部の先端の前記先端ノズル部の周方向に沿った先端幅及び前記２つの先端凸部の前記先端ノズル部の周方向に沿った前記幅は、前記２つの第１柱部と前記２つの第２柱部の間の対応する前記先端ノズル部の周方向に沿った幅よりもそれぞれ小さくてもよい。
【００３１】
また、本発明は、外周面に設けられた係合凸部と、先端開口とを有する先端ノズル部を備えたシリンジを準備し、弾性を有する板状のシール部材を準備し、前記シール部材より硬質な材料からなり、先端に設けられた基部と、前記基部からキャップの軸に沿って基端方向に延びる筒状の装着部と、を備え、前記基部が、前記シール部材を収納する収納部と、前記収納部と連通し、前記シール部材の先端面を露出させる貫通孔と、を有し、前記装着部が、前記収納部から基端方向に離間した位置に配置され、前記装着部の内周面から内方に向かって突出し、互いに対向する２つの爪部を有するカバー部材を準備し、前記収納部に前記シール部材を収納した前記カバー部材の前記装着部内に、前記先端ノズル部を挿入し、前記係合凸部が前記２つの爪部を先端方向に向かって乗り越えるまで、前記先端ノズル部を前記装着部内に押し込んで、前記先端ノズル部の先端開口をシール部材で封止するとともに、前記キャップを前記先端ノズル部に装着する、シリンジ組立体の製造方法であって、前記装着部は、前記装着部の周方向において前記２つの爪部の一方の両側に配置された２つの第１補強部と、前記装着部の周方向において前記２つの爪部の他方の両側に配置された２つの第２補強部と、前記２つの第１補強部間及び前記２つの第２補強部間のそれぞれに配置された互いに対向する２つの第１変形促進部と、前記２つの第１補強部と前記２つの第２補強部との間で、互いに対向するように配置された２つの第２変形促進部と、を有し、前記係合凸部が前記２つの爪部を乗り越える際に、前記２つの第１変形促進部を径方向外方に変形させ、前記２つの第２変形促進部を径方向内方に変形させることにより、前記２つの爪部間の距離を前記係合凸部の外径と略一致させる。
【００３２】
本発明のキャップ、シリンジ組立体及びその製造方法によれば、キャップがシリンジの先端ノズル部から外れにくい。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の第１実施形態に係るシリンジ組立体を備えた薬液投与デバイスの概略図である。
【図２】薬液投与デバイスの筐体を外した状態の斜視図である。
【図３】図２に示したシリンジ組立体の先端側の断面図である。
【図４】カバー部材の先端側からの斜視図である。
【図５】カバー部材の基端側からの斜視図である。
【図６】カバー部材の背面図である。
【図７】カバー部材の断面図である。
【図８】図８Ａは、本発明の実施形態に係るシリンジ組立体の製造方法を説明する第１の断面図である。図８Ｂは、本発明の実施形態に係るシリンジ組立体の製造方法を説明する第２の断面図である。
【図９】本発明の第２実施形態に係るシリンジ組立体の断面図である。
【図１０】図９に示したシリンジ組立体のシリンジの先端部の斜視図である。
【図１１】本発明の第３実施形態に係るシリンジ組立体の斜視図である。
【図１２】図１１に示すシリンジ組立体のシリンジの斜視図である。
【図１３】図１１に示すシリンジの側面図である。
【図１４】図１２に示すシリンジを軸方向に見た正面図である。
【図１５】図１５Ａは、図１１に示すシリンジ組立体の仮組状態の側面図である。図１５Ｂは、図１５ＡにおけるＸＶＢ−ＸＶＢ線に沿ったシリンジ組立体の断面図である。
【図１６】図１６Ａは、図１１に示すシリンジ組立体の組立状態の側面図である。図１６Ｂは、図１６ＡにおけるＸＶＩＢ−ＸＶＩＢ線に沿ったシリンジ組立体の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下、本発明に係るキャップ及びシリンジ組立体及びその製造方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、第２実施形態において、第１実施形態と同一又は同様な要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
【００３５】
［第１実施形態］
図１に示す薬液投与デバイス１０は、薬液Ｍを生体内に投与するために使用される。薬液投与デバイス１０は、シリンジ組立体１２Ａ内に充填された薬液Ｍをプランジャ組立体１４の押圧作用下に比較的長い時間（例えば、数分〜数時間程度）をかけて持続的に生体内に投与する。薬液投与デバイス１０は、薬液Ｍを間欠的に生体内に投与してもよい。薬液Ｍとしては、例えば、タンパク質製剤、麻薬性鎮痛薬、利尿薬等が挙げられる。
【００３６】
図１に示すように、薬液投与デバイス１０の使用時において、薬液投与デバイス１０には投与器具１６として例えばパッチ式の針付きチューブ１７が接続され、シリンジ組立体１２Ａから吐出された薬液Ｍが針付きチューブ１７を介して患者の体内に注入される。針付きチューブ１７は、シリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８に接続可能なコネクタ１８と、一端部がコネクタ１８に接続された可撓性を有する送液チューブ１９と、送液チューブ１９の他端に接続され皮膚Ｓに貼着可能なパッチ部２０と、パッチ部２０から突出した穿刺針２１とを備える。穿刺針２１は皮膚Ｓに対して略垂直に穿刺される。なお、穿刺針２１は皮膚Ｓに対して斜めに穿刺されるものであってもよい。
【００３７】
なお、薬液投与デバイス１０に接続される投与器具１６は上述したパッチ式の針付きチューブ１７に限られず、例えば、送液チューブ１９の先端に穿刺針（翼状針等）が接続されたものであってもよい。あるいは、投与器具１６は、送液チューブ１９を介さずにシリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８に接続可能な屈曲した針であってもよい。この場合、屈曲した針は、例えばシリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８から下方に略９０°屈曲しており、薬液投与デバイス１０の皮膚Ｓへの固定（貼り付け）に伴い皮膚Ｓに対して垂直に穿刺される。また、シリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８と投与器具１６及び針の一部はシリンジ組立体１２Ａの内部にあり、針の先端がシリンジ組立体１２Ａより突出している形であってもよい。この場合でも、薬液投与デバイス１０の皮膚Ｓへの固定（貼り付け）に伴い、針が皮膚Ｓに対して垂直に穿刺される。
【００３８】
図１又は図２に示すように、薬液投与デバイス１０は、薬液Ｍが充填されたシリンジ２４を有するシリンジ組立体１２Ａと、シリンジ２４内に摺動可能に配置されたガスケット２６と、軸方向（矢印Ｘ方向）に伸長可能であるとともにガスケット２６を先端方向（矢印Ｘ１方向）に押圧可能なプランジャ組立体１４と、プランジャ組立体１４を駆動する駆動機構２８と、薬液投与デバイス１０の動作に必要な電力を供給する電池３０と、駆動機構２８を制御する制御部３２と、シリンジ組立体１２Ａ、プランジャ組立体１４及び駆動機構２８を支持するシャーシ構造３４と、これらを収容する筐体３６とを備える。
【００３９】
図２に示すように、シリンジ組立体１２Ａは、先端ノズル部４８を有するシリンジ２４と、シリンジ２４の先端ノズル部４８に装着されたキャップ４０とを備える。
【００４０】
シリンジ２４は、中空円筒状に形成されている。具体的に、シリンジ２４は、薬液Ｍを充填可能な内腔１３を有する胴部４４と、胴部４４の先端から縮径する肩部４６と、肩部４６から先端方向に突出した先端ノズル部４８と、胴部４４の外周面から外方に突出したフランジ部５４とを有する。薬液Ｍはシリンジ２４内に予め充填されている。シリンジ２４は透明性を有する材料により構成されているとよい。
【００４１】
図３に示すように、先端ノズル部４８の先端部には、係合凸部４８ａが設けられている。係合凸部４８ａは、径方向外方に突出し且つ周方向に一周延在する環状に形成されている。係合凸部４８ａは、キャップ４０の後述する爪部６２ａ、６２ｂが係止される係止面４８ａ１と、係止面４８ａ１よりも先端側に形成されるとともに先端方向に向かって縮径する傾斜面４８ａ２とを有する。係止面４８ａ１は、先端ノズル部４８の軸に対して垂直な平坦面である。先端ノズル部４８の外周部において、係合凸部４８ａの基端側には、径方向内側に凹む環状溝４８ｂが形成されている。
【００４２】
先端ノズル部４８の基端部外周には、キャップ４０のガタツキを防止するガタツキ防止凸部４８ｅが設けられている。ガタツキ防止凸部４８ｅは、径方向外方に膨出し且つ周方向に一周延在する環状に形成されている。ガタツキ防止凸部４８ｅの外周面は、先端ノズル部４８の軸に沿って延在している。ガタツキ防止凸部４８ｅの基端は、肩部４６の先端に連なっている。
【００４３】
キャップ４０は、ゴム材やエラストマー材等の弾性樹脂材料からなり、先端ノズル部４８の先端開口４９を封止する板状のシール部材４１と、シール部材４１を保持し、シール部材４１より硬質な筒状のカバー部材４２とを備える。
【００４４】
シール部材４１は、カバー部材４２によってシリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８に固定されている。シール部材４１は、先端ノズル部４８の先端面とカバー部材４２の先端との間に軸方向に弾性的に圧縮された状態で保持されている。シール部材４１は、円盤状に形成されている。
【００４５】
シール部材４１は、厚さ方向の中央部を構成するシール本体部４１ａと、シール本体部４１ａの先端面から先端方向に突出した先端凸部４１ｂと、シール本体部４１ａの基端面から基端方向に突出した基端凸部４１ｃとを有する。先端凸部４１ｂは、カバー部材４２の先端面４２ａよりも先端方向に僅かに突出している。なお、先端凸部４１ｂの先端面は、カバー部材４２の先端面４２ａと同じ軸方向位置か、該先端面４２ａよりも基端側に位置していてもよい。シール部材４１は、図１に示したコネクタ１８が先端ノズル部４８に接続される際に、コネクタ１８に設けられた針１８ａにより穿刺される。
【００４６】
図３及び図４に示すように、カバー部材４２は、カバー部材４２の先端に設けられた基部５６と、基部５６からキャップ４０の軸に沿って基端方向に延び、先端ノズル部４８を覆う筒状（円筒状）の装着部５８とを有する。基部５６は、シール部材４１を収納する収納部５６ａと、収納部５６ａと連通し、シール部材４１の先端面を露出させる貫通孔５６ｂとを有する。収納部５６ａは概ね円形状に形成されている。
【００４７】
貫通孔５６ｂは、円形の孔部であり、収納部５６ａと同軸上に収納部５６ａよりも小径に形成されている。貫通孔５６ｂは、基部５６の先端壁５６ｄに形成されている。図３に示すように、貫通孔５６ｂにシール部材４１の先端凸部４１ｂが挿入されている。シール部材４１の先端面は、カバー部材４２の貫通孔５６ｂから露出している。
【００４８】
収納部５６ａの基端には、先端ノズル部４８の外周面に当接することにより、先端ノズル部４８に対するキャップ４０の傾きを防止する先端当接部５６ｃが設けられている。組立時にカバー部材４２の後述する爪部６２ａ、６２ｂが先端ノズル部４８の係合凸部４８ａを確実に乗り越えられるように、先端当接部５６ｃと、先端ノズル部４８の先端に設けられたテーパ外周面（傾斜面４８ａ２）との間には、微小な隙間が設けられている。
【００４９】
図５に示すように、基部５６は、さらに、収納部５６ａの内周面から突出し、且つ、キャップ４０の軸に沿って延び、シール部材４１の外周面と嵌合する複数のリブ６０を有する。複数のリブ６０は、収納部５６ａの内周面において周方向に等間隔に設けられている。複数のリブ６０の各先端は、基部５６の先端壁５６ｄに繋がっている。複数のリブ６０のそれぞれは、その基端に、突出高さが基端に向かって漸減する傾斜部６０ａを有する。
【００５０】
図５及び図６に示すように、装着部５８は、２つの爪部６２ａ、６２ｂと、２つの第１柱部６４と、２つの第２柱部６６とを有する。２つの爪部６２ａ、６２ｂは、互いに対向し、収納部５６ａから基端方向に離間した位置に配置され、装着部５８の内周面から内方に向かって突出する。２つの爪部６２ａ、６２ｂが先端ノズル部４８の係合凸部４８ａと係合することにより、先端ノズル部４８にキャップ４０が装着される。すなわち、２つの爪部６２ａ、６２ｂが、先端ノズル部４８の係合凸部４８ａの基端（係止面４８ａ１）に係合することにより、カバー部材４２が先端ノズル部４８から外れることが防止されている。２つの爪部６２ａ、６２ｂはそれぞれ装着部５８の内周面に沿って周方向に円弧状に延在している。
【００５１】
２つの第１柱部６４は、装着部５８の周方向において一方の爪部６２ａの両側に配置され、キャップ４０の軸に沿って基端方向に延びている。２つの第１柱部６４は、装着部５８における２つの第１補強部を構成する。２つの第２柱部６６は、装着部５８の周方向において他方の爪部６２ｂの両側に配置され、キャップ４０の軸に沿って基端方向に延びている。２つの第２柱部６６は、装着部５８における２つの第２補強部を構成する。
【００５２】
図３に示すように、２つの第１柱部６４の内周面６４ａ及び２つの第２柱部６６の内周面６６ａは、先端ノズル部４８の外周面（ガタツキ防止凸部４８ｅ）に当接することにより、先端ノズル部４８に対するキャップ４０の傾きを防止する。
【００５３】
図５及び図６に示すように、装着部５８の外周部は、互いに反対方向を向くように、２つの第１柱部６４間及び２つの第２柱部６６間のそれぞれに配置された２つの外周切欠部６７を有する。装着部５８のうち２つの外周切欠部６７が設けられた部分は、２つの第１柱部６４及び２つの第２柱部６６よりも径方向の厚みが薄く、２つの外周切欠部６７の先端ノズル部４８の軸からの距離は、２つの第１柱部６４及び２つの第２柱部６６の各外周面の先端ノズル部４８の軸からの距離よりも短い。２つの外周切欠部６７は、２つの外周凹部６８である。
【００５４】
２つの外周凹部６８は、互いに反対方向を向くように配置されている。一方の外周凹部６８は、２つの第１柱部６４間に配置されている。他方の外周凹部６８は、２つの第２柱部６６間に配置されている。２つの外周凹部６８は、２つの第１柱部６４及び２つの第２柱部６６の外周面よりも径方向内側に向かって凹んでいる。２つの外周凹部６８は、装着部５８における第１変形促進部を構成する。
【００５５】
２つの外周凹部６８はそれぞれ、２つの爪部６２ａ、６２ｂのそれぞれの先端から装着部５８の基端まで延びている。従って、２つの外周凹部６８はそれぞれ、装着部５８の基端面で基端方向に開口している。２つの外周凹部６８の間にはそれぞれ２つの外周凸部７０が設けられている。２つの外周凸部７０と基部５６の基端面５６ｅとの間には環状係合溝７２が形成されている。図１に示すコネクタ１８をキャップ４０に接続した際、コネクタ１８の内周部に設けられた係合ツメが、キャップ４０の環状係合溝７２に係合する。
【００５６】
図５及び図６に示すように、装着部５８の内周部は、２つの内周凹部７４を有する。２つの内周凹部７４は、２つの第１柱部６４と２つの第２柱部６６との間で、互いに対向するように配置されている。２つの内周凹部７４は、２つの第１柱部６４及び２つの第２柱部６６の内周面よりも径方向外側に向かって凹んでいる。２つの内周凹部７４はそれぞれ、装着部５８の先端から基端まで延びている。従って、２つの内周凹部７４はそれぞれ、装着部５８の基端面で基端方向に開口している。２つの内周凹部７４は、装着部５８における第２変形促進部を構成する。
【００５７】
装着部５８の内周部は、互いに対向するように、２つの第１柱部６４間及び２つの第２柱部６６間のそれぞれに配置された２つの基端当接部７６を有する。２つの基端当接部７６は、先端ノズル部４８の外周面（ガタツキ防止凸部４８ｅ）に当接することにより、先端ノズル部４８に対するキャップ４０の傾きを防止する。２つの基端当接部７６は、キャップ４０の軸に沿って延在している。
【００５８】
装着部５８は、２つの爪部６２ａ、６２ｂの基端に、２つの外周凹部６８を有する２つの第１側壁部７８と、２つの内周凹部７４を有する２つの第２側壁部８０とを有する。２つの第１側壁部７８及び２つの第２側壁部８０はそれぞれ、キャップ４０の軸を中心とする円弧状に形成されている。２つの第１側壁部７８は、周方向に沿った長さが互いに同じである。２つの第２側壁部８０は、周方向に沿った長さが互いに同じである。２つの第１側壁部７８の周方向に沿った長さは、２つの第２側壁部８０の周方向に沿った長さよりも長い。
【００５９】
図６において、装着部５８の径方向における第１柱部６４及び第２柱部６６の厚みＴｈ１、Ｔｈ２は、装着部５８の径方向における第１側壁部７８及び第２側壁部８０の厚みＴｓ１、Ｔｓ２の１．２５〜３．０倍であり、好ましくは、１．２５〜１．７５倍である。第１側壁部７８及び第２側壁部８０の厚みＴｓ１、Ｔｓ２は、０．５〜１．５ｍｍである。本実施形態では、２つの第１側壁部７８の径方向の厚みＴｓ１は、２つの第２側壁部８０の径方向の厚みＴｓ２と略同じである。なお、２つの第１側壁部７８の径方向の厚みＴｓ１は、２つの第２側壁部８０の径方向の厚みＴｓ２と異なっていてもよい。第１柱部６４及び第２柱部６６の径方向の厚みＴｈ１、Ｔｈ２は、０．７〜２．５ｍｍである。
【００６０】
装着部５８において、２つの第１側壁部７８（外周凹部６８）のそれぞれの先端側には装着部５８の壁部を径方向に貫通する２つの側孔８２が形成されている。２つの側孔８２の周方向長さは、２つの外周凹部６８のそれぞれの周方向長さよりも短い。なお、２つの側孔８２の周方向長さは、２つの外周凹部６８のそれぞれの周方向長さと同じか、それより長くてもよい。
【００６１】
図２において、ガスケット２６は、シリンジ２４の内腔１３の基端側を液密に閉じている。薬液投与デバイス１０の初期状態で、ガスケット２６はシリンジ２４の基端よりも先端側に位置する。ガスケット２６は、その外周部がシリンジ２４（胴部４４）の内周面と液密に密着している。シリンジ組立体１２Ａと薬液Ｍとガスケット２６とにより、プレフィルドシリンジ１５が構成されている。
【００６２】
プランジャ組立体１４は、ガスケット２６をシリンジ２４内で前進させ、シリンジ組立体１２Ａから薬液Ｍを押し出すように構成されている。薬液投与デバイス１０の初期状態で、プランジャ組立体１４の先端側はシリンジ２４の基端側に挿入されている。駆動機構２８は、電池３０を電源として制御部３２の制御作用下に駆動制御されるモータ３１と、モータ３１の出力軸に固定された駆動歯車３７とを有する。
【００６３】
シャーシ構造３４は、筐体３６（図１参照）内に配置されている。シリンジ組立体１２Ａ、駆動機構２８及びプランジャ組立体１４は、それぞれシャーシ構造３４の所定位置に固定されている。シャーシ構造３４は、シャーシ本体部材３４ａと、シャーシ本体部材３４ａに固定されるとともにシャーシ本体部材３４ａとの間でモータ３１を保持するモータ保持部材３４ｂとを備える。
【００６４】
シャーシ本体部材３４ａは、上方に突出するとともにシリンジ２４のフランジ部５４を保持するフランジ保持部３４ｃを有する。フランジ保持部３４ｃには、フランジ部５４が挿入された保持溝３４ｄが設けられている。
【００６５】
図１において、筐体３６は、上述したシリンジ組立体１２Ａ、ガスケット２６、プランジャ組立体１４、駆動機構２８、電池３０、制御部３２及びシャーシ構造３４を収容するように構成された中空状部材である。シリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８が筐体３６から突出し、カバー部材４２が外部に露出している。筐体３６の上面３６ａには、透明性を有する材料からなる窓部３６ｗが設けられている。
【００６６】
薬液投与デバイス１０は、例えば、患者の皮膚Ｓに貼り付けて使用するパッチタイプとして構成され得る。このようなパッチタイプの場合、筐体３６の底面３６ｂには、皮膚Ｓに貼着可能なシート状の貼着部（粘着部）が設けられる。薬液投与デバイス１０の初期状態で貼着部の貼着面には剥離可能な保護シートが貼り付けられる。
【００６７】
なお、薬液投与デバイス１０は、筐体３６の底面３６ｂにフックやクリップ等の装着具が設けられ、患者の衣服（例えば、ズボンのウエスト部分等）に引っ掛ける等して取り付けるタイプとして構成されてもよい。
【００６８】
次に、シリンジ組立体１２Ａの製造方法（組立方法）を説明する。
【００６９】
この製造方法は、シリンジ準備工程と、シール部材準備工程と、カバー部材準備工程と、キャップ組立工程と、挿入工程（図８Ａ、図８Ｂ）と、装着工程とを有する。
【００７０】
シリンジ準備工程では、外周面に設けられた係合凸部４８ａと、先端開口４９とを有する先端ノズル部４８を備えた上記シリンジ２４を準備する。
【００７１】
シール部材準備工程では、弾性を有する板状の上記シール部材４１を準備する。
【００７２】
カバー部材準備工程では、シール部材４１より硬質な材料からなり、先端に設けられた基部５６と、基部５６からキャップ４０の軸に沿って基端方向に延びる筒状の装着部５８と、を備え、基部５６が、シール部材４１を収納する収納部５６ａと、収納部５６ａと連通し、シール部材４１の先端面を露出させる貫通孔５６ｂと、を有し、装着部５８が、収納部５６ａから基端方向に離間した位置に配置され、装着部５８の内周面から内方に向かって突出し、互いに対向する２つの爪部６２ａ、６２ｂを有する上記カバー部材４２を準備する。
【００７３】
キャップ組立工程では、カバー部材４２の収納部５６ａにシール部材４１を挿入し、収納部５６ａによりシール部材４１を保持させることにより、上記キャップ４０を得る。カバー部材４２の収納部５６ａにシール部材４１を挿入する際、シール部材４１は、収納部５６ａに設けられた複数のリブ６０の各基端の傾斜部６０ａにより、収納部５６ａへと案内される。なお、シール部材４１の外径は、互いに対向する２つの爪部６２ａ、６２ｂ間の距離より小さくなっている。このため、カバー部材４２の収納部５６ａにシール部材４１をスムーズに挿入することができる。
【００７４】
図８Ａ及び図８Ｂに示すように、挿入工程では、収納部５６ａにシール部材４１を収納したカバー部材４２の装着部５８内に、先端ノズル部４８を挿入する。なお、図８Ａは、図６におけるＶＩＩＩＡ−ＶＩＩＩＡ線に対応する位置での断面図であり、図８Ｂは、図６におけるＶＩＩＩＢ−ＶＩＩＩＢ線に対応する位置での断面図である。挿入工程の完了段階では、２つの爪部６２ａ、６２ｂは先端ノズル部４８の係合凸部４８ａを乗り越えておらず、且つ、先端ノズル部４８の先端面はシール部材４１に当接していない。
【００７５】
装着工程では、図８Ａ及び図８Ｂの状態から、係合凸部４８ａが２つの爪部６２ａ、６２ｂを先端方向に向かって乗り越えるまで、先端ノズル部４８を装着部５８内に押し込んで、先端ノズル部４８の先端開口４９をシール部材４１で封止するとともに、キャップ４０を先端ノズル部４８に装着する。係合凸部４８ａが２つの爪部６２ａ、６２ｂを乗り越える際、係合凸部４８ａは、外周凹部６８が設けられた第１側壁部７８を径方向外方に変形させる（図８Ａの矢印Ａ参照）。第１側壁部７８の径方向外側への変形に伴い、内周凹部７４が設けられた第２側壁部８０は、径方向内方に変形する（図８Ｂの矢印Ｂ参照）。この結果、図６において仮想線で示すように、装着部５８は、２つの第１側壁部７８が対向する方向に長径を有し、２つの第２側壁部８０が対向する方向に短径を有する楕円状に変形する。
【００７６】
次に、上記のように構成されたシリンジ組立体１２Ａを備えた薬液投与デバイス１０の作用を説明する。
【００７７】
図１に示した薬液投与デバイス１０の使用に際し、薬液投与デバイス１０には投与器具１６が接続される。具体的には、コネクタ１８がシリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８（カバー部材４２）に接続される。
【００７８】
そして、薬液投与デバイス１０は、患者の皮膚Ｓに貼り付ける、あるいは衣服に装着する等して、患者に取り付けられる。次に、投与器具１６の穿刺針２１が患者の皮膚Ｓに穿刺される。なお、皮膚Ｓへの穿刺針２１の穿刺前に薬液投与デバイス１０が患者に取り付けられてもよい。
【００７９】
そして、薬液投与デバイス１０が所定の動作開始指令を受けると、プランジャ組立体１４によりガスケット２６が押圧され、シリンジ２４内でガスケット２６が前進することにより、シリンジ２４内の薬液Ｍが押し出される。シリンジ２４内から押し出された薬液Ｍは、患者に穿刺された投与器具１６を介して患者の体内に投与（注入）される。
【００８０】
第１実施形態に係るキャップ４０は、以下の効果を奏する。
【００８１】
このキャップ４０によれば、図５及び図６に示すように、装着部５８の外周部が２つの外周凹部６８を有し、装着部５８の内周部が２つの内周凹部７４を有し、２つの外周凹部６８の反対側の位置に２つの爪部６２ａ、６２ｂが設けられている。このため、図８Ａ及び図８Ｂに示したように、キャップ４０をシリンジ２４の先端ノズル部４８に取り付ける際、装着部５８が、２つの外周凹部６８の箇所で外側に変形する一方、２つの内周凹部７４の箇所で内側に変形する。これにより、キャップ４０の装着部５８が楕円状に変形するため、組立時に２つの爪部６２ａ、６２ｂに過大な負荷がかかることがなく、２つの爪部６２ａ、６２ｂが削れることを抑制することができる。従って、キャップ４０がシリンジ２４の先端ノズル部４８から外れにくい。また、このキャップ４０は、４つの柱部（２つの第１柱部６４及び２つの第２柱部６６）を有するため、キャップ４０を含むシリンジ組立体１２Ａに対して加熱を伴う滅菌処理を行う場合でも、滅菌時に変形しにくい（形状を保持しやすい）。このため、加熱を伴う滅菌後においても、キャップ４０がシリンジ２４の先端ノズル部４８から外れにくい。
【００８２】
図５に示すように、装着部５８の内周部は、互いに対向するように、２つの第１柱部６４間及び２つの第２柱部６６間のそれぞれに配置された２つの基端当接部７６を有する。そして、２つの基端当接部７６は、先端ノズル部４８の外周面に当接することにより、先端ノズル部４８に対するキャップ４０の傾きを防止する。この構成により、組立後のキャップ４０のガタツキを抑制することができるため、キャップ４０の耐圧性（薬液Ｍの漏れにくさ）のバラツキと、引抜強度（キャップ４０の取れにくさ）のバラツキとを抑制することができる。
【００８３】
図３に示すように、２つの第１柱部６４及び２つの第２柱部６６の内周面は、先端ノズル部４８の外周面に当接することにより、先端ノズル部４８に対するキャップ４０の傾きを防止する。この構成により、組立後のキャップ４０のガタツキを抑制することができるため、キャップ４０の耐圧性のバラツキと、引抜強度のバラツキとを抑制することができる。
【００８４】
基部５６は、収納部５６ａの基端に、先端ノズル部４８の外周面に当接することにより、先端ノズル部４８に対するキャップ４０の傾きを防止する先端当接部５６ｃを有する。この構成により、組立後のキャップ４０のガタツキを抑制することができるため、キャップ４０の耐圧性のバラツキと、引抜強度のバラツキとを抑制することができる。
【００８５】
図６に示すように、装着部５８は、２つの爪部６２ａ、６２ｂの基端に、２つの外周凹部６８を有する２つの第１側壁部７８と、２つの内周凹部７４を有する２つの第２側壁部８０とを有し、装着部５８の径方向における第１柱部６４及び第２柱部６６の厚みＴｈ１、Ｔｈ２は、装着部５８の径方向における第１側壁部７８及び第２側壁部８０の厚みＴｓ１、Ｔｓ２の１．２５〜３．０倍である。好ましくは、１．２５〜１．７５倍である。この構成により、キャップ４０を先端ノズル部４８に装着する際には装着部５８がより変形しやすく、キャップ４０の装着後はより抜けにくい。
【００８６】
第１側壁部７８及び第２側壁部８０の厚みＴｓ１、Ｔｓ２は、０．５〜１．５ｍｍである。この構成により、キャップ４０を先端ノズル部４８に装着する際には装着部５８がより変形しやすい。
【００８７】
第１柱部６４及び第２柱部６６の厚みＴｈ１、Ｔｈ２は、０．７〜２．５ｍｍである。この構成により、キャップ４０を先端ノズル部４８に装着した後は、キャップ４０がより抜けにくい。
【００８８】
２つの外周凹部６８はそれぞれ、２つの爪部６２ａ、６２ｂのそれぞれの先端から装着部５８の基端まで延びている。この構成により、装着部５８がより確実に変形する。
【００８９】
２つの内周凹部７４はそれぞれ、装着部５８の先端から基端まで延びている。この構成により、装着部５８がより確実に変形する。
【００９０】
基部５６は、収納部５６ａの内周面から突出し、且つ、キャップ４０の軸に沿って延び、シール部材４１の外周面と嵌合する複数のリブ６０を有する。複数のリブ６０のそれぞれは、その基端に、突出高さが基端に向かって漸減する傾斜部６０ａを有する。収納部５６ａの内周面に複数のリブ６０を有することにより、キャップ４０をシリンジ２４の先端ノズル部４８に装着する前の状態で、シール部材４１を収納部５６ａに確実に保持させておくことができるため、キャップ４０の装着工程を効率的に行うことができる。
【００９１】
［第２実施形態］
図９及び図１０に示す第２実施形態に係るシリンジ組立体１２Ｂのシリンジ９０は、先端ノズル部４８の先端面から突出したリング状のシール用突起部９２を有する。シール用突起部９２の径方向の幅は、先端ノズル部４８の先端面の径方向の幅よりも小さい。図９に示すように、シール用突起部９２は、シール部材４１に一周密着している。シール用突起部９２は、シール部材４１（シール本体部４１ａ）に基端側から食い込んでいる。従って、シール部材４１における、シール用突起部９２が食い込んだ部分は、先端方向に凹んでいる。シール部材４１のつぶし量（軸方向の圧縮量）は、第１実施形態と第２実施形態とで同じである。
【００９２】
カバー部材４２の先端側内面には湾曲形状部９４が設けられている。具体的に、カバー部材４２の基部５６において、収納部５６ａを形成する内周面と、先端壁５６ｄの基端面との接続部位には、弧状に湾曲した湾曲形状部９４が設けられている。湾曲形状部９４は、カバー部材４２の軸回りに一周する円環状に設けられている。湾曲形状部９４は、カバー部材４２の強度を増強させる補強部として機能する。湾曲形状部９４の湾曲の曲率半径は、例えば０．１ｍｍ以上に設定され、好ましくは０．３ｍｍ以上に設定される。この曲率半径が大きいほどカバー部材４２の強度が向上する。
【００９３】
第２実施形態に係るシリンジ組立体１２Ｂによれば、先端ノズル部４８の先端にシール用突起部９２を設けることで、シール部材４１をつぶす単位面積当たりの力が増すため、耐圧性が向上し、薬液Ｍがより漏れにくくなる。また、カバー部材４２の先端側内面には湾曲形状部９４が設けられているため、キャップ４０を下向きにしてシリンジ組立体１２Ｂが落下した場合でも、カバー部材４２が破損することを抑制することができる。すなわち、カバー部材４２の落下強度（落下耐性）を向上させることができる。その他、第２実施形態によっても、第１実施形態と同様の効果が得られる。
【００９４】
ところで、シリンジ組立体１２Ａの先端側の耐圧性は、キャップ４０のシール部材４１の圧縮による耐圧性と、先端ノズル部４８の先端とシール部材４１と固着（仮固着）による耐圧性とからなる。このため、キャップ４０が先端ノズル部４８に対して回転すると、上記固着が剥がれてしまうことで、シリンジ組立体１２Ａの耐圧性が下がる。そのため、薬液投与デバイス１０の使用において、ユーザがキャップ４０にコネクタ１８を接続する際の外力でキャップ４０を回転させてしまった場合、シリンジ組立体１２Ａの耐圧性低下を招く。シリンジ組立体１２Ｂについても同様である。
【００９５】
このような課題を解決するため、図１１以降に示す第３実施形態に係るシリンジ組立体１２Ｃのシリンジ１００は、先端ノズル部４８に対するキャップ４０Ａの周方向の回転を防止する２つの回転防止凸部１０２を有する。２つの回転防止凸部１０２は、先端ノズル部４８の軸ａ（中心軸線）を基準に互いに反対側に配置されている。各回転防止凸部１０２は、先端ノズル部４８の外周部から先端ノズル部４８の径方向外方に突出している。
【００９６】
図１６Ｂに示すように、２つの回転防止凸部１０２は、キャップ４０Ａの２つの爪部６２ｂ（図３参照）が先端ノズル部４８の係合凸部４８ａに係合し且つ先端ノズル部４８の先端がシール部材４１に密着した状態（以下、「キャップ装着状態」という）で、２つの第１柱部６４と２つの第２柱部６６の間にそれぞれ挿入され、内周凹部７４に対向している。また、２つの回転防止凸部１０２は、２つの第１柱部６４の角部６４ｋ及び２つの第２柱部６６の角部６６ｋにそれぞれ係合している。
【００９７】
図１６Ｂに示すように、キャップ装着状態で、回転防止凸部１０２の周方向両側の端部が、第１柱部６４の内周凹部７４側の角部６４ｋと第２柱部６６の内周凹部７４側の角部６６ｋにそれぞれ当接している。従って、回転防止凸部１０２と内周凹部７４とが２つずつ設けられた当該シリンジ組立体１２Ｃにおいては、キャップ４０Ａのカバー部材４２Ａとシリンジ１００とが合計４箇所で周方向に干渉している。
【００９８】
図１２及び図１３に示すように、回転防止凸部１０２の先端は、先端ノズル部４８の先端面よりも基端側にある。回転防止凸部１０２の先端は、係合凸部４８ａの基端面よりも先端側にある。他の態様において、回転防止凸部１０２の先端は、係合凸部４８ａの基端面と同じ位置か、当該基端面より基端側にあってもよい。
【００９９】
図１３に示すように、回転防止凸部１０２は、当該回転防止凸部１０２の先端側を構成する先端凸部１０２ａと、当該回転防止凸部１０２の基端側を構成する基端凸部１０２ｃと、当該回転防止凸部１０２の先端凸部１０２ａと基端凸部１０２ｃとの間を構成する中間凸部１０２ｂとを有する。基端凸部１０２ｃの先端ノズル部４８の周方向に沿った幅Ｗｃは、先端凸部１０２ａの先端ノズル部４８の周方向に沿った幅Ｗａよりも大きい。また、先端凸部１０２ａの幅Ｗａは、第１柱部６４と第２柱部６６の間の対応する先端ノズル部４８の周方向に沿った幅よりも小さい。
【０１００】
回転防止凸部１０２のうち少なくとも中間凸部１０２ｂは、基端方向に向かうに従って先端ノズル部４８の周方向に沿った幅が大きくなる部分（傾斜ガイド部）を有する。具体的に、中間凸部１０２ｂは、周方向一方側の第１側面Ｓ１と、周方向他方側の第２側面Ｓ２とを有する。第１側面Ｓ１と第２側面Ｓ２は、先端方向に向かって互いに近づくように、先端ノズル部４８の軸ａに対して傾斜している。また、先端ノズル部４８の周方向において、中間凸部１０２ｂの先端の先端幅は、先端凸部１０２ａの幅Ｗａと等しく、第１柱部６４と第２柱部６６の間の幅よりも小さい。
【０１０１】
先端ノズル部４８から回転防止凸部１０２が突出する方向から回転防止凸部１０２を見たとき、図１３に示す態様の回転防止凸部１０２はＨ字形状に形成されている。従って、回転防止凸部１０２は、先端ノズル部４８の先端に向かって延び周方向に互いに間隔を置いて対向する一対のリブ状部１０４と、一対のリブ状部１０４をつなぐ連結部１０６とを有する、と表現することもできる。一対のリブ状部１０４の先端部外面には、先端方向に向かって先端ノズル部４８の軸ａに近づくように傾斜した傾斜面１０４ａが設けられている。他の態様において、回転防止凸部１０２は、Ｕ字形状に形成されてもよい。
【０１０２】
図１２〜図１４に示すように、シリンジ１００は、先端ノズル部４８の周方向において２つの回転防止凸部１０２の両側に隣接した４つの嵌合凸部１１０を有する。４つの嵌合凸部１１０は、先端ノズル部４８の外周部から径方向外方に突出し、２つの第１柱部６４の内面及び２つの第２柱部６６の内面にそれぞれ嵌合している。嵌合凸部１１０の外面１１０ａ（突端面）は、先端ノズル部４８の軸ａと平行に延在し、且つ先端ノズル部４８の軸ａを中心とする円弧に沿って形成されている。
【０１０３】
先端ノズル部４８の外周部からの嵌合凸部１１０の突出高さは、先端ノズル部４８の外周部からの回転防止凸部１０２の突出高さよりも低い。先端ノズル部４８の軸方向において、嵌合凸部１１０の全長は、回転防止凸部１０２の全長よりも短い。嵌合凸部１１０の先端は、回転防止凸部１０２の先端よりも基端側に位置する。嵌合凸部１１０の基端は、回転防止凸部１０２の基端よりも先端側に位置する。
【０１０４】
図１６Ｂに示すように、カバー部材４２Ａの装着部５８Ａの外周部は、互いに反対方向を向くように、２つの第１柱部６４間及び２つの第２柱部６６間のそれぞれに配置された２つの外周切欠部１１２を有する（図１１も参照）。装着部５８Ａのうち２つの外周切欠部１１２が設けられた部分は、２つの第１柱部６４及び２つの第２柱部６６よりも径方向の厚みが薄く、２つの外周切欠部１１２の先端ノズル部４８の軸ａからの距離は、２つの第１柱部６４及び２つの第２柱部６６の各外周面の先端ノズル部４８の軸ａからの距離よりも短い。２つの外周切欠部１１２は、キャップ４０Ａの軸に平行な２つの平坦部１１４である。
【０１０５】
上記のように構成された第３実施形態に係るシリンジ組立体１２Ｃによれば、図１６Ａ及び図１６Ｂに示すキャップ装着状態で、シリンジ１００の回転防止凸部１０２がキャップ４０Ａの内周凹部７４に対向して、２つの第１柱部６４の角部６４ｋ及び２つの第２柱部６６の角部６６ｋにそれぞれ係合する。このため、先端ノズル部４８に対するキャップ４０Ａの回転が防止される。従って、ユーザがキャップ４０Ａにコネクタ１８を接続する際の外力によってキャップ４０Ａが回転することがなく、シール部材４１と先端ノズル部４８との固着の剥がれが起きない。よって、シール部材４１の固着を維持して、シリンジ組立体１２Ｃの耐圧性の低下を防止することができる。
【０１０６】
シリンジ１００は、先端ノズル部４８の周方向において２つの回転防止凸部１０２の両側に隣接して先端ノズル部４８の外周部から径方向外方に突出し、２つの第１柱部６４の内面及び２つの第２柱部６６の内面にそれぞれ嵌合した４つの嵌合凸部１１０を有する。この構成により、図１５Ａ及び図１５Ｂに示すように、キャップ装着工程において、キャップ装着状態に至る前の仮組状態で、４つの嵌合凸部１１０がキャップ４０Ａのカバー部材４２Ａの内部（カバー部材４２Ａの内面における内周凹部７４に隣接する部分）に干渉する。この干渉によって、キャップ装着状態に至る前の仮組状態で、キャップ４０Ａの軸と、先端ノズル部４８の軸ａとを一致させる。そしてキャップ４０Ａをさらに基端方向に押し込むことにより、キャップ４０Ａの軸と、先端ノズル部４８の軸ａとを一致させたまま、図１６Ａに示すキャップ装着状態に至ることができる。このため、コネクタ１８（図１参照）をキャップ４０Ａに接続する際のキャップ４０Ａの傾きを防止して、シール部材４１の横ずれを防止することができる。すなわち、コネクタ１８の接続に伴うシール部材４１の固着の剥がれを防止することができる。
【０１０７】
図１３に示すように、回転防止凸部１０２は、当該回転防止凸部１０２の先端側を構成する先端凸部１０２ａと、当該回転防止凸部１０２の基端側を構成する基端凸部１０２ｃと、当該回転防止凸部１０２の先端凸部１０２ａと基端凸部１０２ｃとの間を構成する中間凸部１０２ｂとを有する。基端凸部１０２ｃの先端ノズル部４８の周方向に沿った幅Ｗｃは、先端凸部１０２ａの先端ノズル部４８の周方向に沿った幅Ｗａよりも大きく、回転防止凸部１０２のうち少なくとも中間凸部１０２ｂは、基端方向に向かうに従って先端ノズル部４８の周方向に沿った幅が大きくなる部分（傾斜ガイド部）を有する。また、先端ノズル部４８の周方向において、２つの中間凸部１０２ｂの先端の先端幅はそれぞれ、対応する２つの先端凸部１０２ａの幅Ｗａと等しく、２つの第１柱部６４と２つの第２柱部６６の間の対応するそれぞれの幅よりも小さい。この構成により、シリンジ組立体１２Ｃの組立工程においてキャップ４０Ａを先端ノズル部４８に装着する際に、回転防止凸部１０２がキャップ４０Ａの第１柱部６４と第２柱部６６との間に挿入されやすい。従って、キャップ装着時の組立性を向上させることができる。
【０１０８】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【０１０９】
例えば、２つの回転防止凸部はそれぞれ、その全体のほとんどが、２つの中間凸部、すなわち、傾斜ガイド部から構成されていてもよい。この場合、２つの中間凸部の先端に、先端ノズル部の軸に近づくように傾斜した傾斜面がそれぞれ設けられていてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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