(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内挿入用レンズを、眼内に挿入する挿入筒と、前記挿入筒を通して前記眼内挿入用レンズを眼内に押し出す押し出し軸とを有する眼内挿入用レンズの挿入器具において、
前記押し出し軸の先端に設けられたレンズ接触部を有する先端部を、前記挿入筒の内壁に押しつける方向に付勢する付勢手段を有し、
該付勢手段は、前記レンズ接触部とは異なる部分に設けられていることを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記レンズ接触部と前記付勢手段とを、前記押し出し軸に結合した別部材に設けたことを特徴とする請求項１に記載の眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項３】
前記レンズ接触部と前記付勢手段とを前記押し出し軸に一体に設けたことを特徴とする請求項１に記載の眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項４】
前記付勢手段は、前記押し出し軸における前記レンズ接触部よりも基端部側に形成した曲部であることを特徴とする請求項３に記載の眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項５】
前記付勢手段は、ポリプロピレンで形成されていることを特徴とする請求項１に記載の眼内挿入用レンズの挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、白内障で水晶体を摘出した後に、水晶体の代わりに挿入される変形可能な眼内レンズや、視力補正のみを目的として眼内に挿入される変形可能な視力補正用レンズ等の変形可能な眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための挿入器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
１９４９年リドレイ（Ridley）が白内障手術の際に白濁した水晶体の代わりに人工の水晶体、即ち眼内挿入用レンズを初めて人眼に移植して以来、白内障の治療として眼内挿入用レンズを移植することは広く行われてきた。
この初めての眼内挿入用レンズはポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）を光学部の材料とした眼内挿入用レンズで、白内障手術後の眼内挿入用レンズ移植に伴う合併症については多くの眼科医が関心を示し、それらの問題について取り組み、その多くは解決がなされてきたものの、硬質な材料を光学部に用いるという本質的な問題により、この眼内挿入用レンズを移植するための切開創は光学部の直径より幾分か大きめの寸法が必要となるために、眼球に作製する切開創は大きくなり、手術後の乱視が増大するといった問題が解決できない状況にあった。
【０００３】
又、前述の問題の一因には手術方法も挙げられた。即ち、元来の白内障水晶体摘出術は、水晶体をそのままの形態で取り除く白内障嚢外摘出術(ＥＣＣＥ)で行われており、この手術方法では約１０mmの切開創が必要であり、やはり手術後の乱視を増大させるといった問題があった。この様な手術後の乱視を招く手術方法に対して、超音波水晶体乳化吸引装置を用いた超音波水晶体乳化吸引術(ＰＥＡ)が近年出現している。これは、白濁した水晶体を、筒状の超音波チップを用いて、超音波で水晶体を破砕して乳化・吸引することにより、水晶体を摘出する方法で、この方法によれば眼球に作製する切開創は、筒状の超音波チップを挿入するためだけの寸法となり、その切開創は約３mm〜４mmで水晶体摘出が可能となる。
【０００４】
したがって、白内障の際の白濁した水晶体を摘出する手術は、手術後の乱視軽減を図る小さな切開創で手術が可能な状況にはあるが、人眼の水晶体に代わる眼内挿入用レンズを移植する眼内挿入用レンズ挿入術においては、眼内挿入用レンズの光学部が硬質な材料で構成されるという本質的な問題により、眼内挿入用レンズを挿入するには光学部直径より幾分か大きな切開寸法、標準的な光学部直径６.０mmに対する切開創としてはおよそ６.５mm以上の切開創が必要となるため、超音波水晶体乳化吸引術により小さな切開創から白濁した水晶体を摘出しても、眼内挿入用レンズを挿入するためには小さな切開創を広げなければならず、大きな切開創が原因となる手術後の乱視という問題は解決されない状況にあった。
【０００５】
このような状況に対しては、手術後の乱視軽減を目的として、切開創を小さくするための眼内挿入用レンズの改良、即ち短径を切開創の方向に向け挿入する楕円型光学部の眼内挿入用レンズや、光学部直径を小さくした小径光学部の眼内挿入用レンズが出現したが、光学部が硬質という本質的な問題点は残されたままで、この場合の切開創はおよそ5.５mm程度とわずか１mm程度を小さくするにとどまった。
【０００６】
しかし、更に改良が重ねられ、前記の本質的な問題点に対応する新しい眼内挿入用レンズが近年用いられるようになってきた。これは、特開昭 58-146346号公報に示されているように、眼球に作製した小さな切開創から挿入可能な、少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体等を用いた眼内挿入用レンズ、または少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する弾性体等を用い、光学部を眼内で支える異種部材からなる支持部を有する変形可能な眼内挿入用レンズの出現と、特開昭 58-146346号、特開平4-212350号、特開平5-103803号、特開平5-103808号、特開平5-103809号、特開平 7-23990号の各公報に示されているように、変形可能な眼内挿入用レンズの光学部を圧縮したり、巻いたり、折曲げたり、伸ばしたり、折畳んだりして変形させることで、変形前の大きな形状から小さな形状にした上、眼球に作製した小さな切開創からの挿入を可能とする挿入器具の出現である。これらの変形可能な眼内挿入用レンズとその挿入器具により、眼内挿入用レンズ挿入術も小さな切開創で可能となり、手術後の乱視を軽減する小さな切開創での白内障手術が水晶体摘出から眼内挿入用レンズ挿入にわたり可能となった。
【０００７】
少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な眼内挿入用レンズを大きな形状から小さな形状に２つ折り状にするなど折畳んで変形させ、円筒状などに形成した挿入筒に通して眼球に作製した切開創から眼内挿入用レンズを眼内に挿入するには、例えば特開平 7-23990号公報に示される挿入器具などを用いている。
【０００８】
前記挿入器具を用いて、変形可能な眼内挿入用レンズを小さな切開創から挿入するには、挿入器具の包持部材の開閉機構を開いてレンズ設置部に眼内挿入用レンズを入れ、開閉機構を閉じることで、レンズ設置部に入れた眼内挿入用レンズを変形前の大きな形状から小さい形状に変形させ、器具本体に取り付けた係止部材をレンズ設置部側に移動させて開閉機構を閉状態に係止することにより、設置部内に眼内挿入用レンズを設置する。その後、挿入器具の押し出し機構の操作によって、押し出し軸を前進させ、設置部内の眼内挿入用レンズを押し出し、設置部の先端側に連なる挿入筒内を通して、切開創に挿入した前記挿入筒の先端から眼内に眼内挿入用レンズを挿入させている。挿入筒の形状は先細のテーパ状にしてあり、より小さな創口から眼内挿入用レンズを挿入可能にしている。
【０００９】
また、実際にレンズを眼内に挿入するために押し出す押し出し軸の先端形状に関する発明もこの発明の出願人により、特開平8-19558 号公報、特開平8-24282 号公報に開示されている。ここに開示されている形状は、眼内挿入用レンズの光学部を掬い上げるような形状を持っていて、レンズを損傷することなく、安全に押し出すことを可能にするものである。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記従来の技術に示すような、少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体等を用いた変形可能な眼内挿入用レンズ、または少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体を用い、光学部を眼内で支える異種部材から成る変形可能な眼内挿入用レンズを、変形前の大きな形状から小さな形状に変形させて、ノズル（円筒）形状にした先端部を介して眼球に作製した小さな切開創から変形可能な眼内挿入用レンズを眼内に挿入する前記の挿入器具には、次のような問題点があった。
【００１１】
眼内挿入用レンズを押し出し軸により挿入筒内から眼内に挿入する場合、より確実に挿入するために、押し出し軸の先端が眼内挿入用レンズをすくいあげる形状、または眼内挿入用レンズの光学部を挟み込むような形状にすることが望ましい。また、より小さい創口から眼内挿入用レンズを挿入するために、挿入筒の形状が先端部に向かって細くなるテーパ形状にすることも必要であるが、挿入筒の基端部付近で押し出し軸の先端部を挿入筒の内径に沿うような大きさにしてしまうと、挿入筒の先端部に移動したときに挿入筒を膨らませてしまい、テーパにした意味がなくなってしまう。一方、挿入筒の先端部の内径に合わせて押し出し軸の先端部の大きさを決めると、押し出し軸の先端部が眼内挿入用レンズと接触する挿入筒の基端部では、挿入筒の内壁との間に隙間ができてしまい、眼内挿入用レンズを確実にすくい上げたり、挟み込んだりすることができなくなるという不都合があった。さらに、前述した機能を確実にするために挿入筒の径を一定にしたとしても、眼内挿入用レンズと挿入筒の内面との摩擦の状態により、押し出し軸の先端が前記レンズ内に入り込んでしまい、本来の目的を達成できなくなる可能性をもっていた。
【００１２】
この発明は、前述した問題点を解決して、押し出し軸の先端部を眼内レンズ挿入筒内壁に押しつける方向に付勢する付勢手段を設けることで前記先端部に設けたレンズ接触部が眼内挿入用レンズの辺縁を乗り越えないようにし、前記レンズの損傷を防止し、より確実に前記レンズを眼内に挿入できる挿入器具を提供することを主要な目的としている。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明は、眼内挿入用レンズを眼内に挿入する挿入筒と、挿入筒を通して眼内挿入用レンズを眼内に押し出す押し出し軸とを有する眼内挿入用レンズの挿入器具において、押し出し軸の先端に設けられたレンズ接触部を有する先端部を、挿入筒の内壁に押しつける方向に付勢する付勢手段を有し、該付勢手段は、レンズ接触部とは異なる部分に設けられていることを特徴とする。
本発明において、レンズ接触部と付勢手段とを、押し出し軸に結合した別部材に設けてもよい。また、レンズ接触部と付勢手段とを、押し出し軸に一体に設けてもよい。さらに、付勢手段を、押し出し軸におけるレンズ接触部よりも基端部側に形成した曲部としてもよい。なお、付勢手段は、ポリプロピレンで形成してもよい。
【００１９】
【発明の実施の形態】
図１はこの発明に係る変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具の第１実施形態の縦断面図であり、後述する押し出し軸３の先端側以外はこの特許出願の出願人により先に提案されている特開平 7-23991号公報によって開示されたものと同様である。筒状の器具本体１の基端部外周には雄ネジ１ａを形成し、雄ネジ１ａを操作筒２の内周部に形成した雌ネジ２ａとネジ嵌合させることで、押し出し機構を構成してある。
【００２０】
操作筒２には、ほぼ同軸に押し出し軸３が互いに回転可能な形態で挿入してあり、押し出し軸３は不図示の回転抑制機構により操作筒２の回転に係らず回動せずに前記本体１に対して長手方向に移動可能な構成になっている。
また、器具本体１の先端部には包持部材４を固定してある。この包持部材４は、レンズ設置部４ａと、先端に向けて径が細くなるようなテーパ形状を持つ挿入筒５とが一体化させてあり、特開平 7-23991号公報に説明してあるように、変形可能な眼内挿入用レンズ８を設置し、折り畳んで包持する役割をもっている。前記本体１には、眼内挿入用レンズ８を包持して保つためのスライドストッパ６が器具本体１に嵌合固定させてある。なお、前記眼内挿入用レンズ８は、所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体で形成した光学部８ａ、およびこの光学部８ａと異種の材料で形成して光学部８ａを眼内で支える支持部８ｂからなるものであるが、眼内挿入用レンズとして前記光学部、およびこれと同材料の支持部からなるものを用いることもできる。
【００２１】
押し出し軸３は、例えば充分な強度を有する合成樹脂で形成してあり、拡大図である図２に示すように、押し出し軸３の先端部にはポリプロピレンのようなばね性を持ちかつ柔らかい素材からなる先端チップ７が押し出し軸３と別部材にして圧入、接着などの方法により固定してある。先端チップ７は、眼内挿入用レンズ８と接触して押し出し軸３の移動に伴い眼内挿入用レンズ８を移動させるレンズ接触部７ａと、該レンズ接触部７ａとは異なる部分に設けられ、素材のもつばね性を利用して先端チップ７を包持部材４または挿入筒５の内壁に押し付けるための付勢手段として付勢部７ｂとから構成され、縦断面を先端側が拡がるほぼ横Ｖ字状にしてある。
付勢部７ｂは、図２に示すように、先端部上方に半球状突起７ｃを突出させ、自らのばね性で外径方向に広がろうとする力で包持部材４（挿入筒５）の内壁のうち上側の部分（径方向一方の部分）に突起７ｃが接触し、図２の下方向に力がかかるように弾性変形をしている。そして、操作筒２を回転させて押し出し軸３を図１，２の左方向に移動させても、レンズ接触部７ａの下方向の辺縁（つまりは先端チップ７）は常に包持部材４（挿入筒５）の内壁の下側の部分（径方向他方の部分）に接触している。
【００２２】
図３は図２の状態を紙面左方向から見たＡ−Ａ線横断面図であり、レンズ接触部７ａは、挿入筒５先端の一番細い部分と同じ直径の円の上部を切り取ったような形状にしてある。このような形状にすることにより、挿入筒５の先端部まで移動させても、先端チップ７で挿入筒５を膨らませないので、挿入筒５の膨張による破壊などを生ずることがない。
【００２３】
操作筒２を回転させて押し出し軸３を先端側に移動させ、眼内挿入用レンズ８を挿入筒５の先端部まで移動させて図４の状態とし、挿入筒５の先端付近の拡大図が図５である。これらの図からわかるように、付勢部７ｂは挿入筒５に沿って弾性変形して押し潰されるような形状になり、挿入筒５の内壁にレンズ接触部７ａを押し付けている。
【００２４】
第１実施形態のレンズ接触部７ａの形状は、図３に示すように、包持部材４、挿入筒５の内径にかなり近い平面形状を持つので、変形可能な眼内挿入用レンズ８の辺縁を広い面積で押し出す構造になっている。このような構造により、眼内挿入用レンズ８とレンズ接触部７ａとの接触面積を増大させ、眼内挿入用レンズ８にかかる圧力を分散するとともに、前述のように先端チップ７がばね性のある柔らかい素材により構成されていることとあいまって、眼内挿入用レンズに傷ができたり、レンズが損傷したりするのを防ぐとともに、付勢部７ｂによりレンズ接触部７ａを包持部材４の内壁に押し付け力をもって接触させてあるので、先端チップ７が眼内挿入用レンズ８に包み込まれ、先端チップ７の角で眼内挿入用レンズ８に傷をつけることを防ぐこともできる。
【００２５】
また、挿入筒５は、前述のように先端部に向かって径が小さくなる形状にしてあるので、眼内挿入用レンズ８を移動させるには、先端部に向かうほど大きな力が必要になり、前述のようなレンズ接触部７ａがレンズ辺縁を乗り越えてしまい、眼内挿入用レンズに対する傷や破損を生ずる可能性が増加するが、この実施形態のように、付勢部７ｂが弾性変形によりレンズ接触部７ａを挿入筒５の内壁に押し付けるような構造であれば、内径が小さくなるほど押し付け力が強くなるのでそれを防ぐことができる。
【００２６】
なお、第１実施形態では、眼内挿入用レンズの辺縁を平面で押す形状になっているが、例えば特開平 8-19558号公報によって開示してあるように、変形可能な眼内挿入用レンズの光学部に、レンズ支持部が別部材で構成してあるものでは、光学部を、光学部と支持部とが同一素材で構成されているような変形可能な眼内挿入用レンズでは支持部を、それぞれ突出部を設けることにより、挟み込むようにして、眼内挿入用レンズを押し出す先端形状を持つ場合でも、特開平 8-24282号公報に開示されるように、光学部、または支持部をすくい上げるような先端形状をもつ場合でも、付勢手段を設けて先端部を挿入筒内壁に押し付けて移動することで、より確実にそれらの機能を実現することができる。
【００２７】
図１〜５に示した第１実施形態では、押し出し軸の先端部に先端チップという別部材を設け、この部材に付勢手段を設けたが、図６，７に示す第２実施形態は、構造をより簡単にするために、押し出し軸３そのものをばね性を持つ素材によって構成し、押し出し軸３の先端に、レンズ接触部３ａと付勢部３ｂとを有する先端部を一体に形成したものである。
【００２８】
第２実施形態の眼内挿入用レンズの挿入器具は、図１〜２と同様に、本体１、操作筒２、押し出し軸３、包持部材４、挿入筒５、スライドストッパ６によって構成してある。前記押し出し軸３はポリプロピレンのように弾性変形によるばね性と柔らかさとを持つ素材で形成し、押し出し軸３の先端部の形状を図６，７に示すように、レンズ接触部３ａと該レンズ接触部３ａとは異なる部分に設けられた付勢部３ｂという２つの部分によって構成してある。そして、第２実施形態の挿入器具においても、付勢部３ｂが挿入筒５の先端部に移動するにつれて弾性変形し、先端部のうち接触部３ａ側を常に挿入筒５の内壁に押し付ける力を発生できるようにしてある。
【００２９】
図では示さないが、第２実施形態と同様な構成で、変形可能な眼内挿入用レンズを挟み込んで押し出す先端形状や眼内挿入用レンズをすくい上げて押し出す先端形状であっても、第２実施形態のものと同じ効果を持たせることが可能である。
【００３０】
図８は、この発明の第３実施形態の眼内挿入用レンズの挿入器具の押し出し軸先端部の一部拡大縦断面図である。
この実施形態においては、第２実施形態と同様に、レンズ接触部３ａは押し出し軸３の先端に設けられている。このレンズ接触部３ａの形状は、この特許出願人により先に提案された特開平８―２４２８２号公報に示すように、眼内挿入用レンズ辺縁部ですい上げて押し出す形態になっている。
押し出し軸３の中間部（レンズ接触部３ａと異なる部分）には、レンズ接触部３ａが設けられている先端部を常に挿入筒５の内壁に押付けるように付勢する方向と１８０度対向する方向に屈曲あるいは湾曲させた形状に変形した曲部３ｃを設け、実質的な付勢手段を形成している。
【００３１】
第１，第２実施形態と異なり、第３実施形態ではレンズ接触部３ａと曲部３ｃとの距離が離れているために、眼内挿入用レンズ８と挿入筒５の内壁との摩擦が大きくなった場合でも、眼内挿入用レンズ８が弾性変形して曲部３ｃと接触することがないので、眼内挿入用レンズ８に傷をつける可能性をさらに減少させることが可能である。また、付勢手段である曲部３ｃが前記レンズ接触部３ａを挿入筒５の内壁面側に付勢する方向が、挿入筒５の内壁に対し垂直な方向だけでなく、眼内挿入用レンズの進行方向にも力がかかるため、眼内挿入用レンズを押し進める効果をも有する。
【００３２】
さらに、第３実施形態では、押し出し軸先端部にはレンズ接触部３ａのみが形成されるために、押し出し軸先端部の形状が簡素にすることが可能になる。
勿論、前記第１，第２実施形態と同様に、第３実施形態でも眼内挿入用レンズを挟み込んで押し出す先端形状、眼内挿入用レンズの辺縁部を広い面積で接触させて押し出す先端形状であっても第３実施形態の効果を消失するものではない。むしろ、前述のように付勢手段である曲部３ｃがレンズ接触部３ａと離れているために、レンズ接触部３ａの形状は前記第１，第２実施形態より自由な形態が可能になる。
【００３３】
【発明の効果】
以上説明したとおり、本発明によれば、レンズ接触部が眼内挿入用レンズの辺縁を乗り越えないことで、眼内挿入用レンズに傷や破損が発生するのを防ぎ、レンズを確実に眼内に挿入することができる。
【００３５】
また、押し出し軸と、レンズ接触部および付勢手段とを別部材にすることで、押し出し軸の強度を強く保つことができる。
【００３６】
また、押し出し軸とレンズ接触部と付勢手段とを一体にすれば、より簡単な構成で本発明の挿入器具を実現できる。
【００３７】
また、押し出し軸におけるレンズ接触部よりも基端側に屈曲あるいは湾曲等の曲部を設けることで、実質的な付勢手段を形成することにより、簡単な構成で本発明の挿入器具を実現できると共に、眼内挿入用レンズと付勢手段が接触することによる眼内挿入用レンズの損傷を防ぐことができる。
【００３８】
さらに、付勢手段の素材をポリプロピレンとすれば、該素材がばね性を持ち、かつ柔かいので、レンズ接触部によって衝撃を与えることなく、眼内挿入用レンズを押し出すことができ、このレンズの損傷をより確実に防止できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１実施形態に係る眼内挿入用レンズの挿入器具を示した縦断面図。
【図２】図１に示した挿入器具の一部拡大縦断面図。
【図３】図２のＡ−Ａ線横断面図。
【図４】図１に示した挿入器具の押し出し軸を先端側に移動させた状態の縦断面図。
【図５】図４に示した挿入器具の一部拡大縦断面図。
【図６】この発明の第２実施形態に係る眼内挿入用レンズの挿入器具を示した縦断面図。
【図７】図６に示した挿入器具の一部拡大縦断面図。
【図８】この発明の第３実施形態に係る眼内挿入用レンズの挿入器具の一部拡大縦断面図。
【符号の説明】
１    眼内挿入用レンズの器具本体
１ａ  器具本体に設けた雄ネジ部
２    操作筒
２ａ  操作筒の内筒部に設けた雌ネジ部
３    押し出し軸
３ａ  押し出し軸の先端部に設けたレンズ接触部
３ｂ  押し出し軸の先端部に設けた付勢部
３ｃ  レンズ接触部の後方に設けた押し出し軸屈曲部
４    包持部材
５    挿入筒
６    スライドストッパ
７    先端チップ
７ａ  先端チップに設けたレンズ接触部
７ｂ  先端チップに設けた付勢部
７ｃ  付勢部の先端部に設けた半球状突起
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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