(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端領域に少なくとも一の開口を有する所定の長さの外側部材と、基部末端に与えられた力を伝達して、先端に配置された切断具を動かすための前記外側部材の中に配置された中空の内側部材とを含んでなる、切断するための体内への挿入用に構成される手術用器具であって、
前記切断具は前記外側部材の前記開口において切断機能を発揮できるように構成され、
前記中空の内側部材は、柔軟なプラスチックから構成され、実質的にその先端とその基部末端との間が柔軟であり、備えられた前記切断具を有する前記中空の内側部材は前記外側部材の実質的に全長にわたって延び、前記外側部材が所定の柔軟性と剛性を有するため、手術中に外科医により製造後でも前記外側部材が手作業で曲げられる程度に十分に柔軟性に富み、かつ、その手術用器具によるその後の手術操作の間、その曲がり部分を保持できるほど十分剛性があり、
前記外側部材は、その外側表面に実質的にその全長にわたって前記外側部材の曲げる位置を確認するためのマークを付けられていることを特徴とする手術用器具。
【請求項２】
先端領域に少なくとも一の開口を有する外側の中空部材と、基部末端に与えられた力を伝達して、先端に配置された切断具を動かすための前記外側部材の中に配置された内側の中空部材と、
ここで、前記内側部材の少なくとも一部は柔軟性があり、前記内側部材の前記一部は柔軟なプラスチックで構成され、前記切断具は前記外側部材の前記開口において切断機能を発揮できるように構成され、
所定の柔軟性と剛性を有するため、手術中に外科医により手作業で曲げられる程度に十分に柔軟性に富み、かつ、その手術用器具によるその後の手術操作の間、その曲がり部分を保持できるほど十分剛性がある前記外側部材の部分とを含んでなる、切断するために体内への挿入用に構成される手術用器具であって、
所定の柔軟性と剛性を有する前記外側部材の部分と、前記内側部材の前記柔軟な部分とは、ともに同じように延びていて、
前記外側部材は、その外側表面に実質的にその全長にわたって前記外側部材の曲げる位置を確認するためのマークを付けられていることを特徴とする手術用器具。
【請求項３】
前記内側部材が実質的にその基部末端からその先端までの間において柔軟性に富み、かつ、前記外側部材が実質的に前記基部末端から前記先端までの間において前記所定の柔軟性と剛性を有する請求項２に記載の器具。
【請求項４】
先端領域において少なくとも一の開口を有する外部部材と、
基部末端に与えられた力を伝達して、先端に配置された切断具又は掴取り具を動かすための前記外側部材の中に配置された柔軟な内側部材と
を含んでなる、切断または掴取りのために体内への挿入用に構成される手術用器具であって、
前記内側部材は柔軟なプラスチックで構成され、前記切断具又は掴取り具は前記外側部材の前記開口において切断又は掴取り機能を発揮できるように構成され、
前記外側部材は、所定の柔軟性と剛性を有するため、手術中に外科医により手作業で曲げられる程度に十分に柔軟性に富み、かつ、その手術用器具によるその後の手術操作の間、その曲がり部分を保持できるほど十分剛性があり、
前記外側部材は、その外側表面に実質的にその全長にわたって前記外側部材の曲げる位置を確認するためのマークを付けられていることを特徴とする手術用器具。
【請求項５】
先端領域に配置された切断具又は掴取り具を備えた第一の部材と、
前記第一の部材に据え付けられ、前記第一の部材に関してスライド可能に動かすことができる第二部材とを含んでなる、切断または掴取りのために体内へ挿入用に構成される手術用器具であって、
前記第二の部材は基部末端に与えられた力を伝達して、先端に配置された切断具又は掴取り具を動かすように作成され、前記切断具又は掴取り具は前記先端において切断具又は掴取り機能を発揮できるように構成され、
前記第一の部材と第二の部材の各々は、所定の柔軟性と剛性を有するため、手術中に外科医により手作業で曲げられる程度に十分に柔軟性に富み、かつ、その手術用器具によるその後の手術操作の間、その曲がり部分を保持できるほど十分剛性があり、前記第一及び第二の部材の少なくとも一つが、前記外側部材の外側表面に、実質的にその全長にわたって前記外側部材の曲げる位置を確認するためのマークを付けられていることを特徴とする手術用器具。
【請求項６】
外側部材と、先端に切断具を備えた柔軟なプラスチックで構成される中空内側部材とを有し、切開部を通して体に挿入するのに適した柔軟な手術用器具と、
ここで、前記外側部材は、体の構成要素における天然の屈曲に関して、前記柔軟な手術用器具の位置を調べるのに適したマークをその外側表面に付され、前記マークは、前記柔軟な手術用器具においてつけられる所望の曲がり部分の位置を確認するのに適したものであり、
前記柔軟な手術用器具は、注目し、かつ、前記観察したマークにより示された位置において手作業で曲げることができ、前記曲がり部分を有する柔軟な手術用器具は前記切開部を通して体に再び挿入され、前記柔軟な手術用器具は、より密接に体の構成要素における天然の屈曲に一致するようになっていることを特徴とする、体において切断することを含む手術操作を行うための手術用器具。
【請求項７】
外側部材と、先端に切断具を備えた柔軟なプラスチックで構成される中空の内側部材とを有し、切開部を通して体に挿入するのに適した柔軟な手術用器具と、
ここで、前記外側部材は、体の構成要素における天然の屈曲に関して、前記柔軟な手術用器具の位置を調べるのに適したマークをその外側表面に付され、前記マークは、前記柔軟な手術用器具においてつけられる所望の曲がり部分の位置を確認するのに適したものであり、
前記柔軟な手術用器具は、注目し、かつ、前記観察したマークにより示された位置において手作業で曲げることができ、前記柔軟な手術用器具は、その後の手術操作の間、前記曲がり部分を保持できるほど十分剛性があり、
前記曲がり部分を有する柔軟な手術用器具は前記切開部を通して体に再び挿入され、前記柔軟な手術用器具は、より密接に体の構成要素における天然の屈曲に一致するようになっていることを特徴とする、体において切断することを含む手術操作を行うための手術用器具。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
本発明は、手術用器具、特に、可動性関節鏡検査又は内視鏡検査用の手術用器具に関する。
関節鏡検査用の手術用器具は、典型的には、内側に剛い内側チューブがモーターにより回転している剛い外側チューブを含む。刃や擦過バー(abrading burr)のような切断具は、内側チューブの先端に配置される。組織や骨は、外側チューブの先端部の開口により切断具にさらされていて、回転している刃やバーにより切断された組織や骨の破片は、切断具の基部に備えられた吸引具の使用により、灌注液体と一緒に内側チューブの内部を通って吸い取られる。そのような手術用器具の例は、Ｂｏｎｎｅｌｌらに付与された米国特許第４，２０３，４４４号、Ｊｏｈｎｓｏｎらに付与された米国特許第４，２７４，４１４号、Ｊｏｈｎｓｏｎらに付与された米国特許第４，８４２，５７８号に記載されている。
ある器具では、切断具が先端に備えられたヒンジのついたあご状部分であり、まっすぐで剛い、又は、製造時に備えられた所定の曲がり部分を有する剛い介在するシャフトにより、基部側で手によって動かされる。
上述の典型的な関節鏡検査の手術用器具は直線的で、すなわち、その基部末端と先端がまっすぐである。多くの体の部分や人及び動物の腔は、まっすぐではなく、丸みを帯びていて及び／又は不規則な表面を有するため、そのような直線的又はまっすぐな手術用器具は、多くの外科的手術において、制限を受け、不都合な点を有する。組織、骨、軟骨を切断する場合、位置を取るのがうまくいくように、時にはそのような道具に丸みをつけるのは役立つと認識されてきた。したがって、より最近では、器具の製作時に固定した屈曲部又は剛い外側チューブにつけられた屈曲部分を有する関節鏡検査の手術用器具が開発されてきた。固定した曲がり部分又は剛い外側チューブの屈曲部分を有するそのような手術用器具の例は、Ｔｒｏｔｔに付与された米国特許第４，６４６，７３８号、Ｋｒａｕｓｅらに付与された米国特許第５，１５２，７４４号に記載されている。これらの特許文献はともに、手術用器具の製作時に器具に備えられ固定された所定の曲がり部分を有する剛い外側チューブを開示している。切断用の刃にトルクを伝達するためのための内側チューブの少なくとも一部は、柔軟に作られ、外側の剛いチューブにおける曲がり部分内で自由に回転する。
発明の概要
本発明は、小さい切開部を通して体腔における手術操作を行うにあたり、より優れた柔軟性を提供する。この手術用器具は、外科医に、より優れた柔軟性を与え、患者に不快感を与えることなく手術操作がより容易、かつ、正確に行われる。したがって、外科医は、より素早く、より効果的に手術を行うことができ、局所麻酔をして手術操作がより効果的に行われる。この器具は、小さい切開部を通して現在普通に行われているあらゆる手術操作、例えば、腹腔鏡検査手術、経膣的に行われる婦人科手術、結腸鏡検査手術、及び、特に、関節部の骨の間に曲がった空間において器具が正確に位置取りをすることが時折要求される関節鏡手術において、より優れた柔軟性を提供する。なお、手術操作は、こららに限られるものではない。
本発明の装置によれば、外科医が本発明の器具を、関節部のような体腔に挿入し、（ビデオ表示装置と接続されていてもされていなくてもよい関節鏡のような）検査鏡により、器具が位置取りすべき曲がり部分又は屈曲部の性質及び位置を可視化することを可能にすることによって、外科医はより優れた柔軟性を得ることができる。外科医はその後器具を抜き取り、器具に必要な曲がり部分を作って、再び関節のような体腔に器具を挿入しても良い。
したがって、本発明によれば、手術用器具は切断のため、体に挿入すべく構成され、手術用器具は、先端領域に少なくとも一つの開口を有する外側部材を含んでいる。手術用器具は、好ましくは、基部末端に与えらた力を伝達するために外側部材内に配置された中空の内部柔軟性プラスチック部材を含んでいる。しかし、内側部材は、ほかの柔軟性素材を含んでも良い。切断具は、該外側部材における開口において切断機能を遂行できるように構成される。中空の内側部材は、その基部末端と先端との間で、柔軟性に富み、外側部材は所定の柔軟性と剛性を持つため、手術の間、外側部材は外科医によって手作業で曲げられるべく十分に柔軟性に富み、その後の手術操作の間、その曲がり部分を保持できるべく十分に剛いものである。作られるべき曲がり部分の位置を決定するのに助けとなるマークは、外側部材に付される。
本発明は、別の観点によれば、外科医が器具を体内に挿入するステップと、外側部材の外側表面におけるしるしを観察することにより、所望の曲がり部分の位置に注目するステップと、器具を体内から抜き去るステップと、所望の位置に曲がり部分をつけるステップと、その後の手術操作のために器具を再び挿入するステップとを含む方法を提供できる。
【図面の簡単な説明】
本発明の説明のため、現在好ましい実施形態が図面に示される。しかしながら、本発明は、示された正確な配置と手段とに限定すべきではないことが理解されるべきである。
図１は、特に横断面において一部断面とした、本発明による柔軟性に富む手術用器具の側面図である。
図２は、本発明による柔軟性に富む手術用器具の先端部、特に、横断面における分解組立図である。
図３は、図２の線３−３に沿って切断した横断面図である。
図４は、柔軟性に富む手術用器具の正面図であって、最初は、まっすぐの状態、次に一カ所曲げた状態、さらに二カ所曲げた状態を示す図である。
図５は、手段操作に使用された２つの異なる先行技術の装置の側面図である。
図６は、手段操作に使用された本発明による柔軟性に富む手術用器具の側面図である。
図７は、手段操作における２つの異なる位置において使用された（そのうちの１つは、破線で輪郭を示してある）本発明による他の側面図である。
図８は、特に一部断面とした、手作業で操作された本発明による柔軟性に富む手術用器具の平面図である。
図８Ａは、図８に示された器具の一部の分解組立図であって、その一部は横断面で示したものである。
図９は、本発明による柔軟性に富む手術用器具の他の実施態様の平面図である。
図１０は、外側チューブの外側部材１４の他の実施態様の横断面図である。
図１１は、外側部材１４の構造の他の実施態様の横断面図である。
好ましい実施態様の詳細な説明
図面を詳細に参照すると、図１に本発明による柔軟性に富む手術用器具１０が示されている。この図面では、同様な数字は同様な要素を指す。手術用器具１０は、手で支えるモーターユニットを使用するように意図され、作成されている。このモーターユニットは、関節鏡検査手術の分野では公知である、足用ペダル又は他の類似のスイッチ器具により制御される。例えば、一つの適したタイプのモーターと足用ペダルは、Ｓｊｏｓｔｒｏｍらに付与された米国特許第４，７０５，３０８号に示され、かつ、記載されている。概してＢｏｎｎｅｌｌらに付与された米国特許第４，２０３，４４４号、Ｋｒａｕｓｅらに付与された米国特許第５，１５２，７４４号に図示され、かつ記載されているような、液体源のための関節部における外科的切開、カメラに接続した検査鏡、吸引源を備えた手で支えるモニターユニットに使用されるもののような手術用器具１０は、手術器具において使用される。ビデオ表示用として使用するためのモニターに接続したビデオ鏡は、概して、現在好ましいが、本発明はいかなるタイプの検査鏡又は可視化器具にも使用することができる。
本発明は、切断するために体内に挿入されうる器具部分１２の全体の長さ、又は、実質的に全体の長さは、所定の柔軟性と剛性を有し、外科医はその形状を手術操作の間に調製することができ、器具部分１２は、手術操作の間所望される限り、この形状、屈曲、曲がり部分を保持できることを特徴とする改良を提供する。図１において柔軟性に富む器具部分１２の右側にある器具部分１１の部分は、現在では通常入手可能な一つのタイプの吸引接続を有する、手で支えるモニター手部分(handpiece)に挿入され、あるいは、備え付けられるべく設計されている。器具部分１１の構造は手で支えるモニターユニットの他のタイプで受け取るように変更してもよい。
柔軟性に富む器具部分１２は、外側部材又は外側チューブ１４と、中空内側部材又は内側チューブ１６とに含まれる。内側部材１６は中空であり、切断され、吸引又は部分減圧により切断部位から取り除かれる体液又は組織が通過できるようになっている。本明細書で使用される「組織」という語は、柔組織のみならず軟骨及び硬骨も含む、細胞又は細胞内物質により体を作り上げるすべての構成要素を広く意味するものと理解される。
外側部材１４は、充分な柔軟性と剛性を有し、手術操作の間に外科医が外側部材１４を手で曲げることができ、所望なかぎり外側部材１４になされた曲がり部分を手術操作の間に保持できるほど剛性があり、かつ、その形状を維持できるほど剛性があり、手術操作の間に通常外側部材１４に与えられた力に抵抗できるような、適した素材で構成されうる。外側チューブ又は外側部材１４はチタン合金又は適当な形状記憶プラスチックで構成することができる。外側部材１４は、図１０に示されるもののように、うね模様をつけたり、凹所を設けたりしてもよいし、図１１に示されるもののように、じゃばら構造(bellows structure)を設けてもよい。
内側部材１６は、十分な柔軟性を有し、外側部材１４の中で自由に回転できるが、基部末端１８から先端２０へ力を伝達する程度の充分な強度を有するような適当な素材で構成することができる。内側部材１６は、その長軸にそって外側部材１４における柔軟性と同じように柔軟性を備えて延びていなければならない。好ましくは、外側部材１４は、その全長又は実質的にその全長にわたって柔軟なものであり、したがて、好ましい態様では、内側部材１６はその全長にわたって柔軟性を有する。内側部材１６は、柔軟性を持つプラスチックのような適切な柔軟性を有する素材で構成されるか、あるいは、Ｔｒｏｔｔに付与された米国特許第４，６４６，７３８号や、Ｋｒａｕｓｅらに付与された米国特許第５，１５２，７４４号にあるように、内側管状部材の部分として図示されるもののような構造により構成されてもよい。
切断具２２は、図２に示されるように、中空の内側部材１６に付けられた先端２０に適当に接続して配置される。図中に示されるように、切断具２２と内側部材１６はぴったりと合って作られ、１７において互いに強固に接着している。
図４を参照すると、その外側表面においてマーク又はしるしのついた、挿入可能な柔軟性に富む器具部分１２が示されている。図４に示されるマークは、数字の１から１３である。これらは、器具に自由な裁量で付すことができ、あるいは、センチメートルの長さ又は他の測定単位を表してもよい。さらに、しるしは、適当な文字又は自由な裁量でいかなるタイプのシンボルやマークを含むものであってよい。外側部材１４の外側表面におけるマークは、外科医が目で見て、挿入可能な器具部分の長軸にそってどこの部分に曲がり部分を付けるべきかを確認することができるように使われる。
図４に示されるように、１２は曲げる前のまっすぐな挿入可能な器具部分を表し、１２ａは曲がり部分が、およそしるし５と６の間の位置にある挿入可能な器具部分を表す。同様に、挿入可能な器具部分１２ｂは、５と６の間に位置する曲がり部分と、およそ１０〜１１のマークの所に位置する、より丸い曲がり部分を表す。曲がり部分は、器具部分１２に沿って外科医が所望する任意の位置でつけることができる。
任意のタイプ又は任意の位置の複数の曲がり部分は、挿入可能な器具部分１２につけることができる。例えば図１に図示されるように、２４、２５、２６の位置に曲がり部分をつける。
図５は、正確な形作られた骨において、切断機能を発揮するのに使用される２つのタイプの先行技術の器具を図示している。器具３０は、問題のある強固でまっすぐな器具であり、米国特許第５，１５２，７４４号に図示されるような器具３２は、固定された曲がり部分を有する剛い器具を表す。手術操作中に調節できない固定された単一の曲がり部分しか持たないという事実により、まれに変化に富んだ曲がった表面と適切に接触しているか正確に確認するという手術操作において制限がある。器具３２は、角度３３をもって、不正確にしか組織表面に接触できず、それゆえ、上述したように曲がった部分においては切断性能が非常に悪く、曲がった他の部分において接触及び切断が全体としてうまくいかないことに注目されたい。
次に図６を参照すると、本発明により使用される器具が示されている。この器具は、曲がった骨に沿うように、手術操作の間に外側部材１２の形を変えることができる。
図７は、本発明による器具を図示する。この器具は、二つの反対向きのカーブを有し、一回の切開により挿入され、様々な位置に達することができる。図７において、一方向に３０において曲がり部があり、３２において反対向きの曲がり部がある。この曲がり部は湾曲の半径が異なる。本発明は、手術操作の間、形状または曲がり具合において器具部分１２に所望に応じて究極的な柔軟性を与える。人が異なれば、関節、骨、及び体腔も異なる。したがって、現在の屈曲がすべてのヒト及び動物におけるすべての手術において理想的であることはない。図７は、破線の輪郭が図示されている。この図では、器具を抜き去り、回転して骨の他の側に近づけ、又は再び器具部分の形状を整えてもよい。
次に図８及び図８Ａを参照すると、柔軟性のある挿入可能な器具部分４２を備えた手作業で操作できる器具４０が示されている。外側部材又は外側チューブ４４は、その基部末端４８とその先端５０との間で、外科医が手術中に手作業で曲げられ、形作るのに十分な程度に柔軟性があり、その後の手術操作の間、曲がり部分を保てる程度十分に剛性がある。図８Ａに最も良く示されているように、外側部材４４の中は、ハンドル５２と切断具５４の間に力を伝達するロッドである内側部材４６がある。内側部材４６は、回転により切断具へ力を伝達する固体又は中空の柔軟な内側部材でもある。
図８に図示されるように、器具４０は、５６に曲がり部がある。第二の曲がり部は５８に破線の輪郭で示されている。図８に示される器具に適当な曲がり部をつけてもよい。図８Ａに示されるように、外側部材４４の外側表面は、図８Ａに図示されるように文字４５、又は検査鏡により曲がり部の所望の場所を見るのに好適なように使用される他の適当なマークのようなしるしが付けられる。上述したようにしるしに、目盛りを付けても付けていなくてもよい、数又は線状のマークである。
図９を参照すると、手作業で操作する器具６０についての他の実施例が示されている。器具６０は、十分柔軟性があり、剛い挿入可能な構成要素６２が備えられていて、その構成要素６２は手術中に外科医に手作業で曲げられ、十分剛性があり、所望の限り、その曲がり部分又は屈曲を手術中維持できる。構成要素６２は、２つのスライド可能な構成要素６２ａと６２ｂから構成される。力は、基部末端６８のハンドル７２から先端７０の切断具７４へ伝達される。図９に示されるように挿入可能な構成要素６２は、７６に曲がり部分又は屈曲部分と、７８に他の屈曲させうる部分をもつ。図８Ａと図４に関して示されているように、構成要素６２の外側表面（実際は６２ａと６２ｂの外側表面のうちのどちらかか、又は両方）は適当なしるしがついていて、曲がり部分の所望の位置を目で見て位置決めするのに役立つようになっている。
図８と図９の器具の挿入可能な部分４２と６２は、好ましくは曲がり部分が無く、すなわち、まっすぐである。図８に図示された曲がり部分５６と５８と、図９に図示された曲がり部分７６と７８は、好ましくは、手術操作中、手作業で器具に作ることができるのものが好ましい。あるいは、一以上の曲がり部分を機械的に器具に形成してもよい。
手術用器具の現在好ましい実施態様は、柔軟性がある、すべて挿入可能な器具部分１２についてであるが、器具部分１２のすべてにわたって柔軟性があるわけではないといった変更が可能であることが理解される。器具のすべてが挿入可能な部分ではないものを手術操作中に曲げることができるべく作成するのは、素材の組成を変更するかあるいはその器具の一部が剛性で他の部分が所望の程度に柔軟性があるという組み合わせとすることにより達成されうる。他の変更又は修正は、手術用器具に対して本発明の範囲及び精神の範囲内においてなされてもよい。
上記に鑑み、本発明は、その精神又はその本質的な属性から離れることなく、他の特定の形態において具体化され、したがって、本発明の範囲を示すものとして、上記明細書よりむしろ、以下の請求の範囲を参照すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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