(57)【要約】  皮下の状態を可視化して表示する超音波画像診断装置と、この超音波画像診断装置を備えたわきが又は多汗症の治療装置を提供する。  本願の実施形態に係る超音波画像診断装置は、超音波プローブ１１と、断面エコー画像生成装置１３と、断面エコー画像を分析して汗腺を認識する分析装置１４と、を有する超音波画像診断装置１６であって、超音波プローブ１１は、長辺と短辺とを有する略矩形状の接触面１１ａを有し、少なくとも長辺方向及び短辺方向走査が可能なものであり、断面エコー画像生成装置１３は、生体の表皮表面における超音波プローブ１１の長さ方向走査及び短辺方向操作による走査信号に基いて断面エコー画像を表示し、分析装置１４は、断面エコー画像に基いて、分布状態、位置及び深さに関する情報ないし皮膚の悪性腫瘍の位置、広がり状態、深達度及び浸潤度に関する情報を得て表示する。
2020145409.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波プローブと、  前記超音波プローブからの走査信号により断面エコー画像を生成する断面エコー画像生成装置と、  前記断面エコー画像生成装置から断面エコー画像を分析して皮下の状態を認識する分析装置と、を有する超音波画像診断装置であって、  前記超音波プローブは、長辺と短辺とを有する略矩形状の接触面を有し、少なくとも長辺方向及び短辺方向走査が可能なものであり、  前記断面エコー画像生成装置は、生体の表皮表面における前記超音波プローブの長さ方向走査及び短辺方向走査による走査信号に基いて断面エコー画像を表示し、  前記分析装置は、前記断面エコー画像に基いて、前記生体の表皮以下の状態に関する情報を得て表示することを特徴とする、超音波画像診断装置。
【請求項２】
前記生体の表皮以下の状態は、汗腺の分布状態に関する情報、汗腺の位置に関する情報、汗腺の深さに関する情報、皮膚の悪性腫瘍の位置に関する情報、皮膚の悪性腫瘍の広がり状態に関する情報、皮膚の悪性腫瘍の深達度、又は、皮膚の悪性腫瘍の浸潤度に関する情報の中の少なくとも１つであることを特徴とする、請求項１に記載の超音波画像診断装置。
【請求項３】
前記超音波プローブは、超音波駆動素子が一列に配置されたリニアプローブであり、駆動周波数が２０ＭＨｚ以上であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の超音波診断装置。
【請求項４】
前記分析装置は、前記超音波プローブの長辺方向に沿った方向の走査により測定範囲を決定し、当該決定された測定範囲において前記超音波プローブの短辺方向に沿った方向の走査により生体の表皮以下の状態を把握することを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の超音波画像診断装置。
【請求項５】
前記断面エコー画像生成装置は、３Ｄ超音波断面エコー画像を得ることができることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の超音波画像診断装置。
【請求項６】
前記断面エコー画像生成装置は、生体の表皮表面下に麻酔液が注入される前後及び治療後の断面エコー画像のうち、少なくとも一つを選択して表示するものであることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の超音波画像診断装置。
【請求項７】
前記分析装置はＡＩ（artificial intelligence）手段を備えていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の超音波画像診断装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載の超音波画像診断装置と、汗腺を破壊する発汗抑制装置と、発汗抑制装置を制御する制御部とを備えたわきが又は多汗症の治療装置であって、  前記制御部は、前記超音波画像診断装置によって得られた前記生体の表皮以下の状態に基いて、前記発汗抑制装置を制御することを特徴とする、わきが又は多汗症の治療装置。
【請求項９】
前記発汗抑制装置は突出長さを調整可能な電極針を有し、  前記制御部は、前記電極針の突出長さを多段階に制御するとともに、それぞれの段階において前記電極針への通電を制御することを特徴とする、請求項８に記載のわきが又は多汗症の治療装置。
【請求項１０】
前記発汗抑制装置は、前記電極針と、前記電極針を挿通可能な貫通孔が形成された冷却部と、を備え、冷却部を生体の皮膚表面に密着させ、電極針を冷却部から突出させて通電することによって電極針の先端側を発熱させ、それによって電極針先端側の汗腺を破壊するものであり、  前記制御部は、前記発汗抑制装置の生体表皮表面における前記電極針の位置、前記冷却部からの突出深さ、前記電極針への通電のタイミング、前記電極針への通電の期間、又は、前記電極への通電の強さの中の少なくとも１つを制御することが可能であることを特徴とする、わきが又は多汗症の治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、人体の皮膚下に存在する汗腺であるエクリン腺やアポクリン腺の術前診断、術後診断、再発診断において有効であり、分布状態、密度、位置、及び深さに関する情報ないし皮膚良性、悪性腫瘍の診断、位置、広がり状態、深達度及び浸潤度を可視化して表示する超音波画像診断装置と、この超音波画像診断装置を備えたわきが又は多汗症の治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】  エクリン腺は、ほぼ全身の肌に存在している汗腺であり、特に頭や顔、背中などに多く存在している。人体の汗のほとんどはこのエクリン腺から出るものである。このエクリン腺から出る汗は、大部分が水分であり、水分以外は塩が主成分である。それに対し、アポクリン腺は特に脇の下や耳、乳輪や陰部に存在している汗腺であり、アポクリン腺から出る汗は、７０％〜８０％の水分と、タンパク質・脂質・アンモニアなどが含まれている。いわゆる腋臭症（わきが）などの嫌な臭いはアポクリン腺から出る汗が原因となる。【０００３】  これらのアポクリン腺やエクリン腺からの過剰な汗の分泌は、腋臭症（わきが）や多汗症の原因になるため、過剰な発汗を抑制する治療方法が従来から検討されている。例えば、特許文献１には、電極針と、電極針を挿通可能な貫通孔が形成された冷却部と、を備え、冷却部を生体の皮膚表面に密着させ、電極針を冷却部から突出させて通電することによって電極針の先端側を発熱させ、それによって電極針先端側の汗腺を破壊する発刊抑制装置が開示されている。このような発刊抑制装置による汗腺の破壊によって、アポクリン腺又はエクリン腺からの過剰な汗の分泌を抑制することができる。【０００４】  発刊抑制装置の破壊対象となる汗腺は、真皮から皮下組織にかけて種々の深さ位置に存在するが、真皮や皮下組織の厚みは、個人差があるだけでなく生体の部位によっても異なる。このため、汗腺を確実に破壊するためには、真皮や皮下組織の厚みに応じて電極針の穿刺深さを徐々に変えながら、真皮から皮下組織に向けた深さ方向の全体にわたって加熱する必要がある。【０００５】  しかしながら、従来の発刊抑制装置は、生体（真皮及び皮下組織を含む。以下同じ。）のアポクリン腺やエクリン腺の分布や深さを検出する手段が備えられていないため、電極によって加熱する範囲や深さを把握することができない結果として、生体を過度に加熱してしまうおそれや、加熱が不足してしまうおそれがあった。そのため、予めアポクリン腺やエクリン腺の存在する部位及び深さを確認することができる手段が要望されている。また、切除手術や削除術等の手術法でも範囲や深さを把握しないまま手術を行っていた。【０００６】  加えて、現在の皮膚癌の診断状況は、診断方法がないため、皮膚表層から組織を削っていき、癌組織に到達後病理組織を診断し、皮膚癌としての治療を決定している。そして、浅い位置で皮膚癌が出現しない場合には、さらに、深く組織を削っていき、皮膚癌があるのかないのかを判定するという原始的な診断方法が採用されている。そのため、皮膚の表面から下部の組織の深さ方向の状態を可視化して表示して、癌の位置、広がり状態及び深達度等を確認することができる手段の開発が要望されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１７−０８６０９６号公報
【特許文献２】特開２０１４−２４７０５４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】  一方、生体内部の組織を可視化する手段として、超音波プローブを用いた超音波組織処理のための方法及びシステムが知られている。例えば、特許文献２には、超音波画像化／治療プローブを用い、顔の筋膜（ＳＭＡＳ：Superficial musculo-aponeurotic system）を収縮させてフェイスリフトを行う際に、超音波画像化／治療プローブによってＳＭＡＳを含む皮下の断面構造を可視化して表示するとともに、超音波画像化／治療プローブから超音波エネルギーを供給することによってＳＭＡＳを加熱収縮させてフェイスリフトを行うようにしたものが開示されている。さらに、特許文献２の段落［００５１］〜［００７１］には、超音波画像化／治療プローブによって、アポクリン腺、エクリン腺等の汗腺を含む皮下の断面構造を可視化して表示するとともに、超音波画像化／治療プローブから超音波エネルギーを供給することによってこれらの組織を処置することも開示されている。【０００９】  そして、特許文献２には、段落［００６２］に「画像化トランスデューサは、約２ＭＨｚ〜７５ＭＨｚ以上の周波数で操作することができ，治療エネルギーは、約５００ｋＨｚ〜１５ＭＨｚ、通常２ＭＨｚ〜２５ＭＨｚの周波数で導入される。」旨が示されているとともに、段落［００６４］に「例えば、図２Ｂに示すように、典型的な実施例によると、典型的な処置の方法とシステムは、まず関心領域２０６における領域２２２を画像化し、例えば汗腺２３０の識別などの治療部および周囲構造の特定を促進するために、その領域２２４を表示２０８に表示するよう構成される。」旨の記載があり、また、図２Ｐ及び図２Ｑには、汗腺を表示部に表示した例が示されている。【００１０】  このように、特許文献２には一応超音波画像化／治療プローブによって汗腺を表示することについての記載が認められるが、特許文献２の記載では、どのような構成の超音波画像化／治療プローブを用いるか、汗腺の画像化のためにどのような周波数を用い、どのように超音波画像化／治療プローブを操作して表示するかについては一切不明である。エクリン腺やアポクリン腺は、皮下の深さ僅か数ｍｍ、例えば０．５〜３．５ｍｍという浅いところに存在しているため、従来の超音波プローブによっては汗腺の明確な断面エコー画像を得ることは困難であったものであり、発明者の知る限り、本件特許出願前に超音波プローブを用いて特許文献２の図２Ｐ及び図２Ｑに示されているような汗腺の断面エコー画像を得た例は知られていなかった。【００１１】  本発明は、上述のような従来技術の問題点を解決すべくなされたものである。すなわち、本発明は、超音波プローブを用いて、人体の皮膚下に存在する汗腺であるエクリン腺やアポクリン腺ないし皮膚の悪性腫瘍を可視化して表示するとともに、検出された汗腺の位置、分布状態及び深さないし皮膚の悪性腫瘍の位置、広がり状態及び深達度に関する情報を得ることができる超音波画像診断装置と、この超音波画像診断装置を備えたわきが又は多汗症の治療装置を提供することを目的とする。なお、皮膚の悪性腫瘍には、皮膚癌や悪性黒色腫等が含まれる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】  本発明の第１の態様の超音波画像診断装置は、  超音波プローブと、  前記超音波プローブからの走査信号により断面エコー画像を生成する断面エコー画像生成装置と、  前記断面エコー画像生成装置から断面エコー画像を分析して皮下の状態を認識する分析装置と、を有する超音波画像診断装置であって、  前記超音波プローブは、長辺と短辺とを有する略矩形状の接触面を有し、少なくとも長辺方向及び短辺方向走査が可能なものであり、  前記断面エコー画像生成装置は、生体の表皮表面における前記超音波プローブの長さ方向走査及び短辺方向操作による走査信号に基いて断面エコー画像を表示し、  前記分析装置は、前記断面エコー画像に基いて、前記生体の表皮以下の状態に関する情報を得て表示することを特徴とする。【００１３】  本発明の第１の態様の超音波画像診断装置によれば、超音波プローブが長辺と短辺とを有する略矩形状の接触面を有しており、しかも長辺方向及び短辺方向走査が可能なものであることと、断面エコー画像生成装置によって生体の表皮表面における前記超音波プローブの長さ方向走査及び短辺方向操作による走査信号に基いて断面エコー画像を表示するようにしているので、生体の表皮以下の状態が良好に表示された断面エコー画像が得られる。加えて、断面エコー画像は生体の表皮以下の状態が良好に表示されているため、分析装置は正確に生体の表皮以下の状態を認識し、治療が必要な範囲を正確に認識できるようになる。【００１４】  係る態様の超音波画像診断装置においては、前記生体の表皮以下の状態は、汗腺の分布状態に関する情報、汗腺の位置に関する情報、汗腺の深さに関する情報、皮膚の悪性腫瘍の位置に関する情報、皮膚の悪性腫瘍の広がり状態に関する情報、皮膚の悪性腫瘍の深達度、又は、皮膚の悪性腫瘍の浸潤度に関する情報の中の少なくとも１つとすることができる。【００１５】  係る態様の超音波画像診断装置によれば、アポクリン腺及びエクリン腺の分布状態、位置及び深さに関する情報、ないし皮膚の悪性腫瘍の位置、広がり状態、深達度及び浸潤度を容易に確認することができるようになるので、わきがや多汗症の治療ないし皮膚の悪性腫瘍の治療を行い易くなる。【００１６】  係る態様の超音波画像診断装置においては、前記超音波プローブは、超音波駆動素子が一列に配置されたリニアプローブであり、駆動周波数が２０ＭＨｚ以上のものとすることが好ましい。【００１７】  超音波プローブは、駆動周波数が高いほど分解能を高くすることができ、皮膚表面に近い箇所の画像を得ることができるようになり、また、リニアプローブを用いると、超音波が拡散しないため、良好な画質の狭い範囲の断面エコー画像を得ることができるようになる。なお、より好ましい超音波プローブの駆動周波数は３０ＭＨｚ以上である。特に、超音波プローブの駆動周波数を３０ＭＨｚ以上とすると、明瞭な画質の断面エコー画を得ることができるので、動画であっても、汗腺の位置及び深さ及び分布状態ないし皮膚の悪性腫瘍の位置、広がり状態、深達度及び浸潤度を明確に認識することができるようになる。また、解像度を高めるためは、リニアプローブ型の超音波プローブとしての素子数は１２８素子以上のものが好ましく、より好ましくは１９２素子以上、さらに好ましくは２５６素子以上のものであり、具体的には例えば２００素子程度のものや、例えば４００〜６００素子以上のものを用いることもできる。素子数が多い程（素子密度が高い程）、分解能も向上する。【００１８】  また、係る態様の超音波画像診断装置においては、分析装置は、超音波プローブの長辺方向に沿った方向の走査により測定範囲を決定し、当該決定された測定範囲において前記超音波プローブの短辺方向に沿った方向の走査により生体の表皮以下の状態を把握することができる。【００１９】  係る態様の超音波画像診断装置によれば、超音波プローブが長辺と短辺とを有する略矩形状の接触面を有しているものであるため、超音波プローブの長辺方向に沿った方向の走査により生体の表皮以下の状態を明確に判断し、治療が必要である範囲を把握することができ、さらに、短辺方向に沿った方向の走査により広範囲について良好な断面エコー画像を得ることにより、汗腺や皮膚の悪性腫瘍の分布や状態を診断することができようになる。【００２０】  また、係る態様の超音波画像診断装置においては、前記断面エコー画像生成装置は、前記生体の表皮以下の状態が得られた位置での３Ｄ超音波エコー画像を得るものとすることが好ましい。【００２１】  係る態様の超音波画像診断装置によれば、生体の表皮以下の状態が正確に求められているので、例えば汗腺が存在しない位置での３Ｄ超音波エコー画像など、無駄なデータが少なくなり、断面エコー画像生成装置及び分析装置の処理負担が軽減される。【００２２】  また、係る態様の超音波画像診断装置においては、前記断面エコー画像生成装置は、生体の表皮表面下に麻酔液が注入される前後及び治療後の断面エコー画像のうち、少なくとも一つを選択して表示するものとすることが好ましい。【００２３】  係る態様の超音波画像診断装置によれば、治療前の超音波エコー画像、麻酔液注入後超音波エコー画像及び治療後の超音波エコー画像のそれぞれを単独で、あるいは、任意の２つの超音波エコー画像、３つの超音波エコー画像を適宜に選択して表示することができるので、治療効果を正確に判断することができるようになる。【００２４】  また、係る態様の超音波画像診断装置においては、前記分析装置はＡＩ（artificial intelligence）手段を備えていることが好ましい。【００２５】  ＡＩ手段は、技術進歩が早い分野であり、多くの超音波エコー画像を用いて訓練することにより、生体の表皮以下の状態に関する情報を正確かつ自動的に得ることができるようになる。ＡＩ手段を用いることにより、例えば、汗腺や皮膚の分布や状態、皮膚の悪性腫瘍の分布や位置や範囲等を診断することができる。【００２６】  さらに、本発明の第２の態様のわきが又は多汗症の治療装置は、  前記いずれかの態様の超音波画像診断装置と、汗腺を破壊する発汗抑制装置と、発汗抑制装置を制御する制御部とを備えたわきが又は多汗症の治療装置であって、前記制御部は、前記超音波画像診断装置によって得られた前記生体の表皮以下の状態に基いて、前記発汗抑制装置を制御することを特徴とする。【００２７】  係る態様のわきが又は多汗症の治療装置によれば、超音波画像診断装置により汗腺の分布状態、汗腺の位置及び深さが正確に得られているので、発汗抑制装置における電極針の突出位置、突出長さ及び通電タイミングを正確に制御することができ、わきが又は多汗症の治療効果が向上する。前述の超音波画像診断装置による診断、特に、前述のＡＩ手段を用いた診断との組み合わせにより、自動的に治療が必要となる汗腺の分布範囲を設定した上、治療装置の設定及び制御を的確に行うことができる。【００２８】  係る態様のわきが又は多汗症の治療装置においては、前記発汗抑制装置は突出長さを調整可能な電極針を有し、前記制御部は、前記電極針の突出長さを多段階に制御するとともに、それぞれの段階において前記電極針への通電を制御することが好ましい。【００２９】  係る態様のわきが又は多汗症の治療装置によれば、汗腺を実質的に完全に破壊し、わきが又は多汗症の治療効果を向上させることができるようになる。なお、電極針の冷却部からの突出長さは、例えばアポクリン腺やエクリン腺は皮下０．５〜３．５ｍｍの範囲に多く存在しているので、汗腺が存在することが確認された最も浅い位置まで挿入してから通電し、さらに０．５ｍｍ挿入して通電し、さらに０．５ｍｍ挿入して通電する等の操作を繰り返せばよい。また、最初に汗腺が存在することが確認された最も深い位置まで挿入してから逆の操作を行ってもよい。【００３０】  係る態様のわきが又は多汗症の治療装置においては、前記発汗抑制装置は、前記電極針と、前記電極針を挿通可能な貫通孔が形成された冷却部と、を備え、冷却部を生体の皮膚表面に密着させ、電極針を冷却部から突出させて通電することによって電極針の先端側を発熱させ、それによって電極針先端側の汗腺を破壊するものであり、前記制御部は、前記発汗抑制装置の生体表皮表面における前記電極針の位置、前記冷却部からの突出深さ、前記電極針への通電のタイミング、前記電極針への通電の期間、又は、前記電極への通電の強さの中の少なくとも１つを制御することが可能であることが好ましい。
【発明の効果】
【００３１】  以上述べたように、本発明の超音波画像診断装置によれば、断面エコー画像生成装置により皮下の状態が良好に表示された断面エコー画像が得られ、しかも、分析装置により正確に皮下の状態を認識し、汗腺の分布状態、汗腺の位置及び深さに関する情報ないし皮膚の悪性腫瘍の位置、広がり状態及び深達度を得ることができるため、わきがや多汗症ないし皮膚の悪性腫瘍の治療が必要な範囲を正確に認識できるようになる。さらに、本発明のわきが又は多汗症の治療装置によれば、超音波画像診断装置により汗腺の分布状態、汗腺の位置及び深さが正確に得られているので、発汗抑制装置における電極針の突出位置、突出長さ及び通電タイミングを正確に制御することができ、わきが又は多汗症の治療効果が向上する。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の超音波画像診断装置の概略図である。
【図２】超音波プローブの寸法と長軸方向及び短軸方向の説明図である。
【図３】図３Ａは本発明の実施形態で用いた発汗抑制装置の側面図であり、図３Ｂは図３ＡのIIIＡ−IIIＡ線に沿った部分断面図である。
【図４】染色した皮膚組織の電子顕微鏡写真である。
【図５】図５Ａ〜図５Ｇは、１２歳女性のわきの観察例である。
【図６】図６Ａ〜図６Ｆは、１９歳女性のわきの観察例である。
【図７】図７Ａ〜図７Ｅは、５５歳女性のわきの観察例である。
【図８】図８Ａ〜図８Ｅは、５３歳男性の右大腿外側面の観察例である。
【図９】図９Ａ〜図９Ｅは、１８歳男性の背側の観察例である。
【図１０】図１０Ａ及び図１０Ｂは、５５歳女性のわきの観察例である。
【図１１】図１１Ａ及び図１１Ｂは、３８歳女性のわきの観察例である。
【図１２】図１２Ａ〜図１２Ｄは、実施形態の発汗抑制装置を用いて手術後に再発を訴えた１３歳女性のわきの観察例である。
【図１３】図１３Ａ及び図１３Ｂは、手掌多汗症の１４歳女性の術前の観察例である。
【図１４】図１４Ａ〜図１４Ｆは、１４歳女性のわきの３３ＭＨｚ駆動プローブを用いた観察例である。
【図１５】図１５Ａ〜図１５Ｄは、１４歳女性のわきの３３ＭＨｚ駆動プローブを用いた術前の動画のキャプチャー画像である。
【図１６】図１６Ａ〜図１６Ｄは、１４歳女性のわきの３３ＭＨｚ駆動プローブを用いた局麻後の動画のキャプチャー画像である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】  以下、図面を参照して本発明の実施形態の超音波画像診断装置及びわきが又は多汗症の治療装置について説明する。ただし、以下に示す各実施形態は、本発明の技術思想を具体化するための超音波画像診断装置及びわきが又は多汗症の治療装置を例示するものであって、本発明をこれらのものに特定することを意図するものではない。本発明は、特許請求の範囲に含まれるその他の実施形態のものにも等しく適用し得るものである。
【００３４】［超音波画像診断装置］  最初に、図１を用いて本発明で使用する超音波画像診断装置１０の概略について説明する。超音波画像診断装置１０自体は、既に周知のものであり、図１に示したように、超音波プローブ（探触子）１１と、入出力（Ｉ／Ｏ）部１２と、エコー画像生成部１３と、分析部１４と、表示部１５とを備えている。このうち、Ｉ／Ｏ１２と、エコー画像生成部１３と、分析部１４とが信号処理部１６を形成している。表示部１５としては、一般的な液晶表示装置ないし有機ＥＬ表示装置を使用することができる。
【００３５】  Ｉ／Ｏ部１２は、超音波プローブ１１へ所定周波数の超音波駆動信号を供給し、超音波プローブ１１で受信されたエコー信号を受信してエコー画像生成部１３へ供給する。エコー画像生成部１３では、エコー信号に基いて断面エコー画像に対応する信号を生成し、この断面エコー画像に対応する信号に基いて断面エコー画像が表示部１５に表示される。また、エコー画像生成部１３で生成された断面エコー画像に対応する信号は分析部１４にも供給され、分析部１４において、例えばＡＩ等を使用して、汗腺を認識し、汗腺の分布状態、汗腺の位置及び深さに関する信号を生成し、これらの信号を記憶しておくとともにエコー画像生成部１３に供給し、適宜に表示部１５において表示するようになされている。なお、エコー画像生成部１３が本願発明における断面エコー画像生成装置に対応し、分析部１４が本願発明における分析装置に対応する。
【００３６】  超音波プローブ１１は、市販のものが使用され、ここではいわゆるホッケースティック型の超高周波リニアプローブを用いている。超音波プローブ１１の先端側の接触面１１ａには、個々の図示は省略したが、多数の、例えば１２６個以上、超音波素子が一列に配置されたリニアプローブとなっている。リニアプローブは、超音波レンズを使用しない限り、超音波が皮膚に垂直に入射するため、超音波が拡散せず、狭い範囲の断面エコー画像を良好な画質で得ることができる。
【００３７】  また、超音波の周波数を高くすると、皮膚の近傍で超音波が吸収されてしまうが、実質的にほとんどの汗腺は皮下０．５ｍｍ〜３．５ｍｍという浅い範囲に存在しているため、皮膚表面近傍の断面エコー画像を高感度に得ることができるようになる。さらに超音波素子の数を多くすると、分解能が高くなり、高精細な断面エコー画像を得ることができるようになる。
【００３８】  実施形態の超音波画像診断装置１０で用いた超音波プローブ１１の接触面１１ａ部分の寸法は、図２に示したように、幅が３〜５ｍｍであり、長さが約３ｃｍであり、この長さ方向に個々の超音波素子が１２６個以上、場合によっては２５６個以上一列に配置されている。超音波素子の個数は、具体的には例えば２００個程度とすることや、例えば４００〜６００個以上とすることもできる。なお、図２における接触面１１ａの長さ方向に対応する方向が長軸方向であり、幅方向に対応する方向が短軸方向である。
【００３９】  超音波プローブ１１が長辺と短辺とを有する略矩形状の接触面１１ａを有しており、超音波プローブの走査方向としては、長辺方向に沿った走査方向と、短辺方向に沿った方向とを使い分けて、汗腺の分布状態を正確かつ効率的に求めることができる。治療範囲を決定する場合には、まず長辺方向に沿った走査を行って、汗腺の分布範囲を把握する。すなわち、長辺方向に沿った走査では、走査できる幅（短辺の長さ）は狭いが、走査方向に沿った表示範囲（長辺の長さ）が広いため、汗腺を明確に判別できる。汗腺の分布範囲が分かったら、次に、短辺方向に沿った走査により、走査できる幅（長辺の長さ）が広い状態での走査により、広範囲の汗腺の分布を効率的に把握することができる。しかも、このようにして得られた断面エコー画像は、従前のものよりも高分解能及び高品質なものであるため、分析部１４によって、より正確に汗腺を認識し、汗腺の分布状態、汗腺の位置及び深さに関する情報を得ることができるようになる。
【００４０】  また、実施形態の超音波画像診断装置１０によれば、分析部１４によって汗腺の位置及び深さが正確に求められているので、この位置で超音波プローブ１１の接触面における長軸方向を中心として回動させて回動走査を行うことにより、または、超音波プローブ１１の短辺方向に沿った走査を行うことにより、３Ｄ超音波エコー画像を得ることができる。しかも、前述の長辺方向に沿った走査方向と、短辺方向に沿った方向とにより、汗腺の分布範囲が把握されているため、すなわち、汗腺が存在しない位置が事前に分かっているため、無駄な３Ｄデータの取得が少なくなり、断面エコー画像生成部１３及び分析部１４の処理負担が軽減される。
【００４１】  なお、わきが又は多汗症の治療に際しては、治療前に麻酔剤の注入が行われるため、表示部１５に表示させる画像としては、治療前(麻酔剤の注入前）、麻酔剤の注入後及び治療後の３種の画像を適宜に選択して表示できるようにすることが好ましい。これにより、治療効果をより正確に認識することができるようになる。麻酔剤の注入後の画像の方が、麻酔剤の注入前の画像よりも、超音波プローブ１１により汗腺の位置を把握しやすい傾向がある。
【００４２】［発汗抑制装置］  次に、図３を参照して、実施形態の超音波画像診断装置１０と組み合わせて使用する発汗抑制装置２０について説明する。なお、超音波画像診断装置１０と発汗抑制装置２０とを組み合わせたものが本発明のわきが又は多汗症の治療装置５０に対応する。ただし、発汗抑制装置２０としては、図３に示したものだけでなく、周知の他の構成のものも使用できる。
【００４３】  この発汗抑制装置２０は、電極針２１、冷却部材２２、支持体２３及び駆動装置２４を主な構成要素として備えている。電極針２１は、例えばステンレス等の導電性を有する金属材料からなり、先端部２１ａが穿刺可能となるように先細に形成されている。電極針２１における先端部２１ａ以外の部分は、電気絶縁性材料からなる絶縁膜２１ｂにより覆われている。電極針２１は、複数がマトリクス状に配置されて、矩形板状のホルダ２５に固定されている。
【００４４】  電極針２１は、例えば２０〜３０針程度（またはそれ以上）を配置することが好ましく、隣接する電極針２１の間隔を、例えば０．５〜３ｍｍ（より好ましくは１〜３ｍｍ）程度に設定することが好ましい。各電極針２１の太さは、例えば０．１〜０．３ｍｍ程度が好ましい。複数の電極針２１の配置形状は、マトリクス状以外に、環状や多角形状等の種々の形状であってもよい。ホルダ２５は、プラスチック材料等からなり、中央に凹部２５ａが形成されている。凹部２５ａの内周面には、弾性変形可能な係合突起２５ｂが設けられている。電極針２１の先端部２１ａは、皮膚および皮下組織は貫通するが、皮下組織と筋層との間の膜組織部は貫通しない鈍針状に形成されており、これによって、汗腺が存在する可能性がある深さ領域のみを安全に穿刺することができる。
【００４５】  冷却部材２２は、ペルチェ素子２６と、冷却板２７と、放熱ブロック２８とを備えている。ペルチェ素子２６は、ｐ型半導体およびｎ型半導体を熱的に並列に配置した公知の構成であり、ペルチェ素子２６の吸熱側に冷却板２７が設けられ、ペルチェ素子２６の発熱側に放熱ブロック２８が設けられている。ペルチェ素子２６は、適宜の大きさのものが複数マトリクス状に配置されている。冷却板２７および放熱ブロック２８は、複数のペルチェ素子２６の隙間に複数の開口２７ａ，２８ａが形成されており、互いに対向する開口２７ａ，２８ａによって、冷却部材２２の表裏面を貫通する複数の貫通孔２９が形成されている。冷却板２７は、表面側に平面状の冷却部２７ｂを有しており、冷却部２７ｂを人体の表皮等に密着させることができる。
【００４６】  冷却部２７ｂは、略中央における開口２７ａを避けた表面に、人体の表皮などの被穿刺部位と冷却部２７ｂとの当接状態を検知する当接検知センサ３０が設けられている。当接検知センサ３０は、厚みが薄い（例えば、０．１ｍｍ程度）圧力センサからなり、被穿刺部位との当接信号または非当接信号を出力する。
【００４７】  支持体２３は、図３Ａにおいて下方が開口する平面視矩形状の筐体部３１と、筐体部３１の天板中央に連通するように接続された円筒部３２とを備えており、筐体部３１の内部に電極針２１が保持されている。筐体部３１は、互いに対向する一対の側壁の開口近傍にガイド溝３１ａが形成されている。冷却部材２２は、放熱ブロック２８がガイド溝３１ａに沿って摺動可能となるように支持体２３に支持されており、筐体部３１の開口を覆う閉止位置において各電極針２１の先端部２１ａが貫通孔２９に対向し、電極針２１を貫通孔２９に挿入可能な状態になる。ガイド溝３１ａには、端子部（図示省略）が設けられており、冷却部材２２が上記の閉止位置にあるときに、ペルチェ素子２６に対する通電を行うことができる。
【００４８】  駆動装置２４は、サーボモータ等からなる駆動モータ３３と、駆動モータ３３の回転数を検出するエンコーダ３４と、駆動モータ３３の回転により進退するロッド３６とを備えている。駆動モータ３３の回転軸３３ａにはシャフト３５が連結されており、シャフト３５の外周面にねじ部３５ａが形成されている。ロッド３６は、中空円筒状に形成されており、支持体２３の円筒部３２に摺動可能に収容されている。ロッド３６の内周面には、シャフト３５のねじ部３５ａに螺合するナット３６ａが固定されている。一方、ロッド３６の外周面には突部３６ｂが設けられており、円筒部３２の内周面に形成された溝部３２ａに突部３６ｂが係合することで、ロッド３６が回転不能とされている。駆動装置２４の上記構成により、ロッド３６は、駆動モータ３３の回転により図３Ｂの下方へ進出させることが可能であり、エンコーダ３４の検出に基づいてロッド３６の進出量を制御することができる。
【００４９】  ロッド３６の先端側（図３Ａの下端側）の外周面には係合凹部３６ｃが形成されており、ロッド３６をホルダ２５の凹部２５ａに嵌合させて係合凹部３６ｃを係合突起２５ｂに係合させることにより、ホルダ２５をロッド３６に着脱可能に固定することができる。こうして、ホルダ２５を駆動装置２４により押圧することができ、ロッド３６の進退により、図３Ａに破線で示すように、電極針２１の先端部２１ａを冷却部２７ｂから出没させることができる。冷却部２７ｂの最下面からの電極針２１の突出量は、例えば０．１〜１０ｍｍ程度に設定することができる。
【００５０】  また、ロッド３６の先端部には、ホルダ２５の装着時に各電極針２１に給電するための端子（図示せず）が設けられており、外部に設置した高周波発振器(図示省略）に各電極針２１が電気的に接続される。電極針２１は、人体に穿刺した状態で、人体表面に別途配置した表面電極（図示せず）との間に高周波電流を印加することができ、これによって電極針２１の近傍の生体組織を加熱することができる。電極針２１を複数設ける場合には、隣接する２つの電極針２１の間に高周波電流が印加されるように構成することもできる。
【００５１】  電極針２１、冷却部材２２および駆動装置２４への通電は、支持体２３の円筒部３２に設けられた操作部４０のスイッチ操作により手動で行うことができる。なお、本実施形態の発汗抑制装置２０は、パーソナルコンピュータ等の外部に設置可能な制御装置４５に接続することができ、当接検知センサ３０による当接状態（当接または非当接）の検知信号は、制御装置４５に入力され、電極針２１、冷却部材２２および駆動装置２４への通電を制御装置４５によって制御することもできる。
【００５２】  また、超音波画像診断装置１０は、超音波エコー画像及び分析結果を出力する出力部（図示省略）を有しており、当該出力部からの情報は、制御装置４５に入力される。制御装置４５には、超音波画像診断装置１０からの診断結果の情報等が入力されているため、当該情報を用いることにより、治療範囲（汗腺の分布や深さ等の範囲）を適切に把握した上で、発汗抑制装置２０を制御することができる。制御装置４５は、当該情報に基づいて発汗抑制装置の生体表皮表面における電極針の位置、冷却部からの突出深さ、電極針への通電のタイミング、電極針への通電の期間、及び、電極への通電の強さ等を制御することができる。超音波画像診断装置１０からの診断結果の情報には、制御装置４５で用いられる制御パラメータを含めることも可能である。制御パラメータとしては、汗腺の分布、汗腺の位置、汗腺の深さ範囲、汗腺の密度等の情報に加え、部位ごとに応じた治療に必要な情報、例えば発汗抑制装置の生体表皮表面における電極針の位置及び冷却部からの突出深さに応じた、電極針への通電のタイミング、電極針への通電の期間、及び、電極への通電の強さ等の情報を含めることが可能である。特に、超音波画像診断装置１０がＡＩ手段を備えている場合には、より詳細な治療に必要な情報を得ることができる。また、制御装置４５は患者の過去の治療履歴の情報を記憶しているため、過去の治療履歴を参酌して、発汗抑制装置２０を制御することが可能である。さらに、超音波画像診断装置１０の信号処理部１６の全部又は一部と、制御装置４５の全部又は一部を共通化して、例えば一台のパーソナルコンピュータ等の制御手段として実現することもできる。また、制御装置４５における演算にＡＩを用いることも可能であり、この場合、多くの治療履歴情報や超音波画像診断装置１０から多くの情報を用いて、今回の治療における治療範囲や治療部位ごとの発汗抑制装置２０の制御パラメータを決定することが可能となる。
【００５３】  さらに、電極針２１の突出量を、上述した超音波画像診断装置１０(図１参照）の分析部１４で求められた汗腺の分布状態、汗腺の位置及び深さに関する情報を得て、制御装置４５の表示部に表示し、それとともに電極針２１の突出量及び通電を自動的に制御することも可能である。なお、制御装置４５は、操作部４０に内蔵させることも可能であり、この制御装置４５が本発明のわきが又は多汗症の治療装置における制御部に対応する。超音波画像診断装置１０の分析部１４で求められた汗腺の分布状態、汗腺の位置及び深さに関する情報を制御装置４５の表示部に表示するには、超音波画像診断装置１０と制御装置４５とをＬＡＮ、ＩＥＥＥ１３９４シリアルバス、ＵＳＢ等の有線、赤外線通信、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＩＥＥＥ８０２．１１等の無線等を利用できるし、手入力で行ってもよい。
【００５４】  次に、上記の構成を備える発汗抑制装置２０の使用方法を説明する。まず、電極針２１を備えるホルダ２５を、駆動装置２４のロッド３６に装着する。冷却部材２２を支持体２３から退避させて筐体部３１の開口を開放した状態で、ホルダ２５を係合突起２５ｂと係合凹部３６ｃとを係合させて、ホルダ２５をロッド３６に固定することができる。次いで、冷却部材２２の冷却部２７ｂを、汗腺を含む被穿刺部位の表皮表面に密着させる。なお、超音波画像診断装置１０で汗腺の分布状態を確認した際に、皮膚の表面にマーキングをして発汗抑制装置２０による被穿刺部位が分かるようにすると、処置が必要な汗腺が存在しない範囲まで加熱することを抑制することができるので、好ましい。
【００５５】  冷却部２７ｂと表皮表面とが密着すると、当接検知センサ３０から当接信号が制御装置４５に入力される。この状態で、操作部４０の操作により、制御装置４５は駆動装置２４の駆動モータ３３を回転させる。ロッド３６は、突部３６ｂが溝部３４ａと係合して回転不能な状態で、ナット３６ａがシャフト３５と螺合しているため、駆動モータ３３の回転量に応じて進出し、各電極針２１が冷却部２７ｂから徐々に突出する。
【００５６】  一般的に、アポクリン腺やエクリン腺は、実質的に皮下０．５ｍｍ〜３．５ｍｍの範囲にほとんどが存在している。超音波画像診断装置１０で汗腺の存在範囲が確定し、汗腺が例えば１．５ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲に存在していることが分かったら、電極針２１の突出深さＬを最初に１．５ｍｍとして通電し、次にさらに０．５ｍｍ分突出量を長くして通電し、次にさらに０．５ｍｍ分突出量を長くして通電し、という操作を繰り返し、これを電極心２１の突出量が３．０ｍｍとなるまで繰り返し、最後に針を抜くようにすればよい。なお、逆に電極針２１の突出量が深い方から浅い方へと駆動するようにしてもよい。
【００５７】  これにより、被穿刺部位の深さ方向に沿って均一な加熱を行うことができ、この領域に存在する汗腺全体を効率良く確実に破壊することができる。電極針２１から供給する熱エネルギーは、深さ間隔に応じて変化させてもよく、深さ間隔が大きいほど、大きな熱エネルギーを供給するように構成してもよい。熱エネルギーの供給は、高周波、ラジオ波、マイクロ波など種々のものを利用して行うことができる。
【００５８】  表皮表面は、穿刺箇所の周囲が冷却部２７ｂの密着により冷却されるため、熱傷を防止できると共に、穿刺時および熱エネルギー供給時の鎮痛を良好にすることができる。なお、冷却部２７ｂを密着させる皮下に予め部分麻酔剤を注入しておくと、鎮痛効果を得ることができるだけでなく、後述するように、超音波画像診断装置１０の超音波プローブ１１による汗腺のエコー画像において、汗腺が良好に認識できるようになる。
【００５９】［皮下の電子顕微鏡写真画像］  最初に、皮膚組織の構造を説明するため、皮膚組織を採取し、染色して得られた皮膚組織試料の電子顕微鏡写真画像を図４に示した。皮下組織は、表皮以下に、厚さ０．５ｍｍ程度の真皮層があり、その下部にアポクリン腺及びエクリン腺が存在している。これらのアポクリン腺及びエクリン腺の存在深さは約０．５ｍｍ〜３．５ｍｍ程度である。なお、ポクリン腺及びエクリン腺の下部は脂肪層である。なお、表皮の厚さは部位によって大幅に変化し、耳やわきでは薄く、手掌や足底では厚いことが知られている。
【００６０】［観察例］  以下において、本発明のわきが又は多汗症の治療装置５０の効果を確認するため、上述の超音波画像診断装置１０を用い、１０人の患者の各部位において、（１）治療前、（２）皮下に麻酔剤を注入した後、及び、（３）上述の発汗抑制装置２０を用いて治療を行った後、の３つの時点において超音波断面エコー画像を得たほか、適宜に上記（１）〜（３）のいずれかの状態の３Ｄ超音波エコー画像も得た。結果を図５〜図１４に示した。
【００６１】  ただし、各超音波断面エコー画像及び３Ｄ超音波エコー画像が撮像された位置は、それぞれ一度超音波プローブによって治療前の測定を終えた後に超音波プローブを取り除き、麻酔剤の注入を行った後に再度同一と思われる位置に超音波プローブを当接させて測定を行っているので、僅かなずれが生じる。そのため、ミクロ的にみると、必ずしも同一の測定箇所の画像を示しているものではない。このことは、麻酔剤の注入後と治療後の場合においても同様である。
【００６２】  超音波プローブ１１による走査範囲は、まず基準点を定め、その基準点から、例えば手から腋の方向に、超音波プローブ１１の長辺方向に沿って５０ｍｍ程度走査し、次いで、周辺方向超音波プローブ１１の長辺方向に沿って３０ｍｍ程度走査して、汗腺の分布状態を求めた。その後、汗腺が存在することが確認された位置で、超音波プローブ１１の短辺方向に沿った直行する２方向の走査により汗腺の断面エコー画像を得た。
【００６３】  また、発汗抑制装置２０による治療は、予め超音波画像診断装置１０によって求められた汗腺の存在深さ範囲に基づいて、電極針２１の突出深さＬを最初に最も浅い存在深さとして通電し、次にさらに０．５ｍｍ分突出量を長くして通電し、次にさらに０．５ｍｍ分突出量を長くして通電し、という操作を繰り返し、電極針２１の突出量が最も深い存在深さとなるまで行なった。
【００６４】  観察例１〜７では、超音波画像診断装置としてキャノンメディカル社製のＡｐｌｉｏ  ｉ−８００(商品名）を用い、超音波プローブとしては同じく高周波リニアプローブＰＬＩ−２００２０ＢＴ（商品名）を用いた。また、超音波プローブは、超音波素子の素子数が２００個程度であり、２２ＭＨｚの超音波が測定に使用された。そして、超音波プローブの長辺方向に沿った方向の走査により汗腺の分布状態が求められ、さらに、短辺方向に沿った方向の走査により汗腺の断面エコー画像が得られことにより、汗腺の治療範囲を範囲が特定される。３次元超音波エコー画像は、超音波プローブの接触面における長軸方向を中心として回動させることにより、あるいは、短軸方向に沿った走査により得られる。また、３次元超音波エコー画像において、左側に併記してある超音波断面エコー画像は、血管を傷つけていないことを確認するためのものである。発汗抑止装置としては電極針による誘導加熱方式のビューホットIII(商品名）を用いた。また、観察例８〜１０では、超音波プローブとして、超音波素子の素子数が４００〜６００程度であり、３３ＭＨｚの超音波を利用するものを測定に用いた。
【００６５】  以下の観察例の各図面において、円、楕円、方形等でマーキングした箇所が汗腺の存在範囲である。本実施形態では、超音波画像診断装置１０の分析部１４により、これらの汗腺の分布が分析され、汗腺の分布、汗腺の位置、汗腺の深さ範囲、汗腺の密度等が把握される。
【００６６】［観察例１］  図５は、１２歳女性のわきの観察例であり、図５Ａは治療前の、図５Ｂは皮下に麻酔剤を注入した後の、図５Ｃは治療後の、図５Ｄは別の位置の治療後の、それぞれ超音波断面エコー画像であり、図５Ｅは治療前の、図５Ｆは皮下に麻酔剤を注入した後の、図５Ｇは治療後の、それぞれ３Ｄ超音波エコー画像である。
【００６７】  図５Ａ〜図５Ｄに示した超音波断面エコー画像によると、治療前(図５Ａ）及び麻酔液注入後（図５Ｂ）ともにアポクリン汗腺及びエクリン腺（以下、単に「汗腺」ということがある。）が良好に確認できていたが、治療後（図５Ｃ及び図５Ｄ）では汗腺は実質的に消失していることが確認された。このことは、３Ｄ超音波エコー画像の図５Ｅ〜図５Ｇからも確認できている。また、図５Ｅ〜図５Ｇのそれぞれの左側に示されている超音波エコー画像によれば、特に図５Ｇには血液が漏れた領域が存在していないことから、治療時に血管に損傷を与えていないことが確認された。
【００６８】［観察例２］  図６は、１９歳女性のわきの観察例であり、図６Ａは治療前の、図６Ｂは皮下に麻酔剤を注入した後の、図６Ｃは治療後の、それぞれ超音波断面エコー画像であり、図６Ｄは治療前の、図６Ｅは図６Ｄとは別方向から見た治療前の、図５Ｆは治療後の、それぞれ３Ｄ超音波エコー画像である。
【００６９】  図６Ａ〜図６Ｃに示した超音波断面エコー画像によると、治療前(図６Ａ）及び麻酔液注入後（図６Ｂ）ともに汗腺が良好に確認できていたが、治療後（図６Ｃ）では汗腺は実質的に消失していることが確認された。このことは、３Ｄ超音波エコー画像の図６Ｄ〜図６Ｆからも確認できている。
【００７０】［観察例３］  図７は、５５歳女性のわきの観察例であり、図７Ａは治療前の、図７Ｂは皮下に麻酔剤を注入した後の、図７Ｃは治療後の、それぞれ超音波断面エコー画像であり、図７Ｄは治療前の、図７Ｅは治療後の、それぞれ３Ｄ超音波エコー画像である。
【００７１】  図７Ａ〜図７Ｃに示した超音波断面エコー画像によると、治療前(図７Ａ）は汗腺が良好に確認できていたが、麻酔液注入後（図７Ｂ）は汗腺の輪郭は明瞭ではないが一応確認できていたところ、治療後（図７Ｃ）では汗腺は実質的に消失していることが確認された。このことは、３Ｄ超音波エコー画像の図７Ｄ及び図７Ｅからも確認できている。また、図７Ｄ及び図７Ｅのそれぞれの左側に示されている超音波エコー画像によれば、特に図７Ｅには血液が漏れた領域が存在していないことから、治療時に血管に損傷を与えていないことが確認された。
【００７２】［観察例４］  図８は、５３歳男性の右大腿外側面の観察例であり、図８Ａは治療前の、図８Ｂは皮下に麻酔剤を注入した後の、図８Ｃは治療後の、それぞれ超音波断面エコー画像であり、図８Ｄは治療前の、図８Ｅは治療後の、それぞれ３Ｄ超音波エコー画像である。
【００７３】  図８Ａ〜図８Ｃに示した超音波断面エコー画像によると、治療前(図８Ａ）は汗腺が良好に確認できていたが、麻酔液注入後（図８Ｂ）は汗腺の輪郭は明瞭ではないが一応確認できていたところ、治療後（図８Ｃ）では汗腺は実質的に消失していることが確認された。このことは、３Ｄ超音波エコー画像の図８Ｄ及び図８Ｅからも確認できている。
【００７４】［観察例５］  図９は、１８歳男性の背側の観察例であり、図９Ａは治療前の、図９Ｂは皮下に麻酔剤を注入した後の、図９Ｃは治療後の、それぞれ超音波断面エコー画像であり、図９Ｄは治療前の、図９Ｅは治療後の、それぞれ３Ｄ超音波エコー画像である。
【００７５】  図９Ａ〜図９Ｃに示した超音波断面エコー画像によると、治療前(図９Ａ）は汗腺が良好に確認できていたが、麻酔液注入後（図９Ｂ）は汗腺の輪郭は明瞭ではないが一応確認できていたところ、治療後（図９Ｃ）では汗腺は実質的に消失していることが確認された。このことは、３Ｄ超音波エコー画像の図９Ｄ及び図９Ｅからも確認できている。
【００７６】［観察例６］  図１０は、５５歳女性のわきの観察例であり、図１０Ａは治療前の、図１０Ｂは治療後の、それぞれ３Ｄ超音波エコー画像である。
【００７７】  図１０Ａ及び図１０Ｂに示した３Ｄ超音波エコー画像によると、治療前(図１０Ａ）は汗腺が良好に確認できていたが、治療後（図１０Ｂ）では汗腺は実質的に消失していることが確認された。このことは、３Ｄ超音波エコー画像の図９Ｄ及び図９Ｅからも確認できている。また、図１０Ａ及び図１０Ｂのそれぞれの左側に示されている超音波エコー画像によれば、特に図１０Ｂには血液が漏れた領域が存在していないことから、治療時に血管に損傷を与えていないことが確認された。
【００７８】［観察例７］  図１１は、３８歳女性のわきの観察例であり、図１１Ａは治療前の、図１１Ｂは治療後の、それぞれ３Ｄ超音波エコー画像である。
【００７９】  図１１Ａ及び図１１Ｂに示した３Ｄ超音波エコー画像によると、治療前(図１１Ａ）は汗腺が良好に確認できていたが、治療後（図１１Ｂ）では汗腺は実質的に消失していることが確認された。
【００８０】［観察例８］  図１２は、実施形態の発汗抑制装置を用いて手術後に再発を訴えた１３歳女性のわきの観察例であり、図１２Ａ及び図１２Ｂはそれぞれ非再発部位の超音波断面エコー画像及び３Ｄ超音波断面エコー画像であり、図１２Ｃ及び図１２Ｄは再発部位の超音波断面エコー画像及び３Ｄ超音波断面エコー画像である。
【００８１】  図１２Ａに示した超音波断面エコー画像及び図１２Ｂに示した３Ｄ超音波断面エコー画像では、再発像は見られない。しかし、図１２Ｃに示した超音波断面エコー画像及び図１２Ｄに示した３Ｄ超音波断面エコー画像では、枠で示した部位に汗腺像が見られ、再発したものと判断された。
【００８２】［観察例９］  図１３は、手掌多汗症の１４歳女性の術前のエクリン腺の観察例であり，図１３Ａは超音波断面エコー画像であり、図１３Ｂは同じく３Ｄ超音波断面エコー画像である。
【００８３】  図１３Ａ及び図１３Ｂによれば、実施形態の超音波プローブを用いると、手掌のような表皮層の厚さが厚い箇所の汗腺も明確に観察できることが確認された。
【００８４】  ［観察例１０］図１４は、１４歳女性のわきの３３ＭＨｚ駆動プローブを用いたアポクリン腺の観察例であり、図１４Ａは治療前の、図１４Ｂ及び図１４Ｃは局麻後の、それぞれ超音波断面エコー画像であり、図１４Ｄは治療前の３Ｄ超音波断面エコー画像であり、図１４Ｅは治療後の超音波断面エコー画像であり、図１４Ｆは治療後の３Ｄ超音波断面エコー画像である。
【００８５】  図１４Ａ〜図１４Ｆによれば、実施形態で用いた超音波プローブを３３ＭＨｚと高い周波数で駆動すると、２２ＭＨｚで駆動した場合である図５Ａ〜図５Ｇと対比すれば明らかなように、治療前及び治療後ともにより明確な画像を得ることができることがわかる。特に図１４Ａ〜図１４Ｄと図１４Ｅ及び図１４Ｆを対比すると、アポクリン腺像及びその消失状態を良好に理解できるようになる。
【００８６】  なお、上記の１４歳女性のわきの３３ＭＨｚ駆動プローブを用いた術前の動画による超音波断面エコー画像を図１５に、局麻後の動画による超音波断面エコー画像を図１６に、それぞれ示した。図１５及び図１６においては、アポクリン腺が存在していない位置からそれぞれ超音波プローブを走査させた際の画像を示しており、動画によっても、わきがの治療箇所であるアポクリン腺を明確に認識することができるようになる。
【００８７】  上記実施形態の超音波画像診断装置では、静止画の一断面における断面画像だけではなく、３Ｄ画像や動画像を含む超音波断面エコー画像を表示することができる。上記実施形態の超音波画像診断装置において、ＡＩ手段、例えばニューラルネットワークないし畳み込みニューラルネットワーク等の画像認識に強みを持つＡＩ手段を組み込んで、教師データとして超音波エコー画像を用いて訓練することにより、被験者の超音波エコー画像から汗腺の分布状態、汗腺の位置及び深さに関する情報、皮膚の悪性腫瘍の位置、広がり状態、深達度及び浸潤度の情報等を迅速かつ正確に得ることができるようになる。この場合にも、静止画の一断面における断面画像だけではなく、３Ｄ画像や動画像を含む超音波断面エコー画像を利用することができる。特に動画による超音波断面エコー画像を用いることにより、より精度の高い汗腺や皮膚の悪性腫瘍の分析が可能となる。
【００８８】  なお、上記実施形態の超音波画像診断装置を用いた観察例においては、エクリン腺、アポクリン腺の超音波断面画像を表示した例を示したが、例えばこの超音波画像診断装置を皮膚癌の場合に適用することにより、皮膚癌の良好な診断効果が得られる。すなわち、上記実施形態の超音波画像診断装置によれば、断面エコー画像生成装置により皮下の状態が良好に表示された断面エコー画像が得られるので、皮膚癌の位置、広がり状態及び深達度を明確に表示することができ、皮膚癌の治療効果の向上に資することができるようになる。例えば観察例８〜１０で説明した３３Ｍｈｚの超音波プローブを用いると、皮膚表層から１ｃｍ以内の診断に特に優れた皮膚癌の診断をすることができる。また同様に、皮膚癌や悪性黒色腫等を含んだ皮膚の悪性腫瘍の診断をすることができる。
【符号の説明】
【００８９】  １０…超音波画像診断装置    １１…超音波プローブ（探触子）    １１ａ…接触面              １２…入出力（Ｉ／Ｏ）部      １３…エコー画像生成部      １４…分析部  １５…表示部                ２０…発汗抑制装置  ２１…電極針                ２１ａ…先端部    ２１ｂ…絶縁膜              ２２…冷却部材  ２３…支持体                ２４…駆動装置  ２５…ホルダ                ２５ａ…凹部  ２５ｂ…係合突起            ２６…ペルチェ素子  ２７…冷却板                ２７ａ…開口  ２７ｂ…冷却部              ２８…放熱ブロック  ２８ａ…開口                ２９…貫通孔  ３０…当接検知センサ        ３１…筐体部  ３１ａ…ガイド溝            ３２…円筒部  ３２ａ…溝部                ３３…駆動モータ  ３３ａ…回転軸              ３４…エンコーダ    ３５…シャフト              ３５ａ…ねじ部  ３６…ロッド                ３６ａ…ナット  ３６ｂ…突部                ３６ｃ…係合凹部  ４０…操作部                ４５…制御装置    ５０…わきが又は多汗症の治療装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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