(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針接続部の先端に該注射針接続部と同軸上容易に破断可能に中空の穿刺針が接続されてなるバレルと、該バレルの基端から液密かつ摺動自在に挿着されたガスケットと、前記バレルの先端から挿着され、前記注射針接続部に嵌合されたバイアルの口部を案内するための中空のガイド手段を含み、該ガイド手段を前記バレルに対して相対的に回転させた時に、前記穿刺針が注射針接続部から破断されるように構成されてなるシリンジ型薬液容器。
【請求項２】
ガイド手段が、注射針接続部との嵌合部と、バイアルの口部をスライド自在に挿着可能なガイド部からなり、穿刺針の注射針接続部との隣接部分に前記嵌合部との係合部が設けられるとともに、前記嵌合部に該係合部との係合手段が設けられてなる請求項１に記載のシリンジ型薬液容器。
【請求項３】
係合部が横断面正多角形形状に形成されるとともに、係合部に対応する嵌合部の内腔が係合部と相補的な形状に形成されてなる請求項２に記載のシリンジ型薬液容器。
【請求項４】
係合部に縦リブが設けられるとともに、嵌合部に該縦リブと嵌合する縦溝が設けられてなる請求項３に記載のシリンジ型薬液容器。
【請求項５】
係合部に縦リブが設けられるとともに、嵌合部にガイド手段を穿刺針の周りに回転させた時に該縦リブと係合する縦リブが設けられてなる請求項２に記載のシリンジ型薬液容器。
【請求項６】
内部に予め薬液が充填されてなる請求項１〜５のいずれかに記載のシリンジ型薬液容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内部に薬液を充填して所謂プレフィルドシリンジとして使用するのに好適なシリンジ型薬液容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
液剤とした場合、急激に劣化や変質が生じる薬剤は、従来、固形製剤や粉末製剤、凍結乾燥製剤などの乾燥製剤としてバイアルなどに収容して保存しておき、用時にこれをシリンジなどを用いて溶解液と混合し、薬液に調製して使用している。
例えば、バイアルに収容された固形製剤の場合、バイアルやアンプルに収容された溶解液をシリンジに吸引し（または、予め溶解液の充填された所謂プレフィルドシリンジに溶解用注射針を装着し）、注射針をバイアルのゴム栓に刺通して、シリンジからバイアル内に溶解液を注入し、薬剤を溶解液と混合して薬液に調製し、薬液調製操作終了後、薬液をバイアルからシリンジに再吸収していた。
【０００３】
しかしながら、従来のシリンジを用いる方法では、薬液調製操作に金属針を必要としているため、操作者が注射針で怪我をする虞があり、またバイアルのゴム栓に斜めに刺した場合などにゴム栓のコアリングが生じる虞があった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、操作者が怪我をしたり、コアリングを発生したりすることなく薬液調製操作を行うことの出来るシリンジ型薬液容器を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は上記課題を解決するために、鋭意検討の結果、シリンジの先端に、溶解用の穿刺針を破断可能に取り付けるとともに、この穿刺針を破断する手段とバイアルのガイド手段を設ければよいことに想到し、本発明を完成した。すなわち本発明は、注射針接続部の先端にこの注射針接続部と同軸上容易に破断可能に中空の穿刺針が接続されてなるバレルと、このバレルの基端から液密かつ摺動自在に挿着されたガスケットと、前記バレルの先端から挿着され、前記注射針接続部に嵌合されたバイアルの口部を案内するための中空のガイド手段を含み、このガイド手段を前記バレルに対して相対的に回転させた時に、前記穿刺針が注射針接続部から破断されるように構成されてなるシリンジ型薬液容器に関する。
【０００６】
ここで、ガイド手段としては、注射針接続部との嵌合部と、バイアルの口部をスライド自在に挿着可能なガイド部からなるものであって、穿刺針の注射針接続部との隣接部分に前記嵌合部との係合部が設けられるとともに、前記嵌合部にこの係合部との係合手段が設けられてなるものが好ましく採用される。係合部と係合手段の関係は、係合部が横断面正多角形形状に形成されるとともに、係合部に対応する嵌合部の内腔が係合部と相補的な形状に形成されていてもよく、また、係合部に縦リブが設けられるとともに、嵌合部にこの縦リブと嵌合する縦溝、またはガイド手段を穿刺針の周りに回転させた時に該縦リブと係合する縦リブが設けられていてもよい。シリンジ型薬液容器は内部に予め薬液が充填されてなる所謂プレフィルドシリンジであってもよい。
【０００７】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す縦断面図であり、図２は図１に示す容器本体の縦断面図、図３は図１に示す容器本体の図２のＸ−Ｘ’線における拡大断面図、図４は図１に示すガイド手段の拡大平面図、図５は図４のＹ−Ｙ’線拡大断面図、図６は図１に示すガイド手段の図５のＺ−Ｚ’線における拡大断面図である。また、図７および図８は本発明のシリンジ型薬液容器の使用状況を説明する図である。
本発明のシリンジ型薬液容器は、図１に示すように、注射針接続部１１の先端１１１に容易に破断可能な穿刺針１３を備えたバレル１と、このバレル１に挿着されたガスケット２と、バレル１の先端から挿着されたガイド手段３を含んでなり、このガイド手段３をバレル１に対して相対的に回転させた時に、穿刺針１３が注射針接続部１１から破断されるように構成されている。
【０００８】
バレル１は、通常ポリプロピレンやポリエチレンで形成された筒状部材であり、図２に示すように、注射時に注射針（図８の７）を接続する部分である注射針接続部１１の先端１１１に、この注射針接続部１１と同軸上容易に破断可能に穿刺針１３が接続されてなる。穿刺針１３はその先端に刃先１３１を有する中空針であり、その内腔１３２は注射針接続部１１の内腔１１２と連通している。穿刺針１３の基端部すなわち注射針接続部１１との隣接部分には係合部１３３が設けられており、後述のガイド手段３の嵌合部３２に設けられた係合手段３２１と係合するようになっている。係合部１３３は、図３に示すように、横断面正多角形又はそれに近い形状に形成されていてもよいが、外壁に縦リブ（図示していない）を設けたものであってもよい。尚、穿刺針１３は、図１に示すように、これに冠着されたキャップ４で保護されていてもよい。
【０００９】
バレル１の基端１２からは、液密かつ摺動自在に、ブチルゴムや熱可塑性エラストマー等で形成されたガスケット２が挿着されている。ガスケット２の基端には雌ネジ２１などの係合手段が設けられており、図７に示すように、プランジャ４を結合することができるようになっている。また、バレル１の注射針接続部１１には先端から装着されたガイド手段３が嵌合されており、これに装着されたバイアル（図７の６）の口部６１が長手軸に沿って案内されるようになっている。このガイド手段３はこれをバレル１に対して相対的に回転させた時に、穿刺針１が注射針接続部１１から破断されるように構成されている。
【００１０】
ガイド手段３は、ポリプロピレンやＡＢＳ樹脂、ポリエチレンなどで形成されており、図４〜６に示すように、バイアル６の口部６１をスライド自在に挿着可能なガイド部３１と注射針接続部１１を接続する嵌合部３２からなる。ガイド部３１は有底筒状に形成されており、バイアル６の口部口径と略同じ内径を有している。従って、ガイド部３１に挿着されたバイアル６はその内壁３１１に沿って底面３１２に対して略垂直にスライドするようになっている。嵌合部３２は、少なくともその基端側がこれに接続される注射針接続部１１と相補的な形状、すなわち内径が先端側に向かって緩やかなテーパをもって縮径するパイプ状に形成されており、先端側、すなわちガイド部３１に隣接する部分には穿刺針１３の係合部１３３との係合手段３２１が設けられている。この係合手段３２１は、例えば係合部１３３が横断面正多角形形状に形成されている場合、係合部１３３と相補的な形状に形成された内腔３２１であり、係合部１３３に縦リブ（図示していない）が設けられている場合、この縦リブと嵌合する縦溝（図示していない）、または、ガイド手段３を穿刺針１３の周りに回転させた時にこの縦リブと係合する縦リブ（図示していない）である。ここで係合部１３３に形成される縦溝は通常一個であり、係合手段としての縦溝は係合部１３３の縦溝と同数（通常一個）である。また、係合手段としての縦リブは１個であってもよいが、ガイド手段３の回転角度を小さくすることができるので、等間隔に複数個（３〜５個）設けるのが好ましい。
本発明のシリンジ型薬液容器は、バレル１の内部に予め薬液を充填した所謂プレフィルドシリンジとして使用することも出来る。この場合、勿論、先端側の穿刺針１３はブチルゴムや熱可塑性エラストマーで形成されたキャップ４で密封される。
【００１１】
次に本発明のプレフィルドシリンジの使用について図７および図８を用いて説明する。
先ず本発明のプレフィルドシリンジＰとバイアル６を用意し、図７の▲１▼に示すように、プレフィルドシリンジＰのガスケット２にプランジャ５を接続する。次に、プレフィルドシリンジＰを矢印Ａ方向に移動させて、ガイド手段３のガイド部３１に沿ってバイアル６の口部６１をスライドさせ、図７の▲２▼に示すように、穿刺針１３でバイアル６のゴム栓６２を刺通する。この時プランジャ５を矢印Ｂ方向に押すと、プレフィルドシリンジＰのバレル１内に収容された溶解液Ｓがバイアル６内に注入される。良くバイアル６を振って溶解液Ｓと薬剤Ｄを混合した後、図７の▲３▼に示すように、プレフィルドシリンジＰとバイアル６の位置を上下逆転させ、プランジャ５を矢印Ｃ方向に引くと、バイアル６内の薬液ＬＭがプレフィルドシリンジＰのバレル１内に吸入される。次に、図８の▲４▼に示すように、バイアル６を矢印Ｅ方向に回すと、図８の▲５▼に示すように、穿刺針１３がプレフィルドシリンジＰから破断され、ガイド手段３とともにバイアル６側に残る。最後に、図８の▲６▼に示すように、プレフィルドシリンジＰの先端の注射針接続部１１に注射針７を接続すれば、患者の静脈などに薬液を注射することができる。
【００１２】
【発明の効果】
以上述べたことから明らかなように、本発明によれば、操作者が怪我をしたり、コアリングを発生することなく薬液調製操作を行うことが出来る。また、金属針を使用していないので、廃棄に際して金属針とプラスチック製部材を分別する労を省くことが出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例を示す縦断面図である。
【図２】図１に示す容器本体の縦断面図である。
【図３】図１に示す容器本体の図２のＸ−Ｘ’線における断面図である。
【図４】図１に示すガイド手段の平面図である。
【図５】図４のＹ−Ｙ’線断面図である。
【図６】図１に示すガイド手段の図５のＺ−Ｚ’線における断面図である。
【図７】本発明のシリンジ型薬液容器の使用状況を説明する図である。
【図８】本発明のシリンジ型薬液容器の使用状況を説明する図である。
【符号の説明】
１  バレル
１１  注射針接続部
１１１  先端
１１２  内腔
１２  基端
１３  穿刺針
１３１  刃先
１３２  内腔
１３３  係合部
２  ガスケット
２１  雌ネジ
３  ガイド手段
３１  ガイド部
３１１  内壁
３１２  底面
３２  嵌合部
３２１  係合手段
４  キャップ
５  プランジャ
６  バイアル
６１  口部
６２  ゴム栓
７  注射針
Ｐ  プレフィルドシリンジ
Ｄ  薬剤
Ｓ溶解液
ＬＭ  薬液
【図１】
0003763141.tif 000002
【図２】
0003763141.tif 000003
【図３】
0003763141.tif 000004
【図４】
0003763141.tif 000005
【図５】
0003763141.tif 000006
【図６】
0003763141.tif 000007
【図７】
0003763141.tif 000008
【図８】
0003763141.tif 000009