(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに略気密状態を保ちつつ摺動自在に組み合わされて内部に減圧可能に密閉空間を画成する、各々有底の外筒および内筒から構成された密閉容器に、その内部に血液検体を導く血液導入部が形成されてなり、
前記内筒の外周壁部に外側に向けて突出した係止部が形成されるとともに、前記外筒の内周壁部に内側に向けて突出した係止部が形成され、これらの係止部が互いに係止することにより内筒と外筒の離脱が防止されており、かつ
前記外筒および内筒の一方に形成されたＬ字状の係合溝と、他方に形成されて前記係合溝に係合した係合突起とからなり、前記外筒および内筒が内部の密閉空間の容積を増大する方向に相対的に動かされて該空間内が負圧状態になったときに、該外筒および内筒が相対回転されると前記係合突起が前記係合溝の横溝部分に入り込んでこの両筒の状態を維持するロック機構が設けられていることを特徴とする採血器具。
【請求項２】
前記血液導入部が、通常は前記密閉容器を閉じていて、採血針が刺された際には該採血針の外周壁との間を略気密状態に保ちつつ、該採血針の先端を密閉容器内まで貫入させることができる高弾性部材から形成されていることを特徴とする請求項１記載の採血器具。
【請求項３】
前記高弾性部材がゴムであることを特徴とする請求項２記載の採血器具。
【請求項４】
前記外筒と内筒のいずれか一方の底面に前記血液導入部が形成されていることを特徴とする請求項１から３いずれか１項記載の採血器具。
【請求項５】
前記外筒の底面に前記血液導入部が形成され、前記内筒の、外筒底面に対して遠い方の端部に底面が形成されていることを特徴とする請求項４記載の採血器具。
【請求項６】
前記内筒の外周壁部に、外筒との間を略気密状態に保つＯリングが嵌着され、該内筒と外筒とがこのＯリングを介して摺動するように構成されていることを特徴とする請求項１から５いずれか１項記載の採血器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ヒトやその他の動物から血液検体を採取する採血器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、ヒトやその他の動物から血液検体を採取する採血器具としては、通常の注射器が多用されて来た。またその他に、予め内部が負圧状態にされた密閉容器に、採血針が刺される部分を備えてなる採血器具も提供されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
上記の注射器を用いて採血する場合は、注射針をヒト等に刺してから内部を減圧するように操作してシリンダ内部に血液を採取するが、熟達していない者がこの採血操作を行なうと、刺されている針が動いて、血液を採取される者に痛みを与えるいう問題がある。
【０００４】
一方、上記の予め内部が負圧状態にされた密閉容器からなる採血器具を用いる場合は、一端が人体等に刺された採血針の他端をそこに突き刺すと、内部が負圧状態になっていることから、自動的にこの内部に血液が吸引される。したがってこの場合は、人体等に刺された採血針を動かすことが起き難く、血液を採取される者に痛みを与える恐れが比較的少ないと言える。しかしこの採血器具においては、長期保存された場合、予め負圧状態にされている内部が大気圧状態に戻ってしまい、採血不可能になることがあるという問題が認められる。
【０００５】
本発明は上記の事情に鑑みてなされたものであり、血液を採取される者に痛みを与え難く、そして、長期保存されたような場合でも確実に採血可能な採血器具を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明による採血器具は、互いに略気密状態を保ちつつ摺動自在に組み合わされて内部に減圧可能に密閉空間を画成する、各々有底の外筒および内筒から構成された密閉容器に、その内部に血液検体を導く血液導入部が形成されてなり、
前記内筒の外周壁部に外側に向けて突出した係止部が形成されるとともに、前記外筒の内周壁部に内側に向けて突出した係止部が形成され、これらの係止部が互いに係止することにより内筒と外筒の離脱が防止されており、かつ
前記外筒および内筒の一方に形成されたＬ字状の係合溝と、他方に形成されて前記係合溝に係合した係合突起とからなり、前記外筒および内筒が内部の密閉空間の容積を増大する方向に相対的に動かされて該空間内が負圧状態になったときに、該外筒および内筒が相対回転されると前記係合突起が前記係合溝の横溝部分（筒の周方向に延びる溝部分）に入り込んでこの両筒の状態を維持するロック機構が設けられていることを特徴とするものである。
【０００７】
なお上述の血液導入部は、通常は前記密閉容器を閉じていて、採血針が刺された際には該採血針の外周壁との間を略気密状態に保ちつつ、該採血針の先端を密閉容器内まで貫入させることができる、例えばゴム等の高弾性部材から形成されるのが望ましい。
【０００８】
また本発明の採血器具においては、外筒と内筒のいずれか一方の底面に前記血液導入部が形成されていることが望ましい。そしてそのように構成する場合は、外筒の底面に血液導入部が形成され、内筒の、外筒底面に対して遠い方の端部に底面が形成されていることが特に望ましい。
【０００９】
また本発明の採血器具においては、内筒の外周壁部に、外筒との間を略気密状態に保つＯリングが嵌着され、該内筒と外筒とがこのＯリングを介して摺動するように構成されていることが望ましい。
【００１２】
【発明の効果】
本発明による採血器具は、互いに略気密状態を保ちつつ摺動自在に組み合わされて内部に減圧可能に密閉空間を画成する、各々有底の外筒および内筒から構成された密閉容器に、その内部に血液検体を導く血液導入部が形成されてなるので、これら両筒を互いに離れる方向に相対移動させることにより、内部の密閉空間を負圧状態にすることができる。このように密閉空間を負圧状態にしてから採血針等を血液導入部に接続すれば、あるいは、採血針等を血液導入部に接続してから密閉空間を負圧状態にすれば、この密閉空間に血液検体が強く吸引されるようになる。それにより、所定量の血液検体を短時間で密閉容器内に採取可能となり、血液検査の作業能率を高めることができる。
【００１３】
そして特に、上記のように密閉空間を負圧状態にしてから採血針等を血液導入部に接続すれば、この負圧状態を作る際に採血器具が動いても、採血針等を揺らすようなことがなく、よって、血液を採取される者に痛みを与えることが起き難い。
【００１４】
そして本発明の採血器具は、血液検体を採取する際に外筒あるいは内筒を操作して内部に負圧状態を作り出すものであって、予め内部が負圧状態にされているものではないから、長期保存されたような場合でも確実に採血可能となる。
【００１５】
また、上述のような外筒と内筒とによって密閉容器を構成する場合、血液導入部が、外筒と内筒のいずれか一方の底面に形成されていれば、その血液導入部が先端側に位置する状態に密閉容器を持ち、血液導入部が形成されていない方の筒、つまり手前側の筒を手前に引くという操作によって、該密閉容器内の空間を負圧状態にすることができる。このような操作は極めてやりやすいものであるから、この操作により、血液検体導入を簡単かつ確実に行なうことが可能になる。
【００１６】
そしてその場合、外筒の底面に血液導入部が形成され、内筒の、外筒底面に対して遠い方の端部に底面が形成されていれば、上記の操作は、外筒を一方の手で保持して内筒を引くという操作になり、作業性がより良好なものとなる。また内筒の、外筒底面に対して遠い方の端部に底面が形成されていれば、両底面間の距離が最大となって、両筒が画成する密閉空間は可能な限り大きいものとなる。そこで、この密閉空間の容積を所定大きさに設定するという前提の下では、内筒および外筒の全体の大きさを最小にできるので、採血器具を小型化する上で有利となる。
【００１７】
また内筒の外周壁部に、外筒との間を略気密状態に保つＯリングが嵌着され、該内筒と外筒とがこのＯリングを介して摺動するように構成されていれば、前述のようにこれらの筒を互いに離れる方向に相対移動させて内部の密閉空間を負圧状態にする際に、より確実にこの負圧状態を作り出すことができる。またこのようなＯリングが設けられていれば、外筒と内筒との隙間から血液成分が容器外に漏れてしまうことも防止できる。
【００１８】
また、上記内筒の外周壁部に外側に向けて突出した係止部が形成されるとともに、外筒の内周壁部に内側に向けて突出した係止部が形成され、これらの係止部が互いに係止することにより内筒と外筒の離脱が防止されていれば、内筒と外筒とが不用意に離脱して、それらの中から血液成分が外に漏れてしまうことを防止できる。
【００１９】
また、上述のような外筒と内筒において、それらが内部の密閉空間の容積を増大する方向に相対的に動かされて該空間内が負圧状態になったときに、この両筒の状態を維持するロック機構が設けられていれば、両筒が自然に元の状態、つまり内部が大気圧になる状態に戻ることを防止できる。そうであれば、両筒がこの元の状態に戻らないようにそれらを指先で保持しておく必要がなくなるので、該両筒内への血液検体の導入作業を簡単に行なえるようになる。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を詳細に説明する。
【００２１】
図１は、本発明の一実施の形態による採血器具を適用して形成された血液検査ユニット10の分解斜視形状を示すものであり、また図２は、この血液検査ユニット10の側面形状を一部破断して示すものである。図示される通りこの血液検査ユニット10は、図中下方の端部が開放された円筒形の外筒11と、図中下方の端部に底面23が形成された内筒21とを有している。これらの外筒11および内筒21は、一例として透明の合成樹脂から形成され、外筒11は例えば外径15ｍｍ×高さ30ｍｍ程度、内筒21は例えば外径10ｍｍ×高さ30ｍｍ程度の大きさとされる。なお外筒11および内筒21は、その他例えばガラス等を用いて形成されてもよい。
【００２２】
外筒11は図中上側の端面に円形の開口13を持つ上底面14を有し、この開口13は常時は、上底面14の内面に接着されたゴム膜15によって閉じられている。このゴム膜15は、後述するように血液導入部を構成するものである。本実施の形態による採血器具は、このゴム膜15を有する外筒11および内筒21によって構成されている。
【００２３】
また外筒11の内部には、いわゆる挟み込み成形加工によって、円形の血液成分分離膜16が保持されている。血液成分分離膜16は、そこに血液検体が供給された際に血漿および／または血清は透過させる一方固形成分は透過させない多孔質構造体から形成され、ここでは一例として、空孔の径が0.5〜50μｍの範囲にあるポリスルホン膜を用いて構成されている。そしてこの外筒11の内周壁部には、図中下端となる開放端の近くにおいて、内側に向けて突出した環状の係止部17が形成されている。
【００２４】
他方内筒21は、図中の下端が底面23によって閉じられたもので、開放した上端には試薬層24が取り付けられている。またこの内筒21の外周壁部には、その上端に比較的近い位置において、Ｏリング25が嵌着されている。さらにこの内筒21の周壁には、その内部と外部とを連通させる小さな空気導入孔26が形成され、この空気導入孔26は周壁に貼着したシート状のシール27で閉じられている。
【００２５】
上記試薬層24は、例えばミリポア・コーポレイション製の空孔径が0.45μｍのニトロセルロース多孔質膜に、グルコースオキシダーゼ，ペルオキシダーゼ，１，７−ジヒドロキシナフタレン，４−アミノアンチピリンを混ぜたｐＨ５．５〜６．５に調製したＭＥＳ緩衝液を２スポット点着し、さらにウリカーゼ，ペルオキシダーゼ，ジアリルイミダゾール系ロイコ色素を混ぜた緩衝液を２スポット点着し、縦に２点，横に２点、合計４点のスポットを形成した後に乾燥させることにより、505ｎｍ付近を極大吸収波長とする色素系のグルコース検出スポットを２点、650ｎｍ付近を極大吸収波長とする色素系の尿酸検出スポットを２点作成してなるものである。なおこの試薬層24は、支持体が上述のようなニトロセルロース多孔質膜から形成されているので、そこに後述のようにして血漿および／または血清が供給されると、層の拡がり方向に血漿および／または血清が展開するようになる。
【００２６】
図３には、上記構成の試薬層24の平面形状を示す。図中の24ａがグルコース検出スポット、24ｂが尿酸検出スポットである。なお本例ではこの試薬層24に、血液検査ユニット10に関する情報、つまりその製造番号や種別等を示すマークとしてのバーコード24ｃが記されている。このバーコード24ｃについては、後に詳述する。
【００２７】
上記の外筒11と内筒21とは、図２に示すように組み合わされて採血器具を構成する。なお、内筒21を外筒11の内部に収める際には、内筒21のＯリング25と外筒11の係止部17とが若干干渉するが、内筒21をある程度強く押し込めば、外筒11の周壁部およびＯリング25が弾性変形して、Ｏリング25が係止部17を乗り越える。
【００２８】
図２の状態において、内筒21は外筒11の内部で、長軸方向つまり図中の上下方向に移動することができる。そのとき、内筒21はＯリング25を介して外筒11の内周壁と摺動するので、内筒21と外筒11とで画成された密閉空間が形成されることになる。つまり本実施の形態では、外筒11と内筒21とによって、その内部と外部とを水密に保つ密閉容器が構成されている。
【００２９】
またここでは特に上記Ｏリング25の作用で、上記密閉空間は外部に対して略気密状態に保たれるので、内筒21が図２の状態から下方つまり外筒11の上底面14から離れる方向に引かれると、この密閉空間内は負圧になる。なお、このように内筒21が引かれて所定距離だけ移動すると、そのＯリング25と外筒11の係止部17とが互いに係止して、内筒21が外筒11から離脱してしまうことが防止される。
【００３０】
以下、上記構成の血液検査ユニット10を用いた血液検査について説明する。まず、採血作業について説明する。その際には、内筒21が先に述べたように外筒11の上底面14から離れる方向に引かれ、該内筒21と外筒11とが画成する密閉空間内が負圧にされる。この状態を図４に示す。次に同図に示すように、例えばヒトの上腕部に一端が刺された採血針30の他端を外筒11のゴム膜15に突き刺して、上記密閉空間内に導く。すると、この密閉空間内が負圧になっていることにより、採血針30を通って全血31が該密閉空間内に導入される。この全血31は、図示のように血液成分分離膜16の上に展開し、そのうちの固形成分は血液成分分離膜16の上に捕捉され、また血漿および／または血清は該血液成分分離膜16を透過する。
【００３１】
なお、上述のようにして血液検査ユニット10内に採血される全血31の量と、内筒21を、図２の状態から下方に引いた距離との間には相関が有る。このことは、該血液検査ユニット10を用いて上記のように採血する場合と各条件の次元を揃えた採血実験によって確認されている。つまり例えば、内筒21を引く距離を１，２，４ｃｍと設定することにより、それぞれの場合で採血量を10，20，40μｌ（マイクロ・リットル）と設定するようなことも可能である。
【００３２】
また、上記のように内筒21と外筒11とが画成する密閉空間内を負圧にしてから採血針30をゴム膜15に突き刺す他、採血針30をゴム膜15に突き刺した後に、内筒21を引いて上記密閉空間内を負圧にするようにしても構わない。
【００３３】
以上のようにして全血を血液検査ユニット10内に供給した後、採血針30はゴム膜15から引き抜かれる。ゴム膜15には採血針30が貫いた孔が残るが、ゴム膜15が高い弾性を有することから、この孔はそのままにしておく限りは閉じた状態となるので、そこから全血が漏れ出るような不具合は生じない。また、採血針30がゴム膜15に突き刺されているとき、この採血針30の外周壁とゴム膜15との間は、ゴム膜15が高い弾性を有することから略気密状態に保たれるので、全血31が導入されるまで血液検査ユニット10内の負圧状態が維持され、そして血液検査ユニット10内に全血31が供給されるとその内部は常圧に戻る。
【００３４】
次に、測光操作について説明する。図５は、血液検査ユニット10を用いる血液検査装置40の外観を示すものであり、また図６は、この血液検査装置40の要部の構造を詳しく示すものである。図示される通りこの血液検査装置40は、筐体上面41に、血液検査ユニット10を受け入れる円筒形の穴からなるユニット受承部42を有している。血液検査ユニット10はこのユニット受承部42に対して、引き出されている内筒21側から収容される。そして、外筒11が軽く押し込められると、その中で内筒21が相対的に動いて、該内筒21の試薬層24が外筒11の血液成分分離膜16に接触する状態となる（図６の状態）。ここで、試薬層24は血液成分分離膜16と平行な状態に形成されているので、それら両者は互いに全面的に接触する状態となる。
【００３５】
前述したように血液成分分離膜16の上側には全血中の固形成分31ａが捕捉され、また血漿および／または血清はこの血液成分分離膜16を透過するので、上記のように内筒21の試薬層24が血液成分分離膜16に接触すると、この試薬層24に血漿および／または血清が展開するようになる。試薬層24に形成されている前記グルコース検出スポット24ａおよび尿酸検出スポット24ｂの各緩衝液（試薬）はこの血漿および／または血清と反応して、発色を呈する。
【００３６】
図６に詳しく示される通り血液検査装置40は、測定光43を発する光源ユニット44と、この光源ユニット44から発せられた測定光43を伝搬させる光ファイバ等からなる光ガイド45と、この光ガイド45の途中に介設されて測定光43の波長を選択するフィルタユニット46と、光ガイド45の先端部近くにおいてその中に配設された測光部47とを有している。
【００３７】
上記光源ユニット44は、505ｎｍ近辺の波長の光を発する発光ダイオードと、650ｎｍ近辺の波長の光を発する発光ダイオードとを内蔵してなるものであり、それらの発光ダイオードは一方のみが選択的に駆動されるようになっている。またフィルタユニット46は、505ｎｍの波長の光を透過させるフィルタと、650ｎｍの波長の光を透過させるフィルタとを内蔵してなるものであり、それらのフィルタは一方のみが選択的に光ガイド45内の光路に挿入されるようになっている。なお、このような２つの発光ダイオードを用いる代わりに、505ｎｍおよび650ｎｍ近辺の波長の光を含む白色光を発する白色発光ダイオードを用いてもよい。
【００３８】
このフィルタユニット46のフィルタ選択動作と、上記光源ユニット44の発光ダイオード選択駆動動作は、共通の制御部53により互いに連動して制御される。すなわち、505ｎｍ近辺の波長の光を発する発光ダイオードが駆動される際には、505ｎｍの波長の光を透過させるフィルタが光路に挿入され、650ｎｍ近辺の波長の光を発する発光ダイオードが駆動される際には、650ｎｍの波長の光を透過させるフィルタが光路に挿入される。
【００３９】
光ガイド45は、その先端部が、ユニット受承部42内に収容された血液検査ユニット10の内筒21に対向する状態に配置されている。
【００４０】
測光部47は、測定光43が内筒21の試薬層24に照射されたとき、そこで反射した反射光43Ｒを集光する対物レンズ48と、この対物レンズ48で集光された反射光43Ｒによる像を結ばせる結像レンズ49と、この像の結像位置に配されたＣＣＤ等からなる２次元光検出器50とから構成されている。
【００４１】
以下、上記構成の血液検査装置40の作用について説明する。ユニット受承部42内に血液検査ユニット10が収容されると、光源ユニット44およびフィルタユニット46の駆動が前述のように制御部53によって制御されることにより、波長505ｎｍの測定光43と波長650ｎｍの測定光43とが、例えば0.1秒に一度ずつ交互に光ガイド45を通して、内筒21の試薬層24に照射される。なお図６では、光ガイド45の先端から発散光状態で出射する測定光43のうち、試薬層24の検出スポット24ａおよび24ｂが形成されている領域に向かう成分のみを示してある。このとき試薬層24で反射した反射光43Ｒの光量が、２次元光検出器50によって検出される。
【００４２】
試薬層24に形成されている前記グルコース検出スポット24ａおよび尿酸検出スポット24ｂの各緩衝液（試薬）は、検査対象の血漿および／または血清と反応して発色しており、この各検出スポットの光学濃度が0.1秒に一度ずつ測定される。すなわち、２次元光検出器50は画素分割されたものであって、試薬層24上の微細な点毎に反射光量を検出可能であるので、該２次元光検出器50が出力する光検出信号Ｓに基づいて、各検出スポット24ａ、24ｂの時間経過に伴って変化する光学濃度を測定することが可能である。
【００４３】
なお、２次元光検出器50が出力する光検出信号Ｓに基づいて各検出スポット24ａ、24ｂの光学濃度を測定するためには、２次元光検出器50の光検出面上の位置と、試薬層24上の位置との対応を取っておくことが必要である。そのためには、内筒21をユニット受承部42内に常に所定の向きで収容させればよく、具体的には、例えば内筒21の外周壁上の１箇所とユニット受承部42の内周壁上の１箇所に各々位置合わせマークを記しておき、これらの位置合わせマークが整合するようにして血液検査ユニット10をユニット受承部42内に収容させればよい。
【００４４】
上記各検出スポット24ａ、24ｂ毎の反射光量を示す光検出信号Ｓは、信号処理部51に入力される。信号処理部51はこの反射光量に基づいて各検出スポットの光学濃度を求める。さらに該信号処理部51は、予め実験から作成されたグルコースおよび尿酸の濃度に対する、検出スポット光学濃度の関係を示す検量線を記憶しており、時間軸上で変化する上記各検出スポットの光学濃度から、該検量線に基づいてグルコースおよび尿酸の濃度を求める。そして信号処理部51は、この求めたグルコースおよび尿酸の濃度を示す信号Ｓｄを表示部52に入力し、表示部52ではこの信号Ｓｄが示すグルコースおよび尿酸の濃度が検査結果として表示される。なお、上記反射光量から光学濃度への換算は、Lambert−Beerの法則および拡散反射の式等の光学的計算方法を適用してなされる。
【００４５】
ここで、試薬層24の検出スポットを構成する試薬には、検出対象物質と反応する上で、あるいは検出対象物質と所定時間内で反応する上で、酸素が供給されていることが必要であるものも存在する。そのような試薬が用いられている場合には、血液検査ユニット10に前述のようにして全血を導入した後、内筒21の周壁に貼着されているシール27が剥がされる。それにより、該シール27が塞いでいた空気導入孔26が開かれ、この空気導入孔26を通して内筒21内に、つまりは試薬層24に空気中の酸素が供給される。なお、空気導入後に再びシール27で空気導入孔26を閉じておけば、検査従事者が血液検査ユニット10内の血液成分に触れてしまうことを防止できる。
【００４６】
なお、上述のようなシート状のシール27の他に、空気導入孔26を閉じておく栓状のシール部材を適用することもできる。その場合も、空気導入後にその栓状のシール部材で再度空気導入孔26を閉じるようにすれば、検査従事者が血液検査ユニット10内の血液成分に触れてしまうことを防止できる。
【００４７】
なおこの血液検査を行なう際には、通常、図示外のインキュベータを利用して血液検査ユニット10を恒温保持し、血漿および／または血清と試薬とを室温より高い所定温度（例えば３７℃）下で反応させる。その場合には、試薬層24を構成して血漿および／または血清を展開させる前記ニトロセルロース多孔質膜に、水分が加えられることによって発熱する物質を添加しておくとよい。その場合には、水分を含む血漿および／または血清が展開することにより試薬層24が加温される。このようにして試薬層24を予備的に加温できれば、インキュベータにおいて血液検査ユニット10が上記所定温度に到達するまでの時間を短縮でき、それにより、血液検査を能率良く実行できるようになる。
【００４８】
なお、上記のような物質としては、ゼオライトなどのアルミノケイ酸、消石灰、（鉄粉＋酸化剤）等が挙げられる。
【００４９】
また本例の血液検査装置において、光ガイド45の先端面は、ユニット受承部42の底板下面42ａに当接するように配置されている。それにより、測光部47を構成するレンズ48、49および２次元光検出器50と試薬層24との間の距離は、常に所定の値に保たれることになる。
【００５０】
なお血液検査装置は、血漿および／または血清中の特定成分の濃度等を上述のように検量線に基づいて求める他、試薬層24の各検出スポット24ａ、24ｂの光学濃度まで求めて、それを表示したり、あるいはその光学濃度を示す信号を出力するだけのものとして構成されてもよい。
【００５１】
以上説明した通りこの血液検査ユニット10は、外筒11と内筒21とから構成される密閉容器の中に血液成分分離膜16と試薬層24とを配置してなるものであるので、この血液検査ユニット10を用いれば、密閉容器の中に全血を導入した後、発色した試薬層24に容器外側から測定光43を照射し、そのときの反射光量をユニット外から測定することによって血液検査をすることができる。つまり、血液検体の導入後は、密閉容器の中の血液成分に全く接触せずに血液検査をすることが可能である。したがってこの血液検査ユニット10によれば、検査従事者が血液に接触してそこから感染症に感染することを防止できる。
【００５２】
このように血液検査ユニット10は、本質的に外から血液検体に触れる恐れが無いものであるから、検査に供した後は、例えばオートクレーブ処理する等してからそのまま廃棄処分することができ、よって、使い捨ての形態で使用するのに適したものとなっている。
【００５３】
なお、血液検査ユニット10が既に使用に供されたことは、試薬層24の各検出スポット24ａ、24ｂが所定の色に発色していること、あるいは、ゴム膜15に残った採血針30の跡を見ることによって確認できるが、その旨をさらに正確に確認できるように試薬層24に、血液検体と反応して発色する試薬を利用して「使用済み」等の文字が浮き出るようにしておくとよい。
【００５４】
そしてこの血液検査ユニット10においては、密閉容器の中に配置した血液成分分離膜16によって全血から血漿および／または血清が分離されるので、この血液検査ユニット10によれば、全血から血漿および／または血清を分離するために該ユニット10を遠心分離機にセットするような煩わしい手間は不要にして、簡単な操作で血液検査を行なうことができる。
【００５５】
また特に本例の血液検査ユニット10では、先に説明した通り、採血器具を構成する外筒11と内筒21とを相対移動させることにより、内部の密閉空間を負圧状態にすることができる。このように採血器具内の密閉空間を負圧状態にしてから採血針30をゴム膜15に突き刺せば、あるいは、採血針30をゴム膜15に突き刺した後に上記密閉空間を負圧状態にすれば、この密閉空間に全血31が強く吸引されるようになる。それにより、所定量の全血31を短時間で密閉容器内に採取可能となり、血液検査の作業能率を高めることができる。
【００５６】
特に、上記のように外筒11および内筒21の内部の密閉空間を負圧状態にしてから採血針30をゴム膜15に突き刺すのであれば、この負圧状態を作る際に外筒11および内筒21が動いても、採血針30を揺らすようなことがなく、よって、血液を採取される者に痛みを与えることが起き難い。
【００５７】
またこの血液検査ユニット10においては、血液成分分離膜16が、血漿および／または血清を透過させる一方固形成分は透過させない多孔質構造体から構成されているので、血漿および／または血清の分離のための構造が簡単で、ユニットの小型化の上で有利となっている。またここでは特に、そのような多孔質構造体として、空孔の径が前述の範囲にあるポリスルホン膜が用いられているので、極めて良好な血漿および／または血清の分離作用が得られ、血液検査の信頼性を高める効果が得られる。
【００５８】
またこの血液検査ユニット10においては、血液成分分離膜16が外筒11に対して挟み込み成形加工で一体化されたことにより、この血液成分分離膜16は外筒11の内周面に対して、全周に亘って隙間を形成しない状態で緊密に固定されている。このようになっていると、血漿および／または血清が分離される前の全血31が外筒11の内周面と血液成分分離膜16との間の隙間から試薬層24側に漏れ出ることがなくなるので、この全血31が試薬層24に付着して検査が困難になったり、あるいは誤った検査がなされてしまうことを防止できる。
【００５９】
またこの血液検査ユニット10においては、血液導入部を構成するゴム膜15が外筒11の１つの底面14に形成されているので、このゴム膜15が先端側に位置する状態にして血液検査ユニット10を持ち、内筒21を手前に引くという操作によって、該血液検査ユニット10内の空間を負圧状態にすることができる。このような操作は極めてやりやすいものであるから、この操作により、血液検体の導入を簡単かつ確実に行なうことが可能になる。
【００６０】
またこの血液検査ユニット10においては、内筒21の、外筒上底面14に対して遠い方の端部に底面23が形成されているので、両底面14、23間の距離が最大となって、外筒11と内筒21とが画成する密閉空間は可能な限り大きいものとなる。そこで、この密閉空間の容積を所定大きさに設定するという前提の下では、内筒21および外筒11の全体の大きさを最小にできるので、血液検査ユニットを小型化する上で有利となる。
【００６１】
またこの血液検査ユニット10では、血液導入部としてのゴム膜15を上底面14に固定してなる外筒11において、該上底面14と対面する状態にして血液成分分離膜16が固定されているので、導入された全血31を直ちにこの血液成分分離膜16に供給することが可能である。
【００６２】
さらに、この血液検査ユニット10では、採血器具を構成する内筒21と外筒11とがＯリング25を介して摺動するように構成されているので、前述のようにこれらの筒21、11を相対移動させて内部の密閉空間を負圧状態にする際に、より確実にこの負圧状態を作り出すことができる。またこのようなＯリング25が設けられていることにより、内筒21と外筒11との隙間から血液成分がユニット外に漏れてしまうことも防止できる。
【００６３】
また、この血液検査ユニット10においては、上記Ｏリング25と外筒11の係止部17とが互いに係止して、内筒21が外筒11から離脱してしまうことが防止されるので、内筒21と外筒11とが不用意に離脱して、それらの中から血液成分が外に漏れてしまうことを防止できる。なお内筒21の側の係止部としては、上記Ｏリング25を利用する他、該Ｏリング25よりも図２中下方において内筒21の外周面上に突部を形成し、それを係止部としてもよい。
【００６４】
またこの血液検査ユニット10は、血漿および／または血清と反応して発色する互いに異なる複数種類の試薬が、互いに位置を変えて検出スポット24ａおよび24ｂとして担持されてなる試薬層24を有するので、血漿および／または血清を試薬層24に供給する操作を１回するだけで該血漿および／または血清を複数の検出スポット24ａおよび24ｂに供給できるものとなり、それにより、検査作業の能率が向上する。
【００６５】
また本例においては、血液検査ユニット10の試薬層24が、血漿および／または血清中の互いに異なる物質と反応する複数種類の検出スポット24ａおよび24ｂを有するものとされる一方、血液検査装置40は上記検出スポット24ａおよび24ｂにそれぞれ適合する波長の測定光43を逐次照射するように形成されているので、血漿および／または血清中の互いに異なる物質、つまりここではグルコースおよび尿酸についての検査を迅速に行なうことが可能となっている。なお血液検査装置40は、上記複数種類の検出スポット24ａおよび24ｂに対して測定光を互いに同時に照射して、それらからの反射光量を同時に測定するように構成されてもよい。検査作業の能率向上という点からは、そのようにする方がより好ましい。
【００６６】
また本例の血液検査装置40においては、上記検出スポット24ａおよび24ｂの光学濃度を検出する手段として、血液検査ユニット10の試薬層24の像を撮像する２次元光検出器50が用いられて、試薬層24に記されたバーコード24ｃ（図３参照）をこの２次元光検出器50によって読取り可能となっている。したがって、この２次元光検出器50が出力する光検出信号Ｓを、信号処理部51において適宜処理してから表示部52に入力することにより、該表示部52において、上記バーコード24ｃが示す血液検査ユニット10に関する情報、つまりその製造番号や種別等を表示させることもできる。さらには、バーコード24ｃが示す血液検査ユニット10のロット毎の補正情報に基づいて、検査結果に補正を加えることも可能である。
【００６７】
このバーコード24ｃによって示す情報としては、血液検査ユニット10の製造番号や種別の他に、ロット番号情報、検量線情報、干渉物質補正情報、温度補正情報、液量補正情報等が挙げられる。
【００６８】
なお上記バーコード24ｃとしては、一般的な１次元方式のものに限らず、２次元バーコード等も適用可能である。さらには、血液検査ユニット10に関する情報を示すマークとして、バーコード以外のマークが適用されてもよい。
【００６９】
ここで、前述のように各検出スポット24ａ、24ｂ毎の反射光量を示す光検出信号Ｓから光学濃度を正確に求めるには、反射が100％の場合、０％の場合の光検出信号Ｓを求め、それらの信号Ｓに基づいて、各検出スポット24ａ、24ｂ毎の反射光量を示す光検出信号Ｓを較正する必要がある。図１３は、そのための手段を示すものである。
【００７０】
すなわちここでは、血液検査装置40のユニット受承部42に収められる血液検査ユニット10と同形状のダミーユニット10Ｗおよび10Ｋが用いられる。ダミーユニット10Ｗは、血液検査ユニット10の試薬層24に相当する位置に白板23Ｗが設けられてなるものである。またダミーユニット10Ｋは、血液検査ユニット10の試薬層24に相当する位置に黒板23Ｋが設けられてなるものである。このようなダミーユニット10Ｗおよび10Ｋを各々血液検査装置40のユニット受承部42に収めてから、血液検査ユニット10に対する測光操作と同様の操作を行なえば、それぞれ反射が100％の場合、０％の場合の光検出信号Ｓが得られる。そこで、それらの光検出信号Ｓを適宜の記憶手段に記憶させておけば、上述の較正に適用することができる。
【００７１】
なおこの図１３に示すように、図３に示したバーコード24ｃと同様のバーコードが記録されたバーコード面23Ｄを、血液検査ユニット10の試薬層24に相当する位置に有するダミーユニット10Ｄも適用可能である。つまりそのようなダミーユニット10Ｄを、例えば血液検査ユニット10の１梱包に１個ずつ収めておき、その梱包の血液検査ユニット10を使用する前に予めそのダミーユニット10Ｄのバーコード情報を読み取って適宜の記憶手段に記憶させる。そのようにすれば、各血液検査ユニット10に対する測光操作時にその情報を記憶手段から読み出して、前述したように該情報を表示させたり、あるいは該情報に基づいて検査結果に補正を加えることが可能となる。
【００７２】
なお上述のように使用されるダミーユニットは、特に血液検査ユニット10と同形状とする必要はなく、例えば図１４に示すような形状のダミーユニット210Ｄを用いることもできる。この図１４に示すダミーユニット210Ｄは、棒状のつまみ部分221と、その一端に固定された円板部220とを有し、円板部220の表面が、バーコード224が記録されたバーコード面223Ｄとされたものである。このように血液検査ユニット10と異なる形状のダミーユニット210Ｄを適用する場合は、例えば血液検査装置40のユニット受承部42に上記円板部220を支持する段部を設ける等により、該ダミーユニット210Ｄを、そのバーコード面223Ｄが血液検査ユニット10の試薬層24と同位置に来る状態に保持させればよい。
【００７３】
また図６の血液検査装置40において、ＣＣＤ等からなる２次元光検出器50は、試薬層24の各検出スポット24ａあるいは24ｂの１つ１つを複数の画素（好ましくは100以上の画素）で検出する。つまりそれらの複数画素により、各検出スポット24ａあるいは24ｂの１つの中の複数領域について、互いに独立して反射光量が検出される。そして信号処理部51は、その複数領域に関する光量検出結果を統計的に処理して、各検出スポット24ａあるいは24ｂの１つ１つを代表する光量値を求め、その光量値を前述の光学濃度を求めるために使用する。
【００７４】
なお上記の統計的処理としては、例えば平均値を求める処理、中央値を求める処理、検出光量値の正規分布を求め、頻度最大の光量値から±２ＳＤ（ＳＤ：標準偏差）の範囲にある光量値だけの平均値を求める処理等が適用される。
【００７５】
このようにして、各検出スポット24ａあるいは24ｂの１つ１つを代表する光量値を求め、その光量値に基づいて光学濃度を求めれば、１つの検出スポット24ａあるいは24ｂの中で血漿および／または血清と試薬との反応にムラが有ったり、あるいは微小なゴミ等が存在するような場合でも、そのムラやゴミ等による特異的な光量検出結果の影響を排除して、血液検査を正確に行なえるようになる。
【００７６】
なおここでは、２次元光検出器50の１画素が光量検出する領域を、検出スポット24ａあるいは24ｂの中の１領域としているが、２次元光検出器50の複数画素が光量検出する領域を、検出スポット24ａあるいは24ｂの中の１領域としてもよい。すなわち、例えば２次元光検出器50の相隣接する４画素が光量検出する領域を１領域として、それら４画素による検出光量の平均値等を上記統計的処理にかけるようにしてもよい。
【００７７】
また図６の血液検査装置40においては、各検出スポット24ａあるいは24ｂに適合するように分光された測定光43を照射するように構成されているので、各検出スポット24ａあるいは24ｂからの反射光43Ｒを互いに明確に区別して検出可能となり、複数項目の検査を精度良く行なえるようになる。
【００７８】
また図６の血液検査装置40においては、試薬層24への測定光43の照射および該試薬層24からの反射光43Ｒの光量検出を、試薬層24に血漿および／または血清が供給される試薬層表面と反対側の試薬層表面側から行なうように構成されているので、反射光43Ｒを検出するための測光部47や光ガイド45が、血漿および／または血清を供給するための血漿分離膜16と干渉するのを避けることができ、そのために該測光部47や光ガイド45の配置の自由度が高いものとなっている。特にこの場合は、試薬層24が外筒11および内筒21からなる密閉容器内に収められて、元々測光部47や光ガイド45の配置が困難になっているから、それらの配置の自由度が高くなる効果は特に顕著で実用的価値が高いものとなる。この点は、後述する図６、８、９および１０に示す血液検査装置においても同様である。
【００７９】
次に図７を参照して、本発明の別の実施形態による採血器具を適用して形成された血液検査ユニット10Ａについて説明する。なおこの図７において、既述の図１〜６中の要素と同等の要素には同番号を付し、それらについての説明は特に必要のない限り省略する（以下、同様）。
【００８０】
この図７に示される血液検査ユニット10Ａは、図１〜６に示した血液検査ユニット10と比較すると、試薬層24が内筒21の側ではなく、外筒11の血液成分分離膜16の裏面（ゴム膜15と反対側の面）に接する状態にして形成されている点が異なるものである。この血液検査ユニット10Ａにおいても、ゴム膜15を有する外筒11および内筒21によって採血器具が構成されている。
【００８１】
このような構成の血液検査ユニット10Ａを用いる場合も、血液検査は基本的に、先に説明した図５、６に示す装置を用いて同様に行なうことができる。ただしこの場合は、該血液検査ユニット10Ａの中に全血31を導入した後、特に内筒21を外筒11側に押し込まなくても、血液成分分離膜16で分離された血漿および／または血清が試薬層24に展開する。つまりこの場合の方が、試薬層24への血漿および／または血清の供給がより迅速になされるようになる。
【００８２】
次に図８を参照して、本発明のさらに別の実施形態による採血器具を適用して形成された血液検査ユニット10Ｂと、それを用いる血液検査装置40Ａについて説明する。この図８に示される血液検査ユニット10Ｂは、図１〜６に示した血液検査ユニット10と比較すると、内筒21の底面23Ｂが該内筒21の端部ではなく、中間部に形成されている点が異なるものである。この血液検査ユニット10Ｂにおいても、ゴム膜15を有する外筒11および内筒21によって採血器具が構成されている。
【００８３】
一方この図８に示される血液検査装置40Ａは、図６に示した血液検査装置40と比較すると、光ガイド45の先端部が、ユニット受承部42の底板に形成された開口42ｂを通過した上で、血液検査ユニット10Ｂの内筒21内まで入り込むように形成されている点が異なるものである。この光ガイド45の先端面は上記内筒21の底面23Ｂに当接し、それにより、測光部47を構成するレンズ48、49および２次元光検出器50と試薬層24との間の距離が常に所定の値に保たれる。
【００８４】
上記構成の血液検査ユニット10Ｂおよび血液検査装置40Ａを用いる場合も、血液検査は基本的に、先に説明した図６の血液検査ユニット10および血液検査装置40を用いる場合と同様にして行なうことができる。
【００８５】
次に図９を参照して、本発明のさらに別の実施形態による採血器具を適用して形成された血液検査ユニット60について説明する。この図９に示される血液検査ユニット60は、一端に底面を有する透明部材からなる角筒状の外筒61と、この外筒61内にそれと摺動自在に組み合わされた同様に角筒状の内筒62と、外筒61の一側面63に形成された円形の開口64を閉じる血液導入部としてのゴム膜65と、外筒61の内部において該外筒61の軸方向に沿って延びるように配置された板状の血液成分分離膜66と、この血液成分分離膜66の図中下面に固定された板状の試薬層67とを有している。なお同図中では、試薬層67の明示のために、該試薬層67を血液成分分離膜66から離して示してある。
【００８６】
上記外筒61および内筒62は、図６に示した血液検査ユニット10の外筒11および内筒21と同様に、内部に密閉空間を画成する。また、内筒62が外筒61から引き抜く方向に（図中の右方に）動かされることにより、上記密閉空間内が負圧に設定されるようになっている。本実施の形態の採血器具は、ゴム膜65を有する外筒61および内筒62によって構成されている。
【００８７】
血液成分分離膜66は、基本的に図６に示した血液検査ユニット10の血液成分分離膜16と同様のものとされているが、ここでは特に厚手に形成されて、板状のものとされている。
【００８８】
また試薬層67は、例えば空孔径が0.45μｍの支持体としての板状のニトロセルロース多孔質膜に、互いに異なる複数種（一例として６種）の試薬が各々点着されてなる検出スポット67ａ，67ｂ、67ｃ、67ｄ、67ｅおよび67ｆを有する。これら複数種の試薬は、血漿および／または血清中の相異なる複数の物質とそれぞれ反応して発色を呈するものである。この試薬層67は、上述した通り血液成分分離膜66に固定されているので、該試薬層67も外筒61の軸方向に沿って延びるものとなっている。
【００８９】
以下、上記血液検査ユニット60を用いる血液検査について説明する。まず、採血作業について説明する。その際には、該血液検査ユニット60内の密閉空間が、内筒62を上述のように操作することによって負圧に設定される。この状態で、例えばヒトの上腕部に一端が刺された採血針30の他端を外筒61のゴム膜65に突き刺して、上記密閉空間内に導く。すると、この密閉空間内が負圧になっていることにより、採血針30を通って全血31が該密閉空間内に導入される。この全血31は、図示のように血液成分分離膜66の上に展開し、そのうちの固形成分は血液成分分離膜66の上に捕捉され、また血漿および／または血清は該血液成分分離膜66を透過する。血液成分分離膜66を透過した血漿および／または血清は試薬層67の上に展開し、この試薬層67の検出スポット67ａ〜67ｆが、検査対象である血漿および／または血清中の特定物質とそれぞれ反応して発色する。
【００９０】
なおこの血液検査ユニット60においても、内筒62に空気導入孔26が設けられるとともに、この空気導入孔26を閉じるシール27が貼着されている。それらにより、この場合も、前述と同様の効果を得ることができる。
【００９１】
次に、検出スポット67ａ〜67ｆの光学濃度測定について説明する。図１０は、上記血液検査ユニット60を用いる血液検査装置40Ｄの要部を示すものであり、上記血液検査ユニット60はこの血液検査装置40Ｄにおいて測光操作にかけられる。図示される通りこの血液検査装置40Ｄは、血液検査ユニット60の試薬層67の裏面（図９中での下面）側から該試薬層67の検出スポット67ａ〜67ｆに測定光43を照射する１対の光ガイド70、70と、上記検出スポット67ａ，67ｂ、67ｃ、67ｄ、67ｅおよび67ｆの直上に各々位置するように配置された６個の屈折率分布型レンズ71ａ，71ｂ、71ｃ、71ｄ、71ｅおよび71ｆと、これらの屈折率分布型レンズ71ａ〜71ｆの全てに対向するように配置されたＣＣＤ等からなる２次元光検出器50とを備えている。
【００９２】
なお、上記血液検査装置40Ｄと試薬層67との間には、図９に示す血液検査ユニット60の外筒61の一つの側面が介在するが、図１０ではこの外筒側面は省略してある。
【００９３】
上記構成の血液検査装置40Ｄにおいて、試薬層67に測定光43が照射されると、該試薬層67の各検出スポット67ａ〜67ｆで反射した光が各々屈折率分布型レンズ71ａ〜71ｆにより有効に集光され、よって各レンズ71ａ〜71ｆ毎に、つまり各検出スポット67ａ〜67ｆ毎に反射光量が測定される。したがってこの血液検査装置40Ｄによれば、２次元光検出器50が出力する光検出信号Ｓに基づいて、発色している各検出スポット67ａ〜67ｆの光学濃度を個別に検出することができる。
【００９４】
時間軸上で変化するこれらの光学濃度から、各検出スポット67ａ〜67ｆと反応した特定物質の濃度を求めるには、この場合も基本的に、先に説明した図６の装置が採用した検量線を利用する手法を適用すればよい。
【００９５】
以上説明した血液検査装置40Ｄにおいては、血液検査ユニット60の試薬層67の裏面側、つまり試薬層67に血漿および／または血清を供給する血液成分分離膜66（図９参照）と反対側から測定光43の照射、および反射光量の検出を行なうようにしているので、光ガイド70、70や屈折率分布型レンズ71ａ〜71ｆ、さらには２次元光検出器50が血液成分分離膜66と干渉することがなく、よって、これらの光ガイド70、70や屈折率分布型レンズ71ａ〜71ｆや２次元光検出器50のレイアウトが容易になる。特に本装置においては、各検出スポット67ａ〜67ｆにそれぞれ対応させて屈折率分布型レンズ71ａ〜71ｆが設けられ、元々それらを配置するための自由度が低いので、上記レイアウトが容易になる効果は特に顕著で実用的価値が高いものとなる。
【００９６】
またこの血液検査装置40Ｄにおいては、試薬層67の各検出スポット67ａ〜67ｆに臨むようにそれぞれ屈折率分布型レンズ71ａ〜71ｆを配置しているので、検出スポット67ａ〜67ｆ以外の試薬層部分で散乱した測定光が２次元光検出器50に検出されて、血液検査の精度が損なわれることを防止できる。
【００９７】
ここで、上記の効果を確認するために行なった実験の結果について説明する。試薬としてのブロムフェノールブルー水溶液をニトロセルロース膜にスポットして、試薬層を形成した。発色した検出スポットが一定間隔で並んでいる状態になるように、検出スポットの直径を500μｍ、ピッチを１ｍｍとして、縦２点、横２点で合計４点の検出スポットを形成した。測定光を発する光源にハロゲンランプ、光フィルターにHOYA株式会社製のR-64を用いて上記検出スポットに測定光を照射し、その反射光を１つの大きな単レンズで集光してＣＣＤに導いた場合の各検出スポットからの反射光量の平均を100としたとき、各検出スポットに対して個別に屈折率分布型レンズを設けて集光した際の各検出スポットからの反射光量の平均は97となり、検出スポット以外の部分からの散乱光の影響を抑制できることが確認された。
【００９８】
次に図１１を参照して、本発明のさらに別の実施形態による採血器具を適用して形成された血液検査ユニット80について説明する。この図１１に示される血液検査ユニット80は、図９に示した血液検査ユニット60と比較すると、基本的に、血液成分分離膜66Ｇが外筒61の底面68と平行に配置され、それに対応してこの底面68に開口64が形成され、そして外筒61の軸方向に延びる棒状の試薬層67Ｇが適用されている点が異なるものである。なお上記試薬層67Ｇには、一例として５個の検出スポット67ａ，67ｂ、67ｃ、67ｄおよび67ｅが形成されている。
【００９９】
この血液検査ユニット80においても、ゴム膜65を有する外筒61および内筒62によって採血器具が構成されている。そして、開口64を閉じているゴム膜65に採血針30が突き刺されることにより、そこから全血が外筒61の内部に導入される。導入された全血は血液成分分離膜66Ｇの上に展開し、固形成分は該血液成分分離膜66Ｇに捕捉され、また血漿および／または血清は該血液成分分離膜66Ｇを透過する。血液成分分離膜66Ｇを透過した血漿および／または血清は試薬層67Ｇ上をその長手方向に展開し、この試薬層67Ｇの検出スポット67ａ〜67ｅが、検査対象である血漿および／または血清中の特定物質とそれぞれ反応して発色する。
【０１００】
なおこの血液検査ユニット80においても、内筒62に空気導入孔26が設けられるとともに、この空気導入孔26を閉じるシール27が貼着されている。それらにより、この場合も、前述と同様の効果を得ることができる。
【０１０１】
次に図１２を参照して、本発明のさらに別の実施の形態による採血器具を適用して形成された血液検査ユニット110について説明する。この血液検査ユニット110は、図１に示した血液検査ユニット10と比べると、外筒11と内筒21とが内部に画成する密閉空間内が負圧状態になったときに、この両筒11、21の状態を維持するロック機構が設けられている点が異なるものである。このロック機構は、外筒11の内周壁に形成されたＬ字状の係合溝111と、内筒21の外周壁から突設されて上記係合溝111内に収められた係合突起121とから構成されている。
【０１０２】
この血液検査ユニット110を使用する場合は、内筒21を外筒11から離れる方向、つまり図１２中で下方に引いて（そのとき係合突起121は係合溝111の縦溝部分内を移動する）上記密閉空間内を負圧状態にした後、内筒21を同図中の矢印Ｔ方向に若干回転させると、係合突起121が係合溝111の横溝部分内に誘い込まれる。すると、内筒21はその軸方向には移動できなくなるので、両筒11、21が自然に元の状態、つまり内部が大気圧になる状態に戻ることを防止できる。そうであれば、両筒11、21がこの元の状態に戻らないようにそれらを指先で保持しておく必要がなくなるので、該両筒11、21内への血液検体の導入作業を簡単に行なえるようになる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態による採血器具を適用して形成された血液検査ユニットを示す分解斜視図
【図２】図１の血液検査ユニットの一部破断側面図
【図３】図１の血液検査ユニットの試薬層を示す平面図
【図４】図１の血液検査ユニットの採血時の状態を示す一部破断側面図
【図５】図１の血液検査ユニットを用いる血液検査装置を示す斜視図
【図６】図５の血液検査装置の詳細構成を示す一部破断側面図
【図７】本発明の別の実施形態による採血器具を適用して形成された血液検査ユニットを示す一部破断側面図
【図８】本発明のさらに別の実施形態による採血器具を適用して形成された血液検査ユニットと、それを用いる血液検査装置を示す一部破断側面図
【図９】本発明のさらに別の実施形態による採血器具を適用して形成された血液検査ユニットを示す斜視図
【図１０】図９の血液検査ユニットを用いる血液検査装置の要部を示す斜視図
【図１１】本発明のさらに別の実施形態による採血器具を適用して形成された血液検査ユニットを示す斜視図
【図１２】本発明のさらに別の実施形態による採血器具を適用して形成された血液検査ユニットを示す斜視図
【図１３】図６の血液検査装置に用いられるダミーユニットを示す斜視図
【図１４】図６の血液検査装置に用いられる別のダミーユニットを示す斜視図
【符号の説明】
10、10Ａ、10Ｂ    血液検査ユニット
11    外筒
13    外筒の開口
14    外筒の上底面
15    ゴム膜
16    血液成分分離膜
17    外筒の係止部
21    内筒
23    内筒の底面
24    試薬層
24ａ  グルコース検出スポット
24ｂ  尿酸検出スポット
24ｃ  バーコード
25    Ｏリング
26    空気導入孔
27    シール
60    血液検査ユニット
61    外筒
62    内筒
63    外筒の側面
64    外筒の開口
65    ゴム膜
66、66Ｇ    血液成分分離膜
67、67Ｆ、67Ｇ、67Ｈ、67Ｊ    試薬層
67ａ〜67ｆ    検出スポット
68    外筒の底面
80、110    血液検査ユニット
111    係合溝
121    係合突起
【図１】
0003813529.tif 000002
【図２】
0003813529.tif 000003
【図３】
0003813529.tif 000004
【図４】
0003813529.tif 000005
【図５】
0003813529.tif 000006
【図６】
0003813529.tif 000007
【図７】
0003813529.tif 000008
【図８】
0003813529.tif 000009
【図９】
0003813529.tif 000010
【図１０】
0003813529.tif 000011
【図１１】
0003813529.tif 000012
【図１２】
0003813529.tif 000013
【図１３】
0003813529.tif 000014
【図１４】
0003813529.tif 000015