(57)【要約】  薬物充填済み合成樹脂製アンプル１は、アンプル本体２と、アンプル本体２内に収納された薬物８とを備える。アンプル本体２は、先端側封止部３と、中空部２１と、先端側封止部３と中空部２１の間に設けられた環状の破断可能部５とを備える。先端側封止部３は、上部に形成された把持用平板部３２と、中空部２１内に露出する内部天面部３７とを備える。破断可能部は、環状の最小径部５１を備え、最小径部５１は、内部天面部の環状周縁部３７ａに近接し、かつ、内部天面部３７の環状周縁部３７ａより上方に位置している。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物充填済み合成樹脂製アンプルであって、
前記合成樹脂製アンプルは、中空のアンプル本体と、前記アンプル本体の下端を封止する下端側封止部材と、前記アンプル本体内に収納された前記薬物とを備え、
前記アンプル本体は、先端側封止部と、前記先端側封止部より下方に位置し、内部に薬物収納部を有する中空部と、前記先端側封止部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、
前記先端側封止部は、上部に形成された把持用平板部と、前記中空部内に露出する内部天面部とを備え、
前記破断可能部は、環状の最小径部を備え、さらに、前記破断可能部の最小径部は、前記内部天面部の環状周縁部に近接し、かつ、前記内部天面部の環状周縁部より上方に位置していることを特徴とする薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
【請求項２】
前記環状の最小径部は、鋭角に形成された環状の最小径部である請求項１に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
【請求項３】
前記中空部の上部は、前記破断可能部の最小径部に向かって、肉厚が徐々に薄くなっている請求項１または２に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
【請求項４】
前記アンプルは、前記先端側封止部の前記把持用平板部を把持し、ねじることにより、前記破断可能部にて破断するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
【請求項５】
前記アンプル本体は、前記中空部の下端開口を封止する底板部材を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
【請求項６】
前記アンプル本体は、硬質もしくは半硬質合成樹脂材料製であり、かつ、射出成形により成形されている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
【請求項７】
前記環状の最小径部は、鋭角に形成された環状の最小径部であり、前記破断可能部の前記最小径部における角度は、３０〜９０°である請求項１ないし６のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
【請求項８】
前記破断可能部は、前記最小径部より上方に延びる環状上方傾斜部と、前記最小径部より下方に延びる環状下方傾斜部とを備え、前記環状上方傾斜部と前記環状下方傾斜部間の角度は、４５〜７５°である請求項１ないし７のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
【請求項９】
前記破断可能部は、前記最小径部より上方に延びる環状上方傾斜部を備え、前記最小径部が形成する仮想環状面の水平線と前記環状上方傾斜部間の角度が、１５〜７５°である請求項１ないし８のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
【請求項１０】
前記内部天面部の角部は、エッジを持たない湾曲面となっている請求項１ないし９のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
【請求項１１】
前記先端側封止部は、下部より上方に延び、かつ、前記把持用平板部の下端部にて終端する補強部を備えている請求項１ないし１０のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
【請求項１２】
薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体であって、
前記アンプル本体は、先端側封止部と、薬物収納部を有する中空部と、前記先端側封止部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、
前記破断可能部は、環状の最小径部を備え、前記先端側封止部は、上部に形成された把持用平板部と、前記中空部内に露出する内部天面部とを備え、さらに、前記破断可能部の最小径部は、前記内部天面部の環状周縁部に近接し、かつ、前記内部天面部の環状周縁部より、前記先端側封止部の上方に位置していることを特徴とする薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体。
【請求項１３】
前記環状の最小径部は、鋭角に形成された環状の最小径部である請求項１２に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル本体。
【請求項１４】
前記アンプルは、前記先端側封止部の前記把持用平板部を把持し、ねじることにより、前記破断可能部にて破断するものである請求項１２または１３に記載の薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体。
【請求項１５】
前記アンプル本体は、硬質もしくは半硬質合成樹脂材料製であり、かつ、射出成形により成形されている請求項１２ないし１４のいずれかに記載の薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体。
【請求項１６】
前記先端側封止部は、下部より上方に延び、かつ、前記把持用平板部の下端部にて終端する補強部を備えている請求項１２ないし１５のいずれかに記載の薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体。
【請求項１７】
前記破断可能部は、前記最小径部より上方に延びる環状上方傾斜部と、前記最小径部より下方に延びる環状下方傾斜部とを備え、前記環状上方傾斜部と前記環状下方傾斜部間の角度は、４５〜７５°である請求項１２ないし１６のいずれかに記載の薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、破断操作により開栓される薬物充填済み合成樹脂製アンプルおよびそれに使用される合成樹脂製アンプル本体に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、薬液を収容するアンプルなどの容器は、落下時の破損、開封時の怪我、破片の発生などの安全性の観点、扱いやすさなどの点より、ガラス製の容器に代わり、合成樹脂製アンプルが用いられるようになってきている。【０００３】
合成樹脂製アンプルとしては、特開２０１４−６９８５６（特許文献１）のものがある。特許文献１の合成樹脂製アンプル容器は、有底筒状に２軸延伸ブロー成形され、内容液（Ｎ）を収容する本体部（１）と、該本体部（１）の上端に起立連設された有頂筒状の頭部（６）と、前記本体部（１）と頭部（６）の境界部に形成され、前記本体部（１）と頭部（６）の相対変動により破断される弱化部（１０）とを備え、前記頭部（６）内に位置する残留内容液（ｎ）の下端液面（ｎ１）の周端縁が付着する内周面部分（７）に、周方向に沿って多数の縦リブ（９）を並列設して凹凸面部（８）を形成し、該凹凸面部（８）を、上端の高さ位置が異なる縦リブ（９）を混在させて形成したものとなっている。【０００４】
合成樹脂製アンプルとしては、例えば、特開２０１３−０９５４３６（特許文献２）のものがある。特許文献２の合成樹脂製アンプルは、注出口８が形成されたアンプル本体３と、注出口８に沿って形成されたネック部４を介してアンプル本体３に連通可能に接続された栓部５と、栓部５から外側へ突出した薄板状のエッジ部６を介して栓部５に接続されたヘッド部７とを備えるプラスチックアンプル１において、エッジ部６に対して交差する方向に扁平な形状のアーム板１５をヘッド部７に形成する。そして、アーム板１５を指で摘み、アーム板１５を引き上げることでネック部４を支点にアンプル本体３とヘッド部７との間を折り曲げて、ネック部４を折り切ることにより開栓するものとなっている。【０００５】
また、合成樹脂製アンプルとしては、例えば、ＷＯ２０１７／１５９８３２（特許文献３）を本件出願人が提案している。特許文献３の合成樹脂製アンプルは、アンプル本体２ｍと、アンプル本体２ｍ内に収納された薬物６とを備える。アンプル本体２ｍは、先端部３と、薬物収納部２３を有する中空部２１と、先端部３の下部と中空部２１の上部間に設けられた環状の破断可能部５を備える。アンプル本体は、破断可能部より先端部側の内側部には、内面突出部を備えず、先端部は、環状の破断可能部により規定される平面と先端部の内部天面は近接し、先端部の内面は、低薬剤保有性面となっている。【０００６】
また、合成樹脂製アンプルとしては、例えば、ＷＯ２０１７／１１５７５２（特許文献４）を本件出願人が提案している。特許文献４の合成樹脂製アンプルは、自立可能なアンプル本体７と、アンプル本体７内に収納された薬物８とを備える。アンプル本体７は、自立時に上部に位置する先端部３と、薬物収納部７８を有する中空部７１と、先端部３の下部と中空部７１の上部間に設けられた破断可能部５とを備える。先端部３は、破断可能部５の破断操作時に所定方向への押圧を誘導する押圧部３１、３２を備える。中空部７１は、自立のための底面部９を有する。底面部９は、押圧部３１，３２の破断操作時に誘導される所定方向（Ｘ方向，Ｙ方向）に延出する延出部４１，４２を備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１４−０６９８５６
【特許文献２】特開２０１３−０９５４３６
【特許文献３】ＷＯ２０１７／１５９８３２（ＵＳ２０１９０１５２９７Ａ１）
【特許文献４】ＷＯ２０１７／１１５７５２（ＵＳ２０１８３０３７１０Ａ１）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特許文献１ないし４の合成樹脂製アンプルは、合成樹脂により形成されているため、落下時の破損が少なく、取り扱いも容易である。【０００９】
しかし、特許文献１、３および４のものでは、アンプルを開封するためには、破断可能部より上部を押して破断させるものとなっている。また、特許文献２のものでは、ヘッド部７を押し上げ、栓部５（アンプル）を開封するものとなっている。【００１０】
従来より用いられている合成樹脂製アンプルとしては、特許文献３ないし４のような硬質タイプのものではなく、ブロー成形により作成された軟質タイプのものも多い。この難質タイプのものは、捻じ切り操作により開封される。このため、開封に携わる医療従事者は、ねじ切り操作に馴染んでいる。なお、軟質タイプのものでは、柔らかく、伸びやすいため開封口に糸くずのようなゴミが発生する、胴体を握りこむことにより液がこぼれる、薬剤吸着しやすい、内部液体が蒸散しやすいなどの問題も指摘されている。【００１１】
そこで、本発明の目的は、先端部と薬物収納部を有する中空部と先端部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、かつ内部に薬剤が収納された薬物充填済み合成樹脂製アンプルにおいて、破断可能部の破断による開封をねじり操作により、かつ容易に行うことができる薬物充填済み合成樹脂製アンプルおよびそれに使用するアンプル本体を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
薬物充填済み合成樹脂製アンプルであって、前記合成樹脂製アンプルは、中空のアンプル本体と、前記アンプル本体の下端を封止する下端側封止部材と、前記アンプル本体内に収納された前記薬物とを備え、前記アンプル本体は、先端側封止部と、前記先端側封止部より下方に位置し、内部に薬物収納部を有する中空部と、前記先端側封止部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、前記先端側封止部は、上部に形成された把持用平板部と、前記中空部内に露出する内部天面部とを備え、前記破断可能部は、環状の最小径部を備え、さらに、前記破断可能部の最小径部は、前記内部天面部の環状周縁部に近接し、かつ、前記内部天面部の環状周縁部より上方に位置している薬物充填済み合成樹脂製アンプル。【００１３】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体であって、前記アンプル本体は、先端側封止部と、薬物収納部を有する中空部と、前記先端側封止部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、前記破断可能部は、環状の最小径部を備え、前記先端側封止部は、上部に形成された把持用平板部と、前記中空部内に露出する内部天面部とを備え、さらに、前記破断可能部の最小径部は、前記内部天面部の環状周縁部に近接し、かつ、前記内部天面部の環状周縁部より、前記先端側封止部の上方に位置している薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明の一実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの正面図である。
【図２】図２は、図１の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの背面図である。
【図３】図３は、図１の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの右側面図である。
【図４】図４は、図１の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの平面図である。
【図５】図５は、図１の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの底面図である。
【図６】図６は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図７】図７は、図１の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの斜視図である。
【図８】図８は、図６に示した合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。
【図９】図９は、図６に示した合成樹脂製アンプルの破断可能部の拡大断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの正面図である。
【図１１】図１１は、図１０の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの背面図である。
【図１２】図１２は、図１０の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの右側面図である。
【図１３】図１３は、図１０の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの平面図である。
【図１４】図１４は、図１０の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの底面図である。
【図１５】図１５は、図１０のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１６】図１６は、図１０の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの斜視図である。
【図１７】図１７は、図１５に示した合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。
【図１８】図１８は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの正面図である。
【図１９】図１９は、図１８の右側面図である。
【図２０】図２０は、図１８のＣ−Ｃ線断面図である。
【図２１】図２１は、図１８の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの斜視図である。
【図２２】図２２は、図２０に示した合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。
本発明の薬物充填済み合成樹脂製アンプル１は、中空のアンプル本体２と、アンプル本体２の下端を封止する下端側封止部材６と、アンプル本体２内に収納された薬物８とを備える。
そして、この実施例では、アンプル本体２は、先端側封止部３と、先端側封止部３より下方に位置し、内部に薬物収納部２３を有する中空部２１と、先端側封止部３の下部と中空部２１の上部間に設けられた環状の破断可能部５とを備える。先端側封止部３は、上部に形成された把持用平板部３２と、中空部２１内に露出する内部天面部３７とを備える。破断可能部５は、鋭角に形成された環状の最小径部５１を備え、さらに、破断可能部５の最小径部５１は、内部天面部３７の環状周縁部３７ａに近接し、かつ、内部天面部３７の環状周縁部３７ａより上方に位置している。
【００１６】
本発明のアンプル１は、先端側封止部３の把持用平板部３２を把持し、ねじることにより、破断可能部５にて破断するものとなっている。特に、先端側封止部３が、上部に形成された把持用平板部３２を備えるため、ねじり操作が容易であり、さらに、破断可能部５の最小径部５１は、内部天面部３７の環状周縁部に近接し、かつ、内部天面部３７の環状周縁部３７ａより、先端側封止部３の上方に位置しているため、ねじり操作による良好な破断を行うことができる。また、この合成樹脂製アンプルでは、先端側封止部３の押し倒しによる破断も可能である。
【００１７】
本発明の薬物充填済み合成樹脂製アンプル１は、図１ないし図６に示すように、中空のアンプル本体２と、アンプル本体２内に収納された薬物８と、アンプル本体の下端開口を封止する下端側封止部材６とを備える。
合成樹脂製アンプル１は、図１ないし図３、図６、図７に示すように、自立可能なものとなっている。
アンプル本体２は、薬物８上部に位置する先端側封止部３と、薬物収納部２３を有する中空部２１と、先端側封止部３の下部と中空部２１の上部間に設けられた破断可能部５と、下端フランジ２４を備える。
アンプル本体２は、下端開口を有し、上方に延びる中空部２１と、中空部の上部に位置し、中空部の上部開口を閉塞する先端側封止部３と、先端側封止部３の下部と中空部２１の上部間、言い換えれば、先端側封止部３と中空部２１の境界部を形成するように設けられた破断可能部５とを備える。
【００１８】
中空部２１は、薬物収納部２３を備える。薬物収納部２３の容積は、０．５〜５０ｍｌ程度であることが好ましい。中空部２１は、図６に示すように、ほぼ同一外径および内径にて所定長延びる円筒部と、円筒部の上部に位置する縮径部２２を備えている。このため、この実施例のアンプル１では、中空部２１は、破断可能部５に向かって、外径、内径ともに縮径する。
【００１９】
アンプル本体２は、破断可能部５を含むアンプル本体２の全体を射出成形により形成するものであることが好ましい。円筒部の内径としては、６〜３３ｍｍが好ましく、特に、７〜２４ｍｍが好ましい。また、円筒部の外径としては、７〜３５ｍｍが好ましく、特に、１０〜２５ｍｍが好ましい。縮径部２２としては、細径部における内径が、３〜１２ｍｍであることが好ましく、特に、３〜９ｍｍが好ましい。
【００２０】
先端側封止部３は、アンプル本体２の上部を形成しており、また、アンプル本体２の上部に位置している。先端側封止部３は、図１ないし図６に示すように、上部に形成された把持用平板部３２を備える。
【００２１】
この実施例のアンプル１では、先端側封止部３は、基板部３１と、この基板部３１の上部に設けられた把持用平板部３２を有する。把持用平板部３２は、図１および図２に示すように、両面において、平板状となっており、指による両面の把持が容易である。把持用平板部３２は、両面において、突起などを持たない平坦面となっている。
【００２２】
さらに、この実施例では、把持用平板部３２の周縁部、言い換えれば、基板部３１の上部周縁部に、膨出部３６が設けられている。このため、把持用平板部３２を指にて、その両面を把持したとき、指が滑りにくい、言い換えれば、把持状体を良好に維持可能なものとなっている。また、この膨出部３６は、先端側封止部３の基板部３１の補強部としても機能する。さらに、この実施例では、把持用平板部３２の形態、言い換えれば、基板部３１の上部の形態は、周縁部に角部を持たない円弧状のものとなっている。
【００２３】
先端側封止部３は、図１ないし図６に示すように、基板部３１の下端に設けられた下部円盤部３３を備えている。基板部３１は、この下部円盤部３３の上面より上方に延びている。
【００２４】
そして、この実施例では、先端側封止部３は、下部より上方に延び、かつ、把持用平板部３２の下端部にて終端する補強部を備えている。具体的には、基板部３１の一方の面に、補強部３８ａ，３８ｂ，３８ｃが設けられている。補強部３８ａ，３８ｂ，３８ｃは、下端が、下部円盤部３３の上面に位置し、所定長、先端方向に延びている。補強部３８ａ，３８ｂ，３８ｃは、基板部３１に対して垂直に形成されたリブである。補強部の数は、２つ以上であることが好ましく、３以上であってもよい。
【００２５】
特に、この実施例では、図１に示すように、基板部３１の一方の面に形成された補強部３８ａ，３８ｃは、下部円盤部３３の上面に始端を有し、斜め上方に、所定長延び、先端側封止部３の中央部かつ周縁部にて、終端するものとなっている。また、補強部３８ｂは、下部円盤部３３の上面に始端を有し、アンプル本体２の軸方向上方に、所定長延び、先端側封止部３の中央部にて、終端するものとなっている。
【００２６】
同様に、図２に示すように、基板部３１の他方の面に、補強部３９ａ，３９ｂ，３９ｃが設けられている。補強部３９ａ，３９ｂ，３９ｃは、下端が、下部円盤部３３の上面に位置し、所定長、先端方向に延びている。補強部３９ａ，３９ｂ，３９ｃは、基板部３１に対して垂直に形成されたリブである。基板部３１の他方の面に形成された補強部３９ａ，３９ｃは、下部円盤部３３の上面に始端を有し、斜め上方に、所定長延び、先端側封止部３の中央部かつ周縁部にて、終端するものとなっている。また、補強部３９ｂは、下部円盤部３３の上面に始端を有し、アンプル本体２の軸方向上方に、所定長延び、先端側封止部３の中央部にて、終端するものとなっている。
【００２７】
補強部が、上記形態となっているため、先端側封止部３の上部には、補強部が位置しない、十分な大きさの把持用平坦部３２が確保されている。また、先端側封止部３は、図６、図８および図９に示すように、中空部２１内に露出する内部天面部３７を有している。
【００２８】
アンプル本体２は、先端側封止部３の下部と中空部２１の上部間に設けられた環状の破断可能部５とを備える。破断可能部５は、薬物収納部２３と先端側封止部３の境界部付近に設けられた薄肉脆弱部である。この実施例において、薄肉脆弱部（破断可能部）は、アンプル本体２の外面に形成された環状溝により形成されている。具体的には、アンプル本体２の縮径部２２の上端部の外面に形成されている。そして、アンプル本体２をこの破断可能部５にて破断することにより、薬物収納部２３が開口する。
【００２９】
そして、破断可能部５は、断面がＶ字状となっており、鋭角に形成された環状の最小径部５１を備える。さらに、破断可能部５の最小径部５１は、内部天面部３７の環状周縁部３７ａに近接し、かつ、内部天面部３７の環状周縁部３７ａより上方（アンプル本体２の上部側）に位置している。この実施例のアンプル１では、先端側封止部３の内部天面部３７は、平面状となっており、内部天面部３７の全体が、最小径部５１より、下方（アンプル本体２の下部側）に位置している。
【００３０】
破断可能部５の最小径部５１部分におけるアンプル本体２の肉厚（最小径部５１とアンプル本体２の内面間の距離）は、０．０５〜０．３０ｍｍが好ましい。
【００３１】
また、破断可能部５の最小径部５１により規定される平面と先端側封止部３の内部天面部３７は、近接している。そして、破断可能部５の最小径部５１により規定される平面と先端側封止部３の内部天面部３７は、所定距離Ｗ離間している。距離Ｗとしては、０．０５〜０．２５ｍｍが好ましい。
【００３２】
上述したように、破断可能部５は、断面がＶ字状となっている。
具体的には、図９に示すように、破断可能部５は、最小径部５１より上方に延びる環状上方傾斜部５２と最小径部５１より下方に延びる環状下方傾斜部５３とを備える。そして、環状上方傾斜部５２と環状下方傾斜部間５３の角度Ｓが、３０〜９０°であることが好ましい。特に、角度Ｓは、４５〜７５°であることが好ましい。
このような角度に溝形成部を作製することにより、先端側封止部３をねじった際、破断可能部に十分な応力がかかるため、容易に破断可能である。
【００３３】
また、破断可能部５は、最小径部５１（頂点）が形成する仮想環状面の水平線Ｍと上記の環状上方傾斜部５２間の角度Ｒが、１５〜７５°であることが好ましい。特に、角度Ｒが、３０〜６０°であることが好ましい。
【００３４】
そして、この実施例のアンプル１では、アンプル本体２の中空部２１の上部に設けられた縮径部２２の先端部は、破断可能部５の最小径部５１に向かって、肉厚が徐々に薄くなっている。そして、最小径部５１における肉厚が最も薄い。また、図９に示すように、内部天面部３７の角部、言い換えれば、中空部２１の上部内面角部は、エッジを持たない湾曲面となっていることが好ましい。
【００３５】
そして、アンプル本体２は、下端開口を備え、さらに、下端に設けられたフランジ２４を備える。フランジ２４は、中空部２１の下端より外方に延びる平板状のものとなっている。この実施例では、フランジ２４は、ドーナツ板状に延びるものとなっている。
【００３６】
そして、アンプル１は、アンプル本体２の下端開口を封止する封止部材６を備えている。この実施例では、封止部材６は、ほぼ平坦の底面を備えており、先端側封止部３がほぼ起立した状態にて、ぐらつくことなく、合成樹脂製アンプル１が自立するものとなっている。そして、封止部材６は、アンプル本体２のフランジ２４の下面にシール部７により、液密に固着されている。シール部は、超音波シール、高周波シールなどにより形成することが好ましい。
【００３７】
また、本発明の薬物充填済み合成樹脂製アンプルとしては、図１０ないし図１７に示すようなアンプル１ａであってもよい。
この実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプル１ａは、中空のアンプル本体２ａと、アンプル本体２ａ内に収納された薬物８と、アンプル本体２ａの下端開口を封止する下端側封止部材６ａとを備える。この実施例のアンプル１ａも、先端側封止部３ａの把持用平板部３２を把持し、ねじることにより、破断可能部５にて破断するものとなっている。また、この実施例のアンプル１ａも図面に示すように、自立可能なものとなっている。
【００３８】
この実施例のアンプル１ａと上述したアンプル１との相違点は、先端側封止部に設けられた補強部の形態と、フランジの形態のみであり、他の部分については、上述した実施例のアンプル１と同じである。
【００３９】
アンプル本体２ａは、上部に位置する先端側封止部３ａと、薬物収納部２３を有する中空部２１と、先端側封止部３ａの下部と中空部２１の上部間に設けられた破断可能部５と、下端フランジ２４ａを備える。そして、先端側封止部３ａは、上部に形成された把持用平板部３２を備えている。このため、ねじり操作が容易であり、さらに、破断可能部５の最小径部５１は、内部天面部３７の環状周縁部に近接し、かつ、内部天面部３７の環状周縁部３７ａより、先端側封止部３ａの上方に位置しているため、ねじり操作による良好な破断を行うことができる。また、この合成樹脂製アンプルでは、先端側封止部３ａの押し倒しによる破断も可能である。
【００４０】
先端側封止部３ａは、アンプル本体２ａの上部を形成しており、また、アンプル本体２ａの上部に位置している。先端側封止部３ａは、図１０、図１１および図１６に示すように、上部に形成された把持用平板部３２を備える。この実施例のアンプル１ａにおいても、先端側封止部３ａは、基板部３１と、この基板部３１の上部に設けられた把持用平板部３２を有する。把持用平板部３２は、図に示すように、両面において、平板状となっており、指による両面の把持が容易である。把持用平板部３２は、両面において、突起などを持たない平坦面となっている。そして、把持用平板部３２の周縁部、言い換えれば、基板部３１の上部周縁部に、膨出部３６が設けられている。
【００４１】
先端側封止部３ａは、図１０ないし図１６に示すように、基板部３１の下端に設けられた下部円盤部３３を備えている。基板部３１は、この下部円盤部３３の上面より上方に延びている。
【００４２】
そして、この実施例では、先端側封止部３ａは、下部より上方に延び、かつ、把持用平板部３２の下端部にて終端する補強部を備えている。具体的には、基板部３１の一方の面に、補強部３４ａ，３４ｂ，３４ｃが設けられている。補強部３４ａ，３４ｂ，３４ｃは、下端が、下部円盤部３３の上面に位置し、所定長、先端方向に延びている。補強部３４ａ，３４ｂ，３４ｃは、基板部３１に対して垂直に形成されたリブである。補強部の数は、２つ以上であることが好ましく、３以上であってもよい。
【００４３】
特に、この実施例では、図１０に示すように、基板部３１の一方の面に形成された補強部３４ａ，３４ｂ，３４ｃは、下部円盤部３３の上面に始端を有し、アンプル本体２ａの軸方向上方に、所定長延び、先端側封止部３ａの中央部にて、終端するものとなっている。補強部３４ａ，３４ｂ，３４ｃは、ほぼ平行となっている。
【００４４】
同様に、図１１に示すように、基板部３１の他方の面に形成された補強部３５ａ，３５ｂ，３５ｃは、下部円盤部３３の上面に始端を有し、アンプル本体２ａの軸方向上方に、所定長延び、先端側封止部３ａの中央部にて、終端するものとなっている。補強部３５ａ，３５ｂ，３５ｃは、ほぼ平行となっている。補強部が上記形態となっているため、先端側封止部３ａの上部には、補強部が位置しない、十分な大きさの把持用平坦部３２が確保されている。
【００４５】
そして、アンプル本体２ａは、下端開口を備え、さらに、下端に設けたれたフランジ２４ａを備える。フランジ２４ａは、中空部２１の下端より外方に延びる平板状のものとなっている。この実施例では、図１３および図１４に示すように、フランジ２４ａは、略矩形状の板状部となっている。フランジ２４ａは、向かい合う湾曲した１組の角部と、波状外縁部を有する１組の角部を備えている。
【００４６】
また、アンプル本体２ａの下端開口を封止する封止部材６ａは、板状の本体部６１と、本体部６１の向かい合う角部より上方に突出する内面波状の突出部６２ａ、６２ｂを備えている。突出部６２ａ、６２ｂの内面は、フランジ２４ａの外側波状外縁部に対応した内側波状外縁部となっている。フランジ２４ａの２つの外側波状外縁部と、封止部材６ａの２つの内側波状の突出部６２ａ、６２ｂは、係合している。
【００４７】
また、封止部材６ａは、各角部の下面に設けられた下方突出部６３と、中央部に設けられた環状突出部６４を備えており、それらの下面は、同じ平面状となるように形成されている。このため、アンプル１ａは、ぐらつくことなく、良好に自立するものとなっている。
また、封止部材６ａは、アンプル本体２ａのフランジ２４ａ下面に、シール部７により、液密に固着されている。なお、封止部材６ａの外形は、矩形状、具体的には、角部が面取りされたほぼ正方形状のものとなっている。このため、アンプル１ａを倒した時、アンプルの回転、揺動を規制するものとなっている。
【００４８】
アンプル本体２、２ａの中空部（薬物収納部２３）は、収納されている薬物が目視可能に透明に形成されていることが好ましい。また、アンプル本体２、２ａの薬物収納部２３は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、薬物収納部が減圧または真空状態であると、薬物の変質分解・劣化等の防止効果が向上する。
【００４９】
収納される薬物８としては、液剤が用いられる。薬物としては、モルヒネ（麻薬性鎮痛薬）等の鎮痛薬、インシュリン、抗腫瘍薬、強心薬、静注麻酔薬、抗パーキンソン薬、潰瘍治療薬、副腎皮質ホルモン、不整脈薬、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活薬、抗生物質、キシロカイン等の局所麻酔薬、ビタミン、総合ビタミン剤、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓薬等が挙げられる。特に、麻薬性鎮痛薬、抗腫瘍薬などの取り扱い、管理に注意が必要な薬物が好ましい。
【００５０】
アンプル本体２、２ａおよび封止部材６、６ａの構成材料としては、加圧蒸気滅菌可能なものであることが好ましい。特に、オーバーキル条件（ISO/TS 17665-2）に適応可能なものであることが好ましい。また、合成樹脂製アンプル本体は、射出成型にて成形されるものであり、射出成形に適した硬質または半硬質の各種樹脂材料を用いることが好ましい。
【００５１】
アンプル本体２、２ａおよび封止部材６，６ａの構成材料としては、具体的には、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン、具体的には、ＺＥＯＮＥＸ（日本ゼオン株式会社製）、ＡＰＥＬ（三井化学株式会社製）、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。
【００５２】
また、先端側封止部３の内面は、低薬剤保有性面となっていることが好ましい。この実施例のアンプル１では、先端側封止部３の内部天面部３７は、平面状となっており、低薬剤保有性面となっている。また、先端側封止部３の内面（側面および天面）は、撥水性表面となっていてもよい。このようにすることにより、薬剤の付着を制限できる。撥水性表面は、先端部を形成する樹脂が有する撥水性により保有するもの、先端部の内面に撥水性物質皮膜を設けることにより、形成したものいずれであってもよい。撥水性被膜は、撥水性コート剤を被覆し、硬化させることにより、形成することができる。
【００５３】
撥水性被膜は、中空部２１の内面全体、さらには、底面部の上面を含むアンプル本体２の内面全体に設けられていてもよい。撥水性被膜としては、フッ素系樹脂、シリコーン系樹脂、ポリパラキシリレンなどが好適に使用できる。
フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
【００５４】
シリコーン系樹脂としては、ジメチルシリコーン化合物、アルコキシシラン化合物等のシリコーン系化合物、より好ましくはトリアルコキシシラン化合物を用いたものである。アルコキシ基は、メトキシ基またはエトキシ基が一般的である。撥水に関与する基としては、メチル基や、フルオロアルキル基からなる群より選ばれたものが挙げられる。
【００５５】
また、本発明の薬物充填済み合成樹脂製アンプルとしては、図１８ないし図２２に示すようなアンプル１ｂであってもよい。
この実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプル１ｂは、中空のアンプル本体２ｂと、アンプル本体２ｂの下端を封止する下端側封止部材６と、アンプル本体２ｂ内に収納された薬物８とを備える。
【００５６】
そして、アンプル本体２ｂは、先端側封止部３ｂと、先端側封止部３ｂより下方に位置し、内部に薬物収納部２３を有する中空部２１と、先端側封止部３ｂの下部と中空部２１の上部間に設けられた環状の破断可能部５ａとを備える。先端側封止部３ｂは、上部に形成された把持用平板部３２と、中空部２１内に露出する内部天面部３７とを備える。破断可能部５ａは、環状の最小径部５１ａを備え、さらに、破断可能部５ａの最小径部５１ａは、内部天面部３７の環状周縁部３７ａに近接し、かつ、内部天面部３７の環状周縁部３７ａより上方に位置している。
この実施例のアンプル１ｂと上述したアンプル１との相違点は、破断可能部５ａにおける最小径部５１ａ部分の形状と、先端側封止部３ｂの上部の形状のみであり、他の部分については、上述した実施例のアンプル１と同じである。
【００５７】
この実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプル１ｂも、先端側封止部３ｂの把持用平板部３２を把持し、ねじることにより、破断可能部５ａにて破断するものとなっている。また、この実施例のアンプル１ｂも図面に示すように、自立可能なものとなっている。
この実施例のアンプル１ｂと上述したアンプル１との相違点は、破断可能部５ａの形態のみであり、他の部分については、上述した実施例のアンプル１と同じである。以下、この実施例のアンプル１ｂと上述したアンプル１との相違点である破断可能部５ａの形態と、先端側封止部３ｂの上部の形状のみを図面を用いて説明する。
【００５８】
この実施例のアンプル１ｂでは、図２２に示すように、環状の最小径部５１ａは、若干丸みを帯びたものとなっている。具体的には、破断可能部５ａの最小径部５１ａは、断面が短い円弧状となっている。
具体的には、図２２に示すように、破断可能部５ａは、最小径部５１ａより上方に延びる環状上方傾斜部５２ａと最小径部５１ａより下方に延びる環状下方傾斜部５３ａとを備える。
【００５９】
環状上方傾斜部５２ａと環状下方傾斜部５３ａとは、微小なＲ形状の最小径部５１ａを介して接続されている。環状上方傾斜部（またはそれを延長した第１仮想面、図２２では仮想線Ｌａとして示す）と環状下方傾斜部（またはそれを延長した第２仮想面、図２２では仮想線Ｎａとして示す）間の角度Ｓａは、鋭角となっている。具体的には、上記角度Ｓａは、３０〜９０°であることが好ましい。特に、角度Ｓａは、４５〜７５°であることが好ましい。
【００６０】
このような角度に溝形成部を作製することにより、先端側封止部３ｂをねじった際、破断可能部に十分な応力がかかるため、容易に破断可能である。
環状上方傾斜部を延長した第１仮想面（仮想線）Ｌａと環状下方傾斜部を延長した第２仮想面（仮想線）Ｎａとの交点Ｐにおける仮想環状水平面（水平線）Ｍａと、上記の環状上方傾斜部を延長した第１仮想面（仮想線）Ｌａ間の角度Ｒａは、１５〜７５°であることが好ましい。特に、角度Ｒａが、３０〜６０°であることが好ましい。
【００６１】
また、この実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプル１ｂも、上述した実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプル１とほぼ同じ形態の先端側封止部を備えている。
この実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプル１ｂの先端側封止部３ｂと、上述した合成樹脂製アンプル１の先端封止部３との相違は、先端側封止部３ｂが、頂部に形成された凹部４１を備える点のみである。
この実施例のアンプル１ｂでは、先端側封止部３ｂは、基板部３１と、この基板部３１の上部に設けられた把持用平板部３２を有する。把持用平板部３２は、図１８および図１９に示すように、両面において、平板状となっており、指による両面の把持が容易である。把持用平板部３２は、両面において、突起などを持たない平坦面となっている。
【００６２】
さらに、アンプル１ｂは、把持用平板部３２の周縁部、言い換えれば、基板部３１の上部周縁部に、膨出部３６が設けられている。このため、把持用平板部３２を指にて、その両面を把持したとき、指が滑りにくい、言い換えれば、把持状体を良好に維持可能なものとなっている。また、この膨出部３６は、先端側封止部３の基板部３１の補強部としても機能する。さらに、アンプル１ｂは、膨出部３６の頂部（先端側封止部３ｂの頂部）に形成された、凹部４１を備えている。凹部４１は、把持用平板部３２に到達しないものとなっている。具体的には、凹部４１は、膨出部３６の頂部より延び、膨出部３６の肉厚の中央部付近に、底面部を備えるものとなっている。
【産業上の利用可能性】
【００６３】
本発明の薬物充填済み合成樹脂製アンプルは、以下のものである。
（１）  薬物充填済み合成樹脂製アンプルであって、
前記合成樹脂製アンプルは、中空のアンプル本体と、前記アンプル本体の下端を封止する下端側封止部材と、前記アンプル本体内に収納された前記薬物とを備え、
前記アンプル本体は、先端側封止部と、前記先端側封止部より下方に位置し、内部に薬物収納部を有する中空部と、前記先端側封止部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、
前記先端側封止部は、上部に形成された把持用平板部と、前記中空部内に露出する内部天面部とを備え、
前記破断可能部は、環状の最小径部を備え、さらに、前記破断可能部の最小径部は、前記内部天面部の環状周縁部に近接し、かつ、前記内部天面部の環状周縁部より上方に位置していることを特徴とする薬物充填済み合成樹脂製アンプル。【００６４】
薬物充填済み合成樹脂製アンプルは、先端側封止部が、上部に形成された把持用平板部を備えるため、ねじり操作が容易であり、さらに、破断可能部の最小径部は、内部天面部の環状周縁部に近接し、かつ、内部天面部の環状周縁部より、先端側封止部の上方に位置しているため、ねじり操作による良好な破断を行うことができる。【００６５】
また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
（２）  前記環状の最小径部は、鋭角に形成された環状の最小径部である上記（１）に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（３）  前記中空部の上部は、前記破断可能部の最小径部に向かって、肉厚が徐々に薄くなっている上記（１）または（２）に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（４）  前記アンプルは、前記先端側封止部の前記把持用平板部を把持し、ねじることにより、前記破断可能部にて破断するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（５）  前記アンプル本体は、前記中空部の下端開口を封止する底板部材を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（６）  前記アンプル本体は、硬質もしくは半硬質合成樹脂材料製であり、かつ、射出成形により成形されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。【００６６】
（７）   前記環状の最小径部は、鋭角に形成された環状の最小径部であり、前記破断可能部の前記最小径部における角度は、３０〜９０°である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（８）  前記破断可能部は、前記最小径部より上方に延びる環状上方傾斜部と、前記最小径部より下方に延びる環状下方傾斜部とを備え、前記環状上方傾斜部と前記環状下方傾斜部間の角度は、４５〜７５°である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（９）  前記環状の最小径部は、鋭角に形成された環状の最小径部であり、前記破断可能部は、前記最小径部より上方に延びる環状上方傾斜部を備え、前記最小径部が形成する仮想環状面の水平線と前記環状上方傾斜部間の角度が、１５〜７５°である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（１０）  前記内部天面部の角部は、エッジを持たない湾曲面となっている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（１１）  前記先端側封止部は、下部より上方に延び、かつ、前記把持用平板部の下端部にて終端する補強部を備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。【００６７】
本発明の薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体は、以下のものである。
（１２）  薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体であって、
前記アンプル本体は、先端側封止部と、薬物収納部を有する中空部と、前記先端側封止部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、
前記破断可能部は、環状の最小径部を備え、前記先端側封止部は、上部に形成された把持用平板部と、前記中空部内に露出する内部天面部とを備え、さらに、前記破断可能部の最小径部は、前記内部天面部の環状周縁部に近接し、かつ、前記内部天面部の環状周縁部より、前記先端側封止部の上方に位置していることを特徴とする薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体。
（１３）  前記環状の最小径部は、鋭角に形成された環状の最小径部である上記（１２）に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル本体。
（１４）  前記アンプルは、前記先端側封止部の前記把持用平板部を把持し、ねじることにより、前記破断可能部にて破断するものである上記（１２）または（１３）に記載の薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体。
（１５）  前記アンプル本体は、硬質もしくは半硬質合成樹脂材料製であり、かつ、射出成形により成形されている上記（１２）ないし（１４）のいずれかに記載の薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体。
（１６）  前記先端側封止部は、下部より上方に延び、かつ、前記把持用平板部の下端部にて終端する補強部を備えている上記（１２）ないし（１５）のいずれかに記載の薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体。
（１７）  前記破断可能部は、前記最小径部より上方に延びる環状上方傾斜部と、前記最小径部より下方に延びる環状下方傾斜部とを備え、前記環状上方傾斜部と前記環状下方傾斜部間の角度は、４５〜７５°である上記（１２）ないし（１６）のいずれかに記載の薬物充填アンプル用の合成樹脂製アンプル本体。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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