(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の重合生成物からなる光学部と、該光学部の外周部に一体的に設けられ、該第一の重合生成物とは異なる第二の重合生成物からなる支持部とを有するワンピース型の眼内レンズを製造する方法にして、
前記第二の重合生成物からなり、且つ前記眼内レンズの１枚に設けられる支持部を与え得るだけの厚さを有すると共に、外径を基準にして中心部が同心的に刳り貫かれてなる円環状の支持部ブランクを準備する工程と、
該支持部ブランクの刳り貫かれた貫通孔内に、前記第一の重合生成物を与えるモノマー組成物を充填する一方、該支持部ブランクの貫通孔の両側端部の開口部位を、それぞれ、前記モノマー組成物との間に空気を介在せしめないようにして、変形可能なフィルムにて覆い、且つ該支持部ブランクの貫通孔の少なくとも一方の端部側の開口部外周部位に設けた、該貫通孔の径方向外方に延びる凹所にて、前記第一の重合生成物を与えるモノマー組成物の重合収縮に応じた前記フィルムの追従を容易と為すスペースを形成し、更にその後に、かかるモノマー組成物の重合を行なうことにより、該支持部ブランクの貫通孔内に該第一の重合生成物が一体的に形成されてなる複合レンズブランクを作製する工程と、
該複合レンズブランクを、その外径を基準にして加工せしめ、該複合レンズブランクの前記支持部ブランク部位から前記支持部を、また該複合レンズブランクの前記支持部ブランク部位における貫通孔内に形成された前記第一の重合生成物部位から前記光学部を、それぞれ形成せしめることにより、目的とする前記ワンピース型の眼内レンズを得る工程と、
を含むことを特徴とする眼内レンズの製造方法。
【請求項２】
前記支持部ブランクが、前記第二の重合生成物からなり、且つ前記眼内レンズの複数枚のものの支持部を与え得る大きさを有する支持部形成素材から切り出されてなるものである請求項１記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項３】
前記第一の重合生成物が、折り畳み可能な軟質の光学部を与えるものであり、且つ前記第二の重合生成物が、眼内において該光学部を支持するに充分な剛性を有する硬質の支持部を与えるものである請求項１又は請求項２記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項４】
前記フィルムが、１０％以上の引張伸び率を有している請求項１乃至請求項３の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項５】
前記スペースが、前記支持部ブランクの貫通孔の一方の端部の開口部位にのみ設けられている請求項１乃至請求項４の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項６】
前記スペースが、前記支持部ブランクの貫通孔の両側端部の開口部位にそれぞれ設けられている請求項１乃至請求項５の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項７】
前記スペースの総容積が、前記支持部ブランクの貫通孔の容積の少なくとも５％以上とされている請求項１乃至請求項６の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項８】
前記スペースが、前記支持部ブランクの貫通孔端部の外周部位に設けられた、外方に向かって拡大するテーパ面にて形成されている請求項１乃至請求項７の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項９】
前記支持部ブランクが、前記テーパ面の形成された側の端面において、該テーパ面よりも径方向外側に平坦面を有している請求項８記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項１０】
前記スペースが、前記支持部ブランクの貫通孔開口端部の外周部位に設けられた、所定深さの低段部にて形成されている請求項１乃至請求項９の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は、眼内レンズの製造方法に係り、特に、第一の重合生成物からなる光学部と、かかる光学部の外周部に一体的に設けられ、前記第一の重合生成物とは異なる第二の重合生成物からなる支持部とを有するワンピース型の眼内レンズを有利に製造し得る方法に関するものである。
【０００２】
【背景技術】
眼内レンズは、高屈折率を有するレンズ本体としての光学部と、該光学部を眼内の所定位置に取り付け、固定するための支持部とから構成されており、従来から、それら光学部と支持部とが別々に形成されて、支持部が光学部に固定されるスリーピース型やツーピース型の眼内レンズと、光学部と支持部とが一体に構成されてなるワンピース型（一体型）の眼内レンズとが、知られている。
【０００３】
そして、それら何れの型の眼内レンズにあっても、光学部は光学性能に優れた所定の重合生成物からなる素材で、また支持部は、かかる光学部を眼内において支持するに適した特性等を有する所定の重合生成物からなる素材で、それぞれ、形成することが望ましく、そのために、光学部と支持部とを異なる重合生成物にて形成した眼内レンズが、考えられている。例えば、眼内レンズ移植手術における角膜（鞏膜）切開口を可及的に小さくするという、折り畳み可能な眼内レンズが提案されているのであり、そこでは、一の重合生成物にて、折り畳み可能な軟質の光学部が形成される一方、他の一の重合生成物にて、眼内において該光学部を支持するに充分な剛性を有する硬質の支持部が形成されるようになっている。また、眼内レンズを眼内に挿入せしめる際に、支持部の位置を視認し易くするために、光学部を透明な素材（一の重合生成物）で形成する一方、支持部を着色した素材（他の一の重合生成物）にて形成することも行なわれているのである。而して、光学部と支持部とが一体に構成されてなる一体型、即ちワンピース型の眼内レンズにあっては、そのような構成を直ちに採用することは難しく、光学部だけを折り畳み可能な軟質材料で形成したり、支持部だけを着色素材にて形成したりすることは、困難であったのである。
【０００４】
このため、特開平４−２９５３５３号公報に開示の、折り畳みが可能な眼内レンズの製造法においては、折り畳み可能な軟質の光学部を与える重合生成物を、先ず、重合により形成し、次いで、その重合生成物の外径を加工して得られる丸棒状の光学部素材を用い、それを適当な重合容器内に配置して、その周りで、硬質の支持部を与える異なる他の重合生成物を重合により形成せしめて、一体的な複合素材とした後、更に、その得られた複合素材から１個の眼内レンズを与える複合レンズブランクを切り出し、そしてその複合レンズブランクを加工して、目的とする一体型の眼内レンズが製造されている。
【０００５】
しかしながら、かかる丸棒状の光学部素材の周りで、支持部を構成する重合生成物を与える所定のモノマー組成物を重合せしめて、一体的な複合素材を形成せしめる方式にあっては、円筒状の重合容器内において、該丸棒状の光学部素材を、重合の間中、容器中心位置に保持することが困難であることに加えて、光学部素材の周りでの支持部用モノマー組成物の重合によって、かかる光学部素材（光学部材料）の周りに、所定の支持部材料が一体的に形成されてなる複合素材にあっては、重合収縮のために、その外径が凹凸状態を呈するようになり、埋め込まれた光学部素材の中心と複合素材の外径とが、芯ずれを惹起する問題を内在している。
【０００６】
従って、そのような手法で得られた複合素材を用いて、通常の切削、彫刻等からなるレンズ加工を施し、眼内レンズを作製すると、光学部と支持部との接合部の位置が、眼内レンズ毎に変化し、均質な製品とならないばかりか、光学部に対して二つの支持部が対称的に設けられる一般的な眼内レンズにおいては、光学部と支持部の二つの接合部が、光学部の中心に対して対称位置から外れるようになり、そのために、外力に対する支持部の反発性が、眼内レンズの両側で異なるようになる。而して、眼内レンズの支持部は、水晶体嚢内で嚢を押し付けながら、光学部を中心に固定するためのものであるところから、光学部の両側の支持部の反発力が異なることは、眼内レンズとしての機能を大きく低下させることとなるのである。
【０００７】
また、特開平２−７９５４号公報には、支持部が着色材料（重合生成物）にて形成されてなる一体型の眼内レンズを作製するために、上記せる特開平４−２９５３５３号公報と同様に、光学部を与える透明な光学部ブランクの周りに、後重合によって、支持部を与える着色された重合生成物を形成せしめることにより、棒状の複合素材を得る方式に加えて、着色重合生成物からなる着色棒材の中心をドリル等で刳り貫き、厚肉円筒状の長尺な支持部ブランクを形成せしめた後、この支持部ブランクの刳り貫かれた中心孔に、光学部用モノマー組成物を充填し、重合を行なうことにより、光学部を与える透明な重合生成物が中心孔内に一体的に形成されてなる複合素材を製造し、更に、その得られた複合素材を所定厚さに切り出して得られる複合レンズブランクをレンズ加工することにより、目的とする眼内レンズを得る方式が明らかにされている。
【０００８】
しかしながら、かかる後者の、光学部を後重合にて形成せしめる方式にあっても、厚肉円筒状の長い支持部ブランクの中心孔内に、光学部を与えるモノマー組成物を充填して、重合せしめ、そこに光学部形成用の重合生成物を形成せしめると、かかる光学部形成用重合生成物の重合収縮により、気泡が発生したり、また支持部ブランクの中心孔内面と生じる光学部形成用重合生成物との界面における支持部ブランクと光学部形成用重合生成物との一体化が充分に行なわれ得ず、そこに、剥離等の欠陥を生じたりする等の問題があり、長さ方向に均一に一体化された棒状の複合素材を得ることは、著しく困難であったのであり、そのために、そのような棒状の複合素材から、所定厚さの複合レンズブランクを切り出しても、支持部形成用重合生成物と光学部形成用重合生成物とが完全に一体化された、有効な複合レンズブランクを得ることは、極めて困難であったのである。
【０００９】
【解決課題】
ここにおいて、本発明は、上述せる如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、光学部と支持部とが一体的に構成されてなるワンピース型（一体型）の眼内レンズを製造するに際して、後重合によって形成される光学部用重合生成物における気泡の発生や、支持部用重合生成物と光学部用重合生成物との接合界面における剥離等の欠陥の発生を効果的に抑制せしめ、更に、光学部の芯ずれのない眼内レンズを有利に製造し得る方法を提供することにある。
【００１０】
【解決手段】
そして、かかる課題を解決するために、本発明にあっては、第一の重合生成物からなる光学部と、該光学部の外周部に一体的に設けられ、該第一の重合生成物とは異なる第二の重合生成物からなる支持部とを有するワンピース型の眼内レンズを製造する方法にして、（ａ）前記第二の重合生成物からなり、且つ前記眼内レンズの１枚に設けられる支持部を与え得るだけの厚さを有すると共に、外径を基準にして中心部が同心的に刳り貫かれてなる円環状の支持部ブランクを準備する工程と、（ｂ）該支持部ブランクの刳り貫かれた貫通孔内に、前記第一の重合生成物を与えるモノマー組成物を充填して、重合せしめることにより、該支持部ブランクの貫通孔内に該第一の重合生成物が一体的に形成されてなる複合レンズブランクを作製する工程と、（ｃ）該複合レンズブランクを、その外径を基準にして加工せしめ、該複合レンズブランクの前記支持部ブランク部位から前記支持部を、また該複合レンズブランクの前記支持部ブランク部位における貫通孔内に形成された前記第一の重合生成物部位から前記光学部を、それぞれ形成せしめることにより、目的とする前記ワンピース型の眼内レンズを得る工程と、を含むことを特徴とする眼内レンズの製造方法を、その要旨とするものである。
【００１１】
すなわち、このような本発明に従う眼内レンズの製造方法にあっては、外径を基準にして中心部が同心的に刳り貫かれてなる、貫通孔が正確に中心部に設けられた、円環状の支持部ブランクを用い、その中心部の貫通孔内において、光学部を構成する第一の重合生成物を与えるモノマー組成物を重合せしめて得られる、第一の重合生成物を該支持部ブランクに一体化せしめて、複合レンズブランクと為すものであるところから、かかる支持部ブランクの貫通孔内で重合された光学部材料（第一の重合生成物）は、確実に、支持部ブランクの外径の中心部に位置して、支持部ブランクと同心的に配置されることとなるのであり、それ故に、そのような複合レンズブランクから、その外径を基準にしてレンズ加工することにより、光学部の芯ずれのない、従って光学部に対する支持部の接合部の位置ずれのない眼内レンズを、有利に得ることが出来るのである。
【００１２】
しかも、本発明にあっては、後重合にて、光学部材料（第一の重合生成物）を一体的に形成するに際して、従来の如き厚肉円筒状の長い支持部形成素材を用いるものではなく、眼内レンズの１枚に設けられる支持部を与え得るだけの大きさ、特に厚みを有する円環状の支持部ブランクを用い、その中心部に設けられた貫通孔内において、光学部を構成する第一の重合生成物を与えるモノマー組成物を、可及的に少ない量において、換言すれば眼内レンズの１枚を構成する光学部を加工するに必要な程度の量において、重合せしめることにより、そのようなモノマー組成物の重合によって生じる重合収縮の絶対量を減少せしめて、気泡の発生や接合界面における剥離等の欠陥の発生を、効果的に抑制せしめたのである。これに対して、多数の複合レンズブランクを得るために、厚肉円筒状の支持部形成素材の軸方向長さを長くして、その長い筒状体の中心孔内において、所定のモノマー組成物を重合せしめて、第一の重合生成物を形成せしめる場合にあっては、その形成される光学部材料たる第一の重合生成物は、その周辺が束縛された長い筒体の中で重合せしめられることになるところから、大きな重合収縮が生じることとなり、そのために、重合収縮の吸収が困難となって、前記した気泡や剥離の発生等の問題が惹起されるようになるのである。
【００１３】
そして、このような本発明において、前記支持部ブランクには、前記第二の重合生成物からなり、且つ前記眼内レンズの複数枚のものの支持部を与え得る大きさを有する支持部形成素材から切り出されてなるものが好適に用いられ、以てその生産性や均一性を高めることが出来る。
【００１４】
なお、かくの如き本発明に従う眼内レンズの製造方法は、特に、折り畳み可能な眼内レンズの製造に有利に適用されるものであって、その場合においては、前記第一の重合生成物が折り畳み可能な軟質の光学部を与えるものであり、且つ前記第二の重合生成物が、眼内において該光学部を支持するに充分な剛性を有する硬質の支持部を与えるものであるように、構成されることとなる。
【００１５】
また、かかる本発明に従う眼内レンズの製造方法によれば、前記第一の重合生成物を与えるモノマー組成物を、前記支持部ブランクの貫通孔内に充填せしめる一方、該貫通孔の両側端部の開口部位を、それそれ、前記モノマー組成物との間に空気を介在せしめないようにして、変形可能なフィルムにて覆い、その後かかるモノマー組成物の重合を行なうことからなる方式が、採用されている。このように、支持部ブランクの貫通孔の両側端部の開口部位を、それぞれ、フィルムにて覆うことにより、後重合せしめられる第一の重合生成物を与えるモノマー組成物の表面が、かかるフィルムにて覆われて、大気からシールされるようになるのであり、これによって、重合時のモノマーの揮発に基づくところの重合生成物の組成変動の問題や、大気（空気）の接触によるモノマー組成物の重合阻害の問題が、効果的に解消され得ると共に、そのようなフィルムが、重合収縮に追従して変形し、貫通孔の軸方向において、体積の減少を補償するところから、重合生成物中に気泡を発生せしめたり、界面剥離等の不良の発生を、更に減少させることが出来るのである。
【００１６】
さらに、そのようなフィルムにて、貫通孔端部の開口部位を覆う構成を採用する場合において、本発明にあっては、前記支持部ブランクの貫通孔の少なくとも一方の端部側の開口部位に、前記第一の重合生成物を与えるモノマー組成物の重合収縮に応じた前記フィルムの追従を容易と為すスペースが設けられ、また、そのようなスペースは、前記支持部ブランクの貫通孔の両側端部の開口部位にそれぞれ設けられ、更に、そのようなスペースの総容積は、有利には、前記支持部ブランクの貫通孔の容積の少なくとも５％以上とされることとなる。このようなスペースの形成によって、重合収縮に応じた前記フィルムの追従が容易となることにより、前記した気泡の発生や剥離の問題が、より一層良好に回避され得ることとなるのである。
【００１７】
そして、本発明の好ましい態様の一つによれば、前記スペースが、前記支持部ブランクの貫通孔端部の外周部位に設けられた、外方に向かって拡大するテーパ面にて形成されている構成が、有利に採用されることとなる。このようなテーパ面によるスペースの形成によって、その上に載置されるフィルムが、かかるテーパ面に沿って変形し易くなるのであり、それ故に、重合収縮に応じたフィルムの追従が、更に容易となり、前記した気泡や剥離等による問題の発生が、有利に回避され得るのである。また、このようなテーパ面が設けられてなる支持部ブランクにあっては、該テーパ面の設けられた側の端面において、該テーパ面よりも径方向外側に所定幅の平坦面を有していることが望ましく、そうすることによって、作業性を高めることが出来る。
【００１８】
【発明の実施の形態】
ところで、かかる本発明手法に従ってワンピース型の眼内レンズを製造するに際しては、眼内レンズの光学部を構成する第一の重合生成物と、該光学部の外周部に一体的に設けられる支持部を構成する第二の重合生成物とは、目的とする眼内レンズの要求特性に応じて、材質的に若しくは物性的に、乃至は物理的化学的性質において、異なるものとされ、そして、そのような異なる第一及び第二の重合生成物を得るために、公知の各種のモノマーの中から適宜に選択され、また適当な配合剤が添加されてなる２種のモノマー組成物が、用いられることとなるのである。なお、そのようなモノマー組成物を主として構成するモノマーは、従来から眼内レンズの製造に用いられている公知の各種のモノマーの中から適宜に選択されるものであって、例えば、直鎖状、分岐鎖状若しくは環状のアルキルアクリレート又はメタクリレート類、シリコン含有アクリレート又はメタクリレート類、スチレン若しくはその誘導体類、芳香環含有アクリレート又はメタクリレート類、フッ素含有スチレン誘導体類、ビニルベンジルフルオロアルキルエーテル類、Ｎ−ビニルラクタム類、水酸基含有アクリレート又はメタクリレート類、アクリル酸又はメタクリル酸、アクリルアミドやメタクリルアミド又はそれらの誘導体類、等を挙げることが出来る。また、分子内に少なくとも２個以上の重合性基（不飽和結合）を有する架橋剤も、従来と同様に、モノマー組成物の一構成成分として用いられることとなる。
【００１９】
そして、本発明が有利に適用される、折り畳み可能な眼内レンズを製造するに際しては、第一の重合生成物は、折り畳み可能な軟質の、高屈折率を有する光学部を与え得るものとなるように、上例の如き公知のモノマーの中から、例えば、ヒドロキシエチルメタクリレートやフェノキシエチルアクリレート等のモノマーを主成分としたモノマー組成物を用い、それを重合せしめることによって、形成せしめられる一方、第二の重合生成物は、眼内において光学部を支持するに充分な剛性を有する硬質の支持部を与え得るものとなるように、公知のモノマーの中から、メチルメタクリレート等のモノマーを主成分とするモノマー組成物を用い、それを重合せしめることによって、形成することが出来る。
【００２０】
勿論、本発明にあっては、上例のように、第一の重合生成物や第二の重合生成物を与える二つのモノマー組成物を構成するモノマーの種類を異ならしめる場合の他、同じモノマーから構成されるモノマー組成物であっても、組成を異ならしめたり、着色剤等の配合剤の添加によって、重合にて生成する重合生成物の性状が異なるものとなるならば、そのような性状の異なる二つの重合生成物にて光学部と支持部が構成される眼内レンズの製造にも、本発明は、同様に、有利に適用され得るものである。
【００２１】
そして、上述の如き２種の異なるモノマー組成物を用いて、本発明に従って、ワンピース型の眼内レンズを製造するに際しては、先ず、眼内レンズの支持部を構成する第二の重合生成物からなり、且つ眼内レンズの１枚に設けられる支持部を与え得るだけの厚さを有すると共に、外径を基準にして中心部が同心的に刳り貫かれてなる、円環状の支持部ブランクが、準備される。具体的には、例えば、図１に示されるように、円環状の支持部ブランク２は、第二の重合生成物からなる所定の材料を加工して得られたものであって、その外周面に対する外径加工によって、眼内レンズに設けられる支持部を与え得る大きさの外径（一般に、１３〜２０ｍｍφ程度）となるように、寸法精度良く加工されているのであり、そして、この正確な外径乃至は外周面を基準（基準面）として、中刳り加工が実施されて、中心部が同心的に刳り貫かれることによって、支持部ブランク２には、一般に４〜８ｍｍφ程度の径の貫通孔４が、極めて寸法精度良く、同心的に形成されて、円環形状乃至はドーナツ形状とされているのである。しかも、かかる支持部ブランク２は、その厚さが眼内レンズの１枚に設けられる支持部を与え得るだけの厚さとなるように、例えば０．３〜３ｍｍ程度の厚さにおいて、構成されていると共に、貫通孔４の軸方向における両端部の外周部位には、それぞれ、外方に向かって拡大するテーパ面６、６が形成され、これによって、貫通孔４の軸方向両側の開口部位に、スペース８、８がそれぞれ形成されている。また、そのようなテーパ面６、６が形成された支持部ブランク２の両側の端面には、それぞれ、該テーパ面６よりも径方向外側に位置するように、所定幅の平坦面１０、１０が形成されている。
【００２２】
ここにおいて、かかる支持部ブランク２は、例えば、図２に示される如く、第二の重合生成物を与える、メチルメタクリレートの如き所定のモノマーを主成分とするモノマー組成物を常法に従って重合せしめることにより、長手棒状の支持部形成素材１２を作製した後、それに精密な外径加工及び中刳り加工を施して、厚肉円筒形状の長手のブランク切出し材料１４を形成し、次いで、このブランク切出し材料１４を、軸直角方向の切断にて、眼内レンズの１枚に設けられる支持部を与え得るだけの厚さに等しい軸方向長さにおいて切り出すことにより、作製され、以て中心部に貫通孔４が同心的に形成されてなる支持部ブランク２が得られるのである。なお、このような支持部ブランク２が切り出される厚肉円筒状の長手のブランク切出し材料１４や、それを与える長手棒状の支持部形成素材１２は、支持部ブランク２の生産性や均一性等の点から、目的とする眼内レンズの複数枚のものの支持部を与え得る大きさ（ここでは軸方向長さ）を有するものとされているのであり、本発明においては、そのような大きさの支持部形成素材１２、更にはブランク切出し材料１４が有利に用いられ、それらから、目的とする支持部ブランク２の複数が形成されることとなるのである。
【００２３】
尤も、本発明において用いられる支持部ブランク２は、図２に示される如き、長手棒状の支持部形成素材１２を用いる場合のみならず、眼内レンズの１枚に設けられる支持部を与え得るだけの厚さにおいて形成された、平面面積の大きな形状の支持部形成素材１２を用い、それから、目的とする支持部ブランク２の複数を切り出して、形成するようにしてもよく、また、眼内レンズの１枚に設けられる支持部を与えるだけの大きさに形成された支持部形成素材（１２）を用い、それから、目的とする支持部ブランク２の１つを形成するようにすることも可能である。更には、かかる支持部ブランク２は、それを与える第二の重合生成物を射出成形することによって、得ることも可能である。
【００２４】
なお、上記の如き支持部ブランク２を与える支持部形成素材１２は、第二の重合生成物を与えるように、前述の如く、公知のモノマーから適宜に選択された、少なくとも１種のモノマーを主成分とするモノマー組成物を、試験管状の筒状容器等の適当な重合容器を用いて、常法に従って重合せしめることにより形成されることとなるが、そのようなモノマー組成物には、採用される重合操作に応じて、所定の重合開始剤が加えられる。例えば、加熱重合を行なう場合には、アゾビスイソブチロニトリルやアゾビスジメチルバレロニトリル等のラジカル重合開始剤が配合され、また光重合を行なう場合には、ベンゾインやメチルオルソベンゾイルベンゾエート等の光重合開始剤が配合される。また、加熱重合と光重合とを組み合わせた重合方式等も、適宜に採用可能である。
【００２５】
次いで、本発明手法においては、上述の如くして得られた支持部ブランク２を用い、その刳り貫かれた貫通孔４内に、眼内レンズの光学部を構成する第一の重合生成物が形成されるように、前述の如く、公知のモノマーの中から適宜に選択された所定のモノマーを主成分とするモノマー組成物が充填され、常法に従って、例えば、加熱重合方式や光重合方式等の公知の適当な重合方式にて、重合せしめられることにより、かかる支持部ブランク２の貫通孔４内に、第一の重合生成物が一体的に形成されて、複合レンズブランクが作製されることとなるのであるが、このとき、有利には、図２に示されるように、支持部ブランク２の貫通孔４の両側端部の開口部位を、それぞれ、充填された光学部用モノマー組成物との間に空気を介在せしめないようにして、換言すれば充填モノマー組成物に密着させた形態において、変形可能なフィルム１８にて覆い、その後、かかるモノマー組成物１６が重合せしめられるようにされるのである。
【００２６】
具体的には、図示の如く、フィルム１８上に支持部ブランク２を載置した状態下において、その貫通孔４内に、モノマー注入器２０を用いて、光学部用モノマー組成物１６を注入、充填せしめ、そして、貫通孔４内が一杯となるように完全に充填せしめた後、かかる充填されたモノマー組成物の液面に接するようにして、支持部ブランク２の貫通孔４における上側端部の開口部位をフィルム１８にて覆うようにするのである。即ち、支持部ブランク２の貫通孔４の両側端部の開口部位が上下のフィルム１８、１８にて閉塞せしめられることにより、かかる貫通孔４内に一杯に充填されたモノマー組成物１６が、それらフィルム１８、１８にて、上下方向において覆われることとなるのであり、そして、そのようなフィルム１８、１８にて挟んだ状態を保持するために、必要に応じて、更に外側からガラス板にて挟んで固定せしめた後、加熱重合等の重合操作が施されて、支持部ブランク２とその貫通孔４内に形成される第一の重合生成物２２とが一体となった、複合レンズブランク２４が得られるのである。
【００２７】
而して、このようにして得られた複合レンズブランク２４にあっては、光学部を構成する第一の重合生成物２２を与えるモノマー組成物１６の重合が、眼内レンズの１枚を加工するために必要な程度の厚みの支持部ブランク２を用いて、その貫通孔４内において行なわれ、生じる第一の重合生成物２２が支持部ブランク２に一体化するものであるところから、従来の如く、複数のレンズブランクを得るために、長尺の厚肉円筒体を用い、その中空孔内において重合せしめる場合とは異なり、重合収縮の程度を効果的に減少せしめ得て、生じた第一の重合生成物２２中における気泡の発生や、かかる第一の重合生成物２２と支持部ブランク２との間の界面における剥離の発生等の問題が、効果的に抑制せしめられ得るのである。
【００２８】
しかも、光学部を構成する第一の重合生成物２２を与えるモノマー組成物１６の重合に際して、支持部ブランク２の貫通孔４に充填されたモノマー組成物１６の表面をフィルム１８にて覆うようにすることによって、かかるフィルム１８が重合収縮に追従して変形し、形成される第一の重合生成物２２内に気泡を発生せしめたり、剥離等の不良を惹起せしめたりするのを、更に効果的に抑制するのであり、また重合に際してのモノマーの揮発や大気（空気）による重合阻害等の問題も、フィルム１８による覆蓋によって防止することが可能となるのである。なお、ここで用いられるフィルム１８の材質としては、モノマー組成物１６に侵されることがなく、また重合時に加わる熱等に対して安定なものであれば、如何なる材質のものをも使用可能であるが、重合収縮に良好に追従するためには、一般に、１０％以上の引張伸び率を有するフィルムが好適に用いられることとなる。具体的には、フィルム１８の材質としては、ポリエチレンテレフタレートの如きポリエステル類、ポリプロピレン、ポリエチレン、シリコーン等の樹脂を挙げることが出来る。
【００２９】
そして、本発明によれば、かくの如くして得られた複合レンズブランク２４を用い、その外径を基準にしてレンズ加工することによって、かかる複合レンズブランク２４の支持部ブランク（２）部位から支持部を、また、かかる複合レンズブランク２４の支持部ブランク（２）部位における貫通孔４内に一体的に形成された第一の重合生成物２２部位から光学部を、それぞれ、形成せしめることにより、目的とするワンピース型の眼内レンズが製作されることとなるのであるが、その際のレンズ加工は、従来と同様にして行なわれることとなる。
【００３０】
具体的には、複合レンズブランク２４を適当な治具に接着保持せしめた状態下において、その一方の面に対して切削を施し、かかる複合レンズブランク２４の第一の重合生成物２２部位と支持部ブランク２部位とから、それぞれ、眼内レンズの光学部及び支持部の後面側を形成した後、更に、ＮＣ彫刻にて、眼内レンズ（光学部及び支持部）の外形が浮き彫りされて或いは縁取り加工されて（特開平５−１６１６６６号公報参照）、図２に示される如き後面加工品（半加工品）２６が作製される。更に、その後、この得られた後面加工品２６を用い、その加工された後面側を適当な接着剤を用いて治具に接着固定せしめた後、その加工されていない反対側の面に対して、眼内レンズの光学部及び支持部を、複合レンズブランク２４の第一の重合生成物２２部位及び支持部ブランク２部位から形成すべく、前面切削が施された後、その加工品を治具から脱離せしめ、更に洗浄、研磨等の仕上げ操作を施すことにより、図２に示される如き、目的とするワンピース型の眼内レンズ３０が、得られるのである。
【００３１】
かくして得られた眼内レンズ３０は、その光学部３２に対して、湾曲した二つの支持部３４、３４が外周部に一体的に設けられてなる構造のものであるが、それら光学部３２と支持部３４は、それぞれ、複合レンズブランク２４の第一の重合生成物２２部位と支持部ブランク２部位とから、正確に形成され、光学部３２と支持部３４との接合部位の位置ずれも何等惹起されることはないのである。けだし、支持部ブランク２における貫通孔４が、その外径に対して正確に同心的に設けられていることにより、かかる貫通孔４内に一体的に形成される第一の重合生成物２２も、支持部ブランク２に対して完全に同心的となるのであり、それ故に、その得られた複合レンズブランク２４の外径を基準にして、後面切削やＮＣ彫刻、更には前面切削を行なうことにより、光学部３２や支持部３４は、それぞれ、第一の重合生成物２２部位や支持ブランク２部位に、正確に形成されることとなるからである。そして、そのように、光学部３２に対して、支持部３４が、位置ずれなく正確に配設せしめられることとなるところから、光学部３２の支持力は均一となるのであり、また、例示の如く、二つの支持部３４、３４が設けられる場合にあっては、光学部３２の両側において、外力に対する支持部３４、３４の反発性が異なることもなく、それら支持部３４、３４にて、光学部３２を中心位置に有効に保持せしめ得るのである。
【００３２】
ところで、上述の如き本発明に従う眼内レンズの製造方法にあっては、図１にも明らかにせるように、円環状の支持部ブランク２は、その貫通孔４の軸方向における少なくとも一方の端部側の開口部位に、所定大きさのスペース８を有していることが望ましい。かかるスペース８は、貫通孔４内におけるモノマー組成物１６の重合に際しての重合収縮に応じて、かかるモノマー組成物１６の表面を覆うフィルム１８の追従を容易と為すものであって、これにより、気泡の発生や界面剥離等の欠陥の発生が、効果的に抑制され得ることとなるのである。なお、図３の（ａ）には、図１に示される支持部ブランク２を用いて得られた複合レンズブランク２４において、重合収縮によるヒケ発生の状態が示されているが、そのようなヒケは、スペース８の存在によるフィルム１８の追従によって、第一の重合生成物２２の上下の表面中央部における僅かな凹所２８としてのみ表れ、第一の重合生成物２２中に気泡を発生せしめたり、また貫通孔４内面と第一の重合生成物２２の外面との間の界面における剥離等の欠陥として表れてはいないのである。
【００３３】
また、このような支持部ブランク２に形成されるスペース８の総容積（点在領域の合計容積。従って、例示の場合においては、貫通孔４の両端部側に設けられた二つのスペース８の合計容積となる）は、図３の（ｂ）に示される如く、貫通孔４の容積（クロスハッチングの領域）の５％以上、好ましくは２０％以上、より好ましくは３０％以上の容積において設けられ、これによって、上述せる重合収縮によるヒケの有効な吸収が図られることとなるのである。しかも、かかるスペース８が、例示の如きテーパ面６によって形成される場合にあっては、そのようなテーパ面６の傾斜角度：αとしては、一般に、１度以上、８０度以下、好ましくは１〜２０度、より好ましくは３〜１５度とされることとなる。また、そのようなテーパ面６の径方向外側に設けられる平坦面１０は、一般に０．５〜８ｍｍ程度の幅（径方向における）とされており、その存在によって、フィルム１８による覆蓋時における気泡の入り込みを良好に阻止し、またテーパ加工を容易と為し、更には支持部ブランク２の厚みの測定を容易としている。
【００３４】
ところで、上述せるようなスペース８は、貫通孔４の軸方向における一方の端部側のみに設けられる場合よりも、両側の端部の開口部位にそれぞれ設けられていることが望ましく、それによって、重合収縮によるヒケの、より一層有効な吸収が図られ得るのである。また、そのようなスペース８は、例示の如く、開口部４端部の外周部位に設けられた、外方に向かって拡大するテーパ面６にて形成されていることが、最も望ましいのであるが、かかる貫通孔４の軸方向における開口部位には、そのような重合収縮に応じたフィルム１８の追従を容易と為すようなスペース８が、各種形状において形成可能であり、当業者の知識に基づいて、種々なる形状のスペース８が選択されることとなる。
【００３５】
例えば、図４に示される各種の支持部ブランク２において、その（ａ）に示される、スペースが何等設けられていない支持部ブランク２に対して、（ｂ）に示される支持部ブランク２にあっては、その貫通孔４の軸方向の一方の端部側の開口部位に、所定深さの低段部４０が設けられており、それによって、スペース８が形成されているのである。また、（ｃ）に示される支持部ブランク２においては、貫通孔４よりも大径の孔４２を有するキャップ部材４４が、支持部ブランク２の一方の端部側に嵌め込まれて、固定せしめられることによって、その孔４２の部分に、スペース８が形成されている。更に、（ｄ）に示される支持部ブランク２においては、貫通孔４の一方の端部側の開口部位のみに、図１に示される如きテーパ面６が形成されており、それによって、貫通孔４の一方の側にのみ、スペース８が形成されているのである。
【００３６】
また、図５に示される支持部ブランク２にあっては、スペース８が、貫通孔４の軸方向における両側の開口部位に形成されている。具体的には、（ａ）に示される例にあっては、図４（ｂ）に示される支持部ブランク２と同様な低段部４０が、貫通孔４の両側の開口部位に形成されており、また、（ｂ）の例にあっては、貫通孔４の両側の開口部位に、図４（ｃ）にて示される如き孔４２を有するキャップ部材４４がそれぞれ嵌め込まれることによって、貫通孔４の両側に、スペース８が形成されているのである。
【００３７】
さらに、図６は、図１の支持部ブランク２よりも大きなスペース８を設けた例を示しており、例えば（ａ）の例にあっては、支持部ブランク２の厚さ、換言すれば軸方向長さよりも大なる軸方向長さを有する筒体４６が、支持部ブランク２の外周面に嵌め込まれ、貫通孔４の一方の側において、テーパ面６と支持部ブランク２から上方に突き出た筒体４６部分にて、大きなスペース８が形成されている一方、貫通孔４の他方の側の端部開口部位には、テーパ面６のみによるスペース８が形成されている。また、（ｂ）に示される例にあっては、支持部ブランク２の外周面に嵌め込まれた筒体４６が、支持部ブランク２の上下両側にそれぞれ所定長さをもって突き出され、その突出し部位とテーパ面６とによって、貫通孔４の軸方向両側に、大きなスペース８、８が形成されている。更に、（ｃ）に示される例にあっては、貫通孔４の軸方向両側に形成されたテーパ面６、６の傾斜角度：αが、それぞれ、大きくされていることによって、そのようなテーパ面６にて形成されるスペース８が、より大きなものとなっている。なお、このように傾斜角度：αを大きくすることによって、支持部ブランク２の厚さ（軸方向長さ）は、必然的に厚く（大きく）なることとなる。
【００３８】
このように、本発明方法に用いられる支持部ブランク２は、その貫通孔４の少なくとも一方の端部側、好ましくは両側の端部側の開口部位に、スペース８が設けられていることが望ましく、更にそのようなスペース８は、テーパ面６にて形成されていることが望ましいのであるが、勿論、上述せるように、テーパ面６以外の低段部４０等による段付き形状において設けられていても、更には、円弧状（下面形状）等の形状において設けられていても、何等差し支えない。
【００３９】
なお、かくの如き本発明に従う眼内レンズの製造方法は、例示の如き支持部３４形状を有するもののみに限定して適用されるものでは、決してなく、公知の各種支持部形状の眼内レンズの製造にも、有利に適用され得るものであり、また、支持部３４の本数としても、例示の如き２本の場合のみならず、１本或いは３本以上とすることも可能である。
【００４０】
【実施例】
以下に、本発明の幾つかの実施例を含む実験例を比較例と共に示し、本発明を更に具体的に明らかにすることとするが、本発明が、そのような実験例の記載によって、何等の制約をも受けるものでないことは、言うまでもないところである。また、本発明には、以下の実験例の他にも、更には上記の具体的記述以外にも、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加え得るものであることが、理解されるべきである。
【００４１】
実験例  １
図２に示される工程に従って、ワンピース型の眼内レンズを製造するために、先ず、丸棒状の支持部形成素材１２を、以下の如くして得た。即ち、メチルメタクリレート：９９．５重量部、架橋剤としてのブタンジオールジアクリレート：０．５重量部、及び重合開始剤としてのアゾビスイソブチロニトリル：０．１重量部を、均一に混合して、内径：１９．６ｍｍのシリコーンコート済み試験管に充填し、管内を脱酸素した後、試験管開口部を栓にて密封した。次いで、この試験管を、恒温水槽中にて、３５℃×４０時間、更に５０℃×８時間、加熱せしめることにより、重合を進行せしめ、更に熱風循環乾燥器中にて、１３０℃の温度まで、２０時間かけて昇温することにより、重合を完結せしめた。そして、試験管より重合生成物を取り出した後、１２０℃の温度まで再度昇温して、歪み取りを行ない、目的とする支持部形成素材１２を得た。
【００４２】
次いで、このようにして得られた丸棒状の支持部形成素材１２を切削加工し、正確な外径（１５．５ｍｍ）及び内径（６．０ｍｍ）を有する厚肉円筒状の長手のブランク切出し材料１４とした後、このブランク切出し材料１４から、図４（ａ）に示される如き形状の、厚さが２．５ｍｍのドーナツ形状の支持部ブランク２の多数を切り出した。
【００４３】
一方、２−ヒドロキシエチルメタクリレート：１００重量部、架橋剤としてのブタンジオールジアクリレート：１重量部、重合性紫外線吸収剤としての２−〔２′−ヒドロキシ−５′（２″−メタクリロイルオキシエトキシ）−３′−ｔｅｒｔ−ブチルフェニル〕−５−メチル−２Ｈ−ベンゾトリアゾール：０．２重量部、及び重合開始剤としての２，２′−アゾビス（２，４−ジメチルバレロニトリル）：０．１重量部を、均一に混合せしめて、光学部３２を構成する第一の重合生成物２２を与える液状の光学部用モノマー組成物１６を調製した。
【００４４】
そして、シリコーンコートしたガラス板を用い、その上に、上記で得られた支持部ブランク２の一つを載置し、その中央の貫通孔４内に、上記で調製した光学部用モノマー組成物１６を一杯に充填し、更に上からガラス板を載せ、それらガラス板とモノマー組成物１６との間に空気が存在しないようにして、上下のガラス板をバインダクリップで挟持せしめた後、４０℃の温度に設定した熱風循環乾燥器中において１６時間重合を行ない、その後、１３０℃の温度まで１５時間かけて昇温し、重合を完結させることにより、支持部ブランク２の貫通孔４内に第一の重合生成物２２が一体に形成されてなる複合レンズブランク２４を得た。他の多数の支持部ブランク２についても、同様にして、それより複合レンズブランク２４を得た。
【００４５】
かくして得られた多数の複合レンズブランク２４のうち、その約３０％のものは、支持部材質部分（支持部ブランク２）と光学部材質部分（第一の重合生成物２２）とが完全に接着し、気泡の発生やクラック等の欠陥は何等認められず、また、それら二つの材質部分の間の界面剥離も全く認められなかったが、残りの約７０％は、光学部材質部位（第一の重合生成物２２）に気泡が生じたり、界面剥離が生じていることが認められた。
【００４６】
また、上記で良品として得られた複合レンズブランク２４を用いて、その外径を基準として、常法に従ってレンズ加工を行ない、ワンピース型の眼内レンズを作製した。具体的には、複合レンズブランク２４を回転治具に接着、固定せしめて、その一方の面に対して後面切削を施し、更にＮＣ彫刻にて、光学部及び支持部を浮き彫りした後、その加工された後面側を別の治具に接着、保持せしめて、他方の面に対して、前面切削を行ない、更に、洗浄、研磨等の仕上げ処理を施すことにより、目的とするワンピース型の眼内レンズ３０を得た。この得られた眼内レンズ３０は、その光学部３２や支持部３４が、それぞれ、複合レンズブランク２４を構成する第一の重合生成物２２部位と支持部ブランク２部位とから、正確に形成されたものであって、それら光学部３２と支持部３４との接合部の位置ずれは全くなく、二つの支持部３４、３４は、光学部３２の中心に関して、完全に対称となり、従って外力に対して均等な反発力を有するものであることを認めた。
【００４７】
実験例  ２
実験例１と同様にして、図４（ａ）に示される如き形状の支持部ブランク２を準備する一方、第一の重合生成物２２を与える光学部用の液状モノマー組成物１６を調合した。
【００４８】
次いで、ガラス板上に厚さ：０．１ｍｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（ＰＥＴフィルム）を敷き、更にその上に、支持部ブランク２を載せた後、その中央の貫通孔４内に、上記のモノマー組成物１６を充填し、かかる貫通孔４内を完全に満たした後、気泡が入らないようにして、１７ｍｍ×１７ｍｍの大きさにカットしたＰＥＴフィルムを、上から載せて、かかる貫通孔４の上側開口部位を覆い、更にかかるＰＥＴフィルム上にガラス板を載せた後、上下のガラス板をバインダクリップにて挟んで、４０℃に設定した熱風循環乾燥器中において、１６時間重合せしめた。更に、その後、１３０℃の温度まで１５時間かけて昇温することにより、重合を完結せしめて、複合レンズブランク２４を得た。このようにして、複数の複合レンズブランク２４を作製した。
【００４９】
かくして得られた複数の複合レンズブランク２４のうち、その約５０％は、支持部材質部分（支持部ブランク２）と光学部材質部分（第一の重合生成物２２）とが、完全に接着し、気泡やクラック等の欠陥は認められなかったが、残りの約５０％は、光学部材質部分（２２）に気泡が生じたり、光学部材質部分（２２）と支持部材質部分（２）との間に剥離が生じたりしていることを認めた。また、ＰＥＴフィルムは、光学部用モノマー組成物１６の重合収縮に追従し、光学部材質部分（第一の重合生成物２２）の上下面の中心部分において、凹みが生じていた。
【００５０】
実験例３〜１１
実験例１と同様にして、支持部形成素材１２を得た後、切削加工及び中刳り加工を施して、正確な外径及び内径を有する長手の厚肉円筒状のブランク切出し材料１４を形成した後、このブランク切出し材料１４から、支持部ブランク２の複数を切り出し、更にそれに、各種のスペース形成操作を施した。即ち、実験例３〜７では、それぞれ、図４（ｂ）〜（ｄ）及び図５（ａ）〜（ｂ）に示される如きスペース８を有する支持部ブランク２とされると共に、実験例８では、図１に示される如き、貫通孔４の両側にテーパ面６、６にて形成されるスペース８、８を備えた支持部ブランク２とされ、更に、実験例９〜１１では、それぞれ、図６（ａ）〜（ｃ）に示される如き構造のスペース８が設けられた支持部ブランク２とされた。そして、この各種スペース８形状の支持部ブランク２を用いて、実験例２と同様にして、光学部用のモノマー組成物１６を重合せしめ、各支持部ブランク２に対応した複合レンズブランク２４を、それぞれ、複数作製した。
【００５１】
このようして得られた各実験例の複合レンズブランク２４は、何れも、貫通孔４の開口部位を覆うＰＥＴフィルムと液状の光学部用モノマー組成物１６との接触面積が大きく、更にＰＥＴフィルム１８の追従が容易となるスペース８が設けられているところから、重合収縮に際して、ＰＥＴフィルム１８がスムーズに追従し、それぞれ、複数の複合レンズブランク２４が設けられた中で、その不良率は、低下した。そして、スペース８が、貫通孔４の両側（上下）の開口部位に設けられていることによって、良品率は略１００％となった。なお、実験例６や７において、図５（ａ）や（ｂ）に示される如きスペース８を設けた支持部ブランク２にあっては、モノマー組成物１６の充填時において、底部側（図において下側）のスペース８に気泡が残り易く、また、実験例８〜１１においては、貫通孔４の周りがテーパ面６とされていることによって、気泡がスムーズに抜け、作業性が向上した。
【００５２】
実験例  １２
実験例８と同様に、図１に示される支持部ブランク２を用い、更にＰＥＴフィルムの代わりに、厚さ：０．２ｍｍのＰＰ（ポリプロピレン）フィルムを用いて、実験例８と同様にして、光学部用モノマー組成物１６の重合を行ない、複合レンズブランク２４の複数を得た。
【００５３】
かかる複合レンズブランク２４の製造に際して、重合収縮へのＰＰフィルムの追従に何等問題はなく、また得られた複合レンズブランク２４は、何れも、気泡や界面剥離のない、健全なものであって、良品率は１００％であった。
【００５４】
比較例  １
実験例１において得られた支持部形成素材１２に対して、その外周の切削加工及び中刳り加工を施して、作製された長手の厚肉円筒状のブランク切出し材料１４を用い、その中心部の孔内に、実験例１で調製された液状のモノマー組成物１６を充填せしめた後、上下の開口部をＰＰ製のキャップで栓をして、実験例１と同様な条件において重合を行なった。
【００５５】
かくして得られた、ブランク切出し材料１４の中心孔に第一の重合生成物２２が形成されてなる長手の複合棒材においては、その中心部に気泡や剥離等の欠陥が多数認められ、そのため、かかる複合棒材から所定厚さの複合レンズブランクを順次切り出しても、そのような気泡や剥離等の欠陥の認められない、健全な複合レンズブランクを得ることが出来ず、良品率は０％であった。
【００５６】
比較例  ２
実験例１において調合された光学部用の液状モノマー組成物１６を用い、それを、内径：１０ｍｍのシリコーンコート済ガラス試験管中に充填した後、脱酸素して、密栓し、次いで恒温水槽中において３５℃×４０時間、更に５０℃×８時間の加熱による重合操作を施し、更にその後、熱風循環乾燥器中において、１３０℃の温度まで２０時間かけて昇温することにより、重合を完結せしめた。得られた重合生成物を試験管から取り出した後、１００℃の温度まで再度昇温して、歪み取りを行ない、長手の光学部用棒材を得た。更に、この光学部用棒材に対して切削加工を施し、その外径を６．０ｍｍとした。
【００５７】
そして、実験例１において調合された支持部用の液状モノマー組成物を用い、それを、実験例１と同様な試験管内に充填せしめると共に、かかる試験管の中心に設置出来るように、上下にスペーサーを取り付けた、上記の光学部用棒材を収容配置せしめた状態下において、実験例１と同様にして、重合を行なった。そして、その得られた中心部に光学部用棒材が埋設され、その周りに支持部形成材料（第二の重合生成物）が位置する複合棒材に対して、その外径切削加工を施した後、所定厚さに切り出し、複合レンズブランクを作製した後、それを実験例１と同様にレンズ加工して、ワンピース型の眼内レンズを作製した。
【００５８】
かくして得られた眼内レンズは、その光学部が明らかに偏心しており、光学部と支持部との接合部は位置ずれし、２本の支持部の対称性がなくなり、そのために、外力に対して、それぞれの支持部における反発力が異なるものとなった。従って、そのような眼内レンズを眼内に挿入した際に、嚢の収縮によって支持部が圧迫されると、光学部が偏心する恐れがあることが予測された。
【００５９】
以上の実験例及び比較例において得られた複合レンズブランクについて、その良品率、更には、そのような複合レンズブランクから得られた眼内レンズにおける光学部の偏心の有無についての結果を、下表にまとめて示すが、その結果より明らかな如く、本発明に従って得られる複合レンズブランクにあっては、良品率が高く、また光学部の偏心のないものとなるのであり、特に、支持部ブランク２の貫通孔４の開口部位にスペース８を設けることにより、更には、そのスペースが貫通孔の周りにおいてテーパ面にて形成されるようにすることによって、良品率は、更に高められ、１００％とすることが可能である。
【００６０】
【表１】
0003779801.tif 000002
【００６１】
【発明の効果】
以上の説明より明らかなように、本発明によれば、中心部の光学部材料（第一の重合生成物）と、その周りに位置する支持部材料（第二の重合生成物）とが、偏心のない、正確な同心円形状において、一体的に形成されてなる複合レンズブランクを、有利に得ることが出来ると共に、そのような複合レンズブランクの製造に際して、重合収縮に基づくところの気泡の発生や剥離等の欠陥の発生を、効果的に抑制せしめ得たのであり、また、そのような複合レンズブランクから得られるワンピース型の眼内レンズにおいては、光学部の偏心もなく、従って光学部に対する支持部の接合部位の位置ずれもないところから、均一な品質の眼内レンズを得ることが出来ることは勿論、光学部の周りに二つの支持部を正確に対称的に配置せしめることが出来るために、それぞれの支持部の反発力が異なることがなく、それ故に、眼内において光学部を正確に位置決めすることが出来る特徴を発揮するものである。
【００６２】
そして、かかる本発明は、軟質材料からなる光学部と、それを眼内において支持する硬質材料からなる支持部とを一体に有するワンピース型の、折り曲げ可能な眼内レンズの製造に、有利に採用されるのである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明において用いられる支持部ブランクの一例を示すものであって、（ａ）は、その平面図であり、（ｂ）は、（ａ）におけるＡ−Ａ断面図である。
【図２】本発明に従う眼内レンズの製造方法の一例を示す工程説明図である。
【図３】図１に示される支持部ブランクを更に具体的に説明するものであって、（ａ）は、かかる支持部ブランクを用いて、その貫通孔内に第一の重合生成物を形成せしめた場合における重合収縮によるヒケの状態を示す、図１（ｂ）に示される断面形態における説明図であり、（ｂ）は、貫通孔の両側の開口部位に設けられるスペースの大きさやテーパ面の角度を説明するための図である。
【図４】  本発明において用いられる各種の支持部ブランクを比較の支持部ブランクと共に示すものであって、（ａ）〜（ｄ）は、何れも、図１（ｂ）に相当する断面形態を示す説明図である。
【図５】本発明において用いられる支持部ブランクの二つを示すものであって、（ａ）及び（ｂ）は、何れも、図１（ｂ）に相当する断面形態を示す説明図である。
【図６】本発明において用いられる各種の支持部ブランクを示すものであって、（ａ）〜（ｃ）は、何れも、図１（ｂ）に相当する断面形態を示す説明図である。
【符号の説明】
２    支持部ブランク              ４    貫通孔
６    テーパ面                    ８    スペーサ
１２    支持部形成素材            １４    ブランク切出し材料
１６    モノマー組成物            １８    フィルム
２０    モノマー注入器            ２２    第一の重合生成物
２４    複合レンズブランク        ２６    後面加工品
２８    凹所                      ３０    眼内レンズ
３２    光学部                    ３４    支持部
４０    低段部                    ４２    孔
４４    キャップ部材              ４６    筒体
【図１】
0003779801.tif 000003
【図２】
0003779801.tif 000004
【図３】
0003779801.tif 000005
【図４】
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【図５】
0003779801.tif 000007
【図６】
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