(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
弓状に湾曲し先端には斜めにカットされた開口部を有する気道用チューブと、該チューブ先端の開口部の周縁とその後方近傍の外周面とに接合して設けられ、チューブ先端の後方近傍の外周面を取り巻くように半球状に膨張することのできる柔軟な薄膜よりなるバルーンとからなり、気道用チューブの管壁の長さ方向には、先端が前記バルーン内に開口し該バルーンを膨張収縮させるための気体の通路となる細孔を設け、該細孔の後端部には気体を注入又は排出するためのコネクターを付設した細チューブを接続した咽腔用エアウェイにおいて、該バルーンが、陰圧下では残腔がなくなるまで収縮可能で、且つ、平圧下では斜めにカットされたチューブ先端開口部の斜面反対側の部位は前記バルーンの内部の圧を平圧にして自然に膨らんだ状態にしたときにそれが食道上部の括約筋に軽くつかえた所で挿入を中止するような自然に膨隆した形状を保ち、斜面側の部位は自然に収縮した状態を保つように形成されていることを特徴とする咽腔用エアウェイ。
【請求項２】
弓状に湾曲し先端には斜めにカットされた開口部を有する気道用チューブ、該チューブ先端の開口部の周縁とその後方近傍の外周面とに接合して設けられ、チューブ先端の後方近傍の外周面を取り巻くようにリング状に膨張することのできる柔軟な薄膜よりなる第１のバルーン、及び該第１のバルーンの後方近傍であって斜めにカットされた先端開口部の斜面反対側の位置に柔軟な薄膜よりなり半球状に膨張することのできる第２のバルーンからなり、気道用チューブの管壁の長さ方向には、先端が前記第１及び第２のバルーン内にそれぞれ開口し該バルーンを膨張収縮させるための気体の通路となる２つの細孔を設け、２つの細孔の後端部にはそれぞれ気体を注入又は排出するためのコネクターを付設した細チューブを接続した咽腔用エアウェイにおいて、第１のバルーンが、陰圧下では残腔がなくなるまで収縮可能で、且つ、該第１のバルーンの内部の圧を平圧にして自然に膨らんだ状態にしたときにそれが食道上部の括約筋に軽くつかえた所で挿入を中止するような自然に膨隆した形状を保つように形成されていることを特徴とする咽腔用エアウェイ。
【請求項３】
気道用チューブの先端からその管壁の長さ方向に吸引用通路となる内径３〜５ｍｍの円形もしくは楕円形の通路を設け、その後端部にコネクターを付設したことを特徴とする請求項２記載の咽腔用エアウェイ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、無意識患者の呼吸に必要な気道確保用に用いるエアウエイに関する。さらに詳しくは、気管内チューブを用いることなく、全身麻酔中、または昏睡状態の患者の気道を確保し、患者が喉頭から気管そして肺へ、空気または酸素や麻酔ガスを吸入または呼出しやすい気道（エアーウエイ）を口腔内から咽腔内にかけて確保するとともに、必要に応じてそれを通じて間欠的加圧人工呼吸をも行えるようにするための医療用気道確保用器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、麻酔用、救急蘇生用、または重症患者管理用の気道確保のための医療用器具としては、気管内チューブ（tracheal tubes）、口咽頭エアウエイ（oropharyngeal airway）、経鼻エアウエイ（nasopharyngeal airway)、食道閉鎖式エアウエイ（ＥＯＡ）、ラリンゲルマスク（ＬＭＡ）なとがあった。
【０００３】
気管内チューブを経口的または経鼻的に患者の気管内に挿入して、これを麻酔器、人工呼吸器、蘇生器につないで使えば、気道確保は確実で、気管内吸引も適宜行いやすく、胃、食道からの逆流物も気道から隔絶され、さらに加圧人工呼吸も必要に応じて支障なく行えるので、最も広く利用されてきた。
【０００４】
しかし、この方法は救急救命の目的で緊急時に確実に行おうとすると、直視下の喉頭展開を伴う気管内挿管の操作が、不整脈の発生、胃内容の逆流など重篤な副作用を起こしやすく、危険度の高い、かつ侵襲度の大きい医療行為であって、この操作に習熟した医師でないと実際には行い難いこと、さらに反射作用の強い喉頭や繊細な気管内面の絨毛上皮を、気管内チューブやそのカフで圧迫刺激することにより、後に異物感、嗄声、喀痰困難などの副作用を招き、ひいては声門浮腫や気管炎などの重篤な合併症を引き起こす危険性の高いことは大きな欠点であり、気道確保を目的として喉頭や気管内に異物を入れることは、できだけ避けた方が良いと言うのが近年の医学的趨勢となっている。
【０００５】
一方、口咽頭エアウエイや経鼻エアウエイは長年広く使われているが、単に挿入したエアウエイの先端部で機械的に舌根を支えて、その沈下によって気道閉塞を防ぐのに役立てようとするもので、その先端部の周縁を支えきれないので十分には役立たないことも多く、また食道から気管への逆流を防げず、更に人工呼吸を行うときには顔マスクを気密に手で保持することを要求されることが大きな欠点であり、使用できる症例の範囲も使用可能な時間も一般に限定される。しかし、気管内チューブのようにその取り扱いに習熟した医師ばかりでなく、看護婦や救急隊員などが広く使えることは重要な利点である。
【０００６】
さらに、気管内挿管時のような喉頭展開を行う必要がなく、盲目的に素早く食道へ挿入して、チューブの先端部の近くに付いたバルーンを食道内で膨らまして食道壁に密着させるとともに、盲端となっているチューブの先端をもって食道下部を閉塞して、胃内容の逆流を防ぐとともに気密性を確保し、チューブの側孔からガスを一旦上部食道内に出してから、喉頭・気管に押し込んで人工呼吸を行う食道閉鎖式エアウエイ（ＥＯＡ）が、米国から輸入され救急救命士用として広く使われている。
【０００７】
しかし、これは人工呼吸と同時に顔マスクを両手で患者の顔に密着保持しなければ気密を保持できないので、走行中の救急自動車の内では加圧人工呼吸を十分に行えないという欠点があり、また顔マスク使用のため、手術用、麻酔用、集中治療用には適さず、主として救急救命士による瀕死の患者に対する救急蘇生用での短時間使用に限られている。
【０００８】
さらに、英国ロンドンの医師Ａrchibald  Ｉ．Ｊ．Ｂrainが発明した（英国特許第２,１１１，３９４号）、ゴム性のクッション（マスク）を太径の弓状チューブの先につけた状態で、喉頭口の所にかぶせて使う喉頭マスク（ＬＭ）と称するものも、近年日本に導入され、麻酔用や救急蘇生用に使用されている。日本では、１９８３年Ｂｒ．Ｊ．Ａnaesth. におけるＢrainのＬaryngeal mask と題する論文、１９８９年学術誌「麻酔」における天羽らの紹介などによって公知となって以来、これにマスク領域に溜まる液体を吸引又はサイフォン方式で体外へ排出する工夫を加えた発明が、特開平２−２８３３７８号公報（１９９０年１１月２０日）に開示されているが、この形ではまだ市販されていない。
【０００９】
ＬＭを使用すると、気管内に異物を挿入する必要がなく、正しく挿入されれば、伏臥位などを除く自発呼吸下の全身麻酔用には便利で、術後の合併症もなく安心して使えるもので、世界中で注目されている。欠点は、自発呼吸のない状態での挿入では、正しい使用位置に落ち着かせることは必ずしも容易ではないこと、咽腔内でクッション（マスク）を喉頭口に気密に押しつける圧力が足りないので、加圧人工呼吸を行うときには、一定以上の気道圧（約２０cmＨ2Ｏ以上）になるとクッションのまわりにガス漏れが生じて、十分な加圧人工呼吸が行い難いこと、上部食道の閉鎖程度も不十分なので、胃内容物の逆流と気管内への流入（誤飲）も避け切れない点等である。日本では医師のみならず看護婦や救急救命士もＬＭを使用できるが、救急蘇生用としては陽圧人工呼吸の加圧に限度があるばかりか、正しい挿入の深さや位置の決定に難渋することがある。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は前述の事情に鑑みてなされたもので、気管に挿入する必要がなく、容易に口腔から下部咽頭まで挿入できて、下部咽頭から食道へ移行する部位を閉塞し、同時に喉頭口の入口を強固にシールして、上部気道（エアウエイ）を確保しながら強く加圧して人工呼吸を行うことのできる使い易い咽腔用エアウエイを提供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記の課題を解決するために、弓状に湾曲し先端には斜めにカットされた開口部を有する気道用チューブの、先端開口部の周縁とその後方近傍の外周面とに接合し、チューブ先端の後方近傍の外周面を取り巻くように半球状に膨張することのできる柔軟な薄膜よりなるバルーンを設け、あるいは更に、このバルーンの内部に内バルーンを設けて二重構造にし、もしくは、チューブ先端の後方近傍の外周面のリング状に膨張することのできる第１のバルーンと、第１のバルーンの後方近傍であって斜めにカットされた先端開口部の斜面反対側の位置の半球状に膨張することのできる第２のバルーンの２つのバルーンを設けて、これらのバルーンの先端部を平圧下では自然に膨らんだ状態で喉頭口より大きくなるように形成し、挿入時にはまずバルーン内を陰圧にしてバルーンが緊縮した状態で下部咽頭から食道の方へ入り、その後でバルーン内圧を大気圧に開いて等しくするとバルーンの先端部が自然に軽く膨らむように作ってあるので、バルーンが上部食道括約筋につかえた所で、バルーンを十分に膨らまし、食道からの逆流を防ぐとともに、チューブ先端の開口部を喉頭口に向けて密着させ、その周縁も咽頭粘膜に密着して気密を保ちながら、全体として半球状に大きく膨らむように形成されたことを特徴とするバルーンによる閉鎖型咽腔用エアウエイである。
【００１２】
以下、図面により本発明を具体的に説明する。
図１〜図３は本発明の実施例となる咽腔用エアウエイの構造を示す図で、図４はその使用状況を説明するための図である。
【００１３】
図１は本願第１の発明の一実施例となる咽腔用エアウエイの構造を示す図である。弓状に湾曲した太径の気道用チューブ（１）は、先端部は斜めにカットされた斜面状の開口部（２）を有し、後端部には気道用チューブ（１）の内腔に連通し、蘇生器等を連結するためのコネクター（１０）が付設されている。そして、チューブの先端部には、開口部（２）の周縁とその後方近傍の外周面とに接合して、チューブ先端の後方近傍の外周面を取り巻くようにほゞ半球状に膨張することのできるバルーン（３）が設けられており、また、チューブ（１）の管壁には長さ方向に、先端がバルーン（３）内に開口（８）し、バルーンを膨張収縮させるための気体の通路となる細孔（４）が設けられており、その後端部にはシリンジ等を接続するためのコネクター（７）と、コック（６）を付設した細チューブ（５）が接続されている。
【００１４】
上記の構成によれば、図４に示したように、咽腔用エアウエイを口腔Ｏから下部咽頭Ｐに挿入する場合、気道用チューブ（１）の先端が口部咽腔ＯＰを通過する際には、口部咽腔は屈曲しており、また舌根Ｚなどで押されて狭くなっているので、先端のバルーン（３）は気密に吸引してぺちゃんこの状態のままで保持し、その外部に滑材をつけて通過させる。そこを過ぎて下部咽頭Ｐに達したとき、バルーン膨張用の細チューブ（５）の後端近くのコック（６）又はバルブを開けると、バルーン（３）の内部は平圧に戻り、バルーンは自然に膨らんだ状態、即ち先端開口部（２）の斜面反対側の部位が膨隆した状態になるので、喉頭口ＯＬの後側の下部咽頭Ｐ内を食道Ｅの上部の括約筋Ｍにつかえるまで容易かつ確実に進めることができる。そこでバルーン（３）に細チューブ（５）、細孔（４）を通してガスを注入して、食道Ｅ上端から下部咽頭Ｐにかけてシールするように適度の圧で膨らませると、バルーン（３）は柔軟で長手方向、横方向、後方向と、チューブの開口部（２）を除いてほぼ全方向に大きく膨らむように形成されているので、下部咽頭Ｐの全面を柔らかくシールしながら、前面に向いた広いチューブ開口部（２）のベベルを喉頭口ＯＬに押しつけるようにかぶせて、口腔Ｏから下部咽頭Ｐ、さらに喉頭Ｌへのエアウエイ（気道）を確保することが出来る。
【００１５】
そこで、加圧人工呼吸を行うため規格に合ったコネクター（１０）に蘇生器を連結して、空気又は酸素を間欠的に押し込むと、気道用チューブ（１）の内腔を経たガスは、チューブのベベル付開口（２）を出て、喉頭Ｌを経て気管Ｔに押し込まれ、次に加圧をやめると逆の方向に呼気が流れて外気に捨てられる。
【００１６】
バルーン（３）は大気圧下で約２０cmＨ2Ｏまでの低いガス圧で、下部咽頭内面の粘膜が形成する凹凸に沿って密着して気密性を保つように、柔軟で伸縮自在な材質の薄膜で形成されていて、密着する粘膜を傷つけることなく完全にシールすることが可能であるが、それ以上のガス圧を間欠的にかけて、チューブを通して間欠的陽圧式人工呼吸を行う場合には、図５に示したように、そのガス圧（気道に加えた陽圧）は、喉頭口ＯＬに接しているチューブ開口部（２）からシールしているバルーン（３）の外部に働き、バルーンを一部ひずませながら柔軟なバルーンを圧縮して、バルーンの内圧を気道内圧に等しくなるまで間欠的に上昇させることによって、自然に気密性を保つことができる。
【００１７】
図２に示したように咽腔用エアウエイは、上記ような間欠的加圧変化を、バルーン（３）の内部から行わせようとするもので、本願第２の発明に係る咽腔用エアウエイの構造の一例を示している。基本的には図１に示した咽腔用エアウエイをベースとし、そのバルーン（３）の内部に伸縮自在の薄膜よりなる内バルーン（１３）を設けると共に、気道用チューブ（１）の、内バルーン（１３）によって包囲された部位の管壁に、１個もしくは２個以上の側孔（９）を設けて、チューブ（１）の内腔と内バルーン（１３）とを連通させたものである。
【００１８】
このような構造をとることにより、チューブ後端のコネクター（１０）に蘇生器を連結して、チューブ（１）内に間欠的に空気又は酸素を送り込んだとき、加圧人工呼吸のためのガス圧が側孔（９）を通して直接、内バルーン（１３）の内壁に及び、内バルーン（１３）を拡大させることによって、バルーン（３）の内圧を内側から上昇させ、バルーン（３）は全体として各方向に拡がるので、外形がひずむことがなく、その結果として粘膜とのずれを生じることがなくて創傷を与えることも少なく、また咽腔用エアウエイ全体もよく固定される。
【００１９】
次に図３は、本願第３の発明の一実施例となる咽腔用エアウエイの構造を示す概観図である。弓状に湾曲した太径の気道用チューブ（２１）は、 図１の例と同様に、先端は斜めにカットされた斜面状の開口部を有し、後端部にはチューブ（２１）の内腔に連通し、蘇生器等を連結するためのコネクター（３０）が付設されている。そして、チューブ（２１）の先端部には、開口部の周縁とその後方近傍の外周面を取り巻くようにリング状（又はドーナツ状）に膨張することのできる第１のバルーン（２２）と、その後方近傍であって斜めにカットされた先端開口部の斜面反対側の位置に半球状に膨張することのできる第２のバルーン（２３）とが設けられている。
【００２０】
また、チューブ（２１）の管壁には長さ方向に、先端がそれぞれ第１及び第２のバルーン（２２、２３）内に開口し、バルーンを膨張収納させるための流体の通路となる細孔（２４、２５）が設けられており、２つの細孔の後端部にはそれぞれコネクターとコックを付設した細チューブ（２６、２７）が接続されている。さらに、これには、図３中に示したように、チューブ（２１）の先端（吸引用開孔部３２）からコネクター（３０）の挿入部の近くまで、チューブ管壁に沿って、胃や食道内の分泌物などを吸引して排出できる吸引用通路（３１）を設ける場合もある。吸引用通路（３１）は内径が３〜５mm前後で、円形もしくは楕円形の通路とするのがよい。
【００２１】
図３の咽腔用エアウエイは、 図１に示したエアウエイのバルーン（３）を２つに分けて、それぞれ独立して膨張収縮の操作が行えるように形成したものである。即ち、 図４を参照して説明すると、口腔Ｏを経て挿入したとき、下部咽頭Ｐ内にあって喉頭口ＯＬを取り巻いて気密に被せるようなリング状の第１のバルーン（２２）と、その後側すなわち気道用チューブ（２１）のチューブ先端の開口部（２８）と反対側の位置で、口部咽頭ＯＰの側に向かって半球状に膨隆させることの出来る第２のバルーン（２３）とを設けている。そして使用時には、先ず両方のバルーン（２２、２３）に陰圧をかけて両者をできるだけ縮小した状態で挿入し、先端が下部咽頭Ｐに達してからバルーン膨張用の細チューブ（２６）の後端近くのコック（６）又はバルブを開けて第１のバルーン（２２）の内部の圧を平圧にして自然に膨らんだ状態にすると、それが食道Ｅ上部の括約筋Ｍに軽くつかえた所で挿入を中止し、空気の流れが気道に通っていることを確かめてからすぐ、第１のバルーン（２２）を膨らまして加圧人工呼吸を行い、次いでガス漏れが大量にある場合には、第２のバルーン（２３）にガスを注入することによって、食道後壁に対する支えを作り、第１のバルーン（２２）を前方に押し付け、それによって喉頭口ＯＬと第１のバルーン（２２）との間の気密度を高めて、加圧呼吸を行う時の吸気の最大圧にまけないようにシールすることが可能になる。
【００２２】
また、もし胃内に溜まっているガスや胃液などの液体が食道内に逆流して来たときでも、その気道内への迷入を防ぐことができる。さらに、図３中に示した吸引用通路（３１）を通じて、積極的に吸引除去することもできる。
【００２３】
尚、本発明の咽腔用エアウエイを構成する気道用チューブやバルーン等の材質は、通常医療用具の製造に使用されている、安全性に優れ、且つ柔軟なものであれば特に限定されないが、軟質塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム等を用いるのが好適である。また、図１の実施例のように、バルーン（３）の一部を平圧下でも膨隆した形状を保ち、他の部分を萎んだ状態にし、あるいは図３の実施例のように、各バルーンによって平圧下で膨隆した形状や萎んだ形状にする方法としては、その肉厚及び硬さを調節することによって容易に実現することができる。
【００２４】
【発明の効果】
本発明の咽腔用エアウエイを用いれば、気管内に挿入する必要がなく、口腔から下部咽頭まで容易に挿入できて、下部咽喉から食道へ移行する部位を閉塞し、同時に喉頭口の先端部を強固にシールして、上部気道を確保しながら加圧人工呼吸を行うことが出来るので、安全、確実で、使用し易く、緊急時に使用するための人工呼吸用具として極めて有用である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例となる咽腔用エアウエイの構造を示す図である。
【図２】本発明の他の実施例となる咽腔用エアウエイの構造を示す図である。
【図３】本発明の他の実施例となる咽腔用エアウエイの構造を示す概観図である。
【図４】本発明による咽腔用エアウエイの使用状況を説明するための図である。
【図５】本発明の咽腔用エアウエイを用いて間欠的加圧人工呼吸を行う際の、加圧力（気道内圧）とバルーンの内圧との関係を示した図である。
【符号の説明】
１、２１  チューブ
２、２８  開口部
３  バルーン
４、２４、２５  細孔
５、２６、２７  細チューブ
８  開口
９  側孔
１３  内バルーン
２２  第１のバルーン
２３  第２のバルーン
７、１０、３０  コネクター
３１  吸引用通路
３２  吸引用開孔部
Ｏ  口腔
ＯＰ  口部咽腔
Ｐ  下部咽頭
Ｅ  食道
Ｔ  気管
Ｌ  喉頭
ＯＬ  喉頭口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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