(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ニードルと、この第１ニードル内に挿入可能な第２ニードルとを有する組立体であって、前記第１ニードルは後方端部に後方に突出する後方突出部材を設けたハブを有し、前記第２ニードルは後方端部に前方に突出する前方突出部材を設けたハブを有し、これらの部材のうちの一方の部材を他方の部材内に挿入可能にし、前記一方の部材の外面及び他方の部材の内面に互いに掛合して連携動作する把持形成部を設けたニードル組立体において、前記把持形成部のうちの一方に弾性部材（３３）を設け、他方の把持形成部にはこの他方の把持形成部に対応の部材（１６）に沿って互いに並置した互いに平行な第１及び第２の細長領域（２０，２１）を設け、前記第１細長領域（２０）を前記弾性部材（３３）を収容してこの弾性部材（３３）が前記第１細長領域（２０）の長さに沿って摺動嵌合する形状にし、前記第２細長領域（２１）には、２個の部材（１６，３２）を互いにねじるとき、前記弾性部材（３３）が横方向に摺動するが、前記第２細長領域（２１）に沿って前記弾性部材が長手方向に移動することを阻止して２個の部材の相対的な長手方向の移動をロックする表面形成部（２２）を設けたことを特徴とするニードル組立体。
【請求項２】
前記表面形成部を前記第２細長領域（２１）において、互いに平行に横方向に延びる一連のリブ（２２）によって設けた請求項１記載のニードル組立体。
【請求項３】
前記一連のリブ（２２）を交互に配列した長いリブ及び短いリブにより構成した請求項２記載のニードル組立体。
【請求項４】
前記後方突出部材（１６）を前記前方突出部材（３２）内に挿入可能にした請求項１乃至３のうちのいずれか一項に記載のニードル組立体。
【請求項５】
前記２個のニードル（１，２）を長手方向の相対移動をロックした後、前記２個のニードル（１，２）を互いに制限範囲内で相対回転可能にした請求項１乃至４のうちのいずれか一項に記載のニードル組立体。
【請求項６】
前記後方突出部材を円筒形のスリーブ（１６）により構成し、このスリーブ（１６）を前記第１ニードル（１）のハブ（１１）に対して制限範囲内で回転自在にした請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載のニードル組立体。
【請求項７】
前記弾性部材（３３）を前記第２細長領域（２１）よりも短くした請求項１乃至６のうちのいずれか一項に記載のニードル組立体。
【請求項８】
前記弾性部材（３３）を前記他方の部材（３２）の内面に設けた請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載のニードル組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、第１ニードルと、この第１ニードル内に挿入可能な第２ニードルとを有する組立体であって、前記第１ニードルは後方端部に後方に突出する後方突出部材を設けたハブを有し、前記第２ニードルは後方端部に前方に突出する前方突出部材を設けたハブを有し、これらの部材のうちの一方の部材を他方の部材内に挿入可能にし、前記一方の部材の外面及び他方の部材の内面に互いに掛合して連携動作する把持形成部を設けたニードル組立体に関するものである。
【０００２】
更に、特に、本発明は硬膜外ニードル−脊髄ニードル組立体に関するものである。
【０００３】
【従来の技術】
脊髄ニードル−硬膜外ニードル組立体は、脊髄及び硬膜外麻酔流体を投与するのに使用される。通常は、硬膜外ニードルを硬膜外空間に挿入する。この後、脊髄ニードルを、硬膜外ニードルを経て脊髄ニードルの先端が脊髄硬膜に刺入し、クモ膜内空間に進入するまで挿入する。脊髄ニードルの装置端部にシリンジを特に、脊髄ニードルを介して脊髄麻酔液を投与し、急速短時間麻酔ブロックを生ずる。次に、硬膜外ニードルを所定位置に残したまま脊髄ニードルを取り出す。この状態で、硬膜外カテーテルを硬膜外ニードルに挿入し、硬膜外カテーテルの患者側端部を硬膜外空間に位置決めする。この後、カテーテルを所定位置に残したまま硬膜外ニードルを取り出し、必要に応じて麻酔流体を硬膜外空間に投与し、長時間持続する麻酔効果を生ずるようにする。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
脊髄ニードルの先端が適切に挿入されたとき、麻酔流体の投与中はその位置を維持すべきである。しかし、このことは困難である。即ち、硬膜外ニードルは挿入した組織に対して摩擦接触によって比較的しっかりと保持されるが、脊髄ニードルは硬膜外ニードルの孔に対して比較的低い摩擦力で掛合するだけであるからである。麻酔医師は脊髄ニードルをシリンジに連結する間及び脊髄麻酔投与中に脊髄ニードルを保持しなければならない。もし、ニードルがすべってしまうと、脊髄ニードルがクモ膜下空間の末端壁を突き破ったり、硬膜外空間に引き戻ったりする危険性がある。
【０００５】
脊髄ニードルを適正に挿入した後脊髄ニードルを硬膜外ニードルに固定する種々の提案がなされた。「アネスセシア」の１９９０年、４５号第５９３〜５９４頁及び「アクタアネスセシオロジカ  スカンド」の１９９４年、３８号の第４３９〜４４１頁において、Ｊシムサ（J  Simsa）は硬膜外ニードルのハブに取り付ける金属製のねじクランプについて記載しており、このねじクランプを所定位置に固定する。ヨーロッパ特許公開第５６４８５９号には、脊髄ニードルを硬膜外ニードルのハブに互いにロックするようバヨネット連結する組立体について記載されているが、しかし、脊髄ニードル及び硬膜外ニードルは一つの位置にしか固定できない。ヨーロッパ特許第６９６４３７号には、脊髄ニードルのハブに弾性ロックタブを設け、このロックタブを硬膜外ニードルのハブの延長部に形成した一連の歯間に掛合させる組立体について記載している。この構成は、脊髄ニードルを挿入する間にユーザーがタブを釈放位置に保持しておく必要がある。更に、歯間の空間が、脊髄ニードルを所定位置にロックすることができる精度に限界がある。
【０００６】
本発明の目的は、改良したニードル組立体を得るにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明ニードル組立体によれば、前記把持形成部のうちの一方に弾性部材を設け、他方の把持形成部にはこの他方の把持形成部に対応の部材に沿って互いに並置した互いに平行な第１及び第２の細長領域を設け、前記第１細長領域を前記弾性部材を収容してこの弾性部材が前記第１細長領域の長さに沿って摺動嵌合する形状にし、前記第２細長領域には、２個の部材を互いにねじるとき、前記弾性部材が横方向に摺動するが、前記第２細長領域に沿って前記弾性部材が長手方向に移動することを阻止して２個の部材の相対的な長手方向の移動をロックする表面形成部を設けたことを特徴とする。
【０００８】
前記表面形成部を前記第２細長領域において、互いに平行に横方向に延びる一連のリブによって設けると好適である。前記一連のリブは交互に配列した長いリブ及び短いリブにより構成する。前記後方突出部材を前記前方突出部材内に挿入可能にすると好適である。前記２個のニードルを長手方向の相対移動をロックした後、前記２個のニードルを互いに制限範囲内で相対回転可能にすると好適である。前記後方突出部材を円筒形のスリーブにより構成し、このスリーブを前記第１ニードルのハブに対して制限範囲内で回転自在にする。前記弾性部材を前記第２細長領域よりも短くすると好適である。前記弾性部材を前記他方の部材の内面に設けると好適である。
【０００９】
【発明の実施の形態】
次に、図面につき本発明の好適な実施の形態を説明する。
【００１０】
先ず、図１につき説明すると、この組立体は、硬膜外ニードル組立体１と、脊髄ニードル組立体２とを有し、この脊髄ニードル組立体２を種々の異なる長手方向位置で硬膜外ニードル組立体１にロックすることができるようにする。
【００１１】
硬膜外ニードル組立体１は、後方端部にプラスチック製のハブ１１を設けた普通のツオイ(Tuohy) 式の硬膜外ニードル１０を有する。硬膜外ニードルのハブ１１の後方端部には後方に突出する円筒形の差し込み口１２を有し、この差し込み口１２の長さの中間部分の周りに周縁溝１３を設ける。短い止め部１４を、差し込み口１２の前方端部における方形のフランジ１５の後面から後方に突出させる。硬膜外ニードル組立体１を、堅固なプラスチック材料の円筒形のスリーブ１６により形成し、このスリーブ１６を差し込み口１２にスナップ嵌合させる。スリーブ１６には、差し込み口１２の溝１３に掛合する位置に内部リブ１７を設け、スリーブの長手方向の移動をロックするが、差し込み口の周りに回転することができるようにする。スリーブ１６の前方端部の内面の周りにフランジの止め部１４を収容する溝１８を形成し、ただしこの溝１８はスリーブの周りに約１８０°だけ形成し、差し込み口１２の周りの回転をこの溝の範囲に制限する。スリーブの外面には、スリーブの長さに沿って長手方向に互いに並置した２個の細長領域２０，２１を設ける。一方の第１細長領域２０は滑らかにしかつスリーブの残りの部分よりも僅かに小さい半径にして浅い長手方向溝形部（チャンネル）を形成する。他方の第２細長領域である把持領域２１を第１領域２０に連続させ、この把持領域２１には、この領域２１を横切って周方向に延びる複数個の互いに平行な浅い把持用のリブ２２の形式の外方突出面を設ける。このリブ２２を、鋭利な尖端を有する三角形状の輪郭にし、約０．２５ｍｍの高さにする。リブ２２は、０．５ｍｍのピッチで短いリブと長いリブとを交互に配置する。
【００１２】
脊髄ニードル組立体２には、普通の脊髄ニードル３０と、普通の種類のハブ３１とを設け、このハブ３１に浅い円筒形のカラー３２を固着してハブの前方に突出させる。カラー３２の長さはスリーブ１６の長さと同一にし、カラーの内径はスリーブの外径と同一にし、スリーブに対して密に摺動嵌合するようにする。カラー３２には小さい把持パッド３３を担持し、この把持パッド３３をカラーの前方端部の内面の浅い窪み３４（図６参照）に配置する。この把持パッドを天然ゴム、ポリウレタン、又は他の任意の材料で形成してリブを把持する。パッド３３は、パッド３３の細長いヘッド３５によって所定位置に保持し、このヘッド３５はカラーの壁に形成した貫通孔３６にスナップ嵌合させる。代案として、パッドを、融点温度が低い材料で射出成形によってカラーに直接成形することもできる。パッド３３の厚さ及び窪み３４の深さはパッドの内面がカラーの内面を越えて突出するように選択する。カラー３２の外面にはこぶ３７を設けて把持性をよくする。
【００１３】
使用にあたり、硬膜外ニードル１０を通常のように硬膜外空間に挿入する。次に、脊髄ニードル３０を硬膜外ニードル組立体のハブ１１を経て硬膜外ニードル１０内に挿入する。カラー３２の前方端部がスリーブ１６の後方端部に接近するとき、ユーザーは、スリーブを時計方向に止め部１４に衝合するまで十分に回転して、脊髄ニードル３０が、弾性把持パッド３３とスリーブ１６の滑らかなチャンネル２０とが整列した向きとなることを確認する。この向きにおいて、脊髄ニードル組立体２を硬膜外ニードル組立体１内に自由に摺動貫入し、図２及び図３に示す所要の位置をとることができる。スリーブ１６におけるリブ２２は、都合よく深さマーカーとして機能し、チャンネル２０においてリブの脇に数値をプリントすることができる。脊髄ニードル組立体２を所要位置まで挿入したとき、図４，図５及び図６に示すように、脊髄ニードル組立体を硬膜外ニードル組立体に対して４５°にわたりねじることによって簡単に硬膜外ニードル組立体の所要位置にロックすることができる。このとき、弾性パッド３３は滑らかなチャンネル２０から側方に移動してリブ２２に整列し、このリブ２２がパッドの下面に食い込んで把持する。リブ２２が周方向に指向することによりパッド３３は、リブの長さに沿って側方に移動することができるが、リブを横切って長手方向に移動することを阻止し、従って、脊髄ニードル組立体２は硬膜外ニードル組立体１に対して長手方向にロックされる。スリーブ１６は硬膜外ニードル組立体のハブ１１に対して回転することができるため、パッド３３によるロック掛合を解除することなく脊髄ニードル組立体２を１８０°にわたり反時計方向に回転することができる。脊髄ニードル組立体２を取り外す必要があるときは、止め部１４がスリーブ１６の回転を阻止するまで脊髄ニードル組立体２を１８０°にわたりねじる。このとき、カラー３２を更に、４５°にわたり反時計方向にねじり、パッド３３をリブ付き領域２１に対して側方に移動して滑らかなチャンネル２０に整列させ、これにより脊髄ニードル組立体２を後方に引っ張って硬膜外ニードル組立体１から抜き出すことができる。
【００１４】
弾性パッドとリブとの間の把持により、任意の長手方向位置でロックすることができ、従って、硬膜外ニードルに対する脊髄ニードルの無段階可変位置決めを行うことができる。
【００１５】
弾性パッド３３をカラー３２の長さよりも短くし、スリーブに対するカラーの最後尾位置を除いてあらゆる長手方向位置でパッドの全長が把持リブ２２によって把持されるようにする。すべての長手方向位置における２個の組立体１，２のロック及びロック解除には同一の力を必要とする。代案として、弾性パッドをカラーの全長に沿って設けることができる。このような構成によれば、スリーブの後方端部の短い部分に沿ってのみ把持リブを設けることによって一定のロック力が得られるようになり、カラーのすべての長手方向位置で同一の数のリブにより把持を生ずる。例えば、他の変更も可能であり、外側ロック部材の内面に設ける代わりに内側ロック部材の外面に弾性部材を設けることもできる。このような構成によれば、リブ又は他の把持面形成部を外側ロック部材の内面に設ける。
【００１６】
上述の構成によれば、把持領域２１を有するスリーブ１６は硬膜外ニードル組立体のハブ１１の周りに若干の範囲にわたり回転することができ、脊髄ニードル３０を所要の向きに指向させることができる。このことはある程度の利点はあるが、カラー３２のロック及びロック解除をするとき、スリーブ１６を両方向に最大範囲にわたり回転する必要がある。カラー３２が所定位置まで摺動しているときスリーブ１６が既にロック方向に完全に回転している場合、ロックするにはカラーを比較的僅かな角度にわたりねじらなければならないことを意味する。しかし、ロック解除のためには、ユーザーはカラー３２をねじってスリーブ１６を反対方向に全行程にわたり回転してからカラーをスリーブから釈放することができる。ロック及びロック解除を行うため異なる角度にわたりカラーを回転させる必要性はユーザーを困惑させる。
【００１７】
図７及び図８に示す構成においては、スリーブ１６′は、差し込み口１２′に対する回転を阻止されるように差し込み口１２′にロックされる。特に、差し込み口１２′は半径方向に突出するリブ４０を有し、このリブはスリーブ１６′の内面の対応の窪み４１に位置する。差し込み口１２′の外面及びスリーブ１６′の内面は互いに対応するテーパを有し、スリーブは差し込み口に緊密に嵌合し、また組付け後に軸線方向の移動を阻止するようスナップ嵌合する掛合リング４２及び窪み４３とを設ける。カラー３２′の後方端部において内方に突出するフランジ４４を設け、このフランジ４４は脊髄ニードル組立体のハブ３１′の前方端部の外面の周囲に形成した溝形部（チャンネル）４５にスナップ嵌合する。チャンネル４５にフランジ４４が掛合することにより、脊髄ニードル組立体２′はカラー３２′に対して回転することができる。脊髄ニードル組立体のハブ３１′は円筒形かつ円形断面であり、半径方向外方に突出する突起４６を設ける。この突起４６はハブ３１′に固定されているため、突起４６は脊髄ニードル３０′の向きを示し、またスタイレットが脊髄ニードルの先端に正確に指向するようスタイレット（探り針）組立体のハブ４８（ハブのみを図示する）における溝孔４７に配置することもできる。スタイレット組立体のハブ４８は脊髄ニードル組立体のハブ３１′の後方端部に圧嵌する。
【００１８】
使用にあたり、ユーザーはカラー３２′の部分で脊髄ニードル組立体２′を保持し、上述したように、カラー３２′をスリーブ１６′に整列させ、脊髄ニードル組立体を所要位置に前方に摺動させることができるようにする。この所要位置に達したとき、カラー３２′を約４５°ねじり、パッドがスリーブ１６の把持領域に掛合するようにする。このようにして、脊髄ニードル組立体２′が硬膜外ニードル組立体１′に対する軸線方向移動を阻止するロックを生じた状態で、脊髄ニードル組立体のハブ３１′を握ってカラー３２′に対してねじることによって脊髄ニードルを所要位置に回転することができる。脊髄ニードル組立体２′を取り外すには、カラー３２′を同一角度にわたりねじり戻すだけでよく、これにより、グリップが釈放され、脊髄ニードル組立体を硬膜外ニードル組立体から抜き出すことができる。この構成によれば、ロック及びロック解除を同一角度にわたるねじりによって生ずることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるニードル組立体の分解斜視図である。
【図２】ロック解除状態におけるニードル組立体の斜視図である。
【図３】ロック解除状態におけるニードル組立体の横断面図である。
【図４】ロック状態におけるニードル組立体の斜視図である。
【図５】ロック状態におけるニードル組立体のハブにおける縦断面図である。
【図６】図５の一部の拡大部分縦断面図である。
【図７】他の実施例のニードル組立体の分解斜視図である。
【図８】ロック状態における図７の実施例のハブの部分の縦断面図である。
【符号の説明】
1,1 ′硬膜外ニードル組立体
2,2 ′脊髄ニードル組立体
10,10 ′硬膜外ニードル
11,11 ′硬膜外ニードルのハブ
12,12 ′差し込み口
13  周縁溝
14  止め部
15  フランジ
16,16 ′スリーブ
17  内部リブ
18  溝
20  第１細長領域
21  第２細長領域（把持領域）
22  リブ
30,30 ′脊髄ニードル
31,31 ′ハブ
32,32 ′カラー
33  把持パッド
34  窪み
35  ヘッド
36  貫通孔
37  こぶ
40  リブ
41  窪み
42  掛合リング
43  窪み
44  フランジ
45  溝形部（チャンネル）
46  突起
48  ハブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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