(57)【要約】検体を自己採取する対象者の検体取得動作を確実に行うことができる検体取得情報管理装置、検体取得情報管理システム及び検体取得情報管理方法を提供する。検体検査キットを使用する対象者の検体取得動作の画像及び動画を取得する画像取得部（１６）と、取得手段情報及び動作確認情報を出力する出力部（１８）と、画像取得部（１６）で取得した画像又は動画が、正しい検体取得動作であるか判定し、取得手段情報及び動作確認情報の表示を制御する処理部（２０）と、を備える検体取得情報管理装置、及び、検体取得情報管理システムである。また、検体取得情報管理システムを用いた検体取得情報管理方法である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体検査キットを使用する対象者の検体取得動作の画像及び動画の少なくともいずれか一方を取得する画像取得部と、
取得手段情報、及び、動作確認情報を出力する出力部と、
前記画像取得部で取得した前記画像又は前記動画が、正しい検体取得動作であるか判定し、前記取得手段情報及び前記動作確認情報の表示を制御する処理部と、を備え、
前記処理部は、
前記対象者の要求に応じて前記取得手段情報の配信、前記取得手段情報における所定の検体取得動作の配信終了時に前記取得手段情報の配信の停止、及び前記動作確認情報の配信を行う出力制御部と、
前記画像取得部で取得した、前記画像又は前記動画が、正常な検体取得動作か否かの判定を行う判定部と、を有する検体取得情報管理装置。
【請求項２】
前記検体取得動作時において、前記判定部が、前記検体取得動作が正常であると判断した場合、前記出力制御部は、前記取得手段情報の配信の停止を解除し、前記取得手段情報の配信を再開し、
前記判定部が、前記検体取得動作が正常でないと判断した場合、前記出力制御部は、再び、前記動作確認情報の配信を行う請求項１に記載の検体取得情報管理装置。
【請求項３】
前記動作確認情報は、前記検体取得動作の要求画像、及び、正常な検体取得動作の画像である請求項１又は２に記載の検体取得情報管理装置。
【請求項４】
前記画像取得部で取得した前記画像又は前記動画を記憶する画像記憶部を有する請求項１から３のいずれか１項に記載の検体取得情報管理装置。
【請求項５】
前記検体検査キットは、前記検体検査キットのそれぞれに固有のキットＩＤを有し、
前記画像記憶部は、前記画像取得部で取得した前記画像又は前記動画と、前記キットＩＤとを関連付けて記憶する請求項４に記載の検体取得情報管理装置。
【請求項６】
前記判定部が、前記画像取得部で取得した動画が、前記対象者の正常でない動作であると認識した場合、前記出力制御部が前記出力部から警告情報を出力する請求項１から５のいずれか１項に記載の検体取得情報管理装置。
【請求項７】
前記検体検査キットが、自己採血検査キットであり、
皮膚に穿刺するためのランセットと、ファイバーロッドを有する血液採取器具と、内部に希釈液を有する収容器具と、血漿と血球を分離する分離器具を有するシリンダと、封止部材を有するキャップと、を有する請求項１から６のいずれか１項に記載の検体取得情報管理装置。
【請求項８】
前記検体取得動作は、血液を前記ファイバーロッドに吸わせた状態、前記ファイバーロッドを前記収容器具に落として振る状態、前記シリンダの先端に設けられた前記分離器具を前記収容器具の底まで到達させた状態、及び、前記キャップに設けられた封止部材を挿入させた状態、の少なくともいずれか１つを含む請求項７に記載の検体取得情報管理装置。
【請求項９】
前記判定部が、前記画像取得部で取得した動画が、前記対象者の正常でない動作であると認識した場合、前記出力制御部が前記出力部から警告情報を出力する検体取得情報管理装置であって、
前記警告情報の出力は、前記ランセットの押し当て位置が指の先端部でない場合、血液を吸収した前記ファイバーロッドを前記収容器具以外に落とそうとしている場合、前記収容器具に前記シリンダを挿入せずに前記キャップをしようとしている場合、又は、郵送容器に保冷剤をセットしていない場合、の少なくともいずれか１つに対して行われる請求項７又は８に記載の検体取得情報管理装置。
【請求項１０】
前記画像取得部で取得した前記画像又は前記動画を記憶する画像記憶部を有し、
前記検体検査キットは、前記検体検査キットのそれぞれに固有のキットＩＤを有し、
前記判定部が、前記画像取得部で取得した動画が、前記収容器具の内部の前記希釈液をこぼした場合、及び、未使用の前記ランセットを回収しない場合、の少なくともいずれか１つであると判定した場合、前記画像記憶部が、前記動画と前記キットＩＤとを関連付けて記憶する請求項７から９のいずれか１項に記載の検体取得情報管理装置。
【請求項１１】
端末とネットワークを介して接続可能に構成されたサーバ装置を備えた検体取得情報管理システムであって、
前記サーバ装置は、
検体検査キットを使用する対象者の検体取得動作の画像及び動画の少なくともいずれか一方を取得する画像取得部と、
取得手段情報、及び、動作確認情報を出力する出力部と、
前記画像取得部で取得した前記画像又は前記動画が、正しい検体取得動作であるか判定し、前記取得手段情報及び前記動作確認情報の表示を制御する処理部と、を備え、
前記処理部は、
前記対象者の要求に応じて前記取得手段情報の配信、所定の検体取得動作時に前記取得手段情報の配信の停止、前記動作確認情報の配信を行う出力制御部と、
前記画像取得部で取得した、前記画像又は前記動画が、正常か否かの判定を行う判定部と、を有する検体取得情報管理システム。
【請求項１２】
前記端末は、前記対象者の携帯端末である請求項１１に記載の検体取得情報管理システム。
【請求項１３】
前記端末は、前記取得手段情報及び前記動作確認情報を表示する表示部と、前記検体取得動作の前記画像及び前記動画を撮影する撮影部と、を備える請求項１１又は１２に記載の検体取得情報管理システム。
【請求項１４】
端末とネットワークを介して接続可能に構成されたサーバ装置を備えた検体取得情報管理システムを用いた検体取得情報管理方法であって、
出力制御部が、対象者の要求に応じて取得手段情報を配信し、前記端末の表示部に表示する工程と、
前記出力制御部が、所定の検体取得動作時に、前記取得手段情報の配信を停止し、かつ、動作確認情報を配信し、前記端末の表示部に表示する工程と、
画像取得部が、検査キットを使用する対象者の検体取得動作の画像及び動画の少なくともいずれか一方を取得する工程と、
判定部が、前記画像又は前記動画が、正常な検体取得動作か否かの判断を行う工程と、
前記判定部が、前記検体取得動作が正常であると判断した場合、前記出力制御部は、前記取得手段情報の配信の停止を解除し、前記取得手段情報の配信を再開し、前記判定部が、前記検体取得動作が正常でないと判断した場合、前記出力制御部は、再び、前記動作確認情報の配信を行う工程と、を有する検体取得情報管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体取得情報管理装置、検体取得情報管理システム及び検体取得情報管理方法に係り、特に、検体を自己採取する検査対象者の検体取得情報を管理する検体取得情報管理装置、検体取得情報管理システム及び検体取得情報管理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、採血には、医師等一定の有資格者が注射器を用いて静脈から血液を採取する一般採血と、検査対象者が、自分の手の指等に採血針を刺して血液を採取する自己採血とがある。採血により採取された血液は、採取容器に密閉された状態で医療機関又は検査機関に搬送され、そこで検査が行われている。血液を血球と血漿とに分離せずに搬送する場合には、医療機関又は検査機関にて遠心分離機により血液を血球と血漿とに分離した後に検査が行われる。自己採血検査においては、例えば、血液検査キットと携帯端末（スマートフォン等）を連携させて、気軽に自己採血検査ができるようなサービスが行われている。【０００３】
例えば下記の特許文献１には、検体採取手順を含む指示をハンドヘルドデバイスに送信し、指示にしたがって、検体採取手順が行われたか判定すること、及び、行われなかった場合、未完了採取メッセージを通信する検体資料採取方法が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００７−５３５９７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
自己採血した血液の高精度な分析を実施するためには、対象者が採血動作を確実に実施することが重要である。しかしながら、分析側は対象者の採血動作を確認する方法がなかった。特に、このような血液検査キットにおいては、検査対象者の自己採血により採取した血液量がわずかな場合には、再検査の必要が生じた時に再検査できない場合が生じる可能性があり、確実に検査対象者が自己採血行為を実施することが望まれていた。【０００６】
特許文献１に記載の方法は、病院内での採血の順番（検体採取手順）の監視システムであって、自己採血における手順を監視するものではなかった。【０００７】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、検体を自己採取する対象者の検体取得動作を確実に行うことができる検体取得情報管理装置、検体取得情報管理システム及び検体取得情報管理方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の目的を達成するために、本発明に係る検体取得情報管理システムは、検体検査キットを使用する対象者の検体取得動作の画像及び動画の少なくともいずれか一方を取得する画像取得部と、取得手段情報、及び、動作確認情報を出力する出力部と、画像取得部で取得した画像又は動画が、正しい検体取得動作であるか判定し、取得手段情報及び動作確認情報の表示を制御する処理部と、を備え、処理部は、対象者の要求に応じて取得手段情報の配信、取得手段情報における所定の検体取得動作の配信終了時に取得手段情報の配信の停止、及び動作確認情報の配信を行う出力制御部と、画像取得部で取得した、画像又は動画が、正常な検体取得動作か否かの判定を行う判定部と、を有する。【０００９】
本発明によれば、検体検査キットを使用した検体取得動作において、所定の検体取得動作時に画像又は動画を取得し、判定部が正常な検体取得動作か否かの判定を行う。そして、この判定に基づいて取得手段情報及び動作確認情報の配信を制御することで、対象者は正常な検体取得動作の確認が取れるまで、その検体取得動作を繰り返すことになる。したがって、確認すべき検体取得動作を確実に実施することができ、検体取得動作のミスを無くすことができる。【００１０】
本発明の一態様は、検体取得動作時において、判定部が、検体取得動作が正常であると判断した場合、出力制御部は、取得手段情報の配信の停止を解除し、取得手段情報の配信を再開し、判定部が、検体取得動作が正常でないと判断した場合、出力制御部は、再び、動作確認情報の配信を行うことが好ましい。【００１１】
この態様によれば、判定部が、検体取得動作が正常であると判断した場合は、取得手段情報の配信を再開し、次の動作に移り、正常でないと判断した場合は、再び動作確認情報の配信を行うことで、正常な動作であると判断されるまで、次の動作に進めないことになる。したがって、所定の検体取得動作ごとに、確実に実施することができるので、検体の取得動作を確実に行うことができる。【００１２】
本発明の一態様は、動作確認情報は、検体取得動作の要求画像、及び、正常な検体取得動作の画像であることが好ましい。【００１３】
この態様によれば、動作確認情報を検体取得動作の要求画像及び正常な検体取得動作の画像とすることで、対象者は、動作確認情報が配信された検体取得動作の、自己の動作を撮像し、送信する。また、正常な検体取得動作の画像を配信することで、対象者が正常でない検体取得動作の画像を送信することを防止できる。これにより、検体取得動作をスムーズに行うことができる。【００１４】
本発明の一態様は、画像取得部で取得した画像又は動画を記憶する画像記憶部を有することが好ましい。【００１５】
この態様によれば、画像記憶部を有することで、画像取得部で取得した対象者の検体取得動作の画像又は動画を記憶することができるので、次回以降の検体取得動作時に、自身の行った正常な画像、又は、正常でないと判断された画像を表示させることができる。また、検体取得後に、分析者等の対象者以外の人物が正常に検体取得動作を行ったか確認することができる。【００１６】
本発明の一態様は、検体検査キットは、検体検査キットのそれぞれに固有のキットＩＤを有し、画像記憶部は、画像取得部で取得した画像又は動画と、キットＩＤとを関連付けて記憶することが好ましい。【００１７】
この態様によれば、検体検査キットに固有のキットＩＤを有し、画像又は動画と、キットＩＤとを関連付けて記憶することで、対象者の画像及び動画を容易に見つけることができる。【００１８】
本発明の一態様は、判定部が、画像取得部で取得した動画が、対象者の正常でない動作であると認識した場合、出力制御部が出力部から警告情報を出力することが好ましい。【００１９】
この態様によれば、取得した動画から、判定部が正常でない動作であると認識した場合、警告情報を出力することで、対象者は、今、行っている動作が適切でないと気が付くことができる。したがって、適切な動作で検体取得動作をやり直すことで、検体の取得を確実に行うことができる。【００２０】
本発明の一態様は、検体検査キットが、自己採血検査キットであり、皮膚に穿刺するためのランセットと、ファイバーロッドを有する血液採取器具と、内部に希釈液を有する収容器具と、血漿と血球を分離する分離器具を有するシリンダと、封止部材を有するキャップと、を有することが好ましい。【００２１】
本発明の検体取得情報管理装置は、対象者が使用する検体検査キットとして、自己採血検査キットを使用した血液の採血動作に対して、好ましく使用することができる。【００２２】
本発明の一態様は、検体取得動作は、血液をファイバーロッドに吸わせた状態、ファイバーロッドを収容器具に落として振る状態、シリンダの先端に設けられた分離器具を収容器具の底まで到達させた状態、及び、キャップに設けられた封止部材を挿入させた状態、の少なくともいずれか１つを含むことが好ましい。【００２３】
この態様によれば、上記の状態を、確実に行うことで、分析用の血液検体として、十分な量を取得することができる、又は、溶血を防止することができる。【００２４】
本発明の一態様は、判定部が、画像取得部で取得した動画が、対象者の正常でない動作であると認識した場合、出力制御部が出力部から警告情報を出力する検体取得情報管理装置であって、警告情報の出力は、ランセットの押し当て位置が指の先端部でない場合、血液を吸収したファイバーロッドを収容器具以外に落とそうとしている場合、収容器具にシリンダを挿入せずにキャップをしようとしている場合、又は、郵送容器に保冷剤をセットしていない場合、の少なくともいずれか１つに対して行われることが好ましい。【００２５】
この態様によれば、警告情報を出力する動作として、上記の動作において行うことで、上記の動作を中断し、やり直すことができる。したがって、適切な検体取得動作を行うことができ、血液を確実に採取することができる。【００２６】
本発明の一態様においては、画像取得部で取得した画像又は動画を記憶する画像記憶部を有し、検体検査キットは、検体検査キットのそれぞれに固有のキットＩＤを有し、判定部が、画像取得部で取得した動画が、収容器具の内部の希釈液をこぼした場合、及び、未使用のランセットを回収しない場合、の少なくともいずれか１つであると判定した場合、画像記憶部が、動画とキットＩＤとを関連付けて記憶することが好ましい。【００２７】
この態様によれば、取得した動画に対して判定部が上記の状態に該当すると判定した場合、動画とキットＩＤを関連付けて、記憶部に記憶する。希釈液をこぼした場合は正確な分析ができなくなる、また、検体取得動作の確認時、判定部により正常な動作であるとの判定がされにくくなるため、取得手段情報の配信がされなくなる場合がある。動画をキットＩＤと関連付けて記憶しておくことで、後から確認できるようにする。検体検査キットは医療ゴミとして処理する必要があるため、未使用のランセットを回収しない場合においても、動画とキットＩＤを関連付けて記憶することで、後から確認できるようにする。【００２８】
本発明の目的を達成するために、本発明に係る検体取得情報管理システムは、端末とネットワークを介して接続可能に構成されたサーバ装置を備えた検体取得情報管理システムであって、サーバ装置は、検体検査キットを使用する対象者の検体取得動作の画像及び動画の少なくともいずれか一方を取得する画像取得部と、取得手段情報、及び、動作確認情報を出力する出力部と、画像取得部で取得した画像又は動画が、正しい検体取得動作であるか判定し、取得手段情報及び動作確認情報の表示を制御する処理部と、を備え、処理部は、対象者の要求に応じて取得手段情報の配信、所定の検体取得動作時に取得手段情報の配信の停止、動作確認情報の配信を行う出力制御部と、画像取得部で取得した、画像又は動画が、正常か否かの判定を行う判定部と、を有する。【００２９】
本発明によれば、検体検査キットを使用した検体取得動作において、所定の検体取得動作時に画像又は動画を取得し、判定部が正常な検体取得動作か否かの判定を行う。そして、この判定に基づいて取得手段情報及び動作確認情報の配信を制御することで、対象者は正常な検体取得動作の確認が取れるまで、その検体取得動作を繰り返すことになる。したがって、確認すべき検体取得動作を確実に実施することができ、検体取得動作のミスを無くすことができる。【００３０】
本発明の一態様は、端末は、対象者の携帯端末であることが好ましい。【００３１】
この態様によれば、端末を、対象者の携帯端末とすることで、対象者自身が自分の携帯端末から、取得手段情報を要求し、取得手段情報に基づいて検体の取得を容易に行うことができる。【００３２】
本発明の一態様は、端末は、取得手段情報及び動作確認情報を表示する表示部と、検体取得動作の画像及び動画を撮影する撮影部と、を備えることが好ましい。【００３３】
この態様によれば、端末が表示部及び撮影部を備えるため、端末からの指示により、簡便に検体の取得を行うことができる。【００３４】
本発明の目的を達成するために、本発明に係る検体取得情報管理方法は、端末とネットワークを介して接続可能に構成されたサーバ装置を備えた検体取得情報管理システムを用いた検体取得情報管理方法であって、出力制御部が、対象者の要求に応じて取得手段情報を配信し、端末の表示部に表示する工程と、出力制御部が、所定の検体取得動作時に、取得手段情報の配信を停止し、かつ、動作確認情報を配信し、端末の表示部に表示する工程と、画像取得部が、検査キットを使用する対象者の検体取得動作の画像及び動画の少なくともいずれか一方を取得する工程と、判定部が、画像又は動画が、正常な検体取得動作か否かの判断を行う工程と、判定部が、検体取得動作が正常であると判断した場合、出力制御部は、取得手段情報の配信の停止を解除し、取得手段情報の配信を再開し、判定部が、検体取得動作が正常でないと判断した場合、出力制御部は、再び、動作確認情報の配信を行う工程と、を有する。【００３５】
本発明によれば、所定の検体取得時に、対象者の検体取得動作の画像又は動画を取得し、判定部がこの画像又は動画が正常な検体取得動作か否かの判断を行う。正常な検体取得動作であると判断した後、次の手順に進み、正常でないと判断した場合は、再び、動作確認情報の配信を行う。したがって、正常な動作であると確認された場合のみ、次の手順に進むことができるので、検体取得動作の所定の動作ごとに適切な動作を確認することができる。したがって、確実に検体の取得を行うことができる。
【発明の効果】
【００３６】
本発明の検体取得情報管理装置によれば、画像取得部で取得した画像又は動画が、正常な検体取得動作か否かの判定を行う判定部を有する処理部を備えることで、正常な検体取得動作であることを確認しながら、検体の自己採取を行うことができる。したがって、検体の自己採取を正常な検体取得動作に基づいて確実に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】検体取得情報管理システムの構成例を示すブロック図である。
【図２】サーバ装置及び端末の機能ブロック図である。
【図３】自己採血検査キットの一例を示す構成図である。
【図４】血液検体の希釈物を収容するための収容器具の構成の一例を示す図である。
【図５】血液採取器具の構成の一例を示す図である。
【図６】ファイバーロッドから血液検体を放出させる一例を示す図である。
【図７】採血容器内にシリンダを嵌挿する図である。
【図８】キャップで収容器具及びシリンダを密封する図である。
【図９】第１実施形態の検体取得情報管理方法の手順を示すフローチャートである。
【図１０】動作確認情報の例を示す図である。
【図１１】動作確認情報の他の例を示す図である。
【図１２】動作確認情報のさらに他の例を示す図である。
【図１３】動作確認情報のさらに他の例を示す図である。
【図１４】取得手段情報の配信と、対象者の検体取得動作の関係を示す図である。
【図１５】取得手段情報の配信と、対象者の検体取得動作の関係を示す別図である。
【図１６】第２実施形態の検体取得情報管理方法の手順を示すフローチャートである。
【図１７】動画による作業確認工程のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下、添付図面にしたがって、本発明に係る検体取得情報管理装置、検体取得情報管理システム及び検体取得情報管理方法について説明する。なお、本明細書において、「〜」を用いて表される数値範囲は、「〜」の前後に記載される数値を下限値及び上限値として含む範囲を意味する。血液中に恒常的に存在する標準成分のことを、外部標準物質又は外部標準ということがある。また、血液中に存在しない標準成分のことを、内部標準物質又は内部標準ということがある。
【００３９】
［検体取得情報管理システムの全体構成］
図１は、検体取得情報管理システムの構成例を示すブロック図である。図１に示した検体取得情報管理システム１０は、サーバ装置１２、及び、端末１４を備える。サーバ装置１２と端末１４とは、ネットワーク５０を介してデータ通信が可能に接続される。なお、サーバ装置１２は検体取得情報管理装置の一例に相当する。データ通信は、公知の規格を適用可能である。
【００４０】
端末１４は、対象者（検体採取者）が操作する端末装置である。端末１４の例として、パーソナルコンピュータ等のコンピュータ、スマートフォン等の携帯端末などが挙げられる。これらは、対象者が所有するものでもよい。
【００４１】
サーバ装置１２は、画像取得部１６、出力部１８、処理部２０、及び、記憶部２２を備える。画像取得部１６は、対象者が撮影した検体取得動作の画像又は動画を取得する。出力部１８は、取得手段情報及び動作確認情報を出力する。取得手段情報とは、検体を取得する手順を示す動画等である。また、動作確認情報とは、所定の検体取得動作時において、対象者の検体取得動作の画像又は動画を要求する要求画像、及び、正常な検体取得動作の画像等である。
【００４２】
処理部２０は、画像取得部１６で取得した画像が、正しい検体取得動作であるか判定する判定部２０Ａ、及び、取得手段情報及び動作確認情報の表示の制御、すなわち、取得手段情報の配信及び停止、動作確認情報の配信及び停止を行う出力制御部２０Ｂを備える。
【００４３】
記憶部２２は、画像取得部１６で取得した画像又は動画を記憶する画像記憶部２２Ａを備える。また、出力部１８で出力する取得手段情報及び動作確認情報を記憶する情報記憶部２２Ｂを有する。
【００４４】
［検体取得情報管理システムの機能］
図２は、サーバ装置及び端末の機能ブロック図である。図２に示すサーバ装置１２は、画像取得部１６、出力部１８、処理部２０、及び、記憶部２２を備える。また、端末１４は、撮影部２４、表示部２６、及び、操作部２８を備える。以下、各部の詳細を説明する。
【００４５】
＜画像取得部＞
画像取得部１６は、端末１４で撮像した対象者（検体取得者）の検体取得動作の画像及び動画を取得する。画像取得部１６は、ハードウェアを適用することができ、ハードウェアの構成例として、信号入力素子、及び、信号変換素子等を備える構成が挙げられる。
【００４６】
画像取得部１６で取得する画像としては、出力部１８から出力される動作確認情報で要求される要求画像に基づいて、対象者が行う検体取得動作の画像が挙げられる。
【００４７】
また、画像取得部１６で取得する動画としては、対象者が行う検体取得動作の動画が挙げられる。動画は、検体取得動作の開始から終了まで撮影し続けてもよく、対象者が動作確認を望む動作を含む工程を撮影してもよい。
【００４８】
画像取得部１６で取得した動画又は画像は、記憶部２２の画像記憶部２２Ａに記憶される。
【００４９】
＜出力部＞
出力部１８は、取得手段情報及び動作確認情報を出力する。取得手段情報及び動作確認情報は、記憶部２２の情報記憶部２２Ｂに記憶される。出力部１８から出力された取得手段情報及び動作確認情報は、端末１４で取得可能であり、端末１４の表示部２６で表示される。
【００５０】
＜処理部＞
処理部２０は、画像取得部１６で取得した画像又は動画を、正常な検体取得動作か否かの判定を行う判定部２０Ａと、取得手段情報の配信及び停止、動作確認情報の配信を行う出力制御部２０Ｂと、を備える。
【００５１】
（判定部）
判定部２０Ａは、画像取得部１６を介して、対象者の検体取得動作の画像を取得する。また、情報記憶部２２Ｂから、対応する検体取得動作の正常な動作画像を取得する。判定部２０Ａは、この対象者の検体取得動作の画像と、正常な動作画像と、を比較することで、画像取得部１６で取得した画像が、正常な検体取得動作か否か判定する。
【００５２】
また、判定部２０Ａは、画像取得部１６を介して、対象者の検体取得動作の動画を取得する。また、情報記憶部２２Ｂから、対応する検体取得動作の画像、又は、動画を取得する。判定部２０Ａは、この対象者の検体取得動作の動画において、対応する検体取得動作が正常に行われているか否か判定する。
【００５３】
判定部２０Ａは、動作確認情報を配信してから、対象者の検体取得動作の画像又は動画の取得までに時間がかかる場合、対象者が検体取得動作の経験がない、又は少ないと判断する。
【００５４】
（出力制御部）
出力制御部２０Ｂは、取得手段情報、及び、動作確認情報を、出力部１８を介して、端末１４に配信することを制御する。
【００５５】
出力制御部２０Ｂは、対象者の要求に応じて、取得手段情報の配信を出力部１８に指示する。出力部１８は、情報記憶部２２Ｂから取得手段情報を取得し、端末１４の表示部２６に配信する。
【００５６】
出力制御部２０Ｂは、出力部１８から取得手段情報の配信の途中で、所定の検体取得動作の配信が終了した時点で、取得手段情報の配信を停止する。出力制御部２０Ｂは、取得手段情報の配信を停止するとともに、情報記憶部２２Ｂから動作確認情報を取得し、端末１４の表示部２６に配信する。所定の検体取得動作としては、検体の採取量に関する工程、又は、検体の成分を管理するための工程など、分析の対象となる成分量を確保するための動作であることが好ましい。この工程の動作を確認することで、分析に必要な成分量を確保することができる。
【００５７】
出力制御部２０Ｂは、画像取得部１６で取得した画像又は動画を判定部２０Ａが判定した結果に基づいて、取得手段情報の配信の停止の解除、及び動作確認情報の再表示を行う。具体的には、判定部２０Ａが、検体取得動作を適切である（正常である）と判断した場合、出力制御部は、取得手段情報の配信の停止を解除し、取得手段情報の配信を再開する。判定部２０Ａが、検体取得動作を適切でない（正常でない）と判断した場合、動作確認情報の再表示を行う。
【００５８】
また、検体取得動作の動画による判定において、判定部２０Ａが、検体取得動作が正常に行われていないと判定した場合、出力部１８を介して、端末１４に警告情報を出力する。
【００５９】
また、判定部２０Ａが、対象者の検体取得動作の動画から、分析可能な検体の取得が不可能な行為があった場合等、検体の取得が不可能であると判断した時は、出力制御部２０Ｂは、正常な動作であると判定がされなくても取得手段情報の配信を行ってもよい。この場合、正常な検体取得動作の実施が困難であり、取得手段情報の配信停止が解除されないことを防止する。
【００６０】
また、出力制御部２０Ｂは、対象者が検体採取の経験がない、又は、経験が少ないため、検体取得動作に時間かかかると判定部２０Ａで判定した場合は、取得手段情報の表示速度を下げて、対象者の動作時間に合わせて、取得手段情報が表示されるように制御する。
【００６１】
＜記憶部＞
記憶部２２は、画像取得部１６で取得した画像及び動画を記憶する画像記憶部２２Ａ、及び、端末１４に配信する取得手段情報及び動作確認情報を記憶する情報記憶部２２Ｂを有する。なお、記憶部は、図１に示すように、サーバ装置１２内に含まれていてもよく、サーバ装置１２とは、別に、データ通信可能に設けられていてもよい。
【００６２】
（画像記憶部）
画像記憶部２２Ａは、画像取得部１６で取得した画像及び動画を記憶する。画像及び動画は、対象者が検体を取得するために用いられる検体検査キットのそれぞれに固有のキットＩＤ（identification）と関連付けて記憶することができる。記憶する画像及び動画は特に限定されないが、判定部２０Ａで正常な動作であると判定された画像を記憶することで、分析者が、分析時に判定部の判定に誤りが無かったか、確認することができる。また、正常でない画像を記憶しておくことで、出力部１８が動作確認情報を出力する際に、記憶した対象者自身の正常でない画像を出力することもできる。
【００６３】
また、画像記憶部２２Ａは、判定部２０Ａが検体の取得が不可能であると判断した際の動画を異常行為として、動画をキットＩＤと関連付けて記憶することができる。
【００６４】
（情報記憶部）
情報記憶部２２Ｂは、取得手段情報及び動作確認情報を記憶する。取得手段情報とは、検体を取得する手順を示す動画又は手順通りに並べられた複数の画像、及び、指示又は注意事項が示された文字情報等である。また、動作確認情報とは、所定の検体取得動作時において、対象者の検体取得動作の画像又は動画を要求する要求画像、正常な検体取得動作の画像、及び、指示又は注意事項が示された文字情報等である。動作確認情報としては、その検体取得動作における代表的な失敗例の画像を記憶してもよい。動作確認情報を出力する際に、失敗例の画像を配信することで、注意喚起を行うことができる。
【００６５】
＜撮影部＞
撮影部２４は、対象者の検体取得動作の画像又は動画の撮影をする。撮影部２４は、端末１４に設けられたカメラ又はビデオ等が挙げられる。また、図２においては、端末１４に設けられているが、端末１４とは別に動画又は画像を撮影する装置を設けてもよい。
【００６６】
＜表示部＞
表示部２６は、出力部１８を介して出力された取得手段情報を及び動作確認情報を表示する。表示部２６としては、モニター等が挙げられる。
【００６７】
＜操作部＞
操作部２８は、対象者が操作するデバイスであり、端末１４が携帯端末である場合、タッチパネルなどにより構成される。また、端末１４がコンピュータである場合、キーボード及びマウス等により構成される。操作部２８で入力される内容としては、取得手段情報の配信の要求、撮影部で撮影した画像又は動画のサーバ装置１２への送信、及び、検体検査キットの固有のキットＩＤ等である。
【００６８】
＜検体取得情報管理方法の手順＞
次に、検体取得情報管理方法の手順について説明する。検体取得情報管理方法の一例として、検体として血液を採取する自己採血検査キットを用いた方法で説明する。なお、検体検査キットは、自己採血検査キットに限定されず、自分で検体を採取する検査に用いられる自己検査キットに対して使用することができる。検体としては、尿、鼻水、唾液、便等が挙げられる。
【００６９】
〔自己採血検査キット〕
まず、自己採血検査キットについて説明する。自己採血検査キットの具体例としては、例えば、特開２００３−２７０２３９号公報に記載の、生体試料分離器具を用いることが可能である。図３は、この自己採血検査キットの一例を示す構成図である。図３に示す自己採血検査キット６００は、上記生体試料分離器具に含まれる、封止部材５１４が設けられたキャップ５１２、シリンダ５１０、希釈液入りの収容器具４００、に加えて、採血針に相当する公知のランセット１００、血液採取用の血液採取器具２００、を備える。また、採取した血液を含む液体検体採取管を郵送するために包装する包装容器１１０を備える。なお、図３において、ランセット１００は、２個備えられている。１個は予備であり、１回のランセットの穿刺で採取に十分な血液が得られなかった場合に、再度、ランセットにより出血させるために設けられる。
【００７０】
キャップ５１２、シリンダ５１０、血液採取器具２００、ランセット１００、収容器具４００、及び包装容器１１０は、ケース６０２に収納される。自己採血検査キット６００は、図示しない絆創膏、及び消毒布、あるいは取扱説明書を備えていてもよい。また、画像を取得する際に、撮影しやすいように、携帯端末を立てる簡単なスタンド（紙組立）を備えていてもよい。
【００７１】
以下、自己採血検査キット６００の各構成について説明する。
【００７２】
［収容器具］
図４は、血液検体の希釈物を収容するための収容器具の構成の一例を示す断面図である。図４に示されるように、収容器具４００は、透明な材質の円筒形状の採血容器４１０を有する。採血容器４１０の上端側には、外面に螺子部４１２が形成され、内面に係止部４１４が突設されている。また、採血容器４１０の下端部には、下端側に突出する円錐形状の底部４１６が形成されている。底部４１６の周囲に円筒形状の脚部４１８が形成されている。「上」及び「下」とは、脚部４１８を載置面に設置した状態における「上」及び「下」を意味する。
【００７３】
脚部４１８は、血液の分析検査時に使用するサンプルカップ（不図示）と同一外径を有しており、好ましくは、その下端の対向する位置にそれぞれ鉛直方向にスリット溝４２０が形成されている。さらに、採血容器４１０には、図４に示されているように、所要量、例えば、５００ｍｍ３の希釈液４２２が収容されることが好ましい。
【００７４】
図４に示すように、収容器具４００を使用前は、採血容器４１０の上端開口が、キャップ４２４によりパッキン４２６を介して密閉されることが好ましい。
【００７５】
［血液中に恒常的に存在する標準成分］
血漿成分の希釈倍率の高い希釈血漿の希釈後の対象成分について、希釈前の血液の血漿中に存在する濃度を正確に分析するためには、希釈液中にあらかじめ存在する物質の濃度の変化率から求める方法を採用することができる。また、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析する方法を採用することも可能である。より少量の血液から血液成分を分析する場合には、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いる方法を採用する場合に、測定誤差の小さい測定が可能となるため好ましい。したがって、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析することが好ましい態様の一つである。
【００７６】
ここで、標準成分を「用いて」とは、標準成分についての標準値（血液中に恒常的に存在する標準成分を用いる場合には、恒常値）に基づき、対象成分の濃度を分析するための希釈倍率を決定する意である。したがって、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析する場合には、血液中に恒常的に存在する標準成分の恒常値（標準値）に基づき希釈倍率を決定し、対象成分の濃度を分析することでもある。
【００７７】
血液中に恒常的に存在する標準成分は、例えば、ナトリウムイオン、塩化物イオン、カリウムイオン、マグネシウムイオン、カルシウムイオン、総タンパク、及びアルブミン等が挙げられる。血液検体の血清及び血漿中に含まれるこれらの標準成分の濃度は、ナトリウムイオン濃度は、１３４ｍｍｏｌ／Ｌから１４６ｍｍｏｌ／Ｌ（平均値：１４２ｍｍｏｌ／Ｌ）、塩化物イオン濃度は、９７ｍｍｏｌ／Ｌから１０７ｍｍｏｌ／Ｌ（平均値：１０２ｍｍｏｌ／Ｌ）、カリウムイオン濃度は、３．２ｍｍｏｌ／Ｌから４．８ｍｍｏｌ／Ｌ（平均値：４．０ｍｍｏｌ／Ｌ）、マグネシウムイオン濃度は、０．７５ｍｍｏｌ／Ｌから１．０ｍｍｏｌ／Ｌ（平均値：０．９ｍｍｏｌ／Ｌ）、カルシウムイオン濃度は、４．２ｍｍｏｌ／Ｌから５．１ｍｍｏｌ／Ｌ（平均値：４．６５ｍｍｏｌ／Ｌ）、総タンパク濃度は、６．７ｇ／１００ｍｌから８．３ｇ／１００ｍｌ（平均値：７．５ｇ／１００ｍＬ）、アルブミン濃度は、４．１ｇ／１００ｍＬから５．１ｇ／１００ｍＬ（平均値：４．６ｇ／１００ｍＬ）である。実施形態では、対象者の痛みを和らげるために採血する血液量が非常に少ない場合における対象成分の測定を可能にするためのものであり、微量の血液を希釈液で希釈した際に、希釈液中に存在する「血液中に恒常的に存在する標準成分」の濃度を精度よく測定する必要がある。希釈倍率が高くなると、もともと血液中に存在する成分の希釈液中の濃度が低下し、希釈倍率によっては濃度測定時に、測定誤差を含む可能性がある。したがって、微量な血液成分を希釈倍率高く希釈したときに、上記標準成分を十分に精度高く検出するためには、微量な血液中に高い濃度で存在する標準成分を測定することが好ましい。本発明では、血液検体中に恒常的に存在する成分の中でも高濃度に存在する、ナトリウムイオン（Ｎａ＋）又は塩化物イオン（Ｃｌ−）を用いることが好ましい。さらには、上述の血液中に恒常的に存在する標準成分の中でも血液中に存在する量が一番高いナトリウムイオンを測定することが最も好ましい。ナトリウムイオンは、平均値が標準値（基準範囲の中央値）を表し、その値は、１４２ｍｍｏｌ／Ｌであり、血漿中の総陽イオンの９０モル％以上を占める。
【００７８】
［血漿中に存在しない標準成分］
別の態様として、血液中に存在しない標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析するための自己採血検査キットでもよい。このような自己採血検査キットは、血液中に恒常的に存在する標準成分とともに、血液中に存在しない標準成分を用いるためのものであってもよく、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いずに、血液中に存在しない標準成分を単独で用いるためのものであってもよい。
【００７９】
いずれの場合も、血液中に存在しない標準成分は、後述する希釈液に所定の濃度になるように添加して用いることができる。血液中に存在しない標準成分としては、血液検体中に全く含まれないか、若しくは含まれていたとしても極微量である物質を使用することができる。血液中に存在しない標準成分としては、血液検体中の対象成分の測定に干渉を与えない物質、血液検体中の生体酵素の作用を受けて分解しない物質、希釈中で安定な物質、血球膜を透過せず血球中に含まれない物質、緩衝液の保存容器に吸着しない物質、精度良く測定できる検出系が利用できる物質を用いることが好ましい。
【００８０】
血液中に存在しない標準成分としては、希釈液に添加した状態で長期間保管しても安定した物質が好ましい。血液中に存在しない標準成分の例としては、グリセロール三リン酸が挙げられる。
【００８１】
これらの血液中に存在しない標準成分は、血液希釈後の濃度測定時に第二の試薬を添加することで発色させ、その発色濃度から希釈血液中の濃度を求めることができる。例えば、希釈液に添加したグリセロール三リン酸の測定は、例えば、公知資料である、「在宅医療革命」（臨床検査  Ｖｏｌ.５９、p３９７、２０１５年）に記載された、酸化縮合による色素発色の濃度測定を利用して生化学自動分析装置で大量試料を微量の試料で容易に測定できる。
【００８２】
［希釈液］
自己採血検査キットは、採取した血液検体を希釈するための希釈液を含む。希釈液は、自己採血検査キットが血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて、血液検体中の対象成分の濃度を分析するためのものである場合、血液中に恒常的に存在する標準成分を含有しない。「含有しない」とは、「実質的に含有しない」ことを意味する。ここで、「実質的に含有しない」とは、希釈倍率を求める時に使用する恒常性のある物質をまったく含まないか、あるいは含まれていたとしても、血液検体を希釈した後の希釈液の恒常性のある物質の測定に影響を及ぼさない程度の極微量の濃度で含まれる場合を意味する。血液中に恒常的に存在する標準成分として、ナトリウムイオン又は塩化物イオンを用いる場合には、希釈液としては、ナトリウムイオン又は塩化物イオンを実質的に含有しない希釈液を使用する。
【００８３】
血液のｐＨは、健常者では通常ｐＨ７．３０からｐＨ７．４０程度で一定に保たれていることから、対象成分の分解や変性を防止するために、希釈液は、ｐＨ６．５からｐＨ８．０の範囲、好ましくはｐＨ７．０からｐＨ７．５の範囲、さらに好ましくはｐＨ７．３からｐＨ７．４の範囲のｐＨ域で緩衝作用を有する緩衝液であることが好ましく、希釈液は、ｐＨの変動を抑える緩衝成分を含有する緩衝液であることが好ましい。これらの緩衝液は、実質的に、ナトリウムイオン又は塩化物イオンを含まない緩衝液から選択することが可能である。
【００８４】
緩衝液中には、分析対象成分を安定に保つことを目的にキレート剤、界面活性剤、抗菌剤、防腐剤、補酵素、糖類等が含有されていてもよい。キレート剤としては、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）塩、クエン酸塩、シュウ酸塩等が挙げられる。界面活性剤としては、例えば、陽イオン界面活性剤、陰イオン界面活性剤、両性界面活性剤又は非イオン界面活性剤が挙げられる。防腐剤としては、例えば、アジ化ナトリウムや抗生物質等が挙げられる。補酵素としては、ピリドキサールリン酸、マグネシウム、亜鉛等が挙げられる。赤血球安定化剤の糖類としては、マンニトール、デキストロース、オリゴ糖等が挙げられる。特に、抗生物質の添加により、手指採血時に手指表面から一部混入する細菌の増殖を抑えることができ、細菌による生体成分の分解を抑制し、生体成分の安定化を図ることができる。
【００８５】
緩衝液はまた、血液中に存在しない標準成分を用いて対象成分を分析するための自己採血検査キットにおいては、この血液中に存在しない標準成分を含む。後述する内部標準物質を含まず、血液分析の測定系に干渉を与えないことも重要である。
【００８６】
全血を希釈するとの観点からは、緩衝液の浸透圧を血液と同等（２８５ｍＯｓｍ／ｋｇ（ｍＯｓｍ／ｋｇは、溶液の水１ｋｇが持つ浸透圧で、イオンのミリモル数をあらわす））又はそれ以上とすることにより血球の溶血を防止することができる。浸透圧は、対象成分の測定、及び血液中に恒常的に存在する標準成分の測定に影響しない塩類、糖類又は緩衝剤等により、等張に調整することができる。緩衝液の浸透圧は、浸透圧計により測定することができる。
【００８７】
血液検査として、肝機能、腎機能、メタボリズムなど、特定の臓器、特定の疾患を検査する場合には、臓器や疾患に特有の複数の測定対象成分の情報を入手して、臓器の状態、生活習慣の予測などを行うために、一般的には、複数の測定対象成分の分析が同時に行われる。例えば、肝臓の状態を検査するためには、一般的には、ＡＬＴ（アラニントランスアミナーゼ）、ＡＳＴ（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）、γ―ＧＴＰ（γグルタミルトランスペプチダーゼ）、ＡＬＰ（アルカリホスファターゼ）、総ビリルビン、総タンパク、アルブミン等、数種類以上もの物質の血液中の濃度が測定される。このように、複数の対象成分をいつの血液検体から測定するためには、再測定の可能性も考慮して、希釈された血液の量はある程度必要となる。したがって、採取した血液を希釈する希釈液は、ある程度の量を確保することが重要である。しかしながら、被検者の侵襲性を少しでも低く抑えることを考慮すると、採血量は微量となるため、希釈倍率は７倍程度以上の高倍率となる。
【００８８】
（血液採取器具）
図５は、血液採取器具２００の斜視図である。図５に示されるように、血液採取器具２００は、一方に開口２１２が画定されているケース２１０と、開口２１２の側に着脱自在に保持されるファイバーロッド２０２とを備える。ケース２１０は、開口２１２の側から他方の側に、ファイバーロッド２０２を収容する先端収容部２１４、中央部２１６、フランジ部２１８、及び、基端収容部２２０を備える。基端収容部２２０は、開口２２２を有し、開口２２２から押出ロッド２４０が挿入される。ケース２１０は、一体成形物であり、開口２１２と開口２２２とは貫通する。
【００８９】
ファイバーロッド２０２は、先端収容部２１４に着脱自在に保持される。中央部２１６は、ロックレバー３００を有する。押出ロッド２４０には、ロックレバー３００のレバー３１８の先端と係合する開口（不図示）を有し、レバー３１８のレバー操作部３２２を移動させることで、レバー３１８の先端と開口のとの係合が解除され、押出ロッド２４０を長手方向に移動させることで、ファイバーロッド２０２を先端収容部２１４から外すことができる。
【００９０】
基端収容部２２０は、血液採取器具２００の軸線方向に沿って、スライド溝２２８を有し、押出ロッド２４０に向けられた突起２４２を、スライド溝２２８に挿入することで、押出ロッド２４０が軸線方向を中心に回転することを規制する。
【００９１】
血液採取器具２００による血液検体の採取は、検査対象者本人が、採血用ランセットを用いて指の先端部などを傷つけて皮膚外にでた血液検体に、血液採取器具２００のケース２１０に保持されるファイバーロッド２０２を接触させる。ファイバーロッド２０２の空隙に血液検体が吸収されるので、血液検体をファイバーロッド２０２に採取することができる。ファイバーロッド２０２が全体に赤くなったことを確認した時点で、血液検体の採取を終了する。
【００９２】
（血液検体の希釈物）
収容器具４００の採血容器４１０からキャップ４２４を取り外す。採血容器４１０の上端開口から、血液採取器具２００により血液検体を吸収したファイバーロッド２０２を、希釈液４２２に投入する。ファイバーロッド２０２上端開口をキャップ４２４により密封する。
【００９３】
図６に示されるように、採血容器４１０の上部を持ち、採血容器４１０を振り子状に数十回振り、ファイバーロッド２０２から血液検体を希釈液４２２に放出する。血液検体を希釈液４２２に溶け込ませることにより、血液検体の希釈物が収容器具４００に収容される。
【００９４】
希釈液４２２が全体として赤くなれば、採血容器４１０を振ることを終える。
【００９５】
［分離器具］
血液採取器具２００により採取された血液検体は、分析が行われるまで、希釈された状態で、収容器具４００の中で長時間経過する可能性がある。その間に、例えば赤血球の溶血が起こると、血球内に存在する物質や酵素などが血漿あるいは血清中に溶出して検査結果に影響を与えたり、溶出したヘモグロビンが有する吸収により、分析対象成分の光学的な吸収などの光情報で分析対象成分量を測定する場合に影響を及ぼす可能性がある。したがって、溶血を防止することが好ましい。そのため、血液検体の希釈物から血漿成分を分離回収するための分離器具を自己採血検査キットに含む。分離器具の好ましい例は、分離膜である。分離膜は、例えば血液検体の希釈物に圧力を加えることによって、血球成分は分離膜で捕獲し、血漿成分を通過させて、血球を分離して血漿成分を回収するように用いることができる。この場合、抗凝固剤を用いることが好ましい。また、測定の精度を確保するために、分離膜を通過した血漿が血球側へ逆流しないことが好ましく、そのためには具体的には、特開２００３−２７０２３９号公報に記載の、逆流防止手段をキットの構成要素とすることができる。
【００９６】
図７は、ファイバーロッド２０２と血液検体の希釈物が収容された採血容器４１０内にシリンダ５１０を嵌挿する図である。
【００９７】
シリンダ５１０は透明な材質製で円筒形状を有している。シリンダ５１０の上端部５４２には拡径部５１６が形成されている。拡径部５１６は薄肉部５１８を介して本体部５２０と接続されている。シリンダ５１０の下端部には、縮径部５２２が形成されている。縮径部５２２の内面には係止突起部５２４が形成されている。さらに、縮径部５２２の下端部には外鍔部５２６が形成されている。外鍔部５２６の下端開口部は分離器具として機能する濾過膜５２８により覆われている。濾過膜５２８は血液中の血漿の通過を許容し、血球の通過を阻止するよう構成される。縮径部５２２の外周にはシリコンゴム製のカバー５３０が装着されている。
【００９８】
シリンダ５１０を採血容器４１０内に嵌挿することで、シリンダ５１０に保持される濾過膜５２８は、採血容器４１０の底部４１６の側に移動する。その際、濾過膜５２８を通って血漿がシリンダ５１０の側に移動し、血球は濾過膜５２８を通過できずに採血容器４１０の側に残る。
【００９９】
カバー５３０の外径はシリンダ５１０の本体部５２０の外径より大きいので、シリンダ５１０は採血容器４１０の内面に密着した状態で降下する。したがって、シリンダ５１０を採血容器４１０に嵌挿させる過程で、採血容器４１０の中の希釈液４２２が採血容器４１０とシリンダ５１０との隙間を通って外部に漏出するおそれはない。
【０１００】
次に、図８に示されるように、キャップ５１２で収容器具４００及びシリンダ５１０を密封する。キャップ５１２は、収容器具４００に螺合可能であり、キャップ５１２の下端には、シリンダ５１０内の血漿が採血容器４１０内に逆流することを防止する封止部材５１４を備える。
【０１０１】
キャップ５１２は、略円筒形状の摘み部５３２と、摘み部５３２と同心で下方に延びる心棒部５３４とで構成されている。摘み部５３２の内側上端部にはシリンダ５１０の拡径部５１６が嵌合可能な円筒状の空間５３６が形成され、その下方は螺刻され、螺子に螺合可能となっている。心棒部５３４はその下端部５３８がピン状に形成され、下端部５３８に封止部材５１４が着脱可能に設けられている。封止部材５１４はシリコンゴム製である。封止部材５１４の下端部が外鍔状に形成された略円柱状を成し、外周にわたり段差部５４０が形成されている。摘み部５３２は頂部５４４を有する。
【０１０２】
収容器具４００の密封は、キャップ５１２の摘み部５３２を収容器具４００の螺子部４１２に螺合させることで行う。摘み部５３２を回転させると、薄肉部５１８はねじりにより破断する。この結果、シリンダ５１０は、本体部５２０と拡径部５１６とに分離される。さらに摘み部５３２を回転させると、本体部５２０の上端部５４２が拡径部５１６の内側の空間５３６に入り込む。摘み部５３２を最下部まで螺子部４１２に螺合させると、封止部材５１４は縮径部５２２に嵌合する。採血容器４１０とシリンダ５１０との間の流路は封止部材５１４により密閉される。封止部材５１４は、逆流に起因する血漿と血球の混合を防止する。
【０１０３】
このようにして、血液から分離された血漿成分を含む液体検体採取管５５０を包装容器１１０に入れ、医療機関又は検査機関に郵送する。なお、液体検体採取管５５０は、収容器具４００、シリンダ５１０、及びキャップ５１２の組み合わせに対応する。
【０１０４】
≪第１実施形態≫
次に上記の自己採血検査キットを用いた、検体取得情報管理方法について説明する。図９は、第１実施形態に係る検体取得情報管理方法の手順を示すフローチャートである。検体取得情報管理方法では、まず、対象者が取得手段情報の配信を要求する（ステップＳ１０）。取得手段情報の要求は、対象者が端末１４の操作部２８を用いて入力することにより行われる。
【０１０５】
次に、対象者の要求に応じて、出力制御部２０Ｂが、出力部１８を介して取得手段情報の配信を開始する（ステップＳ１２）。取得手段情報は、端末１４の表示部２６に配信され、表示部２６で取得手段情報が表示される。取得手段情報は、検体取得動作の手順を示す動画であることが好ましい。検体取得動作の手順を示す連続した画像でもよい。対象者は、この取得手段情報を確認しながら、検体取得動作を行うことができる。
【０１０６】
配信している取得手段情報が、対象者の検体取得動作の確認が必要な動作（所定の検体取得動作）となった時（ステップＳ１４）、出力制御部２０Ｂは、取得手段情報の配信を停止、動作確認情報の配信を行う（ステップＳ１６）。動作確認情報は、対象者の検体取得動作の画像又は動画を要求する画像、及び、見本となる正常な検体取得動作の画像である。また、失敗例の見本となる画像を表示することもできる。
【０１０７】
図１０から図１３は、ステップＳ１６で、配信が行われる動作確認情報の例を示す図である。対象者の検体取得動作の確認が必要な動作としては、血液をファイバーロッドに吸わせた状態（図１０）、ファイバーロッドを収容器具に落として振る状態（図１１）、シリンダの先端に設けられた分離器具を収容器具の底まで到達させた状態（図１２）、及び、キャップに設けられた封止部材を挿入させた状態、等を挙げることができる。
【０１０８】
確認が必要な動作として、図１０に示すように、ファイバーロッドに、ファイバーロッドが赤くなるまで血液を吸わせることで、分析に十分な血液量を採取することができる。図１１に示すように、収容容器にファイバーロッドを投入した後、振り子状に振ることで、ファイバーロッドに吸収されている血液を希釈液に放出させる。この時、収容容器を縦に振ると、赤血球の溶血が起こり、検査結果に影響を与える場合がある。図１１に示すように、振り子状に振らせることで、溶血を防止することができる。
【０１０９】
また、図１２に示すように、シリンダを収容容器（ボトル）の底まで到達させることで、濾過膜を用いて分離した血漿をシリンダ内に移動させることができ、分析に必要な血漿を採取することができる。図１３に示すように、キャップを閉めることで、キャップの下端に設けられた封止部材が採血容器とシリンダとの間の流路を密閉する。これにより、シリンダ内の血漿が採血容器内に逆流することを防止できるので、確実に血漿のみを分離して保管でき、溶血を防止することができる。確認の必要な所定の検体取得動作として上記の動作を確認することで、分析に用いられる成分の十分な量を採取することができる。
【０１１０】
動作確認情報として、図１０から図１３に示すように、検体取得動作として正常な動作の画像を表示する。ステップＳ１６で、検体取得動作の画像又は動画を要求された対象者は、端末１４の撮影部２４により、画像又は動画を撮影し、サーバ装置１２に送信する（ステップＳ１８）。サーバ装置１２の画像取得部１６は、端末１４から送信された画像又は動画を取得する。動作確認情報として、失敗例の見本となる画像を表示してもよい。対象者は、１度の撮影で正常な動作の画像を送信することができる。
【０１１１】
画像取得部１６で取得した画像又は動画は、処理部２０の判定部２０Ａで、検体取得動作として正常であるか否かが判断される（ステップＳ２０）。正常であるか否かの判断は、情報記憶部２２Ｂに記憶されている正常な検体取得動作の画像と確認することで行われる。
【０１１２】
例えば、図１０に示すファイバーロッドに血液を吸収させる場合は、ファイバーロッドの色で判断することができる。血液を吸収する前は、ファイバーロッドは白色であるため、ファイバーロッドが全て赤色になった時に正常な動作であると判断できる。図１１に示す収容容器の振り方に対しては、収容容器を振ることで、血液が放出され希釈液が赤くなる。この赤くなった希釈液の横方向への平行移動の回数により判断できる。図１２に示す、シリンダをボトルの底まで到達させる場合は、シリンダの先端（濾過膜）とボトルの位置関係により判断することができる、また、図１３に示す封止部材の挿入については、シリンダの先端（濾過膜）とキャップとの位置関係により判定することができる。なお、血液を採取する画像の他の例として、血液をピペット等で吸引する場合は、ピペットで吸引した画像を撮像し、吸引量が指標目盛位置まであることが確認できれば、正常な動作画像として判定することもできる。
【０１１３】
図９に戻り、ステップＳ２０で、検体取得動作が正常であると判断された場合、出力制御部２０Ｂは、取得手段情報の配信の停止を解除し、取得手段情報の配信を再開する。出力部１８を介して、取得手段情報を配信することで、端末１４への表示部２６への取得手段情報の表示が再開される。対象者は、再開された取得手段情報に基づいて、検体取得動作を続けて行うことができる。
【０１１４】
ステップＳ２０で、検体取得動作が正常でないと判断された場合、ステップＳ１８に戻り、要求された検体取得動作が正常な動作であると判断されるように、検体取得動作を繰り返す。ステップＳ１８に戻った時に、出力制御部２０Ｂは、再度、正常な検体取得動作の画像を配信するように制御してもよい。また、正常な検体取得動作と判断されるためのアドバイスを表示させることができる。例えば、ファイバーロッドに吸収させた血液の量が不十分（ファイバーロッドに白い領域が残っている、又は、ファイバーロッドの色が薄い）である場合、「血液をファイバーロッドに吸わせてください」などの表示をしてもよい。
【０１１５】
ステップＳ２２で取得手段情報の配信を再開した後、対象者は、検体取得動作を再開する。残りの検体取得動作中に、対象者の検体取得動作の確認が必要な動作がある場合（ステップＳ２４）、ステップＳ１４に戻り、配信している取得手段情報が、確認が必要な操作となった時、取得手段情報の配信の停止、動作確認情報の配信を行う（ステップＳ１６）。以下、同様に、画像又は動画の撮影（ステップＳ１８）、検体取得動作の判定（ステップＳ２０）、取得手段情報の再開（ステップＳ２２）を行い、検体取得動作の確認を行う。
【０１１６】
確認する検体取得動作がない場合は、（ステップＳ２４）、取得手段情報に沿って、検体取得動作を終了させる。
【０１１７】
図１４は、取得手段情報の配信と、対象者の検体取得動作の関係を示す図である。図１４は縦軸に時間、横軸に検体取得動作の工程を示す。また、矢印６２が取得手段情報の配信、及び、矢印６４が動作確認情報の配信を示す、白抜きの矢印６６は対象者Ａを、点線の矢印６８は、対象者Ｂを示す。
【０１１８】
図１４に示すように、検体取得動作の管理方法が開始されると、取得手段情報の配信が開始される。対象者Ａは、配信される取得手段情報に沿って、検体取得動作を実施する。
【０１１９】
取得手段情報の配信が、検体取得動作のうち、要求画像１にきた時（図９におけるステップＳ１４）、取得手段情報の配信を停止、動作確認情報の配信を行う。対象者Ａは、要求画像１に基づいて、自己の検体取得動作の画像を撮影し、サーバ装置１２の画像取得部１６に送信する。画像取得部１６で取得した画像は、判定部２０Ａで判定され、取得した画像が、正常な動作の画像であることが確認された後、取得手段情報の配信が再開される。対象者Ａは、再び、取得手段情報に基づいて、検体取得動作を実行する。図１４においては、確認が必要な動作が４回あり（要求画像１〜４）、その都度、取得手段情報の配信を停止し、動作確認情報の配信を行う。そして、画像で確認し、正常な動作であることが確認されるまで、取得手段情報が配信されない。したがって、それぞれの要求画像で要求される動作ごとに正常な画像（適切な動作）であるか確認することができる。このように、検体取得動作として、全体を管理するのではなく、所定の検体取得動作ごとに、画像を確認することで、検体取得動作を確実に行うことができる。また、所定の検体取得動作時に、取得手段情報の配信を停止することで、対象者が行っている検体取得動作と、配信されている取得手段情報の検体取得動作と、が、極端に異なることを防止することができる。
【０１２０】
検体取得動作は、図１４に示す対象者Ａのように、配信される取得手段情報を見ながら検体取得動作を行ってもよく、また、図１４に、点線の矢印６８で示す対象者Ｂのように、配信される取得手段情報を、動作確認情報が配信されるまで見た後、検体取得動作を行ってもよい。検体の取得が初めて、又は、取得経験が少ない対象者が、対象者Ｂのように、検体の取得を行うことができる。
【０１２１】
図１５は、取得手段情報の配信と、対象者の検体取得情報の関係を示す別の図である。図１５に示す矢印６２が取得手段情報の配信、及び、矢印６４が動作確認情報の配信を示す、白抜きの矢印７０は対象者Ｃを示す。要求画像１までの取得手段情報の配信、及び、動作確認情報の配信は、図１４に示す方法と同様に行われる。対象者Ｃは、この取得手段情報に基づいて、検体取得動作を実施する。また、動作確認時（要求画像１の要求時）に、端末１４の撮影部２４で撮影した画像をサーバ装置１２に送信する。この時、動作確認情報の配信を開始してから、対象者Ｃが画像を送信するまでの時間ｔ１の時間が長いと判定部２０Ａが判定した場合、出力制御部２０Ｂは、取得手段情報の配信速度を遅くするように制御してもよい。検体取得動作を開始してから、最初の確認が必要な動作（要求画像１の動作）までの時間を考慮して、その後の取得手段情報の配信を行うことができる。例えば、図１５においては、要求画像１から要求画像２までの取得手段情報の配信、及び、要求画像２から要求画像３までの取得手段情報の配信速度を遅らせ、対象者の検体取得動作開始から要求画像１で画像を配信するまでの時間に合わせて行っている。最初の検体取得動作の確認時（要求画像１）において、取得手段情報の配信の停止から、撮影した画像の送信の時間ｔ１が長いと、対象者Ｃの検体取得動作が、取得手段情報の配信に追いついていないと判定部２０Ａが判定する。最初の検体取得動作の確認時（要求画像１）までの検体取得動作の時間に合わせて、出力制御部２０Ｂが、出力部１８を介して出力される取得手段情報の配信の速度を変更することで、対象者Ｃの検体取得動作に合わせて取得手段情報を配信することができる。これにより、対象者Ｃは、取得手段情報に基づいて、余裕を持って検体取得動作を行うことができる。
【０１２２】
なお、上記の検体取得情報管理方法においては、取得手段情報の配信を行っているが、自己採血検査キットの使用経験の多い人等に対しては、取得手段情報の配信を行わず、動作確認情報の配信のみも可能である。動作確認情報のみの配信とすることで、所定の検体取得動作までの検体取得動作は自分のペースで行うことができ、重要な動作のみ動作確認を行うことができる。
【０１２３】
≪第２実施形態≫
図１６は、第２実施形態に係る検体取得情報管理方法の手順を示すフローチャートである。第２実施形態の検体取得情報管理方法は、対象者の検体取得動作を動画で撮影し、この動画も用いて対象者の検体取得動作を確認する点が、第１実施形態の検体取得情報管理方法と異なっている。
【０１２４】
ステップＳ４０、Ｓ４２は、第１実施形態のステップＳ１０、Ｓ１２と同様に行われる。次に、対象者が動作確認の要否入力する（ステップＳ４４）。入力は、端末１４の操作部２８から入力する。
【０１２５】
対象者が動作確認を希望する場合、動画による作業確認工程が行われる（ステップＳ４６）。図１７は、作業確認工程のフローチャートである。対象者が動作確認を希望する場合、端末１４に取得手段情報が表示されるともに、対象者は、端末１４の撮影部２４から対象者自身の検体取得動作の動画撮影を開始する（ステップＳ１００）。このとき、撮影部２４に備えられるインラインカメラで対象者自身の検体取得動作を表示部２６で表示させてもよい。撮影部２４で撮影された動画は、画像取得部１６で取得される。
【０１２６】
ステップＳ１００で撮影された動画は、判定部２０Ａで、逐次適切な動作（正常な動作）であるか判定される（ステップＳ１０２）。撮影された検体取得動作が、正常な動作で行われている場合は、動画撮影が継続され、動作確認工程が終了する。
【０１２７】
ステップＳ１０２で適切でない動作があった場合、その動作がやり直し可能か判定部２０Ａが判断し（ステップＳ１０４）、やり直し可能である場合は、出力制御部２０Ｂは出力部１８を介して、警告情報を出力する（ステップＳ１０６）。警告情報が出力されると、端末１４の表示部２６に、誤った動作であることが表示される、また、音により警告してもよい。対象者は、警告が発せられると、現在、行っている作業が適切でないことを認識することができ、作業を中断し、適切な動作で作業をやり直すことができる。警告情報として、正常な（適切な）作業画像を表示させてもよい。
【０１２８】
警告情報が出力される動作としては、ランセットの押し当て位置が指の先端部でない場合、血液を吸収したファイバーロッドを収容器具以外に落とそうとしている場合、収容器具にシリンダを挿入せずにキャップをしようとする場合、郵送容器に保冷剤をセットしていない場合、等が挙げられる。
【０１２９】
また、ステップＳ１０４でやり直しが不可能であると判断した場合は、この動画を記憶部に記憶する（ステップＳ１０８）。また、判定部２０Ａは、出力制御部２０Ｂに、やり直しができず、正常な画像を取得できない動作（行為）が行われたことを送信する。出力制御部２０Ｂでは、対象者の検体取得動作を要求する表示において、適切な検体取得動作であることが認識できず、取得手段情報の配信が再開されないことを防止することができる。
【０１３０】
ステップＳ１０４でやり直しが不可能であると判断される行為としては、収容器具の内部の希釈液をこぼした場合、及び、未使用のランセットを回収しない場合が挙げられる。希釈液をこぼした場合は正確な分析ができなくなる。また、検体検査キットは医療ゴミとして処理する必要があるため、未使用のランセットを回収しない場合においても、動画を記憶することで、後から確認できるようにする。
【０１３１】
動画の撮影は、取得手段情報が、確認が必要な動作となった時に終了し、作業確認工程（ステップＳ４６）が終了する。また、対象者が動作確認を望まない場合は、取得手段情報が配信され、取得手段情報が表示部２６に表示される。そして、第１実施形態と同様に、対象者の検体取得動作の確認が必要な動作となった時（ステップＳ４８）、出力制御部２０Ｂは、取得手段情報の配信を停止、動作確認情報の配信を行う（ステップＳ５０）。ステップＳ５２〜ステップＳ５６までは、第１実施形態のステップＳ１８〜Ｓ２２と応用の操作で行うことができる。
【０１３２】
取得手段情報の配信が再開されると、対象者が検体取得動作の動作確認の要否を入力する（ステップＳ５８）。対象者が動作確認を希望する場合は、作業確認工程（ステップＳ６０）を行う。ステップＳ６０の作業確認工程についても、ステップＳ４６と同様に行うことができる。作業確認工程（ステップＳ６０）終了後、確認が必要な動作がある場合（ステップＳ６２）、ステップＳ４８に戻り、同様の手順を繰り返す。確認が必要な動作がない場合（ステップＳ６２）、配信される取得手段情報に沿って、検体取得作業を行い、検体取得動作を終了させる。
【０１３３】
また、第２実施形態において、作業確認工程（ステップＳ４６、Ｓ６０）で動画撮影の途中で、判定部２０Ａが、取得した動画画像（対象者行為）と、配信している取得手段情報の動作と、の間に時間的な差が大きくなったと判断した場合、出力制御部２０Ｂは、対象者の検体取得動作が、現在の取得手段情報に対象者の検体取得動作が追いつくまで、取得手段情報の配信を停止してもよい。これにより、対象者は、取得手段情報が、対象者の検査取得情報より極端に先行することを防止することができ、取得手段情報に沿って、確実に検体取得動作を行うことができる。
【０１３４】
第２実施形態の検体取得情報管理方法によれば、対象者が、検体取得動作として不安である動作などを動画で撮影し、撮影した動画を判定部２０Ａで判定しながら作業を進めることができる、また、検体取得動作として適切でない場合は、警告で知らせてくれるため、作業中に動作を修正することができるので、検体取得動作を確実に実施することができる。
【０１３５】
第１実施形態及び第２実施形態の検体取得情報管理方法において、画像取得部１６で取得した画像及び動画と、検体検査キットに設けられた固有のキットＩＤとを関連付けて画像記憶部２２Ａに記憶させることが好ましい。キットＩＤと画像及び動画とを関連付けることで、確認が必要なそれぞれの検体取得動作時において、正常であると判断した画像を確認することができる。例えば、判定部２０Ａが正常な動作であると判定した場合においても、分析者が後から、検体取得動作を確認する際に、容易に画像又は動画を探すことができる。また、正常でないと判断された失敗例の画像をキットＩＤと関連付けて記憶させることで、次回以降の検体を取得する際に、動作確認情報として本人の失敗例の画像を配信することで、対象者は注意して検体取得動作を行うため、検体取得動作をスムーズに行うことができる。
【０１３６】
さらに、検体取得動作時に、以降の作業において、正常な検体取得動作と判断されることが困難な場合も、その動画とキットＩＤを関連付けて記憶する。これにより、分析者は送られてきた検体の取得動作に明らかにミスがあるとわかる場合は、検体キットと関連付けられた動画を確認することで、何が起きたか確認することができる。
【０１３７】
本発明によれば、所定の検体取得動作時に、画像又は動画を取得し、この画像又は動画により、検体取得動作が正常に行われているか判断しながら検体の取得を行うことができる。したがって、検体取得動作の各工程を確実に実施することができるので、検体の取得を確実に行うことができるので、自分で検体を採取した場合でも、その検体を用いて分析を行うことができる。
【符号の説明】
【０１３８】
１０  検体取得情報管理システム
１２  サーバ装置
１４  端末
１６  画像取得部
１８  出力部
２０  処理部
２０Ａ  判定部
２０Ｂ  出力制御部
２２  記憶部
２２Ａ  画像記憶部
２２Ｂ  情報記憶部
２４  撮影部
２６  表示部
２８  操作部
５０  ネットワーク
６２、６４、６６、６８、７０  矢印
１００  ランセット
１１０  包装容器
２００  血液採取器具
２０２  ファイバーロッド
２１０  ケース
２１２  開口
２１４  先端収容部
２１６  中央部
２１８  フランジ部
２２０  基端収容部
２２２  開口
２２８  スライド溝
２４０  押出ロッド
２４２  突起
３００  ロックレバー
３１８  レバー
３２２  操作部
４００  収容器具
４１０  採血容器
４１２  螺子部
４１４  係止部
４１６  底部
４１８  脚部
４２０  スリット溝
４２２  希釈液
４２４  キャップ
４２６  パッキン
５１０  シリンダ
５１２  キャップ
５１４  封止部材
５１６  拡径部
５１８  薄肉部
５２０  本体部
５２２  縮径部
５２４  係止突起部
５２６  外鍔部
５２８  濾過膜
５３０  カバー
５３２  摘み部
５３４  心棒部
５３６  空間
５３８  下端部
５４０  段差部
５４２  上端部
５４４  頂部
５５０  液体検体採取管
６００  自己採血検査キット
６０２  ケース
【図１】
2019188908.tif 000003
【図２】
2019188908.tif 000004
【図３】
2019188908.tif 000005
【図４】
2019188908.tif 000006
【図５】
2019188908.tif 000007
【図６】
2019188908.tif 000008
【図７】
2019188908.tif 000009
【図８】
2019188908.tif 000010
【図９】
2019188908.tif 000011
【図１０】
2019188908.tif 000012
【図１１】
2019188908.tif 000013
【図１２】
2019188908.tif 000014
【図１３】
2019188908.tif 000015
【図１４】
2019188908.tif 000016
【図１５】
2019188908.tif 000017
【図１６】
2019188908.tif 000018
【図１７】
2019188908.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】令和2年11月5日(2020.11.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
この態様によれば、画像記憶部を有することで、画像取得部で取得した対象者の検体取得動作の画像又は動画を記憶することができるので、次回以降の検体取得動作時に、自身の行った正常な動作の画像、又は、正常でないと判断された画像を表示させることができる。また、検体取得後に、分析者等の対象者以外の人物が正常に検体取得動作を行ったか確認することができる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
＜画像取得部＞
画像取得部１６は、端末１４で撮像した対象者（検体採取者）の検体取得動作の画像及び動画を取得する。画像取得部１６は、ハードウェアを適用することができ、ハードウェアの構成例として、信号入力素子、及び、信号変換素子等を備える構成が挙げられる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６６】
＜表示部＞
表示部２６は、出力部１８を介して出力された取得手段情報及び動作確認情報を表示する。表示部２６としては、モニター等が挙げられる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８７】
血液検査として、肝機能、腎機能、メタボリズムなど、特定の臓器、特定の疾患を検査する場合には、臓器や疾患に特有の複数の測定対象成分の情報を入手して、臓器の状態、生活習慣の予測などを行うために、一般的には、複数の測定対象成分の分析が同時に行われる。例えば、肝臓の状態を検査するためには、一般的には、ＡＬＴ（アラニントランスアミナーゼ）、ＡＳＴ（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）、γ―ＧＴＰ（γグルタミルトランスペプチダーゼ）、ＡＬＰ（アルカリホスファターゼ）、総ビリルビン、総タンパク、アルブミン等、数種類以上もの物質の血液中の濃度が測定される。このように、複数の対象成分を１つの血液検体から測定するためには、再測定の可能性も考慮して、希釈された血液の量はある程度必要となる。したがって、採取した血液を希釈する希釈液は、ある程度の量を確保することが重要である。しかしながら、被検者の侵襲性を少しでも低く抑えることを考慮すると、採血量は微量となるため、希釈倍率は７倍程度以上の高倍率となる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９２】
（血液検体の希釈物）
収容器具４００の採血容器４１０からキャップ４２４を取り外す。採血容器４１０の上端開口から、血液採取器具２００により血液検体を吸収したファイバーロッド２０２を、希釈液４２２に投入する。採血容器４１０の上端開口をキャップ４２４により密封する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０４】
≪第１実施形態≫
次に上記の自己採血検査キットを用いた、検体取得情報管理方法について説明する。図９は、第１実施形態に係る検体取得情報管理方法の手順を示すフローチャートである。検体取得情報管理方法では、まず、対象者が取得手段情報の配信を要求する（ステップＳ１０）。取得手段情報の配信要求は、対象者が端末１４の操作部２８を用いて入力することにより行われる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０８】
確認が必要な動作として、図１０に示すように、ファイバーロッドに、ファイバーロッドが赤くなるまで血液を吸わせることで、分析に十分な血液量を採取することができる。図１１に示すように、収容器具にファイバーロッドを投入した後、振り子状に振ることで、ファイバーロッドに吸収されている血液を希釈液に放出させる。この時、収容器具を縦に振ると、赤血球の溶血が起こり、検査結果に影響を与える場合がある。図１１に示すように、振り子状に振らせることで、溶血を防止することができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０９】
また、図１２に示すように、シリンダを収容器具（ボトル）の底まで到達させることで、濾過膜を用いて分離した血漿をシリンダ内に移動させることができ、分析に必要な血漿を採取することができる。図１３に示すように、キャップを閉めることで、キャップの下端に設けられた封止部材が採血容器とシリンダとの間の流路を密閉する。これにより、シリンダ内の血漿が採血容器内に逆流することを防止できるので、確実に血漿のみを分離して保管でき、溶血を防止することができる。確認の必要な所定の検体取得動作として上記の動作を確認することで、分析に用いられる成分の十分な量を採取することができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１２】
例えば、図１０に示すファイバーロッドに血液を吸収させる場合は、ファイバーロッドの色で判断することができる。血液を吸収する前は、ファイバーロッドは白色であるため、ファイバーロッドが全て赤色になった時に正常な動作であると判断できる。図１１に示す収容器具の振り方に対しては、収容器具を振ることで、血液が放出され希釈液が赤くなる。この赤くなった希釈液の横方向への平行移動の回数により判断できる。図１２に示す、シリンダをボトルの底まで到達させる場合は、シリンダの先端（濾過膜）とボトルの位置関係により判断することができる、また、図１３に示す封止部材の挿入については、シリンダの先端（濾過膜）とキャップとの位置関係により判定することができる。なお、血液を採取する画像の他の例として、血液をピペット等で吸引する場合は、ピペットで吸引した画像を撮像し、吸引量が指標目盛位置まであることが確認できれば、正常な動作画像として判定することもできる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１３】
図９に戻り、ステップＳ２０で、検体取得動作が正常であると判断された場合、出力制御部２０Ｂは、取得手段情報の配信の停止を解除し、取得手段情報の配信を再開する。出力部１８を介して、取得手段情報を配信することで、端末１４の表示部２６への取得手段情報の表示が再開される。対象者は、表示が再開された取得手段情報に基づいて、検体取得動作を続けて行うことができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１５】
ステップＳ２２で取得手段情報の配信を再開した後、対象者は、検体取得動作を再開する。残りの検体取得動作中に、対象者の検体取得動作の確認が必要な動作がある場合（ステップＳ２４）、ステップＳ１４に戻り、配信している取得手段情報が、確認が必要な操作となった時、取得手段情報の配信の停止、動作確認情報の配信を行う（ステップＳ１６）。以下、同様に、画像又は動画の撮影（ステップＳ１８）、検体取得動作の判定（ステップＳ２０）、取得手段情報の配信の再開（ステップＳ２２）を行い、検体取得動作の確認を行う。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１８】
図１４に示すように、検体取得情報管理方法に基づいた検体取得動作が開始されると、取得手段情報の配信が開始される。対象者Ａは、配信される取得手段情報に沿って、検体取得動作を実施する。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２１】
図１５は、取得手段情報の配信と、対象者の検体取得動作の関係を示す別の図である。図１５に示す矢印６２が取得手段情報の配信、及び、矢印６４が動作確認情報の配信を示す、白抜きの矢印７０は対象者Ｃを示す。要求画像１までの取得手段情報の配信、及び、動作確認情報の配信は、図１４に示す方法と同様に行われる。対象者Ｃは、この取得手段情報に基づいて、検体取得動作を実施する。また、動作確認時（要求画像１の要求時）に、端末１４の撮影部２４で撮影した画像をサーバ装置１２に送信する。この時、動作確認情報の配信を開始してから、対象者Ｃが画像を送信するまでの時間ｔ１の時間が長いと判定部２０Ａが判定した場合、出力制御部２０Ｂは、取得手段情報の配信速度を遅くするように制御してもよい。検体取得動作を開始してから、最初の確認が必要な動作（要求画像１の動作）までの時間を考慮して、その後の取得手段情報の配信を行うことができる。例えば、図１５においては、要求画像１から要求画像２までの取得手段情報の配信、及び、要求画像２から要求画像３までの取得手段情報の配信速度を遅らせ、対象者の検体取得動作開始から要求画像１で画像を配信するまでの時間に合わせて行っている。最初の検体取得動作の確認時（要求画像１）において、取得手段情報の配信の停止から、撮影した画像の送信の時間ｔ１が長いと、対象者Ｃの検体取得動作が、取得手段情報の配信に追いついていないと判定部２０Ａが判定する。最初の検体取得動作の確認時（要求画像１）までの検体取得動作の時間に合わせて、出力制御部２０Ｂが、出力部１８を介して出力される取得手段情報の配信の速度を変更することで、対象者Ｃの検体取得動作に合わせて取得手段情報を配信することができる。これにより、対象者Ｃは、取得手段情報に基づいて、余裕を持って検体取得動作を行うことができる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２５】
対象者が動作確認を希望する場合、動画による作業確認工程が行われる（ステップＳ４６）。図１７は、作業確認工程のフローチャートである。対象者が動作確認を希望する場合、端末１４に取得手段情報が表示されるともに、対象者は、端末１４の撮影部２４から対象者自身の検体取得動作の動画撮影を開始する（ステップＳ１００）。このとき、撮影部２４に備えられるインラインカメラで撮影した対象者自身の検体取得動作の動画を表示部２６で表示させてもよい。撮影部２４で撮影された動画は、画像取得部１６で取得される。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３３】
また、第２実施形態において、作業確認工程（ステップＳ４６、Ｓ６０）で動画撮影の途中で、判定部２０Ａが、取得した動画画像（対象者行為）と、配信している取得手段情報の動作と、の間に時間的な差が大きくなったと判断した場合、出力制御部２０Ｂは、対象者の検体取得動作が、現在の取得手段情報に対象者の検体取得動作が追いつくまで、取得手段情報の配信を停止してもよい。これにより、対象者は、取得手段情報が、対象者の検体取得動作より極端に先行することを防止することができ、取得手段情報に沿って、確実に検体取得動作を行うことができる。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2019188908.tif 000020
【手続補正１７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
2019188908.tif 000021
【手続補正１８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９】
2019188908.tif 000022
【手続補正１９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１６】
2019188908.tif 000023
【国際調査報告】
2019188908.tif 000024
2019188908.tif 000025
2019188908.tif 000026
2019188908.tif 000027