(57)【要約】血液検体を段階的に採取でき、かつ血液検体が意図せず放出されることを抑制できる血液採取器具、及び血液検査キットを提供する。血液採取器具は、血液検査キットに用いられる血液採取器具であって、先端開口と基端開口とが画定され、先端開口に連通する血液検体溜部を有する外筒と、外筒の中を軸線方向に移動可能な棒状部材であって、先端開口から基端開口への移動に伴い先端開口から血液検体を血液検体溜部に案内する棒状部材と、先端開口から基端開口への段階的な棒状部材の移動を可能とし、かつ基端開口から先端開口への棒状部材の移動を規制する移動調整機構と、を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液検査キットに用いられる血液採取器具であって、
先端開口と基端開口とが画定され、先端開口に連通する血液検体溜部を有する外筒と、
前記外筒の中を軸線方向に移動可能な棒状部材であって、前記先端開口から前記基端開口への移動に伴い前記先端開口から血液検体を前記血液検体溜部に吸引する棒状部材と、
前記先端開口から前記基端開口への段階的な前記棒状部材の移動を可能とし、かつ前記基端開口から前記先端開口への前記棒状部材の移動を規制する移動調整機構と、
を有する血液採取器具。
【請求項２】
前記移動調整機構における、前記棒状部材の移動の規制を解除する解除部材を備える、請求項１に記載の血液採取器具。
【請求項３】
前記移動調整機構は、前記外筒に固定された弾性部材と、前記弾性部材に係合する前記棒状部材の形成された複数の第１爪部で構成される、請求項１又は２に記載の血液採取器具。
【請求項４】
前記棒状部材を前記先端開口から前記基端開口に移動させるため、回転自在のギアホイールと、前記ギアホイールに係合する前記棒状部材の形成された複数の第２爪部とを備える、請求項１から３の何れか一項に記載の血液採取器具。
【請求項５】
前記棒状部材を前記先端開口から前記基端開口に移動させるため、前記棒状部材の形成された前記外筒から突出する突出部と、前記突出部の移動を許容する前記外筒に設けられた開口とを有する、請求項１から３の何れか一項に記載の血液採取器具。
【請求項６】
前記血液検体溜部は着脱自在である、請求項１から５の何れか一項に記載の血液採取器具。
【請求項７】
前記血液検体溜部の内部に抗凝固剤を有する、請求項１から６の何れか一項に記載の血液採取器具。
【請求項８】
前記血液検体溜部に前記血液検体の容量を示す目盛が付されている、請求項１から７の何れか一項に記載の血液採取器具。
【請求項９】
血液検体を採取するための請求項１から８の何れか一項に記載の血液採取器具と、
採取した血液検体を希釈するための希釈液と、
血液検体の希釈物を収容するための収容器具と、
を含み、血液中に恒常的に存在する標準成分、又は前記希釈液が含有する血液中に存在しない標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析する、血液検査キット。
【請求項１０】
前記血液検査キットが、前記血液検体の希釈物から血漿を分離回収するための分離器具を含む、請求項９に記載の血液検査キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液採取器具、及び血液検査キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、採血には、医師等一定の有資格者が注射器を用いて静脈から血液を採取する一般採血と、検査対象者が、自分の手の指等に採血針を刺して血液を採取する自己採血とがある。【０００３】
一般採血により採取された血液は、採取容器に密閉された状態で医療機関又は検査機関に搬送され、そこで検査が行われている。血液検体を血球と血漿とに分離せずに搬送する場合には、医療機関又は検査機関にて遠心分離機により血液検体を血球と血漿とに分離した後に検査が行われる。また、検査対象者が行う自己採血では、採血後の血液検体は分離膜により血球と血漿とに分離され、この分離された状態で検査場所に輸送され、そこで検査が行われる。血液検体を自己採血するため、体液採取器具を用いることが多い。【０００４】
例えば、特許文献１には、体液採取器具に阻止部により段差を設けることで、毛細管現象により体液を採取する際、一定容量の体液を蓄積部に採取することが開示されている。【０００５】
また、特許文献２には、体液採取器具に連通中継路と連通吸引路を設け、両者の内径の大きさを規定することで、毛細管現象により体液を採取する際、一定容量の体液を蓄積部に採取することが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１６−１１８５７２号公報
【特許文献２】特開２０１７−１７３２１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１、及び２に示される体液採取器具では、血液検体が検査に必要な容量より少ない場合、追加で血液検体を採取することができない。また、採取された血液検体が意図せず体液採取器具から放出されることを防止することができない。【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液検体を段階的に採取でき、かつ血液検体が意図せず放出されることを抑制できる血液採取器具、及び血液検査キットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
第１の態様に係る血液採取器具は、血液検査キットに用いられる血液採取器具であって、先端開口と基端開口とが画定され、先端開口に連通する血液検体溜部を有する外筒と、外筒の中を軸線方向に移動可能な棒状部材であって、先端開口から基端開口への移動に伴い先端開口から血液検体を血液検体溜部に吸引する棒状部材と、先端開口から基端開口への段階的な棒状部材の移動を可能とし、かつ基端開口から先端開口への棒状部材の移動を規制する移動調整機構と、を有する。【００１０】
第２の態様に係る血液採取器具において、移動調整機構における、棒状部材の移動の規制を解除する解除部材を備える。【００１１】
第３の態様に係る血液採取器具において、移動調整機構は、外筒に固定された弾性部材と、弾性部材に係合する棒状部材の形成された複数の第１爪部で構成される。【００１２】
第４の態様に係る血液採取器具において、棒状部材を先端開口から基端開口に移動させるため、回転自在のギアホイールと、ギアホイールに係合する棒状部材の形成された複数の第２爪部とを備える。【００１３】
第５の態様に係る血液採取器具において、棒状部材を先端開口から基端開口に移動させるため、棒状部材の形成された外筒から突出する突出部と、突出部の移動を許容する外筒に設けられた開口とを有する。【００１４】
第６の態様に係る血液採取器具において、血液検体溜部は着脱自在である。【００１５】
第７の態様に係る血液採取器具において、血液検体溜部の内部に抗凝固剤を有する。【００１６】
第８の態様に係る血液採取器具において、血液検体溜部に血液検体の容量を示す目盛が付されている。【００１７】
第９の態様に係る血液検査キットは、血液検体を採取するための上記の血液採取器具と、採取した血液検体を希釈するための希釈液と、血液検体の希釈物を収容するための収容器具と、を含み、血液中に恒常的に存在する標準成分、又は希釈液が含有する血液中に存在しない標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析する。【００１８】
第１０の態様に係る血液検査キットにおいて、血液検査キットが、血液検体の希釈物から血漿を分離回収するための分離器具を含む。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、血液検体を段階的に採取でき、かつ血液検体が意図せず放出されることを抑制できる血液採取器具、及び血液検査キットを提供することを目的とする。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、血液採取器具の一例を示す分解斜視図である。
【図２】図２は、血液採取器具の組立図である。
【図３】図３は、図２の血液採取器具の組立図の透過図である。
【図４】図４は、移動調整機構の作用を説明する説明図である。
【図５】図５は、移動調整機構の作用を説明する説明図である。
【図６】図６は、解除部材の作用を説明する説明図である。
【図７】図７は、解除部材の作用を説明する説明図である。
【図８】図８は、他の例の血液採取器具を示す斜視図である。
【図９】図９は、血液検体の希釈物を収容するための収容器具の構成の一例を示す図である。
【図１０】図１０は、分離器具を保持する保持器具の一例を示す図である。
【図１１】図１１は、分離器具を保持する保持器具の一例を示す図である。
【図１２】図１２は、分離器具を保持する保持器具の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、添付図面にしたがって本発明の好ましい実施形態について説明する。本発明は以下の好ましい実施形態により説明される。本発明の範囲を逸脱すること無く、多くの手法により変更を行うことができ、実施形態以外の他の実施形態を利用することができる。したがって、本発明の範囲内における全ての変更が特許請求の範囲に含まれる。本明細書中で、数値範囲を“  から  ”を用いて表す場合は、“  から  ”で示される上限、下限の数値も数値範囲に含むものとする。血液中に恒常的に存在する標準成分のことを、外部標準物質又は外部標準ということがある。また、血液中に存在しない標準成分のことを、内部標準物質又は内部標準ということがある。
【００２２】
＜血液採取器具＞
実施形態の血液採取器具について、図１から図３に基づいて説明する。ここで、「先端」は、血液検体を吸引、及び放出する側を意味し、「基端」は先端と反対の側を意味する。図１は、血液採取器具の分解図である。図１に示されるように、血液採取器具１００は、先端開口１１２と基端開口１１４とが画定された外筒１１０を備える。先端開口１１２と基端開口１１４とは連通する。外筒１１０は先端開口１１２と連通する血液検体溜部１１６を備える。血液検体溜部１１６には、先端開口１１２を底面とする略円柱形状の溜部空間１１６Ａが画定されている。血液検体が溜部空間１１６Ａに貯留される。血液検体は、先端開口１１２を介して、血液検体溜部１１６に吸引、及び血液検体溜部１１６から放出される。外筒１１０は血液検体溜部１１６と接続される外筒本体１１８を備える。外筒本体１１８には、溜部空間１１６Ａと連通する本体部空間１１８Ａが画定されている。
【００２３】
外筒１１０は、基端開口１１４より先端開口１１２が狭く、全体として筒形状を有している。外筒１１０の軸線方向に対して直交する方向の断面は略円形状である。全体として一定の直径ではなく、位置により断面形状の大きさが異なる。
【００２４】
外筒本体１１８は、血液検体溜部１１６と基端開口１１４との間に、軸受部１２０を備える。軸受部１２０に回転自在に支持されるギアホイール１２２が取り付けられる。軸受部１２０は、第１軸受部１２０Ａと第２軸受部１２０Ｂとにより構成される。ギアホイール１２２は、小径ギアと大径ギアとの２段で構成される第１ギア１２２Ａと、第１ギア１２２Ａの小径ギアと噛み合う、小径ギアより大きな第２ギア１２２Ｂとにより構成される。第１ギア１２２Ａが第１軸受部１２０Ａに回転自在に支持され、第２ギア１２２Ｂが第２軸受部１２０Ｂに回転自在に支持される。外筒本体１１８の第２ギア１２２Ｂが位置する領域には開口１２１が形成されている。開口１２１は外筒本体１１８の外面と内面とを貫通する。第２ギア１２２Ｂが第２軸受部１２０Ｂに支持された際、第２ギア１２２Ｂは開口１２１を介して、外筒本体１１８の内面を超えて突出する。
【００２５】
ギアホイール１２２を保護するための保護カバー１２４が、外筒本体１１８には取り付けられる。保護カバー１２４には、ギアホイール１２２の回転方向に沿った溝１２４Ａが形成されている。第１ギア１２２Ａの大径ギアは溝１２４Ａから突出する。採血者は指で第１ギア１２２Ａを回転させることができる。保護カバー１２４は、溝１２４Ａと反対に延びる係止部１２４Ｂを備えている。保護カバー１２４は、係止部１２４Ｂにより外筒本体１１８に固定される。実施形態では、ギアホイール１２２が第１ギア１２２Ａと第２ギア１２２Ｂとで構成される場合を例示したが、特に、ギアの個数は限定されない。
【００２６】
基端開口１１４から先端開口１１２に向けて延びる溝部１２６が外筒本体１１８に形成される。溝部１２６は外筒本体１１８の外面と内面とを貫通する。
【００２７】
溝部１２６の先端側に連続して、弾性部材固定部１３０が、設けられる。弾性部材固定部１３０には２個のピン１３０Ａが設けられる。ピン１３０Ａは外筒本体１１８の外面の方向に突出する。弾性部材固定部１３０には、板バネで構成される弾性部材１３２が固定される。弾性部材１３２は板バネに限定されない。
【００２８】
弾性部材１３２は、弾性部材固定部１３０に取り付けられる固定部１３２Ａと、固定部１３２Ａに連続し、固定部１３２Ａと所定角度を成すよう折り曲げられた折り曲げ部１３２Ｂとにより構成される。固定部１３２Ａには２個の貫通孔が形成されている。２個の貫通孔を介して、固定部１３２Ａはピン１３０Ａに固定される。弾性部材１３２が弾性部材固定部１３０に固定された際、折り曲げ部１３２Ｂは溝部１２６を介して、外筒本体１１８の内面を超えて突出する。弾性部材１３２の基端側は、湾曲形状に折り曲げられている。
【００２９】
解除部材２００は、外筒１１０の基端開口１１４の側に取り付けられる。解除部材２００は略円筒形状である。解除部材２００の外面で、先端の側には、開口２００Ａが設けられている。開口２００Ａは解除部材２００の外面と内面とを貫通している。したがって、開口２００Ａは折り曲げ部１３２Ｂの通過を許容できる。解除部材２００の外面で、基端の側には、突出部２００Ｂが設けられている。開口２００Ａと突出部２００Ｂとは外筒１１０の軸線方向と略平行である。
【００３０】
解除部材２００の外径は、外筒本体１１８の内径より小さい。外筒本体１１８の溝部１２６は、突出部２００Ｂの受け入れ、移動を許容する。解除部材２００を外筒本体１１８に基端開口１１４から挿入することができる。解除部材２００は筒形状を有しており、外筒１１０の軸線方向に沿って貫通する中空構造である。
【００３１】
血液採取器具１００は、外筒１１０の中を軸線方向に移動可能な棒状部材３００を備える。棒状部材３００は、先端に向かって先細りの先端部３１０が形成されている。先端部３１０にゴム部材３１２が装着される。ゴム部材３１２は、血液検体溜部１１６の溜部空間１１６Ａに挿通され、シール部材として機能する。棒状部材３００の基端側には、後端面３１４が設けられている。後端面３１４を押圧することにより、棒状部材３００は軸線方向に沿って先端開口１１２に移動可能である。
【００３２】
棒状部材３００の先端部３１０と後端面３１４との間に、後端面３１４の側から複数の第１爪部３１６と複数の第２爪部３１８とが設けられている。複数の第１爪部３１６は、外筒１１０の軸線方向に沿って配置されている。また、複数の第２爪部３１８は、外筒１１０の軸線方向に沿って配置されている。実施形態では、複数の第１爪部３１６と複数の第２爪部３１８とは、一定の距離だけ離れて配置されている。
【００３３】
血液採取器具１００を構成する外筒１１０、ギアホイール１２２、保護カバー１２４、解除部材２００、棒状部材３００等は合成樹脂で構成される。
【００３４】
図２は、保護カバー１２４を除き、外筒１１０と、ギアホイール１２２、弾性部材１３２、解除部材２００、及び棒状部材３００（不図示）とを組み立てた斜視図である。図２に示されるようにギアホイール１２２が軸受部１２０に回転自在に支持される。弾性部材１３２が弾性部材固定部１３０に固定される。解除部材２００は、外筒本体１１８に挿通される。解除部材２００の突出部２００Ｂは、外筒本体１１８の溝部１２６に挿入されている。突出部２００Ｂは外筒本体１１８の外面を超えて露出している。溝部１２６と突出部２００Ｂとは、解除部材２００が外筒１１０の軸線方向を回転中心として回転することを規制する。溝部１２６と突出部２００Ｂとにより、解除部材２００が外筒１１０の軸線方向に沿って容易に移動できる。棒状部材３００の後端面３１４が外筒１１０の基端開口１１４と接する位置まで、棒状部材３００は、基端開口１１４から解除部材２００、及び外筒１１０に挿通される。
【００３５】
図３は、図２の透過図である。図３に示されるように、棒状部材３００の先端に装着されたゴム部材３１２は、本体部空間１１８Ａを通って、溜部空間１１６Ａの基端に達している。ゴム部材３１２により、溜部空間１１６Ａは基端が閉じられた空間を構成する。
【００３６】
第２ギア１２２Ｂは開口１２１を介して棒状部材３００の複数の第２爪部３１８と係合する。複数の第２爪部３１８とギアホイール１２２の第２ギア１２２Ｂとによりラックアンドピニオン(rack and pinion)が構成される。複数の第２爪部３１８がラックに、第２ギア１２２Ｂがピニオンに相当する。第２ギア１２２Ｂの回転運動が、複数の第２爪部３１８により棒状部材３００の直線運動に変換される。例えば、第１ギア１２２Ａが矢印Ａに示す時計回りに回転されると、第２ギア１２２Ｂが反時計回りに回転され、複数の第２爪部３１８により棒状部材３００は矢印Ｂに示すように、外筒１１０から離れる方向に移動する。
【００３７】
棒状部材３００の移動に伴い、ゴム部材３１２は本体部空間１１８Ａを摺動しながら先端開口１１２から離れる方向に移動する。血液検体が先端開口１１２を塞ぐように接触している場合、溜部空間１１６Ａ、及び本体部空間１１８Ａは負圧となり、先端開口１１２を通して溜部空間１１６Ａ内に血液検体が吸引される。
【００３８】
図３に示されるように、弾性部材固定部１３０に弾性部材１３２が固定されると、折り曲げ部１３２Ｂは溝部１２６を介して、棒状部材３００の複数の第１爪部３１６と係合する。弾性部材１３２と複数の第１爪部３１６とが、実施形態において、棒状部材３００に対する移動調整機構を構成する。
【００３９】
移動調整機構の作用について、図４及び図５に基づいて説明する。図４に示されるように、弾性部材１３２の折り曲げ部１３２Ｂが、開口２００Ａを介して、隣接する第１爪部３１６との間に係合する。第１爪部３１６は断面視で台形形状を有している。台形形状は棒状部材３００に離れる程、底辺が短くなる形状である。
【００４０】
図５に示されるように、ギアホイール１２２（不図示）を回転させることにより、棒状部材３００を矢印Ｂの方向、すなわち先端開口１１２から基端開口１１４に向かう方向、に移動させる。固定部１３２Ａと折り曲げ部１３２Ｂとは、狭い方の角度が鈍角を成すよう構成されている。折り曲げ部１３２Ｂを固定部１３２Ａに対して角度が大きくなる方向への弾性変形は、比較的小さな力で行うことができる。したがって、棒状部材３００の移動に伴って、折り曲げ部１３２Ｂは第１爪部３１６の斜面に沿って弾性変形する。弾性部材１３２は棒状部材３００を矢印Ｂの方向への移動を許容する。棒状部材３００をさらに矢印Ｂの方向に移動させると、折り曲げ部１３２Ｂは第１爪部３１６を乗り越えると、折り曲げ部１３２Ｂの復元力により、折り曲げ部１３２Ｂは隣接する第１爪部３１６との間に入り込む。折り曲げ部１３２Ｂの動作により、棒状部材３００が、一定距離、複数の第１爪部３１６のピッチの分、進む。したがって、折り曲げ部１３２Ｂが弾性変形と復元とを繰り返しながら、複数の第１爪部３１６を摺動することで、棒状部材３００の段階的な移動が可能となる。段階的な移動とは、棒状部材３００が、一定距離だけ進んだことを認識できることを意味する。
【００４１】
棒状部材３００が、先端開口１１２から基端開口１１４に向かい段階的に移動できるので、先端開口１１２から血液検体を血液検体溜部１１６に段階的に吸引することができる。
【００４２】
複数の第１爪部３１６のピッチを変更することにより、棒状部材３００を１段階移動させた際の、１回分の吸引容量を適宜設定することができる。例えば、先端開口１１２の直径が２ｍｍ、一段階分のストローク長さ（ピッチ）が１．５ｍｍとすると、１段階で吸引できる容量は約５μＬである。また、血液検査に必要な容量が６５μＬであれば、棒状部材３００は、少なくとも１３段階の移動を必要とすることになる。
【００４３】
次に、図４に戻って、棒状部材３００を矢印Ｂとは反対方向、すなわち基端開口１１４から先端開口１１２に向かう方向に移動させる場合、折り曲げ部１３２Ｂと固定部１３２Ａとの成す角度が小さくなるように、折り曲げ部１３２Ｂを固定部１３２Ａに対して弾性変形させる必要がある。しかしながら、折り曲げ部１３２Ｂを固定部１３２Ａに対して角度が小さくなる方向への弾性変形は、角度が大きくなる方向への弾性変形に比較して、大きな力が必要となる。弾性部材１３２が基端開口１１４から先端開口１１２への棒状部材３００の移動を規制する。
【００４４】
ここで「規制」とは、棒状部材３００を移動させる際の力が、先端開口１１２から基端開口１１４へ移動させる場合に比較して、基端開口１１４から先端開口１１２へ移動させる場合が大きくなることを意味する。
【００４５】
基端開口１１４から先端開口１１２への棒状部材３００の移動が規制されるので、血液検体溜部１１６に吸引された血液検体が、意図せず放出されることを抑制することができる。
【００４６】
解除部材２００の作用について、図６、及び図７に基づいて説明する。図６は、棒状部材３００を先端開口１１２から基端開口１１４に移動させて、必要量の血液検体が血液採取器具１００の血液検体溜部１１６（不図示）に吸引された状態である。吸引された血液検体を血液採取器具１００から収容器具（不図示）に移送する必要がある。
【００４７】
図６に示されるように、解除部材２００を矢印Ｃに示すように、基端の側へ移動させると、開口２００Ａの先端の側の縁と折り曲げ部１３２Ｂとが接する。解除部材２００をさらに矢印Ｃの方向に移動させると、矢印Ｄに示すように、折り曲げ部１３２Ｂは固定部１３２Ａに対して、角度が大きくなる方向へ弾性変形する。折り曲げ部１３２Ｂと第１爪部３１６との係合が解除されるので、弾性部材１３２による棒状部材３００の移動の規制が解除される。この際、突出部２００Ｂに手指を押し当てて、矢印Ｃの方向に加えることにより、解除部材２００を矢印Ｃに方向に容易に移動させることができる。
【００４８】
次に、図７に示されるように、棒状部材３００を矢印Ｅの方向、基端開口１１４から先端開口１１２の方向に、移動させる。弾性部材１３２と複数の第１爪部３１６との係合が解除されているので、棒状部材３００を先端の側に円滑に移動できる。棒状部材３００の円滑な移動により、血液採取器具１００に貯留された血液検体を容易に、また迅速に押し出すことができ、血液検体を収容器具（不図示）に移送できる。
【００４９】
血液採取器具１００の他の例について図８に基づいて説明する。なお、上述した図１から図７の血液採取器具１００と同様の構成には、同様の符号を付して説明を省略する場合がある。
【００５０】
図８に示されるように、外筒１１０の外筒本体１１８には、開口１４０が形成されている。開口１４０は外筒本体１１８の外面と内面とを貫通する。開口１４０は、外筒１１０の軸線方向に沿って形成されている。棒状部材３００には突出部３３０が設けられている。突出部３３０は、外筒本体１１８の開口１４０に挿入され、外筒本体１１８の外面を超えて露出している。突出部３３０は開口１４０に沿って移動することができる。
【００５１】
突出部３３０を基端の側に移動することにより、棒状部材３００は先端開口１１２から基端開口１１４の側に移動される。弾性部材１３２と複数の第１爪部３１６により、棒状部材３００は段階的に移動でき、血液検体が血液検体溜部１１６に段階的に吸引される。また、弾性部材１３２と第１爪部３１６により、棒状部材３００の基端開口１１４から先端開口１１２への移動は規制される。
【００５２】
次に、解除部材２００を基端の側に移動することにより、弾性部材１３２と複数の第１爪部３１６との係合が解除される。突出部３３０を先端の側に移動することにより、棒状部材３００は基端開口１１４から先端開口１１２の側に円滑に、又迅速に移動される。棒状部材３００の円滑な移動により、血液採取器具１００に貯留された血液検体を容易に、また迅速に押し出すことができ、血液検体を収容器具（不図示）に移送できる。
【００５３】
上述の血液採取器具１００において、血液検体溜部１１６は着脱自在であることが好ましい。血液採取器具１００により血液検体を吸引、及び放出した後、血液検体溜部１１６のみを廃棄することができる。血液検体溜部１１６を除く部分を再利用することができる。再利用する場合は、新規な血液検体溜部１１６が外筒本体１１８に取り付けられる。
【００５４】
実施形態の血液採取器具１００は、ランセット等で穿刺して得られる血液を直接採取する場合には、血液検体溜部１１６の内面に抗凝固剤を有していることが好ましい。抗凝固剤は血液の凝固を抑える。抗凝固剤として、例えばヘパリン又はＥＤＴＡ塩（Ethylenediaminetetraacetic Acid）等を選択することができる。抗凝固剤としては、種々のものを用いることができるが、分析の際に、血液の希釈液に対する割合を算出する目的で外部標準物質を用いる場合は、その外部標準物質を実質的に含まないものが選択される。
【００５５】
血液検体溜部１１６に血液検体の容量を示す目盛が付されていることが好ましい。血液検体溜部１１６に吸引された血液検体の容量が適切か否かを判断することができる。例えば、６５μＬ程度で血液検体が採取されることが好ましい場合、許容される血液検体の容量範囲（±１０μＬ）である５５μＬと７５μＬに目盛をつけることが好ましい。下限又は上限を示す目盛と見誤らないように、外観が異なる目盛をつけることが好ましい。血液検体の容量範囲とは、血液検体に含まれる対象成分の分析を精度よく行うために許容される範囲を意味する。
【００５６】
上述の血液採取器具１００による採血方法について説明する。血液検体の採取は、対象者自身が行ってもよく、医師等の有資格者が行ってもよい。好ましい態様では、対象者本人が、ランセットなどのナイフ付の器具を用いて指先などを傷つけて皮膚外にでた血液検体に、血液採取器具１００の先端開口１１２を接触させる。棒状部材３００を基端の側に段階的に移動することにより、血液検体溜部１１６に負圧により血液検体を吸引する。例えば、血液検体溜部１１６の付された目盛で、血液検査に必要な血液検体を吸引できたことを確認した時点で、血液検体の採取を終了する。
【００５７】
＜血液検査キット＞
血液検査キットは、上述の血液採取器具１００のほか、採取した血液検体を希釈するための希釈液と、血液検体の希釈物を収容するための収容器具と、を含み、血液中に恒常的に存在する標準成分、又は前記希釈液に含有される標準成分であって血液中に存在しない標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析するための血液検査キットである。
【００５８】
さらに、血液検体の希釈物から血漿を分離回収するための分離器具を備えることが好ましい。
【００５９】
［収容器具］
図９は、血液検体の希釈物を収容するための収容器具の構成の一例を示す断面図である。図９に示されるように、収容器具４００は、透明な材質の円筒形状の採血容器４１０を有する。採血容器４１０の上端側には、外面に螺子部４１２が形成され、内面に係止部４１４が突設されている。また、採血容器４１０の下端部には、下端側に突出する円錐形状の底部４１６が形成されている。底部４１６の周囲に円筒形状の脚部４１８が形成されている。「上」及び「下」とは、脚部４１８を載置面に設置した状態における「上」及び「下」を意味する。
【００６０】
脚部４１８は、血液の分析検査時に使用するサンプルカップ（不図示）と同一外径を有しており、好ましくは、その下端の対向する位置にそれぞれ鉛直方向にスリット溝４２０が形成されている。さらに、採血容器４１０には、図９に示されているように、所要量、例えば、５００ｍｍ３の希釈液４２２が収容されることが好ましい。
【００６１】
図９に示すように、収容器具４００の使用前は、採血容器４１０の上端開口が、キャップ４２４によりパッキン４２６を介して密閉されることが好ましい。
【００６２】
［血液中に恒常的に存在する標準成分］
血漿成分の希釈倍率の高い希釈血漿の希釈後の対象成分について、希釈前の血液の血漿中に存在する濃度を正確に分析するためには、希釈液中にあらかじめ存在する物質の濃度の変化率から求める方法を採用することができる。また、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析する方法を採用することも可能である。より少量の血液から血液成分を分析する場合には、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いる方法を採用する場合に、測定誤差の小さい測定が可能となるため好ましい。したがって本発明の血液検査キットとしては、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析するための、血液検査キットであることが好ましい態様の一つである。
【００６３】
ここで、標準成分を「用いて」とは、標準成分についての標準値（血液中に恒常的に存在する標準成分を用いる場合には、恒常値）に基づき、対象成分の濃度を分析するための希釈倍率を決定する意である。したがって、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析する場合には、血液中に恒常的に存在する標準成分の恒常値（標準値）に基づき希釈倍率を決定し、対象成分の濃度を分析することでもある。
【００６４】
血液中に恒常的に存在する標準成分は、例えば、ナトリウムイオン、塩化物イオン、カリウムイオン、マグネシウムイオン、カルシウムイオン、総タンパク、及びアルブミン等が挙げられる。血液検体の血清及び血漿中に含まれるこれらの標準成分の濃度は、ナトリウムイオン濃度は、１３４ｍｍｏｌ／Ｌから１４６ｍｍｏｌ／Ｌ（平均値：１４２ｍｍｏｌ／Ｌ）、塩化物イオン濃度は、９７ｍｍｏｌ／Ｌから１０７ｍｍｏｌ／Ｌ（平均値：１０２ｍｍｏｌ／Ｌ）、カリウムイオン濃度は、３．２ｍｍｏｌ／Ｌから４．８ｍｍｏｌ／Ｌ（平均値：４．０ｍｍｏｌ／Ｌ）、マグネシウムイオン濃度は、０．７５ｍｍｏｌ／Ｌから１．０ｍｍｏｌ／Ｌ（平均値：０．９ｍｍｏｌ／Ｌ）、カルシウムイオン濃度は、４．２ｍｍｏｌ／Ｌから５．１ｍｍｏｌ／Ｌ（平均値：４．６５ｍｍｏｌ／Ｌ）、総タンパク濃度は、６．７ｇ／１００ｍｌから８．３ｇ／１００ｍｌ（平均値：７．５ｇ／１００ｍＬ）、アルブミン濃度は、４．１ｇ／１００ｍＬから５．１ｇ／１００ｍＬ（平均値：４．６ｇ／１００ｍＬ）である。実施形態では、対象者の痛みを和らげるために採血する血液量が非常に少ない場合における対象成分の測定を可能にするためのものであり、微量の血液を希釈液で希釈した際に、希釈液中に存在する「血液中に恒常的に存在する標準成分」の濃度を精度よく測定する必要がある。希釈倍率が高くなると、もともと血液中に存在する成分の希釈液中の濃度が低下し、希釈倍率によっては濃度測定時に、測定誤差を含む可能性がある。したがって、微量な血液成分を希釈倍率高く希釈したときに、上記標準成分を十分に精度高く検出するためには、微量な血液中に高い濃度で存在する標準成分を測定することが好ましい。本発明では、血液検体中に恒常的に存在する成分の中でも高濃度に存在する、ナトリウムイオン（Ｎａ＋）又は塩化物イオン（Ｃｌ−）を用いることが好ましい。さらには、上述の血液中に恒常的に存在する標準成分の中でも血液中に存在する量が一番高いナトリウムイオンを測定することが最も好ましい。ナトリウムイオンは、平均値が標準値（基準範囲の中央値）を表し、その値は、１４２ｍｍｏｌ／Ｌであり、血漿中の総陽イオンの９０モル％以上を占める。
【００６５】
［血液中に存在しない標準成分］
実施形態の好ましい態様の一つは、血液中に存在しない標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析するための、血液検査キットである。このような血液検査キットは、血液中に恒常的に存在する標準成分とともに、血液中に存在しない標準成分を用いるためのものであってもよく、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いずに、血液中に存在しない標準成分を単独で用いるためのものであってもよい。
【００６６】
いずれの場合も、血液中に存在しない標準成分は、後述する希釈液に所定の濃度になるように添加して用いることができる。血液中に存在しない標準成分としては、血液検体中に全く含まれないか、若しくは含まれていたとしても極微量である物質を使用することができる。血液中に存在しない標準成分としては、血液検体中の対象成分の測定に干渉を与えない物質、血液検体中の生体酵素の作用を受けて分解しない物質、希釈中で安定な物質、血球膜を透過せず血球中に含まれない物質、緩衝液の保存容器に吸着しない物質、精度良く測定できる検出系が利用できる物質を用いることが好ましい。
【００６７】
血液中に存在しない標準成分としては、希釈液に添加した状態で長期間保管しても安定した物質が好ましい。血液中に存在しない標準成分の例としては、グリセロール三リン酸が挙げられる。
【００６８】
これらの血液中に存在しない標準成分は、血液希釈後の濃度測定時に第二の試薬を添加することで発色させ、その発色濃度から希釈血液中の濃度を求めることができる。例えば、希釈液に添加したグリセロール三リン酸の測定は、例えば、公知資料である、「在宅医療革命」（臨床検査  Ｖｏｌ.５９、p３９７、２０１５年）に記載された、酸化縮合による色素発色の濃度測定を利用して生化学自動分析装置で大量試料を微量の試料で容易に測定できる。
【００６９】
［希釈液］
血液検査キットは、採取した血液検体を希釈するための希釈液を含む。希釈液は、血液検査キットが血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて、血液検体中の対象成分の濃度を分析するためのものである場合、血液中に恒常的に存在する標準成分を含有しない。「含有しない」とは、「実質的に含有しない」ことを意味する。ここで、「実質的に含有しない」とは、希釈倍率を求める時に使用する恒常性のある物質をまったく含まないか、あるいは含まれていたとしても、血液検体を希釈した後の希釈液の恒常性のある物質の測定に影響を及ぼさない程度の極微量の濃度で含まれる場合を意味する。血液中に恒常的に存在する標準成分として、ナトリウムイオン又は塩化物イオンを用いる場合には、希釈液としては、ナトリウムイオン又は塩化物イオンを実質的に含有しない希釈液を使用する。
【００７０】
血液のｐＨは、健常者では通常ｐＨ７．３０からｐＨ７．４０程度で一定に保たれていることから、対象成分の分解や変性を防止するために、希釈液は、ｐＨ６．５からｐＨ８．０の範囲、好ましくはｐＨ７．０からｐＨ７．５の範囲、さらに好ましくはｐＨ７．３からｐＨ７．４の範囲のｐＨ域で緩衝作用を有する緩衝液であることが好ましく、希釈液は、ｐＨの変動を抑える緩衝成分を含有する緩衝液であることが好ましい。これらの緩衝液は、実質的に、ナトリウムイオン又は塩化物イオンを含まない緩衝液から選択することが可能である。
【００７１】
緩衝液中には、分析対象成分を安定に保つことを目的にキレート剤、界面活性剤、抗菌剤、防腐剤、補酵素、糖類等が含有されていてもよい。キレート剤としては、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）塩、クエン酸塩、シュウ酸塩等が挙げられる。界面活性剤としては、例えば、陽イオン界面活性剤、陰イオン界面活性剤、両性界面活性剤又は非イオン界面活性剤が挙げられる。防腐剤としては、例えば、アジ化ナトリウムや抗生物質等が挙げられる。補酵素としては、ピリドキサールリン酸、マグネシウム、亜鉛等が挙げられる。赤血球安定化剤の糖類としては、マンニトール、デキストロース、オリゴ糖等が挙げられる。特に、抗生物質の添加により、手指採血時に手指表面から一部混入する細菌の増殖を抑えることができ、細菌による生体成分の分解を抑制し、生体成分の安定化を図ることができる。
【００７２】
緩衝液はまた、血液中に存在しない標準成分を用いて対象成分を分析するための血液検査キットにおいては、この血液中に存在しない標準成分を含む。後述する内部標準物質を含まず、血液分析の測定系に干渉を与えないことも重要である。
【００７３】
全血を希釈するとの観点からは、緩衝液の浸透圧を血液と同等（２８５ｍＯｓｍ／ｋｇ（ｍＯｓｍ／ｋｇは、溶液の水１ｋｇが持つ浸透圧で、イオンのミリモル数をあらわす））又はそれ以上とすることにより血球の溶血を防止することができる。浸透圧は、対象成分の測定、及び血液中に恒常的に存在する標準成分の測定に影響しない塩類、糖類又は緩衝剤等により、等張に調整することができる。緩衝液の浸透圧は、浸透圧計により測定することができる。
【００７４】
血液検査として、肝機能、腎機能、メタボリズムなど、特定の臓器、特定の疾患を検査する場合には、臓器や疾患に特有の複数の測定対象成分の情報を入手して、臓器の状態、生活習慣の予測などを行うために、一般的には、複数の測定対象成分の分析が同時に行われる。例えば、肝臓の状態を検査するためには、一般的には、ＡＬＴ（アラニントランスアミナーゼ）、ＡＳＴ（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）、γ―ＧＴＰ（γグルタミルトランスペプチダーゼ）、ＡＬＰ（アルカリホスファターゼ）、総ビリルビン、総タンパク、アルブミン等、数種類以上もの物質の血液中の濃度が測定される。このように、複数の対象成分を一つの血液検体から測定するためには、再測定の可能性も考慮して、希釈された血液の量はある程度必要となる。したがって、採取した血液を希釈する希釈液は、ある程度の量を確保することが重要である。しかしながら、被検者の侵襲性を少しでも低く抑えることを考慮すると、採血量は微量となるため、希釈倍率は例えば、７倍程度以上の高倍率となる。
【００７５】
（血液検体の希釈物）
収容器具４００の採血容器４１０からキャップ４２４を取り外す。採血容器４１０の上端開口から、血液採取器具１００の血液検体溜部１１６に吸引された血液検体を、希釈液４２２に移送する。その結果、採血容器４１０に血液検体の希釈物が収容される。棒状部材３００を先端の側に移動することにより、血液検体溜部１１６から血液検体を放出することができる。
【００７６】
［分離器具］
血液採取器具１００により採取された血液検体は、分析が行われるまで、希釈された状態で、収容器具４００の中で長時間経過する可能性がある。その間に、例えば赤血球の溶血が起こると、血球内に存在する物質や酵素などが血漿あるいは血清中に溶出して検査結果に影響を与えたり、溶出したヘモグロビンが有する吸収により、分析対象成分の光学的な吸収などの光情報で分析対象成分量を測定する場合に影響を及ぼす可能性がある。したがって、溶血を防止することが好ましい。そのため、血液検体の希釈物から血漿を分離回収するための分離器具を血液検査キットに含む態様が好ましい。分離器具の好ましい例は、分離膜である。分離膜は、例えば血液検体の希釈物に圧力を加えることによって、血球成分は分離膜で捕獲し、血漿成分を通過させて、血球を分離して血漿成分を回収するように用いることができる。この場合、抗凝固剤を用いることが好ましい。また、測定の精度を確保するために、分離膜を通過した血漿が血球側へ逆流しないことが好ましく、そのためには具体的には、特開２００３−２７０２３９号公報に記載の、逆流防止手段をキットの構成要素とすることができる。
【００７７】
図１０は、分離器具を保持する保持器具の一例を示す図である。図１０に示されるように、保持器具５００は、収容器具４００の採血容器４１０に嵌挿可能な筒体５１０と、筒体５１０に取り付けられたキャップピストン５１２と、キャップピストン５１２の下端に設けられた封止器具として機能する密閉蓋５１４とを備える。
【００７８】
筒体５１０は透明な材質製で円筒形状を有している。筒体５１０の上端部５４２には拡径部５１６が形成されている。拡径部５１６は薄肉部５１８を介して本体部５２０と接続されている。筒体５１０の下端部には、縮径部５２２が形成されている。縮径部５２２の内面には係止突起部５２４が形成されている。さらに、縮径部５２２の下端部には外鍔部５２６が形成されている。外鍔部５２６の下端開口部は分離器具として機能する濾過膜５２８により覆われている。濾過膜５２８は血液中の血漿の通過を許容し、血球の通過を阻止するよう構成される。縮径部５２２の外周にはシリコンゴム製のカバー５３０が装着されている。
【００７９】
キャップピストン５１２は、略円筒形状の摘み部５３２と、摘み部５３２と同心で下方に延びる心棒部５３４とで構成されている。摘み部５３２の内側上端部には筒体５１０の拡径部５１６が嵌合可能な円筒状の空間５３６が形成され、その下方は螺刻され、螺子に螺合可能となっている。心棒部５３４はその下端部５３８がピン状に形成され、下端部５３８に密閉蓋５１４が着脱可能に設けられている。密閉蓋５１４はシリコンゴム製である。密閉蓋５１４の下端部が外鍔状に形成された略円柱状を成し、外周にわたり段差部５４０が形成されている。摘み部５３２は頂部５４４を有し、頂部５４４の内面と拡径部５１６とは接触する。
【００８０】
次に、図１１に示されるように、血液検体の希釈物が収容された採血容器４１０の状態において、キャップピストン５１２が取り付けられた筒体５１０を採血容器４１０内に嵌挿する。
【００８１】
次に、図１２に示されるように、摘み部５３２を螺子部４１２に螺合させる。最初、摘み部５３２と筒体５１０とが回転する。採血容器４１０の係止部４１４が、筒体５１０の外周面に形成されたストッパ部（不図示）に係止すると、筒体５１０の回転が拘束され、薄肉部５１８はねじりにより破断する。この結果、筒体５１０は本体部５２０と拡径部５１６とに分離される。さらに摘み部５３２を回転させると、本体部５２０の上端部５４２が拡径部５１６の内側の空間５３６に入り込む。摘み部５３２の頂部５４４の内面により筒体５１０は下方に押圧されるようになるので、筒体５１０はさらに降下する。
【００８２】
筒体５１０の降下に伴い、筒体５１０に保持される濾過膜５２８は、採血容器４１０の底部４１６の側に移動する。その際、濾過膜５２８を通って血漿が筒体５１０の側に移動し、血球は濾過膜５２８を通過できずに採血容器４１０の側に残る。
【００８３】
カバー５３０の外径は筒体５１０の本体部５２０の外径より大きいので、筒体５１０は採血容器４１０の内面に密着した状態で降下する。したがって、筒体５１０を採血容器４１０に嵌挿させる過程で、採血容器４１０の中の希釈液４２２が採血容器４１０と筒体５１０との隙間を通って外部に漏出するおそれはない。
【００８４】
摘み部５３２を最下部まで螺子部４１２に螺合させると、密閉蓋５１４は縮径部５２２に嵌合する。採血容器４１０と筒体５１０との間の流路は密閉蓋５１４により密閉される。密閉蓋５１４は、逆流に起因する血漿と血球の混合を防止する。
【００８５】
採血容器４１０は、希釈液が収容された収容器具を構成し、また血液検体の希釈物を収容するための収容器具をも構成する。また、採血容器４１０に嵌挿され、血漿と血球とを分離した状態において、筒体５１０は、回収した血漿を収容するための収容器具を構成する。血液検体を収容するための収容器具は、採血容器４１０と筒体５１０の組み合わせに対応する。すなわち、希釈された血液検体を収容するための収容器具は１個でも２個以上の組み合わせでもよい。
【００８６】
血液検査キットは、１００μＬ以下の採血量であっても、測定精度よく分析対象成分を分析できる方法を実現可能とするものである。対象者に、１００μＬ以下の少ない採血量でも精度よく測定することが可能であることや、血液採取器具１００によりどの程度まで血液検体を採取すべきか等の情報が記載された取り扱い説明書を含む血液検査キットであることが好ましい。
【００８７】
＜血液分析方法＞
実施形態の血液検査キットを用いた血液分析方法について説明する。血液分析方法は、ヒトに対する医療行為（医師が行う行為）である態様とヒトに対する医療行為ではない態様（例えば、採血者が患者自身であり、かつ分析者が医師以外の者である態様、非ヒト動物に対する態様、等）が含まれる。実施形態の血液分析方法は、対象者自身が血液を採取する自己採血で実施してもよいし、医師等の有資格者が注射器を使用して血液を採取する一般採血においても実施してもよい。好ましい態様としては、患者本人が、ランセットなどのナイフ付の器具を用いて指先などを傷つけて皮膚外にでた血液を採取する。
【００８８】
本分析対象となる生体試料は血液であり、血液とは、血清又は血漿を含む概念である。好ましくは、被検者より微量の血液を採取し、緩衝液で希釈した後、フィルタや遠心分離により血球を分離することにより得られた血漿又は血清を用いることができる。血液検体の成分としては、分離手段により血液検体から分離された血漿成分であることが好ましい。血液検体の起源はヒトに限定されず、ヒト以外の動物（非ヒト動物）である哺乳類、鳥類、魚類等であっても良い。ヒト以外の動物としては、例えば、ウマ、ウシ、ブタ、ヒツジ、ヤギ、イヌ、ネコ、マウス、クマ、パンダ等が挙げられる。好ましくは、生体試料の起源はヒトである。
【００８９】
血液分析方法の第一の態様としては、血液検体中に恒常的に存在する標準成分を用いて、対象成分の濃度の分析を行う。血液検体中に恒常的に存在する標準成分については、［１］での説明が、ここでもそのまま当てはまる。
【００９０】
被検者の血液中における血漿成分の占有率は、容積の比率で約５５％であるが、被検者の塩分摂取量の変化などで変動する。そのため、実施形態においては、血漿中に恒常的に存在する標準成分の標準値を用いて血漿の希釈倍率を算出し、算出した希釈倍率を用いて血液検体中の血漿中の対象成分の濃度を分析する。希釈倍率を算出する方法としては、血漿の希釈液中の外部標準物質（例えば、ナトリウムイオンなど）の測定値（濃度Ｘ）と、血液検体の血漿中に含まれる上記外部標準物質（例えば、ナトリウムイオンなど）の既知濃度値（濃度Ｙ；ナトリウムイオンの場合には１４２ｍｍｏｌ／Ｌ）とから、血液検体中の血漿成分の希釈倍率（Ｙ／Ｘ）を算出することにより希釈倍率を求めることができる。この希釈倍率を用いて、血漿の希釈液中の対象成分の測定値（濃度Ｚ）を測定し、この測定値に希釈倍率を掛け合わせることにより、実際に血液検体の血漿中に含まれる分析対象成分の濃度［Ｚ×（Ｙ／Ｘ）］を測定することが可能となる。
【００９１】
ナトリウムイオンなどの濃度は、例えば、炎光光度法、ガラス電極法、滴定法、イオン選択電極法、酵素活性法、β−カ゛ラクトシタ゛ーセ゛を利用した方法等、の公知の方法により測定することができる。
【００９２】
また、部材に由来する標準成分の量を規定した血液検査キットが実際に使用されているか、また、血液の希釈と血漿の回収の方法が正常に行われているか確証するためには、血漿中の別の標準成分から独立に希釈倍率を追加的に求めて、その値が上で求めた希釈倍率と一致することを確認することが好ましい。一致するとは、２つの測定値（ａ，ｂ）において、それらの差のそれらの平均値に対する割合、すなわち｜ａ−ｂ｜／｛（ａ＋ｂ）／２｝×１００が、２０％以下であることであり、好ましくは１０％以下であることであり、より好ましくは５％以下であることである。これにより、血液検体中の対象成分の濃度の分析が正常に行われていることの検証が可能となる。ここで、ナトリウムイオン又は塩化物イオン以外の血漿中に恒常的に存在する標準成分の例としては、総タンパク又はアルブミンから選択されることが好ましく、総タンパクであることがより好ましい。総タンパクの測定法は、ビューレット法や、紫外吸収法、ブレッドフォード法、ローリー法、ビシンコニン酸（Ｂｉｃｉｎｃｈｏｎｉｎｉｃ  Ａｃｉｄ：ＢＣＡ）法、蛍光法など公知の方法があり、測定試料の特性や感度、試料量などに応じて適宜使用する方法を選択することができる。
【００９３】
血液分析方法の第二の態様としては、血液中に存在しない標準成分を用いて、対象成分の濃度の分析を行う。この場合、血液中に存在しない標準成分を含む希釈液を含む血液検査キットを用いる。
【符号の説明】
【００９４】
１００  血液採取器具
１１０  外筒
１１２  先端開口
１１４  基端開口
１１６  血液検体溜部
１１６Ａ  溜部空間
１１８  外筒本体
１１８Ａ  本体部空間
１２０  軸受部
１２０Ａ  第１軸受部
１２０Ｂ  第２軸受部
１２１  開口
１２２  ギアホイール
１２２Ａ  第１ギア
１２２Ｂ  第２ギア
１２４  保護カバー
１２４Ａ  溝
１２４Ｂ  係止部
１２６  溝部
１３０  弾性部材固定部
１３０Ａ  ピン
１３２  弾性部材
１３２Ａ  固定部
１３２Ｂ  折り曲げ部
１４０  開口
２００  解除部材
２００Ａ  開口
２００Ｂ  突出部
３００  棒状部材
３１０  先端部
３１２  ゴム部材
３１４  後端面
３１６  第１爪部
３１８  第２爪部
３３０  突出部
４００  収容器具
４１０  採血容器
４１２  螺子部
４１４  係止部
４１６  底部
４１８  脚部
４２０  スリット溝
４２２  希釈液
４２４  キャップ
４２６  パッキン
５００  保持器具
５１０  筒体
５１２  キャップピストン
５１４  密閉蓋
５１６  拡径部
５１８  薄肉部
５２０  本体部
５２２  縮径部
５２４  係止突起部
５２６  外鍔部
５２８  濾過膜
５３０  カバー
５３２  摘み部
５３４  心棒部
５３６  空間
５３８  下端部
５４０  段差部
５４２  上端部
５４４  頂部
【図１】
2019188798.tif 000003
【図２】
2019188798.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2019188798.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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