(57)【要約】  試料の分析を自動で行う分析ユニット１１１は、試料を分注する試料分注ノズル２と、少なくとも試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部１１４と、を備え、電解質測定部１１４による試料の電位測定が連続で実施される場合と、電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで、電位測定前の内部標準液の測定動作を変更する。これにより、電解質測定を行うにあたって環境温度の影響を低減して測定精度を担保するとともに、装置全体の処理能力の向上を図ることが可能な自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法が提供される。
2020137140.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、
前記試料を分注する試料分注ノズルと、
少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、
前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合と、前記電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで、前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作を変更する
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記電位測定が連続で実施される場合の前記電解質測定部の動作が規定された第１タイムチャートと、前記電位測定が連続で実施されない場合の前記電解質測定部の動作の第２タイムチャートと、を有している
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２に記載の自動分析装置において、
前記第１タイムチャートは、タイムチャートの冒頭部分に前記電解質測定部が動作しない空き時間が設けられており、
前記第２タイムチャートは、前記第１タイムチャートの前記空き時間に相当するタイミングで、前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行うように規定されている
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記第２タイムチャートは、前記希釈液のみを吐出、吸引する動作を行うように規定されている
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記第２タイムチャートは、前記内部標準液と前記希釈液とのいずれも吐出、吸引する動作を行うように規定されている
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記第２タイムチャートのうち、前記第１タイムチャートの前記空き時間に相当するタイミングで吸引、吐出される前記内部標準液、前記希釈液の量は、前記内部標準液の電位測定時に実行されるいずれの動作時よりも多い
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記自動分析装置は、前記電解質測定部とは測定原理の異なる分析部を１つ以上更に備えている
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項７に記載の自動分析装置において、
前記電解質測定部と前記分析部とは、前記試料分注ノズルを共有している
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
請求項７に記載の自動分析装置において、
前記電解質測定部の動作サイクル時間と前記試料分注ノズルの動作サイクル時間とが異なる
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
請求項７に記載の自動分析装置において、
前記分析部は、生化学分析項目、免疫分析項目のうち少なくともいずれかの分析を行うものである
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１１】
試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、
前記試料を分注する試料分注ノズルと、
少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、
前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合は、前記内部標準液の測定動作前に、前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行い、
前記電位測定が連続で実施される場合は、前記空きが生じる場合に実行される前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行わずに、これらの動作に要する時間の経過後に前記内部標準液の測定を開始する
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１２】
少なくとも１台以上の請求項１または１１に記載の自動分析装置と、
前記自動分析装置に前記試料を供給する搬送装置と、を備えた
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１３】
自動分析装置による試料の自動分析方法であって、
前記自動分析装置は、前記試料を分注する試料分注ノズルと、少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、
前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合と、前記電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで、前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作を変更する
ことを特徴とする試料の自動分析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液や尿などの生体試料中の目的成分の濃度又は活性値を測定する自動分析装置および自動分析システム、ならびに自動分析方法に係り、特に、イオン選択性電極に基づく電解質分析ユニットを搭載する自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法にかかる。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、周囲温度に影響を受けない、測定データに対して信頼性が高い電解質測定装置の一例として、試料または内部標準液を吐出された希釈液により希釈可能な希釈槽、希釈槽を保持しているカップホルダ、内部標準液を希釈槽に分注するための内部標準液シリンジ、希釈液を希釈槽に分注するための希釈液シリンジ、内部標準液を吐出する内部標準液ノズル、希釈液を吐出する希釈ノズル、測定のために希釈された電解質溶液を吸引するシッパーノズル、吸引された電解質溶液の電解質濃度を定量分析する電解質測定部、残溶液を吸引する真空吸引ノズルを備え、更に希釈槽と希釈槽内の電解質溶液および電解質測定部を恒温制御し一定温度に保つよう構成されること、特に、オペレーションスタート時のコンディショニング動作終了後から電解質項目測定が始まるまでの間、希釈槽に吐出された溶液にシッパーノズルを浸漬する、ことが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−０５７３６７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
自動分析装置は、血液、尿、髄液等の生体試料を分析する装置である。【０００５】
自動分析装置において試料中の電解質（Ｎａ、Ｋ、Ｃｌなどのイオン）の濃度を測定する場合、代表的な手法としてイオン選択性電極（Ｉｏｎ  Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ：ＩＳＥ）を使用したフロー型電解質濃度測定装置が使用される。【０００６】
電解質濃度測定装置では、イオン選択性電極に現れる電位と参照電極に現れる電位との差（電位差）を測定することにより、試料中の各種のイオン濃度を測定している。この電位測定は、温度で大きく変動するため、測定時の温度管理が重要である。【０００７】
特に、臨床検査では、生体試料である血液、特に血清や血漿、尿などの試料に含まれる電解質の濃度を定量する必要性が高く、測定データに対して高い精密度が要求される。【０００８】
電解質測定の一つとして希釈法がある。希釈法は、試料液の必要量が少ないことから検体の消費量が少ない、との利点を有している。また、他にも、測定液中のたんぱく質や脂質などの共存物の濃度が低い、共存物による汚れの影響が少ない、ＩＳＥの安定性が高い、等の数多くの利点を有している。【０００９】
従って、電解質自動分析装置においてはフローセル型ＩＳＥと希釈法の組み合わせが現在主流となっている。【００１０】
上述のように、電解質測定では、電極による電位測定時の温度管理は非常に重要である。その一方で、フロー型電解質測定では、流路内に希釈液と試料との混合液や内部標準液といった液体を流す。このため、液体が電極流路を流れる際に、その液体の温度に応じて電位測定時の温度が変動してしまうという課題がある。【００１１】
自動分析装置では、この課題を解決するために、希釈槽に試薬を吐出する前に事前に試薬を温調しておくバッファー機構（プリヒート）を設けている。【００１２】
電解質の測定を途切れることなく測定するケースでは、温度が管理された試料希釈液と内部標準液とを交互に絶え間なく測定するため、試薬流路や電極流路内は常に温度が管理された液体が動いている状態となり、電位測定時の温度を一定に保つことが容易である。【００１３】
一方で、電解質測定間に空き時間ができてしまう場合は、そこで一度試薬の流れが停止してしまう。このため、環境温度の影響を受け易くなる。特に、各試薬吐出ノズル、試薬ボトルからバッファー機構までの流路内などは温調された試薬の流れがない部分であるため、特に温度変化が起こり易くなる。【００１４】
したがって、測定の間隔が空いた際には、試薬滞留による気泡発生等のリスクを下げ、上記の温度変化が起こり易い部位に対する温調を行うことを目的として、一定時間間隔で試薬流路内の古い試薬を輩出して新しい試薬を吸引することで意図的に温調された試薬を流すダミー動作（コンディショニング動作）が行われている。【００１５】
しかし、このコンディショニング動作を行う場合、装置が実際に試料のサンプリングを開始する前から、動作を開始する必要がある。【００１６】
フロー型電解質測定では、（１）内部標準液測定、（２）試料測定、（３）内部標準液測定、の３工程が試料測定動作の１セットとなっていることが多い。このため、実際に試料測定のためにサンプリングが開始されるよりも前に（１）の内部標準液測定を開始しなければならない。そして、そこにコンディショニング動作を入れる場合、（１）の内部標準液測定よりもさらに前からスケジューリングを行う必要がある。【００１７】
したがって、スケジューリングの関係から、コンディショニング、内部標準液測定を順番に実行していく動作の場合、毎回電解質測定の開始が遅くなり、それにつられて比色分析の開始も遅くなる、という装置全体の処理能力低下につながる、との課題がある。【００１８】
本発明は、上述のような課題に鑑みなされたものであって、電解質測定を行うにあたって環境温度の影響を低減して測定精度を担保するとともに、装置全体の処理能力の向上を図ることが可能な自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、前記試料を分注する試料分注ノズルと、少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合と、前記電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで、前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作を変更することを特徴とする。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、電解質測定を行うにあたって環境温度の影響を低減して測定精度を担保するとともに、装置全体の処理能力の向上を図ることができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施例の自動分析システムの全体構成を概略的に示す図である。
【図２】実施例の自動分析システムのうち、電解質測定部の概略を示す図である。
【図３】実施例の自動分析システムの電解質測定部による電解質濃度測定の流れを示すフローチャートである。
【図４】実施例の自動分析システムの電解質測定部における、連続測定時の内部標準液測定と試料測定の動作タイムチャートの概要を示す図である。
【図５】実施例の自動分析システムの電解質測定部における、連続測定時の内部標準液測定と試料測定の一連の処理順序の概要を示す図である。
【図６】比較のための従来の自動分析システムの電解質測定部における、内部標準液測定と試料測定の一連の処理順序の概要を示す図である。
【図７】本実施例と従来の自動分析システムの測定ユニットの処理順序の概要を示す図である。
【図８】実施例の自動分析システムの電解質測定部における、２つの内部標準液測定シーケンスを示す図である。
【図９】実施例の自動分析システムの電解質測定部における、他の内部標準液測定シーケンスを示す図である。
【図１０】実施例の自動分析システムにおける、電解質測定部における動作の決定の手順を示すフローチャートである。
【図１１】実施例の自動分析システムの電解質測定部において、２つの内部標準液測定シーケンスにおける内部標準液測定と試料測定の一連の処理順序の概要を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の自動分析装置および自動分析システム、ならびに試料の自動分析方法の実施例について図１乃至図１１を用いて説明する。
【００２３】
最初に本実施例の自動分析システムの全体構成とその動作について図１を用いて説明する。図１は本実施例の自動分析システムの全体構成を概略的に示す図である。
【００２４】
図１に示す自動分析システム１００は、分析ユニット１１１に試料を供給する搬送ユニット１０１、分析ユニット１１１、操作ユニット１３０を備えている。
【００２５】
搬送ユニット１０１は、分析対象である血液や尿などの生体試料を収容した一つ以上の試料容器が搭載された試料ラック１０４を自動分析システム１００内への投入、回収、および、自動分析システム１００内での搬送を行い、分析ユニット１１１に試料を供給するためのユニットである。
【００２６】
搬送ユニット１０１は、ラックバッファ１０３、ラック供給トレイ１０２、ラック収納トレイ１０７、搬送ライン１０６を備えている。
【００２７】
搬送ユニット１０１では、ラック供給トレイ１０２に設置された試料ラック１０４は、搬送ライン１０６によってラックバッファ１０３に搬送される。搬送ライン１０６の途中に、試料有無判定用センサ（図示省略）があり、試料ラック１０４上の試料容器の有無が認識される。ここで試料容器が存在すると判断されれば、試料バーコードリーダー（図示省略）によって試料容器上に貼り付けられた試料バーコード（図示省略）を読み取り、試料の識別情報を認識する。実際の自動分析システム１００では、この識別情報によって、患者を特定する。
【００２８】
ラックバッファ１０３は、円運動を行うローター構造であり、外円周上に試料容器を複数載置する試料ラック１０４を同心円上に放射的に複数保持するスロットを有している。このスロットをモータによって回転させることで、任意の試料ラック１０４を要求先の分析ユニット１１１に搬入・搬出するように構成されている。このような構造により、必ずしも先に入れられた試料ラック１０４を順に処理しなくてもよくなっている。つまり、優先度の高いものがあれば、それを先に処理することが出来るようになっている。
【００２９】
このラックバッファ１０３の放射状の円周上のある一点に対し、搬送ライン１０６が接続されており、試料ラック１０４の搬入，搬出が行われる。この一点を円周上の０度の位置とすると、搬送ライン１０６が接続された位置から円周上の９０度の位置に後述する分析ユニット１１１へ引き込むための試料分注ライン１１２が接続されており、試料ラック１０４の搬入，搬出が行われる。
【００３０】
分析ユニット１１１で分注の終えた試料ラック１０４は、ラックバッファ１０３内で測定結果の出力を待機し、必要に応じて自動再検等の処理をすることもできる。また、処理の終えた場合は、搬送ライン１０６を介してラック収納トレイ１０７に搬送される。
【００３１】
分析ユニット１１１は、試料に依頼された測定項目の測定動作を行い、測定結果を出力するユニットであり、搬送ユニット１０１に接続されている。
【００３２】
この分析ユニット１１１は、反応ディスク１１５、試薬ディスク１１７、試料分注ライン１１２、試薬分注ノズル１１６、試料分注ノズル２、比色測定部１１８、電解質測定部１１４を備えている。
【００３３】
反応ディスク１１５には反応容器（図示省略）が円周上に並んでいる。反応ディスク１１５の近くには試料容器を載せた試料ラック１０４が搬入される試料分注ライン１１２が設置されている。
【００３４】
反応ディスク１１５と試料分注ライン１１２の間には、回転および上下動可能な試料分注ノズル２が設置されている。試料分注ノズル２は回転軸を中心に円弧を描きながら移動して、試料ラック１０４から反応ディスク１１５上の反応容器、あるいは電解質測定部１１４中の希釈槽１（図２参照）への試料の分注を行う。
【００３５】
試薬ディスク１１７は、その中に試薬を収容した試薬ボトル（図示省略）を複数個円周上に載置可能となっている保管庫である。試薬ディスク１１７は保冷されている。
【００３６】
反応ディスク１１５と試薬ディスク１１７の間には回転および上下動可能な試薬分注ノズル１１６が設置されている。試薬分注ノズル１１６は回転軸を中心に円弧を描きながら移動して、試薬分注ノズル吸引口から試薬ディスク１１７内にアクセスし、試薬ボトルから反応容器への試薬の分注を行う。
【００３７】
更に、試薬分注ノズル１１６、試料分注ノズル２の動作範囲上には洗浄槽（図示省略）がそれぞれ設置されている。
【００３８】
電解質測定部１１４および比色測定部１１８は、反応ディスク１１５の周囲に配置されている。
【００３９】
電解質測定部１１４は、イオン選択電極を用いて試料中の電解質濃度を測定する分析部である。その詳細は図２を用いて後述する。
【００４０】
比色測定部１１８は、反応ディスク１１５上の反応容器内で混合・反応させて生成された反応液の吸光度を測定して試料中の生化学成分の分析を行う分析部であり、電解質測定部１１４とは測定原理の異なる分析項目の分析を実行する。この比色測定部１１８は、光源や分光光度計等からなる。
【００４１】
この比色測定部１１８は、電解質測定部１１４と試料分注ノズル２を共有している。また、本実施例では、試料分注ノズル２の動作サイクル時間は比色測定部１１８の動作サイクル時間と同じであり、電解質測定部１１４の動作サイクル時間とは異なるものとなっている。
【００４２】
操作ユニット１３０は、自動分析システム１００全体の全てのユニットの情報を統括する役割を担う部分であり、表示部１３１、入力部１３２、記録部１３３、全体制御部１３４を有している。操作ユニット１３０は、分析ユニット１１１や搬送ユニット１０１に対して有線或いは無線のネットワーク回線によって接続されている。
【００４３】
表示部１３１は、測定する試料に対して測定する測定項目をオーダーする操作画面、測定した結果を確認する画面、等の様々な画面が表示される部分であり、液晶ディスプレイ等で構成される。なお、液晶ディスプレイである必要はなく、プリンタなどに置き換えてもよいし、ディスプレイとプリンタ等とで構成することができる。
【００４４】
入力部１３２は、表示部１３１に表示された操作画面に基づいて各種パラメータや設定、測定結果、測定の依頼情報、分析開始や停止の指示等を入力するための部分であり、キーボードやマウスなどで構成される。
【００４５】
記録部１３３は、自動分析システム１００を構成する各機器の動作に必要なタイムチャートや動作パラメータ、生体試料を特定するための各種情報、測定結果等を記憶する部分であり、フラッシュメモリ等の半導体メモリやＨＤＤ等の磁気ディスク等の記憶媒体で構成される。
【００４６】
全体制御部１３４は自動分析システム１００全体の動作を制御する部分であり、搬送ユニット用制御部１３４ａ、分析ユニット用制御部１３４ｂおよび演算記録部１３４ｃを有している。
【００４７】
搬送ユニット用制御部１３４ａは、ラックバッファ１０３から試料分注ライン１１２へ適切な試料ラック１０４を搬送する動作や、試料分注ライン１１２からラックバッファ１０３へ試料ラック１０４を戻す搬送動作の制御を実行する。
【００４８】
分析ユニット用制御部１３４ｂは、上述された分析ユニット１１１内の各機器に接続されており、電解質測定部１１４や比色測定部１１８の各構成機器による分析動作を制御する。
【００４９】
演算記録部１３４ｃは、比色測定部１１８において測定された吸光度等から測定対象中の特定成分の濃度を算出するとともに、電解質測定部１１４において測定された電位などから測定対象のイオン濃度を算出する。
【００５０】
これら全体制御部１３４内の搬送ユニット用制御部１３４ａ、分析ユニット用制御部１３４ｂおよび演算記録部１３４ｃは、汎用のコンピュータを用いて実現されてもよく、コンピュータ上で実行されるプログラムの機能として実現されてもよい。
【００５１】
すなわち、これら搬送ユニット用制御部１３４ａ、分析ユニット用制御部１３４ｂ、および演算記録部１３４ｃの処理は、プログラムコードとしてメモリなどの記録部に格納し、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）などのプロセッサが各プログラムコードを実行することによって実現されてもよい。
【００５２】
なお、搬送ユニット用制御部１３４ａ、分析ユニット用制御部１３４ｂおよび演算記録部１３４ｃは、専用の回路基板などのハードウェアによって構成されていてもよい。
【００５３】
本実施例では、電解質測定部１１４と同時に設けられている分析部が比色測定部１１８である場合について説明しているが、分析部は生化学項目を測定する比色測定部に限られず、例えば免疫項目を測定する測定部等と電解質測定部１１４とを同じ分析ユニット内に配置することができる。
【００５４】
また、自動分析システム１００が１つの分析ユニット１１１を備えている場合について説明しているが、分析ユニットは２つ以上備えることができる。この場合、分析ユニットの種類も特に限定されず、生化学分析ユニットや免疫分析ユニット、血液凝固分析ユニット等の各種分析ユニットをそれぞれ１つ以上備えることができる。
【００５５】
更に、自動分析システム１００が搬送ユニット１０１を備える場合について説明したが、搬送ユニットは必須ではなく、分析ユニットと操作ユニットとで自動分析装置を構成することができる。
【００５６】
次に、図１に示す自動分析システム１００の機構動作の概略を説明する。
【００５７】
搬送ユニット１０１は、自動分析システム１００のラック供給トレイ１０２に設置した試料ラック１０４を１ラックずつ搬送ライン１０６上に送り出し、ラックバッファ１０３に搬入する。ラックバッファ１０３に搬送された試料ラック１０４は、分析ユニット１１１の試料分注ライン１１２に搬送される。
【００５８】
試料分注ライン１１２に試料ラック１０４が到着すると、試料ラック１０４に搭載された各試料に対して、操作ユニット１３０により依頼された測定項目に従い、試料分注ノズル２により分注動作が実施される。
【００５９】
測定項目が生化学項目の場合には、試料分注ノズル２は、吸引した試料を反応ディスク１１５上にある反応容器に吐出し、その反応容器に対して試薬分注ノズル１１６により試薬ディスク１１７上から吸引した試薬をさらに添加し、攪拌する。その後、比色測定部１１８により吸光度が測定され、測定結果が操作ユニット１３０の演算記録部１３４ｃに送信される。
【００６０】
依頼された測定項目が電解質項目の場合には、試料分注ノズル２は、吸引した試料を電解質測定部１１４の希釈槽１に吐出し、イオン選択電極７，８，９により起電力が測定され、測定結果が操作ユニット１３０の演算記録部１３４ｃに送信される。ただし、電解質項目測定の場合は、上述したとおり、試料の分注前に既知の濃度の内部標準液の起電力の測定を行う測定前動作が必要である。
【００６１】
操作ユニット１３０の演算記録部１３４ｃは、送信された測定結果から演算処理によって試料内の特定成分の濃度を求める。分析結果は表示部１３１を介してユーザに通知されるとともに、記録部１３３に記録される。
【００６２】
次に、イオン選択電極を用いた電解質測定部の概要について図２を用いて説明する。図２はイオン選択電極を用いた電解質測定部の一例を示す概略図である。
【００６３】
電解質測定部１１４は、試料の分析を自動で行う分析ユニット１１１中に配置されている。
【００６４】
この電解質測定部１１４は、希釈槽１、希釈液分注ノズル３、内部標準液分注ノズル４、試料液吸引ノズル５、配管６、ナトリウムイオン選択電極７、カリウムイオン選択電極８、塩素イオン選択電極９、参照電極１０、配管１１、シッパーポンプ１２、電位計測部１３、温調ユニット１６等を有する。
【００６５】
試料分注ノズル２は血液や尿などの試料を希釈槽１に分注吐出し、希釈液分注ノズル３は希釈液を希釈槽１に分注吐出する。内部標準液分注ノズル４は内部標準液を希釈槽１に分注吐出する。
【００６６】
希釈液分注ノズル３には希釈液容器１４から希釈液用ポンプ（ＤＩＬポンプ）１８を使用して希釈液が送液される。内部標準液分注ノズル４には内部標準液容器１５から内部標準液用ポンプ（ＩＳポンプ）１９を使用して内部標準液が送液される。
【００６７】
温調ユニット１６は希釈液、内部標準液の流路に配置されており、各溶液を送液する途中で一定温度（例えば、３７℃）に温調する。温調ユニット１６付近の流路は、他の部位より流路体積を大きくすることで、温調効率を高めることもできる。
【００６８】
試料液吸引ノズル５は、上下動可能に構成されており、希釈槽１内の溶液をシッパーポンプ１２の駆動力により吸引する。吸引された溶液は、配管６を通じてイオン選択電極７，８，９の流路に導入され、さらに、配管１１を通じて廃液される。
【００６９】
電解質測定部１１４では、電解質を含む試料液を導入する試料導入部として、試料液吸引ノズル５と、配管６と、配管１１と、シッパーポンプ１２とが用いられる。この試料導入部を用いて、イオン選択電極７，８，９の流路に試料液が導入される。
【００７０】
更には、配管１１とシッパーポンプ１２により、比較電極液容器１７から比較電極液が参照電極１０に導入される。比較電極液は、内部標準液とのコンタミがないよう、弁などを用いてイオン選択電極７，８，９等内の内部標準液と別流路への切り替えを行っている。
【００７１】
各々のイオン選択電極７，８，９および参照電極１０の端子は電位計測部１３に接続されており、試料液が導入された状態で電極間の電位差が計測される。
【００７２】
上述のように、電解質測定部１１４における試料の電位測定動作には、内部標準液の測定を行う必要があるが、本実施例では、電解質測定部１１４による試料の電位測定が連続で実施される場合と、電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで、電位測定前の内部標準液の測定動作を変更する。
【００７３】
特に、本実施例では、試料の電位測定が連続で実施される場合のタイムチャートであり、タイムチャートの冒頭部分に電解質測定部１１４が動作しない空き時間が設けられている第１タイムチャートと、試料の電位測定が連続で実施されない場合のタイムチャートであり、冒頭部分に電解質測定部１１４が動作しない空き時間が設けられておらず、内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作が実行される第２タイムチャートと、を設ける。
【００７４】
言い換えると、本実施例の電解質測定部１１４による試料の測定の際に内部標準液の測定動作において、電位測定が連続で実施される場合の第１タイムチャートでは、空きが生じる場合に実行される内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行わずに、これらの動作に要する時間の経過後に内部標準液の測定を開始する。
【００７５】
これに対し、電解質測定部１１４による試料の電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合の第２タイムチャートでは、第１タイムチャートの空き時間に相当する内部標準液の測定動作前のタイミングで、内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行う。
【００７６】
これらの動作を制御するタイムチャートは記録部１３３に記憶されており、全体制御部１３４の分析ユニット用制御部１３４ｂによって行う。
【００７７】
図３は、図２の電解質濃度測定装置を用いた電解質濃度測定のフローチャートの一例である。図３の処理は、主に全体制御部１３４の分析ユニット用制御部１３４ｂによって制御される。
【００７８】
図３に示すように、まず、内部標準液分注ノズル４を用いて内部標準液を希釈槽１に吐出する（ステップＳ１０１）。
【００７９】
次に、試料液吸引ノズル５とシッパーポンプ１２を用いて希釈槽１内の内部標準液を吸引する（ステップＳ１０２）。これにより、イオン選択電極７，８，９の流路は内部標準液で満たされる。
【００８０】
次に、電位計測部１３を用いて参照電極１０を基準としたイオン選択電極７，８，９の電位を計測する（ステップＳ１０３）。ここでのイオン選択電極７，８，９の電位をＥ１とする。
【００８１】
次に、試料分注ノズル２を用いて試料を希釈槽１に吐出する（ステップＳ１０４）。
【００８２】
次に、希釈液分注ノズル３を用いて希釈液を希釈槽１に吐出する（ステップＳ１０５）。これにより、試料量と希釈液量が設定した比率になるように試料が希釈される。
【００８３】
次に、試料液吸引ノズル５とシッパーポンプ１２を用いて希釈槽１内の希釈試料を吸引する（ステップＳ１０６）。これにより、イオン選択電極７，８，９の流路は試料液で満たされる。
【００８４】
次に、電位計測部を用いて参照電極を基準としたイオン選択電極７，８，９の電位を計測する（ステップＳ１０７）。ここでのイオン選択電極７，８，９の電位をＥ２とする。
【００８５】
次に、演算記録部１３４ｃにおいて先に実測した電位Ｅ１，Ｅ２から試料中の測定対象イオン濃度を算出（ステップＳ１０８）し、記録部１３３や表示部１３１等に出力する（ステップＳ１０９）。
【００８６】
その後、再度、内部標準液の希釈槽１への吐出（ステップＳ１０１）、および希釈槽１内の内部標準液吸引（ステップＳ１０２）を実施し、測定が完了する。
【００８７】
電解質の測定が連続する第１タイムチャートの場合は、ステップＳ１０１〜ステップＳ１０９を繰り返していく。
【００８８】
図４は連続測定時の内部標準液測定と試料測定の動作タイムチャートの概要である。
【００８９】
図４に示すように、まず、内部標準液測定において、内部標準液用ポンプ１９が吸引動作を行い、希釈槽１への内部標準液の吐出の準備を行う（ステップＳ２０１）。このときの吸引量はシステム１００の設定であり、例えば３５５［μＬ］吸引する。
【００９０】
次に、希釈液用ポンプ１８が吸引動作を行い、希釈槽１への吐出の準備を行う（ステップＳ２０２）。このときの吸引量についてもシステム１００の設定であり、例えば３３０［μＬ］吸引する。
【００９１】
その後、内部標準液、希釈液を所定の量吐出する（ステップＳ２０３、ステップＳ２０４）。このときの吐出量もシステム１００の設定であり、例えば、内部標準液は２２０［μＬ］、希釈液は３３０［μＬ］吐出する。
【００９２】
その後、ノズル先端からの液だれ防止のために、希釈液分注ノズル３、内部標準液分注ノズル４のいずれも空気を吸引する（ステップＳ２０５、ステップＳ２０６）。ここまでは、内部標準液を測定する前の希釈槽洗浄動作である。
【００９３】
次に、内部標準液用ポンプ１９により内部標準液を吸引する（ステップＳ２０７）。このときの吸引量もシステム１００の設定であり、例えば、３６５［μＬ］である。その後、内部標準液用ポンプ１９により希釈槽１へ内部標準液を吐出する（ステップＳ２０８）。このときの吸引量もシステム１００の設定であり、例えば、５００［μＬ］である。内部標準液吐出後、ノズルからの液だれ防止のため、内部標準液用ポンプ１９により内部標準液分注ノズル４から空気を吸引する（ステップＳ２０９）。
【００９４】
次に、シッパーポンプ１２を用いて希釈槽１に吐出された内部標準液をイオン選択電極７，８，９の流路内に引き込む（ステップＳ２１０）。その後、液だれ防止のためにシッパーポンプ１２を用いて試料液吸引ノズル５から空気を吸引する（ステップＳ２１１）。
【００９５】
その後、比較電極液の電位測定のため、シッパーポンプ１２により比較電極液の吸引動作を行う（ステップＳ２１２）。これにより、参照電極１０内に比較電極液が満たされる。
【００９６】
一連の動作終了後、シッパーポンプ１２をホームポジションに戻し、流路内の廃液を行う（ステップＳ２１３）。最後に、イオン選択電極７，８，９や参照電極１０の電位を取得する（ステップＳ２１４）。
【００９７】
次に、試料測定時のタイムチャートについて同じく図４を用いて説明する。
【００９８】
試料測定では、まず希釈液用ポンプ１８による希釈液吐出のための吸引動作を行う（ステップＳ２１５）。
【００９９】
次に希釈槽１への希釈液の吐出と試料の吐出を行う。希釈液は２回に分けて吐出される。１回目の希釈液が吐出（ステップＳ２１６）されたあとに試料の吐出を行い、２回目の希釈液吐出（ステップＳ２１７）を行う。試料の吐出は試料分注ノズル２を用いて行われる。ここでの試料と希釈液の比率は装置によって設定される。その後、液だれ防止のため、希釈液分注ノズル３からの空気の吸引を行う（ステップＳ２１８）。
【０１００】
次に、シッパーポンプ１２により希釈槽１内の試料希釈液の吸引を行う（ステップＳ２１９）。その後液だれ防止のため、試料液吸引ノズル５からの空気吸引を行う（ステップＳ２２０）。
【０１０１】
その後、比較電極液の電位測定のため、シッパーポンプ１２による比較電極液の吸引動作を行う（ステップＳ２２１）。一連の動作終了後、シッパーポンプ１２をホームポジションに戻し、各電極内の流路の廃液を行う（ステップＳ２２２）。
【０１０２】
最後に、各電極の電位を取得する（ステップＳ２２３）。
【０１０３】
ここで、図４および図５に示すように、前述の内部標準液測定と試料測定の一連の動作シーケンスは、各機構の動作タイミングを調整することでオーバーラップさせることができる。
【０１０４】
例えば、図５に示すように、ある試料の測定のための内部標準液測定や試料測定のサイクルタイムＴ１０１のうち、内部標準液測定の後半部分１／２と試料測定の前半部分１／２をオーバーラップさせて処理する。これにより、試料測定はトータルでＴ１０１×２ではなくＴ１０１のサイクルで進めることができる。
【０１０５】
例えば、この装置の電解質処理能力が１時間あたり、１５０試料処理できる場合、Ｔ１０１の動作サイクルは２４秒となる。すなわち、試料測定にかかる時間Ｔ１０２は２４秒である。同様に、内部標準液の電位測定にかかる時間Ｔ１０１も２４秒である。
【０１０６】
図６は、従来の自動分析システムでの試料測定間で空きサイクルが生じた際のタイムチャートの処理順序を示している。
【０１０７】
図６に示すように、従来の自動分析システムにおいて、空きサイクルが生じた場合、装置のサイクルタイムＴ１０１の時間を使用して、コンディショニング動作を行う。このコンディショニング動作は、主に希釈液を希釈槽１に吐出し、吐出した希釈液をシッパーポンプ１２で吸引する動作である。これにより、希釈液分注ノズル３や内部標準液分注ノズル４の温度低下の緩和、試料液吸引ノズル５の温度低下の緩和、希釈槽１容器の温度低下の緩和、その他、イオン選択電極７，８，９や参照電極１０の流路内に滞留した溶液による悪影響、例えば、気泡の発生や溶液成分の沈着、比較電極液用流路からの成分の混入、拡散などを防止していた。さらに、長時間経過することによる、各ノズル、希釈槽１での各溶液からの結晶の析出の防止を図っていた。
【０１０８】
このコンディショニング動作を実施する場合、従来の自動分析システムでは、実際に試料測定を行う前に、コンディショニングおよび内部標準液の測定との２つの処理を行うため、その２つの処理時間を確保する必要がある。すなわち、図６に示すように、実際に試料測定を開始するのは装置が試料の処理をスケジューリングしてからＴ１０１の時間経過後となる。したがって、空きサイクルが生じるごとに電解質測定は最低でもＴ１０１だけ待たされることとなる。
【０１０９】
コンディショニングを実施しない場合は内部標準液測定のみとなるため、試料測定開始までＴ１０１の１／２の時間だけの待ち時間となるが、コンディショニングの効果が得られないため、分析性能に影響が出る恐れがある。
【０１１０】
さらに、図１のように試料分注ノズル２を比色測定部１１８と電解質測定部１１４とが共有する構成である場合を考える。この場合、処理能力は比色測定部１１８の方が高いことが一般的である。
【０１１１】
従って、試料分注ノズル２の動作サイクルは、比色測定部１１８のサイクルにあわせた形になる。例えば、図７のように試料分注ノズル２の動作サイクルと電解質測定部１１４の動作サイクルとが異なるサイクルで動くことになる。
【０１１２】
したがって、そのような構成の装置では、いつでも試料分注ノズル２が電解質測定部１１４に試料を吐出できるわけではなく、比色測定部１１８のサイクルにおける限られたタイミングで電解質用試料を分注することになる。
【０１１３】
例えば、図７のように電解質分注（ＩＳＥ分注）は比色測定を３回実行する間に１回の決められたタイミングで実施する。したがって、図７のような空きサイクルＡのタイミングで電解質項目Ａの依頼が処理された場合、スケジューリングのタイミング次第では、図７の従来装置のように次の分注開始までの待ち時間が発生することで、Ｔ１０１＋αの待ち時間が生じる場合がある。
【０１１４】
一般的に、試料測定の処理順序は、電解質測定を最初に行い、その後に比色分析という流れで行われる。このため、電解質測定の依頼が途切れるたびに空きサイクルが入ってＴ１０１またはＴ１０１＋αの待ち時間が生じ、その分だけ比色分析の処理も遅れることとなる。
【０１１５】
このような問題に対し、本実施例の自動分析システムでは、コンディショニング待ち時間を発生させないために、動作シーケンスとして、試料の電位測定が連続で実施される場合の第１タイムチャートと、試料の電位測定が連続で実施されない場合の第２タイムチャートとの２つのタイムチャートを持つこととする。
【０１１６】
本発明における内部標準液測定シーケンスを図８に示す。
【０１１７】
図８に示す内部標準液測定Ａは上述の第１タイムチャートに相当し、図４に示す内部標準液測定と各機構の動作順序は同じ動作シーケンスであ。違いは、実際に内部標準液測定の処理を開始する前に、区間ＩＳ―１に示す空き時間が確保されている点である。
【０１１８】
この区間ＩＳ―１は、内部標準液測定に使用するサイクルＴ１０１のうち、１５〜２０％の時間とすることが望ましく、また動作シーケンスの前半で確保することが望ましい。
【０１１９】
例えば、区間ＩＳ−１として、２４サイクルの内部標準液動作に対して４．４秒の時間を確保する。この区間ＩＳ−１の時間は、後述するコンディショニング相当動作が処理できるだけの時間である。
【０１２０】
一方で、内部標準液測定Ｂは第２タイムチャートに相当し、区間ＩＳ−１を使用して希釈槽１に希釈液を吐出するための希釈液吸引動作（ステップＳ４０１）および希釈槽１に希釈液を吐出する希釈液吐出動作（ステップＳ４０２）、希釈液分注ノズル３からの液だれ防止のための空気吸引動作（ステップＳ４０３）を実施する。
【０１２１】
これは、図６の、ステップＳ３０１、Ｓ３０２のコンディショニング動作に相当し、分析性能に対して同様の効果が得られる動作である。
【０１２２】
ここでの希釈液の吐出量はステップＳ２０３、ステップＳ２０４、ステップＳ２０８のどの動作よりも多く吐出を行う。例えば、ここでは６００［μＬ］の吐出を行い、その後試薬吸引動作を行う。
【０１２３】
さらに、内部標準液測定用のタイムチャートは、図８に示すような内部標準液測定Ｂに限られず、図９に示すような区間ＩＳ−１の時間で希釈液に加えて内部標準液の吐出、吸引を行う内部標準液測定Ｃを用意しておくことも可能である。図９は内部標準液測定シーケンスを示す図である。
【０１２４】
この内部標準液測定Ｃの区間ＩＳ−１における希釈液や内部標準液の吐出量についても、ステップＳ２０３、ステップＳ２０４、ステップＳ２０８のどの動作よりも多く吐出を行うことが望ましい。
【０１２５】
これにより内部標準液流路およびノズルの温調も可能となり、ステップＳ２０３やステップＳ２０８で内部標準液を吐出する際の安定性を向上させることができる。
【０１２６】
更に、図示しないが、図９に示すような区間ＩＳ−１の時間で内部標準液のみの吐出、吸引を行うタイムチャートを用意することができる。
【０１２７】
更に、間欠測定時の測定間隔に応じて、測定再開時に実施するタイムチャートを内部標準液測定Ｂや内部標準液測定Ｃ等から適宜選択して使い分けることもできる。
【０１２８】
例えば、測定間隔が５分未満の場合は内部標準液測定Ｂ、５分以上の場合は内部標準液測定Ｃという形で、測定間隔により選択する動作を定義することができる。また、装置外部の温度をモニタリングし、外気温によって内部標準液測定Ｂ、内部標準液測定Ｃを使い分けてもよい。
【０１２９】
例えば、極端な高温、あるいは低温環境などの温調に対してより厳しい環境に対しては内部標準液測定Ｃを使用して、より多くの温調された試薬を流すことで温度変化緩和するなどの対策をとることができる。
【０１３０】
次に、全体制御部１３４における内部標準液測定Ａと内部標準液測定Ｂとの使い分けの判定フローについて図１０を用いて説明する。図１０に判定フローチャートを示す。
【０１３１】
図１０に示すように、全体制御部１３４は判定を開始する（ステップＳ３０１）。
【０１３２】
最初に、全体制御部１３４は、直前のサイクルでＩＳＥ測定が行われたか否かを判定する（ステップＳ３０２）。
【０１３３】
ＩＳＥ測定が行われたと判定されたときは処理をステップＳ３０３に進め、全体制御部１３４は、図８に示す内部標準液測定Ａの動作シーケンスを使用することとし、それぞれの各機構の動作タイムチャートなどを分析ユニット用制御部１３４ｂに対して出力する（ステップＳ３０３）。分析ユニット用制御部１３４ｂは、全体制御部１３４から入力された動作タイムチャートに基づいて分析ユニット１１１内の動作を実行させる。
【０１３４】
これに対し、ステップＳ３０２において直線のサイクルがＩＳＥ測定でなかったと判定されたときは処理をステップＳ３０４に進め、全体制御部１３４は、図８に示す内部標準液測定Ｂの動作シーケンスを使用することとし、それぞれの各機構の動作タイムチャートなどを分析ユニット用制御部１３４ｂに対して出力する（ステップＳ３０４）。分析ユニット用制御部１３４ｂは、全体制御部１３４から入力された動作タイムチャートに基づいて分析ユニット１１１内の動作を実行させる。
【０１３５】
その後、全体制御部１３４は判定を終了する（ステップＳ３０５）。
【０１３６】
全体制御部１３４は、上述のフローを試料の分析中に絶えず実行する。
【０１３７】
次に、本実施例の効果について図１１を用いて説明する。
【０１３８】
図１１は本発明における電解質連続測定および間欠測定時の動作シーケンス処理の流れを示す図である。
【０１３９】
図１１に示すように、連続測定時は、内部標準液測定Ａと試料測定を交互に測定することで試料測定の処理を進めていく。一方で、空きサイクルが生じた場合の間欠測定時には、試料測定再開の前に内部標準液測定Ｂを実施し、その後で試料測定に移行する。
【０１４０】
これにより連続測定と同じサイクルで間欠測定を実行することができ、従来の自動分析システムに比べて空きサイクル発生後の電解質測定をスムーズに開始することができる。すなわち、コンディショニングにより占有されるサイクルが無くなるため、電解質測定の再開タイミングを従来のシステムに比べて早めることができ、装置の処理能力を高い水準で維持することに大きく貢献することができる。
【０１４１】
また、図７の従来装置で発生した＋αの時間に対しても大幅な短縮が可能であり、試料測定に必要なシーケンスを最短で処理することができる。
【０１４２】
更に、内部標準液測定シーケンスの中でコンディショニングと同等の効果を得ることができることから、電解質分析性能の安定化も図ることができる。
【０１４３】
このような機能は、特に、電解質測定部１１４と比色測定部１１８とがひとつの分析ユニット１１１に搭載された装置、とりわけ小型の自動分析システム１００に多いシステムに有用である。そのような装置には、特殊検査や夜間当直用など小回りの効くフレキシブルな分析が求められ、本発明ではそのような検査に対して特に貢献できるシステムとなっている。
【０１４４】
また、内部標準液測定シーケンスの空き時間（区間ＩＳ−１）のみを利用して動作を追加できるため、ソフトウェア構成上も複雑なシーケンスを用意する必要がなく、ソフトウェア構成やシステム管理上の処理も簡便化することが期待できる。
【０１４５】
更に、希釈液のみの吐出吸引、希釈液と内部標準液をあわせた吐出吸引など、区間ＩＳ−１の範囲内で可能な動作を適宜追加することができるため、測定環境や測定間隔などの測定状況の変動や装置設置環境に合わせて、適切なコンディショニング処理を選択することも可能にしている。
【０１４６】
以上により、電解質データの安定性および検査の迅速性に貢献することが可能な自動分析装置を提供することができる。
【０１４７】
このような本発明の自動分析システム１００や分析ユニット１１１は、自動、迅速、かつ連続的に臨床検査を行うために、単独で、あるいは生化学自動分析装置などの一要素として好適に用いられる。
【０１４８】
また、電位測定が連続で実施される場合の電解質測定部１１４の動作が規定された第１タイムチャートと、電位測定が連続で実施されない場合の電解質測定部１１４の動作の第２タイムチャートと、を有している。特に、第１タイムチャートは、タイムチャートの冒頭部分に電解質測定部１１４が動作しない空き時間が設けられており、第２タイムチャートは、第１タイムチャートの空き時間に相当するタイミングで、内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行うように規定されていることで、電解質測定が連続した場合と非連続の場合との動作の切り替えを速やかに行うことができ、システムを安定して稼働させることができる。
【０１４９】
また、第２タイムチャートは、希釈液のみを吐出、吸引する動作を行うように規定されていることにより、試薬の消費量が必要以上に増加することを抑制しつつ、電解質測定の精度向上を確実に図ることができる。
【０１５０】
更に、第２タイムチャートは、内部標準液と希釈液とのいずれも吐出、吸引する動作を行うように規定されていることで、希釈液のみを吐出、吸引する動作を行う場合に比べてより安定した電解質測定が可能となる。
【０１５１】
また、第２タイムチャートのうち、第１タイムチャートの空き時間に相当するタイミングで吸引、吐出される内部標準液、希釈液の量は、内部標準液の電位測定時に実行されるいずれの動作時よりも多いことにより、温調が効いている希釈液や内部標準液を確実に吐出して希釈槽１等の温調を確実に図ることができ、より精度の高い電解質測定が可能となる。
【０１５２】
更に、分析ユニット１１１は、電解質測定部１１４とは測定原理の異なる分析部を１つ以上更に備えている。特に、電解質測定部１１４と分析部とは、試料分注ノズル２を共有している、電解質測定部１１４の動作サイクル時間と試料分注ノズル２の動作サイクル時間とが異なる、分析部は、生化学分析項目、免疫分析項目のうち少なくともいずれかの分析を行うものである。
【０１５３】
ここで、吸光度法などによる分析部と電解質測定が統合され、サンプリング機構を共有するような自動分析装置では、電解質以外の測定項目の処理数の方が多いことが一般的であり、電解質測定が連続して行われる頻度は低くなる。従って、電解質測定が間欠測定となることが非常に多い。更に、電解質測定は、感度が高いため、試料の濃縮や、サンプリングノズルの洗浄水を持ち込むことによる試料の薄まりなどを考慮して、吸光度法による比色分析の前に実施されるのが一般的である。
【０１５４】
したがって、電解質測定の分析性能を維持するために、間欠時に次の測定前にコンディショニングを挟む場合、毎回サンプリングの実施前にコンディショニングを開始し、その後内部標準液測定といった形で各々の動作サイクルを個別に実施しなければならないため、その分電解質分析の開始が遅れる。
【０１５５】
特に、比色測定部と電解質測定部で、試料分注ノズルを共有するようなシステムである場合、電解質測定が間欠になる頻度は非常に多く、上記のコンディショニングが必要とされるシチュエーションが頻繁に訪れるが、その度に電解質測定開始遅延のリスクが発生し、電解質測定の後に行う比色分析の処理に影響を与える可能性が非常に高くなる。
【０１５６】
しかしながら、上述のように電解質測定部１１４による試料の電位測定が連続で実施される場合と電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで電位測定前の内部標準液の測定動作を変更することによって、これらのような問題が生じることを防ぐことができる。
【０１５７】
＜その他＞  
なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。
【符号の説明】
【０１５８】
１…希釈槽
２…試料分注ノズル
３…希釈液分注ノズル
４…内部標準液分注ノズル
５…試料液吸引ノズル
６，１１…配管
７…ナトリウムイオン選択電極
８…カリウムイオン選択電極
９…塩素イオン選択電極
１０…参照電極
１２…シッパーポンプ
１３…電位計測部
１４…希釈液容器
１５…内部標準液容器
１６…温調ユニット
１７…比較電極液容器
１８…希釈液用ポンプ（ＤＩＬポンプ）
１９…内部標準液用ポンプ（ＩＳポンプ）
１００…自動分析システム
１０１…搬送ユニット（搬送装置）
１０２…ラック供給トレイ
１０３…ラックバッファ
１０４…試料ラック
１０６…搬送ライン
１０７…ラック収納トレイ
１１１…分析ユニット（自動分析装置）
１１２…試料分注ライン
１１４…電解質測定部
１１５…反応ディスク
１１６…試薬分注ノズル
１１７…試薬ディスク
１１８…比色測定部（分析部）
１３０…操作ユニット
１３１…表示部
１３２…入力部
１３３…記録部
１３４…全体制御部
１３４ａ…搬送ユニット用制御部
１３４ｂ…分析ユニット用制御部
１３４ｃ…演算記録部
【図１】
2020137140.tif 000003
【図２】
2020137140.tif 000004
【図３】
2020137140.tif 000005
【図４】
2020137140.tif 000006
【図５】
2020137140.tif 000007
【図６】
2020137140.tif 000008
【図７】
2020137140.tif 000009
【図８】
2020137140.tif 000010
【図９】
2020137140.tif 000011
【図１０】
2020137140.tif 000012
【図１１】
2020137140.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月3日(2020.7.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、
前記試料を分注する試料分注ノズルと、
少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、
前記電解質測定部による前記試料の電位測定を行うにあたって、前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作を、前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合と前記電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで異なるものとする
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記電位測定が連続で実施される場合の前記電解質測定部の動作が規定された第１タイムチャートと、前記電位測定が連続で実施されない場合の前記電解質測定部の動作の第２タイムチャートと、を有している
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２に記載の自動分析装置において、
前記第１タイムチャートは、タイムチャートの冒頭部分に前記電解質測定部が動作しない空き時間が設けられており、
前記第２タイムチャートは、前記第１タイムチャートの前記空き時間に相当するタイミングで、前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行うように規定されている
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記第２タイムチャートは、前記希釈液のみを吐出、吸引する動作を行うように規定されている
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記第２タイムチャートは、前記内部標準液と前記希釈液とのいずれも吐出、吸引する動作を行うように規定されている
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記第２タイムチャートのうち、前記第１タイムチャートの前記空き時間に相当するタイミングで吸引、吐出される前記内部標準液、前記希釈液の量は、前記内部標準液の電位測定時に実行されるいずれの動作時よりも多い
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記自動分析装置は、前記電解質測定部とは測定原理の異なる分析部を１つ以上更に備えている
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項７に記載の自動分析装置において、
前記電解質測定部と前記分析部とは、前記試料分注ノズルを共有している
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
請求項７に記載の自動分析装置において、
前記電解質測定部の動作サイクル時間と前記試料分注ノズルの動作サイクル時間とが異なる
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
請求項７に記載の自動分析装置において、
前記分析部は、生化学分析項目、免疫分析項目のうち少なくともいずれかの分析を行うものである
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１１】
試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、
前記試料を分注する試料分注ノズルと、
少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、
前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合は、前記内部標準液の測定動作前に、前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行い、
前記電位測定が連続で実施される場合は、前記空きが生じる場合に実行される前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行わずに、これらの動作に要する時間の経過後に前記内部標準液の測定を開始する
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１２】
少なくとも１台以上の請求項１または１１に記載の自動分析装置と、
前記自動分析装置に前記試料を供給する搬送装置と、を備えた
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１３】
自動分析装置による試料の自動分析方法であって、
前記自動分析装置は、前記試料を分注する試料分注ノズルと、少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、
前記電解質測定部による前記試料の電位測定を行うにあたって、前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作を、前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合と前記電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで異なるものとする
ことを特徴とする試料の自動分析方法。
【請求項１４】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記内部標準液の測定動作の前半部の動作を、前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合と前記電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで異なるものとする
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１５】
請求項１３に記載の試料の自動分析方法において、
前記内部標準液の測定動作の前半部の動作を、前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合と前記電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで異なるものとする
ことを特徴とする試料の自動分析方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
［００１９］
本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、前記試料を分注する試料分注ノズルと、少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、前記電解質測定部による前記試料の電位測定を行うにあたって、前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作を、前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合と前記電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合とで異なるものとすることを特徴とする。
発明の効果
［００２０］
本発明によれば、電解質測定を行うにあたって環境温度の影響を低減して測定精度を担保するとともに、装置全体の処理能力の向上を図ることができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
図面の簡単な説明
［００２１］
［図１］本発明の実施例の自動分析システムの全体構成を概略的に示す図である。
［図２］実施例の自動分析システムのうち、電解質測定部の概略を示す図である。
［図３］実施例の自動分析システムの電解質測定部による電解質濃度測定の流れを示すフローチャートである。
［図４］実施例の自動分析システムの電解質測定部における、連続測定時の内部標準液測定と試料測定の動作タイムチャートの概要を示す図である。
［図５］実施例の自動分析システムの電解質測定部における、連続測定時の内部標準液測定と試料測定の一連の処理順序の概要を示す図である。
［図６］比較のための従来の自動分析システムの電解質測定部における、内部標準液測定と試料測定の一連の処理順序の概要を示す図である。
［図７］本実施例と従来の自動分析システムの測定ユニットの処理順序の概要を示す図である。
［図８］実施例の自動分析システムの電解質測定部における、２つの内部標準液
【手続補正書】
【提出日】令和2年10月21日(2020.10.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、
前記試料を分注する試料分注ノズルと、
少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、
前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作を、前記電解質測定部による前記試料の電位測定が空きサイクル無しで連続で実施される場合と前記電位測定が連続で実施されずに間隔に空きサイクルが生じる場合とで異なるものとする
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の自動分析装置において、
空きサイクル無しで連続で実施される場合の前記電解質測定部の動作が規定された第１タイムチャートと、空きサイクルが生じる場合の前記電解質測定部の動作の第２タイムチャートと、を有している
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２に記載の自動分析装置において、
前記第１タイムチャートは、タイムチャートの冒頭部分に前記電解質測定部が動作しない空き時間が設けられており、
前記第２タイムチャートは、前記第１タイムチャートの前記空き時間に相当するタイミングで、前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行うように規定されている
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記第２タイムチャートは、前記希釈液のみを吐出、吸引する動作を行うように規定されている
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記第２タイムチャートは、前記内部標準液と前記希釈液とのいずれも吐出、吸引する動作を行うように規定されている
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記第２タイムチャートのうち、前記第１タイムチャートの前記空き時間に相当するタイミングで吸引、吐出される前記内部標準液、前記希釈液の量は、前記内部標準液の電位測定時に実行されるいずれの動作時よりも多い
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記自動分析装置は、前記電解質測定部とは測定原理の異なる分析部を１つ以上更に備えている
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項７に記載の自動分析装置において、
前記電解質測定部と前記分析部とは、前記試料分注ノズルを共有している
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
請求項７に記載の自動分析装置において、
前記電解質測定部の動作サイクル時間と前記試料分注ノズルの動作サイクル時間とが異なる
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
請求項７に記載の自動分析装置において、
前記分析部は、生化学分析項目、免疫分析項目のうち少なくともいずれかの分析を行うものである
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１１】
試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、
前記試料を分注する試料分注ノズルと、
少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、
前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施されずに測定間隔に空きが生じる場合は、前記内部標準液の測定動作前に、前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行い、
前記電位測定が連続で実施される場合は、前記空きが生じる場合に実行される前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行わずに、これらの動作に要する時間の経過後に前記内部標準液の測定を開始する
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１２】
少なくとも１台以上の請求項１または１１に記載の自動分析装置と
前記自動分析装置に前記試料を供給する搬送装置と、を備えた
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１３】
自動分析装置による試料の自動分析方法であって、
前記自動分析装置は、前記試料を分注する試料分注ノズルと、少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、
前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作を、前記電解質測定部による前記試料の電位測定が空きサイクル無しで連続で実施される場合と前記電位測定が連続で実施されずに間隔に空きサイクルが生じる場合とで異なるものとする
ことを特徴とする試料の自動分析方法。
【請求項１４】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記内部標準液の測定動作の前半部の動作を、空きサイクル無しで連続で実施される場合と空きサイクルが生じる場合とで異なるものとする
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１５】
請求項１３に記載の試料の自動分析方法において、
前記内部標準液の測定動作の前半部の動作を、空きサイクル無しで連続で実施される場合と空きサイクルが生じる場合とで異なるものとする
ことを特徴とする試料の自動分析方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
［００１９］
本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、前記試料を分注する試料分注ノズルと、少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部と、を備え、前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作を、前記電解質測定部による前記試料の電位測定が空きサイクル無しで連続で実施される場合と前記電位測定が連続で実施されずに間隔に空きサイクルが生じる場合とで異なるものとすることを特徴とする。
発明の効果
［００２０］
本発明によれば、電解質測定を行うにあたって環境温度の影響を低減して測定精度を担保するとともに、装置全体の処理能力の向上を図ることができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
図面の簡単な説明
［００２１］
［図１］本発明の実施例の自動分析システムの全体構成を概略的に示す図である。
［図２］実施例の自動分析システムのうち、電解質測定部の概略を示す図である。
［図３］実施例の自動分析システムの電解質測定部による電解質濃度測定の流れを示すフローチャートである。
［図４］実施例の自動分析システムの電解質測定部における、連続測定時の内部標準液測定と試料測定の動作タイムチャートの概要を示す図である。
［図５］実施例の自動分析システムの電解質測定部における、連続測定時の内部標準液測定と試料測定の一連の処理順序の概要を示す図である。
［図６］比較のための従来の自動分析システムの電解質測定部における、内部標準液測定と試料測定の一連の処理順序の概要を示す図である。
［図７］本実施例と従来の自動分析システムの測定ユニットの処理順序の概要を示す図である。
［図８］実施例の自動分析システムの電解質測定部における、２つの内部標準液
【手続補正書】
【提出日】令和3年3月23日(2021.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
したがって、測定の間隔が空いた際には、試薬滞留による気泡発生等のリスクを下げ、上記の温度変化が起こり易い部位に対する温調を行うことを目的として、一定時間間隔で試薬流路内の古い試薬を排出して新しい試薬を吸引することで意図的に温調された試薬を流すダミー動作（コンディショニング動作）が行われている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３４】
これに対し、ステップＳ３０２において直前のサイクルがＩＳＥ測定でなかったと判定されたときは処理をステップＳ３０４に進め、全体制御部１３４は、図８に示す内部標準液測定Ｂの動作シーケンスを使用することとし、それぞれの各機構の動作タイムチャートなどを分析ユニット用制御部１３４ｂに対して出力する（ステップＳ３０４）。分析ユニット用制御部１３４ｂは、全体制御部１３４から入力された動作タイムチャートに基づいて分析ユニット１１１内の動作を実行させる。
【国際調査報告】
2020137140.tif 000014
2020137140.tif 000015
2020137140.tif 000016
2020137140.tif 000017