(57)【要約】  眼内レンズの挙動をより安定させることができる眼内レンズ挿入器具を提供する。眼内レンズ挿入器具を、レンズ本体と支持部を有する眼内レンズを折り畳んだ状態で眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と、眼内レンズを収納する収納部と、眼内レンズを押して挿入筒部内を移動させる押出部材とを有し、押出部材は、左右方向の一方に突出する第１の突出部と左右方向の他方に突出する第２の突出部とを有する先端部を有し、押出部材によって眼内レンズが挿入筒部内を移動する際に、第１の突出部は、支持部の基端部に対して眼内レンズの光軸方向の前側から当接することによって、基端部の光軸方向の前側への移動を規制し、第２の突出部は、支持部の末端部に対して光軸方向の前側から当接することによって、末端部の光軸方向の前側への移動を規制する。
2020054641.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レンズ本体と前記レンズ本体に一端が接続されている長尺の支持部とを有する眼内レンズを折り畳んだ状態で眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と、
前記眼内レンズを収納する収納部と、
前記器具本体内を摺動し、前記眼内レンズを押して前記挿入筒部内を移動させる押出部材と、
を有し、
前記押出部材は、前記押出部材の前記眼内レンズの押出方向における正面視において、左右方向の一方に突出する第１の突出部と前記左右方向の他方に突出する第２の突出部とを有する先端部を有し、
前記押出部材によって前記眼内レンズが前記挿入筒部内を移動する際に、
前記第１の突出部は、前記支持部の基端部に対して前記眼内レンズの光軸方向の前側から当接することによって、前記基端部の前記光軸方向の前側への移動を規制し、
前記第２の突出部は、前記支持部のうち前記基端部よりも末端に近い末端部に対して前記光軸方向の前側から当接することによって、前記末端部の前記光軸方向の前側への移動を規制する
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
前記押出部材は、前記収納部に収納された前記眼内レンズよりも前記光軸方向の前側に位置する切欠部を有し、
前記眼内レンズが前記収納部に収納されている状態において、前記切欠部は、前記支持部のうち前記末端部と前記基端部の間の中間部を、前記光軸方向の後側から支持する
ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
前記眼内レンズが前記収納部に収納されている状態において、
前記第１の突出部は、前記支持部の前記基端部が前記第１の突出部と前記器具本体との間を前記光軸方向の前側へ移動可能に構成されており、
前記第２の突出部は、前記支持部の前記末端部が前記第２の突出部と前記器具本体との間を前記光軸方向の前側へ移動可能に構成されている
ことを特徴とする請求項１または２に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項４】
前記押出部材の先端部が前記器具本体の前記挿入筒部にある状態において、
前記第１の突出部と前記挿入筒部との間には、前記支持部の前記基端部を挿通可能な第１の隙間が形成され、
前記第２の突出部と前記挿入筒部との間には、前記支持部の前記末端部を挿通可能な第２の隙間が形成され、
前記押出部材によって前記眼内レンズが前記収納部から前記挿入筒部に移動する際に、前記支持部の前記基端部が前記第１の隙間に入り込み、前記支持部の前記末端部が前記第２の隙間に入り込む
ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項５】
前記第１の突出部および前記第２の突出部が設けられている部分の前記左右方向の幅は、前記挿入筒部の少なくとも一部における前記左右方向の幅と略同一である、ことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項６】
前記押出部材の切欠部は、前記第１の突出部および前記第２の突出部よりも前記器具本体の基端側に設けられている、ことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障治療においてヒト混濁水晶体を置換して屈折を補正するために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜、強角膜などの縁に数ミリの切開の創口（切開創）が作成され、超音波乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれた後、眼内レンズが挿入および固定される。【０００３】
近年では、眼内レンズを切開創より眼内に挿入する際に、あらかじめ眼内レンズがカートリッジに装填された挿入器具が用いられる場合がある。術者は、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を上記切開創を通じて眼内に挿し入れる。また、術者は、挿入器具に設けられた棒状のプランジャーによって眼内レンズを挿入筒部の先端開口から押し出して、眼内レンズを眼内に挿入する。【０００４】
一般に眼内レンズは、レンズ本体とレンズ本体に接続される支持部とを有する。上記挿入器具を用いて眼内レンズを眼内に挿入する場合、プランジャーによる眼内レンズの移動の際に、眼内レンズは挿入筒部の内壁形状に合わせて折り畳まれた状態になる。このとき、プランジャーによって眼内レンズを押し出すだけでは、挿入筒部内で眼内レンズの姿勢が定まらず、眼内レンズの挙動が安定しない場合がある。そこで、挿入筒部内における眼内レンズの挙動を安定させるための構成をプランジャーの先端部に設ける技術が提案されている（特許文献１〜３参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１２−５０７１３号公報
【特許文献２】特開平５−１０３８０３号公報
【特許文献３】特許第５５７０２５４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、従来の眼内レンズ挿入器具では、プランジャーによって眼内レンズが挿入筒部内を移動する際に、眼内レンズの支持部の位置が変動する場合がある。この場合、上記の眼内レンズ挿入器具を用いても、挿入筒部内において眼内レンズが異常な挙動を示すおそれがある。【０００７】
本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、眼内レンズの挙動をより安定させることができる眼内レンズ挿入器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本件開示の眼内レンズ挿入器具は、レンズ本体とレンズ本体に一端が接続されている長尺の支持部とを有する眼内レンズを折り畳んだ状態で眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と、眼内レンズを収納する収納部と、器具本体内を摺動し、眼内レンズを押して挿入筒部内を移動させる押出部材と、を有し、押出部材は、押出部材の眼内レンズの押出方向における正面視において、左右方向の一方に突出する第１の突出部と左右方向の他方に突出する第２の突出部とを有する先端部を有し、押出部材によって眼内レンズが挿入筒部内を移動する際に、第１の突出部は、支持部の基端部に対して眼内レンズの光軸方向の前側から当接することによって、基端部の光軸方向の前側への移動を規制し、第２の突出部は、支持部のうち基端部よりも末端に近い末端部に対して光軸方向の前側から当接することによって、先端部の光軸方向の前側への移動を規制する。これにより、眼内レンズを挿入器具から眼内に放出する際に、支持部の基端部および末端部の移動を規制することで眼内レンズの挙動を安定させることができる。【０００９】
また、上記の眼内レンズ挿入器具において、押出部材は、収納部に収納された眼内レンズよりも光軸方向の前側に位置する切欠部を有し、眼内レンズが収納部に収納されている状態において、切欠部は、支持部のうち末端部と基端部の間の中間部を、光軸方向の後側から支持するように構成してもよい。また、上記の眼内レンズ挿入器具において、眼内レンズが収納部に収納されている状態において、第１の突出部は、支持部の基端部が第１の突出部と器具本体との間を光軸方向の前側へ移動可能に構成されており、第２の突出部は、支持部の末端部が第２の突出部と器具本体との間を光軸方向の前側へ移動可能に構成してもよい。【００１０】
さらに、上記の眼内レンズ挿入器具は、押出部材の先端部が器具本体の挿入筒部にある状態において、第１の突出部と挿入筒部との間には、支持部の基端部を挿通可能な第１の隙間が形成され、第２の突出部と挿入筒部との間には、支持部の末端部を挿通可能な第２の隙間が形成され、押出部材によって眼内レンズが収納部から挿入筒部に移動する際に、支持部の基端部が第１の隙間に入り込み、支持部の末端部が第２の隙間に入り込むように構成してもよい。【００１１】
また、上記の眼内レンズ挿入器具において、第１の突出部および第２の突出部が設けられている部分の左右方向の幅は、挿入筒部の少なくとも一部における左右方向の幅と略同一であるように構成してもよい。また、上記の眼内レンズ挿入器具において、切欠部は、第１の突出部および第２の突出部よりも器具本体の基端側に設けられているように構成してもよい。
【発明の効果】
【００１２】
本件開示の技術によれば、眼内レンズの挙動をより安定させることができる眼内レンズ挿入器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１（ａ）および図１（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズの概略構成を示す図である。
【図２】図２（ａ）および図２（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。
【図３】図３は、一実施形態におけるノズル本体の概略構成を示す図である。
【図４】図４（ａ）および図４（ｂ）は、一実施形態における位置決め部材の概略構成を示す図である。
【図５】図５（ａ）および図５（ｂ）は、一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。
【図６】図６（ａ）〜図６（ｆ）は、一実施形態におけるプランジャーの作用部の拡大図である。
【図７】図７は、一実施形態におけるプランジャーの作用部と眼内レンズの様子を示す図である。
【図８】図８は、一実施形態におけるプランジャーの作用部と眼内レンズの様子を示す図である。
【図９】図９は、一実施形態におけるノズル本体の先端部とプランジャーと眼内レンズの支持部との位置関係を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下に、図面を参照して本発明の実施形態について説明する。
先ず、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１を説明する前提として、眼内レンズ挿入器具１によって患者の眼内に挿入される眼内レンズ２について説明する。
図１は、本実施形態における眼内レンズ２の概略構成を示す図である。図１（ａ）は平面図であり、図１（ｂ）は側面図である。
【００１５】
眼内レンズ２は、図１で示すように、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに接続され、レンズ本体２ａを眼内で保持するための長尺の２本の支持部２ｂとを備える。眼内レンズ２は、図１に示すように、所謂スリーピース型と呼ばれるものであり、レンズ本体２ａと支持部２ｂが別体で形成されており、それらはいずれも可撓性の樹脂を材料としている。
【００１６】
以下の説明において、眼内レンズ２の光軸方向を向く側のうち、眼内挿入後に角膜に向かう側を「光軸方向前側」とし、その逆側を「光軸方向後側」とする。また、支持部２ｂの一部を「基端部２ｂ１」とし、基端部２ｂ１よりも末端に近い他の一部を「末端部２ｂ２」とし、基端部２ｂ１と末端部２ｂ２との間にある他の一部を「中間部２ｂ３」とする。換言すれば、基端部２ｂ１は、末端部２ｂ２よりもレンズ本体２ａ側に位置する。なお、基端部２ｂ１は、支持部２ｂのうちレンズ本体２ａとの接続部を含むことを要しない点に留意されたい。同様に、末端部２ｂ２は、支持部２ｂの末端を含むことを要しない点に留意されたい。
【００１７】
次に、眼内レンズ挿入器具１の概略構成について説明する。
図２に、本実施形態における眼内レンズ挿入器具１の概略構成を示す。図２（ａ）は後述するステージ蓋部１３を開いた状態における平面図であり、図２（ｂ）はステージ蓋部１３を閉じた状態における側面図である。
【００１８】
眼内レンズ挿入器具１は、略筒状のノズル本体１０と、眼内レンズ２を収納する収納部７０と、ノズル本体１０内を摺動可能に構成され、眼内レンズ２をノズル本体１０から押し出すプランジャー３０とを有する。なお、ノズル本体１０は器具本体の一例であり、プランジャー３０は押出部材の一例である。
【００１９】
眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０は、全体的として断面が略矩形の筒状部材であり、先端側に設けられた先端部１０ａと、後端側に設けられた後端部１０ｂと、先端部１０ａと後端部１０ｂとの間に設けられたノズル部１５とを有する。なお、先端部１０ａは、挿入筒部の一例である。図２（ｂ）に示すように、先端部１０ａは眼球の小さな切開創に挿入可能な程度の細径の略円筒形であり、その端部はノズル本体１０の延伸方向に対して斜めに開口している。後端部１０ｂは、プランジャー３０を挿入可能な大きな開口が形成されている。ノズル部１５は、先端部１０ａに接しており、後端部１０ｂから先端部１０ａに掛けて次第に細くなるテーパー状に形成されている。
【００２０】
収納部７０は、ノズル本体１０のノズル部１５と後端部１０ｂとの間に設けられており、ノズル本体１０と一体的に形成されている。収納部７０は、眼内レンズ２をセットしておくステージ部１２と、ステージ部１２に蓋をするステージ蓋部１３を有する。この収納部７０は、後述する位置決め部材５０との協働によって、収納部７０内における安定した眼内レンズ２の保持を実現する。
【００２１】
プランジャー３０は、先端側に設けられた眼内レンズ２と当接する作用部３１と、後端側に設けられた術者の操作に供される挿通部３２とを有する。プランジャー３０は、ノズル本体１０内を往復運動可能に構成されており、眼内レンズ２を先端部１０ａから眼内に押し出すために用いられる。
【００２２】
なお、眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０、収納部７０、プランジャー３０、および位置決め部材５０は、ポリプロピレン等の樹脂を材料としている。ポリプロピレンは、医療用機器において実績があり、耐薬品性等の信頼性も高い素材である。
【００２３】
以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向（側）を「前方向（側）」、その逆方向（側）を「後方向（側）」、図１（ａ）において紙面手前に向かう方向（側）を「上方向（側）」、その逆方向（側）を「下方向（側）」、図１（ｂ）において紙面手前に向かう方向（側）を「左方向（側）」、その逆方向（側）を「右方向（側）」とする。この場合、眼内レンズ２は、後述のように、ステージ部１２に対して、光軸方向前側が上側を向き、光軸方向後側が下側を向くようにセットされて、収納部７０に収納されることになる。その意味において、「光軸方向前側」と単なる「前側」、「光軸方向後側」と単なる「後側」は異なる点に留意されたい。また、プランジャー３０の往復運動の方向を「押出方向」とする。この場合、プランジャー３０は、ノズル本体１０内を前後方向に往復運動することになる。
【００２４】
次に、ノズル本体１０および収納部７０の構成について説明する。
図３は、本実施形態におけるノズル本体１０の概略構成を示す図である。
ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する先端側の貫通孔１０ｃと後端側の貫通孔１０ｆが設けられている。貫通孔１０ｃは眼内レンズ２が押圧移動される際の移動経路の一部となる孔であり、貫通孔１０ｆはプランジャー３０が挿通される孔である。眼内レンズ２は、眼内に放出されるまでに、貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形して折り畳まれ、眼球の切開創に入りやすい形状に変化した上で、眼内に放出される。
【００２５】
ノズル本体１０の先端部１０ａは、ノズル本体１０の上側の前端が下側の前端よりも前になるように斜めにカットされた形状を持つ。なお、この先端部１０ａは、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。先端部１０ａが斜めにカットされていることで、そうでない場合に比べて、術者は眼球の切開創に先端部１０ａを挿入し易くなる。また、ノズル本体１０は、後端部１０ｂ付近に板状に迫り出したホールド部１１を有する。このホールド部１１は、術者がプランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けて利用する。
【００２６】
一方、収納部７０は、前述の通り、眼内レンズ２を収納するものであり、ノズル本体１０のノズル部１５の後側において、ノズル本体１０と一体的に設けられている。この収納部７０は、前述の通り、眼内レンズ２をセットするステージ部１２と、このステージ部１２に蓋をするステージ蓋部１３を有する。眼内レンズ２は、ステージ部１２にセットされた後、ステージ蓋部１３が閉じられることで、収納部７０に収納される。
【００２７】
収納部７０のステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を持つステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｆの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｆの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。また、ステージ部１２のセット面１２ｂは、その下側から位置決め部材５０が取外しできるよう加工されている。
【００２８】
ここで、位置決め部材５０を詳細に説明しておく。
図４は、本実施形態における位置決め部材５０の概略構成を示す図である。図４（ａ）は平面図であり、図４（ｂ）は左側面図である。なお、ここの説明で示される眼内レンズ２は、いずれも収納部７０に収納された状態を前提としている。また、以下の説明において、眼内レンズ２の２つの支持部２ｂ、２ｂのうち、収納部７０に収納された状態で、レンズ本体２ａよりも前側にくる支持部２ｂを「前方支持部」、レンズ本体２ａよりも後側にくる支持部を「後方支持部」と称することもある。
【００２９】
位置決め部材５０は、ノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造を持つ。側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３が形成されている。
【００３０】
そして、側壁部５１、５１の内側には、上側に突出した第１載置部５４、第２載置部６３が形成されている。さらに、第１載置部５４の上端面の外周側には、第１位置決め部５５が突出して形成されている。また、第２載置部６３の上端面には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａおよび支持部２ｂを位置決めする一対の第２位置決め部６４、６４が突出して形成されている。第１位置決め部５５と第２位置決め部６４、６４の離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００３１】
また、側壁部５１、５１の内側には、上側に突出した一対の第３載置部５６、５６が形成されている。第１載置部５４、第２載置部６３、第３載置部５６、５６の上面の高さはそれぞれ同等になっている。さらに、第３載置部５６、５６の上面の外側の部分には、第３載置部５６、５６の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第３位置決め部５７、５７が形成されている。第３位置決め部５７、５７の内側どうしの離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００３２】
さらに、側壁部５１、５１の内側には、眼内レンズ２の一方の支持部２ｂの一部が載置される第４載置部５８が形成されている。さらに、第４載置部５８から上側にさらに突出する第４位置決め部５９が形成されている。第４位置決め部５９には前方支持部２ｂの一部が当接する。そして、側壁部５１、５１の内側には、眼内レンズ２の後方支持部２ｂの一部が載置される第５載置部６０が形成されている。さらに、第５載置部６０から上側にさらに突出する第５位置決め部６１が形成されている。第５位置決め部６１には後方支持部２ｂの一部が当接する。
【００３３】
なお、図４（ｂ）に示すように、第５載置部６０および第５位置決め部６１の上面の高さは、第１〜４載置部５４、６３、５６、５８および第１〜４位置決め部５５、６４、５７、５９の上面の高さよりも低くなるように設けられている。一方、側壁部５１、５１の外側には、位置決め部材５０を取り外す際に不必要な回転を防止するための回転防止壁部６２が設けられている。
【００３４】
一方、ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第１〜５載置部５４、６３、５６、５８、６０および第１〜５位置決め部５５、６４、５７、５９、６１を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状である。
【００３５】
このように構成された位置決め部材５０は、第１〜５載置部５４、６３、５６、５８、６０および第１〜５位置決め部５５、６４、５７、５９、６１がセット面１２ｂの上側に突出するまで、セット面貫通孔１２ｃに対してセット面１２ｂの下側から挿入することで、ノズル本体１０に取り付けることができる。
【００３６】
そして、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの外周部底面を第１載置部５４、第２載置部６３、第３載置部５６、５６の上面に載置し、２本の支持部２ｂをそれぞれ第４載置部５８、第５載置部６０の上面に載置する。こうすることで、レンズ本体２ａは、第１位置決め部５５、第２位置決め部６４、６４、第３位置決め部５７、５７によって水平方向（セット面１２ｂと水平な方向）に対して位置規制され、２本の支持部２ｂは、それぞれ第４位置決め部５９、第５位置決め部６１によって水平方向に対して位置規制されることになる。このように、収納部７０は、位置決め部材５０との協働によって、眼内レンズ２の安定した保持を実現する。
以上が、位置決め部材５０の詳細な説明となる。
【００３７】
一方、ステージ蓋部１３は、その一部に薄肉部である確認窓部１７が形成されている。ここで、確認窓部１７をどの程度薄くするかは、ステージ蓋部１３を形成する材料と確認窓部１７からの眼内レンズ２の視認性とに基づいて適宜決定すればよい。なお、確認窓部１７の形成は、ステージ蓋部１３成形時のヒケを軽減する効果も期待できる。このステージ蓋部１３には、眼内レンズ２を眼内に挿入する作業の前（以下、単に「術前」と称することもある）にステージ部１２に潤滑剤としての粘弾性物質を注入するための潤滑剤供給孔１８と、この粘弾性物質を注入する針などの注入部材を潤滑剤供給孔１８に案内するための案内壁１９とが設けられている。潤滑剤供給孔１８は、ステージ蓋部１３を閉じたときに、収納部７０の内外を連通する孔である。案内壁１９は、潤滑剤供給孔１８の周囲の少なくとも一部を囲むように設けられている。術者は、粘弾性物質を注入する注入部材の先端を案内壁１９に当接させながら潤滑剤供給孔１８に移動させる。このように、案内壁１９は、潤滑剤供給孔１８に対する注入部材の導入を容易にする。
【００３８】
ステージ蓋部１３は、ステージ部１２と一体的に形成されている。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２と同等の前後方向の寸法を持つ。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができる。また、ステージ蓋部１３には、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面に対して、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためのリブ１３ａ、１３ｂが設けられている。また、プランジャー３０の上側のガイドとなる案内突起１３ｃも設けられている。
【００３９】
次に、プランジャー３０の構成について説明する。
図５は、本実施形態におけるプランジャー３０の概略構成を示す図である。図５（ａ）は平面図であり、図５（ｂ）は側面図である。
【００４０】
プランジャー３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを持つ。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。なお、作用部３１が押出部材の先端部の一例である。
【００４１】
作用部３１は、円柱形状の円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを有する。また、扁平部３１ｂには、プランジャー３０がノズル本体１０内を移動する際に、ノズル本体１０の内壁面と摺動可能な一対の摺動部３１ｍが設けられている。摺動部３１ｍは、ノズル本体１０の内壁面と摺動することで、プランジャー３０を操作する際の抵抗力となる摩擦力を生じさせる。これにより、術者はより安定したプランジャー３０の押出操作を行うことができる。また、扁平部３１ｂには、ノズル本体１０の内壁面と当接可能な突起３１ｎも設けられている。突起３１ｎは、ノズル本体１０の内壁面と当接することで、ノズル本体１０内におけるプランジャー３０の前方への移動を抑止する。これにより、術者がプランジャー３０をノズル本体１０内の前方に押し出しすぎることを予防することができる。
【００４２】
一方、挿通部３２は、全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向および上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｆよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。挿通部３２の前後方向の中央より前側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャー３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、これにより、初期状態におけるノズル本体１０とプランジャー３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、切欠部３１ｃが、眼内レンズ２の後方支持部２ｂを眼内レンズ２の光軸方向後側から支持可能な場所に位置するように設定されている。
【００４３】
次に、プランジャー３０の作用部３１の構成についてより詳細に説明する。
図６は、本実施形態におけるプランジャー３０の作用部３１の拡大図である。図６（ａ）は上面図、図６（ｂ）は左側面図、図６（ｃ）は底面図、図６（ｄ）は右側面図、図６（ｅ）は正面図、図６（ｆ）は図６（ｅ）をさらに拡大した正面図である。
【００４４】
作用部３１の円柱部３１ａには、図６（ａ）および図６（ｂ）に示すように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状の切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２よりも光軸方向前側に位置するように設けられている。また、図６（ｂ）に示すように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁３１ｄは、作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。
【００４５】
また、作用部３１には、図６（ｆ）に示すように、プランジャー３０の押出方向（中心軸Ｏの延伸方向）におけるプランジャー３０の正面視において、円柱部３１ａから左右方向に突出する突出部３１ｅ、３１ｆがそれぞれ設けられている。これら突出部３１ｅ、３１ｆは、円柱部３１ａの外周面に対して中心軸Ｏから離れる方向に局所的に盛り上がった部分である。なお、突出部３１ｅが第１の突出部の一例であり、突出部３１ｆが第２の突出部の一例である。これら突出部３１ｅ、３１ｆがあることで、突出部３１ｅ、３１ｆの下側であり突出部３１ｅ、３１ｆとノズル本体１０との間には、隙間３１ｊ、３１ｋが形成される。そして、これら隙間３１ｊ、３１ｋは、図６（ｂ）および図６（ｄ）に示すように、プランジャー３０の作用部３１の側面に沿って作用部３１の先端面から切欠部３１ｃまで延伸している。
【００４６】
また、突出部３１ｅ、３１ｆの下側面は、ノズル本体１０の先端部１０ａ内において支持部２ｂと当接する当接面３１ｓ、３１ｔになっている。なお、突出部３１ｅ、３１ｆは、図６（ｆ）に示すように、作用部３１の正面視における形状が略左右対称となるように形成されてもよい。また、隙間３１ｊが第１の隙間の一例であり、隙間３１ｋが第２の隙間の一例である。
【００４７】
ここで、本実施形態では、作用部３１のうち突出部３１ｅ、３１ｆが設けられている部分の左右方向の幅は、以下の点に留意して設定する必要がある。
つまり、突出部３１ｅ、３１ｆが収納部７０の位置にある場合においては、突出部３１ｅとステージ溝１２ａとの間に、後方支持部２ｂの基端部２ｂ１が光軸方向前側に移動可能なスペースが空くようにする。同様に、突出部３１ｆとステージ溝１２ａとの間に、後方支持部２ｂの末端部２ｂ２が光軸方向前側に移動可能なスペースが空くようにする。
【００４８】
また、突出部３１ｅ、３１ｆが先端部１０ａの位置にある場合においては、突出部３１ｅと先端部１０ａの内壁面との間を、後方支持部２ｂの基端部２ｂ１が光軸方向前側に移動できないようにする。同様に、突出部３１ｆと先端部１０ａの内壁面との間を、後方支持部２ｂの末端部２ｂ２が光軸方向前側に移動できないようにする。そのため、突出部３１ｅ、３１ｆは、突出部３１ｅ、３１ｆが設けられている部分の左右方向の幅が先端部１０ａの少なくとも一部における左右方向の幅と略同一となるように構成される。
【００４９】
次に、眼内レンズ挿入器具１を使用した際の、眼内レンズ２の挙動について説明する。
図７および図８は、本実施形態におけるプランジャー３０の作用部３１と眼内レンズ２の様子を示す図である。また、図９は、本実施形態におけるノズル本体１０の先端部１０ａとプランジャー３０と眼内レンズ２の支持部２ｂとの位置関係を示す断面図である。これらの図は、眼内レンズ２が先端部１０ａ内を移動しているときの様子を説明するものであり、図７および図８については理解容易のためノズル本体１０の図示を省略している。
【００５０】
本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、所謂プリセットタイプのものである。
すなわち、眼内レンズ挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋されて位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に対して光軸方向前側が上側になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３が閉蓋された後、眼内レンズ挿入器具１は、出荷され販売される。
【００５１】
眼内レンズ２が収納部７０に収納された状態では、後方支持部２ｂの中間部２ｂ３は切欠部３１ｃに支持されている。この時、後方支持部２ｂの基端部２ｂ１および末端部２ｂ２は、突出部３１ｅ、３１ｆによる位置の制限を受けることなく、眼内レンズ２の光軸方向前側への移動が可能な状態となる。
【００５２】
続いて、眼内レンズ挿入器具１を使用する術者は、ステージ蓋部１３を閉蓋したまま、粘弾性物質や灌流液などによって眼内レンズ２を湿潤した後、位置決め部材５０を取り外す。これによって、眼内レンズ２に対する収納部７０における水平方向の位置規制が解かれる。
【００５３】
続いて、術者がプランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。これによって、プランジャー３０の作用部３１の先端面が眼内レンズ２の外周の後側に当接し、眼内レンズ２は、収納部７０からノズル部１５に移動する。さらに、眼内レンズ２がノズル部１５内を移動するが、その過程において、レンズ本体２ａはノズル部１５の内壁等の形状に合わせて徐々に谷折りとなるように折り畳まれていく。このとき、眼内レンズ２の後方支持部２ｂのうちレンズ本体２ａに近い側の部分は、作用部３１の先端面の下端近傍に移動する。ここで作用部３１の先端面の下端とは、収納部７０に収納された眼内レンズ２の光軸方向後側に位置する先端面の端部である。
【００５４】
続いて、術者がプランジャー３０をさらに押し込むと、図７に示すように、眼内レンズ２の後方支持部２ｂの基端部２ｂ１が隙間３１ｊに入り込む。そして基端部２ｂ１が隙間３１ｊに入り込むと、後方支持部２ｂのうち隙間３１ｊに保持された部分よりも末端側の部分は、切欠部３１ｃに延びていく。そして、切欠部３１ｃに延びた後方支持部２ｂは、図８に示すように、壁部３１ｉおよび凸部３１ｈによって円柱部３１ａの後方向に進行しないように湾曲する。後方支持部２ｂが壁部３１ｉと凸部３１ｈによって湾曲すると、後方支持部２ｂの先端が隙間３１ｋの方に向く。この状態で後方支持部２ｂが切欠部３１ｃにさらに延びていくことと、後方支持部２ｂの末端部２ｂ２、すなわち後方支持部２ｂのうちレンズ本体２ａから遠い側の部分は、切欠部３１ｃから隙間３１ｋに入り込む。
【００５５】
上記プランジャー３０が押し込まれる過程において、ノズル部１５内で突出部３１ｅ、３１ｆとノズル本体１０の内壁面との隙間が徐々に狭くなっていき、やがて先端部１０ａ内で後方支持部２ｂが突出部３１ｅ、３１ｆの横を通り抜けず隙間３１ｋ、３１ｊから逃げられない程度に、突出部３１ｅ、３１ｆとノズル本体１０の内壁面（先端部１０ａの内壁面１０ａ１）との隙間が狭くなる。その結果、隙間３１ｊにある後方支持部２ｂの基端部２ｂ１は、突出部３１ｅの当接面３１ｓおよび先端部１０ａの内壁面１０ａ１と当接して、光軸方向前側への移動が規制されることになる。同様に、隙間３１ｊにある後方支持部２ｂの末端部２ｂ２は、突出部３１ｅの当接面３１ｓおよび先端部１０ａの内壁面１０ａ１と当接して、光軸方向前側への移動が規制されることになる。
【００５６】
続いて、術者がプランジャー３０をさらに押し込むと、ノズル本体１０の先端部１０ａの開口からレンズ本体２ａ（および前方支持部２ｂ）が器具の外部に放出される。この時、後方支持部２ｂはまだ突出部３１ｅ、３１ｆで規制されている。そして、術者がプランジャー３０をさらに押し込むと、後方支持部２ｂに対する規制が解け、眼内レンズ２全体がノズル本体１０の先端部１０ａの開口から眼内に放出されることになる。
以上が、眼内レンズ挿入器具１を使用した際の、眼内レンズ２の挙動についての説明である。
【００５７】
次に、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１の効果について説明する。
仮に、突出部３１ｅ、３１ｆがない場合、後方支持部２ｂの基端部２ｂ１および末端部２ｂ２が異常な挙動を示してプランジャー３０の作用部３１の外周面と先端部１０ａの内壁面１０ａ１との間に挟み込まれてしまうおそれがある。この場合、眼内レンズ２が損傷したり、眼内レンズ２を眼内に放出できない可能性が出てくる。
これに対し、本実施形態では、突出部３１ｅ、３１ｆを設けることで、後方支持部２ｂの姿勢が安定する。また、後方支持部２ｂの基端部２ｂ１を軸とした回転方向Ｎ（図１参照）のレンズ本体２ａの動きが規制されるため、レンズ本体２ａの挙動も安定する。さらに、突出部３１ｅ、３１ｆを設けることで、後方支持部２ｂの末端部２ｂ２がプランジャー３０の作用部３１の外周面と先端部１０ａの内壁面１０ａ１との間に挟み込まれることを防止する効果も期待できる。
【００５８】
また、プランジャー３０が突出部３１ｅ、３１ｆを有することで、プランジャー３０がノズル本体１０の先端部１０ａ内に移動したときに、突出部３１ｅ、３１ｆが先端部１０ａの内壁面１０ａ１に当接してプランジャー３０の移動が安定する。
【００５９】
さらに、プランジャー３０の押し込みによって、ノズル本体１０の先端部１０ａの開口からレンズ本体２ａ（および前方支持部２ｂ）が器具の外部に出ても、先端部１０ａの内壁面１０ａ１とプランジャー３０の突出部３１ｅ、３１ｆおよび隙間３１ｊ、３１ｋとによって、後方支持部２ｂの基端部２ｂ１、中間部２ｂ３、末端部２ｂ２それぞれの動きが規制（支持）される。その結果、眼内レンズ２を安定した挙動で眼内に放出することができる。
【００６０】
以上が本実施形態に関する説明であるが、本実施形態の眼内レンズ挿入器具等の構成は、上記説明の内容に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、突出部３１ｅ、３１ｆや隙間３１ｊ、３１ｋの形状や大きさは、眼内レンズ２の支持部２ｂやノズル本体１０のノズル部１５および先端部１０ａの構成に合わせて適宜変更することができる。
【００６１】
また、上記実施形態は、スリーピース型の眼内レンズ２を用いて説明したが、これに替えてレンズ本体と支持部とが一体的に形成されたワンピース型の眼内レンズを用いてもよい。この場合、プランジャー３０の作用部３１における隙間３１ｊ、３１ｋが設けられる位置や切欠部３１ｃまでの延伸方向を適宜変更すればよい。また、上記実施形態では、先端部１０ａにおいて眼内レンズ２を谷折りの状態にする場合を想定したが、当該折り畳み状態を山折りとしてもよい。この点は、眼内レンズがワンピース型であっても同様である。つまり、本実施形態は、スリーピース型だけでなくワンピース型の眼内レンズにも適用可能であり、さらに、谷折りの状態だけでなく山折りの状態で眼内に挿入する場合にも適用可能である。また、上記実施形態は、プリセットタイプの眼内レンズ挿入器具１を用いて説明したが、術者自身が術前に眼内レンズを器具にセットする所謂セパレートタイプの眼内レンズ挿入器具であってもよい。
【符号の説明】
【００６２】
１    挿入器具
２    眼内レンズ
２ａ    レンズ本体
２ｂ    支持部
１０    ノズル本体
１０ａ    先端部
１５    ノズル部
３０    プランジャー
３１    作用部
３１ｃ    切欠部
３１ｅ、３１ｆ    突出部
３１ｊ、３１ｋ    隙間
【図１】
2020054641.tif 000003
【図２】
2020054641.tif 000004
【図３】
2020054641.tif 000005
【図４】
2020054641.tif 000006
【図５】
2020054641.tif 000007
【図６】
2020054641.tif 000008
【図７】
2020054641.tif 000009
【図８】
2020054641.tif 000010
【図９】
2020054641.tif 000011
【国際調査報告】
2020054641.tif 000012
2020054641.tif 000013