(57)【要約】  周囲組織に覆われた状態で血管を採取する血管採取システムは、剥離デバイスと表示デバイスとを備え、剥離デバイスは、生体内に挿入されるロッド部と、ロッド部の先端部に配置され、光透過性を有する先細り形状の剥離部と、ロッド部内に配置され、剥離部を介して生体内の内視鏡画像を撮像する内視鏡部と、ロッド部の外周面に配置され、生体内に超音波を照射し、生体内からの反射波を受信する超音波送受信部とを備え、表示デバイスは、内視鏡画像の縮尺と超音波送受信部によって取得される超音波画像との縮尺とを一致させかつ内視鏡画像と超音波画像とを並べて同時に表示画面に表示すると共に、生体内の所定位置を示す内視鏡画像中の点とその所定位置を示す超音波画像中の点とが表示画面上で一致するように、内視鏡画像と超音波画像とを表示画面に配置する。
2020129943.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
剥離デバイスと表示デバイスとを備え、周囲組織に覆われた状態で血管を採取する血管採取システムであって、
前記剥離デバイスは、
生体内に挿入されるロッド部と、
前記ロッド部の先端部に配置され、光透過性を有する先細り形状の剥離部と、
前記ロッド部内に配置され、前記剥離部を介して生体内の内視鏡画像を撮像する内視鏡部と、
前記ロッド部の外周面に配置され、生体内に超音波を照射し、生体内からの反射波を受信する超音波送受信部とを備え、
前記表示デバイスは、前記内視鏡画像と、前記超音波送受信部によって受信された反射波に基づいて生成された超音波画像とが表示される表示画面を備え、
前記表示デバイスは、
前記内視鏡画像の縮尺と前記超音波画像との縮尺とを一致させ、かつ、前記内視鏡画像と前記超音波画像とを並べて同時に前記表示画面に表示すると共に、
生体内の所定位置を示す前記内視鏡画像中の点と、前記所定位置を示す前記超音波画像中の点とが前記表示画面上で一致するように、前記内視鏡画像と前記超音波画像とを前記表示画面に配置する、
血管採取システム。
【請求項２】
前記超音波送受信部は、
前記超音波送受信部から延びている前記外周面の法線よりも前記剥離部の側に、前記超音波を照射する、
請求項１に記載の血管採取システム。
【請求項３】
前記表示デバイスは、
前記超音波画像中の血管を中心とする所定の大きさの半径を有する円弧状のラインを、剥離位置ガイドラインとして前記内視鏡画像中に表示する、
請求項２に記載の血管採取システム。
【請求項４】
前記血管採取システムの操作者の入力操作を受け付ける入力デバイスを更に備え、
前記入力デバイスは、前記剥離位置ガイドラインの半径の設定値の入力を受け付ける剥離位置ガイドライン半径設定部を備え、
前記表示デバイスは、
前記剥離位置ガイドライン半径設定部に入力された前記設定値の半径を有する前記剥離位置ガイドラインを前記内視鏡画像中に表示する、
請求項３に記載の血管採取システム。
【請求項５】
前記剥離デバイスは、音響媒体としての生理食塩水を生体内に供給する音響媒体供給部を備える、
請求項１に記載の血管採取システム。
【請求項６】
前記表示デバイスが前記超音波画像を前記表示画面に表示する期間中に、採取される血管内に圧力をかける血管加圧デバイスを更に備える、
請求項１に記載の血管採取システム。
【請求項７】
採取される血管の外周面から径方向に延びている側枝の止血および切断を行う切離デバイスを更に備え、
前記切離デバイスは、側枝の止血を行うクリップ処理部と、側枝の切断を行う剪刀部とを備える、
請求項１に記載の血管採取システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管採取システムに関する。
本願は、２０１８年１２月１９日に、日本に出願された特願２０１８−２３７４３３号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
静脈グラフトは、例えば冠動脈バイパス術において使用される代用血管であり、静脈グラフトとして、例えば大伏在静脈（ＳＶＧ：saphenous vein graft）が用いられる。グラフトを採取する手法には、これまで一般的であった皮膚を切開してグラフトを採取する手法（ＯＶＨ：Open Vessel Harvesting）（第１従来手法）がある。また、グラフトを採取する他の手法には、内視鏡を用いる手法（ＥＶＨ：Endoscopic Vessel Harvesting）（第２従来手法）がある。ＥＶＨには、創トラブル（創感染やリンパ瘻など）が少ない、美容面に優れるなどの利点がある。【０００３】
現行のＥＶＨデバイスを使用する手法（第２従来手法）では、ＳＶＧが周囲の脂肪組織から剥離され、ＳＶＧのみが採取される。この手法では、例えばＥＶＨデバイスの操作者が、まず、皮膚に小切開を置き、直下のＳＶＧを確保する。次いで、ＥＶＨデバイスの操作者は、内視鏡の先端部に取り付けられた、光透過性を有する先細り形状の剥離子によって、例えば、ＳＶＧの上側に位置する周囲の脂肪組織を、ＳＶＧの外周面の上側部分から剥離する。また、ＥＶＨデバイスの操作者は、ＳＶＧの下側に位置する周囲の脂肪組織を、ＳＶＧの外周面の下側部分から剥離する。また、ＥＶＨデバイスの操作者は、ＳＶＧの左側に位置する周囲の脂肪組織を、ＳＶＧの外周面の左側部分から剥離する。また、ＥＶＨデバイスの操作者は、ＳＶＧの右側に位置する周囲の脂肪組織を、ＳＶＧの外周面の右側部分から剥離する。その結果、ＳＶＧは、ＳＶＧの外周面から径方向に延びている側枝を介して、周囲の脂肪組織からぶら下がった状態になる。次いで、切離デバイスの操作者は、切離デバイスを内視鏡に平行に生体内に挿入し、切離デバイスによって側枝を切離する側枝処理を実行する。【０００４】
上述した第１従来手法および第２従来手法では、ＳＶＧがむき出しの状態で採取されるため、グラフト損傷、グラフトに高圧をかけて拡張させる処理に伴う内膜の損傷などが引き起こされることに伴って、例えばグラフト開存率などのようなＳＶＧの質が低下してしまうおそれがあり、第１従来手法および第２従来手法の問題点として指摘されている。そこで、ＳＶＧに触れることなく、ＳＶＧ（の本幹）が周囲の脂肪組織に覆われている状態でＳＶＧを採取するｎｏ  ｔｏｕｃｈ法（ｐｅｄｉｃｌｅ法）が用いられることがある。
ｎｏ  ｔｏｕｃｈ法では、上述したように、ＳＶＧに触れることなく、ＳＶＧ（の本幹）が、周囲の脂肪組織に覆われている状態で採取され、グラフトに高圧をかけて静脈を拡張させる処理も行わないため、血管内皮の障害が少なくなり、周囲の脂肪組織からＳＶＧへの血管内皮保護物質の作用が期待され、グラフト開存率の向上が期待される。一方、ｎｏ  ｔｏｕｃｈ法では、皮膚が切開されるため、術後の創トラブルが多いなどの問題がある。【０００５】
そこで、従来においては、ＥＶＨによるｎｏ  ｔｏｕｃｈ法が試みられている。現段階におけるＥＶＨによるｎｏ  ｔｏｕｃｈ法では、操作者は、従来のデバイスを用いて、ＳＶＧが見えていない内視鏡画像に基づいて内視鏡を操作し、ＳＶＧ（の本幹）が周囲の脂肪組織に覆われている状態でＳＶＧを採取する必要がある。つまり、現段階におけるＥＶＨによるｎｏ  ｔｏｕｃｈ法は、難易度がかなり高く、普及するのが難しいと言える。【０００６】
また従来から、血管をその周辺組織とともに採取する剥離デバイスが知られている（例えば特許文献１参照）。特許文献１に記載された技術では、剥離デバイスは、撮像デバイス（例えば内視鏡）が挿入可能な挿入ルーメンを有する把持部と、把持部の先端部に設けられた剥離部材とを備えている。剥離部材は、血管から分岐した分岐血管（側枝）に所定の処理を行う処理部が設けられた剥離部と、剥離部から剥離部の厚さ方向に突出した突出部とを有する。
ところで、特許文献１に記載された技術では、撮像デバイスによって例えば内視鏡画像が得られるものの、血管は、周辺組織によって覆われている。そのため、血管は、例えば内視鏡画像のような、撮像デバイスによって得られる画像に映らない。従って、特許文献１に記載された剥離デバイスの操作者は、血管の位置を把握できない状態で、剥離デバイスを操作しなければならない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１７−１５３６０６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上述した問題点に鑑み、本発明は、剥離デバイスの操作時に周囲組織に覆われた血管の位置を把握することができる血管採取システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様は、剥離デバイスと表示デバイスとを備え、周囲組織に覆われた状態で血管を採取する血管採取システムであって、前記剥離デバイスは、生体内に挿入されるロッド部と、前記ロッド部の先端部に配置され、光透過性を有する先細り形状の剥離部と、前記ロッド部内に配置され、前記剥離部を介して生体内の内視鏡画像を撮像する内視鏡部と、前記ロッド部の外周面に配置され、生体内に超音波を照射し、生体内からの反射波を受信する超音波送受信部とを備え、前記表示デバイスは、前記内視鏡画像と、前記超音波送受信部によって受信された反射波に基づいて生成された超音波画像とが表示される表示画面を備え、前記表示デバイスは、前記内視鏡画像の縮尺と前記超音波画像との縮尺とを一致させ、かつ、前記内視鏡画像と前記超音波画像とを並べて同時に前記表示画面に表示すると共に、生体内の所定位置を示す前記内視鏡画像中の点と、前記所定位置を示す前記超音波画像中の点とが前記表示画面上で一致するように、前記内視鏡画像と前記超音波画像とを前記表示画面に配置する、血管採取システムである。【００１０】
本発明の一態様の血管採取システムでは、前記超音波送受信部は、前記超音波送受信部から延びている前記外周面の法線よりも前記剥離部の側に、前記超音波を照射してもよい。【００１１】
本発明の一態様の血管採取システムでは、前記表示デバイスは、前記超音波画像中の血管を中心とする所定の大きさの半径を有する円弧状のラインを、剥離位置ガイドラインとして前記内視鏡画像中に表示してもよい。【００１２】
本発明の一態様の血管採取システムは、前記血管採取システムの操作者の入力操作を受け付ける入力デバイスを更に備え、前記入力デバイスは、前記剥離位置ガイドラインの半径の設定値の入力を受け付ける剥離位置ガイドライン半径設定部を備え、前記表示デバイスは、前記剥離位置ガイドライン半径設定部に入力された前記設定値の半径を有する前記剥離位置ガイドラインを前記内視鏡画像中に表示してもよい。【００１３】
本発明の一態様の血管採取システムでは、前記剥離デバイスは、音響媒体としての生理食塩水を生体内に供給する音響媒体供給部を備えてもよい。【００１４】
本発明の一態様の血管採取システムは、前記表示デバイスが前記超音波画像を前記表示画面に表示する期間中に、採取される血管内に圧力をかける血管加圧デバイスを更に備えてもよい。血管加圧デバイスは、例えば、血管内に圧力をかけることに伴う血管内皮の損傷を回避するために、動脈に穿刺したラインから動脈圧で血液を流す程度の加圧を行うことが好ましい。【００１５】
本発明の一態様の血管採取システムは、採取される血管の外周面から径方向に延びている側枝の止血および切断を行う切離デバイスを更に備え、前記切離デバイスは、側枝の止血を行うクリップ処理部と、側枝の切断を行う剪刀部とを備えてもよい。
【発明の効果】
【００１６】
この発明によれば、剥離デバイスの操作時に周囲組織に覆われた血管の位置を把握することができる血管採取システムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】第１実施形態の血管採取システムの構成の一例を示す図である。
【図２】図１に示す剥離デバイスの全体構成の一例を示す図である。
【図３】超音波送受信部から照射される超音波の照射方向の一例を示す図である。
【図４】均一な厚さの周囲組織に覆われた状態で血管を採取するために設定される剥離位置の一例を説明するための図である。
【図５Ａ】剥離デバイスの剥離部によって周囲組織の上側部分が剥離位置で剥離される場合における血管と剥離デバイスの超音波送受信部との関係の一例を示す図である。
【図５Ｂ】剥離デバイスの剥離部によって周囲組織の下側部分が剥離位置で剥離される場合における血管と剥離デバイスの超音波送受信部との関係の一例を示す図である。
【図５Ｃ】剥離デバイスの剥離部によって周囲組織の左側部分が剥離位置で剥離される場合における血管と剥離デバイスの超音波送受信部との関係の一例を示す図である。
【図５Ｄ】剥離デバイスの剥離部によって周囲組織の右側部分が剥離位置で剥離される場合における血管と剥離デバイスの超音波送受信部との関係の一例を示す図である。
【図６Ａ】図５Ａに示す周囲組織の上側部分の剥離位置に剥離デバイスの剥離部を位置させる操作が行われる時に、表示デバイスの表示画面に表示される内視鏡画像および超音波画像の一例を示す図である。
【図６Ｂ】図５Ｂに示す周囲組織の下側部分の剥離位置に剥離デバイスの剥離部を位置させる操作が行われる時に、表示デバイスの表示画面に表示される内視鏡画像および超音波画像の一例を示す図である。
【図６Ｃ】図５Ｃに示す周囲組織の左側部分の剥離位置に剥離デバイスの剥離部を位置させる操作が行われる時に、表示デバイスの表示画面に表示される内視鏡画像および超音波画像の一例を示す図である。
【図６Ｄ】図５Ｄに示す周囲組織の右側部分の剥離位置に剥離デバイスの剥離部を位置させる操作が行われる時に、表示デバイスの表示画面に表示される内視鏡画像および超音波画像の一例を示す図である。
【図７Ａ】剥離位置ガイドラインの半径が第１設定値に設定された場合に表示デバイスの表示画面に表示される内視鏡画像および超音波画像の一例を示す図である。
【図７Ｂ】剥離位置ガイドラインの半径が第２設定値（＞第１設定値）に設定された場合に表示デバイスの表示画面に表示される内視鏡画像および超音波画像の一例を示す図である。
【図８】第２実施形態の血管採取システムの構成の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、図面を参照し、本発明の血管採取システムの実施形態について説明する。
【００１９】
［第１実施形態］
図１は第１実施形態の血管採取システム１０の構成の一例を示す図である。図２は図１に示す剥離デバイスＡの全体構成の一例を示す図である。
図１および図２に示す例では、第１実施形態の血管採取システム１０が、例えば大伏在静脈などのような代用血管として使用される血管ＧＲ（図３参照）を、均一な厚さの周囲組織ＳＲ（図３参照）に覆われた状態で採取するために用いられる。血管採取システム１０が、剥離デバイスＡと、表示デバイスＢと、入力デバイスＣと、血管加圧デバイスＤと、切離デバイスＥと、制御ユニットＦとを備えている。
剥離デバイスＡは、血管ＧＲの周囲組織ＳＲの剥離などを行う。剥離デバイスＡは、ロッド部Ａ１と、剥離部Ａ２と、内視鏡部Ａ３と、超音波送受信部Ａ４と、音響媒体供給部Ａ５と、把持部Ａ６とを備えている。
ロッド部Ａ１は、皮膚の小切開から生体内ＩＶ（図３参照）に挿入される部分である。
図１および図２に示す例では、ロッド部Ａ１が概略円柱形状である（円形の断面形状を有する）が、他の例では、ロッドＡ１が、例えば特許文献１のベース部と同様に、扁平形状であってもよい（楕円形の断面形状を有してもよい）。
【００２０】
図１および図２に示す例では、剥離部Ａ２は、光透過性を有する材料によって、先細り形状（例えば概略円錐形状）に形成されている。剥離部Ａ２は、ロッド部Ａ１の先端部Ａ１１に配置されている。剥離部Ａ２は頂部Ａ２１を備えている。
内視鏡部Ａ３は、ロッド部Ａ１の内部に配置されている。内視鏡部Ａ３は、剥離部Ａ２を介して生体内の内視鏡画像Ｂ１１を撮像する。内視鏡部Ａ３は、内視鏡用の撮像デバイスである。内視鏡部Ａ３は、生体内ＩＶに照明光を照射する照明部（図示せず）と、照明光によって照らされた生体内ＩＶの画像（内視鏡画像Ｂ１１）を撮像するカメラ部（図示せず）とを備えている。剥離部Ａ２の頂部Ａ２１は、例えばカメラ部の中心軸（光軸）上に配置されている。
超音波送受信部Ａ４は、ロッド部Ａ１の外周面Ａ１２に配置されている。超音波送受信部Ａ４は、生体内ＩＶに超音波ＵＳ（図３参照）を照射し、生体内ＩＶからの反射波を受信する振動子ユニット（図示せず）を備えている。
【００２１】
図３は超音波送受信部Ａ４から照射される超音波ＵＳの照射方向の一例を示す図である。
図３に示す例では、超音波送受信部Ａ４から照射される超音波ＵＳの照射方向が、例えば音響レンズ（図示せず）などによって、剥離デバイスＡの進行方向（図３の右側）に設定されている。詳細には、超音波送受信部Ａ４は、超音波送受信部Ａ４から延びているロッド部Ａ１の外周面Ａ１２の法線Ａ１２Ｌよりも剥離部Ａ２の側（図３の右側）に、超音波ＵＳを照射する。
図３において、ＳＢは、採取される血管ＧＲの外周面から径方向に延びている側枝を示している。ＳＲＣは、剥離部Ａ２が血管ＧＲの周囲組織ＳＲを剥離することによって生体内ＩＶに形成された空洞部分を示している。
図３に示す例では、上述したように、超音波送受信部Ａ４が、超音波送受信部Ａ４から延びているロッド部Ａ１の外周面Ａ１２の法線Ａ１２Ｌよりも剥離部Ａ２の側に超音波ＵＳを照射するが、他の例では、超音波送受信部Ａ４が、図３に示す例とは異なる向きに超音波ＵＳを照射してもよい。
【００２２】
図１および図２に示す例では、音響媒体供給部Ａ５は、超音波送受信部Ａ４から照射された超音波ＵＳが伝搬する音響媒体としての例えば生理食塩水を生体内ＩＶに供給する。把持部Ａ６は、剥離デバイスＡの操作者によって把持される。
他の例では、剥離デバイスＡが音響媒体供給部Ａ５を備えていなくてもよい。
【００２３】
図１および図２に示す例では、制御ユニットＦが、超音波送受信部Ａ４によって受信された生体内ＩＶからの反射波に基づいて、生体内ＩＶの超音波画像Ｂ１２を生成する。詳細には、制御ユニットＦは、生体内ＩＶからの反射波に対する輝度変調などの処理を行うことによって、生体内ＩＶの超音波画像Ｂ１２を生成する。
表示デバイスＢは、内視鏡部Ａ３によって撮像された内視鏡画像Ｂ１１と、制御ユニットＦによって生成された超音波画像Ｂ１２とを表示する。表示デバイスＢは、内視鏡画像Ｂ１１と超音波画像Ｂ１２とが表示される表示画面Ｂ１を備えている。また、表示デバイスＢは、内視鏡画像Ｂ１１と超音波画像Ｂ１２との境界線Ｂ１３を表示画面Ｂ１に表示する。
剥離デバイスＡの操作者は、表示画面Ｂ１に表示される内視鏡画像Ｂ１１を見ることによって、剥離部Ａ２によって剥離すべき周囲組織ＳＲの位置、方向などを把握することができる。剥離デバイスＡの操作者は、表示画面Ｂ１に表示される内視鏡画像Ｂ１１および超音波画像Ｂ１２を見ることによって、血管ＧＲおよび側枝ＳＢの位置と、血管ＧＲに付着した状態で残すべき周囲組織ＳＲの厚さとを把握しながら、剥離処理を進めることができる。
【００２４】
図４は均一な厚さの周囲組織ＳＲに覆われた状態で血管ＧＲを採取するために設定される剥離位置ＳＲＰの一例を説明するための図である。
図４に示す例では、均一な厚さ（例えば５ｍｍの厚さ）の周囲組織ＳＲに覆われた状態で血管ＧＲを採取するために、剥離デバイスＡの剥離部Ａ２によって周囲組織ＳＲの剥離が行われる位置である剥離位置ＳＲＰが、血管ＧＲを中心とする円筒面上に設定されている。
図４において、ＳＲＴは、周囲組織ＳＲの剥離位置ＳＲＰのうちの、血管ＧＲの上側に位置する上側部分を示している。ＳＲＢは、周囲組織ＳＲの剥離位置ＳＲＰのうちの、血管ＧＲの下側に位置する下側部分を示している。ＳＲＬは、周囲組織ＳＲの剥離位置ＳＲＰのうちの、血管ＧＲの左側に位置する左側部分を示している。ＳＲＲは、周囲組織ＳＲの剥離位置ＳＲＰのうちの、血管ＧＲの右側に位置する右側部分を示している。
【００２５】
図５Ａは剥離デバイスＡの剥離部Ａ２によって周囲組織ＳＲの上側部分ＳＲＴが剥離位置ＳＲＰで剥離される場合における血管ＧＲと剥離デバイスＡの超音波送受信部Ａ４との関係の一例を示す図である。
図５Ａに示す例では、剥離デバイスＡの剥離部Ａ２によって周囲組織ＳＲの上側部分ＳＲＴが剥離位置ＳＲＰで剥離される場合に、超音波送受信部Ａ４が、剥離部Ａ２の頂部Ａ２１よりも下側に位置し、かつ、血管ＧＲに対向するように、剥離デバイスＡが、剥離デバイスＡの操作者によって操作される。
【００２６】
図６Ａは図５Ａに示す周囲組織ＳＲの上側部分ＳＲＴの剥離位置ＳＲＰに剥離デバイスＡの剥離部Ａ２を位置させる操作が行われる時に、表示デバイスＢの表示画面Ｂ１に表示される内視鏡画像Ｂ１１および超音波画像Ｂ１２の一例を示す図である。
図１および図６Ａに示す例では、表示デバイスＢが、内視鏡画像Ｂ１１の縮尺と超音波画像Ｂ１２との縮尺とを一致させ、かつ、内視鏡画像Ｂ１１と超音波画像Ｂ１２とを並べて同時に表示画面Ｂ１に表示する。また、表示デバイスＢは、生体内ＩＶの所定位置を示す内視鏡画像Ｂ１１中の点Ｂ１１Ａと、その所定位置を示す超音波画像Ｂ１２中の点Ｂ１２Ａとが表示画面Ｂ１上で一致するように、内視鏡画像Ｂ１１と超音波画像Ｂ１２とを表示画面Ｂ１に配置する。
詳細には、図６Ａに示す例では、剥離デバイスＡの内視鏡部Ａ３のカメラ部の中心軸（光軸）上に配置されている剥離部Ａ２の頂部Ａ２１と、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲとが、表示デバイスＢの表示画面Ｂ１に同時に表示される。そのため、剥離デバイスＡの操作者は、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲの位置を把握しながら（つまり、血管ＧＲと剥離デバイスＡの剥離部Ａ２との距離を把握しながら）、剥離部Ａ２による周囲組織ＳＲの上側部分ＳＲＴの剥離の処理を行うことができる。
すなわち、図６Ａに示す例では、剥離デバイスＡの操作者は、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲの位置を把握しながら、剥離デバイスＡを操作することによって、採取される血管ＧＲの外周面の上側部分を覆う周囲組織ＳＲの上側部分ＳＲＴの厚さを均一にすることができる。
【００２７】
また、図１および図６Ａに示す例では、表示デバイスＢが、超音波画像Ｂ１２中の血管ＧＲを中心とする所定の大きさの半径を有する円弧状のラインを、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇとして内視鏡画像Ｂ１１中に表示する。
他の例では、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇが内視鏡画像Ｂ１１中に表示されなくてもよい。
【００２８】
図６Ａに示す例では、内視鏡画像Ｂ１１中に表示されている剥離部Ａ２（図１および図２参照）の頂部Ａ２１が、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇよりも上側に位置する。そのため、剥離デバイスＡの操作者は、剥離部Ａ２を下側に移動させて、剥離部Ａ２による周囲組織ＳＲの上側部分ＳＲＴの剥離の処理を行う必要がある旨を把握することができる。
【００２９】
図５Ｂは剥離デバイスＡの剥離部Ａ２によって周囲組織ＳＲの下側部分ＳＲＢが剥離位置ＳＲＰで剥離される場合における血管ＧＲと剥離デバイスＡの超音波送受信部Ａ４との関係の一例を示す図である。
図５Ｂに示す例では、剥離デバイスＡの剥離部Ａ２によって周囲組織ＳＲの下側部分ＳＲＢが剥離位置ＳＲＰで剥離される場合に、超音波送受信部Ａ４が、剥離部Ａ２の頂部Ａ２１よりも上側に位置し、かつ、血管ＧＲに対向するように、剥離デバイスＡが、剥離デバイスＡの操作者によって操作される。
【００３０】
図６Ｂは図５Ｂに示す周囲組織ＳＲの下側部分ＳＲＢの剥離位置ＳＲＰに剥離デバイスＡの剥離部Ａ２を位置させる操作が行われる時に、表示デバイスＢの表示画面Ｂ１に表示される内視鏡画像Ｂ１１および超音波画像Ｂ１２の一例を示す図である。
図１および図６Ｂに示す例では、図６Ａに示す例と同様に、表示デバイスＢが、内視鏡画像Ｂ１１の縮尺と超音波画像Ｂ１２との縮尺とを一致させ、かつ、内視鏡画像Ｂ１１と超音波画像Ｂ１２とを並べて同時に表示画面Ｂ１に表示する。また、表示デバイスＢは、生体内ＩＶの所定位置を示す内視鏡画像Ｂ１１中の点Ｂ１１Ｂと、その所定位置を示す超音波画像Ｂ１２中の点Ｂ１２Ｂとが表示画面Ｂ１上で一致するように、内視鏡画像Ｂ１１と超音波画像Ｂ１２とを表示画面Ｂ１に配置する。
詳細には、図６Ｂに示す例では、剥離デバイスＡの内視鏡部Ａ３のカメラ部の中心軸（光軸）上に配置されている剥離部Ａ２の頂部Ａ２１と、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲとが、表示デバイスＢの表示画面Ｂ１に同時に表示される。そのため、剥離デバイスＡの操作者は、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲの位置を把握しながら（つまり、血管ＧＲと剥離デバイスＡの剥離部Ａ２との距離を把握しながら）、剥離部Ａ２による周囲組織ＳＲの下側部分ＳＲＢの剥離の処理を行うことができる。
すなわち、図６Ｂに示す例では、剥離デバイスＡの操作者は、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲの位置を把握しながら、剥離デバイスＡを操作することによって、採取される血管ＧＲの外周面の下側部分を覆う周囲組織ＳＲの下側部分ＳＲＢの厚さを均一にすることができる。
【００３１】
また、図１および図６Ｂに示す例では、図６Ａに示す例と同様に、表示デバイスＢが、超音波画像Ｂ１２中の血管ＧＲを中心とする所定の大きさの半径を有する円弧状のラインを、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇとして内視鏡画像Ｂ１１中に表示する。
他の例では、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇが内視鏡画像Ｂ１１中に表示されなくてもよい。
【００３２】
図６Ｂに示す例では、内視鏡画像Ｂ１１中に表示されている剥離部Ａ２（図１および図２参照）の頂部Ａ２１が、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇよりも上側に位置する。そのため、剥離デバイスＡの操作者は、剥離部Ａ２を下側に移動させて、剥離部Ａ２による周囲組織ＳＲの下側部分ＳＲＢの剥離の処理を行う必要がある旨を把握することができる。
【００３３】
図５Ｃは剥離デバイスＡの剥離部Ａ２によって周囲組織ＳＲの左側部分ＳＲＬが剥離位置ＳＲＰで剥離される場合における血管ＧＲと剥離デバイスＡの超音波送受信部Ａ４との関係の一例を示す図である。
図５Ｃに示す例では、剥離デバイスＡの剥離部Ａ２によって周囲組織ＳＲの左側部分ＳＲＬが剥離位置ＳＲＰで剥離される場合に、超音波送受信部Ａ４が、剥離部Ａ２の頂部Ａ２１よりも右側に位置し、かつ、血管ＧＲに対向するように、剥離デバイスＡが、剥離デバイスＡの操作者によって操作される。
【００３４】
図６Ｃは図５Ｃに示す周囲組織ＳＲの左側部分ＳＲＬの剥離位置ＳＲＰに剥離デバイスＡの剥離部Ａ２を位置させる操作が行われる時に、表示デバイスＢの表示画面Ｂ１に表示される内視鏡画像Ｂ１１および超音波画像Ｂ１２の一例を示す図である。
図１および図６Ｃに示す例では、図６Ａに示す例と同様に、表示デバイスＢが、内視鏡画像Ｂ１１の縮尺と超音波画像Ｂ１２との縮尺とを一致させ、かつ、内視鏡画像Ｂ１１と超音波画像Ｂ１２とを並べて同時に表示画面Ｂ１に表示する。また、表示デバイスＢは、生体内ＩＶの所定位置を示す内視鏡画像Ｂ１１中の点Ｂ１１Ｃと、その所定位置を示す超音波画像Ｂ１２中の点Ｂ１２Ｃとが表示画面Ｂ１上で一致するように、内視鏡画像Ｂ１１と超音波画像Ｂ１２とを表示画面Ｂ１に配置する。
詳細には、図６Ｃに示す例では、剥離デバイスＡの内視鏡部Ａ３のカメラ部の中心軸（光軸）上に配置されている剥離部Ａ２の頂部Ａ２１と、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲとが、表示デバイスＢの表示画面Ｂ１に同時に表示される。そのため、剥離デバイスＡの操作者は、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲの位置を把握しながら（つまり、血管ＧＲと剥離デバイスＡの剥離部Ａ２との距離を把握しながら）、剥離部Ａ２による周囲組織ＳＲの左側部分ＳＲＬの剥離の処理を行うことができる。
すなわち、図６Ｃに示す例では、剥離デバイスＡの操作者は、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲの位置を把握しながら、剥離デバイスＡを操作することによって、採取される血管ＧＲの外周面の左側部分を覆う周囲組織ＳＲの左側部分ＳＲＬの厚さを均一にすることができる。
【００３５】
また、図１および図６Ｃに示す例では、図６Ａに示す例と同様に、表示デバイスＢが、超音波画像Ｂ１２中の血管ＧＲを中心とする所定の大きさの半径を有する円弧状のラインを、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇとして内視鏡画像Ｂ１１中に表示する。
他の例では、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇが内視鏡画像Ｂ１１中に表示されなくてもよい。
【００３６】
図６Ｃに示す例では、内視鏡画像Ｂ１１中に表示されている剥離部Ａ２（図１および図２参照）の頂部Ａ２１が、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇ上に位置する。そのため、剥離デバイスＡの操作者は、現在の位置の剥離部Ａ２によって、周囲組織ＳＲの左側部分ＳＲＬの剥離の処理を行えばよい旨を把握することができる。
【００３７】
図５Ｄは剥離デバイスＡの剥離部Ａ２によって周囲組織ＳＲの右側部分ＳＲＲが剥離位置ＳＲＰで剥離される場合における血管ＧＲと剥離デバイスＡの超音波送受信部Ａ４との関係の一例を示す図である。
図５Ｄに示す例では、剥離デバイスＡの剥離部Ａ２によって周囲組織ＳＲの右側部分ＳＲＲが剥離位置ＳＲＰで剥離される場合に、超音波送受信部Ａ４が、剥離部Ａ２の頂部Ａ２１よりも左側に位置し、かつ、血管ＧＲに対向するように、剥離デバイスＡが、剥離デバイスＡの操作者によって操作される。
【００３８】
図６Ｄは図５Ｄに示す周囲組織ＳＲの右側部分ＳＲＲの剥離位置ＳＲＰに剥離デバイスＡの剥離部Ａ２を位置させる操作が行われる時に、表示デバイスＢの表示画面Ｂ１に表示される内視鏡画像Ｂ１１および超音波画像Ｂ１２の一例を示す図である。
図１および図６Ｄに示す例では、図６Ａに示す例と同様に、表示デバイスＢが、内視鏡画像Ｂ１１の縮尺と超音波画像Ｂ１２との縮尺とを一致させ、かつ、内視鏡画像Ｂ１１と超音波画像Ｂ１２とを並べて同時に表示画面Ｂ１に表示する。また、表示デバイスＢは、生体内ＩＶの所定位置を示す内視鏡画像Ｂ１１中の点Ｂ１１Ｄと、その所定位置を示す超音波画像Ｂ１２中の点Ｂ１２Ｄとが表示画面Ｂ１上で一致するように、内視鏡画像Ｂ１１と超音波画像Ｂ１２とを表示画面Ｂ１に配置する。
詳細には、図６Ｄに示す例では、剥離デバイスＡの内視鏡部Ａ３のカメラ部の中心軸（光軸）上に配置されている剥離部Ａ２の頂部Ａ２１と、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲとが、表示デバイスＢの表示画面Ｂ１に同時に表示される。そのため、剥離デバイスＡの操作者は、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲの位置を把握しながら（つまり、血管ＧＲと剥離デバイスＡの剥離部Ａ２との距離を把握しながら）、剥離部Ａ２による周囲組織ＳＲの右側部分ＳＲＲの剥離の処理を行うことができる。
すなわち、図６Ｄに示す例では、剥離デバイスＡの操作者は、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲの位置を把握しながら、剥離デバイスＡを操作することによって、採取される血管ＧＲの外周面の右側部分を覆う周囲組織ＳＲの右側部分ＳＲＲの厚さを均一にすることができる。
【００３９】
また、図１および図６Ｄに示す例では、図６Ａに示す例と同様に、表示デバイスＢが、超音波画像Ｂ１２中の血管ＧＲを中心とする所定の大きさの半径を有する円弧状のラインを、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇとして内視鏡画像Ｂ１１中に表示する。
他の例では、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇが内視鏡画像Ｂ１１中に表示されなくてもよい。
【００４０】
図６Ｄに示す例では、内視鏡画像Ｂ１１中に表示されている剥離部Ａ２（図１および図２参照）の頂部Ａ２１が、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇよりも右側に位置する。そのため、剥離デバイスＡの操作者は、剥離部Ａ２を左側に移動させて、剥離部Ａ２による周囲組織ＳＲの右側部分ＳＲＲの剥離の処理を行う必要がある旨を把握することができる。
【００４１】
図１に示す例では、入力デバイスＣが、血管採取システム１０の操作者の入力操作を受け付ける。入力デバイスＣは半径設定部Ｃ１を備えている。半径設定部Ｃ１は、例えば剥離デバイスＡの操作者による、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇ（図６Ａ等参照）の半径の設定値の入力を受け付ける。
他の例では、入力デバイスＣが半径設定部Ｃ１を備えていなくてもよい。
【００４２】
図７Ａは剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇの半径が第１設定値に設定された場合に表示デバイスＢの表示画面Ｂ１に表示される内視鏡画像Ｂ１１および超音波画像Ｂ１２の一例を示す図である。図７Ｂは剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇの半径が第２設定値（＞第１設定値）に設定された場合に表示デバイスＢの表示画面Ｂ１に表示される内視鏡画像Ｂ１１および超音波画像Ｂ１２の一例を示す図である。
図１および図７Ａに示す例では、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇの半径が、入力デバイスＣの半径設定部Ｃ１を介して、第１設定値に設定されている。表示デバイスＢは、半径設定部Ｃ１に入力された第１設定値の半径を有する剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇを内視鏡画像Ｂ１１中に表示する。そのため、剥離デバイスＡの操作者は、第１設定値の半径を有する概略円柱形状の周囲組織ＳＲに覆われた状態で血管ＧＲを採取するために、剥離部Ａ２を下側（図７Ａの下側）に移動させる必要がある旨を把握することができる。
図１および図７Ｂに示す例では、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇの半径が、入力デバイスＣの半径設定部Ｃ１を介して、第２設定値（＞第１設定値）に設定されている。表示デバイスＢは、半径設定部Ｃ１に入力された第２設定値の半径を有する剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇを内視鏡画像Ｂ１１中に表示する。そのため、剥離デバイスＡの操作者は、第２設定値の半径を有する概略円柱形状の周囲組織ＳＲに覆われた状態で血管ＧＲを採取するために、剥離部Ａ２を上側（図７Ｂの上側）に移動させる必要がある旨を把握することができる。
【００４３】
図１に示す例では、血管加圧デバイスＤは、表示デバイスＢが超音波画像Ｂ１２を表示画面Ｂ１に表示する期間中に、採取される血管ＧＲ内に圧力をかける。例えば、大伏在静脈が採取される場合には、超音波画像Ｂ１２中の大伏在静脈の視認性を向上させるために、創部でカニュレーションが行われ、大腿動脈に留置したシースから延長したカテーテルをつなぐことによって、動脈圧をかけた血流が大伏在静脈に流される。
他の例では、血管採取システム１０が血管加圧デバイスＤを備えていなくてもよい。
【００４４】
図１に示す例では、切離デバイスＥが、側枝ＳＢ（図３参照）の止血および切断（側枝処理）を行う止血・切断処理部Ｅ３を備えている。止血・切断処理部Ｅ３は、例えばバイポーラ構造の一対の電極を備えている。
ある程度の太さを有する側枝ＳＢは、周囲組織ＳＲに埋もれていても超音波画像Ｂ１２に表示されるため、剥離デバイスＡの操作者は、表示画面Ｂ１に表示される超音波画像Ｂ１２を見ることによって、止血・切断処理が必要な側枝ＳＢを内視鏡画像に現れる前に把握することができる。これにより思わぬ側枝ＳＢの出現が少なくなり、側枝ＳＢおよび血管ＧＲの損傷が低減される。
【００４５】
＜第１実施形態のまとめ＞
第１実施形態の血管採取システム１０では、上述したように、内視鏡部Ａ３によって撮像された生体内ＩＶの内視鏡画像Ｂ１１と、超音波送受信部Ａ４によって受信された反射波に基づいて生成された超音波画像Ｂ１２とが、並べられて同時に表示される。そのため、剥離デバイスＡの操作者は、超音波画像Ｂ１２を見ることによって、周囲組織ＳＲに覆われた血管ＧＲの位置を把握しつつ、内視鏡画像Ｂ１１を見ながら、周囲組織ＳＲの剥離処理を進めることができる。その結果、剥離デバイスＡの操作者は、均一な厚さの周囲組織ＳＲに覆われた状態で血管ＧＲを採取することができる。
また、第１実施形態の血管採取システム１０では、上述したように、超音波送受信部Ａ４は、超音波送受信部Ａ４から延びているロッド部Ａ１の外周面Ａ１２の法線Ａ１２Ｌよりも剥離部Ａ２の側（図３の右側）に超音波ＵＳを照射する。そのため、表示デバイスＢは、生体内ＩＶのうちの、内視鏡画像Ｂ１１に含まれる位置に隣接する位置の超音波画像Ｂ１２を表示することができる。
【００４６】
また、第１実施形態の血管採取システム１０では、上述したように、表示デバイスＢが、超音波画像Ｂ１２中の血管ＧＲを中心とする所定の大きさの半径を有する円弧状のラインを、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇとして内視鏡画像Ｂ１１中に表示する。そのため、血管採取システム１０は、剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇが表示されない場合よりも、剥離デバイスＡの操作者による周囲組織ＳＲの剥離処理の難易度を低減することができる。
また、第１実施形態の血管採取システム１０では、上述したように、表示デバイスＢは、半径設定部Ｃ１に入力された設定値の半径を有する剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇを内視鏡画像Ｂ１１中に表示する。そのため、表示デバイスＢは、半径設定部Ｃ１に対する設定値の入力に応じて、異なる大きさの半径を有する剥離位置ガイドラインＢ１１Ｇを内視鏡画像Ｂ１１中に表示することができる。
【００４７】
また、第１実施形態の血管採取システム１０では、上述したように、音響媒体供給部Ａ５は、超音波送受信部Ａ４から照射された超音波ＵＳが伝搬する音響媒体としての例えば生理食塩水を生体内ＩＶに供給する。そのため、音響媒体が生体内ＩＶに供給されない場合よりも、超音波画像Ｂ１２を明瞭にすることができる。
また、第１実施形態の血管採取システム１０では、上述したように、血管加圧デバイスＤは、表示デバイスＢが超音波画像Ｂ１２を表示画面Ｂ１に表示する期間中に、採取される血管ＧＲ内に圧力をかける。そのため、表示デバイスＢが超音波画像Ｂ１２を表示画面Ｂ１に表示する期間中に血管ＧＲが潰れてしまうおそれを抑制することができる。その結果、表示デバイスＢは、採取される血管ＧＲ内に圧力がかけられない場合よりも、超音波画像Ｂ１２中の血管ＧＲを明瞭に表示することができる。
【００４８】
［第２実施形態］
以下、本発明の血管採取システムの第２実施形態について、図面を参照して説明する。
第２実施形態の血管採取システム１０は、後述する点を除き、上述した第１実施形態の血管採取システム１０と同様に構成されている。従って、第２実施形態の血管採取システム１０によれば、後述する点を除き、上述した第１実施形態の血管採取システム１０と同様の効果を奏することができる。
【００４９】
図８は第２実施形態の血管採取システム１０の構成の一例を示す図である。
図１に示す例では、切離デバイスＥが、側枝ＳＢ（図３参照）の止血および切断（側枝処理）を行う止血・切断処理部Ｅ３を備えているが、図８に示す例では、切離デバイスＥが、クリップ処理部Ｅ１と、剪刀部Ｅ２とを備えている。
図８に示す例では、クリップ処理部Ｅ１と剪刀部Ｅ２とによって側枝処理が行われる。詳細には、クリップ処理部Ｅ１は、側枝ＳＢの止血を行う。剪刀部Ｅ２は、剪刀部Ｅ２の両側のクリップ処理部Ｅ１によって側枝ＳＢの止血が行われている状態で、側枝ＳＢの切断を行う。
【００５０】
上述したように、これまでＥＶＨでは創トラブルや美容面において利点があったものの、グラフト損傷やグラフト開存率において問題が指摘される面もあった。一方で、ｎｏ  ｔｏｕｃｈ法は、静脈グラフトの開存率の向上を期待させる方法であるが、現時点では、皮膚を切開する採取方法が主流であり、創トラブルや美容面で不利な点がある。ＥＶＨによるｎｏ  ｔｏｕｃｈ法がこのような新規なデバイスにより簡易にできるようになれば、この両面において利点が得られ、患者利益につながり、発展していくのではないかと考えられる。
なお、ＥＶＨ、ｎｏ  ｔｏｕｃｈ法ともに本邦ではまだ広く一般に普及している状況ではないが、主に米国ではＥＶＨは広く一般に普及しており、海外展開も期待できるものと思われる。
【００５１】
以上、本発明の実施形態を図面を参照して詳述してきたが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更を加えることができる。上述した各実施形態および各例に記載の構成を組み合わせてもよい。
【符号の説明】
【００５２】
１０…血管採取システム、Ａ…剥離デバイス、Ａ１…ロッド部、Ａ１１…先端部、Ａ１２…外周面、Ａ１２Ｌ…法線、Ａ２…剥離部、Ａ２１…頂部、Ａ３…内視鏡部、Ａ４…超音波送受信部、Ａ５…音響媒体供給部、Ａ６…把持部、Ｂ…表示デバイス、Ｂ１…表示画面、Ｂ１１…内視鏡画像、Ｂ１１Ａ、Ｂ１１Ｂ、Ｂ１１Ｃ、Ｂ１１Ｄ…点、Ｂ１１Ｇ…剥離位置ガイドライン、Ｂ１２…超音波画像、Ｂ１２Ａ、Ｂ１２Ｂ、Ｂ１２Ｃ、Ｂ１２Ｄ…点、Ｂ１３…境界線、Ｃ…入力デバイス、Ｃ１…半径設定部、Ｄ…血管加圧デバイス、Ｅ…切離デバイス、Ｅ１…クリップ処理部、Ｅ２…剪刀部、Ｅ３…止血・切断処理部、Ｆ…制御ユニット、ＩＶ…生体内、ＧＲ…血管、ＳＢ…側枝、ＳＲ…周囲組織、ＳＲＴ…上側部分、ＳＲＢ…下側部分、ＳＲＬ…左側部分、ＳＲＲ…右側部分、ＳＲＰ…剥離位置、ＳＲＣ…空洞部分、ＵＳ…超音波
【図１】
2020129943.tif 000003
【図２】
2020129943.tif 000004
【図３】
2020129943.tif 000005
【図４】
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【図５Ａ】
2020129943.tif 000007
【図５Ｂ】
2020129943.tif 000008
【図５Ｃ】
2020129943.tif 000009
【図５Ｄ】
2020129943.tif 000010
【図６Ａ】
2020129943.tif 000011
【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
2020129943.tif 000013
【図６Ｄ】
2020129943.tif 000014
【図７Ａ】
2020129943.tif 000015
【図７Ｂ】
2020129943.tif 000016
【図８】
2020129943.tif 000017
【国際調査報告】
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