(57)【要約】  本発明のタンパク質又は抗体チップ用のカセットは、チップを格納するための格納室と、格納室に連通する１つ以上のシリンジと、を備えている。本発明のカセットは小型である。本発明のカセットにより、測定時間が短縮され、製造コストが抑制される。
2020175563.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンパク質又は抗体チップ用のカセットであって、
上記チップを格納するための格納室と、
上記格納室に連通する１つ以上のシリンジと、を備えている、カセット。
【請求項２】
上記シリンジが、チップ用の洗浄液用のシリンジ、チップの検出試薬用のシリンジ、および検査試料用のシリンジからなる群より選ばれる少なくとも１つのシリンジを含む、請求項１に記載のカセット。
【請求項３】
上記格納室に上記チップが格納されている、請求項１又は２に記載のカセット。
【請求項４】
上記シリンジには、上記チップ用の洗浄液、又は、上記チップ用の検出試薬が格納されている、請求項１〜３の何れか一項に記載のカセット。
【請求項５】
上記シリンジとして、上記チップ用の洗浄液が格納されている第一のシリンジと、上記チップ用の検出試薬が格納されている第二のシリンジと、を少なくとも備える、請求項４に記載のカセット。
【請求項６】
上記格納室に導入された液体を、排液として保持する排液格納室を備える、請求項１〜５の何れか一項に記載のカセット。
【請求項７】
上記シリンジは着脱可能に構成されている、請求項１〜６の何れか一項に記載のカセット。
【請求項８】
上記シリンジの注射筒は、上記格納室が形成されている基体に設けられた孔として構成されている、請求項１〜６の何れか一項に記載のカセット。
【請求項９】
上記格納室に連通する１つ以上のスポイトをさらに備えている、請求項１〜８の何れか一項に記載のカセット。
【請求項１０】
タンパク質又は抗体チップ用のカセットであって、
上記チップを格納するための格納室と、
上記格納室に連通する１つ以上の送液器具と、を備えている、カセット。
【請求項１１】
請求項１〜９の何れか一項に記載のカセットを用いる検査装置であって、
上記カセットを取りつけるためのカセット受けと、
上記カセットが備える上記シリンジのプランジャを駆動させるプランジャ駆動部と、を備える検査装置。
【請求項１２】
上記カセットを、水平方向から傾ける機構を備える、請求項１１に記載の検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、タンパク質又は抗体チップ用のカセット、及び該カセットを用いる検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、検体中のタンパク質又は抗体を測定する測定装置として、マイクロアレイチップ等のチップ（基体）を用いた測定装置の開発が進められている。当該測定装置において、チップに単数または複数のタンパク質（抗原）あるいは抗体を固定し、検体中の単数または複数の特定物質を検出し、測定する。当該測定装置によって、例えば、検体中の複数のバイオマーカーの存在を同時に測定することができる。また、検体中の（複数の）抗体価測定も可能である。【０００３】
例えば、非特許文献１には、チップ（基体）を備えた検査システムが記載されている。具体的には、当該検査システムは、検査基体を移動させる機構と、検査試薬や洗浄液を吸引・滴下する機構と、排液を吸引する機構と、検査基体上の検体のスポットを観測する観測部材と、が備えられている。
また、特許文献１には、チップ（基体）を備えた検査システムが記載されている。具体的には、当該検査システムは、回転台と、回転台に支持される検査基体と、回転台を回転駆動する回転駆動機構と、検査基体に洗浄液を供給する洗浄液の供給部と、回転台を回転させて、液体を排液部に移動させる洗浄液の排液の制御手段と、検査基体上の検体のスポットを観測する観測部材と、が備えられている。
また、特許文献２には生化学反応用基体に用いられる反応用チップが記載されている。また、特許文献３には生化学分析や免疫分析による分析装置に用いられる試薬カートリッジが記載されている。これは、「ドロップスクリーン（登録商標）」として日本ケミファ株式会社から製造販売されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１６−６４１４号公報
【特許文献２】意匠登録第１６１７０１６号
【特許文献３】意匠登録第１６５１９３５号
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】Journal of Biotechnology, 161, 414-421 (2012)
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、先行技術文献に記載の検査システムは、いまだ大型の測定装置であり、当該装置の導入には所定のスペースを確保する必要がある上、試薬部と、チップ反応部とが分離している。よって、試薬の運搬に時間がかかる上、送液または排液のための装置製造コストが高くなる可能性がある。チップを用いた小型の測定装置はまだ開発されておらず、開発の余地がある。【０００７】
本発明の一態様は、小型であり、測定時間が短縮され、製造コストが抑制された、タンパク質又は抗体チップ用のカセット、及び該カセットを用いる検査装置等を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の課題を解決するために、本発明は、以下に示す態様を含む。
＜１＞タンパク質又は抗体チップ用のカセットであって、上記チップを格納するための格納室と、上記格納室に連通する１つ以上のシリンジと、を備えている、カセット。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の一態様によれば、小型であり、測定時間を短縮し、製造コストが抑制された、タンパク質又は抗体チップ用のカセット、及び該カセットを用いる検査装置等を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施形態１に係るタンパク質又は抗体チップ用のカセットの上面模式図である。（Ｂ）本発明の実施形態１に係るタンパク質又は抗体チップ用のカセットの格納室に格納されるチップの上面模式図である。
【図２】本発明の実施形態２に係るタンパク質又は抗体チップ用のカセットの上面模式図である。
【図３】本発明の実施形態３に係るタンパク質又は抗体チップ用のカセットの立体模式図である。
【図４】本発明の実施形態２の変形例に係るタンパク質又は抗体チップ用のカセットの上面模式図である。
【図５】タンパク質又は抗体チップ用のカセットの正面模式図である。
【図６】本発明の実施形態４に係る検査装置の正面模式図である。
【図７】本発明の実施形態５に係る検査システムの要部構成を示すブロック図である。
【図８】評価例１において、ビオチン化ＢＳＡをマイクロアレイ（スポット）した基材（チップ）の模式図である。
【図９】図８のマイクロアレイした基材（チップ）にビオチン−アビジンを加え、発光処理後の基材を示す図である。
【図１０】評価例２において、アレルゲン（エビ、ネコ、ミルク、ダニ）をマイクロアレイ（スポット）した基材（チップ）の模式図である。
【図１１】図１０のマイクロアレイした基材（チップ）に血清を加え、さらに抗体反応させた、発光処理後の基材を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
〔実施形態１〕
図１〜３に基づいて、本発明の実施形態１に係るタンパク質又は抗体チップ用のカセット１（以下、単に「カセット」と略記する場合がある）について説明する。図１はカセット１の上面模式図である。なお、カセット１は略矩形状の全形をしており、その高さ方向をｚ方向、長さ方向をｙ方向、幅方向をｘ方向と称する。
【００１２】
（カセット１）
図１を参照して、カセット１について説明する。図１に示すように、カセット１は、チップを格納するための格納室６と、格納室６に連通する送液器具（シリンジ３、４、５、７、８）と、を備える。カセット１のカセット本体２の材質は、例えば、プラスチックである。カセット１は、使い捨てとして使用しても、複数回使用してもよい。
実施形態１のカセット１は、小型であり、製造コストを抑制することが可能である。また、実施形態１のカセット１は、必要な検査試料の量を減らすことができる。また、操作が簡便である。また、迅速かつ正確に目的成分の測定を行うことができ、早期診断が可能である。また、実施形態１のカセット１は、試薬と検査試料との反応、洗浄、及び試薬処理後の検査試料の測定まで１つのカセット内で行うことができる。
さらに、実施形態１のカセット１を後述する検査装置に設置して検査を行う場合、検査装置の小型化を実現することができる。
【００１３】
＜格納室６＞
格納室６は、チップを格納するための内部空間６１と、を備える。格納室６は、カセット１の上面に形成された窪みであり、正方形状の蓋体（例えば、透光性のプラスチック製である）によって閉じることが可能に構成されている。チップは、蓋体を開けた状態で、内部空間６１内（格納室６の底面）に配置（格納）され、使用時には蓋体は閉じられている。格納室６の底面の形状は特に限定されないが、液切れの良さ等の観点では、好ましくは円形である。
また、蓋体を貫通するように形成されており、格納室６（の内部空間６１）に連通している開口を設けてもよい。開口を設けることによって、検査試料をシリンジから送液する代わりに、例えば、検査試料を格納したシリンジの注射筒の先端部を開口に挿入して、検査試料を格納室６内のチップ上に導入することができる。開口は、１つであっても複数存在していてもよい。
【００１４】
＜チップ＞
格納室６に格納するチップは、複数のアレルゲン（抗原タンパク質）を固定しているアレルゲンチップであるとして説明する。例えば、図１０に示すように、チップ上に、検査対象となる複数種のアレルゲンが、アレルゲンの種類毎に異なるスポットとして配置される。複数種のアレルゲンが、アレルゲンの種類毎に異なるスポットとしてチップ上に配置されることによって、多項目の同時検査が可能になる。例えば、評価例２に示すように、４種類のアレルゲンをチップ上に配置し、１種類のアレルゲン当たり複数のスポットを配置させた（マイクロアレイした）アレルゲンチップを作成してもよい。検査基体（チップ）として、例えば、意匠登録第１６１７０１６号の反応用チップを用いてもよい。
チップは、格納室６の内部空間６１に格納可能な大きさであれば、四角形状であっても、円形状であってもよいが、円形状であることが好ましい。
チップの表面は、物質（ここではアレルゲン）をチップ上に固定化するために、通常の物質固定化のための化学処理をしてもよく、物質固定化剤を予め塗布しておいてもよい。物質固定化剤の例として、例えば、特許第４６３０８１７号公報、特開２００７−３０２７４５号公報、特開２０１５−０２５７８８号公報に開示されている物質固定化剤が挙げられる。
検査試料の例として、血液及び尿等の液状の検査試料が挙げられる。チップがアレルゲンチップの場合には、検査試料は血液である。
なお、チップとしてアレルゲンチップを例示したが、チップは、抗体が固定化されてなる抗体チップ（例えば、ＥＬＩＳＡチップ）であってもよく、アレルゲン以外のタンパク質が固定化されてなるタンパク質チップ（プロテインチップ）であってもよい。抗体チップまたはタンパク質チップは、多項目の同時検査が可能になる点で、複数種の抗体またはタンパク質が、抗体またはタンパク質の種類毎に異なるスポットとして配置されている（マイクロアレイされている）ことが好ましい。
【００１５】
＜シリンジ（送液路）３、４、５、７、８＞
図１のシリンジ３は洗浄液用のシリンジ、シリンジ４と５は検出試薬用のシリンジ、シリンジ７は検査試料用のシリンジ、シリンジ８は排液用のシリンジである。シリンジ３には、チップを洗浄する、チップ用の洗浄液が格納されている。シリンジ４と５には、検査試料中の検出対象の成分を検出する、チップ用の検出試薬が格納されている。シリンジ７には、検査試料を格納する。
図１において、シリンジ３、４、５、７、８の注射筒は、カセット本体２と一体となっている。すなわち、シリンジ３、４、５、７、８の注射筒は、格納室６が形成されている基体（カセット本体２）に設けられた孔として構成されている。何れの注射筒もカセット１のｙ方向に沿う方向に形成されている。シリンジ３・８の注射筒は、各々が、カセット１における対向する長い端面の近傍に設けられ、何れも図１の紙面上の右側から左側に向かって伸びている。その結果、シリンジ３・８の注射筒の先端部は、格納室６を挟むように配置されている。通路３１は、シリンジ３の注射筒の先端部と、格納室６の内部空間６１とを接続するように、ｙ方向に伸びた後、ｘ方向（カセット１の内側方向）に曲がっている。同様に、通路８１は、シリンジ８の注射筒の先端部と、格納室６の内部空間６１とを接続するように、ｙ方向に伸びた後、ｘ方向（カセット１の内側方向）に曲がっている。通路８１の端部８１ｂ（格納室６に連通する端部）は、スムーズな排液を実現するために、格納室６の底面と同じ高さに開口していることが好ましい。シリンジ３の容積は例えば、０．１ｍＬ以上で１０ｍＬ以下の範囲内である。シリンジ８の容積は例えば、０．１ｍＬ以上で１０ｍＬ以下の範囲内である。
シリンジ４、５の注射筒は、各々が、カセット１における同じ短い端面の中央部付近から、カセット１の内側方向に向けて、何れも図１の紙面上の左側から右側に向かって伸びている。その結果、シリンジ４、５の注射筒の先端部は、格納室６に対向して配置されている。通路４１、５１それぞれは、シリンジ４、５それぞれの注射筒の先端部と、格納室６の内部空間６１とを接続するように、ｙ方向に伸びている。シリンジ４、５の容積はそれぞれ、例えば、０．００１ｍＬ以上で１ｍＬ以下の範囲内である。
シリンジ７の注射筒は、各々が、カセット１における同じ短い端面の中央部付近から、カセット１の内側方向に向けて、何れも図１の紙面上の右側から左側に向かって伸びている。その結果、シリンジ７の注射筒の先端部は、格納室６に対向して配置されている。通路７１は、シリンジ７の注射筒の先端部と、格納室６の内部空間６１とを接続するように、ｙ方向に伸びている。シリンジ７の容積はそれぞれ、例えば、０．０１ｍＬ以上で１０ｍＬ以下の範囲内である。
図１では、シリンジ３、７と８は、シリンジ４と５に対向するように備えられているが、シリンジ３、４、５、７および８がカセット１における同じ端面上に備えられていても、またはカセットを円形にして放射状に備えられていてもよい。
シリンジの形状は、溶液の出し入れが可能であれば、特に限定されず、市販品を使用してもよい。シリンジ（注射筒）の形状の例として、筒状等が挙げられる。
また、送液器具としてシリンジの代わりにスポイトを用いてもよい。大量の液を容易に導入することができる点で、洗浄液の格納室６内への導入はシリンジを用いることが好ましい。検出試薬または検査試料の希釈液を格納室６内に導入するときはスポイトを用いることが好ましい。スポイトについては、後述する。
通路の端部に連通させたシリンジまたはスポイトの配置については後述する。
【００１６】
図１では、チップ用の検出試薬が格納されているシリンジが２本であるが、検出試薬が１種類でよい場合は、シリンジが１本でもよい。また、検出試薬を３種類以上用いる場合は、シリンジを３本以上備えてもよい。例えば、蛍光法を用いる場合は、カセット１には検出試薬用蛍光標識抗体のシリンジを１本備えればよい。また、検出試薬として、一次抗体、標識二次抗体及び化学発光試薬を用いる場合は、カセットには検出試薬用のシリンジを３本備えればよい。
【００１７】
操作の簡便さ及び測定時間の短縮の点等から、検出試薬を、シリンジ４、５に予め格納しておくことが好ましい。検出試薬のシリンジ４、５への導入の方法は特に限定されないが、例えば、検出試薬用の開口９、１０から、検出試薬をシリンジ４、５に導入し、検出試薬をシリンジ４、５に格納してもよい。開口９、１０はそれぞれ、シリンジ４、５に連通していてもよい。あるいは、プランジャ４ａ及び５ａを挿入する際に検出試薬をシリンジ４及び５内に予め格納する等してもよい。シリンジ４、５はそれぞれ、通路の端部４１ａ、５１ａと連通している。プランジャ４ａ及び／又は５ａを駆動させることによって、検出試薬をシリンジ４及び／又は５内から押し出し、通路４１及び／又は５１、通路の端部４１ｂ及び／又は５１ｂを通って、格納室６内に導入される。
操作の簡便さ及び測定時間の短縮の点等から、洗浄液を、シリンジ３に予め格納しておくことが好ましい。洗浄液のシリンジ３への導入の方法は特に限定されないが、例えば、洗浄液用の開口１１から、洗浄液をシリンジ３に導入し、洗浄液をシリンジ３に格納してもよい。開口１１は、シリンジ３に連通していてもよい。あるいは、プランジャ３ａを挿入する際に洗浄液をシリンジ３内に予め格納する等してもよい。また、シリンジ３は通路の端部３１ａと連通している。プランジャ３ａを駆動させることによって、洗浄液をシリンジ３内から押し出し、通路３１、通路の端部３１ｂを通って、格納室６内に導入される。洗浄液の例として、生理食塩水およびリン酸緩衝液（ＰＢＳ）等の緩衝液等が挙げられる。
操作の簡便さ及び測定時間の短縮の点等から、検査試料を、シリンジ７に予め格納しておくことが好ましい。検査試料のシリンジ７への導入の方法は特に限定されないが、例えば、検査試料用の開口１７から、検査試料をシリンジ７に導入し、検査試料をシリンジ７に格納してもよい。開口１７は、シリンジ７に連通していてもよい。あるいは、プランジャ７ａを挿入する際に検査試料をシリンジ７内に予め格納する等してもよい。また、シリンジ７は通路の端部７１ａと連通している。プランジャ７ａを駆動させることによって、検査試薬をシリンジ７内から押し出し、通路７１、通路の端部７１ｂを通って、格納室６内に導入される。検査試料は原液を使用してもよいし、シリンジ７内で希釈してもよい。または、予め希釈した検査試料をシリンジ７に格納してもよい。
また、シリンジ８は、通路の端部８１ａと連通している。洗浄液を格納室６内に導入し、チップを洗浄後に発生した排液を、プランジャ８ａを駆動させることによって、通路の端部８１ｂ、通路８１、通路の端部８１ａを通って、シリンジ８内に導入する。シリンジ８内に導入された排液が格納室６に逆流しないように、例えば、通路８１に弁等を備えてもよい。
なお、本明細書において、「プランジャを駆動させる」には、プランジャを押し出す動作も含まれ、プランジャを引き出す動作も含まれる。
【００１８】
また、カセット１と、チップと、を含む、検査キットも本発明の一態様として含まれる。検査キットは、その他、１）キットの取扱説明書、２）検査に用いる検出試薬及び洗浄液、３）ピペット等の液体注入手段、等を必要に応じて備えていてもよい。検出試薬及び洗浄液は予めカセット１のシリンジに充填されていてもよいし、検査キットを使用する直前にシリンジに充填（格納）してもよい。また、チップは予めカセット１の格納室６に格納されていてもよく、検査キットを使用する直前に格納室６に格納していてもよい。
【００１９】
〔実施形態２〕
次に、図２に基づいて、本発明の実施形態２に係るカセット１について説明する。図２は、実施形態２のカセット１の上面模式図である。なお、説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。
【００２０】
実施形態２のカセット１において、シリンジ８及び通路８１を備えず、格納室６に導入された液体を、使用後に排液として保持する排液格納室（排液を格納する場所）７０が備えられている点が、実施形態１と相違する。排液格納室７０は、格納室６内に備えられていてもよく、格納室６外に備えられていてもよい。また、排液格納室７０は、チップと連結させてもよい。一例では、排液格納室７０は、格納室６の底面から立ち上がる、格納室６の側壁上の窪みとして形成されている。他の例では、排液格納室７０は、格納室６内に配置されるチップの底面から立ち上がる側壁（チップの底面を取り囲むチップの鍔）上の窪みとして形成されている。排液格納室７０には、例えば吸水材が配されており、一度吸収した排液を、チップの底面側に戻さない（逆流しない）ようになっていることが好ましい。
実施形態２のカセット１は、操作が簡便であり、迅速かつ正確に目的成分の測定を行うことができる。さらに、実施形態１のカセット１を後述する検査装置に設置して検査を行う場合、検査装置の小型化を実現することができる。
【００２１】
＜排液格納室７０＞
チップを洗浄後に発生した排液は、排液格納室７０内に配した吸水材に吸収させることによって、チップから除去する。吸水材自体が排液格納室７０を担ってもよい。吸水材によって排液を吸収させることによって、排水をチップから取り除くための部材（機構）を別途設ける必要がないので、傾斜をつけるだけで排液できることより、カセット１を小型化し、時間を短縮させることができる。また、吸水材によって、チップへの排液の逆流を防ぐことができる。
吸水材の例として、吸収性ポリマーが挙げられる。吸収性ポリマーの例として、デンプン系ポリマー、セルロース系ポリマー及び合成ポリマー等が挙げられる。
排液格納室７０を設けることによって、例えば、カセット１を水平方向から傾けることによって、排液を排液格納室７０に移動させて、排液格納室７０内に配した吸水材に吸収させることができる。したがって、吸引操作又は遠心操作によって排液をチップから除去する必要がなく、簡単な制御機構によって排液を除去することができる。これによって、チップの洗浄に必要な洗浄液の量を大幅に減らすことが可能である。
【００２２】
［変形例］
図４は実施形態２のカセット１の変形例を示す上面模式図である。図４に示すカセット１は、排液格納室７０が格納室６の外部に配置されている点が図２と相違する。排液格納室７０は格納室６に隣接して備えられている。排液格納室７０には、吸水材７３が備えられている。
また、図２のシリンジ４および５がそれぞれ、スポイト４２および５２であることも相違する。また、図４のカセットは、検査試料希釈用のスポイト７２を備える点も相違する。さらに、検査試薬用のスポイト９２を備える点も相違する。スポイト９２を備えることによって、３種類の検出試薬を用いて検体中のタンパク質又は抗体を測定することができる。
また、図２のシリンジ３は開口を備えていない点も図２のカセットと相違する。シリンジ３に洗浄液予め格納してから、シリンジ３を通路の端部３１ａと連通させる。
図４に示すカセットでは、スポイト４２、５２と９２は、シリンジ３と７２（８２）に対向するように備えられているが、スポイトおよびシリンジの配置はこれに限定されない。カセットは円形でもよく、シリンジおよびスポイトの配置は、例えば、カセットの上から見たときに、シリンジおよびスポイトが放射状に配置されていてもよい。
【００２３】
＜スポイト＞
スポイトは、溶液の出し入れが可能であれば、特に限定されず、市販品を用いてもよい。スポイト本体部の形状の例として、筒状等が挙げられる。
以下、検出試薬用のスポイト４２を一例として、スポイトの詳細および格納室６内への溶液（検出試薬）の導入方法を説明する。
スポイト４２は、ポンプ部４２ａと、スポイト本体部４２ｂと、導入部４２ｃとを備える。
検出試薬用のスポイト４２のポンプ部４２ａによって、溶液（検出試薬）を採取し、スポイト本体部４２ｂまたは導入部４２ｃに格納する。次に、スポイト４２の先端部を通路の端部４１ａと連通させる。そして、ポンプ部４２ａを圧縮することにより、スポイト４２内に格納された溶液（検出試薬）が格納室６内に導入される。検査装置にカセットを装着させる際に、ポンプ部４２ａ及びスポイト本体部４２ｂを、導入部４２ｃから切り離してもよい。
【００２４】
次に、検査試料用のスポイト８２を用いた、格納室６内への溶液（検査試料）の導入方法を説明する。検査試料希釈用のスポイト７２には、検査試料用のスポイト８２が連結部８２ｄを介して連結している。
まず、スポイト７２のスポイト本体部７２ｂまたは導入部７２ｃに溶液を格納する。スポイト７２に格納する溶液は、検査試料の希釈に適する溶液であればよい。次に、スポイト８２に溶液（検査試料）を採取し、スポイト本体部８２ｂまたは導入部８２ｃに格納する。次に、スポイト７２の先端部を通路の端部７１ａと連通させる。次に、スポイト本体部７２ｂからポンプ部７２ａを外して、連結部８２ｄを連結させる。そして、連結部８２ｄに溶液を格納したスポイト８２を連結させる。そして、ポンプ部８２ａを圧縮することにより、スポイト８２に格納された溶液はスポイト７２内に導入される。そして、溶液（検査試料）はスポイト７２内の溶液によって希釈される。さらに、ポンプ部８２ａを圧縮することにより、検査試料の希釈液が格納室６内に導入される。検査装置にカセットを装着させる際に、スポイト８２、連結部８２ｄおよびスポイト本体部７２ｂを、導入部７２ｃから切り離してもよい。
図４は、検査試料希釈用のスポイト７２を用いて検査試料の希釈を行っているが、予め一定の濃度に希釈された検査試料の希釈液をスポイト７２内に導入してもよい。スポイト７２のポンプ部７２ａ（図示せず）を圧縮させることによって、検査試料の希釈液を格納室６内に導入することができる。
【００２５】
図５の１１０１〜１１０５は、図４のタンパク質又は抗体チップ用のカセットの正面模式図である。カセット１１０１〜１１０５の外の部分がプランジャ駆動部と接触するプランジャまたはスポイトポンプ部に相当する。スポイト７２および９２は、ｙ方向（カセット１の長さ方向）に沿って配置されている。スポイトまたはシリンジは、１１０２に示すようにｚ方向（カセット１の高さ方向）に沿って配置されていてもよい。１１０３に示すように、スポイトまたはシリンジは、ｚ方向に対して斜めに配置されていてもよい。また、１１０４および１１０５に示すように、検査試料または検出試薬の導入のため、スポイトまたはシリンジの先端部は適宜変形してチップ上の最適箇所に配置してもよい。
【００２６】
〔実施形態３〕
次に、図３に基づいて、本発明の実施形態３に係るカセット１について説明する。図３は、実施形態３のカセット１の上面模式図である。これにより、チップと試薬の組み合わせを代えることができる。なお、説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。
【００２７】
実施形態３のカセット１において、カセット本体２、検出試薬用の開口９と１０、洗浄液用の開口１１、検査試料用の開口１７を備えない点が、実施形態２と相違する。また、実施形態１及び２のカセット１は、シリンジがカセット本体２と一体になっているのに対し、実施形態３のカセット１は、各シリンジが着脱可能に構成されている点も相違する。実施形態３のカセット１は構成部材が少なく、カセット１の小型化が可能である。また、操作が簡便である。
シリンジ３、４、５、７の注射筒の先端部をそれぞれ、通路の端部３１ａ、４１ａ、５１ａ、７１ａに挿入することによって、各シリンジ内に格納した液体は通路３１、４１、５１、７１を経由して、格納室６内に導入される。
図３において、排液格納室７０は、格納室６内に備えられている。実施形態２のカセット１と同様に、排液格納室７０は、格納室６内に備えられていてもよく、格納室６外に備えられていてもよい。また、排液格納室７０は、チップと連結させてもよい。一例では、排液格納室７０は、格納室６の底面から立ち上がる、格納室６の側壁上の窪みとして形成されている。他の例では、排液格納室７０は、格納室６内に配置されるチップの底面から立ち上がる側壁（チップの底面を取り囲むチップの鍔）上の窪みとして形成されている。排液格納室７０には、例えば吸水材が配されており、一度吸収した排液を、チップの底面側に戻さない（逆流しない）ようになっていることが好ましい。
実施形態３のカセット１は、例えば、カセット１を水平方向から傾けることによって、排液を排液格納室７０に移動させて、排液格納室７０内に配した吸水材に吸収させることができる。したがって、吸引操作又は遠心操作によって排液をチップから除去する必要がなく、簡単な制御機構によって排液を除去することができる。これによって、チップの洗浄に必要な洗浄液の量を大幅に減らすことが可能である。
【００２８】
〔実施形態４〕
次に、図６に基づいて、本発明の実施形態４に係る検査装置２００について説明する。図６は、実施形態４に係る検査装置の正面模式図である。なお、説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。
【００２９】
（検査装置２００）
図６に示すように、検査装置２００は、格納室６にチップが格納されているカセット１を取り付けるためのカセット受け１３と、カセット１が備えるシリンジ３、５のプランジャ３ａ、５ａをｙ軸方向に駆動させるプランジャ駆動部１２、１５と、カセット１を水平方向から傾けるカセット傾斜機構１４（「機構１４」と略記する場合がある）と、カセット１を収容する検査室１６と、を備える。上記カセット１を用いることにより、検査装置２００の小型化が可能となり、製造コストを抑制することができる。
【００３０】
＜プランジャ駆動部１２、１５＞
プランジャ駆動部１２と１５は、検査室１６の側面に設けられている。プランジャ駆動部１２と１５は、ｚ方向（カセット１の高さ方向）に沿って配置されているときは、検査室１６の上面に設けられていてもよい。プランジャ駆動部１２はシリンジ３のプランジャ３ａを駆動させ、プランジャ駆動部１５はシリンジ５のプランジャ５ａを駆動させる。カセット１に備えるシリンジの数によって、検査装置２００のプランジャ駆動部の数を変更することができる。また、１つのプランジャ駆動部によって、複数のシリンジのプランジャをそれぞれ駆動させてもよい。プランジャ駆動部１２、１５は、例えば、検査装置２００と通信するパソコンの制御によって、プランジャ駆動部を操作してもよい。また、シリンジのプランジャの先端部と連結するための部材を、プランジャ駆動部の先端部に備えてもよい。
【００３１】
＜カセット傾斜機構１４＞
図６に示す機構１４は、検査室１６の底面に設置される。機構１４の上面には、カセット受け１３が備えられる。機構１４の両端の高さを変化させることにより、カセット１を水平方向から傾ける。例えば、機構１４は、カセット受け１３の一端又は両端の高さ位置を移動させることによって、カセット１を水平方向から傾けるように構成された機構であってもよい。
カセット傾斜機構１４に加えて、カセット回転機構（図示せず）を備えてもよい。カセット回転機構を回転させることによって、プランジャ（またはスポイトポンプ）駆動部１２または１５を単一にして駆動対象のシリンジ（送液器具）のプランジャ（またはスポイトポンプ）の付近に移動させることができる。または、検査室１６の側面を構成する検査装置２００の側壁を回転させることによって、プランジャ（またはスポイトポンプ）駆動部１２または１５を単一にして駆動対象のシリンジ（送液器具）のプランジャ（またはスポイトポンプ）の付近に移動させることができる。したがって、カセット回転機構を備えるまたは検査装置２００の側壁を回転させる場合、プランジャ（またはスポイトポンプ）駆動部を複数備える必要がなくなる。
【００３２】
＜その他の部材＞
検査装置２００は、例えば、発光試薬処理後のチップの発光画像を取得する撮像部を有していてもよい。撮像部は、検査室１６の上面に設けられることが好ましいが、下面でもよい。また、検査装置２００は、検査室１６内の温度を所定温度で維持する温度調節部を有していてもよい。検査室内の温度は、３０℃〜４５℃程度に維持することが好ましく、３５℃〜４０℃程度に維持することがより好ましい。また、反応や洗浄を効率的に行うために振盪機構があることが望ましい。
【００３３】
［変形例］
図６の検査装置２１０は、検査装置２００の変形例である。検査装置２１０に備えるカセット１は、図５のカセット１１０４のように、シリンジ（送液器具）３および５がｚ方向（カセット１の高さ方向）に沿って配置され、シリンジ（送液器具）の先端が変形している点が検査装置２００と相違する。
また、プランジャ（またはスポイトポンプ）駆動部１２を回転させるプランジャ（またはスポイトポンプ）回転部２２を備えることもできる。プランジャ（またはスポイトポンプ）回転部２２を回転させることによって、プランジャ（またはスポイトポンプ）駆動部１２または１５を単一にして駆動対象のシリンジ（送液器具）の直上に移動させることができる。したがって、この場合、プランジャ（またはスポイトポンプ）駆動部を複数備える必要がなくなる。
また、カセット傾斜機構１４に加えて、カセット回転機構（図示せず）を備えてもよい。カセット回転機構を回転させることによって、プランジャ（またはスポイトポンプ）駆動部１２または１５を単一にして駆動対象のシリンジの直上に移動させることができ、プランジャ（またはスポイトポンプ）駆動部を複数備える必要がなくなる。
【００３４】
（検査方法）
次に、本実施形態のカセットを用いた検査方法について説明する。以下、２種類の検出試薬を使用する場合の検査方法について説明するが、検出試薬の種類は１種類であっても、３種類以上であってもよい。また、チップは、複数のアレルゲン（抗原タンパク質）または抗体を固定しているアレルゲンチップまたは抗体チップであるとして説明する。
【００３５】
＜１．実施形態１のカセット１を用いた検査方法＞
以下、図１及び４を参照して、実施形態１のカセット１を用いた検査方法について説明する。本検査方法においては、抗体試薬をシリンジ４に格納し、発光試薬をシリンジ５に格納する。
【００３６】
ステップ（Ｓ１）：アレルゲンチップの格納室６への格納
複数のアレルゲン（抗原タンパク質）を固定しているアレルゲンチップを、カセット１の格納室６に格納する。チップ上には、検査対象となる複数種のアレルゲンが、アレルゲンの種類毎に異なるスポットとして配置されている。
【００３７】
ステップ（Ｓ２）：各シリンジへの、検査試料、検出試薬及び洗浄液の格納
血液等の検査試料を、検査試料用のシリンジ７に格納する。検査試料を適当な溶媒で希釈してから格納室６内に導入してもよい。希釈液を装填したシリンジをあらかじめ装填し、当該シリンジに検査試料を入れることにより希釈できるようにしてもよい。抗体試薬と発光試薬をそれぞれ、検出試薬用のシリンジ４、５に格納する。また、洗浄液を、洗浄液用のシリンジ３に格納する。検査試料、検出試薬及び洗浄液を格納する順番は特に限定されない。
なお、ステップ（Ｓ２）は、ステップ（Ｓ１）の前後に行ってもよい。
【００３８】
ステップ（Ｓ３）：カセット１の検査装置２００への設置
ステップ（Ｓ１）〜（Ｓ２）の後、カセット１を検査装置２００のカセット受け１３に設置する。
【００３９】
ステップ（Ｓ４）：検査試料の格納室６への導入
ステップ（Ｓ３）の後、プランジャ駆動部２１（図示せず）によってシリンジ７のプランジャ７ａをｙ軸方向に駆動させ、シリンジ７内の検査試料を格納室６内に導入する。必要に応じて、機構１４によってカセット１を水平方向から傾けてもよい。カセット１を水平方向から傾けることによって、検査試料をチップ全体に行き渡らせることができる。
【００４０】
ステップ（Ｓ５）：アレルゲンと血清抗体との反応
ステップ（Ｓ４）の後、カセット１をインキュベーションし、チップ上のアレルゲンと検査試料中の血清抗体とを抗原抗体反応させる。例えば、検査装置２００の検査室１６を所定温度に保つように、検査装置２００に温度調節部または振盪機構を備えてもよい。温度調節部によって検査室１６の温度を所定温度に保ち、振盪機構によって振盪することによって、アレルゲンと血清抗体との反応を促進させることができる。
【００４１】
ステップ（Ｓ６）：洗浄液の格納室６への導入
ステップ（Ｓ５）の後、プランジャ駆動部１２によってシリンジ３のプランジャ３ａをｙ軸方向に駆動させ、シリンジ３内の洗浄液の一部を格納室６内に導入する。そして、チップを洗浄する。必要に応じて、機構１４によってカセット１を水平方向から傾けてもよい。カセット１を水平方向から傾けることによって、洗浄液をチップ全体に行き渡らせることができる。また、振盪機構によって振盪することによって、洗浄効率を促進させることができる。
【００４２】
ステップ（Ｓ７）：格納室６からの排液の除去
ステップ（Ｓ６）の後、プランジャ駆動部１８（図示せず）によってシリンジ８のプランジャ８ａをｙ軸方向に駆動させることによって、格納室６からシリンジ８内に排液を移動させる。
ステップ（Ｓ６）と（Ｓ７）は、必要に応じて、複数回繰り返してもよい。
【００４３】
ステップ（Ｓ８）：検出抗体試薬の格納室６への導入
ステップ（Ｓ７）の後、プランジャ駆動部１９（図示せず）によってシリンジ４のプランジャ４ａをｙ軸方向に駆動させ、シリンジ４内の検出抗体試薬（例えば、酵素標識二次抗体）を格納室６内に導入する。
【００４４】
ステップ（Ｓ９）：チップ吸着血清抗体と標識検出抗体との反応
ステップ（Ｓ８）の後、検査試料中のチップ吸着血清抗体と標識検出抗体とを反応させる。例えば、検査装置２００の検査室１６を所定温度に保つように、検査装置２００に温度調節部または振盪機構を備えてもよい。温度調節部によって検査室１６の温度を所定温度に保ち、振盪機構によって振盪することによって、チップ吸着血清抗体と標識検出抗体との反応を促進させることができる。
【００４５】
ステップ（Ｓ１０）：洗浄液の格納室６への導入
ステップ（Ｓ９）の後、プランジャ駆動部１２によってシリンジ３のプランジャ３ａをｙ軸方向に駆動させ、シリンジ３内の洗浄液の一部を格納室６内に導入する。そして、チップを洗浄する。必要に応じて、機構１４によってカセット１を水平方向から傾けてもよい。カセット１を水平方向から傾けることによって、洗浄液をチップ全体に行き渡らせることができる。また、振盪機構によって振盪することによって、洗浄効率を促進させることができる。
【００４６】
ステップ（Ｓ１１）：格納室６からの排液の除去
ステップ（Ｓ１０）の後、プランジャ駆動部１８（図示せず）によってシリンジ８のプランジャ８ａをｙ軸方向に駆動させることによって、格納室６からシリンジ８内に排液を移動させる。
ステップ（Ｓ１０）と（Ｓ１１）は、必要に応じて、複数回繰り返してもよい。
【００４７】
ステップ（Ｓ１２）：発光試薬の格納室６への導入
ステップ（Ｓ１１）の後、プランジャ駆動部１５によってシリンジ５のプランジャ５ａをｙ軸方向に駆動させ、シリンジ５内の発光試薬を格納室６内に導入する。
【００４８】
ステップ（Ｓ１３）：発光試薬との生化学反応
ステップ（Ｓ１２）の後、検出抗体を標識する酵素と発光試薬とを反応させる。例えば、検査装置２００の検査室１６を所定温度に保つように、検査装置２００に温度調節部を備えてもよい。温度調節部によって検査室１６の温度を所定温度に保ち、生化学反応を促進させることができる。
【００４９】
ステップ（Ｓ１４）：発光強度の測定
ステップ（Ｓ１３）の後、チップの発光強度を測定する。発光強度は、例えば、チップの画像を撮像し、得られた画像を解析ソフト等により数値化することによって、測定することができる。なお、蛍光法を用いる場合は、発光試薬を加えることなく、直接蛍光強度をチップの画像として撮影し、得られた画像を解析ソフト等により数値化することによって、測定することができる。
【００５０】
＜２．実施形態１のカセット１を用いた検査方法（サンドイッチ法）＞
以下、図１及び４を参照して、チップに、複数の抗体を固定している抗体チップであるとしたサンドイッチ法による、実施形態１のカセット１を用いた検査方法について説明する。本検査方法においては、一次抗体試薬をシリンジ４に格納し、二次抗体試薬をシリンジ２４（図示せず）に格納し、発光試薬をシリンジ５に格納する。
【００５１】
ステップ（Ｓ２１）：抗体チップの格納室６への格納
複数のキャプチャー抗体を固定している抗体チップを、カセット１の格納室６に格納する。チップ上には、検査対象となる複数種のキャプチャー抗体が、キャプチャー抗体の種類毎に異なるスポットとして配置されている。
【００５２】
ステップ（Ｓ２）：各シリンジへの、検査試料、検出試薬及び洗浄液の格納
血液等の検査試料を検査試料用のシリンジ７を格納する。検査試料を適当な溶媒で希釈してから格納室６内に導入してもよい。抗体試薬と発光試薬をそれぞれ、検出試薬用のシリンジ４、５に格納する。また、洗浄液を、洗浄液用のシリンジ３に格納する。検査試料、検出試薬及び洗浄液を格納する順番は特に限定されない。
なお、ステップ（Ｓ２）は、ステップ（Ｓ２１）の前後に行ってもよい。
ステップ（Ｓ２１）および（Ｓ２）の後に、上記ステップ（Ｓ３）および（Ｓ４）を行う。
【００５３】
ステップ（Ｓ２２）：抗体と検査試料中の（抗原）タンパク質との反応
ステップ（Ｓ３）および（Ｓ４）の後、カセット１をインキュベーションし、チップ上のキャプチャー抗体と検査試料中の（抗原）タンパク質とを抗原抗体反応させる。例えば、検査装置２００の検査室１６を所定温度に保つように、検査装置２００に温度調節部または振盪機構を備えてもよい。温度調節部によって検査室１６の温度を所定温度に保ち、振盪機構によって振盪することによって、抗原抗体反応を促進させることができる。
ステップ（Ｓ２２）の後に、上記ステップ（Ｓ６）および（Ｓ７）を行う。
【００５４】
ステップ（Ｓ２３）：一次抗体試薬の格納室６への導入
ステップ（Ｓ６）および（Ｓ７）の後、プランジャ駆動部１９（図示せず）によってシリンジ４のプランジャ４ａをｙ軸方向に駆動させ、シリンジ４内の一次抗体試薬を格納室６内に導入する。
【００５５】
ステップ（Ｓ２４）：一次抗体との反応
ステップ（Ｓ２３）の後、試薬中の一次抗体を反応させる。例えば、検査装置２００の検査室１６を所定温度に保つように、検査装置２００に温度調節部または振盪機構を備えてもよい。温度調節部によって検査室１６の温度を所定温度に保ち、振盪機構によって振盪することによって、一次抗体との反応を促進させることができる。
ステップ（Ｓ２４）の後に、上記ステップ（Ｓ６）および（Ｓ７）を行う。なお、一次抗体を酵素標識している場合には、次のステップ（Ｓ２５）を経ずに発光試薬を加えて発光強度を測定することができる。また一次抗体が蛍光標識されている場合は、直ちに蛍光強度を測定することができる。
【００５６】
ステップ（Ｓ２５）：二次抗体試薬の格納室６への導入
ステップ（Ｓ６）および（Ｓ７）の後、プランジャ駆動部２９（図示せず）によってシリンジ２４のプランジャ２４ａをｙ軸方向に駆動させ、シリンジ５内の（酵素標識）二次抗体を格納室６内に導入する。
【００５７】
ステップ（Ｓ２６）：二次抗体との反応
ステップ（Ｓ２５）の後、二次抗体を反応させる。例えば、検査装置２００の検査室１６を所定温度に保つように、検査装置２００に温度調節部または振盪機構を備えてもよい。温度調節部によって検査室１６の温度を所定温度に保ち、振盪機構によって振盪することによって、二次抗体との反応を促進させることができる。
ステップ（Ｓ２６）の後に、上記ステップ（Ｓ１０）〜（Ｓ１４）を行い、チップの発光強度を測定する。なお、二次抗体が蛍光標識されている場合は、直ちに蛍光強度を測定することができる。
＜３．実施形態２のカセット１を用いた検査方法＞
以下、図２及び４を参照して、実施形態２のカセット１を用いた検査方法について説明する。なお、説明の便宜上、上記検査方法にて説明したステップと同じステップについては、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。
【００５８】
ステップ（Ｓ３１）：洗浄液の格納室６への導入
上記ステップ（Ｓ１）〜（Ｓ５）の後、プランジャ駆動部１２によってシリンジ３のプランジャ３ａを駆動させ、シリンジ３内の洗浄液を格納室６内に導入し、チップを洗浄する。
【００５９】
ステップ（Ｓ３２）：格納室６からの排液の除去
ステップ（Ｓ３１）の後、機構１４によってカセット１を水平方向から傾けることによって、排液を排液格納室７０に移動させ、排液格納室７０に配した吸水材に吸収させる。
ステップ（Ｓ３１）と（Ｓ３２）は、必要に応じて、複数回繰り返してもよい。
【００６０】
ステップ（Ｓ３２）の後、ステップ（Ｓ１２）〜（Ｓ１４）を行い、チップの発光強度を測定する。
＜４．実施形態３のカセット１を用いた検査方法＞
以下、図６を参照して、実施形態３のカセット１を用いた検査方法について説明する。以下、実施形態３のカセット１を手動で操作する場合の検査方法を説明するが、検査装置２００を使用してもよい。
【００６１】
ステップ（Ｓ４１）：検査試料の格納室６への導入
ステップ（Ｓ１）の後、検査試料を格納したシリンジ７の注射筒の先端部を通路の端部７１ａに連結させる。そして、シリンジ７内の検査試料を格納室６内に導入する。
【００６２】
ステップ（Ｓ４２）：アレルゲンと血清抗体との反応
ステップ（Ｓ４１）の後、カセット１をインキュベーションし、チップ上のアレルゲンと検査試料中の血清抗体とを抗原抗体反応させる。例えば、カセット１を所定温度に保った恒温槽内で振盪することによって、アレルゲンと一次抗体との反応を促進させることができる。
【００６３】
ステップ（Ｓ４３）：洗浄液の格納室６への導入
ステップ（Ｓ４２）の後、洗浄液を格納したシリンジ３の注射筒の先端部を通路の端部３１ａに連結させる。そして、シリンジ３内の洗浄液の一部を格納室６内に導入し、チップを洗浄する。必要に応じて、カセット１を水平方向から傾けてもよい。カセット１を水平方向から傾けることによって、洗浄液をチップ全体に行き渡らせることができる。
【００６４】
ステップ（Ｓ４４）：格納室６からの排液の除去
ステップ（Ｓ４３）の後、カセット１を水平方向から傾けることによって、排液を排液格納室７０に移動させ、排液格納室７０に配した吸水材に吸収させる。
ステップ（Ｓ４３）と（Ｓ４４）は、必要に応じて、複数回繰り返してもよい。
【００６５】
ステップ（Ｓ４５）：検出抗体試薬の格納室６への導入
ステップ（Ｓ４４）の後、検出抗体試薬が格納されているシリンジ４の注射筒の先端部を、通路の端部４１ａに連結させる。そして、シリンジ４のプランジャ４ａを駆動させることによって、シリンジ４内の検出抗体試薬（例えば、酵素標識抗体）を格納室６内に導入する。
【００６６】
ステップ（Ｓ４６）：チップ吸着血清抗体と標識検出抗体との反応
ステップ（Ｓ４５）の後、検査試料中のチップ吸着血清抗体と標識検出抗体とを反応させる。例えば、カセット１を所定温度に保った恒温槽内で振盪することによって、チップ吸着血清抗体と標識検出抗体との反応を促進させることができる。
【００６７】
ステップ（Ｓ４７）：洗浄液の格納室６への導入
ステップ（Ｓ４６）の後、シリンジ３内の洗浄液の一部を格納室６内に導入し、チップを洗浄する。必要に応じて、カセット１を水平方向から傾けてもよい。カセット１を水平方向から傾けることによって、洗浄液をチップ全体に行き渡らせることができる。
【００６８】
ステップ（Ｓ４８）：格納室６からの排液の除去
ステップ（Ｓ４７）の後、カセット１を水平方向から傾けることによって、排液を排液格納室７０に移動させ、排液格納室７０に配した吸水材に吸収させる。
ステップ（Ｓ４７）と（Ｓ４８）は、必要に応じて、複数回繰り返してもよい。なお、蛍光標識されている場合は、直ちに蛍光強度を測定することができる。蛍光強度は、例えば、チップの画像を撮像し、得られた画像を解析ソフト等により数値化することによって、測定することができる。
【００６９】
ステップ（Ｓ４９）：発光試薬の格納室６への導入
ステップ（Ｓ４８）の後、発光試薬を格納されているシリンジ５の注射筒の先端部を、通路の端部５１ａに連結させる。そして、シリンジ５内の発光試薬を格納室６内に導入する。必要に応じて、カセット１を水平方向から傾けてもよい。カセット１を水平方向から傾けることによって、発光試薬をチップ全体に行き渡らせることができる。
【００７０】
ステップ（Ｓ５０）：発光試薬との生化学反応
ステップ（Ｓ４９）の後、二次抗体を標識する酵素と発光試薬とを反応させる。例えば、カセット１を所定温度に保った恒温槽内に静置することによって、生化学反応を促進させることができる。
【００７１】
ステップ（Ｓ５１）：発光強度の測定
ステップ（Ｓ５０）の後、チップの発光強度を測定する。発光強度は、例えば、チップの画像を撮像し、得られた画像を解析ソフト等により数値化することによって、測定することができる。
【００７２】
（検査システム５００）
次に、図７を参照して、実施形態５の検査システム５００について説明する。図７は、検査システム５００の要部構成を示すブロック図である。検査システム５００は、上記検査装置２００と、パソコン（ＰＣ）３００と、を備える。検査システム５００によって、検査試料の投入、検査試薬等のカセット１への注入、チップの洗浄、発光強度の測定等を自動で行うことができる。また、操作が簡便であり、専門のスタッフを要さず、誰でも操作することができる。
【００７３】
＜ＰＣ３００＞
図７を参照して、ＰＣ３００について説明する。ＰＣ３００は、通信部３０１と、制御部３０２と、を備える。制御部３０２は、例えば制御部３０２内に記録されているプログラムを実行することで、傾斜指示部３０３又は駆動指示部３０４としても機能する。以下、通信部３０１、傾斜指示部３０３、及び駆動指示部３０４、について説明する。
ＰＣ３００は、各機能を実現するソフトウェアであるプログラムの命令を実行する。ＰＣ３００は、例えば１つ以上のプロセッサを備えていると共に、上記プログラムを記憶したコンピュータ読み取り可能な記録媒体を備えている。そして、ＰＣ３００において、上記プロセッサが上記プログラムを上記記録媒体から読み取って実行することにより、本発明の目的が達成される。上記プロセッサとしては、例えばＣＰＵ（Central Processing Unit）を用いることができる。上記記録媒体としては、「一時的でない有形の媒体」、例えば、ＲＯＭ（Read Only Memory）等の他、テープ、ディスク、カード、半導体メモリ、プログラマブルな論理回路などを用いることができる。また、上記プログラムを展開するＲＡＭ（Random Access Memory）などをさらに備えていてもよい。また、上記プログラムは、該プログラムを伝送可能な任意の伝送媒体（通信ネットワークや放送波等）を介してＰＣ３００に供給されてもよい。なお、本発明の一態様は、上記プログラムが電子的な伝送によって具現化された、搬送波に埋め込まれたデータ信号の形態でも実現され得る。
【００７４】
＜通信部３０１＞
通信部３０１は、検査装置２００と通信を行う。例えば、傾斜指示部３０３又は駆動指示部３０４の指示内容を、検査装置２００に送信する。
【００７５】
＜傾斜指示部３０３＞
傾斜指示部３０３は、カセット傾斜機構１４の一端又は両端の高さを変更して、検査装置２００のカセット受け１３を水平方向から傾ける。
【００７６】
＜駆動指示部３０４＞
駆動指示部３０４は、検査装置２００のプランジャ駆動部１２、１５を駆動させて、各シリンジのプランジャを駆動させる。
【００７７】
＜制御部３０２＞
制御部３０２は、振盪指示部、恒温指示部、又は撮影指示部として機能してもよい。振盪指示部は、検査装置２００の振盪部を振盪させる。恒温指示部は、検査装置の温度調節部で調節する温度を所定温度にし、該所定温度を維持するようにする。撮影指示部は、検査装置２００の撮影部を駆動させて、発光処理後のチップを撮影する。
【００７８】
図７に示すとおり、検査装置２００は、通信部２０１と、制御部２０２と、を備える。制御部２０２は、例えば制御部２０２内に記録されているプログラムを実行することで、傾斜操作部２０３又は駆動操作部２０４として機能する。以下、通信部２０１、傾斜操作部２０３、及び駆動操作部２０４について説明する。
【００７９】
＜通信部２０１＞
通信部２０１は、ＰＣ３００と通信を行う。例えば、ＰＣ３００の傾斜指示部３０３又は駆動指示部３０４の指示内容を、ＰＣ３００から受信する。
【００８０】
＜傾斜操作部２０３＞
傾斜操作部２０３は、ＰＣ３００の傾斜指示部３０３の指示内容に基づいて、カセット傾斜機構１４の一端又は両端の高さを変更して、検査装置２００のカセット受け１３を水平方向から傾ける。
【００８１】
＜駆動操作部２０４＞
駆動操作部２０４は、ＰＣ３００の駆動指示部３０４からの指示内容に基づいて、検査装置２００のプランジャ駆動部１２、１５を駆動させて、各シリンジのプランジャを駆動させる。
【００８２】
＜制御部２０２＞
制御部２０２は、振盪指示部、恒温指示部、又は撮影指示部として機能してもよい。振盪指示部は、ＰＣ３００の振盪指示部の指示に基づいて、検査装置２００の振盪部（図示せず）を振盪させる。恒温指示部は、ＰＣ３００の恒温指示部の指示に基づいて、検査装置の温度調節部で調節する温度を所定温度にし、該所定温度を維持するようにする。撮影指示部は、ＰＣ３００の振盪指示部の指示に基づいて、検査装置２００の撮影部（図示せず）を駆動させて、発光処理後のチップを撮影する。
【００８３】
（まとめ）
以上をまとめると、本発明は上記の課題を解決するために、以下の特徴を包含している。
＜１＞タンパク質又は抗体チップ用のカセットであって、上記チップを格納するための格納室と、上記格納室に連通する１つ以上のシリンジと、を備えている、カセット。
＜２＞上記シリンジが、チップ用の洗浄液用のシリンジ、チップの検出試薬用のシリンジ、および検査試料用のシリンジからなる群より選ばれる少なくとも１つのシリンジを含む、＜１＞に記載のカセット。
＜３＞上記格納室に上記チップが格納されている、＜１＞又は＜２＞に記載のカセット。＜４＞上記シリンジには、上記チップ用の洗浄液、検査試料、又は、上記チップ用の検出試薬が格納されている、＜１＞〜＜３＞の何れかに記載のカセット。
＜５＞上記シリンジとして、上記チップ用の洗浄液が格納されている第一のシリンジと、上記チップ用の検出試薬が格納されている第二のシリンジと、を少なくとも備える、＜４＞に記載のカセット。なお、検査試料を投入する箇所として、検査試料投入用のシリンジを備えていてもよい。一例において、検査試料投入用のシリンジ内に対し、使用される直前に検査試料が格納される。
＜６＞上記格納室に導入された液体を、排液として保持する排液格納室を備える、＜１＞〜＜５＞の何れかに記載のカセット。
＜７＞上記シリンジは着脱可能に構成されている、＜１＞〜＜６＞の何れかに記載のカセット。
＜８＞上記シリンジの注射筒は、上記格納室が形成されている基体に設けられた孔として構成されている、＜１＞〜＜６＞の何れかに記載のカセット。
＜９＞上記格納室に連通する１つ以上のスポイトをさらに備えている、＜１＞〜＜８＞の何れか一項に記載のカセット。
＜１０＞タンパク質又は抗体チップ用のカセットであって、上記チップを格納するための格納室と、上記格納室に連通する１つ以上の送液器具と、を備えている、カセット。
＜１１＞＜１＞〜＜９＞の何れかに記載のカセットを用いる検査装置であって、上記カセットを取りつけるためのカセット受けと、上記カセットが備える上記シリンジのプランジャを駆動させるプランジャ駆動部と、を備える検査装置。
＜１２＞上記カセットを、水平方向から傾ける機構を備える、＜１１＞に記載の検査装置。
【００８４】
本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。さらに、各実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を組み合わせることにより、新しい技術的特徴を形成することができる。
【実施例】
【００８５】
〔評価例１〕カセットを用いた測定の評価
（１）基板の調製
ビオチン化ＢＳＡ（１．５ｍｇ／ｍＬ）をＰＢＳに溶解し、５μｇ／ｍＬ、７．５μｇ／ｍＬ、１５μｇ／ｍＬの濃度でコーティングした基材（チップ）にマイクロアレイ（スポット）した（図８）。乾燥後、光照射し、固定化することによって基材（チップ）を調製し、図１のカセットに装填した。【００８６】
（２）カセットを用いた測定
シリンジからビオチン−アビジン溶液（１００μＬ）を加え、８分間浸漬した。ＰＢＳをシリンジから加え、６回洗浄し、その後ストレプトアビジン結合アルカリフォスファターゼ（Promega社）を加え、３分間浸漬した。浸漬後洗浄し、ダイナライト（化学発光基質、Molecular Probes社）を加え、６０秒後に撮影した。得られた画像を解析ソフトにより数値化することによって、発光量を測定した。測定結果を図９に示す。【００８７】
試薬容器の移動や試薬の分注操作を行うことなく、シリンジを介して送液が可能となった。また、手動で行う操作と同じことが大型装置を用いることなく短時間で行うことができた。そして、測定データは、図９に示すように従来と同じ画像が得られた。また、発光量は固定化ビオチン化ＢＳＡ量に定量的に比例し、高い相関性が得られた。【００８８】
〔評価例２〕カセットを用いた測定の評価
（１）基板の調製
エビ、ネコ、ミルク、ダニを基材（チップ）にマイクロアレイ（スポット）した（図１０）。乾燥後、光照射し、固定化することによって基材（チップ）を調製し、図１のカセットに装填した。【００８９】
（２）カセットを用いた測定
アレルギー陽性血清（１００μＬ）を加え、８分間浸漬した。ＰＢＳをシリンジから加え、６回洗浄し、その後アルカリフォスファターゼ（Promega社）標識抗ＩｇＥ抗体を加え、３分間浸漬した。浸漬後洗浄し、ダイナライト（化学発光基質、Molecular Probes社）を加え、６０秒後に撮影した。得られた画像を解析ソフトにより数値化することによって、発光量を測定した。測定結果を図１１に示す。【００９０】
試薬容器の移動や試薬の分注操作を行うことなく、シリンジを介して送液が可能となった。また、手動で行う操作と同じことが大型装置を用いることなく短時間で行うことができた。そして、測定データは図１１の９０１に示すように、従来と同じ画像が得られた。また、図１１の９０２に示すように、発光量は血清に含まれるＩｇＥ量を示すＣＡＰ値に定量的に比例し、高い相関性が得られた。なお、ダニの発光量が他の試料に比べて相対的に低いのは、閾値を超えているためである。【００９１】
〔評価例３〕カセットを用いた測定の評価
（１）基板の調製
固相化用抗ヒト・カリクレイン５抗体（濃度：４８０μｇ／ｍＬ）を基材（チップ）にマイクロアレイ（スポット）した。乾燥後、光照射し、固定化することによって基材（チップ）を調製し、図４のカセットに装填した。
（２）カセットを用いた測定
ヒト・カリクレイン５水溶液（１５０μＬ）を加え、３０分間浸漬した。ＰＢＳをシリンジから加え、３回洗浄し、その後、抗ヒト・カリクレイン５一次抗体（３００ｎｇ／ｍＬ；１５０μＬ）を加え、３０分間浸漬した。そして、ＰＢＳをシリンジから加え、３回洗浄し、最後にＨＲＰ標識抗ＩｇＧ抗体を加え、５分間浸漬した。浸漬後洗浄し、Luminata Forte（化学発光基質、ミリポア社）を加え、１８０秒後に撮影した。得られた画像を解析ソフトにより数値化することによって、発光量を測定した。測定結果を表１に示す。【００９２】
【表１】
2020175563.tif 000003
【００９３】
試薬容器の移動や試薬の分注操作を行うことなく、シリンジを介して送液が可能となった。また、手動で行う操作と同じことが大型装置を用いることなく短時間で行うことができた。また、表１に示すように、発光量は溶液に含まれるバイオマーカー濃度に定量的に比例し、高い相関性が得られた。
【産業上の利用可能性】
【００９４】
本発明は、例えば、臨床検体の分析及び測定することができ、ライフサイエンス研究及び医療用途等に利用することができる。
【符号の説明】
【００９５】
１、１１０１、１１０２、１１０３、１１０４、１１０５  カセット
２  カセット本体
３  洗浄液用のシリンジ
３ａ、４ａ、５ａ、７ａ、８ａ  プランジャ
４、５  検出試薬用のシリンジ
６  格納室
７  検査試料用のシリンジ
８  排液用のシリンジ
９、１０  検出試薬用の開口
１１  洗浄液用の開口
１２、１５  プランジャ駆動部
１３  カセット受け
１４  カセット傾斜機構
１６  検査室
１７  検査試料用の開口
２０  チップ
２２  プランジャ回転部
３１、４１、５１、７１、８１、９１  通路
３１ａ、４１ａ、５１ａ、７１ａ、８１ａ、９１ａ  通路の端部
３１ｂ、４１ｂ、５１ｂ、７１ｂ、８１ｂ、９１ｂ  通路の端部
４２  検出試薬用のスポイト
４２ａ、５２ａ、７２ａ、８２ａ、９２ａ  ポンプ部
４２ｂ、５２ｂ、７２ｂ、８２ｂ、９２ｂ  スポイト本体部
４２ｃ、５２ｃ、７２ｃ、８２ｃ、９２ｃ  導入部
５２  検出試薬用のスポイト
６１  内部空間
７０  排液格納室
７２  検査試料希釈用のスポイト
７３  吸水材
８２  検査試料用のスポイト
９２  検出試薬用のスポイト
２００、２１０  検査装置
３００  ＰＣ
２０１、３０１  通信部
２０２、３０２  制御部
２０３、３０３  傾斜指示部
２０４、３０４  駆動指示部
５００  検査システム
【図１】
2020175563.tif 000004
【図２】
2020175563.tif 000005
【図３】
2020175563.tif 000006
【図４】
2020175563.tif 000007
【図５】
2020175563.tif 000008
【図６】
2020175563.tif 000009
【図７】
2020175563.tif 000010
【図８】
2020175563.tif 000011
【図９】
2020175563.tif 000012
【図１０】
2020175563.tif 000013
【図１１】
2020175563.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月26日(2021.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンパク質又は抗体チップ用のカセットであって、
上記チップを格納するための格納室と、
上記格納室に連通する１つ以上の送液器具と、を備え、
上記送液器具には、上記チップ用の洗浄液、又は、上記チップ用の検出試薬が格納されている、カセット。
【請求項２】
上記格納室に上記チップが格納されている、請求項１に記載のカセット。
【請求項３】
上記送液器具として、上記チップ用の洗浄液が格納されている第一の送液器具と、上記チップ用の検出試薬が格納されている第二の送液器具と、を少なくとも備える、請求項１または２に記載のカセット。
【請求項４】
上記格納室に導入された液体を、排液として保持する排液格納室を備える、請求項１〜３の何れか一項に記載のカセット。
【請求項５】
上記排液格納室は吸水材を備える、請求項４に記載のカセット。
【請求項６】
上記送液器具は着脱可能に構成されている、請求項１〜５の何れか一項に記載のカセット。
【請求項７】
上記送液器具の一部は、上記格納室が形成されている基体に設けられた孔として構成されている、請求項１〜５の何れか一項に記載のカセット。
【請求項８】
請求項１〜７の何れか一項に記載のカセットを用いる検査装置であって、
上記カセットを取りつけるためのカセット受けと、
上記カセットが備える上記送液器具のプランジャを駆動させるプランジャ駆動部と、を備える検査装置。
【請求項９】
上記カセットを、水平方向から傾ける機構を備える、請求項８に記載の検査装置。
【国際調査報告】
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2020175563.tif 000016
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