(57)【要約】  涙道内挿管システム１は、一方側と他方側を有し、該一方側と該他方側の双方が涙道内に挿管される涙道チューブ１０と、遠近方向に延在している光導波部２１を有し、該光導波部２１が涙道チューブ１０の内腔に挿通される内視鏡２０と、光導波部２１を内包している筒状部材３０と、を有している。筒状部材３０は、涙道チューブ１０の内腔に配置されていることが好ましい。また、光導波部２１の遠位端２１Ａが、筒状部材３０の遠位端３０Ａよりも遠位側に配置されていることが好ましい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方側と他方側を有し、該一方側と該他方側の双方が涙道内に挿管される涙道チューブと、
遠近方向に延在している光導波部を有し、該光導波部が前記涙道チューブの内腔に挿通される内視鏡と、
前記光導波部を内包している筒状部材と、を有していることを特徴とする涙道内挿管システム。
【請求項２】
前記筒状部材が、前記涙道チューブの内腔に配置されている請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記光導波部の遠位端が、前記筒状部材の遠位端よりも遠位側に配置されている請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記涙道チューブは、前記内視鏡に対して遠近方向に移動し、
前記筒状部材は、前記内視鏡に対して遠近方向に移動しないものである請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記筒状部材の遠位端では、前記筒状部材の径方向における前記筒状部材と前記光導波部の隙間が、前記筒状部材と前記涙道チューブの隙間に対して０．５倍以上２倍以下の広さを有している請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記光導波部の遠位端が、前記涙道チューブの一方端または他方端よりも遠位側に配置されている請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記筒状部材の近位端が、前記光導波部の近位端に揃えて配置されている請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記筒状部材の近位端が、前記光導波部の近位端よりも遠位側に配置されている請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記光導波部の少なくとも一部が、金属から構成されている請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記涙道チューブは、一方側および他方側にそれぞれ形成されている筒状部と、一方側の該筒状部と他方側の該筒状部との間の中央部とを有しており、
一方側および他方側に形成されている筒状部は、それぞれ、前記涙道チューブの遠近方向の位置を特定するための目盛を有している請求項１〜９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記筒状部材が、ポリイミド系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリアミド系樹脂のうち少なくとも一種を含んでいる請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記筒状部材は、スリットを有しており、かつ金属から構成されている請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、涙道閉塞を解消するための涙道チューブを涙道内に挿入しやすいシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
涙は、涙点、涙小管、涙嚢、鼻涙管を通る涙道を通じて鼻腔に流れるが、涙道が閉塞すると涙が溢れてしまう流涙症を引き起こす。涙道閉塞を解消するために、涙道内に涙道チューブを留置する方法が挙げられる。具体的には、涙道内視鏡や穿破用ブジーを用いて閉塞部を突破した後、留置用のブジーを用いて涙道チューブを閉塞部に留置するという２段階の工程を経る手技が一般に行われている。例えば、特許文献１には、ブジーや涙道内視鏡といった挿入補助具を用いて、涙道内に留置される涙道チューブが開示されている。このチューブの末端には末端開口部が形成されており、開口部の近傍に、挿入補助具を当止する当て止め部がチューブに内挿されており、当て止め部は、チューブの軸方向の両端が開口し、且つ、挿入補助具を案内して当止する内壁面を備えた筒状構造を有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２０１３／１１１４３５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、特許文献１に示すような涙道チューブを閉塞部に留置した後、留置用ブジーを涙道から抜去する際に、留置用ブジーが涙道チューブの内壁と接触して、涙道チューブが操作者の手元側に引きずられてしまい、涙道チューブの位置が閉塞部からずれることがあった。また、挿入補助具がブジーの場合、涙道チューブの留置時に閉塞部の様子を観察することができないという課題もあった。そこで、挿入補助具の抜去時に涙道チューブの位置ずれが起こりにくく、涙道内の様子も観察することができる涙道内挿管システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決し得た本発明の涙道内挿管システムは、一方側と他方側を有し、該一方側と該他方側の双方が涙道内に挿管される涙道チューブと、遠近方向に延在している光導波部を有し、該光導波部が前記涙道チューブの内腔に挿通される内視鏡と、前記光導波部を内包している筒状部材と、を有しているものである。【０００６】
上記涙道内挿管システムにおいて、前記筒状部材が前記涙道チューブの内腔に配置されていることが好ましい。【０００７】
上記涙道内挿管システムにおいて、前記光導波部の遠位端が、前記筒状部材の遠位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。【０００８】
上記涙道内挿管システムにおいて、前記涙道チューブは、前記内視鏡に対して遠近方向に移動し、前記筒状部材は、前記内視鏡に対して遠近方向に移動しないものであることが好ましい。【０００９】
上記涙道内挿管システムにおいて、前記筒状部材の遠位端では、前記筒状部材の径方向における前記筒状部材と前記光導波部の隙間が、前記筒状部材と前記涙道チューブの隙間に対して０．５倍以上２倍以下の広さを有していることが好ましい。【００１０】
上記涙道内挿管システムにおいて、前記光導波部の遠位端が、前記涙道チューブの一方端または他方端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。【００１１】
上記涙道内挿管システムにおいて、前記筒状部材の近位端が、前記光導波部の近位端に揃えて配置されていることが好ましい。【００１２】
上記涙道内挿管システムにおいて、前記筒状部材の近位端が、前記光導波部の近位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。【００１３】
上記涙道内挿管システムにおいて、前記光導波部の少なくとも一部が、金属から構成されていることが好ましい。【００１４】
上記涙道内挿管システムにおいて、前記涙道チューブは、一方側および他方側にそれぞれ形成されている筒状部と、一方側の該筒状部と他方側の該筒状部との間の中央部とを有しており、
一方側および他方側に形成されている筒状部は、それぞれ、涙道チューブの遠近方向の位置を特定するための目盛を有していることが好ましい。【００１５】
上記涙道内挿管システムにおいて、前記筒状部材が、ポリイミド系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリアミド系樹脂のうち少なくとも一種を含んでいることが好ましい。【００１６】
上記涙道内挿管システムにおいて、前記筒状部材は、スリットを有しており、かつ金属から構成されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、光導波部が筒状部材に覆われていることにより、涙道チューブに対する内視鏡の滑り性が高められるため、光導波部と涙道チューブの内壁が接触しても内視鏡を涙道チューブから抜去しやすくなる。このため、涙道チューブが内視鏡と一緒に手元側に引きずられて閉塞部から位置ずれすることを抑制できる。また、内視鏡を用いて涙道チューブを留置することができるため、留置時に涙道内を観察しやすくなる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】涙道内の模式図を表す。
【図２】本発明の実施の形態に係る涙道内挿管システムの側面図（一部断面図）を表す。
【図３（ａ）】本発明の実施の形態に係る涙道内挿管システムの遠位側を拡大した側面図（一部断面図）を表すものである。
【図３（ｂ）】本発明の実施の形態に係る涙道内挿管システムの遠位側を拡大した側面図（一部断面図）を表すものである。
【図３（ｃ）】本発明の実施の形態に係る涙道内挿管システムの遠位側を拡大した側面図（一部断面図）を表すものである。
【図３（ｄ）】本発明の実施の形態に係る涙道内挿管システムの遠位側を拡大した側面図（一部断面図）を表すものである。
【図４】本発明の実施の形態に係る涙道内挿管システムの変形例を示す側面図（一部断面図）を表す。
【図５（ａ）】本発明の実施の形態に係る涙道内挿管システムの変形例を示す側面図（一部断面図）を表す。
【図５（ｂ）】本発明の実施の形態に係る涙道内挿管システムの変形例を示す側面図（一部断面図）を表す。
【図５（ｃ）】本発明の実施の形態に係る涙道内挿管システムの変形例を示す側面図（一部断面図）を表す。
【図６】本発明の実施の形態に係る涙道チューブの断面図を表す。
【図７】本発明の実施の形態に係る涙道チューブの変形例を示す断面図を表す。
【図８】本発明の実施の形態に係る内視鏡を遠位端から見た正面図を表す。
【図９】本発明の実施の形態に係る筒状部材の断面図を表す。
【図１０】本発明の実施の形態における筒状部材の変形例を示す側面図を表す。
【図１１】本発明の実施の形態における涙道チューブの他の一例を示すものであり、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図を表す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【００２０】
図１〜図１１を参照して、涙道内挿管システムの構成について説明する。図１は、涙道内の模式図を表す。図２は、涙道内挿管システムの側面図（一部断面図）、図３は、図２に示した涙道内挿管システムの遠位側を拡大した側面図（一部断面図）を表す。図４〜図５は、図３に示した涙道内挿管システムの変形例を示す側面図（一部断面図）を表す。図６〜図７は本発明の実施の形態に係る涙道チューブの断面図を表す。図８は、本発明の実施の形態に係る内視鏡を遠位端から見た正面図を表す。図９は、本発明の実施の形態に係る筒状部材の断面図を表し、図１０は、図９に示した筒状部材の変形例を示す側面図を表す。図１１は、本発明の実施の形態における涙道チューブに目盛りを付した態様を示すものである。図２〜図３に示すように、涙道内挿管システム１は、涙道チューブ１０と、内視鏡２０と、筒状部材３０を有している。また図２に示すように、涙道の内検に用いる内視鏡２０の光導波部２１は、通常、遠位部が所定角度で屈曲している部分を有している。ただし、本発明の実施形態にかかるシステムは光導波部２１の形状に依存するものではないため、図３〜図１０に開示している光導波部２１の形状は直線状のものや屈曲しているものの両方が存在しているが、光導波部２１の形状をどのように変更しても本発明は実施可能である。図２〜図５では、図６に示す涙道チューブ１０の内腔に内視鏡２０の光導波部２１を挿通している状態を示している。以下では、涙道内挿管システムを「システム」、涙道チューブを「チューブ」と称することがある。
【００２１】
涙道チューブ１０は、涙道５０内の導通を維持するために涙道５０内に挿管される。涙道チューブ１０は、一方側と他方側を有し、該一方側と該他方側の双方が涙道５０内に挿管される。以下では、涙道チューブ１０の一方側から他方側に向かう方向を、チューブ１０の延在方向という。
【００２２】
涙道チューブ１０は、延在方向の少なくとも一部が筒状に形成されていればよく、延在方向の一部が中実状に形成されていてもよい。図６〜図７に示すように、涙道チューブ１０は上記延在方向において、一方端部を含む第１区間１０Ａと、他方端部を含む第２区間１０Ｂと、第１区間１０Ａと第２区間１０Ｂの間に配置されている中央区間１０Ｃを有していてもよい。その場合、涙道チューブ１０は、第１区間１０Ａと第２区間１０Ｂで筒状に形成されており、中央区間１０Ｃで中実状に形成されていてもよい。チューブ１０の延在方向において、第１区間１０Ａと第２区間１０Ｂは、中央区間１０Ｃよりも短くてもよい。
【００２３】
涙道５０内に挿入および留置するために、涙道チューブ１０は柔軟性を有していることが好ましく、例えばポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリアミド樹脂、シリコーン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、イソブチレン系共重合体樹脂等の合成樹脂、またはこれらの組み合わせから構成することができる。
【００２４】
涙道チューブ１０は単層であっても複数の層から構成されていてもよい。チューブ１０の延在方向の一部が単層、他部が複数の層から構成されていてもよい。例えば、涙道チューブ１０が第１区間１０Ａと第２区間１０Ｂと中央区間１０Ｃを有している場合、第１区間１０Ａと第２区間１０Ｂが複数の層から構成されており、中央区間１０Ｃが単層から構成されていてもよい。また、涙道チューブ１０の一方端部と他方端部が単層から構成されており、一方端部および他方端部を除いた区間が複数の層から構成されていてもよい。このように涙道チューブ１０の少なくとも一部を複数の層から構成することによって、チューブ１０の硬度や他部材に対するチューブ１０の滑り性を高めることができる。
【００２５】
図６〜図７に示すように、涙道チューブ１０は、チューブ１０の延在方向の途中に内視鏡２０を挿入するための挿入口１２が設けられていることが好ましく、第１区間１０Ａおよび第２区間１０Ｂにそれぞれ挿入口１２が設けられていることがより好ましく、中央区間１０Ｃ側の第１区間１０Ａの端部および中央区間１０Ｃ側の第２区間１０Ｂの端部にそれぞれ挿入口１２が設けられていることがさらに好ましい。図６に示すように、中央区間１０Ｃ側の第１区間１０Ａの端面（近位端面１０ＡＰ）および中央区間１０Ｃ側の第２区間１０Ｂの端面（近位端面１０ＢＰ）に挿入口１２が設けられていてもよい。また、図７に示すように、第１区間１０Ａの近位端面１０ＡＰよりも遠位側および第２区間１０Ｂの近位端面１０ＢＰよりも遠位側に挿入口１２が設けられていてもよい。挿入口１２は、涙道チューブ１０に切り欠きを設けたり、開口部を設けたりすることで形成することができる。挿入口１２の形状は特に限定されないが、挿入口１２の長手方向が、チューブ１０の延在方向に沿って延在していることが好ましい。
【００２６】
図６〜図７に示すように、涙道チューブ１０の一方端部と他方端部の少なくともいずれか一方に開口１１が設けられていることが好ましい。開口１１を通じて、涙道チューブ１０の外と涙道チューブ１０の内腔が連通するため、涙道チューブ１０内に内視鏡２０を挿通したときに涙道５０内を観察しやすくなる。また開口１１により、涙道チューブ１０の留置後に涙が溜まらずに通るため、清潔に保てる。また、流路が大きくなることから、流涙をさらに改善することが見込める。涙道チューブ１０の一方端部および他方端部に開口１１が設けられていることがより好ましく、涙道チューブ１０を一方端側または他方端側から見たときに開口１１が形成されていることがさらに好ましい。
【００２７】
開口１１の直径は、涙道チューブ１０の一方端または他方端における外径よりも小さいことが好ましい。これにより、涙道チューブ１０の一方端部または他方端部に筒状部材３０の遠位端３０Ａが突き当たりやすくなるため、涙道チューブ１０の開口１１からの内視鏡２０の過度な突出を防ぐことができる。
【００２８】
開口１１の形状は特に限定されず、円形、楕円形、多角形、またはこれらの組み合わせにすることができる。
【００２９】
図６〜図７に示すように、涙道チューブ１０は、第１区間１０Ａと第２区間１０Ｂにおける外径が、中央区間１０Ｃの外径よりも大きくてもよい。このようにチューブ１０を構成することによって、いわゆるヌンチャク型のチューブ１０が形成され、第１区間１０Ａと第２区間１０Ｂを涙嚢５３から鼻涙管５４の間に、中央区間１０Ｃを涙点５１から涙小管５２の間に配置しやすくなり、涙道５０内に安定してチューブ１０を配置することができる。
【００３０】
図２に示すように、内視鏡２０の光導波部２１を涙道チューブ１０の内腔に挿通するために、涙道チューブ１０の第１区間１０Ａと第２区間１０Ｂにおける内径を、内視鏡２０の光導波部２１の外径よりも大きくすることができる。
【００３１】
涙道チューブ１０の長さや外径は、涙道５０の大きさに応じて設定することができ、例えば涙道チューブ１０の長さは５ｃｍ以上１５ｃｍ以下、外径は０．５ｍｍ以上１．７ｍｍ以下、内径は０．５ｍｍ以上０．９ｍｍ以下に設定することができる。
【００３２】
涙道チューブ１０内での内視鏡２０の位置を確認しやすくするために、涙道チューブ１０は、透明または半透明の材料から構成されていることが好ましい。また、内視鏡２０による視野を確保しやすくするために、涙道チューブ１０の一方端面および他方端面が、透明な材料から構成されていることが好ましい。
【００３３】
涙道チューブ１０は、ショアＡ硬度が６０以上の材料を含んでいることが好ましく、より好ましくは７０以上、さらに好ましくは８０以上、特に好ましくは８５以上の材料を含んでいる。また、涙道チューブ１０は、ショアＡ硬度が１００以下の材料を含んでいてもよい。涙道チューブ１０がこのような材料を含むことにより、涙道チューブ１０に適度に硬さを付与することができるため、涙道５０内にチューブ１０を挿入しやすくなる。なお、ショアＡ硬度はＩＳＯ８６８：２００３  プラスチック・デュロメータ硬さ試験方法に基づき計測される。
【００３４】
涙道チューブ１０の一方端部および他方端部のショアＡ硬度が、一方端部および他方端部を除いた区間のショアＡ硬度よりも大きいことが好ましい。涙道チューブ１０の一方端部および他方端部に適度に剛性を付与することにより、涙道チューブ１０の開口１１からの内視鏡２０の過度な突出を防ぐことができる。涙道５０内にチューブ１０を配置しやすくするためには、中央区間１０ＣのショアＡ硬度が、第１区間１０Ａおよび第２区間１０ＢのショアＡ硬度よりも低いことが好ましい。なお、本明細書に言うショアＡ硬度は、涙道チューブ１０の一方側面側から測定したショアＡ硬度と前記一方側面の裏側である他方側面側から測定したショアＡ硬度の平均値とする。
【００３５】
涙道チューブ１０が第１区間１０Ａ、第２区間１０Ｂおよび中央区間１０Ｃを有している場合、各区間を構成する材料は同じであってもよく、異なっていてもよい。
【００３６】
涙道チューブ１０の肉厚、中でも第１区間１０Ａおよび第２区間１０Ｂでの肉厚は、４０μｍ以上であることが好ましく、５０μｍ以上であることがより好ましく、６０μｍ以上であることがさらに好ましく、また、１５０μｍ以下であることが好ましく、１２０μｍ以下であることがより好ましく、１００μｍ以下であることがさらに好ましい。これにより、涙道チューブ１０の柔軟性を保ちつつ、涙道チューブ１０の破断を防ぐことができる。
【００３７】
内視鏡２０は、遠近方向に延在している光導波部２１を有し、該光導波部２１が涙道チューブ１０の内腔に挿通される。光導波部２１は、少なくとも一部（好ましくは遠位側）が涙道５０内に挿入される部分であり、遠近方向の少なくとも一部に光ファイバーが挿通されていることが好ましい。ここで、内視鏡２０の近位側とは、光導波部２１の延在方向に対して使用者、つまり術者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を指す。また、内視鏡２０の近位側から遠位側への方向を遠近方向と称する。
【００３８】
図２では、内視鏡２０は、少なくとも一部が涙道５０内に挿入される光導波部２１と、光導波部２１よりも近位側に配置されている手元側の操作部２８と、を有している。図８では、内視鏡２０の光導波部２１は外筒２７を有しており、外筒２７内に内視鏡２０を構成する各種部材が配置されている。外筒２７内には、例えば、撮像素子と、撮像素子よりも遠位側の対物レンズ２４と、撮像素子に接続されている制御回路と、を含む対物光学系と、照明レンズ２５と、該照明レンズ２５に接続されている光ファイバーと、該光ファイバーよりも近位側に配置されている集光レンズと、を含む照明光学系と、が設けられていてもよい。また、外筒２７内には、涙道５０内に生理食塩水等を供給するための注液チャンネル２６が設けられていてもよい。
【００３９】
内視鏡２０の撮像機器は特に限定されるものではなく、内視鏡２０はファイバースコープでもよく電子スコープでもよい。例えば、対物光学系では、撮像素子に代えて光ファイバーを用いてもよい。対物光学系または照明光学系で用いられる光ファイバーは、ガラス、プラスチック等から構成することができる。
【００４０】
内視鏡２０は、涙道５０に挿入可能なものであれば特に限定されず、例えばファイバーテック株式会社製の涙道ファイバースコープ等の市販の涙道内視鏡を使用することができる。
【００４１】
内視鏡２０の光導波部２１の遠近方向の長さは、患者の涙道５０の長さに応じて設定することができるが、例えば４０ｍｍ以上、５０ｍｍ以上、または６０ｍｍ以上、あるいは１００ｍｍ以下、９０ｍｍ以下、または８０ｍｍ以下に設定することができる。
【００４２】
内視鏡２０の光導波部２１の遠位端２１Ａの外径は、例えば０．５ｍｍ以上、０．６ｍｍ以上、または０．７ｍｍ以上、あるいは１．２ｍｍ以下、１．１ｍｍ以下、または１．０ｍｍ以下に設定することができる。また、内視鏡２０の光導波部２１の最大外径は、例えば０．８ｍｍ以上、０．９ｍｍ以上、または１．０ｍｍ以上、あるいは１．５ｍｍ以下、１．４ｍｍ以下、または１．３ｍｍ以下に設定することができる。
【００４３】
光導波部２１の少なくとも一部が、金属から構成されていることが好ましく、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金等から構成することができる。具体的には、光導波部２１を構成する外筒２７を金属から構成することが好ましい。このように金属から構成された外筒２７を用いることにより、光導波部２１に適度な剛性を付与することができるため、光導波部２１によって閉塞部を穿破しやすくなる。
【００４４】
図４を用いて、内視鏡２０の光導波部２１の変形例について説明する。図４に示すように、内視鏡２０の光導波部２１の遠位端部に、光導波部２１の直径方向の外側に向かって屈曲している屈曲部２２が設けられていてもよい。これにより、光導波部２１が涙道５０の形状に沿いやすくなり、涙道５０内への光導波部２１の挿入および抜去を行いやすくなる。
【００４５】
図５（ａ）に示すように、内視鏡２０の光導波部２１の近位側（より好ましくは近位端よりも遠位側）には、光導波部２１の外径が、筒状部材３０の内径の大きさ以上になっている大径部２３が形成されていることが好ましい。これにより、光導波部２１を筒状部材３０の内腔に挿入したときに、大径部２３が筒状部材３０の内壁に突き当たることによって、内視鏡２０と筒状部材３０を固定することができる。また、大径部２３のように光導波部２１の外径が近位側で大きくなっていることによりこの部位で光導波部２１が折れることを防ぐことができる。
【００４６】
光導波部２１に大径部２３を設ける構造としては、光導波部２１の外径を近位側に向かって大きくする態様や、光導波部２１の近位側に光導波部２１の遠位端よりも外径が大きい鍔部を設ける態様が挙げられる。
【００４７】
そのほか、図５（ｂ）に示すように筒状部材３０よりも外径の大きい筒状部材３１を用いて筒状部材３０と操作部２８の遠位端部とを固定することができ、また、図５（ｃ）に示すように筒状部材３０の近位側をフレア加工により拡径させて筒状部材３０の近位端３０Ｂが操作部２８の遠位端に突き当たる態様とすることも可能である。
【００４８】
上記実施の形態では、涙道チューブ１０の挿管補助具が内視鏡２０である例を示したが、内視鏡２０に代えてブジー（消息子、プローブともいう）、スタイレット、レーザー照射装置、カテーテル、バルーンを有するカテーテル等、他の挿管部材を用いることもできる。
【００４９】
ブジーやスタイレットは、棒状に形成されている挿入部と、挿入部よりも近位側に配置されており、術者が把持する操作部と、を有していることが好ましい。その場合、ブジーまたはスタイレットの挿入部を内包するように筒状部材３０が設けられていることが好ましい。挿入部は、金属材料から構成されていることが好ましい。挿入部の遠位端が、涙道５０の内壁に接触したときの刺激を低減するため、挿入部の遠位端は曲面に形成されていることが好ましい。
【００５０】
レーザー照射装置は、内視鏡２０と同様に、涙道５０内に挿入される挿入部と、挿入部よりも近位側に配置されており、術者が把持する操作部と、を有していることが好ましい。その場合、レーザー照射装置の挿入部を内包するように筒状部材３０が設けられることが好ましい。
【００５１】
カテーテルは、遠近方向に延在している筒状のシャフト部と、該シャフト部よりも近位側に配置されており、術者が把持する操作部と、を有していることが好ましい。その場合、カテーテルのシャフト部を内包するように筒状部材３０が設けられていることが好ましい。
【００５２】
カテーテルはバルーンを有していてもよい。すなわち、カテーテルは、遠近方向に延在している筒状のシャフト部と、該シャフト部の遠位側であって、シャフト部の径方向の外側に設けられているバルーンと、該シャフトの近位側に接続されている操作部と、を有していてもよい。その場合、バルーンの近位端よりも近位側に筒状部材３０が設けられており、涙道チューブ１０の内腔に筒状部材３０が設けられている部分が配置されていることが好ましい。これにより、バルーンを拡張させることで涙道５０内の閉塞を解消した後、バルーンを収縮させてカテーテルをさらに遠位側に移動させ、涙道チューブ１０を所望の位置に送達する手技を行うことができる。
【００５３】
筒状部材３０は、涙道チューブ１０に対する内視鏡２０の滑り性を向上するために設けられる部材であり、図２〜図３に示すように内視鏡２０の光導波部２１を内包している。光導波部２１が筒状部材３０に覆われていることにより、涙道チューブ１０に対する内視鏡２０の滑り性が高められるため、光導波部２１と涙道チューブ１０の内壁が接触しても内視鏡２０を涙道チューブ１０から抜去しやすくなる。このため、涙道チューブ１０が内視鏡２０と一緒に手元側に引きずられて閉塞部から位置ずれすることを抑制できる。内視鏡２０を用いて涙道チューブ１０を留置することができるため、留置時に涙道５０内を観察しやすくなる。
【００５４】
筒状部材３０が、涙道チューブ１０の内腔に配置されていることが好ましい。これにより、涙道チューブ１０の内壁に対する内視鏡２０の光導波部２１の滑り性が良好となる。涙道チューブ１０の第１区間１０Ａまたは第２区間１０Ｂの内腔に配置されていることがより好ましい。なお、図２〜図３では、涙道チューブ１０の第１区間１０Ａの内腔に内視鏡２０の光導波部２１および筒状部材３０が配置されている例を示している。
【００５５】
内視鏡２０の光導波部２１の遠近方向の少なくとも一部が、筒状部材３０に覆われていることが好ましく、内視鏡２０の遠位端よりも近位側が、筒状部材３０に覆われていることがより好ましい。すなわち、図３に示すように、内視鏡２０の遠位端２０Ａが、筒状部材３０の遠位端３０Ａよりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、内視鏡２０と筒状部材３０の隙間に涙石等の異物が入ったり、筒状部材３０の遠位端部に膜状の閉塞部が貼り付くことで撮像が困難になることを抑制できる。また、内視鏡２０から筒状部材３０を取り外さなくても、内視鏡２０を涙道５０から抜去したときに内視鏡２０の遠位端部の破損状況を確認しやすくなる。
【００５６】
図３に示すように、筒状部材３０は、内視鏡２０の遠位端２０Ａ（光導波部２１の遠位端２１Ａ）よりも近位側の位置から光導波部２１の近位端２１Ｂまで内包していることが好ましい。詳細には、筒状部材３０の近位端３０Ｂは、光導波部２１の近位端２１Ｂに揃えて配置されていることが好ましい。これにより、内視鏡２０の光導波部２１のうち遠位端２１Ａを除く部分全体で、涙道チューブ１０に対する内視鏡２０の滑り性が良好となり、涙道チューブ１０の位置ずれがより一層抑制される。
【００５７】
図４〜図５に示すように、筒状部材３０は、内視鏡２０の遠位端２０Ａ（光導波部２１の遠位端２１Ａ）よりも近位側の位置から光導波部２１の近位端２１Ｂよりも遠位側の位置まで内包していればよい。詳細には、筒状部材３０の近位端３０Ｂが、光導波部２１の近位端２１Ｂよりも遠位側に配置されていればよい。その場合、遠近方向における筒状部材３０の長さが、涙道チューブ１０のうち光導波部２１に挿入される区間の長さよりも長いことが好ましい。
【００５８】
内視鏡２０の遠位端２０Ａが、涙道チューブ１０の一方端または他方端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。詳細には、光導波部２１の遠位端２１Ａが、涙道チューブ１０の一方端または他方端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、涙道５０内にシステム１を挿入する際に、内視鏡２０が先行するため、涙道５０内の閉塞部を突破しながら涙道チューブ１０を留置することができる。なお、図３では、内視鏡２０の遠位端２０Ａが、涙道チューブ１０の一方端１０Ｄよりも遠位側に配置されている例を示している。
【００５９】
光導波部２１の遠位端２１Ａが、筒状部材３０の遠位端３０Ａよりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、涙道５０内にシステム１を挿入する際に、光導波部２１が先行するため、涙道５０内の閉塞部を突破しながら涙道チューブ１０を留置することができる。
【００６０】
内視鏡２０の遠位端２０Ａ（より好ましくは光導波部２１の遠位端２１Ａ）が、筒状部材３０の遠位端３０Ａよりも遠位側に配置され、かつ、涙道チューブ１０の一方端または他方端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、涙道５０内にシステム１を挿入する際に、内視鏡２０が先行するため、涙道５０内の閉塞部を突破しながら涙道チューブ１０を留置することができる。
【００６１】
涙道チューブ１０は、内視鏡２０に対して遠近方向に移動し、筒状部材３０は、内視鏡２０に対して遠近方向に移動しないものであることが好ましい。内視鏡２０を近位側に移動させたときに、内視鏡２０と一緒に筒状部材３０も近位側に移動するため、涙道５０内に筒状部材３０が残留してしまうことを防げる。
【００６２】
筒状部材３０を、内視鏡２０に対して遠近方向に移動しないものとするために、内視鏡２０と筒状部材３０は固定されていることが好ましい。内視鏡２０と筒状部材３０を固定する位置は特に限定されないが、筒状部材３０が、光導波部２１の近位端よりも遠位側に固定されていることが好ましい。これにより、光導波部２１の遠位側を涙道５０内に挿入しても、内視鏡２０と筒状部材３０の固定状況を確認しやすくなる。
【００６３】
内視鏡２０と筒状部材３０を固定する方法は特に限定されない。例えば、図３（ａ）に示すように、内視鏡２０の光導波部２１の近位端部、操作部２８の遠位端部および筒状部材３０の近位端部を内包している固定部材４０が設けられていてもよい。固定部材４０を設けることにより、筒状部材３０が光導波部２１の径方向の内側に押圧されるため、遠近方向に移動しにくくなる。固定部材４０は中空部４１を有する保護キャップであることが好ましい。固定部材４０は、例えばシリコーンゴム、ポリアミド系樹脂等の弾性材料から構成することができる。固定部材４０としては、図３（ｂ）〜（ｄ）に示す様々な形態を採用することができる。例えば図３（ｂ）に示すように固定部材４０が筒状部材３０にも内視鏡２０にも固定されていれば操作部２８を把持して手技を行うことができる。図３（ｃ）に示すように固定部材４０が筒状部材３０に固定されていて内視鏡２０には固定されていなくても実施可能である。この場合は、固定部材４０の自由端部を指等で押さえながら操作部２８を把持して手技を行うことが好ましい。また、図３（ｄ）に示すように固定部材４０が筒状部材３０と操作部２８の遠位部に固定されていても実施可能である。
【００６４】
また、図４に示すように、光導波部２１の遠位側に屈曲部２２を設ける、あるいは図５に示すように光導波部２１の近位側に大径部２３を形成することで、光導波部２１に対する筒状部材３０の遠近方向への移動を規制することによって、内視鏡２０と筒状部材３０を固定してもよい。図示していないが、内視鏡２０と筒状部材３０を強固に固定するために、光導波部２１に屈曲部２２と大径部２３の両方が設けられていてもよい。
【００６５】
上記の他、内視鏡２０と筒状部材３０は、溶接、溶着、嵌合、係合、接着等の方法によっても固定することができる。また、筒状部材３０に凸部または凹部が、内視鏡２０に凹部または凸部が設けられ、筒状部材３０の凸部と内視鏡２０の凹部、または筒状部材３０の凹部と内視鏡２０の凸部が係合していてもよい。
【００６６】
筒状部材３０の遠位端３０Ａでは、筒状部材３０の径方向における筒状部材３０と光導波部２１の隙間が、筒状部材３０と涙道チューブ１０の隙間に対して０．５倍以上２倍以下の広さを有していることが好ましい。
【００６７】
涙道チューブ１０に対する内視鏡２０の滑り性を高めるために、筒状部材３０は、合成樹脂から構成されていることが好ましく、ポリイミド系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリアミド系樹脂のうち少なくとも一種を含んでいることがより好ましい。ポリイミド系樹脂等を用いることにより、筒状部材３０に内包される内視鏡２０の光導波部２１の強度を高めることもできる。また、筒状部材３０は、スリットを有しており、かつ金属から構成されていてもよい。例えば、筒状部材３０としては、光導波部２１の軸方向に平行なスリットを有している金属部材を用いることができる。筒状部材３０が金属部材である場合には高強度であるため光導波部２１の保護に有益であるし、スリットがあることにより柔軟性を付与することができ、光導波部２１への着脱が容易になる。スリットの形態としては、上記したような光導波部２１の軸方向に平行なものでも用いることができるが、筒状部材３０の近位端部を始点とし遠位端部を終点とする螺旋状のものを好ましく用いることができる。
【００６８】
筒状部材３０の肉厚は、涙道チューブ１０の内径に応じて設定することができるが、５０μｍ以上であることが好ましく、６０μｍ以上であることがより好ましく、７０μｍ以上であることがさらに好ましく、また、１５０μｍ以下であることが好ましく、１２０μｍ以下であることがより好ましく、１００μｍ以下であることがさらに好ましい。これにより、内視鏡２０の光導波部２１に筒状部材３０を取り付けても、涙道チューブ１０の内腔に内視鏡２０を挿通することができる。
【００６９】
涙道チューブ１０に対する筒状部材３０の滑り性を高めるために、筒状部材３０の外側表面に潤滑剤が塗布されていてもよいが、涙道チューブ１０と筒状部材３０、あるいは涙道チューブ１０と内視鏡２０が接触したときに潤滑剤が剥離したり、親水性の潤滑剤が溶出して涙道５０内で異物になることを防ぐ観点からは、筒状部材３０の外側表面および内視鏡２０の光導波部２１の外側表面には潤滑剤が塗布されていないことが好ましい。同様の理由から、涙道チューブ１０の内側表面にも潤滑剤が塗布されていなくてもよい。
【００７０】
図６〜図７に示すように、涙道チューブ１０の一方端部および他方端部に開口１１が設けられており、筒状部材３０の遠位端３０Ａにおける外径が、開口１１の直径よりも大きいことが好ましい。その場合、内視鏡２０の遠位端２０Ａが開口１１よりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、涙道チューブ１０の開口１１が筒状部材３０の遠位端３０Ａに引っ掛かるため、内視鏡２０の遠位端部によって涙道５０内の閉塞部を穿破しながら、所望の位置まで涙道チューブ１０を送達することができる。
【００７１】
涙道チューブ１０から内視鏡２０を抜去する際に、内視鏡２０が涙道チューブ１０の内側表面に過度に接触することを防ぐために、涙道チューブ１０の内径が一定であることが好ましい。同様の理由から、涙道チューブ１０の内側表面が平坦であることが好ましく、また、段差が設けられていないことが好ましい。
【００７２】
涙道チューブ１０の第１区間１０Ａの開口１１または第２区間１０Ｂの開口１１が、筒状部材３０の近位端３０Ｂよりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、筒状部材３０の近位側の一部を露出させることができる。その結果、手技において、内視鏡２０の光導波部２１に筒状部材３０を取り付けた後で、光導波部２１を涙道チューブ１０の内腔に挿通する方法以外に、涙道チューブ１０内に筒状部材３０を配置した後で、筒状部材３０の内腔に光導波部２１を挿通する方法を選択することが可能となる。なお、図３では、涙道チューブ１０の第１区間１０Ａの近位端面１０ＡＰが、筒状部材３０の近位端３０Ｂよりも遠位側に配置されている例を示している。
【００７３】
図４に示すように、屈曲部２２は、筒状部材３０に覆われていることが好ましい。特に屈曲部２２の近辺において光導波部２１と涙道チューブ１０の内壁との間の摩擦が大きくなりやすいからである。
【００７４】
内視鏡２０の光導波部２１の遠位端部に屈曲部が設けられている場合、筒状部材３０の遠位端３０Ａが屈曲部２２よりも遠位側に配置されていることが好ましい。屈曲部では涙道チューブ１０の内壁と接触しやすくなるが、屈曲部２２が筒状部材３０に覆われていることにより、内視鏡２０の挿入および抜去を行いやすくなる。
【００７５】
図１０を用いて、筒状部材３０の他の実施形態について説明する。図１０は、筒状部材３０の変形例を示す側面図である。図１０に示すように、筒状部材３０の外側表面に溝３２が設けられていてもよい。これにより、涙道チューブ１０の内壁と筒状部材３０の接触面積が減少するため、内視鏡２０を涙道チューブ１０から抜去しやすくなる。
【００７６】
溝３２は、筒状部材３０の長手軸方向に沿って延在していることが好ましい。このように溝３２を延在させることで、涙道チューブ１０の内壁と筒状部材３０の外側表面の摩擦を低減することができる。
【００７７】
溝３２は、直線状または曲線状に形成することができるが、中でもらせん形状に形成されていることが好ましい。このように溝３２を形成することによって、涙道チューブ１０の内壁と筒状部材３０の外側表面の摩擦を低減することができる。
【００７８】
筒状部材３０には、複数の溝３２が設けられていてもよい。複数の溝３２が設けられていれば、涙道チューブ１０の内壁と筒状部材３０の外側表面の摩擦をより一層低減することができる。
【００７９】
図１１は、本発明の実施の形態にかかる涙道チューブ１０の他の一例を示すものである（（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図を表す）。図１１において、涙道チューブ１０は、一方側および他方側にそれぞれ形成されている筒状部５５と、一方側の筒状部５５と他方側の該筒状部５５との間の中央部５６とを有しており、筒状部５５の少なくとも一方には、涙道チューブ１０の遠近方向の位置を特定するための目盛５７が付されている。好ましくは、一方側および他方側に形成されている筒状部５５は、それぞれ、涙道チューブ１０の遠近方向の位置を特定するための目盛５７を有している。目盛５７は、筒状部５５の外面に着色されたものであってもよいし、筒状部５５を構成する樹脂に顔料等の色素を混合することにより形成したものであってもよい。かかる涙道チューブ１０を用いれば、涙道チューブ１０の一方端を鼻涙管５４に挿入した後、涙道チューブ１０の他方側を鼻涙管５４に挿入する際、先に挿入されている涙道チューブ１０に目盛５７があることで、内視鏡２０により目盛５７を確認しながら、先に挿入されている涙道チューブ１０の一方側の筒状部５５に沿って他方側の筒状部５５を挿入しやすくなる。なお、既に説明したように光導波部２１の遠位端２１Ａが、筒状部材３０の遠位端３０Ａよりも遠位側に配置されている構成においては、光導波部２１の視野角が十分確保されるため目盛５７をいっそう視認しやすくなり、後から挿入する筒状部５５を進行させやすくなる。
【００８０】
本願は、２０１８年８月２４日に出願された日本国特許出願第２０１８−１５７４８８号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１８年８月２４日に出願された日本国特許出願第２０１８−１５７４８８号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
【符号の説明】
【００８１】
１：涙道内挿管システム
１０：涙道チューブ
１０Ａ：第１区間
１０Ｂ：第２区間
１０Ｃ：中央区間
１０Ｄ：涙道チューブの一方端
１０ＡＰ：第１区間の近位端面
１０ＢＰ：第２区間の近位端面
１１：開口
１２：挿入口
２０：内視鏡
２０Ａ：内視鏡の遠位端
２１：光導波部
２１Ａ：光導波部の遠位端
２１Ｂ：光導波部の近位端
２２：屈曲部
２３：大径部
２４：対物レンズ
２５：照明レンズ
２６：注液チャンネル
２７：外筒
２８：操作部
３０：筒状部材
３１：筒状部材
３０Ａ：筒状部材の遠位端
３０Ｂ：筒状部材の近位端
３２：溝
４０：固定部材
５０：涙道
５１：涙点
５２：涙小管
５３：涙嚢
５４：鼻涙管
５５：筒状部
５６：中央部
５７：目盛
【図１】
2020039866.tif 000003
【図２】
2020039866.tif 000004
【図３（ａ）】
2020039866.tif 000005
【図３（ｂ）】
2020039866.tif 000006
【図３（ｃ）】
2020039866.tif 000007
【図３（ｄ）】
2020039866.tif 000008
【図４】
2020039866.tif 000009
【図５（ａ）】
2020039866.tif 000010
【図５（ｂ）】
2020039866.tif 000011
【図５（ｃ）】
2020039866.tif 000012
【図６】
2020039866.tif 000013
【図７】
2020039866.tif 000014
【図８】
2020039866.tif 000015
【図９】
2020039866.tif 000016
【図１０】
2020039866.tif 000017
【図１１】
2020039866.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】令和2年9月24日(2020.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方側と他方側を有し、該一方側と該他方側の双方が涙道内に挿管される涙道チューブと、
遠位側と近位側を有する内視鏡であって、前記近位側から前記遠位側へ向かう方向に延在している光導波部を有し、該光導波部が前記涙道チューブの内腔に挿通される内視鏡と、
前記光導波部を内包している筒状部材と、を有し、
前記筒状部材が、ポリイミド系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリアミド系樹脂のうち少なくとも一種を含んでいることを特徴とする涙道内挿管システム。
【請求項２】
前記筒状部材が、前記涙道チューブの内腔に配置されている請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記光導波部の遠位端が、前記筒状部材の遠位端よりも遠位側に配置されている請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記涙道チューブは、前記内視鏡に対して遠位側または近位側に移動し、
前記筒状部材は、前記内視鏡に対して遠位側または近位側に移動しないものである請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記筒状部材の遠位端では、前記筒状部材の径方向における前記筒状部材と前記光導波部の隙間が、前記筒状部材と前記涙道チューブの隙間に対して０．５倍以上２倍以下の広さを有している請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記光導波部の遠位端が、前記涙道チューブの一方端または他方端よりも遠位側に配置されている請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記筒状部材の近位端が、前記光導波部の近位端に揃えて配置されている請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記筒状部材の近位端が、前記光導波部の近位端よりも遠位側に配置されている請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記光導波部の少なくとも一部が、金属から構成されている請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記涙道チューブは、一方側および他方側にそれぞれ形成されている筒状部と、一方側の該筒状部と他方側の該筒状部との間の中央部とを有しており、
一方側および他方側に形成されている筒状部は、それぞれ、前記近位側から前記遠位側に向かう方向における前記涙道チューブの位置を特定するための目盛を有している請求項１〜９のいずれか一項に記載のシステム。
【国際調査報告】
2020039866.tif 000019
2020039866.tif 000020