(57)【要約】  利用者の予想健康リスクに関する情報を取得する予想健康リスク情報取得部と、予想健康リスクの情報に基づいて、利用者の細胞に由来する培養細胞を作製するか否かを判断する培養細胞作製判定部とを備える。
2020129366.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
利用者の予想健康リスクに関する情報を取得する予想健康リスク情報取得部と、
前記予想健康リスクの情報に基づいて、前記利用者の細胞に由来する培養細胞を作製するか否かを判断する培養細胞作製判定部と、を備えた健康リスク情報管理装置。
【請求項２】
前記予想健康リスク情報取得部は、利用者の遺伝子検査の情報に基づく、予想健康リスクに関する情報を取得する、請求項１に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項３】
前記予想健康リスクの情報に基づいて、前記利用者の細胞に由来する培養細胞から作製すべき体細胞の種類を決定する体細胞種類決定部を備えた請求項１または２に健康リスク情報管理装置。
【請求項４】
前記予想健康リスクの情報に基づいて、前記利用者の細胞に由来する培養細胞から作製された体細胞を用いて行うべき検査の内容を決定する推奨検査内容決定部を備えた請求項３に記載の健康リスク管理装置。
【請求項５】
細胞の作製を管理するシステムに、体細胞の作製指示を送信する体細胞作製指示部と、
作製された体細胞を用いて実施された前記検査の結果を、前記利用者に提供する検査結果提供部と、を備えた請求項４に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項６】
前記作製すべき体細胞情報を前記利用者に提供し、体細胞の作製を希望するか否かの回答を受け付ける細胞作製要否確認部を備え、
前記体細胞作製指示部は、
体細胞の作製を希望する旨の回答を受け付けた場合には、前記体細胞の作製を管理するシステムに、当該体細胞の作製指示を送信する、請求項５に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項７】
前記細胞作製要否確認部は、
前記培養細胞の作製を希望するか否かの回答を受け付ける、請求項６に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項８】
前記検査の結果に基づいて、前記利用者の予想健康リスクに対する予防策、および予想健康リスクが発生した場合の対応策に関する情報を提供する健康リスク対応情報提供部を備えた、請求項５に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項９】
前記健康リスク対応情報提供部は、
前記作製された体細胞を用いてスクリーニングした、前記予想健康リスクの改善に効果的な薬剤の情報、または薬剤の毒性と薬剤に対する応答性の情報の少なくとも一方を提供する、請求項８に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項１０】
前記健康リスク対応情報提供部は、
前記検査の結果に基づいて、前記利用者の細胞に由来する培養細胞から作製しておくべき体細胞の種類の情報を提供する、請求項８に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項１１】
前記健康リスク対応情報提供部は、
前記検査の結果に基づいて、当該利用者が将来に備えて作製して保存しておくべき体細胞の情報と、推奨する作製時期と、当該体細胞の作製による効果を数値化した情報を提供する、請求項８に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項１２】
前記健康リスク対応情報提供部は、
前記検査の結果に基づいて、当該利用者が作製して保存しておくべき前記培養細胞に関する情報を提供する、請求項８に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項１３】
前記健康リスク対応情報提供部は、
前記検査の結果に基づいて、前記健康リスクの発生までの期間を予測し、必要な治療費用と、発生までの期間に応じた支払いのプランの情報を提供する、請求項８に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項１４】
利用者のＨＬＡ型の情報に基づいて、ＨＬＡホモ接合体の利用者をドナー候補者として抽出するドナー候補抽出部を備え、
前記培養細胞作製判定部は、
利用者がＨＬＡホモ接合体であるか否かに基づいて、当該利用者の細胞に由来する培養細胞を作製するか否かを判断する請求項１に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項１５】
ＨＬＡ型が適合するドナーからの体細胞の提供を希望するレシピエントのＨＬＡ型の情報を取得するレシピエント情報取得部と、
前記抽出されたＨＬＡホモ接合体のドナー候補者の中から、前記レシピエントとＨＬＡ型が適合するドナー候補者を抽出するＨＬＡ適合判定部と、を備えた請求項１４に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項１６】
前記レシピエントの血液由来の免疫細胞と、前記レシピエントとＨＬＡ型が適合したドナー候補者のｉＰＳ細胞またはｉＰＳ細胞由来の体細胞を用いて行われた適合性の検証結果を、前記レシピエントに提供する、適合性情報提供部を備えた請求項１５に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項１７】
各々のドナー候補者について、ＨＬＡ型が適合するレシピエントの数を算出する、適合者数算出部を備えた、請求項１４記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項１８】
各々のドナー候補者について、ＨＬＡ型が適合するレシピエントの数に基づいて、当該ドナー候補者の細胞に由来する培養細胞がどのぐらい必要かを算定する、ドナー細胞作製管理部を備えた請求項１４に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項１９】
前記ＨＬＡ適合判定部は、
利用者のＨＬＡ型の情報に基づいて、保存されている培養細胞の中からＨＬＡ型が適合するものを抽出する、請求項１５に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項２０】
前記ＨＬＡ適合判定部は、
複数種類のＨＬＡのうち、所定数の種類のＨＬＡが適合する場合には、ＨＬＡ型が適合すると判定する請求項１５に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項２１】
前記細胞に由来する培養細胞は幹細胞である、請求項１から２０のいずれか１項に記載の健康リスク情報管理装置。
【請求項２２】
利用者の予想健康リスクに関する情報を取得する工程と、
前記予想健康リスクの情報に基づいて、前記利用者の細胞に由来する培養細胞を作製するか否かを判断する工程と、を含む健康リスク情報管理方法。
【請求項２３】
コンピュータを、
利用者の予想健康リスクに関する情報を取得する予想健康リスク情報取得部と、
前記予想健康リスクの情報に基づいて、前記利用者の細胞に由来する培養細胞を作製するか否かを判断する培養細胞作製判定部と、して機能させるプログラム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２０１８年１２月２１日に出願された日本出願番号２０１８−２３９８６８号に基づくもので、ここにその記載内容を援用する。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、健康リスク情報管理装置、健康リスク情報管理方法、およびプログラムに関する。
【背景技術】
【０００３】
近年、ｉＰＳ細胞を利用した再生医療への期待が高まっている。一方、例えば特許文献１に記載されているように、ゲノム情報や、血圧などの生体情報、運動量などの行動情報に基づいて、将来の健康リスクを推定する技術が知られている。このような将来の健康リスクに応じて、将来の再生医療による治療に備えられる仕組みが実現されることが望まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１７−０９７８９５号公報
【発明の概要】
【０００５】
ｉＰＳ細胞の作製には高額の費用がかかるため、利用者に対しては、将来の健康リスクに関する精確な情報に基づいた提案（何歳ぐらいまでにどのようなｉＰＳ細胞を作っておくとよいか、それによりどのぐらいの確率でリスクを低減できるか等）を行えるようにすることが望ましい。
そこで本発明の目的は、幹細胞を活用し、将来の健康リスクを精確に予測すると共に、将来の健康リスクへの備えにつなげる仕組みを実現することである。
【０００６】
本発明に係る健康リスク情報管理装置は、利用者の予想健康リスクに関する情報を取得する予想健康リスク情報取得部と、
前記予想健康リスクの情報に基づいて、前記利用者の細胞に由来する培養細胞を作製するか否かを判断する培養細胞作製判定部と、を備えたものである。
【０００７】
本発明に係る健康リスク情報管理方法は、利用者の予想健康リスクに関する情報を取得する工程と、
前記予想健康リスクの情報に基づいて、前記利用者の細胞に由来する培養細胞を作製するか否かを判断する工程と、を含むものである。
【０００８】
本発明に係るプログラムは、コンピュータを、
利用者の予想健康リスクに関する情報を取得する予想健康リスク情報取得部と、
前記予想健康リスクの情報に基づいて、前記利用者の細胞に由来する培養細胞を作製するか否かを判断する培養細胞作製判定部と、して機能させるものである。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、幹細胞を活用し、将来の健康リスクを精確に予測すると共に、将来の健康リスクへの備えにつなげる仕組みを実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施の形態による、健康リスク情報管理装置１０の構成を示すブロック図。
【図２】本発明の実施の形態による、健康リスク情報管理装置１０の制御装置１１によって実現される機能モジュールを示すブロック図。
【図３】本発明の実施の形態による、健康リスク情報管理装置１０による、利用者の健康リスク情報に基づく、体細胞作製の提案処理のフローチャート。
【図４】本発明の実施の形態による、ｉＰＳ細胞を介して作製した体細胞を用いた健康リスクの実証実験と、実証実験の結果に基づくｉＰＳ細胞のバンキングの提案処理のフローチャート。
【図５】本発明の実施の形態による、ＨＬＡホモ接合体のドナー検索処理のフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
次に、本発明を実施するための形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１は、本発明の実施の形態による健康リスク情報管理装置１０の構成を示すブロック図である。図１に示すように、健康リスク情報管理装置１０は、制御装置１１と、外部記憶装置１２を備えている。
【００１２】
制御装置１１は、ハードウェアとして、ＣＰＵ、ＲＯＭやＲＡＭ等のメモリ、入力インタフェース、出力インタフェース、通信インタフェース等を備えている。制御装置１１は、ＣＰＵがＲＯＭ等に格納されたプログラムを実行することにより各種機能を実現する。外部記憶装置１２は、ハードディスクドライブ等である。外部記憶装置１２には、顧客情報データベース１２１が実装されている。
【００１３】
健康リスク情報管理装置１０は、１台のコンピュータで構成される必要はなく、通信ネットワーク上に分散する複数のコンピュータや外部記憶装置から構成されてもよい。また、図１に示すように、健康リスク情報管理装置１０は、細胞作製管理システム２０、利用者端末３０と通信回線Ｎを介して接続されている。
【００１４】
図２は、健康リスク情報管理装置１０の制御装置１１によって実現される機能モジュールを示すブロック図である。機能モジュールには、予想健康リスク情報取得部１０１、体細胞種類決定部１０２、推奨検査内容決定部１０３、体細胞作製指示部１０４、検査結果提供部１０５、細胞作製要否確認部１０６、健康リスク対応情報提供部１０７、ドナー候補抽出部１０８、レシピエント情報取得部１０９、ＨＬＡ適合判定部１１０、適合性情報提供部１１１、適合者数算出部１１２、ドナー細胞作製管理部１１３、培養細胞作製判定部１１４が含まれる。
【００１５】
顧客情報データベース１２１には、健康リスク情報管理装置１０に自身の健康リスク情報やｉＰＳ細胞のバンキングの情報を登録している利用者の情報が登録されている。具体的には、例えば、ユーザＩＤ（利用者識別情報）、氏名、性別や生年月日、連絡先（利用者端末３０のメールアドレス、電話番号等）などの他、遺伝子検査や健康リスクに関する情報（疾患の可能性のある病気、病気が発症する確率、発症が予想される時期、ＨＬＡ型等）、保管されているｉＰＳ細胞や体細胞に関する情報（識別番号、体細胞の種類、保管されている数、作製時期等）などが含まれる。
【００１６】
細胞作製管理システム２０は、利用者の体細胞（例えば、自己細胞、自家移植のための細胞）に由来するｉＰＳ細胞の作製を管理する。細胞作製管理システム２０は、ｉＰＳ細胞を作成可能な専用装置であることが好ましいが、これに限られず、ｉＰＳ細胞を作製可能な医療機関、研究機関及びその他の作製機関におけるｉＰＳ細胞の作製を管理するシステムも含む。ｉＰＳ細胞を作成可能な専用装置とは、ｉＰＳ細胞の誘導、培養、保存、記録の他、体細胞の単離（血液中からの末梢血単核球の単離や皮膚片から繊維芽細胞の単離など）、単離した細胞の拡大培養、のうちの少なくとも１つ以上、好ましくは２以上を、閉鎖された空間で人手を介することなく行うことのできる装置である。また、細胞作製の元になる利用者の体細胞の単離（血液中からの末梢血単核球の単離、皮膚片からの繊維芽細胞の単離など)、また単離した細胞の拡大培養なども行えることが望ましい。細胞作製管理システム２０は、健康リスク情報管理装置１０と同じ施設に設置されていてもよいし、異なる施設に設置されていてもよい。
【００１７】
細胞作製管理システム２０は、健康リスク情報管理装置１０などからの指示に基づき、利用者から採取された体細胞に誘導因子を導入して、ｉＰＳ細胞を作製するとともに、作製されたｉＰＳ細胞の品質試験（分化誘導能検査、遺伝子変異検査、及び真菌・細菌・ウイルス検査等）を実施して、規格適合済ｉＰＳ細胞を作製する。このようにして作製されたｉＰＳ細胞は、適切に温度管理された状態で保管される。なお、細胞作製管理システム２０は、ｉＰＳ細胞の作製の他、ｉＰＳ細胞から特定の体細胞を作製することもできる。例えば、細胞作製管理システム２０は、利用者の皮膚組織からｉＰＳ細胞を作製し、さらに、作製したｉＰＳ細胞から各種の体細胞を作製することができる。体細胞には例えば神経系細胞、心筋、肝細胞、β−細胞、血液細胞、血小板、皮膚細胞、間葉系細胞などが含まれる。また、細胞作製管理システム２０において、ｉＰＳ細胞から作製された体細胞を用いた健康リスクの実証実験の実施を管理するようにしてもよい。また、細胞作製管理システム２０は、健康リスク情報管理装置１０からの指示に基づき、ドナー候補者のｉＰＳ細胞から作製した体細胞と、レシピエントの血液由来の免疫細胞との適合性の検証実験を行うようにしてもよい。
【００１８】
利用者端末３０は、健康リスク情報管理装置１０に情報を登録している利用者の所持する端末である。利用者端末３０は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）、ノートＰＣ、タブレット端末、スマートフォン、携帯電話機、携帯情報端末（ＰＤＡ）など、通信ネットワークを介して健康リスク情報管理装置１０とデータの授受が可能なあらゆる端末装置を利用することができる。利用者端末３０は、プロセッサ、キーボードやマウス、各種操作ボタンやタッチパネルなどの入力装置、液晶ディスプレイなどの表示装置、通信ネットワークに接続するための通信インタフェース、ディスクドライブまたは半導体メモリ（ＲＯＭ、ＲＡＭなど）などの記憶資源を備えている。
【００１９】
（体細胞作製の提案処理）
次に、健康リスク情報管理装置１０による利用者の健康リスク情報に基づく、体細胞作製の提案処理について図３のフローチャートを用いて説明する。
【００２０】
まず、健康リスク情報管理装置１０は、まず、利用者の予想健康リスクに関する情報を取得する（Ｓ１０１）。予想健康リスクに関する情報は、例えば遺伝子検査の結果に基づいて推定される情報である。遺伝子検査には、全エクソームシーケンス（ＷＥＳ）、全ゲノムシーケンス（ＷＧＳ）、ＳＮＰアレイなど、ゲノム情報を利用するものと、遺伝子発現情報、マイクロＲＮＡの発現情報、ＨＬＡのタイプ等を決める検査やシーケンス等を利用するものが含まれる。予想健康リスクは、利用者（検査対象者）やその家族が将来発症する可能性のある病気と発症の確率についての情報を含む。予想健康リスクの情報は、遺伝子検査を行う機関などのシステムから通信回線を介して取得するようにしてもよいし、健康リスク情報管理装置１０を操作する技術者や管理者が、利用者の検査データを参照して入力するようにしてもよい。
【００２１】
次に健康リスク情報管理装置１０は、取得した利用者の予想健康リスクを実証するために、利用者の細胞に由来する培養細胞から作製すべき体細胞の種類を決定する（Ｓ１０２）。ここで、培養細胞は具体的にはｉＰＳ細胞であるが、他の幹細胞、多能性幹細胞、体性幹細胞であってもよい。例えば、アルツハイマー病発症のリスクが高いと予想される利用者の場合には神経細胞、リウマチ発症のリスクが高いと予想される場合には軟骨組織の細胞、心筋梗塞を発症するリスクが高いと予想される場合には心筋細胞が作製すべき体細胞として決定される。また、健康リスクは具体的な病名に限られず、例えば、皮膚のＵＶ耐性が弱く、紫外線にあたると肌が乾燥しやすいなどの情報も含まれる。この場合には、皮膚細胞が作製すべき体細胞として決定される。
【００２２】
さらに健康リスク情報管理装置１０は、利用者の予想健康リスクを実証するために、作製された体細胞を用いて行うべき検査の内容を決定する（Ｓ１０３）。例えば、アルツハイマー病発症のリスクが高い場合には、作製した神経細胞を過酸化水素などに晒して酸化ストレスに対する脆弱性を確認する実験などを行う。また、リウマチ発症のリスクが高い場合には、作製した軟骨組織の細胞を用いてリウマチの症状が現れるかどうかを確かめる実験を行う。また、心筋梗塞を発症するリスクが高いと予想される場合には、作製した心筋細胞を用いて実際に心筋梗塞が発症するかどうかを検証する実験を行う。また、皮膚のＵＶ耐性が弱い場合には、作製した皮膚細胞にＵＶを照射して反応を確認したり、乾燥試験を行って乾燥への弱さを確認したりする。その他にも、ＡＬＳ（筋萎縮性側索硬化症）やパーキンソン病、皮膚疾患、神経疾患、眼疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、血液疾患などのリスクが高い場合の実証にも有効である。また、発症リスクの実証だけでなく、それらの病気に適用される既存の薬への応答性（アレルギー反応や過敏性など）、アレルギーの有無、毒性などを検証し、どの薬の組み合わせが一番有効かを検証するようにしてもよい。このように、実際に作製した体細胞を用いて、病気や症状の出やすさ、有効な治療法や予防法を検証する。また、移植後のＧＶＨＤ（移植片対宿主病）のリスクについても検証してもよい。
【００２３】
次に、健康リスク情報管理装置１０は、利用者の利用者端末３０に対し、予想健康リスクを検証する試験を行うために作製すべき体細胞の情報を送信するとともに（Ｓ１０４）、体細胞の作製と試験の実施を希望するか否かの回答を受け付ける（Ｓ１０５）。
【００２４】
健康リスク情報管理装置１０は、体細胞の作製と試験の実施を希望する旨の回答を受信すると（Ｓ１０６：ＹＥＳ）、細胞作製管理システム２０に、体細胞の作製指示を送信する（Ｓ１０７）。
【００２５】
（ｉＰＳ細胞を介して作製した体細胞を用いた健康リスクの実証実験と、実証実験の結果に基づくｉＰＳ細胞のバンキングの提案処理）
次に、ｉＰＳ細胞を介して作製した体細胞を用いた健康リスクの実証実験と、実証実験の結果に基づくｉＰＳ細胞のバンキングの提案処理について図４のフローチャートを用いて説明する。なお、図４に示すＳ２０１〜Ｓ２０５の各ステップは、細胞作製管理システム２０によって自動的に実施される。また、細胞作製管理システム２０によって作業フローが自動的に作成され、細胞作製管理システム２０から提示される作業指示に基づいて作業者が実施するようにしてもよい。
【００２６】
細胞作製管理システム２０においては、まず利用者のｉＰＳ細胞が作製され（Ｓ２０１）、その後、ｉＰＳ細胞を介して、健康リスクの実証実験を行うための体細胞が作製される（Ｓ２０２）。作製されたｉＰＳ細胞と体細胞はタグ（識別番号）を付けて管理される。ｉＰＳ細胞と体細胞のタグの情報は健康リスク情報管理装置１０にも供給され、顧客情報データベース１２１に登録される（Ｓ２０３）。
【００２７】
さらに、細胞作製管理システム２０において作製された体細胞を用いて、病態再現モデルの実験が実施される（Ｓ２０４）。具体的には、ステップＳ１０３で決定した内容に沿って、リスクがあると予想されている病気がどの程度の確率で発症するかを検証する実験を行う。また、病気の発症までの期間を予測する。また、作製した体細胞を用いて、病態の改善に効果のある薬や薬の組み合わせのスクリーニングを行う（Ｓ２０５）。具体的には、どの様な薬が有効か、どの様な薬の組み合わせが有効か、薬の毒性やアレルギー性はどうかなどの検証を行う。病態再現モデルによる実験結果（発症の確率、発症までの予想期間）と、薬のスクリーニングの結果の情報は、顧客情報データベース１２１に登録される。
【００２８】
健康リスク情報管理装置１０は、病態再現モデルによる実験結果に基づいて、将来実際に病気が発症した場合に備えて、あらかじめｉＰＳ細胞、またはｉＰＳ細胞から作製する体細胞を推奨する作製時期と、当該体細胞の作製による健康リスク解消の効果（確率）を算出する（Ｓ２０６）。
【００２９】
健康リスク情報管理装置１０は、利用者の利用者端末３０に対し、体細胞を用いて行った実証実験の結果（発症の確率、発症までの予想期間）を送信する（Ｓ２０７）。また、検査の結果とともに、将来病気が発症した場合に備えて作製して保存しておくべき体細胞の情報と、推奨する作製時期と、当該体細胞の作製による効果を数値化した情報のうちの、少なくとも１つも提供する（Ｓ２０８）。さらに、健康リスク情報管理装置１０は、病気の発症までの予想期間に基づいて、必要な治療費用と、発生までの期間に応じた治療費用の支払いのプラン（積み立てのプランも含む）の情報のうちの少なくとも１つを提供する。
【００３０】
次に、ＨＬＡホモ接合体のドナー検索処理について、図５のフローチャートを用いて説明する。本実施形態では、ドナーからの体細胞の提供を希望する者（以下、レシピエント）の依頼に応じて、健康リスク情報管理装置１０でデータを管理している利用者の中から、ＨＬＡ型が適合するドナーを検索する。レシピエントは、健康リスク情報管理装置１０でデータを管理している利用者であってもよいし、未登録の者であってもよい。また、ＨＬＡ型が適合するドナーの検索は、他のデータベースを用いて行ってもよい。
【００３１】
（ＨＬＡホモ接合体のドナー検索処理）
まず、健康リスク情報管理装置１０は、顧客情報データベース１２１に登録されている利用者の中から、ＨＬＡホモ接合体の利用者を抽出する（Ｓ３０１）。抽出した利用者は、ドナー候補者となる。なお、顧客情報データベース１２１に登録されている利用者以外にも、遺伝子検査会社の管理するデータや出生前診断のデータ、骨髄バンクで管理するデータ，HLAタイピングデーターベース等を利用し、それらにＨＬＡの情報が記録されている利用者の中からドナー候補者を抽出してもよい。
【００３２】
次に、健康リスク情報管理装置１０は、レシピエントのＨＬＡ型の情報を取得し（Ｓ３０２）、抽出したドナー候補者の中から、レシピエントとＨＬＡ型が適合するドナー候補者を抽出する（Ｓ３０３）。なお、ドナー候補者の抽出は、ＨＬＡホモ接合体であるか否かに関わらず、レシピエントとＨＬＡ型が類似している者を抽出するようにしてもよい。
【００３３】
健康リスク情報管理装置１０は、ＨＬＡ型が適合するドナー候補者の情報をレシピエントに提供してもよい（Ｓ３０４）。具体的には、レシピエントの所持する利用者端末３０にメールで送信してもよいし、報告書としてプリントアウトするようにしてもよい。
【００３４】
ドナー候補者が決定すると、検査機関等において、ドナー候補者のｉＰＳ細胞から作製した体細胞と、レシピエントの血液由来の免疫細胞とを試験管内で混合することにより、適合性の検証実験が行われる（Ｓ３０５）。適合性の検証実験は、健康リスク情報管理装置１０からの指示に基づき、細胞作製管理システム２０が実施するようにしてもよい。または、健康リスク情報管理装置１０から提示される作業指示に基づいて作業者が実施するようにしてもよい。適合性実験の結果は、健康リスク情報管理装置１０を介してレシピエントに提供されてもよい（Ｓ３０６）。また、適合性実験の結果と共に、ドナーの健康リスクに関する情報（どれぐらいの確率でどのような病気を発症する可能性があるか）も提供するようにしてもよい。
【００３５】
なお、健康リスク情報管理装置１０は、多くのレシピエントからの依頼によるドナー検索処理によって得られたデータに基づいて、ＨＬＡホモ接合体の利用者（ドナー候補者）毎に、ＨＬＡ型が適合するとの結果が得られたレシピエントの数を算出するようにしてもよい。さらに、各ドナー候補者について、ＨＬＡ型が適合するレシピエントの数に基づいて、当該ドナー候補者のｉＰＳ細胞がどのぐらい必要かを算定し、算定結果を細胞作製管理システム２０に提供するようにしてもよい。細胞作製管理システム２０では、算定結果に基づいて、各ドナー候補者のｉＰＳ細胞の作製や拡大培養を行うことができる。
【００３６】
（培養細胞作製の判定）
健康リスク情報管理装置１０は、取得した利用者の予想健康リスクに関する情報に基づいて、利用者の細胞（体細胞、幹細胞、間葉系幹細胞、血液細胞、上皮細胞等を含む）に由来する培養細胞を作製するか否かを判断する機能も有する。上記の実施の形態と同様に、培養細胞は具体的にはｉＰＳ細胞であるが、他の幹細胞、多能性幹細胞、体性幹細胞であってもよい。これにより、利用者の将来の健康リスクの可能性の高さや深刻度などに応じて、ｉＰＳ細胞を作製して保存しておくべきか否かを的確に判断することができる。ｉＰＳ細胞を準備しておくことが有効と判断される例としては、例えば、実際に疾患が発症した際にｉＰＳ細胞を利用して有効な治療が行える場合などがあげられる。また、血縁関係者間で遺伝する傾向の強い疾患の場合、親や兄弟などの血縁関係者にそれらの疾患のリスクがある場合には、血縁関係者である他の者についてもｉＰＳ細胞のストックが有効であるとの判定結果を出すようにしてもよい。なお、細胞の作製には、細胞の初期化、リプログラミング、細胞の運命転換、細胞の形質転換も含むようにしてもよい。
【００３７】
また、健康リスク情報管理装置１０は、利用者のＨＬＡ型の情報に基づいて、利用者の体細胞に由来する細胞を作製するか否かを判断する機能も有する。具体的には、ＨＬＡホモ接合体の利用者については、ドナーとなる可能性があるため、ｉＰＳ細胞の作成と保存が有効であると判断するようにしてもよい。
【００３８】
以上のように、遺伝子検査などに基づく予想健康リスクやＨＬＡ型の情報に基づいて、ｉＰＳ細胞の作製と保存を勧めるべき利用者か否かを判定することにより、効率よく適切なアドバイスを行うことができる。特にｉＰＳ細胞の作製と保存は高額な費用がかかるため、精確な情報に基づくアドバイスが重要となる。また、本当に必要な人のｉＰＳ細胞の作製を優先できるため、細胞作製管理システム２０などの資源も有効に利用することができる。
【００３９】
以上のように、本実施形態によれば、ゲノム情報などに基づく利用者の予想健康リスクを実証するために、利用者の体細胞に由来するｉＰＳ細胞から作製すべき体細胞の種類を決定し、作製された体細胞を用いて予想健康リスクを実証するための検査を行う仕組みを提供することができる。これにより、ｉＰＳ細胞を活用し、将来の健康リスクを精確に予測することができる。
【００４０】
また、利用者に、検査に必要な体細胞の情報を提供した上で、利用者からｉＰＳ細胞や、ｉＰＳ細胞に由来する体細胞の作製と検査の希望の有無を受け付け、希望する旨の回答を受け付けた場合には、細胞作製管理システム２０に体細胞の作製を指示する仕組みを実現した。これにより、利用者の希望に合わせて効率よくｉＰＳ細胞の作製と検査の実施を管理することができる。
【００４１】
また、体細胞を用いた検査の結果に基づいて、当該利用者が将来の病気の発生に備えて作製して保存しておくべき体細胞の情報や、推奨する作製時期、当該体細胞の作製による効果を数値化した情報を提供するようにした。これにより、利用者は将来の健康リスクへの適切な備えを行う際の判断材料を得ることができる。具体的には、自身のｉＰＳ細胞を将来に備えて作製し、保管しておくか否かの判断基準となる。
【００４２】
また、作製した体細胞を用いて、予想健康リスクの改善に効果的な薬や薬の組み合わせを検証し、利用者に情報を提供するようにしたので、ｉＰＳ細胞から作製した体細胞を有効に利用することができる。
【００４３】
また、ＨＬＡホモ接合体の利用者をドナー候補者として抽出し、ドナー候補者の中から、ドナーからの体細胞の提供を希望するレシピエントとＨＬＡ型が適合するドナー候補者を抽出する仕組みを実現した。これにより、レシピエントとＨＬＡ型が適合するドナーを効率よく探すことができる。また、レシピエントの血液由来の免疫細胞と、レシピエントとＨＬＡ型が適合したドナー候補者のｉＰＳ細胞由来の体細胞を用いて適合性を検証し、検証結果を提供する仕組みを実現したので、事前に免疫拒絶反応の検証も行った上でドナーからの体細胞の提供を受けることができる。なお、ドナー候補者の抽出は、ＨＬＡホモ接合体であるか否かに関わらず、レシピエントとＨＬＡ型が類似している者を抽出するようにしてもよい。例えば、１つの例としては、ＨＬＡは１５種類程度存在し、一般にそのうちの４種類が適合していれば弱い免疫抑制剤の利用で対応でき、６種類が適合していれば免疫抑制剤は必要ないと考えられている。したがって、何種類のＨＬＡが適合するかの情報に基づいて、ドナー候補者を抽出するようにしてもよい。なお、ＨＬＡ型が類似しているか否かの判断基準はこれに限られない。
【００４４】
また、利用者のＨＬＡ型に基づいて、細胞作製管理システム２０において保存されているｉＰＳ細胞の中からＨＬＡ型が一致または類似するものを抽出するようにしてもよい。また、選ばれたＨＬＡの型由来の細胞がGVHDを抑える効果を発揮するかどうかの検証に使用されてもよい。
【００４５】
また、ＨＬＡホモ接合体の利用者（ドナー候補者）については、それぞれＨＬＡ型が適合するレシピエント数を管理するようにしてもよい。さらに、ＨＬＡ型が適合するレシピエントの数に基づいて、各ドナー候補者の細胞に由来する培養細胞がどのぐらい必要かを算定し、算定結果に基づいて各ドナー候補者のｉＰＳ細胞を作製するようにしてもよい。これにより、レシピエントがＨＬＡ型が適合するドナーからの体細胞の提供を受けられるように、計画的にｉＰＳ細胞と体細胞の作製を行うことができる。
【００４６】
なお、本発明の健康リスク情報管理装置１０による健康リスクやＨＬＡ適合性などの各種の予測処理については、いずれも、深層学習やＡＩ（人工知能）を利用することにより、予測精度を向上させる事ができる。
【００４７】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において、他の様々な形で実施することができる。このため、上記実施形態はあらゆる点で単なる例示にすぎず、限定的に解釈されるものではない。例えば、上述した各処理ステップは処理内容に矛盾を生じない範囲で任意に順番を変更し、または並列に実行することができる。
【符号の説明】
【００４８】
１０…健康リスク情報管理装置
１１…制御装置
１２…外部記憶装置
２０…細胞作製管理システム
３０…利用者端末
１０１…予想健康リスク情報取得部
１０２…体細胞種類決定部
１０３…推奨検査内容決定部
１０４…体細胞作製指示部
１０５…検査結果提供部
１０６…細胞作製要否確認部
１０７…健康リスク対応情報提供部
１０８…ドナー候補抽出部
１０９…レシピエント情報取得部
１１０…ＨＬＡ適合判定部
１１１…適合性情報提供部
１１２…適合者数算出部
１１３…ドナー細胞作製管理部
１１４…培養細胞作製判定部
１２１…顧客情報データベース
【図１】
2020129366.tif 000003
【図２】
2020129366.tif 000004
【図３】
2020129366.tif 000005
【図４】
2020129366.tif 000006
【図５】
2020129366.tif 000007
【国際調査報告】
2020129366.tif 000008
2020129366.tif 000009
2020129366.tif 000010
2020129366.tif 000011