(57)【要約】  検体と試薬とを混合して反応させた反応液を保持する反応容器を複数搭載するインキュベータディスク２２と、反応液の物性を測定する免疫測定ユニット２３と、免疫測定ユニット２３に対して実行が依頼された検体の測定の順番を決定する計画部１０３と、を備え、免疫測定ユニット２３における測定には、測定時間の異なる項目が存在し、計画部１０３は、測定時間が最も長いシーケンスの項目を少なくとも２回以上の所定回数以上連続して測定する場合は、所定回数以上の測定の後に少なくとも１回以上の空きサイクルを設ける。
2020149033.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体を分析する自動分析装置であって、
前記検体と試薬とを混合して反応させた反応液を保持する反応容器を複数搭載するインキュベータと、
前記反応液の物性を測定する検出部と、
前記検出部に対して実行が依頼された前記検体の測定の順番を決定する計画部と、を備え、
前記検出部における測定には、測定時間の異なる項目が存在し、
前記計画部は、前記測定時間が最も長いシーケンスの項目を少なくとも２回以上の所定回数以上連続して測定する場合は、前記所定回数以上の測定の後に少なくとも１回以上の空きサイクルを設ける
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記計画部は、前記測定時間の短いシーケンスの項目が依頼された際は、前記空きサイクルに前記測定時間の短いシーケンスの項目の測定を割り込ませる
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２に記載の自動分析装置において、
前記空きサイクルを設けるための前記所定回数を設定する設定部を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記設定部は、手動で、前記所定回数を曜日毎、日時毎のうち少なくともいずれかで設定可能である
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記計画部は、前記自動分析装置の過去の測定の状況から、日時・曜日毎の前記測定時間の短いシーケンスの前記検体の測定に対する割合を算出し、前記空きサイクルを設ける前記所定回数を自動で設定する
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項５に記載の自動分析装置において、
前記設定部による手動での前記所定回数の設定と、前記計画部による自動での前記所定回数の設定とを切り換え可能である
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
少なくとも１台以上の請求項１に記載の自動分析装置と、
前記自動分析装置に前記検体を供給する搬送装置と、を備えた
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項８】
請求項７に記載の自動分析システムにおいて、
前記自動分析装置が前記搬送装置に対して２台以上別個に接続されており、互いに異なる測定項目を分析する
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項９】
請求項８に記載の自動分析システムにおいて、
２台以上の前記自動分析装置のうち、測定時間に測定項目数を乗算することで求められる負荷が軽い側の自動分析装置に対して前記検体を優先的に搬送する
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１０】
請求項９に記載の自動分析システムにおいて、
同じ検体に複数の自動分析装置における測定項目が依頼されている場合に、前記負荷の軽い側の前記自動分析装置における分注位置での待機時間が長く、同じ検体の他の前記自動分析装置での分注が遅れる場合は、前記負荷に関わらず他の前記自動分析装置に先に前記検体を搬送する
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１１】
自動分析装置による検体の自動分析方法であって、
前記自動分析装置は、前記検体と試薬とを混合して反応させた反応液を保持する反応容器を複数搭載するインキュベータと、前記反応液の物性を測定する検出部と、前記検出部に対して実行が依頼された前記検体の測定の順番を決定する計画部と、を備え、前記検出部における測定には、測定時間の異なる項目が存在し、
前記測定の順序を決定する際に、前記測定時間が最も長いシーケンスの項目を少なくとも２回以上の所定回数以上連続して測定する場合は、前記所定回数以上の測定の後に少なくとも１回以上の空きサイクルを設ける
ことを特徴とする検体の自動分析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液、尿等の生体試料（以下、検体と記載）中の成分を分析する自動分析装置および自動分析システム、ならびに検体の自動分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
反応検出管の測光時間を自由に設定でき、装置構成の自由度を増して最適配置を行うことを可能にする自動分析装置の一例として、特許文献１には、円周上に配置された複数の反応検出管を１分析サイクルに複数本分移動させ、サンプル分注、試薬分注、反応検出管洗浄を行ないつつ、移動中に反応検出管を測光する装置において、反応検出管の数をＮ、１分析サイクルで移動する反応検出管の数をＭとしたとき、Ｎ±１＝Ａ×Ｍ（Ａは２以上の整数）、あるいはＮとＭの間に１以外の共通の因数が無く、かつＭ＜Ｎ／２とする、ことが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平５−１６４７６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
試薬を用いて検体を分析する自動分析装置では、測定したい成分の項目によって異なる測定方法が採用されている。例えば、検体中の分析対象成分と反応して反応液の色が変わるような試薬を用いる分析法（比色分析）を用いる生化学自動分析装置や、分析対象成分と直接あるいは間接的に特異的に結合する物質に標識体を付加した試薬を用いて標識体をカウントする分析法（免疫分析）を用いる免疫自動分析装置などがある。【０００５】
例えば免疫自動分析装置においては、検体中の目的成分を分析するため、検体サンプリング，試薬の添加，攪拌，インキュベーション，電気信号の計測などの一連の動作からなる測定シーケンスを有している。【０００６】
また、自動分析装置では、測定シーケンスの開始タイミングを一定時間ずつずらして、離散的に開始することによって複数の検査項目を逐次並行して分析するのが一般的である。このような自動分析装置の一例を特許文献１に示す。【０００７】
このシーケンスは、通常、自動分析装置の機種毎に一種類である。【０００８】
また、従来から試薬の添加タイミングや反応に要する時間（インキュベーション時間）の異なる複数の項目を測定する技術もあるが、これも試薬添加タイミングの数を最大数分、反応時間も最大時間分確保しておき、必要に応じて一部分省略する方式である。このため、基本的には同一パターンの測定シーケンスを繰り返すものであった。【０００９】
ここで、自動分析装置において、反応に要する時間が短い緊急分析項目（以下、ＳＴＡＴ項目ということがある）は、緊急検体測定などで使用される分析項目であり、常に短いターンアラウンドタイムが求められている。【００１０】
特に、生化学分析装置と免疫分析装置とが統合されているシステムにおいては、一つのラックに生化学の分析項目と免疫の分析項目のいずれもが指定された検体が保持されている場合、どちらの装置にラックが搬送されるかは、分析項目の負荷（テスト時間×テスト項目数）から算出された分析装置の負荷が軽い方へと先に搬送されることが一般的である。【００１１】
生化学分析装置のスケジュールは、反応セルが順繰りにサンプル分注、試薬分注、攪拌、分光光度計へとまわる。このため、測定シーケンスは１種類であり、分注タイミングを基準として調整することでスケジューリングできる。【００１２】
一方、免疫分析装置で測定ユニット（検出器）が一つしかない装置構成において、反応に要する時間が長い１８分の測定シーケンス（Ａ）と反応に要する時間が短い９分の測定シーケンス（Ｂ）が混在する場合、測定ユニットを中心にスケジューリングされる。これは、他の機構部動作時間よりも測定時間が長いためである。そのため、測定シーケンス（Ａ）が連続して測定されている場合、測定シーケンス（Ｂ）のスケジュールが成立するのは９分後で、分注位置で９分間待たされることになる。【００１３】
結果として、負荷は免疫分析装置のほうが少ないと判断され、先に免疫分析装置側へ搬送された場合でも、免疫分析装置の分注位置で待たされ、生化学分析装置側に搬送するまでの時間が延びてしまい、ターンアラウンドタイムは悪化する、との課題がある。【００１４】
これに対し、先に生化学分析装置に搬送されるような条件であっても、免疫の分析項目に高い優先度（ハイプライオリティ）が設定されている項目がある条件では、先に免疫装置側で分注する必要がある。【００１５】
ここで、「ハイプライオリティ」とは、ある検体において、検体量が少なくなって分析が実行できない、との事態を避けるために最初に分注を行う必要がある場合に付与されるフラグであり、他の分析項目のための分注より優先される項目に付与されるものである。【００１６】
このため、生化学分析装置で一旦他の検体を分注し、次に免疫分析装置で分注した後、再度生化学分析装置に搬送してハイプライオリティ検体の分注を行うといったフローが採用されることになる。しかしながら、測定シーケンスＡが連続して測定された後の測定シーケンスＢがある検体は、生化学の項目も含めターンアラウンドタイムが悪化する、との課題がある。【００１７】
このように、９分の反応で測定結果が取得可能な測定シーケンスであっても、１８分のターンアラウンドタイムとなってしまう場合があり、この解消が課題となっている。【００１８】
本発明は上述のような課題に鑑みなされたものであって、測定シーケンスが異なる項目が混在する場合であっても、測定のターンアラウンドタイムが極端に悪化することを抑えることが可能な自動分析装置および自動分析システム、ならびに検体の自動分析方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、検体を分析する自動分析装置であって、前記検体と試薬とを混合して反応させた反応液を保持する反応容器を複数搭載するインキュベータと、前記反応液の物性を測定する検出部と、前記検出部に対して実行が依頼された前記検体の測定の順番を決定する計画部と、を備え、前記検出部における測定には、測定時間の異なる項目が存在し、前記計画部は、前記測定時間が最も長いシーケンスの項目を少なくとも２回以上の所定回数以上連続して測定する場合は、前記所定回数以上の測定の後に少なくとも１回以上の空きサイクルを設けることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、測定シーケンスが異なる項目が混在する場合であっても、測定のターンアラウンドタイムが極端に悪化することを抑えることができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施例である自動分析システムのモジュール構成を示す説明図である。
【図２】実施例の自動分析システムにおける、全体管理用コンピュータの一部機能ブロックと処理の流れを示す図である。
【図３】実施例の自動分析システムにおける検体ラックの概要を示す図である。
【図４】実施例の自動分析システムにおける、分析依頼項目に対するラック搬送先の一例を示す説明図である。
【図５】実施例の自動分析システムにおける、分析依頼項目に対するラック搬送先の一例を示す説明図である。
【図６】従来の自動分析システムにおいて、連続して反応時間の長いシーケンスの項目を測定した後での、反応時間の短いシーケンスの項目を測定する場合の分注タイミングを示す図である。
【図７】従来の自動分析システムにおいて、連続して反応時間の長いシーケンスの項目を測定した後での、反応時間の短いシーケンスの項目を測定する場合の分注タイミングを示す図である。
【図８】実施例の自動分析システムにおいて、連続して反応時間の長いシーケンスの項目を測定した後での、反応時間の長いシーケンスの項目を測定する場合の分注タイミングを示す図である。
【図９】実施例の自動分析システムにおいて、連続して反応時間の長いシーケンスの項目を測定した後での、反応時間の短いシーケンスの項目を測定する場合の分注タイミングを示す図である。
【図１０】実施例の自動分析システムにおいて、ＳＴＡＴ（緊急）検体におけるターンアラウンドタイムの検証を行う条件のうち、一般検体の依頼項目の設定を示す図である。
【図１１】実施例の自動分析システムにおいて、ＳＴＡＴ検体におけるターンアラウンドタイムの検証を行う条件のうち、ＳＴＡＴ検体の依頼項目の設定を示す図である。
【図１２】実施例の自動分析システムに対する比較用の従来の自動分析システムにおいてＳＴＡＴ検体が存在する場合のターンアラウンドタイムの一例を示す比較図である。
【図１３】実施例の自動分析システムにおいて、空きサイクルを５回に１回設定した場合のＳＴＡＴ検体が存在する場合のターンアラウンドタイムの一例を示す比較図である。
【図１４】実施例の自動分析システムにおいて、空きサイクルを１０回に１回設定した場合のＳＴＡＴ検体が存在する場合のターンアラウンドタイムの一例を示す比較図である。
【図１５】実施例の自動分析システムにおける、全体管理用コンピュータの計画部の処理を示すフローチャートである。
【図１６】実施例の自動分析システムにおける、空きサイクルのスケジュール設定方法の一例の画面である。
【図１７】実施例の自動分析システムにおける、空きサイクルの設定を自動で計算する方法に関して説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の自動分析装置および自動分析システム、ならびに検体の自動分析方法の実施例について図１乃至図１７を用いて説明する。
【００２３】
最初に、自動分析システムの全体構成について図１を用いて説明する。図１は、本実施例の自動分析システムの全体構成を示す図である。
【００２４】
図１に示す自動分析システム１００は、搬送モジュール３１０、検体の分析を行う生化学モジュール１１０や免疫モジュール２１０、全体管理用コンピュータ９を備えている。
【００２５】
搬送モジュール３１０は生化学モジュール１１０，免疫モジュール２１０に検体を収容した検体容器を供給する装置であり、検体ラック投入部３、緊急検体容器投入部４、検体・ラックＩＤ読取部５、搬送ライン６、検体ラック待機ディスク７、検体ラック収納部８、搬送モジュール用制御部３１０ａを有している。
【００２６】
搬送モジュール３１０は、検体ラック待機ディスク７を介して両サイドに生化学モジュール１１０，免疫モジュール２１０が接続されている。
【００２７】
なお、図１では図１中右側に生化学モジュール１１０・左側に免疫モジュール２１０で構成されている場合を示しているが、左側に生化学モジュール・右側に免疫モジュールの構成や、両側の分析装置が共に生化学モジュール、もしくは共に免疫モジュールとなっていても良い。更に３台以上を接続してもよく、本発明では少なくとも２台以上であることが望ましい。
【００２８】
搬送モジュール３１０では、検体ラック投入部３に設置された検体ラック１は、搬送ライン６によって検体ラック待機ディスク７に搬送される。搬送ライン６の途中に検体有無判定用センサ（図示省略）が設けられており、検体ラック１上の検体容器２の有無が認識される。ここで検体容器２が存在すると判断されれば、検体・ラックＩＤ読取部５によって検体容器２上に貼り付けられた検体バーコード（図示省略）を読み取り、検体容器２の識別情報を認識する。実際の自動分析システム１００では、この識別情報によって患者を特定して、上位のホストに検査項目の依頼内容を照合して分注のスケジューリングを行う。
【００２９】
検体ラック待機ディスク７は円運動を行うローター構造であり、外円周上に検体容器２を複数載置する検体ラック１を同心円上に放射的に複数保持するスロットを有している。このスロットをモータによって回転させることで、任意の検体ラック１を要求先の生化学モジュール１１０、免疫モジュール２１０に搬入・搬出するように構成されている。このような構造により、必ずしも先に入れられた検体ラック１を順に処理しなくてもよくなっている。つまり、優先度の高い検体ラック１があれば、それを先に処理することが出来るようになっている。
【００３０】
この検体ラック待機ディスク７の放射状の円周上のある一点に対し、搬送ライン６が接続されており、検体ラック１の搬入，搬出が行われる。この一点を円周上の０度の位置とすると、搬送ライン６が接続された位置から円周上の９０度の位置に後述する生化学モジュール１１０、免疫モジュール２１０へ引き込むためのサンプリングライン１４，２０が接続されており、検体ラック１の搬入，搬出が行われる。
【００３１】
検体ラック待機ディスク７を介して左右の分析装置のいずれかへと搬送されるかは、分析項目の負荷（テスト時間×テスト項目数）から算出された分析装置の負荷が軽い方へと先に搬送される。
【００３２】
生化学モジュール１１０、免疫モジュール２１０で分注の終えた検体ラック１は、検体ラック待機ディスク７内で測定結果の出力を待機し、必要に応じて自動再検等の処理をすることもできる。また、処理の終えた場合は、搬送ライン６を介して検体ラック収納部８に搬送される。
【００３３】
搬送モジュール用制御部３１０ａは、検体ラック待機ディスク７からサンプリングライン１４，２０へ適切な検体ラック１を搬送する動作や、サンプリングライン１４，２０から検体ラック待機ディスク７へ検体ラック１を戻す搬送動作の制御を実行する部分であり、後述する全体管理用コンピュータ９からの指令に基づき各機構の動作を制御する。
【００３４】
生化学モジュール１１０は、サンプリングライン１４、検体サンプリング機構１５、反応セルディスク１６、反応液の物性を測定する生化学測定ユニット１７、試薬ピペッティング機構１８、試薬ディスク１９、生化学モジュール用コンピュータ１３を備えている。
【００３５】
検体サンプリング機構１５は回転動作および上下動作が可能であり、サンプリングライン１４により搬送された検体ラック１上に載置された検体容器２の上方に移動する。その後下降して、検体容器２に保持された検体を所定量吸引する。
【００３６】
検体を吸引した検体サンプリング機構１５は、反応セルディスク１６の上方に移動した後下降して、反応セルディスク１６に複数設けられたうちの一つの反応セル内に検体を吐出する。反応セルへと検体を分注した後は、反応セルディスク１６は回転して、試薬分注位置へと移動する。
【００３７】
試薬ピペッティング機構１８は回転動作および上下動作が可能であり、温度が調節された試薬ディスク１９内の試薬カセット上方に移動した後、下降して試薬カセット内の試薬を所定量吸引する。
【００３８】
試薬ピペッティング機構１８は反応セルディスク１６の上方に移動した後、下降して先に検体を分注した反応セルに試薬を吐出する。試薬が吐出された反応セルディスク１６は回転して攪拌位置へと移動し、攪拌機構（図示省略）により検体と試薬とが攪拌される。
【００３９】
攪拌後、反応セルディスク１６は回転し、測定位置へと移動し、生化学測定ユニット１７により反応セル内の混合液の光学特性等が測定される。
【００４０】
生化学モジュール用コンピュータ１３は、生化学モジュール１１０での分析処理に必要な動作の制御を行うコンピュータであり、後述する全体管理用コンピュータ９からの指令に基づき生化学モジュール１１０内の各機器の動作を制御する。
【００４１】
生化学モジュール１１０では、順繰りに検体分注、試薬分注、攪拌、分析を行うことができるため、１つのシーケンスで検体分析を実行することができる。従って、生化学モジュール１１０のスケジュールは、検体の分注タイミングでスケジュールすることができる。
【００４２】
免疫モジュール２１０はサンプリングライン２０、検体サンプリング機構２１、インキュベータディスク２２、反応液の物性を測定する免疫測定ユニット２３、試薬ピペッティング機構２４、試薬ディスク２５、検体分注チップおよび反応容器搬送機構２６、反応液吸引ノズル２７、移送機構３２、磁気分離部３４、免疫モジュール用コンピュータ３３を備えている。
【００４３】
インキュベータディスク２２には検体と試薬とを混合して反応させた反応液を保持する複数の反応容器が設置可能であり、円周方向に設置された反応容器をそれぞれ所定位置まで移動させるための回転運動が可能である。生化学モジュール１１０の反応セルとは異なり、インキュベータディスク２２側の反応容器は使い捨てである。
【００４４】
検体分注チップおよび反応容器搬送機構２６は、Ｘ軸，Ｙ軸，Ｚ軸の３方向に移動可能であり、検体分注チップおよび反応容器保持部材２８，反応容器攪拌機構２９，検体分注チップおよび反応容器廃棄孔３０，検体分注チップ装着位置３１，インキュベータディスク２２の所定箇所の範囲を移動し、検体分注チップや反応容器の搬送を行う。
【００４５】
検体分注チップおよび反応容器保持部材２８には、未使用の反応容器と検体分注チップが複数設置されている。検体分注チップおよび反応容器搬送機構２６は、検体分注チップおよび反応容器保持部材２８の上方に移動、下降して未使用の反応容器を把持した後上昇し、さらにインキュベータディスク２２の所定位置上方に移動し、下降して反応容器を設置する。
【００４６】
試薬ディスク２５には、複数の試薬容器が設置されている。試薬ディスク２５の上部には試薬ディスクカバーが設けられており、試薬ディスク２５内部は所定の温度に保温される。試薬ディスクカバーの一部には、試薬ディスクカバー開口部が設けられている。
【００４７】
試薬ピペッティング機構２４は回転と上下移動が可能であり、試薬ディスクカバーの開口部の上方に回転移動した後に下降し、試薬ピペッティング機構２４の先端を所定の試薬容器内の試薬に浸漬して、所定量の試薬を吸引する。次いで、試薬ピペッティング機構２４は上昇した後に、インキュベータディスク２２の所定位置の上方に回転移動して、反応容器に試薬を吐出する。
【００４８】
検体分注チップおよび反応容器搬送機構２６は、検体分注チップおよび反応容器保持部材２８の上方に移動し、下降して未使用の検体分注チップを把持した後、上昇し、検体分注チップ装着位置３１の上方に移動し、下降して検体分注チップを設置する。
【００４９】
検体サンプリング機構２１は回転動作および上下動作が可能であり、検体分注チップ装着位置３１の上方に回動移動した後下降して、圧入されることで先端に検体分注チップが装着される。検体分注チップが装着された検体サンプリング機構２１は、検体ラック１に載置された検体容器２の上方に移動した後下降して、サンプリングライン２０により搬送された検体容器２に保持された検体を所定量吸引する。
【００５０】
検体を吸引した検体サンプリング機構２１は、インキュベータディスク２２の上方に移動した後下降して、先に試薬が吐出された反応容器に検体を吐出する。
【００５１】
検体吐出が終了すると、検体サンプリング機構２１が検体分注チップおよび反応容器廃棄孔３０の上方に移動し、使用済みの検体分注チップが廃棄される。
【００５２】
検体と試薬の吐出された反応容器は、インキュベータディスク２２の回転によって所定位置に移動し、検体分注チップおよび反応容器保持部材２８によって反応容器攪拌機構２９へと搬送される。反応容器攪拌機構２９は、反応容器に対して回転運動を加えることで反応容器内の検体と試薬を攪拌し、混和する。攪拌の終了した反応容器は、検体分注チップおよび反応容器保持部材２８によってインキュベータディスク２２の所定位置に戻される。
【００５３】
撹拌により検体と試薬の反応が開始した後に、更に特定のタイミングで別の試薬を加えて反応を行う場合がある。例えば、抗体を表面に結合させた磁性ビーズを上述の抗原にさらに結合するプロセスがある。そのために、移送機構３２によって所定時間だけインキュベータディスク２２に置かれた反応容器が磁気分離部３４に搬送され、検体の磁気分離処理が行われる。磁気分離処理終了後、移送機構３２により、反応容器が再びインキュベータディスク２２に搬送される。
【００５４】
磁気分離の有無にかかわらず、インキュベータディスク２２に置かれた状態で所定時間経過した反応容器は、移送機構３２により反応液吸引ノズル２７の直下に搬送され、反応液吸引ノズル２７により反応液が免疫測定ユニット２３に導かれる。
【００５５】
免疫測定ユニット２３により反応液からの信号の検出が行われ、全体管理用コンピュータ９に出力され、分析結果はユーザに通知されるとともに、記憶部９ａに記録される。
【００５６】
反応液が吸引された反応容器は、移送機構３２によりインキュベータディスク２２に戻る。その後、インキュベータディスク２２の回転によって所定位置に移動し、検体分注チップおよび反応容器保持部材２８によってインキュベータディスク２２から検体分注チップおよび反応容器廃棄孔３０の上方に移動し、廃棄される。
【００５７】
免疫モジュール用コンピュータ３３は、免疫モジュール２１０での分析処理に必要な動作の制御を行うコンピュータであり、後述する全体管理用コンピュータ９からの指令に基づき免疫モジュール２１０内の各機器の動作を制御する。
【００５８】
免疫モジュール２１０における反応自体は、インキュベータディスク２２内に複数の反応容器を設置できることから、複数同時に進めることが出来る。しかしながら、本装置では測定ユニットが１つであり、測定シーケンスが複数であっても、他の機構部動作より測定時間の方が長く、他の機構部の重複使用や動作干渉もないため、免疫測定ユニット２３中心にスケジュールされる。
【００５９】
図２は、全体管理用コンピュータ９の機能のうち、検体分析のスケジューリングから分析実行までの機能を示す機能ブロック図である。
【００６０】
全体管理用コンピュータ９は、自動分析システム１００全体のユニットの情報を統括する役割を担う部分であり、図１および図２に示すように、依頼入力部１０１、ラック管理部１０２、計画部１０３、依頼解析部１０４、機構制御部１０５、結果出力部１０６、記憶部９ａ、演算処理部９ｂを有している。
【００６１】
全体管理用コンピュータ９は、生化学モジュール１１０、免疫モジュール２１０や搬送モジュール３１０に対して有線或いは無線のネットワーク回線によって接続されているとともに、更に、必要な情報を入力する操作部１０、分析結果を表示する表示部１１および外部ネットワーク１２と接続されている。
【００６２】
記憶部９ａは、自動分析システム１００内の動作に必要なタイムチャートや動作パラメータ、検体を特定するための各種情報、測定結果等を記憶する部分であり、フラッシュメモリ等の半導体メモリやＨＤＤ等の磁気ディスク等の記憶媒体で構成される。
【００６３】
演算処理部９ｂは、生化学モジュール１１０の生化学測定ユニット１７や免疫モジュール２１０の免疫測定ユニット２３での測定結果から測定対象中の特定成分の濃度を算出する。
【００６４】
依頼入力部１０１は、医師などから依頼された、ある検体に対する生化学モジュール１１０や免疫モジュール２１０で測定すべき測定依頼を、ＬＩＳ（検査室情報システム：Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ），ＨＩＳ（病院情報システム：Ｈｏｓｐｉｔａｌ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）、操作部１０等から受取る機能を有する。
【００６５】
ラック管理部１０２は、検体・ラックＩＤ読取部５で読み取ったラックＩＤおよび検体ＩＤと依頼入力部１０１からの測定依頼とを照合して、検体ラック１上の検体に対する測定依頼を管理する。
【００６６】
計画部１０３は、生化学モジュール１１０の生化学測定ユニット１７や免疫モジュール２１０の免疫測定ユニット２３に対して実行が依頼された検体の測定スケジュールを計画する。
【００６７】
ここで、本実施例では、免疫測定ユニット２３における測定には、測定時間の異なる項目が存在している。このような事情に鑑み、本実施例の計画部１０３では、特に、測定時間が最も長いシーケンスの項目を少なくとも２回以上の所定回数以上連続して測定する場合は、所定回数以上の測定の後に少なくとも１回以上の空きサイクルを設ける。
【００６８】
その上で、計画部１０３は、測定時間の短いシーケンスの項目が依頼された際は、空きサイクルに測定時間の短いシーケンスの項目の測定を割り込ませる。
【００６９】
依頼解析部１０４は、分析時間と依頼項目数から免疫モジュール２１０と生化学モジュール１１０との負荷の計算を行い、負荷の少ない分析装置へ先にラック搬送を行うよう搬送モジュール用制御部３１０ａに対する搬送スケジュールを計画する。
【００７０】
例えば、本実施例の依頼解析部１０４では、２台以上の生化学モジュール１１０，免疫モジュール２１０のうち、測定時間に測定項目数を乗算することで求められる負荷が軽い側（基本的には免疫モジュール２１０）に検体を優先的に搬送するようスケジューリングする。
【００７１】
また、依頼解析部１０４は、同じ検体に複数の測定項目が依頼されている場合に、負荷の軽い側の免疫モジュール２１０における分注位置での待機時間が長く、同じ検体の生化学モジュール１１０での分注が遅れる場合は、負荷に関わらず生化学モジュール１１０に先に検体を搬送するようにスケジューリングする。
【００７２】
計画部１０３や依頼解析部１０４におけるスケジューリングの詳細は後述する。
【００７３】
機構制御部１０５は、計画部１０３によりスケジュールされた測定スケジュールと依頼解析部１０４によりスケジュールされた搬送スケジュールに従って搬送モジュール３１０内の各機構を動作させるとともに、生化学モジュール用コンピュータ１３や免疫モジュール用コンピュータ３３に対して分析動作用のタイムチャートを出力する。
【００７４】
結果出力部１０６は、測定依頼に対応する測定結果を表示部１１に表示する、記憶部９ａに記憶させる、外部ネットワーク１２を介してＬＩＳやＨＩＳに通知する、等の各種出力処理を実行する。
【００７５】
全体管理用コンピュータ９内の各機構は、汎用のコンピュータを用いて実現されてもよく、コンピュータ上で実行されるプログラムの機能として実現されてもよい。
【００７６】
すなわち、全体管理用コンピュータ９内の各機構の処理は、プログラムコードとしてメモリなどの記録部に格納し、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）などのプロセッサが各プログラムコードを実行することによって実現されてもよい。
【００７７】
なお、全体管理用コンピュータ９内の各機構は、専用の回路基板などのハードウェアによって構成されていてもよい。
【００７８】
図１に戻り、表示部１１は、測定する検体に対して測定する測定項目をオーダーする操作画面、測定した結果を確認する画面、等の様々な画面が表示される部分であり、液晶ディスプレイ等で構成される。なお、液晶ディスプレイである必要はなく、プリンタなどに置き換えてもよいし、ディスプレイとプリンタとすることができる。
【００７９】
本実施例では、特に、空きサイクルを設ける基準となる所定回数を設定する設定領域１１ｂを含んだラックハンドリング設定画面１１ａ等が表示される。
【００８０】
操作部１０は、表示部１１に表示された操作画面に基づいて各種パラメータや設定、測定結果、測定の依頼情報、分析開始や停止の指示等を入力するための部分であり、キーボードやマウスなどで構成される。
【００８１】
次に、本実施例の自動分析システム１００での検体の分析スケジュールの詳細について図３以降を用いて説明する。最初に、通常の検体と緊急検体に対する依頼、搬送先の分析装置、および分注の順番の具体例について図３乃至図５を用いて説明する。
【００８２】
図３は検体ラックの概要を示す図、図４および図５は分析依頼項目に対するラック搬送先の一例を示す説明図である。
【００８３】
図３に示すように、検体ラック１には、検体を収容した検体容器２Ａ，２Ｂ，２Ｃ，２Ｄ，２Ｅが合計で５本搭載されており、以下のような分析依頼がなされている場合を考える。
【００８４】
検体容器２Ａに収容された検体Ｓ１には、生化学分析項目Ｃ１，Ｃ２，Ｃ３が依頼されている。検体容器２Ｂに収容された検体Ｓ２には、生化学分析項目Ｃ１と、優先度普通の免疫分析項目Ｅ１、および優先度が高い免疫分析項目（ハイプライオリティ）Ｅ２Ｈが依頼されている。検体容器２Ｃに収容された検体Ｓ３には、生化学分析項目Ｃ１と優先度が高い免疫分析項目Ｅ２Ｈが依頼されている。検体容器２Ｄに収容された検体Ｓ４には、生化学分析項目Ｃ１，Ｃ３が依頼されている。検体容器２Ｅに収容された検体Ｓ５には、生化学分析項目Ｃ２，Ｃ３、および優先度普通の免疫分析項目Ｅ１が依頼されている、こととする。
【００８５】
このように、１本の検体容器に対して、生化学・免疫の両方の項目が存在し得る。この場合、依頼解析部１０４においてどちらの分析装置に先に搬送されるように計画されるかは、分析項目の負荷（テスト時間×テスト項目数）から算出された分析装置の負荷が軽い方へと先に搬送される。
【００８６】
例えば、生化学モジュール１１０のほうが分析項目の負荷が軽いと判断された場合、図４に示すように、まず検体ラック１は生化学モジュール１１０へ搬送される。ここでは、免疫のハイプライオリティの項目が設定されている検体Ｓ２，検体Ｓ３については検体分注を行わずに、免疫のハイプライオリティの項目が設定されていない検体Ｓ１，Ｓ４，Ｓ５の生化学の項目（検体Ｓ１の項目Ｃ１，Ｃ２，Ｃ３、検体Ｓ４の項目Ｃ１，Ｃ３、検体Ｓ５の項目Ｃ２，Ｃ３）分だけ検体の分注を行う。
【００８７】
次に免疫モジュール２１０へと搬送され、検体Ｓ２（Ｅ１，Ｅ２Ｈ）、検体Ｓ３（Ｅ２Ｈ）、検体Ｓ５（Ｅ１）の免疫の項目分、分注が行われる。その後、生化学モジュール１１０へ再度搬送され、先ほど免疫のハイプライオリティの項目が設定されているために分注できなかった検体（検体Ｓ２，検体Ｓ３）での生化学の項目（Ｓ２（Ｃ１），Ｓ３（Ｃ１））の分の検体分注される。
【００８８】
また、免疫モジュール２１０のほうが分析項目の負荷が軽いと判断された場合、図５に示すように、まず免疫モジュール２１０にて免疫の項目（検体Ｓ２での項目Ｅ１および項目Ｅ２Ｈ，Ｓ３（Ｅ２Ｈ），Ｓ５（Ｅ１））分だけ分注が行われる。その後、生化学モジュール１１０へと搬送され、生化学の項目（検体Ｓ１のＣ１，Ｃ２，Ｃ３、検体Ｓ２の項目Ｃ１、検体Ｓ３の項目Ｃ１、検体Ｓ４の項目Ｃ１，Ｃ３、検体Ｓ５の項目Ｃ２，Ｃ３）が分注される。
【００８９】
このように検査項目の依頼内容によって、検体ラック１は検体ラック待機ディスク７を介して生化学モジュール１１０と免疫モジュール２１０との間を行ったり来たりする。
【００９０】
ここで、本実施例のように免疫モジュール２１０の免疫測定ユニット２３のように測定時間の異なる項目、例えば１８分の項目のあと、９分の項目が存在する場合、先に１８分項目の検体が来てしまい、免疫モジュール２１０での分注位置において分注待ちの待機時間が発生して、生化学の分析項目まで遅れてしまう、との問題がある。
【００９１】
このように、免疫モジュール２１０のほうが生化学モジュール１１０に比べて負荷が少ないと判断されて、先に免疫モジュール２１０へ検体が搬送されても、生化学モジュール１１０に搬送するまでの時間が延びてしまい、ターンアラウンドタイムを改善する余地が残ることになる。
【００９２】
図６乃至図９に、免疫測定ユニット２３を中心としたスケジュールにおいて、連続して反応時間の長いシーケンスＡ（１８分項目）を測定した後の分注タイミング、および空きサイクルを設定した場合の分注タイミングを示す。
【００９３】
図６に示すように、反応時間の短いシーケンスＢ（９分）の項目が依頼されたときに、測定セルの９分後のスケジュールが空いていれば、すぐに分注を行うことが出来る。
【００９４】
しかし、図７に示すように測定時間の長いシーケンスＢ（１８分）の項目が連続してスケジュールされている場合は、１８分後まで測定セルのスケジュールが埋まっており、最大で９分間分注位置にて待機してしまうことになる。そのため、９分の反応で測定結果が取得可能な測定シーケンスであっても、１８分のターンアラウンドタイムとなってしまう場合がある。
【００９５】
これに対し、反応時間の長いシーケンスＡ（１８分）を連続して分析した場合に、指定された連続回数測定を行ったあとで最低１回の空きを設ける本発明の制御によると、図８に示すように、反応時間の長いシーケンスＡについては、空きサイクル経過後に測定が実施されるため、ターンアラウンドタイムが少し長くなる。
【００９６】
しかしながら、図９に示すように、短いシーケンスの測定を長いシーケンスの間に割り込ませて測定することができるため、分注位置での待機時間も少なく、ＳＴＡＴ検体の分析を図６，図７に比べて迅速に行うことが出来る。
【００９７】
特に、自動分析システム、あるいは自動分析装置に測定ユニットが１つしか配置されていない場合は、測定シーケンスが複数であっても、他の機構部動作より測定時間の方が長く、他の機構部の重複使用や動作干渉も考慮する必要がほとんどない。このため、測定ユニット中心にスケジュールされ、１回の空きを作ることで確実に短いシーケンスを割り込ませることができる。
【００９８】
一方、本実施例のようにシステム内に測定ユニットが複数（生化学測定ユニット１７および免疫測定ユニット２３）ある場合は、他の機構部の重複使用や動作干渉を考慮する必要があり、１回の空きだけでは短いシーケンスを割り込ませることが出来ない場合がある。
【００９９】
図１０のような一般検体を５０検体分、図１１のような緊急検体を１検体分流した場合のターンアラウンドタイムの検証を行った結果を図１２、図１３、図１４に示す。図１２は従来の自動分析システムのように空きサイクルを設定していない場合、図１３は空きサイクルを５回に１回設定した場合、図１４は空きサイクルを１０回に１回設定した場合のＳＴＡＴ（緊急）検体におけるターンアラウンドタイムの一例を示している。
【０１００】
図１０に示すように、一般検体として、ポジション１〜５の検体容器の検体は１０分の生化学項目３分析、ＩＳＥ項目１分析、１８分の免疫項目１分析とし、５本用の検体ラック１の１〜５ポジションまで検体容器２で埋めた状態で、５０検体（１０ラック）設置する。そのため、トータルの分析回数は生化学項目およびＩＳＥ項目が１５０回、免疫項目が５０回となる。
【０１０１】
なお、ＩＳＥ項目とは、図１に示す各モジュールのうち、多くは生化学モジュール１１０に配置される、検体中の電解質（Ｎａ、Ｋ、Ｃｌイオン）の濃度を測定する項目である。本実施例では説明の都合上図示は省略している。
【０１０２】
図１１に示すように、緊急検体では、ポジション１のみに１０分の生化学項目１４分析、ＩＳＥ項目１分析、９分の免疫項目２分析の緊急検体が収容された検体容器２を１本だけ載置し、２〜５ポジションまでは空とした状態で１ラック設置する。そのため、トータルの分析回数は生化学項目が１４回、ＩＳＥ項目が３回、免疫項目が２回となる。
【０１０３】
図１２に示すように、空きサイクルが無い従来技術の場合、通常検体においてＮｏ．１〜４０までの検体はターンアラウンドタイムがほぼ一定であった。しかしながら、Ｎｏ．４１〜５０までの検体においてＳＴＡＴ検体の割り込みがあったため、ターンアラウンドタイムは遅くなる。
【０１０４】
特に、短いターンアラウンドタイムが求められているＮｏ．５１のＳＴＡＴ検体は、免疫項目が９分シーケンスの項目にも関らず、先の通常検体の１８分シーケンスの項目が連続して既に依頼されているため、測定ユニットのスケジュールに空きが無い。このため、一般検体に割り込みをかけても限界があり、９分シーケンスの項目のスケジュールが成立するのは９分後で、分注位置で９分間待たされることになり、結果としてターンアラウンドタイムは１３２６秒（約２２分）となってしまう。
【０１０５】
これに対し、図１３に示すように、免疫項目のうち、１８分シーケンスを連続５回行った後、１回空きサイクルを入れた場合、通常検体においてＮｏ．６〜の検体は空きサイクルを入れたことにより、５検体毎に、少しずつターンアラウンドタイムは遅くなる。
【０１０６】
しかしながら、短いターンアラウンドタイムが求められているＮｏ．５１のＳＴＡＴ検体は５サイクル毎に用意されている空きサイクルを利用して割り込ませて測定することができる。このため、結果としてターンアラウンドタイムは９７４秒（約１６分）となり、空きサイクルを設定しない場合に比べ、約６分間もターンアラウンドタイムを改善できることが分かる。
【０１０７】
本実施例における図１１の条件では、ＳＴＡＴ検体の９分シーケンスの項目が２項目設定されていたため、約６分間の改善であるが、１項目しか設定されていない場合は、約９分のターンアラウンドタイムが改善される。
【０１０８】
また、図１４に示すように、１８分シーケンスを連続１０回行った後、１回空きサイクルを入れた場合も、５サイクルに１度空きサイクルを設定する場合と同様で、通常検体のターンアラウンドタイムは遅くなる。しかしながら、緊急性の高いＳＴＡＴ検体のターンアラウンドタイムは空きサイクルを設定しない場合と比べて１３７２秒（約２２分）から１０８０秒（１８分）にまで短くすることが出来る。
【０１０９】
これら図１２、図１３、図１４に示すように、トータルのパフォーマンスとしては、ＳＴＡＴ検体（もしくは９分シーケンスの項目）が来ない場合は、単純に５サイクルに１回の空きなら２割程度、１０サイクルに１回の空きならば１割程度落ちることになってしまう。しかし、ＳＴＡＴ検体が来る場合で比較すると、空きサイクルに短いシーケンスを入れられることから、トータルのパフォーマンスを殆ど落とすことなく測定を行うことができる。
【０１１０】
図１５は、全体管理用コンピュータ９の計画部１０３の処理フローを示す図である。以下の各ステップは計画部１０３により実行される。
【０１１１】
まず、計画部１０３は、ラック管理部１０２から分析依頼を受取る（ステップＳ２０１）。
【０１１２】
その後、計画部１０３は、受け取った依頼のシーケンスが反応時間の長いシーケンスＡか、反応時間の短いシーケンスＢかを判断する（ステップＳ２０２）。反応時間の長いシーケンスＡだった場合は、処理をステップＳ２０３に進める。
【０１１３】
次いで、計画部１０３は、シーケンスＡの累積測定数が設定値以上であるか否かを判断する（ステップＳ２０３）。設定値以上であると判断されたときは処理をステップＳ２０４に進める。これに対して設定値未満であると判断されたときは処理をステップＳ２０６に進める。
【０１１４】
その後、計画部１０３は、空きサイクルを挿入（ステップＳ２０４）し、累積シーケンスＡの測定数を０に書き換えて（ステップＳ２０５）、測定を開始させる。
【０１１５】
これに対し、累積シーケンスＡの測定数が設定値を超えていないと判断された場合は、累積シーケンスＡの測定数を１加算して（ステップＳ２０６）、処理をステップＳ２０７に進める。
【０１１６】
ステップＳ２０２において反応時間の短いシーケンスＢであったと判断された場合、または累積シーケンスＡの測定数を１加算した後では、シーケンス割付を行い（ステップＳ２０７）、測定を開始させる。
【０１１７】
その後、計画部１０３は、受け取った依頼を全て処理したか否かを判断する（ステップＳ２０８）。全ての依頼が処理済みであると判断されたときは処理を終了する。これに対し全ての依頼の処理が済んでいないと判断されたときは処理をステップＳ２０２に戻し、全ての依頼のスケジュールを終えるまで処理を繰り返す。
【０１１８】
図１６に、ラックハンドリング設定画面の一例を示す。
【０１１９】
本実施例の自動分析システム１００では、空きサイクルを設ける基準となる所定回数を設定する設定領域１１ｂを含んだラックハンドリング設定画面１１ａを表示部１１に表示させることができる。この設定領域１１ｂは、手動選択領域１１ｃを選択した上で、所定回数を曜日毎、日時毎のうち少なくともいずれかで設定する。
【０１２０】
このために、計画部１０３は、表示部１１のラックハンドリング設定画面１１ａに図１６に示すような設定領域１１ｂを表示させる。設定領域１１ｂでは、曜日、日時毎にＳＴＡＴ検体用に空きサイクルの数（０〜１７回に１回、もしくは自動設定）が選択できるようになっている。値の入力は例えば操作部１０により行う。
【０１２１】
本実施例の場合は、３０秒サイクルで分析を行っており、空きサイクル１８というのは９分÷３０秒＝１８で最大待ち時間の９分と同義となる。そこで、０〜１７と設定できるようにしているが、分析のサイクル時間が変わって空きサイクルの設定できる範囲が１７以上に増えても、空きサイクルの設定が連続して分注できる回数から割合表示となっても良い。
【０１２２】
また、曜日、日時は、もっと細かく時間毎に設定できるようにしても良いし、逆に、一律で設定できるようにしても良い。
【０１２３】
図１６では、操作部１０の操作によってＯＫボタン１１ｅを選択することで、計画部１０３は設定領域１１ｂに入力された回数だけ連続して測定時間の長いシーケンスの測定が行われる場合に空きサイクルを設けるようにスケジューリングを行う。
【０１２４】
キャンセルボタン１１ｆを選択すると、設定領域１１ｂに入力された回数に基づいた空きサイクルの設定は行わず、従前の設定に基づいて空きサイクルの設定を行う。
【０１２５】
また、本実施例では、検体ラック待機ディスク７の空きポジションの数（０〜２０もしくは自動設定）を設定する領域を表示部１１に表示させることができる。
【０１２６】
これは、緊急検体専用の空きポジションを用意しておかない場合、緊急検体ラックが来ても検体ラック待機ディスク７が一杯で、他の検体に対して割り込んでの依頼が出来ない、との事態が生じる可能性がある。そのため、空きサイクルを設定する場合は、その設定と同時に検体ラック待機ディスク７に空きポジションを少なくとも１つ以上用意しておくことが望ましい。
【０１２７】
上記の設定を行い、空きサイクルや検体ラック待機ディスク７の空きポジションを作っておくことで、ＳＴＡＴ項目の測定ではこの空きサイクル、および検体ラック待機ディスク７の空きポジションを利用し、測定開始待ちを短縮することができる。
【０１２８】
図１７は、空きサイクルの設定を自動で計算する方法に関して説明する図である。
【０１２９】
図１６のラックハンドリング設定画面１１ａで自動選択領域１１ｄを選択した場合、計画部１０３は下記のような計算内容に基づいて自動で空きサイクルを設定する。
【０１３０】
例えば、図１７に示すように、月曜日の午前中は１８分項目も９分項目も他の時間、曜日に比べて依頼数が多く、また各曜日も午後に比べて午前中での依頼数が多い場合を考える。
【０１３１】
計画部１０３は、過去９週間分の測定項目数から、反応時間の長いシーケンスＡと反応時間の短いシーケンスＢの項目数を日時（１時間あたり）、曜日毎に求め、平均値、標準偏差ＳＤを算出する。
【０１３２】
その後、計画部１０３は、平均値±３×ＳＤの範囲外のデータを削除し、削除されたデータから平均値、標準偏差を算出し、平均値±２×ＳＤの範囲を標準範囲として求める。これにより、時間当たりの平均的なシーケンスＡの項目数（Ａとする）、時間当たりの平均的なシーケンスＢの項目数（Ｂとする）、時間当たりの平均的な測定数（Ｘとする）が求められる（Ａ＋Ｂ≒Ｘ）。
【０１３３】
分析装置の一時間あたりの処理能力（Ｙとする）に対して時間当たりの平均的な稼働率が５０％以上の場合（Ｘ／Ｙ＞０．５の場合）を考える。この場合は、装置の処理能力に対して測定ユニットのスケジューリングにおける空きが少ないため、時間当たりの平均的なシーケンスＢの項目数が占める割合（Ｂ／Ｘ）の逆数をとった値（小数点以下切り上げ）を空きサイクルとして決定する。
【０１３４】
また、時間当たりの平均的なシーケンスＢの項目数が占める割合（Ｂ／Ｘ）が１０％未満の場合は、シーケンスＢを測定する要求がさほど高くなく、空きサイクルを高頻度で設ける必要がないと判断できることから、空きサイクルを１０で設定する。
【０１３５】
更に、平均的なシーケンスＢの項目数が占める割合（Ｂ／Ｘ）が５０％以上の場合は、空きサイクルを高頻度で設ける必要があるため、空きサイクルを２で設定する。
【０１３６】
ここで、空きサイクルは０〜１７で設定できるようになっているが、１７で設定をした場合、ワーストケースでは分注位置での待機時間が８分程度となってしまう。このため、自動設定の場合は０〜１０を用いることが望ましい。
【０１３７】
また、時間当たりの平均的なシーケンスＢの項目数が占める割合（Ｂ／Ｘ）を用いる際、平均値±２ＳＤの標準範囲で上限、および下限のどちらかの値に置き換えて上記の計算を行っても良い。
【０１３８】
また、分析装置の一時間あたりの処理能力（Ｙとする）に対して時間当たりの平均的な稼動率が５０％以下の場合（Ｘ／Ｙ＜０．５の場合）、測定ユニットのスケジューリングにおいて十分な空きがあることが想定される。スケジューリングに空きが多く、緊急検体を割り込ませる空きが元々ある程度の水準で確保されている状態である。このため、空きサイクルを１０で設定することが望ましい。
【０１３９】
また、時間当たりの平均的なシーケンスＢの項目数が占める割合（Ｂ／Ｘ）が０の場合、測定時間の短いシーケンスの項目のために空きサイクルを用意しておく必要はまず無い。このため、空きサイクルを０に設定することが望ましい。これは、例えば、緊急性の低い健康診断などの検体を分析する検査センターなどの運用に好適な設定である。
【０１４０】
また、上記のような計算ではなく、単純に平均値や最大・最小割合を用いても良い。
【０１４１】
また、緊急検体の割合のばらつきが大きく、計算が実運用に適さない場合、図１６に示すように、特定の曜日・時間帯へ手動で空きサイクルを入力しても良く、自動での設定と切り換え可能とすることができる。切り換えは、ラックハンドリング設定画面１１ａの手動選択領域１１ｃ、あるいは自動選択領域１１ｄを選択することで行う。
【０１４２】
次に、本実施例の効果について説明する。
【０１４３】
上述した本実施例の自動分析システム１００は、少なくとも１台以上の検体を分析する生化学モジュール１１０，免疫モジュール２１０と、生化学モジュール１１０，免疫モジュール２１０に検体を供給する搬送モジュール３１０と、を備えている。このうち、検体と試薬とを混合して反応させた反応液を保持する反応容器を複数搭載するインキュベータディスク２２と、反応液の物性を測定する免疫測定ユニット２３と、免疫測定ユニット２３に対して実行が依頼された検体の測定の順番を決定する計画部１０３と、を備え、免疫測定ユニット２３における測定には、測定時間の異なる項目が存在し、計画部１０３は、測定時間が最も長いシーケンスの項目を少なくとも２回以上の所定回数以上連続して測定する場合は、所定回数以上の測定の後に少なくとも１回以上の空きサイクルを設ける。
【０１４４】
このように、反応時間の長いシーケンスを連続して分析する場合に、指定された連続回数測定を行ったあとで最低１回の空きサイクルを設けることで、短いシーケンスの測定を長いシーケンスの間に割り込ませて測定することが可能となる。そのため、ＳＴＡＴ項目の測定では空きサイクルを利用することが可能となり、測定開始待ちを短縮することができる。また、最低１回の空きサイクルを設けても、通常検体のターンアラウンドタイムは極端に悪化することがなく、トータルでのターンアラウンドタイムの改善に寄与する。
【０１４５】
特に、反応に要する時間が短いＳＴＡＴ項目は、緊急検体測定などで使用される分析項目であり、常に短いターンアラウンドタイムが求められている。そのため、大規模病院では、ルーチン測定中に緊急検体の測定をするケースは日常的に存在する。このようなときに、本発明の測定スケジュール制御を実行することでＳＴＡＴ項目のターンアラウンドタイムを短縮することができ、早期診断への貢献ができる。
【０１４６】
また、計画部１０３は、測定時間の短いシーケンスの項目が依頼された際は、空きサイクルに測定時間の短いシーケンスの項目の測定を割り込ませるため、確実にＳＴＡＴ項目を割り込ませて早期に測定を行うことができる。
【０１４７】
更に、空きサイクルを設けるための所定回数を設定する設定領域１１ｂを更に備えたことで、システムの運用箇所に応じた空きサイクルの設定が可能となる。従って、より柔軟な測定計画を作成することが可能となり、ターンアラウンドタイムの悪化をより確実に防ぐことができる。
【０１４８】
また、設定領域１１ｂは、手動で、所定回数を曜日毎、日時毎のうち少なくともいずれかで設定可能であることにより、例えば、短いシーケンスの測定依頼がない施設や曜日や時間帯では、空きサイクルを作らないことで、長いシーケンスの測定依頼のターンアラウンドタイムを落とさないようにすることが出来る。同時に、短いシーケンスの測定依頼が多い場合に空きサイクルを積極的に設けることができ、ターンアラウンドタイムの更なる改善を図ることができる。
【０１４９】
更に、計画部１０３は、免疫モジュール２１０の過去の測定の状況から、日時・曜日毎の測定時間の短いシーケンスの検体の測定に対する割合を算出し、空きサイクルを設ける所定回数を自動で設定することで、例えば、月曜午前は依頼数が多く、緊急検体の割合も多いから空きサイクルの比率を高め、月曜午後は緊急検体の割合は多いが、一時間あたりの依頼数が少ないから空きサイクルの比率を低めるなど、過去の累積に基づいて分析状況に応じた比率を決めることができる。また、緊急検体の比率の少ない検査センターなどでは、空きサイクルはゼロとなり、不必要に空きサイクルを作ることで通常検体のターンアラウンドタイムが低下することを防ぐことができる。
【０１５０】
また、設定領域１１ｂによる手動での所定回数の設定と、計画部１０３による自動での所定回数の設定とを切り換え可能であることにより、自動分析システム１００の運用状況に応じた空きサイクルの設定が可能となり、ターンアラウンドタイムの改善に確実に寄与することができる。
【０１５１】
更に、生化学モジュール１１０，免疫モジュール２１０が搬送モジュール３１０に対して別個に接続されており、互いに異なる測定項目を分析する場合に、上述のような測定シーケンスが異なる項目が混在する場合であっても、測定のターンアラウンドタイムが極端に悪化することを抑える、とのメリットを大きく受けることが可能な装置構成となる。
【０１５２】
また、２台以上の生化学モジュール１１０，免疫モジュール２１０のうち、測定時間に測定項目数を乗算することで求められる負荷が軽い側の免疫モジュール２１０に対して検体を優先的に搬送することにより、早期に測定を行うことができ、ターンアラウンドタイムの改善を図ることができる。
【０１５３】
更に、同じ検体に複数の生化学モジュール１１０，免疫モジュール２１０における測定項目が依頼されている場合に、負荷の軽い側の免疫モジュール２１０における分注位置での待機時間が長く、同じ検体の生化学モジュール１１０での分注が遅れる場合は、負荷に関わらず生化学モジュール１１０に先に検体を搬送することで、ターンアラウンドタイムの悪化をより確実に抑制することができる。
【０１５４】
＜その他＞  
なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。
【０１５５】
例えば上述の実施例では所定回数以上の測定の後に少なくとも１回の空きサイクルを設ける場合について説明したが、２回以上の空きサイクルを設けてもよい。このような設定は、例えば、１つの緊急検体に対する依頼項目数が多い、あるいは緊急検体の投入割合が非常に多い箇所で運用される自動分析システムに特に有効であると考えられる。
【符号の説明】
【０１５６】
１…検体ラック
２，２Ａ，２Ｂ，２Ｃ，２Ｄ，２Ｅ…検体容器
３…検体ラック投入部
４…緊急検体容器投入部
５…検体・ラックＩＤ読取部
６…搬送ライン
７…検体ラック待機ディスク
８…検体ラック収納部
９…全体管理用コンピュータ
９ａ…記憶部
９ｂ…演算処理部
１０…操作部
１１…表示部
１１ａ…ラックハンドリング設定画面
１１ｂ…設定領域（設定部）
１１ｃ…手動選択領域
１１ｄ…自動選択領域
１１ｅ…ＯＫボタン
１１ｆ…キャンセルボタン
１２…外部ネットワーク
１３…生化学モジュール用コンピュータ
１４…サンプリングライン
１５…検体サンプリング機構
１６…反応セルディスク
１７…生化学測定ユニット
１８…試薬ピペッティング機構
１９…試薬ディスク
２０…サンプリングライン
２１…検体サンプリング機構
２２…インキュベータディスク
２３…免疫測定ユニット
２４…試薬ピペッティング機構
２５…試薬ディスク
２６…反応容器搬送機構
２７…反応液吸引ノズル
２８…反応容器保持部材
２９…反応容器攪拌機構
３０…検体分注チップおよび反応容器廃棄孔
３１…検体分注チップ装着位置
３２…移送機構
３３…免疫モジュール用コンピュータ
３４…磁気分離部
１００…自動分析システム
１０１…依頼入力部
１０２…ラック管理部
１０３…計画部
１０４…依頼解析部
１０５…機構制御部
１０６…結果出力部
１１０…生化学モジュール（自動分析装置）
２１０…免疫モジュール（自動分析装置）
３１０…搬送モジュール（搬送装置）
３１０ａ…搬送モジュール用制御部
【図１】
2020149033.tif 000003
【図２】
2020149033.tif 000004
【図３】
2020149033.tif 000005
【図４】
2020149033.tif 000006
【図５】
2020149033.tif 000007
【図６】
2020149033.tif 000008
【図７】
2020149033.tif 000009
【図８】
2020149033.tif 000010
【図９】
2020149033.tif 000011
【図１０】
2020149033.tif 000012
【図１１】
2020149033.tif 000013
【図１２】
2020149033.tif 000014
【図１３】
2020149033.tif 000015
【図１４】
2020149033.tif 000016
【図１５】
2020149033.tif 000017
【図１６】
2020149033.tif 000018
【図１７】
2020149033.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月20日(2020.2.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（削除）
【請求項２】
（削除）
【請求項３】
（削除）
【請求項４】
（削除）
【請求項５】
（削除）
【請求項６】
（削除）
【請求項７】
（削除）
【請求項８】
検体を分析する自動分析システムであって、
少なくとも２台以上の自動分析装置であって、搬送装置に対して２台以上別個に接続されており、互いに異なる測定項目を分析する自動分析装置と、
前記自動分析装置に前記検体を供給する搬送装置と、を備え、
前記自動分析装置は、
前記検体と試薬とを混合して反応させた反応液を保持する反応容器を複数搭載するインキュベータと、
前記反応液の物性を測定する検出部と、
前記検出部に対して実行が依頼された前記検体の測定の順番を決定する計画部と、を有し、
前記検出部における測定には、測定時間の異なる項目が存在し、
前記計画部は、前記測定時間が最も長いシーケンスの項目を少なくとも２回以上の所定回数以上連続して測定する場合は、前記所定回数以上の測定の後に少なくとも１回以上の空きサイクルを設ける
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項９】
請求項８に記載の自動分析システムにおいて、
２台以上の前記自動分析装置のうち、測定時間に測定項目数を乗算することで求められる負荷が軽い側の自動分析装置に対して前記検体を優先的に搬送する
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１０】
請求項９に記載の自動分析システムにおいて、
同じ検体に複数の自動分析装置における測定項目が依頼されている場合に、前記負荷の軽い側の前記自動分析装置における分注位置での待機時間が長く、同じ検体の他の前記自動分析装置での分注が遅れる場合は、前記負荷に関わらず他の前記自動分析装置に先に前記検体を搬送する
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１１】
自動分析システムによる検体の自動分析方法であって、
前記自動分析システムは、少なくとも２台以上の自動分析装置であって、搬送装置に対して２台以上別個に接続されており、互いに異なる測定項目を分析する自動分析装置と、前記自動分析装置に前記検体を供給する搬送装置と、を備え、前記自動分析装置は、前記検体と試薬とを混合して反応させた反応液を保持する反応容器を複数搭載するインキュベータと、前記反応液の物性を測定する検出部と、前記検出部に対して実行が依頼された前記検体の測定の順番を決定する計画部と、を有し、前記検出部における測定には、測定時間の異なる項目が存在し、
前記測定の順序を決定する際に、前記測定時間が最も長いシーケンスの項目を少なくとも２回以上の所定回数以上連続して測定する場合は、前記所定回数以上の測定の後に少なくとも１回以上の空きサイクルを設ける
ことを特徴とする検体の自動分析方法。
【請求項１２】
請求項８に記載の自動分析システムにおいて、
前記計画部は、前記測定時間の短いシーケンスの項目が依頼された際は、前記空きサイクルに前記測定時間の短いシーケンスの項目の測定を割り込ませる
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載の自動分析システムにおいて、
前記空きサイクルを設けるための前記所定回数を設定する設定部を更に備えた
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載の自動分析システムにおいて、
前記設定部は、手動で、前記所定回数を曜日毎、日時毎のうち少なくともいずれかで設定可能である
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１５】
請求項１３に記載の自動分析システムにおいて、
前記計画部は、前記自動分析装置の過去の測定の状況から、日時・曜日毎の前記測定時間の短いシーケンスの前記検体の測定に対する割合を算出し、前記空きサイクルを設ける前記所定回数を自動で設定する
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１６】
請求項１５に記載の自動分析システムにおいて、
前記設定部による手動での前記所定回数の設定と、前記計画部による自動での前記所定回数の設定とを切り換え可能である
ことを特徴とする自動分析システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
［００１９］
本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、検体を分析する自動分析システムであって、少なくとも２台以上の自動分析装置であって、搬送装置に対して２台以上別個に接続されており、互いに異なる測定項目を分析する自動分析装置と、前記自動分析装置に前記検体を供給する搬送装置と、を備え、前記自動分析装置は、前記検体と試薬とを混合して反応させた反応液を保持する反応容器を複数搭載するインキュベータと、前記反応液の物性を測定する検出部と、前記検出部に対して実行が依頼された前記検体の測定の順番を決定する計画部と、を有し、前記検出部における測定には、測定時間の異なる項目が存在し、前記計画部は、前記測定時間が最も長いシーケンスの項目を少なくとも２回以上の所定回数以上連続して測定する場合は、前記所定回数以上の測定の後に少なくとも１回以上の空きサイクルを設けることを特徴とする。
発明の効果
［００２０］
本発明によれば、測定シーケンスが異なる項目が混在する場合であっても、測定のターンアラウンドタイムが極端に悪化することを抑えることができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
図面の簡単な説明
［００２１］
［図１］本発明の一実施例である自動分析システムのモジュール構成を示す説明図である。
［図２］実施例の自動分析システムにおける、全体管理用コンピュータの一部機能ブロックと処理の流れを示す図である。
［図３］実施例の自動分析システムにおける検体ラックの概要を示す図である。
［図４］実施例の自動分析システムにおける、分析依頼項目に対するラック搬送先の一例を示す説明図である。
［図５］実施例の自動分析システムにおける、分析依頼項目に対するラック搬送先の一例を示す説明図である。
［図６］従来の自動分析システムにおいて、連続して反応時間の長いシーケンスの項目を測定した後での、反応時間の短いシーケンスの項目を測定する場合の分注タイミングを示す図である。
［図７］従来の自動分析システムにおいて、連続して反応時間の長いシーケンス
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月3日(2020.7.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（削除）
【請求項２】
（削除）
【請求項３】
（削除）
【請求項４】
（削除）
【請求項５】
（削除）
【請求項６】
（削除）
【請求項７】
（削除）
【請求項８】
検体を分析する自動分析システムであって、
少なくとも２台以上の自動分析装置であって、搬送装置に対して２台以上別個に接続されており、互いに異なる測定項目を分析する自動分析装置と、
前記自動分析装置に前記検体を供給する搬送装置と、を備え、
前記自動分析装置は、
前記検体と試薬とを混合して反応させた反応液を保持する反応容器を複数搭載するインキュベータと、
前記反応液の物性を測定する検出部と、
前記検出部に対して実行が依頼された前記検体の測定の順番を決定する計画部と、を有し、
前記検出部における測定には、測定時間の異なる項目が存在し、
前記計画部は、前記測定時間が最も長いシーケンスの項目を少なくとも２回以上の所定回数以上連続して測定する場合は、前記所定回数以上の測定の後に少なくとも１回以上の空きサイクルを設け、
２台以上の前記自動分析装置のうち、測定時間に測定項目数を乗算することで求められる負荷が軽い側の自動分析装置に対して前記検体を優先的に搬送し、
同じ検体に複数の自動分析装置における測定項目が依頼されている場合に、前記負荷の軽い側の前記自動分析装置における分注位置での待機時間が長く、同じ検体の他の前記自動分析装置での分注が遅れる場合は、前記負荷に関わらず他の前記自動分析装置に先に前記検体を搬送する
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項９】
（削除）
【請求項１０】
（削除）
【請求項１１】
自動分析システムによる検体の自動分析方法であって、
前記自動分析システムは、少なくとも２台以上の自動分析装置であって、搬送装置に対して２台以上別個に接続されており、互いに異なる測定項目を分析する自動分析装置と、前記自動分析装置に前記検体を供給する搬送装置と、を備え、前記自動分析装置は、前記検体と試薬とを混合して反応させた反応液を保持する反応容器を複数搭載するインキュベータと、前記反応液の物性を測定する検出部と、前記検出部に対して実行が依頼された前記検体の測定の順番を決定する計画部と、を有し、前記検出部における測定には、測定時間の異なる項目が存在し、
前記測定の順序を決定する際に、前記測定時間が最も長いシーケンスの項目を少なくとも２回以上の所定回数以上連続して測定する場合は、前記所定回数以上の測定の後に少なくとも１回以上の空きサイクルを設け、
２台以上の前記自動分析装置のうち、測定時間に測定項目数を乗算することで求められる負荷が軽い側の自動分析装置に対して前記検体を優先的に搬送し、
同じ検体に複数の自動分析装置における測定項目が依頼されている場合に、前記負荷の軽い側の前記自動分析装置における分注位置での待機時間が長く、同じ検体の他の前記自動分析装置での分注が遅れる場合は、前記負荷に関わらず他の前記自動分析装置に先に前記検体を搬送する
ことを特徴とする検体の自動分析方法。
【請求項１２】
請求項８に記載の自動分析システムにおいて、
前記計画部は、前記測定時間の短いシーケンスの項目が依頼された際は、前記空きサイクルに前記測定時間の短いシーケンスの項目の測定を割り込ませる
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載の自動分析システムにおいて、
前記空きサイクルを設けるための前記所定回数を設定する設定部を更に備えた
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載の自動分析システムにおいて、
前記設定部は、手動で、前記所定回数を曜日毎、日時毎のうち少なくともいずれかで設定可能である
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１５】
請求項１３に記載の自動分析システムにおいて、
前記計画部は、前記自動分析装置の過去の測定の状況から、日時・曜日毎の前記測定時間の短いシーケンスの前記検体の測定に対する割合を算出し、前記空きサイクルを設ける前記所定回数を自動で設定する
ことを特徴とする自動分析システム。
【請求項１６】
請求項１５に記載の自動分析システムにおいて、
前記設定部による手動での前記所定回数の設定と、前記計画部による自動での前記所定回数の設定とを切り換え可能である
ことを特徴とする自動分析システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
［００１９］
本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、検体を分析する自動分析システムであって、少なくとも２台以上の自動分析装置であって、搬送装置に対して２台以上別個に接続されており、互いに異なる測定項目を分析する自動分析装置と、前記自動分析装置に前記検体を供給する搬送装置と、を備え、前記自動分析装置は、前記検体と試薬とを混合して反応させた反応液を保持する反応容器を複数搭載するインキュベータと、前記反応液の物性を測定する検出部と、前記検出部に対して実行が依頼された前記検体の測定の順番を決定する計画部と、を有し、前記検出部における測定には、測定時間の異なる項目が存在し、前記計画部は、前記測定時間が最も長いシーケンスの項目を少なくとも２回以上の所定回数以上連続して測定する場合は、前記所定回数以上の測定の後に少なくとも１回以上の空きサイクルを設け、２台以上の前記自動分析装置のうち、測定時間に測定項目数を乗算することで求められる負荷が軽い側の自動分析装置に対して前記検体を優先的に搬送し、同じ検体に複数の自動分析装置における測定項目が依頼されている場合に、前記負荷の軽い側の前記自動分析装置における分注位置での待機時間が長く、同じ検体の他の前記自動分析装置での分注が遅れる場合は、前記負荷に関わらず他の前記自動分析装置に先に前記検体を搬送することを特徴とする。
発明の効果
［００２０］
本発明によれば、測定シーケンスが異なる項目が混在する場合であっても、測定のターンアラウンドタイムが極端に悪化することを抑えることができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
図面の簡単な説明
［００２１］
［図１］本発明の一実施例である自動分析システムのモジュール構成を示す説明図である。
［図２］実施例の自動分析システムにおける、全体管理用コンピュータの一部機能ブロックと処理の流れを示す図である。
［図３］実施例の自動分析システムにおける検体ラックの概要を示す図である。
［図４］実施例の自動分析システムにおける、分析依頼項目に対するラック搬送先の一例を示す説明図である。
［図５］実施例の自動分析システムにおける、分析依頼項目に対するラック搬送先の一例を示す説明図である。
［図６］従来の自動分析システムにおいて、連続して反応時間の長いシーケンスの項目を測定した後での、反応時間の短いシーケンスの項目を測定する場合の分注タイミングを示す図である。
［図７］従来の自動分析システムにおいて、連続して反応時間の長いシーケンス
【手続補正書】
【提出日】令和3年3月29日(2021.3.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
撹拌により検体と試薬の反応が開始した後に、更に特定のタイミングで別の試薬を加えて反応を行う場合がある。例えば、抗体を表面に結合させた磁性ビーズを抗原にさらに結合するプロセスがある。そのために、移送機構３２によって所定時間だけインキュベータディスク２２に置かれた反応容器が磁気分離部３４に搬送され、検体の磁気分離処理が行われる。磁気分離処理終了後、移送機構３２により、反応容器が再びインキュベータディスク２２に搬送される。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９４】
しかし、図７に示すように測定時間の長いシーケンスＡ（１８分）の項目が連続してスケジュールされている場合は、１８分後まで測定セルのスケジュールが埋まっており、最大で９分間分注位置にて待機してしまうことになる。そのため、９分の反応で測定結果が取得可能な測定シーケンスであっても、１８分のターンアラウンドタイムとなってしまう場合がある。
【国際調査報告】
2020149033.tif 000020
2020149033.tif 000021
2020149033.tif 000022
2020149033.tif 000023