(57)【要約】  医療用ステントは、先端と基端を有し、長手軸に沿って管状に形成された樹脂製の本体と、本体の先端側に固定された第一固定端と、本体の外周面よりも本体の径方向外側に位置する第一自由端とを有する第一係止部材と、本体の基端側に固定された第二固定端と、本体の外周面よりも本体の径方向外側に位置する第二自由端とを有する第二係止部材と、本体の先端と基端との間で本体の長手軸周りに螺旋状に延びており、本体の内周面と本体の外周面との間に埋め込まれた金属製の補強材と、第二固定端に連なって長手軸に沿って延びたリブとを備える。  補強材は、第一固定端と第二固定端の間の位置で螺旋状に巻回された第一部分と、第一部分のピッチよりも大きいピッチで螺旋状に巻回された第二部分と、第二部分のピッチよりも大きいピッチで螺旋状に巻回された第三部分とを有し、リブと本体の内周面との間に第三部分が位置している。
2020105170.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端と基端を有し、前記先端と前記基端との間で長手軸に沿って管状に形成された樹脂製の本体と、
前記本体の前記先端側に固定された第一固定端と、前記本体の外周面よりも前記本体の径方向外側に位置する第一自由端と、を有し、前記第一固定端から前記第一自由端まで延びた第一係止部材と、
前記本体の前記基端側に固定された第二固定端と、前記本体の外周面よりも前記本体の径方向外側に位置する第二自由端と、を有し、前記第二固定端から前記第二自由端まで延びた第二係止部材と、
前記本体の前記先端と前記基端との間で前記本体の前記長手軸周りに螺旋状に延びており、前記本体の内周面と前記本体の外周面との間に埋め込まれた金属製の補強材と、
前記第二固定端に連なって前記長手軸に沿って延びたリブと、を備え、
前記補強材は、
前記第一固定端と前記第二固定端の間の位置で螺旋状に巻回された第一部分と、
前記第一部分のピッチよりも大きいピッチで螺旋状に巻回された第二部分と、
前記第二部分のピッチよりも大きいピッチで螺旋状に巻回された第三部分と、を有し、
前記リブと前記本体の内周面との間に前記第三部分が位置している、
医療用ステント。
【請求項２】
先端と基端を有し、前記先端と前記基端との間で長手軸に沿って管状に形成された樹脂製の本体と、
前記本体の前記先端側に固定された第一固定端と、前記本体の外周面よりも前記本体の径方向外側に位置する第一自由端と、を有し、前記第一固定端から前記第一自由端まで延びた第一係止部材と、
前記本体の前記基端側に固定された第二固定端と、前記本体の外周面よりも前記本体の径方向外側に位置する第二自由端と、を有し、前記第二固定端から前記第二自由端まで延びた第二係止部材と、
前記本体の前記先端と前記基端との間で前記本体の前記長手軸周りに螺旋状に延びており、前記本体の内周面と前記本体の外周面との間に埋め込まれた金属製の補強材と、を備え、
前記補強材は、
前記第一固定端と前記第二固定端の間の位置で螺旋状に巻回された第一部分と、
前記第一固定端と前記第二固定端の間の位置で前記第一部分に連なり、前記第一部分のピッチよりも大きいピッチで前記第二固定端に向かって螺旋状に巻回された第二部分と、
前記第二部分に連なり、前記第二部分のピッチよりも大きいピッチで前記本体の基端と前記第二固定端との間の位置で螺旋状に巻回された第三部分と、を有する、
医療用ステント。
【請求項３】
前記第二固定端に連なり、前記第二固定端から前記本体の前記基端に向かって前記長手軸に沿って少なくとも一部が直線状に延びたリブをさらに有する、
請求項２に記載の医療用ステント。
【請求項４】
前記リブは、前記本体に接合されており、
前記リブの単位長さあたりの体積は、前記第二係止部材よりも小さく、
前記リブは、前記第二部分と前記第三部分の境界よりも前記本体の前記基端側に位置する、
請求項３に記載の医療用ステント。
【請求項５】
前記本体の長手軸に沿う方向において、前記第三部分の長さよりも前記第二部分の長さの方が長い、
請求項１に記載の医療用ステント。
【請求項６】
前記第二固定端から前記第二自由端までの長さは、前記本体の長手軸に沿う方向における前記第二部分の長さよりも短い、
請求項１に記載の医療用ステント。
【請求項７】
ガイドワイヤが挿通可能なガイドチューブと、前記ガイドチューブに接続されたワイヤとを有するガイドカテーテルと、
前記ワイヤが挿通可能な第一ルーメンを有する第一チューブと、該第一ルーメンの先端部に連なり前記ガイドチューブが挿通可能な第二ルーメンを有する第二チューブとを有するプッシャーカテーテルと、
前記ガイドチューブが挿通可能なループを有し、前記プッシャーカテーテルの先端部に連結された連結部材と、
前記ガイドチューブの外周面に取り付けられ、前記第二チューブの先端よりも遠位側に位置するステントと、
を備え、
前記ステントは、
先端と基端を有し、前記先端と前記基端との間で長手軸に沿って管状に形成された樹脂製の本体と、
前記本体の前記先端側に固定された第一固定端と、前記本体の外周面よりも前記本体の径方向外側に位置する第一自由端と、を有し、前記第一固定端から前記第一自由端まで延びた第一係止部材と、
前記本体の前記基端側に固定された第二固定端と、前記本体の外周面よりも前記本体の径方向外側に位置する第二自由端と、を有し、前記第二固定端から前記第二自由端まで延びた第二係止部材と、
前記本体の前記先端と前記基端との間で前記本体の前記長手軸周りに螺旋状に延びており、前記本体の内周面と前記本体の外周面との間に埋め込まれた金属製の補強材と、を有し、
前記補強材は、
前記第一固定端と前記第二固定端の間の位置で螺旋状に巻回された第一部分と、
前記第一固定端と前記第二固定端の間の位置で前記第一部分に連なり、前記第一部分のピッチよりも大きいピッチで前記第二固定端に向かって螺旋状に巻回された第二部分と、
前記第二部分に連なり、前記第二部分のピッチよりも大きいピッチで前記本体の基端と前記第二固定端との間の位置で螺旋状に巻回された第三部分と、を有し、
前記本体は、前記基端と前記第二固定端との間の外周面に貫通孔を有し、
前記連結部材の前記ループは、前記貫通孔に挿通され、
前記ループに前記ガイドチューブが挿通されることで、前記プッシャーカテーテルに対して前記ステントが位置決めされている、
ステントデリバリー装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用ステント、およびこの医療用ステントを使ったステントデリバリー装置に関する。 
【背景技術】
【０００２】
胆管狭窄に対する処置として、胆管にステントを留置することが知られている。留置したステントが閉塞する等により、ステントの交換が必要になることがある。
ステントを交換するときは、まず留置されているステントを抜去して回収する。【０００３】
ステントの回収方法の一つに、抜去したステントを内視鏡の処置具チャンネルを通して回収する方法が知られている。【０００４】
処置具チャンネルを通してステントを回収するときは、把持鉗子やスネア等の処置具でステントの端部を保持してチャンネル内に引き込む。このとき、ステントの端部は保持された部位で折れ曲がって重なることがある。ステントの端部が重なると、径方向の寸法が増大するため、チャンネル内にステントを引き込むためには、重なった端部を径方向に潰す必要がある。【０００５】
特許文献１の記載のステントは、樹脂およびコイルで形成されている。このステントの端部にはコイルが配置されていないため、径方向につぶれやすい。その結果、円滑にチャンネル内に引き込んで回収できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２０１４／１３６３３４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１に記載のステントは、コイルの配置されていない領域と、コイルが配置された領域とを有する。このステントを留置するときに、狭窄が強い箇所を突破しようとしてステントを押し込むと、剛性が大きく異なる二つの領域の境界に応力が集中し、座屈しやすい。その結果、狭窄を突破できずに留置できなかったり、留置できても座屈部位の内腔が狭くなり、留置後早期に交換が必要になったりする可能性がある。【０００８】
上記事情を踏まえ、留置時に座屈しにくく、かつ回収時には端部がつぶれやすいステントを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第一の態様は、先端と基端を有し、先端と基端との間で長手軸に沿って管状に形成された樹脂製の本体と、本体の先端側に固定された第一固定端と、本体の外周面よりも本体の径方向外側に位置する第一自由端とを有し、第一固定端から第一自由端まで延びた第一係止部材と、本体の基端側に固定された第二固定端と、本体の外周面よりも本体の径方向外側に位置する第二自由端とを有し、第二固定端から第二自由端まで延びた第二係止部材と、本体の先端と基端との間で本体の長手軸周りに螺旋状に延びており、本体の内周面と本体の外周面との間に埋め込まれた金属製の補強材と、第二固定端に連なって長手軸に沿って延びたリブとを備える医療用ステントである。
補強材は、第一固定端と第二固定端の間の位置で螺旋状に巻回された第一部分と、第一部分のピッチよりも大きいピッチで螺旋状に巻回された第二部分と、第二部分のピッチよりも大きいピッチで螺旋状に巻回された第三部分とを有し、リブと本体の内周面との間に第三部分が位置している。【００１０】
本発明の他の医療用ステントは、先端と基端を有し、先端と基端との間で長手軸に沿って管状に形成された樹脂製の本体と、本体の先端側に固定された第一固定端と、本体の外周面よりも本体の径方向外側に位置する第一自由端とを有し第一固定端から第一自由端まで延びた第一係止部材と、本体の基端側に固定された第二固定端と、本体の外周面よりも本体の径方向外側に位置する第二自由端とを有し、第二固定端から第二自由端まで延びた第二係止部材と、本体の先端と基端との間で本体の長手軸周りに螺旋状に延びており、本体の内周面と本体の外周面との間に埋め込まれた金属製の補強材とを備える医療用ステントである。
補強材は、第一固定端と第二固定端の間の位置で螺旋状に巻回された第一部分と、第一固定端と第二固定端の間の位置で第一部分に連なり、第一部分のピッチよりも大きいピッチで第二固定端に向かって螺旋状に巻回された第二部分と、第二部分に連なり、第二部分のピッチよりも大きいピッチで本体の基端と第二固定端との間の位置で螺旋状に巻回された第三部分とを有する。【００１１】
本発明の第二の態様は、ガイドワイヤが挿通可能なガイドチューブと、ガイドチューブに接続されたワイヤとを有するガイドカテーテルと、ワイヤが挿通可能な第一ルーメンを有する第一チューブと、第一ルーメンの先端部に連なりガイドチューブが挿通可能な第二ルーメンを有する第二チューブを有するプッシャーカテーテルと、ガイドチューブが挿通可能なループを有し、プッシャーカテーテルの先端部に連結された連結部材と、ガイドチューブの外周面に取り付けられ、第二チューブの先端よりも遠位側に位置するステントとを備えたステントデリバリー装置である。
ステントは、先端と基端を有し、先端と基端との間で長手軸に沿って管状に形成された樹脂製の本体と、本体の先端側に固定された第一固定端と、本体の外周面よりも本体の径方向外側に位置する第一自由端とを有し、第一固定端から第一自由端まで延びた第一係止部材と、本体の基端側に固定された第二固定端と、本体の外周面よりも本体の径方向外側に位置する第二自由端とを有し、第二固定端から第二自由端まで延びた第二係止部材と、本体の先端と基端との間で本体の長手軸周りに螺旋状に延びており、本体の内周面と本体の外周面との間に埋め込まれた金属製の補強材とを有する。
補強材は、第一固定端と第二固定端の間の位置で螺旋状に巻回された第一部分と、第一固定端と第二固定端の間の位置で第一部分に連なり、第一部分のピッチよりも大きいピッチで第二固定端に向かって螺旋状に巻回された第二部分と、第二部分に連なり、第二部分のピッチよりも大きいピッチで本体の基端と第二固定端との間の位置で螺旋状に巻回された第三部分とを有する。
本体は、基端と第二固定端との間の外周面に貫通孔を有し、連結部材のループは、貫通孔に挿通されている。
ループにガイドチューブが挿通されることで、プッシャーカテーテルに対してステントが位置決めされている。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の第一実施形態に係るステントデリバリー装置の全体図である。
【図２】本発明の第一実施形態に係るステントの側面図である。
【図３】同ステントの透視図である。
【図４】同ステントデリバリー装置の模式断面図である。
【図５】同ステントデリバリー装置を使ってステントを留置する過程を示す図である。
【図６】留置されたステントを示す図である。
【図７】ステントを内視鏡のチャンネル内に引き込む過程を示す図である。
【図８】本発明の第二実施形態に係るステントの構造を示す模式図である。
【図９】リブの変形例を示す図である。
【図１０】リブの変形例を示す図である。
【図１１】リブの変形例を示す図である。
【図１２】本発明の変形例に係るステントデリバリー装置の模式断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の第一実施形態について、図１から図７を参照して説明する。
図１は、本実施形態のステントデリバリー装置１の全体図である。ステントデリバリー装置は、医療用ステント（以下、単に「ステント」と称する。）１０と、デリバリーカテーテル１００とを備える。
【００１４】
図２は、ステント１０の側面図である。本実施形態のステント１０は胆管に留置されるステントであり、筒状の本体１１と、本体１１の両端部に取り付けられたフラップ５０とを備える。本体は、先端１２と基端１３とを有し、長手軸Ｘ１に沿って延びている。先端１２は、胆管に留置される際に肝臓側に配置される端部である。基端１３は、胆管に留置される際に十二指腸乳頭側に配置される端部である。
【００１５】
図３は、ステント１０の外層を透明に表したステント１０の透視図である。本体１１は、樹脂製の内層２０と、内層に２０に巻き付けられた金属製のワイヤ（補強材）３０と、内層２０およびワイヤ３０を覆う樹脂製の外層４０とを有する。ワイヤ３０は、本体１１の内周面と外周面との間に埋め込まれている。
内層２０は、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）やＰＦＡ（パーフルオロアルコキシルアルカン）などの、表面が滑らかであって生体適合性を有する樹脂材料で形成されたチューブである。
【００１６】
ワイヤ３０は、内層２０の外周面上に螺線状に巻回されており、全体してコイル状に形成されている。ワイヤ３０を本体１１の内周面と外周面の間で螺旋状に巻回させることで、ステント１０の座屈を抑制でき、且つ、ステント１０の柔軟性を向上させている。ワイヤ３０の材料は、例えばタングステン鋼やステンレス鋼などのＸ線不透過性を有する材料である。ワイヤ３０は、巻きピッチが異なる複数の領域を有する。詳細については後述する。
【００１７】
外層４０は、ウレタンやポリエチレンなどの弾性、柔軟性および生体適合性を有する樹脂材料で形成されている。外層４０は、長手軸Ｘ１方向において隣り合うワイヤ３０間の隙間にも設けられている。
【００１８】
フラップ５０は、先端１２側に設けられた第一フラップ５１と、基端１３側に設けられた第二フラップ７１とを有する。
第一フラップ５１は、複数の第一係止部材５５を有する。各第一係止部材５５は、第一固定端５６と第一自由端５７とを有し、第一固定端５６と第一自由端５７との間に延びる細長の部材である。
【００１９】
各第一係止部材５５において、第一固定端５６からリブ５８が延びている。リブ５８の幅は、第一係止部材５５と同様である。各第一係止部材５５は、リブ５８が本体１１の外周面に接合されることにより、本体１１に取り付けられている。リブ５８の接合は、熱融着や接着等により行える。リブ５８が本体１１に接合されることにより、各第一係止部材５５の第一固定端５６が本体１１に対して固定されている。第一係止部材５５は、第一固定端５６から第一自由端５７に向かって、本体１１の基端１３側かつ本体１１の外周面から徐々に離れる方向に延びている。
【００２０】
第二フラップ７１は、第一フラップ５１と同様の構造を有し、複数の第二係止部材７５を有する。ただし、第二係止部材７５は、第一係止部材５５よりも短い。各第二係止部材７５は、第二固定端７６と第二自由端７７とを有する。第二固定端７６からリブ７８が延びている。各第二係止部材７５は、リブ７８が本体１１の外周面に接合されることにより、本体１１に取り付けられており、第二固定端７６が本体１１に対して固定されている。第二係止部材７５は、第二固定端７６から第二自由端７７に向かって、本体１１の先端１２側かつ本体１１の外周面から徐々に離れる方向に延びている。
【００２１】
第一フラップ５１における第一係止部材５５の数、および第二フラップ７１における第二係止部材７５の数は適宜設定できる。本実施形態においては、第一フラップ５１および第二フラップ７１は、いずれも４つの係止部材を有する。４つの係止部材５５は、本体１１の周方向に等間隔に取り付けられている。
第一フラップ５１および第二フラップ７１において、係止部材が取り付けられる本体１１の外周面上の位相は、同一であってもよいし、異なってもよい。第一フラップ５１および第二フラップ７１において、係止部材の数は、同一であってもよいし、異なってもよい。
【００２２】
螺旋状に巻かれたワイヤ３０は、第一固定端５６と基端１３との間に取り付けられている。ワイヤ３０の先端側の端部は、金属製のリング３５で本体に固定されている。ワイヤ３０は、長手軸Ｘ１方向に、巻きピッチの異なる複数の領域を有する。各領域内における巻きピッチは、概ね均一である。最も先端側の第一領域（第一部分）３０ａは、少なくとも第一固定端５６と第二固定端７６との間に位置し、巻きピッチが最も小さい。第一領域３０ａに隣接する第二領域（第二部分）３０ｂの巻きピッチは、第一領域３０ａの巻きピッチよりも大きい。第二領域３０ｂに隣接し、かつ最も基端側に位置する第三領域（第三部分）３０ｃの巻きピッチは、第二領域３０ｂの巻きピッチよりも大きい。
単位長さあたりのワイヤ３０の巻き数は、第一領域３０ａが最も多く、第二領域３０ｂは、第一領域３０ａよりも少なく、第三領域３０ｃは、最も少ない。長手軸Ｘ１に対するワイヤ３０の巻き角度（傾き）の値は、第一領域３０ａが最も直角に近く、第三領域３０ｃが最も直角との差分が大きい。第二領域３０ｂの巻き角度の値は、第一領域３０ａと第三領域３０ｃとの中間である。
【００２３】
第一領域３０ａと第二領域３０ｂとの境界は、長手軸Ｘ１方向において、第一固定端５６と第二固定端７６との間、かつ第一自由端５７と第二自由端７７との間に位置する。第二領域３０ｂと第三領域３０ｃとの境界は、長手軸Ｘ１方向において、第二固定端７６の位置と略同一である。長手軸Ｘ１方向において、第二領域３０ｂは、第三領域３０ｃよりも長い。
第二係止部材７５の長さ、すなわち第二固定端７６から第二自由端７７までの長さは、長手軸Ｘ１方向における第二領域３０ｂの長さよりも短い。
【００２４】
本体１１において、第一固定端５６と先端１２との間の外周面には、本体１１の内部空間に連通する貫通孔１４が形成されており、本体１１の外周面側からも胆汁が流入できる。貫通孔１４の数や位置は、適宜設定できる。貫通孔１４の一部または全部がリブ５８と重なってもよい。
第三領域３０ｃの外周面には、本体１１の内部空間に連通する貫通孔１５が形成されている。貫通孔１５の位置は適宜設定できる。貫通孔１５の一部または全部がリブ７８と重なってもよい。
【００２５】
図４は、ステントデリバリー装置１の構造を示す模式断面図である。デリバリーカテーテル１００は、ガイドカテーテル８０と、プッシャーカテーテル９０とを備えている。
【００２６】
ガイドカテーテル８０は、ガイドワイヤを挿通可能なチューブ（ガイドチューブ）８１と、チューブ８１を移動させるための牽引部８５とを有する。
チューブ８１は、樹脂製の筒状部材であり、ガイドワイヤを挿通可能な内腔を有する。チューブ８１は、デリバリー装置１の使用時にチューブ８１が生体組織に接触したときに変形可能な程度に柔軟である。チューブ８１は、復元力を有する弾性部材であり、外力がかかっていない状態では復元力により直線状となる。チューブ８１の内周面８１ｂは、チューブ８１の径方向断面視で円形である。チューブ８１は、デリバリー装置１の先端側に位置する細径部８２と、デリバリー装置１の基端側に位置する太径部８３とを有する。細径部８２の外周面と太径部８３の外周面とは滑らかな曲面により接続されている。その結果、チューブ８１の外径は、細径部８２から太径部８３に向かって徐々に増大している。
細径部８２および太径部８３の外径は、ステント１０の内径よりも小さい。したがって、チューブ８１をステント１０に挿入することにより、チューブ８１にステント１０を装着できる。
ステント１０の径が小さい等の場合、チューブ８１が細径部および太径部を有さず、長手方向にわたり同一径であってもよい。
【００２７】
牽引部８５は、パイプ８６と、ワイヤ８７と、操作部８９とを有する。パイプ８６は、軸線方向両端が開口した金属製の筒状部材である。パイプ８６は、チューブ８１と同軸状をなしてチューブ８１の壁内に埋め込まれている。パイプ８６は、太径部８３の基端部分に配されている。
ワイヤ８７は金属製であり、先端部がパイプ８６に溶接され、基端部が操作部８９と接続されている。
【００２８】
プッシャーカテーテル９０は、シングルルーメンチューブ（第二チューブ）９１と、マルチルーメンチューブ（第一チューブ）９２と、把持部９３とを有する。
シングルルーメンチューブ９１は、チューブ８１の太径部８３が進入できる内径を有する筒状部材である。シングルルーメンチューブ９１は、可撓性を有している。シングルルーメンチューブ９１の先端面は、シングルルーメンチューブ９１の中心線に直交する平面となっている。シングルルーメンチューブ９１の先端面は、ステント１０の基端に当接してステント１０を支えることができる。シングルルーメンチューブ９１の肉厚の大きさは、ステント１０の本体１１の内半径と外半径との差（すなわち、ステント１０の肉厚）以上である。シングルルーメンチューブ９１は、チューブ８１の太径部８３をシングルルーメンチューブ９１の内部に完全に収容できる長さを有する。シングルルーメンチューブ９１の材質は特に限定されないが、樹脂が好適である。
【００２９】
マルチルーメンチューブ９２は、シングルルーメンチューブ９１の基端部に固定されている。マルチルーメンチューブ９２は、ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメン９２ａとワイヤルーメン（第一ルーメン）９２ｂとを有する。ワイヤルーメン９２ｂには、ガイドカテーテル８０のワイヤ８７が挿通されている。
ガイドワイヤルーメン９２ａは、マルチルーメンチューブ９２の先端に開口しているともに、マルチルーメンチューブ９２の先端よりも基端側においてマルチルーメンチューブ９２の側面に開口している。
ワイヤルーメン９２ｂは、マルチルーメンチューブ９２の先端及び基端に開口している。
【００３０】
把持部９３は、マルチルーメンチューブ９２の基端に連結されている。把持部９３は、マルチルーメンチューブ２２よりも太径の略円柱状をなしている。把持部９３の外周面には、滑り止め等のための凹凸等が形成されていてもよい。
把持部９３には、ワイヤルーメン９２ｂと連通する貫通孔９３ａが形成されている。貫通孔９３ａは、マルチルーメンチューブ９２の中心線の基端側への延長線上に位置している。
ガイドカテーテル８０のワイヤ８７は、貫通孔９３ａに挿通されている。これにより、貫通孔９３ａからワイヤ８７及び操作部８９が延出している。
【００３１】
シングルルーメンチューブ９１の先端部には、内部空間に連通する穴９１ａが設けられている。穴９１ａには、糸（連結部材）９５が通されている。糸９５は、端部が結ばれてループ状になっている。ループ状となった糸９５は、貫通孔１５からステント１０の本体１１内に進入している。ガイドカテーテル８０のチューブ８１は、ステント１０内において、糸９５のループ内を通っている。
【００３２】
上記のように構成されたステントデリバリー装置１の使用時の動作について説明する。
術者は、側視型内視鏡のチャンネルにガイドワイヤを通し、内視鏡で観察しながらガイドワイヤを胆管内に挿入する。続いて術者は、Ｘ線透視下でガイドワイヤを操作して胆管内の狭窄部位を突破させ、ガイドワイヤの先端部を狭窄部位よりも奥まで移動させる。
【００３３】
術者は、内視鏡の鉗子口から突出したガイドワイヤの基端部を、ステント１０が装着されたステントデリバリー装置１のチューブ８１の先端開口に挿入する。ガイドワイヤは、チューブ８１の基端開口からシングルルーメンチューブ９１のルーメンに進入する。さらに術者は、ガイドワイヤの基端部をガイドワイヤルーメン９２ａに進入させ、ガイドワイヤルーメン９２ａの基端側開口から突出させる。
【００３４】
術者は、ガイドワイヤが通されたステントデリバリー装置１を内視鏡のチャンネルに挿入し、チャンネルの先端からステントデリバリー装置１の先端部を突出させる。術者は内視鏡の起上台を操作して、ステントデリバリー装置１の先端を十二指腸乳頭に向け、ガイドワイヤに沿わせながらステントデリバリー装置１を胆管内に進入させる。
【００３５】
図５に示すように、ステントデリバリー装置１の先端部が胆管Ｂｄ内の狭窄部位Ｓｔに差し掛かると、挿入抵抗が生じる。挿入抵抗により、ステント１０には、長手軸Ｘ１方向に圧縮する力が作用する。この力は、ステント１０において構造が大きく変化する部位に集中する。
ステント１０においては、ワイヤ３０が第一領域３０ａ、第二領域３０ｂ、および第三領域３０ｃを有するため、上述の力が、第一領域３０ａと第二領域３０ｂとの境界部、および第二領域３０ｂと第三領域３０ｃとの境界部に分散して作用する。その結果、ステント１０の留置時における座屈が好適に防止される。
【００３６】
ステント１０においては、第三領域３０ｃに接合されたリブ７８が、ステント１０の長手軸Ｘ１と平行に延びている。リブ７８は、第三領域３０ｃにおいて骨のような機能を発揮し、上述の座屈防止効果を高めている。
リブ７８の幅は第二係止部材７５の幅よりも小さいため、リブ７８の単位長さあたりの体積は第二係止部材７５よりも小さい。その結果、第三領域３０ｃが硬くなりすぎて挿入性や胆管走行への追従性が低下することが抑制されている。
【００３７】
第一フラップ５１が狭窄部位Ｓｔよりも奥に移動したら、術者はステントデリバリー装置１を進退させて、ステント１０の留置位置を決定する。ステントデリバリー装置１においては、糸９５のループにチューブ８１が通っている限り、ステント１０がプッシャーカテーテル９０から外れることがないため、ステントデリバリー装置１を後退させることにより、ステント１０を引き戻すことができる。したがって、ステント１０の位置調節を簡便に行える。
【００３８】
ステント１０の留置位置を決定したら、術者は、プッシャーカテーテル９０を保持しながら、操作部８９を手元側に引く。すると、ワイヤ８７およびチューブ８１が後退するが、ステント１０はプッシャーカテーテル９０と接触しているため後退しない。チューブ８１が後退してステント１０および糸９５から抜けると、糸９５によるステント１０とプッシャーカテーテル９０との係合が解除され、図６に示すように、ステント１０が胆管内の所望の位置に留置される。
ステント１０の留置後は、第一フラップ５１が狭窄部位Ｓｔの奥側に配置され、第二フラップ７１が胆管外の十二指腸乳頭Ｄｐ付近に配置されることにより、留置位置が好適に保持される。
【００３９】
次に、留置したステントを内視鏡のチャンネル経由で回収する際の動作について説明する。
術者は側視型内視鏡を十二指腸乳頭付近まで導入し、把持鉗子やスネア等の回収具をチャンネルから突出させる。次に、回収具でステント１０の基端部を保持する。
【００４０】
術者は、ステント１０を保持した回収具を後退させる。ステント１０が側視内視鏡のチャンネル先端開口に到達すると、ステント１０は、図７に示すように回収具１２０に保持された部位で折り返されながら内視鏡１１０のチャンネル１１１内に引き込まれる。回収具１２０が保持する部位（保持部位）は第三領域３０ｃまたは第二領域３０ｂであり、折り返される領域は保持部位よりも基端１３寄りの領域であるため、折り返される領域は、必ず第三領域３０ｃまたは第二領域３０ｂとなり、第一領域３０ａは折り返されない。すなわち、本実施形態のステント１０を内視鏡のチャンネル経由で回収する場合、第一領域３０ａよりもワイヤ３０の巻きピッチが大きい第三領域３０ｃまたは第二領域３０ｂが折り返されるため、容易につぶれてチャンネル１１１内に引き込める。上述したように、リブ７８の単位長さあたりの体積は第二係止部材７５よりも小さいため、リブ７８は、第三領域３０ｃがつぶれることを阻害しにくい。
【００４１】
回収時において、確実にステント１０に上述した動作をさせるためには、ステント１０において回収具１２０で保持される可能性がある範囲の最も先端寄りの位置よりも基端側の領域すべてに第二領域３０ｂおよび第三領域３０ｃのいずれかを配置することが必要である。この条件を満たす限り、第二領域および第三領域の配置順や長さは適宜設定されてよい。
【００４２】
本発明の第二実施形態について、図８を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
【００４３】
図８は、本実施形態のステント２１０の構造を模式的に示す図である。ステント２１０においては、先端側から順に、第一領域３０ａ、第三領域３０ｃ、および第二領域３０ｂが位置するように、ワイヤ３０の巻きピッチが設定されている。
第二係止部材７５の第二固定端７６は、第三領域３０ｃの基端部に位置している。リブ７８は、第三領域３０ｃの基端部から先端部に向かって延び、第三領域３０ｃに接合されている。つまり、第二係止部材７５の第二固定端７６にリブ７８が連なっており、リブ７８は、第二固定端７６から先端１２側に向かって延びている。
【００４４】
本実施形態のステント２１０は、第一実施形態のステント１０と構造は異なるものの、概ね同様の効果を奏する。すなわち、最も巻きピッチが大きい第三領域３０ｃがリブ７８により適度に補強されているため、第三領域３０ｃが、座屈のしにくさと回収時のつぶれやすさとをバランスよく発揮する。
【００４５】
以上、本発明の各実施形態について説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。
以下にいくつか変更を例示するが、これらはすべてではなく、それ以外の変更も可能である。これらの変更が２以上適宜組み合わされてもよい。
【００４６】
・第二係止部材のリブの形状は、上述した幅の狭い形状に限られない。例えば、図９に示すリブ１７８のように、第二係止部材７５と同一の幅を有し、内部が一部くりぬかれた形状であっても、単位長さあたりの体積を第二係止部材より小さくすることができる。図１０に示すリブ２７８のように、第二係止部材７５よりも薄く形成することによっても、単位長さあたりの体積を第二係止部材より小さくすることができる。
【００４７】
・図１１に示すように、複数のリブ７８が本体１１の周方向に延びる環状の接続部８０により接続されていてもよい。このようにすると、複数の第二係止部材を、本体の周方向における位置関係を保持しつつ取り付けることができる。この構造は、第一フラップに適用されてもよい。
・リブを覆うように樹脂層が設けられることにより、リブと本体との接合を強固にしてもよい。
【００４８】
・ステントの先端側は、回収時につぶれる必要がないため、第一係止部材のリブの形状は、必ずしも第二係止部材と同様でなくてもよい。
・ステントがあらかじめデリバリーカテーテルに装着されない場合、貫通孔１５を有さない構造であってもよい。
【００４９】
・本発明におけるデリバリーカテーテルは、上述した構造のものに限られない。図１２に、ステントデリバリー装置の他の構成例を示す。図１２に示すステントデリバリー装置１Ａのデリバリーカテーテル３００は、ガイドカテーテル２８０と、プッシャーカテーテル２９０とを備えている。プッシャーカテーテル２９０は、シングルルーメンチューブのみで構成され、マルチルーメンチューブを有さない。ガイドカテーテル２８０は、細径部８２と太径部８３を有し、牽引部を有さない。太径部８３はプッシャーカテーテル２９０内を延びてプッシャーカテーテル２９０の基端開口２９１から突出している。
ステントデリバリー装置１Ａにおいては、ガイドカテーテル２８０の先端開口２８１から進入したガイドワイヤがガイドカテーテル２８０内を通って基端開口２８２から突出する。ステントデリバリー装置１Ａにおいては、ステントデリバリー装置１よりも長いガイドワイヤが必要になるが、ステントデリバリー装置１と同様の効果を奏する。
【産業上の利用可能性】
【００５０】
本発明は、ステントおよびステントデリバリー装置に適用することができる。
【符号の説明】
【００５１】
１、１Ａ  ステントデリバリー装置
１０、２１０  医療用ステント
３０  ワイヤ（補強材）
３０ａ  第一領域（第一部分）
３０ｂ  第二領域（第二部分）
３０ｃ  第三領域（第三部分）
５５  第一係止部材
５６  第一固定端
５７  第一自由端
７５  第二係止部材
７６  第二固定端
７７  第二自由端
７８  リブ
８０  ガイドカテーテル
８１  チューブ（ガイドチューブ）
８７  ワイヤ
９０  プッシャーカテーテル
９１  シングルルーメンチューブ（第二チューブ）
９２  マルチルーメンチューブ（第一チューブ）
９５  糸（連結部材）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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