(57)【要約】  通過性の低下を抑制しつつ、周方向の少なくとも一方向へのトルク伝達性を向上できるとともに回転可能な方向を明示したカテーテルを提供する。  基端から先端まで連通する内腔を有し、編組された補強体（２４）が埋設された管状体（２）と、管状体（２）の基端側に配置される操作部（４）と、を有するカテーテル（１）であって、補強体（２４）は、管状体（２）の先端方向へ向かって、周方向（Ｙ）の第１方向（Ｙ１）へ螺線状に巻かれる複数の第１線材（２５）と、第１方向（Ｙ１）と反対方向である第２方向（Ｙ２）へ螺線状に巻かれて第１線材（２５）と交差する複数の第２線材（２６）と、を有し、第１線材（２５）の少なくとも１つは、最も大きい第２線材（２６）の断面よりも大きい断面を有する太線材（２５Ａ）であり、操作部（４）は、第１方向（Ｙ１）を視覚および／または触覚で認識可能に示すマーカー（４３）を有する。
2020153208.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端から先端まで連通する内腔を有し、編組された補強体が埋設された管状体と、前記管状体の基端側に配置される操作部と、を有するカテーテルであって、
前記補強体は、前記管状体の先端方向へ向かって、周方向の第１方向へ螺線状に巻かれる複数の第１線材と、前記第１方向と反対方向である第２方向へ螺線状に巻かれて前記第１線材と交差する複数の第２線材と、を有し、
前記第１線材の少なくとも１つは、最も大きい前記第２線材の断面よりも大きい断面を有する太線材であり、
前記操作部は、前記第１方向を視覚および／または触覚で認識可能に示すマーカーを有することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記第１線材の少なくとも１つは、最も大きい前記第２線材の断面の大きさ以下の断面を有する細線材であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記管状体の周方向に隣接する２つの前記太線材の間の領域に、少なくとも１つの前記細線材が配置され、前記管状体の周方向に並ぶ前記領域の各々に配置される前記細線材の数は、一致することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記管状体は、前記補強体が配置される基端管状部と、前記基端管状部よりも先端側に配置され、前記基端管状部よりも外径が小さい先端管状部と、を有する請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記管状体の有効長は、１８００〜２５００ｍｍであることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項６】
腕の血管から血管内へ導入されて下肢の血管まで挿入されるカテーテルであることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体管腔内へ挿入されるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、心臓、血管、肝臓、脳、消化器、泌尿器などの病変部の治療を、皮膚に開けた穴から血管に挿入した長尺なカテーテルにより行うインターベンションが行われている。【０００３】
近年、ＴＲＩ（Ｔｒａｎｓ  Ｒａｄｉａｌ  Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）を用いて、手首の橈骨動脈からカテーテルを挿入して治療を行う手技が広く行われている（例えば、特許文献１を参照）。腕の動脈からカテーテルを導入することは、患者の身体的負担を小さくし、退院を早める等の効果がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２０１５／１４６４０８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
橈骨動脈から下肢領域の血管内治療を行う際に、手技の成功率の向上のため、有効長が長いカテーテルが必要とされている。なお、有効長とは、カテーテルの生体内に挿入可能な管状部の長軸方向の長さである。しかし、既存製品の構造のままで、有効長を長くする場合には、カテーテルの回転操作性が損なわれやすい。カテーテルの先端部は、長い血管内を曲がりつつ目的の位置まで到達するため、カテーテルの基端部を手元で回転させても、カテーテルの先端部は、回転しない。このため、分岐血管の選択ができず、手技の遅延や不成立が発生する場合がある。このため、市場からは、有効長が長くても、回転させる操作を可能なカテーテルが求められている。また、橈骨動脈から下肢領域の血管内治療を行う場合以外であっても、血管への導入位置から治療位置までの距離が長い場合は、同様に、回転させる操作を可能なカテーテルが求められる。【０００６】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、通過性の低下を抑制しつつ、周方向の少なくとも一方向へのトルク伝達性を向上できるとともに回転可能な方向を明示したカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成する本発明に係るカテーテルは、基端から先端まで連通する内腔を有し、編組された補強体が埋設された管状体と、前記管状体の基端側に配置される操作部と、を有するカテーテルであって、前記補強体は、前記管状体の先端方向へ向かって、周方向の第１方向へ螺線状に巻かれる複数の第１線材と、前記第１方向と反対方向である第２方向へ螺線状に巻かれて前記第１線材と交差する複数の第２線材と、を有し、前記第１線材の少なくとも１つは、最も大きい前記第２線材の断面よりも大きい断面を有する太線材であり、前記操作部は、前記第１方向を視覚および／または触覚で認識可能に示すマーカーを有することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
上記のように構成したカテーテルは、第１方向に巻かれる第１線材のみが、太線材を含むため、第１方向へのトルク伝達性を、第２方向へのトルク伝達性よりも優れて向上させることができる。また、カテーテルは、第２線材に太線材が含まれないことで、柔軟性が損なわれず、湾曲した生体管腔等における通過性が損なわれない。したがって、本カテーテルは、通過性の低下を抑制しつつ、周方向の少なくとも一方向へのトルク伝達性を向上できる。また、マーカーが、回転可能な方向を明示するため、術者は、トルク伝達性の高い第１方向を容易に認識できる。【０００９】
前記第１線材の少なくとも１つは、最も大きい前記第２線材の断面の大きさ以下の断面を有する細線材であってもよい。これにより、カテーテルは、第１線材に細線材が含まれることで、柔軟性が損なわれず、湾曲した生体管腔等における通過性の低下を抑制できる。【００１０】
前記管状体の周方向に隣接する２つの前記太線材の間の領域に、少なくとも１つの前記細線材が配置され、前記管状体の周方向に並ぶ前記領域の各々に配置される前記細線材の数は、一致してもよい。これにより、太線材および細線材が、管状体の周方向に均等に配置されるため、カテーテルの周方向の位置における強度の異方性を低減できる。このため、カテーテルの操作性が向上する。【００１１】
前記管状体は、前記補強体が配置される基端管状部と、前記基端管状部よりも先端側に配置され、前記基端管状部よりも外径が小さい先端管状部と、を有してもよい。これにより、カテーテルは、先端管状部によって狭窄部における通過性を維持したまま、基端管状部によってトルク伝達性を向上できる。【００１２】
前記管状体の有効長は、１８００〜２５００ｍｍであってもよい。通常の構造ではトルクを先端部へ伝達することが困難な長い有効長を有するカテーテルに、太線材を適用することで、カテーテルは、通過性の低下を抑制しつつ、周方向の少なくとも一方向へのトルク伝達性を向上できる。【００１３】
前記カテーテルは、腕の血管から血管内へ導入されて下肢の血管まで挿入されるカテーテルであってもよい。これにより、カテーテルは、長い有効長が要求され、かつ血管内で延在方向が折り返すように屈曲する。しかしながら、カテーテルは、太線材を適用されることで、通過性の低下が抑制されて目的部位まで到達可能でありつつ、先端部の向きを、少なくとも第１方向へ回転させて変更できる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】血管内の病変部とカテーテルの配置を示す概略図である。
【図２】実施形態に係るカテーテルを示す平面図である。
【図３】実施形態に係るカテーテルの先端部を示す縦断面図である。
【図４】実施形態に係るカテーテルを示す横断面図である。
【図５】カテーテルを周方向へ展開して、外層を透過して線材を観察した透過図である。
【図６】実施形態に係るカテーテルの変形例を示す平面図である。
【図７】実施形態に係るカテーテルの変形例を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書では、管腔に挿入する側を「先端側」、操作する手元側を「基端側」と称することとする。
【００１６】
本実施形態に係るカテーテル１は、図１、２に示すように、ガイドワイヤ５１を、例えば橈骨動脈等の腕の血管から、下肢の血管まで到達させるために支持するためのガイドワイヤサポートカテーテルである。
【００１７】
カテーテル１は、長尺な管状体２と、管状体２の基端側に設けられた操作部４とを備えている。
【００１８】
管状体２は、図２〜４に示すように、可撓性を有する長尺な管体である。管状体２は、そのほぼ中心部に、管状体２の先端から基端まで連通するルーメン２１（内腔）が形成されている。ルーメン２１は、管状体２の先端の先端開口部３１で開放している。
【００１９】
管状体２は、ルーメン２１内にて内表面を形成する内層２２と、外表面を形成する外層２３と、内層２２および外層２３の間に位置する補強体２４と、先端チップ３とを備えている。内層２２は、先端チップ３まで延在したものであってもよい。先端チップ３は、Ｘ線造影性を有する金属などを含むものであってもよい。あるいは、Ｘ線造影性を有する金属線あるいはパイプを、カテーテル１に埋め込むこと、あるいは外層表面に固定することで、カテーテル１は、体内での位置が把握できる造影マーカーを有するものであってもよい。
【００２０】
外層２３の構成材料は、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。
【００２１】
内層２２の構成材料は、ルーメン２１内にガイドワイヤ５１等の医療器具を挿入する際に、これら医療器具と接する部分が低摩擦となるような材料であることが好ましい。これにより、管状体２に対し挿入されたガイドワイヤ５１を、より小さい摺動抵抗で、管状体２の軸線方向Ｘへ移動させることができる。もちろん、内層２２全体が低摩擦材料で構成されていてもよい。低摩擦材料は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系樹脂材料が挙げられる。
【００２２】
内層２２および外層２３は、同一の材料からなる一体的な構造であってもよく、カテーテル１の長軸方向Ｘに沿って物性の異なる材料を配置したものであってもよい。
【００２３】
補強体２４は、管状体２を補強するためのものであり、複数の線材を編組機（ｂｒａｉｄｅｒ）で編組（ｂｒａｉｄ）して形成される。補強体２４における複数の線材の隙間には、外層２３あるいは内層２２の樹脂が入り込んでいる。
【００２４】
補強体２４は、複数の第１線材２５と、第１線材２５と交差する複数の第２線材２６とを備えている。第１線材２５は、管状体２の先端方向Ｘ１へ向かって周方向Ｙの第１方向Ｙ１へ螺線状に巻かれている。第２線材２６は、管状体２の先端方向Ｘ１へ向かって周方向Ｙの第１方向Ｙ１と反対方向である第２方向Ｙ２へ巻かれている。第１線材２５および第２線材２６は、逆方向へ巻かれることで、交差する。
【００２５】
第１線材２５のうちの４本は、太線材２５Ａであり、４本は、細線材２５Ｂである。太線材２５Ａは、細線材２５Ｂよりも大きな断面を有している。本明細書において、線材の断面の大きさとは、線材の外径の大きさ、または線材の断面積の大きさを意味する。線材の外径および断面積は、線材の軸心と直交する断面における外径および断面積である。線材の外径および断面積は、管状体２の軸心と直交する断面における外径および断面積であってもよい。
【００２６】
太線材２５Ａは、全ての第２線材２６の外径よりも大きな外径を備える線材である。また、太線材２５Ａは、全ての第２線材２６の断面積よりも大きな断面積を備える線材である。細線材２５Ｂは、上述の条件を満たさない線材である。すなわち、細線材２５Ｂは、最も外径が大きい第２線材２６の外径以下の外径を有している。また、細線材２５Ｂは、最も断面積が大きい第２線材２６の断面積以下の断面積を有している。
【００２７】
太線材２５Ａの外径および断面積は、細線材２５Ｂの外径および断面積よりも大きい。
【００２８】
第１線材２５の数は、特に限定されないが、本実施形態では８本である。太線材２５Ａおよび細線材２５Ｂの数は、特に限定されないが、本実施形態では、太線材２５Ａが４本であり、細線材２５Ｂが４本である。太線材２５Ａおよび細線材２５Ｂの数は、同数であるが、異なってもよい。太線材２５Ａおよび細線材２５Ｂは、管状体２の周方向Ｙへ交互に配置される。したがって、周方向Ｙへ隣接する２つの太線材２５Ａの間の領域Ａには、１つの細線材２５Ｂが配置される。なお、周方向Ｙに並ぶ全ての領域Ａに配置される細線材２５Ｂの数は、一致し、本実施形態では１つであるが、２つ以上であってもよい。また、領域Ａに配置される細線材２５Ｂの数は、領域Ａによって異なってもよい。領域Ａに、細線材２５Ｂが配置されないこともあり得る。また、細線材２５Ｂは、存在しなくてもよい。この場合、第１線材２５の全てが、太線材２５Ａである。複数の太線材２５Ａは、全て同じ外径（断面積）を有することが好ましいが、太線材２５Ａによって異なってもよい。また、線材は、複数の素線からなるものであってもよい。
【００２９】
全ての第２線材２６は、全て同じ外径および断面積を有する線材である。なお、各々の第２線材２６は、異なる外径および／または断面積を有してもよい。第２線材２６は、全ての太線材２５Ａの外径および断面積よりも小さな外径および断面積を備える線材である。第２線材２６の数は、第１線材２５の数と一致するが、編組が可能であれば、一致しなくてもよい。第２線材２６の数は、特に限定されないが、本実施形態では８本である。本実施形態において、全ての第２線材２６と、全ての細線材２５Ｂは、全て同じ外径および断面積を有している。全ての第１線材２５および第２線材２６は、同じ材料により形成される。なお、第１線材２５および第２線材２６は、線材によって外径、断面積、材料等が異なってもよい。
【００３０】
第１線材２５および第２線材２６の構成材料は、例えば、ステンレス鋼、ＮｉＴｉ、タングステン等の金属材料が好適である。第１線材２５および第２線材２６の数は、特に限定されない。第１線材２５および第２線材２６の断面形状は、円に限定されず、例えば楕円、正方形、長方形、長円形等であってもよい。
【００３１】
カテーテル１は、このような補強体２４を有することにより、管状体２の壁厚を増大することなく、十分な剛性と強度を確保することができる。その結果、カテーテル１は、ガイドワイヤ５１等の医療器具を挿入可能な内径を有しつつ、細い血管へ挿入可能な外径を有することができる。さらに、カテーテル１は、プッシャビリティおよびトルク伝達性に優れる。
【００３２】
細線材２５Ｂおよび第２線材２６の外径は、特に限定されないが、例えば０．０４〜０．０５ｍｍである。太線材２５Ａの外径は、特に限定されないが、例えば０．１０〜０．２０ｍｍである。あるいは太線材２５Ａの外径の少なくとも一部は、細線材２５Ｂの外径と同等以上、好ましくは０．０２〜０．０５ｍｍ大きいものであってもよい。補強線（細線材２５Ｂおよび第２線材２６）のブレイドピッチは０．４〜０．８ｍｍであり、長軸方向において一定であっても長軸方向に変化させてもよい。
【００３３】
管状体２の内径は、特に限定されないが、例えば０．４〜３ｍｍであり、好ましくは０．４〜１．１ｍｍである。管状体２の外径は、特に限定されないが、例えば０．７〜３．２ｍｍであり、好ましくは０．６〜２．１ｍｍであり、５Ｆｒカテーテルの場合、より好ましくは１．６５ｍｍである。内径または外径は、先端より基部のほうが大きくなるものでもよい。
【００３４】
管状体２の有効長は、例えば１５００〜３０００ｍｍであり、好ましくは１８００〜２５００ｍｍであり、より好ましくは２３００ｍｍである。有効長は、操作部４の最先端（耐キンクプロテクタ４２の最先端）から管状体２の最先端（先端チップ３の最先端）までの軸線方向Ｘの長さである。
【００３５】
管状体２の軸線方向Ｘに対する各々の第１線材２５および第２線材２６の角度は、特に限定されないが、例えば２０°〜７０°である。角度は、管状体２の長軸方向Ｘの位置によって異なってもよい。
【００３６】
なお、管状体２を構成する層の数や各層の構成材料、線材の有無等は、管状体２の長手方向に沿って異なっていてもよい。例えば、管状体２の先端側の部分は、より柔軟性を持たせるために、層の数を減らしたり、より柔軟な材料を用いたり、当該部分にのみ補強体２４を配置しなかったりすることができる。
【００３７】
管状体２は、少なくとも一部が湾曲していてもよい。湾曲していることで、カテーテル１の用途に応じて、挿入する部位に適した形状とすることができ、または、目的部位にカテーテル１やガイドワイヤ５１を向けやすくすることができる。
【００３８】
図２、３に示す先端チップ３は、管状体２の先端側に配置される管状の部材である。先端チップ３は、ゴム材料等の柔軟性に富む材料で構成されている。カテーテル１は、先端チップ３を備えることより、湾曲、屈曲、分岐した血管内でも、円滑かつ安全に走行可能である。
【００３９】
カテーテル１の外面の少なくとも一部は、血管内の狭窄部の通過性を向上させるために潤滑性樹脂がコーティングされてもよい。コーティング樹脂は、親水性潤滑樹脂が好ましく、カテーテル１の先端部の一部にコーティングされることがより好ましい。
【００４０】
管状体２の基端には、図２に示すように、操作部４が配置されている。操作部４は、ハブ４１と、耐キンクプロテクタ４２とを備えている。ハブ４１には、ルーメン２１と連通する通路が形成されている。ハブ４１の外周面には、視覚で第１方向Ｙ１を認識可能なマーカー４３が形成されている。マーカー４３は、例えば、第１方向Ｙ１を向く矢印である。マーカー４３は、色、凸部や凹部等の形状、文字、記号により、第１方向Ｙ１を示す。マーカー４３は、触覚により第１方向Ｙ１を認識可能であってもよい。
【００４１】
図７に示す変形例のように、操作部４は、触覚で認識可能なマーカー４４をハブ４１のウイング部４５に有してもよい。ウイング部４５は、操作部４の径方向外側へ突出している。例えばマーカー４４を設けられたウイング４５を垂直方向上側に向けて、マーカー４４を術者側に向けた位置に配置する。すなわち、ウイング部４５は、第１方向Ｙ１と逆方向である第２方向Ｙ２へ向く面を有し、この面に、触覚により認識可能な凸部や凹部等のマーカー４４が形成される。そして、カテーテル１が手元から先端を見たときに時計回り（第１方向Ｙ１）に回転可能な場合、ハブ４１を時計回りに回す際に、マーカー４４を触感で認識することで、手元を見ずに操作できる。これにより、カテーテル１の回転方向の間違いによる誤操作の防止と手術時間の短縮が可能となる。
【００４２】
ハブ４１からは、例えば、ガイドワイヤ５１を挿入または抜去したり、造影剤（Ｘ線造影剤）、薬液、生理食塩水等の各種液体を注入することができる。
【００４３】
耐キンクプロテクタ４２は、弾性材料により形成される。耐キンクプロテクタ４２は、管状体２とハブ４１とを連結している部分を覆うことで、当該部分の付近での管状体２の折れ曲がり（キンク）を防止する。マーカー４３は、ハブ４１ではなく、耐キンクプロテクタ４２に形成されてもよい。
次に、本実施形態に係るカテーテル１の作用を説明する。
【００４４】
カテーテル１は、図１に示すように、腕の血管から、ガイディングカテーテル５０を介して血管内へ挿入され、下肢の血管まで押し込まれる。腕の血管は、動脈であり、例えば橈骨動脈であるが、尺骨動脈、上腕動脈等であってもよい。下肢の血管は、腹大動脈から総腸骨動脈に分岐する分岐部よりも末梢側の動脈であり、例えば腸骨動脈、浅大腿動脈等である。カテーテル１は、鎖骨下動脈と胸部大動脈がつながる部位の近傍で折り返すように屈曲して、下肢まで押し進められる。カテーテル１の管状体２先端部と基端部は、略逆方向を向く可能性がある。術者は、挿入したい血管を選択する際などに、図２〜５に示すように、操作部４を手で操作して、マーカー４３が示す第１方向Ｙ１へ、操作部４を回転させる。管状体２に配置される太線材２５Ａは、先端方向Ｘ１へ向かって第１方向Ｙ１へ巻かれている。このため、太線材２５Ａは、基端側から管状体２に作用するトルクに対し、突っ張るように対抗する。このため、管状体２は、第１方向Ｙ１への捩れに強くなり、操作部４に対して第１方向Ｙ１へ作用するトルクを、先端部へ効果的に伝達できる。したがって、術者は、望ましい方向へ、管状体２の先端部を向けることができる。その結果、術者は、挿入したい血管へ、管状体２の先端部を短時間で容易に挿入できる。なお、術者が、マーカー４３が示す第１方向Ｙ１と反対の第２方向Ｙ２へ、操作部４を回転させると、管状体２は、トルクを先端部へ効果的に伝達できない。しかしながら、カテーテル１は、第１方向Ｙ１へ回転させることができれば、第２方向Ｙ２へ回転させることができなくても、３６０度にわたる全ての方向へ、カテーテル１の先端部を向けることができる。また、太線材２５Ａと交差する全ての第２線材２６の外径が、太線材２５Ａの外径よりも小さいため、カテーテル１は、剛直な太線材２５Ａを有しても、柔軟にすることができる。さらに、第１線材２５の半分は、太線材２５Ａよりも剛性の低い細線材２５Ｂであるため、カテーテル１は、太線材２５Ａを有しても、柔軟にすることができる。このため、カテーテル１は、細くかつ湾曲した血管内での通過性を損なわずに、かつ血管損傷を回避することができる。
【００４５】
以上のように、本実施形態に係るカテーテル１は、基端から先端まで連通する内腔を有し、編組された補強体２４が埋設された管状体２と、管状体２の基端側に配置される操作部４と、を有するカテーテル１であって、補強体２４は、管状体２の先端方向Ｘ１へ向かって、周方向Ｙの第１方向Ｙ１へ螺線状に巻かれる複数の第１線材２５と、第１方向Ｙ１と反対方向である第２方向Ｙ２へ螺線状に巻かれて第１線材２５と交差する複数の第２線材２６と、を有し、第１線材２５の少なくとも１つは、最も大きい第２線材２６の断面よりも大きい断面を有する太線材２５Ａであり、操作部４は、第１方向Ｙ１を視覚および／または触覚で認識可能に示すマーカー４３を有する。
【００４６】
上記のように構成したカテーテル１は、第１方向Ｙ１に巻かれる第１線材２５のみが、太線材２５Ａを含むため、第１方向Ｙ１へのトルク伝達性を、第２方向Ｙ２へのトルク伝達性よりも優れて向上させることができる。また、カテーテル１は、第２線材２６に太線材２５Ａが含まれないことで、柔軟性が損なわれず、湾曲した生体管腔等における通過性が損なわれない。したがって、本カテーテル１は、通過性の低下を抑制しつつ、周方向Ｙの少なくとも第１方向Ｘ１へのトルク伝達性を向上できる。なお、カテーテル１は、第１方向Ｙ１へのトルク伝達性ほどではないが、第２方向Ｙ２へのトルク伝達性も向上できてもよい。また、マーカー４３が、回転可能な方向を明示するため、術者は、トルク伝達性の高い第１方向Ｙ１を容易に認識できる。したがって、カテーテル１の操作性が向上する。
【００４７】
また、第１線材２５の少なくとも１つは、最も大きい第２線材２６の断面の大きさ以下の断面を有する細線材２５Ｂである。これにより、カテーテル１は、第１線材２５に太線材２５Ａではない細線材２５Ｂが含まれることで、柔軟性が損なわれず、湾曲した生体管腔等における通過性の低下を抑制できる。
【００４８】
また、管状体２の周方向Ｙに隣接する２つの太線材２５Ａの間の領域Ａに、少なくとも１つの細線材２５Ｂが配置され、管状体２の周方向Ｙに並ぶ領域Ａの各々に配置される細線材２５Ｂの数は、一致している。これにより、太線材２５Ａおよび細線材２５Ｂが、管状体２の周方向Ｙに均等に配置されるため、カテーテル１の周方向Ｙの位置における強度の異方性を低減できる。このため、カテーテル１の操作性が向上する。
【００４９】
また、管状体２の有効長は、１８００〜２５００ｍｍであってもよい。通常の構造ではトルクを先端部へ伝達することが困難な長い有効長を有するカテーテル１に、太線材２５Ａを適用することで、カテーテル１は、通過性の低下を抑制しつつ、第１方向Ｙ１へのトルク伝達性を向上できる。
【００５０】
また、カテーテル１は、腕の血管から血管内へ導入されて下肢の血管まで挿入されるカテーテル１である。これにより、カテーテル１は、長い有効長が要求され、かつ血管内で延在方向が折り返すように屈曲する。しかしながら、カテーテル１は、上述の太線材２５Ａを適用されることで、通過性の低下が抑制されて目的部位まで到達可能でありつつ、先端部の向きを、少なくとも第１方向Ｙ１へ回転させて変更できる。また、カテーテル１は、侵襲性が低い腕の血管から導入されるため、術後における血管の導入部（切開部）の圧迫時間および臥床の時間を短縮でき、患者への負担を低減できる。
【００５１】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、カテーテル１を導入する血管は、腕の血管に限定されず、例えば大腿動脈のような下肢の血管であってもよい。またカテーテル１を到達させる目的部位は、下肢の血管に限定されず、例えば心臓や脳の血管等であってもよい。また、カテーテル１の用途は、生体管腔内へ挿入されて使用されるものであれば、特に限定されない。生体管腔は、血管に限定されず、例えば、脈管、尿管、胆管、卵管、肝管等であってもよい。
【００５２】
また、管状体２は、先端方向Ｘ１に向かって徐々に柔軟性が増加するように構成されてもよい。これにより、血管への挿入操作の際に、先端方向Ｘ１へのプッシャビリティやトルク伝達性を十分に確保しつつ、血管に対しより安全に挿入できる。先端方向Ｘ１に向かって管状体２の柔軟性が徐々に増加するように、外層２３や内層２２を、軸線方向Ｘへ複数の領域に分割し、先端側の領域ほど柔軟性に富むように形状や材料を変化させたり、線材の寸法やピッチを変更することができる。
【００５３】
また、図６に示す変形例のように、管状体２は、補強体２４が配置される基端管状部２７と、基端管状部２７の先端側で補強体２４が配置されない先端管状部２８とを有してもよい。先端管状部２８は、補強体２４が配置される基端管状部２７と同じ外径および内径で形成されてもよいが、基端管状部２７位よりも小さな外径および／または内径で形成されてもよい。管状体２は、太線材２５Ａを有する補強体２４が配置されることで、太くなり、狭窄部における通過性が低下する可能性がある。軸線方向Ｘに沿う基端管状部２７の長さおよび先端管状部２８の長さを、適切に設定することで、管状体２の柔軟性および通過性を適切に設定できる。すなわち、カテーテル１は、先端管状部２８によって狭窄部における通過性を維持したまま、基端管状部２７によってトルク伝達性を向上できる。
【００５４】
また、第２方向Ｙ２に巻かれる第２線材２６のみが、太線材を含む構成として、第１方向Ｙ１よりも第２方向Ｙ２へのトルク伝達性を優れて向上させてもよい。
【００５５】
なお、本出願は、２０１９年１月２２日に出願された日本特許出願番号２０１９−００８５３４号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
【符号の説明】
【００５６】
１    カテーテル
２    管状体
３    先端チップ
４    操作部
２１    ルーメン（内腔）
２４    補強体
２５    第１線材
２５Ａ    太線材
２５Ｂ    細線材
２６    第２線材
２７    基端管状部
２８    先端管状部
４３、４４    マーカー
Ａ    領域
Ｘ    軸線方向
Ｘ１    先端方向
Ｙ    周方向
Ｙ１    第１方向
Ｙ２    第２方向
【図１】
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【図２】
2020153208.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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