(57)【要約】  分析、および分析の精度を担保するための精度管理分析を行う分析部８，９，１６と、分析部８，９，１６で行われた精度管理分析の精度管理結果を記憶する記憶媒体１ａと、精度管理結果を表示するモニタ２と、分析部８，９，１６の動作を制御するとともに、記憶媒体１ａに記憶される精度管理結果のなかから任意の結果が選択されたときに、選択された精度管理結果を基準として、選択された結果とそれより過去に実施された精度管理結果の統計計算を実行し、モニタ２に統計計算の結果である統計計算画面３００を表示させる制御ＰＣ１と、を備えている。
2019198455.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
反応容器に検体と試薬を各々分注して反応させ、この反応させた液体を分析する自動分析装置であって、
前記分析、および前記分析の精度を担保するための精度管理分析を行う分析部と、
前記分析部で行われた前記精度管理分析の精度管理結果を記憶する記憶部と、
前記精度管理結果を表示する表示部と、
前記分析部の動作を制御するとともに、前記記憶部に記憶される前記精度管理結果のなかから任意の結果が選択されたときに、前記選択された精度管理結果を基準として、前記選択された結果とそれより過去に実施された精度管理結果の統計計算を実行し、前記表示部に前記統計計算の結果を表示させる制御部と、を備えた
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記統計計算に用いる精度管理結果の数を任意に変更可能である
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記統計計算に用いる過去に実施された精度管理結果を、分析項目、試薬ロット、ＱＣ検体、前記分析部、および分析系統のうちいずれかが同一であるデータのみに限定する
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記統計計算に用いる過去に実施された精度管理結果を、前記分析部、前記分析系統のいずれかが同一であるデータのみに限定する
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項２に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記統計計算に用いる過去に実施された精度管理結果を、分析項目、試薬ロット、ＱＣ検体、ＱＣロットが全て同一であるデータのみに限定する
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記統計計算の結果で表示する項目は、少なくとも、前記統計計算に使用した精度管理結果数、平均値、標準偏差、変動係数、偏差を含む
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項６に記載の自動分析装置において、
前記統計計算の結果で表示する項目は、更に統計計算に使用した項目名、試薬ロット、ＱＣ検体名、ＱＣ検体のロット、対象の精度管理結果が行われた期間のうち少なくともいずれか一つを含む
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記表示部に、前記記憶部に記憶される前記精度管理結果を管理値と管理上下限値で規格化して時系列で１つの画面でチャート表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
請求項８に記載の自動分析装置において、
前記管理上下限値は、ＱＣ検体に設定されている管理標準偏差を用いる場合と、ユーザが入力する値を用いる場合と、が選択可能である
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記精度管理結果を前記時系列でチャート表示させる際に、前記精度管理分析を実行した日付を分別して表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、更に、前記時系列でチャート表示させた前記精度管理結果のなかから任意の精度管理結果が選択されたときは、前記選択された精度管理結果の詳細情報を前記表示部の同じ画面に表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１２】
請求項８に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、更に、前記時系列でチャート表示させた前記精度管理結果のなかから任意の精度管理結果が選択されたときは、前記選択された精度管理結果の詳細を帳票として前記表示部に表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記帳票に含める前記精度管理結果の対象期間、または前記精度管理結果の数を任意に指定可能である
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記帳票に、対象期間または数、分析項目とその試薬ロット、前記ＱＣ検体とそのロット、平均値、標準偏差、変動係数、偏差、時系列チャートのうち少なくともいずれか一つ以上を含める
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１５】
請求項８に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記チャート表示させる精度管理結果を、分析項目、試薬ロット、ＱＣ検体、前記ＱＣ検体のロット、前記分析部、分析系統のうち少なくともいずれか一つから選択された項目で抽出したものに限定する
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１６】
請求項８に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記チャート表示させる精度管理結果を、同一分析項目に限定する
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、同一分析項目に限定してチャート表示させるときは、試薬ボトルの交換タイミング、キャリブレーション実施タイミングのうち少なくともいずれかを明示する
ことを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、分析対象の検体を分析する分析処理を行う分析部と、分析処理の結果、分析条件などの分析パラメータの登録・変更・削除などのイベントの発生に関する累積的な情報、および、検体の分析に用いる試薬の情報である試薬情報の登録・削除・交換等のイベントの発生に関する累積的な情報を、検体の分析項目ごとに記憶する記憶部と、検体の分析結果、およびイベントの発生状況に関する情報を表示する表示部と、検体の分析部による分析処理の動作を制御するとともに、分析パラメータのイベントの情報、および試薬情報のイベントの情報を記憶部から読み出して表示部に時系列で表示する制御部を備えた自動分析装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】ＷＯ２０１６／１４００１７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
血清や尿等の生体試料（以下、検体と称する）の定性・定量分析を行う自動分析装置においては、分析項目ごとに専用の試薬を登録して用いている。【０００５】
また、その分析項目に関して、先に登録した試薬を用いて、既知の濃度を有する検体（標準検体／キャリブレータ）の物性（吸光度や散乱光強度など）を予め測定して、各濃度と測定値（吸光度や散乱光強度など）の関係を表す検量線データを作成している。その上で、作成した検量線データや予め設定した分析条件等の分析パラメータ等に基づいて患者検体の濃度を算出している。【０００６】
このような自動分析装置においては、検体の分析結果にデータ異常等の何らかの不具合が発生した場合、該当する分析項目がどのように測定されたのかを把握するため、予め設定された分析条件等の分析パラメータや、分析に使用した試薬の情報（試薬情報）などを確認して原因を究明し、速やかに問題を解決する必要がある。【０００７】
しかしながら、上記の特許文献１に記載の技術は、分析処理における不具合の原因の究明に必要な各種情報について、特に連携されることなく個別に散在している情報を別個表示するのみである。【０００８】
従って、検体分析結果にデータ異常等の何らかの不具合が発生した場合の調査に必要な各種情報の検索・収集作業、および各種情報を用いた確認・情報解析作業においては、その煩雑さや不正確さ、各データの誤解釈の恐れなどが伴う。このため、多くの時間や労力のほか、自動分析装置の各画面の専門知識も必要となり、自動分析装置のメンテナンス性や稼働性を更に改善する余地がある。特に、臨床検査などにおいては業務に支障が出ることをより抑制することが望まれている。【０００９】
このように、現状の自動分析装置における精度管理システムでは、分析項目ごとに手作業で分析結果の統計をしなければならず、正確さ（偏差）、精密さ（標準偏差、変動係数）を分析直後に把握することができず、再測定の要否が判別しにくい、との課題がある。【００１０】
また、現在、そして今後の自動分析装置に求められている、多種に渡る分析項目の比較をする際には、分析項目ごとのグラフと目視にて比較しなければならなく、分析項目の種類が増えるとの要求に応える程、比較が困難になる、との課題がある。【００１１】
本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであって、検体分析結果にデータ異常等の何らかの不具合が発生した場合の調査が従来に比べて容易な自動分析装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、反応容器に検体と試薬を各々分注して反応させ、この反応させた液体を分析する自動分析装置であって、前記分析、および前記分析の精度を担保するための精度管理分析を行う分析部と、前記分析部で行われた前記精度管理分析の精度管理結果を記憶する記憶部と、前記精度管理結果を表示する表示部と、前記分析部の動作を制御するとともに、前記記憶部に記憶される前記精度管理結果のなかから任意の結果が選択されたときに、前記選択された精度管理結果を基準として、前記選択された結果とそれより過去に実施された精度管理結果の統計計算を実行し、前記表示部に前記統計計算の結果を表示させる制御部と、を備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、検体分析結果にデータ異常等の何らかの不具合が発生した場合の調査を従来に比べて容易に行うことができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。
【図２】本発明に係る自動分析装置の代表的な精度管理画面を概略的に示す図である。
【図３】本発明に係る自動分析装置の特定の単分析項目を選択時の精度管理画面を示す図である。
【図４】本発明に係る自動分析装置の統計計算を実施して求めた統計図の一例を示す図である。
【図５】本発明に係る自動分析装置の統計計算の手順を示すフローチャートである。
【図６】本発明に係る自動分析装置の統計計算の内部処理を示すフローチャートである。
【図７】本発明に係る自動分析装置の帳票出力手順を示すフローチャートである。
【図８】本発明に係る自動分析装置の帳票出力画面を示す図である。
【図９】本発明に係る自動分析装置の帳票画面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の自動分析装置の実施例について図１乃至図９を用いて説明する。
【００１６】
＜自動分析装置の構成＞  
最初に、自動分析装置の概要について図１を用いて説明する。図１は本発明に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。
【００１７】
図１に示す自動分析装置５０は、ＩＳＥ（Ｉｏｎ  Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ）分析部８、生化学分析部９、免疫分析部１６、ラック供給部６、検体搬送ライン４，５、ラック収納部７、バッファ３０，３１、制御部とから構成される。
【００１８】
ＩＳＥ分析部８は、イオン選択電極を用いて検体中の電解質濃度を測定する分析部である。
【００１９】
生化学分析部９は、検体と試薬とを反応ディスク１４上に架設された反応容器（図示省略）内で混合・反応させ、その反応液の吸光度を光度計で測定して検体中の生化学成分の分析を行う分析部である。
【００２０】
免疫分析部１６は、検体と試薬とをインキュベータ２１上に架設された反応容器（図示省略）内で混合・反応させ、検体中のホルモン等の血液中の微量成分を高感度分析するための分析部である。
【００２１】
ラック供給部６は、上述した各分析部８，９，１６に検体を供給するための検体ラック３を供給する。
【００２２】
検体搬送ライン４，５は、ラック供給部６から上述した各分析部８，９，１６に検体ラック３を供給したり、各分析部８，９，１６で測定が終了した検体を収容する検体ラック３をラック収納部７に搬送したりする搬送ベルトやモータ等で構成される。
【００２３】
ラック収納部７は、測定終了後の検体を収容する検体ラック３を収納する。
【００２４】
バッファ３０は生化学分析部９での分析待ちの検体を収容する検体ラック３を一時的に待機させる。バッファ３１は免疫分析部１６での分析待ちの検体を収容する検体ラック３を一時的に待機させる。
【００２５】
制御部は、上述した各部の動作を制御する制御装置であり、制御用ＰＣ１、および各分析部８，９，１６や搬送ライン４，５が内蔵するコンピュータ（図示省略）から構成される。
【００２６】
制御用ＰＣ１にはＨＤＤ等の記憶媒体１ａが内蔵されており、モニタ２、マウス（図示省略）、キーボード（図示省略）、プリンタ（図示省略）、検査室内のホストシステム（図示省略）、メーカの外部管理サーバー（図示省略）等と接続されている。なお、モニタ２はタッチパネル式とすることができる。
【００２７】
図１に示す自動分析装置５０では、ＩＳＥ分析部８、生化学分析部９、免疫分析部１６がそれぞれ１つずつの構成を例に示したが、各分析部８，９，１６を複数含む構成の自動分析装置もある。
【００２８】
以上が自動分析装置５０の一般的な構成である。
【００２９】
＜分析動作＞  
上述のような自動分析装置による検体の分析処理は、一般的に以下の順に従い実行される。
【００３０】
ユーザによりラック供給部６に自動分析装置５０で分析する検体を複数保持した検体ラック３が設置される。
【００３１】
自動分析装置５０はラック供給部６に設置された検体ラック３を、検体搬送ライン４を介していずれかの分析部８，９，１６に供給する。なお、各分析部８，９，１６への供給前に、検体搬送ライン４近傍に設置されているバーコードリーダー（図示省略）で検体ラック３および検体に貼り付けられているバーコード等の識別子（後述）を読み取り、検体を識別し、当該検体への分析依頼を割り当て、割り当てられた分析依頼に従い、検体ラック３を各分析部８，９，１６に供給する。
【００３２】
各分析部８，９，１６は供給された検体ラック３上の検体容器から検体プローブ１３，２０によって検体を吸引して分析処理を実施する。すべての分析処理が終了した後は、検体ラック３は検体搬送ライン５上を搬送されてラック収納部７に収納される。
【００３３】
ここで、自動分析装置５０の各分析部８，９，１６で分析する検体の種類として、患者検体、標準検体、ＱＣ（精度管理）検体などがある。
【００３４】
患者検体は分析項目の成分濃度が未知の検体であり、各分析部８，９，１６にて患者検体中の目的の分析項目の成分濃度を求める。
【００３５】
標準検体およびＱＣ検体は分析項目の成分濃度が既知の検体である。標準検体は光度計や検出部２３で測定した吸光度や発光量と成分濃度との関係式である検量線を算出するための検体である。ＱＣ検体は分析項目または装置の状態管理（精度管理）をするための検体である。
【００３６】
これら患者検体、標準検体、ＱＣ検体用に、それぞれ専用の検体ラック３を用いる。検体ラック３にはバーコード等その検体ラック３の識別のための識別子が貼り付けられている。
【００３７】
通常、検体の識別のために、検体を収容する検体容器にもバーコード等の識別子が貼り付けられているが、全ての検体容器に識別子が貼り付けられているわけではない。検体容器に識別子が貼り付けられていない場合、例えば、当該検体の識別のために、検体ラック３の識別子とポジション番号が、制御用ＰＣ１を介して、モニタ２／キーボード／ホストシステム等から入力されている必要がある。
【００３８】
自動分析装置５０では、検体ラック３をバーコード等の識別子を読み取ることにより識別し、入力されたポジション番号から、検体を識別する。
【００３９】
なお、本実施例で説明するＱＣ検体には、ＱＣ検体種類番号（当該ＱＣ検体の種類を表す番号）とＱＣ検体ロット番号（そのＱＣ検体における製造ロット番号）の情報が書き込まれたバーコードが貼り付けられている場合について説明するが、検体ラック３の識別子とポジション番号によりＱＣ検体を識別する方法とＱＣ検体の識別という意味においての差異はない。
【００４０】
次にＩＳＥ分析部８、生化学分析部９と免疫分析部１６の分析動作の概要について説明する。
【００４１】
ＩＳＥ分析部８では、検体搬送ライン４によって検体プローブ８ａの近傍に搬送された検体ラック３の検体容器から検体プローブ８ａによって所定量の検体が測定ユニット８ｂに分注され、測定ユニット８ｂにより起電力が測定される。測定された起電力は制御ＰＣ１に送信される。
【００４２】
生化学分析部９では上述の通り試薬と検体からなる反応液の吸光度を分析するが、検体ラック３に載置された検体容器が分注される順番に従って検体プローブ１３の下まで移動し、同プローブにより検体が吸引され、反応容器に所定量分注される。
【００４３】
検体が分注された反応容器が架設された反応ディスク１４は、一定温度に制御された反応槽中を回動可能に配置されており、上述の反応容器を試薬添加位置まで移動させ、試薬プローブ１２により試薬容器１５から吸引された試薬が所定量加えられる。
【００４４】
試薬添加後の反応容器は反応容器上の攪拌位置まで移動し、攪拌が行われる。複数回の試薬の添加がある場合、上述のような試薬の添加−攪拌がさらに行われる。
【００４５】
検体・試薬の混合物が攪拌された反応容器は光源から発した光束中を通過し、通過時の吸光度が光度計により検知される。検知された吸光度と、検体測定前に作成した検量線を基に対照とする分析項目の成分濃度が求められる。
【００４６】
測光の終了した反応容器は、やはり反応ディスク１４の近傍に配置されている反応容器の洗浄位置まで移動し、反応セル内部の液が排出される。さらに反応容器は洗剤で洗浄後に水で洗浄され、次の分析に使用される。
【００４７】
試薬を収容した試薬容器１５は試薬の保管温度に温度管理された試薬ディスク１０上に着脱自在に保持・収納されており、また液体の吸引吐出を行う移動可能な試薬プローブ１２を備える分注機構と、回動可能な試薬ディスク１０とにより任意の試薬を吸引し、反応容器に吐出することを可能にしている。
【００４８】
なお、試薬容器の保持・収納の手段はディスク型に限定されず、試薬容器を一列以上の列に配置したシリアル方式、もしくはマトリックス方式でも良い。
【００４９】
本実施例の生化学分析部９では、試薬ディスク１０上の試薬の自動交換のためのオートローダ１１を備えており、分析動作を中断させずに試薬ディスク１０上の試薬容器を排出、および新規に使用する試薬容器を試薬ディスク１０上に収納することが可能である。
【００５０】
なお、本実施例には記載していないが、生化学分析部９では、処理能力向上等を目的として、検体プローブ１３や試薬プローブ１２を２チャンネル備えているものもあり、この場合、後述のＱＣ分析結果において分析系統番号の情報として登録される。
【００５１】
免疫分析部１６でも、生化学分析部９と同じく、検体プローブ２０と試薬プローブ１９および試薬ディスク１７との組み合わせにより任意の検体、試薬を反応容器に吐出することと、さらにオートローダ１８によって分析動作中の試薬容器２２の交換が可能なように構成されている。
【００５２】
免疫分析では、反応容器への検体と試薬の分注と混合により反応液を調製し、反応容器を一定温度に制御されたインキュベータ２１上に所定時間載置することで反応を進展させる。
【００５３】
その後、反応液を反応容器から抽出して検出部２３に移送し、反応液中で対象物質と結合した発光標識の発光量を検出する。検出した発光量と、検体測定前に作成した検量線を基に対象とする分析項目の成分濃度を求める。
【００５４】
本実施例に記載の免疫分析部１６では、発光を検出するための検出部２３を独立して検出処理を実施可能な検出ユニットを２チャンネル備えている。後述のＱＣ分析結果において分析系統番号の情報として登録される。
【００５５】
生化学分析部９、免疫分析部１６ではそれぞれ異なる分析用試薬を使用しており、試薬の収納は各分析部８，９，１６とも個別に行う一方、それらの情報の管理、表示は制御用ＰＣ１で行っている。
【００５６】
自動分析装置５０が分析用試薬として管理しなければならない情報（以下、試薬管理項目と記載）にどのようなものがあるか、以下に説明する。
【００５７】
まずその試薬がどの分析項目のものなのかを示す試薬種類番号、その容器に収容されている試薬シリアル番号、製造時のロット番号（試薬ロット番号とする）、さらに未開封時有効期限とオンボード有効期限などである。
【００５８】
他にその容器に収容されている試薬の液量があるが、これは使用時点での残量と初期時点での収容量であり、体積、重量、もしくは分析回数（テスト数）のいずれかで管理する。
【００５９】
これら試薬管理項目は個別の試薬容器１５，２２に付属する書替え可能、もしくは読出し専用の記憶媒体に記憶されているか、あるいは試薬ディスク１０，１７上に収納されている全試薬の情報を一括して上述の制御用ＰＣ１の記憶媒体１ａに記憶して管理する。制御用ＰＣ１の記憶媒体１ａに記憶される試薬管理項目には、その試薬を収容する試薬容器１５，２２が保持されている分析部８，９，１６、試薬ディスク１０，１７上の位置情報、およびその試薬の状態に関する情報（その分析部に同一項目の試薬が複数存在するときの使用優先順等）が含まれる。
【００６０】
試薬容器１５，２２は自動分析装置５０への搬入される際、容器に付された記憶媒体から試薬管理項目が読み込まれ、制御ＰＣ１に転送され、試薬ディスク１０，１７上の他の試薬容器１５，２２の試薬管理項目に関する情報と合わせて一括管理される。
【００６１】
＜統計情報画面や精度管理画面の表示の一連の処理の流れ＞
次に、図２乃至図９を用いて、本実施例の自動分析装置５０でのＱＣ検体に関する情報の登録、ＱＣ検体に対する分析項目の依頼、分析結果を得るまでの一連の流れについて説明する。
【００６２】
なお、各分析部８，９，１６で分析可能な分析項目に関する情報（分析条件や当該分析項目に使用する試薬に関する情報等）および分析に必要な試薬の情報については上述したような方法によって既に登録されていることとする。
【００６３】
１．本実施例の自動分析装置５０のユーザは、キーボード等を操作して、ＱＣ検体に関する情報を制御ＰＣ１に登録する。登録する情報は、例えばＱＣ検体の種類番号、ロット番号、名称などの情報である。
【００６４】
２．次いで、ユーザは、キーボード等を操作して、上述した１．で登録したＱＣ検体に対して分析項目ごとの管理値（図２等に示す管理平均値１０５、図２等の管理上限値１０６、図２等の管理下限値１０７）を設定する。
【００６５】
なお、管理上限値１０６や管理下限値１０７は、ユーザにより設定された管理平均値と管理ＳＤ値から、自動分析装置５０の制御ＰＣ１が管理上限値／下限値を算出する場合もある。例えば、管理上限値＝管理平均値＋Ｎ×管理ＳＤ値、管理下限値＝管理平均値−Ｎ×管理ＳＤ値（Ｎは正数）、等の式より算出することができる。
【００６６】
３．次いで、ユーザは、キーボード等を操作して、ＱＣ検体へ分析項目の依頼を設定する。
【００６７】
４．次いで、ユーザによりＱＣ検体（ＱＣ検体種類番号とＱＣ検体ロット番号を示すバーコード付）を保持したＱＣ検体用の検体ラック３がラック供給部６に設置される。
【００６８】
５．次いで、自動分析装置５０は、制御ＰＣ１の制御により、分析部８，９，１６内の各機器を作動させて、３．で依頼された分析項目を分析する。
【００６９】
６．次いで、自動分析装置５０は、ＱＣ検体を用いた分析結果を記憶媒体１ａなどに精度管理結果として登録する。
【００７０】
この６．における精度管理結果への登録では、上記の各登録情報および分析結果を以下の４点にて管理する。  
・０：ＱＣ結果出力、１：キャリブレーションの実施、２：現在の試薬のチェンジオーバー、の各イベントの発生についてイベントＩＤとして記録する。  
・分析項目番号として特定項目の分析結果を番号化して管理する。  
・検体の測定前、測定後および測定中の所定の間隔で実行されるＱＣ検体の測定を特定するのに用いる番号として、トレース番号でＱＣ測定回数の何番目のデータか管理する。  
・データアラーム番号で異常アラームが発生したかを判断する。  
これらの分析結果ごとの登録例には、例えば以下のようなものがある。
【００７１】
１．イベントＩＤ（Ｅｖｅｎｔ  ＩＤ）（０：ＱＣ結果、１：キャリブレーション実施、２：カレント試薬のチェンジオーバー）、２．分析項目番号（Ｔｅｓｔ  Ｎｏ）、３．トレース番号（Ｔｒａｃｅ  Ｎｏ）、４．分析項目名称（Ｔｅｓｔ  Ｎａｍｅ）、５．試薬ロット番号（Ｒｅａｇｅｎｔ  Ｌｏｔ）、６．試薬シリアル番号（Ｒｅａｇｅｎｔ  Ｓｅｒｉａｌ  Ｎｏ）、７．測定分析部番号（Ａｎａｌｙｔｉｃａｌ  Ｕｎｉｔ）、８．測定分析系統番号（Ｃｈａｎｎｅｌ）、９．試薬ポジション（Ｒｅａｇｅｎｔ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎ）、１０．試薬使用優先順（Ｒｅａｇｅｎｔ  Ｐｒｉｏｒｉｔｙ）、１１．ＱＣ検体名称（ＱＣ）、１２．ＱＣ検体ロット番号（ＱＣ  Ｌｏｔ）、１３．管理平均値（Ｔａｒｇｅｔ  Ｍｅａｎ（Ｔ．Ｍｅａｎ））、１４．管理上限値（Ｕｐｐｅｒ  Ｌｉｍｉｔ（ＵＬ））、１５．管理下限値（Ｌｏｗｅｒ  Ｌｉｍｉｔ（ＬＬ））、１６．分析結果（Ｒｅｓｕｌｔ）、１７．測定日時（Ｒｅｓｕｌｔ  Ｔｉｍｅ）、１８．データアラーム番号（Ａｌａｒｍ）（０：アラーム無、０以外：アラーム有）、１９．ＱＣ結果ＩＤ（ＱＣ  ＩＤ）、２０．表示単位（Ｕｎｉｔ）。
【００７２】
＜精度管理画面＞
次いで、モニタ２に表示される精度管理画面１００，２００の詳細について図２および図３を用いて説明する。図２に精度管理画面１００の代表図を、図３に精度管理画面２００の代表例を示す。
【００７３】
自動分析装置５０によって検体の分析を行っていくと、何かしらの理由により、分析結果に異常が生じることがある。このような場合には、上述のように、該当する分析項目がどのように測定されたのかを把握するために、分析に使用した試薬の情報（試薬情報）などを確認して原因を究明することが行われている。以下説明する精度管理画面１００や精度管理画面２００、統計計算画面３００、帳票出力画面７００、帳票画面８００はそのような分析結果の異常が生じた際に、モニタ２に、ユーザの操作に応じて、あるいは自動分析装置５０の制御ＰＣ１によって自動で表示される画面である。
【００７４】
図２において、精度管理画面１００中、精度管理グラフ１０１は分析結果を時系列にてグラフ上に表示したものである。横軸は測定時刻であり、古いものから順番に左から右へ表示する。図２では依頼した特定分析項目の１つの結果を１点として表示させている。この精度管理画面１００の表示や表示内容に基づいた各種操作は自動分析装置５０のユーザがキーボード等を操作したことを認識した制御ＰＣ１によって実行される。
【００７５】
この精度管理グラフ１０１の右側の縦軸には、ＱＣ検体の登録をした際に設定した管理値である、管理平均値１０５、管理上限値１０６および管理下限値１０７が表示される。
【００７６】
また、精度管理グラフ１０１では、分析項目が異なるテスト１の分析結果１０８とテスト２の分析結果１０９との表示の際は、項目の違いで表示する点の形や色などを異なる見た目にすることが望ましい。
【００７７】
図には示していないが、このような分析項目の分析結果の見た目を異ならせる表示は測定日についても対象とすることができ、測定日当日の結果と前日以前の結果とを異なる表示にて示すことが有効である。
【００７８】
また、管理上限値１０６や管理下限値１０７を越えた場合は、範囲外１１０のように分析結果１０８，１０９と異なる表示にて示すことが望ましい。
【００７９】
更には、精度管理グラフ１０１の分析結果はカーソルバー１１１により長期間の結果も表示可能とすることが望ましい。
【００８０】
精度管理画面１００では、選択ボタン１１２が選択されたときは分析項目選択画面１１３が表示される。精度管理グラフ１０１に表示される精度管理分析の分析項目の表示方法は、全ての結果を表示させる全てボタン１１４と特定の分析項目を表示させる選択ボタン１１５から選択可能とすることが望ましい。現在選択されている分析項目は分析項目表示領域１１６に表示される。
【００８１】
ユーザは特定の分析項目を表示させたいときは、項目一覧１１７に表示されている分析項目から選択したい分析項目を入力欄１１８に入力して検索ボタン１１９を押下する。その結果が項目一覧１１７に表示され、項目一覧１１７で表示したい分析項目（テスト２）を選択し、選択ボタン１２０を押下して決定することにより、精度管理グラフ１０１にチャート表示させる精度管理結果を、同一分析項目に限定することができる。
【００８２】
なお、図２に示す精度管理画面１００では、分析項目での検索例について示しているが、試薬ロット／ＱＣ検体の種類／ＱＣ検体のロット／分析部８，９，１６／分析系統が同じであるか別であるかなども検索条件とすることが望ましい。このような検索は、検索ボタン１１９を押下すると実行される。
【００８３】
分析項目選択画面１１３にて分析項目の選択をやめる場合は、ユーザはキーボード等を操作して取消ボタン１２１を押下する。
【００８４】
精度管理グラフ１０１上では、表示されているひとつの点を選択すると選択した点を選択線１２２で表示する。また、その点の詳細情報を精度管理グラフ１０１下部に詳細情報表示領域１２３に表示する。詳細情報表示領域１２３では測定後に登録される情報を表示する。
【００８５】
図２では、詳細情報表示領域１２３によって、ＱＣ１のテスト２での分析結果＝＝１５５０等の情報が確認できる。本画面において管理範囲の異なる複数項目の分析結果を精度管理グラフ１０１によって同一グラフ内で表現するにあたり、全ての分析結果を、管理平均値を基準値（０点）として、  
分析結果＞管理平均値の場合、（分析結果−管理平均値）／（管理上限値−管理平均値）
分析結果＜管理平均値の場合、（分析結果−管理平均値）／（管理平均値−管理下限値）
で分析結果を規格化してプロットする。
【００８６】
例えば、点１２５と点１２６は、ＱＣ１のテスト２の分析結果（管理平均値＝１１００、管理下限値＝６００、管理上限値＝２０００）で、分析結果はそれぞれ、１５５０（点１２５）、８５０（点１２６）である。上記の規格化した測定点では、点１２５は、０．５（＝（１５５０−１１００）／（２０００−１１００））、点１２６は−０．５（＝（８５０−１１００）／（１１００−６００））と管理平均値のライン１２４から上下方向に同距離の点となる。
【００８７】
更に、選択線１２２が表示されている、すなわち表示されている点のうち、特定の点が選択されている際に、選択ボタン１２０が押下されたときは、図３のような特定項目の精度管理画面２００へと表示が切り替わる。
【００８８】
図３の精度管理画面２００で表示される基本的な情報は、図２で示した精度管理画面１００中の精度管理グラフ１０１や選択ボタン１１２、分析項目表示領域１１６、詳細情報表示領域１２３等と同じである。
【００８９】
図２の精度管理画面１００と同様に、図３に示す精度管理画面２００でも、表示されているひとつの点（統計計算対象点２０４）を選択すると、選択した点の詳細情報を詳細情報表示領域１２３に表示させる。
【００９０】
異なる点として、精度管理グラフ１０１Ａの中に、キャリブレーションを実施したタイミングをキャリブレーションライン２０１として、試薬ボトルの交換タイミングを試薬チェンジオーバーライン２０２として、キャリブレーションおよびチェンジオーバーの両方を実施したタイミングをライン２０３として表示させる。このようなライン２０１，２０２，２０３は、分析項目が同一の場合に表示することでよりその効果が得られる。
【００９１】
なお、図３では特定の分析項目のみを抽出する場合について説明したが、前述の検索条件（分析項目／試薬ロット／ＱＣ検体／ＱＣ検体ロット／分析部／分析系統など）から複数条件での抽出点をプロットすることができる。
【００９２】
例えば、記憶媒体などに保存されている精度管理結果の中から、Ｔｅｓｔ１またはＴｅｓｔ２の分析項目、ＱＣ１またはＱＣ２またはＱＣ３のＱＣ検体、ＡＵ１またはＡＵ２の分析部という条件（この場合、試薬ロット、ＱＣ検体ロット、分析系統は全て）で抽出する場合、（分析項目＝Ｔｅｓｔ１  ｏｒ  Ｔｅｓｔ２）ａｎｄ（ＱＣ検体＝ＱＣ１  ｏｒ  ＱＣ２  ｏｒ  ＱＣ３）ａｎｄ（分析部＝ＡＵ１  ｏｒ  ＡＵ２）のような抽出条件（各抽出条件の複数選択はｏｒとなる）を満たすＱＣ結果を抽出しプロットするものとする。
【００９３】
＜統計計算画面や統計計算、その統計計算での各データ抽出のフロー＞  
次いで、モニタ２に表示される統計計算画面３００やその統計計算画面を表示させるための処理の詳細について図４乃至図６を用いて説明する。
【００９４】
図４に統計計算を実施して求めた統計図の一例を、図５に統計計算の手順を、図６に統計計算の内部処理を示す。
【００９５】
図４に示すような統計計算画面３００では、統計計算に使用した項目名３０３Ａ、精度管理結果数３０３Ｂ、平均値３０３Ｃ、標準偏差３０３Ｄ、変動係数３０３Ｅ、偏差３０３Ｆが表示される。また、これらの他にも、試薬ロットやＱＣ検体の名称、ＱＣ検体のロット、対象の精度管理結果が行われた期間等を表示することが可能である。
【００９６】
この統計計算画面３００では、また、統計計算に用いる精度管理結果数を入力する入力欄３０１や統計計算を実行させる計算ボタン３０２が表示されている。
【００９７】
このような統計計算画面３００の表示の制御について、以下図５および図６を用いて説明する。
【００９８】
図５において、最初に、制御ＰＣ１は、図２に示す精度管理画面１００がモニタ２に表示されている際に、選択線１２２で特定の点が選択されている状態（ステップＳ４０１）で、かつユーザがキーボード等を操作して精度管理画面１００右下部にある統計図ボタン２０５が押下されたことを認識した（ステップＳ４０２）とき、あるいは、図３に示す精度管理画面２００がモニタ２に表示されている際に、統計計算対象点２０４が選択されている状態（ステップＳ４０１）で、かつユーザがキーボード等を操作して精度管理画面２００右下部にある統計図ボタン２０５が押下されたことを認識した（ステップＳ４０２）ときは、統計計算画面３００をモニタ２に表示させる（ステップＳ４０３）。
【００９９】
このステップＳ４０３の段階では、表示される統計計算画面では、統計計算に使用した項目名３０３Ａの具体名のみ表示させ、精度管理結果数３０３Ｂ、平均値３０３Ｃ、標準偏差３０３Ｄ、変動係数３０３Ｅ、偏差３０３Ｆの具体的数値は、入力欄３０１に予め設定されている初期値を用いて統計計算された結果を表示させるか、あるいは空欄で表示させる。
【０１００】
また、統計計算画面３００を表示させる際には、統計計算画面３００に統計計算を実施する対象とする分析結果の個数の入力欄３０１を表示させ、統計計算に用いる精度管理結果の数を任意に変更できるようにする。
【０１０１】
この入力欄３０１では、初期値として、一般的な３０が入力された状態とする。ただし、入力した数字より過去の分析結果数が少ない場合は、入力された値を用いらずに、分析結果数の最大値にて統計計算を実行する。
【０１０２】
次いで、入力欄３０１に数字を入力されたことを認識し（ステップＳ４０４）、かつ計算ボタン３０２が押下されたことを認識した（ステップＳ４０５）ときは、制御ＰＣ１は、統計計算を実行し、その結果を統計計算画面３００内の精度管理結果数３０３Ｂ、平均値３０３Ｃ、標準偏差３０３Ｄ、変動係数３０３Ｅ、偏差３０３Ｆに表示する（ステップＳ４０６）。
【０１０３】
その後、制御ＰＣ１は、閉じるボタン３０４が押下されたか否かを判断（ステップＳ４０７）し、閉じるボタン３０４が押下されていないと判断されたときは新たな統計計算の指示（ステップＳ４０４，Ｓ４０５）がなされるまで統計計算画面３００の表示を継続する。これに対し、閉じるボタン３０４が押下されたと判断されたときは、統計計算画面３００を閉じて、図２に示す精度管理画面１００、あるいは図３に示す精度管理画面２００を再度表示させる。
【０１０４】
次に、図５のステップＳ４０６における統計計算の内部処理に関して図６を用いて説明する。
【０１０５】
制御ＰＣ１は、図４における統計計算画面３００の計算ボタン３０２が押下されたと判断されたときは、選択線１２２上の特定の点、あるいは統計計算対象点２０４の分析項目の情報を記憶媒体１ａから取得する（ステップＳ５０１）。
【０１０６】
続けて、制御ＰＣ１は、統計計算対象点の精度管理結果、および統計計算対象点から入力欄３０１に入力された数字の数だけさかのぼった分の精度管理結果の情報を記憶媒体１ａから取得する（ステップＳ５０２）。
【０１０７】
次いで、制御ＰＣ１は、ステップＳ５０２で取得した統計計算対象となった精度管理結果のスクリーニングを行うために、ステップＳ５０４〜ステップＳ５１０のループを開始する（ステップＳ５０３）。このステップＳ５０３では、スクリーニングした統計計算対象点の数が図５のステップＳ４０４で入力されたＮと等しいか否かで判定する。
【０１０８】
最初に、制御ＰＣ１は、統計計算対象の精度管理結果で用いたＱＣ検体およびそのＱＣ検体のロット番号が、統計計算対象点のそれと同一であるか否かを判断する（ステップＳ５０４）。同一であると判断されたときは処理をステップＳ５０５に進め、同一でないと判断されたときは処理をステップＳ５１０に進める。
【０１０９】
次いで、制御ＰＣ１は、統計計算対象の精度管理結果のアプリケーション番号（分析項目）が、統計計算対象点のそれと同一であるか否かを判断する（ステップＳ５０５）。同一であると判断されたときは処理をステップＳ５０６に進め、同一でないと判断されたときは処理をステップＳ５１０に進める。
【０１１０】
次いで、制御ＰＣ１は、統計計算対象の精度管理結果の試薬ロット番号が、統計計算対象点のそれと同一であるか否かを判断する（ステップＳ５０６）。同一であると判断されたときは処理をステップＳ５０７に進め、同一でないと判断されたときは処理をステップＳ５１０に進める。
【０１１１】
次いで、制御ＰＣ１は、統計計算対象の精度管理結果の測定日時を確認し、選択項目以前の結果であるか否かを判断する（ステップＳ５０７）。以前の結果であると判断されたときは処理をステップＳ５０８に進め、以前の結果でないと判断されたときは処理をステップＳ５１０に進める。
【０１１２】
次いで、制御ＰＣ１は、統計計算対象の精度管理結果にデータアラームがないか否かを判断する（ステップＳ５０８）。アラームはないと判断されたときは処理をステップＳ５０９に進め、アラームがあると判断されたときは処理をステップＳ５１０に進める。
【０１１３】
ステップＳ５０４〜ステップＳ５０８の全てでＹｅｓならば統計計算の対象とし（ステップＳ５０９）、ひとつのステップでもＮｏであれば統計計算の対象から外す（ステップＳ５１０）。
【０１１４】
ひとつの精度管理結果に関するスクリーニングが終了した（ステップＳ５０９もしくはステップＳ５１０）後は、ステップＳ５０３に戻って更に前の時間の分析結果に対して同じステップを繰り返す。
【０１１５】
入力欄３０１に入力した数字の数だけループした後は、制御ＰＣ１は、統計計算対象としたデータのみで平均値（ステップＳ５１１）、標準偏差ＳＤ（ステップＳ５１２）、変動係数ＣＶ（ステップＳ５１３）、偏差（ステップＳ５１４）を算出し、統計計算画面３００に結果を表示する（ステップＳ５１５）。なお、ステップＳ５１１〜ステップＳ５１４は順不同であり、また同時に実行してもよい。
【０１１６】
具体例を示すと、図３の精度管理画面２００に表示されているデータが全測定データとすると、初期値で入力されているＮ＝３０にて計算ボタン３０２が押下される。しかし、選択した分析結果からＮ＝３０として出力しようとしてもＮ＝６のデータしかない。しかもその内１点は管理下限値１０７を下回っているため、データアラームがつく。そのため、点数３０３Ｂには「５」と表示される。その結果、５点分の統計結果が各項目３０３Ｃ〜３０３Ｆに表示される。
【０１１７】
＜帳票出力＞  
次いで、モニタ２に表示される帳票画面８００や帳票印刷のための処理の詳細について図７乃至図９を用いて説明する。図７に帳票出力手順を、図８に帳票出力画面を、図９に帳票画面を示す。
【０１１８】
図７に示すように、制御ＰＣ１は、図２の精度管理画面１００で選択線１２２を選択した状態、あるいは図３の精度管理画面２００で統計計算対象点２０４を選択した状態（ステップＳ６０１）で、精度管理画面１００，２００の画面左下部にある報告書ボタン２０６が押下されたことを認識したときは、図８に示すような帳票出力画面７００をモニタ２に表示させる（ステップＳ６０２）。
【０１１９】
帳票出力画面７００がモニタ２に表示された後、ユーザは統計計算対象期間を入力する場合は期間ボタン７０１を選択して期間を入力し、数で入力する場合は数量ボタン７０２を選択して所定の数値を入力する。制御ＰＣ１は、期間ボタン７０１が選択されて期間が入力された、数量ボタン７０２が選択されて所定の数値が入力されたことを認識し（ステップＳ６０３）、かつ帳票出力ボタン７０３が押下されたことを認識した（ステップＳ６０４）ときは、図９に示すような帳票画面８００をモニタ２に表示させる（ステップＳ６０５）。
【０１２０】
制御ＰＣ１は、帳票画面８００が表示されている段階で帳票画面８００下部の印刷ボタン８０１が押下されたことを認識したときは、帳票データをプリンタ等の印刷機器に出力し、紙に印刷させる（ステップＳ６０６）。
【０１２１】
引き続き、帳票画面８００の詳細について図９を用いて説明する。
【０１２２】
図９に示す帳票画面８００では、統計計算で選択した項目と、同一項目かつ同一試薬ロットかつ同一ＱＣ検体かつ同一ＱＣ検体のロットの条件を満たす結果が帳票グラフ８０２として表示される。帳票グラフ８０２の左側の軸には測定値８０３、管理上限値８０４、管理下限値８０５が表示される。
【０１２３】
また、帳票グラフ８０２の上側には、帳票出力画面７００の期間ボタン７０１、または数量ボタン７０２にて入力した具体的数値が演算対象８０６として表示される。
【０１２４】
帳票グラフ８０２の下側には統計計算された各分析結果の詳細画面８０７が表示される。この詳細画面８０７では、精度管理結果、当該精度管理結果の警告の有無、分析日時、単位、分析に用いた試薬シリアルＮｏ．、管理平均値、管理標準偏差、偏差、等が表示される。
【０１２５】
この詳細画面８０７に表示しきれない情報は、帳票グラフ８０２右側のスクロールバー８０８で見ることが可能である。
【０１２６】
帳票画面８００上の表示を大きくして見たい場合は帳票画面８００右下の拡大ボタン８０９を押下する。
【０１２７】
帳票画面８００を閉じる時は閉じるボタン８１０を押下する。閉じるボタン８１０が押下されたときは、帳票画面８００を閉じて、図２に示す精度管理画面１００、あるいは図３に示す精度管理画面２００を再度表示させる。
【０１２８】
次に、本実施例の効果について説明する。
【０１２９】
上述した本実施例の自動分析装置５０は、分析、および分析の精度を担保するための精度管理分析を行う分析部８，９，１６と、分析部８，９，１６で行われた精度管理分析の精度管理結果を記憶する記憶媒体１ａと、精度管理結果を表示するモニタ２と、分析部８，９，１６の動作を制御するとともに、記憶媒体１ａに記憶される精度管理結果のなかから任意の結果が選択されたときに、選択された精度管理結果を基準として、選択された結果とそれより過去に実施された精度管理結果の統計計算を実行し、モニタ２に統計計算の結果である統計計算画面３００を表示させる制御ＰＣ１と、を備えている。
【０１３０】
これによって、検体分析結果のデータ異常等の何らかの不具合が発生した場合に、ユーザは統計計算画面３００に表示されたＱＣ検体の分析結果の各種統計計算の結果を確認することにより、「分析部８，９，１６」や分析パラメータに問題が生じているのか、「キャリブレーション」に問題が生じているのか、「試薬」や「ＱＣ検体」に問題が生じているのか、等を直感的に把握することができるようになる。すなわち、自動分析装置５０側での不具合調査に係る各種情報の検索容易性や視認性を向上することができるため、不具合の調査・解析に要する時間の短縮、および信頼性の向上を図ることができる。
【０１３１】
また、統計計算画面３００の入力欄３０１を表示させることで統計計算に用いる精度管理結果の数を任意に変更可能としているため、ユーザは不具合が生じたと想定される時期を自由に探索することができるようになり、速やかな不具合の特定を実現することができる。
【０１３２】
更に、統計計算に用いる過去に実施された精度管理結果を、分析項目、試薬ロット、および分析部８，９，１６のうち少なくともいずれかが同一であるデータのみに限定することで、各種統計計算の結果に、不具合以外の要因が入り込む余地を減らすことができ、より高い精度での統計計算が可能となり、不具合の調査・解析に要する時間をより短縮することが可能となる。
【０１３３】
また、統計計算に用いる過去に実施された精度管理結果を、分析部８，９，１６、分析系統のいずれかが同一であるデータのみに限定することや、分析項目、試薬ロット、ＱＣ検体、ＱＣロットが全て同一であるデータのみに限定することによっても、各種統計計算の結果に、不具合以外の要因が入り込む余地を減らすことができ、より高い精度での統計計算が可能となり、不具合の調査・解析に要する時間をより短縮することが可能となる。
【０１３４】
また、統計計算画面３００で表示する項目は、少なくとも、統計計算に使用した精度管理結果数３０３Ｂ、平均値３０３Ｃ、標準偏差３０３Ｄ、変動係数３０３Ｅ、偏差３０３Ｆを含むことにより、ＱＣ検体の分析結果のバラつきをユーザが容易に把握することができ、不具合調査の効率をより向上させることができる。
【０１３５】
更に、統計計算画面３００で表示する項目は、更に統計計算に使用した項目名３０３Ａ、試薬ロット、ＱＣ検体名、ＱＣ検体のロット、対象の精度管理結果が行われた期間のうち少なくともいずれか一つを含むことで、ＱＣ検体の分析結果のバラつきに関連する情報をユーザが把握することができるため、不具合調査の更なる向上を図ることができる。
【０１３６】
また、モニタ２に、記憶媒体１ａに記憶される精度管理結果を管理上限値１０６、管理下限値１０７で規格化して時系列で１つの精度管理画面１００、または精度管理画面２００の精度管理グラフ１０１，１０１Ａでチャート表示させることにより、ＱＣ検体の分析結果が、全分析項目を一括して、または分析項目ごとに時系列に表示されることから、精度管理結果の過去の分析結果の変動のパターンを把握することができるようになり、各種情報の検索容易性や視認性をより向上することができる。
【０１３７】
更に、管理上限値１０６，管理下限値１０７は、ＱＣ検体に設定されている管理標準偏差を用いる場合と、ユーザが入力する値を用いる場合と、が選択可能であることで、精度管理分析の分析結果の異常値の上下限をＱＣ検体の種類やロットなどに応じて適宜設定の変更が可能となり、統計計算画面３００の表示や精度管理画面１００，２００の表示を運用状況に応じて適宜変更可能となるため、不具合特定をより高精度に行うことができる。
【０１３８】
また、精度管理結果を時系列でチャート表示させる際に、精度管理分析を実行した日付を分別して表示させることにより、不具合が生じたと判断される日時を容易に把握することができるようになり、不具合の特定がより容易になる。
【０１３９】
更に、時系列でチャート表示させた精度管理結果のなかから任意の精度管理結果が選択線１２２、統計計算対象点２０４によって選択されたときは、選択された精度管理結果の詳細情報表示領域１２３をモニタ２の同じ精度管理画面１００、または精度管理画面２００内に表示させることで、ユーザは不具合が生じていると判断される分析結果等の詳細情報をより具体的に把握することができるようになり、不具合の特定がより容易になる。
【０１４０】
また、時系列でチャート表示させた精度管理結果のなかから任意の精度管理結果が選択線１２２、統計計算対象点２０４によって選択されたときには、選択された精度管理結果の詳細を帳票としてモニタ２に帳票画面８００として表示させることにより、視覚的に優れた形で記録として精度管理分析の分析結果を残すことができ、不具合を調査する際に他の分析項目との比較がより容易になることから、不具合の特定をより容易に行うことができる。
【０１４１】
更に、帳票画面８００に含める精度管理結果の対象期間、または精度管理結果の数を期間ボタン７０１、あるいは数量ボタン７０２から任意に指定可能であることで、帳票に表示される分析結果の範囲を自由に変更することができ、分析結果の比較をより自由に行うことができるようになる。
【０１４２】
また、帳票画面８００に、対象期間または数（演算対象８０６）、分析項目とその試薬ロット、ＱＣ検体とそのロット、平均値、標準偏差、変動係数、偏差、時系列チャートのうち少なくともいずれか一つ以上を含めることにより、帳票に表示させる分析結果に関する情報を充実させることができ、分析結果の比較をより正確かつ容易に行うことができる。
【０１４３】
更に、チャート表示させる精度管理結果を、分析項目、試薬ロット、ＱＣ検体、ＱＣ検体のロット、分析部８，９，１６のうち少なくともいずれか一つから選択された項目で抽出したものに限定することで、精度管理グラフ１０１に表示される分析結果を何かしらの項目で統一されたものに限定することができる。このため、不具合箇所を特定する際に抽出項目を変えることでユーザは精度管理結果の何に問題があったかをより容易に把握することができるようになり、不具合の特定が更に容易になる。
【０１４４】
また、チャート表示させる精度管理結果を、同一分析項目に限定することによって、精度管理グラフ１０１，１０１Ａに表示される分析結果として、最も統一性がある同一分析項目の結果のみを最初に精度管理画面１００，２００に表示することができ、ユーザに対して速やかに判断材料を提示することができるようになる。
【０１４５】
更に、同一分析項目に限定してチャート表示させるときは、キャリブレーション実施タイミングや試薬ボトルの交換タイミングをキャリブレーションライン２０１、試薬チェンジオーバーライン２０２、タイミングライン２０３として明示することで、「キャリブレーション」に問題が生じているのか、「試薬」に問題が生じているかをより容易に把握することができ、不具合の特定を更に容易に行うことができる。
【０１４６】
＜その他＞  
なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。
【符号の説明】
【０１４７】
１…制御用ＰＣ
１ａ…記憶媒体
２…モニタ
３…検体ラック
４，５…検体搬送ライン
６…ラック供給部
７…ラック収納部
８…ＩＳＥ分析部
８ａ…検体プローブ
８ｂ…測定ユニット
９…生化学分析部
１０…試薬ディスク
１１…オートローダ
１２…試薬プローブ
１３…検体プローブ
１４…反応ディスク
１５…試薬容器
１６…免疫分析部
１７…試薬ディスク
１８…オートローダ
１９…試薬プローブ
２０…検体プローブ
２１…インキュベータ
２２…試薬容器
２３…検出部
３０，３１…バッファ
５０…自動分析装置
１００，２００…精度管理画面
１０１，１０１Ａ…精度管理グラフ
１０５…管理平均値
１０６…管理上限値
１０７…管理下限値
１０８，１０９…分析結果
１１０…範囲外
１１１…カーソルバー
１１２…選択ボタン
１１３…分析項目選択画面
１１４…全てボタン
１１５…選択ボタン
１１６…分析項目表示領域
１１７…項目一覧
１１８…入力欄
１１９…検索ボタン
１２０…選択ボタン
１２１…取消ボタン
１２２…選択線
１２３…詳細情報表示領域
１２４…ライン
１２５，１２６…点
２０１…キャリブレーションライン
２０２…試薬チェンジオーバーライン
２０３…タイミングライン
２０４…統計計算対象点
２０５…統計図ボタン
２０６…報告書ボタン
３００…統計計算画面
３０１…入力欄
３０２…計算ボタン
３０３Ａ…項目名
３０３Ｃ…平均値
３０３Ｄ…標準偏差
３０３Ｅ…変動係数
３０３Ｆ…偏差
３０４…閉じるボタン
７００…帳票出力画面
７０１…期間ボタン
７０２…数量ボタン
７０３…帳票出力ボタン
８００…帳票画面
８０１…印刷ボタン
８０２…帳票グラフ
８０３…測定値
８０４…管理上限値
８０５…管理下限値
８０６…演算対象
８０７…詳細画面
８０８…スクロールバー
８０９…拡大ボタン
８１０…閉じるボタン
【図１】
2019198455.tif 000003
【図２】
2019198455.tif 000004
【図３】
2019198455.tif 000005
【図４】
2019198455.tif 000006
【図５】
2019198455.tif 000007
【図６】
2019198455.tif 000008
【図７】
2019198455.tif 000009
【図８】
2019198455.tif 000010
【図９】
2019198455.tif 000011
【国際調査報告】
2019198455.tif 000012
2019198455.tif 000013
2019198455.tif 000014