(57)【要約】  ステントは、ワイヤを交差させて編み込まれた円管状のステントであって、前記ワイヤが互いに軸方向に折り返して交差する横折り返し交差部と、前記ワイヤが互いに周方向に折り返して交差する縦折り返し交差部と、を備える。前記縦折り返し交差部は、前記周方向の一方である第一周方向の側に屈曲して凸となる第一縦折り返し部と、前記周方向の他方である第二周方向の側に屈曲して凸となる第二縦折り返し部とが径方向に交差して形成される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワイヤを交差させて編み込まれた円管状のステントであって、
前記ワイヤが互いに軸方向に折り返して交差する横折り返し交差部と、
前記ワイヤが互いに周方向に折り返して交差する縦折り返し交差部と、
を備える、
ステント。
【請求項２】
前記縦折り返し交差部は、
前記周方向の一方である第一周方向の側に屈曲して凸となる第一縦折り返し部と、
前記周方向の他方である第二周方向の側に屈曲して凸となる第二縦折り返し部とが
径方向に交差して形成される、
請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記横折り返し交差部は、
前記軸方向の一方である第一軸方向の側に屈曲して凸となる第一横折り返し部と、
前記軸方向の他方である第二軸方向の側に屈曲して凸となる第二横折り返し部とが
径方向に交差して形成される、
請求項１または請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記ワイヤが直線交差する直線交差部をさらに備える、
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のステント。
【請求項５】
前記第一縦折り返し部は、周回して第一ねじり目を形成し、
前記第一ねじり目が前記第二縦折り返し部と交差している、
請求項２から請求項４のいずれか一項に記載のステント。
【請求項６】
前記第二縦折り返し部は、周回して第二ねじり目を形成し、
前記第二ねじり目が前記第一縦折り返し部と交差している、
請求項２から請求項５のいずれか一項に記載のステント。
【請求項７】
前記第一ねじり目と前記第二ねじり目とが交差する、
請求項６に記載のステント。
【請求項８】
前記縦折り返し交差部は、第一縦折り返し部と第二縦折り返し部とにらせん状に巻き付くワイヤをさらに有する、
請求項２から請求項４のいずれか一項に記載のステント。
【請求項９】
複数の前記横折り返し交差部と一以上の前記縦折り返し交差部とが前記周方向に配列した連結部が、前記軸方向に間隔をあけて配列する、
請求項４に記載のステント。
【請求項１０】
前記直線交差部と前記縦折り返し交差部を有する管状部と、
前記連結部とが、
前記軸方向に交互に配列する、
請求項９に記載のステント。
【請求項１１】
前記ワイヤは超弾性合金で形成されており、
前記ステントは生体の管腔を拡張する自己拡張性を有する
請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
近年、生体内の管状器官の管腔において狭窄や閉塞が発生した患部に、線材（素線）等からなるステントを留置することで、管状器官の管腔を拡張・保持するステント留置術が用いられている。【０００２】
自己拡張性を有するステント（自己拡張型ステント）は、縮径された状態で狭窄や閉塞が発生した患部にデリバリシステムによって搬送される。デリバリシステムからリリースされたステントは、自己拡張性により拡径することで狭窄や閉塞を押し広げる。【０００３】
このようなステントを留置する管腔は屈曲している場合が多いため、ステントには屈曲した管腔の形状に合わせた形状を維持する機能（管路形状維持機能）が必要とされている。管路形状維持機能を有するステントは、屈曲する管腔に留置された場合において、反力によってステント本来の形状に戻ることなく、屈曲した管腔の形状に合わせた形状を維持することができる。【０００４】
特許文献１に記載の形状記憶合金を用いた拡張機構は、身体の狭窄部位を拡張させることができる。また、特許文献１に記載の拡張機構は、軸方向に伸縮可能な「かみ合わせ部」を有しており、狭窄部の管腔形状にかかわらず、管腔の形状に合わせた形状を維持することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第３７０８９２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しがしながら、特許文献１に記載の拡張機構における、伸縮可能な「かみ合わせ部」はワイヤが相異なる位置から、長さ方向に折り返して互いに折り返し、筋違いに掛けられて形成されていた。ワイヤを経路に対して重複なく編み込む場合、伸縮可能な「かみ合わせ部」を所定の位置に配置することは難しく、設計自由度が低かった。【０００７】
上記事情を踏まえ、本発明は、ワイヤを交差させて編み込まれたステントにおいて、伸縮可能な部分の配置に関する設計自由度が高いステントを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の第一の態様に係るステントは、ワイヤを交差させて編み込まれた円管状のステントであって、前記ワイヤが互いに軸方向に折り返して交差する横折り返し交差部と、前記ワイヤが互いに周方向に折り返して交差する縦折り返し交差部と、を備える。
【発明の効果】
【０００９】
本発明のステントは、ワイヤを交差させて編み込まれたステントにおいて、伸縮可能な部分の配置に関する設計自由度が高い。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第一実施形態に係るステントの全体構成を示す図である。
【図２】同ステントを周方向に展開した展開図である。
【図３】屈曲する同ステントを示す図である。
【図４】デリバリシステムからリリースする際の同ステントを示す図である。
【図５】同ステントの縦折り返し交差部の変形例を示す図である。
【図６】同ステントの縦折り返し交差部の変形例を示す図である。
【図７】同ステントの縦折り返し交差部の変形例を示す図である。
【図８】同ステントの縦折り返し交差部の変形例を示す図である。
【図９】本発明の第二実施形態に係るステントを周方向に展開した展開図である。
【図１０】同ステントの変形例を周方向に展開した展開図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
（第一実施形態）
本発明の第一実施形態について、図１から図４を参照して説明する。
図１は、本実施形態に係るステント１００の全体構成を示す図である。図１は、自己拡張した状態のステント１００の全体構成を示している。
【００１２】
ステント１００は、ワイヤＷを編み込んで形成されており、円筒形状を有する。ステント１００は、自己拡張性を有しており、胆管、食道、十二指腸、小腸、大腸等の消化器系体内管腔等に留置され、主として管腔を拡張・保持する目的で使用される。本実施形態のステント１００は、その外周面側を樹脂フィルム等で被覆したいわゆるカバードステントではなく、フィルム等で被覆されないアンカバードステントである。ただし、ステント１００は、樹脂フィルム等で被覆してカバードステントとして用いることもできる。
【００１３】
ステント１００は、図1に示すように、管状部１と、連結部２と、を備える。管状部１と連結部２とは、長手軸方向（以降、「軸方向」という）に交互に配列している。以降の説明において、ステント１００の軸方向の一方を「第一軸方向Ｄ１」といい、ステント１００の長手軸方向の他方を「第二軸方向Ｄ２」という。また、ステント１００の周方向の一方を「第一周方向Ｒ１」といい、ステント１００の周方向の他方を「第二周方向Ｒ２」という。
【００１４】
ワイヤＷは、ワイヤＷの異なる箇所が互いに交差する交差部３を構成する。交差部３は、横折り返し交差部３１と、縦折り返し交差部３２と、ワイヤの異なる箇所が直線交差する直線交差部３３と、を有する。
【００１５】
管状部１は、ワイヤＷを編み込んで、網目を周面に有する円管状に形成されている。管状部１は、縦折り返し交差部３２と、直線交差部３３と、を有する。
【００１６】
連結部２は、横折り返し交差部３１と、縦折り返し交差部３２と、を有する。横折り返し交差部３１と縦折り返し交差部３２とは周方向に配列する。本実施形態において、一個の連結部２は、七個の横折り返し交差部３１と、一個の縦折り返し交差部３２と、を有している。
【００１７】
横折り返し交差部３１は、ワイヤＷの異なる箇所（以降、「第一横折り返し部３１ａ」と「第二横折り返し部３１ｂ」という）が、互いに軸方向に折り返して交差して形成されており、軸方向に伸縮可能である。
【００１８】
第一横折り返し部３１ａは、周方向に傾いて延びるワイヤＷが軸方向に折り返して屈曲し、第一軸方向Ｄ１側に凸となる凸部である。
【００１９】
第二横折り返し部３１ｂは、周方向に傾いて延びるワイヤＷが軸方向に折り返して屈曲し、第二軸方向Ｄ２側に凸となる凸部である。
【００２０】
第一横折り返し部３１ａと第二横折り返し部３１ｂとは、径方向に「フック状」に交差し、分離不能ではあるが相対移動可能に連結される。
【００２１】
縦折り返し交差部３２は、ワイヤＷの異なる箇所（以降、「第一縦折り返し部３２ａ」と「第二縦折り返し部３２ｂ」という）が、互いに周方向に折り返して交差して形成されており、周方向に伸縮可能である。
【００２２】
第一縦折り返し部３２ａは、軸方向に傾いて延びるワイヤＷが周方向に折り返して屈曲し、第一周方向Ｒ１側に凸となる凸部である。
【００２３】
第二縦折り返し部３２ｂは、軸方向に傾いて延びるワイヤＷが周方向に折り返して屈曲し、第二周方向Ｒ２側に凸となる凸部である。
【００２４】
第一縦折り返し部３２ａと第二縦折り返し部３２ｂとは、径方向に「フック状」に交差し、分離不能ではあるが相対移動可能に連結される。
【００２５】
直線交差部３３は、周方向にも軸方向にも傾いて延びるワイヤＷが互いに折り返さず交差して形成される。ワイヤＷに沿って連続する直線交差部３３において、ワイヤＷは、交差するワイヤＷの径方向外側と径方向内側とを交互に通過する。このように編み込まれた直線交差部３３は、軸方向および周方向の伸縮に対する反発力を有する。
【００２６】
図２は、ステント１００を周方向に展開した展開図である。
ステント１００を形成するワイヤＷは、図２に示すように、スタート位置Ｓから周方向にも軸方向にも傾いた方向（以降、「斜め方向」という）に延び、直線交差部３３と、横折り返し交差部３１と、縦折り返し交差部３２と、を形成する。
【００２７】
ワイヤＷは、スタート位置Ｓから斜め方向に延び、５つの連続する直線交差部３３において、交差するワイヤＷの一方を構成する。その後、ワイヤＷは連結部２の横折り返し交差部３１において、交差するワイヤＷの一方を構成する（図２に示す１の部分）。
【００２８】
連結部２で軸方向に折り返したワイヤＷは斜め方向に延び、５つの連続する直線交差部３３において、交差するワイヤＷの一方を構成する。その後、ワイヤＷは連結部２の横折り返し交差部３１において、交差するワイヤＷの一方を構成する（図２に示す２の部分）。
【００２９】
連結部２で軸方向に折り返したワイヤＷは斜め方向に延び、５つの連続する直線交差部３３において、交差するワイヤＷの一方を構成する。その後、ワイヤＷは連結部２の横折り返し交差部３１において、交差するワイヤＷの一方を構成する（図２に示す３の部分）。
【００３０】
連結部２で軸方向に折り返したワイヤＷは斜め方向に延び、２つの連続する直線交差部３３において、交差するワイヤＷの一方を構成する。その後、ワイヤＷは縦折り返し交差部３２において、交差するワイヤＷの一方を構成する（図２に示す４の部分）。
【００３１】
縦折り返し交差部３２で周方向に折り返したワイヤＷは斜め方向に延び、２つの連続する直線交差部３３において、交差するワイヤＷの一方を構成する。その後、ワイヤＷは連結部２の横折り返し交差部３１において、交差するワイヤＷの一方を構成する（図２に示す５の部分）。
【００３２】
連結部２で軸方向に折り返したワイヤＷは斜め方向に延び、５つの連続する直線交差部３３において、交差するワイヤＷの一方を構成する。その後、ワイヤＷは連結部２の縦折り返し交差部３２において、交差するワイヤＷの一方を構成する（図２に示す６の部分）。
【００３３】
ワイヤＷは、連結部２において縦折り返し交差部３２における交差するワイヤＷの一方を構成することで、連結部２を挟んで隣り合う管状部１を、切断されずに連続して編み込むことができる。
【００３４】
連結部２の縦折り返し交差部３２で周方向に折り返したワイヤＷは斜め方向に延び、５つの連続する直線交差部３３において、交差するワイヤＷの一方を構成する。その後、ワイヤＷは連結部２の横折り返し交差部３１において、交差するワイヤＷの一方を構成する（図２に示す７の部分）。
【００３５】
連結部２で軸方向に折り返したワイヤＷは斜め方向に延び、５つの連続する直線交差部３３において、交差するワイヤＷの一方を構成する。その後、ワイヤＷは連結部２の横折り返し交差部３１において、交差するワイヤＷの一方を構成する（図２に示す８の部分）。
【００３６】
ワイヤＷは、同様の方法により、他の横折り返し交差部３１、縦折り返し交差部３２および直線交差部３３を形成し、切断されることなく、終了地点Ｅまで編み込まれる。
【００３７】
スタート位置Ｓおよび終了地点Ｅに位置するワイヤＷの両端部は、カシメ、レーザ溶接、ロウ付け等の接合法を用いて連結される。図３では、ワイヤＷは、横折り返し交差部３１における端部を接合しているが、端部では応力の集中が起こりやすいことを考慮するならば、横折り返し交差部３１の端部ではなく、直線部分にて接合する方が望ましい。
【００３８】
ワイヤＷは、ＮｉＴｉを主材料とする超弾性合金である。ＮｉＴｉを主材料とする超弾性合金は、編み込んだ時点では永久変形をしておらず、編み込んだ状態で熱処理を加えることで編み込み形状が記憶される。
【００３９】
次に、ステント１００の動作について説明する。
ステント１００は、縮径された状態でデリバリシステムに格納され、狭窄や閉塞が発生した患部に搬送される。デリバリシステムからリリースされたステント１００は、自己拡張性により拡径することで狭窄や閉塞を押し広げる。ステント１００は、構成が単純であるため、デリバリシステムに収納された際の収納径を小さくすることができる。
【００４０】
図３は、屈曲するステント１００を示す図である。連結部２は、軸方向に伸縮可能な横折り返し交差部３１と、周方向に伸縮可能な縦折り返し交差部３２と、で構成されている。連結部２は、縦折り返し交差部３２の数より、軸方向に伸縮可能な横折り返し交差部３１の数が多いため、隣り合う管状部１を軸方向に好適に相対移動させることができる。以降、隣り合う管状部１の相対移動による連結部２の変形を「すべり変形」という。
【００４１】
ステント１００は、図３に示すように、ステント１００全体を長手軸に対して屈曲させた場合、超弾性合金であるワイヤＷが「弾性変形」することなく、周方向に配列する横折り返し交差部３１が軸方向に「すべり変形」して屈曲する。その結果、ステント１００本来の形状に戻ろうとせず、屈曲形状を維持することが可能である。すなわち、ステント１００は、屈曲した管腔の形状に合わせた形状を維持する機能（管路形状維持機能）を有する。
【００４２】
ここで、連結部２の縦折り返し交差部３２は、周方向に伸縮可能であり、軸方向に伸縮可能ではないため、ステント１００を屈曲させた場合における連結部２の管路形状維持機能の向上に寄与するものではない。図３に示すように、連結部２の縦折り返し交差部３２は、軸方向に伸縮しておらず、ステント１００本来の形状に戻る反力が発生する。そのため、連結部２に縦折り返し交差部３２を形成することは、管路形状維持機能の観点では不利であるとも考えられる。しかしながら、連結部２に一以上の縦折り返し交差部３２を形成することで、ワイヤＷが切断されることなく、ステント１００を編み込むことができる。
【００４３】
図４は、デリバリシステムからリリースする際のステント１００を示す図である。
デリバリシステムの先端のアウターシースＡからステント１００がリリースされる際、ステント１００の広がり角度θを小さくすることができるため、ステント１００をデリバリシステムに容易に再収納（リキャプチャ）することができる。すなわち、ステント１００は、デリバリシステムに容易に再収納（リキャプチャ）することができるリキャプチャ機能を有する。
【００４４】
特許文献１に記載の拡張機構は、フック状に交差した「かみ合わせ部」の数が多く、拡張機構がリリースされた際の拡張機構の広がり角度が非常に大きくなる。そのため、デリバリシステムに拡張機構を再収納（リキャプチャ）する際に大きな力を加える必要があり、再収納（リキャプチャ）することが難しい。
【００４５】
本実施形態のステント１００は、フック状に交差した連結部２を有している。軸方向へのすべり変形を行う横折り返し交差部３１を多く含む連結部２は、長手軸方向に均等に広がる直線交差部３３を主として構成された管状部１と比較して、リリース時において径方向に広がりやすい。しかしながら、ステント１００は、すべり変形可能な連結部２と、すべり変形不能な管状部１とが、軸方向に配置される。そのため、ステント１００がリリースされる際、特許文献１に記載の拡張機構と比較して、ステント１００の広がり角度θを小さくすることができる。
【００４６】
本実施形態のステント１００によれば、管路形状維持機能と、デリバリシステムに再収納することができるリキャプチャ機能と、を両立することができる。
【００４７】
本実施形態のステント１００によれば、伸縮可能な横折り返し交差部３１と伸縮可能な縦折り返し交差部３２とを有しており、これら二種類の伸縮可能な交差部を適宜配置することで、ワイヤＷが切断されることなくステント１００を形成することができ、設計自由度が高い。
【００４８】
本実施形態のステント１００によれば、設計自由度が高いため、管路形状維持機能およびリキャプチャ機能を有するステント１００を形成することができる。連結部２に一以上の縦折り返し交差部３２を形成することで、連結部２の管路形状維持機能は低下するが、ワイヤＷが切断されることなく、ステント１００を編み込むことができる有利な効果を得ることができる。ワイヤの接合部分が少なく、ワイヤの接合部分が多いステントと比較して、ステント１００の耐久性が向上する。
【００４９】
以上、本発明の第一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の第一実施形態および以下で示す変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
【００５０】
（変形例１）
例えば、上記実施形態において、ステント１００は、すべり変形可能な連結部２と、すべり変形不能な直線交差部３３とを、軸方向に配置することで、管路形状維持機能とリキャプチャ機能とを両立させていた。しかしながらステントの態様はこれに限定されない。さらにリキャプチャ機能を高める場合、管状部の軸方向に編み込まれる直線交差部３３の数を増やしてもよい。ただし、ステントにおける直線交差部３３の比率を高くするほど、管路形状維持機能が抑制されるため、リキャプチャ機能と管路形状維持機能とのバランスを考慮してステントにおける直線交差部３３の比率を決定することが望ましい。
【００５１】
（変形例２）
例えば、上記実施形態において、縦折り返し交差部３２は、第一縦折り返し部３２ａと第二縦折り返し部３２ｂとは、径方向に「フック状」に交差して形成されていた。しかしながら縦折り返し交差部の態様はこれに限定されない。図５から図８は縦折り返し交差部の変形例を示す図である。これらの変形例の縦折り返し交差部は、周方向へのすべり変形が抑制される。そのため、狭窄力が強い管腔にステントを留置する必要がある場合等の周方向のすべり変更を抑制したい場合に、上記実施形態の縦折り返し交差部３２の代替として用いることができる。
【００５２】
図５に示す変形例の縦折り返し交差部３２Ｂは、第一縦折り返し部３２ａ´と、第二縦折り返し部３２ｂと、が交差している。第一縦折り返し部３２ａ´は、軸方向に傾いて延びるワイヤＷが周回して折り返して屈曲し、ねじり目（第一ねじり目）Ｌ１を形成し、第一周方向Ｒ１側に凸となる凸部である。第二縦折り返し部３２ｂは、第一縦折り返し部３２ａ´の第一ねじり目Ｌ１を通過しているため、縦折り返し交差部３２Ｂは周方向のすべり変形が抑制される。
【００５３】
図６に示す変形例の縦折り返し交差部３２Ｃは、第一縦折り返し部３２ａ´と、第二縦折り返し部３２ｂ´と、が交差している。第二縦折り返し部３２ｂ´は、軸方向に傾いて延びるワイヤＷが周回して折り返して屈曲し、ねじり目（第二ねじり目）Ｌ２を形成し、第二周方向Ｒ２側に凸となる凸部である。第一縦折り返し部３２ａ´は第二縦折り返し部３２ｂ´の第二ねじり目Ｌ２を通過し、第二縦折り返し部３２ｂ´は第一縦折り返し部３２ａ´の第一ねじり目Ｌ１を通過しているため、縦折り返し交差部３２Ｃは周方向のすべり変形が抑制される。
【００５４】
図７に示す変形例の縦折り返し交差部３２Ｄは、第一縦折り返し部３２ａ´と、第二縦折り返し部３２ｂ´と、が交差している。第一縦折り返し部３２ａ´の第一ねじり目Ｌ１と、第二縦折り返し部３２ｂ´の第二ねじり目Ｌ２と、が交差している。そのため、縦折り返し交差部３２Ｄは周方向のすべり変形は不能となり、逆に周方向の伸縮に対する反発力を有する。
【００５５】
図８に示す変形例の縦折り返し交差部３２Ｅは、径方向に「フック状」に交差する第一縦折り返し部３２ａと第二縦折り返し部３２ｂとに対して、別のワイヤＷ１がらせん状に巻き付けられている。そのため、縦折り返し交差部３２Ｅは周方向のすべり変形は不能となり、逆に周方向の伸縮に対する反発力を有する。
【００５６】
（第二実施形態）
本発明の第二実施形態について、図９を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。第二実施形態に係るステント１００Ｂは、第一実施形態に係るステント１００と比較して、管状部と連結部とに区分されていない点が異なる。
【００５７】
ステント１００Ｂは、ワイヤＷを編み込んで形成されており、円筒形状を有する。
ワイヤＷは、ワイヤＷの異なる箇所が互いに交差する交差部３を構成する。交差部３は、横折り返し交差部３１と、縦折り返し交差部３２と、を有する。
【００５８】
図９は、ステント１００Ｂを周方向に展開した展開図である。
ステント１００Ｂを形成するワイヤＷは、図９に示すように、スタート位置Ｓから周方向にも軸方向にも傾いた方向（以降、「斜め方向」という）に延び、横折り返し交差部３１と、縦折り返し交差部３２と、を形成する。
【００５９】
ワイヤＷは、スタート位置Ｓから斜め方向に延び、屈曲を繰り返し、連続する６個の横折り返し交差部３１において、交差するワイヤＷの一方を構成する。その後、ワイヤＷは縦折り返し交差部３２において、交差するワイヤＷの一方を構成する（図９に示す１の部分）。
【００６０】
縦折り返し交差部３２で周方向に折り返したワイヤＷは斜め方向に延び、屈曲を繰り返し、連続する横折り返し交差部３１において、交差するワイヤＷの一方を構成する。その後、ワイヤＷは縦折り返し交差部３２において、交差するワイヤＷの一方を構成する（図９に示す２の部分）。
【００６１】
縦折り返し交差部３２で周方向に折り返したワイヤＷは斜め方向に延び、屈曲を繰り返し、連続する８個の横折り返し交差部３１において、交差するワイヤＷの一方を構成する。その後、ワイヤＷは縦折り返し交差部３２において、交差するワイヤＷの一方を構成する（図９に示す３の部分）。
【００６２】
図９に示す１の部分の縦折り返し交差部３２と、図９に示す３の部分の縦折り返し交差部３２と、は斜め方向に配列する。
【００６３】
ワイヤＷは、同様の方法により、他の横折り返し交差部３１および縦折り返し交差部３２を形成し、切断されることなく、終了地点Ｅまで編み込まれる。
【００６４】
本実施形態のステント１００Ｂによれば、伸縮可能な横折り返し交差部３１と伸縮可能な縦折り返し交差部３２とを有しており、これら二種類の伸縮可能な交差部を適宜配置することで、ワイヤＷが切断されることなくステント１００Ｂを形成することができ、設計自由度が高い。
【００６５】
以上、本発明の第二実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、実施形態および変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
【００６６】
（変形例３）
例えば、上記実施形態において、ステント１００Ｂは、横折り返し交差部３１と、縦折り返し交差部３２と、によって形成されており、直線交差部３３を有していなかったが、ステントの態様はこれに限定されない。ステントは、図１０に示すようステント１００Ｂの変形例であるステント１００Ｃのように、ステント一部に直線交差部３３を有してもよい。横折り返し交差部３１と縦折り返し交差部３２により設計自由度を確保したうえで、反発力を有する直線交差部３３を、反発力が必要な箇所に適宜配置してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６７】
本発明は、人体の管状の部分を管腔内部から広げる医療機器に適用することができる。
【符号の説明】
【００６８】
１００，１００Ｂ，１００Ｃ  ステント
１      管状部
２      連結部
３      交差部
３１    横折り返し交差部
３１ａ  第一横折り返し部
３１ｂ  第二横折り返し部
３２，３２Ｂ，３２Ｃ，３２Ｄ，３２Ｅ  縦折り返し交差部
３２ａ  第一縦折り返し部
３２ｂ  第二縦折り返し部
３３    直線交差部
Ｌ１    第一ねじり目
Ｌ２    第二ねじり目
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年3月12日(2021.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワイヤを交差させて編み込まれ、第１の領域を有する円管状のステントであって、
前記第１の領域は、
前記ワイヤが互いに軸方向に折り返して交差する横折り返し交差部と、
前記ワイヤが互いに周方向に折り返して交差する縦折り返し交差部と、を備え、
前記横折り返し交差部と前記縦折り返し交差部とが前記周方向に配列された領域において、前記第１の領域は、前記軸方向に間隔をあけて配列される、
ステント。
【請求項２】
前記縦折り返し交差部は、
前記周方向の一方である第一周方向の側に屈曲して凸となる第一縦折り返し部と、
前記周方向の他方である第二周方向の側に屈曲して凸となる第二縦折り返し部とが
径方向に交差して形成される、
請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記横折り返し交差部は、
前記軸方向の一方である第一軸方向の側に屈曲して凸となる第一横折り返し部と、
前記軸方向の他方である第二軸方向の側に屈曲して凸となる第二横折り返し部とが
径方向に交差して形成される、
請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記ワイヤが直線交差する直線交差部をさらに備える、
請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記第一縦折り返し部は、周回して第一ねじり目を形成し、
前記第一ねじり目が前記第二縦折り返し部と交差している、
請求項２に記載のステント。
【請求項６】
前記第二縦折り返し部は、周回して第二ねじり目を形成し、
前記第二ねじり目が前記第一縦折り返し部と交差している、
請求項２に記載のステント。
【請求項７】
前記第一縦折り返し部は、周回して第一ねじり目を形成し、
前記第一ねじり目と前記第二ねじり目とが交差する、
請求項６に記載のステント。
【請求項８】
前記縦折り返し交差部は、第一縦折り返し部と第二縦折り返し部とにらせん状に巻き付くワイヤをさらに有する、
請求項２に記載のステント。
【請求項９】
前記第１の領域は、前記横折り返し交差部の数が前記縦折り返し交差部の数より多い、
請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
前記直線交差部および前記縦折り返し交差部を有する第２の領域と、前記第１の領域とが、
前記軸方向に交互に配列する、
請求項９に記載のステント。
【請求項１１】
前記ワイヤは超弾性合金で形成されており、
前記ステントは生体の管腔を拡張する自己拡張性を有する
請求項１に記載のステント。
【請求項１２】
ワイヤを交差させて編み込まれ、第1の領域と第２の領域を有する円管状のステントであって、
前記第1の領域は、
前記ワイヤが互いに軸方向に折り返して交差する横折り返し交差部と、
前記ワイヤが互いに周方向に折り返して交差する縦折り返し交差部と、を備え、
前記横折り返し交差部と前記縦折り返し交差部とが前記周方向に配列された領域において、前記第２の領域は、前記ワイヤが直線交差する直線交差部を有するステント。
【請求項１３】
ワイヤを交差させて編み込まれ、第1の領域を有する円管状のステントであって、
前記第1の領域は、
前記ワイヤが軸方向に折り返され、軸方向に凸となる横折り返し部と、
前記ワイヤが周方向に折り返され、周方向に凸となる縦折り返し部と、を備え、
前記横折り返し部と前記縦折り返し部とが前記周方向に配列された領域において、前記第１の領域は、前記軸方向に間隔をあけて配列されるステント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の第一の態様に係るステントは、ワイヤを交差させて編み込まれ、第１の領域を有する円管状のステントであって、前記第１の領域は、前記ワイヤが互いに軸方向に折り返して交差する横折り返し交差部と、前記ワイヤが互いに周方向に折り返して交差する縦折り返し交差部と、を備え、前記横折り返し交差部と前記縦折り返し交差部とが前記周方向に配列された領域において、前記第１の領域は、前記軸方向に間隔をあけて配列される。
本発明の別の態様に係るステントは、ワイヤを交差させて編み込まれ、第1の領域と第２の領域を有する円管状のステントであって、前記第1の領域は、前記ワイヤが互いに軸方向に折り返して交差する横折り返し交差部と、前記ワイヤが互いに周方向に折り返して交差する縦折り返し交差部と、を備え、前記横折り返し交差部と前記縦折り返し交差部とが前記周方向に配列された領域において、前記第２の領域は、前記ワイヤが直線交差する直線交差部を有する。
本発明の別の態様に係るステントは、ワイヤを交差させて編み込まれ、第1の領域を有する円管状のステントであって、前記第1の領域は、前記ワイヤが軸方向に折り返され、軸方向に凸となる横折り返し部と、前記ワイヤが周方向に折り返され、周方向に凸となる縦折り返し部と、を備え、前記横折り返し部と前記縦折り返し部とが前記周方向に配列された領域において、前記第１の領域は、前記軸方向に間隔をあけて配列される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
ステント１００は、図１に示すように、管状部１と、連結部２と、を備える。管状部１と連結部２とは、長手軸方向（以降、「軸方向」という）に交互に配列している。以降の説明において、ステント１００の軸方向の一方を「第一軸方向Ｄ１」といい、ステント１００の軸方向の他方を「第二軸方向Ｄ２」という。また、ステント１００の周方向の一方を「第一周方向Ｒ１」といい、ステント１００の周方向の他方を「第二周方向Ｒ２」という。
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
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【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９】
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【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０】
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【国際調査報告】
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