(57)【要約】  検体採取作業において採取者が不快な思いをする機会をより減らすことが可能な検体採取キットを提供する。  検体採取キット（１０）は、糞便受け具（１１）の糞便（Ｆ）を受ける受け部（１４）に、糞便Ｆの一部が検体（ＳＰ）として付着する付着部（２１）を含む採取用具（１２）の棒状部分が一体的かつ取り外し可能に保持されたものである。受け部１４は不透明な材料で形成され、かつ糞便Ｆを受ける受け口（１６）は、縛り紐（２０）によって閉塞可能な形態である。
2019176251.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者が排泄した糞便の一部を検体として採取するための検体採取キットにおいて、
前記糞便を受ける受け口をもつカップ状であり、前記受け口を閉塞可能な形態である受け部、および前記受け部を便器にセットするための取付部を有する糞便受け具と、
前記糞便の一部と接触して、前記糞便の一部が前記検体として付着する付着部、および採取者に把持される把持部を有する採取用具と、
を備え、
前記付着部を含む前記採取用具の少なくとも一部は、前記受け部内に前記付着部が配置された状態で、前記受け部に一体的かつ取り外し可能に保持される検体採取キット。
【請求項２】
前記糞便受け具は、少なくとも前記受け部が不透明な材料で形成されている請求項１に記載の検体採取キット。
【請求項３】
前記受け部には、前記受け口を閉塞するための閉塞部材が取り付けられている請求項１または２に記載の検体採取キット。
【請求項４】
前記閉塞部材は、前記受け口の周囲に縫い付けられた縛り紐、または前記受け口の周囲に袋とじされた縛り紐である請求項３に記載の検体採取キット。
【請求項５】
前記受け部から取り外された前記検体採取後の前記採取用具の前記少なくとも一部が収容され、前記検体が懸濁される希釈液が貯留された検体容器であり、前記採取用具を受け入れるための開口を有する検体容器をさらに備え、
前記把持部は、前記検体容器の前記開口を密閉するキャップとして機能する請求項１ないし４のいずれか１項に記載の検体採取キット。
【請求項６】
前記採取用具は、先端に前記付着部が形成され、基端に前記把持部が形成された棒である請求項１ないし５のいずれか１項に記載の検体採取キット。
【請求項７】
前記受け部には、前記先端が前記受け部内に挿通される挿通孔が形成されている請求項６に記載の検体採取キット。
【請求項８】
前記受け部の外周面において、前記挿通孔から前記受け部外に露出した前記把持部を覆い、かつ前記挿通孔を塞ぐカバーが剥離可能に取り付けられる請求項７に記載の検体採取キット。
【請求項９】
前記挿通孔は前記受け部の側部に形成されており、
前記付着部は、前記受け部の底部の内周面から３ｃｍ以下の高さの位置に配置されている請求項７または８に記載の検体採取キット。
【請求項１０】
前記挿通孔は前記受け部の側部に形成されており、
前記挿通孔から前記付着部までの前記棒の突出長さは、前記挿通孔から前記受け部の底部の中心までの距離の５０％以上である請求項７ないし９のいずれか１項に記載の検体採取キット。
【請求項１１】
前記採取用具は、
前記付着部を有し、前記受け部に保持される本体と、
前記把持部を有し、前記本体を前記受け部から回収する回収体とで構成される請求項１ないし５のいずれか１項に記載の検体採取キット。
【請求項１２】
前記本体は、一面に前記付着部が形成された剛性を有する板であり、
前記回収体は、前記板と結合する結合部を有し、前記結合部とは反対側の他端に前記把持部が形成されたものである請求項１１に記載の検体採取キット。
【請求項１３】
前記受け部には、前記板の前記付着部を前記受け部内に露呈する露呈開口が形成されている請求項１２に記載の検体採取キット。
【請求項１４】
前記受け部の外周面において、前記露呈開口から前記受け部外に露出した前記板を覆い、かつ前記露呈開口を塞ぐカバーが剥離可能に取り付けられる請求項１３に記載の検体採取キット。
【請求項１５】
前記露呈開口は、前記受け部の側部において、前記受け部の底部の内周面から３ｃｍ以下の高さの位置に形成されている請求項１３または１４に記載の検体採取キット。
【請求項１６】
前記本体は、一面に前記付着部が形成された可撓性を有するテープであり、
前記回収体は、前記テープの一端と係合する係合部を有し、前記係合部とは反対側の他端に前記把持部が形成され、前記テープが巻き付けられるものである請求項１１に記載の検体採取キット。
【請求項１７】
前記受け部には、前記テープの前記付着部を前記受け部内に露呈する露呈開口が形成され、
前記受け部の外周面において、前記テープが前記露呈開口を塞いで剥離可能に取り付けられる請求項１６に記載の検体採取キット。
【請求項１８】
前記露呈開口は、前記受け部の側部において、前記受け部の底部の内周面から３ｃｍ以下の高さの位置に形成されている請求項１６または１７に記載の検体採取キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体採取キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
糞便検体中の血液の存在を検査するための便潜血検査等では、被検者またはその介護者といった採取者が糞便の一部を検体として採取する。この検体採取作業は、例えば、便器にセットされたカップ状の受け部に排泄された糞便の表面を、棒状の採取用具の先端で広い範囲にわたって擦る、といったもので、採取者にとっては心理的な抵抗が大きい不快な作業である。このため、検体採取作業を極力簡略化したいという要望があった。【０００３】
特許文献１には、カップ状の受け部、および受け部を便器にセットするための取付部を有する糞便受け具と、棒状の採取用具とを備え、受け部内に先端が配置された状態で、採取用具が受け部に一体的かつ取り外し可能に保持される検体採取キットが記載されている。被検者または介護者は、採取用具が受け部に保持された状態で、取付部を介して受け部を便器にセットする。被検者は便器に腰掛け、受け部に糞便を排泄する。これにより、受け部内に配置された採取用具の先端には、検体としての糞便の一部が自然に付着する。採取者は、排便後、先端に検体が付着した採取用具を受け部から取り外す。糞便の表面を採取用具の先端で擦る、という作業がなくなるので、検体採取作業の簡略化を促進することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３５８４６４６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１では、確かに糞便の表面を採取用具の先端で擦る、という作業はなくなる。しかしながら、受け部に残った糞便が採取者の目に入る、という点では、糞便の表面を採取用具の先端で擦る場合と同じである。このため、検体採取作業において採取者が不快な思いをする、という問題がまだ残っていた。【０００６】
本発明は、検体採取作業において採取者が不快な思いをする機会をより減らすことが可能な検体採取キットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明の検体採取キットは、被検者が排泄した糞便の一部を検体として採取するための検体採取キットにおいて、糞便を受ける受け口をもつカップ状であり、受け口を閉塞可能な形態である受け部、および受け部を便器にセットするための取付部を有する糞便受け具と、糞便の一部と接触して、糞便の一部が検体として付着する付着部、および採取者に把持される把持部を有する採取用具とを備え、付着部を含む採取用具の少なくとも一部は、受け部内に付着部が配置された状態で、受け部に一体的かつ取り外し可能に保持される。【０００８】
糞便受け具は、少なくとも受け部が不透明な材料で形成されていることが好ましい。【０００９】
受け部には、受け口を閉塞するための閉塞部材が取り付けられていることが好ましい。閉塞部材は、受け口の周囲に縫い付けられた縛り紐、または受け口の周囲に袋とじされた縛り紐であることが好ましい。【００１０】
受け部から取り外された検体採取後の採取用具の少なくとも一部が収容され、検体が懸濁される希釈液が貯留された検体容器であり、採取用具を受け入れるための開口を有する検体容器をさらに備え、把持部は、検体容器の開口を密閉するキャップとして機能することが好ましい。【００１１】
採取用具は、先端に付着部が形成され、基端に把持部が形成された棒であることが好ましい。この場合、受け部には、先端が受け部内に挿通される挿通孔が形成されていることが好ましい。そして、受け部の外周面において、挿通孔から受け部外に露出した把持部を覆い、かつ挿通孔を塞ぐカバーが剥離可能に取り付けられることが好ましい。挿通孔は受け部の側部に形成されており、付着部は、受け部の底部の内周面から３ｃｍ以下の高さの位置に配置されていることが好ましい。また、挿通孔は受け部の側部に形成されており、挿通孔から付着部までの棒の突出長さは、挿通孔から受け部の底部の中心までの距離の５０％以上であることが好ましい。【００１２】
採取用具は、付着部を有し、受け部に保持される本体と、把持部を有し、本体を受け部から回収する回収体とで構成されることが好ましい。【００１３】
本体は、一面に付着部が形成された剛性を有する板であり、回収体は、板と結合する結合部を有し、結合部とは反対側の他端に把持部が形成されたものであることが好ましい。この場合、受け部には、板の付着部を受け部内に露呈する露呈開口が形成されていることが好ましい。そして、受け部の外周面において、露呈開口から受け部外に露出した板を覆い、かつ露呈開口を塞ぐカバーが剥離可能に取り付けられることが好ましい。露呈開口は、受け部の側部において、受け部の底部の内周面から３ｃｍ以下の高さの位置に形成されていることが好ましい。【００１４】
本体は、一面に付着部が形成された可撓性を有するテープであり、回収体は、テープの一端と係合する係合部を有し、係合部とは反対側の他端に把持部が形成され、テープが巻き付けられるものであることが好ましい。この場合、受け部には、テープの付着部を受け部内に露呈する露呈開口が形成され、受け部の外周面において、テープが露呈開口を塞いで剥離可能に取り付けられることが好ましい。露呈開口は、受け部の側部において、受け部の底部の内周面から３ｃｍ以下の高さの位置に形成されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、糞便受け具の糞便を受ける受け部に、糞便の一部が検体として付着する付着部を含む採取用具の少なくとも一部が一体的かつ取り外し可能に保持された検体採取キットにおいて、受け部の糞便の受け口を閉塞可能な形態とするので、検体採取作業において採取者が不快な思いをする機会をより減らすことが可能な検体採取キットを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】検体採取キットの外観図である。
【図２】採取用具が取り付けられた受け部の部分の拡大図である。
【図３】採取用具が取り付けられた受け部の部分の拡大断面図である。
【図４】検体採取キットを使用した検体の採取手順を示すフローチャートである。
【図５】糞便受け具を便器にセットしようとしている状態を示す図である。
【図６】糞便受け具を便器にセットした状態を示す図である。
【図７】受け部に糞便が排泄された状態を示す図である。
【図８】縛り紐で受け口が閉塞された状態を示す図である。
【図９】受け口付近を片手で持ち、糞便受け具を上下左右に軽く揺すっている状態を示す図である。
【図１０】受け口付近を片手で持った状態で、もう一方の手で、受け部からカバーを剥離している状態を示す図である。
【図１１】受け口付近を片手で持った状態で、もう一方の手で把持部を掴んで、挿通孔から採取用具を引き抜いている状態を示す図である。
【図１２】検体容器に採取用具を収納する手順を示す図であり、図１２Ａは、検体容器から使い捨てキャップを取り外して廃棄し、検体容器内に採取用具を収容しようとしている状態、図１２Ｂは、検体容器内に採取用具を収容し、使い捨てキャップの代わりに把持部で検体容器の開口を密閉している状態をそれぞれ示す。
【図１３】受け口の周囲に袋とじされた縛り紐を閉塞部材として用いる受け部の斜視図である。
【図１４】図１３の受け部の要部断面図である。
【図１５】第２実施形態の板と回収体とで構成される採取用具であり、板と回収体が結合する前の状態を示す図である。
【図１６】板と回収体が結合した状態を示す図である。
【図１７】板が取り付けられた受け部の部分の拡大断面図である。
【図１８】板が取り付けられた受け部の部分を受け部内からみた平面図である。
【図１９】第２実施形態の検体の採取手順を抜粋した状態図であり、図１９Ａは、受け部からカバーが剥離された状態、図１９Ｂは、板が側部の外周面から剥離され、かつ板と結合部が結合された状態、図１９Ｃは、検体容器から使い捨てキャップを取り外して廃棄し、検体容器内に採取用具を収容しようとしている状態、図１９Ｄは、検体容器内に採取用具を収容し、使い捨てキャップの代わりに把持部で検体容器の開口を密閉している状態をそれぞれ示す。
【図２０】第３実施形態のテープと回収体とで構成される採取用具であり、テープが回収体に巻き付けられる前の状態を示す図である。
【図２１】テープが回収体に巻き付けられた状態を示す図である。
【図２２】テープが取り付けられた受け部の部分の拡大断面図である。
【図２３】テープが取り付けられた受け部の部分を受け部内からみた平面図である。
【図２４】第３実施形態の検体の採取手順を抜粋した状態図であり、図２４Ａは、テープの一端を、回収体の係合部に係合しようとしている状態、図２４Ｂは、テープが係合部付近に巻き付けられている途中の状態、図２４Ｃは、検体容器から使い捨てキャップを取り外して廃棄し、検体容器内に採取用具を収容しようとしている状態、図２４Ｄは、検体容器内に採取用具を収容し、使い捨てキャップの代わりに把持部で検体容器の開口を密閉している状態をそれぞれ示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
［第１実施形態］
図１において、検体採取キット１０は、糞便受け具１１と、採取用具１２と、検体容器１３とを備える。検体採取キット１０は、糞便検体中の血液の存在を検査するための便潜血検査用に、被検者Ｓ（図６参照）が排泄した糞便Ｆ（図７等参照）の一部を検体ＳＰ（図１０等参照）として採取するものである。検体採取キット１０は、被検者Ｓまたはその介護者といった検体ＳＰの採取者により用いられる。
【００１８】
糞便受け具１１は、被検者Ｓが排泄した糞便Ｆを受け止める用具である。糞便受け具１１は、受け部１４および取付部１５を有する。受け部１４は、受け口１６、側部１７、および底部１８を有するカップ状である。受け口１６は、上部に大きく口を開けた楕円形状をしている。側部１７は、受け口１６から下側に、徐々に幅が狭まるように延びた略楕円筒状をしている。底部１８は、側部１７と略直交する形で連なり、受け口１６と対向する開口を塞ぐように形成されている。受け部１４は、受け口１６で糞便Ｆを受け入れて、底部１８に糞便Ｆを留まらせる。
【００１９】
取付部１５は、受け部１４を便器４５（図５参照）にセットするためのもので、受け口１６から左右対称に張り出した翼状のシートである。取付部１５の裏面にはシール１９が設けられている。シール１９は、糞便受け具１１の使用前は図示しない保護シートで覆われており、糞便受け具１１の使用時に保護シートが剥離されて露呈される。
【００２０】
糞便受け具１１は、受け口１６を閉塞可能な形態であり、かつ不透明な材料で形成されている。言い換えれば、糞便受け具１１は、可撓性を有し、かつ可視光の透過率が０または０に近い材料、あるいは、可撓性を有し、かつ可視光を散乱または反射させて内側が視認できないような材料で形成されている。具体的には、糞便受け具１１は、植物等の繊維を絡ませて成形した紙、または繊維を織ったり編んだりして成形した布である。
【００２１】
糞便受け具１１は、使用前はコンパクトに折り畳まれていて、使用時に採取者により展開される。また、糞便受け具１１は、検体ＳＰの採取後に糞便Ｆ毎便器４５の水に流すことができるように、水解性を有している。なお、不透明な材料で形成する部分は、少なくとも受け部１４だけでよく、取付部１５は透明な材料で形成してもよい。
【００２２】
受け部１４の受け口１６の直下には、縛り紐２０が取り付けられている。一点鎖線の丸囲い内にも拡大して示すように、縛り紐２０は、受け口１６の周囲に縫い付けられている。この縛り紐２０の両端を引っ張ることで、受け口１６が閉塞される。すなわち、縛り紐２０は、受け口１６を閉塞するための閉塞部材として機能する。
【００２３】
採取用具１２は、受け部１４内に留められた糞便Ｆの一部を検体ＳＰとして採取するための用具である。採取用具１２は、例えばプラスチック製である。採取用具１２は、円柱状の棒状部分の先端に付着部２１が形成され、付着部２１と反対側の基端に直方体状の把持部２２が形成された、縦断面がＴ字状の棒である。付着部２１は受け部１４内の糞便Ｆの一部と接触する。これにより付着部２１には糞便Ｆの一部が検体ＳＰとして付着する。付着部２１は複数の円環状の溝をもつ凹凸形状をしており、検体ＳＰが付着しやすくなっている。
【００２４】
把持部２２は採取者に把持される。把持部２２は、受け部１４の側部１７の外周面において、受け部１４外に露出しており、剥離可能な矩形状のカバー２３で覆われている。対して把持部２２以外の付着部２１を含む採取用具１２の棒状部分は、受け部１４内に挿通されている（図２および図３も参照）。つまり、付着部２１を含む採取用具１２の少なくとも一部（この場合は棒状部分）は、受け部１４内に付着部２１が配置された状態で、受け部１４に一体的に保持されている。
【００２５】
検体容器１３には、受け部１４から取り外された検体ＳＰの採取後の採取用具１２の少なくとも一部、すなわち棒状部分が収容される（図１２参照）。検体容器１３には、検体ＳＰが懸濁される希釈液２４が貯留されている。検体容器１３は、採取用具１２を受け入れるための開口２５を有する。開口２５は、採取用具１２の収容前は使い捨てキャップ２６で密閉されている。なお、図示および詳しい説明は省略するが、検体容器１３には、付着部２１に付着した余分な検体ＳＰを希釈液２４の前段で付着部２１から擦り取る擦り切り部や、検体ＳＰが懸濁された希釈液２４を濾過するフィルタ、濾過後の希釈液２４を検査用液として留めておく貯留部等が設けられている。
【００２６】
使い捨てキャップ２６と採取用具１２の把持部２２とは、同じサイズで同じ構造をしている。把持部２２は、採取用具１２の棒状部分を検体容器１３に収容した場合に、使い捨てキャップ２６の代わりに開口２５を密閉する（図１２参照）。すなわち、把持部２２は、検体容器１３の開口２５を密閉するキャップとして機能する。なお、把持部２２および使い捨てキャップ２６による開口２５の密閉方法としては、螺合、嵌合、圧入といった一般的な方法を用いることができる。
【００２７】
受け部１４の採取用具１２が取り付けられた部分の拡大図である図２および図３において、受け部１４の側部１７には、挿通孔４０が形成されている。この挿通孔４０を介して、付着部２１が形成された採取用具１２の先端が受け部１４内に挿通される。
【００２８】
カバー２３には、その裏面の外周よりも一回り小さい環状領域４１に接着剤４２（ハッチングで示す）が塗布されている。この接着剤４２によって、カバー２３は、受け部１４の側部１７の外周面に剥離可能に取り付けられる。カバー２３は、挿通孔４０から受け部１４外に露出した把持部２２を覆い、かつ挿通孔４０を気密、液密に塞ぐ。
【００２９】
カバー２３の上部において、環状領域４１は外周よりも少し離れている。このため、カバー２３の上部は容易に指で捲ることができる。カバー２３は、この上部を手掛かりとして側部１７の外周面から剥離することができる。
【００３０】
一方、把持部２２は、側部１７とは接着固定されていない。把持部２２を側部１７に隙間なく密着させた状態としたうえで、把持部２２が動かないようにカバー２３を側部１７に接着する。これにより、把持部２２は、側部１７と隙間なく密着した状態でカバー２３に保持される。また、付着部２１を含む採取用具１２の少なくとも一部、すなわち棒状部分は、受け部１４内に付着部２１が配置された状態で、受け部１４に一体的かつ取り外し可能に保持される。
【００３１】
なお、把持部２２を、接着剤で側部１７に剥離可能に取り付け、挿通孔４０を把持部２２自体で塞いでもよい。この場合、カバー２３は取り付けてもよいし、取り付けなくてもよい。
【００３２】
図３に示すように、受け部１４の底部１８の内周面からの付着部２１（最も高い位置にある付着部２１の先端２１Ａ）の高さＨ１は、一般成人の糞便Ｆの平均的な高さである３ｃｍ以下である。すなわち、付着部２１は、底部１８の内周面から３ｃｍ以下の高さの位置に配置されている。なお、底部１８の内周面が曲面であった場合は、高さＨ１は、底部１８の内周面の最も低い位置からの付着部２１の高さである。
【００３３】
また、挿通孔４０（最も低い位置にある挿通孔４０の端４０Ａ）から付着部２１（付着部２１の最先端２１Ｂ）までの棒の突出長さをＰＬ、挿通孔４０（端４０Ａ）から受け部１４の底部１８の中心１８Ａまでの（水平）距離をＤＣとした場合、ＰＬはＤＣの５０％以上である（ＰＬ≧０．５ＤＣ）。
【００３４】
底部１８は、一般成人の平均的な一回分の糞便Ｆが丁度収まるサイズであり、ＤＣは例えば３．５ｃｍである。この場合、ＰＬは１．７５ｃｍ以上である。
【００３５】
次に、検体採取キット１０を使用した検体ＳＰの採取手順について、図４のフローチャート、および図５〜図１２の状態図を参照して説明する。まず、採取者は、図５および図６に示すように、取付部１５を介して受け部１４を便器４５にセットする（ステップＳＴ１００）。より詳しくは、受け部１４が水溜まり部４６の中央後方寄りに浮いた形で配置されるように、取付部１５をシール１９で便座４７の表面に貼り付け固定する。
【００３６】
図６に一点鎖線で示すように、被検者Ｓは、受け部１４の底部１８の中心１８Ａと肛門が略一致し、かつ尿が受け部１４に入り込まない位置に腰掛け、受け部１４に糞便Ｆを排泄する（ステップＳＴ１１０）。なお、便器４５と便座４７の間に取付部１５を挟むことで、受け部１４を便器４５にセットしてもよい。この場合、シール１９は不要となる。
【００３７】
糞便Ｆは受け口１６から受け部１４内に入り、図７に示すように受け部１４の底部１８に留まる。なお、図７ではカバー２３の図示を省略している。以降の図８、図９も同様である。
【００３８】
図３に示したように、採取用具１２の付着部２１は、受け部１４の底部１８の内周面から３ｃｍ以下の高さの位置に配置されている。また、これも図３に示したように、挿通孔４０から付着部２１までの棒の突出長さＰＬは、挿通孔４０から受け部１４の底部１８の中心１８Ａまでの距離ＤＣの５０％以上である。このため、底部１８に留まった糞便Ｆの一部に付着部２１が接触し、付着部２１に検体ＳＰが自然に付着する確率を高めることができる。
【００３９】
糞便Ｆの排泄後、採取者は、図８に示すように、縛り紐２０の両端を引っ張り、受け口１６を閉塞する（ステップＳＴ１２０）。このように、受け口１６が縛り紐２０という閉塞部材で閉塞可能な形態で、かつ受け部１４が不透明な材料で形成されているので、糞便Ｆの排泄後直ちに、糞便Ｆを採取者の目に触れなくすることができる。したがって、検体採取作業において採取者が不快な思いをする機会をより減らすことが可能となる。また、受け口１６が閉塞されることで、糞便Ｆの臭いも軽減されるという副次的な効果もある。
【００４０】
受け口１６の閉塞後、採取者は、便器４５から糞便受け具１１を取り外す。そして、図９に示すように、受け口１６付近を片手（ここでは右手ＲＨＤ）で持ち、付着部２１に確実に検体ＳＰが付着するよう、糞便受け具１１を上下左右に軽く揺する（ステップＳＴ１３０）。
【００４１】
糞便受け具１１を軽く揺すった後、採取者は、受け口１６付近を右手ＲＨＤで持った状態で、図１０に示すように、もう一方の手である左手ＬＨＤで、受け部１４からカバー２３を剥離する（ステップＳＴ１４０）。
【００４２】
続いて採取者は、図１１に示すように、左手ＬＨＤで、露わになった把持部２２を掴んで、付着部２１に検体ＳＰが付着した採取用具１２を挿通孔４０から引き抜く（ステップＳＴ１５０）。
【００４３】
このように、採取者は、ステップＳＴ１１０で糞便Ｆを排泄してから、ステップＳＴ１５０で付着部２１に検体ＳＰが付着した採取用具１２を受け部１４から取り外すまでの作業を、殆ど糞便Ｆを目に入れることなく行うことができる。また、ステップＳＴ１４０において受け部１４からカバー２３を剥離するまでは、挿通孔４０はカバー２３で塞がれているので、挿通孔４０から糞便Ｆが漏出することはない。
【００４４】
図１２Ａに示すように、採取者は、検体容器１３から使い捨てキャップ２６を取り外し、取り外した使い捨てキャップ２６を廃棄する（ステップＳＴ１６０）。これにより露呈された開口２５を介して、検体容器１３内に採取用具１２の少なくとも一部である棒状部分を収容し、図１２Ｂに示すように、使い捨てキャップ２６の代わりに把持部２２で開口２５を密閉する（ステップＳＴ１７０）。その後、採取者は、糞便受け具１１を糞便Ｆ毎便器４５の水に流す等して、糞便受け具１１を廃棄する（ステップＳＴ１８０）。
【００４５】
採取用具の把持部が検体容器のキャップとして機能しない場合は、検体容器付きのキャップを開けて開口を露わにし、開口を介して採取用具を検体容器内に入れ、最後にキャップを閉じる、という三つの作業ステップが必要であった。対して、採取用具１２では、把持部２２が検体容器１３のキャップとして機能するので、検体容器１３に採取用具１２を収容する作業が、ステップＳＴ１６０の使い捨てキャップ２６の取り外し、およびステップＳＴ１７０の採取用具１２の収容の二つのステップで済む。したがって、検体採取作業をより簡略化することが可能となる。
【００４６】
採取用具１２が収容された検体容器１３は、図示しない検査装置にセットされ、便潜血検査に供される。なお、図４に示すステップＳＴ１００〜ＳＴ１８０のうちのいくつかのステップは、順番が多少前後してもよい。具体的には、糞便受け具１１を糞便Ｆ毎廃棄（ステップＳＴ１８０）してから、検体容器１３内に採取用具１２を収容（ステップＳＴ１７０）してもよい。また、便器４５から糞便受け具１１を取り外す（ステップＳＴ１３０）前に、検体容器１３から使い捨てキャップ２６を取り外して廃棄（ステップＳＴ１６０）しておいてもよい。
【００４７】
図１３および図１４に示す受け部５０は、受け口５１の直下の側部５２の外周面を取り囲むように袋状の紐通し部５３を設け、この紐通し部５３内に縛り紐５４を通したものである。こうした受け口５１の周囲に袋とじされた縛り紐５４を閉塞部材として用いてもよい。なお、図１３および図１４では、煩雑を避けるため取付部等の図示を省略している。
【００４８】
閉塞部材は、図１等に示した受け口１６の周囲に縫い付けられた縛り紐２０、図１３および図１４に示した受け口５１の周囲に袋とじされた縛り紐５４に限らない。受け口を閉塞可能なものであればよく、例えばクリップ、ファスナー（ジッパー、チャックとも呼ばれる）等を閉塞部材として用いてもよい。
【００４９】
なお、本発明において、縛り紐等の閉塞部材は必須ではない。受け口が閉塞可能な形態であればよい。例えば、採取者が取付部１５の両端を把持し、これら端同士を重ね合わせた後、受け口付近を捩じることで受け口を閉塞してもよい。
【００５０】
以下に示す第２、第３実施形態では、採取用具を、付着部を有し、受け部に保持される本体と、把持部を有し、本体を受け部から回収する回収体とで構成する。
【００５１】
［第２実施形態］
図１５〜図１９に示す第２実施形態の採取用具６０は、本体としての板６１と、板６１と結合して板６１を回収する回収体６２とで構成される。
【００５２】
図１５は、板６１と回収体６２が結合する前の状態、図１６は、板６１と回収体６２が結合した状態をそれぞれ示す。板６１は、例えばプラスチック製であり、剛性を有する。板６１の一面には付着部６３が形成されている。付着部６３は複数の山形の突起が形成された凹凸形状をしており、上記第１実施形態の付着部２１と同様、検体ＳＰが付着しやすくなっている。
【００５３】
回収体６２は、板６１と同じくプラスチック製である。回収体６２は、板６１と結合する結合部６４を有する。結合部６４は、板６１と同サイズの基板６５と、二本の細長い保持アーム６６とで囲まれる空間である。
【００５４】
基板６５は、板６１と結合部６４が結合した図１６の状態において、板６１の付着部６３が形成された面と反対側の面に接する。保持アーム６６は、付着部６３を避けて設けられ、その先端は楔状に尖っている。保持アーム６６は、詳しくは図１９で説明するが、受け部７０（図１７等参照）から板６１を剥離する場合に用いられる。なお、図示は省略するが、板６１と結合部６４には、結合部６４へ板６１をスムーズに案内するためのガイドレールおよびガイド溝といったガイド機構や、結合部６４からの板６１の脱落を防止するクリック機構といった脱落防止機構が設けられている。
【００５５】
回収体６２の結合部６４と反対側の他端には、採取者に把持される把持部６７が形成されている。把持部６７は、上記第１実施形態の把持部２２と同じく直方体状をしている。また、把持部６７は、上記第１実施形態の把持部２２と同じく、検体容器８０の開口８２を密閉するキャップとして機能する（図１９参照）。このため、上記第１実施形態と同じく、検体採取作業をより簡略化することが可能となる。
【００５６】
図１７および図１８に示すように、第２実施形態の受け部７０は、その側部７１に露呈開口７２が形成されている。板６１は、この露呈開口７２を介して、付着部６３が受け部７０内に露呈されるよう、接着剤７３（ハッチングで示す）で側部７１の外周面に剥離可能に取り付けられている。言い換えれば、露呈開口７２は、板６１自体で塞がれている。この接着剤７３により、付着部６３を含む採取用具６０の少なくとも一部、すなわち板６１は、受け部７０内に付着部６３が配置された状態で、受け部７０に一体的かつ取り外し可能に保持されている。また、この接着剤７３により、板６１と側部７１の外周面との間には隙間ができる。
【００５７】
板６１は、受け部７０の側部７１の外周面において、受け部７０外に露出している。この板６１の露出部分は、上記第１実施形態の把持部２２と同じく、剥離可能な矩形状のカバー７４で覆われている。カバー７４は、接着剤７５（ハッチングで示す）によって、受け部７０の側部７１の外周面に剥離可能に取り付けられる。カバー７４は、露呈開口７２から受け部７０外に露出した板６１を覆い、かつ露呈開口７２を気密、液密に塞ぐ。なお、接着剤７３によって板６１で露呈開口７２が十分に気密、液密に塞がれているのであれば、カバー７４はなくてもよい。
【００５８】
上記第１実施形態の受け部１４の底部１８の内周面からの付着部２１の高さＨ１と同じく、受け部７０の底部７６の内周面からの露呈開口７２（最も高い位置にある露呈開口７２の端７２Ａ）の高さＨ２は、３ｃｍ以下である。すなわち、露呈開口７２は、受け部７０の側部７１において、受け部７０の底部７６の内周面から３ｃｍ以下の高さの位置に形成されている。これにより、上記第１実施形態と同じく、底部７６に留まった糞便Ｆの一部に付着部６３が接触し、付着部６３に検体ＳＰが自然に付着する確率を高めることができる。
【００５９】
図１９は、第２実施形態の検体ＳＰの採取手順を抜粋した状態図である。第２実施形態においても、上記第１実施形態の図４のステップＳＴ１００〜ステップＳＴ１４０までの手順は同じである。このため、図１９では、受け部７０からカバー７４が剥離されて、板６１の付着部６３が形成された面と反対側の面が露わになった図１９Ａの状態から示している。
【００６０】
図１９Ａに示すように、採取者は、接着剤７３によりできた、板６１と側部７１の外周面との間の隙間に、回収体６２の結合部６４の保持アーム６６の先端を差し挟む。そして、図１９Ｂに示すように、採取者は、回収体６２を受け部７０と反対側に傾けつつ回収体６２を下方に移動させる。これにより板６１が側部７１の外周面から剥離され、かつ板６１と結合部６４が結合される。このとき、採取者の片手は受け部７０の受け口付近を持っており、もう一方の手でカバー７４が剥離され、かつ回収体６２が操作されて板６１の回収が行われる。
【００６１】
図１９Ｃに示すように、第２実施形態の検体容器８０には、上記第１実施形態の検体容器１３と同じく、希釈液８１が貯留されている。また、検体容器８０は、採取用具６０を受け入れるための開口８２を有し、開口８２は、採取用具６０の収容前は使い捨てキャップ８３で覆われている。
【００６２】
図１９Ｃにおいて、上記第１実施形態の図１２Ａに示したのと同じく、採取者は、検体容器８０から使い捨てキャップ８３を取り外して廃棄する。これにより露呈された開口８２を介して、検体容器８０内に採取用具６０の板６１と回収体６２の大部分を収容する。上記第１実施形態の図１２Ｂに示したのと同じく、図１９Ｄに示すように、使い捨てキャップ８３の代わりに把持部６７で開口８２を密閉する。
【００６３】
第２実施形態の採取用具６０では、板６１の一面に付着部６３が形成されるので、第１実施形態の棒状の採取用具１２よりも、付着部６３の面積を比較的大きくとることができる。したがって、検体ＳＰの採取量を増やすことができる。
【００６４】
［第３実施形態］
図２０〜図２４に示す第３実施形態の採取用具９０は、本体としてのテープ９１と、テープ９１と係合してテープ９１を回収する回収体９２とで構成される。
【００６５】
図２０は、テープ９１が回収体９２に巻き付けられる前の状態、図２１は、テープ９１が回収体９２に巻き付けられた状態をそれぞれ示す。テープ９１は、例えば防水性の紙、布、またはプラスチックフィルムであり、可撓性を有する。テープ９１の一面には付着部９３が形成されている。付着部９３はメッシュ状をしており、上記第１実施形態の付着部２１および上記第２実施形態の付着部６３と同様、検体ＳＰが付着しやすくなっている。
【００６６】
テープ９１の付着部９３が形成された面には、一端９４を除いて接着剤９５（ハッチングで示す）が塗布されている。すなわちテープ９１は、丁度、中央部にパッドが配され、その周囲が接着層とされた絆創膏のような構造をしている。
【００６７】
回収体９２は、例えばプラスチック製である。回収体９２は、テープ９１の一端９４と係合する係合部９６を有する。係合部９６は、針金状の棒の先端を屈曲加工して形成した略楕円形状の輪である。図２１に示すように、係合部９６付近には、付着部９３を表側にして、テープ９１が少しずつ位置をずらして巻き付けられる。なお、図示は省略するが、巻き終わり部分である一端９４とは反対側の他端において、付着部９３が形成された面と反対側の面には、他端を回収体９２に固定するための接着剤等が塗布されている。
【００６８】
回収体９２の係合部９６と反対側の他端には、採取者に把持される把持部９７が形成されている。把持部９７は、上記第１実施形態の把持部２２および上記第２実施形態の把持部６７と同じく直方体状をしている。また、把持部９７は、上記第１実施形態の把持部２２および上記第２実施形態の把持部６７と同じく、検体容器１１０の開口１１２を密閉するキャップとして機能する（図２４参照）。このため、上記第１、第２実施形態と同じく、検体採取作業をより簡略化することが可能となる。
【００６９】
図２２および図２３に示すように、第２実施形態の受け部１００は、その側部１０１に露呈開口１０２が形成されている。テープ９１は、この露呈開口１０２を介して、一端９４を上にして、かつ付着部９３が受け部１００内に露呈されるよう、接着剤９５で側部１０１の外周面に剥離可能に取り付けられている。つまり、テープ９１は、露呈開口１０２を気密、液密に塞ぐ。また、付着部９３を含む採取用具９０の少なくとも一部、すなわちテープ９１は、受け部１００内に付着部９３が配置された状態で、受け部１００に一体的かつ取り外し可能に保持されている。
【００７０】
上記第１実施形態の受け部１４の底部１８の内周面からの付着部２１の高さＨ１、および上記第２実施形態の受け部７０の底部７６の内周面からの露呈開口７２の高さＨ２と同じく、受け部１００の底部１０３の内周面からの露呈開口１０２（最も高い位置にある露呈開口１０２の端１０２Ａ）の高さＨ３は、３ｃｍ以下である。すなわち、露呈開口１０２は、受け部１００の側部１０１において、受け部１００の底部１０３の内周面から３ｃｍ以下の高さの位置に形成されている。これにより、上記第１、第２実施形態と同じく、底部１０３に留まった糞便Ｆの一部に付着部９３が接触し、付着部９３に検体ＳＰが自然に付着する確率を高めることができる。
【００７１】
図２４は、第３実施形態の検体ＳＰの採取手順を抜粋した状態図である。上記第２実施形態では、上記第１実施形態の図４のステップＳＴ１００〜ステップＳＴ１４０までの手順が同じであったが、第３実施形態においては、ステップＳＴ１００〜ステップＳＴ１３０までの手順が同じである。また、第３実施形態ではカバー２３、７４がないため、受け部１４、７０からカバー２３、７４を剥離するステップＳＴ１４０は省略される。このため、図２４では、テープ９１の一端９４を、回収体９２の係合部９６に係合しようとしている図２４Ａの状態から示している。
【００７２】
図２４Ａに示すように、採取者は、テープ９１の一端９４を、回収体９２の係合部９６に係合する。一端９４には接着剤９５が塗布されていないので簡単に捲れ、容易に係合部９６と係合することができる。
【００７３】
図２４Ｂに示すように、採取者は、回収体９２を把持部９７側からみて時計方向に回転させつつ、紙面と垂直な方向に順次移動させる。これにより、テープ９１は、付着部９３を表側にして、少しずつ位置をずらして係合部９６付近に巻き付けられる。採取者は、巻き付けたテープ９１がほどけてしまわないように、巻き終わり部分である一端９４とは反対側の他端を回収体９２に固定する。このとき、採取者の片手は受け部１００の受け口付近を持っており、もう一方の手で回収体９２が操作されてテープ９１の回収が行われる。
【００７４】
図２４Ｃに示すように、第３実施形態の検体容器１１０には、上記第１実施形態の検体容器１３および上記第２実施形態の検体容器８０と同じく、希釈液１１１が貯留されている。また、検体容器１１０は、採取用具９０を受け入れるための開口１１２を有し、開口１１２は、採取用具９０の収容前は使い捨てキャップ１１３で覆われている。
【００７５】
図２４Ｃにおいて、上記第１実施形態の図１２Ａおよび上記第２実施形態の図１９Ｃに示したのと同じく、採取者は、検体容器１１０から使い捨てキャップ１１３を取り外して廃棄する。これにより露呈された開口１１２を介して、検体容器１１０内に採取用具９０のテープ９１と回収体９２の大部分を収容する。上記第１実施形態の図１２Ｂおよび上記第２実施形態の図１９Ｄに示したのと同じく、図２４Ｄに示すように、使い捨てキャップ１１３の代わりに把持部９７で開口１１２を密閉する。なお、図２４Ｃおよび図２４Ｄでは、接着剤９５の図示を省略している。
【００７６】
第３実施形態では、テープ９１自体で露呈開口１０２を塞ぐので、上記第２、第３実施形態のカバー２３、７４は不要となる。このため、部品点数を減らすことができ、製造コストを下げることができる。また、カバー２３、７４を受け部１４、７０から剥離する作業がいらないため、検体採取作業をより簡略化することが可能となる。
【００７７】
上記第２実施形態の板６１と同じく、テープ９１は、付着部９３の面積を比較的大きくとることができ、上記第１実施形態の棒状の採取用具１２よりも、検体ＳＰの採取量を増やすことができる。
【００７８】
以上、本発明の好ましい実施の形態について説明したが、本発明は上記各実施形態に限定されるものではない。例えば付着部は、上記各実施形態の凹凸形状やメッシュ状の他に、ブラシ状としてもよい。また、付着部を検体ＳＰが付着しやすい材料で形成するか、検体ＳＰが付着しやすい材料でコーティングしてもよい。検体ＳＰが付着しやすい材料としては、適度な粘着性を有する材料等が考えらえる。
【００７９】
上記第１実施形態の挿通孔４０、上記第２、第３実施形態の露呈開口７２、１０２は、いずれも受け部１４、７０、１００の側部１７、７１、１０１に形成しているが、これらを底部１８、７６、１０３に形成してもよい。
【００８０】
カバー２３、７４の接着剤４２、７５は、必ずしも環状に塗布されていなくてもよい。例えばカバー２３、７４の上下部分にのみ塗布されていてもよい。
【００８１】
本発明において、少なくとも受け部を不透明な材料で形成することは必須ではない。糞便の色、形を採取者が明瞭に視認することができない材料であればよく、不透明な材料には拘らない。例えば緑色に着色された半透明の材料で受け部を形成してもよい。あるいは気泡緩衝材のように、透明な材料ではあるが、表面に形成された凹凸によって内部への視界が遮られる材料で受け部を形成してもよい。
【００８２】
また、上記以外にも、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、各種の改良や変形を行なって、種々の構成を採用し得ることはもちろんである。
【符号の説明】
【００８３】
１０  検体採取キット
１１  糞便受け具
１２、６０、９０  採取用具
１３、８０、１１０  検体容器
１４、５０、７０、１００  受け部
１５  取付部
１６、５１  受け口
１７、５２、７１、１０１  側部
１８、７６、１０３  底部
１８Ａ  底部の中心
１９  シール
２０、５４  縛り紐（閉塞部材）
２１、６３、９３  付着部
２１Ａ  最も高い位置にある付着部の先端
２１Ｂ  付着部の最先端
２２、６７、９７  把持部
２３、７４  カバー
２４、８１、１１１  希釈液
２５、８２、１１２  開口
２６、８３、１１３  使い捨てキャップ
４０  挿通孔
４０Ａ  最も低い位置にある挿通孔の端
４１  環状領域
４２、７３、７５、９５  接着剤
４５  便器
４６  水溜まり部
４７  便座
５３  紐通し部
６１  板（本体）
６２、９２  回収体
６４  結合部
６５  基板
６６  保持アーム
７２、１０２  露呈開口
７２Ａ、１０２Ａ  最も高い位置にある露呈開口の端
９１  テープ（本体）
９４  テープの一端
９６  係合部
Ｈ１  底部の内周面からの付着部の高さ
ＰＬ  挿通孔から付着部までの棒の突出長さ
ＤＣ  挿通孔から底部の中心までの距離
ＳＴ１００〜ＳＴ１８０  ステップ
Ｓ  被検者
Ｆ  糞便
ＲＨＤ  右手
ＬＨＤ  左手
ＳＰ  検体
Ｈ２、Ｈ３  底部の内周面からの露呈開口の高さ
【図１】
2019176251.tif 000003
【図２】
2019176251.tif 000004
【図３】
2019176251.tif 000005
【図４】
2019176251.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
2019176251.tif 000009
【図８】
2019176251.tif 000010
【図９】
2019176251.tif 000011
【図１０】
2019176251.tif 000012
【図１１】
2019176251.tif 000013
【図１２】
2019176251.tif 000014
【図１３】
2019176251.tif 000015
【図１４】
2019176251.tif 000016
【図１５】
2019176251.tif 000017
【図１６】
2019176251.tif 000018
【図１７】
2019176251.tif 000019
【図１８】
2019176251.tif 000020
【図１９】
2019176251.tif 000021
【図２０】
2019176251.tif 000022
【図２１】
2019176251.tif 000023
【図２２】
2019176251.tif 000024
【図２３】
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【図２４】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年7月4日(2019.7.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（削除）
【請求項２】
（削除）
【請求項３】
（削除）
【請求項４】
（削除）
【請求項５】
（削除）
【請求項６】
（削除）
【請求項７】
（削除）
【請求項８】
（削除）
【請求項９】
（削除）
【請求項１０】
（削除）
【請求項１１】
被検者が排泄した糞便の一部を検体として採取するための検体採取キットにおいて、
前記糞便を受ける受け口をもつカップ状であり、前記受け口を閉塞可能な形態である受け部、および前記受け部を便器にセットするための取付部を有する糞便受け具と、
前記糞便の一部と接触して、前記糞便の一部が前記検体として付着する付着部、および採取者に把持される把持部を有する採取用具と、
を備え、
前記付着部を含む前記採取用具の少なくとも一部は、前記受け部内に前記付着部が配置された状態で、前記受け部に一体的かつ取り外し可能に保持され、
前記採取用具は、
前記付着部を有し、前記受け部に保持される本体と、
前記把持部を有し、前記本体を前記受け部から回収する回収体とで構成される検体採取キット。
【請求項１２】
前記本体は、一面に前記付着部が形成された剛性を有する板であり、
前記回収体は、前記板と結合する結合部を有し、前記結合部とは反対側の他端に前記把持部が形成されたものである請求項１１に記載の検体採取キット。
【請求項１３】
前記受け部には、前記板の前記付着部を前記受け部内に露呈する露呈開口が形成されている請求項１２に記載の検体採取キット。
【請求項１４】
前記受け部の外周面において、前記露呈開口から前記受け部外に露出した前記板を覆い、かつ前記露呈開口を塞ぐカバーが剥離可能に取り付けられる請求項１３に記載の検体採取キット。
【請求項１５】
前記露呈開口は、前記受け部の側部において、前記受け部の底部の内周面から３ｃｍ以下の高さの位置に形成されている請求項１３または１４に記載の検体採取キット。
【請求項１６】
前記本体は、一面に前記付着部が形成された可撓性を有するテープであり、
前記回収体は、前記テープの一端と係合する係合部を有し、前記係合部とは反対側の他端に前記把持部が形成され、前記テープが巻き付けられるものである請求項１１に記載の検体採取キット。
【請求項１７】
前記受け部には、前記テープの前記付着部を前記受け部内に露呈する露呈開口が形成され、
前記受け部の外周面において、前記テープが前記露呈開口を塞いで剥離可能に取り付けられる請求項１６に記載の検体採取キット。
【請求項１８】
前記露呈開口は、前記受け部の側部において、前記受け部の底部の内周面から３ｃｍ以下の高さの位置に形成されている請求項１６または１７に記載の検体採取キット。
【国際調査報告】
2019176251.tif 000027
2019176251.tif 000028
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