(57)【要約】【課題】バルーン等の拡張部材によって生体管腔を部分閉塞させる際に、拡張部材が生体管腔の内壁面に不用意に接触することを抑制する医療器具を提供する。【解決手段】本発明に係る医療器具１００は、長尺状に構成され内腔１２、１４を備えた中空部材１０と、中空部材の内腔から供給される流体によって拡張可能なバルーン２０と、中空部材の長手方向ｄと交差する径方向ｒにおける外方に変位可能に構成され、径方向における外方に変位した状態においてバルーンを包囲する包囲部材３０と、を有する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状に構成され内腔を備えた中空部材と、
前記中空部材の前記内腔から供給される流体によって拡張可能な拡張部材と、
前記中空部材の長手方向と交差する径方向外方に変位可能に構成され、前記径方向外方に変位した状態において前記拡張部材を包囲する包囲部材と、を有する、医療器具。
【請求項２】
前記拡張部材の拡張にともなって、前記包囲部材によって包囲された空間の閉塞率が変化する、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記包囲部材は、流体の供給によって拡張可能なバルーンで構成され、
前記中空部材は、前記バルーンに流体を供給可能な他の内腔を備える、請求項１又は２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記バルーンは、リング形状である、請求項３に記載の医療器具。
【請求項５】
前記拡張部材は、球形状を備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項６】
前記拡張部材は、拡張した状態においてリング形状である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項７】
前記包囲部材は、外力が付与されていない自然状態で先端部が円弧形状に形状づけられたワイヤ部材である、請求項１に記載の医療器具。
【請求項８】
前記中空部材は、前記中空部材の前記内腔と前記拡張部材の拡張空間とを連通する第１開口部と、前記中空部材の前記他の内腔と前記バルーンの拡張空間とを連通する第２開口部と、を備え、
前記第１開口部は、前記拡張部材の拡張時に前記中空部材の周方向において前記第２開口部と反対側に配置される、請求項３に記載の医療器具。
【請求項９】
前記包囲部材は、拡張時に前記拡張部材の外周に並べて配置される複数の前記バルーンを備える、請求項３に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記中空部材は、前記バルーンの拡張時に前記バルーンを前記中空部材に対して前記径方向における外方に配置する屈曲部を備える、請求項３に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療器具では、バルーンカテーテルにおけるバルーンのように血管等の生体管腔に配置され、膨張することで所定の処置を実施するものがある。従来の技術にはバルーンを膨張させて大動脈を完全にではなく、部分的に閉塞させることで下肢等への血流を減少させ、その分、脳血管等への血流を増加させようとする器具がある（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００２−５３７９０９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１のようにバルーンが生体管腔を部分閉塞させる場合、当該バルーンは生体管腔に固定されていない状態となる。そのような状態の場合、例えば血流等から付与される外力によってバルーンが不用意に動き、生体の内壁面に衝突し、生体の内壁面を傷めるおそれがある。【０００５】
そこで本発明は、バルーン等の拡張部材によって生体管腔を部分閉塞させる際に、拡張部材が生体管腔の内壁面に不用意に接触することを抑制する医療器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成する本発明に係る医療器具は、長尺状に構成され内腔を備えた中空部材と、前記中空部材の前記内腔から供給される流体によって拡張可能な拡張部材と、前記中空部材の長手方向と交差する径方向外方に変位可能に構成され、前記径方向外方に変位した状態において前記拡張部材を包囲する包囲部材と、を有する。
【発明の効果】
【０００７】
本発明に係る医療器具によれば、生体管腔を部分閉塞可能な拡張部材を包囲部材によって、中空部材の長手方向と交差する径方向における外方から包囲している。そのため、バルーン等の拡張部材が拡張時に生体管腔の内壁面に不用意に接触することを抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の第１実施形態に係る医療器具について説明する図である。
【図２】上記医療器具の包囲部材を変位させた状態について説明する図である。
【図３】上記医療器具のバルーンを拡張させた状態について説明する図である。
【図４】第１実施形態の変形例に係る医療器具であって図１に対応する図である。
【図５】第１実施形態の変形例に係る医療器具であって図２に対応する図である。
【図６】第１実施形態の変形例に係る医療器具であって図３に対応する図である。
【図７】第２実施形態に係る医療器具について説明する図であって、図１に対応する図である。
【図８】第２実施形態に係る医療器具について説明する図であって、包囲部材を変位させた状態について説明する図である。
【図９】図８に続いて第２実施形態に係る医療器具の包囲部材を変位させた状態を説明する図である。
【図１０】図９に続いて第２実施形態に係る医療器具のバルーンを拡張させた際について説明する図である。
【図１１】第３実施形態に係る医療器具を生体管腔に配置した際における軸直交断面を示す断面図である。
【図１２】図１１のバルーンを拡張させた状態を示す断面図である。
【図１３】図１１の変形例を示す断面図である。
【図１４】第４実施形態に係る医療器具について説明する図である。
【図１５】図１４に係る医療器具においてバルーンを拡張させた際について説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
（第１実施形態）
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。なお、以下において本明細書及び図面では後述する中空部材１０の長手方向を長手方向ｄと記載する。また、中空部材１０の長手方向ｄに直交する軸直角断面において中空部材１０の周方向又は角度方向を周方向θと記載する。また、中空部材１０の軸直角断面において放射方向又は径方向を径方向ｒと記載する。
【００１０】
図１〜図３は、本発明の第１実施形態に係る医療器具１００を示す図である。
【００１１】
本実施形態に係る医療器具１００は、脳梗塞等の手技において大動脈を部分閉塞することで下肢の血流量を減らし、脳血管等への血流量を増加させる際等に用いられる。本実施形態に係る医療器具１００について図１〜図３を参照して概説すれば、中空部材１０と、バルーン２０（拡張部材に相当）と、包囲部材３０と、を有する。以下、詳述する。
【００１２】
（中空部材）
中空部材１０は、長尺状かつ略円筒状の管状部材として構成している。中空部材１０は、図１に示すようにバルーン２０を拡張させる拡張用流体を流通可能な内腔１２を備えた管状部材１１と、包囲部材３０を変位させる拡張用流体を流通可能な内腔１４を備えた管状部材１３と、を備える。内腔１４は、本明細書において「他の内腔」に相当する。管状部材１１は拡張空間２１を備えたバルーン２０と接合される。管状部材１３は、包囲部材３０と接合される。管状部材１１と管状部材１３とは本実施形態において接着又は融着によって互いに接合している。
【００１３】
中空部材１０は、本実施形態において管状部材１１、１３によって構成しているが、バルーン２０を拡張でき、包囲部材３０を変位できれば、中空部材１０の構成は上記に限定されない。
【００１４】
管状部材１１は、本実施形態においてバルーン２０を拡張させる不図示のインデフレータまたはシリンジ等と接続可能に構成している。管状部材１３は、管状部材１１と同様に包囲部材３０を変位させるために不図示のインデフレータまたはシリンジ等と接続可能に構成している。
【００１５】
管状部材１１の内腔１２とバルーン２０の拡張空間２１とは開口部１５によって連通している。管状部材１３の内腔１４と包囲部材３０の拡張空間３１とは開口部１６によって連通している。なお、開口部１５は本明細書において第１開口部に相当し、開口部１６は第２開口部に相当する。
【００１６】
開口部１５はバルーン２０を拡張させる拡張用流体をバルーン２０に供給するために設けられる。開口部１６は包囲部材３０を変位させるために拡張用流体を包囲部材３０に供給するために設けられる。開口部１５、１６は図１に示すように中空部材１０の軸直角断面において周方向θに離間して配置している。開口部１５は、包囲部材３０のリング形状の中心を基準に考えた場合において、少なくともバルーン２０の拡張時に開口部１６よりも径方向ｒの内側に配置するように構成している。また、開口部１５は、図１に示すように開口部１６に対して周方向θにおいて略１８０度、離間して配置している。
【００１７】
ただし、包囲部材３０によって医療器具１００を生体管腔Ｂｌに固定でき、生体管腔Ｂｌに導入した際に包囲部材３０よりも軸直角断面における径方向ｒの内方にバルーン２０を配置できれば、開口部１５、１６の具体的な位置は上記に限定されない。また、開口部１５、１６は長手方向ｄにおいて略同位置に設けるように構成している。ただし、バルーン２０を拡張させ、包囲部材３０を径方向ｒの外方に変位させた状態において包囲部材３０が少なくとも部分的にバルーン２０を包囲できれば、開口部１５と開口部１６は長手方向ｄにおいて厳密に同位置でなくてもよい。
【００１８】
中空部材１０の材料は、生体管腔に導入した際に適宜柔軟に変形できれば特に限定されないが、例示すれば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら２種以上の混合物等からなるポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料を挙げることができる。また、中空部材１０の先端等にはＸ線等の放射線透視下において医療器具の位置を確認できるように造影マーカー等を設けることができる。
【００１９】
（バルーン）
バルーン２０は、図１、図３に示すように中空部材１０の内腔１２から供給される拡張用流体の供給によって拡張可能な拡張空間２１を備える。バルーン２０は、医療器具１００を生体管腔に配置した際に拡張に伴って包囲部材３０によって包囲された空間の閉塞率を変化できるように構成している。バルーン２０は、本実施形態において図３に示すように拡張時に略球状に形成するように構成している。なお、本明細書において「球」とは、立体の中心を通る任意の断面が正円だけでなく、楕円となるようなものも含む。バルーン２０は、拡張空間２１が開口部１５を介して中空部材１０を構成する管状部材１１の内腔１２と連通するように中空部材１０に接着又は融着等で接合している。バルーン２０は中空部材１０を構成する管状部材１１の円筒形状の側面に位置するように構成している。ただし、生体管腔に挿入した際に挿入した生体管腔の閉塞率を調整できれば、中空部材１０との相対的な位置関係は上記に限定されない。
【００２０】
バルーン２０の材料は、ある程度の可撓性を備えれば特に限定されない。例示すれば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等を挙げることができる。
【００２１】
（包囲部材）
包囲部材３０は、図３に示すように中空部材１０の長手方向ｄと交差する径方向ｒにおける外方に変位可能に構成される。包囲部材３０は、図３に示すように径方向ｒにおける外方に変位した状態においてバルーン２０を径方向ｒにおける外方から包囲する。包囲部材３０は、図２に示すように拡張用流体の供給によって拡張可能な拡張空間３１を備えたバルーンを有する。包囲部材３０は、拡張用流体の供給によって拡張することによって、径方向ｒにおける外方に変位する。
【００２２】
包囲部材３０は、拡張空間３１が開口部１５を介して中空部材１０を構成する管状部材１３の内腔１４と連通するように中空部材１０に接着又は融着等で接合している。包囲部材３０は、本実施形態において単一の略リング形状のバルーンを備えるように構成している。
【００２３】
包囲部材３０は、開口部１６が開口部１５と周方向θにおいて反対側の位置に設けられ、かつ、略リング形状に形成することによって、上記のように拡張時にバルーン２０を外方から包囲するように変形する。なお、上記における「反対側」とは、開口部１５と開口部１６の周方向θにおける角度が厳密に１８０度でなくてもよく、プラスマイナス２、３度程度前後してもよい。
【００２４】
包囲部材３０の材料についても特に限定されないが、例示すれば、バルーン２０と同様の材料を挙げることができる。
【００２５】
（使用例）
次に本実施形態に係る医療器具１００を用いた使用例について説明する。本実施形態に係る医療器具１００は大腿動脈等に穿刺針で穿刺箇所を形成し、そこからガイドワイヤ（図示省略）を導入する。次に、イントロデューサー（図示省略）を穿刺箇所に挿入し、イントロデューサーの内腔からガイディングカテーテル（図示省略）を生体内に導入する。
【００２６】
次に、ガイディングカテーテルの内腔に医療器具１００を挿入し、ガイディングカテーテルを通じて生体管腔Ｂｌに導入する。そして、Ｘ線画像等で確認しながら、大動脈等の目的部位まで移動させる。医療器具１００が目的部位に到達したら、中空部材１０を構成する管状部材１３の内腔１４に拡張用流体を供給し、図２に示すように包囲部材３０を径方向ｒの外方に変位（拡張）させる。そして、包囲部材３０を生体管腔Ｂｌの内壁面に当接する程度に生体管腔Ｂｌに接近させる。
【００２７】
次に、中空部材１０を構成する管状部材１１の内腔１２に拡張用流体を供給してバルーン２０を図３に示すように拡張させる。包囲部材３０がバルーン２０を包囲することによって、バルーン２０が血流等の外力によって動いた場合に、生体管腔Ｂｌの内壁面に不用意に接触することを抑制できる。
【００２８】
また、バルーン２０を包囲部材３０よりも径方向ｒの内方において適宜拡張させることによって、医療器具１００を配置した生体管腔Ｂｌを術者の意図するように部分的に閉塞状態にできる。これにより、脳血管等のように医療器具１００を配置した抹消器官以外の部位に流通する血流量を増加させることができる。また、包囲部材３０がバルーン２０を包囲することによってバルーン２０を外力によって動きにくくでき、生体管腔Ｂｌの閉塞率が不用意に変動することを抑制しうる。
【００２９】
以上、説明したように本実施形態に係る医療器具１００は、中空部材１０と、バルーン２０と、包囲部材３０と、を有する。中空部材１０は長尺状に構成され、内腔１２、１４を備える。バルーン２０は、中空部材１０を構成する管状部材１１の内腔１２から供給される流体によって拡張可能に構成している。包囲部材３０は、中空部材１０の長手方向ｄと交差する径方向ｒにおける外方に変位可能に構成され、径方向ｒの外方に変位した状態においてバルーン２０を包囲する。
【００３０】
医療器具１００を上記のように構成することによって、大動脈等のような生体管腔Ｂｌをバルーン２０によって部分的に閉塞状態とすることができる。また、包囲部材３０がバルーン２０を包囲することによってバルーン２０の拡張時にバルーン２０が生体管腔Ｂｌの内壁面に不用意に接触することを抑制できる。
【００３１】
また、バルーン２０の拡張に伴って、包囲部材３０によって包囲された空間の閉塞率は変化するように構成している。そのため、医療器具１００を使用する患者や患者の状態に応じて閉塞率を適宜調整することができる。
【００３２】
また、包囲部材３０は、流体の供給によって拡張可能な拡張空間３１を備えるバルーンで構成される。中空部材１０を構成する管状部材１３は、包囲部材３０に流体を供給する内腔１４を備えるように構成している。そのため、包囲部材３０のバルーンを拡張できる。よって、例えば包囲部材３０のバルーンを先に拡張させ、拡張した包囲部材３０によってバルーン２０を包囲した状態でバルーン２０を拡張させ、生体管腔Ｂｌの閉塞率を調整することができる。
【００３３】
また、包囲部材３０のバルーンは、略リング形状を備えるように構成している。包囲部材３０を上記のように構成することによって、バルーン２０を包囲部材３０のリング形状の径方向ｒの内方に配置し、バルーン２０が拡張時に生体管腔Ｂｌの内壁面に不用意に接触することを抑制できる。
【００３４】
また、バルーン２０は、拡張時に包囲部材３０よりも径方向ｒの内方において配置可能な球形状を備えるように構成している。そのため、医療器具１００を生体管腔Ｂｌに配置した際にバルーン２０の拡張の程度によって生体管腔Ｂｌの閉塞率を容易に調整することができる。また、バルーン２０を球形状に構成することによって、血流等の外力によってバルーン２０が動いても生体管腔Ｂｌの閉塞率が不用意に変動することを抑制しうる。
【００３５】
また、中空部材１０は、中空部材１０を構成する管状部材１１の内腔１２とバルーン２０の拡張空間２１とを連通する開口部１５と、中空部材１０を構成する管状部材１３の内腔１４と包囲部材３０の拡張空間３１とを連通する開口部１６と、を備える。開口部１５は、バルーン２０の拡張時に中空部材１０の周方向θにおいて開口部１６と反対側に配置するように構成している。そのため、バルーン２０を略リング形状の包囲部材３０よりも径方向ｒにおいて内方に配置し、バルーン２０が拡張時に生体管腔Ｂｌの内壁面と不用意に接触することを抑制できる。
【００３６】
（第１実施形態の変形例）
図４〜図６は第１実施形態の変形例に係る医療器具１００ａを説明する図である。上記ではバルーン２０が、拡張時に略リング形状に形成された包囲部材３０に対して径方向ｒの内方に配置される球形状に構成されると説明した。しかし、以下のように構成することもできる。なお、本変形例において中空部材１０及び包囲部材３０は、第１実施形態と共通するため、説明を省略する。
【００３７】
バルーン２０ａは、本変形例において図６に示すように包囲部材３０と同様に拡張時に略リング形状に変形するように構成している。バルーン２０ａは、拡張時に包囲部材３０の拡張部分よりも径方向ｒの内方に配置可能に構成している。バルーン２０ａを上記のように構成することにより、医療器具１００を生体管腔Ｂｌに配置した生体管腔Ｂｌを完全閉塞とせず、血流を確保しつつ、閉塞率を調整することができる。なお、本変形例における医療器具１００ａの使用例は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
【００３８】
（第２実施形態）
図７〜図１０は本発明の第２実施形態に係る医療器具１００ｂの説明に供する図である。第１実施形態では中空部材１０が生体管腔に導入した際に生体管腔の形状に合わせて柔軟に変形すると説明したが、以下のように構成することもできる。
【００３９】
第２実施形態に係る医療器具１００ｂは、図７〜図１０を参照して概説すれば、中空部材１０ｂと、バルーン２０ｂと、包囲部材３０ｂと、を有する。また、医療器具１００ｂは、ガイディングカテーテル４０を備える。
【００４０】
（中空部材）
中空部材１０ｂは、第１実施形態と同様に長尺で中空の管状に形成している。中空部材１０ｂは、管状部材１１ｂと、管状部材１３ｂと、を備える。
【００４１】
管状部材１１ｂは、図７に示すように第１実施形態と同様に内腔１２ｂを備えた長尺状に構成している。管状部材１１ｂは、図１０に示すように内腔１２ｂからバルーン２０ｂの拡張空間２１ｂに拡張用流体を供給できるように先端部においてバルーン２０ｂと接合している。管状部材１３ｂは、第１実施形態と同様に内腔１４ｂを備えた長尺状に構成している。管状部材１３ｂは、内腔１４ｂから包囲部材３０ｂの拡張空間３１ｂに拡張用体を供給できるように先端部において包囲部材３０ｂと接合している。
【００４２】
中空部材１０ｂは、図８に示すように長手方向ｄの中間部においてバルーン２０ｂ及び包囲部材３０ｂの拡張時等に径方向ｒの外方に屈曲可能な屈曲部１７を備えるように構成している。
【００４３】
屈曲部１７は、図７、図８に示すように管状部材１１ｂの内腔１２ｂへの流体の供給に伴い、バルーン２０ｂを略直線形状から次第に径方向ｒの外方に屈曲し、バルーン２０ｂを径方向ｒの外方に変位させる。屈曲部１７は、管状部材１３ｂの内腔１４ｂへの流体の供給に伴い、次第に径方向ｒの外方に屈曲し、包囲部材３０ｂを径方向ｒの外方に変位させる。なお、中空部材１０ｂは第１実施形態の中空部材１０のように円筒形状の側面に開口部を設けていない点を除き、その他の構成は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
【００４４】
（バルーン）
バルーン２０ｂは、本実施形態において中空部材１０ｂの先端部に設けている。バルーン２０ｂは、本実施形態において略リング形状の包囲部材３０ｂの内周部分に接着又は融着等で接合するように構成している。ただし、包囲部材３０ｂの拡張時に包囲部材３０ｂによってバルーン２０ｂを包囲できれば、バルーン２０ｂは包囲部材３０ｂに接合していなくてもよい。バルーン２０ｂは、上記以外の構成については第１実施形態のバルーン２０と同様であるため、説明を省略する。
【００４５】
（包囲部材）
包囲部材３０ｂは、第１実施形態の包囲部材３０と同様であるため、説明を省略する。
【００４６】
（ガイディングカテーテル）
ガイディングカテーテル４０は、中空部材１０ｂを収容するように配置される。ガイディングカテーテル４０は、中空部材１０と同様に略円筒状かつ長尺状に構成している。ガイディングカテーテル４０は、生体管腔Ｂｌにおいて大動脈等の目的部位に到達するまでバルーン２０ｂ及び包囲部材３０ｂをガイディングカテーテル４０の内腔に収容した状態で目的部位まで移動させることができる。また、ガイディングカテーテル４０は、図８等に示すようにバルーン２０ｂ及び包囲部材３０ｂを生体管腔において露出可能な先端開口部４１を備える。なお、ガイディングカテーテル４０は本実施形態において医療器具１００ｂに含むように構成している。ただし、医療器具１００ｂと別部品として構成してもよい。また、ガイディングカテーテル４０の材料は、中空部材１０と同様に構成できる。また、ガイディングカテーテルの代わりにイントロデューサーシース、ガイディングシース
等を用いてもよい。
【００４７】
（使用例）
次に本実施形態に係る医療器具１００ｂの使用例について説明する。まず、第１実施形態と同様に穿刺針等で大腿動脈等で穿刺箇所を形成し、そこからガイドワイヤを導入する。次に、イントロデューサーを穿刺箇所に挿入し、イントロデューサーの内腔からガイディングカテーテル４０を生体内に導入する。
【００４８】
次に、ガイディングカテーテル４０の内腔に医療器具１００ｂを挿入し、ガイディングカテーテル４０を通じて生体管腔Ｂｌに導入する。そして、Ｘ線画像等で確認しながら、大動脈等の目的部位まで移動させる。
【００４９】
医療器具１００ｂが目的部位に到達したら、ガイディングカテーテル４０の先端開口部４１からバルーン２０ｂ及び包囲部材３０ｂを露出させる。そして、中空部材１０ｂを構成する管状部材１３ｂの内腔１４ｂに拡張用流体を供給して図８、図９に示すように包囲部材３０ｂを生体管腔Ｂｌの内壁面に接触できる程度に拡張させる。包囲部材３０ｂが拡張する際に中空部材１０ｂの屈曲部１７は拡張用流体の供給によって包囲部材３０ｂを図８に示すように径方向ｒの外方に変位させる。
【００５０】
次に、中空部材１０ｂを構成する管状部材１１ｂの内腔１２ｂに拡張用流体を供給して、図１０に示すようにバルーン２０ｂを拡張させる。バルーン２０ｂが拡張する際に屈曲部１７は拡張用流体の供給に伴い、バルーン２０ｂを径方向ｒの外方に変位させる。
【００５１】
第１実施形態と同様に包囲部材３０ｂのバルーンを拡張させることによってバルーン２０ｂを径方向ｒの外方から包囲し、バルーン２０ｂが生体管腔Ｂｌの内壁面に接触することを抑制できる。
【００５２】
また、バルーン２０ｂを包囲部材３０ｂよりも径方向ｒの内方において適宜拡張させることによって、医療器具１００ｂを配置した生体管腔Ｂｌを術者の意図するように部分的に閉塞状態にできる。このように医療器具１００ｂによって、脳血管等の抹消器官以外の部位への血流量を増加させることができる。
【００５３】
以上説明したように、中空部材１０ｂは、バルーン２０ｂの拡張時にバルーン２０ｂを中空部材１０ｂに対して径方向ｒの外方に配置する屈曲部１７を備えるように構成している。そのため、包囲部材３０ｂを径方向ｒにおける外方に配置してバルーン２０ｂを包囲部材３０ｂよりも内方に位置させやすくできる。よって、医療器具１００ｂを生体管腔Ｂｌに配置した際にバルーン２０ｂが生体管腔Ｂｌの内壁面に接触することを抑制できる。また、屈曲部１７によって、医療器具１００ｂを生体管腔Ｂｌの形状に合わせて単に変形させるだけでなく、医療器具１００ｂを構成する中空部材１０ｂ又はガイディングカテーテル４０が径方向ｒにおいて生体管腔Ｂｌの内壁面に接触することを抑制できる。
【００５４】
（第３実施形態）
図１１、図１２は本発明の第３実施形態に係る医療器具１００ｃを示す軸直角断面図、図１３は図１１の変形例を示す断面図である。第１実施形態、第２実施形態では包囲部材３０が略リング形状のバルーンを形成する一の部材によって構成する実施形態について説明したが、以下のように構成することもできる。なお、中空部材１０及びバルーン２０の構成は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
【００５５】
包囲部材３０ｃは、本実施形態において図１１に示すようにバルーン２０の外周に並べて配置された複数のバルーン、具体的には３つのバルーンを備えるように構成している。包囲部材３０ｃは、上記のように複数のバルーンを備えることによって、バルーンを一の部材で構成する場合と比べて、バルーンとバルーンとの間に空間を形成しやすくできる。そのため、医療器具１００ｃを配置した生体管腔Ｂｌを部分的に閉塞状態としつつ、図１２に示すバルーン２０の拡張と合わせて生体管腔Ｂｌの血流を確保しやすくできる。中空部材は、３つのバルーンに一つずつ管状部材を接合している点を除き、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
【００５６】
なお、包囲部材３０ｃを構成するバルーンの数は図１１において３つに構成しているが、医療器具を配置した生体管腔Ｂｌを部分的に閉塞でき、かつ、血流をある程度確保できれば、バルーンの数は上記に限定されない。図１３の医療器具１００ｄの包囲部材３０ｄに示すようにバルーンを６つ備えるように構成してもよいし、それ以上の個数で構成してもよい。また、医療器具１００ｃを用いた手技は３つのバルーンに各々拡張用流体を供給する点を除き、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
【００５７】
以上説明したように、第３実施形態に係る医療器具１００ｃは、包囲部材３０ｃが拡張時にバルーン２０の径方向ｒの外方において周方向θに並べて配置されるバルーンを複数備えるように構成している。そのため、医療器具１００ｃを配置した生体管腔Ｂｌを部分的に閉塞しつつ、血流を確保しやすくできる。
【００５８】
（第４実施形態）
図１４、図１５は本発明の第４実施形態に係る医療器具１００ｅの説明に供する図である。
【００５９】
第１実施形態ではバルーン２０を球状のバルーンによって構成するとともに包囲部材３０を拡張時にバルーン２０よりも径方向ｒの外方において包囲する略リング状のバルーンによって構成する実施形態について説明した。しかし、包囲部材によってバルーンを径方向ｒの外方から包囲し、バルーンによって生体管腔Ｂｌの閉塞率を調整できれば、包囲部材と拡張部材の具体的態様は上記に限定されない。
【００６０】
医療器具１００ｅは、図１４等に示すように中空部材１０ｅと、バルーン２０ｅと、包囲部材３０ｅと、ガイディングカテーテル４０ｅと、を有する。
【００６１】
（中空部材）
中空部材１０ｅは、ガイディングカテーテル４０ｅの内腔に収容可能に構成される。
【００６２】
（バルーン）
バルーン２０ｅは、第２実施形態と同様に中空部材１０ｅの先端においてバルーン２０ｅを拡張させる流体を供給できるように中空部材１０ｅと接合される。バルーン２０ｅは、図１５に示すように包囲部材３０ｅに沿って拡張できるように拡張時のバルーンの形状を長尺状に形成している。中空部材１０ｅ及びバルーン２０ｅのその他の構成は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
【００６３】
（包囲部材）
包囲部材３０ｅは、ガイディングカテーテル４０ｅの内腔に収容可能に構成される。包囲部材３０ｅは、先端部３３ｅがガイディングカテーテル４０ｅの開口部４１ｅから突出可能に構成される。包囲部材３０ｅの先端部３３ｅは、ガイディングカテーテル４０ｅの内腔に収容しない状態、すなわち外力が付与されていない自然状態において図１４に示すように円弧状に形状づけしている。
【００６４】
包囲部材３０ｅの材料は、先端部３３ｅがガイディングカテーテル４０ｅの開口部４１ｅから露出した状態で円弧状に変形可能なワイヤ状の部材である限り、特に限定されない。例示すれば、チタン系（Ｔｉ−Ｎｏ、Ｔｉ−Ｐｄ、Ｔｉ−Ｎｂ−Ｓｎ等）や銅系の形状記憶合金、アクリル系樹脂、トランスイソプレンポリマー、ポリノルボルネン、スチレン−ブタジエン共重合体、ポリウレタン等の形状記憶樹脂、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、βチタン鋼、Ｃｏ−Ｃｒ合金等のバネ性を備える合金を用いることができる。
【００６５】
（ガイディングカテーテル）
ガイディングカテーテル４０ｅは、開口部４１ｅを円筒形状の側面に設けている点を除き、第２実施形態のガイディングカテーテル４０と同様であるため、説明を省略する。
【００６６】
（使用例）
次に本実施形態に係る医療器具１００ｅの使用例について説明する。まず、第１実施形態と同様に穿刺針等で大腿動脈等で穿刺箇所を形成し、そこからガイドワイヤを導入する。次に、イントロデューサーを穿刺箇所に挿入し、イントロデューサーの内腔からガイディングカテーテル４０ｅを生体内に導入する。
【００６７】
次に、ガイディングカテーテル４０ｅの内腔に医療器具１００ｅを挿入し、ガイディングカテーテル４０ｅを通じて生体管腔Ｂｌに導入する。そして、Ｘ線画像等で確認しながら、大動脈等の目的部位まで移動させる。
【００６８】
医療器具１００ｅが目的部位に到達したら、ガイディングカテーテル４０ｅの開口部４１ｅからバルーン２０ｅ及び包囲部材３０ｅを露出させる。包囲部材３０ｅは、上記のように略円弧形状に形状づけされており、開口部４１ｅから外部に露出した際に生体管腔Ｂｌの内壁面に沿うように略円弧形状に変形する。バルーン２０ｅは包囲部材３０ｅの形状に沿って配置される。
【００６９】
次に、不図示のインデフレータ等を使用して、バルーン２０ｅを拡張させる。バルーン２０ｅは、第１実施形態と同様に拡張時に包囲部材３０ｅよりも径方向ｒの内方に配置される。そのため、バルーン２０ｅ自体が生体管腔Ｂｌの内壁面と不用意に接触することを抑制できる。
【００７０】
また、第１実施形態等と同様に、バルーン２０ｅの拡張の程度に応じて生体管腔Ｂｌの閉塞率を術者の意図通りに調整できる。
【００７１】
以上のように、第４実施形態に係る医療器具１００ｅでは、包囲部材３０ｅが、外力が付与されていない自然状態で先端部３３ｅが形状づけされた円弧形状のワイヤを備えるように構成している。このように構成することによっても包囲部材３０ｅによってバルーン２０ｅを径方向ｒの外方から包囲し、バルーン２０ｅが生体管腔Ｂｌの内壁面に不用意に接触することを抑制できる。
【００７２】
なお、本発明は上述した実施形態にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。上記では中空部材１０が管状部材１１、１３を備える実施形態について説明したが、バルーン２０を拡張でき、包囲部材３０を変位できれば、中空部材１０の構成は上記に限定されない。中空部材１０は、上記以外にも例えば一の中空の管状部材の内腔を仕切り等によって分割してバルーン２０と包囲部材３０に流体を供給する内腔を用意するように構成してもよい。
【００７３】
また、第１実施形態の変形例ではバルーン２０ａが包囲部材３０ａと同様に拡張時に略リング形状に変形する実施形態について説明した。バルーン２０ａは拡張用流体の供給によって図６等に示すように拡張できれば、具体的な構成は特に限定されない。例えば、バルーン２０ａの内腔に仕切り壁を設け、一定以上の圧力が付与されたら、一以上の仕切り壁が破れ、バルーン２０ａを拡張するように構成してもよい。
【００７４】
本出願は、２０１８年３月２９日に出願された日本国特許出願２０１８−０６５０６０号に基づいており、その開示内容は参照により全体として引用される。
【符号の説明】
【００７５】
１００、１００ａ、１００ｂ、１００ｃ  医療器具、
１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｅ  中空部材、
１２  内腔、
１４  （他の）内腔、
１５  （第１）開口部、
１６  （第２）開口部、
１６  屈曲部、
２０、２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、２０ｅ  バルーン（拡張部材）、
２１  拡張空間、
３０、３０ｂ  包囲部材（バルーン）、
３１  拡張空間、
３３ｅ  先端部、
ｒ  径方向、
θ  周方向。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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