(57)【要約】  本開示に係る医療用デバイスは、マーカーを備える長尺体を備え、前記マーカーは、前記長尺体の中心軸線を含み、前記中心軸線と平行する任意の仮想面に対して、非対称な形状を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
マーカーを備える長尺体を備え、
前記マーカーは、前記長尺体の中心軸線を含み、前記中心軸線と平行する任意の仮想面に対して、非対称な形状を有する医療用デバイス。
【請求項２】
前記マーカーは、前記長尺体の周方向の少なくとも一部の領域に亘って形成されている第１マーカー部と、前記仮想面のうち、前記周方向における前記第１マーカー部の中間位置を通過する中間仮想面に対して非対称な形状を有する第２マーカー部と、を備える、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記第１マーカー部は、前記中心軸線を中心とする中心角で、前記周方向に４５度以上の範囲に亘って形成されている、請求項２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記第１マーカー部は、前記周方向、又は、前記周方向に対して傾斜する方向、に線状に延在している、請求項２又は３に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記第１マーカー部は、前記周方向に線状に延在している、請求項４に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記第１マーカー部は、前記長尺体の先端部に設けられている、請求項２乃至５のいずれか１つに記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記長尺体は、可撓性を有する本体部と、前記本体部の先端側に連続し、前記本体部に対して曲げ変形可能な可動部と、備え、
前記可動部は、前記本体部の前記中心軸線と直交する断面視において、前記中心軸線を通過する仮想直線の一方側である第１曲げ方向と、前記仮想直線の他方側である第２曲げ方向と、に曲げ変形可能であり、
前記第１マーカー部は、前記断面視での前記可動部の周壁のうち、前記第１曲げ方向側で前記仮想直線と交わる第１周壁部、及び、前記第２曲げ方向側で前記仮想直線と交わる第２周壁部、のいずれか一方の周壁部、を含む前記周方向の領域に形成されている、請求項２乃至６のいずれか１つに記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記長尺体は、生体情報を検出可能な検出部を備え、
前記マーカーの少なくとも一部は、前記検出部により構成されている、請求項１乃至７のいずれか１つに記載の医療用デバイス。
【請求項９】
マーカーを備える長尺体を用いて前記長尺体の曲げ方向を識別する識別方法であって、
前記マーカーは、前記長尺体の中心軸線を含み、前記中心軸線と平行する任意の仮想面に対して、非対称な形状を有しており、
前記マーカーが造影されている透視画像での前記マーカーの見え方に基づいて、前記透視画像の投影面と直交する奥手前方向での前記長尺体の曲げ方向を識別する識別方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は医療用デバイス及び識別方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
心不全などの治療において、細胞などの生体物質またはバイオマテリアルなどの注入材を、大腿動脈などを介して心臓の房室内に挿入したカテーテルなどの医療用デバイスを用いて、房室の周囲の組織（例えば、左心室の周囲の心筋）に注入し、血管新生、細胞分化などの治療効果を期待する治療が検討されている。また、不整脈などの治療として、心臓の房室内に挿入した医療用デバイスにより、不整脈の原因となる部位を焼灼するアブレーション治療がある。【０００３】
上述したような心臓内に医療用デバイスを挿入して実行される治療では、医療用デバイスを心臓内の治療部位に対して適切な位置まで移動させるため、心臓内での医療用デバイスの位置を把握する必要がある。【０００４】
特許文献１では、Ｘ線透視画像に、以前に取得された３次元データ（ＣＴスキャン、ＭＲＩ画像等）を融合又は重ね合わせた画像を形成することで、カテーテルの位置を識別し易くする技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００９−５１９０８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述したようなカテーテルなどの医療用デバイスを用いて行う治療において、術者は、心臓を所定の方向からＸ線透視したＸ線透視画像などの透視画像を見ながら手技を行うことが一般的である。Ｘ線透視画像では、房室（例えば、左心室）及び医療用デバイスの造影により、Ｘ線透視画像の投影面内での房室及び医療用デバイスの２次元の動きを評価することができる。しかしながら、Ｘ線透視画像の投影面と直交する奥行き方向及び手前方向（以下、併せて「奥手前方向」と記載する。）における医療用デバイスの動きについては評価することができない。【０００７】
これに対して、特許文献１のように３次元データを利用する方法があるが、ＣＴ（Computed Tomography）装置、ＭＲＩ（Magnetic Resonance Imaging）装置、ＳＰＥＣＴ（Single Photon Emission Computed Tomography）装置、ＰＥＴ（Positron Emission computed Tomography）装置などの撮像装置は、通常、上述の治療を行う心臓カテーテル室に設置されているものではない。また、経食道エコーは全身麻酔を必要とするため、侵襲性が低くなく、術中管理の負担も大きい。更に、経胸壁エコーは、体型により情報を取得し難い場合がある。【０００８】
そこで本開示は、透視画像において投影面と直交する奥手前方向の動きを識別可能な医療用デバイス、及び、識別方法、を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示の第１の態様としての医療用デバイスは、マーカーを備える長尺体を備え、前記マーカーは、前記長尺体の中心軸線を含み、前記中心軸線と平行する任意の仮想面に対して、非対称な形状を有する。【００１０】
１つの実施形態として、前記マーカーは、前記長尺体の周方向の少なくとも一部の領域に亘って形成されている第１マーカー部と、前記仮想面のうち、前記周方向における前記第１マーカー部の中間位置を通過する中間仮想面に対して非対称な形状を有する第２マーカー部と、を備える。【００１１】
１つの実施形態として、前記第１マーカー部は、前記中心軸線を中心とする中心角で、前記周方向に４５度以上の範囲に亘って形成されている。【００１２】
１つの実施形態として、前記第１マーカー部は、前記周方向、又は、前記周方向に対して傾斜する方向、に線状に延在している。【００１３】
１つの実施形態として、前記第１マーカー部は、前記周方向に線状に延在している。【００１４】
１つの実施形態として、前記第１マーカー部は、前記長尺体の先端部に設けられている。【００１５】
１つの実施形態として、前記長尺体は、可撓性を有する本体部と、前記本体部の先端側に連続し、前記本体部に対して曲げ変形可能な可動部と、備え、前記可動部は、前記本体部の前記中心軸線と直交する断面視において、前記中心軸線を通過する仮想直線の一方側である第１曲げ方向と、前記仮想直線の他方側である第２曲げ方向と、に曲げ変形可能であり、前記第１マーカー部は、前記断面視での前記可動部の周壁のうち、前記第１曲げ方向側で前記仮想直線と交わる第１周壁部、及び、前記第２曲げ方向側で前記仮想直線と交わる第２周壁部、のいずれか一方の周壁部、を含む前記周方向の領域に形成されている。【００１６】
１つの実施形態として、前記長尺体は、生体情報を検出可能な検出部を備え、前記マーカーの少なくとも一部は、前記検出部により構成されている。【００１７】
本開示の第２の態様としての識別方法は、マーカーを備える長尺体を用いて前記長尺体の曲げ方向を識別する識別方法であって、前記マーカーは、前記長尺体の中心軸線を含み、前記中心軸線と平行する任意の仮想面に対して、非対称な形状を有しており、前記マーカーが造影されている透視画像での前記マーカーの見え方に基づいて、前記透視画像の投影面と直交する奥手前方向での前記長尺体の曲げ方向を識別する。
【発明の効果】
【００１８】
本開示によれば、透視画像において投影面と直交する奥手前方向の動きを識別可能な医療用デバイス、及び、識別方法、を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】一実施形態としての医療用デバイスを用いて行う施術の一例として、心臓の左心室内から心筋の治療部位に対して行う施術の概要を示す概要図である。
【図２】図１に示す施術を行う間に、画像表示装置により表示される心臓のＸ線透視画像の一例を示す図である。
【図３】図１に示すカテーテルのカテーテル本体の先端部近傍を示す図である。
【図４】図３に示す白抜き矢印Ｐ１の方向に向かってカテーテル本体の先端部を見た場合についてのマーカーの見え方を示す図である。
【図５】図３に示す白抜き矢印Ｐ２の方向に向かってカテーテル本体の先端部を見た場合についてのマーカーの見え方を示す図である。
【図６】図３に示す白抜き矢印Ｐ３の方向に向かってカテーテル本体の先端部を見た場合についてのマーカーの見え方を示す図である。
【図７】図３に示す白抜き矢印Ｐ４の方向に向かってカテーテル本体の先端部を見た場合についてのマーカーの見え方を示す図である。
【図８】図３に示すマーカーの変形例としてのマーカーを示す図である。
【図９】図９（ａ）は、先端部の曲げ方向が制限されているカテーテル本体を示す側面図であり、図９（ｂ）は図９（ａ）のI-I断面図である。
【図１０】図１に示すカテーテルを用いて実行される手技の一例を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本開示に係る医療用デバイス及び識別方法の実施形態について、図１〜図１０を参照して説明する。各図において共通する部材・部位には同一の符号を付している。
【００２１】
図１は、本実施形態の医療用デバイスとしてのカテーテル１を用いて行う施術の一例として、心臓の左心室ＬＶ内から心筋の梗塞部Ｚなどの治療部位に対して行う施術の概要を示す概要図である。図２は、図１に示す施術を行う間に、画像表示装置１００の表示部１０１に表示される心臓のＸ線透視画像の一例を示す図である。
【００２２】
図１に示すように、本実施形態のカテーテル１は、血管を通じて心臓内へとデリバリーされ、心臓内の所定の診断や治療に用いられる。具体的に、本実施形態のカテーテル１は、大腿動脈ＦＡから大動脈ＡＯ及び大動脈弁ＡＶを通じて左心室ＬＶに挿入される。図１に示すように、画像表示装置１００と、Ｘ線撮像装置２００と、が体外に設置されている。Ｘ線撮像装置２００は、施術している間、例えば生体正面側から背面側に向かってＸ線を透視し、心臓のＸ線透視画像を撮像することができる。図１では、Ｘ撮像装置２００により撮像される範囲を二点鎖線により示している。図２に示すように、画像表示装置１００の表示部１０１は、Ｘ線撮像装置２００により撮像されたＸ線透視画像を表示することができる。
【００２３】
医療用デバイスとしてのカテーテル１は、生体内に挿入される長尺体としての管状のカテーテル本体２を備える。このカテーテル本体２はマーカー３を備えている。マーカー３は、例えば、金、白金、タングステン若しくはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合金、白金−イリジウム合金等のＸ線不透過材料を含む。そのため、施術中に心臓内に位置するカテーテル１の位置は、マーカー３の存在により、画像表示装置１００に表示されるＸ線透視画像においてモニタリング可能である。本実施形態では、以下、長尺体として管状のカテーテル本体２を例示して説明するが、長尺体は管状のカテーテル本体に限られない。長尺体は、例えば、中実の線状部材であってもよい。
【００２４】
図３は、長尺体としてのカテーテル本体２の先端部２ａ近傍を示す図である。図３に示すように、カテーテル本体２のマーカー３は、長尺体としてのカテーテル本体２の中心軸線Ｏを含み、中心軸線Ｏと平行する任意の仮想面に対して、非対称な形状を有する。具体的に、図３では、カテーテル本体２の中心軸線Ｏを含み、中心軸線Ｏと平行する仮想面の例示として、２つの仮想面Ｙ１及びＹ２を示している。図３に示すように、マーカー３は、仮想面Ｙ１及びＹ２それぞれに対して、非対称な形状である。換言すれば、マーカー３は、カテーテル本体２の中心軸線Ｏを含み、中心軸線Ｏと平行する全ての仮想面に対して、面対称とならない形状を有している。以下、説明の便宜上、カテーテル本体２の中心軸線Ｏを含み、中心軸線Ｏと平行する任意の仮想面を単に「仮想面Ｙ」と記載する。
【００２５】
マーカー３をこのような構成とすることで、Ｘ線透視画像でのマーカー３の見え方により、Ｘ線透視画像において投影面と直交する奥手前方向（以下、単に「奥手前方向Ａ」（図２参照）と記載する。）のカテーテル本体２の動きを識別することができる。
【００２６】
図３に示すように、本実施形態のマーカー３は、第１マーカー部１１と、第２マーカー部１２と、を備えている。第１マーカー部１１は、仮想面Ｙのうち、周方向Ｂにおける第２マーカー部１２の中間位置を通過する第１中間仮想面に対して非対称な形状を有する。また、第２マーカー部１２は、仮想面Ｙのうち、周方向Ｂにおける第１マーカー部１１の中間位置を通過する第２中間仮想面に対して非対称な形状を有する。本実施形態における「第１中間仮想面」は、図３に示す仮想面Ｙ１である。したがって、以下、仮想面Ｙ１を「第１中間仮想面Ｙ１」と記載する。また、本実施形態における「第２中間仮想面」は、図３に示す仮想面Ｙ２である。したがって、以下、仮想面Ｙ２を「第２中間仮想面Ｙ２」と記載する。
【００２７】
本実施形態の第１マーカー部１１は、長尺体としてのカテーテル本体２の周方向Ｂの少なくとも一部の領域に亘って形成されている。より具体的に、本実施形態の第１マーカー部１１は、周方向Ｂに線状に延在している。また、本実施形態の第１マーカー部１１は、長尺体としてのカテーテル本体２の先端部２ａに設けられている。より具体的に、本実施形態の第１マーカー部１１は、カテーテル本体２の先端面において、周方向Ｂに線状に形成されている。
【００２８】
本実施形態の第２マーカー部１２は、中心軸線Ｏと平行な中心軸線方向Ｃに沿って線状に延在している。図２に示すように、本実施形態の第２マーカー部１２は、カテーテル本体２の先端部２ａのみならず、先端部２ａよりも基端側まで連続して延在している。そのため、生体内のカテーテル本体２は、その先端部２ａの位置のみならず、その基端側の位置についても、Ｘ線透視画像においてモニタリング可能である。
【００２９】
以下、図３に示すマーカー３の見え方により、奥手前方向Ａでのカテーテル本体２の動きを識別する識別方法について説明する。図４は、図３に示す白抜き矢印Ｐ１の方向に向かって長尺体としてのカテーテル本体２の先端部２ａを見た場合（以下、単に「矢印Ｐ１の視点で見た場合」と記載する。）についてのマーカー３の見え方を示す図である。図５は、図３に示す白抜き矢印Ｐ２の方向に向かって長尺体としてのカテーテル本体２の先端部２ａを見た場合（以下、単に「矢印Ｐ２の視点で見た場合」と記載する。）についてのマーカー３の見え方を示す図である。図６は、図３に示す白抜き矢印Ｐ３の方向に向かって長尺体としてのカテーテル本体２の先端部２ａを見た場合（以下、単に「矢印Ｐ３の視点で見た場合」と記載する。）についてのマーカー３の見え方を示す図である。図７は、図３に示す白抜き矢印Ｐ４の方向に向かって長尺体としてのカテーテル本体２の先端部２ａを見た場合（以下、単に「矢印Ｐ４の視点で見た場合」と記載する。）についてのマーカー３の見え方を示す図である。
【００３０】
図４（ａ）は、矢印Ｐ１の視点で見た場合に、カテーテル本体２の先端部２ａが奥手前方向Ａに変形していない状態、すなわち、カテーテル本体２の先端部２ａが矢印Ｐ１の方向と直交する方向に延在している状態、を示している。図４（ａ）に示す状態のカテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ１の視点で見た場合に、図４（ｂ）の状態に見える。図４（ｂ）に示すように、矢印Ｐ１の視点で見た場合には、マーカー３の第１マーカー部１１は、中心軸線方向Ｃと直交する径方向Ｄに沿って直線状に延在する形状に見える。また、図４（ｂ）に示すように、矢印Ｐ１の視点で見た場合には、マーカー３の第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状に見える。
【００３１】
図４（ｃ）は、矢印Ｐ１の視点で見た場合に、カテーテル本体２の先端部２ａが、図４（ａ）に示す状態と比較して、奥手前方向Ａの手前方向Ａ２（図４（ｃ）では下方向であり、矢印Ｐ１の視点で見た場合に視点に接近する方向）に変形した状態を示している。図４（ｃ）に示す状態のカテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ１の視点で見た場合に、図４（ｄ）の状態に見える。図４（ｄ）に示すように、矢印Ｐ１の視点で見た場合には、マーカー３の第１マーカー部１１は、中心軸線方向Ｃの基端側に凸形となる円弧形状に見える。図４（ｄ）に示すように、矢印Ｐ１の視点で見た場合には、マーカー３の第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状に見える。図４（ｄ）において中心軸線方向Ｃと直交する径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置は、図４（ｂ）の径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置と同じである。このように、図４（ｄ）における第１マーカー部１１の形状は、図４（ｂ）における第１マーカー部１１の形状と異なる。その一方で、図４（ｄ）における第２マーカー部１２の位置及び形状は、図４（ｂ）における第２マーカー部１２の位置及び形状と同じに見える。
【００３２】
図４（ｅ）は、矢印Ｐ１の視点で見た場合に、カテーテル本体２の先端部２ａが、図４（ａ）に示す状態と比較して、奥手前方向Ａの奥行き方向Ａ１（図４（ｅ）では上方向であり、矢印Ｐ１の視点で見た場合に視点から遠ざかる方向）に変形した状態を示している。図４（ｅ）に示す状態のカテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ１の視点で見た場合に、図４（ｆ）の状態に見える。図４（ｆ）に示すように、矢印Ｐ１の視点で見た場合には、マーカー３の第１マーカー部１１は、中心軸線方向Ｃの先端側に凸形となる円弧形状に見える。図４（ｆ）に示すように、矢印Ｐ１の視点で見た場合には、マーカー３の第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状に見える。図４（ｆ）において中心軸線方向Ｃと直交する径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置は、図４（ｂ）及び図４（ｄ）の径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置と同じである。つまり、図４（ｆ）における第１マーカー部１１の形状は、図４（ｂ）及び図４（ｄ）における第１マーカー部１１の形状と異なる。その一方で、図４（ｆ）における第２マーカー部１２の位置及び形状は、図４（ｂ）及び図４（ｄ）における第２マーカー部１２の位置及び形状と同じである。
【００３３】
したがって、図３に示す矢印Ｐ１の方向からＸ線を透視することで取得されるＸ線透画像では、第１マーカー部１１の形状の変化を見ることにより、カテーテル本体２の先端部２ａの奥手前方向Ａにおける動きを識別することができる。より具体的に、本実施形態では、第１マーカー部１１の形状が中心軸線方向Ｃの基端側に凸形となる円弧状に見える場合には、奥手前方向Ａの手前方向Ａ２に動いていること、又は、動いたこと、を識別することができる（図４（ｃ）、図４（ｄ）参照）。また、本実施形態では、第１マーカー部１１の形状が中心軸線方向Ｃの先端側に凸形となる円弧状に見える場合には、奥手前方向Ａの奥行き方向Ａ１に動いていること、又は、動いたこと、を識別することができる（図４（ｅ）、図４（ｆ）参照）。詳細は後述するが、第２マーカー部１２があることにより、矢印Ｐ３の視点で見た場合での奥手前方向Ａの判断と区別することができる（図６参照）。
【００３４】
図５（ａ）は、矢印Ｐ２の視点で見た場合に、カテーテル本体２の先端部２ａが奥手前方向Ａに変形していない状態、すなわち、カテーテル本体２の先端部２ａが矢印Ｐ２の方向と直交する方向に延在している状態、を示している。図５（ａ）に示す状態のカテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ２の視点で見た場合に、図５（ｂ）の状態に見える。図５（ｂ）に示すように、矢印Ｐ２の視点で見た場合には、マーカー３の第１マーカー部１１は、中心軸線方向Ｃと直交する径方向Ｄに沿って直線状に延在する形状に見える。また、図５（ｂ）に示すように、矢印Ｐ２の視点で見た場合には、マーカー３の第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状に見える。
【００３５】
図５（ｃ）は、矢印Ｐ２の視点で見た場合に、カテーテル本体２の先端部２ａが、図５（ａ）に示す状態と比較して、奥手前方向Ａの手前方向Ａ２（図５（ｃ）では下方向であり、矢印Ｐ２の視点で見た場合に視点に接近する方向）に変形した状態を示している。図５（ｃ）に示す状態のカテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ２の視点で見た場合に、図５（ｄ）の状態に見える。図５（ｄ）に示すように、矢印Ｐ２の視点で見た場合には、マーカー３の第１マーカー部１１は、径方向Ｄの片側（図５（ｄ）では上側）に凸形となるＵ字形状に見える。図５（ｄ）に示すように、矢印Ｐ２の視点で見た場合には、マーカー３の第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状に見える。図５（ｄ）において径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置は、図５（ｂ）の径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置と同じである。つまり、図５（ｄ）における第１マーカー部１１の形状は、図５（ｂ）における第１マーカー部１１の形状と異なる。その一方で、図５（ｄ）における第２マーカー部１２の位置及び形状は、図５（ｂ）における第２マーカー部１２の位置及び形状と同じに見える。
【００３６】
図５（ｅ）は、矢印Ｐ２の視点で見た場合に、カテーテル本体２の先端部２ａが、図５（ａ）に示す状態と比較して、奥手前方向Ａの奥行き方向Ａ１（図５（ｅ）では上方向であり、矢印Ｐ２の視点で見た場合に視点から遠ざかる方向）に変形した状態を示している。図５（ｅ）に示す状態のカテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ２の視点で見た場合に、図５（ｆ）の状態に見える。図５（ｆ）に示すように、矢印Ｐ２の視点で見た場合には、マーカー３の第１マーカー部１１は、中心軸線方向Ｃの片側（図５（ｄ）では上側）に凸形となるＵ字形状に見える。つまり、図５（ｆ）に示す第１マーカー部１１の形状は、図５（ｄ）に示す第１マーカー部１１の形状と同じである。図５（ｆ）に示すように、矢印Ｐ２の視点で見た場合には、マーカー３の第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状に見える。図５（ｆ）において径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置は、図５（ｂ）及び図５（ｄ）の径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置と同じである。しかしながら、図５（ｆ）における第１マーカー部１１及び第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃにおける位置関係は、図５（ｄ）における第１マーカー部１１及び第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃにおける位置関係と異なる。
【００３７】
したがって、図３に示す矢印Ｐ２の方向からＸ線を透視することで取得されるＸ線透画像では、第１マーカー部１１の形状の変化のみを見るだけでは、カテーテル本体２の先端部２ａの奥手前方向Ａにおける動きを識別することはできない。しかしながら、第１マーカー部１１及び第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃにおける位置関係を併せて確認することにより、カテーテル本体２の先端部２ａの奥手前方向Ａにおける動きを識別することができる。具体的に、本実施形態のマーカー３では、第２マーカー部１２が、Ｕ字形状に見える第１マーカー部１１のどちらの端部に連続しているかを確認することで、カテーテル本体２の先端部２ａの奥手前方向Ａの動きを識別することができる。より具体的に、第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃの先端側の端部が、Ｕ字形状に見える第１マーカー部１１の中心軸線方向Ｃの先端側に位置する端部に連続している場合は（図５（ｃ）、図５（ｄ）参照）、カテーテル本体２の先端部２ａが手前方向Ａ２に動いていること、又は、動いたこと、を識別することができる。その一方で、第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃの先端側の端部が、Ｕ字形状に見える第１マーカー部１１の中心軸線方向Ｃの基端側に位置する端部に連続している場合は（図５（ｅ）、図５（ｆ）参照）、カテーテル本体２の先端部２ａが奥行き方向Ａ１に動いていること、又は、動いたこと、を識別することができる。詳細は後述するが、第１マーカー部１１があることにより、矢印Ｐ４の視点で見た場合での奥手前方向Ａの判断と区別することができる（図７参照）。
【００３８】
図６（ａ）は、矢印Ｐ３の視点で見た場合に、カテーテル本体２の先端部２ａが奥手前方向Ａに変形していない状態、すなわち、カテーテル本体２の先端部２ａが矢印Ｐ３の方向と直交する方向に延在している状態、を示している。第２マーカー部１２は、図６（ａ）に示す状態、及び、後に参照する図６（ｃ）、図６（ｅ）に示す状態で、カテーテル本体２の裏側に位置するため、説明の便宜上、その位置を破線により示している。図６（ａ）に示す状態のカテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ３の視点で見た場合に、図６（ｂ）の状態に見える。図６（ｂ）に示すように、矢印Ｐ３の視点で見た場合には、マーカー３の第１マーカー部１１は、中心軸線方向Ｃと直交する径方向Ｄに沿って直線状に延在する形状に見える。また、図６（ｂ）に示すように、矢印Ｐ３の視点で見た場合には、マーカー３の第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状に見える。
【００３９】
図６（ｃ）は、矢印Ｐ３の視点で見た場合に、カテーテル本体２の先端部２ａが、図６（ａ）に示す状態と比較して、奥手前方向Ａの手前方向Ａ２（図６（ｃ）では下方向であり、矢印Ｐ３の視点で見た場合に視点に接近する方向）に変形した状態を示している。図６（ｃ）に示す状態のカテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ３の視点で見た場合に、図６（ｄ）の状態に見える。図６（ｄ）に示すように、矢印Ｐ３の視点で見た場合には、マーカー３の第１マーカー部１１は、中心軸線方向Ｃの先端側に凸形となる円弧形状に見える。図６（ｄ）に示すように、矢印Ｐ３の視点で見た場合には、マーカー３の第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状に見える。図６（ｄ）において中心軸線方向Ｃと直交する径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置は、図６（ｂ）の径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置と同じである。このように、図６（ｄ）における第１マーカー部１１の形状は、図６（ｂ）における第１マーカー部１１の形状と異なる。その一方で、図６（ｄ）における第２マーカー部１２の位置及び形状は、図６（ｂ）における第２マーカー部１２の位置及び形状と同じに見える。
【００４０】
図６（ｅ）は、矢印Ｐ３の視点で見た場合に、カテーテル本体２の先端部２ａが、図６（ａ）に示す状態と比較して、奥手前方向Ａの奥行き方向Ａ１（図６（ｅ）では上方向であり、矢印Ｐ３の視点で見た場合に視点から遠ざかる方向）に変形した状態を示している。図６（ｅ）に示す状態のカテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ３の視点で見た場合に、図６（ｆ）の状態に見える。図６（ｆ）に示すように、矢印Ｐ３の視点で見た場合には、マーカー３の第１マーカー部１１は、中心軸線方向Ｃの基端側に凸形となる円弧形状に見える。図６（ｆ）に示すように、矢印Ｐ３の視点で見た場合には、マーカー３の第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状に見える。図６（ｆ）において中心軸線方向Ｃと直交する径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置は、図６（ｂ）及び図６（ｄ）の径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置と同じである。つまり、図６（ｆ）における第１マーカー部１１の形状は、図６（ｂ）及び図６（ｄ）における第１マーカー部１１の形状と異なる。その一方で、図６（ｆ）における第２マーカー部１２の位置及び形状は、図６（ｂ）及び図６（ｄ）における第２マーカー部１２の位置及び形状と同じである。
【００４１】
したがって、図３に示す矢印Ｐ３の方向からＸ線を透視することで取得されるＸ線透画像では、第１マーカー部１１の形状の変化を見ることにより、カテーテル本体２の先端部２ａの奥手前方向Ａにおける動きを識別することができる。より具体的に、本実施形態では、第１マーカー部１１の形状が中心軸線方向Ｃの先端側に凸形となる円弧状に見える場合には、奥手前方向Ａの手前方向Ａ２に動いていること、又は、動いたこと、を識別することができる（図６（ｃ）、図６（ｄ）参照）。また、本実施形態では、第１マーカー部１１の形状が中心軸線方向Ｃの基端側に凸形となる円弧状に見える場合には、奥手前方向Ａの奥行き方向Ａ１に動いていること、又は、動いたこと、を識別することができる（図６（ｅ）、図６（ｆ）参照）。
【００４２】
以上のように、矢印Ｐ３の視点で見た場合であることが既知であれば、第１マーカー部１１の見え方に基づき、カテーテル本体２の先端部２ａの奥手前方向Ａにおける動きを識別することができる。しかしながら、矢印Ｐ３の視点で見た場合であることが既知でなければ、第１マーカー部１１の見え方のみでは、上述した矢印Ｐ１の視点で見た場合（図４（ａ）〜図４（ｆ）参照）と区別することができない。すなわち、矢印Ｐ１の視点で見た場合であるか、矢印Ｐ３の視点で見た場合であるか、が判別できない場合には、第１マーカー部１１が中心軸線方向Ｃの基端側に凸形となる円弧状に見えても、カテーテル本体２の先端部２ａが奥手前方向Ａのどちらに向かって動いているか識別できない。例えば、第１マーカー部１１が中心軸線方向Ｃの基端側に凸形となる円弧状に見える場合、カテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ１の視点で見た場合は奥手前方向Ａの手前方向Ａ２に動いている（図４（ｃ）、図４（ｄ）参照）のに対して、矢印Ｐ３の視点で見た場合は奥手前方向Ａの奥行き方向Ａ１に動いている（図６（ｅ）、図６（ｆ）参照）ためである。これに対して、周方向Ｂにおける第１マーカー部１１の中間位置を通過する第２中間仮想面Ｙ２（図３参照）に対して非対称な形状を有する第２マーカー部１２を備えることで、第２マーカー部１２の位置及び形状の少なくともいずれか一方に基づき、矢印Ｐ１の視点で見た場合であるか、矢印Ｐ３の視点で見た場合であるか、を識別することができる。具体的に、本実施形態では、第２マーカー部１２の位置が、第１マーカー部１１に対して径方向Ｄのどちらに存在するかを確認することで、矢印Ｐ１の視点で見た場合であるか、矢印Ｐ３の視点で見た場合であるか、を識別することができる。上述したように、本実施形態の第２マーカー部１２では、その形状に基づいて、矢印Ｐ１の視点で見た場合であるか、矢印Ｐ３の視点で見た場合であるか、を識別することはできない。
【００４３】
図７（ａ）は、矢印Ｐ４の視点で見た場合に、カテーテル本体２の先端部２ａが奥手前方向Ａに変形していない状態、すなわち、カテーテル本体２の先端部２ａが矢印Ｐ４の方向と直交する方向に延在している状態、を示している。第１マーカー部１１は、図７（ａ）に示す状態、及び、後に参照する図７（ｃ）、図７（ｅ）に示す状態で、カテーテル本体２の裏側に位置するため、説明の便宜上、その位置を破線により示している。図７（ａ）に示す状態のカテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ４の視点で見た場合に、図７（ｂ）の状態に見える。図７（ｂ）に示すように、矢印Ｐ４の視点で見た場合には、マーカー３の第１マーカー部１１は、中心軸線方向Ｃと直交する径方向Ｄに沿って直線状に延在する形状に見える。また、図７（ｂ）に示すように、矢印Ｐ４の視点で見た場合には、マーカー３の第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状に見える。
【００４４】
図７（ｃ）は、矢印Ｐ４の視点で見た場合に、カテーテル本体２の先端部２ａが、図７（ａ）に示す状態と比較して、奥手前方向Ａの手前方向Ａ２（図７（ｃ）では下方向であり、矢印Ｐ４の視点で見た場合に視点に接近する方向）に変形した状態を示している。図７（ｃ）に示す状態のカテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ４の視点で見た場合に、図７（ｄ）の状態に見える。図７（ｄ）に示すように、矢印Ｐ４の視点で見た場合には、マーカー３の第１マーカー部１１は、径方向Ｄの片側（図７（ｄ）では下側）に凸形となるＵ字形状に見える。図７（ｄ）に示すように、矢印Ｐ４の視点で見た場合には、マーカー３の第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状に見える。図７（ｄ）において径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置は、図７（ｂ）の径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置と同じである。つまり、図７（ｄ）における第１マーカー部１１の形状は、図７（ｂ）における第１マーカー部１１の形状と異なる。その一方で、図７（ｄ）における第２マーカー部１２の位置及び形状は、図７（ｂ）における第２マーカー部１２の位置及び形状と同じに見える。
【００４５】
図７（ｅ）は、矢印Ｐ４の視点で見た場合に、カテーテル本体２の先端部２ａが、図７（ａ）に示す状態と比較して、奥手前方向Ａの奥行き方向Ａ１（図７（ｅ）では上方向であり、矢印Ｐ４の視点で見た場合に視点から遠ざかる方向）に変形した状態を示している。図７（ｅ）に示す状態のカテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ４の視点で見た場合に、図７（ｆ）の状態に見える。図７（ｆ）に示すように、矢印Ｐ４の視点で見た場合には、マーカー３の第１マーカー部１１は、中心軸線方向Ｃの片側（図７（ｄ）では下側）に凸形となるＵ字形状に見える。つまり、図７（ｆ）に示す第１マーカー部１１の形状は、図７（ｄ）に示す第１マーカー部１１の形状と同じである。図７（ｆ）に示すように、矢印Ｐ４の視点で見た場合には、マーカー３の第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状に見える。図７（ｆ）において径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置は、図７（ｂ）及び図７（ｄ）の径方向Ｄにおける第２マーカー部１２の位置と同じである。しかしながら、図７（ｆ）における第１マーカー部１１及び第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃにおける位置関係は、図７（ｄ）における第１マーカー部１１及び第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃにおける位置関係と異なる。
【００４６】
したがって、図３に示す矢印Ｐ４の方向からＸ線を透視することで取得されるＸ線透画像では、第１マーカー部１１の形状の変化のみを見るだけでは、カテーテル本体２の先端部２ａの奥手前方向Ａにおける動きを識別することはできない。しかしながら、第１マーカー部１１及び第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃにおける位置関係を併せて確認することにより、カテーテル本体２の先端部２ａの奥手前方向Ａにおける動きを識別することができる。具体的に、本実施形態のマーカー３では、第２マーカー部１２が、Ｕ字形状に見える第１マーカー部１１のどちらの端部に連続しているかを確認することで、カテーテル本体２の先端部２ａの奥手前方向Ａの動きを識別することができる。より具体的に、第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃの先端側の端部が、Ｕ字形状に見える第１マーカー部１１の中心軸線方向Ｃの基端側に位置する端部に連続している場合は（図７（ｃ）、図７（ｄ）参照）、カテーテル本体２の先端部２ａが手前方向Ａ２に動いていること、又は、動いたこと、を識別することができる。その一方で、第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃの先端側の端部が、Ｕ字形状に見える第１マーカー部１１の中心軸線方向Ｃの先端側に位置する端部に連続している場合は（図７（ｅ）、図７（ｆ）参照）、カテーテル本体２の先端部２ａが奥行き方向Ａ１に動いていること、又は、動いたこと、を識別することができる。
【００４７】
以上のように、矢印Ｐ４の視点で見た場合であることが既知であれば、第１マーカー部１１及び第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃにおける位置関係に基づき、カテーテル本体２の先端部２ａの奥手前方向Ａにおける動きを識別することができる。しかしながら、矢印Ｐ４の視点で見た場合であることが既知でなければ、第１マーカー部１１及び第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃにおける位置関係のみでは、上述した矢印Ｐ２の視点で見た場合（図５（ａ）〜図５（ｆ）参照）と区別することができない。すなわち、矢印Ｐ２の視点で見た場合であるか、矢印Ｐ４の視点で見た場合であるか、が判別できない場合には、第２マーカー部１２が、Ｕ字形状に見える第１マーカー部１１のどちらの端部に連続しているかを確認しても、カテーテル本体２の先端部２ａが奥手前方向Ａのどちらに向かって動いているか識別できない。例えば、第２マーカー部１２の中心軸線方向Ｃの先端側の端部が、Ｕ字形状に見える第１マーカー部１１の中心軸線方向Ｃの先端側に位置する端部に連続している場合、カテーテル本体２の先端部２ａは、矢印Ｐ２の視点で見た場合は奥手前方向Ａの手前方向Ａ２に動いている（図５（ｃ）、図５（ｄ）参照）のに対して、矢印Ｐ４の視点で見た場合は奥手前方向Ａの奥行き方向Ａ１に動いている（図７（ｅ）、図７（ｆ）参照）ためである。これに対して、周方向Ｂにおける第２マーカー部１２の中間位置を通過する第１中間仮想面Ｙ１（図３参照）に対して非対称な形状を有する第１マーカー部１１を備えることで、第１マーカー部１１の位置及び形状の少なくともいずれか一方に基づき、矢印Ｐ２の視点で見た場合であるか、矢印Ｐ４の視点で見た場合であるか、を識別することができる。具体的に、本実施形態では、第１マーカー部１１の位置が、第２マーカー部１２に対して径方向Ｄのどちらに存在するかを確認することで、矢印Ｐ２の視点で見た場合であるか、矢印Ｐ４の視点で見た場合であるか、を識別することができる。同様に、本実施形態では、第１マーカー部１１の形状が、径方向Ｄのどちらに向かって凸形のＵ字形状であるかを確認することで、矢印Ｐ２の視点で見た場合であるか、矢印Ｐ４の視点で見た場合であるか、を識別することができる。
【００４８】
図４〜図７では、マーカー３の見え方を、カテーテル本体２の先端部２ａを見る視点の位置を周方向Ｂに中心角９０度ずつ変化させた４つの視点（矢印Ｐ１〜Ｐ４参照）で説明しているが、マーカー３によれば、この４つの視点に限らず、周方向Ｂの異なる位置での視点においても、カテーテル本体２の先端部２ａの奥手前方向Ａの動きを識別することができる。
【００４９】
このように、本実施形態のマーカー３によれば、Ｘ線透視画像などの透視画像において投影面と直交する奥手前方向Ａのカテーテル本体２の動きを識別することができる。但し、カテーテル本体２の中心軸線Ｏを含み、中心軸線Ｏと平行する任意の仮想面Ｙに対して非対称な形状を有するマーカー３であればよく、マーカー３の形状は、本実施形態の形状に限られるものではない。
【００５０】
図８（ａ）〜図８（ｇ）は、本実施形態のマーカー３の変形例であるマーカー３ａ〜マーカー３ｇを示す図である。
【００５１】
図８（ａ）に示すマーカー３ａは、周方向Ｂに延在する線状の第１マーカー部１１ａと、中心軸線方向Ｃに延在する線状の第２マーカー部１２ａと、を備えている。図８（ａ）に示すマーカー３ａは、上述した実施形態のマーカー３（図３等参照）と比較して、第１マーカー部１１ａの周方向Ｂにおける形成範囲が相違している。図３等に示す第１マーカー部１１は、中心軸線Ｏを中心とする中心角で、周方向Ｂに１８０度の範囲に亘って形成されているのに対して、図８（ａ）に示す第１マーカー部１１ａは、中心軸線Ｏを中心とする中心角で、周方向Ｂに４５度の範囲に亘って形成されている。第１マーカー部の形成範囲は、中心軸線Ｏを中心とする中心角で、０度よりも大きい範囲に亘って形成されていればよいが、図３〜図７、図８（ａ）に示すように、４５度以上の範囲とすることが好ましく、９０度以上の範囲とすることがより好ましく、１３５度以上の範囲とすることが特に好ましい。このようにすれば、カテーテル本体２の奥手前方向Ａ（図４〜図７等参照）の動きを識別し易くなる。
【００５２】
図８（ｂ）に示すマーカー３ｂは、周方向Ｂに延在する線状の第１マーカー部１１ｂと、中心軸線方向Ｃに延在する線状の第２マーカー部１２ｂと、を備えている。図８（ｂ）に示すマーカー３ｂは、上述した実施形態のマーカー３（図３等参照）と比較して、第１マーカー部１１ａの中心軸線方向Ｃの位置が相違している。図３等に示す第１マーカー部１１は、カテーテル本体２の先端部２ａの先端面に形成されているのに対して、図８（ｂ）に示す第１マーカー部１１ｂは、カテーテル本体２の先端部２ａの先端面ではない位置に形成されている。ここで、カテーテル本体２の先端部２ａとは、例えば、カテーテル本体２の先端面から中心軸線方向Ｃにおいて５ｃｍ以内の範囲を意味する。このように、第１マーカー部１１の中心軸線方向Ｃにおける位置は、カテーテル本体２の先端面に限られない。しかしながら、カテーテル本体２の先端部２ａの奥手前方向Ａ（図４〜図７等参照）の動きを識別するため、第１マーカー部は、カテーテル本体２の先端部２ａに形成されていることが好ましく、カテーテル本体２の先端部２ａのうち先端面から１ｃｍ以内の範囲に形成されていることがより好ましく、カテーテル本体２の先端部２ａの先端面に形成されていることが特に好ましい。
【００５３】
図８（ｃ）に示すマーカー３ｃは、周方向Ｂに延在する線状の第１マーカー部１１ｃと、中心軸線方向Ｃに延在する波線状の第２マーカー部１２ｃと、を備えている。図８（ｃ）に示すマーカー３ｃは、上述した実施形態のマーカー３（図３等参照）と比較して、第２マーカー部１２ｃの形状が相違している。図３等に示す第２マーカー部１２は、中心軸線方向Ｃに沿って直線状に延在する形状であるのに対して、図８（ｃ）に示す第２マーカー部１２ｃは、中心軸線方向Ｃに進むにつれて周方向Ｂの位置が変動する波線状に延在する形状である。このように、マーカー３ｃが、カテーテル本体２の中心軸線Ｏを含み、中心軸線Ｏと平行する任意の仮想面Ｙに対して非対称な形状を有する構成であれば、第２マーカー部の形状は特に限定されない。
【００５４】
したがって、図８（ｄ）に示すように、周方向Ｂに延在する線状の第１マーカー部１１ｄと、周方向Ｂに沿って延在する線状の第２マーカー部１２ｄと、を備えるマーカー３ｄとしてもよい。また、マーカー３ｄの第２マーカー部１２ｄは、第１マーカー部１１ｄに対して中心軸線方向Ｃに離間した位置に配置されている。このように、第２マーカー部１２ｄを、第１マーカー部１１ｄに対して中心軸線方向Ｃにおいて離間した位置に配置してもよい。但し、図３、図８（ａ）〜図８（ｃ）に示す第２マーカー部のように、第１マーカー部と連続する構成とすることが好ましい。このような構成とすれば、第２マーカー部の第１マーカー部に対する位置関係の変化を、より容易に判断することができる。そのため、カテーテル本体２の奥手間方向Ａ（図４〜図７等参照）の動きを、より識別し易くなる。
【００５５】
図８（ｅ）に示すマーカー３ｅは、周方向Ｂに対して傾斜する方向に線状に延在する第１マーカー部１１ｅと、この第１マーカー部１１ｅと離間した位置に配置された第２マーカー部１２ｅと、を備えている。図８（ｅ）に示すように、線状に延在する第１マーカー部は、周方向Ｂに線状に延在する構成（図３等参照）に限らず、周方向Ｂに対して傾斜する方向に線状に延在する第１マーカー部１１ｅであってもよい。但し、図３等に示すような周方向Ｂに線状に延在する第１マーカー部とすれば、カテーテル本体２の奥手前方向Ａ（図４〜図７等参照）における動きに対しての形状の変化が確認し易い。具体的に、図４〜図７に示すように、視点の周方向Ｂにおける位置によらず、径方向Ｄに直線状に延在する形状（図４（ａ）、図５（ａ）、図６（ａ）、図７（ａ）参照）を基準として、そこからの第１マーカー部１１の形状の変化に基づき、カテーテル本体２の奥手前方向Ａの動きを判断することができる。つまり、カテーテル本体２が、透視画像の投影面において、奥行き方向Ａ１（図４〜図７等参照）及び手前方向Ａ２（図４〜図７等参照）のいずれか一方に動いていることを、より確実に識別することができる。
【００５６】
図８（ｆ）に示すマーカー３ｆは、周方向Ｂに延在する線状の第１マーカー部１１ｆと、この第１マーカー部１１ｆに対して周方向Ｂの異なる位置に形成されている第２マーカー部１２ｆと、を備えている。図８（ｆ）に示すマーカー３ｆでは、第１マーカー部１１ｆと、第２マーカー部１２ｆとが、周方向Ｂの同じ位置に形成されていない。換言すれば、第１マーカー部１１ｆと、第２マーカー部１２ｆとが、中心軸線方向Ｃにおいて重なる位置関係にない。この場合、第２マーカー部１２ｆを第１マーカー部１１ｆと異なる任意の形状とすれば、マーカー３ｆ全体は、カテーテル本体２の中心軸線Ｏを含み、中心軸線Ｏと平行する任意の仮想面Ｙに対して、非対称な形状となる。したがって、第２マーカー部１２ｆの形状は、図８（ｆ）に示す三角形状に限られず、第１マーカー部１１ｆと異なる任意の形状とすればよい。
【００５７】
図８（ｇ）に示すマーカー３ｇは、周方向Ｂに間欠的に延在する線状の第１マーカー部１１ｇと、この第１マーカー部１１ｇと中心軸線方向Ｃの異なる位置で、周方向Ｂに間欠的に延在する線状の第２マーカー部１２ｇと、を備えている。このように、第１マーカー部１１ｇ及び第２マーカー部１２ｇを、間欠的に延在する線状の形状としてもよい。第１マーカー部１１ｇ及び第２マーカー部１２ｇを構成する各点は、中心軸線Ｏを中心とする中心角で、例えば、周方向Ｂに３０度以上の範囲とすることができる。
【００５８】
以上のように、カテーテル本体２の中心軸線Ｏを含み、中心軸線Ｏと平行する任意の仮想面Ｙに対して、非対称な形状を有するマーカーであれば、その形状は特に限定されない。マーカーは、例えば、離間して配置された３つ以上のマーカー部により構成されていてもよい。
【００５９】
図１〜図８に示すカテーテル本体２の先端部２ａは、この先端部２ａよりも基端側の部分に対して、任意の方向に曲げ変形可能な構成であったが、一部の方向のみに曲げ変形可能な構成であってもよい。図９（ａ）は、先端部の曲げ方向が制限されているカテーテル本体２を示す側面図であり、図９（ｂ）は図９（ａ）のI-I断面図である。図９に示す長尺体としてのカテーテル本体５０は、可撓性を有する本体部５１と、この本体部５１の先端側に連続し、本体部５１に対して曲げ変形可能な可動部５２と、備えている。
【００６０】
可動部５２は、本体部５１の中心軸線Ｏと直交する断面視（図９（ｂ）参照）において、中心軸線Ｏを通過する仮想直線Ｑ１の一方側である第１曲げ方向Ｅ１と、仮想直線Ｑ１の他方側である第２曲げ方向Ｅ２と、に曲げ変形可能である。しかしながら、可動部５２は、本体部５１の中心軸線Ｏと直交する断面視（図９（ｂ）参照）において、中心軸線Ｏを通過する仮想直線Ｑ１と直交する別の仮想直線Ｑ２の一方側及び他方側には曲げ変形できない。
【００６１】
ここで、第１マーカー部１１は、断面視（図９（ｂ）参照）での可動部５２の周壁のうち、第１曲げ方向Ｅ１側で仮想直線Ｑ１と交わる第１周壁部５３を含む周方向Ｂの領域（図９（ｂ）の上側の領域）に形成されている。このように、曲げ方向が一部の方向に制限されている可動部５２の場合、周方向Ｂの一部の領域に亘って形成される第１マーカー部１１は、可動部５２の周壁のうち、曲げ方向側に位置する周壁に少なくとも設けることが好ましい。このようにすれば、曲げ方向（図９では第１曲げ方向Ｅ１及び第２曲げ方向Ｅ２）が奥手前方向Ａ（図４〜図７等参照）に一致する場合であっても、曲げ方向を識別し易い。図９に示す第１マーカー部１１は、断面視（図９（ｂ）参照）での可動部５２の周壁のうち、第１曲げ方向Ｅ１側で仮想直線Ｑ１と交わる第１周壁部５３を含む周方向Ｂの領域（図９（ｂ）の上側の領域）に形成されているが、断面視（図９（ｂ）参照）での可動部５２の周壁のうち、第２曲げ方向Ｅ２側で仮想直線Ｑ１と交わる第２周壁部５４を含む周方向Ｂの領域（図９（ｂ）の下側の領域）に形成されている第１マーカー部としてもよい。
【００６２】
以上のように、長尺体としてのカテーテル本体の中心軸線を含み、中心軸線と平行する任意の仮想面に対して非対称な形状を有するマーカーを備える、長尺体としての管状のカテーテル本体を用いることにより、奥手前方向でのカテーテル本体の曲げ方向を識別することができる。具体的には、図４〜図７に例示するように、マーカー３が造影されている透視画像（図２参照）でのマーカー３の見え方に基づいて、透視画像の投影面と直交する奥手前方向Ａでのカテーテル本体２の曲げ方向を識別することができる。
【００６３】
本実施形態で示す識別方法を用いることにより、施術中にＸ線透視画像をモニタリングしながら、カテーテル本体２の投影面と直交する奥手前方向Ａの動きを識別することができる。そして、図１０に示すように、透視画像の投影面と直交する奥手前方向Ａの長尺体としてのカテーテル本体２の動きを識別し（識別工程Ｓ１）、この識別結果を考慮して、梗塞部Ｚなどの治療部位に施術を行う施術工程Ｓ２を実行ことができる。また、図１０に示すように、投影面の奥手前方向Ａの奥行き方向Ａ１に向かって行った施術であるか、手前方向Ａ２に向かって行った施術であるか、を透視画像上に表示することができる（図１０の表示工程Ｓ３）。
【００６４】
図１０に示す識別工程Ｓ１は、例えば、画像表示装置１００のプロセッサ等で構成される制御部が、画像表示装置１００の液晶モニタ等の表示部１０１（図２参照）に表示される透視画像に基づき判断することができる。この他に、表示部１０１に表示される画像を、術者等の医療従事者が目視することで識別してもよい。
【００６５】
図１０に示す表示工程Ｓ３は、術者やその補助者などの医療従事者が、画像表示装置１００のキーボードやタッチパネルなどのインターフェイスを操作することで入力し、画像表示装置１００の制御部に、表示部１０１への表示動作を実行させることができる。
【００６６】
本開示に係る医療用デバイス及び識別方法は、上述した実施形態及び変形例に記載した具体的な構成及び工程に限られず、特許請求の範囲を逸脱しない限り、種々の変形、変更が可能である。例えば、長尺体としてのカテーテル本体２のマーカーは、図３〜図９に示す構成に限られない。例えば、図８に示す各種マーカーの第１マーカー部及び第２マーカー部を、適宜組み合わせることで別のマーカーとしてもよい。また、上述した実施形態では、透視画像としてＸ線透視画像を用い、マーカー３を、Ｘ線不透過材料を含む構成としているが、透視画像において造影されるものであれば、その材料は特に限定されるものではない。更に、マーカー３の一部又は全部が、生体情報を検出可能な検出部により構成されていてもよい。つまり、長尺体としてのカテーテル本体２が生体情報を検出可能な検出部を備え、マーカー３の少なくとも一部が、検出部により構成されていてもよい。検出部としては、例えば、心電位や心壁運動を検出可能な、造影性の高い各種センサや電極が挙げられる。また更に、上述した実施形態では、図１に示すように、心臓の左心室ＬＶでの治療に用いることを想定してカテーテル１を説明しているが、その使用用途は特に限定されず、透視画像をモニタリングしながら実施される各種の診断、治療において用いることが可能である。本開示に係る医療用デバイスとしてのカテーテルは、例えば、心臓の心房心室や消化器などの、カテーテル外径に対してより大きな内腔を有する器官を対象とする施術に利用することができる。したがって、本開示に係る医療用デバイスとしてのカテーテルは、利用される施術に対応し、例えば、注入カテーテル、アブレーションカテーテル、中隔穿刺／閉鎖カテーテル、心臓弁置換カテーテル、左心耳閉鎖カテーテル、内視鏡、内視鏡カテーテルとすることができる。
【産業上の利用可能性】
【００６７】
本開示は医療用デバイス及び識別方法に関する。
【符号の説明】
【００６８】
１：カテーテル（医療用デバイス）
２、５０：カテーテル本体（長尺体）
２ａ：カテーテル本体の先端部
３、３ａ〜３ｇ：マーカー
１１、１１ａ〜１１ｇ：第１マーカー部
１２、１２ａ〜１２ｇ：第２マーカー部
５１：本体部
５２：可動部
５３：第１周壁部
５４：第２周壁部
１００：画像表示装置
１０１：表示部
２００：Ｘ線撮像装置
Ａ：奥手前方向
Ａ１：奥行き方向
Ａ２：手前方向
Ｂ：カテーテル本体の周方向（長尺体の周方向）
Ｃ：カテーテル本体の中心軸線方向（長尺体の中心軸線方向）
Ｄ：カテーテル本体の径方向（長尺体の径方向）
Ｅ１：第１曲げ方向
Ｅ２：第２曲げ方向
Ｏ：カテーテル本体の中心軸線（長尺体の中心軸線）
Ｑ１、Ｑ２：仮想直線
Ｙ：カテーテル本体の中心軸線（長尺体の中心軸線）を含み、中心軸線と平行する任意の仮想面
Ｙ１：第１中間仮想面
Ｙ２：第２中間仮想面
Ｚ：梗塞部
ＡＯ：大動脈
ＡＶ：大動脈弁
ＦＡ：大腿動脈
ＬＶ：左心室
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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