(57)【要約】  シリンジ（８０）に接続可能な内腔を有するハブ部（１２）と、ハブ部（１２）の軸方向先端側に向けて延び出た穿刺部（１４）と、を備えた医療用中空針（１０）において、ハブ部（１２）の先端に、軸方向に垂直な段差からなり、穿刺部（１４）をバイアル容器（９０）のゴム栓（９４）に穿刺する際に、ゴム栓（９４）に当接することが目視可能な穿刺指標部（３６）を形成することで、前記ゴム栓（９４）に穿刺部（１４）を穿刺した際にゴム栓（９４）の外面（９４ａ）と略一致する挿入末端（３８）の位置が一定となるようにした。
2019216397.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用中空針であって、
雄ルアー部が接続可能な雌ルアー部を含む内腔を有するハブ部と、
前記ハブ部の外径よりも小さな外径にて、前記ハブ部の先端から先端方向に延びる基部と、前記基部の先端から延び、先端に向かって外径が漸減するテーパー状の針先部と、を有し、医療用容器のゴム栓に穿刺可能な穿刺部と、
前記ハブ部の基端から前記穿刺部の先端まで延びる中心軸と、
を備え、
前記基部は、前記基部の内部で前記中心軸に沿って延び、前記ハブ部の前記内腔と連通した連通路と、前記連通路から前記基部の外周面まで延びる側孔と、少なくとも前記側孔の基端から前記基部の先端にかけて略均一な外径と、を有し、
前記針先部は、先端に中実な針先を有し、
前記穿刺部は、前記穿刺部の外周面に、前記針先部の前記針先の基部から前記側孔の先端まで延びる溝部を有し、
前記ハブ部は、前記ハブ部の前記先端と前記基部の基端との間に前記中心軸と略垂直な段差面を形成するように、前記ハブ部の外周面から前記基部の外周面に向かって延びる穿刺指標部を、前記ハブ部の前記先端に有し、
前記基部は、前記医療用容器の前記ゴム栓に前記穿刺部を穿刺した際に前記ゴム栓の外面と略一致する挿入末端を、前記穿刺指標部の近傍に有し、
前記基部の基端部に、
前記挿入末端から前記側孔の基端までの距離Ｌ１ が、１．０〜６．０ｍｍであり、
前記穿刺指標部は、前記医療用容器の前記ゴム栓に前記穿刺部を穿刺する際に、前記中心軸と略垂直な側方から目視可能である
医療用中空針。
【請求項２】
請求項１記載の医療用中空針であって、
前記穿刺部は、０．７〜４．０ｍｍの外径を有する
医療用中空針。
【請求項３】
請求項２記載の医療用中空針であって、
前記穿刺部の前記溝部は、前記中心軸と垂直方向に０．１〜３．４ｍｍの溝幅を有し、
前記溝部の前記溝幅は、前記穿刺部の前記外径よりも０．６ｍｍ以上小さい
医療用中空針。
【請求項４】
請求項２記載の医療用中空針であって、
前記穿刺部の前記溝部は、径方向に０．１〜１．９ｍｍの溝深さを有し、
前記溝部の前記溝深さは、前記穿刺部の前記外径よりも０．６ｍｍ以上小さい
医療用中空針。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項記載の医療用中空針であって、
前記針先部は、１０〜３０度の先端角を有する
医療用中空針。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項記載の医療用中空針であって、
前記ハブ部は、前記ハブ部の先端部の外周面から、前記中心軸と垂直な方向に突出したリブを少なくとも１つ有する
医療用中空針。
【請求項７】
請求項６記載の医療用中空針であって、
前記リブの先端面は、前記穿刺指標部の少なくとも一部を構成する
医療用中空針。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項記載の医療用中空針であって、
前記ハブ部は、前記雌ルアー部と前記基部の前記連通路とを隔てるように、前記内腔内に配置されたフィルターを有する
医療用中空針。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項記載の医療用中空針であって、
前記基部は、前記基部の外径が前記基部の前記基端まで漸増するようにテーパー状に形成されたスカート部を、前記基部の基端部に有し、
前記スカート部の先端が、前記挿入末端を構成する
医療用中空針。
【請求項１０】
請求項９記載の医療用中空針であって、
前記スカート部のテーパー角度は、２〜７０度である
医療用中空針。
【請求項１１】
請求項９または１０記載の医療用中空針であって、
前記スカート部の前記中心軸に沿った長さは、２．０〜８．０ｍｍである
医療用中空針。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項記載の医療用中空針であって、
前記穿刺部を、前記距離Ｌ１より大きな厚みを有する前記医療用容器の前記ゴム栓に穿刺し、かつ、前記基部の前記挿入末端を前記ゴム栓の外面に略一致させた際に、前記穿刺部の前記溝部の少なくとも先端部が前記医療用容器の内部に露出するとともに、前記溝部の基端部と前記基部の前記側孔とがゴム栓の内面と前記外面との間に配置され、かつ、前記溝部の前記基端部の底部が前記ゴム栓から離間している
医療用中空針。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項記載の医療用中空針であって、
前記連通路の延出軸は、前記中心軸と略一致している
医療用中空針。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項記載の医療用中空針であって、
前記ハブ部の内腔は、前記雌ルアー部から前記先端方向に延びる先端内腔と、前記先端内腔の先端に設けられた先端壁と、前記先端壁を貫通し、前記先端内腔と前記連通路とを連通する貫通孔とを有し、
前記ハブ部の前記先端から前記基端までの長さＬ３は、７．５〜１７．３ｍｍである
医療用中空針。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項記載の医療用中空針の使用方法であって、
前記医療用中空針を準備し、
前記穿刺部を前記医療用容器の前記ゴム栓に穿刺し、
前記ゴム栓に穿刺された穿刺部の前記基部により前記ゴム栓を前記医療用容器の内方に向かって弾性変形させつつ、前記穿刺指標部が弾性変形する前の前記ゴム栓の前記外面が位置していた外面位置と一致する、または、前記外面位置よりも前記医療用容器の前記内方に位置するまで、前記穿刺部を前記ゴム栓に挿入し、
前記穿刺部の前記溝部の少なくとも先端部を前記医療用容器の内部に露出させ、
前記ゴム栓を前記医療用容器の外方に向かって弾性復帰させることにより、前記基部の前記挿入末端を前記ゴム栓の前記外面に略一致させる
医療用中空針の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用中空針及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、種々の医療用中空針が提案されている。例えば、再公表２０１６／１５３００３号には、樹脂製の医療用中空針が開示されている。その医療用中空針は、先端に中実な針先を備えており、外面には針先に向けて延びた溝部が形成されている。溝部の基端部には側孔が設けられている。側孔は、薬剤の流路となる連通路を介しハブ内部と連通しており、ハブに接続されたシリンジの操作によって、側孔を通じた薬剤の吸引または吐出を行えるようになっている。
【発明の概要】
【０００３】
従来の医療用中空針は、バイアル容器などの医療用容器に穿刺して薬剤をシリンジ内に採取する際に、残液少なく吸引するべく、針孔の位置を液面よりも低い位置に合わせる必要がある。ところが、針孔を医療用容器の入口付近に移動させようとして医療用中空針を引きすぎると、誤って針先が医療用容器のゴム栓から抜けてしまい、医療用容器からの液漏れが生じるなどの不具合が生じることがある。そのため、従来の医療用中空針で医療用容器から薬剤を吸引する際には、針先の位置調整に慎重な作業が必要となっていた。
【０００４】
そこで、本発明は、医療用容器から容易に残液少なく薬剤を吸引することができる医療用中空針及びその使用方法を提供することを目的とする。
【０００５】
本発明の一観点は、医療用中空針であって、雄ルアー部が接続可能な雌ルアー部を含む内腔を有するハブ部と、前記ハブ部の外径よりも小さな外径にて、前記ハブ部の先端から先端方向に延びる基部と、前記基部の先端から延び、先端に向かって外径が漸減するテーパー状の針先部と、を有し、医療用容器のゴム栓に穿刺可能な穿刺部と、前記ハブ部の基端から前記穿刺部の先端まで延びる中心軸と、を備え、前記基部は、前記基部の内部で前記中心軸に沿って延び、前記ハブ部の前記内腔と連通した連通路と、前記連通路から前記基部の外周面まで延びる側孔と、少なくとも前記側孔の基端から前記基部の先端にかけて略均一な外径と、を有し、前記針先部は、先端に中実な針先を有し、前記穿刺部は、前記穿刺部の外周面に、前記針先部の前記針先の基部から前記側孔の先端まで延びる溝部を有し、前記ハブ部は、前記ハブ部の前記先端と前記基部の基端との間に前記中心軸と略垂直な段差面を形成するように、前記ハブ部の外周面から前記基部の外周面に向かって延びる穿刺指標部を、前記ハブ部の前記先端に有し、前記基部は、前記医療用容器の前記ゴム栓に前記穿刺部を穿刺した際に前記ゴム栓の外面と略一致する挿入末端を、前記穿刺指標部の近傍に有し、前記基部の基端部に、前記挿入末端から前記側孔の基端までの距離Ｌ１が、１．０〜６．０ｍｍであり、前記穿刺指標部は、前記医療用容器の前記ゴム栓に前記穿刺部を穿刺する際に、前記中心軸と略垂直な側方から目視可能である医療用中空針である。
【０００６】
上記観点の医療用中空針によれば、刺し込み長の目安となる穿刺指標部が側方から目視可能となっている。これにより、穿刺部を医療用容器のゴム栓に穿刺する際に、使用者が目視しながら穿刺指標部をゴム栓の外面付近まで押し込むことで、一定の条件で穿刺部をゴム栓に刺し込むことができる。その結果、穿刺部の挿入末端の位置が基部の基端付近の一定位置に定まる。さらに、挿入末端から、側孔の基端までの距離Ｌ１を１．０ｍｍ〜６．０ｍｍとした。これにより、穿刺部の溝部を確実に医療用容器内に配置するとともに、穿刺部の側孔をゴム栓の外面よりも医療用容器の内方に配置でき、穿刺部の位置の微調整に煩わされることなく、容易に医療用容器から薬液を残液少なく吸引できる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１Ａは、本発明の第１の実施形態に係る医療用中空針の平面図であり、図１Ｂは図１ＡのＩＢ−ＩＢ線に沿った断面図である。
【図２】図２は、図１Ａの医療用中空針をシリンジに接続した状態を示す平面図である。
【図３】図１Ａの医療用中空針をバイアル容器（医療用容器）の薄いゴム栓に穿刺した状態を示す断面図である。
【図４】図１Ａの医療用中空針をバイアル容器の厚いゴム栓に穿刺した状態を示す断面図である。
【図５】本発明の第２の実施形態に係る医療用中空針の平面図である。
【図６】図５の医療用中空針をバイアル容器のゴム栓に押し込んだ状態の断面図である。
【図７】図６のゴム栓を弾性復帰させた状態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本発明の好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、以下の説明において、医療用中空針を構成する各部材において、針先側の端部を「先端」（図１Ａ中の「Ｄ」）とよび、その反対の方向の端部を「基端」（図１Ａ中の「Ｐ」）と呼ぶ。
【０００９】
（第１の実施形態）
本実施形態に係る医療用中空針１０は、図１Ａに示すように、ハブ部１２と、ハブ部１２よりも細い径でハブ部１２の先端側に延び出た穿刺部１４とを備えている。ハブ部１２は、図２に示すようにシリンジ８０の先端に装着される部分である。医療用中空針１０がシリンジ８０の先端に装着されることで、移送装置１００が構成される。
【００１０】
医療用中空針１０を備えた移送装置１００は、図３及び図４に示すように、バイアル容器９０、９０Ａのゴム栓９４、９４Ａに穿刺され、バイアル容器９０、９０Ａの内部から薬剤（薬液）を吸引するために用いられる。その際に医療用中空針１０は、穿刺部１４の細かな位置調整を行うことなく、バイアル容器９０、９０Ａ内の薬液９８を残液少なく吸引可能となるように構成されている。なお、バイアル容器９０内の薬剤が固体である場合には、医療用中空針１０を備えた移送装置１００は、後述するように、シリンジ８０内の溶解液をバイアル容器９０、９０Ａ内に注入するためにも用いられる。以下、医療用中空針１０の詳細についてさらに説明する。
【００１１】
図１Ａに示すように、医療用中空針１０のハブ部１２は、ハブ本体３７と、突出部３９と、リブ３２と、内腔２３とを備えている。
【００１２】
ハブ本体３７は、医療用中空針１０の中心軸Ａの方向（軸方向）に延びた円筒状に形成されている。ハブ本体３７は、基端側に形成された基端部３７ａを備えている。基端部３７ａは、軸方向に略同一の外径で形成されている。基端部３７ａの先端には、段部３７ｄを介して、中間部３７ｂが形成されている。中間部３７ｂは、基端部３７ａよりも小さな外径を有する円筒状に形成された部分である。さらに、中間部３７ｂの先端には、先端に向けて外径が徐々に縮小するテーパー状に形成された絞り部３７ｃが形成されている。絞り部３７ｃの先端には、後述する穿刺指標部３６の一部を構成する先端面３４が形成されている。先端面３４は、中心軸Ａに垂直な面を有している。
【００１３】
突出部３９は、基端部３７ａの基端に形成されている。突出部３９は、複数設けられていてよく、その場合には、基端部３７ａの周方向に均等な間隔を空けて設けられていてよい。この突出部３９は、医療用中空針１０をシリンジ８０の先端に装着する際に、シリンジ８０側のねじ溝に係合可能に構成されている。
【００１４】
リブ３２は、中間部３７ｂ及び絞り部３７ｃから径方向外方に延び出て形成されている。リブ３２は、中間部３７ｂ及び絞り部３７ｃの周方向に所定の間隔を空けて複数設けられていてよい。リブ３２は、不図示の梱包容器に係合して、医療用中空針１０をシリンジ８０にねじ込んで装着する際に医療用中空針１０の供回りを防ぐ滑り止めとしても機能する。また、リブ３２の外側面３２ｂは、先端側に向けて緩やかに軸方向に近づくテーパー状に形成されていてよい。その外側面３２ｂは、段部３７ｄにおいて、基端部３７ａの外周面と同じ位置に形成される。また、リブ３２の先端には、軸方向に垂直な先端面３２ａが形成されている。このリブ３２の先端面３２ａは、絞り部３７ｃの先端面３４と同一の面（段差面）を構成する。この絞り部３７ｃの先端面３４及びリブ３２の先端面３２ａよりなる段差面が穿刺指標部３６となる。
【００１５】
内腔２３は、図１Ｂに示すように、ハブ本体３７の内部に形成されたテーパー状の空洞部であり、雌ルアー部２２と、先端内腔２２ａと、貫通孔２４とを備えている。雌ルアー部２２は、基端側が開口しており、シリンジ８０の雄ルアー部８４（図３参照）を収容可能となっている。雌ルアー部２２は、絞り部３７ｃの先端壁３７ｅにまで延びている。雌ルアー部２２は、シリンジ８０側の雄ルアー部８４に液密に密着可能な内面形状に形成されている。具体的には、例えば、雌ルアー部２２の内側面は軸方向に対して６％傾斜したテーパー角を備え、６％テーパーを有する通常規格の医療用雌型接続部（雄ルアー部８４）を接続可能としている。通常規格の医療用雌型接続部とは、ＩＳＯ  ８０３６９−７：２０１６にある「ヘルスケア分野の液体及び気体用小口径コネクタ−第７部：血管内または皮下注射器用途のコネクタ」を満たす接続部である。なお、雌ルアー部２２は、絞り部３７ｃの先端壁３７ｅにまで延びていなくてもよい。
【００１６】
先端内腔２２ａの先端部には、フィルター２５が設けられている。フィルター２５は、シリンジ８０の薬剤貯留部８３と、連通路２６とを隔てるように配置されている。フィルター２５は、例えば５μｍ程度の孔径を有するものを使用できる。このフィルター２５は、コアリングなどで混入した薬液中の異物を除去する。なお、フィルター２５は、先端内腔２２ａに設けられていなくてもよい。
【００１７】
貫通孔２４は、絞り部３７ｃの先端壁３７ｅを軸方向に貫通する孔であり、その先端は、穿刺部１４の連通路２６と連通している。特に限定されないが、貫通孔２４は、基端から先端にかけて内径が小さくなるテーパー状に形成されていてよい。
【００１８】
上記のハブ部１２の基端から先端までの軸方向の長さＬ３は、７．５ｍｍ〜１７．３ｍｍとすることができる。
【００１９】
穿刺部１４は、図１Ａに示すように、基部１６と、針先部１８と、針先２０と、側孔２８と、溝部３０とを備えている。基部１６は、ハブ部１２の先端の穿刺指標部３６から軸方向先端側に向けて延びている。基部１６は、軸方向に均一の外径を有する円柱状に形成されている。穿刺部１４（基部１６）の外径Ｄ１は、例えば、０．７〜４．０ｍｍとすることができる。外径Ｄ１を０．７ｍｍ以上とすることにより、バイアル容器９０のゴム栓９４（図３参照）や、生体の静脈につながった静脈ライン（輸液ライン）上の混注ポートへの穿刺に必要な強度を確保することができる。また、外径Ｄ１を、４．０ｍｍ以下とすることにより、例えば、径の小さな輸液バッグの混注ポートなどにも支障なく穿刺可能となる。
【００２０】
針先部１８は、基部１６から軸方向先端側に向けて延び出るとともに、先端に向かって外径が漸減するテーパー状に形成されている。針先部１８の先端には針先２０が形成されている。針先部１８及び針先２０は中実に形成されている。硬質な材料で形成された輸液容器のポートにも確実に穿刺可能とするべく、針先部１８のテーパー角度αを１０〜３０度とすると好適である。
【００２１】
図１Ｂに示すように、基部１６の内部には、基部１６内の薬剤の流路となる連通路２６が形成されている。連通路２６は、ハブ部１２及び穿刺部１４の軸心に沿って、基部１６の内部に形成されている。連通路２６の基端は、ハブ部１２の貫通孔２４と連通している。連通路２６の先端は、側孔２８と連通している。
【００２２】
側孔２８は、図１Ａに示すように、軸方向に細長く形成されており、基部１６の外周面に開口している。図３に示すように、医療用中空針１０をバイアル容器９０に穿刺して薬剤を吸引する際に、側孔２８の基端の位置までの範囲で薬剤を吸引できる。したがって、側孔２８の基端が、バイアル容器９０のゴム栓９４の内面９４ｂから離れ過ぎてしまうほどバイアル容器９０の内側に進入してしまうと、バイアル容器９０内に残液が発生してしまう。なお、本実施形態では、側孔２８は、軸方向に細長く形成されているが、側面視（図１Ａの平面図）で円形または正方形であってもよい。
【００２３】
そこで、側孔２８の基端の位置は、穿刺部１４をバイアル容器９０のゴム栓９４に穿刺した際に、ゴム栓９４の内側に進入し過ぎない範囲に設定することが好ましい。具体的には、穿刺部１４をゴム栓９４に穿刺した際に穿刺部１４のゴム栓９４の外面９４ａと一致する挿入末端３８から、側孔２８の基端までの軸方向の距離Ｌ１を、１．０〜６．０ｍｍとすると好適である。なお、本実施形態の医療用中空針１０における挿入末端３８は、穿刺指標部３６の近傍にあるため、距離Ｌ１の起点を穿刺指標部３６としてもよい。
【００２４】
側孔２８の軸方向の長さは、穿刺指標部３６がバイアル容器９０のゴム栓９４に当接するまで穿刺部１４を穿刺した際に、側孔２８がゴム栓９４の内面９４ｂ近傍に位置し、かつバイアル容器９０の外部には開口しない長さとすることが好ましい。具体的には、例えば、側孔２８の軸方向の長さは、０．１〜２５ｍｍとすることができる。
【００２５】
側孔２８の先端からは、溝部３０が軸方向先端に向けて延びている。溝部３０は、基部１６の外周面から針先部１８にかけて形成されている。溝部３０の溝幅Ｗ（中心軸Ａと垂直方向の幅）は、穿刺部１４（基部１６）の外径Ｄ１よりも０．６ｍｍ以上小さい値とすることが好ましい。具体的には、溝部３０の溝幅Ｗは、０．１〜３．４ｍｍとすることができる。また、溝部３０は径方向に、０．１〜１．９ｍｍの溝深さを有している。なお、溝部３０の溝深さは、基部１６の外径よりも０．６ｍｍ以上小さい値とすることが好ましい。溝部３０の深さは、バイアル容器９０のゴム栓９４に穿刺した際に、ゴム栓９４によって閉塞されない深さとしておくと好適である。
【００２６】
なお、上記の側孔２８及び溝部３０は、基部１６及び針先部１８の外周面に周方向に所定の距離を空けて複数形成されていてもよい。また、穿刺部１４の軸方向の長さＬ２は、例えば５〜３４ｍｍとすることができる。
【００２７】
上記の医療用中空針１０は、金属製、樹脂製のいずれでもよいが、成形のしやすさから、樹脂製とすることが好ましい。
【００２８】
図２に示すように、医療用中空針１０は、シリンジ８０の先端に装着される。シリンジ８０は、例えばプレフィルドシリンジであり、外筒８２と、外筒８２の先端部に設けられた接続部８５と、外筒８２の内部に摺動可能に収納されたガスケット８６と、ガスケット８６に装着された押し子８７とを有する。ガスケット８６と外筒８２との間には、薬剤貯留部８３が形成され、その薬剤貯留部８３に薬剤が貯留されている。また、外筒８２の後端部には、フランジ部８８が形成されている。
【００２９】
外筒８２は、透明または半透明材料によって円筒状に形成された部材である。外筒８２の先端部には、図３に示すように、接続部８５が形成される。その接続部８５には、ルアーテーパーノズル（以下、雄ルアー部）８４が形成されている。雄ルアー部８４は、通常規格の医療用雌型接続部に接続可能な形状とすることができる。雄ルアー部８４は、医療用中空針１０の雌ルアー部２２に挿入されて液密に接続される。
【００３０】
ガスケット８６は、図２に示すように、外筒８２の内径と略同一の外径を有しており、外筒８２の内壁に液密に接しながら摺動する。そのガスケット８６の後端部には、押し子８７が接続されている。
【００３１】
押し子８７は、後端部に押圧部８９を備えており、その押圧部８９からの力をガスケット８６に伝達する。押し子８７は、使用時にガスケット８６に取り付けるものであってもよい。
【００３２】
次に、医療用中空針１０を穿刺するバイアル容器（医療用容器）９０について説明する。図３に示すように、バイアル容器９０内には、薬剤が収容されている。この薬剤は、粉状または粒状の固体、または液体である。薬剤が固体である場合には、シリンジ８０から注入された溶解液によって溶解されて薬液９８に調製される。その後、薬液９８がバイアル容器９０から医療用中空針１０を介してシリンジ８０に移送されて使用に供される。薬剤が予め液体の薬液である場合には、必要に応じて希釈用の液体（例えば、蒸留水）と混合されて所望の濃度に希釈して調製された後に、バイアル容器９０から医療用中空針１０を介してシリンジ８０に移送されて使用に供される。
【００３３】
バイアル容器９０は、硬質の容器本体９２と、容器本体９２の口部９３を気密に封止する弾性材料からなるゴム栓９４と、容器本体９２の口部９３及びゴム栓９４の外周を覆うキャップ９６と、を有する。容器本体９２は、例えば各種ガラスや各種樹脂などの材料からなり、内部の視認性を確保するために、透明または半透明に形成されている。
【００３４】
容器本体９２は、上端部を構成する口部９３と、口部９３の下に形成されたネック部９５とを有している。ネック部９５の外径は口部９３の外径よりも小さい。
【００３５】
キャップ９６は、例えば、アルミニウムなどの軟質の金属薄板からなり、その外面には開口９６ａが形成され、開口９６ａの部分からゴム栓９４の外面９４ａが露出している。キャップ９６は、ゴム栓９４の外周面、ゴム栓９４の外面縁部、口部９３の外周面及び口部９３の下端縁部を覆っている。
【００３６】
本実施形態の医療用中空針１０は、シリンジ８０に装着された状態で、バイアル容器９０のゴム栓９４に穿刺される。以下、医療用中空針１０の作用について説明する。
【００３７】
図２に示すように、医療用中空針１０のハブ部１２にシリンジ８０の雄ルアー部８４（図３参照）を挿入することで医療用中空針１０をシリンジ８０に装着して移送装置１００を組み上げる。
【００３８】
次に、図３に示すように、バイアル容器９０を用意し、そのバイアル容器９０のゴム栓９４に、医療用中空針１０の穿刺部１４を穿刺する。その際には、図示のように、穿刺指標部３６を構成する端面をゴム栓９４の外面９４ａに当接させるように穿刺部１４をゴム栓９４に押し込む。これにより、穿刺部１４は、基部１６の基端付近までゴム栓９４に挿入される。穿刺部１４の溝部３０及び側孔２８の一部がゴム栓９４の内面９４ｂの内側に露出する。その際に、また側孔２８の基端は、ゴム栓９４の外面９４ａと内面９４ｂの間であって、内面９４ｂ近傍に位置する。シリンジ８０の薬剤貯留部８３と、バイアル容器９０の内部とが、医療用中空針１０の側孔２８を介して連通する。なお、穿刺部１４をゴム栓９４に穿刺する際には、ゴム栓９４に穿刺された穿刺部１４の基部１６によりゴム栓９４をバイアル容器（医療用容器）９０の内方に向かって弾性変形させつつ、穿刺指標部３６を弾性変形する前のゴム栓９４の外面９４ａが位置していた外面位置と一致させる、または、この外面位置よりもバイアル容器９０の内方に位置するまで、穿刺部１４をゴム栓９４に挿入する。その後、ゴム栓９４をバイアル容器９０の外方に向かって弾性復帰させることにより、穿刺部１４の基部１６の挿入末端３８をゴム栓９４の外面９４ａに略一致させる。これにより、穿刺部１４の溝部３０をゴム栓９４の内面９４ｂの内側に露出させるとともに、側孔２８の基端をゴム栓９４の外面９４ａと内面９４ｂの間に位置させることができる。
【００３９】
その後、バイアル容器９０内での薬液９８の調製を行った後、バイアル容器９０の薬液９８の吸引を行う。薬液９８の吸引は、バイアル容器９０の天地を図３の状態から逆転させて、薬液９８をゴム栓９４側に集め、シリンジ８０の押し子８７（図２参照）を引く。バイアル容器９０内の薬液９８は、医療用中空針１０の側孔２８を介してシリンジ８０に移送される。
【００４０】
次に、肉厚のゴム栓９４Ａを有するバイアル容器９０Ａに対して医療用中空針１０を穿刺する例について説明する。
【００４１】
この場合にも、図４に示すように、ゴム栓９４Ａの外面９４ａに医療用中空針１０の穿刺指標部３６が当接するまで、医療用中空針１０の穿刺部１４をゴム栓９４Ａに押し込む。これにより、穿刺部１４は、基部１６の基端付近までゴム栓９４Ａに挿入される。穿刺部１４の溝部３０の先端付近の一部がゴム栓９４Ａの内面９４ｂの内側に露出する。その際に、側孔２８は、ゴム栓９４Ａの外面９４ａと内面９４ｂの間に位置する。溝部３０によってゴム栓９４Ａの内部に、側孔２８に連通する流路が形成される。そのため、シリンジ８０の薬剤貯留部８３と、バイアル容器９０Ａの内部とが、医療用中空針１０の溝部３０及び側孔２８を介して連通する。なお、この場合でも、上述した穿刺部１４のゴム栓９４への穿刺方法により、穿刺部１４の溝部３０をゴム栓９４Ａの内面９４ｂの内側に露出させるとともに、側孔２８の基端をゴム栓９４Ａの外面９４ａと内面９４ｂの間に位置させることができる。
【００４２】
その後、バイアル容器９０Ａ内での薬液９８の調製を行った後、バイアル容器９０Ａの薬液９８の吸引を行う。薬液９８の吸引は、バイアル容器９０Ａの天地を図４の状態から逆転させて、薬液９８をゴム栓９４Ａ側に集め、シリンジ８０の押し子８７（図２参照）を引く。バイアル容器９０Ａ内の薬液９８は、医療用中空針１０の溝部３０を通って側孔２８に至り、側孔２８に連通した連通路２６を介してシリンジ８０に移送される。
【００４３】
上記の医療用中空針１０は、以下の効果を奏する。
【００４４】
医療用中空針１０によれば、使用者が目視しながら穿刺指標部３６をゴム栓９４の外面９４ａ付近まで穿刺部１４をバイアル容器（医療用容器）９０のゴム栓９４に押し込むことで、一定の条件で穿刺部１４をゴム栓９４に押し込むことができる。その結果、穿刺部１４の挿入末端３８の位置が基部１６の基端付近の一定位置に定まる。さらに、挿入末端３８から側孔２８の基端までの距離Ｌ１が１．０〜６．０ｍｍとなっている。これにより、穿刺部１４の溝部３０を確実にバイアル容器９０内に配置するとともに、穿刺部１４の側孔２８をゴム栓９４の外面９４ａよりもバイアル容器９０の内方に配置でき、穿刺部１４の位置の微調整に煩わされることなく、容易にバイアル容器９０から薬液９８を残液少なく吸引できる。
【００４５】
上記の医療用中空針１０において、穿刺部１４の外径Ｄ１を０．７〜４．０ｍｍとしてもよい。これにより、バイアル容器９０への穿刺だけでなく、輸液容器の細いポートへの穿刺も容易となる。
【００４６】
上記の医療用中空針１０において、溝部３０の溝幅Ｗは、０．１〜３．４ｍｍであり、かつ、穿刺部１４の外径Ｄ１よりも０．６ｍｍ以上小さくてもよい。溝部３０の溝幅Ｗをこのような値にすることにより、ゴム栓９４によって溝部３０が埋まる不具合を防ぐことができる。
【００４７】
上記の医療用中空針１０において、溝部３０の径方向の溝深さは、０．１〜１．９ｍｍであり、かつ、穿刺部１４（基部１６）の外径Ｄ１よりも０．６ｍｍ以上小さくてもよい。溝部３０の溝深さをこのような値にすることにより、ゴム栓９４によって溝部３０が埋まる不具合を防ぐことができる。
【００４８】
上記の医療用中空針１０において、針先部１８の先端角が１０〜３０度であってもよい。このような先端角とすることにより、硬い材質よりなる輸液容器用のポートにも確実に穿刺可能となる。
【００４９】
上記の医療用中空針１０において、ハブ部１２は、ハブ部１２の先端部の外周面から中心軸と垂直な方向に突出したリブ３２を少なくとも１つ有していてもよい。このようなリブ３２を設けることにより、医療用中空針１０をシリンジ８０にねじ込んで装着する操作が容易になる。
【００５０】
上記の医療用中空針１０において、リブ３２の先端面３２ａが穿刺指標部３６の少なくとも一部を構成してもよい。これにより、リブ３２の先端面３２ａが穿刺指標部３６の一部を兼ねることで、穿刺指標部３６の構造を簡素化できる。
【００５１】
上記の医療用中空針１０において、ハブ部１２の内腔２３に、シリンジ８０の雌ルアー部２２と連通路２６とを隔てるフィルター２５を設けてもよい。これにより、薬液中の異物を除去できる。
【００５２】
上記の医療用中空針１０において、穿刺部１４を挿入末端３８と側孔２８の基端との距離Ｌ１より大きな厚みを有するバイアル容器（医療用容器）９０Ａのゴム栓９４Ａに穿刺し、かつ、基部１６の挿入末端３８をゴム栓９４Ａの外面９４ａに略一致させた際に、穿刺部１４の溝部３０の少なくとも先端部がバイアル容器（医療用容器）９０Ａの内部に露出するとともに、溝部３０の基端部と側孔２８とがゴム栓９４Ａの内面９４ｂと外面９４ａとの間に配置され、かつ、溝部３０の底部がゴム栓９４Ａから離間していてもよい。これにより、バイアル容器（医療用容器）９０Ａから残液少なく薬液９８を吸引できる。
【００５３】
上記の医療用中空針１０において、連通路２６はハブ部１２及び基部１６の軸上に形成されていてもよい。これにより、側孔２８及び溝部３０を任意の向きに形成できる。また、側孔２８及び溝部３０を周方向に複数設けることも可能となる。
【００５４】
上記の医療用中空針１０において、ハブ部１２の内腔２３は、シリンジ８０の雄ルアー部８４を受け入れる雌ルアー部２２と、ハブ部１２の先端壁３７ｅを貫通して形成され雌ルアー部２２と連通路２６とを連通する貫通孔２４とを有し、ハブ部１２の先端から基端までの長さＬ３が７．５ｍｍ〜１７．３ｍｍであってもよい。
【００５５】
（第２の実施形態）
本実施形態に係る医療用中空針４０は、図５に示すように、穿刺指標部３６と穿刺部１４Ａとの間に、テーパー状のスカート部４２が形成されている点で、第１の実施形態に係る医療用中空針１０（図１Ａ）と異なる。以下、医療用中空針４０において、医療用中空針１０と同様の構成については、同一の符号を付してその詳細な説明を省略する。
【００５６】
穿刺部１４Ａには、その基部１６にスカート部４２が設けられている。スカート部４２は、ハブ部１２の先端から軸方向先端に向けて延び出ている。スカート部４２の基端における外径は、穿刺指標部３６の外径よりも小さく形成されており、スカート部４２の基端の外方には、軸方向に垂直な面よりなる穿刺指標部３６が表れている。また、スカート部４２の先端は、穿刺部１４Ａの基部１６に繋がっている。スカート部４２は、先端側に向かうほど外径が縮小するテーパー状の外周面４２ａを有している。すなわち、スカート部４２の外径は、先端側に向かって一定の割合で減少し、スカート部４２のテーパー角度は、スカート部４２の基端部から先端部まで一定である。スカート部４２の先端における外径は、基部１６の外径と略同じに形成されている。
【００５７】
スカート部４２のテーパー角度（外周面４２ａが中心軸Ａと為す角度）は、例えば、２〜７０度とすることができる。また、スカート部４２の軸方向の長さ（中心軸に沿った長さ）は、２．０〜８．０ｍｍとすることができる。
【００５８】
連通路２６は、スカート部４２の軸心を軸方向に貫通している。
【００５９】
本実施形態においては、スカート部４２の先端が、穿刺部１４Ａの挿入末端３８ａとなる。そのため、側孔２８の基端は、スカート部４２の先端からＬ１だけ離間した位置に形成される。本実施形態においても、Ｌ１の値は１．０〜６．０ｍｍとすることができる。
【００６０】
以下、本実施形態の医療用中空針４０の作用について説明する。
【００６１】
まず、図６に示すように、医療用中空針４０のハブ部１２をシリンジ８０の雄ルアー部８４に接続して、移送装置１００を組み上げる。
【００６２】
次に、医療用中空針４０の穿刺部１４Ａを、バイアル容器９０のゴム栓９４に穿刺する。本実施形態においては、図示のように、穿刺指標部３６がゴム栓９４に当接するまで穿刺部１４Ａをゴム栓９４に押し込む。ゴム栓９４は、穿刺部１４Ａの穿刺に伴って、バイアル容器９０の内方に弾性変形する。そして、ゴム栓９４の外面９４ａにスカート部４２が接触することで、穿刺部１４Ａの挿入が停止する。使用者が穿刺指標部３６をゴム栓９４の外面９４ａに当接させる程度の押圧力では、スカート部４２の一部は、ゴム栓９４の内部に挿入されたとしても、ゴム栓９４の外部に押し出される。
【００６３】
その後、図７に示すように、医療用中空針４０の押圧を止めてゴム栓９４を弾性復帰させる。これにより、スカート部４２がゴム栓９４の上に押し戻される。その結果、穿刺部１４Ａは基部１６の基端までの部分がゴム栓９４に挿入される。すなわち、スカート部４２の先端が、穿刺部１４Ａの挿入末端３８ａとなる。
【００６４】
これにより、図示のように、側孔２８の基部は、ゴム栓９４の外面９４ａと内面９４ｂとの間に配置され、側孔２８及び溝部３０の少なくとも一部が、ゴム栓９４の内方に露出し、薬剤貯留部８３とバイアル容器９０の内部とが医療用中空針４０を介して連通する。これにより、薬液９８の調製及びバイアル容器９０からの薬液９８の吸引が可能となる。なお、この場合でも、上述した穿刺部１４のゴム栓９４への穿刺方法と同様の穿刺方法により、穿刺部１４Ａの溝部３０をゴム栓９４の内面９４ｂの内側に露出させるとともに、側孔２８の基端をゴム栓９４の外面９４ａと内面９４ｂの間に位置させることができる。
【００６５】
本実施形態の医療用中空針４０は、以下の効果を奏する。
【００６６】
従来の医療用中空針では、穿刺部１４Ａの挿入末端３８ａを一定位置とするように挿入したつもりであっても、ゴム栓９４の弾性変形によって見かけ上、穿刺部１４Ａが挿入されているだけの場合があり、挿入末端３８ａの位置が一定しないことがある。そのため、側孔２８の位置が適切な位置に配置されずに、バイアル容器９０から液漏れを起こしたり、バイアル容器９０内に残液を生じたりするおそれがあった。
【００６７】
これに対し、医療用中空針４０は、穿刺指標部３６の段差面から延び出るとともに、基部１６の基端に向けて外径が漸増するテーパー形状に形成されたスカート部４２を備える。これにより、医療用中空針４０の穿刺指標部３６をバイアル容器９０のゴム栓９４に当接するように穿刺すると、スカート部４２の先端が挿入末端３８ａとなる。すなわち、挿入末端３８ａの位置がスカート部４２の先端に定まる。そのため、側孔２８及び溝部３０を常に適切な位置に配置でき、穿刺部１４Ａの微調整に煩わされることなく、容易にバイアル容器９０から残液少なく薬液を吸引することができる。
【００６８】
上記の医療用中空針４０において、スカート部４２のテーパー角度を２〜７０度とすることができる。これにより、スカート部４２の先端がゴム栓９４の中に陥入するのを防ぎつつ、挿入末端３８ａの位置をスカート部４２の先端に一致させることができる。
【００６９】
上記の医療用中空針４０において、スカート部４２の軸方向の長さ（中心軸に沿った長さ）を２．０〜８．０ｍｍとしてもよい。このような長さの範囲を採用することにより、穿刺指標部３６がゴム栓９４の外面９４ａに当接またはその近傍に接近する程度の押圧力の下で、スカート部４２の先端がゴム栓９４の中に陥入するのを防ぎつつ、挿入末端３８ａの位置をスカート部４２の先端に一致させることができる。
【００７０】
また、医療用中空針４０は、前記医療用中空針４０をシリンジ８０に接続するステップと、前記穿刺部１４Ａを前記バイアル容器９０のゴム栓９４に穿刺するステップと、前記穿刺部１４Ａを前記ゴム栓９４に押し込んで前記ゴム栓９４を前記バイアル容器９０の内方に弾性変形させつつ、前記穿刺指標部３６を前記ゴム栓９４に当接またはその外面９４ａの近傍に接近させるステップと、前記ゴム栓９４を弾性復帰させるステップと、を有する使用方法に供することができる。このような使用方法を採用することにより、側孔２８及び溝部３０を常に適切な位置に配置でき、穿刺部１４Ａの微調整に煩わされることなく、容易にバイアル容器９０から残液少なく薬液を吸引することができる。
【００７１】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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