(57)【要約】【課題】ペット等の動物に適した細菌叢移植用組成物、その製造方法、移植用器具及び移植方法を提供する。【解決手段】本発明の移植方法は、動物Ａ１から採取された糞便を含む混濁液２を濾過する濾過工程Ｓ０１と、糞便細菌叢材料から遠心分離により細菌叢４２を抽出する抽出工程Ｓ０２と、細菌叢４２に色素材料６を配合して細菌叢移植用組成物５を生成する着色工程Ｓ０３と、細菌叢移植用組成物５を移植用器具７に収容する収容工程Ｓ０４と、移植用器具７を通じて細菌叢移植用組成物５を投与する投与工程Ｓ０５とを含む。これに用いられる移植用器具７は、細菌叢移植用組成物５を収容し圧縮可能な形状を有する収容部７ａと、収容部７ａに連結された管状の注入部７ｂとを備えている。
2020196724.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物から採取された糞便を濾過する濾過工程と、
前記濾過工程で濾過されて得られた糞便細菌叢材料から、遠心分離により細菌叢を抽出する抽出工程と、
前記抽出工程で抽出された細菌叢に色素材料を配合する着色工程と
を含むことを特徴とする細菌叢移植用組成物の製造方法。
【請求項２】
請求項１に記載の製造方法によって製造された細菌叢移植用組成物。
【請求項３】
請求項１に記載の製造方法によって製造された細菌叢移植用組成物を移植するために用いられる移植用器具であって、
前記細菌叢移植用組成物を収容し圧縮可能な形状を有する収容部と、
前記収容部に連結された管状の注入部と
を備え、
注入方向における前記注入部の、移植対象である動物の体内に挿入される長さが、同方向における前記収容部の長さよりも長く形成されている
ことを特徴とする移植用器具。
【請求項４】
動物から採取された糞便を濾過する濾過工程と、
前記濾過工程で濾過されて得られた糞便細菌叢材料から、遠心分離により細菌叢を抽出する抽出工程と、
前記抽出工程で抽出された細菌叢に色素材料を配合して細菌叢移植用組成物を生成する着色工程と、
前記着色工程で配合された細菌叢移植用組成物を圧縮可能な形状を有する収容部を備えた移植用器具に収容する収容工程と、
前記収容部を圧縮することにより、前記収容部に連結された管状の注入部を通じて前記収容部内の前記細菌叢移植用組成物を投与する投与工程と
を含むことを特徴とする細菌叢移植用組成物の移植方法。
【請求項５】
前記投与工程に先行させて、前記濾過工程で得られた糞便細菌叢材料を凍結させて保管する冷凍保存工程をさらに含み、前記抽出工程では、凍結された糞便細菌叢材料を解凍し、解凍された糞便細菌叢材料から細菌叢を抽出することを特徴とする請求項４に記載の細菌叢移植用組成物の移植方法。
【請求項６】
前記投与工程に先行させて、前記抽出工程で抽出された細菌叢を凍結させて保管する冷凍保存工程をさらに含み、前記着色工程では、凍結された細菌叢を解凍し、解凍された細菌叢から細菌叢移植用組成物を生成することを特徴とする請求項４に記載の細菌叢移植用組成物の移植方法。
【請求項７】
前記投与工程に先行させて、前記着色工程で生成された細菌叢移植用組成物を凍結させて保管する冷凍保存工程をさらに含み、
前記冷凍保存工程では、前記収容工程で用いられる前記収容部に収容して凍結及び保管を行い、前記収容工程を省略する
ことを特徴とする請求項４に記載の細菌叢移植用組成物の移植方法。
【請求項８】
前記冷凍保存工程における凍結はフリーズドライ方式を用いるとともに、このフリーズドライ方式により凍結された材料に水素水を接触させることによって前記解凍を行うことを特徴とする請求項５乃至７のいずれかに記載の細菌叢移植用組成物の移植方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ペット等の動物に対する細菌叢移植用組成物、その製造方法、移植用器具及び移植方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、イヌや猫等のペットの食生活についても、人間と同様に腸内フローラの存在が注目されており、ペットについても腸内フローラを整えることで健康につなげることが研究され始めている。腸内には多種多様な細菌が群生しており、その群生は腸内フローラ（腸内細菌叢）と呼ばれ、悪質な菌の侵入や増殖を防いだり腸の運動を促す有益な菌や、腸内で食物の腐敗を進め、有毒物質をつくるなど、体に悪い働きをする菌、ペットの体調が崩れた時に有害な働きをする菌などがふくまれている。この腸内フローラには、動物の個体ごとにことなり、さらにはそのときどきの食事内容、生活習慣や年齢、ストレス、運動不足などによっても変化する。【０００３】
健康なペットの腸内では、有益な菌が有害な菌を抑える形で腸内フローラが一定のバランスで維持されているが、食生活やストレスなどの原因で有害な菌が優勢になると腸内腐敗が進み健康に有害な物質が増加する。これらの有害物質が下痢や便秘等の原因になったり、アレルギー、皮膚疾患や肥満の原因になるとも言われている。こうしたことから、人間だけでなくイヌや猫等のペットでも健康維持のために、腸内フローラを整えることに注目が集まっている（例えば、非特許文献１参照）。【０００４】
人間に対する研究では、腸内細菌やこれらの代謝物が、腸管の炎症抑制や免疫調整に重要な役割を果たしていることは広く知られているところであるが、近年、便微生物叢移植法(fecal microbiota transplantation: FMT)の可能性が示唆されている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】Masuoka H, Shimada K, Kiyosue-Yasuda T, Kiyosue M, Oishi Y, Kimura S, et al.,"Transition of the intestinal microbiota of cats with age", August 16, 2017, PLoS ONE 12(8) e0181739. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0181739
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上述した論文（非特許文献１）によれば、動物種によってその年齢や食生活に応じて腸内フローラの種類や状態に特徴や傾向があることが分かってきており、人間に関する便微生物叢移植法の研究成果やノウハウがそのまま適用できないとしている。【０００７】
そこで、本発明は、上記のような問題を解決するものであり、ペット等の動物に適した細菌叢移植用組成物、その製造方法、移植用器具及び移植方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明は、動物から採取された糞便を濾過する濾過工程と、濾過工程で濾過されて得られた糞便細菌叢材料から、遠心分離により細菌叢を抽出する抽出工程と、抽出工程で抽出された細菌叢に色素材料を配合する着色工程とを含む。【０００９】
また、本発明は上記製造方法によって製造された細菌叢移植用組成物である。さらに、他の発明は上記製造方法によって製造された細菌叢移植用組成物を移植するために用いられる移植用器具であって、細菌叢移植用組成物を収容し圧縮可能な形状を有する収容部と、収容部に連結された管状の注入部とを備え、注入方向における注入部の、移植対象である動物の体内に挿入される長さが、同方向における収容部の長さよりも長く形成されていることを特徴とする。【００１０】
さらに、本発明は、動物から採取された糞便を濾過する濾過工程と、濾過工程で濾過されて得られた糞便細菌叢材料から、遠心分離により細菌叢を抽出する抽出工程と、抽出工程で抽出された細菌叢に色素材料を配合して細菌叢移植用組成物を生成する着色工程と、着色工程で配合された細菌叢移植用組成物を圧縮可能な形状を有する収容部を備えた移植用器具に収容する収容工程と、収容部を圧縮することにより、収容部に連結された管状の注入部を通じて収容部内の細菌叢移植用組成物を投与する投与工程とを含むことを特徴とする細菌叢移植用組成物の移植方法である。【００１１】
上記細菌叢移植用組成物の移植方法では、投与工程に先行させて、濾過工程で得られた糞便細菌叢材料を凍結させて保管する冷凍保存工程をさらに含み、抽出工程では、凍結された糞便細菌叢材料を解凍し、解凍された糞便細菌叢材料から細菌叢を抽出することが好ましい。【００１２】
また、上記細菌叢移植用組成物の移植方法では、投与工程に先行させて、抽出工程で抽出された細菌叢を凍結させて保管する冷凍保存工程をさらに含み、着色工程では、凍結された細菌叢を解凍し、解凍された細菌叢から細菌叢移植用組成物を生成するようにしてもよい。【００１３】
さらに、上記細菌叢移植用組成物の移植方法では、投与工程に先行させて、着色工程で生成された細菌叢移植用組成物を凍結させて保管する冷凍保存工程をさらに含み、冷凍保存工程では、収容工程で用いられる収容部に収容して凍結及び保管を行い、収容工程を省略するようにしてもよい。【００１４】
上記冷凍保存工法における凍結はフリーズドライ方式を用いるとともに、このフリーズドライ方式により凍結された材料に水素水を接触させることによって解凍を行うことができる。
【発明の効果】
【００１５】
以上述べたように、これらの発明によれば、動物から採取された糞便を濾過して得られた糞便細菌叢材料から、遠心分離により細菌叢を抽出し、抽出された細菌叢に色素材料を配合するため、適切な細菌叢のみを抽出するとともに、色素によって着色することから、糞便を取り扱う抵抗感を低減しつつ、ペットの体質に適した腸内フローラ移植方法を実施できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】第１実施形態に係る腸内フローラの概要を示す概念図である。
【図２】第１実施形態に係る細菌叢移植用器具を示す上面図である。
【図３】第２実施形態に係る腸内フローラの概要を示す概念図である。
【図４】第２実施形態に係る細菌叢移植用器具を示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
［第１実施形態］
（腸内フローラ移植方法の概要）
以下に添付図面を参照して、本発明に係る腸内フローラ移植方法の実施形態を詳細に説明する。図１は、本実施形態に係る腸内フローラ移植方法の概要を示す概念図である。なお、以下で説明する処理手順は一例に過ぎず、各処理は可能な限り変更されてもよい。また、以下で説明する処理手順について、実施の形態に応じて、適宜、ステップの省略、置換及び追加が可能である。
【００１８】
同図に示すように、先ずドナーとなる動物Ａ１から採取された糞便を濾過する濾過工程Ｓ０１を行う。濾過工程Ｓ０１では、ドナーである動物Ａ１から提供された１００グラムの糞便を溶液に混濁させ、この混濁液２を漏斗２１に設置した滅菌ガーゼ２０を通じて５回の濾過を行う。この溶液は２００グラムの生理食塩水に１００グラムのナノバブル水素水を混ぜて生成されている。このナノバブル水素水は交流電気分解によってつくられた溶液であり、１００万分の１ｍｍサイズの気泡を含んでいる。このようにナノバブル水素水を使うことによって、活性酸素の一種であるヒドロキシラジカルを腸内フローラ内で抑制し、製作してから３日程度以内であれば効用を維持して腸内移植が可能となる。
【００１９】
次いで、濾過工程Ｓ０１で濾過されて得られた糞便細菌叢材料３から、遠心分離により細菌叢４２を抽出する抽出工程Ｓ０２を行う。この遠心分離は、糞便細菌叢材料３を入れた試験管を遠心分離機４の回転体４０内に設置して回転させることにより、沈澱物４２ｂと上澄み液４２ａとに分離させ、不要なものを除去する。この遠心分離では、遠心分離機１５００／秒の回転速度を５分間継続させ、さらに細かいものを除去する。
【００２０】
そして、このように不要物が除去することにより抽出された細菌叢４２ｃに色素材料６を配合する着色工程Ｓ０３を行う。ここでは、例えば、色素材料６として、食用黄４号８．４％及び食用青色１号３．６％を配合し緑色に着色する。なお、この着色工程Ｓ０３において細菌叢に配合される色素材料としては、例えば、クチナシの果実から抽出した材料を用いることができる。アカネ科クチナシ属の果実は、古来から生薬や漢方薬の原料として用いられ、腸の中に入っても害はなく、果実に含まれるカロチノイドの一種であるクロシンは黄色の着色料にもなる。また、クチナシの果実の抽出物中に含まれるゲニピンと、米糠に含まれるアミノ酸とを発酵させて青色の着色料を生成し、上記黄色色素７５％と、青色色素２０％とを混ぜて緑に着色し、デキストリンを５％まぜて粉末にする。この粉末を水に溶かし、この粉末の溶液を用いて、細菌叢を濾過する最後の回に使用するようにしてもよい。
【００２１】
次いで、着色工程Ｓ０３で配合された細菌叢移植用組成物５を、移植用器具７の収容部７ａに収容する収容工程Ｓ０４を行う。この収容工程Ｓ０４で用いられる移植用器具７は、上記細菌叢移植用組成物５を移植するために用いられる器具であって、細菌叢移植用組成物５を収容し圧縮可能な形状を有する収容部７ａと、収容部７ａに連結されてその内部が連通された管状の注入部７ｂとを備えている。この移植用器具７は、注入方向における注入部７ｂの、移植対象である動物Ａ２の体内に挿入される長さが、同方向における収容部７ａの長さよりも長く形成されている。
【００２２】
本実施形態において、移植用器具７の少なくとも収容部７ａは透明の素材で形成されて中身がよく見えるようになっている。また、本実施形態に係る移植用器具７は、収容部７ａの長さが５センチとなっているとともに、管状の注入部７ｂの長さが１０センチ程度に形成されている。そして、図２に拡大して示すように、動物Ａ２の種類によって注入部７ｂの長さが調節できるように１センチ単位でメモリ７ｄが付されているとともに、注入部７ｂの長手方向に沿って移動可能なストッパー７ｃが取付けられており、注入部７ｂの、動物Ａ２の体内に挿入される実質的な長さを変えられるようになっている。最後に、移植対象である動物Ａ２に細菌叢移植用組成物５を投与する投与工程Ｓ０５を実行する。ここでは、注入部７ｂを動物Ａ２の肛門に挿入し、収容部７ａを圧縮することにより注入部７ｂを通じて収容部７ａ内の細菌叢移植用組成物５を投与する。
【００２３】
（作用・効果）
以上説明した本実施形態にかかる  腸内フローラ移植方法によれば、動物から採取された糞便を濾過して得られた糞便細菌叢材料から、遠心分離により細菌叢を抽出し抽出された細菌叢に色素材料を配合するため、適切な細菌叢のみを抽出するとともに、色素によって着色することによって糞便を取り扱う心理的な抵抗感を低減しつつ、ペットの体質に適した腸内フローラ移植方法を実施できる。
【００２４】
［第２実施形態］
続いて本発明の第２実施形態について説明する。本実施形態では、上述した第１実施形態で説明した工程に、材料を凍結して保管し、解凍する冷凍保存工程をさらに設けたことを要旨とする。図３は、本実施形態に係る腸内フローラ移植方法の概要を示す概念図である。なお、以下に示す実施の形態は、この発明の技術的思想を具体化するための装置等を例示するものであって、この発明の技術的思想は、各構成部品の材質、形状、構造、配置等を下記のものに特定するものでない。この発明の技術的思想は、特許請求の範囲において、種々の変更を加えることができる。
【００２５】
（腸内フローラ移植方法の概要）
図３に示すように、本実施形態においても上述した第１実施形態と同様に、先ずドナーとなる動物Ａ１から採取された糞便を濾過する濾過工程Ｓ０１を行う。濾過工程Ｓ０１では、ドナーである動物Ａ１から提供された１００グラムの糞便を溶液に混濁させ、この混濁液２を漏斗２１に設置した滅菌ガーゼ２０を通じて５回の濾過を行う。この溶液は２００グラムの生理食塩水に１００グラムのナノバブル水素水を混ぜて生成されている。このナノバブル水素水は交流電気分解によってつくられた溶液であり、１００万分の１ｍｍサイズの気泡を含んでいる。このようにナノバブル水素水を使うことによって、活性酸素の一種であるヒドロキシラジカルを腸内フローラ内で抑制し、製作してから３日程度以内であれば効用を維持して腸内移植が可能となる。
【００２６】
次いで、濾過工程Ｓ０１で濾過されて得られた糞便細菌叢材料３から、遠心分離により細菌叢４２を抽出する抽出工程Ｓ０２を行う。この遠心分離は、糞便細菌叢材料３を入れた試験管を遠心分離機４の回転体４０内に設置して回転させることにより、沈澱物４２ｂと上澄み液４２ａとに分離させ、不要なものを除去する。この遠心分離では、遠心分離機１５００／秒の回転速度を５分間継続させ、さらに細かいものを除去する。
【００２７】
そして、このように不要物が除去することにより抽出された細菌叢４２ｃに色素材料６を配合する着色工程Ｓ０３を行う。ここでは、例えば、色素材料６として、食用黄４号８．４％及び食用青色１号３．６％を配合し緑色に着色する。なお、この着色工程Ｓ０３において細菌叢に配合される色素材料としては、例えば、クチナシの果実から抽出した材料を用いることができる。アカネ科クチナシ属の果実は、古来から生薬や漢方薬の原料として用いられ、腸の中に入っても害はなく、果実に含まれるカロチノイドの一種であるクロシンは黄色の着色料にもなる。また、クチナシの果実の抽出物の中に含まれるゲニピンと、米糠に含まれるアミノ酸とを発酵させて青色の着色料を生成し、上記黄色色素７５％と、青色色素２０％とを混ぜて緑に着色し、デキストリンを５％まぜて粉末にする。この粉末を水に溶かし、この粉末の溶液を用いて、細菌叢を濾過する最後の回に使用するようにしてもよい。
【００２８】
ここで、本実施形態では、投与工程Ｓ０５に先行させて、着色工程Ｓ０３で生成された細菌叢移植用組成物を凍結させて保管する冷凍保存工程Ｓ６１を行う。この冷凍保存工程Ｓ６１では、収容工程Ｓ０４で用いられる収容容器８の収容部８ａに細菌叢移植用組成物に収容した状態で凍結及び保管を行う。
【００２９】
この冷凍保存工程Ｓ６１における凍結はフリーズドライ方式を用いる。具体的には、細菌叢移植用組成物（腸内フローラ液）１００ccを８時間で３０％減量されるように、すなわち７０ccとなるようにフリーズドライ処理を行う。そして、この凍結された細菌叢移植用組成物（腸内フローラ液）については、収集して分析する工程Ｓ６２を行う。この収集及び分析の結果、投与対象の動物Ａ２の種類や症状に応じて適切な細菌叢移植用組成物（腸内フローラ液）を選択できるようになる。なお、ここで収集される細菌叢移植用組成物（腸内フローラ液）としては、同種の動物同士のものに限らず、例えば病気や疾患を有する他の小動物の細菌叢移植用組成物、ペットのオーナーなどの生活環境が近似する者の腸内フローラも含めることができ、特定の病状に特化した細菌叢が多く含まれるフローラを選択して治療に用いるようにしてもよい。
【００３０】
また、冷凍保存工程Ｓ６１においては、液体窒素を用いて細菌叢移植用組成物（腸内フローラ液）を凍結して、長期間保存するようにしてもよい。この場合には、投与対象の動物Ａ２が若いときや健康状態にあるときの腸内フローラをフリーズドライ或いは液体窒素により凍結させて保管し、老齢化したり病気になったときに、凍結させておいた腸内フローラを解凍して、投与するようにしてもよい。
【００３１】
特に、本実施形態では、着色工程Ｓ０３で配合された細菌叢移植用組成物５を、移植用器具８の収容部８ａに収容して、冷凍保存Ｓ６１を行う。この移植用器具８は、上記細菌叢移植用組成物５を移植するために用いられる器具であって、細菌叢移植用組成物５を収容し圧縮可能な形状を有する収容部８ａと、収容部８ａに連結されてその内部が連通された管状の注入部８ｂとを備えている。この移植用器具８は、注入方向における注入部８ｂの、移植対象である動物Ａ２の体内に挿入される長さが、同方向における収容部８ａの長さよりも長く形成されている。
【００３２】
本実施形態において、移植用器具８の少なくとも収容部８ａは透明の素材で形成されて中身がよく見えるようになっているとともに、蛇腹状をなして軸方向に伸縮可能に形成されている。また、本実施形態に係る移植用器具８は、収容部８ａの長さが５センチとなっているとともに、管状の注入部８ｂの長さが１０センチ程度に形成されている。そして、図４に拡大して示すように、動物Ａ２の種類によって注入部８ｂの長さが調節できるように１センチ単位で目盛８ｄが付されているとともに、注入部８ｂの長手方向に沿って移動可能なストッパー８ｃが取付けられており、注入部８ｂの、動物Ａ２の体内に挿入される実質的な長さを変えられるようになっている。
【００３３】
さらに、注入部８ｂの後端部にはキャップ８３が連通されており、収容部８ａに螺合されて連結できるようになっている。また、この収容部８ａは別途、閉止用のキャップ８ｃも螺合可能となっており、この閉止用のキャップ８ｃを使うことによって冷凍保存する際には注入部８ｂを取り外して冷凍保存に適した形とすることができる。
【００３４】
このように収集され保管された細菌叢移植用組成物（腸内フローラ液）の中から適切なものを選択肢、解凍工程Ｓ６３を行う。この解凍工程Ｓ６３では、例えば人肌温度（３６℃前後）や室温等で緩やかに解凍することが好ましい。また、凍結された材料に水素水を接触させることによって解凍を行うようにしてもよい。最後に、移植対象である動物Ａ２に細菌叢移植用組成物５を投与する投与工程Ｓ０５を実行する。ここでは、注入部７ｂを動物Ａ２の肛門に挿入し、収容部７ａを圧縮することにより注入部７ｂを通じて収容部７ａ内の細菌叢移植用組成物５を投与する。
【００３５】
（変更例）
なお、以上説明した実施形態の説明は、本発明の一例である。このため、本発明は上述した実施形態に限定されることなく、本発明に係る技術的思想を逸脱しない範囲であれば、設計等に応じて種々の変更が可能である。
【００３６】
例えば、上述した実施形態では、着色工程Ｓ０３で生成された細菌叢移植用組成物（腸内フローラ液）を冷凍保存するようにしたが、濾過工程Ｓ０１で得られた糞便細菌叢材料３を凍結させて保管しておき、抽出工程Ｓ０２では、その凍結された糞便細菌叢材料を解凍し、解凍された糞便細菌叢材料から細菌叢を抽出するようにしてもよい。或いは、抽出工程Ｓ０２で抽出された細菌叢を凍結させて保管しておき、着色工程Ｓ０３では、その凍結された細菌叢を解凍し、解凍された細菌叢から細菌叢移植用組成物を生成するようにしてもよい。
【００３７】
（作用・効果）
以上説明した本実施形態にかかる  腸内フローラ移植方法によれば、動物から採取された糞便を濾過して得られた糞便細菌叢材料から、遠心分離により細菌叢を抽出し抽出された細菌叢に色素材料を配合するため、適切な細菌叢のみを抽出するとともに、色素によって着色することによって糞便を取り扱う心理的な抵抗感を低減しつつ、ペットの体質に適した腸内フローラ移植方法を実施できる。
【００３８】
特に、本実施形態では、腸内フローラを冷凍保存して収集・分析することによって、特定の病気や疾患に特化した腸内フローラーを適宜選別して提供できるドナーバンク的なサービスを提供することができる。例えば、移植する腸内フローラのドナーについて、収集した腸内フローラーの一部を最初に冷凍保存しておき、２ケ月の間隔で生体試料分析を専門機関において実施することができ、生体試料分析で安全が確認されてから最初に収集し冷凍保存しておいたフローラを解凍して使用することにより、安全性を向上させることができる。
【００３９】
なお、本発明は、上記した各実施の形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。また、上記実施の形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合せにより、種々の発明を形成できる。例えば、実施の形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。
【符号の説明】
【００４０】
Ａ１，Ａ２…動物
２…混濁液
３…糞便細菌叢材料
４…遠心分離機
５…細菌叢移植用組成物
６…色素材料
７，８…移植用器具
７ａ，８ａ…収容部
７ｂ，８ｂ…注入部
２０…滅菌ガーゼ
２１…漏斗
４０…回転体
４２…細菌叢
４２ａ…上澄み液
４２ｂ…沈澱物
４２ｃ…細菌叢
【図１】
2020196724.tif 000003
【図２】
2020196724.tif 000004
【図３】
2020196724.tif 000005
【図４】
2020196724.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】令和2年12月1日(2020.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物の肛門から投与される細菌叢移植用組成物の製造方法であって、
生理食塩水にナノバブル水素水を混ぜて生成されて溶液に、動物から採取された糞便を混濁させ、この混濁液を濾過する濾過工程と、
前記濾過工程で濾過されて得られた糞便細菌叢材料から、遠心分離により細菌叢を抽出する抽出工程と、
前記抽出工程で抽出された細菌叢に色素材料を配合する着色工程と
を含むことを特徴とする細菌叢移植用組成物の製造方法。
【請求項２】
前記着色工程における前記色素材料には、クチナシ果実の抽出物中のゲニピンとアミノ酸とを発酵させて生成したものが含まれていることを特徴とする請求項１に記載の細菌叢移植用組成物の製造方法。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の製造方法によって製造された細菌叢移植用組成物。
【請求項４】
請求項１又は２に記載の製造方法によって製造された細菌叢移植用組成物を移植するために用いられる移植用器具であって、
前記細菌叢移植用組成物を収容し圧縮可能な形状を有する収容部と、
前記収容部に連結された管状の注入部と
を備え、
注入方向における前記注入部の、移植対象である動物の体内に挿入される長さが、同方向における前記収容部の長さよりも長く形成されている
ことを特徴とする移植用器具。
【請求項５】
動物の肛門から投与される細菌叢移植用組成物の移植方法であって、
生理食塩水にナノバブル水素水を混ぜて生成されて溶液に、動物から採取された糞便を混濁させ、この混濁液を濾過する濾過工程と、
前記濾過工程で濾過されて得られた糞便細菌叢材料から、遠心分離により細菌叢を抽出する抽出工程と、
前記抽出工程で抽出された細菌叢に色素材料を配合して細菌叢移植用組成物を生成する着色工程と、
前記着色工程で配合された細菌叢移植用組成物を圧縮可能な形状を有する収容部を備えた移植用器具に収容する収容工程と、
前記収容部を圧縮することにより、前記収容部に連結された管状の注入部を通じて前記収容部内の前記細菌叢移植用組成物を投与する投与工程と
を含むことを特徴とする細菌叢移植用組成物の移植方法。
【請求項６】
前記着色工程における前記色素材料には、クチナシ果実の抽出物中のゲニピンとアミノ酸とを発酵させて生成したものが含まれていることを特徴とする請求項５に記載の細菌叢移植用組成物の移植方法。
【請求項７】
前記投与工程に先行させて、前記濾過工程で得られた糞便細菌叢材料を凍結させて保管する冷凍保存工程をさらに含み、前記抽出工程では、凍結された糞便細菌叢材料を解凍し、解凍された糞便細菌叢材料から細菌叢を抽出することを特徴とする請求項５又は６に記載の細菌叢移植用組成物の移植方法。
【請求項８】
前記投与工程に先行させて、前記抽出工程で抽出された細菌叢を凍結させて保管する冷凍保存工程をさらに含み、前記着色工程では、凍結された細菌叢を解凍し、解凍された細菌叢から細菌叢移植用組成物を生成することを特徴とする請求項５又は６に記載の細菌叢移植用組成物の移植方法。
【請求項９】
前記投与工程に先行させて、前記着色工程で生成された細菌叢移植用組成物を凍結させて保管する冷凍保存工程をさらに含み、
前記冷凍保存工程では、前記収容工程で用いられる前記収容部に収容して凍結及び保管を行い、前記収容工程を省略する
ことを特徴とする請求項５又は６に記載の細菌叢移植用組成物の移植方法。
【請求項１０】
前記冷凍保存工程における凍結はフリーズドライ方式を用いるとともに、このフリーズドライ方式により凍結された材料に水素水を接触させることによって前記解凍を行うことを特徴とする請求項７乃至９のいずれかに記載の細菌叢移植用組成物の移植方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明は、動物の肛門から投与される細菌叢移植用組成物の移植方法であって、生理食塩水にナノバブル水素水を混ぜて生成されて溶液に、動物から採取された糞便を混濁させ、この混濁液を濾過する濾過工程と、濾過工程で濾過されて得られた糞便細菌叢材料から、遠心分離により細菌叢を抽出する抽出工程と、抽出工程で抽出された細菌叢に色素材料を配合する着色工程とを含む。
なお、前記着色工程における前記色素材料には、クチナシ果実の抽出物中のゲニピンとアミノ酸とを発酵させて生成したものが含まれていることが好ましい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
さらに、本発明は、動物の肛門から投与される細菌叢移植用組成物の移植方法であって、生理食塩水にナノバブル水素水を混ぜて生成されて溶液に、動物から採取された糞便を混濁させ、この混濁液を濾過する濾過工程と、濾過工程で濾過されて得られた糞便細菌叢材料から、遠心分離により細菌叢を抽出する抽出工程と、抽出工程で抽出された細菌叢に色素材料を配合して細菌叢移植用組成物を生成する着色工程と、着色工程で配合された細菌叢移植用組成物を圧縮可能な形状を有する収容部を備えた移植用器具に収容する収容工程と、収容部を圧縮することにより、収容部に連結された管状の注入部を通じて収容部内の細菌叢移植用組成物を投与する投与工程とを含むことを特徴とする細菌叢移植用組成物の移植方法である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
なお、前記着色工程における前記色素材料には、クチナシ果実の抽出物中のゲニピンとアミノ酸とを発酵させて生成したものが含まれていることが好ましい。
また、上記細菌叢移植用組成物の移植方法では、投与工程に先行させて、濾過工程で得られた糞便細菌叢材料を凍結させて保管する冷凍保存工程をさらに含み、抽出工程では、凍結された糞便細菌叢材料を解凍し、解凍された糞便細菌叢材料から細菌叢を抽出することが好ましい。
【国際調査報告】
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2020196724.tif 000008
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