(57)【要約】  穿刺針（１６）は、針本体部（２０）と、穿刺針（１６）の軸（ａ）に対して傾斜した刃面（１６ｄ）を有する針先端部（２２）とを備える。超音波反射構造（２６）は、針先端部（２２）の内周面（２２ｓ）に開口した孔状又は溝状の複数の反射部（３０）を有する。複数の反射部（３０）の各々は、針本体部（２０）の基端方向に指向する反射面（３２）を有する。穿刺針（１６）の軸（ａ）に沿った断面における反射面（３２）の軸（ａ）に対する角度は、複数の反射部（３０）において少なくとも２通り設定されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波反射構造を備えた中空状の穿刺針であって、
針本体部と、
前記針本体部から先端方向に延出し、前記針本体部の軸に対して傾斜した刃面を有する針先端部と、を備え、
前記超音波反射構造は、前記針先端部の内周面に開口した孔状又は溝状の複数の反射部を有し、
前記複数の反射部の各々は、前記針本体部の基端方向に指向する反射面を有し、
前記穿刺針の軸に沿った断面における前記反射面の前記軸に対する角度は、前記複数の反射部において少なくとも２通り設定されている、穿刺針。
【請求項２】
請求項１記載の穿刺針において、
前記反射面の前記角度は、前記複数の反射部において３通り以上設定されている、穿刺針。
【請求項３】
請求項１又は２記載の穿刺針において、
前記複数の反射部の少なくとも１つは、前記反射面が、前記穿刺針の前記軸と、前記刃面によって囲まれる先端開口の幅方向中心位置における前記内周面の法線と、を含む仮想平面に対して、垂直な反射平面に形成されている、穿刺針。
【請求項４】
請求項１又は２記載の穿刺針において、
前記複数の反射部の少なくとも１つは、前記反射面が、前記針先端部の先端方向に向かって互いに近づくように傾斜する一対の傾斜面からなるＶ字状反射面に形成されている、穿刺針。
【請求項５】
請求項１又は２記載の穿刺針において、
前記複数の反射部は、
前記反射面が、前記穿刺針の前記軸と、前記刃面によって囲まれる先端開口の幅方向中心位置における前記内周面の法線と、を含む仮想平面に対して、垂直な反射平面に形成されている、少なくとも１つの第１反射部と、
前記反射面が、前記針先端部の先端方向に向かって互いに近づくように傾斜し且つ前記仮想平面に対して傾斜する一対の傾斜面からなるＶ字状反射面に形成されている、少なくとも１つの第２反射部と、を有する、穿刺針。
【請求項６】
請求項５記載の穿刺針において、
前記第２反射部が複数設けられ、
前記複数の第２反射部において、前記軸に沿った断面における前記反射面の前記軸に対する傾斜角度は、少なくとも２通り設定されている、穿刺針。
【請求項７】
請求項５又は６記載の穿刺針において、
前記刃面に対向する平面視で、前記穿刺針の前記軸に重なる位置に前記第１反射部が配置され、前記軸から離れる一方側と他方側にそれぞれ前記第２反射部が配置されている、穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波の反射を利用して位置を検出しながら穿刺することが可能な穿刺針に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、患者に栄養剤を輸液するために、カテーテル（外針）及び穿刺針（内針）を含む留置針が用いられる。このような留置針を穿刺する場合には、例えば、超音波撮像装置から超音波を発信し、穿刺する血管の位置を確認するとともに、穿刺した穿刺針に超音波を照射し、その反射波に基づいて得られた画像によって穿刺針の位置を確認しながら施術が行われる。従来、このような留置針において、穿刺針の外周面に、超音波反射用の溝が設けられたものが知られている（例えば、特許第３１７１５２５号公報参照）。
【発明の概要】
【０００３】
従来の超音波反射用の溝を備えた穿刺針では、穿刺針の外周面（刃面よりも基端側の外周面）に溝が設けられているため、刃面を含む針先端部の位置を正確に把握することが難しい。また、被穿刺部位に対する穿刺角度によっては超音波が超音波撮像装置のプローブに向けて反射されず、所望のエコー画像を取得することができない。
【０００４】
そこで、本発明は、針先端部の位置を容易に把握することができるとともに、被穿刺部位に対する穿刺角度が変わっても超音波撮像装置のプローブに向けて超音波を反射することができる穿刺針を提供することを目的とする。
【０００５】
本発明の一態様は、超音波反射構造を備えた中空状の穿刺針であって、針本体部と、前記針本体部から先端方向に延出し、前記穿刺針の軸に対して傾斜した刃面を有する針先端部と、を備え、前記超音波反射構造は、前記針先端部の内周面に開口した孔状又は溝状の複数の反射部を有し、前記複数の反射部の各々は、前記針本体部の基端方向に指向する反射面を有し、前記穿刺針の軸に沿った断面における前記反射面の前記軸に対する角度は、前記複数の反射部において少なくとも２通り設定されている、穿刺針である。
【０００６】
本発明の穿刺針によれば、超音波反射構造が針先端部の内周面に設けられているため、得られたエコー画像から針先端部の位置を容易に把握することがきる。また、被穿刺部位に対する穿刺角度が変わっても、いずれかの反射部により、超音波撮像装置のプローブに向けて超音波を反射させることができる。従って、超音波を効率的に反射し、より鮮明なエコー画像を取得することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の実施形態に係る穿刺針を備えた留置針の平面図である。
【図２】穿刺針の先端部の平面図である。
【図３】穿刺針の先端部の斜視図である。
【図４】図２におけるＩＶ−ＩＶ線に沿った穿刺針の先端部の断面図である。
【図５】図２におけるＶ−Ｖ線に沿った穿刺針の先端部の断面図である。
【図６】図２におけるＶＩ−ＶＩ線に沿った穿刺針の先端部の断面図である。
【図７】留置針の使用状態を説明する図である。
【図８】図８Ａは、穿刺針の超音波反射構造の作用を説明する第１の図である。図８Ｂは、穿刺針の超音波反射構造の作用を説明する第２の図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本発明に係る穿刺針について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【０００９】
図１に示す留置針１０は、カテーテル１２と、カテーテル１２の基端部（矢印Ｚ２方向側の端部）に結合されたカテーテルハブ１４と、カテーテル１２に抜去可能に挿通された穿刺針１６と、穿刺針１６の基端部に結合された針ハブ１８とを備える。留置針１０は、換言すれば、カテーテル組立体である。留置針１０は、使用前の初期状態で、カテーテル１２及び穿刺針１６を重ねた多重管構造（多重管部）を形成している。留置針１０は、例えば、末梢静脈カテーテル等の静脈用カテーテル、あるいは末梢動脈カテーテル等の動脈用カテーテルとして構成される。留置針１０は、末梢静脈カテーテルよりも長いカテーテル（例えば、中心静脈カテーテル、ＰＩＣＣ、ミッドラインカテーテル等）として構成されてもよい。
【００１０】
カテーテル１２は、例えば、透明な樹脂製材料からなり、可撓性を有する中空状部材である。カテーテル１２内には、穿刺針１６を収容可能且つ薬液や血液等を流動可能な内腔１３が形成されている。
【００１１】
カテーテルハブ１４は、例えば、硬質樹脂材料からなる中空状部材である。カテーテルハブ１４の内部には、カテーテル１２の内腔１３に連通して輸液剤を流通可能な中空部１５が設けられている。カテーテルハブ１４は、カテーテル１２が血管内に挿入された状態で患者の皮膚上に露出され、テープ等により貼り付けられてカテーテル１２とともに留置される。
【００１２】
穿刺針１６は、生体の皮膚を穿刺可能な剛性を有する中空管に構成され、カテーテル１２の内腔１３及びカテーテルハブ１４の中空部１５に貫通配置される。穿刺針１６は、カテーテル１２よりも長い全長に形成され、その先端には鋭利な針先１６ａが設けられる。穿刺針１６の内部には、断面円形のルーメン１６ｂが設けられている。このルーメン１６ｂは、穿刺針１６の軸方向（矢印Ｚ方向。以下、「針軸方向」という）に貫通し、穿刺針１６の先端開口１６ｃに連通する。
【００１３】
穿刺針１６は、針本体部２０と、針本体部２０から先端方向（矢印Ｚ１方向）に延出した針先端部２２とを備える。針本体部２０は、針本体部２０の主要部（針先端部２２以外の部分）を構成する管状体である。穿刺針１６の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料、硬質樹脂、セラミックス等が挙げられる。
【００１４】
図１に示す留置針１０の初期状態で、針先端部２２は、カテーテル１２の先端側開口１２ａよりも先端側に位置する。
【００１５】
図２及び図３に示すように、穿刺針１６の軸ａ（以下、「針軸ａ」ともいう）に対して傾斜した刃面１６ｄを有する。刃面１６ｄは、先端開口１６ｃを全周に亘って囲んでいる。針先端部２２は、穿刺針１６のうち針先１６ａから刃面１６ｄの最基端部までの部分（矢印Ａで示す範囲の部分）である。針先端部２２には、超音波を反射する超音波反射構造２６が設けられている。具体的に、超音波反射構造２６は、針先端部２２の円弧状の内周面２２ｓに開口した孔状又は溝状の複数の反射部３０を有する。これらの反射部３０は、少なくとも針先端部２２の内周面２２ｓにおいて互いに独立した（区別可能な）開口部を有する。
【００１６】
図４〜図６に示すように、複数の反射部３０の各々は、針本体部２０の基端方向に指向する反射面３２を有する。穿刺針１６の軸ａに沿った断面における反射面３２の軸ａに対する角度は、複数の反射部３０において少なくとも２通り設定されている。本実施形態では、反射面３２の針軸ａに対する角度は、複数の反射部３０において３通り設定されている。反射面３２の針軸ａに対する角度は、複数の反射部３０において４通り以上設定されてもよい。
【００１７】
本実施形態では、各反射部３０は、針先端部２２を構成する周壁２２ｗを貫通した孔の形態を有する（各反射部３０は、針先端部２２の内周面２２ｓ及び外周面に開口している）。なお、他の態様においては、各反射部３０は、針先端部２２の内周面２２ｓにのみ開口し、外周面に開口しない溝（底部を有する穴）であってもよい。
【００１８】
図２及び図３に示すように、複数の反射部３０は、少なくとも１つ（本実施形態では３つ）の第１反射部３４と、少なくとも１つ（本実施形態では６つ）の第２反射部３６とを有する。本実施形態では、針軸方向に間隔を置いて複数の第１反射部３４（３４ａ〜３４ｃ）が設けられるとともに、針軸方向に間隔を置いて複数の第２反射部３６（３６ａ〜３６ｆ）が設けられている。ここで、図３に示すように、穿刺針１６の軸ａと、先端開口１６ｃの幅方向（矢印Ｘ方向）中心位置における内周面２２ｓの法線Ｌと、を含む仮想平面Ｐを定義する。
【００１９】
図２に示すように、刃面１６ｄに対向する平面視で、針軸ａに重なる位置に第１反射部３４が配置されている。複数の第１反射部３４は、針軸ａに沿って一直線上に配置されている。従って、第１反射部３４は、仮想平面Ｐ上に複数配置されている。第１反射部３４の内周面２２ｓにおける開口形状は、針軸ａと平行な互いに対向する辺をもつ略四角形状となっている。
【００２０】
第１反射部３４では、反射面３２が、仮想平面Ｐに対して垂直な反射平面３２ｆに形成されている。第１反射部３４は、仮想平面Ｐに沿って、針軸ａに対して交差（垂直又は傾斜）する方向に延びている。
【００２１】
図４に示すように、複数の第１反射部３４において、針軸ａに沿った断面における反射面３２の針軸ａに対する角度は、少なくとも２通り（本実施形態では、３通り）設定されている。少なくとも１つの第１反射部３４は、針軸ａに対して傾斜している。具体的に、第１反射部３４ａの針軸ａに対する角度は、４５°である。第１反射部３４ｂの針軸ａに対する角度は、６０°である。第１反射部３４ｃの針軸ａに対する角度は、９０°である。
【００２２】
第１反射部３４の針軸ａに対する傾斜角度は、上記角度以外に任意に設定可能である。角度が互いに異なるこれらの第１反射部３４の針軸方向に沿った配列位置は、図４の態様に限られるものではなく、任意に設定可能である。複数の第１反射部３４において、針軸ａに沿った断面における反射面３２の針軸ａに対する角度は、４通り以上設定されてもよい。
【００２３】
第１反射部３４の軸ａ１に垂直な断面における第１反射部３４の内周面形状は略四角形（略正方形又は略長方形）となっている。第１反射部３４の少なくとも１つと、第２反射部３６の少なくとも１つとは、互いに平行である。なお、第１反射部３４はすべて、どの第２反射部３６とも非平行であってもよい。
【００２４】
図２に示すように、複数の第２反射部３６のうち、少なくとも２つは周方向に間隔を置いて設けられている。刃面１６ｄに対向する平面視で、第２反射部３６は、針軸ａから離れる一方側と他方側にそれぞれ複数個ずつ配置されている。すなわち、第２反射部３６は、仮想平面Ｐに対して一方側領域（右側領域）と他方側領域（左側領域）とにそれぞれ複数個ずつ配置されている。右側領域に配置された複数の第２反射部３６ａ〜３６ｃは、針軸ａに沿って一直線上に配列されている。左側領域に配置された複数の第２反射部３６ｄ〜３６ｆは、針軸ａに沿って一直線上に配列されている。
【００２５】
第２反射部３６は、仮想平面Ｐに沿って、針軸ａに対して交差（垂直又は傾斜）する方向に延びている。第２反射部３６の軸ａ２（図５参照）に垂直な断面における第２反射部３６の内周面形状は略四角形（略正方形又は略長方形）となっている。
【００２６】
第２反射部３６では、反射面３２が、針先端部２２の先端方向に向かって互いに近づくように傾斜し且つ仮想平面Ｐに対して傾斜する一対の傾斜面３２ａ、３２ｂからなるＶ字状反射面３２ｖに形成されている。
【００２７】
図５及び図６に示すように、複数の第２反射部３６において、針軸ａに沿った断面における反射面３２の針軸ａに対する角度は、少なくとも２通り（本実施形態では、３通り）設定されている。複数の第２反射部３６において、針軸ａに沿った断面における反射面３２の針軸ａに対する角度は、４通り以上設定されてもよい。
【００２８】
図５に示すように、右側領域に配置された複数の第２反射部３６ａ〜３６ｃのうち、少なくとも１つの第２反射部３６は、針軸ａに対して傾斜している。具体的に、第２反射部３６ａの針軸ａに対する角度は、６０°である。第２反射部３６ｂの針軸ａに対する角度は、９０°である。第２反射部３６ｃの針軸ａに対する角度は、４５°である。針軸ａに対する角度が互いに異なるこれらの第２反射部３６の針軸方向に沿った配列位置は、図５の態様に限られるものではなく、任意に設定可能である。第２反射部３６の針軸ａに対する角度は、上記角度以外に任意に設定可能である。
【００２９】
図６に示すように、左側領域に配置された複数の第２反射部３６ｄ〜３６ｆのうち、少なくとも１つの第２反射部３６は、針軸ａに対して傾斜している。具体的に、第２反射部３６ｄの針軸ａに対する角度は、９０°である。第２反射部３６ｅの針軸ａに対する角度は、４５°である。第２反射部３６ｆの針軸ａに対する角度は、６０°である。針軸ａに対する角度が互いに異なるこれらの第２反射部３６の針軸方向に沿った配列位置は、図６の態様に限られるものではなく、任意に設定可能である。第２反射部３６の針軸ａに対する角度は、上記角度以外に任意に設定可能である。
【００３０】
図２に示すように、本実施形態では、複数の第１反射部３４と複数の第２反射部３６とは、針軸方向に交互に配置されている。なお、複数の第１反射部３４の全部が、複数の第２反射部３６の全部よりも先端方向に配置されてもよく、あるいは、複数の第１反射部３４の全部が、複数の第２反射部３６の全部よりも基端方向に配置されてもよい。
【００３１】
次に、上記のように構成された穿刺針１６を備えた留置針１０の作用を説明する。
【００３２】
図７に示すように、留置針１０の使用において、留置針１０は、患者ＰＴの皮膚Ｓ（被穿刺部位）から血管に向かって穿刺される。その際、超音波撮像装置４０のプローブ４２を患者ＰＴの穿刺部位近傍に対して押し当て、超音波（エコービーム）Ｅを照射する。プローブ４２は、超音波Ｅを発信し、超音波Ｅの反射波（反射エコー）を受信可能に構成されている。超音波Ｅは、患者ＰＴの皮膚Ｓ表面から内部に向かって発信され、留置針１０の先端部に照射される。そして、超音波Ｅは、針先端部２２に設けられた超音波反射構造２６（図２参照）により、プローブ４２側に反射される。超音波撮像装置４０は、プローブ４２にて受信した反射波に基づいてエコー画像を生成し、生成したエコー画像をディスプレイ４４に表示する。
【００３３】
この場合、本実施形態に係る穿刺針１６は、以下の効果を奏する。
【００３４】
穿刺針１６によれば、超音波反射構造２６が針先端部２２の内周面２２ｓに設けられているため、得られたエコー画像から針先端部２２（穿刺針１６の先端部）の位置を容易に把握することができる。また、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、被穿刺部位に対する穿刺角度が変わっても、複数設けられた反射部３０のうちいずれかの反射部３０により、超音波撮像装置４０のプローブ４２（図７）に向けて超音波を反射させることができる。従って、超音波を効率的に反射し、より鮮明なエコー画像を取得することができる。
【００３５】
図２等に示したように、反射面３２の角度は、複数の反射部３０において３通り以上設定されている。この構成により、プローブ４２（図７）に向けて超音波を一層効果的に反射させることができる。
【００３６】
複数の反射部３０は、反射面３２が、仮想平面Ｐに対して垂直な反射平面３２ｆに形成されている、少なくとも１つの第１反射部３４と、反射面３２が、針先端部２２の先端方向に向かって互いに近づくように傾斜し且つ仮想平面Ｐに対して傾斜する一対の傾斜面３２ａ、３２ｂからなるＶ字状反射面３２ｖに形成されている、少なくとも１つの第２反射部３６と、を有する。このように第１反射部３４だけでなく、Ｖ字状反射面３２ｖを有する第２反射部３６も設けられるため、被穿刺部位に対する穿刺角度、又はプローブ４２（図７）に対する穿刺針１６の軸回りの角度が変わっても、いずれかの反射部３０により、プローブ４２に向けて超音波を反射させることができる。
【００３７】
図２に示したように、刃面１６ｄに対向する平面視で、針軸ａに重なる位置に第１反射部３４が配置され、針軸ａから離れる一方側と他方側にそれぞれ第２反射部３６が配置されている。この構成により、プローブ４２（図７）に対する穿刺針１６の軸回りの角度変化に対応可能な角度パターンが増えるため、プローブ４２に向けて超音波を一層効果的に反射させることができる。
【００３８】
図５及び図６に示したように、複数の第２反射部３６において、針軸ａに沿った断面における反射面３２の針軸ａに対する角度は、少なくとも２通り設定されている。この構成により、プローブ４２（図７）に向けて超音波を一層効果的に反射させることができる。
【００３９】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
2020066400.tif 000011
2020066400.tif 000012