【手続補正書】
【提出日】平成21年6月29日(2009.6.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｉ)ＤＰＰ−IV阻害剤または薬学的に許容されるその塩、および
ii)少なくとも１種のＣＢ１アンタゴニスト、または薬学的に許容されるその塩
を含む、組み合わせ剤。
【請求項２】
ｉ)ＤＰＰ−IV阻害剤または薬学的に許容されるその塩、および
ii)少なくとも１種のＣＢ１アンタゴニスト、または薬学的に許容されるその塩、
および少なくとも１種のさらなる薬学的に許容される担体
を含む、請求項１記載の組み合わせ剤。
【請求項３】
組み合わせ製剤または固定された組み合わせの形である、請求項１または２記載の組み合わせ剤。
【請求項４】
ＤＰＰ−IV阻害剤が(Ｓ)−１−{２−[５−シアノピリジン−２−イル)アミノ]エチル−アミノアセチル)−２−シアノ−ピロリジン、ビルダグリプチン、シタグリプチン、ＧＳＫ２３Ａ、サクサグリプチン、３−(アミノメチル)−２−イソブチル−１−オキソ−４−フェニル−１,２−ジヒドロ−６−イソキノリンカルボキサミドおよび２−{[３−(アミノメチル)−２−イソブチル−４−フェニル−１−オキソ−１,２−ジヒドロ−６−イソキノリル]オキシ}アセトアミド、またはいずれの場合も、薬学的に許容されるその塩から選択される、請求項１から３のいずれかに記載の組み合わせ剤。
【請求項５】
ＤＰＰ−IV阻害剤がビルダグリプチンまたは薬学的に許容されるその塩である、請求項１から４のいずれかに記載の組み合わせ剤。
【請求項６】
ＣＢ１アンタゴニストがＣＰ−９４５５９８、リモナバン(rimanobant)、ＬＹ−３２０１３５、ＡＭ２５１、ＡＭ２８１およびＳＶＬ３２６、またはいずれの場合も、薬学的に許容されるその塩から選択される、請求項１から５のいずれかに記載の組み合わせ剤。
【請求項７】
ＣＢ１アンタゴニストがリモナバンまたは薬学的に許容されるその塩である、請求項１から６のいずれかに記載の組み合わせ剤。
【請求項８】
ビルダグリプチンまたは薬学的に許容されるその塩を、１日２５〜１５０mgまたは５０〜１００mgの量で投与する、請求項１から７のいずれかに記載の組み合わせ剤。
【請求項９】
ＣＢ１アンタゴニストまたは薬学的に許容されるその塩を、１日５〜８０mgまたは５〜２０mgの量で投与する、請求項１から８のいずれかに記載の組み合わせ剤。
【請求項１０】
リモナバンまたは薬学的に許容されるその塩を、１日５〜４０mgまたは５〜２０mgの量で投与する、請求項１から９のいずれかに記載の組み合わせ剤。
【請求項１１】
ｉ)ビルダグリプチンを１日２５〜１５０mgまたは５０〜１００mgの量で投与し、そして
ii)リモナバンを１日５〜４０mgまたは５〜２０mgの量で投与する、
または、何らかの場合、薬学的に許容されるそれらの塩を投与する、請求項１から１０のいずれかに記載の組み合わせ剤。
【請求項１２】
ｉ)５０、１００、または１５０mgのビルダグリプチンを毎日投与し、そして
ii)５、１０または２０mgのリモナバンを毎日投与する、
または、何らかの場合、薬学的に許容されるそれらの塩を投与する、請求項１から１１のいずれかに記載の組み合わせ剤。
【請求項１３】
組み合わせが抗糖尿病性化合物をさらに含む、請求項１から１２のいずれかに記載の組み合わせ剤。
【請求項１４】
組み合わせがグリタゾン、メトホルミン、およびスルホニルウレアから選択される抗糖尿病性化合物をさらに含む、請求項１から１３のいずれかに記載の組み合わせ剤。
【請求項１５】
ｉ)ＤＰＰ−IV阻害剤または薬学的に許容されるその塩、および
ii)少なくとも１種のＣＢ１アンタゴニスト、または薬学的に許容されるその塩
を含む、ＤＰＰ−IV阻害により阻止され得る疾患および障害、本能的欲望障害または物質乱用障害の予防、進行遅延または処置用薬剤。
【請求項１６】
疾患または状態が、障害されたグルコース代謝、耐糖能障害の状態、障害された空腹時血漿グルコースの状態、糖尿病、特に２型糖尿病、肥満、糖尿病性網膜症、糖尿病性腎症、糖尿病性ニューロパシー、足潰瘍化、糖尿病に関連する疾患または状態、パーキンソン病、統合失調症、アルツハイマー病、認知症、老人性認知症、軽い認知の障害またはアルツハイマー型認知症、統合失調症に関連する認知の欠損、アルツハイマー病に関連する障害された認知機能、パーキンソン病に関連する障害された認知機能、本能的欲望障害または物質乱用障害から選択される、または体脂肪減少のためである、請求項１５に記載の薬剤。
【請求項１７】
疾患または状態が肥満、糖尿病、２型糖尿病、耐糖能障害(ＩＧＴ)、パーキンソン病、統合失調症、アルツハイマー病、および本能的欲望障害から選択される、請求項１６記載の薬剤。
【請求項１８】
疾患または状態が、肥満、糖尿病、ＩＧＴ、２型糖尿病、パーキンソン病、統合失調症、アルツハイマー病、アテローム性動脈硬化症、増加した心血管罹病；過剰な脳血管疾患；増加した心血管死亡および突然死；心筋梗塞、高脂血症、異脂肪血症、消化器疾患または障害または本能的欲望障害から選択される、請求項１５に記載の薬剤。
【請求項１９】
哺乳動物における高脂血症の調節、高脂血症と関連する状態の調節および／またはＶＬＤＬ、ＬＤＬおよびＬｐ(ａ)レベルの低下のための、請求項１５に記載の薬剤。
【請求項２０】
２型糖尿病の予防または進行遅延のための、請求項１５に記載の薬剤。
【請求項２１】
障害されたグルコース代謝、ＩＧＴまたは障害された空腹時血漿グルコースを有する患者における２型糖尿病の予防のための、請求項１５に記載の薬剤。
【請求項２２】
ニコチンまたはタバコ退薬に関連する欲望増進を抑制するための、請求項１５に記載の薬剤。
【請求項２３】
体脂肪減少のための、請求項１５に記載の薬剤。
【請求項２４】
ＤＰＰ−IV阻害剤が(Ｓ)−１−{２−[５−シアノピリジン−２−イル)アミノ]エチル−アミノアセチル)−２−シアノ−ピロリジン、ビルダグリプチン、シタグリプチン、ＧＳＫ２３Ａ、サクサグリプチン、３−(アミノメチル)−２−イソブチル−１−オキソ−４−フェニル−１,２−ジヒドロ−６−イソキノリンカルボキサミドおよび２−{[３−(アミノメチル)−２−イソブチル−４−フェニル−１−オキソ−１,２−ジヒドロ−６−イソキノリル]オキシ}アセトアミド、またはいずれの場合も、薬学的に許容されるその塩から選択される、請求項１５から２３のいずれかに記載の薬剤。
【請求項２５】
ＤＰＰ−IV阻害剤がビルダグリプチンまたは薬学的に許容されるその塩である、請求項１５から２４のいずれかに記載の薬剤。
【請求項２６】
ＣＢ１アンタゴニストがＣＰ−９４５５９８、リモナバン(rimanobant)、ＬＹ−３２０１３５、ＡＭ２５１、ＡＭ２８１およびＳＶＬ３２６、またはいずれの場合も、薬学的に許容されるその塩から選択される、請求項１５から２５のいずれかに記載の薬剤。
【請求項２７】
ＣＢ１アンタゴニストがリモナバンまたは薬学的に許容されるその塩である、請求項１５から２６のいずれかに記載の薬剤。
【請求項２８】
ＤＰＰ−IV阻害剤または薬学的に許容されるその塩を含む、本能的欲望障害または物質乱用障害から選択される疾患および障害の予防、進行遅延または処置用薬剤。
【請求項２９】
ニコチンまたはタバコ退薬に関連する欲望増進を抑制するための、請求項２８記載の薬剤。
【請求項３０】
体脂肪減少のための、請求項２８記載の薬剤。
【請求項３１】
ＤＰＰ−IV阻害剤が(Ｓ)−１−{２−[５−シアノピリジン−２−イル)アミノ]エチル−アミノアセチル)−２−シアノ−ピロリジン、ビルダグリプチン、シタグリプチン、ＧＳＫ２３Ａ、サクサグリプチン、３−(アミノメチル)−２−イソブチル−１−オキソ−４−フェニル−１,２−ジヒドロ−６−イソキノリンカルボキサミドおよび２−{[３−(アミノメチル)−２−イソブチル−４−フェニル−１−オキソ−１,２−ジヒドロ−６−イソキノリル]オキシ}アセトアミド、またはいずれの場合も、薬学的に許容されるその塩から選択される、請求項２８から３０のいずれかに記載の薬剤。
【請求項３２】
ＤＰＰ−IV阻害剤がビルダグリプチンまたは薬学的に許容されるその塩である、請求項２８から３０のいずれかに記載の薬剤。
【請求項３３】
ビルダグリプチンまたは薬学的に許容されるその塩を、１日２５〜１５０mgまたは５０〜１００mgの量で投与する、請求項１５から３２のいずれかに記載の薬剤。
【請求項３４】
ＣＢ１アンタゴニストまたは薬学的に許容されるその塩を、１日５〜８０mgまたは５〜２０mgの量で投与する、請求項１５から３３のいずれかに記載の薬剤。
【請求項３５】
リモナバンまたは薬学的に許容されるその塩を、１日５〜４０mgまたは５〜２０mgの量で投与する、請求項１５から３４のいずれかに記載の薬剤。
【請求項３６】
ｉ)ビルダグリプチンを１日２５〜１５０mgまたは５０〜１００mgの量で投与し、そして
ii)リモナバンを１日５〜４０mgまたは５〜２０mgの量で投与する、
または、何らかの場合、薬学的に許容されるそれらの塩を投与する、請求項１５から３５のいずれかに記載の薬剤。
【請求項３７】
ｉ)５０、１００、または１５０mgのビルダグリプチンを毎日投与し、そして
ii)５、１０または２０mgのリモナバンを毎日投与する、
または、何らかの場合、薬学的に許容されるそれらの塩を投与する、請求項１５から３６のいずれかに記載の薬剤。
【請求項３８】
組み合わせが抗糖尿病性化合物をさらに含む、請求項１５から３７のいずれかに記載の薬剤。
【請求項３９】
組み合わせがグリタゾン、メトホルミン、およびスルホニルウレアから選択される抗糖尿病性化合物をさらに含む、請求項１５から３８のいずれかに記載の薬剤。