【手続補正書】
【提出日】平成21年5月25日(2009.5.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多価ウイルス様粒子を製造する方法であって：
ａ）インビトロで、
ｉ）少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む少なくとも１つの第１ウイルスキャプシド融合ペプチドと；および
ｉｉ）少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドであって、前記第１ウイルスキャプシド融合ペプチド中には存在していない少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む、少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドとを混合する工程と；および
ｂ）少なくとも１つの多価ウイルス様粒子を製造するために、前記少なくとも１つの第１ウイルスキャプシド融合ペプチドおよび前記少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドを集合させる工程とを含み、
このとき前記多価ウイルス様粒子には全長感染性ウイルス核酸が欠如する、方法。
【請求項２】
前記少なくとも１つの第１ウイルスキャプシド融合ペプチドおよび前記少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドを集合させる工程は、精製工程の後に行なわれる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ウイルス様粒子にはウイルス核酸が欠如する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第１および／または第２ウイルスキャプシド融合ペプチドは、事前にインビボで生成されたウイルスまたはウイルス様粒子に由来する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
多価ウイルス様粒子を製造する方法であって：
ａ）インビトロで、
ｉ）少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む少なくとも１つの第１ウイルスキャプシド融合ペプチドと；
ｉｉ）少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドであって、前記第１ウイルスキャプシド融合ペプチド中には存在していない少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む、少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドと；および
ｉｉｉ）少なくとも１つの免疫刺激核酸であって、ＣｐＧオリゴヌクレオチド配列である免疫刺激核酸配列とを混合する工程と、および
ｂ）少なくとも１つの多価ウイルス様粒子を製造するために、前記少なくとも１つの第１ウイルスキャプシド融合ペプチド、前記少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチド、および前記免疫刺激核酸を集合させる工程とを含み、
このとき前記多価ウイルス様粒子には全長感染性ウイルス核酸が欠如する、方法。
【請求項６】
多価ウイルス様粒子を製造する方法であって：
ａ）
ｉ）少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む少なくとも１つの第１ウイルスキャプシド融合ペプチドを含む少なくとも１つの第１ウイルス様粒子と；および
ｉｉ）少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドを含む少なくとも１つの第２ウイルス様粒子とを提供する工程と、
ｂ）
ｉ）少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む少なくとも１つの単離された第１ウイルスキャプシド融合ペプチドを提供するための前記第１ウイルス様粒子と；および
ｉｉ）少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む少なくとも１つの単離された第２キャプシド融合ペプチドを提供するための前記第２ウイルス様粒子とを分解させる工程であって、このとき前記少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドは、前記第１ウイルスキャプシド融合ペプチド中には存在していない少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む工程と、および
ｃ）インビトロで：
ｉ）前記少なくとも１つの第１ウイルスキャプシド融合ペプチドと；および
ｉｉ）前記少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドとを混合する工程と；および
ｄ）少なくとも１つの多価ウイルス様粒子を製造するために、前記少なくとも１つの第１ウイルスキャプシド融合ペプチド、および前記少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドを集合させる工程とを含み、
このとき前記多価ウイルス様粒子には全長感染性ウイルス核酸が欠如する、方法。
【請求項７】
前記第１ウイルスキャプシド融合ペプチドおよび／または前記第２ウイルスキャプシド融合ペプチドは、同一または相違するウイルス分類群のメンバーに由来する、請求項１、５または６に記載の方法。
【請求項８】
前記第１ウイルスおよび／または第２キャプシド融合ペプチドのウイルスキャプシドは、二十面体ウイルスのアミノ酸配列に由来する、請求項１、５または６に記載の方法。
【請求項９】
前記二十面体ウイルスは、ササゲクロロティックモットルウイルスである、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１および第２ウイルスキャプシド融合ペプチドの前記抗原性ペプチドインサートは、病原因子由来の抗原性ペプチドインサートを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１キャプシド融合ペプチドおよび前記第２キャプシド融合ペプチドは、同一もしくは相違する病原因子由来の異なる抗原性ペプチドインサートを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１および／または第２キャプシド融合ペプチドは、シュードモナス・フルオレッセンス（Pseudomonas fluorescens）内での発現に由来する、請求項６に記載の方法。
【請求項１３】
インビトロで、ｉｉｉ）少なくとも１つの免疫刺激核酸配列を混合する工程をさらに含み、前記免疫刺激配列はＣｐＧオリゴヌクレオチド配列である、請求項６に記載の方法。
求項２４に記載の方法。
【請求項１４】
多価ウイルス様粒子であって、
ｉ）少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む少なくとも１つの第１ササゲクロロティックモットルウイルスキャプシド融合ペプチドと；および
ｉｉ）少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む少なくとも１つの第２ササゲクロロティックモットルウイルスキャプシド融合ペプチドであって、前記第１ウイルスキャプシド融合ペプチド中には存在していない少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む、少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドとを含み；および
このとき前記多価ウイルス様粒子には全長感染性ウイルス核酸が欠如する、多価ウイルス様粒子。
【請求項１５】
前記第１キャプシド融合ペプチドおよび前記第２キャプシド融合ペプチドは、抗原性ペプチドインサートを含み、このとき前記抗原性ペプチドインサートは、同一もしくは相違する病原因子に由来する、請求項１４に記載の多価ウイルス様粒子。
【請求項１６】
前記生じた多価ウイルス様粒子は、ウイルス核酸が欠如する、請求項１４に記載の多価ウイルス様粒子。
【請求項１７】
前記ウイルス様粒子は、ＣｐＧオリゴヌクレオチド配列を含む、請求項１４に記載の多価ウイルス様粒子。
【請求項１８】
前記ＣｐＧオリゴヌクレオチド配列は、ＡＡＣＧＴＴＣＧ（配列番号２４）を含む、請求項１４に記載の多価ウイルス様粒子。
【請求項１９】
多価ウイルス様粒子の溶解度を増加させる方法であって：インビトロで、少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む少なくとも１つの第１ウイルスキャプシド融合ペプチドと、および少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドであって、前記第１ウイルスキャプシド融合ペプチド中には存在していない少なくとも１つの抗原性ペプチドインサートを含む、少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドとを混合する工程と；および少なくとも１つの多価ウイルス様粒子を製造するために、前記少なくとも１つの第１ウイルスキャプシド融合ペプチドおよび前記少なくとも１つの第２ウイルスキャプシド融合ペプチドを集合させる工程とを含み、このとき生じた前記多価ウイルス様粒子には全長感染性ウイルス核酸が欠如する、方法。
【請求項２０】
請求項１に記載の多価ウイルス様粒子を含むワクチン。