(57)【要約】【課題】拡張部材が拡張した状態で患者が手を動かした場合であっても、手の止血すべき部位に対する拡張部材の位置ずれを抑制し、手の止血すべき部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できる止血器具を提供する。【解決手段】止血器具１００が備える被覆部材１１０は、拡張部材１６０が接続された本体部１２０と、本体部から突出する第１アーム部１３０と、第１アーム部の長手方向との間で鈍角をなしつつ、本体部から突出する第２アーム１４０部と、を有しており、第１アーム部は、第１アーム部の端部１３３で、第１アーム部の幅方向に突出する凸部１３３ａを有しており、第２アーム部は、第１アーム部よりも長く、第２アーム部が患者の肢体に巻き付けられた状態で、凸部に固定され、かつ、患者の指ｆ１、ｆ２同士の間を通って第２アーム部に固定される。【選択図】図１
2020027123.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、
前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、
前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、
前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第１アーム部と、前記第１アーム部の長手方向との間で鈍角をなしつつ、前記本体部から突出する第２アーム部と、を有し、
前記第１アーム部は、前記第１アーム部の端部で、前記第１アーム部の幅方向に突出する凸部を有し、
前記第２アーム部は、前記第１アーム部よりも長く、前記第２アーム部が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記凸部に固定され、かつ、前記患者の指同士の間を通って前記第２アーム部に固定される、止血器具。
【請求項２】
前記本体部は、第１領域と、前記第１領域とは異なり、前記拡張部材が配置される第２領域と、を有し、
前記第１領域は、前記第２領域と前記第１アーム部との間及び前記第２領域と前記第２アーム部との間に配置されており、
前記第２領域は、前記第１領域よりも大きな剛性を備える支持部材を有する、請求項１に記載の止血器具。
【請求項３】
前記支持部材は、前記本体部の先端側に形成された湾曲部を有する、請求項２に記載の止血器具。
【請求項４】
前記拡張部材は、第１拡張部と、前記第１拡張部よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材と、を有し、
前記補助部材は、前記本体部の先端側において前記第１拡張部と重なるように配置されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項５】
前記補助部材は、流体の注入により拡張する第２拡張部であり、
前記第２拡張部の内腔は、前記第１拡張部の内腔と連通している、請求項４に記載の止血器具。
【請求項６】
前記補助部材は、前記第１拡張部の中央線に対して左右対称に配置されており、
前記本体部を挟んで対向する前記第１アーム部及び前記第２アーム部の外面には、前記第２アーム部を固定する前記固定部材が配置されている、請求項４または請求項５に記載の止血器具。
【請求項７】
前記凸部は、前記本体部の先端側に向かって、前記第１アーム部の延在方向と交差する方向に突出する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項８】
前記第２アーム部は、傾斜部と、前記傾斜部と連続的に形成され、前記第２アーム部の端部を形成する第２アーム端部と、を有し、
前記傾斜部の幅は、前記第２アーム端部の幅よりも大きい、請求項１〜７のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項９】
前記拡張部材に流体を注入するための注入部を有し、
前記注入部と前記拡張部材との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材が配置される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項１０】
患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、
前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、
前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、
前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第１アーム部と、前記第１アーム部の長手方向との間で鈍角をなしつつ、前記本体部から突出する第２アーム部と、を有し、
前記拡張部材は、第１拡張部と、前記第１拡張部よりも外形が小さく、かつ、前記第１拡張部の一端側に偏って位置する変形可能な補助部材と、を有し、
前記被覆部材は、前記被覆部材が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記固定部材により、前記第１アーム部と前記第２アーム部が連結可能であり、
前記補助部材は、前記第１アーム部と前記第２アーム部との間に配置される、止血器具。
【請求項１１】
前記本体部は、第１領域と、前記第１領域とは異なり、前記拡張部材が配置される第２領域と、を有し、
前記第１領域は、前記第２領域と前記第１アーム部との間及び前記第２領域と前記第２アーム部との間に配置されており、
前記第２領域は、前記第１領域よりも大きな剛性を備える支持部材を有する、請求項１０に記載の止血器具。
【請求項１２】
前記支持部材は、前記本体部の先端側に形成された湾曲部を有する、請求項１１に記載の止血器具。
【請求項１３】
前記補助部材は、流体の注入により拡張する第２拡張部であり、
前記第２拡張部の内腔は、前記第１拡張部の内腔と連通している、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項１４】
前記第２アーム部は、前記第１アーム部よりも長く、前記第２アーム部が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記患者の指同士の間を通って前記第２アーム部に固定される、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項１５】
前記補助部材は、前記第１拡張部の中央線に対して左右対称に配置されており、
前記本体部を挟んで対向する前記第１アーム部及び前記第２アーム部の外面には、前記第２アーム部を固定する前記固定部材が配置されている、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項１６】
前記第２アーム部は、傾斜部と、前記傾斜部と連続的に形成され、前記第２アーム部の端部を形成する第２アーム端部と、を有し、
前記傾斜部の幅は、前記第２アーム端部の幅よりも大きい、請求項１０〜１５のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項１７】
前記拡張部材に流体を注入するための注入部を有し、
前記注入部と前記拡張部材との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材が配置される、請求項１０〜１６のいずれか１項に記載の止血器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、止血器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテル手技の１つとして、患者の腕の血管（例えば、橈骨動脈）を穿刺し、患者の腕の血管に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている（下記特許文献１を参照）。橈骨動脈を利用するカテーテル手技は、経橈骨動脈アプローチと呼ばれており、例えば、冠動脈アクセスや下肢動脈アクセスのための有用な技術として考えられている。【０００３】
人体の腕に位置する橈骨動脈は、手側を迂回する手掌動脈とつながっている。そのため、現在、経橈骨動脈アプローチの新しい手法として、手の甲側に位置する解剖学上のスナッフボックス、又は、スナッフボックス周辺の位置から手掌動脈（遠位橈骨動脈を含む）にアクセスし、その血管アクセス部位を介して治療を行うｄＴＲＡ（ｄｉｓｔａｌ  ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ  ａｐｐｒｏａｃｈ）によるカテーテル手技が試みられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−１１９５１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
手に位置する手掌動脈等の血管は、指等の可動部位が多い箇所に位置する。そのため、手の穿刺部位の周囲の形状は、手の動きにより変化する。したがって、穿刺部位を止血する際、手に配置される押圧部材は、手の動きに追従し、穿刺部位への圧迫力の調整が簡単な拡張部材であることが好ましい。【０００６】
しかしながら、押圧部材が拡張部材である場合、拡張部材は、拡張した状態において、拡張部材の内側から外側に向けて拡張する力が働く。そのため、拡張部材を有する止血器具は、手の動きにより止血部位の周囲の形状が変化し、拡張部材が穿刺部位からずれてしまい、穿刺部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できない場合がある。したがって、手の穿刺部位を止血する場合、拡張部材を有する止血器具は、穿刺部位から離れる方向に働く力による拡張部材の位置ずれを抑制することにより、穿刺部位に対して適切に拡張部材を固定する必要がある。これにより、拡張部材を有する止血器具は、手の動きにより穿刺部位の周囲の形状が変化した場合でも、穿刺部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できると考えられる。【０００７】
本発明は、上記課題を鑑み、拡張部材が拡張した状態で患者が手を動かした場合であっても、手の止血すべき部位に対する拡張部材の位置ずれを抑制し、手の止血すべき部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できる止血器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一の形態に係る止血器具は、患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第１アーム部と、前記第１アーム部の長手方向との間で鈍角をなしつつ、前記本体部から突出する第２アーム部と、を有し、前記第１アーム部は、前記第１アーム部の端部で、前記第１アーム部の幅方向に突出する凸部を有し、前記第２アーム部は、前記第１アーム部よりも長く、前記第２アーム部が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記凸部に固定され、かつ、前記患者の指同士の間を通って前記第２アーム部に固定される。【０００９】
本発明の他の形態に係る止血器具は、患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第１アーム部と、前記第１アーム部の長手方向との間で鈍角をなしつつ、前記本体部から突出する第２アーム部と、を有し、前記拡張部材は、第１拡張部と、前記第１拡張部よりも外形が小さく、かつ、前記第１拡張部の一端側に偏って位置する変形可能な補助部材と、を有し、前記被覆部材は、前記被覆部材が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記固定部材により、前記第１アーム部と前記第２アーム部が連結可能であり、前記補助部材は、前記第１アーム部と前記第２アーム部との間に配置される。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の一の形態に係る止血器具は、第１アーム部及び第２アーム部を患者の肢体に巻き付けつつ、第２アーム部の一部を患者の隣り合う指同士の間に配置し、凸部及び第２アーム部を連結することにより、拡張部材が配置された本体部を肢体に対して固定することができる。第１アーム部及び第２アーム部は、凸部及び第２アーム部が連結されることにより、肢体に対して締め付けられつつ、本体部を肢体に対して固定する。また、第２アーム部は、患者の隣り合う指同士の間に配置されることにより、本体部に配置された拡張部材の止血すべき部位に対する位置ずれを抑制できる。また、上記の止血器具は、本体部から突出した二つのアーム部同士を連結させることにより、患者の手に対して拡張部材を締め付けることが可能な簡便な固定構造を備える。そのため、上記の止血器具は、拡張部材を固定するためのアーム部の設置数の低減を図ることができる。それにより、上記の止血器具は、止血器具を患者の手に装着した状態においてイントロデューサー等の医療器具に対して干渉し得るアーム部の増設を抑制することが可能になるため、止血器具の装着後においても医療器具を止血すべき部位から容易に抜去することができる。また、手は、手の手首側から指先側に向けて可動範囲が大きくなる。上記の止血器具は、第１アーム部及び第２アーム部が鈍角を形成しつつ手の指先側から手首側に延在することにより、第１アーム部及び第２アーム部を患者の手の手首側で連結できる。そのため、上記の止血器具は、第１アーム部及び第２アーム部を可動範囲が少ない手首側で固定できるため、手の指先側の可動範囲を維持しつつ、本体部を肢体に対して固定できる。なお、手は、手が広げられた状態において、手の手首側から指先側に向けて外周が大きくなる。そのため、第１アーム部及び第２アーム部が手の外周が大きくなる方向と逆方向に向かって延在するため、第１アーム部及び第２アーム部は、上記の止血器具を装着した状態で、手の手首側で確実に連結できる。さらに、上記の止血器具は、拡張部材が拡張された状態で患者が手を動かした場合であっても、第１アーム部と第２アーム部が患者の肢体に締め付けられた状態で固定されることにより、拡張部材が接続された本体部の先端側（指先側）の浮き上がりを抑制し、患者の手の甲に形成された止血すべき部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できる。【００１１】
本発明の他の形態に係る止血器具は、第１アーム部と第２アーム部が鈍角をなすように本体部から突出しているため、止血器具を患者の肢体に装着した際、被覆部材により患者の指全体が覆われないように各アーム部を連結することができる。そのため、患者は、止血器具を装着した状態でも手の動きが制限されにくいため、指先側の自由度を高めることができる。また、上記の止血器具は、第１拡張部の先端側に位置する変形可能な補助部材を有するため、第１拡張部が拡張した際、補助部材により第１拡張部を患者の肢体に押さえ付け、第１拡張部が患者の手の穿刺部位から離れる方向に浮き上がることを抑制する。それにより、止血器具は、指先側の自由度を高めつつ、止血すべき部位への適切な圧迫力を維持できる。さらに、上記の止血器具は、第１アーム部及び第２アーム部が鈍角を形成しつつ手の指先側から手首側に延在しているため、第１アーム部及び第２アーム部を可動範囲が少ない手首側で固定できる。そのため、手の指先側の可動範囲を維持しつつ、本体部を肢体に対して適切に固定できる。また、上記の止血器具は、第１アーム部と第２アーム部からなる二つのアーム部と補助部材により止血すべき部位に第１拡張部を固定できるため、第１アーム部と第２アーム部との間に異なるアーム部を増設する必要がない。そのため、術者等は、止血器具の装着後にイントロデューサーシース等の医療器具の抜去を容易に行うことができる。また、第１アーム部及び第２アーム部は患者の肢体に巻き付けた状態で連結されるため、第１アーム部と第２アーム部は、その間に位置する本体部を本体部の両側部側に引っ張りつつ、患者の手に対して押さえ付ける。補助部材は、第１アーム部と第２アーム部の間に位置するため、第１アーム部と第２アーム部の連結により、拡張部材を患者の手の体表面に対して確実に押さえ付けることができる。そのため、上記の止血器具は、補助部材により第１拡張部を患者の肢体に押さえ付け、第１拡張部が患者の手の止血すべき部位から離れる方向に浮き上がることを確実に抑制できる。これにより、上記の止血器具は、止血器具の装着時における指先側の自由度を高めつつ、第１拡張部を患者の手に確実に押さえ付けることができ、穿刺部位への適切な圧迫力を維持できる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】第１実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の本体部の外面側から見た平面図である。
【図２】第１実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の本体部の内面側から見た平面図である。
【図３】止血器具の一部を拡大して示す図である。
【図４】図３に示す矢印４−４に沿う止血器具の断面図であって、拡張部材が拡張した状態を示す図である。
【図５Ａ】第１実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。
【図５Ｂ】第１実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。
【図５Ｃ】第１実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。
【図５Ｄ】第１実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。
【図５Ｅ】第１実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。
【図６】図５Ｅに示す矢印６−６に沿う断面の一部を模式的に示す図である。
【図７Ａ】第１実施形態に係る止血器具の他の使用例を簡略的に示す図である。
【図７Ｂ】第１実施形態に係る止血器具の他の使用例を簡略的に示す図である。
【図７Ｃ】第１実施形態に係る止血器具の他の使用例を簡略的に示す図である。
【図７Ｄ】第１実施形態に係る止血器具の他の使用例を簡略的に示す図である。
【図８】第１実施形態の変形例に係る止血器具の平面図である。
【図９】図８に示す矢印９−９に沿う止血器具の断面図である。
【図１０】第２実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の本体部の外面側から見た平面図である。
【図１１】第２実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の本体部の内面側から見た平面図である。
【図１２Ａ】第２実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。
【図１２Ｂ】第２実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。
【００１３】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。【００１４】
（第１実施形態）
図１〜図４は、第１実施形態に係る止血器具１００を説明するための図、図５Ａ〜図６は、止血器具１００の使用例を説明するための図、図７Ａ〜図７Ｄは、止血器具１００の他の使用例を説明するための図である。【００１５】
止血器具１００は、例えば、図５Ｅ、図６、図７Ｄに示すように、患者の前腕部Ａよりも手指側に位置する右手Ｈ１（又は左手Ｈ２）の甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈（深掌動脈）Ｂ１の橈骨動脈側（例えば、解剖学上のスナッフボックス周辺の動脈、又は、スナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈）に形成された穿刺部位ｔ１（止血すべき部位に相当する）に留置していたイントロデューサー２００のシースチューブを抜去する際、その穿刺部位ｔ１を止血するために使用することができる。なお、解剖学上のスナッフボックスは、患者が右手Ｈ１又は左手Ｈ２の親指ｆ１を広げた際に前腕部Ａの橈骨側に位置する手の空洞である。【００１６】
止血器具１００は、概説すると、図１、図２、図６に示すように、患者の右手Ｈ１の穿刺部位ｔ１を覆うように配置される被覆部材１１０と、被覆部材１１０が穿刺部位ｔ１を覆った状態で被覆部材１１０を固定する複数の固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５、１５６と、被覆部材１１０に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材１６０と、を備えている。【００１７】
図１は、被覆部材１１０の本体部１２０の外面側から見た止血器具１００の平面図を示しており、図２は、被覆部材１１０の本体部１２０の内面側から見た止血器具１００の平面図を示している。本体部１２０の内面は、止血器具１００を患者に装着した際、患者の体表面に向い合うように配置される拡張部材１６０が接続された側の面であり、本体部１２０の外面は、内面の反対側の面（本実施形態では支持部材１２５が配置された側の面）である。また、以下の説明で用いられる「先端側」とは、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した状態において、右手Ｈ１の指先が配置される側（図１、図５Ｅの左側）である。【００１８】
＜被覆部材＞
図１、図２に示すように、被覆部材１１０は、拡張部材１６０が接続された本体部１２０と、本体部１２０から突出する第１アーム部１３０と、第１アーム部１３０の長手方向との間で鈍角をなしつつ、本体部１２０から突出する第２アーム部１４０と、を有している。【００１９】
第１アーム部１３０は、本体部１２０の第１領域１２１ａと接続された端部側に位置する傾斜部１３１と、傾斜部１３１が配置された側と反対側の端部１３３で、第１アーム部１３０の幅方向に突出する凸部１３３ａと、を有している。【００２０】
第１アーム部１３０の長手方向は、図１、図２に示すように止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着せずに第１アーム部１３０を延ばした状態において、第１アーム部１３０が延在する図１、図２の上下方向である。また、第１アーム部１３０の幅方向は、図１、図２に示す平面図上において第１アーム部１３０の長手方向と交差する方向であり、図１、図２の左右方向である。同様に、第２アーム部１４０の長手方向は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着せずに第２アーム部１４０を延ばした状態において、第２アーム部１４０が延在する図１、図２の上下方向であり、第２アーム部１４０の幅方向は、図１、図２に示す平面図上において第２アーム部１４０の長手方向と交差する図１、図２の左右方向である。【００２１】
第１アーム部１３０の傾斜部１３１及び凸部１３３ａは、第１アーム部１３０を患者の右手Ｈ１に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯状の部材で形成している。【００２２】
傾斜部１３１は、図１に示すように、本体部１２０の先端側から離間する方向へ向けて傾斜している。凸部１１３ａは、本体部１２０の先端側に向かって、第１アーム部１３０の長手方向と交差する方向に突出している。また、凸部１１３ａは、本体部１２０側に向けて近付く方向に傾斜している。凸部１３３ａの幅Ｗ３は、例えば、２５ｍｍ〜４０ｍｍに形成することができる。【００２３】
第２アーム部１４０は、図１、図２に示すように、第１アーム部１３０よりも長く形成されている。また、第２アーム部１４０は、図５Ｂ、図５Ｃ、図５Ｄに示すように、第２アーム部１４０が患者の肢体に巻き付けられた状態で第１アーム部１３０の凸部１３３ａに固定され、かつ、患者の指ｆ１、ｆ２同士の間を通って第２アーム部１４０に固定される。【００２４】
第２アーム部１４０は、患者の肢体に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯状の部材で形成している。なお、第２アーム部１４０が巻き付けられる肢体には、例えば、患者の右手Ｈ１の一部、前腕部Ａの一部、及び手首の一部が少なくとも含まれる。また、第２アーム部１４０が通る指の間（指間部）は、例えば、患者の右手Ｈ１の親指ｆ１と人差し指ｆ２の間である。ただし、第２アーム部１４０が巻き付けられる肢体の位置や、第２アーム部１４０が通される指間部の位置は特に限定されない。なお、本実施形態に係る止血器具１００は、上記の右手Ｈ１の各部位と同様に左手Ｈ２に装着することも可能である（図７Ｄを参照）。【００２５】
第１アーム部１３０の長さＬ１と第２アーム部１４０の長さＬ２の大小関係は、図１に示すように、患者の右手Ｈ１に止血器具１００を装着せずに各アーム部１３０、１４０を延ばした状態における各アーム部１３０、１４０の直線距離Ｌ１、Ｌ２により定義することができる。なお、第１アーム部１３０の長さＬ１は、例えば、８０ｍｍ〜４００ｍｍに形成することができる。また、第２アーム部１４０の長さＬ２は、例えば、３５０ｍｍ〜４００ｍｍに形成することができる。【００２６】
本実施形態では、第１アーム部１３０の長手方向と第２アーム部１４０の長手方向の間で形成される鈍角θ１は、図３に示すように、第１アーム部１３０の傾斜部１３１の長手方向と略平行に延びる直線ｄ１と、第２アーム部１４０の第１傾斜部１４１ａの長手方向と略平行に延びる直線ｄ２とが、本体部１２０上で交わることにより形成される角度で定義することができる。鈍角θ１は、例えば、１２０°〜１７０°に形成することができる。【００２７】
上記のように止血器具１００は、図１、図３に示す平面図上において第１アーム部１３０と第２アーム部１４０とが鈍角を形成する。そのため、第１アーム部１３０は、本体部１２０の先端側から離間する方向へ向けて傾斜して延びている。同様に、第２アーム部１４０は、本体部１２０の先端側から離間する方向へ傾斜して延びている。したがって、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０は、本体部１２０の先端側から基端側へ向けて互いに交差することなく八の字状に広がるように延びている。【００２８】
なお、本体部１２０の中心位置を通る直線（第１拡張部１７０の中央線に相当する）ｄ３と第１アーム部１３０の長手方向に沿う直線ｄ１が形成する角度と、本体部１２０の中心部を通る直線ｄ３と第２アーム部１４０の長手方向に沿う直線ｄ２が形成する角度は、同一であってもよいし、同一でなくてもよい。【００２９】
図１、図２に示すように、第２アーム部１４０は、傾斜部１４１と、傾斜部１４１と連続的に形成され、第２アーム部１４０の端部を形成する第２アーム端部１４３と、を有している。【００３０】
第２アーム部１４０の傾斜部１４１は、本体部１２０の第１領域１２１ａと接続された第１傾斜部１４１ａと、第１傾斜部１４１ａと第２アーム端部１４３との間に延びる第２傾斜部１４１ｂと、を有している。【００３１】
第１傾斜部１４１ａは、本体部１２０の先端側から離間する方向へ向けて傾斜している。第２傾斜部１４１ｂは、第１傾斜部１４１ａと同様に、本体部１２０の先端側から離間する方向へ向けて傾斜している。【００３２】
第１傾斜部１４１ａは、本体部１２０の第１領域１２１ｂ側から第２傾斜部１４１ｂ側へ向けて幅が漸減している。第２傾斜部１４１ｂは、第１傾斜部１４１ａ側から第２アーム端部１４３側へ向けて幅が漸減している。【００３３】
第２アーム端部１４３は、略一定の幅で第２アーム部１４０の延在方向に沿って直線状に延びている。なお、第２アーム端部１４３は、第２アーム部１４０の端部（終端）から第２アーム部１４０の延在方向の所定の範囲を含む部分である。【００３４】
図１に示すように、傾斜部１４１の幅Ｗ１は、第２アーム端部１４３の幅Ｗ２よりも大きい。上記の幅Ｗ１は、傾斜部（第１傾斜部１４１ａ、第２傾斜部１４１ｂ）１４０の任意の箇所における幅である。【００３５】
傾斜部１４１の幅Ｗ１は、例えば、１５ｍｍ〜４５ｍｍに形成することができる。また、第２アーム端部１４３の幅Ｗ２は、例えば、１０ｍｍ〜２０ｍｍに形成することができる。上記に例示した傾斜部１４１の幅Ｗ１の最大値は、第１傾斜部１４１ａの最大値であり、傾斜部１４１の幅Ｗ１の最小値は、第２傾斜部１４１ｂの最小値である。なお、傾斜部１４１は、本体部１２０の第１領域１２１ｂ側から第２アーム端部１４３に延びる一つの傾斜部で形成することも可能である。このように構成する場合においても、上記に例示した傾斜部１４１の幅Ｗ１を採用することができる。【００３６】
第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０には、例えば、止血器具１００を使用した手技において術者等が拡張部材１６０に注入した空気量や止血時間等を記入することが可能な記入部を設けることが可能である。記入部は、例えば、公知のペンに備えられるインク等により文字等を書き込むことが可能な材料で構成することができる。【００３７】
図３に示すように、被覆部材１１０の本体部１２０は、第１領域１２１ａ、１２１ｂと、第１領域１２１ａ、１２１ｂとは異なり、拡張部材１６０が配置される第２領域１２２と、を有している。【００３８】
第１領域１２１ａは、第２領域１２２と第１アーム部１３０との間に配置されている。第１領域１２１ｂは、第２領域１２２と第２アーム部１４０との間に配置されている。【００３９】
図４に示すように、本体部１２０の第２領域１２２は、本体部１２０の第１領域１２１ａ、１２１ｂよりも大きな剛性を備える支持部材１２５を有している。支持部材１２５は、図３に示す平面図上において、左右方向に位置する両側部側が第１領域１２１ａ、１２１ｂと隣接している。【００４０】
図４に示すように、支持部材１２５は、第２領域１２２の外面側（第２領域１２２において各拡張部１７０、１８０が配置された側と反対側の面であり、図４の上側の面）に配置された挿入部１２８ａに挿入されている。【００４１】
挿入部１２８ａは、本体部１２０の外面の一部を覆うように配置されたカバー部材１２８と本体部１２０との間に形成された空間である。【００４２】
本体部１２０の基端側（図３の下側、図４の左側）には、挿入部１２８ａに連通する挿入口１２８ｂが形成されている。支持部材１２５は、挿入口１２８ｂを介して挿入部１２８ａ内に挿入することができる。【００４３】
カバー部材１２８は、例えば、接着や融着によって被覆部材１１０に接続することができる。本実施形態では、カバー部材１２８は、挿入口１２８ｂが形成された部分以外の三辺が被覆部材１１０と接続されている。【００４４】
図４に示すように、支持部材１２５は、本体部１２０の先端側に形成された湾曲部１２５ａを有している。湾曲部１２５ａは、図４に示す断面図上において本体部１２０から離間するように上方側に突出した断面形状を有している。なお、本体部１２０の先端側とは、図３に示す拡張部材１６０の平面図上における中心位置（本実施形態ではマーカー部１０５が配置された位置）を基準とし、上記中心位置よりも上側を意味する。【００４５】
支持部材１２５の湾曲部１２５ａは、拡張部材１６０が拡張した際、拡張部材１６０の先端側の端部（第１拡張部１７０の端部１７３、第２拡張部１８０の端部１８３）付近を包み込むことにより、拡張部材１６０の圧迫力を支持部材１２５の中央側（図４の左右方向の中心側）へ方向付けるため、拡張部材１６０による圧迫力が支持部材１２５の外側に逃げることを抑制する。それにより、止血器具１００は、拡張部材１６０による穿刺部位ｔ１への圧迫力の低下を抑制することができるため、穿刺部位ｔ１に対して拡張部材１６０による圧迫力を適切に維持できる。【００４６】
なお、支持部材１２５の湾曲部１２５ａの頂点１２５ｃ（湾曲部１２５ａの拡張部材１６０から最も離間した部分）は、例えば、拡張部材１６０の中心位置よりも本体部１２０の先端側に配置することができる。支持部材１２５は、上記のような位置に湾曲部１２５ａの頂点１２５ｃが配置されることにより、拡張部材１６０が拡張した際、拡張部材１６０の先端側の端部付近をより確実に包み込むことができるため、拡張部材１６０による圧迫力が支持部材１２５の外側に逃げることを効果的に抑制すること可能になる。【００４７】
図４に示すように、支持部材１２５は、湾曲部１２５ａから本体部１２０の基端側へ延びる傾斜部１２５ｂを有している。傾斜部１２５ｂは、本体部１２０の基端側へ向けて略直線状に延在している。【００４８】
支持部材１２５の幅方向の寸法（図３の上下方向の寸法）は特に限定されないが、例えば、図４に示すように支持部材１２５の先端を補助部材１８０の先端付近に配置した状態において、支持部材１２５の基端を本体部１２０の基端付近に配置することが可能な寸法であることが好ましい。また、支持部材１２５の長手方向の寸法（図３の左右方向の寸法）は特に限定されないが、例えば、本体部１２０に第１領域１２１ａ、１２１ｂを形成する場合、本体部１２０の両側部側に所望の大きさの第１領域１２１ａ、１２１ｂを形成することが可能な寸法であることが好ましい。【００４９】
なお、支持部材１２５は、例えば、被覆部材１１０の本体部１２０の内面側（各拡張部１７０、１８０が配置された側の面であり、図４の下側の面）に配置してもよい。このように支持部材１２５を配置する場合、本体部１２０へのカバー部材１２８の接続を省略して、各拡張部１７０、１８０を支持部材１２５に固定することができる。【００５０】
本実施形態では、本体部１２０の第１領域１２１ａ、１２１ｂ及び第２領域１２２は、一つの部材で一体的に構成している。ただし、第１領域１２１ａ、１２１ｂ及び第２領域１２２は異なる部材を接続して構成してもよい。【００５１】
本体部１２０の第２領域１２２、カバー部材１２８、支持部材１２５、第１拡張部１７０、及び第２拡張部１８０においてマーカー部１０５と図１、図３に示す平面視上において重なる部分及びその周囲は、透明（有色透明、無色透明、及び半透明を含む）であることが好ましい。上記のように構成することにより、術者は、マーカー部１０５を穿刺部位ｔ１に重ね合わせた状態においても、本体部１２０の外面側から穿刺部位ｔ１を視認することが可能になる。【００５２】
なお、本体部１２０の第１領域１２１ａ、１２１ｂは、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０よりも伸縮性が高い材料で形成されていることが好ましい。それにより、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、各アーム部１３０、１４０を患者の肢体に巻き付けることにより、第１領域１２１ａが第１アーム部１３０側へ引っ張られて伸長し、第１領域１２１ｂが第２アーム部１４０側へ引っ張られて伸長する。それにより、本体部１２０は、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０との間の各々の境界部で物性が変化して変形し易くなるため、患者の右手Ｈ１に形成した穿刺部位ｔ１に本体部１２０を配置した状態で、患者の右手Ｈ１に第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を簡便に配置することができる。【００５３】
さらに、支持部材１２５の材料は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０の各々の材料よりも剛性を有することが好ましい。それにより、支持部材１２５は、拡張部材１６０が拡張した際、支持部材１２５の剛性により、拡張部材１６０による本体部１２０の浮き上がりを抑制することができる。また、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０は、支持部材１２５よりも柔軟性を有するように構成されることにより、止血器具１００を患者に装着する際、患者の肢体に沿って容易に装着することができる。【００５４】
なお、本実施形態では、被覆部材１１０は、本体部１２０、第１アーム部１３０、第２アーム部１４０の各々が別々の部材で構成されている。このように被覆部材１１０の各部を別々の部材で構成する場合、本体部１２０、第１アーム部１３０、第２アーム部１４０の各々は、例えば、接着や融着等で接続することができる。ただし、被覆部材１１０は、本体部１２０、第１アーム部１３０、第２アーム部１４０のうちの任意の部分が一つの部材で一体的に構成されていてもよい。【００５５】
被覆部材１１０の本体部１２０に用いる材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。【００５６】
カバー部材１２８に用いられる材料も特に限定されないが、例えば、被覆部材１１０の材料として例示したものと同様のものを挙げることができる。【００５７】
支持部材１２５に用いられる材料は、被覆部材１１０の本体部１２０の第１領域１２１ａ、１２１ｂに用いられる材料よりも剛性が大きなものであることが好ましい。そのような材料として、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族又は脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等を挙げることができる。【００５８】
被覆部材１１０の第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０に用いる材料は、特に限定されないが、例えば、被覆部材１１０の本体部１２０として例示した材料と同一の材料、織布、不織布、フェルト、織物、編物、紙を挙げることができる。【００５９】
＜固定部材＞
図１、図２に示すように、止血器具１００は、第１固定部材１５１、第２固定部材１５２、第３固定部材１５３、第４固定部材１５４、第５固定部材１５５、及び第６固定部材１５６の６つの固定部材を有している。【００６０】
図１に示すように、第１アーム部１３０の外面には、第１固定部材１５１が配置されている。第１固定部材１５１は、傾斜部１３１の先端側の一部及び端部１３３全体に配置している。【００６１】
図１に示すように、第２アーム部１４０の外面には、第２固定部材１５２及び第３固定部材１５３が配置されている。第２固定部材１５２は、第１傾斜部１４１ａの先端側の一部及び第２傾斜部１４１ｂの先端側の一部に配置している。第３固定部材１５３は、第２アーム端部１４３全体に配置している。【００６２】
図２に示すように、第１アーム部１３０の内面には、第４固定部材１５４が配置されている。第４固定部材１５４は、傾斜部１３１の先端側の一部及び端部１３３全体に配置している。【００６３】
図２に示すように、第２アーム部１４０の外面には、第５固定部材１５５及び第６固定部材１５６が配置されている。第５固定部材１５５は、第１傾斜部１４１ａの先端側の一部及び第２傾斜部１４１ｂの先端側の一部に配置している。第６固定部材１５６は、第２アーム端部１４３全体に配置している。【００６４】
第１固定部材１５１、第２固定部材１５２は、面ファスナーの雄側で構成している。第３固定部材１５３、第４固定部材１５４、第５固定部材１５５、第６固定部材１５６は、面ファスナーの雌側で構成している。面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ  Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。【００６５】
なお、各固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５、１５６は、患者の肢体に巻き付けた第２アーム部１４０を凸部１３３ａに対して固定でき、かつ、親指ｆ１と人差し指ｆ２との間を通した第２アーム部１４０の一部を第２アーム部１４０に対して固定することが可能な限り、具体的な構成は限定されない。例えば、一部の固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５、１５６の省略、各アーム部１３０、１４０上において固定部材が配置される位置の変更等は適宜行い得る。また、各固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５、１５６を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、例えば、各固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５、１５６は、スナップ、ボタン、クリップ、孔部が形成された枠部材等であってもよい。【００６６】
＜拡張部材＞
図３、図４に示すように、拡張部材１６０は、第１拡張部１７０と、第１拡張部１７０よりも外形（図３の平面図上での外形）が小さく、かつ、変形可能な補助部材１８０と、を有している。【００６７】
補助部材１８０は、本体部１２０の先端側において第１拡張部１７０と重なるように配置されている。【００６８】
第１拡張部１７０は、流体が注入可能な内腔１７１と、補助部材１８０に対向する位置に形成された連通孔１７２と、を有している。【００６９】
本実施形態において、補助部材１８０は、流体の注入により拡張する第２拡張部である。以下、補助部材１８０は第２拡張部とする。【００７０】
第２拡張部１８０は、流体が注入可能な内腔１８１と、第１拡張部１７０の連通孔１７２と対向する位置に配置された連通孔１８２と、を有している。【００７１】
第２拡張部１８０の内腔１８１は、第２拡張部１８０の連通孔１８２及び第１拡張部１７０の連通孔１７２を介して、第１拡張部１７０の内腔１７１と連通している。【００７２】
図３に示すように、第２拡張部１８０は、第１拡張部１７０（拡張部材１６０）の中央線ｄ３に対して左右対称に配置されている。また、本体部１２０を挟んで対向する第１アーム部１３０の外面及び第２アーム部１４０の外面には、前述した第１固定部材１５１、第２固定部材１５２、第３固定部材１５３が配置されている。【００７３】
本実施形態では、第２拡張部１８０は、略正方形の形状を有する。そのため、第２拡張部１８０は、正方形の左右方向の中心位置が本体部１２０の中心位置に配置されている。また、第２拡張部１８０の中心位置には、後述するマーカー部１０５を配置している。【００７４】
第２拡張部１８０は、被覆部材１１０の内面（被覆部材１１０の本体部１２０の内面）に固定している。具体的には、第２拡張部１８０の先端側に位置する端部１８３が被覆部材１１０の内面に固定されている。【００７５】
第１拡張部１７０は、第１拡張部１７０の連通孔１７２の周囲が第２拡張部１８０の連通孔１８２の周囲と固定されている。具体的には、第１拡張部１７０は、第２拡張部１８０の中心部付近に位置する各連通孔１７２、１８２の周囲の一定の範囲のみが第２拡張部１８０に固定されている。このように、第１拡張部１７０は、被覆部材１１０には直接接続されておらず、第２拡張部１８０を介して間接的に被覆部材１１０と接続されている。これにより、第２拡張部１８０は、第２拡張部１８０の周縁部が第１拡張部１７０に対して固定されていないため、第２拡張部１８０の外形が自由に変形する。そのため、止血器具１００は、患者が指（例えば、親指ｆ１）や手首を上側（手の甲Ｈｂ側）に曲げる動作を行った際でも、第２拡張部１８０が第１拡張部１７０を圧迫する面積を広い状態で維持することができる。したがって、止血器具１００は、拡張部材１６０から穿刺部位ｔ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。なお、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０は、例えば、第１拡張部１７０と第２拡張部１８０を接続した状態で、第２拡張部１８０の端部１８３を被覆部材１１０に固定することにより、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０を被覆部材１１０に一体的に接続してもよい。【００７６】
拡張部材１６０は、支持部材１２５の湾曲部１２５ａ側で被覆部材１１０に固定されていれば、図３と異なる位置で被覆部材１１０の内面に固定されていてもよい。具体的には、第２拡張部１８０の外面側の一部又は全体が、支持部材１２５の湾曲部１２５ａ側で、被覆部材１１０の内面に固定されてもよい。このような構成でも、止血器具１００は、支持部材１２５の湾曲部１２５ａにより、拡張部材１６０の圧迫方向が第１拡張部１７０の中心側（図４の左右方向の中心側）に方向付けられる。そのため、止血器具１００は、患者の指の動きや手首の曲げにより、本体部１２０と手Ｈの体表面との間に隙間が生じたとしても、拡張部材１６０による圧迫力の低下を抑制することができる。【００７７】
また、第２拡張部１８０は、支持部材１２５の湾曲部１２５ａの内側に位置しつつ、第１拡張部１７０と重なるように配置されていることが好ましい。これにより、第２拡張部１８０が支持部材１２５の湾曲部１２５ａの内側に位置するため、第２拡張部１８０による圧迫力は、湾曲部１２５ａにより支持部材１２５の中央側に向けて圧迫力が方向付けられ、支持部材１２５の外側に逃げることが抑制される。さらに、第２拡張部１８０が支持部材１２５の湾曲部１２５ａ側で第１拡張部１７０に重なるように配置されることにより、第２拡張部１８０は、第１拡張部１７０が位置ずれすることを防止しつつ、右手Ｈ１又は左手Ｈ２の先端側で第１拡張部１７０が浮き上がることを防止できる。そのため、止血器具１００は、拡張部材１６０の浮き上がりをより確実に防止でき、拡張部材１６０が穿刺部位ｔ１に対して付与する圧迫力が低下することを抑制できる。【００７８】
第１拡張部１７０は、図２に示す平面図上において略正方形の形状を有している。第２拡張部１８０は、第１拡張部１７０の一辺と略同一の長さを有する一組の長辺と、第１拡張部１７０の一辺の略半分の長さを有する一組の短辺とを備える略長方形の形状を有している。【００７９】
第１拡張部１７０の内腔１７１は、第１拡張部１７０へ空気等の流体を供給するためのチューブ１９３の内腔と連通している。チューブ１９３は、図１、図３に示すように、第１拡張部１７０の基端側で第１拡張部１７０と接続されている。チューブ１９３は、被覆部材１１０の本体部１２０の内面側を通って本体部１２０の外側へ引き出されている。チューブ１９３を第１拡張部１７０から引き出す位置は特に限定されないが、図３に示すようにチューブ１９３が本体部１２０の基端側へ引き出されていることにより、止血器具１００を患者に装着した際、チューブ１９３が右手Ｈ１の側方（右手Ｈ１の指が延在する方向と交差する方向）側に配置される（図５Ｂを参照）。そのため、止血器具１００を患者に装着した際、チューブ１９３がイントロデューサー２００と干渉することを防止できる。【００８０】
なお、チューブ１９３は、第２拡張部１８０に接続してもよい。また、チューブ１９３を本体部１２０の外側へ引き出す位置等は適宜変更することが可能である。【００８１】
止血器具１００は、図３、図４に示すように、拡張部材１６０を穿刺部位ｔ１に対して位置合わせするためのマーカー部１０５を有している。【００８２】
マーカー部１０５は、第１拡張部１７０の略中心位置（図２に示す平面図上における中心位置）に対応した位置に配置している。【００８３】
図４に示すように、マーカー部１０５は、例えば、第１拡張部１７０の体表面に向い合せて配置される側の面（内面）の内表面に配置することができる。ただし、マーカー部１０５は、例えば、第１拡張部１７０の体表面に向い合せて配置される側の面と反対側の面（外面）の内表面やその外表面、被覆部材１１０の本体部１２０の内表面や外表面、支持部材１２５の内表面や外表面、カバー部材１２８の内表面や外表面等に配置することも可能である。また、図４に示す断面図上において第１拡張部１７０の中心位置と第２拡張部１８０の端部（基端側の端部であり、図４の左側の端部）とが重なるように配置される場合、マーカー部１０５は、第２拡張部１８０の上記端部の外表面に配置してもよい。【００８４】
マーカー部１０５は、例えば、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部と、から構成されることが好ましい。これにより、術者は、マーカー部１０５の透明な中心部を介して穿刺部位ｔ１を確認しつつ、穿刺部位ｔ１にマーカー部１０５を配置することができる。そのため、術者は、マーカー部１０５を利用し、穿刺部位ｔ１に第１拡張部１７０の中心位置を簡単に配置することができる。なお、マーカー部１０５は、例えば、枠部を有さず、有色な中心部のみで形成してもよい。また、マーカー部１０５の具体的な形状、色、止血器具１００の各部への形成方法等は特に限定されない。【００８５】
本実施形態では、第１拡張部１７０は、二つのシート状の部材で形成している。第１拡張部１７０は、例えば、略矩形形状に形成された二つのシート状の部材の間に内腔１７１を形成した状態で、二つのシート状の部材の外周縁を接合することにより形成することができる。第２拡張部１８０も第１拡張部１７０と同様に、接合された略矩形形状の二つのシート状の部材で形成することができる。【００８６】
第１拡張部１７０を形成するシート状の部材の接合方法や第２拡張部１８０を形成するシート状の部材の接合方法は特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。また、第２拡張部１８０と被覆部材１１０の本体部１２０を接続する方法も特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。また、第１拡張部１７０と第２拡張部１８０を固定する方法も特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。【００８７】
なお、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０は、複数のシート状の部材を接合した構造に限定されることはない。第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０は、例えば、流体が流入可能な空間が内部に形成された一つの袋状の部材で形成してもよい。【００８８】
第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０に用いられる材料は、特に限定されないが、例えば、被覆部材１１０の材料として例示したものと同様のものを挙げることができる。【００８９】
＜注入部＞
図１に示すように、止血器具１００は、拡張部材１６０（第１拡張部１７０、第２拡張部１８０）に流体を注入するための注入部１９１を有している。【００９０】
注入部１９１は、逆止弁（図示せず）を内蔵するコネクタで構成している。注入部１９１には、シリンジ（図示せず）を接続することができる。【００９１】
注入部１９１と拡張部材１６０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材１９２を配置している。緩衝部材１９２は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材１９２には、注入部１９１へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。【００９２】
緩衝部材１９２の一端側には、注入部１９１が接続されている。注入部１９１の内腔は、緩衝部材１９２の空間と連通している。ただし、注入部１９１に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部１９１の内腔と緩衝部材１９２の空間との連通は遮断されている。【００９３】
緩衝部材１９２の他端側には、可撓性を備えるチューブ１９３が接続されている。チューブ１９３の内腔は、緩衝部材１９２の空間と連通している。また、チューブ１９３は、緩衝部材１９２と接続された一端部と反対側の他端部が第１拡張部１７０に接続されている。チューブ１９３の内腔は、第１拡張部１７０の内腔１７１と連通している。【００９４】
チューブ１９３の他端部は、例えば、第１拡張部１７０を形成する二つのシート状の部材の間に挟み込まれた状態で接着材等により第１拡張部１７０に接続することができる。なお、第１拡張部１７０を形成するシート状の部材には、例えば、チューブ１９３を挟み込む部分に、シート状の部材の外方側へ部分的に突出する凸部が形成されていてもよい。【００９５】
術者は、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０を拡張させる際、注入部１９１にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部１９１の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を第１拡張部１７０の内腔１７１に注入する。【００９６】
第１拡張部１７０の内腔１７１に空気が注入されると、第１拡張部１７０が拡張する。また、第１拡張部１７０の内腔１７１に注入された空気は、第１拡張部１７０の連通孔１７２及び第２拡張部１８０の連通孔１８２を介して、第２拡張部１８０の内腔１８１に流入する。第２拡張部１８０の内腔１８１に空気が流入すると、第２拡張部１８０が拡張する。第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０が拡張すると、チューブ１９３を介して第１拡張部１７０の内腔１７１と連通している緩衝部材１９２が膨張する。【００９７】
緩衝部材１９２の空間と第１拡張部１７０の内腔１７１は、チューブ１９３を介して常時連通する。注入部１９１は、注入部１９１にシリンジが挿入されていない状態では、注入部１９１に内蔵された逆止弁を閉じた状態に維持し、注入部１９１から空気が漏れることを防止する。そのため、患者の右手Ｈの動き等により拡張部材１６０の内圧が増加した際、第１拡張部１７０の内腔１７１及び第２拡張部１８０の内腔１８１の空気は、被覆部材１１０によって穿刺部位ｔ１に押さえ付けられていない緩衝部材１９２側へ移動する。それにより、拡張部材１６０が穿刺部位ｔ１に対して付与する圧迫力が調整されるため、拡張部材１６０による穿刺部位ｔ１への圧迫力を適切に維持できる。【００９８】
術者は、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０を収縮させる際、注入部１９１にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、第１拡張部１７０内の空気及び第２拡張部１８０内の空気をシリンジへ排出させることができる。【００９９】
なお、術者等は、術者等が拡張部材１６０を拡張させる際、緩衝部材１９２の膨張を確認することにより、空気が漏れずに、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０を加圧できていることを目視で確認することにも使用できる。【０１００】
次に、図５Ａ〜図５Ｅを参照して、止血器具１００の使用例を説明する。以下では、穿刺部位ｔ１が形成された患者の右手Ｈ１への止血器具１００の装着手順例を説明する。【０１０１】
図５Ａには、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂに形成した穿刺部位ｔ１（図６を参照）を介して手掌動脈Ｂ１の遠位橈骨動脈側にイントロデューサー２００のシースチューブを挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。また、図５Ａでは、上記の手技を終えた後、穿刺部位ｔ１からイントロデューサー２００のシースチューブの一部を引き抜いた状態を示している。【０１０２】
術者等は、止血の開始に際し、図５Ａに示すように、右手Ｈ１の甲Ｈｂ側に被覆部材１１０の本体部１２０を重ねるように配置する。この際、第１拡張部１７０の略中心位置に配置されたマーカー部１０５を穿刺部位ｔ１に配置する。【０１０３】
次に、術者等は、図５Ｂ、図５Ｃに示すように、第１アーム部１３０の凸部１３３ａを患者の右手Ｈ１に巻き付けつつ、第２アーム部１４０の傾斜部（第１傾斜部１４１ａ、第２傾斜部１４１ｂ）１４１を患者の右手Ｈ１に沿って巻き付ける。この際、術者等は、患者の右手Ｈ１の掌Ｈｐ側で、第１アーム部１３０の凸部１３３ａの外面に配置された第１固定部材１５１（面ファスナーの雄側）に対して、傾斜部１４１の内面に配置された第５固定部材１５５（面ファスナーの雌側）を接触させることにより、各固定部材１５１、１５５を介して、凸部１３３ａと第２アーム部１４０とを固定する。【０１０４】
術者等は、第２アーム部１４０を凸部１３３ａに固定する際、手指の感触で凸部１３３ａの位置及び凸部１３３ａの形状を確認することができる。そのため、術者等は、患者の右手Ｈ１の掌Ｈｐ側に配置した凸部１３３ａへ第２アーム部１４０を誘導することができ、かつ、凸部１３３ａに第２アーム部１４０を配置する方向を認識できるため、凸部１３３ａに対する第２アーム部１４０の固定を容易に行うことができる。【０１０５】
次に、術者等は、図５Ｄに示すように、第２アーム部１４０を患者の右手Ｈ１の親指ｆ１と人差し指ｆ２の間に通し、第２アーム端部１４３を患者の手Ｈの甲Ｈｂ側に配置する。次に、術者等は、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂ側で、第１傾斜部１４１ａの外面に配置された第２固定部材１５２（面ファスナーの雄側）に対して、第２アーム端部１４３の内面に配置された第６固定部材１５６（面ファスナーの雌側）を接触させることにより、各固定部材１５２、１５６を介して、第１傾斜部１４１ａと第２アーム端部１４３とを固定する。【０１０６】
次に、術者等は、第２アーム端部１４３において第１傾斜部１４１ａに対して固定されていない部分（余剰部分）を患者の右手Ｈ１の周方向に沿って巻き付けることにより、第２アーム端部１４３を凸部１３３ａに対してさらに固定させる。これにより、止血器具１００は、術者等が止血器具１００を装着した状態で、第２アーム端部１４３が周囲の物品等に引っ掛かることを防止することができる。【０１０７】
術者等は、以上の手順により、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に対して固定することができる。止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した状態を図５Ｅに示す。なお、図５Ｅでは、イントロデューサー２００を穿刺部位ｔ１から抜去した状態を示している。【０１０８】
次に、術者等は、注入部１９１にシリンジを接続し、第１拡張部１７０に空気を注入することにより、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０を拡張させる。止血器具１００は、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０が拡張すると、第１拡張部１７０が穿刺部位ｔ１に対して圧迫力を付与する。術者等は、各拡張部１７０、１８０を拡張させた後、図５Ｅに示すように、イントロデューサー２００のシースチューブを穿刺部位ｔ１から抜去する。この際、止血器具１００は、図５Ｄに示すように、第２アーム部１４０が患者の右手Ｈ１の親指ｆ１と人差し指ｆ２の間に配置されるため、本体部１２０において支持部材１２５の湾曲部１２５ａや第２拡張部１８０が位置する領域に本体部１２０から突出するアーム部を有さない。そのため、術者等は、各拡張部１７０、１８０を拡張させた後、図５Ｅに示すように、イントロデューサー２００のシースチューブを穿刺部位ｔ１から抜去できる。【０１０９】
術者等は、止血器具１００を使用して止血を行っている最中、穿刺部位ｔ１からの出血がないことを確認する。術者等は、穿刺部位ｔ１からの出血がある場合、各拡張部１７０、１８０への空気の注入量を調整する。【０１１０】
術者等は、止血を開始して一定時間が経過した後、各拡張部１７０、１８０を徐々に減圧し、穿刺部位ｔ１の止血が適切になされていることを確認する。術者等は、穿刺部位ｔ１の止血が終了した後、各拡張部１７０、１８０を十分に減圧する。そして、術者等は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０による止血器具１００の固定を解除し、止血器具１００を患者の手Ｈから取り外す。【０１１１】
止血器具１００は、図５Ｅに示すように、止血が行われている間、患者の肢体に巻かれつつ、患者の右手Ｈ１の親指ｆ１と人差し指ｆ２との間に通された第２アーム部１４０により患者の右手Ｈ１に対してしっかりと固定される。そのため、患者は、止血器具１００を右手Ｈ１に装着した状態で、各指が被覆部材１１０により覆われないため、止血が行われている間、手指を自由に可動させることができる。【０１１２】
術者等は、図５Ａ〜図５Ｅにより説明した手順に沿って装着作業を進めることで、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０を使用し、短時間で、患者に対して簡単に止血器具１００を装着させることができる。また、止血器具１００は、各アーム部１３０、１４０に配置された固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５、１５６を利用して被覆部材１１０を患者の右手Ｈ１に固定することができる。そのため、止血器具１００は、粘着材が設けられたシール部材などを利用して患者の右手Ｈ１や前腕部Ａに対して固定される止血器具と比較して、装着時に患者の皮膚に掛かる負担を軽減することができる。【０１１３】
また、止血器具１００は、穿刺部位ｔ１に対して圧迫力を付与する部材として第１拡張部１７０を備えているため、第１拡張部１７０の内圧を調整することにより、圧迫力を容易に調整することができる。また、止血器具１００は、患者が右手Ｈ１を動かした際に右手Ｈ１の動きに追従して内圧を変化させるように第１拡張部１７０が変形しても、変形可能な第２拡張部１８０が第１拡張部１７０の内圧の変化を緩和する。そのため、第１拡張部１７０は、患者の右手Ｈ１の動きに対する追従性が高く、第１拡張部１７０による穿刺部位ｔ１への圧迫を適切に維持できる。【０１１４】
また、止血器具１００は、被覆部材１１０により患者の右手Ｈ１の一部のみを覆うように構成されており、右手Ｈ１の全体を覆うようには構成されていない。そのため、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した状態において、患者が右手Ｈ１を動作させた際、患者の右手Ｈ１の動作が止血器具１００全体に伝達されることを防止できる。したがって、止血器具１００は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した状態で患者が右手Ｈ１を動作させた際に、患者の右手Ｈ１から位置ずれすることを抑制できる。【０１１５】
止血器具１００は、例えば、止血器具１００の構成自体を変更することなく、患者の左手Ｈ２に装着することも可能である。以下、穿刺部位ｔ１が形成された患者の左手Ｈ２への止血器具１００の装着手順例を説明する。なお、前述した右手Ｈ１への止血器具１００の装着手順例と重複する内容については説明を省略する。【０１１６】
術者等は、図７Ａに示すように、左手Ｈ２の甲Ｈｂ側に被覆部材１１０の本体部１２０を重ねるように配置する。【０１１７】
次に、術者等は、図７Ｂに示すように、第１アーム部１３０の凸部１３３ａを患者の左手Ｈ２に巻き付けつつ、第２アーム部１４０の傾斜部（第１傾斜部１４１ａ、第２傾斜部１４１ｂ）１４１を患者の左手Ｈ２に沿って巻き付ける。この際、術者等は、患者の左手Ｈ２の掌Ｈｐ側で、第１アーム部１３０の凸部１３３ａの外面に配置された第１固定部材１５１（面ファスナーの雄側）に対して、傾斜部１４１の内面に配置された第５固定部材１５５（面ファスナーの雌側）を接触させることにより、各固定部材１５１、１５５を介して、凸部１３３ａと第２アーム部１４０とを固定する。【０１１８】
次に、術者等は、図７Ｃに示すように、第２アーム部１４０を患者の左手Ｈ２の甲Ｈｂ側に配置する。この際、術者等は、患者の左手Ｈ２の甲Ｈｂ側で、第１アーム部１３０の傾斜部１３１の外面に配置された第１固定部材１５１（面ファスナーの雄側）に対して、傾斜部１４１の内面に配置された第５固定部材１５５（面ファスナーの雌側）を接触させることにより、各固定部材１５１、１５５を介して、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０とを左手Ｈ２の甲Ｈｂ側で固定する。【０１１９】
次に、術者等は、図７Ｄに示すように、患者の左手Ｈ２の親指ｆ１と人差し指ｆ２の間に第２アーム部１４０を通し、第２アーム端部１４３を患者の左手Ｈ２の掌Ｈｐ側に配置する。この際、術者等は、患者の左手Ｈ２の掌Ｈｐ側で、傾斜部１４１の外面に配置された第２固定部材１５２（面ファスナーの雄側）に対して、第２アーム端部１４３の内面に配置された第６固定部材１５６（面ファスナーの雌側）を接触させることにより、各固定部材１５２、１５６を介して、第１傾斜部１４１ａと第２アーム端部１４３とを固定する。【０１２０】
術者等は、以上の手順により、止血器具１００を患者の左手Ｈ２に対して固定することができる。【０１２１】
以下、本実施形態の作用効果を説明する。【０１２２】
本実施形態に係る止血器具１００は、患者の右手Ｈ１（又は左手Ｈ２）の穿刺部位ｔ１を覆うように配置される被覆部材１１０と、被覆部材１１０が穿刺部位ｔ１を覆った状態で被覆部材１１０を固定する複数の固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５、１５６と、被覆部材１１０に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材１６０と、を備えている。被覆部材１１０は、拡張部材１６０が接続された本体部１２０と、本体部１２０から突出する第１アーム部１３０と、第１アーム部１３０の長手方向との間で鈍角をなしつつ、本体部１２０から突出する第２アーム部１４０と、を有している。また、第１アーム部１３０は、第１アーム部１３０の端部１３３で、第１アーム部１３０の幅方向に突出する凸部１３３ａを有している。さらに、第２アーム部１４０は、第１アーム部１３０よりも長く、第２アーム部１４０が患者の肢体に巻き付けられた状態で、凸部１３３ａに固定され、かつ、患者の指ｆ１、ｆ２同士の間を通って第２アーム部１４０に固定される。【０１２３】
上記のように構成された止血器具１００は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を患者の肢体に巻き付けつつ、第２アーム部１４０の一部を患者の隣り合う指ｆ１、ｆ２同士の間に配置し、凸部１３３ａ及び第２アーム部１４０を連結することにより、拡張部材１６０が配置された本体部１２０を肢体に対して固定することができる。第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０は、凸部１３３ａ及び第２アーム部１４０が連結されることにより、肢体に対して締め付けられつつ、本体部１２０を肢体に対して固定する。また、第２アーム部１４０は、患者の隣り合う指ｆ１、ｆ２同士の間に配置されることにより、本体部１２０に配置された拡張部材１６０の穿刺部位ｔ１に対する位置ずれを抑制できる。また、止血器具１００は、本体部１２０から突出した二つのアーム部１３０、１４０同士を連結させることにより、患者の手Ｈ１に対して拡張部材１６０を締め付けることが可能な簡便な固定構造を備える。そのため、止血器具１００は、拡張部材１６０を固定するためのアーム部の設置数の低減を図ることができる。したがって、止血器具１００は、止血器具１００を患者の手Ｈ１に装着した状態においてイントロデューサー２００等の医療器具に対して干渉し得るアーム部の増設を抑制することが可能であり、止血器具１００の装着後においても医療器具を穿刺部位ｔ１から容易に抜去することができる。また、右手Ｈ１（又は左手Ｈ２）は、右手Ｈ１の手首側から指先側に向けて可動範囲が大きくなる。上記の止血器具１００は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０が鈍角を形成しつつ右手Ｈ１の指先側から手首側に延在することにより、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を患者の右手Ｈ１の手首側で連結できる。そのため、上記の止血器具１００は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を可動範囲が少ない手首側で固定できるため、右手Ｈ１の指先側の可動範囲を維持しつつ、本体部１２０を肢体に対して固定できる。なお、右手Ｈ１は、右手Ｈ１が広げられた状態において、右手Ｈ１の手首側から指先側に向けて外周が大きくなる。そのため、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０が右手Ｈ１の外周が大きくなる方向と逆方向に向かって延在するため、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０は、上記の止血器具１００を装着した状態で、右手Ｈ１の手首側で確実に連結できる。さらに、上記の止血器具１００は、拡張部材１６０が拡張された状態で患者が手Ｈを動かした場合であっても、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０が患者の肢体に締め付けられた状態で固定されることにより、拡張部材１６０が接続された本体部１２０の先端側（指先側）の浮き上がりを防止し、患者の手Ｈ１の甲Ｈｂに形成された穿刺部位ｔ１に対する拡張部材１６０による圧迫力を適切に維持できる。【０１２４】
また、本体部１２０は、第１領域１２１ａ、１２１ｂと、第１領域１２１ａ、１２１ｂとは異なり、拡張部材１６０が配置される第２領域１２２と、を有している。第１領域１２１ａは、第２領域１２２と第１アーム部１３０との間に配置されており、第１領域１２１ｂは、第２領域１２２と第２アーム部１４０との間に配置されている。また、第２領域１２２は、第１領域１２１ａ、１２１ｂよりも大きな剛性を備える支持部材１２５を有している。そのため、止血器具１００は、止血が行われている間、支持部材１２５により拡張部材１６０が患者の手Ｈの甲Ｈｂから浮き上がるのを防止できる。それにより、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着した状態で、拡張部材１６０から穿刺部位ｔ１に対して好適に圧迫力を付与することができる。【０１２５】
また、支持部材１２５は、本体部１２０の先端側に形成された湾曲部１２５ａを有する。そのため、支持部材１２５は、拡張部材１６０が拡張した際、拡張部材１６０が患者の右手Ｈ１に対して圧迫力を付与する方向が、穿刺部位ｔ１に向かう斜め方向に方向付けされる。そのため、止血器具１００は、穿刺部位ｔ１に対してより効果的に圧迫力を付与することが可能になる。また、支持部材１２５の湾曲部１２５ａは、拡張部材１６０が拡張した際、拡張部材１６０の先端側の端部を包み込むことで、拡張部材１６０の圧迫力を支持部材１２５の中央側へ方向付けるため、拡張部材１６０による圧迫力が支持部材１２５の外側に逃げることを抑制する。そのため、止血器具１００は、拡張部材１６０による穿刺部位ｔ１への圧迫力の低下を抑制することができるため、穿刺部位ｔ１に対して拡張部材１６０による圧迫力を適切に維持できる。【０１２６】
また、拡張部材１６０は、第１拡張部１７０と、第１拡張部１７０よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材１８０と、を有しており、補助部材１８０は、本体部１２０の先端側において第１拡張部１７０と重なるように配置されている。上記のように構成された止血器具１００において、第２拡張部１８０は、第１拡張部１７０が拡張した際、第１拡張部１７０が患者の体表面から浮き上がるのを抑制する。そのため、第１拡張部１７０は、第１拡張部１７０が拡張した際、穿刺部位ｔ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。また、止血器具１００は、患者が指（例えば、親指ｆ１）や手首を下側（手の掌Ｈｐ側）に曲げる動作を行った際、補助部材１８０が指や手首の動作に追従して変形し、補助部材１８０が穿刺部位ｔ１に対して圧迫力を付与した状態を維持する。【０１２７】
また、補助部材は、流体の注入により拡張する第２拡張部１８０であり、第２拡張部１８０の内腔１８１は、第１拡張部１７０の内腔１７１と連通している。補助部材１８０が拡張可能な第２拡張部１８０で構成されているため、右手Ｈ１の動作への第２拡張部１８０の追従性を高めることができる。また、第１拡張部１７０の内腔１７１と第２拡張部１８０の内腔１８１が連通しているため、第１拡張部１７０と第２拡張部１８０の拡張を容易に行うことができる。【０１２８】
また、補助部材１８０は、第１拡張部１７０の中央線ｄ３に対して左右対称に配置されており、本体部１２０を挟んで対向する第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０の外面には、第２アーム部１４０を固定する固定部材１５１、１５２が配置されている。そのため、術者等は、患者の右手Ｈ１に対して止血器具１００を装着する際、補助部材１８０の中央線ｄ３上に穿刺部位ｔ１が位置するように第１拡張部１７０を穿刺部位ｔ１に配置しつつ、各固定部材１５１、１５２を介して第２アーム部１４０を凸部１３３ａに対して固定することができる。同様に、術者等は、患者の左手Ｈ２に対して止血器具１００を装着する際、補助部材１８０の中央線ｄ３上に穿刺部位ｔ１が位置するように第１拡張部１７０を穿刺部位ｔ１に配置しつつ、各固定部材１５１、１５２を介して第２アーム部１４０を凸部１３３ａに対して固定することができる。したがって、術者等は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１及び左手Ｈ２の両方に対して装着することができる。【０１２９】
また、凸部１３３ａは、本体部１２０の先端側に向かって、第１アーム部１３０の延在方向と交差する方向に突出する。そのため、術者等は、凸部１３３ａに第２アーム部１４０を固定する際、手Ｈの掌Ｈｐ側に配置した凸部１３３ａの位置及び凸部１３３ａの形状を手の感触等により確認することができるため、凸部１３３ａに対して第２アーム部１４０を容易に固定することができる。【０１３０】
また、第２アーム部１４０は、傾斜部１４１と、傾斜部１４１と連続的に形成され、第２アーム部１４０の端部を形成する第２アーム端部１４３と、を有しており、傾斜部１４１の幅は、第２アーム端部１４３の幅よりも大きい。そのため、術者等は、凸部１３３ａに第２アーム部１４０を固定する際、傾斜部１４１を患者の手Ｈに巻き付けることにより、凸部１３３ａに対して傾斜部１４１をより確実に配置することができ、第２アーム部１４０を容易に固定することができる。【０１３１】
また、止血器具１００は、拡張部材１６０に流体を注入するための注入部１９１を有している。注入部１９１と拡張部材１６０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材１９２が配置されている。止血器具１００は、患者に止血器具１００を装着した状態において、患者が右手Ｈ１を動かすと、右手Ｈ１の穿刺部位ｔ１を圧迫する拡張部材１６０（第１拡張部１７０、第２拡張部１８０）が変形する。拡張部材１６０が変形する際、拡張部材１６０の内腔（第１拡張部１７０の内腔１７１、第２拡張部１８０の内腔１８１）にある空気の逃げ場がないと、拡張部材１６０の変形が妨げられる。そのため、患者は、右手Ｈ１の可動範囲が制限される。止血器具１００が備える緩衝部材１９２は、患者が右手Ｈ１を動かした際、拡張部材１６０の内腔から緩衝部材１９２への空気の移動を可能にする。そのため、患者は、右手Ｈ１を動作させた際、拡張部材１６０により可動範囲が制限されることを防止できる。なお、患者が右手Ｈ１を変形させた状態から元の状態に戻すと、緩衝部材１９２から拡張部材１６０へ空気が移動するため、拡張部材１６０から穿刺部位ｔ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。【０１３２】
（変形例）
次に、前述した第１実施形態に係る止血器具の変形例を説明する。変形例の説明では、第１実施形態で既に説明した構成等についての詳細な説明は省略する。また、変形例の説明で特に説明がない内容については、第１実施形態と同一のものとすることができる。【０１３３】
図８は、被覆部材１１０の本体部１２０の外面側から見た止血器具１００Ａの平面図であり、図９は、図８に示す矢印９−９に沿う止血器具１００Ａの断面図である。【０１３４】
変形例に係る止血器具１００Ａは、拡張部材１６０が第１拡張部１７０のみで構成されている。つまり、拡張部材１６０は、第２拡張部１８０を備えていない。また、止血器具１００Ａは、図９に示すように、拡張部材１６０を構成する第１拡張部１７０の先端側の端部１７３が被覆部材１１０の内面に直接固定されている。止血器具１００Ａのその他の構成は、前述した止血器具１００と実質的に同一である。【０１３５】
変形例に係る止血器具１００Ａは、前述した止血器具１００と同様に、患者の肢体に巻き付けた凸部１３３ａと第２アーム部１４０とを連結し、患者の指ｆ１、ｆ２の間に通した第２アーム部１４０の一部を第２アーム部１４０に対して固定することにより、本体部１２０に配置された拡張部材１６０の穿刺部位ｔ１に対する位置ずれを抑制できる。また、止血器具１００Ａは、本体部１２０から突出した二つのアーム部１３０、１４０同士を連結させることにより、患者の右手Ｈ１に対して拡張部材１６０を締め付けることが可能な簡便な固定構造を備えるため、止血器具１００Ａは、拡張部材１６０を固定するためのアーム部の設置数の低減を図ることができる。したがって、止血器具１００Ａは、止血器具１００Ａを患者の手Ｈ１に装着した状態においてイントロデューサー２００等の医療器具に対して干渉し得るアーム部の増設を抑制することが可能であり、止血器具１００Ａの装着後においても医療器具を穿刺部位ｔ１から容易に抜去することができる。また、患者の右手Ｈ１（又は左手Ｈ２）は、右手Ｈ１の手首側から指先側に向けて可動範囲が大きくなる。上記の止血器具１００Ａは、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０が鈍角を形成しつつ右手Ｈ１の指先側から手首側に延在することにより、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を患者の右手Ｈ１の手首側で連結できる。そのため、上記の止血器具１００Ａは、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を可動範囲が少ない手首側で固定できるため、右手Ｈ１の指先側の可動範囲を維持しつつ、本体部１２０を肢体に対して固定できる。なお、右手Ｈ１は、右手Ｈ１が広げられた状態において、右手Ｈ１の手首側から指先側に向けて外周が大きくなる。そのため、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０が右手Ｈ１の外周が大きくなる方向と逆方向に向かって延在するため、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０は、上記の止血器具１００Ａを装着した状態で、右手Ｈ１の手首側で確実に連結できる。さらに、上記の止血器具１００Ａは、拡張部材１６０が拡張された状態で患者が右手Ｈ１を動かした場合であっても、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０が患者の肢体に締め付けられた状態で固定されることにより、拡張部材１６０が接続された本体部１２０の先端側（指先側）の浮き上がりを防止し、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂに形成された穿刺部位ｔ１に対する拡張部材１６０による圧迫力を適切に維持できる。【０１３６】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態に係る止血器具を説明する。第２実施形態の説明では、第１実施形態で既に説明した構成等についての詳細な説明は省略する。また、第２実施形態の説明で特に説明がない内容については、第１実施形態と同一のものとすることができる。【０１３７】
図１０は、被覆部材１１０の本体部１２０の外面側から見た止血器具１００Ｂの平面図であり、図１１は、被覆部材１１０の本体部１２０の内面側から見た止血器具１００Ｂの平面図である。図１２Ａ及び図１２Ｂは、止血器具１００Ｂの使用例を簡略的に示す図である。【０１３８】
図１０、図１１に示すように、第２実施形態に係る止血器具１００Ｂは、第１アーム部１３０が凸部１３３ａ（図１、図２を参照）を備えていない。そのような点において第１実施形態に係る止血器具１００と相違する。【０１３９】
止血器具１００Ｂの第１アーム部１３０の端部１３３は、傾斜部１３１と連続的に繋がっており、傾斜部１３１の延在方向と略同一の方向に沿って直線状に延びている。【０１４０】
図１０に示すように、第１アーム部１３０の外面の先端側の一部には、第１固定部材１５１が配置されている。また、図１１に示すように、第１アーム部１３０の内面の先端側の一部には、第４固定部材１５４が配置されている。【０１４１】
図１２Ａには、患者の肢体に止血器具１００Ｂを装着する前の状態を示しており、図１２Ｂには、患者の肢体に止血器具１００Ｂを装着した状態を示している。止血器具１００Ｂは、前述した第１実施形態に係る止血器具１００の装着手順と略同一の手順により、穿刺部位ｔ１が形成された患者の右手Ｈ１又は左手Ｈ２に装着することが可能である。以下、止血器具１００Ｂを患者の右手Ｈ１に装着する際の装着手順を概説する。【０１４２】
術者等は、図１２Ａに示すように、右手Ｈ１の甲Ｈｂ側に被覆部材１１０の本体部１２０を重ねるように配置する。次に、術者等は、第１アーム部１３０の端部１３３を患者の右手Ｈ１に巻き付けつつ、第２アーム部１４０の傾斜部（第１傾斜部１４１ａ、第２傾斜部１４１ｂ）１４１を患者の右手Ｈ１に沿って巻き付ける。この際、術者等は、患者の右手Ｈ１の掌Ｈｐ側で、第１アーム部１３０の端部１３３の外面に配置された第１固定部材１５１（面ファスナーの雄側）に対して、傾斜部１４１の内面に配置された第５固定部材１５５（面ファスナーの雌側）を接触させることにより、各固定部材１５１、１５５を介して、端部１３３と第２アーム部１４０とを固定する。【０１４３】
次に、術者等は、患者の右手Ｈ１の親指ｆ１と人差し指ｆ２の間に第２アーム部１４０を通し、第２アーム端部１４３を患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂ側に配置する。この際、術者等は、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂ側で、傾斜部１４１の外面に配置された第２固定部材１５２（面ファスナーの雄側）に対して、第２アーム端部１４３の内面に配置された第６固定部材１５６（面ファスナーの雌側）を接触させることにより、各固定部材１５２、１５６を介して、第１傾斜部１４１ａと第２アーム端部１４３とを固定する。【０１４４】
術者等は、以上の手順により、図１２Ｂに示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に対して固定することができる。【０１４５】
以上、第２実施形態に係る止血器具１００Ｂは、患者の右手Ｈ１（又は左手Ｈ２）の穿刺部位ｔ１を覆うように配置される被覆部材１１０と、被覆部材１１０が穿刺部位ｔ１を覆った状態で被覆部材１１０を固定する複数の固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５、１５６と、被覆部材１１０に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材１６０と、を備えている。また、被覆部材１１０は、拡張部材１６０が接続された本体部１２０と、本体部１２０から突出する第１アーム部１３０と、第１アーム部１３０の長手方向との間で鈍角をなしつつ、本体部１２０から突出する第２アーム部１４０と、を有している。また、拡張部材１６０は、第１拡張部１７０と、第１拡張部１７０よりも外形が小さく、かつ、第１拡張部１７０の先端側（一端側）に偏って位置する変形可能な補助部材１８０と、を有している。被覆部材１１０は、被覆部材１１０が患者の肢体に巻き付けられた状態で、固定部材１５１、１５５により、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０が連結可能であり、補助部材１８０は、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０との間に配置される。【０１４６】
上記のように構成された止血器具１００Ｂは、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０が鈍角をなすように本体部１２０から突出しているため、止血器具１００Ｂを患者の右手Ｈ１に装着した際、被覆部材１１０により患者の指全体が覆われないように各アーム部１３０、１４０を連結することができる。そのため、患者は、止血器具１００Ｂを装着した状態でも右手Ｈ１の動きが制限されにくいため、指先側の自由度を高めることができる。また、止血器具１００Ｂは、第１拡張部１７０の先端側に位置する変形可能な補助部材１８０を有するため、第１拡張部１７０が拡張した際、補助部材１８０により第１拡張部１７０を患者の肢体に押さえ付け、第１拡張部１７０が患者の右手Ｈ１の穿刺部位ｔ１から離れる方向に浮き上がることを抑制する。それにより、止血器具１００Ｂは、指先側の自由度を高めつつ、穿刺部位ｔ１への適切な圧迫力を維持できる。さらに、止血器具１００Ｂは、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０が鈍角を形成しつつ右手Ｈ１の指先側から手首側に延在しているため、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を可動範囲が少ない手首側で固定できる。そのため、右手Ｈ１の指先側の可動範囲を維持しつつ、本体部１２０を肢体に対して適切に固定できる。また、止血器具１００Ｂは、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０からなる二つのアーム部と補助部材１８０により穿刺部位ｔ１に第１拡張部１７０を固定できるため、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０との間に異なるアーム部を増設する必要がない。そのため、術者等は、止血器具１００Ｂの装着後にイントロデューサー２００等の医療器具の抜去を容易に行うことができる。また、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０は患者の右手Ｈ１に巻き付けた状態で連結されるため、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０は、その間に位置する本体部１２０をその両側部側（図１０の上下方向）に引っ張りつつ、患者の右手Ｈ１に対して押さえ付ける。補助部材１８０は、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０の間に位置するため、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０の連結により、拡張部材１６０を右手Ｈ１の体表面に対して確実に押さえ付けることができる。そのため、止血器具１００Ｂは、補助部材１８０により第１拡張部１７０を患者の肢体に押さえ付け、第１拡張部１７０が患者の右手Ｈ１の穿刺部位ｔ１から離れる方向に浮き上がることを確実に抑制できる。これにより、止血器具１００Ｂは、止血器具１００Ｂの装着時における指先側の自由度を高めつつ、第１拡張部１７０を患者の右手Ｈ１に確実に押さえ付けることができ、穿刺部位ｔ１への適切な圧迫力を維持できる。【０１４７】
また、本体部１２０は、第１領域１２１ａ、１２１ｂと、第１領域１２１ａ、１２１ｂとは異なり、拡張部材１６０が配置される第２領域１２２と、を有している。第１領域１２１ａは、第２領域１２２と第１アーム部１３０との間に配置されており、第１領域１２１ｂは、第２領域１２２と第２アーム部１４０との間に配置されている。また、第２領域１２２は、第１領域１２１ａ、１２１ｂよりも大きな剛性を備える支持部材１２５を有している。そのため、止血器具１００Ｂは、止血が行われている間、支持部材１２５により拡張部材１６０が患者の手Ｈの甲Ｈｂから浮き上がるのを防止できる。それにより、止血器具１００は、患者の手Ｈに装着した状態で、拡張部材１６０から穿刺部位ｔ１に対して好適に圧迫力を付与することができる。【０１４８】
また、支持部材１２５は、本体部１２０の先端側に形成された湾曲部１２５ａを有する。そのため、支持部材１２５は、拡張部材１６０が拡張した際、拡張部材１６０が患者の右手Ｈ１に対して圧迫力を付与する方向が、穿刺部位ｔ１に向かう斜め方向に方向付けされる。そのため、止血器具１００は、穿刺部位ｔ１に対してより効果的に圧迫力を付与することが可能になる。また、支持部材１２５の湾曲部１２５ａは、拡張部材１６０の先端側の端部を包みこむことで、拡張部材１６０が支持部材１２５の中央側に向けて圧迫力を方向付けるため、第２拡張部１８０による圧迫力が支持部材１２５の外側に逃げることを抑制する。これにより、第１アーム部１３０と患者の右手Ｈ１の間に隙間が生じた場合であっても、湾曲部１２５ａが第２拡張部１８０を患者の右手Ｈ１の皮膚に対して押さえ付けることで、第１拡張部１７０の浮き上がりを防止でき、拡張部材１６０が穿刺部位ｔ１に対して付与する圧迫力が低下することを抑制できる。【０１４９】
補助部材は、流体の注入により拡張する第２拡張部１８０であり、第２拡張部１８０の内腔１８１は、第１拡張部１７０の内腔１７１と連通している。このように補助部材１８０が拡張可能な第２拡張部１８０で構成されているため、右手Ｈ１の動作への第２拡張部１８０の追従性を高めることができる。また、第１拡張部１７０の内腔１７１と第２拡張部１８０の内腔１８１が連通しているため、第１拡張部１７０と第２拡張部１８０の拡張を容易に行うことができる。【０１５０】
また、第２アーム部１４０は、第１アーム部１３０よりも長く、第２アーム部１４０が患者の肢体に巻き付けられた状態で、患者の指ｆ１、ｆ２同士の間を通って第２アーム部１４０に固定される。そのため、止血器具１００Ｂは、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を患者の肢体に巻き付けつつ、第２アーム部１４０の一部を患者の隣り合う指ｆ１、ｆ２同士の間に配置し、第２アーム部１４０同士を連結することにより、拡張部材１６０が配置された本体部１２０を肢体に対して固定することができる。第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０は、第２アーム部１４０同士が連結されることにより、肢体に対して締め付けられつつ、本体部１２０を肢体に対して固定する。第２アーム部１４０は、患者の隣り合う指ｆ１、ｆ２同士の間に配置されることにより、本体部１２０に配置された拡張部材１６０の穿刺部位ｔ１に対する位置ずれを効果的に抑制することができる。【０１５１】
また、補助部材１８０は、第１拡張部１７０の中央線ｄ３に対して左右対称に配置されており、本体部１２０を挟んで対向する第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０の外面には、第２アーム部１４０を固定する固定部材１５１、１５２が配置されている。そのため、術者等は、患者の右手Ｈ１に対して止血器具１００を装着する際、補助部材１８０の中央線ｄ３上に穿刺部位ｔ１が位置するように第１拡張部１７０を穿刺部位ｔ１に配置しつつ、各固定部材１５１、１５２を介して各アーム部１３０、１４０を固定することができる。同様に、術者等は、患者の左手Ｈ２に対して止血器具１００を装着する際、補助部材１８０の中央線ｄ３上に穿刺部位ｔ１が位置するように第１拡張部１７０を穿刺部位ｔ１に配置しつつ、各固定部材１５１、１５２を介して各アーム部１３０、１４０を固定することができる。したがって、術者等は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１及び左手Ｈ２の両方に対して装着することができる。【０１５２】
また、第２アーム部１４０は、傾斜部１４１と、傾斜部１４１と連続的に形成され、第２アーム部１４０の端部を形成する第２アーム端部１４３と、を有しており、傾斜部１４１の幅は、第２アーム端部１４３の幅よりも大きい。そのため、術者等は、傾斜部１４１を患者の手Ｈに巻き付けた際、第２アーム端部１４３に傾斜部１４１をより確実に配置することができ、第２アーム部１４０を容易に固定することができる。【０１５３】
また、止血器具１００Ｂは、拡張部材１６０に流体を注入するための注入部１９１を有している。注入部１９１と拡張部材１６０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材１９２が配置されている。止血器具１００Ｂは、患者に止血器具１００Ｂを装着した状態において、患者が右手Ｈ１を動かすと、右手Ｈ１の穿刺部位ｔ１を圧迫する拡張部材１６０（第１拡張部１７０、第２拡張部１８０）が変形する。拡張部材１６０が変形する際、拡張部材１６０の内腔（第１拡張部１７０の内腔１７１、第２拡張部１８０の内腔１８１）にある空気の逃げ場がないと、拡張部材１６０の変形が妨げられる。そのため、患者は、右手Ｈ１の可動範囲が制限される。止血器具１００Ｂが備える緩衝部材１９２は、患者が右手Ｈ１を動かした際、拡張部材１６０の内腔から緩衝部材１９２への空気の移動を可能にする。そのため、患者は、右手Ｈ１を動作させた際、拡張部材１６０により可動範囲が制限されることを防止できる。なお、患者が右手Ｈ１を変形させた状態から元の状態に戻すと、緩衝部材１９２から拡張部材１６０へ空気が移動するため、拡張部材１６０から穿刺部位ｔ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。【０１５４】
以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。【０１５５】
補助部材は、各実施形態において説明した拡張可能な部材に限定されることはない。補助部材は、例えば、プラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材（球状、楕円体、三角錐等）、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することも可能である。【０１５６】
また、止血器具の各部の形状や寸法等は、肢体に対して第１アーム部及び第２アーム部を巻き付けつつ、穿刺部位に拡張部材を配置可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。【０１５７】
本出願は、２０１８年８月１日に出願された日本国特許出願第２０１８−１４５３６６号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
【符号の説明】
【０１５８】
１００、１００Ａ、１００Ｂ  止血器具、
１０５  マーカー部、
１１０  被覆部材、
１２０  本体部、
１２１ａ、１２１ｂ  第１領域、
１２２  第２領域、
１２５  支持部材、
１２５ａ  湾曲部、
１２８  カバー部材、
１２８ａ  挿入部、
１３０  第１アーム部、
１３１  傾斜部、
１３３  端部、
１３３ａ  凸部、
１４０  第２アーム部、
１４１  傾斜部、
１４１ａ  第１傾斜部、
１４１ｂ  第２傾斜部、
１４３  第２アーム端部、
１５１  第１固定部材（固定部材）、
１５２  第２固定部材（固定部材）、
１５３  第３固定部材（固定部材）、
１５４  第４固定部材（固定部材）、
１５５  第５固定部材（固定部材）、
１５６  第６固定部材（固定部材）、
１６０  拡張部材、
１７０  第１拡張部、
１７１  第１拡張部の内腔、
１８０  第２拡張部（補助部材）、
１８１  第２拡張部の内腔、
１９１  注入部、
１９２  緩衝部材、
２００  イントロデューサー、
Ａ  前腕部、
Ｂ１  手掌動脈、
Ｈ１  右手（手）、
Ｈ２  左手（手）、
Ｈｂ  手の甲、
Ｈｐ  手の掌、
ｆ１  親指（指）、
ｆ２  人差し指（指）、
ｔ１  穿刺部位（止血すべき部位）。
【図１】
2020027123.tif 000003
【図２】
2020027123.tif 000004
【図３】
2020027123.tif 000005
【図４】
2020027123.tif 000006
【図５Ａ】
2020027123.tif 000007
【図５Ｂ】
2020027123.tif 000008
【図５Ｃ】
2020027123.tif 000009
【図５Ｄ】
2020027123.tif 000010
【図５Ｅ】
2020027123.tif 000011
【図６】
2020027123.tif 000012
【図７Ａ】
2020027123.tif 000013
【図７Ｂ】
2020027123.tif 000014
【図７Ｃ】
2020027123.tif 000015
【図７Ｄ】
2020027123.tif 000016
【図８】
2020027123.tif 000017
【図９】
2020027123.tif 000018
【図１０】
2020027123.tif 000019
【図１１】
2020027123.tif 000020
【図１２Ａ】
2020027123.tif 000021
【図１２Ｂ】
2020027123.tif 000022
【国際調査報告】
2020027123.tif 000023
2020027123.tif 000024