(57)【要約】  模擬強膜２に、複数の繊維層（ａ）と、繊維層（ａ）に接触する樹脂（ｂ）とを含ませ、繊維層（ａ）を構成する繊維の繊維径を、０．６μｍ以上１７０．０μｍ以下にし、複数の繊維層（ａ）を積層し、積層された繊維層（ａ）に樹脂（ｂ）を含浸させることにより、模擬強膜２を得る。
2020066892.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の繊維層（ａ）と、前記繊維層（ａ）に接触する樹脂（ｂ）とを含み、
前記繊維層（ａ）を構成する繊維の繊維径が、０．６μｍ以上１７０．０μｍ以下であることを特徴とする、模擬強膜。
【請求項２】
複数の前記繊維層（ａ）の間の剥離強度が、０．２０Ｎ／ｃｍ以上であることを特徴とする、請求項１に記載の模擬強膜。
【請求項３】
前記樹脂（ｂ）のアスカーＦ硬度が４５以上９５以下、または、前記樹脂（ｂ）のアスカーＣ硬度が５以上３５以下であることを特徴とする、請求項１に記載の模擬強膜。
【請求項４】
前記繊維層（ａ）が不織布を備えることを特徴とする、請求項１に記載の模擬強膜。
【請求項５】
前記樹脂（ｂ）が、ポリウレタンを含むことを特徴とする、請求項１に記載の模擬強膜。
【請求項６】
さらに、表面コート層（ｃ）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の模擬強膜。
【請求項７】
眼球手術練習用の模擬強膜であることを特徴とする、請求項１に記載の模擬強膜。
【請求項８】
請求項１に記載の模擬強膜を含むことを特徴とする、模擬眼球。
【請求項９】
複数の繊維層（ａ）と、前記繊維層（ａ）に接触する樹脂（ｂ）とを含み、
前記繊維層（ａ）を構成する繊維の繊維径が、０．６μｍ以上１７０．０μｍ以下である模擬強膜の製造方法であって、
複数の繊維層（ａ）を積層する工程と、
積層された前記繊維層（ａ）に樹脂（ｂ）を含浸させる工程とを備えることを特徴とする、模擬強膜の製造方法。 
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、模擬強膜、模擬眼球、および、模擬強膜の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、白内障、緑内障などの眼病に対しては、眼球手術による治療が採用されている。一方、眼球は視覚にかかわる器官であるため、眼球手術には熟練した技術が必要とされる。しかし、局所麻酔により指導が患者に聞こえるため、臨床現場において眼球手術の練習をすることが困難である。そこで、眼球手術の練習には、模擬眼球が用いられている。【０００３】
模擬眼球として、具体的には、模擬的な網膜層などを備える後方セグメントと、模擬的な強膜や角膜などを備える前方セグメントとを備える模擬眼球が、提案されている。また、このような模擬眼球を、例えば、模擬的な筋肉などでベース部に固定し、ハウジングに収容して、眼球手術の練習に用いることも提案されている（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１６／００６３８９８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかるに、模擬眼球には、より臨床現場に近い感触が要求されている。【０００６】
とりわけ、緑内障の手術練習用の模擬眼球には、メスなどで強膜に切込を入れる際の切込感や、切込を入れた強膜をめくる際の薄切感などが要求されている。【０００７】
本発明は、実際の眼球（強膜）に近い切込感および薄切感を有する模擬強膜、その模擬強膜を備える模擬眼球、および、模擬強膜の製造方法である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明［１］は、複数の繊維層（ａ）と、前記繊維層（ａ）に接触する樹脂（ｂ）とを含み、前記繊維層（ａ）を構成する繊維の繊維径が、０．６μｍ以上１７０．０μｍ以下である、模擬強膜を含んでいる。【０００９】
本発明［２］は、複数の前記繊維層（ａ）の間の剥離強度が、０．２０Ｎ／ｃｍ以上である、上記［１］に記載の模擬強膜を含んでいる。【００１０】
本発明［３］は、前記樹脂（ｂ）のアスカーＦ硬度が４５以上９５以下、または、前記樹脂（ｂ）のアスカーＣ硬度が５以上３５以下である、上記［１］または［２］に記載の模擬強膜を含んでいる。【００１１】
本発明［４］は、前記繊維層（ａ）が不織布を備える、上記［１］〜［３］のいずれか一項に記載の模擬強膜を含んでいる。【００１２】
本発明［５］は、前記樹脂（ｂ）が、ポリウレタンを含む、上記［１］〜［４］のいずれか一項に記載の模擬強膜を含んでいる。【００１３】
本発明［６］は、さらに、表面コート層（ｃ）を備える、上記［１］〜［５］のいずれか一項に記載の模擬強膜を含んでいる。【００１４】
本発明［７］は、眼球手術練習用の模擬強膜である、上記［１］〜［６］のいずれか一項に記載の模擬強膜を含んでいる。【００１５】
本発明［８］は、上記［１］〜［７］のいずれか一項に記載の模擬強膜を含む、模擬眼球を含んでいる。【００１６】
本発明［９］は、複数の繊維層（ａ）と、前記繊維層（ａ）に接触する樹脂（ｂ）とを含み、前記繊維層（ａ）を構成する繊維の繊維径が、０．６μｍ以上１７０．０μｍ以下である模擬強膜の製造方法であって、複数の繊維層（ａ）を積層する工程と、積層された前記繊維層（ａ）に樹脂（ｂ）を含浸させる工程とを備える、模擬強膜の製造方法を含んでいる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の模擬強膜は、複数の繊維層（ａ）と、前記繊維層（ａ）に接触する樹脂（ｂ）とを含む。そのため、複数の繊維層（ａ）の一部のみをめくることができ、実際の眼球の強膜に近い薄切感を得ることができる。【００１８】
また、本発明の模擬強膜は、その繊維層（ａ）を構成する繊維の繊維径が、０．６μｍ以上１７０．０μｍ以下である。そのため、実際の眼球の強膜に近い切込感を得ることができる。【００１９】
また、本発明の模擬眼球は、本発明の模擬強膜を備えるため、優れた切込感および薄切感を有する。【００２０】
また、本発明の模擬強膜の製造方法によれば、切込感および薄切感に優れる模擬強膜を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明の模擬強膜および模擬眼球の一実施形態（３枚以上の繊維層が積層配置される形態）の要部断面図である。
【図２】図２は、図１に示す模擬強膜の製造方法を示す工程図であって、図２Ａは、複数の繊維層（ａ）を積層する工程、および、図２Ｂは、繊維層（ａ）を、鋳型に配置する工程を、それぞれ示す。
【図３】図３は、図２に続いて、図１に示す模擬強膜の製造方法を示す工程図であって、図３Ａは、繊維層（ａ）に樹脂（ｂ）を含浸させる工程、および、図３Ｂは、表面コート層（ｃ）を形成する工程を、それぞれ示す。
【図４】図４は、本発明の模擬強膜および模擬眼球の他の実施形態（２枚の繊維層が積層され模擬強膜の厚み方向中部に配置される形態）の要部断面図である。
【図５】図５は、本発明の模擬強膜および模擬眼球の他の実施形態（２枚の繊維層が積層され模擬強膜の厚み方向一方側に配置される形態）の要部断面図である。
【図６】図６は、本発明の模擬強膜および模擬眼球の他の実施形態（２枚の繊維層が積層され模擬強膜の厚み方向他方側に配置される形態）の要部断面図である。
【図７】図７は、本発明の模擬強膜および模擬眼球の他の実施形態（２枚の繊維層が積層されることなく、模擬強膜の中部に配置される形態）の要部断面図である。
【図８】図８は、本発明の模擬強膜および模擬眼球の他の実施形態（模擬角膜に繊維層が配置される形態）の要部断面図である。
【図９】図９は、緑内障手術において、眼球の強膜にナイフやメスで切込みを設ける工程を示す模式図である。
【図１０】図１０は、緑内障手術において、強膜を確認する工程を示す模式図である。
【図１１】図１１は、緑内障手術において、眼球の強膜を剥離切開、すなわち、薄切する工程を示す模式図である。
【図１２】図１２は、緑内障手術において、眼球の強膜を捲り上げる工程を示す概略図である。
【図１３】図１３は、緑内障手術において、眼球の強膜を引き続き剥離切開、すなわち、薄切する工程を示す模式図である。
【図１４】図１４は、緑内障手術において、眼球の強膜の切開部位を縫合する工程を示す模式図である。
【図１５】図１５は、実施例２６で得られた手術練習用模擬強膜を剥離切開し、捲り上げた状態の写真である。
【図１６】図１６は、実施例２６で得られた手術練習用模擬強膜の切開部位を縫合した状態の写真である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１において、模擬眼球１は、後述の各種用途（好ましくは、眼球手術練習用途）に用いられる人工生体モデルであって、模擬強膜２と、模擬強膜２から連続的または不連続的に形成される模擬角膜３とを備えている。
【００２３】
模擬強膜２および模擬角膜３が連続的に形成される形態としては、例えば、単一種類の樹脂が一括成形されることによって模擬強膜２と模擬角膜３とが形成される形態や、例えば、一旦成形された模擬強膜２をセットした金型で模擬角膜３を一体成形する形態や、例えば、一旦成形された模擬角膜３をセットした金型で模擬強膜２を一体成形する形態などが挙げられる。
【００２４】
また、模擬強膜２および模擬角膜３が不連続的に形成される形態としては、例えば、別々に成形された模擬強膜２と模擬角膜３とが、公知の接着剤で接合される形態などが挙げられる。
【００２５】
このような模擬強膜２には、実際の人体の強膜に近しい切込感（切込性）および薄切感（薄切性）が要求される。
【００２６】
なお、切込感とは、ナイフやメスで（模擬）強膜に切込を入れた際の感触のことである。
【００２７】
また、薄切感とは、切込部から（模擬）強膜を剥離切開、すなわち、薄切する際の感触のことである。
【００２８】
さらに、模擬強膜２は、実際の人体の強膜に近しい戻り感（戻り性）を備えることが好ましい。
【００２９】
なお、戻り感とは、薄切後の（模擬）強膜を大きくめくったときの、めくり戻りの様子である。
【００３０】
加えて、模擬強膜２は、実際の人体の強膜に近しいタック感（タック性、表面べとつき）を備えることが好ましい。
【００３１】
なお、タック感とは、（模擬）強膜の表面におけるべとつきのことである。
【００３２】
これらの観点から、模擬強膜２は、以下の通り構成される。
【００３３】
すなわち、模擬強膜２は、模擬眼球１における強膜部分を形成する膜体であって、複数の繊維層（ａ）と、繊維層（ａ）に接触する樹脂（ｂ）とを備えている。
【００３４】
模擬強膜２の厚みは、例えば、０．１ｍｍ以上、好ましくは、０．３ｍｍ以上、より好ましくは、０．５ｍｍ以上、さらに好ましくは、０．８ｍｍ以上であり、例えば、４．０ｍｍ以下、好ましくは、２．０ｍｍ以下、より好ましくは、１．５ｍｍ以下、さらに好ましくは、１．２ｍｍ以下である。模擬強膜２の厚みは、とりわけ好ましくは、１．０±０．２ｍｍ、さらには、１．０±０．１ｍｍである。
【００３５】
すなわち、模擬強膜２が、その総厚みが上記範囲となるように、複数の繊維層（ａ）を備えており、また、各繊維層（ａ）には、樹脂（ｂ）が接触している。
【００３６】
繊維層（ａ）は、繊維からなる単層であって、例えば、織布、不織布、フィルタ、メッシュなどが挙げられる。これらは、単独使用または２種類以上併用することができる。
【００３７】
繊維層（ａ）として、切込感、薄切性および戻り性の向上を図る観点から、好ましくは、織布、不織布、メッシュが挙げられ、より好ましくは、不織布が挙げられる。つまり、繊維層（ａ）は、より好ましくは、不織布を備えており、さらに好ましくは、不織布からなる。
【００３８】
繊維層（ａ）において、繊維としては、メスなどの刃物で切込み可能な材料であれば、特に制限されないが、例えば、ポリエステル繊維、ポリアミド繊維（例えば、ナイロン繊維など）、ポリビニルアルコール繊維、ポリオレフィン繊維（例えば、ポリエチレン繊維、ポリプロピレン繊維など）、ポリウレタン繊維、セルロース系繊維、木材繊維（例えば、木材パルプなど）などが挙げられる。これらは、単独使用または２種類以上併用することができる。
【００３９】
繊維として、好ましくは、ポリエステル繊維、ポリアミド繊維、ポリオレフィン繊維が挙げられ、より好ましくは、ポリオレフィン繊維が挙げられ、とりわけ好ましくは、ポリプロピレン繊維が挙げられる。
【００４０】
なお、繊維は、公知の方法で樹脂を紡糸することにより得ることができる。
【００４１】
繊維層（ａ）を構成する繊維の繊維径は、０．６μｍ以上、好ましくは、１．０μｍ以上、より好ましくは、２．０μｍ以上であり、１７０．０μｍ以下、好ましくは、１５０．０μｍ以下、より好ましくは、１００μｍ以下、さらに好ましくは、５０．０μｍ以下、さらに好ましくは、３０．０μｍ以下、とりわけ好ましくは、２５．０μｍ以下である。
【００４２】
繊維径が上記範囲であれば、優れた切込感、薄切感および戻り性を得ることができる。
【００４３】
なお、繊維径は、模擬強膜２として成形される前の繊維層（ａ）の繊維径（カタログ値）ではなく、成形された模擬強膜２に含まれる繊維層（ａ）の繊維径である。
【００４４】
つまり、繊維層（ａ）の繊維径は、材料として準備された繊維層（ａ）ではなく、模擬強膜２の断面の繊維層（ａ）、または、模擬強膜２から取り出された繊維層（ａ）から求められる。
【００４５】
具体的には、このような繊維径は、後述する実施例に準拠して、マイクロスコープを用いた観察により１００本の平均繊維径として測定および算出される。
【００４６】
また、繊維径を上記範囲に調整する方法は、特に制限されず、繊維の製造方法に応じて、適宜設定される。
【００４７】
上記の繊維から繊維層（ａ）を得る方法は、特に制限されず、公知の織布の製法や、公知の不織布の製法を採用することができる。
【００４８】
なお、不織布は、製法により、例えば、レジンボンド、ケミカルボンド、ニードルパンチ、サーマルボンド、スパンボンド、メルトブローンなどの種類があり、単独使用または２種類以上併用できる。不織布の製法として、好ましくは、模擬強膜２の切込感向上の観点から、好ましくは、スパンボンドが挙げられる。
【００４９】
繊維層（ａ）の厚み（単層厚み）は、例えば、０．０１ｍｍ以上、好ましくは、０．０５ｍｍ以上、より好ましくは、０．１ｍｍ以上であり、例えば、０．５ｍｍ以下、好ましくは、０．４ｍｍ以下、より好ましくは、０．３ｍｍ以下である。
【００５０】
また、繊維層（ａ）の目付量（単層の目付量）は、例えば、５ｇ／ｍ２以上、好ましくは、１０ｇ／ｍ２以上であり、例えば、５０ｇ／ｍ２以下、好ましくは、３０ｇ／ｍ２以下
である。
【００５１】
なお、目付量（単層の目付量）は、ＪＩＳ  Ｌ１９１３（２０１０）に準拠して、測定される。
【００５２】
これら繊維層（ａ）は、単独使用または２種類以上併用することができる。
【００５３】
繊維層（ａ）の数（枚数）は、模擬強膜２の厚み（総厚み）と、各繊維層（ａ）の厚みおよび目付量に応じて異なるが、切込感、薄切感および戻り性の観点から、２以上、好ましくは、３以上、より好ましくは、４以上、さらに好ましくは、５以上であり、例えば、３０以下、好ましくは、２０以下、より好ましくは、１０以下である。
【００５４】
なお、複数の繊維層（ａ）は、模擬強膜２の内部において互いに接触するように積層配置されていてもよく、また、互いに接触しないように所定間隔を隔てて配置されていてもよい。
【００５５】
好ましくは、複数の繊維層（ａ）は、模擬強膜２の内部において互いに接触するように積層配置される。これにより、複数の繊維層（ａ）が積層配置された積層体（以下、繊維層積層体と称する。）４が得られる。
【００５６】
なお、繊維層積層体４においては、必要に応じて、互いに接触する各繊維層（ａ）が、公知の接着剤（糊など）などにより接着されていてもよい。
【００５７】
樹脂（ｂ）は、複数の繊維層（ａ）に接触配置される。
【００５８】
樹脂（ｂ）としては、メスなどの刃物で薄切り可能な材料であれば、特に制限されないが、例えば、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリビニルアルコール、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、セロファン、ポリウレタン、シリコ−ンなどの高分子材料が挙げられる。また、樹脂（ｂ）としては、さらに、ゴムなども挙げられる。ゴムとしては、例えば、シリコーンゴム（ポリジメチルシロキサンなど）、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム、エチレンプロピレンゴム、ニトリルゴム、天然ゴムなどが挙げられる。
【００５９】
これら樹脂（ｂ）は、単独使用または２種類以上併用することができる。
【００６０】
樹脂（ｂ）として、薄切感および戻り性の向上を図る観点から、好ましくは、ポリウレタン、シリコーンが挙げられ、より好ましくは、ポリウレタンが挙げられる。
【００６１】
樹脂（ｂ）の形態は、特に制限されず、例えば、固体状であってもよく、液体状であってもよく、半固体状であってもよい。樹脂（ｂ）は、好ましくは、半固体状であり、より好ましくは、ゲル状である。
【００６２】
本発明において、ゲル状の樹脂（ｂ）は、超低硬度エラストマーである。つまり、樹脂（ｂ）のアスカーＦ硬度が比較的低いか、および／または、樹脂（ｂ）のアスカーＣ硬度が比較的低い。
【００６３】
樹脂（ｂ）のアスカーＦ硬度（ＪＩＳ  Ｋ７３１２（１９９６年）に準拠）は、例えば、４０以上であり、例えば、１００以下である。
【００６４】
また、樹脂（ｂ）のアスカーＣ硬度（ＪＩＳ  Ｋ７３１２（１９９６年）に準拠）は、例えば、０以上であり、例えば、４０以下である。
【００６５】
樹脂（ｂ）のアスカーＦ硬度および／またはアスカーＣ硬度が上記範囲であれば、眼球の強膜に近い触感を得ることができる。
【００６６】
また、模擬強膜２の薄切感および戻り性の観点から、樹脂（ｂ）のアスカーＦ硬度（ＪＩＳ  Ｋ７３１２（１９９６年）に準拠）は、好ましくは、４５以上、より好ましくは、５０以上、さらに好ましくは、６０以上、とりわけ好ましくは、７０以上であり、また、好ましくは、９５以下、より好ましくは、９０以下、さらに好ましくは、８０以下である。
【００６７】
また、模擬強膜２の薄切感および戻り性の観点から、樹脂（ｂ）のアスカーＣ硬度（ＪＩＳ  Ｋ７３１２（１９９６年）に準拠）は、好ましくは、３以上、より好ましくは、５以上であり、また、好ましくは、３５以下、より好ましくは、３０以下、さらに好ましくは、２５以下である。
【００６８】
すなわち、樹脂（ｂ）のアスカーＦ硬度が上記範囲であるか、または、樹脂（ｂ）のアスカーＣ硬度が上記範囲であれば、戻り性に優れる模擬強膜２を得ることができる。
【００６９】
さらに、樹脂（ｂ）のアスカーＦ硬度が上記範囲であり、かつ、樹脂（ｂ）のアスカーＣ硬度が上記範囲であれば、とりわけ戻り性に優れる模擬強膜２を得ることができる。
【００７０】
このようなゲル状の樹脂（ｂ）として、好ましくは、ポリウレタンゲル、シリコーンゲルが挙げられ、より好ましくは、ポリウレタンゲルが挙げられる。
【００７１】
ポリウレタンゲルを得る方法は、特に制限されないが、例えば、まず、所望する物性に応じたポリイソシアネート成分およびポリオール成分を適宜選択し、それらを所定の型内でウレタン化反応させる。すなわち、ポリウレタンゲルは、ポリイソシアネート成分およびポリオール成分の反応生成物である。
【００７２】
ポリイソシアネート成分としては、例えば、脂肪族ポリイソシアネート、芳香族ポリイソシアネート、芳香脂肪族ポリイソシアネートなどが挙げられる。ポリイソシアネート成分として、好ましくは、脂肪族ポリイソシアネートが挙げられる。
【００７３】
脂肪族ポリイソシアネートとしては、例えば、ヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＩ）、ペンタメチレンジイソシアネート（ＰＤＩ）などの鎖状脂肪族ジイソシアネート、例えば、イソホロンジイソシアネート（ＩＰＤＩ）、ノルボルナンジイソシアネート（ＮＢＤＩ）、水添キシリレンジイソシアネート（Ｈ６ＸＤＩ）、水添ジフェニルメタンジイソシネート（Ｈ１２ＭＤＩ）などの脂環族ジイソシアネート、さらには、これらの誘導体などが挙げられる。誘導体としては、例えば、イソシアヌレート誘導体（アルコール無変性イソシアヌレート誘導体、アルコール変性イソシアヌレート誘導体など）、ビウレット誘導体、アロファネート誘導体、カルボジイミド誘導体、ポリオール付加体などなどが挙げられる。
【００７４】
これら脂肪族ポリイソシアネートは、単独使用または２種類以上併用することができる。
【００７５】
脂肪族ポリイソシアネートとして、機械特性および硬度に優れるポリウレタンゲルを得る観点から、好ましくは、鎖状脂肪族ジイソシアネートおよびその誘導体が挙げられ、より好ましくは、ヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＩ）および／またはペンタメチレンジイソシアネート（ＰＤＩ）およびその誘導体が挙げられ、さらに好ましくは、ヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＩ）および／またはペンタメチレンジイソシアネート（ＰＤＩ）の誘導体が挙げられ、さらに好ましくは、ヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＩ）および／またはペンタメチレンジイソシアネート（ＰＤＩ）のイソシアヌレート誘導体が挙げられ、とりわけ好ましくは、ヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＩ）および／またはペンタメチレンジイソシアネート（ＰＤＩ）のアルコール変性イソシアヌレート誘導体が挙げられる。
【００７６】
また、ヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＩ）およびペンタメチレンジイソシアネート（ＰＤＩ）のうち、透明性の向上を図る観点から、好ましくは、ペンタメチレンジイソシアネート（ＰＤＩ）が挙げられる。
【００７７】
ポリイソシアネート成分の平均イソシアネート基数は、硬化性および機械特性の観点から、２．３以上、好ましくは、２．５以上、より好ましくは、２．６以上、さらに好ましくは、２．７以上であり、３．２以下、好ましくは、３．１以下、より好ましくは、３．０以下、さらに好ましくは、２．９以下である。
【００７８】
ポリオール成分としては、例えば、分子量４００未満の低分子量ポリオール、分子量４００以上の高分子量ポリオールが挙げられる。
【００７９】
上記した硬度のポリウレタンゲルを得る観点からは、ポリオール成分は、好ましくは、高分子量ポリオールを含有し、より好ましくは、高分子量ポリオールのみを含有する。
【００８０】
高分子量ポリオールは、分子中に２つ以上の水酸基を有する分子量（ＧＰＣ測定によるポリスチレン換算の数平均分子量）４００以上、好ましくは、５００以上、例えば、１００００以下、好ましくは、８０００以下の有機化合物であり、例えば、ポリエーテルポリオール、ポリエステルポリオール、ポリカーボネートポリオール、ポリウレタンポリオール、エポキシポリオール、植物油ポリオール、ポリオレフィンポリオール、アクリルポリオール、ビニルモノマー変性ポリオールなどが挙げられる。これら高分子量ポリオールは、単独使用または２種類以上併用することができる。
【００８１】
高分子量ポリオールとして、ポリウレタンゲルの柔軟性の観点から、好ましくは、ポリエーテルポリオールが挙げられる。
【００８２】
ポリエーテルポリオールとしては、例えば、ポリオキシエチレンポリオール、ポリオキシプロピレンポリオール、ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレン共重合体（ランダム／ブロック）、ポリオキシトリメチレンポリオール、ポリテトラメチレンエーテルポリオール（後述する結晶性ポリテトラメチレンエーテルポリオール、後述する非晶性ポリテトラメチレンエーテルポリオールなど）などのポリオキシアルキレンポリオールが挙げられる。これらポリエーテルポリオールは、単独使用または２種類以上併用することができる。
【００８３】
ポリエーテルポリオールとして、ポリウレタンゲルの潤い感、寸法安定性、機械特性および硬度の観点から、好ましくは、ポリオキシプロピレンポリオール、ポリテトラメチレンエーテルポリオールが挙げられる。
【００８４】
ポリオキシプロピレンポリオールは、例えば、低分子量ポリオールや公知の低分子量ポリアミンなどを開始剤とする、プロピレンオキサイドの付加重合物である。
【００８５】
低分子量ポリオールは、例えば、分子中に水酸基を２つ以上有し、分子量５０以上４００未満の化合物であって、例えば、エチレングリコール、プロピレングリコール、１，３−プロパンジオール、１，４−ブチレングリコール、１，３−ブチレングリコール、１，２−ブチレングリコール、１，５−ペンタンジオール、１，６−ヘキサンジオール、ネオペンチルグリコール、３−メチル−１，５−ペンタンジオール、２，２，２−トリメチルペンタンジオール、３，３−ジメチロールヘプタン、アルカン（Ｃ７〜２０）ジオール、１，３−または１，４−シクロヘキサンジメタノールおよびそれらの混合物、１，３−または１，４−シクロヘキサンジオールおよびそれらの混合物、水素化ビスフェノールＡ、１，４−ジヒドロキシ−２−ブテン、２，６−ジメチル−１−オクテン−３，８−ジオール、ビスフェノールＡ、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、ジプロピレングリコールなどの２価アルコール、例えば、グリセリン、トリメチロールプロパン、トリイソプロパノールアミンなどの３価アルコール、例えば、テトラメチロールメタン（ペンタエリスリトール）、ジグリセリンなどの４価アルコールなどが挙げられる。これら低分子量ポリオールは、単独使用または２種類以上併用することができる。低分子量ポリオールとして、好ましくは、２価アルコール、３価アルコールが挙げられ、より好ましくは、２価アルコールが挙げられる。
【００８６】
ポリオキシプロピレンポリオールは、開始剤の官能基数に応じた平均官能基数のポリオキシプロピレンポリオールとして得られる。例えば、官能基数２の開始剤を用いた場合には、平均官能基数２のポリオキシプロピレングリコールが得られ、官能基数３の開始剤を用いた場合には、平均官能基数３のポリオキシプロピレントリオールが得られる。
【００８７】
これらポリオキシプロピレンポリオールは、単独使用または２種類以上併用することができる。
【００８８】
なお、ポリオキシプロピレンポリオールは、実質的に、ポリオキシエチレン単位を含有していない。「実質的に」とは、不可避的に混入するポリオキシエチレン単位を除いて、ポリオキシエチレン単位を含有しないという意味である。より具体的には、ポリオキシプロピレンポリオールの総量に対して、ポリオキシエチレン単位の含有量が、１質量％未満である。
【００８９】
ポリオキシプロピレンポリオールとして、好ましくは、平均官能基数２のポリオキシプロピレンポリオール（ポリオキシプロピレングリコール）が挙げられる。
【００９０】
ポリテトラメチレンエーテルポリオールとしては、例えば、ポリテトラメチレンエーテルグリコールが挙げられ、より具体的には、例えば、テトラヒドロフランのカチオン重合により得られる開環重合物（結晶性ポリテトラメチレンエーテルグリコール）や、テトラヒドロフランなどの重合単位に上記２価アルコールを共重合した非晶性ポリテトラメチレンエーテルグリコールなどが挙げられる。なお、結晶性とは、常温（２５℃）において固体であることを示し、非晶性とは、常温（２５℃）において液状であることを示す。
【００９１】
非晶性ポリテトラメチレンエーテルグリコールは、例えば、テトラヒドロフランと、アルキル置換テトラヒドロフラン（例えば、３−メチルテトラヒドロフランなど）との共重合体（テトラヒドロフラン／アルキル置換テトラヒドロフラン（モル比）＝１５／８５〜８５／１５）や、例えば、テトラヒドロフランと、分岐状グリコール（例えば、ネオペンチルグリコールなど）との共重合体（テトラヒドロフラン／分岐状グリコール（モル比）＝１５／８５〜８５／１５）などとして、得ることができる。
【００９２】
また、非晶性ポリテトラメチレンエーテルグリコールとしては、市販品を用いることができ、そのような市販品としては、例えば、旭化成せんい社製「ＰＴＸＧ」シリーズ、保土谷化学工業社製「ＰＴＧ−Ｌ」シリーズなどが挙げられる。
【００９３】
また、フルフラールなどの植物由原料をもとに製造されたテトラヒドロフランを出発原料とした植物由来のポリテトラメチレンエーテルグリコールも使用することができる。
【００９４】
ポリテトラメチレンエーテルポリオールとして、好ましくは、ポリオキシプロピレングリコール、非晶性ポリテトラメチレンエーテルグリコールが挙げられる。
【００９５】
なお、ポリウレタンゲルを得る場合においても、ポリオール成分は、必要に応じて、上記した低分子量ポリオールを含有することもできる。低分子量ポリオールの含有割合は、本発明の優れた効果を損なわない範囲において、適宜設定される。
【００９６】
好ましくは、ポリオール成分は、高分子量ポリオールのみを含有し、さらに好ましくは、ポリエーテルポリオールのみを含有し、さらに好ましくは、ポリオキシプロピレングリコールまたは非晶性ポリテトラメチレンエーテルグリコールのみを含有する。
【００９７】
ポリオール成分の平均官能基数は、硬化性の観点から、通常、２．０以上であり、また、機械特性の観点から、例えば、２．３以下、好ましくは、２．２以下、より好ましくは、２．１以下である。ポリオール成分の平均官能基数として、潤い感および寸法安定性の観点から、とりわけ好ましくは、２．０である。
【００９８】
また、ポリオール成分の平均水酸基価（ＯＨ価）は、例えば、３０ｍｇＫＯＨ／ｇ以上、好ましくは、３５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上、より好ましくは、３７ｍｇＫＯＨ／ｇ以上、さらに好ましくは、４０ｍｇＫＯＨ／ｇ以上であり、例えば、２００ｍｇＫＯＨ／ｇ以下、好ましくは、１６０ｍｇＫＯＨ／ｇ以下、より好ましくは、１５０ｍｇＫＯＨ／ｇ以下、さらに好ましくは、１３０ｍｇＫＯＨ／ｇ以下である。
【００９９】
また、ポリオール成分の数平均分子量は、例えば、４００以上、好ましくは、５００以上、より好ましくは、６００以上であり、例えば、１００００、好ましくは、７０００以下、より好ましくは、５０００以下、さらに好ましくは、３０００以下、とりわけ好ましくは、２０００以下である。
【０１００】
そして、ポリウレタンゲルを得るには、ポリイソシアネート成分とポリオール成分とを、好ましくは、溶剤の不存在下でウレタン化反応（無溶剤反応、バルク重合）させる。
【０１０１】
ウレタン化反応では、例えば、ワンショット法、プレポリマー法などの公知の方法が採用され、好ましくは、ワンショット法が採用される。ワンショット法では、例えば、ポリイソシアネート成分と、ポリオール成分とを、ポリオール成分中の水酸基に対するポリイソシアネート成分中のイソシアネート基の当量比（ＮＣＯ／水酸基）が、例えば、０．５８以上、好ましくは、０．６０以上、より好ましくは、０．６２以上、かつ、例えば、１．２以下、好ましくは、１．１以下、より好ましくは、１．０５以下、さらに好ましくは、１．０未満、とりわけ好ましくは、０．９５以下となるように処方（混合）した後、例えば、室温〜１２０℃、好ましくは、室温〜１００℃で、例えば、５分〜７２時間、好ましくは、２〜１０時間硬化反応させる。なお、硬化温度は、一定温度であってもよく、あるいは、段階的に昇温または冷却することもできる。
【０１０２】
また、上記反応においては、必要に応じて、公知の添加剤、例えば、ウレタン化触媒（アミン類、有機金属化合物など）、可塑剤（エステル系可塑剤など、）、貯蔵安定剤、ブロッキング防止剤、耐熱安定剤、耐光安定剤、紫外線吸収剤、酸化防止剤、消泡剤、離型剤、顔料、染料、滑剤、フィラー、加水分解防止剤などを、適宜のタイミングで配合することができる。なお、添加剤の配合量は、目的および用途に応じて、適宜設定される。
【０１０３】
これにより、樹脂（ｂ）として、ポリウレタンゲルを得ることができる。
【０１０４】
このような樹脂（ｂ）の配置は、繊維層（ａ）に接触していれば、特に制限されず、例えば、繊維層（ａ）に樹脂（ｂ）が積層されていてもよく、また、繊維層（ａ）に樹脂（ｂ）が含浸されていてもよい。
【０１０５】
例えば、繊維層（ａ）の表面で上記反応をさせて、樹脂（ｂ）を得ることにより、繊維層（ａ）の表面に樹脂（ｂ）を積層することができる。また、繊維層（ａ）とは別途、上記反応により樹脂（ｂ）からなる層を得て、得られた樹脂（ｂ）を繊維層（ａ）に積層することもできる。
【０１０６】
さらに、繊維層（ａ）の内部で上記反応をさせて、樹脂（ｂ）を得ることにより、繊維層（ａ）に樹脂（ｂ）を含浸させることができる。好ましくは、繊維層（ａ）に樹脂（ｂ）を含浸させる。
【０１０７】
これにより、複数の繊維層（ａ）と、繊維層（ａ）に接触する樹脂（ｂ）とを含む模擬強膜２が得られる。
【０１０８】
また、模擬強膜２は、繊維層（ａ）および樹脂（ｂ）に加え、その他の層を備えることができる。
【０１０９】
より具体的には、模擬強膜２は、例えば、その表面（一方面および／または他方面）に、表面コート層（ｃ）を備えることができる。模擬強膜２が表面コート層（ｃ）を備えていれば、表面のべたつきを抑制ことができる。
【０１１０】
表面コート層（ｃ）としては、特に制限されないが、例えば、樹脂層が挙げられる。樹脂層を形成する樹脂としては、上記した樹脂（ｂ）と同様に、メスなどの刃物で薄切り可能な材料であれば、特に制限されないが、例えば、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリビニルアルコール、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、セロファン、ポリウレタン、シリコ−ンなどの高分子材料が挙げられる。また、樹脂としては、さらに、ゴムなども挙げられる。ゴムとしては、例えば、シリコーンゴム（ポリジメチルシロキサンなど）、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム、エチレンプロピレンゴム、ニトリルゴム、天然ゴムなどが挙げられる。
【０１１１】
これら樹脂は、単独使用または２種類以上併用することができる。
【０１１２】
樹脂として、表面のべたつきを抑制する観点から、好ましくは、ポリウレタンが挙げられる。すなわち、表面コート層（ｃ）として、好ましくは、ポリウレタン層が挙げられる。
【０１１３】
なお、表面コート層（ｃ）の形成方法は、特に制限されず、公知の方法が採用される。
【０１１４】
例えば、上記のように得られた繊維層（ａ）および樹脂（ｂ）を含む複合材（以下、樹脂−繊維複合材５と称する。）の表面に、公知のコーティング剤を塗布し、硬化させる。
【０１１５】
これにより、表面コート層（ｃ）が得られる。
【０１１６】
表面コート層（ｃ）は、樹脂−繊維複合材５の一方面および／または他方面に形成することができる。好ましくは、樹脂−繊維複合材５の一方面および他方面（両面）に、表面コート層（ｃ）を形成する。
【０１１７】
このような場合において、樹脂−繊維複合材５の厚みは、例えば、０．５ｍｍ以上、好ましくは、０．８ｍｍ以上、例えば、１．５ｍｍ以下、好ましくは、１．２ｍｍ以下である。
【０１１８】
また、各表面コート層（ｃ）の厚みは、例えば、５μｍ以上、好ましくは、１０μｍ以上であり、例えば、１００μｍ以下、好ましくは、５０μｍ以下である。
【０１１９】
また、樹脂−繊維複合材５の厚みに対する、表面コート層（ｃ）の厚みの比率（表面コート層（ｃ）の厚み／樹脂−繊維複合材５の厚み）は、例えば、０．００５以上、好ましくは、０．０１以上であり、例えば、０．１以下、好ましくは、０．０５以下である。
【０１２０】
そして、模擬強膜２の厚みは、樹脂−繊維複合材５の厚みと、必要により形成される表面コート層（ｃ）の厚みとの総厚みであって、上記した通り、例えば、０．５ｍｍ以上、好ましくは、０．８ｍｍ以上、例えば、１．５ｍｍ以下、好ましくは、１．２ｍｍ以下である。模擬強膜２の厚みは、とりわけ好ましくは、１．０±０．２ｍｍ、さらには、１．０±０．１ｍｍである。
【０１２１】
模擬角膜３は、模擬眼球１における角膜部分を形成する膜体であって、例えば、上記模擬強膜２中の樹脂（ｂ）と同じ樹脂からなり、模擬強膜２に対して一体的に形成されている。
【０１２２】
なお、模擬角膜３は、上記に限定されず、例えば、模擬強膜２の樹脂（ｂ）とは異なる樹脂から形成されていてもよい。また、模擬角膜３が、模擬強膜２とは別体として形成され、接着剤などによって模擬強膜２に接着されていてもよい。
【０１２３】
模擬角膜３の厚みは、模擬強膜２の厚みと略同一であり、例えば、０．５ｍｍ以上、好ましくは、０．８ｍｍ以上、例えば、１．５ｍｍ以下、好ましくは、１．２ｍｍ以下である。
【０１２４】
そして、上記の模擬強膜２は、複数の繊維層（ａ）と、前記繊維層（ａ）に接触する樹脂（ｂ）とを含む。そのため、複数の繊維層（ａ）の一部のみをめくることができ、実際の眼球の強膜に近い薄切感を得ることができる。
【０１２５】
また、上記の模擬強膜２は、その繊維層（ａ）を構成する繊維の繊維径が、０．６μｍ以上１７０．０μｍ以下である。そのため、実際の眼球の強膜に近い切込感を得ることができる。さらに、上記の模擬眼球１は、上記の模擬強膜２を備えるため、優れた切込感および薄切感を有する。
【０１２６】
より具体的には、模擬強膜２において、複数の繊維層（ａ）の間の剥離強度は、例えば、０．１５Ｎ／ｃｍ以上、好ましくは、０．２０Ｎ／ｃｍ以上、より好ましくは、０．５０Ｎ／ｃｍ以上、さらに好ましくは、０．８０Ｎ／ｃｍ以上であり、例えば、１０．００Ｎ／ｃｍ以下、好ましくは、８．００Ｎ／ｃｍ以下、より好ましくは、５．００Ｎ／ｃｍ以下である。
【０１２７】
繊維層（ａ）の間の剥離強度が上記範囲であれば、切込感、薄切感および戻り性に優れる。そのため、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を、後述する各種用途、とりわけ、緑内障手術などの眼球手術の練習などにおいて、好適に用いることができる。
【０１２８】
なお、繊維層（ａ）の間の剥離強度は、ＪＩＳ  Ｋ６８５４−２（１９９９）に準拠して、測定することができる。
【０１２９】
以下において、模擬眼球１および模擬強膜２を製造する方法について、図２を参照して、詳述する。
【０１３０】
この方法では、まず、図２Ａに示されるように、複数の繊維層（ａ）を積層する（積層工程）。
【０１３１】
繊維層（ａ）を積層する方法は、特に制限されず、公知の方法が採用される。
【０１３２】
繊維層（ａ）の数は、上記した通り、２以上、好ましくは、３以上、より好ましくは、４以上、さらに好ましくは、５以上であり、例えば、３０以下、好ましくは、２０以下、より好ましくは、１０以下である。
【０１３３】
また、必要に応じて、公知の接着剤（糊など）を用いて、積層された繊維層（ａ）間を接着することもできる。
【０１３４】
これにより、複数の繊維層（ａ）の積層体として、繊維層積層体４が得られる。
【０１３５】
次いで、この方法では、図２Ｂおよび図３Ａに示されるように、積層された繊維層（ａ）に樹脂（ｂ）を含浸させる（含浸工程）。
【０１３６】
より具体的には、まず、図２Ｂに示されるように、模擬眼球形成用の鋳型１１を準備する。
【０１３７】
鋳型１１は、模擬強膜２および模擬角膜３の形状に応じて形成される鋳型である。鋳型１１は、具体的には、凸鋳型Ｍ１および凹鋳型Ｍ２を備えており、これら凸鋳型Ｍ１および凹鋳型Ｍ２の間隙において、模擬強膜２および模擬角膜３を形成可能としている。
【０１３８】
そして、この工程では、上記で得られた繊維層積層体４を、凸鋳型Ｍ１および凹鋳型Ｍ２の間隙に配置する。例えば、凹鋳型Ｍ２の凹部表面に、繊維層積層体４を載置し、その上から、凸鋳型Ｍ１を挿入する（図２Ｂの破線参照）。
【０１３９】
一方、上記したポリイソシアネート成分および上記したポリオール成分を準備し、それらを混合して、原料混合物を得る。
【０１４０】
次いで、凸鋳型Ｍ１および凹鋳型Ｍ２の間隙に、上記の原料混合物を流し込む。これにより、原料混合物の反応前に、繊維層積層体４の各繊維層（ａ）に原料混合物を含浸させる。その後、各繊維層（ａ）に含浸した原料混合物を、上記した条件でウレタン化反応させる。
【０１４１】
これにより、図３Ａに示されるように、各繊維層（ａ）に含浸した樹脂（ｂ）として、各繊維層（ａ）に含浸したポリウレタンゲルが得られる。
【０１４２】
すなわち、繊維層積層体４と、その各繊維層（ａ）に含浸されたポリウレタンゲル（樹脂（ｂ））とを備える樹脂−繊維複合材５が得られる。
【０１４３】
また、この工程では、繊維層積層体４が配置されていない部分において、上記の原料組成物が、繊維層（ａ）に含浸されずに硬化し、模擬角膜３が形成される。
【０１４４】
その後、必要に応じて、図３Ｂに示されるように、鋳型１１を除去して、樹脂−繊維複合材５の表面（好ましくは、両面）に、必要により、上記した公知のコーティング剤を塗布し、乾燥および硬化させる。
【０１４５】
これにより、樹脂−繊維複合材５の表面に、表面コート層（ｃ）が形成される。
【０１４６】
これにより、複数の繊維層（ａ）と、その繊維層（ａ）に接触する樹脂（ｂ）とを含み、必要により表面コート層（ｃ）を備える模擬強膜２を得ることができる。
【０１４７】
また、これとともに、模擬強膜２と模擬角膜３とを備える模擬眼球１を得ることができる。
【０１４８】
そして、上記した模擬強膜２の製造方法によれば、切込感および薄切感に優れる模擬強膜を得ることができる。
【０１４９】
そのため、上記模擬強膜２の製造方法で得られる模擬強膜２、および、その模擬強膜２を備える模擬眼球１は、後述する各種用途、とりわけ、緑内障手術などの眼球手術の練習などにおいて、好適に用いることができる。
【０１５０】
なお、上記した説明では、繊維層（ａ）を複数（好ましくは、５〜１０枚）積層して、繊維層積層体４を形成したが、繊維層（ａ）の枚数は、２枚以上であれば、特に制限されない。例えば、２枚の繊維層（ａ）を積層して、繊維層積層体４を形成することもできる。
【０１５１】
このような場合、２枚の繊維層（ａ）からなる繊維層積層体４は、例えば、図４に示されるように、模擬強膜２の厚み方向略中部に配置されていてもよく、また、図５に示されるように、模擬強膜２の厚み方向一方側（眼球内側）に配置されていてもよく、また、図６に示されるように、模擬強膜２の厚み方向他方側（眼球外側）に配置されていてもよい。
【０１５２】
さらに、模擬強膜２は、積層されていない繊維層（ａ）を、複数含んでいてもよい。具体的には、図７に示されるように、複数の繊維層（ａ）が、互いに所定間隔を隔てて、樹脂（ｂ）中に配置されていてもよい。その場合、各繊維層（ａ）は、模擬強膜２の厚み方向略中部に配置されていてもよく、また、模擬強膜２の厚み方向一方側（眼球内側）に配置されていてもよく、模擬強膜２の厚み方向他方側（眼球外側）に配置されていてもよい。
【０１５３】
また、上記した説明では、繊維層（ａ）は、模擬強膜２に配置され、模擬角膜３には配置されていないが、繊維層（ａ）は、少なくとも模擬強膜２に配置されていればよい。すなわち、例えば、模擬強膜２および模擬角膜３の両方に、繊維層（ａ）が配置されていてもよい。
【０１５４】
このような場合、繊維層（ａ）は、例えば、模擬強膜２および模擬角膜３の厚み方向一方側（眼球内側（図５参照））に配置されていてもよく、また、模擬強膜２および模擬角膜３の厚み方向他方側（眼球外側（図６参照））に配置されていてもよい。
【０１５５】
好ましくは、図８において太線で示されるように、模擬強膜２および模擬角膜３の厚み方向一方側（眼球内側）に、繊維層（ａ）が配置される。
【０１５６】
加えて、上記した説明では、模擬強膜２を模擬眼球１の一部として製造したが、例えば、模擬強膜２のみを製造してもよい。このような場合、模擬強膜２の形状は、上記した模擬眼球１の形状に限定されず、例えば、平板形状などとしてもよい。
【０１５７】
そして、上記の模擬強膜２および模擬眼球１は、種々の用途に用いることができる。
【０１５８】
模擬強膜２および模擬眼球１の用途としては、例えば、以下に示すように、眼科医療行動および眼科医療行為についての検討および練習用途が挙げられる。
【０１５９】
（１）眼球手術練習
上記の模擬強膜２および模擬眼球１の用途としては、例えば、眼球手術練習用途が挙げられる。つまり、上記の模擬強膜２および模擬眼球１により、手術手技スキルの効率的および効果的な向上、高いスキルを有する医師数の増大、社会への安全・安心の提供を図ることができる。
【０１６０】
より具体的には、例えば、研修医や若手医師などを対象とした初期段階の手術手技の獲得のために、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１６１】
また、例えば、練習を重ねることによる手術手技の習熟や、過去に習得した手術手技の再習得のために、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１６２】
また、例えば、患者毎に対応した術前トレーニング（ペイシェントモデル）や、例えば、特殊な症状に対する手術手技の獲得（特殊な病変モデル）において、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１６３】
（２）手術手技の定量的な測定および評価
上記の模擬強膜２および模擬眼球１の用途としては、例えば、手術手技の定量的な測定および評価用途が挙げられる。このような用途において上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることにより、従来の医師感性に頼っていた手術手技を、定量的に数値化し、広く共有して応用することができる。
【０１６４】
より具体的には、例えば、上記の模擬強膜２および模擬眼球１と、公知のセンサーなどとを併用することにより、手術手技を定量データ化できる。
【０１６５】
そして、得られたデータをビッグデータ化し、機械学習による熟練度の策定に活用できる。また、例えば、熟練医の手術手技を模範とする練習、熟練医の手術手技を基準とする習熟度の把握などに、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１６６】
さらに、得られたデータを、手術ロボットの操作におけるプログラムに活用することもできる。
【０１６７】
（３）手術方法や治療方法の改良の検討および練習
上記の模擬強膜２および模擬眼球１の用途としては、例えば、手術方法の改良検討用途、手術手技の改良検討用途、治療方法の改良検討用途、および、それらの練習用途が挙げられる。
【０１６８】
より具体的には、例えば、現存する手術方法、手術手技、治療方法（手術以外の治療方法）などについて、不具合の改良を検討するために、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１６９】
また、改良された手術方法、手術手技、治療方法（手術以外の治療方法）などを習得するための練習において、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１７０】
（４）手術や治療に用いられる器具、機器などの改良の検討および使用練習
上記の模擬強膜２および模擬眼球１の用途としては、例えば、手術や治療に用いられる器具や機器などの改良の検討用途、および、改良品の使用練習用途が挙げられる。
【０１７１】
より具体的には、例えば、眼球の手術、治療などに用いられる現存の器具や機器などについて、不具合の改良を検討するために、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１７２】
また、改良された器具や機器などの使用方法を習得するための練習において、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１７３】
（５）新手術方法、新手術手技、新治療方法などの開発および練習
上記の模擬強膜２および模擬眼球１の用途としては、例えば、新手術方法、新手術手技、新治療方法などの開発用途、および、その新方法の練習用途が挙げられる。
【０１７４】
より具体的には、例えば、新たな手術方法、新たな手術手技、新たな治療方法を開発するための検討において、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１７５】
また、例えば、新たな手術方法、新たな手術手技、新たな治療方法を習得するための練習において、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１７６】
（６）手術や治療に用いられる新器具、新機器などの開発および使用練習
上記の模擬強膜２および模擬眼球１の用途としては、例えば、手術方法や治療方法に用いられる新器具や新機器などの開発用途、および、その開発品の使用練習用途が挙げられる。
【０１７７】
より具体的には、例えば、新たな眼球の手術方法や、新たな眼球の治療などに用いられる新器具や新機器を開発するために、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。また、改良された眼球の手術方法や、改良された眼球の治療などに用いられる新器具や新機器を開発するために、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。さらには、現行の眼球の手術方法や、現行の眼球の治療などに用いられる新器具や新機器を開発するために、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１７８】
また、これらの新器具や新機器などの使用方法を習得するための練習において、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１７９】
これら各種用途において、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることにより、人眼を用いないなどといった倫理課題をクリアすることができ、さらに、効率的かつ効果的に、従来技術の改良、新技術の開発などについて検討でき、それら改良技術や新技術を練習することもできる。
【０１８０】
（７）医療制度における活用
上記の模擬強膜２および模擬眼球１の用途としては、例えば、医療制度に対する活用が挙げられる。このような用途において上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることにより、人眼を用いないなどの倫理課題をクリアすることができ、さらに、効率的かつ効果的に、医療人材を育成することができるため、各種医療制度において活用することができる。
【０１８１】
より具体的には、上記の模擬強膜２および模擬眼球１は、例えば、新たな医療制度の策定に資する標準模擬品として使用することができ、また、例えば、認定医制度、専門医制度などにおける試験用模擬品として使用することができる。
【０１８２】
（８）医療ロボット、医療支援ロボットなどの開発、改良および使用練習
上記の模擬強膜２および模擬眼球１の用途としては、例えば、医療ロボット（とりわけ、手術ロボット）および医療支援ロボット（とりわけ、手術支援ロボット）の開発用途、および、その操作習得のための練習用途が挙げられる。
【０１８３】
つまり、人間では困難な高度な医療行為や、遠隔操作による医療行為などが期待されている医療ロボットおよび医療支援ロボットについての開発および改良についての検討を、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることにより、倫理課題をクリアする方法で、効率的かつ効果的に行うことができ、さらに、改良品の操作などを習得するための練習にも活用できる
（９）チーム医療への活用
上記の模擬強膜２および模擬眼球１の用途としては、例えば、チーム医療への活用が挙げられる。
【０１８４】
より具体的には、手術現場は、助手や看護師による支援が必要であり、手術を円滑に迅速に行うため、チームとして組織化されている。そのため、事前にチームとして演習するシステムを構築することによって、チームに参加した人が早期に効果的に組織的行動を行うことができる。この点、手術時の共同作業者の行動・所作の模擬練習や、手術前の共同作業の事前検討などにおいて、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いることができる。
【０１８５】
また、上記した眼科医療行動および眼科医療行為についての検討および練習用途の他にも、模擬人体モデルが要求される各種分野（例えば、展示用人体模型など）において、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を使用することができる。
【０１８６】
模擬強膜２および模擬眼球１は、切込感および薄切感に優れるため、上記した眼科医療行動および眼科医療行為についての検討および練習用途において、好適に用いられる。
【０１８７】
模擬強膜２および模擬眼球１は、より好ましくは、眼球手術練習用途において使用され、とりわけ好ましくは、眼球の緑内障手術の練習において使用される。
【０１８８】
模擬眼球１を用いた眼球の緑内障手術の練習では、公知の手術方法が採用され、具体的には、例えば、線維柱体切開術（トラベクロトミー）などが採用される。
【０１８９】
線維柱体切開術（トラベクロトミー）は、房水流出抵抗が大きいとされている傍シュレム管内皮網組織を切開して、前房からシュレム管内への房水の流入を改善し、生理的房水流出路の再建を試みる術式である。
【０１９０】
より具体的には、この方法では、まず、図９に示されるように、眼球（図１の模擬眼球１）の強膜（図１の模擬強膜２）を、ナイフやメスによって略コ字状に切込む。このとき、より具体的なプロセスの１つは、まず、眼球周方向（紙面横方向）に切込み、次いで、周方向の切込みの一端に繋がるように、眼球径方向（紙面縦方向）へ切込み、その後、図９の仮想線のように、周方向の切込みの他端に繋がるように眼球径方向（紙面縦方向）へ切り込む。
【０１９１】
次いで、この方法では、図１０に示されるように、眼球（図１の模擬眼球１）の強膜（図１の模擬強膜２）の切込み角を掴んで角膜方向に引っ張りながら、強膜（図１の模擬強膜２）の厚みを確認する。
【０１９２】
次いで、図１１に示されるように、強膜（図１の模擬強膜２）を角膜方向に引っ張ることにより、強膜の線維（図１の模擬強膜２の繊維層（ａ））を引き伸ばし、その部位を払うように、切開深さを保って剥離切開、すなわち、薄切する。そして、図１２に示されるように、剥離箇所を捲り上げて、角膜（図１の模擬角膜３）と強膜との境界に、剥離切開、すなわち、薄切が達したことを、確認する。
【０１９３】
次いで、図１３に示されるように、切開部分の一部を掴んで角膜方向に引っ張り、強膜の線維（図１の模擬強膜２の繊維層（ａ））をさらに引き伸ばして、その部位を払うように、剥離切開、すなわち、薄切を進める。そして、図示しないが、シュレム管に到達したことを確認し、線維柱体を切開する。その後、図１４に示されるように、強膜（図１の模擬強膜２）の切開部位を縫合する。
【０１９４】
このような方法による、緑内障手術では、強膜の切込みおよび剥離切開（薄切）の練習が要求される。
【０１９５】
この点、上記の模擬強膜２および模擬眼球１は、切込感および薄切感に優れるため、人体の眼球に近い感覚で、上記の強膜の切込みおよび剥離切開（薄切）を練習することができる（図９〜図１１および図１３）。
【０１９６】
さらに、上記の模擬強膜２および模擬眼球１は、戻り感の向上を図ることもできるため、人体の眼球に近い感覚で、上記の強膜の捲り上げ（図１２）を練習することができる。
【０１９７】
すなわち、上記の模擬強膜２および模擬眼球１を用いれば、人体の眼球に近い感覚で、眼球の緑内障手術の練習をすることができる。
【実施例】
【０１９８】
次に、本発明を、製造例、実施例および比較例に基づいて説明するが、本発明は、下記の実施例によって限定されるものではない。なお、「部」および「％」は、特に言及がない限り、質量基準である。また、以下の記載において用いられる配合割合（含有割合）、物性値、パラメータなどの具体的数値は、上記の「発明を実施するための形態」において記載されている、それらに対応する配合割合（含有割合）、物性値、パラメータなど該当記載の上限値（「以下」、「未満」として定義されている数値）または下限値（「以上」、「超過」として定義されている数値）に代替することができる。【０１９９】
また、各製造例、各実施例および各比較例において採用される測定方法を下記する。【０２００】
１．測定方法
＜模擬強膜成形前の繊維層の平均繊維径の測定方法＞
材料として準備した繊維層を、キーエンス社製マイクロスコープＶＨＸ−Ｄ５１０を用いて観察し、繊維径を測定した。１００本測定した平均値を、成形前の繊維層（すなわち、成形前材料）の繊維径とした。
＜繊維層の目付量の測定方法＞
繊維層の目付量を、ＪＩＳ  Ｌ１９１３（２０１０）に準拠して測定した。
＜繊維層の厚みの測定方法＞
繊維層の厚みを、ＪＩＳ  Ｌ１９１３（２０１０）に準拠して、荷重１００ｇｆ／ｃｍ２の条件で測定した。【０２０１】
＜イソシアネート基濃度（単位：質量％）、イソシアネート基の転化率（単位：質量％）＞
電位差滴定装置（京都電子工業社製、型番：ＡＴ−５１０）を用いて、ＪＩＳ  Ｋ−１６０３−１（２００７年）に準拠したトルエン／ジブチルアミン・塩酸法によりイソシアネート基濃度（イソシアネート基含有率）を測定し、以下の式により、測定試料のイソシアネート基の転化率を算出した。【０２０２】
イソシアネート基の転化率＝１００−（反応終了後の反応混合液のイソシアネート基濃度／反応前の反応液のイソシアネート基濃度×１００）
＜イソシアネートモノマー濃度（単位：質量％）＞
国際公開第２０１２／１２１２９１号パンフレットの明細書における実施例１と同様にして製造されたペンタメチレンジイソシアネートまたは市販のヘキサメチレンジイソシアネートを標準物質として用い、ジベンジルアミンによりラベル化させ、以下のＨＰＬＣ測定条件下で得られたクロマトグラムの面積値から作成した検量線により、未反応のイソシアネートモノマー（ペンタメチレンジイソシアネートモノマーまたはヘキサメチレンジイソシアネートモノマー）の濃度を算出した。【０２０３】
装置；Ｐｒｏｍｉｎｅｎｃｅ（島津製作所社製）
ポンプＬＣ−２０ＡＴ
デガッサＤＧＵ−２０Ａ３
オートサンプラＳＩＬ−２０Ａ
カラム恒温槽ＣＯＴ−２０Ａ
検出器ＳＰＤ−２０Ａ
カラム；ＳＨＩＳＥＩＤＯ  ＳＩＬＩＣＡ  ＳＧ−１２０
カラム温度；４０℃
溶離液；ｎ−ヘキサン／メタノール／１，２−ジクロロエタン＝９０／５／５（体積比）
流量；０．２ｍＬ／ｍｉｎ
検出方法；ＵＶ２２５ｎｍ
＜粘度（単位：ｍＰａ・ｓ）＞
東機産業社製のＥ型粘度計ＴＶ−３０（ローター角度：１°３４’、ローター半径：２４ｃｍ）を用いて、ＪＩＳ  Ｋ５６００−２−３（２０１４年）のコーンプレート粘度計法に準拠して、２５℃で測定試料の粘度を測定した。測定時のコーンプレートの回転数は、粘度が高くなるのに合わせて、１００ｒｐｍから２．５ｒｐｍまでの間で順次変更した。
＜１Ｈ−ＮＭＲによるアロファネート基とイソシアヌレート基とのモル比率＞
下記の装置および条件にて１Ｈ−ＮＭＲを測定し、脂肪族ポリイソシアネートにおける、イソシアヌレート基１モルに対するアロファネート基の含有割合（アロファネート基／イソシアヌレート基のモル比率）を以下の式により算出した。なお、化学シフトｐｐｍの基準として、Ｄ６−ＤＭＳＯ溶媒中のテトラメチルシラン（０ｐｐｍ）を用いた。【０２０４】
装置；ＪＮＭ−ＡＬ４００（ＪＥＯＬ製）
条件；測定周波数：４００ＭＨｚ、溶媒：Ｄ６−ＤＭＳＯ、溶質濃度：５質量％
イソシアヌレート基（イソシアヌレート基に直接結合するメチレン基（ＣＨ２基））のプロトンの帰属ピーク（６Ｈ）：３．８ｐｐｍ
アロファネート基（アロファネート基内のＮＨ基）のプロトンの帰属ピーク（１Ｈ）：８．３〜８．７ｐｐｍ
アロファネート基／イソシアヌレート基（モル比率）＝アロファネート基のプロトンの帰属ピークの積分値／（イソシアヌレート基のプロトンの帰属ピークの積分値／６）＜平均イソシアネート基数（平均官能基数）＞
脂肪族ポリイソシアネートの平均イソシアネート基数を、イソシアネート基濃度、固形分濃度（ＮＶ）、および、以下の装置および条件にて測定されるゲルパーミエーションクロマトグラフィーの数平均分子量から、下記式により算出した。【０２０５】
平均イソシアネート基数＝Ａ／Ｂ×Ｃ／４２．０２
（式中、Ａは、イソシアネート基濃度を示し、Ｂは、固形分濃度を示し、Ｃは、数平均分子量を示す。）
装置：ＨＬＣ−８２２０ＧＰＣ（東ソー製）
カラム：ＴＳＫｇｅｌＧ１０００ＨＸＬ、ＴＳＫｇｅｌＧ２０００ＨＸＬ、およびＴＳＫｇｅｌＧ３０００ＨＸＬ（東ソー製）を直列連結
検出器：示差屈折率計
測定条件
注入量：１００μＬ
溶離液：テトラヒドロフラン
流量：０．８ｍＬ／ｍｉｎ
温度：４０℃
検量線：１０６〜２２４５０の範囲の標準ポリエチレンオキシド（東ソー製、商品名：ＴＳＫ標準ポリエチレンオキシド）
＜平均水酸基数（平均官能基数）＞
水酸基価を、ポリオキシアルキレンポリオール１ｇ中の水酸基に相当する水酸化カリウムのｍｇ数と定義した。そして、ＪＩＳ  Ｋ１５５７（２００７年）６．４項「水酸基価」に従って、ポリオールの水酸基価を測定した。【０２０６】
２．原料
（１）繊維層（Ａ）
以下に示す繊維層を、準備した。【０２０７】
繊維層（ａ−１）・・・ポリプロピレン樹脂を用いてスパンボンド法の熱エンボス加工により得られる、平均繊維径（成形前材料）１５．０μｍ、目付１５ｇ／ｍ２、厚さ０．１８ｍｍの不織布を、繊維層（ａ−１）とした。【０２０８】
繊維層（ａ−２）・・・ポリプロピレン樹脂を用いてスパンボンド法の熱エンボス加工により得られる、平均繊維径（成形前材料）２０．０μｍ、目付２０ｇ／ｍ２、厚さ０．２１ｍｍの不織布を、繊維層（ａ−２）とした。【０２０９】
繊維層（ａ−３）・・・ポリプロピレン樹脂を用いてメルトブローン法のカレンダー加工により得られる、平均繊維径（成形前材料）０．４６μｍ、目付１５ｇ／ｍ２、厚さ０．１６ｍｍの不織布を、繊維層（ａ−３）とした。【０２１０】
繊維層（ａ−４）・・・ポリプロピレン樹脂を用いてメルトブローン法のカレンダー加工により得られる、平均繊維径（成形前材料）０．６０μｍ、目付１５ｇ／ｍ２、厚さ０．１６ｍｍの不織布を、繊維層（ａ−４）とした。【０２１１】
繊維層（ａ−５）・・・ポリプロピレン樹脂を用いてメルトブローン法のカレンダー加工により得られる、平均繊維径（成形前材料）０．９０μｍ、目付１５ｇ／ｍ２、厚さ０．１６ｍｍの不織布を、繊維層（ａ−５）とした。【０２１２】
繊維層（ａ−６）・・・ポリプロピレン樹脂を用いてスパンボンド法の熱エンボス加工により得られる、平均繊維径（成形前材料）２０．１μｍ、目付１６ｇ／ｍ２、厚さ０．１８ｍｍの不織布を、繊維層（ａ−６）とした。【０２１３】
繊維層（ａ−７）・・・ポリプロピレン樹脂を用いてスパンボンド法の熱エンボス加工により得られる、平均繊維径（成形前材料）２０．３μｍ、目付３０ｇ／ｍ２、厚さ０．２８ｍｍの不織布を、繊維層（ａ−７）とした。【０２１４】
繊維層（ａ−８）・・・ポリプロピレン樹脂を用いてスパンボンド法の熱エンボス加工により得られる、平均繊維径（成形前材料）３３．０μｍ、目付１５ｇ／ｍ２、厚さ０．２０ｍｍの不織布を、繊維層（ａ−８）とした。【０２１５】
繊維層（ａ−９）・・・ポリプロピレン樹脂を用いてスパンボンド法の単層ニードルパンチ加工により得られる、平均繊維径（成形前材料）３４．９μｍ、目付量１００ｇ／ｍ２、厚さ１．４０ｍｍの不織布を、繊維層（ａ−９）とした。【０２１６】
繊維層（ａ−１０）・・・Ｃｌｅｖｅｒ社製：商品名ポリプロピレンメッシュ線経１００μｍ、厚み０．１９５ｍｍ
繊維層（ａ−１０）の目付量は２８．８ｇ／ｍ２であった。【０２１７】
繊維層（ａ−１１）・・・Ｃｌｅｖｅｒ社製：商品名ポリプロピレンメッシュ線経１５０μｍ、厚み０．３１５ｍｍ
繊維層（ａ−１１）の目付量は４９．０ｇ／ｍ２であった。【０２１８】
繊維層（ａ−１２）・・・Ｃｌｅｖｅｒ社製：商品名ポリプロピレンメッシュ線経２００μｍ、厚み０．３５０ｍｍ
繊維層（ａ−１２）の目付量は６７．０ｇ／ｍ２であった。【０２１９】
繊維層（ａ−１３）・・・ＪＩＳ  Ｌ０８０３準拠染色堅ろう度試験用添付白布ナイロン、日本規格協会Ｗｅｂｄｅｓｋより購入
繊維層（ａ−１３）は、平均繊維径（成形前材料）１９．３μｍ、目付量２９．１ｇ／ｍ２、厚さ０．１０６ｍｍであった。【０２２０】
繊維層（ａ−１４）・・・ＪＩＳ  Ｌ０８０３準拠染色堅ろう度試験用添付白布繊維層（ａ−１４）は、平均繊維径（成形前材料）１４．８μｍ、目付量３２．１ｇ／ｍ２、厚さ０．０８６ｍｍであった。【０２２１】
繊維層（ａ−１５）・・・ポリプロピレン樹脂を用いてメルトブローン法のカレンダー加工により得られる、平均繊維径（成形前材料）３．０μｍ、目付１５ｇ／ｍ２、厚さ０．３０ｍｍの不織布を、繊維層（ａ−１５）とした。
（２）樹脂層（Ｂ）
（２−１）脂肪族ポリイソシアネート（ｂ−１）
調製例１（イソシアネート（ｂ−１−１）（ＰＤＩのアルコール変性イソシアヌレート誘導体））
温度計、撹拌装置、還流管、および、窒素導入管を備えた４つ口フラスコに、国際公開第２０１２／１２１２９１号パンフレットの明細書における実施例１と同様にして製造されたペンタメチレンジイソシアネート（以下、ＰＤＩとする。）を５００質量部、イソブチルアルコールを６．９質量部、２，６−ジ（ｔｅｒｔ−ブチル）−４−メチルフェノールを０．３質量部、トリス（トリデシル）ホスファイトを０．３質量部、それぞれ、装入し、８０℃で２時間反応させた。【０２２２】
次いで、イソシアヌレート化触媒としてＮ−（２−ヒドロキシプロピル）−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルアンモニウム−２−エチルヘキサノエートを０．０５質量部配合した。イソシアネート基濃度を測定し、その濃度が、４８．３質量％（すなわち、転化率１０質量％）に至るまで反応を継続した。２０分後に所定の転化率（転化率１０質量％）に達したところで、ｏ−トルエンスルホンアミドを０．１２質量部添加した。得られた反応混合液を薄膜蒸留装置（温度：１５０℃、真空度：０．０９３ｋＰａ）に通液して未反応のペンタメチレンジイソシアネートモノマーを除去し、さらに、得られたろ物１００質量部に対し、ｏ−トルエンスルホンアミドを０．０２質量部および塩化ベンゾイルを０．００３質量部添加し、ＰＤＩのアルコール変性イソシアヌレート誘導体を得た。これを、イソシアネート（ｂ−１−１）とした。【０２２３】
イソシアネート（ｂ−１−１）の平均イソシアネート基数は、２．８、イソシアネートモノマー濃度は０．４質量％、イソシアネート基濃度は２３．４質量％、２５℃における粘度は９５０ｍＰａ・ｓであった。【０２２４】
また、１Ｈ−ＮＭＲ測定によるアロファネート基とイソシアヌレート基とのモル比率は、アロファネート基／イソシアヌレート基＝３３．０／１００であった。【０２２５】
調製例２（イソシアネート（ｂ−１−２）（ＨＤＩのアルコール変性イソシアヌレート誘導体）
ＰＤＩをヘキサメチレンジイソシアネート（三井化学社製、商品名：タケネート７００（以下、ＨＤＩとする。））に変更した以外は、調製例１と同じ方法で、ＨＤＩのアルコール変性イソシアヌレート誘導体を得た。これを、イソシアネート（ｂ−１−２）とした。【０２２６】
イソシアネート（ｂ−１−２）の平均イソシアネート基数は、２．９、イソシアネートモノマー濃度は０．５質量％、イソシアネート基濃度は２２．１質量％、２５℃における粘度は８４０ｍＰａ・ｓであった。【０２２７】
また、１Ｈ−ＮＭＲ測定によるアロファネート基とイソシアヌレート基とのモル比率は、アロファネート基／イソシアヌレート基＝３４．３／１００であった。
（２−２）ポリオール（ｂ−２）
準備例１（ポリオール（ｂ−２−１））
ポリオキシアルキレンポリオール（プロピレングリコールにプロピレンオキサイドを付加重合したポリエーテルポリオール、数平均分子量（Ｍｎ）＝３０００、平均官能基数２、水酸基価３７ｍｇＫＯＨ／ｇ、全オキシアルキレン中のエチレンオキサイド濃度＝０質量％）を、ポリオール（ｂ−２−１）とした。【０２２８】
なお、ポリオール（ｂ−２−１）は、ポリオキシプロピレングリコール（ＰＰＧ）である。【０２２９】
準備例２（ポリオール（ｂ−２−２））
ポリオキシアルキレンポリオール（プロピレングリコールにプロピレンオキサイドを付加重合したポリエーテルポリオール、数平均分子量（Ｍｎ）＝２０００、平均官能基数２、水酸基価５６ｍｇＫＯＨ／ｇ、全オキシアルキレン中のエチレンオキサイド濃度＝０質量％）を、ポリオール（ｂ−２−２）とした。【０２３０】
なお、ポリオール（ｂ−２−２）は、ポリオキシプロピレングリコール（ＰＰＧ）である。【０２３１】
準備例３（ポリオール（ｂ−２−３））
ポリオキシアルキレンポリオール（プロピレングリコールにプロピレンオキサイドを付加重合したポリエーテルポリオール、数平均分子量（Ｍｎ）＝１０００、平均官能基数２、水酸基価１１２ｍｇＫＯＨ／ｇ、全オキシアルキレン中のエチレンオキサイド濃度＝０質量％）を、ポリオール（ｂ−２−３）とした。【０２３２】
なお、ポリオール（ｂ−２−３）は、ポリオキシプロピレングリコール（ＰＰＧ）である。【０２３３】
準備例４（ポリオール（ｂ−２−４））
ポリオキシアルキレンポリオール（プロピレングリコールにプロピレンオキサイドを付加重合したポリエーテルポリオール、数平均分子量（Ｍｎ）＝７００、平均官能基数２、水酸基価２４０ｇＫＯＨ／ｇ、全オキシアルキレン中のエチレンオキサイド濃度＝０質量％）を、ポリオール（ｂ−２−４）とした。【０２３４】
なお、ポリオール（ｂ−２−４）は、ポリオキシプロピレングリコール（ＰＰＧ）である。【０２３５】
準備例５（ポリオール（ｂ−２−５））
数平均分子量３０００のポリオール（ｂ−２−１）と、数平均分子量２０００のポリオール（ｂ−２−２）とを、８０：２０（ｂ−２−１：ｂ−２−２（質量比））となるように混合し、混合物として、ポリオール（ｂ−２−５）を得た。【０２３６】
ポリオール（ｂ−２−５）の数平均分子量は約２１３０、平均官能基数２、水酸基価５３ｍｇＫＯＨ／ｇ、全オキシアルキレン中のエチレンオキサイド濃度０質量％であった。【０２３７】
なお、ポリオール（ｂ−２−５）は、ポリオキシプロピレングリコール（ＰＰＧ）である。【０２３８】
準備例６（ポリオール（ｂ−２−６））
数平均分子量２０００のポリオール（ｂ−２−２）と、数平均分子量１０００のポリオール（ｂ−２−３）とを、７５：２５（ｂ−２−２：ｂ−２−３（質量比））となるように混合し、混合物として、ポリオール（ｂ−２−６）を得た。【０２３９】
ポリオール（ｂ−２−６）の数平均分子量は約１６００、平均官能基数２、水酸基価７０ｍｇＫＯＨ／ｇ、全オキシアルキレン中のエチレンオキサイド濃度０質量％であった。【０２４０】
なお、ポリオール（ｂ−２−６）は、ポリオキシプロピレングリコール（ＰＰＧ）である。【０２４１】
準備例７（ポリオール（ｂ−２−７））
数平均分子量１８００の非晶性ポリテトラメチレンエーテルグリコール（旭化成せんい社製、商品名：ＰＴＸＧ、水酸基価６０ｍｇＫＯＨ／ｇ、平均官能基数２、テトラヒドロフランとネオペンチルグリコールとの共重合体）
（３）可塑剤（ｂ−３）
ジイソノニルシクロヘキサン−１，２−ジカルボキシレート（ＢＡＳＦ社製、商品名：Ｈｅｘａｍｏｌ  ＤＩＮＣＨ）
（４）触媒（ｂ−４）
東京化成工業社製、試薬ジブチルチンジラウレート（ウレタン化触媒）
（５）消泡剤（ｂ−５）
ビックケミー・ジャパン社製、商品名：ＢＹＫ−０８８
（６）シリコーン樹脂（ｂ−６）
（ｂ−６−１）主剤；東レダウコーニング社製、商品名：シリコーンＭＧ７−９８００Ａ
（ｂ−６−２）硬化剤；東レダウコーニング社製、商品名：シリコーンＭＧ７−９８００Ｂ
（７）コーティング剤（Ｃ）
（ｃ−１）主剤：富士塗料工業所社製、商品名：モールドコートＺ  ＵＮ−７５０（ポリオール成分）
（ｃ−２）硬化剤：富士塗料工業所社、商品名：ＵＢ−１３００（ポリイソシアネート成分：ヘキサメチレンジイソシアネート誘導体）
（ｃ−３）希釈剤：富士塗料工業所社、商品名：マイステルシンナーＴＭ−５５１０（石油系有機溶剤）
３．硬度測定用樹脂の製造方法
参考実施例１
表１に示す質量割合で、イソシアネート（ｂ−１−１）と、ポリオール（ｂ−２−４）とを準備した。【０２４２】
次いで、２５℃に調整したポリオール（ｂ−２−４）１００質量部と、ポリイソシアネート（ａ−１）１５．５８質量部（水酸基に対するイソシアネート基の当量比（ＮＣＯ／水酸基＝０．７０））と、触媒のジブチルチンジラウレート（ｂ−４）０．１重量部と、消泡剤（ｂ−５）０．２重量部とを、プラスチック容器に入れ、スリーワンモーター（新東科学社製：商品名：ＨＥＩＤＯＭ  ＦＢＬ３０００）を使用して、８００ｒｐｍの撹拌下、３０秒間撹拌混合した。【０２４３】
その後、直ちに減圧脱泡し、混合液の泡を取り除いた後、テフロン（登録商標）で予めコーティングし８０℃に温調したｃｍ×５ｃｍ×高さ１５ｍｍの角ブロック金型に、泡が入らないように注意しながら、混合液を流し込み、８０℃にて１時間反応させ、ポリウレタンゲルを得た。【０２４４】
このポリウレタンゲルを２３℃、相対湿度５５％の室内で１日間静置した後、硬度を測定した。【０２４５】
参考実施例２〜２６および参考比較例１〜４
表１〜表３に示す処方に変更した以外は、参考実施例１と同じ方法で、硬度測定用の樹脂層を得た。【０２４６】
４．模擬強膜（平板状）の製造
実施例１
表１に示す質量割合で、イソシアネート（ｂ−１−１）と、ポリオール（ｂ−２−４）とを準備した。【０２４７】
次いで、２５℃に調整したポリオール（ｂ−２−４）１００質量部と、ポリイソシアネート（ｂ−１−１）１５．５８質量部（水酸基に対するイソシアネート基の当量比（ＮＣＯ／水酸基＝０．７０））と、触媒のジブチルチンジラウレート（ｂ−４）０．１重量部と、消泡剤（ｂ−５）０．２重量部とを、プラスチック容器に入れ、スリーワンモーター（新東科学社製：商品名：ＨＥＩＤＯＭ  ＦＢＬ３０００）を使用して、８００ｒｐｍの撹拌下、３０秒間撹拌混合した。【０２４８】
その後、直ちに減圧脱泡し、混合液の泡を取り除いた。【０２４９】
一方、表１に示す枚数の繊維層を積層させ、繊維層積層体を得た。【０２５０】
次いで、繊維層積層体を、テフロン（登録商標）で予めコーティングし８０℃に温調した厚さ１ｍｍのシート金型に配置した。【０２５１】
次いで、上記の混合液を、泡が入らないように注意しながら、シート金型に流し込み、８０℃にて１時間反応させて、厚み１．０ｍｍの樹脂−繊維複合材（平板状）を得た。【０２５２】
次いで、２５℃に調整した主剤（ｃ−１）と硬化剤（ｃ−２）と希釈剤（ｃ−３）とを、表１に示す質量割合で混合し、コーティング剤を得た。【０２５３】
その後、コーティング剤を、樹脂−繊維複合材（平板状）の両面にスプレーで塗布した後に、８０℃で１時間乾燥させ、表面コート層を形成した。【０２５４】
これにより、模擬強膜（平板状）を得た。【０２５５】
この模擬強膜（平板状）を２３℃、相対湿度５５％の室内で１日間静置した後、各種物性測定、および、眼科医による手術評価に供した。【０２５６】
実施例２〜２２、２４〜２５および比較例１〜４
表１〜表３に示す処方に変更した以外は、実施例１と同じ方法で、手術練習用模擬強膜を得た。【０２５７】
５．模擬強膜（眼球状）の製造
実施例２３
表２に示す枚数の繊維の各層に、スプレー糊（３Ｍ社製、商品名スプレーのり５５）を吹き付けて、積層し、繊維層積層体を得た。次いで、得られた繊維層積層体を、厚み１．０ｍｍの眼球形状金型において、８０℃で１時間加熱し、眼球形状に賦形した。【０２５８】
次いで、繊維層積層体のうち、角膜に相当する部分をポンチで打ち抜き、強膜に相当する部分のみの形状とした。【０２５９】
次いで、表２に示す質量割合で、イソシアネート（ｂ−１−１）と、ポリオール（ｂ−２−４）とを準備した。【０２６０】
次いで、２５℃に調整したポリオール（ｂ−２−４）１００質量部と、ポリイソシアネート（ｂ−ａ−１）１５．６８質量部（水酸基に対するイソシアネート基の当量比（ＮＣＯ／水酸基＝０．７０））と、触媒のジブチルチンジラウレート（ｂ−４）０．５重量部と、消泡剤（ｂ−５）０．２重量部とを、プラスチック容器に入れ、スリーワンモーター（新東科学社製：商品名：ＨＥＩＤＯＭ  ＦＢＬ３０００）を使用して、８００ｒｐｍの撹拌下、３０秒間撹拌混合した。【０２６１】
その後、直ちに減圧脱泡し、混合液の泡を取り除いた。【０２６２】
次いで、上記の繊維層積層体を、あらかじめ８０℃に加温し、離型剤（ネオス社製フリリース３１０）を塗布した厚み１．０ｍｍの模擬眼球金型に配置した。【０２６３】
次いで、上記の混合液を、泡が入らないように注意しながら、模擬眼球金型に流し込み、８０℃にて２時間反応させて、厚み１．０ｍｍの樹脂−繊維複合材（眼球形状）を得た。【０２６４】
次いで、２５℃に調整した主剤（ｃ−１）と硬化剤（ｃ−２）と希釈剤（ｃ−３）とを、表２に示す質量割合で混合し、コーティング剤を得た。【０２６５】
その後、コーティング剤を、樹脂−繊維複合材（眼球形状）の両面にスプレーで塗布した後に、８０℃で１時間乾燥させ、表面コート層を形成した。【０２６６】
これにより、模擬強膜（眼球形状）を得た。【０２６７】
この模擬強膜（眼球形状）を２３℃、相対湿度５５％の室内で１日間静置した後、各種物性測定、および、眼科医による手術評価に供した。【０２６８】
実施例２６
表３に示す処方に変更した以外は、実施例２３と同じ方法で、手術練習用模擬強膜（眼球形状）を得た。【０２６９】
５．評価
以下の手順で、ポリウレタンゲルおよび模擬強膜を評価した。その結果を、表３〜表４に示す。
＜模擬強膜成形後の繊維層の平均繊維径の測定方法＞
模擬強膜（平板状および眼球形状）から繊維層を取り出し、その繊維層を、キーエンス社製マイクロスコープＶＨＸ−Ｄ５１０を用いて観察し、繊維径を測定した。１００本測定した平均値を模擬強膜中の繊維層（成形後）の繊維径とした。
＜模擬強膜の剥離強度＞
平板状の模擬強膜を、幅５ｍｍ、長さ５０ｍｍに切り出し、テストピースとした。繊維層界面の２層目または１層目をあらかじめ剥離２０ｍｍ剥離させ、引張圧縮試験機（インテスコ社製、Ｍｏｄｅｌ２０５Ｎ）を用いてＪＩＳ  Ｋ６８５４−２（１９９９）に準拠して剥離強度を測定した。【０２７０】
また、眼球形状の模擬強膜を、幅５ｍｍ、長さ１０ｍｍに切り出し、テストピースとした。繊維層界面の２層目をあらかじめ３ｍｍ剥離させた。次いで、剥離させた部分の表面側に幅５ｍｍ、長さ５０ｍｍの模擬強膜をシアノアクリレート接着剤（コニシ社製、商品名：アロンアルファ）で接着して引張試験機のチャックで掴む部分を延長させ、ＪＩＳＫ６８５４−２（１９９９）に準拠して剥離強度を測定した。
＜ポリウレタンゲルのアスカーＣ硬度＞
各参考実施例および各参考比較例で得られたポリウレタンゲルのアスカーＣ硬度を、ＪＩＳ  Ｋ７３１２（１９９６年）のタイプＣ硬さ試験により測定した。
＜ポリウレタンゲルのアスカーＦ硬度＞
各参考実施例および各参考比較例で得られたポリウレタンゲルのアスカーＦ硬度を、ＪＩＳ  Ｋ７３１２（１９９６年）のタイプＣ硬さ試験と同様の方法により測定した。
＜模擬強膜の切込性＞
模擬強膜（平板状および眼球形状）を用いて、眼科医による緑内障手術を実施した。模擬強膜にメスで切込みを入れる際の感触を評価し、以下の４段階に分類した。【０２７１】
１：メスで切ったときの感触が強膜実物のコラーゲン線維を切っているときと同様の繊維質を感じる抵抗感が適度にあり、実物の強膜を切っているときと同様の感触である。【０２７２】
２：メスで切ったときの感触が強膜実物のコラーゲン線維を切っているときと同様の繊維質を感じる抵抗感があるが、抵抗が弱いか、または強く、実物の強膜とは似ているがわずかに違和感がある。【０２７３】
３：メスで切ったときの感触が強膜実物のコラーゲン線維を切っているときと同様の繊維質を感じる抵抗感があるが、抵抗が弱いか、または強く、実物の強膜とは似ているが同じではない感触。【０２７４】
４：メスで切ったときに繊維の抵抗が全く感じないか、または強すぎて実物の強膜とは全く異なる感触。
＜模擬強膜の薄切性＞
模擬強膜（平板状および眼球形状）を用いて、眼科医による緑内障手術を実施した。模擬強膜をメスで薄切する際の感触を評価し、以下の５段階に分類した。【０２７５】
１：剥離を進行させていく時に、フラップをピンセットで摘まみながら軽くメスを押し当てると剥離が拡大し、実物の強膜を薄切しているときと同様の感触である。【０２７６】
２：剥離を進行させていく時に、フラップをピンセットで摘まみながら軽くメスを押し当てると剥離が拡大するが、押し当てる力が弱くても剥離が拡大してしまい、実物の強膜に近い触感だが、わずかに違和感がある。【０２７７】
３：剥離を進行させていく時に、フラップをピンセットで摘まみながら軽くメスを押し当てると剥離が拡大するが、摘まんだピンセットを強引張ると剥離が拡大してしまい、実物の強膜とは似ているが、異なる感触である。【０２７８】
４：剥離を進行させていく時に、フラップをピンセットで摘まむだけで容易に剥離が拡大してしまい、実物の強膜とは全く異なる。【０２７９】
５：層状に剥離させることができず、実物の強膜と全く異なる
＜模擬強膜の戻り性＞
模擬強膜（平板状および眼球形状）を用いて、眼科医による緑内障手術を実施した。模擬強膜をメスで薄切して作成したフラップを９０°以上にめくって後の戻りを評価し、以下の４段階に分類した。【０２８０】
１：フラップを９０°以上にめくった後に、戻る方向にやや変形しながらもめくれた状態を保持し、実物の強膜のフラップと同様の状態になる。【０２８１】
２：フラップを９０°以上にめくった後に、フラップが戻る力は弱すぎて強膜部に一部貼り付くか、または戻る強さが強すぎてめくれた状態を保持できず、実物の強膜とは似ているが、わずかに違和感がある。【０２８２】
３：フラップを９０°以上にめくった後に、フラップが戻る力は弱く、強膜部に半分程度貼り付くか、または戻る強さが強く、徐々にフラップが元の状態に戻ってしまうため、実物の強膜とは似ているが、違和感がある。【０２８３】
４：フラップを９０°以上にめくった後に、フラップが戻る力は非常に弱くて強膜部にべったりと貼り付いてしまう、または戻る強さが非常に強く、摘まんだピンセットを話すとすぐに元の状態に戻ってしまい、実物の強膜とは全く異なる。
＜模擬強膜のべとつき（タック性）＞
模擬強膜（平板状および眼球形状）を用いて、眼科医による緑内障手術を実施した。模擬強膜の表面を触ったときの感触を、以下の３段階に分類した。【０２８４】
１．表面にはべとつきがなく、実物の強膜の取り扱いと違和感がない。【０２８５】
２．表面にべとつきがあり、実際の強膜に似ているが、違和感がある。【０２８６】
３．表面のべとつきが強すぎて、触れたものにまとわりついてしまい、実際の強膜とは全く異なる。
＜手術練習評価＞
実施例２３および実施例２６で得られた手術練習用模擬強膜（眼球形状）を、線維柱体切開術（トラベクロトミー）の練習に供した。【０２８７】
具体的には、まず、得られた手術練習用模擬強膜へ切込みを設け（図９参照）、その切込み角を掴んで角膜方向に引っ張りながら、強膜の厚みを確認した（図１０参照）。次いで、強膜を角膜方向に引っ張りながら、払うように剥離切開、すなわち、薄切した（図１１参照）。そして、剥離箇所を捲り上げて、角膜と強膜との境界に、剥離切開、すなわち、薄切が達したことを、確認した（図１２参照）。その後、切開部分の一部を掴んで角膜方向に引っ張り、強膜の線維を払うように、剥離切開、すなわち、薄切を進めた（図１３参照）。【０２８８】
以上の練習では、実施例２３および実施例２６で得られた手術練習用模擬強膜のいずれも、人体の眼球に近い感覚が得られた。【０２８９】
実施例２６で得られた手術練習用模擬強膜を剥離切開し、捲り上げた工程（図１３相当）の写真を、図１５に示す。また、その後、手術練習用模擬強膜の切開部位を縫合した工程（図１４相当）の写真を、図１６に示す。【０２９０】
【表１】
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【０２９１】
【表２】
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【０２９２】
【表３】
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【０２９３】
【表４】
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【０２９４】
【表５】
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【０２９５】
【表６】
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【０２９６】
なお、上記発明は、本発明の例示の実施形態として提供したが、これは単なる例示に過ぎず、限定的に解釈してはならない。当該当技術分野の当業者によって明らかな本発明の変形例は、後記請求の範囲に含まれる。
【産業上の利用可能性】
【０２９７】
本発明の模擬強膜、模擬眼球、および、模擬強膜の製造方法は、眼球の緑内障手術の練習において、好適に用いられる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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