(57)【要約】消化管腔内に配置される医療用器具（１）は、両端部が開口した筒状部（３）と、この筒状部（３）の少なくとも一部に固定され、筒状部（３）を消化管腔内に取り付け可能に構成された円環状の取り付け部（２）とを含む。筒状部（３）は消化管に沿って配置され、側面が消化管内壁の形状に追従可能で、消化液や消化内容物を透過させるものである。取り付け部（２）は胃の内部に口を経て配置可能に構成される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
消化管腔内に配置される医療用器具であって、
両端部が開口した少なくとも一つの筒状部と、
該筒状部の少なくとも一部に固定され、該筒状部を消化管腔内に取り付け可能に構成された少なくとも一つの取り付け部と、を含み、
前記筒状部は、消化管の少なくとも一部に沿って配置可能に構成され、
側面の少なくとも一部が消化管内壁の形状に追従可能に構成され、
かつ、消化液または消化内容物の一部を透過させるように構成されており、
前記取り付け部は、胃の内部に口を経て配置可能に構成される医療用器具。
【請求項２】
前記筒状部と、前記取り付け部の全部または一部とは、分離して胃の内部に口を経て搬送され、胃の内部で合体して医療用器具を構成する請求項１に記載の医療用器具。
【請求項３】
前記取り付け部は、固定手段により胃壁に固定される請求項１又は２に記載の医療用器具。
【請求項４】
前記固定手段は、胃壁に、縫合、ステープラー、クリップ、フック、接着剤のいずれか、若しくは組み合わせにより構成される請求項３に記載の医療用器具。
【請求項５】
前記取り付け部は、胃の前庭部に配置される請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項６】
前記取り付け部は、配置後に幽門を通過しない大きさに構成されている請求項５に記載の医療用器具。
【請求項７】
前記取り付け部が、医療用金属により構成されている請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項８】
前記取り付け部が、形状記憶合金により構成されている請求項７に記載の医療用器具。
【請求項９】
前記取り付け部が、体温以上で記憶した形状をなし、体温未満で形状が変形する請求項８に記載の医療用器具。
【請求項１０】
前記取り付け部が、ＮｉＴｉ合金からなる請求項９に記載の医療用器具。
【請求項１１】
前記取り付け部が、めっき又は樹脂コーティングされている請求項１に記載の医療用器具。
【請求項１２】
前記取り付け部が、樹脂により構成されている請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項１３】
前記取り付け部が、セラミックスにより構成されている請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項１４】
前記取り付け部が、繊維により構成されている請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項１５】
消化管腔内に配置される医療用器具であって、
両端部が開口した少なくとも一つの筒状部と、
該筒状部の少なくとも一部に固定され、該筒状部を胃前庭部に取り付け可能に構成され、配置後に幽門を通過しない大きさに構成された少なくとも一つの取り付け部と、を含み、
前記筒状部は、消化管の少なくとも一部に沿って配置可能に構成され、
側面の少なくとも一部が消化管内壁の形状に追従可能に構成され、
かつ、消化液または消化内容物の一部を透過させるように構成されており、
前記取り付け部は、胃の内部に口を経て配置可能に構成されるとともに、
円環状に構成されている医療用器具。
【請求項１６】
前記筒状部と、前記取り付け部の全部または一部とは、分離して胃の内部に口を経て搬送され、胃の内部で合体して医療用器具を構成する請求項１５に記載の医療用器具。
【請求項１７】
前記取り付け部が、ドーナツ状の円盤若しく円錐台の側面形状に構成されている請求項１５又は１６に記載の医療用器具。
【請求項１８】
前記取り付け部は、配置前に折り畳まれ、配置時に展開される請求項１７に記載の医療用器具。
【請求項１９】
前記取り付け部が、漏斗状若しくはラッパ状に構成されている請求項１５に記載の医療用器具。
【請求項２０】
前記取り付け部が、網状に構成されている請求項１９に記載の医療用器具。
【請求項２１】
前記取り付け部が、中空のドーナツ状の袋と、該袋に充填される充填物とからなり、胃内部に挿入後に充填物が前記袋に充填される請求項１５又は請求項１６に記載の医療用器具。
【請求項２２】
前記取り付け部が、柔軟な材料から構成され、配置時に硬化手段により硬化する請求項１５又は請求項１６に記載の医療用器具。
【請求項２３】
前記取り付け部が、前記柔軟な材料は紫外線硬化樹脂を含んで構成され、前記硬化手段は紫外線照射装置である請求項２２に記載の医療用器具。
【請求項２４】
前記取り付け部が、複数の部材と、これらを貫通する紐状部材とから構成され、紐状部材を緊縮することで前記複数の部材を環状に一体とする請求項１５又は請求項１６に記載の医療用器具。
【請求項２５】
前記取り付け部が、変形可能な蛇腹若しくはフレキシブルパイプの筒を備え、配置時に円環状に構成される請求項１５又は請求項１６に記載の医療用器具。
【請求項２６】
前記取り付け部が、線材の一部に屈曲可能な屈曲部と、係合可能な係合部を備え、配置時に円環状に構成される請求項１５又は請求項１６に記載の医療用器具。
【請求項２７】
前記取り付け部が、弾性部材により線状部材として形成され、その両端部に接続部を備え、配置時に前記接続部が係止されることで円環状に構成される請求項１５又は請求項１６に記載の医療用器具。
【請求項２８】
前記取り付け部が、前記接続部が、磁石により吸着する構造である請求項２７に記載の医療用器具。
【請求項２９】
前記筒状部の一端が、折り返されて前記取り付け部を包囲するように固定されている請求項１５又は請求項１６に記載の医療用器具。
【請求項３０】
前記取り付け部が、他の部分よりも加熱または鋏により切断が容易な切断部が設けられた請求項１５又は請求項１６に記載の医療用器具。
【請求項３１】
前記取り付け部が、消化管内腔において経時的に分解可能な材料から構成される請求項１〜６、請求項１４〜３０のいずれか一項に記載の医療用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用器具に係り、詳しくは消化管腔内に配置される医療用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
肥満の治療のための医療用器具として、スリーブおよびアンカーを有し、胃腸管内腔に配置し、食物を消化管粘膜に接触しないように遮断することで消化吸収を抑制する医療用器具が知られている（特許文献１）。【０００３】
しかしながら、上記医療用器具を用いた場合、蠕動運動などの消化管運動が阻害され、食物が消化管粘膜に接触することが遮断されると、消化管粘膜の萎縮が起こり、萎縮が回復しない。さらに、その固い医療用器具が消化管内壁を持続的に圧迫すると同部粘膜が圧迫壊死に陥る危険があるという問題がある。【０００４】
そのため、本発明者は、そのような問題を解決するため、特許文献２に示すような、消化吸収を抑制しつつ、消化管粘膜の萎縮を防止することができる医療用器具を開発した。
この発明は、消化管腔内に配置される医療用器具であって、少なくとも一方の端部が開口した少なくとも一つの筒状部と、該筒状部の少なくとも一部に設けられ、該医療用器具を消化管腔内に取り付け可能に構成された少なくとも一つの取り付け部とを含む。この筒状部は、消化管の少なくとも一部に沿って配置可能に構成され、且つ、側面の少なくとも一部が消化管内壁の形状に追従可能に構成されている。【０００５】
医療用器具は、取り付け部を介して消化管腔内に取り付け可能な任意の適切な構成を有する。
取り付け部は、何らかの方法でこの医療器具を消化管口腔内に固定すればよく、例えば消化管腔内に別の部材を介して取り付け可能であってもよいし、医療用器具を胃壁などの消化管腔内に直接取り付け可能であってもよい。【０００６】
取り付け部は、消化管腔内に別の部材を介して取り付け可能な任意の適切な構成を有する。このような別の取り付け部材としては、例えば、縫合糸による縫合が挙げられる。
一方、取り付け部を消化管腔内に直接取り付け可能な構成としては、例えば十二指腸に配置されたステントが挙げられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００７−５１３６８５号公報
【特許文献２】再公表特許ＷＯ２０１５／１４６６１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
引用文献１に記載された発明では、十二指腸においてステントや波状アンカーにより固定するため、開腹手術は必要がない。しかしながら、消化管腔内のうち内径の小さな十二指腸内の内壁に押し付けるように装着されるため、十二指腸の粘膜が傷つきやすいという問題があった。【０００９】
一方、引用文献２に記載された発明では、胃の前面に切開手術を行って胃切開部を形成するとともに、腸管に穿孔手術を行って腸管穿孔部を形成し、この腸管穿孔部から鈍的糸着き針を挿入して胃切開部から取り出す。この鈍的糸着き針に医療用器具の筒状部を結び付けて、再び鈍的糸着き針を腸管に戻し、筒状部を腸管に配置することで、取り付け部を幽門部に配置する。胃切開部から取り付け部を、例えば縫合糸による縫合によって安定するように消化管腔内に固定する。すなわち、リング状のアンカーを配置するのは開腹手術が必要であるという問題があった。【００１０】
本発明が解決しようとする課題は、対象者の負担が小さく、かつ、安定して配置することができる医療用器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決するため、本発明の医療用器具では、消化管腔内に配置される医療用器具であって、両端部が開口した少なくとも一つの筒状部と、該筒状部の少なくとも一部に固定され、該筒状部を消化管腔内に取り付け可能に構成された少なくとも一つの取り付け部と、を含み、前記筒状部は、消化管の少なくとも一部に沿って配置可能に構成され、側面の少なくとも一部が消化管内壁の形状に追従可能に構成され、かつ、消化液または消化内容物の一部を透過させるように構成されており、前記取り付け部は、胃の内部に口を経て配置可能に構成されることを要旨とする。【００１２】
本発明では、取り付け部を内視鏡などを用いて口腔を経て胃内部に配置することができるために、開腹手術などをしないでも深刻な肥満などを解消することができる医療用器具を活用することができ、対象者の負担が小さいという効果がある。【００１３】
もちろんバイパス手術などとは異なり、可逆的に除去することができるため、対象者に合わせて使用・廃止を適切に選択できるという効果もある。
本発明では、取り付け部を胃壁に、縫合、ステープラー、クリップ、フック、若しくは接着剤のいずれかにより固定することもでき、取り付け部の位置を安定させることができる。【００１４】
取り付け部は、胃の前庭部に配置することができ、配置後に幽門を通過しない大きさに構成することができる。このような構成によれば、取り付け部自体が、いわゆるアンカーとして胃内部に留まり、筒状部を十二指腸から空腸に配置することができる。【００１５】
取り付け部は、医療用金属により構成することができる。特に形状記憶合金により構成することもでき、体温以上で記憶した形状をなし、体温未満で形状が変形するようにしてもよい。このような取り付け部は、例えば、ＮｉＴｉ合金により構成することができる。【００１６】
取り付け部は、めっき又は樹脂コーティングされていることも好ましい。
取り付け部は、樹脂、セラミックス、繊維により構成することもできる。
また、本発明の医療用器具は、消化管腔内に配置され、両端部が開口した少なくとも一つの筒状部と、該筒状部の少なくとも一部に固定され、該筒状部を消化管腔内に取り付け可能に構成された少なくとも一つの取り付け部と、を含み、前記筒状部は、消化管の少なくとも一部に沿って配置可能に構成され、側面の少なくとも一部が消化管内壁の形状に追従可能に構成され、かつ、消化液または消化内容物の一部を透過させるように構成されており、前記取り付け部は、胃の内部に口を経て配置可能に構成されるとともに、円環状に構成することができる。【００１７】
取り付け部を円環状として、幽門の回りを取り囲むようにすることで、安定して胃内部に配置することができ、円環状の開口部で内容物を円滑に十二指腸に移動させることができる。【００１８】
取り付け部をドーナツ状の円盤若しく円錐台の側面形状に構成することができ、配置前に折り畳まれ、配置時に展開されるようにすることもできる。また、前記取り付け部を漏斗状若しくはラッパ状に構成することもでき、網状に構成するようにすることもできる。このような形状では取り付け部をより安定して配置することができる。【００１９】
取り付け部は、中空のドーナツ状の袋と、該袋に充填される充填物とからなり、胃内部に挿入後に充填物が前記袋に充填されるようにしてもよい。
また、取り付け部を柔軟な材料から構成し、配置時に硬化手段により硬化するようにすることもでき、例えば、前記柔軟な材料について紫外線硬化樹脂を含んで構成し、前記硬化手段を紫外線照射装置により構成することもできる。【００２０】
取り付け部を、複数の部材と、これらを貫通する紐状部材とから構成し、紐状部材を緊縮することで前記複数の部材を環状に一体とするように構成してもよい。
また、取り付け部を、変形可能な蛇腹若しくはフレキシブルパイプの筒を備え、配置時に円環状になるように構成するようにしてもよい。【００２１】
また、取り付け部を、線材の一部に屈曲可能な屈曲部と、係合可能な係合部を備え、配置時に円環状になるように構成してもよい。
さらに、取り付け部を、弾性部材により線状部材として形成し、その両端部に接続部を備え、配置時に前記接続部が係止されることで円環状になるように構成してもよい。この場合、前記接続部が、磁石により吸着する構造とすることも好ましい。【００２２】
なお、取り付け部は、前記筒状部の一端が折り返されて取り付け部を包囲するように固定するようにしてもよい。
また、例えば、取り付け部に他の部分よりも融点の低い材料で構成して内視鏡下のヒータで加熱して溶断したり、または径の細い部分や強度の低い材料で構成したりして内視鏡下の鋏により切断が容易な切断部を設けるようにしてもよい。【００２３】
そして、取り付け部を、例えば生分解性材料など消化管内腔において分解可能な材料から構成するようにしてもよい。
なお、筒状部と、取り付け部の全部または一部とは、分離して胃の内部に口を経て搬送し、胃の内部で合体して医療用器具を構成するようにしてもよい。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、医療用器具を容易に口を経て胃内部に配置することができるため対象者の負担が小さく、かつ、取り付け部材が安定して胃内部に配置することができる医療用器具とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の１つの実施形態による医療用器具の概略図。
【図２】図１の医療用器具の取り付け部の断面図。
【図３】図１の医療用器具の消化管内の配置を示す概略図。
【図４】胃前庭部に配置された取り付け部を示す概略図。
【図５】(ａ)は取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【図６】展開防止カバーを示す斜視図。
【図７】切断部を有した取り付け部材の斜視図。
【図８】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【図９】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【図１０】本発明の別の実施形態による医療用器具の取り付け部の一部断面図。
【図１１】図１０の医療用器具の消化管内の配置を示す概略図。
【図１２】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の挿入時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図、（ｃ）は（ａ）の取り付け部材の配置時の形状を示す概略図。
【図１３】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【図１４】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【図１５】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【図１６】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【図１７】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【図１８】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【図１９】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図、（ｃ）は（ａ）の取り付け部材の変更例の折畳み時の形状を示す概略図。
【図２０】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【図２１】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【図２２】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【図２３】取り付け部材を固定する固定手段の一例を示す概略図。
【図２４】取り付け部材を固定する固定手段の別の例を示す概略図。
【図２５】（ａ）〜（ｄ）は筒状部と取り付け部材を分離した実施例を示す図であり、（ａ）は筒状部と芯材の斜視図、（ｂ）は芯材を伸ばした状態の斜視図、（ｃ）は芯材を筒状部に挿入する過程の状態の斜視図、（ｄ）は芯材を筒状部に装着した斜視図。
【図２６】（ａ）〜（ｅ）は筒状部と取り付け部材を分離した実施例を示す図であり、（ａ）は筒状部の斜視図、（ｂ）は筒状部の端面図、（ｃ）は芯材を丸めて結束した斜視図、（ｄ）は芯材を伸ばした斜視図、（ｅ）は芯材を筒状部に装着した斜視図。
【図２７】（ａ）〜（ｅ）は筒状部と取り付け部材を分離した実施例を示す図であり、（ａ）は取り付け部材の斜視図、（ｂ）は筒状部の斜視図、（ｃ）は筒状部の端面図、（ｄ）は取り付け部材の斜視図、（ｅ）は取り付け部材を筒状部に装着した斜視図。
【図２８】（ａ）〜（ｅ）は筒状部と取り付け部材を分離した実施例を示す図であり、（ａ）はワイヤ巻き取り具に取り付け部材を装着した斜視図、（ｂ）は取り付け部のワイヤ通し部を示す部分斜視図、（ｃ）は取り付け部材の嵌入部と嵌合部を示す斜視図、（ｄ）は取り付け部材の嵌入部と嵌合部を示す断面図、（ｅ）はワイヤ巻き取り具を示す斜視図。
【図２９】（ａ）〜（ｃ）は筒状部と取り付け部材を分離した実施例を示す図であり、（ａ）は筒状部と取り付け部材を合体する前の斜視図、（ｂ）は筒状部と取り付け部材を合体した後の断面図、（ｃ）は筒状部と取り付け部材を合体した後の斜視図。
【図３０】（ａ）〜（ｃ）は筒状部と取り付け部材を分離した実施例を示す図であり、（ａ）は筒状部と取り付け部材を合体する前の斜視図、（ｂ）は筒状部と取り付け部材を合体した後の断面図、（ｃ）は筒状部と取り付け部材を合体した後の斜視図。
【図３１】（ａ）は別の取り付け部材の実施例の折畳み時の形状を示す概略図、（ｂ）は（ａ）の取り付け部材の展開時の形状を示す概略図。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、図面を参照して本発明の実施形態について説明するが、本発明はこれらの実施形態には限定されない。
＜Ａ−１．医療用器具の全体構成＞
図１は、本発明の１つの実施形態による医療用器具１の概略図である。
【００２７】
＜医療用器具１＞
図１に示すように、本実施形態の医療用器具１は、１つの取り付け部２と１つの筒状部３とを含む。
【００２８】
本実施形態の筒状部３は、少なくとも端部が開口しているが、実施形態では、筒状部３の両端部（すなわち、取り付け部２と反対側の端部３ｘ、および取り付け部２側の端部３ｙ）が開口している。
【００２９】
＜取り付け部２＞
取り付け部２は、筒状部３の位置を保持するため、筒状部３の少なくとも任意の一部に固定されるが、実施形態では、取り付け部２は筒状部３の端部３ｙに設けられている。
【００３０】
取り付け部２と筒状部３とは一体であってもよく、結合した別部材であってもよい。実施形態では、取り付け部２と筒状部３とは外見上一体になっている。
図２は、取り付け部２の構成を示す図１のＡ−Ａ断面図である。図２に示すように取り付け部２の取り付け部材２ａは円環状に形成され、筒状部３の端部３ｙが取り付け部材２ａを外側から包み込む。その筒状部３の端部３ｙを円環状の取り付け部材２ａの内側に折り返す。そして、折り返した端部３ｙを外側の筒状部３と重ねて固定する。ここでは縫合することで固定して固定部３ｚ（図１参照）を構成している。このように構成された医療用器具１の端部が取り付け部２として構成される。
【００３１】
取り付け部２の形状は、必ずしも円環状に限定されるものではなく、医療用器具１を消化管腔内の適切な位置に取り付け可能な任意の形状を有する。取り付け部２は、医療用器具１において、一体に構成されるものや、筒状部３に固定されて一体になっているものや、さらに医療用器具１を消化管腔内に取り付ける際に別の部材を介して取付けるものであってもよい。
【００３２】
＜医療用器具１の配置＞
図３は、消化管内の医療用器具１の配置を示す概略図である。図４は、胃６の前庭部６ａの幽門洞６ｂに配置された取り付け部２を示す概略図である。医療用器具１は、消化管において、胃６から腸管７において配置される。この場合、取り付け部２の径が、幽門６ｃを通常通過できない大きさとなっている場合は、図４に示すようにクリップ１２,１４（図２３、図２４参照）などで固定する必要はない。
【００３３】
図４に示すように、医療用器具１の取り付け部２は、前庭部６ａの幽門洞６ｂに配置される。取り付け部２は概ね円環状で、その径は、幽門６ｃを通常通過できない大きさとなっている。このため、取り付け部２は、特に胃壁に固定しなくても幽門洞６ｂに留め置かれる。ただし、クリップ１２などで、取り付け部２の位置を固定して安定させることもできる。
【００３４】
なお、いずれにしても医療用器具１の経口での配置には、取り付け部２を噴門６ｄを通過させなければならない。
図３に示すように、取り付け部２に続く筒状部３は、柔軟であるため、消化管の蠕動運動により幽門６ｃを経て十二指腸７ａからさらに空腸７ｂに延びる。その結果、筒状部３は、十二指腸７ａから空腸７ｂの内壁に沿うように延びていく。
【００３５】
＜取り付け部２の経口配置のための変形＞
本実施形態の取り付け部２の特徴は、図３において経口配置、すなわち非観血的に、口腔８から食道５を経て胃６内部に導入可能であり、この取り付け部２により筒状部３が胃６内部から腸管７に固定される点である。本実施形態は、開腹手術等の侵襲的・観血的方法により消化管腔内に取り付けることを必ずしも排除するものではないが、基本的には、低侵襲的・非観血的に取り付け部２が口から食道５を経て消化器腔内に配置することを容易にしていることが主な技術的な特徴である。
【００３６】
さらに、基本的には、取り付け部２が所定の大きさを有することで、経口配置後に取り付け部２が幽門６ｃを通過不能に構成することで、胃６の内壁に直接固定することなしに医療用器具１を消化管腔内に留め置くことができる点を特徴とする。
【００３７】
また、取り付け部２が幽門６ｃの内径より小さい場合でも、固定手段により、より低侵襲的に医療用器具１の位置を安定させる構成も採用し得る。
本実施形態では、一態様では医療用器具１を経口配置し、かつ胃６の内部に留置するためには、経口配置時には食道５を通過させるためにその外寸を食道５内径より小さくする必要があり、かつ胃６腔内に留め置くときには幽門６ｃの内径より大きくする必要がある。また、他の態様では、取り付け部２をクリップ１２、１４などの固定手段により胃壁６ｅに固定する場合には、取り付け部２は、幽門６ｃの内径より小さくてもよい。
【００３８】
また、留置時の形状については、要は幽門６ｃの通過を阻止するため、また、食物などを胃６から腸管７に配置された筒状部３に円滑に移動可能にする必要もあることから、その形状は限定されるものではないが、筒状部３を開口させて安定して幽門６ｃ近傍に保持するためには、一般に環状の部材が好ましい。
【００３９】
このような口腔８から食道５を安全に通過させるという目的を達成するためには、例えば、取り付け部２を一定の条件でその柔軟度を変更できる材質とすることが考えられる。また、物理的な構成により分解し、あるいは折畳んで挿入し、載置するときに組立ててあるいは拡張して固定するものが考えられる。また、柔軟な組成物や流体物を胃腔内で凝固させ硬化させるような構成も考えられる。
【００４０】
また、胃６腔内、特に幽門洞６ｂにおいて安定して保持するためには、円環状のリング状のほか、ドーナツ形状の円盤状などが好ましい。円錐台の側面形状のような形状や、さらに漏斗状にして開口部を幽門６ｃの位置に安定して合わせて、胃腔内の内容物を筒状部３に円滑に導入するような形状も好ましい。
【００４１】
また、細く屈曲させて折畳み、安定性を高めるような形状も好ましい。
このためには、取り付け部２は、消化管腔内に別の部材を介して取り付け可能な任意の適切な形状を有してもよい。上記構成を有することにより、より安定した状態で医療用器具１を固定することができる。
【００４２】
詳細については、実施例において詳説するが、要は、目的に応じて必要な期間、必要な強度を示すような構成を確保できればよい。
さらに安定した位置に医療用器具１を配置するための低侵襲的な処置としては、例えば、後述するように、内視鏡を用いて、クリップ１２，１４（図２３，２４参照）で固定してもよい。さらに、糸（例えば縫合糸）、ステープラー、フック、および接着剤や、これらの組み合わせにより身壁に固定することも選択できる。あるいは、そのような固定をしなくても、筒状部３が蠕動運動により引っ張られ、取り付け部２は位置が固定される。
【００４３】
なお、医療用器具１を廃止・除去するためには、これを留置して固定している取り付け部２を変形させたり分解したりするため、全体または一部の切断、溶解、軟化などが可能に構成されることがさらにのぞましい。また、取り付け部２を消化管内腔内で経時的に分解するような材料にして、取り出しを不要とすることも考えられる。
【００４４】
各変形例の個別の構成については、後に詳述する。
＜筒状部３＞
筒状部３は、消化管の少なくとも一部に沿って配置可能に構成されている。筒状部３は、容易に変形可能である。そのため、断面積や形状が変化し得るため筒状部３の側面の少なくとも一部は、消化管内壁の形状に追従可能に構成されている。なお、本明細書において消化管内壁の形状に追従可能であるとは、医療用器具１の使用時に、消化管運動に応じて消化管内壁に密着し、若しくは密着しない状態が可能であることを意味する。
【００４５】
筒状部３の長手方向の長さとしては、その目的とする効果を得るため任意の適切な長さを採用し得る。上記長さは、例えば３０ｃｍ〜９ｍであるが、これに限定されるものではない。
【００４６】
筒状部３の長さは、消化吸収抑制効果の外、医療用器具１を消化管腔内に容易に配置することも考慮される。なお、本明細書では、各部材の形状、面積、および長さについては、特別の言及が無い限り、初期状態の医療用器具１における形状、面積、および長さを意味するものとする。
【００４７】
筒状部３は、医療用器具１の使用時に、長手方向に伸長可能であってもよいし、伸長不可能であってもよい。好ましくは、筒状部３は、長手方向に伸長不可能である。筒状部３が長手方向に伸長不可能であることにより、医療用器具１の使用時に筒状部３の端部３ｘの位置が安定する。なお、本明細書において伸長不可能であるとは、例えば、最大伸長時の長さが伸長前の長さに対して概ね１１０％以下であることを意味する。
【００４８】
筒状部３の少なくとも一部は、代表的には、消化管運動に応じて変形可能である。上記構成を有することにより、筒状部の消化管内壁の形状への追従性が向上するとともに、消化内容物が消化管内壁に与える物理的刺激を維持する。その結果、消化管粘膜萎縮防止効果が向上する。
【００４９】
筒状部３の少なくとも一部は、代表的には、消化管運動に応じて筒状部３の直径方向に拡大可能である。筒状部３の少なくとも一部の断面における断面積に対する上記断面の最大拡大時の断面積の割合としては、任意の適切な割合を採用し得る。上記割合としては、例えば２００％以上である。上記構成を有することにより、例えば、消化内容物が消化管を通過して消化管が断面方向に拡大する際に、筒状部が消化管内壁の形状により確実に追従することができる。その結果、消化管粘膜萎縮防止効果が向上する。一方、上記割合は、例えば１００００％以下である。
【００５０】
筒状部３の少なくとも一部は、代表的には、消化管運動に応じて筒状部３の直径方向に縮小可能である。筒状部３の少なくとも一部の断面における断面積に対する上記断面の最大縮小時の断面積の割合としては、任意の適切な割合を採用し得る。上記割合としては、例えば７５％以下である。上記構成を有することにより、消化管運動により消化管が断面方向に縮小する際に、筒状部が消化管内壁の形状により確実に追従することができるので、消化管粘膜萎縮防止効果が向上する。一方、上記割合は、例えば０．５％以上である。
【００５１】
筒状部３の断面の形状は任意の適切な形状を取り得る。上記形状としては、例えば、略円状が挙げられる。
図１に示す例では、筒状部３は、筒状部３の断面の断面積が略一定である一定領域３ａ、および筒状部３の断面の断面積が増加する増加領域３ｂを有している。一定領域３ａは、端部３ｘから端部３ｙに向かう方向に延びている。増加領域３ｂは、一定領域３ａの端部３ｙ側の端部から端部３ｙにわたって延びている。増加領域３ｂにおいて、筒状部３の断面の断面積が端部３ｙに向かってテーパー状に増加している。筒状部３が一定領域３ａを有することにより、筒状部を消化管の少なくとも一部に沿って配置することがより容易になる。筒状部３が増加領域３ｂを有することにより、医療用器具１をより安定して消化管腔内に配置することができる。
【００５２】
一定領域３ａの長さは、筒状部３全体の長さに対して、例えば６０％以上であり、好ましくは８０％以上である。
一定領域３ａの断面積としては任意の適切な断面積を採用し得る。上記断面積は、例えば２ｃｍ２〜１２ｃｍ２である。上記構成を有することにより、消化管粘膜萎縮防止効果が向上し、かつ筒状部を消化管の少なくとも一部に沿って配置することがより容易になる。
【００５３】
筒状部３は、代表的には、消化液や消化内容物の一部を透過するように構成されている。上記構成を有することにより、医療用器具１の使用時に消化液および消化内容物が完全にはバイパスされず、食物の小腸下部への急速な移動を低減できる。その結果、被検体の食後に起こるダンピング症候群を効果的に防止できる。なお、ダンピング症候群とは、被検体の食後に食物が胃の中に留まらず、急速に小腸下部に流れ込むことが原因で起こる症状であって、悪心、嘔吐、脱力感、動悸、および発汗などを伴う。したがって、被検体に与えるこれらの不快な症状が低減され、より快適に肥満の治療をすることができる。さらに、医療用器具１の使用時に、より生理的な状態を実現できる。
【００５４】
筒状部３は任意の適切な形状を取り得る。筒状部３の少なくとも一部は、例えば、ネット状、短冊状、スリット状、穴あき状、凹凸形状、メンブレン状、不織布のランダムな形状およびこれらの組み合わせであり得る。好ましくは、筒状部３の少なくとも一部は、開口部を有したネット状、短冊状、スリット状、穴あき状、およびこれらの組み合わせである。より好ましくは、筒状部３の少なくとも一部は、ネット状である。本明細書では、図１の形態であるネット３１（筒状部３の全体がネット状である形態）について主に説明し、その他の形態については、説明を省略する。
【００５５】
筒状部３の少なくとも一部がネット状、短冊状、スリット状、穴あき状、およびこれらの組み合わせであることにより、筒状部が変形しやすくなり、消化管内壁への形状追従性が向上する。その結果、消化管運動抑制をより効果的に防止し、消化管内壁への物理的刺激がさらに増大する。したがって、消化管粘膜の萎縮を防止する効果が向上する。さらに、筒状部を介して、消化液や消化内容物の一部を容易に透過させることができるので、ダンピング症候群を効果的に防止できる。
【００５６】
さらに、筒状部３の少なくとも一部がネット状、短冊状、スリット状、不織布状およびこれらの組み合わせであることにより、開口面積や長さ等を調整して医療用器具１が消化吸収抑制効果を発揮する効果を容易に調整することができる。
【００５７】
さらに、上記調整は、筒状部を構成する材料として生分解性材料を用いることで、使用期間を限定的にすることができる。
さらに、筒状部３のネット状等開口部を備えたものとすることにより、消化管内で筒状部がねじれても、消化管閉塞の発生を容易に防止することができる。
【００５８】
筒状部３全体に対する、ネット状の部分の面積の割合としては、任意の適切な割合を採用し得る。上記割合は、例えば６０％〜１００％である。
ネットの開口は、取り付け部２により、任意の適切な形状を取り得る。
【００５９】
図１に示す例では、一対の対向する辺を筒状部３の長手方向と平行に配置することで長手方向に伸長不可能とすることができる。
ネットの開口率としては、目標とするダイエット効果、上記ネット状部分の面積比率等に応じて、任意の適切な開口率を採用し得る。例えば、上記面積比率が１００％である場合（すなわち、筒状部３が全てネット状である場合）、ネット３１の開口率は、例えば１％〜９９．９％、好ましくは４０％〜９９％、より好ましくは６０％〜９５％である。上記開口率が上記範囲内であることにより、消化管粘膜の萎縮を効果的に防止することができる。さらに、筒状部の透過性が増加するので、ダンピング症候群を効果的に防止することができる。さらに、医療用器具１による充分な消化吸収抑制効果を得ることができる。
【００６０】
ネットの開口サイズは、目的に応じてミクロンオーダー〜ミリメートルオーダーであり得る。すなわち、ネットは文字通りのネットであってもよく、実質的には多孔質膜であってもよい。
【００６１】
図１に示す例では、取り付け部２は、筒状部３と一体で構成されるので、筒状部３と同じ形状を取り得る。したがって、取り付け部２の外側面は、ネット状である。
また、筒状部３が、短冊状、スリット状、穴あき状、凹凸形状、メンブレン状、不織布等であれば、これらと同様とすることができる。
【００６２】
もちろん、取り付け部２を筒状部３と異なる材料で構成することができることは言うまでもない。
＜Ａ−２．医療用器具の構成材料＞
医療用器具１の取り付け部２、筒状部３を構成する材料としては、任意の適切な材料を採用し得る。上記材料としては、例えば、生分解性材料、および非生分解性材料が挙げられる。
【００６３】
上記生分解性材料としては、任意の適切な生分解性材料を採用し得る。上記生分解性材料としては、例えば、生分解性合成高分子、生物由来生分解性材料、およびこれらの組み合わせが挙げられる。上記生分解性合成高分子としては、任意の適切な生分解性合成高分子を採用し得る。上記生分解性合成高分子としては、例えば、グリコリド系重合体、ジオキサノン系重合体、ラクチド系重合体、およびこれらの組み合わせが挙げられる。好ましくは、上記生分解性合成高分子は、グリコリド重合体、グリコリド−ラクチド共重合体、グリコリド−トリメチレンカーボネイト共重合体、グリコリド−ジオキサノン−トリメチレンカーボネイト共重合体、グリコリド−エプシロンカプロラクトン共重合体、ジオキサノン重合体、およびこれらの組み合わせである。より好ましくは、上記生分解性合成高分子は、グリコリド重合体、グリコリド−ラクチド共重合体、グリコリド−トリメチレンカーボネイト共重合体、ジオキサノン重合体、およびこれらの組み合わせである。上記生物由来生分解性材料としては、任意の適切な生物由来生分解性材料を採用し得る。上記生物由来生分解性材料としては、例えば、動物由来生分解性材料が挙げられる。好ましくは、上記動物由来生分解性材料は、フィブロイン（例えば、絹の構成材料）、動物漿膜（例えば、カットグットの構成材料）、スピドロイン（例えば、クモの糸の構成材料）、およびこれらの組み合わせである。医療用器具１の全部が生分解性材料によって構成されていてもよい。上記構成を有することにより、消化管腔内で医療用器具１の少なくとも一部が分解される。その結果、医療用器具１の使用後に侵襲的措置（例えば、外科手術、および内視鏡手術）による摘出を不要とすることが可能である。さらに、消化管腔内での耐久性を考慮して適切な生分解性材料を選択することにより、肥満抑制効果を発揮する期間を容易に調整することができる。
【００６４】
上記非生分解性材料としては、任意の適切な非生分解性材料を採用し得る。上記非生分解性材料としては、例えば、合成高分子、生物由来材料、金属、およびこれらの組み合わせが挙げられる。上記合成高分子としては、任意の適切な合成高分子を採用し得る。上記合成高分子としては、例えば、オレフィン系重合体（例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、およびポリプロピレン）、ウレタン系重合体（例えば、ポリウレタン）、シリコーン、アミド系重合体（例えば、ナイロン（登録商標））、エステル系重合体、およびこれらの組み合わせが挙げられる。上記生物由来材料としては、任意の適切な生物由来材料を採用し得る。上記金属としては、任意の適切な金属を採用し得る。上記金属としては、例えば、鉄含有金属（例えば、ステンレス）が挙げられる。
【００６５】
医療用器具１を構成する材料は、代表的には、合成高分子、金属、またはこれらの組み合わせである。上記構成を有することにより、医療用器具１の使用時の感染の可能性をより確実に排除することができる。
【００６６】
医療用器具１は、Ｘ線非透過性物質を含んでいてもよい。Ｘ線非透過性物質を含む医療用器具１としては、例えば、Ｘ線非透過性物質を含む部材が取り付けられた医療用器具、Ｘ線非透過性物質を含む材料で構成された医療用器具、Ｘ線非透過性物質を含む材料がコーティングされた医療用器具、およびＸ線非透過性物質を内包している医療用器具が挙げられる。上記Ｘ線非透過性物質としては、任意の適切な物質を採用し得る。上記Ｘ線非透過性物質としては、例えば、硫酸バリウム、Ｘ線非透過性を有する任意の適切な金属材料、および医療用器具（例えば、カテーテルおよびステント）においてＸ線不透過マーカーとして用いられる任意の適切な材料が挙げられる。上記Ｘ線非透過性を有する金属材料としては、例えば、プラチナ、パラジウム、プラチナ・イリジウム合金、およびプラチナ・ニッケル合金が挙げられる。上記Ｘ線非透過性物質を含む部材としては、例えば、ワイヤー、および造影糸が挙げられる。上記部材は、代表的には、上記Ｘ線非透過性物質（例えば、硫酸バリウム）を含む繊維で構成されている。医療用器具１がＸ線非透過性物質を含むことにより、Ｘ線透視により、使用時の医療用器具１の位置および動きを容易に観察することができる。
【００６７】
医療用器具１の少なくとも一部は任意の適切な材料でコーティングされていてもよい。上記材料としては、例えば、抗微生物材料（例えば、フッ素）を含む材料が挙げられる。具体的な商品としては、「サイトップ」（旭硝子社製）、「ノベックＥＧＣ−１７２０」および「ノベックＥＧＣ−１７００」（３Ｍ社製）、「ディフェンサＴＲ」（大日本インキ化学社製）、ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。医療用器具１をコーティングする方法としては、任意の適切な方法を採用し得る。上記方法としては、例えば、医療用器具１をコーティング材料にディッピングした後に乾燥する方法、および医療用器具１にコーティング材料を噴射する方法が挙げられる。医療用器具１が抗微生物材料を含む材料でコーティングされていることにより、消化内容物に混在する微生物の付着、およびバイオフィルム形成を容易に防止することができる。
【００６８】
＜Ａ−３．筒状部３の構成材料＞
筒状部３を構成する材料としては、任意の適切な材料を採用し得る。上記材料としては、例えば、上述した医療用器具１を構成する材料が挙げられる。
【００６９】
筒状部３を構成する材料は、弾性を有する材料を含んでいてもよい。上記弾性を有する材料としては、例えば、エラストマーが挙げられる。上記エラストマーとしては、例えば、ゴム、熱可塑性エラストマー、およびこれらの組み合わせが挙げられる。筒状部３を構成する材料が弾性を有する材料を含むことにより、筒状部が消化管運動に対応して変形しやすくなる。その結果、筒状部の消化管内壁の形状への追従性が向上するとともに、消化内容物が消化管内壁に与える物理的刺激が増大する。したがって、消化管粘膜萎縮防止効果が向上する。
【００７０】
筒状部３の少なくとも一部は不織布で構成されていてもよい。上記不織布を構成する繊維としては任意の適切な繊維を採用し得る。上記繊維としては、例えば、オレフィン系重合体由来の繊維（例えば、ポリプロピレン繊維、およびポリエチレン繊維）、エステル系重合体由来の繊維（例えば、ポリエステル繊維）、およびこれらの組み合わせが挙げられる。筒状部３の少なくとも一部が不織布で構成されることにより、不織布部分の透過性が低減するので、対応する消化管腔内を効果的に保護することができる。
【００７１】
好ましくは、筒状部３の少なくとも一部は繊維で構成される。上記繊維としては、任意の適切な繊維を採用し得る。上記繊維としては、例えば、医療用器具１を構成する材料からなる繊維が挙げられる。上記繊維は、生分解性繊維であってもよく、非生分解性繊維であってもよい。筒状部３の少なくとも一部が繊維で構成されていることにより、筒状部の少なくとも一部を容易にネット状とすることができる。さらに、上記繊維が生分解性繊維（例えば、縫合糸）であることにより、医療用器具１が消化管内に留置された後に、筒状部が徐々に分解され、糞便とともに排泄されるので、留置した筒状部を消化管から回収する手術をしなくても肥満治療を行うことが可能となる。
【００７２】
上記生分解性繊維としては、任意の適切な生分解性繊維を採用し得る。上記生分解性繊維としては、例えば、医療用器具１を構成する生分解性材料からなる繊維が挙げられる。具体的には、上記生分解性繊維として、ＰＤＳＩＩ（登録商標）、マクソン、デキソン（登録商標）、バイクリル（登録商標）、絹糸、クモの糸、カットグット、バイクリルラピッド（登録商標）、モノクリル（登録商標）、およびこれらの組み合わせが挙げられる。好ましくは、上記生分解性繊維は、ＰＤＳＩＩ（登録商標）、マクソン、デキソン（登録商標）、バイクリル（登録商標）、およびこれらの組み合わせである。
【００７３】
上記非生分解性繊維としては、任意の適切な非生分解性繊維を採用し得る。上記非生分解性繊維としては、例えば、医療用器具１を構成する非生分解性材料からなる繊維が挙げられる。具体的には、上記非生分解性繊維として、ポリアミド系繊維、ポリオレフィン系繊維、金属繊維、およびこれらの組み合わせが挙げられる。上記ポリアミド系繊維としては、例えば、ナイロン（登録商標）が挙げられる。上記ポリオレフィン系繊維としては、例えば、ポリプロピレン繊維が挙げられる。上記金属繊維としては、例えば、ステンレス繊維が挙げられる。
【００７４】
さらに、上記繊維は、延伸された繊維を含んでいてもよい。上記繊維が延伸された繊維を含むことにより、上記繊維が伸長しにくくなるので、筒状部が伸長する方向を容易に調整することができる。
【００７５】
上記繊維の平均直径Ｄとしては任意の適切な大きさを採用し得る。平均直径Ｄは、例えば１００μｍ〜１ｍｍである。平均直径Ｄが上記範囲内であると、上記繊維の少なくとも一部に生分解性材料を用いた場合に、医療用器具１が形状を保持し、消化吸収抑制効果を発揮する期間の制御をすることが容易になる。上記制御の方法は、例えば、消化管腔内での耐久性を考慮して適切な生分解性繊維を選択することにより行われる。
【００７６】
好ましくは、上記繊維によりネット３１が構成され得る。ネット３１は、任意の適切な方法で得られ得る。ネット３１を形成する方法として、例えば、成形する工程、編む工程（例えば、メリヤス編みを行う工程）、織る工程、接着する工程、絡み合わせる工程、またはこれらの工程の組み合わせを含む方法が挙げられる。上記方法は、好ましくは、成形する工程、編む工程、または織る工程を含む。上記成形としては、任意の適切な成形が挙げられる。好ましくは、上記成形は押出成形である。ネット３１の少なくとも一部が、成形する工程を含む方法により得られることにより、筒状部が伸長する方向を容易に調整することができる。ネット３１の少なくとも一部が、編む工程、または織る工程を含む方法により得られる部分であることにより、ネットを構成する材料の選択肢が増加する。さらに、上記方法により得られたネットの強度が向上する。上記接着する工程、および上記絡み合わせる工程は、任意の適切な処理によって行われ得る。上記処理としては、例えば、物理的処理（例えば、熱処理、および機械的処理）、および化学的処理が挙げられる。
【００７７】
＜Ａ−４．取り付け部の具体的構成＞
上述のように、本実施形態は、図１に示すように消化管腔内に配置される医療用器具１であって、両端部が開口した少なくとも一つの筒状部３と、筒状部３の少なくとも一部に固定され、この医療用器具１を消化管腔内に取り付け可能に構成された少なくとも一つの取り付け部２とを含む。この筒状部３は、消化管の少なくとも一部に沿って配置可能に構成され、側面の少なくとも一部が消化管内壁の形状に追従可能に構成され、かつ、消化液または消化内容物の一部を透過させるように構成されている。取り付け部２は、胃６の内部に口腔８を経て配置可能に構成され、円環状に構成されている。取り付け部２の構成・材料については、経口配置を容易にするために任意の適切な構成・材料を採用し得る。上記材料としては、例えば、上述した医療用器具１を構成する材料が挙げられる。
【００７８】
以下、本実施形態の具体的な実施例について説明する。
＜実施例１＞
実施例１は、図２に示す取り付け部２の取り付け部材２ａを形状記憶合金で構成したものである。なお、筒状部３については、記載を省略している。
【００７９】
・材質：この形状記憶合金は、ＮｉＴｉ合金で、Ｎｉが５４〜５６％で、残余はＴｉにより構成される。例えば、大同特殊鋼株式会社の形状記憶合金ＫＩＯＫＡＬＬＯＹ−Ｒ(登録商標）が好適に使用できる。実施例の形状記憶合金は、およそ５〜１０°Ｃで軟化し、およそ５０°Ｃ程度で硬化するように調整される。一旦軟化したものは、硬化点に達するまでは軟化しており、また、一旦硬化したものは、軟化点に達するまで硬化しているというヒステリシスを備えている。このため、一旦軟化させた取り付け部材２ａは、変形させることができるので、直径方向に潰して外径を小さくすることができる。さらに折り曲げて小さくすることができる。この状態で、その温度を硬化点よりも低温に保持しつつ、筒状部３とともに口から胃腔内に挿入する。その後、消化管腔内において載置位置を調整したら、５５〜６０°Ｃの温水か温生理食塩水などを注入して取り付け部材２ａを加熱する。そうすると取り付け部材２ａが拡張・硬化して記憶された初期の円環状のリングとなる。このリング状の取り付け部材２ａを所定の位置に載置して取り付けを完了する。その後、筒状部３を腸管７に誘導する。
【００８０】
本実施例では、このような構成としたため、冷却して軟化した状態では、小さな外径で胃腔内に経口で載置できる。また、人体に影響のない温度の温生理食塩水で硬化させることで、幽門を通過できない構成とすることができる。その後に硬化点より温度が下がっても、軟化点よりも降下しない限りその構成が維持できる。胃腔内であるので、通常は軟化点よりも低くなることはない。仮に、冷水などを多量に摂取しても、温水により容易に再硬化させることができる。
【００８１】
そして、医療用器具１を除去する場合には、多量の冷水を摂取することで、取り付け部材２ａを軟化点以下に低下させて軟化させ、変形させて経口除去することができる。
また、成分調整により、軟化点及び硬化点は調整可能であるため、硬化点をもっと低下させて、３６°Ｃ程度とすれば、経口載置時に温度上昇に配慮すれば、一旦軟化しても体温で硬化する。
【００８２】
取り付け部材２ａは、ＮｉＴｉ合金であるので、通常は人体には影響がない。なお、さらにＮｉアレルギーなどに対応して、Ｔｉめっきを施したり、樹脂コーティング、セラミックコーティングを施すことが好ましい。
【００８３】
・構成：形状としては、リング状・コイル状・蜘蛛の巣状・網状などが採用できる。
図５（ａ）および図５（ｂ）の実施形態の取り付け部材２ａは、所定の温度以下であると、図５（ａ）のように柔軟になって折畳むことができ、図３において口腔８・食道５を経て胃６まで容易に挿入可能となる。そして、胃６の内部において、所定温度まで上昇させると図５（ｂ）に示すように記憶していたリング形状に展開する。
【００８４】
・挿入方法：所定温度以下に十分冷やして（７°Ｃ以下）、保冷した状態で挿入する。
図６に示すように、この場合、折り畳んだ取り付け部材２ａが胃６への挿入中に展開しないように、展開防止の筒状の展開防止カバー２ｃなどを装着して、筒状部３とともに胃６への挿入後に外すような方法も好ましい。展開防止カバー２ｃは、金属など強度の高い材質で形成され、ガイドワイヤ２ｄによりガイドしながら折り畳まれた取り付け部材２ａを内部に収容して挿入し、不測の温度上昇により展開しようとする取り付け部材２ａの展開を阻止して、食道５における展開を防止する。胃６まで挿入された場合には、内視鏡などで取り付け部材２ａを取り出す。展開防止カバー２ｃは、ガイドワイヤ２ｄにより体外に摘出する。
【００８５】
さらに、折り畳まれた取り付け部材２ａを保冷剤・断熱材などで保冷しつつ胃６への挿入を行うことも望ましい。
また、胃部内視鏡のためのオーバーチューブ（不図示・例えば、オリンパスメディカルシステムズ株式会社製のディスポーザブルスライディングチューブＳＴ−ＳＢ１Ｓ等）を用いて、速やかに挿入することで食道等における体温による温度上昇などによる不測の取り付け部材の展開を防止することも望ましい。
【００８６】
・展開方法：胃に挿入された折畳まれた取り付け部材２ａは、チューブを介して、所定温度、例えば５０〜５５°Ｃの温水を注入して加熱して展開させる。
・配置：まず、内視鏡で筒状部３の端部を幽門６ｃに挿入する。その後展開した取り付け部材２ａを内視鏡で幽門洞６ｂに配置して、取り付け部２が幽門６ｃを囲むように配置する。筒状部３は完全に腸管内に延ばす必要はなく、ある程度押し込んだら、あとは飲食物と蠕動運動で自然に腸管７に展開する。必要があれば、流動体を注入して筒状部３の展開を補助することも好ましい。さらに、内視鏡により押し込むようにしてもよい。
【００８７】
・異物鉗子による配置及び摘出：配置及び摘出は内視鏡下で異物鉗子により行うことができる。この場合、アウターシース付異物鉗子（不図示）若しくは、アウターシースとともに行うことができる。さらに、前記内視鏡のためのオーバーチューブを介して行うこともできる。
【００８８】
・イレウスチューブによる筒状部３の配置：筒状部３の配置については、イレウスチューブ（不図示・例えば、クリエートメディック株式会社製の親水性イレウスチューブ等）を用いることができる。取り付け部材２ａの配置後、筒状部３を腸管７に挿入する場合に用いられる。イレウスチューブの先端は、筒状部３の端部３ｘに固定される。この場合、例えば内視鏡とともにガイドワイヤを十二指腸７ａまで挿入し内視鏡は抜去する。ガイドワイヤにより先導子バルーン付の親水性イレウスチューブをガイドしながら十二指腸７ａまで挿入する。その後は、透視下で挿入を進める。先導子は、重りの役目を持ち体位変換で屈曲部を通過させ、バルーンは、水などの液体を注入することで、狭窄部を適宜拡張しながら挿入を進める。ねじれが生じないように挿入を進め、筒状部３が、所定位置まで挿入できればイレウスチューブを抜去する。あとは、筒状部３は、取り付け部２がアンカーとなり消化管の蠕動運動により延ばされて消化管腔内に配置される。
【００８９】
・除去１：オーバーチューブを挿入し、冷生理食塩水（７°Ｃ）を注入して取り付け部材２ａを冷却して塑性変形させる。内視鏡を使って折畳まれた取り付け部材２ａを掴み引き出す。この場合、予め筒状部３と取り付け部材２ａを鋏などで切除しておいてもよい。まずは、折り畳まれた取り付け部材２ａの温度が上昇して再び展開しないように、すみやかに摘出する。この場合、取り付け部材２ａの展開に耐え得る強度の高いオーバーチューブを用いるのも不測の展開に備えて望ましい。
【００９０】
取り付け部２を除去した後は、筒状部３は消化管の蠕動運動で体外に排出される。
・除去２：取り付け部材２ａが、他の部分よりも鋏または加熱により切断が容易な切断部２ｅが設けられる。図７に示すように、取り付け部材２ａの一部の径を細くした切断部２ｅ、あるいは容易に切断できる材質により容易に切断できるようにして、内視鏡を用いて切断できるようにしてもよい。また、取り付け部材２ａの一部を樹脂などを用いて体温では所定の強度を示すが、内視鏡を用いて、ヒータにより容易に溶断できる材質とすることもできる。
【００９１】
・作用・効果
（１）取り付け部材２ａを形状記憶合金で作成したため、経口配置の際には、口腔８、食道５、噴門を容易に通過できるように折畳むことができる。
【００９２】
（２）胃６内部に挿入された取り付け部材２ａは、温生理食塩水などにより所定の形状回復温度まで加温することで、記憶している形状に復元する。このため、胃６内部に留置され、幽門６ｃから腸管７に移動することがない。
【００９３】
（３）展開した取り付け部材２ａは、体温により展開した状態が維持される。この場合、形状記憶合金は大きな強度を有するため、容易に変形することがない。
（４）形状が復元された取り付け部材２ａは、胃６の前庭部６ａの幽門洞６ｂにおいて、幽門６ｃを囲むように配置しやすく移動しにくい円環状をなしている。
【００９４】
（５）取り付け部材２ａは幽門６ｃを囲むように配置されるため、取り付け部材２ａに、その端部が縫着された筒状部３は、円環状の取り付け部材２ａの内部から幽門６ｃに進入することができる。
【００９５】
（６）筒状部３が、腸管７に進入し展開することで、取り付け部材２ａは、筒状部３に引っ張られて幽門６ｃの周囲に安定した状態で、アンカーとして機能する。このため、胃６内壁に縫合やフックなどで傷つけることもない。
【００９６】
（７）医療用器具１を摘出したい場合は、任意に口を経て摘出することができる。この場合、取り付け部材２ａを冷水などで所定の温度以下に冷却することで、弾性を失い可塑性を得るので、これを折畳むことで、容易に経口で体外に取り出すことができる。また、予め筒状部３を内視鏡などを用いて、鋏で分離しておいてもよい。
【００９７】
＜実施例２＞
・構成：図８（ａ）および図８（ｂ）に示す実施例２は、実施例１の取り付け部材２ａと基本的に共通する構成であるが、金属、樹脂、セラミックス等の素材からなるリングの一部を形状記憶合金の接続部で形成する点が特徴である。なお、筒状部３については、記載を省略している。
【００９８】
リング状取り付け部材２ａの一部を形状記憶合金による変形部２ｂとして、図８（ａ）に示すように、この変形部２ｂにおいて折畳み状態とすることもできる。
＜実施例３＞
・構成：取り付け部が、網状に構成されている。通常の医療用ステンレスやチタン製（形状記憶合金ではない）で形成したステントとして用いる網状の金属を用いる方法である。なお、筒状部３については、記載を省略している。ステントとの違いは、腸管の内壁に押し付けることで固定するものではなく、接続された筒状部３により腸管７側に引っ張られることで、展開された取り付け部２が幽門６ｃの周囲に押し付けられることでアンカーとして固定される。
【００９９】
図９（ａ）に示すように、本実施例の取り付け部材２ａは、折畳み時には、筒状となっているが、胃内部で、図９（ｂ）に示すようにバルーンによりラッパ状、若しくはロート状に変形される。
【０１００】
実施例３では、図２に示す実施例１のように、取り付け部材２ａを筒状部３の端部３ｙで包み込むように固定するのではなく、図１０に示すように、取り付け部材２ａの端部に縫合したり、接着したりするなどして固定する。そして、図１１に示すようにラッパ状に変形された取り付け部材２ａにより、胃の前庭部６ａの幽門洞６ｂに幽門６ｃを囲むように配置されて、筒状部３が幽門６ｃから腸管７に延びている。この場合も、クリップ１２,１４（図２３，２４参照）により、取り付け部２の位置を胃壁６ｅに固定することが好ましい。
【０１０１】
・配置の手順：
図１２（ａ）〜図１２（ｃ）は、本実施例の取り付け部材２ａの配置方法を示す概略図である。図１２（ａ）に示すように、取り付け部材２ａは、閉じた筒状の状態で、編み目状の筒状部３は、取り付け部材２ａの内側で、口腔側に折り曲げられ延ばされている。そしてその筒状部３の内部には、バルーンカテーテル９ａが貫通して配置されている。このとき、バルーンカテーテル９ａの先端に設けられた抜け止め用バルーン９ｃは、液体が充填され、バルーンカテーテル９ａが取り付け部材２ａから抜け落ちないようにインフレート（膨張）している。また、取り付け部材２ａの内部の拡張用バルーン９ｂは、デフレート（収縮）した状態となっている。この状態で、胃部内視鏡用のオーバーチューブを用いて、取り付け部材２ａが口腔８を経て胃６内部に挿入される。続いて、この抜け止め用バルーン９ｃを幽門６ｃに当接させる位置とする。
【０１０２】
次に、図１２（ｂ）に示すように、拡張用バルーン９ｂに液体を注入してインフレートさせる。拡張用バルーン９ｂは、取り付け部材２ａの長さの２倍程度の長さで、インフレートさせると取り付け部材２ａの幽門６ｃとは反対の端部が押し拡げられ、取り付け部材２ａが朝顔形になる。
【０１０３】
そして、図１２（ｃ）に示すように、取り付け部材２ａが十分に押し拡げられたら、抜け止め用バルーン９ｃと拡張用バルーン９ｂのいずれも完全にデフレートさせてから、バルーンカテーテル９ａを抜去する。そして、内視鏡などにより筒状部３を幽門６ｃから腸管７内に押し入れる。朝顔形に成型された取り付け部材２ａは、幽門６ｃを囲むように配置され、筒状部３が腸管７に十分に延伸され腸管７に導入されると、幽門洞６ｂに密着する状態で安定して保持される。
【０１０４】
・作用・効果：医療用器具１を容易に口を経て所定位置に配置することができる。
＜実施例４＞
・構成：取り付け部材２ａが、複数の部材と、これらを貫通する紐状部材とから構成され、紐状部材を緊縮することで前記複数の部材を一体とする。図１３（ａ）に示すように、本実施例の医療用器具１は、樹脂・金属・セラミックスなどからなる複数の扇型のピース２ｆに接線方向の孔２ｈ、２ｈを平行に開けて、そこに糸状の線材２ｇ、２ｇを通して緊張する。そうすると、図１３（ｂ）に示すように円錐台の側面状の形状の取り付け部材２ａとすることができる。なお、筒状部３については、記載を省略している。
【０１０５】
・配置方法：線材２ｇを緩ませておけば容易に折畳み状態とすることができる。また、線材２ｇを緊縮させるには、伸縮性の小さい線材２ｇを物理的に引っ張る。或いは、化学的な作用、熱、紫外線などにより弛んだ線材２ｇを縮ませて緊張させる方法が考えられる。
【０１０６】
或いは、弾性のある線材を用いて成形し、潰して挿入するような態様でもよい。
・除去：内視鏡により鋏で線材２ｇを切断すれば分解することができる。
・作用・効果：線材２ｇが緊張してなければ、容易に変形できるため、容易に経口で胃内部に配置できる。
【０１０７】
＜実施例５＞
・構成：薄板状の樹脂や金属、特に形状記憶合金などで、円錐台の側面形状、漏斗型、ドーナツ型の円盤状に形成する。なお、筒状部３については、記載を省略している。
【０１０８】
例えば、展開した場合には図１４（ｂ）のような円錐台の側面形状の取り付け部材２ａを、図１４（ａ）に示すように小さく皺を寄せて円筒状に折り畳むことで、形状を小さくすることで、経口で胃内部に容易に配置することができる。
【０１０９】
また、図１５（ａ）に示すように、薄板状の樹脂や金属、特に形状記憶合金などをドーナツ状に切り抜いて、これを、図１５（ｂ）に示すように巻き取る。
・展開方法：例えば、取り付け部材２ａを、弾性を有する薄い板状の樹脂を折畳み、クリップや紐で留めて展開しないようにして挿入する。挿入後クリップや紐を外して自律的に展開させ、自律的に形状を維持させる。
【０１１０】
・別例：また、実施例１で説明した形状記憶合金製の取り付け部材２ａを、本実施例のような薄板でも作成してもよい。
また、水分を吸収することで膨潤するような高分子材料を素材とすることもできる。
【０１１１】
・作用・効果：円錐台の側面形状、漏斗型に形成した取り付け部材２ａでは、胃６の前庭部６ａの幽門洞６ｂにより安定した状態で配置できる。また、円盤状の物は、シンプルな形状で作成しやすく、また簡単に巻き取ることで、小さなサイズとすることができる。
【０１１２】
＜実施例６＞
・構成：取り付け部材２ａが、柔軟な材料から構成され、配置時に硬化手段により硬化する。例えば、繊維など柔らかい素材で取り付け部材２ａを作成する。このままでは、図１６（ａ）に示すようにアンカーとして機能しないので、胃内部に配置後、図１６（ｂ）のように展開した状態で取り付け部材２ａを硬化させる。なお、筒状部３については、記載を省略している。
【０１１３】
・具体的構成：
図１６（ｂ）に示すように、弱い弾力のある円環状の樹脂や金属を芯として継目のないように繊維を円環状に編んだ取り付け部材２ａは、柔軟で多孔質なものとなっている。このような取り付け部材２ａに紫外線硬化樹脂（光重合樹脂）を含浸させる。このように構成された取り付け部材２ａを図１６（ｂ）に示すように折畳んでクリップや紐などで折畳んだ状態で固定し、経口で胃６内部に挿入する。
【０１１４】
胃内部でクリップや紐を外すと、芯材の弾性力で自律的に円環状に展開する。そこで、内視鏡などを用い紫外線を２０秒程度照射すること、光重合により樹脂が硬化し、その結果、取り付け部材２ａは、柔軟性がなくなり、アンカーとしての機能を高める。
【０１１５】
紫外線硬化性樹脂としては、アクリレートラジカル重合樹脂、エポキシカチオン重合樹脂がある。
・柔軟な取り付け部材２ａを胃６内部で硬化させるものとしては、上述の紫外線硬化性樹脂に替えて、胃内部の水分、温度、ｐＨなどに反応して経時的に硬化するものでもよい。
【０１１６】
＜実施例７＞
・構成：樹脂又は金属製のリング状の弾性体により構成する。取り付け部材２ａは、配置前に折り畳まれ、配置時に展開されるなお、筒状部３については、記載を省略している。
【０１１７】
・具体的構成：図１７（ｂ）に示すように、樹脂又は金属製の環状の弾性体は、自由状態では、その弾性から円環状になる。これを２重、３重に捻って、図１７（ａ）に示すように２重又は３重の小さな環状に折り畳む。この状態でクリップや紐で、自らの弾性で展開することを防止する。折畳んだ状態で、経口で胃６内部に挿入する点は他の実施例と同様である。胃内部において、クリップや紐などを外せば、自らの弾性で簡単に自律的に展開する。
【０１１８】
・作用・効果：簡易な構成とすることができる。
＜実施例８＞
・構成：取り付け部材２ａが、変形可能な蛇腹若しくはフレキシブルパイプの筒を備え、配置時に円環状に構成される。なお、筒状部３については、記載を省略している。
【０１１９】
・具体的構成：ベローズのように円柱状のパイプを折畳んで湾曲が容易な構成にしたもの、コイルスプリングを柔軟な樹脂フィルムのようなもので覆ったもの、さらに多数の短い円筒状のような部材を組み合わせたもの、細い弾性を有した線材を織った素材などにより構成され、全体に変形が容易な円環状のリングを形成する。そのような構成を前提に、それ自身に弾性があり円環状の形状を自律的に維持できるものや、内部に芯材として弾性体を組み合わせた構成により図１８（ｂ）のような取り付け部材２ａを構成する。
【０１２０】
・装着方法：図１８（ａ）に示すように、潰して挿入する。この場合、器具で潰しながら口を経て挿入しても良いが、潰した状態を維持できるクリップや結索糸直を用いて、胃６内部で展開するようにすることも好ましい。そして、実施例１と同様にして装着する。
【０１２１】
＜実施例９＞
・構成：取り付け部が、線材の一部に屈曲可能な屈曲部と、係合可能な係合部を備え、配置時に円環状に構成される。なお、筒状部３については、記載を省略している。
【０１２２】
・具体的構成：
構成１：図１９（ｂ）に示すように、取り付け部材２ａは、いわゆるカードリングのように硬質の樹脂や金属による２分割された円環状のリングを構成し、その２分割されたそれぞれの一端部にそれぞれ可動部２ｉが設けられており、それぞれの他端部にそれぞれ接続部２ｊを設けた。図１９（ａ）に示すように可動部２ｉは、相互に枢着されて回動可能に構成され、接続部２ｊは、例えば凹凸形状でリングの弾性の付勢力を用いて相互に着脱可能に掛止できるように構成される。
【０１２３】
なお、図１９（ａ）、図１９（ｂ）では、リングを２分割としているが、図１９（ｃ）に示すように８分割でもよい。この場合は、可動部２ｉが７か所設けられており、可動部２ｉは円弧に沿った位置以上は開かないように、それぞれ角度規制手段（不図示）が設けられて可動範囲が規制されている。また、接続部２ｊ／２ｊは、一か所だけに設けられる。接続部２ｊ／２ｊの係止を解除すると、それぞれの可動部２ｉは、円弧の内側方向に曲がり、取り付け部材２ａは小さく折り畳まれる。
【０１２４】
一方、それぞれの可動部２ｉを円弧に沿って延し、押し拡げるようにして接続部２ｊ／２ｊを係止すれば、取り付け部材２ａの形状が円形に維持される。
さらに図示しないが、２分割以上であれば何分割でもよく、１６分割あるいはそれ以上でもよい。また、分割は等間隔に分割するものに限らず、変則的に不等間隔で分割してもよい。また、接続部２ｊ／２ｊは、一方が他方に嵌入されるようなものなど、具体的な構成は種々変更できる。
【０１２５】
構成２：図２０（ａ）に示すように、取り付け部材２ａは、弾性を有する樹脂若しくは金属により構成された直線状の部材であり、両端に接続部２ｊが形成される。接続部２ｊは、一端がリング状に形成され、他端はフック状に形成される。図２０（ｂ）に示すように、取り付け部材２ａは、湾曲させることで円環状となり、前記リングに前記フックを掛止することで、取り付け部材２ａ自体の弾性で、掛止が維持される方向に付勢されるので、不用意に外れることがない。
【０１２６】
なお、筒状部３の図示は省略しているが、接続部２ｊ／２ｊの間に取り付け部材２ａに沿って端部を固定し、掛止することで、筒状部３は一部が開放した概ね円筒状に形成されるようなものでもよい。筒状部３は完全に閉じた筒状である必要はなく、切り開かれた筒状でも、ダイエット効果は十分に認められる。
【０１２７】
構成３：図２１（ａ）に示すように、取り付け部材２ａは、弾性を有する樹脂若しくは金属により構成された直線状の部材であり、両端に接続部２ｊが形成される。接続部２ｊは、胃酸からの保護と衛生のため、ネオジム磁石に金めっきが施され、一端と他端は、相互に極性が異なる磁石が配置される。図２１（ｂ）に示すように、接続部２ｊ同士は相互に吸着されて、強力に接続され円環状が維持される。
【０１２８】
・作用・効果：円環状の取り付け部材２ａが、一部で分離可能になっているため、口を経て胃６内部に挿入する場合に、分解して挿入しやすくなる。特に、直線状にすれば、極めて挿入しやすい。また、接続部２ｊを磁石とすることで、相互に吸着し合うので、胃内部で接続部２ｊ同士を接続する作業が容易になる。
【０１２９】
＜実施例１０＞
・構成：取り付け部材２ａが、中空のドーナツ状の袋体２ｋと、この袋体２ｋに充填される充填物からなり、配置前は図２２（ａ）に示すような柔軟なものであるが、胃６内に配置後に充填物がこの袋体２ｋに充填されて図２２（ｂ）に様な円環状に展開される。なお、筒状部３については、記載を省略している。
【０１３０】
・具体的構成：浮き輪状の袋体２ｋの中に充填材を充填して展開する。充填剤は、注入時には流動性を有する。注入後は、経時的に流動性を失うものや、体温下により流動性を失うものが挙げられる。また、注入後も流動性を失わないもの（空気、生理食塩水やシリコンゲル）として、注入後に注入口を封止して形状を維持するものでもよい。
【０１３１】
・除去：流動性を失わないものは、袋体２ｋを破壊することで容易に除去できる。また、体温下により流動性を失うものは、温水若しくは冷水で流動性を得ることで、袋体２ｋを破壊することで容易に除去できる。なお、流動性を失ったものは、これを溶解する物質を用いたり、内視鏡を用いて鋏などで物理的に破壊したりすることで除去する。なお、胃液などにより分解する物質も好ましい。
【０１３２】
・作用・効果：内部が空の袋体２ｋは、折り畳むことで、容易に口を経て胃内部に挿入することができる。また、袋体２ｋを破壊したり、内容物を流動化したり、分解したりすることで、容易に除去できる。
【０１３３】
＜実施例１１＞
・構成：取り付け部材２ａが、消化管内腔において分解可能な材料から構成される。
・具体的構成：図示は省略するが、上述のような例えば、生分解性合成高分子、生物由来生分解性材料などの生分解性材料により作成することで、一定期間経過後、消化管腔内で医療用器具１の少なくとも一部が分解される。
【０１３４】
・作用・効果：医療用器具１の使用後に侵襲的措置（例えば、外科手術、および内視鏡手術）による摘出を不要とすることが可能である。
＜実施例１２＞
・構成：取り付け部材２ａは、胃壁６ｅに固定される。固定は、例えば、縫合、ステープラー、クリップ、フック、若しくは接着剤のいずれかによりされる。
【０１３５】
・具体的構成：上記実施例１〜１１の医療用器具１は、取り付け部２自体の形状・大きさにより、胃壁６ｅに固定することなく、所定の位置に医療用器具１を配置することができる。
【０１３６】
しかしながら、取り付け部２を胃壁６ｅに固定するためには、内視鏡を用いて、取り付け部材２ａを、胃壁６ｅに固定することで、安定して固定することができる。すなわち、実施例１〜１１のように、必ずしも取り付け部２自体を幽門６ｃよりも大きくする必要はなくなり、取り付け部２を食道を５を通過するような大きさとすることで、医療用器具１を内視鏡下で口腔８を経て胃６の前庭部６ａに配置し固定することができる。
【０１３７】
なお、実施例１〜１１の場合でも、筒状部３が蠕動運動で消化管腔内で安定して配置されるまで、このような固定手段で固定することも好ましい。
図２３にこのような取り付け部２を固定する固定手段の一例を示す。この実施例では、例えば、把持鉗子１１としてオリンパスメディカルシステムズ株式会社の製造に係る内視鏡下外科手術用処置具Ｔ１１０１把持鉗子Φ５ｍｍ（鋸歯型、ラチェット付き）に、クリップ１２として株式会社ベアーメディックのディスポーザブルマイクロバスキュラークリップＴＧシリーズを組み合わせて使用した。
【０１３８】
把持鉗子１１は、内視鏡のスロット若しくはオーバーチューブを通じて、ワイヤを内装した挿入部１１ｃが胃腔内に挿入される。体外側には、ハンドル１１ａが設けられる。先端部には把持部１１ｄが設けられる。把持部１１ｄは、ワイヤを介してハンドル１１ａの開閉に応じて開閉する。ハンドル１１ａには、ラチェット１１ｂが設けられ、ハンドル１１ａの位置を、任意の位置で固定する。
【０１３９】
クリップ１２は、基端側につまみ部１２ａと先端側に把持部１２ｃを設けた一対の部材が軸部１２ｂにより回動可能となっており、図示しない付勢手段であるばねにより、把持部１２ｃが閉じる方向に付勢されている。
【０１４０】
図４に示すように、医療用器具１は、予め取り付け部２を幽門洞６ｂの所定位置に配置し、筒状部３は、十二指腸７ａの方向に延ばされている。
図２３に示すように、この実施例の医療用器具１は、取り付け部２のリング状の取り付け部材２ａはクリップ１２を挟むには厚みが大きいことから、クリップ１２では把持しにくい。そこで、リング状の取り付け部材２ａの周囲に、筒状部３の端部３ｙを内側から通して外側に折り返してリング状の取り付け部材２ａを覆い、筒状部３同士を縫合する。そして余った端部３ｙを周囲に鍔状に拡げている。この鍔状に拡げられた端部３ｙにより鍔部２ｌが形成されている。クリップ１２のつまみ部１２ａを把持鉗子１１の把持部１１ｄで把持すると、クリップ１２の把持部１２ｃが開口した状態で保持される。この状態で、挿入部１１ｃを口から胃６の腔内に挿入する。そして、クリップ１２の一方の把持部１２ｃの先端を、取り付け部２の鍔部２ｌを挟み込むと同時に、把持部１２ｃの先端で胃壁６ｅを把持する。この状態から、ハンドル１１ａを開いて把持部１１ｄを開くと、クリップ１２のつまみ部１２ａが開いて、把持部１２ｃが取り付け部２の鍔部２ｌと胃壁６ｅを挟持してばねの付勢力で固定する。さらに、ハンドル１１ａを開いて把持部１１ｄを開くと、把持部１１ｄからクリップ１２のつまみ部１２ａが分離される。固定後は、挿入部１１ｃを消化管腔内から引き抜く。この作業を繰り返し、取り付け部２の鍔部２ｌを複数個所、図２３では４か所で胃壁６ｅに固定し、取り付け部２を図４に示すような状態で安定させる。
【０１４１】
実施例では、これらのクリップ１２は所定の時間が経過すると筒状部３が腸管内で安定して配置され、その結果取り付け部２は安定する。その後にクリップ１２が胃壁６ｅから分離することもある。取り付け部２の位置が安定したら、再び把持鉗子１１により除去してもよい。長期にわたり胃壁６ｅを固定するようにすることもできる。
【０１４２】
＜実施例１３＞
図２４に、このような取り付け部２を固定する固定手段の実施例１２とは別の例を示す。この実施例では、例えば、オリンパスメディカルシステムズ株式会社の製造に係る回転クリップ装置ＨＸ−１１０ＬＲに、クリップとしてロングクリップＨＸ−６１０−０９０Ｌを組み合わせて使用した。このクリップの形状は、図に示すように、取り付け部２のリング状の取り付け部材２ａを直接挟むのに適した形状となっている。そのため図２３に示したような鍔部２ｌを設けないでも、リング状の取り付け部材２ａに直接取り付けえることができる。
【０１４３】
回転クリップ装置１３は、内視鏡のスロットを通してワイヤを内装したシース１３ｃが胃腔内に導入される。体外側には、グリップ１３ａが設けられる。先端部には、押さえ管１４ｂと、ここに挿入された一対の爪１４ａを備えたクリップ１４が装着される。爪１４ａは、それ自身の弾性力で先端が開く方向に付勢されている。そのため、グリップ１３ａのスライダー１３ｂの操作によりシース１３ｃ内のワイヤにより、クリップ１４の爪１４ａは、押さえ管１４ｂの中から出ることで先端が開き、押さえ管１４ｂの中に入ることで先端が閉じる。また、さらにスライダー１３ｂを強く引くと、爪１４ａが押さえ管１４ｂ内に収容されて、爪１４ａが閉じてロックされる。その状態からスライダー１３ｂを押すとクリップ１４が外れる。また、グリップ１３ａを回転させると、爪１４ａが回転する。
【０１４４】
爪１４ａが閉じた状態で、内視鏡のスロットから挿入し、図４に示すように、すでに胃腔内に配置されている取り付け部２に爪１４ａを開いて近接させる。このとき、リング状の取り付け部２と胃壁６ｅとを同時に挟むように、爪１４ａの角度を調節する。そして、リング状の取り付け部２と胃壁６ｅとを同時に挟んだ状態で、爪１４ａを閉じてロックさせた状態で、スライダー１３ｂを押してクリップ１４を外す。同様な方法で、取り付け部２と胃壁６ｅとを複数個所で固定する。この実施例では、これらのクリップは所定の時間が経過すると胃壁６ｅから外れるが、その間に筒状部３が腸管内で安定して配置され、その結果取り付け部２は安定する。クリップ１４の構成によっては長期にわたり胃壁６ｅを固定するようにすることもできる。なお、図２４においては、クリップ１４の状態を示すため、胃壁６ｅに隠されている部分も見えるように、胃壁６ｅを省略している。
【０１４５】
なお、この固定手段は、クリップに限定されるものではなく、縫合、ステープラー、フック、若しくは接着剤により固定することもできる。
＜実施例１４＞
図２５（ａ）は、筒状部３と、取り付け部材２ａとしての芯材２ｍをそれぞれ折り畳んだ状態で、芯材２ｍの一端に接続した導入糸２ｓを筒状部３の端部３ｙに予め通した医療用器具１である。筒状部３も芯材２ｍも小さく折り畳んだ状態で、患者自身が口腔８から飲み込んで胃６内部に送り込み、胃６の内部で芯材２ｍを導入糸２ｓを用いて、筒状部３の端部３ｙに挿入して、医療用器具１を組み立てるものである。
【０１４６】
・具体的構成：芯材２ｍは、力がかからない自由状態では、芯材２ｍ自身の弾性で図２５（ｂ）に示すような直線状の形状となる。芯材２ｍの接続部２ｎは、胃酸からの保護と衛生のため、例えばネオジム磁石に金めっき等のコーティングが施され、一端と他端の接続部２ｎは極性が異なるように配置される。そして、図２５（ａ）に示すように丸く束ねて、樹脂製のテープなどで結束すると、小さな形状に折り畳むことができる。
【０１４７】
一方、筒状部３は全体に柔らかい網状の素材で小さく折り畳むことができる。筒状部３の端部３ｙは、外側から折り返し、折り返した端部３ｙを筒状部３の外面と重ねて袋状に固定する。
【０１４８】
図２５（ａ）に示すように、小さく折り畳んだ筒状部３の袋状の端部３ｙには、導入糸２ｓが貫通されて、一端は芯材２ｍの端部に、他端は、袋状の端部３ｙの内部を介してから外部に延びるように配置されている。導入糸２ｓの他端には、リング２ｔが固定されている。リング２ｔは、導入糸２ｓが袋状の端部３ｙから抜けて外れないようにする抜け止めの機能と、このリング２ｔを引っ張ることで、導入糸２ｓにより芯材２ｍを袋状の端部３ｙに導入する機能を有する。
【０１４９】
配置の手順：図２５（ａ）に示すように胃６内部に導入される組み立て前の医療用器具１は、患者自身が口腔８から飲み込むことができる。胃６の内部で、内視鏡などで芯材２ｍを束ねていた樹脂製のテープなどを切開すれば、芯材２ｍ自身の弾性で図２５（ｂ）に示すように直線状となる。
【０１５０】
続いて袋状の端部３ｙを支えながら、リング２ｔを引っ張ることで、図２５（ｃ）に示すように、導入糸２ｓにより芯材２ｍの端部が、筒状部3の袋状の端部３ｙに引き込まれる。
【０１５１】
このように芯材２ｍを袋状の端部３ｙ内に導入し、芯材２ｍの先端が、袋状の端部３ｙの開口部から露出したら、芯材２ｍ先端の導入糸２ｓを内視鏡の鋏などで切り取る。このとき、芯材２ｍの一対の端部の接続部２ｎ同士は対向した位置になるので、これらを接近させれば、図２５（ｄ）に示すように、一対の接続部２ｎは磁力で相互に吸引して接続する。そうすると芯材２ｍはその弾性により円形を保持し、その結果取り付け部材２ａも円形を保持する。
【０１５２】
・摘出：摘出時は、芯材２ｍの接続部２ｎを分離し、中空部２ｌから引き抜けば、取り付け部材２ａは容易に変形する。芯材２ｍも接続部２ｎを分離すれば、弾性で直線状に戻る。そのため、それぞれ内視鏡などで取り出すことができる。
【０１５３】
・作用：このようにして取り付け部材２ａと芯材２ｍから適度な強度を有した固定部３ｚ（図１参照）を構成している。固定部３ｚは、幽門６ｃを通常通過できない大きさとなっているため、医療用器具１を消化管内腔の所定位置に固定することができる。
【０１５４】
・効果：このような構成とすることで、医療用器具１をより容易に口腔を経由して胃６内に配置することができる。また、摘出時も接続部２ｎを分離することで、容易に分解して摘出することができる。
【０１５５】
＜実施例１５＞
図２６（ａ）は、筒状部３も芯材２ｍも小さく折り畳んだ状態で、患者自身が口腔８から飲み込んで胃６内部に送り込み、胃６内部において、取り付け部材２ａと芯材２ｍを合体して固定部３ｚを構成し、消化管腔内に配置される態様の医療用器具１である。筒状部３の端部３ｙには、予め形状を整えると同時に、芯材２ｍを導入する案内をする柔軟なガイド２ｕが挿入されている。
【０１５６】
・具体的構成：図２６（ａ）に示すように筒状部３の取り付け部２は、図２６（ｂ）に示すように筒状部３の端部３ｙを円環状の取り付け部材２ａを外側から包み込むように折り返し、折り返した端部３ｙを外側の筒状部３と重ねて袋状に固定する。
【０１５７】
取り付け部材２ａは医療用のシリコンゴム製などの容易に変形する柔軟な中空のチューブから形成されたガイド２ｕが、筒状部３の端部３ｙに包み込まれるように配置される。ガイド２ｕの端部はそれぞれ、図２６（ａ）に示すように、筒状部３の端部３ｙから露出する状態となっている。そのため、ガイド２ｕの中空部２ｌも露出した状態となっている。中空部２ｌは、潤滑材などを塗布するなどして摩擦係数が小さくなるようになっている。このガイド２ｕ自体は柔軟で、それ自体で固定部３ｚをなすことはできない。芯材２ｍを挿入することで、取り付け部材２ａとして構成され固定部３ｚとして機能する。
【０１５８】
芯材２ｍの外径は中空部２ｌの内径より小さく芯材２ｍは中空部２ｌに挿入することができる。
・配置の手順：図２６（ｃ）に示すように、小さく折り畳まれた筒状部３と芯材２ｍは、患者自身がそのまま経口内服できる。口腔８から胃６内部送り込まれた芯材２ｍは、内視鏡などで樹脂製のテープなどを切開すれば、芯材２ｍ自身の弾性で図２６（ｄ）に示すように直線状となる。また、芯材２ｍを含まず柔軟に構成された筒状部３も、患者自身がそのまま経口内服できる。ガイド２ｕは柔軟に変形するため、筒状部３を口腔８や食道５を容易に通過させることができる。
【０１５９】
直線状の芯材２ｍは、取り付け部材２ａの一端に開口した中空部２ｌから挿入され、芯材２ｍの接続部２ｎが他端の中空部２ｌから露出するように挿入される。このとき、芯材２ｍに潤滑剤などを塗布して、その挿入を容易にすることも好ましい。芯材２ｍを挿入していくと芯材２ｍ端部の接続部２ｎ同士は対向した位置になるので、これらを接近させれば、図２６（ｅ）に示すように、一対の接続部２ｎは磁力で相互に吸引して接続する。そうすると芯材２ｍはその弾性により円形を保持し、その結果取り付け部材２ａも円形を保持する。
【０１６０】
・摘出：摘出時は、芯材２ｍの接続部２ｎを分離し、中空部２ｌから引き抜けば、取り付け部材２ａは容易に変形する。芯材２ｍも接続部２ｎを分離すれば、弾性で直線状に戻る。そのため、それぞれ内視鏡などで取り出すことができる。
【０１６１】
・作用：このようにして取り付け部材２ａと芯材２ｍから適度な強度を有した固定部３ｚ（図１参照）を構成している。固定部３ｚは、幽門６ｃを通常通過できない大きさとなっているため、医療用器具１を消化管内腔の所定位置に固定することができる。
【０１６２】
・効果：このような構成とすることで、医療用器具１をさらに容易に口腔を経由して胃６内に配置することができる。また、摘出時も接続部２ｎを分離することで、容易に分解して摘出することができる。
【０１６３】
＜実施例１６＞
図２７（ａ）〜図２７（ｅ）に示す医療用器具１は、取り付け部材２ａが実施例１と同様の形状記憶合金から形成され、筒状部３と取り付け部材２ａは、それぞれ分離した医療用器具１である。実施例１４、実施例１５と同様に口腔８を経由して内視鏡などで胃６内部に送り込まれ、胃６内部で合体される。
【０１６４】
・具体的構成：取り付け部材２ａを構成する形状記憶合金は、基本的には実施例１に示す形状記憶合金と同一であり、説明を簡略にするが、胃６内部の温度では記憶した形状を示し、それよりも高温若しくは低温時には、塑性変形が可能となっている。但し、本実施例では、記憶された形状は、図２７（ｄ）に示すような円環状の一か所が分離したＣ字状の形状とされている。塑性変形できる温度域では、図２７（ａ）に示すように、小さく折り畳んだり、直線状に引伸ばしたりすることで、口腔８や食道５を容易に通過させることができる。
【０１６５】
筒状部３は、図２７（ｂ）や、図２７（ｅ）のＣ−Ｃ断面である図２７（ｃ）に示すように、実施例１４と同様にその上流側端部が折り返されて袋部３ｃが形成されており、その内側は空間が設けられている。袋部３ｃには、切欠部３ｄがあり、袋部３ｃの空間が開放されている一対の開口部３ｅを有する。一方、実施例１４とは異なり、この袋部３ｃの空間には、チューブも何もない。
【０１６６】
・配置の手順：このように構成された筒状部３は、内視鏡などを用いて口腔８を経て胃６内部に送り込まれる。続いて、所定の温度で塑性変形した取り付け部材２ａも内視鏡などを用いて口腔８を経て胃６内部に送り込まれる。図２７（ｂ）に示すように、取り付け部材２ａの挿入は、実施例１と同様な方法で行われる。
【０１６７】
胃６内部に搬送され、胃６内部の温度により記憶されたＣ字状の形状となった取り付け部材２ａの一端部を、筒状部３の袋部３ｃの一方の開口部３ｅに挿入し、取り付け部材２ａが完全に袋部３ｃ内に収容されるようにする。その後袋部３ｃから取り付け部材２ａが抜けないように、袋部３ｃの開口部を縫合部３ｅで縫合する。
【０１６８】
あるいは、図示は省略するが、縫合せずに、袋部３ｃの外側から挿入した取り付け部材２ａを、図２４に示す実施例１３に記載されたようなクリップ１４などにより固定してもよい。
【０１６９】
・摘出：実施例１同様、取り付け部材２ａを可塑変形可能な温度にして、内視鏡で摘出可能に変形させる。あるいは取り付け部材２ａには、図７に示す実施例１の切断部２ｅを形成しておき、この脆弱な部分を切断することで、内視鏡で摘出できるように分断してもよい。
【０１７０】
・作用：このようにして胃６内部で取り付け部材２ａを筒状部３に合体して医療用器具１の固定部３ｚを構成する。固定部３ｚは、幽門６ｃを通常通過できない大きさとなっているため、医療用器具１を消化管内腔の所定位置に固定することができる。
【０１７１】
・効果：このような構成とすることで、医療用器具１をより容易に口腔８を経由して胃６内に配置することができる。また、摘出時も、筒状部３から取り付け部材２ａを外すことで、容易に分解して摘出することができる。
【０１７２】
＜実施例１７＞
図２８（ａ）〜図２８（ｅ）に示す医療用器具１は、弾性を有する直線状の取り付け部材２ａを、両端をワイヤ等で締め付けて環状に変形させる医療用器具１を示す。
【０１７３】
・具体的構成：図２８（ａ）に示すように、本実施例の取り付け部材２ａは、弾性を有する金属や樹脂から構成される。自由状態では、概ね直線状である。
図２８（ｂ）に示すように、取り付け部材２ａの両端部には、ワイヤ通し部２ｑが設けられる。ワイヤ通し部２ｑは、取り付け部材２ａの端面から先端近傍の側面を連絡するガイド孔である。この一対のワイヤ通し部２ｑには、１本の極細のワイヤ１５ａが挿通される。このとき、一方の端面から他方の端面のワイヤ通し部２ｑの開口部へワイヤ１５ａが架け渡される。このワイヤ１５ａの２本の端部はワイヤ通し部２ｑの取り付け部材両端の側面の開口部から鞘状のシース１５ｂに挿通される。シース１５ｂの他端部は、食道５を介して口腔８外に延出され、ワイヤ巻き取り具１５のリール部１５ｄが設けられ、シース１５ｂを介してワイヤ１５ａと接続されている。
【０１７４】
取り付け部材２ａの両端部の一例は、例えば図２１（ｂ）や図２６（ｃ）に示す取り付け部材２ａのように、磁性を帯びた接続部２ｎとして、両端部が磁力で吸着するような構成が挙げられる。
【０１７５】
また、図２８（ｃ）、図２８（ｄ）に示すように、取り付け部材２ａの両端部の別例としては、一端部は射出成型した樹脂製の弾性を有した返し爪を有した嵌入部２ｏを備える。他端部は、この嵌入部２ｏを受け入れて返し爪を係止する嵌合部２ｐを備える。そして、スナップフィットで、両端部をワンタッチで結合できる構成となっている。
【０１７６】
・作用：このように構成された実施例１７の医療用器具１は、図２８（ａ）の状態から、図２８（ｅ）に示すワイヤ巻き取り具１５で口腔８外からシース１５ｂを介してワイヤ１５ａを巻き取る。ワイヤ巻き取り具１５は、魚釣り用のリールに類似した構成で、ハンドル１５ｆを所定方向に回転させると、リール部１５ｄがワイヤ１５ａを巻き取る。巻き取る方向に回転させたリール部１５ｄは、ラチェット爪１５ｅにより、逆転しないようになっている。鍔部１５ｃとシース１５ｂは一体になっているため、ワイヤ１５ａは胃６内部に配置されたシース１５ｂの先端部から引き込まれる。
【０１７７】
そうすると、図２８（ｆ）に示すように、ワイヤ１５ａにより、取り付け部材２ａの両端部が接近するように湾曲し、取り付け部材２ａの両端部が接触するようになる。このとき、図２１（ｂ）に示すように両端に接続部２ｊが設けられた態様であれば、磁力で吸着し、そのまま環状を保持する。
【０１７８】
また、図２８（ｃ）、図２８（ｄ）に示す嵌入部２ｏ、嵌合部２ｐが設けられた態様であれば、嵌入部２ｏと嵌合部２ｐが嵌合すると、そのまま環状を保持する。
いずれの場合も、その後、ワイヤ巻き取り具１５のワイヤ１５ａを切断すれば、ワイヤ１５ａは体外に回収され、取り付け部材２ａはワイヤ１５ａなしで環状を保持する。
【０１７９】
・効果：この実施例の取り付け部材２ａであれば、直線状に伸ばした状態で、内視鏡などで容易に胃６内に搬送することができる。また、胃６内部で環状にし、そのまま環状を保持することができ、本発明の医療用器具１の固定部３ｚを構成することができる。
【０１８０】
＜実施例１８＞
実施例１７では、胃６の内部で取り付け部材２ａを環状とすることができたが、この取り付け部材２ａは筒状部３と一体に固定する必要がある。本実施例は、この固定方法について説明する。
【０１８１】
まず、図２３に示す実施例１２の医療用器具１によりクリップ１２で胃壁に固定する方法を説明し、図２４に示す実施例１３の医療用器具１でクリップ１４により胃壁に固定する方法を説明した。同じように、筒状部３の端部に取り付け部材２ａをクリップ１２、クリップ１４で固定する方法が挙げられる。
【０１８２】
・作用効果：本実施例の医療用器具１では、取り付け部材２ａを筒状部３とは別に、環状に形成し、その後筒状部３に固定して合体することで医療用器具1を形成できる。
このため、比較的容易に取り付け部材２ａを構成することができる。
【０１８３】
・別例：なお、取り付け部材２ａは、実施例１７に示されたようなものには限定されず、例えば、図５および図７に示す実施例１、図８に示す実施例２、図９、図１２および図１３に示す実施例３、図１４および図１５に示す実施例５、図１６に示す実施例６、図１７に示す実施例７、図１８に示す実施例８、図１９、図２０および図２１に示す実施例９、図２２に示す実施例１０などに示された取り付け部材２ａに応用することができる。さらに、これらに限定されるものではない。
【０１８４】
＜実施例１９＞
次に、図２９（ａ）に示すように、図２８（ａ）に示す取り付け部材２ａに固定用の爪２ｒを設けたようにしてもよい。
【０１８５】
・具体的構成：この爪２ｒは対向した１対の突出片として構成され、例えば、等間隔に８か所設けられる。この場合、図２６（ａ）に示す実施例１５の取り付け部材２ａのように、口腔８、食道５などを通過できる柔軟な取り付け部材２ａとして、かつ、その弾力で胃６内部では環状となるような構成であれば、本実施例の爪２ｒ付きの取り付け部材２ａが筒状部３の端部２ｙに取り付けやすくなる。
【０１８６】
・作用効果：この爪２ｒの間に筒状部３の端部３ｙを内視鏡を介したペンチなどで挟み込んで、固定する。実施例１８と比較すると、爪２ｒは、取り付け部材２ａに設けられているので、位置が定まっており、また一端が固定されているので、安定している。そのため、内視鏡などで筒状部３の端部３ｙをこの爪３ｒの間に挿入すれば、等間隔に装着できる。また、クリップ１２、１４のように、落下したりすることもない。
【０１８７】
＜実施例２０＞
さらに別の態様では、実施例１７で示す取り付け部材２ａを筒状部３とは別に構成し、取り付け部材２ａを環状に形成した後に、筒状部３に設けた固定帯３ｇにより合体する医療用器具１である。
【０１８８】
・具体的構成：図２９（ａ）に示すように、図２８（ａ）に示す取り付け部材２ａは環状のままで、筒状部３の端部３ｙから帯状の固定帯３ｇを複数個所設けた。この固定帯３ｇは、例えば端部３ｙに、等間隔で８か所突出するように設けられた、帯状の部分で、材質は筒状部３と同素材でもよいが、例えば、ここでは面ファスナーにより、係止できるものとなっている。
【０１８９】
・作用効果：
図３０（ｂ）は、図３０（ｃ）のＤ−Ｄ断面であるが、ここに示すように固定帯３ｇは、取り付け部材２ａを内側から巻き付けるようにして筒状部３の端部３ｙの外側から先端の面ファスナーで貼り付ける。
【０１９０】
図３０（ｃ）に示すように、筒状部３の端部３ｙは、環状の取り付け部材２ａに沿うように固定される。
面ファスナーを用いれば、内視鏡で簡単に固定することができる。また、縫合するようにすることもできる。
【０１９１】
摘出するばあいは、固定帯３ｇを鋏で切断することで、取り付け部材２ａと筒状部３を分離することができる。
＜実施例２１＞
さらに別の取り付け部材２ａの態様では、図３１（ａ）に示す折畳みの状態から、図３１（ｂ）に示すように環状に展開する。なお、筒状部３は図示を省略している。
【０１９２】
・具体的構成：
図３１（ａ）に示すように、取り付け部材２ａは、８つのピース２ｖが連結糸２ｗで円環状に連結されている。それぞれのピース２ｖは、中心角４５°の弧状で、内部が中空のマカロニ状の部材であり、医療用の金属または硬質の樹脂から形成されている。８つのピース２ｖは、１本の連結糸２ｗが貫通され、１つのリング状に形成される。連結糸は、例えば、ポリアミド繊維や、エラストマーなど、弾力性を備えた医療用の材料により形成される。
【０１９３】
８つのピース２ｖの両端には、それぞれ磁石を有した接続部２ｘを備える。接続部２ｘは、例えば図２１（ｂ）に示す実施例９の接続部２ｊの構成と同様である。連結糸２ｗによりリング状に形成された８つのピース２ｖのそれぞれ隣接するピース２ｖの端部に配置された接続部２ｘの磁石は、逆の極性となるように配設され、相互に磁力で吸着するようになっている。このため、８つのピース２ｖのそれぞれの端部を接触させれば、図３１（ｃ）に示すように、相互に吸着され、全体として真円状の形状として固定される。したがって、取り付け部材２ａは、図３１（ｃ）に示す状態を維持する。
【０１９４】
なお、それぞれのピース２ｖには、連結孔２ｙが穿設されており、この連結孔２ｙに筒状部３の端部３ｙと連結する糸を貫通させて、筒状部３と連結することができる。
・配置の手順：
それぞれのピース２ｖの連結孔２ｙに筒状部３の端部３ｙと連結する糸を貫通させて、筒状部３と連結する。この状態で、取り付け部材２ａを直径方向に押し潰すと、図３１（ａ）のような状態で、折り畳むことができる。この状態を、糸やシートなどで束ねておく。このような状態の取り付け部材２ａと筒状部３を患者自身が口腔８から飲み込むことができる。
【０１９５】
医療用器具１を胃６の内部に搬送したら、取り付け部材２ａを束ねていた糸やシートを内視鏡などで切断すれば、接続部２ｘ同士が、その磁力で図３１（ｂ）に示すように円環状に固定される。その後、筒状部３を十二指腸７ａに展開する。
【０１９６】
・効果：
このような構成とすることで、医療用器具１をより容易に口腔８を経由して胃６内に配置し、展開することができる。また、摘出時も、鋏などで筒状部３から取り付け部材２ａを外し、連結糸２ｗを切断して接続部２ｘを分離することで、容易に分解して摘出することができる。
（変形例）
○本発明において、「取り付け部」とは、各実施例で「取り付け部２」として「取り付け部材２ａ」を例示したが、筒状部３と一体になったもの、筒状部３とは分離したもの、複数の部材から構成されるものなど、その名称に拘わらず筒状部３を消化管腔内に取り付け可能に構成された態様のものを広く含む。
【０１９７】
○胃６内部へは、内視鏡などで口腔８を介して送り込んだり、患者自身が内服する形で口腔８を介して送り込んだりことができる。場合により開腹手術の折に配置したり、配置自体を目的として手術をしたりすることを妨げるものではない。
【０１９８】
○以上述べた実施例は、当業者が特許請求の範囲を逸脱しない範囲で、構成を付加し削除し変更して実施することができる。また、各実施例は例示でり、当業者であれば、各実施例に示された構成、例えば、それぞれの取り付け部材２ａと筒状部３の構成や、結合方法などを相互に置換して実施できることも言うまでもない。
【符号の説明】
【０１９９】
１…医療用器具、２…取り付け部、２ａ…取り付け部材、２ｂ…変形部、２ｃ…展開防止カバー、２ｄ…ガイドワイヤ、２ｅ…切断部、２ｆ…ピース、２ｇ…線材、２ｈ…通し穴、２ｉ…可動部、２ｊ…接続部、２ｋ…袋体、２ｌ…鍔部、２ｍ…芯材、２ｎ…接続部（磁石）、２ｏ…嵌入部、２ｐ…嵌合部、２ｑ…ワイヤ通し部、２ｒ…固定爪、２ｓ…導入糸、２ｔ…リング、２ｕ…ガイド、２ｖ…ピース、２ｗ…連結糸、２ｘ…接続部（磁石）、２ｙ…連結孔、３…筒状部、３ａ…一定領域、３ｂ…増加領域、３ｃ…袋部，３ｄ…切欠部、３ｅ…開口部、３ｆ…芯材、３ｇ…固定帯、３ｘ…端部、３ｙ…端部、３ｚ…固定部、５…食道、６…胃、６ａ…前庭部、６ｂ…幽門洞、６ｃ…幽門、６ｄ…噴門、６ｅ…胃壁、７…腸管、７ａ…十二指腸、７ｂ…空腸、８…口腔、９ａ…バルーンカテーテル、９ｂ…拡張用バルーン、９ｃ…抜け止め用バルーン、１１…把持鉗子、１１ａ…ハンドル、１１ｂ…ラチェット、１１ｃ…挿入部、１１ｄ…把持部、１２…クリップ、１２ａ…つまみ部、１２ｂ…軸部、１２ｃ…把持部、１３…回転クリップ装置、１３ａ…グリップ、１３ｂ…スライダー、１３ｃ…シース、１４…クリップ、１４ａ…爪、１４ｂ…押さえ管。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
2020080379.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
2020080379.tif 000023
【図２２】
2020080379.tif 000024
【図２３】
2020080379.tif 000025
【図２４】
2020080379.tif 000026
【図２５】
2020080379.tif 000027
【図２６】
2020080379.tif 000028
【図２７】
2020080379.tif 000029
【図２８】
2020080379.tif 000030
【図２９】
2020080379.tif 000031
【図３０】
2020080379.tif 000032
【図３１】
2020080379.tif 000033
【手続補正書】
【提出日】令和2年5月29日(2020.5.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
消化管腔内に配置される医療用器具であって、
両端部が開口した少なくとも一つの筒状部と、
該筒状部の少なくとも一部に固定され、該筒状部を消化管腔内に取り付け可能に構成された少なくとも一つの取り付け部と、を含み、
前記筒状部は、消化管の少なくとも一部に沿って配置可能に構成され、側面の少なくとも一部が消化管内壁の形状に追従可能に構成され、かつ、消化液または消化内容物の一部を透過させるように構成されており、
前記取り付け部は、胃の内部に口を経て配置可能に構成される医療用器具。
【請求項２】
前記筒状部と、前記取り付け部の全部または一部とは、分離して胃の内部に口を経て搬送され、胃の内部で合体して医療用器具を構成する請求項１に記載の医療用器具。
【請求項３】
前記取り付け部は、固定手段により胃壁に固定される請求項１又は２に記載の医療用器具。
【請求項４】
前記取り付け部は円環状をなし、
前記筒状部の一端は、前記取り付け部を包囲するように、前記取り付け部の内側から外側に折り返されており、
前記筒状部の折り返された部分は、前記取り付け部の周囲全体に亘って拡がる鍔部を形成しており、
前記鍔部は固定手段により胃壁に固定されるように構成されている請求項１又は２に記載の医療用器具。
【請求項５】
前記固定手段は、縫合、ステープラー、クリップ、フック、接着剤のいずれか、若しくはこれらの組み合わせにより構成される請求項３又は４に記載の医療用器具。
【請求項６】
前記取り付け部は、胃の前庭部に配置される請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項７】
前記取り付け部は、配置後に幽門を通過しない大きさに構成されている請求項６に記載の医療用器具。
【請求項８】
前記取り付け部が、医療用金属により構成されている請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項９】
前記取り付け部が、形状記憶合金により構成され、体温以上で記憶した形状をなすとともに、体温未満で形状が変形するように構成されている請求項８に記載の医療用器具。
【請求項１０】
前記取り付け部は、５０〜６０°Ｃの温水で加熱されることで、記憶している形状に復元するように構成されている請求項９に記載の医療用器具。
【請求項１１】
前記取り付け部は、５〜１０°Ｃで軟化するように構成されている請求項９又は１０に記載の医療用器具。
【請求項１２】
前記取り付け部が、ＮｉＴｉ合金からなる請求項９〜１１のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項１３】
消化管腔内に配置される医療用器具であって、
両端部が開口した少なくとも一つの筒状部と、
該筒状部の少なくとも一部に固定され、該筒状部を胃前庭部に取り付け可能に構成され、配置後に幽門を通過しない大きさに構成された少なくとも一つの取り付け部と、を含み、
前記筒状部は、消化管の少なくとも一部に沿って配置可能に構成され、側面の少なくとも一部が消化管内壁の形状に追従可能に構成され、かつ、消化液または消化内容物の一部を透過させるように構成されており、
前記取り付け部は、胃の内部に口を経て配置可能に構成されるとともに、円環状に構成されている医療用器具。
【請求項１４】
前記筒状部と、前記取り付け部の全部または一部とは、分離して胃の内部に口を経て搬送され、胃の内部で合体して医療用器具を構成する請求項１３に記載の医療用器具。
【請求項１５】
前記取り付け部が、中空のドーナツ状の袋と、前記取り付け部を胃の内部に配置した後に前記袋に充填されるように構成された充填物とを含み、
前記充填物は、前記袋への充填時には流動性を有するとともに、前記袋への充填後には経時的に又は体温によって流動性を失う、ように構成されている請求項１３又は請求項１４に記載の医療用器具。
【国際調査報告】
2020080379.tif 000034
2020080379.tif 000035
2020080379.tif 000036
2020080379.tif 000037