【手続補正書】
【提出日】平成21年9月3日(2009.9.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式：FRL1-CDRL1-FRL2-CDRL2-FRL3-CDRL3-FRL4を有し、FRL1が配列番号30-37のうちのいずれか1つから成り；CDRL1が配列番号5-7のうちのいずれか1つから成り；FRL2が配列番号38-39のうちのいずれか1つから成り；CDRL2が配列番号8-12のうちのいずれか1つから成り；FRL3が配列番号40-43のうちのいずれか1つから成り；CDRL3が配列番号13又は71から成り；FRL4が配列番号44から成るアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域。
【請求項２】
配列番号57, 61, 63, 65, 67及び69のうちのいずれか1つを含む請求項1記載の軽鎖可変領域。
【請求項３】
定常領域をさらに含む請求項1記載の軽鎖可変領域。
【請求項４】
前記定常領域が配列番号58を有する請求項3記載の軽鎖可変領域。
【請求項５】
定常領域をさらに含む請求項2記載の軽鎖可変領域。
【請求項６】
前記定常領域が配列番号58を有する請求項5記載の軽鎖可変領域。
【請求項７】
シグナルペプチドをさらに含む請求項1記載の軽鎖可変領域。
【請求項８】
前記シグナルペプチドが配列番号56を有する請求項7記載の軽鎖可変領域。
【請求項９】
式：FRH1-CDRH1-FRH2-CDRH2-FRH3-CDRH3-FRH4を有し、FRH1が配列番号45-46のうちのいずれか1つから成り；CDRH1が配列番号15-17のうちのいずれか1つから成り；FRH2が配列番号47-50のうちのいずれか1つから成り；CDRH2が配列番号18-25のうちのいずれか1つから成り；FRH3が配列番号51-54のうちのいずれか1つから成り；CDRH3が配列番号26-29のうちのいずれか1つから成り；FRH4が配列番号55から成るアミノ酸配列を含む重鎖可変領域。
【請求項１０】
配列番号59, 62, 64, 66, 68及び70のうちのいずれか1つを含む請求項9記載の重鎖可変領域。
【請求項１１】
定常領域の少なくともCH1ドメインをさらに含む請求項7記載の重鎖可変領域。
【請求項１２】
定常領域のCH1, CH2及びCH3ドメインを含む請求項11記載の重鎖可変領域。
【請求項１３】
前記定常領域がIgG抗体由来である請求項11記載の重鎖可変領域。
【請求項１４】
前記IgG抗体がIgG1抗体、IgG2抗体、IgG3抗体、又はIgG4抗体である請求項13記載の重鎖可変領域。
【請求項１５】
前記定常領域が配列番号60を有する請求項13記載の重鎖可変領域。
【請求項１６】
定常領域をさらに含む請求項10記載の重鎖可変領域。
【請求項１７】
前記定常領域が配列番号60を有する請求項16記載の重鎖可変領域。
【請求項１８】
シグナルペプチドをさらに含む請求項9記載の重鎖可変領域。
【請求項１９】
前記シグナルペプチドが配列番号56を有する請求項19記載の重鎖可変領域。
【請求項２０】
請求項1記載の軽鎖可変領域及び請求項9記載の重鎖可変領域を含み、IgEに特異的に結合する抗体又は抗体断片。
【請求項２１】
配列番号57に記載されたアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域及び配列番号59に記載されたアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む請求項20記載の抗体。
【請求項２２】
軽鎖定常領域及び重鎖定常領域をさらに含む請求項21記載の抗体。
【請求項２３】
前記軽鎖定常領域が配列番号58に記載されたアミノ酸配列を有し、前記重鎖定常領域が配列番号60に記載されたアミノ酸配列を有する、請求項22記載の抗体。
【請求項２４】
配列番号61に記載されたアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域及び配列番号62に記載されたアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む請求項20記載の抗体。
【請求項２５】
軽鎖定常領域及び重鎖定常領域をさらに含む請求項24記載の抗体。
【請求項２６】
前記軽鎖定常領域が配列番号58に記載されたアミノ酸配列を有し、前記重鎖定常領域が配列番号60に記載されたアミノ酸配列を有する、請求項25記載の抗体。
【請求項２７】
ATCC寄託番号PTA-5678を有する細胞によって生産される請求項24記載の抗体。
【請求項２８】
配列番号63に記載されたアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域及び配列番号64に記載されたアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む請求項20記載の抗体。
【請求項２９】
軽鎖定常領域及び重鎖定常領域をさらに含む請求項28記載の抗体。
【請求項３０】
前記軽鎖定常領域が配列番号58に記載されたアミノ酸配列を有し、前記重鎖定常領域が配列番号60に記載されたアミノ酸配列を有する、請求項29記載の抗体。
【請求項３１】
ATCC寄託番号PTA-5680を有する細胞によって生産される請求項28記載の抗体。
【請求項３２】
配列番号65に記載されたアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域及び配列番号66に記載されたアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む請求項20記載の抗体。
【請求項３３】
軽鎖定常領域及び重鎖定常領域をさらに含む請求項32記載の抗体。
【請求項３４】
前記軽鎖定常領域が配列番号58に記載されたアミノ酸配列を有し、前記重鎖定常領域が配列番号60に記載されたアミノ酸配列を有する、請求項33記載の抗体。
【請求項３５】
ATCC寄託番号PTA-5679を有する細胞によって生産される請求項32記載の抗体。
【請求項３６】
配列番号67に記載されたアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域及び配列番号68に記載されたアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む請求項20記載の抗体。
【請求項３７】
軽鎖定常領域及び重鎖定常領域をさらに含む請求項36記載の抗体。
【請求項３８】
前記軽鎖定常領域が配列番号58に記載されたアミノ酸配列を有し、前記重鎖定常領域が配列番号60に記載されたアミノ酸配列を有する、請求項37記載の抗体。
【請求項３９】
配列番号69に記載されたアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域及び配列番号70に記載されたアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む請求項20記載の抗体。
【請求項４０】
軽鎖定常領域及び重鎖定常領域をさらに含む請求項39記載の抗体。
【請求項４１】
前記軽鎖定常領域が配列番号58に記載されたアミノ酸配列を有し、前記重鎖定常領域が配列番号60に記載されたアミノ酸配列を有する、請求項40記載の抗体。
【請求項４２】
治療的に有効な量の請求項20記載の抗体及び薬理学的に許容される担体を含む組成物。
【請求項４３】
標識をさらに結合された請求項20記載の抗体。
【請求項４４】
請求項20記載の抗体を含む診断キット。
【請求項４５】
請求項20記載の抗体をコードする核酸を含むベクター。
【請求項４６】
請求項45記載のベクターを含む細胞。
【請求項４７】
前記細胞がATCC寄託番号PTA-5678, PTA-5679又はPTA-5680である、請求項46記載の細胞。
【請求項４８】
抗体の生産に適した条件下で請求項46記載の細胞を培養すること、及び生産された抗体を単離することを含む、抗体を生産するための方法。
【請求項４９】
被験者におけるIgEレベルを測定するための方法であって、IgE分子を含むサンプルである被験者のサンプルを請求項２０記載の抗体と接触させること；及び該サンプルによる抗体の保持のレベルを対照被験者のコントロールサンプルと比較して決定することを含み、コントロールサンプルに対して被験者のサンプルによる抗体の保持のレベルが高い又は低いということが、該被験者が対照被験者よりも高い又は低いレベルのIgE分子を有しているということを示すものである方法。
【請求項５０】
被験者におけるIgE媒介疾患を診断するための方法であって、IgE分子を含むサンプルである被験者のサンプルを請求項２０記載の抗体と接触させること；及び該サンプルによる抗体の保持のレベルを対照被験者のコントロールサンプルと比較して決定することを含み、コントロールサンプルに対して被験者のサンプルによる抗体の保持のレベルが高い又は低いということが、該被験者がIgE媒介疾患を有するということを示すものである方法。
【請求項５１】
前記のIgE媒介疾患が、喘息、アレルギー性鼻炎、湿疹、蕁麻疹、又はアトピー性皮膚炎である、請求項５０記載の方法。
【請求項５２】
被験者におけるIgE媒介疾患を治療するための方法であって、該被験者において該疾患が治療されるような治療的に有効な量の請求項２０記載の抗体を該被験者に投与することを包含する方法。
【請求項５３】
前記IgE媒介疾患が喘息、アレルギー性鼻炎、湿疹、蕁麻疹、アトピー性皮膚炎、又は食物アレルギーである、請求項５２記載の方法。
【請求項５４】
CDRL1、CDRL2、及びCDRL3を含む軽鎖可変領域と、CDRH1、CDRH2、及びCDRH3を含む重鎖可変領域とを含み、IgEに特異的に結合する単離された抗体又は抗体断片であって、CDRL1は配列番号５からなり、CDRL2は配列番号８からなり、CDRL3は配列番号71からなり、CDRH1は配列番号16からなり、CDRH2は配列番号20からなり、CDRH3は配列番号26からなる抗体又は抗体断片。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７１】
【表１】
2006516409.tif 000001
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
2006516409.tif 000002
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】配列表
【補正方法】変更
【補正の内容】
【配列表】
2006516409000001.app