(57)【要約】  プレート型の眼内レンズを破損することなく、適切に眼内に挿入することを目的として、本発明の挿入器具（１）では、レンズ当接部材（５４）の第２当接部（５７）は、案内スリット（６１）へ挿入されるとともに、案内スリット（６１）の前方端部との当接により後方へ折れ曲がり変形し、基端部（５５）には、後方へ折れ曲がり変形した第２当接部（５７）が収容される凹部（５８）が形成されている。
2020032024.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、
前記眼内レンズに当接する先端部を前方に備え、前記眼内レンズを押出すプランジャと、
前記プランジャにより押出された眼内レンズを折り畳みつつ外部へ放出するノズル部と、を備え、
前記ノズル部は、当該ノズル部の軸線と平行な案内路を有し、
前記先端部は、
基端部と、
前記基端部から前方へ延びた第１および第２の当接部と、を有し、
前記第２の当接部は、前記案内路へ挿入されるとともに、前記案内路の前方端部との当接により後方へ折れ曲がり変形し、
前記基端部は、後方へ折れ曲がり変形した前記第２の当接部が収容される凹部を有することを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
前記ノズル部は、互いに対向するテーパー側壁を有しており、
前記第１の当接部は、前記基端部から前方へ伸長する複数の第１の伸長部を有し、当該第１の伸長部は、前記テーパー側壁の対向方向において、互いの距離が変化するように変形可能であることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
前記第２の当接部は、前記基端部から前方へ伸長する第２の伸長部を有し、前記第２の伸長部と前記基端部との連結部分で折れ曲がるように構成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項４】
前記第２の当接部は、前記第１の当接部よりも上方に配されており、
前記案内路は、前記ノズル部の上面に、前記ノズル部の軸線に沿って形成されていることを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項５】
前記第２の当接部は、前記第１の当接部よりも前方に突出して設けられていることを特徴とする請求項１〜４の何れか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
レンズホルダに保持された眼内レンズをプランジャによって押し出して放出する眼内レンズ挿入器具が従来技術として知られている（例えば特許文献１〜３）。特許文献１〜３に記載の眼内レンズ挿入器具は、プランジャの押込み動作によって、レンズホルダに保持された眼内レンズを凹状に折り畳みつつ眼内レンズを放出するノズル部を備えている。このノズル部は、前方へ行くに従い内径が徐々に小さくなる構成となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許５４１５４５２号公報
【特許文献２】特許３７７９８１９号公報
【特許文献３】特許５２３６６３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１〜３に開示された従来の眼内レンズ挿入器具に搭載される眼内レンズは、レンズ部と、前方支持部と、後方支持部とを備えている。そして、前方支持部及び後方支持部が、レンズ部側面から曲線状に延び出るように形成されたループ形状を有している。【０００５】
市販されている眼内レンズには、上述したループ形状の前方支持部及び後方支持部を有するレンズ以外に、外形形状が略矩形であるプレート型眼内レンズがある。プレート型眼内レンズは、ループ形状の前方支持部及び後方支持部を有する眼内レンズと比較して、柔軟性を有する素材で構成されている。それゆえ、特許文献１〜３に開示された眼内レンズ挿入器具を使用してプレート型の眼内レンズを眼内で挿入した場合、眼内レンズが破損するおそれがある。【０００６】
本発明の一態様は、プレート型の眼内レンズを破損することなく、適切に眼内に挿入することが可能な眼内レンズ挿入器具を実現することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、前記眼内レンズに当接する先端部を前方に備え、前記眼内レンズを押出すプランジャと、前記プランジャにより押出された眼内レンズを折り畳みつつ外部へ放出するノズル部と、を備え、前記ノズル部は、当該ノズル部の軸線と平行な案内路を有し、前記先端部は、基端部と、前記基端部から前方へ延びた第１および第２の当接部と、を有し、前記第２の当接部は、前記案内路へ挿入されるとともに、前記案内路の前方端部との当接により後方へ折れ曲がり変形し、前記基端部は、後方へ折れ曲がり変形した前記第２の当接部が収容される凹部を有することを特徴としている。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の一態様によれば、プレート型の眼内レンズを破損することなく、適切に眼内に挿入することが可能な眼内レンズ挿入器具を実現できる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す斜視図である。
【図２】本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具のレンズホルダに搭載される眼内レンズの構成を示す上面図である。
【図３】本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の先端チップの概略構成を示し、３００１は、上面図であり、３００２は、後方から見た背面図である。
【図４】本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具のレンズ当接部材の構成を示し、４００１は、斜視図であり、４００２は、上方から見た上面図である。
【図５】プランジャがノズル部を通過したときのレンズ当接部材の様子を示す平面図であり、５００１は第２当接部がノズル部の案内スリットを通過しているときの様子を示し、５００２は第２当接部がノズル部の案内スリットの前方端部に当接したときの様子を示し、５００３は第２当接部がノズル部の案内スリットの前方端部に当接した後の様子を示す。
【図６】６００１〜６００５はそれぞれ、ノズル部の内腔を構成するテーパー内壁面の断面形状を示す図である。
【図７】７００１〜７００５はそれぞれ、ノズル部の内腔を構成するテーパー内壁面の別の断面形状を示す図である。
【図８】８００１〜８００５はそれぞれ、ノズル部の内腔を構成するテーパー内壁面に形成された凸条部の別の断面形状を示す図である。
【図９】環状拡大部に取り付けられたセンタリング部材の構成を示し、９００１は、斜視図であり、９００２は、断面図である。
【図１０】１０００１は、センタリング部材の構成を示す前方側から見た正面図であり、１０００２は、環状拡大部に取り付けられたセンタリング部材の構成を示す前後方向に垂直な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の一実施形態について、詳細に説明する。図１は、眼内レンズ挿入器具１（以下、挿入器具１と記す）の全体構成を示す斜視図である。図１に示されるように、挿入器具１は、筒状の装置本体２と、先端チップ３と、眼内レンズ７を保持するレンズホルダ４と、プランジャ５と、案内路６と、スプリング８と、を備えている。先端チップ３は、装置本体２に接続されるノズル部３２を有している。また、レンズホルダ４は、装置本体２に取り付け可能となっている。また、プランジャ５は、棒状であり、装置本体２に内挿される構成となっている。また、案内路６は、先端チップ３に設けられている。なお、レンズホルダ４は、先端チップ３に取り付けられていてもよい。
【００１１】
なお、ここでは、プランジャ５の軸芯方向を前後方向とする。また、レンズホルダ４に保持された眼内レンズ７の厚さ方向を上下方向とし、前後方向及び上下方向の両方に垂直な方向を左右方向とする。また、挿入器具１の先端チップ３側を前方側とし、その反対側を後方側とする。また、先端チップ３における案内路６側を上方側とし、その反対側を下方側とする。
【００１２】
図２は、挿入器具１のレンズホルダ４に搭載される眼内レンズ７の構成を示す上面図である。図２に示されるように、眼内レンズ７は、レンズ部７ａと、前方支持部７ｂと、後方支持部７ｃとを備えている。レンズ部７ａは、眼内挿入後に水晶体として機能するレンズ部分である。前方支持部７ｂおよび後方支持部７ｃは、眼内挿入後にレンズ部７ａを眼内で支持する機能を有する。前方支持部７ｂおよび後方支持部７ｃは、レンズ部７ａに対して対称に設けられており、偏平な板形状である。前方支持部７ｂは、レンズ部７ａの前方の側面を覆うように形成されている。また、後方支持部７ｃは、レンズ部７ａの後方の側面を覆うように形成されている。眼内レンズ７は、外形形状が略矩形であるプレート型眼内レンズであり、当該矩形は、レンズ部７ａ、前方支持部７ｂ、後方支持部７ｃにより形成される。これらレンズ部７ａ、前方支持部７ｂ、及び後方支持部７ｃは、柔軟性を有する材質であり、可撓変形可能に形成されている。本実施形態では、レンズ部７ａ、前方支持部７ｂ及び後方支持部７ｃが一体的に成形されたシングルピース型を一例として説明する。
【００１３】
装置本体２は、前方に先端チップ３が係合される構成であり、前端の外面に術者が把持可能な環状拡大部２２と、後端の外面に術者が指を掛けて保持する鍔状の保持部２３とを有している。装置本体２は、耐衝撃性を有するポリカーボネート等の樹脂を用いて形成される。環状拡大部２２は、例えば、複数の環状突起で構成されている。
【００１４】
なお、環状拡大部２２及び保持部２３は、必要とされる機能を発揮できるものであれば、どのような形状であってもよい。例えば、保持部２３を鍔状ではなく指を掛けることが可能な突起等により構成してもよい。
【００１５】
術者は、片方の手でプランジャ５を押し込みながら、もう片方の手で環状拡大部２２を把持して、眼内レンズ７を前方支持部７ｂ、レンズ部７ａ、後方支持部７ｃの順番で、患者の眼内に放出する。環状拡大部２２を設けることにより、術者が挿入器具１を把持し易くなり、挿入器具１の操作性を高めることができる。
【００１６】
先端チップ３は、眼内レンズ７が放出される放出部３１と、前方へ向かうに従い内径が徐々に小さくなるノズル部３２と、側面が開口された矩形の外周を有する矩形部３３と、を有している。矩形部３３を装置本体２に係合させることにより、先端チップ３は装置本体２に接続される。ノズル部３２は、内腔を構成する互いに対向する側壁間の間隔が前方へ向かうに従い小さくように構成されており、対向するテーパー側壁を有する。また、案内路６は、ノズル部３２および矩形部３３の上面には、案内路６が形成されている。案内路６は、案内スリット６１および案内溝６２とからなる。なお、先端チップ３と装置本体２とを係合する構成は、例えば、係止爪と係止穴とによる係合など、どのような構成であってもよい。また、先端チップ３は、耐薬品性や柔軟性のあるポリプロピレンやポリアミドなどの樹脂を用いて形成される。
【００１７】
挿入器具１は、眼内レンズ７を保持するレンズホルダ４を取り付け可能な構成である。本実施形態に係る挿入器具１は、レンズホルダ４が分離された形態であってもよいし、レンズホルダ４が取り付けられた形態であってもよい。挿入器具１の使用時には、術者は、矩形部３３の側面に形成された開口にレンズホルダ４を挿入する。矩形部３３は、レンズホルダ４を設置する設置部であるといえる。なお、レンズホルダ４は、挿入器具１の使用前に、予め矩形部３３の開口に挿入されていてもよいし、挿入器具１の使用時に矩形部３３の開口に挿入されてもよい。
【００１８】
レンズホルダ４は、眼内レンズ７を収容する収容空間を構成する収容部４１と、収容部４１から側方へ突出して設けられた摘み部４２と、を有する。収容部４１には、前方側および後方側の両方に開口部が形成されている。そして、収容部４１の後方側に形成された開口部を介して収容部４１内部の空間とノズル部３２内の空間とが連通するようになっている。収容部４１に眼内レンズ７を収容した後、術者が摘み部４２を摘んで、レンズホルダ４を矩形部３３の側面に形成された開口に挿入することにより、眼内レンズ７が挿入器具１に装着される。レンズホルダ４は、耐薬品性のあるポリプロピレンなどの樹脂を用いて形成される。
【００１９】
プランジャ５は、後方側軸部５１と、押圧部５２と、中軸部５３と、を有するプランジャ本体、およびレンズ当接部材５４（先端部）を備えている。後方側軸部５１は、プランジャ５の最も後方側に位置する。後方側軸部５１は、プランジャ５が装置本体２に挿入された初期位置にある状態では外部に露出している部分である。また、後方側軸部５１は、装置本体２の後端に設けられたストッパにより、後方への移動が制限されている。押圧部５２は、後方側軸部５１の後方側の周面に鍔状に形成される。術者は、この押圧部５２を装置本体２側に押し込むことにより、プランジャ５を先端側に移動させる。レンズ当接部材５４は、前記プランジャ本体から分離できるように構成されている。しかし、レンズ当接部材５４は、前記プランジャ本体と一体的に構成され、前記プランジャ本体から分離できない構成であってもよい。また、ここでいう「先端部」は、前記プランジャ本体から分離できるように構成されたレンズ当接部材５４、および前記プランジャ本体と一体的に構成されたレンズ当接部材５４の両方を包含する。
【００２０】
中軸部５３は、後方側軸部５１の前方側に接続され、後方側軸部５１よりも細い径の軸部である。中軸部５３の先端には、眼内レンズ７の後方支持部７ｃに当接するレンズ当接部材５４が取り付けられている。
【００２１】
また、中軸部５３の外周面に沿ってスプリング８が設けられている。これにより、プランジャ５の押込み時にスプリング８から反力を受け、眼内レンズ７がプランジャ５のレンズ当接部材５４から勢いよく飛び出すことを防止できる。スプリング８の位置は特に限定されず、例えばプランジャ５の押圧部５２と装置本体２の後端との間に配置してもよく、プランジャ５の押込み時に弾性部材から反力を受ける構成であればよい。
【００２２】
プランジャ５が初期位置にある状態で、術者によってプランジャ５が初期位置から前後方向の先端側に押し込まれると、プランジャ５は、収容部４１の後方側に形成された開口部を通過する。そして、プランジャ５の先端にあるレンズ当接部材５４が眼内レンズ７の後方支持部７ｃに当接した状態となる。そして、プランジャ５が更に先端側に進み、収容部４１の前方側に形成された開口部を通過し先端チップ３内へ進む。このとき、眼内レンズ７は先端チップ３のノズル部３２を通過しながら凹状に折り畳まれる。次いで、眼内レンズ７が折り畳まれた状態で、眼内レンズ７が放出部３１に到達する。放出部３１に到達した眼内レンズ７は、前方支持部７ｂ、レンズ部７ａ、後方支持部７ｃの順番で放出部３１のカットされている側から眼内に挿入される。
【００２３】
ところで、例えば特許文献１〜３に開示された従来の眼内レンズ挿入器具に搭載される眼内レンズは、前方支持部及び後方支持部が、レンズ部側面から曲線状に延び出るように形成されたループ形状を有している。上述したプレート型眼内レンズである眼内レンズ７は、前記ループ形状の前方支持部及び後方支持部を有する眼内レンズと比較して、柔軟性を有する素材で構成されている。それゆえ、従来の眼内レンズを搭載する眼内レンズ挿入器具を使用してプレート型の眼内レンズ７を眼内で挿入した場合、眼内レンズ７が破損するおそれがある。本実施形態に係る挿入器具１は、プレート型の眼内レンズ７を破損することなく、適切に眼内に挿入することを課題としている。
【００２４】
プレート型の眼内レンズ７を破損することなく放出する観点では、プランジャ５における眼内レンズ７との当接面積は大きいことが好ましい。それゆえ、プランジャ５のレンズ当接部材５４の寸法は大きいことが望ましい。また、プランジャ５の押圧力を損失なく眼内レンズ７へ伝達する観点では、レンズ当接部材５４の材質は、ある程度の剛性があることが望ましい。
【００２５】
また、プランジャ５の押込み時に、レンズ当接部材５４は、先端チップ３の矩形部３３、ノズル部３２、および放出部３１といった、構成する壁の寸法が異なる内腔を通過する。このため、プランジャ５の押込み時に、プランジャ５が矩形部３３、ノズル部３２、および放出部３１全ての内腔をスムーズに通過するように、レンズ当接部材５４が構成されていることが好ましい。
【００２６】
本実施形態に係る挿入器具１では、先端チップ３およびレンズ当接部材５４の構成により、レンズ当接部材５４の寸法を大きくしプランジャ５における眼内レンズ７との当接面積は大きくでき、かつ、プランジャ５の押込み時にレンズ当接部材５４が先端チップ３の内腔をスムーズに通過し得る。図３は、先端チップ３の概略構成を示し、図３の３００１は、上面図であり、図３の３００２は、後方から見た背面図である。また、図４は、レンズ当接部材５４の構成を示し、図４の４００１は、斜視図であり、図４の４００２は、上方から見た上面図である。
【００２７】
図３の３００１および３００２に示されるように、先端チップ３に設けられた案内路６は、案内スリット６１と案内溝６２とからなっている。案内スリット６１は、ノズル部３２の上面を貫通するように設けられている。また、案内溝６２は、矩形部３３におけるレンズホルダ４と対向する上面に設けられている。案内スリット６１および案内溝６２の両方は、ノズル部３２の軸線Ｘに平行に形成されている。より具体的には、案内スリット６１および案内溝６２は、ノズル部３２の軸線Ｘに沿って設けられている。
【００２８】
また、図４の４００１および４００２に示されるように、レンズ当接部材５４は、基端部５５と、第１当接部５６と、第２当接部５７と、凹部５８と、を有する。第１当接部５６および第２当接部５７は、基端部５５から前方へ延びて設けられている。また、凹部５８は、基端部５５の外面５５ａから突出して設けられておらず、外面５５ａよりも凹んで形成されている。
【００２９】
第１当接部５６は、眼内レンズ７の後方支持部７ｃに当接する部分であり、基端部５５から前方に伸長する２つの伸長部５６ａ（第１の伸長部）を有する。２つの伸長部５６ａは、左右方向において、互いの距離が変化するように変形可能な構成である。ここで、左右方向は、ノズル部３２の内腔を構成するテーパー側壁の対向方向であるともいえる。
【００３０】
また、伸長部５６ａの前方側の端部は、眼内レンズ７の後方支持部７ｃに対して、より広い面積で当接できるように、前後方向に対し垂直な当接平面５６ｂが形成されている。伸長部５６ａは、当接平面５６ｂから基端部５５へ向かうに従い、左右方向のサイズが小さくなるように形成されており、基端部５５へ向かって先細形状となっている。このような形状により、２つの伸長部５６ａが左右方向において変形可能な構造となる。なお、第１当接部５６は、伸長部５６ａが左右方向において変更可能な構造であれば、伸長部５６ａの数は複数あればよく、２つに限定されない。
【００３１】
第２当接部５７は、第１当接部５６よりも上方側に配されている。また、第２当接部５７は、基端部５５から前方へ伸長する伸長部５７ａ（第２の伸長部）を有する。伸長部５７ａは、基端部５５よりも上方に突出して設けられている。ここで、眼内レンズ７は、初期位置では、ノズル部３２の入口よりと等しい開口又は小さな開口を前後方向に有するレンズホルダ４に格納されている。このレンズホルダ４は、ノズル部３２ほどのテーパー側壁を有する構造ではなく、筒状の構造である。それゆえ、レンズホルダ４内で眼内レンズ７におけるレンズ当接部材５４の当接ポイントがずれると、プランジャ５による押圧操作により眼内レンズ７をノズル部３２の入口まで到達させることができなくなるというミスが生じ得る。そこで、本実施形態に係る挿入器具１では、第２当接部５７が基端部５５よりも上方に突出した形状であることによって、レンズホルダ４内の初期位置での眼内レンズ７に対するレンズ当接部材５４の当接ポイントを広くしている。このため、眼内レンズ７におけるレンズ当接部材５４の当接ポイントのずれを少なくし、ミスなく確実に眼内レンズ７をノズル部３２の入口まで到達させることができる。
【００３２】
また、上方側から見て、第２当接部５７は、第１当接部５６における２つの伸長部５６ａの間に配されている。また、第２当接部５７は、後方側の外力が当接傾斜面５７ｂにかかると、後方側へ折れ曲がり変形するように構成されている。ここで、当接傾斜面５７ｂは、前後方向において、前方側へ上向きに傾斜した面である。当接傾斜面５７ｂをこのような傾斜面とすることにより、第２当接部５７は、後方側へスムーズに折れ曲がる。
【００３３】
眼内レンズ７は、後方支持部７ｃが第１当接部５６によって当接された状態で押圧されると、後方支持部７ｃが上方に凸に折れ曲がる等といった、上方への変形が生じることがある。第２当接部５７は、このような眼内レンズ７の上方への変形部分に当接する。上述のように第２当接部５７が基端部５５よりも上方に突出した形状であり、かつ当接傾斜面５７ｂが前後方向において前側へ上向きに傾斜した面である。それゆえ、第２当接部５７の前方側の端部は、このような眼内レンズ７の変形部分に対して、より広い面積で当接する。
【００３４】
第２当接部５７の伸長部５７ａは、当接傾斜面５７ｂから基端部５５へ向かうに従い、上下方向のサイズが小さくなるように形成されており、基端部５５へ向かって先細形状となっている。第２当接部５７における基端部５５との連結部分５７ｃは、上下方向のサイズが最も小さくなっている。このような形状により、第２当接部５７は、後方側の外力が当接傾斜面５７ｂにかかると、連結部分５７ｃで後方側へ折れ曲がり変形するような構造となる。
【００３５】
また、第２当接部５７は、第１当接部５６よりも前方に突出して設けられている。これにより、第１当接部５６と眼内レンズ７の後方支持部７ｃとの当接部分よりも前方側で、眼内レンズ７の上方への変形部分が第２当接部５７により係止される。このため、眼内レンズ７の上方への変形部分が第１当接部５６と後方支持部７ｃとの当接部分に干渉することが防止される。
【００３６】
また、挿入器具１において、第２当接部５７は、上方側から見て、ノズル部３２の軸線Ｘに沿って設けられている。プランジャ５の押込み動作中、プランジャ５は、レンズ当接部材５４の第２当接部５７が案内溝６２に挿入された状態で矩形部３３を通過する。そして、ノズル部３２では、第２当接部５７が案内スリット６１に挿入された状態で通過する。また、プランジャ５は、さらに前方へ押し込まれることにより、第２当接部５７が案内スリット６１の前方端部に当接するように配されている。第２当接部５７は、案内スリット６１の前方端部に当接すると、連結部分５７ｃで、後方側に折れ曲がり変形する。折れ曲がり変形した第２当接部５７は、凹部５８に収容される。それゆえ、凹部５８の寸法は、第２当接部５７の寸法よりも大きいか、あるいは同じであることが好ましい。さらに、凹部５８は、前方側が開口した構成であり、基端部５５と第２当接部５７との連結部分５７ｃの真後ろに設けられていることが好ましい。
【００３７】
本実施形態に係る挿入器具１では、レンズ当接部材５４が第１当接部５６および第２当接部５７を有することにより、レンズホルダ４に格納されている眼内レンズ７の初期位置では、レンズ当接部材５４の寸法を大きくしプランジャ５における眼内レンズ７との当接面積を大きくできる。これによって、眼内レンズ７におけるレンズ当接部材５４の当接ポイントのずれが少なくなり、プランジャ５の押込み動作により、レンズホルダ４からノズル部３２の入口まで確実に眼内レンズ７を到達させることができる。また、上方に突出した第２当接部５７が案内スリット６１の前方端部との当接により凹部５８に収容されるので、プランジャ５がノズル部３２を通過中、レンズ当接部材５４の眼内レンズ７との当接面の寸法を小さく変更させることができる。
【００３８】
このように、レンズ当接部材５４は、プランジャ５の押込み動作中、前後方向の開口が比較的大きいレンズホルダ４内では、眼内レンズ７との当接面積を大きくし、眼内レンズ７を確実に捉えてノズル部３２まで押出す。そして、眼内レンズ７との当接面積が小さくなる形状に変形しながら（上下方向に収縮して）ノズル部３２を通過する。このようにレンズ当接部材５４が変形しながら前後方向に押出される構造であるので、押し出し方向と反対方向の抵抗力が上昇することなくプランジャ５をスムーズに前方へ押し進めることができる。
【００３９】
図５は、プランジャ５がノズル部３２を通過したときのレンズ当接部材５４の様子を示す平面図である。図５の５００１は第２当接部５７がノズル部３２の案内スリット６１を通過しているときの様子を示す。また、図５の５００２は第２当接部５７がノズル部３２の案内スリット６１の前方端部に当接したときの様子を示す。また、図５の５００３は第２当接部５７がノズル部３２の案内スリット６１の前方端部に当接した後の様子を示す。
【００４０】
図５の５００１に示されるように、プランジャ５は、第１当接部５６が眼内レンズ７の後方支持部７ｃに当接している。また、第２当接部５７は、眼内レンズ７の上方への変形部分に当接している。また、第２当接部５７は、ノズル部３２の案内スリット６１に挿入された状態になっている。
【００４１】
そして、図５の５００１に示される状態からプランジャ５がさらに押し込まれると、図５の５００２に示されるように、プランジャ５は、第１当接部５６が眼内レンズ７の後方支持部７ｃに当接するとともに、第２当接部５７が案内スリット６１の前方端部に当接した状態になる。この状態でさらにプランジャ５が押し込まれると、図５の５００３に示されるように、プランジャ５は、第２当接部５７が後方側へ折れ曲がり変形し凹部５８に収容された状態になる。このとき、第２当接部５７は、眼内レンズ７に当接していない。
【００４２】
このように第１当接部５６が眼内レンズ７の後方支持部７ｃに当接した状態で、プランジャ５がさらに押し込まれると、眼内レンズ７は、ノズル部３２により折り畳まれた状態で放出部３１を通過し、挿入器具１から外部へ放出される。
【００４３】
ここで、ノズル部３２の内腔の容積は後方側へ向かうに従い大きくなっている。それゆえ、ノズル部３２において、眼内レンズ７は、ノズル部３２の入口近傍では、内腔の容積が大きいため、プランジャ５の押込み動作により軸線Ｘからずれて谷折りされやすくなるとともに上方へ変形しやすくなる。そして、前方側へ向かって移動するに従って、上方へ変形しにくくなり軸線Ｘに対称に安定して折り畳まれる。それゆえ、プランジャ５の押込み動作中、レンズ当接部材５４は、ノズル部３２の入口近傍では、眼内レンズ７の上方への変形部分および後方支持部７ｃに当接させて眼内レンズ７との当接面積を大きくし、ノズル部３２の出口近傍では、後方支持部７ｃのみに当接させて眼内レンズ７との当接面積を小さくするようにスムーズに変形されることが好ましい。
【００４４】
本実施形態に係る挿入器具１によれば、ノズル部３２の入口近傍では、レンズ当接部材５４は、第１当接部５６および第２当接部５７それぞれにより、後方支持部７ｃおよび眼内レンズ７の上方への変形部分に当接した構成となっており、眼内レンズ７との当接面積が大きくなっている。一方、ノズル部３２の出口近傍では、レンズ当接部材５４は、第１当接部５６により後方支持部７ｃのみが当接した構成となっており、眼内レンズ７との当接面積が小さくなっている。それゆえ、レンズ当接部材５４と眼内レンズ７との当接面積が、ノズル部３２の入口近傍にて大きくなり、ノズル部３２の出口近傍にて小さくなるようにレンズ当接部材５４が変形するので、眼内レンズ７の安定した折り畳みを実現できる。
【００４５】
さらに、プランジャ５の押込み動作中、第２当接部５７が案内スリット６１の前方端部と当接することより折れ曲がり変形して凹部５８に収容されて、プランジャ５と眼内レンズ７との当接面積が小さくなる。それゆえ、挿入器具１の構成によれば、プランジャ５の押込み動作を邪魔することなく、スムーズにレンズ当接部材５４を変形することが可能である。また、第１当接部５６は、２つの伸長部５６ａが左右方向において変形可能な構造となっている。このため、プランジャ５の押込み動作中、ノズル部３２のテーパー面との当接により、２つの伸長部５６ａが左右方向の距離が小さくなるように変形することで、レンズ当接部材５４は、スムーズに放出部３１に挿入される。
【００４６】
以上のことから、本実施形態に係る挿入器具１によれば、レンズ当接部材５４の寸法を大きくしプランジャ５における眼内レンズ７との当接面積は大きくでき、かつ、プランジャ５の押込み時にレンズ当接部材５４が先端チップ３の内腔をスムーズに通過し得る。したがって、柔軟性素材で構成されたプレート型の眼内レンズ７を破損することなく、適切に眼内に挿入することが可能な挿入器具１を実現できる。
【００４７】
また、プランジャ５は、レンズ当接部材５４の第２当接部５７がノズル部３２の案内スリット６１に挿入された状態で前方へ移動する。また、図示していないが、プランジャ５は、矩形部３３内では、第２当接部５７が矩形部３３の案内溝６２に摺動した状態で前方へ移動している。このように、プランジャ５は、矩形部３３およびノズル部３２を通過中、レンズ当接部材５４の第２当接部５７が軸線Ｘに沿った案内溝６２および案内スリット６１内を移動する。それゆえ、押込み動作中、プランジャ５の左右方向のガタツキまたはズレが防止される。すなわち、第２当接部５７および案内路６を組み合わせた構成は、プランジャ５の押込み動作中のプランジャ５のセンタリング機能にも寄与する。
【００４８】
なお、案内スリット６１および案内溝６２は、上方側から見て、ノズル部３２の軸線Ｘに沿って設けられていた。換言すれば、案内スリット６１および案内溝６２は、上側から見て、軸線Ｘと重複するように配されていた。しかし、案内スリット６１および案内溝６２は、プランジャ５の押込み動作中、プランジャ５の軸とノズル部３２の軸線Ｘとがずれないように維持できる配置であればよい。すなわち、案内スリット６１および案内溝６２は、軸線Ｘと平行に配されていればよく、軸線Ｘからずれていてもよい。
【００４９】
また、図３及び図４に示された挿入器具１では、ノズル部３２の軸線Ｘと平行な、プランジャ５のレンズ当接部材５４を案内する案内路は、案内スリット６１であった。しかし、本実施形態に係る挿入器具１における案内路は、レンズ当接部材５４を案内可能な構造であればよく、貫通溝である案内スリット６１に限定されない。例えば、第２当接部５７が後方側へ折れ曲がり変形するに際し、ノズル部３２の上部に第２当接部５７が干渉しないだけの空間が確保されていれば、案内路は、有底溝であってもよい。
【００５０】
本実施形態に係る挿入器具１では、レンズ当接部材５４は、プランジャ５の押圧力を損失なく眼内レンズ７へ伝達する観点である程度の剛性がある材料であることが好ましい。また、変形時に欠損することを防止する観点で、靱性があり、かつ、眼内レンズ７への傷付きを低減する観点で表面強度が硬すぎない材料であることが好ましい。レンズ当接部材５４の好適な材料としては、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアミド、ポリウレタンといった比較的柔軟性があるプラスチック材料、熱可塑性エラストマー、ゴム系樹脂等が挙げられる。
【００５１】
（ノズル部３２の内腔形状）
挿入器具１は、ノズル部３２内において眼内レンズ７が線対称に谷折して折り畳まれているために、ノズル部３２の内腔を構成するテーパー内壁面の形状に特徴を有している。図６の６００１〜６００５はそれぞれ、ノズル部３２の内腔３４を構成するテーパー内壁面３５の断面形状を示す図である。図７の７００１〜７００５はそれぞれ、ノズル部３２の内腔３４を構成するテーパー内壁面３５の別の断面形状を示す図である。図６および図７では、前後方向に垂直な断面形状として、後方側から前方側へ向けて順番に、Ｉ−Ｉ線断面形状、ＩＩ−ＩＩ線断面形状、ＩＩＩ−ＩＩＩ線断面形状、ＩＶ−ＩＶ線断面形状、Ｖ−Ｖ線断面形状がそれぞれ、断面形状６００１および７００１〜６００５および７００５に対応する。
【００５２】
図６に示す断面形状６００１〜６００５からわかるように、ノズル部３２は、内腔３４と、内腔３４を構成するテーパー内壁面３５と、凸条部３６と、を備えている。凸条部３６は、上方側のテーパー内壁面３５に設けられており、下方側へ向かって突出している。また、凸条部３６は、ノズル部３２の上下方向の対称軸を挟んで２つ設けられている。これら２つの凸条部３６は、ノズル部３２の対称軸に対して線対称になるように配置されている。また、図６に示す断面形状６００４および６００５からわかるように、凸条部３６は、少なくともノズル部３２の先端部を避けて設けられている。
【００５３】
プランジャ５の押込み動作によりノズル部３２に移動した眼内レンズ７は、ノズル部３２の位置口近傍の案内スリット６１により谷折りされて前方側へ移動する。そして、谷折りされた眼内レンズ７は、テーパー内壁面３５の作用により折り畳まれつつ、前方側へ移動する。ここで、谷折りされた眼内レンズ７は、テーパー内壁面３５上を移動するに際し、眼内レンズ７の進行軸がずれる場合がある。このように進行軸がずれた眼内レンズ７は、テーパー内壁面３５に沿って回転移動してしまう。その結果、眼内レンズ７が線対称に谷折して折り畳まれなくなるおそれがある。
【００５４】
そこで、挿入器具１では、ノズル部３２に凸条部３６が設けられていることにより、眼内レンズ７のテーパー内壁面３５に沿った回転移動が規制されている。図６に示す断面形状６００２および６００３からわかるように、谷折りされた眼内レンズ７がプランジャ５により前方側へ移動したとき、眼内レンズ７の左右方向の端部は、テーパー内壁面３５に沿った移動が、凸条部３６により係止される。そして、凸条部３６による眼内レンズ７の端部の係止は、凸条部３６が設けられていないノズル部３２の先端部近傍にて解除される。その結果、ノズル部３２内において眼内レンズ７が線対称に谷折して折り畳まれている。なお、谷折り直後の眼内レンズ７のテーパー内壁面３５に沿った回転移動を規制するという観点では、凸条部３６は、案内スリット６１の前方側の先端よりも後方側に設けられていることが好ましい。また、ノズル部３２の入口近傍では、凸条部３６は、必ずしも案内スリット６１よりも後方側に設けられる必要はない。その理由は、ノズル部３２の入口近傍では、眼内レンズ７の左右方向の端部がテーパー内壁面３５の凸条部３６の位置に到達しないためである。
【００５５】
なお、図６に示される構成では、ノズル部３２の内腔３４を構成するテーパー内壁面３５の前後方向に垂直な断面形状６００１〜６００５は、上下方向に縦長の形状であった。しかし、テーパー内壁面３５の断面形状は、眼内レンズ７の寸法、折り畳みの挙動等に応じて適宜設定可能であり、図６に示された断面形状６００１〜６００５に限定されない。例えば、テーパー内壁面３５の断面形状は、図７に示されるような、左右方向に横長な断面形状７００１〜７００５であってもよい。
【００５６】
また、図６に示す断面形状６００１〜６００５では、凸条部３６は、２つ配置されていた。しかし、本実施形態に係る挿入器具１においては、凸条部３６の数は、ノズル部３２の対称軸に対して線対称に配置される構成であれば、特に限定されない。
【００５７】
例えば、図８に示す断面形状８００１〜８００５のように、１つの凸条部３６ａを備えた構成であってもよい。凸条部３６ａは、ノズル部３２の対称軸に対して線対称な形状であり、少なくともノズル部３２の先端部を避けて設けられている。また、ノズル部３６ａは、ノズル部３２の先端部側へ向かうに従い、左右方向の幅が小さくなるような形状になっている。図８に示す断面形状８００１〜８００５であっても、ノズル部３２内において眼内レンズ７が線対称に谷折して折り畳まれる。
【００５８】
（センタリング部材９）
ノズル部３２内において眼内レンズ７が線対称に谷折して折り畳まれているためには、レンズホルダ４内にて、眼内レンズ７におけるプランジャ５の当接位置が、眼内レンズ７の進行軸からずれないことが重要である。プランジャ５の中軸部５３は、後方側軸部５１に比べて細くなるように形成されている。このため、プランジャ５に力が加わったとき、中軸部５３の撓みによりガタツキが生じる。その結果、眼内レンズ７におけるプランジャ５の当接位置が、眼内レンズ７の進行軸からずれるおそれがある。センタリング部材９は、このようなプランジャ５のガタツキを規制する部材である。
【００５９】
図９は、環状拡大部２２に取り付けられたセンタリング部材９の構成を示し、図９の９００１は、斜視図であり、図９の９００２は、断面図である。また、図１０の１０００１は、センタリング部材９の構成を示す前方側から見た正面図であり、図１０の１０００２は、環状拡大部２２に取り付けられたセンタリング部材９の構成を示す前後方向に垂直な断面図である。
【００６０】
図９の９００１に示されるように、センタリング部材９は、装置本体２の環状拡大部２２に設けられている。装置本体２におけるセンタリング部材９の位置は、環状拡大部２２に限定されない。また、プランジャ５は、センタリング部材９に対して、レンズ当接部材５４が前方側に位置するように取り付けられている。また、スプリング８は、センタリング部材９の後方側に配置されている。このような構成により、プランジャ５のレンズ当接部材５４は、センタリング部材９よりも前方側にのみ移動し、後方側には移動しない。例えば、環状拡大部２２が複数の環状突起から構成されている場合、図９の９００２に示されるように、センタリング部材９は、環状突起間に挟まれて設けられている。
【００６１】
図９の９００１に示されるように、センタリング部材９は、２つの下側係止爪９１と、プランジャ挿入部９２と、上側係止片９３と、を有している。プランジャ挿入部９２は、下側係止爪９１と上側係止片９３との間に設けられており、プランジャ５の中軸部５３が挿入されている。環状拡大部２２の上側には、プランジャ挿入部９２が上下方向に貫通可能な貫通孔が設けられている。また、環状拡大部２２の下側には、下側係止爪９１が貫通可能な２つの貫通孔が設けられている。
【００６２】
下側係止爪９１は、環状拡大部２２の下側に設けられた２つの貫通孔を貫通して、環状拡大部２２の外側から貫通孔に引掛かることにより係止されている。また、上側係止片９３は、プランジャ挿入部９２が貫通する環状拡大部２２の上側の貫通孔の縁部に外側から当接して係止されている。このように下側係止爪９１および上側係止片９３が環状拡大部２２に係止されることにより、プランジャ挿入部９２は、プランジャ５の進行軸に位置合わせされる。それゆえ、プランジャ５は、プランジャ挿入部９２に挿入されることで、力が掛かっても、左右方向および上下方向のガタツキが規制される。その結果、挿入器具１によれば、眼内レンズ７におけるプランジャ５の当接位置が、眼内レンズ７の進行軸からずれることがない。
【００６３】
また、このセンタリング部材９は、装置本体２とは別体であってもよいし、装置本体２に一体的に形成されていてもよい。
【００６４】
〔まとめ〕
本発明の態様１に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、前記眼内レンズに当接する先端部を前方に備え、前記眼内レンズを押出すプランジャと、前記プランジャにより押出された眼内レンズを折り畳みつつ外部へ放出するノズル部と、を備え、前記ノズル部は、当該ノズル部の軸線と平行な案内路を有し、前記先端部は、基端部と、前記基端部から前方へ延びた第１および第２の当接部と、を有し、前記第２の当接部は、前記案内路へ挿入されるとともに、前記案内路の前方端部との当接により後方へ折れ曲がり変形し、前記基端部は、後方へ折れ曲がり変形した前記第２の当接部が収容される凹部を有する構成である。
【００６５】
また、本発明の態様２に係る眼内レンズ挿入器具は、態様１において、前記ノズル部は、互いに対向するテーパー側壁を有しており、前記第１の当接部は、前記基端部から前方へ伸長する複数の第１の伸長部を有し、当該第１の伸長部は、前記テーパー側壁の対向方向において、互いの距離が変化するように変形可能である構成であってもよい。
【００６６】
また、本発明の態様３に係る眼内レンズ挿入器具は、態様１または２において、前記第２の当接部は、前記基端部から前方へ伸長する第２の伸長部を有し、前記第２の伸長部と前記基端部との連結部分で折れ曲がるように構成されていることが好ましい。
【００６７】
また、本発明の態様４に係る眼内レンズ挿入器具は、態様１〜３において、前記２の当接部は、前記第１の当接部よりも上方に配されており、前記案内路は、前記ノズル部の上面に、前記ノズル部の軸線に沿って形成されている構成であることが好ましい。
【００６８】
また、本発明の態様５に係る眼内レンズ挿入器具は、態様１〜４において、前記第２の当接部は、前記第１の当接部よりも前方に突出して設けられている構成であることが好ましい。
【００６９】
また、本発明の態様６に係る眼内レンズ挿入器具は、態様１〜５において、前記案内路は、前記ノズル部の上面に、前記軸線に沿って形成されている構成であることが好ましい。
【００７０】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、実施形態に開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００７１】
１    挿入器具（眼内レンズ挿入器具）
２    装置本体
３    先端チップ
４    レンズホルダ
５    プランジャ
６    案内路
７    眼内レンズ
３２    ノズル部
５４    レンズ当接部材（先端部）
５５    基端部
５５ａ  外面
５６    第１当接部
５６ａ  伸長部（第１の伸長部）
５７    第２当接部
５７ａ  伸長部（第２の伸長部）
５７ｃ  連結部分
５８    凹部
６１    案内スリット（案内路）
６２    案内溝
Ｘ    軸線
【図１】
2020032024.tif 000003
【図２】
2020032024.tif 000004
【図３】
2020032024.tif 000005
【図４】
2020032024.tif 000006
【図５】
2020032024.tif 000007
【図６】
2020032024.tif 000008
【図７】
2020032024.tif 000009
【図８】
2020032024.tif 000010
【図９】
2020032024.tif 000011
【図１０】
2020032024.tif 000012
【国際調査報告】
2020032024.tif 000013
2020032024.tif 000014