(57)【要約】ハブ組立体において、より確実に、血液のフラッシュバックを確認できるとともに、隔壁より基端側への血液の流入を防止することで、より信頼性の高いハブ組立体を得る。外部機器からのチューブと接続されるハブ本体（９）と、ハブ本体（９）と結合して液体の通路を構成するハブ外装体（１６）と、ハブ外装体（１６）における液体の通路に配置されるスリット付きの隔壁（２０）と、隔壁（２０）よりも生体側に配置され、気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルター（２５）と、液体の通路とハブ外装体（１６）の外部とをフィルター（２５）を介して連通する通気路（１６ｈ）と、を備え、通気路（１６ｈ）の液体の通路に対する開口部の隔壁（２０）側の端部は、隔壁（２０）の先端に対し、先端側に１０ｍｍ以下の場所に設けられる。
2019146791.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置される隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターと、
前記液体の通路と前記ハブの外部とを前記フィルターを介して連通し、前記液体の通路中における気体を、前記フィルターを通過させて外部に排出可能とした通気路と、
を備え、
前記通気路の前記液体の通路に対する開口部の前記隔壁側の端部は、前記隔壁の先端に対し、先端側に１０ｍｍ以下の場所に設けられたことを特徴とする、ハブ組立体。
【請求項２】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置されるスリット付きの隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターと、
前記液体の通路中における気体を、前記フィルターを通過させて通気可能とした通気路と、
を備え、
前記外部機器からのチューブが前記ハブに接続された際には、前記隔壁のスリットが押し開けられることで、前記液体の通路における前記隔壁の生体側と外部機器側とを連通させ、
前記通気路の前記隔壁よりも前記生体側の前記液体の通路に対する開口部は、前記ハブの内壁において、前記隔壁のスリットが押し開けられた際に、該スリットの周囲において変形した前記隔壁の一部が達する領域に設けられたことを特徴とする、ハブ組立体。
【請求項３】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置されるスリット付きの隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターと、
前記液体の通路と前記ハブの外部とを前記フィルターを介して連通し、前記液体の通路中における気体を、前記フィルターを通過させて外部に排出可能とした通気路と、
を備え、
前記ハブの外壁面における前記フィルターが配置された領域をカバーするフィルターキャップをさらに備えることを特徴とする、ハブ組立体。
【請求項４】
前記フィルターは、前記隔壁よりも前記生体側に配置されたことを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載のハブ組立体。
【請求項５】
前記ハブは、前記外部機器からのチューブと接続されるハブ本体と、前記ハブ本体が挿入されることで該ハブ本体と結合するとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブ外装体とから構成されることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載のハブ組立体。
【請求項６】
前記隔壁のスリットが押し開けられることで、前記液体の通路における前記隔壁の生体側と外部機器側とを連通させた際に、前記変形した前記隔壁の一部が前記通気路の前記液体の通路に対する開口部を閉塞させることを特徴とする、請求項２に記載のハブ組立体。
【請求項７】
前記通気路の前記液体の通路に対する開口部が設けられた位置における、前記液体の通路の径はφ３ｍｍ以上であることを特徴とする、請求項６に記載のハブ組立体。
【請求項８】
前記ハブの外壁面における前記フィルターが配置された領域をカバーする略円筒状のフィルターキャップをさらに備えることを特徴とする、請求項１または２に記載のハブ組立体。
【請求項９】
前記フィルターキャップは、前記フィルターを通過した気体がフィルターキャップの外部に排出可能なキャップ通気手段を有することを特徴とする、請求項３または８に記載のハブ組立体。
【請求項１０】
前記通気路の一部は、前記ハブの内壁である前記液体の通路側に設けられ前記ハブの軸方向に延びる溝である通気溝と、前記ハブにおける外壁側に設けられた凹部である通気孔を連通させて形成されることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載のハブ組立体。
【請求項１１】
前記通気路は、前記ハブの軸方向から見て、周方向に複数形成されたことを特徴とする、請求項１０に記載のハブ組立体。
【請求項１２】
前記フィルターは、前記ハブの外壁面と前記フィルターキャップの内壁面との間に設けられるリング状の立体形状を有することを特徴とする、請求項３または８に記載のハブ組立体。
【請求項１３】
前記ハブの外壁面及び前記フィルターキャップの内壁面において、前記フィルターに接する部分の角部の少なくとも一つに角丸めが施されたことを特徴とする、請求項１２に記載のハブ組立体。
【請求項１４】
前記フィルターは、前記ハブの外壁面及び前記フィルターキャップの内壁面によって、少なくとも一部が径方向に圧縮されて固定され、
該固定されたフィルターの周囲の少なくとも一部には、該フィルターが圧縮されることに起因して突出する、該フィルターの突出部分を収容する収容空間を有することを特徴とする、請求項１２に記載のハブ組立体。
【請求項１５】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置される隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターと、
前記液体の通路と前記ハブの外部とを前記フィルターを介して連通し、前記液体の通路中における気体を、前記フィルターを通過させて外部に排出可能とした通気路と、
前記ハブの外壁面における前記フィルターが配置された領域をカバーするフィルターキャップと、を備え、
前記ハブは、前記外部機器からのチューブと接続されるハブ本体と、前記ハブ本体が挿入されることで該ハブ本体と前記生体側から結合するとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブ外装体とから構成され、
前記フィルターキャップは、前記ハブ外装体及び前記ハブ本体の少なくとも一部を収容するとともに、前記フィルターキャップと、前記ハブ本体とが係合されることにより、前記ハブ外装体、前記ハブ本体及び前記フィルターキャップを一体化させることを特徴とする、ハブ組立体。
【請求項１６】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置され、先端側の空間と基端側の空間とを区画する隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるフィルターと、
前記液体の通路と前記ハブの外部又は前記基端側の空間とを前記フィルターを介して連通し、前記先端側の空間における気体を通過させる通気路と、
を備え、
前記フィルターは、前記液体の通路における気体が該フィルターを通過する方向に対して角度を有する方向に圧縮されていることを特徴とする、ハブ組立体。
【請求項１７】
前記フィルターが、二つの硬質部材によって圧縮されていることを特徴とする、請求項１６に記載のハブ組立体。
【請求項１８】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置される開閉可能な隔壁と、
前記液体の通路における前記隔壁の前記生体側の領域に開口部を有し、前記液体の通路における前記隔壁の前記生体側の領域と、前記液体の通路における前記隔壁の前記外部機器側の領域または前記ハブの外部とを連通し、前記液体の通路中における前記隔壁の前記生体側の領域における気体を、前記液体の通路における前記隔壁の前記外部機器側の領域または前記ハブの外部に移動可能とした通気路と、
を備え、
前記隔壁が開口することで、前記隔壁の一部が前記通気路の前記開口部の少なくとも一部を閉塞させ又は前記隔壁の前記生体側の領域と前記通気路とを離隔するように変形することを特徴とするハブ組立体。
【請求項１９】
前記隔壁の一部が前記通気路の前記開口部全体を閉塞させるように変形することを特徴とする、請求項１８に記載のハブ組立体。
【請求項２０】
前記隔壁の一部が、前記通気路の前記開口部の周りを囲む、又は、前記通気路の前記開口部より生体側のハブ内面と周状に当接するように変形することを特徴とする、請求項１８に記載のハブ組立体。
【請求項２１】
前記隔壁の生体側の面に周状の突起を設け、当該突起が前記ハブ内面と周状に当接することで、前記隔壁の一部が前記通気路の前記開口部より生体側のハブ内面と周状に当接することを特徴とする、請求項２０に記載のハブ組立体。
【請求項２２】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置される開閉可能な隔壁と、
前記液体の通路における前記隔壁の前記生体側の領域に開口部を有し、前記液体の通路における前記隔壁の前記生体側の領域と、前記液体の通路における前記隔壁の前記外部機器側の領域または前記ハブの外部とを連通し、前記液体の通路中における前記隔壁の前記生体側の領域における気体を、前記液体の通路における前記隔壁の前記外部機器側の領域または前記ハブの外部に移動可能とした通気路と、
を備え、
前記通気路には気体を通気可能なフィルターが配置され、該フィルターには吸水性膨潤体が設けられることを特徴とする、ハブ組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療分野での輸液や輸血、人工透析等に際して血管等へ穿刺されて用いられる、ハブ組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、輸液や採血、血液透析等を行うための医療器具の一種として、スリット付きの隔壁を有するハブ組立体が知られている。これらに関連する技術としては、隔壁がディスク状に形成されて、隔壁には周方向に延びる環状凹溝が形成されており、環状凹溝よりも内周に位置する中央部分にスリットが形成されている一方、押し子ガイドにおける隔壁側の軸方向先端部或いは押し子における隔壁側の軸方向先端部において環状凹溝内に入り込む保持部が形成されたもの等が公知である（例えば、特許文献１参照）。【０００３】
このような、内部に隔壁が設けられた形態のハブ組立体については、さらに、カテーテルアセンブリのカテーテルアダプタ内に隔壁が配置され、複数の通気溝が、隔壁とカテーテルアダプタの内表面との間に介設され、カテーテルを患者に挿入する際の血液の「フラッシュバック」を可能にするものが公知である（特許文献２参照）。【０００４】
また、カテーテルハブの中空部内には、止血弁、多孔質性のシール部材、支持部材が設けられ、止血弁の基端側に挿入配置される遮断機構部は、空気を基端側中空部に流通可能とする一方で、基端側中空部への血液の流通を遮断する機能を有しているものが公知である（特許文献３参照）。【０００５】
しかしながら、特許文献２の技術においては、通気溝が隔壁とカテーテルアダプタの内表面との間に介設されており、流体が隔壁の基端側に流れるため、空気の他、血液が隔壁の基端側にリークする危険性があった。また、特許文献３の技術においては、止血弁２４の基端側に配置された遮断機構部において空気を流通可能とし、血液の流通を遮断することしているものの、部材どうしの接合面の隙間を通じて血液が基端側にリークする危険性があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１６−１３３６０号公報
【特許文献２】特表２０１２−５１７３２６号公報
【特許文献３】特開２０１７−１４４０２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上述のような事情を背景として為されたものであって、その目的は、ハブ組立体において、より確実に、血液のフラッシュバックの確認を可能とするとともに、隔壁より基端側に血液が流入することを防止することで、より信頼性の高いハブ組立体を得ることが可能な技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の課題を解決するための本発明は、治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置される隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターと、
前記液体の通路と前記ハブの外部とを前記フィルターを介して連通し、前記液体の通路中における気体を、前記フィルターを通過させて外部に排出可能とした通気路と、
を備え、
前記通気路の前記液体の通路に対する開口部の前記隔壁側の端部は、前記隔壁の先端に対し、先端側に１０ｍｍ以下の場所に設けられたことを特徴とする、ハブ組立体である。【０００９】
本発明においては、上記のとおり、液体の通路とハブの外部とをフィルターを介して連通し、液体の通路中における気体を、フィルターを通過させて外部に排出可能とした通気路を有している。そして、通気路が、前記隔壁よりも前記生体側の液体の通路中の気体を直接、ハブの外部に排出するとともに、血液等の液体をフィルターで遮断する。従って、通気路として、液体の通路における弁の前後を連通するものだけを備えている場合と比較して、生体から液体の通路に進入しフィルターによって遮断された血液が、隔壁の外部機器側に移動し難くなっている。これにより、生体から液体の通路に進入した血液が、ハブ組立体の外部機器側に漏出することを抑制できる。なお、本発明は、通気路としては、液体の通路とハブの外部とをフィルターを介して連通したものだけを備えることが望ましい。このことで、より確実に、生体から液体の通路に進入した血液が、ハブ組立体の外部機器側に漏出することを抑制することが可能となる。【００１０】
また、本発明においては、通気路の液体の通路に対する開口部の隔壁側の端部は、隔壁の先端に対し、先端側に１０ｍｍ以下の場所に設けられているので、液体の通路に気泡が発生した場合でも、１０ｍｍ以上の大きさの気泡は、確実に通気路からフィルターを通過して外部に排出される。よって、大きな気泡が生体の体内に導入されてしまうことを抑制できる。【００１１】
また、通気路を有するハブ組立体において、外部機器のポンプ圧等の作用により血液が通気路内を移動してしまう課題を有する。本発明は、治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置されるスリット付きの隔壁と、
前記液体の通路における、気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターと、
前記液体の通路中における気体を、前記フィルターを通過させて通気可能とした通気路と、
を備え、
前記外部機器からのチューブが前記ハブに接続された際には、前記隔壁のスリットが押し開けられることで、前記液体の通路における前記隔壁の生体側と外部機器側とを連通させ、
前記通気路の前記隔壁よりも前記生体側の前記液体の通路に対する開口部は、前記ハブの内壁において、前記隔壁のスリットが押し開けられた際に、該スリットの周囲において変形した前記隔壁の一部が達する領域に設けられたことを特徴とする、ハブ組立体である。【００１２】
すなわち、本発明においては、通気路の液体の通路に対する開口部は、ハブの内壁において、例えば押し子によって隔壁のスリットが押し開けられた際に、スリットの周囲において変形した隔壁の一部が達する領域に設けられている。よって、隔壁のスリットが押し開けられた際に、スリットの周囲において変形した隔壁の一部によって通気路への液体の進入が阻害される。よって、隔壁のスリットが押し開けられた状態において、外部機器のポンプ圧等、生体の血圧より大きな圧力がフィルターに作用することを防止でき、フィルターに接触する液体圧によってフィルターを超えて血液が外部に漏出してしまうことを抑制できる。【００１３】
これにより、従来、外部機器からハブ組立体に液体を導入し液体の通路を通過させる場合に、外部機器のポンプ圧がフィルターに作用することによる、液体の漏出やフィルターの寿命の低下等といった不都合が生じ得たところ、これらを解消することが可能となる。また、透析治療時に通気路と液体の通路とが分断されるようにすれば、通気路内に形成され得る血栓等の微少な異物が血管内に混入する不都合を抑制することができる。なお、上記の構成は、通気路がハブ組立体の液体の通路と外部とを連通している場合の他、通気路がハブ組立体の液体の通路における隔壁の生体側と外部機器側を連通している場合にも適用可能である。【００１４】
また、通気溝が隔壁とカテーテルアダプタの内表面との間に介設されたハブ組立体において、流体が隔壁の基端側に流れるため、空気の他、血液が隔壁の基端側にリークする危険性があるという課題を有する。本発明は、治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置されるスリット付きの隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターと、
前記液体の通路と前記ハブの外部とを前記フィルターを介して連通し、前記液体の通路中における気体を、前記フィルターを通過させて外部に排出可能とした通気路と、
を備え、
前記ハブの外壁面における前記フィルターが配置された領域をカバーするフィルターキャップをさらに備えることを特徴とするハブ組立体である。【００１５】
ここで、フィルターと、液体の通路とハブの外部とをフィルターを介して連通する通気路と、を備えるような場合には、フィルターがハブ組立体の外表面に露出した構造では、フィルターが人の手等に触れて破損したり、フィルターと通気路を備える部分において、ハブの肉厚を充分に厚くすることができない場合がある。これに対し、本発明においては、フィルターキャップでハブをカバーすることで、ハブ組立体の強度を向上させることができる。また、ハブ組立体の取り扱い時に使用者の手がフィルターに触れるなどの不都合を抑制することが可能である。なお、上記の構成は、通気路として、ハブ組立体の液体の通路と外部とを連通しているもののみを有する場合の他、通気路として、ハブ組立体の液体の通路における隔壁の生体側と外部機器側を連通するものも併せて有する場合にも適用可能である。【００１６】
なお、フィルターは通気路の液体の通路に対する開口部に近い位置に配置されているのが好ましく、前記フィルターは、前記隔壁よりも前記生体側に配置されるようにする方が好ましい。【００１７】
また、本発明においては、前記ハブは、前記外部機器からのチューブと接続されるハブ本体と、前記ハブ本体が挿入されることで該ハブ本体と結合するとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブ外装体とから構成されるようにしてもよい。これによれば、ハブ本体と、ハブ外装体とで、前記隔壁を挟み込んで固定する。あるいは、ハブ本体の材質をハブ外装体の材質より硬度が低い材質として、コネクターのかじりを防止する等、ハブ組立体としての設計自由度を増加させることができる。【００１８】
また、本発明においては、前記隔壁のスリットが押し開けられることで、前記液体の通路における前記隔壁の生体側と外部機器側とを連通させた際に、前記変形した前記隔壁の一部が前記通気路の前記液体の通路に対する開口部を閉塞させるようにしてもよい。そうすれば、さらに確実に、生体の血圧より大きな圧力がフィルターに作用することを防止でき、装置の耐久性や信頼性を向上させることができる。【００１９】
また、本発明においては、前記通気路の前記液体の通路に対する開口部が設けられた位置における、前記液体の通路の径はφ３ｍｍ以上としてもよい。本発明に係るハブ組立体の液体の通路は、薬液や血液の流量を考慮すると径はφ１．５ｍｍ以上であることが望ましい。そして、それに加えて液体の通路の径をφ３ｍｍ以上としつつ、前記押し子によって前記隔壁のスリットが押し開けられた際に、該スリットの周囲において変形した前記隔壁の一部が達する径とすることで、押し子が隔壁のスリットを押し開けた際に、隔壁による通気路の閉塞機能をより円滑に発揮させることが可能となる。これにより、さらに確実に、生体の血圧より大きな圧力がフィルターに作用することを防止でき、装置の耐久性や信頼性を向上させることができる。【００２０】
また、本発明においては、前記ハブ外装体の外壁面における前記フィルターが配置された領域をカバーする略円筒状のフィルターキャップをさらに備えるようにしてもよい。そうすれば、フィルターがハブの外壁面に配置され、ハブについて充分な肉厚を確保できない場合でも、ハブ組立体としての強度を向上させることができる。また、ハブ組立体の取り扱い時に使用者の手がフィルターに触れるなどの不都合を抑制することが可能である。【００２１】
また、本発明においては、前記フィルターキャップは、前記フィルターを通過した気体がフィルターキャップの外部に排出可能なキャップ通気手段を有するようにしてもよい。そうすれば、フィルターを通過した空気を円滑にフィルターキャップの外部に排出することが可能となり、使用者がより円滑に生体の血液のフラッシュバックを確認することが可能となる。【００２２】
また、本発明においては、前記通気路の一部は、前記ハブの内壁である前記液体の通路側に設けられ前記ハブの軸方向に延びる溝である通気溝と、前記ハブにおける外壁側に設けられた凹部である通気孔を連通させて形成されるようにしてもよい。【００２３】
これによれば、通気溝と通気孔との位置関係及び、通気溝の断面形状を変化させることで、通気路の態様を高い自由度で変更することが可能となる。また、樹脂成形により通気路を含むハブを成形する際に、型の設計自由度を高めることが可能となる。【００２４】
また、本発明においては、前記通気路は、前記ハブの軸方向から見て、周方向に複数形成されるようにしてもよい。なお、好ましくは、少なくとも９０度毎に４箇所形成されるようにしてもよい。これによれば、仮にハブ組立体が傾いた状態であっても、いずれかの通気路を通じて、より確実に、気体をハブの外部に排出させることが可能となる。【００２５】
また、本発明においては、前記フィルターは、前記ハブの外壁面と前記フィルターキャップの内壁面との間に設けられる、リング状の立体形状を有するようにしてもよい。このようにすることで、フィルターを容易にハブ組立体に組み付けることができる。その際、フィルターは、ハブの外壁面に嵌合されるようにしてもよい。また、フィルターは、ハブの外壁面とフィルターキャップの内壁面に直接挟持されている必要はなく、別部材を介して間接的に挟持されていてもよい。【００２６】
これによれば、フィルターをハブの外壁面に容易な方法で設置することができ、ハブの構造を簡単にするとともに、組立を容易化することが可能となる。その結果、装置のコストダウンを図ることができる。【００２７】
また、本発明においては、前記ハブの外壁面及び前記フィルターキャップの内壁面において、前記フィルターに接する部分の角部の少なくとも一つに角丸めが施されるようにしてもよい。【００２８】
これによれば、フィルターをハブの外壁面に嵌合する際や、フィルターキャップを組み付ける際に、ハブやフィルターキャップの角部がフィルターに当接し、フィルターが削れたり破損することを抑制できる。なお、万が一、フィルターが削れた際にも、角部に角丸めが施されていない場合には、削り粉がそのまま角部に残ってしまうが、角丸めが施された場合には、削り粉はフィルターの圧縮面に入り込んで保持される。その結果、フィルターが削れた際の削り粉がハブ組立体の内部に移動し得る状態で残存することを抑制できる。【００２９】
また、本発明においては、前記フィルターは、前記ハブの外壁面及び前記フィルターキャップの内壁面によって、少なくとも一部が径方向に圧縮されて固定され、該固定されたフィルターの周囲の少なくとも一部には、該フィルターが圧縮されることに起因して突出する、該フィルターの突出部分を収容する収容空間を有するようにしてもよい。【００３０】
ここで、一般的には所定の部材を圧縮した場合には、当該部材における圧縮されていない箇所は逆に突出する場合が多い。そして、部材を圧縮する際に、前述のような突出を妨げてしまうと、圧縮自体が円滑に行えない、あるいは、圧縮に必要な圧力が増加するなどの不都合が生じる虞がある。これに対し、本発明においては、フィルターがハブの外壁面及びフィルターキャップの内壁面によって圧縮されて固定される際に、フィルターの突出部分を収容可能な収容空間を予め設けておくこととした。これによれば、より円滑に、フィルターを圧縮することが可能となり、組立後のフィルターの形状や位置を安定化させることが可能となる。【００３１】
また、通気溝が隔壁とカテーテルアダプタの内表面との間に介設されたハブ組立体において、流体が隔壁の基端側に流れるため、空気の他、血液が隔壁の基端側にリークする危険性があるという課題を有する。また、ハブ組立体においては、組立の容易性や自由度を向上させるという課題がある。本発明は、治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置される隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターと、
前記液体の通路と前記ハブの外部とを前記フィルターを介して連通し、前記液体の通路中における気体を、前記フィルターを通過させて外部に排出可能とした通気路と、
前記ハブの外壁面における前記フィルターが配置された領域をカバーするフィルターキャップと、を備え、
前記ハブは、前記外部機器からのチューブと接続されるハブ本体と、前記ハブ本体が挿入されることで該ハブ本体と前記生体側から結合するとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブ外装体とから構成され、
前記フィルターキャップは、前記ハブ外装体及び前記ハブ本体の少なくとも一部を収容するとともに、前記フィルターキャップと、前記ハブ本体とが係合されることにより、前記ハブ外装体、前記ハブ本体及び前記フィルターキャップを一体化させることを特徴とする、ハブ組立体であってもよい。【００３２】
これによれば、フィルターキャップの内部に、ハブ外装体を包含し、さらに、ハブ外装体とフィルターキャップにハブ本体を挿入し、フィルターキャップとハブ本体を係合させることで、全体を一体化することが可能となる。その結果、結合箇所を全体として減少させ、装置構成を簡略化し、組立方法を容易化することが可能となる。なお、ここで一体化するとは、複数の部材が係合することで、一体として取扱い可能となることをいう。【００３３】
また、通気路を有するハブ組立体においては、血圧等の圧力により血液が通気路内を移動してしまう課題を有する。本発明は、治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置され、先端側の空間と基端側の空間とを区画する隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるフィルターと、
前記液体の通路と前記ハブの外部又は前記基端側の空間とを前記フィルターを介して連通し、前記先端側の空間における気体を通過させる通気路と、
を備え、
前記フィルターは、前記液体の通路における気体が該フィルターを通過する方向に対して角度を有する方向に圧縮されていることを特徴とする、ハブ組立体であってもよい。【００３４】
本発明によれば、通気路に設けられたフィルターが、液体の通路における気体が該フィルターを通過する方向に対して角度を有する方向に圧縮されて固定されることで効率的にフィルターの隙間を小さくすることができ、より確実に耐圧性を向上させることができ、血液が外部にリークする可能性を低減させる。【００３５】
また、本発明においては、前記フィルターが、硬質部材によって挟まれるように圧縮されているようにするのが好ましい。これによれば、フィルターを効率的に圧縮させることができ、フィルターの隙間がより確実に小さくなり、より確実に耐圧性を高くすることができる。【００３６】
また、通気路を有するハブ組立体において、ハブに外部機器のコネクターが接続された状態において、外部機器のポンプにより圧送される液体がそのままの勢いで、通気路の弁より先端側の開口部に送達されてしまうので、ポンプにより圧送される液体が通気路内に流入しやすいという課題を有する。本発明は、治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置される開閉可能な隔壁と、
前記液体の通路における前記隔壁の前記生体側の領域に開口部を有し、前記液体の通路における前記隔壁の前記生体側の領域と、前記液体の通路における前記隔壁の前記外部機器側の領域または前記ハブの外部とを連通し、前記液体の通路中における前記隔壁の前記生体側の領域における気体を、前記液体の通路における前記隔壁の前記外部機器側の領域または前記ハブの外部に移動可能とした通気路と、
を備え、
前記隔壁を開口することで、前記隔壁の一部が前記通気路の前記開口部の少なくとも一部を閉塞させる又は前記隔壁の前記生体側の領域と前記通気路とを離隔するように変形することを特徴とするハブ組立体である。【００３７】
これによれば、ハブ組立体と外部機器とが接続された状態において、外部機器のポンプによって圧送される液体は前記隔壁の一部により緩衝されることで勢いが弱まる。従って、通気路の生体側の領域の開口から通気路内に液体が流入することが抑制される。これにより、通気路を介して液体の漏出が生じることを抑制することができる。なお、通気路が外部と連通している場合に、通気路において生じた血栓等が通気路を介して液体の通路に流れる事態を抑制することができる。【００３８】
また、本発明においては、前記隔壁の一部が前記通気路の前記開口部全体を閉塞させるように変形することを特徴とするハブ組立体であってもよい。これによれば、確実に、液体の通路における隔壁の生体側の領域と通気路とを分離させることもできる。【００３９】
また、本発明においては、前記隔壁の一部が、前記通気路の前記開口部の周りを囲む、又は、前記通気路の前記開口部より生体側のハブ内面と周状に当接するように変形することを特徴とするハブ組立体であってもよい。また、前記隔壁の生体側の面に周状の突起を設け、当該突起が前記ハブ内面と周状に当接することで、前記隔壁の一部が前記通気路の前記開口部より生体側のハブ内面と周状に当接するようにしてもよい。【００４０】
また、本発明においては、前記通気路の途中に設けられ気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターがさらに備えられていてもよい。フィルターは材質や圧縮具合により、液体の通過を許容してしまう上限圧が変わるものの、上限圧を超えれば液体は通過してしまう。本発明によれば、外部機器のポンプ等による大きな圧力がフィルターに影響を及ぼす事を低減でき、ポンプ等によるフィルターへの影響を低減できる。【００４１】
また、本発明は、治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置される開閉可能な隔壁と、
前記液体の通路における前記隔壁の前記生体側の領域に開口部を有し、前記液体の通路における前記隔壁の前記生体側の領域と、前記液体の通路における前記隔壁の前記外部機器側の領域または前記ハブの外部とを連通し、前記液体の通路中における前記隔壁の前記生体側の領域における気体を、前記液体の通路における前記隔壁の前記外部機器側の領域または前記ハブの外部に移動可能とした通気路と、
を備え、
前記通気路には気体を通気可能なフィルターが配置され、該フィルターには吸水性膨潤体が設けられることを特徴とする、ハブ組立体であってもよい。【００４２】
なお、上記の構成は、通気路がハブ組立体の液体の通路と外部とを連通している場合、血液が外部に漏出される事態を低減できる。また、通気路がハブ組立体の液体の通路における隔壁の生体側と外部機器側を連通している場合、ハブ組立体の外部機器側にコネクターが挿入されていない時（内針抜去からコネクター接続までの間やトイレ休憩等で一時的にコネクターを接続解除する時等）に血液が外部機器側から漏出してしまう事態を低減できる。【００４３】
なお、本発明においては、上記した課題を解決するための手段を、可能な限り組み合わせて使用することができる。
【発明の効果】
【００４４】
本発明によれば、ハブ組立体において、血液のフラッシュバックの確認を可能とするとともに、より高い信頼性を得ることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の実施例における外針ユニットの斜視図である。
【図２】本発明の実施例１における外針ユニットを軸と垂直方向から見た断面図である。
【図３】本発明の実施例１におけるハブ組立体を軸と垂直方向から見た断面図である。
【図４】本発明の実施例１におけるハブ組立体におけるフィルター付近を示す図である。
【図５】本発明の実施例におけるディスク弁の概略図である。
【図６】本発明の実施例におけるフィルターの概略図である。
【図７】本発明の実施例におけるガイドコネクターの概略図である。
【図８】本発明の実施例における外針ユニットの分解斜視図である。
【図９】本発明の実施例１におけるハブ組立体の作用の一例を示す断面図である。
【図１０】本発明の実施例２におけるハブ組立体におけるフィルター付近を示す図である。
【図１１】本発明の実施例３における外針ユニットの斜視図である。
【図１２】本発明の実施例３における外針ユニットを軸と垂直方向から見た断面図である。
【図１３】本発明の実施例３におけるハブ組立体を軸と垂直方向から見た断面図である。
【図１４】本発明の実施例３におけるハブ組立体におけるフィルター付近を示す図である。
【図１５】本発明の実施例３におけるハブ組立体におけるフィルター付近を示す拡大図である。
【図１６】本発明の実施例３におけるフィルターキャップの概略図である。
【図１７】本発明の実施例３におけるコネクターカバーの概略図である。
【図１８】本発明の実施例３におけるガイドコネクターの概略図である。
【図１９】本発明の実施例３における外針ユニットにコネクターを取り付けた状態の図及び、軸と垂直方向から見た断面図である。
【図２０】本発明の実施例３における外針ユニットにコネクターを取り付けた状態の斜視図である。
【図２１】本発明の実施例４におけるハブ組立体を軸と垂直方向から見た断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
以下、本発明の実施例について図面を参照しつつ説明する。なお、以下に示す実施例は本発明の実施形態の一例に過ぎず、本発明の構成を特に限定するものではない。
【００４７】
（実施例１）
＜基本構成＞
図１及び図２には、本発明の実施例としてのハブ組立体１０を備えた留置針組立体における外針ユニット１２を示す。図１（ａ）は、外針ユニット１２の斜視図であり、図１（ｂ）は特にハブ組立体１０の斜視図を拡大した拡大図である。図２は、外針ユニット１２を軸方向に垂直な方向から見た断面図である。なお、本明細書において、軸方向とは外針ユニット１２が構成する流体通路の長さ方向のことであって、図２における左右方向を意味する。また、先端側とは、図２における左側を意味し、基端側とは、図２における右側を意味する。
【００４８】
図１に示す外針ユニット１２においては、ハブ組立体１０の先端側に、円筒状のクランピングチューブ１３の基端が固定され、さらに、クランピングチューブ１３の先端側に、中空の外針１４及び、外針１４の基端側が拡径して設けられた外針針基部１４ａが固定された構造となっている。また、外針１４の先端部には、先細となるテーパ状外周面６４が形成されて、生体への穿刺抵抗が軽減されていると共に、テーパ状外周面６４の周壁には、複数の貫通孔６６が設けられて、外針１４に対する流体の流通効率の向上が図られている。そして、外針ユニット１２に対して、内針を備える公知の内針ユニットが挿通されることにより、留置針組立体が構成される。
【００４９】
ハブ組立体１０の概略形状は、ハブ外装体の一例であるコネクターカバー１６の基端側に、ハブ本体の一例であるガイドコネクター９が挿入されることで形成されている。コネクターカバー１６は略円筒形状を有している。また、コネクターカバー１６の基端側の外壁面には、使用者が把持し易いように複数の凸条３０が軸方向に平行に形成されている。ガイドコネクター９の基端側開口部の外壁面には、ねじ山が設けられたロック部９ａが形成されており、ガイドコネクター９の基端側開口部に対してルアーロック式の雄コネクター等を接続できるようになっている。また、本実施例においては、コネクターカバー１６の先端側には、略円筒状の形状を有しコネクターカバー１６の先端側の領域を覆うフィルターキャップ１８が取り付けられている。
【００５０】
次に、図３を用いて、ハブ組立体１０の構造についてより詳細に説明する。図３は、ハブ組立体１０を軸方向に垂直な方向から見た断面図である。コネクターカバー１６の内部において、その先端側にはクランピングチューブ１３が嵌合される円柱形状の空間を形成する先端嵌合部１６ａが設けられており、基端側にはガイドコネクター９が挿入され固定される略円柱形の空間を形成する基端挿入部１６ｄが設けられている。さらに、先端嵌合部１６ａと基端挿入部１６ｄの間を連通する断面円形の連通穴１６ｂを形成する接続壁部１６ｃが設けられている。
【００５１】
前述のように、先端嵌合部１６ａには、先端側からクランピングチューブ１３が圧入されて固定されている。また、基端挿入部１６ｄには、ガイドコネクター９が挿入され、位置規制爪９ｂがコネクターカバー１６の係合穴１６ｅと係合することで離脱が防止されている。さらに、図１（ｂ）に示すように、位置規制凸部９ｃがコネクターカバー１６の係合スリット１６ｆと係合することで、コネクターカバー１６に対する、ガイドコネクター９の先端側への過剰な移動や軸回りの回転が規制されている。
【００５２】
また、コネクターカバー１６の外壁面における先端側の領域は、略円筒形状を有するフィルターキャップ１８により覆われている。このフィルターキャップ１８は、先端において縮径しており縮径した先端の段差１８ａがコネクターカバー１６の先端と当接することで基端側への移動が規制されている。また、図１（ｂ）に示すように、コネクターカバー１６に設けられたキャップ位置規制爪１６ｌがフィルターキャップ１８のキャップ係合穴１８ｂと係合することで、コネクターカバー１６に対する、フィルターキャップ１８の離脱が規制されている。さらに、コネクターカバー１６に設けられたキャップ位置規制凸部１６ｉがフィルターキャップ１８のキャップ係合スリット１８ｃと係合することで、コネクターカバー１６に対する、フィルターキャップ１８の基端側への過剰な移動や軸回りの回転が規制されている。
【００５３】
図４には、ハブ組立体１０におけるフィルター２５（後述）付近の図を示す。図４（ａ）はフィルター２５（後述）の軸方向から見た図、図４（ｂ）はフィルター２５（後述）の軸に垂直な方向から見た断面図である。なお、本実施例ではフィルターキャップ１８は透明な樹脂材料で形成されているため、図４（ａ）には表れていない。図３及び図４に示されるように、コネクターカバー１６において、フィルターキャップ１８に覆われた領域であって、軸方向に関して連通穴１６ｂに相当する部分の外壁には、フィルター収納部１６ｊが設けられている。このフィルター収納部１６ｊは、コネクターカバー１６の軸に垂直な方向から見て円形の断面を有する円柱状の空間である。このフィルター収納部１６ｊは、コネクターカバー１６の外壁面のフィルター開口部１６ｍにおいて開口している。
【００５４】
そして、円筒状のフィルター収納部１６ｊの底面であるフィルター設置面１６ｋには、円盤状のフィルター２５が設置されている。フィルター２５は、フッ素樹脂やセルロースアセテート、ポリエチレン、アクリル、ポリエーテルスルフォン、ガラス繊維等で作られた多孔性の膜からなるメンブレンフィルターである。図６にはフィルター２５の概略形状について示す。また、フィルター設置面１６ｋの中央部にはさらに円柱状の凹部である通気孔１６ｈが設けられている。なお、フィルター２５は、通気孔１６ｈの開口部を隙間なく囲むように、溶着部１６ｓにおいてフィルター設置面１６ｋに溶着により固定されている。
【００５５】
一方、コネクターカバー１６における連通穴１６ｂの内壁面には、連通穴１６ｂ内の空気を外部に逃がすための通気溝１６ｇが設けられている。この通気溝１６ｇは、連通穴１６ｂの内壁面に設けられた前後方向に延びる凹溝である。この通気溝１６ｇの先端側の一部は、上述の通気孔１６ｈと連通している。よって、この通気溝１６ｇと通気孔１６ｈとを介して連通穴１６ｂ内の空気がフィルター２５を通過し、さらに、コネクターカバー１６とフィルターキャップ１８との間の隙間１６ｔを通過して外部に流出可能となっている。一方、連通穴１６ｂ内に存在する血液等の液体は、この通気溝１６ｇと通気孔１６ｈとを介してフィルター２５に到達するが、フィルター２５によって遮断され、外部に漏出することが防止されている。なお、本実施例において、コネクターカバー１６とフィルターキャップ１８との間の隙間１６ｔは、キャップ通気手段の一例である。また、本実施例において、通気溝１６ｇと通気孔１６ｈの位置がずれている。このようにすることで、ハブの成形性を維持しつつ通気溝１６ｇを隔壁に隣接させることができるが、通気溝１６ｇと通気孔１６ｈの位置とを一致させてもよい。
【００５６】
図３に示すように、コネクターカバー１６の内部には、スリット２０ｃが形成された隔壁としてのディスク弁２０が装着されている。図５には、ディスク弁２０の概略構成を示す。図５（ａ）は軸方向に垂直な方向から見た断面図、図５（ｂ）は基端側から見た図である。ディスク弁２０は、円盤状のディスク部２０ａとディスク部２０ａの外周に設けられ基端側に突出した枠状の枠部２０ｂを有している。ディスク部２０ａには、ディスク部２０ａの中心から１２０度間隔で放射状に設けられたスリット２０ｃが設けられ、ディスク部２０ａと枠部２０ｂの境界部分には円環状の溝２０ｄが設けられている。なお、枠部２０ｂは、周方向の全周に亘って連続して形成されて略円筒形状とされており、溝２０ｄの外周側の壁部がそのまま基端側に延長されるようにして形成されている。
【００５７】
このディスク弁２０はゴムやエラストマーにより形成されることで弾性変形可能なディスク状の弁体とされている。なお、スリット２０ｃは、直線状や十文字形状、中心から４方向以上に延び出す放射形状であってもよい。
【００５８】
図３の説明に戻る。ディスク弁２０は、コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄに挿入され、ディスク部２０ａの先端側の面が接続壁部１６ｃに当接され、枠部２０ｂの外壁面が基端挿入部１６ｄにおける接続壁部１６ｃ付近の内壁面に当接されることで位置が規制されている。ここで、ディスク弁２０の単品状態での外径寸法は、コネクターカバー１６における基端挿入部１６ｄの接続壁部１６ｃ付近の内径寸法よりも僅かに大きくされている。これにより、ディスク弁２０がコネクターカバー１６に組み付けられた状態では、ディスク弁２０に対して径方向の圧縮力が及ぼされて、スリット２０ｃを閉鎖状態に保持する応力が与えられるようになっている。また、ディスク弁２０がコネクターカバー１６に収容装着された状態では、溝２０ｄが、軸方向基端側に向かって開口されている。
【００５９】
ディスク弁２０の基端側には、概略円筒状の押し子２２が配置されている。押し子２２は、軸方向の全長に亘って直線的に延びる挿通孔を形成する内壁面２２ｂを有している。また、押し子２２の先端側の外壁面は、先端側に向かって次第に小径となるテーパ部２２ａとされており、前進することで押し子２２がディスク弁２０のスリット２０ｃに押し入れられ、ディスク弁２０の先端側と基端側が連通されるようになっている。また、押し子２２の基端側部分の外壁面は、テーパ部２２ａの最大外径寸法よりも小径とされている。
【００６０】
ガイドコネクター９は、概略円筒状の部材である。ガイドコネクター９の先端部９ｋは、その設置位置において、ディスク弁２０の溝２０ｄに進入し溝２０ｄをコネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄにおける接続壁部１６ｃの壁面に押圧することで、ディスク部２０ａの位置及び姿勢を規制する。なお、これらはゼロタッチで当接していてもよいし、押し付けられて、ディスク弁２０の外周端部が軸方向で圧縮されていてもよい。また、先端部９ｋの基端側の外壁面には、テーパ状に拡径した拡径面９ｍが形成されており、拡径面９ｍの外壁面がディスク弁２０の枠部２０ｂの内壁面を押し広げるようになっている。そして、コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄの内壁面とガイドコネクター９の拡径面９ｍの外壁面とでディスク弁２０の枠部２０ｂを径方向で挟み込み、ディスク弁２０を支持するようになっている。また、このことで、ディスク弁２０の外壁面とコネクターカバー１６の内壁面との間の気密性、液密性を確保している。
【００６１】
また、ガイドコネクター９の拡径面９ｍの基端側には垂直に外周側に切り立った壁面である垂直面９ｌが設けられている。この垂直面９ｌが、ガイドコネクター９の組付状態において、ディスク弁２０の枠部２０ｂの基端側の端部を先端側に押圧する。これにより、コネクターカバー１６の接続壁部１６ｃの壁面とガイドコネクター９の垂直面９ｌとでディスク弁２０の枠部２０ｂを軸方向で挟み込み、このことによってもディスク弁２０を支持するようになっている。このことで、ディスク弁２０の外壁面とコネクターカバー１６の内壁面との間の気密性、液密性を確保している。
【００６２】
ガイドコネクター９の内壁面９ｊには、内周側に突出する段差部９ｈが、周方向に連続した環状に形成されている。段差部９ｈの内径寸法は、押し子２２の基端側部分の外壁面の径寸法と略同じか僅かに大きく設定されており、また、ガイドコネクター９の内壁面９ｊの内径寸法は、押し子２２におけるテーパ部２２ａの最大外径寸法と略等しいか僅かに大きくなっている。このことで、段差部９ｈの内壁面により、押し子２２の基端側部分の外壁面が保持されると共に、ガイドコネクター９の内壁面９ｊにより、押し子２２におけるテーパ部２２ａの最大外径部分が保持されている。その結果、ガイドコネクター９内で押し子２２が略同軸的に支持され案内されるようになっている。さらに、段差部９ｈの内径寸法は、押し子２２におけるテーパ部２２ａの最大外径より小さく設定されている。これにより、押し子２２が基端側に移動してガイドコネクター９から離脱することが防止されている。
【００６３】
なお、上記の組付状態において、ディスク弁２０のディスク部２０ａの基端側の面と押し子２２の先端とが当接していることが好適である。これにより、押し子２２の先端側の位置を規定することができて、押し子２２がディスク弁２０とガイドコネクター９との間で軸方向について位置決めされ得ると共に、押し子２２が軸方向に対して傾く危険性が低減され得る。
【００６４】
図７には、本実施例におけるガイドコネクター９の概略図を示す。図７（ａ）は軸方向先端側から見た図、図７（ｂ）は軸方向と垂直な方向から見た断面図である。本実施例におけるガイドコネクター９は、前述のように全体として略円筒形状とされており、内壁面の基端側の領域９ｄは、基端側にいくほど拡径されるテーパ面となっている。このテーパ角は、透析器等の外部機器からのチューブ先端のコネクターのテーパ角度と一致するように設定されている。
【００６５】
ガイドコネクター９をコネクターカバー１６に挿入し、位置規制爪９ｂをコネクターカバー１６の係合穴１６ｅと係合させ、位置規制凸部９ｃをコネクターカバー１６の係合スリット１６ｆと係合させることで、コネクターカバー１６内におけるガイドコネクター９の位置が決まる。
【００６６】
さらに、ガイドコネクター９の外壁面における垂直面９ｌの基端側には、コネクターカバー１６の内壁面と対向するカバー挿入面９ｎが設けられている。このカバー挿入面９ｎは、コネクターカバー１６の内壁面より若干小さい外径を有し、コネクターカバー１６内で安定してガイドコネクター９の軸と垂直方向の位置や傾きを維持可能となっている。
【００６７】
ガイドコネクター９の外壁面における位置規制爪９ｂの基端側には、コネクターカバー１６の係合穴１６ｅより基端側の内壁面と対向する第二カバー挿入面９ｐが設けられている。この第二カバー挿入面９ｐは、コネクターカバー１６における係合穴１６ｅの基端側の内壁面より若干小さい外径を有し、コネクターカバー１６内におけるガイドコネクター９の軸と垂直方向の位置や傾きの維持を補助している。
【００６８】
ガイドコネクター９の外壁面における第二カバー挿入面９ｐのさらに基端側には、コネクターカバー１６の基端側に露出する部分である露出面９ｒが設けられる。この露出面９ｒの外壁面は、カバー挿入面９ｎ、第二カバー挿入面９ｐより小さい径を有し、外部機器からのチューブ先端のコネクターをガイドコネクター９に接続する際の作業性を確保している。
【００６９】
なお、上述のコネクターカバー１６、ガイドコネクター９、押し子２２は、作用する外力に対して実質的に変形することなく初期形状を保ち得る程度の剛性を有する材料で形成されていればよい。好適には、硬質の合成樹脂材料で形成されたものが採用され得る。例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート等であってもよい。なお、ガイドコネクター９を形成する材料は、コネクターカバー１６を形成する材料より硬度の低いものとしてもよい。そうすることで、ハブ組立体全体としての強度を確保しながら、ガイドコネクター９と外部機器からのコネクターとのかじりを抑制することができる。図８には、本実施例における外針ユニット１２の分解斜視図を示す。
【００７０】
＜作用＞
上記のような構造とされたハブ組立体１０の先端に対して、外針１４、外針針基部１４ａ及びクランピングチューブ１３が固着されることにより、外針ユニット１２が構成されている。外針１４としては、従来公知のものが採用され得て、例えばステンレス鋼などにより形成された金属製の中空針とされてもよいが、適度な可撓性を有する材料、例えば各種の軟質樹脂により形成されてもよい。
【００７１】
さらに、外針ユニット１２に対して、内針を備える内針ユニット（不図示）を挿通することにより、留置針組立体が構成される。ここで、外針ユニット１２に対して内針ユニットを挿通することにより、内針がディスク弁２０のスリット２０ｃに挿通されるが、押し子２２は図３等に示される組付状態となっており、ディスク弁２０が大きく弾性変形させられることはない。
【００７２】
上記の留置針組立体を使用するに際しては、先ず、留置針組立体を生体の血管に穿刺した後、内針ユニットが血管に穿刺されていることを確認し、内針ユニットを外針ユニット１２から基端側に引き抜く。このことにより、外針ユニット１２を患者の血管に穿刺された状態で留置することが可能である。その際、ディスク弁２０から内針が抜去されることにより、ディスク弁２０が初期形状に復元されて、スリット２０ｃが閉鎖される。
【００７３】
この際、例えば、クランピングチューブ１３内に存在していた空気は、血液の流入圧により基端側に押し出される。この空気は、コネクターカバー１６の内壁面に設けられた通気溝１６ｇに流入する。そして、空気は、通気孔１６ｈにさらに流入し、フィルター２５に到達する。フィルター２５は、空気（気体）を通過可能に構成されていることから、空気をそのままフィルターキャップ１８とコネクターカバー１６の間の空間に排出することができる。さらに空気は、フィルターキャップ１８とコネクターカバー１６の外壁面の隙間１６ｔを通過して外部に排出される。これにより、空気は、クランピングチューブ１３内から連通穴１６ｂ、通気溝１６ｇ、通気孔１６ｈ、フィルター２５、コネクターカバー１６とフィルターキャップ１８との間の隙間１６ｔを通過して外部に流出可能である。その結果、外針１４及びクランピングチューブ１３の中は血液で満たされる。使用者は、この「フラッシュバック」を視認することで、外針ユニット１２が正常に生体の血管に穿刺されていることを確認できる。
【００７４】
ディスク弁２０から内針が抜けると、血液は、クランピングチューブ１３に充満し、その一部が連通穴１６ｂ、通気溝１６ｇ、通気孔１６ｈに流入するが、フィルター２５によって、外部への流出が妨げられる。また、ガイドコネクター９の拡径面９ｍがディスク弁２０の枠部２０ｂの内壁面を圧縮してコネクターカバー１６の内壁面に密接させているため、生体の血液が、外針ユニット１２内において、ディスク弁２０より基端側へ漏出することが防止されている。
【００７５】
そして、使用者は、図９に示されているように、ガイドコネクター９（あるいは、外針ユニット１２）の基端側からコネクター６８の先端部分を挿入して、ガイドコネクター９の基端側の開口部に対してテーパ係合して接続させる。または、雄コネクターとしてルアーロックコネクタが採用される場合には、ロック部９ａに対してねじ固定して接続させる。これに伴い、押し子２２がコネクター６８の先端部分により軸方向先端側に押し込まれると共に、押し子２２の先端がディスク弁２０のスリット２０ｃに押し入れられる。この結果、ディスク弁２０のディスク部２０ａのスリット２０ｃの周囲の部分が軸方向先端側に弾性変形し、スリット２０ｃが開放されて、ディスク弁２０の基端側と先端側が連通する。これにより、コネクター６８の内部領域から外針ユニット１２の内部を経て、生体の血管内へと至る通路が構成され、輸液や輸血、採血等が実施される。
【００７６】
なお、押し子２２が軸方向先端側に押し込まれる際には、押し子２２の最大径を有するテーパ部２２ａの基端部が、ガイドコネクター９の内壁面９ｊにゼロタッチで当接、または僅かな距離を隔てて離隔していることから、押し子２２は、ガイドコネクター９の内壁面に沿って移動して軸方向先端側のディスク弁２０に押し込まれる。或いは、軸方向に対して傾斜したとしても、僅かな傾斜角度をもって、押し子２２がディスク弁２０に押し込まれる。
【００７７】
また、その際、押し子２２がディスク弁２０に押し込まれた際には、ディスク弁２０のディスク部２０ａが連通穴１６ｂ側に変形し、通気溝１６ｇを閉塞させる。これは、通気溝１６ｇは隔壁の一部が達する領域に位置するに設けられていることによる。具体的には、通気溝１６ｇが隔壁先端から軸方向所定距離（押し子によって変形するディスク部２０ａの変形領域の外周縁からスリット２０ｃの中央部までの長さ）以内に設けられることによる。このことにより、輸液や輸血により、コネクター６８から導入された薬液や血液が通気溝１６ｇ及び通気孔１６ｈに流入し、外部機器からの薬液や血液の流入圧力がそのままフィルター２５に作用することが抑制される。このように、本実施例では、押し子２２がディスク弁２０に押し込まれた際には、ディスク弁２０が通気溝１６ｇを閉塞させるため、フィルター２５の負荷、例えば、外部機器のポンプ圧の作用を低減することができ、装置の耐久性等の信頼性を向上できるとともに、フィルター２５自体の耐圧性の仕様や溶着の仕様を緩和することが可能となる。
【００７８】
なお、通気溝１６ｇは隔壁にできるだけ近づけた方が良く、隔壁に隣接している方が好ましい。本実施例においては、ディスク部２０ａの変形領域の外周側（スリットが無い部分）が通気溝１６ｇを閉塞する。ディスク部２０ａのスリット２０ｃに囲まれた部分が通気溝１６ｇを全部閉塞するようにしてもよいが、ディスク部２０ａの変形領域の外周側（スリットが無い部分）が通気溝１６ｇをできるだけ閉塞する方が好ましい。なお、本実施例においては、通気溝１６ｇは上述の位置に設けられているが、通気溝１６ｇの位置はスリットの形状やスリットの長さ及び押し子の寸法により変更可能である。従って、通気溝１６ｇはスリット２０ｃの周囲の部分が変形したディスク弁２０の一部が達する領域に位置するようであればよい。
【００７９】
そして、治療または検査の後、あるいは中断時には、コネクター６８をガイドコネクター９（あるいは、外針ユニット１２）の基端側から引き抜くことにより、ディスク弁２０が初期形状に復元変形すると共に、この弾性復元力によって押し子２２が基端側に押し戻される。この押し子２２の基端側への移動は、ディスク弁２０が組付状態に復元するか、押し子２２のテーパ部２２ａの基端部とガイドコネクター９の段差部９ｈとが当接することによって制限される。
【００８０】
ここで、一般的に、輸液や採血、血液透析等を行うためハブ組立体１０に求められる流量の観点から、押し子２２の内壁面２２ｂの直径はφ１．５ｍｍ程度以上であることが望ましい。その場合、上記のように変形したディスク弁２０によって通気溝１６ｇを閉塞させるためには、ディスク弁２０の変形空間を考慮して、連通穴１６ｂの直径Ｄにはφ３ｍｍ以上であると良い。よって、本実施例においては、連通穴１６ｂの直径Ｄはφ３ｍｍ以上とすることが望ましい。また、押し子２２の一部外面に大径部を設けて、押し子２２の大径部がディスク弁２０外周側を周状に押し込むことが望ましい。
【００８１】
（実施例２）
次に、本発明の実施例２について説明する。本実施例においては、ハブ組立体内における液体の流路からフィルターに繋がる通気路の流路への開口部が、実施例１と比較して、より先端側において開口している例について説明する。実施例１においては、連通穴１６ｂにおいて、空気や血液のフィルター２５への通気路である通気溝１６ｇは、ディスク弁２０の先端面の直前方から開口されていた。これは、押し子２２がディスク弁２０のスリット２０ｃを押し開けた場合に、より確実に通気溝１６ｇを閉塞させるためのものである。
【００８２】
しかしながら、押し子２２がディスク弁２０のスリット２０ｃを押し開けた場合に、必ずしも、ディスク弁２０によって、通気溝１６ｇを完全に閉塞させる必要はない。また、通気溝１６ｇに直接接触することなく、通気溝１６ｇを囲うようであってもよい。また、変形後のディスク弁２０が、通気溝１６ｇの開口部の後端側の一部に当接すれば、ある程度フィルター２５の負荷を低減することができる。このように考えた場合には、フィルター２５への通気路の開口部の位置は、より先端側であっても構わない。すなわち、この場合には、必ずしも通気溝１６ｇを設ける必要はなく、図１０（ａ）に示すように、通気孔１６ｈがフィルター設置面１６ｋから連通穴１６ｂまで貫通する構成としてもよい。
【００８３】
しかしながら、その場合には、通気孔１６ｈの連通穴１６ｂへの開口部のディスク弁２０側の端部の位置がディスク弁２０の先端面の位置から１０ｍｍ以下（Ｘ≦１０ｍｍ）となることが望ましい。これによれば、例えば、ディスク弁２０の先端面の前側に１０ｍｍより大きな気泡Ｂがあった場合には、より確実に、通気孔１６ｈからフィルター２５を介して外部に排出される。よって、１０ｍｍより大きな気泡Ｂが生体に流入してしまうことを防止できる。１０ｍｍ未満の大きさの気泡Ｂが生体に流入したとしても健康に悪影響を及ぼす可能性は低く、本実施例に係るハブ組立体の安全性を確保することが可能となる。なお、本実施例では、通気孔１６ｈの連通穴１６ｂへの開口部のディスク弁２０側の端部の位置がディスク弁２０の先端面の位置から１０ｍｍ以下としたが、通気孔１６ｈの連通穴１６ｂへの開口部における先端側の端部の位置が、ディスク弁２０の先端面の位置から１０ｍｍ以下とすることが、さらに望ましい。これによれば、通気孔１６ｈの連通穴１６ｂへの開口部の全てをディスク弁２０の先端面の位置から１０ｍｍ以下とすることができる。その結果、より確実に大きな気泡Ｂが生体に流入することを抑制できる。
【００８４】
以上、本発明の実施例について詳述したが、本発明はその具体的な記載によって限定されることなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更，修正，改良などを加えた態様で実施され得るものであり、また、そのような実施態様も、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも本発明の範囲内に含まれる。
【００８５】
例えば、上記の実施例においては、ハブ外装体の一例であるコネクターカバー１６にハブ本体の一例であるガイドコネクター９を挿入して、両者でディスク弁２０を挟み込んで固定する態様について説明したが、コネクターカバー１６とガイドコネクター９を一体構造としてハブを形成するようにしてもよい。この場合には、ディスク弁２０の固定のために、別途固定部材をハブに挿入するようにしても構わない。
【００８６】
また、上記の実施例においては、フィルター２５としては、円盤状のメンブレンフィルターを使用したが、この代わりにリング状のフィルター（例えばスポンジフィルターなどの、多孔性のフィルター）でコネクターカバー１６の外壁面の全周囲を囲うような構成としても構わない。また、上記の実施例においては、フィルター２５は、ディスク弁２０の先端側すなわち生体側に配置されており、ハブ組立体内における液体の流路からフィルターを介してコネクターカバー１６の外部に到る通気路の全体がディスク弁２０の先端側に配置されていた。しかしながら、本発明においてフィルター２５及び、通気路のコネクターカバー１６の外部への開口は、ディスク弁２０の後端側すなわち外部機器側に存在していても構わない。通気路が隔壁の外周面と一部接触していてもよい。
【００８７】
また、例えば、前記実施形態では、ハブ組立体１０の先端に外針１４、外針針基部１４ａ及びクランピングチューブ１３が固着されており、かかる外針ユニット１２に対して内針ユニット（不図示）が挿通されて留置針組立体が構成されていたが、ハブ組立体１０の先端にはカテーテル等が固着され、内針ユニットが挿通されて留置用カテーテル組立体などが構成されてもよい。このような留置用カテーテル組立体などにおいても、本発明の効果は同様に発揮し得る。
【００８８】
また、コネクターカバー１６、ディスク弁２０、押し子２２、フィルター２５、ガイドコネクター９、フィルターキャップ１８の材質は目的・仕様に応じて適宜変更することが可能である。また、例えば、コネクターカバー１６とガイドコネクター９の結合方法は他の方法であってもよい。より具体的には、超音波溶着や、ねじ込み方式を採用しても構わない。また、フィルターキャップ１８の材質は必ずしも透明である必要はなく、不透明な材質を用いてフィルターキャップ１８を形成しても構わないし、特定の意味を持つカラーを付与してもよい。  
【００８９】
（実施例３）
＜基本構成＞
図１１及び図１２には、本発明の実施例３としてのハブ組立体４０を備えた留置針組立体における外針ユニット４２を示す。図１１（ａ）は、外針ユニット４２の斜視図であり、図１１（ｂ）は特にハブ組立体４０の斜視図を拡大した拡大図である。図１２は、外針ユニット４２を軸方向に垂直な方向から見た断面図である。図１１に示す外針ユニット４２における、円筒状のクランピングチューブ１３、外針１４及び、外針針基部１４ａは、実施例１で説明したものと同等であるので、ここでは説明を省略する。
【００９０】
ハブ組立体４０の概略形状は、図１２に示すように、ハブ外装体の一例であるコネクターカバー４６の基端側に、ハブ本体の一例であるガイドコネクター３９が挿入されることで形成されている。コネクターカバー４６は略円筒形状を有している。ガイドコネクター３９の基端側開口部の外壁面には、ねじ山が設けられたロック部３９ａが形成されている点は、実施例１と同様である。また、本実施例においては、コネクターカバー４６と、ガイドコネクター３９とを固定するようにフィルターキャップ４８が取り付けられている。また、フィルターキャップ４８の先端側の外壁面には、使用者が把持し易いように複数の凸条６０が軸方向に平行に形成されている。
【００９１】
次に、図１３を用いて、ハブ組立体４０の構造についてより詳細に説明する。図１３は、ハブ組立体４０を軸方向に垂直な方向から見た断面図である。コネクターカバー４６の内部において、先端側にはクランピングチューブ１３が嵌合される先端嵌合部４６ａが設けられ、基端側にはガイドコネクター３９が挿入され固定される基端挿入部４６ｄが設けられ、先端嵌合部４６ａと基端挿入部４６ｄの間に連通穴４６ｂを形成する接続壁部４６ｃが設けられている。
【００９２】
前述のように、先端嵌合部４６ａには、先端側からクランピングチューブ１３が圧入されて固定されている。また、基端挿入部４６ｄには、ディスク弁２０及びガイドコネクター３９が挿入されている。また、フィルターキャップ４８は、外径及び内径がともに、先端において縮径しており縮径した先端の内壁に設けられた段差４８ａがコネクターカバー４６の先端と当接することで、コネクターカバー４６の先端側への移動が規制されている。
【００９３】
図１１（ｂ）に戻るが、ガイドコネクター３９に設けられたキャップ位置規制爪３９ｂがフィルターキャップ４８のキャップ係合穴４８ｂと係合することで、フィルターキャップ４８と、コネクターカバー４６及びガイドコネクター３９が結合されている。さらに、ガイドコネクター３９に設けられたキャップ位置規制凸部３９ｃがフィルターキャップ４８のキャップ係合スリット４８ｃと係合することで、ガイドコネクター３９の、フィルターキャップ４８の先端側への移動や軸回りの回転が規制されている。
【００９４】
なお、図１３から分かるように、本実施例においては、コネクターカバー４６に挿入されたガイドコネクター３９の先端部３９ｋと、コネクターカバー４６における、接続壁部４６ｃの基端側の壁面との間に、実施例１で説明したものと同等のディスク弁２０が挟まれて固定されている。すなわち、本実施例において、コネクターカバー４６に対するガイドコネクター３９の軸方向位置は、ディスク弁２０の弾性によって変動可能となっている。そして、コネクターカバー４６の先端の位置が、フィルターキャップ４８の段差４８ａによって規制され、ガイドコネクター３９のキャップ位置規制爪３９ｂの基端側の位置がフィルターキャップ４８のキャップ係合穴４８ｂで規制される。このことで、コネクターカバー４６及びガイドコネクター３９の軸方向の位置が決定されている。
【００９５】
また、本実施例では、実施例１に示した平面状のフィルター２５（メンブレンフィルターのような平面的な濾過構造体）とは異なり、リング形状を有する立体状のフィルター５５（立体的な濾過構造体）が、コネクターカバー４６の外壁面と、フィルターキャップ４８の内壁面との間に、径方向に圧縮され挟まれた状態で保持されている。立体的な濾過構造体を流体の通過方向に対して直交するように、あるいは流体の通過方向と角度を有するように圧縮することで液密性及び耐圧性を好適に向上させることができ、血液が外部にリークする可能性を低減させる。なお、立体状のフィルター５５（立体的な濾過構造体）は少なくとも一部をリング状とすることで、ハブ組立体として製造しやすくすることでき、例えば、立体状のフィルター５５は軸方向に長い筒形状としてもよい。立体的な濾過構造体の形状はリング状に関わらず適宜変更することができるが、いずれの場合でも隣接部材に圧縮されるのが好ましい。
【００９６】
フィルター５５は、疎水性フィルターであり、例えば、立体的な濾過構造体としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等の樹脂の粉末を加熱し焼結したもの（焼結体）であってもよい。疎水性フィルターは液体に触れると通気性が低減し又は失われるため、ハブ本体が液体で満たされた後に、通気路を介して外部からハブ本体内に空気が混入することを防止することができる。また、フィルター５５は多孔質性の材質で形成されていてもよい。また、フィルター５５内には、血液等の液体を吸収することで膨潤し、フィルター５５における液体や気体の流路を塞ぐポリマー等を分散させておくのが好ましい。このポリマーは、より具体的には、所謂高吸水性高分子（Ｓｕｐｅｒａｂｓｏｒｂｅｎｔ  ｐｏｌｙｍｅｒ）であってもよい。この場合には、フィルターの隙間がポリマー等により埋まり、流体の流路が塞がれるため、耐圧性を向上させることができる。なお、この場合のフィルター５５の耐圧性は、２００ｍｍｈｇ以上が望ましい。あるいは、透析治療者の平均動脈圧１２０〜１４０ｍｍｈｇであることを考慮した場合には、フィルター５５の耐圧性は、１２０ｍｍｈｇ以上が望ましい。また、使用対象が小児である場合も考えられ、その場合はもっと低い耐圧性としてもよい。
【００９７】
なお、フィルター５５は、必ずしもコネクターカバー４６の外壁面と、フィルターキャップ４８の内壁面との間に、径方向に圧縮され挟まれた状態で保持される必要はない。例えば、フィルター５５の内径を、コネクターカバー４６の外径より若干小さく形成しておき、フィルター５５をコネクターカバー４６に嵌合する際に、コネクターカバー４６によってフィルター５５の内壁が拡径され、そのことで径方向に実質的に圧縮されるようにしてもよい。また、ハブ組立体４０の軸方向に、硬質部材（ハブ先端側部材）、フィルター５５、硬質部材（ハブ基端側部材）と直列するように配置し、フィルター５５を、ハブ先端側部材とハブ基端側部材の二つの硬質部材で軸方向に圧縮するようにしてもよい。
【００９８】
図１４には、ハブ組立体４０におけるフィルター５５付近の拡大図を示す。図１３及び図１４に示されるように、コネクターカバー４６の外壁には、外周側に突出したフィルター規制部４６ｆが設けられている。このフィルター規制部４６ｆは、略円筒状のコネクターカバー４６の外壁面におけるフィルター嵌合部４６ｅに、先端側からフィルター５５を嵌合させた際に、フィルター５５の基端側の端面に当接することで、フィルター５５がコネクターカバー４６の基端側に過剰に移動することを防止する。
【００９９】
また、フィルターキャップ４８の内壁において、コネクターカバー４６の先端がフィルターキャップ４８の段差４８ａに当接した状態において、フィルター嵌合部４６ｅに対向する部分には、フィルターキャップ４８の基端側から縮径した部分であるフィルター圧縮部４８ｆが設けられている。このフィルター圧縮部４８ｆは、コネクターカバー４６のフィルター嵌合部４６ｅとともに、フィルター５５を径方向に圧縮して固定する。
【０１００】
そして、コネクターカバー４６におけるフィルター嵌合部４６ｅには、コネクターカバー４６の外壁面から内周側に向けて形成される凹穴である通気孔４６ｈが設けられている。この通気孔４６ｈは、軸方向から見て９０度毎に４箇所設けられている。一方、コネクターカバー４６における連通穴４６ｂの内壁面には、連通穴４６ｂ内の空気を外部に逃がすための通気溝４６ｇが設けられている。この通気溝４６ｇは、連通穴４６ｂの内壁面における、通気孔４６ｈに対応する位置に、やはり軸方向から見て９０度毎に４箇所設けられ、前後方向に延びる凹溝である。この通気溝４６ｇを周方向から見た断面形状は、図１４に示すように、外周側が内周側よりも先端側に延びるような逆Ｌ字型となっている。そして、通気溝４６ｇの外周側の一部は、上述の通気孔４６ｈと連通している。
【０１０１】
よって、この通気溝４６ｇと通気孔４６ｈとを介して連通穴４６ｂ内の空気がフィルター５５を通過する。さらに、フィルターキャップ４８の内壁面とコネクターカバー４６の外壁面との間の隙間である通気路４６ｉ及び、フィルターキャップ４８の内壁面とガイドコネクター３９の外壁面との間の隙間である通気路３９ｄを通過して、キャップ係合穴４８ｂから外部に流出可能となっている。
【０１０２】
一方、連通穴４６ｂ内に存在する血液等の液体は、この通気溝４６ｇと通気孔４６ｈとを介してフィルター５５に到達するが、フィルター５５によって遮断され、外部に漏出することが防止されている。なお、本実施例において、フィルターキャップ４８の内壁面とコネクターカバー４６の外壁面との間の隙間による通気路４６ｉ及び、フィルターキャップ４８の内壁面とガイドコネクター３９の外壁面との間の隙間による通気路３９ｄは、キャップ通気手段の一例である。なお、キャップ通気手段の別の例としては、フィルターキャップ４８に貫通孔を設けることで通気を行うものであってもよい。
【０１０３】
また、本実施例においては、通気溝４６ｇと通気孔４６ｈの軸方向の位置がずれている。このようにすることで、コネクターカバー４６の成形時の金型の構成を簡易にしつつ通気溝４６ｇを隔壁としてのディスク弁２０に隣接させることができる。また、フィルター５５と通気の開口部（通気溝４６ｇ）との間に流路が小さい通気路が形成されるため、連通穴４６ｂ内に存在する液体がフィルター５５に接触しづらく、連通穴４６ｂ内の空気を円滑に排気することができる。しかしながら、通気溝４６ｇと通気孔４６ｈの位置とを一致させてもよい。また、本実施例におけるディスク弁２０の基端側には、実施例１と同様、概略円筒状の押し子２２が配置されているが、ここでは詳細な説明は省略する。また、本実施例においては、上述のように、通気溝４６ｇを周方向から見た断面形状は、外周側が内周側よりも先端側に延びるような逆Ｌ字型となっている。これにより、通気溝４６ｇの、連通穴４６ｂへの開口を、よりディスク弁２０に近づけることができる。その結果、押し子がディスク弁２０に挿入されディスク弁２０のディスク部２０ａが先端側に変形した際に、より確実に、通気溝４６ｇの、連通穴４６ｂへの開口を閉塞することが可能となっている。
【０１０４】
図１５には、本実施例におけるフィルター５５付近の構成をさらに拡大した図を示す。図１５に示すように、本実施例においては、コネクターカバー４６のフィルター嵌合部４６ｅにおいて、フィルター５５を嵌合させる際にフィルター５５が接触する可能性のある角部（エッジ部分）には、Ｒが施されている。より具体的には、図１５中に円で示すように、フィルター嵌合部４６ｅがコネクターカバー４６のより先端側の部分から拡径するテーパ状の斜面のエッジ部分と、フィルター嵌合部４６ｅにおける、通気孔４６ｈの開口部のエッジ部分には、Ｒが設けられている。
【０１０５】
このＲの大きさは、０．０５ｍｍ〜１．０ｍｍであってもよい。これにより、コネクターカバー４６の先端側からフィルター５５を嵌合させる際に、コネクターカバー４６の外壁面のエッジがフィルター５５を削ってしまうような不都合を抑制できる。
【０１０６】
同様に、図１５に示すように、本実施例においては、フィルターキャップ４８のフィルター圧縮部４８ｆが、フィルターキャップ４８内壁のより基端側の部分から縮径するテーパ状の斜面のエッジ部分にも、Ｒが設けられている。このＲの大きさも、０．０５ｍｍ〜１．０ｍｍであってもよい。これにより、コネクターカバー４６にフィルター５５が嵌合された状態で、それらをフィルターキャップ４８に嵌入する際に、フィルターキャップ４８の内周面のエッジがフィルター５５を削ってしまうような不都合を抑制できる。
【０１０７】
図１６には、本実施例におけるフィルターキャップ４８の概略図を示す。図１６（ａ）は軸方向前方から見た図、図１６（ｂ）は軸方向に垂直な方向からみた断面図である。図１６（ｂ）を見て分かるように、フィルターキャップ４８は、概略円筒状の部材であり、先端側部分４８ｈからテーパ部４８ｉを介して拡径することで、基端側部分４８ｊが形成されている。図１６（ａ）を見て分かるように、先端側部分４８ｈの外周面には凸条６０が９０度毎に４箇所設けられている。
【０１０８】
図１６（ｂ）から分かるように、先端の内周面には段差４８ａが設けられている。また、先端側部分４８ｈの内周面４８ｄは、コネクターカバー４６の先端嵌合部４６ａの外径と略同径または若干大きな径を有し、コネクターカバー４６がフィルターキャップ４８に挿入された際に、大きなガタつきが生じない寸法関係とされている。そして、フィルターキャップ４８におけるフィルター圧縮部４８ｆのさらに基端側に位置する、基端側部分４８ｊの内壁面は、フィルター圧縮部４８ｆをさらに拡径した通気路形成部４８ｇとなっている。この通気路形成部４８ｇは、コネクターカバー４６及び、ガイドコネクター３９の外壁面とともに、通気路４６ｉ、通気路３９ｄを形成する。
【０１０９】
フィルターキャップ４８の内部におけるフィルター５５の位置は、フィルター５５がコネクターカバー４６のフィルター嵌合部４６ｅ及び、フィルター規制部４６ｆに当接した状態で挿入され、コネクターカバー４６の先端が段差４８ａに当接することで決まる。本実施例では、この状態において、フィルター圧縮部４８ｆの先端側の端面は、フィルター５５の先端側の端面に対してより先端側に位置し、両者の間に隙間が生じるようになっている（図１３〜図１５を参照）。これにより、フィルター５５がフィルターキャップ４８のフィルター圧縮部４８ｆと、コネクターカバー４６のフィルター嵌合部４６ｅの間で圧縮され、前後方向に伸びたとしても、フィルター５５がフィルター圧縮部４８ｆの先端側の端面に当接し、フィルター５５の圧縮変形を阻害することを防止している。
【０１１０】
フィルターキャップ４８の基端側部分４８ｊにおける、キャップ係合穴４８ｂのさらに基端側の内壁面４８ｅは、通気路形成部４８ｇと略同径であり、ガイドコネクター３９における第二キャップ挿入面３９ｐ（後述）と略同等または若干大きい径を有しており、フィルターキャップ４８にガイドコネクター３９が挿入された際に、フィルターキャップ４８内におけるガイドコネクター３９の径方向の位置や傾きを規制している。
【０１１１】
図１７には、本実施例におけるコネクターカバー４６の概略図を示す。図１７（ａ）は軸方向前方から見た図、図１７（ｂ）は軸方向に垂直な方向から見た断面図である。コネクターカバー４６には、ディスク弁２０のディスク部２０ａの外壁が当接し、ディスク部２０ａの軸と垂直方向の位置が規制されるディスク部当接部４６ｋが設けられている。ディスク弁２０のディスク部２０ａはディスク部当接部４６ｋによって中心方向に圧縮されるようになっている。これは、押し子２２がディスク弁２０のスリット２０ｃに押し入れられた状態において、押し子２２とスリット２０ｃの間から液体が漏れ出すことを防止するためである。同様に、ディスク弁２０の枠部２０ｂの外周が、ガイドコネクター３９によって外周側に拡張された状態で当接する枠部当接部４６ｍ、ガイドコネクター３９のカバー挿入面３９ｎ（後述）の径方向の位置や傾きを規制するカバー接触面４６ｎが、ディスク部当接部４６ｋ、枠部当接部４６ｍ、カバー接触面４６ｎの順番で、径が大きくなるように設けられている。
【０１１２】
図１８には、ガイドコネクター３９の概略図を示す。図１８（ａ）は軸方向前方から見た図、図１８（ｂ）は軸方向に垂直な方向から見た断面図である。ガイドコネクター３９は、概略円筒状の部材である。ガイドコネクター３９の先端部３９ｋは、その設置位置において、ディスク弁２０の溝２０ｄに進入し溝２０ｄをコネクターカバー４６の基端挿入部４６ｄにおける接続壁部４６ｃの壁面に押圧することで、ディスク部２０ａの軸方向の位置及び姿勢を規制する。
【０１１３】
また、先端部３９ｋの基端側の外壁面には、テーパ状に拡径した拡径面３９ｍが形成されており、拡径面３９ｍの外壁面がディスク弁２０の枠部２０ｂの内壁面に当接するようになっている。そして、コネクターカバー４６の基端挿入部４６ｄの枠部当接部４６ｍとガイドコネクター３９の拡径面３９ｍの外壁面とでディスク弁２０の枠部２０ｂを径方向で挟み込み、このことによってもディスク弁２０を支持するようになっている。このことで、ディスク弁２０の外壁面とコネクターカバー４６の内壁面との間の気密性、液密性を確保している。なお、拡径面３９ｍの外壁面は、ディスク弁２０の枠部２０ｂの内壁面に当接するのみならず、押し広げるような寸法関係になっていても構わない。
【０１１４】
また、ガイドコネクター３９の拡径面３９ｍの基端側には垂直に外周側に切り立った壁面である垂直面３９ｌが設けられている。この垂直面３９ｌが、ガイドコネクター３９の組付状態において、ディスク弁２０の枠部２０ｂの基端側の端部を先端側に押圧する。これにより、コネクターカバー４６の接続壁部４６ｃの壁面とガイドコネクター３９の垂直面３９ｌとでディスク弁２０の枠部２０ｂを軸方向で挟み込み、このことによってさらに確実に、ディスク弁２０を支持するようになっている。
【０１１５】
ガイドコネクター３９をコネクターカバー４６及びフィルターキャップ４８に挿入し、キャップ位置規制爪３９ｂをフィルターキャップ４８のキャップ係合穴４８ｂと係合させ、キャップ位置規制凸部３９ｃをフィルターキャップ４８のキャップ係合スリット４８ｃと係合させることで、フィルターキャップ４８内におけるコネクターカバー４６及び、ガイドコネクター３９の位置が決まる。なお、本実施例においては、キャップ位置規制凸部３９ｃは、径方向から見ると、図１１（ｂ）に記載されるように、軸方向の中央部が細くなった両矢印形状となっている。これは、成形時におけるキャップ位置規制凸部３９ｃの樹脂の引けによる形状精度の劣化を防止するための構成である。
【０１１６】
さらに、ガイドコネクター３９の外壁面における垂直面３９ｌの基端側には、コネクターカバー４６のカバー接触面４６ｎと対向するカバー挿入面３９ｎが設けられている。このカバー挿入面３９ｎは、コネクターカバー４６のカバー接触面４６ｎと略同径か若干小さい外径を有し、コネクターカバー４６内においてガイドコネクター３９の軸と垂直方向の位置や傾きを安定させることが可能となっている。
【０１１７】
ガイドコネクター３９の外壁面におけるキャップ位置規制爪３９ｂの先端側には、フィルターキャップ４８のキャップ係合穴４８ｂより先端側の内壁面である通気路形成部４８ｇと対向する第一キャップ挿入面３９ｒが設けられており、通気路形成部４８ｇとともに、通気路３９ｄを形成する。ガイドコネクター３９の外壁面におけるキャップ位置規制爪３９ｂの基端側には、コネクターカバー１６の係合穴１６ｅより基端側の内壁面と対向する第二キャップ挿入面３９ｐが設けられている。この第二キャップ挿入面３９ｐは、フィルターキャップ４８におけるキャップ係合穴４８ｂの基端側の内壁面４８ｅと略同等または若干小さい外径を有し、フィルターキャップ４８内におけるガイドコネクター３９の軸と垂直方向の位置や傾きの安定化を補助している。
【０１１８】
ガイドコネクター３９の外壁面における第二キャップ挿入面３９ｐのさらに基端側には、フィルターキャップ４８の基端側に露出する部分である露出面３９ｓが設けられる。この露出面３９ｓの外壁面は、第一キャップ挿入面３９ｒ、第二キャップ挿入面３９ｐより小さい径を有し、外部機器からのチューブ先端のコネクターをガイドコネクター３９に接続する際の作業性を確保している。また、フィルターキャップ４８にコネクターカバー４６及びガイドコネクター３９を組み付けた状態において、ガイドコネクター３９の露出面３９ｐが環状に窪む形態となるので、装置全体としてコンパクトとなり、また、コネクターを接続して皮膚に固定した場合にも、全体を皮膚に対して略平行な状態にし易く、患者の皮膚に痛みを生じさせる角部等も少なくすることができる。
【０１１９】
なお、上述のフィルターキャップ４８、コネクターカバー４６、ガイドコネクター３９は、作用する外力に対して実質的に変形することなく初期形状を保ち得る程度の剛性を有する材料で形成されていればよい。好適には、硬質の合成樹脂材料で形成されたものが採用され得る。例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート等であってもよい。なお、ガイドコネクター３９を形成する材料は、コネクターカバー４６及びフィルターキャップ４８を形成する材料より硬度の低いものとしてもよい。そうすることで、ハブ組立体全体としての強度を確保しながら、ガイドコネクター３９と外部機器からのコネクターとのかじりを抑制することができる。
【０１２０】
図１９には、コネクター６８が取り付けられた状態の、留置針組立体の概略図を示す。図１９（ａ）は側面図及び軸方向後面から見た図、図１９（ｂ）は、断面Ａ−Ａによる断面図である。コネクター６８に対して、ロックネジ部６８ａを回転させることで、ロックネジ部６８ａの内壁に形成されたネジ部６８ｂが、ガイドコネクター３９のロック部３９ａに螺号することで、コネクター６８がガイドコネクター３９に固定される。図２０には、コネクター６８が取り付けられた状態の、留置針組立体の斜視図を示す。
【０１２１】
＜作用＞
上記のような構造とされたハブ組立体４０を含む留置針組立体を使用するに際しては、先ず、留置針組立体を生体の血管に穿刺した後、実施例１で説明した内針ユニットを外針ユニット４２から基端側に引き抜く。このことにより、外針ユニット４２を患者の血管に穿刺された状態で留置する。その際、ディスク弁２０から内針が抜去されることにより、ディスク弁２０が初期形状に復元されて、スリット２０ｃが閉鎖される。
【０１２２】
この際、例えば、クランピングチューブ１３内に存在していた空気は、血液の流入圧により基端側に押し出される。この空気は、コネクターカバー４６の内壁面に設けられた通気溝４６ｇに流入する。そして、空気は、通気孔４６ｈにさらに流入し、フィルター５５に到達する。フィルター５５は、空気（気体）を通過可能に構成されていることから、空気をそのまま通気路４６ｉ及び、通気路３９ｄを通過してキャップ係合穴４８ｂから外部に排出される。これにより、空気は、クランピングチューブ１３内から連通穴４６ｂ、通気溝４６ｇ、通気孔４６ｈ、フィルター５５、通気路４６ｉ及び、通気路３９ｄを通過して外部に流出可能である。
【０１２３】
その結果、外針１４及びクランピングチューブ１３の中は血液で満たされる。使用者は、この「フラッシュバック」を視認することで、外針ユニット４２が正常に生体の血管に穿刺されていることを確認できる。なお、本実施例では、通気溝４６ｇ及び通気孔４６ｈは、コネクターカバー４６の内壁における周方向に９０度毎に４箇所設けられている。よって、仮に、ハブ組立体４０を含む留置針組立体が傾いている場合であっても、４箇所のうちのいずれかの通気溝４６ｇ及び通気孔４６ｈを介して空気が外部に流出可能であり、排気し易く、より確実に「フラッシュバック」を生じさせることが可能である。
【０１２４】
ディスク弁２０から内針が抜けると、血液は、クランピングチューブ１３に充満し、その一部が連通穴４６ｂ、通気溝４６ｇ、通気孔４６ｈに流入するが、フィルター５５によって、外部への流出が妨げられる。また、ガイドコネクター３９の拡径面３９ｍがディスク弁２０の枠部２０ｂの内壁面を圧縮してコネクターカバー４６の枠部当接部４６ｍに密接させているため、生体の血液が、外針ユニット１２内において、ディスク弁２０より基端側へ漏出することが防止されている。
【０１２５】
また、その際、押し子２２がディスク弁２０に押し込まれた際には、ディスク弁２０のディスク部２０ａが連通穴４６ｂ側に変形し、通気溝４６ｇを閉塞させる。これは、通気溝４６ｇがディスク部２０ａの一部が達する領域に設けられていることによる。具体的には、通気溝４６ｇが隔壁先端から軸方向所定距離（押し子によって変形するディスク部２０ａの変形領域の外周縁からスリット２０ｃの中央部までの長さ）以内に設けられることによる。このことにより、スリットの位置等によらず、輸液や輸血により、コネクター６８から導入された薬液や血液が通気溝４６ｇ及び通気孔４６ｈに流入し、外部機器からの薬液や血液の流入圧力がそのままフィルター５５に作用することが抑制される。
【０１２６】
なお、本実施例にけるハブ組立体４０の組立手順の一例としては、（１）コネクターカバー４６にフィルター５５を嵌合する。（２）フィルターキャップ４８に、コネクターカバー４６にフィルター５５を嵌合したものを挿入して第１ユニットとする。（３）ガイドコネクター３９に押し子２２を収納し、ディスク弁２０を先端側から取り付けて第２ユニットとする。（４）第１ユニットの基端側から第２ユニットを挿入する。というものが考えられる。しかしながら、本実施例におけるハブ組立体の組立手順は上記のものに限られない。また、本実施例において、ディスク弁２０は基端側に延びる枠部２０ｂを有し、内挿されたガイドコネクター３９の先端と外挿されたコネクターカバー４６によって固定されているが、別部材で固定してもよい。また、ディスク弁２０を先端側に延びる枠部を有する形状とし、内挿されたコネクターカバーと外挿されたガイドコネクターで固定したり、別部材で固定しても構わない。
【０１２７】
また、上記の実施例においては、一部材で構成されている部材を機能ごとに複数部材に分けてもよい。例えばガイドコネクターの先端部（ディスク弁を固定するため部分）を別部材とすることで複数部材としてもよい。また、ディスク弁を固定するための部材を、ガイドコネクターの内側に別途設けてもよく、この場合は、コネクターカバーとガイドコネクターとを一部材としてもよい。また、フィルターキャップとコネクターカバーとは同一部材であってもよく、あるいは各部材を溶着することで一部材の如く形成してもよい。
【０１２８】
また、上記の実施例において、隔壁であるディスク弁はハブ組立体内にルアーが挿入されることで流路が開口するものが好ましい。上記の実施例に記載したタイプのディスク弁以外の例としては、ハブ組立体の内部における先端側に、基端方向に延びる突起を設け、ディスク弁を先端側に移動させることでディスク弁が開口する形態としてもよい。その他、別途設けたボタンを押圧することによりディスク弁が開口する形態としてもよく、公知のディスク弁の開口手段を採用することができる。なお、ディスク弁の開口時、ディスク弁の変形部位或いは移動したディスク弁によりハブ組立体の内部と外部とを連通する流路が閉鎖されることが好ましい。
【０１２９】
また、上記の実施例においては押し子が設けられたが、ガイドコネクターで基端からディスク弁までの寸法を調整する或いはディスク弁の形状を軸方向に大きくすることで押し子を設けない形態とすることもできる。また、立体的な濾過構造体であるフィルターはコネクターカバーとガイドコネクターの硬質部材によって直接径方向に圧縮されているが、コネクターカバーとガイドコネクターの間に別の軟質部材或いは硬質部材を設けてフィルターを径方向に圧縮してもよい。
【０１３０】
（実施例４）
次に、本発明の実施例４について説明する。本実施例は、ハブが、ガイドコネクターとコネクターカバーの２部品で構成されているのではなく、ハブが一体の部品から構成されている例である。また、通気路にはフィルターが備えられておらず、さらに、通気路は、ハブの内周面におけるディスク弁の先端側の領域とディスク弁の基端側の領域とを連通する構成についての例である。
【０１３１】
図２１には、本実施例におけるハブ組立体６０を軸方向に垂直な方向から見た断面図である。ハブ組立体６０においては、コネクターカバーとガイドコネクターの機能を一体化したハブ７２が設けられている。そして、ハブ７２の内周面によって、液体の流路７２ａが構成されている。また、前後方向の略中央には壁部７２ｃにより段差が設けられている。ディスク弁２０はハブ６０の内部に壁部７２ｃに当接されて固定されている。さらに、ハブ７２の内部であって、ディスク弁２０の基端側には押し子ガイド７０が配置され、押し子ガイド７０の内部には押し子６２が前後方向に移動可能に配置されている。押し子６２とディスク弁２０、押し子ガイド７０との寸法関係、位置関係は実施例１と略同等であるため、ここでは説明を省略する。
【０１３２】
なお、ハブ７２の内周面におけるディスク弁２０の先端側と、押し子ガイド７０の基端側とは、通気路７２ｇによって連通されている。この通気路７２ｇは、ハブ７２の内周面と、ディスク弁２０の枠部２０ｂの外周面及び押し子ガイド７０の外周面との間には軸方向に延びる溝状に形成されており、軸方向から見て９０度間隔で４箇所に設けられている。
【０１３３】
上記のような構造とされたハブ組立体６０の先端に対して、実施例１において説明した外針１４、外針針基部１４ａ及びクランピングチューブ１３が固着されることにより、外針ユニットが構成される。さらに、外針ユニットに対して、内針を備える内針ユニットを挿通することにより、留置針組立体が構成される。
【０１３４】
本実施例におけるハブ組立体６０を備えた留置針組立体の使用法も、実施例１と同等である。すなわち、留置針組立体を生体の血管に穿刺した後、内針ユニットを外針ユニットから基端側に引き抜く。その際、例えば、ハブ７２の内部のディスク弁２０より先端側に存在していた空気は、血液の流入圧により基端側に押し出され、通気路７２ｇに流入して通気路１６ｇ内を基端方向に流動する。このことで、生体の血液が円滑にハブ７２内に導入され、所謂「フラッシュバック」が使用者によってより円滑に確認される。
【０１３５】
図１６に示した構成において、ハブ７２の後端側から外部機器のコネクターを結合した場合には、先述の他の実施例と同様、外部機器のコネクターが押し子６２の基端に当接し、押し子６２を先端方向にさせる。押し子６２がディスク弁２０のスリットに押し入れられ、ハブ７２の内周面におけるディスク弁２０の先端側と基端側とが、スリットを介して連通される。そうすると、外部機器のポンプの圧は変動するので、ポンプの作動によって圧送される液体が勢いよく通気路７２ｇに流入し、その圧力が作用する場合がある。このため、通気路内に血液が流入しやすく、通気路内は滞留するので、通気路内に血栓が生じる場合がある。
【０１３６】
これに対し、本実施例においても、押し子６２がディスク弁２０のスリット２０ｃに押し入れられた場合に、ディスク弁２０におけるディスク部２０ｃの一部が通気路７２ｇの、ハブ７２の内周面におけるディスク弁２０の先端側の開口を閉塞するように構成されている。このことによって、隔壁より先端側の空間と基端側の空間とを非連通状態とすることができ、ポンプ圧によるフィルターへの影響を低減することができる。また、外部機器のポンプにより圧送された血液がそのままの勢いで通気路開口に送達されることはなく、通気路開口付近に設けたフィルターへの影響を低減でき、ディスク弁２０が血液の勢いを弱め、通気路内に血液が流入しにくくすることが可能になっている。
【０１３７】
なお、上記の実施例において、通気路の開口を閉塞するとは、開口の全てを閉塞する場合と、開口の一部を閉塞する場合とを含む。また、開口の周囲に密接して閉塞する場合と、隙間を伴って閉塞する場合とを含む。
（その他の実施例）
【０１３８】
また、本発明の他の実施例は、ディスク弁２０の一部が、通気路の開口部の周りを囲むものであってもよい。又は、ディスク弁２０の一部が、通気路の開口部より生体側のハブ内面と周状に当接するように変形するものであってもよい。実施例においては、押し子２２の一部外面にディスク部２０ａの変形領域の外周側に当接する外径の環状突起を設けることで、当該環状突起がディスク部２０ａの変形領域の外周側を先端方向に変形させて、ディスク部２０ａの変形領域の外周側とハブ内面とが周状に当接するようにされているが、ディスク弁２０の生体側の面に周状の突起を設け、当該突起がハブ内面と周状に当接することで、開口の周囲に密接して閉塞してもよく、隙間を伴って閉塞してもよく、また、通気路の開口部の位置や大きさを適切に設定することで隔壁の変形時における通気路の開口部閉鎖を実現させてもよい。隔壁はディスク弁に限らず、また、スリットは、弾性体に線状の切り込みが入れられたものに限らず、穴を押しつぶすことで形成してもよいし、複数の部材を重ね合わせることで形成してもよい。
【０１３９】
上述した実施例は、ハブ組立体の内部と外部とをつなぐ通気路機構、フィルターの特定位置への固定機構、通気路閉鎖機構、フィルター耐圧機構等の複数の独立した発明を含む。ハブ組立体の形態によらず、隔壁が通気路開口部を閉塞する機構を設けることは、ポンプ圧による悪影響を低減させるために有用である。また、ハブ組立体の形態によらず、通気路上に設けたフィルターを圧縮することは、血液の漏出を低減させるために有用である。また、ハブ組立体の形態によらず、フィルターに吸水性膨潤体を設けることは、血液の漏出を低減させるために有用である。これら発明は互いに独立しており、例えば、通気路閉鎖機構は、フィルターの位置とは特に関係性がなく、また、フィルターを設けずとも通気路を閉鎖することで透析施術時の血液リークの可能性を低減させることができる独立した発明である。
【０１４０】
上記の実施例は、通気機構、耐圧機構等の独立した課題を解決するための複数の発明を含むものである。また、本発明は実施例の形態に限るものではない。
【符号の説明】
【０１４１】
９、３９・・・ガイドコネクター
１０、４０・・・ハブ組立体
１２、４２・・・外針ユニット
１３・・・クランピングチューブ
１４・・・外針
１６、４６・・・コネクターカバー
１８、４８・・・フィルターキャップ
２０・・・ディスク弁
２２・・・押し子
２５、５５・・・フィルター
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年8月24日(2020.8.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置される隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターと、
前記液体の通路と前記ハブの外部とを前記フィルターを介して連通し、前記液体の通路中における気体を、前記フィルターを通過させて外部に排出可能とした通気路と、
を備え、
前記通気路の前記液体の通路に対する開口部の前記隔壁側の端部は、前記隔壁の先端に対し、先端側に１０ｍｍ以下の場所に設けられたことを特徴とする、ハブ組立体。
【請求項２】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置されるスリット付きの隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターと、
前記液体の通路中における気体を、前記フィルターを通過させて通気可能とした通気路と、
を備え、
前記外部機器からのチューブが前記ハブに接続された際には、前記隔壁のスリットが押し開けられることで、前記液体の通路における前記隔壁の生体側と外部機器側とを連通させ、
前記通気路の前記隔壁よりも前記生体側の前記液体の通路に対する開口部は、前記ハブの内壁において、前記隔壁のスリットが押し開けられた際に、該スリットの周囲において変形した前記隔壁の一部が達する領域に設けられたことを特徴とする、ハブ組立体。
【請求項３】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置されるスリット付きの隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターと、
前記液体の通路と前記ハブの外部とを前記フィルターを介して連通し、前記液体の通路中における気体を、前記フィルターを通過させて外部に排出可能とした通気路と、
を備え、
前記ハブの外壁面における前記フィルターが配置された領域をカバーするフィルターキャップをさらに備えることを特徴とする、ハブ組立体。
【請求項４】
前記隔壁のスリットが押し開けられることで、前記液体の通路における前記隔壁の生体側と外部機器側とを連通させた際に、前記変形した前記隔壁の一部が前記通気路の前記液体の通路に対する開口部を閉塞させ、
前記通気路の前記液体の通路に対する開口部が設けられた位置における、前記液体の通路の径はφ３ｍｍ以上であることを特徴とする、請求項２に記載のハブ組立体。
【請求項５】
前記ハブの外壁面における前記フィルターが配置された領域をカバーする略円筒状のフィルターキャップをさらに備えることを特徴とする、請求項１または２に記載のハブ組立体。
【請求項６】
前記フィルターキャップは、前記フィルターを通過した気体がフィルターキャップの外部に排出可能なキャップ通気手段を有することを特徴とする、請求項３または５に記載のハブ組立体。
【請求項７】
前記フィルターは、前記ハブの外壁面と前記フィルターキャップの内壁面との間に設けられるリング状の立体形状を有し、
前記ハブの外壁面及び前記フィルターキャップの内壁面において、前記フィルターに接する部分の角部の少なくとも一つに角丸めが施されたことを特徴とする、請求項３または５に記載のハブ組立体。
【請求項８】
前記フィルターは、前記ハブの外壁面と前記フィルターキャップの内壁面との間に設けられるリング状の立体形状を有し、
前記フィルターは、前記ハブの外壁面及び前記フィルターキャップの内壁面によって、少なくとも一部が径方向に圧縮されて固定され、
該固定されたフィルターの周囲の少なくとも一部には、該フィルターが圧縮されることに起因して突出する、該フィルターの突出部分を収容する収容空間を有することを特徴とする、請求項３または５に記載のハブ組立体。
【請求項９】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置される隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるとともに液体の通過を規制するフィルターと、
前記液体の通路と前記ハブの外部とを前記フィルターを介して連通し、前記液体の通路
中における気体を、前記フィルターを通過させて外部に排出可能とした通気路と、
前記ハブの外壁面における前記フィルターが配置された領域をカバーするフィルターキャップと、を備え、
前記ハブは、前記外部機器からのチューブと接続されるハブ本体と、前記ハブ本体が挿入されることで該ハブ本体と前記生体側から結合するとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブ外装体とから構成され、
前記フィルターキャップは、前記ハブ外装体及び前記ハブ本体の少なくとも一部を収容するとともに、前記フィルターキャップと、前記ハブ本体とが係合されることにより、前記ハブ外装体、前記ハブ本体及び前記フィルターキャップを一体化させることを特徴とする、ハブ組立体。
【請求項１０】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるとともに前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置され、先端側の空間と基端側の空間とを区画する隔壁と、
前記液体の通路における気体を通過させるフィルターと、
前記液体の通路と前記ハブの外部又は前記基端側の空間とを前記フィルターを介して連通し、前記先端側の空間における気体を通過させる通気路と、
を備え、
前記フィルターは、前記液体の通路における気体が該フィルターを通過する方向に対して角度を有する方向に圧縮されていることを特徴とする、ハブ組立体。
【請求項１１】
前記フィルターが、二つの硬質部材によって圧縮されていることを特徴とする、請求項１０に記載のハブ組立体。
【請求項１２】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置される開閉可能な隔壁と、
前記液体の通路における前記隔壁の前記生体側の領域に開口部を有し、前記液体の通路における前記隔壁の前記生体側の領域と、前記液体の通路における前記隔壁の前記外部機器側の領域または前記ハブの外部とを連通し、前記液体の通路中における前記隔壁の前記生体側の領域における気体を、前記液体の通路における前記隔壁の前記外部機器側の領域または前記ハブの外部に移動可能とした通気路と、
を備え、
前記隔壁が開口することで、前記隔壁の一部が前記通気路の前記開口部の少なくとも一部を閉塞させ又は前記隔壁の前記生体側の領域と前記通気路とを離隔するように変形することを特徴とするハブ組立体。
【請求項１３】
治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記液体の通路を構成する略筒状のハブと、
前記ハブの内部における前記液体の通路に配置される開閉可能な隔壁と、
前記液体の通路における前記隔壁の前記生体側の領域に開口部を有し、前記液体の通路における前記隔壁の前記生体側の領域と、前記液体の通路における前記隔壁の前記外部機器側の領域または前記ハブの外部とを連通し、前記液体の通路中における前記隔壁の前記生体側の領域における気体を、前記液体の通路における前記隔壁の前記外部機器側の領域または前記ハブの外部に移動可能とした通気路と、
を備え、
前記通気路には気体を通気可能なフィルターが配置され、該フィルターには吸水性膨潤体が設けられることを特徴とする、ハブ組立体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１８】
ガイドコネクター３９の外壁面における第二キャップ挿入面３９ｐのさらに基端側には、フィルターキャップ４８の基端側に露出する部分である露出面３９ｓが設けられる。この露出面３９ｓの外壁面は、第一キャップ挿入面３９ｒ、第二キャップ挿入面３９ｐより小さい径を有し、外部機器からのチューブ先端のコネクターをガイドコネクター３９に接続する際の作業性を確保している。また、フィルターキャップ４８にコネクターカバー４６及びガイドコネクター３９を組み付けた状態において、ガイドコネクター３９の露出面３９ｓが環状に窪む形態となるので、装置全体としてコンパクトとなり、また、コネクターを接続して皮膚に固定した場合にも、全体を皮膚に対して略平行な状態にし易く、患者の皮膚に痛みを生じさせる角部等も少なくすることができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３６】
これに対し、本実施例においても、押し子６２がディスク弁２０のスリット２０ｃに押し入れられた場合に、ディスク弁２０におけるディスク部２０ａの一部が通気路７２ｇの、ハブ７２の内周面におけるディスク弁２０の先端側の開口を閉塞するように構成されている。このことによって、隔壁より先端側の空間と基端側の空間とを非連通状態とすることができ、ポンプ圧によるフィルターへの影響を低減することができる。また、外部機器のポンプにより圧送された血液がそのままの勢いで通気路開口に送達されることはなく、通気路開口付近に設けたフィルターへの影響を低減でき、ディスク弁２０が血液の勢いを弱め、通気路内に血液が流入しにくくすることが可能になっている。
【国際調査報告】
2019146791.tif 000024
2019146791.tif 000025
2019146791.tif 000026
2019146791.tif 000027
2019146791.tif 000028
2019146791.tif 000029
2019146791.tif 000030
2019146791.tif 000031