【手続補正書】
【提出日】平成21年7月17日(2009.7.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インスリン関連性疾患を有するインスリン非依存性患者のインスリン産生細胞を保持するためのインスリン含有組成物であって、ここで、前記組成物の少なくとも１つの用量が前記患者に投与され、前記組成物は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、そして前記インスリン産生細胞の機能を保持する、組成物。
【請求項２】
前記患者がハネムーン期の１型糖尿病、前糖尿病またはインスリン産生細胞移植体レシピエントからなる群から選択される、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
経口的に投与される、請求項１記載の組成物。
【請求項４】
吸入される、請求項１記載の組成物。
【請求項５】
乾燥粉末処方物を含む、請求項４記載の組成物。
【請求項６】
１５ｇを超える炭水化物を含む任意の食事時に投与される、請求項１記載の組成物。
【請求項７】
血清プロインスリンレベルを低下させるために十分なインスリン用量を含む、請求項１記載の組成物。
【請求項８】
グルコース可動域を制御するために十分なインスリン用量を含む、請求項１記載の組成物。
【請求項９】
前記用量が血中グルコースレベルを制御するために十分である、請求項７または８のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
前記用量が肝臓からのグルコース放出を低減するために十分である、請求項７または８のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
投与後約１５分以内に血清インスリンレベルのピークを誘起する、請求項１記載の組成物。
【請求項１２】
前記ピーク血清インスリンレベルが少なくとも６０ｍＵ／Ｌである、請求項１１記載の組成物。
【請求項１３】
インスリンと結合したフマリルジケトピペラジン（ＦＤＫＰ）を含む、請求項１記載の組成物。
【請求項１４】
前記用量が約１５ＩＵ〜約９０ＩＵのＦＤＫＰインスリンに等しい範囲内にある、請求項１２記載の組成物。
【請求項１５】
前記患者がさらにインスリン感作物質またはインスリン分泌促進剤で処置される、請求項１記載の組成物。
【請求項１６】
インスリン関連性疾患を有するインスリン非依存性患者の、食後の膵臓へのストレスを減らすためのインスリン含有組成物であって、ここで、前記組成物の少なくとも１つの用量が前記患者に投与され、前記組成物は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、そして前記用量は血中グルコースレベルをコントロールし、血清プロインスリンレベルを低減するのに十分であり、それによって膵臓ストレスは弱まる、組成物。
【請求項１７】
移植体レシピエントのインスリン産生細胞移植体の寿命を延長するためのインスリン含有組成物であって、ここで、前記組成物の少なくとも１つの用量が前記移植体レシピエントに投与され、前記組成物は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、そして前記用量は血中グルコースレベルを制御し、血清プロインスリンレベルを低減するのに十分であり、それによって膵臓ストレスは弱まり、インスリン産生細胞の寿命は長くなる、組成物。
【請求項１８】
インスリン関連性疾患を有するインスリン非依存性患者のインスリン産生細胞の機能を保持するためのインスリン含有組成物であって、ここで、前記患者は少なくともある量の前記組成物と免疫抑制剤とを投与され、前記組成物は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、ここで、前記組成物および前記免疫抑制剤は自己免疫反応を緩徐にする、組成物。
【請求項１９】
ハネムーン期の１型糖尿病患者、前糖尿病患者およびインスリン産生細胞移植体レシピエントからなる群から選択されるインスリン関連性疾患を有するインスリン非依存性患者のインスリン産生細胞の機能を保持するためのインスリン含有組成物であって、ここで、前記組成物の少なくとも１つの用量が前記患者に投与され、前記組成物は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、前記インスリン産生細胞の機能を保持する、組成物。
【請求項２０】
インスリン関連性疾患を有し、あるインスリン用量の基礎的インスリン以外のインスリン組成物では治療されていない患者のインスリン産生細胞の機能を保持するためのインスリン含有組成物であって、ここで、少なくとも１つの用量の前記組成物が食事時間に前記患者に投与され、前記組成物は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、前記患者における前記インスリン産生細胞の機能を保持する、組成物。
【請求項２１】
インスリン関連性疾患を有し、初期相インスリン放出を失っており、あるインスリン用量で８％未満の血清グリケート化ヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）レベルを有している患者のインスリン産生細胞の機能を保持するためのインスリン含有組成物であって、前記組成物の少なくとも１つの用量を前記患者に食事時間に投与し、前記組成物は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、そして前記患者の前記インスリン産生細胞の機能を保持する、組成物。
【請求項２２】
１５ｇを超える炭水化物を含む任意の食事と共に投与される、請求項２０記載の組成物。
【請求項２３】
前記患者が食事性インスリン治療体系で処置されていない、請求項２０記載の組成物。
【請求項２４】
前記患者が上昇した血清プロインスリンレベルを有する、請求項２０記載の組成物。
【請求項２５】
前記患者がグルコース可動域の平均振幅の増加を有する、請求項２０記載の組成物。
【請求項２６】
前記患者が酸化ストレス増加の証拠を有する、請求項２０記載の組成物。
【請求項２７】
前記血清ＨｂＡ１ｃレベルが７％未満である、請求項２０記載の組成物。
【請求項２８】
前記血清ＨｂＡ１ｃレベルが６．５％未満である、請求項２０記載の組成物。
【請求項２９】
インスリン関連性疾患を有するインスリン非依存性患者のインスリン産生細胞を保持するための薬剤の製造におけるインスリン組成物の使用であって、ここで、前記薬剤の少なくとも１つの用量が前記患者に投与され、前記薬剤は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、そして前記インスリン産生細胞の機能を保持する、使用。
【請求項３０】
前記患者がハネムーン期の１型糖尿病、前糖尿病またはインスリン産生細胞移植体レシピエントからなる群から選択される、請求項２９記載の使用。
【請求項３１】
前記薬剤が経口的に投与される、請求項２９記載の使用。
【請求項３２】
前記薬剤が吸入される、請求項２９記載の使用。
【請求項３３】
前記薬剤が乾燥粉末処方物を含む、請求項３２記載の使用。
【請求項３４】
前記薬剤が１５ｇを超える炭水化物を含む任意の食事時に投与される、請求項２９記載の使用。
【請求項３５】
前記薬剤が血清プロインスリンレベルを低下させるために十分なインスリン用量を含む、請求項２９記載の使用。
【請求項３６】
前記薬剤がグルコース可動域を制御するために十分なインスリン用量を含む、請求項２９記載の使用。
【請求項３７】
前記用量が血中グルコースレベルを制御するために十分である、請求項３５または３６のいずれかに記載の使用。
【請求項３８】
前記用量が肝臓からのグルコース放出を低減するために十分である、請求項３５または３６のいずれかに記載の使用。
【請求項３９】
前記薬剤が投与後約１５分以内に血清インスリンレベルのピークを誘起する、請求項２９記載の使用。
【請求項４０】
前記ピーク血清インスリンレベルが少なくとも６０ｍＵ／Ｌである、請求項３９記載の使用。
【請求項４１】
前記インスリン組成物が、インスリンと結合したフマリルジケトピペラジン（ＦＤＫＰ）を含む、請求項２９記載の使用。
【請求項４２】
前記用量が約１５ＩＵ〜約９０ＩＵのＦＤＫＰインスリンに等しい範囲内にある、請求項４０記載の使用。
【請求項４３】
前記患者がさらにインスリン感作物質またはインスリン分泌促進剤で処置される、請求項２９記載の使用。
【請求項４４】
インスリン関連性疾患を有するインスリン非依存性患者の、食後の膵臓へのストレスを減らす薬剤の製造におけるインスリン組成物の使用であって、ここで、前記薬剤の少なくとも１つの用量が前記患者に投与され、前記薬剤は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、そして前記用量は血中グルコースレベルをコントロールし、血清プロインスリンレベルを低減するのに十分であり、それによって膵臓ストレスは弱まる、使用。
【請求項４５】
移植体レシピエントのインスリン産生細胞移植体の寿命を延長する薬剤の製造におけるインスリン組成物の使用であって、ここで、前記薬剤の少なくとも１つの用量が前記移植体レシピエントに投与され、前記薬剤は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、そして前記用量は血中グルコースレベルを制御し、血清プロインスリンレベルを低減するのに十分であり、それによって膵臓ストレスは弱まり、インスリン産生細胞の寿命は長くなる、使用。
【請求項４６】
インスリン関連性疾患を有するインスリン非依存性患者のインスリン産生細胞の機能を保持する薬剤の製造におけるインスリン組成物の使用であって、ここで、前記患者は少なくともある量の前記薬剤と免疫抑制剤とを投与され、前記薬剤は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、ここで、前記薬剤および前記免疫抑制剤は自己免疫反応を緩徐にする、使用。
【請求項４７】
徐放性インスリン処方物を含む、患者のインスリン産生細胞の保持に有効な組成物。
【請求項４８】
インスリン処方物を含む遅効性製剤を含んでなる、患者のインスリン産生細胞の保持に有効な組成物。
【請求項４９】
ハネムーン期の１型糖尿病患者、前糖尿病患者およびインスリン産生細胞移植体レシピエントからなる群から選択されるインスリン関連性疾患を有するインスリン非依存性患者のインスリン産生細胞の機能を保持する薬剤の製造におけるインスリン組成物の使用であって、ここで、前記薬剤の少なくとも１つの用量が前記患者に投与され、前記薬剤は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、前記インスリン産生細胞の機能を保持する、使用。
【請求項５０】
インスリン関連性疾患を有し、あるインスリン用量の基礎的インスリン以外のインスリン組成物では治療されていない患者のインスリン産生細胞の機能を保持する薬剤の製造におけるインスリン組成物の使用であって、ここで、少なくとも１つの用量の前記薬剤が食事時間に前記患者に投与され、前記薬剤は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、前記患者における前記インスリン産生細胞の機能を保持する、使用。
【請求項５１】
インスリン関連性疾患を有し、初期相インスリン放出を失っており、あるインスリン用量で８％未満の血清グリケート化ヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）レベルを有している患者のインスリン産生細胞の機能を保持する薬剤の製造におけるインスリン組成物の使用であって、前記薬剤の少なくとも１つの用量を前記患者に食事時間に投与し、前記薬剤は生理的食事関連性初期相インスリン反応を模し、そして前記患者の前記インスリン産生細胞の機能を保持する、使用。
【請求項５２】
前記薬剤が１５ｇを超える炭水化物を含む任意の食事と共に投与される、請求項５０記載の使用。
【請求項５３】
前記患者が食事性インスリン治療体系で処置されていない、請求項５０記載の使用。
【請求項５４】
前記患者が上昇した血清プロインスリンレベルを有する、請求項５０記載の使用。
【請求項５５】
前記患者がグルコース可動域の平均振幅の増加を有する、請求項５０記載の使用。
【請求項５６】
前記患者が酸化ストレス増加の証拠を有する、請求項５０記載の使用。
【請求項５７】
前記血清ＨｂＡ１ｃレベルが７％未満である、請求項５０記載の使用。
【請求項５８】
前記血清ＨｂＡ１ｃレベルが６．５％未満である、請求項５０記載の使用。