(57)【要約】簡易な方法で精度よく心房細動の状態を判定することができる脈波信号の解析装置、脈波信号の解析方法を提供する。脈波解析装置は、生体の心拍に応じて脈波信号を検出する脈波検出部（１０４）と、脈波検出部（１０４）により検出された脈波信号をフーリエ変換して周波数スペクトルを生成するスペクトル生成部（１０８）と、スペクトル生成部（１０８）により生成された周波数スペクトルに基づいて心房細動の状態を検出する心房細動検出部（１１３）とを備える。スペクトル生成部（１０８）は、脈波信号の所定のフレーム時間のフーリエ変換を、０．００５秒〜０．０２秒の範囲でずらしながら繰り返して演算する。また、脈波検出部（１０４）により検出された脈波信号をフィルタ処理するフィルタ（１０５）をさらに備え、スペクトル生成部（１０８）はフィルタ（１０５）から出力された前記脈波信号をフーリエ変換する。
2020012793.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の心拍に応じて脈波信号を非観血的に検出する信号検出手段と、
前記信号検出手段により検出された脈波信号をフーリエ変換して周波数スペクトルを生成する生成手段と、
前記生成手段により生成された周波数スペクトルに基づいて心房細動の状態を検出する解析手段と
を備え、
前記生成手段は、前記脈波信号の所定のフレーム時間のフーリエ変換を、０．００５秒〜０．０２秒の範囲でずらしながら繰り返して演算する脈波信号の解析装置。
【請求項２】
前記信号検出手段により検出された脈波信号をフィルタ処理するフィルタをさらに備え、前記生成手段は前記フィルタから出力された前記脈波信号から周波数スペクトルを生成する請求項１に記載の脈波信号の解析装置。
【請求項３】
前記解析手段は、前記周波数スペクトルにおいて前記心拍の周期に対応する周波数成分に複数のピークを有しない場合に心房細動の状態を検出する請求項１または２に記載の脈波信号の解析装置。
【請求項４】
前記所定のフレーム時間は２秒から４秒である請求項１ないし３のいずれか一項に記載の脈波信号の解析装置。
【請求項５】
前記信号検出手段は、圧脈波の脈波信号を検出する請求項１ないし４のいずれか一項に記載の脈波信号の解析装置。
【請求項６】
前記解析手段は、周波数スペクトルの時間変化に基づいて心房細動の状態を検出する請求項１ないし５のいずれか一項に記載の脈波信号の解析装置。
【請求項７】
前記解析手段は、所定の本数のピークが持続する時間に基づいて心房細動の状態を検出する請求項６に記載の脈波信号の解析装置。
【請求項８】
前記解析手段は、前記ピークの周波数が変動する量にさらに基づいて心房細動の状態を検出する請求項７に記載の脈波信号の解析装置。
【請求項９】
前記解析手段は、所定の周波数のピークが持続する時間、ピークの周波数の変動、および時間的に連続性のないピークが出現する回数、のうちの２つ以上に基づいて心房細動の状態を検出する請求項６ないし８のいずれか一項に記載の脈波信号の解析装置。
【請求項１０】
生体の心拍に応じて脈波信号に基づいて心房細動の状態を検出する方法であって、
前記脈波信号を非観血的に検出するステップと、
検出された前記脈波信号をフーリエ変換して周波数スペクトルを生成するステップと、
生成された前記周波数スペクトルに基づいて心房細動の状態を検出するステップと
を備え、
前記生成するステップは、前記脈波信号の所定の期間のフーリエ変換を、０．００５秒〜０．０２秒の範囲でずらしながら繰り返して演算するステップを含む脈波信号の解析方法。
【請求項１１】
検出された前記脈波信号をフィルタ処理するステップをさらに備え、前記生成するステップは前記フィルタ処理された前記脈波信号から周波数スペクトルを生成するステップを含む請求項１０に記載の脈波信号の解析方法。
【請求項１２】
前記心房細動の状態を検出するステップは、前記周波数スペクトルにおいて前記心拍の周期に対応する周波数成分に複数のピークを有しない場合に心房細動の状態を検出するステップを含む請求項１０または１１に記載の脈波信号の解析方法。
【請求項１３】
前記所定の期間は２秒から４秒である請求項１０ないし１２のいずれか一項に記載の脈波信号の解析方法。
【請求項１４】
前記心房細動の状態を検出するステップは、圧脈波の脈波信号を検出する請求項１０ないし１３のいずれか一項に記載の脈波信号の解析方法。
【請求項１５】
前記心房細動の状態を検出するステップは、周波数スペクトルの時間変化に基づいて心房細動の状態を検出する請求項１０ないし１４のいずれか一項に記載の脈波信号の解析方法。
【請求項１６】
前記心房細動の状態を検出するステップは、所定の本数のピークが持続する時間に基づいて心房細動の状態を検出する請求項１５に記載の脈波信号の解析方法。
【請求項１７】
前記心房細動の状態を検出するステップは、前記ピークの周波数が変動する量にさらに基づいて心房細動の状態を検出する請求項１６に記載の脈波信号の解析方法。
【請求項１８】
前記心房細動の状態を検出するステップは、所定の周波数のピークが持続する時間、ピークの周波数の変動、および時間的に連続性のないピークが出現する回数、のうちの２つ以上に基づいて心房細動の状態を検出する請求項１５ないし１７のいずれか一項に記載の脈波信号の解析方法。
【請求項１９】
コンピュータに、請求項１０ないし１８のいずれか一項に記載の脈波信号の解析方法を実行させるコンピュータプログラム。
【請求項２０】
請求項１９に記載のコンピュータプログラムを記憶したコンピュータ読み取り可能な記憶媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脈波信号の解析装置、脈波信号の解析方法およびコンピュータプログラムに関し、特に、自動血圧計等に付帯した脈波検出機能を用いた脈波信号の解析装置、脈波信号の解析方法およびコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
心房細動は不整脈の一種であり、心房全体が非常に速く小刻みに興奮収縮し、その興奮が無秩序に心室に伝わることによって心臓の収縮および拡張が障害され、規則的な拍動が失われる状態をいう。  【０００３】
心房細動が長期間続くと、心臓の機能が低下する可能性がある。また、心房細動になると血栓ができやすくなり、血栓が血流により脳内まで移動し、脳梗塞の発症リスクを増加させる。  【０００４】
統計上、心房細動の患者のうち、年間３〜５％の患者に脳梗塞が発生しているといわれている。さらに、心房細動の有病率は加齢とともに高くなるため、心房細動は心臓病の中でも重要な病気と考えられている。したがって、心房細動を早期に発見し適切な治療を開始することは、心原性脳梗塞の予防のために重要である。  【０００５】
心房細動は心電図検査により発見することができる。例えば、特許文献１および２、ならびに非特許文献１には、心電図検査を、心房不整脈の検出及び分類に使用することが記載されている。心電図検査は、心拍数を、体内で心周期ごとに生成される電気パルスを計測する方法である。しかしながら、心電図検査は健康診断や人間ドック等で行わなければならず、時間がかかり、煩雑である。また、特許文献１に記載のような検査は観血的であるため、感染対策や安全性への配慮が必要となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００８−５０４８８８号公報
【特許文献２】特開２０１８−１１９４８号公報
【特許文献３】特開２０１４−４２５４７号公報
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】“Ｓｐｅｃｔｒａｌ  ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ  ｏｆ  ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ  ｔｏ  ａｔｒｉａｌ  ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ，”  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｓｏｃｉｅｔｙ，１９９７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特許文献３には、動脈の拍動、すなわち脈波信号を使用して心房細動を判定することが開示されている。脈波信号を平均した平均脈波ＲＲ間隔が算出され、このＲＲ脈波間隔について周波数解析が行われる。しかしながら、この手法では、細かい変動を均す一方で、および平均脈波ＲＲ間隔に対するばらつきの度合を求める必要があり、長時間の測定と複雑な計算が必要とされる。このため、短時間で精度よく心房細動を判定する手法が求められている。  【０００９】
また、心房細動の症状には個人差があり、心房細動に罹患している人のうち自覚症状のない人は４０％と見積もられている。また、時々動悸がする程度で症状が気にならない人もいる。このように、心房細動の自覚症状がない場合、あるいは症状が気にならない場合、心房細動を見つけるために煩雑な検査を受ける機会を逃してしまうことがある。  【００１０】
また、医療サービスの乏しい地域では、このような検査を受けること自体が難しい。このような事情の結果として、症状が放置され、早期の発見・治療の機会を逸してしまうという問題がある。  【００１１】
さらに、心房細動の初期にみられる発作性心房細動の場合は、心房細動の状態にある期間が短いため、測定時に心房細動を発見できないことがある。したがって、繰り返し検査を行うことができる簡易な検査方法が望ましい。  【００１２】
このため、心電図検査以外の簡易な方法を用いて心房細動を高い確率で判定する方法が望まれている。  【００１３】
本発明はこのような問題に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、簡易な方法で精度よく心房細動の状態を判定することができる脈波信号の解析装置、脈波信号の解析方法およびコンピュータプログラムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記の課題を解決するために、実施形態の一態様によれば、生体の心拍に応じて脈波信号を非観血的に検出する信号検出手段と、前記信号検出手段により検出された脈波信号をフーリエ変換して周波数スペクトルを生成する生成手段と、前記生成手段により生成された周波数スペクトルに基づいて心房細動の状態を検出する解析手段とを備え、
前記生成手段は、前記脈波信号の所定のフレーム時間のフーリエ変換を、０．００５秒〜０．０２秒の範囲でずらしながら繰り返して演算する脈波信号の解析装置を提供する。  【００１５】
ここで、前記信号検出手段により検出された脈波信号をフィルタ処理するフィルタをさらに備え、前記生成手段は前記フィルタから出力された前記脈波信号から周波数スペクトルを生成するものとすることができる。  【００１６】
また、前記解析手段は、前記周波数スペクトルにおいて前記心拍の周期に対応する周波数成分に複数のピークを有しない場合に心房細動の状態を検出するものとすることができる。  【００１７】
また、前記所定のフレーム時間は２秒から４秒とすることができる。  【００１８】
また、前記信号検出手段は、圧脈波の脈波信号を検出するものとすることができる。  【００１９】
また、前記解析手段は、周波数スペクトルの時間変化に基づいて心房細動の状態を検出するものとすることができる。  【００２０】
ここで、前記解析手段は、所定の本数のピークが持続する時間に基づいて心房細動の状態を検出するものとすることができる。  【００２１】
ここで、前記解析手段は、前記ピークの周波数が変動する量にさらに基づいて心房細動の状態を検出するものとすることができる。  【００２２】
ここで、前記解析手段は、所定の周波数のピークが持続する時間、ピークの周波数の変動、および時間的に連続性のないピークが出現する回数、のうちの２つ以上に基づいて心房細動の状態を検出するものとすることができる。  【００２３】
実施形態の別の態様によれば、生体の心拍に応じて脈波信号に基づいて心房細動の状態を検出する方法であって、前記脈波信号を非観血的に検出するステップと、検出された前記脈波信号をフーリエ変換して周波数スペクトルを生成するステップと、生成された前記周波数スペクトルに基づいて心房細動の状態を検出するステップとを備え、前記生成するステップは、前記脈波信号の所定の期間のフーリエ変換を、０．００５秒〜０．０２秒の範囲でずらしながら繰り返して演算するステップを含む脈波信号の解析方法を提供する。  【００２４】
ここで、検出された前記脈波信号をフィルタ処理するステップをさらに備え、前記生成するステップは前記フィルタ処理された前記脈波信号から周波数スペクトルを生成するステップを含むものとすることができる。  【００２５】
また、前記心房細動の状態を検出するステップは、前記周波数スペクトルにおいて前記心拍の周期に対応する周波数成分に複数のピークを有しない場合に心房細動の状態を検出するステップを含むものとすることができる。  【００２６】
また、前記所定の期間は２秒から４秒とすることができる。  【００２７】
また、前記心房細動の状態を検出するステップは、圧脈波の脈波信号を検出するものとすることができる。  【００２８】
また、前記心房細動の状態を検出するステップは、周波数スペクトルの時間変化に基づいて心房細動の状態を検出するものとすることができる。  【００２９】
ここで、前記心房細動の状態を検出するステップは、所定の本数のピークが持続する時間に基づいて心房細動の状態を検出するものとすることができる。  【００３０】
また、前記心房細動の状態を検出するステップは、前記ピークの周波数が変動する量にさらに基づいて心房細動の状態を検出するものとすることができる。  【００３１】
また、前記心房細動の状態を検出するステップは、所定の周波数のピークが持続する時間、ピークの周波数の変動、および時間的に連続性のないピークが出現する回数、のうちの２つ以上に基づいて心房細動の状態を検出するものとすることができる。  【００３２】
実施形態の他の態様によれば、コンピュータを、上記の脈波信号の解析装置として機能させるコンピュータプログラムを提供する。  【００３３】
実施形態の他の態様によれば、上記のコンピュータプログラムを記憶したコンピュータ読み取り可能な記憶媒体を提供する。
【発明の効果】
【００３４】
本開示によれば、脈波信号を非観血的に検出し、検出された脈波信号を、０．００５秒〜０．０２秒の範囲でずらしながら繰り返して所定の期間フーリエ変換して周波数スペクトルを生成し、生成された周波数スペクトルに基づいて心房細動の状態を検出する。したがって、簡易に心房細動の状態を検出することができる。  【００３５】
また、簡易な方法で心房細動の状態を検出することができるため、繰り返し検査を行うことにより、発作性心房細動を発見する確率が向上する。  【００３６】
さらに、圧脈波を用いて脈波信号を検出することで、血圧計を用いて短時間で信頼度の高いデータを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】一実施形態に係る脈波の解析装置の機能構成を示すブロック図である。
【図２】解析装置１００により検出された値の例を示す図である。
【図３】一実施形態に係る心房細動の検出方法の手順を示すフローチャートである。
【図４】（ａ）は一実施例に係る計測結果脈波波形、（ｂ）は高速フーリエ変換後の図、（ｃ）は高速フーリエ変換の結果の時間変化を示す図である。
【図５】フーリエ変換の結果の時間変化を示す図の作成方法を示す図であり、（ａ）は脈波波形、（ｂ）は作成された図である。
【図６】（ａ）は一実施例に係る計測結果の脈波波形、（ｂ）は高速フーリエ変換後の図である。
【図７】（ａ）は一実施例に係る計測結果の脈波波形、（ｂ）は高速フーリエ変換後の図、（ｃ）は高速フーリエ変換の結果の時間変化を示す図である。
【図８】（ａ）は一実施例に係る計測結果の脈波波形、（ｂ）は高速フーリエ変換後の図である。
【図９】（ａ）は一実施例に係る計測結果の脈波波形、（ｂ）は高速フーリエ変換後の図、（ｃ）は高速フーリエ変換の結果の時間変化を示す図である。
【図１０】一実施形態に係る心房細動の判定方法の流れを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下、図面を参照し、本発明の実施の形態について詳細に説明する。以下の説明において、脈波とは心臓の拍動によって生じる身体の部分の容積変化の波形のことを言う。脈波のうち、血圧の変化によるものを圧脈波、容積の変化によるものを容積脈波といい、本実施形態ではこれらのいずれをも含む。
【００３９】
図１は、本発明の実施形態に係る脈波の解析装置の機能構成を示すブロック図である。解析装置１００は心房細動の診断装置として機能するものであり、脈波検出部１０４と解析部１０１とが接続されて信号を通信することができるように構成される。この場合、通信手段は有線でもよく、あるいはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）等の無線通信規格に準拠したものであってもよい。脈波検出部１０４と解析部１０１とは一体として１つの装置に組み込まれてもよく、別個に構成されてもよく、また互いに着脱可能に構成されてもよい。  
【００４０】
解析部１０１は、演算部１０２、記憶部１１４、入力部１１６、通知部１１８および電源１２０を含んで構成される。  
【００４１】
脈波検出部１０４は、生体の心拍に応じて脈波信号を非観血的に検出するものであり、接触型または非接触型の生体センサとして構成され得る。例えば解析装置１００は血圧計として構成することができ、この場合、脈波検出部１０４は腕の所定部位に巻くカフを含むものとして構成される。カフには膨張可能な袋状部材が設けられる。血圧計には、腕等に巻かれたカフの内側に位置する動脈内の血流を遮断するための圧迫圧力が予め設定されている。脈波を検出する際には、この袋状部材内部の圧力を、当該圧迫圧力まで昇圧させた後に、所定の速度で徐々に降圧させることで血圧を測定する。カフで圧迫された血管は心臓の拍動に合わせて振動を起こすため、血圧測定における降圧の過程において、袋状部材内の圧力を逐次検出し、その圧力変化から脈波を検出する。  
【００４２】
脈波検出部１０４を血圧計とワイヤレス型の心電送信機の組み合わせとして構成し、解析装置１００をパーソナルコンピュータ等の情報処理装置として構成してもよい。この場合、脈波検出部１０４は血圧を計測する操作の実行を指示するボタン等の入力部、および計測結果を表示するための表示部を含むこととしてもよい。  
【００４３】
あるいはまた、脈波検出部１０４は触覚センサ等の圧力により脈波信号を計測する他の任意のセンサにより構成してもよい。
【００４４】
代替として、解析装置１００はレーザ光を用いて酸素飽和度を測定するパルスオキシメータ等を含む指尖脈波検出装置として構成してもよい。この場合、脈波検出部１０４は生体の手や足の指先に赤外線レーザを照射し、指先を流れる血液の容積の変化を測定することにより脈波を検出する。  
【００４５】
あるいはまた、解析装置１００はカメラや携帯端末等の非接触型デバイスとして構成してもよい。この場合、脈波検出部１０４は撮像された画像に基づいて血流によって生じる輝度変化を計測することにより脈波を検出する。  
【００４６】
あるいはまた、解析装置１００は他の光学式心拍計測装置として構成してもよい。この場合、脈波検出部１０４は光学式心拍センサを有して構成される。脈波検出部１０４はＬＥＤを用いて腕等の所定の位置に対して光を照射し、血流によって反射される散乱光の量を測定することで、脈波を検出する。
【００４７】
次に、解析部１０１が有する諸機能について説明する。演算部１０２は脈波検出部１０４から出力される脈波の電気信号に基づいて演算処理を行うものであり、１つまたは複数のプロセッサにより構成される。演算部１０２は、さらに記憶部１１４、入力部１１６、および通知部１１８に通信可能に接続される。記憶部１１４は、本実施形態に係る処理を実行するためのプログラムや演算処理に用いられるデータまたは演算結果のデータを記憶するように構成される。具体的には、記憶部１１４は、ＵＳＢフラッシュドライブ、リムーバブルハードディスク、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、磁気ディスクまたは光ディスク等として構成することができる。  
【００４８】
入力部１１６は、ユーザから情報処理のための命令や設定値の情報を入力するためのキーボード、ボタン、ダイヤルもしくはスイッチ、またはデータを入力するための入力インタフェース等として構成される。通知部１１８は、演算部１０２による演算結果に基づく通知情報を出力するための液晶ディスプレイ、ランプ、またはスピーカ等として構成される。加えて、解析装置１００は、当該装置内の各構成要素へ電源を供給するための電源１２０を含んでいる。  
【００４９】
次に、演算部１０２に含まれる各構成要素について説明する。演算部１０２は、フィルタ１０５、スペクトル生成部１０８、および心房細動検出部１１３を含んでいる。  
【００５０】
フィルタ１０５は脈波に関連する周波数を通過させるためのものである。ここで通過させる周波数は、可聴周波数以下の周波数とすることができる。また、フィルタ１０５は心房粗動に関連すると考えられる高周波圧力信号を除去するように設計された低域フィルタとして構成してもよい。  
【００５１】
スペクトル生成部１０８はスペクトル解析を行うために脈波信号の時系列データに対してフーリエ変換を行う。フーリエ変換として、例えば高速フーリエ変換（ＦＦＴ）を行うこととしてもよい。結果として、スペクトル生成部１０８は信号波形の周波数スペクトルを取得する。なお、高速フーリエ変換は一例であり、周波数スペクトルを生成するための他のフーリエ変換を用いることができる。  
【００５２】
心房細動検出部１１３は信号波形の解析を行うように構成されており、少なくとも、スペクトル生成部１０８により取得された周波数スペクトルから生体の心房細動の状態を検出する。  
【００５３】
なお、解析部１０１内の演算部１０２に含まれている機能のうちの１つまたは複数を脈波検出部１０４に実装することとしてもよい。例えば、脈波検出部１０４にフィルタ１０５の機能を設け、脈波検出部１０４においてフィルタ処理された脈波信号を演算部１０２に供給することとしてもよい。  
【００５４】
次に、心房細動の検出処理を具体的に説明する。一例として、脈波検出部１０４を心電送信機と自動血圧計との組み合わせとして構成し、心電図と血圧との同時測定を行う場合について説明する。図２は解析装置１００により検出された値の例を示す。同図において、横軸は時間（ｓ）を示す。また、破線の曲線３０２は自動血圧計のカフ圧（ｍｍＨｇ）を示し、実線の曲線３０４は心電送信機から出力される圧脈波振幅（ｍｍＨｇ）を示す。血管内圧がカフ圧を上回る期間においては血管が拡張することにより、血管の容積変化がカフの内圧を上昇させる。オシロメトリック法では、カフを減圧していく過程で心臓の拍動に同調したカフ圧の変動を観測することで血圧を求める。ここで観測されるカフ圧の変動が圧脈波として計測される。  
【００５５】
患者から得られた脈波波形について、フィルタ処理を行う。次いで、フィルタ処理された波形をフーリエ変換する。ここで変換する区間は、略２〜２０秒間とすることが望ましい。この区間において、２〜４秒のフレーム時間（間隔）のデータを、１秒間に５０回から２００回の頻度（０．００５秒〜０．０２秒ずつ）で、時間軸をずらしながら取得する。  
【００５６】
心房細動検出部１１３は、スペクトル生成部１０８から出力された周波数スペクトルの値を解析する。例えば、図４（ｂ）に示すように、横軸に等間隔に２本または３本の明確なピークを有する場合、心房細動の状態にないこと(陰性)を検出する。ここで、周波数スペクトルの「ピーク」とは、圧脈波振幅のピークを指す。このピークは、具体的には生体の心拍の周期に対応する基本周波数および高調波の周波数成分の位置に存在する。他方、図７（ｂ）に示すように周波数スペクトルの値において心拍の周期に対応する周波数成分の位置に明確なピークを有しない場合、心房細動の状態にあること(陽性)を検出する。  
【００５７】
次に、図３のフローチャートを参照し、本実施形態に係る解析装置によって実行される心房細動の検出方法について説明する。  
【００５８】
まず、ステップＳ２０２において、解析部１０１が、脈波検出部１０４から生体の脈波の信号を入力する。ステップＳ２０４において、フィルタ１０５が、脈波に関連する周波数を通過させるためのフィルタリングを行う。ステップＳ２０６において、スペクトル生成部１０８が、フィルタ１０５から入力される信号の時系列データを入力し、高速フーリエ変換を行い、周波数スペクトルを取得する。  
【００５９】
ステップＳ２０８において、心房細動検出部１１３が、スペクトル生成部１０８により取得された周波数スペクトルから、生体が心房細動の状態にあること（陽性）を検出する。具体的には、周波数スペクトルにおいて心拍の周期に対応する周波数成分に明確なピークを有しない場合、心房細動の状態にあること(陽性)を検出し、心拍の周期に対応する周波数成分に明確なピークを有する場合、心房細動の状態にないこと(陰性)を検出する。その後、心房細動の状態が検出された場合、解析部１０１は検出結果を記憶部１１４に記憶し、通知部１１８を通じて心房細動が発生した可能性があることを通知して処理を終了する。
【実施例】
【００６０】
（実施例１）
次に、本発明の実施例について説明する。本実施例では、洞調律、持続性心房細動または期外収縮の患者を対象とした。脈波検出部１０４に相当する構成要素として、オムロンヘルスケア社製のヘルスパッチＭＤ（心電送信機）、およびＨＥＭ−６３１０Ｆ／Ｍ６（自動血圧計）を使用した。また、解析部１０１に相当する構成としてパーソナルコンピュータを使用した。そして、図２を参照して上述した心電図と血圧との同時測定を、合計２８０名（洞調律：１９７名、心房細動：４０名、他の不整脈：４３名）に対して行った。  【００６１】
次に、患者から得られた脈波波形について高速フーリエ変換を行って、周波数スペクトルを取得した。上記自動血圧計は１回の血圧および脈拍数の計測に２０〜３０秒ほどかかるため、２０〜３０秒間全体を高速フーリエ変換の分析対象とした。  【００６２】
図４は洞調律の患者に関して得られた計測結果を示す。（ａ）は脈波波形であり、横軸は時間（×０．０１秒）、縦軸は圧脈波振幅である。また、（ｂ）は高速フーリエ変換後の図を示し、横軸は心拍数（回／分）、縦軸は圧脈波振幅を示す。なお、自動血圧計で計測したデータはサンプリング回数が少なかったので、高速フーリエ変換の電子回路の特性に合わせるため、実際の横軸データの数を１００倍程度に増やしている。図４（ｂ）に示す周波数スペクトルの図において、矢印４０１は基本波のピーク、矢印４０２および４０３は高調波帯域のピークを示している。同図に示すように、洞調律の患者では、心拍の周期に対応する約６５（回／分）、ならびにその高調波帯域である約１３０（回／分）および約１９０（回／分）辺りに周波数の３峰性の鋭いピーク波形が認められる。  【００６３】
図４（ｃ）は高速フーリエ変換の結果の時間変化を示す図である。この図の作成方法を、図５を参照して説明する。図５（ａ）は脈波波形であり、横軸は時間（秒／２０）、縦軸はカフ圧（ｍｍＨｇ／２）である。脈波波形のうち２０秒の範囲を指定し、この範囲でフレーム時間３秒のフーリエ変換を、０．０１秒ずつずらしながら繰り返した。次いで、得られたフーリエ変換の結果のうちから１７秒を切り出して、時間軸上に並べて、心拍情報のピークをマッピングし、図５（ｂ）に示すグラフを得た。図５（ｂ）において、横軸は時間を示し、１７００個（１７秒／０．０１秒＝１７００）のデータが並べられている。縦軸は周波数を示す。フーリエ変換の結果におけるスペクトル強度は色の濃淡で表しており、最高の値を１として、０．８〜０．９の範囲を淡色で表している。  【００６４】
図６は洞調律の別の患者に関して得られた計測結果を示し、（ａ）は脈波波形、（ｂ）は高速フーリエ変換後の図を示す。図６（ｂ）に示す周波数スペクトルの図において、矢印５０１は基本波のピーク、矢印５０２および５０３は高調波帯域のピークを示している。同図においても、図４と同様に、患者の心拍の周期に対応する約５５（回／分）、ならびにその高調波帯域である約１１０（回／分）および約１６５（回／分）辺りに周波数の３峰性の鋭いピーク波形が認められる。  【００６５】
図７は心房細動の患者に関して得られた計測結果を示し、（ａ）は脈波波形、（ｂ）は高速フーリエ変換後の図、（ｃ）は高速フーリエ変換の結果の時間変化を示す。図７（ｂ）に示す周波数スペクトルの図において、３峰性の鋭いピーク波形が消失していた。  【００６６】
図８は心房細動の別の患者に関して得られた計測結果を示し、（ａ）は脈波波形、（ｂ）は高速フーリエ変換後の図を示す。図８（ｂ）に示す周波数スペクトルの図においても、図７と同様に３峰性の鋭いピーク波形が消失していた。  【００６７】
図９は期外収縮の患者に関して得られた計測結果を示し、（ａ）は脈波波形、（ｂ）は高速フーリエ変換後の図、（ｃ）は高速フーリエ変換の結果の時間変化を示す。図９（ｂ）に示す周波数スペクトルの図において、患者の心拍の周期に対応する約７０（回／分）、およびその高調波帯域である約１４０（回／分）あたりに２本のピーク波形が認められる。  【００６８】
以上の考察を他の患者の計測結果に対しても行ったところ、次のように判定できることが分かった。すなわち、心房細動の患者の計測結果によれば、周波数スペクトルにおいて患者の心拍の周期に対応する周波数成分に明確なピークを有しない。他方、心房細動でない患者の計測結果では複数の明確なピークを有する。これらのピークの位置は、患者の心拍の周期に対応する基本周波数および高調波の周波数成分に対応する。【００６９】
（実施例２）
上述した実施例により得られた図４（ｃ）、図７（ｃ）、および図９（ｃ）に示す画像を解析して、図１０に示すように心房細動の判定を行った。  【００７０】
まず、所定の本数のピークが持続する時間と、ピークの周波数が変動する量とに基づいて判定を行った。すなわち、画像の中で３本の淡色線が画面横幅の３／４以上に亘って横に連続し、かつ上下変動が線の太さの２倍未満であるかを判定した（Ｓ９０２）。この条件に該当する場合は洞調律と判定した（Ｓ９０８）。  【００７１】
ステップＳ９０２の条件に該当しない場合、所定の本数のピークが持続する時間に基づいて判定を行った。具体的には、淡色線の１本以上が、横幅の２／３以上に亘って連続するかを判定した（Ｓ９０４）。この条件に該当する場合は、心房細動以外の不整脈と判定した（Ｓ９１２）。  【００７２】
次いで、ステップＳ９０４の条件に該当しない場合、所定の周波数のピークが持続する時間、ピークの周波数の変動、および時間的に連続性のないピークが出現する回数、のうちの２つ以上に基づいて判定を行った。具体的には、以下の３つの条件のうちの２つ以上を満たすかどうかを判定した（Ｓ９０６）。  【００７３】
（１）淡色線の２本以上が、画面横幅の１／２以下の連続にとどまる、
（２）淡色線の２本以上が、線の太さの２倍を超えて上下に変動する、
（３）連続性のない島状の淡色域が、画面上に２個以上ある。  【００７４】
Ｓ９０６の条件に該当した場合、心房細動と判定した。  【００７５】
本実施例において２８０名の測定結果を観察し、３回計測中２回以上で心房細動と判定された場合を陽性と判定したところ、計測結果の全てについて上記の特徴が当てはまった。  【００７６】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本実施形態に係る装置、その構成要素、および上述した方法のステップは、ハードウェアによって、またはソフトウェアとハードウェアとの組合せによって実施することができる。装置またはその構成要素の諸機能がハードウェアによって実行されるかまたはソフトウェアによって実行されるかは本実施形態の設計における制約条件に従う。当業者は種々の方法を用いて特定の用途ごとに上述した構成要素の機能を実施することができるが、このような変更もまた、本発明の範囲内にある。  【００７７】
本実施形態において説明される装置は例示にすぎず、他の方式でも実施可能である。例えば、上述した構成要素は機能を論理的に分割したものであり、実装において他の方式で構成要素を分割してもよい。また、上述した構成要素のうちの２つ以上が１つに統合されてもよく、構成要素の各々が物理的に単独で存在してもよい。  【００７８】
本実施形態で説明される機能がソフトウェアの形態で実施されるとき、その機能を実現するためのコンピュータプログラムはコンピュータ読み取り可能な記憶媒体に記憶することができる。コンピュータプログラムは、コンピュータを本実施形態において説明される構成要素の全てまたは一部として機能させるように指示するためのいくつかの命令を含む。
【図１】
2020012793.tif 000003
【図２】
2020012793.tif 000004
【図３】
2020012793.tif 000005
【図４】
2020012793.tif 000006
【図５】
2020012793.tif 000007
【図６】
2020012793.tif 000008
【図７】
2020012793.tif 000009
【図８】
2020012793.tif 000010
【図９】
2020012793.tif 000011
【図１０】
2020012793.tif 000012
【国際調査報告】
2020012793.tif 000013
2020012793.tif 000014
2020012793.tif 000015
2020012793.tif 000016