【手続補正書】
【提出日】平成21年9月24日(2009.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）少なくとも１つの薬剤として許容される担体、アジュバント、賦形剤又は希釈剤と、（ｂ）（ｉ）ヒトＴ細胞受容体（ＴＣＲ）の鎖の定常ドメイン、及び
（ｉｉ）ＴＣＲの鎖の定常ドメインの免疫原性断片を含むペプチド
からなる群から選択される少なくとも１つの免疫原とを含む、ワクチン組成物。
【請求項２】
免疫原がヒトＴＣＲの鎖の定常ドメインの免疫原性断片を含むペプチドであり、かつ少なくとも１つの主要組織適合遺伝子複合体（ＭＨＣ）クラスＩＩ結合モチーフを示し、かつペプチドが配列番号１〜１５２及び１５７〜１６７のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
鎖がＴＣＲα鎖からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
ペプチドが配列番号１〜２７、並びにその類似体、誘導体及び塩のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を有する、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
ペプチドが配列番号１〜１２及び１５〜２７、並びにその類似体、誘導体及び塩のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を有する、請求項３に記載の組成物。
【請求項６】
鎖がＴＣＲβ鎖からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
ペプチドが配列番号２８〜６４、並びにその類似体、誘導体及び塩のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を有する、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
鎖がＴＣＲγ鎖からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
ペプチドが配列番号６５〜９２及び１５７〜１６７、並びにその類似体、誘導体及び塩のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を有する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
鎖がＴＣＲδ鎖からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
ペプチドが配列番号９３〜１４６、並びにその類似体、誘導体及び塩のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を有する、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ペプチドが少なくとも１つのＴＣＲの定常ドメインに由来する複数の免疫原性抗原決定基を含む融合ペプチドである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ペプチドが配列番号１５７〜１６７のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を含む、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ペプチドが少なくとも１つのＴＣＲの定常ドメインに由来する複数のペプチド配列を含む融合ペプチドであり、融合ペプチドが複数のＭＨＣ−ＩＩ結合モチーフを含み、少なくとも１つのＴＣＲの定常ドメインに由来する少なくとも１つのペプチド配列が、配列番号１〜１４６のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記ペプチドが、９〜３５アミノ酸長であり、かつ配列番号４６〜４９、５１〜６０及び６４のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
ペプチドが増大した抗エルゴタイプのＴ細胞活性によって測定されるＴＣＲ鎖の定常ドメインに対する免疫応答を誘導する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
アジュバントが新陳代謝性脂質エマルジョンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）の鎖の定常ドメインに由来する融合ペプチドであって、
（ｉ）少なくとも１つのＴＣＲの定常ドメインに由来する複数の免疫原性抗原決定基を含むペプチド、
（ｉｉ）少なくとも１つのＴＣＲの定常ドメインに由来する複数の免疫原性抗原決定基を含むペプチドであって、配列番号１５７〜１６７のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を含むペプチド、
（ｉｉｉ）少なくとも１つのＴＣＲの定常ドメインに由来する複数のペプチド配列を含むペプチドであって、複数の主要組織適合遺伝子複合体（ＭＨＣ）−ＩＩ結合モチーフを含むペプチド、
（ｉｖ）少なくとも１つのＴＣＲの定常ドメインに由来する複数のペプチド配列を含むペプチドであって、複数のＭＨＣ−ＩＩ結合モチーフを含み、少なくとも１つのＴＣＲの定常ドメインに由来する少なくとも１つのペプチド配列が配列番号１〜１４６、並びにその類似体及び誘導体のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を含むペプチド
からなる群から選択される融合ペプチド。
【請求項１９】
配列番号１〜１４６及び１５７〜１６７、並びにその類似体、誘導体及び塩のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を有する単離ペプチド。
【請求項２０】
請求項１８又は１９に記載のペプチドをコードする核酸配列。
【請求項２１】
１つ又は複数の転写制御配列と作動可能に連結した請求項２０に記載の核酸配列を含む組換え構築体。
【請求項２２】
（ａ）少なくとも１つの薬剤として許容される担体と、（ｂ）（ｉ）ヒトＴ細胞受容体（ＴＣＲ）の鎖の定常ドメイン、及び
（ｉｉ）ＴＣＲの鎖の定常ドメインの免疫原性断片を含むペプチド
からなる群から選択される少なくとも１つの免疫原をコードする単離核酸配列を含み、
核酸配列が１つ又は複数の転写制御配列と作動可能に連結した少なくとも１つの組換え構築体とを含む、ＤＮＡワクチン組成物。
【請求項２３】
ペプチドがヒトＴＣＲの鎖の定常ドメインの免疫原性断片を含みかつ、少なくとも１つの主要組織適合遺伝子複合体（ＭＨＣ）クラスＩＩ結合モチーフを示し、かつペプチドが配列番号１〜１５２及び１５７〜１６７のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を有する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
ペプチドが配列番号１〜１４６及び１５７〜１６７及びその類似体のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を有する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２５】
前記ペプチドが少なくとも１つのＴＣＲの定常ドメインに由来する複数の免疫原性抗原決定基を含む融合ペプチドである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２６】
前記ペプチドが、９〜３５アミノ酸長であり、かつ配列番号４６〜４９、５１〜６０及び６４のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を含む、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記担体が対象に核酸配列を送達する送達媒体を含み、前記送達媒体がリポソーム、ミセル及び細胞からなる群から選択される、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記組換え構築体が真核生物発現ベクターである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２９】
ｅｘ  ｖｉｖｏで活性化して主要組織適合遺伝子複合体ＩＩの発現を誘導した抗原提示細胞及びＴ細胞からなる群から選択される弱毒化活性細胞を活性成分として含み、細胞が
（ｉ）Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）の鎖の定常ドメイン、及び
（ｉｉ）ＴＣＲの鎖の定常ドメインの免疫原性断片を含むペプチド
からなる群から選択される少なくとも１つの免疫原にｅｘ  ｖｉｖｏで曝されている、医薬組成物。
【請求項３０】
ｅｘ  ｖｉｖｏで細胞の第二集団の存在下においてＴ細胞の第一集団を培養することによって得られるＴ細胞の集団を含み、第二集団が第一集団の細胞と組織適合性がある弱毒化活性細胞であり、前記第二集団の細胞がｅｘ  ｖｉｖｏで活性化して主要組織適合遺伝子複合体ＩＩの発現を誘導した抗原提示細胞及びＴ細胞からなる群から選択され、前記第二集団の前記細胞が
（ｉ）Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）の鎖の定常ドメイン、及び
（ｉｉ）ＴＣＲの鎖の定常ドメインの免疫原性断片を含むペプチド
からなる群から選択される少なくとも１つの免疫原にｅｘ  ｖｉｖｏで曝されている、医薬組成物。
【請求項３１】
免疫原がヒトＴＣＲの鎖の定常ドメインの免疫原性断片を含むペプチドであり、かつ少なくとも１つの主要組織適合遺伝子複合体（ＭＨＣ）クラスＩＩ結合モチーフを示し、かつペプチドが配列番号１〜１５２及び１５７〜１６７のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を有する、請求項２９又は３０に記載の組成物。
【請求項３２】
前記ペプチドが、９〜３５アミノ酸長であり、かつ配列番号４６〜４９、５１〜６０及び６４のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を含む、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
Ｔ細胞介在性炎症疾患の進行を治療又は予防するための、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
【請求項３４】
前記Ｔ細胞介在性炎症疾患が自己免疫疾患である、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
前記Ｔ細胞介在性炎症疾患が多発性硬化症、関節リウマチ、若年性関節リウマチ、自己免疫性神経炎、全身性エリテマトーデス、乾癬、Ｉ型糖尿病、シェーグレン病、甲状腺疾患、重症筋無力症、サルコイドーシス、自己免疫性ブドウ膜炎、炎症性腸疾患（クローン病及び潰瘍性大腸炎）、自己免疫性肝炎、移植片拒絶及びアレルギーからなる群から選択される、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３６】
前記対象がヒト及び非ヒト哺乳動物からなる群から選択される、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３７】
前記組成物を疾患症状の出現前に前記対象に投与する、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３８】
前記組成物を静脈内注射、筋肉内注射、エアロゾル、経口、経皮又は局所投与によって投与する、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３９】
Ｔ細胞介在性炎症疾患の進行を治療又は予防するための、請求項２２〜２８のいずれか一項に記載のＤＮＡワクチン組成物。
【請求項４０】
抗エルゴタイプのＴ細胞活性をその必要性のある対象において増強させるための、請求項１〜１７及び２２〜２８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４１】
必要性のある対象においてＴ細胞介在性炎症疾患を治療又は予防するための請求項２９又は３０に記載の医薬組成物であって、投与する細胞が前記対象と組織適合性がある、上記医薬組成物。
【請求項４２】
必要性のある対象中の免疫応答と関係がある状態を診断するための、配列番号１〜１４６及び１５７〜１６７、並びにその類似体、誘導体及び塩のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を有するペプチドを含む抗原プローブ組成物。
【請求項４３】
配列番号１〜１４６及び１５７〜１６７、並びにその類似体、誘導体及び塩のいずれか１つで示されるアミノ酸配列を有する少なくとも１つのペプチド抗原、及び少なくとも１つのペプチド抗原が抗体を含む生物サンプルと特異的に結合するかどうか測定するための手段を含む、診断用キット。