【手続補正書】
【提出日】平成21年6月25日(2009.6.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
伝染性ファブリキウス嚢病ウイルス（ＩＢＤＶ）のｐＶＰ２タンパク質またはこれらの断片からなる領域Ａ、ならびに天然のＩＢＤＶポリペプチド以外の異種ポリペプチドを含む領域Ｂを備え、
上記断片がｐＶＰ２タンパク質の１残基目から４４１残基目までを含み、
上記領域Ｂが上記領域Ａの末端領域に対して結合されており、
上記異種ポリペプチドがワクチン接種、治療または診断に有用である、ウイルス様粒子を形成可能な融合タンパク質。
【請求項２】
上記領域Ａが、以下の群：
（ｉ）配列番号１６の１残基目から４４１残基目までを含むアミノ酸配列からなるｐＶＰ２−４４１；
（ｉｉ）配列番号１６の１残基目から４５２残基目までを含むアミノ酸配列からなるｐＶＰ２−４５２；
（ｉｉｉ）配列番号１６の１残基目から４５６残基目までを含むアミノ酸配列からなるｐＶＰ２−４５６；
（ｉｖ）配列番号１６の１残基目から４６６残基目までを含むアミノ酸配列からなるｐＶＰ２−４６６；
（ｖ）配列番号１６の１残基目から４７６残基目までを含むアミノ酸配列からなるｐＶＰ２−４７６；
（ｖｉ）配列番号１６の１残基目から４８７残基目までを含むアミノ酸配列からなるｐＶＰ２−４８７；
（ｖｉｉ）配列番号１６の１残基目から４９４残基目までを含むアミノ酸配列からなるｐＶＰ２−４９４；ならびに
（ｖｉｉｉ）配列番号１６の１残基目から５０１残基目までを含むアミノ酸配列からなるｐＶＰ２−５０１
から選択された上記ＩＢＤＶ  ｐＶＰ２タンパク質の断片からなる請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項３】
上記領域Ｂが、上記領域Ａのアミノ末端領域に結合されている請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項４】
上記領域Ｂが、上記領域Ａのカルボキシル末端領域に結合されている請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項５】
上記領域Ｂが、単一の所望のポリペプチドを含む請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項６】
上記領域Ｂが、２つ以上の所望のポリペプチドを含む請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項７】
領域Ａおよび１つの領域Ｂを包含する請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項８】
第１の領域Ｂに対して結合された領域Ａならびに第２の領域Ｂを包含し、
上記第１の領域Ｂが、上記領域Ａのアミノ末端領域に結合されており、
上記第２の領域Ｂが、上記領域Ａのカルボキシル末端領域に結合されている
請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項９】
上記第１の領域Ｂおよび上記第２の領域Ｂが、同一のまたは異なる複数の所望のポリペプチドを含む請求項８に記載の融合タンパク質。
【請求項１０】
上記領域Ａと上記領域Ｂとの間に置かれたリンカーポリペプチドをさらに包含する請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項１１】
請求項１に記載の融合タンパク質を少なくとも１つ包含するキメラ性ウイルス様粒子。
【請求項１２】
上記融合タンパク質をコードする核酸を含む宿主細胞を培養することを包含する請求項１１に記載のキメラ性ウイルス様粒子の製造方法。
【請求項１３】
上記宿主細胞が昆虫細胞である、請求項１２の方法。
【請求項１４】
上記宿主細胞が酵母細胞である、請求項１２の方法。
【請求項１５】
請求項１１に記載のキメラ性ウイルス様粒子、ならびに薬学的に受容可能な補助剤および／または賦形剤を包含する薬学的組成物。
【請求項１６】
ワクチンである請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
治療に有効な量の請求項１１に記載のキメラ性ウイルス様粒子を包含するワクチン。
【請求項１８】
上記キメラ性ウイルス様粒子を回収することをさらに包含する請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
上記昆虫細胞が、上記融合タンパク質をコードする核酸を備える組み換えバキュロウイルスを用いて感染される、請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
上記異種ポリペプチドが、疾患に対する免疫を誘導可能なエピトープまたは抗原決定基を備えている、請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項２１】
上記疾患が微生物によって引き起こされる、請求項２０に記載の融合タンパク質。
【請求項２２】
上記微生物が、ウイルス、細菌または寄生生物である請求項２１に記載の融合タンパク質。
【請求項２３】
上記疾患が腫瘍である、請求項２０に記載の融合タンパク質。
【請求項２４】
伝染性ファブリキウス嚢病ウイルス（ＩＢＤＶ）のｐＶＰ２タンパク質またはｐＶＰ２タンパク質の１〜ｎ断片からなる領域Ａ、ならびに天然のＩＢＤＶポリペプチド以外の異種ポリペプチドを含む領域Ｂを備え、
“ｎ”は、４４１から５０１までの整数であり、
上記領域Ｂが上記領域Ａの末端領域に対して結合されており、
上記異種ポリペプチドがワクチン接種、治療または診断に有用である、ウイルス様粒子を形成可能な融合タンパク質。
【請求項２５】
伝染性ファブリキウス嚢病ウイルス（ＩＢＤＶ）のｐＶＰ２タンパク質またはこれらの断片からなる領域Ａ、ならびに天然のＩＢＤＶポリペプチド以外の異種ポリペプチドを含む領域Ｂを備え、
上記断片が、ｐＶＰ２タンパク質の１番目のアミノ酸から連続する５０１アミノ酸以下を含み、
上記領域Ｂが上記領域Ａの末端領域に対して結合されており、
上記異種ポリペプチドがワクチン接種、治療または診断に有用である、ウイルス様粒子を形成可能な融合タンパク質。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
“ＩＢＤＶ  ｐＶＰ２  タンパク質”という用語は、通常、ＩＢＤＶ  ｐＶＰ２タンパク質のアミノ酸配列を含む、またはからなるアミノ酸配列のタンパク質と同様に、上記ＩＢＤＶタンパク質と実質的に相同なタンパク質（例えば、あるＩＢＤＶ  ｐＶＰ２タンパク質の配列と良好な整合を示すタンパク質）を意味し、かつＳａｎｃｈｅｚおよびＲｏｄｒｉｇｕｅｚ  （１９９９）によって与えられた定義に従って、ＩＢＤＶの上記あらゆる株に典型的なあらゆる異なるｐＶＰ２タンパク質（ＮＣＢＩ  タンパク質バンク）を包含する（Ｓａｎｃｈｅｚ  ＡＢ  ＆  Ｒｏｄｒｉｇｕｅｚ  ＪＦ．“伝染性ファブリキウス嚢病ウイルスにおけるタンパク質分解性のプロセシング：部位特異的な突然変異生成によるポリタンパク質切断の同定”Ｖｉｒｏｌｏｇｙ．  １９９９  Ｓｅｐ  １５；  ２６２（１）：  １９０−１９９）。上記ＩＢＤＶタンパク質と実質的に相同なタンパク質とは、例えば、上記ＩＢＤＶ  ｐＶＰ２タンパク質に対して少なくとも６０％、好ましくは少なくとも８０％、より好ましくは少なくとも９０％、さらに好ましくは少なくとも９５％の同一性の程度を有するアミノ酸配列のタンパク質である。ＩＢＤＶ  ｐＶＰ２タンパク質の配列と相同な配列は、配列の比較に好適なコンピュータプログラム（例えば、ＢＬＡＳＴプログラム（Ａｌｔｓｃｈｕｌ  ｅｔ  ａｌ．  １９９７．  Ｎｕｃｌｅｉｃ  Ａｃｉｄｓ  Ｒｅｓ．  ２５：３３８９））の助けを借りて、当該分野における当業者によって容易に同定され得る。詳細な実施形態において、ＩＢＤＶ  ｐＶＰ２タンパク質は、アクセス番号ＡＡＤ３０１３６としてＮＣＢＩに寄託されているアミノ酸配列の全長（配列番号１６）である、ソロア（Ｓｏｒｏａ）株のＩＢＤＶ  ｐＶＰ２タンパク質である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】配列表
【補正方法】変更
【補正の内容】
【配列表】
2009501012000001.app