(57)【要約】  角層採取用粘着組成物は、粘着性を有する疎水性成分と、疎水性成分に対して分散して存在する親水性成分と、を備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
粘着性を有する疎水性成分と、
前記疎水性成分に対して分散して存在する親水性成分と、を備える、角層採取用粘着組成物。
【請求項２】
前記親水性成分の含有率は、前記粘着組成物の質量に対して１０質量％〜６０質量％である、請求項１に記載の粘着組成物。
【請求項３】
前記疎水性成分の含有率は、前記粘着組成物の質量に対して４０質量％〜９０質量％である、請求項１又は２に記載の粘着組成物。
【請求項４】
前記疎水性成分は、前記粘着組成物の質量に対して１０質量％〜５０質量％の粘着付与剤と、前記粘着組成物の質量に対して５質量％〜５０質量％の形状維持剤と、を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の粘着組成物。
【請求項５】
前記粘着付与剤は、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂、及び脂環族炭化水素樹脂からなる群から選択される少なくとも１つを含む、請求項４に記載の粘着組成物。
【請求項６】
前記形状維持剤は、ポリイソブチレン、スチレン・イソブチレン・スチレン共重合体、及びスチレン・ブチレン・スチレン共重合体からなる群から選択される少なくとも１つを含む、請求項４又は５に記載の粘着組成物。
【請求項７】
前記疎水性成分は、前記粘着組成物の質量に対して３質量％〜２０質量％の軟化剤をさらに含有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の粘着組成物。
【請求項８】
前記軟化剤は、流動パラフィン、ポリブテン、ラノリン、植物油、カルボン酸化合物、及びエステル化合物からなる群から選択される少なくとも１つを含む、請求項７に記載の粘着組成物。
【請求項９】
前記親水性成分は、水溶性カルボキシメチルセルロース及びその塩、水不溶性カルボキシメチルセルロース及びその塩、アルギン酸及びその塩、酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体、ポリビニルピロリドン、並びにポリビニルポリピロリドンからなる群から選択される少なくとも１つを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の粘着組成物。
【請求項１０】
吸水率が２００％以下である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の粘着組成物。
【請求項１１】
前記粘着組成物の質量に対して５質量％以下の界面活性剤をさらに含有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の粘着組成物。
【請求項１２】
前記界面活性剤は、親水性非イオン性界面活性剤である、請求項１１に記載の粘着組成物。
【請求項１３】
角層中の生体物質を採取するための請求項１〜１２のいずれか一項に記載の粘着組成物。
【請求項１４】
前記生体物質はタンパク質である、請求項１３に記載の粘着組成物。
【請求項１５】
前記生体物質は、ＳＣＣＡ１、ＳＯＤ１、ＳＯＤ２、ＩＬ−１ｒａ、ＩＬ−１α、ＩＬ−１β、ＭＭＰ９、ＭＭＰ２、ＡＺＧＰ１、カテプシン類、Ｓ１００タンパク質、ＶＥＧＦ、ＫＬＫ−５、ＫＬＫ−７、ＫＬＫ−８、ＫＬＫ−１１、ＫＬＫ−１２、ＫＬＫ−１３、エラフィン、ＴＡＣＥ、及びＣＡＬＭＬ−５のうちの少なくとも１つである、請求項１３又は１４に記載の粘着組成物。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか一項に記載の粘着組成物と、
前記粘着組成物が少なくとも一部に配された支持体と、を備える、角層採取具。
【請求項１７】
前記支持体はシートである、請求項１６に記載の角層採取具。
【請求項１８】
前記支持体は、使用者が把持する把持部と、前記把持部から延在する角層採取部と、を有し、
前記粘着組成物は前記角層採取部の少なくとも一部に配されている、請求項１６に記載の角層採取具。
【請求項１９】
前記角層採取部は柱状又は棒状形状を有し、
前記粘着組成物は、前記把持部とは反対側の先端側に配されている、請求項１８に記載の角層採取具。
【請求項２０】
請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の角層採取具と、
開口を有し、前記開口から前記粘着組成物を収容する容器と、を備える生体物質抽出キット。
【請求項２１】
前記容器中の液体が漏出しないように前記角層採取具を前記容器に装着可能である、請求項２０に記載の生体物質抽出キット。
【請求項２２】
請求項１〜１５のいずれか一項に記載の粘着組成物を皮膚に貼り付けて前記粘着組成物に角層を付着させる採取工程と、
角層が付着した前記粘着組成物の少なくとも一部を溶媒と接触させて角層から生体物質を前記溶媒に抽出する抽出工程と、を含む、生体物質抽出方法。
【請求項２３】
前記抽出工程において、前記粘着組成物を前記溶媒と接触させながら前記溶媒を震盪する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記溶媒は、緩衝剤及び非イオン性界面活性剤を含有する溶液である、請求項２２又は２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本発明は、日本国特許出願：特願２０１８−０９５５８９号（２０１８年５月１７日出願）の優先権主張に基づくものであり、同出願の全記載内容は引用をもって本書に組み込み記載されているものとする。
【技術分野】
【０００２】
本開示は、角層を採取するための粘着組成物に関する。本開示は、当該粘着組成物を備える角層採取具に関する。本開示は、当該角層採取具を備える、生体物質を抽出するキットに関する。また、本開示は、角層に含まれる生体物質を抽出する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
角層に含まれるタンパク質等の生体物質に基づいて肌の状態を判定することが行われている。肌状態の判定には、例えば以下のプロセスが用いられている。まず、粘着剤を用いて皮膚から角層を採取する。次に、粘着剤に付着した角層から生体物質を溶媒中に抽出する。次に、抽出溶媒に含まれる生体物質の種類及び量を測定して、その測定結果に基づいて肌の状態を判定する。【０００４】
例えば、特許文献１には、皮膚の角層を採取するための角層採取具、及び皮膚の角層から特定の成分を検出するための角層採取検出用キットが開示されている。特許文献１に記載の角層採取検出用キットは、一端部に使用者によって把持される把持部を有する棒状部分、この棒状部分の他端に連なる柱状部分、および柱状部分の周面に形成された粘着層からなる角層採取具と、上部に開口を有する有底の筒状容器であって、粘着層に採取された角層中の成分を抽出させる溶媒を収容し、この溶媒中に粘着層を浸漬可能に、開口から角層採取具の柱状部分を受容する溶媒容器と、溶媒中に粘着層が浸漬された後に溶媒容器の開口を閉じる蓋体と、からなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１６−７５６４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
例えば、特許文献１に記載の角層採取検出用キットにおいては、粘着剤に付着した角層を、容器中の抽出溶媒に浸漬して生体物質を抽出する。この場合、生体物質の抽出容易性は粘着剤に依存する。しかしながら、これまで使用されてきた粘着剤では、粘着剤に付着した角層を抽出溶媒に浸漬しただけでは、生体物質を十分に抽出することができなかった。したがって、特許文献１に記載の角層採取具及び角層採取検出用キットを用いるためには粘着剤の改善が必要であった。これまでの粘着剤によれば、粘着剤に付着した角層から生体物質を抽出するためには以下のような多数のプロセスが必要であった。【０００７】
例えば、角層を採取する道具として、ゴム系の粘着剤を有する文房具のセロハンテープを用いた場合、生体物質の抽出のためには以下のようなプロセスが必要になる。まず、セロハンテープを皮膚に貼る。次に、セロハンテープを皮膚から剥がすことによってセロハンテープに角層を付着させる。次に、角層が付着したセロハンテープを、遠心分離用チューブに入れられるように細かく複数枚に裁断する。次に、抽出溶媒が入った遠心分離用チューブに、裁断したテープを１枚ずつ入れる。次に、超音波ホモジナイザでチューブ１本ずつ、テープが入った抽出液を超音波処理する。次に、各チューブを遠心分離機にかけ、抽出液を遠心分離処理する。次に、各チューブから抽出液を回収して、所望の生体物質を測定することになる。この一連の作業には多くの手間と時間、及び大きな装置を要することになる。【０００８】
そこで、粘着剤に付着した角層から簡易かつ迅速に所望量の生体物質を抽出できることが望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示の第１視点によれば、粘着性を有する疎水性成分と、疎水性成分に対して分散して存在する親水性成分と、を備える角層採取用粘着組成物が提供される。【００１０】
本開示の第２視点によれば、第１視点に係る粘着組成物と、粘着組成物が少なくとも一部に配された支持体と、を備える角層採取具が提供される。【００１１】
本開示の第３視点によれば、第２視点に係る角層採取具と、開口を有し、開口から粘着組成物を収容する容器と、を備える生体物質抽出キットが提供される。【００１２】
本開示の第４視点によれば、第１視点に係る粘着組成物を皮膚に貼り付けて粘着組成物に角層を付着させる採取工程と、角層が付着した粘着組成物の少なくとも一部を溶媒と接触させて角層から生体物質を溶媒に抽出する抽出工程と、を含む生体物質抽出方法が提供される。
【発明の効果】
【００１３】
本開示の角層採取用粘着組成物及び角層採取具によれば、被験者の肌に負担を掛けることなく被験者の肌から十分な量の角層を採取することができる。【００１４】
本開示の角層採取用粘着組成物、生体物質抽出キット及び生体物質採取方法によれば、粘着組成物に付着した角層から簡易かつ短時間で生体物質を抽出することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】第２実施形態における第１モードに係る角層採取具の概略平面図。
【図２】図１におけるII−II線に沿った角層採取具の概略断面図。
【図３】図１とは別の形態の角層採取具の概略断面図。
【図４】第２実施形態における第２モードに係る角層採取具の概略斜視図。
【図５】第２実施形態における第２モードに係る支持体の概略斜視図。
【図６】第３実施形態に係る生体物質抽出キットの概略斜視図。
【図７】図６に示す形態とは別の形態の生体物質抽出キットの概略斜視図。
【図８】第４実施形態に係る生体物質採取方法のフローチャート。
【図９】生体物質採取方法の原理を説明するためのイメージ図。
【図１０】試験例１９〜２１における親水性成分の含有率と、吸水率及びＳＣＣＡ１抽出量との関係を示すグラフ。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
上記各視点の好ましい形態を以下に記載する。
【００１７】
上記第１視点の好ましい形態によれば、親水性成分の含有率は、粘着組成物の質量に対して１０質量％〜６０質量％である。
【００１８】
上記第１視点の好ましい形態によれば、疎水性成分の含有率は、粘着組成物の質量に対して４０質量％〜９０質量％である。
【００１９】
上記第１視点の好ましい形態によれば、疎水性成分は、粘着組成物の質量に対して１０質量％〜５０質量％の粘着付与剤と、粘着組成物の質量に対して５質量％〜５０質量％の形状維持剤と、を含む。
【００２０】
上記第１視点の好ましい形態によれば、粘着付与剤は、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂、及び脂環族炭化水素樹脂からなる群から選択される少なくとも１つを含む。
【００２１】
上記第１視点の好ましい形態によれば、形状維持剤は、ポリイソブチレン、スチレン・イソブチレン・スチレン共重合体、及びスチレン・ブチレン・スチレン共重合体からなる群から選択される少なくとも１つを含む。
【００２２】
上記第１視点の好ましい形態によれば、疎水性成分は、粘着組成物の質量に対して３質量％〜２０質量％の軟化剤をさらに含有する。
【００２３】
上記第１視点の好ましい形態によれば、軟化剤は、流動パラフィン、ポリブテン、ラノリン、植物油、カルボン酸化合物、及びエステル化合物からなる群から選択される少なくとも１つを含む。
【００２４】
上記第１視点の好ましい形態によれば、親水性成分は、水溶性カルボキシメチルセルロース及びその塩、水不溶性カルボキシメチルセルロース及びその塩、アルギン酸及びその塩、酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体、ポリビニルピロリドン、並びにポリビニルポリピロリドンからなる群から選択される少なくとも１つを含む。
【００２５】
上記第１視点の好ましい形態によれば、粘着組成物の吸水率が２００％以下である。
【００２６】
上記第１視点の好ましい形態によれば、粘着組成物は、粘着組成物の質量に対して５質量％以下の界面活性剤をさらに含有する。
【００２７】
上記第１視点の好ましい形態によれば、界面活性剤は、親水性非イオン性界面活性剤である。
【００２８】
上記第１視点の好ましい形態によれば、粘着組成物は、角層中の生体物質を採取するためものである。
【００２９】
上記第１視点の好ましい形態によれば、生体物質はタンパク質である。
【００３０】
上記第１視点の好ましい形態によれば、生体物質は、ＳＣＣＡ１、ＳＯＤ１、ＳＯＤ２、ＩＬ−１ｒａ、ＩＬ−１α、ＩＬ−１β、ＭＭＰ９、ＭＭＰ２、ＡＺＧＰ１、カテプシン類、Ｓ１００タンパク質、ＶＥＧＦ、ＫＬＫ−５、ＫＬＫ−７、ＫＬＫ−８、ＫＬＫ−１１、ＫＬＫ−１２、ＫＬＫ−１３、エラフィン、ＴＡＣＥ、及びＣＡＬＭＬ−５のうちの少なくとも１つである。
【００３１】
上記第２視点の好ましい形態によれば、支持体はシートである。
【００３２】
上記第２視点の好ましい形態によれば、支持体は、使用者が把持する把持部と、把持部から延在する角層採取部と、を有する。粘着組成物は角層採取部の少なくとも一部に配されている。
【００３３】
上記第２視点の好ましい形態によれば、角層採取部は柱状又は棒状形状を有する。粘着組成物は、把持部とは反対側の先端側に配されている。
【００３４】
上記第３視点の好ましい形態によれば、容器中の液体が漏出しないように角層採取具を容器に装着可能である。
【００３５】
上記第３視点の好ましい形態によれば、抽出工程において、粘着組成物を溶媒と接触させながら溶媒を震盪する。
【００３６】
上記第３視点の好ましい形態によれば、溶媒は、緩衝剤及び非イオン性界面活性剤を含有する溶液である。
【００３７】
以下の説明において、図面参照符号は発明の理解のために付記しているものであり、図示の態様に限定することを意図するものではない。また、図示の形状、寸法、縮尺等も図面に示す形態に発明を限定するものではない。各実施形態において、同じ要素には同じ符号を付してある。
【００３８】
以下の説明において、ＰＯＥはポリオキシエチレン、ＰＯＰはポリオキシプロピレンの略記である。ＰＯＥ又はＰＯＰの後ろのカッコ内の数字は当該化合物中におけるＰＯＥ基又はＰＯＰ基の平均付加モル数を表す。
【００３９】
本開示の第１実施形態に係る粘着剤組成物について説明する。本開示の粘着組成物は、皮膚（肌）から角層を採取するために使用することができる。
【００４０】
本開示の粘着組成物は、疎水性成分と、親水性成分と、を備える。疎水性成分は、例えば、粘着付与剤（タッキファイヤー）、形状維持剤（賦形剤）、軟化剤（可塑剤）等を含有することができる。粘着組成物において、疎水性成分が連続相であると好ましい。
【００４１】
［疎水性成分］
［粘着付与剤］
粘着組成物は、粘着付与剤を含有することができる。粘着付与剤は、皮膚に接触させたときに、肌に深い傷つけることなく、又は被験者に強い痛みを感じさせることなく、角層を付着させることができるものであると好ましい。粘着付与剤としては、例えば貼付剤に使用可能な公知の粘着付与剤を使用することができる。粘着付与剤としては、例えば、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂、脂環族炭化水素樹脂、及びゴム系樹脂のうちの少なくとも１つを使用することができる。粘着付与剤は、疎水性を維持しながらも、疎水性を維持しながらも、肌及び抽出溶媒への親和性を高めるため、ヒドロキシ基、カルボキシ基、エステル結合、エーテル結合等の極性基及び／又は極性結合を有すると好ましい。
【００４２】
ロジン系樹脂としては、例えば、ロジン酸のエステル誘導体等のロジンエステルを使用することができる。ロジンエステルは、例えば、ロジン酸と多価アルコールとのエステル化合物とすることができる。ロジンエステルには、水添ロジンエステルも含まれる。ロジン系樹脂としては、例えば、ロジングリセリンエステル、ロジンペンタエリスリトールエステル、水添ロジン、水添ロジングリセリンエステル、水添ロジンペンタエリスリトールエステル等を使用することができる。ロジンエステルの市販品としては、例えば、パインクリスタル（登録商標）ＫＥ−３１１（荒川化学工業社）を使用することができる。
【００４３】
テルペン系樹脂としては、例えば、芳香族変性テルペン重合体、テルペンフェノール共重合体等を使用することができる。テルペン系樹脂の市販品としては、例えば、ＹＳレジン（ヤスハラケミカル社）を使用することができる。
【００４４】
粘着組成物における粘着付与剤の含有率は、粘着組成物の質量に対して、１０質量％以上であると好ましく、１５質量％以上であるとより好ましく、２０質量％以上であるとさらに好ましい。粘着付与剤の含有率が１０質量％未満であると、角層を十分に付着させることができない。粘着付与剤の含有率は、粘着組成物の質量に対して、２５質量％以上、３０質量％以上、又は３５質量％以上とすることもできる。粘着付与剤の含有率は、粘着組成物の質量に対して、５０質量％以下であると好ましく、４５質量％以下であるとより好ましい。粘着付与剤の含有率が５０質量％を超えると、接着力が高くなりすぎると共に、凝集破壊が起こりやすくなってしまう。
【００４５】
［形状維持剤］
粘着組成物は、形状維持剤をさらに含有することができる。形状維持剤は、粘着組成物の貼り付け時や取り外し時に粘着組成物の裂開や糊残り現象が生じないように粘着付与剤の形状維持に寄与するものであると好ましい。また、形状維持剤は、生体物質の抽出溶媒に対する耐性を粘着組成物に付与するものであると好ましい。形状維持剤は、粘着組成物に対して、接着性、耐水性、柔軟性、弾性、肌への親和性等を付与するものであってもよい。形状維持剤としては、例えば、ポリイソプレン、ポリイソブチレン、スチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック共重合体、スチレン−イソプレンブロック共重合体、スチレン−ブタジエン−スチレン（ＳＢＳ）共重合体、スチレン−ブタジエンブロック共重合体、スチレン−エチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体、スチレン−ブタジエン−エチレン−スチレンブロック共重合体、イソプレンゴム等を使用することができる。形状維持剤がポリマーである場合、その分子量は目的とする性状に応じて適宜設定することができる。例えば、ポリイソブチレンの場合、粘着組成物の柔軟性、肌への親和性を高めたい場合には、ポリイソブチレンは１０万以下の分子量を有することができる。粘着組成物の強度、硬度を高めたい場合には、ポリイソブチレンは１０万を超える分子量を有することができる。ＳＩＳブロック共重合体である場合には、ＳＩＳブロック共重合体は、例えば、１ｇ／１０分〜６５ｇ／１０分のメルトフローレートを有することができる。
【００４６】
例えば、形状維持剤は、ＳＩＳブロック共重合体及びポリイソブチレンを含むと好ましい。これにより、粘着組成物は、使用に耐え得る強度、肌へのなじみのよさ、抽出溶媒に対する耐性等を有することができる。この場合、例えば、ＳＩＳブロック共重合体１質量部に対して、ポリイソブチレン０．３質量部以上、好ましくは０．５質量部以上とすることができる。また、ＳＩＳブロック共重合体１質量部に対して、ポリイソブチレン２質量部以下、好ましくは１．８質量部以下とすることができる。
【００４７】
粘着組成物における形状維持剤の含有率は、粘着組成物の質量に対して、５質量％以上であると好ましく、１０質量％以上であるとより好ましく、１５質量％以上であるとさらに好ましい。形状維持剤の含有率が５質量％未満であると、粘着組成物の凝集力が不足して、皮膚から剥がすときに糊残り現象が生じてしまう。形状維持剤の含有率は、粘着組成物の質量に対して、２０質量％以上、２５質量％以上、又は３０質量％以上とすることもできる。形状維持剤の含有率は、粘着組成物の質量に対して、５０質量％以下であると好ましく、４０質量％以下であるとより好ましい。形状維持剤の含有率が５０質量％を超えると、粘着組成物が硬くなり、粘着性が低下してしまう。
【００４８】
［軟化剤］
粘着組成物は、軟化剤をさらに含有することができる。軟化剤は、形状維持剤を軟らかくすることができるものであると好ましい。軟化剤は、粘着付与剤と相俟って粘着性を発現し、粘着組成物の肌への貼り付けや肌からの剥離を容易にすることができる。また、粘着組成物を皮膚から剥がす際に、被験者の痛みを軽減させることができる。軟化剤としては、例えば、ラノリン、流動パラフィン、ポリブチレン、スクワラン、スクワレン、植物油（ヒマシ油、ホホバ油、オリーブ油、大豆油等）、ポリブテン、芳香族ジカルボン酸（フタル酸、イソフタル酸、テレフタル酸等）、脂肪族ジカルボン酸（コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、ピメリン酸、スベリン酸、アゼライン酸、セバシン酸等）、脂肪酸エステル、二塩基酸エステル、ポリエステル等を使用することができる。
【００４９】
粘着組成物における軟化剤の含有率は、粘着組成物の質量に対して、３質量％以上であると好ましく、５質量％以上であるとより好ましい。軟化剤の含有率が３質量％未満であると、粘着組成物が硬くなり粘着性が生じにくくなってしまう。軟化剤の含有率は、粘着組成物の質量に対して、２０質量％以下であると好ましく、１５質量％以下であるとより好ましく、１０質量％以下であるとより好ましい。軟化剤の含有率が２０質量％を超えると、軟らかくなりすぎ、接着力が低くなってしまうと共に、粘着組成物の凝集力が低下し、凝集破壊が生じてしまう。
【００５０】
［その他］
粘着組成物は、疎水性成分として、粘着付与剤、形状維持剤、及び軟化剤以外の成分を含有してもよい。
【００５１】
上述の疎水性成分の含有率は、粘着組成物の質量に対して、４０質量％以上であると好ましく、５０質量％以上であるとより好ましく、６０質量％以上であるとさらに好ましい。疎水性成分の含有率が４０質量％未満であると、接着力が十分に出ず、皮膚角層採取の目的を達成することができない。疎水性成分の含有率は、粘着組成物の質量に対して、９０質量％以下であると好ましく、８０質量％以下であるとより好ましく、７０質量％以上であるとさらに好ましい。疎水性成分の含有率が９０質量％を超えると、採取した角層を接着面から分離できなくなってしまう。
【００５２】
［親水性成分］
親水性成分は、疎水性成分に対して分散して存在している。親水性成分は、粘着組成物に付着した角層を疎水性成分から剥離させることに寄与する成分であると好ましい。また、後述の吸収率は親水性成分に依存するので、親水性成分は、粘着組成物が後述の吸水率範囲を満たすことができるような成分であると好ましい。
【００５３】
本開示にいう「親水性」には、成分が水に溶解する水溶性のみならず、非水溶性であっても、水に対して高い親和性を有する性質をも含まれ得る。例えば、親水性成分には、水を取り込んでゲル化する成分や吸水作用を有する成分も含まれ得る。
【００５４】
親水性成分としては、親水性ポリマーを使用することができ、例えば、水溶性増粘剤として使用される化合物を使用することができる。例えば、親水性成分は、糖類、多糖類及びこれらの誘導体のうちの少なくとも１つを含むことができる。
【００５５】
親水性成分としては、例えば、水溶性カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）及びその塩（例えば、水溶性ＣＭＣナトリウム）、水不溶性カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）及びその塩（例えば、水不溶性ＣＭＣナトリウム）、アルギン酸及びその塩（例えば、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カルシウム）、酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体（ＰＶＰ−ＶＡ）、ポリビニルピロリドン、ポリビニルポリピロリドン、及び部分けん化酢酸ビニルのうちの少なくとも１つであると好ましい。特に、生体物質測定精度の観点からＰＶＰ−ＶＡ共重合体のようにイオン化しない成分であるとより好ましい。
【００５６】
水不溶性ＣＭＣは、上述のように親水性を有する。水不溶性ＣＭＣは、例えば、カルボキシメチルセルロースアルカリ金属塩とすることができる。水溶性ＣＭＣと水不溶性ＣＭＣとは、エーテル化度（カルボキシメチル化度）で区別することができる。エーテル化度は、０．５ｍｏｌ／Ｃ６以下であると好ましく、０．４ｍｏｌ／Ｃ６以下であるとより好ましく、０．３ｍｏｌ／Ｃ６以下であるとさらに好ましい。エーテル化度は、０．１ｍｏｌ／Ｃ６以上であると好ましく、０．２ｍｏｌ／Ｃ６以上であるとより好ましい。エーテル化度がこの範囲にあると、粘着組成物の吸水性を低下させ、採取した角層からの生体物質の抽出量を高めることができる。水不溶性ＣＭＣの市販品としては、例えば、サンローズ（登録商標）ＳＬＤ（日本製紙社）を使用することができる。
【００５７】
本開示にいうエーテル化度は、無水グルコース１単位あたりのカルボキシメチル基の平均数である。カルボキシメチルセルロース化合物のエーテル化度は、例えば、ナフタレンジオール法で測定することができる。ナフタレンジオール法においては、カルボキシメチルセルロース化合物に濃硫酸を加えて熱して、分解によりグリコール酸を生成させる。このグリコール酸に２，７−ジヒドロキシナフタレンを作用させて、紫赤色〜赤色に発色させる。そして、この溶液の５３０ｎｍにおける吸光度を測定してエーテル化度を求めることができる。
【００５８】
親水性成分は疎水性成分よりも少なくすることができる。親水性成分の含有率は、粘着組成物の質量に対して、１０質量％以上であると好ましい。親水性成分の含有率は、粘着組成物の質量に対して、１５質量％以上、２０質量％又は２５質量％以上とすることができる。親水性成分の含有率が１０質量％未満であると、採取した角層から生体物質を抽出溶媒に十分に抽出できなくなってしまう。親水性成分の含有率は、粘着組成物の質量に対して、５５質量％以下であると好ましく、５０質量％以下であるとより好ましく、４５質量％以下であるとより好ましく、４０質量％以下であるとさらに好ましい。親水性成分の含有率が５５質量％を超えると、接着力が落ち角層の十分な量の採取ができなくなってしまう。また、生体物質を含む抽出溶媒の吸収量が多くなったり、親水性成分の溶け出し量が多くなったりして生体物質の正確な測定が困難になってしまう。
【００５９】
［その他の成分］
粘着組成物は、本開示の効果を阻害しない範囲において、他の添加剤を含有することもできる。添加剤としては、例えば、界面活性剤、抗酸化剤、充填剤、防腐剤、香料等を挙げることができる。
【００６０】
界面活性剤としては、例えば、非イオン性界面活性剤を挙げることができる。非イオン性界面活性剤は、親水性界面活性剤であると好ましい。非イオン界面活性剤としては、例えば、プロピレングリコール脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル等を使用することができる。プロピレングリコール脂肪酸エステルとしては、例えば、モノカプリル酸プロピレングリコール等を挙げることができる。グリセリン脂肪酸エステルとしては、例えば、イソステアリン酸ポリオキシエチレングリセリル等を挙げることができる。ポリオキシエチレン鎖の平均付加モル数は、例えば、１０〜１００とすることができる。粘着組成物中に界面活性剤が存在すると、生体物質の抽出効率を高めることができると考えられる。
【００６１】
抗酸化剤としては、例えば、ジブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ジブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、亜硫酸水素ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、アスコルビン酸、アスコルビン酸エステル等を挙げることができる。
【００６２】
充填剤としては、例えば、シリカ、ケイ酸塩（例えば、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸マグネシウム等）、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、硫酸バリウム、硫酸カルシウム、亜鉛酸カルシウム、酸化亜鉛、酸化チタン等を挙げることができる。
【００６３】
防腐剤としては、例えば、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル等を挙げることができる。
【００６４】
粘着組成物における添加剤の含有率は、粘着組成物の質量に対して、５質量％以下であると好ましく、３質量％以下であるとより好ましく、２質量％以下であるとより好ましく、１質量％以下であるとさらに好ましい。他の成分の含有率が５質量％を超えると粘着特性に影響が出てしまう。例えば、非イオン性界面活性剤の含有率は、０．５質量％以上又は１質量％以上とすることができる。また、非イオン性界面活性剤の含有率は、５質量％以下又は３質量％以下とすることができる。
【００６５】
［接着性］
粘着組成物の接着力（粘着力）は、３Ｎ／２０ｍｍ以上であると好ましく、４Ｎ／２０ｍｍ以上であるとより好ましい。接着力が３Ｎ／２０ｍｍ未満であると、十分な量の角層を付着することができない。粘着組成物の接着力は、１２Ｎ／２０ｍｍ以下であると好ましく、１０Ｎ／２０ｍｍ以下であるとより好ましく、９Ｎ／２０ｍｍ以下であるとさらに好ましい。接着力が１２Ｎ／２０ｍｍを超えると、被採取者の肌を傷つけてしまうおそれがある。接着力はＪＩＳＺ０２３７に準拠して測定することができる。
【００６６】
［吸水率］
【００６７】
親水性成分は、吸水率が２５０％以下であると好ましく、２００％以下であるとより好ましく、１５０％以下であるとより好ましく、１００％以下であるとより好ましく、７０％以下であるとより好ましく、５０％以下であるとより好ましく、２０％以下であるとより好ましく、１０％以下であるとさらに好ましい。吸水率が２５０％を超えると、抽出液を粘着組成物が多く吸収してしまい、生体物質の採取量の測定が不正確になってしまう。
【００６８】
粘着剤組成物の吸水率は以下の方法で測定することができる。まず、粘着組成物を２５ｍｍ×２５ｍｍ×０．１２５ｍｍの直方体形状に切り出したものを測定試料とする。ここでは、浸漬処理未処理の測定試料を当初試料と称する。この当初試料の質量を測定し、これを「初期質量」とする。次に、当初試料をイオン交換水に２４時間浸漬させる。２４時間浸漬処理した試料を浸漬試料と称する。次に、浸漬試料の質量を測定し、「浸漬後質量」とする。吸水率は、初期質量及び浸漬後質量を基に以下の式（１）から算出することができる。
【００６９】
吸水率（％）＝（浸漬後質量−初期質量）／初期質量×１００        （１）
【００７０】
粘着組成物は、皮膚から角層を採取したり、後述の角層採取具を作製したりする場合等、引張応力が掛かったときに破断しないような強度を有することができる。
【００７１】
第１実施形態に係る粘着組成物は、被験者の皮膚から角層を採取すると共に、採取した皮膚から生体物質を抽出するために使用される。粘着組成物の使用方法については、後述の第３実施形態において説明する。
【００７２】
第１実施形態に係る粘着組成物は、例えば、生体物質として皮膚関連因子を角層から抽出するために用いることができる。粘着組成物に付着した角層から抽出可能な生体物質としては、例えば、扁平上皮癌関連抗原（例えば、ＳＣＣＡ１）、超酸化物不均化酵素（スーパ−オキサイドディスムターゼ）（例えば、ＳＯＤ１、ＳＯＤ２）、インターロイキン−１（例えば、ＩＬ−１ｒａ、ＩＬ−１α、ＩＬ−１β）、マトリックスメタロプロテアーゼ（例えば、ＭＭＰ９、ＭＭＰ２）、糖たんぱく質（例えば、ＡＺＧＰ１）、カテプシン類（例えば、カテプシンＡ、カテプシンＢ、カテプシンＳ）、Ｓ１００タンパク（例えば、Ｓ１００Ａ７、Ｓ１００Ａ８、Ｓ１００Ａ９）、及び血管内皮増殖因子（例えば、ＶＥＧＦ）のうちの少なくとも１つを挙げることができる。
【００７３】
粘着組成物に付着した角層から抽出可能な別の生体物質のとしては、例えば、カリクレイン関連ペプチダーゼ（ＫＬＫ；Kallikrein-related Peptidase）（例えば、ＫＬＫ−５、ＫＬＫ−７、ＫＬＫ−８、ＫＬＫ−１１、ＫＬＫ−１２、ＫＬＫ−１３）、エラフィン（Ｅｌａｆｉｎ；Elastase-specific Inhibitor/Skin-derived Antileukoprotease）、ＴＡＣＥ（腫瘍壊死因子α変換酵素；TNF(Tumor Necrosis Factor)-α Converting Enzyme）、及びＣＡＬＭＬ−５（Calmodulin Like 5）のうちの少なくとも１つを挙げることができる。
【００７４】
粘着組成物に付着した角層に含まれる生体物質は、超音波処理作業及び遠心分離処理作業等の面倒な作業を要することなく、粘着組成物に付着した角層を抽出溶液に接触させるという簡易な作業で溶媒中に抽出することができる。溶媒を震盪させるとしても震盪装置を用いれば面倒な作業にはならない。また、粘着組成物の浸漬時間も数分で済む。したがって、角層の採取から生体物質の抽出までに要する時間を大きく短縮することができる。さらに、遠心分離機等の大きな装置も必要としない。これによって、医療現場、薬局、化粧料販売の店頭等で、被験者に時間的負担を掛けることなく、抽出された生体物質を基に迅速かつ簡易に肌診断等を行うことができる。
【００７５】
本開示の粘着組成物は、角層の採取に適度な粘着力を有している。すなわち、粘着組成物を皮膚から剥がすときに被験者に強い痛みを与えたり、被験者に皮膚障害を生じさせたりすることを抑制しながらも、粘着組成物の単位面積当たりで十分な量の角層を採取することができる。
【００７６】
本開示の粘着組成物によれば、１つの測定当たりの粘着組成物の貼り付け面積を小さくすることができる。これにより、被験者の肌への負担をより小さくすることができる。また、生体物質の存在量をピンポイントで測定することができる。例えば、顔の角層であっても、目頭下の領域と、目尻下の領域とで生体物質を比較することができる。
【００７７】
粘着組成物は、適度な柔軟性、伸縮性及び弾性を有しているので、被験者の肌の形状に沿って容易に変形することができると共に、破れ等を生じることなく貼り付け作業及び剥がし作業を容易に行うことができる。
【００７８】
さらに、粘着組成物に付着した角層から生体物質を効率よく抽出することができる。したがって、より少ない角層からより高濃度の生体物質含有溶液を作製することができる。例えば、粘着剤に付着した一定量の角層から十分な量の生体物質を抽出することができない場合には、抽出溶液中の生体物質の測定が困難になってしまう。あるいは、より多くの角層を採取しなければならず、このようなことは被験者に負担になると共に、生体物質を採取する作業負担も大きくなってしまう。
【００７９】
本開示の粘着組成物の製造方法について説明する。本開示の粘着組成物は特定の方法に限定されることなく、例えば、公知の貼付剤の製造方法を適用して作製することができる。例えば、疎水性成分に熱可塑性高分子が含まれている場合、疎水性成分の混合物を加熱混練して均一な状態まで混合した後、この混合物に親水性成分（及び添加物）を徐々に添加しながら均一になるまで混練して、粘着組成物を製造することができる。粘着組成物は、加熱押出装置等を用いて所望の形状（例えばシート状）に成形することができる。あるいは、疎水成分の溶液と親水性成分の溶液とを混合溶液した後、混合溶液を所望の形状（例えばシート状）にして乾燥させて粘着組成物を製造することができる。
【００８０】
次に、本開示の第２実施形態に係る角層採取具について説明する。本開示の角層採取具は、皮膚（肌）から角層を採取するための用具である。
【００８１】
第１モードに係る角層採取具１０について説明する。図１に、第１モードの角層採取具の概略平面図を示す。図２に、図１におけるII−II線に沿った角層採取具の概略断面図を示す。
【００８２】
角層採取具１０は、第１実施形態に係る粘着組成物１と、粘着組成物１が少なくとも一部に配された、粘着組成物１を支持する支持体２と、を備える。図１及び図２に示す形態においては、粘着組成物１は、支持体２の一方の面に配されている。粘着組成物１及び支持体２の形状は、特に限定されない。粘着組成物１及び支持体２は、例えば、円形、楕円形、多角形、不定形を有することができる。角層採取具１０は、所望の大きさに切断分離可能な形態であってもよい。
【００８３】
支持体２は、粘着組成物１を被験者の皮膚への貼り付けや取り剥がしを容易にするものである。支持体２は、皮膚に沿って変形可能となるような可撓性を有すると好ましい。また、支持体２は、角層採取具１０の肌への脱着時に破断しないような強度を有すると好ましい。支持体２の引張強度は８Ｎ／２０ｍｍ以上であると好ましい。また、支持体２は伸縮性を有しないと好ましい。支持体２は、角層採取具１０の形態に応じて、シート形状、棒状、立体形状等の種々の形態を採ることができる。支持体２としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート等の樹脂フィルム、紙等を使用することができる。支持体２がシート形態である場合、支持体２の厚さは、取扱いやすさ、用途等に応じて適宜設定することができる。例えば、支持体２の厚さは、４μｍ以上、１０μｍ以上、２０μｍ以上等とすることができる。また、支持体２の厚さは、１００μｍ以下、５０μｍ以下等とすることができる。
【００８４】
角層採取具１０は、粘着組成物１における角層を採取する面を保護する保護シート（不図示）をさらに有することもできる。
【００８５】
粘着組成物１は、支持体２に沿った平板形状を有すると好ましい。被験者の皮膚に当接する部分の粘着組成物１の面積は、十分な量の角層を採取するため、２ｃｍ２以上であると好ましく、４ｃｍ２以上であるとより好ましい。粘着組成物１の厚さは、皮溝や皮丘にも接触可能とするように、０．０５ｍｍ以上であると好ましく、０．０８ｍｍ以上であるとより好ましい。また、粘着組成物１の厚さは、抽出溶媒の吸収による生体物質の取り込みを少なくするため、０．５ｍｍ以下であると好ましく、０．３ｍｍ以下であるとより好ましい。
【００８６】
粘着組成物１と支持体２とは、粘着組成物１の接着力で接合してもよい。粘着組成物１と支持体２とは、使用時にはがれないように、粘着組成物１よりも接着力の高い接着剤（不図示）で接合してもよい。この接着剤は、抽出時に生体物質を吸収しないように吸水性の低い接着剤を使用すると好ましい。
【００８７】
粘着組成物１は、図３に示す角層採取具２０のように、支持体２の両面に配することもできる。角層採取具２０によれば、１回の抽出処理でより多くの生体物質を得ることができる。
【００８８】
第２モードに係る角層採取具３０について説明する。図４に、第２モードの角層採取具の概略斜視図を示す。図５に、図４に示す支持体の概略斜視図を示す。
【００８９】
図４に示す角層採取具３０は、第１実施形態に係る粘着組成物１と、粘着組成物１が少なくとも一部に配された、粘着組成物１を支持する支持体１２と、を備える。図５に示す支持体１２は、使用者（検査者）が角層採取具３０を取り扱うための把持部１２ａと、少なくとも一部に粘着組成物１を配するための角層採取部１２ｂと、を備える。把持部１２ａは、使用者が角層採取具３０を取り扱うことができる形状であれば、いずれの形状を有してもよい。把持部１２ａは、後述の第３実施形態における容器の形状に合わせた形状を有することができる。角層採取部１２ｂは、把持部１２ａと一体的とすることができる。角層採取部１２ｂは把持部１２ａから延在することができる。角層採取部１２ｂは、被験者から角層を採取しやすいように、把持部１２ａと粘着組成物１との間に適度な間隔を形成できるような形状、例えば、柱状、棒状、筒状、板状等の形状を有することができる。
【００９０】
粘着組成物１は、把持部１２ａとは反対側の角層採取部１２ｂの先端側に配すると角層採取作業が容易になるので好ましい。角層採取部１２ｂが平板形状を有する場合、粘着組成物１は、角層採取部１２ｂの一方の面のみに配してもよいし、両面に配してもよい。図４に示す形態においては、角層採取部１２ｂの先端部のみに粘着組成物１を配した形態を示したが、粘着組成物１を配する箇所は角層採取部１２ｂのいずれであってもよい。角層採取具は３０は、支持体１２を再利用可能とするように粘着組成物１を取り替え可能に構成してもよい。
【００９１】
第２モードの角層採取具３０によれば、使用者は、被験者からの角層の採取を容易に行うことができる。また、採取した角層からの生体物質の抽出も容易に行うことができる。
【００９２】
第２実施形態に係る角層採取具１０，２０，３０は、成形した粘着組成物１を支持体２，１２に貼り付けることによって製造することができる。あるいは、粘着組成物１を溶剤に溶解させた溶液を支持体２，１２に塗布乾燥することによって角層採取具１０，２０，３０を作製することもできる。
【００９３】
第２実施形態に係る角層採取具によれば、被験者から容易に角層を採取することができる。
【００９４】
次に、本開示の第３実施形態に係る生体物質抽出キットについて説明する。図６に、生体物質抽出キットの概略斜視図を示す。以下においては、図４に示す第２実施形態に係る角層採取具３０を有する生体物質抽出キット４０を例にして第３実施形態に係る生体物質抽出キットについて説明する。図７に、図６に示す形態とは別の形態の生体物質抽出キットの概略斜視図を示す。
【００９５】
生体物質抽出キット４０は、第２実施形態に係る角層採取具３０と、容器４１と、を備える。生体物質抽出キット４０は、角層から生体物質を抽出するための抽出溶媒（不図示）を容器４１中にさらに備えることができる。抽出溶媒は使用時に容器に注ぐこともできる。
【００９６】
容器４１は、有底筒状形状を有することができる。容器４１は、開口４１ａから粘着組成物１を収容することができる。粘着組成物１を収容した状態において、粘着組成物１の面が抽出溶媒と接触できるように粘着組成物１と容器４１の内面とが接触しないと好ましい。容器４１及び／又は支持体１２は、把持部１２ａの一部と容器４１の一部とが係合して、容器４１の内面に対する粘着組成物１の位置を固定することができる位置決め部（不図示）を有すると好ましい。
【００９７】
粘着組成物１を容器４１に収容した状態及び／又は角層採取具３０を容器４１に装着した状態において、生体物質抽出の際に抽出溶媒の量を少なくできるような粘着組成物と容器内面との間隙を有する形状を容器４１が有すると好ましい。
【００９８】
粘着組成物１を容器４１に収容した状態及び／又は角層採取具３０を容器４１に装着した状態において、容器４１内の抽出溶媒が漏出しないようにすると好ましい。例えば、容器４１及び支持体１２のうちの少なくとも一方は、パッキン等の漏出防止部（不図示）をさらに備えることができる。あるいは、容器及び支持体はねじ山（ねじ溝）を有しており、容器４１と支持体１２とを螺合できるようにしてもよい。例えば、支持体１２の把持部１２ａが蓋を兼用してもよい。あるいは、図７に示すように、生体物質抽出キット４３は、角層採取具３０を容器４１に装着して粘着組成物１を収容した状態で容器４１の開口４１ａに着脱可能な蓋４４をさらに備えてもよい。
【００９９】
容器４１、支持体１２及び蓋４３のうちの少なくとも１つは、支持体１２を容器４１に装着した状態及び／又は粘着組成物１を容器４１に収容した状態において容器４１内の液体を排出可能な取出口（不図示）をさらに有してもよい。
【０１００】
図１〜７に示した角層採取具及び生体物質抽出キットの他にも、特許文献１に記載の角層採取具及び角層採取検出用キットの粘着層に本開示の粘着組成物を適用した形態も本開示の角層採取具及び生体物質抽出キットとすることができる。特許文献１の記載事項は援用をもって本書に記載されていることとし、特許文献１に記載の角層採取具及び生体物質抽出キットについて本書における説明は省略する。
【０１０１】
本開示の生体物質抽出キットによれば、粘着組成物に付着した角層から生体物質の抽出を容易に行うことができる。
【０１０２】
次に、本開示の第４実施形態に係る生体物質採取方法について説明する。図８に、第４実施形態に係る生体物質採取方法を説明するためのフローチャートを示す。図９に、生体物質採取方法の原理を説明するためのイメージ図を示す。ただし、図９に示す原理はあくまでも推測である。本開示の生体物質採取方法を図９に示す原理に限定して解釈することを意図するものではない。
【０１０３】
まず、第１実施形態に係る粘着組成物１を被験者の皮膚に貼り付ける（Ｓ１）。粘着組成物１は皮膚に密着させると好ましい。粘着組成物１と皮膚との接触面積は、２ｃｍ２以上であると好ましく、４ｃｍ２以上であるとより好ましい。貼り付け時間は、５秒以上あればよい。次に、粘着組成物１を被験者の皮膚から取り剥がし、粘着組成物１に被験者の角層５１を付着させる（Ｓ２、図９（ａ））。
【０１０４】
次に、粘着組成物１のうち角層５１が付着した部分の少なくとも一部を抽出溶媒６１に接触させる（Ｓ３、図９（ｂ））。粘着組成物１全体を抽出溶媒６１に浸漬させてもよい。抽出溶媒６１は、親水性成分１ａと親和性を有すると好ましく、水溶液であると好ましい。粘着組成物１と抽出溶媒６１との接触時間は、１分以上であると好ましく、５分以上であるとより好ましい。ステップＳ３において、角層５１に含まれる生体物質５２を抽出させやすくするため、粘着組成物１と抽出溶媒６１とを接触させながら溶媒６１又は溶媒６１の入った容器を震盪させてもよい。また、粘着組成物１と抽出溶媒６１とを接触させている間に溶媒に超音波を付与してもよい。溶媒６１の温度は２０℃〜４０℃であると好ましい。溶媒６１のｐＨは、６〜９であると好ましい。
【０１０５】
このとき、粘着組成物１中の親水性成分１ａが溶媒６１と親和的に相互作用する。例えば、親水性成分１ａは溶媒６１中に溶け出したり、溶媒６１を取り込み、膨潤したりすることができる。これにより、溶媒６１中において疎水性成分１ｂの粘着力が低下する。そして、溶媒６１が粘着組成物１と角層５１の間に入り込みやすくなる。これによって、角層５１中の生体物質５２が溶媒６１中に溶出されやすくなると考えられる（図９（ｃ））。図９（ｃ）においては、親水性成分１ａが溶媒６１に溶解したように図示したが、親水性成分１ａは溶媒６１に不溶であってもよい。
【０１０６】
抽出溶媒としては、例えば、生命科学研究に用いられる緩衝液を用いることができる。抽出溶媒は、例えば、緩衝剤及び非イオン性界面活性剤を含有する溶液とすることができる。抽出溶媒としては、例えば、トリスヒドロキシメチルアミノメタンを含有するトリス塩酸緩衝液、リン酸緩衝液等を用いることができる。非イオン性界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート（Ｔｗｅｅｎ（登録商標）２０）等を使用することができる。抽出溶媒における非イオン界面活性剤の濃度は、０．０１質量％〜５質量％とすることができる。抽出溶媒は、生理食塩水とするための塩化ナトリウムを含有してもよい。
【０１０７】
本開示の生体物質採取方法によれば、簡易かつ短時間で角層から生体物質を採取することができる。例えば、本開示の生体物質採取方法においては、粘着組成物の裁断作業、粘着組成物のチューブへの封入作業、各チューブへの超音波振動印加作業、及び遠心分離作業を省略することができる。溶媒の震盪作業を行うとしても震盪装置にセットすればよいだけであるので大きな手間とはならない。
【実施例】
【０１０８】
本開示の粘着剤組成物について、以下に例を挙げて説明する。しかしながら、本開示の粘着組成物は以下の例に限定されるものではない。各表に示す含有率の単位は質量％である。【０１０９】
以下の試験例において、１つの表にまとめられている試験例は、同一の被験者から同一日に採取した角層から得られたデータである。角層から得られる生体物質及びタンパク質の量は、被験者毎に異なり、また同じ被験者であっても日によって異なるので、粘着組成物の組成が同じであっても被験者又は角層採取日が異なれば別の試験例として表記している。【０１１０】
［試験例１〜２］
試験例１においては、表１に示す組成を有する第１実施形態に係る粘着組成物を作製し、タンパク質抽出量を測定した。試験例１においては親水性成分として酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体（ＰＶＰ−ＶＡ）を使用した。疎水性成分のうち、成分（１）は粘着付与剤として作用する。成分（２）及び（３）は、形状維持剤として作用する。成分（３）の粘度分子量は、５５，０００であった。成分（４）は軟化剤として作用する。試験例２においては、角層採取テープとして使われてきたセロハンテープを使用して角層を採取し、試験例１と同様にしてタンパク質抽出量を測定した。表２に測定結果を示す。表２に示す結果は２回測定した平均値である。【０１１１】
試験例１においては、面積６．２５ｃｍ２（厚さ０．１ｃｍ）を有する試験例１に係る粘着組成物を６０秒間大腿に貼り付け、粘着組成物に角層を付着させた。次に、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート（Tween（登録商標）20）を０．１質量％含有するリン酸緩衝液を抽出溶媒として用いて、粘着組成物を抽出溶媒に接触させながら容器を震盪させ、震盪３０分後に抽出溶媒を回収した。ＳＣＣＡ１量は、イライザ（ＥＬＩＳＡ；Enzyme-Linked Immunosorbent Assay）法を用いて測定した。なお、ＳＣＣＡ１の抽出は、粘着組成物を５分間抽出溶媒中で静置することによっても可能であった。【０１１２】
試験例２においては、面積６．２５ｃｍ２を有するセロハンテープを６０秒間大腿に貼り付け、セロハンテープの粘着面に角層を付着させた。次に、セロハンテープを裁断し、遠心分離用チューブ内の抽出溶媒に、裁断したテープを１枚ずつ浸漬させた。次に、超音波ホモジナイザで、テープが入った抽出液を超音波処理した後、遠心分離処理した。次に、各チューブから抽出液を回収して、試験例１と同様にしてＳＣＣＡ１量を測定した。【０１１３】
試験例１及び試験例２において、１０個の粘着組成物及びセロハンテープについて角層の採取から抽出溶液の回収までの所要時間を比較すると、試験例１においては所要時間約２０〜４５分（抽出時間によって変動）であったのに対し、試験例２においては３倍以上の１５０分を要した。これより、本開示の粘着組成物によれば、抽出に要する作業を大幅に簡略化することができると共に、抽出に要する時間を大幅に短縮することができることが分かった。【０１１４】
試験例２の抽出作業には遠心分離装置及び超音波処理装置等が必要となる。一方、試験例１の抽出作業にはこのような装置が不要となる。これにより、例えば、店頭等の小さなスペースでも皮膚検査を行うことができる。【０１１５】
生体物質抽出量を比較すると、試験例１に係る粘着組成物は、試験例２に係るセロハンテープに比べて３倍の生体物質を採取することができた。したがって、本開示の粘着組成物によれば、セロハンテープよりも効率的に角層中の生体物質を採取できることが分かった。【０１１６】
また、被験者によれば、本開示の粘着組成物は、皮膚から剥がす際の皮膚に対する刺激がセロハンテープよりも低いことも分かった。【０１１７】
【表１】
2019221099.tif 000003
【０１１８】
【表２】
2019221099.tif 000004
【０１１９】
［試験例３〜６］
試験例３〜６においては、本開示の粘着組成物と市販の角質チェッカーとを比較した。試験例３に係る粘着組成物は、表１に示す粘着組成物と同じであり、試験例１と同様にして角層の採取及びタンパク質の抽出を行い、抽出された総タンパク質量を測定した。試験例４の角質チェッカーには医療用アクリル系粘着剤が用いられている。試験例５の角質チェッカーにはアクリル共重合体が用いられている。試験例４〜６における角質チェッカーについては、各用法に従って角層を採取し、試験例３と同条件でタンパク質を抽出し、角層から抽出された総タンパク量を測定した。タンパク質総量はローリー（Lowry）法を用いて測定した。抽出溶媒量は、角層採取面積（粘着剤の面積）に応じて決定した。表３に測定結果を示す。表３に示す結果は、粘着剤１ｃｍ２当たりのタンパク質抽出量であり、２回測定した平均値である。【０１２０】
試験例１に係る粘着組成物によれば、試験例４〜６に係る角層採取テープに比べて単位面積当たり約１．３〜５．８倍のタンパク質を採取することができた。したがって、本開示の粘着組成物によれば、市販の角層採取品よりも効率的に角層中の生体物質を採取できることが分かった。【０１２１】
【表３】
2019221099.tif 000005
【０１２２】
［試験例７〜９］
表４に示す組成を有する粘着組成物を作製し、生体物質抽出量を比較した。試験例７においては親水性成分として水不溶性カルボキシメチルセルロースナトリウム（水不溶性ＣＭＣ）を使用した。試験例８及び９においては水溶性カルボキシメチルセルロースナトリウム（水溶性ＣＭＣ）を使用した。また、試験例７〜９においては、粘着付与剤としてロジンエステルの他に、脂環族飽和炭化水素樹脂を使用すると共に、疎水性成分における各成分の配合比を変動させた。試験例７〜９においては、抽出溶媒として、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート（Tween（登録商標）20）を０．１質量％含有するトリス緩衝液を用い、粘着組成物は静置状態で抽出溶媒に３０分間浸漬させた。それ以外は、試験例１と同様にして角層を採取し、ＳＣＣＡ１量を測定した。表４に測定結果を示す。【０１２３】
試験例７においては、十分な量の生体物質を抽出することができた。試験例８及び９においては、生体物質の抽出量は低くなったが、許容範囲内であった。したがって、少なくとも試験例７〜９の組成であれば、簡易かつ効率的に生体物質を抽出することができると考えられる。粘着付与剤としては、例えば、ロジンエステル及び脂環族飽和炭化水素樹脂のうちの少なくとも１つを使用できることが分かった。形状維持剤としては、例えば、ＳＩＳブロック共重合体及びポリイソブチレンのうちの少なくとも１つを使用できることが分かった。軟化剤としては、例えば、流動パラフィンを使用できることが分かった。【０１２４】
親水性成分としては、水不溶性ＣＭＣ及び水溶性ＣＭＣのうちの少なくとも１つを使用できることが分かった。しかしながら、水不溶性ＣＭＣを用いた試験例７は、水溶性ＣＭＣを用いた試験例８及び９に比べて４〜５倍の生体物質を採取することができた。試験例８及び９において抽出量が低くなったのは、水溶性ＣＭＣを用いることによって粘着組成物の吸水性が高くなったことが一因にあると考えられる。すなわち、試験例８及び９においては、粘着組成物に生体物質含有溶液が取り込まれてしまったために抽出量が低くなってしまったと考えられる。【０１２５】
【表４】
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【０１２６】
［試験例１０〜１１］
試験例１０〜１１においては、親水性成分及びその含有率を同じにして、粘着性付与剤の種類を変えて生体物質の抽出量を測定した。角層採取方法及び生体物質抽出方法は試験例７〜９と同様である。表５に組成及び測定結果を示す。表５に示す結果は３回測定した平均値である。【０１２７】
試験例７〜９と同様にして、粘着付与剤がロジンエステルであっても脂環族飽和炭化水素樹脂であっても十分な量の生体物質を抽出することができた。試験例１０と試験例１１とを比較すると、試験例１０の方が試験例１１よりも多くの生体物質を抽出することができた。これより、粘着付与剤は、脂環族飽和炭化水素樹脂よりもロジンエステルのほうが好ましいと考えられる。【０１２８】
【表５】
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【０１２９】
［試験例１２〜１８］
試験例１２〜１８においては、疎水性成分における粘着付与剤及び形状維持剤の配合比が異なる粘着組成物を作製し、生体物質抽出量を比較した。角層採取方法及び生体物質抽出方法は試験例７〜９と同様である。表６〜８に組成及び測定結果を示す。表６〜８に示す結果は２回測定した平均値である。試験例１７の組成は試験例１と同じである。試験例１３、１５及び１６の組成は同一である。また、試験例１２の組成は、後述の試験例２３の組成と同一である。【０１３０】
試験例１２及び１３においては、ＳＣＣＡ１の抽出量が十分でなかったので、抽出されたタンパク質の総量を測定した。しかしながら、ＳＣＣＡ１が抽出されなかったのは、粘着組成物に原因があるのではなく、被験者の皮膚の状態に起因するものと考えられる。また、試験例１６においてもＳＣＣＡ１抽出量が少なくなっているが、これも粘着組成物に原因があるのではなく、被験者の皮膚の状態に起因するものと考えられる。すなわち、試験例１と試験例１７とを比較すると、粘着組成物の組成が同じであるのに試験例１７の生体物質の抽出量が低くなっている。したがって、表８に示す試験例において総じて生体物質の抽出量が低くなっているのは被験者の皮膚の状態に起因するものである。そして、試験例１３、１５及び１６の組成も同一であるのであるから、表６及び７において生体物質の抽出量が低くなっているのも被験者の皮膚の状態に起因するものである。【０１３１】
試験例１２及び１３においては、軟化剤の配合比は一定のまま、粘着付与剤及び形状維持剤の配合比を変更した。試験例１４及び１５においては、粘着付与剤及び軟化剤の配合比は一定のまま、形状維持剤における各材料の配合比を変化させた。上述のように、いずれの組成も、吸水率は低く（１０％以下）、十分な量の生体物質を抽出することができた。【０１３２】
試験例１６〜１８においては、粘着付与剤の配合比を変化させた。上述のように、いずれの組成も、吸水率は低く、十分な量の生体物質を抽出することができた。これより、試験例１２〜１８の組成は粘着組成物として好適に使用することができると考えられる。
【０１３３】
【表６】
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【０１３４】
【表７】
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【０１３５】
【表８】
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【０１３６】
［試験例１９〜２１］
親水性成分として水不溶性ＣＭＣを用いて、水不溶性ＣＭＣの含有率が異なる粘着組成物を作製し、生体物質抽出量を比較した。角層採取方法及び生体物質抽出方法は試験例７〜９と同様である。表９に組成及び測定結果を示す。試験例２０の組成は、試験例１０と同じである。表９に示す結果は３回測定した平均値である。図１０に、試験例１９〜２１における親水性成分の含有率と、吸水率及びＳＣＣＡ１抽出量との関係を示すグラフを示す。【０１３７】
図１０によれば、親水性成分の含有率が高くなるにつれて吸水率が比例的に増加し、ＳＣＣＡ１抽出量が反比例的に減少している。これより、生体物質の抽出量を高めるためには、粘着組成物の吸水率はより低いほうが好ましいと考えられる。粘着組成物の吸水率は、２５０％以下であると好ましく、２００％以下であるとより好ましく、１５０％以下であるとより好ましく、１００％以下であるとより好ましく、５０％以下であるとより好ましく、１０％以下であるとさらに好ましいと考えられる。なお、試験例１９〜２１においては、上記試験例よりも吸水率が高いため、吸水率と生体物質抽出量との相関が他の試験例よりもより明確に現れたものと考えられる。【０１３８】
試験例１９〜２１においては、生体物質の抽出量はいずれも高かった。したがって、少なくとも親水性成分が２５質量％〜５５質量％であれば生体物質を効率的に抽出できると考えられる。また、水不溶性ＣＭＣの含有率が低下すると吸水率が低くなって生体物質の抽出量が増加する傾向が見受けられる。これより、親水性成分の含有率は、５０質量％以下であると好ましく、４５質量％以下であるとより好ましく、４０質量％以下であるとさらに好ましいと考えられる。ただし、親水性成分の含有率が低くなりすぎると、試験例２のセロハンテープのように粘着力が強くなって生体物質の抽出量が低下してしまうと考えられる。【０１３９】
他の試験例も参照すると、吸水率を低下させるためには、親水性成分は、水不溶性ＣＭＣよりはＰＶＰ−ＶＡ共重合体の方が好ましいと考えられる。【０１４０】
【表９】
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【０１４１】
［試験例２２〜２４］
親水性成分としてＰＶＰ−ＶＡ共重合体を用いて、ＰＶＰ−ＶＡ共重合体の含有率が異なる粘着組成物を作製し、生体物質抽出量を比較した。角層採取方法及び生体物質抽出方法は試験例７〜９と同様である。表１０に組成及び測定結果を示す。表１０に示す結果は２回測定した平均値である。試験例２３の組成は、試験例１２と同じである。【０１４２】
試験例２２〜２４においては、粘着組成物の吸水率が低く、生体物質の抽出量も十分であった。少なくとも親水性成分が１０質量％以上あれば生体物質を効率的に抽出できると考えられる。【０１４３】
【表１０】
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【０１４４】
［試験例２５〜２９］
試験例２５〜２９においては、上記成分に対して、非イオン性界面活性剤をさらに添加した。角層採取方法及び生体物質抽出方法は、抽出時に抽出溶媒を震盪させたこと以外は試験例７〜９と同様である。表１１に組成及び測定結果を示す。表１１に示す結果は２回測定した平均値である。【０１４５】
試験例２５〜２９のいずれにおいても吸水率は低く、かつ生体物質の抽出量は高かった。したがって、生体物質の抽出量を高めるためにプロピレングリコール脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル等の非イオン性界面活性剤を添加することは有用であると考えられる。非イオン性界面活性剤の含有率は、０．５質量％以上とすることができる。また、非イオン性界面活性剤の含有率は、５質量％以下とすることができる。【０１４６】
【表１１】
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【０１４７】
上記試験例より、疎水性成分は、組成物の質量に対して、４０質量％以上、４５質量％以上、５０質量％以上、５５質量％以上、又は６０質量％以上とすることができることが分かった。また、疎水性成分は、組成物の質量に対して、９５質量％以下、９０質量％以下、８５質量％以下、８０質量％以下、又は７５質量％以下とすることができることが分かった。【０１４８】
上記試験例より、粘着付与剤は、組成物の質量に対して、１０質量％以上、１５質量％以上、２０質量％以上、又は２５質量％以上とすることができることが分かった。また、粘着付与剤は、組成物の質量に対して、４５質量％以下、４０質量％以下、又は３５質量％以下とすることができることが分かった。【０１４９】
上記試験例より、形状維持剤は、組成物の質量に対して、１５質量％以上、２０質量％以上、又は２５質量％以上とすることができることが分かった。また、形状維持剤は、組成物の質量に対して、５０質量％以下、４５質量％以下、４０質量％以下、又は３５質量％以下とすることができることが分かった。【０１５０】
上記試験例より、軟化剤は、組成物の質量に対して、３質量％以上、又は５質量％以上とすることができることが分かった。また、軟化剤は、組成物の質量に対して、２０質量％以下、１５質量％以下、又は１０質量％以下とすることができることが分かった。【０１５１】
上記試験例より、親水性成分は、組成物の質量に対して、５質量％以上、１０質量％以上、１５質量％以上、２０質量％以上、又は２５質量％以上とすることができることが分かった。また、親水性成分は、組成物の質量に対して、６０質量％以下、５５質量％以下、５０質量％以下、４５質量％以下、又は４０質量％以下とすることができることが分かった。【０１５２】
本発明の角層採取用粘着組成物、角層採取具、生体物質抽出キット及び生体物質採取方法は、上記実施形態及び実施例に基づいて説明されているが、上記実施形態及び実施例に限定されることなく、本発明の範囲内において、かつ本発明の基本的技術思想に基づいて、各開示要素（請求の範囲、明細書及び図面に記載の要素を含む）に対し種々の変形、変更及び改良を含むことができる。また、本発明の請求の範囲の範囲内において、各開示要素の多様な組み合わせ・置換ないし選択が可能である。【０１５３】
本発明のさらなる課題、目的及び形態（変更形態含む）は、請求の範囲を含む本発明の全開示事項からも明らかにされる。【０１５４】
本書に記載した数値範囲については、別段の記載のない場合であっても、当該範囲内に含まれる任意の数値ないし範囲が本書に具体的に記載されているものと解釈されるべきである。
【産業上の利用可能性】
【０１５５】
本開示の角層採取用粘着組成物、角層採取具、生体物質抽出キット及び生体物質採取方法は、例えば、化粧料や皮膚外用剤の店頭販売や医療現場において客の肌状態の診断に用いることができる。
【符号の説明】
【０１５６】
１        粘着組成物
１ａ      親水性成分
１ｂ      疎水性成分
２，１２      支持体
１０，２０，３０      角層採取具
１２ａ      把持部
１２ｂ      角層採取部
４０，４３      生体物質抽出キット
４１      容器
４１ａ      開口
４４        蓋
５１      角層
５２      生体物質
６１      抽出溶媒
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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