【手続補正書】
【提出日】平成20年11月19日(2008.11.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内で血管アクセス構造体を処置するための、細胞と生体適合性マトリクスとを含む移植材料であって、該移植材料は、該患者内の該血管アクセス構造体に、該患者内の該血管アクセス構造体近傍に、または該患者内の該血管アクセス構造体付近に配置されることを特徴とし、該移植材料が、該構造体の機能性を促進するのに有効である、移植材料。
【請求項２】
前記血管アクセス構造体が、天然動静脈瘻、動静脈移植片、プロテーゼブリッジ、または静脈カテーテルである、請求項１に記載の移植材料。
【請求項３】
前記血管アクセス構造体が、透析用のものである、請求項１に記載の移植材料。
【請求項４】
前記動静脈瘻を処置することが、反復的カニューレ挿入を促進する、請求項２に記載の移植材料。
【請求項５】
前記血管アクセス構造体を処置することは、前記構造体を通り、かつ該構造体の下流側の、正常または正常に近い血流を促進する、請求項１に記載の移植材料。
【請求項６】
前記血管アクセス構造体を処置することが、正常または正常に近い血管直径を促進する、請求項１に記載の移植材料。
【請求項７】
前記天然動静脈瘻を処置することが、血液透析を可能にするのに十分な臨床的成熟を促進する、請求項２に記載の移植材料。
【請求項８】
前記動静脈移植片を処置することが、正常または正常に近い末梢循環を回復するのに十分な臨床的安定性を促進する、請求項２に記載の移植材料。
【請求項９】
前記移植材料は、前記患者内での補正発生を低減する、請求項２に記載の移植材料。
【請求項１０】
前記細胞が、内皮細胞または内皮様の表現型を有する細胞である、請求項１に記載の移植材料。
【請求項１１】
前記生体適合性マトリクスが、可撓性平面材料または流動性構成体である、請求項１に記載の移植材料。
【請求項１２】
前記可撓性平面材料が、吻合部での移植用に構成される、請求項１１に記載の移植材料。
【請求項１３】
前記材料が、スロットを画定する、請求項１２に記載の移植材料。
【請求項１４】
前記材料が、図１または図２Ａのように構成される、請求項１２に記載の移植材料。
【請求項１５】
ヒトにおいて動静脈瘻の成熟を高めるための、生体適合性マトリクスと細胞とを含む移植材料であって、該移植材料は、該瘻に、該瘻近傍に、または該瘻付近に、配置されることを特徴とし、該移植材料が、該瘻の成熟を高めるのに有効である、移植材料。
【請求項１６】
成熟を高めることが、透析のために前記瘻に反復的にカニューレを挿入することができることで特徴づけられる、請求項１５に記載の移植材料。
【請求項１７】
成熟を高めることが、透析中に十分な血流を得ることができることによって特徴づけられる、請求項１５に記載の移植材料。
【請求項１８】
前記動静脈瘻への生体適合性材料の適用より、治療薬投与が先行するか、または治療薬投与と同時である、請求項１５に記載の移植材料。
【請求項１９】
前記動静脈瘻への前記生体適合性材料の適用より、物理的拡張が先行する、請求項１５に記載の移植材料。
【請求項２０】
動静脈移植片の血液流量を維持するための、細胞と生体適合性マトリクスとを含む移植材料であって、該移植材料が、該移植片の血液流量を維持するのに有効な量で、該動静脈移植片の静脈流出領域のプロテーゼブリッジに、該動静脈移植片の静脈流出領域のプロテーゼブリッジ近傍に、または該動静脈移植片の静脈流出領域のプロテーゼブリッジ付近に、該動静脈移植片の外面上に配置されることを特徴とする、移植材料。
【請求項２１】
前記動静脈移植片の前記静脈流出領域での前記血液流量が、前記流出領域の上流側の前記血液流量と実質的に類似であるか、または該血液流量が、透析を可能にするのに十分なものである、請求項２０に記載の移植材料。
【請求項２２】
末梢循環を維持するのに十分な末梢バイパス移植片の正常な血流を維持するための、細胞と生体適合性マトリクスとを含む移植材料であって、該移植材料が、末梢循環を維持するのに十分な該バイパス移植片の血液流量を維持するのに有効な量で、プロテーゼブリッジに、プロテーゼブリッジの近傍に、またはプロテーゼブリッジ付近に、該バイパス移植片の外面上に配置されることを特徴とする、移植材料。
【請求項２３】
動静脈移植片または末梢バイパス移植片のプロテーゼブリッジの組織整合性を促進するための、細胞と生体適合性マトリクスとを含む移植材料であって、該移植材料が、プロテーゼブリッジに、プロテーゼブリッジ近傍に、またはプロテーゼブリッジ付近に、該ブリッジの組織整合性を促進するのに有効な量で、該動静脈移植片または該末梢バイパス移植片の外面上に配置されることを特徴とする、移植材料。
【請求項２４】
前記移植材料が、前記プロテーゼブリッジの内腔内面内または前記プロテーゼブリッジの内腔内面の付近での円滑な筋細胞増殖または移動を促進することをさらに特徴とする、請求項２３に記載の移植材料。
【請求項２５】
前記移植材料が、前記プロテーゼブリッジの内腔内面内または前記プロテーゼブリッジの内腔内面の付近での内皮細胞増殖または移動を促進することをさらに特徴とする、請求項２３に記載の移植材料。
【請求項２６】
動静脈瘻または動静脈移植片の裂開の発生を防止または低減するための、細胞と生体適合性マトリクスとを含む移植材料であって、該移植材料が、該裂開の発生を防止または低減するのに有効な量で、該動静脈移植片の静脈流出領域のプロテーゼブリッジに、該動静脈移植片の静脈流出領域のプロテーゼブリッジ近傍に、または該動静脈移植片の静脈流出領域のプロテーゼブリッジ付近に、該瘻または動静脈移植片の外面上に配置されることを特徴とする、移植材料。
【請求項２７】
天然動静脈瘻の不全後の介入治療として提供される、請求項２０に記載の移植材料。
【請求項２８】
天然または伏在静脈末梢バイパス不全後の介入治療として提供される、請求項２２に記載の移植材料。
【請求項２９】
移植材料であって、
（ａ）細胞と、
（ｂ）生体適合性マトリクスと
を含み、
該移植材料が、プロテーゼブリッジ付近に、プロテーゼブリッジ近傍に、またはプロテーゼブリッジに接触して配置されることを特徴とし、
該プロテーゼブリッジが、動静脈移植片の静脈流出領域に、または動静脈移植片の静脈流出領域の近くに位置するか、または末梢バイパス移植片の流出部に、または末梢バイパス移植片の流出部の近くに位置する、移植材料。
【請求項３０】
可撓性平面生体適合性ゼラチンマトリクスと、指数増殖期ではない生存細胞とを含む血管アクセス構造体であって、該血管アクセス構造体は、移植片、カテーテルおよびポートからなる群より選択される、血管アクセス構造体。
【請求項３１】
前記移植片は、プロテーゼブリッジを含む、請求項３０に記載の血管アクセス構造体。
【請求項３２】
前記プロテーゼブリッジは、伏在静脈と、ウシ異種移植片と、臍静脈と、ダクロンと、ＰＴＦＥと、ｅＰＴＦＥと、ポリウレタンと、ウシ腸間膜静脈と、凍結保存大腿静脈同種移植片とからなる群から選択される、請求項３１に記載の血管アクセス構造体。
【請求項３３】
前記移植片は、前腕ループ移植片または上腕移植片である、請求項３１に記載の血管アクセス構造体。
【請求項３４】
可撓性平面材料の大きさは、１ｘ４ｘ０．３ｃｍ（１．２ｃｍ３）である、請求項３０に記載の血管アクセス構造体。
【請求項３５】
前記可撓性平面材料は、内側スロットを含む、請求項３４に記載の血管アクセス構造体。
【請求項３６】
前記生体適合性ゼラチンマトリクスは、Ｇｅｌｆｏａｍ（登録商標）である、請求項３０に記載の血管アクセス構造体。
【請求項３７】
前記細胞はヒトのものである、請求項３０に記載の血管アクセス構造体。
【請求項３８】
前記細胞は血管内皮細胞である、請求項３０に記載の血管アクセス構造体。
【請求項３９】
前記細胞は、ほぼコンフルエントな細胞集団、コンフルエントな細胞集団、またはコンフルエント後の細胞集団から選択される、請求項３０に記載の血管アクセス構造体。
【請求項４０】
さらに、ヘパリン、硫酸ヘパラン、増殖因子、抗増殖剤、および抗腫瘍剤からなる群より選択されるメンバーを含む、請求項３０に記載の血管アクセス構造体。
【請求項４１】
前記増殖因子は、ＴＧＦ−β、ＶＥＧＦ、ｂ−ＦＧＦからなる群より選択される、請求項４０に記載の血管アクセス構造体。
【請求項４２】
前記生体適合性ゼラチンマトリクスはさらに、適切な量の付着因子を含む、請求項３０に記載の血管アクセス構造体。
【請求項４３】
前記付着因子は、フィブロネクチン、フィブリンゲル、および共有結合した細胞接着リガンドからなる群より選択される、請求項４２に記載の血管アクセス構造体。
【請求項４４】
患者内で血管アクセス構造体を処置するための医薬の製造における移植材料の使用であって、該移植材料は細胞と生体適合性マトリクスとを含み、該移植材料は、該患者内の該血管アクセス構造体に、該患者内の該血管アクセス構造体近傍に、または該患者内の該血管アクセス構造体付近に配置されることを特徴とし、そして該移植材料は、該構造体の機能性を促進するのに有効である、使用。