(57)【要約】  遠位側と近位側を有し、バスケット用ルーメン（４）及びガイドワイヤ用ルーメン（３）を有するマルチルーメンチューブ（２）と、バスケット用ルーメン（４）に遠位端から突没可能に内挿されている複数の弾性ワイヤ（１２）を有し拡張可能なバスケット部（１１）と、を有しているバスケットカテーテル（１）であって、マルチルーメンチューブ（２）は、その遠位部に湾曲するよう癖付けした湾曲部（２１）を有しており、ガイドワイヤ用ルーメン（３）は、バスケット用ルーメン（４）よりも湾曲部（２１）の外周側に配置されており、点Ａは点Ｂよりもマルチルーメンチューブ（２）の長手軸方向（ＬＤ）の近位側にある。
2020158096.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位側と近位側を有し、バスケット用ルーメン及びガイドワイヤ用ルーメンを有するマルチルーメンチューブと、  前記バスケット用ルーメンに遠位端から突没可能に内挿されている複数の弾性ワイヤを有し拡張可能なバスケット部と、を有しているバスケットカテーテルであって、  前記マルチルーメンチューブは、その遠位部に湾曲部を有しており、  前記ガイドワイヤ用ルーメンは、前記バスケット用ルーメンよりも前記湾曲部の外周側に配置されており、  下記点Ａは下記点Ｂよりも前記マルチルーメンチューブの長手軸方向の近位側にあることを特徴とするバスケットカテーテル。（点Ａ）点Ａは、前記マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、前記ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、前記マルチルーメンチューブの外周から最近位にある点。（点Ｂ）点Ｂは、前記マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、前記マルチルーメンチューブの外周上の点のうち前記点Ａから最遠位にある点を点Ｐとし、前記平面図上において、前記ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、前記点Ｐから最近位にある点。
【請求項２】
下記点Ｃと下記点Ｄとの間の前記マルチルーメンチューブの長手軸方向における距離が、前記点Ａと前記点Ｂとの間の前記マルチルーメンチューブの長手軸方向における距離よりも短い請求項１に記載のバスケットカテーテル。（点Ｃ及び点Ｄ）点Ｃ及び点Ｄは、前記マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、前記バスケット用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、前記点Ａと前記点Ｂとを結ぶ線と前記点Ｃと前記点Ｄとを結ぶ線とは平行であり、且つ、前記点Ｃと前記点Ｄとは互いに最遠位である。
【請求項３】
前記点Ｃ及び前記点Ｄが共に、前記点Ｂ以遠の遠位側に配置されている請求項２に記載のバスケットカテーテル。
【請求項４】
前記点Ｃ及び／又は前記点Ｄが、前記点Ｂよりも近位側に配置されている請求項２に記載のバスケットカテーテル。
【請求項５】
前記点Ａと点Ｂを結ぶ線と前記マルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が２０°以上８０°未満であり、前記点Ｃと点Ｄを結ぶ線と前記マルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が７０°以上である請求項２〜４のいずれかに記載のバスケットカテーテル。
【請求項６】
前記点Ａと点Ｂを結ぶ線と前記マルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が２０°以上５０°以下であり、前記点Ｃと点Ｄを結ぶ線と前記マルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が７０°以上である請求項５に記載のバスケットカテーテル。
【請求項７】
前記ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁が同一平面上にない請求項１〜６のいずれかに記載のバスケットカテーテル。
【請求項８】
前記マルチルーメンチューブの遠位端部の側部に、面取り部が設けられている請求項１〜７のいずれかに記載のバスケットカテーテル。
【請求項９】
前記面取り部が、前記マルチルーメンチューブの遠位端部の外周の長さの１／１０〜１／３を切り取るように形成されている請求項８に記載のバスケットカテーテル。
【請求項１０】
前記マルチルーメンチューブの遠位端部の角部が丸められている請求項１〜９のいずれかに記載のバスケットカテーテル。
【請求項１１】
前記ガイドワイヤ用ルーメンの内腔に潤滑剤が塗布されている請求項１〜１０のいずれかに記載のバスケットカテーテル。 
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、バスケットに異物を捕捉することができるカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】  胆管に生じる結石の治療では、ＳＵＳ撚線やＮｉ−Ｔｉ等の形状記憶合金を籠状に編んだバスケットカテーテル（バスケット鉗子）や結石除去用バルーンカテーテルが用いられる。バスケットカテーテルにおいて、結石などの異物を捕捉するバスケット部は、複数の金属ワイヤが遠位端と該遠位端よりも近位側の２箇所で結束されて、この２箇所の結束部の間でワイヤが折り曲げられたり、らせん状にねじり合わされたりすることで籠状に構成されている。バスケットカテーテルは、内視鏡の鉗子口を通じて胆管内等の処置部に到達する。バスケット部は処置部への送達時には例えば樹脂製のシースに収められており、異物の捕捉時にシースの遠位端から露出させることにより籠状に展開される。異物をバスケット内に収容した後、バスケットカテーテルを処置部から抜去し、異物を除去する。【０００３】  低侵襲な治療を行うためには、処置部にカテーテルを送達する際に、短い手技時間で確実に送達する必要がある。内視鏡先端から乳頭へアクセスする際には、胆管挿入口にて引っ掛かりなく、カテーテルを適切且つ容易に挿入することが求められる。このため、カテーテルの挿入性の向上が試みられている（特許文献１〜２）。【０００４】  例えば、特許文献１では、ガイドワイヤによるガイドにより処置部にバスケットカテーテルを送達している。特許文献１には、細長いシース内に挿通された操作ワイヤの先端部にバスケット部が連結され、このバスケット部の先端部に先端チップが固定されるとともに、操作ワイヤの押し引き操作に応じてバスケット部がシース内に収納された収納位置からシースの前方に押し出されて拡開する拡開位置まで移動操作されるバスケット鉗子において、先端チップにその前面と、外周面との間を連通するガイドワイヤ挿通孔を設けたバスケット鉗子が開示されている。【０００５】  特許文献２には、可撓管状の本体チューブと、本体チューブの先端及び基端に開口して先端と基端とを連通する第一ルーメンと第二ルーメンとを有し、先端側には湾曲動作可能な湾曲部が設けられ、湾曲部を湾曲動作させるための湾曲操作ワイヤを備えた湾曲カテーテルが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００４−２４９０９３号公報
【特許文献２】国際公開第２０１２／０３９１９９号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】  しかし、ガイドワイヤルーメンを設けたりカテーテルの先端を湾曲動作可能としたりするだけでは、胆管入口部の乳頭等のように、狭窄している上にカテーテルの延在方向とは異なる方向に延在する体腔内にカテーテルを挿入することは術者の力量に頼ることが大きく、必ずしも満足する操作を得ることが出来なかった。そこで、本発明は、マルチルーメンチューブの遠位部を湾曲するよう癖付けし、複数のルーメンの走行位置を定めることと、カテーテル先端部分を所定の形状にすることで、胆管入口部の乳頭等の体腔内へのカテーテル挿入性が向上したバスケットカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】  前記課題を解決することができた本発明のバスケットカテーテルの一実施態様は、遠位側と近位側を有し、バスケット用ルーメン及びガイドワイヤ用ルーメンを有するマルチルーメンチューブと、バスケット用ルーメンに遠位端から突没可能に内挿されている複数の弾性ワイヤを有し拡張可能なバスケット部と、を有しているバスケットカテーテルであって、マルチルーメンチューブは、その遠位部に湾曲部を有しており、ガイドワイヤ用ルーメンは、バスケット用ルーメンよりも湾曲部の外周側に配置されており、下記点Ａは下記点Ｂよりもマルチルーメンチューブの長手軸方向の近位側にあることに要旨を有する。（点Ａ）点Ａは、マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、マルチルーメンチューブの外周から最近位にある点。（点Ｂ）点Ｂは、マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、マルチルーメンチューブの外周上の点のうち点Ａから最遠位にある点を点Ｐとし、該平面図上において、ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、点Ｐから最近位にある点。【０００９】  下記点Ｃと下記点Ｄとの間のマルチルーメンチューブの長手軸方向における距離が、点Ａと点Ｂとの間のマルチルーメンチューブの長手軸方向における距離よりも短いことが好ましい。（点Ｃ及び点Ｄ）点Ｃ及び点Ｄは、マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、バスケット用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、点Ａと点Ｂとを結ぶ線と点Ｃと点Ｄとを結ぶ線とは平行であり、且つ、点Ｃと点Ｄとは互いに最遠位である。【００１０】  点Ｃ及び点Ｄが共に、点Ｂ以遠の遠位側に配置されていることが好ましい。【００１１】  点Ｃ及び／又は点Ｄが、点Ｂよりも近位側に配置されていることが好ましい。【００１２】  点Ａと点Ｂを結ぶ線とマルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が２０°以上８０°未満であり、点Ｃと点Ｄを結ぶ線とマルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が７０°以上であることが好ましい。【００１３】  点Ａと点Ｂを結ぶ線とマルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が２０°以上５０°以下であり、点Ｃと点Ｄを結ぶ線とマルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が７０°以上であることが好ましい。【００１４】  ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁が同一平面上にないことが好ましい。【００１５】  マルチルーメンチューブの遠位端部の側部に、面取り部が設けられていることが好ましい。【００１６】  面取り部が、マルチルーメンチューブの遠位端部の外周の長さの１／１０〜１／３を切り取るように形成されていることが好ましい。【００１７】  マルチルーメンチューブの遠位端部の角部が丸められていることが好ましい。【００１８】  ガイドワイヤ用ルーメンの内腔に潤滑剤が塗布されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１９】  本発明のバスケットカテーテルによれば、内視鏡先端から乳頭へアクセスする際に、胆管挿入口にて引っ掛かりにくく、カテーテルを適切且つ容易に挿入することができる。これにより手技時間が短縮でき、低侵襲な治療が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１（ａ）は本発明の一実施形態に係るバスケットカテーテルの側面図（一部断面図）を表し、図１（ｂ）は図１（ａ）に示したバスケットカテーテルの遠位端部の拡大図を表す。
【図２】図１に示したマルチルーメンチューブの遠位端部の斜視図を表す。
【図３】図３（ａ）は図２に示したマルチルーメンチューブの矢印方向から見た平面図を表し、図３（ｂ）は別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図を表し、図３（ｃ）はさらに別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図を表す。
【図４】図４（ａ）は図１に示したマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表し、図４（ｂ）から（ｅ）はそれぞれ異なる実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表す。
【図５】図５（ａ）は本発明の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表し、図５（ｂ）は別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表し、図５（ｃ）はさらに別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表す。
【図６】本発明の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の斜視図を表す。
【図７】図６に示したマルチルーメンチューブを矢印方向から見た平面図を表す。
【図８】本発明の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】  以下、実施の形態に基づき本発明を説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【００２２】  図１を参照して、まず本発明の実施の形態におけるバスケットカテーテルの基本構成について説明する。図１は、本発明の一実施形態に係るバスケットカテーテル１の側面図、一部断面図を表す。本発明の実施形態に係るバスケットカテーテル１は、遠位側と近位側を有し、結石等の体内の異物を捕捉する籠状のバスケット部１１を有する医療用の処置具である。バスケットカテーテルを、以下、単に「カテーテル」と称することがある。ここで、カテーテルの近位側とは、カテーテルの延在方向に対して使用者、術者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象者側の方向を指す。カテーテルの近位側から遠位側への方向を長手軸方向ＬＤと称する。また、カテーテルの遠位側から近位側への方向も同様に長手軸方向ＬＤである。
【００２３】  バスケットカテーテル１は内視鏡を用いた治療に用いられ、内視鏡の鉗子口を通じて、内視鏡の鉗子口の遠位側から体内に配置され処置部まで到達する。カテーテル１の全ての材料は生体適合性を有することが望ましい。
【００２４】  マルチルーメンチューブ２は、遠位側と近位側を有し、バスケット用ルーメン４とガイドワイヤ用ルーメン３とを有している。バスケット用ルーメン４に遠位端から突没可能に内挿されている複数の弾性ワイヤ１２を有し拡張可能なバスケット部１１が設けられ、体腔内を送達中にはバスケット部１１はバスケット用ルーメン４の遠位端部に収容され、処置部に達するとバスケット用ルーメン４の遠位端部から突出して異物等を捕捉することができる。
【００２５】  マルチルーメンチューブ２は、樹脂チューブであることが好ましい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは一種類のみを用いてもよく、二種類以上を併用してもよい。中でも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂が好適に用いられる。
【００２６】  マルチルーメンチューブ２は、単層から構成されていてもよく、複数層から構成されていてもよい。また、長手軸方向ＬＤにおいてマルチルーメンチューブ２の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。
【００２７】  バスケット部１１は体内で異物を捕捉するために用いられる。図１に示すように、バスケット部１１は、バスケット用ルーメン４の遠位側に配置され、複数の弾性ワイヤ１２によって形成される。弾性ワイヤ１２は湾曲形状や屈曲形状が付与され、籠状に形成される。弾性ワイヤ１２の形状は、同一平面上を通る形状であってもよく、らせん状などワイヤ全体が同一平面上にない形状であってもよい。
【００２８】  弾性ワイヤ１２は弾性を有する線状部材であり、形状記憶合金又は形状記憶樹脂から構成されることが好ましい。弾性ワイヤ１２は例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｏ−Ｃｒ合金等から構成されている単線又は撚線の金属線材であってもよい。中でも、Ｎｉ−Ｔｉ合金から構成されている金属線材であることが好ましい。弾性ワイヤ１２の本数は特に制限されないが、例えば、３本以上、４本以上、５本以上、６本以上、８本以上、１０本以上であってよく、また、２０本以下、１５本以下であってもよい。
【００２９】  弾性ワイヤ１２の外径は、バスケット用ルーメン４の径の２分の１以下であることが好ましく、５分の１以下であることがより好ましく、７分の１以下であることがさらに好ましい。弾性ワイヤ１２の外径が小さいほど、バスケット部１１をバスケット用ルーメン４に引き込むときの荷重を低減することができる。具体的には、弾性ワイヤ１２の外径が０．２６ｍｍ以下であることが好ましく、０．２０ｍｍ以下であることがより好ましい。
【００３０】  バスケット部１１の複数の弾性ワイヤ１２は、例えば先端チップ１３によって結束されていてもよいし、熱融着又は銀ロウ付け、接着、カシメ加工などの方法により結束されていてもよい。また、複数の弾性ワイヤ１２は、結び目を形成することにより結束されていてもよい。図示していないが、先端チップ１３は複数の弾性ワイヤ１２の遠位端部が挿入されるワイヤ挿入孔を有していてもよい。先端チップ１３は該挿入孔を複数有していてもよい。
【００３１】  先端チップ１３は、弾性ワイヤ１２と同じ材料で構成されていてもよく、異なる材料で構成されていてもよい。例えば、先端チップ１３と弾性ワイヤ１２をともに金属材料から構成し、溶接によって両者を固定することができる。あるいは、先端チップ１３を樹脂材料から構成し、接着剤を用いて弾性ワイヤ１２と接着してもよい。先端チップ１３の材料として、例えば金属材料と樹脂材料のように異なる材料を用いてもよい。この場合、例えば弾性ワイヤ１２を固定する部分を金属材料とし、その金属部分の遠位側に樹脂部分を設けることができる。これにより固定をより強固にし、かつ生体を傷つけにくくできる。先端チップ１３はまた、マルチルーメンチューブ２と同じ材料で構成されていてもよく、異なる材料で構成されていてもよい。
【００３２】  マルチルーメンチューブ２はその遠位部に湾曲部２１を有している。湾曲部２１は、樹脂を熱加工等により癖付けすることで形成することができる。マルチルーメンチューブ２の遠位部に湾曲形状を付与して湾曲部２１を形成することで、胆管入口部の乳頭等のように、湾曲して延在している体腔内にバスケットカテーテル１を挿通することが容易になる。マルチルーメンチューブ２のルーメンに所定の湾曲形状を備える芯材を挿入し、マルチルーメンチューブ２の融点以下の温度で湾曲させた部分を加熱し、その後冷却することでマルチルーメンチューブ２に湾曲形状を付与することができる。
【００３３】  マルチルーメンチューブ２の、長手軸方向ＬＤに垂直な断面における形状は円形又は楕円形であることが好ましい。
【００３４】  ガイドワイヤ用ルーメン３はバスケット用ルーメン４よりも湾曲部２１の外周側に配置されている。ガイドワイヤ用ルーメン３はガイドワイヤを内挿するためのルーメンである。あらかじめ遠位側が処置部に配置されたガイドワイヤの近位端を、バスケットカテーテル１のガイドワイヤ用ルーメン３の遠位端に挿入し、バスケットカテーテル１をガイドワイヤに沿って体腔内へ移動させることにより、バスケットカテーテル１が処置部に送達される。このガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ２を移動させることで、バスケットカテーテル１を処置部まで容易に送達することができる。
【００３５】  ガイドワイヤ用ルーメン３の、長手軸方向ＬＤに垂直な断面における形状に制限はなく、円形、楕円形、多角形、及びそれらの一部分、又はそれらの複合形であってもよいし、全くの不定形であってもよいが、円形及び楕円形が好ましい。
【００３６】  ガイドワイヤ用ルーメン３の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径は、ガイドワイヤ用ルーメン３に内挿するガイドワイヤのサイズに応じて適宜設定することができる。例えば、該長径は、マルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径の２分の１以下であることが好ましく、３分の１以下であることがより好ましい。また、該長径は、マルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径の５分の１以上であることが好ましい。ガイドワイヤ用ルーメン３の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径がマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径に対して上記比率を有していることで、ガイドワイヤ用ルーメン３内におけるガイドワイヤの摺動性が良好になり、且つ、バスケット用ルーメン４及び第３のルーメン５等を設ける妨げになることなく、マルチルーメンチューブ２の先端を所望の形状にすることが容易となる。
【００３７】  ガイドワイヤ用ルーメン３の内腔に潤滑剤が塗布されていてもよい。潤滑剤により、ガイドワイヤがガイドワイヤ用ルーメン３内を摺動する際に低抵抗で摺動でき、ガイドワイヤを処置部に送達させること、及びガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ２を処置部に送達させることが容易になる。潤滑剤の種類は、生体適合性を有する限り特に制限されない。
【００３８】  バスケット用ルーメン４はガイドワイヤ用ルーメン３よりも湾曲部２１の内周側に配置されている。バスケット用ルーメン４はバスケット部１１を有する弾性ワイヤ１２を内挿するためのルーメンである。
【００３９】  バスケット用ルーメン４の、長手軸方向ＬＤに垂直な断面における形状に制限はなく、円形、楕円形、多角形、及びそれらの一部分、又はそれらの複合形であってもよいし、全くの不定形であってもよいが、円形及び楕円形が好ましい。
【００４０】  バスケット用ルーメン４の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径は、バスケット用ルーメン４に内挿するバスケットのサイズに応じて適宜設定することができる。例えば、該長径は、マルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径の２分の１とすることができる。バスケット用ルーメン４の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径がマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径に対して上記比率を有していることで、バスケット用ルーメン４内における弾性ワイヤの摺動性が良好になり、且つ、ガイドワイヤ用ルーメン３及び第３のルーメン５等を設ける妨げになることなく、マルチルーメンチューブ２の先端を所望の形状にすることが容易となる。
【００４１】  ガイドワイヤ用ルーメン３の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径とバスケット用ルーメン４の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径とは、どちらか一方が大きくてもよいし同じでもよい。
【００４２】  マルチルーメンチューブ２は、ガイドワイヤ用ルーメン３とバスケット用ルーメン４以外の第３のルーメン５を有していてもよい。第３のルーメン５は、補助処置具用のルーメンとして用いたり、流体注入用のルーメンとして用いたりすることができる。補助処置具によって、バスケット部１１で捕捉された異物を除去したり、体腔内の観察や異物の観察等をすることができ、また嵌頓の防止、症例に応じた手技の選択肢の増加、低侵襲治療の促進といった効果が得られる。補助処置具としては、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、鉗子、レーザープローブ、ファイバースコープ、電気水圧衝撃破砕プローブが挙げられる。第３のルーメン５がある場合でも、ガイドワイヤ用ルーメン３は湾曲部２１の最も外周側に配置される。
【００４３】  マルチルーメンチューブ２は、さらに別のルーメンを有していてもよい。いずれの場合であっても、ガイドワイヤ用ルーメン３は湾曲部２１の最も外周側に配置される。
【００４４】  本発明の一実施形態に係るバスケットカテーテル１は、図１〜図２に示すように、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の形状に特徴を有する。図２は、図１に示したマルチルーメンチューブ２の遠位端部の斜視図を表す。図１〜図２に示した一実施形態においては、ガイドワイヤ用ルーメン３側のマルチルーメンチューブ２が斜めに成形されている。
【００４５】  マルチルーメンチューブ２の遠位端部の形状について、以下図３〜図５を参照して詳細に説明する。マルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図上において、ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１上の点であって、マルチルーメンチューブ２の外周２２から最近位にある点をＡとする。該平面図上において、マルチルーメンチューブ２の外周２２上の点のうち点Ａから最遠位にある点を点Ｐとし、該平面図上においてガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１上の点であって点Ｐから最近位にある点を点Ｂとする。本発明の実施形態におけるバスケットカテーテルにおいて、このように定義したとき、点Ａは点Ｂよりもマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤの近位側にある。
【００４６】  点Ａ及び点Ｂの例を図３（ａ）〜図３（ｃ）を参照して説明する。図３（ａ）は、図２に示したマルチルーメンチューブ２を矢印方向から見た平面図である。該矢印方向は、マルチルーメンチューブ２の遠位端における長手軸方向ＬＤである。該平面図は、すなわちマルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図を表し、ガイドワイヤ用ルーメン３及びバスケット用ルーメン４の長手軸方向ＬＤに垂直な断面が共に円形の場合の一例である。図３（ａ）において、ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１上の点であって、マルチルーメンチューブ２の外周２２から最近位にある点は点Ａであり、点Ａから最遠位にあるマルチルーメンチューブ２の外周２２上の点は点Ｐであり、ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１上の点であって点Ｐから最近位にある点は点Ｂである。
【００４７】  図３（ｂ）は、別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図であり、ガイドワイヤ用ルーメン３の長手軸方向ＬＤに垂直な断面が、マルチルーメンチューブ２の外周２２の同心円の一部を有する扇形の形状を有しており、バスケット用ルーメン４の長手軸方向ＬＤに垂直な断面は円形を有している。この場合、ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１上の点であって、マルチルーメンチューブ２の外周２２から最近位にある点Ａは複数存在するが、それぞれの点Ａについて点Ｂが定義できる。図３（ｂ）には、点Ａ及び点Ｂの一例のみを表示している。
【００４８】  図３（ｃ）は、さらに別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図であり、マルチルーメンチューブ２は第３のルーメン５を有する。この場合においても、マルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図上において、ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１上の点であって、マルチルーメンチューブ２の外周２２から最近位にある点を点Ａとすると、上記の過程を経て点Ｂを決定することができる。
【００４９】  本発明の趣旨に適合するどのような実施形態であっても、上記と同様に点Ａと点Ｂを決めることができ、点Ａは点Ｂよりもマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤの近位側にある。
【００５０】  点Ａは点Ｂよりもマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤの近位側にあることについて、図４（ａ）を参照しつつ説明する。図４（ａ）は、図１に示したマルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図を表し、図４（ａ）に示した点Ａ及び点Ｂは図３（ａ）に示した点Ａ及び点Ｂに相当する。ガイドワイヤ用ルーメン３側のマルチルーメンチューブ２が斜めに成形されることにより、点Ａは点Ｂよりもマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤの近位側となる。
【００５１】  点Ａが点Ｂよりもマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤの近位側にあることで、ガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ２を体腔内に挿入する際に体腔壁等に引っかかることなく容易に挿入でき、バスケットカテーテル１を処置部に送達する時間が短縮でき、低侵襲な治療が可能となる。
【００５２】  マルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図上において、バスケット用ルーメン４の遠位側開口縁４１上に点Ａと点Ｂを結ぶ線（以下、線Ａ−Ｂと称することがある）を平行移動させて得られる交点のうち、互いに最遠位となる点を点Ｃ及び点Ｄと定義する。すなわち、点Ｃ及び点Ｄは、マルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図上において、バスケット用ルーメン４の遠位側開口縁４１上の点であって、点Ａと点Ｂとを結ぶ線と点Ｃと点Ｄとを結ぶ線とは平行であり、且つ、点Ｃと点Ｄとは互いに最遠位である。ここで、互いに最遠位とは、バスケット用ルーメン４の遠位側開口縁４１上で点Ｃと点Ｄとの距離が最大になることを意味する。このように点Ｃと点Ｄを定義したとき、点Ｃと点Ｄとのマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤにおける距離は、点Ａと点Ｂとの間のマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤにおける距離よりも短いことが好ましい。
【００５３】  点Ｃと点Ｄとのマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤにおける距離が、点Ａと点Ｂとの間のマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤにおける距離よりも短いとは、点Ｃと点Ｄを結ぶ線（以下、線Ｃ−Ｄと称することがある）とマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度が、線Ａ−Ｂとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度よりも大きいことを意味する。線Ｃ−Ｄとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度が大きい、すなわちマルチルーメンチューブ２の遠位端部のバスケット用ルーメン４側が真っ直ぐに形成されると、図１（ｂ）に示すように弾性ワイヤ１２がバスケット用ルーメン４の遠位側開口縁４１に不均衡に接することがないので、バスケット部１１を所期の形状に突出させることができる。線Ｃ−Ｄとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度が小さいと、マルチルーメンチューブ２の遠位端部のバスケット用ルーメン４側が斜めに形成されることになり、バスケット部１１を突出させる際に弾性ワイヤ１２がバスケット用ルーメン４の遠位側開口縁４１に不均衡に接してしまい、突出させたバスケット部１１の形状が歪むことに加えて、バスケット部１１が斜めに突出し、所期の方向へバスケット部１１を到達させることが困難となるため好ましくない。
【００５４】  点Ｃ及び点Ｄの例として、図３（ａ）〜図３（ｃ）に示した点Ａ及び点Ｂに対応する点Ｃ及び点Ｄをそれぞれ図３（ａ）〜図３（ｃ）に示す。
【００５５】  点Ｃ及び点Ｄが共に、点Ｂ以遠の遠位側に配置されている、すなわち点Ｂと同じだけ遠位側に配置されているか、又は点Ｂよりも遠位側に配置されていることが好ましい。
【００５６】  図４（ａ）は、点Ｃ及び点Ｄが共に点Ｂと同じだけ遠位側に配置されている場合の、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図である。該断面図において、マルチルーメンチューブ２の遠位端部のガイドワイヤ用ルーメン３側は斜めに成形されており、ガイドワイヤ用ルーメン３とバスケット用ルーメン４の遠位端は同じだけ遠位側に配置されている。
【００５７】  図４（ｂ）及び図４（ｃ）は、点Ｃ及び点Ｄが共に点Ｂよりも遠位側に配置されている場合の、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図である。該断面図において、マルチルーメンチューブ２の遠位端部のガイドワイヤ用ルーメン３側は斜めに成形されており、バスケット用ルーメン４の遠位端はガイドワイヤ用ルーメン３の遠位端よりも遠位側に配置されている。
【００５８】  点Ｃ及び点Ｄが共に、点Ｂ以遠に配置されていると、バスケット用ルーメン４の遠位端よりも遠位側にバスケット部１１の突没を妨げるものが存在しないので、処置部でバスケット部１１を突出させて処置を行う際にバスケット部１１を所期の位置に突出させることができるため好ましい。
【００５９】  点Ｃ及び／又は点Ｄが、点Ｂよりも近位側に配置されていてもよい。図４（ｄ）は、点Ｃが点Ｂよりも遠位側に配置され、点Ｄが点Ｂよりも近位側に配置されている場合の、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図である。該断面図において、マルチルーメンチューブ２の遠位端部のガイドワイヤ用ルーメン３側及びバスケット用ルーメン４側共に斜めに成形されているが、線Ａ−Ｂとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度θは、線Ｃ−Ｄとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度φよりも小さい。ここで、線Ａ−Ｂとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向とがなす角度θ、及び線Ｃ−Ｄとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向とがなす角度φは、共に鈍角ではない方の角度を指すものとする。
【００６０】  図４（ｅ）は、点Ｃ及び点Ｄが共に点Ｂよりも近位側に配置されている場合の、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図である。該断面図において、マルチルーメンチューブ２の遠位端部のガイドワイヤ用ルーメン３側は斜めに成形されており、バスケット用ルーメン４の遠位端はガイドワイヤ用ルーメン３の遠位端よりも近位側に配置されている。
【００６１】  点Ａ〜点Ｄが上記のような関係を有することにより、ガイドワイヤ用ルーメン３に挿通されたガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ２を体腔内に挿入する際に、体腔壁等に引っかかることなく容易に挿入でき、バスケットカテーテル１を処置部に送達する時間が短縮でき、低侵襲な治療が可能となる。
【００６２】  線Ａ−Ｂとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度θは２０°以上８０°未満であることが好ましい。また、線Ｃ−Ｄとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度φは７０°以上であることが好ましい。θ及びφは、上述したように共に鈍角ではない方の角度を指すものとする。マルチルーメンチューブ２のガイドワイヤ用ルーメン３側が上記θの範囲に成形され、マルチルーメンチューブ２のバスケット用ルーメン４側が上記φの範囲に成形され、かつ、θはφよりも小さいことで、ガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ２を体腔内で移動させることが容易となる。また、φが７０°以上であることで、バスケット部１１を所期の方向に突出させることが容易となる。
【００６３】  線Ａ−Ｂとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度θは２０°以上５０°以下であることがより好ましく、２５°以上４５°以下であることがさらに好ましい。またφは８０°以上であることがより好ましく、９０°であってもよい。
【００６４】  ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１は同一平面上にあってもよいし、同一平面上になくてもよい。図４に示したのは、全てガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１が同一平面上にある例である。ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１が同一平面上にない例を図５に示す。図５（ａ）及び図５（ｂ）は、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図において、点Ａと点Ｂの間のガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１が曲線のときの例である。図５（ｃ）は、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図において、点Ａと点Ｂの間のガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１が二本の直線からなる例である。これらの例に限らず、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図において、点Ａと点Ｂの間のガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１は複数の直線からなっていてもよいし、不定形であってもよい。
【００６５】  マルチルーメンチューブ２の遠位端部の側面に、面取り部２３が設けられていることが好ましい。図６〜図７に面取り部２３の一例を示す。面取り部は１つ設けられていてもよいし、複数個設けられていてもよい。面取り部を設けることで、マルチルーメンチューブ２を体腔内に挿入することがより容易となる。
【００６６】  面取り部２３は、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の外周２２の長さの１／１０以上切り取るように形成されていることが好ましく、１／９以上がより好ましく、１／８以上がさらに好ましい。また、１／３以下であることが好ましく、１／４以下であることがより好ましい。
【００６７】  図８に示すように、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面において角部２４が丸められていることが好ましい。角部２４が丸められていると、マルチルーメンチューブ２を体腔内に挿入するときに引っかかる可能性をより低減することができる。
【００６８】  本願は、２０１９年１月３１日に出願された日本国特許出願第２０１９−０１６２６６号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１９年１月３１日に出願された日本国特許出願第２０１９−０１６２６６号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
【符号の説明】
【００６９】１：バスケットカテーテル２：マルチルーメンチューブ３：ガイドワイヤ用ルーメン４：バスケット用ルーメン５：第３のルーメン１１：バスケット部１２：弾性ワイヤ１３：先端チップ２１：湾曲部２２：マルチルーメンチューブの外周２３：面取り部２４：角部３１：ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁４１：バスケット用ルーメンの遠位側開口縁ＬＤ：長手軸方向 
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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