(57)【要約】【課題】本発明は、携帯可能な電気分解式水素発生具を用いて高濃度の水素含有空気を常用的に経口又は経鼻吸引することで生活機能及び／又は認知機能を改善する生体改善方法を提供する。【解決手段】本生体改善方法では、例えば、高濃度の水素含有空気の吸引は、略１５分以上間隔をあけて毎日５回以上所定時間行い、略４週間以上継続する。この方法に用いる電気分解式水素発生具は、携帯式であり、一対の陽陰電極と、これが内部に挿入され貯水可能な透明又は半透明の電解槽と、片手で把持しながら経口又は経鼻吸引することが可能なノズル部と電解槽とを流体的に接続するとともに環境空気を取り込む流路を有する混合部と、電気分解式水素発生具を片手で把持しながら操作できる操作手段とを備え、記制御基板は１つの操作手段の操作で電池から陽陰電極への電力供給及び停止を制御する。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
携帯可能な電気分解式水素発生具を用いて高濃度の水素含有空気を常用的に経口又は経鼻吸引することで生活機能及び／又は認知機能を改善する生体改善方法。
【請求項２】
高濃度の水素含有空気の吸引は、略１５分以上間隔をあけて毎日５回以上所定時間行い、略４週間以上継続する、請求項１に記載の生体改善方法。
【請求項３】
高濃度の水素含有空気を経口又は経鼻吸引して生活機能及び／又は認知機能を改善するために用いる携帯式の電気分解式水素発生具であって、
電池と、該電池から電力供給を制御する制御基板と、該制御基板により陽極及び陰極への通電又は遮電がされる一対の陽陰電極と、を備える本体カバー部材と、
該本体カバー部材に取り付けられ、前記一対の陽陰電極が内部に挿入され、貯水可能な透明又は半透明の電解槽と、
片手で把持しながら経口又は経鼻吸引することが可能なノズル部と前記電解槽とを流体的に接続するとともに環境空気を取り込む流路を有する混合部と、
前記電気分解式水素発生具を前記片手で把持しながら操作できる操作手段と、
を備え、
前記制御基板は１つの操作手段の操作で前記電池から陽陰電極への電力供給及び停止を制御する、電気分解式水素発生具。
【請求項４】
前記操作手段は、押圧すること操作可能なボタン式であり、複数回連続押圧すると主電源のＯＮ／ＯＦＦ信号を前記制御基板に送信し、主電源ＯＮ状態で押圧し、押圧状態を維持すると前記制御基板は、前記電池から前記陽陰電極に電力供給し、押圧状態を解除すると前記電池から前記陽陰電極への電力供給を停止するように制御する、請求項３に記載の電気分解式水素発生具。
【請求項５】
前記制御基板は、前記操作ボタンを主電源ＯＮ状態で押圧し、押圧状態で予め設定した時間経過すると前記電池から前記陽陰電極への電力供給を停止するように制御する、請求項４に記載の電気分解式水素発生具。
【請求項６】
前記電解槽を照射するＬＥＤとを備え、
前記制御基板は、前記電池から前記陽陰電極に電力が供給されると前記ＬＥＤを通電する、請求項３〜５のいずれか１項に記載の電気分解式水素発生具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、携帯可能な電気分解式水素発生具を用いて高濃度の水素含有空気を常用的に経口又は経鼻吸引することで生活機能及び／又は認知機能を改善する生体改善方法、及びこの方法を実施するために適正な電気分解式水素発生具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、人間の臨床実験で水素の有効性が注目され、医療応用における種々の研究が盛んに行われている。人体への水素の投与法には、静脈投与、水溶液の経口投与、気体吸入（経鼻口吸引）等があり、体内へ取込む手法は幅広い。【０００３】
しかしながら、従来、医療治験が散見されるものは水素を含有する水溶液の投与や点眼等であり、気体吸引についての明確な治験は提供されていなかった。その一方、昨今の禁煙ブームによる疑似電子たばこや、副流煙を放出しないたばこ等、気体吸引に類する一般認知及び市場は拡大しており、これに伴い健康促進につながると考えられる水素の吸引も注目されている。【０００４】
その反面、水素吸引による心身への効果が憶測・感情に頼っている市場という懸念も指摘されており、水素の吸引摂取によって実際にどのような生体反応を生じさせるかの治験の必要性が求められている。【０００５】
このような事情から発明者は、水素の吸引摂取による生体反応を種々治験し、脳ストレス低減、身体機能への顕著な影響が認められるという実証結果を得た（特許文献３参照）。このことから水素吸引すると副交感神経が優位になり、ストレスや疲れが低減するとともに左右認知機能などが改善できるものと考えられた。また、同時にこの結果を踏まえ、出願人は一般ユーザが家庭等でも水素を日常的に吸引できる装置を提供した。【０００６】
しかしながら、上記結果は水素の吸引摂取後からの所定時間内の脳ストレス低下、身体機能向上が確認することができたに過ぎず、認知症患者や中高年者のように定常的に認知機能・生活機能が低下している者に対して継続的吸引による効果が認められる結果には至っていなかった。【０００７】
一方、我が国は来たる高齢化社会に向けて所謂  未病対策や認知症対策が急務であり、実際に認知機能障害を呈する高齢者は２０２５年に有症率２０％に達すると推測されている。認知機能障害については、早期診断、早期治療が必要となるが認知機能の低下を抑える予防ケアはまだ手探りの状態である。とりわけ軽度認知障害（ＭＣＩ）が疑われる者は認知症と認定される前の状態であり、自覚等のない潜在的人数が非常に多いのに対して予防ケアにより認知機能を維持・回復することができ、これらの者の認知機能を高め、また心身の健康を高めるとすれば認知症ケアや高齢者の健康支援のひとつになり社会的意義が大きいものと考えられる。【０００８】
このような状況において発明者らは上述したように水素吸引による脳ストレス低下、身体機能向上の知見を得て、さらに軽度認知障害（ＭＣＩ）が疑われる者の認知機能向上や予防ケアに適用し得る水素吸引方法やこれに適用し得る装置について研究開発してきた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００４−４１９４９号公報
【特許文献２】特願２０１４−０１９６４０号公報
【特許文献３】国際公開ＷＯ２０１８／１５１１０７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、以上の事情に鑑みて創作されたものであり、軽度認知障害（ＭＣＩ）が疑われる者を含む中高年齢者等に高濃度の水素含有空気を常用的に経口又は経鼻吸引させて生活機能及び／又は認知機能を改善する生体改善方法を提供し、同時にその方法を実施するために適正な水素発生具（水素吸引装置）を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記の課題を解決すべく、本発明の生活機能及び／又は認知機能を改善する生体改善方法及び生活機能及び／又は認知機能を改善するために用いる携帯式の電気分解式水素発生具を以下に提供する。【００１２】
まず、第１の本発明として、携帯可能な電気分解式水素発生具を用いて高濃度の水素含有空気を常用的に経口又は経鼻吸引することで生活機能及び／又は認知機能を改善する生体改善方法を提供する。【００１３】
第１の本発明の生体改善方法のように高濃度の水素含有空気を常用的に自然呼吸下で経口又は経鼻吸引で体内摂取すると後述するように生活機能や認知機能を改善できる。これまで水素を経口又は経鼻吸引した直後の短期的な生体反応は検証されていたが、後述するように今回、毎日数分数回吸引する等、常用的に水素吸引すると恒常的に生活機能や認知機能が改善し、維持されることが知得される。なお、これを達成するために日常的に所定量以上の水素を吸引し得るベストモードとして携帯性があり電気分解式の水素発生具で高濃度水素を吸引させることが望ましい点を提供したことも本発明（後述する第２の本発明）の大きな優位点であると言える。【００１４】
また、本生体改善方法による高濃度の水素含有空気の吸引は、略１５分以上間隔をあけて毎日５回以上所定時間行い、略４週間以上継続する、ことが好ましい。【００１５】
例えば、水素の吸引は、毎日５回以上毎回５分程度吸引し、これを継続して４週間以上行うことで確実に生活機能及び／又は認知機能の改善を得ることができる。吸引時間は必ずしも問わず続けて吸引することもできるが、少なくとも１５分程度あけて「起床時、朝食後、昼食後、夕食後、就寝前」のように毎日５回吸引することが望ましい。また、４週間程度継続して吸引することで確実な効果が期待され、水素吸引を停止した後も効果を維持している点も本発明の有利な点である。【００１６】
また、第２の本発明は、高濃度の水素含有空気を経口又は経鼻吸引して生活機能及び／又は認知機能を改善するために用いる携帯式の電気分解式水素発生具であって、
電池と、該電池から電力供給を制御する制御基板と、該制御基板により陽極及び陰極への通電又は遮電がされる一対の陽陰電極と、を備える本体カバー部材と、
該本体カバー部材に取り付けられ、前記一対の陽陰電極が内部に挿入され、貯水可能な透明又は半透明の電解槽と、
片手で把持しながら経口又は経鼻吸引することが可能なノズル部と前記電解槽とを流体的に接続するとともに環境空気を取り込む流路を有する混合部と、
前記電気分解式水素発生具を前記片手で把持しながら操作できる操作手段と、
を備え、
前記制御基板は１つの操作手段の操作で前記電池から陽陰電極への電力供給及び停止を制御する、電気分解式水素発生具を提供する。【００１７】
第２の本発明の電気分解式水素発生具は、生活機能及び／又は認知機能を改善するために用いる専用品として高濃度の水素含有空気を経口又は経鼻吸引させる携帯式の水素発生器である。第１の本発明で上述したように高濃度の水素含有空気を常用的に自然呼吸下で経口又は経鼻吸引で体内摂取すると生活機能及び／又は認知機能の改善が見られ、この改善を適正に達成し得る専用の装置として、本電気分解式水素発生具では各特徴的な構成が採用されている。まず、本電気分解式水素発生具は、携帯可能であり、水素吸引時に片手で把持しながら操作でき、水素発生方式として電気分解式を採用している。生活機能及び／又は認知機能の改善には、例えば、略１５分以上間隔をあけて毎日５回以上所定時間行い、略４週間以上継続する等常用的に高濃度の水素含有空気を吸引する必要があり、自宅等いずれの場所でも簡単に使用し得るため携帯性を有することが必須である。また、携帯性を有する程度の小型でありながら水素発生量を確保する必要があり起電力に応じて省スペースでも水素発生量をコントロールし易い電気分解式が採用される。また、認知機能が低下しているユーザにも常用させ複雑な操作を要求すると適正な効果を望むことが難しくなるため少なくとも水素発生・停止に関する操作は１つの操作手段で水素吸引時に把持する手で簡単に操作できる構成を採用している。さらに、電気分解式の水素発生の場合、電解槽内に水素及び酸素の泡が発生しており、電解槽を透明又は半透明にしておくと認知機能が低下し１つの作業の継続能力が低下しているようなユーザであっても泡の発生状態を理解することができ、良好なガスを吸引していることを認識しやすい。この点でも有利である（介護者等も理解し易い）点でも有利である。【００１８】
また、本電気分解式水素発生具は、
前記操作手段は、押圧すること操作可能なボタン式であり、複数回連続押圧すると主電源のＯＮ／ＯＦＦ信号を前記制御基板に送信し、主電源ＯＮ状態で押圧し、押圧状態を維持すると前記制御基板は、前記電池から前記陽陰電極に電力供給し、押圧状態を解除すると前記電池から前記陽陰電極への電力供給を停止するように制御する、ことが好ましい。【００１９】
認知機能が低下したユーザにも使用させるために本電気分解式水素発生具では、主電源のＯＮ／ＯＦＦや水素発生に関する通電・遮電の操作は所謂押しボタン１つにすることが好ましく、特に押しボタンを押したままの状態でのみ水素が発生するようにしている。【００２０】
また、本電気分解式水素発生具の前記制御基板は、前記操作ボタンを主電源ＯＮ状態で押圧し、押圧状態で予め設定した時間経過すると前記電池から前記陽陰電極への電力供給を停止するように制御する、ことが好ましい。【００２１】
上述するような押しボタンを押しながら水素を吸引する方式の電気分解式水素発生具であっても、規定時間（５分等）経過すると押しボタンを押していても自動的に遮電し、水素発生を停止する。生活機能及び／又は認知機能の改善には、継続して毎日所定時間数回水素含有空気を吸引することが好ましいが高齢者や認知機能が低下しているユーザは、毎回の吸引時間を把握することや自分で時間管理することが難しい場合もあるため操作ボタンを押したままであっても推奨する吸引時間（５分等）が経過すると陽陰電極の通電を遮断することとし、ユーザが管理しなくとも自然に吸引時間を管理することができる。【００２２】
さらに本電気分解式水素発生具は、前記電解槽を照射するＬＥＤとを備え、
前記制御基板は、前記電池から前記陽陰電極に電力が供給されると前記ＬＥＤを通電する、ことが好ましい。【００２３】
本電気分解式水素発生具によれば、陽陰電極が通電し、水素等発生している間中、電解槽が照射されており、水素発生状態を容易に認識できるととともに内部の泡の発生もはっきりと見えるため無味無臭の水素含有空気であっても水素吸引を自認することができる。また、吸引ユーザから離れている他者であってもユーザが水素吸引状態であるか否かを理解できるため認知機能が低下しているユーザの介護者も管理し易い点で有利である。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、軽度認知障害（ＭＣＩ）が疑われる者を含む中高年齢者等に高濃度の水素含有空気を常用的に経口又は経鼻吸引させて生活機能及び／又は認知機能を改善する生体改善方法を提供し、同時にその方法を実施するために適正な水素発生具（水素吸引装置）を提供している。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】第１の本発明の高濃度の水素含有空気を常用的に経口又は経鼻吸引させて生活機能及び／又は認知機能を改善する生体改善方法を実施するために適正な第２の本発明の電気分解式水素発生具の一例を示す図３のラインＡ−Ａに沿った断面図である。
【図２】図１に示す電気分解式水素発生具の各方向から見た図を示しており、（ａ）は左側面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は右側面図、（ｄ）は底面図、（ｅ）は天面図を示している。
【図３】図１に示す電気分解式水素発生具の各部材について例示する組立分解図である。
【図４】図１に示す電気分解式水素発生具を用いた実証試験結果の一覧表である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
まず、本発明の生活機能及び／又は認知機能を改善する生体改善方法（以下、単に「本生体改善方法」とも称す。）の一例とその実証結果を以下、説明する。
【００２７】
本生体改善方法を使用した検証試験では、概ね健康改善用水素発生装置（後述する電気分解式水素ガス吸引具１００（株式会社アクアバンク製「Kencos２」（図１〜図３参照）））で生成された水素を経口吸引する。具体的には、電気分解式水素ガス吸引具１００で発生させた水素を自然呼吸下で約４週間毎日、１日５回（続けて吸入する場合は１５分以上あける。望ましくは起床後・朝食後・昼食後・夕食後・就寝前）１回あたり数分間（望ましくは５分間程度）吸引する。この検証試験で使用した電気分解式水素ガス吸引具１００の単位時間あたりの水素発生量は、電気分解法により１分間あたり８ｃｃの水素が発生する（同時に酸素も４ｃｃ発生する)ので、１分間に１２ｃｃの酸素・水素の混合ガスが発生する。この混合ガスを自然呼吸下で吸引することになる。なお、通常、自然呼吸では一分間あたり、成人で５リットル程度の空気を吸引することから発生した混合ガスをすべて吸引したとして呼気中に混合ガスが最大０．２４％（水素０．１８％、酸素０．０６％）含まれることになる。
【００２８】
なお、電気分解式水素ガス吸引具１００から発生する気体は水素及び酸素であり、混合ガスにおいて大気よりも水素濃度及び酸素濃度ともに増加することになるが、各濃度増加分は上記のように水素０．１８％、酸素０．０６％であり、一方、大気中の各濃度が水素０．５×１０−４％（＝０．５ｐｐｍ）、酸素約２１％である。したがって、混合ガスにおける酸素濃度の増加は非常に小さく、概ね水素濃度の増加に寄与していると考えることができる。
【００２９】
被験者は、鹿児島県西之表市の健康支援課の協力を得て選定された６０歳以上の高齢者であり、２グループに分けてスタートする前に市役所併設の会場（以下、「テスト会場」とも称する。）でアンケート及び各テスト（後述するアンケート（１）〜（３）及び各テスト（１）〜（７）参照）を行い、１つのグループは各自、電気分解式水素ガス吸引具を持ち帰って水素吸入を３０日間行い、もう１つのグループは水素吸引を行わないこととした。その後、３０日経過後に両グループともにスタート時と同様の各テストを行う。さらにその後、水素吸引していたグループは吸引を停止し、逆に吸引を行っていなかったグループは水素吸引を開始した。さらに３０日経過後に、各グループともに再度スタート時に行った各テストを行い、その結果の差異を評価した。
【００３０】
水素吸引前に被験者に行ったアンケート及び各テストは以下の通りである。
なお、各テストについては種々行われたが今回明らかに有意性が認められたものについて言及する。
≪アンケート（テスト会場内）≫
（１）MOS  ８−Item  Short−Form  Health  Survery（SF-8）
健康全般に関する客観的及び主観的内容のQOLを評価するものである。
（２）老研式活動能力指標
高年齢者のIADLを評価するものである。
（３）JST版活動能力指標
【００３１】
≪各テスト（テスト会場内）≫
（１）MMSE  認知症確認テスト
３０点満点の１１から質問からなるテストであり、見当識、記憶力、計算力、言語的能力、図形的能力などが含まれる。２４点以上で正常値、１０点未満では高度な知能低下、２０点未満では中程度の知能低下と診断される。
【００３２】
（２）抑うつ尺度テスト（Self-rating Depression Scale（ＳＤＳ））
２０項目の質問からなり、いずれも４段階評価(いつも、しばしば、ときどき、めったにない)を行うものである。具体的に抑うつ状態因子は「憂うつ、抑うつ、悲哀」「日内変動」「啼泣」「睡眠」「食欲」「性欲」「体重減少」「便秘」「心悸亢進」「疲労」「混乱」「精神運動性減退」「精神運動性興奮」「希望のなさ」「焦燥」「不決断」「自己過小評価」「空虚」「自殺念慮」「不満足」の２０項目から構成され、質問内容のうち第１、３は感情について、第２、４〜１０の８項目は生理的随伴症状について、第１１〜２０の１０項目は心理的随伴症状についての質問からなる。それぞれの質問について自己評価点１、２、３、４点を与えるよう配慮され、４０〜４７点は軽度のうつ状態と判断し、４８〜５５点は中等度のうつ状態と判断し、５６点以上は重度のうつ状態と判断する。
【００３３】
（３）心の健康テスト（ＷＨＯ  ＳＵＢＩ）
心の健康度（主観的幸福感）を、「心の健康(陽性感情)」、「心の疲労(陰性感情)」、「満足」の３要素から診断する。具体的には、１１の下位尺度（人生に対する前向きの気持ち / 達成感 / 自信 / 至福感 / 近親者の支え / 社会的な支え / 家族との関係 / 精神的なコントロール感 / 身体的な不健康感 / 社会的つながりの不足 / 人生に対する失望感）から心の健康度、心の疲労度を評価する（４０の質問項目に３段階で回答する）。心の健康状態ばかりでなく、人間関係や身体の健康状態などの内容も含まれ、精神生活を総合的に評価する。
【００３４】
（４）不眠症テスト（アテネ不眠症尺度（ＡＩＳ））
過去１ケ月に週３回以上経験した睡眠トラブルに関する８項目の質問について自己評価点１、２、３、４点を与えるよう配慮され、総合点で不眠症を評価する。１〜３点は睡眠障害の心配なしと判断し、４〜５点は不眠症の疑いが少しありと判断し、６点以上は不眠症の可能性が高いと判断する。
【００３５】
（５）脳年齢測定（Ａ−ＴＭＴ検査）
モニターの画面上の１から２５までの数字を間違えることのないようにできるだけ早く押していく。この測定を２回実施する、正誤率や反応時間などを解析することで実年齢と脳年齢（測定機器：「らくらくウエルネス」株式会社ウエルアップ製）の差異、脳活動の評価、解析を行った。
【００３６】
（６）血管年齢測定
手指の爪甲毛細血管の含有量変化を観察する指尖容積脈波を基に、2次微分して有効な情報を抽出して算出する加速度脈波計（測定機器：「らくらくウエルネス」株式会社ウエルアップ製）で血管年齢を測定し、実年齢と血管年齢との差異、評価、解析を行った。
【００３７】
（７）脳実行機能判定および重心動揺測定
脳実行機能（左右認知、視野機能、短期記憶、皮膚感覚、重心バランスなどを総合的に解析する）への作用を解析する（測定機器：「脳実行機能計ＥＦ−６０」アニマ株式会社製）。具体的には、パソコンに出ている白い丸が中心線から左右どちらにあるかを判断し、できるだけ早くボタンを押すテストや左右の振動板のどちらかが振動するかできるだけ早く判断しボタンを押すテストを行った。
【００３８】
また、高齢者の転倒予防リスクの指標となる静止バランス評価のため直立起立姿勢に現れる体重心の揺らぎを測り、そのパターンやデータから、平衡機能を評価する重心動揺測定を行った。重心動揺計（測定機器：「脳実行機能計ＥＦ−６０」アニマ株式会社製）上で立位静止３０秒間の重心移動距離を測定するなどを行った。
【００３９】
≪被験者の各自の水素吸引及び水素吸引装置≫
被験者各自の水素吸引は、後述する電気分解式水素ガス吸引具１００（図１〜図３参照）を貸出し、自宅等で各自又は介護者に行わせた。上述するように被験者は電気分解式水素ガス吸引具１００で発生させた水素を自然呼吸下で約４週間毎日、１日５回（続けて吸入する場合は１５分以上あける。望ましくは起床後・朝食後・昼食後・夕食後・就寝前）１回あたり数分間（望ましくは５分間程度）吸引し、その後、返却させた。被験者は、本電気分解式水素ガス吸引具１００のノズル５を口又は鼻口をつけて水素吸引する。
【００４０】
≪各テストにおける試験結果の検証・解析≫
上述する試験結果について図４を参照しつつ、特に水素吸引の効果が有意的な結果であると判断されるものを以下、説明する。図４の試験結果は、水素吸引開始前（介入前）と継続的水素吸引後（介入後）の前後比較試験の手法を用いたｔ検定及び効果量（ｒ：相関係数）を算出した結果であり、介入前後の平均値の差から水素吸引連用の効果が認められる統計的に有意なものを分析したものである（解析にはIBM  SPSS  Statistics 25を使用）。
【００４１】
図４は上述した各テスト（１）〜（７）それぞれの介入前と介入後の結果、一覧である。ここでは高齢者が多い地域在住者女性（西之表市）を対称とし、左欄にその全体人数８６人（ｎ＝８６）、中欄にそのうち軽度認知障害（ＭＣＩ）が疑われる地域在住高齢者７人（ｎ＝７）、右蘭にｐ値、ｒ値を示している。
【００４２】
左欄、中欄のＭは平均値、ＳＤは標準偏差を示している。標準偏差は分散の正の平方根であり、各人の各テスト結果のばらつきの大きさであり、標準偏差が小さいほどばらつきが小さくデータとしての有効性を示している。
【００４３】
ｒ値（効果量）は水素吸引と各テストと関係の強さと向きとを示す相関係数であり、ｒ＝±１のときに最も相関が強いことを、±０のときに相関がないことを示している。ここでは一般論を基準として、ｒ＜０．１０を相関関係が小さい（Small）、０．１０≦ｒ＜０．５０を相関が中程度（Medium）、ｒ≧０．５０を相関関係が大きい（Large）であると判断している。また、ｐ値は有意確率を、すなわち水素吸引と各テストと無関係であるとならばその結果を起きる確率（偶然性）を示しており、ｐ値が低いほど各テストでの影響に水素吸引が関係していることを示していると言える。
【００４４】
このことを踏まえて図４の試験結果一覧を見ると、まずＭＭＳＥ認知症確認テストでは、介入前の地域在住女性高齢者の標準偏差（ＳＤ＝２．２）、介入前にＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の平均値（ＳＤ＝１．２）、介入後のＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝１．１）と標準偏差ＳＤが比較的小さく、相関係数ｒ値（ｒ＝０．８４）が大きく（Large）、有意確率（ｐ＝０．００）で明らかに水素吸引がＭＭＳＥ認知症確認テストの向上に影響していることがわかる。したがって、水素吸引連用の効果として認知機能の向上を認めることができる。
【００４５】
次に、抑うつ尺度テスト（ＳＤＳ）では、介入前の地域在住女性高齢者の標準偏差（ＳＤ＝２．９）、介入前にＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝３．８）、介入後のＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝１．８）と標準偏差ＳＤが比較的小さく、相関係数ｒ値（ｒ＝０．６１）が大きく（Large）、有意確率（ｐ＝０．１９）と小さいため水素吸引が抑うつ尺度テスト（ＳＤＳ）の向上に大きく影響していることがわかる。したがって、水素吸引連用の効果として抑うつの低下の向上を認めることができる。
【００４６】
また、心の健康テスト（ＷＨＯ  ＳＵＢＩ）の１１の下位尺度のうち「自信」について、介入前の地域在住女性高齢者の標準偏差（ＳＤ＝１．３）、介入前にＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝０．９）、介入後のＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝１．１）と標準偏差ＳＤが小さく、相関係数ｒ値（ｒ＝０．４８）と比較的大きく（Large近傍）、有意確率（ｐ＝０．０８）と非常に小さいため水素吸引連用の効果として「自信」の向上を認めることができる。
【００４７】
また、不眠症テスト（アテネ不眠症尺度（ＡＩＳ））では、介入前の地域在住女性高齢者の標準偏差（ＳＤ＝３．９）、介入前にＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝２．１）、介入後のＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝１．２）と標準偏差ＳＤが比較的小さく、相関係数ｒ値（ｒ＝０．５０）が大きく（Large）、有意確率（ｐ＝０．８８）は小さくないが水素吸引連用の効果として不眠の改善にある程度の効果を有する認めることができる。
【００４８】
また、脳年齢測定（Ａ−ＴＭＴ検査（脳年齢−実年齢））では、介入前の地域在住女性高齢者の標準偏差がそれぞれ（ＳＤ＝６．９）、介入前にＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝６．３）、介入後のＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝８．７）とデータとして一定のばらつきがあり、有意確率（ｐ＝０．８６）であるが相関係数ｒ値（ｒ＝０．０５）が小さいため（Small）、本試験結果からは水素吸引連用の効果として脳年齢そのものの改善を認めることができなかった。
【００４９】
一方、血管年齢測定（血管年齢−実年齢）では、介入前の地域在住女性高齢者の標準偏差がそれぞれ（ＳＤ＝５．１）、介入前にＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝６．３）、介入後のＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝６．４）とデータとして一定のばらつきがあるものの、相関係数ｒ値（ｒ＝０．５４）が大きく（Large）、有意確率（ｐ＝０．０５）と非常に小さい結果を得ており、水素吸引が血管年齢測定の結果に顕著に影響していることがわかる。したがって、水素吸引連用の効果として血管年齢の改善を認めることができる。
【００５０】
さらに、脳実行機能判定および重心動揺測定、特に重心動揺検査における中心（Ｙ）方向のバランス（前後方向バランス）や前後幅（ｃｍ）のバランスにおいて顕著な水素吸引連用の効果が認められる。具体的には、それぞれ介入前の地域在住女性高齢者の標準偏差（ＳＤ＝１．７、１．１）、介入前にＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝１．７、０．４）、介入後のＭＩＣが疑われる地域在住高齢者の標準偏差（ＳＤ＝０．９、０．７）と標準偏差ＳＤが小さく、相関係数ｒ値（ｒ＝０．６１、０．６１）が大きく（Large）、有意確率（ｐ＝０．０２、０．０２）と非常に小さいため水素吸引が重心動揺の改善に大きく影響していることがわかる。
【００５１】
以上の試験結果により常用的な水素吸引は認知機能の向上や、抑うつの低下、不眠の改善、重心バランス等の脳実行機能の改善への効果があり、水素吸引による高齢者への生活改善方法（予防ケア）の１つとして期待されることが理解されよう。とりわけ水素吸引によりＭＩＣリスクゾーンに留まれば認知症リスクを大幅に低減することができ、社会的意義は大きい。
【００５２】
≪電気分解式水素発生具≫
次に、第１の本発明の生活機能及び／又は認知機能を改善する生体改善方法を行うために推奨される水素発生装置としての第２の本発明の電気分解式水素発生具（以下、「電気分解式水素ガス吸引具」）の代表的な実施形態を、図１〜図３を参照しながら以下、詳細に説明する。ただし、本発明の電気分解式水素発生具（電気分解式水素ガス吸引具１００）は、図１〜図３に図示されるものに限られないことはいうまでもない。
【００５３】
図１は、本発明の電気分解式水素ガス吸引具１００を図３（ｃ）のラインＡ−Ａに沿った断面図を示している。また、図２は本電気分解式水素ガス吸引具１００の各部材について例示する組立分解図である。また、図３は図１〜図２の電気分解式水素ガス吸引具１００の各方向から見た図を示しており、（ａ）は左側面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は右側面図、（ｄ）は底面図、（ｅ）は天面図を示している。本明細書において上下方向、縦方向と称するときは（ｂ）の紙面上下方向、紙面縦方向を意味し、幅方向、横方向、側部側と称するときは（ｂ）の紙面左右方向、紙面横方向、紙面左右側部側を意味している。
【００５４】
前述するように図３は本電気分解式水素ガス吸引具１００の各部材の構成例を示したものである。本体カバー１は、上方に開口し、該開口から縦方向に電池３６全体を挿入・内蔵する電池受容部４３と、電池受容部４３と縦方向に並列し電解槽１０の下部の縮径部４５を上方から挿入し嵌合できる形状を有する電解槽受容部４４と、を設けた樹脂製のケースである。なお、ここで使用する電池３６は充電式リチウム電池が好ましい。
【００５５】
本体カバー１は電池受容部４３側が長く、電解槽受容部４４側の上部が側方に傾斜するように切り取られた形状を有している。電池３６を含む本体カバー１の底部は、本体ボトムカバー６を蓋部材として電池受容部４３の底部を開放・閉鎖可能であり、組み立て時には電池３６を底部から挿入した後に本体ボトムカバー６で電池受容部４３の底部を閉鎖する。本体ボトムカバー６は十字穴付きネジ３８で閉鎖される。また、本体カバー１は電池受容部４３の側部両側で縦方向に電池３６を挟むように２枚の制御基板（電子基板）３３、４２が配設するスペースが設けられており、本体カバー１の側面側の制御基板３３は主制御基板であり、吸引部３２（芳香発生装置）とメッシュ電極１７（電極板）とへの電力供給を行う電解槽１０側の制御基板４２と、への電池３６からの電力供給を制御する。
【００５６】
本体カバー１の側面には長手方向側面に沿って化粧板９が装着され、化粧板９には上方から順に、制御基板３３への操作ボタン３５を覗かせるボタン穴９ａ、ＬＥＤ基板３０からの光照射のためのＬＥＤ用孔９ｂ、外部電源から電池３６を充電するコネクタを接続させるための充電コネクタ用孔９ｃが設けられている。
【００５７】
操作ボタン３５を３回押すと主電源ＯＮとなり、制御基板３３で電力供給信号が制御基板４２に送信され、制御基板４２により電池３６の電力が圧着基板２８を介して一対のメッシュ電極（電極板）１７に供給され得る状態となる。このとき制御基板３３では電源用ＬＥＤ３０に電力供給信号を送信し、ＬＥＤ３０を発光させる（電池３６の充電量８０％以上の場合は白色光、充電量２０％〜８０％の場合は青色光、充電量２０％未満の場合は赤色光又は点滅光を発光させる）。これによりユーザは水素ガス発生状態になっていることや電池３６の残量をＬＥＤ用孔９ｂにより視認することができる。また、操作ボタン３５を再び３回押すと主電源ＯＦＦとなる。なお、操作ボタン３５を３回押すことを主電源ＯＮ／ＯＦＦの条件としたのはこの電気分解式水素ガス吸引具１００をユーザがポケット等に投入して移動する際に、意図せずボタン操作し、水素等が発生することを回避するための安全条件である。
【００５８】
主電源ＯＮとなった状態で、操作ボタン３５を押し、その状態を維持する（押したままにする）と制御基板３３で電力供給信号が制御基板４２に送信され、制御基板４２により電池３６の電力が圧着基板２８を介して一対のメッシュ電極（陽陰極板）１７に供給され、操作ボタン３５から指を離し押した状態を解除すると電力供給が停止する。メッシュ電極１７に電力供給されている間、制御基板４２は電解槽用ＬＥＤ３１に電力供給し青色発光させることで電解槽１０を照射する。これによりユーザは水素ガス発生状態になり、電解槽１０内でメッシュ電極から水素等の泡が発生していることが視認することができる。
【００５９】
メッシュ電極１７は、２枚一対に上方に向かって長手に並列配置され、それぞれ陽陰極を形成し、電池３６の陽陰極からの電力に対応する。また、メッシュ電極１７の上端は電解槽１０の縮径部４５と貯水本体部４６との境界線に対応するように斜めに切り取られた形状を有する。メッシュ電極１７の下端は、端子基板２８に起立させ電気的に接続できるように棒形状のチタン電極１６が連結されている。メッシュ電極１７を起立させた状態でメッシュ基板１７と端子基板２８とを遮水するために端子基板２８上に装着するパッキン１３（シリコン等の樹脂製）とチタン電極１６の周囲に取り付けるＯリング（シリコン等の樹脂製：以下、Ｏリングは同様）とが設けられている。
【００６０】
電解槽１０は貯水用容器であり、下方から順に、縮径部４５と貯水本体部４６とが一体に形成され、互いに内部で流体的に接続している。貯水本体部４６は上方に開放されて注水可能になっており、電解槽蓋１２を取り付けることで半閉鎖される。電解槽蓋１２は上下に貫通し、アンブレラバルブ２３やスクリューキャップ１４等を受容する貫通開口１２ａが設けられている。貯水本体部４６は、図１に示すように外側部４６ａが上端から下端に亘って横方向に略平坦な側壁を形成し縮径部４５の上端にそのまま連結し、本体カバー１側の内側部４６ｂは上端から中央下方位置までは外側部４６ａに平行に形成され、中央下方位置から折れ曲がって傾斜する底部４６ｃを有する。底部４６ｃは横方向中間位置まで延びて、縮径部４５の上端に連結する。
【００６１】
また、縮径部４５は、上述するように貯水本体部４６より細くなっており、図１に示すように側壁側の外側部４６ａの上端は、貯水本体部４６の外側部４６ａの下端にそのまま連続連結して下端まで延びており、本体カバー１側の縮径部４５の内側部４５ｂの上端は、貯水本体部４６の底部４６ｃの先端（縁部）の位置で下方向に屈曲して連結して内側部４５ｂと平行に下端まで延びている。
【００６２】
さらに、貯水本体部４６の外側部４６ａの下端と縮径部４５の外側部４６ａの上端との連結位置では、貯水本体部４６の底部４６ｃと略同一傾斜し開口４５ｃまで延びる仕切り板４５ｄが設けられている。この仕切り板４５ｄは図１の紙面垂直方向全域内部に亘って延びている。したがって、電解槽１０内に溜まっている水溶液が電気分解され貯水量が減った場合であっても常時、縮径部４５の内部略全域に水が貯留することとなる。具体的には貯水量が減って電解槽１０内に一部空気層ができた際に、まず貯水本体部４６より縮径部４５が細いため通常の起立状態では、よほど貯水量が減らない限り縮径部４５は水が充満しており空気層が発生することはない。
【００６３】
さらにある程度貯水量が減った場合でも本水素ガス吸引具１００が傾斜又は横置きした場合に縮径部４５内に空気層が発生することが考えられるが、本電解槽１０の場合はこのような場合でも縮径部４５内に水が充満する。具体的には、例えば、図１の紙面左方向に傾斜した場合には底部４６ｃが邪魔板となり空気層が貯水本体部４６の内側部４６ｂ側に形成される。逆に、図１の紙面右方向に傾斜した場合には仕切り板４５ｄが邪魔板となり空気層が貯水本体部４６の外側部４６ａ側のみに形成される。したがって、縮径部４５内に配設されるメッシュ電極１７は常時、全体が水と接触することとなり、ユーザが横向きで吸っているような場合でも水素発生量を常に確保することができる。
【００６４】
メッシュ電極１７の上端エッジは、上記縮径部４５及び開口４５ｃの形状に沿って縮径部４５内の水に電極全体が浸るように斜めに切り取られて形成されている。再び図３に戻って電解槽１０の下端は電解槽底１１で閉鎖されるが、電解槽底１１はメッシュ電極１７が挿入される一対の貫通孔が設けられ、電解槽１０の縮径部４５をカバー本体１の電解槽受容部４４に挿入するとメッシュ電極１７が電解槽底１１の貫通孔を通過して縮径部４５内に位置決めされる。
【００６５】
電解槽１０の上端の電解槽蓋１２の貫通開口１２ａに装着されるアンブレラバルブ２３等について説明する。貫通開口１２ａには、上方に開口を有して上下に貫通するスクリューキャップ１４が装着され、その際、スクリューキャップ１４の底部の孔と貫通開口１２ａの底部との間にベントフィルタ１８が介層され、スクリューキャップ１４の下方周囲にＯリング２１が挿入される。ベントフィルタ１８は微小な孔でスクリューキャップ１４の開口内の内圧を調整しながら防水・防塵する機能を有する。また、Ｏリング２１はスクリューキャップ１４の開口の外周壁と貫通開口１２ａの内周壁との間を遮水する。
【００６６】
また、スクリューキャップ１４の開口内には上下方向に動作するアンブレラバルブ２３（シリコン等の可撓性を有する素材製）が取り付けられ、ノズル５（後述）をユーザが吸い込み上方に負圧が作用するとアンプレラバルブ２３が上昇動作し、スクリューキャップ１４の底部の貫通孔、電解槽蓋１２の貫通開口１２ａを介して電解槽１０内と流体的に接続する。したがって、ノズル５を吸い込むと電解槽１０内に上昇貯留している水素ガスを外部に放出することとなる。逆にユーザが吸い込みを中断し負圧が作用しない状態になるとアンプレラバルブ２３が下降動作し、スクリューキャップ１４の底部の貫通孔が閉鎖され、電解槽１０内の水素ガスの放出を閉鎖する。
【００６７】
スクリューキャップ１４やアンブレラバルブ２０が装着された電解槽蓋１２は、混合器２が上方から取り付けられる。混合器２は、図１が示すように下方に延びる筒状部材２ａを有し、筒状部材２ａの下端をスクリューキャップ１４の開口に挿入することで筒状部材２ａがアンブレラバルブ２３からの水素ガスを上方に案内する流路を形成する。この筒状部材２ａの外周壁周りにはＯリング２０が設けられ、スクリューキャップ１４の開口内壁とアンブレラバルブ２３の筒状部材２ａとの間の隙間を封止する。
【００６８】
混合器２と電解槽蓋１２との固定はロックボタン３、４を取り付けることでなされている。ロックボタン３、４はそれぞれ、混合器２と電解槽蓋１２との上下方向の隙間位置で前後方向（図９の紙面垂直方向）に挟み込んでスナップ留めしている。さらに、図１に示すように混合器２は、その上部でノズル５方向に向かって流路２ｂを設けている。この流路２ｂは、筒状部材２ａで形成された流路と接続しており、図１の矢印に示すように水素ガスを案内する。
【００６９】
次に、本発明の生体の神経活動及び／又は血液循環活動を促進する生体活性化方法を行う水素発生装置として電気分解式水素ガス吸引具１００として所望されるものではないが、ユーザが日常において使用する場合の嗜好性を満足させるために芳香空気の生成する芳香ヒータ部３２が設けられていても良い。
【００７０】
まず、本体カバー１の電池受容部４３の上端開口には電池３６の接点端子３７が挿入される。接点端子３７は、大径円筒の底部と小径円筒の上部とか連結して形成され、底部が電池受容部４３の上端の開口に挿入され、電池３６からの電力を芳香ヒータ部３２に供給する。接点端子３７は十字穴付きのネジ３８で上方からジョイント７に締結されている。ジョイント８は小径円筒の底部と大径略円板状の上部とが連結して形成され、接点端子３７の上部がジョイント３８の底部とが入れ子状に嵌め込まれている。
【００７１】
芳香ヒータ部材３２はジョイント８の上面に載置され、上述する混合器２を取り付ける際に、ジョイント８と混合器２とで挟持されて本体カバー１に固定される。芳香ヒータ部材３２は汎用の装置であり、電力が供給されると内部に芳香付き空気が発生し上方に放出される。また、混合器２には前述する筒状部材２ａと並列して下方に延びる筒状部材２ｃが設けられ、この筒状部材２ｃに芳香ヒータ部３２の上端は接続される。したがって、芳香ヒータ部３２から放出される芳香付き空気は、図９の矢印に示すように筒状部材２ｃを通過し、筒状部材２ａを介して流路２ｂを流れてきた水素ガスと合流してノズル５に流れ込んでユーザの口内に放出される。
【００７２】
ノズル５は、底部の大径の略円板部材と上部の筒状部材とが一体連結する構造であり、その底部が混合器２のヒータ部３２の筒状部材２ｃと流体的に接続する天面の開口上に装着される。これによって、流路２ｂからの水素ガス及び／又は筒状部材２ｃからの芳香付き空気がノズル５内から上端外部に放出されることとなる。なお、ノズル５の底部と混合器２との連結部にはＯリング２２が配設され封止されている。
【００７３】
また、芳香ヒータ部３２は、制御基板３３により電池３６からの電力供給が制御されている。上述したようにメッシュ基板１７への電力は本体カバー１に取り付けたボタン３５を３回押すと所定時間供給される。一方、ボタンを長押しすると制御基板３３でメッシュ電極１７への電力供給信号が送信されていないことを条件に接点端子３７を接続し電池３６からの電力が所定時間、芳香ヒータ部３２に供給される。
【００７４】
したがって、ボタン３５を３回押すとユーザがノズル５を吸い込むと水素ガスがノズル５から放出され、所定時間（ＬＥＤ基板３０が発光している間）水素ガス吸引を楽しむことができ、水素ガスが放出されている間に、ボタン３５を長押しすると芳香付きの水素ガスを楽しむことができる。
【００７５】
以上、本発明の生活機能及び／又は認知機能を改善する生体改善方法、及びこの方法を実施するために適正な電気分解式水素発生具（電気分解式水素ガス吸引具）についてその実施形態を例示説明してきたが、本発明はこれに限定されるものではなく、特許請求の範囲および明細書等の記載の精神や教示を逸脱しない範囲で他の変形例や改良例が得られることが当業者は理解できるであろう。
【産業上の利用可能性】
【００７６】
本発明の生活機能及び／又は認知機能を改善する生体改善方法、及びこの方法を実施するために適正な電気分解式水素発生具によれば、水素の常用的吸引により軽度認知障害（ＭＣＩ）が疑われる者等の脳機能・身体機能が低下した者を含む中高年齢者等の生活機能及び／又は認知機能を改善し、認知症等の予防ケアにより介護保険事業の負担軽減、及び予防ケアに資する装置の提供による医療市場の拡大に寄与することができる。
【符号の説明】
【００７７】
１００      電気分解式水素ガス吸引具
１          本体カバー  
２          混合器（混合器）
５          ノズル
１０        電解槽
１２        電解槽蓋
１４        スクリューキャップ
１７        メッシュ電極（陰極）容器本体部
２２        Ｏリング
２３        メッシュ電極（陽極）
３２        芳香ヒータ部（芳香ヒータ部材）
３３        電池
４２        制御基板
４５        縮径部
４５ｃ      仕切り板
４６        貯水本体部
【図１】
2020116225.tif 000003
【図２】
2020116225.tif 000004
【図３】
2020116225.tif 000005
【図４】
2020116225.tif 000006
【国際調査報告】
2020116225.tif 000007
2020116225.tif 000008
2020116225.tif 000009
2020116225.tif 000010