(57)【要約】  消耗品を適切に管理し、効率的に運用する自動分析装置を提供する。このため、自動分析装置は、消耗品を収納する収納容器を保持する収納容器保持部と、収納容器に収納される消耗品を搬送する搬送機構と、制御部とを備え、収納容器は第１の消耗品と第２の消耗品とを収納し、制御部は第１の消耗品にかかる収納容器の使用状況及び第２の消耗品にかかる収納容器の使用状況を判定し、第１の消耗品にかかる収納容器の使用状況に基づき、収納容器に収納されている第１の消耗品の使用の可否を決定し、第２の消耗品にかかる収納容器の使用状況に基づき、収納容器に収納されている第２の消耗品の使用の可否を決定する。
2020044790.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
消耗品を収納する収納容器を保持する収納容器保持部と、
前記収納容器に収納される消耗品を搬送する搬送機構と、
制御部とを備え、
前記収納容器は、第１の消耗品と第２の消耗品とを収納し、
前記制御部は、前記第１の消耗品にかかる前記収納容器の使用状況及び前記第２の消耗品にかかる前記収納容器の使用状況を判定し、前記第１の消耗品にかかる前記収納容器の使用状況に基づき、前記収納容器に収納されている前記第１の消耗品の使用の可否を決定し、前記第２の消耗品にかかる前記収納容器の使用状況に基づき、前記収納容器に収納されている前記第２の消耗品の使用の可否を決定する自動分析装置。
【請求項２】
請求項１において、
前記収納容器保持部は、第１の収納容器及び第２の収納容器を保持可能であり、
前記制御部は、前記第１の収納容器の使用状況と前記第２の収納容器の使用状況とに基づき優先順位をつけ、該優先順位の高い収納容器に収納されている消耗品から使用する自動分析装置。
【請求項３】
請求項２において、
前記第１の消耗品と前記第２の消耗品はペアで使用され、
前記第１の消耗品にかかる前記第１の収納容器の使用状況及び前記第２の収納容器の使用状況と前記第２の消耗品にかかる前記第１の収納容器の使用状況及び前記第２の収納容器の使用状況とを記憶する記憶装置を備え、
前記制御部は、前記第１の収納容器に収納される前記第１の消耗品と前記第１の収納容器に収納される前記第２の消耗品、前記第１の収納容器に収納される前記第１の消耗品と前記第２の収納容器に収納される前記第２の消耗品、前記第２の収納容器に収納される前記第１の消耗品と前記第１の収納容器に収納される前記第２の消耗品及び前記第２の収納容器に収納される前記第１の消耗品と前記第２の収納容器に収納される前記第２の消耗品のうち、何れのペアを使用するかを決定する自動分析装置。
【請求項４】
請求項１において、
前記制御部は、分析測定を終了するときに、前記収納容器における消耗品の収納状況を記憶装置に記憶し、
前記制御部は、前記分析測定後に前記収納容器の使用状況を判定する場合には、前記収納容器における消耗品の充填状況と、前記記憶装置に記憶された、前記収納容器における消耗品の収納状況とを照合することにより前記収納容器の使用状況を判定し、前記収納容器の使用状況に基づき、前記収納容器に収納されている消耗品の使用の可否を決定する自動分析装置。
【請求項５】
請求項４において、
前記制御部は、前記分析測定を終了するときに、前記収納容器における消耗品の収納状況として、前記収納容器に充填されている消耗品の残量と前記搬送機構が最後にアクセスした前記収納容器の収納位置とを前記記憶装置に記憶し、
前記制御部は、前記分析測定後に前記収納容器の使用状況を判定する場合には、前記収納容器における消耗品の充填状況と、前記記憶装置に記憶された、前記収納容器に充填されている消耗品の残量及び前記搬送機構が最後にアクセスした前記収納容器の収納位置とを照合することにより前記収納容器の使用状況を判定する自動分析装置。
【請求項６】
請求項４において、
前記制御部は、前記収納容器保持部が引き出されたことを検知したときに、前記収納容器における消耗品の充填状況と、前記記憶装置に記憶された、前記収納容器における消耗品の収納状況とを照合することにより前記収納容器の使用状況を判定し、前記収納容器の使用状況に基づき、前記収納容器の優先順位を更新する自動分析装置。
【請求項７】
請求項１において、
前記収納容器に収納される消耗品は、サンプルと試薬とを反応させる反応容器、またはサンプル分注機構のサンプルプローブの先端に装着される分注チップである自動分析装置。
【請求項８】
請求項１において、
前記第１の消耗品または前記第２の消耗品を一時的に保持する一時収納部を有し、
前記制御部は、前記収納容器に充填されている前記第１の消耗品の残量が前記第２の消耗品の残量を上回っている場合には、前記第１の消耗品を前記搬送機構により前記収納容器から前記一時収納部に搬送し、前記第１の消耗品については前記一時収納部から使用する自動分析装置。
【請求項９】
請求項８において、
前記制御部は、分析サイクルごとに前記収納容器に充填されている前記第１の消耗品の残量と前記第２の消耗品の残量とを比較する自動分析装置。
【請求項１０】
請求項９において、
前記制御部は、前記第１の消耗品の残量と前記第２の消耗品の残量との差が、１回の分析サイクルにおいて前記収納容器から前記一時収納部に搬送可能な最大数未満である場合には、前記第１の消耗品を（前記第１の消耗品の残量と前記第２の消耗品の残量との差＋１）だけ、前記搬送機構により前記一時収納部に搬送する自動分析装置。
【請求項１１】
請求項８において、
前記制御部は、分析測定を終了するときに、前記第１の消耗品及び前記第２の消耗品のそれぞれについて、前記収納容器及び前記一時収納部における消耗品の収納状況を記憶装置に記憶し、
前記制御部は、前記分析測定後に前記収納容器の使用状況を判定する場合には、前記第１の消耗品及び前記第２の消耗品のそれぞれについて、前記収納容器及び前記一時収納部における消耗品の充填状況と、前記記憶装置に記憶された、前記収納容器及び前記一時収納部における消耗品の収納状況とを照合することにより前記収納容器及び前記一時収納部の使用状況を判定し、前記収納容器及び前記一時収納部の使用状況に基づき、前記収納容器及び前記一時収納部に収納されている消耗品の使用の可否を決定する自動分析装置。
【請求項１２】
請求項１１において、
前記制御部は、前記分析測定を終了するときに、前記第１の消耗品及び前記第２の消耗品のそれぞれについて、前記収納容器及び前記一時収納部における消耗品の収納状況として、前記収納容器及び前記一時収納部に充填されている消耗品の残量と前記搬送機構が最後にアクセスした前記収納容器の収納位置とを前記記憶装置に記憶し、
前記制御部は、前記分析測定後に前記収納容器の使用状況を判定する場合には、前記第１の消耗品及び前記第２の消耗品のそれぞれについて、前記収納容器及び前記一時収納部における消耗品の充填状況と、前記記憶装置に記憶された、前記収納容器及び前記一時収納部に充填されている消耗品の残量及び前記搬送機構が最後にアクセスした前記収納容器及び前記一時収納部の収納位置とを照合することにより前記収納容器及び前記一時収納部の使用状況を判定する自動分析装置。
【請求項１３】
請求項１において、
サンプルと試薬とを反応させる反応容器、及びサンプル分注機構のサンプルプローブの先端に装着される分注チップの一方が前記第１の消耗品であり、その他方が前記第２の消耗品である自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置では、装置内にセットされる試薬が分析中に不足すると、分析が停止され、分析効率が低下する。このため、試薬の不足が起こりそうな場合、試薬不足に関する警告を発し、分析中に試薬の補充や交換のために装置の運転を停止しなければならないような状況を防止している。特許文献１には、分析に使用する試薬に関し、試薬コンテナを内部に取り付けできるようにした装填システムを固定ディスクの一部に設けて、試薬固定ディスクの作動状態にかかわらず、試薬コンテナのいずれかを変更できるようにした自動分析装置が記載されている。【０００３】
サンプル同士のコンタミネーションに対して厳密な管理が要求される免疫分析向け自動分析装置においては、サンプルの分注に使用する分注チップや反応容器をディスポーザブルな消耗品として使用している。これらの消耗品もまた、使用者によって自動分析装置に供給されるが、依頼された測定数に必要な数以上自動分析装置内に供給されている必要があり、不足した場合には測定が停止する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１２−１８９６１１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
消耗品不足により測定を停止させないためには、装置が測定動作中であっても使用者が自動分析装置に消耗品を供給できるようにしなければならない。さらに、消耗品の供給の遅れによる不足を未然に防止する目的で、装置は消耗品の残量をリアルタイムで管理し、さらにはＧＵＩに消耗品の残量情報を表示する等して、使用者が常に残量を確認できるようにしておく必要がある。【０００６】
以上は分析効率を低下させないという観点で重要であるが、それだけではなく、消耗品を適切に管理し、効率的に運用する必要がある。ここで、効率的な運用とは、消耗品が未使用のまま廃棄される、あるいは、古い消耗品が残り劣化した状態で使用されてしまう、といった状況を回避することを意味している。【０００７】
従来の自動分析装置には、分析測定終了後に消耗品の残量が記憶されないものがある。この場合、測定終了時に消耗品の使用状況がリセットされるため、測定開始時には必ず収納容器の先頭収納位置から消耗品を搬送することになる。このため、前回の測定において収納容器に充填された消耗品が全て消費しきれなかった場合には、次の測定に備えて収納容器を新品（未使用の消耗品が完全に充填された状態）に交換する、もしくは、使用者が手作業により、未使用の消耗品（前回の測定で消費しきれずに残ったもの）を収納容器の先頭収納位置から順に測定に必要な分だけ再充填しなければならない。前者の場合は、消耗品の損失が発生する上に、消耗品収納容器の交換頻度が増大してしまう。また後者の場合は、状況によっては収納容器上に古い消耗品が残り、かつ、それらが分析に使用される可能性があるため、分析結果の信頼性の観点から望ましくない。【０００８】
さらに、同一収納容器上に複数種類の消耗品を収納する自動分析装置においては、分析における複数種類の消耗品の使用量や、消耗品の残量がゼロとなるタイミングが条件によって異なることが有り得る。例えば、サンプルの多段階希釈が必要な測定を実施する場合は、サンプル希釈を必要としない通常の測定に比べて分注チップを多く消費することがある。他にも、装置メンテナンス時には、収納容器上の複数種類の消耗品のうちどれか一種類だけを使用する（例えば、反応容器のみを使用する）ような、特殊な測定を実施する場合もある。このような場合、前述の消耗品の効率的な運用を実現するためには、同一収納容器に対して、消耗品の種別毎に使用状況を管理することが求められる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様である自動分析装置は、消耗品を収納する収納容器を保持する収納容器保持部と、収納容器に収納される消耗品を搬送する搬送機構と、制御部とを備え、収納容器は第１の消耗品と第２の消耗品とを収納し、制御部は第１の消耗品にかかる収納容器の使用状況及び第２の消耗品にかかる収納容器の使用状況を判定し、第１の消耗品にかかる収納容器の使用状況に基づき、収納容器に収納されている第１の消耗品の使用の可否を決定し、第２の消耗品にかかる収納容器の使用状況に基づき、収納容器に収納されている第２の消耗品の使用の可否を決定する。
【発明の効果】
【００１０】
消耗品を適切に管理し、効率的に運用する自動分析装置を提供する。【００１１】
その他の課題と新規な特徴は、本明細書の記述および添付図面から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】自動分析装置の概略図。
【図２】消耗品搬送ユニットとその周辺ユニットの概略図。
【図３】収納容器における分注チップおよび反応容器の収納状況例。
【図４】消耗品の搬送順序（供給順序）を示す図。
【図５】収納容器の使用状況を判定するフローチャート。
【図６】収納容器使用優先順位の管理表。
【図７】収納容器における分注チップおよび反応容器の収納状況例。
【図８】収納容器の収納状況、使用状況および使用優先順位を示す図。
【図９】消耗品搬送ユニットとその周辺ユニットの概略図。
【図１０】一時収納部に消耗品を搬送するフローチャート。
【図１１】一時収納部に消耗品を搬送する詳細なフローチャートの例。
【図１２】一時収納部に消耗品を搬送する具体例。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本実施例の自動分析装置について図面を使用しながら説明する。自動分析装置には、例えば生化学自動分析装置、免疫自動分析装置などが含まれる。ただし、これらは一例であって、以下説明する実施の形態に限定されるものではなく、サンプルと試薬とを反応させて当該反応の結果に基づいてサンプルの分析を行う装置を広く含む。例えば、臨床検査に用いる質量分析装置や血液の凝固時間を測定する凝固分析装置なども含まれる。また、これらと生化学自動分析装置、免疫自動分析装置との複合システム、またはこれらを応用した自動分析システムにも適用可能である。
【００１４】
図１は自動分析装置の概略構成図である。自動分析装置は、ラック１０１を搬送するラック搬送ライン１０２と、試薬保冷ユニット１０３と、インキュベータ（反応ディスク）１０４と、サンプル分注機構１０５と、試薬分注機構１０６と、消耗品搬送ユニット１０７と、検出部ユニット１０８とを備えている。
【００１５】
ラック１０１は、血液や尿などの生体サンプル（サンプル、検体、試料）を収容する複数のサンプル容器１０９が収納される。ラック搬送ライン１０２上を、サンプル容器１０９が収納されたラック１０１が搬送される。試薬保冷ユニット１０３は試薬容器保管部であって、サンプルの分析に用いる試薬が収容される複数の試薬容器１１０が収納・保冷されている。試薬保冷ユニット１０３の上面の少なくとも一部は、試薬ディスクカバー１１１により覆われている。インキュベータ１０４は、それぞれサンプルと試薬とを反応させる複数の反応容器１１２が配置される反応容器配置部１１３と、反応容器配置部１１３に配置された反応容器１１２の温度を所望の温度に調整する温度調整機構とを有している。サンプル分注機構１０５は回転駆動機構及び上下駆動機構を有し、これらの駆動機構によりサンプル容器１０９からインキュベータ１０４に収容された反応容器１１２にサンプルを分注する。特にサンプル間のコンタミネーションを抑制したい場合には、サンプル分注機構１０５のサンプルプローブの先端に分注チップを装着した状態で、サンプルの分注を行う。また、試薬分注機構１０６も同様に回転駆動機構及び上下駆動機構を有し、これらの駆動機構により試薬容器１１０からインキュベータ１０４に収容された反応容器１１２に試薬を分注する。検出部ユニット１０８は、光電子増倍管や光源ランプ、分光器、フォトダイオードを備え、それらの温度を調整する機能を持ち、反応液の分析を行う。
【００１６】
図２に消耗品搬送ユニット１０７の詳細とその周辺ユニットの概略図を示す。消耗品搬送ユニット１０７は、未使用である複数の反応容器１１２及び分注チップ１１４が収納される収納容器１１５、収納容器１１５を保持する収納容器保持部１１６及び、収納容器１１５に収納された分注チップ１１４または反応容器１１２を把持して搬送する搬送機構１１７を備えている。消耗品搬送ユニット１０７には、複数の（図２の例では２つ）収納容器保持部１１６が設けられている。また、この例では収納容器１１５の左半分の領域に反応容器１１２が、右半分の領域に分注チップ１１４が収納されている。
【００１７】
搬送機構１１７は、Ｘ軸、Ｙ軸、Ｚ軸方向（図示せず）に移動可能に設けられ、収納容器１１５に収納された反応容器１１２をインキュベータ１０４に搬送したり、分注チップ１１４を分注チップ供給位置１１８に搬送したりする。また、インキュベータ１０４上の使用済み反応容器を廃棄孔１１９に破棄したりする。
【００１８】
収納容器保持部１１６はその他の機構とは独立して自動分析装置から引き出すことが可能とされており、搬送機構１１７が収納容器１１５にアクセスしていない状態であれば、使用者は収納容器保持部１１６を引き出し、収納容器１１５を交換することができる。なお、収納容器保持部１１６にロック機構を設け、搬送機構１１７が収納容器１１５にアクセスしている場合にはロック機構により収納容器保持部１１６を引き出すことを防止することが望ましい。また、収納容器保持部１１６は収納容器１１５が設置されているかを検知するためのセンサを有し、収納容器保持部１１６に収納容器１１５が保持されているか否かを検知することができる。さらに、自動分析装置は、収納容器保持部１１６の引き出し動作を検知するセンサを有しており、使用者による引き出し動作の有無も監視している。
【００１９】
なお、自動分析装置のうち、以上説明したラック搬送ライン１０２、試薬保冷ユニット１０３、インキュベータ１０４、サンプル分注機構１０５、試薬分注機構１０６、消耗品搬送ユニット１０７、検出部ユニット１０８を分析動作部と称する。さらに、自動分析装置は、分析動作部に加えて、自動分析装置全体の動作を制御する制御部１２０と操作部１２１とを備えている。制御部１２０は、例えばハードウェア基板とコンピュータで構成され、ハードディスクなどの記憶装置１２２が接続されている。操作部１２１は、ディスプレイである表示装置や、マウス、キーボードなどの入力装置から構成されている。記憶装置１２２には例えば各ユニットに対応した温度範囲などが記憶されている。制御部１２０は、専用の回路基板によってハードウェアとして構成されていてもよいし、コンピュータで実行されるソフトウェアによって構成されてもよい。ハードウェアにより構成する場合には、処理を実行する複数の演算器を配線基板上、または半導体チップまたはパッケージ内に集積することにより実現できる。ソフトウェアにより構成する場合には、コンピュータに高速な汎用ＣＰＵを搭載して、所望の演算処理を実行するプログラムを実行することで実現できる。このプログラムが記録された記録媒体により、既存の装置をアップグレードすることも可能である。また、これらの装置や回路、コンピュータ間は、有線または無線のネットワークで接続され、適宜データが送受信される。
【実施例１】
【００２０】
以下、実施例１に係る自動分析装置における消耗品の管理方法について説明する。図２に示す、２つの収納容器１１５が設置可能な例について説明する。図３に、２回の分析動作の前後での各収納容器における反応容器１１２及び分注チップ１１４の収納状況の例を示す。また、図４に、収納容器からの消耗品の搬送順序（インキュベータ１０４または分注チップ供給位置１１８への供給順序）を示す。この例では、収納容器１１５は４２個の消耗品収納位置（以下、「収納位置」という）を有し、その左半分には反応容器（第１の消耗品）、右半分には反応容器とペアで使用される分注チップ（第２の消耗品）が収納される。したがって、１つの収納容器に反応容器、分注チップはそれぞれ２１個ずつ収納されることで完全に充填される。収納容器１１５に収容された反応容器、分注チップは、それぞれ図４に示した順序で搬送される。【００２１】
分析測定１回目の測定開始前において、２つの収納容器Ａ，Ｂはいずれも新品（未使用の消耗品（反応容器１１２及び分注チップ１１４）が完全に充填された状態をいう）の状態３０１であるとする。まず、収納容器Ａに収納された消耗品から使用が開始される（３０２）。この例では、分析測定１回目の終了時には、各収納容器の収納状況について、収納容器Ａの消耗品残量はゼロとなり、収納容器Ｂの消耗品の使用が開始された状態３０３となっている。その後に行われる分析測定２回目においては、状態３０３から消耗品の使用が開始され、収納容器Ｂに収容された消耗品の使用が継続される。【００２２】
収納容器における消耗品の収納状況として、消耗品の残量と、搬送機構１１７が最後にアクセスした収納位置とが、収納容器（Ａ／Ｂ）毎に、消耗品種別（反応容器／分注チップ）それぞれについて記憶装置１２２に記憶される。残量は、分析測定などで使用される毎に、記憶装置１２２上の残量を使用量に応じて減算していく。分析測定中に収納容器上の消耗品残量がゼロになると収納容器は空とみなされ、その旨をアラーム表示として使用者に通知する。最終的に、自動分析装置上に搭載されている全ての収納容器、この場合は収納容器Ａ，Ｂの両方が空になると、分析測定を停止することになる。それまでは、分析測定が終了しても、収納容器における消耗品の収納状況はリセットされることなく、続けて分析測定が実施される場合には、記憶装置１２２に記憶されている、収納容器の最後にアクセスした収納位置の次の収納位置から消耗品の搬送を継続する。【００２３】
次に、収納容器の使用状況の判定方法について説明する。収納容器の使用状況は、収納容器（Ａ／Ｂ）毎に、消耗品種別（反応容器／分注チップ）それぞれについて判定され、収納容器における消耗品の収納状況と同様に、記憶装置１２２に記憶される。装置は収納容器の使用状況を把握するために、収納容器毎、消耗品種別毎にその充填状況を後述する所定のタイミングにて確認する。その際、収納容器上の全収納位置の充填状況を確認してもよく、使用状況の判定に必要な予め決められた複数の収納位置のみを確認してもよい。また、充填状況の確認手段として、搬送機構の消耗品の把持動作を利用してもよいし、収納容器上方にカメラを設置し、画像解析によって消耗品の有無を確認してもよい。また、搬送機構１１７にレーザ変位計の様な距離計測機器を取付け、搬送機構と収納容器との距離計測によって消耗品の有無を確認してもよい。【００２４】
制御部１２０は、所定のタイミングにて確認した収納容器における消耗品の充填状況と、記憶装置１２２に記憶されている収納容器における消耗品の収納状況とを照合し、その結果に応じて収納容器毎に、反応容器、分注チップのそれぞれについて、その使用状況を「未使用（新）」、「未使用（古）」、「使用中」、「空」、「来歴不明」の５つのステータスに分類し、このステータスに応じて消耗品の使用の可否が決定される。【００２５】
図５に収納容器の使用状況を判定するためのフローチャートの一例を示す。自動分析装置は、本フローチャートに示される判定を、搭載される収納容器毎に、消耗品種別のそれぞれについて実施する。まず、収納容器の先頭収納位置に消耗品が充填されているかどうかを確認する（Ｓ５０２）。なお、図４の例での先頭収納位置は、消耗品が反応容器の場合には（１，１）、消耗品が分注チップの場合には（４，１）である。先頭収納位置に消耗品が存在している場合、その収納容器は未使用であると認識される。次に、記憶装置１２２に記憶されている消耗品の残量が満量（図４の例であれば２１）であるかどうか判定する（Ｓ５０３）。その場合、前回の分析測定の段階において未使用の状態であった、すなわち、「未使用（古）」と判定する（Ｓ５０４）。そうでなければ、前回の分析測定後に収納容器が新品に交換された、すなわち、「未使用（新）」と判定する（Ｓ５０５）。【００２６】
ステップＳ５０２において、消耗品が先頭収納位置に充填されていないと判定される場合、収納容器は新品ではないと認識できる。そこで、記憶装置１２２に記憶されている最後にアクセスした収納位置の次の収納位置に消耗品が充填されているかどうかを確認する（Ｓ５０６）。充填されていれば、収納容器が「使用中」と判定する（Ｓ５０８）。そうでなければ、記憶装置１２２に記憶されている消耗品の残量が０であるかどうか判定する（Ｓ５０７）。ここで、消耗品の残量が０であれば「空」であると判定し（Ｓ５０９）、一致しなかった場合、使用者により充填状況が操作されたとして、「来歴不明」と判定する（Ｓ５１０）。【００２７】
ここで、「来歴不明」と判定された容器については、その旨をアラーム表示として使用者に知らせ、新品への交換を促す、もしくは、自動分析装置が自動で当該収納容器上の消耗品を廃棄することが望ましい。これは、使用者により反応容器および分注チップが操作されることにより、反応容器が破損し、搬送機構が把持を失敗する恐れや、分注チップの先端が閉塞し、分注が正確に行われなくなるおそれがあるためである。【００２８】
かかる使用状況の判定は、例えば、分析測定を実施していない装置のスタンバイ中に収納容器保持部１１６が使用者により自動分析装置から引き出された場合、分析測定開始前の準備動作の際に実施する。また、準備動作中に収納容器保持部１１６が使用者により引き出された場合は、分析測定開始直後に実施してもよい。収納容器保持部１１６が引き出された場合に実施することで、使用者により収納容器の充填状況が操作されていないか、その都度確認することができる。【００２９】
さらに、装置メンテナンスの一つとして、使用状況を判定するための項目を設けてもよい。これにより、上記タイミング以外であっても、使用者が当該項目を実行する事で、その時点での使用状況を確認することができる。【００３０】
また、使用状況の判定を行ったタイミング（日時）をその判定結果とともに記憶装置１２２に記憶しておくことが望ましい。分析性能の信頼性の観点から、古い消耗品が残り、劣化した状態で使用されてしまうことを防止するためである。新品への交換からある一定期間が経過しても収納容器上の全ての消耗品を消費しきれなかった場合には、その旨をアラーム表示で使用者に通知し、当該収納容器の交換を促す、もしくは、自動分析装置が自動で当該収納容器の全ての消耗品を廃棄してもよいし、当該収納容器の使用を停止させてもよい。ユーザビリティの観点から、消耗品の交換を促す一定期間は、品質保証がなされる期間内で、使用者が自由に設定できるようにするとよい。あわせて、当該一定期間が経過した後の消耗品の処理方法も、使用者が選択できるとよい。【００３１】
以上、説明した収納容器の使用状況の管理方法、判定方法はあくまで一例である。例えば、使用状況の分類についても上記以外にも、例えば、「使用中（新）」、「使用中（古）」といった分類も設けてもよい。【００３２】
自動分析装置は収納容器を複数有する場合、各収納容器に対して、判定した使用状況に基づき使用優先順位を決める。図６は収納容器が２つの場合の優先順位管理表の一例である。消耗種別毎、すなわち反応容器、分注チップそれぞれに優先順位管理表が存在する。本例は、「古い消耗品から使用する」、「使用状況が空もしくは来歴不明の場合は使用しない」、という２つの規則に基づいて優先順位が定められている。なお、両容器どちらも「未使用（新）」、またはどちらも「未使用（古）」である場合、記憶装置１２２上に記憶されている収納容器交換からの経過時間に基づき、使用優先順位を決めることができる。【００３３】
このような使用優先順位に基づき、消耗品の使用順序を管理する方法を３つの収納容器１１５が設置可能な自動分析装置を例に説明する。図７に収納容器Ａ〜Ｃにおける分注チップおよび反応容器の収納状況を示す。また、反応容器１１２の場合、次にアクセスされる収納位置は７０１（収納容器Ｂの第３番目の収納位置）であり、分注チップ１１４の場合、次にアクセスされる収納位置は７０２（収納容器Ｃの第６番目の収納位置）である。収納容器Ａは反応容器、分注チップのどちらも「空」である。また収納容器Ｂは、反応容器は「使用中」、分注チップは「空」である。さらに収納容器Ｃは、反応容器は「未使用（新）」、分注チップは「使用中」である。ここで、使用者が収納容器Ａを新品に交換した場合、自動分析装置は収納容器保持部の引き出し作業の実施を検知し、収納容器Ａ〜Ｃについて消耗品の充填状況のチェック動作を実施する。図５のフローチャートにしたがって、収納容器の使用状況が判定されるとともに、最新の使用状況に基づき図６に示す管理表により使用優先順位が更新される。図８に収納容器Ａの交換前後の各収納容器における反応容器及び分注チップの収納状況、使用状況、および使用優先順位を示す。８０１が交換前の各収納容器における収納状況、８０２が交換後の各収納容器における収納状況である。８０３が交換前における各収納容器の使用状況と使用優先順位、８０４が交換後における各収納容器の使用状況と使用優先順位を示している。収納容器Ａの交換に伴い、反応容器及び分注チップのいずれも収納容器Ａの使用状況は「空」から「未使用（新）」へと更新される。また、収納容器Ｃの反応容器の使用状況が「未使用（新）」から「未使用（古）」へと更新される。使用状況の更新に伴い、各収納容器に対する使用優先順位も再定義される。分注チップについては交換後、収納容器Ａが「使用しない」から「待機１」に更新される。一方、反応容器については、収納容器Ｃ（「未使用（古）」）が「待機１」のまま保持されるため、収納容器Ａ（「未使用（新）」）は「待機２」に更新される。すなわち、収納容器Ｂが空となった場合、収納容器Ａではなく収納容器Ｃの反応容器を先に使用する。【００３４】
このように、本実施例によれば、各消耗品の残量がゼロとなるタイミングが異なる状況であっても、収納容器の使用状況および使用優先順位を適切に管理することができる。
【実施例２】
【００３５】
次に、実施例２に係る自動分析装置における消耗品の管理方法について説明する。本実施例では収納容器を保持する収納容器保持部に加えて、一時的に消耗品を保持する一時収納部を有する。実施例１の場合、同一収納容器に充填される複数種の消耗品の残量が不揃いの場合、例えば、分注チップと反応容器とのどちらか一方が空で他方が使用中の場合、消耗品の損失を回避するためには使用者は両方の消耗品が空になるまで収納容器の交換を待つ必要がある。そこで、本実施例では残量の不揃いが発生した場合、使用中の消耗品を一時収納部９０１に搬送することにより、消耗品種別間での残量の不揃いを低減することを可能とする。これにより使用者は、収納容器の交換まで長時間待たされることはなくなる。【００３６】
図９に本実施例における消耗品搬送ユニット１０７の詳細とその周辺ユニットの概略図を示す。消耗品搬送ユニット１０７は、未使用である複数の反応容器１１２及び分注チップ１１４が収納された収納容器１１５、収納容器１１５を保持する収納容器保持部１１６、反応容器または分注チップを一時的に保持する一時収納部９０１及び、収納容器１１５または一時収納部９０１に収納された分注チップ１１４または反応容器１１２を把持して搬送する搬送機構１１７を備えている。搬送機構１１７の動作は実施例１と同様であるが、収納容器１１５に充填されている反応容器または分注チップを一時収納部９０１への搬送も行う。【００３７】
図１０に一時収納部９０１に消耗品を搬送するフローチャートを示す。例えば、使用中の収納容器において、反応容器が分注チップよりも多く残っている場合を例にとる。自動分析装置は一時収納部９０１の収納位置の空きの有無を確認する（Ｓ１００２）。ステップＳ１００３において空き有りと判定された場合、使用中の収納容器１１５から一時収納部９０１に少なくとも１個以上の反応容器を搬送する（Ｓ１００４）。このとき、可能な限り早急に残量の不揃いを解消するために、１回の分析サイクル（１つの検査項目を実行する単位をいう）において可能な限り多くの消耗品（反応容器）を一時収納部に搬送するとよい。一時収納部９０１の収納位置の空きの数や分注チップと反応容器との残量の差に応じて、搬送する反応容器の数を決めてもよい。一時収納部９０１へ搬送後も収納容器の使用状況に関する情報は引き継がれる。反応容器を使用する場合には、一時収納部９０１から反応容器をインキュベータへ搬送する（Ｓ１００５）。また、分注チップを使用する場合には、収納容器１１５から分注チップを分注チップ供給位置１１８に搬送する（Ｓ１００６）。ステップＳ１００７にて分注チップと反応容器との残量に差がないかを確認し、差がある場合は次の分析サイクルにても一時収納部９０１への搬送を実施する。残量に差がない場合は、一時収納部９０１への搬送を終了する（Ｓ１００８）。【００３８】
図１１は、一時収納部９０１に消耗品を搬送する、より詳細なフローチャートの例である。図１１は１回の分析サイクルにおいて一時収納部９０１へ搬送可能な消耗品数が最大４個である場合を想定している。この場合も、使用中の収納容器において、反応容器が分注チップよりも多く残っている場合を例にとる。まず、分注チップと反応容器との残量の差が最大搬送可能数以上（４以上）かどうか確認する（Ｓ１１０２）。ここで、最大搬送可能数未満（４未満）であった場合は、一時収納部９０１への反応容器の搬送数を（残量の差＋１）個と設定する（Ｓ１１０４）。最大搬送可能数以上（４以上）であった場合は搬送数を最大搬送可能数（４）に設定する（Ｓ１１０３）。次に、設定した搬送数と一時収納部の収納位置の空き数とを比較し（Ｓ１１０５，１１０６）、空き数が設定搬送数以上であれば設定搬送数に変更は加えず（Ｓ１１０７，１１０９）、一方で設定搬送数未満であれば空き数だけ搬送するよう設定を変更する（Ｓ１１０８，１１１０）。以降のインキュベータへの反応容器の搬送（Ｓ１１１１〜１１１４）およびチップ装着位置への分注チップの搬送（Ｓ１１１５〜１１１８）は図１０と同じである。【００３９】
なお、ステップＳ１１０４において、搬送数を（残量の差＋１）個と設定するのは、後段のステップＳ１１１３にて反応容器は一時収納部から、ステップＳ１１１７にて分注チップは収納容器から搬送されることによる。すなわち、分注チップは後段でさらに１個減少することにより、収納容器における残量を等しくすることができる。【００４０】
図１２に一時収納部９０１に消耗品を搬送する具体例を示す。搬送は図１１のフローチャートに従って行われるものとし、一時収納部９０１へ１回の分析サイクルにおいて、搬送可能な消耗品数は最大４個であるとする。ここでは、分析サイクル１の最初の状態において、分注チップの残量が反応容器の残量に対して７個少ない状態となっている（状態ａ）。ここで、一時収納部９０１に搬送する反応容器の数を設定する。消耗品の残量の差（７個）は一時収納部への最大搬送可能数（４個）以上であるため、一時収納部への搬送数は４個と設定される。次いで、設定搬送数と一時収納部における収納位置の空き数の比較においては、空き数が設定搬送数（４個）以上であるため、設定搬送数は変更されず４個のままとなる。したがって、設定搬送数が確定し、一時収納部９０１に反応容器を設定搬送数である４個搬送する（状態ｂ）。一時収納部へ搬送後、反応容器および分注チップが分析のため、インキュベータおよびチップ搬送位置へそれぞれ搬送される。このとき、反応容器は収納容器ではなく一時収納部から搬送される。一方で、分注チップは収納容器から搬送される。この結果、分析サイクル１終了時には、収納容器における消耗品の残量の差は分析サイクル１開始前より３個減少し、４個になっている。分析サイクル２においても同様の搬送フローを実施することで、分析サイクル２終了時には残量の差が解消される。このように、収納容器上の反応容器および分注チップが同様のタイミングで減少させることができ、使用者は全量無くなり次第速やかに収納容器を新品に交換することができる。【００４１】
一時収納部９０１の消耗品残量管理については、実施例１において説明した収納容器と同じ管理方法が適用できる（図５参照）。すなわち、収納容器保持部１１６が使用者により自動分析装置から引き出された場合に、分析測定前準備動作中に搬送機構の把持動作や画像解析を利用して充填状況を確認する。その際、一時収納部の全収納位置の充填状況を確認してもよく、予め決められた複数の収納位置のみを確認してもよい。一時収納部の充填状況が記憶装置に記憶されている収納状況と差異があるかを判定する。状況が一致している場合は一時収納部９０１に収納された消耗品を継続使用する。一方、状況が異なっていた場合、使用者により充填状況が操作されたと判断して、一時収納部９０１上のすべての反応容器および分注チップを廃棄する。
【符号の説明】
【００４２】
１０１：ラック、１０２：ラック搬送ライン、１０３：試薬保冷ユニット、１０４：インキュベータ、１０５：サンプル分注機構、１０６：試薬分注機構、１０７：消耗品搬送ユニット、１０８：検出部ユニット、１０９：サンプル容器、１１０：試薬容器、１１１：試薬ディスクカバー、１１２：反応容器、１１３：反応容器配置部、１１４：分注チップ、１１５：収納容器、１１６：収納容器保持部、１１７：搬送機構、１１８：分注チップ供給位置、１１９：廃棄孔、１２０：制御部、１２１：操作部、１２２：記憶装置、９０１：一時収納部。
【図１】
2020044790.tif 000003
【図２】
2020044790.tif 000004
【図３】
2020044790.tif 000005
【図４】
2020044790.tif 000006
【図５】
2020044790.tif 000007
【図６】
2020044790.tif 000008
【図７】
2020044790.tif 000009
【図８】
2020044790.tif 000010
【図９】
2020044790.tif 000011
【図１０】
2020044790.tif 000012
【図１１】
2020044790.tif 000013
【図１２】
2020044790.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月28日(2020.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
消耗品を収納する第１及び第２の収納容器を保持する収納容器保持部と、
前記第１の収納容器または前記第２の収納容器に収納される消耗品を搬送する搬送機構と、
制御部とを備え、
前記第１及び第２の収納容器は、それぞれ第１の消耗品と第２の消耗品とを収納し、
前記制御部は、前記第１の消耗品にかかる前記第１及び第２の収納容器の使用状況及び前記第２の消耗品にかかる前記第１及び第２の収納容器の使用状況を判定し、前記第１の収納容器の使用状況と前記第２の収納容器の使用状況との間に優先順位をつけ、前記第１の消耗品にかかる前記第１及び第２の収納容器の使用状況に基づき、該優先順位の高い収納容器に収納されている前記第１の消耗品から使用することを決定し、前記第２の消耗品にかかる前記第１及び第２の収納容器の使用状況に基づき、該優先順位の高い収納容器に収納されている前記第２の消耗品から使用することを決定する自動分析装置。
【請求項２】
（削除）
【請求項３】
請求項１において、
前記第１の消耗品と前記第２の消耗品はペアで使用され、
前記第１の消耗品にかかる前記第１の収納容器の使用状況及び前記第２の収納容器の使用状況と前記第２の消耗品にかかる前記第１の収納容器の使用状況及び前記第２の収納容器の使用状況とを記憶する記憶装置を備え、
前記制御部は、前記第１の収納容器に収納される前記第１の消耗品と前記第１の収納容器に収納される前記第２の消耗品、前記第１の収納容器に収納される前記第１の消耗品と前記第２の収納容器に収納される前記第２の消耗品、前記第２の収納容器に収納される前記第１の消耗品と前記第１の収納容器に収納される前記第２の消耗品及び前記第２の収納容器に収納される前記第１の消耗品と前記第２の収納容器に収納される前記第２の消耗品のうち、何れのペアを使用するかを決定する自動分析装置。
【請求項４】
請求項１において、
前記制御部は、分析測定を終了するときに、前記収納容器における消耗品の収納状況を記憶装置に記憶し、
前記制御部は、前記分析測定後に前記収納容器の使用状況を判定する場合には、前記収納容器における消耗品の充填状況と、前記記憶装置に記憶された、前記収納容器における消耗品の収納状況とを照合することにより前記収納容器の使用状況を判定し、前記収納容器の使用状況に基づき、前記収納容器に収納されている消耗品の使用の可否を決定する自動分析装置。
【請求項５】
請求項４において、
前記制御部は、前記分析測定を終了するときに、前記収納容器における消耗品の収納状況として、前記収納容器に充填されている消耗品の残量と前記搬送機構が最後にアクセスした前記収納容器の収納位置とを前記記憶装置に記憶し、
前記制御部は、前記分析測定後に前記収納容器の使用状況を判定する場合には、前記収納容器における消耗品の充填状況と、前記記憶装置に記憶された、前記収納容器に充填されている消耗品の残量及び前記搬送機構が最後にアクセスした前記収納容器の収納位置とを照合することにより前記収納容器の使用状況を判定する自動分析装置。
【請求項６】
請求項４において、
前記制御部は、前記収納容器保持部が引き出されたことを検知したときに、前記収納容器における消耗品の充填状況と、前記記憶装置に記憶された、前記収納容器における消耗品の収納状況とを照合することにより前記収納容器の使用状況を判定し、前記収納容器の使用状況に基づき、前記収納容器の優先順位を更新する自動分析装置。
【請求項７】
（削除）
【請求項８】
消耗品を収納する収納容器を保持する収納容器保持部と、
前記収納容器に収納される消耗品を搬送する搬送機構と、
一時収納部と、
制御部とを備え、
前記収納容器は、第１の消耗品と第２の消耗品とを収納し、
前記一時収納部は、前記第１の消耗品または前記第２の消耗品を一時的に保持し、
前記制御部は、前記第１の消耗品にかかる前記収納容器の使用状況及び前記第２の消耗品にかかる前記収納容器の使用状況を判定し、前記第１の消耗品にかかる前記収納容器の使用状況に基づき、前記収納容器に収納されている前記第１の消耗品の使用の可否を決定し、前記第２の消耗品にかかる前記収納容器の使用状況に基づき、前記収納容器に収納されている前記第２の消耗品の使用の可否を決定し、前記収納容器に充填されている前記第１の消耗品の残量が前記第２の消耗品の残量を上回っている場合には、前記第１の消耗品を前記搬送機構により前記収納容器から前記一時収納部に搬送し、前記第１の消耗品については前記一時収納部から使用する自動分析装置。
【請求項９】
請求項８において、
前記制御部は、分析サイクルごとに前記収納容器に充填されている前記第１の消耗品の残量と前記第２の消耗品の残量とを比較する自動分析装置。
【請求項１０】
請求項９において、
前記制御部は、前記第１の消耗品の残量と前記第２の消耗品の残量との差が、１回の分析サイクルにおいて前記収納容器から前記一時収納部に搬送可能な最大数未満である場合には、前記第１の消耗品を（前記第１の消耗品の残量と前記第２の消耗品の残量との差＋１）だけ、前記搬送機構により前記一時収納部に搬送する自動分析装置。
【請求項１１】
請求項８において、
前記制御部は、分析測定を終了するときに、前記第１の消耗品及び前記第２の消耗品のそれぞれについて、前記収納容器及び前記一時収納部における消耗品の収納状況を記憶装置に記憶し、
前記制御部は、前記分析測定後に前記収納容器の使用状況を判定する場合には、前記第１の消耗品及び前記第２の消耗品のそれぞれについて、前記収納容器及び前記一時収納部における消耗品の充填状況と、前記記憶装置に記憶された、前記収納容器及び前記一時収納部における消耗品の収納状況とを照合することにより前記収納容器及び前記一時収納部の使用状況を判定し、前記収納容器及び前記一時収納部の使用状況に基づき、前記収納容器及び前記一時収納部に収納されている消耗品の使用の可否を決定する自動分析装置。
【請求項１２】
請求項１１において、
前記制御部は、前記分析測定を終了するときに、前記第１の消耗品及び前記第２の消耗品のそれぞれについて、前記収納容器及び前記一時収納部における消耗品の収納状況として、前記収納容器及び前記一時収納部に充填されている消耗品の残量と前記搬送機構が最後にアクセスした前記収納容器の収納位置とを前記記憶装置に記憶し、
前記制御部は、前記分析測定後に前記収納容器の使用状況を判定する場合には、前記第１の消耗品及び前記第２の消耗品のそれぞれについて、前記収納容器及び前記一時収納部における消耗品の充填状況と、前記記憶装置に記憶された、前記収納容器及び前記一時収納部に充填されている消耗品の残量及び前記搬送機構が最後にアクセスした前記収納容器及び前記一時収納部の収納位置とを照合することにより前記収納容器及び前記一時収納部の使用状況を判定する自動分析装置。
【請求項１３】
請求項１において、
サンプルと試薬とを反応させる反応容器、及びサンプル分注機構のサンプルプローブの先端に装着される分注チップの一方が前記第１の消耗品であり、その他方が前記第２の消耗品である自動分析装置。
【請求項１４】
請求項１において、
前記収納容器の使用状況として、第１の未使用と前記第１の未使用よりも優先順位の高い第２の未使用とを含み、
前記制御部は、前記収納容器における消耗品の残量が満量であると判定したとき、さらに前記収納容器の前回の使用状況の判定においても前記収納容器における消耗品の残量が満量であると判定されていれば、当該収納容器を前記第２の未使用と判定し、前記収納容器の前回の使用状況の判定において前記収納容器における消耗品の残量が満量ではないと判定されていれば、当該収納容器を前記第１の未使用と判定する自動分析装置。
【請求項１５】
請求項１４において、
前記収納容器の使用状況として、さらに使用中、来歴不明、空を含み、
前記制御部は、分析測定を終了するときに、前記収納容器における消耗品の収納状況を記憶装置に記憶し、前記収納容器における消耗品の残量が満量ではなく、前記収納容器における消耗品の充填状況が、前記記憶装置に記憶された、前記収納容器における消耗品の収納状況と整合していれば前記使用中、整合していなければ前記来歴不明、前記収納容器における消耗品の残量が０であれば前記空、と判定する自動分析装置。
【請求項１６】
請求項１５において、
前記制御部は、前記収納容器の使用状況が前記来歴不明または前記空の場合には、当該収納容器を使用せず、前記収納容器の使用状況が前記第１の未使用、前記第２の未使用、前記使用中の場合には、前記優先順位の高い順に、前記使用中、前記第２の未使用、前記第１の未使用とする自動分析装置。
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月22日(2021.2.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
自動分析装置は収納容器を複数有する場合、各収納容器に対して、判定した使用状況に基づき使用優先順位を決める。図６は収納容器が２つの場合の優先順位管理表の一例である。消耗品種別毎、すなわち反応容器、分注チップそれぞれに優先順位管理表が存在する。本例は、「古い消耗品から使用する」、「使用状況が空もしくは来歴不明の場合は使用しない」、という２つの規則に基づいて優先順位が定められている。なお、両容器どちらも「未使用（新）」、またはどちらも「未使用（古）」である場合、記憶装置１２２上に記憶されている収納容器交換からの経過時間に基づき、使用優先順位を決めることができる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
図１２に一時収納部９０１に消耗品を搬送する具体例を示す。搬送は図１１のフローチャートに従って行われるものとし、一時収納部９０１へ１回の分析サイクルにおいて、搬送可能な消耗品数は最大４個であるとする。ここでは、分析サイクル１の最初の状態において、分注チップの残量が反応容器の残量に対して７個少ない状態となっている（状態ａ）。ここで、一時収納部９０１に搬送する反応容器の数を設定する。消耗品の残量の差（７個）は一時収納部への最大搬送可能数（４個）以上であるため、一時収納部への搬送数は４個と設定される。次いで、設定搬送数と一時収納部における収納位置の空き数の比較においては、空き数が設定搬送数（４個）以上であるため、設定搬送数は変更されず４個のままとなる。したがって、設定搬送数が確定し、一時収納部９０１に反応容器を設定搬送数である４個搬送する（状態ｂ）。一時収納部へ搬送後、反応容器および分注チップが分析のため、インキュベータおよびチップ装着位置へそれぞれ搬送される。このとき、反応容器は収納容器ではなく一時収納部から搬送される。一方で、分注チップは収納容器から搬送される。この結果、分析サイクル１終了時には、収納容器における消耗品の残量の差は分析サイクル１開始前より３個減少し、４個になっている。分析サイクル２においても同様の搬送フローを実施することで、分析サイクル２終了時には残量の差が解消される。このように、収納容器上の反応容器および分注チップが同様のタイミングで減少させることができ、使用者は全量無くなり次第速やかに収納容器を新品に交換することができる。
【国際調査報告】
2020044790.tif 000015
2020044790.tif 000016
2020044790.tif 000017
2020044790.tif 000018