(57)【要約】この薬液注入装置１００は、ピストン駆動機構の動作条件を設定するためまたは動作制御するためのグラフィカルユーザインターフェースを提供する制御ユニット２１０を備え、上記グラフィカルユーザインターフェースは、ａ：第１の血管造影検査モードと、第２の血管造影検査モードとのいずれかを選ぶための画面であって、上記第１および第２の血管造影検査モードの少なくともいずれかは異なる注入手技のための複数のサブモードを含むものである、画面と、ｂ：上記複数のサブモードの１つをデフォルト設定するための画面と、を含み、複数のサブモードを含む上記第１または第２の血管造影検査モードが選ばれた場合に、デフォルト設定されたサブモードが選択される。
2020158809.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液収容体内の薬液を送り出す駆動機構と、その駆動機構の動作条件を設定するためまたは動作制御するためのグラフィカルユーザインターフェースを提供する制御ユニットとを備え、血管内に挿入されるカテーテル経由で薬液を送達する血管造影検査用の薬液注入装置であって、
前記グラフィカルユーザインターフェースは、
ａ：第１の血管造影検査モードと、第２の血管造影検査モードとのいずれかを選ぶための画面であって、前記第１および第２の血管造影検査モードの少なくともいずれかは異なる注入手技のための複数のサブモードを含むものである、画面と、
ｂ：前記複数のサブモードの１つをデフォルト設定するための画面と、
を含み、
前記複数のサブモードを含む前記第１または第２の血管造影検査モードが選ばれた場合に、デフォルト設定された前記サブモードが選択されるように構成されている、
血管造影検査用の薬液注入装置。
【請求項２】
前記第１の血管造影検査モードは、冠動脈造影検査モードである、請求項１に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【請求項３】
前記第１の血管造影検査モードにおける前記サブモードとして、
操作者による入力に応じて注入速度が変更される可変速度注入モードと、
設定された注入速度で薬液を注入する設定速度注入モードと、を含む、
請求項１または２に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【請求項４】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、薬液の注入を開始するまでの画面として、
ｃ１：カテーテルの先端から少量の薬液を吐出するテスト注入、および、本注入のいずれの実行も制限された状態で、設定された注入条件を表示するチェック画面と、
ｃ２：前記チェック画面の状態で操作者から所定の入力があった後、テスト注入の実行が可能となった状態を示すスタンバイ画面と、
ｃ３：前記スタンバイ画面の状態で操作者からの前記所定の入力と同一または異なる入力があった後、本注入の実行が可能となった状態を示すスタート可能画面と、を含む、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【請求項５】
前記薬液収容体は、シリンダ部材および該シリンダ部材にスライド可能に挿入されたピストン部材を有する薬液シリンジである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【請求項６】
第１の薬液が充填される第１の薬液シリンジと、
第２の薬液が充填される第２の薬液シリンジと、
を保持するように構成されている、請求項５に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【請求項７】
第１および第２の前記薬液シリンジが装着される注入ヘッドと、
その注入ヘッドに接続されたコンソールと、
を備える、請求項６に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【請求項８】
前記第１の薬液シリンジおよび前記第２の薬液シリンジの少なくとも一方は、薬液容器から薬液を吸引して注入を行うものである、
請求項１〜７のいずれか一項に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【請求項９】
さらに、
操作者による操作量に応じて多段階的または無段階的に変化する出力値を出力する操作部を有するハンドスイッチを少なくとも１つ備える、
請求項１〜８のいずれか一項に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【請求項１０】
前記ハンドスイッチを複数備え、
薬液注入の際には、１つの前記ハンドスイッチのみの使用が許容され、他の使用は制限されるように構成されている、
請求項１〜９のいずれか一項に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【請求項１１】
薬液収容体内の薬液を送り出す駆動機構の動作条件を設定するためまたは動作制御するためのグラフィカルユーザインターフェースを提供する方法であって、
前記グラフィカルユーザインターフェースは、
ａ：第１の血管造影検査モードと、第２の血管造影検査モードとのいずれかを選ぶための画面であって、前記第１および第２の血管造影検査モードの少なくともいずれかは異なる注入手技のための複数のサブモードを含むものである、画面と、
ｂ：前記複数のサブモードの１つをデフォルト設定するための画面と、
を含み、
コンピュータが、前記複数のサブモードを含む前記第１または第２の血管造影検査モードが選ばれた場合に、デフォルト設定された前記サブモードを選択する工程を含む、
グラフィカルユーザインターフェースの提供方法。
【請求項１２】
薬液収容体内の薬液を送り出す駆動機構の動作条件を設定するためまたは動作制御するためのグラフィカルユーザインターフェースを提供するコンピュータプログラムであって、
前記グラフィカルユーザインターフェースは、
ａ：第１の血管造影検査モードと、第２の血管造影検査モードとのいずれかを選ぶための画面であって、前記第１および第２の血管造影検査モードの少なくともいずれかは異なる注入手技のための複数のサブモードを含むものである、画面と、
ｂ：前記複数のサブモードの１つをデフォルト設定するための画面と、
を含み、
コンピュータに、前記複数のサブモードを含む前記第１または第２の血管造影検査モードが選ばれた場合に、デフォルト設定された前記サブモードを選択する工程を実行させる、
コンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管造影検査用の薬液注入装置等に関し、特には、血管造影検査の手技が複数想定される場合であっても良好な操作性で薬液の注入条件の設定や動作制御を行うことが可能な血管造影検査用の薬液注入装置等に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、医療用の画像診断装置として、ＣＴ(Ｃｏｍｐｕｔｅｄ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)スキャナ、ＭＲＩ(Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ)装置、ＰＥＴ(Ｐｏｓｉｔｒｏｎ  Ｅｍｉｓｓｉｏｎ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)装置、超音波診断装置、血管造影（アンギオグラフィ）撮像装置等が知られている。このような撮像装置を使用する際、被検者に造影剤や生理食塩水など（以下、これらを単に「薬液」とも言う）を注入することがある。【０００３】
薬液を自動注入する装置としては従来、種々のものが知られている。装置の構成や性能は、その装置がどのような検査で使用されるか（換言すれば、どのような種類の撮像装置とともに使用されるか）等によって異なっているが、血管造影用の薬液注入装置としては例えば特許文献１のようなものが知られている。血管造影検査は、通常、細いカテーテルと呼ばれる中空の管を血管内に導入し、目的の血管対象部付近にカテーテルの先端を位置させた後、造影剤等を血管内に流し、撮影を行うというものである。これにより造影された血管がディスプレイ等に映し出され、医師はその画像を見ながら診断および治療を行う。血管造影検査は、細いカテーテルを通じて薬液の注入が行われるものであるので、注入圧力が非常に高くなるという特徴があり、この点がＣＴ検査用の薬液注入装置やＭＲ検査用の薬液注入装置との大きな違いの１つとなっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ２０１６／２０８６１１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
血管造影検査の手技としては、例えば、心臓の冠動脈の狭窄などの診断のために行われる冠動脈造影検査と、その他の血管部位を造影する血管造影検査とがある。血管造影検査では、基本的には、薬液注入装置は、ハンドスイッチのボタン等の押込み量に応じて注入量（注入速度）が変化するモードでの動作が実施される。一方で、近年では、予め設定した注入条件で薬液を自動注入するような手技も提案されるようになってきている。【０００６】
このように血管造影検査と言っても複数の手技での使用が見込まれる場合には、それぞれの手技に応じた検査モードでの注入条件の設定や動作制御を操作性よく行うことができるようになっていることが望ましい。【０００７】
そこで本発明の目的は、血管造影検査の手技が複数想定される場合であっても良好な操作性で薬液の注入条件の設定や動作制御を行うことが可能な血管造影検査用の薬液注入装置等を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するための本発明の一形態の薬液注入装置は下記の通りである：
薬液収容体内の薬液を送り出す駆動機構と、その駆動機構の動作条件を設定するためまたは動作制御するためのグラフィカルユーザインターフェースを提供する制御ユニットとを備え、血管内に挿入されるカテーテル経由で薬液を送達する血管造影検査用の薬液注入装置であって、
前記グラフィカルユーザインターフェースは、
ａ：第１の血管造影検査モードと、第２の血管造影検査モードとのいずれかを選ぶための画面であって、前記第１および第２の血管造影検査モードの少なくともいずれかは異なる注入手技のための複数のサブモードを含むものである、画面と、
ｂ：前記複数のサブモードの１つをデフォルト設定するための画面と、
を含み、
前記複数のサブモードを含む前記第１または第２の血管造影検査モードが選ばれた場合に、デフォルト設定された前記サブモードが選択されるように構成されている、
血管造影検査用の薬液注入装置。【０００９】
（用語の説明）
「薬液」とは、例えば、造影剤、生理食塩水、またはそれらを混合したものをいう。
「薬液収容体」とは、薬液を収容する容器のことをいい、シリンジの他にも、薬液バッグ等も含まれる。
「カテーテル」とは、例えば長さが数ｃｍ程度（一例で３０ｃｍ以上）であって血管内に導入されて血管造影のために使用されるものをいう。
「アイコン」とは、（ｉ）所定の情報を表示しかつユーザによって選択することができるものと、（ｉｉ）単に所定の情報を表示するためのものであって選択できるようには構成されていないものと、の両方を含む。画面に表示される全てまたは一部のアイコンは、それぞれの表示箇所をタッチペンあるいは操作者の指等でタッチすることで、または、画面上のカーソル等で、選択可能である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、血管造影検査の手技が複数ある場合であっても良好な操作性で薬液の注入条件の設定や動作制御を行うことが可能な血管造影検査用の薬液注入装置等を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】薬液注入装置を含む撮像システムの構成例を示す模式図である。
【図２】血管造影検査用の薬液注入装置の注入ヘッドを示す斜視図である。
【図３】保護ケースおよび血管造影用シリンジを示す斜視図である。
【図４Ａ】薬液注入装置の構成要素を模式的に示すブロック図である。
【図４Ｂ】薬液回路の一例を示す模式図である。
【図５Ａ】ハンドスイッチの一例を示す斜視図である。
【図５Ｂ】ハンドスイッチの特性カーブを示すグラフである。
【図５Ｃ】ハンドスイッチの特性カーブの具体的な一例を示すグラフである。
【図６】注入条件設定のための画面例を示す図である。
【図７】注入開始までに表示される画面例である（チェック状態）。
【図８】注入開始までに表示される画面例である（スタンバイ状態）。
【図９】注入開始までに表示される画面例である（スタートＯＫ状態）。
【図１０】薬液注入中に表示される画面例である。
【図１１】フラッシュ注入中に表示される画面例である。
【図１２】薬液の吸引中に表示される画面例である。
【図１３】本発明の他の実施形態の構成例を示すブロック図である。
【図１４】サブモードの１つをデフォルト設定するための画面の一例である。
【図１５】バルブの開通状態を示す画像の一例である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の一形態を図面を参照して以下に説明する。なお、以下では薬液注入装置等の具体的な一例が開示されているが、本発明は必ずしもこれらの具体的構成に限定されるものではない。
【００１３】
１．第１の実施形態
本実施形態の薬液注入装置１００は、図１に示ように、注入ヘッド１１０と、それに接続されたコンソール２１０とを備えている。また、注入ヘッド１１０とコンソール２１０とに電力を供給する電源ユニット１９０が設けられていてもよい。図１の例では、２つの撮像装置３００−１、３００−２（単に撮像装置３００ともいう）が設けられている。但し、撮像装置３００は１つのみであってもよい。
【００１４】
電源ユニット１９０は、一例で、注入ヘッド１１０およびコンソール２１０の少なくとも一方に接続され信号のやり取りを行う制御回路を内蔵するものであってもよい。図１の薬液注入装置１００は３つの機器からなるものであるが、コンソール２１０と注入ヘッド１１０とで構成されるものであってもよい。
【００１５】
撮像装置３００としては、例えばＸ線ＣＴ撮像装置３００−１と、血管造影用の撮像装置３００−２とが設けられていてもよい。血管造影用の撮像装置３００-２としては、Ｃアームを有するものであってもよい。撮像装置３００は、薬液注入装置１００と連携可能に接続され、所定の情報を相互間でやりとりする。例えば、一方の動作開始もしくは動作終了と、他方の動作開始もしくは動作終了のタイミングが同期するように構成されていてもよい。
【００１６】
〔Ａ．血管造影用シリンジおよび保護ケース〕
血管造影用シリンジおよびその保護ケースは図３に示すようなものであってもよい。血管造影用のシリンジ８００（８００Ａ、８００Ｂ）は、円筒状のシリンダ部材８１０と、その内部にスライド自在に挿入されたピストン部材８２０（図４参照）とを有している。シリンジ８００の容量は、限定されるものではないが、例えば５０ｍｌ〜３００ｍｌ程度であってもよい（本明細書では「ａ〜ｂ」はａ以上ｂ以下を意図する）。
【００１７】
シリンダ部材８１０の材質は、樹脂、ガラス、または金属等であってもよい。シリンダ部材８１０は、その基端部または基端部付近にフランジ部８１１ｆが形成されている。フランジ部８１１ｆの輪郭形状はどのようなものであっても構わないが、例えば、円形、楕円形、または多角形等であってもよいし、それらの外周部分を直線で部分的に切除したような形状であってもよい。シリンダ部材８１０の先端部には細長く突出したノズル部８１１ａが形成されていてもよい。ノズル部８１１ａの先端には、薬液チューブを接続するためのルアーロック構造が形成されてもよい。ピストン部材８２０（図４参照）は、いわゆるロッドレスタイプのプランジャであり、ピストン部材８２０の背面には所定のロッド（不図示）またはピストン駆動機構のラム部材１３１が連結可能な係止突起８１４が形成されている。
【００１８】
なお、血管造影用のシリンジ８００には、通常、製品の保証耐圧が設定されている。保証耐圧は、一例で、６００ｐｓｉ以上、８００ｐｓｉ以上、１０００ｐｓｉ、または１２００ｐｓｉ以上であってもよい。
【００１９】
血管造影用のシリンジ８００は、図３に例示するような保護ケース８４０内に挿入された状態で注入ヘッド１１０に装着される。このような保護ケース８４０としては、一例で、略円筒形の中空の本体部材８４１を有するものであってもよい。本体部材８４１は、先端側が閉じ、後端側が開口した構成となっている。シリンジ８００は保護ケース８４０の後端側の開口から挿入される。本体部材８４１の先端面にはシリンジのノズル部８１１ａを通すための開口部８４１ｈが形成されている。保護ケース８４０の基端部には、フランジ部８４１ｆが形成されている。フランジ部８４１ｆは、注入ヘッド側の保持構造（例えばクランパ機構）によって保持されるのに適した形状および／または強度に設計されている。保護ケース８４０の材質は、特に限定されないが、樹脂、ガラス、金属等であってもよい。
【００２０】
なお、シリンジは予め薬液（造影剤または生理食塩水等）が充填されたプレフィルドタイプであってもよいし、空のシリンジに薬液を吸引して使用する吸引式のものであってもよい。吸引式の場合、限定されるものではないが例えば図４Ｂに示すような薬液回路８８０を用いるものであってもよい。薬液回路８８０は、一方のシリンジ８００Ａからの薬液が流れる第１の流路８８１ａと、他方のシリンジ８００Ｂからの薬液が流れる第２の流路８８１ｂとを有している。これらの流路はコネクタ８８３のところで合流するようになっている。コネクタ８８３としては、例えば、内部で旋回流を生じさせて２つの薬液を混合する機能を備えたミキシングデバイスであってもよい。コネクタ８８３からの薬液は、第３の流路８８１ｃを経由して送られ、その末端に接続されたカテーテル８８５を通じて被検者の血管内部へと送出される。
【００２１】
第１の流路８８１ａの途中には、吸引時、第１の薬液容器８９０Ａからの薬液が流れる流路８８２ａが接続されている。同様に、第２の流路８８１ｂの途中には、吸引時、第２の薬液容器８９０Ｂからの薬液が流れる流路８８２ｂが接続されている。これらの流路に加えて、幾つかの所定の一方弁（不図示）が設けられていることで、各シリンジ８００Ａ、８００Ｂのピストン部材を引いたときにそれぞれの薬液容器８９０Ａ、８９０Ｂから、必要に応じ、所定量の薬液がシリンジ内へと吸引されるようになっている。一方、それぞれのシリンジ８００Ａ、８００Ｂから薬液を被検者側に押し出す際には、流路８８２ａ、８８２ｂへの逆流は防止されるようになっている。
【００２２】
〔Ｂ．注入ヘッド〕
注入ヘッド１１０は、図２に示すように、筐体１１１を有し、その筐体１１１の前端側に２本のシリンジ８００Ａ、８００Ｂ（図４参照）が装着されるようになっている。なお、ここでは、二筒式の注入ヘッドで説明するが、本発明は単一のシリンジを保持するシングルタイプのもの等にも応用可能である。
【００２３】
注入ヘッド１１０は、保護ケース８４０（図３参照）に入った状態でシリンジ８００を保持するシリンジ保持部１４０と、筐体１１１内に配置されたピストン駆動機構１３０（図４Ａ参照）と、そのピストン駆動機構１３０に電気的に接続された制御回路１５０（図４参照）とを有している。
【００２４】
シリンジ保持部１４０は、一対のクランパ１４５と、保護ケース受け１４１とを有している。クランパ１４５は、保護ケース８４０の一部を保持する保持手段である。保持手段としては、保護ケース８４０を安定的に保持できるものであればどのような構成であってもよく、例えば、特許第５４９２８７３号に開示された方式であってもよい。保護ケース受け１４１は、クランパ１４５よりも先端側に位置しており、保護ケース８４０の外周面を保持する凹部を有している。この凹部は、例えば、保護ケース８４０の外周面形状に対応する円弧状（略半円）に形成され、保護ケース８４０の下側を保持する。この保護ケース受け１４１は、透明または半透明の材質で形成されていてもよいし、または、不透明の材質で形成されていてもよい。
【００２５】
（ピストン駆動機構）
ピストン駆動機構１３０は、図４Ａに示すように、アクチュエータとしてのモータ１３９と、モータ１３９の回転出力を伝達する伝達機構１３７と、伝達機構１３７により回転させられるボールねじ１３５と、ボールナットユニット１３２と、ボールナットユニット１３２の移動に伴って進退移動するラム部材１３１と、これらの要素の少なくとも一部を保持するフレーム（不図示）とを有している。一形態においては、ボールねじ１３５にエンコーダ（不図示）が設けられ、回転量、回転角度が検出可能に構成されている。
【００２６】
モータ１３９としては、直流モータを用いることができ、その中でも特に、直流ブラシレスモータを好ましく用いることができる。ブラシレスモータは、ブラシが無いことにより、音が静かで耐久性に優れるという利点を有している。一般的にブラシレスモータは、内部のマグネットの位置を検出するためにセンサを有している。そこで、このセンサからの出力を利用して、モータの回転量および回転速度を検知するようにしてもよい。もっとも、モータの回転量および／または回転速度を検出するための回転センサ１３９ｓが別途設けられていてもよい。具体的には、ロータリエンコーダやレゾルバ等を利用することができる。血管造影検査において比較的高圧で造影剤注入を行うために、高出力のモータ、例えば出力が７０ｗ以上、１５０Ｗ、２５０Ｗ以上、３００Ｗ以上、４５０Ｗ以上のものを用いることも好ましい。
【００２７】
モータ１３９の出力は、伝達機構１３７を介して、ボールねじ１３５に伝達される。伝達機構１３７としてはどのようなものであっても構わないが、一例で、モータ１３９の出力軸に直接的または間接的に接続された第１のプーリ（不図示）と、ボールねじ１３５に直接的または間接的に接続された第２のプーリ（不図示）と、これら２つのプーリ間に掛け回されたベルト（不図示）とを有するものであってもよい。なお、このようなベルト伝達機構の代わりに、歯車装置やチェーン伝達機構等を用いてもよい。
【００２８】
（ブロック図についての説明）
注入ヘッド１１０は、図４Ａに示すように、一例で、制御回路１５０と、記憶部１６８と、入力デバイスとしての物理的ボタン１６１と、他の入力デバイスとしての操作ノブ１７０、各種センサ１６２〜１６５と、ディスプレイ１４６、ヒータ１４１ａ、インジケータ１７３等を備えている。さらに、この例では、ピストン駆動機構１３０の動作を制御するための１つまたは複数のハンドスイッチ１５８（詳細後述）が設けられている。なお、ハンドスイッチ１５８は薬液注入装置１００の少なくともいずれかの機器（一例でコンソール）と通信可能であればよく、必ずしも注入ヘッド１１０に接続されるものである必要はない。
【００２９】
操作ノブ１７０は、注入ヘッド１１０の筐体１１１内部の所定の機構に物理的にリンクしており、操作ノブ１７０を回転させるとその力がピストン駆動機構１３０に伝達されてラム部材１３１が前進または後退するように構成されたものであってもよい。あるいは、操作ノブ１７０は、筐体１１１内部の所定の機構に物理的にはリンクしておらず（非接触）、回転を電気的に検出して、その検出結果を利用してピストン駆動機構１３０の駆動源を動作させ、ラム部材１３１を前進または後退させるものであってもよい。
【００３０】
（制御回路）
制御回路１５０は、演算処理を行うＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）とメモリとインターフェース等を有し、メモリ内に格納されたコンピュータプログラムを実行することで様々な機能を実現する。制御回路１５０はワンチップマイコン等のプロセッサを備えるものであってもよい。所定の基板上にプロセッサが実装されるとともに、種々の電気回路（例えばモータ駆動回路）がその基板上に設けられたものであってもよい。制御回路１５０は、注入ヘッドの各種要素に電気的に接続されている。
【００３１】
制御回路１５０は一例で下記のような処理を行うように構成された（プログラムされた）ものであってもよい：
−各種センサからの信号に基づいて所定の演算処理、制御を行う、
−ピストン駆動機構に対して所定のモータ制御信号を送り動作を制御する、
−ディスプレイに所定の情報を表示させる、
−物理的ボタン、ハンドスイッチ等の入力装置を通じた操作者からの入力を受け付ける、
−ヒータの動作を制御する、等。
【００３２】
（各種センサ等）
（ａ１）位置センサ
位置センサ１６２は、ラム部材１３１の可動範囲を規定するためのものである。例えば、ラム部材１３１が最前進位置まで移動したことを検出する第１のセンサと、ラム部材１３１が最後退位置まで移動したことを検出する第２のセンサとを有するものであってもよい。これらのセンサとしては、接触式のものであってもよいし、または、非接触式のものであってもよい。非接触式のものとしては、発光素子と受光素子を有する光学式のセンサを利用することができる。具体的には、被検出体によって光が遮られることにより、受光素子の受光量が減少し、この減少をとらえて検出を行うフォトインタラプタであってもよい。または、反射型のフォトインタラプタを利用してもよい。第１のセンサは、図４Ａに模式的に示すようにラム部材の移動方向に沿った方向の前方側（符号ｐ１参照）に配置され、第２のセンサは後方側（符号ｐ２参照）に配置されていてもよい。他にも、位置センサとしては、物理的な接触を利用した接触センサ、電気的に対象物を検出する電気センサ、磁気センサ、ホールセンサ、近接センサ、等を利用することもできる。
【００３３】
（ａ２）クランパセンサ
クランパセンサ１６３としては、クランパ１４５が所定の閉止位置まで閉じられた際に、その一部に接触するように構成された接触式のセンサであってもよい。または、クランパ１４５が所定の閉位置まで閉じられた際に、その一部の位置を、光学的または磁気的に検出する非接触式のセンサであってもよい。例えば次のようなものを利用できる：物理的な接触を利用した接触センサ、電気的に対象物を検出する電気センサ、磁気センサ、ホールセンサ、近接センサ等。
【００３４】
（ａ３）シリンジ検出センサ
シリンジセンサ１６４は、シリンジおよび／または保護ケースが装着されたか否かを検出するのに利用される。さらには、どのような種類のシリンジおよび／または保護ケースが装着されたかをも判定できるものであってもよい。このようなセンサとしては、接触式または非接触式のいずれであってもよく、例えば次のようなものを利用できる：物理的な接触を利用した接触センサ、電気的に対象物を検出する電気センサ、磁気センサ、ホールセンサ、近接センサ等。
【００３５】
（ａ４）圧力センサ
圧力センサ１６５は、シリンジのピストン部材８２０を押す圧力を算出するためのものであり、これにより、薬液の圧力推定値を求めることができる。圧力センサ１６５は、一例でロードセルであってもよい。ロードセルは、ピストン駆動機構１３０のラム部材１３１がピストン部材を押す圧力を検出できるような位置に設けられていればよい。ロードセルの検出結果を利用して、例えば、薬液を注入しているときの薬液の圧力の推定値を求める場合、その算出は、針またはカテーテルのサイズ、薬液チューブの形状、薬液の濃度、注入条件なども考慮して行われてもよい。なお、圧力の算出は、上記したような圧力センサを利用するもののほか、ピストン駆動機構のモータ電流に基いて行われるものであってもよく、また、こうしたモータ電流方式は、圧力センサと併用されてもよいし、圧力センサを設けることなく単独で実装されてもよい。
【００３６】
（ａ５）ディスプレイ
所定の情報を表示するための１つまたは複数の表示部１４６が注入ヘッドに、または注入ヘッドとは別に、設けられていてもよい。表示部１４６はＬＣＤ（Ｌｉｑｕｉｄ  Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｄｉｓｐｌａｙ）でもよいし、有機ＥＬ（Ｏｒｇａｎｉｃ  Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ）ディスプレイを利用したものであってもよい。
【００３７】
続いて、表示部１４６に表示される内容としては、特に限定されないが、次のようなもの少なくとも１つであってもよい：
−セルフチェックに関する表示、
−注入開始前の所定の状態表示、
−ヘッドの姿勢に関する所定の表示、
−シリンジ装着に関する所定の表示、
−注入動作中の所定の状態表示、
−注入予定の薬液注入条件の表示、
−注入された薬液注入条件の表示、
−異常時のワーニング表示、等。
【００３８】
（ａ６）ヒータ
本実施形態の注入ヘッドにおいてはシリンジ内の薬液を加温するための加温素子が設けられていてもよく、一例として、ＩＴＯ膜を用いた透明ヒータ１４１ａが設けられていてもよい。
【００３９】
（ａ７）インターフェース
インターフェース１６９は、コンソール２１０と信号のやりとりを行うための接続部である。コンソール２１０と注入ヘッド１１０との接続は、有線であってもよいし、無線であってもよい。
【００４０】
（ａ８）記憶部
記憶部１６８は、データを記憶可能な記憶媒体であればどのようなものであってもよく、メモリ、ハードディスク等で構成しうる。記憶部１６８には、注入ヘッドの基本的な動作に関する情報（動作アルゴリズム等）やデータテーブル等が記憶されていてもよい。このような情報の一部は、注入ヘッド側ではなくコンソール側の記憶部２６１に記憶されていてもよい。
【００４１】
（ａ９）物理ボタン
物理ボタン１６１としては、特に限定されないが、次のようなものであってもよい：
−ラム部材を前進させるための前進ボタン、
−ラム部材を前進させるための後退ボタン、
−前進ボタンまたは後退ボタンと同時に押すことでラム部材の移動速度を早くするアクセラレータボタン（加速ボタン）、
−ラム部材を後退位置まで戻すリターンボタン、
−ヘッドの動作を停止させる停止ボタン、等。
【００４２】
（ａ１０）発光部
図４Ａのインジケータ１７３は、一例でＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ  Ｅｍｉｔｔｉｎｇ  Ｄｉｏｄｅ）であり、注入ヘッドの動作状態を操作者に知らせるためのものである。
【００４３】
〔Ｃ．コンソール〕
コンソール２１０としては、図４Ａに示すように、制御部２５０と、記憶部２６１と、通信部２６２と、スロット２５７と、タッチパネル２５３と、ディスプレイ２５１とを有するものであってもよい。一例で、１つの筐体内に制御部２５０が配置されるとともに、その筐体前面にディスプレイ２５１が配置されたような一体型のコンソールとしてもよい。１つのコンソールではなく、複数のコンソールを利用するシステムとしてもよい。上記の構成要素の一部または複数が省略された構成であってもよい。
【００４４】
筐体の形態は何ら限定されるものではなく、コンソールが使用される場面に応じて適宜好ましい筐体形状としてもよい。例えば、次のようなものであってもよい：
−操作室のテーブルに配置されて使用されるのに適した据置型の筐体形状、
−所定の支持部材あるいは壁などに好適に取り付けることができる筐体形状（例えば背面側が略フラットに形成された薄型の筐体）、等。コンソール２１０のディスプレイ２５１は、ＬＣＤ（Ｌｉｑｕｉｄ  Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｄｉｓｐｌａｙ）や有機ＥＬ（Ｏｒｇａｎｉｃ  Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ）ディスプレイ等を利用した表示部であってもよい。
【００４５】
制御部２５０は、演算処理を行うＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）とメモリとインターフェース等を有しており、メモリ内に格納されたコンピュータプログラムを実行することで、様々な機能を実現する。制御部２５０は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、およびＩ／Ｆ等のハードウェアを有しプログラムが実装されたプロセッサを有するものであってもよい。制御部２５０は、実装されたプログラムにしたがって多数の機能を有するが、コンソールの機能としては、一例で次のようなものが挙げられる：ＧＵＩ（グラフィカルユーザインターフェース）表示機能、注入条件設定機能、注入中の画面表示機能、注入後の画面表示機能、注入制御機能等。
【００４６】
コンピュータプログラムはコンソール２１０が有する記憶部に予め記憶されたものであってもよいし、ネットワーク等を通じて外部からダウンロードされ記憶部に記憶されるものであってもよいし、あるいは、スロットに挿入された情報記憶媒体から読み取られるものであってもよい。なお、注入ヘッド１１０の動作を制御するコンピュータプログラムに関しても同様であり、ヘッドの記憶部またはコンソールの記憶部に記憶されたものであってもよいし、外部から読み込まれるものであってもよい。
【００４７】
上記の各機能について簡単に説明する。ＧＵＩ表示機能は、注入条件を設定するための画面や注入動作等を制御するための画面をディスプレイに表示する。詳細なＧＵＩ画面については他の図面も参照して後述するものとする。
【００４８】
注入条件設定機能は、上記のように提示された薬液注入条件が医師または医療従事者によって確認／修正された後、その内容を注入条件として設定する。
【００４９】
注入中の画面表示機能は、薬液の注入中に、静止画像もしくはアニメーション画像等をディスプレイに表示する。また、薬液の注入中に、薬液の圧力情報等をディスプレイに表示する。
【００５０】
注入後の画面表示機能は、実施した薬液注入に関する情報をディスプレイに表示する。
【００５１】
注入制御機能は、設定された注入条件にしたがっておよび／またはハンドスイッチ等の操作にしたがって、ピストン駆動機構を動作させ、薬液の注入を実施する。ピストン駆動機構の動作条件に関する情報が、コンソールから注入ヘッドへと送信され、注入ヘッドの制御回路がその情報に基いてピストン駆動機構を制御する構成であってもよい。
【００５２】
制御部２５０は、さらに、注入履歴生成機能を有していてもよい。注入履歴生成機能は、注入履歴データを生成する機能である。「注入履歴データ」としては、例えば、次のようなものの一つまたは複数であってもよい：
−ヒータの動作に関するデータ（加温開始時間、加温終了時間）、
−注入作業ごとに固有の識別情報である注入作業ＩＤ、
−注入開始および終了の日時、
−薬液注入装置の識別情報、
−注入条件である薬液や撮像部位の情報、
−注入結果としての薬液や注入圧力の情報、等。
【００５３】
再び図４Ａを参照し、スロット２５７は、所定の情報記憶媒体が差し込まれる部分であり、コンソール２１０はこの情報記憶媒体から所定のデータを読み込むことができる。インターフェース２６９は、注入ヘッド１１０との接続を行うための接続部である。コンソール２１０は、また、通信部２６２を介して外部のネットワーク（例えば病院システムまたはインターネット）に接続可能となっていてもよい。
【００５４】
薬液注入装置１００は、ハンドスイッチ１５８に加えフットスイッチ（不図示）を有するものであってもよい。
【００５５】
（ハンドスイッチの具体的な構成例）
ハンドスイッチ１５８は、一例として、図５Ａに示すようなものであってもよい。このハンドスイッチ１５８は、操作者の手で握られる筐体１５９を有し、その筐体１５９に複数の押しボタン１５８ａ、１５８ｂが設けられている。筐体１５９は、縦長のスティック状の外形を有するものであってもよく、より具体的には、全体として略丸棒状の形状であってもよい。このように複数のボタン１５８ａ、１５８ｂを設ける場合、例えば筐体１５９の側面や上面にこれらのボタンをまとめて配置することも可能である。しかしながら、この例では、一方のボタン１５８ａを上面に配置し、他方のボタン１５８ｂを側面に配置した構成となっている。このような配置とすることで、操作者のボタンの押し間違えの発生を低減させることが可能となる。
【００５６】
なお、操作者の片手の指で両ボタン１５８ａ、１５８ｂの操作が行えるように、ボタン１５８ａ、１５８ｂ間の距離は遠すぎないことが好ましく、例えば、ボタンどうしの距離（具体的には、一例で、ボタンの頂面どうしを結ぶ直線距離）が１００ｍｍ以下、好ましくは５０ｍｍ以下としてもよい。ボタン１５８ａが操作者の親指で操作され、ボタン１５８ｂが人差し指で操作されるようになっていてもよい。
【００５７】
押しボタン１５８ａは、薬液注入を開始もしくは停止するため、および／または、注入速度の調整するために用いられる。押しボタン１５８ａの押込み量を押し込むほど注入速度が上昇するようなバリアブルスイッチ（多段的にまたは無段的に出力値が増減するもの）を用いることが一形態において好ましい。ただし、単純にＯＮ／ＯＦＦを切り替えるスイッチを用いてもよい。押しボタン１５８ａは、一例で、造影剤の注入制御に用いられる。
【００５８】
押しボタン１５８ｂは、一例で、生理食塩水の注入制御に用いられ、例えばＯＮ／ＯＦＦを切り替えるスイッチを利用することができる。必要に応じて、この押しボタン１５８ｂも上記のようなバリアブルスイッチとしてもよい。限定されるものではないが、押しボタン１５８ｂの周囲に円形リブ状の突起部１５９ｓが形成されていてもよい。この突起部１５９は、押しボタン１５８ｂの頂面よりも高く突出しており、これにより、操作者の指が不意に押しボタン１５８ｂに触れてボタンを押してしまうことが防止される。
【００５９】
なお、ハンドスイッチ１５８のボタンの押込み量に対する出力の特性は図５Ｂに示すカーブのようなものであってもよい。直線で描かれているＢカーブは、押込み量に比例して出力が増大していく特性である。一方、Ａカーブは、前半は緩やかであるが後半に出力が増大する指数カーブ型の特性を示すものであり、Ｃカーブは、前半は出力が大きく増大するが後半は出力が抑えられる対数カーブ型の特性を示すものである。Ａカーブの場合、押込み量が少ない段階では造影剤の注入速度が低く抑えられ、押込み量が多くなると造影剤の注入速度も大幅に増加する。Ｃカーブの場合、それとは逆に、押込み量が少ない段階では注入速度が増加しやすいが、押込み量が多くなると速度の増加率も緩やかになる。さらには、ＡカーブとＢカーブとを組み合わせたようなＳ字状のカーブ（前半がＡカーブのような特性を示し、後半がＢカーブのような特性を示す）を用いてもよい。
【００６０】
Ａカーブの特性に関して具体的に説明する。具体的な一例として、図５Ｃに示すような特性カーブのものであってもよい。ここで、図５Ｃのグラフの横軸はハンドスイッチのボタンの押込み量（ｍｍ）であり、縦軸はそれに対応する薬液注入速度（ｍＬ／ｓｅｃ）を表している。限定されるものではないが、この例では、ボタンが約１０（ｍｍ）ほど押し込まれるまでは薬液注入速度がほぼゼロに抑えられる構成となっており、不感帯領域が設定された構成となっている。ボタン押込み式のバリアブルハンドスイッチでは、押込み初期での押す力とバネ（スイッチ内に配置されボタンを元の位置に戻すための付勢力を与えている）の反力とのバランスがとりにくい場合がある。その結果、押込み開始段階（すなわち低速注入時）におけるボタンの操作が比較的難しいものとなり、意図せず吐出量が増えてしまう可能性も想定される。そこで、押込み初期位置において意図的に不感帯を設けることにより、特にボタン押込み式のバリアブルハンドスイッチの操作性、制御性が向上し、より精細な薬液注入を実施することが可能となる。なお、不感帯のストローク量は、特に限定されるものではないが一例で、ボタンの全ストローク量の１／４以下、または、１／５以下程度としてもよい（例：全ストローク量６０ｍｍに対して不感帯のストローク量が約１０ｍｍ等）。
【００６１】
本発明の一態様では、ハンドスイッチ１５８のボタンを押した際の特性として上記Ａ〜ＣカーブおよびＳカーブのように複数のプリセット特性が用意されており、その中から１つを選択して使用できるように構成されていてもよい。このような特性を割り当てるボタンとしては、バリアブルスイッチであればどのボタンであってもよく、また、押しボタン１５８ａ、１５８ｂのいずれであっても構わない。
【００６２】
さらに別の態様として、ボタンの押込み量に対する出力の特性カーブを操作者の好みに応じて自由に設定できるようになっていてもよい。
【００６３】
また、ある一回の造影剤注入における、操作者のボタンの押込み動作を記録しておき、それをメモリに残すことができる機能を備えるようにしてもよい。
【００６４】
〔Ｄ．動作およびグラフィカルユーザインターフェース〕
次に、本実施形態の薬液注入装置１００での動作の一例およびグラフィカルユーザインターフェースの一例について、図面を参照しながら説明する。
【００６５】
まず、薬液注入装置１００が、血管造影検査用のモードとして例えば「ＣＡＲＤＩＯ」モードと「ＡＮＧＩＯ」モードとを有する場合、図６に示すようなモード選択用のホーム画面を表示するように構成されていてもよい。この画面には、モード選択用のアイコン６０１ａ、６０１ｂが表示されている。さらに、過去の注入結果の情報を表示するモードに移行するためのアイコン６０１ｃ、環境設定を行うモードに移行するためのアイコン６０１ｄが表示されていてもよい。
【００６６】
限定されるものではないが、「ＣＡＲＤＩＯ」モードは、「注入パターンシングル」、「注入パターンデュアル」、「アンギオ注入パターン」という複数のサブモードを含むものであってもよい。一方の「ＡＮＧＩＯ」モードは、「アンギオ注入パターン」のみを含むものであってもよい。複数のサブモードの数としては、２つのみであってもよいし、４つ以上であってあてもよい。
【００６７】
ここで「注入パターンシングル」とは２つの薬液のうち一方のみを注入するパターンであり、「注入パターンデュアル」とは２つの薬液を同時に注入するパターンである。これらのパターンでは、ハンドスイッチ１５８のボタンの押込み量に応じて注入速度が変化する。「注入パターンシングル」の場合、ハンドスイッチ１５８のボタンの押し具合により注入速度が変化する。一方の「注入パターンデュアル」の場合も、造影剤と生理食塩水との希釈割合は保ちつつ、注入速度のみが変化するようになっている。
【００６８】
他方、「アンギオ注入パターン」では、予め設定された注入条件（一例として、注入速度、注入量、および希釈割合などが設定されている。注入速度は一例として一定速度であってもよい。）にしたがって、薬液の注入が行われる。この注入は、一例で、操作者からの一定の入力（所定のボタンの押下）がされている間のみ実施されるものであってもよい。所定のボタンとしては、上記ハンドスイッチ１５８のボタンであってもよいが、他のデバイスのボタン等であってもよい。他のデバイス（他のハンドスイッチ）からの入力については、図面を参照しながら後述するものとする。なお、「注入パターンシングル」、「注入パターンデュアル」、「アンギオ注入パターン」のいずれに関しても、注入開始のトリガとなる操作は、必ずしも「ボタン」を押下するものに限定されるものではない。例えば、レバーやスライドスイッチを操作することによる入力などであってもよい。
【００６９】
アイコン６０１ａを選択しＣＡＲＤＩＯモードが選ばれた場合、本実施形態では、デフォルト設定のサブモードが選ばれる構成となっている。このデフォルトのサブモードを設定するため、いずれのサブモードをデフォルトとするかを選択することができる画面（ユーザインターフェース、不図示）が提供されてもよい。
【００７０】
注入モードが選択されると、薬液注入装置１００は、一例として図７に示すような「チェック」状態の画面を表示する。図７の画面は注入パターンデュアルの例である。この画面では、画面上部のステータスバー６０２内に、ステータス表示アイコン６０３ａ、メモリアイコン６０３ｂ、プライミングアイコン６０３ｃ、終了アイコン６０３ｄが表示されている。ステータス表示アイコン６０３ａには「チェック」と表示され、現在の状態がチェック状態であることを示している（チェック状態については詳細下記）。この例では、吸引用のアイコン６０４ａ、６０４ｂも表示されている。これらのアイコンを押すと（さらには、必要に応じ、操作者からの再度の入力を条件として）、予め設定した所定の吸引速度で吸引を開始し、操作者からの入力によりそれが停止される。開始と停止が共通のアイコンで実施できるトグル式の入力方式となっていてもよい。
【００７１】
図７の画面ではまた、設定された注入条件として、注入速度情報６０５ａおよび注入量情報６０５ｂが表示されている。具縦的には、注入速度情報６０５ａとして混和された薬液の注入速度「７．０」ｍｌ／ｓｅｃとともに、それぞれの薬液の注入速度「３．５」ｍｌ／ｓｅｃも表示されている。注入量についても同様に、混和された薬液の注入量「１０．０」ｍｌ／ｓｅｃとともに、それぞれの薬液の注入量「５．０」ｍｌ／ｓｅｃも表示されている。アイコン６０６に希釈割合の情報（ここでは「５０」％）が表示されており、また、圧力リミット情報６０７も表示されている。
【００７２】
設定された注入速度が視覚的に分かりやすいように、本実施形態では、注入速度メータ表示部６１０に、設定された注入速度（７．０ｍｌ／ｓｅｃ）がインジケータ６１２によって表示されるようになっている。注入速度メータ表示部６１０は、円弧状の目盛り表示を含んでおり、この例では、０〜１０ｍｌ／ｓｅｃを範囲とし、１．０ｍｌ／ｓｅｃ刻みで数値が表示されている。インジケータ６１２の形状は特に限定されるものではなく、どのようなものであっても構わないが、図７では三角形のインジケータの例が表示されている。
【００７３】
注入速度メータ表示部６１０には、今回の設定注入速度（７．０ｍｌ／ｓｅｃ）だけでなく、前回の注入速度がどれくらいであったかを示すインジケータ６１３が表示されるようになっていてもよい。図７の画面では、前回の注入条件（注入速度１０．０ｍｌ／ｓｅｃ、注入量１０．０ｍｌ、希釈割合５０％）の情報が表示されるとともに、インジケータ６１３によって前回の注入速度が１０．０ｍｌ／ｓｅｃであったことが示されている。このように前回の注入速度の情報も表示される構成によれば、前回の注入速度と今回の注入速度とを比較することができ、例えば、注入速度が所定の範囲内に設定されているか等の確認を適切に行うことができるものとなる。
【００７４】
図７はチェック状態であるが、この「チェック状態」とは、テスト注入と本注入のいずれの実施も禁止されている状態である。ここで、「テスト注入」とは、例えばカテーテルの先端位置を確認することなどを目的として少量（本注入よりも少量であることをいう。注入速度が本注入よりも遅いおよび／または圧力条件が本注入よりも低い注入条件としてもよい。）の造影剤を注入することをいう。図７の状態では、このテストショットの実施が禁止されている。
【００７５】
図７の画面でステータス表示アイコン６０３ａを押すことにより、図８に示すように「スタンバイ状態」に移行し、テストショットの実施が可能となる。「スタンバイ状態」とは、テストショットの実施は可能であるが本注入の実施は禁止されている状態である。スタンバイ状態で、例えばカテーテルを被検者体内の所定の目的位置まで移動させたら、操作者は再びステータス表示アイコン６０３ａを押す。
【００７６】
すると、図９のような「スタートＯＫ状態」（スタート可能状態）に遷移する。「スタートＯＫ状態」とは、操作者からの最終的な入力があった場合に薬液注入を開始することができる状態である。この状態で、例えば、ハンドスイッチを押すことにより（またはフットスイッチを押すことにより）、薬液注入がスタートし、設定された注入条件にしたがって注入ヘッドが動作して、所望の薬液注入が行われる。
【００７７】
なお、本実施形態では、一例として、図７、図８の画面で表示されているメモリアイコン６０３ｂを押すと、「ＣＡＲＤＩＯ」を選択した場合にデフォルトとして選ばれるサブモードを設定するための画面（不図示）に遷移するようになっている。もっとも、サブモードの１つをデフォルト設定するための画面は、これに限らず、操作者からの任意の入力に応じて表示されるもの、および／または、所定のタイミングで自動的に表示されるものであってもよい。具体的な画面の例については他の図面も参照して後述するものとする。
【００７８】
薬液注入中は、図１０に示すような画面が表示されてもよい。この例では、現在の注入速度が現在速度表示ライン６２０ａによって示されるようになっている。現在速度表示ライン６２０ａは、時計の針のように一点を中心として回動するように表示されるラインである。限定されるものではないが、現在速度表示ライン６２０ａを半径とするような略扇形状の速度表示画像６２０が表示されるようになっていてもよい。この速度表示画像６２０は、視認しやすいように背景色とは別の色に着色されていてもよい。このような表示態様によれば、単に直線上の現在速度表示ライン６２０ａのみを表示する態様に比べてより広い範囲が着色画像として表示されるので、視覚的に現在の速度をより確認しやすいものとなる。
【００７９】
なお、生理食塩水で薬液チューブ内をフラッシュする場合には、図１１のような画面が表示されるようになっていてもよい。この画面では、造影剤の注入の場合と同様に、現在の注入速度が、現在速度表示ライン６２０ａによってリアルタイムに表示される。なお、生理食塩水（または第１の薬液とは異なる第２の薬液）を注入している際の表示に関し、第１の薬液の現在速度表示ラインおよび／または速度表示画像の色と、第２の薬液の現在速度表示ラインおよび／または速度表示画像の色とを異なる色彩で表示するようにしてもよい。こうすることで、現在どの薬液の注入が実施されているのかを視覚的に確認しやすくなる。
【００８０】
また、図４Ｂを参照しながら説明したように、造影剤および／または生理食塩水をシリンジ内に吸引するタイプの構成の場合、薬液の吸引中は図１２のような画面が表示されるようになっていてもよい。
【００８１】
以上説明したような本実施形態の構成によれば、血管造影検査として冠動脈を対象とする検査とその他の血管部位を対象とする検査のように複数の手技が想定される場合であっても、図６に示すように画面上で「ＣＡＲＤＩＯ」モードと「ＡＮＧＩＯ」モードとの選択を行うことができるので、血管造影検査の手技が複数想定される場合であっても良好な操作性で薬液の注入条件の設定や動作制御を行うことが可能となる。
【００８２】
そして、「ＣＡＲＤＩＯ」モードとしては複数のサブモードが用意されている。この場合、操作者が一旦「ＣＡＲＤＩＯ」モードを選択した後に、複数のサブモードのうち１つを選択するためのユーザインターフェースを採用してもよい。しかしながら、本実施形態のようにデフォルト設定の１つが自動的に選ばれる構成によれば、実施する血管造影検査の内容がある程度絞られているような場合には、入力作業を軽減でき、操作性よく注入条件の設定や動作制御を行うことができる点で好ましい。
【００８３】
サブモードの１つをデフォルト設定するための画面は、一例として図１４のようなものであってもよい。この例では、「ＡＮＧＩＯ」のサブモードとして複数の条件が設定できるようになっており、それぞれのサブモードの条件がウィンドウ６２５の条件表示部６２７に表示されるようになっている。限定されるものではないが、条件表示部６２７は横長のバー状の表示部であってもよい。この例では「１」〜「４」までの条件表示部６２７が表示されているが、一例として、一番上の条件表示部６２７の条件がデフォルト設定されるようになっていてもよい。条件表示部６２７のそれぞれは並び順を任意に変更できるように構成されていてもよい。なお、こうしたデフォルト設定のための画面は、図６のようなモードを選択する画面に続いて表示される（換言すれば、モード選択の結果として表示される）ものではなく、薬液注入装置を使用するのに先立ってデフォルト設定を行うために任意のタイミングで表示されるものであってもよい。
【００８４】
２．他の実施形態
本発明の他の例として、図１３に示すように、薬液注入装置１００のハンドスイッチが複数個用意されていてもよい。この例では、第１のタイプのハンドスイッチ１５８と、第２のタイプのハンドスイッチ１５８′とが設けられている。第１のタイプのハンドスイッチ１５８としては、図５Ａを参照して説明したものであってもよい。第２のハンドスイッチ１５８′は、ハンドスイッチ１５８と比べて形状、ボタン数、機能の少なくとも１つが異なるものであってもよい。限定されるものではないが、第２のハンドスイッチ１５８′は、ＯＮ／ＯＦＦのみを切り替えるボタンを有するものであってもよい。
【００８５】
このようにタイプの異なる第１のハンドスイッチ１５８と第２のハンドスイッチ１５８′を用意し、例えば、「ＣＡＲＤＩＯ」は第１のハンドスイッチ１５８による操作でのみ実施され、「ＡＮＧＩＯ」は第２のハンドスイッチ１５８′でのみ実施される設定としてもよい。このように手技によって異なるハンドスイッチを使い分けるようにすることで、複数の手技を行う場合であっても１つの薬液注入装置で良好に対応可能となる。
【００８６】
また、同じ手技（例えば「ＣＡＲＤＩＯ」）であっても、上述の実施形態のように複数のサブモード（「注入パターンシングル」、「注入パターンデュアル」）が存在する場合、それぞれのモードごとに、注入を開始するための操作を異ならせるようにしてもよい。異なる操作としては、例えば、ａ：第１のモードについては第１のデバイスを用い、第２のモードについては第２のデバイスを用いるようにしてもよいし、ｂ：共通のデバイスを用いるが、第１のモードと第２のモードとで異なる入力操作を要求する（例えば、ボタンを押す回数や時間を異ならせる等）ようにしてもよい。なお、ここでは２つのモードのみの場合を想定したが、当然ながら３つ以上のモードが存在する場合も同様である。
【００８７】
ハンドスイッチの個数についても種々変更可能である：
例えば、第１のタイプのハンドスイッチ１５８を複数（例えば２つ）用いる構成としてもよい。このハンドスイッチ１５８は、充電式電池や無線通信回路（不図示）を内蔵し、電源線や信号線を有しないコードレスタイプのものとしてもよい。
【００８８】
このような構成の場合、電池の充電が必要となるが、複数のハンドスイッチを用意し交互（一例）に使用するようにすることで、電池残量の不足によりハンドスイッチを使用できないという事態を回避することができる。当然ながら、交互に使用するのではなく、一方のみをメインで使用して他方を予備用としてもよい。また、このように複数のハンドスイッチを用いる場合、双方を同時に使用可能としてもよいが、いずれか一方のみが使用可能に設定される構成とすることが一形態において好ましい。いずれを優先的に使用可能とするかについての基準に関しては、ハンドスイッチの使用態様や検査手法、または病院施設の環境等に応じて適宜決定するようにしてもよい。
【００８９】
コンソールが複数設けられていてもよい：
図１３の例では、コンソール２１０の他に、他のコンソール２１０′も設けられている。これらコンソール２１０は、いずれも、注入条件を設定したり注入ヘッド１１０の動作を制御したりするためのものである。共通のグラフィカルユーザインターフェースが各コンソールで利用されてもよい。一方のコンソール２１０と他のコンソール２１０′とは、同一のものであってもよいし、異なるもの（形状および／または機能が異なる）であってもよい。各コンソール２１０、２１０′を病院施設の異なる室内に配置するようにしてもよい（例えば一方のコンソール２１０が検査室に配置され、他のコンソール２１０′が操作室に配置される）。
【００９０】
限定されるものではないが、コンソール２１０、２１０′のいずれかまたは双方に対して、ハンドスイッチが接続されるようになっていてもよい。
【００９１】
本発明の一形態では、ボタンの押込み量に応じて注入速度が変化する手法と、ボタンの押下をトリガとして事前に設定された注入速度での注入が開始される手法とがあることは前述したとおりであるが、前者をハンドスイッチ１５８で行い、後者をハンドスイッチ１５８′で行うようにしてもよい。ハンドスイッチ１５８′のＯＮが検出されると、薬液注入装置１００と撮像装置３００とが連動しながら、撮像および薬液注入が行われるようになっていてもよい。この連動動作を開始させるための入力としては、ハンドスイッチ１５８′の他にも、例えば撮像装置３００または薬液注入装置１００の一部として設けられたフットスイッチ（不図示）を用いるものであってもよい。
【００９２】
（複数コンソールの動作制御）
上述のように複数のコンソールが備わっている構成においては、次のような動作制御が行われてもよい。すなわち、コンソール２１０、２１０′（図１３参照）は、一方をマスターとして機能させ、他方をスレーブとして機能させることができる。
【００９３】
マスター側のコンソールは、入力デバイスを通じてユーザから入力されたデータ、注入ヘッドから出力されたデータ／信号、およびコンソールまたは注入ヘッドに接続されたデバイス（例えばハンドスイッチ）から出力されたデータ／信号を受け付け、受け付けたデータ／信号に従って所定の動作を実行することができる。スレーブ側のコンソールは、基本的にはこれらのデータ／信号を受け付けない構成としてもよい。しかし、表示デバイスへの表示は、メイン側のコンソールの表示デバイスと同期させてもよい。
【００９４】
複数のコンソールは、マスター側とスレーブ側とが切り替え可能であってもよい。この場合、複数のコンソールのいずれか１つに、マスター／スレーブ切り替えボタン（不図示）を設け、ユーザがこのマスター／スレーブ切り替えボタンを操作することによってマスター側とスレーブ側とを切り替えられるようにすることができる。マスター／スレーブ切り替えボタンを有するコンソールは、それがマスター側であるかスレーブ側であるかに関係なく、マスター／スレーブ切り替えボタンの操作を受け入れる。マスター／スレーブ切り替えボタンは、機械的な押しボタンスイッチであってもよいし、コンソールが有する表示デバイスにアイコンとして表示させたものであってもよい。マスター／スレーブ切り替えボタンがアイコンである場合、マスター／スレーブ切り替えボタンは、マスター側のコンソールのみに表示させてもよい。
【００９５】
薬液回路８８０（図４Ｂ）としては種々のものを利用することができ、図示は省略するが、例えば薬液回路の一部に一方弁が設けられていたり、機械によりもしくは手動により切り替えられる活栓が設けられていたりするもの等も利用可能である。薬液注入に関し、例えば被験者の血液が薬液回路内の上流側へ逆流するのを防止するため、薬液回路内の薬液に所定以上の圧力が加えられるようにしてもよい。
【００９６】
このような動作は、プリチャージ動作もしくは与圧動作などと表現される。与圧動作の具体的な条件は、使用する薬液の種類や薬液回路の特性等によって種々変更され得るものではあるが、一例で、比較的高速で、短時間のあいだ、少量の薬液を押し出すように薬液を加圧ものであってもよい。具体的な例として、速度は例えば４．０ｍＬ／ｓｅｃ以上、６．０ｍＬ／ｓｅｃ以上、または８．０ｍＬ／ｓｅｃ以上であってもよい。時間は例えば５０ｍｓｅｃ〜５００ｍｓｅｃ、より具体的な例として１００ｍｓｅｃ〜２００ｍｓｅｃの範囲内であってもよい。
【００９７】
上記の例より低速、例えば速度２．０ｍＬ／ｓｅｃで与圧動作を行うようにすることも可能であり、例えば、速度２．０ｍＬ／ｓｅｃで１５０ｍｓｅｃのあいだ、プレッサを前進させるようにしてもよい（薬液の注入量０．３ｍＬ相当）。
【００９８】
こうした与圧動作に続いて、薬液の注入フェーズが行われてもよい。与圧動作と活栓や弁の開くタイミングとの関係に関し、与圧動作が完全に終了した後、または少なくとも与圧動作の一部が終了した後に、活栓や弁が開かれるように構成されていてもよい。このようなタイミングとすることで、回路内の薬液に良好に圧力を加えることができ、結果的に、被験者の血液の逆流等を防止することができる。ハンドスイッチの操作によって薬液注入が開始される構成においては、ハンドスイッチのボタンを押す（一例）ごとに、上記のような与圧動作が実施される構成としてもよい。
【００９９】
図７に例示した画面に関し、他の例として、注入速度情報６０５ａ、注入量情報６０５ｂの表示枠内に薬液の注入速度や注入量が表示されない表示態様としてもよい。また、圧力リミット情報６０７に関しても、横方向に伸びるバー状の表示ではなく、縦方向に伸びるバー状の表示であってもよい。
【０１００】
図７の例では、ステータスバー６０２内に薬液回路上の所定のバルブの開閉状態の情報も表示されている。このような構成によれば、現在の薬液回路の状態を画面上で視認できる点で好ましい。こうしたバルブの状態表示は、どのような画像・アイコンを用いて行われてもよいが、具体的な一例として図１５のような画像が使用されてもよい。すなわち、図１５の例では、バルブの形状を示すバルブ画像６３３と、バルブの開通状態を示す開通状態画像６３３ａとが表示されている。開通状態画像６３３ａは、バルブが開いている状態では例えば図１５（ａ）のような表示となって流体の流れる向きを示し、バルブが閉じている状態では図１５（ｂ）のような表示となって閉弁状態であることを示す。
【０１０１】
図１５のような画像は、当然ながら、必ずしもステータスバー６０２の中に表示されるのに限定されず、画面の中の任意の位置に表示されてもよい。例えば、図７の例で言えば、注入速度メータ表示部６１０の中にこうした画像が表示されるようになっていてもよい。
【０１０２】
以上、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明したが、本発明は必ずしも上記の内容に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々変更可能である。
【０１０３】
・例えば、第１の薬液として第１の造影剤を用い、第２の薬液として第２の造影剤を用いるようにしてもよい。
・グラフィカルユーザインターフェースの一例として例示した画像中のすべての要素が表示される必要はなく、適宜、削除または追加されてもよい。
・薬液注入中の画面としては、必ずしも図１０に示したような態様に限定されるものではない。ただし、一実施形態としては、注入速度がバリアブルスイッチに対応して変動すると、それに連動して注入速度を示す表示（インジケータおよび／または文字情報等）も変更されるような表示であることが好ましい。
・一連の薬液注入の中で最大どれくらいの注入速度で薬液が注入されたかを事後的に確認できるように、注入速度の最大値を示す表示（インジケータおよび／または文字情報等）が表示されるようになっていてもよい。
【０１０４】
（付記）
本出願は以下の発明を開示する：
１．薬液収容体内の薬液を送り出す駆動機構と、その駆動機構の動作条件を設定するためまたは動作制御するためのグラフィカルユーザインターフェースを提供する制御ユニットとを備え、血管内に挿入されるカテーテル経由で薬液を送達する血管造影検査用の薬液注入装置であって、
前記グラフィカルユーザインターフェースは、
ａ：第１の血管造影検査モード（ＣＡＲＤＩＯ）と、第２の血管造影検査モード（ＡＮＧＩＯ）とのいずれかを選ぶための画面であって、前記第１および第２の血管造影検査モードの少なくともいずれかは異なる注入手技のための複数のサブモード（ＣＡＲＤＩＯ  Ａ／ＣＡＲＤＩＯ  Ａ＋Ｂ／ＡＮＧＩＯ）を含むものである、画面と、
ｂ：前記複数のサブモードの１つをデフォルト設定するための画面と、
を含み、
前記複数のサブモードを含む前記第１または第２の血管造影検査モードが選ばれた場合に、デフォルト設定された前記サブモードが選択されるように構成されている、
血管造影検査用の薬液注入装置。
【０１０５】
２．前記第１の血管造影検査モードは、冠動脈造影検査モードである、上記１に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【０１０６】
３．前記第１の血管造影検査モードにおける前記サブモードとして、
操作者による入力に応じて注入速度が変更される可変速度注入モード（ＣＡＲＤＩＯ  Ａ／ＣＡＲＤＩＯ  Ａ＋Ｂ）と、
設定された注入速度で薬液を注入する設定速度注入モード（ＡＮＧＩＯ）と、を含む、
上記１または２に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【０１０７】
４．前記グラフィカルユーザインターフェースは、薬液の注入を開始するまでの画面として、
ｃ１：カテーテルの先端から少量の薬液を吐出するテスト注入、および、本注入のいずれの実行も制限された状態で、設定された注入条件を表示するチェック画面と、
ｃ２：前記チェック画面の状態で操作者から所定の入力があった後、テスト注入の実行が可能となった状態を示すスタンバイ画面と、
ｃ３：前記スタンバイ画面の状態で操作者からの前記所定の入力と同一または異なる入力があった後、本注入の実行が可能となった状態を示すスタート可能画面と、を含む、
上記１〜３のいずれか一つに記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【０１０８】
５．前記薬液収容体は、シリンダ部材および該シリンダ部材にスライド可能に挿入されたピストン部材を有する薬液シリンジである、上記１〜４のいずれか一つに記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【０１０９】
６．第１の薬液が充填される第１の薬液シリンジと、
第２の薬液が充填される第２の薬液シリンジと、
を保持するように構成されている、上記５に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【０１１０】
７．第１および第２の前記薬液シリンジが装着される注入ヘッドと、
その注入ヘッドに接続されたコンソールと、
を備える、上記６に記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【０１１１】
８．前記第１の薬液シリンジおよび前記第２の薬液シリンジの少なくとも一方は、薬液容器から薬液を吸引して注入を行うものである、
上記１〜７のいずれか一つに記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【０１１２】
９．さらに、
操作者による操作量に応じて多段階的または無段階的に変化する出力値を出力する操作部（１５８ａ）を有するハンドスイッチ（１５８）を少なくとも１つ備える、
上記１〜８のいずれか一つに記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【０１１３】
１０．前記ハンドスイッチを複数備え、
薬液注入の際には、１つの前記ハンドスイッチのみの使用が許容され、他の使用は制限されるように構成されている、
上記１〜９のいずれか一つに記載の血管造影検査用の薬液注入装置。
【０１１４】
１１．薬液収容体内の薬液を送り出す駆動機構の動作条件を設定するためまたは動作制御するためのグラフィカルユーザインターフェースを提供する方法であって、
前記グラフィカルユーザインターフェースは、
ａ：第１の血管造影検査モードと、第２の血管造影検査モードとのいずれかを選ぶための画面であって、前記第１および第２の血管造影検査モードの少なくともいずれかは異なる注入手技のための複数のサブモードを含むものである、画面と、
ｂ：前記複数のサブモードの１つをデフォルト設定するための画面と、
を含み、
コンピュータが、前記複数のサブモードを含む前記第１または第２の血管造影検査モードが選ばれた場合に、デフォルト設定された前記サブモードを選択する工程を含む、
グラフィカルユーザインターフェースの提供方法。
【０１１５】
１２．薬液収容体内の薬液を送り出す駆動機構の動作条件を設定するためまたは動作制御するためのグラフィカルユーザインターフェースを提供するコンピュータプログラムであって、
前記グラフィカルユーザインターフェースは、
ａ：第１の血管造影検査モードと、第２の血管造影検査モードとのいずれかを選ぶための画面であって、前記第１および第２の血管造影検査モードの少なくともいずれかは異なる注入手技のための複数のサブモードを含むものである、画面と、
ｂ：前記複数のサブモードの１つをデフォルト設定するための画面と、
を含み、
コンピュータに、前記複数のサブモードを含む前記第１または第２の血管造影検査モードが選ばれた場合に、デフォルト設定された前記サブモードを選択する工程を実行させる、
コンピュータプログラム。
【符号の説明】
【０１１６】
１００  薬液注入装置
１１０  注入ヘッド
１３０  ピストン駆動機構
１４０  シリンジ保持部
１５８、１５８′  ハンドスイッチ
１５８ａ、１５８ｂ  押しボタン
１５９  筐体
２１０、２１０′  コンソール
３００  撮像装置
６２０ａ  現在速度表示ライン
６２０  速度表示画像
６２５  ウィンドウ
６２７  条件表示部
６３３  バルブ画像
６３３  開通状態画像６３３ａ
８００  薬液シリンジ
８１０  シリンダ部材
８２０  ピストン部材
８４０  保護ケース
８８０  薬液回路
８８１ａ、８８１ｂ、８８１ｃ  流路
８８３  コネクタ
８８５  カテーテル
８９０Ａ、８９０Ｂ  薬液容器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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