【手続補正書】
【提出日】平成21年4月14日(2009.4.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者でのアルツハイマー病の処置若しくは予防を遂げるための医薬品の製造における、ｉ）Ａβ１６−２３よりなりかつアミノ酸配列ＫＬＶＦＦＡＥＤを有するＡβのフラグメント、若しくはｉｉ）Ａβ１６−２３よりなりかつアミノ酸配列ＫＬＶＦＦＡＥＤを有するＡβのフラグメントであって、該フラグメントは担体分子に結合されて複合物を形成し、この担体分子は該フラグメントに対する免疫応答を導き出すのを助ける、の使用。
【請求項２】
Ａβフラグメントが、患者中で可溶性Ａβに結合する抗体を誘導してそれにより可溶性Ａβからの脳中のＡβのアミロイド沈着物の形成を阻害し、および、それにより該疾患の処置若しくは予防を遂げる、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
患者でのアルツハイマー病の処置若しくは予防を遂げるための医薬品の製造における、ｉ）Ａβ１６−２３よりなりかつアミノ酸配列ＫＬＶＦＦＡＥＤを有するＡβのフラグメント、若しくはｉｉ）Ａβ１６−２３よりなりかつアミノ酸配列ＫＬＶＦＦＡＥＤを有するＡβのフラグメントであって、該フラグメントは担体分子に結合されて複合物を形成し、この担体分子は該フラグメントに対する免疫応答を導き出すのを助ける、をコードするポリヌクレオチドの使用。
【請求項４】
該ポリヌクレオチドが、Ａβフラグメントを産生するための患者での発現に適し、および、該Ａβフラグメントが、患者中で可溶性Ａβに結合する抗体を誘導してそれにより可溶性Ａβからの脳中のＡβのアミロイド沈着物の形成を阻害し、ならびに、それにより該疾患の処置若しくは予防を遂げる、請求項３に記載の使用。
【請求項５】
該疾患を処置すること若しくはその予防を遂げることが、Ａβ１−１１内の１またはそれ以上のエピトープでＡβに特異的に結合する抗体を誘導するＡβのフラグメントを前記医薬品とともに投与することを含んでなる、請求項１〜４のいずれか１つに記載の使用。
【請求項６】
Ａβ１−１１内の１エピトープでＡβに特異的に結合する抗体を誘導するＡβのフラグメントが、Ａβ１６−２３フラグメントの前の投与に適する、請求項５に記載の使用。
【請求項７】
該疾患を処置すること若しくはその予防を遂げることが、Ａβ１−１１を含む１エピトープでＡβに特異的に結合する抗体を前記医薬品とともに投与することを含んでなる、請求項１〜４のいずれか１つに記載の使用。
【請求項８】
Ａβ１−１１内の１エピトープでＡβに特異的に結合する抗体が、Ａβ１６−２３フラグメントの前の投与に適する、請求項７に記載の使用。
【請求項９】
疾患が認識障害を特徴とする、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１０】
患者がヒトである、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１１】
疾患を処置すること若しくはその予防を遂げることが、患者中の誘導された抗体をモニターすることを含んでなる、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１２】
患者が無症候性である、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１３】
患者が無症候性でありかつ該医薬品が患者の症状の悪化を阻害する、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１４】
患者が５０歳未満である、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１５】
患者がアルツハイマー病に対する感受性を示す遺伝的危険因子を有する、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１６】
患者が、処置若しくは予防が最初に実施された後５年間、検出可能な症状を発症しない、請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
患者がアルツハイマー病の既知の危険因子を有しない、請求項１〜１４および１６のいずれかに記載の使用。
【請求項１８】
医薬品が、複数の日に最低５０マイクログラムのフラグメントの投薬量での投与に適する、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１９】
医薬品が、最低３か月の期間にわたる複数の投薬量での投与に適する、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項２０】
投薬量が最低５０マイクログラムである、請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
医薬品が、該フラグメントにより誘導される抗体のレベルを増大させるアジュバントをさらに含んでなる、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項２２】
アジュバントが製薬学的に許容できるアジュバントである、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
医薬品が腹腔内、経口、鼻内、皮下、筋肉内、局所若しくは静脈内投与に適する、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項２４】
該疾患を処置すること若しくはその予防を遂げることが、患者の血液中の誘導された抗体のレベルについて患者をモニターすることをさらに含んでなる、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項２５】
フラグメントが担体分子に結合されて複合物を形成し、その担体分子は該フラグメントに対する免疫応答を導き出すのを助ける、請求項１〜４のいずれか１つに記載の使用。
【請求項２６】
該フラグメントの複数コピーが１個の担体分子に結合されて複合物を形成する、請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
該フラグメントの複数コピーが、相互に結合されている担体分子の複数コピーに結合されている、請求項２５に記載の使用。
【請求項２８】
担体分子がＱＹＩＫＡＮＳＫＦＩＧＩＴＥＬ（配列番号８）を含んでなる、請求項２６に記載の使用。
【請求項２９】
担体分子がアミノ酸配列ＡＫＸＶＡＡＷＴＬＫＡＡＡ（配列番号１１）を含んでなる、請求項２６に記載の使用。
【請求項３０】
担体分子が、異種ポリペプチドに対するＴ細胞応答およびそれにより該フラグメントに対するＢ細胞応答を誘導する、請求項２６に記載の方法。
【請求項３１】
処置すること若しくは予防を遂げることが、該フラグメント単独により誘導される抗体の力価および／若しくは結合親和性に関して誘導される抗体の力価および／若しくは結合親和性を高めるアジュバントを投与することをさらに含んでなる、請求項１〜４のいずれか１つに記載の使用。
【請求項３２】
アジュバントが製薬学的に許容できるアジュバントである、請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】
医薬品が、アジュバントおよびフラグメント、若しくはアジュバントおよびフラグメントをコードするポリヌクレオチドを含んでなる、請求項３１に記載の使用。
【請求項３４】
アジュバントが、フラグメント若しくはフラグメントをコードするポリヌクレオチドの前の投与に適する、請求項３１に記載の使用。
【請求項３５】
アジュバントが、フラグメント若しくはフラグメントをコードするポリヌクレオチドの後の投与に適する、請求項３１に記載の使用。
【請求項３６】
アジュバントが、ミョウバン、ＭＰＬ、ＱＳ−２１およびフロイントの不完全アジュバントよりなる群から選択される、請求項３１に記載の使用。
【請求項３７】
医薬品が１０マイクログラム以上の投薬量のフラグメントを含んでなる、先行する請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項３８】
アミノ酸配列ＫＬＶＦＦＡＥＤ（配列番号１の残基１６−２３）よりなるＡβのフラグメント。
【請求項３９】
該フラグメントが、該フラグメントに対する免疫応答を導き出すのを助ける複合物を形成するように担体分子に結合されている、請求項３８に記載のフラグメント。
【請求項４０】
該フラグメントの複数コピーが担体分子の単一コピーに結合される、請求項３９に記載のフラグメント。
【請求項４１】
該フラグメントの単一コピーが担体分子の複数コピーに結合される、請求項３９に記載のフラグメント。
【請求項４２】
フラグメントがスペーサーにより担体分子に結合される、請求項３９に記載のフラグメント。
【請求項４３】
該フラグメントが化学架橋により担体分子に結合される、請求項３９に記載のフラグメント。
【請求項４４】
担体分子が異種ポリペプチドである、請求項３９に記載のフラグメント。
【請求項４５】
担体分子がＱＹＩＫＡＮＳＫＦＩＧＩＴＥＬ（配列番号８）を含んでなる、請求項３９に記載のフラグメント。
【請求項４６】
担体分子がアミノ酸配列ＡＫＸＶＡＡＷＴＬＫＡＡＡ（配列番号１１）を含んでなる、請求項３９に記載のフラグメント。
【請求項４７】
担体分子がジフテリア類毒素である、請求項３９に記載のフラグメント。
【請求項４８】
製薬学的に許容できるベヒクルをさらに含んでなる、請求項３８に記載のフラグメント。
【請求項４９】
フラグメントがＮ末端Ａβフラグメントを含むレジメンで投与される、請求項３８に記載のフラグメント。
【請求項５０】
Ｎ末端ＡβフラグメントがＡβ１−５である、請求項４９に記載のフラグメント。
【請求項５１】
Ｎ末端ＡβフラグメントがＡβ１−６である、請求項４９に記載のフラグメント。
【請求項５２】
Ｎ末端ＡβフラグメントがＡβ１−７である、請求項４９に記載のフラグメント。
【請求項５３】
アミノ酸配列ＫＬＶＦＦＡＥＤ（配列番号１の残基１６−２３）よりなるＡβのフラグメントおよび製薬学的に許容できるベヒクルを含んでなる製薬学的組成物。
【請求項５４】
フラグメントが、該フラグメントに対する免疫応答を導き出すのを助ける複合物を形成するように担体分子に結合される、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５５】
該フラグメントの複数コピーが担体分子の単一コピーに結合される、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５６】
該フラグメントの単一コピーが担体分子の複数コピーに結合される、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５７】
フラグメントがスペーサーにより担体分子に結合される、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５８】
フラグメントが化学架橋により担体分子に結合される、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５９】
担体分子が異種ポリペプチドである、請求項５４に記載の組成物。
【請求項６０】
担体分子がＱＹＩＫＡＮＳＫＦＩＧＩＴＥＬ（配列番号８）を含んでなる、請求項５４に記載の組成物。
【請求項６１】
担体分子がアミノ酸配列ＡＫＸＶＡＡＷＴＬＫＡＡＡ（配列番号１１）を含んでなる、請求項５４に記載の組成物。
【請求項６２】
担体分子がジフテリア類毒素である、請求項５４に記載の組成物。
【請求項６３】
Ｎ末端Ａβフラグメントをさらに含んでなる、請求項５３に記載の組成物。
【請求項６４】
Ｎ末端フラグメントがＡβ１−５である、請求項６３に記載の組成物。
【請求項６５】
Ｎ末端フラグメントがＡβ１−６である、請求項６３に記載の組成物。
【請求項６６】
Ｎ末端フラグメントがＡβ１−７である、請求項６３に記載の組成物。
【請求項６７】
アジュバントをさらに含んでなる、請求項５３に記載の組成物。
【請求項６８】
アジュバントがミョウバンである、請求項６７に記載の組成物。
【請求項６９】
アジュバントがＭＰＬである、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７０】
アジュバントがＱＳ−２１である、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７１】
アジュバントがＲＣ−５２９である、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７２】
界面活性剤をさらに含んでなる、請求項５３に記載の組成物。
【請求項７３】
製薬学的に許容できるベヒクル中のアミノ酸配列ＫＬＶＦＦＡＥＤ（配列番号１の残基１６−２３）よりなるＡβのフラグメントおよびアジュバントを含んでなる製薬学的組成物を含んでなるバイアル。