【手続補正書】
【提出日】平成21年3月5日(2009.3.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一つ以上の薬剤の放出制御方法であって、
一つ以上の薬剤とポリマーマトリックス内に分散した生理活性高分子電解質錯体を含むドラッグデリバリーシステムであって、該生理活性高分子電解質錯体が荷電を有する生物活性成分および反対荷電成分を含むものを提供し、
該生理活性高分子電解質錯体濃度を調整してドラッグデリバリーシステムからの薬剤放出速度を制御し、且つ
生理活性高分子電解質錯体をドラッグデリバリーシステムから溶出することを含む方法。
【請求項２】
更に生理活性高分子電解質錯体濃度を調節してポリマーマトリックスの一つ以上の物理特性を修正することを含む請求項１記載の方法。
【請求項３】
放出速度の制御が更に薬剤の初期放出速度又は薬剤の持続性放出速度を調節することを含む請求項１記載の方法。
【請求項４】
生理活性高分子電解質錯体が陽イオン塩と組み合わされたグリコサミノグリカンを含む請求項１記載の方法。
【請求項５】
ポリマーマトリックスがポリ乳酸類、ポリグリコール酸類、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）類、ポリ酸無水物類、ポリオルソエステル類、ポリエーテルエステル類、ポリカプロラクトン、ポリエステルアミド類、ポリオレフィン類、ポリスチレン類、ポリ酢酸ビニル、アクリルポリマー類、ポリエーテル類、フルオロポリマー類、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリウレタン類、シリコーンポリマー類、ポリジエン類、セルロースおよびその誘導体類、架橋性水溶性ポリマー類、またはそれらのブレンド類及びコポリマー類を含む請求項１記載の方法。
【請求項６】
ポリマー、
該ポリマー内に分散した一つ以上の薬剤、及び
ポリマーからの薬剤放出を制御する、ポリマー内に分散した生理活性高分子電解質錯体を含むドラッグデリバリー組成物であって、
該生理活性高分子電解質錯体が高分子電解質および反対荷電成分を含み、高分子電解質及び／又は反対荷電成分が生理活性であるドラッグデリバリー組成物。
【請求項７】
ポリマーがポリ乳酸類、ポリグリコール酸類、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）類、ポリ酸無水物類、ポリオルソエステル類、ポリエーテルエステル類、ポリカプロラクトン、ポリエステルアミド類、ポリオレフィン類、ポリスチレン類、ポリ酢酸ビニル、アクリルポリマー類、ポリエーテル類、フルオロポリマー類、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリウレタン類、シリコーンポリマー類、ポリジエン類、セルロースおよびその誘導体類、架橋性水溶性ポリマー類、またはそれらのブレンド類及びコポリマー類を含む請求項６記載のドラッグデリバリー組成物。
【請求項８】
生理活性高分子電解質錯体が陽イオン塩と組み合わされたグリコサミノグリカンを含む請求項７記載のドラッグデリバリー組成物。
【請求項９】
一つ以上の表面を有し、少なくとも一つの該表面が生体適合性ドラッグデリバリー組成物を含有する医療器具であって、
該組成物が、
ポリマー、
該ポリマー内に分散した一つ以上の薬剤、及び
ポリマーからの薬剤放出を制御する、ポリマー内に分散した生理活性高分子電解質錯体を含み、該生理活性高分子電解質錯体が高分子電解質および反対荷電成分を含み、高分子電解質及び／又は反対荷電成分が生理活性である医療器具。
【請求項１０】
ポリマーがポリ乳酸類、ポリグリコール酸類、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）類、ポリ酸無水物類、ポリオルソエステル類、ポリエーテルエステル類、ポリカプロラクトン、ポリエステルアミド類、ポリオレフィン類、ポリスチレン類、ポリ酢酸ビニル、アクリルポリマー類、ポリエーテル類、フルオロポリマー類、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリウレタン類、シリコーンポリマー類、ポリジエン類、セルロースおよびその誘導体類、架橋性水溶性ポリマー類、またはそれらのブレンド類及びコポリマー類を含む請求項９記載の医療器具。
【請求項１１】
薬剤が抗炎症薬、坑増殖薬、坑悪性腫瘍薬、有糸分裂阻害剤、坑遊走剤、細胞外基質産生組織化作用薬、治癒再内皮化促進薬、抗凝固薬、抗血栓薬、血管細胞成長促進物質、血管細胞成長阻害剤、コレステロール低下薬、血管拡張薬、麻酔薬、潤滑剤又は保湿剤、坑緑内障薬、坑白内障薬、坑痂皮化薬、鎮痛薬、抗喘息薬、抗生物質、抗うつ薬、坑糖尿病薬、抗真菌剤、降圧薬、抗ガン剤、抗不安剤、免疫抑制薬、偏頭痛薬、抗狭心症薬、抗精神病薬、抗躁病薬、抗関節炎剤、坑痛風薬、抗凝固薬、血栓溶解剤、線維素溶解薬、抗血小板薬、抗痙攣薬、坑パーキンソン病薬、抗ヒスタミン剤、坑ウイルス薬、抗菌剤、鎮静剤、血液流動剤、気管支拡張薬、ステロイド化合物、血糖降下薬、脂質低下薬、タンパク質、核酸またはビタミンである請求項９記載の医療器具。
【請求項１２】
生理活性高分子電解質錯体が陽イオン塩と組み合わされたグリコサミノグリカンを含む請求項９記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
上述の種々の実施形態は説明目的のために提供され、請求の発明を制限すると見なしてはならない。当業者はここに示し記述した実施例実施形態と応用に従うことなしに、以下の請求項に示す請求の発明の真の精神と範囲に逸脱することなしに、請求の発明の種々の修正と変更が出来ることが容易に判る。
本発明はその実施態様として、以下を包含する。
実施態様１：  一つ以上の薬剤の放出制御方法であって、
一つ以上の薬剤とポリマーマトリックス内に分散した生理活性高分子電解質錯体を含むドラッグデリバリーシステムであって、該生理活性高分子電解質錯体が荷電を有する生物活性成分および反対荷電成分を含むものを提供し、
該生理活性高分子電解質錯体濃度を調整してドラッグデリバリーシステムからの薬剤放出速度を制御し、且つ
生理活性高分子電解質錯体をドラッグデリバリーシステムから溶出することを含む方法。
実施態様２：  更に生理活性高分子電解質錯体濃度を調節してポリマーマトリックスの一つ以上の物理特性を修正することを含む実施態様１記載の方法。
実施態様３：  ポリマーマトリックスの一つ以上の物理特性の修正が、更に弾性、疎水性、親水性又は拡散速度の少なくとも一つを修正することを含む実施態様２記載の方法。
実施態様４：  放出速度の制御が更に薬剤の初期放出速度又は薬剤の持続性放出速度を調節することを含む実施態様１記載の方法。
実施態様５：  更に皮下、筋肉内、腹腔内、皮内、静脈内、動脈内、髄腔内又は鼻腔内投与を介する薬剤投与を含む実施態様１記載の方法。
実施態様６：  更にドラッグデリバリーシステムを含む塗膜又はフィルムを有する医療器具による患者への薬剤投与を含む実施態様１記載の方法。
実施態様７：  更に含浸したドラッグデリバリーシステムを有する医療器具による患者への薬剤投与を含む実施態様１記載の方法。
実施態様８：  生理活性高分子電解質錯体が陽イオン塩と組み合わされたグリコサミノグリカンを含む実施態様１記載の方法。
実施態様９：  薬剤濃度がおおよそ０．１％（重量／重量）からおおよそ７０％（重量／重量）の範囲である実施態様１記載の方法。
実施態様１０：  高分子電解質錯体濃度がおおよそ０．１％（重量／重量）からおおよそ９０％（重量／重量）の範囲である実施態様１記載の方法。
実施態様１１：  ポリマーマトリックスがポリ乳酸類、ポリグリコール酸類、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）類、ポリ酸無水物類、ポリオルソエステル類、ポリエーテルエステル類、ポリカプロラクトン、ポリエステルアミド類、ポリオレフィン類、ポリスチレン類、ポリ酢酸ビニル、アクリルポリマー類、ポリエーテル類、フルオロポリマー類、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリウレタン類、シリコーンポリマー類、ポリジエン類、セルロースおよびその誘導体類、架橋性水溶性ポリマー類、またはそれらのブレンド類及びコポリマー類を含む実施態様１記載の方法。
実施態様１２：  ポリマー、
該ポリマー内に分散した一つ以上の薬剤、及び
ポリマーからの薬剤放出を制御する、ポリマー内に分散した生理活性高分子電解質錯体を含むドラッグデリバリー組成物であって、
該生理活性高分子電解質錯体が高分子電解質および反対荷電成分を含み、高分子電解質及び／又は反対荷電成分が生理活性であるドラッグデリバリー組成物。
実施態様１３：  ポリマーがポリ乳酸類、ポリグリコール酸類、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）類、ポリ酸無水物類、ポリオルソエステル類、ポリエーテルエステル類、ポリカプロラクトン、ポリエステルアミド類、ポリオレフィン類、ポリスチレン類、ポリ酢酸ビニル、アクリルポリマー類、ポリエーテル類、フルオロポリマー類、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリウレタン類、シリコーンポリマー類、ポリジエン類、セルロースおよびその誘導体類、架橋性水溶性ポリマー類、またはそれらのブレンド類及びコポリマー類を含む実施態様１２記載のドラッグデリバリー組成物。
実施態様１４：  生理活性高分子電解質錯体が陽イオン塩と組み合わされたグリコサミノグリカンを含む実施態様１２記載のドラッグデリバリー組成物。
実施態様１５：  高分子電解質錯体濃度がおおよそ０．１％（重量／重量）からおおよそ９０％（重量／重量）の範囲である実施態様１２記載のドラッグデリバリー組成物。
実施態様１６：  薬剤濃度がおおよそ０．１％（重量／重量）からおおよそ７０％（重量／重量）の範囲である実施態様１２記載の方法。
実施態様１７：  一つ以上の表面を有し、少なくとも一つの該表面が生体適合性ドラッグデリバリー組成物を含有する医療器具であって、
該組成物が、
ポリマー、
該ポリマー内に分散した一つ以上の薬剤、及び
ポリマーからの薬剤放出を制御する、ポリマー内に分散した生理活性高分子電解質錯体を含み、該生理活性高分子電解質錯体が高分子電解質および反対荷電成分を含み、高分子電解質及び／又は反対荷電成分が生理活性である医療器具。
実施態様１８：
ポリマーがポリ乳酸類、ポリグリコール酸類、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）類、ポリ酸無水物類、ポリオルソエステル類、ポリエーテルエステル類、ポリカプロラクトン、ポリエステルアミド類、ポリオレフィン類、ポリスチレン類、ポリ酢酸ビニル、アクリルポリマー類、ポリエーテル類、フルオロポリマー類、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリウレタン類、シリコーンポリマー類、ポリジエン類、セルロースおよびその誘導体類、架橋性水溶性ポリマー類、またはそれらのブレンド類及びコポリマー類を含む実施態様１７記載の医療器具。
実施態様１９：  薬剤が抗炎症薬、坑増殖薬、坑悪性腫瘍薬、有糸分裂阻害剤、坑遊走剤、細胞外基質産生組織化作用薬、治癒再内皮化促進薬、抗凝固薬、抗血栓薬、血管細胞成長促進物質、血管細胞成長阻害剤、コレステロール低下薬、血管拡張薬、麻酔薬、潤滑剤又は保湿剤、坑緑内障薬、坑白内障薬、坑痂皮化薬、鎮痛薬、抗喘息薬、抗生物質、抗うつ薬、坑糖尿病薬、抗真菌剤、降圧薬、抗ガン剤、抗不安剤、免疫抑制薬、偏頭痛薬、抗狭心症薬、抗精神病薬、抗躁病薬、抗関節炎剤、坑痛風薬、抗凝固薬、血栓溶解剤、線維素溶解薬、抗血小板薬、抗痙攣薬、坑パーキンソン病薬、抗ヒスタミン剤、坑ウイルス薬、抗菌剤、鎮静剤、血液流動剤、気管支拡張薬、ステロイド化合物、血糖降下薬、脂質低下薬、タンパク質、核酸またはビタミンである実施態様１７記載の医療器具。
実施態様２０：  生理活性高分子電解質錯体が陽イオン塩と組み合わされたグリコサミノグリカンを含む実施態様１７記載の方法。
実施態様２１：  高分子電解質錯体濃度がおおよそ０．１％（重量／重量）からおおよそ９０％（重量／重量）の範囲である実施態様１７記載の医療器具。