【手続補正書】
【提出日】平成21年8月19日(2009.8.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体において免疫応答を生じさせるための１以上のアルファウイルスレプリコン粒子を含む第１免疫原性組成物の粘膜投与、および１以上のアルファウイルスレプリコン粒子を含む第２免疫原性組成物の全身投与のための薬剤の製造における該第１免疫原性組成物および第２免疫原性組成物の使用であって、該第１および第２免疫原性組成物のアルファウイルスレプリコン粒子が抗原をコードする少なくとも１つのポリヌクレオチドを含む、使用。
【請求項２】
被験体において免疫応答を生じさせるための薬剤の製造における、１以上のアルファウイルスレプリコン粒子を含む第１免疫原性組成物、および１以上のアルファウイルスレプリコン粒子を含む第２免疫原性組成物の使用であって、該第１免疫原性組成物が粘膜投与され、および第２免疫原性組成物が別々にまたは連続して粘膜投与され、該第１および第２免疫原性組成物のアルファウイルスレプリコン粒子が抗原をコードする少なくとも１つのポリヌクレオチドを含む使用。
【請求項３】
被験体において免疫応答を生じさせるための粘膜投与のための薬剤の製造における、１以上のアルファウイルスレプリコン粒子を含む第１免疫原性組成物の使用であって、該被験体が連続して、１以上のアルファウイルスレプリコン粒子を含む第２免疫原性組成物を全身投与され、該第１および第２免疫原性組成物のアルファウイルスレプリコン粒子が抗原をコードする少なくとも１つのポリヌクレオチドを含む使用。
【請求項４】
被験体において免疫応答を生じさせるための全身投与のための薬剤の製造における、１以上のアルファウイルスレプリコン粒子を含む第２免疫原性組成物の使用であって、該被験体がすでに１以上のアルファウイルスレプリコン粒子を含む第１免疫原性組成物を投与されていて、該第１および第２免疫原性組成物のアルファウイルスレプリコン粒子が抗原をコードする少なくとも１つのポリヌクレオチドを含む使用。
【請求項５】
別々にまたは連続的に使用して被験体における免疫応答を生じさせるための、
（ａ）１以上のアルファウイルスレプリコン粒子を含む粘膜投与のための第１免疫原性組成物であって、ここで、該アルファウイルスレプリコン粒子は抗原をコードする少なくとも１つのポリヌクレオチドを含む、第１免疫原性組成物；および
（ｂ）１以上のアルファウイルスレプリコン粒子を含む全身投与のための第２免疫原性組成物であって、ここで、該アルファウイルスレプリコン粒子は抗原をコードする少なくとも１つのポリヌクレオチドを含む、第２免疫原性組成物
を含む、複合調製物としての生成物。
【請求項６】
（ａ）１以上のアルファウイルスレプリコン粒子を含む第１免疫原性組成物であって、ここで、該アルファウイルスレプリコン粒子は抗原をコードする少なくとも１つのポリヌクレオチドを含み、該第１免疫原性組成物は粘膜投与されることを特徴とする、第１免疫原性組成物；および
（ｂ）１以上のアルファウイルスレプリコン粒子を含む第２免疫原性組成物であって、ここで、該アルファウイルスレプリコン粒子は抗原をコードする少なくとも１つのポリヌクレオチドを含み、該第２免疫原性組成物は全身投与されることを特徴とする、第２免疫原性組成物
を含む、被験体における免疫応答を生じさせるための生成物。
【請求項７】
前記粘膜投与が、鼻内、直腸内または膣内である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項８】
前記全身投与が、筋内である、請求項１〜４および７のいずれか一項に記載の使用。
【請求項９】
前記被験体が、前記第１免疫原性組成物を少なくとも２回投与される、請求項１〜４および７〜８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１０】
前記被験体が、前記第１免疫原性組成物を少なくとも３回投与される、請求項１〜４および７〜８のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１１】
前記被験体が、前記第２免疫原性組成物を少なくとも２回投与される、請求項１〜４および７〜１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１２】
少なくとも１つのアルファウイルスレプリコン粒子が、シンドビス（Ｓｉｎｄｂｉｓ）（ＳＩＮ）、ベネズエラウマ脳炎（Ｖｅｎｅｚｕｅｌａｎ  ｅｑｕｉｎｅ  ｅｎｃｅｐｈａｌｉｔｉｓ）（ＶＥＥ）、およびセムリキ森林熱ウイルス（Ｓｅｍｌｉｋｉ  Ｆｏｒｅｓｔ  ｖｉｒｕｓ）（ＳＦＶ）からなる群から選択されるアルファウイルス由来である、請求項１〜４および７〜１１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１３】
少なくとも１つのアルファウイルスレプリコン粒子が、キメラＶＥＥ／ＳＩＮレプリコン粒子である、請求項１〜４および７〜１２のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１４】
少なくとも１つの抗原が、ウイルス抗原、細菌性抗原および腫瘍抗原からなる群から選択される、請求項１〜４および７〜１３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１５】
前記ウイルス抗原が、インフルエンザウイルス、呼吸器合胞体ウイルス（ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  ｓｙｎｃｙｔｉａｌ  ｖｉｒｕｓ）（ＲＳＶ）、パラインフルエンザウイルス（ｐａｒａｉｎｆｌｕｅｎｚａ  ｖｉｒｕｓ）（ＰＩＶ）、Ｃ型肝炎ウイルス（ｈｕｍａｎ  Ｃ  ｖｉｒｕｓ）（ＨＣＶ）、ヒト免疫不全ウイルス（ｈｕｍａｎ  ｉｍｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ  ｖｉｒｕｓ）（ＨＩＶ）、単純疱疹ウイルス（ｈｅｒｐｅｓ  ｓｉｍｐｌｅｘ  ｖｉｒｕｓ）（ＨＳＶ）、ヒトパピローマウイルス（ｈｕｍａｎ  ｐａｐｉｌｌｏｍａ  ｖｉｒｕｓ）（ＨＰＶ）、およびＢ型肝炎ウイルス（ｈｕｍａｎ  Ｂ  ｖｉｒｕｓ）（ＨＢＶ）からなる群から選択されるウイルス由来である、請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】
前記第１および第２免疫原性組成物が、同一抗原を含む、請求項１〜４および７〜１５のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１７】
前記第１および第２免疫原性組成物が、異なった抗原を含む、請求項１〜４および７〜１５のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１８】
前記異なった抗原が、同じ病原体由来である、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
前記異なった抗原が、異なった病原体由来である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２０】
前記第１および／または第２免疫原性組成物が、追加の輸送ベヒクルをさらに含む、請求項１〜４および７〜１９のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２１】
前記第１および／または第２免疫原性組成物が、アジュバントをさらに含む、請求項１〜４および７〜２０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２２】
前記第１および／または第２免疫原性組成物が、１以上のポリペプチド抗原をさらに含む、請求項１〜４および７〜２１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２３】
前記免疫応答が、全身免疫応答、粘膜免疫応答、および全身と粘膜の両方の免疫応答からなる群から選択される、請求項１〜４および７〜２２のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２４】
前記第１免疫原性組成物が、前記第２免疫原性組成物の前に投与される、請求項１、２および７〜２３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２５】
前記第２免疫原性組成物が、前記第１免疫原性組成物の前に投与される、請求項１、２および７〜２３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２６】
被験体に投与するための１以上のポリペプチド抗原、または１以上の抗原をコードする１以上のポリヌクレオチドをさらに含む、請求項１〜４および７〜２５のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２７】
前記ポリヌクレオチドが、アルファウイルスレプリコンベクター、ポックスウイルスレプリコン粒子、ポックスウイルスレプリコンベクター、アデノウイルスレプリコン粒子、アデノウイルスレプリコンベクターまたは前述のいずれかの組合せを介して投与される、請求項２６に記載の使用。
【請求項２８】
前記粘膜投与が、鼻内、直腸内または膣内である、請求項５〜６のいずれか一項に記載の生成物。
【請求項２９】
前記全身投与が、筋内である、請求項５〜６および２８のいずれか一項に記載の生成物。
【請求項３０】
前記被験体が、前記第１免疫原性組成物を少なくとも２回投与される、請求項５〜６および２８〜２９のいずれか一項に記載の生成物。
【請求項３１】
前記被験体が、前記第１免疫原性組成物を少なくとも３回投与される、請求項５〜６および２８〜２９のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項３２】
前記被験体が、前記第２免疫原性組成物を少なくとも２回投与される、請求項５〜６および２８〜３１のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項３３】
少なくとも１つのアルファウイルスレプリコン粒子が、シンドビス（Ｓｉｎｄｂｉｓ）（ＳＩＮ）、ベネズエラウマ脳炎（Ｖｅｎｅｚｕｅｌａｎ  ｅｑｕｉｎｅ  ｅｎｃｅｐｈａｌｉｔｉｓ）（ＶＥＥ）、およびセムリキ森林熱ウイルス（Ｓｅｍｌｉｋｉ  Ｆｏｒｅｓｔ  ｖｉｒｕｓ）（ＳＦＶ）からなる群から選択されるアルファウイルス由来である、請求項５〜６および２８〜３２のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項３４】
少なくとも１つのアルファウイルスレプリコン粒子が、キメラＶＥＥ／ＳＩＮレプリコン粒子である、請求項５〜６および２８〜３３のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項３５】
少なくとも１つの抗原が、ウイルス抗原、細菌性抗原および腫瘍抗原からなる群から選択される、請求項５〜６および２８〜３４のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項３６】
前記ウイルス抗原が、インフルエンザウイルス、呼吸器合胞体ウイルス（ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  ｓｙｎｃｙｔｉａｌ  ｖｉｒｕｓ）（ＲＳＶ）、パラインフルエンザウイルス（ｐａｒａｉｎｆｌｕｅｎｚａ  ｖｉｒｕｓ）（ＰＩＶ）、Ｃ型肝炎ウイルス（ｈｕｍａｎ  Ｃ  ｖｉｒｕｓ）（ＨＣＶ）、ヒト免疫不全ウイルス（ｈｕｍａｎ  ｉｍｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ  ｖｉｒｕｓ）（ＨＩＶ）、単純疱疹ウイルス（ｈｅｒｐｅｓ  ｓｉｍｐｌｅｘ  ｖｉｒｕｓ）（ＨＳＶ）、ヒトパピローマウイルス（ｈｕｍａｎ  ｐａｐｉｌｌｏｍａ  ｖｉｒｕｓ）（ＨＰＶ）、およびＢ型肝炎ウイルス（ｈｕｍａｎ  Ｂ  ｖｉｒｕｓ）（ＨＢＶ）からなる群から選択されるウイルス由来である、請求項３５に記載の生成物。
【請求項３７】
前記第１および第２免疫原性組成物が、同一抗原を含む、請求項５〜６および２８〜３６のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項３８】
前記第１および第２免疫原性組成物が、異なった抗原を含む、請求項５〜６および２８〜３６のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項３９】
前記異なった抗原が、同じ病原体由来である、請求項３８に記載の生成物。
【請求項４０】
前記異なった抗原が、異なった病原体由来である、請求項３８に記載の生成物。
【請求項４１】
前記第１および／または第２免疫原性組成物が、追加の輸送ベヒクルをさらに含む、請求項５〜６および２８〜４０のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項４２】
前記第１および／または第２免疫原性組成物が、アジュバントをさらに含む、請求項５〜６および２８〜４１のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項４３】
前記第１および／または第２免疫原性組成物が、１以上のポリペプチド抗原をさらに含む、請求項５〜６および２８〜４２のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項４４】
前記免疫応答が、全身免疫応答、粘膜免疫応答、および全身と粘膜の両方の免疫応答からなる群から選択される、請求項５〜６および２８〜４３のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項４５】
前記第１免疫原性組成物が、前記第２免疫原性組成物の前に投与される、請求項５〜６および２８〜４４のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項４６】
前記第２免疫原性組成物が、前記第１免疫原性組成物の前に投与される、請求項５〜６および２８〜４４のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項４７】
被験体に投与するための１以上のポリペプチド抗原、または１以上の抗原をコードする１以上のポリヌクレオチドをさらに含む、請求項５〜６および２８〜４６のいずれか１項に記載の生成物。
【請求項４８】
前記ポリヌクレオチドが、アルファウイルスレプリコンベクター、ポックスウイルスレプリコン粒子、ポックスウイルスレプリコンベクター、アデノウイルスレプリコン粒子、アデノウイルスレプリコンベクターまたは前述のいずれかの組合せを介して投与される、請求項４７に記載の生成物。