【手続補正書】
【提出日】平成23年3月29日(2011.3.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の装置は、流体を無菌で貯蔵し、且つ前記貯蔵された前記流体をそこから射出するための装置であって、無菌状態でかつ周囲雰囲気に対してシールされた状態でその中に貯蔵された流体を含む無菌密封される可変容積貯蔵チャンバと、一方向バルブであって、バルブシートと、弾性材料から形成され、前記バルブシートの上に重ねあわされるバルブ部分と、を含み、前記バルブ部分は、前記バルブ部分の内側における入口と、前記入口に対して間隔があけられ、前記バルブ部分及び前記装置の外側における出口と、を規定するノーマリクローズのバルブオープニングを規定し、前記入口は前記可変容積貯蔵チャンバと流体連通可能であり、且つ、前記バルブ部分が、前記入口においてバルブ開圧力を超える加圧された流体に応じて（ｉ）ノーマリクローズ位置と、（ii）前記バルブ部分の少なくとも１つのセグメントが前記クローズ位置から前記バルブオープニングを通った流体の通過を許容するように間隔を隔てられる開位置と、の間で移動可能であり、前記可変容積貯蔵チャンバに接続可能な吸入口と、前記貯蔵チャンバから前記流体を吐出する吐出口とを含み、可変容積貯蔵チャンバから前記バルブオープニングを通った前記流体を前記バルブオープニングの出口を通して前記装置の外側において射出するポンプと、を備え、弾性体の前記バルブ部分と貯蔵チャンバが、前記流体の保存期間と射出を通じて前記貯蔵チャンバ内の残存流体を無菌状態に且つ周囲雰囲気に対してシールして維持する、ことを特徴とする。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
本発明の方法は、流体を無菌で貯蔵し、且つ前記貯蔵された流体をそこから射出する方法であって、無菌で、ハーメチックシールされた可変容積貯蔵チャンバを準備し、その中に前記流体を無菌状態で且つ周囲雰囲気に対してシールされて貯蔵するステップと、一方向バルブであって、(i)バルブシートと、(ii）弾性材料から形成され、前記バルブシートの上に重ねあわされるバルブ部分と、を含み、前記バルブ部分は、前記バルブ部分の内側における入口と、前記入口に対して間隔があけられ、前記バルブ部分及び装置の外側における出口と、を規定するノーマリクローズのバルブオープニングを規定し、前記入口は前記可変容積貯蔵チャンバと流体連通可能であり、且つ、前記バルブ部分が、前記入口においてバルブ開圧力を超える加圧された流体に応じて（ｉ）ノーマリクローズ位置と、（ii）前記バルブ部分の少なくとも１つのセグメントが前記クローズ位置から前記バルブオープニングを通った流体の通過を許容するように間隔を隔てられる開位置と、の間で移動可能である一方向バルブを準備するステップと、前記可変容積貯蔵チャンバに接続可能な吸入口と、可変容積貯蔵チャンバから前記バルブオープニングを通った前記流体を吐出する吐出口とを備え、前記バルブオープニングの出口を通して前記装置の外側において前記流体を射出するポンプを準備するステップと、前記流体の保存期間と射出を通じて、前記流体を前記可変容積貯蔵チャンバの中に無菌状態で且つ周囲雰囲気に対してシールして維持するステップと、を包含することとしても好適である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を無菌で貯蔵し、且つ前記貯蔵された前記流体をそこから射出するための装置であって、
無菌状態でかつ周囲雰囲気に対してシールされた状態でその中に貯蔵された流体を含む無菌密封される可変容積貯蔵チャンバと、
一方向バルブであって、
バルブシートと、
弾性材料から形成され、前記バルブシートの上に重ねあわされるバルブ部分と、を含み、
前記バルブ部分は、前記バルブ部分の内側における入口と、前記入口に対して間隔があけられ、前記バルブ部分及び前記装置の外側における出口と、を規定するノーマリクローズのバルブオープニングを規定し、前記入口は前記可変容積貯蔵チャンバと流体連通可能であり、
且つ、前記バルブ部分が、前記入口においてバルブ開圧力を超える加圧された流体に応じて（i）ノーマリクローズ位置と、（ii）前記バルブ部分の少なくとも１つのセグメントが前記クローズ位置から前記バルブオープニングを通った流体の通過を許容するように間隔を隔てられる開位置と、の間で移動可能であり、
前記可変容積貯蔵チャンバに接続可能な吸入口と、前記貯蔵チャンバから前記流体を吐出する吐出口とを含み、可変容積貯蔵チャンバから前記バルブオープニングを通った前記流体を前記バルブオープニングの出口を通して前記装置の外側において射出するポンプと、を備え、
弾性体の前記バルブ部分と貯蔵チャンバが、前記流体の保存期間と射出を通じて前記貯蔵チャンバ内の残存流体を無菌状態に且つ周囲雰囲気に対してシールして維持する、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、
前記可変容積貯蔵チャンバは
（ｉ）フレキシブルパウチ、
（ii）その内部にスライド可能に受領されるピストンを含む剛体ボディであって、前記ピストンの周部と前記ボディとの間に流体を漏らさないシールを形成していること、
のいずれか１つによって規定される、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置であって、
前記流体が、ミルクベースの製品、水ベースの製品、防腐剤フリーの製品、ミルク、無糖練乳、コンデンスミルク、クリーム、乳児用調合乳、ヨーグルト、コーヒー、コーヒー濃縮液、コーヒーアロマ、マヨネーズ、チーズソース、ミルクソース、及びスープを含むグループから選択される装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置であって、
前記バルブ部分は、前記バルブシートと締まり嵌めを形成している装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置であって、
前記バルブ部分の少なくとも１つのセグメントは、前記バルブオープニングを通った流体の射出の実質的な期間の間、前記バルブシートと係合する装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置であって、
（i)前記バルブ部及び前記バルブシートは、前記バルブオープニングの上流端から下流端に向かう方向でそれらの間の締め代が減少し、
（ii)前記バルブ部分は前記バルブシートの上流端から下流端に向かって半径方向の厚さが減少し、
（iii)前記バルブシートが、前記バルブシートの上流端から下流端に向かう方向で次第に半径が増大し、
（iv）前記バルブ部分の複数のセグメントを開くために必要なエネルギーは前記バルブオープニングの前記入口から前記出口に向って減少し、
のうちの少なくとも一つである装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置であって、
前記ポンプが、蠕動ポンプであって、前記装置は、その一端が前記可変容積貯蔵チャンバと流体連通して結合され、他端が前記一方向バルブと流体連通して結合されたフレキシブルチューブをさらに備えており、前記蠕動ポンプが前記フレキシブルチューブの外部部分と係合し、そこを通って前記流体をポンピングする、蠕動ポンプである装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置であって、
前記ポンプが、手作業で作動可能なポンプであって、圧縮チャンバと、前記圧縮チャンバと流体連通する圧縮表面と、前記圧縮チャンバ及び圧縮表面の少なくとも一つに結合可能でその少なくとも一つに結合される手作業で作動可能なペダルアクチュエータとを含み、前記手作業で作動可能なペダルアクチュエータは、前記圧縮表面及び圧縮チャンバの少なくとも一つとともに休止位置と少なくとも一つの駆動位置との間で移動可能で、前記圧縮チャンバの内部で流体を圧縮し、順次、前記一方向バルブを通って流体を射出するポンプである装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置であって、
前記手作業で作動可能なペダルアクチュエータは、前記圧縮表面と圧縮チャンバとの少なくとも一つに結合可能でその少なくとも１つと共に、
(i)前記圧縮チャンバが前記可変容積貯蔵チャンバに流体連通して結合されて前記可変容積貯蔵チャンバから前記圧縮チャンバへ流体を受領する第１の位置と、
(ii)前記圧縮表面が前記圧縮チャンバの内部に受領され且つ前記圧縮チャンバが前記可変容積貯蔵チャンバに対してシールされて前記圧縮チャンバ内の前記流体を圧縮し、それから圧縮された流体を前記一方向バルブを通して射出する第２の位置と、
の間で移動可能である装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置であって、
前記一方向バルブは、少なくともフローアパーチャを規定するバルブボディを含み、
前記バルブオープニングは、前記開位置において少なくとも前記１つの前記フローアパーチャから前記バルブオープニングを通る流体の通過を許容するように少なくとも一つのフローアパーチャと流体連通する装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の装置であって、
前記ポンプ、前記バルブカバー、前記バルブボディ、前記可変容積貯蔵チャンバを規定する表面の少なくとも一つの少なくとも一部は、前記可変容積貯蔵チャンバが針を通してその中に貯蔵されるべき前記流体によって充填され、結果として生じた貫通アパーチャが再シール可能である、針によって貫通可能で再シール可能である部分である装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の装置であって、
前記貫通アパーチャが、そこへのレーザエネルギーの印加によって熱的に再シール可能である装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置であって、
前記流体は、（ｉ）実質的に空気がなく、（ii）無菌で、（iii）前記流体の保存期間及び射出の間を通して周囲雰囲気温度、の少なくとも１つに維持される装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の装置であって、
可変容積貯蔵チャンバをその中に規定する溜り部と、
前記溜り部をその中に受領するハウジングと、を備える装置。
【請求項１５】
流体を無菌で貯蔵し、且つ前記貯蔵された流体をそこから射出する方法であって、
無菌で、ハーメチックシールされた可変容積貯蔵チャンバを準備し、その中に前記流体を無菌状態で且つ周囲雰囲気に対してシールされて貯蔵するステップと、
一方向バルブであって、
(i)バルブシートと、
(ii)弾性材料から形成され、前記バルブシートの上に重ねあわされるバルブ部分と、を含み、
前記バルブ部分は、前記バルブ部分の内側における入口と、前記入口に対して間隔があけられ、前記バルブ部分及び装置の外側における出口と、を規定するノーマリクローズのバルブオープニングを規定し、前記入口は前記可変容積貯蔵チャンバと流体連通可能であり、
且つ、前記バルブ部分が、前記入口においてバルブ開圧力を超える加圧された流体に応じて（ｉ）ノーマリクローズ位置と、（ii）前記バルブ部分の少なくとも１つのセグメントが前記クローズ位置から前記バルブオープニングを通った流体の通過を許容するように間隔を隔てられる開位置と、の間で移動可能である一方向バルブを準備するステップと、
前記可変容積貯蔵チャンバに接続可能な吸入口と、可変容積貯蔵チャンバから前記バルブオープニングを通った前記流体を吐出する吐出口とを備え、前記バルブオープニングの出口を通して前記装置の外側において前記流体を射出するポンプを準備するステップと、
前記流体の保存期間と射出を通じて、前記流体を前記可変容積貯蔵チャンバの中に無菌状態で且つ周囲雰囲気に対してシールして維持するステップと、
を包含する、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、
前記可変容積貯蔵チャンバ、ポンプ、及び一方向バルブの少なくとも一つに、針が貫通可能で且つ再シール可能な部分を準備するステップと、
前記針が貫通可能で且つ再シール可能な部分を針で貫通し、前記針を通して前記流体を前記可変容積貯蔵チャンバの中に導入し、前記針を引き抜き、前記針が貫通可能で且つ再シール可能な部分に結果として生じた針穴を再シールすることによって前記可変容積貯蔵チャンバを前記流体で充填するステップと、をさらに包含する方法。
【請求項１７】
請求項１５に記載の方法であって、
準備する前記可変容積貯蔵チャンバが、
(i)フレキシブルパウチ、
(ii)その内部にスライド可能に受領されるピストンを含む剛体ボディであって、前記ピストンの周部と前記ボディとの間に流体を漏らさないシールを形成していること、
のいずれか一つで規定され、
且つ、シールされた空の前記可変容積貯蔵チャンバをその充填に先立って殺菌するステップをさらに包含する方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法であって、
前記殺菌ステップが、前記可変容積貯蔵チャンバへの、(i)ガンマ線又は電子ビームの照射、(ii)流体殺菌剤の送達の少なくとも一つを含む方法。
【請求項１９】
請求項１５に記載の方法であって、
前記可変容積貯蔵チャンバに、ミルクベースの製品、乳児用調合乳、防腐剤フリーの製品、ミルク、無糖練乳、コンデンスミルク、クリーム、ヨーグルト、コーヒー、コーヒー濃縮液、コーヒーアロマ、マヨネーズ、チーズソース、ミルクソース、スープ、水ベースの製品の少なくとも一つを無菌的に充填するステップをさらに包含する方法。
【請求項２０】
請求項１５に記載の方法であって、
準備する前記一方向バルブは、
前記バルブ部分が、前記バルブシートと締まり嵌めを形成している方法。
【請求項２１】
請求項１５に記載の方法であって、
前記流体を、（ｉ）実質的に空気がなく、（ii）無菌で、（iii）前記流体の保存期間及び射出の間を通して周囲雰囲気温度、の少なくとも１つに維持する方法。
【請求項２２】
請求項１５に記載の方法であって、
準備する前記一方向バルブは、
（i)前記バルブ部及び前記バルブシートは、前記バルブオープニングの上流端から下流端に向かう方向でそれらの間の締め代が減少し、
（ii)前記バルブ部分は前記バルブシートの上流端から下流端に向かって半径方向の厚さが減少し、
（iii)前記バルブシートが、前記バルブシートの上流端から下流端に向かう方向で次第に半径が増大し、
（iv）前記バルブ部分の複数のセグメントを開くために必要なエネルギーは前記バルブオープニングの前記入口から前記出口に向って減少し、
のうちの少なくとも一つである方法。
【請求項２３】
請求項１５に記載の方法であって、
準備する前記一方向バルブは、
前記バルブ部分の少なくとも１つのセグメントが、前記バルブオープニングを通った流体の射出の実質的な期間の間、前記バルブシートと係合するものである方法。
【請求項２４】
流体を無菌で貯蔵し、且つ前記貯蔵された前記流体をそこから射出し、パウチ内に残存する前記流体を周囲雰囲気に対してシールされた無菌状態に維持する、フレキシブルパウチ及びバルブアセンブリであって、
前記フレキシブルパウチ及びバルブアセンブリが、ハウジング内に受領され且つ前記パウチから前記流体を前記一方向バルブを通ってポンピングするポンプと協働して、そこから前記流体を射出するように構成されており、
前記フレキシブルパウチ及びバルブアセンブリは、その中に前記流体を無菌で維持する、周囲雰囲気に対してシールされた可変容積貯蔵チャンバをその中に規定するフレキシブルパウチと、
バルブシートと少なくとも一つのフローアパーチャとを規定するバルブボディと、
前記バルブボディの上に搭載され、弾性材料から形成されるバルブ部分を含み、前記バルブシートの上に重ねあわされてその部分を実質的にカバーするバルブカバーと、を含み、
前記バルブ部分が所定の半径方向の厚さを規定し、且つ、前記バルブシートと締り嵌めを形成するように前記バルブ部分が前記バルブシートの上の重ね合わされる少なくとも一つの位置でその寸法が前記バルブシートの寸法よりも小さく、前記バルブ部分と前記バルブシートとはノーマリクローズのバルブオープニングを形成し、
且つ前記バルブ部分が、(i)前記バルブ部分が前記バルブシートに係合するノーマリクローズ位置と、(ii)前記バルブ部分の少なくとも１つのセグメントが前記クローズ位置から間隔を隔てられて前記バルブオープニングを少なくとも一つの前記フローアパーチャと流体連通して接続し、それによって前記可変容積貯蔵チャンバから前記バルブオープニングを通った流体の通過を許容する開位置との間で移動可能である一方向バルブと、を備えており、
前記クローズ位置及び前記開位置で、前記一方向バルブが、前記貯蔵チャンバ内の残存流体を無菌状態に且つ周囲雰囲気に対してシールして維持する、フレキシブルパウチ及びバルブアセンブリ。