【手続補正書】
【提出日】平成21年2月10日(2009.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
約0.5μm〜約10μmの粒径の微粒子の形態で有効成分の薬理学的有効量を含み、前記粒子が約10〜約100μmの粒径範囲のより大きな担体粒子の表面に付着した、均一な相互作用混合物の形態の医薬組成物。
【請求項２】
前記有効成分が、ペプチドもしくはペプチドホルモン、モノクローナル抗体、鎮痛剤、制吐薬または鎮静剤である、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
前記有効成分が、スマトリプタン、ゾルミトリプタン、フロバトリプタン、ジヒドロエルゴタミン、ブトルファノール、デスモプレシン、サケカルシトニン、オキシトシン、ナフェレリン、ブセレリン、ニコチン、ビタミンB12、アルプラゾラム、クロナゼパム、ロラゼパム、ブプレノルフィン、ナルブフィン、アルフェンタニル、スフェンタニル、ラミフェンタニル、グラニセトロン、ラモセトロン、ドラセトロン、プロポフォール、タダフィニル、シルデナフィル、ロベリン、デスロレリン、バルデナフィル、インスリン、グルカゴン、オキシコドン、プマクタント、アポモルヒネ、リドカイン、デキストロメトルファン、ケタミン、モルヒネ、フェンタニル、プラモレリン、オンダンセトロン、インターフェロンα、インターフェロンβ、スコポラミン、ボメロフェリン、アルプラゾラム、トリアゾラム、ミダゾラム、副甲状腺ホルモン、成長ホルモン、GHRH、ソマトスタチン、メラトニン;H5nl鳥インフルエンザ、大腸菌、連鎖球菌A、インフルエンザ、パラインフルエンザ、RSV、赤痢菌、ヘリコバクターピロリ、ペスト菌、エイズ、狂犬病もしくは歯周炎のワクチン;抗関節炎のワクチン、第VIII因子、P-グルコセレブロシダーゼヒト成長ホルモン、エリスロポエチン、インターフェロンアルファコン-1、インターフェロンα-2b、ペグインターフェロンα-2b、インターフェロンβ-1a、インターフェロンβ-1b、インターフェロンγ-1b、顆粒球コロニー刺激因子、ペグフィルグラスチム、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、インターロイキン-11、インターロイキン-2の組換え形態、インターロイキン-1受容体拮抗剤、インフリキシマブまたはこれらの混合物である、請求項2に記載の組成物。
【請求項４】
前記有効成分が、デスモプレシン、フェンタニル、ケタミン、ブプレノルフィンまたはブトルファノールである、請求項3に記載の組成物。
【請求項５】
前記有効成分の粒径が約1μm〜約8μmである、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
存在する有効成分の総量が、前記組成物の全重量に対して約0.05〜約5重量%の範囲である、請求項1から5のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記範囲が約0.1〜約1重量%である、請求項6に記載の組成物。
【請求項８】
前記担体粒子が、性質的に生体付着性および/または粘膜付着性である、請求項1から7のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記担体粒子が、生体付着および/または粘膜付着促進剤から本質的になる、請求項1から8のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記生体付着および/または粘膜付着促進剤が、5,000超の重量平均分子量のポリマー物質である、請求項9に記載の組成物。
【請求項１１】
前記生体付着および/または粘膜付着促進剤が、セルロース誘導体、デンプン誘導体、アクリルポリマー、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、キトサン、天然ポリマー、スクレログルカン、キサンタンガム、グアールガム、ポリ-co-(メチルビニルエーテル/無水マレイン酸)、クロスカルメロースおよびこれらの混合物から選択される、請求項10に記載の組成物。
【請求項１２】
前記生体付着および/または粘膜付着促進剤が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、変性セルロースガム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、適度に架橋したデンプン、変性デンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、カルボマーまたはその誘導体、架橋ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、キトサン、ゼラチン、アルギン酸ナトリウム、ペクチン、スクレログルカン、キサンタンガム、グアールガム、ポリ-co-(メチルビニルエーテル/無水マレイン酸)、クロスカルメロースナトリウムおよびこれらの混合物から選択される、請求項11に記載の組成物。
【請求項１３】
前記生体付着および/または粘膜付着促進剤が、デンプングリコール酸ナトリウムまたは架橋ポリビニルピロリドンである、請求項12に記載の組成物。
【請求項１４】
存在する生体付着および/または粘膜付着促進剤の量が、前記組成物の全重量に対して約60重量%〜約99重量%の範囲である、請求項9から13のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記担体粒子が約15〜約95μmの粒径である、請求項1から14のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
粒径が約15〜約80μmである、請求項15に記載の組成物。
【請求項１７】
粒径が約20〜約60μmである、請求項16に記載の組成物。
【請求項１８】
医薬として許容される界面活性剤または湿潤剤をさらに含む、請求項1から17のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記界面活性剤が、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート、胆汁酸塩またはこれらの混合物であり、かつ/あるいは前記組成物の全重量に対して約0.3〜約5重量%の量で存在する、請求項18に記載の組成物。
【請求項２０】
水が本質的に存在しない、請求項1から19のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
粉末の形態である、請求項1から20のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
錠剤の形態である、請求項1から20のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
鼻腔への投与に適した、請求項1から22のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
均一な相互作用混合物を提供するのに十分な時間の間、担体粒子を有効成分の粒子と乾式混合するステップを含む、請求項1から23のいずれか一項に記載の組成物を調製する方法。
【請求項２５】
請求項24に記載の方法を含み、その後に、得られた粉末を錠剤の形態へと圧縮または押し固める、請求項22に記載の組成物を調製する方法。
【請求項２６】
使用される有効成分が使用に適切な疾患の治療のための薬剤を製造するための、請求項1から23のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項２７】
患者の粘膜面を介した有効成分の摂取を向上させるための薬剤であって、請求項1から23のいずれか一項に記載の組成物を粘膜面に投与することを意図する薬剤を製造するための、前記組成物の使用。
【請求項２８】
患者の粘膜面を介した有効成分の吸収率を増加させるための薬剤であって、請求項1から23のいずれか一項に記載の組成物を粘膜面に投与することを意図する薬剤を製造するための、前記組成物の使用。
【請求項２９】
前記粘膜面が鼻粘膜である、請求項27または28に記載の使用。
【請求項３０】
前記有効成分が、鎮痛剤、制吐薬、鎮静剤、ペプチドまたはペプチドホルモンである、請求項27から29のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３１】
前記有効成分が、デスモプレシン、フェンタニル、ケタミン、ブプレノルフィンまたはブトルファノールである、請求項30に記載の使用。