【手続補正書】
【提出日】平成21年7月28日(2009.7.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウイルス感染を治療するための１つまたはそれ以上の抗ウイルス薬剤と組み合わせて使用される薬剤の調製における治療的に効果的な量のアルブミン融合タンパク質の使用であって、該アルブミン融合タンパク質が成熟アルブミンのＣ−末端に融合された成熟インターフェロンアルファ−２ｂを含み、さらに該アルブミン融合タンパク質が二週間またはそれ以上に一回投与され、該治療的に効果的な量が約９００μｇ／回から約２０００μｇ／回である、使用。
【請求項２】
該ウイルス感染が、
（ａ）Ｃ型肝炎、
（ｂ）Ｂ型肝炎、
（ｃ）ＨＩＶ、ならびに
（ｄ）Ｃ型肝炎およびＨＩＶ
からなる群より選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
該ウイルス感染が（ａ）である、請求項２に記載の使用。
【請求項４】
該アルブミン融合タンパク質がアルブミン融合構築物ＩＤ３１６５を含む宿主細胞によって発現される、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
該Ｃ型肝炎感染が遺伝子型１、遺伝子型２、または遺伝子型３である、請求項３に記載の使用。
【請求項６】
該アルブミン融合タンパク質の治療的に効果的な量が、
（ａ）約９００μｇ／回、
（ｂ）約１２００μｇ／回、
（ｃ）約１５００μｇ／回、
（ｄ）約１８００μｇ／回、および
（ｅ）約２０００μｇ／回
からなる群より選択される、請求項５に記載の使用。
【請求項７】
該アルブミン融合タンパク質が、
（ａ）二週間に一回、
（ｂ）三週間に一回、
（ｃ）四週間に一回、および
（ｄ）五週間に一回
からなる群より選択される投与スケジュールにしたがって投与される、請求項５に記載の使用。
【請求項８】
Ｃ型肝炎に感染した患者を治療するための１つまたはそれ以上の抗ウイルス薬剤を組み合わせて使用される薬剤の調製における治療的に効果的な量のアルブミン融合タンパク質の使用であって、該アルブミン融合タンパク質が成熟アルブミンのＣ−末端に融合された成熟インターフェロンアルファ−２ｂを含み、さらに該アルブミン融合タンパク質が二週間またはそれ以上に一回投与され、該治療的に効果的な量が約９００μｇ／回から約２０００μｇ／回である、使用。
【請求項９】
該治療的に効果的な量が、
（ａ）約９００μｇ／回、
（ｂ）約１２００μｇ／回、
（ｃ）約１５００μｇ／回、
（ｄ）約１８００μｇ／回、および
（ｅ）約２０００μｇ／回
からなる群より選択される、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】
該Ｃ型肝炎感染が遺伝子型１、遺伝子型２、または遺伝子型３である、請求項８に記載の使用。
【請求項１１】
該アルブミン融合タンパク質が、
（ａ）二週間に一回、
（ｂ）三週間に一回、
（ｃ）四週間に一回、および
（ｄ）五週間に一回
からなる群より選択される投与スケジュールにしたがって投与される、請求項８に記載の使用。
【請求項１２】
該抗ウイルス薬剤がリバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１に記載の使用。
【請求項１３】
該リバビリンまたはリバビリン類似体が毎日投与される、請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
該リバビリンまたはリバビリン類似体が約８００ｍｇ／日、約１０００ｍｇ／日、または約１２００ｍｇ／日で投与される、請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
該薬剤が２、３、または４つの抗ウイルス薬剤と組み合わせて用いられる、請求項１に記載の使用。
【請求項１６】
該抗ウイルス薬剤が、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンス・オリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チゾリド（ｔｈｉｚｏｌｉｄｅ）、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）ヘプトプロテクティブ、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
より選択される、請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
該抗ウイルス薬剤が（ａ）である、請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
該抗ウイルス酵素阻害剤がＶＸ−９５０である、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
該抗ウイルス酵素阻害剤がＳＣＨ５０３０３４である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２０】
該Ｃ型肝炎感染患者が処置ナイーブまたは処置経験のある、請求項８に記載の使用。
【請求項２１】
該処置経験のある患者が非応答者である、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
該非応答者がすでにペグ化−インターフェロンアルファおよびリバビリンを含む少なくとも１つの組み合わせ治療プロトコールを失敗している、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
ウイルス感染を治療するための１つまたはそれ以上の抗ウイルス薬剤と組み合わせて使用されるアルブミン融合タンパク質を含む組成物であって、該アルブミン融合タンパク質が、成熟アルブミンのＣ−末端に融合された成熟インターフェロンアルファ−２ｂを含み、さらに治療的に効果的な量の該アルブミン融合タンパク質が二週間またはそれ以上に一回投与され、該治療的に効果的な量が約９００μｇ／回から約２０００μｇ／回である、組成物。
【請求項２４】
該ウイルス感染が、
（ａ）Ｃ型肝炎、
（ｂ）Ｂ型肝炎、
（ｃ）ＨＩＶ、ならびに
（ｄ）Ｃ型肝炎およびＨＩＶ
から選択される群より選択される、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
該ウイルス感染が（ａ）である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
該Ｃ型肝炎感染が遺伝子型１、遺伝子型２、または遺伝子型３である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
アルブミン融合タンパク質の該治療的に効果的な量が、
（ａ）約９００μｇ／回、
（ｂ）約１２００μｇ／回、
（ｃ）約１５００μｇ／回、
（ｄ）約１８００μｇ／回、および
（ｅ）約２０００μｇ／回
からなる群より選択される、請求項２６に記載の使用。
【請求項２８】
該アルブミン融合タンパク質が、
（ａ）二週間に一回、
（ｂ）三週間に一回、
（ｃ）四週間に一回、および
（ｄ）五週間に一回
からなる群より選択される投与スケジュールにしたがって投与される、請求項２６に記載の使用。
【請求項２９】
該アルブミン融合タンパク質がアルブミン融合構築物ＩＤ３１６５を含む宿主細胞によって発現される、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３０】
該抗ウイルス薬剤がリバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３１】
該リバビリンまたはリバビリン類似体が毎日投与される、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
該リバビリンまたはリバビリン類似体が約８００ｍｇ／日、約１０００ｍｇ／日、または約１２００ｍｇ／日で投与される、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
該組成物が２、３、または４つの抗ウイルス薬剤と組み合わせて用いられる、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３４】
該抗ウイルス薬剤が、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンス・オリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チゾリド（ｔｈｉｚｏｌｉｄｅ）、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）ヘプトプロテクティブ、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
より選択される、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】
該抗ウイルス薬剤が（ａ）である、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３６】
該抗ウイルス薬剤がＶＸ−９５０である、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
該抗ウイルス薬剤がＳＣＨ５０３０３４である、請求項３４に記載の組成物。