(57)【要約】  高繊維含有率を有する水性栄養エマルジョンが開示されている。これらのエマルジョンは、脂肪、タンパク質および炭水化物を含み、これは１．７５重量％から約４．０重量％のジアシルグリセロール油および約１．５重量％から約９．０重量％の繊維を含む。これらのエマルジョンはまた、脂肪、タンパク質および炭水化物を含み、これは水性エマルジョンの１重量％から約４．０重量％のジアシルグリセロール油および水性エマルジョンの約２．０重量％から約９．０重量％の繊維を含み、２００Ｃで約３００センチポアズ未満の粘度を有することができる。これらの高繊維エマルジョンは、有益な特徴（安定性、望ましい嗜好性、流動性の１つまたは複数を含む）ならびに製品性能（血糖応答プロフィールの鈍化およびまたは消化管不耐性が極小もしくはないことを含む）をもたらす。【特許請求の範囲】
【請求項１】
１．７５重量％から約４．０重量％のジアシルグリセロール油および約１．５重量％から約９．０重量％の繊維を含み、２０℃で約３００センチポアズ未満の粘度を有する、脂肪、タンパク質および炭水化物を含む水性エマルジョン。
【請求項２】
約５重量％から約４０重量％の炭水化物、約２重量％から約３０重量％の脂肪および約１重量％から約１５重量％のタンパク質を含む、請求項１に記載の水性エマルジョン。
【請求項３】
エマルジョンの約２．５重量％から約６重量％の繊維を含む、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項４】
繊維が、エマルジョン中の炭水化物の約１２重量％から約４０重量％を占める、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項５】
繊維が、エマルジョン中の繊維の約５重量％から約５０重量％を占めるフラクトオリゴ糖を含む、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項６】
エマルジョンの約１．８重量％から約３重量％のジアシルグリセロール油を含む、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項７】
ジアシルグリセロール油が、エマルジョン中の脂肪全体の約４０重量％から約８０重量％を占める、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項８】
約１．２０：１から約５：１の繊維対ジアシルグリセロール油の重量比を有する、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項９】
組成物が、２０℃で約１０ｃｐｓから約１６０ｃｐｓの粘度を有する、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項１０】
約０．１重量％から約０．５重量％のレシチンをさらに含む、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項１１】
中にエマルジョンが含有されているパッケージをさらに含み、前記パッケージが、前記エマルジョンと接触している内部プラスチック表面領域を有し、この内部プラスチック表面領域が内部表面の過半を占める、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項１２】
エマルジョンおよびパッケージがレトルト殺菌されている、請求項１１に記載の水性エマルジョン。
【請求項１３】
水性エマルジョンの１重量％から約４．０重量％のジアシルグリセロール油および水性エマルジョンの約２．０重量％から約９．０重量％の繊維を含み、２０℃で約３００センチポアズ未満の粘度を有する、脂肪、タンパク質および炭水化物を含む水性エマルジョン。
【請求項１４】
約５重量％から約４０重量％の炭水化物、約２重量％から約３０重量％の脂肪および約１重量％から約１５重量％のタンパク質を含む、請求項１３に記載の水性エマルジョン。
【請求項１５】
エマルジョンの約２．２重量％から約６重量％の繊維を含む、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項１６】
繊維が、エマルジョン中の炭水化物の約１２重量％から約４０重量％を占める、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項１７】
繊維が、エマルジョン中の繊維の約５重量％から約５０重量％を占めるフラクトオリゴ糖を含む、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項１８】
エマルジョンの約１．８重量％から約３重量％のジアシルグリセロール油を含む、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項１９】
ジアシルグリセロール油が、エマルジョン中の脂肪全体の約４０重量％から約８０重量％を占める、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項２０】
約１．２０：１から約５：１の繊維対ジアシルグリセロール油の重量比を有する、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項２１】
組成物が、２０℃で約１０ｃｐｓから約１６０ｃｐｓの粘度を有する、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項２２】
約０．１重量％から約０．５重量％のレシチンをさらに含む、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項２３】
中にエマルジョンが含有されているパッケージをさらに含み、前記パッケージが、前記エマルジョンと接触している内部プラスチック表面領域を有し、この内部プラスチック表面領域が内部表面の過半を占める、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項２４】
エマルジョンおよびパッケージがレトルト殺菌されている、請求項２３に記載の水性エマルジョン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００９年４月１４日出願の米国仮出願第６１／１６９，０２２号を参照し、これに遡って優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、低粘度および高繊維濃度を有する栄養エマルジョンに関する。
【背景技術】
【０００３】
唯一のまたは補助的な栄養源としてヒトへの経口投与に適した、多くの様々なタイプの乳またはタンパク質ベースのエマルジョンが存在する。これらのエマルジョンは、脂肪、タンパク質、炭水化物、ビタミンおよびミネラルを含む水中油エマルジョンとして一般に製造される。このようなエマルジョンの例としては、Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ、Ｃｏｌｕｍｂｕｓ、Ｏｈｉｏ  ＵＳＡから入手可能なＥＮＳＵＲＥ（登録商標）栄養液およびＧＬＵＣＥＲＮＡ（登録商標）シェークが挙げられる。
【０００４】
これらの栄養エマルジョンの多くは、多数の利益のいずれかを提供するために繊維を添加して製造されている。繊維の適切な摂取は、心臓疾患、糖尿病、憩室性疾患および便秘などの様々な症状を発現させる危険性を低減すると考えられている。繊維は、栄養エマルジョン中にしばしば配合され、炭水化物含有エマルジョンの血糖指数の低減に役立ち、このことは糖尿病患者ならびに血糖応答の調節に関連する多くの利益に関心がある人を含めた、多くの人に有益である可能性がある。
【０００５】
高繊維食は多くの利益を有するため、小児および成人は１日あたり少なくとも２０グラムの食物繊維を摂取することが推奨されることが多い。実際、人が毎日摂取するカロリーが多いほど、その人が健康的な食事をとるために必要とする繊維が多い。例えば、十代の若者および男性は、彼らの個別の食事摂取量に応じて１日あたり３０−３５グラム以上の繊維を必要とする場合がある。
【０００６】
大抵の食事において比較的高い繊維含有率が必要とされているにもかかわらず、平均的米国人は、多くの食品が繊維の添加により強化されているのに、１日あたり約１５グラムの繊維しか摂取していない。したがって、一般的消費者の栄養必要量を十分に満たすための比較的高い繊維濃度を有するように製造されるタンパク質または乳ベースのエマルジョンなどの栄養製品が必要とされている。
【０００７】
しかし、より高い繊維濃度を有する栄養エマルジョンの配合物は、多くの問題を引き起こすことが多く、これらの一部はエマルジョンベースのマトリックスに特有である。高繊維含有率により、エマルジョンの安定性が損なわれ、過酷な加工温度が必然的に必要となり、消化管耐性が低減し、口当たりの悪さ、ザラザラした食感、風味の変化などの望ましくない嗜好性が生じる恐れがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、より高い繊維濃度を含有するが、比較的低く、したがって飲用に適した粘度も有し、ただし、高繊維エマルジョンにこれまで付随していた不利点の一部または全てを有さない栄養エマルジョンが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（発明の要旨）
高繊維栄養エマルジョンの第１の実施形態は、脂肪、タンパク質および炭水化物を含み、１．７５重量％から約４．０重量％のジアシルグリセロール油および約１．５重量％から約９．０重量％の繊維を含み、該エマルジョンは約３００ｃｐｓ未満の粘度を有する。
【００１０】
高繊維栄養エマルジョンの第２の実施形態は、脂肪、タンパク質および炭水化物を含み、水性エマルジョンの１重量％から約４．０重量％のジアシルグリセロール油および水性エマルジョンの約２．０重量％から約９．０重量％の繊維を含み、該エマルジョンは約３００ｃｐｓ未満の粘度を有する。
【００１１】
高繊維栄養エマルジョンの第３の実施形態は、脂肪、タンパク質および炭水化物を含み、水性エマルジョンの１重量％から約４．０重量％のジアシルグリセロール油および水性エマルジョンの約２．０重量％から約９．０重量％の繊維を含み、該栄養エマルジョンは内側のプラスチック表面の過半が該栄養エマルジョンと接触しているパッケージ中に含有されており、該エマルジョンは約３００ｃｐｓ未満の粘度を有する。
【００１２】
高繊維栄養エマルジョンの第４の実施形態は、脂肪、タンパク質および炭水化物を含み、水性エマルジョンの１．７５重量％から約４．０重量％のジアシルグリセロール油および水性エマルジョンの約１．５重量％から約９．０重量％の繊維を含み、該エマルジョンは約３００ｃｐｓ未満の粘度を有し、内側のプラスチック表面の過半が該栄養エマルジョンと接触しているパッケージ中に含有されている。
【００１３】
これらの栄養組成物は、繊維含有率が高いにもかかわらず、多様な条件下での望ましい物理的および化学的安定性ならびに望ましい嗜好性、流動性ならびに製品性能（血糖応答プロフィールの鈍化および消化管不耐性が極小またはないことを含む）を有する水性の水中油エマルジョンである。該エマルジョンは、金属、ガラスまたは他の非プラスチック表面ではなくプラスチックである内部表面の過半が該栄養エマルジョンと接触しているパッケージ中に含有されている場合に特に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】Ａ１、Ａ２およびＡ３配合物を補充された飼料を給餌されたＺｕｃｋｅｒ  ｆａ／ｆａラットにおける０、１４および２８日目の空腹時血漿インスリン濃度（ｍｍｏｌｅ／Ｌ）を示している試験１のグラフである。
【図２】Ａ１、Ａ２およびＡ３配合物を補充されたＺｕｃｋｅｒ  ｆａ／ｆａラットに関するインスリン耐性試験により求めたインスリン感受性（強制飼養後の規定の時間での血糖の変化）の差を示している試験Ｉのグラフである。
【図３】Ａ１、Ａ２またはＡ３配合物を補充された飼料を給餌されたＺｕｃｋｅｒ  ｆａ／ｆａラットにおける０および２８日目の糖化ヘモグロビン（％）を示している試験Ｉのグラフである。０日目から２８日目の糖化ヘモグロビンの変化は、各棒グラフの棒の上部により示されている。
【図４】試験用飼料またはＡ１配合物が自発的に補充された試験用飼料を給餌されたＺｕｃｋｅｒ  ｆａ／ｆａラットにおける０、１４および２８日目の空腹時血漿インスリン濃度（ｐｍｏｌ／Ｌ）を示している試験ＩＩのグラフである。このグラフは、Ａ１配合物の自発的摂取により対照群に見られる血漿インスリンの増大が抑制されたことを示している（＊：ｐ＜０．０５）。
【図５】試験用飼料またはＡ１配合物が任意に補充された試験用飼料を給餌されたＺｕｃｋｅｒ  ｆａ／ｆａラットにおけるインスリン注射の０、３０、６０、９０および１２０分後の血糖（ｍｇ／ｄｌ）レベルを示している試験ＩＩのグラフである（ｐ＜０．０５）。
【図６】Ｚｕｃｋｅｒ  ｆａ／ｆａラットが試験用飼料またはＡ１配合物が任意に補充された試験用飼料を給餌される試験の０および２８日目の各ラットにおける糖化ヘモグロビン（％）を示している試験ＩＩのグラフである。棒の上部は、この試験の０日目から２８日目の糖化ヘモグロビンの変化である。Ａ１配合物の自発的摂取により、非補充群に見られる糖化ヘモグロビンの増大が抑制されている。
【図７】対照餌または半精製飼料（試験用飼料）を給餌されたＺｕｃｋｅｒ  ｆａ／ｆａラットによる食餌の総摂取量（ｋｃａｌ）を示し、より美味な試験用飼料に対する嗜好を示唆している試験ＩＩＩのグラフである。
【図８】試験用飼料のみまたはＡ１配合物を補充された試験用飼料を給餌されたＺｕｃｋｅｒ  ｆａ／ｆａラットによる食餌の累積摂取量（ｋｃａｌ）を示している試験ＩＩＩのグラフである。このグラフは、動物であるラットが、Ａ１配合物として摂取したカロリーを相殺するために、美味で好ましい試験用飼料の摂取を減少させることを選択したことを示している（ｐ＜０．０５）。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
高繊維栄養エマルジョンは、ジアシルグリセロール油、繊維、フルクトースおよびロイクロース、乳タンパク質濃縮物およびグリセリン、ならびに他の場合によるまたは他の成分の様々な組合せを含み得る。該栄養エマルジョン、ならびに多くの場合による変形形態の一部の必要な特徴は以下に詳述されている。
【００１６】
本明細書において使用される「栄養エマルジョン」という用語は、別段の定めのない限り、ヒトへの経口投与に適しており、脂肪、タンパク質、炭水化物を含む水性エマルジョンを意味する。
【００１７】
本明細書において使用される「脂肪」および「油」という用語は、別段の定めのない限り、植物または動物に由来するまたはこれらを加工して得られる脂肪性物質を指すために互換的に使用される。
【００１８】
本明細書において使用される「高繊維」という用語は、別段の定めのない限り、栄養エマルジョンの約１．５重量％から約９重量％、より一般に約２．０重量％から約９重量％の繊維濃度を意味する。
【００１９】
本明細書において使用される「嗜好性」という用語は、別段の定めのない限り、以下の該栄養エマルジョンの性質：芳香、口当たり、テクスチャー、味および色または物理的外観の１つまたは複数を指すことができる。
【００２０】
本明細書において使用される「流動性」という用語は、他の特徴の中でもとりわけ、該栄養エマルジョンの高められたエマルジョンおよびまたは懸濁液安定性を示すための、貯蔵温度の上昇または下降などの多様な条件下での性質を含めた該栄養エマルジョンの望ましい粘弾性を指すことができる。
【００２１】
本明細書において使用される「製品性能」という用語は、別段の定めのない限り、本明細書に記載の包装された栄養エマルジョンの望ましい利益を指すことができ、このような利益としては、消化管耐性の増大、様々な時間および特定の環境下での血糖応答の望ましい鈍化、インスリン感受性の増大、食事に対する血糖応答の鈍化および望ましい製品パッケージの相互作用の１つまたは複数が挙げられる。
【００２２】
本明細書において参照される全ての粘度値は、別段の定めのない限り、６２本のスピンドルを有するＢｒｏｏｋｆｉｅｌｄ粘度計（モデルＤＶ−ＩＩ＋）を室温（２０℃）または指定された温度で使用して得られる。粘度は、目盛上の示度を読み取ることが可能な最高速度のスピンドル速度で該粘度計を操作することにより測定される。測定された粘度値は剪断応力対剪断速度の比を表し、ダイン秒／ｃｍ２もしくはポアズ、またはより一般にはセンチポアズ（ｃｐｓ）もしくは１００分の１ポアズとして表される。
【００２３】
本明細書において使用される全てのパーセンテージ、部および比は、別段の定めのない限り、組成物全体の重量基準である。列挙された成分に関する全てのこのような重量は、活性レベルに基づくものであり、したがって、別段の定めのない限り、市販の材料に含まれ得る溶媒または副生成物は含まない。
【００２４】
本明細書において使用される場合、単数形の特性または特徴への任意の言及には、別段の定めのない限り、対応する複数の特性または特徴が含まれるべきであり、この逆も同様である。
【００２５】
本明細書において使用される方法またはプロセスステップの任意の組合せは、別段の定めのない限り、任意の順番で実施され得る。
【００２６】
該栄養エマルジョンの様々な実施形態は、残りの栄養エマルジョンが本明細書に記載の全ての必要な制限事項を含むならば、本明細書に記載の任意の特定の成分を実質的に含まなくてもよい。この文脈において、「実質的に含まない」という用語は、該組成物が本明細書に開示の特定の成分を機能量未満含むこと、一般に特定の成分を約１．０％未満（約０．５％未満を含み、また約０．１％未満を含み、またゼロパーセント含む）含むことを意味する。
【００２７】
該栄養エマルジョンの様々な実施形態は、本明細書に記載の必要な特徴または成分のいずれか、ならびに本明細書に記載されている、またはそうでなければ栄養エマルジョンにおいて有用な任意の追加のまたは場合による特徴または成分を含む、これらからなる、または本質的にこれらからなることができる。
【００２８】
本明細書において使用される数値の範囲は、具体的に開示されているかどうかにかかわらずこの範囲内に含有されている全ての数および数の一部を含むことが意図されている。さらに、これらの数値の範囲は、この範囲内の任意の数または数の一部を対象とした請求項に対する支持を提供するものと解釈されるべきである。例えば、１から１０という開示は、２から８、３から７、５から６、１から９、３．６から４．６、３．５から９．９などの範囲を支持するものと解釈されるべきである。
【００２９】
製品形態
該栄養エマルジョンは、水中油、油中水または複合エマルジョンの形態の水性系であるが、最も一般に、該エマルジョンは、連続水相および不連続油相を有する水中油エマルジョンである。含水率は、エマルジョンによって変動するが、最も一般に、各エマルジョンの約７０重量％から約９０重量％、より一般に約７５重量％から約８５重量％の範囲である。
【００３０】
該栄養エマルジョンは、室温でおよびまたは摂取の前に冷却されたときに飲用に適した粘度を有する。したがって、該エマルジョンは、室温（２０℃）で測定されると約３００ｃｐｓ未満、一般に約１０ｃｐｓから約１６０ｃｐｓ、より一般に約２０ｃｐｓから約７０ｃｐｓの粘度を有し得る。
【００３１】
該栄養エマルジョンは、唯一の主要なもしくは補助的な栄養源を提供するために、または、例えば、糖尿病もしくは他の異常なグルコース耐性の症状などの特定の疾患もしくは症状に悩まされている人において使用するための特別な栄養エマルジョンを提供するために十分な種類および量の栄養素と配合することができる。
【００３２】
これらの栄養エマルジョンは、約１．０５５ｇ／ｍＬ超（１．０６ｇ／ｍｌから１．０８ｇ／ｍｌを含む）の製品密度も有し得る。
【００３３】
該栄養エマルジョンは、好適なガラス、プラスチック、金属または他の容器でレトルトまたは無菌包装することができるが、容器またはパッケージの内部表面の過半を占めるプラスチック内部表面が該エマルジョンと接触しているプラスチックまたは他の非金属および非ガラス容器またはパッケージを用いて配合することが有利であることが見出されている。これらのパッケージは、該エマルジョンと共に使用され、レトルト殺菌および包装に付される場合に特に有用である。
【００３４】
ジアシルグリセロール
該栄養エマルジョンは、本明細書に定義のジアシルグリセロール油を含み得る。このようなジアシルグリセロール油濃度は、該エマルジョンの少なくとも約１重量％（約１．７５重量％から約４重量％を含み、また約１．８重量％から約３重量％を含み、また約１．９重量％から約２．７重量％を含む）の範囲である。
【００３５】
「ジアシルグリセロール油」という用語は、当技術分野で認められている用語であり、本明細書において使用される場合、約６０重量％から１００重量％（約７０重量％から約８５重量％を含む）のジグリセリドを含む加工油を指す。ジアシルグリセロール油は、該エマルジョン中の脂肪の約１０重量％から１００重量％（約４０重量％から約８０重量％を含み、また約５０重量％から約７０重量％を含む）を占め得る。
【００３６】
ジアシルグリセロール油は、栄養学の分野においてよく知られており、モノグリセリド、ジグリセリドおよびトリグリセリドのブレンドを一般に含み、ジグリセリドがその中のグリセロールエステルの大部分を占めている。これらの油は、一般に、約８０重量％のジグリセリドおよび約２０重量％の他のグリセロールエステル、すなわち、トリグリセリドおよびモノグリセリドを含むダイズおよびまたはカカオ油などの加工植物油である。ジグリセリドは、Ｃ１６−２０脂肪酸エステルなどを含めたＣ１６−２４脂肪酸エステル、最も一般にオレイン、リノールおよびまたはリノレン酸のエステルを含み得る。本明細書における使用に適したジアシルグリセロール油の非限定的な例は、Ｋａｏ  Ｈｅａｌｔｈ  ａｎｄ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ、Ｉｔａｓｃａ、Ｉｌｌｉｎｏｉｓ、ＵＳＡから入手可能なＥｎｏｖａ（登録商標）油である。
【００３７】
該栄養エマルジョンは、そのほとんどまたは全てが少量のジアシルグリセロールエステル（ジグリセリド）を含む様々な天然油のいずれかを含み得るが、これらの天然油は、本明細書におけるエマルジョンのジアシルグリセロール油成分の代表となるのに十分な相対量のジグリセリドを含有していない。
【００３８】
該栄養エマルジョンは、ジアシルグリセロール油と組み合わせてレシチンをさらに含み得る。レシチン濃度は、該エマルジョンの少なくとも約０．１重量％（約０．１６重量％から約０．５重量％を含む）の範囲とすることができる。
【００３９】
ジアシルグリセロール成分は、油ブレンドの３０から５０重量％の高オレイン酸ベニバナ油、２０から４０重量％のカノーラ油、１５から３５重量％のダイズ油および１から１０重量％のレシチンを含む油ブレンド（これらの油のそれぞれ４０／３０／２５／５のブレンドなどを含む）で代替して本明細書に記載の配合物の所望の物理的安定性を維持することができる。代替ブレンドは、ジアシルグリセロール成分に関して本明細書に記載されたのと同じ、完成した栄養エマルジョンの重量基準の濃度で使用することができる。
【００４０】
繊維
該栄養エマルジョンは、該エマルジョンの少なくとも約１．５重量％（約２．０重量％から約９重量％を含み、また約２．１重量％から約６重量％を含み、また約２．２重量％から約４．３重量％を含む）を占めるレベルの繊維を含む。繊維は、該エマルジョン中の炭水化物全体の約１０重量％から１００重量％（約１２重量％から約４０重量％を含み、また約１５重量％から約２５重量％を含む）を占め得る。
【００４１】
本明細書において使用される繊維とは、身体により吸収されないまたはヒト消化管において酵素により破壊されて小さい分子とならなければ吸収されない栄養製品の成分を一般に指す。繊維としては、可溶性およびもしくは不溶性、発酵性もしくは非発酵性の繊維もしくはこれらの供給源またはこれらの組合せもしくは変形形態などを含めた、栄養製品の形態での経口投与に適した任意の知られている繊維または繊維源を挙げ得る。
【００４２】
本明細書において使用するための繊維は、規定のｐＨの緩衝液に可溶化される繊維の能力に基づいて可溶性および不溶性タイプに分類することができる。各繊維源は、これらが含有する可溶性および不溶性繊維の量が異なる。本明細書において使用される場合、別段の定めのない限り、可溶性および不溶性繊維という呼称ならびにこれらの濃度または量は、総繊維濃度も含めて、公認分析化学者協会（Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｏｆｆｉｃｉａｌ  Ａｎａｌｙｔｉｃａｌ  Ｃｈｅｍｉｓｔｓ）（ＡＯＡＣ）公定法９９１．４３を使用して決定される。
【００４３】
本明細書において使用するための可溶性食物繊維または繊維源の非限定的な例としては、アラビアゴム、ナトリウムカルボキシメチルセルロース、グアーガム、柑橘類ペクチン、低および高メトキシペクチン、エンバクおよびオオムギグルカン、カラギーナンおよびサイリウムが挙げられる。可溶性食物繊維の多数の市販の供給源が入手可能である。例えば、アラビアゴム、加水分解カルボキシメチルセルロース、グアーガム、ペクチンおよび低および高メトキシペクチンは、Ｂｅｌｃａｍｐ、ＭａｒｙｌａｎｄのＴＩＣ  Ｇｕｍｓ，Ｉｎｃ．から入手可能である。エンバクおよびオオムギグルカンは、Ｏｍａｈａ、ＮｅｂｒａｓｋａのＭｏｕｎｔａｉｎ  Ｌａｋｅ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能である。サイリウムは、Ｎｏｒｔｈ  Ｂｅｒｇｅｎ、Ｎｅｗ  ＪｅｒｓｅｙのＭｅｅｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能であり、一方、カラギーナンは、Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ、ＰｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａのＦＭＣ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。
【００４４】
本明細書において使用するための不溶性食物繊維または繊維源の非限定的な例としては、エンバク外皮繊維、エンドウ外皮繊維、ダイズ外皮繊維、ダイズ子葉繊維、ビート繊維、セルロースおよびトウモロコシフスマが挙げられる。不溶性食物繊維の多数の供給源も入手可能である。例えば、トウモロコシフスマはＣｈｉｃａｇｏ、ＩｌｌｉｎｏｉｓのＱｕａｋｅｒ  Ｏａｔｓから、エンバク外皮繊維はＣａｍｂｒｉｄｇｅ、ＭｉｎｎｅｓｏｔａのＣａｎａｄｉａｎ  Ｈａｒｖｅｓｔから、エンドウ外皮繊維はＷｉｎｎｉｐｅｇ、ＣａｎａｄａのＷｏｏｄｓｔｏｎｅ  Ｆｏｏｄｓから、ダイズ外皮繊維およびエンバク外皮繊維はＬａＶａｌｅ、ＭａｒｙｌａｎｄのＴｈｅ  Ｆｉｂｒａｄ  Ｇｒｏｕｐから、ダイズ子葉繊維はＳｔ．Ｌｏｕｉｓ、ＭｉｓｓｏｕｒｉのＰｒｏｔｅｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから、ビート繊維はＭｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ、ＭｉｎｎｅｓｏｔａのＤｅｌｔａ  Ｆｉｂｅｒ  Ｆｏｏｄｓから、セルロースはＳａｄｄｌｅ  Ｂｒｏｏｋ、Ｎｅｗ  ＪｅｒｓｅｙのＪａｍｅｓ  Ｒｉｖｅｒ  Ｃｏｒｐ．から入手可能である。
【００４５】
本明細書において使用するための繊維としては、２から１０、最も一般に３−７という重合の程度を有するものなどを含めたフラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）、およびまたは少なくとも１０（約２０から約５０を含む）という重合の程度を有するイヌリンなどを含めたイヌリン、およびまたはグルコオリゴ糖（ＧＯＳ）も挙げ得る。ＦＯＳ、ＧＯＳおよびまたはイヌリンは、該栄養エマルジョン中の繊維のゼロから約５０重量％（約５重量％から約３０重量％を含み、約１０重量％から約２０重量％を含む）を占め得る。本明細書において使用される場合、ＦＯＳ繊維の繊維含有率は、ＦＯＳの約９６重量％であると公認分析化学者協会（ＡＯＡＣ）公定法９９７．０８に従って求められるまたは他の方法で推定され得る。
【００４６】
本明細書における使用に適した１種の市販の繊維源は、ＡＤＭ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｄｅｃａｔｕｒ、Ｉｌｌｉｎｏｉｓ、ＵＳＡから入手可能なＦｉｂｅｒｓｏｌ−２（商標）、約３７重量％の食物繊維を含む可溶性繊維源である。
【００４７】
該栄養エマルジョンは、少なくとも約１．２０：１（約１．２３：１から約５：１を含み、また約１．２４：１から約１．８：１を含む）の繊維対ジアシルグリセロール油の重量比も含み得る。
【００４８】
糖質
該栄養エマルジョンは、該エマルジョンのゼロから約２．１重量％（約０．５重量％から約１．８重量％を含み、また約０．９重量％から約１．７重量％を含む）の範囲の比較的低い糖質濃度を含み得る。このため、該エマルジョンは、約１：１超（約２０：１から約１：１を含み、また約３：１から約１．４：１を含む）の高い繊維対糖質の比も有し得る。
【００４９】
この文脈において、「糖質」という用語は、該エマルジョン中の単糖および二糖全体を指す。
【００５０】
該栄養エマルジョン中の総炭水化物対糖質の比は、少なくとも約５：１（約５．５：１から約２０：１を含み、約６：１から約１０：１を含み、また約７：１から約９：１を含む）の範囲とすることができる。
【００５１】
該栄養エマルジョンは、サッカリン、アスパルテーム、スクラロース、ネオターム、アセスルファムカリウムまたはこれらの組合せなどの人工甘味料をさらに含み得る。人工甘味料対糖質の比は、少なくとも約０．００６０：１（約０．００７０：１から約０．０３００：１を含み、約０．００８０：１から約０．００９５：１を含む）の範囲とすることができる。
【００５２】
該栄養エマルジョンは、甘味剤として、本明細書に記載の人工甘味料対糖質の比の（本明細書に記載の低糖濃度の）糖質および人工甘味料と組み合わせて使用され得るグリセリンも含み得る。
【００５３】
乳タンパク質濃縮物
該栄養エマルジョンは、乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）を含むことができ、これは、該エマルジョン中のタンパク質の一部または全てを占め得る。該エマルジョンは、該エマルジョンの少なくとも約０．５重量％（約１重量％から約９重量％を含み、また約２重量％から約６重量％を含む）の濃度のＭＰＣを含み得る。
【００５４】
本明細書において使用するのに適した乳タンパク質濃縮物としては、経口栄養製品において使用するのに適した任意のこのような濃縮物が挙げられる。この文脈において、「乳タンパク質濃縮物」という用語は、該乳製品の約４０重量％から約８８重量％（約６０重量％から約８０重量％を含み、また約６５重量％から約７５重量％を含む）を占めるタンパク質含量を有するウシ乳製品を一般に指す。乳タンパク質濃縮物は、少量のラクトースおよび乳脂肪も一般に含む。
【００５５】
グリセリン
該栄養エマルジョンは、グリセリンを含むことができ、この濃度は、該栄養エマルジョンの約２．０重量％から約６．０重量％（約２．１重量％から約４．０重量％を含み、また約２．２重量％から約３．０重量％を含む）を占め得る。
【００５６】
好適なグリセリン源としては、経口栄養製品において使用するのに適した任意のグリセリン製品が挙げられる。
【００５７】
フルクトースおよびロイクロース
該栄養エマルジョンは、フルクトースおよびロイクロースの組合せを含むことができ、ロイクロースは、該栄養エマルジョンの少なくとも約０．１５重量％（該栄養エマルジョンの約０．１５重量％から約１．０重量％を含み、また約０．３０重量％から約０．４０重量％を含む）を占め、フルクトース対ロイクロースの重量比は、少なくとも約１．５：１（約２：１から約２０：１を含み、また約２．８：１から約８：１を含む）である。
【００５８】
フルクトースおよびロイクロースは、該栄養エマルジョンに個別にまたは組み合わせて添加することができる。１種のこのような組合せの市販の供給源は、Ｃａｒｇｉｌｌ  Ｓｗｅｅｔｅｎｅｒ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ、Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ、Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ、ＵＳＡから、Ｃａｒｇｉｌｌ’ｓ  スクロマルトＳＭ０５シロップとして入手可能であり、これは、乾燥重量基準で約３７％のフルクトース、１３％のロイクロース、４８％の単糖および２％の他の二糖を含む。
【００５９】
ピコリン酸クロム
該栄養エマルジョンは、経口投与に適した濃度のピコリン酸クロムを含み得る。このような濃度は、該エマルジョンの少なくとも約０．００２重量％（約０．００２０重量％から約０．０００１０重量％を含み、また約０．００１０重量％から約０．０００４０重量％を含み、また約０．０００９０重量％から約０．０００６０重量％を含む）の範囲とすることができる。
【００６０】
ピコリン酸クロムは、本明細書に記載の他の栄養素と組み合わせて使用された場合に血糖調節を補助するために本明細書に記載の栄養エマルジョン中に配合することができる。
【００６１】
多量栄養素
該栄養エマルジョンは脂肪、タンパク質および炭水化物を含む。一般に、知られている、またはそうでなければ経口栄養製品において使用するのに適している脂肪、タンパク質および炭水化物の任意の供給源は、このような栄養素が配合物中の他の選択された成分とやはり相溶性であるならば、本明細書における使用にやはり適している。
【００６２】
脂肪、タンパク質および炭水化物の合計の濃度または量は、意図された使用者の栄養必要量に応じて変動させ得るが、このような濃度または量は、本明細書に記載の他の必要な脂肪、タンパク質およびまたは炭水化物成分を含めて、最も一般に以下の具体化された範囲の１つに入る。
【００６３】
炭水化物濃度は、最も一般に、該栄養エマルジョンの約５重量％から約４０重量％（約７重量％から約３０重量％を含み、約１０重量％から約２５重量％を含む）の範囲であり、脂肪濃度は、最も一般に、該栄養エマルジョンの約２重量％から約３０重量％（約３重量％から約１５重量％を含み、また約５重量％から約１０重量％を含む）の範囲であり、タンパク質濃度は、最も一般に、該栄養エマルジョンの約０．５重量％から約３０重量％（約１重量％から約１５重量％を含み、また約２重量％から約１０重量％を含む）の範囲である。
【００６４】
本明細書に記載の栄養エマルジョンにおいて使用するのに適した脂肪またはこれらの供給源の非限定的な例としては、本明細書に記載のジアシルグリセロール油、本明細書に記載のレシチン、ヤシ油、分別ヤシ油、ダイズ油、トウモロコシ油、オリーブ油、ベニバナ油、高オレイン酸ベニバナ油、ＭＣＴ油（中鎖トリグリセリド）、ヒマワリ油、高オレイン酸ヒマワリ油、パームおよびパーム核油、パームオレイン、カノーラ油、海産物油、綿実油ならびにこれらの組合せが挙げられる。
【００６５】
本明細書に記載の栄養エマルジョンにおいて使用するのに適した炭水化物またはこれらの供給源の非限定的な例としては、マルトデキストリン、加水分解または加工デンプンまたはトウモロコシデンプン、グルコースポリマー、トウモロコシシロップ、トウモロコシシロップ固形分、コメ由来の炭水化物、グルコース、フルクトース、ラクトース、高フルクトーストウモロコシシロップ、ハチミツ、糖アルコール（例えば、マルチトール、エリスリトール、ソルビトール）およびこれらの組合せを挙げ得る。
【００６６】
該栄養エマルジョンにおいて使用するのに適したタンパク質またはこれらの供給源の非限定的な例としては、任意の知られているもしくは好適な供給源、例えば、乳（例えば、カゼイン、乳清）、動物（例えば、肉、魚）、穀類（例えば、コメ、トウモロコシ）、野菜（例えば、ダイズ）など、またはこれらの組合せに由来し得る加水分解、部分加水分解もしくは非加水分解タンパク質もしくはタンパク質源が挙げられる。このようなタンパク質の非限定的な例としては、乳タンパク質単離物、本明細書に記載の乳タンパク質濃縮物、カゼインタンパク質単離物、乳清タンパク質、カゼイン塩、全乳の牛乳、部分または全脱脂乳、ダイズタンパク質単離物、ダイズタンパク質濃縮物などが挙げられる。
【００６７】
場合による成分
該栄養エマルジョンは、該製品の物理的、化学的、嗜好性または加工の特性を改良するまたは標的集団において使用されると薬剤成分もしくは追加の栄養成分として作用することができる他の場合による成分をさらに含み得る。多くのこのような場合による成分は、知られている、またはそうでなければ栄養製品において使用するのに適しており、このような場合による成分が安全で経口投与に効果的であり、選択された製品形態で必要な他の成分と相溶性であるならば、本明細書に記載の栄養エマルジョンにおいて使用され得る。
【００６８】
このような場合による成分の非限定的な例としては、保存剤、酸化防止剤、乳化剤、緩衝剤、薬剤活性成分、本明細書に記載の追加の栄養素、着色剤、風味、増粘剤および安定剤（例えば、カラギーナン、アビセル（ａｖｉｃｅｌ））、ステロール、植物ステロール、ウコン、潤滑剤などが挙げられる。
【００６９】
該栄養エマルジョンは、ビタミンまたは関連する栄養素をさらに含むことができ、これらの非限定的な例としては、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、チアミン、リボフラビン、ピリドキシン、ビタミンＢ１２、カロテノイド、ナイアシン、葉酸、パントテン酸、ビオチン、ビタミンＣ、コリン、イノシトール、これらの塩および誘導体ならびにこれらの組合せが挙げられる。
【００７０】
該栄養エマルジョンは、ミネラルをさらに含むことができ、これらの非限定的な例としては、カルシウム、リン、マグネシウム、鉄、亜鉛、マンガン、銅、ナトリウム、カリウム、モリブデン、クロム、セレン、塩化物およびこれらの組合せが挙げられる。
【００７１】
製造方法
該栄養エマルジョンは、栄養エマルジョンを作製するため、最も一般に水性栄養エマルジョンもしくは乳ベースのエマルジョンを作製するための任意の従来の、またはそうでなければ知られている方法により製造することができる。
【００７２】
１つの好適な従来の製造プロセスにおいて、２種以上の別々のスラリーが調製され、その一方は脂肪を実質的に含まない水性スラリーである。１種または複数の追加のスラリーとしては、脂肪／油中タンパク質スラリー（例えば、タンパク質、脂肪、乳化剤または界面活性剤等。）水中タンパク質スラリー（例えば、水中タンパク質）および追加の炭水化物−ミネラルスラリーを挙げ得る。複数のスラリーは、最後にはブレンドタンク中で混ぜ合わされ、超高温加工に付され、均質化され、追加のビタミン、ミネラルまたは他の場合による成分を注入され、必要に応じて水で希釈される。
【００７３】
該製造プロセスは、例えば、金属、ガラスまたはプラスチックでもよく、再び密閉し得る好適な容器で得られた栄養エマルジョンを包装するステップをさらに含み得る。該方法は、包装された栄養エマルジョンをレトルト殺菌に供してレトルト包装された栄養エマルジョンを製造するステップもさらに含み得る。レトルト殺菌は、配合分野における当業者によく知られているプロセスステップであり、包装された液体栄養製品の高温処理を一般に伴う。該栄養エマルジョンは、また、レトルト殺菌ではなく無菌包装されてもよい。
【００７４】
該栄養エマルジョンの製造プロセスは、必要不可欠なものではなく、本発明の精神および範囲から逸脱することなく本明細書に記載のもの以外の様式で実施され得る。したがって、本実施形態は、あらゆる点において例示的および非限定的であり、全ての変更および等価物も本発明の記述の範囲内に入ると見なされる。
【００７５】
驚くべきことに、本明細書に開示および記載の特定の成分の組合せが予想外の利益を高繊維栄養エマルジョンにもたらし得ることが今や発見された。これらの予想外の利益の１つまたは複数は、本明細書に記載の成分の２種以上の相乗的組合せの結果とすることができる。本明細書に記載の特定の成分の組合せの１つまたは複数は、従来の栄養エマルジョンと比較して改善されたおよび予想外の特性を高繊維エマルジョンに付与し得る。一実施形態において、高繊維エマルジョン中の成分の組合せは、より高いカロリー含量と組み合わせると改善された血糖応答をもたらし得る。別の実施形態において、高繊維エマルジョン中の成分の組合せは、繊維含有率が高いにもかかわらず、より望ましい低温加工を使用して製造することができる非常に安定な高繊維エマルジョンをもたらし得る。さらに別の実施形態において、高繊維エマルジョンの成分は、多くの繊維、より高いカロリーおよび改善された血糖応答の鈍化をもたらすと同時に、改善された嗜好性および改善された消化管耐性をもたらし得る。
【００７６】
本明細書に記載の高繊維エマルジョンにおいて利用される新規の成分ブレンドとしては、以下の成分の任意の２つ、３つ、４つ、５つ以上の任意の組合せを挙げることができ、これらはそれぞれ個別にまたは組み合わせて（さらには相乗的に組み合せて）上記の高繊維エマルジョンの驚くべき利益に寄与し得る：ジアシルグリセロール油、乳タンパク質濃縮物、スクロマルト（ｓｕｃｒｏｍａｌｔ）、繊維、フラクトオリゴ糖、不溶性繊維、ウコン、グリセリン、ピコリン酸クロム、１６−２４個の炭素原子を有するモノ不飽和脂肪酸、ロイクロースおよびフルクトース。すなわち、これらの成分のいずれか１つは、他の成分のいずれか１つまたは複数と組み合わせることができ、得られる高繊維エマルジョンに驚くべき利益をもたらし得る。
【実施例】
【００７７】
以下の実施例は、該栄養エマルジョンの特定の実施形態およびまたは特徴を例示している。各実施例は、単に例示の目的で示されており、本発明の精神および範囲から逸脱することなく多くのそれらの変形が可能であるため、制限するものと解釈されるべきではない。
【００７８】
実施例１−４
これらの実施例は、本開示の栄養実施形態を例示しており、この成分は以下の表に列挙している。全ての成分量は、別段の定めのない限り、製品のバッチ１０００ｋｇあたりのｋｇとして列挙している。各配合物は、常温で長期保存可能な水性エマルジョンである。
【００７９】
各配合物は、適切な成分を別個の炭水化物−ミネラルスラリー、別個の水中タンパク質スラリーおよび別個の油中タンパク質スラリー中に混ぜ合わせることにより、従来の方法により調製する。個々のスラリーについて、各成分は、選択した材料に適した温度および剪断下で一緒に混合し、その後、異なるスラリーをブレンドタンク中で混ぜ合わせ、超高温処理（ＵＨＴ）に付し、次いで、約３０００ｐｓｉで均質化する。次いで、ビタミン、風味および他の熱感受性物質を均質化した混合物に添加する。得られた混合物は、所望の濃度および密度（約１．０６２８ｇ／ｍＬ）を達成するために必要に応じて水で希釈する。次いで、得られた栄養エマルジョンを殺菌し、８オンスのプラスチックボトルでレトルト包装する。選択したボトルは、幅の広いパッケージ本体から狭いネック部が１−５ｃｍ伸びている。
【００８０】
例示した組成物を包装すると、望ましい特徴（物理的もしくは化学的もしくはエマルジョン安定性、望ましい嗜好性、好ましい流動性または粘弾性などの１つまたは複数の望ましい特徴を含む）および本明細書に定義の製品性能が得られる。各配合物は、包装し、２０℃で最大で１８か月間貯蔵した場合に物理的に安定であり、特にこのような血糖応答の鈍化が有益である糖尿病患者または他の人において使用した場合に、血糖応答の鈍化をもたらし、消化管不耐性を極小にするまたは起こさせない。
【００８１】
【表１】
2012523839.tif 000002
2012523839.tif 000003
【００８２】
実施例５−８
これらの実施例は、本開示の栄養実施形態を例示しており、この成分は以下の表に列挙している。全ての成分量は、別段の定めのない限り、製品のバッチ１０００ｋｇあたりのｋｇとして列挙している。各配合物は、実施例１−４に記載のプロセスに従って調製および包装した常温で長期保存可能な水性エマルジョンである。
【００８３】
【表２】
2012523839.tif 000004
【００８４】
実施例９−１２
これらの実施例は、本開示の栄養実施形態を例示しており、この成分は以下の表に列挙している。全ての成分量は、別段の定めのない限り、製品のバッチ１０００ｋｇあたりのｋｇとして列挙している。各配合物は、実施例１−４に記載のプロセスに従って調製および包装した常温で長期保存可能な水性エマルジョンである。
【００８５】
【表３】
2012523839.tif 000005
【００８６】
実施例１３−１６
これらの実施例は、本開示の栄養実施形態を例示しており、この成分は以下の表に列挙している。全ての成分量は、別段の定めのない限り、製品のバッチ１０００ｋｇあたりのｋｇとして列挙している。各配合物は、実施例１−４に記載のプロセスに従って調製および包装した常温で長期保存可能な水性エマルジョンである。
【００８７】
【表４】
2012523839.tif 000006
【００８８】
実施例１７−２０
これらの実施例は、本開示の栄養実施形態を例示しており、この成分は以下の表に列挙している。全ての成分量は、別段の定めのない限り、製品のバッチ１０００ｋｇあたりのｋｇとして列挙している。各配合物は、実施例１−４に記載のプロセスに従って調製および包装した常温で長期保存可能な水性エマルジョンである。
【００８９】
【表５】
2012523839.tif 000007
【００９０】
試験Ｉ
この試験において、本発明の実施形態（Ａ１）のインスリン感受性という利益を、別々の対照（Ａ２およびＡ３）に対して評価する。Ａ１は、本発明のバランスのとれた栄養配合物であり、Ａ１の選択された成分のみを含有し、本発明に要求される必要なバランスのとれた配合物を含有していない配合物Ａ２（炭水化物−クロム）およびＡ３（炭水化物−タンパク質−クロム）と比較されている。
【００９１】
【表６】
2012523839.tif 000008
【００９２】
この実施例の準備において、３２匹の雄のＺｕｃｋｅｒ  ｆａ／ｆａラット（試験の開始時に９週と５日齢）、体重０．４２３ｋｇ）を、３つの群（ｎ＝１０−１１）に分別し、体重が同等になるようにする。各ラットは、飽和脂肪および高血糖な炭水化物が豊富な点で低品質の米国標準食を模倣することを意図した半精製ペレット飼料（「試験用飼料」）を自由に摂取することができる。さらに、各ラットは、３種の液体サプリメントＡ１、Ａ２またはＡ３の１種を摂取することができる。Ａ１は本発明のバランスのとれた栄養実施形態である。Ａ２はＡ１の機能性炭水化物およびピコリン酸クロムを含む溶液である。Ａ３はＡ１の機能性炭水化物、クロムおよびタンパク質を含む溶液である。Ａ２およびＡ３溶液はいずれも、各ラットがＡ１配合物中に存在するレベルの機能性炭水化物（Ｆｉｂｅｒｓｏｌ、スクロマルトおよびグリセロール）（２．８３キロカロリー／グラム）およびタンパク質（乳タンパク質濃縮物およびダイズタンパク質濃縮物）（３．４６キロカロリー／グラム）を摂取するように調製する。
【００９３】
栄養補助ありまたはなしの試験用飼料の給餌の０、１４および２８日後に、グルコース、インスリン糖化ヘモグロビンのアッセイのために終夜絶食時血液試料を採取する。インスリン耐性は、ラットに試験用飼料を与える直前および給餌の２８日後に測定する。インスリン耐性を測定するために、終夜絶食ラットにレギュラーインスリン（１Ｕ／ｋｇ体重；Ｈｕｍｕｌｉｎ（登録商標）、Ｅｌｉ  Ｌｉｌｌｙ  Ｃｏｍｐａｎｙ）を注射する。インスリン注射の前ならびに３０、６０、９０および１２０分後に血液試料を尾の先端から得る。試験の最後に再び食餌を与える。
【００９４】
栄養補助組成物は、２８日目の給餌期間にわたって空腹時血糖濃度に影響を及ぼしていない。驚くべきことに、Ａ３およびＡ２により、Ａ１と比較して血漿インスリンが増大している（図１を参照、Ａ２対Ａ１について１４日目にｐ＜０．０１）。Ａ３により、インスリン感受性がＡ１と比較して著しく悪化している（図２を参照）。Ａ２の補充により、糖化ヘモグロビンの増大がＡ１は０．２％であったのに対して、０日目から２８日目に０．９％拡大している（図３）。
【００９５】
上記の評価に基づいて、驚くべきことに、Ａ１配合物の推定される機能性成分（Ｆｉｂｅｒｓｏｌ、スクロマルト、グリセロール、ピコリン酸クロム、乳タンパク質濃縮物およびダイズタンパク質濃縮物）の自発的摂取により、インスリン感受性および代謝調節が、完全なＡ１配合物の自発的摂取と比較して悪化することを見出した。したがって、Ａ１配合物の有益な作用は任意の個々の成分により説明することができず、本明細書に開示の完全なバランスのとれた配合物に帰するに違いない。
【００９６】
試験ＩＩ
本発明の実施形態をインスリン感受性および糖化ヘモグロビンについて評価する試験を実施する。
【００９７】
この試験の準備において、２０匹の雄のＺｕｃｋｅｒ  ｆａ／ｆａラット（試験の開始時に９週齢、体重０．３６ｋｇ）を１０匹ずつの２つの群に分別し、体重が同等になるようにする。「試験用飼料」、飽和脂肪および高血糖な炭水化物（スクロースおよびマルトデキストリンなどを含む）が豊富な点で低品質の米国標準食を模倣することを意図した半精製ペレット飼料を各ラットに給餌する。各ラットに試験用飼料のみを給餌する（「栄養補助なし」）または先に記載の配合物Ａ１を補充する。
【００９８】
栄養補助ありまたはなしの試験用飼料の給餌の０、１４および２８日後に、グルコース、インスリン糖化ヘモグロビンのアッセイのために終夜絶食血液試料を採取する。インスリン耐性は、ラットに試験用飼料を与える直前および給餌の１４日後に測定する。終夜１６ｈｒラットを絶食させ、ゼロ時に空腹時血液試料を尾の先端から採取する。この直後に、ラットにレギュラーインスリン（１Ｕ／ｋｇ体重；Ｈｕｍｕｌｉｎ（登録商標）、Ｅｌｉ  Ｌｉｌｌｙ  Ｃｏｍｐａｎｙ）を注射する。インスリン注射の３０、６０、９０および１２０分後に血液試料を尾の先端から得る。試験の最後に再び食餌を与える。
【００９９】
Ａ１配合物の補充は血糖濃度に影響を及ぼしていない。驚くべきことに、Ａ１の自発的摂取により血漿インスリン濃度が低減し（図４を参照）、インスリン耐性が改善した（図５を参照）。試験の期間中に糖化ヘモグロビン濃度が２．１％増大する（図６）が、驚くべきことに、Ｖｉｋｉｎｇ  ２のたった４週間の自発的摂取により、増大がたった０．６％に制限されている。これらの実験における各ラットにはＶｉｋｉｎｇ  ２を摂取することを強制していない。単に、これらが脂肪および糖質が豊富なこれらの非常に美味な飼料の他に該配合物を摂取できるようにしているだけである。驚くべきことに、これらの前糖尿病症のラットは、血漿インスリン濃度およびインスリン耐性試験により測定する彼らのインスリン感受性を改善するのに十分なＡ１配合物を自発的に摂取している。さらに、Ａ１配合物のたった４週間の自発的摂取により、これらの前糖尿病症のラットにおいて高脂肪、高スクロースの試験用飼料により誘発された糖化ヘモグロビンの上昇を急激に制限できることは驚くべきことである。
【０１００】
試験ＩＩＩ
本発明の実施形態を満腹効果について評価する試験を実施する。
【０１０１】
この試験の準備において、４０匹の雄のＺｕｃｋｅｒ  ｆａ／ｆａラット（試験の開始時に９週齢、体重０．３６ｋｇ）を１０匹ずつの４つ群に分別する。各群は体重が同等である。各ラットに２種の固形飼料の一方を給餌する。第１の固形飼料は対照餌Ｈａｒｌａｎ  ２０１８（Ｈａｒｌａｎ−Ｔｅｋｌａｄ、Ｍａｄｉｓｏｎ、ＷＩ）であり、第２の固形飼料は、飽和脂肪および高血糖な炭水化物（スクロースおよびマルトデキストリンなどを含む）が豊富な点で低品質の米国標準食を模倣することを意図した半精製ペレット飼料である「試験用飼料」である。各ラットに非栄養補助固形飼料（対照餌または試験用飼料のみまたは先に記載の配合物Ａ１（液体）を補充されている同じ固形飼料を給餌する。
【０１０２】
実験用の飼料を２８日間与える。約５０グラムの食餌をワイヤーケージのふたの上に置いて各ラットに与えることにより固形ペレット飼料を給餌し、残ったものを毎日秤量する。こぼれた量を考慮に入れる。ケージの正面にボトルを取り付けることにより液体飼料（Ａ１配合）を給餌する。ボトルを秤量することにより摂取量を測定する。古い飼料は廃棄し、清浄なボトルならびに新鮮な液体および固形飼料を毎日与える。全てのラットに固形および液体飼料を不断給餌する。
【０１０３】
予想通り、試験用飼料により、対照餌と比較して食餌摂取量および体重が増大した（ｐ＜０．０５、図７を参照）。このことは、高脂肪、高スクロースの試験用飼料が通常の固形飼料と比較して好ましいことを示しており、各ラットが試験用飼料を非常に美味であると感じたことを示唆している。しかし、Ａ１配合物を摂取できるようにすると、各ラットは、試験の間に約１０００ｋｃａｌを自発的に摂取した。驚くべきことに、各ラットは、Ａ１配合物として摂取したカロリーを相殺するために、美味で好ましい試験用飼料の摂取量を減少させることを選択した（ｐ＜０．０５、図８を参照）。このことは、Ａ１配合物が驚くほど美味で満腹感をもたらし、ラットに好ましい固形飼料の摂取量を低減させることを示唆している。
【図１】
2012523839.tif 000009
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】平成23年9月30日(2011.9.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
エマルジョンの１．７５重量％から４．０重量％のジアシルグリセロール油およびエマルジョンの１．５重量％から９．０重量％の繊維を含み、２０℃で３００センチポアズ未満の粘度を有する、脂肪、タンパク質および炭水化物を含む水性エマルジョン。
【請求項２】
５重量％から４０重量％の炭水化物、２重量％から３０重量％の脂肪および１重量％から１５重量％のタンパク質を含む、請求項１に記載の水性エマルジョン。
【請求項３】
エマルジョンの２．５重量％から６重量％の繊維を含む、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項４】
繊維が、エマルジョン中の炭水化物の１２重量％から４０重量％を占める、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項５】
繊維が、エマルジョン中の繊維の５重量％から５０重量％を占めるフラクトオリゴ糖を含む、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項６】
エマルジョンの１．８重量％から３重量％のジアシルグリセロール油を含む、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項７】
ジアシルグリセロール油が、エマルジョン中の脂肪全体の４０重量％から８０重量％を占める、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項８】
１．２０：１から５：１の繊維対ジアシルグリセロール油の重量比を有する、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項９】
組成物が、２０℃で１０ｃｐｓから１６０ｃｐｓの粘度を有する、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項１０】
０．１重量％から０．５重量％のレシチンをさらに含む、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項１１】
中にエマルジョンが含有されているパッケージをさらに含み、前記パッケージが、前記エマルジョンと接触している内部プラスチック表面領域を有し、この内部プラスチック表面領域が内部表面の過半を占める、請求項２に記載の水性エマルジョン。
【請求項１２】
エマルジョンおよびパッケージがレトルト殺菌されている、請求項１１に記載の水性エマルジョン。
【請求項１３】
水性エマルジョンの１重量％から約４．０重量％のジアシルグリセロール油および水性エマルジョンの約２．０重量％から約９．０重量％の繊維を含み、２０℃で約３００センチポアズ未満の粘度を有する、脂肪、タンパク質および炭水化物を含む水性エマルジョン。
【請求項１４】
約５重量％から約４０重量％の炭水化物、約２重量％から約３０重量％の脂肪および約１重量％から約１５重量％のタンパク質を含む、請求項１３に記載の水性エマルジョン。
【請求項１５】
エマルジョンの約２．２重量％から約６重量％の繊維を含む、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項１６】
繊維が、エマルジョン中の炭水化物の約１２重量％から約４０重量％を占める、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項１７】
繊維が、エマルジョン中の繊維の約５重量％から約５０重量％を占めるフラクトオリゴ糖を含む、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項１８】
エマルジョンの約１．８重量％から約３重量％のジアシルグリセロール油を含む、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項１９】
ジアシルグリセロール油が、エマルジョン中の脂肪全体の約４０重量％から約８０重量％を占める、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項２０】
約１．２０：１から約５：１の繊維対ジアシルグリセロール油の重量比を有する、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項２１】
組成物が、２０℃で約１０ｃｐｓから約１６０ｃｐｓの粘度を有する、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項２２】
約０．１重量％から約０．５重量％のレシチンをさらに含む、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項２３】
中にエマルジョンが含有されているパッケージをさらに含み、前記パッケージが、前記エマルジョンと接触している内部プラスチック表面領域を有し、この内部プラスチック表面領域が内部表面の過半を占める、請求項１４に記載の水性エマルジョン。
【請求項２４】
エマルジョンおよびパッケージがレトルト殺菌されている、請求項２３に記載の水性エマルジョン。
【国際調査報告】
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