【手続補正書】
【提出日】平成21年1月14日(2009.1.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
不適切又は有害なＴ細胞応答に関連する疾患又は障害の症状を治療又は予防するための、ＨＩＶ  ｇｐ４１融合ペプチド領域由来の単離したペプチド又はそのフラグメント、類似体、変異体、コンジュゲート、誘導体及び塩を活性成分として含む医薬組成物。
【請求項２】
ＨＩＶがＨＩＶ−１である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
融合ペプチドが、配列番号１、２及び６〜４１４のいずれか１つに示されたアミノ酸配列又はそのフラグメント、類似体、変異体、コンジュゲート、誘導体及び塩を有する請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
融合ペプチドが、アミノ酸配列ＡＶＧＩＧＡＬＦＬＧＦＬＧＡＡＧＳＴＭＧＡＲＳＭＴＬＴＶＱＡＲＱＬ（配列番号１）を有する請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
融合ペプチドが、アミノ酸配列ＡＥＧＩＧＡＬＦＬＧＦＬＧＡＡＧＳＴＭＧＡＲＳＭＴＬＴＶＱＡＲＱＬ（配列番号２）を有する請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
融合ペプチドが、アミノ酸配列ＡＶＧＩＧＡＬＦＬＧＦＬＧＡＡＧＳＴＭＧＡＲＳＭＴＬＴＶＱＡＲＱＬを有し、位置３、６、９及び１１の下線を付したアミノ酸残基が「Ｄ」異性体立体配置（配列番号６）である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
融合ペプチドが、アミノ酸配列ＡＶＧＩＧＡＬＦ（配列番号４０６）を有する請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
融合ペプチドが、アミノ酸配列ＧＡＬＦＬＧＦＬＧ（配列番号４０７）を有する請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】
融合ペプチドが、アミノ酸配列ＧＡＬＦＬＧＦＬＧを有し、位置２の下線を付したアミノ酸残基が、「Ｄ」異性体立体配置（配列番号４０８）である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
融合ペプチドが、ＧＡＶＦＬＧＦＬＧ（配列番号４０９）、ＧＡＭＦＬＧＦＬＧ（配列番号４１０）、ＧＡＶＬＬＧＦＬＧ（配列番号４１１）、ＧＡＦＦＬＧＦＬＧ（配列番号４１２）、ＧＡＭＩＦＧＦＬＧ（配列番号４１３）及びＧＡＬＬＦＧＦＬＧ（配列番号４１４）からなる群から選択される請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
融合ペプチドが、Ｄ及びＬアミノ酸の両方を含む請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
Ｔ細胞病態が、自己免疫性疾患である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
自己免疫性疾患が、多発性硬化症、関節リウマチ、若年性関節リウマチ、自己免疫性神経炎、全身性エリテマトーデス、乾癬、Ｉ型糖尿病、シェーグレン病、甲状腺疾患、重症筋無力症、サルコイドーシス、自己免疫性ブドウ膜炎、炎症性腸疾患（結腸クローン病若しくは潰瘍性大腸炎）及び自己免疫性肝炎からなる群から選択される請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
Ｔ細胞病態が、炎症性疾患である請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
Ｔ細胞病態が、移植片拒絶反応及び移植片対宿主疾患から選択される請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
不適切又は有害なＴ細胞応答に関連する疾患又は障害の症状を治療又は予防するための、式（Ｉ）：
Ｘ１−ＡＡ１−ＡＡ２−ＡＡ３−ＡＡ４−ＡＡ５−ＡＡ６−ＡＡ７−ＡＡ８−ＡＡ９−Ｘ２（Ｉ）
を有する、Ｔ細胞活性化を阻害できるペプチド又はその塩を活性成分として含む医薬組成物
［式中、
Ｘ１は、アミノ酸配列の長さが約２０アミノ酸残基以下であるＮ末端ブロック基を示すか、又は存在しなくてもよく、ここで、アミノ酸残基の少なくとも５０％が疎水性であり、前記配列が、配列アラニン−バリン−グリシンを有するペプチドを含まず、
ＡＡ１、ＡＡ２、ＡＡ６及びＡＡ９は、それぞれ独立してアラニン又はグリシンアミノ酸残基を示し、
ＡＡ３は、フェニルアラニン、イソロイシン、ロイシン、バリン又はメチオニンアミノ酸残基を示し、
ＡＡ４、ＡＡ５、ＡＡ７及びＡＡ８は、それぞれ独立してフェニルアラニン、イソロイシン、ロイシン、バリン、メチオニン又はセリンアミノ酸残基を示し、ＡＡ４、ＡＡ５、ＡＡ７及びＡＡ８の任意の３つがロイシンアミノ酸残基であってもよいことを除いて、ＡＡ４、ＡＡ５、ＡＡ７及びＡＡ８のアミノ酸残基の２つ以下が同一であり、
Ｘ２は、アミノ酸配列の長さが約２０アミノ酸残基以下であるＣ末端ブロック基を示すか、又は存在しなくてもよく、ここで、アミノ酸残基の少なくとも５０％が疎水性であり、前記配列が、配列バリン−グルタミン−アラニンを有するペプチドを含まず、
ただし、各アミノ酸は、Ｌ型又はＤ型のいずれかであってもよく、ペプチドは長さが３０アミノ酸残基以下である］。
【請求項１７】
融合ペプチドが、Ｄ及びＬアミノ酸の両方を含む請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記ペプチドが、１つを超えるセリン残基は含まない請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
Ｔ細胞病態が、自己免疫性疾患である請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
自己免疫性疾患が、多発性硬化症、関節リウマチ、若年性関節リウマチ、自己免疫性神経炎、全身性エリテマトーデス、乾癬、Ｉ型糖尿病、シェーグレン病、甲状腺疾患、重症筋無力症、サルコイドーシス、自己免疫性ブドウ膜炎、炎症性腸疾患（結腸クローン病若しくは潰瘍性大腸炎）及び自己免疫性肝炎からなる群から選択される請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
Ｔ細胞病態が、炎症性疾患である請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
Ｔ細胞病態が、移植片拒絶反応及び移植片対宿主疾患から選択される請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
Ｔ細胞活性化を阻害するための、ＨＩＶ  ｇｐ４１融合ペプチド領域由来の単離したペプチド又はそのフラグメント、類似体、変異体、コンジュゲート、誘導体及び塩を活性成分として含む医薬組成物。
【請求項２４】
ＨＩＶがＨＩＶ−１である請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
融合ペプチドが、配列番号１、２及び６〜４１４のいずれか１つに示されたアミノ酸配列又はそのフラグメント、類似体、変異体、コンジュゲート、誘導体及び塩を有する請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
融合ペプチドが、Ｄ及びＬアミノ酸の両方を含む請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
Ｔ細胞活性化を阻害するための、式（Ｉ）：
ＸＩ−ＡＡ１−ＡＡ２−ＡＡ３−ＡＡ４−ＡＡ５−ＡＡ６−ＡＡ７−ＡＡ８−ＡＡ９−Ｘ２（Ｉ）
を有する、Ｔ細胞活性化を阻害できるペプチド又はその塩を活性成分として含む医薬組成物
［式中、
Ｘｉは、アミノ酸配列の長さが約２０アミノ酸残基以下であるＮ末端ブロック基を示すか、又は存在しなくてもよく、ここで、アミノ酸残基の少なくとも５０％が疎水性であり、前記配列が、配列アラニン−バリン−グリシンを有するペプチドを含まず、
ＡＡｉ、ＡＡ２、ＡＡ６及びＡＡ９は、それぞれ独立してアラニン又はグリシンアミノ酸残基を示し、
ＡＡ３は、フェニルアラニン、イソロイシン、ロイシン、バリン又はメチオニンアミノ酸残基を示し、
ＡＡ４、ＡＡｓ、ＡＡ７及びＡＡ８は、それぞれ独立してフェニルアラニン、イソロイシン、ロイシン、バリン、メチオニン又はセリンアミノ酸残基を示し、ＡＡ４、ＡＡ５、ＡＡ７及びＡＡ８の任意の３つがロイシンアミノ酸残基であってもよいことを除いて、ＡＡ４、ＡＡ５、ＡＡ７及びＡＡ８のアミノ酸残基の２つ以下が同一であり、
Ｘ２は、アミノ酸配列の長さが約２０アミノ酸残基以下であるＣ末端ブロック基を示すか、又は存在しなくてもよく、ここで、アミノ酸残基の少なくとも５０％が疎水性であり、前記配列が配列バリン−グルタミン−アラニンを有するペプチドを含まず、
ただし、各アミノ酸は、Ｌ型又はＤ型のいずれかであってもよく、ペプチドは長さが３０アミノ酸残基以下である］。
【請求項２８】
融合ペプチドが、Ｄ及びＬアミノ酸の両方を含む請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記ペプチドが、１つを超えるセリン残基は含まない請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
式（Ｉ）：
Ｘｉ−ＡＡ，−ＡＡ２−ＡＡ３−ＡＡ４−ＡＡ５−ＡＡ６−ＡＡ７−ＡＡ８−ＡＡ９−Ｘ２（Ｉ）
を有する、Ｔ細胞活性化を阻害できるペプチド
［式中、
Ｘ１は、アミノ酸配列の長さが約２０アミノ酸残基以下であるＮ末端ブロック基を示すか、又は存在しなくてもよく、ここで、アミノ酸残基の少なくとも５０％が疎水性であり、前記配列が、配列アラニン−バリン−グリシンを有するペプチドを含まず、
ＡＡｉ、ＡＡ２、ＡＡ６及びＡＡ９は、それぞれ独立してアラニン又はグリシンアミノ酸残基を示し、
ＡＡ３は、フェニルアラニン、イソロイシン、ロイシン、バリン又はメチオニンアミノ酸残基を示し、
ＡＡ４、ＡＡ５、ＡＡ７及びＡＡ８は、それぞれ独立してフェニルアラニン、イソロイシン、ロイシン、バリン、メチオニン又はセリンアミノ酸残基を示し、ＡＡ４、ＡＡ５、ＡＡ７及びＡＡ８の任意の３つがロイシンアミノ酸残基であってもよいことを除いて、ＡＡ４、ＡＡ５、ＡＡ７及びＡＡ８のアミノ酸残基の２つ以下が同一であり、
Ｘ２は、アミノ酸配列の長さが約２０アミノ酸残基以下であるＣ末端ブロック基を示すか、又は存在しなくてもよく、ここで、アミノ酸残基の少なくとも５０％が疎水性であり、前記配列が配列バリン−グルタミン−アラニンを有するペプチドを含まず、
ただし、各アミノ酸は、Ｌ型又はＤ型のいずれかであってもよく、ペプチドは長さが３０アミノ酸残基以下である］。
【請求項３１】
１つを超えるセリン残基は含まない請求項３０のペプチド。
【請求項３２】
アミノ酸配列ＧＡＬＦＬＧＦＬＧ（配列番号４０７）を有する請求項３０のペプチド。
【請求項３３】
ＧＡＶＦＬＧＦＬＧ（配列番号４０９）、ＧＡＭＦＬＧＦＬＧ（配列番号４１０）、ＧＡＶＬＬＧＦＬＧ（配列番号４１１）、ＧＡＦＦＬＧＦＬＧ（配列番号４１２）、ＧＡＭＩＦＧＦＬＧ（配列番号４１３）及びＧＡＬＬＦＧＦＬＧ（配列番号４１４）からなる群から選択される請求項３０のペプチド。
【請求項３４】
「Ｌ」及び「Ｄ」アミノ酸の両方を含む請求項３０のペプチド。
【請求項３５】
位置２の下線を付したアミノ酸残基が、「Ｄ」異性体立体配置（配列番号４０８）である、アミノ酸配列ＧＡＬＦＬＧＦＬＧを有する請求項３４のペプチド。
【請求項３６】
請求項３０のペプチド及び薬剤学的に許容し得る担体又は希釈剤を含む医薬組成物。