【誤訳訂正書】
【提出日】平成21年5月7日(2009.5.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  患者の骨に移植を施す整形外科移植片システムであって、このシステムは、
骨内部分を有している整形外科移植片と、
少なくとも１つの骨ネジとを備えており、
前記骨内部分は、
近皮質側と、
遠皮質側と、
少なくとも１つのネジ孔とを有しており、
前記ネジ孔は、
前記近皮質側に設けられた入口開口部と、
中間孔部と、
内側にネジを切った部分とを有しており、
前記骨ネジは、
前記ネジ孔の内側にネジを切った部分と螺合する外側にネジを切った前端と、
骨に嵌合する外側にネジを切ったヘッドと、
前記外側にネジを切った前端と前記外側にネジを切ったヘッドとの間に設けられた円錐状に先細りになった中間ネジ部とを有しており、該中間ネジ部は、前記外側にネジを切ったヘッドの付近の大きい径から前記外側にネジを切った前端の付近の小さい径まで先細りになっている、整形外科移植片システム。
【請求項２】  前記骨ネジの外側にネジを切った前端を前記内側にネジを切った部分に十分に螺合させて骨ネジを移植片にロックさせるようにした、請求項１に記載の整形外科移植片システム。
【請求項３】  前記前端以外の前記中間ネジ部と、前記ネジ孔の前記内側にネジを切った部分以外の移植片の前記中間孔部とを相互作用させて、前記骨ネジを移植片にロックさせるようにした、請求項２に記載の整形外科移植片システム。
【請求項４】  近皮質、遠皮質、および、骨内領域を有する骨について利用することを目的とし、前記外側にネジを切ったヘッドを前記骨の近皮質と嵌合させることにより、前記整形外科移植片を前記近皮質の内面に密着して骨に接続するようにした、請求項１に記載の整形外科移植片システム。
【請求項５】  前記ネジ孔は、移植片の前記骨内部分の前記近皮質側から前記遠皮質側まで延在している貫通孔であり、前記骨ネジの前記前端は骨の近皮質と嵌合する、請求項４に記載の整形外科移植片システム。
【請求項６】  前記骨ネジは、前記前端と前記ヘッドの間に位置する遷移部を更に有しており、該遷移部には自己タッピング溝が設けられている、請求項１に記載の整形外科移植片システム。
【請求項７】  前記骨ネジの前記前端のネジ山は、前記ネジヘッドのネジ山と概ね同じピッチを有している、請求項１に記載の整形外科移植片システム。
【請求項８】  移植片にロックするガイド部を更に備えており、また、ガイド部が移植片にロックされると移植片の骨内部分のネジ孔と概ね同軸となるガイド孔を有している、請求項１に記載の整形外科移植片システム。
【請求項９】  患者の骨に移植を施す整形外科移植片システムであって、このシステムは、
骨内部分を有している整形外科移植片と、
少なくとも１つの骨ネジとを備えており、
前記骨内部分は、
近皮質側と、
遠皮質側と、
少なくとも１つのネジ孔とを有しており、
前記ネジ孔は、
前記近皮質側に設けられた入口開口部と、
中間孔部と、
内側にネジを切った部分とを有しており、
前記骨ネジは、
前記ネジ孔の内側にネジを切った部分と螺合する外側にネジを切った前端と、
骨に嵌合する外側にネジを切ったヘッドと、
前記前端と前記ヘッドの間の円錐状に先細りになった中間ネジ部とを有しており、
前記前端は第１のネジ径を有しており、
前記ヘッドは第２のネジ径を有しており、
前記中間ネジ部は前記ヘッドの付近の大きい径から前端の付近の小さい径まで先細りになっている、整形外科移植片システム。
【請求項１０】  前記第２のネジ径は前記中間ネジ部の前記大きい径よりも長く、前記第１のネジ径は中間ネジ部の大きい径よりも短い、請求項９に記載の整形外科移植片システム。
【請求項１１】  前記骨ネジの前記前端は、前記骨ネジが前記骨内部分に挿入されると、前記ネジ孔の前記内側にネジを切った部分と螺合し、この螺合により、前記骨ネジが前進させられるにつれて、前記中間ネジ部が前記中間孔部と螺合することにより、前記骨ネジを整形外科移植片にロックさせるようにした、請求項９に記載の整形外科移植片システム。
【請求項１２】  近皮質、遠皮質、および、骨内領域を有する骨について利用することを目的とし、前記外側にネジを切ったヘッドを骨の近皮質と嵌合させることにより、前記整形外科移植片を近皮質の内面に密着して骨に接続するようにした、請求項１１に記載の整形外科移植片システム。
【請求項１３】  前記ネジ孔は、前記骨内部分の前記遠皮質側まで延在していないめくら孔である、請求項９に記載の整形外科移植片システム。
【請求項１４】  前記ネジ孔は、前記骨内部分の前記遠皮質側まで延在している貫通孔である、請求項９に記載の整形外科移植片システム。
【請求項１５】  前記骨ネジの前記前端は骨の遠皮質と嵌合している、請求項１４に記載の整形外科移植片システム。
【請求項１６】  前記中間ネジ部は約１度から約15度の間の半円錐角を有している、請求項９に記載の整形外科移植片システム。
【請求項１７】  前記中間ネジ部は約３度から約８度の間の半円錐角を有している、請求項９に記載の整形外科移植片システム。
【請求項１８】  前記骨ネジは、前記中間ネジ部と前記ヘッドの間に位置する遷移部を更に有しており、該遷移部には自己タッピング溝が設けられている、請求項９に記載の整形外科移植片システム。
【請求項１９】  ネジの前記前端のネジ山は、前記ネジヘッドのネジ山と概ね同じピッチを有している、請求項９に記載の整形外科移植片システム。
【請求項２０】  移植片にロックするガイド部を更に備えており、また、ガイド部が移植片にロックされると前記骨内部分のネジ孔と概ね同軸となるガイド孔を有している、請求項９に記載の整形外科移植片システム。
【請求項２１】  人工股関節は、
髄内茎部を有している大腿構成要素と、
少なくとも１つの骨ネジとを備えており、
前記髄内茎部は、
内側皮質側と、
外側皮質側と、
少なくとも１つのネジ孔とを有しており、
前記ネジ孔は内側にネジを切った部分を有しており、
前記ネジ孔は、
前記近皮質側に設けられた入口開口部と、
中間孔部と、
内側にネジを切った部分とを有しており、
前記骨ネジは、
前記ネジ孔の内側にネジを切った部分と螺合する外側にネジを切った前端と、
大腿骨の内側皮質に嵌合する外側にネジを切ったヘッドと、
前記前端と前記ヘッドの間の円錐状に先細りになった中間ネジ部とを有しており、
前記前端は第１のネジ径を有しており、
前記ヘッドは第２のネジ径を有しており、
前記中間ネジ部は前記ヘッドの付近の大きい径から前記前端の付近の小さい径まで先細りになっている、整形外科移植片システム。
【請求項２２】  前記中間孔部は、円錐状に先細りになっており、前記入口開口部から前記外側皮質側に向けて径が減少していき、
前記ネジ孔の前記内側にネジを切った部分は、前記中間孔部と前記外側皮質の間に位置している、請求項２１に記載の人工股関節。
【請求項２３】  前記第２のネジ径は前記中間ネジ部の前記大きい径よりも長く、前記第１のネジ径は中間ネジ部の大きい径よりも短い、請求項２１に記載の人工股関節。
【請求項２４】  前記骨ネジの前記前端は、前記骨ネジが髄内部分に挿入されると、前記ネジ孔の前記内側にネジを切った部分と螺合し、この螺合により、前記骨ネジが前進させられるにつれて、前記中間ネジ部が前記中間孔部と螺合することにより、前記骨ネジを前記大腿構成要素にロックさせるようにした、請求項２１に記載の人工股関節。
【請求項２５】  内側皮質、外側皮質、および、髄内領域を有する大腿骨について利用することを目的とし、前記骨ネジの前記外側にネジを切ったヘッドを骨の内側皮質と嵌合させることにより、前記大腿構成要素を内側皮質の内面に密着して大腿骨に接続するようにした、請求項２４に記載の人工股関節。
【請求項２６】  前記ネジ孔は、前記茎部の前記外側まで延在していないめくら孔である、請求項２１に記載の人工股関節。
【請求項２７】  前記ネジ孔は、前記茎部の前記内側まで延在している貫通孔である、請求項２１に記載の人工股関節。
【請求項２８】  前記中間ネジ部は約１度から約15度の間の半円錐角を有している、請求項２１に記載の人工股関節。
【請求項２９】  前記中間ネジ部は約３度から約８度の間の半円錐角を有している、請求項２１に記載の人工股関節。
【請求項３０】  前記骨ネジは、前記中間ネジ部と前記ヘッドの間に位置する遷移部を更に有しており、該遷移部には自己タッピング溝が設けられている、請求項２１に記載の人工股関節。
【請求項３１】  ネジの前記前端のネジ山は、前記ネジヘッドのネジ山と概ね同じピッチを有している、請求項２１に記載の人工股関節。
【請求項３２】  前記大腿構成要素にロックするガイド部を更に備えており、また、ガイド部が大腿構成要素にロックされると前記茎部のネジ孔と概ね同軸となるガイド孔を有している、請求項２１に記載の人工股関節。
【請求項３３】  単一寸法の前記髄内茎部は、広い範囲の大腿骨寸法についての使用に適合する、請求項２１に記載の人工股関節。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００５】
従って、長期的適用で解決される必要のあるTHRへの従来のアプローチの制約は以下のように要約することができる。
＊  適切に設計されたセメント固着された茎部では、失敗の大半の原因が骨セメントの限られた疲労耐性である（いわゆる無菌性の弛みを生じることになる）。
＊  セメントを用いていない茎部では、失敗の大半の原因が、茎部の骨の界面における移動により誘発された骨損失である。
＊  寛骨臼構成要素では、コンプライアンスの高い、海綿構造骨に移植片を適合させるのが困難で、セメントの有無にかかわらず、酷く不安定になっていく界面において軟組織の形成をする結果となる。
＊  意図的であれ偶発的であれ、人工関節自体を含め、相対運動が生じる界面全体で生成される磨耗屑に対する生体反応により骨再吸収を活性化させることがあり、これはいわゆる骨溶解であるが、補綴構成要素の酷い弛みに伸展することもあれば、骨折に至ることもある。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
大腿骨３の茎部１と外側皮質７の間には空隙６が存在しているべきであり、すなわち、接点が無いようにするべきであるのが好ましい。この空隙は、茎部の全長に沿って延在しているのが好ましい。換言すると、その長さに沿ったいかなる点でも、茎部が髄質空洞を占有することはない。茎部はその一部が髄質空洞を占有するにすぎないので、骨がその正常な荷重応力の大半を受け続けることができるようになり、公知のセメントを用いない設計または圧入設計の結果として生じるフープ応力を骨が受けることは無い。更に、本発明の茎部の部分的占有の様相により、単一寸法の人工茎部を複数の非常に広範な大腿骨寸法に適合させることができる。これに比べて、公知のシステムは、多様な大腿骨寸法に適合させるために、１ダース程度もの茎部寸法を設けなければならない。このように設置し、固着する目的は、茎部と骨の間の相対運動を回避することである（よって、屑生成と骨再吸収を回避する）。大腿骨の近位部における軟性の海綿構造骨８は、最終的には、空隙６を占有するまで成長するが、補綴の安定性はこの領域における安定した骨との直接接触を必要とはしない。大半の近位ネジ５ａはほぼ小転子９のレベルに位置している。大腿構成要素の頚部１０は従来型であり、ヘッド１１も従来型である。ヘッドはモジュール式で、セラミックまたは金属から作成されているのが好ましい。
重量支圧情況では、接合力１２は内側固着部に沿った方向で加えられ、固着ネジ５ａから５ｅに付与される荷重は大半がずり応力を受けている。より大きな転子に取付けられた脚の筋肉は、骨盤に向けて引き上げる力１３を生成するとともに、膝に向かう下方向の力１４も生じる。従来の髄質空洞を占有するタイプの茎部では、圧入により固着されると、結果として生じた大腿骨の変形により、界面の一方面または他方面で茎部と骨の間の運動を回避できないようになる。このようなずり、すなわち、「擦れ」運動は、主として、構成要素損失という究極的な結果のみの責めを負うことになるばかりか、セメントを用いない固定部の非常に頻発する臨床的合併症である太腿の痛みの原因でもある。患者によっては、この情況は慢性的となることがある。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
大半の近位ネジ５ａはめくら孔の短いネジであることが図示されているが、別な実施形態では、この孔とネジは異なる性能特性を得るために修正されていてもよい。この実施形態では、孔は貫通穴に通じるように設けられて、補綴の内側面から外側面までを全貫通しており、ネジ５ａには、海綿構造領域８や、好ましくは、外側皮質骨７をも含め、髄質空洞の他方側で外側皮質、すなわち遠皮質に螺着するのに十分な長さが設けられる。次いで、ネジ５ａは大腿骨の２つの位置で支持されており、従って、１箇所に集中する恐れのある捻れ荷重を保持するのに役立つ。
固着ネジの設計は、図３でより詳細に明らかである。この骨用ネジは、その円筒状の小径前端部１７の外表面に機械タイプのネジ山が設けられておりネジはまた、円錐状に先細りになった中間部１８と円筒状ヘッドまたは骨嵌合部１９とを備えているが、ヘッド１９の陥凹部２０は挿入器具（スクリュードライバのような）のために設けられている。ヘッド１９は外側にネジが切られており、前端部１７のネジ山のピッチと実質的に同じピッチのネジ山を有しているのが好ましい。中間部とヘッドの間には遷移部が存在していてもよい。この遷移部には自己溝または切断溝３８が設けられているのが好ましい。ネジが回転により適所にくると、これらの溝が、ヘッドのネジ山と係合している内側皮質におけるネジ切りを開始させる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
股関節は従来どおりの切開術と全面外側から接近することで近づける。股関節は、一旦露出されてしまうと、その位置を変えることで、大腿骨を骨盤から分離するようにし、更に、大腿頚部に接近できるようにする。次いで、大腿骨は大腿頚部の基底で切断され、骨頭および骨頚部を大腿骨の天秤部から分離する。近位大腿骨の露出した海綿構造骨は穿孔され、髄質空洞を露出させる。次いで、髄質空洞にブローチまたはファイルを適用して、大腿構成要素の茎部を受容するのに十分な程度に空洞を広げる。
補綴の挿入処置と補綴を近位大腿骨へ固定させる処置は、図４に例示されているように、特殊な機具の助けを得て達成されるのが好ましい。654号特許に開示されたものような（更に、図１に例示されているような）公知のネジ固定式の大腿構成要素に必要なアプローチとは鮮明な差異を示して、移植には内側からの接近を採用している。大腿骨は外方向に末端位置まで回転され、医者が骨の内側面に接近できるようにする。移植片およびガイド部の組立体を設置することができるようにするために、筋肉が分離される。以下により詳細に記載されるように、ネジは内側方向から外側方向に向けて、主要筋肉着生点の間で骨に挿入される。