【手続補正書】
【提出日】平成21年4月30日(2009.4.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み可能な電気的除細動器（ＩＣＤ）と、
前記ＩＣＤに通信的に結合された外部システムとかなる心調律管理（ＣＲＭ）システムであって、
前記埋め込み可能な電気的除細動器（ＩＣＤ）が
除細動ショック・パルスを供給するための除細動回路と、
除細動回路に結合され、１つ又は複数のプログラミング・パラメータに基づいてＩＣＤエネルギー・レベルを制御するように適合され、そのＩＣＤエネルギー・レベルが前記除細動ショック・パルスの各々の最大除細動エネルギーに関係している、エネルギー・レベル制御モジュールと
を含み、
前記外部システムが、
エネルギー・レベル選定に基づいて、前記１つ又は複数のプログラミング・パラメータを生成するように適合されたＩＣＤエネルギー・レベル・プログラミング・モジュールと、
前記エネルギー・レベル選定に基づいて１つ又は複数の推定されたＩＣＤ性能パラメータを生成するためのＩＣＤ性能推定モジュールと、
前記ＩＣＤエネルギー・レベル・プログラミング・モジュールと前記ＩＣＤ性能推定モジュールとに結合されたユーザ・インターフェースとを含み、前記ユーザ・インターフェースが
前記エネルギー・レベル選定を受信するためのユーザ入力機器と、
前記１つ又は複数の推定されたＩＣＤ性能パラメータを視覚的に提示するためのプレゼンテーション機器とを含む、
心調律管理（ＣＲＭ）システム。
【請求項２】
前記ＩＣＤエネルギー・レベル・プログラミング・モジュールが、１つ又は複数の所定の制限規則に従って、前記ＩＣＤエネルギー・レベルの前記プログラミングを可能にするように適合されたプログラミング制限モジュールを含む請求項１に記載のＣＲＭシステム。
【請求項３】
前記ＩＣＤ性能推定モジュールが、前記除細動ショック・パルスの各々が供給される前に、機器寿命と、前記ＩＣＤの除細動コンデンサを充電するために要求されるコンデンサ充電時間とを推定するように適合され、前記プレゼンテーション機器が、前記推定された機器寿命とコンデンサ充電時間とを視覚的に提示するように適合された、請求項１又は２に記載のＣＲＭシステム。
【請求項４】
前記ユーザ入力機器が、複数の所定のＩＣＤエネルギー・レベル・パラメータから、ＩＣＤエネルギー・レベル・パラメータの選択を可能にするように適合された、請求項１〜３のいずれか１項に記載のＣＲＭシステム。
【請求項５】
前記除細動回路が、
前記ＩＣＤエネルギー・レベルを指定するＩＣＤエネルギー・レベル・パラメータを受信するように適合されたパラメータ受信機と、
前記パラメータ受信機に結合された動作パラメータ生成器であって、前記ＩＣＤエネルギー・レベルに基づいて１つ又は複数のＩＣＤ動作パラメータを生成するように適合された動作パラメータ生成器と
を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のＣＲＭシステム。
【請求項６】
前記除細動回路が、前記ＩＣＤエネルギー・レベルを制御する１つ又は複数のＩＣＤ動作パラメータを受信するように適合されたパラメータ受信機を含む請求項１から４のいずれか１項に記載のＣＲＭシステム。
【請求項７】
除細動ショック・パルスを供給するための除細動回路を有し、かつ後述のパラメータ受信機と前記除細動回路とに結合されたコントローラを有する埋め込み可能な電気的除細動器（ＩＣＤ）であって、
前記除細動回路が。
除細動ショック・パルスの各々のためにエネルギーを蓄えるための除細動コンデンサと、
前記除細動ショック・パルスの各々の供給に備えて、前記除細動コンデンサを充電するためのコンデンサ充電回路と
を含み、
前記コントローラが、
１つ又は複数のプログラミング・パラメータを受信するためのパラメータ受信機と、
前記１つ又は複数のプログラミング・パラメータに基づいてＩＣＤエネルギー・レベルを制御するように適合されたエネルギー・レベル制御モジュールであって、前記ＩＣＤエネルギー・レベルが前記除細動コンデンサの最大充電レベルを制御するエネルギー・レベル制御モジュールと
を含む、
埋め込み可能な電気的除細動器（ＩＣＤ）。
【請求項８】
前記エネルギー・レベル制御モジュールが、
前記除細動コンデンサの前記最大充電レベルを制御するための最大充電レベルコントローラと、
前記除細動コンデンサの修正充電レベルを制御するための修正充電レベルコントローラと
を含む請求項７に記載のＩＣＤ。
【請求項９】
前記パラメータ受信機が、前記ＩＣＤエネルギー・レベルを指定するＩＣＤエネルギー・レベル・パラメータを受信するように適合され、前記エネルギー・レベル制御モジュールが、前記ＩＣＤエネルギー・レベル・パラメータに基づいて、前記最大充電レベルと前記修正充電レベルとを含む、１つ又は複数のＩＣＤ動作パラメータを生成するための動作パラメータ生成器をさらに含む請求項８に記載のＩＣＤ。
【請求項１０】
前記動作パラメータ生成器が、前記ＩＣＤエネルギー・レベル・パラメータに基づいて、複数の所定のパラメータ・グループから前記１つ又は複数のＩＣＤ動作パラメータを選択するように適合された請求項９に記載のＩＣＤ。
【請求項１１】
前記パラメータ受信機が、前記最大充電レベルと前記修正充電レベルとを含む、１つ又は複数のＩＣＤ動作パラメータを受信するように適合された請求項８に記載のＩＣＤ。
【請求項１２】
ペーシング・パルスを供給するために、前記コントローラに結合されたペーシング回路をさらに含む請求項７から１１のいずれか１項に記載のＩＣＤ。
【請求項１３】
埋め込み可能な電気的除細動器（ＩＣＤ）と通信するための外部システムであって、
エネルギー・レベル選定に基づいて、前記ＩＣＤによって供給可能な最大除細動エネルギー・レベルに関係するＩＣＤエネルギー・レベルをプログラムするように適合されたＩＣＤエネルギー・レベル・プログラミング・モジュールと、
前記エネルギー・レベル選定に基づいて、１つ又は複数の推定されたＩＣＤ性能パラメータを生成するためのＩＣＤ性能推定モジュールと、
前記ＩＣＤエネルギー・レベル・プログラミング・モジュールと、前記ＩＣＤ性能推定モジュールとに結合されるユーザ・インターフェースとを含み、前記ユーザ・インターフェースが
前記エネルギー・レベル推定を受信するためのユーザ入力機器と、
前記１つ又は複数の推定されたＩＣＤ性能パラメータを視覚的に提示するためのプレゼンテーション機器とを含む、
外部システム。
【請求項１４】
前記ＩＣＤエネルギー・レベル・プログラミング・モジュールが、１つ又は複数の所定の制限規則に従って、前記ＩＣＤエネルギー・レベルの前記プログラミングを可能にするように適合されたプログラミング制限モジュールを含む請求項１３に記載の外部システム。
【請求項１５】
前記プログラミング制限モジュールが、前記ＩＣＤの初期アクティブ化で始まる時間間隔を設定するためにプログラム・タイマを含み、前記プログラミング制限モジュールが、前記時間間隔が所定のプログラミング期限に達した後で、前記ＩＣＤエネルギー・レベルの前記プログラミングを拒否するように適合された請求項１４に記載の外部システム。
【請求項１６】
前記時間間隔が１週間から６ヶ月の間である所定のプログラミング期限に達した後で、前記ＩＣＤエネルギー・レベルの前記プログラミングを拒否するように、前記プログラミング制限モジュールが適応される、請求項１５に記載の外部システム。
【請求項１７】
前記プログラミング制限モジュールが、前記ＩＣＤの初期アクティブ化以来、前記ＩＣＤから供給された除細動ショック・パルス数を数えるためにショック・パルス・カウンタを含み、前記プログラミング制限モジュールが、前記数が所定のしきい値数に達した後で、前記ＩＣＤエネルギー・レベルの前記プログラミングを拒否するように適合された請求項１４に記載の外部システム。
【請求項１８】
前記数が、３から１５の間の数である所定のしきい値数に達した後で、前記ＩＣＤエネルギー・レベルの前記プログラミングを拒否するように、前記プログラミング制限モジュールが適合された、請求項１７に記載の外部システム。
【請求項１９】
前記プログラム制限モジュールが、前記ＩＣＤの初期アクティブ化以来、実行された前記ＩＣＤエネルギー・レベルの前記プログラミング数を数えるためにプログラム・カウンタを含み、前記プログラミング制限モジュールが、前記数が所定のしきい値数に達した後で、前記ＩＣＤエネルギー・レベルの前記プログラミングを拒否するように適合された請求項１４に記載の外部システム。
【請求項２０】
前記数が、１回から５回の間である所定のしきい値数に達した後で、前記ＩＣＤエネルギー・レベルの前記プログラミングを拒否するように、前記プログラム制限モジュールが適合される、請求項１９に記載の外部システム。
【請求項２１】
前記プログラミング制限モジュールが、前記１つ又は複数の所定の制限規則の所定の例外に従って、前記ＩＣＤエネルギー・レベルの前記プログラミングを可能にするように適合された請求項１４に記載の外部システム。
【請求項２２】
前記プログラミング制限モジュールが、前記１つ又は複数の所定の制限規則の前記所定の例外に従って、前記ＩＣＤエネルギー・レベルの前記プログラミングを可能にする例外コードを受信するように適合された例外コード受信機を含む請求項２１に記載の外部システム。
【請求項２３】
前記プログラミング制限モジュールが、前記１つ又は複数の所定の制限規則の前記所定の例外に従って、前記ＩＣＤエネルギー・レベルの前記プログラミングを前記可能にすることの１つ又は複数の潜在的な結果に関係する警告メッセージを生成するために警告メッセージ生成器をさらに含む請求項２１又は２２に記載の外部システム。
【請求項２４】
前記ＩＣＤ性能推定モジュールが、機器寿命と、前記除細動ショック・パルスの各々が供給される前に、前記ＩＣＤの除細動コンデンサを充電するために要求される時間であるコンデンサ充電時間とを推定するように適合され、前記プレゼンテーション機器が、前記推定された機器寿命とコンデンサ充電時間とを視覚的に提示するように適合された請求項１３から２３のいずれか１項に記載の外部システム。
【請求項２５】
前記ユーザ入力機器が、複数の所定のＩＣＤエネルギー・レベル・パラメータからＩＣＤエネルギー・レベル・パラメータの選択を可能にするように適合された請求項１３から２４のいずれか１項に記載の外部システム。