【手続補正書】
【提出日】平成21年6月22日(2009.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置するための組成物であって：
有効量のグリコシル化されていないα１−抗トリプシン（ＡＡＴ）またはその機能的活性のある部分を含み、該組成物は、吸入によって、ＣＯＰＤを発症している個体またはＣＯＰＤを発症する危険性がある個体の肺に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
前記個体の肺が、ＡＡＴを酸化し得る少なくとも１つの空気中に浮遊している因子に周期的にさらされる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記個体がタバコの煙に周期的にさらされる、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記個体が喫煙者である、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記グリコシル化されていないＡＡＴが組換え体ＡＡＴである、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記組換え体ＡＡＴが酵母で生産されたｒＡＡＴである、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記組成物が乾燥粉末組成物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記乾燥粉末組成物が、ＡＡＴまたはその機能的活性のある部分と、ハライド塩とを含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記ハライド塩が、１００ｍｇのＡＡＴあたり少なくとも約１０マイクロモルのレベルで存在する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ハライド塩が、１００ｍｇのＡＡＴあたり少なくとも約５０マイクロモルのレベルで存在する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ハライド塩が、１００ｍｇのＡＡＴあたり少なくとも約１００マイクロモルのレベルで存在する、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ハライド塩が塩化物塩である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１３】
前記塩化物塩がＮａＣｌである、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ＡＡＴがｒＡＡＴまたはその機能的活性のある部分である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１５】
前記乾燥粉末組成物が炭水化物を実質的に含まない、請求項８に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物が液体組成物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記液体組成物が、グリコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分と、ハライド塩とを含む乾燥組成物から再水和される、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記ハライド塩が、１００ｍｇのＡＡＴあたり少なくとも約１０マイクロモルのレベルで存在する、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記ハライド塩が、１００ｍｇのＡＡＴあたり少なくとも約５０マイクロモルのレベルで存在する、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記ハライド塩が、１００ｍｇのＡＡＴあたり少なくとも約１００マイクロモルのレベルで存在する、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記ハライド塩が塩化物塩である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２２】
前記塩化物塩がＮａＣｌである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記ＡＡＴがｒＡＡＴまたはその機能的活性のある部分である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２４】
前記乾燥粉末組成物が炭水化物を実質的に含まない、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２５】
１日あたり約２００ｍｇを超えないグルコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分が投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項２６】
１日あたり約１００ｍｇを超えないグルコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分が投与されることを特徴とする、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
任意の単一用量中で約１００ｍｇを超えないグルコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分が投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項２８】
任意の単一用量中で約５０ｍｇを超えないグルコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分が投与されることを特徴とする、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
任意の単一用量中で約２５ｍｇを超えないグルコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分が投与されることを特徴とする、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
任意の単一用量中で約２０ｍｇを超えないグルコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分が投与されることを特徴とする、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
請求項１に記載の組成物であって、有効量の少なくとも１つの第２のプロテアーゼインヒビターまたはその機能的活性のある部分をさらに含む、組成物。
【請求項３２】
前記少なくとも１つの第２のプロテアーゼインヒビターが、少なくとも１つのマトリックスメタロプロテアーゼのインヒビターである、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記インヒビターが、ＴＩＭＰ−１、ＴＩＭＰ−２、ＴＩＭＰ−３、ＴＩＭＰ−４、およびアイロマスタットからなる群より選択される、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
請求項１に記載の組成物であって、有効量の気管支拡張薬またはコルチコステロイドをさらに含む、組成物。
【請求項３５】
ＣＯＰＤを処置するためのキットであって、該キットは、
治療上活性のある因子を吸入によって送達するためのデバイス；および
少なくとも一用量のグリコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分
を含む、キット。
【請求項３６】
前記送達デバイスがネブライザーである、請求項３５に記載のキット。
【請求項３７】
前記少なくとも一用量のＡＡＴが乾燥組成物であり、前記キットがさらに滅菌の希釈剤を含む、請求項３６に記載のキット。
【請求項３８】
前記送達デバイスが乾燥粉末吸入器である、請求項３５に記載のキット。
【請求項３９】
前記送達デバイスが定量吸入器である、請求項３５に記載のキット。
【請求項４０】
巻きタバコであって、
タバコと
グリコシル化されていないＡＡＴ
とを含む、巻きタバコ。
【請求項４１】
前記グリコシル化されていないＡＡＴが口に最も近いフィルター内に存在する、請求項４０に記載の巻きタバコ。
【請求項４２】
前記グリコシル化されていないＡＡＴが前記タバコと混合される、請求項４０に記載の巻きタバコ。
【請求項４３】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置するための組成物であって：
有効量のグリコシル化されていないα１−抗トリプシン（ＡＡＴ）またはその機能的活性のある部分を含み、該組成物は、吸入によって、ＣＯＰＤを発症している個体またはＣＯＰＤを発症する危険性がある個体の肺に投与されることを特徴とし、該個体が喫煙経験者である、組成物。
【請求項４４】
前記グリコシル化されていないＡＡＴが組換え体ＡＡＴである、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４５】
前記組換え体ＡＡＴが酵母で生産されたｒＡＡＴである、請求項４４に記載の組成物。
【請求項４６】
前記組成物が乾燥粉末組成物である、請求項４５に記載の組成物。
【請求項４７】
前記乾燥粉末組成物が、ＡＡＴまたはその機能的活性のある部分とハライド塩とを含む、請求項４６に記載の組成物。
【請求項４８】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の処置のための医薬の製造における、グリコシル化されていないα１−抗トリプシン（ＡＡＴ）またはその機能的活性のある部分の使用であって、該医薬は、吸入によって、ＣＯＰＤを発症している個体またはＣＯＰＤを発症する危険性がある個体の肺に投与されることを特徴とする、使用。
【請求項４９】
前記個体の肺が、ＡＡＴを酸化し得る少なくとも１つの空気中に浮遊している因子に周期的にさらされる、請求項４８に記載の使用。
【請求項５０】
前記個体がタバコの煙に周期的にさらされる、請求項４９に記載の使用。
【請求項５１】
前記個体が喫煙者である、請求項５１に記載の使用。
【請求項５２】
前記グリコシル化されていないＡＡＴが組換え体ＡＡＴである、請求項５１に記載の使用。
【請求項５３】
前記組換え体ＡＡＴが酵母で生産されたｒＡＡＴである、請求項５２に記載の使用。
【請求項５４】
前記医薬が乾燥粉末組成物である、請求項４８に記載の使用。
【請求項５５】
前記乾燥粉末組成物が、ＡＡＴまたはその機能的活性のある部分と、ハライド塩とを含む、請求項５４に記載の使用。
【請求項５６】
前記ハライド塩が、１００ｍｇのＡＡＴあたり少なくとも約１０マイクロモルのレベルで存在する、請求項５５に記載の使用。
【請求項５７】
前記ハライド塩が、１００ｍｇのＡＡＴあたり少なくとも約５０マイクロモルのレベルで存在する、請求項５６に記載の使用。
【請求項５８】
前記ハライド塩が、１００ｍｇのＡＡＴあたり少なくとも約１００マイクロモルのレベルで存在する、請求項５７に記載の使用。
【請求項５９】
前記ハライド塩が塩化物塩である、請求項５５に記載の使用。
【請求項６０】
前記塩化物塩がＮａＣｌである、請求項５９に記載の使用。
【請求項６１】
前記ＡＡＴがｒＡＡＴまたはその機能的活性のある部分である、請求項５５に記載の使用。
【請求項６２】
前記乾燥粉末組成物が炭水化物を実質的に含まない、請求項５５に記載の使用。
【請求項６３】
前記医薬が液体組成物である、請求項４８に記載の使用。
【請求項６４】
前記液体組成物が、グリコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分と、ハライド塩とを含む乾燥組成物から再水和される、請求項６３に記載の使用。
【請求項６５】
前記ハライド塩が、１００ｍｇのＡＡＴあたり少なくとも約１０マイクロモルのレベルで存在する、請求項６４に記載の使用。
【請求項６６】
前記ハライド塩が、１００ｍｇのＡＡＴあたり少なくとも約５０マイクロモルのレベルで存在する、請求項６５に記載の使用。
【請求項６７】
前記ハライド塩が、１００ｍｇのＡＡＴあたり少なくとも約１００マイクロモルのレベルで存在する、請求項６６に記載の使用。
【請求項６８】
前記ハライド塩が塩化物塩である、請求項６４に記載の使用。
【請求項６９】
前記塩化物塩がＮａＣｌである、請求項６８に記載の使用。
【請求項７０】
前記ＡＡＴがｒＡＡＴまたはその機能的活性のある部分である、請求項６４に記載の使用。
【請求項７１】
前記乾燥粉末組成物が炭水化物を実質的に含まない、請求項６４に記載の使用。
【請求項７２】
１日あたり約２００ｍｇを超えないグルコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分が投与されることを特徴とする、請求項４８に記載の使用。
【請求項７３】
１日あたり約１００ｍｇを超えないグルコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分が投与されることを特徴とする、請求項７２に記載の使用。
【請求項７４】
任意の単一用量中で約１００ｍｇを超えないグルコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分が投与されることを特徴とする、請求項４８に記載の使用。
【請求項７５】
任意の単一用量中で約５０ｍｇを超えないグルコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分が投与されることを特徴とする、請求項７４に記載の使用。
【請求項７６】
任意の単一用量中で約２５ｍｇを超えないグルコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分が投与されることを特徴とする、請求項７５に記載の使用。
【請求項７７】
任意の単一用量中で約２０ｍｇを超えないグルコシル化されていないＡＡＴまたはその機能的活性のある部分が投与されることを特徴とする、請求項７６に記載の使用。
【請求項７８】
請求項４８に記載の使用であって、前記医薬は、有効量の少なくとも１つの第２のプロテアーゼインヒビターまたはその機能的活性のある部分をさらに含む、使用。
【請求項７９】
前記少なくとも１つの第２のプロテアーゼインヒビターが、少なくとも１つのマトリックスメタロプロテアーゼのインヒビターである、請求項７８に記載の使用。
【請求項８０】
前記インヒビターが、ＴＩＭＰ−１、ＴＩＭＰ−２、ＴＩＭＰ−３、ＴＩＭＰ−４、およびアイロマスタットからなる群より選択される、請求項７９に記載の使用。
【請求項８１】
請求項４８に記載の使用であって、前記医薬は、有効量の気管支拡張薬またはコルチコステロイドをさらに含む、使用。
【請求項８２】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置するための医薬の製造における、グリコシル化されていないα１−抗トリプシン（ＡＡＴ）またはその機能的活性のある部分の使用であって、該医薬は、吸入によって、ＣＯＰＤを発症している個体またはＣＯＰＤを発症する危険性がある個体の肺に投与されることを特徴とし、該個体が喫煙経験者である、使用。
【請求項８３】
前記グリコシル化されていないＡＡＴが組換え体ＡＡＴである、請求項８２に記載の使用。
【請求項８４】
前記組換え体ＡＡＴが酵母で生産されたｒＡＡＴである、請求項８３に記載の使用。
【請求項８５】
前記医薬が乾燥粉末組成物である、請求項８４に記載の使用。
【請求項８６】
前記乾燥粉末組成物が、ＡＡＴまたはその機能的活性のある部分とハライド塩とを含む、請求項８５に記載の使用。