【手続補正書】
【提出日】平成20年12月15日(2008.12.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体カートリッジホルダ（１）と、ハウジング（１２、１３）と、を有し、
前記流体カートリッジホルダは、流体（６）を収容するカートリッジを有し、
前記ハウジングは、同軸に配置された外側ハウジングチューブ（１２）および内側ハウジングチューブ（１３）とを有し、
前記内側ハウジングチューブ（１３）は、ピストン駆動機構を有し、
前記ピストン駆動機構は、少なくとも１つの非円形部分と、ドライブシャフト（３１）と、ドライブシャフト（３１）を回転させるための少なくとも１つの駆動手段と、ピストンロッド（３０）の非円形部分と噛み合い、それによってピストンロッドが回転するのを防止する内側形状を有する係止ブッシュ（３２）と、を有する中空ピストンロッド（３０）を有し、
前記駆動手段の作動により、ピストンロッドを押して遠位方向に軸線方向に移動させ、流体をカートリッジ（２）から放出させる、
デリバリーデバイスにおいて、
（ｉ）中空ピストンロッド（３０）は、その内面の少なくとも一部分に雌ネジ山を有し、
（ｉｉ）ドライブシャフトは、雄ネジ山を有し、該雄ネジ山は、中空ピストンロッド（３０）の雌ネジ山と噛み合い、それによってピストンロッドがハウジングに対して近位方向に移動するのを防止する、
ことを特徴とするデリバリーデバイス。
【請求項２】
ピストン駆動機構は、ピストンロッド（３０）が軸線方向に移動するのを防止するように、一方向ラチェットによってハウジング（１２、１３）に連結される、請求項１に記載のデリバリーデバイス。
【請求項３】
ピストン駆動機構は、ピストンロッド（３０）が近位方向に軸線方向に移動するのを防止するように、一方向ラチェットによってハウジング（１２、１３）に連結される、請求項２に記載のデリバリーデバイス。
【請求項４】
ドライブシャフト（３１）は、該ドライブシャフト（３１）が、ピストンロッド（３０）を近位方向に軸線方向に移動させるであろう方向に回転するのを防止するように、一方向ラチェットによってハウジング（１２、１３）に連結される、請求項１に記載のデリバリーデバイス。
【請求項５】
ピストン駆動機構は、内側ハウジングチューブ（１３）内に配置される、請求項１に記載のデリバリーデバイス。
【請求項６】
ピストン駆動機構は、ピストンロッド（３０）が軸線方向に移動するのを防止するように、一方向ラチェットによって内側ハウジングチューブ（１３）に連結される、請求項５に記載のデリバリーデバイス。
【請求項７】
ピストン駆動機構は、ピストンロッド（３０）が近位方向に軸線方向に移動するのを防止するように、一方向ラチェットによって内側ハウジングチューブ（１３）に連結される、請求項６に記載のデリバリーデバイス。
【請求項８】
ドライブシャフト（３１）は、該ドライブシャフト（３１）が、ピストンを軸線方向に移動させるであろう方向に回転するのを防止するように、一方向ラチェットによって内側ハウジングチューブ（１３）に連結される、請求項４、６、および７のいずれか１項に記載のデリバリーデバイス。
【請求項９】
ドライブシャフト（３１）は、該ドライブシャフト（３１）が、ピストンを近位方向に軸線方向に移動させるであろう方向に回転するのを防止するように、一方向ラチェットによって内側ハウジングチューブ（１３）に連結される、請求項８に記載のデリバリーデバイス。
【請求項１０】
ドライブシャフト（３１）は、ラチェット歯を有し、該ラチェット歯は、内側ハウジングチューブ（１３）上に対応して配置された歯と互いに噛み合って一方向ラチェットを形成する、請求項９に記載のデリバリーデバイス。
【請求項１１】
ラチェット歯は、ドライブシャフト（３１）上にある、請求項１０に記載のデリバリーデバイス。
【請求項１２】
ラチェット歯は、ドライブシャフト（３１）の近位領域にある、請求項１１に記載のデリバリーデバイス。
【請求項１３】
係止ブッシュ（３２）は、ピストンロッド（３０）と内側ハウジングチューブ（１３）との間に配置される、請求項５に記載のデリバリーデバイス。
【請求項１４】
係止ブッシュ（３２）は、ピストンロッド（３０）の遠位端と内側ハウジングチューブ（１３）との間に配置される、請求項１３に記載のデリバリーデバイス。
【請求項１５】
係止ブッシュ（３２）の内側形状は、ピストンロッド（３０）の非円形の外側部分の長さを横切る長手方向チャネル（３０’）と噛み合う突出部（３４）であり、それによってピストンロッド（３０）が回転するのを防止する、請求項１４に記載のデリバリーデバイス。
【請求項１６】
係止ブッシュ（３２）は、外歯面（３３）を更に有する、請求項１５に記載のデリバリーデバイス。
【請求項１７】
内側ハウジングチューブ（１３）の部分は、２つのバネクリップ（１５）として更に成形される、請求項１６に記載のデリバリーデバイス。
【請求項１８】
内側ハウジングチューブ（１３）の遠位部分は、２つのバネクリップ（１５）として更に成形される、請求項１７に記載のデリバリーデバイス。
【請求項１９】
バネクリップ（１５）は、係止ブッシュ（３２）の外歯面と係合する内歯面を更に有する、請求項１８に記載のデリバリーデバイス。
【請求項２０】
投与量設定手段を更に有し、
前記投与量設定手段は、
（ｉ）外側投与量ドラム（１７）を有し、該外側投与量ドラム（１７）は、該外側投与量ドラム（１７）とハウジング（１２、１３）が非係止螺旋ネジ山−リブ構成によって噛み合わされるように、ハウジング（１２、１３）内に配置され、
（ｉｉ）内側投与量ドラム（１８）を有し、該内側投与量ドラム（１８）は、ドライブシャフト（３１）に回転可能に連結され、且つ外側投与量ドラム（１７）内に配置され、外側投与量ドラム（１７）に回転可能に連結されたり、外側投与量ドラム（１７）から回転可能に外されたりすることができ、
回転可能に外されるとき、外側投与量ドラム（１７）を、外方あるいは内方に螺旋状に回転させ投与量を設定することができ、
外側投与量ドラム（１７）に回転可能に連結されるとき、外側投与量ドラム（１７）の回転をドライブシャフト（３１）に伝達して、ピストンロッド（３０）を遠位方向に押し出す、
請求項１に記載のデリバリーデバイス。
【請求項２１】
外側投与量ドラム（１７）および内側投与量ドラム（１８）は、外側ハウジングチューブ（１２）と内側ハウジングチューブ（１３）との間に配置される、請求項２０に記載のデリバリーデバイス。
【請求項２２】
外側投与量ドラム（１７）および外側ハウジングチューブ（１２）は、螺旋ネジ山−リブ構成によって噛み合わされる、請求項２１に記載のデリバリーデバイス。
【請求項２３】
（ｉ）駆動手段が作動されるとき、ドライブシャフト（３１）に回転可能に連結された内側投与量ドラム（１８）は、外側投与量ドラム（１７）と回転可能に連結されるようになり、そして、外側投与量ドラム（１７）の回転をドライブシャフト（３１）に伝達し、該ドライブシャフト（３１）は、ピストンロッド（３０）を遠位方向に軸線方向に移動させ、
（ｉｉ）駆動手段が作動されないとき、ドライブシャフト（３１）に回転可能に連結された内側投与量ドラム（１８）は、外側投与量ドラム（１７）から回転可能に外されるようになり、外側投与量ドラム（１７）を外方あるいは内方に螺旋状に回転させて投与量を設定することができる、
請求項２２に記載のデリバリーデバイス。
【請求項２４】
内側投与量ドラム（１８）の内面は、ドライブシャフト（３１）に回転可能に連結される、請求項２３に記載のデリバリーデバイス。
【請求項２５】
内側投与量ドラム（１８）の内面は、ドライブシャフトにある脚部（４０）に回転可能に連結される、請求項２４に記載のデリバリーデバイス。
【請求項２６】
内側投与量ドラム（１８）の内面は、ドライブシャフト（３１）の近位部分にある脚部（４０）に回転可能に連結される、請求項２５に記載のデリバリーデバイス。
【請求項２７】
前記脚部（４０）は、内側投与量ドラム（１８）の内面を横切るチャネルに連結される、請求項２６に記載のデリバリーデバイス。
【請求項２８】
駆動手段は、親指パッド（２３）を押し下げることによって作動される、請求項２０に記載のデリバリーデバイス。
【請求項２９】
（ｉ）駆動手段が作動されるとき、前記脚部（４０）によってドライブシャフト（３１）に回転可能に連結された内側投与量ドラム（１８）は、外側投与量ドラム（１７）に回転可能に連結されるようになり、そして、外側投与量ドラム（１７）の回転をドライブシャフト（３１）に伝達し、該ドライブシャフト（３１）は、ピストンロッド（３０）を遠位方向に軸線方向に移動させ、
（ｉｉ）駆動手段が作動されないとき、ドライブシャフト（３１）に回転可能に連結された内側投与量ドラム（１８）は、外側投与量ドラム（１７）から回転可能に外されるようになり、外側投与量ドラム（１７）を外方あるいは内方に螺旋状に回転させて投与量を設定することができる、
請求項２８に記載のデリバリーデバイス。
【請求項３０】
内側投与量ドラム（１８）の外側面に、複数の弾発リッジ歯（２５）を更に有し、
前記弾発リッジ歯は、外側投与量ドラム（１７）の内周に沿って配置された内側噛み合い歯と接触して、前記弾発リッジ歯（２５）と内側噛み合い歯（２６）が回転軸線に対してある角度で互いに噛み合う、
請求項２９に記載のデリバリーデバイス。
【請求項３１】
内側投与量ドラム（１８）の近位端の近くで外側面に、複数の弾発リッジ歯（２５）を更に有し、
前記弾発リッジ歯は、近位端の近くで外側投与量ドラム（１７）の内周に沿って配置された内側噛み合い歯と接触でき、前記弾発リッジ歯（２５）と内側噛み合い歯（２６）が回転軸線に対してある角度で互いに噛み合う、
請求項２９に記載のデリバリー装置。
【請求項３２】
（ｉ）複数の係合歯を更に有し、前記係合歯は、内側投与量ドラム（１８）の外側面上に、弾発リッジ歯（２５）の遠位に配置され、
（ｉｉ）複数の円形に配置された歯を更に有し、前記円形に配置された歯は、外側投与量ドラム（１７）上に、係合歯の遠位に配置され、係合歯と円形に配置された歯の互いに対する相対的な位置は、親指パッド（２３）が押し下げられるとき、前記係合歯および円形に配置された歯が噛み合い、親指パッド（２３）が解放されるとき、弾発リッジ歯（２５）と噛み合い歯（２６）との間の軸線方向のバネ力によって、係合歯および円形に配置された歯との間の噛み合いを押し離すようになっている、
請求項３１に記載のデリバリーデバイス。
【請求項３３】
（ｉ）係合歯は、内側投与量ドラム（１８）の外側面の近位領域であるが、弾発リッジ歯（２５）の遠位に配置され、
（ｉｉ）円形に配置された歯は、外側投与量ドラム（１７）の近位領域に、係合歯の近位領域に対して遠位に配置される、
請求項３２に記載のデリバリーデバイス。
【請求項３４】
（ｉ）駆動手段が作動されるとき、係合歯および円形に配置された歯は噛み合わされ、且つ内側投与量ドラム（１８）は、外側投与量ドラム（１７）に回転可能に連結され、そして、外側投与量ドラム（１７）の回転をドライブシャフト（３１）に伝達し、該ドライブシャフト（３１）は、ピストンロッド（３０）を軸線方向に移動させ、
（ｉｉ）駆動手段が作動されないとき、係合歯と円形に配置された歯との間の噛み合いが外され、且つ内側投与量ドラム（１８）は、外側投与量ドラム（１７）と回転可能に外されて、外側投与量ドラム（１７）を外方あるいは内方に螺旋状に回転させて投与量を設定することができる、
請求項３２または３３に記載のデリバリーデバイス。
【請求項３５】
（ｉ）駆動手段が作動されるとき、係合歯および円形に配置された歯は噛み合わされ、且つ内側投与量ドラム（１８）は、外側投与量ドラム（１７）に回転可能に連結され、そして、外側投与量ドラム（１７）の回転をドライブシャフト（３１）に伝達し、該ドライブシャフト（３１）は、ピストンロッド（３０）を遠位方向に軸線方向に移動させ、
（ｉｉ）駆動手段が作動されないとき、係合歯と円形に配置された歯との間の噛み合いが外され、且つ内側投与量ドラム（１８）は、外側投与量ドラム（１７）と回転可能に外され、外側投与量ドラム（１７）を外方あるいは内方に螺旋状に回転させて投与量を設定することができる、
請求項３２または３３に記載のデリバリーデバイス。
【請求項３６】
駆動手段は、親指パッド（２３）を有する、請求項３４または３５に記載のデリバリーデバイス。
【請求項３７】
親指パッド（２３）は、内側投与量ドラム（１７）の近位端にある、請求項３６に記載のデリバリーデバイス。
【請求項３８】
親指パッド（２３）は、内側投与量ドラム（１７）の近位端のベアリング面で自由に回転できる、請求項３７に記載のデリバリーデバイス。
【請求項３９】
ドライブシャフトは、カラー（３１’）の近位に配置されるドライブシャフトカップリング（３８）を有する、請求項１に記載のデリバリーデバイス。
【請求項４０】
組み立てられたデバイスで、ドライブシャフト（３１）の遠位面とカラー（３１’）の近位ベアリング面との間に溝（１５Ａ）が形成される、請求項３９に記載のデリバリーデバイス。
【請求項４１】
ドライブシャフトカップリング（３８）の遠位面は、内側ハウジングチューブ（１３）の近位端の外面とともにベアリング面（２４）を形成する、請求項４０に記載のデリバリーデバイス。
【請求項４２】
ドライブシャフトカップリング（３８）は、ラチェット歯と、脚部（４０）と、フィンガークリップ（４１）と、を有する、請求項３９に記載のデリバリーデバイス。
【請求項４３】
ドライブシャフトカップリング（３８）は、ドライブシャフト（３１）の機能的な一体部品である、請求項３９または４１に記載のデリバリーデバイス。
【請求項４４】
ドライブシャフトカップリング（３８）の脚部（４０）は、内側投与量ドラム（１８）の内面の、内側投与量ドラム（１８）の長さを横切るチャネルと結合される、請求項４２に記載のデリバリーデバイス。
【請求項４５】
ドライブシャフト（３１）は、脚部（４０）によって内側投与量ドラム（１８）に結合される、請求項４２または４４に記載のデリバリーデバイス。
【請求項４６】
ラチェットクリップ（４２）が、内側ハウジングチューブ（１３）に設けられる、請求項２に記載のデリバリーデバイス。
【請求項４７】
ラチェット歯（３９）が、ドライブシャフトカップリング（３８）に設けられる、請求項３９に記載のデリバリーデバイス。
【請求項４８】
ドライブシャフトカップリング（３８）のラチェット歯（３９）が、内側ハウジングチューブ（１３）の対応するラチェットクリップ（４２）と互いに噛み合う、請求項４６または４７に記載のデリバリーデバイス。
【請求項４９】
ラチェットクリップ（４２）とラチェット歯（３９）の噛み合いが、一方向ラチェットを形成する、請求項４８に記載のデリバリーデバイス。
【請求項５０】
前記噛み合いは、ラチェット歯（３９）およびラチェットクリップ（４２）が、ドライブシャフト（３１）を一方向のみに回転させるように向けられる、請求項４８または４９に記載のデリバリーデバイス。
【請求項５１】
ドライブシャフトカップリング（３８）の脚部（４０）が内側投与量ドラム（１８）と結合し、且つドライブシャフト（３１）のラチェット歯（３９）が、内側ハウジングチューブ（１３）のラチェットクリップ（４２）に係合する結果、駆動機構と投与量設定組立体との間に一方向のカップリングが作られ、それによって、ペンが完全に組み立てられたとき、ピストンロッドを遠位方向にのみ移動させることができる、請求項３９乃至５０のいずれか１項に記載のデリバリーデバイス。