【誤訳訂正書】
【提出日】平成21年6月8日(2009.6.8)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  ハプテンにペンダント結合された、修飾されたヘパドナウイルスヌクレオキャプシドタンパク質を含む、修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質コンジュゲートであって、
前記修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質が配列番号２のＢ型肝炎コアタンパク質アミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含み、
前記配列番号２のＢ型肝炎コアタンパク質アミノ酸配列に相当するアミノ酸配列は、配列番号２の10〜140の番号を付されたアミノ酸残基を含み、更に配列番号２の50〜100の番号を付されたアミノ酸残基に相当する領域にインサートを有するものであり、
前記インサートが(i)長さ１〜40のアミノ酸残基であり、かつ(ii)化学反応性アミノ酸残基を含み、
前記ハプテンが前記化学反応性アミノ酸残基にペンダント結合されている
ことを特徴とする修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質コンジュゲート。
【請求項２】  インサートが70〜90の番号を付されたアミノ酸残基に相当する領域にある、請求の範囲第１項記載の修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質コンジュゲート。
【請求項３】  インサートが78〜82の番号を付されたアミノ酸残基に相当する領域にある、請求の範囲第１項記載の修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質コンジュゲート。
【請求項４】  ハプテンがポリペプチドハプテン、化学ハプテン又は炭水化物ハプテンである、請求の範囲第１項記載の修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質コンジュゲート。
【請求項５】  ハプテンが病原体関連ハプテンである、請求の範囲第１項記載の修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質コンジュゲート。
【請求項６】  修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質が更に前記Ｂ型肝炎コアタンパク質のアミノ酸配列のカルボキシ末端に機能し得る形で連結されたＴ細胞刺激アミノ酸残基配列を含む、請求の範囲第５項記載の修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質コンジュゲート。
【請求項７】  前記Ｔ細胞刺激アミノ酸残基配列がペンダント結合された病原体関連ハプテンと同じ病原体に関連している、請求の範囲第６項記載の修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質コンジュゲート。
【請求項８】  配列番号２の50〜100の番号を付されたアミノ酸残基に相当する領域にインサートを有する修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質サブユニットを含む、修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質粒子であって、
前記インサートが(i)長さ１〜40のアミノ酸残基であり、かつ(ii)化学反応性アミノ酸側鎖を含み、
前記インサートそれ自体が抗原決定基ではなく、
前記化学反応性アミノ酸がリシンである
ことを特徴とする、修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質粒子。
【請求項９】  ハプテンにペンダント結合された複数の修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質サブユニットを含むことを特徴とする、修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質粒子コンジュゲートであって、
前記Ｂ型肝炎コアタンパク質サブユニットは、配列番号２の50〜100の番号を付されたアミノ酸残基に相当する領域にインサートを有するものであり、
前記インサートが(i)長さ１〜40のアミノ酸残基であり、かつ(ii)化学反応性アミノ酸残基を含み、
前記ハプテンが前記化学反応性アミノ酸残基にペンダント結合されている、
修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質粒子コンジュゲート。
【請求項１０】  異なるハプテンにペンダント結合されている複数の修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質サブユニットを有する、請求の範囲第９項記載の修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質粒子コンジュゲート。
【請求項１１】  修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質サブユニットが更に前記Ｂ型肝炎コアタンパク質のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列のカルボキシ末端残基にペプチド結合されたＴ細胞刺激アミノ酸残基配列を含む、請求の範囲第９項記載の修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質粒子コンジュゲート。
【請求項１２】  Ｔ細胞刺激アミノ酸残基がペンダント結合されたハプテンと同じ病原体からのものである、請求の範囲第１１項記載の修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質粒子コンジュゲート。
【請求項１３】  Ｎ末端からの三つのペプチド結合ドメインＩ、II及びIIIを含む、修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質にペンダント結合されたポリペプチドハプテンを含む免疫原性融合タンパク質コンジュゲートであって、
(a)ドメインＩが配列番号２のＢ型肝炎コアタンパク質のアミノ酸配列の残基10〜50に相当し、
(b)ドメインIIがドメインＩのカルボキシ末端残基に結合され、かつ化学反応性アミノ酸残基を含む長さ１〜40のアミノ酸残基の異種インサートを更に含むＢ型肝炎コアタンパク質の前記アミノ酸配列の残基50〜100に相当し、かつ
(c)ドメインIIIがドメインIIのカルボキシ末端残基に結合され、かつＢ型肝炎コアタンパク質のアミノ酸配列の残基100〜140に相当することを特徴とする免疫原性融合タンパク質コンジュゲート。
【請求項１４】  修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質が更に第四ペプチド結合ドメイン、ドメインIVを含み、
(d)ドメインIVがドメインIIIのカルボキシ末端残基に結合され、かつＴ細胞エピトープを含む、請求の範囲第１３項記載の免疫原性融合タンパク質コンジュゲート。
【請求項１５】  配列番号２のＢ型肝炎コアタンパク質のアミノ酸配列のアミノ酸残基10〜アミノ酸残基140に相当するアミノ酸配列を含み、かつＢ型肝炎コアタンパク質のアミノ酸残基50〜アミノ酸残基100に相当する領域にアミノ酸配列インサートを有する、修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質であって、
そのインサートが化学反応性アミノ酸残基を含み、かつインサートそれ自体が抗原決定基ではなく、前記化学反応性アミノ酸残基がリシンである
ことを特徴とする、修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質。
【請求項１６】  医薬上許される希釈剤中に溶解又は分散された免疫原量の修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質コンジュゲートを含む接種物であって、
前記修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質コンジュゲートが修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質にペンダント結合されたハプテンを含み、
前記修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質が配列番号２のＢ型肝炎コアタンパク質アミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含み、
配列番号２のＢ型肝炎コアタンパク質アミノ酸配列に相当するアミノ酸配列は、配列番号２の10〜140の番号を付されたアミノ酸残基を含み、更に配列番号２の50〜100の番号を付されたアミノ酸残基に相当する領域にインサートを有するものであり、
前記インサートが(i)長さ１〜40のアミノ酸残基であり、かつ(ii)化学反応性アミノ酸残基を含み、
前記ハプテンが前記化学反応性アミノ酸残基にペンダント結合されている
ことを特徴とする接種物。
【請求項１７】  前記修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質コンジュゲートが粒子の形態で存在する、請求の範囲第１６項記載の接種物。
【請求項１８】  前記ハプテンが病原体からのものであり、かつ哺乳類宿主中の前記接種物の使用が前記哺乳類宿主を前記病原体から保護する、請求の範囲第１７項記載の接種物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
前に説明された本発明の実施態様において、戦略的修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質はドメインIIIのカルボキシ末端残基にペプチド結合されて融合タンパク質を与えるHBcに外因性のドメインIVを更に有する。ドメインIVはＴ細胞エピトープである。
本発明の戦略的修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質粒子は集合したＢ型肝炎コアタンパク質からつくられ、この場合、複数のサブユニットが戦略的修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質サブユニットである。また、戦略的修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質サブユニットとその他のＢ型肝炎コアタンパク質サブユニットの混合物を含む粒子が意図されている。
意図される戦略的修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質粒子コンジュゲートは集合したＢ型肝炎コアタンパク質サブユニットを含み、この場合、複数のサブユニットが戦略的修飾されたＢ型肝炎コアタンパク質サブユニットである。この実施態様において、ハプテンがＢ型肝炎コアタンパク質サブユニットにペンダント結合されている。ハプテンが病原体関連であることが好ましい。上記のように、Ｔ細胞刺激アミノ酸残基配列はＢ型肝炎コアタンパク質に相当する配列のカルボキシ末端残基にペプチド結合し得る。その病原体関連Ｔ細胞決定基は病原体関連ハプテンと同じ病原体に関連していることが好ましい。