【誤訳訂正書】
【提出日】平成21年7月24日(2009.7.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓弁支持フレームを形成する方法であって、
心臓弁支持フレームを提供する工程であって、ここで、該心臓弁支持フレームは、３つの心臓弁膜尖と３つの交連とを備える、波打つ形状を有する、工程；
該心臓弁支持フレームを電解研磨する工程であって、該心臓弁支持フレームを導電性流体浴中に浸漬すること、アノードおよびカソードを提供すること、および該アノードと該カソードとの間に電流を流して、該心臓弁支持フレームを電解研磨すること、を包含する工程；
該導電性流体浴中で、該心臓弁支持フレームを、該波打つ形状の周囲の３つの点で保持する工程；ならびに
該電解研磨プロセスの間に該心臓弁支持フレームを定期的に再配置する工程；を包含する、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、前記心臓弁支持フレームは、金属性であり、かつ該心臓弁支持フレームは、直線の断面を有する、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法であって、前記心臓弁支持フレームは、ニチノールから作製されている、方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法であって、
前記電解研磨する工程の前に、まず前記心臓弁支持フレームの外部表面をマイクロブラスト加工する工程をさらに包含する、方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法であって、前記アノードを提供する工程は、前記心臓弁支持フレームの周囲に、前記導電性流体浴中にプレートアノードを配置する工程を包含する、方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法であって、前記導電性流体浴は、硝酸およびメタノールを含む、方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法であって、前記導電性流体浴は、約−２８℃〜−３２℃の間の温度にて維持される、方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法であって、前記導電性流体浴は、２３℃にて約１４０マイクロジーメンス〜１９０マイクロジーメンスの間の導電率レベルにて維持される、方法。
【請求項９】
請求項１に記載の方法であって、前記電流は、約９Ｖ〜１０Ｖの間の電圧にて流れる、方法。
【請求項１０】
請求項１に記載の方法であって、前記定期的に再配置する工程は、前記心臓弁支持フレームを、初期位置から１２０°ずつ２回回転する工程を包含する、方法。
【請求項１１】
心臓弁を製造する方法であって、該方法は、
ニチノールの管を提供する工程；
該管から連続支持フレームブランクを分離することによって、心臓弁支持フレームブランクを提供する工程；
該支持フレームブランクを、強制的に心臓弁支持フレームの実質的に最終形状にする工程；
該支持フレームブランクを、その実質的に心臓弁支持フレームの形状にて維持する工程；
該ニチノールの内部構造を変化させると同時に該支持フレームブランクをその心臓弁支持フレームの形状にて維持し、その結果、該支持フレームブランクがその形状を呈して該支持フレームを形成するようにする工程；ならびに
生体人工弁または可撓性リーフレットを該支持フレームに結合することによって、該心臓弁を組み立てる工程；
を包含する、方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法であって、前記強制する工程は、前記支持フレームブランクを、その管状構成から、管状以外の構成へと強制的にする工程を包含する、方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、前記管状以外の構成は、円錐状である、方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、前記変化させる工程は、ニチノールを熱固定する工程を包含する、方法。
【請求項１５】
請求項１１に記載の方法であって、前記心臓弁は、３つのリーフレットを有する型であり、前記支持フレームブランクは、３つの弧状心臓弁膜尖と、その弧状心臓弁膜尖の間にある３つの交連とを備える、方法。
【請求項１６】
請求項１１に記載の方法であって、前記支持フレームブランクは、矩形の断面を有する、方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
本発明のなおさらなる局面は、心臓弁支持フレームを形成する方法であり、この方法は、心臓弁支持フレームを提供する工程；およびその心臓弁支持フレームを電解研磨する工程；を包含する。その心臓弁支持フレームは、金属性であり、かつその心臓弁支持フレームは、直線の断面を有する。より好ましくは、その心臓弁支持フレームは、ニチノールから作製されている。この方法は、上記電解研磨する工程の前に、上記心臓弁支持フレームの外部表面から酸化物をまず除去する工程をさらに包含し得る。酸化物を除去するための一方法は、上記心臓弁支持フレームの外部表面をマイクロブラスト加工することである。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
上記電解研磨する工程は、望ましくは、上記心臓弁支持フレームを導電性流体浴中に浸漬する工程、アノードおよびカソードを提供する工程、およびそのアノードとカソードとの間に電流を流す工程、を包含する。上記導電性流体浴中に、心臓弁支持フレームの周囲に、プレートアノードが、配置され得る。この導電性流体浴は、好ましくは、硝酸およびメタノールを含み、この浴は、約−２８℃〜３２℃の間の温度にて維持される。例示的な実施形態において、その導電性流体浴は、２３℃にて約１４０マイクロジーメンス〜１９０マイクロジーメンスの間の電率レベルにて維持され、その電流は、約９Ｖ〜１０Ｖの間の電圧にて流れる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
図１０は、２次元ブランクを３次元支持フレームへと変換することを包含する、例示的な心臓弁支持フレーム製造プロセスを示す。３次元支持フレームが一定形状へと形成された後、その支持フレームは、縁を丸くするための表面処理に供される。機械的プロセス、化学的プロセス、または電気化学的プロセスが、使用され得、そのプロセスには、タンブリング（ｔｕｍｂｌｉｎｇ）、コーナーグラインディング（ｃｏｒｎｅｒ  ｇｒｉｎｄｉｎｇ）、化学エッチング、または示されるようなマイクロブラスト加工（ｍｉｃｒｏｂｌａｓｔｉｎｇ）および電解研磨が挙げられる。時には、これらのプロセスのうちの２つ以上が、互いに組み合わせて使用されて、望ましい仕上げが得られる。例えば、タンブリングおよび電解研磨が、一緒に使用されて、角が丸くされ得、かつ望ましい表面仕上げが得られ得る。断面の角の丸めは、潜在的な応力集中部位を最小にする。生じる構造は、一片の連続心臓弁支持フレームであり、これは、丸い角および滑らかな表面を有する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
このプロセスは、上記のような３次元支持フレームの形成により始まる。均一な処理を確保するために、このフレームは、３点で（好ましくは、図５において観察されるように、漸近領域１０６に沿って）支持体上に取り付けまたは保持されるが、他の構成は可能である。上記のように、そして図１０において観察されるように、フレームは、以前にマイクロブラスト加工されて、酸化物が除去され、そして外部表面に対する適切な伝導性が可能になっている。このフレームは、化学物質（例えば、硝酸およびメタノール）の導電性流体浴中に浸漬される。一実施形態において、硝酸およびメタノールの流体浴の導電性は、望ましくは、２３℃において約１４０マイクロジーメンス〜１９０マイクロジーメンスの間の範囲であり、この範囲を維持するために定期的にモニターされる。このプロセスは、望ましくは、かなり低い温度にて生じるが、ほぼ室温におけるこの較正は、操作温度における適切な導電性に相関する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図１０】
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