【手続補正書】
【提出日】平成21年5月8日(2009.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｆｃ領域を含む糖鎖工学処理抗原結合分子であって、前記Ｆｃ領域が前記糖鎖工学処理の結果として変更された糖鎖構造を有し、そして少なくとも1つのアミノ酸の修飾を有し、そして前記抗原結合分子が前記修飾を欠く抗原結合分子に比較してヒトＦｃγＲＩＩＩ受容体への高められた結合又は当該受容体に対する高められた特異性を示す糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項２】
前記抗原結合分子がヒトＦｃγＲＩＩ受容体への高められた結合を示さない、請求項１に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項３】
前記ＦｃγＲＩＩＩ受容体がグリコシル化される、請求項１に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項４】
前記ＦｃγＲＩＩＩ受容体がＦｃγＲＩＩＩａである、請求項１に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項５】
前記ＦｃγＲＩＩＩ受容体がＦｃγＲＩＩＩｂである、請求項１に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項６】
前記ＦｃγＲＩＩＩａ受容体が位置１５８にバリン残基を有する、請求項４に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項７】
前記ＦｃγＲＩＩＩａ受容体が位置１５８にフェニルアラニン残基を有する、請求項４に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項８】
前記修飾が前記修飾を欠く抗原結合分子に比較して非グリコシル化ＦｃγＲＩＩＩ受容体との結合を実質的に増大しない、請求項３に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項９】
前記Ｆｃ領域がアミノ酸２３９、２４１、２４３、２６０、２６２、２６３、２６４、２６５、２６８、２９０、２９２、２９３、２９４、２９５、２９６、２９７、２９８、２９９、３００、３０１、３０２または３０３のうちの１つまたは複数での置換を含む、請求項１に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項１０】
前記Ｆｃ領域がアミノ酸２３９、２４３、２６０または２６８のうちの１つまたは複数での置換を含む、請求項１に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項１１】
１つまたは複数のアミノ酸での前記置換が以下の：Ｓｅｒ２３９Ａｓｐ、Ｓｅｒ２３９Ｇｌｕ、Ｓｅｒ２３９Ｔｒｐ、Ｐｈｅ２４３Ｈｉｓ、Ｐｈｅ２４３Ｇｌｕ、Ｔｈｒ２６０Ｈｉｓ、Ｈｉｓ２６８ＡｓｐまたはＨｉｓ２６８Ｇｌｕから成る群から選択される、請求項１０に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項１２】
1つより多いアミノ酸での前記置換が表５に列挙された置換から選択される、請求項１１に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項１３】
前記置換が表２に列挙された置換である、請求項９に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項１４】
前記Ｆｃ領域がヒトＩｇＧ  Ｆｃ領域である、請求項１に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項１５】
前記抗原結合分子がＦｃ領域を含む抗体または抗体断片である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項１６】
前記抗原結合分子がエフェクター機能増大を示す、請求項１に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項１７】
前記エフェクター機能増大が抗体依存性細胞傷害性増大または補体依存性細胞傷害性増大である、請求項１６に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項１８】
前記変更されたオリゴ糖構造が非糖鎖工学処理抗原結合分子と比較した場合に低減されたフコース残基数を含む、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項１９】
前記変更されたオリゴ糖構造が非糖鎖工学処理抗原結合分子と比較した場合にＧｌｃＮＡｃ残基対フコース残基比の増大を含む、請求項１〜１７のいずれかに記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項２０】
前記抗原結合分子が以下の：ヒトＣＤ２０抗原、ヒトＥＧＦＲ抗原、ヒトＭＣＳＰ抗原、ヒトＭＵＣ‐１抗原、ヒトＣＥＡ抗原、ヒトＨＥＲ２抗原およびヒトＴＡＧ‐７２抗原から成る群から選択される抗原に選択的に結合する、請求項１に記載の糖鎖工学処理抗原結合分子。
【請求項２１】
抗体Ｆｃ領域または抗体Ｆｃ領域の断片を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドであって、前記Ｆｃ領域またはその断片が少なくとも1つのアミノ酸修飾を有し、そして前記ポリペプチドが前記修飾を欠く抗原結合分子と比較してグリコシル化されたヒトＦｃγＲＩＩＩ受容体との結合増大を示すポリヌクレオチド。
【請求項２２】
前記ポリペプチドが抗体重鎖である、請求項２１に記載のポリヌクレオチド。
【請求項２３】
前記ポリペプチドが融合タンパク質である、請求項２１に記載のポリヌクレオチド。
【請求項２４】
請求項２１に記載のポリヌクレオチドによりコードされるポリペプチド。
【請求項２５】
前記ポリペプチドが抗体重鎖である、請求項２４に記載のポリペプチド。
【請求項２６】
前記ポリペプチドが融合タンパク質である、請求項２４に記載のポリペプチド。
【請求項２７】
請求項２４〜２６のいずれか１項に記載のポリペプチドを含む抗原結合分子。
【請求項２８】
請求項２１〜２３のいずれか１項に記載のポリヌクレオチドを含むベクター。
【請求項２９】
請求項２８に記載のベクターを含む糖鎖工学処理された宿主細胞。
【請求項３０】
Ｆｃ領域を含む糖鎖工学処理抗原結合分子の製造方法であって、前記Ｆｃ領域が前記糖鎖工学処理の結果として変更された糖鎖構造を有し、ならびに少なくとも1つのアミノ酸修飾を有し、そして前記抗原結合分子が前記修飾を欠く抗原結合分子と比較してヒトＦｃγＲＩＩＩ受容体への高められた結合または該受容体に対する高められた特異性を示し、該方法は、以下の：
（ａ）前記ポリヌクレオチドの発現を可能にする条件下で請求項２９に記載の糖鎖工学処理された宿主細胞を培養し；そして
（ｂ）培地から前記糖鎖工学処理抗原結合分子を回収する
を含む方法。
【請求項３１】
癌の治療または予防のための薬剤の製造のための、請求項１〜２０または２７のいずれか１項に記載の抗原結合分子の使用。
【請求項３２】
前記癌が乳癌、膀胱癌、頭部および頚部癌、皮膚癌、膵臓癌、肺癌、卵巣癌、結腸癌、前立腺癌、腎臓癌および脳癌から成る群から選択される、請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】
前癌性症状または病変の治療または予防のための薬剤の製造のための、請求項１〜２０または２７のいずれか１項に記載の抗原結合分子の使用。
【請求項３４】
前記前癌性症状または病変が口腔白斑症、光線性角化症（日光性角化症）、結腸または直腸の前癌性ポリープ、胃上皮異形成、腺腫性異形成、遺伝性非ポリープ性結腸癌症候群（ＨＮＰＣＣ）、バレット食道、膀胱異形成および前癌性子宮頚部症状から成る群から選択される、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】
前記抗原結合分子が約1.0 mg/kg〜約15 mg/kgの治療的有効量で用いられる、請求項３１〜３４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３６】
請求項１〜２０または２７のいずれか１項に記載の抗原結合分子ならびに製薬上許容可能な担体を含む製剤組成物。
【請求項３７】
癌の治療または予防における使用のための、請求項１〜２０または２７のいずれか１項に記載の抗原結合分子。
【請求項３８】
前記癌が乳癌、膀胱癌、頭部および頚部癌、皮膚癌、膵臓癌、肺癌、卵巣癌、結腸癌、前立腺癌、腎臓癌および脳癌から成る群から選択される、請求項３７に記載の抗原結合分子。
【請求項３９】
前癌性症状または病変の治療または予防における使用のための、請求項１〜２０または２７のいずれか１項に記載の抗原結合分子。
【請求項４０】
前記前癌性症状または病変が口腔白斑症、光線性角化症（日光性角化症）、結腸または直腸の前癌性ポリープ、胃上皮異形成、腺腫性異形成、遺伝性非ポリープ性結腸癌症候群（ＨＮＰＣＣ）、バレット食道、膀胱異形成および前癌性子宮頚部症状から成る群から選択される、請求項３９に記載の抗原結合分子。