【手続補正書】
【提出日】平成21年4月20日(2009.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非ヒト泌乳動物にカゼインに由来する少なくとも１つのペプチドの処置有効量を投与することを含む、乳汁収量に悪影響なしに、非ヒト泌乳動物における泌乳サイクル間の乾乳期の長さを短縮する方法。
【請求項２】
乾乳期の長さが５０日未満に短縮される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
乾乳期の長さが約２０日から約３０日の間に短縮される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
少なくとも１つのペプチドがホスホペプチドである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
ホスホペプチドがアミノ酸配列Ｓｅｒ（ｐ）−Ｓｅｒ（ｐ）−Ｓｅｒ（ｐ）−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ（配列番号１）を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
ホスホペプチドが、配列番号２で表わされるアミノ酸配列を含むβ−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号３で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ１−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号４で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ２−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号５で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ２−カゼインに由来するホスホペプチド、並びにそれらの類似体、誘導体又はフラグメントからなる群から選択される、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
カゼインに由来する少なくとも１つのペプチドが、カゼインの加水分解により得られるペプチド及び合成ペプチドからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
少なくとも１つのペプチドが、非ヒト泌乳動物の少なくとも１つの乳腺中に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
少なくとも１つのペプチドが、非ヒト乳腺の乳頭管中に投与される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
ペプチドが搾乳の中断と同時に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
ペプチドが、約６時間から約２４時間の間隔で１から５回の間投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
泌乳動物にカゼインに由来する少なくとも１つのペプチドの処置有効量を投与することを含む、出産後の家畜泌乳動物の乳汁収量を、出産前の前記泌乳動物の乳汁収量に比較して増加させる方法。
【請求項１３】
乳汁収量の平均増加率が、出産後の最初の１００日で少なくとも約３％である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
出産が乾乳期の後に来る、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
少なくとも１つのペプチドがホスホペプチドである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
ホスホペプチドがアミノ酸配列Ｓｅｒ（ｐ）−Ｓｅｒ（ｐ）−Ｓｅｒ（ｐ）−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ（配列番号１）を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
ホスホペプチドが、配列番号２で表わされるアミノ酸配列を含むβ−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号３で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ１−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号４で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ２−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号５で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ２−カゼインに由来するホスホペプチド、及びそれらの類似体、誘導体又はフラグメントからなる群から選択される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
カゼインに由来する少なくとも１つのペプチドが、カゼインの加水分解により得られるペプチド及び合成ペプチドからなる群から選択される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
ペプチドが泌乳動物の少なくとも１つの乳腺中に投与される、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
少なくとも１つのペプチドが、乳腺の乳頭管中に投与される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
ペプチドが搾乳中断と同時に投与される、請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】
ペプチドが、約６時間から約２４時間の間隔で１から５回の間投与される、請求項１２に記載の方法。
【請求項２３】
乳汁中の体細胞計数値をペプチド投与前のＳＣＣに比較して減少させるために、非ヒト泌乳動物の乳腺に、カゼインに由来する少なくとも１つのペプチドの処置有効量を投与することを含む、非ヒト泌乳動物の乳汁衛生を向上させる方法。
【請求項２４】
乳汁中の体細胞計数値が４００，０００細胞／ｍｌ未満である、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
少なくとも１つのペプチドがホスホペプチドである、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
ホスホペプチドがアミノ酸配列Ｓｅｒ（ｐ）−Ｓｅｒ（ｐ）−Ｓｅｒ（ｐ）−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ（配列番号１）を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
ホスホペプチドが、配列番号２で表わされるアミノ酸配列を含むβ−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号３で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ１−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号４で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ２−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号５で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ２−カゼインに由来するホスホペプチド、及びそれらの類似体、誘導体又はフラグメントからなる群から選択される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
カゼインに由来する少なくとも１つのペプチドが、カゼインの加水分解により得られるペプチド及び合成ペプチドからなる群から選択される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２９】
ペプチドが非ヒト泌乳動物の少なくとも１つの乳腺中に投与される、請求項２３に記載の方法。
【請求項３０】
少なくとも１つのペプチドが、非ヒト乳腺の乳頭管中に投与される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
ペプチドが搾乳中断と同時に投与される、請求項２５に記載の方法。
【請求項３２】
ペプチドが、約６時間から約２４時間の間隔で１から５回の間投与される、請求項２５に記載の方法。
【請求項３３】
泌乳動物の乳腺に、カゼインに由来する少なくとも１つのペプチドの処置有効量を投与し、それにより泌乳動物の福祉を改善することを含む、家畜泌乳動物における乳腺感染又は搾乳の突然の中断に関連する苦痛を防止する方法。
【請求項３４】
泌乳動物の福祉の改善が、前記動物の１日当りの歩数の減少及び横臥時間の延長により測定される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
少なくとも１つのペプチドがホスホペプチドである、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
ホスホペプチドがアミノ酸配列Ｓｅｒ（ｐ）−Ｓｅｒ（ｐ）−Ｓｅｒ（ｐ）−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ（配列番号１）を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
ホスホペプチドが、配列番号２で表わされるアミノ酸配列を含むβ−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号３で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ１−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号４で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ２−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号５で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ２−カゼインに由来するホスホペプチド、及びそれらの類似体、誘導体又はフラグメントからなる群から選択される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
カゼインに由来する少なくとも１つのペプチドが、カゼインの加水分解により得られるペプチド及び合成ペプチドからなる群から選択される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
ペプチドが泌乳動物の少なくとも１つの家畜乳腺中に投与される、請求項３３に記載の方法。
【請求項４０】
ペプチドが、感染した乳腺及び感染していない乳腺からなる群から選択された乳腺に投与される、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
少なくとも１つのペプチドが、乳腺の乳頭管中に投与される、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
ペプチドが搾乳中断と同時に投与される、請求項３３に記載の方法。
【請求項４３】
ペプチドが、約６時間から約２４時間の間隔で１から５回の間投与される、請求項３３に記載の方法。
【請求項４４】
カゼインに由来する少なくとも１つのペプチドの処置有効量を含む医薬組成物であって、直ぐに使用できる無菌の透明な溶液の形態にあり、実質的にミセルを含まず、６．０を超えるｐＨを有する組成物。
【請求項４５】
少なくとも１つのペプチドが約１，０００ダルトンから約５，０００ダルトンの分子量を有する、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
少なくとも１つのペプチドがホスホペプチドである、請求項４５に記載の医薬組成物。
【請求項４７】
ホスホペプチドがアミノ酸配列Ｓｅｒ（ｐ）−Ｓｅｒ（ｐ）−Ｓｅｒ（ｐ）−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ（配列番号１）を含む、請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項４８】
ホスホペプチドが、配列番号２で表わされるアミノ酸配列を含むβ−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号３で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ１−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号４で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ２−カゼインに由来するホスホペプチド、配列番号５で表わされるアミノ酸配列を含むαＳ２−カゼインに由来するホスホペプチド、及びそれらのフラグメント、類似体又は誘導体からなる群から選択される請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項４９】
カゼインに由来する少なくとも１つのペプチドが、カゼインの加水分解により得られるペプチド及び合成ペプチドからなる群から選択される、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項５０】
約１，０００ダルトンから約５，０００ダルトンの平均分子量を有する複数のペプチドの処置有効量を含む、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項５１】
約１，０００ダルトンから約５，０００ダルトンの分子量を有する、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５のいずれか１つで表わされるアミノ酸配列、及びそれらの誘導体、フラグメント若しくは類似体から本質的に構成されるペプチド又はそれらの任意の組合せの処置有効量を含む、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項５２】
６比濁計濁度単位（ＮＴＵ）未満の濁度を有する、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項５３】
少なくとも１つのペプチドの約１０ｎｇ／ｍｌから約１５ｍｇ／ｍｌを含む、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項５４】
ｐＨが約６．０から約８．０の範囲にある、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項５５】
５０℃〜７０℃に加熱したときに、少なくとも１つのペプチドが安定である請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項５６】
凍結乾燥された粉末の形態にある、カゼインに由来する少なくとも１つのペプチドの処置有効量を含む医薬組成物であって、該粉末が使用前に液体に復元されて、実質的にミセルを含まず、６．０を超えるｐＨを有する透明な溶液を形成する医薬組成物。
【請求項５７】
カゼインに由来する少なくとも１つのペプチドの処置有効量を含む医薬組成物を非ヒト泌乳動物に投与することを含む乳腺を処置する方法であって、前記組成物が、透明な直ぐに使用できる無菌溶液の形態にあり、実質的にミセルを含まず、６．０を超えるｐＨを有する方法。
【請求項５８】
乳腺の処置が、乳汁産生の一時的中断の誘発、乳汁産生の持続的中断の誘発及び乳腺退縮の誘発からなる群から選択される、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
カゼインに由来する少なくとも１つのペプチドの処置有効量を含む医薬組成物を非ヒト泌乳動物に投与することを含む、微生物感染の予防、処置、及び回復のための方法であって、該組成物が透明な直ぐに使用できる無菌溶液の形態にあり、実質的にミセルを含まず、６．０を超えるｐＨを有する方法。
【請求項６０】
感染が乳腺炎であり、組成物が非ヒト泌乳動物の感染した乳腺中に投与される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
医薬組成物が、泌乳期、搾乳を中断して乾乳期の始まる時期、及び乾乳期からなる群から選択される時期に投与される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６２】
医薬組成物が、抗生物質処置、殺菌剤処置、ステロイド及び非ステロイド抗炎症処置、免疫調整剤による処置及びワクチン接種からなる群から選択される追加の抗菌療法と組み合わせて投与される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６３】
非ヒト泌乳動物が、雌ウシ、ヤギ、ヒツジ、バッファロー、ラクダ、ロバ、ラマ、ウマ、ブタ、ネコ及びイヌからなる群から選択される、請求項５９に記載の方法。