【手続補正書】
【提出日】平成21年4月17日(2009.4.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a) 配列番号30より成るポリペプチド、または、
(b) 配列番号2、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号10、配列番号12、配列番号14、配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22、配列番号24、配列番号26、配列番号28、配列番号30、配列番号32、配列番号34もしくは配列番号36のいずれかを含むポリペプチド、または、
(c) 配列番号2もしくは配列番号34より成るポリペプチドの成熟型、または、
(d) 配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22、配列番号24、配列番号32、配列番号26、配列番号28、配列番号32、もしくは配列番号36より成るポリペプチドのヒスチジンタグ型、または、
e) 配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号10、配列番号12、もしくは配列番号14より成るポリペプチドの開裂型、または、
f) 当該ポリペプチドのグリコシル化型［ここでこのポリペプチドは1またはそれ以上の部位でグリコシル化されている］、または、
g) (a)ないし(f)のいずれかのムテイン［ここで、このアミノ酸配列は、(a)ないし(f)に記載の配列の少なくとも一つと、少なくとも40%または50%または60%または70%または80%または90%の一致を有し、INSP163の生物活性を保持している］、または、
h) アミノ酸配列中の任意の変化が(a)ないし(f)に記載のアミノ酸配列に対する保存的アミノ酸置換であり、INSP163の生物活性を保持している、(a)ないし(f)のいずれかのムテイン、または、
i) (a)ないし(h)のいずれかの、塩もしくはイソ型、融合蛋白、機能的誘導体、活性画分または循環的に順序を変えた誘導体、
より成る群から選ばれるポリペプチドを含む、癌および／または筋骨格／結合組織疾患の治療および／または予防のための医薬組成物。
【請求項２】
a) 配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号13、配列番号15、配列番号17、配列番号19、配列番号21、配列番号23、配列番号25、配列番号27、配列番号29、配列番号31、配列番号33もしくは配列番号35のいずれかに開示される核酸配列、または、
b) 中等度のストリンジェント条件または高度のストリンジェント条件下で、(a)の核酸配列の相補体にハイブリダイズする核酸配列、または、
c) (a)または(b)のいずれかの核酸配列［ここで、この核酸配列は、配列番号2、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号10、配列番号12、配列番号14、配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22、配列番号24、配列番号26、配列番号28、配列番号30、配列番号32、配列番号34もしくは配列番号36に記載のアミノ酸配列に対する保存的アミノ酸置換を有するアミノ酸配列をコードしている］、
より成る群から選ばれる核酸を含む、癌および／または筋骨格／結合組織疾患の治療および／または予防のための医薬組成物。
【請求項３】
ポリペプチドが配列番号30の残基43および／または281でグリコシル化されている、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
融合蛋白が免疫グロブリン(Ig)融合を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
Ig融合がFc融合である、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
機能的誘導体が1またはそれ以上の官能基に結合した少なくとも1個の部分を含み、その官能基が該アミノ酸残基上の1またはそれ以上の側鎖として存在する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
当該部分がポリエチレン部分である、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
核酸分子が発現ベクター中に含まれる、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項９】
ベクターが遺伝子治療ベクターである、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
同時に、連続して、又は別々に使用するためにインターフェロンをさらに含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記インターフェロンが、インターフェロン-βである、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
癌および／または筋骨格／結合組織疾患の治療および／または予防のための医薬組成物または薬物を製造するための、細胞中で請求項1に記載のポリペプチドの内因性産生を誘導および／または増強するためのベクターの使用。
【請求項１３】
癌および／または筋骨格／結合組織疾患の治療および／または予防のための医薬組成物または薬物を製造するための、請求項2に記載の核酸分子を含む細胞の使用。
【請求項１４】
癌および／または筋骨格／結合組織疾患の治療および／または予防のための医薬組成物または薬物を製造するための、請求項1に記載のポリペプチドを発現する細胞の使用。
【請求項１５】
薬物または医薬組成物が、同時、連続的、または個別的使用のためにインターフェロンをさらに含む、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１６】
インターフェロンがインターフェロン-βである、請求項15に記載の使用。
【請求項１７】
薬物または医薬組成物が、同時、連続的、または個別的使用のために腫瘍壊死因子(TNF)アンタゴニストをさらに含む、請求項１又は２に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
TNFアンタゴニストがTBP Iおよび／またはTBP IIである、請求項17に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
薬物または医薬組成物が、同時、連続的、または個別的使用のために抗癌剤および／または抗関節炎剤をさらに含む、請求項１-１１、１７及び１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
抗癌剤が、シスプラチンおよびカルボプラチンのような白金化合物、ビノレルビン、ビンクリスチン、およびビンブラスチンのようなビンカアルカロイド、ドセタキセルおよびパクリタキセルのようなタキシン類、または種々のトポイソメラーゼインヒビターより成る群から選ばれる、請求項19に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
抗関節炎剤が、NSAID、アセトアミノフェン、イブプロフェン、COX-2インヒビター(コキシブ)、プレジゾンのようなコルチコステロイド、ヒアルロン酸、ヒアルガンまたはARTZより成る群から選ばれる、請求項19に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
癌が、血液およびリンパ系に由来する癌、皮膚癌、消化器系の癌、泌尿器系の癌、乳癌、卵巣癌、婦人科系癌、絨毛癌、肺癌、脳腫瘍、骨腫瘍、カルチノイド腫瘍、鼻咽頭癌、後腹膜肉腫、軟組織腫瘍、甲状腺癌、原発不明癌、皮膚、乳房、結腸、前立腺、腎臓、甲状腺、胃、頸部、直腸、精巣、および骨の原発性癌からの転移ならびにメラノーマからの転移である、請求項１〜１１及び１７〜２１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
肺癌が、気管支原性癌、気管支カルチノイド、軟骨性過誤腫(良性)、孤立性リンパ腫、肉腫、多病巣性リンパ腫、扁平上皮癌、未分化小細胞癌、未分化大細胞癌、腺癌、気管支肺胞癌または非小細胞肺癌である、請求項22に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
筋骨格／結合組織疾患が、骨および関節の腫瘍、びまん性結合組織疾患、骨粗鬆症、脊椎炎に随伴する関節炎、骨のパジェット病、変形性関節症(OA)および神経原性関節障害、非関節性リウマチ、虚血壊死、一般的な足および足首の障害、骨および関節の感染症、一般的な手の障害、結晶誘発性病態または一般的なスポーツ障害である、請求項１〜１１及び１７〜２３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
変形性関節症が、原発性(特発性)OA、例えば汎発性特発性骨増殖症、膝蓋軟骨軟化症、もしくは肥大性肺性骨関節症；または、先天的な関節異常；遺伝的欠陥；感染性、代謝性、内分泌性、および神経傷害性疾患；硝子軟骨の正常な構造および機能を変化させる疾患、例えば関節リウマチもしくはRA、痛風および軟骨石灰化症；または硝子軟骨もしくは周囲組織への外傷、骨折、から誘導される二次的OAから選ばれる、請求項24に記載の医薬組成物。