【手続補正書】
【提出日】平成20年12月8日(2008.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  哺乳動物において自己免疫疾患を治療するために、治療上有効な量のＢ細胞枯渇抗体と組合せて使用する、抗ＣＤ４０Ｌ抗体、抗Ｂ７．１（ＣＤ８０）抗体、抗Ｂ７．２（ＣＤ８６）抗体、抗ＣＤ４０抗体及び抗ＣＤ４抗体からなる群から選択される治療上有効な量の免疫調節性抗体を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物及び前記Ｂ細胞枯渇抗体を、別々又は組み合わせて、及びいずれの順序で投与することができる、上記医薬組成物。
【請求項２】  哺乳動物において自己免疫疾患を治療するために、治療上有効な量のＢ細胞枯渇抗体と組合せて使用する、抗ＣＤ４０Ｌ抗体、抗Ｂ７．１（ＣＤ８０）抗体、抗Ｂ７．２（ＣＤ８６）抗体、抗ＣＤ４０抗体及び抗ＣＤ４抗体からなる群から選択される治療上有効な量の免疫調節性抗体を含む医薬組成物のキットであって、前記医薬組成物及び前記Ｂ細胞枯渇抗体を、別々又は組み合わせて、及びいずれの順序で投与することができる、上記医薬組成物のキット。
【請求項３】  Ｂ細胞枯渇抗体が、ＣＤ１０、ＣＤ１９、ＣＤ２０、ＣＤ２１、ＣＤ２２、ＣＤ２３、ＣＤ２４、ＣＤ３７、ＣＤ５３、ＣＤ７２、ＣＤ７３、ＣＤ７４、ＣＤｗ７５、ＣＤｗ７６、ＣＤ７７、ＣＤｗ７８、ＣＤ７９ａ、ＣＤ７９ｂ、ＣＤ８０（Ｂ７．１）、ＣＤ８１、ＣＤ８２、ＣＤ８３、ＣＤｗ８４、ＣＤ８５及びＣＤ８６（Ｂ７．２）からなる群から選択される抗原と結合する抗体から選択される、請求項１又は２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項４】  免疫調節性抗体が抗ＣＤ４０Ｌ抗体又は抗Ｂ７抗体である、請求項１又は２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項５】  免疫調節性抗体が、抗ＣＤ４０Ｌ抗体であって、Ｂ細胞枯渇抗体がＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ１９、ＣＤ２３又はＣＤ３７と結合する、請求項４に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項６】  免疫調節性抗体が、抗Ｂ７．１抗体又は抗Ｂ７．２抗体であって、Ｂ細胞枯渇抗体がＣＤ１９、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ２３、又はＣＤ３７と結合する、請求項４に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項７】  医薬組成物をＢ細胞枯渇抗体の前に投与する、請求項１又は２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項８】  医薬組成物をＢ細胞枯渇抗体の後に投与する、請求項１又は２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項９】  医薬組成物とＢ細胞枯渇抗体を組み合わせて投与する、請求項１又は２に記載の上記医薬組成物又はそのキット。
【請求項１０】  乾癬；皮膚炎；全身性強皮症及び硬化症；炎症性腸疾患に伴う反応；クローン病；潰瘍性大腸炎；呼吸窮迫症候群；成人呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）；皮膚炎；髄膜炎；脳炎；ブドウ膜炎；大腸炎；糸球体腎炎；アレルギー状態；湿疹；喘息；Ｔ細胞の浸潤及び慢性炎症反応を含む状態；アテローム性動脈硬化症；白血球接着不全；慢性関節リウマチ；全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）；糖尿病；多発性硬化症；レイノー症候群；自己免疫性甲状腺炎；アレルギー性脳脊髄炎；シェーグレン症候群；若年性糖尿病；サイトカイン及びＴリンパ球によって媒介される急性及び遅延型過敏症に伴う免疫応答；結核；サルコイドーシス；多発性筋炎；肉芽腫症；血管炎；悪性貧血（アジソン病）；白血球血管外遊出に関わる疾患；中枢神経系（ＣＮＳ）炎症性障害；多臓器損傷症候群；溶血性貧血；重症筋無力症；抗原−抗体複合体媒介性疾患；抗糸球体基底膜疾患；抗リン脂質症候群；アレルギー性神経炎；グレイヴス病；ランバート・イートン筋無力症候群；水疱性類天疱瘡；天疱瘡；自己免疫性多腺性内分泌障害；ライター病；スティフマン症候群；ベーチェット病；巨細胞性動脈炎；免疫複合体性腎炎；ＩｇＡ腎症；ＩｇＭ多発神経障害；特発性血小板減少性紫斑病（ＩＴＰ）及び自己免疫性血小板減少症、及び卵巣炎からなる群から選択される自己免疫疾患を治療するための、請求項１又は２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項１１】  治療する前記哺乳動物がヒトである、請求項１又は２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項１２】  Ｂ細胞枯渇抗体と組み合わせて使用するための免疫調節性抗体が複合しておらず、該Ｂ細胞枯渇抗体もまた複合していない、請求項４に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項１３】  免疫調節性抗体がヒト化抗ヒトＣＤ４０Ｌ抗体、ヒト抗ＣＤ４０Ｌ抗体、ヒト化坑ヒトＢ７．１抗体及びヒト抗ヒトＢ７．１抗体からなる群から選ばれ、該免疫調節性抗体がキメラヒト化抗ＣＤ２０抗体及びキメラヒト抗ＣＤ２０抗体からなる群から選ばれるＢ細胞枯渇抗体と組み合わせて用いられる、請求項５に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項１４】  細胞毒性剤と複合しているＢ細胞枯渇抗体と組み合わせて使用される、請求項１又は２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項１５】  放射性核種と複合しているＢ細胞枯渇抗体と組み合わせて使用される、請求項１３に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項１６】  放射性核種と複合しており、それがＹ２Ｂ８又は１３１Ｉ−Ｂ１であるＢ細胞枯渇抗体と組み合わせて使用される、請求項１５に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項１７】  医薬組成物を静脈内投与することができる、請求項１又は２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項１８】  医薬組成物を注入により投与することができる、請求項１又は２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項１９】  実質的に３７５ｍｇ／ｍ2未満の投与量を投与することができるＢ細胞枯渇抗体と組み合わせて使用される、請求項４に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項２０】  約２０ｍｇ／ｍ2から約２５０ｍｇ／ｍ2までの範囲である投与量を投与することができるＢ細胞枯渇抗体と組み合わせて使用される、請求項１９に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項２１】  約５０ｍｇ／ｍ2から約２００ｍｇ／ｍ2までの範囲である投与量を投与することができるＢ細胞枯渇抗体と組み合わせて使用される、請求項２０に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項２２】  初回量と、その後の続行量を投与することができ、続行量における抗体のｍｇ／ｍ2量が初回量における抗体のｍｇ／ｍ2量を上回る、請求項１又は２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項２３】  免疫性血小板減少性紫斑病（ＩＴＰ）である自己免疫疾患を治療するための、請求項７に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項２４】  慢性関節リウマチである自己免疫疾患を治療するための、請求項７に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項２５】  溶血性貧血である自己免疫疾患を治療するための、請求項７に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項２６】  クリオグロブリン血症又はクームス陽性貧血である溶血性貧血を治療するための、請求項２２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項２７】  血管炎である自己免疫疾患を治療するための、請求項７に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項２８】  Ｂ細胞枯渇抗ＣＤ２０抗体と組み合わせて使用される、免疫調節性抗体が抗Ｂ７．１抗体である、請求項１又は２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項２９】  容器並びにその中に含まれる１つ又はいくつかの組成物を含み、少なくとも１つの組成物はＢ細胞枯渇抗体を含み、少なくとももう１つの組成物は抗ＣＤ４０Ｌ又は抗Ｂ７．１又は抗Ｂ７．２抗体を含み、さらに組成物のユーザーに自己免疫疾患を有する又は自己免疫疾患に罹患しやすい患者を治療するように指示する添付文書を含む製品。
【請求項３０】  乾癬；皮膚炎；全身性強皮症及び硬化症；炎症性腸疾患に伴う反応；クローン病；潰瘍性大腸炎；呼吸窮迫症候群；成人呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）；皮膚炎；髄膜炎；脳炎；ブドウ膜炎；大腸炎；糸球体腎炎；アレルギー状態；湿疹；喘息；Ｔ細胞の浸潤及び慢性炎症反応を含む状態；アテローム性動脈硬化症；白血球接着不全；慢性関節リウマチ；全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）；糖尿病；多発性硬化症；レイノー症候群；自己免疫性甲状腺炎；アレルギー性脳脊髄炎；シェーグレン症候群；若年性糖尿病；サイトカイン及びＴリンパ球によって媒介される急性及び遅延型過敏症に伴う免疫応答；結核；サルコイドーシス；多発性筋炎；肉芽腫症；血管炎；悪性貧血（アジソン病）；白血球血管外遊出に関わる疾患；中枢神経系（ＣＮＳ）炎症性障害；多臓器損傷症候群；溶血性貧血；重症筋無力症；抗原−抗体複合体媒介性疾患；抗糸球体基底膜疾患；抗リン脂質症候群；アレルギー性神経炎；グレイヴス病；ランバート・イートン筋無力症候群；水疱性類天疱瘡；天疱瘡；自己免疫性多腺性内分泌障害；ライター病；スティフマン症候群；ベーチェット病；巨細胞性動脈炎；免疫複合体性腎炎；ＩｇＡ腎症；ＩｇＭ多発神経障害；特発性血小板減少性紫斑病（ＩＴＰ）及び自己免疫性血小板減少症、及び卵巣炎からなる群から選択される自己免疫疾患を治療するための、請求項２９に記載の製品。
【請求項３１】  多発性硬化症を治療するために、実質的なＢ細胞枯渇活性を有する抗ＣＤ２０抗体を組み合わせて使用する、抗Ｂ７．１抗体、抗Ｂ７．２抗体及び抗ＣＤ４０Ｌ抗体からなる群から選ばれる免疫調節性抗体を含む医薬組成物又はそのキットであって、前記医薬組成物及び抗ＣＤ２０抗体を、別々又は組み合わせて、及びいずれかの順序で投与することができる、上記医薬組成物又はそのキット。
【請求項３２】  特発性血小板減少性紫斑病を治療するために、実質的なＢ細胞枯渇活性を有する抗ＣＤ２０抗体を組み合わせて使用する、抗Ｂ７．１抗体、抗Ｂ７．２抗体及び抗ＣＤ４０Ｌ抗体からなる群から選ばれる免疫調節性抗体を含む医薬組成物又はそのキットであって、前記医薬組成物及び抗ＣＤ２０抗体を、別々又は組み合わせて、及びいずれかの順序で投与することができる、上記医薬組成物又はそのキット。
【請求項３３】  狼蒼を治療するために、実質的なＢ細胞枯渇活性を有する抗ＣＤ２０抗体を組み合わせて使用する、抗Ｂ７．１抗体、抗Ｂ７．２抗体及び抗ＣＤ４０Ｌ抗体からなる群から選ばれる免疫調節性抗体を含む医薬組成物又はそのキットであって、前記医薬組成物及び抗ＣＤ２０抗体を、別々又は組み合わせて、及びいずれかの順序で投与することができる、上記医薬組成物又はそのキット。
【請求項３４】  糖尿病を治療するために、実質的なＢ細胞枯渇活性を有する抗ＣＤ２０抗体を組み合わせて使用する、抗Ｂ７．１抗体、抗Ｂ７．２抗体及び抗ＣＤ４０Ｌ抗体からなる群から選ばれる免疫調節性抗体を含む医薬組成物又はそのキットであって、前記医薬組成物及び抗ＣＤ２０抗体を、別々又は組み合わせて、及びいずれかの順序で投与することができる、上記医薬組成物又はそのキット。
【請求項３５】  慢性関節リウマチを治療するために、実質的なＢ細胞枯渇活性を有する抗ＣＤ２０抗体を組み合わせて使用する、抗Ｂ７．１抗体、抗Ｂ７．２抗体及び抗ＣＤ４０Ｌ抗体からなる群から選ばれる免疫調節性抗体を含む医薬組成物又はそのキットであって、前記医薬組成物及び抗ＣＤ２０抗体を、別々又は組み合わせて、及びいずれかの順序で投与することができる、上記医薬組成物又はそのキット。
【請求項３６】  乾癬を治療するために、実質的なＢ細胞枯渇活性を有する抗ＣＤ２０抗体を組み合わせて使用する、抗Ｂ７．１抗体、抗Ｂ７．２抗体及び抗ＣＤ４０Ｌ抗体からなる群から選ばれる免疫調節性抗体を含む医薬組成物又はそのキットであって、前記医薬組成物及び抗ＣＤ２０抗体を、別々又は組み合わせて、及びいずれかの順序で投与することができる、上記医薬組成物又はそのキット。
【請求項３７】  甲状腺炎を治療するために、実質的なＢ細胞枯渇活性を有する抗ＣＤ２０抗体を組み合わせて使用する、抗Ｂ７．１抗体、抗Ｂ７．２抗体及び抗ＣＤ４０Ｌ抗体からなる群から選ばれる免疫調節性抗体を含む医薬組成物又はそのキットであって、前記医薬組成物及び抗ＣＤ２０抗体を、別々又は組み合わせて、及びいずれかの順序で投与することができる、上記医薬組成物又はそのキット。
【請求項３８】  皮膚炎を治療するために、実質的なＢ細胞枯渇活性を有する抗ＣＤ２０抗体を組み合わせて使用する、抗Ｂ７．１抗体、抗Ｂ７．２抗体及び抗ＣＤ４０Ｌ抗体からなる群から選ばれる免疫調節性抗体を含む医薬組成物又はそのキットであって、前記医薬組成物及び抗ＣＤ２０抗体を、別々又は組み合わせて、及びいずれかの順序で投与することができる、上記医薬組成物又はそのキット。
【請求項３９】  炎症性腸疾患を治療するために、実質的なＢ細胞枯渇活性を有する抗ＣＤ２０抗体を組み合わせて使用する、抗Ｂ７．１抗体、抗Ｂ７．２抗体及び抗ＣＤ４０Ｌ抗体からなる群から選ばれる免疫調節性抗体を含む医薬組成物又はそのキットであって、前記医薬組成物及び抗ＣＤ２０抗体を、別々又は組み合わせて、及びいずれかの順序で投与することができる、上記医薬組成物又はそのキット。
【請求項４０】  合成免疫抑制剤をさらに組み合わせて使用する、請求項１又は２に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項４１】  シクロスポリン又はＦＫ５０６である合成免疫抑制剤をさらに組み合わせて使用する、請求項４０に記載の医薬組成物又はそのキット。
【請求項４２】  自己抗体を標的とする抗体をさらに組み合わせて使用する、請求項４０に記載の医薬組成物又はそのキット。