(57)【要約】  修正コネクタは、複数の椎骨に固定された予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成される。新しい脊椎固定ロッドは、予め固定された椎骨に対して尾側及び／又は頭側にある椎骨に埋め込まれて固定することができる。【選択図】      図１１Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の椎骨に固定された予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成された修正コネクタであって、
第１のヘッド及び前記第１のヘッドの中に延びる第１のロッド受け取りチャンネルと、第２のヘッド及び前記第２のヘッドの中に延びる第２のロッド受け取りチャンネルとを有する本体であって、各チャンネルがそこに固定要素を受け取って固定するように構成された前記本体、
を備えることを特徴とする修正コネクタ。
【請求項２】
前記本体は、アンカーシート本体を含むことを特徴とする請求項１に記載の修正コネクタ。
【請求項３】
前記アンカーシート本体は、前記第１及び第２のヘッドのうちの少なくとも選択した一方の中に延びる開口部であって、前記選択したヘッドの中に延びる前記ロッド受け取りチャンネルに対して横断する方向に沿って延びる前記開口部を形成し、前記開口部は、骨アンカーを保持するように構成されることを特徴とする請求項２に記載の修正コネクタ。
【請求項４】
前記第１のロッド受け取りチャンネルは、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを受け取るように構成され、前記第２のロッド受け取りチャンネルは、前記新しい脊椎固定ロッドを前記ロッドが少なくとも１つの新しい椎骨の上で延びるように受け取るように構成されることを特徴とする請求項３に記載の修正コネクタ。
【請求項５】
前記開口部は、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドと作動的に整列していることを特徴とする請求項４に記載の修正コネクタ。
【請求項６】
前記開口部は、前記新しい脊椎固定ロッドと作動的に整列していることを特徴とする請求項４に記載の修正コネクタ。
【請求項７】
前記開口部は、前記脊椎固定ロッドの１つと整列しており、
修正コネクタが、前記整列した脊椎固定ロッドを前記骨アンカーに固定するように構成されたロッキングキャップを更に有する、
ことを特徴とする請求項４に記載の修正コネクタ。
【請求項８】
前記開口部を通って延びるように構成された前記骨アンカーを更に有し、
前記骨アンカーは、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドによって固定された前記椎骨及び前記少なくとも１つの新しい椎骨のうちの一方と係合するように構成されたシャフトと、前記開口部に保持されるように構成されたヘッドとを有する、
ことを特徴とする請求項７に記載の修正コネクタ。
【請求項９】
前記第２のロッド受け取りチャンネルは、前記第１のロッド受け取りチャンネルに対して横方向にオフセットされることを特徴とする請求項４に記載の修正コネクタ。
【請求項１０】
前記第２のヘッドは、前記第１のヘッドに対して横方向にオフセットされることを特徴とする請求項９に記載の修正コネクタ。
【請求項１１】
前記第１及び第２のロッド受け取りチャンネルは、整列することを特徴とする請求項４に記載の修正コネクタ。
【請求項１２】
各ヘッドは、それぞれの椎骨向き内面及び対向する外面、前記内面及び外面の間に延びる少なくとも１つの側面、及び上位端面及び下位端面を形成し、前記端面は、前記内面及び外面の間に延びることを特徴とする請求項４に記載の修正コネクタ。
【請求項１３】
前記第１のロッド受け取りチャンネルは、前記第１のヘッドの前記端面の１つの中に延び、前記第２のロッド受け取りチャンネルは、前記第２のヘッドの前記端面の１つの中に延びることを特徴とする請求項１２に記載の修正コネクタ。
【請求項１４】
前記第１及び第２のロッド受け取りチャンネルの少なくとも一方は、それぞれ前記第１及び第２のヘッドの前記外面の中に延びることを特徴とする請求項１３に記載の修正コネクタ。
【請求項１５】
前記第１及び第２のロッド受け取りチャンネルの少なくとも一方は、それぞれ前記第１及び第２のヘッドの前記内面の中に延びることを特徴とする請求項１３に記載の修正コネクタ。
【請求項１６】
前記第１及び第２のロッド受け取りチャンネルの少なくとも一方は、それぞれ前記第１及び第２のヘッドの前記少なくとも一方の側面の１つの中に延びることを特徴とする請求項１３に記載の修正コネクタ。
【請求項１７】
前記アンカーシート本体が、前記骨アンカーが前記第１のヘッドを前記新しい椎骨に締結した後に前記骨アンカーの周りにある一定の角度を通して回転して前記予め埋め込まれたロッドを前記第１のロッド受け取りチャンネルの中に配置するように構成されるように、前記第１のロッド受け取りチャンネルは、前記第１のヘッドの前記少なくとも１つの側面の中に延び、かつ前記開口部は、前記第２のヘッドの前記内面の中に延びることを特徴とする請求項１６に記載の修正コネクタ。
【請求項１８】
前記本体は、第１の本体であり、
修正コネクタが、
第３のヘッドと前記第３のヘッドの中に延びる第３のロッド受け取りチャンネルとを形成する第２の本体であって、前記第３のロッド受け取りチャンネルが、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを受け取るように構成され、その接続部分が、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに対して角度的にオフセットされた方向に延びる前記第２の本体と、
前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに対して実質的に平行な方向に前記第２の本体から延び、かつ前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに対して横方向にオフセットされたリンケージと、
を更に有し、
前記第１のロッド受け取りチャンネルは、前記新しい脊椎固定ロッドが少なくとも１つの新しい椎骨の上で延びるように前記新しい脊椎固定ロッドを受け取るように構成され、前記第２のロッド受け取りチャンネルは、前記リンケージを受け取るように構成される、
ことを特徴とする請求項３に記載の修正コネクタ。
【請求項１９】
前記第２の本体及び各ヘッドは、それぞれの椎骨向き内面及び対向する外面、前記内面及び外面の間に延びる少なくとも１つの側面、及び上位端面及び下位端面を形成し、前記端面は、前記内面及び外面の間に延びることを特徴とする請求項１８に記載の修正コネクタ。
【請求項２０】
前記第３のロッド受け取りチャンネルは、前記第２の本体の前記端面の一方の中に延びることを特徴とする請求項１９に記載の修正コネクタ。
【請求項２１】
前記第３のロッド受け取りチャンネルは、更に、前記第２の本体の前記内面の中に延びることを特徴とする請求項２０に記載の修正コネクタ。
【請求項２２】
前記第３のロッド受け取りチャンネルは、更に、前記第２の本体の前記外面の中に延びることを特徴とする請求項２０に記載の修正コネクタ。
【請求項２３】
前記第３のロッド受け取りチャンネルは、更に、前記第２の本体の前記少なくとも１つの側面の中に延びることを特徴とする請求項２０に記載の修正コネクタ。
【請求項２４】
前記第１のロッド受け取りチャンネルは、前記第２のロッド受け取りチャンネルに隣接して配置されることを特徴とする請求項１８に記載の修正コネクタ。
【請求項２５】
前記第１のロッド受け取りチャンネルは、前記第２のロッド受け取りチャンネルと整列することを特徴とする請求項１８に記載の修正コネクタ。
【請求項２６】
前記第２の本体は、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに対して直角に延びることを特徴とする請求項１８に記載の修正コネクタ。
【請求項２７】
前記第１のロッド受け取りチャンネルは、第１の方向に沿って延び、かつ前記脊椎固定ロッドが前記第１の方向に沿って延びるように前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを保持するように構成され、前記ロッド受け取りチャンネルは、前記第１の方向に対して実質的に平行な方向に沿って延び、かつ前記新しい脊椎固定ロッドを保持するように構成され、
前記第２のロッド受け取りチャンネルは、前記第１の方向に対して角度的にオフセットされた第２の方向に沿って前記第１のロッド受け取りチャンネルからオフセットされる、
ことを特徴とする請求項１に記載の修正コネクタ。
【請求項２８】
前記第２の方向は、前記第１の方向に対して実質的に直角であることを特徴とする請求項２７に記載の修正コネクタ。
【請求項２９】
前記アンカーシート本体は、実質的にＳ字形であることを特徴とする請求項２７に記載の修正コネクタ。
【請求項３０】
前記アンカーシート本体は、椎骨向き内面及び対向する外面、前記内面及び外面の間に延びる１対の対向する側面、及び上位端面及び下位端面を形成し、前記端面は、前記内面と外面の間にかつ更に前記側面の間に延びることを特徴とする請求項２７に記載の修正コネクタ。
【請求項３１】
前記第１のロッドチャンネルは、前記内面の中に延びることを特徴とする請求項３０に記載の修正コネクタ。
【請求項３２】
前記第２のロッドチャンネルは、前記外面の中に延びることを特徴とする請求項３１に記載の修正コネクタ。
【請求項３３】
前記第１のロッドチャンネルは、前記側面の一方の中に延びることを特徴とする請求項３０に記載の修正コネクタ。
【請求項３４】
前記第１のロッドチャンネルは、前記外面の中に延びることを特徴とする請求項２０に記載の修正コネクタ。
【請求項３５】
前記第２のロッドチャンネルは、前記内面の中に延びることを特徴とする請求項３４に記載の修正コネクタ。
【請求項３６】
前記チャンネルに配置され、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドをそこに保持するように構成されたクランプを更に有することを特徴とする請求項２７に記載の修正コネクタ。
【請求項３７】
前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを前記第１のロッド受け取りチャンネルに固定するように構成された第１のロッキングキャップと、前記新しい脊椎固定ロッドを前記第２のロッド受け取りチャンネルに固定するように構成された第２のロッキングキャップとを更に有することを特徴とする請求項２７に記載の修正コネクタ。
【請求項３８】
脊椎固定ロッド修正コネクタキットであって、
複数の修正コネクタであって、各修正コネクタが、複数の椎骨に固定された予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成され、各修正コネクタが、第１のヘッド及び前記第１のヘッドの中に延びる第１のロッド受け取りチャンネルと第２のヘッド及び前記第２のヘッドの中に延びる第２のロッド受け取りチャンネルとを有する本体を備えた前記複数の修正コネクタ、
を有し、
前記複数の修正コネクタのうちの少なくとも１つの異なる修正コネクタが、前記複数の修正コネクタのうちの少なくとも別のものに対する差異を定める、
ことを特徴とするキット。
【請求項３９】
前記異なる修正コネクタは、対応するロッド受け取りチャンネルに対して横断する方向に沿って前記第１及び第２のヘッドのうちの少なくとも選択した一方の中に延びる開口部を有することを特徴とする請求項３８に記載のキット。
【請求項４０】
前記差異は、前記本体の形状を含むことを特徴とする請求項３８に記載のキット。
【請求項４１】
前記異なる修正コネクタの前記本体は、アンカーシート本体を含むことを特徴とする請求項３８に記載のキット。
【請求項４２】
前記差異は、前記ロッド受け取りチャンネルのうちの少なくとも一方の位置を含むことを特徴とする請求項３８に記載のキット。
【請求項４３】
前記修正コネクタの各々は、椎骨向き内面及び対向する外面、前記内面及び外面の間に延びる少なくとも１つの側面、及び上位端面及び下位端面を形成し、前記端面は、前記内面及び外面の間に延び、前記差異は、前記ロッド受け取りチャンネルの少なくとも一方が中に延びる前記表面の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項４２に記載のキット。
【請求項４４】
複数の椎骨に予め固定された脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを接続する方法であって、
第１のヘッド及び前記第１のヘッドの中に延びる第１のロッド受け取りチャンネルと第２のヘッド及び前記第２のヘッドの中に延びる第２のロッド受け取りチャンネルとを形成する本体を有する修正コネクタを準備する段階と、
前記予め固定された脊椎固定ロッドを前記第１のロッド受け取りチャンネルの中に配置する段階と、
前記新しい脊椎固定ロッドを前記第２のロッド受け取りチャンネルの中に配置する段階と、
前記新しい脊椎固定ロッドを前記複数の椎骨とは異なる少なくとも１つの椎骨に固定する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項４５】
前記第１の配置する段階は、前記第２の配置する段階の前に実行されることを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記第１の配置する段階は、前記第２の配置する段階の後に実行されることを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記第１及び第２のヘッドの一方を下に重なる椎骨に取り付ける段階を更に含むことを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
前記第１の配置する段階の前に、前記予め固定された脊椎固定ロッドを切断する段階を更に含むことを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
前記第１の配置する段階は、前記予め固定された脊椎固定ロッドを前記第１のロッド受け取りチャンネルの中に配置するために前記修正コネクタを回転させる段階を更に含むことを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項５０】
前記予め固定された脊椎固定ロッドを前記第１のロッド受け取りチャンネルの中に固定する段階と、
前記新しい脊椎固定ロッドを前記第２のロッド受け取りチャンネルの中に固定する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願への相互参照〕
本出願は、その全体が本明細書に説明するかのようにその開示が本明細書において引用により組み込まれる２００９年４月１５日出願の米国特許仮出願出願番号第６１／１６９，３３６号明細書の恩典を主張する。
【０００２】
本発明は、一般的に整形外科に関し、特に、既存の後方椎弓根スクリューアセンブリを追加レベルまで修正するためのインプラント及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
患者において後方椎弓根スクリュー及びロッド構成物を修正し及び／又は延ばすために存在する選択肢は限定されている。予め脊椎手術を受けた患者は、多くの場合に、隣接する脊椎レベルにおいて症状が現れ、これは、多くの場合に疼痛を引き起こして追加手術が必要である。そのような追加脊椎手術は、多くの場合に既存のハードウエア構成物を１つ又はそれよりも多くの追加脊椎レベルにおいて延ばす必要がある。そのような場合に、外科医は、備えるべき新しい脊椎レベルを含めて、その外科医が１）患者の既存のハードウエアと同じハードウエアを使用して構成物を延ばすことができるか、２）患者の既存のハードウエアの一部をそのまま残しながら異なるハードウエアを使用して構成物を延ばすことができるか、又は３）患者の既存のハードウエアの全てを取り外して既存のハードウエアを新しいハードウエアと置換することができるかを判断する必要がある。しかし、いくつかの欠点がこれらの手法を特徴付けている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
最初に、患者の既存のハードウエアは、Ｘ線又は蛍光透視法により識別する必要があり、識別した状態で、外科医は、ハードウエアの同じ形式及びモデルが病院に又は依然として市場で利用可能か否かを判断する必要がある。外科医はまた、一部の既存のハードウエアシステムが修正又は装着されるのがより困難であるので、自分の経験で自ら既存のハードウエアを修正するか及び／又は既存のハードウエアを新しいハードウエアに加えるかを判断する必要がある。これらの判断に基づいて、外科医は、新しいハードウエアを使用して修正することを判断することができる。外科医は、自分が選択したハードウエアを選択することができるが、既存のハードウエアと新しいハードウエアとの間で接続する必要があり、これは、殆どの場合、最も上位の椎弓根スクリューから脊椎固定ロッドを取り外すこと又は切断すること、それを新しい椎弓根スクリューで置換すること、及び構成物を延ばすことによって達成される。しかし、そのような技術は、以前は無症状であったある脊椎レベルを乱す場合があり、従って、以前は存在しなかった疼痛をもたらすという懸念が存在する。更に、多くの椎弓根スクリューシステムは、互いに互換性がなく、既存の構成物に加えるための新しいハードウエア選択肢を大幅に制限する。外科医が全ての既存のハードウエアを取り外し、既存のハードウエアを自分が選択した新しいハードウエアと置換するように判断する場合、外科医は、以前は無症状であった一部の脊椎レベルをここでもまた乱している。ハードウエアを加えて置換するためのこれらの選択肢の各々は、特に外科医が患者の既存のハードウエアを良く知らない場合に時間を浪費する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態によると、修正コネクタは、複数の椎骨に固定された予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成される。修正コネクタは、第１のヘッド及び第１のヘッドの中に延びる第１のロッド受け取りチャンネルと、第２のヘッド及び第２のヘッドの中に延びる第２のロッド受け取りチャンネルとを有する本体を含む。第１及び第２のチャンネルは、そこにそれぞれの固定要素を受け取るように構成される。
【０００６】
以上の要約並びに本出願の好ましい実施形態の以下の詳細説明は、添付の図面と共に読むとより良く理解されるであろう。本出願の修正コネクタデバイスを例示する目的のために、図面に好ましい実施形態が示されている。しかし、本出願は、示した配置及び手段通りには限定されないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ】予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに接続された複数の骨固定要素を含み、各々が椎骨に予め固定されるのが概略的に示されている一実施形態により構成された骨固定アセンブリの斜視図である。
【図１Ｂ】アンカーシート、骨アンカー、コレット、及びロッキングキャップを含む一実施形態により構成された図１Ａに示す骨固定要素の１つの斜視図である。
【図２】図１Ａに示す脊椎固定ロッドの斜視図である。
【図３】図１Ｂに示す骨アンカーの斜視図である。
【図４】図１Ｂに示すアンカーシートの斜視図である。
【図５Ａ】図１Ｂに示すロッキングキャップの分解斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示すロッキングキャップの上面図である。
【図５Ｃ】図５Ｂに示すロッキングキャップの側面断面図である。
【図６】図１Ｂに示すコレットの斜視図である。
【図７Ａ】椎弓根スクリューアセンブリを示すようにロッキングキャップが取り外された状態の線７Ａ−７Ａに沿った図１Ｂに示す骨固定要素の側面断面図である。
【図７Ｂ】アンカーシートを通して延びる脊椎固定ロッドとアンカーシートに固定されたロッキングキャップとを示す図７Ｂと類似の側面断面図である。
【図８Ａ】図１Ａに示す骨固定要素を組み立てる方法を示す概略図である。
【図８Ｂ】図１Ａに示す骨固定要素を組み立てる方法を示す概略図である。
【図８Ｃ】図１Ａに示す骨固定要素を組み立てる方法を示す概略図である。
【図８Ｄ】図１Ａに示す骨固定要素を組み立てる方法を示す概略図である。
【図９】予め固定された椎骨に対して複数の上位及び下位椎骨を示す図１Ａと類似の斜視図である。
【図１０Ａ】一実施形態により構成された修正コネクタの斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａに示す修正コネクタの上面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａに示す修正コネクタの端面図である。
【図１１Ａ】予め埋め込まれた固定ロッド切断を示す図９と類似の斜視図である。
【図１１Ｂ】新しい脊椎固定ロッドから予め埋め込まれた脊椎固定ロッドの間に固定された図１０に示す修正コネクタを含む修正コネクタシステムを示す図９と類似の斜視図である。
【図１２Ａ】図１１Ｂに示す修正コネクタの概略端面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａに示す修正コネクタの概略側面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａに示す修正コネクタの概略上面図である。
【図１３Ａ】代替的な実施形態により構成された修正コネクタの斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａに示す修正コネクタを予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに固定する方法を示す斜視図である。
【図１４Ａ】第１のコネクタ本体及び第２のコネクタ本体を含む別の代替的な実施形態により構成された修正コネクタの斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａに示す第１のコネクタ本体の概略上面図である。
【図１４Ｃ】代替的な実施形態により構成されたコネクタ本体を示す図１４Ｂと類似の概略上面図である。
【図１５Ａ】図１４Ａに示す第２のコネクタ本体の概略端面図である。
【図１５Ｂ】代替的な実施形態により構成された第２のコネクタ本体を示す図１５Ａと類似の概略上面図である。
【図１５Ｃ】別の代替的な実施形態により構成された第２のコネクタ本体を示す図１５Ｂと類似の概略正面図である。
【図１６Ａ】図１４Ａに示す修正コネクタシステムを組み立てる方法を示す概略図である。
【図１６Ｂ】図１４Ａに示す修正コネクタシステムを組み立てる方法を示す概略図である。
【図１６Ｃ】図１４Ａに示す修正コネクタシステムを組み立てる方法を示す概略図である。
【図１６Ｄ】図１４Ａに示す修正コネクタシステムを組み立てる方法を示す概略図である。
【図１７Ａ】代替的な実施形態により構成された図１４Ａに示す第２の修正コネクタ本体の斜視図である。
【図１７Ｂ】脊椎固定ロッドが取り外された状態の図１７Ａに示す第２の修正コネクタシステムの斜視図である。
【図１７Ｃ】予め埋め込まれた脊椎固定ロッドの挿入を示す図１７Ｂに示す第２の修正コネクタシステムの端面図である。
【図１７Ｄ】第２の修正コネクタ本体に固定された予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを示す図１７Ｃに示す第２の修正コネクタシステムの端面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下の説明では、便宜上の目的のみでいくつかの専門用語を使用する場合があり、これは何ら限定すると考えるべきではない。例えば、骨固定アセンブリ２０は、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素２２及び図１Ａに示すような４つの骨固定要素２２Ａ−Ｄを含む。図１Ｂに示すように、各骨固定要素２２は、軸線方向Ａに沿って垂直に及び軸線方向Ａに対して直角に延びる半径方向Ｒに沿ってほぼ水平に延びる。従って、半径方向Ｒは、縦方向Ｌ及び縦方向Ｌに対して直角に延びる横方向ＬＡを含む。「縦方向の」、「横方向の」という方向を示す用語は、水平に延びる時の骨固定アセンブリ２０に同様に適用することができ、かつ「横断方向の」という方向を示す用語は、垂直方向を意味することができることを認めるべきである。骨固定要素２２は、「上部の」及び「下部の」という方向を示す用語、並びにこれらの派生語が下端２３から上端２１の方向、及び上端２１から下端２３に向う方向をそれぞれ意味するように、上端又は後端２１及び下端又は下位端部２３を定める。
【０００９】
「内向きに」、「外向きに」、「上部の」、「下部の」、「遠位に」、及び「近位に」という単語は、骨固定アセンブリ２０及びその構成要素の幾何学的中心へ向う方向及びこれらから離れる方向をそれぞれ意味する。「前方の」、「後方の」、「上位の」、「下位の」という単語、並びに関連する単語及び／又は語句は、参照する人体の好ましい位置及び向きを示すものであり、限定することを意味するものではない。丸い構造は、本明細書で説明するように直径を定めるが、丸い構造は、直径に相対する代替の断面寸法を形成すると考えられる代替の（例えば、多角形の）構造と置換することができることを更に認めるべきである。本明細書で使用される場合「直径」という用語は、別に定めない限り全てのそのような修正を含むことを意図している。専門用語には、上記掲載した単語、これらの派生語、同様の趣旨の単語が含まれる。
【００１０】
方向を示す用語は、図示のような骨固定アセンブリ２０及びその構成要素の向きを参照して本明細書で使用されること、並びに骨固定アセンブリ２０及びその構成要素の実際の向きを使用中に変更することができることを認めるべきである。例えば、軸線方向は、垂直方向に沿って延びるように示されており、半径方向は、水平方向に沿って延びるように示されているが、様々な方向を包含する方向は、例えば、使用中の骨固定アセンブリ２０の望ましい向きに応じて使用中に異なる場合がある。従って、方向を示す用語は、非限定的な方式で単に明確さ及び便宜上のみの目的のために本明細書では使用される。
【００１１】
ここで図１Ａを参照すると、骨固定アセンブリ２０は、縦軸線Ｌに沿って延びる脊椎固定ロッド２４によって接続した骨固定要素２２Ａ−Ｄのような複数の骨固定要素を含む。骨固定要素２２Ａ−Ｄ各々は、対応する椎骨２７Ａ−Ｄ内に埋め込まれる（例えば、ねじ込まれる）骨アンカー３０を含む。別に定めない限り、骨固定アセンブリ２０及びその構成要素は、チタン−アルミニウム−ニオビウム合金（ＴＡＮ）、インプラント等級３１６Ｌステンレス鋼、又はあらゆる好ましい代替のインプラント等級材料から作ることができる。
【００１２】
図１Ａを引き続き参照すると、骨固定要素２２Ａ−Ｄは、例えば、腰部、胸部、又は頸部椎体の椎弓根部分における脊椎として以下に説明し、全体的に脊椎に埋め込むことができる。この点で、骨固定要素２２Ａ−Ｄがロッド２４によって接合される時に、アセンブリ２０は、椎骨の相対位置を固定する（２７Ａ−Ｄに概略的に示す）。従って、骨固定要素２２Ａ−Ｄは、脊椎固定要素又は椎弓根スクリューアセンブリと呼ぶことができ、脊椎固定ロッド２４は、脊椎固定ロッドと呼ぶことができ、骨固定アセンブリ２０は、脊椎固定アセンブリと呼ぶことができる。しかし、骨固定要素２０はまた、関節、長骨、又は手、顔、脚、四肢、頭蓋などのような骨の他の部分の固定のために使用することができることを認めるべきである。
【００１３】
図２に示すように、脊椎固定ロッド２４は、縦軸線Ｌに沿って細長く、形状が円筒形又は管状である本体２５を含む。縦軸線Ｌは、骨固定アセンブリが脊椎に固定される時に全体的に頭側−尾側方向に延びる。ロッド本体２５は、以下に限定されるわけではないが、中実本体、非中実本体、可撓性又は動的本体などを含むことができ、必要に応じてあらゆる代替の形状を取ることができる。従って、骨固定アセンブリ２０は、使用時には、あらゆる特定の脊椎固定ロッド２４に限定されないことを認めるべきである。
【００１４】
ここで図１Ｂを参照すると、骨固定アセンブリ２０の骨固定要素２２Ａ−Ｄをここで骨固定要素２２に関して説明する。特に、骨固定要素２２は、一般的に椎弓根スクリューアセンブリ７５及びロッキングキャップ３４を含む。椎弓根スクリューアセンブリ７５は、骨アンカーシート２６、アンカーシート２６の内側に配置されたコレット２８、コレット２８に取り付けられたヘッド部分３３（図３参照）を有する骨アンカー３０（ネジ式骨アンカーとして示す）を含むように示されている。ロッキングキャップ３４は、コレット２８の上方の位置でアンカーシート２６に装着され、従って、脊椎固定ロッド２４は、コレット２８とロッキングキャップ３４の間に配置されて図示のように形成されたロッドスロット３６に位置する。
【００１５】
図３も参照すると、骨アンカー３０は、その上端で拡大湾曲ヘッド３３に結合された雄ネジシャフト３１を含む骨スクリュー又は椎弓根スクリューとして構成される。シャフト３１は、回転の中心軸Ｂに沿って軸線方向に延び、椎骨２７のような下に重なる骨と係合するようにあらゆる好ましい直径、長さ、及びネジ設計を定めることができる。代替的に、シャフト３１は、必要に応じてピン又はくぎを形成するようにネジを取り外すことができる。従って、当業者は、骨アンカー３０が、あらゆる特定のタイプのシャフト３１に限定されないことを認めるであろう。骨アンカー３０はまた、開口部が、必要に応じてアンカーに隣接する材料の抽出中のアンカーの半径方向側面から中心中空チャンネルに流体を注入又は引き込み中にカニューレシャフトの中心中空チャンネルから半径方向外向きに延びて流体を骨アンカー３０から押し出すように、カニューレ挿入式及び有窓にすることができる。
【００１６】
骨アンカー３０は、シャフト３１とヘッド３３の間に接続された垂直に延びるネック３５を更に含む。ネック３５は、軸Ｂに対して平行な方向に軸線方向に延びるように示されており、ヘッド３３の直径よりも小さいネック直径を形成する外側ネック面３７を含む。
【００１７】
ヘッド３３は、半球面曲率のような少なくとも部分的に球面曲率を形成することができ、又は代替的に以下により詳細に説明するようにコレット２８に対して回転を促進するように必要に応じてあらゆる好ましい曲率を形成することができる。ヘッド３３はまた、骨アンカー３０を回転させて椎骨２７又は他の下に重なる骨表面と係合状態になるように構成されたネジ回しのような駆動ツールの対応する先端を受け取るように構成された駆動面３９を含む。駆動面３９は、六角形、星駆動パターン、「フィリップス」ヘッドパターン、ネジ回しのためのスロット、ネジ式駆動ポストの対応するネジを受け取るように構成されたネジ、又は必要に応じてあらゆる好ましい駆動ツール係合構造を形成することができる。
【００１８】
ここで図４を参照すると、アンカーシート２６は、骨固定要素が下に重なる椎骨に埋め込まれる時に全体的に前方−後方に延びる軸線方向軸Ａに沿って中心に延びるほぼ円筒管状本体として説明することができるアンカーシート本体３８を含む。本体３８は、基部４０及び基部４０から延びる（図示の向きの上方に）１対の離間した対向するアーム４２を含む。アーム４２は、実質的に同一に又は同一に構成することができる。アーム４２は、本体３８の上端でもある対応する上端４６を形成して上部開口部４８を形成する。基部４０は、本体３８の下端でもある下端５０を形成して下部開口部５２を形成する。本体３８は、下部開口部５２から上部開口部４８に延びる軸線方向ボア５４を形成する。
【００１９】
本体３８は、対向する支持壁５６及び支持壁５６間に接続された１対の離間した対向するスペーサ壁５８を含む。支持壁５６は、実質的に同一に又は同一に構成することができ、スペーサ壁５８は、同様に実質的に同一に又は同一に構成することができる。アーム４２は、それぞれの支持壁５６から延びて上がり、望むように成形することができる。図示のように、アーム４２は、アンカーシート２６と交差する対称面を通過する円弧の軸を有する弓形である。各アーム４２は、６０°から１５０°例えば、約９０°のような１８０°未満のアーム４２の軸の周りを周方向に延びる。例えば、各アーム４２は、その軸の周りで周方向に９０．５°延びることができる。
【００２０】
従って、間隙Ｇは、アーム４２の隣接する周方向外端間で周方向に延びる。対向する間隙Ｇは、軸線方向ボア５３と整列する。アーム４２は、間隙Ｇが、軸線方向ボア５４の整列部分と共に、脊椎固定ロッド２４が骨固定要素２２を通って延びるように脊椎固定ロッド２４を受け取るような大きさにされかつそのように構成されたロッド受け取りチャンネル３６を形成する。従って、間隙Ｇは、縦方向に整列する。脊椎固定ロッド２４は、従って、対向する間隙Ｇ及び軸線方向ボア５４を通って延びることができる。アーム４２は、内面及び外面６０及び６２をそれぞれ半径方向に形成する。内面６０は、ここで以下に説明するようにネジ６２を形成し、ロッキングキャップ３４をネジで受け取るように構成される。
【００２１】
特に、図５Ａ−Ｃを参照すると、ロッキングキャップ３４は、セットスクリュー６４及びセットスクリュー６４に作動的に結合されたサドル６６として示されている。セットスクリュー６４は、アーム４２の内面６０上に形成されたネジ６２とネジで係合するように構成された雄ネジ６８を有するほぼ円筒形セットスクリュー本体６５を含む。一実施形態によると、ネジ６８及び６２は、骨固定要素２２の軸Ａに対してある角度を形成する傾斜荷重フランクを組み込むことができる。荷重フランクは、ネジの上面及びネジの底面が収束するように収束することができる。角度は、０度（０°）から３０度（３０°）とすることができ、一実施形態では、約５度（５°）とすることができる。当業者は、ネジが、必要に応じてあらゆる代替の形態を取ることができ、負の荷重ネジ、直角ネジ、のこ歯ネジなどを含むことを認めるであろう。
【００２２】
雄ネジ式セットスクリュー６４は、一般的に、脊椎固定ロッド２４が、ロッキングキャップ３４の係合前に本体３８内で完全に縮小するか又は着座する必要がないように、脊椎固定ロッド２４をアンカーシート本体３８に挿入する時に可撓性を提供する。セットスクリュー６４は、脊椎固定ロッド２４に対してアンカーシート２６内で締め付けられるように構成される。ロッキングキャップ３４は、以下に限定されるわけではないが、雄ネジ式キャップ、４分の１回転又は部分回転ロッキングキャップ、ツーピーススクリューセットなどを含むこの目的に対して必要に応じて構成することができる。
【００２３】
セットスクリュー６４は、スクリュー６４の上端内に垂直に下方に延びる内部凹部として設けられた駆動面７０を含むように示されている。駆動面は、セットスクリュー６４を別のシート本体３８上にネジで固定するために、対応する駆動ツールと協働するように構成されたあらゆる好ましい形状を有する。駆動面７０は、必要に応じてあらゆる形状、例えば、外部六角形、星駆動パターン、「フィリップス」ヘッドパターン、ネジ回しのためのスロット、対応するネジ式ポストのためのネジ切りなどを形成することができる。
【００２４】
図５Ａ−Ｃを引き続き参照すると、サドル６６は、サドル本体７２の下端内に上方に延びる横断方向凹部７４を有するサドル本体７２を含む。凹部７４は、凹部７４が、ロッド接触面７６において脊椎固定ロッド２４を受け取るように構成されるように、縦方向に延びる軸の周りに延びる丸い面を形成することができる。ロッド接触面７６は、例えば、ギザギザ、ビーズブラスト、溝、又は表面粗度を増大させて強度によりロッドプッシュを強化する他のテクスチャ加工仕上げのような粗さを加える望ましい表面仕上げを含むことができる。
【００２５】
サドル６６は、接着、機械的締結などを含むあらゆる望ましい方式でセットスクリュー６４に結合することができる。図示の実施形態では、サドル６６は、サドル本体７２から上方に中心に延びるステム７８を含む。ステム７８は、セットスクリュー本体６５の下端内に垂直に延びる中心ボア３２で受け取るように構成され、リベット８０又は他の同様のファスナで中心ボア内に締結することができる。従って、サドル６６は、例えば、ロッキングキャップ３４が脊椎固定ロッド２４に対して締め付けられている時に、セットスクリュー６４がアンカーシート２６に対して回転しているとサドル６６が脊椎固定ロッド２４と自己整列することができるように、セットスクリュー６４に対して回転可能である。
【００２６】
再度図４を参照すると及び上述のように、アンカーシート本体３８は、１対の離間した対向する支持壁５６及び支持壁５６間に接続された１対の離間した対向するスペーサ壁５８を含む。アーム４２は、スペーサ壁５８がアーム４２間に配置されるようにそれぞれの支持壁５６から上方に延びる。スペーサ壁５８の各々は、望むように成形することができる対向する上端８４及び下端８２を形成する。上端８４は、アーム４２の上端８４及び周方向外端が、隣接して全体的に間隙Ｇを通して水平図でＵ字形を形成するように、図示の実施形態のように丸い。従って、上端８４は、間隙Ｇの下端を形成する。
【００２７】
上端８４は、上端８４が使用中に脊椎固定ロッド２４を受け取って係合するように、脊椎固定ロッド２４の外面にほぼ適合するように成形することができる。代替的に、上端８４は、以下でより詳細に説明するように、コレット２８が使用中に脊椎固定ロッド２４を支持するように、コレット２８の上面より僅かに下に離間することができる。
【００２８】
支持壁５６の各々は、対向する内面及び外面８６及び８８を形成する。支持壁５６及びスペーサ壁５８は、アーム４２から下向き方向に中心軸Ａの方向に内向きに張り出し、それぞれの下端９０で終端する。下端９０にある対向する支持壁５６及びスペーサ壁５８の内面８６は、これらの間にアーム４２の対向する半径方向に対向する内面６０間の距離よりも短い距離Ｄを形成する。距離Ｄは、骨アンカー３０のヘッド３３の直径よりも小さく又は大きくすることができる。内面８６は、下向き方向に沿って中心軸Ａの方向に及び互いの方向に半径方向内向きに張り出し、それぞれの当接壁９２を形成する最も下の及び最も内側の面に各々接続される。
【００２９】
図４Ｂ及び７Ａも参照すると、各当接壁９２は、骨アンカー３０がアンカーシート２６に配置される時に、当接壁９２が、外側ネック面３７の対向する側面として示される骨アンカーの対向する当接面と当接するように構成されるように、実質的にネック３５の直径に等しいこれらの間にある距離を次に形成するそれぞれの内側当接面９３を形成する。従って、当接壁９２は、望ましい平面においてアンカーシート２６に対して骨アンカー３０が回転するのを防止するか又は制限することができる。
【００３０】
ここで図６を参照すると、コレット２８は、ロッドがロッド受け取りチャンネル３６内で受け取られる時に、脊椎固定ロッド２４の少なくとも一部分と接触するか又はこれを支持するような大きさにされかつそのように構成された第１端部又は上端４７と、骨アンカーヘッド３３の一部分と直接又は間接的に接触するか又はそうでなければ係合するような大きさにされかつそのように構成された第２端部又は下端４９とを形成するコレット本体４５を含む。コレット本体４５は、環状であり、従って、上端及び下端４７及び４９間に、並びにこれらを通って延びる軸線方向ボア５３を形成する。軸線方向ボア５３は、コレット２８がアンカーシート２６に装着される時に軸線方向ボア５４と整列する。
【００３１】
図６及び７Ａ−Ｂを参照すると、上端４７は、脊椎固定ロッド２４の外面に対応する湾曲又は半球形状を有する半径方向に対向する下方に向いているシート部分５１を形成し、従って、ロッド２４の少なくとも一部分（例えば、下部部分）を受け取るか又はそうでなければこれを支持するように構成される。下端４９は、ヘッドがコレット２８及びアンカーシート２６に対して回転することができ、アンカーシート２６によって許容される時にコレット２８に対して更に回転させることができるように、アンカーヘッド３３の外面に対応する湾曲又は半球形状を形成する内面５５を形成し、従って、ヘッド３３の少なくとも一部分を受け取るか又はそうでなければこれと係合するように構成される。骨アンカー３０は、アンカーシート２６に対してその回転軸Ｂの周りで自由に回転することができ、従って、アンカーシート２６は、骨アンカー３０の周りで同様に回転することができるので、ロッド受け取りチャンネル３６は、下に重なる骨の内又は外に骨アンカー３０を前進させるか又は引き戻すことなく脊椎固定ロッド２４と整列することができる。従って、骨アンカー３０は、ロッド受け取りチャンネル３６の向きを調節しながら下に重なる骨（例えば、椎骨２７）において一定の挿入深さを維持することができる。
【００３２】
コレット２８は、半径方向にシート部分５１間の位置でコレット本体４５の上端４７から上方に延びる１対のフランジ５７を更に含む。ロッキングリップ５９は、各フランジ５７から半径方向に延びる。図７Ａに最も良く示すように、アンカーシート２６は、アーム４２のネジ式内面６０の下の位置で支持壁５６の対向する内面８６において半径方向に形成された１対の対向する凹部６１（図８Ａ参照）を形成する。作動中に、コレット２８は、アンカーシート２６内に下に挿入することができ、それによってリップ５９が凹部６１の上端をクリアするまで、フランジ５７がネジ式内面６０を過ぎて内向きに屈曲することを可能にし、その時点で、フランジ５７は、リップ５９が凹部６１に配置されるように迅速に動いて戻る。リップ５９と凹部６１の上端の間の干渉は、コレット２８がアンカーシート２６の上端を通して後退して出るのを防止する。凹部６１は、コレット２８が、ある位置でアンカーシート２６に対して回転して固定されるように、フランジ５７及びロッキングリップ５９の長さと実質的に等しい周方向長さを更に定め、それによって脊椎固定ロッド２４がアンカーシート２６に挿入される時に上面４７は、脊椎固定ロッド２４と整列する。
【００３３】
コレット２８の下端４９は、当接壁９２間の内側距離よりも大きい外径を形成する。従って、コレット２８は、アンカー体２６の下端を通して軸線方向に通過することができない。下端４９は、骨アンカー３０のヘッド３３の上に飛び出るように構成された対向する複数のフィンガ６９を形成するために、下端４９を通して半径方向に延びる１つ又はそれよりも多くのスロット６７（複数のスロットとして示した）を含む。リップ５９がそれぞれの凹部６１の中に配置されるようにコレット２８がアンカーシート２６に配置される時に、フィンガ６９は、当接壁９２と軸線方向に整列する。従って、図７Ａ−Ｂに示すように、コレット２８及びアンカー３０がアンカーシート２４に装着された時に、フィンガ６９は、アンカーヘッド３３の外面及びアンカーシート２６の内面と適合するように半径方向に拡張する。対向するフィンガ６９によって形成された内径は、アンカー３０が軸線方向下向き方向にアンカーシート２６から取り外されるのを防止するように、アンカーヘッド３３の外径よりも小さい。フィンガ６９の下端は、当接壁９２の上の位置で終端する。従って、フィンガ６９は、アンカーネック３５と当接壁９２の間の係合に干渉しない。
【００３４】
ここで図８Ａ−Ｄを参照すると、椎弓根スクリューアセンブリ７５を組み立てる方法は、段階１において、シャフト３１がアンカーシート２６の下端５０の下部開口部５２を通って延び、アンカーヘッド３３が当接壁９２の上に配置されるように、軸線方向ボア５４を通して垂直に下方に骨アンカー３０を挿入する段階を含む。骨アンカー３０をアンカーシート２６に挿入するためのこの方法段階は、従って、アンカーシート２６への骨アンカー３０の上端装填と呼ぶことができる。次に、段階２において、コレット２８は、ロッキングリップ５９がアーム４２の内面６０の最下ネジ６２と係合することができる位置に対して軸線方向ボア５４に挿入される。次に、段階３において、アンカーヘッド３３をコレット２８の下端４９に挿入するように上向き力を骨アンカー３０に印加することができる。コレット２８のロッキングリップ５９は、ネジ６２の内側のアンカーシート２６のためにスクリュー２８によって印加された上向き力がコレット２８をアンカーシート２６の上部開口部から出させるのを防止する。段階４において、下向き力が、コレット２８に印加され、それによって上述の方式でロッキングリップ５９を凹部６１に挿入し、アンカー３０及びコレット２８をアンカーシート２６にロックする。
【００３５】
使用中に、骨アンカー３０は、コレット２８及びアンカーシート２６に対して回転可能であるので、駆動ツールは、図１Ａに示すように、ネジ式シャフト３１を下に重なる骨に挿入するようにヘッド３３の駆動面３９と係合することができる。次に、図８Ａ−Ｄに示すように、アンカーシート２６は、ロッド受け取りチャンネル３６を脊椎固定ロッド２４の縦軸線と整列させるように、全３６０°の角度範囲の周りで「矢印」Ｒの方向に軸Ａの周りで回転することができる。骨アンカー３０が下に重なる椎骨において望ましい深さに到達した状態で、脊椎固定ロッド２４は、椎弓根スクリューアセンブリ７５に挿入することができる。特に、脊椎固定ロッド２４は、間隙Ｇを通して水平に又は軸線方向ボア５４に垂直に下方にのいずれかで軸線方向ボア５４に挿入される。脊椎固定ロッド２４は、コレット２８の上端４７に着座されることになることを認めるべきである。
【００３６】
図８Ａ−Ｄを引き続き参照すると、ロッド２４が椎弓根スクリューアセンブリ７５に装着される時に、ロッキングキャップ３４は、アンカーアセンブリ２２を完全に組み立てるようにアセンブリ７５に取り付けることができる。図示の実施形態では、セットスクリュー６４の雄ネジ６８は、アンカーシートアーム４２の雌ネジ６２内で回転し、それによってセットスクリュー及びサドル６６を軸線方向ボア５４の下に軸線方向に移動させる。サドル６６が脊椎固定ロッド２４に到達すると、サドル６６は、ロッド接触面７６を脊椎固定ロッド２４と整列させるようにセットスクリュー６４に対して回転する。サドル６６が脊椎固定ロッド２４と整列した状態で、セットスクリュー６４は、ロッキングキャップ３４をロッド２４に対して締め付けることができるように骨アンカー２６に連続的にネジで挿入され、それによって下向き軸線方向力をロッド２４に印加する。ロッキングキャップ３４は、ロッキングキャップ３４に装着される時であるが軸線方向力を脊椎固定ロッド２４に印加する前には初期位置にあるということができる。ロッキングキャップ３４によってロッド２４に印加された軸線方向力は、フィンガ６９を支持壁５６及びスペーサ壁５８の内面８６に沿って進ませるコレット２８に伝達される。
【００３７】
フィンガ６９が壁５６及び５８に沿って進むと、これらは、壁５６及び５８の内面の内向きフレアにより半径方向内向きに変位し、それによってフィンガ６９をアンカーヘッド３３に対して半径方向に付勢し、又は半径方向に圧縮する。アンカーヘッド３３に対してフィンガ６９の半径方向圧縮を増大させることで、フィンガ６９とアンカーヘッド３３の間に摩擦力を引き起こし、これらは、アンカーシート２６、コレット２８、及び脊椎固定ロッド２４に対して軸Ａの周りでアンカー３０の回転に抵抗する。ロッキングキャップが完全にロックされた位置まで締め付けられる時に、得られる摩擦力は、アンカーシート２６、コレット２８、及び脊椎固定ロッド２４に対してアンカー３０の移動を防止する。従って、ロッキングキャップ３４は、コレット２８及び骨アンカー３０上にロッキング力を伝達し、アンカーシート２６及び脊椎固定ロッド２４に対して骨アンカー３０の位置を固定するか又はロックするように構成される。すなわち、脊椎固定ロッド２４は、従って、骨アンカー３０によって係合される下に重なる椎骨に対して埋め込まれることを認めるべきである。
【００３８】
上述の方法段階は、必要に応じて骨固定アセンブリ２０の各骨固定要素に対して実施することができることを認めるべきである。更に、骨固定要素２２ａ−ｄは、各々が上述の椎弓根スクリューアセンブリ７５を含むとして説明されているが、骨固定要素２２ａ−ｄは、脊椎固定ロッド２４を下に重なる椎骨２７に固定するのに好ましいあらゆる代替的に構成された椎弓根スクリューアセンブリを含むことができることを認めるべきである。例えば、椎弓根スクリューアセンブリ７５は、アンカーヘッド３３がコレット２８に挿入される前に、骨アンカー３０が下に重なる骨に埋め込まれることを可能にするように構成することができる。一実施形態では、当接壁９２は、アンカーヘッド３３にわたって拡張するようにスロットに入れられる。従って、アンカーシート２６及びコレット２８は、上述の方式でアンカーシート２６を通して下にアンカー３０を挿入する代わりに、上方からヘッド３３上に飛び出ることができる。アンカーシート２６がヘッド３３の上に飛び出る方法段階は、アンカーシート２６へのアンカー３０の下端装填と呼ぶことができる。
【００３９】
ここで図９を参照すると、脊椎固定ロッド２４は、骨固定アセンブリ２０において複数の椎骨２７ａ−ｄに埋め込まれるが、複数の椎骨のような少なくとも１つを椎骨２７ａ−ｄに固定するように骨固定アセンブリ２０を延ばすことが将来望ましくなる場合があることを認めるべきである。例えば、複数の下位椎骨２７ｅ−ｆのような少なくとも１つを椎骨２７ａ−ｄに固定することが望ましい場合がある。代替的に又は追加的に、複数の上位椎骨２７ｇ−ｈのような少なくとも１つを椎骨２７ａ−ｄに固定することが望ましい場合がある。従って、脊椎固定ロッド２４は、本明細書では予め埋め込まれた脊椎固定ロッドと呼ぶことができる。図示のように、椎骨２７ａは、脊椎固定ロッド２４に固定される最も頭側の椎骨であり、椎骨２７ｄは、脊椎固定ロッド２４に固定される最も尾側の椎骨である。椎骨２７ｈは、椎骨２７ａよりも上位であり、椎骨２７ｇは、椎骨２７ｈよりも上位である。椎骨２７ｅは、椎骨ｄよりも下位であり、椎骨２７ｆは、椎骨２７ｅよりも下位である。椎骨２７ｇ−ｈ及び２７ｅ−ｆは、新しい椎骨と呼ぶことができる。
【００４０】
ここで図１０Ａ−Ｃを参照すると、修正コネクタ１００は、新しい脊椎固定ロッドを予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４に結合するように構成される。修正コネクタ１００は、椎骨向き内面１０２、軸線方向Ａに沿って内面１０２から分離された対向する外面１０３、内面１０２と外面１０３の間に接続されて縦方向に離間した対向する端面１０４、並びに内面１０２と外面１０３の間に接続され、端面１０４間に更に接続され、横方向に離間した対向する側面１０５を有する本体１０１を含む。コネクタ本体１０１の向きに応じて、端面１０４の１つは、上位端面として位置することができ、一方、他の端面１０４は、コネクタ１００が埋め込まれていると下位端面として位置することができることを認めるべきである。コネクタ１００は、個別表面１０２−１０５を有するほぼ矩形の構造を有するように示されているが、あらゆる形状の構造が、表面が縦方向、軸線方向、及び／又は横方向に対して湾曲し又は曲がる場合があっても、必要に応じて本明細書で上述したように表面を形成することができることを認めるべきである。
【００４１】
修正コネクタ１００は、本体１０１が、第１のヘッド１０６及び第１のヘッド１０６の中に延びる第１のロッド受け取りチャンネル１０８と、第２のヘッド１１０及び第２のヘッド１１０の中に延びる第２のロッド受け取りチャンネル１１２とを形成するように、二重ヘッドコネクタである。ロッド受け取りチャンネル１０８及び１１２は、一般的に、新しい脊椎固定ロッド１１６（図１１Ｂ参照）及び予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４の外径と適合してこれを支持するような輪郭を描くことができるそれぞれの丸い内面１０９及び１１１を含む。予め埋め込まれたロッド２４及び新しいロッド１１６は、固定要素としてより広範に構成することができることを認めるべきである。図示のように、ヘッド１０６及び１１０は、縦方向にオフセットされる（予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４に対して実質的に平行な方向に沿って）。修正コネクタ１００は、ヘッド１０６及び１１０を分離する分割壁１１４を更に含むことができ、ロッド受け取りチャンネル１０８及び１１２において対向する停止面１１４ａ及び１１４ｂをそれぞれ更に形成する。
【００４２】
ヘッド１０６及び１１０の少なくとも一方又は両方は、骨固定要素２２に対して全体的に上述したように構成される。例えば、図示のように、修正コネクタ１００は、第２のヘッド１１０にある本体１０１内に軸線方向に延びる対向するネジ式弓状切り欠き１１３を含む。切り欠き１１３は、上述のロッキングキャップ３４のようなロッキングキャップを受け取るように構成される。従って、第２のヘッド１１０の本体１０１は、ロッド受け取りチャンネル３６を形成する離間した対向するアーム４２に対して全体的に上述したように構成される。
【００４３】
第２のヘッド１１０の本体１０１は、ロッド受け取りチャンネル１１２を同様に形成する。更に、本体１０１は、下部開口部５２に対して全体的に上述したようにロッド受け取りチャンネル１０８に対して実質的に横方向に内面１０２とロッド受け取りチャンネル１０８の間に及びこれらを通って軸線方向に延びる下部開口部１１８を形成する。従って、下部開口部１１８は、上述の方式で骨アンカー３０を受け取って保持するような大きさにされる。以下の説明から認められるように、開口部１１８は、対応するチャンネルの中に延びる脊椎固定ロッドと作動的に整列する。すなわち、開口部１１８は、脊椎固定ロッドを下に重なる椎骨に固定する骨アンカー３０を保持することができる。本体１０１は、下部開口部１１８と整列する第２のヘッド１１０を通って延びる軸線方向ボア１２０を更に形成する。軸線方向ボア１２０は、軸線方向ボア５４に対して全体的に上述したようなものである。従って、第１のヘッド１０６は、アンカーシート２６に対して全体的に上述したようにアンカーシート１２２を形成することを認めるべきである。従って、コネクタ本体１０１はまた、アンカーシート本体と呼ぶことができ、ヘッド１１０は、アンカーシートと呼ぶことができる。
【００４４】
第１のヘッド１０６の本体１０１は、第２のヘッド１１０に対して全体的に上述したようなものであるが、第１のヘッド１０６は、内面１０２とロッド受け取りチャンネル１０８との間及びこれらを通って延びる下部開口部を形成しない。従って、第１のヘッド１０６は、骨アンカーを支持するように構成されない。代替的に、第１のヘッド１０６は、骨アンカーを通じていずれかのヘッドを下に重なる椎骨に直接固定することを可能にするように、第２のヘッド１１０に関して上述したように構成することができることを認めるべきである。
【００４５】
図示のように、第１の固定ロッド受け取りチャンネル１０８は、第１のヘッド１０６のそれぞれの端面１０４から分割壁１１４の停止面１１４ａに延び、第２の固定ロッド受け取りチャンネル１１２は、第２のヘッド１１０のそれぞれの端面１０４から分割壁１１４の停止面１１４ｂに延びる。代替的に、コネクタ本体１０１は、ロッド受け取りチャンネル１０８及び１１２が互いに連続的であるように分割壁１１４を欠くことができる。更に、ヘッド１０６及び１１０、並びにそれぞれのチャンネル１０８及び１１２は、互いに横方向に整列するが、これらは、代替的に、以下により詳細に説明するように横方向にオフセットすることができる。ヘッドは、縦方向に整列するので、各ヘッド１０６及び１１０は、コネクタ本体１０１の端面１０４を集合的に形成する唯一の端面を有する。ヘッド１０６及び１１０が横方向に隣接している実施形態では、各ヘッド１０６及び１１０は、コネクタ本体１０１の対向する側面１０５を集合的に形成する唯一の側面１０５を有する。
【００４６】
ここで図１１Ａ−１２Ｃを参照すると、修正コネクタシステム１２１は、修正コネクタ１００、新しい脊椎固定ロッド１１６、上述のような骨アンカー３０のような骨アンカー、骨アンカー３０を保持するように構成された上述したように構成されたコレット２８のような１つ又はそれよりも多くのコレット、及び上述したように構成されたロッキングキャップ３４のような１つ又はそれよりも多くのロッキングキャップを含むことができる。別に定めない限り、修正コネクタシステム１２１及びその構成要素は、チタン−アルミニウム−ニオビウム合金（ＴＡＮ）、インプラント等級３１６Ｌステンレス鋼、又はあらゆる好ましい代替のインプラント等級材料から作ることができる。
【００４７】
コレットは、上述のように骨アンカー３０のヘッド上にコレットが「飛び出る」ように、コネクタ本体１０１を骨アンカー３０上に下に飛び出させることによって骨アンカー３０のヘッドを捕捉してロックするように構成される。代替的に、コレットは、アンカーのシャフトが、骨アンカー３０が下に重なる椎体に結合する前に開口部１１８を通って延びるように、コネクタ１００の上部を通して下に骨アンカー３０を装填することによって骨アンカー３０に結合するように構成することができる。代替的な実施形態では、折り畳み式コレットは、ロッド／スクリューコネクタの中に配置するように構成された他の要素によって置換され、骨アンカー３０のヘッドをコネクタ本体１０１に確実に接続する役目をすることができる。ロッキングキャップ３４は、予め埋め込まれたロッド２４及び新しいロッド１１６をコネクタ１００に固定し、骨アンカー３０をコネクタ３０に固定するように構成される。
【００４８】
予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４は、製造業者が多くの場合に異なる直径の脊椎固定ロッドを市販するので、様々な異なる直径を形成する場合があることが認められる。同様に、骨固定要素２２Ａ−Ｄの椎弓根スクリューアセンブリ７５は、様々な異なる形式及びモデルの形態を取ることができる。同様に、新しい脊椎固定ロッド１１６は、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４の直径に実質的に等しいか、これよりも大きいか、又はそれ未満の直径を有することができる。コネクタ１００は、これらの直径が同じであるか又は異なるかに関わらず、脊椎固定ロッド１１６及び２４を固定するように構成することができる。同様に、新しい脊椎固定ロッド１１６を下に重なる椎骨に固定する椎弓根スクリューアセンブリは、椎弓根スクリューアセンブリ７５と同じか又はこれと異なるかに関わらずに構成することができる。
【００４９】
作動中に、修正コネクタシステム１２１は、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４を他の椎骨まで延ばすことによって予め埋め込まれた骨固定アセンブリ２０を延ばすことができる。図１１Ａに示すように、予め埋め込まれたロッド２４は、最外固定椎骨と隣接する固定椎骨の間の位置で切断される。最外椎骨に関連付けられた骨固定要素２２は、次に、取り外される。例えば、図１１Ａに示すように、脊椎固定ロッドを頭側に延ばす時に、脊椎固定ロッド２４は、最初に最も頭側固定椎骨２７ａと隣接する椎骨２７ｂとの間で切断され、骨固定要素２２ａが取り外される。脊椎固定ロッドを尾側に延ばす時に、脊椎固定ロッド２４は、最初に最も尾側固定椎骨２７ｄと隣接する椎骨２７ｃとの間で切断され、骨固定要素２２ｄが取り外される。骨アンカー３０は、次に、骨固定要素２２ａの骨アンカー部分が取り外された点に又はこの近くに、又は骨固定要素２２ａが取り外された椎体２７ａに隣接する（頭側に）椎体２７ｈ内に埋め込まれる。
【００５０】
修正コネクタ１００は、次に、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４の上位端部が第１のヘッド１０６のチャンネル１０８に配置され、第２のヘッド１１０が骨アンカー３０に固定されるように設けられる。例えば、骨アンカー３０は、アンカーシート１２２が上述の方式でアンカーヘッド３３の上に飛び出るように、事前に下に重なる椎骨に埋め込むことができる。代替的に、骨アンカー３０は、上述の方式で軸線方向ボア１２０を通して縦方向に挿入し、実質的に下に重なる椎骨に固定することができる。より新しいロッド１３０は、次に、上述のように椎弓根スクリューアセンブリ７５のような対応する数の追加椎弓根スクリューアセンブリを使用して、上位椎体２７ｈ及び２７ｇのような望ましい数の少なくとも１つの上位椎体に埋め込まれて固定される。固定すべき少なくとも１つの上位椎骨の上で延びる新しい脊椎固定ロッド１１６の下位端部は、次に、第２のヘッド１１０のロッド受け取りチャンバ１１２内に押し付けられる。脊椎固定ロッド２４及び１１６は、これらの終端が、分割壁１１４のそれぞれの停止面１１４ａ−ｂと当接するまで挿入することができる。脊椎固定ロッドが、これらのそれぞれのロッド受け取りチャンネルに配置される時に、ロッキングキャップ３４は、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４をチャンネル１０８の第１のヘッド１０６に固定するように、かつ新しい脊椎固定ロッド１１６及び骨アンカー３０をチャンネル１１２の第２のヘッド１１０に固定するように、弓状切り欠き１１３内にネジ込むことができる。
【００５１】
予め埋め込まれた骨固定アセンブリ２０を頭側とは対照的に尾側に延ばすために、新しいロッド１１６は、次に、上述のように椎弓根スクリューアセンブリ７５のような対応する数の追加椎弓根スクリューアセンブリを使用して、下位椎体２７ｅ及び２７ｆのような望ましい数の少なくとも１つの下位椎体に埋め込まれて固定される。新しい脊椎固定ロッド１１６の上位端部は、次に、第２のヘッド１１０のロッド受け取りチャンネル１１２内に押し付けられる。
【００５２】
チャンネル１０８及び１１２は、これらのそれぞれのヘッド１０６及び１１０の内面１０２の方向に外面１０３を通して下方に延びるように示されているが、チャンネル１０８及び１１２の少なくとも一方又は両方は、代替的に、別に定めない限り、側面１０５又は内面１０２の一方の中に延びることができることを認めるべきである。例えば、図１３Ａ−Ｂを参照すると、第１のヘッド１０６のチャンネル１０８は、側面１０５の１つの中に延びる。従って、対向する弓状切り欠き１１３は、横方向にチャンネル１０８の中に延びる。
【００５３】
作動中に、骨アンカー３０は、アンカーヘッド３３が第２のヘッド１１０に配置されるように下に重なる椎骨２７に締結される。上述のように、アンカーは、開口部１１８を通して下に挿入することができ、又はコネクタ本体１０１の第２のヘッド１１０は、骨アンカー３０のヘッド上に飛び出ることができる。修正コネクタ１００が骨アンカー３０のヘッドに結合され、以前のロッド２４が上述の方式で切断された状態で、コネクタ本体１０１は、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４を第１のヘッド１０６のチャンネル１０８内に案内し、それによってロッド２４をチャンネル１０８内に側面装填するように、方向Ｒ１に沿って骨アンカー３０の中心軸Ｂの周りにある角度回転させることができる。新しいロッド１１６は、次に、修正コネクタ２００の第２のヘッド１１０内に押し付けられ、ロッキングキャップ３４は、コネクタ２００を予め埋め込まれたロッド２４、新しいロッド１１６、及び骨アンカー３０に固定するように締め付けることができる。第１のヘッド１０６のチャンネル１０８は、第２のヘッド１１０のチャンネル１１２と横方向にオフセットすることができ、又は第２のヘッド１１０のチャンネル１１２と一列に並ぶことができる。
【００５４】
ここで図１４Ａ−１６Ｄを参照すると、修正コネクタシステム２２１を設けることができ、これは、修正コネクタシステム１２１に関して上述したように、脊椎固定ロッド２４を切断することなく予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４を使用して、予め固定されている椎骨に１つ又はそれよりも多くの新しい椎骨を固定するように構成される。修正コネクタシステム２２１は、修正コネクタ２００、新しい脊椎固定ロッド１１６、上述のような骨アンカー３０のような骨アンカー、骨アンカー３０を保持するように構成された上述したように構成されたコレット２８のような１つ又はそれよりも多くのコレット、及び上述したように構成されたロッキングキャップ３４のような１つ又はそれよりも多くのロッキングキャップを含む。
【００５５】
修正コネクタ２００は、第１のコネクタ本体２０１と、一体的に第２の本体２４０及び従って第２の本体２４０の一部に接続することができ、又は第２の本体２４０に個別的に接続することができるロッドセグメントとして設けることができるリンケージ２４７の形態で固定要素を通じて第１の本体に結合された第２の本体２４０とを含む。第１の本体２０１は、椎骨向き内面２０２、軸線方向Ａに沿って内面２０２から分離された対向する外面２０３、内面２０２と外面２０３の間に接続されて縦方向に離間した対向する端面２０４、並びに端面２０４間に更に接続されて横方向に離間した内面２０２と外面２０３の間に接続された対向する側面２０５を形成する。第１のコネクタ本体２０１の向きに応じて、端面２０４の一方は、上位端面として位置することができ、一方、他方の端面２０４は、コネクタ２００が埋め込まれた状態で下位端面として位置することができることを認めるべきである。コネクタ２００は、個別表面２０２−２０５を有するほぼ矩形の構造を有するように示されているが、あらゆる形状の構造は、表面が縦方向、軸線方向、及び／又は横方向に対して湾曲し又は曲がっている可能性があっても、必要に応じて本明細書で上述したように表面を形成することができることを認めるべきである。
【００５６】
第１の本体２０１は、第１のヘッド２０６及び第１のヘッド２０６の中に延びる第１のロッド受け取りチャンネル２０８と、第２のヘッド２１０及び第２のヘッド２１０の中に延びる第２のロッド受け取りチャンネル２１２とを形成する。第１のロッド受け取りチャンネル２０６は、第１のヘッド２０６の側面２０５の１つの中に延び、第２のロッド受け取りチャンネル２１０は、第２のヘッド２１０の外面２０３の中に延びる。ロッド受け取りチャンネル２０８及び２１２は、一般的に新しい脊椎固定ロッド１１６及びリンケージの外径に適合するような輪郭を描くことができるそれぞれの丸い内面２０９及び２１１を含む。図示のように、ヘッド２０６及び２０８は、横方向にオフセットされる（予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４に対して角度的にオフセットされた方向に沿って、特に、実質的に直角に）。修正コネクタ２００は、ロッド受け取りチャンネル２０８において停止面２１４ａ及び２１４ｂをそれぞれ更に含むことができる。
【００５７】
ヘッド２０６及び２１０の少なくとも一方又は両方は、第１のヘッド１０６に対して全体的に上述したように構成される。例えば、図示のように、修正コネクタ２００は、第１のヘッド２０６にある本体２０１内に軸線方向に延びる対向するネジ式弓状切り欠き２１３を含む。切り欠き２１３は、上述のロッキングキャップ３４のようなロッキングキャップを受け取るように構成される。従って、第１のヘッド２０６の本体２０１は、ロッド受け取りチャンネル３６を形成する離間した対向するアーム４２に対して全体的に上述したように構成される。本体２０１は、一実施形態によれば下に重なる椎骨に直接に接続されないので、本体２０１は、内面２０２といずれかのロッド受け取りチャンネル２０８又は２１２との間及びこれらを通して軸線方向に延びる下部開口部（上述の開口部１１８のような）を形成しない。代替的に、第１及び第２のヘッド２０６及び２１０のいずれか又は両方は、いずれかのヘッドが骨アンカーを通じて下に重なる椎骨に直接固定することを可能にするように、開口部１１８のような下部開口部を含むことができることを認めるべきである。
【００５８】
図示のように、第１の固定ロッド受け取りチャンネル２０８は、側面２０５の中に延び、かつ第１のヘッド２０６のそれぞれの端面２０４から停止面１１４ａまで細長い。第２の固定ロッド受け取りチャンネル２１２は、外面２０３の中に延び、かつ第２のヘッド２１０のそれぞれの端面２０４から停止面２１４ｂまで細長い。代替的に、チャンネル２０８及び２１２は、コネクタ本体２０１まで縦方向に完全に延びることができる。第２のチャンネル２１２は、チャンネル２０８に対して横方向にオフセットされ、予め埋め込まれたロッド２４に対してチャンネル２０８から横方向外向きに離間したとして示されている。チャンネル２０８は、予め埋め込まれた固定ロッド２４に対して実質的に平行な方向に縦方向に延びるが、リンケージ２４７及び従ってチャンネル２１２は、代替的に固定ロッド２４に対して角度的にオフセットすることができることを認めるべきである。
【００５９】
図１４に示すように、第１のロッド受け取りチャンネル２０８は、側面２４５内に横方向に延びるが、第１のロッド受け取りチャンネル２０８は、代替的に、図１４Ｂ−Ｃに示すように第１のコネクタ本体２０１の外面２４３内に垂直に延びることができる。更に、第２のロッド受け取りチャンネル２１２は、図１４Ａに示すように第１のコネクタ本体２０１の外面２４３内に垂直に延びるが、第２のロッド受け取りチャンネル２１２は、代替的に、図１４Ｂに示すように側面２４５内に横方向に延びることができる。図１４Ｂ−Ｃに示すように、ロッド受け取りチャンネル２０８及び２１２は、横方向に隣接して互いに整列することができる。チャンネル２０８及び２１２は、代替的に、必要に応じて互いに垂直に又は縦方向に整列することができる。
【００６０】
図１４Ａを引き続き参照すると、第２の本体２４０は、椎骨向き内面２４２、軸線方向Ａに沿って内面２４２から分離された対向する外面２４３、内面２４２と外面２４３の間に接続されて縦方向Ｌに離間した対向する端面２４４、並びに内面２４２と外面２４３の間に接続され、端面２４４間に更に接続され、横方向に離間した対向する側面２４５を形成する。第２のコネクタ本体２４０の向きに応じて、端面２４４の一方は、上位端面として位置することができ、一方、他方の端面２４４は、コネクタ２００が埋め込まれていると下位端面として位置することができることを認めるべきである。コネクタ２００は、個別表面２４２−２４５を有するほぼ矩形の構造を有するように示されているが、あらゆる形状の構造は、表面が縦方向、軸線方向、及び／又は横方向に対して湾曲し又は曲がる場合があっても、必要に応じて本明細書で上述したような表面を形成することができることを認めるべきである。
【００６１】
第２のコネクタ本体２４０は、ヘッド２４６と、対向する端面２４４間でヘッド２４６を通って縦方向に延びるロッド受け取りチャンネル２４８とを形成する。ロッド受け取りチャンネル２４８は、予め埋め込まれた固定ロッド２４の近くに位置する側面２４５内に横方向に更に延びる。ロッド受け取りチャンネル２４８は、従って、予め埋め込まれた固定ロッド２４を受け取るように構成される。１対のネジ式の対向する弓状切り欠き２１３は、ロッド受け取りチャンネル２０８、２１２、及び２４８と整列した位置で各コネクタ本体２０１及び２０４の中に延びて、コネクタ本体１０１に関して上述した方式でロッキングキャップを受け取るように構成される。
【００６２】
第２の本体２４０はまた、第１の本体２０１に向う方向に、第１の本体の方向に向く端面２４４である内側端面２４４から延びるリンケージ２４７を形成する。図示のように、リンケージ２４７は、チャンネル２４８及び従って予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４に対して横方向にオフセットされ、この方向に横方向外向きに変位する。従って、第１の本体２４０は、予め埋め込まれた固定ロッド２４に対して角度的にオフセットされた方向及び実質的に直角に延びる。リンケージ２４７は、円筒形又は管状として設け、従って、固定ロッド２４及び１１６と同じ方式で構成することができる。リンケージ２４７は、第２の本体２４０に一体的に接続されるか又は個別的に取り付けることができる。例えば、第２の本体２４０は、チャンネル２１２に対して本明細書で説明する方式でリンケージ２４７を受け取ってこれを第２の本体に固定するロッド受け取りチャンネルを有するヘッドを含むことができる。
【００６３】
図１４Ａ及び１５Ａに示すように、ロッド受け取りチャンネル２４８は、代替的に、予め埋め込まれたロッド２４の近くに配置された側壁２４５内に横方向に延びることができる。しかし、ロッド受け取りチャンネル２４８は、代替的に、図１５Ｂ及び１５Ｃに示すように外面２４３又は内面２４２の中にそれぞれ垂直に延びることができることを認めるべきである。全ての実施形態により本明細書で説明するロッド受け取りチャンネルのいずれも、代替的に、別に定めない限り、内面、外面、及び側面のうちの１つの中に同じく延びることなく、それぞれの端面内に縦方向に延びることができることを認めるべきである。この実施形態では、固定ロッドは、コネクタ本体のそれぞれのヘッドに縦方向に挿入されると考えられる。
【００６４】
ここで図１４Ａ及び１６Ａ−Ｄも参照すると、既存の骨固定アセンブリ２０を延ばす方法は、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４を切断するか又は最外骨固定要素２２を取り外すことなく提供することができる。作動中に、第１のコネクタ本体２０１は、予め固定された椎骨よりも上位及び／又は下位にある複数の椎骨（例えば、椎骨の椎弓根）のような少なくとも１つに１つ又はそれよりも多くの骨アンカー３０を通じて固定される。第１のコネクタ本体２０１は、骨固定アセンブリ２０を頭側に延ばすように椎骨２７ｇ−ｈに、かつ骨固定アセンブリを尾側に延ばすように椎骨２７ｅ−ｆに固定することができる。
【００６５】
第２のコネクタ本体２４０は、次に、ロッド２４がロッド受け取りチャンネル２４８に配置されるように、１対の予め埋め込まれた骨固定要素２２間の位置で予め埋め込まれた固定ロッド２４上に押し付けられる。例えば、骨固定アセンブリを頭側に延ばす時に、チャンネル２４８は、上位椎骨２７ａと隣接する椎骨２７ｂの間のような上位椎骨２７１よりも下位の間の位置でロッド２４を受け取ることができる。骨固定アセンブリを尾側に延ばす時に、チャンネル２４８は、下位椎骨２７ｄと隣接する椎骨２７ｃの間のような下位椎骨２７ｄよりも上位の位置でロッド２４を受け取ることができる。
【００６６】
第２のコネクタ本体２４０は、従って、リンケージ２４７が、ロッド２４から横方向にオフセットされてロッド２４に対して実質的に平行に延びるように、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド２４から横方向外向きに延びる。第１のコネクタ本体２０１は、次に、リンケージ２４７をロッド受け取りチャンネル２１２で受け取るようにリンケージ２４７に押し付けられる。リンケージ２４７は、チャンネル２１２に横方向に又は垂直に挿入することができる。第１のコネクタ本体２０１は、次に、ロッド１１６が第１のロッド受け取りチャンネル２０８で受け取られるように新しい脊椎固定ロッド１１６に押し付けられ、それによってコネクタ２０１から第２のコネクタ本体２４０に延びている骨アンカー３０を結合する。コネクタ本体２０１は、上述の方式でチャンネル内のそれぞれのロッキングキャップを締め付けることにより、固定ロッド１１６及びリンケージ２４７に固定することができ、第２のコネクタ本体２４０は、固定ロッド２４に固定することができる。代替的に、例えば、骨固定アセンブリ２０を１レベルだけ延ばした時に、ロッキングプラグは、チャンネル２０８に挿入することができる。ロッキングプラグは、ロッドセグメントが上述の方式でそれに取り付けられて下に重なる椎骨に固定されることを除いて、当業技術で公知のロッキングスクリューと同様に構成することができる。
【００６７】
上述のように、第２のコネクタ本体２４０は、リンケージ２４７に離散的に接続することができる。例えば、図１７Ａ−Ｄを参照すると、コネクタ本体２４０は、ヘッド２４６に横方向に隣接するヘッド２５１と、外面２４３内に下に垂直に延びてヘッド２５１を通って縦方向に延びるロッドとを含む。チャンネル２５０は、内側端面２４４内に縦方向に延びて、コネクタ本体２４０を通って及び対向する外側端面２４４を通って縦方向に延びることができる。弓状切り欠き２１３は、上述のタイプのロッキングキャップ３４を受け取るように、チャンネル２５０に対して横方向に、かつチャンネル２５０と整列してコネクタ本体２４０内に垂直に延びることができる。リンケージ２４７は、ロッキングキャップ３４が、リンケージ２４７をチャンネル２５０に固定するためにリンケージ２４７に対して締め付けることができるように、チャンネル２５０内で受け取られるロッドセグメントとして設けることができる。チャンネル２５０は、代替的に、内面２４２又は必要に応じて外側側面２４５の中に延びることができることを認めるべきである。
【００６８】
チャンネル２４８は、横方向にオフセットされてチャンネル２５０と整列した位置でコネクタ本体２４０の内面２４２内に上方に延びるように示されている。従って、コネクタ本体２４０は、端面図に示すようにＳ字形を形成する。代替的に、チャンネル２４８は、必要に応じてコネクタ本体２４０のいずれの表面内にも延びることができる。チャンネル２４８は、コネクタ本体２４０を通って縦方向Ｌに延び、従って、縦方向に沿って延びる予め埋め込まれたロッド２４を受け取るように構成される。コネクタ本体２４０は、外面２４３からチャンネル２４８内に下に垂直に延びるボア２４９を形成することができる。
【００６９】
修正コネクタシステム２２１は、ボア２４９の内径に実質的に等しい外径を有するクランプ本体２５３を有するクランプ２５２を含むことができる。クランプ本体２５３は、水平支持壁２５４と、上部支持壁２５４から下方に延びる１対の脚２５６とを含むことができる。上部支持壁２５４は、ボア２４９の内側のロッキングキャップ３４の対応する雄ネジ２５７と係合するように構成されたネジ式表面２５５を含むことができる。従って、ロッキングキャップ３４が第１の方向に回転すると、クランプ２５２は、ボア内で上方に移動し、それによって脚２５６を互いの方向に圧縮させる。従って、脚２５６は、可撓性であり、脚２５６がコネクタ本体２４０を過ぎて下方に延びる時に、予め埋め込まれたロッド２４にわたって適合するような大きさにされる。脚２５６及び上部支持壁２５４は、従って、コネクタ本体によって形成されたチャンネル２４８に配置されるチャンネル２５８を形成する。予め埋め込まれたロッド２４がチャンネル２５８に挿入された状態で、ロッキングキャップ３４は、コネクタ本体２４０に脚２５６を互いの方向に付勢させ、予め埋め込まれたロッド２４の周囲に適合させてロッド２４をコネクタ本体２４０に固定するように締め付けられる。リンケージ２４７は、１つ又はそれよりも多くの椎弓根スクリューアセンブリ７５を通じて１つ又はそれよりも多くの頭側又は尾側椎骨上に固定することができ、又は上述のようにコネクタ本体２０１に固定することができる。
【００７０】
複数の修正コネクタの実施形態を本明細書に説明したことを認めるべきである。すなわち、複数の修正コネクタを含み、各修正コネクタが、複数の椎骨に固定された予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成された脊椎固定修正コネクタキットを提供することができる。キットにおける各修正コネクタは、第１のヘッド及び第１のヘッドの中に延びる第１のロッド受け取りチャンネルと、第２のヘッド及び第２のヘッドの中に延びる第２のロッド受け取りチャンネルとを含むことができる。複数の修正コネクタのうちの少なくとも１つの異なる修正コネクタは、キットにおける複数の修正コネクタのうちの少なくとも別のものに対する差異を定める。例えば、異なる修正コネクタは、対応するロッド受け取りチャンネルに対して横方向に沿って第１及び第２のヘッドのうちの少なくとも選択した１つの中に延びる開口部を含む。この差異はまた、コネクタ本体の形状の形態にあるとすることができる。例えば、この差異は、コネクタ本体がアンカーシート本体を形成することとすることができる。この差異はまた、ロッド受け取りチャンネルの位置であるとすることができる。キットはまた、複数のリンケージ２４７及び／又は新しい固定ロッド１１６のみ又は脊椎固定修正コネクタキットとの組み合わせを含む修正コネクタシステムキットとすることができる。
【００７１】
本発明の広範な発明概念から逸脱することなく上述の実施形態に変更を行うことができることは当業者によって認められるであろう。従って、本発明は、開示した特定的な実施形態に限定されず、本発明の説明によって定められるような本発明の精神及び範囲に修正を包含するように意図していることが理解される。
【符号の説明】
【００７２】
２４  予め埋め込まれた脊椎固定ロッド
２７  椎骨
３４  ロッキングキャップ
１００  修正コネクタ
Ｌ  縦軸線
【図１Ａ】
2012523927.tif 000003
【図１Ｂ】
2012523927.tif 000004
【図２】
2012523927.tif 000005
【図３】
2012523927.tif 000006
【図４】
2012523927.tif 000007
【図５Ａ】
2012523927.tif 000008
【図５Ｂ】
2012523927.tif 000009
【図５Ｃ】
2012523927.tif 000010
【図６】
2012523927.tif 000011
【図７Ａ】
2012523927.tif 000012
【図７Ｂ】
2012523927.tif 000013
【図８Ａ】
2012523927.tif 000014
【図８Ｂ】
2012523927.tif 000015
【図８Ｃ】
2012523927.tif 000016
【図８Ｄ】
2012523927.tif 000017
【図９】
2012523927.tif 000018
【図１０Ａ】
2012523927.tif 000019
【図１０Ｂ】
2012523927.tif 000020
【図１０Ｃ】
2012523927.tif 000021
【図１１Ａ】
2012523927.tif 000022
【図１１Ｂ】
2012523927.tif 000023
【図１２Ａ】
2012523927.tif 000024
【図１２Ｂ】
2012523927.tif 000025
【図１２Ｃ】
2012523927.tif 000026
【図１３Ａ】
2012523927.tif 000027
【図１３Ｂ】
2012523927.tif 000028
【図１４Ａ】
2012523927.tif 000029
【図１４Ｂ】
2012523927.tif 000030
【図１４Ｃ】
2012523927.tif 000031
【図１５Ａ】
2012523927.tif 000032
【図１５Ｂ】
2012523927.tif 000033
【図１５Ｃ】
2012523927.tif 000034
【図１６Ａ】
2012523927.tif 000035
【図１６Ｂ】
2012523927.tif 000036
【図１６Ｃ】
2012523927.tif 000037
【図１６Ｄ】
2012523927.tif 000038
【図１７Ａ】
2012523927.tif 000039
【図１７Ｂ】
2012523927.tif 000040
【図１７Ｃ】
2012523927.tif 000041
【図１７Ｄ】
2012523927.tif 000042
【手続補正書】
【提出日】平成23年2月15日(2011.2.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成され、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドが実質的に縦方向に沿って延びて少なくとも１つの椎骨に固定された修正コネクタであって、
前記修正コネクタが、
第１のヘッドを有し、前記第１のヘッドの中に延びる第１のチャンネルを形成し、更に、第２のヘッドを有し、かつ前記第２のヘッドの中に延びる第２のチャンネルを形成する本体であって、前記第２のチャンネルが、前記縦方向に対して実質的に直角である方向に沿って前記第１のチャンネルに対してオフセットされた前記本体、を有し、
前記第１及び第２のチャンネルは、前記縦方向に対して実質的に横断方向である方向に沿ってそれぞれの固定要素をそこに受け取るように構成され、
前記チャンネルの少なくとも一方は、前記受け取られた固定要素が、埋め込まれた時に尾側−頭側方向に延びるような向きに配置されるように構成される、ことを特徴とする修正コネクタ。
【請求項２】
前記本体は、アンカーシート本体を含むことを特徴とする請求項１に記載の修正コネクタ。
【請求項３】
前記アンカーシート本体は、前記第１及び第２のヘッドのうちの少なくとも選択した一方の中に延びる開口部であって、前記選択したヘッドの中に延びる前記チャンネルに対して横断する方向に沿って延びる前記開口部を形成し、前記開口部は、骨アンカーを保持するように構成されることを特徴とする請求項２に記載の修正コネクタ。
【請求項４】
前記第１のチャンネルは、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを受け取るように構成され、前記第２のチャンネルは、前記新しい脊椎固定ロッドを前記ロッドが少なくとも１つの新しい椎骨の上で延びるように受け取るように構成されることを特徴とする請求項３に記載の修正コネクタ。
【請求項５】
前記開口部は、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドと作動的に整列していることを特徴とする請求項４に記載の修正コネクタ。
【請求項６】
前記開口部は、前記新しい脊椎固定ロッドと作動的に整列していることを特徴とする請求項４に記載の修正コネクタ。
【請求項７】
前記開口部は、前記脊椎固定ロッドの１つと整列しており、
修正コネクタが、前記整列した脊椎固定ロッドを前記骨アンカーに固定するように構成されたロッキングキャップを更に有する、ことを特徴とする請求項４に記載の修正コネクタ。
【請求項８】
前記開口部を通って延びるように構成された前記骨アンカーを更に有し、
前記骨アンカーは、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドによって固定された前記椎骨及び前記少なくとも１つの新しい椎骨のうちの一方と係合するように構成されたシャフトと、前記開口部に保持されるように構成されたヘッドとを有する、ことを特徴とする請求項７に記載の修正コネクタ。
【請求項９】
前記固定要素は、両方の脊椎固定ロッドであることを特徴とする請求項４に記載の修正コネクタ。
【請求項１０】
前記第２のヘッドは、前記第１のヘッドに対して横方向にオフセットされることを特徴とする請求項１に記載の修正コネクタ。
【請求項１１】
前記第１及び第２のチャンネルは、前記横断方向にオフセットされることを特徴とする請求項１に記載の修正コネクタ。
【請求項１２】
各ヘッドは、それぞれの椎骨向き内面及び対向する外面、前記内面及び外面の間に延びる少なくとも１つの側面、及び上位端面及び下位端面を形成し、前記端面は、前記内面及び外面の間に延びることを特徴とする請求項４に記載の修正コネクタ。
【請求項１３】
前記第１のチャンネルは、前記第１のヘッドの前記端面の１つの中に延び、前記第２のチャンネルは、前記第２のヘッドの前記端面の１つの中に延びることを特徴とする請求項１２に記載の修正コネクタ。
【請求項１４】
前記第１及び第２のチャンネルの少なくとも一方は、それぞれ前記第１及び第２のヘッドの前記外面の中に延びることを特徴とする請求項１３に記載の修正コネクタ。
【請求項１５】
前記第１及び第２のチャンネルの少なくとも一方は、それぞれ前記第１及び第２のヘッドの前記内面の中に延びることを特徴とする請求項１３に記載の修正コネクタ。
【請求項１６】
前記第１及び第２のチャンネルの少なくとも一方は、それぞれ前記第１及び第２のヘッドの前記少なくとも一方の側面の１つの中に延びることを特徴とする請求項１３に記載の修正コネクタ。
【請求項１７】
前記アンカーシート本体が、前記骨アンカーが前記第１のヘッドを前記新しい椎骨に締結した後に前記骨アンカーの周りにある一定の角度を通して回転して前記予め埋め込まれたロッドを前記第１のチャンネルの中に配置するように構成されるように、前記第１のチャンネルは、前記第１のヘッドの前記少なくとも１つの側面の中に延び、かつ前記開口部は、前記第２のヘッドの前記内面の中に延びることを特徴とする請求項１６に記載の修正コネクタ。
【請求項１８】
前記本体は、第１の本体であり、
修正コネクタが、
第３のヘッドを有し、かつ前記第３のヘッドの中に延びる第３のチャンネルを形成する第２の本体であって、前記第３のチャンネルが、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを受け取るように構成された前記第２の本体と、
前記第２の本体から延びるリンケージと、を更に有し、
前記第１のチャンネルは、前記新しい脊椎固定ロッドが少なくとも１つの新しい椎骨の上で延びるように前記新しい脊椎固定ロッドを受け取るように構成され、前記第２のチャンネルは、前記リンケージを受け取るように構成される、ことを特徴とする請求項３に記載の修正コネクタ。
【請求項１９】
前記第２の本体及び各ヘッドは、それぞれの椎骨向き内面及び対向する外面、前記内面及び外面の間に延びる少なくとも１つの側面、及び上位端面及び下位端面を形成し、前記端面は、前記内面及び外面の間に延びることを特徴とする請求項１８に記載の修正コネクタ。
【請求項２０】
前記第３のチャンネルは、前記第２の本体の前記端面の一方の中に延びることを特徴とする請求項１９に記載の修正コネクタ。
【請求項２１】
前記第３のチャンネルは、更に、前記第２の本体の前記内面の中に延びることを特徴とする請求項２０に記載の修正コネクタ。
【請求項２２】
前記第３のチャンネルは、更に、前記第２の本体の前記外面の中に延びることを特徴とする請求項２０に記載の修正コネクタ。
【請求項２３】
前記第３のチャンネルは、更に、前記第２の本体の前記少なくとも１つの側面の中に延びることを特徴とする請求項２０に記載の修正コネクタ。
【請求項２４】
前記第１のチャンネルは、前記第２のチャンネルに隣接して配置されることを特徴とする請求項１８に記載の修正コネクタ。
【請求項２５】
前記第１のチャンネルは、前記第２のチャンネルと平行であることを特徴とする請求項１８に記載の修正コネクタ。
【請求項２６】
前記第２の本体は、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに対して直角に延びることを特徴とする請求項１８に記載の修正コネクタ。
【請求項２７】
前記リンケージは、前記第２の本体に一体的に接続されることを特徴とする請求項１８に記載の修正コネクタ。
【請求項２８】
前記リンケージは、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに対して実質的に平行な方向に前記第２の本体から延び、かつ前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに対して横方向にオフセットされることを特徴とする請求項２７に記載の修正コネクタ。
【請求項２９】
前記アンカーシート本体は、実質的にＳ字形であることを特徴とする請求項２に記載の修正コネクタ。
【請求項３０】
前記アンカーシート本体は、椎骨向き内面及び対向する外面、前記内面及び外面の間に延びる１対の対向する側面、及び上位端面及び下位端面を形成し、前記端面は、前記内面と外面の間にかつ更に前記側面の間に延びることを特徴とする請求項２に記載の修正コネクタ。
【請求項３１】
前記第１のチャンネルは、前記内面の中に延びることを特徴とする請求項３０に記載の修正コネクタ。
【請求項３２】
前記第２のチャンネルは、前記外面の中に延びることを特徴とする請求項３１に記載の修正コネクタ。
【請求項３３】
前記第１のチャンネルは、前記側面の一方の中に延びることを特徴とする請求項３０に記載の修正コネクタ。
【請求項３４】
前記第１のチャンネルは、前記外面の中に延びることを特徴とする請求項２０に記載の修正コネクタ。
【請求項３５】
前記第２のチャンネルは、前記内面の中に延びることを特徴とする請求項３４に記載の修正コネクタ。
【請求項３６】
前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドをそこに保持するために前記チャンネルの一方に配置されるように構成されたクランプを更に有することを特徴とする請求項１に記載の修正コネクタ。
【請求項３７】
前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを前記第１のチャンネルに固定するように構成された第１のロッキングキャップと、前記新しい脊椎固定ロッドを前記第２のチャンネルに固定するように構成された第２のロッキングキャップとを更に有することを特徴とする請求項１に記載の修正コネクタ。
【請求項３８】
脊椎固定ロッド修正コネクタキットであって、
複数の修正コネクタであって、各修正コネクタが、縦方向に沿って延びて複数の椎骨に固定された予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成され、各修正コネクタが、
第１のヘッドを有し、かつ前記第１のヘッドの中に延びる第１のロッド受け取りチャンネルを形成し、かつ第２のヘッドを有し、かつ前記第２のヘッドの中に延びる第２のロッド受け取りチャンネルを形成する本体であって、前記第２のロッド受け取りチャンネルが、前記縦方向に対して角度的にオフセットされた方向に沿って前記第１のロッド受け取りチャンネルに対してオフセットされ、各チャンネルが、前記固定ロッドが前記縦軸線に対して横断する方向に沿って受け取られるようにそこに固定ロッドを受け取って固定するように構成された前記本体、を有する前記複数の修正コネクタ、を備え、
前記複数の修正コネクタのうちの少なくとも１つの異なる修正コネクタが、前記複数の修正コネクタのうちの少なくとも別のものに対する差異を定める、ことを特徴とするキット。
【請求項３９】
前記異なる修正コネクタは、対応するロッド受け取りチャンネルに対して横断する方向に沿って前記第１及び第２のヘッドのうちの少なくとも選択した一方の中に延びる開口部を有することを特徴とする請求項３８に記載のキット。
【請求項４０】
前記差異は、前記本体の形状を含むことを特徴とする請求項３８に記載のキット。
【請求項４１】
前記異なる修正コネクタの前記本体は、アンカーシート本体を含むことを特徴とする請求項３８に記載のキット。
【請求項４２】
前記差異は、前記ロッド受け取りチャンネルのうちの少なくとも一方の位置を含むことを特徴とする請求項３８に記載のキット。
【請求項４３】
前記修正コネクタの各々は、椎骨向き内面及び対向する外面、前記内面及び外面の間に延びる少なくとも１つの側面、及び上位端面及び下位端面を形成し、前記端面は、前記内面及び外面の間に延び、前記差異は、前記ロッド受け取りチャンネルの少なくとも一方が中に延びる前記表面の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項４２に記載のキット。
【請求項４４】
複数の椎骨に予め固定された脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを接続する方法であって、
第１のヘッド及び前記第１のヘッドの中に延びる第１のロッド受け取りチャンネルと第２のヘッド及び前記第２のヘッドの中に延びる第２のロッド受け取りチャンネルとを形成する本体を有する修正コネクタを準備する段階と、
前記予め固定された脊椎固定ロッドを前記第１のロッド受け取りチャンネルの中に配置する段階と、
前記新しい脊椎固定ロッドを前記第２のロッド受け取りチャンネルの中に配置する段階と、
前記新しい脊椎固定ロッドを前記複数の椎骨とは異なる少なくとも１つの椎骨に固定する段階と、を含むことを特徴とする方法。
【請求項４５】
前記第１の配置する段階は、前記第２の配置する段階の前に実行されることを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記第１の配置する段階は、前記第２の配置する段階の後に実行されることを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記第１及び第２のヘッドの一方を下に重なる椎骨に取り付ける段階を更に含むことを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
前記第１の配置する段階の前に、前記予め固定された脊椎固定ロッドを切断する段階を更に含むことを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
前記第１の配置する段階は、前記予め固定された脊椎固定ロッドを前記第１のロッド受け取りチャンネルの中に配置するために前記修正コネクタを回転させる段階を更に含むことを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項５０】
前記予め固定された脊椎固定ロッドを前記第１のロッド受け取りチャンネルの中に固定する段階と、
前記新しい脊椎固定ロッドを前記第２のロッド受け取りチャンネルの中に固定する段階と、を更に含むことを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項５１】
予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成され、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドが実質的に縦方向に沿って延びて少なくとも１つの椎骨に固定された修正コネクタであって、
前記修正コネクタが、
ヘッドを含み、かつ前記ヘッドの中に延びるロッド受け取りチャンネルを形成する本体であって、前記ロッド受け取りチャンネルが、前記脊椎固定ロッドを前記脊椎固定ロッドが実質的に第１の方向に沿って延びるように受け取るように構成された前記本体と、
前記本体から出て一体的に延びる固定要素と、
を有する、ことを特徴とする修正コネクタ。
【請求項５２】
前記ロッド受け取りチャンネルは、前記第１の方向に対して角度的にオフセットされた第２の方向に沿って前記脊椎固定ロッドを受け取るように構成されることを特徴とする請求項１に記載の修正コネクタ。
【請求項５３】
前記固定要素は、前記脊椎固定ロッドが前記ロッド受け取りチャンネルに配置される時に、前記第１の方向に対して角度的にオフセットされた第３の方向に沿って延びることを特徴とする請求項５２に記載の修正コネクタ。
【請求項５４】
前記固定要素は、前記脊椎固定ロッドが前記ロッド受け取りチャンネルに配置される時に、前記第１の方向に対して実質的に平行である第３の方向に沿って延びることを特徴とする請求項５２に記載の修正コネクタ。
【請求項５５】
前記ロッド受け取りチャンネルは、前記ヘッドを通って延びることを特徴とする請求項５２に記載の修正コネクタ。
【請求項５６】
前記固定要素は、前記脊椎固定ロッドが前記ロッド受け取りチャンネルに配置される時に、前記第１の方向に対して角度的にオフセットされた第３の方向に沿って延びることを特徴とする請求項５１に記載の修正コネクタ。
【請求項５７】
前記固定要素は、前記脊椎固定ロッドが前記ロッド受け取りチャンネルに配置される時に、前記第１の方向に対して実質的に平行である第３の方向に沿って延びることを特徴とする請求項５１に記載の修正コネクタ。
【請求項５８】
前記ロッド受け取りチャンネルは、前記ヘッドを通って延びることを特徴とする請求項５１に記載の修正コネクタ。
【請求項５９】
予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成され、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドが実質的に縦方向に沿って延びて少なくとも１つの椎骨に固定された修正コネクタであって、
前記修正コネクタが、
そこに延びる第１のチャンネルを形成する第１のヘッドと、
そこに延びる第２のチャンネルを形成する第２のヘッドと、
を有し、
１）前記第１及び第２のチャンネルは、前記第１のヘッドを前記第２のヘッドに結合するためにそこに固定要素を保持し、それによって前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを新しく埋め込まれた脊椎固定ロッドに結合するように構成され、
２）前記チャンネルは、前記縦方向に対して実質的に横断する方向に沿ってそれぞれの前記固定要素を受け取るように構成され、前記チャンネルの少なくとも一方は、前記受け取られた固定要素が、埋め込まれた時に尾側−頭側方向に延びるような向きに配置されるように構成される、ことを特徴とする修正コネクタ。
【国際調査報告】
2012523927.tif 000043
2012523927.tif 000044
2012523927.tif 000045
2012523927.tif 000046