【手続補正書】
【提出日】平成21年3月27日(2009.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）試料と、
ｂ）ドキソルビシンに実質的に反応し、ドキソルビシンアグリコンに実質的に交差反応しない抗体と、
ｃ）一般式
【化１】
2008537110.tif 000001
（式中、Ａは
【化２】
2008537110.tif 000002
＝Ｎ−Ｏ−
又は
【化３】
2008537110.tif 000003
であって、Ｙは有機スぺーシング基、Ｘはアミノ又はチオール基を介して担体に結合可能な官能基、ｐは０から１の整数である）の化合物、
一般式
【化４】
2008537110.tif 000004
（式中、Ｘ，Ｙ及びｐは上述のとおりであり、Ｂは−ＣＨ２−又は
【化５】
2008537110.tif 000005
である）
の化合物、又はその混合物を伴う、反応性前記チオール基又はアミノ基のどちらかを有する前記担体の共役と
の混合物を準備することを含む前記試料中のドキソルビシン検出のための免疫測定法であって、
試料中のドキソルビシン及び前記混合物中の前記共役を前記混合物中で前記抗体と結合させ、その後、前記抗体に結合又は未結合の前記混合物中の前記共役量を測定し、それによって試料中のドキソルビシンの存在を測定することができることを特徴とする免疫測定法。
【請求項２】
請求項１記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩＡの化合物及び／又は一般式ＩＩＢの化合物においてｐは０であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項３】
請求項１記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩＡの化合物及び／又は一般式ＩＩＢの化合物においてｐは１であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項４】
請求項３記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩＡの化合物及び／又は一般式ＩＩＢの化合物において、Ｙは１から１０の炭素原子を含むアルキレン、
【化６】
2008537110.tif 000006
【化７】
2008537110.tif 000007
又は
【化８】
2008537110.tif 000008
又は
【化９】
2008537110.tif 000009
（式中ｎ及びＯは０から６の整数であり、ｍは１から６の整数である）
であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項５】
請求項３又は４記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩＡの化合物及び／又は一般式ＩＩＢの化合物において、Ｙは１から１０の炭素原子を含むアルキレンであることを特徴とする免疫測定法。
【請求項６】
請求項１〜５いずれか一項に記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩＡの化合物及び／又は一般式ＩＩＢの化合物において、Ｘは
【化１０】
2008537110.tif 000010
−Ｎ＝Ｃ＝Ｒ４、
【化１１】
2008537110.tif 000011
又は
【化１２】
2008537110.tif 000012
（式中、Ｒ３は水素又はそれに結びつく酸素原子と一緒に得られる反応性エステルであり、Ｒ４は酸素又は硫黄である）
であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項７】
請求項１〜６いずれか一項に記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩＡの化合物及び／又は一般式ＩＩＢの化合物において、Ｘは
【化１３】
2008537110.tif 000013
であり、Ｒ３は水素であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項８】
請求項１〜６いずれか一項に記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩＡの化合物及び／又は一般式ＩＩＢの化合物において、Ｘは
【化１４】
2008537110.tif 000014
であり、Ｒ３は反応性エステルを形成することを特徴とする免疫測定法。
【請求項９】
請求項８記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩＡの化合物及び／又は一般式ＩＩＢの化合物において、形成されたエステルは、低級アルキルエステル、イミドエステル又はアミドエステルであることを特徴とする免疫測定法。
【請求項１０】
請求項１〜６いずれか一項に記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩＡの化合物及び／又は一般式ＩＩＢの化合物において、Ｘはチオール基に結合可能な官能基であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項１１】
請求項１０記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩＡの化合物及び／又は一般式ＩＩＢの化合物において、Ｘは
【化１５】
2008537110.tif 000015
であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項１２】
請求項１〜１１いずれか一項に記載の免疫測定法であって、試料はヒトの試料であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項１３】
請求項１〜１２いずれか一項に記載の免疫測定法であって、前記抗体は、一般式
【化１６】
2008537110.tif 000016
（式中、ｐ，Ｘ，Ｙ及びＡは請求項１〜１０のいずれかで規定されるとおりである）
の化合物、又は
一般式
【化１７】
2008537110.tif 000017
（式中、ｐ，Ｙ，Ｘ及びＢは請求項１〜１０のいずれかで規定されるとおりである）
の化合物、又はその混合物に共役された反応性チオール又はアミノ基を有する免疫原担体を含む免疫原から生成されることを特徴とする免疫測定方法。
【請求項１４】
請求項１３記載の免疫測定法であって、抗体を生成するための前記免疫原担体に共役する化合物は、一般式
【化１８】
2008537110.tif 000018
（式中、ｐ，Ｘ，Ｙ及びＡは請求項１〜１１のいずれかで規定されるとおりである）を有することを特徴とする免疫測定法。
【請求項１５】
請求項１３又は１４記載の免疫測定法であって、担体はチオール基を含み、免疫原ポリマーに連結する化合物におけるＸは前記チオールに反応可能な官能基であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項１６】
請求項１５記載の免疫測定法であって、Ｘは
【化１９】
2008537110.tif 000019
であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項１７】
請求項１５又は１６記載の免疫測定法であって、Ｙは低級アルキレンであることを特徴とする免疫測定法。
【請求項１８】
請求項１５〜１７いずれか一項に記載の免疫測定法であって、免疫原担体は官能基
【化２０】
2008537110.tif 000020
（ｖは１から６の整数である）
を含むことを特徴とする免疫測定法。
【請求項１９】
請求項１〜１８いずれか一項に記載の免疫測定法であって、前記抗体は固形支持体に付着していることを特徴とする免疫測定法。
【請求項２０】
請求項１９記載の免疫測定法であって、前記固形支持体はマイクロタイタープレートであることを特徴とする免疫測定法。
【請求項２１】
請求項１９記載の免疫測定法であって、前記固形支持体は微粒子であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項２２】
ドキソルビシンに選択的に結合し、ドキソルビシンアグリコンに実質的に結合しないことを特徴とする抗体。
【請求項２３】
請求項２２記載の抗体であって、前記抗体はマウス、羊、ウサギ又はラットから誘導されることを特徴とする抗体。
【請求項２４】
請求項２２又は２３記載の抗体であって、前記抗体はモノクロナール抗体であることを特徴とする抗体。
【請求項２５】
請求項２２〜２４いずれか一項に記載の抗体であって、前記抗体は、請求項１３〜１８いずれかで規定されることを特徴とする抗体。
【請求項２６】
一般式
【化２１】
2008537110.tif 000021
（式中、ｐ、Ｘ，Ｙ及びＡは、請求項１〜１１いずれかで規定されるとおりである）の化合物、
一般式
【化２２】
2008537110.tif 000022
（式中、ｐ、Ｘ，Ｙ及びＢは、請求項１〜１１いずれかで規定されるとおりである）の化合物、
又は
これらの混合物。
【請求項２７】
一般式
【化２３】
2008537110.tif 000023
（式中、ｐ、Ｘ，Ｙ及びＡは、請求項１〜１１いずれかで規定されるとおりである）の化合物、
一般式
【化２４】
2008537110.tif 000024
（式中、ｐ、Ｘ，Ｙ及びＢは、請求項１〜１１いずれかで規定されるとおりである）の化合物、
又は
これらの混合物を伴う官能チオール又はアミノ基を含むことを特徴とする担体の共役。
【請求項２８】
請求項２７記載の共役であって、前記担体は請求項１５〜１８いずれかで規定されるとおりであることを特徴とする共役。
【請求項２９】
請求項２７又は２８記載の共役であって、担体は
【化２５】
2008537110.tif 000025
又は
【化２６】
2008537110.tif 000026
（Ｒ４は酸素又は硫黄である）
によって連結された１つ以上のアミノ基を含む免疫原重合体ポリマーを含むことを特徴とする共役。
【請求項３０】
分離した容器に詰められた試薬を含む患者試料中のドキソルビシンの存在を検出するキットであって、
試薬の１つは、一般式
【化２７】
2008537110.tif 000027
（式中、ｐ、Ｘ，Ｙ及びＡは、請求項１〜１１いずれかで規定されるとおりである）
の化合物、又は
【化２８】
2008537110.tif 000028
（式中、ｐ、Ｘ，Ｙ及びＢは、請求項１〜１１いずれかで規定されるとおりである）
の化合物、又はその混合物を伴う官能アミノ又はチオール基を含む担体の共役からなり、
２つめの容器にはドキソルビシンに実質的に選択的に反応し、ドキソルビシンアグリコンに実質的に交差反応しない抗体を含むことを特徴とするキット。
【請求項３１】
請求項３０記載のキットであって、前記共役は前記１つめの容器に予め決められた量で存在することを特徴とするキット。
【請求項３２】
請求項３０又は３１記載のキットであって、前記キットは前記試料中のドキソルビシン量を測定するのに使われることを特徴とするキット。
【請求項３３】
請求項３０〜３２いずれか一項に記載のキットであって、前記抗体は、請求項１３〜１８いずれかで規定されることを特徴とするキット。