【手続補正書】
【提出日】平成20年12月15日(2008.12.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の水晶体嚢中で眼内レンズを形成するのに適した注入可能な眼用組成物であって、
（ａ）直鎖非官能性ポリシロキサンと、
（ｂ）直鎖末端官能性ポリシロキサンと、
（ｃ）少なくとも１種の架橋剤と
を含んでなり、前記官能性ポリシロキサンは、直鎖末端一官能性ポリシロキサンと直鎖末端二官能性ポリシロキサンの混合物である、組成物。
【請求項２】
少なくとも１種の架橋剤が多官能性架橋剤である、請求項１に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項３】
前記末端直鎖ポリシロキサンの官能性が官能性不飽和基によって提供される、請求項１〜２のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項４】
熱硬化性組成物であって、触媒をさらに含み、前記直鎖末端官能性ポリシロキサンの前記官能性不飽和基が熱硬化性である、請求項１〜３のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項５】
前記熱硬化性官能性不飽和基はビニル基である、請求項４に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項６】
前記触媒は白金複合体である、請求項４に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項７】
触媒は白金とシロキサン含有化合物の間の複合体である、請求項６に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項８】
触媒が、白金とジビニルテトラメチルジシロキサンとの間の複合体を含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
光硬化性組成物であって、所望により、架橋剤と共有結合していてもよい、または架橋剤に組み込まれていてもよい、光開始剤をさらに含み、前記直鎖末端官能性ポリシロキサンの前記官能性不飽和基が光硬化性である、請求項１〜３のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項１０】
前記光硬化性官能性不飽和基はアクリル基である、請求項９に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項１１】
直鎖末端二官能性ポリシロキサンと、直鎖末端一官能性ポリシロキサンと、直鎖非官能性ポリシロキサンとの間のモル比が０．５〜１：１〜２：０．５〜１である、請求項１〜１０のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項１２】
前記直鎖末端官能性ポリシロキサンおよび前記直鎖非官能性ポリシロキサンが、本質的に、同一のモノマー単位からなり、該モノマー単位のモル比は本質的に同一である、請求項１〜１１のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項１３】
前記直鎖末端官能性ポリシロキサンおよび非官能性ポリシロキサンが、−ＲａＲｂＳｉＯ−という一般式を有するモノマー単位を含む、請求項１２に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項１４】
ＲａおよびＲｂが、シリコン原子と結合している同一または異なる置換または非置換アルキルまたはアリール基であり、前記アルキルまたはアリール基の１つが少なくとも１個のフッ素原子で置換されている、請求項１３に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項１５】
少なくとも１個の前記モノマー単位中のＲａがフルオロアルキルであり、そのモノマー単位中のＲｂがアルキルである、請求項１３〜１４のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項１６】
前記Ｒａが３，３，３−トリフルオロアルキルである、請求項１３〜１５のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項１７】
得られたポリシロキサンが約１より高い比重を有する、請求項１３〜１６のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項１８】
前記直鎖末端官能性ポリシロキサンおよび非官能性ポリシロキサンが一般式（Ｒ１Ｒ２ＳｉＯ）ｌ、（Ｒ３Ｒ４ＳｉＯ）ｍおよび（Ｒ５Ｒ６ＳｉＯ）ｎを有する３種の異なるシロキサンモノマーに由来する、請求項１２に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項１９】
３種のモノマーのうち１種が約１．０より高い比重を有し、Ｒ１およびＲ２が同一または異なる置換または非置換Ｃ１〜６アルキル基であり、Ｒ３およびＲ４が同一または異なる置換アリールおよびＣ１〜６アルキル基の中から選択され、Ｒ５およびＲ６がフルオロアルキルおよびアルキル基の中から選択され、ｌが０〜０．９５というモル分率範囲にあり、ｍが０〜０．７というモル分率範囲にあり、ｎが０〜０．６５というモル分率範囲にある、請求項１８に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項２０】
Ｒ１およびＲ２がメチルであり、Ｒ３がフェニルであり、Ｒ４がフェニルまたはメチルであり、Ｒ５がトリフルオロプロピルであり、Ｒ６がメチルである、請求項１８〜１９のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項２１】
前記直鎖末端官能性および非官能性のポリシロキサンがランダムターポリマーである、請求項１８〜２０のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項２２】
前記直鎖末端官能性および非官能性のポリシロキサンが、１０，０００〜２５，０００Ｄの範囲の分子量Ｍｎ、１．４０〜１．４５の屈折率および約１より高い密度を有するポリ（ジメチル−ｃｏ−ジフェニル−ｃｏ−トリフルオロプロピルメチル）である、請求項１〜２１のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項２３】
前記多官能性架橋剤がシロキサン共重合体であり、前記多官能性架橋剤が４個より多い反応性基を有する、請求項１〜２２のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項２４】
前記多官能性共重合体シロキサン架橋剤が有機水素シロキサンおよびジアルキルシロキサンを含む、請求項２３に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項２５】
前記架橋剤がメチル水素シロキサン／ジメチルシロキサン共重合体である、請求項２４に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項２６】
追加の架橋剤をさらに含む、請求項１〜２５のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項２７】
前記架橋剤が多官能性架橋剤である、請求項２６に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項２８】
前記架橋剤が３個より多いが最高４個までの反応性基を有する、請求項２６〜２７のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項２９】
前記架橋剤が有機水素シロキサンである、請求項２６〜２８のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項３０】
前記架橋剤がテトラキス（ジメチルシロキシ）シランである、請求項２９に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項３１】
前記テトラキス（ジメチルシロキシ）シランが紫外線吸収剤と結合している、請求項３０に記載の注入可能な眼用組成物。
【請求項３２】
請求項１〜３１のいずれかに記載の注入可能な眼用組成物から製造された調節性眼内レンズ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
本明細書に記載される特定の実施形態および実施例は、全く単に例示であって、特許請求の範囲によって定義される本発明を限定しようとするものではない。特許請求の範囲によって定義される本発明の種々の態様のさらなる実施形態および実施例および／または本明細書に示される特定の実施形態および実施例と同等のものは、当業者には明らかであり得、請求される発明の範囲内に含まれる。
本明細書の当初の開示は、少なくとも下記の態様を包含する。
〔１〕眼の水晶体嚢中で眼内レンズを形成するのに適した注入可能な眼用組成物であって、
（ａ）直鎖非官能性ポリシロキサンと、
（ｂ）直鎖末端官能性ポリシロキサンと、
（ｃ）少なくとも１種の架橋剤と
を含み、前記直鎖末端官能性ポリシロキサンが、直鎖末端一官能性ポリシロキサンと直鎖末端二官能性ポリシロキサンの混合物を含む、組成物。
〔２〕少なくとも１種の架橋剤が多官能性架橋剤である、〔１〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔３〕前記末端直鎖ポリシロキサンの官能性が官能性不飽和基によって提供される、〔１〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔４〕触媒をさらに含み、前記直鎖末端官能性ポリシロキサンの前記官能性不飽和基が熱硬化性である、〔３〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔５〕前記熱硬化性官能性不飽和基がビニル基を含む、〔４〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔６〕前記触媒が白金複合体を含む、〔４〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔７〕触媒が、白金とシロキサン含有化合物の間の複合体を含む、〔６〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔８〕触媒が、白金とジビニルテトラメチルジシロキサンとの間の複合体を含む、〔７〕に記載の組成物。
〔９〕所望により、架橋剤と共有結合していてもよい、または架橋剤に組み込まれていてもよい、光開始剤をさらに含み、前記直鎖末端官能性ポリシロキサンの前記官能性不飽和基が光硬化性である、〔３〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔１０〕前記光硬化性官能性不飽和基がアクリル基を含む、〔９〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔１１〕直鎖末端二官能性ポリシロキサンと、直鎖末端一官能性ポリシロキサンと、直鎖非官能性ポリシロキサンとの間のモル比が０．５〜１：１〜２：０．５〜１である、〔１〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔１２〕前記直鎖末端官能性ポリシロキサンおよび前記直鎖非官能性ポリシロキサンが、本質的に、同一のモノマー単位からなり、前記直鎖末端官能性ポリシロキサンおよび前記直鎖非官能性ポリシロキサンが、本質的に、末端官能性ポリシロキサンと直鎖非官能性ポリシロキサン双方において同モル比の同一のモノマー単位からなる、〔１〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔１３〕前記直鎖末端官能性ポリシロキサンおよび非官能性ポリシロキサンが、−ＲａＲｂＳｉＯ−という一般式を有するモノマー単位を含む、〔１２〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔１４〕ＲａおよびＲｂが、シリコン原子と結合している同一または異なる置換または非置換アルキルまたはアリール基であり、前記アルキルまたはアリール基の１つが少なくとも１個のフッ素原子で置換されている、〔１３〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔１５〕少なくとも１個の前記モノマー単位中のＲａがフルオロアルキルであり、そのモノマー単位中のＲｂがアルキルである、〔１３〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔１６〕Ｒａが３，３，３−トリフルオロアルキルである、〔１３〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔１７〕組合せ中のポリシロキサンが約１より高い比重を有する、〔１３〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔１８〕前記直鎖末端官能性ポリシロキサンおよび非官能性ポリシロキサンが３種の異なるシロキサンモノマーに由来する、請求項１２に記載の注入可能な眼用組成物。
〔１９〕シロキサンモノマーが一般式（Ｒ１Ｒ２ＳｉＯ）ｌ、（Ｒ３Ｒ４ＳｉＯ）ｍおよび（Ｒ５Ｒ６ＳｉＯ）ｎを有し、３種のモノマーのうち１種が約１．０より高い比重を有し、Ｒ１およびＲ２が同一または異なる置換または非置換Ｃ１〜６アルキル基であり、Ｒ３およびＲ４が同一または異なる置換アリールまたはＣ１〜６アルキル基であり、Ｒ５およびＲ６が同一または異なるフルオロアルキルまたはアルキル基であり、ｌが０〜０．９５というモル分率範囲にあり、ｍが０〜０．７というモル分率範囲にあり、ｎが０〜０．６５というモル分率範囲にある、〔１８〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔２０〕Ｒ１およびＲ２がメチルであり、Ｒ３がフェニルであり、Ｒ４がフェニルまたはメチルであり、Ｒ５がトリフルオロプロピルであり、Ｒ６がメチルである、〔１９〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔２１〕前記直鎖末端官能性ポリシロキサンおよび非官能性ポリシロキサンがランダムターポリマーである、〔１８〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔２２〕前記直鎖末端官能性ポリシロキサンおよび非官能性ポリシロキサンが、１０，０００〜２５，０００Ｄの範囲の分子量Ｍｎ、１．４０〜１．４５の屈折率および約１より高い密度を有するポリ（ジメチル−ｃｏ−ジフェニル−ｃｏ−トリフルオロプロピルメチル）である、〔１〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔２３〕前記多官能性架橋剤がシロキサン共重合体であり、前記多官能性架橋剤が４個より多い反応性基を有する、〔２〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔２４〕前記多官能性共重合体シロキサン架橋剤が有機水素シロキサンおよびジアルキルシロキサンを含む、〔２３〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔２５〕前記架橋剤がメチル水素シロキサン／ジメチルシロキサン共重合体である、〔２４〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔２６〕追加の架橋剤をさらに含む、〔１〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔２７〕前記の追加の架橋剤が多官能性架橋剤である、〔２６〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔２８〕前記の追加の架橋剤が３個より多いが最高４個までの反応性基を有する、〔２６〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔２９〕前記の追加の架橋剤が有機水素シロキサンである、〔２６〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔３０〕前記の追加の架橋剤がテトラキス（ジメチルシロキシ）シランである、〔２９〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔３１〕前記テトラキス（ジメチルシロキシ）シランが紫外線吸収剤と結合している、〔３０〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔３２〕眼の水晶体嚢中で眼内レンズを形成するのに適した注入可能な眼用組成物であって、
（ａ）直鎖非官能性ポリシロキサンと、
（ｂ）直鎖官能性ポリシロキサンと、
（ｃ）少なくとも２種の異なる架橋剤とを含み、架橋剤のうち一方が、４個より多い反応性基を有する多官能性架橋剤であり、もう一方の架橋剤が、３個より多い反応性基を有する多官能性架橋剤であり、両架橋剤がシロキサン架橋剤である、組成物。
〔３３〕不飽和基が官能性を提供する、〔３２〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔３４〕３個より多い反応性基を有する多官能性シロキサン架橋剤が、有機水素シロキサンであり、かつ、４個より多い反応性基を有する多官能性シロキサン架橋剤が有機水素シロキサンとジアルキルシロキサンとを含む共重合体である、〔３２〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔３５〕熱硬化性組成物であり、触媒をさらに含み、直鎖末端官能性ポリシロキサンが熱硬化性官能性不飽和基を含む、〔３４〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔３６〕前記熱硬化性官能性不飽和基がビニル基を含む、〔３５〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔３７〕光硬化性組成物であり、所望により、架橋剤の一方と共有結合していてもよい、または架橋剤の一方に組み込まれていてもよい、光開始剤をさらに含み、直鎖末端官能性ポリシロキサンが光硬化性官能性不飽和基を含む、〔３２〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔３８〕前記光硬化性官能性不飽和基がアクリル基を含む、〔３７〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔３９〕前記直鎖末端官能性ポリシロキサンおよび前記直鎖非官能性ポリシロキサンが、本質的に、同一のモノマー単位からなり、前記モノマー単位のモル比が本質的に同一である、〔３２〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔４０〕前記モノマー単位が−ＲａＲｂＳｉＯ−という一般式を有する、〔３９〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔４１〕ＲａおよびＲｂが、シリコン原子と結合している同一または異なる置換または非置換アルキルまたはアリール基であり、前記アルキルまたはアリール基の１つが少なくとも１個のフッ素原子で置換されている、〔４０〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔４２〕少なくとも１個の前記モノマー単位中のＲａがフルオロアルキルであり、その同一モノマー単位中のＲｂがアルキルであり、最も好ましくは、Ｒａが３，３，３−トリフルオロアルキルである、〔４０〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔４３〕組合せ中のポリシロキサンが約１より高い比重を有する、〔４０〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔４４〕前記直鎖末端官能性ポリシロキサンおよび非官能性ポリシロキサンが３種の異なるシロキサンモノマーに由来する、〔３９〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔４５〕シロキサンモノマーが一般式（Ｒ１Ｒ２ＳｉＯ）ｌ、（Ｒ３Ｒ４ＳｉＯ）ｍおよび（Ｒ５Ｒ６ＳｉＯ）ｎを有し、３種のモノマーのうち１種が約１．０より高い比重を有し、Ｒ１およびＲ２が同一または異なる置換または非置換Ｃ１〜６アルキル基であり、Ｒ３およびＲ４が同一または異なる置換アリールまたはＣ１〜６アルキル基であり、Ｒ５およびＲ６が同一または異なるフルオロアルキルまたはアルキル基であり、ｌが０〜０．９５というモル分率範囲にあり、ｍが０〜０．７というモル分率範囲にあり、ｎが０〜０．６５というモル分率範囲にある、〔４４〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔４６〕Ｒ１およびＲ２がメチルであり、Ｒ３がフェニルであり、Ｒ４がフェニルまたはメチルであり、Ｒ５がトリフルオロプロピルであり、Ｒ６がメチルであり、前記直鎖末端官能性ポリシロキサンおよび非官能性ポリシロキサンがランダムターポリマーである、〔４５〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔４７〕直鎖ポリシロキサンが、１０，０００〜２５，０００の範囲の分子量Ｍｎ、１．４０〜１．４５の屈折率および約１より高い密度を有するポリ（ジメチル−ｃｏ−ジフェニル−ｃｏ−トリフルオロプロピルメチル）を含む、〔３２〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔４８〕４個より多い反応性基を有する架橋剤がメチル水素シロキサンジメチルシロキサン共重合体であり、かつ、３個より多い反応性基の架橋剤が、紫外線吸収剤と結合しているテトラキスジメチルシロキシシランである、〔３２〕に記載の注入可能な眼用組成物。
〔４９〕〔１〕に記載の注入可能な眼用組成物から製造された調節性眼内レンズ。
〔５０〕〔３２〕に記載の注入可能な眼用組成物から製造された調節性眼内レンズ。
〔５１〕眼内レンズを必要とする患者において眼の水晶体嚢中で眼内レンズを形成する方法であって、
（ｉ）水晶体嚢から天然レンズを摘出するステップと、
（ii）〔１〕に記載の注入可能な眼用組成物を水晶体嚢中に注入するステップと、
（iii）前記組成物を、眼の水晶体嚢中で眼内レンズに原位置硬化させるステップとを含む、方法。
〔５２〕眼内レンズを必要とする患者において眼の水晶体嚢中で眼内レンズを形成する方法であって、
（ｉ）水晶体嚢から天然レンズを摘出するステップと、
（ii）〔３２〕に記載の注入可能な眼用組成物を水晶体嚢中に注入するステップと、
（iii）前記組成物を、眼の水晶体嚢中で眼内レンズに原位置硬化させるステップとを含む、方法。