【手続補正書】
【提出日】平成21年5月14日(2009.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
2つの不浸透性層；および
該不浸透性層の間に配列された吸収性マトリックス材料の層、
を備える試料を抽出するために表面上で拭き取るための試験デバイスであって、
該マトリックス材料が試薬を有し、
該不浸透性層の一方がマトリックス材料と並列されている複数の開口部を有し、該開口部を通して試料が表面からマトリックス材料に吸収されてもよい、
前記試験デバイス。
【請求項２】
複数の開口部にわたって広がる半透性層をさらに備え、該半透性層が、試薬の逆流を制限しながら、試料がそこを通って通過することを可能にする半透性材料から作られている、請求項１記載の試験デバイス。
【請求項３】
半透性材料が疎水性である、請求項２記載の試験デバイス。
【請求項４】
半透性材料が不織布ポリプロピレンである、請求項２記載の試験デバイス。
【請求項５】
半透性層が、マトリックス材料の層と、少なくとも1つの開口部を有する一方の不浸透層の間に配列される、請求項２記載の試験デバイス。
【請求項６】
2つの不浸透性層；
マトリックス材料がそれに適用される試薬を有し、不浸透性層の一方が吸収性マトリックス材料と並列されている少なくとも1つの開口部を有し、該開口部を通して試料が表面からマトリックス材料に吸収されてもよい、不浸透層間に配列された吸収性マトリックス材料の層；および
該マットリックス材料からの試薬の逆流を制限しながら、試料がそこを通って通過することを可能にする半透性材料から作られている、少なくとも1つの開口部をわたって広がる半透性層
を備える、試料を抽出するために表面上で拭き取るための試験デバイス。
【請求項７】
半透性材料が疎水性である、請求項６記載の試験デバイス。
【請求項８】
半透性材料が不織布ポリプロピレンである、請求項６記載の試験デバイス。
【請求項９】
半透性層が、マトリックス材料の層と、少なくとも1つの開口部を有する一方の不浸透性層の間に配列される、請求項６記載の試験デバイス。
【請求項１０】
少なくとも1つの開口部が複数の開口部を備える、請求項６記載の試験デバイス。
【請求項１１】
試薬が、試料中の少なくとも1種の化学的または生物学的分析物についてのアッセイ法として作用することが可能である、請求項１〜１０のいずれか一項記載の試験デバイス。
【請求項１２】
分析物がタンパク質、炭水化物、糖、リガンドまたはアンチリガンドである、請求項１１記載の試験デバイス。
【請求項１３】
試薬がリガンドまたはアンチリガンドである、請求項１１記載の試験デバイス。
【請求項１４】
試薬が試料のpHを検出可能である、請求項１〜１０のいずれか一項記載の試験デバイス。
【請求項１５】
マトリックス材料が、培地、ゲル、導電性材料または薄膜電池の任意の1つまたは複数をさらに有する、請求項１〜１０のいずれか一項記載の試験デバイス。
【請求項１６】
マトリックス材料が、培地、および培地を加熱または温めるための導電性材料または薄膜電池のいずれかをさらに有する、請求項１〜１０のいずれか一項記載の試験デバイス。
【請求項１７】
臨床的または衛生的試験に適切である、請求項１〜１０のいずれか一項記載の試験デバイス。
【請求項１８】
マトリックス材料が、粒子上に支持された試薬を有する、請求項１〜１０のいずれか一項記載の試験デバイス。
【請求項１９】
2つの不浸透性層；および
該不浸透性層の間に配列された吸収性マトリックス材料の層、
を備える試料を抽出するために表面上で拭き取るための試験デバイスであって、
該マトリックス材料が試薬を有し、
該不浸透性層の一方がマトリックス材料と並列されている複数の開口部を有し、該開口部を通して試料が表面からマトリックス材料に吸収されてもよい、
前記試験デバイスを提供する段階、並びに
試料を表面から開口部を通ってマトリックス材料に吸収させるために、試験デバイスを用いて表面を拭き取る段階
を含む、表面から試料を抽出する方法。
【請求項２０】
試験デバイスが、少なくとも1つの開口部にわたって広がる半透性層であって、試薬の逆流を制限しながら試料がそこを通って通過することを可能にする半透性材料から作られている層をさらに備える、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
半透性材料が疎水性である、請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
半透性材料が不織布ポリプロピレンである、請求項２０記載の方法。
【請求項２３】
半透性層が、マトリックス材料の層と、少なくとも1つの開口部を有する一方の不浸透性層の間に配列される、請求項１９〜２２のいずれか一項記載の方法。
【請求項２４】
前記拭き取りの前に、表面への、または試験デバイスへの湿潤剤の添加をさらに含む、請求項１９〜２２のいずれか一項記載の方法。
【請求項２５】
2つの不浸透性層；
マトリックス材料がそれに適用される試薬を有し、不浸透性層の一方が吸収性マトリックス材料と並列されている少なくとも1つの開口部を有し、該開口部を通して試料が表面からマトリックス材料に吸収されてもよい、不浸透層間に配列された吸収性マトリックス材料の層；および
該マットリックス材料からの試薬の逆流を制限しながら、試料がそこを通って通過することを可能にする半透性材料から作られている、少なくとも1つの開口部をわたって広がる半透性層
を備える、試料を抽出するために表面上で拭き取るための試験デバイスを提供する段階、並びに
試料を表面から少なくとも１つの開口部を通ってマトリックス材料に吸収させるために、試験デバイスを用いて表面を拭き取る段階
を含む、表面から試料を抽出する方法。
【請求項２６】
半透性材料が疎水性である、請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
半透性材料が不織布ポリプロピレンである、請求項２５記載の方法。
【請求項２８】
半透性層が、マトリックス材料の層と、少なくとも1つの開口部を有する一方の不浸透性層の間に配列される、請求項２５記載の方法。
【請求項２９】
少なくとも一つの開口部が複数の開口部を備える、請求項２５〜２７のいずれか一項記載の方法。
【請求項３０】
前記拭き取りの前に、湿潤剤を表面又は試験デバイスにさらに添加する段階をさらに含む、請求項２５〜２８のいずれか一項記載の方法。
【請求項３１】
試薬または試薬がその上に支持されている粒子を吸収性マトリックス材料に適用する段階を含む、試料を抽出するために、表面上を拭き取るための試験デバイスを製造する方法であって、該方法が、試薬または試薬がその上に支持されている粒子をその上に配置した接触ロールをマトリックス材料と接触させることにより、接触ロールが回転し、かつ該接触ロールとマトリックス材料が相対的に移動する間、試薬または試薬がその上に支持されている粒子を印刷する段階；
2つの不浸透性層の間にマトリックス材料を積層する段階であって、一方の該不浸透性層は該マトリックス材料に沿った少なくとも一つの開口部を有し、該開口部を通って表面からマトリックス材料へ試料が吸着される、前記段階
を含む、前記方法。
【請求項３２】
少なくとも一つの開口部が、複数の開口部を備える、請求項３１記載の方法。
【請求項３３】
マトリックス材料と2つの不浸透性層とともに、試薬の逆流を制限しながら、試料がそこを通って通過することが可能である半透性材料から作られている、少なくとも1つの開口部にわたって広がる半透性層を積層する、請求項３１記載の方法。
【請求項３４】
半透性材料が疎水性である、請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
半透性材料が不織布ポリプロピレンである、請求項３３記載の方法。
【請求項３６】
臨床的または衛生的試験に適切である、請求項３１〜３５のいずれか一項記載の方法。
【請求項３７】
接触部材をマトリックス材料と接触させる工程が、接触部材からマトリックス材料の反対側に配置され、マトリックス材料と接触し、かつ回転している圧力ロールを用いて実施される、請求項３１〜３５のいずれか一項記載の方法。
【請求項３８】
試薬または試薬がその上に支持されている粒子のトレイを通して接触ロールを回転させることによって、試薬または試薬がその上に支持されている粒子を接触ロール上に配置する工程をさらに含む、請求項３１〜３５のいずれか一項記載の方法。
【請求項３９】
試薬が5cPから5000cPまでの範囲の粘度を有する、請求項３１〜３５のいずれか一項記載の方法。
【請求項４０】
試薬が、試料中の少なくとも1種の化学的または生物学的分析物についてのアッセイ法として作用することが可能である、請求項４０記載の方法。
【請求項４１】
分析物がタンパク質、炭水化物、糖、リガンドまたはアンチリガンドである、請求項４０記載の方法。
【請求項４２】
試薬がリガンドまたはアンチリガンドである、請求項４０記載の方法。
【請求項４３】
試料のpHを検出可能である試薬を適用する方法である、請求項３１〜３５のいずれか一項記載の方法。
【請求項４４】
導電性材料をマトリックス材料に適用する段階をさらに含む、請求項３１〜３５のいずれか一項記載の方法。
【請求項４５】
培地をマトリックス材料に適用する段階をさらに含む、請求項３１〜３５のいずれか一項記載の方法。