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【手続補正書】
【提出日】平成20年11月27日(2008.11.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無機材料及び有機材料を含有するコンポジット生体材料の調製方法であって、
（ａ）液体担体、無機材料及び有機材料を含んでなる第１スラリー組成物を準備する工程と、
（ｂ）スラリー用の型を準備する工程と、
（ｃ）スラリーを型に注入する工程と、
（ｄ）液体担体が複数の固体結晶又は粒子に変化する温度で、型に注入されたスラリーを冷却する工程と、
（ｅ）少なくとも複数の固体結晶又は粒子の一部を、好ましくは昇華及び／又は蒸発によって除去し、無機材料及び有機材料を含んでなる多孔質のコンポジット材料とする工程と、
（ｆ）型から材料を取り出す工程を含んでなる方法。
【請求項２】
前記無機材料がリン酸カルシウム材を含有する、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記リン酸カルシウム材がブラッシャイトを含有する、請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記有機材料が、コラーゲン（組換えヒト（ｒｈ）コラーゲンを含む）、グリコサミノグリカン、アルブミン、ヒアルロナン、キトサン及びコラーゲンの一部のポリペプチド配列を含む合成ポリペプチドのうちの１つ以上を含有する、請求項１から３のいずれか１項記載の方法。
【請求項５】
前記無機材料がリン酸カルシウム材を含有し、
前記有機材料がコラーゲン及び任意にグリコサミノグリカンを含有し、
前記多孔質のコンポジット材料がリン酸カルシウム材、コラーゲン及び任意にグリコサミノグリカンを含有する、請求項１から４のいずれか１項記載の方法。
【請求項６】
前記第１スラリーがコラーゲンとリン酸カルシウム材の共沈殿物を含有する、請求項５記載の方法。
【請求項７】
前記第１スラリーがコラーゲン、リン酸カルシウム材及びグリコサミノグリカンの３成分共沈殿物を含有する、請求項５記載の方法。
【請求項８】
前記リン酸カルシウム材がブラッシャイトを含有する、請求項５から７のいずれか１項記載の方法。
【請求項９】
更に、液体担体、有機材料及び任意に無機材料を含んでなる第２スラリー組成物を準備する工程と、
前記の冷却工程に先立ち、前記第１スラリー組成物を堆積させる前又は堆積させた後に前記第２スラリー組成物を型に堆積させる工程を含んでなる、請求項１から８のいずれか１項記載の方法。
【請求項１０】
前記有機材料がコラーゲン（組換えヒト（ｒｈ）コラーゲンを含む）、グリコサミノグリカン、アルブミン、ヒアルロナン、キトサン及びコラーゲンの部分ポリペプチド配列を含んでなる合成ポリペプチドのうちの１つ以上を含有する、請求項９記載の方法。
【請求項１１】
前記第２スラリー組成物が無機材料、好ましくはリン酸カルシウム材を含有する、請求項９又は請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
前記第２スラリー組成物が、液体担体、コラーゲン、任意にリン酸カルシウム材及び任意にグリコサミノグリカンを含有する、請求項９から１１のいずれか１項記載の方法。
【請求項１３】
前記第２スラリー組成物が、コラーゲンとグリコサミノグリカンの共沈殿物、又はコラーゲンとリン酸カルシウム材の共沈殿物、又はコラーゲン、グリコサミノグリカン及びリン酸カルシウム材の３成分共沈殿物を含有する、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
前記第２スラリー組成物がブラッシャイトであるリン酸カルシウム材を含有する、請求項１２又は請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
合成コンポジット生体材料であって、
コラーゲン及びリン酸カルシウム材及び任意にグリコサミノグリカンを含有する多孔質材料から形成される第１層、並びに、
前記第１層と接着し、コラーゲン、又はコラーゲンとグリコサミノグリカンの共沈殿物、又はコラーゲンとリン酸カルシウム材の共沈殿物、又はコラーゲン、グリコサミノグリカン及びリン酸カルシウム材の３成分共沈殿物を含有する材料から形成される第２層を有する生体材料。
【請求項１６】
前記第１層が、
合成コンポジット生体材料であって、
少なくともその生体材料の一部が、リン酸カルシウム材、並びにコラーゲン（組換えヒト（ｒｈ）コラーゲンを含む）、グリコサミノグリカン、アルブミン、ヒアルロナン、キトサン又はコラーゲンの一部のポリペプチド配列を含有する合成ポリペプチドのうちの１つを含有する多孔質の共沈殿物から形成され、
そのマクロ孔サイズ範囲（孔直径）が１〜１０００ミクロン、好ましくは２００〜６００ミクロンである生体材料から形成されるか、又は、
合成コンポジット生体材料であって、
前記生体材料の少なくとも一部が、コラーゲン、グリコサミノグリカン及びリン酸カルシウム材を含有する多孔質の３成分共沈殿物から形成され、
そのマクロ孔サイズ範囲（孔直径）が１〜１０００ミクロン、好ましくは２００〜６００ミクロンである生体材料から形成される、請求項１５記載の生体材料。
【請求項１７】
前記第１層及び前記第２層が重層的に形成され、好ましくは液相共合成により形成される、請求項１５又は請求項１６記載の生体材料。
【請求項１８】
前記第１層及び前記第２層が相互拡散層を介して互いに結合する、請求項１５から１７のいずれか１項記載の生体材料。
【請求項１９】
前記第１層及び前記第２層が中間層を介して互いに結合する、請求項１５から１８のいずれか１項記載の生体材料。
【請求項２０】
前記第２層が多孔質又は非多孔質である、請求項１５から１９のいずれか１項記載の生体材料。
【請求項２１】
前記第１層及び／又は前記第２層に結合される１つ以上の更なる層を含有し、前記更なる層の各々がコラーゲン、又はコラーゲンとグリコサミノグリカンの共沈殿物、又はコラーゲンとリン酸カルシウム材の共沈殿物、又はコラーゲン、グリコサミノグリカン及び少なくとも１つのリン酸カルシウム材の３成分共沈殿物を含有する材料から形成される、請求項１５から２０のいずれか１項記載の生体材料。
【請求項２２】
前記第１層、前記第２層及び前記１つ以上の更なる層が重層的に形成される、請求項２１記載の生体材料。
【請求項２３】
隣接する層が相互拡散層を介して互いに結合する、請求項２１又は請求項２２記載の生体材料。
【請求項２４】
前記１つ以上の更なる層の少なくとも１つが多孔質又は非多孔質である、請求項２１から２３のいずれか１項記載の生体材料。
【請求項２５】
前記材料がコラーゲン及びグリコサミノグリカンを含有し、コラーゲン及びグリコサミノグリカンが架橋されている、請求項１５から２４のいずれか１項記載の生体材料。
【請求項２６】
請求項１５から２５のいずれか１項記載の生体材料を含有する合成骨材料、骨インプラント、移植骨片、代替骨、骨足場、充填材、コーティング又はセメント。
【請求項２７】
請求項１５から２６のいずれか１項記載の生体材料を含有する、組織工学用途の単層又は層状構造の骨足場。
【手続補正書】
【提出日】平成21年3月2日(2009.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
接近シースであって、
内部通路及び外面を備えたルーメンと、
前記ルーメンの前記外面に設けられたバルーンとを有し、
前記バルーンをインフレートさせると、前記バルーンは、前記ルーメンを拡張して前記内部通路のサイズを増大させる、シース。
【請求項２】
前記ルーメンは、患者の外部の位置から尿道を通って患者の上方尿管まで延びるような寸法形状のものである、請求項１記載のシース。
【請求項３】
前記バルーンは、前記ルーメンに螺旋に巻き付けられた連続コイルとして形成されている、請求項１記載のシース。
【請求項４】
前記バルーンは、断面が矩形である、請求項３記載のシース。
【請求項５】
前記バルーンは、湾曲した外壁により構成された丸い外面を有する、請求項３記載のシース。
【請求項６】
前記ルーメン及び前記バルーンは、前記ルーメン及び前記バルーンが、患者の血管内への前記シースの挿入中、前記内部通路がガイドワイヤに合った寸法形状になるように折り畳まれた初期の押し潰し向きで提供される、請求項１記載のシース。
【請求項７】
前記内部通路は、前記初期押し潰し向きにおける直径が、約０．０１６〜約０．０４５インチ（０．４０６４〜１．１４３ｍｍ）である、請求項６記載のシース。
【請求項８】
前記シースは、前記初期押し潰し向きにおける外寸が、約３フレンチ〜約６フレンチである、請求項６記載のシース。
【請求項９】
前記内部通路は、前記バルーンを完全にインフレートさせたとき、内寸が、約１０フレンチ〜約１４フレンチである、請求項１記載のシース。
【請求項１０】
前記ルーメンは、主チャネル及び前記主チャネル内に設けられた補助ルーメンを有する、請求項１記載のシース。
【請求項１１】
前記ルーメン及び前記バルーンは、前記ルーメン及び前記バルーンが、前記シースの前記内部通路が前記補助ルーメンを貫通した通路であるように折り畳まれると共に前記補助ルーメンに巻き付けられた初期押し潰し向きで提供される、請求項１０記載のシース。
【請求項１２】
前記補助ルーメンは、患者の血管内への前記シースの挿入中、ガイドワイヤに合った寸法形状になっている、請求項１１記載のシース。
【請求項１３】
前記ルーメンの近位端部のところに設けられていて、前記ルーメンへの入口を形成する突出部を更に有する、請求項１記載のシース。
【請求項１４】
尿管用接近シースであって、
内部通路及び外面を備えた細長いルーメンと、
前記ルーメンの前記外面に設けられたバルーンとを有し、前記バルーンは、前記バルーンをインフレートさせると、前記バルーンが前記ルーメンを拡張させて前記内部通路のサイズを増大させるように前記ルーメンに螺旋に巻き付けられた連続コイルとして形成され、
前記シースは、前記ルーメン及び前記バルーンが、前記内部通路がガイドワイヤを通過させるような寸法形状になるように折り畳まれると共に前記シースが患者の尿道を通る前記シースの容易な挿入を可能にする外寸を有する初期押し潰し向きと、前記内部通路が尿管鏡を通過させる寸法形状になっていると共に前記シースが前記尿道を拡張する外寸を有する拡張向きとを有する、シース。
【請求項１５】
前記内部通路は、前記初期押し潰し向きにおける直径が、約０．０１６〜約０．０４５インチ（０．４０６４〜１．１４３ｍｍ）である、請求項１４記載のシース。
【請求項１６】
前記シースは、前記初期押し潰し向きにおける外寸が、約３フレンチ〜約６フレンチである、請求項１４記載のシース。
【請求項１７】
前記内部通路は、前記拡張向きにおける内寸が、約１０フレンチ〜約１４フレンチである、請求項１４記載のシース。
【請求項１８】
尿管用接近シースであって、
外面、主チャネル、及び前記主チャネル内に設けられていて、ガイドワイヤを通過させる寸法形状の内部通路を構成する補助ルーメンを備えた細長いルーメンと、
前記ルーメンの前記外面に設けられていて、前記ルーメンに螺旋に巻き付けられた連続コイルとして形成されているバルーンとを有し、前記バルーンは、インフレート状態では、前記ルーメンの前記主チャネルを拡張し、
前記シースは、前記シースが患者の尿道を通る前記シースの容易な挿入を可能にする外寸を有するように前記ルーメン及び前記バルーンが折り畳まれると共に前記補助ルーメンに巻き付けられた初期押し潰し向きと、前記主チャネルが尿管鏡を通過させる寸法形状になっていて、前記シースが前記尿道を拡張する外寸を有する拡張向きとを有する、シース。
【請求項１９】
前記内部通路は、前記初期押し潰し向きにおける直径が、約０．０１６〜約０．０４５インチ（０．４０６４〜１．１４３ｍｍ）である、請求項１８記載のシース。
【請求項２０】
前記シースは、前記初期押し潰し向きにおける外寸が、約３フレンチ〜約６フレンチである、請求項１８記載のシース。
【請求項２１】
前記内部通路は、前記拡張向きにおける内寸が、約１０フレンチ〜約１４フレンチである、請求項１８記載のシース。
【手続補正書】
【提出日】平成21年2月9日(2009.2.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トポグラフィ的にパターン化されたコーティングの形成方法であって、
組成物を基材上に配置して、該基材上に液体コーティングを形成する工程と、
前記液体コーティングの第１パターン領域を通してエネルギーを除去して、該第１パターン領域にトポグラフィ的パターンが対応するように、トポグラフィ的にパターン化されたコーティングを形成するエネルギー除去工程と、
を含む方法。
【請求項２】
前記エネルギー除去工程は、前記液体コーティング上の第１パターン領域を通すとともに前記基材を通してエネルギーを除去して、前記第１パターン領域に前記トポグラフィ的パターンが対応するように、トポグラフィ的にパターン化されたコーティングを形成する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
トポグラフィ的にパターン化されたコーティングの形成方法であって、
組成物を基材上に配置して、該基材上に液体コーティングを形成する工程と、
前記液体コーティングの第１パターン領域を通してエネルギー源からエネルギーを供給して、該第１パターン領域にトポグラフィ的パターンが対応し、かつ前記液体コーティングが前記基材と該エネルギー源との間に配置されるように、トポグラフィ的にパターン化されたコーティングを形成するエネルギー供給工程と、
を含む方法。
【請求項４】
前記基材を実質的に平滑なエネルギー転移表面に配置する工程をさらに含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記エネルギー供給工程は、前記液体コーティングの第１パターン領域を通して光子源からエネルギーを供給して、該第１パターン領域に前記トポグラフィ的パターンが対応し、かつ前記コーティングが前記基材と該光子源との間に配置されるように、トポグラフィ的にパターン化されたコーティングを形成する工程を含む、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記トポグラフィ的にパターン化されたコーティングを固化する工程をさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
トポグラフィ的にパターン化されたコーティングの形成方法であって、
感圧接着剤形成組成物とナノ粒子を含む組成物とから選択された組成物を、基材上に配置して、該基材上に液体コーティングを形成する工程と、
前記液体コーティングの第１パターン領域を通してエネルギーを供給して、該第１パターン領域にトポグラフィ的パターンが対応するように、トポグラフィ的にパターン化されたコーティングを形成する工程と、
を含む方法。
【手続補正書】
【提出日】平成21年2月12日(2009.2.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬組成物の生物学的利用能を向上させるために、オロチン酸と化学的に結合するオロチン酸医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、医薬品のオロチン酸塩を備え、
前記医薬品は、アセトアニリド、アドリアマイシン、アミノアクリジン、アミノイミダゾール、アミノキノリン、アニリド、アントラサイクリン、抗生剤、抗エストロゲン、ベンザゼピン、ベンズヒドリル化合物、ベンゾジアゼピン、ベンゾフラン、カンナビノイド、セファロスポリン、コルヒチン、環状ペプチド、シクロホスファミド、ジベンザゼピン、ジギタリス配糖体、ジヒドロピリジン、ドキソルビシン、エピジポドフィルロトキシン、エピルビシン、エルゴリン、麦角アルカロイド、フルオロウラシル、イミダゾール、イソキノリン、マクロライド、メトトレキサート、ナフタレン、ナイトロジェンマスタード、オピオイド、オキサジン、オキサゾール、パクリタクセル、フェノチアジン、フェニルアルカミン、フェニルピペリジン、ピペラジン、ピペリジン、多環芳香族炭化水素、ピリジン、ピリジン、ピリミジン、ピロリジン、ピロリジノン、キナゾリン、キノリン、キニーネ、ラウオルフィアアルカロイド、レチノイド、サリチル酸塩、ステロイド、スチルベン、スルホン、スルホニル尿素、タモキシフェン、タキソール、タキソテール、トリアゾール、トロパン、ビンブラスチン又はビンカアルカロイドの群から選択されることを特徴とするオロチン酸医薬組成物。
【請求項２】
医薬品オロチン酸塩の製造方法であって、
前記方法は、
ａ）前記医薬品及びオロチン酸をＮ，Ｎ‐ジメチルアセトアミドに溶解し、混合物を煮沸させる段階と、
ｂ）前記混合物を冷却し乾燥させ、前記医薬品オロチン酸塩の沈殿物を得る段階
を備えることを特徴とする医薬品オロチン酸塩の製造方法。
【請求項３】
医薬組成物のクリアランスを増大させるために、オロチン酸と化学的に結合するオロチン酸医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、医薬品のオロチン酸塩を備え、
前記医薬品は、アセトアニリド、アドリアマイシン、アミノアクリジン、アミノイミダゾール、アミノキノリン、アニリド、アントラサイクリン、抗生剤、抗エストロゲン、ベンザゼピン、ベンズヒドリル化合物、ベンゾジアゼピン、ベンゾフラン、カンナビノイド、セファロスポリン、コルヒチン、環状ペプチド、シクロホスファミド、ジベンザゼピン、ジギタリス配糖体、ジヒドロピリジン、ドキソルビシン、エピジポドフィルロトキシン、エピルビシン、エルゴリン、麦角アルカロイド、フルオロウラシル、イミダゾール、イソキノリン、マクロライド、メトトレキサート、ナフタレン、ナイトロジェンマスタード、オピオイド、オキサジン、オキサゾール、パクリタクセル、フェノチアジン、フェニルアルカミン、フェニルピペリジン、ピペラジン、ピペリジン、多環芳香族炭化水素、ピリジン、ピリジン、ピリミジン、ピロリジン、ピロリジノン、キナゾリン、キノリン、キニーネ、ラウオルフィアアルカロイド、レチノイド、サリチル酸塩、ステロイド、スチルベン、スルホン、スルホニル尿素、タモキシフェン、タキソール、タキソテール、トリアゾール、トロパン、ビンブラスチン又はビンカアルカロイドの群から選択されることを特徴とするオロチン酸医薬組成物。
【請求項４】
医薬組成物の毒性を軽減させるために、オロチン酸と化学的に結合するオロチン酸医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、医薬品のオロチン酸塩を備え、
前記医薬品は、アセトアニリド、アドリアマイシン、アミノアクリジン、アミノイミダゾール、アミノキノリン、アニリド、アントラサイクリン、抗生剤、抗エストロゲン、ベンザゼピン、ベンズヒドリル化合物、ベンゾジアゼピン、ベンゾフラン、カンナビノイド、セファロスポリン、コルヒチン、環状ペプチド、シクロホスファミド、ジベンザゼピン、ジギタリス配糖体、ジヒドロピリジン、ドキソルビシン、エピジポドフィルロトキシン、エピルビシン、エルゴリン、麦角アルカロイド、フルオロウラシル、イミダゾール、イソキノリン、マクロライド、メトトレキサート、ナフタレン、ナイトロジェンマスタード、オピオイド、オキサジン、オキサゾール、パクリタクセル、フェノチアジン、フェニルアルカミン、フェニルピペリジン、ピペラジン、ピペリジン、多環芳香族炭化水素、ピリジン、ピリジン、ピリミジン、ピロリジン、ピロリジノン、キナゾリン、キノリン、キニーネ、ラウオルフィアアルカロイド、レチノイド、サリチル酸塩、ステロイド、スチルベン、スルホン、スルホニル尿素、タモキシフェン、タキソール、タキソテール、トリアゾール、トロパン、ビンブラスチン又はビンカアルカロイドの群から選択されることを特徴とするオロチン酸医薬組成物。
【請求項５】
医薬組成物の有効性を向上させるために、オロチン酸と化学的に結合するオロチン酸医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、医薬品のオロチン酸塩を備え、
前記医薬品は、アセトアニリド、アドリアマイシン、アミノアクリジン、アミノイミダゾール、アミノキノリン、アニリド、アントラサイクリン、抗生剤、抗エストロゲン、ベンザゼピン、ベンズヒドリル化合物、ベンゾジアゼピン、ベンゾフラン、カンナビノイド、セファロスポリン、コルヒチン、環状ペプチド、シクロホスファミド、ジベンザゼピン、ジギタリス配糖体、ジヒドロピリジン、ドキソルビシン、エピジポドフィルロトキシン、エピルビシン、エルゴリン、麦角アルカロイド、フルオロウラシル、イミダゾール、イソキノリン、マクロライド、メトトレキサート、ナフタレン、ナイトロジェンマスタード、オピオイド、オキサジン、オキサゾール、パクリタクセル、フェノチアジン、フェニルアルカミン、フェニルピペリジン、ピペラジン、ピペリジン、多環芳香族炭化水素、ピリジン、ピリジン、ピリミジン、ピロリジン、ピロリジノン、キナゾリン、キノリン、キニーネ、ラウオルフィアアルカロイド、レチノイド、サリチル酸塩、ステロイド、スチルベン、スルホン、スルホニル尿素、タモキシフェン、タキソール、タキソテール、トリアゾール、トロパン、ビンブラスチン又はビンカアルカロイドの群から選択されることを特徴とするオロチン酸医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成21年2月20日(2009.2.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
次式（Ｉ）によって表される化合物またはその薬学的に受容可能な塩、エステルもしくはプロドラッグであって、
【化１】
2008531545.tif 000001
式中、
（ａ）ＷはＣ１〜Ｃ６アルキル、ハロゲン、必要に応じて置換されるアリール、必要に応じて置換されるアラルキルまたは必要に応じて置換されるアラルケニルであり、
（ｂ）ＣｙｃはＣ３またはＣ４シクロアルキルであり、
（ｃ）ｐは０〜４の整数であり、
（ｄ）ｍは１または２であり、
（ｅ）ＹはＯ、ＳまたはＮＲであり、
（ｆ）ＸはＯ、Ｓ、ＮＲまたはＣＲ３Ｒ４であり、
（ｇ）ＲはＨ、アルキル、アリールまたは
【化２】
2008531545.tif 000002
であり、式中、ｉは２〜４の整数であり、
（ｈ）ＺはＨ、アルキル、複素環アルキル、シクロアルキル、アリールまたは必要に応じて置換されるＣ１〜Ｃ６アルキルカルボニルまたは
【化３】
2008531545.tif 000003
であり、
ＸがＮＲである場合には、Ｒは
【化４】
2008531545.tif 000004
であり、またはＸがＮＲである場合には、ＲおよびＺはＮと一緒になって窒素含有複素環式環を形成し得、
（ｉ）Ｒ１はＨ、アルキルまたはアリールであり、
（ｊ）Ｒ２はＨ、アルキル、アリールまたは＝Ｏであり、
（ｋ）Ｒ３およびＲ４は、独立に、Ｈ、アルキルもしくはアリールであるか、または、ＸがＣＲ３Ｒ４である場合には、Ｒ３およびＲ４は炭素原子と一緒になって、複素環式環を形成し得、
（ｌ）ｎは０〜１０の整数であり、
ここで、該化合物が、以下：
１−メチル−シクロプロパンカルボン酸，２−エトキシ−エチルエステル、
２，２，３，３，テトラメチル−シクロプロパンカルボン酸，２−エトキシ−エチルエステル、
トランス−２−メチル−シクロプロパンカルボン酸，２−エトキシ−エチルエステル、
２，２−ジクロロ−ｌ−メチル−シクロプロパンカルボン酸，２−エトキシ−エチルエステル、
（１Ｓ，２Ｓ）−２−フェニル−スチリル−シクロプロパンカルボン酸，２−エトキシ−エチルエステル、
１−（４−メトキシ−フェニル）−シクロプロパンカルボン酸，２−エトキシ−エチルエステル、
１−フェニル−シクロプロパンカルボン酸，２−［２−（２−メトキシ−エトキシ）−エトキシ］−エチルエステル、
１−（１−フェニル−ｌ−シクロプロパンカルボン酸）−２−（１−フェニル−シクロプロパンカルボニルオキシ）−エチルエステル、
シクロプロパンカルボン酸，２−シクロプロパンカルボニルオキシ−エチルエステル、
シクロプロパン−１，１−ジカルボン酸，ビス−（２−エトキシ−エチル）エステル、
シクロプロパンカルボン酸，２−メトキシ−エチルエステル、
シクロプロパンカルボン酸，２−（４−メチル−チアゾール−５−イル）−エチルエステル、
シクロプロパンカルボン酸−２−モルホリン−４−イル−エチルエステル、
シクロプロパンカルボン酸，５−エチル−［１，３］−ジオキサン−５−イルメチルエステル、
シクロプロパンカルボン酸，２，３−ジヒドロ−ベンゾ（１，４）−ジオキシン−２−イルメチルエステル、
シクロプロパンカルボニルスルファニル−酢酸メチルエステル、
シクロプロパンカルボチオ酸，Ｓ−（２−アセチルアミノ−エチル）エステル、
シクロプロパンカルボチオ酸，Ｓ−フラン−２−イルメチルエステル、および
１，２，３，５，６−ペンタ−Ｏ−（シクロプロパンカルボニル）−Ｄ−グルコピラノース
からなる群より選択される、化合物。
【請求項２】
請求項１に記載の少なくとも１種の化合物の、グルコース利用を増大させる量を含む薬学的組成物。
【請求項３】
温血動物の細胞、組織または器官におけるグルコース利用を増大させるための組成物であって、請求項１に記載の少なくとも１種の化合物のグルコース利用に効果的な量を含む、組成物。
【請求項４】
前記器官が心臓である、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記細胞が心筋細胞である、請求項３に記載の組成物。
【請求項６】
グルコース利用を増大させることによって治療可能な生理学的状態または障害を治療するための組成物であって、
請求項１に記載の少なくとも１種の化合物のグルコース利用を増大させるのに有効な量を含む、組成物。
【請求項７】
前記障害または状態が、虚血／再潅流損傷、心筋梗塞後、狭心症、心不全、心筋症、末梢血管疾患、糖尿病および乳酸アシドーシスまたは開心術、バイパス手術または心臓移植に伴って起こる症状もしくは副作用である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記障害または状態が虚血／再潅流損傷である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
請求項２に記載の薬学的組成物を含むキット。
【請求項１０】
前記キットが、インビトロ、インビボまたはエキソビボにおいて該キットの構成要素を使用するための指示を含むラベルまたは添付文書を含む、請求項９に記載のキット。
【手続補正書】
【提出日】平成21年2月24日(2009.2.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも９５％の純度を有し、結晶質の塩酸レルカニジピンを０．５％未満で含む、非晶質の塩酸レルカニジピン（メチル１，１，Ｎ−トリメチル−Ｎ−（３，３−ジフェニルプロピル）−２−アミノエチル１，４−ジヒドロ−２，６−ジメチル−４−(３−ニトロフェニル)−ピリジン−３，５−ジカルボキシレート）と、
医薬的に認容可能な希釈剤、担体および／または賦形剤と、
を有してなる医薬組成物。
【請求項２】
前記非晶質の塩酸レルカニジピンの純度が、少なくとも９９％であることを特徴とする請求項１記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記非晶質の塩酸レルカニジピンの純度が、少なくとも９９．５％であることを特徴とする請求項２記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記非晶質のレルカニジピンの粒径がＤ（９０％）＜１５μｍの大きさに微粉末化されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記組成物が、香味料、甘味料、保存料、染料、結合剤、懸濁剤、増粘剤、分散剤、着色料、錠剤分解物質、滑剤、酸化防止剤、可塑剤、および食用油から選択される少なくとも１つの成分をさらに含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記組成物が、放出調節に適応可能であり、少なくとも１つのロウ状物質を含むことを特徴とする請求項５記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記ロウ状物質が、１種類のポリアルコール脂肪酸アシルエステル、または、複数種類のポリアルコール脂肪酸アシルエステルの混合物であることを特徴とする請求項６記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記または各ポリアルコール脂肪酸アシルエステルが、ポリエチレングリコールエステル、ポリプロピレングリコールエステル、または脂肪酸グリセリドであることを特徴とする請求項７記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記ロウ状の物質が、脂肪酸エステルおよびポリエチレングリコールエステルを含むポリグリコール化グリセリドであり、該ポリグリコール化グリセリドが３３℃〜６４℃の融点および１〜１４のＨＬＢ値を有することを特徴とする請求項６記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記組成物が、放出調節に適合し、単位投薬形態であり、また、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロースまたはプルランカプセルに充填されることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項記載の医薬組成物。
【請求項１１】
少なくとも９５％の純度を有し、結晶質の塩酸レルカニジピンを０．５％未満で含むことを特徴とする、高血圧症の治療に使用することを目的とした非晶質の塩酸レルカニジピン。
【請求項１２】
少なくとも９９％の純度を有することを特徴とする請求項１１記載の非晶質の塩酸レルカニジピン。
【請求項１３】
少なくとも９９．５％の純度を有することを特徴とする請求項１２記載の非晶質の塩酸レルカニジピン。
【請求項１４】
粒径がＤ（９０％）＜１５μｍの大きさに微粉末化されていることを特徴とする請求項１１〜１３のいずれか１項記載の非晶質の塩酸レルカニジピン。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
実施例１：沈殿による非晶質の塩酸レルカニジピンの調製
結晶質の塩酸レルカニジピン（５００ｇ；レコルダッチ社（Recordati S.p.A.）（イタリア、ミラノ）製）を、約３５〜約４０℃に加熱しながら、１Ｌのメタノールに溶解した。攪拌装置、グーチ濾過器および滴下漏斗を備えた、温度調節された円筒型の反応装置に水を入れ、０〜５℃に冷却した。結晶質の塩酸レルカニジピン／メタノール温溶液を、漏斗を用いて、６時間以上かけて反応装置に滴下して加え、その間、反応装置を約５℃に保った。得られた懸濁液を約２〜５℃の温度で約１６時間攪拌した。得られた懸濁液を、グーチ濾過器を用いて真空下で濾過した。得られた固体を、室温で４８時間、空気を流して乾燥し、つづいて７０℃で３０時間、真空乾燥し、非晶質の塩酸レルカニジピンを得た(収率７２．８％)、ＨＰＬＣ分析：９９．６％。
【手続補正書】
【提出日】平成20年11月21日(2008.11.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式Ｉによって表される化合物、その１つの立体異性体、立体異性体の混合物、又はそれらの薬理学的に許容できる塩。
【化１】
2008531559.tif 000001
（式中、ＸがＯ、Ｓ（Ｏ）０−２又はＮＲであり、
Ｒ１、Ｒ３及びＲ４が水素、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、Ｃ３−Ｃ６シクロアルキル、ハロゲン、ニトロ、シアノ、アミノ、ヒドロキシ及びＣ１−Ｃ６アルコキシ基から独立に選択され、
Ｒ２はヒドロキシ、Ｃ１−Ｃ６アルコキシ、−Ｏ−アルケニル、−Ｏ−アシル、−ＯＣ（Ｏ）−アルキレン−ＣＯＯＲａ、−ＯＣ（Ｏ）−アルキレン−アミノ基から選択され、
Ｒ５及びＲ６が水素、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、Ｃ３−Ｃ６シクロアルキル、ヒドロキシ、Ｃ１−Ｃ６アルコキシ、カルボキシ、Ｃ１−Ｃ１０アルキルカルボニル、アミノ、ハロゲン及びＮＲｄＯＲａから独立に選択されるか、あるいは、
それらが結合する炭素原子と共に結合してＣ＝Ｏ、Ｃ＝ＮＯＲａ、（Ｃ３−Ｃ８）シクロアルキル環、アゼチジン環又はオキセタン環を形成し、
Ｒ７及びＲ８が水素、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、Ｃ３−Ｃ６シクロアルキル、ヒドロキシ、Ｃ１−Ｃ６アルコキシ、カルボキシ、Ｃ１−Ｃ１０アルキルカルボニル、アミノ、ハロゲン及びＮＲｄＯＲａから独立に選択されるか、あるいは
それらが結合する炭素原子と共に結合してＣ＝Ｏ、Ｃ＝ＮＯＲａ、（Ｃ３−Ｃ８）シクロアルキル環、アゼチジン環又はオキセタン環を形成し、
Ｒ９及びＲ１０が水素、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、Ｃ３−Ｃ６シクロアルキル、ヒドロキシ、Ｃ１−Ｃ６アルコキシ、カルボキシ、Ｃ１−Ｃ１０アルキルカルボニル、アミノ、ハロゲン及びＮＲｄＯＲａから独立に選択されるか、あるいは
それらが結合する炭素原子と共に結合してＣ＝Ｏ、Ｃ＝ＮＯＲａ、（Ｃ３−Ｃ８）シクロアルキル環、アゼチジン環又はオキセタン環を形成し、
Ｒが水素、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、シクロアルキル、アリール基から選択され、
Ｒａが水素、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、シクロアルキル、プロピルベンゼンスルホンアミド及びアリール基から選択され、
Ｒｄが水素又はＣ１−Ｃ１０アルキルであり、但し、
ＣＲ５Ｒ６、ＣＲ７Ｒ８及びＣＲ９Ｒ１０の少なくとも１つがアゼチジン環又はオキセタン環である。）
【請求項２】
Ｒ２がヒドロキシ基であり、Ｒ１、Ｒ３及びＲ４が独立に水素又はアルキル基である、請求項１記載の化合物。
【請求項３】
ＣＲ５Ｒ６がアゼチジン環又はオキセタン環である、請求項２記載の化合物。
【請求項４】
ＣＲ７Ｒ８がアゼチジン環又はオキセタン環である、請求項２記載の化合物。
【請求項５】
ＣＲ９Ｒ１０がアゼチジン環又はオキセタン環である、請求項２記載の化合物。
【請求項６】
ＸがＯ又はＳである、請求項２記載の化合物。
【請求項７】
Ｒ５がヒドロキシ又はＮＲｄＯＲａからなる群から選択され、Ｒ６が水素である、請求項６記載の化合物。
【請求項８】
Ｒ５及びＲ６が共に水素である、請求項２記載の化合物。
【請求項９】
ＸがＮＲである、請求項２に記載のその化合物。
【請求項１０】
薬理学的に許容できる賦形剤と混合される、請求項１記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩を含んでなる医薬品組成物。
【請求項１１】
医薬品として用いられる、請求項１記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩。
【請求項１２】
前立腺癌、胃癌、乳癌、膵癌、結腸直腸又は食道癌及び気道癌腫などの癌細胞のアポトーシスに関与する疾患；アテローム性動脈硬化症、心筋梗塞、心臓血管疾患、心不全（慢性及び鬱血性心不全を含む）、脳虚血、網膜虚血、心筋虚血症、手術後の認知機能障害及びその他の虚血などの低酸素又は無酸素に関与する疾患；糖尿病、動脈の炎症、炎症性腸疾患、クローン病、腎疾患、月経前症候群、喘息、アレルギー性鼻炎、痛風を含む炎症に関与する疾患；心肺の炎症、リウマチ様関節炎、骨関節炎、筋疲労、並びに座瘡、皮膚炎及び乾癬を含む皮膚の炎症性障害；喘息、慢性気管支炎、ヒト気道癌腫、鼻水分泌過多、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、化学療法又は他剤によって生じる肺線維症、特発性肺線維症、嚢胞性線維症及び成人呼吸窮迫症候群などの気道の障害；不安症及びうつ病を含む精神障害を含む中枢神経系（ＣＮＳ）障害に関与する疾患；アルツハイマー病、痴呆及びパーキンソン疾患を含む神経変性及び神経炎症；脊髄傷害、頭部外傷及び外科的外傷を含む末梢神経疾患、並びに同種移植組織及び臓器移植拒絶；乾癬、湿疹、リウマチ様関節炎及び糖尿病などの自己免疫系に関与する疾患；並びに骨減少又は骨生成に関与する疾患からなる群から選択される疾患に罹患する哺乳類の治療用医薬製剤の製造における、請求項１記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩の使用。
【請求項１３】
糖尿病、関節炎、慢性関節リウマチ、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）喘息、アレルギー性鼻炎又はアテローム性動脈硬化症に罹患する哺乳類の治療用医薬製剤の製造における、請求項１記載の化合物又はその薬学的に許容できる塩の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成20年12月2日(2008.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式Ｉ：
【化１】
2008531558.tif 000001
式Ｉ
［式中、
Ｘは、Ｏ、Ｓ（Ｏ）０−２又はＮＲであり；
Ｒ１及びＲ４は、独立して、水素、Ｃ1-Ｃ20アルキル、Ｃ2-Ｃ10アルケニル、Ｃ2-Ｃ10アルキニル、ヒドロキシ、Ｃ1-Ｃ6アルコキシから選択され、但し、Ｒ１及びＲ４のうち一つだけが水素であり；
Ｒ２は、ヒドロキシ、Ｃ1-Ｃ6アルコキシ、−Ｏ−アルケニル、−Ｏ−アシルから選択され；
Ｒ３は、Ｃ1-Ｃ10アルキル、Ｃ2-Ｃ10アルケニル及びＣ2-Ｃ10アルキニルから選択され；
Ｒ５及びＲ６は、独立して、水素、Ｃ1-Ｃ10アルキル、Ｃ3-Ｃ6シクロアルキル、ヒドロキシ、−ＮＲｄＯＲａから選択され；
Ｒ７及びＲ８は、独立して、水素、Ｃ1-Ｃ10アルキル、Ｃ3-Ｃ6シクロアルキル、−ＮＲｄＯＲａ又は−ＮＲｄ−ＮＲｂＲｃから選択され；或いはＲ７及びＲ８が、それらが結合する炭素原子と共に、Ｃ＝ＮＯＲａ又はＣ＝Ｎ−ＮＲｂＲｃ基を形成し；
Ｒ９は、水素、メチル及びＣ3-Ｃ6シクロアルキルから選択され；
Ｒ１０は、メチル又はＣ3-Ｃ6シクロアルキルであり；
Ｒは、水素、Ｃ1-Ｃ10アルキル、Ｃ3-Ｃ6シクロアルキル及びアリールから選択され；
Ｒａは、Ｃ1-Ｃ10アルキル、Ｃ3-Ｃ6シクロアルキル及びアリールから選択され；
Ｒｂ及びＲｃは、独立して、水素、Ｃ1-Ｃ10アルキル、シクロアルキル及びアリールから選択され；或いはＲｂ及びＲｃが、それらが結合する窒素原子と共に、任意に１〜３個のＮ、Ｏ又はＳ原子を含み、任意に置換されていてもよい、飽和又は不飽和の３〜８員環を形成し；
Ｒｄは、水素又はＣ1-Ｃ10アルキルであり；但し、Ｒ５がＯＨ又は−ＮＲｄＯＲａであるか、Ｒ７が−ＮＲｄＯＲａ又は−ＮＲｄ−ＮＲｂＲｃであるか、或いはＲ７及びＲ８がそれらが結合する炭素原子と共に、Ｃ＝ＮＯＲａ又はＣ＝Ｎ−ＮＲｂＲｃ基を形成する］
によって表される化合物若しくはその単一の立体異性体、立体異性体の混合物又は薬理学的に許容できる塩。
【請求項２】
Ｒ２がヒドロキシである、請求項１に記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩。
【請求項３】
ＸがＯである、請求項１に記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩。
【請求項４】
ＸがＳである、請求項１に記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩。
【請求項５】
ＸがＮＲである、請求項１に記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩。
【請求項６】
ＣＲ７Ｒ８がＣ＝ＮＯＲａである、請求項２に記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩。
【請求項７】
ＣＲ７Ｒ８がＣ＝Ｎ−ＮＲｂＲｃである、請求項２に記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩。
【請求項８】
Ｒ５がＯＨである、請求項２に記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩。
【請求項９】
Ｒ７が−ＮＲｄＯＲａである、請求項２に記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩。
【請求項１０】
Ｒ７が−ＮＲｄ−ＮＲｂＲｃである、請求項２に記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩。
【請求項１１】
薬剤として使用するための、請求項１に記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩。
【請求項１２】
糖尿病、関節炎、関節リウマチ、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、喘息、アレルギー性鼻炎、皮膚炎、湿疹、乾癬又はアテローム性動脈硬化症を治療するための、請求項１に記載の化合物又はその薬理学的に許容できる塩の使用であって、治療上有効量の請求項１１に記載の化合物を投与することを含む、使用。
【請求項１３】
２，２，５，７，８−ペンタメチルクロマン−４，６−ジオール、２，２，７，８−テトラメチルクロマン−４，６−ジオール、５，７−ジエチル−２，２−ジメチルクロマン−４，６−ジオール、５−エチル−７−イソプロピル−２，２−ジメチルクロマン−４，６−ジオール、及び７−イソプロピル−２，２，５−トリメチルクロマン−４，６−ジオールから選択される化合物又はその立体異性体、立体異性体の混合物又は薬理学的に許容できる塩。
【請求項１４】
４−メトキシアミノ−２，２，５，７，８−ペンタメチル−クロマン−６−オール、４−（メトキシアミノ）−２，２，７，８−テトラメチルクロマン−６−オール、５，７−ジエチル−４−（メトキシアミノ）−２，２，８−トリメチルクロマン−６−オール、７−イソプロピル−４−（メトキシアミノ）−２，２，５−トリメチルクロマン−６−オール、及び７−イソプロピル−４−（メトキシアミノ）−２，２，５−トリメチルクロマン−６−オールから選択される化合物又はその立体異性体、立体異性体の混合物又は薬理学的に許容できる塩。
【手続補正書】
【提出日】平成21年2月23日(2009.2.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類の免疫機能の異常調節に関連する疾患または病気を治療するための組成物の製造における、少なくとも１つのハーディキウィフルーツ調製物および少なくとも１つのステロイドの使用。
【請求項２】
上記ハーディキウィフルーツが、サルナシ、ミヤママタタビ、およびマタタビから成る群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
上記ハーディキウィフルーツがサルナシである、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
上記ハーディキウィフルーツ調製物がハーディキウィフルーツの抽出物である、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
上記ハーディキウィフルーツ調製物が、蒸留水において抽出することによって製造されたものである、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
上記ハーディキウィフルーツ調製物が、非極性溶媒において抽出することによって製造されたものである、請求項１に記載の使用。
【請求項７】
上記ハーディキウィフルーツ調製物が、水性の抽出物のクロマトグラフィー精製によって製造されたものである、請求項１に記載の使用。
【請求項８】
上記ステロイドがコルチコステロイドを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項９】
上記哺乳類は、Ｔｈ１反応が増強されること、および／またはＴｈ２反応が抑制されることが望ましい病気が進行しているという危険な状態にある、請求項１に記載の使用。
【請求項１０】
上記哺乳類は、アレルギー性疾患または非アレルギー性炎症疾患を進行しているという危険な状態にある、請求項１に記載の使用。
【請求項１１】
上記アレルギー性疾患が、ロイコトリエンによって調節される、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
上記アレルギー性疾患が、アトピー性皮膚炎、喘息、食物アレルギー、アレルギー性鼻炎、および慢性じんましんから成る群から選択される、請求項１０に記載の使用。
【請求項１３】
上記アレルギー性疾患がアトピー性皮膚炎である、請求項１０に記載の使用。
【請求項１４】
上記ハーディキウィフルーツ調製物および上記ステロイドのうちの１つまたは両方が、担体、アジュバントまたは賦形剤と一緒に上記哺乳類に投与されるものである、請求項１に記載の使用。
【請求項１５】
上記ハーディキウィフルーツ調製物および上記ステロイドのうちの１つまたは両方が、錠剤、粉末、発泡錠、発泡散剤、カプセル、液体、懸濁液、顆粒、またはシロップとして哺乳類に提供されるものである、請求項１に記載の使用。
【請求項１６】
上記ハーディキウィフルーツ調製物および上記ステロイドのうちの１つまたは両方が、１つ以上の健康食品に含有されて、哺乳類に投与されるものである、請求項１に記載の使用。
【請求項１７】
上記ハーディキウィフルーツ調製物および上記ステロイドのうちの１つまたは両方が、局所組成物として投与される、請求項１に記載の使用。
【請求項１８】
上記ハーディキウィフルーツ調製物が、上記ステロイドとともに同じ組成物に製剤化されている、請求項１に記載の使用。
【請求項１９】
上記ハーディキウィフルーツ調製物が、上記ステロイドとは異なる組成物に製剤化されており、該ステロイドと併用して投与されるものである、請求項１に記載の使用。
【請求項２０】
上記ハーディキウィフルーツ調製物および上記ステロイドのうちの１つまたは両方が、試料または試料添加剤に含有されて、上記哺乳類に投与されるものである、請求項１に記載の使用。
【請求項２１】
哺乳類の炎症の少なくとも１つの症状の悪化に関連する疾患または病気を治療するための組成物の製造における、少なくとも１つのハーディキウィフルーツ調製物および少なくとも１つのステロイドの使用。
【請求項２２】
上記炎症の症状が、掻痒、赤み、にじみ出および外皮の覆い、皮膚の肥大および腫脹から成る群から選択される、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
哺乳類の免疫反応を調節するか、哺乳類の炎症の症状の少なくとも１つを軽減するための組成物であって、
少なくとも１つのハーディキウィフルーツ調製物、および少なくとも１つのステロイドを含む組成物。
【請求項２４】
上記組成物が、薬学的組成物、健康食品、食品添加剤、動物飼料、および化粧用組成物から成る群から選択される、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
上記ハーディキウィフルーツが、サルナシ、ミヤママタタビ、およびマタタビから成る群から選択される、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２６】
上記ハーディキウィフルーツがサルナシである、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２７】
上記ハーディキウィフルーツ調製物がハーディキウィフルーツの抽出物である請求項２３に記載の組成物。
【請求項２８】
上記ハーディキウィフルーツ調製物が、蒸留水において抽出することによって製造されたものである、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２９】
上記ハーディキウィフルーツ調製物が、非極性溶媒において抽出することによって製造されたものである、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３０】
上記ハーディキウィフルーツ調製物が、水性の抽出物のクロマトグラフィー精製によって製造されたものである、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３１】
上記ステロイドがコルチコステロイドを含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３２】
上記組成物が経口投与用に製剤化されている、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３３】
上記組成物が局所投与用に製剤化されている、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３４】
請求項２３に記載の組成物を含む動物飼料製品。
【手続補正書】
【提出日】平成21年2月17日(2009.2.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的化部分に結合されたＩＲＭ部分を含む免疫調節組成物であって、該ＩＲＭ部分は、少なくとも１つのＴＬＲのアゴニストである免疫調節組成物。
【請求項２】
前記ＩＲＭ部分および標的化部分が接続されたスペーサアームまたは固形支持体をさらに含む、請求項１に記載の免疫調節組成物。
【請求項３】
前記標的化部分が、腫瘍特異的マーカーのリガンドを含む、請求項１に記載の免疫調節組成物。
【請求項４】
前記標的化部分が、黄体形成ホルモン放出ホルモン（ＬＨＲＨ）受容体リガンドを含む、請求項３に記載の免疫調節組成物。
【請求項５】
前記標的化部分が、葉酸受容体リガンドを含む、請求項３に記載の免疫調節組成物。
【請求項６】
前記標的化部分が、ビスホスホネートを含む、請求項１に記載の免疫調節組成物。
【請求項７】
第２の標的化部分をさらに含む、請求項１に記載の免疫調節組成物。
【請求項８】
１つの標的特異的部分が免疫細胞に特異的な抗原またはマーカーの少なくとも一部分を認識し、および前記第２の標的化部分が腫瘍細胞に特異的な抗原またはマーカーを認識する、請求項７に記載の免疫調節組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成21年2月9日(2009.2.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガン患者における疾患の進行までの期間（ＴＴＰ）または生存を延長する量のＨＥＲ二量体化阻害剤を該患者に投与することを含む、該患者におけるＴＴＰまたは生存を延長する方法であって、該患者のガンがＨＥＲ活性化を示す方法に用いるためのＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項２】
ＨＥＲ二量体化阻害剤がＨＥＲ２二量体化阻害剤である、請求項１記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項３】
ＨＥＲ二量体化阻害剤がＨＥＲのヘテロ二量体化を阻害する、請求項１または２記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項４】
患者のガンがＨＥＲ２活性化を示す、請求項１〜３のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項５】
患者のガンがＨＥＲ２リン酸化を示す、請求項１〜４のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項６】
患者のガンが、ホスホ−ＥＬＩＳＡアッセイで評価されたＨＥＲ２リン酸化を示す、請求項５記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項７】
患者のガンが、遺伝子発現プロファイリングにより評価されたＨＥＲ２活性化を示す、前記請求項のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項８】
ＨＥＲ二量体化阻害剤が抗体である、請求項１〜７のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項９】
抗体が、ＥＧＦＲ、ＨＥＲ２、およびＨＥＲ３からなる群より選択されるレセプターＨＥＲに結合する、請求項８記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項１０】
抗体がＨＥＲ２に結合する、請求項９記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項１１】
ＨＥＲ２抗体がＨＥＲ２細胞外ドメインのドメインＩＩに結合する、請求項１０記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項１２】
抗体がＨＥＲ２細胞外ドメインのドメインＩ、ＩＩ、およびＩＩＩの間の接合部に結合する、請求項１１記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項１３】
ＨＥＲ抗体が、それぞれ配列番号３および４の可変軽鎖アミノ酸配列および可変重鎖アミノ酸配列を含む、請求項１２記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項１４】
ＨＥＲ二量体化阻害剤がパーツズマブである、請求項１３記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項１５】
ＨＥＲ抗体がネイキッドな抗体である、請求項８〜１４のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項１６】
ＨＥＲ抗体がインタクトな抗体である、請求項８〜１５のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項１７】
ＨＥＲ抗体が、抗原結合領域を含む抗体フラグメントである、請求項８〜１５のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項１８】
ガンが、卵巣ガン、腹膜ガン、卵管ガン、転移性乳ガン（ＭＢＣ）、非小細胞肺ガン（ＮＳＣＬＣ）、前立腺ガン、および結腸直腸ガンからなる群より選択される、請求項１〜１７のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項１９】
ガンが卵巣ガン、腹膜ガン、または卵管ガンである、請求項１８記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項２０】
ガンが進行性、抗療性、または再発性の卵巣ガンである、請求項１８記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項２１】
ＨＥＲ二量体化阻害剤が単一抗腫瘍剤として投与される、請求項１〜２０のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項２２】
患者に第２の治療剤を投与することを含む、請求項１〜２０のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項２３】
第２の治療剤が、化学療法剤、ＨＥＲ抗体、腫瘍関連抗原に対する抗体、抗ホルモン化合物、心臓保護剤、サイトカイン、ＥＧＦＲターゲット薬、抗血管形成剤、チロシンキナーゼ阻害剤、ＣＯＸ阻害剤、非ステロイド系抗炎症薬、ファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤、ガン胎児タンパク質ＣＡ１２５と結合する抗体、ＨＥＲ２ワクチン、ＨＥＲターゲティング療法、Ｒａｆ阻害剤またはｒａｓ阻害剤、リポソームドキソルビシン、トポテカン、タキサン、二重チロシンキナーゼ阻害剤、ＴＬＫ２８６、ＥＭＤ−７２００、悪心を処置する薬、皮疹を予防もしくは処置する薬または標準的なざ瘡治療法、下痢を処置または予防する薬、解熱薬、および造血成長因子からなる群より選択される、請求項２２記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項２４】
第２の治療剤が化学療法剤である、請求項２３記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項２５】
化学療法剤が代謝拮抗化学療法剤である、請求項２４記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項２６】
代謝拮抗化学療法剤がゲムシタビンである、請求項２５記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項２７】
第２の治療剤が、トラスツズマブ、エルロチニブ、またはベバシズマブである、請求項２２記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項２８】
ＴＴＰが延長される、請求項１〜２７のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項２９】
生存が延長される、請求項１〜２９のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項３０】
上記方法におけるＨＥＲ二量体化阻害剤の投与が、認可された抗腫瘍剤をガン患者に投与することにより実現されるＴＴＰまたは生存よりも少なくとも約２０%大きくＴＴＰまたは生存を延長する、請求項１〜２９のいずれか１項記載のＨＥＲ二量体化阻害剤。
【請求項３１】
卵巣ガン、腹膜ガン、または卵管ガンを有する患者における疾患の進行までの期間（ＴＴＰ）または生存を延長する量のパーツズマブを該患者に投与することを含む、該患者におけるＴＴＰまたは生存を延長するための方法であって、該患者のガンがＨＥＲ２の活性化を示す方法に用いるためのパーツズマブ。
【請求項３２】
患者が卵巣ガンを有する、請求項３１記載のパーツズマブ。
【請求項３３】
患者が進行性、抗療性、または再発性のガンを有する、請求項３１または３２記載のパーツズマブ。
【請求項３４】
患者へのパーツズマブの投与が、該患者にトポテカンまたはリポソームドキソルビシンを投与することにより実現されるＴＴＰまたは生存よりも少なくとも約２０%大きくＴＴＰまたは生存を延長する、請求項３１〜３３のいずれか１項記載のパーツズマブ。
【請求項３５】
患者に化学療法剤を投与することをさらに含む、請求項３１〜３４のいずれか１項記載のパーツズマブ。
【請求項３６】
化学療法剤が代謝拮抗化学療法剤である、請求項３５記載のパーツズマブ。
【請求項３７】
代謝拮抗化学療法剤がゲムシタビンである、請求項３６記載のパーツズマブ。