(57)【要約】  生検機器は、ユーザーによって保持されるドライバアセンブリと、前記ドライバアセンブリに着脱可能に取付けられる使い捨ての生検プローブアセンブリとを備える。前記ドライバアセンブリは、吸引源に向かう負圧の流体流れを発生させ、かつ、前記吸引源から離れる正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている第１の逆止め弁を有する第１の吸引経路を備える。前記使い捨ての生検プローブアセンブリは、サンプルバスケットから前記負圧の流体流れを発生させ、かつ、多重的に前記サンプルバスケットへ向かう前記正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている第２の逆止め弁を有する第２の吸引経路を備える。例えばある実施形態では、前記第２の吸引経路において流体管理タンクが流体的に配置され、残留した生検の生体物質の前記サンプルバスケットから前記吸引源への流れを防止している。【選択図】図３
2012523888.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）ユーザーによって保持されるドライバアセンブリであって、
電気機械的パワー源と、
吸引源と、
前記吸引源に常時結合され、基端及び先端を有する第１の吸引経路であって、前記基端は流体を伝達可能な状態で前記吸引源に固定状態で連結され、前記吸引源に向かう負圧の流体流れを発生させ、かつ、前記先端に向かう前記吸引源から離れる正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている第１の逆止め弁を有する第１の吸引経路と、
を備えるドライバアセンブリと、
（ｂ）前記ドライバアセンブリに着脱可能に取付けられる使い捨ての生検プローブアセンブリであって、
前記電気機械的パワー源に駆動状態で係合する伝達装置と、
前記伝達装置に駆動可能に連結される生検プローブであって、生検組織サンプルを受けるサンプルバスケットを有する生検プローブと、
第１の端及び第２の端を有する第２の吸引経路であって、前記第１の端は前記第１の吸引経路の前記先端に着脱可能に取付けられるとともに、前記第２の端は流体を伝達可能な状態で前記サンプルバスケットに連結され、前記サンプルバスケットから前記負圧の流体流れを発生させ、かつ、多重的に前記第２の吸引経路の前記第１の端から前記サンプルバスケットへ向かう前記正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている第２の逆止め弁を有する第２の吸引経路と、
を具備する生検機器。
【請求項２】
前記第１の吸引経路の前記先端は、第１の吸引シール要素を備え、
前記第１の吸引経路の前記第１の端は、前記使い捨ての生検プローブアセンブリが前記ドライバアセンブリに取付けられた際に前記第１の吸引シール要素が密封係合状態で接触する第２の吸引シール要素であって、前記第２の逆止め弁が前記第２の吸引シール要素の内部に配置される第２の吸引シール要素を備える請求項１の生検機器。
【請求項３】
前記第１の吸引シール要素は、前記第１の経路の第１の通路の回りを囲む平面状の接触面であり、
前記第２の吸引シール要素は、前記第２の吸引経路の第２の通路を囲む、所定の規格の環状部材である請求項２の生検機器。
【請求項４】
前記使い捨ての生検プローブアセンブリは、前記第２の吸引経路において前記第１の端と前記第２の端との間に流体的に配置される流体管理タンクであって、本体と、前記本体の内部に収容され、残留した生検の生体物質の前記サンプルバスケットから前記吸引源への流れを防止するフィルタ配列と、を備える流体管理タンクを備える請求項１の生検機器。
【請求項５】
前記第１の吸引経路の前記先端に位置する第１の吸引シール要素と、
前記第２の吸引経路の前記第１の端に位置し、前記使い捨ての生検プローブアセンブリが前記ドライバアセンブリに取付けられた際に前記第１の吸引シール要素が密封係合状態で接触する第２の吸引シール要素と、
第１の口及び第２の口を有する前記流体管理タンクの前記本体であって、前記第２の吸引経路が前記第１の口と前記第２の口との間で連続し、前記第２の口が前記サンプルバスケットに連結される前記本体と、
それぞれが前記第１の口に連結され、それぞれが前記流体管理タンクの前記本体の外表面に搭載される前記第２の逆止め弁及び前記第２の吸引シール要素と、
をさらに具備する請求項４の生検機器。
【請求項６】
前記フィルタ配列は、並列に配列される複数の流体吸収層であって、それぞれの前記流体吸収層は隣の前記流体吸収層から離れていて、それぞれの流体吸収層が通過開口を有するとともに、複数の前記流体吸収層の中の隣り合う前記通過開口はずれていて、複数の前記流体吸収層を通る蛇行した開口の流体通路を形成する複数の流体吸収層を備える請求項４の生検機器。
【請求項７】
前記フィルタ配列は、前記第２の吸引経路に沿って複数の前記流体吸収層に流体的に連続して配置される多孔質フィルタ要素であって、前記多孔質フィルタ要素においてより多くの数の孔に残留した生検の生体物質が詰まることにより、前記多孔質フィルタ要素による流体流れの制限が大きくなる多孔質フィルタ要素をさらに備える請求項６の生検機器。
【請求項８】
前記吸引源に連結され、前記流体管理タンクを通る前記流体流れの体積が所定のレベルまで減少した際に前記吸引源を停止する流体監視機構をさらに具備する請求項７の生検機器。
【請求項９】
前記流体監視機構は、前記第１の経路と流体伝達が可能な圧力センサを備える請求項８の生検機器。
【請求項１０】
前記吸引源と前記第１の吸引経路の前記先端との間に位置する粒子フィルタをさらに具備する請求項４の生検機器。
【請求項１１】
生検組織サンプルを受けるサンプルバスケットを有する生検プローブを利用する生検機器の使用のための流体管理システムであって、
吸引源と、
基端及び先端を有し、前記基端が流体を伝達可能な状態で前記吸引源に固定状態で連結される使い捨てされない吸引経路であって、前記吸引源に向かう負圧の流体流れを発生させ、かつ、前記使い捨てされない吸引経路の前記先端に向かう前記吸引源から離れる正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている第１の逆止め弁を備える使い捨てされない吸引経路と、
前記使い捨てされない吸引経路を介して流体を伝達可能な状態で前記吸引源に一時的に連結され、第１の端及び第２の端を有する使い捨ての吸引経路であって、前記第１の端が前記使い捨てされない吸引経路の前記先端に着脱可能に取付けられ、前記第２の端が流体を伝達可能な状態で前記サンプルバスケットに連結される使い捨ての吸引経路と、
を具備し、
前記使い捨ての吸引経路は、前記サンプルバスケットから前記吸引源に向かう前記負圧の流体流れを発生させ、かつ、多重的に前記使い捨てされない吸引経路の前記先端から前記サンプルバスケットへ向かう前記正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている第２の逆止め弁を備える流体管理システム。
【請求項１２】
前記使い捨てされない吸引経路の前記先端は、第１の吸引シール要素を備え、
前記使い捨ての吸引経路の前記第１の端は、前記第１の吸引シール要素が密封係合状態で接触する第２の吸引シール要素であって、前記第２の逆止め弁が前記第２の吸引シール要素の隣に配置される第２の吸引シール要素を備える請求項１１の流体管理システム。
【請求項１３】
前記使い捨ての吸引経路において前記第１の端と前記第２の端との間に流体的に配置される流体管理タンクであって、本体と、前記本体の内部に収容され、残留した生検の生体物質の前記サンプルバスケットから前記吸引源への流れを防止するフィルタ配列と、を備える流体管理タンクをさらに具備する請求項１１の流体管理システム。
【請求項１４】
前記使い捨てされない吸引経路の前記先端に位置する第１の吸引シール要素と、
前記使い捨ての吸引経路の前記第１の端に位置し、前記第１の吸引シール要素に接触する第２の吸引シール要素と、
第１の口及び第２の口を有する前記流体管理タンクの前記本体であって、前記使い捨ての吸引経路が前記第１の口と前記第２の口との間で連続し、前記第２の口が前記サンプルバスケットに連結される前記本体と、
それぞれが前記第１の口に連結され、それぞれが前記流体管理タンクの前記本体の外表面に搭載される前記第２の逆止め弁及び前記第２の吸引シール要素と、
をさらに具備する請求項１３の流体管理システム。
【請求項１５】
前記フィルタ配列は、並列に配列される複数の流体吸収層であって、それぞれの前記流体吸収層は隣の前記流体吸収層から離れていて、それぞれの流体吸収層が通過開口を有するとともに、複数の前記流体吸収層の中の隣り合う前記通過開口はずれていて、複数の前記流体吸収層を通る蛇行した開口の流体通路を形成する複数の流体吸収層を備える請求項１３の流体管理システム。
【請求項１６】
前記フィルタ配列は、前記使い捨ての吸引経路に沿って複数の前記流体吸収層に流体的に連続して配置される多孔質フィルタ要素であって、前記多孔質フィルタ要素においてより多くの数の孔に残留した生検の生体物質が詰まることにより、前記多孔質フィルタ要素による流体流れの制限が大きくなる多孔質フィルタ要素をさらに備える請求項１５の流体管理システム。
【請求項１７】
前記吸引源に連結され、前記流体管理タンクを通る前記流体流れの体積が所定のレベルまで減少した際に前記吸引源を停止する流体監視機構をさらに具備する請求項１６の流体管理システム。
【請求項１８】
前記ドライバアセンブリは、前記第１の吸引経路において前記吸引源と前記第１の吸引経路の前記先端との間に位置する粒子フィルタを備える請求項１３の流体管理システム。
【請求項１９】
電気機械的パワー源、吸引源、及び、前記吸引源に常時結合される第１の吸引経路を有するドライバアセンブリに着脱可能に取付けられる使い捨ての生検プローブアセンブリであって、
前記電気機械的パワー源に駆動状態で係合する伝達装置と、
前記伝達装置に駆動可能に連結される生検プローブであって、生検組織サンプルを受けるサンプルバスケットを有する生検プローブと、
第１の端及び第２の端を有する第２の吸引経路であって、前記第１の端は前記第１の吸引経路に着脱可能に取付けられるとともに、前記第２の端は流体を伝達可能な状態で前記サンプルバスケットに連結され、前記サンプルバスケットから負圧の流体流れを発生させ、かつ、前記第２の吸引経路の前記第１の端から前記サンプルバスケットへ向かう正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている逆止め弁を有する第２の吸引経路と、
前記第２の吸引経路において前記第１の端と前記第２の端との間に流体的に配置される流体管理タンクであって、本体と、前記本体の内部に収容され、前記負圧の流体流れに伴う残留した生検の生体物質の前記サンプルバスケットから前記吸引源への流れを防止するフィルタ配列と、を備える流体管理タンクと、
を具備し、
前記フィルタ配列は、並列に配列される複数の流体吸収層であって、それぞれの前記流体吸収層は隣の前記流体吸収層から離れていて、それぞれの流体吸収層が通過開口を有するとともに、複数の前記流体吸収層の中の隣り合う前記通過開口はずれていて、複数の前記流体吸収層を通る蛇行した開口の流体通路を形成する複数の流体吸収層を備える使い捨ての生検プローブアセンブリ。
【請求項２０】
前記フィルタ配列は、前記第２の吸引経路に沿って複数の前記流体吸収層に流体的に連続して配置される多孔質フィルタ要素であって、前記多孔質フィルタ要素においてより多くの数の孔に残留した生検の生体物質が詰まることにより、前記多孔質フィルタ要素による流体流れの制限が大きくなる多孔質フィルタ要素をさらに備える請求項１９の使い捨ての生検プローブアセンブリ。
【請求項２１】
前記本体は第１の口及び第２の口を有し、前記第２の吸引経路は前記第１の口と前記第２の口との間で連続し、前記本体では前記第２の口が前記サンプルバスケットに連結されるとともに、
前記逆止め弁及び前記第２の吸引シール要素のそれぞれは、前記第１の口に連結され、前記流体管理タンクの前記本体の外表面に搭載される請求項１９の使い捨ての生検プローブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生検機器、特に統合された流体管理システムを有する生検機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
生検は、患者において行われ、生検される領域の細胞が癌性であるかどうかの決定を補助する。例えば胸部組織の評価に用いられるある生検技術では、生検プローブを対象部分（interest）の胸組織領域に挿入し、領域から１以上の組織サンプルを採取する。このような生検技術では吸引が頻繁に用いられ、サンプルとなる組織が生検プローブのサンプルノッチに引き込まれた後に、組織が切断され、採取される。吸引を行うあるタイプの生検機器は、吸引源を有する手で保持されるドライバアセンブリと、ドライバアセンブリに着脱可能に取付けられる使い捨ての生検プローブアセンブリと、を備える。しかし、吸引源によって望ましい負圧が発生する状況では、血液、微粒子物質等の残留した生検の生体物質が患者から吸引経路に組織サンプルとともに引き込まれ、手で保持されるドライバアセンブリを汚染する可能性がある。また、吸引経路で望ましくない正圧が発生する状態では、手で保持されるドライバアセンブリから患者へ向かう方向に使い捨ての生検プローブアセンブリを介して流体が逆流する可能性がある。
【発明の概要】
【０００３】
本発明では、生検処理の間に汚染物質の伝達の可能性を減少させる流体管理システムを有する統合された手で保持される生検機器を提供する。
【０００４】
ここで、例えば第１の吸引経路、第２の吸引経路等の構成要素の名称に先行する“第１の（first）”及び“第２の（second）”の用語は、同様の特性を有する異なる構成要素を識別する識別目的で用いられ、具体的に特定されなければ、順番を暗示するものではない。また、“第１の”及び“第２の”の用語は、追加の同様の構成要素の包含を排除するのでもない。
【０００５】
本発明のある形態では、生検機器が示されている。前記生検機器は、ユーザーによって保持されるドライバアセンブリと、前記ドライバアセンブリに着脱可能に取付けられる使い捨ての生検プローブアセンブリと、を備える。前記ドライバアセンブリは、電気機械的パワー源と、吸引源と、前記吸引源に常時結合される第１の吸引経路と、を備える。前記第１の吸引経路は、基端及び先端を有し、前記基端は流体を伝達可能な状態で前記吸引源に固定状態で連結されている。前記第１の吸引経路は、前記吸引源に向かう負圧の流体流れを発生させ、かつ、前記先端に向かう前記吸引源から離れる正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている第１の逆止め弁を有する。前記使い捨ての生検プローブアセンブリは、伝達装置と、生検プローブと、第２の吸引経路と、を備える。前記伝達装置は、前記電気機械的パワー源に駆動状態で係合する。前記生検プローブは、前記伝達装置に駆動可能に連結され、生検組織サンプルを受けるサンプルバスケットを有する。前記第２の経路は、第１の端及び第２の端を有し、前記第１の端は前記第１の吸引経路の前記先端に着脱可能に取付けられるとともに、前記第２の端は流体を伝達可能な状態で前記サンプルバスケットに連結される。前記第２の吸引経路は、前記サンプルバスケットから前記負圧の流体流れを発生させ、かつ、多重的に前記第２の吸引経路の前記第１の端から前記サンプルバスケットへ向かう前記正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている第２の逆止め弁を有する。
【０００６】
例えばある実施形態では、前記使い捨ての生検プローブアセンブリは、前記第２の吸引経路において前記第１の端と前記第２の端との間に流体的に配置される流体管理タンクをさらに備える。前記流体管理タンクは、本体と、前記本体の内部に収容されるフィルタ配列と、を備える。前記フィルタ配列は、残留した生検の生体物質の前記サンプルバスケットから前記吸引源への流れを防止する。
【０００７】
本発明の別のある形態では、生検組織サンプルを受けるサンプルバスケットを有する生検プローブを利用する生検機器の使用のための流体管理システムが示されている。前記流体管理システムは、吸引源と、使い捨てされない吸引経路と、使い捨ての吸引経路と、を備える。前記使い捨てされない吸引経路は、基端及び先端を有し、前記基端が流体を伝達可能な状態で前記吸引源に固定状態で連結される。前記使い捨てされない吸引経路は、前記吸引源に向かう負圧の流体流れを発生させ、かつ、前記使い捨てされない吸引経路の前記先端に向かう前記吸引源から離れる正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている第１の逆止め弁を備える。前記使い捨ての吸引経路は、前記使い捨てされない吸引経路を介して流体を伝達可能な状態で前記吸引源に一時的に連結される。前記使い捨ての吸引経路は、第１の端及び第２の端を有し、前記第１の端が前記使い捨てされない吸引経路の前記先端に着脱可能に取付けられ、前記第２の端が流体を伝達可能な状態で前記サンプルバスケットに連結される。前記使い捨ての吸引経路は、前記サンプルバスケットから前記吸引源に向かう前記負圧の流体流れを発生させ、かつ、多重的に前記使い捨てされない吸引経路の前記先端から前記サンプルバスケットへ向かう前記正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている第２の逆止め弁を備える。
【０００８】
本発明の別のある形態では、電気機械的パワー源、吸引源、及び、前記吸引源に常時結合される第１の吸引経路を有するドライバアセンブリに着脱可能に取付けられる使い捨ての生検プローブアセンブリが示されている。前記使い捨ての生検プローブアセンブリは、伝達装置と、生検プローブと、第２の吸引経路と、流体管理タンクと、を備える。前記伝達装置は、前記電気機械的パワー源に駆動状態で係合する。前記生検査プローブは、前記伝達装置に駆動可能に連結される。前記生検プローブは、生検組織サンプルを受けるサンプルバスケットを有する。前記第２の吸引経路は、第１の端及び第２の端を有し、前記第１の端は前記第１の吸引経路に着脱可能に取付けられるとともに、前記第２の端は流体を伝達可能な状態で前記サンプルバスケットに連結される。前記第２の経路は、前記サンプルバスケットから負圧の流体流れを発生させ、かつ、前記第２の吸引経路の前記第１の端から前記サンプルバスケットへ向かう正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている逆止め弁を有する。前記流体管理タンクは、前記第２の吸引経路において前記第１の端と前記第２の端との間に流体的に配置される。前記流体管理タンクは、本体と、前記本体の内部に収容され、前記負圧の流体流れに伴う残留した生検の生体物質の前記サンプルバスケットから前記吸引源への流れを防止するフィルタ配列と、を備える。前記フィルタ配列は、並列に配列される複数の流体吸収層であって、それぞれの前記流体吸収層は隣の前記流体吸収層から離れていて、それぞれの流体吸収層が通過開口を有するとともに、複数の前記流体吸収層の中の隣り合う前記通過開口はずれていて、複数の前記流体吸収層を通る蛇行した開口の流体通路を形成する複数の流体吸収層を備える。
【０００９】
本発明の１以上の態様では、ドライバアセンブリと使い捨ての生検プローブアセンブリとの間の流体接続は、ドライバアセンブリに使い捨ての生検プローブアセンブリを装備した後で自動的に行われる。これにより、特定のオペレータの動作を必要とすることなく、使い捨ての生検プローブアセンブリの吸引経路とドライバアセンブリの吸引源との間の接続が確立される。
【００１０】
また、本発明の１以上の態様では、生検機器において、非侵襲性の（non-invasive）再使用可能なドライバアセンブリと使い捨ての生検プローブアセンブリとの間での汚染物質の伝達を多重レベルで防止している。また、吸引源から患者に向かう逆流れ（正圧流れ）を多重レベルで防止している。また、使い捨ての生検プローブアセンブリにおいて後の処理での流出の危険性が軽減された状態で生検流体の完全な密封貯蔵が流体管理タンクで実現されること、及び、吸引通路からの生検液体を吸収する多重のステージによって、汚染物質の伝達の防止が機能し、また、吸引通路を伴うことなく生検機器が３６０°回転する。
【００１１】
添付の図面を伴って説明される本発明の実施形態の以下の詳細に説明により、本発明の前述及びその他の特徴及び利点、及び、それらを達成する方法がさらに明らかになり、本発明がさらに理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の実施形態に係る生検機器を、ドライバアセンブリに使い捨ての生検プローブが搭載された状態で示す斜視図。
【図２】図１の生検機器を、ドライバアセンブリから使い捨ての生検プローブが取り外された状態で示す斜視図。
【図３】図１の生検機器を示す概略図。
【図４Ａ】図３のドライバアセンブリの吸引経路の吸引シール要素を示す斜視図。
【図４Ｂ】図３の使い捨ての生検プローブの吸引経路の吸引シール要素を示す斜視図。
【図５Ａ】図２及び図３の使い捨ての生検プローブの流体管理タンクを、フィルタ配列を露出させた状態で示す斜視図。
【図５Ｂ】図５Ａのフィルタ配列の複数の流体吸収層を示す拡大図。
【図５Ｃ】図５Ａのフィルタ配列の多孔質フィルタ要素を示す斜視図。
【発明の詳細な説明】
【００１３】
それぞれの図においてそれぞれの参照符号は、対応する部分を示している。以下に設定される例は、本発明の実施形態を示していて、このような例はいかなる場合も本発明の範囲を限定するものではない。
【００１４】
図面において特に図１及び図２に示すように、生検機器１０は、非侵襲性で例えば使い捨てされないドライバアセンブリ１２と、使い捨ての生検プローブアセンブリ１４と、備える。
【００１５】
また、図３に示すように、ドライバアセンブリ１２及び使い捨ての生検プローブアセンブリ１４は、共同で流体管理システム１６を備え、流体管理システム１６は、吸引源１８と、第１の吸引経路２０と、第２の吸引経路２２とを備える。詳細に後述するように、吸引源１８及び第１の吸引経路２０はドライバアセンブリ１２に常時結合され、第２の吸引経路２２は使い捨ての生検プローブアセンブリ１４に常時結合され、生検される組織サンプルの安全で効率的な採取を補助している。
【００１６】
ここで、“使い捨てされない（non-disposable）”という用語は、装置の寿命の間に複数の患者での使用を意図する装置についての言及で用いられ、“使い捨ての（disposable）”という用語は、単一の患者での使用後における廃棄を意図する装置についての言及で用いられる。また、“吸引経路”という用語は、２つの地点の間で吸引を機能させるために用いられる流体通路を意味し、流体通路では、１以上のチューブ、導管、カップラー、中継装置（interposed device）等の１以上の構成要素が通っている。また、“常時結合される（permanently associated）”という用語は、所定の基準部材（routine basis）への着脱可能な取り付けを意図しない構成要素の寿命の間に渡る接続を意味している。したがって、例えば吸引源１８及び第１の吸引経路２０を備えるドライバアセンブリ１２はユニット全体として再使用可能であり、使い捨ての生検プローブアセンブリ１４は及び第２の吸引経路２２はユニット全体として使い捨てされる。
【００１７】
ドライバアセンブリ１２は、ユーザーによって把持される構成に人工的に設計されるハウジング２４を備える。ドライバアセンブリ１２は、（ハウジング２４の内部に）吸引源１８、第１の吸引経路２０、コントローラ２６、電気機械的パワー源２８、及び、吸引監視機構３０を備える。ユーザーインターフェイス３２は、ハウジング２４に対して外部から接触可能に、取り付けられている。
【００１８】
コントローラ２６は、電気機械的パワー源２８、吸引源１８、ユーザーインターフェイス３２、及び、吸引監視機構３０に通信可能に接続されている。例えば、コントローラ２６は、マイクロプロセッサと、関連するメモリを備えてもよく、この場合メモリは、生検組織サンプルの検索（retrieval）に関連する機能を行うプログラム命令を実行し、吸引源１８及び電気機械的パワー源２８の１以上の構成要素を制御する。また、コントローラ２６は、生検機器１０の構成要素の１以上の状態及び／又は位置を監視するプログラム命令、及び、ドライバアセンブリ１２及び使い捨ての生検プローブアセンブリ１４に関連する流体管理システム１６の状態を監視するプログラム命令を実行してもよい。
【００１９】
ユーザーインターフェイス３２は、制御ボタン３２１と、可視インジケータ３２２とを備え、制御ボタン３２１によりユーザーは生検機器１０の様々な機能を制御し、可視インジケータ３２２により生検機器１０の構成要素の１以上の状態及び／又は位置が可視的にフィードバックされる。電気機械的パワー源２８は、例えばバッテリ３４等の電気エネルギー源と、電気駆動アセンブリ３６とを備える。バッテリ３４は、例えば蓄電池であってもよい。バッテリ３４は、生検装置１０の電気的に駆動される全ての構成要素に電力を供給し、このような電気的接続の構成は、図面の単純化のため、図面においては示されていない。例えば、バッテリ３４は、吸引源１８、コントローラ２６、ユーザーインターフェイス３２、及び、電気駆動アセンブリ３６に電気的に接続されている。
【００２０】
本実施形態では、電気駆動アセンブリ２６は、第１の駆動部３６１と、第２の駆動部３６２とを備え、第１の駆動部３６１及び第２の駆動部３６２のそれぞれはバッテリ３４に接続され、第１の駆動部３６１及び第２の駆動部３６２のそれぞれはユーザーインターフェイスに電気的に、かつ、制御可能に接続されている。
【００２１】
第１の駆動部３６１は、電気モータ３８１と、（線で概略的に示される）動作伝達ユニット４０１とを備える。第２の駆動部３６２は、電気モータ３８２と、（線で概略的に示される）動作伝達ユニット４０２とを備える。それぞれの電気モータ３８１，３８２は、直流（ＤＣ）モータ、ステップモータ等であればよい。第１の駆動部３６１の動作伝達ユニット４０１は、例えば、ウォームギア機構、ラック及びピニオンの機構、ソレノイドスライド（solenoid-slide）機構等の回転から直線運動への変換器を伴う構成であればよい。第２の駆動部３６２の動作伝達ユニット４０２は、回転運動を伝達する構成であればよい。第１の駆動部３６１及び第２の駆動部３６２のそれぞれは、１以上のギア、ギア列（gear train）、ベルト／プーリ機構を備えてもよい。
【００２２】
吸引源１８は、バッテリ３４に電気的に接続され、吸引を確立するための吸引源口１８１を有する。吸引源１７は、電気的にかつ制御可能にユーザーインターフェイス３２に接続されている。吸引源１８は、例えば電気モータ１８３によって駆動される吸引ポンプ１８２をさらに備えてもよい。吸引ポンプ１８２は、例えばぜん動ポンプ、ダイアフラムポンプ、シリンジ型ポンプ等であればよい。
【００２３】
ドライバアセンブリ１２の第１の吸引経路２０は、吸引源１８に常時結合されている。使い捨てされない吸引経路とも記載される第１の吸引経路２０は、基端２０１と先端２０２とを有し、例えば導管２０３、第１の逆止め弁（one-way valve）２０４、及び、粒子フィルタ２０５を備える。基端２０１は、例えば吸引源１８の吸引源口１８１に固定状態で接続され等、流体を伝達可能な状態で吸引源１８に固定状態で連結されている。図４Ａに示すように、先端２０２は第１の吸引シール要素２０６を備える。本実施形態では、第１の吸引シール要素２０６は、第１の吸引経路２０の第１の通路２０７の回りを囲む平面状の接触面である。
【００２４】
第１の逆止め弁２０４は、吸引源１８に向かう負圧の流体流れを発生させ、かつ、第１の吸引経路２０の先端２０２に向かう吸引源１８から離れる正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている。第１の逆止め弁２０４は、ボールバルブ、リードバルブのようなチェックバルブであればよく、吸引源１８に向かう流れに対して開き、吸引源１８から離れる逆流れ（正圧流れ）の場合に閉じる。
【００２５】
本実施形態では、吸引源１８と第１の吸引経路２０の先端２０２との間に、粒子フィルタ２０５が位置している。粒子フィルタ２０５は、例えば金属又はプラスチックから形成されるメッシュスクリーン（mesh screen）であればよい。ただし、粒子フィルタ２０５は、流体管理システム１６において、吸引源１８と生検プローブアセンブリ１４の吸引を受ける構成要素との間に配置されてもよい。吸引監視機構３０は、吸引源１８に連結され、検知された吸引レベルが閾値未満になった際に吸引源１８を停止する。吸引監視機構３０は、例えば、コントローラ２６で実行される吸引監視制御プログラムと、コントローラ２６に接続される圧力センサ３０１とを備えればよく、第１の吸引経路２０と流体伝達が可能で、第１の吸引経路２０の圧力を検知する。例えば、第１の吸引経路２０での吸引流れのレベルが所定のレベル未満の場合、流体管理システム１６での制限（restriction）が指示され、電気モータ１８３を停止する等の吸引源１８を停止することによりコントローラ２６が応答すればよい。代わりに、コントローラ２６は、電気モータ１８３に供給される電流を監視してもよく、電流が所定の量を超えた場合、流体管理システム１６での制限が指示され、電気モータ１８３を停止する等の吸引源１８を停止することによりコントローラ２６が応答する。
【００２６】
使い捨ての生検プローブアセンブリ１４は、ドライバアセンブリ１２に着脱可能に取付けられる。ここで、“着脱可能に取付けられる（releasable attachment）”という用語は、器具の必要性（need）に関係なく、ドライバアセンブリ１２に対する使い捨ての生検プローブアセンブリ１４の操作を含む選択的な取り外しによって、一時的に接続される構成を意味している。
【００２７】
使い捨ての生検プローブアセンブリ１４は、伝達装置４２、生検プローブ４４、及び、第２の吸引経路２２が搭載されるフレーム１４１を備える。生検プローブ４４は伝達装置４２に駆動可能に（drivably）連結され、伝達装置４２はドライバアセンブリ１２の電気機械的パワー源２８に駆動可能に連結されている。
【００２８】
本実施形態で示すように、伝達装置４２は、生検プローブ４４の様々な構成要素に駆動可能に係合される第１の被駆動ユニット４２１及び第２の被駆動ユニット４２２を備える。また、第１の被駆動ユニット４２１は、ドライバアセンブリ１２の電気駆動アセンブリ３６の第１の駆動部３６１に駆動可能に係合されている。第２の被駆動ユニット４２２は、ドライバアセンブリ１２の電気駆動アセンブリ３６の第２の駆動部３６２に駆動可能に係合されている。
【００２９】
本実施形態で示すように（例えば図１乃至図３を参照）、生検プローブ４４は、サンプルバスケット４４１と、カッターカニューレ４４２とを備える。サンプルバスケット４４１は、組織の穿刺を補助する鋭い先端４４３を有し、生検組織サンプルを受ける凹んだ領域を形成するサンプルノッチ４４４を有する。
【００３０】
操作において、カッターカニューレ４４２は第１の被駆動ユニット４２１によって直線的に駆動され、サンプルバスケット４４１のサンプルノッチ４４４を横断する（traverse）。例えば、第１の被駆動ユニット４２１はドライバアセンブリ１２の第１の駆動部３６１に駆動可能に形動される直線的スライダー（linear slide）の形状であってもよく、カッターカニューレ４４２を第１の方向４６に駆動して、サンプルバスケット４４１のサンプルノッチ４４４を露出させるとともに、第１の方向４６とは反対の第２の方向にカッターカニューレ４４２を駆動して、組織がサンプルノッチ４４４に沈み込む（prolapsed）。また、第１の被駆動ユニット４２１及び第２の被駆動ユニット４２２は同期的に操作されてもよく、孔開けショット操作においてサンプルバスケット４４１及びカッターカニューレ４４２が同期的に前進し、繊維状組織への生検プローブ４４の挿入を補助している。
【００３１】
第２の被駆動ユニット４２２は、柔軟な歯切りラック５０と、ギア列５２とを備えればよい。柔軟な歯切りラック５０はサンプルバスケット４４１に接続され、ギア列５２は柔軟な歯切りラック５０の歯に係合されている。操作において、第２の駆動部３６２は回転動作をギア列５２に伝達し、ギア列５２が柔軟な歯切りラック５０に係合し、サンプルバスケット４１を直線的に移動させ、サンプルノッチ４４４に採取された組織を患者の体外に運ぶ。引っ込んだ際に柔軟な歯切りラック５０は巻き付けユニット５４で受けられるため、硬質の採取システムに比べて生検機器１０の装置全体の長さを実質的に減少させることが可能となる。切断された組織サンプルは、患者の体外の（フレーム１４１に搭載される）組織サンプルチャンバー５６内に運ばれ、組織サンプルはサンプルノッチ４４の外にすくい上げられる。
【００３２】
本実施形態において、使い捨ての吸引経路２２とも記載される第２の吸引経路２２は、第１の端２２１と第２の端２２２とを有し、例えば導管２２３、第２の逆止め弁（one-way valve）２２４、及び、流体管理タンク２２５を備える。第１の端２２１は、ドライバアセンブリ１２の第１の吸引経路２０の先端２０２に着脱可能に取付けられる。第２の端２２２は、サンプルバスケット４４１に流体を伝達可能な状態で連結され、特に、サンプルバスケット４４１のサンプルノッチ４４４に流体を伝達可能な状態で連結されている。
【００３３】
図４Ｂにも示すように、使い捨ての吸引経路２２の第１の端２２１は、第２の吸引シール要素２２６を備える。使い捨ての生検アセンブリ１４がドライバアセンブリ１２に取付けられた際に、ドライバアセンブリ１２の第１の吸引シール要素２０６は、密封係合状態で使い捨ての生検プローブアセンブリ１４の第２の吸引シール要素２２６が接触する。第２の吸引シール要素２２６は、第２の吸引経路２２の第２の通路２２７を囲む、所定の規格の例えばゴムの環状部材である。
【００３４】
第２の逆止め弁２２４は、サンプルバスケット４４１から第２の吸引経路２２の第１の端２２１に向かう負圧の流体流れを発生させ、かつ、（ドライバアセンブリ１２の第１の逆止め弁２０４と共同して）多重的に第２の吸引経路２２の第１の端２２１からサンプルバスケット４４１へ向かう正圧の流体流れを防止する状態に構成され、配置されている。すなわち、第２の逆止め弁２２４は、サンプルバスケット４４１のサンプルノッチ４４４でいかなる正圧の発生を防止することにおいて、多重的な２次レベルの防御（protection）を実現している。本実施形態では、第２の逆止め弁２２４は、例えばリード型バルブ等のダックビルバルブであればよく、ダックビルバルブのビル部から出る流れに対して開き、逆流に対して閉じる。示されるように、第２の逆止め弁２２４は、第２の経路２２の第１の端２２において第２の吸引シール要素２２６の内部に位置していればよい。
【００３５】
図５Ａにも示すように、流体管理タンク２２５は、第２の吸引経路２２において第１の端２２１と第２の端２２２との間に流体的に配置されている。流体管理タンク２２５は、本体５８と、本体５８の内部に収容されるフィルタ配列６０とを備え、フィルタ配列６０は、血液、微粒子物質等の残留した生検の生体物質のサンプルバスケット４４１のサンプルノッチ４４４からドライバアセンブリ１２の吸引源１８への流れを防止している。
【００３６】
流体管理タンク２２５の本体５８は、第１の口５８１及び第２の口５８２を有し、第２の吸引経路２２は第１の口５８１と第２の口５８２との間で連続している。流体管理タンク２２５の第２の口５８２は、サンプルバスケット４４１に連結されている。第２の逆止め弁２２４及び第２の吸引経路２２の第２の吸引シール用度２２６のそれぞれは、流体管理タンク２２５の第１の口５８１に連結され、本実施形態では、流体管理タンク２２５の本体５８の外表面に搭載されている。
【００３７】
図５Ａ及び図５Ｂに示すように、フィルタ配列６０は、それぞれが並列に配列される層６２１，６２２，６２３，６２４として識別される複数の流体吸収層６２を備え、それぞれの流体吸収層６２１，６２２，６２３，６２４は隣の流体吸収層（例えば、６２１と６２２、６２２と６２３、６２３と６２４）から離れている。それぞれの流体吸収層６２１，６２２，６２３，６２４は通過開口６４１，６４２，６４３，６４４を有し、複数の流体吸収層６２の通過開口６４１，６４２，６４３，６４４の中の隣り合う通過開口は、例えばＸ，Ｙ，Ｚ方向の少なくとも１つに互いに対してずれていて、複数の流体吸収層６２を通る蛇行した開口の流体通路６６を形成している。それぞれの流体吸収層６２１，６２２，６２３，６２４は、例えば吸取り紙であればよい。
【００３８】
図５Ａ及び図５Ｃに示すように、フィルタ配列６０は、第２の通路２２７を規定する第２の吸引経路２２に沿って複数の流体吸収層６２に流体的に連続して配置される多孔質フィルタ要素６８をさらに備えてもよい。多孔質フィルタ要素６８においてより多くの数の孔７０に血液、組織微粒子等の残留した生検の生体物質が詰まることにより、多孔質フィルタ要素６８による流体流れの制限が大きくなる。流体管理タンク２２５を通る流体流れの体積が所定のレベルまで減少した際には、吸引監視機構３０は吸引制限を感知し、吸引源１８を停止することによりコントローラ２６が応答する。
【００３９】
本発明について少なくとも１つの実施形態で前述してきたが、本発明は開示の趣旨及び範囲内においてさらに変形可能である。したがって、本願は、本発明の基本的原理を用いるいかなる変形例、使用例、又は、適用例をカバーしている。また、本願は、本発明に付随し、従属請求項の範囲内での当業者にとっての周知慣用例を伴う、本開示からの逸脱をカバーしている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【国際調査報告】
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