(57)【要約】  少なくとも１つの器具部分を有する医療器具であって、少なくとも１つの器具部分は患者の体組織内に挿入することができるとともに、超音波を反射する表面構造を有し、該表面構造は複数の反射要素を含む、少なくとも１つの器具部分を有する医療器具の、超音波観察下での可視性を更に改善するために、互いに対して定められた方法で配置された、少なくとも３個、多くとも９個の反射要素が反射要素群を画定すること、及び表面構造が少なくとも２つの反射要素群を含むことが提案される。【選択図】図２
2012525886.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの器具部分（１２；１２’：１２’’）を有する医療器具（１０；１０’；１０’’）であって、前記少なくとも１つの器具部分（１２；１２’：１２’’）は、患者の体組織内に挿入することができるとともに、超音波を反射する表面構造（５０；１５０；１５０’）を有し、該表面構造（５０；１５０；１５０’）は、複数の反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）を含む、医療器具において、互いに対して定められた方法で配置された、少なくとも３個、最大９個の反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）が反射要素群（５８；１５８；１５８’）を画定すること、及び前記表面構造（５０；１５０；１５０’）が少なくとも２つの反射要素群（５８；１５８；１５８’）を含むことを特徴とする医療器具。
【請求項２】
３個の反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）が反射要素群（５８；１５８；１５８’）を画定することを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記反射要素群（５８；１５８；１５８’）は、全て同一に構成されることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療器具。
【請求項４】
反射要素群（５８；１５８；１５８’）のそれぞれは、前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の長手方向（３０；１３０）に互いに対してずれて配置された少なくとも２個の反射要素（５２、５４；５２、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）を含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項５】
前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の前記長手方向（３０；１３０）に互いに対してずれて配置された前記少なくとも２個の反射要素（５２、５４；５２、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）は、寸法が異なり、及び／又は異なるようにして形成されることを特徴とする請求項４に記載の医療器具。
【請求項６】
前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の前記長手方向（３０；１３０）に互いに対してずれて配置された前記少なくとも２個の反射要素（５２、５４；５２、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）は、同一に構成されることを特徴とする請求項４又は５に記載の医療器具。
【請求項７】
反射要素群（５８；１５８；１５８’）の、前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の前記長手方向（３０；１３０）に互いに対してずれて配置された２個の反射要素（５２、５４；５２、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）間の前記長手方向（３０；１３０）の間隔（７６）は、前記長手方向（３０；１３０）の前記反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）の小さい方の長さ（９６）のＹ倍に相当すること、及び、Ｙは、０．５〜８の範囲内の値を有することを特徴とする請求項４〜６のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項８】
Ｙは、２〜５の範囲内の値を有することを特徴とする請求項７に記載の医療器具。
【請求項９】
前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の前記長手方向（３０；１３０）に互いに対してずれて配置された２個の反射要素群（５８；１５８；１５８’）間の、前記長手方向（３０；１３０）の反射要素群間隔（１０６；１４６）は、前記長手方向（３０；１３０）の前記反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）のうちの最小のものの長さ（９６）のＺ倍に相当すること、及び、Ｚは、０．５〜８の範囲内の値を有することを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１０】
Ｚは、２〜５の範囲内の値を有することを特徴とする請求項９に記載の医療器具。
【請求項１１】
反射要素群（５８；１５８；１５８’）のそれぞれは、前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の前記長手方向（３０；１３０）に対して横断する周方向（８６）にずれて配置された少なくとも２個の反射要素（５４、５６；１５４、１５６；１５４’、１５６’）を含むことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１２】
前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の前記長手方向（３０；１３０）に対して横断する前記周方向（８６）にずれて配置された前記少なくとも２個の反射要素（５４、５６；１５４、１５６；１５４’、１５６’）は、同一に構成されることを特徴とする請求項１１に記載の医療器具。
【請求項１３】
反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）のそれぞれは、前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の長手方向軸線（３０；１３０）を含む鏡面（７４、８０、８２；１６９、１８０、１８２）に対して鏡面対称にあることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１４】
反射要素群（５８；１５８；１５８’）のそれぞれは、前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の長手方向軸線（３０；１３０）を含む鏡面（７４；１６９）に対して鏡面対称にあることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１５】
前記表面構造（５０；１５０；１５０’）は、全体として、前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の長手方向軸線（３０、１３０）を含む鏡面（７４；１６９、１７０）に対して鏡面対称にあることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１６】
前記表面構造（５０；１５０；１５０’）は、全体として、前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の長手方向軸線（３０；１３０）に対して前記周方向（８６）に最大１８０度の角度範囲（１１０）にわたって延在していることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１７】
前記角度範囲（１１０）は、最大１６０度であることを特徴とする請求項１６に記載の医療器具。
【請求項１８】
前記反射要素（５２、５４；５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）は、いずれも、前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の長手方向軸線（３０；１３０）に基づいて前記周方向（８６）に約５度〜約８０度の反射要素角度範囲（８８）にわたって延在していることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１９】
前記反射要素角度範囲（８８）は、約１０度〜約７０度の範囲内の値を有することを特徴とする請求項１８に記載の医療器具。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの器具部分（１２；１２’；１２’’）は、中空軸（１４；１４’；１４’’）の形態であることを特徴とする請求項（脱落）〜（脱落）のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項２１】
前記反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）は、くぼみ（６２）及び／又は突起の形態であることを特徴とする請求項１〜２０のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項２２】
前記軸（１４；１４’；１４’’）は、壁（９４）を含むこと、及び、前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の長手方向軸線（３０；１３０）に対する前記反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）の高さ及び／又は深さ（９０）は、前記壁（９４）の厚さ（９２）よりも小さいことを特徴とする請求項２１に記載の医療器具。
【請求項２３】
前記反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）の前記高さ及び／又は前記深さ（９０）は、前記壁（９４）の前記厚さ（９２）の多くとも半分程度であることを特徴とする請求項２２に記載の医療器具。
【請求項２４】
前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の前記長手方向（３０；１３０）に対して平行な前記反射要素（５２’’’）の少なくとも１つの前記高さ又は前記深さ（９０）は、変化することを特徴とする請求項２２又は２３に記載の医療器具。
【請求項２５】
前記反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）の少なくとも１つの前記高さ又は前記深さ（９０）は、前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の前記長手方向（３０；１３０）に対して前記周方向（８６）に変化することを特徴とする請求項２２〜２４のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項２６】
反射要素群（５８；１５８；１５８’）のそれぞれの少なくとも１個の反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）は、前記器具部分（１２；１２’；１２’’）の長手方向（３０；１３０）に対して横断して延在する縁（６６）又は側面（６８）を有することを特徴とする請求項１〜２５のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項２７】
少なくとも１つの反射要素群（５８；１５８；１５８’）は、奇数の反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）を含むことを特徴とする請求項１〜２６のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項２８】
反射要素群（５８；１５８；１５８’）のそれぞれは、前記長手方向（３０；１３０）に互いから離間している少なくとも２つの反射要素平面（７０、７８）を画定することを特徴とする請求項１〜２７のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項２９】
少なくとも１つの反射要素平面（７０）は、１個の反射要素（５２）によってのみ画定されることを特徴とする請求項２８に記載の医療器具。
【請求項３０】
前記反射要素平面（７０、７８）は、前記少なくとも１つの器具部分（１２；１２’；１２’’）の前記長手方向（３０；１３０）に対して横断して延在していることを特徴とする請求項２８又は２９に記載の医療器具。
【請求項３１】
くぼみ（６２’’’’）の側部境界は、ビードのように構成され、前記少なくとも１つの器具部分（１２；１２’；１２’’）の外表面（４８）にわたって少なくとも部分的に僅かに突出していることを特徴とする請求項２１〜３０のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項３２】
反射要素群（５８；１５８；１５８’）の少なくとも１個の反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）は、三角形（６０）の形態であることを特徴とする請求項１〜３１のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項３３】
前記三角形（６０）は、二等辺三角形（６０）の形態であることを特徴とする請求項３２に記載の医療器具。
【請求項３４】
前記三角形（６０）の１つの先端部（６４）は、近位方向又は遠位方向に向いていることを特徴とする請求項３２又は３３に記載の医療器具。
【請求項３５】
反射要素群（５８；１５８；１５８’）の数は、３個〜２５個の範囲内であることを特徴とする請求項１〜３４のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項３６】
反射要素群（５８；１５８；１５８’）の数は、７個〜１５個の範囲内であることを特徴とする請求項３５に記載の医療器具。
【請求項３７】
前記反射要素（５２、５４、５６；１５２、１５４、１５６；１５２’、１５４’、１５６’）は、前記少なくとも１つの器具部分（１２；１２’；１２’’）のレーザー加工によって形成されていることを特徴とする請求項１〜３６のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項３８】
前記少なくとも１つの器具部分（１２；１２’；１２’’）は、先端部（３８；１３８；１３８’）の形態である遠位端部（３６）を有することを特徴とする請求項１〜３７のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項３９】
前記先端部（３８；１３８；１３８’）の近位端部と、該先端部（３８）に隣接して設けられた反射要素群（５８；１５８；１５８’）の遠位端部との間の間隔（１００）は、前記先端部（３８；１３８；１３８’）の長さ（４６）のＸ倍に相当すること、及び、Ｘは、０．５〜５の範囲内であることを特徴とする請求項３８に記載の医療器具。
【請求項４０】
Ｘは、１．３〜２の範囲内であることを特徴とする請求項３９に記載の医療器具。
【請求項４１】
カニューレ（１６；１６’；１６’’）の形態の器具部分（１２；１２’；１２’’）を特徴とする請求項１〜４０のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項４２】
前記カニューレ（１６；１６’；１６’’）は、神経遮断用の刺激カニューレの形態であることを特徴とする請求項４１に記載の医療器具。
【請求項４３】
前記少なくとも１つの器具部分（１２；１２’；１２’’）は、外表面（４８）を有し、該外表面（４８）は、前記超音波を反射する前記表面構造（５０；１５０；１５０’）を含むとともに絶縁層（１０８）が設けられていることを特徴とする請求項１〜４２のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項４４】
前記層（１０８）は、絶縁材料から製造されていることを特徴とする請求項４３に記載の医療器具。
【請求項４５】
前記絶縁材料は、プラスチック材料又はセラミックであることを特徴とする請求項４３又は４４に記載の医療器具。
【請求項４６】
前記プラスチック材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）であることを特徴とする請求項４５に記載の医療器具。
【請求項４７】
前記器具（１０；１０’；１０’’）は、該器具（１０；１０’；１０’’）を電流源又は電圧源に接続する電気接続装置（１８、２２、２６）を含むことを特徴とする請求項１〜４６のいずれか一項に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくとも１つの器具部分を有する医療器具であって、少なくとも１つの器具部分は患者の体組織内に挿入することができるとともに、超音波を反射する表面構造を有し、表面構造は複数の反射要素を含む、医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
初めに述べたタイプの医療器具は、１つ、２つ、３つ又はそれよりも多くの器具部分を有することができ、患者を治療するために例えばカニューレ又は内視鏡器具の形態で用いられる。多くの場合、患者の体内での器具の正確な位置及び任意選択的に向きも認識することが非常に重要である。患者の体内での少なくとも１つの器具部分の位置及び／又は向きを判定するのに考えられることは、超音波によって少なくとも１つの器具部分を可視にすることである。しかしながら、特に、少なくとも１つの器具部分の直径が非常に小さい場合、超音波観察下ではその器具部分はごく僅かしか又は全く見ることができない。したがって、少なくとも１つの器具部分に、複数の反射要素を含む表面構造を設けることが既に提案されている。このタイプの表面構造を有する医療器具は例えば特許文献１から既知である。しかしながら、少なくとも１つの器具部分は、この既知の表面構造によると限られた程度までしか可視にすることができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第６，０５３，８７０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、本発明の目的は、超音波観察下での、初めに記載したタイプの医療器具の可視性を更に改善することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、互いに対して定められた方法で配置された、少なくとも３個、最大９個の反射要素が反射要素群を画定すること、及び表面構造が少なくとも２つの反射要素群を含むことで、初めに記載したタイプの医療器具において本発明によって達成される。
【０００６】
提案される方法で最適化された表面構造は、超音波観察下での少なくとも１つの器具部分の可視性を有意に高める。３個〜９個の反射要素による反射要素群の構成により、可視性が最適化された表面構造の部分構造が見つけられるとともに画定されることが可能となる。超音波観察下での少なくとも１つの器具部分の表示は、このタイプの２つ以上の反射要素群の対応する配置によって、患者の体内での少なくとも１つの器具部分の位置及び／又は向きを見つけやすくするように容易に改善されることができる。反射要素群の可視性は、特に、個々の反射要素により、全体として、たった１個だけの反射要素に比してその境界線をより大きく又はその長さをより長くもたらすことができ、そのため、表面が非常に小さい場合であっても超音波に対する反射率を改善することができるという点で改善される。反射要素の寸法及び配置の対応する選択によって、全体的に、画像点（「画素」とも呼ばれ、これらがまとまることによって拡大する）が超音波観察下で可視となるか又は反射要素を個々に認識可能なままにすることを達成することができる。
【０００７】
特に単純には、反射要素群は、３個の反射要素によって画定される場合、それでもなお超音波観察下で十分に可視となる。したがって、拡大した画像点（「画素」とも呼ばれる）が、反射要素群を形成する反射要素によって、超音波観察下での対応する配置によって全体的にもたらされることができる。反射要素が十分に大きく、かつ互いから十分に離れて間隔を置いている場合、反射要素を超音波照射によって別々に可視にすることもできる。さらに、３個の反射要素を有する反射要素群は、少なくとも１つの器具部分の向きをそれ自身で既に表示することができるように構成することもできる。
【０００８】
医療器具は、反射要素群が全て同一に構成される場合に特に容易に製造することができる。その場合、反射要素群は超音波監視下で同一的に可視となる。
【０００９】
各反射要素群は有利には、器具部分の長手方向に互いに対してずれて配置された少なくとも２個の反射要素を含む。特に、ずれて配置された、２個、３個又はさらにそれよりも多くの反射要素を、器具部分の長手方向軸線に対して平行にずらして配置することができる。さらに、反射要素を互いに対して周方向にずらして更に配置することもできる。したがって、位置決めに応じて、少なくとも１つの器具部分によって画定される長手方向が、超音波監視下で最適化程度まで可視となることができる。
【００１０】
超音波によって最適化程度まで可視となる画定された構造を提供するには、器具部分の長手方向に互いに対してずれて配置された少なくとも２個の反射要素の寸法が異なり、及び／又は該少なくとも２個の反射要素が異なるように形成されている場合も有利であろう。寸法が異なっていることは特に、反射要素によって覆われる器具部分の表面の面積が異なる寸法を有することを意味するものとすることができる。さらに、ずれて配置されているが、異なる寸法の少なくとも１つの器具部分の表面積を有する反射要素の相互に幾何学的に同様の形態が考えられる。
【００１１】
医療器具は、器具部分の長手方向に互いに対してずれて配置された少なくとも２個の反射要素が同一に構成される場合に特に製造が容易となる。
【００１２】
さらに、器具部分の長手方向に互いに対してずれて配置された反射要素群の２個の反射要素間の長手方向の間隔が、長手方向の反射要素の小さい方の長さのＹ倍に相当する場合に有利であり、また、Ｙが、０．５〜８の範囲内の値を有することが有利であろう。特に互いから所与の間隔で反射要素を設けることによって、超音波観察下でさえも、十分に良好な分解能で、対応する構造を認識することが可能となる。
【００１３】
Ｙは、好ましくは、２〜５の範囲内の値を有する。このようにして画定された間隔により、個々の反射要素の構造を最適に反射要素群の全体構造に導入することが可能となり、これは超音波観察下で認識することができる。
【００１４】
本発明の更に好ましい実施の形態によれば、器具部分の長手方向に互いに対してずれて配置された２つの反射要素群間の、長手方向の反射要素群の間隔が長手方向の反射要素のうちの最小のものの長さのＺ倍に相当すること、及びＺが０．５〜８の範囲内の値を有することを提供することができる。反射要素群の互いからの所与範囲内にある間隔により、個々の反射要素群を超音波観察下で互いから確実に分離して認識することが可能となる。
【００１５】
Ｚは、有利には、２〜５の範囲内の値を有する。対応する間隔比により、反射要素群を、最適に、かつ超音波観察下で互いからはっきりと分離して認識することが可能となる。
【００１６】
各反射要素群が、器具部分の長手方向に対して横断する周方向にずれて配置された少なくとも２個の反射要素を含む場合が有利である。この構成は、少なくとも１つの器具部分がその長手方向軸線を中心に回転する場合であっても、各反射要素群を超音波画像において十分に見ることができるという利点を有する。２個、３個、４個又はそれよりも多くの反射要素を周方向にずらして配置することができる。
【００１７】
医療器具の構成は、器具部分の長手方向に対して横断する周方向にずれて配置された少なくとも２個の反射要素が同一に構成される場合に特に単純となる。
【００１８】
各反射要素が器具部分の長手方向軸線を含む鏡面に対して鏡面対称である場合が有利である。このタイプの反射要素は特に容易に製造することができる。さらに、対応する条件下であってもそれら反射要素の対称性により、反射要素は少なくとも１つの器具部分の向きを表示することができる。
【００１９】
各反射要素群は、有利には、器具部分の長手方向軸線を含む鏡面に対して鏡面対称である。したがって、反射要素群の反射要素の対応する配置により、特に超音波観察下で少なくとも１つの器具部分の向きを容易にかつ確実に検出することができる。
【００２０】
基本的に、表面構造の反射要素群は、任意の所望の方法で配置することができる。しかしながら、表面構造は、好ましくは、器具部分の長手方向軸線を含む鏡面に対して全体として鏡面対称である。したがって、少なくとも１つの器具部分の向き及び位置を超音波観察下で器具の操作者に直接表示することが可能である。
【００２１】
表面構造が全体として、最大１８０度の角度範囲にわたって器具部分の長手方向軸線に対して周方向に延在している場合に、超音波監視下で、少なくとも１つの器具部分の向き、例えば、その長手方向軸線を中心とした回転位置を、操作者が観察することを容易に可能にすることができる。したがって、少なくとも１つの器具部分を１８０度回転させることによって、該器具部分を超音波によって可視又は不可視にすることができる。特に、提案された構成により、非回転対称に形成された器具部分の向き、例えば、器具部分の遠位端部の向きを、表面構造によってはっきりと明らかにすることが可能である。特に、周方向にずれて配置された反射要素が角度範囲を画定することができる。長手方向にずれて配置された反射要素に対する、周方向にずれて配置された反射要素の対応する配置により、長手方向にずれて配置された反射要素を、超音波観察下で更によりはっきりと可視にすることができる。したがって、特に、長手方向にずれて配置された個々の反射要素を超音波下でより可視にすることもできる。
【００２２】
角度範囲は、有利には、最大１６０度である。この角度範囲の制限により、表面構造のまた更なる最適化された可視性によって少なくとも１つの器具部分の向きを判定することを可能にする。角度範囲が少なくとも５０度、最大１３０度である場合が好都合である。
【００２３】
表面構造の特に良好な可視性は、反射要素が各場合に器具部分の長手方向軸線に基づき周方向に約５度〜約８０度の反射要素角度範囲にわたって延在している場合に達成することができる。したがって、特に、少なくとも１つの器具部分の直径に応じて、十分に大きな構造を反射要素によって提供することができ、これにより、超音波に対して高められた反射率を確実にすることができる。
【００２４】
反射要素角度範囲は、有利には、約１０度〜約７０度の範囲内の値を有する。したがって、特に、２つ又はさらにそれよりも多くの反射要素を、該反射要素が少なくとも１つの器具部分の長手方向軸線に対して周方向にずれて配置されている場合であっても、超音波観察下で光学的に互いから確実に分離することができる。
【００２５】
例えば、カニューレを形成することができるようにするには、少なくとも１つの器具部分が中空軸の形態にある場合が有利である。この中空軸によって、特に、通路を形成することができ、この通路によって器具を患者の体内に挿入することができる。さらに、中空軸は、流体を患者の体内に導入するか又は体内から取り出すのにも適している。
【００２６】
反射要素がくぼみ及び／又は突起の形態である場合が有利である。これらは、容易に作り出すことができ、少なくとも１つの器具部分の表面に対してくぼみ又は突起に基づき形成される限界線及び／又は限界面によって、超音波に対して高められた反射率を達成することが可能となる。
【００２７】
特に、中空軸の場合では、中空軸が望ましくなく穿孔されるのを回避するには、軸が壁を含み、器具部分の長手方向軸線に対する反射要素の高さ及び／又は深さが壁の厚さよりも小さい場合が有利である。したがって、軸の壁をすっかり閉じることができることが確実となる。
【００２８】
軸の弱化を回避するには、反射要素の高さ及び／又は深さが壁の厚さの多くとも半分程度である場合が更に有利である。したがって、十分な反射率を確実なものとすることもできる。
【００２９】
反射要素の少なくとも１つの高さ又は深さは、好ましくは、器具部分の長手方向に対して平行に変化する。明らかに、反射要素全ての高さ又は深さはそれに応じて設けることができる。したがって、例えば、超音波に対する表面構造の反射率は、或る好ましい方向に特に大きいことを達成することができる。
【００３０】
さらに、周方向における反射要素の少なくとも１つの高さ又は深さが器具部分の長手方向に対して変化する場合が有利であろう。対応する方法で反射要素の全てを設計することも考えられることが明らかである。可変高さにより、反射要素のその特定領域における反射率を増減することができ、この反射率を操作者によって超音波観察下で容易に認識することができ、ゆえに、器具部分の認識性を高めるのに用いることができる。
【００３１】
本発明の更に好ましい実施の形態によれば、各反射要素群の少なくとも１個の反射要素が器具部分の長手方向に対して横断して延在する縁すなわち側面を有することを更に提供することができる。結果として、特に、器具部分の長手方向に対して平行な又は実質的に平行な方向に、表面構造の反射率を最大限にすることができ、そのため、器具部分の可視性は特定の向きで特に良好である。
【００３２】
超音波下で可視の反射要素群の明確な向きを特に容易に特定することができるようにするには、少なくとも１つの反射要素群が奇数の反射要素を含む場合が有利である。明らかに、全ての反射要素群も、奇数の反射要素を含むことができる。特に、３個、５個、７個又は９個の反射要素が反射要素群を形成することができる。
【００３３】
各反射要素群は、有利には、長手方向に互いから離間した少なくとも２つの反射要素平面を画定する。これらは、反射要素の対応する構成及び配置により、最適化程度まで可視にすることができる。したがって、特に、長手方向に対して横断して延在する反射要素の複数の列（反射要素平面に交差する）を画定することができる。これらの列は、特に、器具部分を完全に又は部分的に環状に包囲する構造を形成することができる。
【００３４】
少なくとも１つの反射要素平面は、有利には、１個だけの反射要素によってのみ画定される。他の反射要素平面は、例えば、２個以上の反射要素によって画定されることもできる。したがって、特に鋭利な構造を超音波下で可視にすることができる。
【００３５】
反射要素平面は、好ましくは、少なくとも１つの器具部分の長手方向に対して横断して延在する。したがって、特に、環状又は部分的に環状の構造を形成することができる。さらに、反射要素平面間の既知の間隔により、そのため、間隔を体内での超音波観察下で容易にかつ確実に判定することもできる。したがって、提案された表面構造の１つを有する少なくとも１つの器具部分は、体組織内での長手方向測定の測定基準としても適している。
【００３６】
反射要素の反射率は、くぼみの側部境界部がビード状であり、少なくとも１つの器具部分の外表面にわたって僅かに少なくとも部分的に突出している場合に更に高めることができる。くぼみの側部境界部を全てこの形態のビード状にすることも考えられる。
【００３７】
器具は、反射要素群の少なくとも１個の反射要素が三角形の形態である場合に特に製造が容易となる。反射要素群の２個、３個又は全ての反射要素が三角形の形態であることが考えられる。既に１個だけの反射要素として少なくとも１つの器具部分の向きを可視にするには、三角形がその対称性により極めて適している。
【００３８】
三角形は、有利には、二等辺三角形の形態である。したがって、例えば、少なくとも１つの器具部分の長手方向に対して平行な二等辺三角形の対称の平面の向きにより、その向きの直接推定を超音波監視下で行うことができる。
【００３９】
三角形の先端部が近位方向又は遠位方向に向いている場合が有利である。したがって、超音波監視下で、少なくとも１つの器具部分の向きを直接判定することができる。
【００４０】
少なくとも１つの器具部分を超音波下で最適に可視にするには、反射要素群の数が３個〜２５個の範囲内である場合が有利である。
【００４１】
反射要素群の数は有利には７個〜１５個の範囲内である。
【００４２】
医療器具は、反射要素が少なくとも１つの器具部分のレーザー加工によって形成される場合に特に製造が容易となる。したがって、特に、少なくとも１つの器具部分への表面構造のプレス成形とは対照的に、上記器具部分を望ましくないように圧搾することを回避することができる。したがって、特に、中空軸の形態の少なくとも１つの器具部分の構成により、軸によって画定された通路が表面構造の構成によって狭窄されないことを確実にすることができる。さらに、反射率を更に高めることができる、反射要素の微細構造をレーザー加工によって設けることができる。
【００４３】
少なくとも１つの器具部分を体組織内に容易にかつ確実に挿入することができるようにするには、器具部分が先端部の形態の遠位端部を有する場合が有利である。特に、先端部は、例えば先端部の端面によって、器具部分によって画定された長手方向に対して傾斜した先端平面を画定することができる。
【００４４】
本発明によれば、反射要素群は、先端部の近位端部に直接隣接することができる。しかしながら、先端部の近位端部と先端部に隣接して設けられた反射要素群の遠位端部との間の間隔が先端部の長さのＸ倍に相当する場合に特に有利であり、Ｘが０．５〜５の範囲内であることが特に有利である。先端部の構成に応じて、先端部自体又はその一部、例えば器具部分の長手方向軸線に対して傾斜した先端部の端面が、超音波に対する反射要素を画定することができる。所与範囲の間隔により、先端部によって形成された反射要素を超音波観察下で隣接した反射要素群の最も近い反射要素からはっきりと分離して可視にすることが可能となる。
【００４５】
このようにして、表面構造の構成による先端部の領域の少なくとも１つの器具部分の可視性の低下を回避することができる。これにもかかわらず、先端部の位置は、先端部の遠位端部から最も遠位の反射要素群の間隔が分かっていることにより、器具の操作者によって容易にかつ確実に判定することができる。
【００４６】
Ｘは、有利には、１．３〜２の範囲内である。このタイプの間隔により、超音波観察下で先端部の遠位端部の位置を正確に示すこと、及び同時に先端部の可視性の低下を回避することが可能となる。
【００４７】
医療器具は、好ましくは、カニューレの形態の器具部分を含む。カニューレは、特に、刺激カニューレの機能を可能にするために導電性とすることができる。このタイプのカニューレは、特に、麻酔時の使用に適している。
【００４８】
カニューレは、好ましくは、神経遮断用の刺激カニューレの形態である。この場合では、カニューレは、特に、体組織、例えば神経路を電気信号、特に電流によって刺激するために、完全に、部分的に、及び／又は個々の地点で導電性とすることができる。
【００４９】
患者の体内で標的を定めて電気刺激を行うことをできるようにするには、少なくとも１つの器具部分が、外表面を有し、外表面は、超音波を反射させる表面構造を含むとともに絶縁層が設けられていることが有利である。層通路は、コーティングの形態又は器具部分の上に押し付けられている鞘体若しくは筒状体の形態とすることができる。
【００５０】
層は、有利には、絶縁材料から製造される。ゆえに、先端部以外を除いて体組織が器具部分との接触によって電流に晒される可能性なく、電流を、少なくとも１つの器具部分を介して、例えばその先端部まで導通させることができる。
【００５１】
器具は、絶縁材料がプラスチック材料又はセラミックである場合に特に製造が容易となるとともに経済的となる。例えば、プラスチック材料及び同様にセラミックを少なくとも１つの器具部分に噴霧することができる。プラスチック材料を特に浸漬コーティングによって塗布することもできる。
【００５２】
特に高い電気強度は、プラスチック材料がポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）である場合に達成することができる。
【００５３】
本発明の更なる好ましい実施の形態によれば、器具を電流源又は電圧源に接続する電気接続装置を器具が含むことを更に提供することができる。これにより、器具は、患者の体内へ導入する電流を容易に受けることができる。
【００５４】
本発明の好ましい実施の形態の以下の記載は、図面と併せてより詳細な説明に用いられる。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】医療器具の全体斜視図である。
【図２】患者の体組織内に挿入することができる、図１に示す器具の器具部分の遠位端部の斜視図である。
【図３】反射要素群を含む、図２に示す器具部分の部分領域の拡大平面図である。
【図４ａ】図３の線４ａ−４ａに沿った断面図である。
【図４ｂ】図３の線４ｂ−４ｂに沿った断面図である。
【図４ｃ】図３の線４ｃ−４ｃに沿った断面図である。
【図４ｄ】反射要素の代替的な実施形態の、図４ｃに類似の図である。
【図５】反射要素の代替的な実施形態の、図４ａに類似の断面図である。
【図６】反射要素の更なる代替的な実施形態の平面図である。
【図７】図６の線７−７に沿った断面図である。
【図８ａ】医療器具の更なる実施形態の遠位端部の側面図である。
【図８ｂ】図８ａに概略的に示す実施形態の矢印Ａの方向の側面図である。
【図８ｃ】図８ａの線８ｂ−図８ｂに沿った断面図である。
【図９ａ】医療器具の更なる実施形態の遠位端部の側面図である。
【図９ｂ】図９ａに概略的に示す実施形態の矢印Ｂの方向の側面図である。
【図９ｃ】図８ａの線８ｂ−８ｂに沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
医療器具が、例として図１に参照符号１０で示されており、神経遮断用の刺激カニューレの形態である。医療器具は、カニューレ１６を形成する中空軸１４の形態の、患者の体組織内に挿入することができる細長い器具部分１２を含む。
【００５７】
器具部分１２は、その近位端部が立方形連結部１８に連結されており、この立方形連結部１８は、遠位方向に向いた筒状接続片２０を有し、この筒状接続片２０に器具部分１２の近位端部が挿入される。近位方向に向けられて連結部１８に形成されているのは、受け器であり、この受け器は、より詳細には図示されていないが、内部に差し込み連結器２２を挿入することができる。差し込み連結器２２により、接続線２４と連結部１８との間に導電接続をもたらすことが可能となる。差し込み連結器２２及び連結部１８は、導電接続を接続線２４とカニューレ１６との間にもたらすことができるように形成されている。電流源又は電圧源に接続することができる更なる差し込み連結器２６が、接続線２４の近位端部に設けられている。
【００５８】
カニューレ１６は、その内部に、軸１４の長手方向軸線３０と同軸に延在する通路３２を画定している。連結部１８に接続することができる差し込み連結器２２は、接続管２８に取り外し不可能に更に連結されており、この接続管２８は、差し込み連結器２２が連結部１８に連結されると通路３２との流体接続を得る。接続管２８の近位端部に配置されているのは接続具３４であり、この接続具３４は、例えば、接続管２８及び通路３２を介して遠位端部３６に流体を案内するとともに患者の体内にそれらの流体を注入するように、シリンジに連結することができる。
【００５９】
器具部分１２の遠位端部３６は、先端部３８の形態であり、この先端部３８は、先端平面を画定しており、この先端平面は、特に楕円形の環状端面４０によって長手方向軸線３０に対して傾斜しており、この環状端面４０は、カニューレ１６の出口開口４２を包囲している。先端部３８の遠位端部は、体組織内に器具部分１２を挿入しやすくするように、鋭利なすなわち切り込み突起４４の形態とすることができる。先端部３８の長さ４６は、突起４４の遠位端部と端面４０の近位端部との間に延在している。
【００６０】
超音波観察下での体組織内への挿入を可能にするだけでなく器具部分１２を認識することができるようにするために、軸１４の外表面４８には、全体として参照符号５０で示す表面構造が設けられている。この表面構造は、複数の反射要素５２、５４及び５６を含む。３個のそれぞれの反射要素、すなわち反射要素５２、５４及び５６は、反射要素群５８の形態の表面構造５０の部分構造を形成する。したがって、総計５つの反射要素群５８のそれぞれは、３個のそれぞれの反射要素５２、５４及び５６を含み、図１及び図２に示す器具部分１２に設けられている。
【００６１】
反射要素群５８は、全て同一に構成されており、図３と併せてより詳細に以下で説明する。
【００６２】
３個の反射要素５２、５４及び５６は、全てくぼみ６２の形態であり、くぼみ６２は、各場合、平面図では二等辺三角形の形状を有する。各三角形６０は、近位方向に長手方向軸線３０に対して平行な向きの先端部６４、及び縁６６を有し、この縁６６は、先端部６４に対向し、くぼみ６２の内部側面６８と表面４８との間に遷移領域を画定している。側面６８は、長手方向軸線３０に対して横断して特に垂直に延在する平面を画定している。反射要素５２によって画定されている第１の反射要素平面７０は、反射要素５２の重心７２を通って延在する。全体的に、反射要素５２は、長手方向軸線３０を含む対称面７４に対して鏡面対称である。
【００６３】
反射要素５２は、反射要素５４及び反射要素５６の双方に対して長手方向に、換言すれば、器具部分１２の長手方向軸線３０に対して平行にずれて配置されている。間隔７６は、第１の反射要素平面７０と第２の反射要素平面７８との間の間隔によって画定されており、第２の反射要素平面７８は、長手方向軸線３０に対して垂直に延在するとともに反射要素５４及び５６の重心７２を含む。反射要素５４及び５６を画定しているくぼみ６２の側面６８は、第２の反射要素平面７８に対して平行に延在する平面を画定する。
【００６４】
反射要素５４及び５６は、対称面７４に対して鏡面対称であるように配置及び構成されている。各反射要素５４又は５６は、対称面８０又は８２に対して鏡面対称であるようにも構成され、各対称面は、それぞれの反射要素５４又は５６の重心及び長手方向軸線３０を含む。対称面８０及び８２は、いずれも、開口角度８４を中心に対称面７４に対して回転したものであり、この開口角度は、２５度〜６５度の範囲内の値を有することができる。
【００６５】
反射要素５４及び５６並びに反射要素５２は、いずれも、５度〜８０度の範囲内の値を有することができる反射要素角度範囲８８にわたって全体的に周方向８６に延在している。反射要素角度範囲８８は、好ましくは、約１０度〜約７０度の範囲内の値を有する。図４ｂに示す反射角度範囲では、その値は、約５０度である。表面構造５０は、反射要素５４及び５６によって画定された角度範囲１１０にわたって全体的に延在している。特に、角度範囲１１０は、最大１８０度、好ましくは、最大１６０度の値を有する。
【００６６】
したがって、各反射要素群５８は、器具部分１２の長手方向軸線３０に対して横断する周方向８６に、特に、開口角度８４の２倍に相当する角度だけずれて配置された２個の反射要素５４及び５６を含む。
【００６７】
くぼみ８２の深さ９０は、軸１４の壁９４の厚さ９２よりも小さい。深さ９０は、好ましくは、厚さ９２の約半分に相当する。深さ９０は、図１〜図３及び図４ａ〜図４ｃ及び図５〜図７に示す実施形態におけるのと同様に、三角形６０によって画定された面積全体にわたって一定とすることができる。代替的に、くぼみ６２’’の深さ９０、換言すれば、表面４８からのくぼみ６２の底面６３’’の間隔を、図４ｄに概略的に示すように最大値から始めて先端部６４’’の方向に内部側面６８’’から減少させることも考えられるであろう。その場合、底面６３’’は、長手方向軸線３０に対して傾斜する。先端部６４に対する深さ９０は、任意選択的にゼロに減らすことができる。
【００６８】
長手方向軸線３０に対して平行な反射要素５２、５４及び５６のそれぞれは、二等辺三角形６０の高さに相当する長さ９６を有する。長さ９６は、好ましくは、０．３±０．２ｍｍの値を有する。縁６６の長さ９８も、好ましくは、０．３±０．２ｍｍの値を有する。任意選択的に、三角形６０は、正三角形６０を形成することもできる。先端部３８の近位端部と、先端部３８に最も近い反射要素群５８の第１の反射要素平面７０との間の間隔１００は、先端部３８の長さ４６の約１．３倍〜２倍に相当する。したがって、間隔１００は、先端部３８の長さ４６よりも大きい。間隔７６は、長さ９６のおよそ０．５倍〜８倍に相当する。間隔７６は、０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の値を有することができる。
【００６９】
カニューレ１６の外径１０２は、好ましくは、０．２ｍｍ〜０．３ｍｍの範囲内の値を有する。通路３２の内径１０４は、好ましくは、０．１ｍｍ〜２．５ｍｍの範囲内の値を有する。壁９４の厚さ９２は、好ましくは、０．０１ｍｍ〜０．０７ｍｍの範囲内である。
【００７０】
隣接する反射要素群５８間の反射要素群間隔１０６は、好ましくは、間隔７６に相当する。反射要素群間隔１０６は、第２の反射要素平面７８と、近位側に配置された最も近い反射要素群５４の第１の反射要素平面７０との間の間隔によって画定される。
【００７１】
表面構造５０は、少なくとも３個、最大９個の反射要素５２、５４及び５６をそれぞれが有する少なくとも２つの反射要素群５４を含む。３個からなる総計１１個の群、換言すれば、１１個の反射要素群５８が特に有利であり、したがって、この反射要素群は、１１個の第１の反射要素平面７０及び該第１の反射要素平面７０に対して平行に延在する１１個の第２の反射要素平面７８を画定する。
【００７２】
好ましくは金属から製造されるカニューレ１６の外側には、絶縁層１０８が設けられており、この絶縁層１０８は、端面４０及び突起４４だけを、任意選択的にはまた、突起４４だけを覆わないままにする。層１０８は、プラスチック材料、好ましくはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から製造される。層１０８は、代替的に、他のプラスチック材料又は絶縁セラミック材料から形成することができる。
【００７３】
反射要素５２及び５４又は５６は任意選択的に、それらの形状及び寸法に関して異なることができる。特に、反射要素５２が２個の反射要素５４及び５６よりも大きいものであることが考えられる。反射要素５２、５４及び５６、特に多角形、例えば四角形、五角形又は六角形、並びに星形、円形又は楕円形の反射要素を形成するのに、三角形状とは異なる幾何学形状も考えられる。くぼみ６２の特に好ましい構成は、長手方向軸線３０に対して横断して延在する、縁６６又は内部側面６８を有する。
【００７４】
代替的に、反射要素５２、５４及び５６を突起の形態とすることもできる。特に、反射要素５４及び５６を例えば突起の形態に、また、反射要素５２をくぼみ６２の形態に構成することを考えることもできるし、したがってその逆を考えることもできる。
【００７５】
さらに、反射要素５２、５４及び５６の少なくとも１つの高さ及び深さ９０は、例えば、器具部分１２の長手方向３０との関連で周方向８６に様々とすることができる。
【００７６】
反射要素５２、５４及び５６は、好ましくは、レーザー加工によって製造され、換言すれば、カニューレ１６の表面４８は、壁９４を蒸発させるのに適した波長及び強度のレーザー照射に曝されて、くぼみ６２が形成される。特に、カニューレ１６のレーザー加工により、図６及び図７に概略的に示す、くぼみ６２’’’の側部境界部をビード状に、換言すれば、周囲ビード１１２の形態に形成することが可能であり、この周囲ビード１１２は、器具部分１２の外表面４８を僅かに越えて少なくとも部分的に、好ましくは全周に延在する。超音波に対する表面構造５０の反射率は、くぼみ６２’’’’のこの特定の構成によって更に高めることができる。
【００７７】
くぼみ６２の内部側面６８及び１１４は、特に、長手方向軸線３０に対して垂直に向けることができるか、又は長手方向軸線３０を含むようなものとすることができる。代替的に、側面１１４’及び側面６８’（不図示）は、いずれも、長手方向軸線３０と一点で交差するように傾斜することができる。したがって、図４ａ及び図５に示すように個々の反射要素５２’又は５２’’’の反射率を更に高めることができる。
【００７８】
超音波観察下では、反射要素５２（それらだけで位置決めされている）は、通常、よりはっきりと明確であり、よりはっきりと見ることができ、反射要素５４及び５６は、いずれの場合にも、反射要素５２とともに３個の反射要素からなる群を形成し、これらは、反射要素５２だけを縦に並べて位置決めしたものよりも、超音波観察下で眼で有意に良好に見ることができる。
【００７９】
患者の体組織内に挿入することができる、更なる医療器具１０’の細長い器具部分１２’の遠位端部領域は、図８ａ、図８ｂ及び８ｃに概略的に示されている。器具部分１２’は、カニューレ１６’を画定する中空軸１４’の形態である。
【００８０】
図１及び図２に概略的に示す刺激カニューレとの重要な違いは、表面構造５０に比して変更されている表面構造１５０である。該表面構造１５０は、定められた方法で規則的に軸１４’の上に配置及び形成された複数の反射要素１５２、１５４及び１５６を含む。反射要素１５２、１５４及び１５６は、全て、例えば反射要素５２、５４及び５６のように同一に構成することができ、そのため、それらの特定の構成に関して、上記の説明、特に図１〜図４ｂに関連した記載を参照することができる。代替的には、反射要素１５２、１５４及び１５６は、図４ｃ〜図７に関連して記載した反射要素５２’、５２’’、５２’’’及び５２’’’’の形態とすることもできる。特に、反射要素の種々の実施形態を用いて表面構造５０、１５０を形成することも考えられ、換言すれば、例えば、反射要素１５２は、反射要素５２’’’’の形態にし、また、反射要素１５４は、反射要素５２’又は５２’’の形態に形成することも考えられる。
【００８１】
３個の反射要素１５２、１５４及び１５６は、いずれの場合も、反射要素群１５８の形態の表面構造１５０の部分構造を形成する。したがって、いずれも反射要素１５２、１５４及び１５６を有する総計１４個の反射要素群が、図８ａ〜図８ｃに概略的に示す実施形態では設けられており、反射要素群１５８の１つは、更なる反射要素１５２を更に含む。
【００８２】
図８ａ〜図８ｃに概略的に示す実施形態では、標識群１６０及び１６２が反射要素群１５８によって更に画定される。標識群１６０は、カニューレ１６’の近位側で先端部１３８に直接隣接する。この標識群１６０は、３つの反射要素群１５８及び１個だけの反射要素１５２を含む。反射要素群１５８は、軸１４’の長手方向軸線１３０を含む鏡面１６９に対して鏡面対称であり、反射要素１５２は、それら自身に対する鏡面１６９での反射によって変形されるように配置されており、反射要素１５４及び１５６は、いずれのも、もう一方のそれぞれの反射要素１５６又は１５４に対する反射によって変形される。長手方向軸線１３０を含む鏡面１６９は、該鏡面１６９に対して垂直に延在する第２の鏡面１７０によってそれ自身に対して変形することができる。
【００８３】
単一の反射要素１５２は、先端部１３８に直接隣接して配置される。この先端部１３８は、最も遠位の反射要素群１５８に属するものとみなすこともでき、その場合、最も遠位の反射要素群は総計４個の反射要素を含む。その後に遠位方向に続くとともに長手方向軸線１３０に対して平行に配置される反射要素１５２は、いずれも、間隔１６４だけ互いに対してずられて配置される。同一的に形成される反射要素１５４及び１５６も、また、同じ標識群１６０又は１６２に属する場合に、いずれも、長手方向軸線１３０に対して平行に、間隔１６４だけ互いに対してずれて配置される。
【００８４】
標識群１６０及び１６２は、互いから僅かに離間しているか又は分離しており、標識群１６０の最も近位の反射要素１５２の近位端部と標識群１６２の最も遠位の反射要素群１５８の反射要素１５４及び１５６の最も遠位の端部とが、間隔１６６だけ互いから離間している。
【００８５】
先端部１３８の遠位端部１４４からの最も遠位の反射要素の間隔１４６は、先端部１３８の長さよりもほんの僅か大きく、そのため、換言すれば、表面構造１５０は、実際には、先端部１３８の近位側に直接隣接する。
【００８６】
間隔１４６は、好ましくは、１．５ｍｍ〜２ｍｍの範囲内であり、好ましくは、１．７ｍｍである。端部１４４からの標識群１６０の近位端部の間隔１６７は、好ましくは、４．５ｍｍ〜５．５ｍｍの範囲内であり、好ましくは、５ｍｍである。端部１４４からの標識群１６２の近位端部の間隔は、好ましくは、９ｍｍ〜１１ｍｍの範囲内であり、好ましくは、１０ｍｍである。間隔１４４は、好ましくは、０．８ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲内であり、好ましくは、１ｍｍである。間隔１６６は、好ましくは０．９ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であり、好ましくは、１．２ｍｍである。
【００８７】
先端部１３８は、原則的に、先端部３８に類似して形成され、長手方向軸線１３０に対して傾斜した実質的に環状の端面１４０を有する出口開口１４２を画定する。
【００８８】
表面構造１５０は、２つの標識群１６０及び１６２のいずれもが鏡面１７０に対して鏡面対称に配置された、総計４つの標識群からなる。代替的に、標識群１６０及び１６２は、また、長手方向軸線１３０を中心に１８０度回転することによって互いに移動されることもできる。
【００８９】
図８ｂに概略的に描かれているのは、鏡面１６９と反射要素１５４及び１５６の対称面１８０及び１８２との間に画定された角度によって画定されている開口角度１８４である。対称面１８０及び１８２は、いずれも、長手方向軸線１３０を含む。開口角度１８４は、好ましくは、２５度〜６５度の範囲内であり、好ましくは、３５度である。
【００９０】
表面構造１５０により、事実上、カニューレ１６’の２つの側面で、具体的には鏡面１７０に対して鏡面対称に配置された標識群１６０及び１６２によって、表面構造１５０を実際に長手方向軸線１３０を中心としたカニューレ１６’の回転位置に関係なく超音波観察下で最適に検出することができるため、超音波観察下でカニューレ１６’の挿入をさらに容易にする。表面構造１５０が先端部１３８の近位側にほとんど直接隣接するようにして表面構造１５０を配置することにより、超音波観察下で特に正確に先端部１３８の位置を検出することも可能となる。任意選択的に、最も遠位の反射要素１５２はさらに、先端部１３８の端面１４０まで直接達することができ、そのため、この場合では、間隔１４６が先端部１３８の長さに一致する。
【００９１】
図９ａ〜図９ｃに概略的に示す参照符号１０’’によって全体として示されている器具の実施形態は、カニューレ１６’と部分的に同一である。器具１０’に関連して表面構造１５０に関して示されている対称性の考察は、全て、器具１０’’にも当てはまる。先端部１３８’の構成にも先端部１３８との同一性がある。したがって、器具１０’’の同一要素には、器具１０’におけるのと同じ参照符号が付されているが、後ろにアポストロフィが加えられている。
【００９２】
標識群１６０’及び１６２’は、２つのそれぞれの更なる標識群１６１及び１６３によって表面構造１５０’を形成するように器具１０’’において補われている。２つの同一の標識群１６１は、鏡面１７０に対して鏡面対称にある。標識群１６１は、近位側で標識群１６２’に隣接し、間隔１７２だけ標識群１６２’から離れている。上記間隔は、好ましくは、１．８ｍｍ〜２．６ｍｍの範囲内であり、好ましくは、２．２ｍｍである。標識群１６１及び１６３は、同じ間隔１７２だけ互いから離間しており、いずれも、８つの反射要素群１５８’を含む。各反射要素群１５８’は、いずれも、さらに、反射要素１５２’、１５４’及び１５６’、換言すれば、総計３個の反射要素を含む。端部１４４’からの標識群１６１の近位端部の間隔１７３は、好ましくは、１８ｍｍ〜２２ｍｍの範囲内であり、好ましくは、２０ｍｍである。端部１４４’からの標識群１６３の近位端部の間隔１４４は、好ましくは、２８ｍｍ〜３２ｍｍの範囲内であり、好ましくは、３０ｍｍである。
【００９３】
任意選択的に、器具１０’の表面構造１５０は、鏡面１７０に対して対称に形成された１つ又は２つの標識群１６１によってのみ補うこともできる。さらに、表面構造１５０’は、更なる標識群１６０’、１６２’、１６１及び／又は１６３によって補うこともでき、その場合、標識群１６０’、１６２’、１６１は、近位側で標識群１６３に隣接するとともに、該標識群１６３から例えば同じ間隔１７２だけ離間することができる。
【００９４】
反射要素群１５８又は１５８’に属する反射要素の数は、任意選択的に、３個よりも多いものとすることもできるが、好ましくは、反射要素群１５８又は１５８’を画定する９個の反射要素より多くはない。それぞれの標識群１６０、１６２、１６０’１６２’、１６１及び１６３の反射要素群１５８又は１５８’の数は、変えることもでき、カニューレ１６’及び１６’’の概略的に示された実施形態におけるそれぞれの数とは異ならせて、したがって同様に所望に応じて変えることができる。
【００９５】
カニューレ１６’又は１６’’の使用目的に応じて、カニューレ１６’又は１６’’が長いほど、より多くの標識群をそれぞれの器具部分１２’に設けることができる。器具１０’及び１０’’の反射要素は、好ましくは、また、軸１４’又は１４’’に対するレーザー加工によって形成される。
【００９６】
図８ａ〜図９ｃは、代替的な表面構造１５０及び１５０’の構成を全く概略的に示す。その上、カニューレ１６’又は１６’’の構造は、カニューレ１６の構造、特に接続線２４へのそれぞれのカニューレ１６’又は１６’’の接続に対応することができる。
【図１】
2012525886.tif 000003
【図２】
2012525886.tif 000004
【図３】
2012525886.tif 000005
【図４ａ】
2012525886.tif 000006
【図４ｂ】
2012525886.tif 000007
【図４ｃ】
2012525886.tif 000008
【図４ｄ】
2012525886.tif 000009
【図５】
2012525886.tif 000010
【図６】
2012525886.tif 000011
【図７】
2012525886.tif 000012
【図８ａ】
2012525886.tif 000013
【図８ｂ】
2012525886.tif 000014
【図８ｃ】
2012525886.tif 000015
【図９ａ】
2012525886.tif 000016
【図９ｂ】
2012525886.tif 000017
【図９ｃ】
2012525886.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成24年1月11日(2012.1.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
【図１】医療器具の全体斜視図である。
【図２】患者の体組織内に挿入することができる、図１に示す器具の器具部分の遠位端の斜視図である。
【図３】反射要素群を含む、図２に示す器具部分の部分領域の拡大平面図である。
【図４ａ】図３の線４ａ−４ａに沿った断面図である。
【図４ｂ】図３の線４ｂ−４ｂに沿った断面図である。
【図４ｃ】図３の線４ｃ−４ｃに沿った断面図である。
【図４ｄ】反射要素の代替的な実施形態の、図４ｃに類似の図である。
【図５】反射要素の代替的な実施形態の、図４ａに類似の断面図である。
【図６】反射要素の更なる代替的な実施形態の平面図である。
【図７】図６の線７−７に沿った断面図である。
【図８ａ】医療器具の更なる実施形態の遠位端の側面図である。
【図８ｂ】図８ａの線８ｂ−図８ｂに沿った断面図である。
【図８ｃ】図８ａに概略的に示す実施形態の矢印Ａの方向の側面図である。
【図９ａ】医療器具の更なる実施形態の遠位端の側面図である。
【図９ｂ】図９ａの線９ｂ−９ｂに沿った断面図である。
【図９ｃ】図９ａに概略的に示す実施形態の矢印Ｂの方向の側面図である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
くぼみ６２の深さ９０は、軸１４の壁９４の厚さ９２よりも小さい。深さ９０は、好ましくは、厚さ９２の約半分に相当する。深さ９０は、図１〜図３及び図４ａ〜図４ｃ及び図５〜図７に示す実施形態におけるのと同様に、三角形６０によって画定された面積全体にわたって一定とすることができる。代替的に、くぼみ６２’’の深さ９０、換言すれば、表面４８からのくぼみ６２の底面６３’’の間隔を、図４ｄに概略的に示すように最大値から始めて先端６４’’の方向に内部側面６８’’から減少させることも考えられるであろう。その場合、底面６３’’は、長手方向軸線３０に対して傾斜する。先端６４に対する深さ９０は、任意選択的にゼロに減らすことができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
隣接する反射要素群５８間の反射要素群間隔１０６は、好ましくは、間隔７６に相当する。反射要素群間隔１０６は、第２の反射要素平面７８と、近位側に配置された最も近い反射要素群５８の第１の反射要素平面７０との間の間隔によって画定される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
表面構造５０は、少なくとも３個、最大９個の反射要素５２、５４及び５６をそれぞれが有する少なくとも２つの反射要素群５８を含む。３個からなる総計１１個の群、換言すれば、１１個の反射要素群５８が特に有利であり、したがって、この反射要素群は、１１個の第１の反射要素平面７０及び該第１の反射要素平面７０に対して平行に延在する１１個の第２の反射要素平面７８を画定する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７５】
さらに、反射要素５２、５４及び５６の少なくとも１つの高さ及び深さ９０は、例えば、器具部分１２の長手方向軸線３０との関連で周方向８６に様々とすることができる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８６】
間隔１４６は、好ましくは、１．５ｍｍ〜２ｍｍの範囲内であり、好ましくは、１．７ｍｍである。端部１４４からの標識群１６０の近位端部の間隔１６７は、好ましくは、４．５ｍｍ〜５．５ｍｍの範囲内であり、好ましくは、５ｍｍである。端部１４４からの標識群１６２の近位端部の間隔１６８は、好ましくは、９ｍｍ〜１１ｍｍの範囲内であり、好ましくは、１０ｍｍである。間隔１６４は、好ましくは、０．８ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲内であり、好ましくは、１ｍｍである。間隔１６６は、好ましくは０．９ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であり、好ましくは、１．２ｍｍである。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９２】
標識群１６０’及び１６２’は、２つのそれぞれの更なる標識群１６１及び１６３によって表面構造１５０’を形成するように器具１０’’において補われている。２つの同一の標識群１６１は、鏡面１７０に対して鏡面対称にある。標識群１６１は、近位側で標識群１６２’に隣接し、間隔１７２だけ標識群１６２’から離れている。上記間隔は、好ましくは、１．８ｍｍ〜２．６ｍｍの範囲内であり、好ましくは、２．２ｍｍである。標識群１６１及び１６３は、同じ間隔１７２だけ互いから離間しており、いずれも、８つの反射要素群１５８’を含む。各反射要素群１５８’は、いずれも、さらに、反射要素１５２’、１５４’及び１５６’、換言すれば、総計３個の反射要素を含む。端部１４４’からの標識群１６１の近位端部の間隔１７３は、好ましくは、１８ｍｍ〜２２ｍｍの範囲内であり、好ましくは、２０ｍｍである。端部１４４’からの標識群１６３の近位端部の間隔１７４は、好ましくは、２８ｍｍ〜３２ｍｍの範囲内であり、好ましくは、３０ｍｍである。
【手続補正８】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２０】
前記少なくとも１つの器具部分（１２；１２’；１２’’）は、中空軸（１４；１４’；１４’’）の形態であることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか一項に記載の医療器具。
【国際調査報告】
2012525886.tif 000019
2012525886.tif 000020
2012525886.tif 000021
2012525886.tif 000022
2012525886.tif 000023
2012525886.tif 000024