【手続補正書】
【提出日】平成21年6月12日(2009.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（イ）ヒトから分泌された生物学的流体を吸収するための支持体、並びに
（ロ）少なくとも一つのｐＨ決定試薬及びイオンバランス試薬を含む、ある色を有するｐＨ指示薬部分、
を含む、ヒトから分泌された生物学的流体を特定するための物品であって、
前記ｐＨ指示薬部分が、尿とイオンバランス試薬とでは異なった反応をし、それによって、尿に起因する偽陽性の検出を排除する、物品。
【請求項２】
ｐＨ指示薬部分がストリップの形態であり、前記ストリップを支持体から取り外すことができ、乾燥することができる、請求項１に記載の物品。
【請求項３】
羊水の漏出を検出するための請求項１又２に記載の物品。
【請求項４】
羊水によるｐＨ指示薬部分の色の変化は乾燥によっても安定であるが、尿による色の変化は不安定であり、乾燥により元に戻る請求項３の物品。
【請求項５】
（イ）ヒトから分泌された生物学的流体を吸収するための支持体、並びに
（ロ）少なくとも一つのｐＨ決定試薬及び疎水性材料を含む、ある色を有するｐＨ指示薬部分、
を含む、低い緩衝能力を有する生物学的流体と、正常な緩衝能力を有する生物学的流体とを識別するための物品であって、
前記ｐＨ指示薬部分が、低い緩衝能力を有する生物学的流体と、正常な緩衝能力を有する生物学的流体とでは異なった反応を示し、これによって、低い緩衝能力を有する生物学的流体と、正常な緩衝能力を有する生物学的流体とを識別できる物品。
【請求項６】
膣分泌物の識別に適する、請求項５に記載の物品。
【請求項７】
細菌性膣症、トリコモナス、寄生虫感染症、真菌感染症又は酵母菌感染症に関連する膣分泌物の識別に適する、請求項６に記載の物品。
【請求項８】
細菌性膣症、トリコモナス、寄生虫感染症、真菌感染症又は酵母菌感染症に関連する低い緩衝能力を有する膣分泌物によってｐＨ指示薬部分の色は変化し、正常な緩衝能力を有する膣分泌物によってはｐＨ指示薬部分の色は変化しない、請求項７に記載の物品。
【請求項９】
ｐＨ指示薬部分がさらにイオンバランス試薬を含む、請求項５−８のいずれか１項に記載の物品。
【請求項１０】
ｐＨ指示薬部分がストリップの形態であり、前記ストリップを支持体から取り外すことができ、乾燥することができる、請求項９に記載の物品。
【請求項１１】
低い緩衝能力を有する膣分泌物によるｐＨ指示薬部分の色の変化は乾燥によっても安定であるが、尿による色の変化は不安定であり、これにより、尿に起因する偽陽性を乾燥により排除できる請求項９または１０に記載の物品。
【請求項１２】
ｐＨ指示薬部分が、セルロース、ニトロセルロース、酢酸セルロース、エチルセルロース及びこれらの組み合わせから成る群から選択される疎水性ポリマーを含む、請求項１−１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
ｐＨ決定試薬が陰電荷官能基を有する、請求項１−１２のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１４】
ｐＨ決定試薬が、ニトラジンイエロー、チモールブルー、ブロモチモールブルー、キシレノールブルー、ブロモキシレノールブルー、フェノールレッド、ｍ−クレゾールパープル、クロロフェノールレッド、ブロモクレゾールパープル、アリザリン、ニュートラルレッド及びクレゾールレッドから成る群から選択される少なくとも１つである、請求項１３に記載の物品。
【請求項１５】
ｐＨ決定試薬がニトラジンイエローである、請求項１４に記載の物品。
【請求項１６】
イオンバランス試薬が塩化トリドデシルメチルアンモニウム、塩化トリカプリルメチルアンモニウム及び塩化セチルトリメチルアンモニウムから成る群から選択される少なくとも１つである、請求項１−４及び９−１５のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１７】
物品が、綿棒、ガーゼ、パンティーシールド、衛生ナプキン又はオムツの形態である、請求項１−１６のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１８】
ｐＨ指示薬部分が、セルロース、ニトロセルロース、酢酸セルロース及びエチルセルロースから選択される少なくとも１つの疎水性ポリマー、ｐＨ決定試薬、イオンバランス試薬、可塑剤及び湿潤剤及び溶媒を含む組成物を用いて、支持体とは独立して形成されたポリマーマトリックスである、請求項１−１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
ｐＨ指示薬部分が、セルロース、ニトロセルロース、酢酸セルロース及びエチルセルロースから選択される少なくとも１つの疎水性ポリマー、ｐＨ決定試薬、イオンバランス試薬、可塑剤及び湿潤剤及び溶媒を含む組成物を用いて、支持体と一体的に形成されたポリマーマトリックスである、請求項１及び５−９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
溶媒がポリマーを溶解するのに十分な量である、請求項１８または１９に記載の物品。
【請求項２１】
溶媒が、アセトン、酢酸エチル、ジエチルエーテル、イソプロピルエーテル、ｔ−ブチルメチルエーテル及びテトラヒドロフランから選択される少なくとも１つである、請求項２０に記載の物品。
【請求項２２】
ポリマーマトリックスにおいて、ポリマーが約１０乃至４０％の量であり、ｐＨ決定試薬が約０．０５乃至５％の量であり、イオンバランス試薬が約０．１乃至１０％の量であり、可塑剤が約１乃至３０％の量であり、湿潤剤が約１０乃至４０％の量であり、パーセントが、この混合物の総重量に基づいており、その混合物の総重量が１００％である、請求項１８−２１のいずれか一項に記載の物品。
【請求項２３】
ポリマーが約２４乃至２８％の量であり、ｐＨ決定試薬が約０．２乃至０．５％の量であり、イオンバランス試薬が約１乃至５％の量であり、可塑剤が約４乃至２２％の量であり、湿潤剤が約２４乃至２８％の量である、請求項２２に記載の物品。
【請求項２４】
可塑剤が、ビス−（２−エチルヘキシル）セバケート、フタル酸ジエチル、フタル酸ジオクチル、ビス−（２−ブトキシエチル）アジペート及びフタル酸ジブチルから成る群から選択される少なくとも１つである、請求項１８−２３のいずれか一項に記載の物品。
【請求項２５】
湿潤剤が、トリエチレングリコール、エチレングリコール及び２−エトキシエタノールから成る群から選択される少なくとも１つである、請求項１８−２４のいずれか一項に記載の物品。
【請求項２６】
（イ）ヒトから分泌された羊水及び尿を吸収することができる支持体、並びに
（ロ）ニトラジンイエロー及び塩化トリカプリルメチルアンモニウムを含む黄色のｐＨ指示薬部分、
を含む、羊水漏出を検出するための物品であって、前記ｐＨ指示薬部分は支持体から取り除いて乾燥することができ、
ｐＨ指示薬部分は羊水又は尿により変色し、但し、羊水による変色は安定であるが、尿による変色は不安定であるので、尿に起因する偽陽性をｐＨ指示薬部分の乾燥により排除することができる、羊水漏出を検出するための物品。
【請求項２７】
（イ）膣分泌物及び尿を吸収することができる支持体、並びに
（ロ）ニトラジンイエロー、酢酸セルロース及び塩化トリカプリルメチルアンモニウムを含む黄色のｐＨ指示薬部分、
を含む、膣感染症の罹患を検出するためのモニター物品であって、前記ｐＨ指示薬部分は支持体から取り除いて乾燥することができ、
ｐＨ指示薬部分は正常な膣分泌物により変色せず、しかし、膣感染症に罹患した膣分泌物または尿により変色し、
ただし、膣感染症に罹患した膣分泌物による変色は安定であるが、尿による変色は不安定であるので、尿に起因する偽陽性をｐＨ指示薬部分の乾燥により排除することができる、膣感染症の罹患を検出するためのモニター物品。