【手続補正書】
【提出日】平成23年9月7日(2011.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）レニンインヒビター、
（ｉｉ）カルシウムチャネルブロッカー（ＣＣＢ）、および
（ｉｉｉ）利尿薬
を含む、医薬組成物。
【請求項２】
レニンインヒビター（ｉ）がアリスキレン、デチキレン、テルラキレン、およびザンキレンからなる群から選択され；ＣＣＢ（ｉｉ）がアムロジピン、フェロジピン、イスラジピン、ラシジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニグルジピン、ニルジピン、ニモジピン、ニソルジピン、ニトレンジピン、ニバルジピン、リョシジン、アニパミル、ジルチアゼム、フェンジリン、フルナリジン、ガロパミル、ミベフラジル、プレニラミン、チアパミルおよびベラパミルからなる群から選択され；および利尿薬（ｉｉｉ）がブメタニド、エタクリン酸、フロセミド、トルセミド、アミロリド、スピロノラクトン、トリアムテレン、クロロサリドン、クロロチアジド、ヒドロクロロチアジド、ヒドロフルムチアジド、メチルクロチアジド、メトラゾン、およびジクロルフェナミドからなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
レニンインヒビター（ｉ）がアリスキレン、ＣＣＢ（ｉｉ）がアムロジピン、および利尿薬（ｉｉｉ）がヒドロクロロチアジドである、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
アリスキレンを１〜１,０００ｍｇの範囲の量で、アムロジピンを１〜４０ｍｇの範囲の量で、およびヒドロクロロチアジドを５〜２００ｍｇの範囲の量で含有している、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
アリスキレンを１４０〜５５０ｍｇの範囲の量で、アムロジピンを２〜１２ｍｇの範囲の量で、およびヒドロクロロチアジドを５〜３０ｍｇの範囲の量で含有している、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項６】
高血圧症、心不全（（急性および慢性）うっ血性心不全など）、左心室機能障害および肥大型心筋症、糖尿病性心筋症、上室性および心室性不整脈、心房細動、心房粗動、有害な血管再構築、心筋梗塞およびその続発症、アテローム性動脈硬化症、アンギナ（不安定性または安定性）、腎不全（糖尿病性および非糖尿病性）、心不全、狭心症、糖尿病、続発性アルドステロン症、原発性および続発性肺高血圧症、腎不全症状（糖尿病性ネフロパシー、糸球体腎炎（ＩｇＡネフロパシーを含む）、腎繊維症、強皮症、糸球体硬化症、腎臓疾患のタンパク尿など）、およびまた、腎血管性高血圧症、糖尿病性網膜症からなる群から選択される病状または疾病の処置、他の血管障害（片頭痛、末梢血管障害、レイノー病、管腔過形成など）、認知機能障害（アルツハイマー病など）、緑内障および脳卒中、肺および肝繊維症、ＴＧＦにより誘発される過剰の細胞外マトリックスの蓄積によりもたらされる繊維症、および子宮筋腫をはじめとする平滑筋細胞の増殖性疾患の管理の方法であって、かかる処置を必要とする哺乳類に、請求項１〜４のいずれか一項に記載の治療上有効な量の医薬組成物を投与することを含む、方法。
【請求項７】
高血圧症、心不全（（急性および慢性）うっ血性心不全など）、左心室機能障害および肥大型心筋症、糖尿病性心筋症、上室性および心室性不整脈、心房細動、心房粗動、有害な血管再構築、心筋梗塞およびその続発症、アテローム性動脈硬化症、アンギナ（不安定性または安定性）、腎不全（糖尿病性および非糖尿病性）、心不全、狭心症、糖尿病、続発性アルドステロン症、原発性および続発性肺高血圧症、腎不全症状（糖尿病性ネフロパシー、糸球体腎炎（ＩｇＡネフロパシーを含む）、腎繊維症、強皮症、糸球体硬化症、腎臓疾患のタンパク尿など）、およびまた、腎血管性高血圧症、糖尿病性網膜症からなる群から選択される病状または疾病の処置、他の血管障害（片頭痛、末梢血管障害、レイノー病、管腔過形成など）、認知機能障害（アルツハイマー病など）、緑内障および脳卒中、肺および肝繊維症、ＴＧＦにより誘発される過剰の細胞外マトリックスの蓄積によりもたらされる繊維症、および子宮筋腫をはじめとする平滑筋細胞の増殖性疾患の管理のための医薬を製造するための、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組み合わせの使用。
【請求項８】
高血圧症、心不全（（急性および慢性）うっ血性心不全など）、左心室機能障害および肥大型心筋症、糖尿病性心筋症、上室性および心室性不整脈、心房細動、心房粗動、有害な血管再構築、心筋梗塞およびその続発症、アテローム性動脈硬化症、アンギナ（不安定性または安定性）、腎不全（糖尿病性および非糖尿病性）、心不全、狭心症、糖尿病、続発性アルドステロン症、原発性および続発性肺高血圧症、腎不全症状（糖尿病性ネフロパシー、糸球体腎炎（ＩｇＡネフロパシーを含む）、腎繊維症、強皮症、糸球体硬化症、腎臓疾患のタンパク尿など）、およびまた、腎血管性高血圧症、糖尿病性網膜症からなる群から選択される病状または疾病の処置、他の血管障害（片頭痛、末梢血管障害、レイノー病、管腔過形成など）、認知機能障害（アルツハイマー病など）、緑内障および脳卒中、肺および肝繊維症、ＴＧＦにより誘発される過剰の細胞外マトリックスの蓄積によりもたらされる繊維症、および子宮をはじめとする平滑筋細胞の増殖性疾患の管理のための、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組み合わせの使用。
【請求項９】
（ｉ）レニンインヒビターまたはその医薬上許容される塩、
（ｉｉ）カルシウムチャネルブロッカー（ＣＣＢ）またはその医薬上許容される塩、および
（ｉｉｉ）利尿薬、またはその医薬上許容される塩、
を成分（ｉ）〜（ｉｉｉ）の２つまたは３つの個別単位の形態で、高血圧症、心不全（（急性および慢性）うっ血性心不全など）、左心室機能障害および肥大型心筋症、糖尿病性心筋症、上室性および心室性不整脈、心房細動、心房粗動、有害な血管再構築、心筋梗塞およびその続発症、アテローム性動脈硬化症、アンギナ（不安定性または安定性）、腎不全（糖尿病性および非糖尿病性）、心不全、狭心症、糖尿病、続発性アルドステロン症、原発性および続発性肺高血圧症、腎不全症状（糖尿病性ネフロパシー、糸球体腎炎（ＩｇＡネフロパシーを含む）、腎繊維症、強皮症、糸球体硬化症、腎臓疾患のタンパク尿など）、およびまた、腎血管性高血圧症、糖尿病性網膜症からなる群から選択される病状または疾病の進行の遅延または処置、他の血管障害（片頭痛、末梢血管障害、レイノー病、管腔過形成など）、認知機能障害（アルツハイマー病など）、緑内障および脳卒中、肺および肝繊維症、ＴＧＦにより誘発される過剰の細胞外マトリックスの蓄積によりもたらされる繊維症、および子宮筋腫をはじめとする平滑筋細胞の増殖性疾患の管理に際しての、同時的、個別的、または逐次的使用のための使用説明書とともに含む、市販用パッケージ。
【請求項１０】
レニンインヒビター（ｉ）がアリスキレン、ＣＣＢ（ｉｉ）がアムロジピン、および利尿薬（ｉｉｉ）がヒドロクロロチアジドである、請求項９に記載の市販用パッケージ。
【請求項１１】
（ｉ）レニンインヒビターの医薬組成物、
（ｉｉ）カルシウムチャネルブロッカー（ＣＣＢ）の医薬組成物、および
（ｉｉｉ）利尿薬の医薬組成物
を成分（ｉ）〜（ｉｉｉ）の２つまたは３つの個別単位の形態で含む、パーツのキット。
【請求項１２】
レニンインヒビター（ｉ）がアリスキレン、デチキレン、テルラキレンおよびザンキレンからなる群から選択され；ＣＣＢ（ｉｉ）がアムロジピン、フェロジピン、イスラジピン、ラシジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニグルジピン、ニルジピン、ニモジピン、ニソルジピン、ニトレンジピン、ニバルジピン、リョシジン、アニパミル、ジルチアゼム、フェンジリン、フルナリジン、ガロパミル、ミベフラジル、プレニラミン、チアパミルおよびベラパミルからなる群から選択され；および利尿薬（ｉｉｉ）がブメタニド、エタクリン酸、フロセミド、トルセミド、アミロリド、スピロノラクトン、トリアムテレン、クロロサリドン、クロロチアジド、ヒドロクロロチアジド、ヒドロフルムチアジド、メチルクロチアジド、メトラゾン、およびジクロルフェナミドからなる群から選択される、請求項１１に記載のパーツのキット。
【請求項１３】
レニンインヒビター（ｉ）がアリスキレン、ＣＣＢ（ｉｉ）がアムロジピン、および利尿薬（ｉｉｉ）がヒドロクロロチアジドである、請求項１１に記載のパーツのキット。
【請求項１４】
アリスキレンが１〜１,０００ｍｇの範囲の量、アムロジピンが１〜４０ｍｇの範囲の量、およびヒドロクロロチアジドが５〜２００ｍｇの範囲の量である、請求項１１に記載のパーツのキット。
【請求項１５】
アリスキレンが１４０〜５５０ｍｇの範囲の量、アムロジピンが２〜１２ｍｇの範囲の量、およびヒドロクロロチアジドが５〜３０ｍｇの範囲の量である、請求項１１に記載のパーツのキット。