(57)【要約】  薬物（１８）を保持するための可撓性容器（９）及び電気的に起動可能で変形可能な絞り部材（８）を含んでなる薬物送達デバイス（１）。可撓性容器（９）は、可撓性容器（９）から薬物（１８）の投与量を分注するための容器出口（１７）を含んでなる。絞り部材（８）は、薬物（１８）の投与量を分注するために起動可能である。起動した場合、絞り部材（８）は、可撓性容器（９）を絞るように配置及び構成され、それによって、薬物（１８）の投与量を可撓性容器（９）から容器出口（１７）を通って排出する。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１）であって、以下の：
−薬物（１８）を保持するための可撓性容器（９）（ここで、可撓性容器（９）は可撓性容器（９）から薬物（１８）の投与量を分注するための容器出口（１７）を含む）；及び
−電気的に起動可能で変形可能な絞り部材（８）、薬物（１８）の投与量を分注するために起動可能な絞り部材（８）（ここで、起動したとき、絞り部材（８）は可撓性容器（９）を絞るように配置及び構成され、それによって薬物（１８）の投与量を可撓性容器（９）から容器出口（１７）を通して排出する）；
を含んでなる、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の薬物送達デバイス（１）であって、絞り部材（８）の変形を起動させる電力を供給するための電源（２０）を含んでなる、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス（１）であって、電気的に起動可能で変形可能な絞り部材（８）は可撓性容器（９）を包囲する、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、制御部材（１３）及びデバイス出口（６）を含んでなり、制御部材（１３）は容器出口（１７）とデバイス出口（６）の間に備えられ、ここで制御部材（１３）が、容器出口（１７）とデバイス出口（６）の間の薬物（１８）の流れを一時的に可能にする働きをするように構成される、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項５】
請求項４に記載の薬物送達デバイス（１）であって、制御部材（１３）がバルブを含んでなる、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項６】
請求項４又は５に記載の薬物送達デバイス（１）であって、電気的制御ユニット（２４）を含んでなり、その制御ユニット（２４）は絞り部材（８）の起動及び制御部材（１３）の作動を制御するように構成される、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、電気的に起動可能で変形可能な絞り部材（８）が、その形状を可撓性容器（９）の外形に適合するように構成される、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、カウンターパート（３０）を含んでなり、ここで、供給された電力が絞り部材（８）を変形させ、それによって可撓性容器（９）を、可撓性容器（９）を絞るためのカウンターパート（３０）に押し付ける、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、電気的に起動可能で変形可能な絞り部材（８）が人工筋肉である、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、電気的に起動可能で変形可能な絞り部材（８）が電場応答性ポリマーを含んでなる、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、電気的に起動可能で変形可能な絞り部材（８）が圧電セラミックを含んでなる、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、電気的に起動可能で変形可能な絞り部材（８）が形状記憶合金を含んでなる、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、可撓性容器（９）が押しつぶし可能である、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、薬物送達デバイス（１）が絞り部材（８）内に配置される剛性エレメント（３２）を含んでなり、ここで、剛性エレメント（３２）は可撓性容器（９）と比較されるような剛性である、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、薬物送達デバイス（１）がペン型デバイスである、上記薬物送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、薬物送達デバイスは、薬物の１つ又はそれ以上の投与量を設定し、そして送達するように構成される。薬物送達デバイスの特定の要件、例えば、投与量精度に関する要件を満たすために、これまで様々なメカニズムが提案されている。
【０００３】
薬物送達デバイスは、特許文献１及び特許文献２に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許公開第１１７７８０２Ｂ１号
【特許文献２】米国特許公開第２００４／０１３８６１２Ａ１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本開示の目的は、改良された薬物送達デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、独立クレームに記載された薬物送達デバイスによって達成することができる。さらなる特徴及び有利な実施態様は、従属クレームの対象である。
【０００７】
１つの態様によると、薬物送達デバイスは、薬物を保持するための可撓性容器を含んで提供される。薬物送達デバイスは、絞り部材を含む。絞り部材は、変形可能、好ましくは電気的に起動可能であり得る。従って、絞り部材は、電気的に起動可能で変形可能な絞り部材であり得る。可撓性容器は、可撓性容器から薬物の投与量を分注するための容器出口を含み得る。絞り部材は、薬物の投与量を分注するために起動可能であり得る。起動した場合、絞り部材は、可撓性容器を絞るように、特にその変形によって絞るように配置及び構成されればよく、それによって薬物の投与量を可撓性容器から容器出口を通して排出する。
【０００８】
薬物送達デバイスは、注射器具であってもよい。薬物送達デバイスは、ペン型のデバイス、例えばペン型注射器、であってもよい。薬物送達デバイスは、ハウジングを含んでもよい。薬物送達デバイスは、薬物の一定の投与量又は可変の、好ましくはユーザーが設定できる薬物の投与量を分注するように構成され得る。
【０００９】
１つの実施態様によると、薬物送達デバイスは、絞り部材の変形を起動し、そして好ましくは制御するための電力供給用の電源を含む。
【００１０】
絞り部材は、電気的に起動可能で変形可能な部材であり得る。好ましくは、絞り部材は、可逆的に変形可能である。電源を使って起動させたとき、絞り部材は、可撓性容器を絞るために変形すればよい、即ちその形態を変えればよく、例えば絞り部材は、収縮又は膨張する。
【００１１】
１つの実施態様によると、絞り部材は、自己支持型（self-supporting）部材である。作動が止ると、例えば、電力供給が止まると、絞り部材は、元の形状を取り戻し得る。
【００１２】
１つの実施態様によると、絞り部材は、非自己支持型部材である。絞り部材は、変形してもよく、特に絞り部材は、絞り部材が不作動のとき、即ち絞り部材が薬物の投与量を分注するための変形が起動されない場合、自重の影響でその外形を変え得る。
【００１３】
可撓性容器から薬物を放出するために可撓性容器を絞る絞り部材が変形可能であるため、ピストンは必要無くてもよい。それ故、ピストンと薬物を保持する容器との間の摩擦は無い。従って、高い投与量精度を有し得る長期耐用性の薬物送達デバイスが提供される。
【００１４】
１つの実施態様によると、絞り部材は、可撓性容器を包囲する。
【００１５】
好ましくは、絞り部材は、中間スペースを区切る又は画成する。可撓性容器は、前述の中間スペース内に配置され得る。特に、可撓性容器は、一旦絞り部材が作動したら、可撓性容器を効果的に絞るために絞り部材によって囲まれ得る。このような方法で、絞り部材の変形、例えば収縮又は膨張の、可撓性容器から薬物を放出するための可撓性容器の絞りへの、最適な変換を達成し得る。それ故、非常に効率的な薬物送達デバイスを提供し得る。
【００１６】
１つの実施態様によると、薬物送達デバイスは、制御部材を含む。薬物送達デバイスは、デバイス出口を含んでもよい。制御部材は、容器出口とデバイス出口の間に備えられ得る。制御部材は、容器出口とデバイス出口の間の薬物の流れを一時的に可能にすることができるように構成され得る。制御部材は、バルブを含んでもよい。
【００１７】
制御部材は、ユーザーによって設定された薬物の投与量に従って、デバイス出口からの薬物の流れを阻止、許可又は調節するように適合され得る。好ましくは、制御部材は、絞り部材が作動しないとき、例えば電力が絞り部材を起動するために供給されないとき、可撓性容器から、特に容器出口からデバイス出口への薬物の流れを防ぐように構成される。
【００１８】
１つの実施態様によると、デバイスは、電気的制御ユニットを含む。その制御ユニットは、絞り部材の起動を制御するように構成されり得る。その上又は或いは、制御ユニットは、制御部材の起動を制御するように構成されてもよい。
【００１９】
１つの実施態様によると、電気的に起動可能で変形可能な絞り部材は、その形が可撓性容器の外形に適合するように構成される。
【００２０】
変形可能な絞り部材を使い、それが作動して変形したとき、その形状を可撓性容器の外形に適合させることによって、絞り部材の変形を可撓性容器の圧縮に最適に変換させることができ、従って、効果的で確実な薬物送達デバイスを提供し得る。
【００２１】
１つの実施態様によると、薬物送達デバイスは、カウンターパート（counterpart）を含む。供給された電力は絞り部材を変形させ得る。それによって、絞り部材は、可撓性容器を絞るために可撓性容器をカウンターパートに対して押付け得る。
【００２２】
１つの実施態様によると、電気的に起動可能で変形可能な絞り部材は、人工筋肉である。
【００２３】
好ましくは、絞り部材は、ヒトの筋肉のような行動をするように構成される。絞り部材は、可撓性容器を効果的に絞るために、蠕動的に変形してもよい。
【００２４】
１つの実施態様によると、電気的に起動可能で変形可能な絞り部材は、電場応答性ポリマーを含む。電場応答性ポリマーは、ヒトの筋肉のような働きをする絞り部材の提供を容易にする。
【００２５】
１つの実施態様によると、電気的に起動可能で変形可能な絞り部材は、圧電セラミックを含む。圧電セラミックを使用することにより、特にコスト効率の良い絞り部材、結果としてコスト効率の良い薬物送達デバイスを達成し得る。
【００２６】
１つの実施態様によると、電気的に起動可能で変形可能な絞り部材は、形状記憶合金を含む。これは、ユーザーの要求に容易に適合し得る薬物送達デバイスの提供を容易にし得る。
【００２７】
１つの実施態様によると、可撓性容器は、押しつぶし可能である。
【００２８】
好ましくは、可撓性容器は、それに力が加えられたとき、例えば、薬物が可撓性容器の外に押し出されるとき、変形される。可撓性容器は、投与量が送達された後は元の形に戻らないように構成され得る。これは、可撓性容器がほとんど空になったときでも、薬物の送達を容易にし得る。
【００２９】
１つの実施態様によると、薬物送達デバイスは、剛性エレメントを含む。剛性エレメントは、絞り部材内に配置され得る。剛性エレメントは、可撓性容器と比較されるような剛性であり得る。
【００３０】
剛性エレメントは、最後の投与量が分注された後の可撓性容器に残る分注されない薬物の量を減らし得る。起動したとき、変形した絞り部材は、可撓性容器の壁と剛性エレメントの壁を互い押し得る。
【００３１】
もちろん、違う実施態様の対象と上記の態様を互いに組み合わせてもよい。
【００３２】
更なる特徴及び改良点は、以下の、添付の図と関連した例示的な実施態様の記述から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】薬物送達デバイスの例示的な実施態様の側断面図を概略的に示す。
【図２】図１の薬物送達デバイスの一部分の側断面図を概略的に示す。
【図３】別の実施態様による薬物送達デバイスの一部分の側断面図を概略的に示す。
【００３４】
図中、類似のエレメント、同じ種類のエレメント及び同じ様に作動をするエレメントは、同じ参照番号が付され得る。
【００３５】
図１に、薬物送達デバイス１が示される。薬物送達デバイス１は、ハウジング２を含む。薬物送達デバイス１は、針４及び、好ましくはニードルホルダ５を含むニードルアセンブリ３を有する。針４は、ニードルホルダ５に取り付けられ得る。ニードルホルダ５は、ハウジング２に取り付けられる。薬物送達デバイス１は、デバイス出口６を含む。
【００３６】
デバイス１は、絞り部材８を含む。好ましくは、絞り部材は変形可能な部材である。絞り部材の変形は、電気的に起動可能であり得る。デバイス１は、可撓性容器９を含む。絞り部材８は、中間スペースを画成する（例えば、図２及び３の中間スペース３１を参照）。可撓性容器９は、中間スペースに配置され得る。好ましくは、絞り部材８は、可撓性容器９を包囲する。可撓性容器９は、薬物の複数の投与量を保持し得る（図２及び３の薬物１８を参照）。好ましくは、薬物は、例えば、短時間作用型又は長時間作用型インスリンの様なインスリン、ヘパリン又は成長ホルモンを含む、液剤である。
【００３７】
薬物送達デバイス１は、分注末端１４を有する。薬物送達デバイス１は、導体（conductor）１２を含む。薬物送達デバイス１は、制御部材１３を含む。制御部材１３は、例えばバルブであり得る。制御部材１３は、薬物送達デバイス１の可撓性容器９と分注末端１４の間に備えられ得る。導体１２は、制御部材１３に導電的に接続され得る。薬物送達デバイス１は、コネクタ１０を含む。コネクタ１０は、第１の末端２１及び第２の末端２２を有する。薬物送達デバイス１は、チューブ１１を含む。薬物は、可撓性容器９から分注され、チューブ１１を経由してデバイス出口６の方向に及びそれを通って流れ得る。チューブ１１の第１の部分は、可撓性容器９と制御部材１３の間に伸び得る。チューブ１１の第２の部分は、さらに薬物送達デバイス１の制御部材１３とニードルアセンブリ３の間に伸び得る。
【００３８】
薬物送達デバイス１は、ディスプレイ２５を含む。ディスプレイ２５は、例えば、ユーザーによって設定された投与量のサイズを表示するように構成され得る。薬物送達デバイス１は、薬物の投与量を設定するための少なくとも１つの投与量ボタンを含む。本実施態様では、薬物送達デバイス１は、第１の投与量ボタン２６及び第２の投与量ボタン２７を有する。本実施態様では、薬物送達デバイス１は、流量ディスプレイ２８を含む。薬物送達デバイス１は、少なくとも１つの起動ボタン７を有する。
【００３９】
薬物送達デバイス１は、ペン型デバイス、特にペン型注射器であり得る。薬物送達デバイス１は、ディスポーザブル又は再使用可能デバイスであり得る、そして固定された薬物の投与量又は可変の、好ましくはユーザー設定可能な、薬物の投与量を分注するように構成され得る。薬物送達デバイス１は、針４を含んでもよい。或いは、薬物送達デバイス１は、無針デバイスであってもよい（図１には示されていない）。
【００４０】
ハウジング２は、薬物送達デバイス１の取り扱いが、安全で快適になるようにデザインされ得る。ハウジング２は、薬物送達デバイス１の内部構成要素、例えば可撓性容器９、絞り部材８、針アッセンブリ３を格納、固定、保護又は誘導するようにデザインされ得る。好ましくは、ハウジング２は、内部構成要素及び薬物が、液体、汚れ又は埃などの汚染物質に接触することを制限又は防止する。ハウジング２は、単一又はマルチパーツ要素であってもよい。ハウジング２は、図１に示すように、チューブ状又は円筒状の形を含んでもよい。或いは、ハウジング２は、非チューブ状の形を含んでもよい。
【００４１】
可撓性容器９は、薬物の複数の投与量を保持し得る。好ましくは、可撓性容器９は押しつぶし可能である。可撓性容器９は、絞り部材８によって力が加えられた場合、変形する。薬物は、可撓性容器９が変形されたとき、可撓性容器９から放出され得る（図２との関連で記述した様に、薬物の投与量の設定及び送達の記述も参照）。可撓性容器９は、力が加えられる前に有していた可撓性容器９の元の形に戻らないように構成されればよい。これは、可撓性容器９がほとんど空になった場合の、例えば、可撓性容器９から薬物の複数の投与量が既に送達された後の、薬物の送達を容易にし得る。可撓性容器９は、例えば、可撓性の、好ましくは非弾性のプラスチック素材を含む又はそれで出来た可撓性バッグであればよい。可撓性容器９は、通常の薬物を保持するための容器より軽くてもよい、従って簡単に輸送可能な薬物送達デバイス１の提供を可能にする。
【００４２】
可撓性容器９は、容器出口１７を含んでもよい。容器出口１７は、恒久的に又は解放可能なようにコネクタ１０に固定されてもよく、可撓性容器９から容器出口１７を経由し、コネクタ１０の方向に及びそれを通る薬物の流れを可能にする。コネクタ１０と可撓性容器９は容器ユニットを形成してもよい。容器ユニットは、可撓性容器９が単独の時よりもより堅牢であればよい。コネクタ１０は、容器ユニットを薬物送達デバイス１内に固定する働きをすればよい。
【００４３】
コネクタ１０は、第１の末端２１及び第２の末端２２を含む。本実施態様では、第１の末端２１はコネクタ１０の入り口に相当し、第２の末端２２はコネクタ１０の出口に相当する。コネクタ１０の第１の末端２１は可撓性容器９の容器出口１７に接続し、第２の末端２２はチューブ１１に、特にチューブ１１の第１の部分に接続し得る。
【００４４】
コネクタ１０は、ハウジング２に、例えば、スナップエレメント（図１には明確に示されていない）を用いて固定されればよい。スナップエレメントは、ハウジング２に対してコネクタ１０の軸方向の移動を防ぎ得る。従って、スナップエレメントは、ハウジング２に対して容器ユニット、即ちコネクタ１０及び可撓性容器９の移動を防ぎ得る。一度可撓性容器９内にあった薬物の全投与量が分注されてしまった場合、容器ユニットはハウジング２から解除されてもよく、それによって、交換容器を、該当する場合は交換コネクタを、薬物送達デバイス１に導入するため、コネクタ１０を可撓性容器９と共に薬物送達デバイス１から取り除くことが可能となる。
【００４５】
デバイス１は、絞り部材８を含む。絞り部材８は、変形可能であり得る。好ましくは、絞り部材８の変形は、電気的に起動可能である。絞り部材８は、電源を用いて変形可能及び起動可能であればよい（図２及び３を参照）。起動した時点で、絞り部材８は、変形するように、即ちその形を例えば収縮又は膨張に変えるように構成され得る。
【００４６】
変形可能な絞り部材８は、ヒト筋肉のように行動する、即ち変形する、人工筋肉であればよい。絞り部材８は、可撓性容器９を絞るために、蠕動的に変形してもよい。絞り部材８は、コンパクトで場所をとらない部材であればよく、小型の薬物送達デバイスの提供を可能にする。
【００４７】
絞り部材８は、例えば、自己支持型部材であればよい。もし自己支持型であるなら、絞り部材８は、絞り部材８が不作動のとき、自重の影響でその外形が変化しないかもしれない。これは、不作動のとき絞り部材８の折り畳みを防ぎ、そしてそれ故、薬物の投与量を分注するために絞り部材８が変形されないとき、絞り部材８は、その自重によって可撓性容器９に圧力をかけることを防ぎ得るという利点を有する。それ故、制御部材１３は、絞り部材８の安定性として必要ない可能性があり、そのままで既に、可撓性容器９からデバイス１の分注末端１４への薬物の意図しない流れを防ぎ得る。特に、絞り部材８が不作動のとき、安定な絞り部材８は薬物の流れを防ぎ得る。或いは、絞り部材８は、非自己支持型であってもよい。従って、絞り部材８は、特に絞り部材８が不作動のとき、自重の影響でその外形を変え得る。
【００４８】
可撓性容器９は、絞り部材８によって取り囲まれ（surround）、特に包囲（encompass）されてもよい。可撓性容器９は、絞り部材８によって画成される中間スペース（図２及び３の中間スペース３１を参照）内に配置され得る。絞り部材８は、一旦絞り部材８が起動したら、その形状を可撓性容器９の外形に適合し得る。もし、絞り部材８が非自己支持型部材なら、同様に絞り部材８は、不作動の状態でその形状を可撓性容器９の外形に適合させ得る。絞り部材８は、再使用可能部材でもよい。
【００４９】
絞り部材８は、薬物の投与量を送達するとき変形するように構成される。それによって、絞り部材は、可撓性容器９が配置されている中間スペースを減少させ、このようにして、可撓性容器９に圧力をかける。それによって、可撓性容器９は絞られ、薬物の投与量が可撓性容器９から容器出口１７を通って放出される。
【００５０】
薬物送達デバイス１は、絞り部材８を起動する電力を供給するための電源（図２、電源２０を参照）を含んでもよい。絞り部材８は、電気的に起動可能で変形可能な素材、例えば、電力が供給されたとき収縮又は膨張する素材を含み得る。その素材は、可撓性容器９から薬物を蠕動的に押し出すために、供給された電気的エネルギーを機械的な作業に変換するのに好適であればよい。該素材は、電場応答性ポリマー（ＥＡＰ）を含んでもよい。あるいは又は加えて、素材は、電気活性セラミック（ＥＡＣ）、例えば、鉛・ジルコン酸・チタン酸（Ｐｂ（Ｚｒ，Ｔｉ）Ｏ3）又はバリウム・チタン酸（ＢａＴｉＯ3）結晶構造を含んでもよい。あるいは又は加えて、上記素材は、圧電セラミックを含んでもよい。
【００５１】
圧電セラミックを使用することにより、特にコスト効率の良い絞り部材８、その結果として、コスト効率の良い薬物送達デバイス１が達成し得る。
【００５２】
ＥＡＰ絞り部材８は、とりわけ、弾性があるという利点を有し、従って、ＥＡＰ絞り部材８は自由な形成が可能になる。
【００５３】
ＥＡＣ絞り部材８は、例えば、自己支持形絞り部材８の提供を容易にするという利点を有し得る。従って、電気活性セラミックを含む絞り部材８は、電力供給が停止した後、即ち絞り部材８が作動しなくなった場合でも、自重の影響下でその外形を保ち得る。従って、絞り部材８が作動しないときに、制御部材１３の備え無しでも、可撓性容器９の絞り、そしてそれ故、薬物の投与量の送達、を防ぎ得る。
【００５４】
代りに又は加えて、絞り部材８は、形状記憶合金（ＳＭＡ）、例えば、ニッケル・チタン酸（ＮｉＴｉ）結晶構造、又は銅・アルミニウム、又は銅・アルミニウム・ニッケル、又は鉄・ニッケル・アルミニウム、又はＳＭＡ・ポリマーを含んでもよい。ＳＭＡを含む絞り部材８は、特にたわみやすい「多目的」薬物送達デバイス１，例えば、非常に少ない投与量、例えば１ＩＵ以下の投与量を分注するため、並びに５０ＩＵ以上の投与量などの非常に大きな投与量、又は中間のあらゆる投与量を分注するために使用可能なデバイスを提供し得て、それによって高い投与量精度がもたらされる。
【００５５】
絞り部材８から電力を除いた場合、即ち絞り部材８の作動が停止した場合、絞り部材８は、不作動の状態に戻るように構成されればよく、それによって、中に可撓性容器９が配置される中間スペースが拡大し、従って、可撓性容器９にかけられた圧力が低下する又は除かれる。特に、絞り部材８が不作動のときに可撓性容器９に加えられる圧力は、絞り部材８が作動するときに可撓性容器９にかけられる圧力よりも小さい。好ましくは、絞り部材８は、設定された投与量が完全に送達されてしまった後、不作動状態に膨張又は収縮するように構成される。
【００５６】
絞り部材８を作動させる電力を供給するために、薬物送達デバイス１は、絞り部材８を電気伝導的に電源に接続するための導体（図２の導体１９を参照）を含んでもよい。電源（図１には明確に示されていない）は、少なくとも１つの蓄電器又は少なくとも１つの電池、例えばコイン型電池を含んでもよい。
【００５７】
薬物送達デバイス１は、制御部材１３を含む。制御部材１３は、絞り部材８の起動に応じて、作動、例えば解放され得る。制御部材１３は、可撓性容器９から分注される薬物の量を制御するように構成され得る。制御部材１３は、容器出口１７とデバイス出口６の間に備えられ得る。制御部材１３は、容器出口１７とデバイス出口６の間の薬物の流れを一時的に可能にするために作動するように構成され得る。電力は、例えば、制御部材１３を作動させるために導体１２を経由する電源２０によって供給され得る。薬物の投与量が送達されたとき、制御部材１３から電力が除かれればよい、例えば、制御部材１３が閉鎖されればよい。
【００５８】
薬物送達デバイス１は、制御ユニット（図２の制御ユニット２４Ａ、２４Ｂ及び図３の制御ユニット２４を参照）を含んでもよい。制御ユニットは、絞り部材８の作動を制御し得る。制御ユニットは、制御部材１３の作動を制御し得る。特に、制御ユニットは、制御部材１３の状態、例えば制御部材１３が閉じられるか又は開放されるかを制御するように構成されればよい。制御ユニットは、例えば、論理制御器チップを含んでもよい。
【００５９】
薬物送達デバイス１は、薬物の投与量を設定するための第１の投与量ボタン２６及び第２の投与量ボタン２７を含む。第１の投与量ボタン２６は、投与量のサイズを増加するように構成されればよく、第２の投与量ボタン２７は、投与量のサイズを減少させるように構成されればよい。現在設定された投与量は、ディスプレイ２５に表示されればよい。
【００６０】
薬物送達デバイス１は、起動ボタン７を含む。ユーザーは、設定した投与量の送達を開始するために、起動ボタン７を押せばよい。起動ボタン７を押す前は、絞り部材８は不作動であり、制御部材１３は閉鎖されていればよい。起動ボタン７の操作は、制御ユニットを作動させ得る。起動ボタン７の操作は、投与量分注工程を開始させ得る。本実施態様によって、操作しやすくユーザーフレンドリーな薬物送達デバイス１が得られる。
【００６１】
制御ユニットは、絞り部材８を起動するための電力を供給するために、電源を作動させ得る。制御ユニットは、薬物が制御部材１３を経由してデバイス１の分注末端１４に流れることができるように、制御部材１３を作動させるため、制御部材１３を起動する電力を供給する電源を作動させればよい。
【００６２】
起動した場合、絞り部材８は変形し、そして可撓性容器９を絞る。それによって、薬物の設定された投与量が可撓性容器９から押し出される。薬物は、制御部材１３の方向に、そしてそれを通って流れる。制御部材１３を通って流れる薬物の量は、ユーザーが事前に設定した投与量に都合よく対応する。
【００６３】
優れた投与量精度を保証するために、流量センサを備えてもよい（図２の流量センサ２３を参照）。制御部材１３は、例えば流量センサに接続されてもよい。流量センサは、時間分解情報を制御ユニットにフィードバックし得る。特に流量センサは、一定の時間内に制御部材１３を通って流れる薬物の量に関する情報をフィードバックし得る。制御部材１３を通って流れる薬物の時間分解量は、合計された即ち総計の薬物の量がユーザーによって設定された投与量のサイズに相当するまで合計される。薬物送達デバイス１は、流量ディスプレイ２８を含んでもよく、それは、所定の時間内に制御部材１３を通ってどれだけの量の薬物が流れるかを表示し得る。或いは、制御部材１３を通って流れる薬物の量は、例えば、ディスプレイ２５によって表示されてもよい。この場合、流量ディスプレイ２８は不要であるかもしれない。
【００６４】
設定された投与量が完全に送達されてしまったとき、制御部材１３は閉鎖されればよい。好ましくは、制御ユニットは、設定された投与量の送達が完了した後、制御部材１３を閉鎖するために、制御部材１３から電力を除くように電源を作動させる。それ故、デバイス１の分注末端１４へのチューブ１１を経由する更なる薬物の流れを防ぎ得る。
【００６５】
加えて又は代りに、絞り部材８は、設定された投与量の送達が完了したとき、作動を止め得る。好ましくは、設定された投与量の送達が完了したとき、制御ユニットは、絞り部材８から電力を除き、絞り部材８を変形させて不作動の状態にするよう電源に指示（prompt）し得る。それ故、薬物はもはや、可撓性容器９からチューブ１１を経由してデバイス１の分注末端１４には流れない。
【００６６】
別の実施態様によると、制御部材１３は機械的に、例えばバルブロックねじ（図１に明確に示されていない）を介してコントロールされればよい。ユーザーは、制御部材１３を開放、閉鎖又は調整するため、従って可撓性容器９からチューブ１１を経由してデバイス１の分注末端１４への薬物の流れを許可、阻止又は調整するため、ハウジング２に対してバルブロックねじを回せばよい。
【００６７】
図２は、図１の薬物送達デバイスの一部分の側断面図を示す。特に、図２は、薬物１８を保持する可撓性容器９を示す。図１の解説と併せて記述した特徴及び有利な実施態様は、図２と併せて記述されるデバイスに対しても適応し得る。
【００６８】
薬物送達デバイス１は、可撓性容器９を包囲する変形可能な絞り部材８を含む。絞り部材制御ユニット２４Ａが備えられる。デバイス１は、導体１９及び電源２０を有する。電源２０は、絞り部材８を起動するための電力を供給するように構成されればよい。
【００６９】
薬物送達デバイス１は、制御部材制御ユニット２４Ｂを含む。薬物送達デバイス１は、流量センサ２３を含む。薬物送達デバイス１は、電源２９を含む。電源２９は、制御部材１３を作動させるための電力を供給するように適合されればよい。
【００７０】
薬物送達デバイス１は、剛性エレメント３２を含み、それは薬物の少ない投与量でも可撓性容器９から押し出すのを容易にし得る。剛性エレメント３２は、例えば、硬質プラスチック素材で出来た薄いプレートを含んでもよい。剛性エレメント３２は、ほとんど空になった可撓性容器９の絞りを容易にするため、可撓性容器９に隣接する中間スペース３１に配置されればよい。或いは、図２に示されるように、剛性エレメント３２は、可撓性容器９の中に配置されてもよい。剛性エレメント３２は、可撓性容器９と比較されるような剛性であればよい。起動した場合、変形した絞り部材８は、可撓性容器９の壁と剛性エレメント３２を互いに押し得る。それによって、剛性エレメント３２は、最後の投与量が送達された後、可撓性容器９に残る分注されない薬物の量を減らし得る。
【００７１】
図１の記述に関連して記述された薬物送達デバイス１の実施態様によると、薬物１８を保持する可撓性容器９は、絞り部材８によって区切られた中間スペース３１に配置される。
【００７２】
制御ユニット２４Ａ及び２４Ｂは、それぞれのコントロールチップを含んでもよい。絞り部材制御ユニット２４Ａは、導電的に電源２０に接続され、それは絞り部材８を起動する電力を供給するように構成される。制御部材制御ユニット２４Ｂは、導電的に電源２９に接続され、それは制御部材１３を作動させる電力を供給するように構成される。制御部材１３は、導電的に流量センサ２３に接続され、そしてそれは導電的に制御部材制御ユニット２４に接続される。
【００７３】
以下に、薬物１８の投与量を設定し可撓性容器９から送達する操作を記述する。
【００７４】
投与量を設定するために、ユーザーは、薬物１８の投与量が目的のサイズに達するまで第１の投与量ボタン２６を押す。設定した投与量は、前記したように、ディスプレイ２５に表示される。
【００７５】
投与量を設定した後、ユーザーは、薬物１８の設定した投与量の送達を開始するために、制御ユニット２４Ａ、２４Ｂを作動させる少なくとも１つの起動ボタン７を押せばよい。好ましくは、制御部材制御ユニット２４Ｂは、制御部材起動ボタン（図２には明確に示されていない）を押すことによって作動され得る。好ましくは、絞り部材制御ユニット２４Ａは、絞り部材起動ボタン（図２には明確に示されていない）を押すことによって作動され得る。
【００７６】
制御部材制御ユニット２４Ｂは、制御部材１３の作動を起動させ得る。或いは、ユーザーは、絞り部材起動ボタンを押す前又は押した後に別の回路によって、例えば上記のようなバルブロックねじを用いて、機械的又は電気的に制御部材１３を開放してもよい。
【００７７】
絞り部材制御ユニット２４Ａは、絞り部材８を起動するための電力を供給する電源２０を作動させ得る。供給された電力によって、絞り部材８は変形する。そのため、中に可撓性容器９が配置されている中間スペース３１は縮小され、そして絞り部材８は可撓性容器９を絞り、それによって、薬物１８の設定された投与量が、可撓性容器９から容器出口１７及びコネクタ１０を通り、チューブ１１、制御部材１３及びデバイス出口６を経て薬物送達デバイス１の分注末端１４に押し進められる。
【００７８】
流量センサ２３は、それ故、所定の時間内にどれだけの量の薬物１８が制御部材１３を通過して流れるかを測定する。測定された薬物１８の量は、例えば、流量ディスプレイ２８によって表示され得る。
【００７９】
投与量が完全に送達された後、制御部材制御ユニット２４Ｂは、制御部材１３を閉鎖するため、制御部材１３から電力を除くように電源２９を作動させればよい。或いは、ユーザーは、制御部材１３を閉鎖するためにハウジング２に対してバルブロックねじを回せばよい。そのためには、制御部材制御ユニット２４Ｂが、例えば流量ディスプレイに「バルブを閉じなさい」の用語を表示することによって、バルブロックねじを使って手動で制御部材１３を閉鎖するようユーザーに指示すればよい。
【００８０】
また、絞り部材制御ユニット２４Ａは、絞り部材８から電力を除くために電源２０を作動させ得る。絞り部材８から電力を除去した後、絞り部材８は、不作動の状態に戻ればよい、又は収縮又は膨張を停止すればよい。それ故、可撓性容器９から圧力が除かれる。
【００８１】
制御部材１３は閉鎖されてしまい、絞り部材８は不作動の位置に戻ってしまったので、分注末端１４からの薬物１８の流れはもはや、ユーザーが薬物の別の投与量を設定するまで起こらない。
【００８２】
図３は、別の実施態様に記載の薬物送達デバイスの一部分の側断面図を概略的に示す。図１及び図２の記述と併せて記述した特徴及び有利な実施態様は、図３と併せて説明されるデバイスに対しても適応し得る。絞り部材８の作業は、図２に関連して記述したのと同じように起こり得る。
【００８３】
本実施態様では、可撓性容器９は、変形可能な絞り部材８とカウンターパート３０の間の中間スペース３１に配置されればよい。供給される電力は、絞り部材８に変形を起こさせればよい。それによって、絞り部材８は中間スペース３１を減少させ、そして可撓性容器９をカウンターパート３０に押し得る。それ故、可撓性容器９は絞られ、薬物１８は可撓性容器９から押し出される。
【００８４】
可撓性容器９は絞り部材８とカウンターパート３０の間に配置されるので、可撓性容器９、特にその容器ユニットは、例えば、一度可撓性容器９に保持された薬物１８が全て分注された場合に、可撓性容器９を交換容器と取り替えるために薬物送達デバイス１から容易に取り外し得る。可撓性容器９を交換するために、絞り部材８の一時的な取り外し又は交換ですら必要で無くてもよい。可撓性容器９及び絞り部材８のこの配置は、再使用可能な薬物送達デバイス１に組み込まれるために特に好適であり得る。
【００８５】
カウンターパート３０は、剛性の、好ましくは活性化不可能な、カウンターパートとして機能するのに好適である如何なる部材であってもよい。好ましくは、カウンターパート３０は、薄い、剛性の、好ましくはプラスチック製のプレートを含む。カウンターパート３０は、薬物送達デバイス１のハウジング２に対して直進運動に抗して固定されればよい。好ましくは、カウンターパート３０は、ハウジング２に糊付けされる又はネジ止めされる。
【００８６】
絞り部材８及び制御部材１３の両者は、導電的に電源２０に接続される。それ故、図２に示される実施態様と対照的に、絞り部材８及び制御部材１３を起動する電力を供給するための電源は、１つしかない。
【００８７】
電源２０は、導電的に制御ユニット２４に接続される。制御ユニット２４は導電的に流量センサ２３に接続され、そしてそれは導電的に制御部材１３に接続される。本実施態様では、制御ユニットは１つだけであり、それは流量センサ２３，電源２０そしてそれ故絞り部材８及び制御部材１３、を操作するための制御ユニット２４である。
【００８８】
本明細書の上に記載された薬物送達デバイス１によって、優れた投与量精度が達成され得る。それによって、薬物送達デバイス１は、少ない投与量、例えば５ＩＵ以下、例えば１ＩＵの投与量を、並びに大きな投与量、３０ＩＵ以上のような、例えば５０ＩＵの投与量を提供し得る。
【００８９】
他の実行態様（implementation）は以下の請求項の範囲内にある。異なる実行態様のエレメントは、組み合されて本明細書に特別に述べられていない実行態様を形成し得る。
【００９０】
本明細書で使われる用語の「薬物」又は「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し；
ここで、１つの実施態様では、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有する、及び／又は、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり；
ここで、更なる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症の様な糖尿病に伴う合併症、深部静脈又は肺血栓性塞栓症などの血栓塞栓性疾患、急性冠不全症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、花粉症、アテローム性動脈硬化症及び／又は関節リュウマチの処置及び／又は予防のために有用であり；
ここで、更なる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症の様な糖尿病に伴う合併症の処置及び／又は予防のための少なくとも１つのペプチドを含み；
ここで、更なる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００９１】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００９２】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００９３】
エキセンジン−４は、例えば、配列がＨ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2のペプチド、エキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００９４】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよ
く；
【００９５】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、  
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のエキセンジン−４誘導体のいずれか１つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００９６】
ホルモンは、例えば、Rote Liste、２００８年版、５０章に表示されているような脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調節活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストであり、例えばゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、絨毛性ゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トレプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどである。
【００９７】
多糖類としては、例えば、グルコアミノグリカンのヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはそれらの誘導体、又は上述の多糖類のスルホン化された、例えば、ポリスルホン化形態、及び／又は、薬学的に許容可能なそれらの塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００９８】
薬学的に許容される塩類は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されたＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されたＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されたＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されたＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩類の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００９９】
薬学的に許容可能な溶媒和物は、例えば、水和物である。
【０１００】
参照数字：
１．薬物送達デバイス；
２．ハウジング；
３．ニードルアセンブリ；
４．針；
５．ニードルホルダ；
６．デバイス出口；
７．起動ボタン；
８．絞り部材；
９．可撓性容器；
１０．コネクタ；
１１．チューブ；
１２．導体；
１３．制御部材；
１４．分注末端；
１５．遠位端；
１６．近位端；
１７．容器出口；
１８．薬物；
１９．導体；
２０．電源；
２１．コネクタの第１の末端；
２２．コネクタの第２の末端；
２３．流量センサ；
２４．制御ユニット；
２４Ａ.  絞り部材制御ユニット；
２４Ｂ.  制御部材制御ユニット；
２５．ディスプレイ；
２６．第１の投与量ボタン；
２７．第２の投与量ボタン；
２８．流量ディスプレイ；
２９．電源；
３０．カウンターパート；
３１．中間スペース；
３２．剛性エレメント。
【図１】
2012527272.tif 000003
【図２】
2012527272.tif 000004
【図３】
2012527272.tif 000005
【国際調査報告】
2012527272.tif 000006
2012527272.tif 000007