(57)【要約】  弾性材料から形成される、呼吸マスクに使用のためのクッションは、フラップ部分と、フラップ部分に隣接する中間部分と、中間部分に隣接する接続部分とを含む。クッションは、クッションの一部の周りに形成されるプリーツを含み、クッションは、頂部領域と、頂部領域から延在する一対の側部領域と、一対の側部領域の間に相互接続される下部領域とを持つ。プリーツは、下部領域及び側部領域の少なくとも一部の周りに連続して延在し、プリーツは、前記頂部領域の周りに断続的に延在する。頂部領域は、２つの頂部プリーツを含み、各頂部プリーツは隣接する対応の側部プリーツと相互接続され、頂部プリーツは、互いに相互接続されていない。プリーツは少なくとも部分的にスペースを規定し、スペースは柔軟材料で少なくとも部分的に満たされている。
2012515562.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弾性材料から形成されるフラップ部分と、
前記弾性材料から形成され前記フラップ部分に隣接する中間部分と、
前記弾性材料から形成され前記中間部分に隣接する接続部分と、クッションの一部の周りに形成されるプリーツとを有する呼吸マスクの使用のためのクッションであって、前記クッションは、頂部領域と、前記頂部領域から延在する一対の側部領域と、前記一対の側部領域の間に相互接続される底部領域とを持ち、前記プリーツは、前記底部領域及び前記側部領域の少なくとも一部の周りに連続して延在し、前記プリーツは、前記頂部領域の周りに断続的に延在し、前記頂部領域は、２つの頂部プリーツを含み、各頂部プリーツは隣接する対応の側部プリーツと相互接続され、前記頂部プリーツは、互いに相互接続されず、前記プリーツは少なくとも部分的にスペースを規定し、前記スペースは柔軟材料で少なくとも部分的に満たされている、クッション。
【請求項２】
前記柔軟材料は、シリコンスプレー、シリコンコーティング、又はシリコンスプレー及びシリコンコーティング両方により前記スペース内に保持される、請求項１に記載のクッション。
【請求項３】
前記柔軟材料は、ゲル、ガス、液体、泡、架橋されていないポリマ及び食塩水からなるグループから選択された材料を有する、請求項１に記載のクッション。
【請求項４】
弾性材料から形成されるフラップ部分と、前記弾性材料を有し、前記フラップ部分と相互接続され、スペース又はスペースの周りの境界の少なくとも一部を規定する接続部分と、前記スペース内に置かれる柔軟材料とを有する、呼吸マスクに使用のためのクッション。
【請求項５】
前記フラップ部分と前記接続部分との間に中間部分を更に有する、請求項４に記載のクッション。
【請求項６】
前記クッションの一部の周りに形成されるプリーツを更に有し、前記プリーツは、前記フラップ部分と前記接続部分との間に形成される、請求項４に記載のクッション。
【請求項７】
前記クッションは、頂部領域と、前記頂部領域から延在する一対の側部領域と、前記一対の側部領域の間で相互接続される底部領域とを持ち、前記プリーツは、前記下部領域及び前記側部領域の少なくとも一部の周りに連続して延在し、前記プリーツは、前記頂部領域の周りに断続的に延在し、前記頂部領域は、２つの頂部プリーツを含み、各頂部プリーツは、隣接する対応の側部プリーツと相互接続され、前記頂部プリーツは、互いに相互接続されていない、請求項６に記載のクッション。
【請求項８】
前記プリーツは、少なくとも部分的にスペースを規定し、前記スペースは柔軟材料で少なくとも部分的に満たされる、請求項６に記載のクッション。
【請求項９】
前記柔軟材料は、ゲル、ガス、液体、泡、架橋されていないポリマ、食塩水又はこれらの組み合わせからなるグループから選択された材料を有する、請求項４に記載のクッション。
【請求項１０】
前記柔軟材料は、異なる粘度の材料から形成される複数の層を有する、請求項４に記載のクッション。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２００８年１月２２日に出願された米国特許出願第６１／０２２６５８号に基づいた優先権を主張し、当該出願の全内容は参照によりここに組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、治療用ガス送出システム、特に、ガス送出の間、患者の顔との密閉を形成するクッションを持つマスクに関係する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ユーザとフェースマスクとの間の効果的な密閉を供給する呼吸フェースマスクのプリーツのクッションは、知られている（例えば、米国特許第７２３７５５１Ｂ２号を参照）。幾つかのフェースマスクは、マスクの確かな密閉又は快適な特性を変化させるためにゲルを含むクッションを供給する。本発明は、従来技術に対する改善及び幾つかの実施例を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一つの態様は、呼吸マスクに使用のためのクッションを提供する。クッションは、弾性材料から形成されるフラップ部分と、弾性材料から形成されフラップ部分に隣接する中間部分と、弾性材料から形成され中間部分に隣接する接続部分とを含む。クッションは、クッションの一部の周りに形成されるプリーツを含み、クッションは、頂部領域と、頂部領域から延在する一対の側部領域と、一対の側部領域の間に相互接続される底部領域とを持つ。プリーツは、底部領域及び側部領域の少なくとも一部の周りに連続して延在し、プリーツは、頂部領域の周りに断続的に延在する。頂部領域は、２つの頂部プリーツを含み、各頂部プリーツは隣接する対応の側部プリーツと相互接続され、頂部プリーツは、互いに相互接続されていない。プリーツは少なくとも部分的にスペースを規定し、スペースは柔軟材料で少なくとも部分的に満たされている。
【０００５】
本発明の他の態様は、呼吸マスクに使用のためのクッションを提供する。クッションは、弾性材料から形成されるフラップ部分と、弾性材料を含み、フラップ部分と相互接続される接続部分とを含む。接続部分は、スペース又はスペースの周りの境界の少なくとも一部を規定し、柔軟材料がスペース内に置かれる。
【０００６】
本発明の他の態様は、呼吸マスクに使用のためのクッションを提供する。クッションは、フラップ部分と、弾性材料を含みフラップ部分と相互接続される接続部分とを含む。フラップ部分は、壁面を持つ壁を規定するために形作られる弾性材料を含み、壁面は、ユーザの顔と適合するように構成されて配される。フラップ部分は、スペースを規定し、スペースは、壁により少なくとも部分的に規定される。柔軟材料が、スペース内に置かれる。
【０００７】
本発明の他の態様は、ガスをユーザに送出するのに使用のための呼吸マスクを提供する。呼吸マスクは、シェル及びクッションを含み、シェルは、クッション及び導管と接続されるように構成されて配されるカップリングを持つ。クッションは、シェルと結合され、患者の顔と係合するように構成されて配される。クッションは、弾性材料から形成されるフラップ部分と、弾性材料から形成されフラップ部分と相互接続される接続部分とを含む。接続部分は、シェルと接続される。額係合構造は、シェルから離れて延在し、額係合構造は、スペースを少なくとも部分的に規定する弾性材料を有し、柔軟材料がスペースに置かれる。
【０００８】
本発明の他の態様は、導管を通じてガスをユーザに送出するのに使用のための呼吸マスクを提供する。呼吸マスクは、シェル及びクッションを含み、シェルは、クッション及び導管と接続されるように構成されて配されるカップリングを持つ。クッションは、シェルと結合され、患者の顔と係合するように構成されて配される。クッションは、また、クッションの一部の周りに形成されるプリーツを含み、クッションは、頂部領域、頂部領域から延在する一対の側部領域、及び一対の側部領域の間に相互接続される底部領域を持つ。プリーツは、底部領域及び側部領域の少なくとも一部の周りに連続して延在し、プリーツは、頂部の周りに断続的に延在する。頂部領域は、２つの頂部プリーツを含み、各頂部プリーツは隣接する対応の側部プリーツと相互接続され、頂部プリーツは互いに相互接続されていない。プリーツは、スペースを少なくとも部分的に規定し、スペースは柔軟材料で少なくとも部分的に満たされる。
【０００９】
本発明の他の態様は、導管を通じてガスをユーザに送出するのに使用のための呼吸マスクを提供する。呼吸マスクは、シェル及びクッションを含み、シェルは、導管と接続されるカップリングを持ち、クッションはシェルに結合される。クッションは、クッションをシェルに接続する接続部分と、弾性材料から形成され接続部分と相互接続されるフラップ部分とを含む。接続部分は、スペースの周りの境界の少なくとも一部又はスペースを規定するように形作られ、柔軟材料がスペース内に置かれる。
【００１０】
本発明の他の態様は、導管を通じてガスをユーザに送出するのに使用のための呼吸マスクを提供する。呼吸マスクは、シェル及びクッションを含み、シェルは、導管と接続されるカップリングを持ち、クッションはシェルに結合される。クッションは、弾性材料から形成されクッションをシェルに接続する接続部分と、接続部分と相互接続されるフラップ部分とを含む。フラップ部分は、壁面を持つ壁を規定するために形作られる弾性材料を含み、壁面は、ユーザの顔と適合するように構成されて配される。フラップ部分は、スペースを規定し、スペースは、壁により少なくとも部分的に規定される。柔軟材料が、スペース内に置かれる。
【００１１】
製造の経済性、部品の組み合わせ、構造の関連する要素の動作及び機能の方法と同様に、本発明のこれら及び他の態様は、全てが本明細書の一部を形成する図面を参照して以下の説明及び添付のクレームを考慮してより明らかになるだろうし、類似の参照符号は様々な図面の対応する部品を示す。しかしながら、図面は例示及び説明だけの目的であって、本発明の制限を規定するものとして意図されないことは、明白に理解されるべきである。明細書及びクレームで使用される、「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」の単数形式は、文章で明確に指示がない限り複数のものを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明の実施例による呼吸マスクの側面図である。
【図２】図２は、本発明の実施例による呼吸マスクの底面図であって、導管及び陽気道圧装置の概略図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の実施例による呼吸マスクのクッションの正面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本発明の実施例によるクッションの側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明の実施例によるクッションの平面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本発明の実施例によるクッションの底面図である。
【図５】図５は、本発明の実施例によるクッションを示す、図３Ａのライン５−５を通る側面断面図である。
【図６】図６は、本発明の実施例によるクッションを示す、図３Ａのライン６−６を通る側面断面図である。
【図７】図７は、本発明の実施例によるクッションを示す、図３Ａのライン７−７を通る側面断面図である。
【図８】図８は、本発明の実施例によるクッションを示す、図３Ａのライン８−８を通る側面断面図である。
【図９】図９は、本発明の実施例によるクッションを示す、図３Ａのライン９−９を通る側面断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本発明の実施例による柔軟材料で満たされたプリーツを持つクッションの断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本発明の他の実施例による柔軟材料で満たされたプリーツを持つクッションの断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本発明の実施例による鼻マスクに使用されるクッションの上面斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、本発明の実施例による鼻マスクに使用されるクッションの底面斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施例による鼻マスクに使用されるクッションの側面図である。
【図１２】図１２は、本発明の実施例による鼻マスクに使用されるクッションの正面斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の実施例による鼻枕に使用されるクッションの背面斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の実施例による鼻枕に使用されるクッションの側面図である。
【図１５】図１５は、本発明の実施例による鼻枕に使用されるクッションの正面図である。
【図１６】図１６は、本発明の実施例による鼻枕に使用されるクッションの正面図である。
【図１７】図１７は、本発明の実施例による鼻枕に使用されるクッションを示す、図１６のライン１９−１９を通る断面図である。
【図１８】図１８は、本発明の実施例による柔軟材料で満たされたフラップ部分を持つクッションを持つマスクの断面図である。
【図１９】図１９は、本発明の実施例によるプリーツ及び柔軟材料で満たされたダブルフラップ部分を持つクッションを持つマスクの断面図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、本発明の実施例による柔軟材料で満たされたダブルフラップ部分の断面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、本発明の実施例による柔軟材料で満たされたダブルフラップ部分の断面図である。
【図２０Ｃ】図２０Ｃは、本発明の実施例による柔軟材料で満たされたダブルフラップ部分の断面図である。
【図２１】図２１は、本発明の実施例によるプリーツ及び柔軟材料で満たされた接続部分を持つクッションを持つマスクの部分的断面図である。
【図２２】図２２は、本発明の実施例による柔軟材料で満たされた額サポートを持つマスクの側面斜視図である。
【図２３】図２３は、本発明の実施例による柔軟材料で満たされた額サポートを持つマスクの背面斜視図である。
【図２４】図２４は、本発明の実施例による両方が柔軟材料で満たされた額サポート及び接続部分を持つマスクの断面図である。
【図２５】図２５は、本発明の他の実施例による両方が柔軟材料で満たされた額サポート及び接続部分を持つマスクの断面図である。
【図２６】図２６は、本発明の実施例による両方が柔軟材料で満たされたフラップ部分及び接続部分を持つクッションを持つマスクの部分的断面図である。
【図２７】図２７は、本発明の実施例による各々が柔軟材料で満たされた接続部分、プリーツ及びフラップ部分を有するクッションを持つマスクの部分的断面図である。
【図２８Ａ】図２８Ａは、本発明の実施例によるシェルの斜視図である。
【図２８Ｂ】図２８Ｂは、本発明の実施例によるクッションの斜視図である。
【図２９】図２９は、本発明の実施例によるクッションの部分的斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１及び図２は、本発明の実施例による導管３５を通ってユーザにガスを送出する際に使用のための呼吸マスク３０を示す。一つの実施例では、呼吸マスク３０は、シェル３４及びクッション３２を一般に含み、シェル３４は導管３５と接続されたカップリング３８を持ち、クッション３２はシェル３４と結合されている。クッション３２は、弾性材料から形成されるフラップ部分５２と、前記弾性材料から形成されフラップ部分５２に隣接する中間部分５４と、前記弾性材料から形成され中間部分５４に隣接する接続部分５６とを含む。クッション３２は、クッション３２の一部の周りに形成されるプリーツ８２も含む。クッション３２は、頂部領域６４、頂部領域６４から延在する一対の側部領域６６、及び一対の側部領域６６の間に相互接続される底部領域６８を持つ。示されるように、プリーツ８２は、底部領域６８及び側部領域６６の少なくとも一部の周りに連続して延在するか、又はプリーツ８２は、頂部６４の周りに断続的に延在する。図１に示されるように、頂部領域６４は、２つの頂部プリーツ８８を含み、各頂部プリーツ８８は隣接する対応の側部プリーツ８６と相互接続され、頂部プリーツ８８は互いに相互接続されていない。又は、異なる実施例では、プリーツ８２は、弾性材料よりはむしろ柔軟材料８３でプリーツ８２が少なくとも部分的に満たされるところで全クッションの周りに連続して延在してもよい。
【００１４】
実施例では、呼吸マスク３０のクッション３２は、捕捉リング３３によりシェル３４に装着される。捕捉リング３３は、クッション３２の周りにはめ込み、捕捉リング３３とシェル３４との間のクッション３２の一部を捕捉するようにシェル３４と接続する。クッション３２は、適当な材料で形成される。クッション３２は、シリコン又は当業者により理解されるような他の弾性材料のような弾性的材料から形成される。斯様な種々異なる材料が、ここで開示されるクッション又は枕のために使用される。シェル３４は、ポリカーボネート又は当業者により理解されるような他のプラスチック材料のような固いプラスチック材料から形成される。もちろん、マスクは、接着剤、機械的クリップを介して様々な他の態様でシェルと装着されてもよい。代わりに、マスク及びシェルは、一体的に一緒にモールドされるか又はオーバーモールドされてもよい。
【００１５】
一つの実施例では、呼吸マスク３０は、額サポート３６とシェル３４に接続されたカップリング３８とを含む。導管３５は、カップリング３８を介して呼吸マスク３０と接続される。導管３５は、陽圧装置３７により作られる圧力ガスを呼吸マスク３０へ送出する。陽圧装置３７は、連続陽圧、可変圧（患者の呼吸サイクルで変化する双レベル圧力のような）、又は患者の監視状況で変化する自動滴定圧のような多くの一般に知られている方法で圧力ガスを作る。図１に示されるように、額サポート３６は、シェル３４から離れて延在するフレーム４０を持つ。フレーム４０は、一端でシェル３４に装着され、他端でパッド４２をサポートする。パッド４２とフレーム４０との間に固いベース４４がある。呼吸マスク３０は、ヘッドギア（図示されず）によりユーザの顔に適所に保持される。ヘッドギアは、ベース４４から延在する耳４６により額サポート３６と接続される。同様に、シェル３４は、ヘッドギアに接続される、図示されていない旋回部材を受けるために適合するスロット４８を持つ。共に、耳４６及びスロット４８は、ヘッドギアを呼吸マスクに固定する。パッドが撓むので、ユーザの額の特定の形状と合致する。
【００１６】
図２に示されるように、カップリング３８は、シェル３４と略同一平面に向いている肘コネクタ５０であるので、装着される導管はシェル３４から直接垂直に延在していない。呼吸マスクから垂直に延在する導管を持つことは、増大した圧力をマスクに配し、扱いにくいことを、当業者は最も良く理解できている。肘コネクタ５０は、シェル３４に旋回可能に接続されるので、ユーザは導管の周りを動かし旋回運動を通じて自由に動かせる。
【００１７】
図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ及び図４Ｂに示されるように、クッション３２は、概して三角形状の周辺部を持ち、ユーザの鼻に適合する。クッション３２は、ユーザとシェル３４との間にフレキシブルな密閉を供給するように構成される。効果的にするため、クッション３２は快適であるべきであり、さもなければ患者の対応性は減少するだろう。加えて、クッション３２は、また、ユーザとシェル３４との間にかなり漏れがない密閉を供給すべきである。
【００１８】
一つの実施例では、クッション３２は、フラップ部分５２、中央部分５４及び接続部分５６を持つ。各部分は、異なる目標を達成するために特に構成される。フラップ部分５２は、ユーザとシェル３４との間の固定の密閉を供給するように構成される。示されているように幾つかの実施例は中央部分を実質的に排除しているが、中央部分５４は、クッション３２に押される力に抵抗するためにクッション３２へのサポートを提供する。接続部分５６は、クッション３２とシェル３４との間に固定の接続を供給するようにデザインされている。
【００１９】
一つの実施例では、クッション３２の各部分は、頂部領域、一対の側部領域及び底部領域を持つ。例えば、図１乃至図９に示されるフラップ部分５２は、一対の側部フラップ６０に隣接する頂部フラップ５８を持つ。側部フラップ６０は、略三角形状のフラップ部分を形成するために、底部フラップ６２により接合される。ここで開示される幾つかの実施例の頂部フラップは、ユーザの鼻に対して密閉するように概して構成される一方、側部フラップ及び底部フラップが頬（すなわち顔の側部）及びあごそれぞれに対して密閉するように概して構成される。中央部分５４は、フラップ部分５２に隣接する。はじめの方で説明したように、中央部分５４は、一対の中央側部領域６６に隣接する中央頂部領域６４を持つ。中央側部領域６６は中央底部領域６８により接合される。最後に、接続部分５６は、一対の接続側部領域７２に隣接する頂部接続領域７０である。接続側部領域７２は、接続底部領域７４に隣接する。接続部分５６は、シェル３４でかなり気密の密閉を形成するために捕捉リング３３とシェル３４との間で捕捉される襟７６を持つ。一対の位置合わせ突出部７８及び位置合わせスロット８０が、襟７６から延在している。位置合わせ突出部７８及び位置合わせスロット８０は共に、クッション３２がシェル３４に対してずれることを防止するために働く。
【００２０】
本発明のこの例示的実施例の他の態様は、図３Ｂ及び図４Ｂを参照して最も良く理解されるようにプリーツ８２の組み込みである。プリーツ８２は、クッション３２の一部の周りに延在する。プリーツ８２は、クッション３２が形成される弾性材料とは異なる柔軟材料８３で満たされる。一つの実施例では、柔軟材料８３はシリコンゲルである。他の実施例では、柔軟材料８３は、例えば、ゲル（例えばスーパーソフトシリコンゲル）、ガス、液体（ここで、「液体」が柔軟材料と呼ばれ、水、化学処理された（例えば、ｐＨに対して処理された）水のような適当な液体が使用されると意図される）、泡、架橋されていないポリマ、又は食塩水から成るグループから選択される。柔軟材料がガスの場合、適当なガスが使用されることが意図される。一つの実施例では、ガスは空気又は窒素のような不活性ガスである。柔軟材料８３は、シリコンコーティング８５、シリコンスプレー８５、これらの両方、又は密閉機能を実行可能な他の材料によりプリーツ８２内に保持される。
【００２１】
プリーツ８２は、一体的なひだを提供し、２つの矢印により示されるようにプリーツ８２に垂直にばねタイプの動作を提供する。様々な壁厚さと組み合わせて、この特徴は、圧縮されてばねが次第に固くなることを可能にする。柔軟材料８３をプリーツ８２に組み込むことは、ばねの動きを、弱め及び／又は遅らせる。柔軟材料により供給されるこの弱め及び／又は遅らせる動作は、様々な実施例でここに開示されるように、柔軟材料を具備する各領域で存在する。
【００２２】
プリーツ８２は、フラップ部分５２に隣接して置かれ、内部へ延在する。圧力がフラップ部分５２に付与されるので、柔軟材料で満たされたプリーツ８２に対して最終的に当接し、より固くなる。柔軟材料８３で満たされた複数のプリーツが使用される事象において、この特徴は、圧力が増大するにつれて次第に増大する抵抗を供給する。従って、ユーザのオプションで、クッション３２により供給される抵抗の量が変化される。ひだに加えて、変形及び回転により、柔軟材料で満たされたプリーツ８２は、フラップ部分５２の層を通じて柔軟材料８３との接触をユーザに保たせ、よって、ユーザの顔との密閉の適合を増強する。
【００２３】
プリーツの使用は、また同時に、２つの矢印により示される軸外方向にクッション３２をより固くさせる。これは、クッション３２が、プリーツ８２に平行に付与される半径方向の力に抵抗可能にする。プリーツ８２の深さは、より弾性的な領域を供給するために深くされるか、又はプリーツの数がこれらの効果を更に増強するために増大できる。他の領域では、プリーツ８２は、この効果を低減するために幾つかの領域から完全に除去されるか又は比較的浅くなる。ここで開示された実施例の各々において、ゲル（又は他の対応充填材料）の量は、プリーツ８２の異なる領域でばね減衰特性を特に調整するために、異なる領域で変えられる。
【００２４】
柔軟材料がクッション自身の材料とは異なる材料であると述べられた、ここで開示された実施例では、これは、柔軟材料がクッション材料の弾性とは異なる弾性を持つことだけを意味する。例えば、クッション材料及び柔軟材料両方がシリコンベースの材料から形成されてもよいが、クッションシリコンの組成が柔軟材料シリコン充填物とは異なる（例えば、異なる固さ、異なる粘度、異なる相及び又は異なる化学組成）ことを意図する。加えて、ここで開示される各実施例では、柔軟材料は、ここで後の説明から理解されるように、２つの異なる材料又は構成要素（例えば、液体及びゲル）を持ってもよい。
【００２５】
一つの実施例では断続的構造であるプリーツ８２は、中央底部領域６８の周りを延在する底部プリーツ（又はプリーツ領域）８４と、中央側部領域６６まで延在する一対の側部プリーツ（又はプリーツ領域）８６とを持つ。最終的に、プリーツ８２は、接続部分５６に向かって曲がり、一対の頂部プリーツ（又はプリーツ領域）８８で終わる。頂部プリーツ８８は、相互接続されていない。代わりに、頂部プリーツ８８は、互いに長さが足りずに終わる。プリーツ８２は、フラップ部分５２の近傍のクッション３２の周りに延在して、クッション３２のこの領域に行使される力にプリーツ８２が強く応じる。すなわち、プリーツ８２は、図４Ｂに見られるように、矢印Ｂにより示される方向に、クッション３２に半径方向内側に行使される力よりも、矢印Ａの方向に、ユーザの顔によりフラップに行使される力に、より応答する。代わりに、プリーツ８２は、クッション３２の他の領域で行使される力に強く応じるために、クッション３２のこれら他の領域に位置され得る。
【００２６】
当業者は、プリーツ８２が離れていく距離で変化してもよいことを最もよく理解できる。プリーツ８２は、内側に延在するように示されるが、プリーツ８２は、本発明の教示から逸脱することなく、半径方向に外向きに延在できる。内側にプリーツ８２を延在させることは、クッションの全体的サイズを低減させる。さらに、内側にプリーツ８２を延在させることは、外部部材がプリーツ８２内にはさまれる可能性を最小にする。プリーツ８２の高さは、プリーツ８２により供給される強さを調整するために変化されてもよい。
【００２７】
例示的実施例に示されるように、プリーツ８２は、概して滑らかにカーブした構成を持つ。しかしながら、ここで使用される用語「プリーツ」は、プリーツ８２を囲む概して平らな領域から離れた何れの特徴も含むように広く解釈されるべきである。例えば、本発明は、また、ギザギザの鋸の歯又は矩形断面へ折り目がつくか、又は滑らかにカーブされた断面を含む様々な断面構成をプリーツ８２が持つことを意図する。第１の例示的実施例に示されるように、プリーツ８２は、単一のプリーツとして示されている。しかしながら、本発明は、また、複数のプリーツが互いに隣接して置かれてもよいことを意図する。
【００２８】
図５及び図８に見られるように、側部フラップ６０及び底部フラップ６２は、各領域間で変化する長さを持つ。断面を見ると、フラップは、片持ち態様で中央部分から離れて延在することが最もよく理解できる。フラップの長さを変えることにより、モーメントアームは、種々異なる領域で変化する。例えば、頂部フラップ５８は、２つの間で移行する長さを持つ側部フラップ６０と底部フラップ６２と比較して比較的長い長さを持つ。長めの長さを持つ頂部フラップ５８を供給することは、このフラップが比較的より変形可能であることを許容するので、ユーザの鼻の鼻梁周りの速く変化する形状に対して適切に密閉できることになる。対照的に、底部フラップ６２は比較的短い。ユーザの顔のこの領域では、ユーザの顔の形状が非常にゆっくり変化する。従って、頂部領域で必要とされるのと同じフラップの変形を持つ必要がない。代わりに、より多くのサポートがこの領域に必要とされる。従って、短めの長さを持つフラップが利用される。
【００２９】
図５は、プリーツ８２を持つクッション３２の断面図を示す。柔軟材料８３は、プリーツ８２内に満たされ、シリコンスプレー８５、シリコンコーティング８５、これらの両方、又は他の対応密閉材料により、プリーツ８２内に保持される。他の実施例では、示されるように、オプション的には、ゲル８７は、フラップ部分５２内部に、特に一対の側部フラップ６０及び／又は底部フラップ６２の下に供給される。後のより詳細な説明から理解されるように、ゲル８７は、フラップ部分５２の壁と接着して係合する第２の壁により保持されてもよい。柔軟材料８３がクッション３２の外部面と接触する前の実施例と対照的に、フラップ部分５２内に満たされたゲル８７は、クッション３２の内部面５５と接触して示される。フラップ部分５２は、凹凸又は「Ｃ」字形状構成をとる円弧状断面を持つ。ゲル８７は、フラップ部分５２の構成のくぼんだ側に規定されるスペース内に配される。他の実施例では、図示されないが、フラップ部分内のゲルは、クッションの外面（例えば、凸面側）にあり、シリコンコーティング又はスプレーシールによってのみ患者の顔から密閉され又は分離される。ここで開示される実施例の各々において、ゲル（又は他の対応充填材料）の量は、フラップ部分５２の異なる部分でばね減衰特性を制御するために異なる領域で変更できる。
【００３０】
図６乃至図９は、図３Ａに示されるようなクッション３２の異なる断面図である。中央部分５４まで延在する図６及び図７に示される側部プリーツ８６は、図８に示されるように、一対の頂部プリーツ８８で徐々に終わる。図８及び図９のプリーツ８２を比較することにより、頂部プリーツ８８の深さは、これらが中央頂部領域６４（図４Ａ参照）に向かって移動するにつれて徐々に減少することが明確に見える。頂部プリーツ８８は、相互接続されず、代わりに、頂部プリーツ８８は、互いに短く終わる。従って、上述されたように、クッション３２のプリーツ８２は、断続的構造を持つ。前の実施例で説明されたように、プリーツ８２は、柔軟材料８３で満たされ、シリコンスプレー８５、シリコンコーティング８５、これら両方、又は他の対応充填材料によりプリーツ８２内に保持される。他の実施例では、代わりに又は追加的に、ゲル８７は、フラップ部分５２内部に、特に一対の側部フラップ６０及び／又は底部フラップ６２（図５参照）の下で満たされ、図１９で詳細に説明されるように、フラップ部分５２の壁と接着して係合する二重壁により保持される。
【００３１】
図６乃至図９を参照すると、フラップ部分５２、中央部分５４、及び接続部分５６の断面厚さが見える。一般に、各部分の壁厚は、相対的に厚い接続部分５６で変化する。中間部分５４は、概して中位の壁厚を持ち、フラップ部分５２は、相対的に薄い壁厚を持つ。接続部分５６の壁厚は、シェル３４との固定インタフェースを供給するために相対的に厚い。中間部分５４は、材料を浪費することなく、適当な強さを供給するために、中位の壁厚を持つ。最後に、フラップ部分５２は、比較的薄い壁厚を持つので、ユーザの顔の特定の形状に容易に適合する。もちろん、当業者は、本発明の教示から逸脱することなく、これらの領域の壁厚が変化し得ることは最もよく理解できる。
【００３２】
図９Ａは、他の実施例において、ユーザにガスを送出する際に使用のための呼吸フェースマスク１３０の断面図を示す。呼吸マスク１３０は、シェル１３４及びシェル１３４に接続されたクッション１３２を含む。カップリング１３８は、一方の端部で回転可能な接続部１３５でシェル１３４と回転可能に接続され、マスク１３０へガスを送出するために導管（図示されず）と接続されるために適した他方の端部１３７を持つ。クッション１３２は、弾性材料から形成され、フラップ部分１５２、フラップ部分１５２に隣接する中央部分１５４、及び中央部分１５４に隣接する接続部分１５６を含む。代わりに、中央部分１５４は、非常に短くてもよいし、なくてもよい。一つの実施例では、クッション１３２の弾性材料は、当業者により理解されるように、シリコン又は他の弾性材料である。クッション１３２のフラップ部分１５２は、頂部フラップ１５８、頂部フラップ１５８から延在する一対の側部フラップ１６０、及び一対の側部フラップ１６０の間に相互接続される底部フラップ（図示されず）を持つ。クッション１３２は、また、クッション１３２の部分の周りに形成されるプリーツ１８２を含む。プリーツ１８２は、底部領域及び側部領域の少なくとも一部の周りに連続して延在し、プリーツ１８２は、頂部領域の周りに断続的に延在し、よって、プリーツ１８２を断続的プリーツにする。プリーツ１８２は、クッション１３２の弾性材料とは異なる柔軟材料１９５で少なくとも部分的に満たされ、よって、クッション１３２とは異なる変形特性を持つ。一つの実施例では、柔軟材料１９５は、シリコンゲルのようなゲル材料から形成され、シリコンスプレー、シリコンコーティング、これらの両方、又は他の密閉材料のような密閉構造１９７によりプリーツ１８２内に保持される。
【００３３】
図９Ｂは、柔軟材料１９３が水又は食塩水のような液体材料を有する以外、図９に類似する他の実施例を示す。液体材料は、柔軟な、弾性固体密閉構造１９７により密閉される。一つの実施例では、密閉構造１９７は、コーティング又はスプレーのようなシリコンから形成され、一つの実施例では、密閉構造１９７は、クッション１３２の他の部分（例えばフラップのような）と一体的に形成されてもよく、次に、液体材料が挿入された後、密閉され、フラップ又は他の構造の斯様な密閉が、超音波溶接、熱、接着等により達成される。他の実施例では、密閉構造１９７は、分離構造（クッション１３２と一体的に形成されていない）でもよく、後で付与されて密閉される。密閉構造１９７の様々な可能な装置に関するこれらの広範な原理及び実施例は、明細書の全ての実施例で開示される密閉構造を保持する全ての柔軟材料に等しく適用される。
【００３４】
本発明の更に他の例示的実施例では、クッション２３２が、ユーザの鼻を覆うための鼻マスクとして図１０Ａ、図１０Ｂ及び図１１に示される。前と同じように、クッション２３２が、フラップ部分２５２、中央部分２５４及び接続部分２５６を持つ。クッション２３２は、クッションの一部の周りに延在する第１のプリーツ２９０と、クッションの他の部分の周りに延在する第２のプリーツ２９２とを持つ。第１のプリーツ２９０は、底部プリーツ（又はプリーツ領域）２８４、一対の側部プリーツ（又はプリーツ領域）２８６、及び一対の頂部プリーツ（又はプリーツ領域）２８８を含む。同様に、第２のプリーツ２９２は、頂部プリーツ２９４及び一対の側部プリーツ２９６を持つ。クッション２３２は、適当な材料で形成される。好ましくは、クッション２３２は、シリコン又は当業者により理解されるような他の弾性材料のような弾性材料から形成される。
【００３５】
第１のプリーツ２９０及び／又は第２のプリーツ２９２は、柔軟材料２９５で満たされるか、又は少なくとも部分的に満たされ、柔軟材料は前に説明したように、クッション２３２の弾性材料とは異なる。例示された実施例では、柔軟材料２９５を備えたプリーツ２９０及び２９２両方が示されている。一つの実施例では、柔軟材料２９５は、上述された密閉構造のタイプの一つの形式を採用して、シール２９７により第１のプリーツ２９０又は第２のプリーツ２９２内に保持される。一つの実施例では、柔軟材料２９５は、ゲル、ガス、液体、泡、架橋されていないポリマ又は食塩水からなるグループから選択される。第１のプリーツ２９０は、２つの頂部プリーツ２８８を含み、各頂部プリーツ２８８は、隣接する対応側部プリーツ２８６と相互接続されるが、頂部プリーツ２８８は、互いに相互接続されないので、よって、第１のプリーツ２９０を断続する。第２のプリーツ２９２は、２つの側部プリーツ２９６を含み、各側部プリーツ２９６は、隣接する頂部プリーツ２９４と相互接続されるが、側部プリーツ２９６は、互いに相互接続されないので、よって、第２のプリーツ２９２を断続する。
【００３６】
第２のプリーツ２９２は、第１のプリーツ２９０より浅い。従って、第２のプリーツ２９２は、第１のプリーツ２９０より大幅に固いので、よって、第１のプリーツ２９０より軸方向の力に抗し得る。しかしながら、第２のプリーツ２９２は、この領域がプリーツを全く持っていない場合ほどは軸方向に固くはない。第１のプリーツ２９０は、中央部分２５４の周りに延在し、フラップ部分２５２に近い。このプリーツが供給する強さの変更は、接続部分２５６に行使される力よりフラップ部分２５２に行使される力にもっと応答することが理解できる。対照的に、第２のプリーツ２９２は、中央部分２５４の周りに延在し、接続部分２５６に近い。第２のプリーツ２９２は、フラップ部分２５２よりも接続部分２５６に行使される力にもっと応答するだろう。第１のプリーツ２９０及び第２のプリーツ２９２共に、本発明の固有の強さ変更特徴を利用した、本発明の一つの実施例を示す。第１のプリーツ２９０は、フラップ部分２５２に付与される力に、より応答し、フラップ部分２５２の中央側部領域及び中央底部領域周りに増大した可撓性の領域を供給する。これは、フラップ部分２５２に近いクッションの中央頂部領域に対してのヒンジ動作を作る。第２のプリーツ２９２は、接続部分２５６に行使される力に、より応答し、接続部分２５６の中央側部領域及び中央上部領域の周りに増大した可撓性の領域を供給する。これは、接続部分２５６に近いクッション２３２の中央底部領域に対してのヒンジ動作を作る。
【００３７】
この例示的実施例の接続部分２５６は、位置合わせ突出部２７８も含む。前の実施例とは違い、接続部分２５６は、ステップ２００の周りに肩２９８を持って形成される。しかしながら、本発明は、種々異なる接続特徴を備える様々なマスクに利用できる。クッション２３２は、図示されないシェルに結合される。
【００３８】
柔軟材料２９５で満たされたプリーツ２９０及び２９２の戦略的配置は、クッション２３２にヒンジ的動作を供給する。図１０Ｂを参照して、プリーツ２９０及び２９２は、互いに概して対向する一対の一体的ヒンジを形成する。プリーツ２９２は、中央頂部領域２６４及び中央側部領域２６６が、中央底部領域２６８より容易に撓むことを可能にする。斯様なクッションでは、しばしば導管が、様々な異なる角度で外向きに延在する。第２のプリーツ２９２は、クッション２３２が、導管とクッション２３２との間の角度が変わるのに容易に適応可能にする。第１のプリーツ２９０は、中央側部領域２６６及び中央底部領域２６８が共に、中央頂部領域２６４より容易に撓むことを可能にする。第１のプリーツ２９０は、フラップ部分２５２に付与される力に、より応答する以前の実施例のプリーツ８２と同様な態様で働く。柔軟材料２９５は、使用される柔軟材料のタイプ及び量に依存して、ヒンジ的動作を減衰する。
【００３９】
本発明の態様が鼻枕３００に組み込まれた本発明の他の実施例が、図１２乃至図１７に示される。例示的鼻枕は、米国特許出願第１０／９１８、８３２号に充分開示され、この全内容は参照によりここに組み込まれる。鼻枕３００は、開口部３０４で終わる鼻孔部材３０２を含む。鼻孔部材３０２は、本体３０８に共に結合されるアウトレット脚３０６により共に接合される。本体３０８は、内側にカーブされた面３１０と外側にカーブされた面３１２とを持ち、その間でキャビティ３１３を規定する。本体３０８は、開口部３１４で終わる。図１３及び図１４を参照して最もよく理解されるように、本体はまた、位置合わせレール３１６、位置合わせフィン３１８、及び突起又は取付タブ３２０も含む。鼻枕３００は、シリコン又は当業者に理解されるように他の適当な弾性材料のような弾性材料から作られる。
【００４０】
各鼻孔部材３０２は、各鼻孔部材３０２の一部の周りに延在する少なくとも一つのプリーツ３４２を含む。前の実施例のように、プリーツ３４２は、鼻枕３００の弾性材料とは異なる柔軟材料３９５で少なくとも部分的に満たされる。一つの実施例では、柔軟材料３９５は、上述のタイプの密閉構造３９７によりプリーツ３４２内に保持される。プリーツ３４２は、２つのプリーツ３４２であり、互いに相互接続されず、よって、プリーツ３４２を断続している。柔軟材料３９５は、柔軟材料としての使用のために上述された材料の何れかから形成されてもよい。
【００４１】
前の実施例のように、柔軟材料３９５で満たされたプリーツ３４２は、鼻孔部材３０２が制御され減衰される態様で関節接合できるようにする。例えば、プリーツ３４２は、最も可撓性が所望されるように位置合わせされた最も深いくぼみの領域に配置される。図１６を参照して最もよく理解されるように、各鼻孔部材は、主軸３４４及び長軸３４４に直交する短軸３４６を規定する近似的に楕円断面を持つ。もちろん、鼻孔の形状は、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な他の形状を持ってもよい。図１６の柔軟材料３９５を備えるプリーツ３４２は、最も深いくぼみを持つ領域が各鼻孔部材３０２の長軸３４４とほぼ位置合わせされ、短軸３４６に向かって徐々に浅くなるように配置される。この構成は、鼻孔部材３０２が、より可撓性となり、よって、同時に相対的により固く、短軸３４６に沿った曲げに抵抗する一方、長軸に沿って旋回可能となる。
【００４２】
図１７を参照すると、鼻孔部材３０２は、最も深いくぼみの領域で、薄めの壁厚を持つプリーツ３４２を形成することにより、更に増強される。これは、更に、鼻孔部材３０２を回転と同様に旋回可能にする。鼻孔は、異なるユーザの特定の鼻形状を収容するために制御された態様で、長軸に沿って旋回するか、及び／又はその中心の周りを回転する。もちろん、柔軟材料３９５で満たされたプリーツ３４２は、本発明の教示から逸脱することなく、所望とみなされる局所的減衰した旋回を促進するために、鼻孔部材３０２の周りの他の場所に位置されてもよい。
【００４３】
図１８は、クッション４３２を持つ呼吸マスク４００の実施例を例示し、ここで、クッション４３２は、柔軟材料で満たされたスペース４７２を持つフラップ部分（又は顔接触構造）４５２を含む。しかしながら、この実施例では、クッション４３２は、プリーツがクッション４３２の周りに形成されない。クッション４３２は、フラップ部分４５２、中央部分４５４、及び接続部分４５６を持つ。中央部分４５４は、フラップ部分４５２に隣接する。クッション４３２の接続部分４５６は、後述する方法を使用して、シェル４３４に装着される。図１８に示されるように、中央部分４５４から延在するフラップ部分４５２の側部フラップ４６０は、壁４６１及び第２の壁４６４へ二またに分かれる。第１の外壁４６１及び第２の内壁４６４が、それらの外部エッジ４６８及び４７０それぞれで互いと接着して接続するように構成されて配されるので、柔軟材料で満たされたスペース４７２が、壁４６１と第２の壁４６４との間に形成される。壁４６１は、ユーザの顔に適合するように構成されて配される外壁面４６３を含む。
【００４４】
一つの実施例では、壁４６１の外部エッジ４６８は、ＲＴＶ接着剤を使用して、第２の壁４６４の外部エッジ４７０に接着して接続される。柔軟材料で満たされたスペース４７２は、ゲルのような柔軟材料４７４を受けるように構成され配される。柔軟材料で満たされたスペース４７２の柔軟材料４７４は、患者の顔と実質的に接触し、クッションの薄い外壁４６１によってだけ分離されている。これは、呼吸マスク４００を着用する患者に対して快適な適合特性を増強する。一つの実施例では、柔軟材料４７４は、スーパーソフトシリコンゲルである。一つの実施例では、柔軟材料で満たされたスペース４７２の柔軟材料４７４は、クッション４３２の全周囲を通じて延在し、よって、連続する柔軟材料で満たされたフラップ部分を持つクッションを形成する。代わりの実施例では、柔軟材料で満たされたスペース４７２の柔軟材料４７４は、フラップ部分４５２の別々の領域に形成され、よって、離散的で断続的な柔軟材料で満たされたフラップ部分を持つクッションを形成する。
【００４５】
図１９は、クッション５３２を持つ患者インタフェース５００の実施例を例示し、クッション５３２は、柔軟材料を受けるための柔軟材料で満たされたスペース５７２を形成するダブルフラップ構造を含む。この実施例は、クッション５３２の部分の周りに形成されるプリーツ５８２を含む。クッション５３２は、フラップ部分（又は顔接触構造）５５２、中央部分５５４、及び接続部分５５６を持つ。中央部分５５４は、フラップ部分５５２に隣接する。クッション５３２の接続部分５５６は、後述される方法を使用して、シェル５３４に装着される。プリーツ５８２は、フラップ部分５５２と中央部分５５４との間にある。
【００４６】
フラップ部分５５２は、壁面５５５を持つ壁５５３を含み、壁面５５５は、ユーザ又は患者の顔と適合するように構成されて配される。壁５５３の下に位置する第２の壁５６４は、これらの間で密閉されたスペース５７２を形成するようにフラップ部分５５２の壁５５３と接続するために構成されて配される。特に、第２の壁５６４の外部エッジ５７０はフラップ部分５５２の壁５５３の外部エッジ５６８と接続されて（例えば接着剤により）、スペース５７２がフラップ部分５５２の壁５５３と第２の壁５６４との間に形成される。一つの実施例では、フラップ部分５５２の壁５５３の外部エッジ５６８は、ＲＴＶ接着剤を使用して、第２の壁５６４の外部エッジ５７０と接着して接続される。柔軟材料で満たされたスペース５７２は、柔軟材料５７４を受けるように構成されて配される。柔軟材料で満たされたスペース５７２の柔軟材料５７４は、患者の顔（壁５５３によってだけ離れた）と実質的に接触し、患者インタフェース５００を着用する患者に対して快適な適合特性を増強する。前の実施例で説明されたように、この実施例では、柔軟材料５７４は、クッションの内面５６１とも接触する。一つの実施例では、スペース５７２内の柔軟材料５７４は、クッション５３２の全周囲を通じて延在し、よって、連続する柔軟材料で満たされたフラップ部分を形成する。代わりの実施例では、スペース５７２の柔軟材料５７４は、フラップ部分５５２の別々の領域に形成され、よって、離散的で断続的な柔軟材料で満たされたフラップ部分を形成する。患者の顔は、最初に、柔軟材料で満たされたフラップ部分と接触し、柔軟材料で満たされたフラップ部分を加圧する。その後、プリーツ５８２は、サポートとして働くようになり、内側に変形及び回転する（ふくらませる）ことによりフラップ部分を患者の顔に適合させる。
【００４７】
図２０Ａ乃至図２０Ｃは、図１８を参照して上述された、呼吸フェースマスク４００のフラップ部分４５２と同じ又は同様であるフラップ部分４５２の断面図を示す。フラップ部分４５２は、柔軟材料４７４を受けるための柔軟材料で満たされたスペース４７２を形成するために、接着のためにデザインされた重なり部分を持つダブルフラップとしてモールドされる。詳細には、図２０Ｂは、フラップ部分４５２の壁４５３の外部エッジ４６８が第２の壁４６４の外部エッジ４７０を越えて延在することを示す。壁４５３の外部エッジ４６８が第２の壁４６４の外部エッジ４７０と接続されるとき、壁４５３の外部エッジ４６８は、第２の壁４６４の外部エッジ４７０と係合する。図２０Ｃに示されるように、壁４５３の外部エッジ４６８は、外部エッジ４６８及び外部エッジ４７０の重畳部分又は係合部分にＲＴＶ接着剤４９４を取り付けることにより、第２の壁４６４の外部エッジ４７０と接着して接続される。代わりに、一つの実施例では、柔軟材料４７４は、壁が密閉された後、スペース４７２に注入される。これは、密閉された壁に小さなホール又は穴を作り、柔軟材料４７４をスペース４７２に注入し、その後前記ホール又は穴を密閉（例えば接着剤で）することによりなされる。
【００４８】
図２１は、クッション６３２を持つ呼吸フェースマスク６００の実施例を例示し、クッション６３２は、クッション６３２の部分の周りに形成されるプリーツ６８２を含む。クッション６３２は、フラップ部分６５２、中央部分６５４、及び接続部分６５６を持つ。中央部分６５４は、フラップ部分６５２に隣接し、これらの間にプリーツ６８２を持つ。クッション６３２の接続部分６５６は、後述するような方法を用いて、シェル６３４に装着される。部分６５２、６５４、６５６及び６８６の各々は、前の実施例の場合のように弾性材料から一体的に形成される。この実施例の接続部分６５６は、スペース６６７を規定するように形作られる。例えば、クッション６３２の中央部分６５４から延在する接続部分６５６は、外部壁６６１と内部壁６６３とに分かれる。外部壁６６１と内部壁６６３とは、相互接続壁６６５により互いに接続するため構成されて配される。外部壁６６１と内部壁６６３との間に形成されるスペース６６７は、柔軟材料６８４で満たされる。一つの実施例では、クッション６３２の弾性材料とは異なる柔軟材料６８４は、ゲル、ガス、液体、泡、架橋されていないポリマ、食塩水又はこれらの組み合わせからなるグループから選択される材料の複数の異なる層を含む。複数の層が利用される場合、層材料は、まったく異なってもよい（例えば、一つの実施例では、シリコンゲルと水のような）。他の実施例では、柔軟材料６８４は、同じ材料の異なる粘度を持つ材料の複数の層を含む（例えば、異なる粘度の２つのゲル）。
【００４９】
この実施例では、相互接続壁６６５は、クッション６３２と同じ弾性材料から形成され、一つの実施例では、壁６６１又は６６３の一つと（例えばフラップとして）一体的に形成されてもよいし（図示されていない）、代わりに、壁６６１及び６６３と接着してさもなければ接続される別個の固い材料から形成されてもよい。相互接続壁６６５は、柔軟材料６８４が壁６６１と６６３との間に置かれる前か後で、壁６６１及び／又は６６３と接続される。固い壁６６５が備えられるところで、これは、固いシェル６３４を持つ接続部分６５６との間の接続を促進する。一つの実施例では、壁６６５とシェル６３４とは、同一の固い材料から形成されてもよい。
【００５０】
他の実施例では、図２２乃至図２５に示されるように、呼吸フェースマスク７００は、クッション７３２、シェル７３４及び額係合構造７３６を含む。額係合構造７３６は、シェル７３４から離れて延在するフレーム７４０を持つ。フレーム７４０は、一方の端部でシェル７３４に装着され、他方の端部でパッド７４２をサポートする。ベース７４４が、パッド７４２とフレーム７４０との間に存在し、フレーム７４０と一体的に形成されるか、又は別個に形成されて装着される。パッド７４２は可撓性であるので（例えば、クッションのために使用されるここで開示された一つ以上の材料から形成される）、ユーザの額の特定の形状に適合できる。クッション７３２は、クッション７３２の下部及び側部部分の周りに形成される断続的プリーツ７８２を含む。
【００５１】
クッション７３２は、フラップ部分７５２、中央部分７５４及び接続部分７５６を持つ。特に、この実施例では、示されるように、フラップ部分７５２は、プリーツ７８２へ即座に移行してもよく、順に、クッション７３２の下部及び側部部分に向かって接続部分７５６へ即座に移行してもよい。クッションの上部（頂部）部分に向かって、小さな中央部分７５４が、プリーツ７８２の代わりに備えられる。
【００５２】
クッション７３２の接続部分７５６は、後述されるように、シェル７３４に装着される。接続部分７５６は、スペース７６７の周りの境界の少なくとも一部又はスペース７６７を規定するように形作られる弾性材料（フラップ部分７５２と一体的に形成される）を含む。例えば、一つの実施例では、接続部分７５６の弾性材料が、中央部分７５４及び／又はプリーツ７８２から延在し、第１の外部壁７６１と第２の内部壁７６３へ分かれてそれらの間でスペース７６７を形成する。スペース７６７は、第１の壁７６１、第２の壁７６３及びシール７２５により囲まれる。
【００５３】
一つの実施例では、図２５に最も良く示されるように、第１の壁７６１は、概して肘のような形状であり、第２の壁７６３は、概して真直ぐである。第１の壁７６１及び第２の壁７６３両方は、内側に回され、クッション７３２をシール７２５と接続するように構成される複数の一体的装着タブ又は部材７９６を持つ。第２の壁７６３及び第１の壁７６１上の一体的装着部材７９６は、示されるようにＬ字形状構成を持つ。シール７２５は、Ｕ字形状の構成の上部端部で、係合部材７２９を備える概してＵ字形状の構成を持つ。一つの実施例では、係合部材７２９は、反転Ｌ字形状の脚７２９である。反転Ｌ字形状の脚７２９は、第２の壁７６３及び第１の壁７６１それぞれのＬ字形状下部面と係合する。シェル７３４は、示されるようにシール構造７２５及び壁７６１、７６３を受けるためにＵ字形状接続部分７２７を持つ。シール７２５は、接着接続、スナップ接続又は摩擦適合接続を使用して、シェル７３４のＵ字形状接続部分７２７に固定される。マスクの上部部分で、シェル７３４のＵ字形状接続部分７２７は、フレーム７４０へ移行する。
【００５４】
接続部分７５６のスペース７６７及び額係合構造７３６のスペース７８７は、柔軟材料７８４で満たされる。一つの実施例では、柔軟材料７８４は、前述の柔軟材料から選択される複数の異なる材料層を含む。
【００５５】
一つの実施例では、額係合構造７３６の柔軟材料７８４は、フレーム７４０の一部又は隣接する下部の相互接続密閉壁（図示されず）により額係合構造７３６内に保持される。一つの実施例では、密閉壁は、額係合構造７３６と同じ弾性材料から形成される。一つの実施例では、額係合構造７３６は、弾性材料から作られる球根状サポート７４２を有し、当該弾性材料は、ユーザの額と接触するための外部面を持つ。前述の相互接続壁は、サポート７４２の壁の一つと（例えば、フラップとして）一体的に形成されてもよいし、代わりに、額係合構造７３６の壁と接着して、さもなければ接続するための別個の固い材料から形成されてもよい。相互接続密閉壁は、柔軟材料７８４が額係合構造７３６の壁の間に置かれる前か後の何れかで、額係合構造７３６の壁と接続される。これは、相互接続密閉壁が備えられるところと、固いシェル７３４を持つ接続部分７５６との間の接続を促進する。一つの実施例では、相互接続壁及びシェル７３４が、同じ固い材料から形成される。他の実施例では、額係合構造７３６の柔軟材料７８４は、額係合構造７３６と同じ弾性材料から形成されるシール（図示されず）により、額係合構造７３６内に保持される。
【００５６】
一つの実施例では、接続部分７５６の柔軟材料７８４が、前述のシール７２５によりスペース７６７内に保持される。シール７２５は、スペース７６７を形成する第１の壁７６１及び第２の壁７３６に接続される。これは、シール７２５が供給されるところと、固いシェル７３４を持つ接続部分７５６との間の接続を促進する。一つの実施例では、シール７２５及びシェル７３４は、同じ固い材料から形成される。代わりに、シール７２５は、接続部分７５６と同じ弾性材料から形成されてもよい。
【００５７】
一つの実施例では、接続部分７５６のスペース７６７に配される柔軟材料７８４は、クッションの周囲の周りに連続している。他の実施例では、接続部分７５６のスペース７６７に配される柔軟材料７８４は、クッションの周辺の周りで断続する。
【００５８】
図２６は、図１９に示される呼吸フェースマスク５００に関して説明されたフラップ部分内の柔軟材料で満たされたスペースと、図２１に示される呼吸フェースマスク６００に関して説明されるように柔軟材料で満たされた接続部分内のスペースとを含む、呼吸フェースマスク８００の実施例を例示する。特に、マスク８００は、クッション８３２及びシェル８３４を持ち、クッション８３２は、フェース接触面８５３の後方にスペース８７２を規定するフラップ部分（又はフェース接触領域）８５２を含む。スペース８７２は、柔軟材料８７４を受けるために、図１９の実施例のように、構成されて配される。プリーツ８８２は、クッション８３２の部分の周りに形成され、接続部分８５６は、スペース８８４を備える。一つの実施例では、スペース８７２は、スーパーソフトシリコンゲルを含み、接続部分８５６のスペース８８４は、固めのポリウレタンゲルを含む。一つの実施例では、柔軟材料８８４は、前に説明された柔軟材料から選択された材料の複数の異なる材料層を含む。上述した柔軟材料の何れの組み合わせも、スペース８７２及びスペース８８４何れにも使用できる。
【００５９】
図２７は、呼吸フェースマスク９００の他の実施例を例示する。マスク９００は、クッション９３２及びシェル９３４を持つ。クッション９３２は、柔軟材料９７４を受けるためのスペース９７２を規定するフラップ（又はフェース接触）構造９５２を含む。プリーツ９８２は、クッション９３２の周りに形成される柔軟材料９８３で満たされるスペース９８７を規定するために、シール又は壁９８５と協働する。接続部分９５６は、図２１に関して説明されるように、柔軟材料９８６で満たされるスペース９８４を備える。
【００６０】
柔軟材料９７４、９８３及び９８６は、異なるか又は互いに同じである。加えて、上述された柔軟材料の何れもが、柔軟材料９７４、９８３及び／又は９８６の何れに対しても使用できる。加えて、スペース９７２、９８４及び／又は９８７の何れもが、上述のような異なるタイプの柔軟材料の異なる層を具備するか、満たされる。
【００６１】
図２８Ａ乃至図２９は、呼吸マスク１０３０の他の実施例を示す。呼吸マスク１０３０は、一般に、クッション１０３２と、クッション１０３２に結合されたシェル１０３４とを含む。クッション１０３２は、弾性材料から形成されるフラップ部分１０５２、弾性材料から形成されるフラップ部分１０５２に隣接する中央部分１０５４、及び弾性材料から形成される中央部分１０５４に隣接する接続部分１０５６を含む。この実施例は、上述されたプリーツを含むが、図２８に示されるクッション１０３２は、柔軟材料１０８３で満たされるスペース１０８１を持つ。大きな開口スペースを持つよりもむしろ、この実施例では、スペース１０８１は、開口部１０９０を通じてアクセスされる。スペース１０８１は、柔軟材料１０８３に注入されるか、又はさもなければ満たされる。マスク１０３０は、更に、網１０４３によりクッション１０３２に接続される額パッド１０４２を含む。額パッド１０４２は、開口部１０９４によりアクセスされ、柔軟材料１０９６で満たされるスペース１０９２を含む。クッションと共に、パッド１０４２及び網１０４３は、弾性アセンブリ１０３３を形成する。
【００６２】
シェル１０３４は、概してクッション１０３４の形状に適合する。フレーム１０４０は、シェル部分１０３２から延在し、ベース１０４４をサポートする。構造的アセンブリ（シェル１０３４、フレーム１０４０及びベース１０４４）１０３５は、共に一体的に形成されてもよいし、別個に製造されて良く知られた様々な手段を通じて接続されてもよい。このアセンブリは、ポリカーボネート又は当業者により理解されるような他のプラスチック材料のような固いプラスチック材料から形成される。弾性アセンブリ１０３３は、構造的アセンブリ１０３５上に形成される溝１０９８及びクッション１０３２上に形成されるタブ１１００により、構造的アセンブリ１０３５に接続される。弾性アセンブリ１０３３及び構造的アセンブリ１０３５を共に結合することを援助するため、弾性アセンブリ１０３３は、周辺位置合わせ溝１１０４、内部位置合わせ溝１１０６及び中央Ｔ字形状位置合わせ溝１１０８を含む。構造的アセンブリ１０３５は、対応する周辺壁１１１０、内部壁１１１２及び中央Ｔ字形状壁１１１４を含む。
【００６３】
柔軟材料１０８３、１０９６は、互いに絶縁されている。代わりに、スペース１０８１及びスペース１０９２は、互いに連通している。スペース１０８１、１０９２が連通しているという場合には、柔軟材料１０８３、１０９６は、一つ以上の開口部１０９０、１０９４を通じて注入される。又は、これらスペースが互いに対して絶縁されるので、異なるデュロメータを持つ柔軟材料が使用できる。開口部１０９０、１０９４は、構造的アセンブリ１０３５により閉じられる。開口部１０９４は、図２８Ａに示されるように開口部１０９４に又は開口部１０９４の周りに適合する構造的アセンブリ１０３５上に形成される一体的キャップ１１１６により閉じられる。もちろん、開口部１０９０は、図示されないが、同様に、キャップにより閉じられる。代わりに、図２９に示されるように、開口部１０９０は、開口部に又は開口部の周りに適合する別個のキャップ１１１８により閉じられる。同様に、開口部１０９４は、図示されないが、別個のキャップにより閉じられる。
【００６４】
上述された、実施例の全てに対して、柔軟材料で満たされたスペースの各々は、マスクの周りに連続して延在するか、代わりに、マスクの周辺の部分的周りだけに延在してもよいことも理解されるべきである。図面は、特定の構造を開示しているが、当業者は、プリーツ、壁厚及び柔軟材料含有スペースが、フルフェースマスク、鼻マスク、鼻口マスク又は鼻枕のような様々なマスク構成において、特定の問題を強調するために変更されてもよいことが最もよく理解している。特定の領域が軸方向にあまりにも固い場合には、壁厚が変更でき、フラップの深さが変更でき、プリーツが加えられるか、及び／又は柔軟材料のタイプ若しくは量が変更できる。特定の領域が、増大した半径方向の力を受ける場合には、壁厚が増大でき、フラップの長さが低減でき、プリーツが加えられ、及び／又は柔軟材料のタイプ若しくは量が変更できる。
【００６５】
この発明で説明される呼吸マスクは、ユーザの鼻に適合する。しかしながら、本発明は、実質的に患者の全顔面領域（鼻、口及び目を含む）を収容するトータルフェースマスク、ユーザの鼻及び口だけを収容する口／鼻マスク、ユーザの鼻の主要部分をカバーするフルフェースマスク、又はユーザの鼻孔内に適合する患者のインタフェースも意図することは、理解されるべきである。当業者により理解されるように、様々な異なるマスクサイズ及び構成の中から適当な選択を要求するために、患者が年齢、サイズ及び／又は医療目的で変化するので、マスクの構成は、変化し、特定のサイズ又は構成に限定されない。従来のように、フェースマスクのシェルは、ヘッドギアと接続される旋回部材を受けるのに適したスロットのような固定装置を好ましくは含み、耳は額サポートのベースから延在する。耳及びスロットは、共に、ヘッドギアを呼吸マスクに固定する。
【００６６】
呼吸マスクのクッションは、当業者により理解されるように種々異なる方法でシェルに装着される。例えば、クッションは、接着剤を使用してシェルに装着される。代わりに、クッションは、クッションをシェルへオーバーモールドすることにより装着されてもよい。もちろん、シェルをクッションへ相互接続する他の方法が、本発明の範囲を逸脱することなく考察されてもよい。一つの実施例では、クッションは、インジェクションモールドプロセスにより形成される。ここで使用される用語「満たされる」は、柔軟材料で完全に満たされる、又は部分的に満たされるスペースを指すために使用される包括的用語である。
【００６７】
本発明は、最も実践的で好ましい実施例と現在考えられるものに基づいて例示の目的のために詳細に説明されてきたが、斯様な詳細は、その目的のためだけであり、本発明は、開示された実施例に限定されず、対照的には、添付の請求項の趣旨及び範囲内にある変形及び等価の装置及び方法をカバーすることを意図することは、理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な拡張まで、実施例の一つ以上の特徴が、他の実施例の一つ以上の特徴と組み合わせ可能であることを意図する。
【００６８】
本発明は、治療用ガス供給システム、特にガス供給の間、患者の顔との密閉を形成するマスクに関係する。
【００６９】
呼吸フェースマスクアセンブリの１つの分類は、２つの異なるタイプ、単一肢回路タイプ及び２重肢回路タイプである。単一肢回路に対して、フェースマスクアセンブリはバルブ及び排気部を通常含み、２重肢回路に対して、フェースマスクアセンブリは通常バルブを含まないが、代わりにバルブがない導管を備える。
【００７０】
他のタイプのマスクも異なるアプリケーションで有効である。このように、病院及び他のヘルスケア設備は、通常、種々異なるアプリケーションに対して使用される種々異なるタイプのフェースマスクアセンブリを幾つか在庫している。種々異なるフェースマスクアセンブリを幾つか在庫させることに関連するコスト及び格納スペース問題は、重要である。
【００７１】
本発明の一つの態様は、患者にガスを供給するためのマスクアセンブリを提供することである。マスクアセンブリは、ガスの受け入れのための開口部を持つマスク本体と呼吸回路インタフェースとを含む。マスク本体は、患者の顔を塞ぐようにはめて少なくとも患者の鼻及び口を囲むためのシール構造部を含む。呼吸回路インタフェースは、マスク本体と回転可能に接続される第１の部分と、開口部を通じて患者へガスを配送するための導管と着脱可能に接続するように構成され配される、第２の部分とを含む。
【００７２】
本発明の他の態様は、患者にガスを供給するためのマスクアセンブリを提供することである。マスクアセンブリは、ガスの受け入れのための開口部を持つマスク本体と導管とを含む。マスク本体は、患者の顔を塞ぐようにはめて少なくとも患者の鼻及び口を囲むためのシール構造部と接続部とを含む。導管は、マスク本体の接続部と着脱可能に接続される。導管は、接続部と接続する第１のコネクタ部、及びチューブと接続するために構成され配される第２のコネクタ部を有し、第１のコネクタ部は、吐き出したガスが接続部を通って逃げることが可能なように接続部とのインタフェースで複数のくぼみを含む。
【００７３】
更に他の実施例において、本発明は、患者にガスを供給するためのマスクアセンブリキットを提供することである。マスクアセンブリキットは、ガスの受け入れのための開口部を持つマスク本体と、バルブ無しの第１の導管と、バルブを含む第２の導管とを含む。マスク本体は、患者の顔を塞ぐようにはめて少なくとも患者の鼻及び口を囲むためのシール構造部を含む。導管の各々は、マスク本体と関連する接続部と接続する第１のコネクタ部、及びチューブと接続するために構成され配される第２のコネクタ部を含む。マスク本体の接続部が、第１の導管又は第２の導管の何れかの第１のコネクタ部と選択的に装着されるように構成され配される。
【００７４】
製造の経済性、部品の組み合わせ、構造の関連する要素の動作及び機能の方法と同様に、本発明のこれら及び他の態様は、全てが本明細書の一部を形成する図面を参照して以下の説明及び添付のクレームを考慮してより明らかになるだろうし、類似の参照符号は様々な図面の対応する部品を示す。しかしながら、図面は例示及び説明だけの目的であって、本発明の制限を規定するものとして意図されないことは、明白に理解されるべきである。明細書及びクレームで使用される、「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」の単数形式は、文章で明確に指示がない限り複数のものを含む。
【００７５】
図１Ａは、本発明の実施例によるマスクアセンブリ及び患者の顔の斜視図である。
図１Ｂは、本発明の実施例によるマスクアセンブリ及び患者の顔の左側面斜視図である。
図２は、本発明の実施例による吸い込みバルブアセンブリを持つマスクアセンブリの斜視図である。
図３は、本発明の実施例によるマスクアセンブリの斜視分解図である。
図４は、本発明の実施例による排気ポートアセンブリを持つ空気吸い込みバルブの右上斜視図である。
図５は、本発明の実施例による排気ポートアセンブリを持つ空気吸い込みバルブの左側斜視図である。
図６は、本発明の実施例によるマスクアセンブリの断面図である。
図７は、本発明の実施例による吸い込みバルブアセンブリの断面図である。
図８は、本発明の実施例によるバルブ要素の斜視図である。
図９は、本発明の実施例によるバルブ要素の上部斜視図である。
図１０は、本発明の実施例によるマスク本体及び吸い込みバルブアセンブリの斜視図である。
図１１は、本発明の実施例によるアセンブリの前の標準肘及びマスク本体の斜視図である。
図１２は、本発明の実施例によるアセンブリの後の標準肘及びマスク本体の斜視図である。
図１３は、本発明の実施例によるマスクアセンブリの後方斜視図である。
図１４は、本発明の実施例によるマスクヘッドギア装着ポストの前方斜視図である。
図１５は、本発明の実施例によるマスクヘッドギア装着ポストの後方斜視図である。
図１６は、本発明の実施例によるマスクヘッドギア装着ポストの側方斜視図である。
図１７は、本発明の実施例によるマスクヘッドギア装着クリップの後方斜視図である。
図１８は、本発明の実施例によるマスクヘッドギア装着クリップの前方斜視図である。
図１９は、本発明の実施例による呼吸回路インタフェースを通じて排気溝の通路を示す、図６のラインＡ−Ａを通る断面図である。
図２０は、マスクアセンブリの代わりの実施例の前方斜視図である。
図２１は、本発明の実施例によるマスクアセンブリの分解前方斜視図である。
図２２は、本発明の実施例による代わりのマスクヘッドギア装着クリップの前方斜視図である。
図２３は、本発明の実施例による代わりのマスクヘッドギア装着クリップの後方斜視図である。
【００７６】
図１Ａ、図１Ｂ、図２及び図３は、本発明の実施例による治療用ガス供給での使用のためのマスクアセンブリ１０を示す。マスクアセンブリ１０は、ガスの受け入れのための開口部１３を持つマスク本体１２を一般に含む。マスク本体１２は、患者２７の少なくとも鼻及び口（及びオプション的に目）を関連して囲む際、患者２７の顔を塞ぐようにはめるためのシール構造２０を含む。一つの実施例では、マスクアセンブリ１０は、また、マスク本体１２を加圧呼吸ガス供給部と接続させるための呼吸回路インタフェース１６を含む。以下に詳細に説明されるように、呼吸回路インタフェース１６は、マスク本体１２と回転可能に接続された第１の部分１７と、開口部１３を通じてガスを患者２７に供給するための導管１８と接続するように構成して配される第２の部分１９とを持つ。
【００７７】
実施例において、呼吸回路インタフェース１６及び導管１８は、回路チューブ（図示されず）を介して、呼吸ガスを患者２７へ供給するためのガスのソース（図示されず）、例えば、送風装置、ＣＰＡＰマシン、換気装置又は他の適切な装置と、マスク本体１２を接続させる。本願の他の説明から理解されるように、呼吸回路インタフェース１６の第２の部分１９は、種々異なるタイプの導管１８がマスク本体１２と接続可能にするために、導管１８と脱着可能に接続される。加えて、第１部分１７での呼吸回路インタフェース１６間でマスク本体１２との回転又は旋回接続は、チューブと接続するための３６０度の回転内の何れの方向においても延在できるように接続された後、肘形状の導管１８を回転可能にする。幾つかの目的のため、呼吸回路インタフェース１６が、マスク本体１２の一部であると考えられてもよいことは、理解されるべきである。
【００７８】
図３に示されるように、呼吸回路インタフェース１６は、中央開口部２９の周りに置かれた概して円筒形の内面２３を持つ環状構成を持つ。後のより詳細な説明から明らかになるように、呼吸回路インタフェース１６の円筒内面２３は、呼吸ガスを受けるためのチューブと接続する適当な導管１８の概して円柱の係合面２５に開放可能な摩擦フィットを供給するように形状化されて構成される。
【００７９】
第２の部分から呼吸回路インタフェース１６の第１の部分１７まで延在するように増大していく厚さ又は放射サイズを持つ複数の放射状の外向き延在リブ３１は、一定の外周間隔で離間されている。リブ３１は、呼吸回路インタフェース１６の外面の一部として一体的に形成される。呼吸回路インタフェース１６の第２の部分１９の外面に位置される複数のリブ３１は、導管１８を呼吸回路インタフェース１６と接続したり分離したりするとき、呼吸回路インタフェース１６を保持するためにユーザ２７（又は医療関係者）にグリップを供給する。リブ３１は、また、呼吸回路インタフェース１６の手動回転を促進する。
【００８０】
一つの実施例では、マスク本体１２は、透明なプラスチック材料から形成される固定部分２１と、前述のフレキシブル周縁シール構造体２０とを含む。フレキシブル周縁シール構造体２０は、マスク本体１２の固定部分２１の周りに装着される。突出部６０は、マスク本体１２の固定部分２１の前方中央部から前方に延在し、患者２７の鼻及び口を収容するように形状化される。突出部６０は、その周辺６２の周りの概して梨形状であり、固定部分２１の平坦部分６４と合い、最も前方に位置される開口部１３を含む。突出部６０は、開口部１３の両側に水平に位置される１対のくぼみ６８を含む。１対のくぼみ６８は、指入力くぼみとして役立ち、患者の顔にマスク本体１２を着けたり外したりするとき、マスク本体１２を把持するための個人の領域を供給する。
【００８１】
一つの実施例では、マスク本体１２は、患者２７の頭にマスク本体１２を取り付けるために使用できるヘッドギアアセンブリ１１と接続されるように適応される。実施例では、ヘッドギアアセンブリ１１の下の方のヘッドギア取付ストラップ部分４０との接続及びインタフェースのため一対のヘッドギア装着クリップ１４が具備される。一対のヘッドギア装着部材２２が、ヘッドギア装着クリップ１４を接続可能に受けるために具備され、各々が長手方向の開口部５０を持つ一対の離隔した上部ストラップ保持タブ２４が、ヘッドギアアセンブリ１１の上部ヘッドギア取付ストラップ部分４０を受けるために具備される。一対のヘッドギア保持タブ２４が、マスク本体１２の固定部分２１の対向し合う上部側に配置される。一対のヘッドギア装着部材２２が、マスク本体１２の固定部分２１の対向し合う下部側に配置される。各ヘッドギア保持タブ２４が、固定部分２１と一体的に形成され、図２及び図３で最も良く見えるように、フレキシブル周辺シール構造２０から外向きに延在する。
【００８２】
図４は、一つの実施例による導管１８を示す。この実施例では、導管１８は、吸い込みバルブアセンブリ２００である。吸い込みバルブアセンブリ２００は、当業者により理解されるように、ポリカーボネート又は他のプラスチック材料のような固定のプラスチック材料で形成された肘形の管状部材２０１を一般に有する。一つの実施例では、管状部材２０１は、透明で、無色のプラスチック材料から形成される。管状部材２０１は、第１のインレット２０２、第２のインレット２３０及びアウトレット２０６を有する。
【００８３】
管状部材２０１は、第１のコネクタ部分２３０及び第２のコネクタ部分２３２を含む。第１のコネクタ部分２３０及び第２のコネクタ部分２３２は、概して円等形状であり、概して互いに垂直に配置される。第１のコネクタ部分２３０及び第２のコネクタ部分２３２は、曲がった管状領域２３３により結合される。第１のコネクタ部分２３０が呼吸回路インタフェース１６との接続のための前述した略円筒形外面２５を持つ一方、第２のコネクタ部分２３２も管の内面と摩擦してかみ合うための円筒形外面２０５を持つ。
【００８４】
第２のコネクタ部分２３２は、呼吸回路管（図示されず）に接続され、圧力ガスの装置（例えば、ＣＰＡＰマシンからの空気、送風機、換気装置又は他の通風装置）からの圧力ガスを受ける。
【００８５】
吸い込みバルブアセンブリ２００の第２のインレット２０４は、曲がった管状領域２３３に向かって位置される開口部２５４を有する。開口部２５４は、平面壁２５６により、２つの等しい概して半円筒セグメントに分割される。吸い込みバルブアセンブリ２００の平面壁２５６は、円筒形開口部２５４を通って延在する。開口部２５４は、インレット２０２に供給される圧力ガス流れがない場合、ユーザが空気からの呼吸を可能にする。円筒面２５で、吸い込みバルブアセンブリ２００は、複数の呼気溝２５８を更に含む。溝２５８は、図１９からより充分に理解されるように、吸い込みバルブアセンブリ２００が呼吸回路インタフェース１６と接続するインタフェースに位置される。複数の呼気溝２５８は、表面２５上で周方向に離隔され、第１のコネクタ部分２３０の両側で対称的に置かれる。呼気溝２５８が第１のコネクタ部分２３０の外面上のどこかに位置され、呼吸回路インタフェース１６と連結する他の実施例が考察される。
【００８６】
図３に明確に示されるように、吸い込みバルブ管状部材２０１の両側に４つの呼気溝２５８が、吸い込みバルブ２００の表面２５上の水平軸に関して角度を持って位置される。特に、管状部材２０１の第２のコネクタ部分２３２が下方を示すように管状部材２０１は固定部分２１と接続されるとき、管状部材２０１の一方の側の４つの呼気溝２５８がある角度で上方を示すのに対し、管状部材２０１の他方の側の４つの呼気溝２５８が、ある角度で下方を示す。溝２５８の角度位置どりは、呼気ガスが旋回動作でマスクから出ることを可能にする。加えて、角度がある溝２５８は、吸い込みバルブアセンブリ２００の円筒状かみ合い面２５と呼吸回路インタフェース１６の円筒状内面２３との間の開放可能な摩擦装着を供給するのを補助する。
【００８７】
呼気溝２５８は充分に長いので、呼吸回路インタフェース１６に入れる限り、吸い込みバルブアセンブリ２００が押されるとき、溝２５８は、呼吸回路インタフェース１６から外に向かって依然延在し、呼気ガスが溝２５８を通って出ることを可能にするための経路を供給する。加えて、表面２３、２５間の摩擦はめ込み係合の何れの程度に対しても、溝２５８により供給されるギャップ又はスペースの断面領域が一定になるので、マスク２５８の外側への呼気ガス流路は、吸い込みバルブアセンブリ２００が充分に挿入されているか、又は呼吸回路インタフェース１６へ充分に挿入されているよりも幾らか不十分であるかに関わらず、一定の抵抗力を供給する。
【００８８】
図５を参照すると、吸い込みバルブアセンブリ２００は、圧力部分２６０を含む。圧力部分２６０は、吸い込みバルブアセンブリ２００の曲がった管状領域２３３から延在し、吸い込みバルブアセンブリ２００の第２のコネクタ部分２３２と概して平行である。可動キャップ２６２が、圧力ポート２６０を閉じるために使用される。キャップ２６２は、圧力ポート２６０からキャップ２６２の移動を補助するためのグリップタブ２６４を含む。サンプリングチューブ（図示せず）が、圧力ポート２６０を通って管状本体２０１内のガスとの流体連通で配置されてもよい。トランスデューサ（図示せず）が、サンプリングチューブに固定され、プロセッサがトランスデューサと通信する。プロセッサは、トランスデューサからの信号を使用して、少なくとも一つの呼吸パラメータを計算する。これは、換気装置への制御フィードバックとして、換気装置により圧力を測定するために概して使用される。
【００８９】
図６及び図７に示されるように、呼吸回路インタフェース１６は、前述の第１の部分１７及び第２の部分１９を含む。第１の部分１７は、概して円形であり、スライド可能な面関係において半径方向に内部に延在するフランジ部分７０と係合する環状フラット壁４０８を含む。フランジ部分７０は、マスク本体の固定部分２１の開口部１３を囲む（図３参照）。呼吸回路インタフェース１６の第１の部分１７は、更に、環状面４０８の半径方向の最も内側部分から外に向かって延在する概して円筒形状の突出部分４０９を含む。円筒形状の突出部分４０９は、マスク本体１２の固定部分２１の開口部１３へ延在する。円筒形状の突出部分４０９は、その外側円筒面に位置される溝４１０を持つ。溝４１０は、接続ワッシャー又はベアリング４１２を収容する。一つの実施例におけるワッシャー４１２は、フランジ７０の内面を支える外側周辺部と、マスク本体１２と呼吸回路インタフェース１６を回転可能に接続するための内部周辺受け入れ溝４１０とを持つ分割リングワッシャー構造である。よって、呼吸回路インタフェース１６は、マスク本体１２の固定部分２１と回転可能に接続される。一つの実施例では、回転可能なインタフェースでのわずかな摩擦が、回転に対して少なくとも抵抗を供給して、呼吸回路インタフェース１６の回転位置が所望なように手動で設定できるようにし、管と接続する導管１８の第２のコネクタ部分２３２又は脚が、意図的に変更がない場合に、一般に保持される所望の方向に位置されるようにその位置を保持する。他の実施例では、回転のポイントでの摩擦は、呼吸回路インタフェース１６のフリー回転を可能にするため最小である。
【００９０】
他の実施例では、呼吸回路インタフェース１６とマスク本体１２の固定部分２１との間の接続は、ボールベアリング装置又はマスク本体１２に対して呼吸回路インタフェース１６の回転動作を可能にする他のタイプのベアリング装置を使用することにより達成される。
【００９１】
上述のように、呼吸回路インタフェース１６の内面２３は、摩擦はめ込みにより吸い込みバルブアセンブリ２００の外面２５と着脱可能に係合するように形状化され、構成される。吸い込みバルブアセンブリ２００との摩擦はめ込みを可能にすることに加えて、呼吸回路インタフェース１６の内面２３は、後で詳細に説明されるように、吸い込みバルブアセンブリ２００は、除去可能であり、類似の摩擦はめ込みを通じて異なる他のタイプの導管１８と交換可能に摩擦はめ込みできる。第１のコネクタ部分２３０の直径は、バルブアセンブリ２００の間違った端部がインタフェース１６と接続されることを防止するため、吸い込みバルブアセンブリ２００の第２のコネクタ部分２３２の直径より大きい。
【００９２】
吸い込みバルブアセンブリ２００は、バルブ部材２０８を含む。バルブ部材２０８は、バルブ部材２０８に供給される止め部材５２８、かえし５２６及びくぼみ２５０により接続領域２４８で管状部材２０１と接続される（図８及び図９を参照）。吸い込みバルブアセンブリ２００の曲がった管状領域２３３の下の部分に位置されるリブ２５２（図７参照）は、環状フランジ２５３の部分２３４に対して接続領域２４８をクランプするために、くぼみ２５０に受けられる外面を持つ。
【００９３】
バルブ部材２０８は、相対的に薄くフラットで楕円構造を持つシール部分５２０を持つ。シール部分５２０は、フレキシブルな材料で作られ、よって、第１のインレット２０２に行使される圧力ガスに応答して、上方に曲げることができる（図７の点線に示されるように）。上方への曲げは、シール部分５２０の上面５２２が、管状本体２０１へ突出し第２のインレット２０４を規定する円筒形壁２５４の端部で環状リップ２３５と係合するまで続く。その停止位置から上部の曲げ位置へのシール部分５２０の進行方向が、図７の矢印Ａにより示される。この上部曲げ部分では、バルブ部材２０８の上部面５２２と環状リップ２３５とのシール係合は、第２のインレット２０４が封止されるようにするので、第１のインレット２０２へ供給される圧力ガスが第２のインレット２０４を通じて逃げられない。
【００９４】
ガスが第１のインレット２０２を通じて患者に供給されず（例えば、第１のインレット２０２と接続される送風機が動作していない）、第２のインレット２０４が、呼気に対するアウトレット通路と、吸い込みの間患者へ供給される大気のインレット通路との両方として役立つことに注意されるべきである。この例では、シール部分５２０は、その停止部分にあり、図７に示されるように、環状フランジ２５３の上部面２５９とのシールを形成する。
【００９５】
バルブ部材２０８は、ゴム、ラテックス、シリコン、又は当業者に理解されるような他のゴム弾性材料から作られる。
【００９６】
図４及び図１９から最も良く理解されるように（図６のＡ−Ａを通る断面図である）、呼気溝２５８は、管状部分２０１の外部面２５と、呼吸回路インタフェース１６の内部円筒面２３との間の通路を形成する。一つの実施例では、呼気溝２５８は、管状部分２０１の外面２５の対向し合う側面に供給される。他の実施例では、呼気溝は、本体２０１よりむしろ、呼吸回路インタフェース１６の内面２３に供給される。加えて、図７に点線として示されるように、他の実施例において、呼気溝は、代わりに又は更に、本体２０１の外部面２５の最上部にも位置されてもよい。ユーザが吸い込むとき、ガスの非常に小さな一部が、呼気溝を通って大気から吸い込まれる。しかしながら、全般的に、第１のインレット２０２へ押し出される圧力ガスが、大気圧よりも高い圧力を本体２０１内に作るので、吸い込みの間でさえ、空気が呼気経路２５８を通って（中へというよりはむしろ）外に向かって大部分押し出される。その上、ユーザが吐き出すので、呼気ガスが、本体２０１を通って中心に入ってくる空気流にインパクトを与え、よって、半径方向に外に向かって膨れ上がるように押し出され、呼気ガスを効果的に流す循環流出パターンとなり、よって、概して、周辺呼気溝２５８へ向かい且つ通って大気へ行く。
【００９７】
図６に最もよく示されるように、フレキシブル周辺シール部分２０は、３つの側面５０４、５０６及び５０８を持つ略矩形チャネル形状の断面構成を持つ。フレキシブル周辺シール構造２０は、側面５０４でマスク本体１２に取り付けられる。マスク本体１２の固定部分２１のエッジ５００は、階層接続が形成されるように、フレキシブル周辺シール構造２０の側面５０４に位置される開口部５０２と係合する。当業者に理解されるように、接着接続、超音波溶接接続、鋲着若しくはピン接続、又は他のタイプの接続を通じて、部品が適所に接着される。エッジエンドからエンドで（例えば、接着接続により）フレキシブル周辺シール構造２０及び固定部分２１に取り付けることによるような、重ならない他の実施例が考察される。側面５０６は、側面５０４と側面５０８との間に位置され、側面５０４と側面５０８との間にギャップを供給する。このギャップは、ユーザ２７の顔面に合致するように、柔軟性をフレキシブル周辺シール構造２０へ提供する。フレキシブル周辺シール構造２０の角は、概して丸められている。側面５０８と側面５０６との間の長さは、マスク本体１２の合致したシール係合を患者２７の顔面に提供するために、シール構造２０の周辺に沿って変化してもよい。
【００９８】
図１０乃至図１２は、呼吸回路インタフェース１６に関して置換可能で交換可能なコンセプトの導管１８を示す。特に、図１０乃至図１２において、標準肘３００により置換される吸い込みバルブアセンブリ２００が示され、何れも導管１８に対する例として使用できる。しかしながら、後で説明されるように、他の肘構造が呼吸回路インタフェース１６と摩擦適合されてもよい。
【００９９】
図１０は、マスクアセンブリ１０から除去された吸い込みバルブアセンブリ２００を示す。これは、後述されるように摩擦適合を開放するためマスクアセンブリ１０から吸い込みバルブアセンブリ２００を単に引っ張ることによりなされる。図１１及び図１２は、類似の摩擦適合により標準肘３００と接続されたマスクアセンブリ１０を示す。標準肘３００は、内部バルブも外部呼気溝も持たない。標準肘３００は、呼吸ガスをマスクアセンブリ１０へ供給する管と、呼吸回路インタフェース１６との間の接続を供給するための管状本体２０１と別途類似する管状肘形本体３０１を具備する。標準肘３００は、オプション的に、吸い込みバルブアセンブリ２００に関して説明されたように圧力キャップ２６２及び圧力ポート２６０を具備してもよい。一つの実施例では、本体３０１が、クリア（透明）であるが色が付いた（例えば青）プラスチック材料から形成される。
【０１００】
除去可能で置換可能な導管１８は、マスクアセンブリ１０が、単に選択の導管１８を利用することにより、種々異なる使用のために機能的であることを可能にする。
【０１０１】
図１０乃至図１２が吸い込みバルブアセンブリ２００及び標準肘３００を交換可能に収容するために適応するマスクアセンブリ１０を示しているが、上述のマスクアセンブリと交換可能に使用される他のタイプの導管１８の幾つかの限定的でない例が、以下にリストされる。
・マスクを着けて気管支鏡法手順を介護者が実行可能にする気管支鏡ポートを具備する導管
・ＮＩＶの間、薬物を供給するためのエーロゾル発生器アダプタを具備する導管
・「測定される投与量の吸入器」を使用して薬物を供給するためのＭＤＩポートを具備する導管
・ＣＰＡＰ開放バルブを収容するためのポートを具備する導管
・患者をモニタするためのＣ０２センサ機能を備えた導管
・患者ＶＣ０２をモニタするための容量測定のＣ０２センサ機能を備えた導管
・ヘリオックス又は他の特定のガスを引き込む導管
・吸い込みガスに湿気を加える導管
・ＨＭＥ［熱湿気交換器］を含む導管
・様々な医療監視機能のための「ナノ」センサを組み込んだ導管
・フィルタリングされる呼気機能を持つ導管［ＳＡＲＳのようなパンデミックに有効である］
・「マスクを着けたまま話す」ための患者能力を強化する導管
・ＮＧ供給管を収容する導管
・Ｃ０２再呼吸を低減／制御する導管
・分泌除去を補助する導管
・標準肘を具備する導管
・マスクタイプの広い範囲で使用できる導管
【０１０２】
上記リストされた導管構成は、種々異なるタイプ、構成及び／又は供給できる導管の構造の限定的でない例を提供する。これらの導管全てが肘形管状本体を具備するが、他の管状形状（直線的管状構成のような）が代わりに供給されてもよいことは、理解されるべきである。
【０１０３】
導管１８と呼吸回路インタフェース１６との間の接続が摩擦はめ込みではなく、４分の１回しタイプの接続、スナップはめ込み、又は導管１８と呼吸回路インタフェース１６との間での着脱可能な接続を供給する他のタイプのロック機構のような様々なタイプの接続のおかげで達成される他の実施例が考察される。
【０１０４】
更に他の実施例では、導管１８の第１のコネクタ部分２３０自身が、マスクの一部として供給されるような構造よりはむしろ、呼吸回路インタフェース１６と類似する旋回結合を備える。この場合、肘の旋回結合は、マスク本体１２の固定部分２１の開口部１３を囲む旋回しない部分（例えば、外側に突出する円筒構成）と直接接続できる。
【０１０５】
更に他の実施例では、旋回結合が備えられていない。むしろ、管状本体（例えば、２０１又は３０１）間の直接接続は、マスクの固定部分２１の対応する形状の部分を具備する。この実施例では、それにもかかわらず、導管１８の幾らかの回転により、固定部分２１と管状本体との間の摩擦はめ込み接続で直接的スライド摩擦を介して収容されてもよい。しかしながら、回転接続でない他の接続が備えられてもよいし、考察されるデザインのモジュラー形式を可能にすることも更に考察される。
【０１０６】
本発明の一つの態様では、マスクアセンブリキットが供給される。キットアセンブリは、回転可能なインタフェース１６を具備する又は具備していないマスク本体１２と、導管タイプを単に変えることによりマスク本体１２が異なる機能を提供可能にする異なるタイプの少なくとも２つの導管１８とを含む。例えば、標準肘３００（バルブ無し）は、一つの導管として供給され、吸い込みバルブアセンブリ２００が他方の導管として供給される。導管がマスク本体をはめ込む少なくとも２つの異なる構成を持ちながら、マスクの各々が共通の構成を持つが、２つより多くの導管が供給されてもよいし、１つより多くのマスクが供給されてもよい。
【０１０７】
図１３は、マスクアセンブリ１０の後方斜視図を示す。フレキシブルシール構造２０が、ここで明確に見える。ヘッドギア装着クリップ１４により部分的に遮られているヘッドギア装着部材２２の一部とヘッドギアストラップ保持タブ２４も示される。図１４乃至図１６は、ヘッドギア装着部材２２をより明確に示す。ヘッドギア装着部材２２は、固定部分２１と一体的に形成され、フレキシブル周辺シール構造２０を越えて外に向かって延在する。特に、ヘッドギア装着部材２２各々は、マスク本体１２の固定部分２１と一体的に接続される概して平らなウェブ部分７８と、ウェブ部分７８の外側端部に配される接続ポスト又はバレル８２とを持つ。ウェブ部分７８は、マスク本体１２からバレル８２へ向かって徐々に先細りになる。ヘッドギア装着部材２２各々は、前面８４及び背面８６を含む。ウェブ７８に沿ってマスク本体１２からバレル８２へ延在する補強リブ８８が、各ウェブ７８上の背面８６に設けられる。各バレル又はポスト８２は、前面９０及び背面９２を含む。バレル８２の前面９０は、図１４で最も良く見えるように、中心に位置される溝９４を持つ概して半円筒形の形状である。前面９０は、上部半円筒形面部分９１と下部半円筒形面部分９３とを溝９４の両側に持つ。バレル８２の背面９２は、バレル８２の両端部１０４と１０６との間に位置されるチャネル９６を含む。チャネル９６は、３つの概して半円形突出部１０８、１１０及び１１２（上部突出部１０８、中間突出部１１０及び下部突出部１１２）により４つのセグメントへ分割される。中心円形突出部１１０の厚さは、円形突出部１０８及び１１２の厚さより大きい。
【０１０８】
図１７及び図１８は、ヘッドギア装着クリップ１４の一つを示す。ヘッドギア装着クリップ１４各々は、前面１１６、背面１１８、上部面１２０、下部面１２２、第１の側面１２４及び第２の側面１２６を含む。ヘッドギア装着クリップ１４がマスク本体１２と組み立てられるとき、上部面１２０はマスク本体１２のヘッドギアストラップ保持タブ２４に向かって上方に面し、下部面１２２はマスク本体１２のヘッドギアストラップ保持タブ２４から向きがそれ、第１の側面１２４はマスク本体１２に面し、第２の側面１２６はマスク本体１２から向きがそれる。把持リブ１２９を持つ指のくぼみが、ヘッドギア装着クリップ１４の上部面１２０及び下部面１２２に位置される。マスク本体１２を持つヘッドギアアセンブリ１１を固定するか又は除去する間、把持リブ１２９は、ヘッドギア装着クリップ１４を把持するため患者２７又は介護人のための領域を供給する。ヘッドギア装着クリップ１４は、ヘッドギアアセンブリ１１のストラップ４０を受ける長手開口部１３０を含む。
【０１０９】
図１７に示されるように、ヘッドギア装着クリップ１４の背面１１８は、概して矩形のキャビティ１３４を含み、当該キャビティ１３４は、長手開口部１３０の一方の側を規定する壁１３３から延在する３つのカム指１３６、１３８及び１４０を含む。カム指１３６、１３８及び１４０は、キャビティ１３４を通って約半分まで延在する。中央のカム指１３８の厚さは、上及び下のカム指１３６及び１４０それぞれの厚さより大きい。カム指１３６、１３８及び１４０は、概して矩形であり、一方の側に沿って壁１３３と接続され、下部でキャビティ１３４の下部壁１３７と接続される。カム指１３６、１３８及び１４０の各々は、側壁１３３から離れて位置される上部角１３９上に位置される面取りエッジを持つ。角１３９から下方に延在するカム指１３６及び１４０のエッジ１４５が、正の角度で傾斜するので、これらが壁１３３から離れて延在し、下部壁１３７と接合するため下方に延在する。対照的に、中央のカム指１３８上の面取り角１３９は、カム指１３６及び１４０のエッジ１４５をわずかに越えて突出する固い角１４１で止まり、切り込みを形成するために負の角度で延在し、下部壁１３７に向かって延在して、その前方エッジ１４９はわずかに壁１３３に向かう方向に延在する。固い角１４１は、説明されるようにバレル８２をヘッドギア装着クリップ１４にロックしたりロックを外したり（又は接続したり接続解除したり）するために、バレル８２（特に、その中央突出部１１０）とのカム接触の第１のポイントを供給する。キャビティ１３４は、カム指１３６、１３８及び１４０を含まない長手チャネル１３５を含む。ヘッドギア装着クリップ１４の外部の壁１４８は、壁１３３の向かい側で、キャビティ１３４の一方の端を規定する。壁１４８の上部部分は、面取り上部部分１５１を含み、一対の張り出し１４３も含む。張り出し１４３は、同様の機能を固い角１４１へ供給するが、説明されるように半円筒面９１及び９３それぞれと係合する（図１４を参照）。
【０１１０】
図１８に示されるように、ヘッドギア装着クリップ１４の前面１１６は、壁１３７に位置される３つの矩形開口部１４２、１４４及び１４６を含む。３つの矩形開口部１４２、１４４及び１４６は、背面１１８のキャビティ１３４のチャネル１３５へ延在する（図１７を参照）。開口部１４２及び１４６が外壁１４８近くに置かれる一方、開口部１４４は段をつけられカム指１３８の傾斜面１４９の下部に置かれる。
【０１１１】
ヘッドギアストラップ４０と共にヘッドギア装着クリップ１４は、バレル８２に向かってヘッドギア装着クリップ１４を動かすことにより、それぞれのヘッドギア装着部材２２と接続されるので、ヘッドギア装着クリップ１４のチャネル１３５は、ヘッドギア装着部材２２のバレル８２に押し込まれる。特に、ヘッドギア装着クリップ１４のカム指１３８（特に、固い角１４１）は、バレル８２の対応する半円形突出部１１０と係合し、ヘッドギア装着クリップ１４の張り出し１４３は、バレル８２の反対側の面９１及び９３と係合する。ヘッドギア装着クリップ１４のカム指１３８と、ヘッドギア装着部材２２のバレル８２の対応する円形突出部１１０との間のカム動きが、ウェブ部分７８の曲げ、並びにカム指１３８及び／又は円形突出部１１０のわずかなたわみを生じ、円形突出部１１０が固い角１４１を過ぎてチャネル１３５へ移動可能にする。同様に、張り出し１４３及び／又は面９１、９３のわずかなたわみと共にウェブ７８のたわみ動きは、これらの面が張り出し１４３を過ぎてカムを付けられることを可能にする。バレル８２がチャネル１３５内に置かれるとき、張り出し１４３及び固い角１４１は、バレル８２がチャネル１３５から逃げることを防止する。ヘッドギア装着クリップ１４の張り出し１４３がバレル８２の反対側の面９１及び９３と係合し、よって、調整の又は異なるヘッドサイズを収容する間、ヘッドギア装着クリップ１４の回転を可能にする。
【０１１２】
一つの実施例では、カム動作というよりはむしろ、ヘッドギア装着クリップ１４は、カムなしで固い角１４１にわたるスナップ動作により、ヘッドギア装着部材２２から引き離されたり、押しつけられ、ヘッドギア装着クリップ１４のカム指１３８が、バレル８２の対応する半円形突出部１１０と係合する。
【０１１３】
ヘッドギア装着クリップ１４を取り外すため、ユーザ２７又は介護従事者は、指のくぼみ１２８に指を置き、ヘッドギア装着クリップ１４を、突出部６０に向かってフレキシブル周辺シール構造２０から離れる方向に引っ張る。ヘッドギア装着クリップ１４は、壁１４８の面取り上部部分１５１がウェブ７８の前面８４と係合するまで、バレル８２により規定される軸の周りを回転する。面８４に抗して面１５１に押し付ける方向に、ヘッドギア装着クリップ１４に付与される回転力（例えば、手動の力）は、チャネル１３５内のロック係合を外してバレル８２にカムを付けるために、チャネル１３５内のバレル８２をロックする面及び上述のパーツのたわみを生じさせるカム動作を生じる。一つの実施例では、ヘッドギア装着クリップ１４は、プラスチック材料からモールドされてもよいが、ゴム、エラストマー材料又は金属のような他の材料も考察される。
【０１１４】
図２０乃至図２３に示されるようにヘッドギア装着クリップ１４の他の実施例では、ヘッドギア装着クリップ１４各々は、前面１１６、背面１１８、上部面１２０、下部面１２２、第１の側面１２４及び第２の側面１２６を含む。ヘッドギア装着クリップ１４がマスク本体１２と組みたてられるとき、上部面１２０はマスク本体１２のヘッドギアストラップ保持タブ２４に向かって上方に面し、下部面１２２はマスク本体１２のヘッドギアストラップ保持タブ２４から向きがそれ、第１の側面１２４はマスク本体１２に面し、第２の側面１２６はマスク本体１２から向きがそれる。ヘッドギア装着クリップ１４は、ヘッドギアアセンブリ１１のストラップ４０を受ける長手開口部１３０を含む。加えて、この実施例は、補助の長手開口部１５２を含む。長手開口部１５２は、内部補助壁１５４、外部補助壁１５６及び側部補助壁１５８により規定される。前記内部補助壁は下部面１２２から延在する。
【０１１５】
図２３に示されるように、ヘッドギア装着クリップ１４の背面１１８は、矩形であるキャビティ１３４を含み、当該キャビティ１３４は、長手開口部１３０の一方の側を規定する壁１３３から延在する３つのカム指１３６、１３８及び１４０を含む。カム指１３６、１３８及び１４０は、キャビティ１３４を通って約半分まで延在する。中央のカム指１３８の厚さは、上及び下のカム指１３６及び１４０それぞれの厚さより大きい。カム指１３６、１３８及び１４０は、概して矩形であり、一方の側に沿って壁１３３と接続され、下部でキャビティ１３４の下部壁１３７と接続される。カム指１３６、１３８及び１４０の各々は、側壁１３３から離れて位置される上部角１３９上に位置される面取りエッジを持つ。角１３９から下方に延在するカム指１３６及び１４０のエッジ１４５が、正の角度で傾斜するので、これらが壁１３３から離れて延在し、下部壁１３７と接合するため下方に延在する。対照的に、中央のカム指１３８上の面取り角１３９は、切り込みを形成するために、カム指１３６及び１４０のエッジ１４５をわずかに越えて突出する固い角１４１で止まり、負の角度で延在し、下部壁１３７に向かって延在して、その前方エッジ１４９はわずかに壁１３３に向かう方向に延在する。固い角１４１は、説明されるようにバレル８２をヘッドギア装着クリップ１４にロックしたりロックを外したり（又は接続したり接続解除したり）するために、バレル８２（特に、その中央突出部１１０）とのカム接触の第１のポイントを供給する。キャビティ１３４は、カム指１３６、１３８及び１４０を含まない長手チャネル１３５を含む。ヘッドギア装着クリップ１４の外部の壁１４８は、壁１３３の向かい側で、キャビティ１３４の一方の端を規定する。壁１４８の上部部分は、面取り上部部分１５１を含み、一対の張り出し１４３も含む。張り出し１４３は、同様の機能を固い角１４１へ供給するが、説明されるように半円筒面９１及び９３それぞれと係合する（図１４を参照）。
【０１１６】
図２２に示されるように、ヘッドギア装着クリップ１４の前面１１６は、壁１３７に位置される３つの矩形開口部１４２、１４４及び１４６を含む。３つの矩形開口部１４２、１４４及び１４６は、背面１１８のキャビティ１３４のチャネル１３５へ延在する（図２３を参照）。開口部１４２及び１４６が外壁１４８近くに置かれる一方、開口部１４４は段をつけられカム指１３８の傾斜面１４９の下部に置かれる。
【０１１７】
ヘッドギアストラップ４０と共にヘッドギア装着クリップ１４は、バレル８２に向かってヘッドギア装着クリップ１４を動かすことにより、それぞれのヘッドギア装着部材２２と接続されるので、ヘッドギア装着クリップ１４のチャネル１３５は、ヘッドギア装着部材２２のバレル８２に押し込まれる。特に、ヘッドギア装着クリップ１４のカム指１３８（特に、固い角１４１）は、バレル８２の対応する半円形突出部１１０と係合し、ヘッドギア装着クリップ１４の張り出し１４３は、バレル８２の反対側の面９１及び９３と係合する。ヘッドギア装着クリップ１４のカム指１３８と、ヘッドギア装着部材２２のバレル８２の対応する円形突出部１１０との間のカム動きが、ウェブ部分７８の曲げ、並びにカム指１３８及び／又は円形突出部１１０のわずかなたわみを生じ、円形突出部１１０が固い角１４１を過ぎてチャネル１３５へ移動可能にする。同様に、張り出し１４３及び／又は面９１、９３のわずかなたわみと共にウェブ７８のたわみ動きは、これらの面が張り出し１４３を過ぎてカムを付けられることを可能にする。バレル８２がチャネル１３５内に置かれるとき、張り出し１４３及び固い角１４１は、バレル８２がチャネル１３５から逃げることを防止する。ヘッドギア装着クリップ１４の張り出し１４３がバレル８２の反対側の面９１及び９３と係合し、よって、調整の又は異なるヘッドサイズを収容する間、ヘッドギア装着クリップ１４の回転を可能にする。
【０１１８】
この実施例では、マスクアセンブリは、あごの下で補助開口部１５２間に接続された図示されていない追加のストラップを具備する。この構成は、マスク１２を患者の顔に乗せることを可能にするというよりはむしろ、そこに保持するため当該マスク１２のための追加のあご下サポートを供給する。
【０１１９】
マスク本体１２のフレキシブルな周辺シール構造２０は、比較的ソフト及び／又はフレキシブルな材料で作られるので、フレキシブルな周辺シール構造２０は、患者の顔に対して保持されるとき、患者の顔の形状と適合する。フレキシブルな周辺シール構造２０は、例えば、シリコン、エラストマー材料又は当業者により理解されるような他の適当な形状適合材料で作られる。マスク本体１２の周囲のフレキシブルな周辺シール構造２０の異なる領域は、異なる断面構成を持つ。様々な他のフレキシブルな周辺シール構造２０の構成は、当業者に明らかになるだろう。フレキシブルな周辺シール構造２０は、鼻及び口の周りにシールを形成するために概して環状であり、概して矩形形状、洋ナシ形状（図１３に示されるように）、又は当業者に理解されるように他の適当な形状でも良い。一つの実施例では、マスク本体１２の固定部分２１は、フレキシブルな周辺シール構造２０よりも相対的により堅い材料で作られる。例えば、マスク本体１２は、ポリカーボネート又は他の適当な材料から作られる。
【０１２０】
マスク本体１２は、２ステップ挿入モールドプロセスにより形成される。例えば、固定部分２１は、最初にモールドされ、次にフレキシブルな周辺シール構造２０のための第２のモールドへ挿入され、これは固定部分２１の周り及び／又は固定部分２１を形成するためにインジェクションモールドされる。
【０１２１】
一つの実施例では、マスク本体１２を患者２７の頭に取り付けるのに使用されるヘッドギアアセンブリ１１は、ストラップの形をとる。しかしながら、マスク本体１２を患者２７の頭に固定するための如何なる構造も使用できる。図１Ａ及び図１Ｂに示される例示される実施例において、２つのヘッドギアストラップ４０（図１Ｂに１つだけ示された）の各々の端部部分４１は、ヘッドギア保持タブ２４の長手開口部５０を通って貫かれていて、下部のヘッドギアストラップ４０の端部部分４１はヘッドギア装着クリップ１４の長手開口部１３０通って貫かれている。一つの実施例では、端部部分４１は、フック材料を有し、フック及びループ（又はＶＥＬＣＲＯ（商標））タイプの接続を形成するためにストラップ４０上の、ループ材料で形成される、隣接面４０１との係合で曲げられる。しかしながら、ヘッドギアストラップの端部部分をそれ自身に固定する、ヘッドギア装着クリップ１４に固定する及び／又はヘッドギア装着タブ２４に固定するため、非限定的な例としてスナップ接続、バックル又はロッククランプのような多くの他の態様があることは理解されるべきである。ストラップ４０が、ヘッドギア保持タブ２４の開口部５０を通って、又はより小さな直径ヘッドサイズを収容するためヘッドギア装着クリップ１４の長手開口部１３０を通って引っ張られるので、ヘッドギア１１は調整可能である。
【０１２２】
加えて、他の実施例では、ヘッドギアストラップ保持タブ２４又はヘッドギア装着クリップ１４へのヘッドギアストラップ４０の端部のより永い装着が提供される。例えば、患者／ユーザ２７はヘッドギア装着クリップ１４の長手開口部１３０又はヘッドギアストラップ保持タブ２４の長手開口部５０を通じて貫いて所望の長さまでヘッドギアストラップ４０を設定すると、重なっているストラップを一緒に接着するか、縫うか又は鋲打ち等することによって、ストラップ４０の自由端が、ストラップ４０上へ永久に固定される。ヘッドギアアセンブリ１１のストラップ４０は、弾性的又は非弾性的であり、患者の顔とのシール係合の際にフレキシブル周辺シール構造２０で、患者２７にマスク本体１２を固定するために患者２７のヘッドの周りに延在する。
【０１２３】
図１に示されるようなマスクは、患者のほぼ全顔面領域（鼻、口及び目を含む）を収容する完全なフェースマスクである。しかしながら、本発明は、ユーザの鼻及び口だけを収容する口／鼻マスクも意図することは理解されるべきである。マスクの構成は、可変であり、当業者により理解されるように様々な異なるマスクサイズ及び構成の中から適当な選択を要求するため、年齢、サイズ、及び／又は医療目的で患者は範囲があるので、特定のサイズ又は構成に限定されない。一つの実施例では、フェースマスクのサイズが、図１３の６００に示されるようにフレキシブル周辺シール構造２０の下の端部にエンボス加工される。
【０１２４】
本発明は、最も実際的で好ましい実施例であると現在考察されているものに基づいて、例示の目的のため詳細に説明されてきたが、斯様な詳細な説明は、その目的のためだけであり、本発明は、開示された実施例に限定されず、添付の請求項の趣旨及び範囲内にある変更及び等価の装置をカバーすることを意図するものであることは理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な程度まで何れの実施例の一つ以上の特徴が他の何れの実施例の一つ以上の特徴と組み合わせることを意図することは理解されるべきである。
【０１２５】
特徴１
ガスの受け入れのための開口部、患者の顔を塞ぐようにはめて少なくとも患者の鼻及び口を囲むためのシール構造部、並びに接続部を持つマスク本体と、前記開口部を通じて患者へガスを配送するため前記マスク本体の前記接続部と着脱可能に接続される導管とを有するガスを患者に供給するためのマスクアセンブリであって、前記導管は前記接続部と接続する第１のコネクタ部及びチューブと接続するために構成され配される第２のコネクタ部を有し、第１のコネクタ部は、吐き出したガスが前記接続部を通って逃げることが可能なように前記接続部とのインタフェースで複数のくぼみを有する、マスクアセンブリ。
【０１２６】
特徴２
前記マスク本体と接続される呼吸回路インタフェースを更に有し、前記接続部が前記呼吸回路インタフェース上に形成される、特徴１に記載のマスクアセンブリ。
【０１２７】
特徴３
前記呼吸回路インタフェースが前記マスク本体と回転可能に接続される、特徴２に記載のマスクアセンブリ。
【０１２８】
特徴４
前記導管が前記接続部と摩擦フィット接続を形成するように構成され配される、特徴３に記載のマスクアセンブリ。
【０１２９】
特徴５
前記導管が前記接続部と摩擦フィット接続を形成するように構成され配される、特徴１に記載のマスクアセンブリ。
【０１３０】
特徴６
前記導管が、チューブと接続するように構成され配されるインレットと、前記接続部と接続するように構成され配されるアウトレットと、前記インレットと前記アウトレットとの間に第２のインレットとを有し、第２のインレットは、前記インレットをシールする第１の位置と第２のインレットをシールする第２の位置との間で移動可能なバルブにより大気と前記導管を連通させる、特徴１に記載のマスクアセンブリ。
【０１３１】
特徴７
前記バルブは、前記インレットを通常シールするフレキシブル部材を有し、第２のインレットをシールする第２の位置まで移動のために前記インレットを通じた圧力ガスの印加の際に撓む、特徴６に記載のマスクアセンブリ。
【０１３２】
特徴８
ガスの受け入れのための開口部、及び患者の顔を塞ぐようにはめて少なくとも患者の鼻及び口を囲むためのシール構造部を持つマスク本体と、バルブ無しの第１の導管と、バルブを含む第２の導管とを有するガスを患者に供給するためのマスクアセンブリキットであって、各導管が、前記マスク本体と関連する接続部と接続する第１のコネクタ部と、チューブと接続するように構成され配される第２のコネクタ部とを有し、前記マスク本体の接続部が、第１の導管又は第２の導管の何れかの第１のコネクタ部と選択的に装着されるように構成され配される、マスクアセンブリキット。
【０１３３】
特徴９
前記導管の各第１のコネクタ部が前記接続部と摩擦フィット接続を形成するように構成され配される、特徴８に記載のマスクアセンブリキット。
【０１３４】
特徴１０
前記マスク本体を、選択された導管と接続させる前記接続部を供給する、前記マスク本体と接続される呼吸回路インタフェースを更に有する、特徴９に記載のマスクアセンブリキット。
【０１３５】
特徴１１
前記呼吸回路インタフェースが前記選択された導管と接続されて摩擦フィットを形成する、特徴１０に記載のマスクアセンブリキット。
【０１３６】
特徴１２
前記呼吸回路インタフェースが前記マスク本体と回転可能な接続を形成する、特徴１０に記載のマスクアセンブリキット。
【０１３７】
特徴１３
第２の導管と前記呼吸回路インタフェースとの間の摩擦フィット接続で大気と患者との間にガスの連通を供給する複数のくぼみを第２の導管が有する、特徴１１に記載のマスクアセンブリキット。
【０１３８】
マスク本体１２及び呼吸回路インタフェース１６を含むマスクアセンブリ１０は、患者にガスを配送するために提供される。マスク本体は、ガスの受け入れのための開口部１３と、患者の顔を塞ぐようにはめて少なくとも患者の鼻及び口を囲むためのシール構造部２０とを含む。呼吸回路インタフェースは、マスク本体と回転可能に接続される第１の部分１７と、開口部を通じて患者へガスを配送するための導管１８と着脱可能に接続するように構成され配される、第２の部分１９とを含む。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【国際調査報告】
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