【手続補正書】
【提出日】平成21年10月30日(2009.10.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シアリダーゼの触媒ドメインを具えるシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質において：
ａ）前記シアリダーゼ触媒ドメインタンパク質の配列が、配列番号１２に示したアクチノミセス・ビスコサス（Ａｃｔｉｎｏｍｙｃｅｓ  ｖｉｓｃｏｓｕｓ）シアリダーゼタンパク質配列のアミノ酸２７０からアミノ酸２９０のアミノ酸残基のいずれか１つで始まり、配列番号１２に示したアクチノミセス・ビスコサス（Ａｃｔｉｎｏｍｙｃｅｓ  ｖｉｓｃｏｓｕｓ）シアリダーゼタンパク質配列のアミノ酸６６５からアミノ酸９０１のアミノ酸残基のいずれか１つで終わるアミノ酸配列と同一、又は実質的に相同であるアミノ酸配列を具え；
ｂ）前記シアリダーゼ触媒ドメインタンパク質が、配列番号１２に示したアミノ酸の配列のアミノ酸１からアミノ酸２６９に亘るアミノ酸残基を欠失し；
ｃ）前記シアリダーゼ触媒ドメインタンパク質が、シアリダーゼ活性を有する；
ことを特徴とするシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質。
【請求項２】
請求項１に記載のシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質において、前記タンパク質の配列が、配列番号１４に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とするシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質。
【請求項３】
請求項１に記載のシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質において、前記シアリダーゼ触媒ドメインタンパク質の配列が、配列番号１２に示したアミノ酸配列のアミノ酸２７０からアミノ酸２９０のアミノ酸残基のいずれか１つで始まり、配列番号１２に示したアミノ酸配列のアミノ酸６６５からアミノ酸６８１のアミノ酸残基のいずれか１つで終わるアミノ酸配列を具えることを特徴とするシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質。
【請求項４】
請求項３に記載のシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質において、前記タンパク質の配列が、配列番号１６に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とするシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質。
【請求項５】
請求項４に記載のシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質において、前記タンパク質の配列が、配列番号１６に示したアミノ酸の配列の１から３９３のアミノ酸残基の配列を具えることを特徴とするシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質。
【請求項６】
請求項３に記載のシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質において、前記シアリダーゼ触媒ドメインタンパク質の配列が、配列番号１２に示したアミノ酸の配列のアミノ酸残基２７４から始まり、配列番号１２に示したアミノ酸の配列のアミノ酸残基６８１で終わるアミノ酸配列を具えることを特徴とするシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質。
【請求項７】
請求項３に記載のシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質において、前記シアリダーゼ触媒ドメインタンパク質の配列が、配列番号１２に示したアミノ酸の配列のアミノ酸残基２９０から始まり、配列番号１２に示したアミノ酸の配列のアミノ酸残基６６６で終わるアミノ酸配列を具えることを特徴とするシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質。
【請求項８】
請求項３に記載のシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質において、前記シアリダーゼ触媒ドメインタンパク質の配列が、配列番号１２に示したアミノ酸の配列のアミノ酸残基２９０から始まり、配列番号１２に示したアミノ酸の配列のアミノ酸残基６８１で終わるアミノ酸配列を具えることを特徴とするシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質。
【請求項９】
請求項１に記載のシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質において、前記シアリダーゼ触媒ドメインタンパク質の配列が、配列番号１２に示したアミノ酸の配列のアミノ酸残基２７４から始まり、配列番号１２に示したアミノ酸の配列のアミノ酸残基６６６で終わるアミノ酸配列を具えることを特徴とするシアリダーゼ触媒ドメインタンパク質。
【請求項１０】
核酸分子が、請求項１から９のいずれか１項に記載の前記シアリダーゼ触媒ドメインタンパク質をコードする核酸配列を具えることを特徴とする核酸分子。
【請求項１１】
請求項１０に記載の前記核酸分子を具えることを特徴とする発現ベクタ。
【請求項１２】
融合タンパク質において：
ａ）シアリダーゼの触媒ドメインを具える少なくとも１つのドメインであって：
前記シアリダーゼの触媒ドメインが、配列番号１２に示したアクチノミセス・ビスコサス（Ａｃｔｉｎｏｍｙｃｅｓ  ｖｉｓｃｏｓｕｓ）シアリダーゼタンパク質配列のアミノ酸２７０からアミノ酸２９０のアミノ酸残基のいずれか１つで始まり、配列番号１２に示したアクチノミセス・ビスコサス（Ａｃｔｉｎｏｍｙｃｅｓ  ｖｉｓｃｏｓｕｓ）シアリダーゼタンパク質配列のアミノ酸６６５からアミノ酸９０１のアミノ酸残基のいずれか１つで終わるアミノ酸配列と同一、又は実質的に相同であるアミノ酸配列を具え；
前記シアリダーゼの触媒ドメインが、配列番号１２に示したアミノ酸の配列のアミノ酸１からアミノ酸２６９に亘るアミノ酸残基を欠失し；
前記シアリダーゼの触媒ドメインがシアリダーゼ活性を有する；
シアリダーゼの触媒ドメインを具える少なくとも１つのドメインと；
ｂ）少なくとも１つの他のドメインであって、当該少なくとも１つの他のドメインが、精製ドメイン、タンパク質タグ、タンパク質安定性ドメイン、可溶性ドメイン、タンパク質サイズ増加ドメイン、タンパク質折り畳みドメイン、タンパク質局在化ドメイン、アンカードメイン（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ｄｏｍａｉｎ）、Ｎ末端ドメイン、Ｃ末端ドメイン、触媒活性ドメイン、結合ドメイン、又は触媒活性増強ドメインの中から選択される、
少なくとも１つの他のドメインと；
を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項１３】
請求項１２に記載の融合タンパク質において、少なくとも１つのペプチドリンカを更に具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項１４】
請求項１２に記載の融合タンパク質において、前記シアリダーゼの触媒ドメインの配列が、配列番号１６に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項１５】
請求項１２に記載の融合タンパク質において、前記シアリダーゼの触媒ドメインの配列が、配列番号１２に示したアミノ酸の配列のアミノ酸残基２７４から始まり、配列番号１２に示したアミノ酸の配列のアミノ酸残基６６６で終わるアミノ酸配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項１６】
請求項１４又は請求項１５に記載の融合タンパク質が、少なくとも１つのタンパク質精製ドメインを具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項１７】
請求項１６に記載の融合タンパク質において、前記少なくとも１つのタンパク質精製ドメインが、Ｈｉｓタグ、カルモジュリン結合ドメイン、マルトース結合ドメイン、ストレプトアビジンドメイン、ストレプトアビジン結合ドメイン；インテインドメイン、又はキチン結合ドメインであることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項１８】
請求項１７に記載の融合タンパク質において、前記タンパク質精製ドメインが、Ｈｉｓタグであることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項１９】
請求項１８に記載の融合タンパク質において、前記融合タンパク質の配列が、配列番号２９に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項２０】
請求項１２に記載の融合タンパク質が、少なくとも１つのアンカードメイン（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ｄｏｍａｉｎ）を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項２１】
請求項２０に記載の融合タンパク質において、前記アンカードメインが、グリコサミノグリカン（ＧＡＧ）−結合ドメインであることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項２２】
請求項２１に記載の融合タンパク質において、前記ＧＡＧ−結合ドメインが、ヒト血小板因子４（配列番号２）のＧＡＧ−結合ドメインと実質的に相同であるか、ヒトインターロイキン８（配列番号３）のＧＡＧ−結合ドメインと実質的に相同であるか、ヒトアンチトロンビンＩＩＩ（配列番号４）のＧＡＧ−結合ドメインと実質的に相同であるか、ヒトアポタンパク質Ｅ（配列番号５）のＧＡＧ−結合ドメインと実質的に相同であるか、ヒト血管関連遊走タンパク質（ｈｕｍａｎ  ａｎｇｉｏ−ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ  ｍｉｇｒａｔｏｒｙ  ｐｒｏｔｅｉｎ）のＧＡＧ−結合ドメイン（配列番号６）と実質的に相同であるか、又はヒトアンフィレグリン（ｈｕｍａｎ  ａｍｐｈｉｒｅｇｕｌｉｎ）のＧＡＧ−結合ドメイン（配列番号７）と実質的に相同であることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項２３】
請求項２２に記載の融合タンパク質において、前記ＧＡＧ−結合ドメインが、前記ヒトアンフィレグリン（ｈｕｍａｎ  ａｍｐｈｉｒｅｇｕｌｉｎ）ＧＡＧ−結合ドメイン（配列番号７）と実質的に相同であることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項２４】
請求項２２に記載の融合タンパク質において、前記ＧＡＧ−結合ドメインが、前記ヒトアンフィレグリン（ｈｕｍａｎ  ａｍｐｈｉｒｅｇｕｌｉｎ）ＧＡＧ−結合ドメイン（配列番号７）を具えるとことを特徴とする融合タンパク質。
【請求項２５】
請求項２４に記載の融合タンパク質において、前記シアリダーゼの触媒ドメインの配列が、配列番号１６に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項２６】
請求項２５に記載の融合タンパク質において、前記融合タンパク質の配列が、配列番号１９に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項２７】
請求項２５に記載の融合タンパク質において、前記融合タンパク質の配列が、配列番号３８に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項２８】
請求項２５に記載の融合タンパク質が、前記ヒトアンフィレグリン（ｈｕｍａｎ  ａｍｐｈｉｒｅｇｕｌｉｎ）ＧＡＧ−結合ドメインを、前記シアリダーゼの触媒ドメインを具えるドメインに結合するペプチドリンカを更に具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項２９】
請求項２８に記載の融合タンパク質において、前記融合タンパク質の配列が、配列番号３５に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項３０】
請求項２８に記載の融合タンパク質において、前記融合タンパク質の配列が、配列番号３７に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項３１】
請求項２８に記載の融合タンパク質において、前記融合タンパク質の配列が、配列番号３９に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項３２】
請求項２４に記載の融合タンパク質において、前記融合タンパク質の配列が、配列番号２１に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項３３】
請求項２４に記載の融合タンパク質において、前記融合タンパク質の配列が、配列番号２３に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項３４】
請求項２４に記載の融合タンパク質において、前記融合タンパク質の配列が、配列番号２５に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項３５】
請求項２４に記載の融合タンパク質において、前記融合タンパク質の配列が、配列番号２７に示したアミノ酸の配列を具えることを特徴とする融合タンパク質。
【請求項３６】
請求項１９、２６、又は２９から３５のいずれか１項に記載の前記融合タンパク質をコードすることを特徴とする核酸分子。
【請求項３７】
請求項３６に記載の前記核酸分子を具えることを特徴とする発現ベクタ。
【請求項３８】
核酸分子であって、当該核酸分子の配列が、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２６、配列番号２８、配列番号３０、配列番号３２、及び配列番号３６に示した配列中から選択されたヌクレオチドの配列を具えることを特徴とする核酸分子。
【請求項３９】
請求項１に記載の前記タンパク質を具えることを特徴とする医薬品。
【請求項４０】
請求項３に記載の前記タンパク質を具えることを特徴とする医薬品。
【請求項４１】
請求項１３に記載の前記融合タンパク質を具えることを特徴とする医薬品。
【請求項４２】
請求項１５に記載の前記融合タンパク質を具えることを特徴とする医薬品。
【請求項４３】
請求項２６に記載の前記融合タンパク質を具えることを特徴とする医薬品。
【請求項４４】
請求項３２に記載の前記融合タンパク質を具えることを特徴とする医薬品。
【請求項４５】
噴霧薬として製剤化されることを特徴とする請求項３９から４４のいずれか１項に記載の医薬品。
【請求項４６】
吸入薬として製剤化されることを特徴とする請求項３９から４４のいずれか１項に記載の医薬品。
【請求項４７】
注射液として製剤化されることを特徴とする請求項３９から４４のいずれか１項に記載の医薬品。
【請求項４８】
点眼液として製剤化されることを特徴とする請求項３９から４４のいずれか１項に記載の医薬品。
【請求項４９】
クリーム、蝋膏、ゲル、又は軟膏として製剤化されることを特徴とする請求項３９から４４のいずれか１項に記載の医薬品。
【請求項５０】
経口投与用の丸薬、錠剤、ロゼンジ、懸濁液、又は溶液として製剤化されることを特徴とする請求項３９から４４のいずれか１項に記載の医薬品。
【請求項５１】
インフルエンザウイルス、パラインフルエンザウイルス、又は呼吸器合胞体ウイルスによるウイルス感染を治療又は防止するための医薬品における請求項１、３、１３、１５、２６または３２のいずれか１項に記載のタンパク質の使用。
【請求項５２】
請求項５１に記載の使用において、前記医薬品が、送達システム中にあることを特徴とする使用。
【請求項５３】
請求項５２に記載の使用において、前記送達システムが、吸入器であることを特徴とする使用。
【請求項５４】
請求項５２に記載の使用において、前記送達システムが、鼻用スプレ、ネブライザ、アトマイザまたはドロッパーボトルであることを特徴とする使用。
【請求項５５】
病原菌による感染を治療又は防止する医薬品における請求項１、３、１３、１５、２６または３２のいずれか１項に記載のタンパク質の使用。
【請求項５６】
請求項５５に記載の使用において、前記病原体が、肺炎球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、肺炎マイコプラズマ（Ｍｙｃｏｐｌａｓｍａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、インフルエンザ菌（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａ）、カタル球菌（Ｍｏｒａｘｅｌｌａ  ｃａｔａｒｒｈａｌｉｓ）、緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）、又はピロリ菌（Ｈｅｌｉｏｂａｃｔｅｒ  ｐｙｌｏｒｉ）であることを特徴とする使用。
【請求項５７】
請求項５５に記載の使用において、前記医薬品が、送達システム中にあることを特徴とする使用。
【請求項５８】
請求項５７に記載の使用において、前記送達システムが、吸入器であることを特徴とする使用。
【請求項５９】
請求項５７に記載の使用において、前記送達システムが、鼻用スプレであることを特徴とする使用。
【請求項６０】
請求項５７に記載の使用において、前記送達システムが、ネブライザまたはアトマイザであることを特徴とする使用。
【請求項６１】
請求項５７に記載の使用において、前記送達システムが、ドロッパーボトルであることを特徴とする使用。
【請求項６２】
アレルギ又は炎症を治療又は防止する医薬品における請求項１、３、１３、１５、２６または３２のいずれか一項に記載のタンパク質の使用。
【請求項６３】
請求項６２に記載の使用において、前記炎症が、喘息、アレルギー性鼻炎、湿疹、乾癬、植物毒素若しくは動物毒素への曝露、又は自己免疫性容態に関連することを特徴とする使用。
【請求項６４】
請求項６２に記載の使用において、前記医薬品が、送達システム中にあることを特徴とする使用。
【請求項６５】
請求項６４に記載の使用において、前記送達システムが、吸入器であることを特徴とする使用。
【請求項６６】
請求項６４に記載の使用において、前記送達システムが、ドロッパーボトルであることを特徴とする使用。
【請求項６７】
請求項６４に記載の使用において、前記送達システムが、鼻用スプレであることを特徴とする使用。
【請求項６８】
請求項６４に記載の使用において、前記送達システムが、注射であることを特徴とする使用。
【請求項６９】
請求項６４に記載の使用において、前記送達システムが、ネブライザまたはアトマイザであることを特徴とする使用。
【請求項７０】
組換えウイルスベクターによる遺伝子送達を増強する方法において：
被験体の上皮細胞に、前記被験体に対する送達のための遺伝子を具える組み換えウイルスベクタを投与するステップと；
請求項３９から５０のいずれか１項に記載の効果的な量の前記医薬品を、前記被験体の上皮細胞に対して投与するステップであって、前記医薬品の投与が、前記組み換えウイルスベクタの投与に先だって、又は同時に実施されるステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項７１】
請求項７０に記載の方法において、前記組み換えウイルスベクタが、レトロウイルスベクタ、ヘルペスウイルスベクタ、アデノウイルスベクタ、及びアデノ随伴ウイルスベクタ中から選択されることを特徴とする方法。
【請求項７２】
請求項７１に記載の方法において、前記組み換えウイルスベクタが、組み換えアデノ随伴ウイルスベクタであることを特徴とする方法。
【請求項７３】
請求項７２に記載の方法において、前記組み換えアデノ随伴ウイルスベクタが、嚢胞性線維症膜通過伝導制御因子（ＣＦＴＲ）をコードする遺伝子を具えることを特徴とする方法。
【請求項７４】
請求項７２に記載の方法において、前記投与ステップが、吸入器の使用によるステップであることを特徴とする方法。
【請求項７５】
請求項７２に記載の方法において、前記投与ステップを１日に１回〜４回行うことを特徴とする方法。
【請求項７６】
医薬品として使用するための請求項１に記載のタンパク質。
【請求項７７】
医薬品として使用するための請求項３２に記載のタンパク質。