【手続補正書】
【提出日】平成21年6月22日(2009.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体の骨疾患部の治療方法であって、
身体の骨疾患部を治療するシステムを提供するステップを含み、該システムは少なくとも、骨の成長を援助または促進する材料と、０．２５〜０．５ｍｍ径の複数のバッグ開口部を含んだ布壁で成る膨張式布バッグとを有しており、該布バッグは内側と外側とを有しており、
前記複数のバッグ開口部は前記材料が前記バッグの前記内側から前記外側への漏出を防止しており、前記システムは、
身体の骨疾患部を治療する該システムを使用した身体の骨疾患部を治療する方法の情報を提供し、本方法は、
疾患を有した骨部位を露出させるステップと、
該骨部位に開口部を有した少なくとも１つの凹部を形成するステップと、
該開口部を通して前記少なくとも１つの凹部内に膨張式空布バッグを挿入するステップと、
該布バッグを形成する布壁を通して骨の成長を助けまたは促進する材料を充填開口部を通して前記布バッグに詰め込み、該布バッグと前記材料の組合せが自己保持式剛性形状を形成するまで該布バッグを膨張させ、該布バッグの前記外側を前記凹部の骨と接触させるステップと、
前記充填開口部を閉鎖して前記布バッグの内側からの前記材料の漏出を防止するステップと、
をさらに含んで成ることを特徴とする治療方法。
【請求項２】
骨疾患は骨腫瘍、嚢胞、大腿骨頭部の駆血壊死、脛骨板骨折、脊椎圧迫骨折及びそれらの組み合わせであることを特徴とする請求項１記載の治療方法。
【請求項３】
骨部位は少なくとも１箇所の圧迫骨折を含んだ脊椎であることを特徴とする請求項１記載の治療方法。
【請求項４】
骨部位は駆血壊死を含んだ大腿骨頭部であることを特徴とする請求項１記載の治療方法。
【請求項５】
骨部位は少なくとも１箇所の骨折を含んだ脛骨板であることを特徴とする請求項１記載の治療方法。
【請求項６】
材料でバッグを充填するとき、充填開口部は０.２５ｍｍから５.０ｍｍの径を有していることを特徴とする請求項１記載の治療方法。
【請求項７】
材料でバッグを充填するとき、充填開口部は複数のバッグ開口部の径よりも大きく、該バッグが充填材料で充填された後は前記充填開口部は該充填開口部を少なくとも前記複数のバッグ開口部の径にまで減少させることを特徴とする請求項１記載の治療方法。
【請求項８】
充填開口部は３ｍｍから１ｃｍの径を有していることを特徴とする請求項７記載の治療方法。
【請求項９】
充填開口部は閉鎖式であることを特徴とする請求項１記載の治療方法。
【請求項１０】
凹部は、
骨部位に穴を開けて開口部を形成するステップと、
該開口部内にリーマ具を挿入するステップと、
該リーマ具で前記骨部位から骨を削り取り、凹部を提供するステップと、
を含んで成ることを特徴とする請求項１記載の治療方法。
【請求項１１】
凹部は、
骨部位に穴を開けて開口部を形成するステップと、
該開口部内に膨張式バッグを挿入するステップと、
該膨張式バッグを膨張させ、該開口部内の骨を圧密化し、凹部を提供するステップと、
を含んで成ることを特徴とする請求項１記載の治療方法。
【請求項１２】
膨張式バッグは布バッグであることを特徴とする請求項１１記載の治療方法。
【請求項１３】
網状骨を圧密化するために膨張される膨張バルーンの周囲に布バッグを被せるステップと、
該布バッグ内で該膨張バルーンを膨張させて該布バッグを膨張させるステップと、
をさらに含んでいることを特徴とする請求項１記載の治療方法。
【請求項１４】
膨張バルーンを膨張後に布バッグから取り出すステップをさらに含んでいることを特徴とする請求項１３記載の治療方法。
【請求項１５】
脊椎内の圧迫骨折の治療方法であって、
脊椎圧迫骨折システムを提供するステップを含み、該システムは少なくとも、骨の成長を援助または促進する材料と、０．２５から０．５ｍｍ径の複数のバッグ開口部を含んだ布壁で成る膨張式空布バッグとを有しており、該布バッグは内側と外側とを有しており、
前記複数のバッグ開口部は前記材料が前記バッグの前記内側から前記外側への漏出を防止しており、前記システムは、
１以上の脊椎圧迫骨折を治療する該システムを使用した１以上の脊椎圧迫骨折を治療する方法の情報を提供し、本方法は、
１以上の圧迫骨折を有した脊椎部位を露出させるステップと、
該脊椎に少なくとも1つの開口部を設けるステップと、
少なくとも1つの一部が該開口部を提供する少なくとも1つの凹部を形成するステップと、
該開口部を通して前記少なくとも1つの凹部内に膨張式空布バッグを挿入するステップと、
該布バッグを形成する布壁を通して骨の成長を助けまたは促進する材料を充填開口部を通して前記布バッグに詰め込み、該布バッグと前記材料の組み合わせが自己保持式剛性形状を形成するまで該布バッグを膨張させ、該布バッグの前記外側を前記凹部の脊椎骨と接触させるステップと、
前記充填開口部を閉鎖して前記布バッグの内側からの前記材料の漏出を防止するステップと、
をさらに含んで成ることを特徴とする治療方法。
【請求項１６】
凹部はリーマ具処理または網状骨の圧密化で形成されることを特徴とする請求項１５記載の治療方法。
【請求項１７】
大腿骨頭部内の駆血壊死の治療方法であって、
大腿骨頭部内の駆血壊死を治療するシステムを提供するステップを含み、該システムは少なくとも、骨の成長を援助または促進する材料と、０．２５から０．５ｍｍ径の複数のバッグ開口部を含んだ布壁で成る膨張式空布バッグとを有しており、該布バッグは内側と外側とを有しており、
前記複数のバッグ開口部は前記材料が前記バッグの前記内側から前記外側への漏出を防止しており、前記システムは、
大腿骨頭部内の駆血壊死を治療する該システムを使用した大腿骨頭部内の駆血壊死を治療する方法の情報を提供し、本方法は、
駆血壊死を有した大腿骨頭部部位を露出させるステップと、
該大腿骨頭部に少なくとも1つの開口部を形成するステップと、
該大腿骨頭部に少なくとも1つの凹部を形成するステップと、
をさらに含み、該少なくとも1つの凹部の一部は前記開口部を提供し、本方法は、
該少なくとも1つの凹部内に該開口部を通して前記膨張式空布バッグを挿入するステップと、
該布バッグを形成する布壁を通して骨の成長を助けまたは促進する材料を充填開口部を通して前記布バッグに詰め込み、該布バッグと前記材料の組み合わせが自己保持式剛性形状を形成するまで該布バッグを膨張させ、該布バッグの前記外側を前記大腿骨頭部の凹部の骨と接触させるステップと、
前記充填開口部を閉鎖して前記布バッグの内側からの前記材料の漏出を防止するステップと、
をさらに含んで成ることを特徴とする治療方法。
【請求項１８】
凹部はリーマ具処理または大腿骨頭部の圧密化で形成されることを特徴とする請求項１７記載の治療方法。
【請求項１９】
骨折した脛骨板の治療方法であって、
骨折した脛骨板を治療するシステムを提供するステップを含み、該システムは少なくとも、骨の成長を援助または促進する材料と、０．２５から０．５ｍｍ径の複数のバッグ開口部を含んだ布壁で成る膨張式空布バッグとを有しており、該布バッグは内側と外側とを有しており、
前記複数のバッグ開口部は前記材料が前記バッグの前記内側から前記外側への漏出を防止しており、前記システムは、
骨折した脛骨板を治療する該システムを使用した骨折した脛骨板を治療する方法の情報を提供し、本方法は、
骨折した脛骨板を露出させるステップと、
該脛骨板に少なくとも1つの開口部を形成するステップと
該脛骨板に少なくとも1つの凹部を形成するステップと、
をさらに含み、該少なくとも1つの凹部の一部は前記開口部を提供し、本方法は、
該少なくとも1つの凹部内に該開口部を通して前記膨張式空布バッグを挿入するステップと、
該布バッグを形成する布壁を通して骨の成長を助けまたは促進する材料を充填開口部を通して前記布バッグに詰め込み、該布バッグが自己保持式剛性形状を形成するまで該布バッグを膨張させ、該布バッグの前記外側を前記脛骨板の凹部の骨と接触させるステップと、
前記充填開口部を閉鎖して前記布バッグの内側からの前記材料の漏出を防止するステップと、
をさらに含んで成ることを特徴とする治療方法。
【請求項２０】
凹部はリーマ具処理または大腿骨頭部の圧密化で形成されることを特徴とする請求項１９記載の治療方法。
【請求項２１】
網状骨を圧密化する器具であって、
内側層と外側層とを有しており、該外側層は部分的に該内側層を包囲するフレキシブルな材料であり、該内側層はエラストマ体であり、該外側層は複数の貫通孔部を含んでおり、該内側層と該外側層の組み合わせは骨内に挿入できるように変形縮小し、凹部を形成するように網状骨を圧密化する膨張形態となる膨張体を提供し、該内側層は中空領域を有しており、該内側層と該外側層は少なくとも1つの開口部を有しており、前記膨張体は該開口部から前記中空領域内に所定量の充填材料が充填されると縮小形態から膨張し、前記外側層は前記内側層を包囲し、前記膨張体の膨張時に遭遇する網状骨による前記内側層の破損を防止することを特徴とする器具。
【請求項２２】
内側層は医療用バルーンであることを特徴とする請求項２１記載の器具。
【請求項２３】
医療用バルーンはラテックス、熱可塑性エラストマ、ウレタン、あるいはそれらの組み合わせで成ることを特徴とする請求項２２記載の器具。
【請求項２４】
外側層は膨張式メッシュバッグであることを特徴とする請求項２１記載の器具。
【請求項２５】
脊椎体の治療器具であって、
脊椎体に挿入するように設計された容器を含んでおり、
該容器は該容器に連通する充填開口部を有しており、該充填開口部は加圧下で該容器に充填材料を充填させるように設計されており、
該容器は孔質外側膜を有しており、該孔質膜は、該容器の充填後に加圧下で前記充填材料を十分な量で該容器から排出させる孔径を有しており、該骨充填材料を該容器から排出させて前記脊椎体内の網状骨と結合させ、骨を補強させることを特徴とする治療器具。
【請求項２６】
上方端部プレートと下方端部プレートとを有した脊椎体の治療器具であって、
加圧下で充填材料により充填させるように設計された連通充填開口部を有した容器を含んでおり、
前記圧力によって延展力が提供されて前記上方端部プレートと前記下方端部プレートとを引き離すことを特徴とする治療器具。
【請求項２７】
脊椎体の治療システムであって、
アクセス蘭口部を介して脊椎体内に凹部を設けるように設計された器具と、
該脊椎体内に挿入されるように設計された容器と、
を含んでおり、
該容器は該容器に連通する充填開口部を有しており、該充填開口部は加圧下で該容器に充填材料を充填させるように設計されていることを特徴とする治療システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
バッグ２２が充填材料で充填されるとバッグは凹部１６を充填する。充填後に使用された充填具は開口部２７から取り出される。その開口部２７は孔部２５ではなくバッグ２２の別開口部である。開口部２７は所定の径を有しており、バッグが充填された後に縛ったり、締めたり、溶着させたり、接着によって閉鎖される。開口部２７が孔部２５である場合には開口部は自然閉鎖し、カテーテルまたは充填具が自然閉鎖する開口部２７から取り出されると、布２３は収縮して開口部２７の径を減少させ、他の開口部の径と実質的に類似させる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
【図１】図１は骨折して補修が必要な圧迫骨折部１２、上方端部プレート８及び下方端部プレートを有した典型的な脊椎１０の側面図である。
【図２】図２は前方からリーマ具により削掘除去されている図１の脊椎の側面図である。
【図３】図３は前方から脊椎内に２つの凹部を形成するための削掘除去処理を示す図１の脊椎の平面図である。
【図４】図４は本発明の一方の膨張式布バッグの設置状況を示す図２の脊椎の側面図である。
【図５】図５は本発明の他方の膨張式布バッグの設置状況を示す図３の脊椎の平面図である。
【図６】図６は後方からリーマ具により削掘除去されている脊椎の側面図である。
【図７】図７はバッグを収容する凹部と削掘除去されている別凹部とを有した図６の脊椎の平面図である。
【図８】図８は本発明の膨張式布バッグを設置した状態の図６の脊椎の側面図である。
【図９】図９は１方のバッグが膨張され、他方のバッグが膨張中である図７の脊椎の平面図である。
【図１０】図１０は膨張具周囲で膨張式布バッグにより圧密膨張されている脊椎凹部を示す断面側面図である。
【図１１】図１１はバッグを示すために破線で脊椎を表した図１０のバッグシステムである。
【図１２】図１２は図１０に類似しているが、脊椎内部への異なるアプローチを示す。
【図１３】図１３は図１１に類似しているが、図１２のアプローチを示す。
【図１４】図１４は充填されて閉鎖された膨張状態の図１２のバッグを示している。
【図１５】図１５はカテーテルチューブで膨張されている図１２のバッグシステムの平面図である。
【図１６】図１６は駆血壊死した大腿骨頭部を示す。
【図１７】図１７はリーマ具処理中の図１６の大腿骨頭部を示す。
【図１８】図１８は大腿骨頭部内の凹部内での本発明バッグシステムを示す。
【図１９】図１９は脛骨板損傷部の側面図である。
【図２０】図２０は図１９の損傷部にて削掘除去により形成されている凹部の側面図である。
【図２１】図２１は膨張布バッグで補修された脛骨板損傷部を示す。
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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