【手続補正書】
【提出日】平成21年3月18日(2009.3.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液内でキャビテーションおよびそれに伴う高速音波噴流を生成し、粉砕、乳化することによりアテロームを除去する血管内超音波カテーテル装置において、
治療中の血管を刺し、治療のためアテローム部に到達する細長いカテーテルチューブと、
該アテローム部からアテロームを超音波的に除去するため、カテーテルチューブの末端近くに取り付けられた超音波除去マニフォールドと、
を備え、
前記超音波除去マニフォールドは、
１つまたは複数の周波数の高周波パワー電気信号を血液への超音波パワー放射に変換するパワー変換装置と、
該パワー変換装置および血液に音波的に連結し、空洞内でアテロームの破片を除去する該超音波パワー放射の第１部、および外部に漏れることにより空洞外で治療中の血管に沿ってアテロームを除去する該超音波パワー放射の第２部を含む漏出性音波空洞と、
を更に含む超音波カテーテル装置。
【請求項２】
該パワー変換装置および該漏出性音波空洞は、その間で組み合わせられる音波が、該超音波パワー放射の少なくとも１つの動作周波数の下で漏出性共鳴空洞を形成するよう、いずれも幾何学的に構成される請求項１に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項３】
該パワー変換装置は、少なくとも１つの放射面を有する少なくとも１つの超音波変換器ユニットをさらに含み、
該漏出性音波空洞は少なくとも１つの反射面を有する少なくとも１つの超音波リフレクター素子をさらに含み、
該放射面の少なくとも１つおよび該反射面の少なくとも１つは、互いに空間的に向き合うように配置され、
前記少なくとも１つの放射面と前記少なくとも１つの反射面は、９５％以上の反射率で超音波を反射し、
前記少なくとも１つの放射面は前記超音波除去マニフォールドの近接端の近くに配置され、前記少なくとも１つの反射面は前記超音波除去マニフォールドの末端の近くに配置され、放射された超音波と反射された超音波が実質的に縦方向に伝播する請求項２に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項４】
該少なくとも１つの放射面および該少なくとも１つの反射面は、互いに向き合って湾曲し、その間にさらに湾曲の共通の中心を実質的に呈するような形状にすることにより、漏出性共焦点共鳴空洞を形成する請求項３に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項５】
該漏出性音波空洞は、
前記放射面および前記反射面の両者を含み、かつ該放射面および該反射面を音波的に組み合わせることにより、
ａ）血液およびそれに含まれる物質を循環させ、
ｂ）該超音波パワー放射の該漏出性音波空洞の外への漏出を維持しながら、さらに強い音波共振を形成する介在ケージ手段
をさらに含む請求項４に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項６】
該ケージ手段の構造が、平行な複数の棒を有する音波反射材料製であり、隣接する当該棒との間の間隔が動作周波数の波長よりも実質的に小さく、前記血液およびそれに含まれる物質の循環を継続させる大きさである請求項５に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項７】
該ケージ手段の構造は、基本的に平行な縦棒の格子を有するバードケージであり、それぞれの長さＬＢＣ、直径ＤＢＣおよび間隔ＰＢＣは、ＰＢＣ＞ＤＢＣとし、該パワー変換装置を該少なくとも１つの超音波リフレクター素子に相互連結する請求項５に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項８】
該直径ＤＢＣおよび該間隔ＰＢＣは、該超音波パワー放射を効果的に反射するために充分な大きさをもたせることにより、該音波共振をさらに強める請求項７に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項９】
該ＰＢＣは、該超音波パワー放射の波長に比べ相当小さくし、該ＤＢＣは、該ＰＢＣよりもそれほど小さくしないことにより、斜めに伝播する超音波の反射率をさらに向上し、これらの音波共振を強める請求項８に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項１０】
該ＬＢＣは、約５ｍｍから約５０ｍｍまでの範囲にある請求項９に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項１１】
該ＰＢＣは、約２００μ（１０−６メートル）から約２０００μの範囲にある請求項９に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項１２】
該ＤＢＣは、約５０μから約５００μの範囲にある請求項１１に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項１３】
該バードケージの外側を流線型にし、治療中の血管内の自然な血液の流れにおける関連する粘性抵抗を最小限にし、バードケージ内での血液対流性細胞パターンの形成を促進する請求項７に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項１４】
該バードケージは、該音波共振をさらに強めるため、ＬＰＳ＜ＬＢＣで、長さＬＰＳの実質的に円筒形の形状をし、該縦棒の胴体の周りに取り付けられた音波反射保護シールドをさらに含む請求項７に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項１５】
該長さＬＢＣおよび該長さＬＰＳの両方を、該バードケージの中心近くで生成されるキャビテーションの崩壊によって形成される音波噴流が、該縦棒に実質的に平行な血管壁ではね返すような寸法にすることにより、
弾性のある健常な内膜を傷つけずに、弾性のないアテロームを選択的に除去し、
同時に、ほぼ垂直に投射される音波噴流により健常な内膜が損傷を受ける関連するリスクを軽減する、
請求項１４に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項１６】
該ＬＰＳは、約１ｍｍから約１０ｍｍの範囲にある請求項１５に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項１７】
該漏出性音波空洞は、該バードケージで回収し、超音波造影マイクロバブルを血液に放出し、キャビテーション閾値を下げ、キャビテーションの形成を増大させることにより、アテロームの除去を強化するマイクロバブル放出手段をさらに含む請求項１５に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項１８】
該超音波造影マイクロバブルは、実質的に該保護シールドの内表面から該バードケージの中央に向けて注入されることにより、内膜の健常な弾性のある組織に傷をつけるリスクを避けるため、近くの内膜から離し、実質的に該保護シールドの後ろで、必要とされるキャビテーションおよび音波噴流を生成する請求項１７に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項１９】
該マイクロバブル放出手段は、超音波カテーテル装置の操作中に、必要とされる薬品を血液に注入する薬品注入手段をさらに含む請求項１７に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項２０】
該必要とされる薬品を、抗凝血薬または生理食塩水とする請求項１９に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項２１】
該超音波除去マニフォールドの末端に配置され、接続され、超音波造影マイクロバブルを血液に放出し、キャビテーション閾値を下げ、キャビテーションの形成を増大させることにより、該超音波除去マニフォールドからの消失する超音波パワー放射との組み合わせにより、キャビテーションを血管管腔内で生成し、超音波除去マニフォールドに入っていないか、またはそこから脱出した破片をさらに粉砕し、乳化するマイクロバブル放出手段をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項２２】
該漏出性音波空洞は、該超音波除去マニフォールドの内部および周辺に配置され、空洞外除去および空洞内除去の両方によって生成された、寸法がより大きいプラークおよび石灰化組織の破片を捕獲した後、下流の毛細血管を詰らせずに時間集約的な乳化および体内への再吸収の時間を延長する捕獲乳化手段をさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項２３】
該捕獲乳化手段は、該バードケージに設けられ、該寸法の大きなプラークおよび石灰化組織の破片の動きを封じ、遅らせることができるよう適切に配置された多数の物理的な障壁を有する捕獲マニフォールドをさらに含む請求項２２に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項２４】
該多数の物理的な障壁は、直径が、該超音波パワー放射の伝播を妨げないように充分小さくつくられ、該バードケージによって支持された複数の円形または長方形の格子状の細いワイヤーをさらに含む請求項２３に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項２５】
該捕獲乳化手段を該バードケージおよび該保護シールドの組み合わせとすることにより、この組み合わせを多機能にする請求項２２に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項２６】
該捕獲乳化手段は、寸法がより大きいプラークおよび石灰化組織の破片を捕獲乳化装置に吸い込むことによりその効率を高める、局所的な血液の渦を生成するために超音波除去マニフォールド内に設けられた液体ポンプ装置をさらに含む請求項２５に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項２７】
該液体ポンプ装置を圧電共重合ポンプまたは電気浸透 ポンプとする請求項２６に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項２８】
該漏出性音波空洞は、該超音波除去マニフォールドの周辺に配置され、血液の空洞内の循環および空洞外の循環の両方に刺激を与えることにより、
ａ）該寸法がより大きいプラークおよび石灰化組織の破片の時間集約的な乳化の時間をさらに延長し、
ｂ）該超音波除去マニフォールドが存在することによる障害による自然な血液の流れに対する粘性抵抗を顕著に減少させる、
局所的な血液循環手段をさらに含む請求項１５に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項２９】
該超音波除去マニフォールドに装着され、患部の血液管腔壁の近くで該超音波除去マニフォールドを制御しながら位置決めすることにより、治療中の血管の自然な血液循環の容認できない閉塞を避けながら、
ａ）除去効果をさらに高め、
ｂ）該捕獲乳化手段により寸法がより大きいプラークおよび石灰化組織の破片をより効果的に捕獲する
位置決め手段をさらに含む請求項２２に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項３０】
該カテーテルチューブの近接端近くに機能的に配置され、該位置決め手段のユーザインターフェースとなる位置制御手段をさらに含む請求項２９に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項３１】
該超音波除去マニフォールドの１つまたは複数の共鳴周波数を含む所定の範囲の時変周波数掃引をさらに定めることにより、除去プロセスの強度を高める請求項１に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項３２】
該所定の周波数の範囲を２００ＫＨｚから２０ＭＨｚの間とする請求項３１に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項３３】
該所定の周波数の範囲を５００ＫＨｚから５ＭＨｚの間とする請求項３２に記載の超音波カテーテル装置。
【請求項３４】
該時変周波数掃引は、１Ｈｚを超える反復率で擬似乱数的に行われる請求項３１に記載の超音波カテーテル装置。