(57)【要約】  本発明の主題は、皮下注射針を使用する間に刺傷に対するプロテクタとして働く枢動可能な針プロテクタである。本発明による枢動可能な針プロテクタ（１）では、針（２）は、側面にスリットを有しヒンジ（５）を中心に枢動可能である保護チューブ（３）によって封入されており、その保護チューブ（３）のヒンジ（５）は、針（２）のうちのシリンジに向かう部分に固定された付属物（４）に連結されており、保護チューブ（３）の内側には、スリット（７）から延び、針（２）の移動に関するチェックバルブとして機能するバルブ要素（６）が両側にある。その解決策は、チェックバルブの前に、少なくとももう１つのバルブが、針（２）と直接連結された保護チューブ（３）中に形成されており、それにより、移動時に、保護チューブ（３）の壁から突出する１つまたは複数の可撓性のバルブメンブレン（８）の支援によって、針（２）の両方向の移動のみが防止されることを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針が、側面にスリットを有しヒンジを中心に枢動可能である保護チューブに封入されており、前記保護チューブのヒンジが、前記針のうちのシリンジに向かう部分に固定された付属物に連結されており、前記保護チューブの内側には、前記スリットから延び、前記針の移動に関するチェックバルブとして機能するバルブ要素が両側にある、枢動可能な針プロテクタであって、
前記チェックバルブの前に、少なくとももう１つのバルブが、前記針（２）と直接連結された前記保護チューブ（３）中に形成されており、それにより、移動時に、前記保護チューブ（３）の壁から突出する１つまたは複数の可撓性のバルブメンブレン（８）の支援によって、前記針（２）の両方向の移動のみが防止されることを特徴とする、枢動可能な針プロテクタ。
【請求項２】
前記保護チューブ（３）が前記針（２）よりも長く、突出部（９）のうちの前記針（２）を覆う部分が、閉じられた構成のものであることを特徴とする、請求項１に記載の針プロテクタ。
【請求項３】
チェックバルブとして機能する前記バルブ要素（６）のうちの１つのバルブ要素（６）が、より短く、より長いバルブ要素（６）の側面に向かっており、前記バルブ要素（６）間には、隙間があり、前記隙間が、前記針（２）の直径よりも小さいことを特徴とする、請求項１または２に記載の針プロテクタ。
【請求項４】
前記バルブメンブレン（８）が、前記保護チューブ（３）のスリット（７）の縁部から突出するように形成されており、前記保護チューブ（３）のスリット（７）にはバルブメンブレン（８）が３つ配置されており、そのうち１つは前記スリット（７）の一方のリムから突出し、他の２つは前記スリット（７）のもう一方のリムから突出することを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項５】
前記バルブメンブレン（８）が、前記スリット（７）の一方のリムから突出し、もう一方のリムの近くで終端することを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項６】
前記バルブメンブレン（８）が、前記スリット（７）のうちの５〜８０％の長さに沿って一体形成されていることを特徴とする、請求項５に記載の針プロテクタ。
【請求項７】
前記バルブメンブレン（８）が、前記保護チューブ（３）の内側の突起であり、前記保護チューブ（３）の片側から突出し、力によって両方向に枢動可能であり、その可撓性の部分が、前記スリット（７）の軸から張り出すか、前記スリット（７）に平行であるか、またはそこからさらに延びるように形成されることを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項８】
チェックバルブとして機能する前記バルブ要素（６）のうちの１つが、前記バルブメンブレン（８）と一体成型された２つに分かれた突起として形成されていることを特徴とする、請求項１から７のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項９】
チェックバルブとして機能する前記バルブ要素（６）のうちの１つが、固定された構成のものであり、その中にもう一方のバルブ要素（６）を収容するネスト（１９）が形成されていることを特徴とする、請求項１から８のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項１０】
チェックバルブとして機能する前記バルブ要素（６）間の前記隙間が、前記スリット（７）の方向に垂直に形成されることを特徴とする、請求項１から８のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項１１】
前記ヒンジ（５）が、いわゆるスプリングヒンジであり、３つの部品を有し、つまり偏心したナックル（１０）と共にスプリング張力ストラップ（１１）を有し、前記保護チューブ（３）を末端の位置に保持するように形成されていることを特徴とする、請求項１から１０のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項１２】
前記ヒンジ（５）が、いわゆるリボンヒンジであり、閉じた姿勢になるように作製されており、前記ヒンジ（５）の上下に、前記保護チューブ（３）を下に折り曲げた位置に固定する、噛み合い式展開固定カム（１３）があることを特徴とする、請求項１から１０のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項１３】
前記ヒンジ（５）が、いわゆるリボンヒンジであり、前記ヒンジ（５）の下方には展開固定カム（１３）があり、前記展開固定カム（１３）が、前記保護チューブ（３）中に形成された接続開口部（１５）に一時的に確実に係合して前記保護チューブ（３）を下に折り曲げた位置に固定するようにして形成されていることを特徴とする、請求項１から１０のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項１４】
前記ヒンジ（５）が、リボンヒンジであり、開いた姿勢になるように作製されていることを特徴とする、請求項１から１０のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項１５】
前記保護チューブ（３）のスリット（７）の縁部と前記付属物（４）との間に形成された、初回の使用であることを確認するテアリング要素（１２）があることを特徴とする、請求項１から１３のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項１６】
前記針プロテクタ（１）が、押圧および閉鎖することによって前記スリット（７）の縁部同士を接続する押圧可能な閉鎖要素（１８）によって実現されたさらなるバルブを備えることを特徴とする、請求項１から１５のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項１７】
前記針プロテクタ（１）が、保護キャップ（１４）の形態で実現されたさらなるバルブを備え、前記保護キャップ（１４）が、後方に押し込まれた位置に移動することを防止する固定要素（１７）の支援で、前記突出部（９）に軸方向に可動式に連結されていることを特徴とする、請求項１から１５のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項１８】
前記針プロテクタ（１）全体の原材料が可撓性のプラスチックであることを特徴とする、請求項１から１７のいずれかに記載の針プロテクタ。
【請求項１９】
前記針（２）が、前記針プロテクタ（１）と共に滅菌可能な包装で供給されることを特徴とする、請求項１から１８のいずれかに記載の針プロテクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の主題は、皮下注射針の使用中の刺傷に対するプロテクタとして働く枢動可能な針プロテクタである。
【背景技術】
【０００２】
既知の解決策では、米国特許出願公開第２００９／００１８５１０号明細書の記載による解決策の要旨は以下の通りである。針は、３つの部品からなる保護チューブによって保護されており、その保護チューブの１つの要素が蓋であり、その蓋は、引き離すことができ針プロテクタのスリット上に配置されており、他の要素は保護チューブそのものであり、その全長に沿ってスリットを有し、第３の要素は円筒形の部品であり、ヒンジによって保護チューブに接続することによって針に固定されている。その保護チューブは、使用前は、ヒンジの反対側に配置された接続機構によって定位置に維持されている。使用後は、追加のいわゆる第２の固定機構が働き始める。この第２の固定機構は、保護チューブの内側に対称的に形成されたクランプから構成されており、それらのクランプ間には、中間に針を通す隙間がある。こうした構成により、その隙間を通った針をそれらの背後に固定することができる。
【０００３】
その解決策の欠点は、保護チューブが３つの部品から構成されており、ヒンジの反対側に複雑な接続要素が必要なことである。
【０００４】
米国特許出願公開第２００１／０００４９７０号明細書の記載も知られており、その要旨は以下の通りである。針は、側面にスリットを有する保護チューブによって保護されており、前記保護チューブはヒンジを中心に展開することができ、チューブの中間領域には、チェックバルブとして働くフックがあり、そのフックは側面に開口した隙間に突出しており、針が折り畳まれるときに、弾性的に針の上方に戻る。針プロテクタは、スナップクローによりシリンジに連結されている。針を使用した後に、針プロテクタは、シリンジにスナップ嵌めされ、保護チューブは、側方から折り畳まれ、フックによって固定される。
【０００５】
その解決策の欠点は、使用後に配置し折り返したときにのみ保護を保証するので、使用前には保護がないことである。
【０００６】
米国特許出願公開第２００３／０２１２３６９号明細書の記載も知られており、その要旨は以下の通りである。使用前に針は、主に、閉じた針プロテクタによって、副次的に、ヒンジの周りで展開できる、側面に開口した保護キャップによって保護されている。保護キャップの内側にはリブがあり、それらのリブは、互いに長さ方向に隣接し、保護キャップの一方の側部から突出しており、キャップを折り返した後に針を定位置に維持し、したがって、針が刺傷を生じるのを防止する。保護キャップをヒンジと一体に作製することができる。
【０００７】
その解決策の欠点は、使用前には別個の保護チューブのみが保護を提供し、それを取り外した後にのみ保護要素を折り返すことが可能なことである。
【０００８】
米国特許出願公開第２００７／０２６５５６６号明細書の記載も知られており、その要旨は以下の通りである。針を、側面に開口した針プロテクタによって保護することができ、その針プロテクタは、ヒンジを中心に回転でき、使用後に針上に折り畳むことができる。その針プロテクタを２つの手法で固定することができる。ヒンジの上方にかみあいクラッチがあり、針プロテクタの内側にフックがあり、針がそれに沿って移動するときに、針の上方に弾性的に戻り、それを固定する。
【０００９】
その解決策の欠点は、別個の保護チューブが保護のみを提供し、それを取り除いた後にのみ、保護要素を取付け折り畳むことができることである。
【００１０】
米国特許第５１３９４８９号明細書の記載によりある解決策が知られており、その要旨は以下の通りである。針は、側面に開口した針プロテクタによって保護することができ、その針プロテクタは、ヒンジを中心に枢動することができ、使用後に針上に折り畳むことができる。針プロテクタの内側には、互いに対向するフックが２つあり、針がそれらのフックを通るときに、針の上方に弾性的に戻り、それを固定する。針は、他の場合はスリット中に案内される。
【００１１】
その解決策の欠点は、別個の保護チューブのみが保護を提供し、それを取り除いた後で保護要素を折り畳むことができることである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、既知の解決策の不備を無くすと共に、使用の直前に針を取り出すときにその針を確実に保護し、一方、使用後には、針プロテクタを単純に折り畳んで針を最終的に固定することもでき、したがって、他の使い捨ての部分なしに常時確実に保護する解決策を生み出すことを目標としている。針プロテクタは、単に針の移動を防止する要素を備える場合は、包装を取り除いたすぐ後に保護を提供し、一方、針は、針プロテクタを単純に展開することによって使用できることが分かっている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
設定した目標は、針が、側面にスリットを有しヒンジを中心に枢動できる保護チューブに封入されており、その保護チューブのヒンジが、針のうちのシリンジに近い部分に固定された付属物に接続されており、保護チューブの内側には、スリットから延び、針の移動に関するチェックバルブとして機能する、針と直接接触するバルブ要素が両側にある、側面に関して枢動可能な針プロテクタによって達成することができる。本発明による解決策の場合には、保護チューブのチェックバルブの前に移動中に針と直接接触する少なくとももう１つのバルブがある場合に、保護チューブの壁から突出する１つまたは複数の可撓性のバルブメンブレンの支援によって、針の両方向の移動のみが防止され、設定した目標を達成できることが分かっている。
【００１４】
本発明は、針が、側面にスリットを有しヒンジを中心に枢動可能である保護チューブに封入されており、その保護チューブのヒンジが、針のうちのシリンジに向かう部分に固定された付属物に連結されており、保護チューブの内側には、スリットから延び、針の移動に関するチェックバルブとして機能するバルブ要素が両側にある、枢動可能な針プロテクタである。本発明による解決策は、チェックバルブの前に、少なくとももう１つのバルブが、針と直接連結された保護チューブ中に形成されており、それにより、移動時に、保護チューブの壁から突出する１つまたは複数の可撓性のバルブメンブレンの支援によって、針の両方向の移動のみが防止されることを特徴とする。
【００１５】
本発明による解決策の好ましい一実施形態では、保護チューブは、針よりも長く、突出部のうちの針を覆う部分は、閉じられた構成のものである。
【００１６】
本発明による解決策の別の好ましい実施形態では、チェックバルブとして機能するバルブ要素のうちの１つのバルブ要素は、より短く、より長いバルブ要素の側面に向かっており、それらのバルブ要素間には隙間があり、その隙間は、針の直径よりも小さい。
【００１７】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、バルブメンブレンは、保護チューブのスリットの縁部から突出するように形成されており、保護チューブのスリットには、バルブメンブレンが３つ配置されており、そのうち１つはスリットの一方のリムから突出し、他の２つはスリットのもう一方のリムから突出する。
【００１８】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、バルブメンブレンは、スリットの一方のリムから突出し、もう一方のリムの近くで終端する。
【００１９】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、バルブメンブレンは、スリットのうちの５〜８０％の長さに沿って一体形成されている。
【００２０】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、バルブメンブレンは、保護チューブの内側の突起であり、保護チューブの片側から突出し、力によって両方向に枢動可能であり、その可撓性の部分が、スリットの軸から張り出すか、スリットに平行であるか、またはそこからさらに延びるように形成される。
【００２１】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、チェックバルブとして機能するバルブ要素のうちの１つは、バルブメンブレンと一体成型された２つに分かれた突起として形成されている。
【００２２】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、チェックバルブとして機能するバルブ要素のうちの１つは、固定された構成のものであり、その中にもう一方のバルブ要素を収容するネストが形成されている。
【００２３】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、チェックバルブとして機能するバルブ要素間の隙間が、スリットの方向に垂直に形成される。
【００２４】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、ヒンジは、いわゆるスプリングヒンジであり、３つの部品を有し、つまり偏心したナックルと共にスプリング張力ストラップを有し、保護チューブを末端の位置に保持するように形成されている。
【００２５】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、ヒンジは、いわゆるリボンヒンジであり、閉じた姿勢になるように作製されており、ヒンジの上下に、保護チューブを下に折り曲げた位置に固定する、噛み合い式展開固定カムがある。
【００２６】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、ヒンジは、いわゆるリボンヒンジであり、そのヒンジの下方には展開固定カムがあり、その展開固定カムは、保護チューブ中に形成された接続開口部に一時的に確実に係合して保護チューブを下に折り曲げた位置に固定するようにして形成されている。
【００２７】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、ヒンジは、リボンヒンジであり、開いた姿勢になるように作製されている。
【００２８】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、保護チューブのスリットの縁部と付属物との間に形成された、初回の使用であることを確認するテアリング要素がある。
【００２９】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、針プロテクタは、押圧および閉鎖することによってスリットの縁部同士を接続する押圧可能な閉鎖要素によって実現されたさらなるバルブを備える。
【００３０】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、針プロテクタは、保護キャップの形態で実現されたさらなるバルブを備え、その保護キャップは、後方に押し込まれた位置に移動することを防止する固定要素の支援で、突出部に軸方向に可動式に連結されている。
【００３１】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、針プロテクタ全体の原材料は、可撓性のプラスチックである。
【００３２】
本発明による解決策の他の好ましい実施形態では、針は、針プロテクタと共に滅菌可能な包装で供給される。
【００３３】
本発明による解決策を添付の図に示す。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】第１のバルブの背後に針がある針プロテクタを斜視図に示す。
【図２】リターン／チェックバルブの背後に針がある針プロテクタを斜視図に示す。
【図３】第１のバルブの背後に針がある針プロテクタを断面図に示す。
【図４】別のヒンジの実施形態を備える、図３による針プロテクタを示す。
【図５】図３の異なる拡大Ａ−Ａ断面を示す。
【図６】図３の異なる拡大Ｂ−Ｂ断面を示す。
【図７】展開した状態に固定した本発明の別のタイプを示す。
【図８】図７の拡大Ｃ−Ｃ断面を示す。
【図９】異なる実施形態の第１のバルブによる本発明による解決策を示す。
【図１０】チューブバルブの異なる実施形態に関して図３の異なる拡大Ｂ−Ｂ断面を示す。
【図１１】本発明による解決策の補足タイプを示す。
【図１２】図１１のＤ−Ｄ断面を示す。
【図１３】図１１の枢動および固定されたタイプを示す。
【図１４】互いにスナップ嵌めできる閉鎖要素を備えた針プロテクタの別のタイプを斜視図に示す。
【図１５】閉鎖要素の拡大した細部および新しいバルブメンブレンとバルブ要素との組み合わせに関して図１４のＥ−Ｅ断面を示す。
【図１６】別の新しいタイプのバルブメンブレンとバルブ要素との組み合わせに関して図１４のＦ−Ｆ断面を示す。
【図１７】さらに新しいタイプのバルブメンブレンとバルブ要素との組み合わせに関して図１４のＦ−Ｆ断面を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
図１は、第１のバルブの背後に針を有する針プロテクタを斜視図に示す。図１は、針２の移動に関する第１のバルブの構成を斜視図に示す。保護チューブ３のスリット７には、針２の移動に関する障害物として働くバルブメンブレン８がある。スリット７は、保護チューブ３の全長に沿って下向きに延びる。バルブメンブレン８は、スリット７の一方の縁部から他方の縁部に向かって形成されており、保護チューブ３のアーチに従っており、バルブメンブレン８の端部間には、針２よりも小さい隙間がある。したがって、バルブメンブレン８は針２の座屈に対してのみ障害物となっているが、外力によって針２の両方向の移動が可能である。図では、バルブメンブレン８が３つあり、そのうちの２つはスリット７の一方の側にあり、１つはもう一方の側にある。これらのバルブメンブレン８は、使用前に針２を保護チューブ３中に維持する。
【００３６】
針プロテクタ１は、２つの主な部品、保護チューブ３および付属物４を有する。テアリング要素１２があり、それぞれスリット７の下側の縁部と付属物４とを連結している。これらのテアリング要素１２が完全であることにより、針２がまだ使われていないことが確認される。使用中は、それらに対して外力を使ってテアリング要素１２を壊すことで、保護チューブ３を折り曲げ、針２の注射の準備を整えることができる。
【００３７】
ヒンジ５が、保護チューブ３を付属物４と連結している。その付属物４は、針２の下側部分に固定されており、針２の下側部分はシリンジに接続されている。保護チューブ３は、ここで針プロテクタ１を把持して針２を折り曲げるときに針２による刺傷が生じるのを防止するために針２よりも長く、さらにスリット７の形状を確実に維持する。この突出部９は、断面において同心に閉じている。
【００３８】
図２は、チェックバルブとして機能するバルブ要素６の背後に針２がある針プロテクタ１の最も単純な実施形態を斜視図に示す。バルブ要素６の役割は、使用後にバルブ要素６の背後にスナップ嵌めすることで針２を保護チューブ３中に維持することである。その例によれば、それらの構成は以下のようになっている。バルブ要素６は、スリット７の両側で保護チューブ３の内壁から延び、それらの間に針２の直径よりも小さい隙間がある。（図５も参照）。バルブ要素６のうちの一方のバルブ要素６は、より短く、より長いバルブ要素６の側面に向いている。ここで、別の可能な実施形態からバルブメンブレン８を理解することができる。ここでは両側により長いバルブメンブレン８が配置され、こうした構成も目的に合うことが実証されている。一方の側から突出しスリット７（図示せず）の近くで終端するバルブメンブレン８を形成することも可能であり、それらの長さをスリット７の長さの５〜８０％とすることができる。
【００３９】
図３は、第１のバルブの背後に針がある針プロテクタ１を断面に示す。使用前は針２が定位置にあり、第１のバルブを形成するバルブメンブレン８の背後であるがバルブ要素６の前にあることが明確にわかる。スリット７の下側の縁部と付属物４とを連結して初回の使用であることを確認するテアリング要素１２を、ここでも見ることができる。この図では、単純なリボンヒンジ（５）が示されている。
【００４０】
図４は、別の実施形態のヒンジを有する図３による針プロテクタを示し、その構成を拡大部分図で見ることができる。ここで、飲料用ボトルのキャップとして開発され多く利用されているヒンジ５が示されており、それは、ナックル１０を２つ有し、そのナックル１０間に張力ストラップ１１がある。この張力ストラップ１１は、保護チューブ３を下に折り曲げた位置に維持し、したがって、注射中に保護チューブ３が問題を起こさない。
【００４１】
図５は、図３の拡大Ａ−Ａ断面を示す。針２の移動に関するチェックバルブを形成するバルブ要素６の特別な構成が明確にわかる。針２は、機能の観察が簡単になるように様々な位置に示されている。使用後には、針２は、力でバルブ要素６間に案内されてバルブ要素６の背後に到達し、最終的に保護チューブ３中に維持される。機能している間のバルブ要素６の動きを破線によって示している。
【００４２】
図６は、この場合も拡大した図３のＢ−Ｂ断面を示し、バルブメンブレン８の好ましい実施形態のうちの１つを示す。それらの薄いメンブレン様の構成により、針２を保護チューブ３中に導くことが可能になるが、力により、針２をその外に持ち上げることができる。それらの間の隙間は針２の外径よりも小さい。バルブメンブレン８は、保護チューブ３の形状に従うが、その厚さは保護チューブ３の厚さよりも大幅に小さくなるようにして、好ましくはスリット７中に突出する。ここでも移動中の針２を示した。
【００４３】
図７は、展開した状態に固定した本発明の別のタイプを示し、リボンヒンジ５の上下に展開固定カム１３が配置されている。展開固定カム１３は、針プロテクタ１を下に完全に折り曲げている間に互いを把持し、保護チューブ３を折り込んだ位置に固定する。展開固定カム１３は、ヒンジ５のリボンに平行である。
【００４４】
図８は、図７の拡大したＣ−Ｃ断面を示す。ここでは、いわゆるリボンヒンジ５およびテアリング要素１２の構成および位置が明確にわかる。展開固定カム１３を上面図でヒンジ５の下方に見ることができる（連結面を破線で示す）。
【００４５】
図９および図１０は、異なる実施形態の第１のバルブを有する本発明を示す。ここで、バルブメンブレン８は、その縁部に向かって薄くなる構成のものであり、保護チューブ３の内側に向いている。この実施形態により、針２はより深い位置に確実に維持される。
【００４６】
図１１は、保護キャップ１４を補足した本発明の他のタイプを示す。追加のバルブとして機能する保護キャップ１４によって、針２を保護チューブ３中に確実に安全に維持することができる。保護キャップ１４は、保護チューブ３の突出部９に軸方向に可動式に固定されている。保護キャップ１４は、固定要素１７によって定位置に維持されている。それらの要素は、使用前は定位置の保護キャップ１４を取り外すことを可能にするが使用後は可能でなくなるように形成されている。突出部９上には、鋸歯断面またはリング状の突起が形成され、保護キャップ１４の内側には、前述のものに適合する鋸歯様の構成およびアーチ様の溝がリムに形成されることが保証される。この構成により、使用前は保護キャップ１４を取り外すことが可能であるが、使用後はそれを押し込んで、針２をそのように固定すると、保護キャップ１４を取り外すことはもはや不可能である。保護キャップ１４は押し込まれた位置に示されている。保護チューブ３を把持する、別のより安全な可能性もこの図に示している。保護チューブ３の中間領域の周りでスリット７の反対側に、突出するリムを有するハンドル１６が形成されている。このように保護キャップ１４を把持することによって保護チューブ３を動かすべきではなく、したがって、保護キャップ１４は使用後に針２を固定するために押し込んだ後にのみ掴まなければならない。
【００４７】
この図は、保護チューブ３を外側に折り曲げた位置に維持する別の固定方法を示す。この実施形態のタイプでは、展開固定カム１３が１つのみヒンジ５の下方に形成されており、その展開固定カム１３は、保護チューブ３が下に折り曲げられたときに、保護チューブ３に形成された接続開口部１５中にスナップ嵌めされ、展開位置に固定する（図１３も参照）。
【００４８】
図１２は、もう一方の側から延びる好ましい構成のハンドル１６を有する図１１のＤ−Ｄ断面を示す。
【００４９】
図１３は、上記で説明した固定方法によって枢動および固定されるタイプの保護チューブ３を示す。ここで、展開固定カム１３が接続開口部１５中に入り込んで保護チューブ３を固定することが明確にわかる。展開固定カム１３および接続開口部１５は、使用後に保護チューブ３を折り返すことを可能にする力によって互いに解放されるようにして形成されている。図では、保護キャップ１４が開始位置にあるところを見ることができる。
【００５０】
針プロテクタ１は、図１４の外側に折り曲げられた製造位置に示されている。このように作製された保護チューブ３のヒンジ５は、プラスチックの特徴を取り戻すことでそれ自体を製造位置に配置しようとし、したがって、保護チューブ３を外側に折り曲げた状態に誘導する。したがって、使用状態にする準備を実現するためには、単にバルブメンブレン８に対して針２を保護チューブ３から自由にしなければならないのみであり、ヒンジ５により、保護チューブ３が折り畳んだ状態になりそこに維持され、したがって、固定要素１７の支援でこの状況を維持することは不要である。さらなる安全な固定がスリット７に示されており、そのスリット７は、閉鎖要素１８により互いにスナップ嵌めすることができ、これは押圧した後に手で切り離すことはできず、したがって、針２は、保護チューブ３中で明らかに閉じた状態にある。（拡大した細部を図１５に示す。）
【００５１】
針プロテクタ１の図示の付属物４は、針２と一体成型されるようにして作製され、したがって、シリンジ上に直接配置することができる。
【００５２】
上記で言及した閉鎖要素１８の構成と共に図１５では、新しいバルブメンブレンとバルブ要素との組み合わせが示されており、チェックバルブのバルブ要素６のうちの１つが、第１のバルブのバルブメンブレン８と一体成型することによって作製されている。この場合、バルブメンブレン８が１つあり、これは、保護チューブ３の壁からスタートし、その中央の線で突出して、針２が保護チューブ３から解放されるのを防止する。バルブメンブレン８の平面は、ここでは、スリット７の平面と平行である。チェックバルブのバルブ要素６は両方とも、ここでは、わずかに下向きに傾斜して形成されており、それらの間の隙間は、針２の直径よりも小さい。
【００５３】
図１６は、バルブメンブレン８およびバルブ要素６の新しい実施形態を示す。ここで、バルブ要素６は、バルブメンブレン８と一体成型された、固定された形状のものである。バルブ要素６のもう一方の可撓性の部片は、端部が上向きに湾曲して形成されており、反対側にある固定された対に形成されたネスト１９に収容されて、可撓性のバルブ要素６の上向きの動きが完全に防止され、それにより針２の係合解除が防止される。バルブ要素８の平面は、スリット７からさらに延びて、針２の偶発的な係合解除をさらに防止する。
【００５４】
図１７は、さらに別のタイプのバルブメンブレンとバルブ要素との組み合わせを示し、全てのバルブ要素６が可撓性であり、それらの間の隙間が針２の横方向の動きを促進するが、針２が偶発的に弾性的に動くことを難しくする。この解決策の利点は、ユーザが初回の使用のために針２を準備したいが、偶発的に針２を間違った方向に動かしてしまった場合に、大きく抵抗する感覚により修正することができ、未使用の針２を廃棄する必要がないことである。
【００５５】
針プロテクタ１全体を、好ましくは滅菌することができるか、または滅菌の包装で市販することができる。
【００５６】
本発明による針プロテクタの可能な好ましい適用の場合には、針プロテクタの最も単純なタイプは、滅菌の包装を取り除いた後に、軽く力を加えることで保護チューブ３をいわゆる第１のバルブのバルブメンブレン８に対して枢動させるようにして使用される。あるタイプでは、ヒンジ５が、枢動した状態を維持するのを支援、その結果、針２は使用状態に準備が整う。別のタイプでは、保護チューブ３は、展開固定カム１３によって固定される。使用後は、保護チューブ３は、針２を保護チューブ３の内側のチェックバルブのバルブ要素６間で弾性的に動かすことによって、その針２が保護チューブ３の底部に明らかに固定されるようにして、第１のバルブによって折り返される。
【００５７】
さらに改善されたタイプの場合には、初回の使用であることを示す、スリット７の下側縁部と付属物４とを連結するテアリング要素１２があり、これは初回の使用時に切り離すべきである。保護キャップを改変したタイプおよびスナップ嵌めの可能性を有するタイプの場合には、針２を完全に折り返した後で、保護キャップ１４を衝撃があるまで押圧しなければならないか、または閉鎖要素１８を互いにスナップ嵌めすべきであり、このように、使用済みの針２の格納は完全に安全であり、それを再使用することは不可能である。
【００５８】
好ましい実施形態の場合には、針２は、人間工学的な構成のために、安全保護チューブ３中で、展開方向と比べて３０〜４５度の角度で右に枢動している。この回転の目的は、使用後に、親指でシリンジを保持しながら「一方」の手のみで保護チューブ３を元のように閉じることができることである。ユーザが右利きであり、シリンジがユーザの右手で保持されていると仮定する。右利きのユーザの場合には針２を右に回転させると、保護チューブ３は垂直軸に対して左側に向かう。
【００５９】
本発明の有利な効果により、２重のバルブシステムによって、針プロテクタ１がごく少数の余分の部品からなり、使用前にも安全であるが、包装から取り出す間に針２が使用のために確実に簡単に準備されることが明確になった。使用後に効果的な固定によって、刺傷に対する一定の保護を確実にし、再使用も防止される。
【符号の説明】
【００６０】
１  針プロテクタ
２  針
３  保護チューブ
４  付属物
５  ヒンジ
６  バルブ要素
７  スリット
８  バルブメンブレン
９  突出部
１０  ナックル
１１  張力ストラップ
１２  テアリング要素
１３  展開固定カム
１４  保護キャップ
１５  接続開口部
１６  ハンドル
１７  固定要素
１８  閉鎖要素
１９  ネスト
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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