【手続補正書】
【提出日】平成21年1月6日(2009.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸困難症候群に対して表面活性剤補充療法で処置され、気管支肺異形成症を生じる危険性がある乳児を治療するための肺表面活性剤を含有する薬物製品であって、該薬物製品は呼吸困難症候群に対する表面活性剤補充療法の完了後、乳児に追加的に投与され、これにより、気管支肺異形成症を生じる危険性がある乳児が治療され、当該追加的投与は乳児の生後１週間は少なくとも継続される薬物製品。
【請求項２】
呼吸困難症候群に対する表面活性剤補充療法の完了に続いて、投与がその次の投与間隔において開始される、請求項１の薬物製品。
【請求項３】
投与が、乳児の生後３日目に開始される、請求項１の薬物製品。
【請求項４】
投与が、乳児の生後少なくとも１０日目まで継続される、請求項１の薬物製品。
【請求項５】
投与が、乳児の生後少なくとも１４日目まで継続される、請求項１の薬物製品。
【請求項６】
投与が、乳児の生後少なくとも１８日目まで継続される、請求項１の薬物製品。
【請求項７】
投与が、乳児の生後３日目に開始され、乳児の生後少なくとも１４日目まで継続される、請求項３の薬物製品。
【請求項８】
投与が、乳児の生後３日目から１４日目のいずれかの時に開始される、請求項１の薬物製品。
【請求項９】
投与が、乳児の生後３日目から１０日目のいずれかの時に開始される、請求項８の薬物製品。
【請求項１０】
投与が気管内投与によるものである、請求項１の薬物製品。
【請求項１１】
投与が吸入によるものである、請求項１の薬物製品。
【請求項１２】
投与に他の呼吸器療法が伴うものである、請求項１の薬物製品。
【請求項１３】
他の呼吸器療法が、慣用の換気法、高頻度換気法または連続的陽気道圧である、請求項１２の薬物製品。
【請求項１４】
他の呼吸器療法が、１以上の治療剤の投与である、請求項１２の薬物製品。
【請求項１５】
他の治療剤が、一酸化窒素、ステロイド、抗酸化剤、ビタミン、ビタミン誘導体、反応性酸素捕捉剤、気管支拡張剤、利尿剤、抗菌剤、抗感染剤、降圧剤または抗炎症剤である、請求項１４の薬物製品。
【請求項１６】
合成肺表面活性剤を投与することを含む、請求項１の薬物製品。
【請求項１７】
合成肺表面活性剤が、表面活性剤タンパク質Ｂのポリペプチド模倣体を含むものである、請求項１６の薬物製品。
【請求項１８】
合成肺表面活性剤が少なくとも１０アミノ酸残基を有し、次式で表される交互の疎水性および親水性アミノ酸残基領域を有するペプチドを含む請求項１７の薬物製品。
（ＺaＵb）cＺd
（式中、ＺおよびＵは、出現ごとに独立に選択されるアミノ酸残基であり、
ＺはＲ、Ｄ、ＥおよびＫから選択される親水性アミノ酸残基であり、
ＵはＶ、Ｉ、Ｌ、Ｃ、ＹおよびＦから選択される疎水性アミノ酸残基であり、
ａは１〜５であり、
ｂは３〜２０であり、
ｃは、１〜１０であり、
ｄは、０〜３である）
【請求項１９】
合成肺表面活性剤が、配列番号１を有するペプチドを含むものである、請求項１８の薬物製品。
【請求項２０】
呼吸支援が必要であり、気管支肺異形成症を生じる危険性があり、呼吸困難症候群を示していない乳児を治療するための肺表面活性剤を含有する薬物製品であって、該薬物製品は乳児の生後少なくとも１週間は乳児に投与され、これにより、気管支肺異形成症を生じる危険性がある乳児が治療される薬物製品。
【請求項２１】
投与が、乳児の生後１日目またはその後に開始され、乳児の生後少なくとも２８日目まで継続される、請求項２０の薬物製品。
【請求項２２】
投与が、乳児の生後２日目またはその後に開始される、請求項２０の薬物製品。
【請求項２３】
投与が、乳児の生後３日目またはその後に開始される、請求項２０の薬物製品。
【請求項２４】
投与が、乳児の生後少なくとも１０日目まで継続される、請求項２０の薬物製品。
【請求項２５】
投与が、乳児の生後少なくとも１４日目まで継続される、請求項２０の薬物製品。
【請求項２６】
投与が、乳児の生後少なくとも１８日目まで継続される、請求項２０の薬物製品。
【請求項２７】
投与が、乳児の生後３日目から１８日目のいずれかの時に開始される、請求項２０の薬物製品。
【請求項２８】
投与が気管内投与によるものである、請求項２０の薬物製品。
【請求項２９】
投与が吸入によるものである、請求項２０の薬物製品。
【請求項３０】
投与に他の呼吸器療法が伴うものである、請求項２０の薬物製品。
【請求項３１】
他の呼吸器療法が、慣用の換気法、高頻度換気法または連続的陽気道圧である、請求項３０の薬物製品。
【請求項３２】
他の呼吸器療法が、１以上の治療剤の投与である、請求項３０の薬物製品。
【請求項３３】
他の治療剤が、一酸化窒素、ステロイド、抗酸化剤、ビタミン、ビタミン誘導体、反応性酸素捕捉剤、気管支拡張剤、利尿剤、抗菌剤、抗感染剤、降圧剤または抗炎症剤である、請求項３２の薬物製品。
【請求項３４】
合成肺表面活性剤を投与することを含む、請求項２０の薬物製品。
【請求項３５】
合成肺表面活性剤が、表面活性剤タンパク質Ｂのポリペプチド模倣体を含むものである、請求項３４の薬物製品。
【請求項３６】
合成肺表面活性剤が少なくとも１０アミノ酸残基を有し、次式で表される交互の疎水性および親水性アミノ酸残基領域を有するペプチドを含む請求項３５の薬物製品。
（ＺaＵb）cＺd
（式中、ＺおよびＵは、出現ごとに独立に選択されるアミノ酸残基であり、
ＺはＲ、Ｄ、ＥおよびＫから選択される親水性アミノ酸残基であり、
ＵはＶ、Ｉ、Ｌ、Ｃ、ＹおよびＦから選択される疎水性アミノ酸残基であり、
ａは１〜５であり、
ｂは３〜２０であり、
ｃは、１〜１０であり、
ｄは、０〜３である）
【請求項３７】
合成肺表面活性剤が、配列番号１を有するペプチドを含むものである、請求項３６の薬物製品。
【請求項３８】
気管支肺異形成症を生じる危険性があり、呼吸困難症候群又はその他の急性肺表面活性剤欠乏症を治療するための表面活性剤補充療法が施されていない乳児を治療するための肺表面活性剤を含有する薬物製品あって、該薬物製品は乳児の生後少なくとも１週間は乳児に投与され、これにより、気管支肺異形成症を生じる危険性がある乳児が治療される薬物製品。
【請求項３９】
投与が、乳児の生後少なくとも１０日目まで継続される、請求項３８の薬物製品。
【請求項４０】
投与が、乳児の生後少なくとも１４日目まで継続される、請求項３８の薬物製品。
【請求項４１】
投与が、乳児の生後少なくとも１８日目まで継続される、請求項３８の薬物製品。
【請求項４２】
投与が、乳児の生後３日目から１８日目のいずれかの時に開始される、請求項３８の薬物製品。
【請求項４３】
投与が気管内投与によるものである、請求項３８の薬物製品。
【請求項４４】
投与が吸入によるものである、請求項３８の薬物製品。
【請求項４５】
投与に他の呼吸器療法が伴うものである、請求項３８の薬物製品。
【請求項４６】
他の呼吸器療法が、慣用の換気法、高頻度換気法または連続的陽気道圧である、請求項４５の薬物製品。
【請求項４７】
他の呼吸器療法が、１以上の治療剤の投与である、請求項４５の薬物製品。
【請求項４８】
他の治療剤が、一酸化窒素、ステロイド、抗酸化剤、ビタミン、ビタミン誘導体、反応性酸素捕捉剤、気管支拡張剤、利尿剤、抗菌剤、抗感染剤、降圧剤または抗炎症剤である、請求項４７の薬物製品。
【請求項４９】
合成肺表面活性剤を投与することを含む、請求項３８の薬物製品。
【請求項５０】
合成肺表面活性剤が、表面活性剤タンパク質Ｂのポリペプチド模倣体を含むものである、請求項４９の薬物製品。
【請求項５１】
合成肺表面活性剤が少なくとも１０アミノ酸残基を有し、次式で表される交互の疎水性および親水性アミノ酸残基領域を有するペプチドを含む請求項５０の薬物製品。
（ＺaＵb）cＺd
（式中、ＺおよびＵは、出現ごとに独立に選択されるアミノ酸残基であり、
ＺはＲ、Ｄ、ＥおよびＫから選択される親水性アミノ酸残基であり、
ＵはＶ、Ｉ、Ｌ、Ｃ、ＹおよびＦから選択される疎水性アミノ酸残基であり、
ａは１〜５であり、
ｂは３〜２０であり、
ｃは、１〜１０であり、
ｄは、０〜３である）
【請求項５２】
合成肺表面活性剤が、配列番号１を有するペプチドを含むものである、請求項５１の薬物製品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
気管支肺異形成症（ＢＰＤまたはＢＤ）（慢性肺疾患（ＣＬＤ）とも称される）は、通常、未熟児の呼吸困難症候群（ＲＤＳ）および他の合併症から生き残った未熟児に典型的に生じる、時として、生命を脅かす肺疾患である。出生前のステロイドおよび出生後の外因性肺表面活性剤のほぼ全面的な導入で、多数の潜在的に危険のある低出生時体重の乳児が、現在、未熟児の急性肺疾患から生き残り、慢性肺疾患を発症するのみである。合成および動物由来の表面活性剤の広範な使用の前には、ＢＰＤは、歴史的に、気道損傷および線維症を特徴としていた。表面活性剤補充療法の出現以来、乳児は、従来の報告に記載されているより気道および線維症への関わりが少なくなったようであるが、肺胞形成および血管新生の異常を有している。病状の性質の変化によって、新生児生理学者は「新たなＢＰＤ」と呼ぶようになった。ＢＰＤは、出生時またはそのすぐ後に呼吸支援を必要とする満期産児にも発生しうる。