【手続補正書】
【提出日】平成21年5月1日(2009.5.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
解熱治療用の局所調合剤を製造するための、治療有効物質としての１つ又は複数のラジカル捕捉物質を使用してなる局所用調合剤であって、ラジカル捕捉物質が、
以下[(ａ)〜(ｅ)]の内容物を含むＲＰＦ-錯体
(ａ) マイクロカプセル中の、シロケブラコの樹皮を抽出し、続いて酵素的加水分解することによって得られ、少なくとも９０重量％のプロアントシアニジンオリゴマー及び高々１０重量％の没食子酸とを含む生成物と、
(ｂ) Ｐｅｐｔｉｄ  Ｃｅｃｒｏｐｉｎｅ、アミノ酸及びビタミン混合物を含む、抽出によって得られたカイコエキスと、
(ｃ) 非イオン性、カチオン性又はアニオン性ハイドロゲル又はハイドロゲルの混合物と、
(ｄ) １つ又は複数のリン脂質と、
(ｅ) 水；
以下[(ａ)〜(ｇ)]の内容物を含むＲＰＦ-錯体
(ａ) マイクロカプセル中の、シロケブラコの樹皮を抽出し、続いて酵素的加水分解することによって得られ、少なくとも９０重量％のプロアントシアニジンオリゴマー及び高々１０重量％の没食子酸とを含む生成物と、
(ｂ) Ｐｅｐｔｉｄ  Ｃｅｃｒｏｐｉｎｅ、アミノ酸及びビタミン混合物を含む、抽出によって得られたカイコエキスと、
(ｃ) 非イオン性、カチオン性又はアニオン性ハイドロゲル又はハイドロゲルの混合物と、
(ｄ) １つ又は複数のリン脂質と、
(ｅ) 酵母の超音波分解生成物と、
(ｆ) α、β-及びγ-シクロデキストリンから選択される１つ又は複数のシクロデキストリンと、
(ｇ) 水である残部；
並びに、それらＲＰＦ-錯体の混合物；
更には、
フラボン、フラボノール、フラバノナール及びチャコン、例えばルチン、ナリンギン及びネオヘスペリジンなどのシトルスフラボノイドを含むフラボノイド；カロテノイド及び例えばα-カロテン及びβ-カロテンなどのカロテン；α-リポ酸、リポ酸アミド；例えばヒスチジン、グリシン、チロシン、トリプトファンなどのアミノ酸及びアミノ酸誘導体；例えばクエン酸、乳酸、リンゴ酸などのα-ヒドロキシ酸；尿酸及びその誘導体；ルチン酸、α-グルコシルルチン；例えばローズマリー酸又はフェルラ酸などのフェノールカルボン酸；フミン酸；胆汁酸及び胆汁酸メチル、-エチル、-プロピル、-アミル、-ブチル及び-ラウリルなどの胆汁酸誘導体；胆汁抽出物；不飽和脂肪酸；ユビキノン、ユビキノール；亜鉛及びその塩；セレン化合物；コエンザイムＱ１０；ウロカニン酸；レシチン；アントシアン；ポリフェノール；テトラヒドロジフェルロイルメタン(ＴＨＣ)からなる群から選択されるラジカル捕捉物質と、上記ＲＰＦ-錯体及びそれらの混合物との混合物
からなる群から選択される、局所用調合剤。
【請求項２】
電子スピン共鳴(ＥＳＲ)を用いた試験物質溶液のフリーラジカル数(Ｓ1)を、関係式
ＲＰＦ＝(ＲＣ×ＲＦ)／ＰＩ
[但し、ＲＦ＝(Ｓ1-Ｓ2)／Ｓ1、ＲＣは試験物質濃度(ラジカル／ｍｌ)、ＰＩは作用物質調合剤の濃度(ｍｇ／ｍｌ)、Ｓ2は酸化防止剤溶液の信号振幅]
による調合剤のＥＳＲ測定結果と比較して確定することにより測定された調合剤のラジカル保護係数が、調合剤１ｍｇ当たり少なくとも２５０×１０14ラジカルとなることを特徴とする、請求項１に記載の局所用調合剤。
【請求項３】
局所調合剤が、５〜４５重量％のラジカル捕捉物質を含むことを特徴とする、請求項１又は２に記載の局所用調合剤。
【請求項４】
局所調合剤が、液体又は固体形のクリーム、軟膏、ローション、チンキ、浴剤として洗浄液、血清、ゲル又はオイル内に適用されることを特徴とする、請求項１に記載の局所用調合剤。
【請求項５】
それぞれが１つ又は複数のラジカル捕捉物質を含む局所調合剤と経口調合剤とを自由に組み合わせてなる解熱治療用の組合せ調剤を製造するための、治療有効物質としてのラジカル捕捉物質を使用してなる解熱治療のための組合せ調剤であって、
以下[(ａ)〜(ｅ)]の内容物を含むＲＰＦ-錯体
(ａ) マイクロカプセル中の、シロケブラコの樹皮を抽出し、続いて酵素的加水分解することによって得られ、少なくとも９０重量％のプロアントシアニジンオリゴマー及び高々１０重量％の没食子酸とを含む生成物と、
(ｂ) Ｐｅｐｔｉｄ  Ｃｅｃｒｏｐｉｎｅ、アミノ酸及びビタミン混合物を含む、抽出によって得られたカイコエキスと、
(ｃ) 非イオン性、カチオン性又はアニオン性ハイドロゲル又はハイドロゲルの混合物と、
(ｄ) １つ又は複数のリン脂質と、
(ｅ) 水；
以下[(ａ)〜(ｇ)]の内容物を含むＲＰＦ-錯体
(ａ) マイクロカプセル中の、シロケブラコの樹皮を抽出し、続いて酵素的加水分解することによって得られ、少なくとも９０重量％のプロアントシアニジンオリゴマー及び高々１０重量％の没食子酸とを含む生成物と、
(ｂ) Ｐｅｐｔｉｄ  Ｃｅｃｒｏｐｉｎｅ、アミノ酸及びビタミン混合物を含む、抽出によって得られたカイコエキスと、
(ｃ) 非イオン性、カチオン性又はアニオン性ハイドロゲル又はハイドロゲルの混合物と、
(ｄ) １つ又は複数のリン脂質と、
(ｅ) 酵母の超音波分解生成物と、
(ｆ) α、β-及びγ-シクロデキストリンから選択される１つ又は複数のシクロデキストリンと、
(ｇ) 水である残部；
並びに、それらＲＰＦ-錯体の混合物；
更には、
フラボン、フラボノール、フラバノナール及びチャコン、例えばルチン、ナリンギン及びネオヘスペリジンなどのシトルスフラボノイドを含むフラボノイド；カロテノイド及び例えばα-カロテン及びβ-カロテンなどのカロテン；α-リポ酸、リポ酸アミド；例えばヒスチジン、グリシン、チロシン、トリプトファンなどのアミノ酸及びアミノ酸誘導体；例えばクエン酸、乳酸、リンゴ酸などのα-ヒドロキシ酸；尿酸及びその誘導体；ルチン酸、α-グルコシルルチン；例えばローズマリー酸又はフェルラ酸などのフェノールカルボン酸；フミン酸；胆汁酸及び胆汁酸メチル、-エチル、-プロピル、-アミル、-ブチル及び-ラウリルなどの胆汁酸誘導体；胆汁抽出物；不飽和脂肪酸；ユビキノン、ユビキノール；亜鉛及びその塩；セレン化合物；コエンザイムＱ１０；ウロカニン酸；レシチン；アントシアン；ポリフェノール；テトラヒドロジフェルロイルメタン(ＴＨＣ)からなる群から選択されるラジカル捕捉物質と、上記ＲＰＦ-錯体及びそれらの混合物との混合物
からなる群から選択される、解熱治療のための組合せ調剤。
【請求項６】
経口調合剤が、経口調合剤の総重量に対して５〜２０重量％のラジカル捕捉物質を含むことを特徴とする、請求項５に記載の組合せ調剤。
【請求項７】
経口調合剤のラジカル捕捉物質が、トコフェロール及びその誘導体、特にα-トコフェロール；ビタミンＡ及びその誘導体、特にパルミチン酸レチニル；ビタミンＣ及びその誘導体、特にイソアスコルビン酸塩、(２-又は３-又は６-)ｏ-アルキルアスコルビン酸、例えば酢酸アスコルビル、リン酸アスコルビルなどのアスコルビン酸エステル、６-ｏ-ラウロイル-、ミリストイル-、パルミトイル-、オレオイル-又はリノレオイル-Ｌ-アスコルビン酸；葉酸及びその誘導体、並びに、それらの混合物により構成されるビタミン群から選択されることを特徴とする、請求項５又は６に記載の組合せ調剤。
【請求項８】
経口調合剤のラジカル捕捉物質が、フラボン、フラボノール、フラバノナール及びチャコン、特に例えばルチン、ナリンギン及びネオヘスペリジンなどのシトルスフラボノイドを含むフラボノイド；カロテノイド及び例えばα-カロテン及びβ-カロテンなどのカロテン；α-リポ酸、リポ酸アミド；例えばヒスチジン、グリシン、チロシン、トリプトファンなどのアミノ酸及びアミノ酸誘導体；例えばクエン酸、乳酸、リンゴ酸などのα-ヒドロキシ酸；ルチン酸、α-グルコシルルチン；例えばローズマリー酸又はフェルラ酸などのフェノールカルボン酸により構成される群から選択されることを特徴とする、請求項５に記載の組合せ調剤。
【請求項９】
局所調合剤が、５〜４５重量％のラジカル捕捉物質を含むことを特徴とする、請求項５に記載の組合せ調剤。
【請求項１０】
局所調合剤と経口調合剤とを、同時若しくは順に投与することを特徴とする、請求項５に記載の組合せ調剤。
【請求項１１】
経口調合剤として、錠剤、カプセル、糖衣錠、粉末、溶液又は懸濁液が使用されることを特徴とする、請求項５に記載の組合せ調剤。
【請求項１２】
互いに独立していて、１つ又は複数のラジカル捕捉物質の、治療に有効な量を含む１つの局所調合剤と１つの経口調合剤とを自由に組み合わせてなる、解熱治療のための組合せ調剤であって、
以下[(ａ)〜(ｅ)]の内容物を含むＲＰＦ-錯体
(ａ) マイクロカプセル中の、シロケブラコの樹皮を抽出し、続いて酵素的加水分解することによって得られ、少なくとも９０重量％のプロアントシアニジンオリゴマー及び高々１０重量％の没食子酸とを含む生成物と、
(ｂ) Ｐｅｐｔｉｄ  Ｃｅｃｒｏｐｉｎｅ、アミノ酸及びビタミン混合物を含む、抽出によって得られたカイコエキスと、
(ｃ) 非イオン性、カチオン性又はアニオン性ハイドロゲル又はハイドロゲルの混合物と、
(ｄ) １つ又は複数のリン脂質と、
(ｅ) 水；
以下[(ａ)〜(ｇ)]の内容物を含むＲＰＦ-錯体
(ａ) マイクロカプセル中の、シロケブラコの樹皮を抽出し、続いて酵素的加水分解することによって得られ、少なくとも９０重量％のプロアントシアニジンオリゴマー及び高々１０重量％の没食子酸とを含む生成物と、
(ｂ) Ｐｅｐｔｉｄ  Ｃｅｃｒｏｐｉｎｅ、アミノ酸及びビタミン混合物を含む、抽出によって得られたカイコエキスと、
(ｃ) 非イオン性、カチオン性又はアニオン性ハイドロゲル又はハイドロゲルの混合物と、
(ｄ) １つ又は複数のリン脂質と、
(ｅ) 酵母の超音波分解生成物と、
(ｆ) α、β-及びγ-シクロデキストリンから選択される１つ又は複数のシクロデキストリンと、
(ｇ) 水である残部；
並びに、それらＲＰＦ-錯体の混合物；
更には、
フラボン、フラボノール、フラバノナール及びチャコン、例えばルチン、ナリンギン及びネオヘスペリジンなどのシトルスフラボノイドを含むフラボノイド；カロテノイド及び例えばα-カロテン及びβ-カロテンなどのカロテン；α-リポ酸、リポ酸アミド；例えばヒスチジン、グリシン、チロシン、トリプトファンなどのアミノ酸及びアミノ酸誘導体；例えばクエン酸、乳酸、リンゴ酸などのα-ヒドロキシ酸；尿酸及びその誘導体；ルチン酸、α-グルコシルルチン；例えばローズマリー酸又はフェルラ酸などのフェノールカルボン酸；フミン酸；胆汁酸及び胆汁酸メチル、-エチル、-プロピル、-アミル、-ブチル及び-ラウリルなどの胆汁酸誘導体；胆汁抽出物；不飽和脂肪酸；ユビキノン、ユビキノール；亜鉛及びその塩；セレン化合物；コエンザイムＱ１０；ウロカニン酸；レシチン；アントシアン；ポリフェノール；テトラヒドロジフェルロイルメタン(ＴＨＣ)からなる群から選択されるラジカル捕捉物質と、上記ＲＰＦ-錯体及びそれらの混合物との混合物
からなる群から選択される、解熱治療のための組合せ調剤。