【手続補正書】
【提出日】平成21年1月9日(2009.1.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気的刺激パルスを投与するパルス出力回路と、
心臓信号を感知する感知回路と、
前記感知された心臓信号に基づいて所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動であるＨＲＶを測定するため、および前記ＨＲＶ測定値に基づいてＨＲＶパラメータを作成するために、前記感知回路と結合された心拍変動（ＨＲＶ）測定回路と、
前記パルス出力回路、前記感知回路、前記ＨＲＶ測定回路に結合された刺激制御回路であって、前記刺激制御回路が、前記ＨＲＶパラメータに基づいて近似的に最適な値に少なくとも１つの刺激パラメータを調節するように構成された刺激パラメータ最適化モジュールを備え、
前記刺激パラメータ最適化モジュールは、
前記少なくとも１つの刺激パラメータに対して複数のパラメータ値を作成するように構成された刺激パラメータ発生器と、
刺激パラメータ最適化期間中に、前記複数のパラメータ値を使用して前記電気的刺激パルスの投与を制御するように構成されたパルス出力コントローラと、
前記複数のパラメータ値から前記少なくとも１つの刺激パラメータに対して近似的に最適なパラメータ値を選択するように構成され、前記近似的に最適なパラメータ値が、前記刺激パラメータ最適化期間の間に測定されたＨＲＶパラメータの最大値に対応する刺激パラメータ・セレクタと、
前記刺激パラメータ最適化期間を開始および停止する最適化タイマと、
を備えることを特徴とする心臓律動管理システム。
【請求項２】
前記最適化タイマは、周期的なベースで、前記刺激パラメータ最適化期間を開始するようにプログラムされていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記刺激パラメータ発生器は、少なくとも１つの生理学的パラメータを測定するように構成された生理学的パラメータ測定モジュールを備え、かつ前記刺激パラメータ発生器は、前記少なくとも１つの生理学的パラメータに基づいて前記少なくとも１つの刺激パラメータに対する前記複数のパラメータ値を作成するように構成され、かつ前記パルス出力コントローラは、前記刺激パラメータ最適化期間中に、前記複数のパラメータ値のうちの１つのパラメータ値を使用して、投与される予定の複数の電気的刺激パルスをそれぞれ含む前記複数の電気的パルス列の投与を制御するように構成されていることを特徴とする請求項１および２いずれかに記載のシステム。
【請求項４】
前記刺激パラメータ発生器は、少なくとも１つの生理学的パラメータを測定する生理学的パラメータ測定モジュールと、前記少なくとも１つの生理学的パラメータに基づいて少なくとも１つの動的刺激パラメータのパラメータ値を動的に作成する動的刺激パラメータ発生器とを備え、前記パルス出力コントローラは、前記少なくとも１つの動的刺激パラメータの前記動的に作成されたパラメータ値を使用して電気的刺激パルスの投与を制御するように構成され、かつ前記刺激パラメータ・セレクタは、前記刺激パラメータ最適化期間の間に測定された前記ＨＲＶパラメータの最大値に対応する前記動的刺激パラメータの値である近似的に最適な値を識別するように構成されていることを特徴とする請求項１および２のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記パルス出力コントローラは、前記刺激パラメータ最適化期間中に刺激アルゴリズムを実行することによって前記電気的刺激パルスの投与を制御する刺激アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする請求項１乃至４いずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記パルス出力回路は、心臓ペーシング・パルスを投与するペーシング出力回路を備え、かつ前記刺激制御回路が、前記ＨＲＶパラメータに基づいて近似的に最適な値に少なくとも１つのペーシング・パラメータを調節するペーシング・パラメータ最適化モジュールを有するペーシング制御回路を備えることを特徴とする請求項１乃至５いずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールは、１つまたは複数のＡＶＤを最適化するように構成された房室遅延（ＡＶＤ）最適化モジュールを備えることを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールは、１つまたは複数のＩＶＤを最適化するように構成された心室内遅延（ＩＶＤ）最適化モジュールを備えることを特徴とする請求項６および７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールは、前記心臓ペーシング・パルスがそれに対して投与される１つまたは複数の部位の選択を最適化するように構成されたペーシング部位最適化モジュールを備えることを特徴とする請求項６乃至８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記パルス出力回路は、神経刺激パルスを投与する神経刺激回路を備え、かつ前記刺激制御回路は、前記ＨＲＶパラメータに基づいて近似的に最適な値に少なくとも１つの神経刺激パラメータを調節する神経刺激パラメータ最適化モジュールを備える神経刺激制御回路を備えることを特徴とする前記請求項１乃至９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記神経刺激パラメータ最適化モジュールは、１つまたは複数の刺激パルス周波数を最適化するように構成された刺激パルス周波数最適化モジュールを備えることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記神経刺激パラメータ最適化モジュールは、前記神経刺激パルスがそれに対して投与される１つまたは複数の部位の選択を最適化するように構成された刺激部位最適化モジュールを備えることを特徴とする請求項１０および１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記ＨＲＶ測定回路は、ＳＤＮＮを作成する正常−正常間隔標準偏差（ＳＤＮＮ）発生器、正常−正常間隔平均値標準偏差（ＳＤＡＮＮ）を作成する正常−正常間隔平均値標準偏差発生器、ＨＲＶフットプリントを作成するＨＲＶフットプリント発生器、連続差平方二乗平均（ＲＭＳＳＤ）を作成する連続差平方二乗平均発生器のうちの１つまたは複数を含むことを特徴とする前記請求項１乃至１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
前記ＨＲＶ測定システムは、ＬＦ／ＨＦ比を作成する低周波数ＨＲＶ対高周波数ＨＲＶの比（ＬＦ／ＨＦ比）発生器を備えることを特徴とする請求項１乃至１３に記載のシステム。
【請求項１５】
ペーシング・パルスを投与するペーシング出力回路と、
心臓信号を感知する感知回路と、
前記感知された心臓信号に基づいて所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動であるＨＲＶを測定するため、および前記ＨＲＶ測定値に基づいてＨＲＶパラメータを作成するために、前記感知回路と結合された心拍変動（ＨＲＶ）測定回路と、
前記ペーシング出力回路、前記感知回路、前記ＨＲＶ測定回路に結合されたペーシング制御回路と、
を備え、前記ペーシング制御回路は、
最大トラッキング・レート（ＭＴＲ）を含むペーシング・パラメータを使用して心房トラッキング・ペーシング・アルゴリズムを実行することによって、前記ペーシング・パルスの前記投与を制御するペーシング・アルゴリズム実行モジュールと、
前記ＨＲＶ測定回路と前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールに結合されたＭＴＲ調節モジュールと、
を備え、前記ＭＴＲ調節モジュールは、活動レベルを用いて動的に１つまたは複数の閾値ＨＲＶレベルを調節し、前記１つまたは複数の閾値ＨＲＶレベルに比較した結果を基づいて前記ＨＲＶパラメータを前記ＭＴＲを調節することを特徴とする心臓律動管理システム。
【請求項１６】
前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールは、徐脈ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールは、心臓再同調治療（ＣＲＴ）ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする請求項１５および１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールは、リモデリング制御治療（ＲＣＴ）ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする請求項１５乃至１７のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】
前記ＭＴＲ調節モジュールは、前記ＨＲＶパラメータに基づく複数の所定の値から前記ＭＴＲの値を選択するように構成されたＭＴＲセレクタを備えることを特徴とする請求項１５乃至１８のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
前記ＭＴＲセレクタは、前記ＨＲＶパラメータを前記１つまたは複数の閾値のうち第１の閾値ＨＲＶレベルと比較する比較器を備え、かつ前記ＭＴＲセレクタは、ＨＲＶパラメータが前記第１の閾値ＨＲＶレベルを超える場合は所定の第１の値に、およびＨＲＶパラメータが前記第１の閾値ＨＲＶレベルを超えない場合は所定の第２の値に設定するように構成されていることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記ＭＴＲ調節モジュールは、心拍変動に基づいて前記１つまたは複数の閾値ＨＲＶレベルを動的に調節するように構成されていることを特徴とする請求項１５乃至２０のいずれかに記載のシステム。
【請求項２２】
前記ＨＲＶ測定回路は、正常−正常間隔標準偏差（ＳＤＮＮ）を作成する正常−正常間隔標準偏差発生器、正常−正常間隔平均値標準偏差（ＳＤＡＮＮ）を作成する正常−正常間隔平均値標準偏差発生器、ＨＲＶフットプリントを作成するＨＲＶフットプリント発生器、連続差平方二乗平均（ＲＭＳＳＤ）を作成する連続差平方二乗平均発生器のうちの１つまたは複数を含むことを特徴とする請求項１５乃至２１のいずれかに記載のシステム。
【請求項２３】
前記ＨＲＶ測定回路は、ＬＦ／ＨＦ比を作成する低周波数ＨＲＶ対高周波数ＨＲＶの比（ＬＦ／ＨＦ比）発生器を備えることを特徴とする請求項１５乃至２１のいずれかに記載のシステム。
【請求項２４】
心臓信号を感知する感知回路と、
前記感知された心臓信号に基づいて所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動であるＨＲＶを測定するため、および前記ＨＲＶ測定値に基づいてＨＲＶパラメータを作成するために、前記感知回路に結合された心拍変動（ＨＲＶ）測定回路と、
電気的刺激パルスを投与するパルス出力回路と、
前記感知回路、前記ＨＲＶ測定回路、前記パルス出力回路に結合された刺激制御回路と、
を備え、前記刺激制御回路は、
少なくとも第１の刺激アルゴリズムを実行することによって前記電気的刺激パルスの投与を制御する刺激アルゴリズム実行モジュールと、
前記活動レベルの表示、見積、予測に基づいて前記第１の安全性閾値を動的に調整するように構成された安全性チェック・モジュールと、
前記ＨＲＶパラメータを前記第１の安全性閾値と比較する比較器と、
前記ＨＲＶパラメータが前記第１の安全性閾値以下に下がったとき、前記第１の刺激アルゴリズムの前記実行を停止するように構成された切替回路と、
を備えることを特徴とする心臓律動管理システム。
【請求項２５】
前記感知回路は１つまたは複数の心電図を感知する心電図感知回路を備え、かつ前記パルス出力回路は、ペーシング・パルスを投与するペーシング出力回路を備えることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記感知回路は、１つまたは複数の自律神経信号を感知する神経信号感知回路を備え、かつ前記パルス出力回路は、神経刺激パルスを投与する神経刺激出力回路を備えることを特徴とする請求項２４よび２５のいずれかに記載のシステム。
【請求項２７】
前記安全性チェック・モジュールは、心拍変動に基づいて前記第１の安全性閾値を動的に調整するように構成されていることを特徴とする請求項２４乃至２６のいずれかに記載のシステム。
【請求項２８】
前記比較器は、前記ＨＲＶパラメータを前記第１および第２の安全性閾値と比較するように構成され、かつ前記切替回路は前記ＨＲＶパラメータが前記第２の安全性閾値を超えたとき、前記第１の刺激アルゴリズムの実行を再開するように構成されていることを特徴とする請求項２４乃至２７のいずれかに記載のシステム。
【請求項２９】
前記切替回路は、前記ＨＲＶパラメータが前記第１の安全性閾値以下に下がったとき、前記第１の刺激アルゴリズムの前記実行を停止し、かつ第２の刺激アルゴリズムの実行を開始するように構成されていることを特徴とする請求項２４乃至２７のいずれかに記載のシステム。
【請求項３０】
前記比較器は、前記ＨＲＶパラメータを前記第１および第２の安全性閾値と比較するように構成され、かつ前記切替回路は前記ＨＲＶパラメータが前記第２の安全性閾値を超えたとき、前記第２の刺激アルゴリズムの前記実行を停止し、かつ前記第１の刺激アルゴリズムの前記実行を開始するように構成されていることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記第１の刺激アルゴリズムはリモデリング制御（ＲＣＴ）ペーシング・アルゴリズムであり、かつ前記第２の刺激アルゴリズムは心臓再同調（ＣＲＴ）ペーシング・アルゴリズムであることを特徴とする請求項２９および３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３２】
前記第１の刺激アルゴリズムはリモデリング制御治療（ＲＣＴ）ペーシング・アルゴリズムであり、かつ前記第２の刺激アルゴリズムは徐脈ペーシング・アルゴリズムであることを特徴とする請求項２９および３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３３】
前記第１の刺激アルゴリズムは副交感神経刺激アルゴリズムであり、かつ前記第２の治療は交感神経刺激アルゴリズムであることを特徴とする請求項２９および３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３４】
前記ＨＲＶ測定回路は、ＳＤＮＮを作成する正常−正常間隔標準偏差（ＳＤＮＮ）発生器、正常−正常間隔平均値標準偏差（ＳＤＡＮＮ）を作成する正常−正常間隔平均値標準偏差発生器、ＨＲＶフットプリントを作成するＨＲＶフットプリント発生器、連続差平方二乗平均（ＲＭＳＳＤ）を作成する連続差平方二乗平均発生器のうちの１つまたは複数を含むことを特徴とする前記請求項２４乃至３３のいずれかに記載のシステム。
【請求項３５】
前記ＨＲＶ測定回路は、ＬＦ／ＨＦ比を作成する低周波数ＨＲＶ対高周波数ＨＲＶの比（ＬＦ／ＨＦ比）発生器を備えることを特徴とする請求項２４乃至３３のいずれかに記載のシステム。