【手続補正書】
【提出日】平成21年2月24日(2009.2.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
洞腔に隣接する生物学的環状部の中で、既に存在している自然のまたは人工の心臓弁を交換するための人工弁を収容するプロテーゼであって、
生物学的環状部を包囲する組織を拡張させるための、生物学的環状部の中に移植可能な環状の部材；
前記環状の部材から半径方向外側に拡がる縫合カフであって、生物学的環状部の上方の洞腔を包囲する組織の形状に適合し得る縫合カフ；ならびに
前記環状の部材に人工弁を取り付けるための１またはそれ以上のコネクタ
を有してなるプロテーゼ。
【請求項２】
縫合カフは、洞腔を包囲する組織に縫合カフを取り付けるためのファスナーによって貫通されることができる請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項３】
縫合カフは、洞腔の形状に対応する複数の小葉状の形状を有する請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項４】
少なくとも１つの外周部および縫合カフのテーパー部が洞腔の形状に収容されるように、縫合カフが洞腔の形状に弾性的に適合する請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項５】
縫合カフが、環状の部材の外周部まわりに拡がるラチスを有する請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項６】
ラチスが、少なくとも部分的に開口部を規定する複数のリブを有してなる請求項５に記載のプロテーゼ。
【請求項７】
ラチスが、環状のコアの下側表面および上側表面の少なくとも１つから延びる複数のリブを有してなる請求項５に記載のプロテーゼ。
【請求項８】
縫合カフが、該縫合カフの下側表面および上側表面の少なくとも１つから延びる複数の可撓性エレメントを有してなり、前記可撓性エレメントは前記環状の部材に取り付けられた人工弁の形状に適合するように圧縮されて、人工弁と環状の部材との間のシーリングを向上させることができる請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項９】
縫合カフが、可撓性のコアと、該コアの少なくとも一部を被覆するファブリックとを有する請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項１０】
ファブリックが環状の部材の少なくとも一部をも被覆する請求項９に記載のプロテーゼ。
【請求項１１】
ファブリック被覆の中で環状の部材のまわりに拡がる可撓性のスカートを更に有しており、該可撓性のスカートはファブリックの少なくとも一部を環状の部材から離れて外側方向へ付勢させる複数のバレーン・エレメントを有してなる請求項１０に記載のプロテーゼ。
【請求項１２】
１またはそれ以上のコネクタが環状の部材に対して取り付けられたクリップを有してなる請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項１３】
１またはそれ以上のコネクタが環状の部材上に複数の磁石を有してなる請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項１４】
自然の弁環状部の中に移植することができ、該環状部を包囲する組織を拡張させるための環状の部材および該環状の部材から半径方向外側に拡がる縫合カフを有する環状プロテーゼ；
前記自然の弁環状部の上方に移植するために複数の小葉状の形状を有する人工弁；ならびに
前記環状プロテーゼに人工弁を取り付けるための１またはそれ以上のコネクタ
を有してなる心臓弁アセンブリ。
【請求項１５】
１またはそれ以上のコネクタが、人工弁を環状プロテーゼに対して所定の向きに取り付ける請求項１４に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項１６】
１またはそれ以上のコネクタが、人工弁の一部を係合させるために、環状プロテーゼにクリップを有してなる請求項１４に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項１７】
人工弁を環状プロテーゼに取り付ける場合に、縫合カフは人工弁の複数の小葉状部の形状に適合するように弾性的に変形して、人工弁と環状プロテーゼとの間のシールを向上させることができる請求項１４に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項１８】
環状の部材は、生物学的環状部の中への挿入を容易に行うことができるように、半径方向内側へ圧縮することができ、該環状の部材は半径方向外側へ拡がるように付勢されて、該生物学的環状部を包囲する組織を拡張させる請求項１４に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項１９】
環状プロテーゼが、環状の部材の少なくとも一部を被覆するファブリックと、該ファブリックと環状の部材との間に配置されて、環状の部材から離れて外向きにファブリックの少なくとも一部を付勢するバレーン・エレメントとをさらに有してなる請求項１４に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項２０】
環状の部材が実質的に円形の形状を有している請求項１４に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項２１】
生物学的環状部の中に供給するための寸法を有する環状の部材であって、ファブリック被覆を有している環状の部材；
環状の部材とファブリック被覆との間に配置されて、環状の部材から離れて外向きにファブリック被覆の一部を付勢するバレーン・エレメント；
環状の部材から半径方向外側へ拡がる縫合カフであって、生物学的環状部を包囲する解剖学的形状に弾性的に適合するコアおよび該コアの少なくとも一部を被覆するファブリックを有してなる縫合カフ；ならびに
弁プロテーゼに係合するための１またはそれ以上のコネクタ
を有してなる、人工弁を収容するためのプロテーゼ。
【請求項２２】
縫合カフは環状の部材の上側縁部から拡がっており、バレーン・エレメントは環状の部材の下側縁部に沿って半径方向外側へファブリック被覆を付勢させる請求項２１に記載のプロテーゼ。
【請求項２３】
自然の弁環状部の中に移植可能であって、前記環状部を包囲する組織を拡張させるための環状の部材を有してなる環状プロテーゼ；
前記自然の弁環状部の上方に移植するための複数の小葉状の形状を有してなる人工弁；
環状プロテーゼに人工弁を取り付けるための１またはそれ以上のコネクタ；ならびに
人工弁および環状プロテーゼの少なくとも１つから半径方向に拡がり、人工弁と環状プロテーゼとの間のシールを向上させる可撓性のスカート
を有してなる心臓弁アセンブリ。
【請求項２４】
環状の部材が実質的に円形の形状を有している請求項２３に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項２５】
可撓性のスカートが環状の部材から半径方向外側へ拡がる縫合カフを有してなる請求項２３に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項２６】
前記縫合カフが、人工弁の複数の小葉の形状に適合するように弾性的に変形して、人工弁と環状プロテーゼとの間のシールを向上させることができる請求項２５に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項２７】
前記縫合カフが、生物学的環状部を包囲する解剖学的形状に弾性的に適合するコアおよび該コアの少なくとも一部を被覆するファブリックを有してなる請求項２５に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項２８】
前記コアが、外周部のまわりに延びる１またはそれ以上の外周エレメントと、前記１またはそれ以上の外周エレメントから横断方向に延びる複数の横断エレメントとを有してなる請求項２７に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項２９】
前記コアが、上方に延びる複数の可撓性リブを有してなる請求項２７に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項３０】
緩和した状態において縫合カフはテーパーが付けられた逆円錐形状を規定し、前記コアは、環状の部材を組織環状部の中に供給する際に、縫合カフの形状が変化するのに十分な可撓性を有している請求項２７に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項３１】
縫合カフの形状が変化する場合に、縫合カフの少なくとも一部がより水平になり、縫合カフの別の部分がより垂直になる請求項３０に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項３２】
１またはそれ以上のコネクタが、縫合カフおよび人工弁の一部を通って収容し得る複数のクリップを有してなる請求項２３に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項３３】
１またはそれ以上のコネクタが、下側の人工弁の一部を収容するために、環状プロテーゼにクリップを有してなる請求項２３に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項３４】
組織環状部の中に移植するための心臓弁アセンブリであって、
組織環状部の中に移植するための環状プロテーゼであって、組織環状部の形状に対応するために少なくとも一部が十分な可撓性を有する環状プロテーゼ；
前記環状プロテーゼに取り付けることができる弁部材であって、弁部材を環状プロテーゼに取り付けたときに、弁部材と環状プロテーゼとの間のシールを向上させるために弁部材から拡がる可撓性のスカートを有してなる弁部材；ならびに
環状プロテーゼに弁部材を取り付けるための１またはそれ以上のコネクタ
を有してなる心臓弁アセンブリ。
【請求項３５】
前記可撓性のスカートは、組織環状部に少なくとも部分的に適合する環状プロテーゼによって生じる弁部材と環状プロテーゼとの間の凹凸に適合するように変形する請求項３４に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項３６】
前記可撓性のスカートは、フォーム材料およびファブリック材料の少なくとも１つを有してなる請求項３４に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項３７】
弁部材をベース部材に取り付ける前に可撓性のスカートがベース部材に接触するように、可撓性のスカートが弁部材から側方に拡がる請求項３４に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項３８】
１またはそれ以上のコネクタが、クリップ、ポケットおよび磁石の少なくとも１つを有してなる請求項３４に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項３９】
環状の部材と、該環状の部材から半径方向に拡がる縫合カフとを有する環状プロテーゼ；
フレームを有する弁部材；ならびに
前記弁部材を前記環状プロテーゼに取り付けるためにフレームの一部を収容する、前記環状プロテーゼから上方に延びる複数のポケット
を有してなる心臓弁アセンブリ。
【請求項４０】
複数のポケットはそれぞれ、環状の部材および縫合カフの１つから上方へ延びる可撓性のリムと、少なくとも部分的に凹部を規定するカバーとを有しており、各リムは前記凹部に入るフレームの部分を収容するように半径方向外側へ変形することができ、フレームの部分をそれぞれのカバーにより被覆するようにリリースされると、各リムは内側へ戻るように弾性的に付勢されている請求項３９に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項４１】
縫合カフが、少なくとも部分的にファブリックによって被覆される可撓性のコアを有してなり、該可撓性のコアから複数のポケットが延びている請求項３９に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項４２】
フレームがカスプによって分離された小葉を有するように、弁部材が複数の小葉の形状を有しており、ならびに、各小葉状部が各ポケットの中に少なくとも部分的に収容されて弁部材を環状プロテーゼに取り付けるように、複数のポケットは環状プロテーゼの外周部まわりに間隔をおいて配置される請求項３９に記載の心臓弁アセンブリ。
【請求項４３】
弁部材を環状プロテーゼにさらに取り付けるために、複数のポケットがフレームの下側縁部に係合するリムを有してなる請求項３９に記載の心臓弁アセンブリ。