【手続補正書】
【提出日】平成21年10月1日(2009.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹膜腔の中に流体を進入又は導入させて体温低下を引き起こすための器具であって、
前記器具が、皮下組織の中に挿入するよう構成されたアクセス器具であって、管腔と、近位端と、組織貫通遠位端と、ストッパとを具えており、前記ストッパが、組織への遠位先端部の貫通深さを制御するよう構成されたアクセス器具と、
前記アクセス器具の管腔の中に設置されて前記腹膜腔の中に進めることのできる注入部材であって、前記腹膜腔に流体を出入りさせて注入及び排出するための第１の管腔及び第２の管腔を有し、組織貫通遠位端を有している注入部材と、
前記２つの管腔のうちの少なくとも一方に取り外し可能に設置できる前進部材であって、前記注入部材又は前記前進部材の近位部を操作することにより腹壁の組織を通して前記腹膜腔に前記注入部材を前進させるのに十分なコラム強さを有する前進部材と、を具えることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記遠位先端部が、前記前進部材を前記注入部材から取り外す場合に実質的に傷付けないよう十分に柔軟性があることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記第１又は第２の管腔が、体腔に十分な流体を送出するような大きさであり、腹膜の組織との熱交換により少なくとも約３℃患者の体温を低下させることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記アクセス器具の前記遠位端が、前記遠位先端部の内壁に加えられる力を加えることによりせん断可能に構成されており、せん断した前記遠位端が組織非貫通形態を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記前進部材が、前記アクセス器具の前記遠位端に前記注入部材を前進させて前記アクセス器具の遠位端をせん断するのに十分なコラム強さを有していることを特徴とする請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記第１の管腔が前記腹膜腔に流体を注入するよう構成されており、
前記第２の管腔が前記腹膜腔から流体を排出するよう構成されているいることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記注入部材が、前記注入部材の壁に設けられた少なくとも１の開口部を有することを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記少なくとも１の開口部が前記第２の管腔に開口していることを特徴とする請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記少なくとも１の開口部が前記注入部材の遠位部に沿って配設された複数の開口部を有することを特徴とする請求項７に記載の器具。
【請求項１０】
前記少なくとも１の開口部が前記第１の管腔に開口していることを特徴とする請求項７に記載の器具。
【請求項１１】
前記少なくとも１の開口部が、前記注入部材が前進する際の組織閉塞の発生率を減らすよう設けられていることを特徴とする請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記少なくとも１の開口部が、前記注入部材に結合された障壁によって前記注入部材が前進する際の組織閉塞から保護することを特徴とする請求項１０に記載の器具。
【請求項１３】
前記前進部材の近位部が取手を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１４】
前記前進部材が、ロッド、金属ロッド又はガイドワイヤであることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
前記注入部材の近位部が、液体、ガス又は真空源のうちの少なくとも１に結合するよう構成された少なくとも１の接続具を有することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記前進部材の近位部が取手を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記第１の管腔が前記注入部材の遠位端まで延びており、
前記第２の管腔が前記注入部材の遠位端で閉じていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１８】
さらに、前記注入部材の近位部に設けられたバルブを具えており、
前記バルブが前記前進部材を挿入するための開口部を有しており、
前記開口部が締まって前記前進部材の周りの流体シールを形成するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１９】
前記ストッパが、前記アクセス器具の周囲を囲むフランジ、又は１対の対向フランジを具えることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２０】
前記ストッパが、少なくとも１の縫合部位又は接着面部を有しており、
前記接着面部が、腹部の面上にある前記アクセス器具を横方向に安定化するのに十分な面を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２１】
前記注入部材が、カテーテル、双対管腔カテーテル又は複数管腔カテーテルであることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２２】
さらに、前記注入部材又は前記アクセス器具の遠位部に設けられたセンサを具えることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２３】
前記センサが温度、圧力又は流量センサであることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２４】
前記センサが、前記腹膜腔への前記注入部材の遠位部の進入を示す信号を発生することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２５】
前記信号が圧力又は流量信号であることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２６】
さらに、前記器具に結合されたメモリリソース装置を具えており、
前記メモリリソース装置が、前記腹膜腔に出入りする流体の温度並びに注入及び排出を制御して病状を治療するための所定の低体温プロファイルを形成する制御モジュールを有しており、
前記メモリリソース装置が外部装置と結合されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２７】
前記メモリリソース装置が、フラッシュメモリ装置又は不揮発性メモリ装置であることを特徴とする請求項２６に記載の器具。
【請求項２８】
前記外部装置が、外部ステーション又は温度又は流量制御装置であることを特徴とする請求項２６に記載の器具。
【請求項２９】
前記低体温プロファイルが、冷却速度及び所定の腹膜の温度を有していることを特徴とする請求項２６に記載の器具。
【請求項３０】
前記低体温プロファイルが、冠状動脈、脳、又は四肢の組織のうちの１の虚血性事象を扱うよう構成されていることを特徴とする請求項２６に記載の器具。
【請求項３１】
患者の腹膜腔の中に流体を進入又は導入して体温低下を引き起こすための器具であって、
前記器具が、腹壁を通して前記腹膜腔の中に挿入するよう構成されたアクセス器具であって、管腔と近位及び遠位端とを具えており、前記遠位端が組織貫通形態及び組織非貫通な安全形態を有し、前記腹壁を通って貫通すると前記安全形態に変形可能なアクセス器具と、
前記アクセス器具の管腔の中に設置されて前記腹膜腔の中に進めることのできる注入部材であって、前記腹膜腔に流体を出入りさせて注入又は排出するための少なくとも１の管腔を有し、前記管腔が前記腹膜腔に十分な流体を送出して腹膜組織との熱交換により少なくとも約３℃患者の体温を低下させることができる大きさである注入部材と、
を具えることを特徴とする器具。
【請求項３２】
前記少なくとも１の管腔が第１及び第２の管腔を具えており、
前記第１の管腔が前記腹膜腔に流体を注入するためのものであり、
前記第２の管腔が前記腹膜腔から流体を排出するためのものであることを特徴とする請求項３１に記載の器具。
【請求項３３】
前記注入部材が、前記注入部材の壁に設けられた少なくとも１の開口部を有することを特徴とする請求項３２に記載の器具。
【請求項３４】
前記少なくとも１の開口部が前記第２の管腔に開口していることを特徴とする請求項３３に記載の器具。
【請求項３５】
前記少なくとも１の開口部が、前記注入部材の遠位部に沿って配設された複数の開口部を有していることを特徴とする請求項３３に記載の器具。
【請求項３６】
さらに、前記少なくとも１の管腔に取り外し可能に配置された前進部材を具えており、
前記前進部材が、前記前進部材の近位部の操作により前記腹膜腔の中に前記注入部材を前進させるのに十分なコラム強さを有していることを特徴とする請求項３１に記載の器具。
【請求項３７】
前記前進部材の近位部が取手を有していることを特徴とする請求項３６に記載の器具。
【請求項３８】
前記前進部材が、前記アクセス器具の閉じた遠位端部を通して前記注入部材を前進させるのに十分なコラム強さを有していることを特徴とする請求項３１に記載の器具。
【請求項３９】
さらに、前記注入部材の近位部に設けられたバルブを具えており、
前記バルブが前進部材を挿入するための開口部を有しており、
前記開口部が締まって前記前進部材の周りの流体シールを形成するよう構成されていることを特徴とする請求項３１に記載の器具。
【請求項４０】
さらに、前記アクセス器具の外面に設けられたストッパを具えており、
前記ストッパが、前記腹膜腔の中への前記アクセス器具の貫通深さを制御するよう構成されていることを特徴とする請求項３１に記載の器具。
【請求項４１】
前記ストッパが、少なくとも１の縫合部位又は接着面部を有しており、
前記接着面部が、腹部の面上にある前記アクセス器具を横方向に安定化するのに十分な面を有していることを特徴とする請求項４０に記載の器具。
【請求項４２】
さらに、前記注入部材又は前記アクセス器具の遠位部に設けられたセンサを具えることを特徴とする請求項３１に記載の器具。
【請求項４３】
前記センサが、前記注入部材を通る流量を調整するための入力を与え、前記腹膜腔の中への前記注入部材の進入を検出するよう構成されていることを特徴とする請求項４２に記載の器具。
【請求項４４】
患者に体温低下を引き起こすためのシステムであって、
前記システムが、腹壁を通して腹膜腔の中に挿入するよう構成されたアクセス器具であって、管腔と近位及び遠位端とを具えており、前記遠位端が組織貫通形態及び組織非貫通な安全形態を有するアクセス器具と、
前記アクセス器具の管腔の中に設置して前記腹膜腔の中に進めることのできる注入部材であって、前記腹膜腔に流体を出入りさせて注入又は排出するための少なくとも１の管腔を有する注入部材と、
前記注入部材に動作可能に結合された流体リザーバと、
前記流体リザーバから前記注入部材を通して前記腹膜腔の中に流体を送出するための圧力源であって、前記流体リザーバに動作可能に結合された圧力源と、
前記腹膜腔から流体を排出するための真空源であって、前記注入部材に結合された真空源と、
前記圧力源、前記真空源又は前記注入部材のうちの少なくなくとも１に結合された少なくとも１のセンサと、
前記腹膜腔の中への流体の注入を制御するための制御ユニットであって、前記圧力源、前記真空源、前記注入部材又は前記少なくとも１のセンサのうちの少なくなくとも１に結合された制御ユニットと、
を具えることを特徴とするシステム。
【請求項４５】
前記アクセス器具が前記腹壁を通って貫通すると前記安全形態に変形可能であることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記注入部材が、カテーテル、双対管腔カテーテル又は複数管腔カテーテルであることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項４７】
前記少なくとも１の管腔が、前記腹膜腔の中に流体を注入するための前記第１の管腔と、前記体腔から流体を排出するための前記第２の管腔と、を有することを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項４８】
前記注入部材が、前記第１又は第２の管腔の少なくとも一方に結合された複数の開口部を有することを特徴とする請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記圧力源が、圧縮ガス源、酸素圧力源、圧縮酸素源、ポンプ又は重力により発生する圧力源であることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項５０】
前記圧力源が前記流体リザーバからの流体を酸化するよう構成された酸素圧力源であることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項５１】
さらに、前記酸素圧力源に動作可能に結合された酸化装置を具えることを特徴とする請求項５０に記載のシステム。
【請求項５２】
さらに、前記注入部材、前記圧力源、前記真空源又は前記流体リザーバのうちの少なくとも１に動作可能に結合された少なくとも１のバルブを具えていることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項５３】
前記少なくとも１のバルブが、前記制御ユニット及び前記注入部材又は前記圧力源の一方に動作可能に結合されており、前記バルブが前記腹膜腔に出入りする流量を制御するよう構成されていることを特徴とする請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
前記少なくとも１のバルブが制御バルブ又は電子制御バルブであることを特徴とする請求項５２に記載のシステム。
【請求項５５】
前記少なくとも１のバルブが前記少なくとものセンサからの信号に応じて制御されることを特徴とする請求項５２に記載のシステム。
【請求項５６】
前記センサが、前記腹膜腔の中への前記注入部材の遠位部の進入を示す信号を発生することを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項５７】
前記少なくとも１のセンサが前記注入部材に設置され前記制御ユニットに動作可能に結合された温度センサであり、
前記センサが、前記腹膜腔の温度又は前記注入部材にある流体の温度のうちの少なくとも一方を測定するよう構成されていることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項５８】
前記少なくとも１のセンサが、流体リザーバに設置され前記制御ユニットに動作可能に結合された温度センサであることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項５９】
前記少なくとも１のセンサが、前記注入部材に設置され前記制御ユニットに結合された圧力センサであり、
前記センサが、前記注入部材の圧力又は前記腹膜腔の圧力のうちの少なくとも一方を測定するよう構成されていることを特徴とする請求項５２に記載のシステム。
【請求項６０】
さらに、前記流体リザーバ又は前記注入部材に動作可能に結合された冷却装置又はペルチェ冷却装置を具えることを特徴とする請求項５２に記載のシステム。
【請求項６１】
前記冷却装置が、前記流体リザーバ又は前記注入部材に動作可能に結合された冷却面と、前記腹膜腔から出る流体に動作可能に接触する放熱面とを有するペルチェ装置であることを特徴とする請求項５２に記載のシステム。
【請求項６２】
前記制御ユニットが、流体の前記腹膜腔への流入及び前記腹膜腔からの流出を制御するためのソフトウェアモジュールを有することを特徴とする請求項５２に記載のシステム。
【請求項６３】
前記モジュールが流入及び流出デューティサイクルアルゴリズムを有することを特徴とする請求項５２に記載のシステム。
【請求項６４】
前記デューティサイクルアルゴリズムが、流体の脈動する流入及び流出を発生させるよう構成され、腹膜腔組織との熱及びガス交換を促進することを特徴とする請求項５２に記載のシステム。
【請求項６５】
患者の組織腔に流体を送出するためのシステムであって、
前記システムが、注入部材に結合するよう構成された流体リザーバと、
前記流体リザーバから前記注入部材を通して前記組織腔の中に流体を送出するための圧力源であって、前記リザーバに動作可能に結合された圧力源と、
前記組織腔から流体を排出するための真空源であって、前記注入部材と結合するよう構成された真空源と、
前記リザーバ、前記圧力源又は前記真空源のうちの少なくとも１に動作可能に結合された少なくとも１のセンサと、
前記圧力源、前記真空源又は前記少なくとも１のセンサのうちの少なくとも１に動作可能に結合され、前記注入部材に結合するよう構成された制御ユニットであって、前記少なくとも１のセンサのうちの少なくとも１からの入力に応じて前記組織腔の中への流体の注入を制御して、前記組織腔の中の温度及び圧力を制御し、注入した流体の熱又は物質伝達特性のうちの少なくとも一方を利用して治療するよう構成された制御ユニットと、
を具えることを特徴とするシステム。
【請求項６６】
前記少なくとも１のセンサが圧力センサ又は温度センサであることを特徴とする請求項６５に記載のシステム。
【請求項６７】
治療が低体温法又は蘇生治療であることを特徴とする請求項６５に記載のシステム。
【請求項６８】
前記制御ユニットが前記組織腔の中への前記注入部材の進入ポイントを示す信号を出力するよう構成されていることを特徴とする請求項６５に記載のシステム。