(57)【要約】  本発明は、コードが印刷された又はコードを印刷可能な複数の粘着ラベル（２）と、患者の詳細及び粘着ラベルのコードを追加するための記入エリア（５）と、簡易的な装着構造とを備えた可撓性ストリップ（１）を含むブレスレットに関する。このブレスレットは、可撓性ストラップ（１）に取り付けられたＲＦＩＤ又は無線周波数の識別タグ（６）を含み、識別タグ（６）には、粘着ラベル（２）のコードを含む特定のコードが一対一の方式で記憶される。可撓性ストラップ（１）は、コードが印刷された又はコードを印刷可能な粘着ラベル（２）を個別に分離するためのミシン目線（３）を含む。
2012528370.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性ストリップ（１）を含む病院用識別ブレスレットであって、前記可撓性ストリップ（１）は、コードが印刷された又はコードを印刷可能な複数の粘着ラベル（２）と、患者データ及び前記粘着ラベルの前記コードのための記入エリア（５）と、簡易的な装着構造とを有し、前記識別ブレスレットは、前記可撓性ストリップ（１）に取り付けられた無線周波数を用いる識別のためのＲＦＩＤ送受信器（６）を含み、その識別と一対一の方式で対応する前記コードが前記粘着ラベル（２）に印刷され、前記可撓性ストリップ（１）は、前記コードが印刷された又は前記コードを印刷可能な前記粘着ラベル（２）の個別の分離のためのミシン目線（３）を有することを特徴とする、病院用識別ブレスレット。
【請求項２】
前記コードがバーコード（４）であることを特徴とする、請求項１に記載の識別ブレスレット。
【請求項３】
前記可撓性ストリップ（１）の前記簡易的な装着構造が、
使い捨ての保護シート（８）により使用するまで被覆される粘着面（７）と、
破れることによって装着後に前記ブレスレットが不適切に取り扱われたことを明らかにする、前記可撓性ストリップ（１）の中間領域にある切断部（９）と、
を含むことを特徴とする、請求項１又は２に記載のブレスレット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に関連する分析用に採取された試料、医薬品、診療ファイル及び病歴における一意的な患者識別のために適用可能な、病院での識別のためのブレスレットに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の治療のために血液成分や医薬品の供給を行う病院及び医療センターにおいて、これらの血液成分又は医薬品を確実に正しい患者に供給することは非常に重要である。このような過程の管理は常に細心の注意を要するが、このことは、センターが非常に大規模であり、このような状況にある患者の数が多いことが普通である場合に、特にそうである。
【０００３】
このような作業は主として、患者を識別し、分析のために血液試料を採取し、どの血液成分又は輸血が必要であるかを判断することで構成される。医薬品の場合には、試料採取は必要ない。それに続いて必要な血液成分が血液バンクから選択され、次に輸血を実施できるようにこれが患者担当の病院スタッフへ送られる。このプロセスは医薬品についても同じである。このような作業では、トレーサビリティ又はトラッキングを実行することが適当であり、行動及び出来事の記録が行われなければならない。
【０００４】
患者、分析用の試料、患者に提供される血液成分又は医薬品についての一意的な又は一対一の識別は、ミス及び混同を防止するように考案された様々な管理システムの基礎である。
【０００５】
例えば、用いられるシステムとして、ベッドの頭部分に備えた患者の識別を使用し、血液バンクに送られるサンプル容器上に注釈として記すものがある。該当する分析を行った後、血液バンクは、血液成分を、又は要求された医薬品を薬局から、要求しているスタッフにその血液成分用のトラッキングコードと共に送る。その血液成分又は医薬品を受け取った医療スタッフは、通常は何人かの患者を受け持っており、それらを与えられたコードに従って配り、何か事故又は問題があったかを報告する報告書を作成する。これらのコードは、通常は手書きであり、その後の段階で関与するスタッフがコードを読み違えたり、使用されたパッケージを誤って変えたりするおそれがあり、その後での患者へのリスクを含んでいる。
【０００６】
代替として、印刷されるコードのための複数の粘着ラベル、患者名及び粘着ラベルのコードのための記入エリア、及び単純な装着構造を備えたブレスレットの使用がある。このブレスレットは患者の手首に装着され、サンプル容器は粘着ラベルで識別される。しかし、血液成分又は医薬品を投与するスタッフは、目で数値コードを読まなければならず、このような抽象的なデータを読み間違える可能性があるので、血液成分又は医薬品の受け取りでの問題がある。
【０００７】
血液成分や医薬品を供給するすべての段階での、関与する医療スタッフによる携帯用コンピュータの使用に基づく別のシステムがある。これにより、患者の識別は、サンプル上でなく、コンピュータのネットワーク内で行われる。このシステムは、安全性がより高く客観的であるが、コストが高く、そして医療スタッフが少なからず複雑なコンピュータのアプリケーションを学ばなければならないので、取り扱いにより手間がかかる。さらに、緊急時又は手術室などの作業においては、素早く簡単に使用できることが極めて重要であり、そのため関係する医療スタッフにとって使用が複雑であるシステムは採用できない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の病院用識別ブレスレットは、病院での作業、中でも血液成分及び医薬品の提供を最適化し、医療スタッフによる使用について高い簡易性を維持しながら完全な安全性及び客観性を備え、総合的トレーサビリティを可能にして作業の記録を維持することを目的とする特定の技術的特徴を有する。
【０００９】
本発明によれば、コードを印刷するためのいくつかの粘着ラベル、記入エリア、及び簡易的な装着構造に加え、可撓性ストリップは、粘着ラベルのコードと一対一の方式で対応するデータが記録されたＲＦＩＤ送受信器も基本的に含む。
【００１０】
さらに、可撓性ストリップは、コードが印刷された又はコードを印刷可能な粘着ラベルの個別の分離のためのミシン目線を有する。
【００１１】
この構成は、患者がブレスレットを装着すると、粘着ラベルにより、手書きのコードが無くても迅速かつ直接的に試料の識別が可能となり、さらにＲＦＩＤ送受信器により、適当な読取装置を用いて、例えばＸ線撮影装置及び他の治療機器での治療記録管理コンピュータによって、コンピュータでの正確な患者識別を提供するという顕著な効果をもたらす。このＲＦＩＤ送受信器のシステムは、ＲＦＩＤ送受信器のコードでプログラムされたＲＦＩＤ読取装置が組み込まれた包装及び密封された物品を用いて、血液成分及び医薬品の搬送を追跡及び遡るのにも使用され得る。
【００１２】
このように、識別は常に一意的であり、コード交換ミスによる問題は生じない。さらに、例えば別の患者の前など、そのブレスレットを最初に装着した患者の前でないときに血液成分又は医薬品は開けられず、誤って開封されないように常にアクセスを阻止する最終段階での安全性がある。本願のブレスレットは、その使用が十分に分かり易く、医療スタッフが複雑なコンピュータ機器を使用する必要のない簡易な識別方法である。
【００１３】
第２の方法として、自動的な識別の読み取りを容易にする印刷済みの又は印刷されるバーコードが低コストの光学読取装置により読み取られ、やはり機能性及び安全性の両方を維持する。試験所へ送られる多数の血液試料を識別するには、印刷済みのバーコードを備えたラベルが理想的であり、やはりコンピュータでのトレーサビリティを維持しながら、手書きコードよりもはるかに安全である。これらのバーコードは、ブレスレットが患者に装着されるために支給される時に印刷されることも、製造時に予め印刷されて供給されることもできる。
【００１４】
可撓性ストリップの簡易的な装着構造は、使い捨ての保護シートにより被覆された粘着面を含み、一旦装着されると、破れることによってブレスレットの不適切な取り扱いを明らかにする切断部を、可撓性ストリップの中間領域に有する。粘着面は、患者の手首に合わせて調節しながら、単にストリップを折り曲げてブレスレットを形成して粘着面を裏面に貼り付けることによって、迅速に他の物を介さない装着を可能にし、さらに切断部の破断をもたらすことができる。そして、この切断部は、不適切な交換又は取り扱いを防止する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
この説明を補足し、本発明の特徴の理解を促進にするために図面を添付するが、図面は単なる例示であり、それに示される特徴に限定されない。
【図１】伸ばされた状態のブレスレットの正面図である。
【図２】伸ばされた状態のブレスレットの背面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
参照図から分かるように、ブレスレットは、ミシン目線（３）によって分離されるいくつかの粘着ラベル（２）と、粘着ラベル（２）の上に印刷された又は印刷可能なバーコード（４）と、患者データ及び粘着ラベル（２）のバーコード（４）のための記入エリア（５）と、ＲＦＩＤ送受信器（６）とを備えた薄くて丈夫な可撓性ストリップ（１）を含む。
【００１７】
ブレスレットは、簡易的な装着構造を含む。ここでは、使用時に剥離される使い捨ての保護シート（８）により被覆された粘着面（７）と、可撓性ストリップ（１）の中間領域にある切断部（９）とで構成される。可撓性ストリップ（１）を「Ｕ」字形に曲げることで粘着面（７）が切断部（９）に貼り付けられ、切断部（９）が破れることでブレスレットの不適切な取り扱いを明らかにする。
【００１８】
本発明の本質が例示の実施形態と共に十分に説明されたが、本発明の本質的な特徴を変更しない限り、説明した要素の材料、形状、寸法及び配置のいずれもが変更可能である。
【符号の説明】
【００１９】
１  可撓性ストリップ
２  粘着ラベル
３  ミシン目線
４  バーコード
５  記入エリア
６  ＲＦＩＤ送受信器
７  粘着面
８  保護シート
９  切断部
【図１】
2012528370.tif 000003
【図２】
2012528370.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成23年3月24日(2011.3.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に関連する分析用に採取された試料、医薬品、診療ファイル及び病歴における一意的な患者識別のために適用可能な、病院での識別のためのブレスレットに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の治療のために血液成分や医薬品の供給を行う病院及び医療センターにおいて、これらの血液成分又は医薬品を確実に正しい患者に供給することは非常に重要である。このような過程の管理は常に細心の注意を要するが、このことは、センターが非常に大規模であり、このような状況にある患者の数が多いことが普通である場合に、特にそうである。
【０００３】
このような作業は主として、患者を識別し、分析のために血液試料を採取し、どの血液成分又は輸血が必要であるかを判断することで構成される。医薬品の場合には、試料採取は必要ない。それに続いて必要な血液成分が血液バンクから選択され、次に輸血を実施できるようにこれが患者担当の病院スタッフへ送られる。このプロセスは医薬品についても同じである。このような作業では、トレーサビリティ又はトラッキングを実行することが適当であり、行動及び出来事の記録が行われなければならない。
【０００４】
患者、分析用の試料、患者に提供される血液成分又は医薬品についての一意的な又は一対一の識別は、ミス及び混同を防止するように考案された様々な管理システムの基礎である。
【０００５】
例えば、用いられるシステムとして、ベッドの頭部分に備えた患者の識別を使用し、血液バンクに送られるサンプル容器上に注釈として記すものがある。該当する分析を行った後、血液バンクは、血液成分を、又は要求された医薬品を薬局から、要求しているスタッフにその血液成分用のトラッキングコードと共に送る。その血液成分又は医薬品を受け取った医療スタッフは、通常は何人かの患者を受け持っており、それらを与えられたコードに従って配り、何か事故又は問題があったかを報告する報告書を作成する。これらのコードは、通常は手書きであり、その後の段階で関与するスタッフがコードを読み違えたり、使用されたパッケージを誤って変えたりするおそれがあり、その後での患者へのリスクを含んでいる。
【０００６】
代替として、印刷されるコードのための複数の粘着ラベル、患者名及び粘着ラベルのコードのための記入エリア、及び単純な装着構造を備えたブレスレットの使用がある。このブレスレットは患者の手首に装着され、サンプル容器は粘着ラベルで識別される。しかし、血液成分又は医薬品を投与するスタッフは、目で数値コードを読まなければならず、このような抽象的なデータを読み間違える可能性があるので、血液成分又は医薬品の受け取りでの問題がある。
【０００７】
血液成分や医薬品を供給するすべての段階での、関与する医療スタッフによる携帯用コンピュータの使用に基づく別のシステムがある。これにより、患者の識別は、サンプル上でなく、コンピュータのネットワーク内で行われる。このシステムは、安全性がより高く客観的であるが、コストが高く、そして医療スタッフが少なからず複雑なコンピュータのアプリケーションを学ばなければならないので、取り扱いにより手間がかかる。さらに、緊急時又は手術室などの作業においては、素早く簡単に使用できることが極めて重要であり、そのため関係する医療スタッフにとって使用が複雑であるシステムは採用できない。
【０００８】
特許文献１には、バーコードのように人又は機械により読み取り可能に書かれた患者情報を与えられるのに適した主要な識別エリアを備えた可撓性のバンドを有し、さらにＲＦＩＤ無線通信回路も含む、改良された識別ブレスレットが記載されている。そして、ブレスレットのバンドの一端は、いくつかの取り外し可能なラベルを含み、これらのラベルの各々は、手書きの記号やＲＦＩＤ無線通信回路を含むバーコードなどの患者情報を含んでいる。そのブレスレットの知られた使用では、ブレスレットは、鋲を備えた閉じ金から成る取付手段を用い、この鋲が手首の周りに装着される輪を形成するバンドの穴に挿入されて取り付けられる。
【０００９】
このバンドは患者を識別すると共に、関連する患者情報も提供する。個々のラベルは、臨床報告書、試料を含有するバイアル、及びそれらと同様の物など、患者に関する他の物品の識別を行うために、ブレスレット本体から分離可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許出願第２００５０９９１８９６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の病院用識別ブレスレットは、病院での作業、中でも血液成分及び医薬品の提供を最適化し、医療スタッフによる使用について高い簡易性を維持しながら完全な安全性及び客観性を備え、総合的トレーサビリティを可能にして作業の記録を維持することを目的とする特定の技術的特徴を有する。
【００１２】
本発明によれば、コードを印刷するためのいくつかの粘着ラベル、記入エリア、及び簡易的な装着構造に加え、可撓性ストリップは、粘着ラベルのコードと一対一の方式で対応するデータが記録されたＲＦＩＤ送受信器も基本的に含む。
【００１３】
さらに、可撓性ストリップは、コードが印刷された又はコードを印刷可能な粘着ラベルの個別の分離のためのミシン目線を有する。
【００１４】
この構成は、患者がブレスレットを装着すると、粘着ラベルにより、手書きのコードが無くても迅速かつ直接的に試料の識別が可能となり、さらにＲＦＩＤ送受信器により、適当な読取装置を用いて、例えばＸ線撮影装置及び他の治療機器での治療記録管理コンピュータによって、コンピュータでの正確な患者識別を提供するという顕著な効果をもたらす。このＲＦＩＤ送受信器のシステムは、ＲＦＩＤ送受信器のコードでプログラムされたＲＦＩＤ読取装置が組み込まれた包装及び密封された物品を用いて、血液成分及び医薬品の搬送を追跡及び遡るのにも使用され得る。
【００１５】
このように、識別は常に一意的であり、コード交換ミスによる問題は生じない。さらに、例えば別の患者の前など、そのブレスレットを最初に装着した患者の前でないときに血液成分又は医薬品は開けられず、誤って開封されないように常にアクセスを阻止する最終段階での安全性がある。本願のブレスレットは、その使用が十分に分かり易く、医療スタッフが複雑なコンピュータ機器を使用する必要のない簡易な識別方法である。
【００１６】
第２の方法として、自動的な識別の読み取りを容易にする印刷済みの又は印刷されるバーコードが低コストの光学読取装置により読み取られ、やはり機能性及び安全性の両方を維持する。試験所へ送られる多数の血液試料を識別するには、印刷済みのバーコードを備えたラベルが理想的であり、やはりコンピュータでのトレーサビリティを維持しながら、手書きコードよりもはるかに安全である。これらのバーコードは、ブレスレットが患者に装着されるために支給される時に印刷されることも、製造時に予め印刷されて供給されることもできる。
【００１７】
可撓性ストリップの簡易的な装着構造は、使い捨ての保護シートにより被覆された粘着面を含み、一旦装着されると、破れることによってブレスレットの不適切な取り扱いを明らかにする切断部を、可撓性ストリップの中間領域に有する。粘着面は、患者の手首に合わせて調節しながら、単にストリップを折り曲げてブレスレットを形成して粘着面を裏面に貼り付けることによって、迅速に他の物を介さない装着を可能にし、さらに切断部の破断をもたらすことができる。そして、この切断部は、不適切な交換又は取り扱いを防止する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
この説明を補足し、本発明の特徴の理解を促進にするために図面を添付するが、図面は単なる例示であり、それに示される特徴に限定されない。
【図１】伸ばされた状態のブレスレットの正面図である。
【図２】伸ばされた状態のブレスレットの背面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
参照図から分かるように、ブレスレットは、ミシン目線（３）によって分離されるいくつかの粘着ラベル（２）と、粘着ラベル（２）の上に印刷された又は印刷可能なバーコード（４）と、患者データ及び粘着ラベル（２）のバーコード（４）のための記入エリア（５）と、ＲＦＩＤ送受信器（６）とを備えた薄くて丈夫な可撓性ストリップ（１）を含む。
【００２０】
ブレスレットは、簡易的な装着構造を含む。ここでは、使用時に剥離される使い捨ての保護シート（８）により被覆された粘着面（７）と、可撓性ストリップ（１）の中間領域にある切断部（９）とで構成される。可撓性ストリップ（１）を「Ｕ」字形に曲げることで粘着面（７）が切断部（９）に貼り付けられ、切断部（９）が破れることでブレスレットの不適切な取り扱いを明らかにする。
【００２１】
本発明の本質が例示の実施形態と共に十分に説明されたが、本発明の本質的な特徴を変更しない限り、説明した要素の材料、形状、寸法及び配置のいずれもが変更可能である。
【符号の説明】
【００２２】
１  可撓性ストリップ
２  粘着ラベル
３  ミシン目線
４  バーコード
５  記入エリア
６  ＲＦＩＤ送受信器
７  粘着面
８  保護シート
９  切断部
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性ストリップ（１）を含む病院用識別ブレスレットであって、前記可撓性ストリップ（１）は、バーコードが印刷された又はバーコードを印刷可能な複数の粘着ラベル（２）と、患者データ及び前記粘着ラベルの前記バーコードのための記入エリア（５）と、簡易的な装着構造とを有し、前記識別ブレスレットは、前記可撓性ストリップ（１）に取り付けられた無線周波数を用いる識別のためのＲＦＩＤ送受信器（６）を含み、その識別と一対一の方式で対応する前記バーコードが前記粘着ラベル（２）に印刷され、前記可撓性ストリップ（１）は、前記バーコードが印刷された又は前記バーコードを印刷可能な前記粘着ラベル（２）の個別の分離のためのミシン目線（３）を有し、前記可撓性ストリップ（１）の前記簡易的な装着構造は、使用時に剥離される保護シート（８）を備えた粘着面（７）を含み、前記可撓性ストリップ（１）は、前記識別ブレスレットが一度装着されると、破損することで前記識別ブレスレットに手が加えられたことを示す切断部（９）を中間領域に含むことを特徴とする、病院用識別ブレスレット。
【手続補正書】
【提出日】平成23年3月24日(2011.3.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2012528370.tif 000005
【図２】
2012528370.tif 000006
【国際調査報告】
2012528370.tif 000007
2012528370.tif 000008
2012528370.tif 000009
2012528370.tif 000010
2012528370.tif 000011
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