【手続補正書】
【提出日】平成23年6月29日(2011.6.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
SCN5A電位依存性Na+チャネル核酸に選択的にハイブリダイズする核酸またはSCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド系分子からなる、乳癌診断剤。
【請求項２】
SCN5A電位依存性Na+チャネル核酸に選択的にハイブリダイズする核酸またはSCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド系分子からなる、乳癌の予後予測剤。
【請求項３】
SCN5A電位依存性Na+チャネル核酸に選択的にハイブリダイズする核酸またはSCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド系分子からなる、乳癌に対する易罹患性決定剤。
【請求項４】
SCN5A電位依存性Na+チャネル核酸に選択的にハイブリダイズする核酸またはSCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド系分子を含む、乳癌の診断に有用なキット。
【請求項５】
VGSCアッセイを実施するためにサンプルから乳房細胞を分離するための手段をさらに含む、請求項4に記載のキット。
【請求項６】
陰性対照および/または陽性対照をさらに含む、請求項4または5に記載のキット。
【請求項７】
SCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド、抗体、又はその断片とその他の部分とを含む化合物からなる、乳癌診断剤。
【請求項８】
SCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド、抗体、又はその断片とその他の部分とを含む化合物からなる、乳癌の予後予測剤。
【請求項９】
SCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド、抗体、又はその断片とその他の部分とを含む化合物からなる、乳癌に対する易罹患性決定剤。
【請求項１０】
前記電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド、抗体、又はその断片とその他の部分とが、融合するポリペプチドである化合物からなる、請求項7に記載の乳癌診断剤。
【請求項１１】
前記電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド、抗体、又はその断片とその他の部分とが、融合するポリペプチドである化合物からなる、請求項8に記載の乳癌の予後予測剤。
【請求項１２】
前記電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド、抗体、又はその断片とその他の部分とが、融合するポリペプチドである化合物からなる、請求項9に記載の乳癌に対する易罹患性決定剤。
【請求項１３】
請求項9又は10に規定されるポリペプチドをコードする核酸分子。
【請求項１４】
請求項13に記載の核酸分子を含む宿主細胞。
【請求項１５】
乳癌に罹っておりまたは乳癌の危険性があるヒト患者を診断するための薬物の製造における、請求項7から12のいずれか一項に規定される化合物の使用。
【請求項１６】
(1)その他の部分が、直接的または間接的な細胞毒性部分あるいは容易に検出可能な部分に選択的に結合することができる、請求項7から9のいずれか一項に規定される化合物と、(2)化合物の前記その他の部分が結合することのできる、直接的または間接的な細胞毒性部分あるいは容易に検出可能な部分のいずれか1つとを含む、キット。
【請求項１７】
SCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド、抗体、又はその断片とその他の部分とを含む化合物からなる、乳癌撮像剤。
【請求項１８】
その他の部分が、容易に検出可能な部分である化合物からなる、請求項17に記載の乳癌撮像剤。
【請求項１９】
前記電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド、抗体、又はその断片とその他の部分とが、融合するポリペプチドである化合物からなる、請求項17に記載の乳癌撮像剤。
【請求項２０】
請求項18又は19に規定されるポリペプチドをコードする核酸分子。
【請求項２１】
請求項20に記載の核酸分子を含む宿主細胞。
【請求項２２】
(1)その他の部分が、直接的または間接的な細胞毒性部分あるいは容易に検出可能な部分に選択的に結合することができる、請求項17に規定される化合物と、(2)化合物の前記その他の部分が結合することのできる、直接的または間接的な細胞毒性部分あるいは容易に検出可能な部分のいずれか1つとを含む、キット。
【請求項２３】
電位依存性Na+チャネルの機能を選択的に妨げる乳癌治療剤であって、SCN5A電位依存性Na+チャネルの機能を選択的に妨げるアンチセンス分子またはリボザイム、あるいはSCN5A電位依存性Na+チャネルの活性を阻害する物質である、乳癌治療剤。
【請求項２４】
乳癌を治療するための薬物の製造における、SCN5A電位依存性Na+チャネルの機能を選択的に妨げるアンチセンス分子またはリボザイム、あるいはSCN5A電位依存性Na+チャネルの活性を阻害する物質の使用。
【請求項２５】
乳癌細胞内に発現するSCN5A電位依存性Na+チャネルの機能を妨げることが可能な分子をコードする核酸を含む、遺伝子構築物。
【請求項２６】
ヒト細胞に送達されるのに適している、請求項25に記載の遺伝子構築物。
【請求項２７】
乳癌細胞への送達が可能である、請求項26に記載の遺伝子構築物。
【請求項２８】
乳癌細胞に核酸を選択的に送達する手段を含む、請求項26または27に記載の遺伝子構築物。
【請求項２９】
乳癌細胞内に、前記分子をコードする核酸を選択的に発現させる手段を含む、請求項25から28のいずれか一項に記載の遺伝子構築物。
【請求項３０】
乳癌細胞内に発現したSCN5A電位依存性Na+チャネルの機能を妨げることが可能な分子をコードする核酸を含む遺伝子構築物であって、遺伝子構築物による前記分子の発現が、乳房選択的プロモーターを介したものであり、または遺伝子構築物が、乳房細胞に選択的に送達されるのに適している、遺伝子構築物。
【請求項３１】
請求項25から30のいずれか一項に記載の遺伝子構築物と、医薬品として許容される担体とを含む、乳癌を治療するための医薬品組成物。
【請求項３２】
乳癌を治療するための薬物の製造における、請求項25から30のいずれか一項に記載の遺伝子構築物の使用。
【請求項３３】
乳癌の治療のためのSCN5A電位依存性Na+チャネルを選択的に阻害するペプチド、抗体、又はその断片を同定する方法であって、(a)試験化合物を、前記電位依存性Na+チャネルのいずれか1つに接触させ、前記化合物が阻害性であるか否かを決定するステップと、(b)試験化合物を、他の電位依存性Na+チャネルに接触させ、前記化合物が阻害性であるか否かを決定するステップと、(c)(a)では実質的に阻害性であるが(b)では実質的に阻害性ではない化合物を選択するステップとを含む方法。
【請求項３４】
SCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド、抗体、又はその断片とその他の部分とを含む化合物からなる、乳癌治療剤。
【請求項３５】
その他の部分が、直接的または間接的な細胞毒性部分である化合物からなる、請求項34に記載の乳癌治療剤。
【請求項３６】
前記電位依存性Na+チャネルタンパク質に選択的に結合するペプチド、抗体、又はその断片とその他の部分とが、融合するポリペプチドである化合物からなる、請求項34に記載の乳癌治療剤。
【請求項３７】
請求項35又は36に規定されるポリペプチドをコードする核酸分子。
【請求項３８】
請求項37に記載の核酸分子を含む宿主細胞。
【請求項３９】
請求項34、35、及び36のいずれか一項に記載の乳癌治療剤と、医薬品として許容可能な担体とを含む、乳癌を治療するための医薬品組成物。
【請求項４０】
乳癌に罹っておりまたは乳癌の危険性があるヒト患者を治療するための薬物の製造における、請求項34から36のいずれか一項に規定される化合物の使用。
【請求項４１】
(1)その他の部分が、比較的毒性のないプロドラッグを細胞毒性ドラッグに変換することができる細胞毒性部分である、請求項35に規定される化合物と、(2)比較的毒性のないプロドラッグとを含む、キット。
【請求項４２】
(1)その他の部分が、直接的または間接的な細胞毒性部分あるいは容易に検出可能な部分に選択的に結合することができる、請求項34に規定される化合物と、(2)化合物の前記その他の部分が結合することのできる、直接的または間接的な細胞毒性部分あるいは容易に検出可能な部分のいずれか1つとを含む、キット。
【請求項４３】
GenBankの寄託番号M77235を有する成体形態と比較して、７アミノ酸置換を含むことを特徴とする、新生児SCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質又はその断片。
【請求項４４】
置換の位置がD1:S3である、請求項４３に記載の新生児SCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質又はその断片。
【請求項４５】
アスパラギン酸残基がリシン残基によって置換されている、請求項４４に記載の新生児SCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質又はその断片。
【請求項４６】
請求項４３から４５のいずれか一項に記載の新生児SCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質又はその断片をコードする遺伝子構築物。
【請求項４７】
D1コードエキソン中の３１ヌクレオチドが成体SCN5Aチャネルをコードする構築物と異なる、請求項４６に記載の遺伝子構築物。
【請求項４８】
請求項４６又は４７に記載の遺伝子構築物で形質転換されている宿主細胞。
【請求項４９】
請求項４３から４５のいずれか一項に記載の新生児SCN5A電位依存性Na+チャネルタンパク質又はその断片に選択的に結合する抗体又はその抗原結合断片。
【請求項５０】
モノクローナルである、請求項４９に記載の抗体又はその抗原結合断片。