【手続補正書】
【提出日】平成23年2月3日(2011.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a)6から24カ月の期間にわたる副甲状腺ホルモンの投与、および(b)副甲状腺ホルモンの投与終了後の6から36カ月の期間にわたる骨吸収抑制剤の投与に関して適合化された製剤である、副甲状腺ホルモンおよび骨吸収抑制剤を含む複合型薬学的製剤であって、該副甲状腺ホルモンが、完全長副甲状腺ホルモン(PTH(1-84))、完全長副甲状腺ホルモンの生物的活性のある変異体、生物的活性のある副甲状腺ホルモンの断片、および副甲状腺ホルモンの断片の生物的活性のある変異体からなる群より選択され、該骨吸収抑制剤が、ビスフォスフォネート、エストロゲン、ビタミンD、選択的エストロゲン受容体調節因子、カルシトニン、およびカルシウム塩からなる群より選択される、複合型薬学的製剤。
【請求項２】
12から24カ月にわたる副甲状腺ホルモンの投与に関して適合化された、請求項1記載の複合型薬学的製剤。
【請求項３】
18カ月にわたる副甲状腺ホルモンの投与に関して適合化された、請求項2記載の複合型薬学的製剤。
【請求項４】
12から36カ月にわたる骨吸収抑制剤の投与に関して適合化された、請求項1から3のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項５】
12から18カ月にわたる骨吸収抑制剤の投与に関して適合化された、請求項4記載の複合型薬学的製剤。
【請求項６】
12カ月にわたる骨吸収抑制剤の投与に関して適合化された、請求項5記載の複合型薬学的製剤。
【請求項７】
前記完全長副甲状腺ホルモン(PTH(1-84))の生物的活性のある変異体が、第8位のメチオニン残基におけるアミノ酸置換、第18位のメチオニン残基におけるアミノ酸置換、および第16位のアスパラギンにおけるアミノ酸置換の少なくとも一つを含む、請求項1から6のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項８】
前記完全長副甲状腺ホルモン(PTH(1-84))の生物的活性のある副甲状腺ホルモンの断片が、PTH(1-84)の第1位から第31位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第34位のアミノ酸残基、 PTH(1-84)の第1位から第36位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第37位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第38位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第41位のアミノ酸残基、 PTH(1-84)の第28位から第48位のアミノ酸残基、およびPTH(1-84)の第25位から第39位のアミノ酸残基の少なくとも一つを含む、請求項1から6のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項９】
前記副甲状腺ホルモンの断片の生物的活性のある変異体が、PTH(1-84)の第1位から第31位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第34位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第36位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第37位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第38位のアミノ酸残基、およびPTH(1-84)の第1位から第41位のアミノ酸残基の少なくとも一つを含み、かつ、第8位のメチオニン残基におけるアミノ酸置換、第18位のメチオニン残基におけるアミノ酸置換、および第16位のアスパラギンにおけるアミノ酸置換の少なくとも一つを含む、請求項1から6のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項１０】
骨吸収抑制剤がビスフォスフォネートである、請求項1から9のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項１１】
ビスフォスフォネートがアレンドロネートである、請求項10記載の複合型薬学的製剤。
【請求項１２】
骨吸収抑制剤がエストロゲンである、請求項1から9のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項１３】
骨吸収抑制剤が選択的エストロゲン受容体調節因子である、請求項1から9のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項１４】
選択的エストロゲン受容体調節因子がラロキシフェン、タモキシフェン、ドロロキシフェン、トレミフェン、イドキシフェンおよびレボルメロキシフェンからなる群より選択される、請求項13記載の複合型薬学的製剤。
【請求項１５】
骨吸収抑制剤がカルシトニンである、請求項1から9のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項１６】
骨吸収抑制剤がビタミンDである、請求項1から9のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項１７】
骨吸収抑制剤がカルシウム塩である、請求項1から9のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項１８】
(a)6から24カ月の期間にわたる副甲状腺ホルモンの投与、および(b)副甲状腺ホルモンの投与終了後の12から36カ月の期間にわたる骨吸収抑制剤の投与に関して適合化された製剤であり、骨関連疾患の治療または予防のために使用される、副甲状腺ホルモンおよび骨吸収抑制剤を含む複合型薬学的製剤であって、該副甲状腺ホルモンが、完全長副甲状腺ホルモン(PTH(1-84))、完全長副甲状腺ホルモンの生物的活性のある変異体、生物的活性のある副甲状腺ホルモンの断片、および副甲状腺ホルモンの断片の生物的活性のある変異体からなる群より選択され、該骨吸収抑制剤が、ビスフォスフォネート、エストロゲン、ビタミンD、選択的エストロゲン受容体調節因子、カルシトニン、およびカルシウム塩からなる群より選択される、複合型薬学的製剤。
【請求項１９】
12から24カ月にわたる副甲状腺ホルモンの投与に関して適合化された、請求項18記載の複合型薬学的製剤。
【請求項２０】
18カ月にわたる副甲状腺ホルモンの投与に関して適合化された、請求項19記載の複合型薬学的製剤。
【請求項２１】
12から36カ月にわたる骨吸収抑制剤の投与に関して適合化された、請求項18から20のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項２２】
12から18カ月にわたる骨吸収抑制剤の投与に関して適合化された、請求項21記載の複合型薬学的製剤。
【請求項２３】
12カ月にわたる骨吸収抑制剤の投与に関して適合化された、請求項22記載の複合型薬学的製剤。
【請求項２４】
前記完全長副甲状腺ホルモン(PTH(1-84))の生物的活性のある変異体が第8位のメチオニン残基におけるアミノ酸置換、第18位のメチオニン残基におけるアミノ酸置換、および第16位のアスパラギンにおけるアミノ酸置換の少なくとも一つを含む 、請求項18から23のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項２５】
前記完全長副甲状腺ホルモン(PTH(1-84))の生物的活性のある副甲状腺ホルモンの断片が、PTH(1-84)の第1位から第31位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第34位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第36位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第37位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第38位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第41位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第28位から第48位のアミノ酸残基、およびPTH(1-84)の第25位から第39位のアミノ酸残基の少なくとも一つを含む、請求項18から23のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項２６】
副甲状腺ホルモンの断片の生物的活性のある変異体が、PTH(1-84)の第1位から第31位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第34位のアミノ酸残基、 PTH(1-84)の第1位から第36位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第37位のアミノ酸残基、PTH(1-84)の第1位から第38位のアミノ酸残基、およびPTH(1-84)の第1位から第41位のアミノ酸残基の少なくとも一つを含み、かつ、第8位のメチオニン残基におけるアミノ酸置換、第18位のメチオニン残基におけるアミノ酸置換、および第16位のアスパラギンにおけるアミノ酸置換の少なくとも一つを含む、請求項18から23のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項２７】
骨吸収抑制剤が請求項10から17のいずれか一項に規定されたものである、請求項18から26のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。
【請求項２８】
骨粗しょう症診断の治療のために使用される、請求項18から27のいずれか一項に記載の複合型薬学的製剤。