【手続補正書】
【提出日】平成21年6月16日(2009.6.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
パッチ内に存在する少なくとも1つの親水性透過物を含む患者の生体膜を通って透過物をデリバリーするためのパッチであって、親水性透過物の少なくとも一部が患者から受ける生体湿分に溶解することができるパッチ。
【請求項２】
浸透物が、少なくとも1つの生物活性剤を含む請求項１に記載のパッチ。
【請求項３】
浸透物が、生物活性剤である請求項１に記載のパッチ。
【請求項４】
浸透物が、複数の生物活性剤を含む請求項２に記載のパッチ。
【請求項５】
浸透物が、1種以上の生体適合性充填剤を含む請求項２に記載のパッチ。
【請求項６】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの浸透圧剤を含む請求項５に記載のパッチ。
【請求項７】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの吸湿剤を含む請求項５に記載のパッチ。
【請求項８】
吸湿剤が、マンニトールである請求項７に記載のパッチ。
【請求項９】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの抗治癒剤を含む請求項５に記載のパッチ。
【請求項１０】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの抗凝固剤を含む請求項５に記載のパッチ。
【請求項１１】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの抗炎症剤を含む請求項５に記載のパッチ。
【請求項１２】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの再上皮形成阻害剤を含む請求項５に記載のパッチ。
【請求項１３】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの亜酸化チッ素産生阻害剤を含む請求項５に記載のパッチ。
【請求項１４】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つのメラニン形成阻害剤を含む請求項５に記載のパッチ。
【請求項１５】
生体適合性充填剤が、生物活性剤の既定の経皮用量を提供することができる、生物活性剤の既定の量に相対する量で存在する請求項５に記載のパッチ。
【請求項１６】
浸透物が、経皮浸透物拡散の既定の速度を提供することができる量および組成で存在する請求項１に記載のパッチ。
【請求項１７】
パッチが、水不溶性ポリマーを含む請求項１に記載のパッチ。
【請求項１８】
水不溶性ポリマーが、エチレン酢酸ビニルコポリマーを含む請求項１７に記載のパッチ。
【請求項１９】
生物活性剤が、親水性塩の形態である請求項２に記載のパッチ。
【請求項２０】
生物活性剤が、ヒドロモルフォンを含む請求項２に記載のパッチ。
【請求項２１】
生物活性剤が、タンパク質を含む請求項２に記載のパッチ。
【請求項２２】
生物活性剤が、ペプチドを含む請求項２に記載のパッチ。
【請求項２３】
生物活性剤が、インスリンを含む請求項２に記載のパッチ。
【請求項２４】
パッチが、実質的に平面で滑らかな底表面を有する請求項１に記載のパッチ。
【請求項２５】
パッチが、織り目加工された底表面を有する請求項１に記載のパッチ。
【請求項２６】
パッチが、底表面を有し、底表面の少なくとも一部が、平面でない請求項１に記載のパッチ。
【請求項２７】
浸透物が、流体によって活性化されるまで、経皮的に活性でない請求項１に記載のパッチ。
【請求項２８】
パッチが、パッチに配置された浸透物の少なくとも約10パーセントを経皮的にデリバリーすることができる請求項１に記載のパッチ。
【請求項２９】
パッチが、パッチに配置された浸透物の少なくとも約20パーセントを経皮的にデリバリーすることができる請求項１に記載のパッチ。
【請求項３０】
パッチが、パッチに配置された浸透物の少なくとも約40パーセントを経皮的にデリバリーすることができる請求項１に記載のパッチ。
【請求項３１】
パッチが、パッチに配置された浸透物の少なくとも約60パーセントを経皮的にデリバリーすることができる請求項１に記載のパッチ。
【請求項３２】
パッチが、パッチに配置された浸透物の少なくとも約80パーセントを経皮的にデリバリーすることができる請求項１に記載のパッチ。
【請求項３３】
パッチに配置された生物活性剤の少なくとも約10パーセントを経皮的にデリバリーすることができる請求項２に記載のパッチ。
【請求項３４】
パッチに配置された生物活性剤の少なくとも約20パーセントを経皮的にデリバリーすることができる請求項２に記載のパッチ。
【請求項３５】
パッチに配置された生物活性剤の少なくとも約40パーセントを経皮的にデリバリーすることができる請求項２に記載のパッチ。
【請求項３６】
パッチに配置された生物活性剤の少なくとも約60パーセントを経皮的にデリバリーすることができる請求項２に記載のパッチ。
【請求項３７】
パッチに配置された生物活性剤の少なくとも約80パーセントを経皮的にデリバリーすることができる請求項２に記載のパッチ。
【請求項３８】
パッチが、パッチに配置された浸透物の少なくとも約90パーセントを経皮的にデリバリーすることができる請求項１に記載のパッチ。
【請求項３９】
パッチが、パッチの頂部表面の少なくとも一部に接続する裏張り支持層をさらに含む請求項１に記載のパッチ。
【請求項４０】
パッチの底表面の少なくとも一部に接続した保護的剥離層をさらに含む請求項３９に記載のパッチ。
【請求項４１】
裏張り支持層の一部が、パッチの透過物含有部分を越えて周辺に広がり、周辺に広がる支持層の少なくとも一部が、その内部に向いた表面に置かれた接着層を有する請求項３９に記載のパッチ。
【請求項４２】
保護的剥離層が、周辺に広がる裏張り支持層の少なくとも一部に対して、除去可能に固定される請求項４０に記載のパッチ。
【請求項４３】
保護的剥離層が除去されるとき、パッチの底表面が、患者の皮膚における少なくとも1つの経路との流体通路に位置しうる請求項４０に記載のパッチ。
【請求項４４】
パッチが、頂部表面および反対の底表面を含み、第1電極が、頂部表面との電気的通路に位置し、第2電極が、底表面との電気的通路に位置する請求項１に記載のパッチ。
【請求項４５】
パッチから遠隔に位置し、患者の皮膚との電気的通路内に位置するように適合された第3電極をさらに含む請求項４４に記載のパッチ。
【請求項４６】
第1および第2電極が、コントロール可能な電位または電流源との選択的電気的通路内にある請求項４４に記載のパッチ。
【請求項４７】
第1、第2および第3電極が、コントロール可能な電位または電流源との選択的電気的通路内にある請求項４５に記載のパッチ。
【請求項４８】
患者が、哺乳動物である請求項１に記載のパッチ。
【請求項４９】
患者が、ヒトである請求項４８に記載のパッチ。
【請求項５０】
パッチが、0.01mm〜10.0 mmの範囲の厚さを有する請求項１に記載のパッチ。
【請求項５１】
厚さが、0.5 mm〜1.0 mmの範囲である請求項５０に記載のパッチ。
【請求項５２】
患者の生体膜を通って透過物をデリバリーするためのシステムであって、
生体膜に少なくとも1つの形成された経路を意図的に形成するための手段を含むシステム。
【請求項５３】
患者の生体膜を通って透過物をデリバリーするための方法であって、
a）患者の生体膜を通る少なくとも1つの形成された経路を含む経皮浸透物投与部位を有する患者を提供すること；
b）パッチ内に存在する少なくとも1つの透過物を含むパッチであって、親水性透過物の少なくとも一部が患者から受ける生体湿分に溶解することができるパッチを提供すること；
c）パッチを、皮膚層を通る少なくとも1つの形成された経路との流体通路に置くこと；および
d）少なくとも1つの形成された経路から、患者からの皮下液を引き出し、続いて、少なくとも1つの形成された経路を通って、所望の流動で浸透物を経皮的にデリバリーするために、パッチを、皮膚層を通る少なくとも1つの形成された経路との流体通路内に維持すること；
を含む方法。
【請求項５４】
経皮的デリバリーが、患者の生体膜における少なくとも1つの経路を通る拡散によって起こる請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
患者の生体膜における少なくとも1つの経路を通って浸透物の少なくとも約60パーセントを経皮的にデリバリーするのに十分な期間、パッチが、患者の生体膜における少なくとも1つの経路との流体通路内に維持される請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
患者の皮膚における少なくとも1つの経路を通って水溶性浸透物の少なくとも約80パーセントを経皮的にデリバリーするのに十分な期間、パッチが、患者の皮膚における少なくとも1つの経路との流体通路内に維持される請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】
パッチが、約0.1〜5時間の投与期間中、少なくとも1つの形成された経路との流体通路内に維持される請求項５３に記載の方法。
【請求項５８】
パッチが、約5〜12時間の投与期間中、少なくとも1つの形成された経路との流体通路内に維持される請求項５３に記載の方法。
【請求項５９】
パッチが、約12〜24時間の投与期間中、少なくとも1つの形成された経路との流体通路内に維持される請求項５３に記載の方法。
【請求項６０】
パッチが、約24〜48時間の投与期間中、少なくとも1つの形成された経路との流体通路内に維持される請求項５３に記載の方法。
【請求項６１】
パッチが、約12〜72時間の投与期間中、少なくとも1つの形成された経路との流体通路内に維持される請求項５３に記載の方法。
【請求項６２】
経皮デリバリーの速度を増強するために、浸透物に起電力を適用することをさらに含む請求項５３に記載の方法。
【請求項６３】
患者が、哺乳動物である請求項５３に記載の方法。
【請求項６４】
患者が、ヒトである請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
浸透物が、少なくとも1つの生物活性剤を含む請求項５３に記載の方法。
【請求項６６】
浸透物が、複数の生物活性剤を含む請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
1種以上の生体適合性充填剤をさらに含む請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの浸透圧剤を含む請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの吸湿剤を含む請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
吸湿剤が、マンニトールを含む請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの抗治癒剤を含む請求項６７に記載の方法。
【請求項７２】
生体適合性充填剤が、生物活性剤の既定の経皮用量を提供することができる、生物活性剤の既定の量に相対する量で存在する請求項６７に記載の方法。
【請求項７３】
浸透物が、経皮浸透物拡散の既定の速度を提供することができる量で存在する請求項５３に記載の方法。
【請求項７４】
パッチが、水不溶性ポリマーを含む請求項５３に記載の方法。
【請求項７５】
水不溶性ポリマーが、エチレン酢酸ビニルコポリマーを含む請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
生物活性剤が、親水性塩の形態である請求項６５に記載の方法。
【請求項７７】
生物活性剤が、ヒドロモルフォンを含む請求項６５に記載の方法。
【請求項７８】
パッチが、既定の期間にわたって、既定のデリバリー速度で少なくとも1つの浸透物を経皮的にデリバリーすることができる請求項５３に記載の方法。
【請求項７９】
既定のデリバリー速度が、長期間にわたって、実質的に一定を維持する請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
既定のデリバリー速度が、長期間にわたって、可変である請求項７８に記載の方法。
【請求項８１】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの湿潤剤を含む請求項５に記載のパッチ。
【請求項８２】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの皮膚軟化剤を含む請求項５に記載のパッチ。
【請求項８３】
湿潤剤が、グリセリンである請求項８１に記載のパッチ。
【請求項８４】
湿潤剤が、プロピレングリコールである請求項８１に記載のパッチ。
【請求項８５】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの賦形剤を含む請求項５に記載のパッチ。
【請求項８６】
生体適合性充填剤が、少なくとも1つの投薬剤を含む請求項５に記載のパッチ。
【請求項８７】
パッチが、複数の積み重ね配列を含む請求項５２に記載のシステム。
【請求項８８】
少なくとも2つの複数のパッチが、異なる透過物を含む請求項８７に記載のシステム。
【請求項８９】
複数のパッチのそれぞれが、異なる透過物を含む請求項８７に記載のシステム。
【請求項９０】
複数のパッチが、既定の投与期間にわたって、既定のデリバリー速度で少なくとも1つの透過物を経皮的にデリバリーすることができる請求項８７に記載のシステム。
【請求項９１】
規定のデリバリー速度が、規定の投与期間にわたって、実質的に一定を維持する請求項９０に記載のシステム。
【請求項９２】
投与期間が、約0.1時間〜400時間である請求項９１に記載のシステム。
【請求項９３】
投与期間が、約6時間〜12時間である請求項９１に記載のシステム。
【請求項９４】
投与期間が、約12時間〜30時間である請求項９１に記載のシステム。
【請求項９５】
投与期間が、約30時間〜50時間である請求項９１に記載のシステム。
【請求項９６】
投与期間が、約50時間〜80時間である請求項９１に記載のシステム。
【請求項９７】
既定のデリバリー速度が、投与期間にわたって、可変である請求項９０に記載のシステム。