(57)【要約】コネクタ・アッセンブリ(２８)は電気リード(１４)を電極(２０)の電気接点(３０)に接続するために提供される。コネクタ・アッセンブリは、保持プレートが電極に保持されるように、開口部を通して電極の電気接点を受容するために構成される開口部(５０)を有する保持プレート(４４)並びに、ボディ(５４)およびボディの中に延在するレセプタクル(６０)を含むハウジング(２６)を有して成る。レセプタクルがその中に電気接点の少なくとも一部を受容するために構成されるように、レセプタクルは電極の電気接点に対して相補的なサイズと形状を含む。電気接点がレセプタクル内に受容される際、電気接点とハウジングのボディとの間にあるレセプタクル内の電気リードの一部を保持するためにレセプタクルが構成されることで、電気リードが電気接点と係合して電気接点に電気的に接続されることになるように、レセプタクルは構成されている。接続部材(４６)はハウジングを保持プレート上に保持するために構成されている。
2012503497.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気リードを電極の電気接点に接続するためのコネクタ・アッセンブリであって、該コネクタ・アッセンブリが、
開口部を備えた保持プレート；
ボディおよび該ボディ内にて延在するレセプタクルを含んだハウジング；ならびに
ハウジングを保持プレート上にて保持するように構成された接続部材
を有して成り、
保持プレートの開口部は、電極上に保持プレートが保持されるべく、その開口部を通して電極の電気接点を受容するように構成されており、
ハウジングのレセプタクルが、（ａ）その内部において電極の電気接点の少なくとも一部を受容することになるように電気接点に対して相補的なサイズおよび形状を有して成り、また、（ｂ）電気接点がレセプタクル内に受容された際、電気リードが電気接点と係合して該電気接点と電気的に接続されることになるように、レセプタクル内の電気リードの一部が電気接点とハウジングのボディとの間で保持されるように構成されている、コネクタ・アッセンブリ。
【請求項２】
接続部材は、ハウジングと保持プレートとの間に位置してそれらと係合するように構成された接着剤層を有して成る、請求項１に記載のコネクタ・アッセンブリ。
【請求項３】
ハウジングおよび保持プレートの少なくとも一方が接続部材を有して成る、請求項１に記載のコネクタ・アッセンブリ。
【請求項４】
保持プレートの開口部は、電気接点の一部よりも小さいサイズを有している、請求項１に記載のコネクタ・アッセンブリ。
【請求項５】
保持プレートは、スナップフィット式接続を使用する電気接点と接続されるように構成されている、請求項１に記載のコネクタ・アッセンブリ。
【請求項６】
ハウジングの少なくとも一部を被覆する接着剤層を更に有して成り、好ましくは接着剤層が指標を有して成る、請求項１に記載のコネクタ・アッセンブリ。
【請求項７】
コネクタ・アッセンブリにより電気リードが電極の電気接点に接続される際、保持プレートがハウジングと電極のボディとの間に位置付けられる、請求項１に記載のコネクタ・アッセンブリ。
【請求項８】
電極の電気接点に接続するための電気リード・アッセンブリであって、該電気リード・アッセンブリが、
開口部を備えた保持プレート；
ボディおよび該ボディ内にて延在するレセプタクルを含んだハウジング；
端部を有する電気リード；ならびに
ハウジングを保持プレート上にて保持するように構成された接続部材
を有して成り、
開口部を備えた保持プレートは、電極上にて保持プレートが保持されるべく、その開口部を通して電極の電気接点を受容するように構成されており、
ハウジングのレセプタクルが、その内部において電気接点の少なくとも一部を受容するように構成されており、また
電気接点が保持プレートの開口部内およびレセプタクル内で受容された際に、電気リードの端部の少なくとも一部が電極の電気接点とハウジングのボディとの間にてレセプタクル内で保持され、それによって、電気リードが電気接点と係合して該電気接点に電気的に接続されることになるように、レセプタクルが構成されている、電気リード・アッセンブリ。
【請求項９】
電気リードが、略円筒形状のワイヤー又は略平面形状のワイヤーの一方を有して成る、請求項８に記載の電気リード・アッセンブリ。
【請求項１０】
電気リード・アッセンブリが心電計（ＥＣＧ）電気リード・アッセンブリである、請求項８に記載の電気リード・アッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本明細書で説明および図示される本発明は、一般的には電気リード・アッセンブリに関する。より具体的には、本発明は、電気リードを電極に接続するためのコネクタ・アッセンブリに関する。
【０００２】
心電計(ＥＣＧ)システムは患者に心臓の電気的活性を与える役割を果たす。標準ＥＣＧシステムは、拍動間、心臓によって生じる電気インパルスを検知するための特定の位置に患者へ設置される電極を利用する。典型的には、電気インパルス又は電気信号は多重ケーブル又はワイヤーを通じて検知され、電極から固定されたＥＣＧモニターへ直接移送される。ＥＣＧモニターは、原電気信号をモニターへの表示又は医者によるレビュー用に印刷し得る有意な情報に変えるための様々な信号処理とコンピュータ操作の役割を果たす。
【０００３】
ＥＣＧ測定値は、電極を異なる胸の部位および腕と足のような付加的な体の部位に用いることによって得られる。各々の電極は、対応する電気リードによってＥＣＧモニターへ電気的に接続される。電気リードを電極へ電気的に接続するために、各電気リードの端部は、典型的には例えばスタッドのような、対応する電極接点と係合する電気コネクタを含む。各電気コネクタは、典型的には対応する電気リードの端部へ電気コネクタを溶接、はんだ付け又は圧接を行うような、便利な方法を使用する対応するリードに接続される。しかしながら、電気コネクタを電気リードへ接続することによって、電気リードの製造および/又は組立の費用および/又は難度が増すおそれがある。その上、電気コネクタは、典型的には“スナップ”“ピンチ”又は“取込器”装置を使用する電極の電気接点と係合するため、電気リードのサイズおよび/又は複雑さが増し、また、それ故、電気リードの製造、電気リードの組立および/又は電気リードの電極へ接続費用および/又は難度が増すおそれがある。
【０００４】
少なくともいくつか知られている電気リードよりもコストが掛からずおよび/又は、より簡単に製造、組立および/又は電極に接続される電気リードが必要である。
【発明の概要】
【０００５】
ある態様では、コネクタ・アッセンブリは、電気リードを電極の電気接点と接続するために提供される。コネクタ・アッセンブリは、保持プレートが電極に保持されるように、開口部を通して電極の電気接点を受容するように構成される開口部および、ボディおよびボディの中に延在するレセプタクル（受け口,ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ）を含むハウジングを有する保持プレートを含む。レセプタクル内の電気接点の少なくとも一部を受容するために、レセプタクルが構成されるように、レセプタクルは電極の電気接点を相補するサイズおよび形状を含む。電気接点がレセプタクル内に受容される際、レセプタクルが、電気接点とハウジングのボディとの間のレセプタクル内の電気リードの一部を保持するために構成されることで、電気リードが電気接点と係合され、また電気的に接続されるように、レセプタクルは構成される。接続部材は、ハウジングを保持プレート上に保持するために構成される。
【０００６】
別の態様では、電気リード・アッセンブリは、電極の電気接点との接続のために提供される。電気リード・アッセンブリは、保持プレートが電極に保持されるように、開口部を通して電極の電気接点を受容するように構成される開口部および、ボディおよびボディの中に延在するレセプタクルを含むハウジングを有する保持プレートを含む。レセプタクルは、電気接点の少なくとも一部をレセプタクル内に受容するように構成される。また、電気リード・アッセンブリは、端部を有する電気リードを含む。接続部材は、ハウジングを保持プレート上に保持する。電気接点が保持プレートの開口部内およびレセプタクル内に受容される際に、電気リードの端部の一部が電極の電気接点とハウジングのボディとの間のレセプタクル内に保持されることで、電気リードが電気接点と係合され、また電気的に接続されるように、レセプタクルが構成される。
【０００７】
別の態様では、電極リード・アッセンブリが提供される。電極リード・アッセンブリは、電気接点を含む電極および電極に保持された保持プレートを含む。保持プレートは、開口部を通して受容された電極の電気接点を有する開口部を含む。ハウジングは、ボディおよびボディの中に延在するレセプタクルを含む。電気接点の少なくとも一部は、レセプタクル内に受容される。電気リードは端部を有する。電気リードの少なくとも端部の一部は、電気リードが電気接点と係合され、また電気的に接続されるように、電極の電気接点とハウジングのボディとの間のレセプタクル内に保持される。接続部材は、保持プレート上にハウジングを保持する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、患者の体に対する電気的接続のための電極リード・セットの例示態様の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示される電極リード・セットの電極リード・アッセンブリの例示態様の一部の部分分解斜視図である。
【図３】図３は、図２に示される電極リード・アッセンブリのコネクタ・アッセンブリのハウジングの例示態様の断面図である。
【図４】図４は、組立てられた状態で電極リード・アッセンブリを図示する図２に示される電極リード・アッセンブリの斜視図である。
【図５】図５は、図４の線５−５に沿って切り取られた図４に示される電極リード・アッセンブリの一部の断面図である。
【図６】図６は、図１に示される電極リード・セットが使用されてよい心電計(ＥＣＧ)システムの例示態様の接続図である。
【図７】図７は、電極リード・アッセンブリの代替的例示態様の一部の部分分解断面図である。
【図８】図８は、電極リード・アッセンブリの別の代替的例示態様の一部の部分分解断面図である。
【図９】図９は、電極リード・アッセンブリの別の代替的例示態様の一部の部分分解断面図である。
【図１０】図１０は、図９に示された電極リード・アッセンブリの電気リード・アッセンブリの一部の例示態様の底面図である。
【図１１】図１１は、電極リード・アッセンブリの別の代替的例示態様の一部の部分分解断面図である。
【図１２】図１２は、図１１に示される電極リード・アッセンブリの保持プレートの一部の例示態様の上面図である。
【図１３】図１３は、電極リード・アッセンブリの別の代替的例示態様の一部の部分分解斜視図である。
【図１４】図１４は、電極リード・アッセンブリの別の代替的例示態様の一部の部分分解斜視図である。
【発明の詳細な説明】
【０００９】
図１は、患者の体に対する電気的接続のための電極リード・セット１０の典型的態様の斜視図である。電極リード・セット１０は、複数の電極リード・アッセンブリ１２を含む。各電極リード・アッセンブリ１２は、近位端部１６から遠位端部１８への長さに沿って延在する電気リード１４を含む。各電気リード１４の遠位端部１８は電極２０を含む。特に、以下により詳細に説明されるように、各電極２０は遠位端部１８から対応する電気リード１４と遠位端部１８で電気的に接続される。電極２０は、患者の体の生理的情報を測定するために、患者の体上の異なる位置に設置されるために各々構成される。以下により詳細に説明されるように、コネクタ・アッセンブリ２８が電気リード１４を対応する電極２０に接続するために提供される。
【００１０】
各電気リード１４は、各々、近位端部１６と遠位端部１８との間の電気リード１４の長さに沿って延在する電気導体２２を含む。各電気導体２２は、電極２０と電気装置、例えば、電気装置は限定されるものではないが、モニター装置(限定されるものではないが、心電計（ＥＣＧ）モニター装置(例えば、図６に示されるＥＣＧモニター装置１０２)、携帯型システムモニター(図示せず)、および/又は同種のもの)、刺激装置および/又は同種のもののような体からおよび/又は体へ電気信号を読み込みおよび/又は伝達するような電気装置との間の電気的接続を提供するために対応する電極２０と電気的に接続されている。特に、各電気リード１４の近位端部１６では、各電極２０が電気装置の１つの又はそれよりも多い対応する回路(図示せず)と電気的に接続されるように、電気導体２２は、電気装置(延在部、１つの又はそれよりも多い電気コネクタ、および/又は同種のものを直接的に又は間接的に使用することにかかわらず)と電気的に接続される。電気装置は、原電気信号を、電極２０からおよび/又は電極２０へモニター(例えば、図６に示されているモニター１０４)に随意表示、医者によるレビューを印刷、および/又は同種のものにされてよい有意な情報(制限されるものではないが、ＥＣＧ情報および/又は同種のようなもの)に変えるための信号処理とコンピュータ操作をし得る適当な処理装置であってよい。
【００１１】
例示態様では、各電気リード１４は電気導体２２と電気絶縁カバー２４を含む。他の態様では、各電気リード１４は該電気リード１４の長さの少なくとも一部に沿って保護されてよい。適当な電気絶縁材(図示せず)で電気導体２２の少なくとも一部を囲み、また、電気絶縁カバー２４によって少なくとも部分的に囲まれる適当な電気導電材(図示せず)で絶縁材の少なくとも一部を囲むような電気リード１４は、限定されるものではないが、適当な配置、形態、構造、手段および/又は同種のものを使用して保護されてもよい。
【００１２】
電気導体２２が電極２０を電気装置へ電気的に接続し、および/又は電極リード・セット１０が、限定されるものではないが、本明細書に説明されるものとして機能し得る銀、アルミニウム、金、銅、他の金属導体、非金属導体(限定されるものではないが、炭素および/又は同種のもの)および/又は同種のもののような適当な電気導電材から、電気導体２２は其々作られてよい。また、電気導体２２が電極２０を電気装置へ電気的に接続し、および/又は電極リード・セット１０が、限定されるものではないが、本明細書に説明されるものとして機能し得る、略円筒状のワイヤー(ワイヤーが複数の鎖又は一本の鎖から成るかどうかにかかわらず)、略平面形状、および/又は同種のもののような適当な配置、形状、および/又は同種のものを、電気導体２２は有してよい。絶縁カバー２４は、電気導体２２の絶縁を促進し、および/又は電極リード・セット１０が、本明細書に説明されるものとして機能し得る限定されるものではないが、ポリエステル(例えば、マイラーＴＭ）、ポリ塩化ビニル、熱可塑性エラストマ、および/又はポリイミド(例えば、カプトンＴＭ)のような適当な絶縁材から作られてよい。
【００１３】
電極リード・セット１０は、患者の体上の多くの部位に多くの電極２０を配置するために多くの電極リード・アッセンブリを含んでもよい。図１と６の例示態様では、電極リード・セット１０はＥＣＧシステム(例えば、図６に示されるＥＣＧシステム１００)内で使用するため５つの電極リード・アッセンブリ１２を含む。例えば、５つの電極リード・アッセンブリ１２のうち４つの電極２０は、患者の体(例えば、両腕と両足)の異なる四肢に配置されるために構成され、また、５つの電極リード・アッセンブリ１２のうち１つは、患者の体の胸部に配置されるために構成される。電極リード・セット１０の代替的態様例は、ＥＣＧシステム内で使用するため３つの電極リード・アッセンブリ１２のみ含み、３つの電極リード・アッセンブリ１２の電極２０が患者の体(例えば、両腕と両足)の異なる四肢に配置されるために構成される。しかし、電極リード・セット１０の代替的態様の別例は、１０個の電極リード・アッセンブリ１２を含み、該電極リード・アッセンブリの６つの電極２０は、患者の体の胸部の６つの異なる位置(例えば、米国心臓協会（ＡＨＡ）所定のＥＣＧ前胸部Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５およびＶ６又は国際電気標準会議（ＩＥＣ）所定の前胸部Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４、Ｃ５およびＣ６）に配置されるために構成され、また、４つの電極リード・アッセンブリ１２の電極２０は、患者の体の異なる四肢(例えば、ＡＨＡ所定の前胸部ＲＡ、ＬＡ、ＲＬおよびＬＬ又はＩＥＣ所定の前胸部Ｒ、Ｌ、ＮおよびＦ)に配置されるために構成される。電極リード・セット１０の代替的態様の別例でさえ、ＥＣＧシステム内で使用するため、１２個の電極リード・アッセンブリ１２を含み、１２個の電極リード・アッセンブリ１２の電極２０の一方は、患者の体の異なる四肢に配置されるために構成され、また、１２個の電極リード・アッセンブリ１２の電極２０の他方は、患者の体の胸部に配置されるために構成される。電極リード・セット１０は、本明細書に説明および/又は図示される３つ、５つ、１０個、１２個の電極リード・アッセンブリ１２の態様に限定されるものではないが、むしろ、患者の体の多くの部位に、多くの電極２０を配置するため多くの電極リード・アッセンブリ１２を含んでよい。
【００１４】
図２は電極リード・セット１０(図１)の電極リード・アッセンブリ１２の例示態様の一部の分解斜視図である。図３は電極リード・アッセンブリ１２(図１および図２)のコネクタ・アッセンブリ２８のハウジング２６の例示態様の断面図である。各電極リード・アッセンブリ１２は電気リード１４、電極２０およびコネクタ・アッセンブリ２８を含む。電気リード１４およびコネクタ・アッセンブリ２８の組合せは、本明細書で“電気リード・アッセンブリ”と称され得る。
【００１５】
電極２０は本明細書に説明されるものとして機能し得るように、適当なタイプの電極であってよい。例示態様では、電極２０は既知のＥＣＧ電極である。例えば、電極２０は電気接点３０を保持する基部２９を含む。該基部２９は、患者の体および対応する側部３４を係合する側部３２を含む。電気接点３０は、対応する端部３６と３８との間を延在する。以下により詳細に説明されるように、端部３６は電気リード１４の電気導体２２に電気的に接続する。図５に示されるように、例示態様では、電気接点３０の端部３８の一部は、基部２９の側部３２に延在し、また、電気接点３０と患者の体との間の電気的接続を形成するために患者の体と係合する。他の態様では、電気接点３０の端部３８は、患者の体との電気的接続のため、基部２９の側部３２に延在する別の電気接点(図示せず)と係合する。さらに他の態様では、電極２０の基部２９は、患者の体との電気的接続のため基部２９の側部３２にさらされた電気導電性流体、接着剤、ゲル、および/又は同種のもの(図示せず)を保持する。電気接点３０の端部３８は、電気接点３０と電気導電性流体、接着剤、ゲル、および/又は同種のものとの間の電気的接続を形成するために、電気導電性流体、接着剤、ゲル、および/又は同種のものと係合する。電極２０が本明細書に説明されるように機能し、および/又はコネクタ・アッセンブリ２８が本明細書に説明されるように機能し得るために、電気接点３０の端部３６は、適当なサイズおよび/又は形状を有してもよい。例示態様では、電気接点３０の端部３６は、電気接点３０が標準スナップフィット式接続であるようにスタッド４０を含む。本明細書に使用される際の用語“スタッド”は突起を意味する。
【００１６】
コネクタ・アッセンブリ２８は、電気リード１４の遠位端部１８を電極２０に接続する。具体的には、以下に説明されるように、コネクタ・アッセンブリ２８は、電気導体２２の端部４２を電極２０の電気接点３０と接続する。コネクタ・アッセンブリ２８は、ハウジング２６、保持プレート４４および接続部材４６を含む。保持プレート４４は、開口部を通して延在する開口部５０を有するボディ４８を含む。開口部５０は、開口部５０が該開口部を通して電気接点３０の端部３６を受容し得るサイズと形状を有する。電気接点端部３６が開口部５０内に受容される際、保持プレート４４が電極２０上に保持されるように、開口部５０に隣接する保持プレートボディ４８間の係合によって、保持プレート４４が電気接点３０に接続される。開口部５０は、例示態様で説明、および図示されるサイズおよび形状に限定されない。むしろ、開口部５０は、開口部５０が該開口部を通して電気接点端部３６を受容し、また、保持板４４が電極２０に保持され得る、電気接点３０のサイズや形状に依存して、適当なサイズおよび形状を有してよい。例示態様では、開口部５０は、標準スナップフィット式電気接続のスタッド４０を受容し、また接続するために構成されたサイズと形状を有する。したがって、例示態様では、開口部５０はスタッド４０の大径部５２よりも小さなサイズである。しかしながら、スタッド４０の大径部５２が開口部５０を通り得るために開口部５０のサイズを変形させてもよいように、開口部５０に隣接する保持プレート４４の部分は十分な弾力性がある。一旦、大径部５２が開口部５０を通ると、開口部５０は、スタッド４０の任意の小径部５３と係合するための非変形のサイズに戻る。例示態様では、スタッド４０の小径部５３は、開口部５０が完全に非変形のサイズに戻らないように、開口部５０の非変形のサイズよりも大きい。代替的に、スタッド４０の大径部５２が開口部を通して通り得るように変形した後、開口部５０が非変形のサイズに戻るように、スタッド４０の小径部５３は開口部５０の非変形のサイズよりも小さい。例示態様に戻れば、スタッド４０の小径部５３、すなわち、スタッド４０が開口部を通して受容されている際の開口部５０のサイズはスタッド４０の大径部５２よりも小さいので、開口部５０を通して、スタッド４０の大径部５２を引き戻すために十分な力が働かない限り、保持プレート４４は電気接点３０に接続されたままである。それ故、保持プレート４４は、例示態様ではスナップフィット式接続を使用する電気接点３０に接続するために構成されている。なお、例示態様では、開口部５０は略円形を有し、またスタッド４０は略円断面形状を有するが、代替的に開口部５０および/又はスタッド４０は他の非円形を有する。
【００１７】
ハウジング２６は、対向する側部５６と５８を有するボディ５４を含む。ハウジング２６が電極２０上に取り付けられた際、側部５６は電極２０の基部２９に面する。ハウジング２６は、そこから側部５６上のボディ５４に延在するレセプタクル６０を含む。例示態様では、図３に顕著に見られるように、レセプタクル６０は開端部６２と底端部６４との間の本体５４に延在する。具体的には、レセプタクル６０はボディ５４の壁６６によって規定される。レセプタクル６０は、レセプタクル内に電気接点３０の端部３６の少なくとも一部を受容するために構成されるように、電極２０の電気接点３０に対して相補的なサイズと形状を有する。以下により詳細に説明されるように、電気接点３０がレセプタクル６０内に受容される際に、レセプタクル６０が電気導体２２の端部４２が電気接点３０の端部３６と係合され、また電気的に接続されるように、レセプタクル６０の壁６６と電気接点３０の端部３６との間のレセプタクル６０内の電気導体２２の端部４２の少なくとも一部を保持するように、レセプタクル６０は構成される。別の態様では、レセプタクル６０はボディ５４を通して、中へ完全に延在する。
【００１８】
レセプタクル６０は、例示態様に説明され、また図示されるサイズと形状に限定されるものではない。むしろ、レセプタクル６０が電気接点３０の少なくとも一部を受容し、また電気接点３０の端部３６と電気的に接続するレセプタクル６０内の電気導体２２の端部４２の少なくとも一部を保持し得る、電気接点３０のサイズと形状に依存する適切なサイズと形状をレセプタクル６０が有してもよい。例示態様では、レセプタクル６０は標準スナップフィット式電気接続のスタッド４０を受容するために構成されるサイズと形状を有する。なお、例示態様では、レセプタクル６０およびスタッド４０は略円断面形状を有するが、代替的にレセプタクル６０および/又はスタッド４０は、他の非円断面形状を有する。
【００１９】
ハウジング２６は以下により詳細に説明されるように、ハウジングの中に電気リード１４の一部を受容するための開口部６８を任意に含んでよい。
【００２０】
上述のとおり、保持プレート４４は、電極２０上に保持プレート４４を保持するために電極２０の電気接点３０に接続する。ハウジング２６は、保持プレート４４との接続を通して電極２０上に保持される。ハウジング２６と保持板４４との間の接続は、接続部材４６を通して成る。接続部材４６がハウジング２６と保持板４４と共に接続し得る適当なサイズ、形状、形態、配置、構造、手段、および/又は同種のものを接続部材４６は有してよい。例示態様では、接続部材４６は接着剤層である。特に、接続部材４６は一対の対向した面７２と７４を有するボディ７０を含む。７２および７４の各面は、ハウジング２６の側部５６と保持プレート４４の側部７６を接着するために、面上にそれぞれ限定されるものではないが、自己接着剤および/又は粘着剤（ＰＳＡ）並びに/若しくは同種のもののような適当な接着剤を含む。例示態様では、接続部材４６は、ハウジング２６および保持プレート４４の両方から分離した部品であるが(ハウジング２６および保持プレート４４に少なくとも接着されていない際)、代替的に、ハウジング２６および/又は保持プレート４４が接続部材４６を含むように、接続部材４６はハウジング２６および/又は保持プレート４４の１つ又はそれよりも多い部品であってもよい。例えば、接続部材４６は、限定されるものではないが、ハウジング２６および/又は保持プレート４４の１つ又はそれよりも多いラッチ部品(図示せず)、ハウジング２６および/又は保持プレート４４の１つ又はそれよりも多い連動部品(図示せず)、ハウジング２６および/又は保持プレート４４の１つ又はそれよりも多いスナップフィット式接続部品(図示せず)、ハウジング２６および/又は保持プレート４４の１つ又はそれよりも多い干渉(吸着および/又は摩擦)フィット式接続部品(図示せず)、および/又は同種のものから形成されてよい。
【００２１】
コネクタ・アッセンブリ２８は、ハウジング２６の少なくとも一部を覆う接着剤層７８を任意に含んでもよい。特に、接着剤層７８は一対の対向した面８０および８２を含む。面８２は、限定されるものではないが、自己接着剤および/又は粘着剤（ＰＳＡ）並びに/若しくは同種のもののような、接着剤層７８をハウジング２６に接着するための適当な接着剤を含む。また、任意には、接着剤層７８はハウジング２６を電極２０上に保持する
ことを促進し、および/又は歪み開放の電気リード１４への寄与を促進するために、電極基部２９の側部３４の少なくとも一部を覆い、また接着してもよい。接着剤層７８は、任意に指標８４を含んでよい。指標８４は、限定されるものではないが、電極および/又は同種のものを配置したい患者の体の位置のような情報を示してよい。例示態様では、接着剤層７８はハウジング２６の一部のボディ５４の一部を受容する任意の開口部８６を含む。
【００２２】
図４および５に関して、電気リード１４を電極２０に接続するために、電気導体２２の端部４２はハウジング２６のレセプタクル６０内に少なくとも部分的に位置付けられる。接続部材４６は、ハウジング２６と保持プレート４４との間に位置付けられる。ハウジング２６および保持プレート４４は、レセプタクル６０内に保持される電気導体２２の端部４２の少なくとも一部と共に、接続部材４６をハウジング２６の側部５６および保持プレート４４の側部７６に接着することによって互いに接続される。コネクタ・アッセンブリ２８は、電極２０のスタッド４０上に配置され、またスタッド４０は保持プレート４４内の開口部５０を通して、またハウジング２６のレセプタクル６０中に挿入される。その結果、電気導体２２の端部４２の一部は、レセプタクル６０の壁６６と電極２０のスタッド４０との間に延在し、また係合される。スタッド４０と電気導体２２の端部４２との間の係合は、電極２０と電気導体２２との間に電気的接続を形成する。保持プレート４４は、保持プレート４４とスタッド４０との間のスナップフィット式接続を通して電極２０に保持されると共に、接続部材４６はハウジング２６を保持プレート４４に接続することによって、電極２０上にハウジング２６を保持する。例示態様では、電気導体２２の端部４２の一部が本明細書に説明、および図示されるように取り付けられる際に、スタッド４０に応じたレセプタクル６０の相補的なサイズと形状によって、スタッド４０の輪郭(又は外形)が少なくとも部分的にほぼ形成される。ハウジング２６内の開口部６８は、歪み開放の電気リード１４への寄与を促進するために開口部に電気リード１４の一部を受容してもよい。
【００２３】
コネクタ・アッセンブリ２８および電気リード１４は、電気リード１４を電極２０に接続する前に互いに取り付けられるように本明細書に説明されているが、代替的に、コネクタ・アッセンブリ２８および電気リード１４は、電気リード１４が電極２０に接続されるように取り付けられてもよい。例えば、まず保持プレート４４が電極２０のスタッド４０に接続されてよい。次いで、接続部材４６は保持プレート４４の側部７６に接着されても良く、次いで電気導体２２の端部４２はスタッド４０上に位置付けられてよい。次いで、ハウジング２６は、少なくともスタッド４０と壁６６との間にある、または係合したレセプタクル６０内に保持される電気導体２２の端部４２の少なくとも一部と共に、接続部材４６を通して保持プレート４４へ接続されてもよい。
【００２４】
任意の接着剤層７８は、コネクタ・アッセンブリ２８および電気リード１４の組立、および/又は電気リード１４の電極２０への接続前、間又は後、いつでもハウジング２６の側部５８に取り付けられてよい。
【００２５】
電気リード１４およびコネクタ・アッセンブリ２８は、電極２０を取り付けおよび/又は接続されたものとして供給又は販売されるか否かにかかわらず、電極リード・セット１０の一部又は単一の電極リード・アッセンブリ１２としてヘルスケア供給者又は仲介業者へ販売又は供給されてよい。また、電気リード１４およびコネクタ・アッセンブリ２８は、電極２０なしにヘルスケア供給者又は仲介業者へ供給又は販売されても良く(電気リード１４がコネクタ・アッセンブリ２８に取り付けられているか否かにかかわらず)、代替的に、ヘルスケア供給者又は仲介業者は、例えば、患者の体へ電極２０を適用する前に即時に、電極２０を電気リード１４に供給、接続してもよい。その上、コネクタ・アッセンブリ２８は、ヘルスケア供給者又は仲介業者自身によって販売され又は供給されても良く、またヘルスケア供給者又は仲介業者は電気リード１４および電極２０を供給してもよい。ある態様では、電気リード１４および/又はコネクタ・アッセンブリ２８は、例えば電極２０から電気リード１４の接続を切るためにコネクタ・アッセンブリ２８を取り外し、電気リード１４をコネクタ・アッセンブリ２８を使用する別の電極２０へ接続することによって、異なる電極２０に再利用されてもよい。他の態様では、一旦電気リード１４が電極２０に接続されると、電気リード１４および/又はコネクタ・アッセンブリ２８は、別の電極に再利用されない。
【００２６】
図６は、限定されるものではないが、電極リード・セット１０が使用されてよいＥＣＧシステム１００の例示態様の接続図である。ＥＣＧシステム１００は、電極リード・セット１０およびＥＣＧモニター装置１０２を含む。電極リード・セット１０は、電気導体２２がＥＣＧモニター装置１０２の１つ又はそれよりも多い対応する回路(図示せず)に電気的に接続されるように、ＥＣＧモニター装置１０２に接続される。各電極リード・アッセンブリ１２は、ＥＣＧモニター装置１０２に直接接続又は適当な延在部(図示せず)を使用する装置１０２に接続してもよい。ＥＣＧモニター装置１０２は、原電気信号を電極２０から、任意にモニター１０４に表示、医者によるレビュー用のための印刷、および/又は同種のものにされてもよい重要なＥＣＧ情報に変換するための信号処理とコンピュータ操作をし得る適当な処理装置であってよい。
【００２７】
作動に際して、各電極リード・アッセンブリ１２は、患者の体の望ましい位置に対応する電極２０を設置するために操作される。図６の例示態様では、電極２０の一方は心臓に隣接する患者の体の胸部に設置され、電極２０の他方は、ＡＨＡの所定の四肢部ＲＡ、ＬＡ、ＲＬおよびＬＬにある患者の体に設置される。しかしながら、ＥＣＧシステム１００は、５つの電極２０を使用することに限定されず、示される特定の位置に限定されず、および、各電極２０は示される対応する位置に設置されることに限定されない。むしろ、ＥＣＧシステム１００は、ＥＣＧ測定を実施するため患者の体の適当な位置に各々設置される多くの電極２０を使用してもよい。セット１０の電極２０がそのような位置に設置される図６に示す特定の位置は、典型的には１つである。例えば、セット１０は５つ以上又は５つ以下の電極リード・アッセンブリ１２および電極２０を含んでも良く、および/又はシステム１００は１つ以上の電極リード・セット(例えば、胸部用セットおよび四肢用の異なるセット)を使用してよい。示される位置よりも異なる位置(胸部および/又は四肢上の異なる位置)に、示される位置へ追加的に又は代替的に使用してよい。
【００２８】
一旦、全ての電極２０が患者の体の望ましい位置に設置されると、ＥＣＧモニター装置１０２は電極２０の電気信号を受容し、該信号を重要なＥＣＧ情報に変換する。
【００２９】
代替的態様では、電気導体２２は携帯型システムモニター(図示せず)に電気的に接続される。別の代替的態様では、電気導体２２は、ＥＣＧ信号が携帯型システムモニターおよび/又は無線接続を通じてＥＣＧモニター装置１０２に送信されるように無線トランシーバー(図示せず)に電気的に接続される。
【００３０】
ハウジング２６および保持プレート４４は、コネクタ・アッセンブリ２８が取り付けられるまで、互いに接続されない分離部品として示されているが、代替的に、ハウジング２６および保持プレート４４は、コネクタ・アッセンブリ２８が取り付けられない際(ハウジング２６と保持板４４が一体に形成されているかにかかわらず)、互いに接続されてよい。例えば、図７は電極リード・アッセンブリ１１２の代替的例示態様の一部の部分分解断面図である。電極リード・アッセンブリ１１２は、ハウジング１２６および保持プレート１４４を含むコネクタ・アッセンブリ１２８を含む。ハウジング１２６および保持プレート１４４はヒンジ１２５によって互いに接続されている。ヒンジ１２５は、限定されるものではないが、一体ヒンジおよび/又は同種のもののような適当なタイプのヒンジであってよい。適当なサイズ、形状、形態、配置、構造、方法および/又は同種のものを有する接続部材１４６は、互いにハウジング１２６および保持プレート１４４を接続する。本明細書にある電気リード１１４およびコネクタ・アッセンブリ１２８の組み合わせは“電気リード・アッセンブリ”と称され得る。
【００３１】
図１〜６の例示態様に戻れば、レセプタクル６０はハウジング２６によって規定されるが、代替的に、レセプタクル６０は、保持プレート４４によって規定されてよい。例えば、図８は電極リード・アッセンブリ２１２の代替的例示態様の一部の部分分解断面図である。電極リード・アッセンブリ２１２は、電気リード２１４、電極２２０およびコネクタ・アッセンブリ２２８を含む。電極２２０は、電気接点２３０を含み、電気リード２１４は電気導体２２２を含む。コネクタ・アッセンブリ２２８はハウジング２２６および保持プレート２４４を含む。保持プレート２４４は、レセプタクル２６０を規定するために複数のラッチフィンガー２２７を含む。例示態様では、レセプタクル２６０はスナップフィット式接続でレセプタクル内に電気接点２３０を受容する。特に、例示態様では、ラッチフィンガー２２７の延在部２２９は、レセプタクル２６０内の電気接点２３０を保持するために、電気接点２３０の小径部２５３を係合する。電気導体２２２は、電気接点２３０が電気導体２２２と電気的に接続されるように、電気接点２３０とハウジング２２６との間に、また係合して保持される。適当なサイズ、形状、形態、配置、構造、方法および/又は同種のものを有する接続部材(図示せず)は、互いにハウジング２２６および保持プレート２４４を互いに接続する。本明細書にある電気リード２１４およびコネクタ・アッセンブリ２２８の組み合わせは“電気リード・アッセンブリ”と称され得る。
【００３２】
図９は、電極リード・アッセンブリ３１２の別の代替的例示態様の一部の部分分解断面図である。図１０は、図９に示された電極リード・アッセンブリ３１２の電気リード・アッセンブリ３１３の一部の例示態様の底面図である。電極リード・アッセンブリ３１２は、電気リード３１４、電極３２０およびコネクタ・アッセンブリ３２８を含む。電極３２０は電気接点３３０を含み、また電気リード３１４は電気導体３２２を含む。コネクタ・アッセンブリ３２８はハウジング３２６を含むが、保持プレートを含まない。ハウジング３２６はレセプタクル３６０を規定するために複数のラッチフィンガー３２７を含む。例示態様では、レセプタクル３６０はスナップフィット式接続で、レセプタクル内に電気接点３３０を受容する。特に、例示態様では、ラッチフィンガー３２７の延在部３２９は、レセプタクル３６０内の電気接点３３０を保持するために、電気接点３３０の小径部３５３と係合する。電気導体３２２は、電気接点３３０が電気導体３２２と電気的に接続されるように、電気接点３３０とハウジング３２６の壁３３１との間に、また係合して保持される。本明細書にある電気リード３１４およびコネクタ・アッセンブリ３２８の組み合わせは“電気リード・アッセンブリ”と称され得る。
【００３３】
図１１は、電極リード・アッセンブリ４１２の別の代替的例示態様の一部の部分分解断面図である。図１２は、電極リード・アッセンブリ４１２の保持プレート４４４の一部の例示態様の上面図である。電極リード・アッセンブリ４１２は、電気リード４１４、電極４２０およびコネクタ・アッセンブリ４２８を含む。電極４２０は電気接点４３０を含み、電気リード４１４は電気導体４２２を含む。コネクタ・アッセンブリ４２８は保持プレート４４４およびカバーシート４７８を含むが、ハウジングを含まない。保持プレート４４４は、開口部を通して延在する開口部４５０を有するボディ４４８を含む。開口部４５０が開口部を通して電気接点４３０の端部４３６を受容し得るサイズと形状を開口４５０は有する。例示態様では、開口部４５０は一対の柔軟なビーム４２７によって規定され、また電気接点４３０の大径部４５２より小さなサイズである。電気接点４３０の大径部４５２が開口部４５０を通り得るために、開口部４５０のサイズを変形してよいように、ビーム４２７は十分な弾力性がある。一旦、大径部４５２が開口部４５０、ビーム４２７を通ると、その結果、例示態様で保持プレート４４４のボディ４４８がスナップフィット式接続で電気接点４３０へ接続するように、開口部４５０は電気接点４３０の小径部４５３と係合するための非変形のサイズへ向かって戻る。
【００３４】
保持プレート４４４のボディ４４８は、レセプタクル４６０を規定するために１枚又はそれよりも多い壁４６６を含む。レセプタクル４６０は、電気接点４３０の端部４３６の少なくとも一部をレセプタクル内に受容する。電気導体４２２は、電気リード４１４の一部を保持プレート４４４上に保持する電気接点４３０およびカバーシート４７８との間に、また係合して保持される。カバーシート４７８は一対の対向する面４８０および４８２を含む。例示態様では、面４８２は、限定されないが自己接着剤および/又は粘着剤（ＰＳＡ）並びに/若しくは同種のもののような、カバーシート４７８を保持プレート４４４に接着するための適当な接着剤を含む。カバーシート４７８は、任意に指標を含んでよい(図示せず)。限定されないが、電極および/又は同種のものを設置したい患者の体の位置のような情報を指標は示してもよい。本明細書にある電気リード４１４およびコネクタ・アッセンブリ４２８の組み合わせは“電気リード・アッセンブリ”と称され得る。
【００３５】
図１３は、電極リード・アッセンブリ５１２の別の代替的例示態様の一部の部分分解斜視図である。電極リード・アッセンブリ５１２は、電気リード５１４、電極５２０およびコネクタ・アッセンブリ５２８を含む。電極５２０は電気接点５３０を含み、電気リード５１４は電気導体５２２を含む。コネクタ・アッセンブリ５２８は保持プレート５４４およびカバーシート５７８を含むが、ハウジングを含まない。保持プレート５４４は、開口部を通して延在する開口部５５０を有するボディ５４８を含む。開口部を通して、開口部５５０が電気接点５３０の端部５３６を受容し得るサイズと形状を開口部５５０は有する。例示態様では、開口部５５０は、電気接点５３０の大径部５５２より小さいサイズである。電気接点５３０の大径部５５２が開口部５５０を通じ得るために開口部５５０のサイズを変形させてもよいように、開口部５５０に隣接する保持プレートボディ５４８の部分は十分な弾力性がある。一旦、大径部５５２が開口部５５０を通ると、例示態様では、保持プレート５４４のボディ５４８がスナップフィット式接続で電気接点５３０と接続するように、開口部５５０は電気接点５３０の小径部５５３と係合するための非変形のサイズへ向かって戻る。
【００３６】
電気導体５２２の端部５４２の一部は、電気接点５３０と開口部５５０を規定する保持プレートボディ５４８の壁５２７との間に、また係合して保持される。カバーシート５７８は電気リード５１４の一部を保持プレート５４４上に保持する。カバーシート５７８は、一対の対応する面５８０および５８２を含む。例示態様では、面５８２は、限定されないが自己接着剤および/又は粘着剤（ＰＳＡ）並びに/若しくは同種のもののような、カバーシート５７８を保持プレート５４４に接着するための適当な接着剤を含む。カバーシート５７８は、任意に指標(図示せず)を含んでよい。指標は限定されるものではないが、電極および/又は同種のものを設置したい患者の体の位置のような情報を示してよい。本明細書にある電気リード５１４およびコネクタ・アッセンブリ５２８の組み合わせは、“電気リード・アッセンブリ”と称され得る。
【００３７】
図１４は、電極リード・アッセンブリ６１２の別の代替的例示態様の一部の部分分解斜視図である。電極リード・アッセンブリ６１２は、電気リード６１４、電極６２０およびコネクタ・アッセンブリ６２８を含む。電極６２０は電気接点６３０を含み、電気リード６１４は電気導体６２２を含む。コネクタ・アッセンブリ６２８は、保持プレート６４４および任意のカバーシート６７８を含むが、ハウジングを含まない。保持プレート６４４は、開口部を通して延在する開口部６５０を有するボディ６４８を含む。開口部６５０が開口部を通して電気接点６３０の端部６３６を受容し得るサイズと形状を、開口部６５０は有する。例示態様では、開口部６５０は電気接点６３０の大径部６５２よりも小さいサイズである。電気接点６３０の大径部６５２が、開口部６５０を通じ得るために開口部６５０のサイズを変形させてもよいように、開口部６５０に隣接する保持プレートボディ６４８の部分は十分な弾力性がある。例えば、例示態様では、開口部６５０の一部を規定する保持プレートボディ６４８の一部は、柔軟なビーム６２７として提供される。一旦、大径部６５２が開口部６５０、ビーム６２７を通ると、例示態様では、保持プレート６４４のボディ６４８がスナップフィット式接続で電気接点６３０と接続するように、その結果、開口部６５０は電気接点６３０の小径部６５３と係合するための非変形のサイズに向かって戻る。
【００３８】
保持板６４４の本体６４８は、電気導体６２２の端部６４２を保持するチャンネル(又は溝、ｃｈａｎｎｅｌ)６６３を含む。端部６４２の一部は、電気接点６３０および開口部６５０を規定する保持プレートボディ６４８の壁６６５との間に、また係合して保持される。任意のカバーシート６７８は電気リード６１４の一部および保持プレート６４４を覆う。任意のカバーシート６７８は、一対の対向する面６８０および６８２を含む。例示態様では、面６８２は、限定されるものではないが、自己接着剤および/又は粘着剤（ＰＳＡ）並びに/若しくは同種のもののような、任意のカバーシート６７８を保持プレート６４４に接着するための適当な接着剤を含む。任意のカバーシート６７８は任意に指標を含んでよい(図示せず)。指標は、限定されるものではないが、電極および/又は同種のものを設置したい患者の体上の位置のような情報を示してよい。本明細書にある電気リード６１４およびコネクタ・アッセンブリ６２８の組み合わせは、“電気リード・アッセンブリ”と称され得る。
【００３９】
上述の態様は、少なくともいくつかの既知の電気リードよりも、より費用がかからずおよび/又はより容易に製造、取り付けおよび/又は電極に接続されてよい電気リードを提供する。
【００４０】
本明細書に説明および図示される態様は、ＥＣＧシステムの使用のために本明細書に説明および図示されるが、本明細書に説明および図示される態様は、ＥＣＧ測定をするためのＥＣＧシステムに使用されることに限定されない。むしろ、本明細書に説明および図示される態様は、限定されるものではないが、脳波（ＥＥＧ）処置を行い、筋肉のおよび/又は神経の刺激並びに/若しくは治療を行い、および/又は電気生理学的処置を行うような、生理学的情報の測定又は生理学的処置を行うためのシステムに使用されてよい。ある態様では、本明細書に説明および図示される態様は、複数の異なるタイプの生理学的測定および/又は処置を行うために使用されてよい掛け合わせであってよい。
【００４１】
例示態様は、本明細書に詳細に説明および/又は図示される。当該態様は、本明細書に説明される特定の態様に限定されるものではなく、むしろ、各態様の部品および/又はステップは、本明細書に説明される他の部品および/又はステップから独立し、および分離して利用されてよい。また、ある態様の各部品および/又は各ステップは、他の態様の他の部品および/又はステップと組み合わせて使用され得る。本明細書に説明および/又は図示されるエレメント/部品等を導入する際に、冠詞“ａ“、“ａｎ”、“ｔｈｅ”、“ｓａｉｄ”および“ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ”は１つの又はそれよりも多いエレメント/部品等があることを意味している。用語“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”、“ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ” および“ｈａｖｉｎｇ”は含むということを意図とし、また掲載されたエレメント/部品等以外に追加的なエレメント/部品等があってよいということを意味している。その上、クレーム内の用語“ｆｉｒｓｔ”、“ｓｅｃｏｎｄ”および“ｔｈｉｒｄ”等は単に標記として使用されており、対象物に数的要求を課すことを意図していない。さらに、以下のクレーム制限がさらに構造の機能ボイドのステートメントに続いて“ｍｅａｎｓ  ｆｏｒ”という言い回しを明確に使用しない限り、および使用するまで、このクレーム制限は追加機能形式の手段で書かれず、また合衆国法典第３５編第１１２条第６パラグラフに基づき解釈されるという意味ではない。
【００４２】
本明細書に説明および図示される本発明は、様々な特定の態様に関して説明されているが、当業者は本明細書に説明および図示される本発明が、クレームの概念および範囲内で変更され得ると認識されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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