【手続補正書】
【提出日】平成21年8月6日(2009.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
再入手術中に、外科医を識別して修正手術が前もって行われた脊柱の部位まで外科医を誘導する器具であって、脊柱は、第１の椎体と、第２の椎体と、前記第１の椎体と前記第２の椎体との間にある円板とを含んでおり、前記器具は、
第１の端部及び第２の端部を備えた細長い可撓性ガイドを有し、前記第１の端部は、第１の取付機構で前記第１の椎体に結合可能であり、かつ、第２の取付機構で前記第２の椎体に結合可能であり、前記第２の端部は、前記椎体から遠ざかって入口切開に向かっており、前記細長い可撓性ガイドは、前記第１の端部と前記第２の端部との間に第１の中間の折り畳みを有しており、前記第１の中間の折り畳みは、脊柱の頭方尾部の方向に平行に向けられており、前記細長い可撓性ガイドの前記第２の中間の折り畳みは、前記第１の中間の折り畳みよりも前記第１の端部に近く位置決めされており、前記第１の中間の折り畳みと前記第２の端部との間における前記細長い可撓性ガイドの少なくとも部分は、前記第１の端部と前記第１の中間の折り畳みとの間における前記細長い可撓性ガイドの少なくとも部分に重なっており、前記第１の中間の折り畳みと前記第２の端部との間における前記細長い可撓性ガイドの少なくとも部分は、前記第１の取付機構および前記第２の取付機構に重なっており、
（ｉ）外科医が前記再入手術の術前及び術中に前記ガイドの存在場所を突き詰めるのを助けるよう働くことができる１つ又は２つ以上の視覚標識、及び、（ｉｉ）１つ又は２つ以上の装置により読み取り可能なインジケータのうちの少なくとも一方を有しており、
前記１つ又は２つ以上の視覚標識、および、前記１つ又は２つ以上の装置により読み取り可能なインジケータのうちの少なくとも一方は、前記第１の端部に向かって前記第２の端部から延び、かつ、前記第２の端部と、前記椎体から遠ざかっている前記細長い可撓性ガイドの重なっている部分との間に位置決めされている、
ことを特徴とする器具。
【請求項２】
前記視覚標識は、前記ガイドの前記第２の端部から前記第１の端部に向かって延びていて、再入手術中に、前記外科医が前記ガイドに沿って前記部位に向かって解離できるようにする矢印のアレイを含むことを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記装置により読み取り可能なインジケータは、外科医が解離前、及び、解離中に、前記位置を識別することができるように前記ガイドの長さに沿って１つ又は２つ以上の場所に設けられた（ｉ）１つ又は２つ以上のｘ線透視マーカ、及び、（ｉｉ）１つ又は２つ以上の放射線不透過性マーカのうちの少なくとも一方を含むことを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記１つ又は２つ以上の放射線不透過性マーカは、チタン、タンタル、及び、バリウムのうちの少なくとも１つから形成されたｘ線マーカであることを特徴とする、請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記１つ又は２つ以上の装置により読み取り可能なマーカは、前記外科医が切開手技の実施前に前記ガイドの前記第２の端部の存在場所を突き止めることができるように、血管保護具の第２の端部の近くに配置できることを特徴とする、請求項３に記載の器具。
【請求項６】
前記ガイドは、ポリマー、炭素繊維、精製異種移植材料、精製ウシ由来コラーゲン基質、精製ブタ由来コラーゲン基質、精製サル由来コラーゲン様基質、及び、精製ヒト組織由来コラーゲン基質のうちの少なくとも１つから作られていることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記ポリマーは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）であることを特徴とする、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記ガイドは、所定の解剖学的構造に対応するように、幾何学的に適当なパターンに予備成形されることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記パターンは、
前記少なくとも１つの椎体に対してアコーディオン植え込み位置に対応する１本又は２本以上の推奨折り畳み線、及び、
少なくとも前記ガイドを前記少なくとも１つの椎体に取り付けるべき１つ又は２つ以上の位置を示唆する前記ガイドに沿う１つ又は２つ以上の取り付け位置、
のうちの少なくとも一方を表す１つ又は２つ以上の視覚標識を含む、
ことを特徴とする請求項８に記載の器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
頸椎に用いられた場合、ガイド１００の第２の端部１０４は又、好ましくは、閉鎖に先立って少なくとも前方方向に延ばされる。好ましくは、ガイド１００の端部１０４は、患者の表在性頸筋膜又は広頸筋のところで終端する（又はこれに結合される）。
この場合も又、血管プロテクタ及びガイド１００の利点としては、定位及び先の手術部位への再入のための修正手術前の及び修正手術中、１つ又は２つ以上のマーカを読み取るよう装置を用いることが可能になること、敏感な解剖学的構造の識別が容易になること、重要な構造体周り及び瘢痕を含む領域を通る外科的平面及び安全なナビゲーション経路の識別が容易になることが挙げられる。
本明細書において本発明を特定の実施形態に関して説明したが、これら実施形態は、本発明の原理及び用途の単なる例示に過ぎないことは理解されるべきである。したがって、図示の実施形態に多くの改造を施すことができ、特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲から逸脱することなく他の構成を案出できることは理解されるべきである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
本発明に関連する好ましい方法の態様として、例えば、以下のものをあげることができる。
〔態様１〕
細長いガイドの実質的に第１の端部を患者の脊柱の少なくとも１つの椎体に結合するステップと、
前記ガイドの第２の端部を前記少なくとも１つの椎体から遠ざかって入口切開に向かう前方方向に間隔を置いて位置する患者の構造体まで延ばすステップとを有する、
ことを特徴とする方法。
〔態様２〕
前記第２の端部を終端させるステップ及び前記第２の端部を前記構造体に結合するステップのうちの少なくとも一方を更に有し、前記構造体は、後腹直筋鞘及び腸腰筋のうちの一方であることを特徴とする、上記態様１記載の方法。
〔態様３〕
前記ガイドの少なくとも一部分を、矯正手術が行われた前記脊柱の部位上に延ばすステップを更に有することを特徴とする、上記態様１記載の方法。
〔態様４〕
前記部位は、前方に位置する部位、前−側方向に位置する部位、肋横突位置にある部位、及び前記脊柱の外空洞（extracavitary）内に位置する部位のうちの少なくとも１つであることを特徴とする、上記態様３記載の方法。
〔態様５〕
前記ガイドを前記第１の端部から前記少なくとも椎体に沿って少なくとも部分的に側方に且つ前記部位上に延ばすステップと、
前記ガイドを前記第１の端部と前記第２の端部との間の第１の中間位置で少なくとも部分的に折り重ねるステップとを更に有する、
ことを特徴とする、上記態様３記載の方法。
〔態様６〕
前記ガイドを前記構造体に結合する前に、前記ガイドを前記第１の端部と前記第２の端部との間でアコーディオンのように１回又は２回以上少なくとも部分的に折り重ねるステップを更に有することを特徴とする、上記態様５記載の方法。
〔態様７〕
前記ガイドを前記構造体に結合する前に、１本又は２本以上の血管を前記第１の端部と前記第２との端部との間の前記ガイドの部分で覆うステップを更に有することを特徴とする、上記態様１記載の方法。
〔態様８〕
前記１本又は２本以上の血管は、大動脈、大静脈、左又は右総腸骨動脈及び左又は右総腸骨静脈のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする、上記態様７記載の方法。
〔態様９〕
前記少なくとも１つの椎体は、前記脊柱の腰部及び仙骨・腰部のうちの一方に位置することを特徴とする、上記態様１記載の方法。
〔態様１０〕
前記ガイドの前記第１の端部を左総腸骨動脈又は静脈と右総腸骨動脈又は静脈のうちの一方の近くに位置する前記少なくとも１つの椎体に結合するステップと、
前記ガイドを前記第１の端部から、前記少なくとも１つの椎体に沿って少なくとも部分的に側方に前記左総腸骨動脈又は静脈と右総腸骨動脈又は静脈のうちの他方に向かって、矯正手術が行われた前記脊柱の部位上に延ばすステップと、
前記ガイドを実質的に前記左総腸骨動脈又は静脈と右総腸骨動脈又は静脈相互間でアコーディオンのように１回又は２回以上少なくとも部分的に折り重ねるステップとを更に有する、
ことを特徴とする、上記態様９記載の方法。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
〔態様１１〕
前記ガイドを前記第１の端部から遠ざかって位置する中間位置で結合して前記左総腸骨動脈又は静脈と右総腸骨動脈又は静脈のうちの前記一方の少なくとも一部分を覆うフラップを形成するステップを更に有することを特徴とする、上記態様１０記載の方法。
〔態様１２〕
前記ガイドを前記中間位置と前記第１の端部との間の位置で折り畳むステップと、前記折り畳み部を前記少なくとも１つの椎体と前記左総腸骨動脈又は静脈と右総腸骨動脈又は静脈のうちの前記一方との間に位置決めするステップとを更に有することを特徴とする、上記態様１１記載の方法。
〔態様１３〕
前記部位への外科的再入の際、前記ガイドを前方方向に引っ張ってアコーディオンのような前記ガイドの拡開、前記左総腸骨動脈及び/又は静脈と右総腸骨動脈及び/又は静脈の伸ばし、及び前記部位の露出のうちの少なくとも１つを行うよう前記ガイドの１つ又は２つ以上の折り畳み部を位置決めするステップを更に有することを特徴とする、上記態様１０記載の方法。
〔態様１４〕
前記少なくとも１つの椎体は、前記脊柱の腰部及び仙骨・腰部のうちの一方に位置し、  前記方法は、前記ガイドを前記少なくとも１つの椎体に結合する前に、前記ガイドの一部分を前記少なくとも１つの椎体と１本又は２本以上の腰部又は胸部血管との間に位置決めするステップを更に有することを特徴とする、上記態様１記載の方法。
〔態様１５〕
前記ガイドを前記第１の端部から離れた中間位置で結合するステップと、
前記ガイドを前記中間位置と前記第１の端部との間の位置で折り畳んでフラップを形成するステップと、
前記フラップが前記１本又は２本以上の血管の少なくとも一部分を覆うよう前記フラップを位置決めするステップとを更に有する、
ことを特徴とする、上記態様１４記載の方法。
〔態様１６〕
前記折り畳み部は、内曲した曲がり部であり、前記方法は、前記フラップを重ね合わせると共に前記１本又は２本以上の血管の側方部分及び前方部分上に延ばすステップを有することを特徴とする、上記態様１５記載の方法。
〔態様１７〕
前記少なくとも１つの椎体は、前記脊柱の頸部内に位置し、
前記方法は、前記ガイドを前記少なくとも１つの椎体に結合する前に、前記ガイドの一部分を前記少なくとも１つの椎体と患者の食道との間に位置決めするステップを更に有する、
ことを特徴とする、上記態様１記載の方法。
〔態様１８〕
前記ガイドを前記第１の端部から離れた中間位置で結合するステップと、
前記ガイドを前記中間位置と前記第１の端部との間の位置で折り畳んでフラップを形成するステップと、
前記フラップが前記食道の少なくとも一部分を覆うよう前記フラップを位置決めするステップとを更に有する、
ことを特徴とする、上記態様１７記載の方法。