【手続補正書】
【提出日】平成21年3月16日(2009.3.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワイヤガイド装置において、
長手方向軸線（１８、１１８）と、第１端部分（１４、１１４）と、可撓性を有する遠位側第２端部分（１６、１１６）とを有する細長いシャフト（１０、１１０）であって、前記遠位側第２端部分（１６、１１６）は非コイル巻部分（２４、１２４）を備えており、前記非コイル巻部分（２４、１２４）は、前記長手方向軸線（１８、１１８）の周りに実質的に均一に配置された公称外周囲（２２、１２２）と、前記公称外周囲（２２、１２２）を含んでいる第１表面積（３０、１３０）とを備えている、細長いシャフト（１０、１１０）と、
前記遠位側第２端部分（１６、１１６）の前記非コイル巻部分（２４、１２４）の周りに実質的に周方向に配置された複数の肌理（２６、２８、１６０、１６１）であって、前記肌理の内の少なくとも１つは前記公称外周囲（２２、１２２）に対して半径方向外向きに現れており、前記肌理の内の少なくとも１つは前記公称外周囲（２２、１２２）に対して半径方向内向きに現れている、複数の肌理（２６、２８、１６０、１６１）と、
周方向に起伏のある有効周長（２１、１２１）を備えている前記複数の肌理（２６、２８、１６０、１６１）を有する前記非コイル巻部分（２４、１２４）の非円形断面（１Ａ−１Ａ、２Ａ−２Ａ、２Ｂ−２Ｂ、６−６、７−７、８−８）であって、前記有効周長は、前記長手方向軸線（１８、１１８）の周りに配置された変化する半径を有し、且つ、肌理のある前記非コイル巻部分（２４、１２４）が、肌理の無い前記第１表面積（３０、１３０）よりも大きい第２表面積（４０、１４０）を有するように、前記公称外周囲（２２、１２２）よりも長くなっている、非円形断面（１Ａ−１Ａ、２Ａ−２Ａ、２Ｂ−２Ｂ、６−６、７−７、８−８）と、
を備えているワイヤガイド装置。
【請求項２】
少なくとも１つの肌理（２６、２８、１６０、１６１）は、前記公称外周囲（２２、１２２）に対して半径方向外向きに、約０．００１インチ（約０．０２５４ｍｍ）から約０．０２０インチ（約０．５０８ｍｍ）突き出ている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
少なくとも１つの肌理（２６、２８、１６０、１６１）は、前記公称外周囲（２２、１２２）に対して半径方向内向きに、約０．００１（約０．０２５４ｍｍ）インチから約０．０２０インチ（約０．５０８ｍｍ）突き出ている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記非コイル巻部分（２４、１２４）は、長さが少なくとも約５．０ｃｍである、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記肌理（２６、２８、１６０、１６１）は、前記非コイル巻部分（２４、１２４）の約１０％から約９０％に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
少なくとも１つの肌理は、突起（２６）を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
少なくとも１つの肌理は、窪み（２８）を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記肌理（２６、２８）の周りに配置された被覆（５４）を更に備えており、前記被覆（５４）は、親水性材料を備えている、請求項６又は７に記載の装置。
【請求項９】
前記肌理（２６、２８）の周りに配置された被覆（５４）を更に備えており、前記被覆（５４）は、治療薬を備えている、請求項６又は７に記載の装置。
【請求項１０】
肌理は山（１６０）と谷（１６１）を備えており、隣接する山（１６０）はその間に前記谷（１６１）を画定している、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記谷（１６１）を画定している隣接する山（１６０）は、溝型、波形、中折れ、三日月、曲線、Ｄ字型、フィン付、折り、しわ、ひれ付、すじ、ひだ、溝筋、鋸歯状、プリーツ、レール、陥凹型、縞、ねじ山、畝型、スリット、スロット、Ｕ字型、Ｖ字型、トラック、捩れ、波、螺旋巻き、渦巻き、及び／又はそれらの組み合わせから成る群より選択された形状を形成している、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
少なくとも１つの谷（１６１）に堆積させた親水性作用剤を更に備えている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
少なくとも１つの谷（１６１）に堆積させた治療薬を更に備えている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
隣接する山（１６０）の周りに少なくとも部分的に配置され、山の間の前記谷（１６１）に治療薬（９０）を入れる貯留部（７３）を形成している、膜（８４）を更に備えており、前記膜（８４）は、所望の徐効性において前記治療薬（９０）に対する透過性を有している、請求項１０に記載の装置。
【請求項１５】
隣接する山（１６０）の間の前記谷（１６１）に、前記細長いワイヤガイドの第２端（１１６）の外部空間まで伸張している遠位ポート（７７）を有している少なくとも１つの内腔（７６）が形成されるように、前記隣接する山（１６０）の周りに部分的に収縮包装された膜（８４）を更に備えている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１６】
前記山（１６０）と谷（１６１）の周りに少なくとも部分的に配置された被覆（７４）を更に備えており、前記被覆（７４）は親水性材料を備えている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１７】
前記山（１６０）と谷（１６１）の周りに少なくとも部分的に配置された被覆（７４）を更に備えており、前記被覆（７４）は治療薬を備えている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１８】
前記被覆（７４）の周りに配置され、所望の徐効性において前記被覆（７４）に対する透過性を有している、膜（８４）を更に備えている、請求項１６又は１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記複数の肌理（２６、２８、１６０、１６１）の内の少なくとも１つは、治療薬を更に備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記複数の肌理（２６、２８、１６０、１６１）の内の少なくとも１つは、親水性材料を更に備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記非コイル巻部分（２４、１２４）は、前記公称外周囲（２２、１２２）を含んでおり且つ前記第１表面積（３０、１３０）を備えている第１外表面（１２、１１２）を有している、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記非コイル巻部分（２４、１２４）は、前記有効周長（２１、１２１）と前記第２表面積（４０、１４０）を含んでいる第２外表面（２０、１２０）を有しており、前記第２表面積（４０、１４０）は、前記第１表面積（３０、１３０）よりも大きくなっている、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記肌理（２６、２８、１６０、１６１）は、前記第２外表面（２０、１２０）上に環状パターンを形成している、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記肌理（２６、２８、１６０、１６１）は、前記第２外表面（２０、１２０）上に無作為なパターンを形成している、請求項２２に記載の装置。
【請求項２５】
前記装置はワイヤガイド（１０、１１０）である、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記非コイル巻部分（２４、１２４）は、前記長手方向軸線（１８、１１８）から測定して実質的に均一な半径（１９、１１９）により画定されている、前記公称外周囲（２２、１２２）を備えている前記断面（１Ａ−１Ａ、２Ａ−２Ａ、２Ｂ−２Ｂ、６−６、７−７、８−８）を有しており、
前記非コイル巻部分（２４、１２４）の断面（１Ａ−１Ａ、２Ａ−２Ａ、２Ｂ−２Ｂ、６−６、７−７、８−８）の前記公称外周囲の周りに実質的に周方向に配置されている前記複数の肌理（２６、２８、１６０、１６１）は、前記長手方向軸線（１８、１１８）から測定して一定でない半径（１９’、１１９’）を有する有効周長（２１、１２１）を画定しており、前記有効周長（２１、１２１）は、前記公称外周囲（２２、１２２）よりも大きい、請求項１に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
細長いシャフト１０を有するワイヤガイド装置の実施形態を説明する際に用いる「細長い」という用語は、約５０センチメートル（「ｃｍ」）より長いことを意味する。しかしながら、ガイドワイヤの全長はまちまちで、１つの実施形態では、細長いシャフト１０は長さが約５０ｃｍから６００ｃｍの間にあるが、必要に応じてこれより短くても長くてもよい。別の実施形態では、細長いシャフト１０は、約１８５ｃｍから約４８０ｃｍの範囲にある。細長いシャフト１０の直径は、限定ではなく一例として、約０．２５ミリメートル（「ｍｍ」）から約１．２５ｍｍの間にあり、この直径は、遠位方向に概ね先細になっていてもよい。また、細長いシャフト１０の長さに沿った位置によって、細長いシャフト１０の直径はまちまちで、この範囲よりも大きくても小さくてもよい。例えば、細長いシャフト１０の直径は、第１端部分１４では１．２５ｍｍよりも大きく、第２端部分１６又は第２端部分の一部では０．２５ｍｍよりも小さくてもよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
突起２６及び／又は窪み２８は、有効周長２１に周方向に起伏のある形状を与えるどの様な形状（丸み、長楕円、円、楕円、矩形、方形、ロッド状、多角形、凸凹など）を有してもよいし、又はそれらの組み合わせであってもよい。単に楕円形又は矩形の断面を有するワイヤガイドと混同しないように説明すると、突起２６は、公称外周囲２２から外向きに出現し、結果的に起伏のある周方向外側面を作り出す起伏のある有効周長２１を備えている、構造を含んでいる。突起２６の例としては、限定するわけではないが、あらゆる突起、突出、膨らみ、弓反り、凸部、こぶ、つまみ、隆起、ランプ、粗面化された面もしくは粗面、又はそれらの組み合わせが挙げられる。また、突起２６は、意図する脈管通路と矛盾のない大きさの任意適当な直径の範囲内で、公称外周囲２２から（又はこれに対して）半径方向外向きに突き出ていてもよい。１つの実施形態では、突起２６は、約０．００１インチ（約０．０２５４ｍｍ）から約０．０２０インチ（約０．５０８ｍｍ）半径方向外向きに突き出ており、別の実施形態では、約０．００５インチ（約０．１２７ｍｍ）から約０．０１０インチ（約０．２５４ｍｍ）突き出ている。可撓性を有する第２端部分１６の中心を通って芯体が伸張している場合、可撓性を有する第２端部分１６を脈管通路内での意図された目的に合った寸法にするため、突起２６の高さは、可撓性を有する第２端部分１６の公称直径と芯体直径を縮小することにより補償される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
同様に、単に楕円形又は矩形の断面を有するワイヤガイドと混同しないように説明すると、窪み２８は、公称外周囲２２から内向きに出現し、結果的に起伏のある周方向外側面を作り出す起伏のある有効周長２１を備えている、構造を含んでいる。窪み２８の例としては、限定するわけではないが、あらゆる窪み、陥没、陥凹、打痕、凹部、沈降部、圧痕、小さな点、ディンプル、ピット、痕、穴、クレーター、へこみ、粗面化された面もしくは粗面、又はそれらの組み合わせが挙げられる。また、窪み２８は、機械的完全性に影響しないように、非コイル巻部分２４に使用される材料の許容公差範囲内及び／又は芯体直径の許容公差範囲内で、公称外周囲２２から（又はこれに対して）半径方向内向きに突き出ていてもよい。１つの実施形態では、窪み２８は、半径方向内向きに約０．００１インチ（約０．０２５４ｍｍ）から約０．０２０インチ（約０．５０８ｍｍ）、また別の実施形態では約０．００５インチ（約０．１２７ｍｍ）から約０．０１０インチ（約０．２５４ｍｍ）押し込まれている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ、図４Ｂは、長手方向軸線１１８の周りに実質的に均一に配置された公称外周囲１２２（この用語は、ここで、そして実施形態を説明するために全体を通して使用される）を示している（例えば、非コイル巻部分１２４の長さに沿う所与の断面では、公称外周囲１２２は、長手方向軸１１８から実質的に均一の半径１１９を画定する。第２端部分１１６が遠位方向に先細になるにつれ半径１１９が長手方向に変化するが、半径１1９は同一断面では実質的に均一であり、その結果、起伏のある円形の外表面１１２となっている）。所与の断面において、可撓性を有する第２端部分１１６の非コイル巻部分１２４は、有効周長１２１（図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ、図４Ｂ、図６Ａから図８）を更に備えており、下で論じるように山１６０及び／谷１６１があるため、この有効周長１２１は、長手方向軸１１８から測定して可変半径１１９’を備えた周方向に起伏する構造（例えば、起伏した有効周長１２１及び／又は外表面１２０）を有する非円形断面である。有効周長１２１は、寸法が公称外周囲１２２よりも長い。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
更に、山１６０は、意図した脈管通路と整合する任意適当な寸法の直径内で、公称外周囲１２２から（又は公称外周囲１２２に対して）半径方向外向きに突き出ている。１つの実施形態では、山１６０は、約０．００１インチ（約０．０２５４ｍｍ）から約０．０２０インチ（約０．５０８ｍｍ）半径方向外向きに突き出ており、別の実施形態では、約０．００５インチ（約０．１２７ｍｍ）から約０．０１０インチ（約０．２５４ｍｍ）半径方向外向きに突き出ている。可撓性を有する第２端部分１１６の中心を通って芯体が伸張している場合、可撓性を有する第２端部分１１６を脈管通路内での意図された目的に合った大きさとするため、山１６０の高さは、可撓性を有する第２端部分１１６及び芯体直径を縮小することにより補償される。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
反対に、谷１６１は、公称外周囲１２２から（又は公称外周囲１２２に対して）半径方向内向きに突き出して、これにより隣接する山１６０を形成している。谷１６１は、機械的完全性に影響しないように、非コイル巻部分１２４に使用される材料の許容公差範囲内及び／又は芯体直径の許容公差範囲内で、公称外周囲１２２から半径方向内向きに突き出ていてもよい。１つの実施形態では、谷１６１は、半径方向外向きに約０．００１インチ（約０．０２５４ｍｍ）から約０．０２０インチ（約０．５０８ｍｍ）突き出ており、また別の実施形態では約０．００５インチ（約０．１２７ｍｍ）から約０．０１０インチ（約０．２５４ｍｍ）突き出ている。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
従って、従来のワイヤガイドは、先細ではあるが、一般に何らかの適したワイヤガイド材料から成形された円形断面の構造を有していることに注目されたい。突起２６及び／又は窪み２８を備えている非コイル巻部分２４を有する細長いシャフト１０（及び山１６０と谷１６１を備えている非コイル巻部分１２４を有する細長いシャフト１１０）は、起伏のある有効な周長と外表面を有する非円形断面を有している。その結果、肌理２６、２８、１６０、１６１が親水性を高め治療薬を送達するための表面積を増加させる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
別の実施形態では、治療薬が谷１６１の１つ又はそれ以上に堆積されている貯留部７３を含んでいる。一例として、１つの実施形態は、外表面１２０と、第２端１１６の一部に沿って外表面１２０の少なくとも一部を取り囲んでいる（ｓｕｒｒｏｕｎｄｉｎｇ）膜８４との間に配置された貯留部７３を含んでいる。本発明の実施形態を説明するためにここで及び上で使用したように、当該一部は、公称外周囲１２２、周長１２１、及び／又は外表面１２０の全体を取り囲んでいてもよいがそうである必要はなく、取り囲こまれた領域（ｓｕｒｒｏｕｎｄ）は、公称外周囲１２２、周長１２１、及び／又は外表面１２０の全てよりも少ない範囲を含んでいるものとして理解されるべきであり、あるいは外表面１２０に沿った何らかの斑点のような物であってもよい。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
別の実施形態では、膜８４は、山と谷１６０、１６１それぞれによって、少なくとも１つの内腔７６が、少なくとも１つの谷１６１の、谷１６１の外表面と膜８４の内表面８５の間に形成されるように、部分的に収縮包装されている。随意的に、内腔７６は、遠位ポート７７を有しているが、この遠位ポート７７は、細長い部材の外表面積１２０の外部空間まで伸張している何らかのポート、開口部などを含んでいて、内腔７６は治療薬を遠位ポート７７にまで運ぶことができるようになっているものと理解頂きたい。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
この方法３００は、順序通りに行う必要はない。例えば、管状部材が提供される（ステップ３０２）前、患者体内に設置される（ステップ３０３）前、又はワイヤガイドが管状部材を通して進められる（ステップ３０４）前に、治療薬が設置され（ステップ３０５）てもよい。同様に、管状部材が提供される（ステップ３０２）前、患者体内に設置される（ステップ３０３）前、又はワイヤガイドが管状部材を通して進められる（ステップ３０４）前に、親水性材料が設置され（ステップ３０５）てもよい。