【手続補正書】
【提出日】平成21年4月15日(2009.4.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
全身に比べて胃腸系及び／又は肝臓で主に免疫抑制効果を発揮する、骨髄又は幹細胞の移植処置後の動物における癌の再発を治療する為の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項２】
ＧＶＨＤを避ける一方で免疫治療効果を促進するために、ある疾患に対して免疫活性な細胞のＢＭＴで前記疾患を治療し、その後、局所作用性経口免疫抑制薬で治療する為の当該経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項３】
全身に比べて胃腸系及び／又は肝臓で主に免疫抑制効果を発揮する、１回又は複数回のミニ移植処置後の動物における癌の再発を治療する為の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項４】
癌が血液由来の癌である、請求項３に記載の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項５】
癌が白血病である、請求項４に記載の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項６】
ＧＶＨＤの発生率又は重症度を最小にする一方で、ＧＶＬ及び又はＧＶＴ効果を促進する、請求項３に記載の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項７】
ＧＶＨＤの発生率又は重症度を最小にする一方で、全身の耐性を促進する、請求項３に記載の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項８】
全身に比べて胃腸系及び／又は肝臓で主に免疫抑制効果を発揮する、１回又は複数回のミニ移植処置後の動物における混合キメラ現象を促進する為の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項９】
ＧＶＨＤの発生率又は重症度を最小にする一方で、ＧＶＬ及び又はＧＶＴ効果を促進する、請求項８に記載の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項１０】
ＧＶＨＤの発生率又は重症度を最小にする一方で、全身の耐性を促進する、請求項８に記載の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項１１】
局所作用性コルチコステロイドを、少なくとも１ｍｇ／ｋｇ体重／日の濃度のプレドニゾン又はプレドニゾロンと組み合わせて投与する、請求項８に記載の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項１２】
患者が同種骨髄移植を受け終えている、請求項８に記載の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項１３】
患者が同種血液移植を受け終えている、請求項８に記載の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項１４】
局所作用性コルチコステロイドを、シクロスポリン、メトトレキセート、タクロリムス、抗リンパ球グロブリン、抗Ｔ細胞モノクローナル抗体、及び抗Ｔ細胞免疫毒素の少なくとも１つと組み合わせて投与する、請求項８に記載の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項１５】
局所作用性コルチコステロイドが、アルクロメタゾンジプロピオネート、ブセドニド、２２Ｓブセドニド、２２Ｒブセドニド、ベクロメタゾン−１７−モノプロピオネート、クロベタゾールプロピオネート、ジフロラゾンジアセテート、フルニソリド、フルランドレノリド、フルチカゾンプロピオネート、ハロベタゾールプロピオネート、ハルシノサイド、モメタゾンフロエート、又はトリアムシノロンアセトニドである、請求項８に記載の経口投与用局所性免疫抑制剤。
【請求項１６】
ａ）約１０日間は高投与量、その後７日間で漸減し、残り治療期間はより低い投与量で投与することができるように製剤化した免疫抑制剤と、ｂ）約５０〜３６５日間有効量で投与することができるよう製剤化した局所作用性コルチコステロイドとを含む、共投与用の造血細胞移植を行った血液由来の癌の動物を治療する為の治療薬。
【請求項１７】
局所作用性コルチコステロイドを、即時放出製剤及び腸溶製剤の両方で投与する、請求項１６に記載の治療薬。
【請求項１８】
局所作用性コルチコステロイドと組み合わせて投与する当該免疫抑制剤が、少なくとも１ｍｇ／ｋｇ体重／日の濃度で投与することができるよう製剤化したプレドニゾン又はプレドニゾロンである請求項１６に記載の治療薬。
【請求項１９】
同種血液移植を受け終えている患者の為の、請求項１６に記載の治療薬。
【請求項２０】
局所作用性コルチコステロイドと組み合わせて投与する当該免疫抑制剤が、シクロスポリン、メトトレキセート、タクロリムス、抗リンパ球グロブリン、抗Ｔ細胞モノクローナル抗体、及び抗Ｔ細胞免疫毒素からなる群から選択される少なくとも１つである、請求項１６に記載の治療薬。
【請求項２１】
局所作用性コルチコステロイドが、アルクロメタゾンジプロピオネート、ブセドニド、２２Ｓブセドニド、２２Ｒブセドニド、ベクロメタゾン−１７−モノプロピオネート、クロベタゾールプロピオネート、ジフロラゾンジアセテート、フルニソリド、フルランドレノリド、フルチカゾンプロピオネート、ハロベタゾールプロピオネート、ハルシノサイド、モメタゾンフロエート、又はトリアムシノロンアセトニドである、請求項１６に記載の治療薬。
【請求項２２】
ａ）約１０日間は約１〜２ｍｇ／ｋｇ／日、その後７日間で漸減し、残り治療期間は約０．０６２５ｍｇ／ｋｇ／日の生理的補充投与量で投与することができるよう製剤化したプレドニゾンと、ｂ）約５０日間の約４〜１２ｍｇｑ．ｉ．ｄ．で投与することができるよう製剤化した経口ＢＤＰとを含み、ＢＤＰを即時放出製剤及び腸溶製剤の両方で投与する、共投与用の造血細胞移植に起因する移植片対宿主病に付随する死亡率を低下させるための治療薬。
【請求項２３】
ヒトの為の請求項２２に記載の治療薬。
【請求項２４】
経口ＢＤＰを、１日あたり約４．０ｍｇから１日あたり約８ｍｇの間の投与量で投与することができるよう製剤化した、請求項２２に記載の治療薬。
【請求項２５】
経口ＢＤＰを、１日あたり約２ｍｇから１日あたり約４ｍｇの間の投与量で投与することができるよう製剤化した、請求項２２に記載の治療薬。
【請求項２６】
経口ＢＤＰを、造血細胞移植後１日目から約８０日目まで投与することができるよう製剤化した、請求項２２に記載の治療薬。
【請求項２７】
経口ＢＤＰを、造血細胞移植後１日目から約５０日目まで投与することができるよう製剤化した、請求項２２に記載の治療薬。
【請求項２８】
経口ＢＤＰが丸剤、錠剤、カプセル剤、又は微小球の形態である、請求項２２に記載の治療薬。
【請求項２９】
丸剤、微小球、又はカプセル剤が、胃、小腸、又は結腸で溶解するように経口ＢＤＰが製剤されている、請求項２８に記載の治療薬。
【請求項３０】
経口ＢＤＰが乳剤の形態で経口投与用に製剤化されている、請求項２２に記載の治療薬。
【請求項３１】
経口ＢＤＰの投与を前記共投与治療の開始後５０日で終了するよう製剤化されている、請求項２２に記載の治療薬。
【請求項３２】
経口ＢＤＰの投与を前記共投与治療の開始後８０日で終了するよう製剤化されている、請求項２２に記載の治療薬。
【請求項３３】
同種骨髄移植を受け終えている対象の為の、請求項２２に記載の治療薬。
【請求項３４】
同種血液移植を受け終えている対象の為の、請求項２２に記載の治療薬。
【請求項３５】
経口ＢＤＰを、シクロスポリン、メトトレキセート、タクロリムス、抗リンパ球グロブリン、抗Ｔ細胞モノクローナル抗体、及び抗Ｔ細胞免疫毒素の少なくとも１つと組み合わせて投与することができるよう製剤化されている、請求項２２に記載の治療薬。
【請求項３６】
ａ）約１０日間は約１〜２ｍｇ／ｋｇ／日、その後７日間で漸減し、残り治療期間は約０．０６２５ｍｇ／ｋｇ／日で投与することができるよう製剤化されているプレドニゾンと、ｂ）約５０日間の約４〜１２ｍｇｑ．ｉ．ｄ．で投与することができるよう製剤化されている経口ＢＤＰとを含み、ＢＤＰを即時放出製剤及び腸溶製剤の両方で投与する、造血細胞移植を行った対象に対する共投与用の白血病を治療するための治療薬。
【請求項３７】
ヒトの為の、請求項３６に記載の治療薬。
【請求項３８】
経口ＢＤＰを、１日あたり約４．０ｍｇから１日あたり約８ｍｇの間の投与量で投与することができるよう製剤化されている、請求項３６に記載の治療薬。
【請求項３９】
経口ＢＤＰを、１日あたり約２ｍｇから１日あたり約４ｍｇの間の投与量で投与することができるよう製剤化されている、請求項３６に記載の治療薬。
【請求項４０】
経口ＢＤＰを、造血細胞移植後１日目から約８０日目まで投与することができるよう製剤化されている、請求項３６に記載の治療薬。
【請求項４１】
経口ＢＤＰが丸剤、錠剤、カプセル剤、又は微小球の形態である、請求項３６に記載の治療薬。
【請求項４２】
丸剤、微小球、又はカプセル剤が、胃、小腸、又は結腸で溶解するように経口ＢＤＰが製剤化されている、請求項４１に記載の治療薬。
【請求項４３】
経口ＢＤＰが乳剤の形態で経口投与用に製剤化されている、請求項３６に記載の治療薬。
【請求項４４】
経口ＢＤＰの投与を前記共投与治療の開始後５０日で終了することができるよう製剤化されている、請求項３６に記載の治療薬。
【請求項４５】
同種骨髄移植を受け終えている対象の為の、請求項３６に記載の治療薬。
【請求項４６】
同種血液移植を受け終えている対象の為の、請求項３６に記載の治療薬。
【請求項４７】
経口ＢＤＰを、シクロスポリン、メトトレキセート、タクロリムス、抗リンパ球グロブリン、抗Ｔ細胞モノクローナル抗体、及び抗Ｔ細胞免疫毒素の少なくとも１つと組み合わせて投与することができるよう製剤化されている、請求項３６に記載の治療薬。