【手続補正書】
【提出日】平成20年12月8日(2008.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンタゴニストの放出が４時間を超える継続した期間にわたる、患者の血液血漿中の治療的に有効な濃度のアンタゴニストを提供する、セロトニン受容体アンタゴニストの修飾された放出を提供するための経口的に投与可能な医薬組成物。
【請求項２】
期間が、組成物の投与から６ないし１４時間の間に延長される期間を含んでなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記期間が、組成物の投与から７ないし１２時間の間に延長される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記期間が、組成物の投与から８ないし１０時間の間に延長される、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物の投与の０ないし２時間に開始され、そして前記組成物の投与から６ないし１４時間の間まで延長される、連続した期間に対して治療的に有効な濃度を提供する、請求項１又は請求項２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物の投与の１５分ないし１．５時間に開始され、そして前記組成物の投与から７ないし１２時間の間まで延長される、連続した期間にわたって治療的に有効な濃度を提供する、請求項１又は請求項２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
投与の１５分ないし１．５時間に開始され、そして前記組成物の投与から８ないし１０時間の間まで延長される、連続した期間にわたって治療的に有効な濃度を提供する、請求項１又は請求項２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
前記アンタゴニストが、６時間より小さい血漿中の半減期を有する、請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
前記アンタゴニストが、３ないし５時間の血漿中の半減期を有する、請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記アンタゴニストが、オンダンセトロン（ｏｎｄａｎｓｅｔｒｏｎ）である、請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記アンタゴニストが、２回又はそれより多いパルスで放出される、請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の組成物を含んでなる医薬製剤。
【請求項１２】
アンタゴニストの第１のパルスが、経口投与の３０分以内に放出され、そして第２のパルスが、投与の１時間ないし４時間の間に放出される、請求項１１に記載の組成物を含んでなる医薬製剤。
【請求項１３】
前記アンタゴニストがオンダンセトロンであり、そしてオンダンセトロンの第１のパルスが、投与の３０分以内に放出され、そしてオンダンセトロンの第２のパルスが、投与の１ないし３時間の間に放出される、請求項１１に記載の組成物を含んでなる医薬製剤。
【請求項１４】
更に一つ又はそれより多いＳＳＲＩ、ＳＮＲＩ及びセロトニン受容体アゴニストの投与を含んでなる、請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の組成物を含んでなる医薬製剤。
【請求項１５】
更にフルオキセチン、パロキセチン、ミルナシプラン、セルトラリン、シタロプラム、エシタロプラム、及びフルボキサミンからなる群から選択されるＳＳＲＩを含んでなる、請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の組成物を含んでなる医薬製剤。
【請求項１６】
前記ＳＳＲＩが、フルオキセチンである、請求項１５に記載の製剤。
【請求項１７】
更にＳＮＲＩを含んでなる、請求項１１ないし請求項１４のいずれか１項に記載の医薬製剤。
【請求項１８】
前記ＳＮＲＩが、ベンラファキシン、デュロキセチン、及びミルナシプランからなる群から選択される一員である、請求項１７に記載の製剤。
【請求項１９】
前記セロトニン受容体アンタゴニストがオンダンセトロンであり、そしてＳＮＲＩがミルナシプランである、請求項１７に記載の製剤。
【請求項２０】
オンダンセトロンの即時放出を提供する、請求項１１ないし請求項１９のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項２１】
オンダンセトロンの延長放出を提供する、請求項１１ないし請求項１９のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項２２】
約１２００ｎｇ／ｍｌより低いＣｍａｘによって特徴づけられるオンダンセトロンの血液血漿中濃度を提供する、請求項１１ないし請求項２１のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項２３】
約８００ｎｇ／ｍｌより低いＣｍ．によって特徴づけられるオンダンセトロンの血液血漿中濃度を提供する、請求項２２に記載の製剤。
【請求項２４】
約４００ｎｇ／ｍｌより低いＣｍによって特徴づけられるオンダンセトロンの血液血漿中濃度を提供する、請求項２２に記載の製剤。
【請求項２５】
更に、鎮痛剤、抗炎症性薬物、解熱剤、抗鬱剤、抗癲癇剤、抗ヒスタミン剤、抗偏頭痛剤、抗ムスカリン剤、抗不安剤（ａｎｘｉｏｌｙｔｉｃｓ）、鎮痛剤、催眠剤、統合失調症治療剤、気管支拡張剤、抗喘息剤、心血管系薬剤、副腎皮質ステロイド剤、ドーパミン系薬剤、電解質、胃腸薬、筋弛緩剤、栄養剤、ビタミン、副交感神経刺激剤、覚醒剤、食欲低下剤、及び抗過眠症剤からなる群から選択される少なくとも一つの他の活性化合物を含んでなる、請求項１１ないし請求項２４の先のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項２６】
アセクロフェナク、アセトアミノフェン、アドメキセチン（ａｄｏｍｅｘｅｔｉｎｅ）、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アマンタジン、アムシノニド、アミノシクロプロパン、アミトリプチリン、アムロジピン（ａｍｌｏｄｉｐｉｎｅ）、アモキサピン、アンフェタミン、アリピプラゾール、アスピリン、アトモキセチン、アザセトロン、アザタジン、ベクロメタゾン、ベナクチジン、ベノキサプロフェン、ベルモプロフェン、ベタメタゾン、ビシファジン、ブロモクリプチン、ブデソニド、ブプレノルフィン、ブプロピオン、ブスピロン、ブトルファノール、ブトリプチリン、カフェイン、カルバマゼピン、カルビドパ、カリソプロドール、セレコキシブ、クロルジアゼポキシド（ｃｈｌｏｒｄｉａｚｅｐｏｘｉｄｅ）、クロルプロマジン、サリチル酸コリン、シタロプラム、クロミプラミン、クロナゼパム、クロニジン、クロニタゼン、クロラゼプ酸、クロチアゼパム、クロキサゾラム、クロザピン、コデイン、コルチコステロン、コルチゾン、シクロベンザプリン、シプロヘプタジン、デメキシプチリン、デシプラミン、デソモルヒネ、デキサメタゾン、デキサナビノール、硫酸デキストロアンフェタミン、デキストロモラミド、デキストロプロポキシフェン、デゾシン、ジアゼパム、ジベンゼピン、ジクロフェナクナトリウム、ジフルニサル、ジヒドロコデイン、ジヒドロエルゴタミン、ジヒドロモルヒネ、ジメタクリン、ジヴァルプロエキス（ｄｉｖａｌｐｒｏｅｘ）、リザトリプタン（ｒｉｚａｔｒｉｐｔａｎ）、ドラセトロン、ドネペジル、ドチエピン、ドキセピン、デュロキセチン、エルゴタミン、エシタロプラム、エスタゾラム、エトスクシミド、エトドラク、フェモキセチン、フェナム酸、フェノプロフェン、フェンタニル、フルジアゼパム、フルオキセチン、フルフェナジン、フルラゼパム、フルルビプロフェン、フルタゾラム、フルボキサミン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガランタミン、ゲピロン、イチョウビロバ（ｇｉｎｋｇｏ  ｂｉｌｏｂａ）、グラニセトロン、ハロペリドール、フペルジンＡ、ヒドロコドン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホン、ヒドロキシジン、イブプロフェン、イミプラミン、インディプロン、インドメタシン、インドプロフェン、イプリンドール、イプサピロン、ケタンセリン（ｋｅｔａｎｓｅｒｉｎ）、ケトプロフェン、ケトロラック、レソピトロン、レボドパ、リパーゼ、ロフェプラミン、ロラゼパム、ロキサピン、マプロチリン、マジンドール、メフェナム酸、メラトニン、メリトラセン、メマンチン、メペリジン、メプロバマート、メサラミン、メタプラミン、メタキサロン、メサドン、メタンフェタミン、メトカルバモール、メチルドパ、メチルフェニデート、サリチル酸メチル、メチセルジド、メトクロプラミド、ミアンセリン、ミフェプリストン、ミルナシプラン、ミナプリン、ミルタザピン、モクロベミド、モダフィニル（ｍｏｄａｆｉｎｉｌ）、モリンドン、モルヒネ、塩酸モルヒネ、ナブメトン、ナドロール、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネファゾドン、ニューロナチン（ｎｅｕｒｏｎａｔｉｎ）、ノミフェンシン、ノルトリプチリン、オランザピン、オルサラジン、オンダンセトロン、オピプラモール、オルフェナドリン、オキサフ���ザン、オキサプロジン（ｏｘａｐｒｏｚｉｎ）、オキサゼパム、オキシトリプタン、オキシコドン、オキシモルホン、パンクレリパーゼ、パレコキシブ、パロキセチン、ペモリン、ペンタゾシン、ペプシン、ペルフェナジン、フェナセチン、フェンジメトラジン、フェンメトラジン、フェニルブタゾン、フェニトイン、ホスファチジルセリン、ピモジド、ピルリンドール、ピロキシカム、ピゾチフェン、ピゾチリン、プラミペキソール、プレドニゾロン、プレドニゾン、プレガバリン、プロプラノロール（ｐｒｏｐｒａｎｏｌｏｌ）、プロピゼピン、プロポキシフェン、プロトリプチリン、クアゼパム、キヌプラミン、レボキセチン（ｒｅｂｏｘｅｔｉｎｅ）、レセルピン、リスペリドン、リタンセリン、リバスチグミン、リザトリプタン、ロフェコキシブ、ロピニロール、ロチゴチン、サルサラート、セルトラリン、シブトラミン、シルデナフィル、スルファサラジン、スリンダク、スマトリプタン、タクリン、テマゼパム、テトラベナジン（ｔｅｔｒａｂｅｎａｚｉｎｅ）、チアジド、チオリダジン、チオチキセン、チアプリド、チアシピロン（ｔｉａｓｉｐｉｒｏｎｅ）、チザニジン、トフェナシン、トルメチン、トロキサトン、トピラメート、トラマドール、トラゾドン、トリアゾラム、トリフルオペラジン、トリメトベンズアミド、トリミプラミン、トロピセトロン、バルデコキシブ、バルプロ酸、ベンラファキシン、ビロキサジン、ビタミンＥ、ジメルジン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン、ゾルピデム、ゾピクロン並びにこれらの異性体、塩、及び組合せからなる群から選択される化合物を含んでなる、請求項２５に記載の製剤。
【請求項２７】
前記アンタゴニストが、個々のオンダンセトロンの鏡像異性体又は医薬的に受容可能なその塩の、治療的に同等な投与量の形態であるオンダンセトロンである、請求項１１ないし請求項２６のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項２８】
前記アンタゴニストが、オンダンセトロンの鏡像異性体又は医薬的に受容可能なその塩の混合物の、治療的に同等な投与量の形態であるオンダンセトロンである、請求項１１ないし請求項２７のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項２９】
前記アンタゴニストのオンダンセトロンが、オンダンセトロン又は医薬的に受容可能なその塩の活性な代謝産物の治療的に同等な投与量の形態である、請求項２７または請求項２８のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項３０】
腸溶性被覆を含んでなる、請求項１１ないし請求項２９のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項３１】
投与可能なオンダンセトロンの単位投与量が、１ないし１００ｍｇである、請求項１１ないし請求項３０のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項３２】
投与可能なオンダンセトロンの単位投与量が、４ないし４０ｍｇである、請求項１１ないし請求項３１のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項３３】
４ないし４０ｍｇのオンダンセトロン及び２ないし２０ｍｇのフルオキセチンを含んでなる、請求項１に記載の製剤。
【請求項３４】
投与量の増大を可能にするために、異なった投与量単位のアンタゴニストを含んでなる、請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の組成物を含んでなるキット。
【請求項３５】
前記アンタゴニストがオンダンセトロン（ｏｎｄａｎｓａｔｒｏｎ）である、請求項３４に記載のキット。
【請求項３６】
製剤を一日一回就寝前に摂取することに対する説明書を含んでなる、請求項３４に記載のキット。
【請求項３７】
請求項１１ないし請求項３２のいずれか１項に記載の製剤を、それを必要とする患者に投与することを含んでなる、睡眠時呼吸障害を改善する方法。
【請求項３８】
前記睡眠時呼吸障害が、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、早産児の無呼吸、先天性中枢性低換気症候群、肥満性低換気症候群、中枢性睡眠時無呼吸症候群、チェーンストークス呼吸、及び鼾からなる群から選択される、請求項３７に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】睡眠障害のための医薬組成物