【手続補正書】
【提出日】平成20年11月28日(2008.11.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の歯を有するファスナーを緩和した状態にて受け入れる装填チャンバー；
前記装填チャンバー内でのファスナーの動きを制限する脱着可能な保持部材；
前記装填チャンバーに連絡する排出トラック；
アクチュエータを有するハンドル；
前記アクチュエータに連結されたタングおよびプッシャー部材であって、アクチュエータを作動させると、タングを進ませてファスナーの歯と係合させ、ファスナーを緩和した状態から拘束された状態へ変形させ、および、プッシャー部材を進ませて、装填チャンバーから排出トラックの方へファスナーを進ませる、タングおよびプッシャー部材
を有してなるファスナー供給ツール。
【請求項２】
ファスナーを受け入れる装填チャンバー；
前記装填チャンバー内に受け入れられ得るファスナーであって、緩和した状態にて、相互に重なり、ループを規定する複数の歯を有するファスナー；
前記ループの中に受け入れられることができる脱着可能な保持部材であって、前記装填チャンバー内でのファスナーの動きを制限する保持部材；
前記装填チャンバーに連絡する排出トラック；
アクチュエータを有するハンドル；
前記アクチュエータに連結されたタングおよびプッシャー部材であって、アクチュエータを作動させると、タングを進ませてファスナーの歯を係合させ、ファスナーを緩和した状態から拘束された状態へ変形させ、その際に、歯はＵ字形状の状態へと拡開され、および、プッシャー部材を進ませて、装填チャンバーから排出トラックの方へファスナーを進ませる、タングおよびプッシャー部材
を有してなるファスナー供給ツール。
【請求項３】
ファスナーを排出トラックから遠位側へ排出するためのトリガーを更に有している請求項１または２に記載のファスナー供給ツール。
【請求項４】
緩和した状態ではファスナーの歯が重なり合ってループを規定し、保持部材はそのループの中に、ファスナーの動きを制限するように受け入れられており、ファスナーは拘束された状態ではＵ字形状を有する請求項１に記載のファスナー供給ツール。
【請求項５】
ファスナーが排出トラックの方へ進む際に、ファスナーをＵ字形状に拘束するための側壁を排出トラックが有してなる請求項２または４に記載のファスナー供給ツール。
【請求項６】
排出トラックからファスナーを完全に排出することなく、アクチュエータを作動させると、ファスナーの歯が排出トラックを越えて遠位側に露出する請求項５に記載のファスナー供給ツール。
【請求項７】
保持部材が可動式のリリースピンを有してなる請求項１または２に記載のファスナー供給ツール。
【請求項８】
リリースピンがタングおよびプッシャー部材の少なくとも１つに連結されており、アクチュエータが作動された後に、リリースピンがファスナーをリリースする請求項７に記載のファスナー供給ツール。
【請求項９】
複数のファスナーを収容したステージングエリアを更に有する請求項１または２に記載のファスナー供給ツール。
【請求項１０】
複数のファスナーが前記ステージングエリアに収容され得るカートリッジによって保持される請求項９に記載のファスナー供給ツール。
【請求項１１】
プッシャー部材に配置されたカムと係合すると、保持部材がリリース可能となる請求項１または２に記載のファスナー供給ツール。
【請求項１２】
ファスナーが、緩和した状態において互いに重なり合う２つの歯を有する請求項１または２に記載のファスナー供給ツール。
【請求項１３】
ファスナーは、該ファスナーが排出トラックから排出されるときに、少なくとも部分的に歯が重なり合う緩和された状態へのバイアスがかけられている請求項３に記載のファスナー供給ツール。
【請求項１４】
アクチュエータを作動させるとループの中に入る１またはそれ以上の歯をタングが有しており、アクチュエータを作動させるとタングが遠位側へ進んで、タングの１またはそれ以上の歯が、ファスナーの歯をＵ字形状に拡開させる請求項１または２に記載のファスナー供給ツール。
【請求項１５】
緩和した状態において互いに重なり合う一対の歯を有する少なくとも１つのファスナーを受け入れる装填チャンバーであって、前記少なくとも１つのファスナーが装填されるリリースピンを有する装填チャンバー；
前記装填チャンバーに連絡する排出トラック；並びに
タングおよびプッシャー部材に連結されたアクチュエータであって、アクチュエータを作動させると、タングはファスナーの歯と係合して、緩和した状態から拘束された状態への変形をファスナーに生じさせ、および、プッシャー部材は装填チャンバーから排出トラックへ拘束された状態でファスナーを進ませる、アクチュエータ
を有してなるファスナー供給ツール。
【請求項１６】
少なくとも１つのファスナーは拘束された状態においてＵ字形状を有する請求項１５に記載のファスナー供給ツール。
【請求項１７】
排出トラックは、ファスナーを排出トラックへ進ませる際に、ファスナーをＵ字形状に拘束する側壁を有する請求項１６に記載のファスナー供給ツール。
【請求項１８】
排出トラックから少なくとも１つのファスナーを排出させるためのトリガーを更に有している請求項１５に記載のファスナー供給ツール。
【請求項１９】
保持部材を用いて供給ツールの中に、一対の歯を有するファスナーを保持すること；
保持するファスナーに対して相対的に供給ツールのタングを進ませて、該ファスナーを緩和した状態から拘束された状態へ変形させること；
ファスナーが拘束された状態にある間に、保持部材からファスナーを出すこと；
供給ツールの中でファスナーを拘束された状態にて遠位側へ進ませること；並びに
供給ツールからファスナーを排出すること
を含んでなるファスナーを供給するための方法。
【請求項２０】
供給ツールが複数のファスナーを保持する請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
供給ツールの中へカートリッジを装填することを更に含んでなり、カートリッジは複数のファスナーを保持する請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
アクチュエータを作動させると、タングおよびファスナーが連続的に進む請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
拘束された状態はＵ字形状を有するファスナーを含む請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
該供給ツールからファスナーを完全に排出するために、供給ツールのトリガーを押し下げることを含んでなる請求項１９に記載の方法。
【請求項２５】
供給ツールの押し下げツールを押し下げることによって、供給ツール内で、ファスナーを拘束された状態にて遠位側に進ませる請求項１９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
カートリッジリテーナ１６は、シャフト９の軸方向に沿って動くことができるようにシャフト９に設けられている。以下に、より詳細に説明しているように、カートリッジリテーナ１６は、カートリッジ７を保持する（retain）かまたは固定して、ファスナー６を引き続いて配置する工程に用いることができる。更に、カートリッジリテーナ１６は、ファスナー６を部分的に拘束された状態に変形させることができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
ファスナー６は、カートリッジ７の中のスロットまたは溝７の中に取り付けられるか、または保持されることができる。ファスナー６を収容しているカートリッジ７は、シャフト９の遠位側端部に取り付けられている装填チャンバー１８の中に（図２（ａ）において矢印Ａで示す向き）に挿入することができる。この装填プロセスの間に、ファスナー６のループ部分６（ｃ）を保持部材２０の上に下げる（または降下させる）ことができる。保持部材２０は、係合された状態（図２（ｂ）に示す）と、脱係合された状態（以下においてより詳細に説明する）との間で動くことができる。好ましくは、保持部材２０は、スプリング２２またはその他のバイアス付与機構によって、係合された状態にバイアスされている。ファスナー６を緩和した元の状態から拘束された状態（例えばＵ字形状の状態）へ変形させる変えるプロセスの間、保持部材２０はファスナー６をツール２の中に固定することが有利である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
図５（ａ）および５（ｂ）は、図５（ｂ）において矢印Ｃで示す向きに進むタング２６を示している。図２（ａ）および３（ａ）において最も良好に観察されるように、タング２６は１つ以上の歯２６（ａ）を有している。タング２６は矢印Ｃの向きに進み、タング２６の１又はそれ以上の歯２６（ａ）はファスナー６（ｃ）のループ６（ｃ）の中に落ちる（または入る）。図５（ａ）および５（ｂ）は、ファスナーループ６（ｃ）の中の歯２６（ａ）を示している。タング２６は、図６（ａ）および６（ｂ）に示すように遠位側の向きに更に進んで、部分的に拘束された状態から完全に拘束された状態（すなわちＵ字形状の状態）へファスナー６を変形させる。ファスナー６の近位側端部またはループ部分６（ｃ）を保持する間に、タング２６の歯２６（ａ）を用いて、ファスナー６の歯６（ａ）、６（ｂ）を強制的に拡開させることによって、Ｕ字形状の状態は得られる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
更に図７（ａ）および７（ｂ）を参照すると、プッシャー部材３０はファスナー６の近位側端部に接触して、ファスナー６を排出トラック２３の方へ押すかまたは進ませる。１つの態様例において、図７（ａ）および７（ｂ）において示された排出トラック２３の中のポジション（または位置(position)）にファスナー６が到達するまで、プッシャー部材３０は、ファスナー６を進ませ続ける。このポジションにおいて、ツール２の最も遠位側の端部から歯６（ａ）、６（ｂ）がわずかに突出するように、ファスナー６は配置される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
最初に、ガスケット部材５２は、例えば別のツール（図示せず）によって、環状部９０の中に進入させられ、所望の位置、例えば元の心臓弁のリーフレットが除去された部位にて維持され得る。（ファスナー６が装填された）ツール２の遠位側先端部４は、その先端部４がソーイングカフ５１に対して実質的に垂直となる状態で、配置することができる。例えば、作動レバー１２および／またはトリガー１４を作動（または活性化）させることによって、ツール２を作動させて、ソーイング・カフス５１を通してその下側の組織にファスナー６を供給することもできる。ファスナー６が遠位側先端部４から一旦取り出されるとファスナー６の歯は組織の中で少なくとも部分的に再交差し、それによってソーイング・カフス５１の一部と下側の組織はファスナーのループの中に捕捉される。複数のファスナー６は、人工弁５０を周囲の組織９０に取り付けるために、ソーイング・カフス５１の外周部のまわりに連続的に供給することができる。