【手続補正書】
【提出日】平成21年6月12日(2009.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウイルス性疾患の処置のための、少なくとも１つのIFN-αまたはそれをコードするDNA配列との組み合わせ投与のために構成された医薬組成物の調製における、少なくとも１つのIL-6ファミリーサイトカイン「gp130ファミリー」またはそれをコードするDNA配列の使用であって、該サイトカインがIL-11、白血病抑制因子、オンコスタチンM、カルジオトロフィン−１、毛様体神経栄養因子、カルジオトロフィン様サイトカインおよびそれらの組み合わせから選択される使用。
【請求項２】
サイトカインが、カルジオトロフィン−１またはオンコスタチンMであることを特徴とする、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
IFN-αが、IFN-α-2a、IFN-α-2b、IFN-α-5、コンセンサスインターフェロン、精製IFN-α、ペグ化IFN-αおよびそれらの組み合わせから選択されることを特徴とする、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
IFN-αが、ペグ化IFN-α-2b、ペグ化IFN-α-2ａ、ペグ化IFN-α-5およびそれらの組み合わせから選択されることを特徴とする、請求項１または２に記載の使用。
【請求項５】
IL-6ファミリーサイトカインが、完全野生型タンパク質、完全サイトカインの生理学的効果を維持する該野生型サイトカインの部分ポリペプチド配列、および該野生型サイトカインと80％より高い相同性を有し、かつ完全サイトカインの生理学的効果を維持するポリペプチド配列から選択されることを特徴とする、請求項１または２に記載の使用。
【請求項６】
前記ポリペプチド配列が、前記野生型サイトカインと90％より高い相同性を有することを特徴とする、請求項５に記載の使用。
【請求項７】
前記ポリペプチド配列が、前記野生型サイトカインと95％より高い相同性を有することを特徴とする、請求項５に記載の使用。
【請求項８】
ウイルス性疾患がＣ型肝炎であることを特徴とする、請求項１に記載の使用。
【請求項９】
IL-6ファミリーサイトカインおよびIFN-αが、別個に投与するために別の医薬組成物に含まれることを特徴とする、請求項１から８のいずれかに記載の使用。
【請求項１０】
IL-6ファミリーサイトカインおよびIFN-αが一緒に投与するために同じ医薬組成物に含まれる、請求項１から８のいずれかに記載の使用。
【請求項１１】
製薬的に許容される量の少なくとも１つのIL-6ファミリーサイトカイン「gp130ファミリー」またはそれをコードするDNA配列、および製薬的に許容される量の少なくとも１つのIFN-αまたはそれをコードするDNA配列を含み、該サイトカインがIL-11、白血病抑制因子、オンコスタチンM、カルジオトロフィン−１、毛様体神経栄養因子、カルジオトロフィン様サイトカインおよびそれらの組み合わせから選択される、医薬組成物。
【請求項１２】
IL-6ファミリーサイトカインが、カルジオトロフィン−１またはオンコスタチンMであることを特徴とする、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
IL-6ファミリーサイトカインが、完全野生型タンパク質、完全サイトカインの生理学的効果を維持する該野生型サイトカインの部分ポリペプチド配列、および該野生型サイトカインと80％より高い相同性を有し、かつ完全サイトカインの生理学的効果を維持するポリペプチド配列から選択されることを特徴とする、請求項１１または１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記ポリペプチド配列が、前記野生型サイトカインと90％より高い相同性を有することを特徴とする、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記ポリペプチド配列が、前記野生型サイトカインと95％より高い相同性を有することを特徴とする、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
IFN-αが、IFN-α-2a、IFN-α-2b、IFN-α-5、コンセンサスインターフェロン、精製IFN-α、ペグ化IFN-αおよびそれらの組み合わせから選択されることを特徴とする、請求項１１から１５のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１７】
IFN-αが、ペグ化IFN-α-2b、ペグ化IFN-α-2a、ペグ化IFN-α-5およびそれらの組み合わせから選択されることを特徴とする、請求項１１から１６のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１８】
IL-6ファミリーサイトカインまたはそれをコードするDNA配列、およびIFN-αまたはそれをコードするDNA配列と製薬的に適合性である少なくとも１つの賦形剤をさらに含有することを特徴とする、請求項１１から１７のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１９】
IL-6ファミリーサイトカインおよびIFN-αが、それぞれの担体物質に含まれていることを特徴とする、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
ウイルス性疾患の処置のための、請求項１１から１９のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２１】
ウイルス性疾患がＣ型肝炎である、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
ウイルス性疾患の処置のための医薬キットであって、少なくとも以下を含むことを特徴とするキット：
−少なくとも１つのIL-6ファミリーサイトカイン「gp130ファミリー」または該サイトカインをコードするDNA配列を含む第１の成分；ここで該サイトカインはIL-11、白血病抑制因子、オンコスタチンM、カルジオトロフィン−１、毛様体神経栄養因子、カルジオトロフィン様サイトカインおよびそれらの組み合わせから選択される、
−少なくとも１つのIFN-αまたは該IFN-αをコードする配列を含む第２の成分。
【請求項２３】
IL-6ファミリーサイトカインが、カルジオトロフィン−１またはオンコスタチンMであることを特徴とする、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】
IL-6ファミリーサイトカインが、完全野生型タンパク質、完全サイトカインの生理学的効果を維持する該野生型サイトカインの部分ポリペプチド配列、および該野生型サイトカインと80％より高い相同性を有し、かつ完全サイトカインの生理学的効果を維持するポリペプチド配列から選択されることを特徴とする、請求項２２または２３に記載のキット。
【請求項２５】
前記ポリペプチド配列が、前記野生型サイトカインと90％より高い相同性を有することを特徴とする、請求項２４に記載のキット。
【請求項２６】
前記ポリペプチド配列が、前記野生型サイトカインと95％より高い相同性を有することを特徴とする、請求項２４に記載のキット。
【請求項２７】
IFN-αが、IFN-α-2a、IFN-α-2b、IFN-α-5、コンセンサスインターフェロン、精製IFN-α、ペグ化IFN-αおよびそれらの組み合わせから選択されることを特徴とする、請求項２４に記載のキット。
【請求項２８】
IFN-αが、ペグ化IFN-α-2b、ペグ化IFN-α-2a、ペグ化IFN-α-5およびそれらの組み合わせから選択されることを特徴とする、請求項２４に記載のキット。
【請求項２９】
IL-6ファミリーサイトカインまたはそれをコードするDNA配列、およびIFN-αまたはそれをコードするDNA配列と製薬的に適合性である1以上の賦形剤を含む第３の成分をさらに含むことを特徴とする、請求項２４から２８のいずれかに記載のキット。
【請求項３０】
IL-6ファミリーサイトカインおよびIFN-αと製薬的に適合性である1以上の担体物質を含む第３の成分をさらに含むことを特徴とする、請求項２４から２９のいずれかに記載のキット。
【請求項３１】
第１の成分が、製薬的に許容され、かつIL-6ファミリーサイトカインおよびIFN-αと製薬的に適合性である少なくとも１つの賦形剤をさらに含むことを特徴とする、請求項２４に記載のキット。
【請求項３２】
第２の成分が、製薬的に許容され、かつIL-6ファミリーサイトカインおよびIFN-αと製薬的に適合性である1以上の賦形剤をさらに含むことを特徴とする、請求項２４に記載のキット。
【請求項３３】
第１および第２の成分が別個の医薬組成物に存在することを特徴とする、請求項２４に記載のキット。
【請求項３４】
第１および第２の成分が同じ医薬組成物に存在することを特徴とする、請求項２４に記載のキット。
【請求項３５】
ウイルス性疾患がＣ型肝炎である、請求項２２から３４のいずれかに記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は、IL-6ファミリーインターロイキン、好ましくはカルジオトロフィン−１(CT 1)またはオンコスタチンM(OSM)の以下のための使用に関する：
(1)  インターフェロンアルファ(IFN-α)の抗ウイルス活性を増強する；
(2)  IFN-α治療（単独による治療または他の抗ウイルス成分と関連させた治療）に反応しない、慢性ウイルス感染症に罹患した患者に見られるインターフェロンに対する耐性を打破する；
(3)  あらゆるタイプのウイルス感染、特にＣ型肝炎ウイルス(HCV)感染のために改善された抗ウイルス治療として、IL-6ファミリーインターロイキン、好ましくはCT-1またはOSMとIFN-αとの組み合わせ処置を達成する（ここで、好ましい組み合わせであるCT-1−IFN-αまたはOSM−IFN-αはHCV複製の抑制に特に強力であることが判明した）。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】配列表
【補正方法】変更
【補正の内容】
【配列表】
2008546672000001.app