(57)【要約】  カテーテルベースの撮像システムのためのカテーテルデータを管理する方法は、カテーテルを制御モジュールに連結する段階を含む。カテーテルは、カテーテル管理データを収容するメモリ構造を含む。制御モジュールは、プロセッサを含む。カテーテル管理データには、プロセッサを用いてメモリ構造からアクセスする。患者の組織は、アクセスしたカテーテル管理データに少なくとも部分的に基づいて選択された制御モジュール設定値を用いて撮像される。撮像された患者の組織に少なくとも部分的に基づいて、少なくとも１つの画像が表示される。【選択図】      図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルベースの撮像システムのためのカテーテルデータを管理する方法であって、
カテーテル管理データを含むメモリ構造を含むカテーテルを、プロセッサを含む制御モジュールに連結する段階と、
前記プロセッサを用いて前記メモリ構造から前記カテーテル管理データにアクセスする段階と、
前記アクセスしたカテーテル管理データに少なくとも部分的に基づいて選択された制御モジュール設定値を用いて、患者組織を撮像する段階と、
前記撮像された患者組織に少なくとも部分的に基づいて少なくとも１つの画像を表示する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記カテーテルベースの撮像システムは、血管内超音波システム及び心臓内心エコー検査システムのうちの１つであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記カテーテル管理データは、カテーテル検証データ、カテーテル識別データ、カテーテル製造履歴データ、前記カテーテルの少なくとも１つの作動的属性又はパラメータ、又は該カテーテルの推奨寿命に関連するデータのうちの少なくとも１つを更に含むことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記連結されたカテーテルが前記プロセッサによって検証可能であるが認識されない時に、該連結されたカテーテルのカテーテル管理データにアクセスすることにより、認識されかつ検証可能なカテーテル、並びにそれらのカテーテルの作動的属性及びパラメータのデータベースを更新する段階を更に含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】
患者組織の前記撮像中に収集されたデータを前記メモリ構造に書き込む段階を更に含むことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
患者組織の前記撮像中に収集されたデータを前記メモリ構造に書き込む段階は、撮像手順の開始時刻及び終了時刻を記録する段階を含むことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
患者組織の前記撮像中に収集されたデータを前記メモリ構造に書き込む段階は、日付、撮像手順の時間、カテーテル回転モータトルク、及び撮像引き戻しステータスのうちの少なくとも１つを記録する段階を含むことを特徴とする請求項５又は請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記カテーテルが故障した時に、エラーコードをログする段階、故障時のシステム導通にアクセスする段階、及び患者組織の前記撮像中に収集された前記メモリ構造に書き込まれたデータにアクセスする段階のうちの少なくとも１つ又はそれよりも多くを含む根本原因解析を行う段階を更に含むことを特徴とする請求項５から請求項７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記アクセスしたカテーテル管理データに少なくとも部分的に基づいて選択された制御モジュール設定値を用いて患者組織を撮像する段階は、送信出力電力、パルスプロフィール、及び前記カテーテルベースの撮像システムの受信経路利得感度のうちの１つ又はそれよりも多くを調節する段階を含むことを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記アクセスしたカテーテル管理データに少なくとも部分的に基づいて選択された制御モジュール設定値を用いて患者組織を撮像する段階は、高調波撮像、組織特徴付け、及び管腔検出の用途のうちの少なくとも１つに用いられる周波数依存アルゴリズムの改善を可能にするために、エコーパルスデータを記録する段階を含むことを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
患者組織の前記撮像中の使用に利用可能な前記カテーテルのカテーテル機能を判断する段階を更に含むことを特徴とする請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
カテーテルを制御モジュールに連結する段階は、光センサ、磁気センサ、容量センサ、抵抗センサ、及び機械的センサのうちの少なくとも１つを用いて、該カテーテルが該制御モジュールに連結されているか否かを感知する段階を含むことを特徴とする請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
カテーテル上に配置されたメモリ構造からデータを読み取るためのプロセッサ実行可能命令を有するコンピュータ可読媒体であって、
プロセッサ実行可能命令が、デバイス上にインストールされた時に、該デバイスをして、
メモリ構造からカテーテル管理データにアクセスする段階と、
前記アクセスしたカテーテル管理データに少なくとも部分的に基づいて選択された制御モジュール設定値を用いて、患者組織を撮像する段階と、
前記撮像された患者組織に少なくとも部分的に基づいて少なくとも１つの画像を表示する段階と、
を含むアクションを行わせる、
ことを特徴とするコンピュータ可読媒体。
【請求項１４】
前記カテーテル管理データは、カテーテル検証データ、カテーテル識別データ、カテーテル製造履歴データ、前記カテーテルの少なくとも１つの作動的属性又はパラメータ、及び該カテーテルの推奨寿命に関連するデータのうちの少なくとも１つを更に含むことを特徴とする請求項１３に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１５】
前記アクションは、前記連結されたカテーテルが前記プロセッサによって検証可能であるが認識されない時に、該連結されたカテーテルのカテーテル管理データにアクセスすることにより、認識されかつ検証可能なカテーテル、並びにそれらのカテーテルの作動的属性及びパラメータのデータベースを更新する段階を更に含むことを特徴とする請求項１４に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１６】
前記アクションは、患者組織の前記撮像中に収集されたデータを前記メモリ構造に書き込む段階を更に含むことを特徴とする請求項１３から請求項１５のいずれか１項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１７】
カテーテルベースの撮像装置であって、
少なくとも部分的に患者内に挿入可能なカテーテルに配置され、各々が制御モジュールに連結された少なくとも１つの撮像装置及びメモリ構造と、
前記制御モジュールと通信するプロセッサと、
を含み、
前記プロセッサは、
前記メモリ構造からカテーテル管理データにアクセスする段階と、
前記アクセスしたカテーテル管理データに少なくとも部分的に基づいて選択された制御モジュール設定値を用いて、患者組織を撮像する段階と、
前記撮像された患者組織に少なくとも部分的に基づいて少なくとも１つの画像を表示する段階と、
を含むアクションを可能にするプロセッサ可読命令を実行するためのものである、
ことを特徴とする撮像装置。
【請求項１８】
前記カテーテル管理データは、カテーテル検証データ、カテーテル識別データ、カテーテル製造履歴データ、前記カテーテルの少なくとも１つの作動的属性又はパラメータ、及び該カテーテルの推奨寿命に関連するデータのうちの少なくとも１つを更に含むことを特徴とする請求項１７に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１９】
前記アクションは、前記連結されたカテーテルが前記プロセッサによって検証可能であるが認識されない時に、該連結されたカテーテルのカテーテル管理データにアクセスすることにより、認識されかつ検証可能なカテーテル、並びにそれらのカテーテルの作動的属性及びパラメータのデータベースを更新する段階を更に含むことを特徴とする請求項１８に記載のカテーテルベースの撮像装置。
【請求項２０】
前記アクションは、患者組織の前記撮像中に収集されたデータを前記メモリ構造に書き込む段階を更に含むことを特徴とする請求項１７から請求項１９のいずれか１項に記載のカテーテルベースの撮像装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルベースの撮像システムの領域、並びにシステムを製造及び使用する方法に関する。本発明は、対応する制御モジュールに連結されたデータプロセッサによってアクセス可能なカテーテル管理データを収容するカテーテル上に配置されたメモリ構造を有するカテーテルベースの撮像システムにも関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像システムは、様々な疾病及び障害に対する診断機能を明らかにしてきた。例えば、ＩＶＵＳ撮像システムは、閉鎖血管を診断し、かつ開業医がステント又は他のデバイスを選択及び留置して血流を回復又は増大させるのを助けるための情報を提供するための画像診断法として用いられている。ＩＶＵＳ撮像システムは、血管内部の特定の位置におけるアテローム性プラーク蓄積を診断するのに用いられている。ＩＶＵＳ撮像システムは、血管内の閉塞又は狭窄の存在、並びに閉塞又は狭窄の性質及び程度を判断するために用いることができる。ＩＶＵＳ撮像システムは、例えば、１つ又はそれよりも多くの構造体（例えば、撮像することが望ましくない１つ又はそれよりも多くの血管）による動き（例えば、鼓動する心臓）又は妨害によってアンギオグラフィのような他の血管内撮像技術を用いて視覚化することが困難である場合がある血管系の部分を視覚化するために用いることができる。ＩＶＵＳ撮像システムは、アンギオグラフィ及びステント留置のような進行中の血管内治療をリアルタイム（又はほぼリアルタイム）でモニタ又は評価するために用いることができる。更に、ＩＶＵＳ撮像システムは、１つ又はそれよりも多くの心腔をモニタするために用いることができる。
【０００３】
ＩＶＵＳ撮像システムは、様々な疾病又は障害を視覚化するための診断ツールを提供するために開発されてきた。ＩＶＵＳ撮像システムは、制御モジュール（パルス発生器、画像プロセッサ、及びモニタを備えた）と、カテーテルと、カテーテル内に配置された１つ又はそれよりも多くの変換器とを含むことができる。変換器収容カテーテルは、血管壁又は血管壁に近接する患者の組織のような撮像対象領域の内部又はこの領域に近接する管腔又は腔内に配置することができる。制御モジュール内のパルス発生器が電気パルスを発生し、電気パルスが１つ又はそれよりも多くの変換器に送出されて音響パルスに変形され、音響パルスが患者の組織を通じて送信される。送信された音響パルスの反射パルスが１つ又はそれよりも多くの変換器によって吸収され、電気パルスに変形される。変形された電気パルスが画像プロセッサに送出され、モニタ上に表示可能な画像に変換される。
【０００４】
心臓内心エコー検査（ＩＣＥ）は、血管内の疾病及び障害を診断する時に用いられる実証済みの機能を備えた別の超音波撮像技術である。ＩＣＥは、音響信号を用いて患者の組織を撮像する。カテーテル内に配置されたＩＣＥ撮像装置から放出された音響信号は、患者の組織から反射されて収集され、連結されたＩＣＥ制御モジュールによって処理されて画像が形成される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第７，３０６，５６１号明細書
【特許文献２】米国特許第６，９４５，９３８号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００６０２５３０２８号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００７００１６０５４号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００７００３８１１１号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００６０１７３３５０号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００６０１００５２２号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一実施形態では、カテーテルベースの撮像システムのためのカテーテルデータを管理する方法は、カテーテルを制御モジュールに連結する段階を含む。カテーテルは、カテーテル管理データを収容するメモリ構造を含む。制御モジュールは、プロセッサを含む。カテーテル管理データには、プロセッサを用いて、メモリ構造からアクセスする。患者の組織は、アクセスしたカテーテル管理データに少なくとも部分的に基づいて選択された制御モジュール設定値を用いて撮像される。撮像された患者の組織に少なくとも部分的に基づいて、少なくとも１つの画像が表示される。
【０００７】
別の実施形態では、コンピュータ可読媒体は、カテーテル上に配置されたメモリ構造からのデータを読み取るためのプロセッサ実行可能命令を有する。デバイス上にインストールされるとデバイスがアクションを行うことを可能にするプロセッサ実行可能命令は、メモリ構造からカテーテル管理データにアクセスする段階を含む。プロセッサ実行可能命令は、更に、アクセスしたカテーテル管理データに少なくとも部分的に基づいて選択された制御モジュール設定値を用いて患者の組織を撮像する段階を含む。プロセッサ実行可能命令は、撮像された患者の組織に少なくとも部分的に基づいて少なくとも１つの画像を表示する段階も含む。
【０００８】
更に別の実施形態では、カテーテルベースの撮像装置は、少なくとも部分的に患者の体内に挿入可能なカテーテル内に配置された少なくとも１つの撮像装置とメモリ構造とを含む。少なくとも１つの撮像装置及びメモリ構造の各々は、制御モジュールに連結される。カテーテルベースの撮像装置は、制御モジュールと通信するプロセッサを含む。このプロセッサは、メモリ構造からのカテーテル管理データへのアクセスを含むアクションを可能にするプロセッサ可読命令を実行するためのものである。プロセッサ可読命令は、更に、アクセスしたカテーテル管理データに少なくとも部分的に基づいて選択された制御モジュール設定値を用いて患者の組織を撮像する段階を可能にする。プロセッサ可読命令はまた、撮像された患者の組織に少なくとも部分的に基づいて少なくとも１つの画像を表示する段階を可能にする。
【０００９】
本発明の非限定的かつ非網羅的実施形態を以下の図面を参照して説明する。図中、別段の定めがない限り、様々な図面全体を通して同じ参照番号は同じ部分を指す。
【００１０】
本発明のより良い理解のために、添付の図面と関連して読まれるべき以下の詳細説明を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明による血管内超音波撮像システムのカテーテル及び対応する制御モジュールの一実施形態の概略図である。
【図２】本発明による血管内超音波撮像システムのカテーテルの一実施形態の概略側面図である。
【図３】本発明によるカテーテル内に形成された管腔内に配置された撮像コアを備えた図２に示すカテーテルの遠位端の一実施形態の概略透視図である。
【図４】本発明によるデータ管理システムを含む血管内超音波システムの一実施形態の概略図である。
【図５】本発明によるカテーテルのハブ上に配置されたメモリ構造の一実施形態の概略透視図である。
【図６】本発明によるカテーテルベースの撮像システムのメモリ構造とデータプロセッサの間のデータ管理通信手続きの１つの例示的な実施形態の流れ図である。
【図７Ａ】本発明によるカテーテルベースの撮像システムのメモリ構造とデータプロセッサの間のデータ管理通信手続きの１つの例示的な実施形態の流れ図である。
【図７Ｂ】本発明によるカテーテルベースの撮像システムのメモリ構造とデータプロセッサの間のデータ管理通信手続きの１つの例示的な実施形態の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明は、カテーテルベースの撮像システムの領域、並びにシステムを製造及び使用する方法に関する。本発明は、対応する制御モジュールに連結されたデータプロセッサによってアクセス可能なカテーテル管理データを収容するカテーテル上に配置されたメモリ構造を有するカテーテルベースの撮像システムにも関する。
【００１３】
本明細書に説明する方法、システム、及びデバイスは、多くの異なる形で具現化することができ、本明細書に説明する実施形態に限定されるものと解釈すべきではない。従って、本明細書に説明する方法、システム、及びデバイスは、完全にハードウエアの実施形態、完全にソフトウエアの実施形態、又はソフトウエアの態様とハードウエアの態様を組み合わせた実施形態の形態を取ることができる。本明細書に説明する方法は、コンピュータのようなプロセッサを含むあらゆる種類の計算デバイス、又は各デバイスが処理の少なくとも一部を行う計算デバイスを任意に組み合わせたものを用いて行うことができる。
【００１４】
適切な計算デバイスは、一般的に大容量メモリを含み、かつ一般的にデバイス間での通信を含む。大容量メモリは、一種のコンピュータ可読媒体、すなわち、コンピュータ記憶媒体を表している。コンピュータ記憶媒体には、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、又は他のデータのような情報の格納のためにあらゆる方法又は技術で達成された揮発性媒体、不揮発性媒体、取り外し可能媒体、及び取り外し不能媒体を含めることができる。コンピュータ記憶媒体の例には、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、又は他のメモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）又は他の光学メモリ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクメモリ又は他の磁気メモリ、又は望ましい情報を格納するために用いることができ、かつ計算デバイスによってアクセス可能なあらゆる他の媒体を含めることができる。
【００１５】
システムのデバイス又は構成要素間の通信の方法には、有線と無線（例えば、ＲＦ、光、又は赤外線）の通信方法の両方を含めることができ、そのような方法は、別の種類のコンピュータ可読媒体、すなわち、通信媒体を提供する。通信媒体は、一般的に、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、又は搬送波、データ信号のような変調データ信号の形態の他のデータ、又は他の移送機構を具現化するものであり、かつあらゆる情報配信媒体を含むことができる。用語「変調データ信号」及び「搬送波信号」は、情報、命令、データなどを信号に符号化するような方法で設定又は変更された信号の特性のうちの１つ又はそれよりも多くを有する信号を含む。一例を挙げれば、通信媒体には、ツイストペア、同軸ケーブル、光ファイバ、導波管、及び他の有線媒体のような有線媒体、及び音響、ＲＦ、赤外線、及び他の無線媒体のような無線媒体が含まれる。
【００１６】
適切な血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像システムは、以下に限定するものではないが、患者の体内への経皮挿入ができるように構成及び配列されたカテーテルの遠位端上に配置された１つ又はそれよりも多くの変換器を含む。カテーテルを備えたＩＶＵＳ撮像システムの例は、例えば、米国特許第７，３０６，５６１号明細書及び第６，９４５，９３８号明細書、並びに米国特許出願公開第２００６０２５３０２８号明細書、第２００７００１６０５４号明細書、第２００７００３８１１１号明細書、第２００６０１７３３５０号明細書、及び第２００６０１００５２２号明細書に見出され、これらの全てが引用により組み込まれる。
【００１７】
図１に、ＩＶＵＳ撮像システム１００の一実施形態を概略的に示している。ＩＶＵＳ撮像システム１００は、制御モジュール１０４に連結可能なカテーテル１０２を含む。制御モジュール１０４は、例えば、プロセッサ１０６と、超音波送信機及び受信機１０８と、モータ１１０と、１つ又はそれよりも多くのディスプレイ１１２とを含むことができる。少なくとも一部の実施形態では、超音波送信機１０８は、カテーテル１０２内に配置された１つ又はそれよりも多くの変換器（図３の３１２）に入力することができる電気パルスを形成する。少なくとも一部の実施形態では、モータ１１０からの機械的エネルギを用いて、カテーテル１０２内に配置された撮像コア（図３の３０６）を駆動することができる。少なくとも一部の実施形態では、１つ又はそれよりも多くの変換器（図３の３１２）から送信された電気パルスからの組織反射を受信して入力としてプロセッサ１０６に転送し、処理を行うことができる。少なくとも一部の実施形態では、１つ又はそれよりも多くの変換器（図３の３１２）に送出された電気パルスからの処理済みの反射は、１つ又はそれよりも多くのディスプレイ１１２上に１つ又はそれよりも多くの画像として表示することができる。
【００１８】
少なくとも一部の実施形態では、プロセッサ１０６を用いて、制御モジュール１０４の他の構成要素のうちの１つ又はそれよりも多くの機能を制御することができる。例えば、プロセッサ１０６を用いて、周波数、振幅、反復率、又は超音波送信機１０８から送信された電気パルスの持続時間、受信利得、サンプリング速度、フィルタ特性、又は受信信号１０８の信号処理、モータ１１０による撮像コア（図３の３０６）の回転速度、モータ１１０による撮像コア（図３の３０６）の引き戻しの速度又は長さ、又は１つ又はそれよりも多くのディスプレイ１１２上に形成された１つ又はそれよりも多くの画像の１つ又はそれよりも多くの特性のうちの少なくとも１つを制御することができる。
【００１９】
図２は、ＩＶＵＳ撮像システム（図１の１００）のカテーテル１０２の一実施形態の概略側面図である。カテーテル１０２は、細長い部材２０２と、ハブ２０４とを含む。細長い部材２０２は、近位端２０６と、遠位端２０８とを含む。図２では、細長い部材２０２の近位端２０６は、カテーテルハブ２０４に連結され、細長い部材の遠位端２０８は、患者の体内への経皮挿入ができるように構成及び配列される。少なくとも一部の実施形態では、カテーテル１０２は、フラッシュポート２１０のような少なくとも１つのフラッシュポートを形成している。少なくとも一部の実施形態では、フラッシュポート２１０は、ハブ２０４内に形成される。少なくとも一部の実施形態では、カテーテル１０２は、フラッシュポート２０４を用いない。少なくとも一部の実施形態では、ハブ２０４は、制御モジュール（図１の１０４）に連結するように構成及び配列される。一部の実施形態では、細長い部材２０２及びハブ２０４は、単体として形成される。別の実施形態では、細長い部材２０２及びカテーテルハブ２０４は別々に形成され、その後、互いに組み立てられる。
【００２０】
図３は、カテーテル１０２の細長い部材２０２の遠位端２０８の一実施形態の概略透視図である。細長い部材２０２は、シース３０２と管腔３０４とを含む。撮像コア３０６は、管腔３０４内に配置される。撮像コア３０６は、回転可能なドライブシャフト３１０の遠位端に連結された撮像デバイス３０８を含む。
【００２１】
シース３０２は、患者の体内への挿入に適切なあらゆる可撓性の生体適合性材料から形成することができる。適切な材料の例には、例えば、ポリエチレン、ポリウレタン、プラスチック、スパイラルカットステンレス鋼、ニチノールハイポチューブなど又はこれらの組合せが含まれる。
【００２２】
１つ又はそれよりも多くの変換器３１２を撮像デバイス３０８に搭載して、音響パルスを送信及び受信するために使用することができる。好ましい実施形態（図３に示すような）では、変換器３１２のアレイが撮像デバイス３０８に搭載される。別の実施形態では、単一の変換器を使用することができる。更に別の実施形態では、不規則なアレイ状の複数の変換器を使用することができる。あらゆる数の変換器３１２を用いることができる。例えば、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１２個、１５個、１６個、２０個、２５個、５０個、１００個、５００個、１０００個、又はそれよりも多くの変換器が存在することができる。認識されるように、他の数の変換器を用いることができる。少なくとも一部の実施形態では、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２は、環状配列に構成される。少なくとも一部の実施形態では、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２は、所定の位置に固定され、回転しない。
【００２３】
１つ又はそれよりも多くの変換器３１２は、印加された電気パルスを１つ又はそれよりも多くの変換器３１２の表面上の圧力歪みに変形することができ、かつ逆も同様である１つ又はそれよりも多くの公知の材料から形成することができる。適切な材料の例には、圧電セラミック材料、圧電複合材料、圧電プラスチック、チタン酸バリウム、チタン酸ジルコン酸鉛、メタニオブ酸鉛、ポリフッ化ビニリデンなどが含まれる。他の変換器技術には、複合材料、単結晶複合物、及び半導体素子（例えば、容量型微細加工超音波変換器（ｃＭＵＴ）又は圧電型微細加工超音波変換器（ｐＭＵＴ）など）が含まれる。
【００２４】
１つ又はそれよりも多くの変換器３１２の表面上の圧力歪みにより、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２の共振周波数に基づく周波数の音響パルスが形成される。１つ又はそれよりも多くの変換器３１２の共振周波数は、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２の大きさ、形状、及びそれを形成するのに用いられる材料の影響を受けることがある。１つ又はそれよりも多くの変換器３１２は、カテーテル１０２の内部に位置決めして１つ又はそれよりも多くの選択された方向に望ましい周波数の音響パルスを伝播するのに適切なあらゆる形状に形成することができる。例えば、変換器は、円盤形状、ブロック形状、矩形形状、及び長円形状などとすることができる。１つ又はそれよりも多くの変換器は、例えば、ダイスカット、ダイスアンドフィル、機械加工、超微細加工などを含むあらゆる処理により、望ましい形状に形成することができる。
【００２５】
一例を挙げれば、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２の各々は、導電性音響レンズと吸音材から形成された導電性裏当て材（例えば、タングステン粒子を備えたエポキシ基板）の間に挟まれた圧電性物質の層を含むことができる。作動中、裏当て材と音響レンズの両方によって圧電層を電気的に励起して、音響パルスの放出を引き起こすことができる。
【００２６】
少なくとも一部の実施形態では、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２を用いて、周囲空間の半径方向断面画像を形成することができる。従って、例えば、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２が、カテーテル１０２内に配置されかつ患者の血管内に挿入されている時には、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２を用いて、血管の壁及び該血管を取り囲む組織の画像を形成することができる。
【００２７】
少なくとも一部の実施形態では、撮像コア３０６は、カテーテル１０２の縦軸線を中心として回転することができる。撮像コア３０６が回転する時に、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２は、様々な半径方向に音響パルスを放出する。十分なエネルギを含んで放出された音響パルスが、１つ又はそれよりも多くの組織境界のような１つ又はそれよりも多くの媒体境界に遭遇すると、放出された音響パルスの一部は、反射されてエコーパルスとして放出変換器に戻される。検出されるのに十分なエネルギを含んで変換器に到達する各エコーパルスは、受信変換器内で電気信号に変形される。１つ又はそれよりも多くの変形された電気信号は、制御モジュール（図１の１０４）に送信され、制御モジュールにおいて、プロセッサ１０６が電気信号の特性を処理し、送信された音響パルス及び受信されたエコーパルスの各々からの情報の集合に少なくとも部分的に基づいて、撮像された領域の表示可能な画像を形成する。少なくとも一部の実施形態では、撮像コア３０６の回転は、制御モジュール（図１の１０４）内に配置されたモータ１１０によって駆動される。
【００２８】
１つ又はそれよりも多くの変換器３１２が、音響パルスを放出するカテーテル１０２の縦軸線を中心として回転する時に、複数の画像が形成され、複数の画像は、集合的に、当該の血管の壁及び血管を取り囲む組織のような１つ又はそれよりも多くの変換器３１２を取り囲む領域の一部の半径方向断面画像を形成する。少なくとも一部の実施形態では、半径方向断面画像は、１つ又はそれよりも多くのディスプレイ１１２上に表示することができる。少なくとも一部の実施形態では、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２は、所定の位置に固定され、撮像手順中に回転することはない。少なくとも一部の実施形態では、撮像コア３０６又は１つ又はそれよりも多くの変換器３１２のうちの少なくとも１つは手動で回転される。
【００２９】
少なくとも一部の実施形態では、撮像コア３０６は、血管の縦方向の長さに沿って複数の断面画像を形成することができるように、内部にカテーテル１０２が挿入された血管に沿って縦方向に移動することができる。少なくとも一部の実施形態では、撮像手順中に、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２は、カテーテル１０２の縦方向の長さに沿って手動で後退させる（すなわち、引き戻す）ことができる。少なくとも一部の実施形態では、カテーテル１０２は、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２の引き戻し中に手動で後退させることができる少なくとも１つの入れ子式部分を含む。少なくとも一部の実施形態では、モータ１１０は、カテーテル１０２内部の撮像コア３０６を後退させる引き戻し機構を駆動する。少なくとも一部の実施形態では、撮像コアの電動引き戻し距離は、少なくとも５ｃｍである。少なくとも一部の実施形態では、撮像コアの電動引き戻し距離は、少なくとも１０ｃｍである。少なくとも一部の実施形態では、撮像コアの電動引き戻し距離は、少なくとも１５ｃｍである。少なくとも一部の実施形態では、撮像コアの電動引き戻し距離は、少なくとも２０ｃｍである。少なくとも一部の実施形態では、撮像コアの電動引き戻し距離は、少なくとも２５ｃｍである。
【００３０】
少なくとも一部の実施形態では、撮像コア３０６が回転しながら後退される時に、画像は、血管に沿った連続的な螺旋形状を集合的に形成する。少なくとも一部の実施形態では、撮像コア３０６が回転しながら後退される時に、ステッピングモータ、ブラシ付き直流モータ、又はブラシレス直流モータを用いて撮像コア３０６を引き戻すことができる。これらのモータのいずれかを用いることにより、回転の有無に関わらず、撮像コア３０６を短い距離だけ引き戻し、次に、１つ又はそれよりも多くの変換器３０６が画像を捕獲するのに十分に長く停止し、その後、撮像コア３０６を別の短い距離だけ引き戻し、次に、別の画像を再度捕獲する等々を行うことができる。
【００３１】
１つ又はそれよりも多くの変換器３１２からの様々な深さにおいて生成される画像の品質は、例えば、帯域幅、変換器の焦点、ビームパターン、及び音響パルスの周波数を含む１つ又はそれよりも多くのファクタの影響を受ける可能性がある。１つ又はそれよりも多くの変換器３１２からの音響パルス出力の周波数も、１つ又はそれよりも多くの変換器３１２からの音響パルス出力の侵入深さに影響を及ぼす可能性がある。一般的に、音響パルスの周波数が低下する時に、患者の組織内の音響パルスの侵入の深さは増大する。少なくとも一部の実施形態では、ＩＶＵＳ撮像システム１００は、５ＭＨｚから１００ＭＨｚの周波数範囲内で作動する。
【００３２】
少なくとも一部の実施形態では、１つ又はそれよりも多くの導体３１４が、変換器３１２を制御モジュール１０４（例えば、図１参照）に電気的に連結している。少なくとも一部の実施形態では、１つ又はそれよりも多くの導体３１４は、回転可能なドライブシャフト３１０の縦方向の長さに沿って延びている。
【００３３】
少なくとも一部の実施形態では、撮像コア３０８の遠位端２０８に搭載された１つ又はそれよりも多くの変換器３１２を備えたカテーテル１０２は、撮像対象の血管のような選択された領域の選択された部分から遠隔の部位において、大腿動脈のようなアクセスしやすい血管を通じて患者の体内に経皮的に挿入することができる。次に、患者の血管を通じて、選択された血管の一部のような選択された撮像部位までカテーテル１０２を前進させることができる。
【００３４】
カテーテルベースの撮像システム（例えば、ＩＶＵＳ又はＩＣＥなど）は、通常、患者の疾病及び障害を診断するのに用いられる。残念なことに、全てのカテーテルが全ての制御モジュールと適合するとは限らない。一部の種類のカテーテルは、他の種類のカテーテルと比較して、特定の撮像手順又は特定の種類の制御モジュールに対してより良い、より多くの、より少ない、又は限定された撮像機能を提供する場合がある。更に、一部の種類のカテーテルベースの撮像システムは、撮像を改善するための調節可能な設定値を有する場合があるが、所定のカテーテルの作動的属性及びパラメータのような所定のカテーテルに関する情報は、カテーテルの使用者に知らされることは皆無であるか又はそれに近い場合がある。場合によっては、連結されたカテーテルがその設計寿命を超えており、安全ではないか、又は予想外の故障がより発生しやすい可能性がある。
【００３５】
カテーテルベースの撮像システムに対して、データ管理システムを実施することができる。少なくとも一部の実施形態では、データ管理システムは、カテーテルが制御モジュールに連結される時に、制御モジュールにアクセス可能なカテーテルに対してカテーテル管理データを提供することにより、安全な操作性又は他の特性を改善することができる。少なくとも一部の実施形態では、アクセスしたカテーテル管理データは、制御モジュールの１つ又はそれよりも多くの撮像設定値を調節するために用いることができるカテーテルに対する作動的属性又はパラメータを提供することによって画像の品質を改善するために用いることができる。少なくとも一部の実施形態では、アクセスしたカテーテル管理データは、撮像手順中の作動条件（及び故障の原因）を記録することによってカテーテル故障のトラブルシューティングを容易にするために用いることができる。
【００３６】
データ管理システムは、カテーテル上に配置されたメモリ構造と、メモリ構造に組み込まれたカテーテル管理データにアクセスするように構成及び配列されたデータプロセッサとを含む。メモリ構造は、カテーテル上のどこにでも配置することができる（図１の１０２）。少なくとも一部の実施形態では、メモリ構造は、カテーテル１０２のハブ２０４上に配置される。一部の実施形態では、データプロセッサは、制御モジュール１０４上に配置される。別の実施形態では、データプロセッサは、制御モジュール（図１の１０４）に連結された周辺デバイス上に配置される。
【００３７】
図４は、カテーテルベースの撮像システム４０２の別の実施形態の概略図である。カテーテルベースの撮像システム４０２は、撮像のために構成及び配列されており、かつ撮像プロセッサ４０８を含む制御モジュール４０６に連結可能なカテーテル４０４を含む。メモリ構造４１０は、カテーテル４０４内に配置される。メモリ構造４１０は、メモリ構造４０８からデータにアクセスするように構成及び配列されたデータプロセッサ４１２に連結可能である。図４では、データプロセッサ４１２は、制御モジュール４０６に直接連結された状態で示されている。しかし、上述のように、データプロセッサ４１２は、制御モジュール４０６に連結された周辺デバイス上に配置することができる。
【００３８】
メモリ構造４１０は、カテーテル４０４のためのカテーテル管理データを格納してそれにアクセスするのに用いられる。カテーテル管理データは、いつでも格納又はアクセス可能である。例えば、カテーテル管理データは、製造中（例えば、製造処理時の初期試験中）、撮像手順前、撮像手順中、又は手順後作業中（例えば、故障解析中又はこれに類似する作業中）に格納又はアクセス可能である。メモリ構造４１０には、順次アクセスすることも、並列アクセスも可能である。
【００３９】
メモリ構造４１０との通信は、以下に限定するものではないが、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、又は有限状態機械を含むあらゆる適切なプロセッサによって行うことができる。メモリ構造４１０との通信は、ＦＰＧＡ又はＡＳＩＣのようなある一定の形式のプログラマブル論理又はカスタム論理に配置された１つ又はそれよりも多くの専用半導体又はコアを通じて行うことができる。
【００４０】
図５は、カテーテル４０４のハブ５０２内に配置されたメモリ構造４１０の一実施形態の概略図である。図５では、ハブ２０４は、説明を明確にするために、メモリ構造４１０の周りに半透明に示されている。あらゆる適切な専用不揮発性メモリ（例えば、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＮＶＲＡＭ、フラッシュＥＰＲＯＭ、又はバッテリバックアップＳＲＡＭなど）をメモリ構造４１０内に用いることができる。任意的に、メモリ構造へのデータの初期書き込み後に、メモリ構造４１０を書き込み可能にすることができる。好ましい実施形態では、メモリ構造４１０は、豊富なシリアル通信プロトコルを定めながら、物理的要求信号数を最小にしている。より少ないピンカウントとロバストなシリアル通信の組合せにより、メモリ構造４１０に組み込まれたデータを読み取り、かつデータへ書き込むためのインタフェースの信頼性が改善する。少なくとも一部の実施形態では、「１−Ｗｉｒｅ（登録商標）」メモリ（現在はカリフォルニア州サニーベール所在のマキシム・インテグレーテッド・プロダクツの一事業部であるダラス・セミコンダクタにより製造されたもの）がハブ５０２内に配置される。
【００４１】
メモリ構造４１０は、データプロセッサ４１２に連結するための関連インタフェース５０４を有する。一実施形態では、インタフェース５０４は、少なくとも４つの信号トレース５０６を有する。例えば、インタフェース５０４は、データ／電源トレース、接地トレース、及び電気的ループバック機能を提供する少なくとも２つのトレースを含むことができる。２トレースループバック機能は、カテーテルベースの撮像システム（図４の４０２）に対して、カテーテル４０４が制御モジュール４０６に連結されたことを示すフィードバックを直ちに提供する。２トレースループバック機能は、メモリ構造４１０とデータプロセッサ４１２との間でシリアル通信プロトコルを開始するために用いることができる。あらゆる他の適切な機構又は構造を用いて、制御モジュール０４６へのカテーテル４０４の連結を示すことができることが理解されるであろう。例えば、カテーテル４０４は、カテーテル４０４が物理的に制御モジュール４０６に連結された時を感知する１つ又はそれよりも多くのセンサ５０８を含むことができる。例えば、１つ又はそれよりも多くの光センサ、磁気センサ（例えば、ホール効果センサなど）、容量センサ、機械的センサ（例えば、リミットスイッチなど）、又は抵抗センサなどを含むあらゆる適切なセンサを用いることができる。
【００４２】
カテーテルは、一般的に、撮像手順の前に滅菌される。滅菌処理は、メモリ構造４１０上に組み込まれたデータを破損させる可能性がある熱、化学物質、又は放射線を含む場合がある。少なくとも一部の実施形態では、エチレンオキシドを用いて、カテーテル４０４及びメモリ構造４１０を滅菌することができる。少なくとも一部の実施形態では、一般的に滅菌手続き中に遭遇する状況からメモリ構造４１０を保護するのに適切な遮へい空間内にメモリ構造４１０を配置することができる。少なくとも一部の実施形態では、データは、滅菌手続き後に、滅菌カバーを通してメモリ構造４１０に入力される。少なくとも一部の実施形態では、データは、無線通信を用いて、滅菌手続き後に滅菌カバーを通してメモリ構造４１０に入力される。少なくとも一部の実施形態では、滅菌手続き中、メモリ構造４１０は取り外し可能である。
【００４３】
カテーテル４０４が制御モジュール４０６に連結され、メモリ構造４１０がデータプロセッサ４１２に連結された状態で、メモリ構造４１０内に格納されたカテーテル管理データにデータプロセッサ４１２によってアクセスし、カテーテルベースの撮像システム４０２を使用することができるようにすることができる。少なくとも一部の実施形態では、メモリ構造４１０から取り出されたデータは、図１のディスプレイ１１２のような１つ又はそれよりも多くのディスプレイ又は他の連結されたディスプレイ上に表示される。少なくとも一部の実施形態では、巡回冗長検査又は他の安全な手段を用いて、メモリ構造４１０とデータプロセッサ４１２の間のデータ交換の精度を確保することができる。
【００４４】
格納されたカテーテル管理データには、メモリ構造４１０とデータプロセッサ４１２の間のデータ管理通信手続き中にアクセス可能な取り出し可能データが含まれる。カテーテル管理データには、１）カテーテル４０４の製造業者の検証、２）カテーテル４０４の識別、３）撮像手順中に使用可能なカテーテル４０４の機能、４）カテーテルの履歴の製造、５）カテーテル４０４に対する優先使用データ、及び６）カテーテル４０４に対する較正の属性及びパラメータのうちの１つ又はそれよりも多くに関連するデータが含まれる。更に、以下に限定するものではないが、撮像手順中に得られる総撮像時間、引き戻しの長さ及び回数、カテーテルコアの回転トルク測定の開始及び終了、並びにこれらに類似するような撮像データ及びシステム条件は、後の取り出し（例えば、後の優先使用データの取り出し中又はポート撮像手順の故障解析中など）のためにメモリ構造４１０内に格納することができる。
【００４５】
少なくとも一部の実施形態では、データプロセッサ４１２は、カテーテル４０４の製造業者の氏名を含むメモリ構造４１０の事前定義アドレスにアクセス可能である。少なくとも一部の実施形態では、データ管理システムは、アクセスしたデータを用いて、カテーテル４０４が認可された製造業者によって製造されたものであることを検証する。少なくとも一部の実施形態では、カテーテル４０４が認可された製造業者によって製造されたものではなかった場合、データ管理通信手続きは中止される。少なくとも一部の実施形態では、カテーテル４０４が認可された製造業者によって製造されたものであることを検証するための認証アルゴリズム内部のシードとして登録番号を用いることができる。少なくとも一部の実施形態では、製造中に暗号化ストリングをメモリに書き込み、次に、データ管理システムが制御モジュール４０４に連結されたカテーテル４０４に関して暗号化ストリングを解読することができるようにデータ管理システムに常駐する復号アルゴリズムを定める暗号化アルゴリズムが定められている。
【００４６】
データプロセッサ４１２は、カテーテル４０４の識別に関連するデータを取得するためにメモリ構造４１０にアクセス可能である。一部の実施形態では、カテーテル４０４が認可された製造業者から提供されたものであることをデータプロセッサ４１２が検証した場合に、メモリ構造４１０へのアクセスがもう一回だけ可能である。カテーテル識別データは、カテーテル４０４の型、種類、バージョン、又は改訂のうちの１つ又はそれよりも多くを含むことができる。少なくとも一部の実施形態では、カテーテル識別データは、データ管理通信手続きに先だってメモリ構造４１０内に格納される。少なくとも一部の実施形態では、カテーテル識別データは、カテーテル４０４の製造中に格納される。
【００４７】
少なくとも一部の実施形態では、データプロセッサ４１２は、認識されたカテーテルのデータベースを含む。少なくとも一部の実施形態では、データベースは、認識されたカテーテルの作動的属性及びパラメータを含む。少なくとも一部の実施形態では、カテーテル４０４は検証されているが、カテーテル４０４がデータプロセッサ４１２によって認識されていない場合（例えば、カテーテルが新しい又は最近更新されたなどの状況である）、データプロセッサ４１２は、カテーテル４０４の作動的属性及びパラメータを含むメモリ構造４１０の事前定義アドレスにアクセス可能である。少なくとも一部の実施形態では、データプロセッサ４１２は、次に、アクセスしたデータでカテーテルのデータベースを更新することができる。少なくとも一部の実施形態では、カテーテルのデータベースは、１つ又はそれよりも多くの情報源（例えば、「インターネット」、又はカテーテルのリスト及びそれらのカテーテルの作動的属性及びパラメータを収容するＣＤなど）からの情報を用いて更新することができる。
【００４８】
少なくとも一部の実施形態では、カテーテル管理データは、撮像手順中に使用可能なカテーテル機能のリストを含む。例えば、他の点では同一の２つのカテーテルは、以下に限定するものではないが、高調波撮像、周波数合成、及び組織特徴付け又は管腔検出などに用いられる専用信号処理後アルゴリズムの適用のような１つ又はそれよりも多くの異なるソフトウエア機能を有することができる。異なるソフトウエア機能は、異なる型番によって識別することができる。従って、場合によっては万能サイズの型に関連する外付け機能を含むことに関連する開発及び製造にかかる費用を低減することができる。例えば、カテーテルの１つ又はそれよりも多くの機能を有効又は無効にして、顧客価格又は使用目的に応じることができる。更に、システムソフトウエア開発、販売、アフターサービス、及び保守の費用も低減することができる。
【００４９】
少なくとも一部の実施形態では、データプロセッサ４１２は、メモリ構造４１０にアクセスして、カテーテル４０４の製造履歴に関連するデータを取得することができる。カテーテル４０４の製造履歴は、例えば、ロットコード、製造日付、保管寿命終了日、又はカテーテル４０４に関する製造場所などうちの１つ又はそれよりも多くを含むことができる。少なくとも一部の実施形態では、カテーテル４０４がその保管寿命終了日を超えた場合、データ管理通信手続きは中止される。少なくとも一部の実施形態では、カテーテル４０４がその保管寿命終了日を超えた時に、警告が発せられる。少なくとも一部の実施形態では、カテーテル４０４がその保管寿命終了日を超えた時に、１つ又はそれよりも多くの導体試験を行って、カテーテルが依然として使用可能であるか又は信頼性を有するか否かを検証することができる。
【００５０】
少なくとも一部の実施形態では、データプロセッサ４１２は、メモリ構造４１０にアクセスして、カテーテル４０４の先行使用履歴に関連するデータを取得することができる。少なくとも一部の実施形態では、メモリ構造４１０は、所定の撮像手順の日付及び開始時刻のログ、カテーテル４０４が通電された時間、又はカテーテル４０４の作動履歴に関するあらゆる他の有用又は適切な情報を含む。少なくとも一部の実施形態では、使用時間が「安全」継続時間の閾値を超えた場合に、アクセスしたデータを用いて、その後のカテーテル４０４の使用を不適格と判断するか、又は使用者に警告を発することができる。少なくとも一部の実施形態では、再使用ができるように設計されていないカテーテルを使用しようにとする試みが行われた場合にも、カテーテル４０４の使用を不適格と判断するか、又は使用者に警告を発することができる。
【００５１】
少なくとも一部の実施形態では、データプロセッサ４１２は、カテーテル４０４の適切な較正に関連するデータを取得するために、メモリ構造４１０にアクセス可能である。少なくとも一部の実施形態では、較正データは、製造処理時のカテーテル４０４の作動試験中に判断され、かつメモリ構造４１０内に格納される。一部の実施形態では、較正データは、製造処理後に更新、改訂、又は格納することができる。較正データは、カテーテルベースの撮像システム４０２の性能を改善するために調節する（制御モジュールを通じて）ことができるカテーテル４０４の１つ又はそれよりも多くの作動的属性又はパラメータのようなカテーテル４０４の性能の改善に関連するデータを収容することができる。例えば、較正データは、カテーテルベースの撮像システム４０２の１つ又はそれよりも多くの作動設定値（例えば、送信出力電力、パルスプロフィール、又は受信経路の利得感度など、又はこれらの組合せ）を修正して、撮像手順中に形成される画像の画像品質を改善するために用いることができる。
【００５２】
少なくとも一部の実施形態では、較正データは、撮像手順（例えば、高調波撮像、組織特徴付け、又は管腔検出など、又はこれらの組合せ）中に用いられる１つ又はそれよりも多くの周波数依存アルゴリズムを改善するのに有用なデータを提供することができる変換器感度及び帯域幅コーナー周波数のような他のデータも含むことができる。少なくとも一部の実施形態では、制御モジュール４０６の作動的属性又はパラメータを調節してメモリ構造４１０上に格納された作動的属性又はパラメータに合わせることができない場合、データ管理通信手続きは中止される。
【００５３】
少なくとも一部の実施形態では、データプロセッサ４１２は、撮像手順中に作成されたデータのようなデータをメモリ構造４１０に記録することができる。撮像データは、制御モジュール４０６又は他の周辺デバイスに対する１つ又はそれよりも多くの識別番号（例えば、１つ又はそれよりも多くのシリアル番号など）及び１つ又はそれよりも多くのエラーコード（撮像手順中の１つ又はそれよりも多くの構成要素の故障中にログすることができる）を含むことができる。撮像データは、１つ又はそれよりも多くのシステム条件（例えば、撮像手順の日時、撮像手順の持続時間、カテーテルの回転に関するモータトルク、又は撮像に関する引き戻しステータスなど、又はこれらの組合せ）も含むことができる。
【００５４】
上述のように、少なくとも一部の実施形態では、データプロセッサ４１２は、カテーテルの故障に関連するデータをメモリ構造４１０に記録することができる。例えば、少なくとも一部の実施形態では、データプロセッサ４１２は、１つ又はそれよりも多くのシステム条件、エラーコード、故障時の使用メトリクス、又はシステムのシリアル番号など、又はこれらの組合せを記録することができる。例えば、データプロセッサ４１２は、手順の時間、日付、又は持続時間、カテーテルの回転に関するモータトルク、又は撮像に関する引き戻しステータスなど、又はこれらの組合せのうちの１つ又はそれよりも多くを記録することができる。少なくとも一部の実施形態では、記録されたデータのうちの少なくとも一部を用いて、故障したカテーテルに関する根本原因解析を行うことができる。
【００５５】
図６は、カテーテル４０４内に配置されたメモリ構造４１０と制御モジュール４０６に連結されたデータプロセッサ４１２との間のデータ管理通信手続きの１つの例示的な実施形態を示す流れ図である。段階６０２で、カテーテル４０４が制御モジュール４０６に連結される。段階６０４で、カテーテル管理データにメモリ構造４１０からアクセスする。段階６０６で、アクセスしたカテーテル管理データに少なくとも部分的に基づいて選択された制御モジュール設定値を用いて患者の組織が撮像される。段階６０８で、撮像された患者の組織に少なくとも部分的に基づいて少なくとも１つの画像が表示される。
【００５６】
図７Ａ及び図７Ｂは、集合的に、カテーテル４０４内に配置されたメモリ構造４１０と制御モジュール４０６に連結されたデータプロセッサ４１２との間のデータ管理通信手続きのより詳細な例示的実施形態を示す流れ図を定めている。図７Ａ及び図７Ｂの流れ図は、データ管理通信手続きの機能に必要なくかつ異なるカテーテル管理データの組合せを互いに組み合わせることができる方法の一例を示すために設けられているいくつかの任意的段階（破線で示す）を含むことが理解されるであろう。
【００５７】
段階７０２で、カテーテル４０４が制御モジュール４０６に連結されていない場合、データ管理通信手続きは終了する。そうでなければ、段階７０４で、カテーテル管理データにアクセスする（一連の任意的段階７０８〜７２６で示す）。段階７０６で、カテーテル識別データにアクセスする。段階７０８で、連結されたカテーテル４０４が認可された製造業者によって製造されたものでなければ、データ管理通信手続きは終了し、そうでなければ、段階７１０で、カテーテル４０４の作動的属性及びパラメータが認識されない場合に制御は段階７１２に渡され、この段階で、カテーテル４０４の作動的属性及びパラメータにアクセスする。段階７１４で、システムのデータベースが修正される前に、アクセスしたデータが明確に検証され、段階７１６で、既知のカテーテル及びカテーテルの属性及びパラメータのデータベースが、カテーテル４０４の作動的属性及びパラメータで更新される。そうでなければ、段階７１８で、カテーテル４０４の有効な機能が判断される。段階７２０で、カテーテル４０４内にログされたシリアル番号及び使用日のような静的システムパラメータにアクセスする。段階７２２で、カテーテル４０４の先行使用データにアクセスする。段階７２４で、カテーテル４０４の較正データにアクセスする。段階７２６で、カテーテル４０４ではカテーテルベースの撮像システム４０２を安全に作動させることができないと判断された場合、データ管理通信手続きは終了する。そうでなければ、段階７２８で、アクセスしたカテーテル管理データに少なくとも部分的に基づいて選択された制御モジュール設定値を用いて、患者の組織が撮像される。段階７３０で、患者の組織の撮像に関連するデータが、メモリ構造４１０に書き込まれる。段階７３２で、カテーテル４０４が故障なく患者の組織の撮像を終えると、制御は段階７３４に渡され、撮像された患者の組織に少なくとも部分的に基づいて少なくとも１つの画像が表示される。そうでなければ、段階７３６で、発生した故障の種類に基づいてエラーコードがログされる。
【００５８】
流れ図による説明の各ブロック、流れ図による説明におけるブロックの組合せ、及び組織分類器、撮像装置、制御モジュール、本明細書に開示するシステム及び方法のいずれの部分も、コンピュータプログラム命令によって実施することができることが理解されるであろう。流れ図の１つのブロック又は複数のブロックに識別されるか又は組織分類器、撮像装置、制御モジュール、本明細書に開示するシステム及び方法に関して説明したアクションを実施するための手段がプロセッサ上で実行される命令によって生成されるように、これらのプログラム命令は、機械を生成するためにプロセッサに供給することができる。コンピュータプログラム命令をプロセッサによって実行し、一連の作動段階をプロセッサによって行わせ、コンピュータによって実施される処理を達成することができる。コンピュータプログラム命令は、作動の各段階のうちの少なくとも一部を並列に行わせることができる。更に、各段階のうちの一部は、マルチプロセッサコンピュータシステムにおいて生じるような１つより多いプロセッサにわたって行うことができる。更に、１つ又はそれよりも多くの処理は、他の処理と同時に行うことができ、本発明の範囲又は精神から逸脱することなく、説明したものとは異なる順序で行うことさえ可能である。
【００５９】
コンピュータプログラム命令は、以下に限定するものではないが、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ又は他のメモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）又は他の光学メモリ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクメモリ又は他の磁気メモリ、又は望ましい情報を格納するために用いることができ、かつ計算デバイスによってアクセス可能なあらゆる他の媒体を含むあらゆる適切なコンピュータ可読媒体上に格納することができる。
【００６０】
調査領域又はＲＯＩのうちの１つ又はそれよりも多くに沿った引き戻しは、撮像中の領域の遠位端から近位端まで撮像装置を引くことによって行うことができることが理解されるであろう。上述の血管内撮像技術は、患者の血管系に挿入可能なカテーテルを用いる他の種類の撮像技術と共に用いることができることも理解されるであろう。例えば、血管内撮像技術は、患者の組織の１つ又はそれよりも多くの測定可能な特徴にアクセスするように構成及び配列されたあらゆる撮像技術（例えば、血管内磁気共振撮像法、分光法、又は温度マッピングなど）と共に用いることができる。
【００６１】
以上の詳述、例、及びデータは、本発明の構成の製造及び使用を説明したものである。本発明の精神及び範囲から逸脱することなく本発明の多くの実施形態を製造することができるので、本発明は、以下に添付する特許請求の範囲にも属している。
【符号の説明】
【００６２】
４０４  カテーテル
４１０  メモリ構造
５０２  ハブ
５０４  インタフェース
５０６  信号トレース
５０８  センサ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【国際調査報告】
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