【手続補正書】
【提出日】平成21年4月3日(2009.4.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）固形癌または／および該癌の医学的処置に起因する免疫障害状態を有する個体、および／または
ｂ）固形癌または／および該癌の医学的処置に起因する免疫障害状態を獲得するリスクのある個体、
における感染症の予防用および／または処置用の医薬組成物であって、少なくとも１つのマンナン結合レクチン（ＭＢＬ）サブユニット、または少なくとも１つのマンナン結合レクチンサブユニットを含む少なくとも１つのマンナン結合レクチンオリゴマーを含む医薬組成物。
【請求項２】
固形癌が、女性の癌、男性の癌、呼吸器系の癌、胃腸系の癌、腎臓系の癌、内分泌系の癌および黒色腫の群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
組成物が、少なくとも１つのマンナン結合レクチン（ＭＢＬ）サブユニットを含む少なくとも１つのマンナン結合レクチン（ＭＢＬ）オリゴマーを含む、請求項１−２のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項４】
該オリゴマーが、４量体、５量体および／または６量体からなるオリゴマーの群から選択される、請求項１−３のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５】
免疫障害状態を有する個体が、50ng/ml血清を超える血清ＭＢＬレベルを有する、請求項１−４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項６】
医学的処置に起因する免疫障害状態を獲得するリスクを有する個体が、50ng/ml血清を超える血清ＭＢＬレベルを有する、請求項１−５のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項７】
血清ＭＢＬレベルが、機能的な血清ＭＢＬレベルである、請求項５または６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
医学的処置が手術である、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項９】
感染症が、微生物種に起因する感染症である、請求項１−８のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１０】
微生物種が、真菌である、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
真菌が、カンジダ属である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
真菌が、アスペルギルス属である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
微生物種が、酵母である、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
微生物種が、細菌である、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
細菌種が、少なくとも１つの抗生物質の医薬に抵抗性である、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
細菌種が、多重抵抗性である、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
細菌種が、病原性である、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
微生物種が、ウイルスである、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
ウイルスが、単純ヘルペスウイルスである、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
ウイルスが、インフルエンザウイルスである、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
ウイルスが、ＳＡＲＳである、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
ウイルスが、レトロウイルスである、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
レトロウイルスが、ヒト免疫不全ウイルスである、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
微生物種の減衰および／または排除が可能である抗生物質の医薬を更に含むキットの部分における、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
抗生物質の医薬が、微生物種の減衰および／または排除が可能である抗生物質の医薬を含む、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
ＭＢＬサブユニットまたはＭＢＬオリゴマーが、天然の宿主生物で生産される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
天然の宿主生物が、ＭＢＬサブユニットまたはＭＢＬオリゴマーを天然に発現するヒト細胞である、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
ＭＢＬサブユニットまたはＭＢＬオリゴマーが、ＭＢＬポリペプチドを天然に発現しない宿主生物により生産される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
ＭＢＬサブユニットまたはＭＢＬオリゴマーが、インビトロ組換えＤＮＡ技術の少なくとも１工程を含む方法により生産される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
ＭＢＬサブユニットまたはＭＢＬオリゴマーが、天然でＭＢＬポリペプチドの発現に関連していない、発現制御配列により制御されている、請求項２８および２９のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項３１】
ＭＢＬサブユニットまたはＭＢＬオリゴマーが、宿主生物から単離される、請求項２６−３０のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項３２】
ＭＢＬサブユニットまたはＭＢＬオリゴマーが、アフィニティークロマトグラフィーを伴う、少なくとも１工程を含む方法により単離される、請求項３１に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
アフィニティークロマトグラフィーの工程が、ＭＢＬの４量体、５量体および／または６量体を、付加的なＭＢＬオリゴマーおよび／またはＭＢＬサブユニットを更に含む組成物から単離することができる、請求項３２に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
ＭＢＬサブユニットおよび／またはＭＢＬオリゴマーに、天然宿主生物中で生産されるとき、ＭＢＬに天然に関連するいずれかの不純物が存在しない、請求項２７−３３のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項３５】
ＭＢＬサブユニットが、哺乳類のＭＢＬサブユニットである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
哺乳類のＭＢＬサブユニットが、ヒトＭＢＬサブユニットである、請求項３５に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
医薬が、個体における免疫障害状態を導く他の医薬処置の前、間および／または後に個体に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
医薬が、個体における免疫障害状態を導く医薬処置と同時に、連続して、または別々に個体に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
医薬が、該医学的処置の前、間および後に個体に投与される、請求項３７に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
処置が、予防的処置である、請求項１−３９のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項４１】
該医学的処置が、手術である、請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
医薬が、予め決められた最小のＭＢＬ血清レベルより上のＭＢＬ血清レベルを有する個体における、ＭＢＬ血清レベルを増加させるものである、請求項１−４１のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項４３】
個体が、予め決められた最大のＭＢＬ血清レベルより下のＭＢＬ血清レベルを有する、請求項４２に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
個体が、75ng/mlを超える、ＭＢＬ血清レベルを有する、請求項１−４２に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
個体が、100ng/mlを超える、ＭＢＬ血清レベルを有する、請求項１−４２に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
個体が、150ng/mlを超える、ＭＢＬ血清レベルを有する、請求項１−４２に記載の医薬組成物。
【請求項４７】
個体が、500ng/mlより少ない、ＭＢＬ血清レベルを有する、請求項１−４３に記載の医薬組成物。
【請求項４８】
個体が、400ng/mlより少ない、ＭＢＬ血清レベルを有する、請求項１−４３に記載の医薬組成物。
【請求項４９】
個体が、300ng/mlより少ない、ＭＢＬ血清レベルを有する、請求項１−４３に記載の医薬組成物。
【請求項５０】
個体におけるＭＢＬの血清または血漿のレベルが、定量的な分析により決定される、請求項１−４９のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５１】
分析が、少なくとも１つのＥＬＩＳＡ、ＴＲＩＦＭＡ、ＲＩＡまたは比濁法を含む、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項５２】
固形癌が、女性の癌である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項５３】
女性の癌が、乳癌、卵巣癌および子宮癌の群から選択される、請求項５２に記載の医薬組成物。
【請求項５４】
固形癌が、男性の癌である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項５５】
男性の癌が、前立腺癌および睾丸の癌の群から選択される、請求項５４に記載の医薬組成物。
【請求項５６】
固形癌が、胃腸系の癌である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項５７】
癌が、胃癌、膵臓癌、肝臓癌および、小腸癌、結腸癌、直腸、肛門および虫垂の癌を含む直腸結腸癌の群から選択される、請求項５６に記載の医薬組成物。
【請求項５８】
固形癌が、腎臓系の癌である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項５９】
腎臓系の癌が、腎臓癌、尿道癌および膀胱癌の群から選択される、請求項５８に記載の医薬組成物。
【請求項６０】
固形癌が、内分泌系から選択される、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項６１】
固形癌が、黒色腫である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項６２】
ａ）個体における血清ＭＢＬレベルを測定すること
ｂ）個体における重要な臨床感染症の発生の可能性を見積もること、および、場合によって、
ｃ）ＭＢＬ組成物を個体に投与すること、
の工程を含む、固形癌または／および該癌または腫瘍の処置により免疫傷害された個体における、感染症を予防しおよび／または低減するためのＭＢＬ組成物。