【手続補正書】
【提出日】平成21年4月7日(2009.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
連続フロー遠心分離機ディスクであって、
内側ディスク壁と、
外側ディスク壁と、
前記内側ディスク壁と前記外側ディスク壁との間の分離チャネルとを有し、
前記分離チャネルは、
内側面と、
外側面と、
全血を前記分離チャネル内に導入する入口ポートと、
濃縮された赤血球を前記分離チャネルから取出す第一出口ポートと、
血漿を前記分離チャネルから取出す第二出口ポートとを備え、
前記分離チャネルの内側面および外側面の各々は、回転軸線に対して非ゼロ角度で独立的に構成される、
ことを特徴とする連続フロー遠心分離機ディスク。
【請求項２】
前記第二出口ポート内への血漿の移動を容易にする血漿棚を更に有することを特徴とする請求項１記載の連続フロー遠心分離機ディスク。
【請求項３】
前記第一出口ポートは前記ディスクの中心から第一半径方向距離に位置し、前記入口ポートは前記ディスクの中心から第二半径方向距離に位置し、前記第一半径方向距離は前記第二半径方向距離より大きいことを特徴とする請求項１記載の連続フロー遠心分離機ディスク。
【請求項４】
前記第二出口ポートは前記ディスクの中心から第三半径方向距離に位置し、前記第一半径方向距離は前記第三半径方向距離より大きいことを特徴とする請求項３記載の連続フロー遠心分離機ディスク。
【請求項５】
前記第二出口ポート内への血漿の移動を容易にする血漿棚を更に有し、前記血漿棚は、前記ディスクの中心から第四半径方向距離に設けられたリップを更に有しており、前記第四半径方向距離は前記第一半径方向距離より小さいことを特徴とする請求項４記載の連続フロー遠心分離機ディスク。
【請求項６】
前記分離チャネルは、前記ディスクの外周部に配置され、または、前記ディスクの外周部の近くに配置されることを特徴とする請求項１記載の連続フロー遠心分離機ディスク。
【請求項７】
前記ディスクの中心領域または中心領域の近くに配置されたシール組立体を更に有し、前記シール組立体は静止シールおよび回転シールを備え、前記ディスクが回転運動するとき、前記回転シールは前記分離チャネルに対して実質的に移動せず、かつ、前記静止シールは前記分離チャネルに対して実質的に自由に移動することを特徴とする請求項１記載の連続フロー遠心分離機ディスク。
【請求項８】
前記シール組立体は更に、
赤血球を搬送する中央チャネルと、
白血球を搬送する第一周方向チャネルと、
血漿を搬送する第二周方向チャネルと、
貯蔵溶液を搬送する第三周方向チャネルとを有し、
前記中央チャネル、前記第一周方向チャネル、前記第二周方向チャネル、前記第三周方向チャネルは、中央カップリング、第一カップリング、第二カップリングおよび第三カップリングを介して、血液処理装置のコンポーネンツに流体連通できるようになっており、前記中央カップリング、前記第一カップリング、前記第二カップリングおよび前記第三カップリングは、前記中央チャネル、前記第一周方向チャネル、前記第二周方向チャネル、前記第三周方向チャネルに対応しており、かつ、前記静止シール上に配置されている、
ことを特徴とする請求項７記載の連続フロー遠心分離機ディスク。
【請求項９】
請求項１に記載のディスクであって、さらに、
静止シールおよび回転シールを備えたシール組立体と、
赤血球を搬送する中央チャネルと、白血球を搬送する第一周方向チャネルと、血漿を搬送する第二周方向チャネルと、貯蔵溶液を搬送する第三周方向チャネルと、
全血を前記第一周方向チャネルから搬送する第一通路と、全血を前記第一通路から前記入口ポートに搬送する入口チューブと、
赤血球を前記第一出口ポートから搬送する第一出口チューブと、赤血球を前記第一出口チューブから前記中央チャネルに搬送する第二通路と、
貯蔵溶液を前記第三周方向チャネルから搬送する第三通路と、貯蔵溶液を前記第一出口ポートに搬送する貯蔵溶液チューブと、前記貯蔵溶液チューブを第一出口チューブと、
血漿を前記血漿棚から前記第二周方向チャネルに搬送する第四通路と、
を有することを特徴とするディスク。
【請求項１０】
全血をその構成成分に分離する方法であって、
ドナーから全血を収集する段階と、
連続フロー遠心分離機ディスクを通して全血を処理する段階とを含み、
前記連続フロー遠心分離機ディスクは、
内側ディスク壁と、
外側ディスク壁と、
前記内側ディスク壁と前記外側ディスク壁との間の分離チャネルとを有し、
前記分離チャネルは、
内側面と、
外側面と、
全血を前記分離チャネル内に導入する入口ポートと、
濃縮された赤血球を前記分離チャネルから取出す第一出口ポートと、
血漿を前記分離チャネルから取出す第二出口ポートとを備え、
前記分離チャネルの内側面および外側面の各々は、回転軸線に対して非ゼロ角度で独立的に構成されており、
前記方法は、さらに、以下に示す体積の群のうちの１つから選択される体積を前記ディスクから取り戻す段階を含み、
前記体積の群は、前記ディスクからの赤血球の一定体積と、前記ディスクからの血漿の一定体積と、前記ディスクからの赤血球の一定体積および血漿の一定体積の両方とからなる、
ことを特徴とする方法。
【請求項１１】
前記連続フロー遠心分離機ディスクは、前記第二出口ポート内への前記血漿の移動を容易にする血漿棚を更に有することを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
前記赤血球に貯蔵溶液を添加する段階を更に含むことを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１３】
前記全血に抗凝固剤を添加する段階を更に含むことを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１４】
前記ディスクは、前記ディスクの軸線方向中心領域に位置し、または、この近くに位置するシール組立体を更に有し、前記シール組立体は静止シールおよび回転シールを備え、前記方法は、前記回転シールに対する前記静止シールの回転移動を可能にするように、ディスク駆動カップ内の前記ディスクを構成する段階を更に含むことを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１５】
請求項１に記載のディスクにおいて、さらに、
前記赤血球に流体を導入するための流体添加コネクタを有し、
前記第一出口ポートは、前記ディスクの前記軸線から第一半径方向距離に位置し、前記入口ポートは、前記ディスクの前記軸線から第二半径方向距離に位置し、前記流体添加コネクタは、前記ディスクの前記軸線から第三半径方向距離に位置し、前記第一半径方向距離は前記第二半径方向距離より大きく、前記第二半径方向距離は前記第三半径方向距離より大きいことを特徴とするディスク。
【請求項１６】
請求項１０に記載の方法において、さらに、
第一体積の血漿を収集する段階と、
全血を処理した後に連続フロー遠心分離機ディスク内に残留している第一体積の赤血球の少なくとも一部を取り除く段階と、
第二体積の血漿を収集する段階と、
所望の全体積の血漿が収集されるまで、赤血球を戻す段階および血漿を収集する段階を反復する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１０に記載の方法において、さらに、
第一体積の赤血球を収集する段階と、
第一体積の血漿を収集する段階と、
第一体積の赤血球の少なくとも一部を取り除く段階と、
第二体積の赤血球を収集する段階と、
第二体積の血漿を収集する段階と、
所望の全体積の血漿が収集されるまで、赤血球を戻す段階、血漿を収集する段階および赤血球を収集する段階を反復する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１０に記載の方法において、さらに、
第一体積の白血球低減された赤血球を、前記第一体積の全血から収集する段階と、
前記第一体積の全血を処理した後に、連続フロー遠心分離機ディスク内に残留している第一体積の血漿を、第一体積の全血から取り除く段階と、
第二体積の全血を、連続フロー遠心分離機ディスクを通して処理する段階と、
第二体積の白血球低減された赤血球を、前記第二体積の全血から収集する段階と、
前記第二体積の全血を処理した後に、連続フロー遠心分離機ディスク内に残留している第二体積の血漿を、第二体積の全血から取り除く段階と、
所望の第三体積の白血球低減された赤血球が収集されるまで、付加全血を、連続フロー遠心分離機ディスクを通して処理しかつ分離された白血球低減された赤血球を収集する段階と、
を含むことを特徴とする方法。