(57)【要約】  ペン型注射針又はペン型注射針キャップ組立体は手で取付けられ、例えば注射デバイスにねじ込まれるように形成されている。ペン型注射針又はペン型注射針キャップ組立体には、締付方向に付与されうるトルクが、弛緩方向において付与されうるトルクよりも小さくなりうるように形成された把持領域が設けられている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
前方に突出する注射針を有していて、注射デバイス又は関連する構成要素に回転可能に係合されるペン型注射針（２４）と、
前記ペン型注射針（２４）に取外し可能に係合されるとともに、前方に突出する前記ペン型注射針（２４）を包囲する注射針キャップ（２８）とを備え、
前記ペン型注射針（２４）及び前記注射針キャップ（２８）は、前記注射針キャップの回転動作が前記ペン型注射針に伝えられうるように相補形状の駆動面を有する、注射デバイス（１０−２２）の注射針キャップ組立体において、
前記注射針キャップ（２８）には把持領域が設けられ、該把持領域は、手で把持されるときに、手による把持状態が滑る前において、前記ペン型注射針を締付けるために付与されうるトルクが、前記ペン型注射針を弛緩するために付与されうるトルクよりも小さくなるように形成されることを特徴とする、注射針キャップ組立体。
【請求項２】
前記把持領域が、前記注射針キャップ（２８）周りに角度方向に離間する複数のリブ（３６）を備え、各リブが、弛緩方向に向いていて概ね円滑な比較的低摩擦の低摩擦面（３８）を有する、請求項１に記載の注射針キャップ組立体。
【請求項３】
各リブ（３６）の前記低摩擦面（３８）が湾曲している、請求項２に記載の注射針キャップ組立体。
【請求項４】
それぞれの前記リブ（３６）が、締付方向に向いた比較的高摩擦の高摩擦面（４０）を有する、請求項２又は３に記載の注射針キャップ組立体。
【請求項５】
比較的高摩擦の前記高摩擦面（４０）が概ね半径方向に延在する、請求項４に記載の注射針キャップ組立体。
【請求項６】
比較的高摩擦の前記高摩擦面（４０）が溝形成されるか、又は波形である、請求項２から４のいずれか１項に記載の注射針キャップ組立体。
【請求項７】
前記注射針キャップが概ね円筒状の基部（３０）を備え、該基部（３０）は概ね円錐台形の円錐台部（３４）と一体であり、該円錐台部（３４）は小径の頂部（３６）と一体であり、前記リブ（３８）が前記円錐台部に少なくとも設けられる、請求項１から６のいずれか１項に記載の注射針キャップ組立体。
【請求項８】
前方に突出する注射針を有していて、使用に際して注射デバイス又は関連する構成要素に回転可能に係合されるペン型注射針（２８）において、
当該ペン型注射針が把持領域（３４）を備えており、該把持領域（３４）は、手で把持されるときに、手による把持状態が滑る前において、前記ペン型注射針を締付けるために付与されうるトルクが、前記ペン型注射針を弛緩するために付与されうるトルクよりも小さくなるように形成されることを特徴とする、ペン型注射針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はペン型注射針それ自体に関するとともに、ペン型注射針及び取外し可能な注射針キャップを備えた注射針キャップ組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
多数の病状、例えばインスリン依存性糖尿病において、使用者は、薬剤のカートリッジを含む自動注射デバイスを用意する必要があり、この用意は、使い捨てのペン型注射針を自動注射デバイス又はカートリッジの前方端にねじ込むことによってなされる。注射が完了すると、ペン型注射針はねじって取り外される。ペン型注射針は、モールド成形されていて雌ねじが形成されたプラスチック製ハブと、両端型注射針とを備えるのが典型的であり、両端型注射針は、カートリッジの端部において隔膜を貫通するように形成された後方向きの端部と、使用者の表皮を貫通する前方端とを有している。穿刺感（ｐｒｉｃｋｉｎｇ  ｓｅｎｓａｔｉｏｎ）を軽減するため、及び注射作業をできる限り快適にするために、これら注射針は非常に微細な口径を有している。また、モールド成形されたハブは相当に堅固であるものの、乱暴に扱われるべきではない。典型的な従来の配列体において、ペン型注射針は、箔型封止部によって封止された注射針キャップ内に設けられており、この箔型封止部は、デバイス又はカートリッジのねじ形成された端部までペン型注射針を提供する前に剥がされる。注射針キャップはスパナのように作用し、ペン型注射針をねじ込み可能にするとともに、その後、注射針の前方端を露出させることなく、使用後のペン型注射針をねじって外せるようにする。キャップには、半径方向外方に延在する多数のリブが設けられている。本願出願人らは、使用者がキャップを締付け過ぎて、ハブ及び注射針の少なくともいずれか一方に損傷を潜在的に与える場合があることを見出した。また、ペン型注射針が締付けられすぎると、特に、最後に使用されてから注射針のハブが残されていた場合に、取外しが困難になりうる。このことによって、使用者は、ペン型注射針を取外すために過剰な力を用いるか、又は不適切なツールを使用するか、或いはそれら両方を行う気にさせられるので、潜在的に危険であり、したがって、使用者ら自身を針刺し事故の危険にさらす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
したがって、一態様において、本発明は、注射デバイス用の注射針キャップ組立体であって、
前方に突出する注射針を有していて、注射デバイス又は関連する構成要素に回転可能に係合されるように内方穴が形成されたペン型注射針と、
ペン型注射針から取外し可能な注射針キャップと、
ペン型注射針及び注射針キャップは相補形状の駆動面を有していて、注射針キャップの回転動作をペン型注射針に伝えられるようになっており、
外部差動トルク伝達領域が注射針キャップに設けられる、注射針キャップ組立体を提供する。
【０００４】
この伝達領域は、使用時に手で把持される際であって手による把持状態が滑る前において、注射針キャップ（ひいてはペン型注射針）を締付けるために付与されうるトルクが、注射針キャップを緩めるために付与されうるトルクよりも小さいように形成される把持領域であるのが好ましい。
【０００５】
この配列体の幾つかの利点のうちの１つは、ねじる動作が、組立体を感覚的に締付けようとする使用者の指を介して付与されるのが典型的であり、そのため、付与されるトルクが、注射針を取付ける患者によって調節されることである。このことは、同一の注射針が多数の異なる製造業者のデバイスのために供給されるようになるので、特に有益である。ネジ形状には広範な仕様が存在するものの、形成方法及び特定の材料に応じて定まるネジのプロフィルの変形物が存在するようになり、そのため、デバイスごとに異なる摩擦値に基づいて定まる、（正確な用量を供給するのに要求される）ペン型注射針を完全に深くねじ込むのに必要な異なるトルクが存在するようになる。
【０００６】
好ましくは、把持領域は、注射針キャップ周りに角度方向に離間する複数のリブを備えており、各リブは、概ね円滑であって弛緩方向に向いた比較的低摩擦の低摩擦面を有する。各リブの低摩擦面は湾曲していてもよい。幾つか又は全てのリブは、締付方向に向いた比較的高摩擦の高摩擦面を有するのが有利である。この比較的高摩擦の高摩擦面は概ね半径方向に延在していてもよく、平面でもよいし、或いは粗面、例えば溝形成されたもの、又は波形でもよい。便宜上、注射針キャップは、小径の頂部を有する概ね円錐台部（ｆｒｕｓｔｏｃｏｎｉｃａｌ  ｐｏｒｔｉｏｎ）と一体である概ね円筒状の基部を備えており、リブはこの円錐台部に少なくとも設けられうる。この円錐台部は、回転軸線に向かって傾斜するラインの回転面であってもよい。このラインは直線でもよいものの、より好ましくは湾曲している。
【０００７】
別の態様において、前方に突出する注射針を有していて、使用に際して注射デバイス又は関連する構成要素に回転可能に係合されるペン型注射針が設けられており、
このペン型注射針は、外部差動トルク伝達領域を有する。
好ましくは、この伝達領域は、手で把持されるときに、手による把持状態が滑る前においてペン型注射針を締付けるために付与されうるトルクが、ペン型注射針を弛緩するために付与されうるトルクよりも小さくなるように形成された把持領域である。
【０００８】
ペン型注射針は、１つ又は２つ以上の前記特徴を備えうる。
本発明を前述したものの、本発明は、前述した特徴、又は以下の明細書又は特許請求の範囲に記載の特徴のいかなる発明的組合せにも及ぶ。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】使い捨てペン型注射針を通じて供給される数回分の用量の薬剤を含むカートリッジが装填された、ペンタイプの自動注射デバイスの分解図である。
【図２】ペン型注射針の概略斜視図である。
【図３】本発明に係るペン型キャップの実施形態の縦断面図である。
【図４】ペン型キャップの背面図である。
【図５】差動摩擦リブを示す概略斜視図である。
【図６】図３の線ＶＩ−ＶＩに沿って見たキャップの断面図である。
【図７】使用状態の本発明の実施形態を示す図である。
【図８】差動摩擦形成部を有する注射針先端の実施形態を示す概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明は種々の態様で実施されうる。例示のみを目的として、添付図面を参照し、本発明の２つの実施形態を説明する。
【００１１】
先ず図１を参照すると、自動注射器はペン型本体１０を具備しており、ペン型本体１０は駆動機構部（図示せず）を備えており、駆動機構部は、駆動機構部が解放ボタン１６を押圧することによって解放されると、投与量選択部１４を介してダイアル合せされる投与量によって決定される或る量だけ内方プランジャ１２を軸線方向に前進させる。複数回投与用のカートリッジ１８は、カートリッジホルダ内に軸線方向に装填されうるとともに、カートリッジホルダは次いでペン型本体にねじ込まれる。カートリッジホルダの前方端にはねじ部２２が形成されており、両端型注射針を有するペン型注射器２４がこのねじ部２２にねじ込まれうる。注射針の後方端は後方に突出しており、注射針が深くねじ込まれると、カートリッジの前方端における隔壁を貫通する。
【００１２】
図２からより具体的に分かるように、ペン型注射針２４は、雌ねじ（図示せず）が形成されていてモールド成形されたプラスチック製カラーを備え、この雌ねじはカートリッジホルダのねじ部２２にねじ込まれうるとともに、外部キー溝２６が形成されている。
【００１３】
図３から図６を参照すると、ペン型注射針２４は、無菌状態でペン型キャップ２８内に供給される。ペン型キャップ２８は、内方に向けられたリブ３２を有する円筒状のソケットを形成する開放端３０を有し、それらリブ３２は、ペン型注射針のキー溝２６の間を褶動するように形成されており、それによりペン型キャップに付与されるトルクがペン型注射針に伝えられる。ペン型キャップは、開放端３０周りの後方周囲フランジにわたって付与される箔型閉止部などによって密閉シールされうる。前方において、ペン型キャップは、概ね湾曲した側部を有していて閉塞された概ね円筒状の先端部３６において終端する円錐台形の把持部３４に収斂する。
【００１４】
外方において、円錐台部には、角度方向に離間する一連のリブ３６が設けられており、これらリブ３６は、締付方向において（図５に見られるように時計回りに）滑る前に手による把持状態によってキャップに伝えられうるトルクの大きさが、弛緩方向におけるトルクの大きさよりも小さくなるように形成されている。図５及び図６からより具体的に分かるように、これらリブは、弛緩方向に向いた比較的低角度の傾斜部において円滑な湾曲側面３８を有するとともに、締付方向に向いた側面４０は急激な波形である。このようにして、内部に注射針を備える注射針キャップがカートリッジホルダに付与されてねじ込まれるとき、注射針キャップは付与されうる締付トルクの大きさを制限するとともに、手で把持されるときに、弛緩方向に伝えられうるトルクの大きさが締付方向におけるトルクの大きさよりも大きくなることを保証する。
【００１５】
前記実施形態において、角度方向に離間する一連のリブ３６がペン型キャップに付与され、対向する組において差動摩擦特性が提供される。代替的な配列体において、図８に示されるように、同様に角度方向に離間するリブ５２がペン型キャップ５０に設けられており、これらリブ５２は、一方の側面５４が円滑にプロフィル形成されるとともに、他方の側面５６が険しくプロフィル形成されていて、同様の差動摩擦特性を提供する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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