【手続補正書】
【提出日】平成21年10月26日(2009.10.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（i）図1に示されるIGBPMAアミノ酸配列；
（ii）図1に示されるアミノ酸配列の変異体であって、その中の少なくとも200、250、275、300、310の連続するアミノ酸と、少なくとも50、60、70、80、90、95または99％の同一性を共有する変異体；または
（iii）図1に示されるアミノ酸配列の断片であって、その中に示される少なくとも150、200、250、275、300、310の連続するアミノ酸を有する断片；
を含むポリペプチドであって、それぞれの場合において、IgE分子に結合可能なポリペプチドであるものを含む、IgE活性化に関連する症状の治療のための医薬。
【請求項２】
変異体が、図1に示される全長IGBPMAアミノ酸配列と規定レベルの同一性を共有する、請求項1に記載の医薬。
【請求項３】
変異体が：外部寄生生物から得られる相同免疫グロブリン結合タンパク質；人工誘導体；切断型変異体；一方または両方の末端で非天然の連続する配列によって伸長された変異体；および化学修飾された変異体；からなる群から選択される、請求項1に記載の医薬。
【請求項４】
請求項1〜3のいずれか一項に記載のポリペプチドをコードする核酸である薬剤を含む、IgE活性化に関連する症状の治療のための医薬。
【請求項５】
核酸が：
（i）図1に示されるIGBPMAヌクレオチド配列；
（ii）図1に示されるコードヌクレオチド配列の変異体であって、その中の少なくとも600、750、825、900、930の連続するヌクレオチドと、少なくとも50、60、70、80、90、95または99％の同一性を共有する変異体；
（iii）図1に示されるヌクレオチド配列の断片であって、その中に示される少なくとも450、600、750、825、900、930の連続するヌクレオチドを有する断片；
を含む、請求項4に記載の医薬。
【請求項６】
前記変異体が、図1に示される全長IGBPMAヌクレオチド配列と規定レベルの同一性を共有する、請求項5に記載の医薬。
【請求項７】
IgE結合ポリペプチドまたは調節ポリペプチドである薬剤を生産する方法であって、
（i）図1に示されるIGBPMAであるポリペプチド、または外部寄生生物から得られる相同免疫グロブリン結合タンパク質、またはそれらをコードする核酸を提供する工程；
（ii）ポリペプチドの配列、またはそれをコードする核酸を修飾する工程；そして
（iii）前記修飾ポリペプチドのIgE結合特性、または前記修飾核酸の発現産物であるポリペプチドのIgE結合特性をアッセイする工程；
を含む、前記方法。
【請求項８】
IgE結合因子または調節因子である薬剤を提供する方法であって：
（i）請求項1〜3のいずれか一項のポリペプチドを提供する工程；
（ii）前記ポリペプチドに関わる立体構造情報および電荷情報を取り込んだ、前記ポリペプチドの三次元モデルを作成する工程；
（iii）前記立体構造情報および電荷情報に基づくIgE結合因子または調節因子を提供する工程；そして
（iv）薬剤を合成する工程およびIgE分子に結合するその薬剤の能力を確認する工程；
を含む、前記方法。
【請求項９】
IgE結合因子または調節因子である薬剤をスクリーニングする方法であって、同等の反応条件下での、請求項1〜3のいずれか一項の検出可能なポリペプチドの、IgEまたはその定常領域の全体または一部によって提供される、IgE上にあるポリペプチドの結合部位に対する結合を、推定薬剤の存在下および非存在下で比較する工程、および前記結合を変化させる薬剤を選択する工程を含む、前記方法。
【請求項１０】
（i）ポリペプチドとIgE上の結合部位とを寄せ集める工程；そして
（ii）IgE上の結合部位に対するポリペプチドの結合親和性を観察し、または測定する工程；
（iii）推定薬剤の非存在下でのIgE上の結合部位に対するポリペプチドの結合親和性と比較して、推定薬剤の存在下でのIgE上の結合部位に対するポリペプチドの結合親和性が減少するかどうかを評価する工程；
を含むか、または
（i）推定薬剤を、IgE上の結合部位と接触させる工程；そして
（ii）ポリペプチドの存在下および非存在下で、IgE上の結合部位に対する推定薬剤の結合親和性を観察し、または測定する工程；
（iii）推定薬剤の結合親和性が、IgE上の結合部位に対するポリペプチドの結合親和性と同等か、またはそれより大きいかどうかを評価する工程；
を含む、請求項9に記載の方法。
【請求項１１】
治療上の有効量の、請求項1〜6のいずれか一項の薬剤、または請求項7〜10のいずれか一項方法によって生産または提供される薬剤を非ヒト動物に対して投与すること含む、非ヒト動物のIgE活性化に関連する症状の治療方法。
【請求項１２】
サンプル中の推定IgE結合因子の存在または量を検出する方法であって：
（a）IgEまたはその定常領域の全体または一部によって提供される、IgE上の結合部位に固定化された請求項1〜3のいずれか一項の検出可能なポリペプチドを含む複合体に対してサンプルを曝露する工程；
（b）前記ポリペプチドのいずれかの置換を検出する工程；
を含む、前記方法。
【請求項１３】
請求項7または8の方法によって生産または提供される薬剤を含む、IgE活性化に関連する症状の治療のため医薬。
【請求項１４】
医薬が、前記薬剤とともに、IgE活性化に関連する症状の治療において使用するための追加の薬剤をさらに含む、請求項1〜6および13のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１５】
（i）図1に示されるIGBPMAアミノ酸配列；
（ii）図1に示されるアミノ酸配列の変異体であって、その中の少なくとも200、250、275、300、310の連続するアミノ酸と、少なくとも50、60、70、80、90、95または99％の同一性を共有する変異体；または
（iii）図1に示されるアミノ酸配列の断片であって、その中に示される少なくとも150、200、250、275、300、310の連続するアミノ酸を有する断片；
を含むポリペプチドであって、それぞれの場合において、IgE分子に結合可能なもの、であるであって、治療上の有効量の前記ポリペプチドを、このポリペプチドを必要とする患者に対して投与することを含む、IgE活性化に関連する症状の治療方法において使用するための、前記薬剤。
【請求項１６】
（i）図1に示されるIGBPMAヌクレオチド配列；
（ii）図1に示されるコードヌクレオチド配列の変異体であって、その中の少なくとも600、750、825、900、930の連続するヌクレオチドと、少なくとも50、60、70、80、90、95または99％の同一性を共有する変異体；
（iii）図1に示されるヌクレオチド配列の断片であって、その中に示される少なくとも450、600、750、825、900、930の連続するヌクレオチドを有する断片；
を含む核酸である薬剤であって、治療上の有効量の前記ポリペプチドを、このポリペプチドを必要とする患者に対して投与することを含む、IgE活性化に関連する症状の治療方法において使用するための、前記薬剤。
【請求項１７】
IgE活性化に関連する症状がアレルギー性症状である、請求項1〜6、13または14のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１８】
IgE活性化に関連する症状がアレルギー性症状である、請求項11に記載の方法。
【請求項１９】
IgE活性化に関連する症状がアレルギー性症状である、請求項15または16に記載の薬剤。
【請求項２０】
吸引可能な形態である、請求項1〜6、13または14のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２１】
薬剤が、粒径0.5〜10μmの乾燥粉末の形態である、請求項20に記載の医薬。
【請求項２２】
請求項20または請求項21に記載の医薬、および同様のものを必要とする患者に対して吸引により薬剤を送達するのための送達手段を含む、キット。
【請求項２３】
送達手段が、液体噴霧器；エアロゾルベースの定量吸引器；または乾燥粉末拡散器から選択される、請求項22に記載のキット。
【請求項２４】
IgE活性化に関連する病気の治療において使用するために適合化された治療薬を生産するのための方法であって、実質的に内毒素を含まず、組み換えによって生産される、請求項1〜3のいずれか一項のポリペプチドである薬剤を生産することを含む、前記方法。