(57)【要約】  従来のハンドルと、ハンドルに解放可能に取り付けるためのブレードユニットと、を有する円刃刀を開示する。ブレードユニットは、本体部と、上記本体部内のスロットであってハンドルから突出する指部と解放可能に係合するスロットと、上記本体部に係合し、上記ブレードを完全に被覆する前方の保護位置と使用するために上記ブレードを露出させる引込位置との間でスライド式に係合されるブレードカバーと、を備える。カバーは、前方及び後方端部で開口し、上記カバーを上記位置間で移動させると、上記ブレード及び上記本体部それぞれが上記カバーの両端部を通って突出することを可能とする。
2012527909.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
従来のタイプの円刃刀ハンドルに解放可能に取り付けるためのブレードユニットであって、
前記円刃刀ハンドルが、ハンドグリップと、前記ハンドグリップから突出する細長い指部と、を備え、従来の円刃刀ブレードをハンドルに直接取り付けるように構成され、
前記指部が、当該指部の両縁部にある長手方向溝部を備え、
当該ブレードユニットが、
ａ）両側面を有する本体部と、当該ブレードユニットを前記ハンドルに取り付けるための前記本体部内に凹むプレートと、を備えるブレード取付構造体であって、前記プレートが前記プレートを通ってその両側面まで延在するスロットを備え、前記スロットが前記指部内で前記溝部と係合するように構成され、前記本体部が円刃刀取付部と前記円刃刀取付部に取り付けられた円刃刀ブレードとをさらに備える、ブレード取付構造体と、
ｂ）前記円刃刀ブレードを被覆する伸長位置と使用するために前記円刃刀ブレードを露出させる引込位置との間で移動するために前記本体部にスライド可能に係合されたブレードカバーと、
を備えることを特徴とするブレードユニット。
【請求項２】
前記ブレードカバーが、少なくとも１つの相互に係合するチャネル及び突起部を用いて前記本体部に係合されており、
前記突起部が、前記チャネルと当該突起部との間でスライド係合するために前記チャネル内に嵌合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のブレードユニット。
【請求項３】
前記本体部が、当該本体部の両側面に位置する前記チャネルのうちの少なくとも２つを備え、
前記ブレードカバーが、対向する離間した側面を備え、
前記突起部が、前記側面間の内部空間内で互いに向けて延在することを特徴とする請求項２に記載のブレードユニット。
【請求項４】
前記チャネルが、前記本体部内に形成されており、
前記突起部が、前記ブレードカバーから延在し、
前記本体部が、停止部材を備え、前記突起部が基端方向で前記本体部を通過して移動することを防止することを特徴とする請求項２に記載のブレードユニット。
【請求項５】
当該ブレードユニットが、３つの位置で前記ブレードカバーを選択的に保持するように構成され、
前記３つの位置が、安全に取り扱うために前記ブレードカバーが前記円刃刀ブレードを被覆する「使用前」位置と、使用するために前記ブレードカバーを後方に引き込んで前記円刃刀ブレードを露出させる「引込」位置と、安全に廃棄するために前記ハンドルから当該ブレードユニットを取り外すために前記ブレードカバーが前記「使用前」位置を通過して前方に位置する「先端」位置と、を備え、
前記ブレードカバーが、前記ブレードカバー及び本体部内の１以上の相互に係合可能な引込可能な突出部及び移動止部であって前記本体部に対して前記ブレードカバーの選択した位置で相互に係合するように構成された突出部及び移動止部によって、前記３つの位置の１以上で選択的に保持されることを特徴とする請求項１に記載のブレードユニット。
【請求項６】
前記ブレードカバーに取り外し可能に係合するように構成されたガードをさらに備え、前記円刃刀ブレードが前記ブレードカバーを通過して突出することを防止することを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のブレードユニット。
【請求項７】
前記ガードが、前記ブレードカバーに挿入するための取り外し可能なタブを備え、
前記ブレードカバーが、少なくとも１つの側方を向く開口部を有し、
ベースが、前記引込位置にあるときに前記開口部と位置合わせされる凹所を有し、これにより、前記タブを前記開口部及び前記凹所に挿入することが、前記引込位置で前記カバーを前記ベースにほぼロックすることを特徴とする請求項６に記載のブレードユニット。
【請求項８】
前記ブレードカバーが、向かい合う間隔を開けた側壁部と、前記側壁部間にある上壁部と、を備え、
前記上壁部が、前記ブレードカバーの後端部において前記側壁部を越えて後方に突出し、ユーザへの接触面を形成することを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載のブレードユニット。
【請求項９】
前記円刃刀ブレードが、細長い取付スロットを有する従来の円刃刀ブレードをなし、
前記円刃刀取付部が、前記円刃刀ブレードを前記本体部に取り付けるために前記取付スロットに係合するように構成された少なくとも１つの突起部を備えることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載のブレードユニット。
【請求項１０】
前記ブレードカバーが、前記引込位置にあるときに、前記ハンドルの側面が、露出しかつ当該ブレードカバーによって被覆されないように構成されていることを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載のブレードユニット。
【請求項１１】
少なくとも１つの従来の円刃刀ハンドルと、請求項１から１０のいずれか１項に記載の少なくとも１つのブレードユニットと、を備えることを特徴とするキット。
【請求項１２】
ブレードを円刃刀ハンドルに取り付ける方法であって、
請求項１から１０のいずれか１項に記載のブレードユニットを準備する工程と、
従来の円刃刀ハンドルを準備する工程と、
前記ブレードユニットを前記円刃刀ハンドルに係合する工程と、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項１３】
従来のタイプの円刃刀ハンドルであって、細長いグリップと、従来の円刃刀ブレードに直接取り付けるように構成された突出する指部と、を備え、
前記指部が、ほぼ平坦な向かい合う側面と、細長い側縁部であって双方の当該側縁部それぞれへ凹む向かい合う細長い溝部を有する側縁部と、を備える円刃刀ハンドルと、
請求項１から１０のいずれか１項に記載のブレードユニットと、
を備えることを特徴とする円刃刀。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、２００９年５月２６日に出願した米国仮特許出願第６１／１８１０１８号の利益を主張し、これは、参考として本明細書に組み込まれる。
【０００２】
発明の技術分野
本発明は、外科用及び他の手術用の円刃刀に、特にブレードを保護しかつ保護されていないブレードからの負傷に対して保護するためにブレードカバーを有する円刃刀に関する。ブレードカバーは、従来の円刃刀ハンドルに取り付けられる取り外し可能なブレードユニットを備える。本発明は、円刃刀ハンドルと取り外し可能なブレードユニットとからなるキットに関する。
【背景技術】
【０００３】
円刃刀は、外科医にとって基本的なツールである。円刃刀は、一般的に、完全な使い捨てのまたは再使用可能な形態で入手可能である。再使用可能な（使い捨てではない）円刃刀の最も一般的な形態は、ハンドルの端部から突出するブレード取付部を有する細長い金属製ハンドルを有する。従来のタイプのブレード取付部は、ハンドルの端部から突出する指部からなり、この指部には、その両側に配置された長手方向溝部が形成されており、ブレードのスロット付開口部を受ける。使い捨てのブレード（「シャープ」と称する）は、通常ホイルパッケージ内で提供されており、これは、指部に固定するように構成されたスロットを有する。スロットの両側は、溝部内に受けられ、ブレードをハンドルに保持する。ブレードを取り付けるため、ユーザは、ブレードをそのパッケージから注意深く取り外し、ブレードを指部にクリップ留めしなければならない。その手術中にブレードと接触することからユーザを保護するため、ブレードは、ピンセットまたは他の取扱ツールで取り扱われることがある。もしブレードがトレイまたはボウルにぶつかると、ブレードの切れが鈍くなるので、ブレードを落下させることを回避するために注意する必要がある。使用後にブレードを取り外すことにも、この時点でブレードが汚染されているので、特有の危険性がある。このステップは、ユーザがブレードを操作することを必要とし、これは、ユーザの健康及び安全への深刻な結果となる可能性のある損傷の危険性がある。その上、ブレードを注意深くかつ周到に操作することは、手術室での貴重な時間を取る。
【０００４】
ブレードを交換することは、新たな外科手術ごとに必要とされ、いくつかの場合において、ブレードの切れが鈍ると、ブレードを手術自体の間に交換することがある。
【０００５】
損傷する危険性を低減するために、さまざまな手段は、ブレード用の一時的なカバーを提供するために提案されている。いくつかの場合において、カバーは、ブレードの据え付け及び取り外し中にブレード上を滑るシースからなり、このシースは、ブレードを使用するときに取り外される。しかしながら、カバー自体を取り外すまたは据え付けること自体に危険性がある。例えば、George等の特許文献１は、２つの解放可能なラッチ素子を有する引込式円刃刀デバイスを開示している。円刃刀ブレードが伸長位置にあると、各解放可能なラッチ素子は、指の圧力によって押下されて伸長したブレードを引き込むためにアクセス可能である。
【０００６】
別のデバイスは、Jolly等の特許文献２に開示されており、移動可能なブレードガードを有する外科用円刃刀に関し、このブレードガードは、引き込まれてブレードを露出させ、そして、このブレードガードは、伸長されてブレードの鋭い刃先を被覆する。ガードは、ブレードハンドルの内側に取り付けられる。
【０００７】
上述のような引込式ガードを有するシステムは、一般的に、ブレードガードを使用するために特別に構成されかつ適合された特別なハンドルを必要とする。一般的には、このようなシステムは、従来の、一般的に入手可能な円刃刀ハンドルに適合しない。これは、このようなシステムのコストを増大させ、病院が複数のハンドルタイプを貯蔵することを要求する傾向がある。より重要なことに、外科医が慣れない新たなタイプのハンドルを使用することに対して外科医の気が進まないことを克服することは、困難である。このため、従来の取り外し可能なブレードカバーの欠点を回避しかつ従来の円刃刀ハンドルとの使用に適合したブレードを保護するためのシステムを提供する必要がある。これにより、このようなシステムは、外科医に増大したレベルの快適性及び慣れをもたらし、病院が現存する円刃刀ハンドルを供給して使用し続けることを病院に許可する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第７１０１３８２号明細書
【特許文献２】米国特許第５８２７３０９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、分離可能なブレードユニットを有する改良した円刃刀を提供することであり、ブレードユニットは、保管、据え付け及び廃棄中にブレードを保護する引込式カバーを有する。さらなる目的は、円刃刀ハンドルに取り付けるためのブレードユニットを提供することであり、ブレードユニットは、使用前に円刃刀ハンドルに取り付けられる本体部を有する。円刃刀ハンドル及びブレードカバーは、本体部に取り付けられ、カバーは、ブレードを選択的に被覆するまたは露出させるように本体部に対してスライドする。さらなる目的は、さまざまな円刃刀に適合する改良したブレードカバーを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一態様は、細長い指部を備えるブレード取付部を有するタイプの円刃刀ハンドルに取り付けるためのブレードユニットに関し、この指部は、ハンドルの端部から前方に突出する。好ましくは、円刃刀ハンドルは、それ自体が従来から公知である使い捨てでない種類の従来の設計からなる。ブレードユニットは、指部に解放可能に係合するように構成された取付部を有する本体部と、上記本体部に取り付けられかつそこから前方に突出する円刃刀ブレードと、上記本体部にスライド可能に係合されたブレードカバーと、を備える。カバーは、上記ブレードを完全に被覆する前方の保護位置と、使用するために上記ブレードを露出させて上記カバーが上記本体部の少なくとも一部を被覆する引込位置と、の間で移動されるように構成される。第３位置において、カバーは、廃棄するためにロックされた位置へさらに延伸される。
【００１１】
他の態様において、本体部及びスライドカバーは、長手方向溝部と溝部内でスライドする突起部とを相互に協働させること及び係合させることの少なくとも一方によって互いに係合される。好ましくは、本体部は、本体部の両側面にある一対のこのような溝部を備え、カバーは、溝部内に嵌合するように構成された複数の突起部を備え、カバーが本体部に対して長手方向にスライドすることを可能とする。１以上の突起部または少なくとも１つの溝部に関連付けられた開口部は、突起部を選択的に保持し、カバーをカバーの複数の保持位置で選択的に保持する。
【００１２】
ブレードユニットは、３つの位置で上記カバーを選択的に保持するように構成され、この３つの位置が、カバーが完全には延伸させないが安全に取り扱う及び保管するなどのために未だブレードを被覆する「使用前」位置と、使用するためにカバーを後方に引き込んで上記ブレードを露出させる「引込」位置と、ブレードユニットを上記ハンドルから取り外して安全に廃棄するためにカバーが完全に延伸されて「使用前」位置を通過して延伸する「廃棄」位置と、を備える。好ましくは、ユニットは、解放可能な態様で上記使用前及び使用位置において、ほぼ解放不能な態様で廃棄位置において上記カバーを保持する。「使用」位置における保持は、カバーと本体部との間の摩擦係合によって実現され、これにより、ある程度の長手方向の調整を可能としてユーザの好みに適合させる。
【００１３】
ブレードユニットは、１回使用を目的とした使い捨てユニットとして提供されてもよい。ブレードユニットは、殺菌パッケージで、あるいは高圧蒸気殺菌するためにばらばらの形態でまたは使用前に殺菌する他の形態で、供給されてもよい。本発明の有利点は、カバーがブレードを覆って延在するその使用前構成にブレードユニットがあるときにブレードユニットが取り扱うことに対して安全であり、個別のホイルパッケージで供給される必要がないことであり、これにより、コストを節約し、並びに、ホイルパッケージの廃棄物及びホイルパッケージを開放し廃棄する工程を排除する。
【００１４】
ブレードユニットは、工業的に標準的なブレードのようなさまざまなタイプ及びサイズのブレードに適合してもよい。これらは、例えば、Ｎｏ１１、Ｎｏ．１２、Ｎｏ．２２のブレードを含む。また、ブレードユニットは、ＩＳＯ小規格品特性(ISO small fitting feature)（Ｎｏ．３）及び大規格特性(large fitting feature)（Ｎｏ．４）のような外科用円刃刀のＩＳＯ標準規格品特性(ISO Standard Fitting features)に適合してもよい。あるいは、別の態様において、ハンドルは、標準的でない取付部を有してもよく、ブレードユニットは、標準的でない取付部に取り付けるように構成される。例えば、ある用途について、望ましくは、ハンドル及びブレードユニットの特有の取付構造を提供する。
【００１５】
別の態様において、本発明は、キットとして供給され、円刃刀ハンドルと上述したようなブレードユニットとの組み合わせに関する。円刃刀及びブレードユニットは、医療的／外科的用途のためにまたは家庭趣味のような円刃刀タイプの切開用具を有効に活用する任意の他の利用のために構成されてもよい。
【００１６】
さらなる態様において、本発明は、上述したようなブレードユニットと従来のブレード取付部を有する円刃刀ハンドルとを準備する工程と、ブレードユニットをハンドルに係合する工程と、によってブレードを円刃刀ハンドルに取り付ける方法に関する。その後の使用において、カバーは、ブレードを被覆するために延伸され、被覆位置でロックされ、その後、このブレードユニットは、安全に廃棄するためにハンドルから取り外される。
【００１７】
さらにさらなる態様において、本発明は、ブレードカバーを有する円刃刀に関し、円刃刀は、ブレードが取り付けられる本体部分と、ブレードカバーと、を有し、このブレードカバーは、上記本体部にスライド可能に係合され、上記ブレードを完全に被覆する前方の保護位置と、使用するために上記ブレードを露出させる引込位置と、の間で移動するように構成されている。本体部は、上記カバーを３つの位置で選択的に保持するように構成されており、この３つの位置は、安全に取り扱うために上記カバーが上記ブレードを完全に被覆する「使用前」位置と、使用するためにカバーを引き込んで上記ブレードを露出させる「引込」位置と、安全に廃棄するために上記ハンドルからブレードユニットを取り外すために、上記カバーが「使用前」位置を通過して前方に位置する「廃棄」位置と、を備える。
【００１８】
ここで、本発明は、非限定的な詳細な実施形態の説明によってさらに説明される。理解することは、本明細書で説明される特有の素子、手段、構成部材などが単なる例として示されており、本発明の範囲内であり続けながら当業者によって変化されてもよいことである。その上、本明細書で使用される方向基準は、単なる説明の利便性のためであり、本発明の範囲を限定せず、もちろん任意の方向付けを使用してもよい。
【００１９】
本明細書で言及される従来技術は、可能な範囲で、その全てを本願に組み込まれる。本明細書における従来技術への言及は、言及が本願の特許請求の範囲の妥当性を判断する目的で従来技術を構成するようなまたは技術が本発明の特許性の材料であるような形態を許可するような目的ではない。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明におけるブレードユニットを有する円刃刀を示す側面図であって、閉塞（保護）位置にある、側面図である。
【図２】図１の円刃刀を示す上面図である。
【図３】ブレードユニットが引き込まれた開放位置にあり使用のためにブレードを露出した状態における円刃刀を示す斜視図である。
【図４】円刃刀ハンドル及びブレードユニットの一部を示す斜視詳細図であって、ハンドルから分離したブレードホルダを示す、斜視詳細図である。
【図５】閉塞位置にあるハンドル及びブレードユニットを示す側面図である。
【図６】開放位置にあるハンドル及びブレードユニットの一部を示す斜視詳細図である。
【図７】図２の線７−７に沿うデバイスの断面図である。
【図８】図２の線８−８に沿う断面図である。
【図９】図１の線９−９に沿う断面図である。
【図１０】取り外し可能な安全ガードを有するブレードユニットを示す側面図である。
【図１１】安全ガードを取り外した状態におけるブレードユニットを示す側面図である。
【図１２】第２実施形態におけるブレードユニットの一部を示す側面図であって、内部構造を示すために外部構造の一部を除去した、側面図である。
【図１３】第３実施形態の斜視図であって、カバーの一部を示す、斜視図である。
【図１４】第２実施形態における本体部分を示す側面図である。
【図１５】図１４の線１５−１５に沿う断面図である。
【図１６】第２実施形態におけるカバー部分を示す側面図である。
【図１７】第２実施形態の本体部の拡大部分を示す側面図である。
【図１８】第２実施形態の斜視図であって、取り外し可能なタブを図示するためにその部分の拡大図を示す、斜視図である。
【図１９】図１８のような斜視図であって、デバイスの本体部から取り外されたタブを示す、斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本明細書で説明する実施形態における円刃刀ブレードユニットは、例えばFinger（登録商標）またはSpectrum（登録商標）ハンドルのような従来の円刃刀ハンドル１０を備える。ハンドル１０は、ユーザの指で把持する平坦側面１４を有する細長いハンドグリップ部分１２を備える。取付指部１６（図４参照）は、ハンドルから前方に突出し、従来の取付スロットを有するブレードを取り付けるように構成されている。指部１６は、対向する側面を有し、一方の側面１５ａは、ほぼ平坦であり、他方の側面１５ｂ（１６ｂ）は、指部１６がグリップ部分１２と統合するその基端部において内方に段付けられている。内側に段付けられた部分は、肩部１８として規定されており、この肩部は、通常、ブレード、またはこの場合においてブレードユニットをハンドルに引き込むことを補助する。指部１６は、一対の開口溝部２２を有し、この溝部は、指部の上面及び下面内に凹みかつ指部１６の長さに沿って途中まで延在する。溝部２２は、後述するように、ブレードなどをハンドルに保持するためのさらなる手段を形成する。指部１６は、図示しない従来の外科用ブレードを係合するように構成されている。このタイプの従来のブレードは、ブレードを指部１６に係合するように構成されたスロットを有する。スロットは、比較的幅広の基端セグメントであって指部１６が所定の角度でこの基端セグメント内へ挿入される基端セグメントと、指部１６の溝部２２を係合してブレードをハンドルに強固に保持する幅狭の先端セグメントと、を備える。従来の指部及びブレードスロットの相対的な構成は、認識されている互換性に関する国際的な標準を満たす。ハンドル１０は、指部がハンドル１０の本体部分に結合する一対の対向する傾斜肩部１９をさらに備える。ハンドル１０には、通常、リッジまたは他の触知可能な機能が設けられており、ユーザの把持を改善する。
【００２２】
別個の使い捨てのブレードユニット３０が設けられており、このブレードユニットは、ハンドル１０に取り外し可能に取り付け可能である。図４から図９は、第１実施形態におけるブレードユニット３０を示しており、図１２から図１９は、代替の実施形態におけるブレードユニット３０を示す。ブレードユニット３０は、ポリカーボネートまたはポリエステルのような硬質プラスチックを成形することによって製造されており、この硬質プラスチックは、病院の高圧蒸気殺菌法及び（放射線、イオン化、ＥＴＯのような）他のさまざまな殺菌方法に耐えることが可能である。本体部２４は、放射線に対して不透明であり、本体部を手術後に身体内に残した場合において位置測定を補助する。
【００２３】
ブレードユニット３０は、本体部２４及びスライドカバー６０を有する。本体部２４は、細長く全体的に平坦な構造をなし、その基端部においてハンドル１０に取り付けられるように構成されている。本体部２４は、本体部２４をハンドル１０に解放可能に取り付けるための取付部を有する。取付部は、本体部２４に成形され、接着されまたは他の方法で組み込まれた金属製プレート２５を備える。プレート２５の少なくとも一側面、好ましくは両側面は、本体部２４内の凹所３２を介して露出しており、この凹所は、プレート２５の側面へのアクセスを許可する。プレート２５は、スロット２７を有し、このスロットは、凹所３２を介して露出している。スロット２７の構成は、従来の外科用ブレードの取付スロットの構成と一致し、これにより、従来の外科用ブレードと同一方法で、本体部２４を指部１６に取り付けることを許可する。スロット２７は、指部１６を受けるように構成されたその端部において比較的幅広の入口セグメント３４と、入口セグメント３４から内方に段付けられた先端部において幅狭の保持セグメント３６と、を備える。保持セグメント３６は、指部１６内で溝部２２に係合し、ハンドル１０を本体部２４に強固に係合させる。好ましくは、プレート２５は、縁部支持部分が無いが、本質的に、従来の外科用ブレードの保持部分と同一の構成である。
【００２４】
本体部２４は、本体部２４の上面４３に隣接して横方向で対向する軸方向溝部４１を有し、後述するように、ブレードカバー６０とスライド式に係合するように構成されている。上面４３は、全体的に平坦であり、本体部２４をスライドして覆うカバー６０に適応する。
【００２５】
図７から図９に示すように、外科用ブレード１５は、本体部２４に取り付けられている。ブレード１５は、溶融固定または他の恒久的な固定手段によって本体部２４に恒久的に固定されており、本体部から前方に突出する。あるいは、図１４に示すように、ブレード１５は、本体部２４から突出する１以上の隆起部３５であって恒久的な態様で外科用ブレード１５の取り付けスロットに係合するまたは融着された隆起部３５のような機械的な固定手段によって固定されてもよい。ブレード１５は、所望の用途に応じて、従来の外科用ブレードあるいは特別な構成のブレードを含む幅広い範囲のブレード構成をなす。選択したブレードの細部及び構成に応じて、ブレードユニットの全体構成は、サイズが大きくなるもしくは小さくなり、または、選択したブレードの構成に適応するように適合されている。当業者は、どのようにこのような改変を開示したブレードユニットの構成及びサイズにするかを迅速に理解するだろう。
【００２６】
図６に示すように、本体部２４は、本体部２４の下縁部に近接する基端部の近傍において、その一側面から横方向に突出するストッパ８０を有する。ストッパ８０は、後述するように、ブレードカバー６０の面と接触するように構成されている。また、ストッパ８０は、ユーザがストッパ８０を押圧して角度を付けてハンドル１０をプレート２５との位置合わせ状態から外すことによって、ハンドル１０からのブレードユニット３０の解放を容易にする機能を果たし、ハンドルをスロット２７から引き抜くことを許可する。ストッパ８０の代替の構成は、図１６に示されており、ストッパ８０は、シリンダ状である。
【００２７】
本体部２４をハンドル１０に取り付けるため、指部１６は、従来のブレードをハンドルに取り付けるように本質的に同一方法で、スロット２７内に挿入されスロット２７内に係合される。指部１６は、横方向に開口する凹所３２を介してスロット２７と係合されており、ブレードユニット及びハンドルは、互いに強固に固定される。
【００２８】
改変例において、本体部２４は、上述したシステム以外の異なるタイプの取付部を有する円刃刀のハンドルに取り付けるように構成されてもよいことが分かる。予測されることは、さまざまな取り付けシステムを円刃刀及び他の切開用具に採用してもよいことであり、最もこのような場合において、本発明をこのようなハンドルに取り付けるように適合させるために、当業者によるありきたりな改変のみを必要とする。
【００２９】
ブレードユニット３０は、ブレードカバー６０を有し、このブレードカバーは、本体部２４に沿って取り付けられ、軸方向にスライドする。ブレードカバー６０は、離間した側壁部６２ａ及び６２ｂを備え、それら側壁部の外面は、ユーザの把持と係合するために小さな突出部または他の機能を有する。突出部は、必要に応じてゴム引きされている。側壁部６２は、下方に開口しており、側壁部間にチャネル６３を画定する。ブレードカバー６０は、前方に開口する丸先端部６４と、刻み付き上面６６と、を有する。カバー６０は、本体部２４に対して伸長するとブレード１５を防護するように構成されており、カバー６０の構成は、ブレード１５を完全に防護するために、ブレード１５のサイズ及び構成に応じて変化してもよいことが分かる。本明細書で説明する第１実施形態において、ブレード１５は、従来の１枚刃の三角形状の円刃刀ブレードである。カバー６０は、本体部２４に沿って軸方向にスライドする。ブレードカバー６０は、本体部２４に沿ってスライドするように構成されている。ブレード１５を後述するその「使用前」または「廃棄」位置で被覆すると、ブレードは、少なくとも数ミリメートルだけ先端部６４内に奥まったところに置かれ、ブレードの先端部を保護し、ユーザに害をなす危険性を回避する。
【００３０】
カバー６０の側壁部６２は、その基端部において切欠領域７０を有し、この切欠領域は、肩部７１によって画定され、カバー６０を「使用」位置まで引き込んでブレードを露出すると、プレート２５のスロット２７を露出するように構成されている。
【００３１】
カバー６０は、３つの位置であってカバーがこのような位置に選択的に引き込まれることによって規定される３つの位置間で本体部２４に対して移動可能である。初期引込位置は、「使用前」位置であり、この位置は、ユニットを輸送し、保管しかつユーザに供給する位置を構成する。この位置において、カバー６０は、ほぼ（しかし完全ではない）伸長し、ブレード１５を完全に被覆する。装置は、ブレードを露出させるためにカバーを適切であるが意図的な力で引き込む方法で、カバーをこの位置に保持した状態でユーザに供給され、通常の使用中において、故意でない引込力は、カバーをこの位置から押しのけない。後述するように、取り外し可能なガードは、この位置にあるときに前方からブレードユニットまでを被覆し、ユーザを保護しかつブレードの汚染を防止する。ブレードユニット３０は、この位置において取り扱いが安全であり、手で操作されて装置を従来の円刃刀ハンドル１０に固定する。
【００３２】
第２位置は、「引込」または「使用」位置であり、この位置において、カバーは、後方に引き込まれて使用するためにブレード１５を露出させる。カバーは、概してカバーと本体部２４との間の摩擦係合によってこの位置において保持されている。あるいはまたはさらに、構成部材それぞれに設けられた協働する突出部及び移動止部(detent)のような非摩擦係合手段を設けてもよく、「カチッと停止する(click-stop)」引き込みをもたらす。この第２位置において、外科医は、従来の態様でブレードを使用する。カバー６０を「使用」位置に引き込むと、ブレード１５は、図３に示すように、カバー６０の開口端部６４を通って突出し、外科医によって使用するために露出される。カバー６０の後方への移動は、カバー６０の肩部とストッパ８０との接触によって制限され、カバー６０が過度に引き込まれることを防止する。カバー６０は、側壁部６２ａ及び６２ｂの内側面と本体部２４の外面との間の摩擦係合によってこの位置に保持される。
【００３３】
カバーの第３位置は、「廃棄」位置である。この位置において、カバーは、「使用前」位置を通過して完全に伸長する位置まで前方に引っ張られる。この位置へ移動されると、カバー６０は、完全にブレード１５を被覆し、多かれ少なかれ恒久的にこの位置にロックされる。これにより、安全な方法で廃棄するために、ブレードホルダ３０をハンドル１０から安全に取り外すことが可能になる。カバーを廃棄位置へしっかりとロックすることにより、デバイスを安全にすることとなり、使用した「鋭い」ことから損傷する危険性を最小限にし、病院の手順及び安全性要件に応じて、使用したデバイスを普通の病院の（汚染された）屑物として廃棄される。
【００３４】
カバー６０を本体部２４にスライド可能に保持するため、２対の基端及び先端突出部８４ａ及び８４ｂそれぞれは、カバー６０に設けられている。各対の突出部８４ａ及び８４ｂは、カバー６０の側壁部から互いに向けて内方に延在する別個の対向する部材からなる。図６に示す基端突出部８４ａは、カバー６０の後面から後方に延在する腕部７２の端部に位置する。腕部７２は、図４及び図６に示すように、全体的に細長い、あるいは、図１３に示すように、全体的に外形が三角形状であって追加の支持部をもたらしてもよい。突出部８４ｂは、一方が図１６に示されており、カバー６０の側壁部６２ａ及び６２ｂの内面から内方に向けて延在する。突出部８４ａ及び８４ｂは、全体的に外形が長方形であり、対向して側方を向くチャネル４１内でスライドするように構成されかつ位置し、これにより、カバー６０が前方または後方に本体部２４に沿って軸方向でスライドしながら、本体部２４にカバー６０を引き込む。
【００３５】
対向するチャネル４１は、本体部２４の上側部分内に凹み、図４、図５及び図１４から図１７に示すように、上面４３に平行である。チャネル４１は、一方が図１７において詳細に示されており、本体部２４内で長手方向に延在し、中央壁部４５によって分割されている。チャネル４１は、対向する組の突出部８４を受けるように構成されており、この突出部は、側方内方に方向付けられており、外方を向くチャネル４１と係合する。チャネル４１は、それらの先端部において端壁部４３（図１７参照）で終端しており、この端壁部は、停止部として機能し、カバー６０が最大限延伸する「廃棄」位置を通過して移動することを制限する。
【００３６】
１以上の構造体は、突出部８４ａ及び８４ｂと協働して係合するためにチャネル４１に関連付けられており、本体部２４に沿う１以上のその所定の「停止」位置でカバー６０を選択的に保持する。第１のこのような構造体は、チャネル４１の一方の壁部からチャネル内に延在する楔状部材８３（図８及び図１７参照）である。部材８３は、突出部が面８５を越えて横断するにしたがって突出部８４を下方に動かすことを可能とする傾斜基端面８５と、いったん突出部が部材８３を乗り越えてその後方に引っ掛かると突出部８４と係合してカバー６０の引込を防止する垂直先端面８７と、を備える。さらなる構造体は、中央壁部４５内に凹むまたは中央壁部を貫通するチャネル４１内に１以上の水平開口部９１を備える。開口部９１は、これら突出部がチャネル４１内を長手方向に移動するにしたがって、突出部８４ａが両側からこの凹所に入るように構成されている。いったん開口部内にあると、突出部８４ａは、開口部９１及び突出部８４ａそれぞれの当接垂直壁部によって外に出ることから防止され、これにより、カバー６０をこの位置に保持する。開口部９１及び突出部８４ａそれぞれの選択した構成及び深さは、これら開口部から突出部の引っ掛かりを解除するのに必要な力の度合いを決定する。壁部８２ａ及び８２ｂは、弾性的に付勢されて突出部８４を内方に共に動かし、これにより、突出部８４を凹所９１内に動かす。１以上の凹所９１を設けてもよく、選択した使用、使用前または廃棄位置のいずれかで一方または双方の組の突出部８４ａ及び８４ｂと係合するように位置してもよい。
【００３７】
さらなる保持手段は、カバー６０を「使用前」位置で保持するように設けられている。第１実施形態において（図６から図８参照）、カバー６０は、その上面６６を有する開口部８６を有する。可撓性タブ８８は、開口部８６を部分的に横断して延在する。タブ８８の一端部は、上面６６に固定されている一方、他端部は、取り外されてタブ８８が湾曲することを可能とする。タブ８８の自由端部は、本体部２４の上面４３内で移動止部９０と係合するように構成された下方を向くノブ部８９を有する。
凹所９０は、タブ８８が移動止部９０内に係合されると、カバー６０をその使用前位置に保持するように位置付けられている。これにより、特にブレードユニットをハンドル１０に嵌合する間に、ブレードユニット３０を安全に取り扱うことを確実にする。タブ８８を解放するため、カバー６０を安全に引き込むことを望む場合、カバー６０は、強固に後方に引っ張ることによって引き込まれ、これにより、ノブ部８９を移動止部９０から解放する。移動止部９０及びノブ部８９は、十分に深い外形を有して構成されており、カバー６０のしっかりとしたかつ意図的な移動を必要とし、タブ８８と協働して、意図的でない引っ掛かり解除を防止することに対して十分に堅い。
【００３８】
カバー６０を廃棄位置にロックしてその後に円刃刀を使用するため、引き込み手段が設けられており、この引き込み手段は、カバーを廃棄位置でしっかりと保持するために適切な解決法を備える。１つのこのような手段は、図１２及び図１７に示される。この態様において、一対のフィンは、本体部２４の上面４３から上方に突出しており、基端フィン２００と先端フィン２０２とを備え、これら基端フィン及び先端フィンは、これらの間に間隙を設けるために長手方向で離間している。基端フィン２００は、楔状をなしており、傾斜基端面２０４及び垂直先端面２０６を備える。先端フィン２０２は、間隙を向く垂直面２０４を有し、フィン２００及び２０２間の間隙は、離間する垂直面２０６及び２０８によって画定される。カバー６０には、ノブ部８９が設けられており、このノブ部は、この実施形態において、丸基端面及び垂直先端面（図１２）を備える。ノブ部８９は、フィン２００の傾斜面を乗り越えるがフィン間の間隙内に強固に引っ掛かるように構成されており、これにより、カバー６０を本体部２４に沿う選択した位置で保持する。
【００３９】
好ましくは、突出部８４及び／またはノブ部８９は、クリック音を生成し、これらが保持構造体それぞれと係合されることを確認し、これにより、カバーが正確に選択した位置に位置することの可聴確認をもたらす。
【００４０】
図１０及び図１１を参照すると、取り外し可能なガード１００が設けられている。ガード１００は、尾根部１０２と、上側、中間及び下側爪部１０４、１０６及び１０８と、を備え、これら爪部は、尾根部１０２から後方に突出する。ガード１００は、上側及び下側爪部がカバー６０の上及び下面と摩擦係合しかつ中間爪部１０６がその上面の直下でかつブレード１５の上方でカバー６０内の空間内にスライドするように構成されている。このため、係合すると、ガード１００は、カバー６０に摩擦的に保持されてブレード１５の汚染を防止または低減し、ブレード１５がユーザまたは外部の物体と接触する危険性を低減する。ガード１００を取り除くことは、前方に突出するタブ１１０であって尾根部１０２から突出するタブによって補助される。
【００４１】
図１８及び図１９は、さらなる実施形態を示しており、ブレードユニットには、取り外し可能なロックタブ１４０が設けられている。本体部２４は、（突出部８４を受ける機能を果たす同一の開口部９１である）横方向開口部９１を有し、開口部９１は、壁部４５を通して延在する。タブ１４０は、平坦かつ上向きに突出する指把持部分１５０と、指把持部分１５０の基部から側方に突出する平坦ピン１４６と、を備える。開口部９１及びピン１４６は、適合する構成（好ましくは長方形）を有し、ピン１４６が十分な摩擦係合で開口部９１内にぴったりと嵌合することを可能とし、取り外すことに抵抗する。把持部分１５０は、その挿入方向付けを表示する矢印のような切欠形状を有する。ピン１４６は、本体部２４を完全に横断するのにかつ部分１５０に向かい合う側面から側方に突出するのに十分な長さを有する。本体部２４内に完全に挿入すると、ピン１４６は、カバー６０と係合してカバーが開口部９１の位置を越えて引き込まれることを防止する。開口部９１は、所定位置に位置し、タブをそこに挿入すると、カバー６０をその使用前位置に保持し、これにより、タブ１４０を取り外すまでブレード１５が望まずに露出することを防止する。状況に応じて、第２開口部（図示略）は、第１開口部の先端側に形成されており、タブ１４０は、カバーを廃棄位置に配置すると、この第１開口部内に挿入され、カバーをこの位置に保持することを補助する。この変形例において、把持部分１５０は、穿孔または弱化領域に沿って容易に折られて(snapped off)、いったん廃棄モードにあるとタブ１４０を取り外すことを困難にする。
【００４２】
本明細書で説明されたブレードユニットのサイズを寸法で大きくまたは小さくし、それらそれぞれの構成部材の構成を変更してサイズ及び構成が異なるブレードに適合させてもよいことが分かる。さらに、異なる材料を採用してさまざまな要件を果たしてもよく、他の改変を本明細書で説明した実施形態になしてもよい。
【００４３】
本発明における円刃刀は、さまざまなサイズ及びタイプのブレードを有するさまざまなブレードユニットを有するキットとしてユーザに供給されてもよい。このようなキットは、１以上のハンドル、あるいは適切なハンドルを処理するユーザに依存した形態で供給されてもよい。外科手術または他の医療処置のための目的の用途に対する代替として、本発明は、木工技術もしくは他の趣味活動のような非医療用途または一般的な目的の家庭用途としてもよく、ブレード１５は、このような用途に適したブレードを備えてもよい。
【００４４】
図示しない一実施形態において、ブレードユニットは、解放不能な態様でハンドルに組み込まれており、本体部２４は、解放不能な態様で恒久的にハンドル１０に組み込まれている。この態様において、スライドカバー６０は、上述した実施形態と同様の態様で本体部２４に係合されている。しかしながら、本体部２４は、解放不能な態様でハンドルに強固に取り付けられているか、あるいはハンドルに組み込まれてこれらと共に単一の一体部材を形成する。
【００４５】
本発明が本発明の詳細な実施形態を用いて部分的に説明されるが、当業者が分かることは、本発明が上述した特有の素子及び態様に限定されないことである。むしろ、本発明は、この実施形態のさまざまな変形例及びこの実施形態からの逸脱を含み、均等物が当業者に合理的に理解されるので、本明細書で説明された素子の機械的及び機能的な均等物を含む。本発明の完全な範囲は、特許請求の範囲を含みかつ本明細書で説明される素子の機械的及び機能的な均等物を含む全体として本特許明細書によって規定される。
【符号の説明】
【００４６】
１０  ハンドル，円刃刀ハンドル、１２  グリップ部分，ハンドグリップ部分、１５  ブレード，外科用ブレード、２２  溝部，開口溝部（長手方向溝部）、２４  本体部、２５  プレート，金属製プレート、２７  スロット、３０  ブレードホルダ，ブレードユニット、４１  チャネル，軸方向溝部、６０  カバー，スライドカバー，ブレードカバー、６２，６２ａ，６２ｂ  側壁部、６６  上面、８０  ストッパ（停止部材）、８４  突出部、８４ａ  突出部，基端突出部、８４ｂ  突出部，先端突出部、１００  ガード、１４０  タブ，ロックタブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年2月2日(2012.2.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
従来のタイプの円刃刀ハンドルに解放可能に取り付けるためのブレードユニットであって、
前記円刃刀ハンドルが、ハンドグリップと、前記ハンドグリップから突出する細長い指部と、を備え、従来の円刃刀ブレードをハンドルに直接取り付けるように構成され、
前記指部が、当該指部の両縁部にある長手方向溝部を備え、
当該ブレードユニットが、
ａ）両側面を有する本体部と、当該ブレードユニットを前記ハンドルに取り付けるための前記本体部内に凹むプレートと、を備えるブレード取付構造体であって、前記プレートが前記プレートを通ってその両側面まで延在するスロットを備え、前記スロットが前記指部内で前記溝部と係合するように構成され、前記本体部が円刃刀取付部と前記円刃刀取付部に取り付けられた円刃刀ブレードとをさらに備える、ブレード取付構造体と、
ｂ）前記円刃刀ブレードを被覆する伸長位置と使用するために前記円刃刀ブレードを露出させる引込位置との間で移動するために前記本体部にスライド可能に係合されたブレードカバーと、
を備えることを特徴とするブレードユニット。
【請求項２】
前記ブレードカバーが、少なくとも１つの相互に係合するチャネル及び突起部を用いて前記本体部に係合されており、
前記突起部が、前記チャネルと当該突起部との間でスライド係合するために前記チャネル内に嵌合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のブレードユニット。
【請求項３】
前記本体部が、当該本体部の両側面に位置する前記チャネルのうちの少なくとも２つを備え、
前記ブレードカバーが、対向する離間した側面を備え、
前記突起部が、前記側面間の内部空間内で互いに向けて延在することを特徴とする請求項２に記載のブレードユニット。
【請求項４】
前記チャネルが、前記本体部内に形成されており、
前記突起部が、前記ブレードカバーから延在し、
前記本体部が、停止部材を備え、前記突起部が基端方向で前記本体部を通過して移動することを防止することを特徴とする請求項２に記載のブレードユニット。
【請求項５】
当該ブレードユニットが、３つの位置で前記ブレードカバーを選択的に保持するように構成され、
前記３つの位置が、安全に取り扱うために前記ブレードカバーが前記円刃刀ブレードを被覆する「使用前」位置と、使用するために前記ブレードカバーを後方に引き込んで前記円刃刀ブレードを露出させる「引込」位置と、安全に廃棄するために前記ハンドルから当該ブレードユニットを取り外すために前記ブレードカバーが前記「使用前」位置を通過して前方に位置する「先端」位置と、を備え、
前記ブレードカバーが、前記ブレードカバー及び本体部内の１以上の相互に係合可能な引込可能な突出部及び移動止部であって前記本体部に対して前記ブレードカバーの選択した位置で相互に係合するように構成された突出部及び移動止部によって、前記３つの位置の１以上で選択的に保持されることを特徴とする請求項１に記載のブレードユニット。
【請求項６】
前記ブレードカバーに取り外し可能に係合するように構成されたガードをさらに備え、前記円刃刀ブレードが前記ブレードカバーを通過して突出することを防止することを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のブレードユニット。
【請求項７】
前記ガードが、前記ブレードカバーに挿入するための取り外し可能なタブを備え、
前記ブレードカバーが、少なくとも１つの側方を向く開口部を有し、
ベースが、前記引込位置にあるときに前記開口部と位置合わせされる凹所を有し、これにより、前記タブを前記開口部及び前記凹所に挿入することが、前記伸長位置で前記カバーを前記ベースにほぼロックすることを特徴とする請求項６に記載のブレードユニット。
【請求項８】
前記ブレードカバーが、向かい合う間隔を開けた側壁部と、前記側壁部間にある上壁部と、を備え、
前記上壁部が、前記ブレードカバーの後端部において前記側壁部を越えて後方に突出し、ユーザへの接触面を形成することを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載のブレードユニット。
【請求項９】
前記円刃刀ブレードが、細長い取付スロットを有する従来の円刃刀ブレードをなし、
前記円刃刀取付部が、前記円刃刀ブレードを前記本体部に取り付けるために前記取付スロットに係合するように構成された少なくとも１つの突起部を備えることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載のブレードユニット。
【請求項１０】
前記ブレードカバーが、前記引込位置にあるときに、前記ハンドルの側面が、露出しかつ当該ブレードカバーによって被覆されないように構成されていることを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載のブレードユニット。
【請求項１１】
少なくとも１つの従来の円刃刀ハンドルと、請求項１から１０のいずれか１項に記載の少なくとも１つのブレードユニットと、を備えることを特徴とするキット。
【請求項１２】
ブレードを円刃刀ハンドルに取り付ける方法であって、
請求項１から１０のいずれか１項に記載のブレードユニットを準備する工程と、
従来の円刃刀ハンドルを準備する工程と、
前記ブレードユニットを前記円刃刀ハンドルに係合する工程と、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項１３】
従来のタイプの円刃刀ハンドルであって、細長いグリップと、従来の円刃刀ブレードに直接取り付けるように構成された突出する指部と、を備え、
前記指部が、ほぼ平坦な向かい合う側面と、細長い側縁部であって双方の当該側縁部それぞれへ凹む向かい合う細長い溝部を有する側縁部と、を備える円刃刀ハンドルと、
請求項１から１０のいずれか１項に記載のブレードユニットと、
を備えることを特徴とする円刃刀。
【国際調査報告】
2012527909.tif 000022
2012527909.tif 000023
2012527909.tif 000024