【手続補正書】
【提出日】平成21年2月13日(2009.2.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
爪甲真菌症及び／又は皮膚糸状菌症を含む皮膚真菌症を含む感染を治療するように構成されたデバイスであって、
前記デバイスが、治療に使用されるとき酸化窒素の治療用量の放出がされるように構成された酸化窒素放出ポリマーを含み、
前記酸化窒素放出ポリマーがキャリア材料と一体化され、使用時において該キャリア材料が酸化窒素の治療用量の放出を制御、調整し、
前記デバイスは、使用時であって前記ポリマーが酸化窒素を放出するとき、身体の感染症の治療部位が酸化窒素に曝され、
使用時の前記デバイスからの前記酸化窒素の放出方向は、前記曝されるために前記標的部位の方向であるように構成されたことを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記デバイスは、第１の側に酸化窒素に対して浸透性である第１の膜を含み、前記第１の側は使用時に治療部位の方向に向けられており、
前記デバイスは、第２の側に酸化窒素に対して低浸透性あるいは実質的に非浸透性である第２の膜をさらに含み、前記第２側部は使用時に治療部位の方向とは反対方向に向けられており、
使用時の前記デバイスからの酸化窒素の前記実質的な放出方向は、前記デバイスからの酸化窒素の放出が前記第２の側から実質的に妨げられる方向として提供されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記酸化窒素放出ポリマーが、ジアゼンイウムジオラート基、Ｓ-ニトロシル基、Ｏ-ニトロシル基、又はこれらの組合せを含む、請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項４】
酸化窒素放出ポリマーが、ジアゼンイウムジオラート基、Ｓ-ニトロシル基、
Ｏ-ニトロシル基、又はこれらの組合せにより酸化窒素を有するＬ−ＰＥＩ（
直鎖ポリエチレンイミン）であり、爪甲真菌症及び皮膚真菌症を含む感染の予防又は治療のために身体の前記感染標的部位に酸化窒素を放出するように配置される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項５】
酸化窒素放出ポリマーが、アミノセルロース、アミノデキストラン、キトサン、アミノキトサン、ポリエチレンイミン、ＰＥＩ−セルロース、ポリプロピレンイミン、ポリブチレンイミン、ポリウレタン、ポリ（ブタンジオール  スペルメート）、ポリ（イミノカーボネート）、ポリペプチド、カルボキシメチルセルロース、ポリスチレン、ポリ（塩化ビニル）、ポリジメチルシロキサン、又はこれらの組合せ、およびポリサッカリド（多糖）主鎖あるいはセルロース主鎖のような不活性な主鎖に前記ポリマーがグラフトされているものを含む群、より選択された、請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項６】
爪甲真菌症及び皮膚真菌症を含む感染の治療のために、身体の感染部の治療に適用するのに適した、コンドーム／シース、ソックス、パッチ／パッド、テープ／被膜のいずれかの形態である、請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項７】
コンドーム／シース、ソックス、パッチ／パッド又はテープ／被膜が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、ポリウレタン、ポリビニルアセテート、ポリラクトン酸、スターチ、セルロース、ポリヒドロキシアルカネート、ポリエステル、ポリカプロラクトン、ポリビニルアルコール、ポリスチレン、ポリエーテル、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリ（アクリル酸）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、蛋白質ベースポリマー、ゼラチン、生分解性ポリマー、綿、ラテックス、またはこれらの組合せから製造され、
使用時に、感染治療のために身体の感染部の治療部位に酸化窒素を放出するように構成された酸化窒素放出ポリマーを含む請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
プロトンドナーバッグ、プロトンドナーを封入したスポンジ又はマイクロカプセル化されたプロトンドナーを含み、デバイスを活性化するときにそこからプロトンドナーが放出され、プロトンドナーと前記ポリマーが接触することで酸化窒素の放出が活性化されることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記デバイスが、前記プロトンドナーに曝されるとき部分的に崩壊する請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記プロトンドナーが、水、血液、リンパ液、胆汁、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノール、フェノール、ナフトール、ポリオール、リン酸塩、コハク酸塩、炭酸塩、酢酸塩、ギ酸塩、プロピオン酸塩、酪酸塩、脂肪酸、アミノ酸、またはこれらの組合せから選択される、請求項８又は９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記プロトンドナーが界面活性剤を含み、界面活性剤がデバイスの濡れ性を向上させるために使用される請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記ポリマーが銀を含み、身体の前記感染部位を治療するように構成されている請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記ポリマーがナノ粒子又はミクロスフェアの形態である請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記ナノ粒子又は前記ミクロスフェアが、ゲル、クリーム、フォーム、ヒドロゲル又はそれらの組合せとして一体化されている請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記ナノ粒子又は前記ミクロスフェアが、材料と一体化又は好ましくは材料内に包含されており、該材料が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、ポリウレタン、ポリビニルアセテート、ポリラクトン酸、スターチ、セルロース、ポリヒドロキシアルカネート、ポリエステル、ポリカプロラクトン、ポリビニルアルコール、ポリスチレン、ポリエーテル、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリ（アクリル酸）、カルボキシメチルセルロース、蛋白質ベースポリマー、ゼラチン、生分解性ポリマー、綿、ラテックス、又はこれらの組合せから選択される請求項１３又は１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記キャリア材料が、材料と一体化又は好ましくは材料内に包含されており、該材料が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、ポリウレタン、ポリビニルアセテート、ポリラクトン酸、スターチ、セルロース、ポリヒドロキシアルカネート、ポリエステル、ポリカプロラクトン、ポリビニルアルコール、ポリスチレン、ポリエーテル、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリ（アクリル酸）、カルボキシメチルセルロース、蛋白質ベースポリマー、ゼラチン、生分解性ポリマー、綿、ラテックス、又はこれらの組合せから選択される請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記プロトンドナーを吸収して長期間に渡って酸化窒素放出ポリマーに接触させるように構成された吸収剤を含む請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記吸収剤が、ポリアクリレート、ポリエチレンオキシド、カルボキシメチルセルロース、微結晶性セルロース、綿、スターチから選択される、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記酸化窒素放出ポリマーがカチオンにより安定化されている、請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記カチオンが、Ｎａ＋、Ｋ＋、Ｌｉ＋、Ｂｅ2＋、Ｃａ2＋、Ｍｇ2＋、Ｂａ2＋、Ｓｒ2＋、又はこれらの組合せから選択される、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記酸化窒素放出ポリマーが、主鎖内又はペンダント基として２級アミンを含む、請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記２級アミンの隣接原子に、ポジティブリガンド（positive ligand）が配置されている、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
正電リガンド（electropositive ligand）が主鎖の前記２級アミンの窒素原子に隣接する炭素原子に位置する請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記デバイスが、爪甲真菌症又は皮膚真菌症を治療するための構造を有する、請求項１〜２３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２５】
爪甲真菌症及び皮膚糸状菌症を含む皮膚真菌症の感染を治療するように構成された請求項１に記載のデバイスの製造プロセスであり：
前記感染部位を治療するために使用するとき、酸化窒素を治療用量放出するように構成された前記酸化窒素放出ポリマーを選択すること、
酸化窒素の治療用量の放出を調整または制御するように構成された前記キャリア材料を選択すること、
前記デバイスの使用時に前記キャリア材料が酸化窒素の治療用量の放出を調整又は制御するように、前記酸化窒素放出ポリマーと前記キャリア材料とを酸化窒素放出材料として結合させること、
前記酸化窒素放出ポリマーが酸化窒素を放出して使用されるとき、治療標的部位を酸化窒素にさらすように構成されたデバイスの、少なくとも一部として形成され、前記酸化窒素放出材料が、好適な形状あるいはキャリアの上に被覆して配置すること、
使用時の酸化窒素の放出が実質的に前記治療標的部位に向くように、該治療標的部位とは反対向きになるように意図された前記デバイスの１の側に酸化窒素に対して低透過性又は実質的に非透過性である材料を適用すること、
を特徴とするデバイスの製造プロセス。
【請求項２６】
前記配置することが、酸化窒素放出ポリマーの電気紡糸、エアー紡糸、ガス紡糸、ウェット紡糸、ドライ紡糸、溶融紡糸、またはゲル紡糸することである請求項２５に記載の製造プロセス。
【請求項２７】
前記酸化窒素放出ポリマーを選択することが、複数の酸化窒素放出ポリマーの粒子、好ましくはナノファイバ、ナノ粒子又はミクロスフェアから選択することである請求項２５又は２６に記載の製造プロセス。
【請求項２８】
前記酸化窒素放出ポリマーと前記キャリア材料を結合させることが、前記デバイスに酸化窒素放出特性を設定するために、前記酸化窒素放出ポリマーを前記キャリア材料に一体化すること、前記酸化窒素放出ポリマーと前記キャリア材料を一緒に紡糸すること、又は、前記キャリア材料の上に前記酸化窒素放出ポリマーを紡糸することのいずれかを含む請求項２５又は２６に記載の製造プロセス。
【請求項２９】
さらに前記デバイス内に銀を一体化させることを含む請求項２５に記載の製造プロセス。
【請求項３０】
さらにマイクロカプセル内にプロトンドナー封入すること、
前記マイクロカプセルを前記酸化窒素放出材料に適用することを含む請求項２５に記載の製造プロセス。
【請求項３１】
前記適用することが、前記マイクロカプセルの上に前記酸化窒素放出ポリマーを接着し、或いは紡糸することを含む請求項３０に記載の製造プロセス。
【請求項３２】
前記マイクロカプセルを第一のフィルム、テープ又はシース内に形成すること、
前記酸化窒素放出材料の第二のフィルム、テープ又はシースを形成すること、
前記マイクロカプセルの第一のフィルム、テープ又はシースと、前記酸化窒素放出材料の第二のフィルム、テープ又はシースとを接着することを含む請求項３１に記載の製造プロセス。
【請求項３３】
前記接着剤の無いスペースを含んで得られるようなパターンで接着することを含む請求項３２に記載の製造プロセス。
【請求項３４】
前記マイクロカプセルを第一のフィルム、テープ又はシース内に形成すること、
前記プロトンドナーを含むマイクロカプセルの第一のフィルム、テープ又はシースの上に酸化窒素放出材料を直接紡糸することを含む請求項３０に記載の製造プロセス。
【請求項３５】
前記酸化窒素放出材料が酸化窒素を放出するためにプロトンドナーに曝され、マイクロカプセルが破壊されたときを示すように構成され、前記キャリア材料によって調整及び又は制御される活性化インジケータを提供することを含む請求項３０に記載の製造プロセス。
【請求項３６】
前記活性化インジケータを提供することが、前記マイクロカプセル内に着色剤を提供することを含む請求項３５に記載の製造プロセス。
【請求項３７】
前記活性化インジケータを提供することが、前記マイクロカプセルの材料を選択すること又は、前記マイクロカプセルが破壊されたとき音が発生するようにマイクロカプセルの壁の厚みを選定することを含む請求項３５に記載の製造プロセス。
【請求項３８】
前記活性化インジケータを提供することが、前記マイクロカプセル内に芳香剤を混合することを含む請求項３５に記載の製造プロセス。
【請求項３９】
前記活性化インジケータを提供することが、前記プロトンドナーと接触したとき色が変わる基材を提供することを含む請求項３５に記載の製造プロセス。
【請求項４０】
爪甲真菌症及び皮膚糸状菌症を含む皮膚真菌症の感染の治療のためのデバイスの製造に用いられる酸化窒素放出ポリマーの使用であって、
身体の皮膚真菌症の感染部位に向かって使用されるとき、前記デバイスに付加された酸化窒素が、前記酸化窒素放出ポリマーから治療用量の酸化窒素（ＮＯ）として放出されることを特徴とする、酸化窒素放出ポリマーの使用。
【請求項４１】
治療用量が、０．００１〜５０００ｐｐｍ、０．０１〜３０００ｐｐｍ、０．１〜１０００ｐｐｍ、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、９９、又は１００ｐｐｍである請求項４０に記載の使用。
【請求項４２】
治療のために使用されるとき酸化窒素の治療用量を放出するように構成された酸化窒素放出ポリマーを含む請求項１〜２４のいずれか１項に記載のデバイスによって、爪甲真菌症及び皮膚糸状菌症を含む皮膚真菌症の感染の治療方法であって、
前記酸化窒素放出ポリマーから前記治療部位に向かって治療用量の酸化窒素を放出することによって、前記ポリマーが酸化窒素放出に使用されるとき、身体の前記皮膚真菌症の感染部位に酸化窒素を曝すことを特徴とする治療方法。
【請求項４３】
前記皮膚真菌症の感染部位は、前記身体の手足であり、
前記曝すために、コンドーム／シース、ソックス、パッチ／パッドおよびテープ／被膜を手足に適用することを特徴とする請求項４２に記載の治療方法。
【請求項４４】
爪甲真菌症及び皮膚真菌症の少なくとも一方を治療又は予防するための治療用量の酸化窒素の使用。
【請求項４５】
手指又は足指の、爪甲真菌症及び皮膚真菌症の少なくとも一方を治療する請求項４４に記載の使用。
【請求項４６】
身体の治療側における、爪甲真菌症及び皮膚真菌症の少なくとも一方を治療または予防するための、酸化窒素の薬剤としての使用。