(57)【要約】【課題】【解決手段】  本発明は、治癒期の間に再建されたヒトまたは動物組織に制御荷重をかけるために、第１の骨（５０）内に埋め込むアンカー要素（１０）と、少なくとも１つの接続要素（２０）と、前記少なくとも１つの接続要素（２０）のための第２の骨（４０）上の１つの保持要素（３０）とを有するシステムに関する。アンカー要素（１０）、および／または、接続要素（２０）、および／または、保持要素（３０）は、自己溶解生体吸収性材料で作成される。
2012525168.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の骨（５０）に埋め込むためのアンカー要素（１０）と、少なくとも１つの接続要素（２０）と、第２の骨（４０）内の前記少なくとも１つの接続要素（２０）のための保持要素（３０）とを有する、ヒトまたは動物身体の再建または再生された靭帯の治癒期の間に制御負荷をかけるためのシステムであって、
前記アンカー要素（１０）、および／または、前記接続要素（２０）、および／または、前記保持要素（３０）が、自己溶解生体吸収性材料からなり、
前記保持要素（３０）が、生体吸収性リン酸カルシウムまたはマグネシウムからなり、前記保持要素（３０）が、ボタンの形状に形態化され、一つの接続要素端（３６）が、ボタン形保持要素（３０）の中央ウェブ（３１）のまわりにガイドされ、前記接続要素（２０）に組み継ぎされるか、溶接されるか、接着されることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記接続要素（２０）の張力が、前記アンカー要素（１０）、および／または、前記接続要素（２０）、および／または、前記保持要素（３０）の前記溶解プロセス中に低下することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記アンカー要素（１０）が、雄ねじ（２）を備え、前記第１の骨（５０）内に前記雄ねじ（２）によって固定されることを特徴とする請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記接続要素（２０）が、前記アンカー要素（１０）内の締結要素（１９）に固定されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記アンカー要素（１０）または前記締結要素（１９）が、自己溶解性マグネシウムまたはリン酸カルシウムからなることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記締結要素（１９）が、前記アンカー要素（１０）内で緩衝装置に結合されることを特徴とする請求項４または５に記載のシステム。
【請求項７】
前記緩衝装置が、単一ばねまたは２つの同軸ばね（１１３，１１７）からなる二重ばねを備えることを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記締結要素（１９）が、円錐（２７）として形態化され、前記接続要素が、円錐形にテーパをつけられたスリーブ（１４，１６）と前記円錐（２７）との間に留められることを特徴とする請求項４〜７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記締結要素（１９）が、いくつかの円錐扇形部分（１１１，１１２）を備え、前記接続要素（２０）が、前記円錐扇形部分（１１１，１１２）の間に挿入され、円錐形にテーパをつけられたスリーブ（１１４，１１６）に押し込まれることを特徴とする請求項４〜８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記スリーブ（１４，１６，１１４，１１６）が、近位方向（９）にテーパをつけられることを特徴とする請求項８または９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記締結要素（１９）が、接続要素ループ（１３３）の端（１３２）を前記接続要素（２０）に留める圧縮スリーブ（１３１）として形態化されることを特徴とする請求項４〜７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記締結要素（１９）が、その尖った端で２つのテーパをつけられた平坦面（１４２，１４３）に押し込まれるくさび（１４１）として形態化され、前記接続要素（２０）が、前記くさび（１４１）のまわりに配置され、前記くさび（１４１）と前記平坦面（１４２，１４３）の間に留められることを特徴とする請求項４〜７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記接続要素（２０）が、生体吸収性重合体、好ましくはポリ（グリコール酸）、ポリ（グリコール酸−乳酸重合体）、ポリ（グリコール酸−ＤＬ−乳酸重合体）、ポリ（Ｌ−乳酸）、ポリ（ＤＬ−乳酸）、ポリ（Ｄ−乳酸）、ポリ（乳酸−ε−カプロラクトン重合体）、ポリ（ε−カプロラクトン）、またはポリ（ジオキサノン）からなることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記接続要素（２０）が、紐、特にいくつかの個別の繊維から織られた紐として形態化されることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記保持要素（３０）の直径方向反対側の外側縁に２つのガイド穴（３４，３５）が導入されることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記システムが、膝関節内の前十字靱帯を一時的に開放するために使用されることを特徴とする請求項１〜１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、再建または再生された靭帯の治癒期において制御負荷をかけるために骨内に植え込まれたシステムの溶解機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒト膝関節は、膝関節の内部で前十字靱帯と後十字靱帯によって安定化される。膝関節の捻挫の場合、これらの２つの靭帯には、断裂または引き裂きが生じるまで何度も過負荷がかかる。この状況では、前十字靱帯は、後十字靱帯の約９倍損傷を受けやすい。保存的療法の試みまたは前十字靱帯を縫合する試みはすべて、大きな問題と関係する。先行技術によれば、損傷を受けた膝関節の不安定さがずっと続く場合は、その不安定さに応じて前十字靱帯が除去され、腱材料からの移植または人工靱帯によって膝関節の安定性が回復される。そのような方法の欠点は、靭帯構造が生体（avital）であり、やはり時間の経過と共に反応を示さなくなり、安定性を失うことである。
【０００３】
特許文献１は、隣接した骨の端部を接続しそれらの骨の屈曲を可能にする自然靭帯に置き換わるモジュール人工靱帯について述べている。人工靱帯は、隣接した骨に導入される第１と第２のアンカー要素と、前記２つのアンカー要素を互いに接続するケーブル機構とを有する。ケーブルは、好ましくは、クロム・コバルトからなり、第２のアンカー要素内で緩衝要素に結合される。記述された人工靱帯により、２つの骨を調整可能な張力で結合し曲げることができる。
【０００４】
この装置の欠点は、ヒト膝関節内の前十字靱帯が置換靭帯と永久的に置き換えられることである。従って、損傷した自然靭帯が、膝関節から完全に除去され、人工的な置換靭帯は、その機能を不十分にしか発揮しない。詳細には、反応が完全に失われ、過負荷になる可能性がある。更に、人工靱帯は、摩耗プロセスを受け、これにより、所定の期間後に不安定になるか新しい損傷が生じる可能性がある。
【０００５】
これと反対に、人体内のすべての靭帯は、大きな自然治癒傾向を備える。従って、現在では、腓骨距骨（fibulotalar）靭帯断裂または前十字靭帯関節損傷は、実際にはすべて保存的に治療される。多くの施設では、大きなアキレス腱の断裂でも現在では保存的に治療される。この場合、靭帯は、損傷靱帯の既存の靭帯束を互いに近づけることによって再建または再生され、その結果、靭帯束は、自然治癒傾向によって再び一緒に成長する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，５０７，８１２号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、自然靱帯の治癒期の間またはその後で自然に分解する、ヒト膝関節内の再建または再生された自然前十字靱帯または個々にヒト若しくは動物関節の任意の靭帯構造を一時的に開放するためのシステムを規定するという目的に基づく。
【０００８】
この目的は、本発明によるシステムと、請求項１に記載の治癒期の間に溶解する機構とによって達成される。本発明によるシステムの有利な更に他の展開は、従属クレームに示される。
【０００９】
治癒期の間の再建または再生されたヒトまたは動物靭帯に制御負荷をかける、すなわち、安定化と過負荷からの保護となる本発明によるシステムは、第１の骨に埋め込むためのアンカー要素と、少なくとも１つの接続要素と、第２の骨内の少なくとも１つの接続要素のための保持要素とからなり、アンカー要素、および／または、接続要素、および／または、保持要素は、自己溶解生体吸収性材料からなる。
【００１０】
本発明によるシステムにより、下腿は、上腿に対して後方引き出し位置に永久的に引っ張られる。これにより、例えば前十字靱帯の２つの裂けた繊維束が、できるだけ近い距離に引き寄せられる。有利には、２つの靭帯幹は、安定性を失うことなく元の位置と長さで再び共に治癒し、この場合も靭帯幹の元の機能、特に関節の安定化を完全に実現することができる。
【００１１】
アンカー要素、および／または、接続要素、および／または、保持要素は、自己溶解生体吸収性材料からなると有利である。これは、時間の経過と共に自動的に溶解し、その結果、保持および安定化機能が、自然靱帯に継続的に移される。これにより、自然靱帯への置換靭帯の保持および安定作用の継続的移行が提供される。膝関節から移植靭帯を更なる手術によって除去しなくてもよいことは大きな利点である。この手術は、患者のリスクとなり、治療のコストを増大させる。
【００１２】
また、アンカー要素、および／または、保持要素、および／または、接続要素の溶解プロセスの間に紐の張力が低下することは有利である。これにより、自然靱帯は、継続的に増大する張力で保持され、その結果、靭帯材料の成長が刺激される。これにより、均一で迅速な治癒プロセスが促進される。
【００１３】
３つの要素のうちの少なくとも１つが、生体吸収性材料からなれば十分である。この場合、非溶解要素に使用されるのが好ましい材料は、次の通りである。
−アンカー要素用のステンレス鋼、ＴｉまたはＣｏＣｒ合金、生体適合性重合体。
−接続要素用のポリエチレン、ポリアミドまたは他の重合体で作成された紐。
−保持要素用のステンレス鋼、ＴｉまたはＣｏＣｒ合金、生体適合性重合体。
【００１４】
以下の節では、要素は、所定の期間後に身体内で溶解できるように説明される。
【００１５】
アンカー要素または締結要素は、溶解可能なマグネシウムからなると有利である。マグネシウムねじは、医療用の骨ねじとして使用されるように言及されている。使用されるマグネシウム合金は、医療用スチールまたはチタンより多少低いが生体吸収性重合体よりかなり優れた機械特性を提供する。身体内の完全な分解は、無条件の生体適合性を想定する。これは、生物体に対する絶対的な安全性を意味する。従って、埋め込み材料は、身体環境で腐食する能力によって材料の分解要件を満たさなければならない。人体の不可欠な構成要素として、マグネシウムは、これらの要件をすべて満たす。マグネシウムは、必要な滞留時間を調整するために表面処理されることが好ましい。
【００１６】
アンカー要素内の雄ねじによって、アンカー要素を、第１の骨内に安定的に固定することができる。雄ねじは、有利には、無制限に調整できる差し込み深さを可能にし、接続要素上の引張荷重の正確な調整に使用することができる。
【００１７】
同様に、締結要素が、アンカー要素内の緩衝装置に結合されると有利である。緩衝装置は、単一ばね、または２つの同軸で配置されたばねを提供する二重ばねからなることが好ましい。緩衝装置は、関節を曲げることを可能にし、同時に自由な動きの場合に再生靭帯の重荷重を防ぐ。これにより、ばねは、正常な動荷重を補償する。二重ばねにより、第２のばね要素の追加のばね作用によって最大荷重も吸収される。
【００１８】
締結要素は、有利には円錐として形態化され、接続要素は、円錐形にテーパをつけられたスリーブと前記円錐の間に留められる。更に、締結要素は、いくつかの円錐扇形部分からなることができ、接続要素は、円錐扇形部分の間に挿入され、円錐扇形部分は、円錐形にテーパをつけられたスリーブに押し込まれる。埋め込む際、接続要素は、必要なプレテンションにより遠位（distal)方向に引っ張られる。円錐または円錐扇形部分は、更に、このプレテンションの際に、提供されたスリーブに押し込まれ、これによりその位置に固定される。従って、接続要素の軸方向の近位(proximal)方向の摺動は、ほとんど防止される。
【００１９】
スリーブは、接続要素の引っ張り方向にテーパをつけられる。すなわち、有利には、引張応力が高まるにつれ、円錐扇形部分または円錐がスリーブ内に更に押し込まれ、その結果、留めが強化される。更に、留め圧力が、接続要素の長さ全体に働き、接続要素の１点の破損、したがって裂けを防ぐ。
【００２０】
更に有利な変形は、２つのテーパをつけられた平坦面内に尖った端で押されるくさびの形の締結要素であり、接続要素は、くさびのまわりに配置され、くさびとテーパをつけられた平坦面の間に留められる。留め圧力は、接続要素の更に長い領域に分散される。ここでも、引張応力が大きくなるにつれ、くさびは、テーパをつけられた平坦面に更に押し込まれ、したがって留めが強化される。
【００２１】
接続要素は、生体吸収性重合体、好ましくはポリ（グリコール酸）、ポリ（グリコール酸／乳酸共重合体）、ポリ（グリコール酸／ＤＬ−乳酸共重合体）、ポリ（Ｌ−乳酸）、ポリ（ＤＬ−乳酸）、ポリ（Ｄ−乳酸）、ポリ（乳酸−ε−カプロラクトン共重合体）、ポリ（ε−カプロラクトン）、またはポリ（ジオキサノン）からなると有利である。ポリ（ＤＬ−乳酸）またはポリ（Ｄ−乳酸）で作成された接続要素は、例えば約８週後に比較的短いポリマー鎖への加水分解を始める。接続要素は、約３〜２４か月後に完全に溶解される。この期間は、自然靱帯の治癒に十分である。様々な重合体の選択により、身体内の紐の滞留時間を、３〜６か月の予想治癒時間に調整し適応させることができる。
【００２２】
保持要素は、生体吸収性リン酸カルシウムまたはマグネシウムからなると有利である。保持要素は、ボタンの形状に形態化され、直径方向反対側の外縁に配置された２つのガイド穴を備える。埋め込む際に、ガイド穴内の紐によって保持要素を正確に位置決めすることができる。接続要素を取り付ける場合、紐の端は、ボタン形保持要素の中央ウェブのまわりにガイドされ、接続要素自体に組み継ぎされるか、溶接されるか、接着される。このように接続された接続要素の端は、要素の確実な保持と引張強度を保証する。
【００２３】
言及したような本発明によるシステムは、膝関節内の前十字靱帯を一時的に開放するために有利に使用される。前十字靱帯の断裂は、しばしば、捻挫、スポーツ事故または摩耗症状の結果として起こる。言及したような埋め込みの溶解機構により、炎症などの原因となる可能性がある膝関節内のシステムの永久的な残留を回避することができる。これと反対に、患者は、埋め込みシステムを除去するためのストレスの多い手術が免除される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本発明によるシステムの例示的な実施形態またはそれぞれのその副構成要素は、図面に例として示され、以下の説明に基づいて詳細に説明される。図面は、以下の通りである。
【００２５】
【図１】前十字靱帯の代わりに膝関節に挿入された本発明によるシステムを概略的に示す図である。
【図２】締結要素として円錐を有する本発明によるアンカー要素の第１の例示的な実施形態の断面を示す図である。
【図３】締結要素として円錐扇形部分を有する本発明によるアンカー要素の第２の例示的な実施形態の断面を示す図である。
【図４】締結要素として自動締め付けロープ・クランプを有する本発明によるアンカー要素の第３の例示的な実施形態の断面を示す図である。
【図５】締結要素として圧縮スリーブを有する本発明によるアンカー要素の第４の例示的な実施形態の断面を示す図である。
【図６】締結要素としてくさびを有する本発明によるアンカー要素の第５の例示的な実施形態の断面を示す図である。
【図７】本発明による保持要素の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
すべての図面において互いに対応する部分は同じ照合番号で示される。
【００２７】
図１は、曲げられたヒト膝関節に挿入された本発明によるシステム１００を示す。アンカー要素１０は、脛骨５０の近位部分の腹側にねじ込まれて、関節の内部空洞６０に至る第１の骨トンネル５１と隣接する。大腿骨４０の隣接遠位端には、第２の細い骨トンネル４１が開けられる。接続要素２０は、いわゆる「エンドボタン（endo-button）」として形態化された保持要素３０に取り付けられる。この状況では、保持要素は、大腿骨４０の外側面に支持される。接続要素は、関節の内部空洞６０を介して第２の骨トンネル４１と第１の骨トンネル５１を通ってアンカー要素１０に至り、アンカー要素１０によって固定される。
【００２８】
埋め込みシステムの構成要素と骨トンネルの位置は、膝が約９０°曲げられたときに接続要素がまっすぐに延びるように選択される。接続要素は、施術者によって、治癒期の間に再建された治癒中のヒト靭帯に引張荷重がかからないかまたは最小限の引張荷重がかかるように、長さとプレテンションが調整される。治癒期が進むにつれて、アンカー要素、および／または、その中に固定された接続要素、および／または、接続要素自体、および／または、保持要素は、溶解し、治癒中のヒト靭帯に次第により多くの自然の力を伝えるようになる。
【００２９】
これらの要素の１つまたは複数は、生体吸収性の自己溶解材料からなる。自己溶解アンカー要素は、マグネシウムからなる。また、生体吸収性保持要素は、マグネシウムまたはリン酸カルシウムからなる。吸収性接続要素は、例えば、ポリラクチド、ポリグリコール酸、ポリ−ε−カプロラクトン、ポリジオキサノンなどの重合体からなると有利である。
【００３０】
溶解プロセスが始まると、接続要素の張力が低下し、自然靱帯に徐々に荷重がかかる。これにより、自然靱帯の再生がより強く刺激され、したがって治癒プロセスと治療速度が促進される。接続要素、アンカー要素または保持要素の完全溶解後に、自然靱帯は再びその自然機能を完全に回復する。
【００３１】
従来の移植と対照的に、靭帯移植片全体が身体内に残らず、したがって、自然運動プロセスを妨げることがなく、その結果、手術でそれを除去しなくてもよい。残りの骨トンネルまたはアンカー要素の穿孔は、時間の経過と共に新しい骨組織で塞がれる。
【００３２】
図２は、本発明によるアンカー要素１０の横断面を示す。アンカー要素１０は、雄ねじ２を備え、従って骨５０にねじ込まれる円筒状外側要素３を有する。この文脈では、円筒状外側要素３自体が、骨組織内に留まる。円筒状外側要素３は、前端４と基部５を備え、前端４は、骨５０への導入後に骨の表面の方に向けられる。本発明によるアンカー要素１０または円筒状外側要素３のそれぞれの内部６に、遠位端８と近位端９の間に緩衝装置が収容される。締結要素１９は、好ましくは円錐２７として形態化され、緩衝装置内にその長手方向軸２６と平行に延在し、装置（アンカー要素）１０の近位端９で基部５の凹部１２を通って円筒状外側要素３から出るようにガイドされた接続要素２０を固定する。
【００３３】
緩衝装置は、渦巻きばね１３を備え、渦巻きばね１３は、施術者によって調整可能な圧力が印加され、近位端９で円筒状外側要素３の基部５と接触する。更に、緩衝装置内にスリーブ１４が配置され、スリーブ１４は、フランジ１５に雌ねじ１７を備え、スリーブ１４に対して渦巻きばね１３が遠位端で接触する。スリーブ１４の近位端１６は、渦巻きばね１３に押し込まれ、その結果、渦巻きばね１３は、円筒状外側要素３の遠位側半体１８の領域内でスリーブ１４を取り囲む。円錐２７として形成された締結要素１９は、その遠位端１１がねじ２２の突出部２０に取り付けられ、ねじ２２は、円錐２７上の紐１１を制御式に引き抜くために提供され、それにより接続要素２０上の張力が大きくなる。ねじ２２が、ねじ頭２４の領域内に多角形の凹部２５を備えるので、その雄ねじ２３によってねじ２２をフランジ１５の雌ねじ１７内にねじ込むことができる。
【００３４】
図３に、本発明によるアンカー要素１１０の第２の例示的な実施形態が示される。雄ねじ２を有する円筒状外部ハウジング３は、前と同じように骨にねじ込まれている。スリーブ１１４は、この場合も、その近位端１１６が渦巻きばね１１３に突出している。第２の渦巻きばね１１７が、第１の渦巻きばね１１３の中に同軸で配置され、第１の渦巻きばね１１３によって完全に取り囲まれる。第２の渦巻きばね１１７は、外部ハウジング３の基部５の一端とスリーブ１１６の近位端で支持される。この二重ばね構成により、比較的高いばね定数を達成することができ、従って、例えば膝の予期しない動きによるより強い引張応力を、比較的大きく、したがって比較的強いばねのための追加の空間を必要とせずに、緩和することができる。短くした第２のばね１１７により、ばね定数を段階的に高めることができる。
【００３５】
締結要素は、少なくとも２つの円錐扇形部分１１１，１１２で構成される。スリーブ１１６の少なくとも近位端の内側面１１９は、円錐形にテーパをつけられ、その傾きが締結要素１１１および１１２と対応する。接続要素２０は、凹部１２から外部ハウジング３の内部空洞に導入され、スリーブ１１６の近位端内をガイドされ、円錐扇形部分１１１と１１２の間に挿入される。円錐扇形部分１１１，１１２の内側面１１８は、接続要素２０に対する改善された把持力を保証するために、のこぎり歯状に実施されてもよい。円錐扇形部分１１１，１１２は、スリーブ１１６の近位端に押し込まれる。これにより、接続要素２０が固定される。接続要素２０の近位方向に働く引張力が強いほど、円錐扇形部分１１１，１１２が挟んでロックする力が強くなり、取り付けが強化される。必要に応じて、接続要素２０を軸方向に中空になったねじ２２内をガイドすることができ（図２を参照）、また、ねじ２２を雌ねじ２３にねじ込むことによって円錐扇形部分をスリーブ１１６の近位端に押し込むことができる。
【００３６】
図４は、アンカー要素１１０と同じように構成されているが、円錐扇形部分の代わりに自動締め付けロープ・クランプ１２４がスリーブ１２４に嵌め込まれたアンカー要素１２０を示す。ロープ・クランプは、回転可能に取り付けられた２つの顎１２１および１２２によって構成され、顎１２１および１２２の表面１２５は、のこぎり歯状に形成されている。接続要素２０を挿入するときは、接続要素２０が、顎１２１と１２２の間で外部ハウジング３の遠位端８の方に押される。これにより、相互に係合する顎１２１，１２２が、その軸１２６，１２７のまわりに遠位方向に回転し、それらの半径が小さくなる結果として開く。張力が解放されたとき、２つの顎１２１と１２２は、近位方向９に噛み戻り、接続要素２０を留める。近位方向の引張力により、留めがよりきつくなり、従って強力になる。
【００３７】
図５は、本発明によるアンカー要素のその他の実施形態１３０を示す。締結要素２０は、スリーブ１３４の近位端１３６内でガイドされる。接続要素２０の端は、ループ１３３にされ、その端は、圧縮スリーブ１３１内の接続要素に留められる。この圧縮スリーブ１３１は、スリーブ１１６の近位端内で滑ることができないようなサイズの直径１３５を有する。
【００３８】
図６は、くさび留め機構を有する本発明によるアンカー要素１０の例示的な第５の実施形態１４０を示す。アンカー要素１４４のスリーブは、その内側面で、点にまでテーパをつけられた平坦面１４２，１４３を構成する。接続要素２０は、スリーブ１４６の近位端を通ってくさび１４１をまわり込み、外部ハウジングの近位半体９に戻るようにガイドされる。接続要素２０に近位方向に引張力が働くと、くさび１４１は、スリーブの点にまでテーパをつけられた内側面１４２，１４３に押し込まれ、接続要素２０が留められる。この場合も、近位方向の引張力は、留め機構にロック効果を提供する。
【００３９】
図７は、保持要素３０を、保持要素３０に固定された接続要素２０と共に示す。保持要素３０は、ボタンの形状に形成され、２つの開口３２，３３と、それらの開口の間に配置された中央ウェブ３１とを備える。接続要素２０は、開口３３と開口３２に通される。接続要素２０の端３６は、接続要素２０に組み継ぎされ、何本かの個別の繊維から織られた紐として形成されることが好ましい。なるべくならば、保持要素３０は、組み継ぎされた要素と事前に組み立てられ、１つの構成要素として埋め込まれる。保持要素３０を大腿骨４０の表面上に最適に位置合わせするために、２つのガイド穴３４，３５が、直径方向反対の外縁に設けられる。埋め込む際、細い紐はこれらのガイド穴３４，３５に取り付けられ、したがって保持要素３０は、ガイド穴３４，３５と位置決めされ位置合わせされる。
【００４０】
説明しかつ／または図示したすべての特徴は、本発明の範囲内で互いに有利に組み合わせることができる。本発明は、例示的な実施形態に制限されない。例えば、他の留め機構または他の材料を使用することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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