【誤訳訂正書】
【提出日】平成21年9月9日(2009.9.9)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【書類名】      明細書
【発明の名称】  バイオレットの淡彩を含むコンタクトレンズ
【特許請求の範囲】
【請求項１】  ａ）  従来の透明なコンタクトレンズ内に顕著な黄色味をひき起こすのに充分で、無水ベースで少なくとも０．９重量％の量で存在するＵＶ吸収性化合物、
ｂ）  レンズのカラーを、前記ＵＶ吸収性化合物を含まない透明なコンタクトレンズと美容的に区別できないものにするべく黄色味をマスキングするのに充分で、無水ベースで０．０００１〜０．０１重量％のバイオレット着色剤
を含む透明コンタクトレンズ。
【請求項２】  バイオレット着色剤がカルバゾール・バイオレットである、請求項１記載のレンズ。
【請求項３】  無水ベースで０.００２〜０.００９重量％のバイオレット着色剤を有する、請求項２記載のレンズ。
【請求項４】  ａ）  実質的に無色透明のままにとどまっている修正用カラー要素間の隙間を有する、虹彩を実質的にカバーするレンズの領域にわたり、レンズの前方表面上にプリントされた修正用カラー要素のパターン、
ｂ）  従来の透明コンタクトレンズ内に顕著な黄色味をひき起こすのに充分で、無水ベースで少なくとも０．９重量％の量で存在するＵＶ吸収性化合物、及び
ｃ）  修正用カラー要素の間の隙間の中のレンズのカラーを前記ＵＶ吸収性化合物を含まない透明コンタクトレンズと美容的に区別できないものにし、かつ装用者の目の修正された色の外観を、前記ＵＶ吸収化合物を含まず同じパターン及びカラーの修正用カラー要素をもつレンズを装用した目と美容的に区別できないものにするべく黄色味をマスキングするのに充分ではあるものの、修正用のカラーと干渉し通常の観察者に従来バイオレット着色剤と結びつけられてきたレンズよりも暗い外観を観察させるのに必要な量よりも少なく、無水ベースで０．０００１〜０．１重量％のバイオレット着色剤、
を含むカラーコンタクトレンズ。
【請求項５】  装用者の虹彩をカバーするレンズ部分の表面の１５パーセント〜５０パーセントを、修正用カラー要素がカバーしている、請求項４記載のレンズ。
【請求項６】  バイオレット着色剤がカルバゾール・バイオレットである、請求項４記載のレンズ。
【請求項７】  無水ベースで０.００４〜０.００９重量％のバイオレット着色剤を有する、請求項４記載のレンズ。
【請求項８】  ＵＶ吸収性化合物を含まないレンズとは美容上区別できないＵＶ吸収性コンタクトレンズを製造する方法であって、
ａ）  ＵＶ光を吸収するのに充分な量でコンタクトレンズ用配合物にＵＶ吸収性化合物を添加する工程、
ｂ）  ＵＶ吸収性化合物の存在によってひき起こされた黄色味をマスキングするのに充分な量でバイオレット着色剤を配合剤に添加する工程、及び
ｃ）  配合剤を重合させ、重合体をコンタクトレンズ内に形成させる工程、
を含む方法。
【請求項９】  ＵＶ吸収性化合物を含有するコンタクトレンズ用配合剤を滴定し添加すべきバイオレット着色剤の量を決定する工程をさらに含む、請求項８記載の方法。
【請求項１０】  バイオレット着色剤がカルバゾール・バイオレットである、請求項８記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
コンタクトレンズ業界の人々は、場合によって従来の無色透明のコンタクトレンズが黄色味を帯びることがあるということを認識している。黄色味は、コンタクトレンズの消費者による受入れに不利な影響を及ぼす可能性がある。黄色味は、コンタクトレンズ重合体の不適切な処理の結果として又はレンズ重合体中のある種の成分に起因してもたらされる可能性がある。従って、無色透明のレンズの製造において黄色味を予想可能な形で回避することは時として困難である。
【０００２】
さらに、紫外線放射（ＵＶ）の潜在的に有害な効果について大衆が懸念していることから、一部のコンタクトレンズメーカーは、コンタクトレンズにＵＶ吸収性化合物を添加し始めた。残念なことに、ＵＶ放射を吸収する化合物は同様に、その化合物が３８０nm以上で強い吸収力をもつのに充分な量で存在する場合、レンズに望ましくない黄色味を付与する傾向をもっている。従って、かつて予想不能な問題であったものが、ＵＶ吸収剤を含有する又はＵＶ吸収剤で処理された無色透明のレンズにとっての不可避的な問題となる可能性がある。
【０００３】
数多くの透明なレンズについて、すでにメーカーがこれらのレンズに取扱い用の色彩（handling tint）を加えていることから、黄色味は特にわずらわしいものではない。取扱い用の色彩というのは、取扱いを目的としてコンタクトレンズをより容易に観察できるものにするのに充分な量でレンズ表面に接続されたか又はレンズ全体に一様に分散されているカラー（通常は緑又は青）である。通常、添加される取扱い用色彩の量は、装用者の目の色を実質的に修正することも、レンズを通しての光の通過に影響を及ぼすこともない。
【０００４】
取扱い用色彩を規則的に使用していない場合でも、慎重なメーカーであれば、ＵＶ吸収性化合物によって付与される望ましくない黄色味を隠すためより望ましいマスキング用色彩で透明なＵＶ吸収性レンズをマスキングするであろう。取扱い用色彩及びマスキング用色彩は一般に、同じ又は類似の着色剤から、同じ又は類似の濃度で作られる。従って、本開示においては、これらを集合的にマスキング用色彩と呼ぶ。さらに、このような従来のマスキング用色彩を含む透明なレンズを色彩着色透明レンズと呼ぶ。
【０００５】
ただし、従来のマスキング用色彩を使用しても、透明レンズの黄色味を適切にマスキングすることはできないかもしれない。円環体レンズといったようなさらに厚みのあるレンズについては、従来のマスキング用色彩は、黄色いカラーを適切に隠すことができない。この場合、黄色味を隠すために充分なマスキング用色彩を加えると、同様に、装用者の見かけの目の色に対し実質的な効果をもたらす結果ともなりうる。さらに、数多くの透明レンズの消費者は、同様に無色のレンズを好む。これらの消費者にとって、従来の取扱い用色彩がないことはＵＶ吸収剤又はその他の源により付与されるあらゆる黄色味を強調するにすぎないものである。
【０００６】
その上、装用者の目の色を変えるために使用されるレンズ（カラーレンズ）においては、黄色味は、実質的な問題を提起する。カラーレンズにおいては、レンズの一区分又はレンズ全体が、装用者の目の色を修正するべく充分なカラーを含んでいる（以下「修正用カラー」と呼ぶ）。一例として、Knappにより米国特許第４,５８２,４０２号で特許取得された、消費者の受入れ度がきわめて高いレンズを用いることができる。Knappのレンズでは、虹彩を実質的にカバーするレンズの領域全体にわたるカラー要素（一般にはドット）の１パターンとして、コンタクトレンズ上に修正用カラーが印刷される。しかしながら、カラー要素の間の隙間及びレンズのその他の区分（例えば、瞳孔及び鞏膜をカバーする区分）は、基本的に透明及び無色の状態にとどまっている（場合によって、鞏膜領域の一部分の上には、ほとんど見えないパターン又は小さなパターンが印刷される）。
【０００７】
このようなレンズについては、黄色味の存在は、それがＵＶ吸収剤の添加に起因するか否かにかかわらず、消費者によるその受入れ度を劇的に低下させる。従来のマスキング用色彩を添加することにより黄色味を克服しようとする努力は、従来のマスキング用色彩が受入れ難いほどに修正用カラーを変化させる傾向をもつことから、満足のいく結果を達成できなかった。さらに、カラーレンズ内の黄色味をマスキングしようとする努力も、レンズの外観を予想可能な形で変えることはなかった。例えば、ＵＶ吸収剤及びマスキング用色彩の両方を含むカラーレンズは、ＵＶ吸収剤を含まない同じレンズとは異なる形でレンズの外観を修正することになる。
【０００８】
青又は緑は、これらが消費者による一般的な受入れを達成してきていることから、マスキング用色彩として伝統的なカラーである。コンタクトレンズについてのその他の状況下ではバイオレットの顔料が使用されてきたが（例えば修正用カラー又は修正用カラーパターンの一部として、及びカラーレンズの鞏膜上の小さくほとんど目に見えない印刷用）、バイオレットは、マスキング用色彩としては使用されてきていない。単独でかつより高い濃度で、バイオレットのマスキング用色彩は、コンタクトレンズに対しより暗い外観を付与する傾向をもつ。さらに一層高い濃度で、バイオレットのカラーは装用者の目の色を不利な形で修正することになる。コンタクトレンズのメーカーは、このような濃度のバイオレットの色彩を含むコンタクトレンズが消費者の受入れを達成できると考えていない。
【０００９】
それでも、特にＵＶ吸収性化合物の添加という情況下で、黄色味の存在が有効にマスキングされ得るレンズを処方することが望ましいと思われる。特に、修正用カラーに不利な変化をもたらすことなく、カラーレンズ内の黄色味をマスキングすることが特に望ましいと思われる。
【００１０】
発明の概要
驚くべきことに、黄色味の効果をマスキングするのに充分な量で透明レンズにバイオレット着色剤を添加しても、それが少量で使用されるならば、消費者の受入れ度には影響を及ぼさないであろう。本発明の１つの態様においては、バイオレット着色剤は、無色透明なレンズの中のＵＶ吸収剤の存在によりひき起こされた黄色味の効果をマスキングするために用いられる。本発明の第２の態様においては、バイオレット着色剤は、ＵＶ吸収剤の存在によってひき起こされた黄色味の効果をマスキングするため、色彩着色透明レンズの中で伝統的なマスキング用色彩と組合せられる。第３の態様においては、使用される量がレンズの外観が変わるのを避けるよう充分小さいものであることを条件として、消費者の受入れ度に影響を及ぼすことなくカラーレンズ内の黄色味をマスキングするため、充分な量のバイオレットの色彩を用いることができる。
【００１１】
これらのレンズの中では、バイオレット着色剤の濃度は、レンズの外観を著しく変えることがないようにするため、入念に監視されなくてはならない。換言すると、レンズ内のバイオレット着色剤の量が、黄色味の効果をマスキングするのに充分な量と実質的に顕著でない量の間で入念に平衡化された場合、無色透明レンズ、色彩着色透明レンズ又はカラーレンズのためにバイオレット着色剤を使用することが可能である。このような濃度では、レンズの消費者による受入れ度に不利な影響を及ぼすことなくＵＶ吸収剤の存在によりひき起こされる黄色味を隠すためにバイオレット着色剤を使用することができる。ＵＶ吸収性化合物によりひき起こされる黄色味をマスキングするために適量のバイオレット着色剤を内含する、結果として得られたレンズは、ＵＶ吸収剤なしのレンズと美容的に区別できないものである。
【００１２】
発明の詳細な説明
本発明に関連して、一部の用語は、単数で言及されているものの、かかる言及が複数を包含する可能性もあるというふうに理解される。例えば、カラーは単数で言及されているものの、一部のカラーは数多くのカラー成分を含むものと理解される。さらに、装用者の目の色を修正するべくカラーレンズが使用され、その目の色が実際には虹彩の色を意味するというようにも理解される。さらに「色彩」という語は、レンズ内の着色剤の一様な分散を意味する。その上、全ての百分率は相反する規定のないかぎり重量百分率に基づいている。最後に、本書で引用されている全ての参考文献は、参考として内含されている。
【００１３】
コンタクトレンズにバイオレット着色剤を添加することにより、レンズの中の望ましくない黄色味の存在を有効に隠すことができるということがわかった。その上、添加された量が消費者が気づかないようにするのに充分なほど少ない場合、通常バイオレット着色剤と結びつけられる望ましくない外観を全て克服することが可能である。１つの無色透明のレンズについては、黄色味をマスキングするのに充分な量のバイオレット着色剤を、顕著でなくなるようにレンズの中に一様に分散させることができる。
【００１４】
同様にして、黄色味をマスキングするのに充分な量を、色彩着色透明レンズ内でも一様に分散させることができる。このようなレンズでは、バイオレット着色剤は、レンズの厚みの如何に関わらず黄色味を隠す。その上、色彩着色透明レンズについては、従来のマスキング用色彩が通常バイオレット着色剤に結びつけられるより暗い外観をも隠すことから、バイオレット着色剤の濃度を入念に監視する必要はない。組合せた状態で、２つの色彩は黄色味の効果をマスキングすると同時にコンタクトレンズに対して商業的に受入れ可能な外観を付与する。
【００１５】
しかしながら、バイオレット着色剤が色付き透明レンズに対しいかなる効果ももたないだろうと結論づけることはできない。過剰のバイオレット着色剤が使用された場合、マスキング用色彩及びバイオレット味の色彩の両方を含む無色のレンズは、直接的な比較においてマスキング用色彩のみを含むものよりも暗く見えることになる。しかしながら、直接比較しない場合、平均的消費者は、バイオレット着色剤の効果に気づかないだろう。
【００１６】
カラーレンズについては、バイオレット着色剤は同様に、黄色味及び／又はカラーレンズの修正用カラーに対するこの不利な効果を有効に隠す。無色透明なレンズの場合と同様に、使用されるバイオレット着色剤の量を、消費者がそれに気づかないような形で入念に監視することが可能である。さらに、色彩着色透明レンズと同様に、バイオレット着色剤の濃度は、無色透明レンズの場合ほど入念に監視する必要はない。より少ないバイオレット着色剤濃度で、修正用カラーは、バイオレット色彩着色コンタクトレンズが通常バイオレット着色剤に付随するより暗い外観をもたないという錯覚を有効に生み出す。ここでもまた、直接的な比較では、通常の装用者は恐らく、バイオレット着色剤を伴うカラーレンズがバイオレット着色剤を含まないカラーレンズに比べて暗いものであるということを観察することになるだろう。しかしながら、直接比較しない場合、通常の装用者は恐らくその差に気づかないだろう。このようにして、バイオレット着色剤は一般に、修正用カラーと相容性をもつ。
【００１７】
黄色味を隠すのに充分な量のバイオレットの色彩又はバイオレット着色剤が存在するか否か及び通常の観察者にとって容易に明らかとなることがないようバイオレット着色剤の量が充分に少ないか否かを決定するためには、幾分かの経験が必要であるということは明らかである。しかしながら、本発明及び美容用コンタクトレンズ業界においては、例えばフォーカスグループを通してのかかる決定は、過度の負担とはならない。黄色味をマスキングするのに充分なバイオレット着色剤の量というのは、そうでなければ黄色味を示すレンズに添加されたとき、通常の装用者が黄色味に気づくのを妨げるような量である。換言すると、通常の観察者はマスキングされたレンズを、黄色味をひき起こす作用物質もマスキング用作用物質ももたないレンズと美容上区別できないものとみなすだろう。換言すると、充分に少量のバイオレット着色剤というのは、もう１枚のレンズと並べて比較することがなければ通常の装用者にはバイオレットの色彩をもつようには見えないようなものである。
【００１８】
ＵＶ吸収性化合物のないレンズとは美容上識別できないＵＶ吸収性コンタクトレンズを、本発明に従って作ることができる。このレンズは、従来のコンタクトレンズ処方の中で黄色味を結果としてもたらすようにするのに充分な量で、コンタクトレンズ処方にＵＶ吸収性化合物を添加し、その後、コンタクトレンズをＵＶ吸収性化合物を含まないレンズと美容上識別できなくなるような形で、バイオレット着色剤がない場合に存在すると思われる黄色味をマスキングするのに充分な量で処方にバイオレット着色剤を添加することによって作られる。同様に、このレンズは、黄色味をひき起こすのに充分な量でコンタクトレンズ処方にＵＶ吸収性化合物を添加し、ＵＶ吸収性化合物の存在によってひき起こされる黄色味をマスキングするのに充分な量で配合物にバイオレット着色剤を添加し、かつこの配合物を重合させ重合体をコンタクトレンズ中に形成させることによって作ることができる。
【００１９】
この方法は同様に、ＵＶ吸収性化合物を含むコンタクトレンズ配合物を滴定し、黄色味がマスキングされた時に添加されたバイオレット着色剤の量を決定する段階も内含することができる。これは、一定量のＵＶ吸収剤がすでに処方に添加され黄色味が直ちに明らかである場合に特に有用である。例えば、黄色味は、Collins及びMuluihell に対する米国特許第５,７２９,３２２号の中でより完全に記述されている２−（２′−ヒドロキシ−３′−第３ブチル−５′(３″(４″′ビニルベンゾキシル）プロポキシ）フェニル）−５−メトキシ−２Ｈ−ベンゾトリゾールなどといったようなＵＶ吸収剤を約１重量％乾燥量基準以上含むコンタクトレンズの処方において、直ちに明らかである。この黄色味は、さらに少ない量のこのクラスのＵＶ吸収性化合物が使用された場合でも明らかであり得る。
【００２０】
しかしながら、一般に、レンズの厚みに応じて望ましいＵＶ吸収レベルを得るべくこのタイプのＵＶ吸収剤を無水ベースで少なくとも約０.９重量％使用することが望ましい。従って、本発明に従ったカルバゾール・バイオレットの使用は、その黄色味について個別ベースでレンズをテストするためではなくむしろ製造上の一貫性及び効率のためより広い範囲のＵＶ吸収剤量にわたり望ましいものである可能性がある。
【００２１】
本発明の実施は、使用される特定のコンタクトレンズ，使用される特定のカラー又はいずれかの特定のコンタクトレンズ製造方法に依存するものではない。唯一の重要な詳細は、コンタクトレンズに対するＵＶ吸収剤の添加を含めた数多くの理由から結果としてもたらされうる望ましくない黄色味をことごとくマスキングするべく少量のバイオレット着色剤をコンタクトレンズに添加できるということである。もう１つのさらなる詳細は、添加されるバイオレット着色剤の量は、黄色味をマスキングするのに充分ではあるが平均的消費者が気づかないようにするのに充分少ないものであるということである。コンタクトレンズの処方及び製造、修正用カラーの処方及び製造及び修正用カラーとコンタクトレンズの組合せ方法といったような詳細は、コンタクトレンズ業界の熟練工にとっては既知のことである。以下の詳細は、本発明を例示する目的で提供されており、本発明の範囲を制限するものではない。
【００２２】
好ましいレンズは、Knappに対する米国特許第４,５８２,４０２号及びJahnkeに対する第５,４１４,４７７号の中で教示されているようにドットであるカラー要素のパターンの形で、修正用カラーを含有する。しかしながら、本発明では、ドットは不透明である必要はない。暗い色の虹彩で使用されるレンズについては、ドットは好ましくは不透明のドットである。明るい色の虹彩で使用されるレンズについては、ドットは不透明であってもなくてもよい。
【００２３】
本発明においては、カラー要素は、前方面（眼から離れた面）又は後方面（眼と接触する面）の上でさまざまなコンタクトレンズに対し適用することもできるし、或いは又コンタクトレンズ内部に処方することもできる。好ましいレンズにおいては、パターンは前方面に適用される。ハードコンタクトレンズ上では、パターンの外周は、コンタクトレンズの実質的に縁部に存在している。ソフトコンタクトレンズ上では、パターンの外周は、不透明でない鞏膜区分によりとり囲まれていてよい。好ましいコンタクトレンズは、共にLoshaekに対するものである米国特許第４,４０５,７７３号及び４,６６８,２４０号の中で開示されている。カラー修正用要素を伴うレンズのその他の例は、共にNarducy et al.に対するものである米国特許第４,８５７,０７２号及び４,９６３,１５９号及びQuinnに対する５,２７２,０１０号に開示されている。
【００２４】
カラーパターンを有するコンタクトレンズの製造方法は、当業者にとって既知である。本発明のパターンをもつコンタクトレンズの好ましい製造方法は、Knappに対する米国特許第４,５８２,４０２号及びJahnkeに対する５,４１４,４７７号に記述されている。カラーコンタクトレンズを製造する方法のその他の例は、Wichterleに対する米国特許第３,６７９,５０４号、Su et al.に対する５,０１８,８４９号、Evans et al.に対する５,３０２,９７８号、Rawlings et al.に対する５,１２０,１２１号及びRawlingsに対する５,１６６,１２２号及び欧州特許公報第０,４７２,４９２Ａ２号の中で記述されている。ＵＶ吸収剤を含有するコンタクトレンズは、当該技術分野において既知である。一例としては、開示された量で、Collins et al.に対する米国特許第５,６３７,７２６号の中で開示されているＵＶ吸収剤を使用することができる。
【００２５】
透明レンズについては、黄色味をマスキングするため（レンズが水和される前でかつ希釈剤及び／又は食塩水が添加される前の）無水重量ベースで約０.０００１％〜約０.０１％の間の量でバイオレット着色剤を使用することが好ましい。より好ましくは、約０.００２％〜約０.００９％が使用される。
【００２６】
カラーレンズについては、黄色味をマスキングするため無水重量ベースで約０.０００１％〜約０.０１％の間の量でバイオレット着色剤を使用することが好ましい。
【００２７】
当然のことながら、正確な量は、そうでなければレンズに添加されたＵＶ吸収剤に起因して存在する黄色味の強さ及び黄色味をマスキングするのに使用されるバイオレット着色剤のタイプより左右される。カルバゾール・バイオレット及びPigment Violet（ピグメント・バイオレット） １、１４、１５、１６、１９及び３２番が、本発明で有用でありうるほんのわずかなバイオレット着色剤の例である。これらの顔料は、組合わせた形で使用可能である。同様に、青色及び赤色顔料を含有する分散液を作り単量体混合物に添加することもできる。
【００２８】
さらに望まれる色彩レベル及びマスキングすべき黄色味の量に応じて、フタロシアニン緑などのような最高約０.００３重量％（無水重量ベース）好ましくは０.００２重量％の取扱い用色彩をバイオレット着色剤と組合せた形で使用することもできる。
【００２９】
実施例
例１
カラーコンタクトレンズは、以下の処方に従って作られた：
【００３０】
【表１】
2002524769.tif 000001
【００３１】
例２
同様に、以下の処方に従ってカラーコンタクトレンズを作った：
【００３２】
【表２】
2002524769.tif 000002
【００３３】
例３
以下の処方に従って、取扱い用色彩を伴うコンタクトレンズを作った。
【００３４】
【表３】
2002524769.tif 000003
【００３５】
例４
透明レンズは以下の処方に従って作ることができる。
【００３６】
【表４】
2002524769.tif 000004
【００３７】
例５
任意の既知の方法を用いて例１及び２に従って作られたコンタクトレンズに修正用カラーを塗布することによってカラーレンズを作ることができる。かかる方法の１つは、Knappに対する米国特許第４,５８２,４０２号に開示されている。標準的には、修正用カラーは装用者の虹彩をカバーするレンズの部分の約１５％〜約５０％をカバーする。レンズ内のカルバゾール・バイオレットは、修正された目の色の美容上の外観に影響を与えることがないように、そうでなければＵＶ吸収剤に起因して存在する黄色味をマスキングする。
【００３８】
修正用カラーのための大部分の好ましいインキペーストの処方は、以下のとおりである：
【００３９】
【表５】
2002524769.tif 000005
【００４０】
好ましいインキペーストを製造するためには、成分は粉砕媒体内で混合される。６５１グラム及び３０００グラムのインキペースト標本について、それぞれ８５０グラム及び４２９８グラムの粉砕媒体が用いられる。重合体溶液の目標粘度は、約５００００ＣＰＳの目標粘度を有する緑色のカラーを除いて、各処方について約３５０００ＣＰＳである。重合体溶液は当該技術分野において既知であり、コンタクトレンズにカラーを固定させるための結合用重合体を内含していてもよい。
【００４１】
結果
内部的フォーカススタディは、例１に従って作られたもののようなバイオレットの色彩を含有したＵＶ吸収性透明レンズが、既存の受容できる製品との１００％の一致を達成するということを実証した。
【００４２】
記述された実施態様は、全ての面で、例示的なものであって制限的な意味をもたず、従って本発明の範囲は、以上の記述によってではなくむしろ添付の請求の範囲によって指示されるものである。請求の範囲の意味及び等価性範囲内に入る全ての変更は、本発明の範囲内に包含されるべきものである。