【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年6月24日(2011.6.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  シェルが、以下の（ｂ）と（ｃ）の存在下での以下の（ａ）の重合により製造されるポリマーからなる、軟カプセル、
（ａ）５０〜９７質量％の酢酸ビニル、
（ｂ）３〜３５質量％のポリエーテル化合物であって、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、メチルポリエチレングリコール、ポリエチレングリコールとポリプロピレングリコールブロックとの共重合体、エトキシル化ポリエチレンイミン、エトキシル化脂肪族アルコール、ジメチコンコポリオール及びポリ（ナトリウムメタクリレート−コ−メチルポリエチレングリコールメタクリレート）からなる群から選択される、数平均分子量が１５００〜３５０００である該化合物、
（ｃ）０〜２０質量％の１つ以上の共重合性モノマーであって、メチルメタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、３−メチル−１−ビニルイミダゾリウムスルフェート及びＮ−ビニル−ホルムアミドからなる群から選択される、該モノマー。
【請求項２】  シェルが、以下の（ｂ）と（ｃ）の存在下での以下の（ａ）の重合により製造されるポリマーからなる、請求項１記載の軟カプセル、
（ａ）６５〜９７質量％の酢酸ビニル、
（ｂ）３〜５０質量％のポリエーテル化合物であって、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、メチルポリエチレングリコール、ポリエチレングリコールとポリプロピレングリコールブロックとの共重合体、エトキシル化ポリエチレンイミン、エトキシル化脂肪族アルコール、ジメチコンコポリオール及びポリ（ナトリウムメタクリレート−コ−メチルポリエチレングリコールメタクリレート）からなる群から選択される、数平均分子量が１５００〜３５０００である該化合物、
（ｃ）０〜２０質量％の１つ以上の共重合性モノマーであって、メチルメタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、３−メチル−１−ビニルイミダゾリウムスルフェート及びＮ−ビニル−ホルムアミドからなる群から選択される、該モノマー。
【請求項３】  シェルが、以下の（ａ）〜（ｃ）を含む、請求項１または２に記載の軟カプセル、
（ａ）１０〜１００質量％のポリマー
（ｂ）０〜８０質量％の構造改良助剤であって、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ペクチン、カラゲナン（ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、ポリビニルアルコール、メタクリル酸およびエチルアクリレートのコポリマーからなる群から選択される前記助剤、
（ｃ）０〜３０質量％のシェルの別の慣用の成分であって、充填剤、放出剤、流動助剤、水溶性又は非水溶性染料、着香剤及び甘味料からなる群から選択される前記成分。
【請求項４】  得られたポリマーが、続いて、ペンタエリスリトールトリアリルエーテル又はＮ，Ｎ’−ジビニルエチレン尿素により架橋される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の軟カプセル。
【請求項５】  得られたポリマーが、続いて、テトラホウ酸二ナトリウムにより架橋される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の軟カプセル。
【請求項６】  ロータリーダイ法、アコゲル法、ノートン法、ドロップオアブロー法またはコルトンアップジョン法で得られる、請求項１から５までのいずれか１項記載の軟カプセル。
【請求項７】  １つ以上の薬理学的に活性な成分、ビタミン、カロチノイド、ミネラル、微量元素、補助食品、化粧品活性物質、植物保護剤、浴槽用混合物、香料、着香剤、クリーナーまたは洗剤を含有する、請求項１から６までのいずれか１項記載の軟カプセル。
【請求項８】  慣用の薬理学的被覆方法を用いて、製造後に、胃液に抵抗性の被覆を施すことにより、胃液抵抗性を確立する、請求項１から７までのいずれか１項記載の軟カプセル。
【請求項９】  薬理学的適用のための請求項１から８までのいずれか１項記載の軟カプセル。
【請求項１０】  化粧品の適用、植物保護への適用、クリーナーまたは補助食品のための、請求項１から８までのいずれか１項記載の軟カプセル。
【請求項１１】  シェルが、以下の（ｂ）と（ｃ）の存在下での以下の（ａ）の重合により製造されるポリマーからなる、請求項１から１０のいずれか１項に記載の軟カプセルの製造方法、
（ａ）５０〜９７質量％の酢酸ビニル、
（ｂ）３〜３５質量％のポリエーテル化合物であって、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、メチルポリエチレングリコール、ポリエチレングリコールとポリプロピレングリコールブロックとの共重合体、エトキシル化ポリエチレンイミン、エトキシル化脂肪族アルコール、ジメチコンコポリオール及びポリ（ナトリウムメタクリレート−コ−メチルポリエチレングリコールメタクリレート）からなる群から選択される、数平均分子量が１５００〜３５０００である該化合物、
（ｃ）０〜２０質量％の１つ以上の共重合性モノマーであって、メチルメタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、３−メチル−１−ビニルイミダゾリウムスルフェート及びＮ−ビニル−ホルムアミドからなる群から選択される、該モノマー。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
硬カプセルでは、カップおよび本体の製造後これらを一緒にしてゆるく結合させるので、医薬品製造物は機械的に２つの部分に再分離でき、ここに粉末を導入し、カプセルを閉じる。この方法を詳しく審査すると、特に充填装置が非常に速く稼働するのでカプセルの２つの部分が機械的に非常に安定でなければならず、形の変化によりあらゆる工程が停止してしまうことが明らかになった。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１７０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１７０】
１  スピンドル４、３０ｒｐｍ
２  スピンドル４、６ｒｐｍ
例３６
加水分解したポリエチレングリコール６０００／ポリビニルアセテート（１５：８５）のポリマー１.０ｋｇを、脱塩水１.５ｋｇ中に溶解し、溶液を６０℃に加熱し、３０μｍ厚さのフィルムに延伸し、６０℃で乾燥させた。ビタミンＥ（２質量部）と基材である中鎖トリグリセリド（８質量部）を充填した軟カプセルを、前記フィルムから、ロータリーダイ法により製造した。カプセルを流動床中で３５℃で乾燥させた。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１７２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１７２】
例３７
加水分解したポリエチレングリコール６０００／ポリビニルアセテート（１５／８５）のポリマー０.６６ｋｇ、ペクチン０.０４ｋｇおよびポリビニルアルコール（Ｍｏｗｉｏｌ４／８８）０.１６ｋｇを、加熱しながら脱塩水１.５８ｋｇ中に溶解させた。ベンガラ（Sicovit red 30、ＢＡＳＦ社製）１６ｇおよび二酸化チタン３３ｇならびに脱塩水１１５ｇを、コランダムディスクミル中で均質化した後に攪拌しながらポリマー溶液へ添加することにより、顔料懸濁液を製造した。該懸濁液を４００μｍ厚さのフィルムに延伸した。イブプロフェン（３質量部）および基材である中鎖トリグリセリド（７質量部）を充填した軟カプセルを、前記フィルムから、ロータリーダイ法により製造した。次いでカプセルを流動床中で３５℃で乾燥させた。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１７５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１７５】
イブプロフェン（３質量部）および基材である中鎖トリグリセリド（７質量部）を充填した軟カプセルを、前記フィルムから、ロータリーダイ法により製造した。次いでカプセルを流動床中で３５℃で乾燥させた。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１７８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１７８】
ベラパミルＨＣｌ（３質量部）、クレモホアＲＨ４０（１質量部）および基材である中鎖トリグリセリド（６質量部）を充填させた軟カプセルを、前記フィルムから、ロータリーダイ法により製造した。カプセルを次いで、流動床中で３５℃で乾燥させた。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１８１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１８１】
テオフィリン（３質量部）、ポリソルベート８０（０.５質量部）および基材である中鎖トリグリセリド（６質量部）を充填した軟カプセルを、フィルムをダンプリングし、充填物を導入し、２枚目のフィルムで覆うことにより、アコゲル法を用いて前記フィルムから製造した。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１８３】
例４１
加水分解したポリエチレングリコール６０００／ポリビニルアセテート（１５／８５）のポリマー１.０ｋｇを、脱塩水２.３ｋｇ中に溶解し、テトラホウ酸ナトリウム１０ｇを添加した。溶液を４００μｍ厚さのフィルムに延伸した。酢酸トコフェロール（３質量部）、ポリソルベート８０（０.５質量部）および基材である中鎖トリグリセリド（６.５質量部）を充填した軟カプセルを、フィルムをダンプリングし、充填物を導入し、２枚目のフィルムで覆うことにより、アコゲル法を用いて前記フィルムから製造した。カプセルを流動床中で３５℃で乾燥させた。胃液類似物中のカプセルの溶解速度は４分３５秒であった。１１％の周囲湿度での貯蔵においても脆化は認められなかった。