【手続補正書】
【提出日】平成21年4月21日(2009.4.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上の癌抗原；癌関連ウイルス由来の１つ以上の抗原；１つ以上の抗癌抗体；および抗癌抗体に対する１つ以上の抗イディオタイプ抗体から選択される少なくとも１つの免疫治療剤；ならびに、
式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩＩ）、（ＩＶ）、および（Ｖ）から選択される１つ以上の化合物ならびに／またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒化合物、立体異性体、アモルファス固体、もしくはその任意の組み合わせを含む、組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物であって、ここで、前記免疫治療剤は、１つ以上の癌抗原である、組成物。
【請求項３】
請求項２に記載の組成物であって、ここで、前記癌抗原は、ＭＵＣ−１である、組成物。
【請求項４】
請求項２に記載の組成物であって、ここで、前記癌抗原は、変異体Ｂ−ｒａｆ、ＨＥＲ−２／ｎｅｕ、ＥＧＦＲ（改変体１〜４）、ＶＥＧＦＲ（改変体１〜２）、ＰＳＡ、ＰＳＭＡ、ＧＰ−１００、ＣＥＡ、ＣＡ  １９．９、ＭＡＲＴ−１、Ｋ−ｒａｓ、Ｎ−ｒａｓ、Ｈ−ｒａｓ、およびｐ５３からなる群から選択される、組成物。
【請求項５】
請求項１に記載の組成物であって、ここで、前記癌関連ウイルス由来の抗原は、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）；Ｂ型肝炎ウイルスまたはＣ型肝炎ウイルス（ＨＢＶまたはＨＣＶ）；エプスタイン−バーウイルス（ＥＢＶ）；ヒトヘルペスウイルス−８（ＨＨＶ−８）、ＨＴＬＶ−１、またはＨＴＬＶ−２である、組成物。
【請求項６】
請求項１に記載の組成物であって、ここで、前記抗癌抗体は、トラスツズマブ、ベバシズマブ、リツキシマブ、ペルツズマブ、セツキシマブ、ＩＭＣ−ＩＣｌ１、ＢＥＸＸＡＲ（登録商標）、ＺＥＶＡＬＩＮ（登録商標）、ＥＭＤ  ７２００、ＳＧＮ−３０、ＳＧＮ−１５、ＳＧＮ−３０、ＳＧＮ−４０、ＳＧＮ−３５、またはＳＧＮ−１７／１９である、組成物。
【請求項７】
請求項１に記載の組成物であって、ここで、前記抗イディオタイプ抗体は、ＭＵＣ−１、変異体Ｂ−ｒａｆ、ＨＥＲ−２／ｎｅｕ、ＥＧＦＲ（改変体１〜４）、ＶＥＧＦＲ（改変体１〜２）、ＰＳＭＡ、ＧＰ−１００、ＣＥＡ、ＣＡ  １９．９、ＭＡＲＴ−１、Ｋ−ｒａｓ、Ｎ−ｒａｓ、Ｈ−ｒａｓ、またはｐ５３に対する抗体の抗原結合部位を認識する、組成物。
【請求項８】
請求項１に記載の組成物であって、ここで、前記化合物は、ＥＲ  ８０３０２２、ＥＲ  ８０３０５８、ＥＲ  ８０３７３２、ＥＲ  ８０４０５３、ＥＲ  ８０４０５８、ＥＲ  ８０４０５９、ＥＲ  ８０４４４２、ＥＲ  ８０４６８０、ＥＲ  ８０４７６４、ＥＲ  １１２０６６、およびＥＲ  ８０４０５７、ならびに／またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒化合物、立体異性体、アモルファス固体、もしくはその任意の組み合わせから選択される、組成物。
【請求項９】
請求項８に記載の組成物であって、ここで、前記化合物は、ＥＲ  ８０４０５７および／またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒化合物、立体異性体、アモルファス固体、もしくはその任意の組み合わせである、組成物。
【請求項１０】
請求項１に記載の組成物であって、ここで、前記免疫治療剤は、１つ以上の癌抗原であり、該組成物はさらに、第二の免疫治療剤を含む、組成物。
【請求項１１】
被験個体における免疫反応を刺激するための組成物であって、
式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩＩ）、（ＩＶ）、および（Ｖ）から選択される１つ以上の化合物ならびに／またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒化合物、立体異性体、アモルファス固体、もしくはその任意の組み合わせ
を含み、
該組成物は、１つ以上の癌抗原；癌関連ウイルス由来の１つ以上の抗原；１つ以上の抗癌抗体；および抗癌抗体に対する１つ以上の抗イディオタイプ抗体から選択される少なくとも１つの免疫治療剤と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１２】
請求項１１に記載の組成物であって、ここで、前記免疫治療剤ならびに式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩＩ）、（ＩＶ）、および（Ｖ）から選択される前記化合物は、ほぼ同時に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１３】
請求項１１に記載の組成物であって、ここで、前記免疫治療剤ならびに式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩＩ）、（ＩＶ）、および（Ｖ）から選択される前記化合物は、別々に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１４】
請求項１１に記載の組成物であって、ここで、前記免疫治療剤ならびに式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩＩ）、（ＩＶ）、および（Ｖ）から選択される前記化合物は、癌を発症する危険に瀕している被験個体、癌と診断された被験個体、癌のための処置を受けている被験個体、または治療後の癌からの回復中の被験個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１５】
請求項１４に記載の組成物であって、ここで、前記免疫治療剤ならびに式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩＩ）、（ＩＶ）、および（Ｖ）から選択される前記化合物は、癌腫瘍を除去するかまたは癌腫瘍サイズを縮小するための外科的処置、放射線治療、化学療法、および／または切除療法と組み合わせて、治療上投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１６】
請求項１４に記載の組成物であって、ここで、前記免疫治療剤ならびに式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩＩ）、（ＩＶ）、および（Ｖ）から選択される前記化合物は、存在する癌の増殖を防ぐことまたは遅らせることによって腫瘍を安定化するため、腫瘍の広がりまたは転移を防ぐため、腫瘍サイズを縮小するため、処置された癌の再発を防ぐため、または早期の処置によって殺されていない癌細胞を除去するために、治療上投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１７】
請求項１３に記載の組成物であって、ここで、前記免疫治療剤ならびに式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩＩ）、（ＩＶ）、および（Ｖ）から選択される前記化合物は、癌治療と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１８】
請求項１７に記載の組成物であって、ここで、前記癌治療は、樹状細胞療法、ケモカイン、サイトカイン、腫瘍壊死因子（例えば、ＴＮＦ−α）、化学療法剤（例えば、アデノシンアナログ（例えば、クラドリビン、ペントスタチン）、スルホン酸アルキル（例えば、ブスルファン））、抗腫瘍抗生物質（例えば、ブレオマイシン、ダクチノマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、エピルビシン、イダルビシン、ミトキサントロン、マイトマイシン）、アジリジン（例えば、チオテパ）、カンプトテシンアナログ（例えば、イリノテカン、トポテカン）、クリプトフィシン（例えば、クリプトフィシン  ５２、クリプトフィシン  １）、ドラスタチン（例えば、ドラスタチン  １０、ドラスタチン  １５）、エネジン抗癌剤（例えば、エスペラミシン、カリケアミシン、ダイネミシン、ネオカルチノスタチン、ネオカルチノスタチンクロモフォア、ケダルシジン、ケダルシジンクロモフォア、Ｃ−１０２７クロモフォアなど）、エピポドフィロトキシン（例えば、エトポシド、テニポシド）、フォレートアナログ（例えば、メトトレキサート）、マイタンシノイド（例えば、マイタンシノールおよびマイタンシノールアナログ）、微小管薬剤（例えば、ドセタキセル、パクリタキセル、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビノレルビン）、ナイトロジェンマスタード（例えば、クロラムブシル、シクロホスファミド、エストラムスチン、イホスファミド、メクロレタミン、メルファラン）、ニトロソ尿素類（例えば、カルムスチン、ラムスチン、ストレプトキサシン）、非古典的なアルキル化剤（例えば、アルトレタミン、ダカルバジン、プロカルバジン、テモゾラミド）、白金錯体（例えば、カルボプラチン、シスプラチン）、プリンアナログ（例えば、フルダラビン、メルカプトプリン、チオグアニン）、ピリミジンアナログ（例えば、カペシタビン、シタラビン、デポサイト（ｄｅｐｏｃｙｔ）、フロクスウリジン、フルオロウラシル、ゲムシタビン）、置換された尿素（例えば、ヒドロキシ尿素）；抗血管新生剤（例えば、カンスタチン、トロポニン  Ｉ）、生物学的製剤（例えば、ＺＤ  １８３９、ビルリジンおよびインターフェロン）、抗体およびそのフラグメント（例えば、抗ＥＧＦＲ、抗ＨＥＲ−２／ｎｅｕ、抗ＫＤＲ、ＩＭＣ−Ｃ２２５）、制吐薬（例えば、ロラゼパム、メトロクロプラミド、およびドンペリドン）、上皮増殖因子インヒビター（例えば、トランスホーミング増殖因子β１）、抗粘膜炎薬剤（例えば、ジクロニン、リグノカイン、アゼラスチン、グルタミン、コルチコイドステロイドおよびアロプリノール）、抗破骨薬剤（例えば、ビホスホネート｛例えば、エチドロネート、パミドロネート、イバンドロネート、およびオステオプロテジェリン｝）、ホルモン調節剤（例えば、抗アンドロゲン、ＬＨＲＨアゴニスト、アナストロゾール、タモキシフェン）、造血増殖因子、抗毒性剤（例えば、アミホスチン）ならびにその２つ以上の混合物である、組成物。
【請求項１９】
請求項１１に記載の組成物であって、ここで、前記免疫治療剤ならびに式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩＩ）、（ＩＶ）、および（Ｖ）から選択される前記化合物は、癌の発症を予防するためまたは癌の発症を遅らせるために、予防上、前記被験個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２０】
請求項１１に記載の組成物であって、さらに免疫刺激化合物と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２１】
請求項２０に記載の組成物であって、前記免疫刺激化合物は、ｔｏｌｌ様レセプター（ＴＬＲ）アゴニスト（例えば、ＴＬＲ４、ＴＬＲ７、ＴＬＲ９）、Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−アラニン−Ｄ−イソグルタミン（ＭＤＰ）、リポ多糖（ＬＰＳ）、遺伝子改変されたＬＰＳおよび／または分解されたＬＰＳ、ミョウバン、グルカン、コロニー刺激因子（例えば、ＥＰＯ、ＧＭ−ＣＳＦ、Ｇ−ＣＳＦ、Ｍ−ＣＳＦ、ペグ化Ｇ−ＣＳＦ、ＳＣＦ、ＩＬ−３、ＩＬ６、ＰＩＸＹ  ３２１）、インターフェロン（例えば、γ−インターフェロン、α−インターフェロン）、インターロイキン（例えば、ＩＬ−２、ＩＬ−７、ＩＬ−１２、ＩＬ−１５、ＩＬ−１８）、ＭＨＣ  クラスＩＩ結合ペプチド、サポニン（例えば、ＱＳ２１）、メチル化されていないＣｐＧ配列、１−メチルトリプトファン、アルギナーゼインヒビター、シクロホスファミド、または免疫抑制機能を遮断する抗体（例えば、抗−ＣＴＬＡ４抗体）、あるいはその２つ以上の混合物である、組成物。