【手続補正書】
【提出日】平成21年9月25日(2009.9.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料中の少なくとも1つの標的構成成分を検出し、そして任意に単離する方法であって、以下の：
（ａ）ポリマー粒子と共有的または非共有的に結合される少なくとも1つの融合ポリペプチドを含む少なくとも1つのポリマー粒子であって、前記融合ポリペプチドが以下の：
（ｉ）ポリマー粒子結合ドメイン、ポリマー粒子結合ドメインを含むポリペプチド、またはポリマー粒子結合ドメインを含む粒子形成タンパク質、ならびに
（ｉｉ）標的構成成分を結合する少なくとも1つのドメイン
を含むポリマー粒子を提供すること、
（ｂ）結合ドメインが標的構成成分を結合して複合体を形成するよう、標的構成成分を含む試料とポリマー粒子を接触させること、
（ｃ）複合体を検出すること、そして
（ｄ）任意に試料から複合体を分離すること
を包含する方法。
【請求項２】
前記結合ドメインがプロテインＡまたはＺＺドメインである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記標的構成成分がタンパク質またはタンパク質断片、ペプチド、ポリペプチド、ポリペプチド断片、抗体または抗体断片、抗体結合ドメイン、抗原、抗原断片、抗原決定基、エピトープ、ハプテン、免疫原、免疫原断片、金属イオン、金属イオン被覆分子、ビオチン、ビオチン誘導体、アビジン、ストレプトアビジン、阻害剤、補因子、基質、酵素、抗体酵素、受容体、受容体断片、受容体サブユニット、受容体サブユニット断片、リガンド、受容体リガンド、受容体アゴニスト、受容体アンタゴニスト、シグナル伝達分子、シグナル伝達タンパク質、シグナル伝達タンパク質断片、成長因子、成長因子断片、転写因子、転写因子断片、阻害剤、サイトカイン、ケモカイン、炎症媒介物質、単糖、オリゴ糖、多糖、糖タンパク質、脂質、細胞、細胞表面タンパク質、細胞表面脂質、細胞表面炭水化物、細胞表面糖タンパク質、細胞抽出物、ウイルス、ウイルス外被タンパク質、ホルモン、血清タンパク質、ミルクタンパク質、高分子、乱用薬物、カップリング試薬、ポリヒスチジン、薬学的活性物質、生物学的活性物質、標識、カップリング試薬、ライブラリーペプチド、発現構築物、核酸、あるいはその組合せから選択される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
ポリマー粒子の産生方法であって、以下の：
Ａ）強力なプロモーターと操作可能的に連結される少なくとも1つの発現構築物を含み、発現構築物が以下の：
（１）ポリマー合成酵素をコードする少なくとも1つの核酸配列；または
（２）ポリマー合成酵素および少なくとも1つの融合相手を含む融合ポリペプチドをコードする少なくとも1つの核酸配列
を含む宿主を提供し；
Ｂ）発現構築物の発現のためにならびにポリマー合成酵素によるポリマー粒子の生成のために適した条件下で宿主細胞を培養し；そして
Ｃ）培養宿主細胞からポリマー粒子を分離してポリマー粒子を含む組成物を産生する
ことを包含する方法。
【請求項５】
宿主細胞が付加的融合ポリペプチドをコードする少なくとも1つの核酸配列を含む付加的発現構築物をさらに含む請求項４に記載の方法であって、融合ポリペプチドが、以下の：
ａ．ポリマー粒子結合ドメイン、ポリマー粒子結合ドメインを含むポリペプチド、またはポリマー粒子結合ドメインを含む粒子形成タンパク質、ならびに
ｂ．少なくとも1つの融合相手
を含む方法。
【請求項６】
強力なプロモーターがウイルスプロモーターまたはファージプロモーター、好ましくはＴ７ファージプロモーターである、請求項４又は５に記載の方法。
【請求項７】
以下の：
ａ．カップリング試薬を融合相手と結合すること、あるいは
ｂ．カップリング試薬を融合相手と結合し、そしてある物質をカップリング試薬と結合すること、あるいは
ｃ．ある物質を融合相手と結合すること、あるいは
ｄ．ポリマー合成酵素または粒子形成タンパク質をカップリング試薬と接触することにより前記ポリマー合成酵素または前記タンパク質を化学的に修飾して、少なくとも1つの結合ドメインを生成すること、
ｅ．あるいはその組合せ
をさらに包含する、請求項４〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
融合相手が結合ドメインを含み、以下の：
ａ．カップリング試薬を結合ドメインと結合すること、あるいは
ｂ．カップリング試薬を結合ドメインと結合し、そしてある物質をカップリング試薬と結合すること、あるいは
ｃ．ある物質を結合ドメインと結合すること、あるいは
ｄ．あるいはその組合せ
をさらに包含する、請求項４〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
少なくとも1つのポリペプチドまたは少なくとも1つの物質がポリマー粒子と結合するかまたはそれに組入れられるよう、宿主細胞を培養しながら、少なくとも1つのポリペプチドまたは少なくとも1つの物質またはその組合せを付加することをさらに包含するか、又はポリマー粒子を接触することを、ポリマー粒子と結合するかまたはそれに吸着される少なくとも1つのポリペプチドまたは少なくとも1つの物質またはその組合せを付加することとともにさらに包含する、請求項４〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記物質がポリマー粒子中に組入れられるかまたは吸着される親油性物質であるか、又は前記物質が日焼け止め剤、粒状物質、コンディショニング剤、増粘剤、水溶性ビタミン、水分散性ビタミン、油分散性ビタミン、ジメチコン・コポリオール・クロスポリマーを含む乳化エラストマー、ジメチコン／ビニルジメチコン・クロスポリマーを含む非乳化エラストマー、油溶性テルペンアルコールを含む油溶性スキンケア活性剤、フィトステロール、抗アクネ活性剤、ベータヒドロキシ酸、ビタミンＢ3化合物、レチノイド、酸化防止剤／ラジカル・スカベンジャー、キレート化剤、フラボノイド、抗炎症剤、抗セルライト剤、局所麻酔剤、制汗剤および芳香剤またはその組合せから選択される１つまたは複数のスキンケア剤であるか、又は前記物質が以下の：
ａ）酵素、例えばセルラーゼ、ペルオキシダーゼ、プロテアーゼ、グルコアミラーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、クチナーゼ、ペクチナーゼ、レダクターゼ、オキシダーゼ、フェノールオキシダーゼ、リポキシゲナーゼ、リグニナーゼ、プルラナーゼ、タンナーゼ、ペントサナーゼ、マラナーゼ、β-グルカナーゼおよびアラビノシダーゼ、あるいは
ｂ）再汚染防止剤、例えばメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリアクリレートポリマー、無水マレイン酸およびアクリル酸のコポリマー、無水マレイン酸およびエチレンのコポリマー、無水マレイン酸およびメチルビニルエーテルのコポリマー、無水マレイン酸およびメタクリル酸のコポリマー、あるいは
ｃ）その組合せ
から選択される１つまたは複数の清浄剤である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記融合相手がタンパク質、タンパク質断片、結合ドメイン、標的結合ドメイン、結合タンパク質、結合タンパク質断片、抗体、抗体断片、抗体重鎖、抗体軽鎖、１本鎖抗体、単一ドメイン抗体、Ｆａｂ抗体断片、Ｆｃ抗体断片、Ｆｖ抗体断片、Ｆ（ａｂ‘）２抗体断片、Ｆａｂ’抗体断片、１本鎖Ｆｖ（ｓｃＦｖ）抗体断片、抗体結合ドメイン、抗原、抗原決定基、エピトープ、ハプテン、免疫原、免疫原断片、ビオチン、ビオチン誘導体、アビジン、ストレプトアビジン、基質、酵素、抗体酵素、補因子、受容体、受容体断片、受容体サブユニット、受容体サブユニット断片、リガンド、阻害剤、ホルモン、レクチン、ポリヒスチジン、カップリングドメイン、ＤＮＡ結合ドメイン、ＦＬＡＧエピトープ、システイン残基、ライブラリーペプチド、レポーターペプチドおよびアフィニティー精製ペプチド、またはその組合せから選択される、請求項４〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
約200 nm未満の平均直径、又は約150 nm未満の平均直径、又は約110 nm未満の平均直径を有する複数のポリマー粒子を含む組成物であって、ポリマー粒子が以下の：
Ａ）少なくとも1つのポリマー合成酵素、または
Ｂ）ポリマー合成酵素および少なくとも1つの融合相手を含む少なくとも1つの融合ポリペプチド、ならびに
Ｃ）任意に、以下の：
（１）少なくとも1つの付加的粒子形成タンパク質、または
（２）以下を含む少なくとも1つの付加的融合ポリペプチド：
（ａ）ポリマー粒子結合ドメイン、ポリマー粒子結合ドメインを含むポリペプチド、またはポリマー粒子結合ドメインを含む粒子形成タンパク質、ならびに
（ｂ）少なくとも1つの融合相手、または
（３）少なくとも1つの（１）および少なくとも1つの（２）
を含む組成物。
【請求項１３】
ポリマー粒子の表面積の少なくとも約1％、少なくとも約10％、又は少なくとも約50％が表面結合タンパク質により被覆される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
ポリマー粒子またはその組合せに結合されるかまたは組入れられる少なくとも1つの物質をさらに含む、請求項１２又は１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記物質がリン油性物質であるか、又は前記物質が日焼け止め剤、粒状物質、コンディショニング剤、増粘剤、水溶性ビタミン、水分散性ビタミン、油分散性ビタミン、ジメチコン・コポリオール・クロスポリマーを含む乳化エラストマー、ジメチコン／ビニルジメチコン・クロスポリマーを含む非乳化エラストマー、油溶性テルペンアルコールを含む油溶性スキンケア活性剤、フィトステロール、抗アクネ活性剤、ベータヒドロキシ酸、ビタミンＢ3化合物、レチノイド、酸化防止剤／ラジカル・スカベンジャー、キレート化剤、フラボノイド、抗炎症剤、抗セルライト剤、局所麻酔剤、制汗剤および芳香剤またはその組合せから選択される１つまたは複数のスキンケア剤であるか、又は前記物質が以下の：
ａ）酵素、例えばセルラーゼ、ペルオキシダーゼ、プロテアーゼ、グルコアミラーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、クチナーゼ、ペクチナーゼ、レダクターゼ、オキシダーゼ、フェノールオキシダーゼ、リポキシゲナーゼ、リグニナーゼ、プルラナーゼ、タンナーゼ、ペントサナーゼ、マラナーゼ、β-グルカナーゼおよびアラビノシダーゼ、あるいは
ｂ）再汚染防止剤、例えばメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリアクリレートポリマー、無水マレイン酸およびアクリル酸のコポリマー、無水マレイン酸およびエチレンのコポリマー、無水マレイン酸およびメチルビニルエーテルのコポリマー、無水マレイン酸およびメタクリル酸のコポリマー、あるいは
ｃ）その組合せ
から選択される１つまたは複数の清浄剤である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記融合相手がタンパク質、タンパク質断片、結合ドメイン、標的結合ドメイン、結合タンパク質、結合タンパク質断片、抗体、抗体断片、抗体重鎖、抗体軽鎖、１本鎖抗体、単一ドメイン抗体、Ｆａｂ抗体断片、Ｆｃ抗体断片、Ｆｖ抗体断片、Ｆ（ａｂ’）２抗体断片、Ｆａｂ’抗体断片、１本鎖Ｆｖ（ｓｃＦｖ）抗体断片、抗体結合ドメイン、抗原、抗原決定基、エピトープ、ハプテン、免疫原、免疫原断片、ビオチン、ビオチン誘導体、アビジン、ストレプトアビジン、基質、酵素、抗体酵素、補因子、受容体、受容体断片、受容体サブユニット、受容体サブユニット断片、リガンド、阻害剤、ホルモン、レクチン、ポリヒスチジン、カップリングドメイン、ＤＮＡ結合ドメイン、ＦＬＡＧエピトープ、システイン残基、ライブラリーペプチド、レポーターペプチドおよびアフィニティー精製ペプチド、またはその組合せから選択される、請求項１２〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
ａ．  カップリング試薬が融合相手と結合され、あるいは
ｂ．  カップリング試薬が融合相手と結合され、そしてある物質がカップリング試薬と結合され、あるいは
ｃ．  ある物質が融合相手と結合され、あるいは
ｄ．  ポリマー合成酵素または粒子形成タンパク質がカップリング試薬で化学的に修飾されて、少なくとも1つの結合ドメインを形成しているか、あるいは
ｅ．  その組合せである、
請求項１２〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
融合相手が結合ドメインを含み、そして
ａ．  カップリング試薬が結合ドメインと結合され、あるいは
ｂ．  カップリング試薬が結合ドメインと結合され、そしてある物質がカップリング試薬と結合され、あるいは
ｃ．  ある物質が結合ドメインと結合され、
ｄ．  あるいはその組合せである、
請求項１２〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
請求項１２〜１８のいずれか一項に記載のポリマー粒子の組成物を含む診断試薬又は診断キット。
【請求項２０】
複合体を検出することが、複合体と、少なくとも1つの融合ポリペプチドと、またはポリマー粒子と結合する標識化分子とポリマー粒子を接触させ、そして標識化分子を検出することを包含する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
ポリマー粒子が以下の：
ａ）請求項４〜１１のいずれか一項に記載の方法により製造されたポリマー粒子、
ｂ）ポリマー粒子と結合されるかまたはその中に組入れられる標識、あるいは
ｃ）以下のものを含む少なくとも1つの付加的融合ポリマー：
（ｉ）ポリマー粒子結合ドメイン、ポリマー粒子結合ドメインを含むポリペプチド、またはポリマー粒子結合ドメインを含む粒子形成タンパク質、ならびに
（ｉｉ）標識化分子を結合する結合ドメイン、あるいは
ｄ）レポータータンパク質を含む少なくとも1つの付加的融合ポリペプチド
を含む、請求項１〜３、及び２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
ポリマー粒子が2またはそれより多くの異なる融合ポリペプチドを含む、請求項１〜３、２０、及び２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
ポリマー粒子がさらにポリマー粒子またはその組合せと結合されるかまたはその中に組入れられる少なくとも1つの化合物を含み、該化合物が着色蛍光分子、放射性同位体、１つまたは複数の金属イオン、あるいはその組合せである、請求項１〜３、及び２０〜２２のいずれか一項に記載の方法または系。
【請求項２４】
標的成分に結合する前記結合ドメインが、以下の：
ａ）抗原、抗原決定基、エピトープまたは免疫原、あるいは
ｂ）抗体または抗体断片、あるいは
ｃ）抗体結合ドメイン
である、請求項１〜３、及び２２〜２３のいずれか一項に記載の方法。