【手続補正書】
【提出日】平成20年11月11日(2008.11.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫応答増強剤又はその組成物を投与するためのイオントフォレーシス装置であって、
免疫応答増強剤又はその組成物を含む薬液保持部と、
少なくとも前記免疫応答増強剤又はその組成物の一部を前記イオントフォレーシス装置から駆動するための第１極性の電圧を印加するように動作可能な作用側電極要素とを有する作用側電極構造体と、
第２極性の電圧を印加するように動作可能な非作用側電極要素を有する非作用側電極構造体とを備えるイオントフォレーシス装置。
【請求項２】
前記免疫応答増強剤がアジュバントであることを特徴とする請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項３】
前記アジュバントがリピドＡ又はリピドＡ類縁体であることを特徴とする請求項２に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項４】
前記リピドＡ類縁体がモノホスホリルリピドＡ（ＭＰＬ）、３−Ｏ−脱アシルモノホスホリルリピドＡ又はアミノアルキルグルコサミン４リン酸塩から選択されることを特徴とする請求項３に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項５】
前記アジュバントがＴｏｌｌ様受容体の作動薬であることを特徴とする請求項２に記載のイオントフォレーシス装置
【請求項６】
前記Ｔｏｌｌ様受容体がＴＬＲ−２、ＴＬＲ−４、ＴＬＲ−５、ＴＬＲ−７又はＴＬＲ−９から選択されることを特徴とする請求項５に記載のイオントフォレーシス装置
【請求項７】
前記アジュバントがサポニン又はその誘導体であることを特徴とする請求項２に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項８】
前記サポニンがＱＳ−２１であることを特徴とする請求項７に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項９】
前記アジュバントがＣｐＧ、イミキモド、レジキモド又はｄＳＬＩＭから選択されることを特徴とする請求項２に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１０】
前記薬液保持部が更にワクチン又は抗原を含むことを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１１】
前記ワクチン又は抗原がウイルス抗原、菌体毒素を含む細菌性の抗原、原虫の抗原又は寄生抗原から選択される少なくとも一の抗原を含むことを特徴とする請求項１０に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１２】
前記寄生抗原がリシューマニア抗原又はマラリア抗原から選択されることを特徴とする請求項１１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１３】
前記ワクチン又は抗原が、Ａ型肝炎、Ｂ型肝炎及びＣ型肝炎を含む肝炎の抗原、Ｂ型肝炎表面抗原（HbsAg）、Ｂ型肝炎表面抗原の変異体又はインフルエンザ抗原から選択される少なくとも一の抗原を含むことを特徴とする請求項１０に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１４】
前記ワクチン又は抗原が百日咳菌の抗原、ジフテリア菌の抗原、破傷風菌の抗原、インフルエンザＢ菌の抗原又はポリオウイルスの抗原から選択される少なくとも一の抗原を含むことを特徴とする請求項１０に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１５】
前記ワクチン又は抗原がＤＴＰ（ジフテリア、破傷風菌、百日咳）とＨＢｓＡｇ（Ｂ型肝炎表面抗原）の混合物、Ｈｉｂ（ヘモフィルスインフルエンザＢ菌）とＨＢｓＡｇの混合物、ＤＴＰ、ＨＢｓＡｇ、及び、Ｈｉｂの混合物、又は、ＩＰＶ（不活性ポリオワクチン）、ＤＴＰ、ＨＢｓＡｇ、及び、Ｈｉｂの混合物から選択される抗原混合物を含むことを特徴とする請求項１０に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１６】
前記薬液保持部が更に癌抗原を含むことを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１７】
癌抗原がメラノーマ抗原、基底細胞癌抗原、乳癌抗原、前立腺癌抗原、肺癌抗原又は卵巣癌抗原から選択されることを特徴とする請求項１６に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１８】
前記薬液保持部が更にアレルゲンを含むことを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１９】
前記アレルゲンが虫毒、花粉、ハウスダストであるダニ、りんせつ、ブタクサ又は内毒素から選択されることを特徴とする請求項１８に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項２０】
前記作用側電極構造体が前記薬液保持部の前面側に配置された第１イオン交換膜を更に備え、
前記非作用側電極構造体が更に前記非作用側電極要素の前面側に配置された第１電解液保持部を更に備えることを特徴とする請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項２１】
前記作用側電極構造体が、
前記作用側電極要素の前面側に配置された第２電解液保持部と、
前記第２電解液保持部及び前記薬液保持部の間に配置された第２イオン交換膜を更に備えることを特徴とする請求項２０に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項２２】
前記非作用側電極構造体が、
前記第１電解液保持部の前面側に配置された第３イオン交換膜を更に備えることを特徴とする請求項２１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項２３】
前記非作用側電極構造体が、
前記第３イオン交換膜の前面側に配置された第３電解液保持部と、
前記第３電解液保持部の前面側に配置された第４イオン交換膜を更に備えることを特徴とする請求項２２に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項２４】
前記第１極性がマイナスの極性であり、前記第２極性がプラスの極性であり、前記第１イオン交換膜及び前記第４イオン交換膜がアニオン交換膜であり、前記第２イオン交換膜及び前記第３イオン交換膜がカチオン交換膜であり、前記免疫応答増強剤はリピドＡ又はリピドＡ類縁体であることを特徴とする請求項２３に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項２５】
前記リピドＡ類縁体がモノホスホリルリピドＡ（ＭＰＬ）、３−Ｏ−脱アシルモノホスホリルリピドＡ又はアミノアルキルグルコサミン４リン酸塩から選択されることを特徴とする請求項２４に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項２６】
免疫応答増強剤又はその組成物を含む薬液保持部を有し、ほ乳類の皮膚に接触して配置される作用側電極構造体と非作用側電極構造体を備える前記免疫応答増強剤又はその組成物を投与するためのイオントフォレーシス装置の動作方法であって、
前記作用側電極構造体及び前記非作用側電極構造体を電源の両極に電気的に接続するステップと、
前記作用側電極構造体及び前記非作用側電極構造体に電圧又は電流をある時間に渡って印加するステップとを備えることを特徴とする方法。
【請求項２７】
前記免疫応答増強剤がアジュバントであることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記アジュバントがリピドＡ又はリピドＡ類縁体であることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記リピドＡ類縁体がモノホスホリルリピドＡ（ＭＰＬ）、３−Ｏ−脱アシルモノホスホリルリピドＡ又はアミノアルキルグルコサミン４リン酸塩から選択されることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記アジュバントがＴｏｌｌ様受容体の作動薬であることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記Ｔｏｌｌ様受容体がＴＬＲ−２、ＴＬＲ−４、ＴＬＲ−５、ＴＬＲ−７又はＴＬＲ−９から選択されることを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記アジュバントがサポニン又はその誘導体であることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
前記サポニンがＱＳ−２１であることを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記アジュバントがＣｐＧ、イミキモド、レジキモド又はｄＳＬＩＭから選択されることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３５】
前記薬液保持部が更にワクチン又は抗原を含むことを特徴とする請求項２６〜３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記ワクチン又は抗原がウイルス抗原、細菌性の抗原（菌体毒素を含む）、原虫の抗原又は寄生抗原から選択される少なくとも一の抗原を含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記寄生抗原がリシューマニア抗原又はマラリア抗原から選択されることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記ワクチン又は抗原が、肝炎（Ａ型肝炎、Ｂ型肝炎及びＣ型肝炎を含む）の抗原、Ｂ型肝炎表面抗原（HbsAg）、Ｂ型肝炎表面抗原の変異体又はインフルエンザ抗原から選択される少なくとも一の抗原を含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
前記ワクチン又は抗原が百日咳菌の抗原、ジフテリア菌の抗原、破傷風菌の抗原、インフルエンザＢ菌の抗原又はポリオウイルスの抗原から選択される少なくとも一の抗原を含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４０】
前記ワクチン又は抗原がＤＴＰ（ジフテリア、破傷風菌、百日咳）とＨＢｓＡｇ（Ｂ型肝炎表面抗原）の混合物、Ｈｉｂ（ヘモフィルスインフルエンザＢ菌）とＨＢｓＡｇの混合物、ＤＴＰ、ＨＢｓＡｇ、及び、Ｈｉｂの混合物、又は、ＩＰＶ（不活性ポリオワクチン）、ＤＴＰ、ＨＢｓＡｇ、及び、Ｈｉｂの混合物から選択される抗原混合物を含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４１】
前記薬液保持部が更に癌抗原を含むことを特徴とする請求項２６〜３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４２】
癌抗原がメラノーマ抗原、基底細胞癌抗原、乳癌抗原、前立腺癌抗原、肺癌抗原又は卵巣癌抗原から選択されることを特徴とする請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記薬液保持部が更にアレルゲンを含むことを特徴とする請求項２６〜３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４４】
前記アレルゲンが虫毒、花粉、ハウスダストであるダニ、りんせつ、ブタクサ又は内毒素から選択されることを特徴とする請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記非作用側電極構造体が、
前記第１電解液保持部の前面側に配置された第４イオン交換膜と、
前記第４イオン交換膜と前記第３イオン交換膜の間に配置された第３電解液保持部を更に備えることを特徴とする請求項４４に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項４６】
前記第１極性がマイナスの極性であり、前記第２極性がプラスの極性であり、前記第１イオン交換膜及び前記第４イオン交換膜がアニオン交換膜であり、前記第２イオン交換膜及び前記第３イオン交換膜がカチオン交換膜であり、前記免疫応答増強剤はリピドＡ又はリピドＡ類縁体であることを特徴とする請求項４５に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項４７】
前記リピドＡ類縁体がモノホスホリルリピドＡ（ＭＰＬ）、３−Ｏ−脱アシルモノホスホリルリピドＡ及びアミノアルキルグルコサミン４リン酸塩から選択されることを特徴とする請求項４６に記載のイオントフォレーシス装置。