【手続補正書】
【提出日】平成21年4月22日(2009.4.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル中の分析物を検出するための装置であって、
テスト素子と、
内部に吸収剤移し換え材料が配置され吸収剤移し換え材料がテスト素子に流体連通しているサンプル移し換えオリフィスを有する、外部の採取用スライドを受け入れて外部の採取用スライドと係合するためのドッキング領域と、
検査結果を観察するための結果窓と
を含むハウジングを備える、装置。
【請求項２】
吸収剤移し換え材料が、超高分子量ポリエチレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、およびセルロース主体の材料からなる群より選択される材料である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
吸収剤移し換え材料が、超高分子量ポリエチレンフィルタを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
サンプル移し換えオリフィスが、装置のハウジング内のウェルを含み、吸収剤移し換え材料が、ウェル内に位置している、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
吸収剤移し換え材料が、界面活性剤を含む、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
吸収剤移し換え材料が、ポリオキシエチレン（２３）ドデシルエーテル、ポリオキシエチレン（９）ラウリルアルコール、ポリ（オキシエチレン−コオキシプロピレン）ブロック共重合体、ｐ−イソノニルフェノキシ−ポリ（グリシドール）、無水ソルビトールモノステアレート、ポリジメチルシロキサンメチルエトキシレート、ポリエトキシレート（２０）オレイルアルコール、ポリエトキシレート（３５）ヒマシ油、ポリオキシエテレン（２０）ソルビタンモノラウレート、オクチルフェノールエトキシレート（１．２）、オクチルフェノキシポリエトキシ（５）エタノール、オクチルフェノキシポリエトキシ（９−１０）エタノール、オクチルフェノキシポリエトキシ（３０）エタノール、ナトリウムオレフィン（Ｃ１４−Ｃ１６）ソルホン酸塩、ナトリウムポリオキシエチレン（１）ラウリルサルフェート、塩化ベンザルコニウム、エチレンジアミンアルコキシレートブロック共重合体、２，４，７，９−テトラメチル−５−デシン−４，７−ジオールエトキシレート（１０）、２，４，７，９−テトラメチル−５−グッドウェッターデシン−４，７−ジオールエトキシレート（３０）、アミンアルキルベンゼンスルホネート、ポリ（オキシエチレン−コ−オキシプロピレン）ブロック共重合体、テロマーＢモノエーテル、ナトリウムジオクチルスルホ−コハク酸エステル、ポリ（ビニルメチルエーテル／無水マレイン酸）共重合体、ナトリウム  Ｎ−オレイル−Ｎ−メチルタウレート、ドデシルサルフェート、タウロコール酸ナトリウム、胆汁酸ナトリウム、Ｎ−シトルトリメチルアンモニウム臭化物、Ｎ，Ｎ−ジメチルドデシルアミン  Ｎ−オキシド、３−［３−（コラミドプロピル）ジメチルアンモニオ］−１−プロアンスルホネート、アルコールエトキシレート、ｎ−オクチルサッカロース、ｎ−ドデシルサッカロース、ｎ−ドデシルマルトシド、オクチルグルコシド、オクチルチオグルコシド、ｎ−ヘキシルグルコシド、ｎ−ドデシルグルコシド、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタンバッファ、リン酸バッファ、ホウ酸バッファ、酒石酸バッファ、フタル酸バッファ、ポリビニルピロリドン単独重合体、ポリ（ビニルメチルエーテル／無水マレイン酸）、ポリエチレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、１−エテニル−２−ピロリジノン、硬骨魚ゼラチン、架橋ポリアクリル酸ポリマー、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、硫酸ポリスチレンナトリウム、ナトリウムカラギーニン、アクリル酸ラテックス、ヒドロキシエチルセルロース、ウシ血清アルブミン、卵白アルブミン、カゼイン、５−クロロ−２−メチル−イソチアゾール−３−オン、およびアジ化ナトリウムからなる群より選択される試薬を含む、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
テスト素子が、ハウジングの内部に含まれるとともに、
吸収剤移し換え材料に流体連通しているサンプル適用領域、
検定を実行するための試薬を含む試薬領域、および
テスト線を含み、テスト線において分析物の存在または非存在を視覚的に検出するための検出領域
を有する吸収性の母材を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
テスト線が、さらに分析物のための特定結合分子を母材に固定して含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
テスト線上の特定結合分子が、ヒトのヘモグロビンに結合する、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
分析物がヒトのヘモグロビンである、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
試薬領域が、分析物のための標識化された特定結合分子を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
特定結合分子が、抗体である請求項８に記載の装置。
【請求項１３】
ドッキング領域が、サンプル採取用スライドをドッキング領域内の所定の位置に保持するための１つ以上のはまり合いロックをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
ドッキング領域が、サンプル採取用スライドを吸収剤移し換えパッドの上方の所定の位置に固定するための１つ以上の突起を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
ドッキング領域が、ハウジングの高められた領域によって少なくとも部分的に囲まれているハウジング内の凹所を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
サンプルの採取および移し換えのための装置であって、
内表面と溶出液オリフィスとを有する第１のカード、
第１のカードへとヒンジによって接続され、内表面と溶媒用オリフィスとを有し、採取用スライドが開放位置および閉鎖位置を有し、採取用スライドが閉鎖位置にあるときに溶媒用オリフィスと溶出液オリフィスとが整列する第２のカード、および
採取のためにサンプルが塗布される第１のカード上のサンプル採取領域
を含む、装置。
【請求項１７】
サンプル採取領域が、
第１のカードの溶出液オリフィスに重なっているサンプル採取パッド、および
第２のカード上に位置して、溶媒用オリフィスに重なっているカバーパッド
をさらに含み、
サンプル塗布領域が、第１のカード上の封止構造によって少なくとも部分的に囲まれており、
第２のカードが、第１のカード上の構造と相補的な封止構造をさらに含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
第１のカード上の構造がガスケットであり、第２のカード上の構造が溝であり、採取用スライドが閉鎖位置にあるとき、第１のカード上のガスケットが、第２のカード上の溝に係合する、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
カバーパッドおよび／または採取パッドが、サンプルから分析物を溶出させるための試薬を含む、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
試薬が、遮断薬、界面活性剤、湿潤剤、可溶化剤、安定剤、希釈剤、および保存料からなる群より選択される、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
試薬が、ポリオキシエチレン（２３）ドデシルエーテル、ポリオキシエチレン（９）ラウリルアルコール、ポリ（オキシエチレン−コオキシプロピレン）ブロック共重合体、ｐ−イソノニルフェノキシ−ポリ（グリシドール）、無水ソルビトールモノステアレート、ポリジメチルシロキサンメチルエトキシレート、ポリエトキシレート（２０）オレイルアルコール、ポリエトキシレート（３５）ヒマシ油、ポリオキシエテレン（２０）ソルビタンモノラウレート、オクチルフェノールエトキシレート（１．２）、オクチルフェノキシポリエトキシ（５）エタノール、オクチルフェノキシポリエトキシ（９−１０）エタノール、オクチルフェノキシポリエトキシ（３０）エタノール、ナトリウムオレフィン（Ｃ１４−Ｃ１６）ソルホン酸塩、ナトリウムポリオキシエチレン（１）ラウリルサルフェート、塩化ベンザルコニウム、エチレンジアミンアルコキシレートブロック共重合体、２，４，７，９−テトラメチル−５−デシン−４，７−ジオールエトキシレート（１０）、２，４，７，９−テトラメチル−５−グッドウェッターデシン−４，７−ジオールエトキシレート（３０）、アミンアルキルベンゼンスルホネート、ポリ（オキシエチレン−コ−オキシプロピレン）ブロック共重合体、テロマーＢモノエーテル、ナトリウムジオクチルスルホ−コハク酸エステル、ポリ（ビニルメチルエーテル／無水マレイン酸）共重合体、ナトリウム  Ｎ−オレイル−Ｎ−メチルタウレート、ドデシルサルフェート、タウロコール酸ナトリウム、胆汁酸ナトリウム、Ｎ−シトルトリメチルアンモニウム臭化物、Ｎ，Ｎ−ジメチルドデシルアミン  Ｎ−オキシド、３−［３−（コラミドプロピル）ジメチルアンモニオ］−１−プロアンスルホネート、アルコールエトキシレート、ｎ−オクチルサッカロース、ｎ−ドデシルサッカロース、ｎ−ドデシルマルトシド、オクチルグルコシド、オクチルチオグルコシド、ｎ−ヘキシルグルコシド、ｎ−ドデシルグルコシド、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタンバッファ、リン酸バッファ、ホウ酸バッファ、酒石酸バッファ、フタル酸バッファ、ポリビニルピロリドン単独重合体、ポリ（ビニルメチルエーテル／無水マレイン酸）、ポリエチレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、１−エテニル−２−ピロリジノン、硬骨魚ゼラチン、架橋ポリアクリル酸ポリマー、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、硫酸ポリスチレンナトリウム、ナトリウムカラギーニン、アクリル酸ラテックス、ヒドロキシエチルセルロース、ウシ血清アルブミン、卵白アルブミン、カゼイン、５−クロロ−２−メチル−イソチアゾール−３−オン、およびアジ化ナトリウムからなる群より選択される、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
第１のカードおよび第２のカードが、プラスチックから構成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２３】
サンプルが糞便サンプルである、請求項１６に記載の装置。
【請求項２４】
サンプル採取用スライドに含まれているサンプル中の分析物の存在または非存在を検出する方法であって、
サンプルを含む採取用スライドであって、溶出液オリフィスを有する第１の耐水性カード、および第１のカードへとヒンジによって接続され、溶媒用オリフィスを有する第２の耐水性カードを有し、開放位置と閉鎖位置とを有し、閉鎖位置にあるときに溶媒用オリフィスと溶出液オリフィスとの間に存在するサンプル採取面をさらに含む、採取用スライドを、
ハウジング内に含まれているテスト素子と、採取用スライドを受け入れるためのドッキング領域と、検査結果を観察するための結果窓とを含み、ドッキング領域が、内部に吸収剤移し換え材料が配置され吸収剤移し換え材料がテスト素子に流体連通しているサンプル移し換えオリフィスを含む、サンプル中の分析物を検出するための装置の、ドッキング領域へと配置すること、
抽出バッファを採取用スライドの溶媒用オリフィスへと加えること、
サンプル領域を通って吸収剤移し換えビーズおよびテスト素子への抽出バッファの通過を許すこと、および
結果窓において検査結果を観察すること
を含む、方法。
【請求項２５】
テスト素子が、
移し換えビーズに流体連通しているサンプル適用領域、
検定を実行するための試薬を含む試薬領域、および
分析物の存在または非存在を検出するためのテスト線を含む検出領域
を有する吸収性の母材を備える、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
テスト線が、分析物のための特定結合分子を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
テスト線が、化学的検査を実行するための試薬を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
分析物が、ヒトのヘモグロビンである、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
生物学的サンプルを採取するためのキットであって、
内表面および溶出液オリフィスを有する第１の耐水性カードと、第１のカードへとヒンジによって接続され、内表面および溶媒用オリフィスを有する第２の耐水性カードと、採取のためにサンプルが塗布される第１の耐水性カード上のサンプル採取領域とを備え、開放位置および閉鎖位置を有し、閉鎖位置にあるときに溶媒用オリフィスと溶出液オリフィスとが整列する採取用スライドであって、サンプル採取領域は、採取用スライドが閉鎖位置にあるときに溶媒用オリフィスと溶出液オリフィスとの間に存在する、採取用スライド、
テスト素子と、採取用スライドと係合するためのドッキング領域と、検査結果を観察するための結果窓とを含むハウジングを含み、ドッキング領域が、内部に吸収剤移し換え材料が配置され吸収剤移し換え材料がテスト素子に流体連通しているサンプル移し換えオリフィスを含む、流体中の分析物を検出するための装置、
サンプル採取器、
採取後の採取装置を収容するための袋、および
使用のための説明書
を含み、これらがパッケージにて供給される、キット。
【請求項３０】
使用の説明書に従って検定を実行するためのバッファを含む１つ以上のボトルをさらに含む、請求項２９に記載のキット。