【誤訳訂正書】
【提出日】平成21年9月9日(2009.9.9)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体試料の少なくとも一つの成分濃度の検出において、カードリーダーと共に使用するための診断カードであって、
カード本体と、
前記カード本体のセンサー領域内に位置する少なくとも一つの成分センサーと、
流体を収容するために密閉され、センサー領域の外側に、かつカード本体内に画定されたチャンバーと、
前記チャンバーを前記センサー領域と流体工学的に接続するための流体導管と、
前記チャンバーと前記流体導管とを流体工学的に接続するバルブと、
前記チャンバーが流体を収容しているときに、該流体を前記チャンバーから出し、前記流体導管内に入れるための放出構造とを備え、
前記チャンバーが、前記チャンバーを密閉するチャンバー壁を有し、
前記バルブは、前記チャンバーを与圧することなく、前記チャンバー壁の前記流体導管への接続箇所で、密閉された前記チャンバーの前記チャンバー壁の一部を裂き、該密閉を開放する構造を有し、
前記放出構造が、前記チャンバーの縮小に対して変形し得る前記チャンバー壁の柔軟な一部分により形成され、
前記縮小が、前記カードリーダー内にて前記チャンバーと向かい合うように位置付けられたアクチュエータ要素によってなされる診断カード。
【請求項２】
前記チャンバーが、二つの向かい合うプラスチックコーティング金属箔積層物の積層体から形成され、
前記積層体が、前記積層物のプラスチックコーティングを融着してなされる第１熱シールによって前記積層物の外辺部全周が接着されたものである、請求項１記載の診断カード。
【請求項３】
前記第１熱シールが少なくとも３ミリの幅を有する、請求項２記載の診断カード。
【請求項４】
前記チャンバーが、与圧なしに前記チャンバーを流体で満たすための充填および通気開口部を備える、請求項１記載の診断カード。
【請求項５】
前記チャンバーには流体が充填され、充填された前記チャンバーを完全に密封するために、前記充填および通気開口部が封止される、請求項４記載の診断カード。
【請求項６】
前記チャンバーが、二つの向かい合うプラスチックコーティング金属箔積層物の積層体から形成され、
前記積層体が、前記積層物のプラスチックコーティングを融着してなされる第１熱シールによって前記積層物の外辺部全周が接着されたものであり、
前記充填および通気開口部が、前記充填および通気開口部の周囲の前記積層物のプラスチックコーティングを融着してなされる第２熱シールにより封止される、請求項５記載の診断カード。
【請求項７】
前記カード本体がバルブ受入れ部を備え、
前記バルブが、前記バルブ受入れ部内に移動可能に受けられたバルブ本体を備え、
前記バルブ本体および前記バルブ受入れ部が、前記バルブ受入れ部に対する前記バルブ本体の相対的な移動によって、前記チャンバー壁の一部を裂くように形成され、かつ、構成されている、請求項１記載の診断カード。
【請求項８】
前記カード本体がバルブ受入れ部を備え、
前記バルブが、前記バルブ受入れ部内に移動可能に受けられたバルブ本体を備え、
前記バルブ本体は、前記積層物のあいだに挟まれ、
前記バルブ本体および前記バルブ受入れ部が、前記バルブ受入れ部に対する前記バルブ本体の相対的な移動によって、前記積層物の一つを裂くように形成され、かつ、構成されている、請求項２記載の診断カード。
【請求項９】
前記バルブ本体が破裂プラグであり、前記バルブ受入れ部が前記カード本体内に位置するプラグ受入れ穿孔である、請求項８記載の診断カード。
【請求項１０】
前記カード本体が成形された輪郭を含み、前記積層物の一つが前記カード本体の輪郭内で加圧成形されている、請求項２記載の診断カード。
【請求項１１】
前記チャンバーが、一対の向かい合ったプラスチックコーティング金属箔積層物から作られ、
前記積層物は、その外辺部の周りが接着され、前記チャンバー壁を画定し、
該接着は、前記積層物の外辺部の周りのプラスチックコーティングを融着してなされる第１熱シールによるものであり、
前記カード本体はさらに、前記チャンバーを流体で充填するために前記積層物の一つを通して前記チャンバーと連通する充填開口部と、前記充填開口部から離れ、前記チャンバーを流体で充填するあいだ、前記チャンバー内の空気の通気のために前記積層物の一つを通して前記チャンバーと連通する通気開口部とを含み、
前記充填および通気開口部は、前記充填および通気開口部の周囲でプラスチックコーティングを融着する第２熱シールによって前記チャンバーの完全な密閉のために封止可能である、請求項１記載の診断カード。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００５】
診断テストカードおよび化学分析のためのカートリッジが当業者によく知られている。センサーおよび流体工学素子を組み込んだ診断カードおよびカートリッジが当業者によく知られている。初期の実施例は、試料導入のためのオリフィスを有するプラスチックハウジング内の一対の電極および電極への試料流のための毛細管を開示した米国特許第４３０１４１２号である。類似の装置がやはり米国特許第５，１４１，８６８号に記載された毛細流技術において開示されている。カートリッジ内の密封ハウジングに含まれるオンボード流体をまた組み込んだセンサーおよび流体工学を有する診断カード装置が、米国特許第４，４３６，６１０号および第４，６５４，１２７号に開示されている。第４，６５４，１２７号の装置は、センサーの入ったプラスチックカード様ハウジングおよびカード上に据えられた較正流体を含む密閉チャンバー付きの導管から成る。この装置の使用において、ユーザーがチャンバー部品を手動で回すと流体含有チャンバーの密閉シールが裂け、その結果カード上のセンサーまで流体が重力により流れる。センサー、流体導管およびオンボード流体備えた改良された診断カートリッジが米国特許第５，０９６，６６９号で開示された。この装置は、流体工学導管付きプラスチックハウジング内の微細加工シリコンチップ上のセンサーアレイ、ならびに較正流体を含む密閉ポーチから較正されている。改良されたのは、流体含有ポーチが裂けて、手動よりむしろ読み出し装置により較正流体がセンサーへ移動できるようにされた点である。この装置の使用において、試料はセンサーから離れてカード内に集められ、次にセンサー器具手段によりセンサー位置に移動する。第４，６５４，１２７号および第５，０９６，６６９号両特許において、流体シールは金属箔被覆構成部分で作られており、金属箔を突き破って切り裂く穿孔構成部分により破裂される。米国特許第５，３２５，８５３号は、センサーから遠く離れて密封されていないオンボード流体を有するセンサーおよび流体素子による診断装置を開示している。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
本発明は、流体試料の少なくとも一つの構成要素の濃度感知においてカードリーダーと共に使用するための診断カードを提供する。診断カードにはカード本体、カード本体のセンサー領域に位置する少なくとも一つの構成要素センサー、流体を収容するためにカード本体内に画定された、好ましくはセンサー領域からは離れた密閉チャンバー、チャンバーをセンサー領域と流体工学的に接続させるための流体導管、チャンバーを流体導管に流体工学的に接続させるためのバルブ、およびチャンバーが流体を含んでおり、流体工学的に流体導管に接続されている場合、流体をチャンバーから引き出し、流体導管へ入れるためのバルブとは分離した別の引き渡し手段が含まれている。好ましい実施形態において、チャンバーは密封流体タンクであり、好ましくはアルミニウム製金属箔裏打ち窩洞の形態にある。チャンバーは好ましくは与圧無しに充填されているため、密封されたチャンバーの中身は、チャンバーがバルブにより流体導管に接続された時与圧下にない。さらに、バルブは好ましくは、チャンバー内の流体の同時与圧無しに、流体工学的にチャンバーを流体導管に接続する。バルブには好ましくは、カード本体内のバルブ受入れ部に置き換え可能に支えられているバルブ本体があり、バルブ本体はチャンバー内に在り、バルブ本体およびバルブ受入れ部は、バルブ受入れ部に呼応したバルブ本体の移動の際に、チャンバーの仕切り壁をつかみ、裂くための形状で構成されている。バルブ本体は好ましくは断絶プラグおよびバルブ受入れ部は好ましくはカード本体内でのプラグ受け穴であり、プラグおよびプラグ受け穴は、プラグ受け穴内のプラグの移動の際に、チャンバー壁を裂くための協働エッジ（縁）を有している。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
改良された較正流体タンクのもう一つの側面において、装置の使用に際して、金属箔シールを自動的に裂くための改良された破裂手段が提供されており、カードの電極モジュールセンサー領域上方の流体工学的窩洞である測定セルへの較正流体の次の放出を可能にする。この改良された破裂手段において、較正チャンバーの金属箔構成部分間に封鎖されたプラグがある。このプラグは、その動きが金属箔クラッディングの破裂を退き起こすカードリーダーのカード挿入オリフィス内にカードが挿入された場合、動かされる。導管が流体工学的に較正タンクに測定セルへのその破裂点で接触し、シールの破裂後、較正流体の測定セルへの移動を可能にする。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
図２Ａは平面図を示しており、図２Ｂ〜Ｅは、カードの使用中にカードがカード挿入オリフィス内にある場合、カードリーダーのカード挿入オリフィスの構成部分へのカードの関連を含む、電極モジュール上のセンサーアレイを含む、本発明による診断カードの好ましい実施形態の横断面簡略図を示している。図２Ｂは図２Ａの流体路ＡＡ’に沿って取られた一つの横断面概略図を示しており、流体路は較正流体チャンバー２２０から流体チャネル２１０に沿い、測定セル２１１を通って排出チャネル２４１へ延在している。図２Ｃ〜Ｅは、試料流入ポート２５１から測定セル２１１を通って排出チャネル２４１への流体路に沿っている、図２Ａの流体路ＢＡ’に沿った概略図を示している。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
プラスチック本体の下方表面上に二つのトレンチが並んでいる。積層構成部分２２３Ａおよび２２３Ｂが被せられた場合、それらは、およそ１５０マイクロリットルの容積を有する貯蔵チャンバー２２０を形成する。プラスチック本体２２０を通るオリフィス２２１Ａがあり、これを通って較正流体２２４が、カード製造中にチャンバー２２０を満たすために別のオリフィス２２２により、はやり本体２００を通って、充填工程中空気排出のために本体の上方表面から注入される。チャンバー壁は、プラスチックコーティング粉状金属箔で作られた一対の向かい合った金属箔構成部分２２３Ａおよび２２３Ｂにより画定されている。図４Ｂ〜Ｄを参照して後により詳細に説明されるように、流体で満たされた後、チャンバー２２０は、金属箔構成部分２２３Ａおよび２２３Ｂの積層中オリフィス２２１および２２２が封鎖されている場合、完全に密閉される。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
電極モジュールのセンサー領域で較正流体チャンバー２２０を測定セル２１１に、次に排出チャネル２４１に接続する流体チャネル２１０がある。診断カードにはまた試料取り入れポート２５１があり、これはこの試料取り入れポート２５１を測定セル２１１に接続している第２チャネル２５０と流体流通している。較正流体チャンバー２２０を、測定セル２１１と較正流体チャンバーとのあいだの接続チャネル２１０に、チャンバー内に含まれる加圧流体無しに、流体工学的に接続するためのチャンバー出口バルブ２３０がある。これは、バルブ構造がチャンバー内のその流体与圧からも独立して作用される／作動可能であることを意味している。バルブは好ましくは、チャンバーを導管に流体工学的に接続するための接続導管との連接点で、密閉チャンバーの壁を裂くための破裂構造になっている。この好ましい実施形態において、チャンバー破裂構造には、本体２００を貫く穿孔２３３と、このケースプラグ２３４では、穿孔内に位置し、かつ二つの金属箔構成部分２２３Ａおよび２２３Ｂのあいだのチャンバー２２０内にある破裂構成部分とが含まれている。プラグは穿孔よりも直径がわずかに小さく、このためこの上向きのケース内での、穿孔内での軸方向の動きが可能となっている。プラグ２３４は、このプラグが上方に押された場合、プラグの周囲縁上（図２Ｄの２９５）で金属箔構成部分２２３Ａの領域が破裂するように位置付けられている。カードがカードリーダー内にある場合、チャネル２１０との接続のためのチャンバー２００の管理された開放のために有効なその他のいずれの構造も、それがチャンバーの開放中チャンバー２２０の破裂に至らない限り、バルブ２３０としての機能に使用されることもまた可能である。診断カードはさらに、チャンバーが流体を含んでいる場合、与圧下のチャンバー２２０から流体を引き出し、接続導管２１０に押し入れるための放出構造を備えている。好ましい実施形態において、放出構造は、好ましくはカードの外部から、カードがカードリーダー内に挿入されているあいだ、変形されるのに十分に柔軟であるチャンバー壁の一部分である。もちろん放出構造は、チャンバーが流体工学的に接続導管に接続されている場合、流体をチャンバーから確実に引き出すために使用しうる他のいかなる構造であってもよい。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
カードリーダーのカード挿入オリフィスは、カード挿入中、カードリーダー挿入オリフィスの平面接合構成部分上のそれらのそれぞれの接合機能と共にカード上に機能を配置するガイド（図示せず）を有している。挿入後、カードリーダー挿入オリフィスの二つの接合構成部分は互いの方向に移動し、それらのあいだのカードを締め付ける。カードリーダーの構造および機能は、本明細書に参照として取り入れられている、同時係属中の米国特許公開第２００３／１４８５３０号Ａ１に詳細に説明されている。カードの下方表面がカードリーダーのカードオリフィスの下方接合構成部分と接触されるので、接合構成部分２８０上のピン構成部分２８２がまず、較正流体チャンバー出口バルブ２３０でカードと接触する。ピン２８２がプラグ２３４を上方に押す。これが金属箔積層物をプラグの上に押し上げ、金属箔２２３Ａを位置２９５（図２Ｄ）で破裂させ、このようにして較正流体チャンバーを流体工学的に開放する。同時に、電極モジュールが、絶縁可撓コネクタ基面２８７上の金属フィルムまたは金属箔２８６内に形成された８個の金属接触構成部分の接続アレイを備えるカードリーダーの接触手段により電気接触される。８個のピンのうち２個が図２Ｃ〜Ｅの側面簡略図に示されている。それぞれが、電極モジュールの下方表面上のモジュールの電極接触位置に対してＺアクション接触を行うための接触端２８３Ａ、２８３Ｂ、およびカードリーダー内のどこか他の電気回路への接続のための端子２８４Ａ、２８４Ｂを有している。そのモジュール接触端の可撓コネクタは、好ましくはプラスチック製の一組の柔軟な片持ち梁２８５Ａおよび２８５Ｂの可動端上に取り付けられており、片持ち梁のもう一方の端はカードリーダーオリフィスの下方接合構成部分２８０内に埋め込まれている。上に可撓コネクタが取り付けられた片持ち梁は、モジュールへの接触位置で、下方接合構成部分２８０の平面の上に持ち上げられたそれらの静止位置にあり、その結果カードがカードリーダーオリフィスの下方接合構成部分に締め付けられると、片持ち梁は押し下げられ、カードリーダーの可撓コネクタとカードの電極モジュールとのあいだにできた電気接触にＺアクション接触力を与える。同時に、カードの電極モジュールは下方ヒーターブロック２８９により、測定チャンバーより上の診断カードの頂部は上方ヒーターブロック２９１により熱的に接触される。カードリーダーオリフィスの下方接合構成部分２８０内に取り付けられた下方ヒーターブロック２８９は、測定チャンバー２１１のすぐ下のその下方表面上のモジュールと熱接触を行い、モジュール上の他の場所の他の金属構成部分にきわめて接近しているあいだ、モジュールの『開環』ヒーター接触金属構成部分に物理的接触をするが、それらからは電気的には絶縁されている。同時に、カードリーダーオリフィスの上方接合構成部分内に取り付けられた上方ヒーターブロック２９１は、測定チャンバー２１１のすぐ上のカードに熱接触を行う。それぞれのヒーターブロックは、ヒーター構成部分と、ブロック（図示せず）とのじかの熱接触におけるそれぞれの温度測定構成部分を含んでいる。ブロックのヒーター構成部分および温度測定構成部分はまた、カードリーダーの電気回路にも接続されている。カードリーダーの下方接合構成部分２８０にはまた、カードがカードリーダーのカードオリフィス内に挿入されている場合、較正流体チャンバー２２０と向かい合うように位置付けられたアクチュエータ構成部分２８１も含まれている。カードが接合表面のあいだに締められ続けていると、今度はアクチュエータ構成部分２８１が較正流体チャンバー２２０の放出構造を作動させ、チャンバー壁２２３を変形させ、チャンバー２２０を圧縮して、それによってチャンバーの中身に圧力をかけて、チャンバーから流体を流体チャネル２１０に沿って測定チャンバー２１１へ放出する（図２Ｅ）。カードがカードリーダーオリフィス内で十分に締め付けられている場合、モジュール、各センサーおよび測定チャンバー内の流体が、好ましくは３７．４℃まで加熱される時間があり、その後にモジュールのセンサーが較正される。この較正時間後、カードリーダーはユーザーに診断カードに試料流体を入れるよう促す。ユーザーは試料流体を入れた注入器をカードの試料取り入れポート（図２Ａおよび２Ｂの２５１）にさす。注入器先端は取り入れポートの周りの接着構成部分と共に封蝋を形成する。試料ポート２５１は、ラベル２０２であってもよい閉鎖フラップにより可逆的に任意に封印されてもよい。ユーザーが試料流体を注入器からチャネル２５０に沿った測定セル２１１に放出すると、較正流体がチャンバー２１１から出て排出チャネル２４１移動する。モジュールのセンサーはここで試料流体に由来するセンサー信号を生成し、この電気信号は、電極モジュールから引き出され、カードリーダーの電気可撓コネクタ２８７を経由してリーダー内の電気回路に至る。測定サイクルが完了すると、カードは緩められ、カードリーダーのオリフィスから引き出される。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
再び図２を参照して、カードは下記のように主要３段階で組み立てられる。
段階１：電極モジュール１００をプラスチックカード本体２００に埋める。
段階２：第１積層物２２３Ａおよび第２積層物２２３Ｂを積層することによりチャンバー２２０の周囲に被せられる金属箔を形成して、これらの積層物のあいだに破裂プラグ２３４の挿入する、クラッディング（金属を被せた）較正チャンバー２２０に較正流体２２４を満たす、較正流体およびプラグをクラッディングチャンバーに封じ込める。
段階３：積層物頂部２０２および底部２０１を標識付けする。段階１および２をここでより詳細に説明する。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
図３Ａおよび３Ｂはまたカードに関連するカードリーダーのヒーターブロックの位置および、カードがカードリーダーのカード挿入オリフィス内に締め付けられている場合その電極モジュールをより詳細に示している。図３Ａは、電極モジュールの上方のカードの流体チャネルに対して直交する方向にある、図１Ｃに示されている電極モジュールのＡＡ’に沿った横断面を示している。図３Ｂは、電極モジュール上方のカードの流体チャネルの進路に沿った方向にある、図１Ｃに示された電極モジュールのＢＢ’に沿った横断面を示している。図３Ａに示されているように、下方ヒーターブロック２８９は、電極モジュールのヒーター接触金属構成部分がある位置１３４Ａおよび１３４Ｂで、電極モジュールと物理的に接触する。下方ヒーターブロック２８９は、電極のセンサー端１３２および接触端１３１およびそれらのあいだの金属路１３３を含む、電極モジュール１００のその他の金属構成部分にきわめて接近している（したがって熱的にそれと接続している）が、それらから電気的には絶縁されている。下方ヒーターブロック２８９は、流体測定チャンバー２１１の幅を超えた距離を延在している。図３Ｂに示されているように、下方ヒーターブロックは、電極のセンサー端１３２を接触端１３１に接続している金属路１３３にきわめて接近しているが、それらと物理的には接触していない。上方ヒーターブロック２９１は、カードの上方プラスチックラベルに接触する。これもまた測定チャンバー２１１（図３Ａ）の幅を超えて延在しているが、両側の電極モジュールを超えて流体チャネルに沿った距離を延在している（図３Ｂ）。我々は、上方ヒーターがモジュールを超えておよそ５ミリ延長している場合、モジュールのセンサー領域を超えた流体の申し分のない熱ブートストラッピングがあり、センサー領域の温度を非常に良く確実に調整することを発見した。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
図４は、金属箔クラッディング較正流体チャンバー２２０および金属箔破裂プラグ、および共にカード組立て手順の段階２に当たるその形成、充填および封鎖工程をより詳細に示している。カードの較正流体貯蔵領域の平面簡略図である図４、および較正流体タンク２２０、その接続チャネル４０５に沿った較正流体充填ホール２２１から、通気ホール２２２までの流体路に沿っているラインＡＡ’に沿って取られた図４Ａの実施形態を貫く横断面である図４Ｂを参照する。カードの較正流体貯蔵領域におけるカード本体２００は、鋳造較正流体貯蔵窩洞（窩洞）４０１（ここでは流体工学的に連結した二つの平行窩洞が示されている）、窩洞４０１を破裂プラグ穿孔２３３に接続している鋳造トレンチ４０５、および破裂プラグ穿孔を測定セル２１１に接続している第２トレンチ２１０を特徴としている。第１金属箔構成部分２２３Ａは、金属の片側上に圧力感度接着剤、もう一方の側にはおよそ２５マイクロメートル厚さのポリエチレンコーティングを有している。シートから打ち抜かれ、カード本体上にその接着剤を下側にして配置されている構成部分２２３Ａが、較正流体貯蔵窩洞４０１の上を延在し、接続チャネル４０５および破裂プラグ穿孔２３３はこれらすべての特徴物を覆って、それらを超えた周辺部に延在している。高空気圧が金属箔構成部分２２３Ａに加えられると、変形してカード本体の貯蔵窩洞４０１、接続チャネル４０５および破裂プラグ穿孔２３３の輪郭をつかみ、これらはこの時圧力感度接着剤により本体に付着される。金属箔構成部分２２３Ａのポリエチレンコーティング表面は貯蔵窩洞の内側に面する。金属箔変形手順は当業者によく知られた吹込成型に類似している。製造において、空気加圧可能窩洞を伴う工具がカード本体上の金属箔に入れられ、好ましくはエラストマーガスケットにより窩洞付近に封鎖される。高圧空気が工具の窩洞内に導入された場合、空気ブローは、カード本体の輪郭を取るために金属箔を変形させる。ハイドロフォーミングのような、カード本体の輪郭を取るための、金属箔構成部分２２３Ａの他の型取り方法もまた使用できることは当業者には容易に明白なことであろう。破裂プラグ穿孔２３３の直径よりもやや小さい直径を有するカード本体とほぼ同じ厚さの硬質円盤である破裂プラグ構成部分２３４は、破裂プラグ穿孔２３３の上に形成された金属箔内に押し下げられて、金属箔構成部分２２３Ａ上に配置されている。金属箔構成部分２２３Ａは、流体充填ホール２２１および通気ホール２２２の底部で穴が開けられる。第２ポリエチレンコーティング金属箔構成部分２２３Ｂは、構成部分２２３Ａのポリエチレンコーティングに面するそのポリエチレンコーティングにより、第１金属箔構成部分２２３Ａの上に積層される。熱シールが、金属箔構成部分２２３Ａおよび２２３Ｂのあいだで、それぞれ流体充填および通気ホール２２１および２２２に隣接した充填および通気領域４１５および４１６を除く、あらゆる所で、二つのポリエチレンコーティング層を溶解して作られる。この段階で、金属箔クラッディング較正流体タンクは、図４Ｂに示されているように、充填および通気ホール２２１および２２２を除いて封鎖され、ここで流体を入れる準備ができている。較正流体２２４は、チャンバー２２０内に充填ホール２２１を通して導入され、チャンバーから通気ホール２２２を通して空気を追い払うあいだ、チャンバーを充填し、部分的にチャネル４０５を充填する。最終段階で、いったんチャンバー２２０が充填されると、充填および通気ホール２２１、２２２に近い充填および通気領域４１５および４１６はこの時第２次熱シール工程において封鎖され、したがって図４Ｃおよび４Ｄに示されているように二つの金属箔構成部分内の較正流体および破裂プラグが全面的に封鎖される。カード本体２００の上方圧力感度接着剤コーティングラベル構成部分２０２による積層はここで、金属箔の破裂が測定セル２１１と共に行われる（図４Ｄ）較正チャンバーの領域４５０と流体工学的に接続しているチャネル２１０を形成する（図２Ａを参照）。むき出しの電極モジュール１００の下方表面を残した第２下方ラベル積層２０１がカード組立てを完了させる。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
上記に列挙した流体チャンバー設計および製造手順を用いて、我々は驚くべき長期の較正流体保管安定性を達成した。センサー較正のために使用される封印流体の破損までの平均時間は、二酸化炭素部分圧が、気体が熱溶解ポリエチレンシームを通してしみ出るにつれて、流体中その初期値から容認できない低レベルまで降下する時間である。我々は、二酸化炭素の部分圧がその平均値から０．５ｍｍＨｇ未満だけ変化する、６ヶ月以上の室温保管安定性を達成できたことが分かった。これを達成するために、我々は、外辺部に沿ったあらゆる位置において３ミリ幅より大きくなる外辺部シール幅を設計した。この安定性のハイレベルは、寿命の延長を達成するためには冷蔵庫での保管がやむをえない既存技術の他の装置に対して著しい対照を成している。組み込まれた破裂プラグを伴う上記に列挙した流体チャンバー設計を使用することにより、装置の使用中、チャンバー内の較正流体を加圧してチャンバーから測定セルに放出する前に、金属箔封印チャンバーを開放する簡単な金属箔破裂方法を成就した。これは装置の作動の較正流体放出段階におけるハイレベルの信頼性と管理を達成したことになる。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
当業者は、診断カードのさまざまな発明的構成部分が、それらがこの開示のカード内にある、またはそれらが異なるカード設計において分離して使用され得る時に、共に使用することが可能であることが理解されるであろう。たとえば、封印流体チャンバーおよびそのバルブ構造手段は、米国特許出願第１０／６４９，６８３号に開示されているようなミクロ多孔性流体構成部分を含む診断カードに組み込むことが可能である。このケースでは、封印された流体は、センサー較正目的のためよりもむしろミクロ多孔性ポンプ構成部分のプライミング（準備刺激）のために用いられる。発明的流体配置および封印流体チャンバーは、この開示において記載されたような金属箔積層物を備える電極モジュールと共に有しに使用することができるが、これらはまた平面絶縁基板（微細加工チップ、平面回路基板など）上に製作された既存技術の多くのタイプのセンサーモジュールを含む、また当業者に既知の光学、化学ルミネサンスまたは蛍光発光などの非電気化学検知手段を組み込んだセンサーモジュールを含む他の種類のセンサーモジュールと共に使用することも可能である。実際に、これらの発明的流体素子は、オンボード流体を組み込んだあらゆるユニット使用診断カードにおいて有用であろう。