【手続補正書】
【提出日】平成20年12月8日(2008.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品を個人に体表面を貫通させて治療的に有効な速度で投与するためのデバイスであって、医薬品が入っている貯留層および前記貯留層に隣接して位置する１番目の表面を有するサーモエフェクターを含んで成っていて、前記１番目の表面が、前記医薬品が前記体表面を貫通する速度に影響を与えるように、前記貯留層の加熱および冷却の少なくとも一方を制御し得るデバイスであり、
前記貯留層の中に感熱性ヒドロゲルを有するマトリクスも含んで成っていて、前記感熱性ヒドロゲルが温度の関数として膨張または収縮することで前記マトリクスの大きさが変化し、その結果として、前記マトリクスが膨張した時には前記マトリクスが液体を保持する容量が高くなりかつ収縮した時には液体を保持する容量が低くなる
デバイス。
【請求項２】
前記１番目の表面が前記貯留層に面していて可逆的加熱または冷却を制御し得る請求項１記載のデバイス。
【請求項３】
熱流が前記貯留層に逆流するように前記サーモエフェクターを制御することができ、それによって、前記貯留層からの前記医薬品の送達を調節する請求項１−２のいずれか記載のデバイス。
【請求項４】
前記１番目の表面が前記貯留層に面していて可逆的加熱または冷却を制御する能力を有し、そして、前記１番目の表面が冷えている間には加熱しそして前記１番目の表面が熱い間には冷却する２番目の表面を有する請求項１−３のいずれか記載のデバイス。
【請求項５】
前記サーモエフェクターがプレートを含有していて前記プレートが前記貯留層に隣接して位置する１番目の表面と前記貯留層から見て外方に向いた２番目の表面を有しかつ前記貯留層の厚みより薄い厚みを有する請求項４記載のデバイス。
【請求項６】
前記サーモエフェクターのプレートが多数の層を含有していて、前記層の中の少なくとも１層が、その中を流れる電流の方向に応じて加熱または冷却のいずれかを行い得る接合を有する半導体材料を含有する請求項５記載のデバイス。
【請求項７】
前記サーモエフェクターのプレートが絶縁層を２層含有していて、前記絶縁層の間に並んだビスマス含有半導体素子が位置する請求項６記載のデバイス。
【請求項８】
前記サーモエフェクターのプレートの厚みが４ｍｍ未満である請求項７記載のデバイス。
【請求項９】
前記貯留層の温度を制御するフィードバック制御を含んで成る請求項６−８のいずれか記載のデバイス。
【請求項１０】
ヒドロゲルがポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）、ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）含有共重合体およびポリペプチド含有重合体から成る群から選択される重合体を含有する請求項１記載のデバイス。
【請求項１１】
ヒドロゲルがポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）ホモ重合体、ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）アクリルアミド共重合体、［３−（メタアクリロイルオキシ）プロピル］トリメトキシシラン、［２−（メタアクリロイルオキシ）エトキシ］トリメチルシランおよびメタアクリロイルオキシ）トリメチルシランから選択されるシラン単量体を含有するポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）共重合体、ポリ（ヒドロキシプロピルメタアクリルアミド）の共重合体、蛋白質部分を有するジカルボキシメチルアミノプロピルメタアクリルアミド、キシログルカン、エチル（ヒドロキシエチル）セルロース、ポリ（エチレンオキサイド−ｂ−プロピレンオキサイド−ｂ−エチレンオキサイド）およびこれの共重合体、ポリ（エチレンオキサイド）／（Ｄ，Ｌ−乳酸−コ−グリコール酸）共重合体、キトサンとポリオール塩の組み合わせ、ポリ（シラミン）およびポリ（オルガノホスファゼン）誘導体から成る群から選択される重合体を含有する請求項１０記載のデバイス。
【請求項１２】
前記マトリクスを収縮させそして次に特定時間に到達することおよび前記貯留層が特定温度に到達することの中の少なくとも１つが起こった後に膨張させる回路を含んで成る請求項１０−１１のいずれか記載のデバイス。
【請求項１３】
体表面に穴を開けて体表面の下に位置する組織の中に入り込む鋭利な物体を含有しない請求項１０−１２のいずれか記載のデバイス。
【請求項１４】
更に、前記医薬品が電気輸送で体表面を貫通して送達されるように電位を与える電極も前記貯留層の上に含んで成る請求項１３記載のデバイス。
【請求項１５】
医薬品を体表面貫通送達するためのデバイスを製造する方法であって、医薬品が入っている貯留層を形成し、そして、前記医薬品の体表面貫通速度に影響を与えるように、前記貯留層の加熱または冷却の少なくとも一方を制御し得る１番目の表面を有するサーモエフェクターを前記貯留層に隣接して位置させることを含んで成り、
前記貯留層の中に感熱性ヒドロゲルを有するマトリクスを含ませ、ここで、前記感熱性ヒドロゲルが温度の関数として膨張または収縮することで前記マトリクスの大きさが変化し、その結果として、前記マトリクスが膨張した時には前記マトリクスが液体を保持する容量が高くなりかつ収縮した時には液体を保持する容量が低くなる、
方法。
【請求項１６】
前記１番目の表面を前記貯留層に対して位置させることを含んで成り、そして前記サーモエフェクターが可逆的に加熱または冷却を行うように制御可能であり、かつ、前記デバイスが前記１番目の表面が冷えている間には加熱しそして前記１番目の表面が熱い間には冷却する２番目の表面を有する請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
前記サーモエフェクターが１番目の表面と２番目の表面を有するプレートを含有し、そして前記プレートを前記１番目の表面が前記貯留層に隣接しかつ前記２番目の表面が前記貯留層から見て外方に向くように位置させることを含んで成る請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記プレートがその中を流れる電流の方向に応じて加熱または冷却のいずれかを行い得る接合を有する半導体材料を含有し、そして２層の絶縁層の間にずらりと並んだビスマス含有半導体素子を位置させることを包含する請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
ヒドロゲルにポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）ホモ重合体、ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）アクリルアミド共重合体、［３−（メタアクリロイルオキシ）プロピル］トリメトキシシラン、［２−（メタアクリロイルオキシ）エトキシ］トリメチルシランおよびメタアクリロイルオキシ）トリメチルシランを包含するシラン単量体を含有するポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）共重合体、ポリ（ヒドロキシプロピルメタアクリルアミド）と蛋白質部分を有するジカルボキシメチルアミノプロピルメタアクリルアミドの共重合体、キシログルカン、エチル（ヒドロキシエチル）セルロース、ポリ（エチレンオキサイド−ｂ−プロピレンオキサイド−ｂ−エチレンオキサイド）およびこれの共重合体、ポリ（エチレンオキサイド）／（Ｄ，Ｌ−乳酸−コ−グリコール酸）共重合体、キトサンとポリオール塩の組み合わせ、ポリ（シラミン）およびポリ（オルガノホスファゼン）誘導体から成る群から選択した重合体を含有させることを含んで成る請求項１５記載の方法。
【請求項２０】
感熱性ヒドロゲルの体積が、約３０℃の基礎温度付近で温度が１５℃変化すると、５０％から２０００％変化する請求項１記載のデバイス。
【請求項２１】
感熱性ヒドロゲルがサーモエフェクターによる活性化によって２−８０％の液体を放出する請求項１記載のデバイス。
【請求項２２】
感熱性ヒドロゲルの体積が、約３０℃の基礎温度付近で温度が１５℃変化すると、５０％から２０００％変化する請求項１５記載の方法。
【請求項２３】
感熱性ヒドロゲルがサーモエフェクターによる活性化によって２−８０％の液体を放出する請求項１５記載の方法。