【誤訳訂正書】
【提出日】平成21年8月14日(2009.8.14)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１６】
前記１つまたは複数の神経カフが、脛骨神経の周りに留置された神経カフおよび総腓骨神経の周りに留置された神経カフを含む、請求項9に記載の完全埋め込み可能な神経刺激システム。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
閉ループ制御装置50および神経カフ54、56は、好ましくは患者の膝の近位に全体が埋め込まれており、閉ループ制御装置50を神経カフ54、56に接続するリードは、可能な限り短く、かつ患者のどの関節とも交差しないようになっている。このような配置は、ワイヤが繰返し折り畳まれて足の動作時に絶縁を起こすことによってリードが破損する可能性を最小限に抑えており、神経上の神経カフの機械的安定性を最大に高めている。図1Aに示す実施形態では、脛骨神経58の周りに配置した神経カフ54を使用して、患者の歩行相の遷移を示す、踵接地(HC)および足趾離地(FL)など、患者の歩行イベントを検出する。足趾離地イベントを検出した後、閉ループ制御装置50は、1つまたは複数の刺激パルスを、総腓骨神経60の周りに配置された神経カフ56内の1つまたは複数の電極に送る。刺激パルスによって、歩行遊脚相(SWING PHASE of gait)中の下垂足を緩和するために、脚前側の背屈筋が収縮し足および足趾を持ち上げることができる。続いて起こる踵接地イベントを検出すると、制御装置50は、歩行立脚相(STANCE PHASE of gait)中に足を完全に地面に接地させ患者の体重を支持するために、総腓骨神経60の周りに配置された神経カフ56内の電極に刺激パルスを送ることを停止する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
坐骨神経62から脛骨神経58および総腓骨神経60へと分かれる分岐点が大腿内で非常に遠位にある患者もおり、そのため医師が分岐部より下方の神経枝の周りに神経カフを配置することが困難になっている。このような場合は、図1Cに示す実施形態を使用することができる。この実施形態では、閉ループ制御装置50を、坐骨神経62全体の周りに配置された単一のマルチチャネル神経カフ66に接続する。患者の歩行中の所望の時間に足を動かすために、神経カフ66内の電極が、踵接地(HC)および足趾離地(TL)イベントを感知し、坐骨神経62内を通る適切な総腓骨神経線維に刺激信号を供給する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６５】
上述のように、閉ループ神経刺激システムの本実施形態は、2つの低電力マイクロコントローラおよび信号調整回路を使用して、患者が立っているか歩行中であるか、およびどのタイプの刺激パターンが神経線維に与えられるべきかの両方を検出し、同時に電池使用を最小限に抑える。足趾離地または踵接地イベントの発生を検出するために、プロセッサは、後述する足趾離地および踵接地検出アルゴリズムを実行する。検出アルゴリズムの目的は、図1Aまたは1Bの実施形態を使用するときは脛骨または総腓骨神経から収集され、あるいは図1Cの実施形態を使用するときは坐骨から収集された、増幅、整流、およびbin積分した神経信号を処理することによって、HCまたはTLイベントを検出することである。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６６】
脛骨または総腓骨神経からの、増幅、整流、およびbin積分された神経信号におけるHCまたはTLイベントは、ある持続時間での上昇または下降傾向、および振幅によって特徴付けられる。一方、この信号はまた、検出されるべきイベントより振幅が大きく持続時間が短い、正または負のスパイクからなるノイズも含む。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４０】
【図１Ａ】図1Aは患者の脛骨および総腓骨神経の周りに配置された神経カフを有する、下垂足を治療するための埋め込み可能な神経感知および電気刺激システムの実施形態が留置されていることを示す図である。
【図１Ｂ】図1Bは患者の総腓骨神経の周りに配置された単一の神経カフを有する、本発明による下垂足を治療するための埋め込み可能な神経信号感知および電気刺激システムの別の実施形態を示す図である。
【図１Ｃ】図1Cは患者の坐骨神経の周りに配置された単一の神経カフを有する、本発明による埋め込み可能な神経感知および電気刺激システムの別の実施形態を示す図である。
【図２】本発明で使用するマルチチャネル神経カフの実施形態を示す図である。
【図３】本発明の一実施形態による、下垂足を治療するための埋め込み可能な閉ループ神経信号感知および電気刺激システムのブロック図である。
【図４】図3に示す埋め込み可能な閉ループ神経信号感知および電気刺激システムを、外部コンポーネントを使用してプログラムする方法を示す図である。
【図５】充電式電池によって電力供給される、本発明による埋め込み可能な閉ループ神経信号感知および電気刺激システムの実施形態を示す図である。
【図６】本発明による閉ループ神経刺激システムの一実施形態の動作を示す状態図である。
【図７Ａ】図7Aは踵接地イベント情報を含む、代表的な処理済みの神経信号を示す図である。
【図７Ｂ】図7Bは足趾離地イベント情報を含む、代表的な処理済みの神経信号を示す図である。
【図７Ｃ】図7Cは処理済みの神経信号およびフィルタ処理済みの神経信号を示す図である。
【図８Ａ】図8Aは本発明による踵接地イベント検出アルゴリズムの一実施形態のフローチャートを示す図である。
【図８Ｂ】図8Bは本発明による踵接地イベント検出アルゴリズムの一実施形態のフローチャートを示す図である。
【図９Ａ】図9Aは本発明による足趾離地イベント検出アルゴリズムの一実施形態のフローチャートを示す図である。
【図９Ｂ】図9Bは本発明による足趾離地イベント検出アルゴリズムの一実施形態のフローチャートを示す図である。
【図１０Ａ】図10Aは本発明の埋め込み可能な閉ループ神経信号感知および電気刺激システムで使用する低電力増幅器回路の一実施形態を示す図である。
【図１０Ｂ】図10Bは本発明の埋め込み可能な閉ループ神経信号感知および電気刺激システムで使用する低電力増幅器回路の一実施形態を示す図である。
【図１０Ｃ】図10Cは本発明の埋め込み可能な閉ループ神経信号感知および電気刺激システムで使用する低電力増幅器回路の一実施形態を示す図である。
【図１０Ｄ】図10Dは本発明の埋め込み可能な閉ループ神経信号感知および電気刺激システムで使用する低電力増幅器回路の一実施形態を示す図である。
【図１１Ａ】図11Aは本発明の閉ループ神経信号感知および電気刺激システムで使用する精密な整流器回路の一実施形態を示す図である。
【図１１Ｂ】図11Bは本発明の閉ループ神経信号感知および電気刺激システムで使用する精密な整流器回路の一実施形態を示す図である。
【図１１Ｃ】図11Cは本発明の閉ループ神経信号感知および電気刺激システムで使用する精密な整流器回路の一実施形態を示す図である。
【図１１Ｄ】図11Dは本発明の閉ループ神経信号感知および電気刺激システムで使用する精密な整流器回路の一実施形態を示す図である。
【図１１Ｅ】図11Eは本発明の閉ループ神経信号感知および電気刺激システムで使用する精密な整流器回路の一実施形態を示す図である。