【手続補正書】
【提出日】平成22年11月18日(2010.11.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プログラム可能な注入ポンプ（１０）による患者の鎮痛用医薬の投与の量および頻度を自動的に制御する方法であって、以下の工程：
該注入ポンプ（１０）に、フロープロフィール、フロー速度、および注入される医薬の容量をプログラムする工程；
該患者の現在の投薬の有効性の評価を行う工程であって、以下の（ｉ）〜（ｉｉｉ）：
（ｉ）該患者の苦痛レベルに関する情報を得る工程であって、該苦痛のレベルは、該患者によって要求されるボーラスの回数に関する値か、疼痛強度段階を用いて該患者に直接質問することによって得られる値か、またはそれらの値の組み合わせに基づいて定義される、工程；
（ｉｉ）該患者の副作用に関する情報を得る工程；および
（ｉｉｉ）運動障害、意識障害および腸運動障害からなる群より選択される該患者の機能障害に関する情報を得る工程
を包含する、工程、
該患者の苦痛レベル、副作用、および機能障害を、投薬アルゴリズムに入力する工程；ならびに
該フロープロフィール、フロー速度、注入される医薬の容量、および該投薬アルゴリズムに従って該患者の投薬を自動的に変化させる工程、
を包含し、該患者の苦痛レベル、副作用および機能障害に関する情報を得る工程は、該患者の苦痛レベル、副作用および機能障害について該患者に質問する工程を包含する、方法。
【請求項２】
前記患者の投薬を自動的に変化させる工程が、基底送達速度、ボーラス用量、および所定の時間枠内に許容されるボーラスの回数の改変を包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記患者の苦痛レベルに関する情報を得る工程が、さらに、許容されるボーラスの最大数を超える該患者によってなされるボーラス要求の回数に由来する値を保存することを包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記患者の副作用に関する情報を得る工程が、さらに、該患者の副作用について該患者とは別の人による独立した評価を提供する工程を包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記患者の機能障害に関する情報を得る工程が、さらに、該患者の機能障害について該患者とは別の人による独立した評価を提供する工程を包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
患者の鎮痛用医薬の投与の頻度および量を自動的に制御するための注入ポンプ（１０）を操作するためのルーチンであって、該注入ポンプ（１０）が該ルーチンを実行するためのコントローラ（２００）および該ルーチンを保存するためのメモリ（２０４）を備え、該患者の現在の投薬の有効性の評価についての要求に対して応答性であり；該ルーチンは；
該メモリに保存されたフロープロフィール、フロー速度、および注入される医薬の容量；
該患者の苦痛レベルに関する情報を得るための手順（１８８）であって、該苦痛レベルは、該患者によって要求されるボーラスの回数に関する値か、疼痛強度段階を用いて該患者に直接質問することによって得られる値か、またはそれらの値の組み合わせに基づいて定義される、手順；
該患者の副作用に関する情報を得るための手順（１８８）；
運動障害、意識障害および腸運動障害からなる群より選択される該患者の機能障害に関する情報を得るための手順（１８８）；
該患者の苦痛レベル、副作用、および機能障害を、投薬アルゴリズムに入力するための手順（１９２）；ならびに
該フロープロフィール、フロー速度、注入される医薬の容量および該投薬アルゴリズムに従って該患者の投薬を自動的に変化させるための手順（１９４）、
を包含し、該患者の苦痛レベル、副作用および機能障害に関する情報を得るための手順は、該患者の苦痛レベル、副作用および機能障害について該患者に質問することを包含する、ルーチン。
【請求項７】
鎮痛用液体医薬を患者（１１）に投与するための注入ポンプであって、以下：
該患者に連結するように適合された液体注入デバイス（１０）；
該液体注入デバイスに連結された導管（１３）；
該液体医薬を、該導管（１３）を通って該患者（１１）へと該液体注入デバイスを介して送り出すためのポンプ機構（５１）；
該ポンプ機構（５１）を制御するためのコントローラ（２００）であって、該患者（１１）に投与される液体医薬の量を制御する、コントローラ（２００）；
フロープロフィール、フロー速度、および該患者に注入される液体医薬の容量を保存するメモリ（２０４）；
該患者の苦痛レベル、副作用、および機能障害に関する情報を得るためのデータ獲得ルーチン（１８８）であって、該機能障害は、運動障害、意識障害および腸運動障害からなる群より選択される、ルーチン；ならびに
該患者の苦痛レベル、該患者の副作用、該患者の機能障害、および該患者（１１）に投与されている液体医薬の現在の速度および量に関するデータを処理するため、ならびに該フロープロフィール、フロー速度、および該患者に注入される液体医薬の容量に従って該患者（１１）に投与されるべき液体医薬の速度および量を自動的に変更するための投薬アルゴリズム、
を備え、
該患者の苦痛レベルに関するデータは、該患者によって要求されるボーラスの回数に関するデータ値、疼痛強度段階を用いて該患者に直接質問することによって得られたデータ値、またはそれらの値の組み合わせによって決定されるデータを含み、
該患者の苦痛レベル、副作用および機能障害に関するデータは、該患者の苦痛レベル、副作用および機能不全に関する該患者（１１）への質問に対する応答として保存されたデータを含む、注入ポンプ。
【請求項８】
さらに、前記メモリが、所定の時間にわたって前記患者（１１）に投与される液体医薬に関するデータを保存し、そして前記改変ルーチンが、該患者（１１）に投与される液体医薬に関するデータを処理する、請求項７に記載の注入ポンプ。
【請求項９】
前記患者（１１）に投与される液体医薬の現在の速度および量が、基底送達速度、ボーラス用量、および所定の時間枠内に許容されるボーラスの回数を含む、請求項８に記載の注入ポンプ。
【請求項１０】
前記患者（１１）の苦痛レベルに関するデータが、ボーラスの最大数を超える該患者によってなされるボーラス要求の回数によって定義されるデータ値を含む、請求項９に記載の注入ポンプ。
【請求項１１】
前記患者の副作用に関するデータが、該患者の副作用について該患者以外とは別の人による独立した評価から保存されたデータを含む、請求項９に記載の注入ポンプ。
【請求項１２】
前記患者の機能障害に関するデータが、該患者の機能障害について該患者以外とは別の人による独立した評価から保存されたデータを含む、請求項９に記載の注入ポンプ。
【請求項１３】
プログラム可能な注入ポンプ（１０）から投与される患者の鎮痛用医薬の投与の量および頻度を自動的に制御する方法であって、以下：
該注入ポンプ（１０）に、フロープロフィール、フロー速度、および注入される医薬の容量をプログラムする工程；
該患者の生理学的状態を投薬アルゴリズムに入力する工程；ならびに
該投薬アルゴリズムを使用して、該フロープロフィール、フロー速度、および注入される医薬の容量に従って該患者の投薬を自動的に変化させる工程、
を包含し、該患者の生理学的状態は、該患者に該患者の生理学的状態について質問すること、および該患者の応答を保存することによって得られる、方法。
【請求項１４】
前記患者の生理学的状態について質問する工程が、該患者の苦痛レベルを定義する値を提供するための疼痛強度段階を用いて該患者の苦痛レベルについて質問すること、該患者の副作用について質問すること、および該患者の機能障害について質問することを包含し、該機能障害は、運動障害、意識障害および腸運動障害からなる群より選択される、請求項１３に記載の方法。