【手続補正書】
【提出日】平成21年2月5日(2009.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーンを製造するための方法であって、
前記バルーンの内側部品をカテーテルに封止するように前記カテーテルの周りに前記バルーンの前記内側部品を留めるステップと、
膨張可能なカラーを前記内側部品に封止するように前記内側部品の周りに前記カラーの第一の端部を留め且つ前記カラーを前記カテーテルに封止するように前記カテーテルの周りに前記カラーの第二の端部を留めることによって、前記内側部品の周りに膨張可能なカラーを形成するステップと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記方法が、膨張ポートを前記カテーテルに設けるステップをさらに含み、前記膨張ポートを通して前記内側部品及び前記カラーを別個に膨張させることができる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記カラーの第一の端部を留めるステップが、前記第一の端部を前記カテーテルに向かって内向きに折り曲げるステップと、折り曲げられた前記第一の端部を前記バルーンの前記内側部品の首部に封止するステップとを含む、請求項１又は請求項２に記載の方法。
【請求項４】
第二の血管が第一の血管から分岐する血管分岐部を治療するための装置であって、前記第一の血管及び前記第二の血管が特徴的な第一の直径及び第二の直径を有し、前記第一の直径が前記第二の直径より大きくなっており、該装置が、
内側部品と該内側部品の近位側に位置するカラーとを備え、前記カラーが前記第二の直径より大きいが前記第二の血管の口部漏斗の外径より小さい拡張直径まで膨張させられるように結合されている、バルーンと、
前記バルーンが固定される遠位端部を有し、前記第一の血管を通して前記血管分岐部の近接部まで挿入するように構成され、前記カラーを膨張させ前記膨張したカラーが前記口部漏斗内に留まるように前記バルーンを前記第二の血管内へ前進させると共に前記第二の血管を治療するために前記膨張したカラーを前記口部漏斗内に留めたまま前記バルーンの前記内側部品を膨張させるように動作可能である、カテーテルと、
を備える、装置。
【請求項５】
前記バルーンの前記内側部品の周りに取り付けられるステントをさらに備え、前記バルーンの前記内側部品を膨張させることによって、前記ステントが前記第二の血管内に移植されるように前記ステントを拡張させるようになっている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ステントが近位ストラットを備えており、前記カラーを膨張させることによって、前記口部漏斗に係合するように前記近位ストラットを前記第二の直径より大きいサイズまで拡張させるようになっている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記拡張されたストラットが前記第一の血管内まで延びない、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記バルーンが、前記内側部品を前記カテーテルに封止するように前記カテーテルの周りに前記バルーンの前記内側部品を取り付け且つ前記カラーを前記内側部品に封止するように前記内側部品の周りに前記カラーを取り付けることによって形成される、請求項４から請求項７の何れか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記カテーテルが前記バルーンの前記内側部品及び前記カラーにそれぞれ結合される第一の膨張内孔及び第二の膨張内孔を有し、前記装置が、前記バルーンの前記内側部品及び前記カラーに流体を充填するために前記第一の膨張内孔及び前記第二の膨張内孔を通じて結合される二重チャネルマニホールドをさらに備え、前記マニホールドは、前記カラーが予め定められた体積まで充填されるための前記流体の量を制限するように動作する、請求項４から請求項７の何れか一項に記載の装置。
【請求項１０】
第二の血管が第一の血管から分岐する血管分岐部を治療するための装置であって、前記第一の血管及び前記第二の血管が特徴的な第一の直径及び第二の直径を有し、前記第一の直径が第二の直径管より大きくなっており、該装置が、
カテーテルの遠位端部に固定され且つ内側部品と該内側部品の近位側に位置するカラーとを備えるバルーンと、
前記バルーンの前記内側部品の周りに取り付けられており、前記カラー上を延びる近位ストラットを備えるステントと、
前記バルーンが固定される遠位端部を有し、前記第一の血管を通して前記血管分岐部の近接部まで挿入するように構成されるカテーテルと、
を備え、前記カテーテルは、前記バルーンの周りに前記ステントを取り付けた状態で前記第一の血管内において前記血管分岐部の近接部で前記バルーンを展開し、前記近位ストラットを前記第二の直径より大きい拡張直径まで外向きに曲げさせるように前記カラーを膨張させた後、前記曲げられた近位ストラットが前記第二の血管の口部に係合するように、前記バルーンの周りに前記ステントを取り付けた状態で前記バルーンの前記内側部品を前記第二の血管内へ前進させ、且つ前記曲げられた近位ストラットを前記口部に係合させたまま、前記第二の血管内で前記ステントを拡張させて該ステントを移植するために前記バルーンの前記内側部品を膨張させるように動作可能である、装置。
【請求項１１】
前記カテーテルは、前記曲げられたストラットが前記口部に係合する前に前記カラーを収縮させるように動作可能である、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記内側部品を前記カテーテルに封止するように前記カテーテルの周りに前記バルーンの前記内側部品を取り付け且つ前記カラーを前記内側部品に封止するように前記内側部品の周りに前記カラーを取り付けることによって前記バルーンが形成される、請求項１０又は請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記カテーテルが前記バルーンの前記内側部品及び前記カラーにそれぞれ結合される第一の膨張内孔及び第二の膨張内孔を有し、前記装置が、前記バルーンの前記カラー及び前記内側部品に流体を充填するために前記第一の膨張内孔及び前記第二の膨張内孔を通じて結合される二重チャネルマニホールドをさらに備え、前記マニホールドは、前記カラーが予め定められた体積まで充填されるための前記流体の量を制限するように動作する、請求項１０又は請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
第二の血管が第一の血管から分岐する血管分岐部を治療するための装置であって、前記第一の血管及び前記第二の血管が特徴的な第一の直径及び第二の直径を有し、前記第一の直径が前記第二の直径より大きくなっており、該装置が、
ステントと、
前記第一の血管内において前記血管分岐部の近接部へ導入されるように構成されたガイドカテーテルと、
軸線と前記ステントが固定される遠位端部とを有し、前記ガイドカテーテルを通って前記第一の血管内へ進むように構成されており、前記ステントの近位側の場所に弾性ストラットを備える送達カテーテルと、
を備え、前記送達カテーテルを前記ガイドカテーテルの中に通すことによって、前記弾性ストラットを前記軸線に平行な方向へ折り曲げさせ、前記血管分岐部の近接部で前記ガイドカテーテルから遠位方向に前記送達カテーテルの前記遠位端部が現れると、前記弾性ストラットが前記軸線から半径方向外向きに突出して、前記ステントが前記第二の血管内へ挿入される間前記第二の血管の口部に係合する、装置。
【請求項１５】
前記送達カテーテルの前記遠位端部に固定されるバルーンをさらに備え、前記ステントが前記バルーンの周りに取り付けられ、前記第二の血管において前記ステントを拡張させ該ステントを移植するために前記バルーンが膨張可能である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記送達カテーテルは、前記ガイドカテーテルを通じて前記第一の血管から引き抜かれ、それによって前記送達カテーテルを引き出しながら前記ガイドカテーテル内で前記ストラットを折り曲げさせるように構成されている、請求項１４又は請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記送達カテーテルを前記ガイドカテーテルに通している間前記弾性ストラットを前記軸線に対して平行に保持するために前記送達カテーテルの周りに取り付けられるスリーブをさらに備える、請求項１４又は請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
第二の血管が第一の血管から分岐する血管分岐部を治療するための装置であって、前記第一の血管及び前記第二の血管が特徴的な第一及び第二の直径を有し、前記第一の直径が前記第二の直径より大きくなっており、該装置が、
自己拡張型ステントと、
前記ステントがコンパクトな状態で固定される遠位端部を有し、前記ステントが前記第二の血管内へ挿入されるように前記第一の血管を通して前記血管分岐部の近接部まで挿入するように構成され、前記遠位端部の近位側に膨張可能なカラーを備えるカテーテルと、
を備え、前記カテーテルは、前記ステントが拡張するように前記ステントが前記第二の血管内で解放されるとき、前記カラーが前記第二の直径より大きい拡張直径まで拡張して前記第二の血管の口部に係合しそれによって前記第二の血管内に前記ステントを移植するために、前記カテーテルの前記遠位端部を前記血管分岐部の近接部に位置させたまま、前記カラーを膨張させるように動作可能である、装置。
【請求項１９】
前記装置は、前記ステントをコンパクトな状態に保持するように前記自己拡張型ステントの周りに取り付けられるスリーブをさらに備え、前記スリーブは、前記ステントを前記第二の血管内に留めたまま前記ステントを解放するために、前記第二の血管から引き抜かれる、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記カテーテルは、前記膨張したカラーを前記口部に係合させたまま前記カラーのハブを通じて前記スリーブを引っ張ることによって前記スリーブを引き抜くように動作可能である、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記膨張したカラーが口部漏斗に留まるように、前記カラーが前記第二の直径より大きいが前記第二の血管の前記口部漏斗の外径より小さい拡張直径まで膨張可能である、請求項１８から請求項２０の何れか一項に記載の装置。
【請求項２２】
第一のバルーンチャンバ及び第二のバルーンチャンバと、
遠位端部及び近位端部を有し、前記遠位端部において前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバにそれぞれ結合される第一の内孔及び第二の内孔を含むカテーテルと、
前記カテーテルの前記近位端部において前記第一の内孔及び前記第二の内孔にそれぞれ結合される第一の流体チャネル及び第二の流体チャネルを含み、前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバの少なくとも一方が予め定められた体積まで充填されるための流体の量を自動的に制限しながら前記カテーテルを通じて前記流体で前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバを選択的に膨張させるように動作するマニホールドと、
を備える、血管治療のための装置。
【請求項２３】
前記マニホールドが、膨張のために前記第一の流体チャネル及び前記第二の流体チャネルの一方を選択するためのスイッチを備える、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記マニホールドが、前記スイッチと無関係に、前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバを同時に収縮させるように動作する、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記マニホールドが、前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバの少なくとも一方への流体の流れを遮断するための弁と、前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバの少なくとも一方を通る流れを測定して予め定められた量を超えたときに前記弁を作動させるように動作する流量計とを備える、請求項２２から請求項２４の何れか一項に記載の装置。
【請求項２６】
前記第一のバルーンチャンバが前記第二のバルーンチャンバの一部を取り囲むカラーとして構成される、請求項２２から請求項２４の何れか一項に記載の装置。
【請求項２７】
遠位端部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの前記遠位端部に固定される二重チャンババルーンと、
を備え、該バルーンが、内側部品と、膨張可能なカラーとを備え、
前記内側部品が、該内側部品を前記カテーテルに封止するように前記カテーテルの前記遠位端部の周りに取り付けられており、
前記膨張可能なカラーが、該カラーを前記内側部品に封止するように前記内側部品の周りに該カラーの第一の端部を留め且つ該カラーを前記カテーテルに封止するように前記カテーテルの周りに該カラーの第二の端部を留めることによって、前記内側部品の周りに形成される、医療装置。
【請求項２８】
前記カテーテルが内孔と複数の膨張ポートとを備え、前記複数野膨張ポートを通して前記内側部品及び前記カラーを別個に膨張させることができる、請求項２７に記載の医療装置。
【請求項２９】
前記カラーの前記第一の端部が、前記カテーテルに向かって内向きに折り曲げられて、前記バルーンの前記内側部品の首部に封止される、請求項２７又は請求項２８に記載の医療装置。
【請求項３０】
第一の血管と第二の血管との間の血管分岐部を治療するための装置であって、
遠位端部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの前記遠位端部に固定される第一のバルーンチャンバ及び第二のバルーンチャンバと、
前記カテーテルの前記遠位端部が前記血管分岐部の近接部へ前進させられるときに前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバの周りに取り付けられ前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバを収容する保持装置と、
を備え、前記保持装置が、前記血管分岐部を治療するために、前記血管分岐部の近接部で前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバを解放して、前記第一の血管及び前記第二の血管においてそれぞれ前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバを展開させ且つ膨張させることができるように動作可能である、装置。
【請求項３１】
前記保持装置がスリーブを備える、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記保持装置が、前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバの周りに巻かれるワイヤを備える、請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバを解放するために、前記保持装置が、前記第一のバルーンチャンバ及び前記第二のバルーンチャンバに対して近位方向へ移動させられるようになっている、請求項３０から請求項３２の何れか一項に記載の装置。
【請求項３４】
第二の血管が第一の血管から分岐する血管分岐部を治療するための装置であって、
側部開口を有し、該側部開口が前記第二の血管と整列するように前記第一の血管内に移植されるように構成される第一のステントと、
内側部品と、該内側部品の近位側に位置するカラーとを備えるバルーンと、
近位ストラットを備え、該近位ストラットが前記カラー上を延びるように前記バルーンの周りに取り付けられる第二のステントと、
前記バルーンが固定される遠位端部を有するカテーテルと、
を備え、前記カテーテルは、前記バルーンの前記内側部品が前記側部開口を通じて前記第二の血管内へ突出するように、前記第二のステントが前記バルーンの周りに取り付けられた状態で、前記側部開口内に前記バルーンを位置決めし、前記近位ストラットを外向きに曲げて前記側部開口の近接部で前記第一のステントに係合させるように、前記第一の血管内で前記カラーを膨張させ、かつ、前記第二の血管内で前記第二のステントを拡張させ該第二のステントを移植するために、前記曲げられた近位ストラットを前記第一のステントに係合させたまま、前記バルーンの前記内側部品を膨張させるように動作する、装置。
【請求項３５】
前記装置は、前記第一の血管を通り前記第一のステントの前記側部開口を経て前記第二の血管内へ挿入されるように構成されたガイドワイヤをさらに備え、前記カテーテルが前記ガイドワイヤに沿って前進するよう構成される、請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記近位ストラットが、前記血管分岐部の分岐角度に応じて選択されるそれぞれ異なる長さを有する、請求項３４又は請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
第二の血管が第一の血管から分岐する血管分岐部を治療するための装置であって、
側部開口を有し、該側部開口が前記第二の血管と整列するように前記第一の血管内に移植されるように構成される第一のステントと、
内側部品と、該内側部品の近位側に位置するカラーとを備えるバルーンと、
近位ストラットを備え、該近位ストラットが前記カラー上を延びるように前記バルーンの周りに取り付けられる第二のステントと、
前記バルーンが固定される遠位端部を有するカテーテルと、
を備え、前記カテーテルは、前記カラーが前記第一の血管内に位置するときに前記バルーンの前記内側部品が前記第二の血管内へ突出するように、前記第二のステントが前記バルーンの周りに取り付けられた状態で、前記血管分岐部内に前記バルーンを位置決めし、前記ストラットを外向きに曲げて前記血管分岐部の近接部で前記第一の血管の壁に係合させるように、前記第一の血管内で前記カラーを膨張させ、それによって前記第二のステントを前記第二の血管内の所望の場所に配置し、且つ、前記曲げられた近位ストラットを前記第一の血管の壁に係合させたまま、前記第二の血管内で前記第二のステントを拡張させ該第二のステントを移植するために、前記バルーンの前記内側部品を膨張させるように動作し、
前記第二の血管内に前記第二のステントを移植した後、前記側部開口が前記第二の血管と整列して前記曲げられた近位ストラットと係合するように、前記第一のステントが前記第一の血管内に移植される、装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】バルーンを生産する方法及び血管分岐部の治療のための装置
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明の一実施形態によれば、バルーンを生産するための方法であって、
バルーンの内側部品をカテーテルに封止するようにカテーテルの周りにバルーンの対側部品を留めるステップと、
膨張可能なカラーを内側部品に封止するように内側部品の周りにカラーの第一の端部を留め且つカラーをカテーテルに封止するようにカテーテルの周りにカラーの第二の端部を留めることによって、内側部品の周りに膨張可能なカラーを形成するステップと、
を含む方法が提供される。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
本発明の一実施形態による主血管２４からの分岐部で側枝血管２２内にステント２０を移植する際の連続する段階を略図的に示す図１、図２、図３Ａ、図４及び図５を参照する。図１、図２、図３Ａ、図４及び図５は斜視図であるのに対し、図３Ｂは側面図である。ステント２０は、これら図面に示され以下で説明されるように、側枝血管２２の口部２６に係合するためのストラット２８を備える。この移植処置は、実質的にどの分岐部でも使用できるが、上行大動脈からの冠状動脈の分岐部のような大動脈からの分岐部を治療するために特に有益である。本発明の発明者は、このような分岐部の側枝血管がほぼ円錐形状の口部２６を有する傾向があることを見出した。これら分岐部にステントを移植するための当該技術分野において公知の方法は、血管の解剖学的構造のこの特徴を考慮に入れていなかった。一方、この実施形態は、口部の円錐形状に適応するように設計されており、当該技術分野において公知の方法及び装置よりも正確且つ確実に分岐領域へのステント留置を実現する。
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
操作者は、ストラット８６が主血管２４及び／又は口部２６の壁に係合するまで送達カテーテル８８を前進させ続ける。典型的には、上述したように、口部の円錐形状は、図１３に示されているように、ガイドカテーテル８２に向かって後方にストラットを曲げさせる。ストラット８６は、操作者がカテーテル８８を遠位方向へ側枝血管２２内へ押している間ストラットの抵抗を感じることができ分岐部付近の血管の端部に正確にステント８０を位置決めできるように、十分に剛性をもたせられる。所望される位置を見つけると、操作者は、図１３に示されているように、バルーン８４を膨張させ、それによってステント８０を拡張させる。
【手続補正２５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７２】
次に、図２６に示されているように、カラー１５０を膨張させて、開口１４２の周りでストラット１３４を外向きに曲げさせ、ステント１４０に係合させる。このようにストラット１３４を曲げることによって、ステント１３０が血管枝１０６内に適正に配置される。この時点で、図２７に示されているように、ステント１３０の主部分１３２が外向きに拡張して血管枝１０６を支持するように、バルーン１４６の内側部品１４８を膨張させる。曲げられたストラット１３４及び膨張したカラー１５０は、膨張中に適正な場所にステント１３０を保持し、ステント１３０をステント１４０にしっかりと係留固定するので、二つのステントは分岐部において一体のユニットであるかのように機能する。しかしながら、図２４〜図２７に示されている二重ステント設計は、当該技術分野において公知の分岐ステントより製造が容易であり、医師にとって適正に移植を行うことが容易である。