(57)【要約】  骨を共に固定するためのプレート（１００）が、細長い背（１０４）であって、背の中心軸に対して平行に背の長手方向に沿って及ぶ溝（１０６）を少なくとも１つ有する細長い背、並びに、背から横方向に延びる複数のアーム（１０７）であって、背の第１の側に少なくとも１つのアーム、及び、背の第２の側に少なくとも１つのアームを含む複数のアームを含む。
2012518467.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い背であって、前記背の中心軸に対して平行に前記背の長手方向に沿って及ぶ溝を少なくとも１つ含む細長い背、並びに、
前記背から横方向に延びる複数のアームであって、前記背の第１の側に少なくとも１つのアーム、及び、前記背の第２の側に少なくとも１つのアームを含む複数のアーム、
を含む、骨を共に固定するためのプレート。
【請求項２】
前記背の第１の側にある少なくとも１つのアーム、及び、前記背の第２の側にある少なくとも１つのアームはそれぞれ、前記アームを骨に付着させるための付着点を含む、請求項１に記載のプレート。
【請求項３】
前記付着点が、複数の骨のねじボルトのうちの１つのねじ頭とかみ合うよう構成された、内部表面によって画定されるねじ穴を含む、請求項２に記載のプレート。
【請求項４】
前記付着点が、複数の骨用止めねじのうちの１つとかぎをかけてかみ合うよう構成された、ねじやまを切った内部表面によって画定されるねじやまを切ったねじ穴を含む、請求項２に記載のプレート。
【請求項５】
前記背の第１の側にある少なくとも１つのアーム、及び、前記背の第２の側にある少なくとも１つのアームはそれぞれ、前記背の中心軸に対して垂直に前記背から横方向に延びる堅くて曲線的なタブを含む、請求項２に記載のプレート。
【請求項６】
前記背の第１の表面が、前記背の中心軸に対して平行に前記背の長手方向に沿って及ぶ厚くなった隆起部を含み、
前記第１の表面と反対側の第２の表面が、前記少なくとも１つの溝を含む、請求項１に記載のプレート。
【請求項７】
前記厚くなった隆起部は、全般的に滑らかな、前記背の中心軸のまわりに対称的に分布された材料の高くされた隆起部を含み、前記隆起部は、前記背の第１端から前記背の第２端までに及び、前記厚くなった隆起部は、前記背の中心において最も厚く、前記厚くなった隆起部が前記複数のアームに向かって横方向に延びるに従って厚さが次第に薄くなり、
前記少なくとも１つの溝は、前記背の中心軸のまわりに対称的に分布される一対の凹んだチャネルを含み、前記チャネルは、前記背の第１端から前記背の第２端までに及ぶ、請求項６に記載のプレート。
【請求項８】
前記中心軸に対して垂直の面において横断的な湾曲を含む、請求項１に記載のプレート。
【請求項９】
前記少なくとも１つの溝の加圧が、前記背の第１の側にある少なくとも１つのアームを前記背の第２の側にある前記少なくとも１つのねじ穴の方向へと引き寄せ、前記背の横断的な湾曲を増やす、請求項８に記載のプレート。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの溝の加圧は、当該プレートの中心軸に沿って当該プレートの軸上の剛性を高める、請求項１に記載のプレート。
【請求項１１】
細長い背であって、前記背の中心軸に対して平行に前記背の長手方向に沿って及ぶ厚くなった隆起部を含む細長い背、並びに、
前記背から横方向に延びる複数のアームであって、前記背の第１の側に少なくとも１つのアーム、及び、前記背の第２の側に少なくとも１つのアームを含む複数のアーム、
を含む、骨を共に固定するためのプレート。
【請求項１２】
前記背の第１の側にある少なくとも１つのアーム、及び、前記背の第２の側にある少なくとも１つのアームはそれぞれ、前記アームを骨に付着させるための付着点を含む、請求項１１に記載のプレート。
【請求項１３】
前記付着点が、複数の骨用止めねじのうちの１つとかぎをかけてかみ合うよう構成された、ねじやまを切った内部表面によって画定されるねじやまを切ったねじ穴を含む、請求項１２に記載のプレート。
【請求項１４】
前記背の第１の表面が、前記背の中心軸に対して平行に前記背の長手方向に沿って及ぶ少なくとも１つの溝を含み、
前記第１の表面と反対側の第２の表面が、前記厚くなった隆起部を含む、請求項１１に記載のプレート。
【請求項１５】
前記厚くなった隆起部は、全般的に滑らかな、前記背の中心軸のまわりに対称的に分布された材料の高くされた隆起部を含み、前記隆起部は、前記背の第１端から前記背の第２端までに及び、前記厚くなった隆起部は、前記背の中心において最も厚く、前記厚くなった隆起部が前記複数のアームに向かって横方向に延びるに従って厚さが次第に薄くなり、
前記少なくとも１つの溝は、前記背の中心軸のまわりに対称的に分布される一対の凹んだチャネルを含み、前記チャネルは、前記背の第１端から前記背の第２端までに及ぶ、請求項１４に記載のプレート。
【請求項１６】
記憶形状材料を含み、前記記憶形状材料は、当該プレートが前記記憶形状材料の変態温度を超えて加熱された場合に前記少なくとも１つの溝を加圧するよう動作可能である、請求項１４に記載のプレート。
【請求項１７】
前記背に沿って配置される１又は複数のねじ穴をさらに含む、請求項１１に記載のプレート。
【請求項１８】
前記背は、関節構造の形状に近似するよう前記中心軸に沿って曲げられる、請求項１１に記載のプレート。
【請求項１９】
第１の骨及び第２の骨にプレートを付着させるステップを含む、骨を共に固定するための方法であって、
前記プレートが：
細長い背であり、前記背の中心軸に対して平行に前記背の長手方向に沿って及ぶ溝を少なくとも１つ含む細長い背、並びに、
前記背から横方向に延びる複数のアームであり、前記背の第１の側に少なくとも１つのアーム、及び、前記背の第２の側に少なくとも１つのアームを含む複数のアーム、
を含む、方法。
【請求項２０】
前記背の第１の側にある少なくとも１つのアーム、及び、前記背の第２の側にある少なくとも１つのアームはそれぞれ付着点を含み、該付着点は、骨のねじボルトのねじ頭とかみ合うよう構成された、内部表面によって画定されるねじ穴を含み、
前記付着させるステップは、前記背の第１の側にある少なくとも１つのアーム、又は、前記背の第２の側にある少なくとも１つのアーム上の前記ねじ穴に前記骨のねじボルトを、前記骨のねじボルトが前記ねじやまを切ったねじ穴とかみ合うまでねじ込むステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記背の第１の側にある少なくとも１つのねじ穴を、前記背の第２の側にある少なくとも１つのねじ穴の方向へと引き寄せるために、前記少なくとも１つの溝を加圧するステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記加圧するステップは、前記付着させるステップの後に生じる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記加圧するステップは、前記付着させるステップの前に生じる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記プレートは記憶形状材料を含み、前記記憶形状材料は、前記プレートが前記記憶形状材料の変態温度を超えて加熱された場合に前記少なくとも１つの溝を加圧するよう動作可能であり、当該方法は、
前記プレートが前記変態温度を超えて加熱されると前記記憶形状材料が前記少なくとも１つの溝を加圧するよう動作可能であるように、前記プレートを機械的に変形させるステップをさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、骨を共に固定するための装置に関し、特に、多発性骨癒合プレート（ｍｕｌｔｉｐｌｅ  ｂｏｎｅ  ｆｕｓｉｏｎ  ｐｌａｔｅ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
崩壊した足の甲の本来の形状を回復させる等の特定の医療手順を行う場合、外科医は、１又は複数の破損した又は破損している足の甲の関節を再建するために、特定の形状で多数の骨を共に付けることを必要とする場合がある。この目的を達成するための１つの方法は、関節構造の骨をプレートに付着させることであり、そのプレートは、例えば共に癒合することによって等、関節構造が癒えるまで骨をその本来の位置と類似の形状で支える。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本開示は、一般に、整形外科用装置に関する。特に、本開示は、多数の骨を共に固定するためのプレート、及び、そのプレートを使用する方法に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
特定の実施形態において、骨を共に固定するためのプレートは、細長い背を含む場合があり、その背は、背の中心軸に平行に背の長手方向に沿って及ぶ溝を少なくも１つ有する。プレートは、背から横に延びるアームを複数さらに含む場合があり、その複数のアームは、少なくとも１つのアームを背の第１の側に、及び、少なくとも１つのアームを背の第２の側に含む。
【０００５】
設計に応じて、前記背の第１の側にある少なくとも１つのアーム、及び、前記背の第２の側にある少なくとも１つのアームはそれぞれ、アームを骨に付着させるための付着点を含み得る。限定としてではなく例として、付着点は、複数の骨のねじボルトの１つのねじ頭とかみ合うよう構成された内部表面によって画定されるねじ穴を含み得る。限定としてではなく別の例として、付着点は、複数の骨用止めねじのうちの１つとかぎをかけてかみ合うよう構成されたねじやまを切った内部表面によって画定されるねじやまを切ったねじ穴を含み得る。特定の実施形態において、前記背の第１の側にある少なくとも１つのアーム、及び、前記背の第２の側にある少なくとも１つのアームはそれぞれ、背の中心軸に対して垂直に背から横に延びる堅くて曲線的なタブを含み得る。
【０００６】
特定の実施形態において、前記背の第１の表面は、背の中心軸に対して平行に背の長手方向に沿って及ぶ厚くなった隆起部を含み得る。少なくとも１つの溝は、前記第１の表面と反対側の第２の表面上に含むことができる。厚くなった隆起部は、例えば、全般的に滑らかな、背の中心軸のまわりに対称的に分布された材料の高くされた隆起部を含むことができ、その隆起部は、背の第１端から背の第２端までに及ぶことができる。厚くなった隆起部は、背の中心において最も厚く、厚くなった隆起部が複数のアームに向かって横に延びるに従って厚さが次第に薄くなり得る。少なくとも１つの溝は、背の中心軸のまわりに対称的に分布される一対の凹んだチャネルを含むことができ、そのチャネルは、背の第１端から背の第２端までに及ぶ。
【０００７】
特定の実施形態において、当該プレートは、中心軸に対して垂直の面において横断的な湾曲を含むことができ、少なくとも１つの溝の加圧は、背の第１の側にある少なくとも１つのアームを背の第２の側にある少なくとも１つのねじ穴の方向へと引き寄せ、背の横断的な湾曲を増やすことができる。
【０００８】
設計に応じて、少なくとも１つの溝の加圧は、プレートの中心軸に沿ってプレートの軸上の剛性も高めることができる。
【０００９】
特定の実施形態において、当該プレートは、記憶形状材料の変態温度を超えてプレートが加熱された場合に少なくとも１つの溝を加圧するよう動作可能な記憶形状材料を含み得る。
【００１０】
特定の実施形態において、当該プレートは、背に沿って配置される１又は複数のねじ穴を含み得る。
【００１１】
特定の実施形態において、当該プレートは、関節構造の形状に近似するよう中心軸に沿って曲げることができる。
【００１２】
骨を共に固定するための方法は、プレートを第１の骨及び第２の骨に付着させるステップを含み得る。プレートは細長い背を含むことができ、前記背は、背の中心軸に対して平行に背の長手方向に沿って及ぶ溝を少なくとも１つ、及び、背から横に延びるアームを複数含む。その複数のアームは、背の第１の側に少なくとも１つのアーム、及び、背の第２の側に少なくとも１つのアームを含み得る。
【００１３】
特定の実施形態において、前記背の第１の側にある少なくとも１つのアーム、及び、前記背の第２の側にある少なくとも１つのアームは、それぞれ付着点を含むことができ、付着点は、複数の骨のねじボルトの１つのねじ頭とかぎをかけてかみ合うよう構成された内部表面によって画定されるねじ穴を含む。付着させるステップは、背の第１の側にある少なくとも１つのアーム、又は、背の第２の側にある少なくとも１つのアーム上のねじ穴に骨のねじボルトを、骨のねじボルトがねじ穴とかみ合うまでねじ込むステップを含み得る。
【００１４】
特定の実施形態において、当該方法は、背の第１の側にある少なくとも１つのねじ穴を、背の第２の側にある少なくとも１つのねじ穴の方向へと引き寄せるために、少なくとも１つの溝を加圧するステップをさらに含み得る。
【００１５】
特定の実施形態において、加圧するステップは、付着させるステップの後に生じ得るか、又は、加圧するステップは、付着させるステップの前に生じ得る。
【００１６】
特定の実施形態において、当該プレートは、記憶形状材料の変態温度を超えてプレートが加熱された場合に少なくとも１つの溝を加圧するよう動作可能な記憶形状材料を含むことができ、当該方法は、プレートが変態温度を超えて加熱されると記憶形状材料が少なくとも１つの溝を加圧するよう動作可能であるように、プレートを機械的に変形させるステップをさらに含み得る。
【００１７】
本開示の特定の実施形態は、いくつかの技術的利点を提供することができる。例えば、プレートの背に沿った溝の加圧は、背に沿ったプレートの断面係数を上げることができる。この技術的利点は、プレートの背が耐える荷重を増やす。さらに、プレートが患者に埋め込まれた後に溝を加圧することによって、外科医は、プレートの中心軸の方向へとプレートに付着させられた骨のそれぞれを共に引き寄せることによって、プレートに付着させられた骨構造の形状を締めて固定することができる。この技術的利点は、外科医がプレートを使用して、多数の骨を個々に処理しなくてはならないのではなく、関節構造全体を一度で締めて固定するのを可能にし得る。さらに、（例えば、足の内側の列（ｍｅｄｉａｌ  ｃｏｌｕｍｎ）又は外側の列（ｌａｔｅｒａｌ  ｃｏｌｕｍｎ）の背部側等）関節の加圧側にプレートが取り付けられる場合、溝の加圧は、プレートのアーム（及び、そこの付着した骨）を、関節の引張側の方向へとわずかに下にそらせることができる。この技術的利点は、例えば、関節構造の癒合を促進するためにプレートが関節の骨を共に近くへ引き寄せるのを補助し得る。プレートの特定の実施形態は、背の中心軸に沿って配置された厚くなった材料の隆起部を含むことができ、その隆起部は、プレートの曲げ剛性を高めることができ、それは、さらに別の技術的利点である。
【００１８】
本開示の他の技術的利点が、以下の図、説明、及び特許請求の範囲から、当業者に対して容易に明白なはずである。さらに、特定の利点が列挙されてきたけれども、種々の実施形態が、列挙された利点の全て若しくは一部を含む、又は、列挙された利点のうち何も含まない場合がある。
【００１９】
本開示及びその利点のより完全な理解のため、次に、付随の図面と共に以下の説明が参照される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】舟状骨−楔状骨の関節が破損され、甲を崩壊させた足を例示している。
【図２】足の甲を再建するために図１の破損した舟状骨−楔状骨の関節の上で固定されている多発性癒合プレートの例として示される実施形態を例示している。
【図３】図２の多発性癒合プレートの上面の外観図を例示している。
【図４】図２の多発性癒合プレートの下面の外観図を例示している。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
シャルコー関節又は神経障害性関節症とも呼ばれるシャルコー変形は、関節脱臼、病的骨折、及び、衰弱性変形によって特徴づけられる筋骨格系の進行性の状態である。この障害は、荷重負荷関節での骨及び軟部組織の進行性破壊を生じる。その最も苛酷な形状において、シャルコー変形は、影響を受ける１又は複数の関節を取り囲む骨構造の相当な崩壊をもたらし得る。シャルコー変形はいかなる関節においても生じ得るけれども、足の中等、下肢において最も頻繁に生じる。
【００２２】
シャルコー変形は、足の神経病（例えば神経障害）を生じる糖尿病等の全身疾患の合併症として生じる場合がある。神経病が存在する場合、患部（例えば足）における痛みを感知する人間の能力は、失われるか又は損なわれる場合が多くある。神経病のさらなる症状は、骨を弱めること、及び、足の関節構造を支えるための十分な筋力の消失を含む。
【００２３】
神経病によりもたらされる感覚の欠乏、及び、足の構造における一般的な弱まりにより、捻挫又は疲労骨折等の小さな外傷が発生し、長期間気づかれない及び治療されないまま、靭帯のゆるみ、関節の脱臼、足の甲の崩壊、骨及び軟骨への損傷、外反偏位、並びに、最終的に永久に続く変形等、発症した足においてさらなる合併症が生じる場合がある。
【００２４】
典型的なシナリオにおいて、足に神経病を有した人間は、弱くした骨及び靭帯を有しているにもかかわらず規則正しく足を地につけて歩き続けることができる。患部の骨、腱、及び筋肉は、小さな外傷の結果、破損するのに十分弱い場合が多くあるため、（長い歩行等）連続した歩行は、足の形状を最終的に変化し得る。障害が進行するに従い、足の甲は、（例えば、舟状骨−楔状骨の関節及び他の足の関節が破損する等）崩壊する恐れがあり、足は、凸形状をとる可能性があり（図１を参照）、足に舟底の形を与える。図１は、シャルコー変形の重症な実施形態を例示している。
【００２５】
多くの場合、シャルコー変形の症状は、その初期に検出される場合、足の不動化等の組織保存方式の処置、続いて、あつらえの靴及びインサート並びに活動の修正を利用して治療することができる。しかし、図１に例示されたような進行した場合においては、組織保存方式の処置は効果のない可能性があり、手術が必要とされる場合がある。手術が必要とされる場合、多発性骨癒合プレートは、足の甲を再建するよう、及び、関節構造が治癒する間に関節構造の骨をしかるべき所に保つ荷重負荷部材として作用するよう、足の背部（例えば上側）に取り付けることができる。
【００２６】
多発性骨癒合プレートを使用して、足の外側の列又は内側の列を癒合させることができる。しかし、最も頻繁には、多発性骨癒合プレートは、内側の列の癒合のために使用される。一般的に、癒合される内側の列の骨は、距骨、舟状骨、楔状骨、及び中足骨の組み合わせを含む。
【００２７】
図２乃至４は、本開示の特定の実施形態による多発性癒合プレート１００を例示している。特に図２は、関節構造１０２の本来の形状を再建するか又はそれに近似させるために、崩壊したか又は弱まった関節構造１０２上で足に固定されている多発性癒合プレート１００を例示している。図３は、多発性癒合プレート１００の上面１０１ａの外観図を例示している。さらに、図４は、多発性癒合プレート１００の下面１０１ｂの外観図を例示している。
【００２８】
参照目的のため、多発性癒合プレート１００を、（例えば、関節構造１０２の骨の上に置かれる等）関節構造１０２の骨とは反対の方向を向くよう意図された上面１０１ａ、及び、関節構造１０２の骨の方向を向くよう意図された下面１０１ｂを有するとして呼ぶことができる。多発性癒合プレート１００の特定の特徴は、そのような意図された配置を参照のポイントとして利用して説明することができるけれども、この説明方法は、多発性癒合プレート１００のいかなる特定の構成にも本開示の範囲を限定するとは意味しない。
【００２９】
図２に示されているように、多発性癒合プレートは、ヒトの足の破損した関節構造１０２を再建するために使用されている。特に、図２は、神経病の結果として図１に崩壊しているとして示された舟状骨−楔状骨関節を修復するために、距骨１０３ａ、舟状骨１０３ｂ、内側の楔状骨１０３ｃ、中間の楔状骨１０３ｄ、第１中足骨１０３ｅ、及び、第２中足骨１０３ｆに結合されている多発性癒合プレート１００を例示している。しかし、多発性癒合プレート１００の特定の実施形態は、本開示の範囲から逸脱することなく、（例えば、足、手、又は背骨等）体内のほぼいかなる関節構造１０２の本来の形状も再建するためにも等しく適用することができるということを当業者は正しく理解するはずである。さらに、多発性癒合プレート１００は、折れた骨を再建する、又は、骨を並べて、医療用移植片等の合成要素に付着させる等、他の用途において使用することができる。関節構造１０２を並べる処理を容易にするために、多発性癒合プレート１００の特定の実施形態は、再建されている１又は複数の関節の本来の形状に近似するよう構成することができる。さらに、外科医は手術中に、関節構造１０２の形状に近似させるため、例えば多発性癒合プレート１００の背を曲げることによって等、多発性癒合プレート１００の外形を合わせることができる。
【００３０】
典型的なシナリオにおいて、外科医は、以下の手順を用いて、関節構造１０２を再建するために多発性癒合プレート１００を使用することができる。外科医は、関節構造１０２上を切開して関節構造１０２の骨を曝露することによって始めることができる。外科医は、次に、関節構造１０２の骨を所望の配置（例えば、関節構造１０２の本来の配置）に並べ、多発性癒合プレート１００を関節構造１０２の骨に固定して、例えば１又は複数の骨用止めねじ１１０を用いて適切な所に骨を保つことができる。多発性癒合プレート１００が関節構造１０２の骨に付けられた後、切開部分は閉じることができ、関節構造１０２は、ギプス、副木、又は他の不動化固定具を関節構造１０２の周りに適用することによってさらに不動化することができる。関節構造１０２が治癒されると、多発性癒合プレート１００は、任意で、小さな外科的手順によって取り外すことができ、患者を正常に機能させる。
【００３１】
図３は、多発性癒合プレート１００の上面１０１ａの外観図を例示している。特定の実施形態において、多発性癒合プレート１００は、上面１０１ａ及び下面１０１ｂ（ひとまとめにして表面１０１）を有した実質的に薄くて細長い構築物によって特徴づけることができる。多発性癒合プレート１００は全般的に、第１の側１０５ａ及び第２の側１０５ｂ（ひとまとめにして側１０５）を有した細長い背１０４、並びに、背１０４から横に延びる複数のアーム１０７を含むことができる。各アーム１０７は、多発性癒合プレート１００を骨に付着させるための１又は複数の付着点１０８をさらに含むことができる。例えば、一般的な手順において、各アーム１０７は、その独自の付着点１０８によって関節構造１０２の異なる骨に付着させることができる。前述のように、多発性癒合プレート１００が関節構造１０２の骨に付着させられると、多発性癒合プレート１００は、関節１０２を治癒しながら関節構造１０２の骨をしかるべき所に保つ荷重負荷部材として作用することができる。関節１０２が適切に治癒されると、走る、歩く、又は立つ等の活動の間に関節構造１０２上に重みを置くことができる。
【００３２】
アーム１０７は、多発性癒合プレート１００を関節構造１０２の骨に付着させるための主要な機構として役立ち得る。各アーム１０７は、背１０４に対して固定された位置に骨を支えることができる、いかなるタイプの堅い背１０４から横に向かう拡張部分でもあり得る。限定としてではなく例として、各アーム１０７は、背１０４の中心軸１２２に対して垂直に背１０４から横方向に延びる堅くて曲線的なタブであり得る。設計に応じて、各アーム１０７は、隙間１３０によって次のアームから離すことができ、外科医が個々に各アーム１０７の外形を所望の位置に合わせる（例えば、関節構造１０２の骨の形状に一致するようアーム１０７の外形を合わせる）のを可能にし得る。さらに、各アーム１０７は、背に対して上又は下にアームの外形を合わせるのに必要とされる機械力を減らすために背１０４よりも比較的薄くあり得る。アーム１０７のこの菲薄化は、例えば容易にアーム１０７の外形を所望の位置に合わせる能力を外科医に提供する、プレートの全厚を減らす、周囲の軟組織に対する不快な衝突の機会を少なくする、及び、多発性癒合プレート１００の患者の触感及び可視化を減らす等、均一の厚さを有したプレートと比較していくつかの利点を与え得る。アーム１０７の外形が所望の位置に合わされると、付着点１０８を使用して骨に付けることができる。
【００３３】
各アーム１０７は、１又は複数の付着点１０８を含み得る。付着点１０８は、アーム１０７と骨との間の堅い付着のポイントとして役立つよう動作可能ないかなる機構又は固定具でもあり得る。限定としてではなく１つの例として、付着点１０８は、骨のねじボルトを受け入れるよう構成された、多発性癒合プレート１００内のねじやまのついていないねじ穴であり得る。限定としてではなく別の例として、付着点１０８は、止めねじ１１０と多発性癒合プレート１００との間に固定境界面（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）を提供するよう構成された、アーム１０７内のねじやまを切ったねじ穴であり得る。この固定境界面を実現するために、止めねじ１１０が多発性癒合プレート１００を通して骨の中にねじ込められると、ねじやまを切ったねじ穴の内側にあるねじ切りと相互作用して止めねじ１１０を多発性癒合プレート１００内に固定するねじやまを、止めねじ１１０のねじ頭の下側は含み得る。その結果、止めねじ１１０がねじやまを切ったねじ穴を通って骨の中にねじ込められると、止めねじ１１０がゆるむか又は骨から出るのを防ぐことができる。ねじ穴と止めねじとの間に固定境界面を提供する例として示されるシステムは、“Ａｕｇｕｌａｔｅｄ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｐｌａｔｅ／Ｓｃｒｅｗ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ”と題された米国仮特許出願第６１／１０６，５１１号に提示されている。限定としてではなく別の例として、付着点１０８は、アーム１０７を骨に堅く付けるよう動作可能なアーム１０７上に含まれるいかなるタイプのクリップ又は留め金でもあり得る。特定の実施形態において、多発性癒合プレート１１０は、多発性癒合プレート１００を骨に付けるためのさらなる付着点１０８として役立つようねじ穴又は溝穴を背１０４内にさらに含み得る。当業者は、上記の付着点１０８の実施形態は説明的な解明のために提示したことを正しく理解し、付着点１０８が、アーム１０７と骨との間の堅い付着のポイントとして役立つよう動作可能ないかなる適切な機構又は固定具であることも本開示は意図することをさらに正しく理解するはずである。
【００３４】
背１０４は全般的に、多発性癒合プレート１００の中心部分を画定することができ、多発性癒合プレート１００の長手方向に沿ってアーム１０７を共に堅く接続することができるいかなる固定具でもあり得る。限定としてではなく例として、背１０４は、多発性癒合プレート１００の中心軸１２２（例えば中立軸）に対して平行に、多発性癒合プレート１００の第１端１１８ａから多発性癒合プレート１００の第２端１１８ｂまでに及ぶ多発性癒合プレート１００の切れ目のない直線的又は曲線をなす部分を含み得る。多発性癒合プレート１００は全般的に細長いため、中心軸１２２に沿った背１０４の長さは、中心軸１２２に対して垂直な背１０４の幅よりも大きい。
【００３５】
多発性癒合プレート１００の強度を上げるために、背１０４は、中心軸１２２に沿って多発性癒合プレート１００の軸上の剛性を上げるいくつかの特徴を含み得る。例えば、特定の実施形態において、背１０４は、中心軸１２２に対して平行な多発性癒合プレート１００の全長を横切る、中心軸１２２の周りに対称的に分布される厚くなった材料の隆起部１２４を含み得る。厚くなった隆起部１２４に、多発性癒合プレート１００の下にある骨の形状の妨げとならないようにするために、厚くなった隆起部１２４は全般的に、多発性癒合プレート１００の上面１０１ａから突き出て、下面１０１ｂが全般的に、関節構造１０２の骨の形状内に突き出る場合がある障害がないようにさせる。典型的な設計において、厚くなった隆起部１２４は、多発性癒合プレート１００内の全般的に滑らかで曲線的な高さであり、その最も厚い部分を多発性癒合プレート１００の中心に（例えば中心軸１２２に沿って）有し、中心軸１２２からアーム１０７に向かって横方向に移動するに従って徐々にその厚さを減らしている。厚くなった隆起部１２４を多発性癒合プレート１００内に含むことは、均一の厚さのプレートと比較していくつかの利点を与えることができ、その一つは、プレート全体に厚さを加えることなく、中心軸１２２に沿って多発性癒合プレート１００の曲げ剛性を能率的に高める能力である。
【００３６】
多発性癒合プレート１００の軸上の剛性を高める別の機構として、多発性癒合プレート１００の特定の実施形態は、背１０４の曲げ剛性を高めるために加圧する（例えば、共に指でつまむ）ことができる１又は複数の加圧溝１０６を背１０４内に含み得る。
【００３７】
図４は、本開示の特定の実施形態による多発性癒合プレート１００の下面１０１ｂ上に含まれた２つの平行する加圧溝１０６の外観図を例示している。各加圧溝１０６は、全般的に中心軸１２２に対して平行に延びる背１０４内のいかなるタイプの凹んだチャネルでもあり得る。局部において又は多発性癒合プレート１００の全長に沿って加圧溝１０６を共に指でつまむことによって、外科医は、多発性癒合プレート１００の剛性を手術前又は手術中に高めることができる。設計に応じて、ねじ穴又は溝穴が背１０４内に含まれる場合、図４の破線の円によって示されているように、加圧溝１０６間に存在し得る。
【００３８】
例えば、一対のプライヤーと共に側１０５を強く握ることによって等、十分な量の加圧力が加圧溝１０６に適用される場合、加圧溝１０６は自らの上でくずれ、背１０４の横たわる部分を上向きにさせる。この背１０４の上昇は、多発性癒合プレート１００の断面係数を上げ、加圧溝１０６の方向に（例えば、中心軸１２２に沿って）多発性癒合プレート１００をより堅くし得る。このように、加圧溝１０６を多発性癒合プレート１００内に含むことは、軸上の剛性が第一に材料の厚さの関数である場合のプレートと比較していくつかの利点を与えることができ、その１つは、プレートにさらなる材料を加えることなく、中心軸１２２に沿って多発性癒合プレート１００の曲げ剛性を高める能力である。
【００３９】
典型的な設計において、加圧溝１０６は、厚くなった隆起部１２４の反対側にある多発性癒合プレート１００の下面１０１ｂ上に存在し、中心軸１２２に対して平行に、多発性癒合プレート１００の全長を横切る場合がある。描かれた実施形態は、中心軸１２２のまわりに対称的に分布された２つの半円形の加圧溝１０６を含むとして多発性癒合プレート１００を例示しているけれども、本開示は、いかなる適した横断面形も有した、いかなる適した数及び分布の加圧溝１０６も中心軸１２２のまわりに含むよう意図する。
【００４０】
特定の実施形態において、多発性癒合プレート１００は、関節構造１０２の骨に対して多発性癒合プレート１００の位置を定めるために使用することができる１又は複数の位置決め穴１２０又は位置決め溝穴を含み得る。位置決め穴１２０を使用して多発性癒合プレート１００の位置を定めるために、外科医は、関節構造１０２の骨のうち１つの骨の内部にキルシュナー鋼線（「Ｋ−鋼線」）等のガイドワイヤを挿入することができ、その後、外科医は、位置決め穴１２０に通してＫ−鋼線を挿入して骨の上まで多発性癒合プレート１００を下に滑らせることによって、骨の上の多発性癒合プレート１００の位置を定めることができる。さらに、外科医は、骨に対する多発性癒合プレート１００の所望の向きを得るために位置決め穴１２０を使用してＫ−鋼線のまわりで多発性癒合プレート１００を回転させることができる。多発性癒合プレート１００の位置が適切に定められると、外科医は、例えば、位置決め穴１２０のうち別の穴の中に別のＫ−鋼線を挿入することによって一時的に、又は、付着点１０８を使用することによってより不変的に、多発性癒合プレート１００を骨に固定することができる。
【００４１】
簡単に述べてきたように、外科医は、多発性癒合プレート１００を関節構造１０２の骨に付ける前又は後に溝１０６を共に加圧することができる。後者の場合、（例えば付着点１０８を使用して）多発性癒合プレート１００が関節構造１０２の骨に堅く付けられると、加圧溝１０６は、関節構造１０２に対していくつか有益な増強作用を生じ得る。特に、多発性癒合プレート１００を関節構造１０２の骨に付けた後に溝１０６を共に加圧することによって、外科医は、多発性癒合プレート１００に接続された骨のうち１又は複数の骨を、中心軸１２２に向かって内側に引き寄せることができ、その結果、関節構造１０２の骨の形状を締めて固定させ、１又は複数の癒合される関節の癒合効果を高める。さらに、溝１０６の加圧は、中心軸１２２に垂直な面における多発性癒合プレート１００の横断的な湾曲も増やすことができる。
【００４２】
多発性癒合プレート１００が関節構造１０２の加圧側に取り付けられる場合、溝１０６の加圧によって引き起こされる多発性癒合プレート１００の横断的な湾曲における増加は、アーム１０７に接続された骨を、関節構造１０２の引張側の方へそらすことができ、関節構造１０２の癒合を促進し得る。例えば、図２において例示されているように、多発性癒合プレート１００を舟状骨−楔状骨の関節の背部に付けた場合、溝１０６の加圧は、中心軸１２２に向かって内側に引き寄せられるだけでなく、足の底（例えば足の裏）の側に向かって下の方へそらされた、付着された内側の列の骨（例えば、距骨１０３ａ、舟状骨１０３ｂ、内側の楔状骨１０３ｃ、中間の楔状骨１０３ｄ、第１中足骨１０３ｅ、及び、第２中足骨１０３ｆ）を生じる。溝１０６の加圧によって引き起こされたそれらの骨の下方向へのそりは、走る又は歩く等の活動の間に足の裏に及んだ張力を和らげるのに寄与し、従って、関節１０２が治癒した後に足が適切に機能するのを可能にする。
【００４３】
設計に応じて、多発性癒合プレート１００は、医療用移植片を形成するのに適したいかなる材料又は材料の組み合わせからも形成することができる。そのような材料は、高い比強度を有して、ヒトの体液に不活性であり得る。限定としてではなく例として、多発性癒合プレート１００は、合金ではないチタンから形成することができる。チタンは、多発性癒合プレート１００に対する材料として、比較的軽量である、癒合プレートによって一般的に経験される力に耐えるのに十分な強度を提供する、及び、移植領域の放射線写真において目に見える等、いくつかの利点を提供することができる。
【００４４】
限定としてではなく別の例として、多発性癒合プレート１００は、ニチノール（例えば、ニッケル−チタン合金）等の形状記憶材料から作製することができる。一般に、形状記憶材料は、特定の温度（例えば、その変態温度）を超えて加熱されながら変形させられる場合、その変態温度未満に冷却された時にその変形されていない形状まで戻り、次に、その変態温度を超えて再加熱された時にその変形させられた形状まで戻る能力を有する。形状記憶材料は、形状を変える時にかなりの力を生じることができるということも判った。従って、体温未満（例えば、華氏９８．６度未満）の変態温度を有する形状記憶材料から多発性癒合プレート１００を作製することによって、その形状記憶材料の形状記憶特性を使用して、多発性癒合プレート１００が患者に移植されると溝１０６を加圧することが可能であり得る。
【００４５】
この種の加圧を達成するために、外科医は、多発性癒合プレート１００を患者に移植する前に、多発性癒合プレート１００をその変態温度を超えて加熱し、一対のプライヤーを使用して溝１０６を加圧することができる。次に外科医は、多発性癒合プレート１００をその変態温度未満に冷却し、溝１０６がその加圧されていない状態にあるその本来の形状まで多発性癒合プレートを戻させることができる。外科医は次に、上記の外科的手順を使用して多発性癒合プレート１００を関節構造１０２の骨に付けることができる。多発性癒合プレート１００が関節構造１０２に固定されると、患者の体温は多発性癒合プレート１００をその変態温度を超えて加熱することができ、形状記憶材料の形状記憶特性によって溝１０６が加圧するようにさせる。従って、体温未満の変態温度を有する形状記憶材料から多発性癒合プレート１００を作製することによって、患者の体熱を使用して、溝１０６を加圧するよう形状記憶材料の形状記憶特性を活動させることが可能である。これは、外科医が多発性癒合プレート１００を関節構造１０２に固定した後に溝１０６を機械的に加圧する必要性を排除することができる。
【００４６】
本開示はいくつかの実施形態において記述されてきたけれども、無数の変更、置換え及び修正を当業者に示唆することができ、本開示はそのような変更、置換え及び修正を、付随の特許請求の範囲内にあるとして含むことが意図される。
【図１】
2012518467.tif 000003
【図２】
2012518467.tif 000004
【図３】
2012518467.tif 000005
【図４】
2012518467.tif 000006
【国際調査報告】
2012518467.tif 000007
2012518467.tif 000008
2012518467.tif 000009
2012518467.tif 000010