【手続補正書】
【提出日】平成21年2月2日(2009.2.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己拡張型ステントの展開前に内部空間内に自己拡張型ステントを取り囲むように構成された外側シースと、
前記外側シース内に取り囲まれており、前記自己拡張型ステントの展開前に前記自己拡張型ステントに隣接してその近位側の周りに配置されるように構成された内側シースと、
前記内側シースの遠位端部に結合されており、前記自己拡張型ステントの展開前に前記外側シースと前記自己拡張型ステントとの間に配置されるように構成された複数の延長部と、
を備える医療器具。
【請求項２】
前記延長部が、複数の内側スリーブテール部を形成する前記内側シースの長手方向スリットを含み、前記内側スリーブテール部が前記外側シースの遠位端部から前記内側シースの遠位端部まで延びている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記内側シースの少なくとも前記長手方向スリットが、生分解性であり、前記医療器具から分離可能である、請求項２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記延長部が複数のワイヤを含み、前記ワイヤが前記外側シースの遠位端部から前記内側シースの遠位端部まで延びている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
前記医療器具が、カテーテルに結合されており且つ展開前に前記外側シース及び前記自己拡張型ステントの遠位側に配置される成形先端部品をさらに備え、
前記カテーテルが管腔内に前記医療器具を配置するのに適するように構成されており、
前記成形先端部品が前記複数のワイヤの各々の端部を収容するための環状空間を含む、請求項４に記載の医療器具。
【請求項６】
前記ワイヤがステンレス鋼ワイヤを含む、請求項４に記載の医療器具。
【請求項７】
前記複数のワイヤの各々が遠位端部において前記複数のワイヤのうちの他のものに取り付けられて、ワイヤループを形成している、請求項４に記載の医療器具。
【請求項８】
前記ワイヤが前記ワイヤの半径方向の変位を低減させるために平坦にされている、請求項４に記載の医療器具。
【請求項９】
前記医療器具が、前記自己拡張型ステントの展開の際に前記内側シースに対して前記外側シースを移動させるように構成されたアクチュエータをさらに備え、前記アクチュエータが前記外側シースを近位方向へ移動させるように構成されている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記自己拡張型ステントをさらに含む、請求項１に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記自己拡張型ステントの拡張速度が遅延を含む、請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１２】
前記自己拡張型ステントが生体活性剤を含むコーティングを含む、請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１３】
前記医療器具が人体の管腔において展開され、
前記自己拡張型ステントの前記コーティングが前記生体活性剤を放出する、請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１４】
展開の際、前記外側シースが前記内側シースに対して近位方向へ移動させられ、前記複数の延長部は、前記自己拡張型ステントが拡張することを許容する、請求項１に記載の医療器具。
【請求項１５】
前記外側シースが近位方向へ移動して前記自己拡張型ステントが管腔を満たすように拡張した後、前記複数の延長部が後退させられる、請求項１４に記載の医療器具。
【請求項１６】
前記医療器具が、展開の際に収縮状態の前記自己拡張型ステントと当接して近位せん断力に抗するように構成された拡張可能なプッシャをさらに備える、請求項１４に記載の医療器具。
【請求項１７】
前記拡張可能なプッシャが前記内側シースの内径と面一になるように取り付けられる、請求項１６に記載の医療器具。
【請求項１８】
前記拡張可能なプッシャは、
前記自己拡張型ステントが拡張したときに拡張し、
拡張した状態の前記自己拡張型ステントに当接し、
前記複数の延長部の後退の際にさらなる近位せん断力に抗する、
ように構成されている、請求項１６に記載の医療器具。
【請求項１９】
送達機構を装填する方法であって、
内側シースを外側シース内へ挿入するステップであって、前記内側シースが少なくとも遠位側で環状リングによって境界を定められている複数の長手方向スリットを有したチューブを備え、前記外側シースがカテーテルに結合されており、前記カテーテルが拡張可能なプッシャに対して前記外側シースを近位方向へ移動させるように構成されている起動機構を含んでいるようになっているステップと、
前記長手方向スリットの各々を前記内側シースの遠位端部で前記長手方向スリットの他のものから分離するステップと、
を含む、方法。
【請求項２０】
前記分離するステップが、前記内側シースの遠位端部まで各長手方向スリットを延長させるように前記長手方向スリットの各々において前記環状リングを切断するステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記分離するステップが、各長手方向スリットが前記内側シースの遠位縁端まで延びるように、少なくとも前記内側スリーブの筒状端部部分を切断するステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記拡張可能なプッシャは、前記外側シースが前記拡張可能なプッシャに対して近位方向へ移動するときに前記内側シースに当接するように構成されている、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記起動機構が二重動作起動器を備え、第一の起動が前記拡張可能なプッシャに対して近位方向に前記外側シースを移動させるようになっており、第二の起動が前記拡張可能なプッシャに対して近位方向に前記内側シースを移動させるようになっている、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
自己拡張型ステントを収縮させるステップと、
前記自己拡張型ステントを前記内側シース内へ挿入するステップと、
をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２５】
前記自己拡張型ステントを収縮させるステップ及び前記自己拡張型ステントを前記内側シース内へ挿入するステップが、前記内側シースを前記外側シース内へ挿入するステップ及び前記長手方向スリットの各々を分離するステップの前に行われ、
前記内側シースを前記外側シース内へ挿入するステップが、前記自己拡張型ステント及び前記内側シースを前記外側シース内へ挿入するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記自己拡張型ステントを収縮させるステップ及び前記自己拡張ステントを前記内側シース内へ挿入するステップが、前記内側シースを前記外側シース内へ挿入するステップ及び前記長手方向スリットの各々を分離するステップの後に行われる、請求項２５に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】自己拡張型ステントのための送達システム及び送達システムを製造する方法
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は医療器具に関する。より詳細には、本発明は、自己拡張型ステントのための送達装置及び送達システムを製造する方法に関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
図５は、本発明の例示の代替実施形態の略断面図であり、丈夫な送達システム５０に装填されたＳＥステント１２を示している。丈夫な送達システム５０は、先端部品１１と、外側保護シース１３と、内側保護シース１６と、丈夫なプッシャ（押圧器）５１と、丈夫なプッシャバネ５２とを含む。本願では、丈夫なプッシャ５１及び丈夫なプッシャバネ５２をまとめて丈夫で拡張可能なプッシャと呼称する場合がある。丈夫な送達システム５０は、また、拡張されたプッシャ送達システム５０の中心軸線上に位置する起動器シャフト１７及び中心シャフト１８を含む。丈夫な送達システム５０は、身体の管腔内へ挿入する準備が整っている収縮した（すなわち装填された）状態のＳＥステントと共に示されている。丈夫なプッシャ５１は、より長い筒状のプッシャバットレスとすることができ、丈夫なプッシャバネ５２のための安定した支持体を提供することができる。この丈夫なプッシャ５１のより長い設計は、外側シース１３の後退の際にプッシャバネ５２の端部（丈夫なプッシャ５１の遠位側）のつぶれ及び座屈を防止する助けとなり得る。丈夫なプッシャバネ５２は、プッシャバネ１５より丈夫にしてもよく、あるいはまた、プッシャバネ１５と同様にしてもよい。