(57)【要約】【解決手段】  試行インプラント組立体（２０）が提供され、これは、遠位端（２６ｂ）に隣接した雄ねじを有するねじ付き軸部を具備し、及び、軸部（２４）の遠位端に結合可能な雌ねじ貫通孔を有する試行ベース（３４）と、上位終板（５０）と下位終板（５２）と、上位終板を下位終板に結合する支持体とを有してなる試行ヘッド（３６）を具備している試行インプラント（２２）を具備している。試行インプラントを通して様々な視認窓が提供されると共に、様々な機械的な調整可能なストッパが提供されて、椎間空間の内部に、試行ヘッド（３６）が深く挿入され過ぎることを防止する。【選択図】        図２Ａ
2012523926.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試行インプラント組立体であって、この試行インプラント組立体が、
試行インプラントであって、上位椎体と下位椎体とによって形成される椎間空間の中へ挿入されるように構成され、上記試行インプラントが、
試行ベースであって、試行インプラントを軸部に結合するように構成されてなる係合部材を具備している上記試行ベースと、
試行ヘッドであって、試行ベースに結合され、試行ベースから遠位側に間隔を隔てており、試行ヘッドは、上位椎体と下位椎体とのそれぞれに対面するように上位終板と下位終板とを形成し、試行ヘッドはさらに、上位終板と下位終板との間を遠位側へ貫通するように延在してなる、少なくとも１つの視認窓を形成しているような、上記試行ヘッドと、
を備えていることを特徴とする試行インプラント組立体。
【請求項２】
試行インプラント組立体がさらに、軸部を備え、軸部は、試行ベースの係合部材と合致するように構成された係合部材を有し、軸部を試行インプラントに着脱可能に結合することを特徴とする請求項１に記載の試行インプラント組立体。
【請求項３】
軸部は、軸部が試行インプラントに結合されたとき、終板に対して平行な方向に延在していることを特徴とする請求項２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項４】
軸部は、軸部が試行インプラントに結合されたとき、終板に対して斜めにオフセットしていることを特徴とする請求項２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項５】
試行ベースは、一対の間隔を隔てた係合部材を備え、それぞれの係合部材は、軸部に結合されるように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項６】
軸部と試行ベースとの係合部材は、ねじを備え、軸部が試行ヘッドに対して回転すると、ヘッドが軸部に対して並進することを特徴とする請求項２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項７】
軸部はカニューレを形成し、試行ベースを通って開口部が延在し、開口部は、カニューレと整列されて、少なくとも１つの視認窓は、カニューレ及び開口部を通して、視覚的にアクセス可能になっていることを特徴とする請求項２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項８】
試行ヘッドは、軸部に対して、伸長位置と収縮位置との間にて並進可能になっており、試行ヘッドは、伸長位置においては、収縮位置に比べて、大きな挿入深さを形成できることを特徴とする請求項２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項９】
軸部は、試行ヘッドが完全に椎間空間に挿入されたとき、少なくとも１つの椎体と当接するように構成されてなる、椎体係合面を有していることを特徴とする請求項８に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１０】
少なくとも１つの椎体当接面は、一対の間隔を隔てた椎体当接面から構成されていることを特徴とする請求項９に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１１】
当接面は、同一の椎体に当接するように、横方向に間隔を隔てていることを特徴とする請求項１０に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１２】
当接面は、椎間空間を形成する椎体に当接するように、横断方向に間隔を隔てていることを特徴とする請求項１１に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１３】
軸部は、軸本体を形成し、軸部は、機械的なストッパを具備し、ストッパは、軸本体を中心として回転可能であり、軸本体に並進的に固定され、ストッパは、椎体当接面を具備していることを特徴とする請求項９に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１４】
試行ベースはさらに、少なくとも１つの軌道を備え、機械的なストッパは、軸部に対して試行ヘッドが並進すると、軌道に沿って乗り上がるように構成されていることを特徴とする請求項１３に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１５】
試行ベースはさらに、一対の軌道を互いに間隔を隔てて備えていることを特徴とする請求項１４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１６】
試行ベースはさらに、通路によって隔てられた一対の軌道を備え、機械的なストッパは通路内を並進するように構成されていることを特徴とする請求項１４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１７】
試行ベースは、試行ベース本体を備え、軌道は、試行ベース本体から斜めに延びていることを特徴とする請求項１４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１８】
ストッパは、ガイド本体を備え、通路は、ガイド本体内に延入し、軌道は、通路内に配置されるように構成されていることを特徴とする請求項１４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１９】
試行ベースはさらに、一対の軌道を備え、これらは、機械的なストッパを受け入れるように構成されてなる整列通路を形成し、機械的なストッパは、インプラントが軸部に対して並進すると、ガイド通路の選ばれた１つに沿って並進するように構成されていることを特徴とする請求項１４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２０】
軌道は、上位軌道と下位軌道とから構成され、ストッパ部材は、上位椎骨又は下位椎骨に選択的に係合すべく構成されていることを特徴とする請求項１４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２１】
開口部は、軸部を受け入れるように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２２】
カニューレは、吸引通路を提供して、真空圧力の適用の下で、破片を除去することを特徴とする請求項７に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２３】
試行インプラント組立体がさらに、試行ベースと試行ヘッドとの間に結合された、少なくとも１つのリブを備えていることを特徴とする請求項１に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２４】
少なくとも１つのリブは、少なくとも部分的に、終板同士の間に少なくとも１つの視認窓を形成していることを特徴とする請求項２３に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２５】
少なくとも１つのリブは、リブの対向する側に配置された、一対の視認窓を形成していることを特徴とする請求項２４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２６】
試行インプラント組立体がさらに、間隔を隔てて、上位終板と下位終板との間に結合された、一対のリブを備え、少なくとも部分的に、視認窓を形成していることを特徴とする請求項２３に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２７】
視認窓は、主視認窓であり、リブはさらに、リブの外側に配置された、一対の補助視認窓を少なくとも部分的に形成していることを特徴とする請求項２６に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２８】
少なくとも１つの視認窓は、取り囲まれていることを特徴とする請求項２７に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２９】
試行ヘッドは、上側と下側の終板同士の間に延在する、一対の壁を具備し、窓は、外側の壁同士の間に、さらに、上側の終板と下側の終板との間に、形成されることを特徴とする請求項２３に記載の試行インプラント組立体。
【請求項３０】
壁は、リブを備え、リブは、試行ヘッドと試行ベースとの間に結合されていることを特徴とする請求項２９に記載の試行インプラント組立体。
【請求項３１】
試行インプラント組立体であって、この試行インプラント組立体が、
ねじ付き係合部材を形成する軸部と、
試行インプラントであって、上位椎体と下位椎体とによって形成される椎間空間の中に挿入されるように構成され、上記試行インプラントが、
試行ベースであって、ねじ付き係合部材を形成し、軸部のねじ付き係合部材と合致するように構成され、軸部と試行ベースとの間の相対的な回転が、試行インプラントを軸部に対して並進させる、上記試行ベースと、
試行ヘッドであって、上位椎体と下位椎体とのそれぞれに対面するように上位終板と下位終板とを形成している、上記試行ヘッドと、
少なくとも１つのリブであって、試行ヘッドと試行ベースとの間に結合され、少なくとも１つのリブはさらに、上位終板と下位終板との間に結合されて、試行ヘッドに延通する視認窓を少なくとも部分的に形成する、上記リブと、
を備えていることを特徴とする試行インプラント組立体。
【請求項３２】
少なくとも１つのリブは、間隔を隔てた一対のリブから構成され、少なくとも部分的に、リブ同士の間に配置された視認窓を取り囲んでいることを特徴とする請求項３１に記載の試行インプラント組立体。
【請求項３３】
軸部は、機械的なストッパを支持し、このストッパは、軸部に対して回転可能であるが、軸部に対して並進的には固定されており、機械的なストッパは、試行ヘッドが椎間空間の中に挿入されたとき、椎体の選ばれた１つに当接すべく構成された、椎体当接部を形成していることを特徴とする請求項３２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項３４】
キットであって、このキットが、
複数の試行インプラントであって、上位椎体と下位椎体とによって形成される椎間空間の中へ挿入されるように構成され、上記試行インプラントのそれぞれが、
試行ベースであって、ねじ付き係合部材を形成し、軸部のねじ付き係合部材と合致するように構成され、軸部と試行ベースとの間の相対的な回転が、試行インプラントを軸部に対して並進させる、上記試行ベースと、
試行ヘッドであって、上位椎体と下位椎体とのそれぞれに対面するように上位終板面と下位終板面とを形成している、上記試行ヘッドと、
少なくとも１つのリブであって、試行ヘッドと試行ベースとの間に結合され、少なくとも１つのリブはさらに、上位終板と下位終板との間に結合されて、試行ヘッドに延通する視認窓を少なくとも部分的に形成する、上記リブと、を備え、
少なくともいくつかのインプラントが、上位終板面と下位終板面との間にて、異なる高さを形成している、
ことを特徴とするキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願〕
本願は、２００９年４月１５日に出願された、米国仮特許出願第６１／１６９，４４４号を基礎とする優先権を主張し、同出願の開示をここで参照によって完全に引用する。
【背景技術】
【０００２】
隣接する椎骨の間の椎間空間から椎間板を除去するとき、従来の手順では、隣接する椎骨を一緒に融合させている。より近年では、椎間板の交換、すなわち椎間板形成術の分野において開発がなされ、これは、椎間空間の中に人工的な椎間板を挿入することを伴う。そして、人工的な椎間板は、隣接する椎骨のそれぞれに対して、全方向の限られた運動を許容する。
【０００３】
１つのそのような椎間インプラントは、隣接する椎骨と連結される上側部分と、隣接する椎骨と連結される下側部分と、これらの２つの部品の間に配置されるインサートと、を具備している。このタイプのインプラントの例は、米国特許第５，３１４，４７７号(Marnay)によって開示されているので、かかる開示をここで参照によって完全に引用する。
【０００４】
人工的な椎間板インプラントを受け入れるために、椎間空間を準備する、器具も開発された。これらの器具は、異なるサイズの試行インプラントのセットを具備しており、これらの異なるものが、空にされた椎間空間に挿入され、正しいサイズのインプラントが決定され、それにより、永久的に挿入されるべき実際の椎間板インプラントのサイズを決定する。
【０００５】
椎間板形成術の手順では、適切なインプラントの位置が、装置から得られる動きの種類を決定する助けとなる。適切なインプラントの位置決めは、患者の快復と脊柱の動きとを助けるので、手順の全体にわたって、Ｘ線透視を用いて、補綴物と試行インプラントとの位置を視認する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの観点の開示によれば、試行インプラント組立体は、最小限のＸ線透視中に、インプラント及び／又は試行インプラントの位置の視認性を高めることができるように提供され、それにより、手術室内にいるスタッフと患者との放射線被爆の量を減少させる。
【０００７】
１つの実施形態においては、試行インプラント組立体は、上位椎体と下位椎体とによって形成された、椎間空間の中に挿入されるべく構成されてなる、試行インプラントを具備して提供される。試行インプラントは、試行ベースと、試行ベースに結合された試行ヘッドとを具備している。試行ベースは、試行インプラントを軸部に結合させるように構成された、係合部材を具備している。試行ヘッドは、試行ベースから遠位側に間隔を隔てている。試行ヘッドは、それぞれ、上位椎体と下位椎体とに面するように構成された、上位終板と下位終板とを形成している。試行ヘッドはさらに、上位終板と下位終板との間にて、遠位側へ延通する、少なくとも１つの視認窓を形成している。
【０００８】
上述した要約並びに以下の本発明についての例示的な実施形態の詳細な説明は、添付図面と関連させて読むことでより良く理解できる。本願の試行インプラント組立体を例示する目的のために、図面には、例示的な実施形態を示している。しかしながら、本願は、図示された正確な構成及び手段には限定されないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】椎間空間によって隔てられた、一対の椎体を示した斜視図である。
【図２Ａ】１つの実施形態に従った、軸部と試行インプラントとを具備した、試行インプラント組立体を示した斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの試行インプラント組立体を示した底面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの試行インプラント組立体を示した側立面図である。
【図２Ｄ】図２Ａの試行インプラント組立体について、その一部分を破断して示した側立面図である。
【図３Ａ】図２Ａ乃至図２Ｃの試行インプラント組立体について、その遠位側部分を示した斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの試行インプラント組立体について、その遠位側部分を示した遠位端立面図である。
【図４Ａ】図２Ｃに似た試行インプラント組立体の側立面図であるが、試行インプラントが軸部に対して並進位置にある様子を示している。
【図４Ｂ】図２Ｃの試行インプラント組立体における遠位端を示した側立面図であって、第１の挿入深さだけ、椎間空間の中に挿入された様子を示している。
【図４Ｃ】図４Ａの試行インプラント組立体における遠位端を示した側立面図であって、第１の挿入深さとは異なる、第２の挿入深さだけ椎間空間の中に挿入された様子を示している。
【図５】図２の試行インプラント組立体を示した斜視図であって、保持ディストラクタ器具と関連して使用されている様子を、隣接する椎骨の前方側から示している。
【図６】図５の試行インプラント組立体を示した斜視図である。
【図７】図５の試行インプラント組立体を示した近位端立面図である。
【図８Ａ】他の実施形態に従って構成された、試行インプラント組立体における遠位側部分を示した斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａの試行インプラント組立体を示した上部平面図である。
【図８Ｃ】図８Ａの試行インプラント組立体を示した側立面図であって、斜めにオフセットした軸部を示している。
【図８Ｄ】図８Ａの試行インプラント組立体における遠位側部分を示した遠位端立面図である。
【図８Ｅ】１つの実施形態に従って構成された、図８Ｂの斜めにオフセットした軸部を破断して示した、側立面図である。
【図８Ｆ】他の実施形態に従って構成された、図８Ｂの斜めにオフセットした軸部を破断して示した、側立面図である。
【図９Ａ】他の実施形態による軸部と試行インプラントとを含む、試行インプラント組立体を示した斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの試行インプラント組立体を示した上部平面図である。
【図９Ｃ】図９Ａの試行インプラント組立体を示した側立面図である。
【図１０Ａ】図９Ａ乃至図９Ｃの試行インプラント組立体における遠位側部分を示した斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの試行インプラント組立体における遠位側部分を示した遠位端立面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｂの試行インプラント組立体における遠位側部分を示した近位端立面図である。
【図１１Ａ】他の実施形態に従った試行インプラント組立体を示した斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの試行インプラント組立体を示した側立面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａの試行インプラント組立体における、軸部の遠位端と、試行インプラントの近位端とを示した、断面立面図である。
【図１１Ｄ】図１１Ａの試行インプラント組立体を破断して示した遠位端立面図である。
【図１２Ａ】他の実施形態による軸部と試行インプラントとを含む、試行インプラント組立体を示した斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの試行インプラント組立体を示した上部平面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａの試行インプラント組立体を示した側立面図である。
【図１３Ａ】図１２Ａ乃至図１２Ｃの試行インプラント組立体における遠位側部分を示した斜視図である。
【図１３Ｂ】図１２Ａ乃至図１２Ｃの試行インプラント組立体における遠位側部分を示した遠位端立面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａ及び図１３Ｂの試行インプラント組立体における、軸部の遠位端と試行インプラントの近位端とを示した、断面立面図である。
【図１３Ｄ】図１３Ｂに似た試行インプラント組立体の遠位側部分を示した遠位端立面図であるが、一対の上位軌道をも示している。
【図１４Ａ】他の実施形態に従って構成された、試行インプラント組立体を示した斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの試行インプラント組立体を示した側立面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａの試行インプラント組立体を示した遠位端立面図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａの試行インプラント組立体における試行インプラントを示した底面図である。
【図１４Ｅ】図１４Ｄの試行インプラントを示した上部平面図である。
【図１５Ａ】他の実施形態に従って構成された、試行インプラント組立体における遠位側部分を示した斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの試行インプラント組立体を示した上部平面図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａの試行インプラント組立体を示した側立面図である。
【図１５Ｄ】図１５Ａの試行インプラント組立体を示した遠位端立面図である。
【図１５Ｅ】図１５Ａの試行インプラント組立体を破断して示した立面図である。
【図１６Ａ】他の実施形態に従って構成された、試行インプラント組立体における遠位側部分を示した斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの試行インプラント組立体を示した底面図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａの試行インプラント組立体を示した側立面図である。
【図１６Ｄ】図１６Ａの試行インプラント組立体における一部分を示した断面立面図である。
【図１６Ｅ】図１６Ｃの試行インプラント組立体を示した近位端立面図である。
【図１７Ａ】他の実施形態に従って構成された試行インプラント組立体を示した斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの試行インプラント組立体を破断して示した近位端立面図である。
【図１８Ａ】他の実施形態に従って構成された試行インプラント組立体を示した斜視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａの試行インプラント組立体を示した近位端立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１を参照すると、上位椎体１２ａは、椎間空間１４における上位椎骨面１３ａを形成し、隣接する下位椎体１２ｂは、椎間空間１４における下位椎骨面１３ｂを形成している。従って、椎間空間１４は、椎体１２ａと椎体１２ｂとの間に配置される。椎体１２ａ−ｂは、解剖学的に隣接した椎体であるか、又は椎体１２ａと椎体１２ｂとの間の位置から椎体を取り除く、椎間板切除術が実行された後に残る部分である。図示の通り、椎間空間１４は、椎間板切除術の後の様子が図示され、これにより、椎間板材料は除去されるか、又は少なくとも部分的に除去されて、高さの回復を達成する椎間板インプラントを受け入れるための椎間空間１４が準備される。椎間空間に永久的な椎間板インプラントを挿入する前に、図２に示した試行インプラント組立体２０における試行インプラント２２のような、様々なサイズの１又は複数の試行インプラントを、椎間空間１４に挿入し、ついには、正しいサイズの試行インプラントが決定され、それにより、永久的に挿入されるべき、実際の椎間板インプラントのサイズが決定される。椎間空間１４は、必要に応じて、脊柱に沿ったどこにでも配置できる。
【００１１】
ある種の用語は、以下の説明において、便利さのためだけに使用されて、制限的ではない。用語“右側”、“左側”、“下側”、及び“上側”は、図面において参照がされている方向を指示する。用語“内側”又は“遠位側”及び“外側”又は“近位側”は、インプラントとそれに関連する部品の幾何学的中心に、それぞれ向かう及び遠のく方向を参照する。用語“前方”、“後方”、“上位”、“下位”、“内側”、“外側”及びこれらの関連語及び／又はフレーズは、限定を意味せず、参照がなされている人体に対する様々な配置又は向きを指示するために使用される。用語には、上に列挙した単語、その派生語、及び類義語が含まれる。
【００１２】
本願で開示される試行インプラント組立体２０は、長手方向“Ｌ”と横方向“Ａ”とに沿って水平に、及び横断方向“Ｔ”に沿って垂直に、それぞれ延在する。本願では、特に別言しない限り、用語“横方向”、“長手方向”、及び“横断方向”は、様々な構成要素における直交方向成分を記述するために使用される。長手方向と横方向とは水平面に沿って延在するように図示され、横断方向は垂直面に沿って延在するように図示されているけれども、様々な方向を取り巻く平面は、使用中には異なることを認識されたい。例えば、試行インプラント２０が、椎間空間１４などの椎間空間に移植されたとき、横断方向Ｔは、上位−下位（又は尾−頭蓋）の方向に沿って概略延在し、一方、長手方向Ｌと横方向Ａとによって形成される平面は、前方−後方の方向と、内側−外側の方向とによって定められる解剖学的な平面に概略配置される。従って、方向を示す用語、“垂直”及び“水平”は、図示されたインプラント組立体２０とその構成要素との記述を、単に明瞭に例示する目的のために使用される。
【００１３】
次に、図２Ａ乃至図２Ｄをも参照すると、試行インプラント組立体２０は、上位椎体１２ａと下位椎体１２ｂとの間に配置された椎間板空間１４など、少なくとも部分的に空になった椎間板空間の中に位置決めされるように構成されている。試行インプラント組立体２０は、軸部２４に結合された試行インプラント２２を具備している。軸部２４は、ステンレス鋼など、任意の所望の材料から形成でき、一方、試行インプラント２２は、チタン合金など、任意の所望の材料から形成できる。軸部２４と試行インプラント２２とは共に、広範囲の生物学的適合性の金属又はポリマーから形成でき、例えば、コバルトクロムモリブデン（ＣｏＣｒＭｏ）や、チタン及びチタン合金、ステンレス鋼、セラミック、又はポリマー、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、及び生物学的吸収性の材料などから形成されることを認識されたい。
【００１４】
軸部２４は、近位端２６ａを形成する軸部本体２６と、長手方向に延びる軸部中心軸線Ｓに沿って、近位端２６ａから分離される遠位端２６ｂとを具備している。軸部２４は、ハンドルないし把持部分２８を、軸部本体２６における近位端２６に具備し、試行インプラント係合部材３０を、軸部本体２６の遠位端２６ｂに具備する。ハンドル２８は、でこぼこが形成され、あるいは、その他の手触りを有し、人間工学的にやさしい把持面になっている。軸部本体２６は、遠位端２６ｂに、椎体当接面２７を形成されて支持している。係合部材３０は、軸部２４を試行インプラント２２に結合するために、試行インプラント２２における相補的な係合部材３２に結合されるように構成されている。
【００１５】
従って、軸部本体２６の近位端２６ａは、インプラント組立体２０の近位端２０ａを形成し、試行インプラント２２は、インプラント組立体２０における反対側の遠位端２０ｂを形成する。従って、遠位側の空間的関係は、本願では、近位端２０ａから遠位端２０ｂへ向けた長手方向を称するために使用され、近位側の空間的関係は、本願では、遠位端２０から近位端２０ａへ向けた長手方向を称するために使用される。
【００１６】
試行インプラント２２は一般的に、軸部２４に結合された試行ベース３４と、試行ベース３４に対して遠位側へ配置された試行ヘッド３６と、試行ヘッド３６と試行ベース３４との間にしっかりと結合された、一対の横方向に間隔を隔てたリブ３８及び４０とを具備している。従って、試行ベース３４は、リブ３８及び４０を介して、試行ヘッド３６に間接的に結合されるけれども、試行ベース３４は代わりに試行ヘッド３６に直接結合されても良いことを認識されたい。試行ベース３４は、試行ベース本体３５を具備し、横断方向に対向してなる上面３５ａ及び下面３５ｂと、横方向に対向してなる外面３５ｃ及び３５ｄとを有している。図２Ｄに示すように、試行ベース３４は、係合部材３２を形成し、これは、軸部２４の係合部材３０に結合されるように構成されている。
【００１７】
特に、軸部２４における係合部材３０は、軸部２６の遠位端２６ｂの近くの、ねじ付き領域４４に配置された、雄ねじ４２を具備するものとして図示されている。試行インプラント２２は、試行ベース本体３５を通して長手方向に延びてなる開口部４６を具備している。開口部４６は、軸部２４のねじ付き領域４４を受け入れるサイズになっている。試行ベース３４の係合部材３２は、開口部４６の周囲に配置された雌ねじ４８を具備し、これが、軸部２４の雄ねじ４２と螺合するように構成されて、軸部２４を試行インプラント２２に結合させる。
【００１８】
次に、図２Ａ乃至図３Ｂを参照すると、試行ヘッド３６は、上側ないし上位の終板５０であって、上位椎体１２ａの下位終板１３ａに接触するように構成された、上側ないし上位の、又は外側の横断方向の係合面５１を形成するものと、下位終板５２であって、下位椎体１２ｂの上位終板１３ｂに接触するように構成された、下側ないし下位の、又は外側の横断方向の係合面５３を形成するものとを具備している。上位終板５０はさらに、下側ないし下位の、又は内側の横断方向の面５５を形成し、下位終板５２は、上側ないし上位の、又は内側の横断方向の面５７を形成している。面５５と５７とは、図示の通り、隙間Ｇだけ、横断方向Ｔに沿って垂直に間隔を隔てているけれども、終板５０及び５２は、代わりに、それらの内側の横断端部にて結合されても良いことを認識されたい。従って、上位終板と下位終板との呼称は、特に別言しない限り、一対の間隔を隔てた終板に限定されることを意図しない。
【００１９】
上述したように、試行インプラント組立体２０は、試行ベース３４と終板５０及び５２との間に結合された、一対のリブ３８及び４０を具備し、リブ３８及び４０は、試行ヘッド３６の側壁を形成している。終板５０及び５２と、試行ベース３４と、リブ３８及び４０とのうち、いくつか又はすべては、必要に応じて、一体的に結合され、又は別々に結合される。リブ３８及び４４は、それぞれ近位端３８ａ及び４０ａを形成し、これらは、試行ベース３４における対向する横側３５ｃ及び３５ｄと、終板５０及び５２に結合された、それぞれの遠位端３８ｂ及び４０ｂとに結合される。
【００２０】
遠位端３８ｂ及び４０ｂは、内側横断面５５と５７との間に結合され、横方向に間隔を隔てて、少なくとも部分的に、試行ヘッド３６を長手方向に延通するような、視認窓６０の開口部を形成している。視認窓６０は、上位及び下位の終板５０及び５２の内側横断面５５及び５７のそれぞれと、リブ３８及び４０との間に形成される。従って、視認窓６０は、取り囲まれて、横断方向には内側横断面５５と５７との間に、横方向にはリブ３８と４０との間に延在する。試行ヘッド３６はさらに、第１及び第２の横方向に対向するスロット３９及び４１を形成し、これらは、窓６０の反対側に配置され、第１及び第２のリブ３８及び４０によって、それぞれ窓から隔てられている。従って、スロット３９及び４１は、横方向の内側端部にて閉じられるが、それらの横方向の外側端部では開かれる。従って、スロット３９及び４１は、開いていると称することができる。第１及び第２のリブ３８及び４０の遠位端は、試行ヘッド３６の遠位端又は終板５０及び５２の近くにて終端し、視認性を高めると共に、在来の神経フックやプローブを用いた、椎間板空間における後方構造へのアクセスを改善できる。
【００２１】
これに関して、試行インプラント組立体２２には、ハンドル２８の近くに配置された第１の位置から、視認窓６０を通り抜ける第２の位置へと延びる、真っ直ぐな視認軸線Ｖを妨害する構造物が無いことを認識されたい。別言すれば、試行インプラントは、窓６０などの視認窓を形成し、その少なくとも一部分からその全部までは、視認的に妨害されることがない。視認軸線Ｖは、図示の通り、軸部中心軸線Ｓに対して平行に延びるか、又は軸部中心軸線Ｓに対して斜めに延びる。
【００２２】
遠位端３８ｂ及び４０ｂは、リブ３８及び４０の近位端３８ａ及び４０ａに対して垂直にオフセットしており、終板５０と５２との間の隙間Ｇは、少なくとも部分的に、開口部４６及び軸部２４、並びに試行ベース３４の上面３５ａに対して、垂直にオフセットしている。図示の実施形態によれば、遠位端３８ｂ及び４０ｂは、リブ３８及び４０の近位端３８ａ及び４０ａの上方に配置され、終板５０と５２との間の隙間Ｇは、少なくとも部分的に、開口部及び軸部２４、並びに試行ベース３４の上面３５ａの上方に配置される。これに関して、下位終板５２の内側横断面５７は、試行ベース３４の上面３５ａの上方又は下方に配置できることを認識されたい。従って、試行ヘッド３６の近位側の位置から遠位側の方向に沿って、さらには、ハンドル２８の近位側の位置からの視認が可能になる。
【００２３】
次に、図４Ａをも参照すると、試行インプラント２２に対して軸部２４が回転すると、軸部２４のねじ４２と、試行ベース３４のねじ４８とが互いに乗り上げて、それにより、試行インプラント２２は軸部２４に対して長手方向に並進する。例えば、軸部２４が試行インプラント２２に対して第１の方向（例えば、反時計回り）に回転すると、試行インプラント２２は、矢印Ａ１にて示すように、軸部２４に対して長手方向の遠位側へ並進し、一方、軸部２４が試行インプラント２２に対して第２の反対の方向（例えば、時計回り）に回転すると、試行インプラントは、矢印Ａ２にて示すように、軸部２４に対して長手方向の近位側へ移動する。図２Ｃは、軸部２４に対して試行ヘッド３６が収縮した位置を示しており、一方、図４Ａは、軸部に対して試行ヘッド３６が伸長した位置を示している。
【００２４】
さらに、図４Ｂ及び図４Ｃをも参照すると、軸部本体２６の遠位端２６ｂにおける少なくとも一部分は、試行ヘッドから垂直にオフセットしている。図示の実施形態によれば、軸部部分２６の遠位端２６ｂにおける少なくとも一部分は、下位終板５２の外側横断面５３の下方に配置される。従って、軸部２４の垂直な当接面２７は、試行ヘッド３６が椎間空間１４の中に挿入されたとき、下位椎体１２ｂなど、椎体の１つに当接するように構成されている。従って、試行ヘッド３６が、図４Ｂに示したような、収縮位置にある場合、当接面２７が下位椎体１２ｂに当接したとき、試行ヘッド３６は、第１の挿入深さＤ１にて、椎間板空間１４の中に挿入される。試行ヘッド３６が、図４Ｃに示したような、伸長位置にある場合、当接面２７が下位椎体１２ｂに当接したとき、試行ヘッド３６は、第２の挿入深さＤ２にて、椎間板空間１４の中に挿入される。第２の挿入深さＤ２は、第１の挿入深さＤ１に比べて、大きくなっている。
【００２５】
再び図４Ａを参照すると、軸部２４は、ストッパ部材６２を具備し、試行インプラント２２が完全に収縮したとき、試行ベース３４の近位端に当接するように構成されている。ストッパ部材６２は、従って、試行インプラント２２が、収縮位置になって、ねじ４２と４８とが係脱するのを防止する。ストッパ部材６２は、軸部本体２６から放射状に突出し、軸部本体２６に比べて大きく、軸部本体２６を受け入れる開口部４６に比べて大きい、横断面寸法を形成している。軸部２４は、深さマーク６６又はその他の指標をストッパ部材６２の遠位側に具備し、軸部２４に対する試行インプラント２２の位置を指示する。
【００２６】
次に図５乃至図７をも参照すると、器具組立体２１は、試行インプラント組立体２０と保持ディストラクタ器具６８との組合せを具備している。保持ディストラクタ器具６８は、上位アンカーねじ７０であって、上位椎体１２ａに一時的にねじ込まれ又は移植されるように構成されたものと、下位アンカーねじ７２であって、下位椎体１２ｂに一時的にねじ込まれ又は移植されるように構成されたものと、を具備している。保持ディストラクタ器具６８はさらに、上位アンカーねじ７０と結合可能である上位保持ディストラクタ管７４と、下位アンカーねじ７２と結合可能である下位保持ディストラクタ管７６とを具備している。保持ディストラクタ器具６８は、最初に、上位及び下位の椎体１２ａ及び１２ｂのそれぞれを隔てるように実現され、椎間板組織を除去して完全椎間板交換インプラントを挿入する前に、伸延状態を保持する。アンカーねじ７０及び７２は、椎体１２ａ及び１２ｂの間に永久的な椎間板インプラントが移植された後に、椎体１２ａ及び１２ｂから取り外される。
【００２７】
手術中には、引き続き図１乃至図７を参照すると、少なくとも部分的な椎間板切除術が実行され、椎間板空間１４は、例えば、保持ディストラクタ器具６８を用いて、減圧される。外科医は、試行ヘッド３６を選び、椎間板空間１４のサイズに適合させて、試行ヘッド３６を軸部２４に結合させる。特に、軸部２４のねじ付き領域４４を、試行ベース３４の開口部の中に挿入し、軸部２４を試行ベース３４に対して回転させて、軸部２４のねじ４２を試行ベース３４のねじ４８に螺着させる。軸部２４は、引き続き、試行ヘッド３４に対して回転され、ついには、試行インプラント２２は、軸部２４に対して完全に収縮した状態になる。変形例としては、試行ヘッドは、既に、それ自体の軸部に組み付けられて、ヘッドが完全に収縮しているようにしても良い。
【００２８】
外科医は、試行ヘッド３６を椎間板空間１４の中へ挿入するために、例えば、軸部２４の近位端を小さい木槌で叩き、試行ヘッド３６を椎間板空間１４の中へ前進させ、ついには、当接面２７を下位椎体１２ｂに当接せしめる。外科医が、試行ヘッド３６を椎間板空間１４の内部のより深くに配置することを望むならば、軸部２４を反時計回り方向に回転させれば、軸部は試行ベース３４から出てくる。軸部２４のねじ４４のピッチは一定であるから、外科医は、軸部をどれくらい戻すか、正確に制御することができる。そして、試行ヘッド３６は、軸部２４の近位端を叩くことで、椎間板空間１４の中のより深くまで挿入され、ついには、当接面２７が再び椎体１２ｂに接触する。任意的要素である深さ目印６６は、椎間板空間１４内における試行ヘッド３６の所望の挿入深さを決定する助けになる。
【００２９】
試行ヘッド３６が椎間板空間１４の中に挿入されると、視認窓６０と横方向スロット３９及び４１によって、外科医は、試行ヘッド３６の位置を視覚的に確認でき、Ｘ線透視術やその他の放射線画像化技術を用いなくて良い。より詳しくは、窓６０によって、後方長手靭帯（ＰＬＬ）を視認でき、一方、第１及び第２の横方向スロット３９及び４１によって、神経根の出口を視認できる。従って、視認窓に関して上述したように、横方向スロット３９及び４１の少なくとも一部分から全部は、視覚的に妨害されない。これに関して、視認窓６０は、主たる視認窓を形成でき、一方、横方向スロット３９及び４１は、主たる視認窓６０に隣接して配置された、補助的な視認窓を形成できる。従って、少なくとも１つのリブ、例えば、リブ３８及び４０は、少なくとも１つの視認窓、例えば、視認窓６０，３９，４１を形成する。
【００３０】
いったん試行ヘッド３６が、椎間板空間１４の概略内部に位置決めされると、外科医は、椎間板空間１４内にて試行ヘッド３６の適合を評価する。試行ヘッド３６が、椎間板空間に適したサイズでないならば、外科医は、試行ヘッド３６を取り外して、異なるサイズの試行ヘッド３６に交換し、評価手順を繰り返す。いったん適切なサイズの試行ヘッド３６が配置されたならば、試行ヘッド３６は、取り外され、適切なサイズの試行ヘッド３６に対応するサイズを有してなる永久的な完全椎間板交換インプラントが椎間板空間に永久的に移植される。
【００３１】
従って、複数の試行インプラント２２を含むキットが提供され、それぞれの試行インプラントは、軸部２４に結合可能であり、それぞれは、上位及び下位の椎体１２ａと１２ｂとの間に所望の間隔を満たすように提供されるサイズ及び構成の、増分的に大きくなる体積をもった試行ヘッド３６を有することを認識されたい。例えば、試行ヘッド３６は、少なくとも１つの又は複数の変化特性を有し、それらには、形状及び／又は寸法、例えば、外側横方向寸法や、外側長手寸法、及び外側横断係合面５１と５３との間の高さ、が含まれる。それぞれの試行インプラント２２の試行ヘッド３６には、陽極処理又はその他の着色による識別色が付けられ、異なる色が提供されて、対応する試行ヘッド３６の異なるサイズ間を区別する。
【００３２】
１つの実施形態に従った試行インプラント組立体２０が開示されたが、試行インプラント組立体２０は、代わりに、少なくとも１つの視認窓を提供するような、他の多数の実施形態に従って構築しても良いことを認識されたい。いくつかの代替的な実施形態は、以下に説明されており、本願の開示範囲は、本願に開示された特定の実施形態のいずれか又はすべてに限定される意図ではないことが認識される。
【００３３】
例えば、図８Ａ乃至図８Ｄを参照すると、他の実施形態に従って構成された試行インプラント組立体１２０が示され、これは、試行インプラント組立体２０の要素と類似する要素には対応する参照符号に１００を加えた符号を付している。従って、試行インプラント組立体１２０は、特に記載される点を除いて、試行インプラント組立体２０に関して開示されたのと、実質的に同様に構成されている。
【００３４】
上述して図２乃至図４Ｃに関して例示したように、試行インプラント組立体２０の軸部２４は、長手方向に、又は横断方向Ｔに対して垂直に延在する。図８Ａ乃至図８Ｄに示すように、軸部１２４は長手方向Ｌに対して、従って、試行ヘッド１３６を長手方向に通って延びる視認窓１６０に対して、斜めにオフセットした方向へ延びていることが、さらに認められる。図示の実施形態によれば、軸部１２４は、長手方向Ｌに対して横断方向下向きに傾斜しており、０゜から６０゜までの所望の任意の角度である、角度θを長手方向Ｌに対して形成している。従って、軸部中心軸線Ｓは、横断軸線Ｔに対して、非垂直な角度にて延びている。図８Ｅに示すように、試行ベース１３４の向きは、上面及び下面１３５ａ及び１３５ｂが、軸部中心軸線Ｓと、図２Ｄに示すように、上面及び下面１３５ａ及び１３５ｂに平行に延びた軸部１２４を受け入れる開口部１４６と、に対して平行に延びるようになっている。変形例としては、図８Ｆに示すように、上面及び下面１３５ａ及び１３５ｂは、長手方向に延在し、従って、軸部中心軸線Ｓに対して斜めにオフセットしており、軸部１２４を受け入れる開口部１４６は、上面及び下面１３５ａ及び１３５ｂに対して斜めにオフセットした方向に延在することで、斜めにオフセットした軸部軸線Ｓに沿って軸部１２４を受け入れても良い。
【００３５】
次に図９Ａ乃至図１０Ｃを参照すると、他の実施形態に従って構成された試行インプラント組立体２２０が示されており、試行インプラント組立体２０の要素と類似する要素には対応する参照符号に２００を加えた符号を付している。従って、試行インプラント組立体２２０は、特に記載される点を除いて、試行インプラント組立体２０に関して開示されたのと、実質的に同様に構成されている。図示の通り、試行インプラント組立体２２０は、軸部２２４と、軸部２２４に着脱可能に結合されるべく構成されてなる、試行インプラント２２２とを具備している。試行インプラント２２２は、椎間空間の中に挿入されるべく構成された上位終板２５０と下位終板２５２とを有する試行ヘッド２２６と、軸部２２４に結合されるべく構成された試行ベース２３４と、試行ヘッド２３６と試行ベース２３４との間に上述の如く結合される横方向に間隔を隔てたリブ２３８及び２４０とを具備している。従って、リブ２３８及び２４０は、間隔を隔て、主たる視認窓２６０と、上述したような、横方向に対向する第１及び第２のスロット２３９及び２４１の形態である、補助視認窓とを提供している。
【００３６】
試行ベース２３４は、試行ベース本体２３５を具備し、これは、一対の横方向又は水平方向に間隔を隔てた係合部材２３２ａ−ｂを形成しており、それらは、軸部２２４の相補的な係合部材２３０にそれぞれ結合されるように構成されている。特に、軸部２２４の係合部材２３０は、軸部の遠位端２２６の近くのねじ付き領域２４４に配置された、雄ねじ２４２を具備するものとして示される。係合部材２３２ａ−ｂはそれぞれ、対応する一対の横方向に間隔を隔てた開口部２４６ａ−ｂを具備し、試行ベース２３４を通して長手方向にそれぞれ延在している。開口部２４６ａ−ｂはそれぞれ、軸部２２４のねじ付き領域２４４を受け入れるサイズになっている。試行ベース２３４の係合部材２３２ａ−ｂは、開口部２４６ａ−ｂの周囲に雌ねじ２４８を具備し、軸部２２４の雄ねじ２４２と合致するように構成され、軸部２２４を試行インプラント２２２に結合する。
【００３７】
開口部２４６ａ−ｂは、主たる視認窓２６０の横方向中間点に対して対向する側にて、横方向にオフセットしている。それぞれの開口部２４６ａ−ｂはさらに、主たる視認窓２６０の垂直方向又は横断方向の中間点に対して、垂直に又は横断方向にオフセットしている。さらに、一方又は両方の開口部２４６ａ−ｂは、長手方向に延びているか、又は上述の如く、長手方向Ｌに対して斜めに延びている。従って、試行ベース２３４は、一対のオフセットした係合部材２３２ａ−ｂを形成し、これらは、軸部２２４に結合されるべく構成され、軸部２２４が複数の箇所で試行インプラント２２２に結合できるようになっている。特に、軸部２２４のねじ付き領域２４４は、いずれかの係合部材２３２ａ−ｂのねじ２４８と合致でき、上述した態様で、試行インプラント２２２と軸部２２４との間に、相対的な動きを提供する。
【００３８】
次に図１１Ａ乃至図１１Ｄを参照すると、他の実施形態に従って構成された試行インプラント組立体３２０が示されており、試行インプラント組立体２０の要素と類似する要素には対応する参照符号に３００を加えた符号を付している。従って、試行インプラント組立体３２０は、特に記載される点を除いて、試行インプラント組立体２０に関して開示されたのと、実質的に同様に構成されている。図示の通り、試行インプラント組立体３２０は、カニューレを通され又は通されていない軸部３２４と、カニューレを通され又は通されていない試行インプラント３２２とを具備し、軸部３２４に着脱可能に構成されている。試行インプラント３２２は、椎間空間の中に挿入すべく構成された上位終板３５０及び下位終板３５２を有する試行ヘッド３３６と、軸部３２４に結合されるべく構成された試行ベース３３４と、試行ヘッド３３６と試行ベース３３４との間に結合された横方向の中心リブ３３８と、を具備している。
【００３９】
上位終板３５０は、下側又は下位の又は内側の横断面３５５を形成し、下位終板３５２は、上側又は上位又は内側の横断面３５７を形成する。面３５５と面３５７とは、図示の通り、横断方向Ｔに沿って、垂直に、隙間Ｇだけ隔てられているけれども、終板３５０及び３５２は、代わりに内側横断端部にて結合されていても良いことを認識されたい。リブ３３８は、試行ベース３３４から遠位方向に延びて、終板３５０及び３５２の表面３５５と表面３５７との間にそれぞれ結合されている。第１及び第２の横方向に対向した視認スロット３３９及び３４１は、リブ３３８の対向する横方向側の試行ヘッド３３６を長手方向に通って延在している。リブ３３８の遠位端は、試行ヘッド３３６の、又は終板３５０及び３５２の、遠位端の近くにて終端しており、高い視認性を提供し、在来の神経フック又はプローブを用いた椎間板空間内の後方構造へのアクセスを改善できる。
【００４０】
試行ベース３３４は、係合部材３３２を形成し、これは、軸部３２４の係合部材３３０に結合されるように構成されている。試行インプラント３２２は、開口部３４６を具備し、これは、試行ベース本体３３５を通って長手方向に延在し、さらに、リブ３３８を通って長手方向に延在している。開口部３４６は、軸部３２４のねじ付き領域３４４を受け入れるサイズになっている。試行ベース３３４の係合部材３３２は、開口部３４６の周囲に配置された雌ねじ３４８を具備し、これは、軸部３２４の雄ねじ３４２と合致するように構成されて、軸部３２４を試行インプラント３２２に結合するようになっている。
【００４１】
試行ベース３２２はさらに、一対の上位軌道３７３ａ及び３７５ａであって、試行ベース本体３３５の上位ないし上側の面３３５ａから上方へ延びるか横断して突き出たものと、一対の下位軌道３７３ｂ及び３７５ｂであって、試行ベース本体３３５の下側ないし下位の面３３５ｂから下方へ延びるか横断して突き出たものとを具備している。上位軌道３７３ａ及び３７５ａは、互いに横方向に間隔を隔てており、上位軌道３７３ａと３７５ａとの間に延びてなる、上位長手方向の細長いガイド通路３７７ａを形成している。下位軌道３７３ｂ及び３７５ｂは、互いに横方向に間隔を隔てており、下位軌道３７３ｂと３７５ｂとの間に延びてなる、下位長手方向の細長いガイド通路３７７ｂを形成している。
【００４２】
軸部３２４は、軸部本体３２６の遠位側部分に結合された、調整可能な機械的なストッパ３８０を具備し、ストッパ３８０は、軸部本体３２６に対して回転可能ではあるが、軸部３２４に対して並進方向には固定されている。従って、ストッパ３８０は、軸部本体３２６を中心として回転できるが、軸部本体３２６に沿って並進することは出来ない。特に、ストッパ３８０は、少なくとも１つの円周カラー３８１を具備し（一対の長手方向に間隔を隔てたカラー３８１が図示される）、これは、対応する少なくとも１つの放射状溝部３８３の中に納まって（一対の長手方向に間隔を隔てた溝部３８３が図示される）、これは、軸部本体３２６に延入している。カラー３８１と軸部本体３２６における溝部３８３に隣接した部分との干渉によって、ストッパ３８０が軸部本体３２６に沿って並進するのが防止される。変形例としては、スナップリングを、軸部３２４に嵌着し、カラー３８１同士の間に配置された溝部の中に入れて、スナップリングとカラー３８１との間の干渉によって、軸部３２４に沿ってストッパ３８０の並進を防止しても良い。カラー３８１と、従ってストッパ３８０とは、放射状溝部３８３の内部にて、軸部本体３２６を中心として自由に回転する。
【００４３】
最も遠位側にあるカラー３８１の遠位側表面は、試行インプラント３２２が軸部３２４に完全に収縮したとき、試行ベース３３４の近位端に当接するように構成されている。従って、ストッパ部材３６２は、試行インプラント３２２が引っ込んで、ねじ３４２と３４８が係脱する位置になるのを防止する。ストッパ部材３６２は、軸部本体３２６から放射状に突き出ており、これは、軸部本体３２６の横断面寸法に比べて大きく、及び軸部本体３２６を受け入れる開口部３４６の横断面寸法に比べて大きく形成されている。
【００４４】
ストッパ３８０はさらに、ガイド本体３８５を具備し、カラー３８１から横断方向外方に及び長手方向遠位側へ延在している。ガイド本体３８５は、ガイド通路３７７ａ−ｂに比べて、実質的に等しいか、又はわずかに小さいような、横方向外方の寸法を形成している。従って、ガイド本体３８５は、軸部３２４が試行ベース３３４に対して回転すると、選ばれた１つのガイド通路３７７ａ−ｂの内部に、乗り上げて並進するように構成され、それにより、インプラント３２２を軸部３２４に対して並進させる。
【００４５】
ストッパ３８０はさらに、ガイド本体３８５の遠位側表面によって形成された、椎骨当接面３２７を形成している。ガイド本体３８５が上位ガイド通路３７７ａに配置された場合に、試行ヘッド３３６が椎間空間の中に挿入されたとき、当接面３２７は上位椎骨に当接するように構成されている。ガイド本体３８５が下位ガイド通路３７７ｂに配置された場合に、試行ヘッド３３６が椎間空間の中に挿入されたとき、当接面３２７は下位椎骨に当接するように構成されている。従って、ガイド通路３７７ａ−ｂは、患者の解剖学に基づいて、上位椎骨及び下位椎骨のうち選ばれた１つに対して、椎骨当接面３２７の整列を維持するように構成されている。いったん試行ヘッド３３６が椎間板空間の内部に位置決めされると、軸部３２４は試行インプラント３２２から係脱され、すなわちねじが緩められ、開口部３４６は、主たる視認窓として働き、上述のように、主たる視認窓６０に対して椎間板空間の中へ入る。軸部３２４はさらに、カニューレを通され、軸部３２４のカニューレは、開口部３４６に対して整列する。従って、開口部３４６によって形成された視認窓は、軸部３２４のカニューレを通して視覚的にアクセスされる。
【００４６】
次に図１２Ａ乃至図１３Ｂを参照すると、他の実施形態に従って構成された試行インプラント組立体４２０が示されており、試行インプラント組立体２０の要素と類似する要素には対応する参照符号に４００を加えた符号を付している。従って、試行インプラント組立体４２０は、特に記載される点を除いて、試行インプラント組立体２０に関して開示されたのと、実質的に同様に構成されている。図示の通り、試行インプラント組立体４２０は、軸部４２４と、軸部４２４に着脱可能に結合されるべく構成されてなる、試行インプラント４２２とを具備している。試行インプラント４２２は、椎間空間の中に挿入されるべく構成された上位終板４５０と下位終板４５２とを有する試行ヘッド４２６と、軸部４２４に結合されるべく構成された試行ベース４３４と、試行ヘッド４３６と試行ベース４３４との間に結合される横方向の中心にあるリブ４３８とを具備している。
【００４７】
上位終板４５０は、下側又は下位の又は内側の横断面４５５を形成し、下位終板４５２は、上側又は上位又は内側の横断面４５７を形成する。面４５５と面４５７とは、図示の通り、横断方向Ｔに沿って、垂直に、隙間Ｇだけ隔てられているけれども、終板４５０及び４５２は、代わりに内側横断端部にて結合されていても良いことを認識されたい。リブ４３８は、試行ベース４３４から遠位方向に延びて、終板４５０及び４５２の表面４５５と表面４５７との間にそれぞれ結合されている。第１及び第２の横方向に対向した視認スロット４３９及び４４１は、リブ４３８の対向する横方向側の試行ヘッド４３６を長手方向に通って延在している。リブ４３８の遠位端は、試行ヘッド４３６の、又は終板４５０及び４５２の、遠位端の近くにて終端しており、高い視認性を提供し、在来の神経フック又はプローブを用いた椎間板空間内の後方構造へのアクセスを改善できる。さらに、リブ４３８の横方向に対向する外壁は、凹面であって、リブ４３８の近位端からリブ４３８の遠位端へ向けた方向に沿って、収束するようにテーパが付けられ、それにより、椎間板空間の中間の視認性を高める。
【００４８】
試行ベース４３４は、係合部材４３２を形成し、これは、軸部４２４の係合部材４３０に結合されるように構成されている。特に、試行インプラント４２２は、開口部４４６を具備し、これは、試行ベース本体４３５を長手方向に延通し、さらにリブ４３８を長手方向に延通している。開口部４４６の実質的にすべての部分は、軸部４２４のねじ付き領域４４４を受け入れるサイズになっている。試行ベース４３４の係合部材４３２は、開口部４４６の一部分又はすべての周囲に配置された雌ねじ４４８を具備し、これは、軸部４２４の雄ねじ４４２と合致するように構成され、軸部４２４を試行インプラント４２２に結合している。
【００４９】
試行ベース４２２はさらに、一対の上位軌道４７３ａ及び４７５ａ（図１３Ｄ参照）であって、試行ベース本体４３５の上位ないし上側の面４３５ａから、横断方向に突き出て、横方向に広がって延びたものと、一対の下位軌道４７３ｂ及び４７５ｂであって、試行ベース本体４３５の下側ないし下位の面４３５ｂから横断方向に突き出て、横方向に広がって延びたものとを具備している。従って、軌道４７３ａ及び４７５ａは互いに横方向に広がっており、軌道４７３ｂ及び４７５ｂも互いに横方向に広がっている。上位軌道４７３ａ及び４７５ａは、図１２Ａ乃至図１３Ｃに示した下位軌道４７３ｂ及び４７５ｂに関して説明したものと実質的に同じに構成され、相違点は、上位軌道４７３ａ及び４７５ａが、下位軌道４７３ｂ及び４７５ｂに対して横断方向逆さまになっていることである。
【００５０】
軸部４２４は、軸部本体４２６を長手方向に延通するカニューレ４２５を形成している。軸部４２４の近位側部分は、後述する椎間板切除術の後に残された、血液及び／又は他の組織又は破片をサイフォン式に吸い出すための配管に結合される、機構４１５を具備している。
【００５１】
軸部４２４はさらに、軸部本体４２６の遠位側部分に結合された、調整可能な機械的なストッパ４８０を具備し、ストッパ４８０は、軸部本体４２６に対して回転可能ではあるが、軸部４２４に対して並進方向には固定されている。従って、ストッパ４８０は、軸部本体４２６を中心として回転できるが、軸部本体４２６に沿って並進することは出来ない。特に、ストッパ４８０は、少なくとも１つの円周カラー４８１を具備し（一対の長手方向に間隔を隔てたカラー４８１が図示される）、これは、対応する少なくとも１つの放射状溝部４８３の中に納まって（一対の間隔を隔てた溝部４８３が図示される）、これは、軸部本体４２６に延入している。カラー４８１と軸部本体４２６における溝部４８３に隣接した部分との干渉によって、ストッパ４８０が軸部本体４２６に沿って並進するのが防止される。変形例としては、スナップリングを、軸部４２４に嵌着し、カラー４８１同士の間に配置された溝部の中に入れて、スナップリングとカラー４８１との間の干渉によって、軸部４２４に沿ってストッパ４８０の並進を防止しても良い。カラー４８１と、従ってストッパ４８０とは、放射状溝部４８３の内部にて、軸部本体４２６を中心として自由に回転する。
【００５２】
最も遠位側にあるカラー４８１の遠位側表面は、試行インプラント４２２が軸部４２４に完全に収縮したとき、試行ベース４３４の近位端に当接するように構成されている。従って、ストッパ部材４６２は、試行インプラント４２２が引っ込んで、ねじ４４２と４４８が係脱する位置になるのを防止する。ストッパ部材４６２は、軸部本体４２６から放射状に突き出ており、これは、軸部本体４２６の横断面寸法に比べて大きく、及び軸部本体４２６を受け入れる開口部４４６の横断面寸法に比べて大きく形成されている。
【００５３】
ストッパ４８０は、第１のガイド本体４８５ａと第２のガイド本体４８５ｂとを備えたフォーク状になっていて、これらは、下位軌道４７３ｂ及び４７５ｂに対して横断方向逆さまになっていることである。
【００５４】
軸部４２４は、軸部本体４２６を長手方向に延通するカニューレ４２５を形成している。軸部４２４の近位側部分は、後述する椎間板切除術の後に残された、血液及び／又は他の組織又は破片をサイフォン式に吸い出すための配管に結合される、機構４１５を具備している。
【００５５】
軸部４２４はさらに、軸部本体４２６の遠位側部分に結合された、調整可能な機械的なストッパ４８０を具備し、ストッパ４８０は、軸部本体４２６に対して回転可能ではあるが、軸部４２４に対して並進方向には固定されている。従って、ストッパ４８０は、軸部本体４２６を中心として回転できるが、軸部本体４２６に沿って並進することは出来ない。特に、ストッパ４８０は、少なくとも１つの円周カラー４８１を具備し（一対の長手方向に間隔を隔てたカラー４８１が図示される）、これは、対応する少なくとも１つの放射状溝部４８３の中に納まって（一対の間隔を隔てた溝部４８３が図示される）、これは、軸部本体４２６に延入している。カラー４８１と軸部本体４２６における溝部４８３に隣接した部分との干渉によって、ストッパ４８０が軸部本体４２６に沿って並進するのが防止される。変形例としては、スナップリングを、軸部４２４に嵌着し、カラー４８１同士の間に配置された溝部の中に入れて、スナップリングとカラー４８１との間の干渉によって、軸部４２４に沿ってストッパ４８０の並進を防止しても良い。カラー４８１と、従ってストッパ４８０とは、放射状溝部４８３の内部にて、軸部本体４２６を中心として自由に回転する。
【００５６】
最も遠位側にあるカラー４８１の遠位側表面は、試行インプラント４２２が軸部４２４に完全に収縮したとき、試行ベース４３４の近位端に当接するように構成されている。従って、ストッパ部材４６２は、試行インプラント４２２が引っ込んで、ねじ４４２と４４８が係脱する位置になるのを防止する。ストッパ部材４６２は、軸部本体４２６から放射状に突き出ており、これは、軸部本体４２６の横断面寸法に比べて大きく、及び軸部本体４２６を受け入れる開口部４４６の横断面寸法に比べて大きく形成されている。
【００５７】
ストッパ４８０は、第１のガイド本体４８５ａと第２のガイド本体４８５ｂとを備えたフォーク状になっていて、これらは、４３６が椎間板空間の内部に位置決めされると、軸部４２４は試行インプラント４２２から係脱され、すなわちねじが緩められ、開口部４４６は、主たる視認窓として働き、上述のように、主たる視認窓６０に対して椎間板空間の中へ入る。軸部４２４のカニューレ４２５は、開口部４４６に整列されて、試行インプラント４２２から軸部４２４を取り外す前に、開口部４４６によって形成された視認窓への視認アクセスを提供する。軸部４２４のカニューレ４２５はさらに、椎間板空間から血液及びその他の物質を吸い出すことができる。
【００５８】
いったん試行ヘッド４３６が椎間板空間の中に挿入されると、真空源（図示せず）が軸部４２４の近位端にある結合機構４１５に結合され、吸引が適用されて、椎間板空間から椎間板切除術で取り残された、血液及び／又は組織の破片など破片を、貫通孔４２５を通し、軸部４２４のカニューレ内部を通して排出して除去する。従って、カニューレを通された軸部は、真空圧力の適用の下で、破片を除去するための吸引通路を提供する。組織の破片や血液を除去することで、視認性を高め、さらに、完全椎間板交換インプラントの移植のために、より良い好適な椎間板環境を提供する。
【００５９】
次に図１４Ａ乃至図１４Ｅを参照すると、他の実施形態に従って構成された試行インプラント組立体５２０が示されており、試行インプラント組立体２０の要素と類似する要素には対応する参照符号に５００を加えた符号を付している。従って、試行インプラント組立体５２０は、特に記載される点を除いて、試行インプラント組立体２０に関して開示されたのと、実質的に同様に構成されている。図示の通り、試行インプラント組立体５２０は、軸部５２４と、軸部５２４に着脱可能に結合されるべく構成されてなる、試行インプラント５２２とを具備している。試行インプラント５２２は、椎間空間の中に挿入されるべく構成された上位終板５５０と下位終板５５２とを有する試行ヘッド５２６と、軸部５２４に結合されるべく構成された試行ベース５３４と、試行ヘッド５３６と試行ベース５３４との間に結合される横方向の中心にあるリブ５３８とを具備している。
【００６０】
上位終板５５０は、下側又は下位の又は内側の横断面５５５を形成し、下位終板５５２は、上側又は上位又は内側の横断面５５７を形成する。面５５５と面５５７とは、図示の通り、横断方向Ｔに沿って、垂直に、隙間Ｇだけ隔てられているけれども、終板５５０及び５５２は、代わりに内側横断端部にて結合されていても良いことを認識されたい。リブ５３８は、試行ベース５３４から遠位方向に延びて、終板５５０及び５５２の表面５５５と表面５５７との間にそれぞれ結合されている。第１及び第２の横方向に対向した視認スロット５３９及び５４１は、リブ５３８の対向する横方向側の試行ヘッド５３６を長手方向に通って延在している。リブ５３８の遠位端は、試行ヘッド５３６の、又は終板５５０及び５５２の、遠位端の近くにて終端しており、高い視認性を提供し、在来の神経フック又はプローブを用いた椎間板空間内の後方構造へのアクセスを改善できる。
【００６１】
試行ベース５２２はさらに、一対の上位軌道５７３ａ及び５７５ａであって、試行ベース本体５３５の上位ないし上側の面５３５ａから上方へ延びるか横断して突き出たものと、一対の下位軌道５７３ｂ及び５７５ｂであって、試行ベース本体５３５の下側ないし下位の面から下方へ延びるか横断して突き出たものとを具備している。上位軌道５７３ａ及び５７５ａは、互いに横方向に間隔を隔てており、上位軌道５７３ａと５７５ａとの間に延びてなる、上位長手方向の細長いガイド通路５７７ａを形成している。下位軌道５７３ｂ及び５７５ｂは、互いに横方向に間隔を隔てており、下位軌道５７３ｂと５７５ｂとの間に延びてなる、下位長手方向の細長いガイド通路５７７ｂを形成している。
【００６２】
軸部５２４は、軸部本体５２６の遠位側部分に結合された、調整可能な機械的なストッパ５８０を具備し、ストッパ５８０は、軸部本体５２６に対して回転可能ではあるが、軸部本体５２６に対して並進方向には固定されている。従って、ストッパ５８０は、軸部本体５２６を中心として回転できるが、軸部本体５２６に沿って並進することは出来ない。特に、ストッパ５８０は、一対の長手方向に間隔を隔てたカラー５８１を具備している。軸部５２４は、スナップリング５９７を具備し、これは、軸部本体５２６の中へ延入している溝部５８３に配置され、リング５９７がカラー５８１同士の間に配置されるようになっている。従って、リング５９７とカラー５８１との間の干渉によって、ストッパ５８０が軸部５２４に沿って並進するのが防止される。カラー５８１と、従ってストッパ５８０とは、軸部本体５２６を中心として自由に回転する。
【００６３】
最も遠位側にあるカラー５８１の遠位側表面は、試行インプラント５２２が軸部５２４に完全に収縮したとき、試行ベース５３４の近位端に当接するように構成されている。ストッパ５８０はさらに、ガイド本体５８５を具備し、カラー５８１から横断方向外方に及び長手方向遠位側へ延在している。ガイド本体５８５は、ガイド通路５７７ａ−ｂに比べて、実質的に等しいか、又はわずかに小さいような、横方向外方の寸法を形成している。従って、ガイド本体５８５は、軸部５２４が試行ベース５３４に対して回転すると、選ばれた１つのガイド通路５７７ａ−ｂの内部に、乗り上げて並進するように構成され、それにより、上述した態様にて、インプラント５２２を軸部５２４に対して並進させる。
【００６４】
ストッパ５８０はさらに、ガイド本体５８５の遠位側表面によって形成された、一対の椎骨当接面５２７ａ−ｂを形成している。特に、ガイド本体５８５は、一対の脚部５９１ａ−ｂを形成し、これらは、ガイド本体５８５から前方へ延びている。脚部５９１ａ−ｂは、互いに横方向に間隔を隔てている。従って、垂直当接面５２７ａ−ｂは、脚部５９１ａ−ｂの遠位側表面によって形成され、当接面５２７ａ−ｂの間には、隙間５９３が横方向に延在している。当接面５２７ａ−ｂは、試行ヘッド５３６が椎間空間の中に挿入されたとき、同一の椎骨に当接するように構成されている。
【００６５】
例えば、ガイド本体５８５が上位ガイド通路５７７ａに配置された場合に、試行ヘッド５３６が椎間空間の中に挿入されたとき、当接面５２７ａ−ｂは上位椎骨に当接するように構成されている。ガイド本体５８５が下位ガイド通路５７７ｂに配置された場合に、試行ヘッド５３６が椎間空間の中に挿入されたとき、当接面５２７ａ−ｂは下位椎骨に当接するように構成されている。従って、ガイド通路５７７ａ−ｂは、患者の解剖学に基づいて、上位椎骨及び下位椎骨のうち選ばれた１つに対して、椎骨当接面５２７の整列を維持するように構成されている。
【００６６】
次に図１５Ａ乃至図１５Ｅを参照すると、他の実施形態に従って構成された試行インプラント組立体６２０が示されており、試行インプラント組立体５２０の要素と類似する要素には対応する参照符号に１００を加えた符号を付している。従って、試行インプラント組立体６２０は、特に記載される点を除いて、試行インプラント組立体５２０に関して開示されたのと、実質的に同様に構成されている。図示の通り、試行インプラント組立体６２０は、軸部６２４と、軸部６２４に着脱可能に結合されるべく構成されてなる、試行インプラント６２２とを具備している。試行インプラント６２２は、椎間空間の中に挿入されるべく構成された上位終板６５０と下位終板６５２とを有する試行ヘッド６２６と、軸部６２４に結合されるべく構成された試行ベース６３４と、試行ヘッド６３６と試行ベース６３４との間に結合される横方向の中心にあるリブ６３８とを具備している。
【００６７】
ストッパ６８０はさらに、ガイド本体６８５を具備し、カラー６８１から横断方向外方に及び長手方向遠位側へ延在している。ガイド本体６８５は、ガイド通路６７７ａ−ｂに比べて、実質的に等しいか、又はわずかに小さいような、横方向外方の寸法を形成している。従って、ガイド本体６８５は、軸部６２４が試行ベース６３４に対して回転すると、選ばれた１つのガイド通路６７７ａ−ｂの内部に、乗り上げて並進するように構成され、それにより、上述した態様にて、インプラント６２２を軸部６２４に対して並進させる。
【００６８】
ストッパ６８０はさらに、ガイド本体６８５の遠位側表面によって形成された、一対の椎骨当接面６２７ａ−ｂを形成している。特に、ガイド本体６８５は、一対の上位及び下位の脚部６９１ａ−ｂを形成し、これらは、ガイド本体６８５から前方に延在し、互いに横断方向に間隔を隔てている。従って、垂直当接面６２７ａ−ｂは、脚部６９１ａ−ｂの遠位側表面によって形成され、当接面６２７ａ−ｂは、横断方向に隔てられている。従って、当接面６２７ａ−ｂは、試行ヘッド６３６が椎間空間の中に挿入されたとき、異なる椎骨に当接するように構成されている。特に、当接面６２７ａ−ｂは、試行ヘッド６３６が挿入される椎間空間を形成する、隣接する椎骨に当接するように構成されている。従って、上位当接面６２７ａは、上位椎骨に当接するように構成され、下位当接面６２７ｂは、下位椎骨に当接するように構成されている。上位及び下位の脚部６９１ａ−ｂは、分割されて、それぞれ、図１４Ａ乃至図１４Ｄに示した態様にて、一対の椎骨当接面を形成しても良いことを認識されたい。
【００６９】
次に図１６Ａ乃至図１６Ｅを参照すると、他の実施形態に従って構成された試行インプラント組立体７２０が示されており、試行インプラント組立体５２０の要素と類似する要素には対応する参照符号に２００を加えた符号を付している。従って、試行インプラント組立体７２０は、特に記載される点を除いて、試行インプラント組立体５２０に関して開示されたのと、実質的に同様に構成されている。図示の通り、試行インプラント組立体７２０は、軸部７２４と、軸部７２４に着脱可能に結合されるべく構成されてなる、試行インプラント７２２とを具備している。試行インプラント７２２は、椎間空間の中に挿入されるべく構成された上位終板７５０と下位終板７５２とを有する試行ヘッド７２６と、軸部７２４に結合されるべく構成された試行ベース７３４と、試行ヘッド７３６と試行ベース７３４との間に結合される横方向の中心にあるリブ７３８とを具備している。
【００７０】
ストッパ７８０はさらに、ガイド本体７８５を具備し、カラー７８１から横断方向外方に及び長手方向遠位側へ延在している。ストッパ７８０は、ガイド本体７８５の放射方向内側端部へ延びてなる通路７９２を形成している。通路７９２は、ガイド本体７８５の近位端を長手方向に通って延在し、ガイド本体の遠位端の手前で終端するか、又はガイド本体の遠位端を長手方向に通って延びる。試行ベース７３４はさらに、試行ベース本体７３５から斜めに延びている軌道７７３を具備している。図示の実施形態によれば、軌道７７３は、試行ベース本体７３５のカラーから、横方向と横断方向との両方向に対して斜めにオフセットした方向へ延びている。
【００７１】
従って、軌道７７３は、終板７５０及び７５２の横方向の中心線に対して、横方向にオフセットしている。軌道は、上方に横断する方向成分、又は下方へ横断する方向成分を有する方向に沿って延びても良いことを認識されたい。さらに、試行ベースは、試行ベース本体から延在する１以上の軌道７７３を具備し、それぞれが、上方に横断する方向成分又は下方へ横断する方向成分を有しても良いことを認識されたい。ガイド本体の通路７９２は、軸部７２４が試行ベース７３４に回転式に係合する前に、試行ベース７３４の少なくとも１つの軌道７７３のうち選ばれた１つを受け入れるように構成される。
【００７２】
ガイド本体通路７９２は、１つの又は複数の軌道７７３に比べて実質的に等しいか、わずかに大きい、横断面寸法を有する。従って、１つの又は複数の軌道７７３は、軸部７２４が試行ベース７３４に対して回転すると、通路７９２の内部に、乗り上げて並進するように構成され、それにより、上述した態様にて、インプラント７２２を軸部７２４に対して並進させる。
【００７３】
ストッパ７８０はさらに、ガイド本体７８５の遠位側表面によって形成された、椎骨当接面７２７を形成している。従って、椎骨当接面７２７は、通路７９２によって受け入れられた、又はその他の態様にてガイド本体７８５に係合されている、軌道７７３に対して整列された、椎骨に当接するように構成されている。例えば、ガイド本体７８５が、上方に横断する方向成分を有する軌道７７３と係合するならば、椎骨当接面７２７は上位椎骨に当接する。ガイド本体７８５が、下方に横断する方向成分を有する軌道７７３と係合するならば、椎骨当接面７２７は下位椎骨に当接する。ストッパ７８０は、一対の又は複数のガイド部材７８５を具備することができ、それぞれが、必要に応じて、試行ベース７３４の軌道７７３に係合するように構成されていても良いことを認識されたい。
【００７４】
次に図１７Ａ及び図１７Ｂを参照すると、他の実施形態に従って構成された試行インプラント組立体８２０が示されており、試行インプラント組立体２０の要素と類似する要素には対応する参照符号に８００を加えた符号を付している。従って、試行インプラント組立体８２０は、特に記載される点を除いて、試行インプラント組立体２０に関して開示されたのと、実質的に同様に構成されている。図示の通り、試行インプラント組立体８２０は、軸部８２４と、軸部８２４に着脱可能に結合されるべく構成されてなる、試行インプラント８２２とを具備している。試行インプラント８２２は、椎間空間の中に挿入されるべく構成された上位終板８５０と下位終板８５２とを有する試行ヘッド８２６と、軸部８２４に結合されるべく構成された試行ベース８３４と、試行ベース８３４と試行ヘッド８３６との間に結合される横方向の中心にあるリブ８３８とを具備している。しかしながら、試行ベース８３４は、試行ヘッド８３６に直接結合されても良いことを認識されたい。
【００７５】
特に、リブ８３８は、試行ベース８３４の遠位端と、試行ヘッド８３６における終板８５０及び８５２のうちの一方との間に結合されている。図示の通り、リブ８３８は、下位終板８５２に結合されているが、終板８５０と８５２との間には結合されていない。試行ヘッド８３６は、一対の横方向外側の終板壁８８８を具備し、これは、終板８５０と８５２との間に結合されており、取り囲まれた視認窓８６０が、外側の終板壁８８８と、終板８５０及び８５２の内側横断面８５５及び８５７との間に形成されている。試行ベース８３４は、視認窓８６０に対して垂直にオフセットしている。
【００７６】
次に図１８Ａ及び図１８Ｂを参照すると、他の実施形態に従って構成された試行インプラント組立体９２０が示されており、試行インプラント組立体８２０の要素と類似する要素には対応する参照符号に１００を加えた符号を付している。従って、試行インプラント組立体９２０は、特に記載される点を除いて、試行インプラント組立体８２０に関して開示されたのと、実質的に同様に構成されている。図示の通り、試行インプラント組立体９２０は、軸部９２４と、軸部９２４に着脱可能に結合されるべく構成されてなる、試行インプラント９２２とを具備している。試行インプラント９２２は、椎間空間の中に挿入されるべく構成された上位終板９５０と下位終板９５２とを有する試行ヘッド９２６と、軸部９２４に結合されるべく構成された試行ベース９３４と、試行ベース９３４と試行ヘッド９３６との間に結合されて、試行ベース９３４に対して中心にあるリブ９３８とを具備している。しかしながら、試行ベース９３４は、試行ヘッド９３６に直接結合されても良いことを認識されたい。
【００７７】
特に、リブ９３８は、試行ベース９３４の遠位端と、終板９５０と９５２との間に結合されている横方向外側にある複数の終板壁９８８のうちの１つとの間に結合されており、取り囲まれた視認窓９６０が外側終板壁９８８同士の間に形成され、さらには、終板９５０及び９５２の内側横断面９５５及び９５７によって形成されている。試行ベース９３４は、視認窓９６０に対して横方向にオフセットしている。
【００７８】
試行インプラント８２２及び９２２に例示されるように、試行インプラントは、本願で開示されたすべての試行インプラント組立体に関連して使用可能なように構成され、視認窓の幾何学形状及び構造に関して、多数の可能な広がりを提供することを認識されたい。本願に開示された視認窓は、矩形や、正方形、丸形、又は楕円の形状であり、幾何学的に規則的でも不規則的でも良く、試行ヘッドに対して中心にあるか、又は試行ヘッドに対してオフセットしているかのどちらでも良い。窓は、さらに開かれていても閉じられていても良い。
【００７９】
本発明による試行インプラントの器具組立体について、損傷した椎間板を完全椎間板交換インプラントと交換する外科的手順を参照して説明したけれども、本発明の教示は、損傷した椎間板空間を椎体スペーサを用いて融合する外科的手順にも、容易に構成できることを理解されたい。
【００８０】
当業者は認識するだろうが、上述した実施形態に変更を加えても、その広義の発明的概念から逸脱することはない。さらに、本願に開示したいずれかの実施形態に関して上述された、構造、特徴、及び方法は、別段の言及が無い限り、本願に開示された他のいずれかの実施形態にも組み込むことができることを認識されたい。従って、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されることがなく、本願の開示の精神及び範囲内において、変形例を包含する意図であることを理解されたい。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１６Ａ】
2012523926.tif 000049
【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１７Ａ】
2012523926.tif 000054
【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
2012523926.tif 000057
【手続補正書】
【提出日】平成23年2月3日(2011.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試行インプラント組立体であって、
上位椎体と下位椎体とによって形成される椎間空間の中へ挿入されるように構成された試行インプラントを備え、この試行インプラントが、
試行インプラントを軸部に結合するように構成されてなる係合部材を具備している試行ベースと、
試行ヘッドであって、試行ベースに結合され、試行ベースから遠位側に間隔を隔てており、試行ヘッドは、上面と下面とを有する上位終板と上面と下面とを有する下位終板とを形成し、上位終板の上面と下位終板の下面とは、上位椎体と下位椎体とのそれぞれに対面し、試行ヘッドはさらに、上位終板と下位終板との間を遠位側へ貫通するように延在してなる、少なくとも１つの視認窓を形成し、視認窓は、少なくとも部分的に、上位終板の下面と下位終板の上面とによって形成されているような、上記試行ヘッドと、を備えていることを特徴とする試行インプラント組立体。
【請求項２】
さらに、試行インプラント組立体が、軸部を備え、軸部は、試行ベースの係合部材と合致するように構成された係合部材を有し、軸部を試行インプラントに着脱可能に結合する請求項１に記載の試行インプラント組立体。
【請求項３】
軸部は、軸部が試行インプラントに結合されたとき、終板に対して平行な方向に延在している請求項２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項４】
軸部は、軸部が試行インプラントに結合されたとき、終板に対して斜めにオフセットしている請求項２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項５】
試行ベースは、一対の間隔を隔てた係合部材を備え、それぞれの係合部材は、軸部に結合されるように構成されている請求項２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項６】
軸部と試行ベースとの係合部材は、ねじを備え、軸部が試行ヘッドに対して回転すると、ヘッドが軸部に対して並進する請求項２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項７】
軸部はカニューレを形成し、試行ベースを通って開口部が延在し、開口部は、カニューレと整列されて、少なくとも１つの視認窓は、カニューレ及び開口部を通して、視覚的にアクセス可能になっている請求項２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項８】
試行ヘッドは、軸部に対して、伸長位置と収縮位置との間にて並進可能になっており、試行ヘッドは、伸長位置においては、収縮位置に比べて、大きな挿入深さを形成できる請求項２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項９】
軸部は、試行ヘッドが完全に椎間空間に挿入されたとき、少なくとも１つの椎体と当接するように構成されてなる、椎体係合面を有している請求項８に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１０】
少なくとも１つの椎体当接面は、一対の間隔を隔てた椎体当接面から構成されている請求項９に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１１】
当接面は、同一の椎体に当接するように、横方向に間隔を隔てている請求項１０に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１２】
当接面は、椎間空間を形成する椎体に当接するように、横断方向に間隔を隔てている請求項１１に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１３】
軸部は、軸本体を形成し、軸部は、機械的なストッパを具備し、ストッパは、軸本体を中心として回転可能であり、軸本体に並進的に固定され、ストッパは、椎体当接面を具備している請求項９に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１４】
試行ベースは、さらに、少なくとも１つの軌道を備え、機械的なストッパは、軸部に対して試行ヘッドが並進すると、軌道に沿って乗り上がるように構成されている請求項１３に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１５】
試行ベースは、さらに、一対の軌道を互いに間隔を隔てて備えている請求項１４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１６】
試行ベースは、さらに、通路によって隔てられた一対の軌道を備え、機械的なストッパは通路内を並進するように構成されている請求項１４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１７】
試行ベースは、試行ベース本体を備え、軌道は、試行ベース本体から斜めに延びている請求項１４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１８】
ストッパは、ガイド本体を備え、通路は、ガイド本体内に延入し、軌道は、通路内に配置されるように構成されている請求項１４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項１９】
試行ベースは、さらに、一対の軌道を備え、これらは、機械的なストッパを受け入れるように構成されてなる整列通路を形成し、機械的なストッパは、インプラントが軸部に対して並進すると、ガイド通路の選ばれた１つに沿って並進するように構成されている請求項１４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２０】
軌道は、上位軌道と下位軌道とから構成され、ストッパ部材は、上位椎骨又は下位椎骨に選択的に係合すべく構成されている請求項１４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２１】
開口部は、軸部を受け入れるように構成されている請求項７に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２２】
カニューレは、吸引通路を提供して、真空圧力の適用の下で、破片を除去する請求項７に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２３】
試行インプラント組立体が、さらに、試行ベースと試行ヘッドとの間に結合された、少なくとも１つのリブを備えている請求項１に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２４】
少なくとも１つのリブは、少なくとも部分的に、終板同士の間に少なくとも１つの視認窓を形成している請求項２３に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２５】
少なくとも１つのリブは、リブの対向する側に配置された、一対の視認窓を形成している請求項２４に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２６】
試行インプラント組立体がさらに、間隔を隔てて、上位終板と下位終板との間に結合された、一対のリブを備え、少なくとも部分的に、視認窓を形成している請求項２３に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２７】
視認窓は、主視認窓であり、リブはさらに、リブの外側に配置された、一対の補助視認窓を少なくとも部分的に形成している請求項２６に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２８】
少なくとも１つの視認窓は、取り囲まれている請求項２７に記載の試行インプラント組立体。
【請求項２９】
試行ヘッドは、上側と下側の終板同士の間に延在する、一対の壁を具備し、窓は、外側の壁同士の間に、さらに、上側の終板と下側の終板との間に、形成される請求項２３に記載の試行インプラント組立体。
【請求項３０】
壁は、リブを備え、リブは、試行ヘッドと試行ベースとの間に結合されている請求項２９に記載の試行インプラント組立体。
【請求項３１】
試行インプラント組立体であって、
ねじ付き係合部材を形成する軸部と、
上位椎体と下位椎体とによって形成される椎間空間の中に挿入されるように構成された試行インプラントと、を有し、この試行インプラントが、
試行ベースであって、ねじ付き係合部材を形成し、軸部のねじ付き係合部材と合致するように構成され、軸部と試行ベースとの間の相対的な回転が、試行インプラントを軸部に対して並進させる、上記試行ベースと、
試行ヘッドであって、上位椎体と下位椎体とのそれぞれに対面するように上位終板と下位終板とを形成している、上記試行ヘッドと、
少なくとも１つのリブであって、試行ヘッドと試行ベースとの間に結合され、少なくとも１つのリブはさらに、上位終板と下位終板との間に結合されて、試行ヘッドに延通する視認窓を少なくとも部分的に形成する、上記リブと、を備えていることを特徴とする試行インプラント組立体。
【請求項３２】
少なくとも１つのリブは、間隔を隔てた一対のリブから構成され、少なくとも部分的に、リブ同士の間に配置された視認窓を取り囲んでいる請求項３１に記載の試行インプラント組立体。
【請求項３３】
軸部は、機械的なストッパを支持し、このストッパは、軸部に対して回転可能であるが、軸部に対して並進的には固定されており、機械的なストッパは、試行ヘッドが椎間空間の中に挿入されたとき、椎体の選ばれた１つに当接すべく構成された、椎体当接部を形成している請求項３２に記載の試行インプラント組立体。
【請求項３４】
キットであって、
ねじ付き係合部材を形成する軸部と、
上位椎体と下位椎体とによって形成される椎間空間の中へ挿入されるように構成された複数の試行インプラントと、を有し、上記試行インプラントのそれぞれが、
試行ベースであって、ねじ付き係合部材を形成し、軸部のねじ付き係合部材と合致するように構成され、軸部と試行ベースとの間の相対的な回転が、試行インプラントを軸部に対して並進させる、上記試行ベースと、
試行ヘッドであって、上位椎体と下位椎体とのそれぞれに対面するように上位終板面と下位終板面とを形成している、上記試行ヘッドと、
少なくとも１つのリブであって、試行ヘッドと試行ベースとの間に結合され、少なくとも１つのリブはさらに、上位終板と下位終板との間に結合されて、試行ヘッドに延通する視認窓を少なくとも部分的に形成する、上記リブと、を備え、
少なくともいくつかのインプラントが、上位終板面と下位終板面との間にて、異なる高さを形成していることを特徴とするキット。
【請求項３５】
試行インプラント組立体であって、
上位椎体と下位椎体とによって形成される椎間空間の中へ挿入されるように構成された試行インプラントを有し、この試行インプラントが、
試行ベースであって、試行インプラントを軸部に結合するように構成されてなる係合部材を具備している上記試行ベースと、
試行ヘッドであって、試行ベースに結合され、試行ベースから遠位側に間隔を隔てており、試行ヘッドは、上位椎体と下位椎体とのそれぞれに対面するように上位終板と下位終板とを形成し、試行ヘッドはさらに、上位終板と下位終板との間を遠位側へ貫通するように延在してなる、少なくとも１つの視認窓を形成し、試行インプラントが軸部に結合されたとき、軸部の中心長手軸線は試行ヘッドに対して垂直にオフセットしているような、上記試行ヘッドと、を備えていることを特徴とする試行インプラント組立体。
【国際調査報告】
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