【手続補正書】
【提出日】平成20年12月25日(2008.12.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達材料を製造するためのプロセスであって、前記プロセスが、次の工程：
ａ）少なくとも一つの生物学的及び／又は治療学的に活性な物質をシェル内にカプセル化する工程；
ｂ）前記カプセル化された活性物質をゾルと合わせる工程；および
ｃ）結果として生じた前記組合せ混合物を固体または半固体の薬物送達材料に変換する工程；
を含む、前記プロセス。
【請求項２】
前記生物学的及び／又は治療学的に活性な物質が、ポリマーシェル内にカプセル化される、請求項１記載のプロセス。
【請求項３】
前記ゾルが、水の存在下における加水分解性のゾル／ゲルプロセスを用いることにより形成される、請求項１または２のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項４】
前記ゾルが、水の不在下における非加水分解性のゾル／ゲルプロセスを用いることにより形成される、請求項１から３のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項５】
前記活性物質が、ヒトまたは動物の生体における直接的もしくは間接的な治療学的効果、生理学的効果及び／又は薬理学的効果をもたらすことができる治療学的に活性な物質である、請求項１から４のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項６】
前記活性物質が、医薬、薬物、プロドラッグ、または少なくとも一つのターゲティング基を含む薬物もしくはプロドラッグである、請求項５に記載のプロセス。
【請求項７】
前記活性物質が、ポリ（メタ）アクリラート、ポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）、ポリグリコリド、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、不飽和ポリエステル、飽和ポリエステル、ポリオレフィン、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン、アルキド樹脂、エポキシポリマー、エポキシ樹脂、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリアミドイミド、ポリエステルイミド、ポリエステルアミドイミド、ポリウレタン、ポリカルボナート、ポリスチレン、ポリフェノール、ポリビニルエステル、ポリシリコーン、ポリアセタール、セルロースアセタート、ポリビニルクロリド、ポリビニルアセタート、ポリビニルアルコール、ポリスルホン、ポリフェニルスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリケトン、ポリエーテルケトン、ポリベンズイミダゾール、ポリベンゾオキサゾール、ポリベンズチアゾール、ポリフルオロカーボン、ポリフェニレンエーテル、ポリアリラート、シアナトエステルポリマー、またはいずれかの前述のもののコポリマーのうちの少なくとも一つから選択されるポリマー材料中にカプセル化される、請求項１から６のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項８】
前記ポリマー材料が、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）、ポリグリコリドおよびポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）またはポリメチルメタクリラート（ＰＭＭＡ）のうちの少なくとも一つから選択される、請求項７に記載のプロセス。
【請求項９】
前記カプセル化が、分散重合、懸濁重合もしくはエマルジョン重合、または酵素的重合もしくはラジカル重合の技術により提供される、請求項７または８のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１０】
前記活性物質が、前記重合反応の開始前または開始中に前記重合混合物に加えられる、請求項９に記載のプロセス。
【請求項１１】
前記活性物質が、有機材料の複数のシェルまたは層内にカプセル化される、請求項７から１０のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１２】
前記カプセル化された活性物質が、適切なリンカー基を用いる官能基化により、またはゾル形成成分と反応することができる被覆物により、化学的に改変される、請求項１から１１のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１３】
前記ゾルが、アルコキシド、金属アルコキシド、金属オキシド、金属酢酸塩、金属硝酸塩および金属塩化物を含む群より選択されるゾル形成成分を用いることにより調製され、前記金属が、ケイ素、アルミニウム、ホウ素、マグネシウム、ジルコニウム、チタン、アルカリ金属、アルカリ土類金属、または遷移金属、白金、モリブデン、イリジウム、タンタル、ビスマス、タングステン、バナジウム、コバルト、ハフニウム、ニオブ、クロム、マンガン、レニウム、鉄、金、銀、銅、ルテニウム、ロジウム、パラジウム、オスミウム、ランタンおよびランタニドのうちの少なくとも一つを含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１４】
前記ゾル形成成分が、シリコンアルコキシド、例えばテトラアルコキシシラン、およびそのオリゴマー形態；アルキルアルコキシシラン；アリールトリアルコキシシラン；アミノアルキルアルコキシシラン、アルケニルアルコキシシラン；ビスフェノール−Ａ−グリシジルシラン；（メタ）アクリルシラン、エポキシシラン；フルオロアルキルアルコキシシラン；ならびに前述のもののあらゆる混合物を含む群より選択される、請求項１３に記載のプロセス。
【請求項１５】
前記ゾルが有機溶媒の存在下において形成され、前記ゾルの前記有機溶媒含有量が約０．１％から９０％、好ましくは約１％から９０％、より好ましくは約５％から９０％、最も好ましくは約２０％から７０％である、請求項１から１４のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１６】
更なる添加剤が前記カプセル化された活性物質に、前記ゾルに、またはそれらの組合せ混合物に加えられ、前記添加剤が、生物学的もしくは治療学的に活性な更なる化合物、充填剤、界面活性剤、酸もしくは塩基、架橋剤、孔形成剤、可塑剤、滑沢剤、難燃剤、ガラスもしくはグラスファイバー、カーボンファイバー、コットン、織物、金属粉末、金属化合物、シリコン、シリコンオキシド、ゼオライト、チタンオキシド、ジルコニウムオキシド、アルミニウムオキシド、アルミニウムシリケート、タルカム、グラファイト、すす、フィロシリケート、または乾燥調節用の化学的な添加剤、例えばグリセロール、ＤＭＦもしくはＤＭＳＯのうちの少なくとも一つを含む、請求項１から１５のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１７】
前記カプセル化された活性物質と前記ゾルとの前記組合せ混合物の固体または半固体の材料への前記変換が、前記ゾルの加水分解、エージング、架橋及び／又は乾燥により実施される、請求項１から１６のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１８】
前記乾燥が、必要によって減圧下または真空下での、約−２００℃から１００℃の範囲における熱的な処理により得られる、請求項１７に記載のプロセス。
【請求項１９】
少なくとも一つの架橋剤を前記カプセル化された活性物質に、前記ゾルに、またはその組み合わせ混合物に加える工程をさらに含み、前記架橋剤が、イソシアナート、シラン、（メタ）アクリラート、２−ヒドロキシエチルメタクリラート、プロピルトリメトキシシラン、３−（トリメチルシリル）プロピルメタクリラート、イソホロンジイソシアナート、ジエチレントリアミノイソシアナート、１，６−ジイソシアナト−ヘキサンのうちの少なくとも一つを含む、請求項１から１８のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項２０】
少なくとも一つの充填剤を前記カプセル化された活性物質に、前記ゾルに、またはその組み合わせ混合物に加える工程をさらに含み、前記充填剤が前記ゾル／ゲルプロセスの他の成分と反応する能力を有していない、請求項１から１９のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項２１】
前記充填剤がポリマーでカプセル化されたフラーレンである、請求項２０に記載のプロセス。
【請求項２２】
前記固体の薬物送達材料から前記充填剤を少なくとも部分的に取り除く工程をさらに含む、請求項２０または２１のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項２３】
ゾル／ゲルプロセスによって得られるマトリックス中に組み込まれたシェル内にカプセル化された少なくとも１つの活性物質を含む、請求項１から２２のいずれか一項に記載のプロセスにより得ることができる、固体または半固体の薬物送達材料。
【請求項２４】
前記材料が、被覆物の形態であるか、またはバルク材料である、請求項２３に記載の材料。
【請求項２５】
前記材料が生理液に溶解性であり、及び／又は生理液の存在下において生体内分解特性を有している、請求項２３または２４に記載の材料。
【請求項２６】
請求項２３、２４または２５のいずれか一項に記載の薬物送達材料を含むインプラント。
【請求項２７】
ヒトまたは動物の体内に挿入されたときに、前記生物学的に活性な化合物の持続放出を提供する、請求項２６に記載のインプラント。