【手続補正書】
【提出日】平成20年11月17日(2008.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
うっ血性心不全に罹患している患者を治療するための医薬であって、心不全に関連する少なくとも1つの臨床症状を治療するのに有効な、生細胞を含む培養三次元組織の量を含み、該患者が、該患者の心臓の一領域と該培養三次元組織の量とを接触させることを含む方法により治療される、前記医薬。
【請求項２】
培養三次元組織の量が心臓のポンプ効率を改善するのに十分なものである、請求項１に記載の医薬。
【請求項３】
心臓のポンプ効率が駆出率により測定される、請求項２に記載の医薬。
【請求項４】
培養三次元組織の量が心臓の収縮性を改善するのに十分なものである、請求項１に記載の医薬。
【請求項５】
培養三次元組織の量が心臓の大きさを減少させるのに十分なものである、請求項１に記載の医薬。
【請求項６】
患者が、損傷された心臓組織と、第1のおよび少なくとも第2の培養三次元組織とを接触させることを含む方法により治療される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項７】
患者が、損傷された心臓組織と、第1のおよび少なくとも第2の培養三次元組織とを同時に接触させることを含む方法により治療される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項８】
生細胞が線維芽細胞を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項９】
生細胞が平滑筋細胞を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項１０】
平滑筋細胞が血管平滑筋細胞である、請求項９に記載の医薬。
【請求項１１】
血管平滑筋細胞が大動脈平滑筋細胞である、請求項１０に記載の医薬。
【請求項１２】
生細胞が心筋細胞を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項１３】
生細胞が幹細胞を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項１４】
生細胞が複数の細胞型を含み、該複数の細胞型が線維芽細胞、平滑筋細胞、心筋細胞、内皮細胞、幹細胞、周皮細胞、マクロファージ、単球、白血球、形質細胞、肥満細胞および脂肪細胞からなる群より選択される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項１５】
患者の心臓の一領域が心外膜である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項１６】
患者の心臓の一領域が心筋である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項１７】
患者の心臓の一領域が心内膜である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項１８】
治療上有効量の1種以上のアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤と組み合わせて患者に投与される、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項１９】
治療上有効量の1種以上のアンジオテンシンII(A-II)受容体遮断剤と組み合わせて患者に投与される、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項２０】
治療上有効量の利尿剤と組み合わせて患者に投与される、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項２１】
治療上有効量のジゴキシンと組み合わせて患者に投与される、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項２２】
治療上有効量のβ遮断剤と組み合わせて患者に投与される、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項２３】
治療上有効量のネシリチドと組み合わせて患者に投与される、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項２４】
前記患者に機械的デバイスを埋め込むことと組み合わせて投与される、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項２５】
患者の心臓をメッシュ袋を用いて包むことと組み合わせて投与される、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項２６】
培養三次元組織の細胞が、生分解性材料を含む基材に付着されている、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項２７】
生分解性材料がトリメチレンカーボネート、ポリグリコール酸、ポリラクチド、ポリラクチド-コ-グリコール酸、腸線縫合糸、セルロース、ゼラチン、コラーゲン、および／またはデキストランを含む、請求項２６に記載の医薬。
【請求項２８】
培養三次元組織の細胞が、非生分解性材料を含む基材に付着されている、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項２９】
非生分解性材料がポリアミド、ポリエステル、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアクリレート、ポリビニル、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン、ニトロセルロース化合物および／または綿を含む、請求項２８に記載の医薬。
【請求項３０】
培養三次元組織の細胞がマイクロ粒子に付着されている、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項３１】
方法が、機械的および／または生物学的手段を用いて、前記の心臓の一領域に培養三次元細胞を付着させることを含む、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項３２】
生分解性材料がトリメチレンカーボネート、ポリグリコール酸、ポリラクチドのコポリマーを含む、請求項２７に記載の医薬。
【請求項３３】
生細胞を含む少なくとも１つの培養三次元組織を含む、うっ血性心不全に罹患している患者を治療するための医薬であって、うっ血性心不全に罹患している患者が、該患者の心臓組織と該生細胞を含む少なくとも１つの培養三次元組織とを接触させることを含む方法により治療され、該接触させる心臓組織の表面積が15 cm2以上であり、培養三次元組織が心臓駆出率を3％以上増大させることができるものである、前記医薬。
【請求項３４】
方法が、該患者の心臓組織と、大きさが15 cm2以上の少なくとも第2の培養三次元組織とを接触させることをさらに含む、請求項３３記載の医薬。
【請求項３５】
生細胞を含む少なくとも１つの培養三次元組織を含む、うっ血性心不全に罹患している患者を治療するための医薬であって、うっ血性心不全に罹患している患者が、該患者の心臓組織と該生細胞を含む少なくとも１つの培養三次元組織とを接触させることを含む方法により治療され、該接触させる心臓組織の表面積が15 cm2以上であり、培養三次元組織がストレス時の心拍出量（CO）を安静時のCOより少なくとも約40％増大させることができるものである、前記医薬。
【請求項３６】
方法が、該患者の心臓組織と、大きさが15 cm2以上の少なくとも第2の培養三次元組織とを接触させることをさらに含む、請求項３５記載の医薬。
【請求項３７】
生細胞を含む少なくとも１つの培養三次元組織を含む、うっ血性心不全に罹患している患者を治療するための医薬であって、うっ血性心不全に罹患している患者が、該患者の心臓組織と該生細胞を含む少なくとも１つの培養三次元組織とを接触させることを含む方法により治療され、該接触させる心臓組織の表面積が15 cm2以上であり、培養三次元組織がストレス時の左心室駆出率（LVEF）を安静時のLVEFより少なくとも約15％増大させることができるものである、前記医薬。
【請求項３８】
方法が、該患者の心臓組織と、大きさが15 cm2以上の少なくとも第2の培養三次元組織とを接触させることをさらに含む、請求項３７記載の医薬。
【請求項３９】
生細胞を含む少なくとも１つの培養三次元組織を含む、うっ血性心不全に罹患している患者を治療するための医薬であって、うっ血性心不全に罹患している患者が、該患者の心臓組織と該生細胞を含む少なくとも１つの培養三次元組織とを接触させることを含む方法により治療され、該接触させる心臓組織の表面積が15 cm2以上であり、培養三次元組織がストレス時の左心室拡張末期容積（LVEDV）指数を安静時のLVEDV指数より約13％未満で増大させることができるものである、前記医薬。
【請求項４０】
方法が、該患者の心臓組織と、大きさが15 cm2以上の少なくとも第2の培養三次元組織とを接触させることをさらに含む、請求項３９記載の医薬。
【請求項４１】
生細胞を含む少なくとも１つの培養三次元組織を含む、うっ血性心不全に罹患している患者を治療するための医薬であって、うっ血性心不全に罹患している患者が、該患者の心臓組織と該生細胞を含む少なくとも１つの培養三次元組織とを接触させることを含む方法により治療され、該接触させる心臓組織の表面積が15 cm2以上であり、培養三次元組織がストレス時の左心室収縮末期容積（LVESV）指数を安静時のLVESV指数より少なくとも約47％低減させることができるものである、前記医薬。
【請求項４２】
方法が、該患者の心臓組織と、大きさが15 cm2以上の少なくとも第2の培養三次元組織とを接触させることをさらに含む、請求項４１記載の医薬。
【請求項４３】
生細胞を含む少なくとも１つの培養三次元組織を含む、うっ血性心不全に罹患している患者を治療するための医薬であって、うっ血性心不全に罹患している患者が、該患者の心臓組織と該生細胞を含む少なくとも１つの培養三次元組織とを接触させることを含む方法により治療され、該接触させる心臓組織の表面積が15 cm2以上であり、培養三次元組織がストレス時の収縮期壁肥厚を安静時の収縮期壁肥厚より少なくとも約60％増大させることができるものである、前記医薬。
【請求項４４】
方法が、該患者の心臓組織と、大きさが15 cm2以上の少なくとも第2の培養三次元組織とを接触させることをさらに含む、請求項４３記載の医薬。