【手続補正書】
【提出日】平成23年6月16日(2011.6.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
旅行により現地時間がシフトする場合にコンピュータ支援制御装置を備えた液状製剤用の計量装置を動作させる方法であって、
ａ）送達の第１の日周プロファイルに従って自動的に液状製剤を送達するように第１の現地時間（ｔ１）の第１の場所で前記制御装置により前記計量装置を制御する段階と、
ｂ）前記第１の現地時間（ｔ１）に対して第１の時間シフトだけシフトされた第２の現地時間（ｔ２）の第２の場所に前記計量装置を移動させる段階と、
ｃ）前記送達の第１の日周プロファイルによる前記送達に続き、前記送達の第１の日周プロファイルと異なり且つ前記第１の時間シフトだけシフトされた前記送達の第１の日周プロファイルとも異なる送達の少なくとも１つの別の日周プロファイルに従って前記液状製剤を自動的に送達するようにして、一時的に前記制御装置で直接前記計量装置を制御する段階と、
を含み、
前記制御装置により、前記送達の少なくとも１つの別の日周プロファイルが前記第１の時間シフトに応じて決定され、
前記計量装置が、前記第２の場所の後、前記第２の現地時間（ｔ２）に対して第２の時間シフトだけシフトされた第３の現地時間の第３の場所に移動し、前記計量装置が、送達の少なくとも１つの別の日周プロファイルに従って自動的に前記液状製剤を送達するように前記制御装置により一時的に制御され、前記少なくとも１つの別の日周プロファイルは、前記第２の場所で最後に用いられた前記送達の日周プロファイルとは異なり且つ前記正しい数学的符号を備えた前記第１及び前記第２の時間シフトの合計だけシフトされた前記送達の第１の日周プロファイルとも異なり、この送達の少なくとも１つの別の日周プロファイルは、前記第２の時間シフトに応じて前記制御装置により決定され、
前記第２の場所で最後に用いられた前記送達の別の日周プロファイルが、前記第１の時間シフトだけシフトされた前記送達の第１の日周プロファイルに一致する送達の日周プロファイルから偏移し、この偏移が、前記第２の時間シフトに応じて決定される前記送達の別の日周プロファイルを決定する際に考慮されることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記送達の別の日周プロファイルの一部又は全てが、特定の時間シフトだけ時間をシフトさせた送達の第１の日周プロファイルに一致することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第２の場所で最後に用いられた前記送達の日周プロファイルに続く少なくとも前記送達の別の日周プロファイルが、時間的にシフトされた送達の第１の日周プロファイルに各々一致し、前記第２の場所で最後に用いられた前記送達の日周プロファイルが、前記第１の時間シフトの部分的な量だけシフトされた送達の第１の日周プロファイルに一致し、前記第１の時間シフトのこの部分的な量と前記総量との間の差が、特に正しい数学的符号を付けて前記第２の時間シフトを加えることにより前記第２の時間シフトに応じて決定される前記送達の別の日周プロファイルを決定する際に考慮されることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
何れの場合にも、前記送達の第１の日周プロファイル又は特定の時間シフトだけ時間シフトされた送達の第１の日周プロファイルに一致する２つの直接連続する送達の日周プロファイルの間の時間シフト差は、これらの送達の日周プロファイルの少なくとも１つを決定するのに用いた時間シフトを整数で除算することにより得られる時間量に一致し、詳細には、この時間量が、４時間以下、詳細には３時間以下であることを特徴とする請求項２または３に記載の方法。
【請求項５】
前記送達の第１の日周プロファイル又は特定の時間シフトだけ時間シフトされた送達の第１の日周プロファイルに一致する前記直接連続する送達の日周プロファイルの全ての間の時間シフト差が同一であることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記送達の第１の日周プロファイル又は特定の時間シフトだけ時間がシフトされた送達の第１の日周プロファイルに一致する直接連続する送達の日周プロファイル間の望ましい又は最大許容可能時間シフト差が、手動入力又は詳細には無線であるインタフェースを介して前記制御装置に伝達或いは記憶され、前記制御装置により、前記第１又は前記第２の時間シフトに応じて、或いは前記望ましい又は最大許容可能な時間シフト差に応じて前記送達の別の日周プロファイルが決定されることを特徴とする請求項２〜請求項５の何れか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記送達の別の日周プロファイルの一部又は全てが、特に連続に変化し又は１つ又はそれ以上の地点で時間を圧縮及び／又は延長された送達の第１の日周プロファイルに一致することを特徴とする請求項１乃至６の何れか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記延長又は圧縮は、その都度特定の量の時間間隔で、詳細には１時間毎、２時間毎、４時間毎又は６時間毎に特定の量の時間だけ行われ、詳細には、前記延長又は圧縮の全てで時間量は同一であるか、前記送達の日周プロファイルにわたって見ると異なる時間量の延長及び／又は圧縮が行われることを特徴とする請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記延長又は圧縮された送達の日周プロファイルの全てが、同一のプロファイル形状を有し、互いに対して時間がシフトされることを特徴とする請求項７または８に記載の方法。
【請求項１０】
各延長又は圧縮の望ましい又は最大許容可能な時間量、及び／又は延長又は圧縮段階の望ましい又は最大及び／又は最小許容可能数、及び／又は前記延長段階と圧縮段階との間の望ましい又は最大及び／又は最小許容可能間隔が、手動入力又は詳細には無線であるインタフェースにより前記制御装置に伝達され、前記制御装置に記憶され、前記制御装置により、送達の別の日周プロファイルが、前記第１の時間シフト、及び延長又は圧縮当たりの前記望ましい又は許容可能な時間量、及び／又は延長又は圧縮段階の前記望ましい又は最大及び／又は最小許容可能数、及び／又は前記延長段階又は圧縮段階の間の前記望ましい又は最大及び／又は最小許容可能間隔に応じて自動的に決定されることを特徴とする請求項７〜請求項９の何れか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記送達の別の日周プロファイルの少なくとも一部が、特定の時間シフトだけ時間がシフトされ、同時に時間が圧縮又は延長された送達の第１の日周プロファイルに一致することを特徴とする請求項１乃至１０の何れか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記送達の１つ又は複数の別の日周プロファイルに続く送達の日周プロファイルが、前記第１の時間シフトだけシフトされ、又は前記第１及び前記第２の時間シフトの合計だけシフトされた前記送達の第１の日周プロファイルに一致することを特徴とする請求項１乃至１１の何れか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１時間シフト及び適切な場合前記第２の時間シフトが、手動入力によるか又は詳細には無線であるインタフェースを介したデータ送信により前記制御装置に伝達することができ、或いは、特に衛星航法システムを介した特に無線方式で受け取ったデータを評価することにより前記制御装置で決定されることを特徴とする請求項１乃至１２の何れか１項に記載の方法。
【請求項１４】
詳細には共に計時される少なくとも２つの別個のクロック（３、４）を有するコンピュータ支援制御が、第１のクロック（３）により、前記第２の現地時間（ｔ２）又は前記第３の現地時間が管理され、詳細には前記計量装置のディスプレイ（１）を介して表示され、第２のクロック（４）により、前記計量装置が送達の日周プロファイルに従って制御されるように用いられ、送達の別の日周プロファイルに従って前記計量装置を制御するための前記第２のクロック（４）が、前記第１の時間シフト又は前記第１及び前記第２の時間シフトの合計よりも小さい前記第１の現地時間（ｔ１）に対して時間オフセットを有するように前記制御装置により自動的に設定されることを特徴とする請求項１乃至１３の何れか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記第２のクロック（４）が、何れの場合においても、前記送達の第１の日周プロファイルに対して前記計量装置を制御するのに現在用いられている送達の別の日周プロファイルの前記時間シフトに一致する前記第１の現地時間（ｔ１）に対する時間オフセットを有するように、前記制御装置により自動的に設定されることを特徴とする請求項２及び請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記第２の現地時間（ｔ２）又は前記第３の現地時間に対する前記計量装置の動作の切り替えの程度が、詳細には前記グラフィカル要素間の距離及び／又は前記グラフィカル要素の範囲が時間差を表すのに役立つように前記計量装置にグラフィカルに表示されることを特徴とする請求項１乃至１５の何れか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の現地時間（ｔ１）、前記第２の現地時間（ｔ２）及び／又は前記第３の現地時間の関係並びに前記第２の現地時間（ｔ２）又は前記第３の現地時間に対する前記計量装置の動作の切り替えの実際の程度が、特にピクトグラムによりグラフィカルに表され、該ピクトグラムは、互いに対する距離（ａ、ｂ、Ｂ）が前記それぞれの時間差を表すのに役立ち、特に前記それぞれの時間差に比例することを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記計量装置の動作の切り替えの実際の程度が、前記第２のクロック（４）の実際の時間が表示され、及び／又は前記第２の現地時間（ｔ２）又は前記第３の現地時間と関連し、詳細には前記第１の現地時間（ｔ１）に加えて示されることを特徴とする請求項１５及び請求項１６〜請求項１７の何れか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記第２の現地時間（ｔ２）及び／又は前記第３の現地時間、及び詳細には付加的に前記第１の現地時間（ｔ１）が、前記計量装置にアナログ又はデジタルクロック表示として表示されることを特徴とする請求項１〜請求項１８の何れか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記計量装置により、付加的なボーラスが、前記計量装置の動作の前記第２の現地時間（ｔ２）又は前記第３の現地時間に対する切り替えの現在の程度に応じて計算されることを特徴とする請求項１乃至１９の何れか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記ボーラスが、前記切り替え段階でパラメータの他の場合の通常の標的値又は標的値範囲から大きく偏移することが許容されるように計算されることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記計量装置のための制御データが、前記第１の現地時間（ｔ１）に関する制御履歴として記憶され、詳細には、前記第２の現地時間（ｔ２）又は前記第３の現地時間が、詳細にはボーラス送達の治療関連データに関する前記データの記憶装置上に少なくとも付加的に記憶されることを特徴とする請求項１乃至２１の何れか１項に記載の方法。
【請求項２３】
コンピュータ制御インシュリンポンプを動作させるための請求項１乃至２２の何れか１項に記載の方法の利用。
【請求項２４】
液状製剤用の計量装置、詳細には請求項１〜請求項２２の何れか１項に記載の方法を実行するための計量装置であって、前記液状製剤を供給するための供給装置と、前記制御装置に記憶されている送達の第１の日周プロファイルに従って前記供給装置を自動的に制御するためのコンピュータ支援制御装置とを含み、前記制御装置が、特に旅行によるものである第１の時間シフトが起こった場合に、前記送達の第１の日周プロファイルと異なり且つ前記第１の時間シフトだけシフトされた前記送達の第１の日周プロファイルとも異なる送達の少なくとも１つの別の日周プロファイルを前記第１の時間シフトに応じて決定することができ、前記供給装置は、この送達の少なくとも１つの別の日周プロファイルに従って自動的に制御することができるように設計されることを特徴とし、
前記制御装置が、前記第１の時間シフトに続き第２の時間シフトが起こった場合に、前記送達の最後に使用された日周プロファイルと異なり且つ正しい数学的符号を付けた前記第１及び前記第２の時間シフトの合計だけシフトされた前記送達の第１の日周プロファイルとも異なる送達の少なくとも１つの別の日周プロファイルを前記第２の時間シフトに応じて決定することができ、前記供給装置が、この前記第２の時間シフトに応じて決定された送達の少なくとも１つの別の日周プロファイルに従って、自動的に制御することができるように設計されることを特徴とし、
前記制御装置が、前記第１の時間シフトに適応させるために最後に用いた前記送達の日周プロファイルが、前記第１の時間シフトだけシフトした前記送達の第１の日周プロファイルから偏移する場合に、この偏移は、前記第２の時間シフトに応じて決定される前記送達の少なくとも１つの別の日周プロファイルを決定する際に前記第２の時間シフトに加えて考慮することができ、詳細には自動的に考慮されるように設計されることを特徴とする計量装置。
【請求項２５】
前記制御装置が、特定の時間シフトだけ時間がシフトした送達の第１の日周プロファイルに一致する送達の別の日周プロファイルを決定し、自動的に制御するのに用いることができるように設計されることを特徴とする請求項２４に記載の計量装置。
【請求項２６】
前記制御装置が、前記第１の時間シフトと前記最後に用いた送達の日周プロファイルの前記時間シフトとの間の前記第２の時間シフトに応じて前記送達の別の日周プロファイルを決定する際に存在する時間シフト差が、前記送達の少なくとも１つの別の日周プロファイルを決定する際に、詳細にはこの時間シフト差が正しい数学的符号を付けて前記第２の時間シフトに加えられる点で自動的に考慮されるように設計されることを特徴とする請求項２４及び請求項２５に記載の計量装置。
【請求項２７】
前記制御装置は、前記送達の第１の日周プロファイル又は特定の時間シフトだけ時間がシフトされた送達の第１の日周プロファイルにそれぞれ一致する２つの直接連続する送達の日周プロファイルの間の前記時間シフト差が、前記送達の日周プロファイルの１つを決定するのに用いられた前記時間シフトを整数で除算することにより得た時間の量に一致するよう自動的に調節することができるように設計され、詳細には、前記制御装置は、この時間シフト差を４時間以下、詳細には３時間以下の量に自動的に制限するように設計されることを特徴とする請求項２５または２６に記載の計量装置。
【請求項２８】
前記制御装置が、前記送達の第１の日周プロファイル又は特定の時間シフトだけ時間がシフトされた送達の第１の日周プロファイルに一致する前記直接連続する送達の日周プロファイルの全ての間の時間シフト差が、同一であるように設定することができ、詳細には同一であるように自動的に設定することができるように設計されることを特徴とする請求項２７に記載の計量装置。
【請求項２９】
前記制御装置は、前記送達の第１の日周プロファイル又は特定の時間シフトだけ時間シフトされた送達の第１の日周プロファイルに一致する直接連続する送達の日周プロファイルの間の望ましい又は最大許容可能時間シフト差を手動入力によるか詳細には無線であるインタフェースを介して前記制御装置に伝達することができるか、前記制御装置に記憶するように設計され、前記第１又は前記第２の時間シフトに応じ、及び前記望ましい又は許容可能な時間シフト差に応じて前記送達の別の日周プロファイルを前記制御装置により決定することができることを特徴とする請求項２５〜請求項２８の何れか１項に記載の計量装置。
【請求項３０】
前記制御装置が、本質的に連続的可変の方式又は１つ又はそれ以上の場所で時間が圧縮及び／又は延長された送達の第１の日周プロファイルに一致する送達の別の日周プロファイルを決定し自動的制御に用いることができるように設計されることを特徴とする請求項２４〜請求項２９の何れか１項に記載の計量装置。
【請求項３１】
前記制御装置は、前記延長又は圧縮が、その都度特定の時間量の間隔で、詳細には１時間毎、２時間毎、４時間毎又は６時間毎に行われるか又は行うことができるように設計され、詳細には、前記制御装置が、全ての前記延長又は圧縮での時間量が同一にすることができ、又は同一に設定され、或いは、前記送達の日周プロファイルにわたって見たときに、前記延長及び圧縮の時間の異なる量で設定することができ、又は設定されるように設計されることを特徴とする請求項３０に記載の計量装置。
【請求項３２】
前記制御装置は、時間が延長及び／又は圧縮された幾つかの連続する送達の別の日周プロファイルを決定して自動制御に用いることができ、その日周プロファイルの全てが同一のプロファイル形状を有すると共に互いに対して時間がシフトされるように設計されることを特徴とする請求項３０または３１に記載の計量装置。
【請求項３３】
前記制御装置が、各延長又は圧縮プロセスに望ましい又は最大許容可能な量の時間、延長及び／又は圧縮段階の望ましい又は最大及び／又は最小許容可能な数、及び／又は前記延長又は圧縮段階の間の望ましい又は最大及び／又は最小許容可能な間隔が、手動入力によるか詳細には無線であるインタフェースを介して前記制御装置に伝達することができ、或いは前記制御装置に記憶されており、前記送達の別の日周プロファイルが、前記第１の時間シフトに応じ、延長又は圧縮当たりの前記望ましい又は許容可能な量の時間に応じ、及び／又は延長又は圧縮段階の前記望ましい又は最大及び／又は最小許容可能数に応じ、及び／又は前記延長又は圧縮段階の間の前記望ましい又は最大及び／又は最小許容可能な間隔に応じて、前記制御装置により自動的に決定することができるように設計されることを特徴とする請求項３０〜請求項３２の何れか１項に記載の計量装置。
【請求項３４】
前記制御装置が、特定の時間シフトだけ時間がシフトされ、更に時間の圧縮又は延長も同様になされた送達の第１の日周プロファイルに一致する送達の別の日周プロファイルを決定して自動制御に用いることができるように設計されることを特徴とする請求項２４〜請求項３３の何れか１項に記載の計量装置。
【請求項３５】
前記制御装置は、これにより決定された前記送達の１つ又は複数の別の日周プロファイルに続く送達の日周プロファイルが、前記第１の時間シフト又は前記第１及び前記第２の時間シフトの合計だけシフトされた前記送達の第１の日周プロファイルに一致するように設計される請求項２４〜請求項３４の何れか１項に記載の計量装置。
【請求項３６】
前記制御装置は、それぞれの時間シフトが、手動入力によるか詳細には無線であるインタフェースを介したデータ送信により前記制御装置に伝達することができ、或いは詳細には衛星航法システムを介した特に無線方式で受け取ったデータを評価することにより前記制御装置で決定することができるように設計されることを特徴とする請求項２４〜請求項３５の何れか１項に記載の計量装置。
【請求項３７】
前記制御装置は少なくとも２つの別個の詳細には共に計時するクロック（３、４）を備え、前記第１のクロック（３）で前記第１又は第２の時間シフトだけシフトされた時間（ｔ２）を管理し、詳細には前記計量装置のディスプレイ（１）を介してこの時間（ｔ２）を表示し、前記第２のクロック（４）で送達の日周プロファイルに従って前記計量装置を制御するように設計され、前記第２のクロック（４）が、送達の別の日周プロファイルに従って前記計量装置を制御するために、前記第１の時間シフトの前に、前記第１の時間シフト又は前記第１及び前記第２の時間シフトの合計よりも小さいベース時間（ｔ１）に対して時間オフセットを有するように前記制御装置により自動的に調節することができることを特徴とする請求項２４〜請求項３６の何れか１項に記載の計量装置。
【請求項３８】
前記第２のクロック（４）は、その都度前記送達の第１の日周プロファイルに対して前記計量装置を制御するのに現在用いられている前記送達の別の日周プロファイルの時間シフトに一致する前記ベース時間（ｔ１）に対する時間オフセットを有するように、前記制御装置を介して自動的に調節することができることを特徴とする請求項２５及び請求項３７に記載の計量装置。
【請求項３９】
前記計量装置が表示手段（１）を有し、これによって、前記計量装置の動作の前記第１又は第２の時間シフトに対する適応の程度を前記計量装置にグラフィカルに表され、詳細にはグラフィカル要素間の距離（ａ、ｂ、Ｂ）及び／又はグラフィカル要素の範囲が時間差を表すのに役立つように表示することができることを特徴とする請求項２４〜請求項３８の何れか１項に記載の計量装置。
【請求項４０】
前記ベース時間（ｔ１）、前記ベース時間に対して前記第１の時間シフト又は前記第１及び前記第２の時間シフトの合計だけシフトされた時間（ｔ２）と、前記計量装置の動作の前記第１又は第２の時間シフトに対する適応の現在の程度の関係をグラフィカルに示し、詳細には互いに対するその距離（ａ、ｂ、Ｂ）が前記それぞれの時間差を表すのに役立ち、詳細には前記それぞれの時間差に比例するピクトグラムにより表すことができることを特徴とする請求項３９に記載の計量装置。
【請求項４１】
前記時間シフトに対する適応の現在の程度は、前記ベース時間（ｔ１）に対して前記第１の時間シフト又は前記第１及び前記第２の時間シフトの合計だけシフトされた時間（ｔ２）に関連して前記第２のクロック（４）の現在の時間（ｔＰ）を表示及び／又は図示することにより示すことができ、詳細には、前記ベース時間（ｔ１）に加えて表示することができることを特徴とする請求項３８及び請求項３９〜請求項４０の何れか１項に記載の計量装置。
【請求項４２】
前記ベース時間（ｔ１）に対して前記第１の時間シフト又は前記第１及び前記第２の時間シフトの合計だけシフトされた前記時間（ｔ２）は、詳細には前記ベース時間（ｔ１）に加えてアナログ又はデジタルクロック表示として前記計量装置に表示することができることを特徴とする請求項２４〜請求項４１の何れか１項に記載の計量装置。
【請求項４３】
前記制御装置が、前記計量装置の動作の前記第１又は第２の時間シフトに対する適応の現在の程度に応じて、ボーラスを付加的に計算するように設計されていることを特徴とする請求項２４〜請求項４２の何れか１項に記載の計量装置。
【請求項４４】
前記ボーラスが、切り替え段階でパラメータの他の場合の通常の標的値又は標的値範囲から大きく偏移することが一時的に許容されるように計算され、又は計算することができることを特徴とする請求項４３に記載の計量装置。
【請求項４５】
前記制御装置が、前記計量装置の前記制御装置データを前記ベース時間（ｔ１）に関する制御履歴として記録するように設計され、詳細には、前記制御装置は、少なくとも前記治療関連情報、詳細にはボーラス送達のデータを記録するために前記ベース時間（ｔ１）に対して前記第１の時間シフト又は前記第１及び前記第２の時間シフトの合計だけシフトされた時間（ｔ２）を付加的に記録するように設計されていることを特徴とする請求項２４〜請求項４４の何れか１項に記載の計量装置。
【請求項４６】
インシュリンを計量送達するための請求項２４〜請求項４５の何れか１項に記載の計量装置の利用。