【手続補正書】
【提出日】平成21年7月17日(2009.7.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
センス鎖が、配列番号：7に対応するリボヌクレオチド配列を含み、アンチセンス鎖が、該センス鎖に相補的であるリボヌクレオチド配列を含み、該センス鎖と該アンチセンス鎖が、互いにハイブリダイズすることで形成される二重鎖分子であって、ELOVL7遺伝子を発現する細胞へ導入された場合に該遺伝子の発現を抑制する、センス鎖とアンチセンス鎖を含む二重鎖分子。
【請求項２】
センス鎖が、配列番号：14における約19〜約25の連続するヌクレオチドを含む、請求項１記載の二重鎖分子。
【請求項３】
センス鎖が、配列番号：7に対応するリボヌクレオチド配列からなる、請求項１記載の二重鎖分子。
【請求項４】
単一リボヌクレオチド転写物が、センス鎖とアンチセンス鎖を含み、二重鎖分子が該センス鎖と該アンチセンス鎖を連結する単鎖リボヌクレオチド配列をさらに含む、請求項１記載の二重鎖分子。
【請求項５】
請求項１記載の二重鎖分子をコードするベクター。
【請求項６】
ベクターが二次構造を有する転写物をコードし、該転写物がセンス鎖およびアンチセンス鎖を含む、請求項５記載のベクター。
【請求項７】
転写物が、センス鎖とアンチセンス鎖を連結する単鎖リボヌクレオチド配列をさらに含む、請求項５記載のベクター。
【請求項８】
活性成分として、以下からなる群より選択されるポリペプチドをコードするポリヌクレオチドに対する低分子干渉RNAまたはアンチセンスポリヌクレオチドの薬学的有効量、および薬学的に許容される担体を含む、前立腺癌を治療または予防するための組成物：
（a）配列番号：15のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（b）一つまたは複数のアミノ酸が置換、欠損、挿入および/または付加された配列番号：15のアミノ酸配列を含み、配列番号：15のアミノ酸配列からなるタンパク質と同等の生物学的活性を有するポリペプチド；ならびに
（c）配列番号：15のアミノ酸配列からなるポリペプチドと同等の生物学的活性を有し、配列番号：14のヌクレオチド配列からなるポリヌクレオチドへストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドがコードするポリペプチド。
【請求項９】
標的配列として、低分子干渉RNAが配列番号：7のヌクレオチド配列を含む、請求項８記載の組成物。
【請求項１０】
siRNAが、一般式
5'-[A]-[B]-[A']-3'
を有し、式中
[A]は、配列番号：7のヌクレオチド配列に対応するリボヌクレオチド配列であり、
[B]は、3〜23ヌクレオチドからなるリボヌクレオチド配列であり、かつ
[A']は、[A]の相補配列からなるリボヌクレオチド配列である、
請求項９記載の組成物。
【請求項１１】
トランスフェクション促進剤を含む、請求項８記載の組成物。
【請求項１２】
以下の段階を含む、前立腺癌を治療または予防するための化合物をスクリーニングする方法：
（a）以下からなる群より選択されるポリペプチドに被験化合物を接触させる段階；
（1）配列番号：15のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（2）配列番号：15のアミノ酸配列または配列番号：15と少なくとも約80％の相同性を有する配列を含むポリペプチド；および
（3）配列番号：15のアミノ酸配列からなるポリペプチドと同等の生物学的活性を有し、配列番号：14のヌクレオチド配列からなるポリヌクレオチドへストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドがコードするポリペプチド；
（b）ポリペプチドと被験化合物との結合活性を検出する段階；および
（c）ポリペプチドに結合する化合物を選択する段階。
【請求項１３】
以下の段階を含む、前立腺癌を治療または予防するための化合物をスクリーニングする方法：
（a）以下からなる群より選択されるポリペプチドに被験化合物を接触させる段階；
（1）配列番号：15のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（2）配列番号：15のアミノ酸配列または配列番号：15と少なくとも約80％の相同性を有する配列を含むポリペプチド；および
（3）配列番号：15のアミノ酸配列からなるポリペプチドと同等の生物学的活性を有し、配列番号：14のヌクレオチド配列からなるポリヌクレオチドへストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドがコードするポリペプチド；
（b）段階（a）のポリペプチドの生物学的活性を検出する段階；ならびに
（c）被験化合物の非存在下において検出される生物学的活性と比較して、該ポリペプチドの生物学的活性を抑制する化合物を選択する段階。
【請求項１４】
生物学的活性が細胞増殖活性である、請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
生物学的活性が脂肪酸伸長活性である、請求項１３記載の方法。
【請求項１６】
以下の段階を含む、前立腺癌を治療または予防するための化合物をスクリーニングする方法：
（a）配列番号：14のヌクレオチド配列を含むポリヌクレオチドを発現する細胞に被験化合物を接触させる段階；および
（b）被験化合物の非存在下において検出される発現レベルと比較して、配列番号：14のヌクレオチド配列を含むポリヌクレオチドの発現レベル、または該ヌクレオチドがコードするタンパク質の生物学的活性を低下させる化合物を選択する段階。
【請求項１７】
生物学的活性が脂肪酸伸長活性である、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
細胞が前立腺癌細胞である、請求項１６記載の方法。
【請求項１９】
以下の段階を含む、前立腺癌を治療または予防するための化合物をスクリーニングする方法：
（a）マーカー遺伝子が配列番号：14からなるヌクレオチド配列を含み、該マーカー遺伝子の転写制御領域と、転写制御領域の制御下で発現されるレポーター遺伝子とを含むベクターが導入されている細胞に被験化合物を接触させる段階；
（b）該レポーター遺伝子の発現レベルまたは活性を測定する段階；および
（c）被験化合物の非存在下で検出される該レポーター遺伝子の発現レベルまたは活性と比較して、該レポーター遺伝子の発現レベルまたは活性を低下させる化合物を選択する段階。
【請求項２０】
活性が脂肪酸伸長活性である、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
以下の段階を含む、前立腺癌の診断マーカーを検出するための方法：
（a）生体試料における配列番号：15のアミノ酸配列をコードする遺伝子の発現レベルを前立腺癌のマーカーとして検出する段階；および
（b）その発現レベルの上昇を疾病と関連付ける段階。
【請求項２２】
発現レベルが、以下からなる群より選択されるいずれか一つの方法によって検出される、請求項２１記載の方法：
（a）配列番号：15のアミノ酸配列をコードするmRNAを検出する段階；
（b）配列番号：15のアミノ酸配列を含むタンパク質を検出する段階；および
（c）配列番号：15のアミノ酸配列を含むタンパク質の生物学的活性を検出する段階。
【請求項２３】
配列番号：15のアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドへハイブリダイズするオリゴヌクレオチド、または配列番号：15のアミノ酸配列を含むポリペプチドに結合する抗体を含む診断薬。
【請求項２４】
活性成分として以下からなる群より選択されるポリペプチドに対する抗体の薬学的有効量、および薬学的に許容される担体を含む、前立腺癌を治療または予防するための組成物：
（a）配列番号：15のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（b）一つまたは複数のアミノ酸が置換、欠損、挿入および/または付加された配列番号：15のアミノ酸配列を含み、配列番号：15のアミノ酸配列からなるタンパク質と同等の生物学的活性を有するポリペプチド；ならびに
（c）配列番号：15のアミノ酸配列からなるポリペプチドと同等の生物学的活性を有し、配列番号：14のヌクレオチド配列からなるポリヌクレオチドへストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドがコードするポリペプチド。
【請求項２５】
活性成分として（a）〜（c）の群より選択されるポリペプチド、または該ポリペプチドをコードするポリヌクレオチドの薬学的有効量、および薬学的に許容される担体を含む、前立腺癌を治療または予防するための薬学的組成物：
（a）配列番号：15のアミノ酸配列を含むポリペプチド、またはその断片；
（b）一つまたは複数のアミノ酸が置換、欠損、挿入および/または付加された配列番号：15のアミノ酸配列を含み、配列番号：15のアミノ酸配列からなるタンパク質と同等の生物学的活性を有するポリペプチド、またはその断片；
（c）配列番号：15のアミノ酸配列からなるポリペプチドと同等の生物学的活性を有し、配列番号：14のヌクレオチド配列からなるポリヌクレオチドへストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドがコードするポリペプチド、またはその断片。
【請求項２６】
ポリヌクレオチドが発現ベクターに組み入れられる、請求項２５記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
以下の構成物を含む、脂肪酸伸長活性を制御するための被験化合物の活性を検出するためのキット：
（a）以下からなる群より選択されるポリペプチド：
（1）配列番号：15のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（2）配列番号：15のアミノ酸配列または配列番号：15と少なくとも約80％の相同性を有する配列を含むポリペプチド；および
（3）配列番号：15のアミノ酸配列からなるポリペプチドと同等の生物学的活性を有し、配列番号：14のヌクレオチド配列からなるポリヌクレオチドへストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドがコードするポリペプチド；
（b）基質としての脂肪酸；
（c）（b）の伸長産物の検出が可能な試薬；
（d）マロニルCoA；ならびに
（e）NADPH。
【請求項２８】
以下の段階を含む、ポリペプチドの脂肪酸伸長活性を測定する方法：
（a）脂肪酸の脂肪酸伸長が可能な条件下で、以下からなる群より選択されるポリペプチドを脂肪酸と接触させる段階：
（1）配列番号：15のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（2）配列番号：15のアミノ酸配列、または配列番号：15と少なくとも約80％の相同性を有する配列を含むポリペプチド；および
（3）配列番号：15のアミノ酸配列からなるポリペプチドと同等の生物学的活性を有し、配列番号：14のヌクレオチド配列からなるポリヌクレオチドへストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドがコードするポリペプチド；
（b）段階（a）の脂肪酸の脂肪酸伸長レベルを検出する段階；ならびに
（c）段階（b）の脂肪酸伸長レベルを脂肪酸伸長活性と関連付けることで、脂肪酸伸長活性を測定する段階。