(57)【要約】  第１の骨片を第２の骨片に接合するのに適した骨接合器械が提供される。また、生きている哺乳動物の体内で第１の骨片を第２の骨片に接合する方法が提供される。この方法は、上記骨接合器械を第１の骨片と第２の骨片との間に挿入するステップを有する。【選択図】図２３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の骨片を第２の骨片に接合するのに適した骨接合器械であって、前記器械は、第１のコンポーネント及び第２のコンポーネントを有し、
前記第１のコンポーネントは、
第１の端部及び前記第１の端部と反対側の第１の頂部を備えた第１の細長いステム部分を有し、前記第１の細長いステム部分は、前記第１の端部から長手方向に前記第１の骨片の表面中への挿入に適しており、
前記第２のコンポーネントは、
第２の端部及び第２の頂部を備えた第２の細長いステム部分を有し、前記第２の細長いステム部分は、前記第２の端部から長手方向に前記第２の骨片の表面中への挿入に適しており、
前記第２の頂部から延びるコネクタを有し、
前記コネクタは、前記第１のコンポーネントと結合して前記第１のコンポーネントとロック関係をなすことができる、骨接合器械。
【請求項２】
前記器械は、前記第２の骨片への前記第１の骨片の融合を促進することができる、請求項１記載の骨接合器械。
【請求項３】
前記第１のコンポーネントは、雌型コンポーネントであり、前記第２のコンポーネントは、雄型コンポーネントであり、
前記雌型コンポーネントの前記第１の細長いステム部分は、前記第１の頂部から前記第１の端部に向かって軸方向に延びる開口部を更に有し、
前記コネクタは、細長いシャフト、近位端部、前記近位端部の近くに位置したシャフトの頂部及び遠位端部を有し、前記コネクタは、前記第１の細長いステム部分の前記開口部内に挿入されて前記開口部内にロックすることができる、請求項１記載の器械。
【請求項４】
前記器械は、２本の椎骨を互いに融合させるのに適している、請求項１記載の器械。
【請求項５】
前記第１の骨片及び前記第２の骨片の表面は、切断表面である、請求項１記載の器械。
【請求項６】
前記第１のステム部分は、前記第１の端部から長手方向に切除指節骨、中足骨若しくは中手骨の切断表面又は切断骨幹中への挿入に適しており、前記第２のステム部分は、前記第２の端部から長手方向に切除指節骨、中足骨若しくは中手骨の切断表面又は切除骨幹中への挿入に適している、請求項１記載の器械。
【請求項７】
前記器械は、小足指の関節からの２本の切断骨を接合し又は融合させるのに適している、請求項６記載の器械。
【請求項８】
前記器械は、手指の関節を接合し又は融合させるのに適している、請求項６記載の器械。
【請求項９】
前記器械は、骨の骨幹を接合し又は融合させるのに適している、請求項６記載の器械。
【請求項１０】
前記骨は、短くなった中足骨である、請求項９記載の器械。
【請求項１１】
前記第１の細長いステム部分の前記開口部は、壁、閉鎖遠位端部及び開放近位端部を備えたキャビティであり、前記コネクタは、細長く、前記キャビティ内に嵌まり込む、請求項１記載の器械。
【請求項１２】
前記コネクタは、前記第２の頂部に対して角度のある方向における前記コネクタの調節可能な位置決めを可能にする継手によって前記近位端部のところで前記第２の頂部に結合されている、請求項１記載の器械。
【請求項１３】
前記コネクタは、前記第１のコネクタへの結合時、前記第２の頂部に対して可調的に位置決め可能である、請求項１記載の器械。
【請求項１４】
前記コネクタは、前記第２の頂部に対して前方方向及び逆方向の各々の方向において少なくとも１０°の角度をなして可調的に位置決め可能である、請求項１２記載の器械。
【請求項１５】
前記コネクタは、前記第２の頂部に対して前方方向及び逆方向の各々の方向において少なくとも９０°の角度をなして可調的に位置決め可能である、請求項１２記載の器械。
【請求項１６】
前記コネクタは、前記第２の頂部に対して前方方向及び逆方向の各々の方向において少なくとも１２０°の角度をなして可調的に位置決め可能である、請求項１２記載の器械。
【請求項１７】
前記コネクタは、前記第２の頂部に対して前方方向及び逆方向の各々の方向において少なくとも１５０°の角度をなして可調的に位置決め可能である、請求項１２記載の器械。
【請求項１８】
前記第１の細長いステム部分及び前記第２の細長いステム部分の各々は、円筒形、円錐形又はこれらの組み合わせであり、螺旋状ねじ山を有する、請求項１１記載の器械。
【請求項１９】
前記螺旋状ねじ山は、連続した螺旋状ねじ山である、請求項１８記載の器械。
【請求項２０】
前記螺旋状ねじ山は、時計回りに螺旋状に延びている、請求項１８記載の器械。
【請求項２１】
前記螺旋状ねじ山の１回転のピッチは、１ｍｍ未満である、請求項１８記載の器械。
【請求項２２】
前記螺旋状ねじ山は、前記第１の骨片中への第１の細長いステム部分及び前記第２の骨片中への前記第２の細長いステム部分のセルフタッピング及び／又は自己ねじ切りを可能にする、請求項１８記載の器械。
【請求項２３】
前記コネクタは、スナップロックを用いて前記第２の頂部に結合され、前記コネクタは、前記コネクタを前記第１の細長いステム部分中にそれ以上挿入することなく、前記第１の細長いステム部分内にロック可能である、請求項１記載の器械。
【請求項２４】
前記コネクタの前記キャビティは、円筒形であって円筒形壁を備え、前記コネクタは、前記遠位端部の周りに形成されていて、前記円筒形キャビティの直径よりも大きな直径を持つリング及び前記コネクタの前記遠位端部から前記近位端部に向かって軸方向に差し向けられた十字形スリットを有し、それによりばねコレットが形成され、
前記円筒形キャビティは、前記遠位端部の近くで前記円筒形壁を包囲した少なくとも第１のリング状凹部を更に有し、前記コネクタを前記円筒形キャビティ内に挿入すると、前記ばねコレットは、前記リングが前記第１の凹部に遭遇するまで圧縮されるようになっており、前記第１の凹部は、前記リングの圧縮度の低い外周部を受け入れ、前記ばねコレットは、圧縮度の低い状態に移行する、請求項１１記載の器械。
【請求項２５】
前記リングは、前記コネクタの前記近位端部の近くの側部に設けられた縁部を有し、前記縁部は、前記リング状凹部に遭遇した後、近位側への方向の前記コネクタの運動を阻止するよう設計されている、請求項２４記載の器械。
【請求項２６】
前記縁部は、前記円筒形キャビティの前記壁に実質的に垂直である、請求項２５記載の器械。
【請求項２７】
前記縁部は、前記コネクタの周囲と鋭角をなしている、請求項２５記載の器械。
【請求項２８】
前記円筒形キャビティの前記壁は、前記第１の凹部よりも前記遠位端部の近くで前記円筒形壁を包囲した第２のリング状凹部を更に有し、前記コネクタは、前記第１の凹部を越えて挿入可能であり、それにより前記リングが前記第２の凹部に遭遇するまで前記ばねコレットを圧縮することができ、前記第２の凹部は、前記リングの圧縮度の低い外周部を受け入れ、前記ばねコレットは、圧縮度の低い状態に移行する、請求項２４記載の器械。
【請求項２９】
前記第１の凹部と前記第２の凹部との間の距離は、約０．６ｍｍである、請求項２８記載の器械。
【請求項３０】
前記円筒形キャビティの前記壁は、前記第２の凹部よりも前記遠位端部の近くで前記円筒形壁を包囲した第３のリング状凹部を更に有し、前記コネクタは、前記第２の凹部を越えて挿入可能であり、それにより前記リングが前記第３の凹部に遭遇するまで前記ばねコレットを圧縮することができ、前記第３の凹部は、前記リングの圧縮度の低い外周部を受け入れ、前記ばねコレットは、圧縮度の低い状態に移行する、請求項２８記載の器械。
【請求項３１】
前記円筒形キャビティの前記壁は、前記第３の凹部よりも前記遠位端部の近くで前記円筒形壁を包囲した第４のリング状凹部及び第５のリング状凹部を更に有し、前記コネクタは、前記第３の凹部を越えて挿入可能であり、それにより前記リングが前記第４の凹部及び前記第５の凹部に遭遇するまで前記ばねコレットを圧縮することができ、前記第４の凹部及び前記第５の凹部の各々は、前記リングの圧縮度の低い外周部を受け入れ、前記ばねコレットは、圧縮度の低い状態に移行する、請求項３０記載の器械。
【請求項３２】
前記コネクタは、前記円筒形キャビティ内に挿入され、前記ばねコレットは、前記第１の凹部に係合し、前記コネクタは、引き続き前記第２の頂部に対して可調的に位置決め可能である、請求項３０記載の器械。
【請求項３３】
前記器械は、前記第２の頂部に対する前記コネクタの調節可能な位置決めを阻止するロック機構体を更に有する、請求項３２記載の器械。
【請求項３４】
前記ロック機構体は、前記第２の頂部の近くで互いに向かい合った圧着ピンであり、前記圧着ピンを圧着すると、前記ピンは、前記継手に係合し、前記第２の頂部に対する前記コネクタのそれ以上の調節可能な位置決めを阻止する、請求項３２記載の器械。
【請求項３５】
前記コネクタは、前記コネクタの長さに沿って設けられた溝を有し、
前記第１の細長いステム部分は、前記第１の細長いステム部分の側部を貫通して設けられたピン穴を更に有し、前記ピン穴は、前記コネクタを前記第１の細長いステム部分の前記キャビティ内に挿入すると、前記コネクタの前記溝の中に嵌まり込むことができる回転防止ピンを有し、前記回転防止ピンは、前記回転防止ピンが前記コネクタの前記溝の中に位置しているとき、前記第１の細長いステム部分に対する前記コネクタの回転を阻止する、請求項１記載の器械。
【請求項３６】
前記コネクタの前記キャビティは、円筒形であって円筒形壁を備え、前記コネクタは、前記シャフトを包囲した状態でこれから突き出た少なくとも２つのシャフト‐リングを更に有し、一方のシャフト‐リングは、他方のシャフト‐リングよりも前記シャフトの前記遠位端部の近くに位置し、前記シャフト‐リングの周長は、前記雌型コンポーネントの前記第１の細長いステム部分の前記円筒形キャビティの周長よりも短く、
前記雌型コンポーネントの前記第１の細長いステム部分の前記円筒形キャビティは、前記キャビティの前記近位端部の近くで前記円筒形壁を包囲したスロットを更に有し、前記スロットは、この中に嵌め込まれたｃ‐リングを更に有し、前記ｃ‐リングは、弛緩時に前記キャビティ内に突出し、
前記ｃ‐リングは、前記コネクタを前記キャビティ内に挿入して前記シャフトに設けられているリングが前記ｃ‐リングに遭遇すると、前記スロット内に引っ込み可能であり、前記ｃ‐リングは更に、前記シャフトの前記リングが前記ｃ‐リングを通過した後に弛緩状態になって前記キャビティ内に再び突出することができ、それにより前記キャビティには前記弛緩状態のｃ‐リングを受け入れる空間が提供される、請求項１１記載の器械。
【請求項３７】
前記コネクタは、前記シャフトを包囲した状態でこれから突き出た第３のシャフト‐リングを更に有し、３つの前記シャフト‐リングは、前記シャフトの前記遠位端部に対するこれらの近接度が様々である、請求項３６記載の器械。
【請求項３８】
前記第１の細長いステム部分及び前記第２の細長いステム部分の各々は、円筒形であり、螺旋状ねじ山を有し、
前記コネクタは、前記コネクタの長さに沿って設けられた溝を有し、
前記第１の細長いステム部分は、前記第１の細長いステム部分の側部を貫通して設けられたピン穴を更に有し、前記ピン穴は、前記コネクタを前記第１の細長いステム部分の前記キャビティ内に挿入すると、前記コネクタの前記溝の中に嵌まり込むことができる回転防止ピンを有し、前記回転防止ピンは、前記回転防止ピンが前記コネクタの前記溝の中に位置しているとき、前記第１の細長いステム部分に対する前記コネクタの回転を阻止する、請求項３７記載の器械。
【請求項３９】
前記コネクタは、異形シャフトを有し、前記異形シャフトの少なくとも一部分には、複数個の軸方向に配置された凹み又は隆起部が設けられ、
前記第１の細長いステム部分は、
前記第１の頂部を少なくとも部分的に包囲した凹みを有し、少なくとも１つの穴が前記第１の頂部を貫通して前記キャビティ内に延びており、
内方に突き出た少なくとも１つのノブを有するノブ付きｃ‐リング又はｏ‐リングを有し、前記ノブ付きｃ‐リング又はｏ‐リングは、前記第１の頂部の前記凹み内に嵌まり込むよう構成されており、前記少なくとも１つのノブは、前記少なくとも１つの穴の中に嵌まり込んで前記キャビティ内に突き出るようになっており、
前記コネクタを前記第１の細長いステム部分の前記キャビティ内に挿入すると、前記キャビティ内に突き出ている前記少なくとも１つのノブは、前記コネクタに遭遇して前記キャビティから引っ込み、ついには、前記コネクタは、前記キャビティ内に更に挿入され、前記ノブは、２つの隆起部相互間の凹み又は隙間に遭遇し、前記ノブは、前記キャビティ内に突き出て前記壁と前記コネクタとの間に前記凹み又は隙間によって作られた空間内に突き出ることができる、請求項１８記載の器械。
【請求項４０】
前記コネクタは、挿入後、前記コネクタを前記雌型コンポーネントに対して回すことにより前記雌型コンポーネントから分離可能であり、それにより、前記少なくとも１つのノブは、２つの隆起部相互間の前記凹み又は隙間から滑り出て凹み又は隆起部を備えていない前記シャフトの部分に嵌まり、次に、前記コネクタを前記雌型コンポーネントから滑り出す一方で、凹み又は隆起部を備えていない前記シャフトの前記部分に沿って前記少なくとも１つのノブを維持する、請求項３９記載の器械。
【請求項４１】
前記ノブ付きｃ‐リング又はｏ‐リングは、２つの端部及び中間部を備えたｃ‐リングであり、前記ｃ‐リングの前記中間部にノブを有し、前記ノブは、前記コネクタを前記キャビティ内に挿入すると、前記シャフトの１つの部分に設けられた複数個の軸方向に配置されている凹み又は隙間に遭遇するようになっている、請求項３９記載の器械。
【請求項４２】
前記ノブ付きｃ‐リングは、２つのノブを有し、各ノブは、前記コネクタを前記キャビティ内に挿入すると、前記シャフトの２つの部分に設けられた複数個の軸方向に配置されている凹み又は隙間に遭遇するようになる、請求項４１記載の器械。
【請求項４３】
前記２つのノブは、前記ｃ‐リングの前記中間部と前記端部との間に位置している、請求項４２記載の器械。
【請求項４４】
前記コネクタの前記円筒形シャフトは、前記シャフトの２つの部分に設けられた複数個の軸方向に配置されている凹みを有し、前記ノブ付きｃ‐リング又はｏ‐リングは、２つの端部を備えたｃ‐リングであり、前記ｃ‐リングの各端部のところに１つのノブを有し、各ノブは、前記コネクタを前記キャビティ内に挿入すると、前記シャフトの２つの部分に設けられた複数個の軸方向に配置されている凹み又は隙間に遭遇するようになる、請求項３９記載の器械。
【請求項４５】
前記円筒形シャフトの２つの反対側の側部には、軸方向に配置された凹み又は隆起部が設けられている、請求項４４記載の器械。
【請求項４６】
前記円筒形シャフトの前記２つの互いに反対側の側部の各々に設けられた３つの凹み又は４つの隆起部を有する、請求項４５記載の器械。
【請求項４７】
前記コネクタを前記キャビティ内に挿入すると、前記ノブは、凹み又は隙間に遭遇するようになり、前記凹み又は隙間は、前記ノブが前記凹み又は隙間内に位置しているとき、前記コネクタを前記キャビティから引き出すことができないように形作られている、請求項３９記載の器械。
【請求項４８】
前記軸方向に配置されている凹み又は隆起部の各々は、前記キャビティの前記壁に実質的に垂直な遠位縁部を有する、請求項４７記載の器械。
【請求項４９】
前記軸方向に配置されている凹みの各々は、前記コネクタの前記シャフトと鋭角をなす遠位縁部を有する、請求項４７記載の器械。
【請求項５０】
前記コネクタを前記キャビティ内に挿入すると、前記ノブは、凹み又は隙間に遭遇するようになり、前記キャビティ内に前記ノブが存在することにより、前記キャビティ内における前記コネクタの回転が制限される、請求項３９記載の器械。
【請求項５１】
前記装置は、ロック機構体を更に有し、前記ロック機構体は、前記ロック機構体の係合後に前記第２の頂部に対する前記コネクタの調節可能な位置決めを阻止する、請求項１記載の器械。
【請求項５２】
前記ロック機構体は、
穴の中に設けられていて、前記コネクタと前記第２の頂部を連結する円筒形圧着シャフトを有し、前記圧着シャフトは、２つの中空端部を有し、前記２つの中空端部には、軸方向に差し向けられたスリットが設けられ、前記軸方向に差し向けられたスリットは、前記２つの中空端部を包囲したフランジを形成し、
細い端部及び太い端部を備えたテーパ付き円筒形圧着キーを有し、前記細い端部は、前記圧着シャフトの前記２つの中空端部内に嵌まり込み、
前記圧着ピンを前記圧着シャフト中に押し込むと、前記圧着ピンの前記太い端部は、前記フランジを外方に押し、前記フランジを前記第２の頂部及び前記コネクタに押し付け、前記第２の頂部に対する前記コネクタの運動を摩擦の作用で阻止する、請求項５１記載の器械。
【請求項５３】
前記ロック機構体は、穴の中に設けられていて、前記コネクタと前記第２の頂部を接合するテーパ付き円筒形ロックピンを有し、前記ロックピンは、細い端部及び太い端部を有し、前記太い端部は、前記穴から突き出ており、前記ロックピンの前記太い端部を前記穴の中に押し込むと、前記太い端部は、前記第２の頂部及び前記コネクタを押し、前記第２の端部に対する前記コネクタの運動を摩擦の作用で阻止する、請求項５１記載の器械。
【請求項５４】
前記ブロックピンの前記太い端部は、内方に差し向けられた凹みを有する、請求項５３記載の器械。
【請求項５５】
前記コネクタの前記近位端部の近くで前記第１の頂部に設けられたマークを更に有し、前記マークは、前記リングが前記第１の凹部内に位置しているとき、前記雄型コンポーネント及び前記雌型コンポーネントの所望の位置で互いに整列する、請求項２４記載の器械。
【請求項５６】
前記コネクタの前記シャフトの前記頂部は、六角形成形部を有し、前記第１の頂部は、六角形凹部を有し、前記六角形成形部は、前記コネクタが前記キャビティ内に挿入されると、前記六角形凹部に嵌まり込む、請求項５５記載の器械。
【請求項５７】
前記六角形凹部及び前記六角形成形部のうちの少なくとも一方は、滑らかにされており、前記コネクタは、先ず最初に、前記六角形凹部に遭遇し、前記六角形成形部は、前記マークが前記所望の位置で完全に整列されていない場合であっても、前記六角形凹部に嵌まり込むようになる、請求項５６記載の器械。
【請求項５８】
（ａ）チタン、（ｂ）約６％アルミニウム及び約４％バナジウムを含むチタン合金、（ｃ）ニチノール、（ｄ）ステンレス鋼又は（ｅ）ポリエチルエチルケトン（ＰＥＥＫ）で作られている、請求項１記載の器械。
【請求項５９】
前記雄型コンポーネント及び雌型コンポーネントの各々の前記細長いステム部分は、円筒形であり、連続した螺旋状ねじ山を有し、
前記雄型コンポーネント及び前記雌型コンポーネントの各々の前記螺旋状ねじ山の１回転のピッチは、１ｍｍ未満であり、
前記コネクタの前記開口部内に挿入されて前記第１の凹部に遭遇すると、前記コネクタは、前記第２の頂部に対して角度のある方向に可調的に位置決め可能であり、
前記継手は、前記第２の頂部に対する前記コネクタの調節可能な位置決めを阻止するロック機構体を更に有し、前記ロック機構体は、前記第２の頂部の近くで互いに向かい合った圧着ピンであり、前記圧着ピンを圧着すると、前記ピンは、前記継手に係合し、前記第２の頂部に対する前記コネクタのそれ以上の調節可能な位置決めを阻止し、
前記コネクタは、前記第２の頂部に対して少なくとも９０°の角度をなして可調的に位置決め可能であり、
前記器械は、前記コネクタの前記近位端部の近くで前記第１の頂部に設けられたマークを更に有し、前記マークは、前記コネクタが前記第１のステム部分中に挿入されると、前記雄型コンポーネント及び前記雌型コンポーネントの所望の位置で互いに整列し、
前記コネクタの前記近位端部は、六角形成形部を有し、前記第１の頂部は、六角形凹部を有し、前記六角形成形部は、前記コネクタが前記第１のステム部分中に挿入されると、前記六角形凹部に嵌まり込み、前記六角形成形部及び前記六角形凹部のうちの少なくとも一方は、滑らかにされており、前記コネクタは、先ず最初に、前記六角形凹部に遭遇し、前記六角形成形部は、前記マークが前記所望の位置で完全に整列されていない場合であっても、前記六角形凹部に嵌まり込むようになり、
前記器械は、（ａ）チタン、（ｂ）約６％アルミニウム及び約４％バナジウムを含むチタン合金、（ｃ）ニチノール、（ｄ）ステンレス鋼又は（ｅ）ポリエチルエチルケトン（ＰＥＥＫ）で作られている、請求項２４記載の器械。
【請求項６０】
前記第１の細長いステム部分の前記開口部は、壁、閉鎖遠位端部及び開放近位端部を備えたキャビティであり、前記コネクタは、細長く、前記キャビティ内に嵌まり込み、
前記第１の細長いステム部分及び前記第２の細長いステム部分の各々は、円筒形、円錐形又はこれら両方の組み合わせであり、螺旋状ねじ山を有し、
前記コネクタは、シャフトを有し、前記シャフトの互いに反対側の部分には３つの軸方向に配置された凹みが設けられており、
前記第１の細長いステム部分は、
前記第１の頂部を少なくとも部分的に包囲した凹みを有し、少なくとも１つの穴が前記第１の頂部を貫通して前記キャビティ内に延びており、
内方に突き出た少なくとも１つのノブを有するノブ付きｃ‐リング又はｏ‐リングを有し、前記ノブ付きｃ‐リング又はｏ‐リングは、前記第１の頂部の前記凹み内に嵌まり込むよう構成されており、前記少なくとも１つのノブは、前記少なくとも１つの穴の中に嵌まり込んで前記キャビティ内に突き出るようになっており、
前記器械は、（ａ）チタン、（ｂ）約６％アルミニウム及び約４％バナジウムを含むチタン合金、（ｃ）ニチノール、（ｄ）ステンレス鋼又は（ｅ）ポリエチルエチルケトン（ＰＥＥＫ）で作られており、
前記コネクタを前記第１の細長いステム部分の前記キャビティ内に挿入すると、前記キャビティ内に突き出ている前記２つのノブは、前記コネクタに遭遇して前記キャビティから引っ込み、ついには、前記コネクタは、前記キャビティ内に更に挿入され、前記ノブは、凹みに遭遇し、前記ノブは、前記キャビティ内に突き出て前記壁と前記コネクタとの間に前記凹みによって作られた空間内に突き出ることができる、請求項１記載の器械。
【請求項６１】
請求項５４記載の器械の前記第２の頂部に対する前記コネクタの位置をロックするのに適したピンロックツールであって、前記ピンロックツールは、サムホール及びフィンガホールを有し、前記サムホールと前記フィンガホールを一緒に引くと、第１の遠位端部と第２の遠位端部を結合するようシザーヒンジにより回動可能に接合された取っ手を有し、
前記第１の遠位端部は、前記第２の頂部に係合するよう形作られた異形成形部を終端部とし、
前記第２の遠位端部は、前記ロックピンの前記太い端部に係合するよう形作られたピン成形部を終端部とする、ツール。
【請求項６２】
切断された骨表面から骨の髄内管内に穴をリーミングするツールであって、前記ツールは、
近位端部及び遠位端部を備えた細長いシャンクを有し、
前記遠位端部は、第１の箇所で終端した第１の付形ドリル端部で終端し、前記第１の付形ドリルは、
前記第１の箇所のすぐ近くに鋭利なエッジを備えた複数個の第１の隆起部と、
前記第１の隆起部のすぐ近くに位置した第１の短いシャフトと、
前記第１の短いシャフトのすぐ近くに位置していて、前記第１の短いシャフトよりも幅の広い第１の肩と、
第１の遠位表面を備え、前記第１の肩よりも幅が広く、前記第１の肩のすぐ近くに位置し、凹状又は凸状遠位表面を備えた第１のスカートと、
前記第１の短いシャフト、前記第１の肩及び前記第１のスカートを貫通して前記複数個の第１の隆起部から延びる第１の切欠きとを有し、前記第１の切欠きは、前記ツールを前記骨の中で回して駆動しているときに前記骨を切り抜くよう設計された鋭利な側方エッジを有する、ツール。
【請求項６３】
前記第１の肩は、前記第１のシャンクの近似外周部であり、前記第１のスカートの前記第１の遠位表面は、凸状である、請求項６２記載のツール。
【請求項６４】
前記第１の肩は、前記第１のシャンクよりも幅が狭く、前記第１のスカートの前記第１の遠位表面は、凹状である、請求項６２記載のツール。
【請求項６５】
取っ手を更に有する、請求項６２記載のツール。
【請求項６６】
別個の取っ手に接合するよう構成されている請求項６２記載のツール。
【請求項６７】
前記シャンクに設けられた掴み要素を有する請求項６２記載のツール。
【請求項６８】
前記近位端部は、第２の箇所で終端した第２の付形ドリル端部で終端し、前記第２の付形ドリルは、
前記第２の箇所のすぐ近くに鋭利なエッジを備えた複数個の第２の隆起部を有し、
前記第２の隆起部のすぐ近くに位置した第２の短いシャフトを有し、
前記第２の短いシャフトのすぐ近くに位置していて、前記第２の短いシャフトよりも幅の広い第２の肩を有し、
第２の遠位表面を備え、前記第２の肩よりも幅が広く、前記第２の肩のすぐ近くに位置し、凹状又は凸状遠位表面を備えた第２のスカートを有し、前記凹状又は凸状遠位表面は、前記第１のスカートの前記遠位表面からの前記凹状又は凸状遠位表面のうちの他方であり、
前記第２の短いシャフト、前記第２の肩及び前記第２のスカートを貫通して前記複数個の第２の隆起部から延びる第２の切欠きを有し、前記第２の切欠きは、前記ツールを前記骨の中で回して駆動しているときに前記骨を切り抜くよう設計された鋭利な側方エッジを有する、請求項６２記載のツール。
【請求項６９】
前記シャンクに設けられた掴み要素を有する、請求項６８記載のツール。
【請求項７０】
請求項６０記載の器械を骨の髄内管内にねじ込むのに適したねじ回しであって、前記器械は、
近位端部及び遠位端部を備えた細長いシャンクを有し、
前記遠位端部は、前記シャンクに設けられた第１の摺動可能なボビンに作動可能に結合された２つの第１の半部を有し、前記第１のボビンを前記遠位端部に向かって摺動させると、前記２つの第１の半部が一緒に押されて前記第１の頂部又は前記第２の頂部をしっかりと保持する、ねじ回し。
【請求項７１】
前記遠位端部は、第１のマークを有し、前記第１の頂部又は前記第２の頂部は、第２のマークを有し、前記第１のマークは、前記遠位端部が前記第２の頂部を正しく保持すると、前記第２のマークと整列するようになっている、請求項７０記載のねじ回し。
【請求項７２】
取っ手を更に有する、請求項７０記載のねじ回し。
【請求項７３】
別個の取っ手に接合するよう構成されている、請求項７０記載のねじ回し。
【請求項７４】
前記シャンクに設けられた掴み要素を有する、請求項７０記載のねじ回し。
【請求項７５】
前記近位端部は、前記シャンクに設けられた第２の摺動可能なボビンに作動可能に結合された２つの第２の半部を有し、前記第２のボビンを前記遠位端部に向かって摺動させると、前記２つの第２の半部が一緒に押されて、前記第１の半部によって保持されていない前記第１の頂部又は前記第２の頂部をしっかりと保持する、請求項７０記載のねじ回し。
【請求項７６】
前記近位端部は、第１の箇所で終端した第１の付形ドリル端部で終端し、前記第１の付形ドリルは、
前記第１の箇所のすぐ近くに鋭利なエッジを備えた複数個の第１の隆起部と、
前記第１の隆起部のすぐ近くに位置した第１の短いシャフトと、
前記第１の短いシャフトのすぐ近くに位置していて、前記第１の短いシャフトよりも幅の広い第１の肩と、
第１の遠位表面を備え、前記第１の肩よりも幅が広く、前記第１の肩のすぐ近くに位置し、凹状又は凸状遠位表面を備えた第１のスカートと、
前記第１の短いシャフト、前記第１の肩及び前記第１のスカートを貫通して前記複数個の第１の隆起部から延びる第１の切欠きとを有し、前記第１の切欠きは、前記ツールを前記骨の中で回して駆動しているときに前記骨を切り抜くよう設計された鋭利な側方エッジを有する、請求項７０記載のねじ回し。
【請求項７７】
前記シャンクに設けられた掴み要素を有する、請求項７５又は７６記載のねじ回し。
【請求項７８】
請求項６２記載のツールを案内して骨表面に穴を作るためのテンプレートであって、前記テンプレートは、前記骨表面を覆って骨に取り付けられ、前記骨表面から外方に延びると共に前記骨表面を包囲するコンポーネントを有し、前記テンプレートは、前記骨表面上で前記テンプレートに設けられた穴を更に有し、前記第１の付形ドリル端部を前記穴の中に挿入することにより、前記第１の付形ドリル端部が前記骨の長軸に平行に前記骨に切り込むようにするためのガイドが提供される、テンプレート。
【請求項７９】
請求項６２記載のツールと、請求項７０記載のねじ回しとを有するパッケージであって、前記ツール及び前記ねじ回しは、滅菌状態にある、パッケージ。
【請求項８０】
請求項６６記載のツールと、請求項７３記載のねじ回しと、前記ツールと前記ねじ回しを接合するよう構成された取っ手とを有するパッケージであって、前記ツール及び前記ねじ回しは、滅菌状態にある、パッケージ。
【請求項８１】
請求項１記載の骨接合器械を有するパッケージであって、前記骨接合器械は、滅菌状態にある、パッケージ。
【請求項８２】
生きている椎骨内において第１の骨片と第２の骨片を接合し又は融合させる方法であって、前記方法は、請求項１記載の骨接合器械を前記第１の骨片と前記第２の骨片との間に挿入して前記２つの骨片がしっかりと接合されるようにするステップを有する、方法。
【請求項８３】
前記椎骨は、人間の椎骨である、請求項８２記載の方法。
【請求項８４】
前記２つの骨片を前処理して互いに接合されることになる各骨片に切断表面を設けるステップと、
前記第１の細長いステム部分を前記第１の骨片の前記切断表面中に長手方向に挿入して前記第１の端部が先ず最初に挿入され、前記第１の頂部が前記第１の骨片の前記切断表面のところに位置し又はその僅か下に位置するようにするステップと、
前記第２の細長いステム部分を前記第２の骨片の前記切断表面中に長手方向に挿入して前記コネクタの前記近位端部が前記第２の骨片の前記切断表面のすぐ上に位置するようにするステップと、
前記コネクタを前記第１の細長いステム部分の前記開口部中に挿入するステップとを更に有する、請求項８２記載の方法。
【請求項８５】
前記コネクタ及び前記第２の細長いステム部分は、前記第１の細長いステム部分の前記開口部中への前記コネクタの挿入前に鋭角をなすよう位置決めされる、請求項８４記載の方法。
【請求項８６】
前記コネクタは、前記第２の頂部に対して角度のある方向における前記コネクタの調節可能な位置決めを可能にする継手によって前記近位端部のところで前記頂部に結合され、
前記方法は、前記第２の頂部に対する前記コネクタの位置を調節して前記２つの骨片相互間の好ましい屈曲角度を形成するようにするステップと、
前記コネクタを前記第１の細長いステム部分中に更に挿入するステップとを更に有する、請求項８４記載の方法。
【請求項８７】
前記第２の頂部に対する前記コネクタの位置は、前記コネクタを前記第１の細長いステム部分中に更に挿入した後ではもはや調節できない、請求項８６記載の方法。
【請求項８８】
前記骨片は、２つの椎骨である、請求項８２記載の方法。
【請求項８９】
前記骨片は、（ａ）２つの隣り合う指節骨、（ｂ）指節骨及びその隣りの中手骨、（ｃ）指節骨及びその隣りの中足骨又は（ｄ）骨幹の骨折又は骨切り術により前処理された骨片である、請求項８２記載の方法。
【請求項９０】
前記骨片は、哺乳動物の足の中にある、請求項８９記載の方法。
【請求項９１】
前記足は、槌趾状態、槌状足指状態、巻き爪足指状態又はかぎ爪足指状態を呈している、請求項９０記載の方法。
【請求項９２】
前記足は、槌趾状態を呈している、請求項８０記載の方法。
【請求項９３】
指節間関節、中足指節関節又は中手指節関節が癒合される、請求項８９記載の方法。
【請求項９４】
前記骨片は、前記骨を短くする骨切り術によって分離される、請求項８９記載の方法。
【請求項９５】
前記骨片は、小中足骨からのものである、請求項９４記載の方法。
【請求項９６】
前記２つの骨片は、前記骨間の骨切り術を受けた単一の中足骨からのものである、請求項８９記載の方法。
【請求項９７】
前記骨片は、人間の手の中にある、請求項８４記載の方法。
【請求項９８】
前記骨片は、２つの椎骨である、請求項８４記載の方法。
【請求項９９】
前記第１の骨片の前記切断表面は、凸状であり、前記第２の骨片の前記切断表面は、凹状である、請求項８４記載の方法。
【請求項１００】
前記第１の骨片及び前記第１の骨片は、切断され、
請求項５１記載の前記骨接合器械は、前記第１の骨片と前記第２の骨片との間に挿入され、
前記コネクタ及び前記第２の細長いステム部分は、前記第１の細長いステム部分の前記開口部内への前記コネクタの挿入前に鋭角をなすよう位置決めされ、
前記コネクタは、前記コネクタ及び前記第２の細長いステム部分の位置決め決め後に前記凹部まで前記キャビティ内に挿入されて鋭角をなし、
前記コネクタは、前記コネクタのロック前に前記第２の頂部に対して好ましい屈曲角をなすよう位置決めされ、
前記コネクタは、前記圧着ピンを圧着することによりロックされ、
前記コネクタは、前記第１の骨片及び前記第２の骨片の前記切断表面が互いに接合されるまで前記キャビティ内へ少なくとも前記第２の凹部まで更に挿入される、請求項８４記載の方法。
【請求項１０１】
前記器械は、前記コネクタの前記近位端部の近くで前記第１の頂部に設けられたマークを更に有し、前記マークは、前記リングが前記第１の凹部内に位置しているとき、前記雄型コンポーネント及び前記雌型コンポーネントの所望の位置で互いに整列し、
前記第１の細長いステム部分は、前記第１の細長いステム部分を前記第１の骨片の前記切断表面中に長手方向にねじ込むことにより前記第１の骨片の前記切断表面中に挿入され、前記第２の細長いステム部分は、前記第２の細長いステム部分を前記第２の骨片の前記切断表面中に長手方向にねじ込むことにより前記第２の骨片の前記切断表面中に挿入され、前記第１の頂部の前記マークと前記コネクタの前記近位端部の近くに位置する前記マークは、前記第２の細長いステム部分の挿入後に互いに隣接して位置する、請求項１００記載の方法。
【請求項１０２】
前記コネクタの前記近位端部は、六角形成形部を有し、前記第１の頂部は、六角形凹部を有し、前記六角形成形部は、前記コネクタが前記第１のステム部分中に挿入されると、前記六角形凹部に嵌まり込み、前記六角形成形部及び前記六角形凹部のうちの少なくとも一方は、滑らかにされており、前記六角形成形部は、先ず最初に、前記六角形凹部に遭遇し、前記六角形成形部は、前記マークが前記所望の位置で完全に整列されていない場合であっても、前記六角形凹部に嵌まり込むようになり、
前記第１の骨片の前記切断表面は、前記六角形成形部を収容する切り込みを有する、請求項１０１記載の方法。
【請求項１０３】
２本の骨の互いに隣接した切断表面を接合する方法であって、前記２本の骨は、小足指の基節骨及び中節骨であり、前記方法は、請求項６０記載の骨接合器械を前記基節骨と前記中節骨との間に挿入して前記２つの骨片がしっかりと接合されるようにするステップを有し、前記方法は、
パイロット穴を各骨の髄内管中にあけるステップと、
請求項６０に記載のツールを用いて前記基節骨の前記パイロット穴をリーミングするステップと、
前記雌型コンポーネントに前記第１の頂部を請求項７１記載のねじ回し中に挿入するステップと、
請求項７１記載のねじ回しを用いて前記雌型コンポーネントを前記基節骨の前記リーミングされたパイロット穴の中に押し込むステップと、
請求項６４記載のツールを用いて前記中節骨の前記パイロット穴をリーミングするステップと、
前記コネクタを更に有する前記雄型コンポーネントの前記第２の頂部を請求項７１記載のねじ回し中に挿入するステップと、
前記雄型コンポーネントを前記中節骨の前記リーミングされたパイロット穴の中に押し込むステップと、
前記コネクタ及び前記第２の細長いステム部分を位置決めして前記雌型コンポーネント内への前記コネクタの挿入前に鋭角をなすようにするステップと、
前記コネクタを前記雌型コンポーネント中に挿入するステップとを有する、方法。
【請求項１０４】
前記コネクタを前記第１の頂部に対して所望の角度をなすよう調節するステップと、前記コネクタをその所望の角度にロックするステップとを更に有する、請求項１０３記載の方法。
【請求項１０５】
前記コネクタは、請求項５３記載のロック機構体を用いて前記所望の角度にロックされる、請求項１０４記載の方法。
【請求項１０６】
前記第１の細長いステム部分の前記開口部は、壁、閉鎖遠位端部及び開放近位端部を備えた異形キャビティであり、前記コネクタは、細長く、前記キャビティ内に嵌まり込む、請求項１記載の器械。
【請求項１０７】
前記異形キャビティは、円形、長円形、長方形、正方形、六角形及び八角形断面のうちの少なくとも１つを有する、請求項１０６記載の器械。
【請求項１０８】
前記異形キャビティは、円形断面を有する、請求項１０６記載の器械。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、骨を接合する器械及び方法に関する。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２００９年２月１９日に出願された米国特許仮出願第６１／１５３，９０７号の権益主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
槌趾変形（小足指の最もありふれた変形）は、中足指節（ＭＴＰ）及び遠位指節間（ＤＩＰ）関節の過伸展を伴う足指の近位指節間（ＰＩＰ）関節の屈曲変形である。進行性ＰＩＰ関節屈曲変形により、典型的には、ＭＴＰ及びＤＩＰ関節の代償性過伸展が生じる。これにより、ＰＩＰ関節は、背側に隆起する。疼痛は、隆起部が患者の靴に当たってこすれにことにより生じる。変形は、最初は弾性であるが、通常、経時的に固定状態になる。変形が弾性であるとき、関連の腱の操作を含む種々の手技が利用可能である。しかしながら、変形が固定されると、ＰＩＰ融合（固定）又は接合置換術が必要になる場合が多い。この目的のために利用可能なインプラントとしては、Weil-Carver（登録商標）ハンマートウ・インプラント（Hammertoe Implant ）（インディアナ州ワルソー所在のBiomet（登録商標）インコーポレイテッド）、フレキシブル・ディジタル・インプラント（Flexible Digital Implant）（ミシガン州エディナ所在のトルニエ・インコーポレイテッド（Tornier, Inc.））、SHIPインプラント（カリフォルニア州キャンベル所在のスガールラト・ラボラトリーズ（Sgarlat Labs.））、ディジタル・コンプレッション・スクリュ（Digital compression screw ）（ミシガン州ポートハロン所在のBioPro（登録商標））、Smart Toe（登録商標）イントラメドュラリー・メモリ・インプラント（Intramedullary Memory Implant ）（テネシー州メンフィス所在のメモメタル・インコーポレイテッド（Memometal Inc.）及びStayFuse（登録商標）イントラメドュラリー・フュジュン・デバイス（Intramedullary fusion device）（ミネソタ州エディナ所在のトルニエ・インコーポレイテッド）が挙げられる。後で述べた３つのインプラントは、融合又は固定が望ましい場合に用いられる。というのは、他のインプラントは、関節の幾分かの柔軟性の実現を可能にするからである。現行のインプラントの全てに関し、配置場所が非常に重要である。というのは、取り付けられると、接合されるべき２つの切断骨相互間の屈曲角の調節性がなくなるからである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
かくして、２つの骨片を固定するインプラントを含む２つの骨片を接合するインプラントに関する別の設計例、特に２つの骨相互間の屈曲角の調節を可能にする設計例が要望されている。本発明は、この要望に取り組む。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
接合されるべき２つの骨相互間の角度の調節を可能にする骨接合器械が提供される。
【０００６】
幾つかの実施形態では、第１の骨片を第２の骨片に接合するのに適した骨接合器械が提供される。この器械は、第１のコンポーネント及び第２のコンポーネントを有し、第１のコンポーネントは、第１の端部及び第１の端部と反対側の第１の頂部を備えた第１の細長いステム部分を有し、第１の細長いステム部分は、第１の端部から長手方向に第１の骨片の表面中への挿入に適しており、第２のコンポーネントは、第２の端部及び第２の頂部を備えた第２の細長いステム部分を有し、第２の細長いステム部分は、第２の端部から長手方向に第２の骨片の表面中への挿入に適しており、第２のコンポーネントは、第２の頂部から延びるコネクタを更に有し、コネクタは、第１のコンポーネントと結合して第１のコンポーネントとロック関係をなすことができる。
【０００７】
また、上述の器械の第２の頂部に対するコネクタの位置をロックするのに適したピンロックツールが提供される。このピンロックツールは、サムホール及びフィンガホールを有し、サムホールとフィンガホールを一緒に引くと、第１の遠位端部と第２の遠位端部を結合するようシザーヒンジにより回動可能に接合された取っ手を有し、第１の遠位端部は、第２の頂部に係合するよう形作られた異形成形部を終端部とし、第２の遠位端部は、ロックピンの太い端部に係合するよう形作られたピン成形部を終端部とする。
【０００８】
加うるに、切断された骨表面から骨の髄内管内に穴をリーミングするツールが提供される。このツールは、近位端部及び遠位端部を備えた細長いシャンクを有し、遠位端部は、第１の箇所で終端した第１の付形ドリル端部で終端し、第１の付形ドリルは、第１の箇所のすぐ近くに鋭利なエッジを備えた複数個の第１の隆起部と、第１の隆起部のすぐ近くに位置した第１の短いシャフトと、第１の短いシャフトのすぐ近くに位置していて、第１の短いシャフトよりも幅の広い第１の肩と、第１の遠位表面を備え、第１の肩よりも幅が広く、第１の肩のすぐ近くに位置し、凹状又は凸状遠位表面を備えた第１のスカートと、第１の短いシャフト、第１の肩及び第１のスカートを貫通して複数個の第１の隆起部から延びる第１の切欠きとを有し、第１の切欠きは、ツールを骨の中で回して駆動しているときに骨を切り抜くよう設計された鋭利な側方エッジを有する。
【０００９】
加うるに、上述の器械を骨の髄内管内にねじ込むのに適したねじ回しが提供される。この器械は、近位端部及び遠位端部を備えた細長いシャンクを有する。遠位端部は、シャンクに設けられた第１の摺動可能なボビンに作動可能に結合された２つの第１の半部を有し、第１のボビンを遠位端部に向かって摺動させると、２つの第１の半部が一緒に押されて第１の頂部又は第２の頂部をしっかりと保持する。
【００１０】
また、生きている椎骨内において第１の骨片と第２の骨片を接合し又は融合させる方法が提供される。この方法は、上述の骨接合器械を第１の骨片と第２の骨片との間に挿入して２つの骨片がしっかりと接合されるようにするステップを有する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の骨接合器械の一実施形態の斜視図であり、接合のために互いに整列した雌型コンポーネントと雄型コンポーネントを示す図である。
【図２】本発明の骨接合器械の一実施形態の断面図であり、接合のために互いに整列した雌型コンポーネントと雄型コンポーネントを示す図である。
【図３】雌型コンポーネント中へのコネクタの部分挿入後における骨接合器械の一実施形態の斜視図である。
【図４】雌型コンポーネント中へのコネクタの部分挿入後における骨接合器械の一実施形態の断面図である。
【図５】雌型コンポーネント中へのコネクタの部分挿入後における骨接合器械の一実施形態の拡大部分図である。
【図６】雌型コンポーネント中へのコネクタの部分挿入後における骨接合器械の一実施形態の拡大部分図である。
【図７】雌型コンポーネント中へのコネクタの部分挿入後において骨接合器械の一実施形態が定位置にある状態の骨の側面縦断面図である。
【図８】本発明の骨接合器械の一実施形態の斜視図であり、雌型コンポーネント中へのコネクタの完全挿入後における雌型コンポーネントと雄型コンポーネントを示す図である。
【図９】本発明の骨接合器械の一実施形態の断面図であり、雌型コンポーネント中へのコネクタの完全挿入後における雌型コンポーネントと雄型コンポーネントを示す図である。
【図１０】本発明の骨接合器械の一実施形態の側面縦断面図であり、雌型コンポーネント中へのコネクタの完全挿入後における雌型コンポーネントと雄型コンポーネントを示す図である。
【図１１】本発明の骨接合器械の雄型コンポーネントの一実施形態の斜視図である。
【図１２】本発明の骨接合器械の雄型コンポーネントの一実施形態の分解組立て斜視図である。
【図１３】本発明の骨接合器械の雌型コンポーネントの一実施形態の斜視図である。
【図１４】本発明の骨接合器械の雌型コンポーネントの一実施形態の断面図である。
【図１５】本発明の骨接合器械の一実施形態の分解組立て斜視図である。
【図１６】雌型コンポーネント中へのコネクタの部分挿入後における本発明の骨接合器械の一実施形態の部分透視斜視図である。
【図１７】雌型コンポーネント中へのコネクタの完全挿入後における本発明の骨接合器械の一実施形態の透視斜視図である。
【図１８】本発明の骨接合器械の一実施形態の分解組立て斜視図である。
【図１９】本発明の骨接合器械の圧着シャフトの一実施形態の斜視図（部分図Ａ）及び断面図（部分図Ｂ）である。
【図２０】ピンロックツールの一実施形態の２つの斜視図である。
【図２１】本発明の接合器械のコネクタの一実施形態の斜視図（部分図Ａ）及び断面図（部分図Ｂ）である。
【図２２】接合器械の雌型コンポーネントの一実施形態の斜視図（部分図Ａ）及び２つの断面図（部分図Ｂ及びＣ）である。
【図２３】本発明の接合器械の一実施形態の３つの斜視図である。
【図２４】本発明の骨接合器械の一実施形態のパイロット穴穿孔器械の斜視図である。
【図２５】近位リーマの一実施形態の斜視図（部分図Ａ）、雌型コンポーネントと整列した近位リーマの斜視図（部分図Ｂ）、近位リーマによりあけられた穴を示す切断状態の骨の斜視図（部分図Ｃ）である。
【図２６】近位ねじ回しの一部分及び雌型コンポーネントの斜視図（部分図Ａ）及び骨の中に挿入された近位ねじ回しの一部分及び雌型コンポーネントの斜視図（部分図Ｂ）である。
【図２７】遠位リーマの一実施形態の斜視図（部分図Ａ）、雄型コンポーネントと整列した遠位リーマの斜視図（部分図Ｂ）及び遠位リーマによりあけられた穴を示す接合状態の骨の斜視図（部分図Ｃ）である。
【図２８】骨と整列した遠位ねじ回しの一実施形態の斜視図（部分図Ａ）及び雄型コンポーネントが挿入されている状態の骨の斜視図（部分図Ｂ）である。
【図２９】本発明の骨接合器械が小足指の基節骨及び中節骨中に挿入される場合のように互いに整列状態にある小足指の基節骨及び中節骨の斜視図である。
【図３０】小足指の近位及び中節骨中に挿入された本発明の骨接合器械の断面図である。
【図３１】小足指の近位及び中節骨中に挿入された本発明の骨接合器械の断面図である。
【図３２】穿孔技術の器械の２つの部分の挿入状態の断面図（部分図Ａ）及び本発明の骨接合器械の２つの部分の挿入状態の断面図（部分図Ｂ）であり、各器械の挿入中における周りの組織の比較引き伸ばし状態を示す図である。
【図３３】基節骨中への本発明の骨接合器械の挿入中における取っ手を備えた近位ねじ回しの斜視図である。
【図３４】本発明の骨接合器械及び包装のために準備されている本発明の骨接合器械を取り付けるために用いられるツールの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明者は、接合されるべき２つの骨相互間の角度の調節を可能にする骨接合器械を開発した。
【００１３】
幾つかの実施形態では、本願の要旨は、第１の骨片を第２の骨片に接合するのに適した骨接合器械に関する。この器械は、第１のコンポーネント及び第２のコンポーネントを有し、第１のコンポーネントは、第１の端部及び第１の端部と反対側の第１の頂部を備えた第１の細長いステム部分を有し、第１の細長いステム部分は、第１の端部から長手方向に第１の骨片の表面中への挿入に適しており、第２のコンポーネントは、第２の端部及び第２の頂部を備えた第２の細長いステム部分を有し、第２の細長いステム部分は、第２の端部から長手方向に第２の骨片の表面中への挿入に適しており、第２のコンポーネントは、第２の頂部から延びるコネクタを更に有し、コネクタは、第１のコンポーネントと結合して第１のコンポーネントとロック関係をなすことができる。
【００１４】
コネクタは、当該技術分野において知られている任意の手段において第１のコンポーネントに接合可能である。かかる接合手段の非限定的な例としては、ノブ、クランプ、歯、グルー、ベルクロ（Velcro（登録商標））及びステープルが挙げられる。幾つかの実施形態では、第１のコンポーネントは、雌型コンポーネントであり、第２のコンポーネントは、雄型コンポーネントであり、雌型コンポーネントの第１の細長いステム部分は、第１の頂部から第１の端部に向かって軸方向に延びる開口部を更に有し、コネクタは、細長いシャフト、近位端部、近位端部の近くに位置したシャフトの頂部及び遠位端部を有し、コネクタは、第１の細長いステム部分の開口部内に挿入されて開口部内にロックすることができる。図は、以下に詳細に説明するようにこれら器械の幾つかの例を記載している。
【００１５】
本器械は、一般に、２つの骨片、例えば２つの椎骨又は骨折した骨の２つの半部を接合するのに有用である。幾つかの実施形態では、本器械は、骨の切断表面、特に長骨、特に手指又は足指の切断端部を接合し又は融合させ例えば小足指の関節を接合し又は融合させて槌趾、かぎ爪足指、槌状足指又は巻き爪足指を治療するのに特に有用である。これら実施形態では、第１のステム部分は、第１の端部から長手方向に切除指節骨、中足骨若しくは中手骨の切断表面又は切断骨幹中への挿入に適しており、第２のステム部分は、第２の端部から長手方向に切除指節骨、中足骨若しくは中手骨の切断表面又は切除骨幹中への挿入に適している。本器械は、切断によって短くなった中足骨を融合させるためにも使用できる。
【００１６】
本器械の種々の非限定的な実施形態が図１〜図３３に示されており、かかる実施形態では、骨接合器械１０は、雌型コンポーネント２０及び雄型コンポーネント３０として提供されている。この実施形態の雌型コンポーネント２０は、細長いステムであり、図２、図１３、図１４及び図２２に最も良く示されているように第１の端部２１、第１の頂部２２及び円筒形キャビティ２９を有すると共に円筒形壁２３、閉鎖遠位端部２７及び開放近位端部２８を有している。図示の雌型コンポーネント２０は、このコンポーネントの外部に設けられていて、雌型コンポーネントを骨の中にねじ込むのに適した連続螺旋状ねじ山２４を更に有している。雌型コンポーネント２０を「第１の細長いステム部分」ともいう。キャビティ及び壁は、キャビティ壁により構成される任意形状の断面を有して良く、かかる断面としては、円形、長円形、長方形、六角形及び八角形が挙げられる。
【００１７】
図１、図２、図４、図７、図１０、図１１、図１２、図１５、図１８及び図２３に最も良く示された雄型コンポーネント３０は、第２の端部３１及び第２の頂部３２を備えた第２の細長いステム部分３７を有し、コネクタ４０が第２の頂部３２から延びている。雄型コンポーネント３０を「第２の細長いステム部分」ともいう。図示の第２の細長いステム部分３７は、外部に設けられた連続螺旋状ねじ山３４を有し、このねじ山は、雄型コンポーネントを骨５０の中にねじ込むのに適している。
【００１８】
雌型コンポーネント２０及び雄型コンポーネント３０は、互いに独立して円筒形又は円錐形であって良く、或いはこれらの任意の組み合わせであって良く、例えば、近位端部のところが円錐形であり、そして円錐の形状に移行しても良い。
図示の実施形態は、雄型コンポーネント及び雌型コンポーネントを骨の中に固定する手段として螺旋状ねじ山を示しているが、別の任意の固定手段、例えば棘部、形状記憶拡張手段（例えば、テネシー州メンフィス所在のメモメタル・インコーポレイテッドSmart Toe（登録商標）インプラントにおいて特徴付けられる）又は当該技術分野において知られている任意他の固定手段を用いることができる。
【００１９】
現状では、器械に設けられた螺旋状ねじ山は、骨の中にねじ込むうえで当該技術分野において知られている任意形式のものであって良い。幾つかの実施形態では、螺旋状ねじ山は、連続した螺旋状ねじ山である。他の実施形態では、螺旋状ねじ山は、第１の骨片中への第１の細長いステム部分及び第２の骨片中への第２の細長いステム部分のセルフタッピング及び／又は自己ねじ切りを可能にする。これについては、例えば、図１５〜図１７の符号２３０を参照されたい。
【００２０】
幾つかの実施形態では、雌型コンポーネント及び雄型コンポーネントのそれぞれの連続螺旋状ねじ山２４，３４の両方は、同一方向に、例えば時計回りに螺旋状に延びており、その結果、本器械を向かい合った骨表面中にねじ込み、次に接合すると、骨の中のねじ山の互いに逆のピッチは、本器械がねじ戻るのを阻止する。
【００２１】
これら実施形態は、連続螺旋状ねじ山の１回転の任意特定のピッチには限定されない。例えば、ピッチは、５ｍｍ以上、４ｍｍ、３ｍｍ、２ｍｍ、１ｍｍ、１ｍｍ未満又はこれら距離相互間の任意の距離であって良い。
【００２２】
幾つかの実施形態では、コネクタ４０は、図１、図１１及び図１２に示されている。これら実施形態では、コネクタ４０は、第２の頂部３２から延び、近位端部４１、近位端部４１の近くに位置するシャフト４６の頂部及び遠位端部４２を有している。近位端部４１は、図１２に最も良く示されたコネクタ穴４７を有し、このコネクタ穴は、圧着ピン３３及び圧着シャフト３６により凹部３５内で第２の頂部３２に結合される。このように結合されると、コネクタ４０は、第２の頂部３２に対して角度のある方向に可調的に位置決め可能であり、ついには、圧着ピン３３は、圧着シャフト３６に沿って互いに向かって圧着され、それにより外側フランジ３６ａを外方に押し、この外側フランジ３６ａは、コネクタ穴４７に嵌まって外側フランジ３６ａとコネクタ穴４７との間に摩擦を生じさせ、それにより第２の頂部３２に対するコネクタ４０のそれ以上の調節可能な位置決めを阻止する。
【００２３】
コネクタ穴４７は、圧着シャフト３６と組み合わさって、第２の頂部に対するコネクタ４０の調節可能な位置決めを阻止するロック機構体として役立つ。使用にあたり、コネクタ４０の遠位端部４２を雌型コンポーネント２０の開放近位端部２８中に挿入し、円筒形キャビティ２９を例えば図３〜図７及び図１６に示されているように或る特定の箇所まで侵入する。この部分挿入という特徴により、コネクタ４０を次に第２の頂部３２に対して所望の角度まで調節することができ、その後、本器械をその最終位置まで挿入する。次に、２本の圧着ピン３３を同時に圧着シャフト３６中に押し込むことができる任意のツールを用いて圧着ピン３３を圧着し、第２の頂部に対するそれ以上の角度運動を阻止する。次に、コネクタ４０をシャフト中に所望の最終位置まで更に挿入する。
【００２４】
第２の頂部３２に対するコネクタ４０の位置決めを阻止する圧着シャフトの変形実施形態が図１９に示されている。図示のように、圧着シャフトに代えてロックピン３６０が用いられており、この圧着ピンは、細い端部３６２及び太い端部３６４を備えたテーパ付きの円筒形の形をしている。これら端部は、任意適当な形態のものであって良いが、図示の実施形態では、細い端部３６２と太い端部３６４の両方は、内方に向いた凹み３６６，３６８を有し、これら凹みは、ロックピン３６０をコネクタ穴４７の中に押し込むために用いられるツールを受け入れるよう設計されている。使用にあたり、ロックピン３６０を細い端部３６２からコネクタ穴４７中に部分的に挿入し、ここで、ロックピンは、コネクタ４０の近位端部４１を第２の細長いステム部分３７の第２の頂部３２に連結するヒンジとして働き、それにより第２の頂部３２に対するコネクタ４０の角度的位置決めを可能にする。コネクタ４０が第２の頂部３２に対して所望の角度位置にあるとき、ロックピン３６０の太い端部３６４をコネクタ穴４７中に更に押し込み、それによりロックピン３６０の太い端部３６４とコネクタ穴４７と第２の細長いステム部分３７の第２の頂部３２との間に摩擦を生じさせ、摩擦の作用で第２の頂部３２に対するコネクタ４０のそれ以上の運動を阻止する。
【００２５】
これら実施形態では、ロックピン３６０は、任意適当なツール、例えば改造型組織クランプ、改造型ｋ‐ワイヤプライヤ又は図２０に示されているピンロックツール６０を用いてコネクタ穴４７の中に押し込み可能である。図示のように、ピンロックツール６０は、サムホール及びフィンガホール６３，６４を有し、サムホール及びフィンガホール６３，６４を一緒に引くと、遠位端部６６，６７を結合するようシザーヒンジ６５により回動可能に接合された取っ手６２を有する。遠位端部６６の末端部として異形成形部６８が設けられ、この異形成形部は、第２の頂部３２に係合するよう形作られている。遠位端部６８の末端部としてピン成形部６９が設けられ、このピン成形部は、ロックピン３６０の太い端部３６４に係合するよう形作られている。この位置では、外科医がサムホール及びフィンガホール６３，６４を一緒に引くと、ピン成形部６９は、ロックピン３６０の太い端部３６４をコネクタ穴４７内に押し込み、コネクタ４０を第２の頂部３２に対して所望の角度位置にロックする。図２０は、コネクタ４０を雌型コンポーネント２０に接合する前のロックピン３６０の係合状態を示しているが、ロックピン３６０は、コネクタ４０を上述のように接合した後であっても、例えば、コネクタ４０を図３〜図７に示されているように雌型コンポーネント２０中に部分的に挿入した後でも上述のように係合可能である。加うるに、ピンロックツール６０は、上述すると共に図１２に示されている圧着ピン３３及び圧着シャフト３６又は任意他の適当なコンポーネントに使用できる。
【００２６】
幾つかの実施形態では、コネクタ４０の角度は、例えば固定が望まれない場合、第２の頂部３２に対してロックされず、それにより、骨片相互間の屈曲を可能にし、その結果、コネクタ４０‐第２の頂部３２が関節、例えばＰＩＰ関節、ＤＩＰ関節又はＭＴＰ関節を形成するようになる。これらの実施形態では、ロックピン３６０又は圧着ピン３３／圧着シャフト３６は、コネクタ穴４７の中に押し込まれず又は途中までしか押し込まれず、それにより、所望程度の屈曲を可能にする。変形例として、単一のピン又は任意他のコンポーネントをロックピン３６０又は圧着ピン３３／圧着シャフト３６ではなく、コネクタ穴の中に挿入してその関節のためのヒンジとなるようにしても良い。
【００２７】
コネクタ穴４７及び／又は圧着シャフト３６は、コネクタ４０が第２の頂部３２に対する角度運動が制限されるよう設計されるのが良い。幾つかの実施形態では、コネクタ４０は、第２の頂部３２に対する前方向及び逆方向の各々において少なくとも１０°の角度をなして可調的に位置決め可能である。他の実施形態では、コネクタ４０は、第２の頂部３２に対する前方向及び逆方向の各々において少なくとも９０°の角度をなして可調的に位置決め可能である。これについては図６を参照されたい。追加の実施形態では、コネクタ４０は、第２の頂部３２に対する前方向及び逆方向の各々において少なくとも１２０°の角度をなして可調的に位置決め可能である。さらに他の実施形態では、コネクタ４０は、第２の頂部３２に対する前方向及び逆方向の各々において少なくとも１５０°の角度をなして可調的に位置決め可能である。
【００２８】
変形実施形態では、コネクタ４０は、スナップロックを用いて第２の頂部３２に結合され、この場合、コネクタ４０は、コネクタ４０を第１の細長いステム部分２０中にそれ以上挿入することなく、第１の細長いステム部分２０内でロック可能である。
【００２９】
幾つかの実施形態では、雌型コンポーネント２０の円筒形キャビティ２９は、キャビティ２９（図１３及び図１４）の近位端部２８を通ってコネクタ４０を受け入れるよう設計されている。これら実施形態では、コネクタ４０は、細長く且つ円筒形である。このコネクタは、遠位端部４２の周りに形成されていて、円筒形キャビティ２３の直径よりも大きな直径を有するリング４４及びコネクタ４０の遠位端部４２から近位端部４１に向かって軸方向に差し向けられていて、それによりばねコレット４５（図１、図２、図４、図９、図１１及び図１２に示されている）を形成した十字形スリット４３を更に有している。
【００３０】
これらの実施形態においてコネクタ４０を受け入れるため、円筒形キャビティ２９は、近位端部の近くで円筒形壁２３を包囲した少なくとも第１のリング状凹部２５ａを更に有し、コネクタ４０を円筒形キャビティ２９内に挿入すると、ばねコレット４５は、リング４４が第１の凹部２５ａに遭遇するまで圧縮され、第１の凹部２５ａは、リング４４の圧縮度の低い外周部を受け入れ、ばねコレット４５は、圧縮度の低い状態に移行するようになっている。図３〜図７は、図示の実施形態をその位置で示している。
【００３１】
コネクタ４０が円筒形キャビティ２９から引き出されないようにするため、リング４４は、コネクタ４０の近位端部４１の近くの側部に縁部４８を有するのが良く、この縁部は、リング状凹部２５ａに遭遇した後、近位側方向へのコネクタ４０の運動を阻止するよう設計されている。図示の実施形態では、縁部４８は、円筒形キャビティ２９の壁２３に実質的に垂直である。他の実施形態では、縁部４８は、コネクタ４０の周囲と鋭角をなす。
【００３２】
図示の実施形態では、円筒形キャビティ２９の壁２３は、第１の凹部２５ａよりも遠位端部２７の近くで円筒形壁２３を包囲した第２のリング状凹部２５ｂを更に有し、コネクタ４０は、第１の凹部２５ａを越えて挿入可能であり、それによりリング４４が第２の凹部２５ｂに遭遇するまでばねコレット４５を圧縮することができ、第２の凹部２５ｂは、リング４４の圧縮度の低い外周部を受け入れ、ばねコレット４５は、圧縮度の低い状態に移行する。
【００３３】
円筒形キャビティ２９の壁２３の凹部２５ａ，２５ｂ相互間の距離は、特定の用途に適した任意の距離であって良い。この距離は、５ｍｍ以上、４ｍｍ、３ｍｍ、２ｍｍ、１ｍｍ、１ｍｍ未満又はこれら値相互間の任意の距離であって良い。幾つかの実施形態では、この距離は、０．２ｍｍから１ｍｍまでのどの距離であっても良く、例えば、約０．６ｍｍである。
【００３４】
図示の実施形態では、円筒形キャビティ２９の壁２３は、第２の凹部２５ｂよりも遠位端部の近くで円筒形壁２３を包囲した第３のリング状凹部２５ｃを更に有し、コネクタ４０は、第２の凹部２５ｂを越えて挿入可能であり、それによりリング４４が第３の凹部２５ｃに遭遇するまでばねコレット４５を圧縮することができ、第３の凹部２５ｃは、リング４４の圧縮度の低い外周部を受け入れ、ばねコレット４５は、圧縮度の低い状態に移行する。
【００３５】
図示の実施形態では、円筒形キャビティ２９の壁２３は、第３の凹部２５ｃよりも遠位端部の近くで円筒形壁２３を包囲した第４のリング状凹部２５ｄ及び第５のリング状凹部２５ｅを更に有し、コネクタ４０は、第３の凹部２５ｃを越えて挿入可能であり、それによりリングが第４の凹部２５ｄ又は第５の凹部２５ｅに遭遇するまでばねコレット４５を圧縮することができ、第４の凹部２５ｄ及び第５の凹部２５ｅは、リング４４の圧縮度の低い外周部を受け入れ、ばねコレット４５は、圧縮度の低い状態に移行する。図８〜図１０は、図示の実施形態をその位置で示している。
【００３６】
図示の実施形態の作用を説明すると、コネクタ４０を円筒形キャビティ２９内に挿入し、ばねコレット４５が第１の凹部に係合すると、コネクタ４０は、引き続き、第２の頂部３２に対して可調的に位置決め可能である。これは、図３、図４及び図６に最も良く示されており、これらの図は又、ばねコレット４５を第１の凹部２５ａ内に嵌め込むと、コネクタ４０のシャフト４６の頂部が露出されるように第２の頂部３２と第１の頂部２２との間に隙間が生じることを示している。この隙間は、第２の頂部が第２の細長いステム部分３７を任意所望の角度まで調節可能に位置決めする余地を提供している。図７は、指の中に位置した本器械を示すと共に第２の頂部３２と第１の頂部２２との間の隙間を示している。図７は又、ばねコレット４５が第１の凹部２５ａに係合すると、本器械は、関節の屈曲の際にコネクタ４０に対する雄型コンポーネント３０の連続調節性をもたらしている。かくして、本発明の器械を用いると、関節を任意必要な程度まで屈曲させることができる。融合が望ましい場合、この融合は、所望の屈曲角で行なわれるのが良い。
【００３７】
幾つかの実施形態では、雌型コンポーネント２０及び雄型コンポーネント３０を骨片５０中にねじ込むと、これら２つのコンポーネントは、シャフト４６の頂部が円筒形キャビティ２９の近位端部の内側に嵌まり込むことができるよう互いに回転的に整列すべきである。加うるに、本器械が槌趾の治療の場合のように指を融合するために用いられる場合、コネクタ４０を指の自然な屈曲に追随する角度に沿って位置決めすることができるよう角度のある方向でのコネクタ４０の位置決めは、適正な回転平面内で行なわれるべきである。雌型コンポーネントと雄型コンポーネントが適正に整列しているかどうかを確かめることは、任意の手段によって、例えばコネクタ４０の第１の頂部２２及び近位端部４１の近くのところにマークを設けることによって達成され、この場合、これらマークは、リング４４が第１凹部２５ａ内にあるときに、雄型コンポーネント３０及び雌型コンポーネント２０の所望の位置で互いに整列する。加うるに、リング４４が第１の凹部２５ａ内に位置しているとき、コネクタ４０を第２の頂部３２及び圧着された圧着ピン３３に対して所望の角度に調節するのが良く、それにより、第２の頂部３２に対するコネクタ４０のそれ以上の角度運動が阻止される。
【００３８】
本器械は、第１の細長いステム部分２０に対するコネクタ４０の回転を阻止すると共に雄型コンポーネント３０と雌型コンポーネント２０を回転的に適正に整列させるようにするための任意の手段を更に有するのが良い。幾つかの実施形態では、図１５〜図１８に示されているように、コネクタ４０は、コネクタの長さに沿って設けられた溝４０１を有し、第１の細長いステム部分２０は、第１の細長いステム部分２０の側部を貫通して設けられたピン穴２３１を更に有し、ピン穴２３１は、コネクタ４０を第１の細長いステム部分２０のキャビティ２９の近位端部中に挿入すると、コネクタ４０の溝４０１に嵌まり込むことができる回転防止ピン２０１を更に有する。回転防止ピン２０１は、回転防止ピンがコネクタ４０の溝４０１内にあるとき、第１の細長いステム部分２０に対するコネクタ４０の回転を阻止する。
【００３９】
図１５〜図１８に示されている実施形態では、コネクタ４０は、シャフトを包囲すると共にこれから突き出た少なくとも２つのシャフトリング４４１を更に有する。各シャフトリング４４１は、シャフトの遠位端部までの近接度が他のシャフトリングとは異なっている。シャフトリング４４１の周長は、雌型コンポーネントの第１の細長いステム部分２０の円筒形キャビティ２９の周長よりも僅かに短い。６個のシャフトリングが図１５〜図１７に示されている器械に設けられており、３つのシャフトリングが図１８に示されている器械に設けられている。雌型コンポーネントの第１の細長いステム部分の円筒形キャビティ２９は、キャビティ２９の近位端部２８の近くで円筒形壁２３を包囲したスロット２２１を更に有している。スロット２２１は、このスロット内に嵌め込まれたｃ‐リング２１１を更に有している。
【００４０】
これら実施形態では、ｃ‐リング２１１は、弛緩時にキャビティ２９内に突き出る。しかしながら、ｃ‐リング２１１は、コネクタ４０をキャビティ２９内に挿入し、シャフトリング４４１がｃ‐リング２１１に遭遇してこれを押すと、拡張してスロット２２１内に引っ込む。これにより、シャフトリング４４１は、ｃ‐リング２１１を通過することができる。シャフトリング４４１がｃ‐リング２１１を通過した後、キャビティ２９内には弛緩状態のｃ‐リングを受け入れる空間が生じ、ｃ‐リング２１１は、再び弛緩して収縮し、キャビティ２９内に再び突き出る。コネクタ４０をキャビティ２９内に挿入して最も遠位側の（又は第２若しくは第３の最も遠位側の）シャフトリング４４１が図１６に示されているようにｃ‐リング２１１を通過するようになった後、コネクタ４０は、手動で、雄型コンポーネント３０に対して最終の所望の位置（例えば、融合中の関節の所望の屈曲角度又は折れた骨の２つの部分の正しい整列した位置又は椎骨融合位置）に回転的に調節されることが想定される。次に、圧着ピン３４を圧着してそれ以上の回転運動を阻止する。次に、コネクタ４０を図１７に示されているようにキャビティ２９の残部中に挿入するのが良く、それにより２つの骨片が整列する。図１７では、全部で６つのシャフトリング４４１がｃ‐リング２１１を通過していることが注目される。図１８に示されている別の設計例では、３つのシャフトリング４４１が設けられている。
【００４１】
図示の実施形態では、コネクタ４０のシャフト４６の頂部は、六角形の成形部４９を有し、第１の頂部２２は、六角形の凹部２６を有し、六角形の成形部４９は、コネクタ４０を円筒形キャビティ２９内に挿入すると、六角形凹部２６内に嵌まり込む。他の実施形態では、成形部及び凹部は、円形であっても良く、五角形であっても良く、正方形であっても良く又は任意他の形状のものであって良い。
【００４２】
幾つかの実施形態では、例えば図５に示されているように、第１の頂部２２は凹状であり、第２の頂部３２は、凸状であり、その結果、第１の頂部２２と第２の頂部３２は、骨の中にねじ込まれると、通常の骨切り術による切れ目にマッチし、この場合、一方の骨は、凹状の形状に切断され、他方の骨は、凸状の形状に切断される。
【００４３】
幾つかの実施形態では、六角形凹部２６及び六角形成形部４９のうちの少なくとも一方は、滑らかにされており、この場合、コネクタ４０は、先ず最初に、六角形凹部２６に遭遇し、六角形成形部４９は、マークが所望の位置で完全に整列していない場合であっても六角形凹部４６内に嵌まり込むようになる。
【００４４】
骨固定器具の別の構成例が図２１〜図２３に示されている。上述の実施形態の場合と同様、図２１に示されているように、この構成例のコネクタ４０は、コネクタ穴４７を備えた近位端部４１、近位端部４１の近くに位置するシャフト４６の頂部及び遠位端部４２を有している。この変形構成例では、コネクタ４０のシャフト７０は、円筒形であり、シャフト７０の少なくとも１つの側部に設けられた複数個（ここでは３つ）の軸方向に配置されている凹み２５０ａ〜２５０ｃ，２５２ａ〜２５２ｃを備えている。種々の実施形態では、コネクタ４０は、円筒形ではなく細長くても良く、例えば、キーの形状をしており、複数個の軸方向に配置された隆起部、例えば半円形又は弓形の隆起部を有する。図２１〜図２３に示されている実施形態の場合、コネクタ４０の円筒形シャフト７０は、シャフトの反対側の側部に設けられた第２の組をなす３つの軸方向に配置されている凹み２５０ａ〜２５０ｃ，２５２ａ〜２５２ｃを有している。
【００４５】
図２２に示されているように、この実施形態の雌型コンポーネント２０は、細長いステムであり、第１の端部２１、第１の頂部２２、開放近位端部２８及び円筒形キャビティ２９を有している。円筒形キャビティ２９は、円筒形壁２３、閉鎖遠位端部２７及び開放近位端部２８を有している。図示の雌型コンポーネント２０は、この雌型コンポーネントの外部に設けられていて、雌型コンポーネントを骨の中にねじ込むのに適した螺旋状ねじ山２４を更に有している。
【００４６】
雌型コンポーネント２０は、第１の頂部２２を少なくとも部分的に包囲した凹み７２を更に有し、少なくとも１つ（ここでは２つ）の穴７４，７６が第１の頂部２２を貫通して円筒形キャビティ２９内に延びている。
【００４７】
雌型コンポーネント２０は、ノブ付きｃ‐リング８０を更に有し、このノブ付きｃ‐リングは、内方に突き出た少なくとも１つ（ここでは２つ）のノブ８２，８４を有している。ノブ付きｃ‐リング８０は、これらノブが穴７４，７６内に嵌まり込むと共に円筒形キャビティ２９内に突き出るよう雌型コンポーネント２０の第１の頂部２２の凹み７２に嵌まり込むよう構成されている。
【００４８】
使用にあたり（図２３）、ロックピン３６０（図２３に示されている）の細い端部３６２又は圧着シャフト３６及び圧着ピン３３（図１２に示されている）を第２の頂部３２の一方の側の穴からコネクタ穴４７内に挿入することによりコネクタ４０をコネクタ穴４７のところで雄型コンポーネント３０に接合する。コネクタ４０のシャフト７０を雌型コンポーネント２０の開放近位端部２８に挿入し、そして円筒形キャビティ２９内に挿入し、ここで、シャフト７０の遠位端部４２は、円筒形キャビティ２９内に突き出ているノブ付きｃ‐リング８０のノブ８２，８４に遭遇する。コネクタ４０のシャフト７０を円筒形キャビティ２９内に更に押し込むと、シャフト７０の遠位端部４２は、ノブ８２，８４を押してノブ付きｃ‐リング８０を拡張し、その結果、ノブ８２，８４がシャフト７０を受け入れるよう円筒形キャビティ２９から押し出され、ついには、ノブ８２，８４は、第１の凹み２５０ｃ，２５０ｆに遭遇し、ノブは、凹みにより作られた空間内の円筒形キャビティ２９内に戻ることができるようになり、したがって、ノブ付きｃ‐リング８０は、縮んでその元の形状に戻るようになる。コネクタ４０が円筒形キャビティ２９から引き出されるのを阻止するため、凹み２５０は、コネクタ４０の遠位端部４２の近くで側部に設けられた縁部４８０を有するのが良く、この場合、縁部は、凹み２５０に遭遇した後、近位側への方向のコネクタ４０の運動を阻止するよう設計されている。図示の実施形態では、縁部４８０は、円筒形キャビティ２９の壁２３に実質的に垂直である。他の実施形態では、縁部４８０は、シャフト７０の周囲と鋭角をなす。コネクタ４０のシャフト７０が引き続き円筒形キャビティ２９内に更に押し込まれると、ノブ付きｃ‐リング８０は、第１の凹み２５０ｃ，２５０ｆと第２の凹み２５０ｂ，２５０ｅとの間の領域がノブ８２，８４を円筒形キャビティ２９から押し出すので再び拡張し、ついには、ノブ８２，８４が第２の凹み２５０ｂ，２５０ｅに遭遇するようになる。これは、ノブ８２，８４が本器械をその最終位置に嵌めたときに雄型コンポーネント３０の最も近位側の凹みのところに位置するまで続く。本器械がその最終位置に位置する前の或る時点において、例えばピンロックツール６０を用いてロックピン３６０を適宜圧着シャフト３６内に完全に嵌め込み又は圧着ピン３３を圧着シャフト３６（図１２）内に圧着することによりコネクタ４０と雄型コンポーネント３０との間の所望の屈曲角を作ってこれに設定する。
【００４９】
上述の種々のステップは、任意の順序で、即ち、骨片のうちいずれか一方又はこれら両方の中への挿入前又は挿入後に実施できる。また、上述の実施形態は、例示であり、上述の器械の任意の適当な改造例を構成できることは理解されるべきである。例えば、ノブ付きｃ‐リングは、これに代えてｏ‐リングであっても良く且つ／或いは整列する組をなす軸方向に配置された凹みのマッチする数と関連して１つ又は任意の数のノブを有しても良い。加うるに、１つ又は複数のノブは、ｃ‐リングに沿う場所であればどこに配置されても良く、例えば、ｃ‐リングの中間部に配置され、一方又は両方の端部に配置され若しくは中間部と一方又は両端部との間に配置される。さらに、ノブ付きｃ‐リング又はｏ‐リングは、上述のｃ‐リング２１１及び回転防止ピン２０１ではなく、図１６〜図１８のうちのどの図にも記載されたコネクタ又はこれらに類似した任意のコネクタと関連して利用可能である。
【００５０】
凹み又は隆起部がコネクタを実質的に包囲していない実施形態では、キャビティ又は隆起部相互間の隙間の中にノブが存在することは、キャビティ又は隆起部相互間の隙間の中でのコネクタの回転を制限するという利点を有する。というのは、キャビティ又は隆起部相互間の隙間の中にノブが存在することにより、以下の段落で説明するように、コネクタを回転させてノブを凹み又は隆起部相互間の隙間から押し出す際に追加の力が加えられなければ、回転が凹み又は隆起部相互間の隙間の幅に制限されるからである。
【００５１】
図２１〜図２３に示されている実施形態は、取り外し可能であるという利点を有する。例えば、コネクタ４０を雌型コンポーネント２０に対して回転させることによりコネクタ４０を雌型コンポーネント２０から分離することができる（これは、一方の骨片を他方の骨片に対して回転させることにより植え込み後に達成できる）。これにより、ノブ８２，８４は、凹み又は隆起部相互間の隙間（例えば、完全に植え込まれた場合参照符号２５０ａ，２５０ｄで示されている）から滑り出て互いに反対側に位置した凹み又は隆起部相互間の隙間（例えば、２５０ａ，２５０ｄで示されている）相互間のシャフト７０の部分上に載る。次に、コネクタ４０をシャフト７０のその部分に沿って雌型コンポーネント２０から滑り出させることができる。
【００５２】
直前の説明から理解できるように、凹み又は隆起部相互間の隙間の中にノブが存在することによりキャビティ内におけるコネクタの回転が実質的に制限される。したがって、コネクタをキャビティに対して回転させることは、器械の雄型コンポーネントと雌型コンポーネントを連結解除するための手段である。したがって、凹み又は隆起部相互間の隙間、ｃ‐リング若しくはｏ‐リング及びノブの形状及び組成は、雄型コンポーネントと雌型コンポーネントの連結解除のしやすさとキャビティに対するコネクタの回転を阻止するためのキャビティ内のノブの能力に打ち勝つのに必要な力とのバランスを取るよう設計されるのが良い。例えば、凹み又は隆起部相互間の隙間を例えばシリコーン又はテフロン（登録商標）で被覆してノブと凹み又は隆起部相互間の隙間の側部との間の摩擦を滑らかにし或いはコネクタを回転させたときにノブが凹み又は隆起部相互間の隙間の壁に当たる凹み又は隆起部相互間の隙間の縁部を滑らかにし若しくはこれに角度を付けることにより、雄型コンポーネントと雌型コンポーネントの分離が容易になると共に凹み又は隆起部相互間の隙間の中のノブの存在により生じる回転抵抗に打ち勝つようコネクタを回転させることが容易になる。これとは逆に、比較的長いノブを凹み又は隆起部相互間の隙間の中に突出させることにより、雄型コンポーネントと雌型コンポーネントの分離が困難になると共に回転抵抗に打ち勝つようコネクタを回転させることが困難になる。ノブの個数及び配設場所も又、回転抵抗に打ち勝つためのコネクタの回転の達成のしやすさにも影響を及ぼす。例えば、ノブを１つだけ備えたｃ‐リング（たった１組の軸方向に配置された凹み又は隆起部相互間の隙間に対応している）を用いることにより、２つのノブを備えたｃ‐リング（２つの組をなす凹み又は隆起部相互間の隙間に対応している）を用いる場合よりもかかる回転が容易になる。また、ノブをｃ‐リングの端部に設けることにより、ノブをｃ‐リングの中間部寄りに設ける場合よりも回転抵抗に打ち勝つのが容易になる。というのは、ｃ‐リングは、ノブを中間部寄りに配置した場合、ノブを円筒形キャビティから押し出すために大きな曲げ距離及び力を必要とするからである。加うるに、より可撓性の高い材料で作られたｃ‐リングを用いることにより、可撓性の低い材料で作られたｃ‐リングを用いる場合よりも回転抵抗に打ち勝つのが容易になる。
【００５３】
本明細書で説明する器械は、接合されるべき特定の骨に関して適当な任意の直径のものであって良く、これは、雌型コンポーネント２０又は雄型コンポーネント３０の螺旋状ねじ山２４，３４の最も大きな直径によって定められる。幾つかの実施形態では、いずれか一方のコンポーネントの直径は、５ｍｍを超える。他の実施形態では、いずれか一方のコンポーネントの直径は、約５ｍｍ、約４ｍｍ、約３ｍｍ、約２ｍｍ、約１ｍｍ、１ｍｍ未満又はこれらの値相互間の任意の直径であり、例えば約２．２ｍｍである。
【００５４】
骨固定器械は、任意適当な材料で製作できる。幾つかの実施形態では、器械は、生体吸収性ではない。というのは、この器械は、融合部位に安定性をもたらすことが予想されるからである。加うるに、この器械により接合される２本の骨が万一融合しなかった場合、この器械は、２本の骨を一緒にしたままにする必要不可欠な構造的支持体となる。この器械を製作するために使用可能な材料の非限定的な例としては、（ａ）チタン、（ｂ）約６％アルミニウム及び約４％バナジウムを含むチタンの合金、（ｃ）ニチノール、（ｄ）ステンレス鋼及び（ｅ）ポリマー、例えばポリエチルエチルケトン（ＰＥＥＫ）が挙げられる。
【００５５】
本願の要旨は又、生きている椎骨内で第１の骨片を第２の骨片に接合する方法に関する。この方法は、上述の骨接合器械を第１の骨片と第２の骨片との間に挿入して２つの骨片がしっかりと接合されるようにするステップを有する。
【００５６】
この方法は、任意の種の脊椎動物に利用できる。幾つかの実施形態では、脊椎動物は、哺乳動物、例えば人間である。
【００５７】
幾つかの実施形態では、この方法は、２つの骨片を前処理して互いに接合されることになる各骨片に切断表面を設けるステップと、第１の細長いステム部分を第１の骨片の切断表面中に長手方向に挿入して第１の端部が先ず最初に挿入され、第１の頂部が第１の骨片の切断表面のところに位置し又はその僅か下に位置するようにするステップと、第２の細長いステム部分を第２の骨片の切断表面中に長手方向に挿入してコネクタの近位端部が第２の骨片の切断表面のすぐ上に位置するようにするステップと、コネクタを第１の細長いステム部分の開口部中に挿入するステップとを更に有する。
【００５８】
種々の実施形態では、コネクタは、第２の頂部に対して角度のある方向におけるコネクタの調節可能な位置決めを可能にする継手によって近位端部のところで頂部に結合される。これら実施形態では、この方法は、第２の頂部に対するコネクタの位置を調節して２つの骨片相互間の好ましい屈曲角度を形成するようにするステップと、コネクタを第１の細長いステム部分中に更に挿入するステップとを更に有する。
【００５９】
幾つかの実施形態では、第２の頂部に対するコネクタの位置は、コネクタを第１の細長いステム部分中に更に挿入した後ではもはや調節できない。上述したように、これは、図示の実施形態で提供されているように、圧着ピン機構体を提供することによって達成される。
【００６０】
これら方法は、任意の２つの骨片、例えば２つの椎骨又は折れた骨の２つの半部を接合し又は融合させるために使用できる。幾つかの実施形態では、骨片は、（ａ）２つの隣り合う指節骨、（ｂ）指節骨及びその隣りの中手骨、（ｃ）指節骨及びその隣りの中足骨又は（ｄ）骨幹の骨折又は骨切り術により前処理された骨片である。被術者が人間である場合、これら骨は、手又は足の中のものであるのが良い。
【００６１】
種々の実施形態では、骨片は、哺乳動物の足の中にある。足は、治療が２つの骨片を接合する骨を含む任意の状態を有するのが良い。かかる状態の例としては、槌趾状態、槌状足指状態、巻き爪足指状態又はかぎ爪足指状態が挙げられる。幾つかの実施形態では、指節間関節、中足指節関節又は中手指節関節が癒合される。
【００６２】
他の実施形態では、骨片は、骨、例えば小中足骨を短くする骨切り術によって分離される。本発明の方法を利用することができるかかる手技の例は、中足骨を短くして中足骨パラボラを改善するワイル（Weil）骨切り術である。これら実施形態では、２つの骨片は、骨幹の骨切り術を受けた単一の中足骨からのものである。
【００６３】
図示の実施形態を有する方法では、第１の骨は、凸状に切断され、第２の骨は、凹状に切断される。これら実施形態は、例えば図５に示されているように器械の第１の頂部２２が凹状であり、第２の頂部３２が凸状である場合に特に適応である。
【００６４】
図示の実施形態を用いて、これら方法は、第１の骨片及び第２の骨片を切断し、骨固定器械１０を第１の骨片５０と第２の骨片５０との間に挿入し、コネクタ４０を円筒形キャビティ２９内に第１の凹部２５ａまで挿入し、その後コネクタ４０をロックする手技を更に有するのが良く、コネクタは、圧着ピン３３を圧着することによってロックされる。図７は、このステップの実施後における図示の実施形態の器械を示している。これら方法では、コネクタ４０を円筒形キャビティ２９内に少なくとも第２の凹部２５ｂまで更に挿入し、ついには、第１の骨片及び第２の骨片の切断表面が互いに接合されるようにする。図１０は、このステップの実施後における図示の実施形態の器械を示している。
【００６５】
これら方法では、器械は、コネクタ４０の第１の頂部２２及び近位端部４１の近くに設けられたマークを更に有するのが良く、これらマークは、コネクタ４０を第１の細長いステム部分（即ち、雌型コンポーネント）２０中に挿入すると、雄型コンポーネント３０及び雌型コンポーネント２０の所望の位置で整列する。これら実施形態では、第１の細長いステム部分２０を第１の骨片５０の切断表面中に長手方向にねじ込むことにより第１の細長いステム部分２０を第１の骨片５０の切断表面中に挿入し、第２の細長いステム部分３７を第２の骨片５０の切断表面中に長手方向にねじ込むことにより第２の細長いステム部分３７を第２の骨片５０の切断表面中に挿入し、コネクタ４０の第１の頂部２２のマーク及び近位端部４１の近くのマークは、第２の細長いステム部分３７の挿入後においては互いに隣接して位置する。
【００６６】
これら方法の追加の実施形態では、コネクタ４０の近位端部４１は、六角形成形部４９を有し、第２の頂部２２は、六角形凹部２６を有し、六角形成形部４９は、コネクタ４１が第１のステム部分２０中に挿入されると、六角形凹部２６に嵌まり込み、六角形成形部４９及び六角形凹部２６のうちの少なくとも一方は、滑らかにされており、六角形成形部４９は、先ず最初に、六角形凹部２６に遭遇し、六角形成形部４９は、マークが所望の位置で完全に整列されていない場合であっても、六角形凹部２６に嵌まり込むようになり、第１の骨片の切断表面は、六角形成形部４９を収容する切り込みを有する。
【００６７】
上述の種々の実施形態は、当該技術分野において知られている任意適当なツールを用いて実施できる。小足指の近位及び中節骨について例示されている特に上述の実施形態に適した別のツール及び上述の固定器械を指の中に植え込む方法について以下に説明するが、これらは図２４〜図３３に示されている。
【００６８】
幾つかの実施形態では、基節骨と中節骨を融合させるため、指節間継手を露出させ、基節骨の遠位端部及び中節骨の近位端部を各骨の長軸に垂直に切断する。これにより、骨相互間に約３ｍｍの隙間が生じる。次に、深さ約１８ｍｍのパイロット穴を髄内管から基節骨にあける。
【００６９】
当該技術分野において知られている適当なパイロットドリルを用いてパイロット穴をあけることができる。幾つかの実施形態では、特に上述した器械向きに設計されたツール、例えば図２４に示されているパイロットドリル９０を用いてパイロット穴をあける。かかるドリルは、近位端部９２及び遠位端部９３を備えた細長いシャンク９１を有する。近位端部は、取っ手を有するのが良く又は別個の取っ手、例えば図３４に示されているクイックコネクト式取っ手１６０に接合されるよう構成されていても良い。遠位端部９３は、ドリル先端部９４で終端し、このドリル先端部は、鋭利な外縁部を備えると共に箇所９６で終端した少なくとも１本の螺旋状に配置された溝９５を有している。幾つかの実施形態では、図２４に示されているように、２本の螺旋状の溝９５が配置されている。鋭利な外縁部により構成される切断面は、シャンク９１と同一の直径を有する。この直径は、植え込まれるべき雌型コンポーネント２０の螺旋状ねじ山２４の直径よりも小さいことが必要である。幾つかの実施形態では、雌型コンポーネント２０の螺旋状ねじ山の直径は、２．２ｍｍであり、シャンク９１及び螺旋状に配置された溝９４の直径は、２．０ｍｍである。パイロットドリル９０の幾つかの実施形態は、あけられるべき穴の深さを定めるためのガイドを提供するよう箇所９６からの距離を表す１つ又は複数のマーク（例えば、レーザマーク付け部）を更に有する。例えば、図２４に示されているパイロットドリル９０は、９ｍｍ及び１８ｍｍのところにそれぞれマーク９７，９８を有する。
【００７０】
直径２．０ｍｍのパイロット穴を髄内管から基節骨中に深さ約１８ｍｍにわたりあけるのが良い。これに続き、リーマにより雌型コンポーネント２０を受け入れるよう穴を付形するのが良い。幾つかの実施形態では、リーマは、例えば図２５ｃに示されているように雌型コンポーネントの頂部２２を受け入れるよう頂部近くに拡大されたボアを備えた穴を前処理する。適当なリーマが図２５ａに示されている。近位リーマ１００は、第１の近位端部１０２及び第１の遠位端部１０３を備えた細長い第１のシャンク１０１を有している。第１の近位端部は、取っ手を有するのが良く又は別個の取っ手、例えば図３４に示されているクイックコネクト式取っ手１６０に接合されるよう構成されていても良い。第１の遠位端部１０３は、第１の付形ドリル端部１０４で終端し、このドリル端部は、第１の箇所１０６で終端している。第１の箇所１０６のすぐ近位側に複数個の第１の隆起部１０５が設けられ、これら第１の隆起部は、図２５ｃに示された穴を切断するよう設計された鋭利なエッジ又は刃先を有している。第１の隆起部の近位側には第１の短いシャフト１０４が設けられ、第１の短いシャフト１０４の近位側には第１の肩１０７が設けられ、この第１の肩は、第１の短いシャフト１０４よりも幅が広く且つ第１のシャンク１０１とほぼ同じ直径を有している。第１の肩１０７の近位側には第１のスカート１０８が設けられ、この第１のスカートは、第１の肩よりも幅が広く且つ凸状の第１の遠位表面１０９を備えている。近位リーマ１００は、複数個の第１の隆起部１０５から第１の短いシャフト１０４、第１の肩１０７及び第１のスカート１０８を貫通して延びる第１の切欠き１１０を更に有している。第１の切欠き１１０は、近位リーマ１００が骨の中で回転すると共に駆動されているときに骨を切り抜くよう設計された鋭利な側方エッジ又は刃先１１１を有している。
【００７１】
図２５ｃに示された近位リーマ１００により切断形成された穴は、好ましくは、雌型コンポーネント２０の螺旋状ねじ山２４の直径よりも小さな直径を有し、したがって、雌型コンポーネント２０を穴の中にねじ込むと、螺旋状ねじ山２４は、指節骨の髄内管中を押し進む。図２５ｂは、雌型コンポーネント２０と適当な近位リーマ１００の整列状態の一例を示しており、この場合、第１の隆起部１０５及び第１の短いシャフト１０４の直径は、２．０ｍｍであり、雌型コンポーネント２０の螺旋状ねじ山２４の直径は、２．２ｍｍである。近位リーマ１００は又、雌型コンポーネント２０が図２９に示されているように雄型コンポーネント３０と嵌合することができるよう骨の面に凹状面１１２をリーミングする。第１の肩１０７により切断形成された大径のボア１１３により、第１の頂部２２を図３０及び図３１に示されているように骨の中に「埋める」ことができる。凹状表面１１２の直径は、この例では、約１５ｍｍである。
【００７２】
基節骨の遠位端部の穴を例えば近位リーマ１００によりいったん前処理すると、雌型コンポーネント２０を挿入することができる。この挿入は、任意適当なツールを用いて準備可能である。この目的に適したツールは、部分的に図２６に示された近位ねじ回し１２０である。近位ねじ回し１２０は、第１の近位端部（図示せず）及び第１の遠位端部１２２を備えた細長い第１のシャンク１２１を有している。第１の近位端部は、取っ手を有するのが良く又は別個の取っ手、例えば図３４に示されているクイックコネクト式取っ手１６０に接合されるよう構成されていても良い。第１のシャンク１２１は、第１の摺動可能なボビン１２３を有している。近位ねじ回し１２０の遠位端部１２２は、第１のボビン１２３に作動可能に結合された２つの第１の半部（図示せず）から成り、第１のボビン１２３を前方に摺動させると、これら２つの第１の半部が合わされて雌型コンポーネント２０の第１の頂部２２をしっかりと保持するようになっている。幾つかの実施形態では、近位ねじ回し１２０の第１の遠位端部１２２は、近位ねじ回し１２０を雌型コンポーネント２０に容易に整列させるよう雌型コンポーネント２０の第１の頂部２２に設けられた第１のマーク１２５と整列する第１のマーク１２４（例えば、レーザマーク付け部）を有する。
【００７３】
雌型コンポーネント２０の第１の頂部２２を近位ねじ回し１２０内に配置し、第１のボビン１２３を前方に摺動させて第１の頂部２２をしっかりと保持する。第１の頂部２２をねじ回し内に配置し、近位ねじ回し１２０の第１のマーク１２４が第１の頂部２２の第１のマーク１２５と一線をなすようにする。次に、雌型コンポーネントを基節骨中にねじ込み、ついには、近位ねじ回し１２０の遠位端部１２２が穴と同一高さに位置し、第１のマークが上方に向くようになる。これにより、凹状面１１２が適正な位置に配置されて中節骨の近位端部に設けられた凸形状（後述する）と嵌合し、かくして雄型コンポーネント３０の第２の頂部３２に対するコネクタ４０の運動により中節骨の下向き屈曲が可能なる。
【００７４】
幾つかの実施形態では、中節骨の近位端部の前処理及び中節骨の近位端部中への雄型コンポーネント３０の挿入は、上述した基節骨の遠位端部中への雌型コンポーネントの挿入と同様に進む。
【００７５】
中節骨の近位端部を切除した後、任意適当なツール、例えば図２４に示されているパイロットドリル９０を用いてパイロット穴を骨の髄内管中に約９ｍｍの深さまであける。次に、雄型コンポーネント３０のための穴を任意適当なツール、例えば図２７Ａに示された遠位リーマ１３０を用いて前処理する。この遠位リーマ１３０は、第２の近位端部１３２及び第２の遠位端部１３３を備えた細長い第２のシャンク１３１を有している。第２の近位端部は、取っ手を有するのが良く又は別個の取っ手、例えば図３４に示されているクイックコネクト式取っ手１６０に接合されるよう構成されていても良い。第２の遠位端部１３３は、第２の付形ドリル端部１３４で終端し、このドリル端部は、第２の箇所１３６で終端している。第２の箇所１３６のすぐ近位側に複数個の第２の隆起部１３５が設けられ、これら第２の隆起部は、図２７ｃに示された穴を切断するよう設計された鋭利なエッジ又は刃先を有している。これら隆起部の近位側には第２の短いシャフト１３４が設けられ、第２の短いシャフト１３４の近位側には第２の肩１３７が設けられ、この第２の肩は、第２の短いシャフト１３４よりも幅が広く且つ第２のシャンク１３１とほぼ同じ直径を有している。第２の肩１３７の近位側には第２のスカート１３８が設けられ、この第２のスカートは、第２の肩よりも幅が広く且つ凹状の第２の遠位表面１３９を備えている。遠位リーマ１３０は、複数個の第２の隆起部１３５から第２の短いシャフト１３４、第２の肩１３７及び第２のスカート１３８を貫通して延びる第２の切欠き１４０を更に有している。第２の切欠き１４０は、遠位リーマ１３０が骨の中で回転すると共に駆動されているときに骨を切り抜くよう設計された鋭利な側方エッジ又は刃先１４１を有している。
【００７６】
図示の実施形態では、第２の短いシャフト１３４、第２の肩１３７及び第２のスカート１３８は、近位リーマ１００の対応物よりも短い。というのは、遠位リーマ１３０により形成された穴１４３（図２７）中に押し込まれる雄型コンポーネント３０は、近位リーマ１００により作られた穴の中に押し込まれる雌型コンポーネント２０よりも短いからである。
【００７７】
遠位リーマ１３０（図２７ｃ）により切断形成された穴１４３は、好ましくは、雄型コンポーネント３０の螺旋状ねじ山３４の直径よりも小さい直径を有し、したがって、雄型コンポーネント３０を穴の中にねじ込むと、螺旋状ねじ山３４は、指節骨の髄内管中を押し進む。図２７ｂは、雄型コンポーネント３０と適当な遠位リーマ１３０の整列状態の一例を示しており、この場合、第２の隆起部１３５及び第２の短いシャフト１３４の直径は、２．０ｍｍであり、雄型コンポーネント３０の螺旋状ねじ山３４の直径は、２．２ｍｍである。遠位リーマ１３０は又、骨の面に凸状面１４４（図２８）をリーミングする。これら実施形態では、凸状表面の半径は、６ｍｍであり、かくして、近位骨の１５ｍｍ凹状表面の半径よりもかなり小さい。これにより、僅かな位置合わせ不良であっても足指の関節運動が可能である。
【００７８】
中節骨の近位端部の穴を例えば遠位リーマ１３０によりいったん前処理すると、雄型コンポーネント３０を挿入することができる。この挿入は、任意適当なツールを用いて準備可能である。この目的に適したツールは、部分的に図２８Ａに示された遠位ねじ回し１５０である。遠位ねじ回し１５０は、第２の近位端部（図示せず）及び第２の遠位端部１５２を備えた細長い第２のシャンク１５１を有している。第２の近位端部は、取っ手を有するのが良く又は別個の取っ手、例えば図３４に示されているクイックコネクト式取っ手１６０に接合されるよう構成されていても良い。第２のシャンク１５１は、第２の摺動可能なボビン１５３を有している。遠位ねじ回し１５０の第２の遠位端部１５２は、第２のボビン１５３に作動可能に結合された２つの第２の半部（図示せず）から成り、第２のボビン１５３を前方に摺動させると、これら２つの第２の半部が合わされて雄型コンポーネント３０の第２の頂部３２をしっかりと保持するようになっている。幾つかの実施形態では、遠位ねじ回し１５０の第２の遠位端部１５２は、遠位ねじ回し１２０を雄型コンポーネント３０に容易に整列させるよう雄型コンポーネント３０の第２の頂部３２に設けられたマークと整列する第２７マーク１５４（例えば、レーザマーク付け部）を有する。
【００７９】
好ましくはコネクタ４０が既に取り付けられた状態で雄型コンポーネント３０の第１の頂部３２を遠位ねじ回し１５０内に配置し、第２のボビン１５３を前方に摺動させて第１の頂部３２をしっかりと保持する。第１の頂部３２を遠位ねじ回し１５０内に配置し、遠位ねじ回し１５０の第２のマーク１５４が第１の頂部３２のマークと一線をなすようにする。次に、雄型コンポーネントを中節骨中にねじ込み、ついには、ロックピン３６０又は圧着ピン３３（どちらが用いられているにせよ）が穴と同一高さに位置し、第２のマークが上方に向くようになる。
【００８０】
この時点でコネクタ４０を第２の頂部３２に対して所望の角度に合わせて調節するのが良く、ロックピン３６０又は圧着ピン３３を係合させるのが良い。変形例として、コネクタ４０を部分的に雌型コンポーネント２０内に押し込み、その後ロックピン３６０又は圧着ピン３３を係合させても良い。外科医がロックピン３６０又は圧着ピン３３を係合させず、かくして、関節運動を可能にすることを決断した場合、コネクタ４０を雌型コンポーネント２０内に完全に挿入するのが良い。
【００８１】
図２９は、器械の挿入後における２本の骨の整列状態を示している。図３０は、部分稼働時の器械を断面で示し、図３１は、完全稼働状態の器械を断面で示している。
【００８２】
コネクタ４０が第２の頂部３２に対して回転することができるようにすることにより、図３２に示されているようにこの能力を備えていない類似の先行技術の器械と比較して本明細書において説明している器械を挿入する際に利点が得られる。類似の先行技術の器械では、中央部分４２ａ（本器械のコネクタ４０に類似している）が雌型部分２０ａ（図３２Ａ）内に挿入されるほど接合されるべき２本の骨（例えば、基節骨と中節骨）を互いに遠くに引き離さなければならない。骨を引き離すときに２本の骨を連結する組織、例えば血管１５５を引き伸ばさなければならず、それにより、組織への損傷が潜在的に生じる。しかしながら、本明細書において説明する器械では、コネクタ４０を第１の頂部２２から雌型部分２０内に挿入する前に、コネクタ４０を図３２Ｂに示されているように第２の頂部３２に対して回転させるのが良い。かくして、２本の骨は、先行技術の器械の場合ほど互いに遠くに引き離される必要はない。図３２Ｂに示されている距離ｄは、本器械を用いた場合に先行技術の器械と比較して接続されるこの潜在的に損傷を引き起こす引き伸ばしの減少分を示しており、それにより組織の損傷が抑えられると共に雌型コンポーネント２０内へのコネクタ４０の挿入が容易になる。
【００８３】
上述したように、近位リーマ１００、近位ねじ回し１２０、遠位リーマ１３０及び遠位ねじ回し１５０は各々、それ自体の取っ手を有するのが良く又はありふれた取っ手、例えば図３４に示されたクイックコネクト式取っ手１６０を利用しても良い。かかる取っ手の連結手段は、当該技術分野においては知られている。図３３は、近位ねじ回し１２０に用いられるクイックコネクト式取っ手を示している。幾つかの実施形態では、これらツールのうちの任意のものの細長いシャンクは、外科医がツールに対するしっかりとした掴み状態を維持しながら取っ手なしでツールを使用することができるようにする掴み要素、例えばゴムグリップを有するのが良い。
【００８４】
幾つかの実施形態では、近位若しくは遠位リーマ又は近位若しくは遠位ねじ回しのうちの任意のものは、その近位端部に、近位若しくは遠位リーマ又は近位若しくは遠位ねじ回しの切断部分を有するのが良い。例えば、近位リーマ（遠位端部に凸状の第１の遠位表面１０９を備えた付形ドリル端部を有する）は、近位端部に遠位リーマ（凹状の第２の遠位表面１３９を備えた付形ドリル端部を有する）の付形ドリル端部を有するのが良い。変形例として、近位リーマは、その近位端部に、摺動可能なボビン１２３及び近位ねじ回しのボビンに作動可能に結合された２つの第１の半部を有するのが良い。近位端部及び遠位端部に、近位若しくは遠位リーマの付形ドリル端部又はボビン及び近位若しくは遠位ねじ回しの２つの半部を別個独立に有する任意の組み合わせツールが想定される。かくして、多数のツールを、例えばリーミングのための一端部及びねじ回し操作のための他端部付きの単一のツールに組み合わせることができる。２つのツール相互間の取っ手の部分は、ツールを用いる人のための掴み性能を提供するよう溝、クロスハッチング又は掴み材料を有するのが良い。
【００８５】
ピンロックツール６０を含む本明細書において説明した種々のツールの各々、どれか１つ又は全ては又、パッケージ、例えば成形滅菌トレイ内に滅菌状態で設けられるのが良い。加うるに、上述した任意の実施形態の骨固定器械９を適宜滅菌パッケージ、例えば図３４に示されている山形パウチ１７０内に包装するのが良い。
【００８６】
加うるに、上述の種々の骨接合器械は、骨の穴あけ、骨のリーミング、器械の打ち込み、挿入又は骨の切断時に用いられるテンプレートを有するのが良い。テンプレートは、器械の取り付けが高精度且つ高い正確さで達成されるようにするうえで有用である。例えば、テンプレートは、近位リーマ又は遠位リーマを骨に整列させ、リーマにより前処理された穴が骨の長軸と平行になるようにするために用いられるのが良い。かかるテンプレートは、骨の端部に取り付けられ（例えば、ねじによって）、骨から外方に延びてリーマの切断先端部のための真っ直ぐなガイドとなる穴を提供するコンポーネントを有するのが良い。かかるテンプレートの設計及び調製は、当該技術分野において知られている。
【００８７】
参考文献
【００８８】
米国特許第７，２９１，１７５（Ｂ１）号明細書
【００８９】
米国特許第７，０４１，１０６（Ｂ１）号明細書
【００９０】
米国特許第６，４５４，８０８（Ｂ１）号明細書
【００９１】
米国特許第６，３８３，２２３（Ｂ１）号明細書
【００９２】
米国特許第６，０９９，５７１号明細書
【００９３】
米国特許第５，９１９，１９３号明細書
【００９４】
米国特許第５，８１０，５９１号明細書
【００９５】
米国特許第５，４４３，４６７号明細書
【００９６】
米国特許第５，２９０，３１４号明細書
【００９７】
米国特許第５，２０７，７１２号明細書
【００９８】
米国特許第５，０６２，８５１号明細書
【００９９】
米国特許第５，０３７，４４０号明細書
【０１００】
米国特許第４，９０８，０３１号明細書
【０１０１】
米国特許第４，３０４，０１１号明細書
【０１０２】
米国特許第４，２４６，６６２号明細書
【０１０３】
米国特許第３，９９１，４２５号明細書
【０１０４】
米国意匠特許第２７７，７８４号明細書
【０１０５】
米国特許出願公開第２００６／００７４４９２（Ａ１）号明細書
【０１０６】
米国特許出願公開第２００６／００５２８７８（Ａ１）号明細書
【０１０７】
米国特許出願公開第２００４／０２２０６７８（Ａ１）号明細書
【０１０８】
欧州特許第８３１７５７（Ｂ１）号明細書
【０１０９】
国際公開第１９９７／０１６１３７（Ａ１）号パンフレット
【０１１０】
国際公開第１９９６／００５７８４（Ａ１）号パンフレット
【０１１１】
国際公開第１９９３／００９７２８号パンフレット
【０１１２】
日本国特開２００５‐０７３７４０（Ａ）号公報
【０１１３】
独国特許出願公開第１９９４９８９０（Ａ１）号明細書
【０１１４】
英国特許出願公開第２１２６０９７（Ａ）号明細書
【０１１５】
英国特許出願公開第１５８２９７４（Ａ）号明細書
【０１１６】
ヘザリントン，ブイジェイ（Hetherington VJ ），２０００，「メタラルサルヒア・アンド・レッサー・メタタルサル・サージェリー（Metararsalgia and lesser metatarsal surgery）」，ｐ．４２９‐４５１（ビンセント・ジェイ・ヘザリントン（Vincent J. Hetherington）編，「テキストブック・オブ・ハルックス・バルガス・アンド・フォアフロント・サージェリー（Textbook of Hallux Valgus and Forefront Surgery）」所収）
【０１１７】
マレー，ピーエム（Murray PM ），２００７，「サーフェイス・リプレスメント・オーソロプラスティ・オブ・ザ・プロクシマル・インターファランジール・ジョイント（Surface Replacement Arthroplasty of the Proximal Interpharangeal Joint）」，ザ・ジャーナル・オブ・ハンド・サージェリー（The Journal of Hand Surgery），３２：８９９‐９０４
【０１１８】
ソコロウ，シー（Sokolow C），２００６，「ウネ・プロテーセ・ドュ・ラルティクラシォン・アンタファランジェーネ・プロクシマール・オステオ‐アンテグレ：アイピーピー２・プリミエールス・リジュルタス‐ショート・ターム・リザルツ・オブ・ジ・アイピーピー２・プロクシマル・インターファランジール・ジョイント・プロテーゼ（Une prothese de l'articulation interphalagienne proximale osteo-integree: IPP 2. Premiers resultans-Short term results of the IPP2 proximal interphalangeal joint prosthesis）」，シリュルジー・ドュ・ラ・マン（Chirurgie de la Main），２５：２８０‐２８５
【０１１９】
イーセリン，エフ（Iselin F），プラデット，ジー（Pradet G），グエト，オー（Gouet O），１９８８，「デザルソロデーセス‐アルソロプラスティーズ・アンテルファランジーネス・プロクシマルズ‐コンバージョン・トュ・アーソロプラスティ・フロム・プロクシマル・インターファランジール・ジョイント・アーソロダーサス（Desarthrodeses-arthroplasties interphalangiennes proximales-Conversion to Arthroplasty from Proximal Interphalangeal Joint Arthrodesis）」，アニュエール・ドュ・シリュルジー・ドュ・ラ・マン，（Annales de Chirugie de la Main），７：１１５‐１１９
【０１２０】
コンケル，ケイエフ（Konkel KF），メンガー，エージー（Menger AG），レスラフ，エスエー（Retzlaff SA），２００７，「ハンマー・トウ・コレクション・ユージング・アン・アブソーバブル・イントラメデュアリー・ピン（Hammer toe correction using an absorbable intramedullary pin）」，フット・アンド・アンクル・インターナショナル（Foot & Ankle International），２８：９１６‐９２０
【０１２１】
カテリーニ，アール（Caterini R），ファルセッティ，ピー（Farsetti P），タランティーノ，ユー（Tarantino U），ポテンザ，ヴィ（Potenza V），イッポリート，イー（Ippolito E），２００５，「アーソロダーサス・オブ・ザ・トウ・ジョンイツ・ウィズ・アン・イントラメデュアリー・カニュレーテッド・スクリュー・フォー・コレクション・オブ・ハンマートウ・デフォーミティー（Arthrodesis of the toe joints with an intramedullary cannulated screw for correction of hammertoe deformity）」，フット・アンド・アンクル・インターナショナル（Foot & Ankle International），２５：２５６‐２６１
【０１２２】
エドワーズ，ダブリュエイチ（Edwards WH），バイスヒャー，エーディ（Beischer AD），２００２，「インターファランジール・ジョイント・オーソロダーサス・オブ・ザ・レッサー・トウズ（Interphalangeal joint arthrodesis of the lesser toes）」，フット・アンド・アンクル・クリニックス・ノース・アメリカ（Foot & Ankle Clinics North America ），７：４３‐４８
【０１２３】
www.sgarlatolabs.com/products_ip_implant.shtml
【０１２４】
www.bioproimplants.com/extremities_lower.asp
【０１２５】
www.medcompare.com/details/32380/Flexible-Dig
【０１２６】
上記内容を考慮して、本願の要旨の幾つかの利点が達成されると共に他の利点が達成されることは理解されよう。
【０１２７】
本願の要旨の範囲から逸脱しないで上記方法及び構成の種々の変更を行なうことができるので、上記説明に含まれると共に添付の図面に示された全ての事項は、本発明を限定するものではなく例示として解されるべきである。
【０１２８】
本明細書に引用した全ての文献を参照により引用し、これらの記載内容を本明細書の一部とする。本明細書に記載した文献の説明は、当該著者の主張の概要を記載しているに過ぎず、どの文献も先行技術となっている旨を承認するものではない。本出願人は、引用した文献の正確さ及び妥当性に疑問を呈する権利を留保する。
【図１】
2012518483.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図３０】
2012518483.tif 000046
【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３】
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【図３４】
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【手続補正書】
【提出日】平成23年10月21日(2011.10.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の骨片を第２の骨片に接合するのに適した骨接合器械であって、前記器械は、第１のコンポーネント及び第２のコンポーネントを有し、
前記第１のコンポーネントは、
第１の端部及び前記第１の端部と反対側の第１の頂部を備えた第１の細長いステム部分を有し、前記第１の細長いステム部分は、前記第１の端部から長手方向に前記第１の骨片の表面中への挿入に適しており、
前記第２のコンポーネントは、
第２の端部及び第２の頂部を備えた第２の細長いステム部分を有し、前記第２の細長いステム部分は、前記第２の端部から長手方向に前記第２の骨片の表面中への挿入に適しており、
前記第２の頂部から延びるコネクタを有し、
前記コネクタは、前記第１のコンポーネントと結合して前記第１のコンポーネントとロック関係をなすことができる、骨接合器械。
【請求項２】
前記器械は、前記第２の骨片への前記第１の骨片の融合を促進することができる、請求項１記載の骨接合器械。
【請求項３】
前記第１のコンポーネントは、雌型コンポーネントであり、前記第２のコンポーネントは、雄型コンポーネントであり、
前記雌型コンポーネントの前記第１の細長いステム部分は、前記第１の頂部から前記第１の端部に向かって軸方向に延びる開口部を更に有し、
前記コネクタは、細長いシャフト、近位端部、前記近位端部の近くに位置したシャフトの頂部及び遠位端部を有し、前記コネクタは、前記第１の細長いステム部分の前記開口部内に挿入されて前記開口部内にロックすることができる、請求項１記載の器械。
【請求項４】
前記器械は、２本の椎骨を互いに融合させるのに適している、請求項１記載の器械。
【請求項５】
前記第１の骨片及び前記第２の骨片の表面は、切断表面である、請求項１記載の器械。
【請求項６】
前記第１のステム部分は、前記第１の端部から長手方向に切除指節骨、中足骨若しくは中手骨の切断表面又は切断骨幹中への挿入に適しており、前記第２のステム部分は、前記第２の端部から長手方向に切除指節骨、中足骨若しくは中手骨の切断表面又は切除骨幹中への挿入に適している、請求項１記載の器械。
【請求項７】
前記器械は、小足指の関節、手指の関節及び骨の骨幹からの２本の切断骨のうちの少なくとも一方を接合し又は融合させるのに適している、請求項６記載の器械。
【請求項８】
前記骨は、短くなった中足骨である、請求項７記載の器械。
【請求項９】
前記第１の細長いステム部分の前記開口部は、壁、閉鎖遠位端部及び開放近位端部を備えたキャビティであり、前記コネクタは、細長く、前記キャビティ内に嵌まり込む、請求項１記載の器械。
【請求項１０】
前記コネクタは、前記第２の頂部に対する角度のある方向における前記コネクタの調節可能な位置決めを可能にする継手によって前記近位端部のところで前記第２の頂部に結合されている、請求項１記載の器械。
【請求項１１】
前記コネクタは、前記第１のコネクタへの結合時、前記第２の頂部に対して可調的に位置決め可能である、請求項１記載の器械。
【請求項１２】
前記コネクタは、前記第２の頂部に対して前方方向及び逆方向の各々の方向において少なくとも１０°、少なくとも９０°、少なくとも１２０°及び少なくとも１５０°のうちの少なくとも１つの角度をなして可調的に位置決め可能である、請求項１０記載の器械。
【請求項１３】
前記第１の細長いステム部分及び前記第２の細長いステム部分の各々は、円筒形、円錐形又はこれらの組み合わせであり、螺旋状ねじ山を有する、請求項９記載の器械。
【請求項１４】
前記螺旋状ねじ山の１回転のピッチは、１ｍｍ未満である、請求項１３記載の器械。
【請求項１５】
前記螺旋状ねじ山は、前記第１の骨片中への第１の細長いステム部分及び前記第２の骨片中への前記第２の細長いステム部分のセルフタッピング及び／又は自己ねじ切りを可能にする、請求項１３記載の器械。
【請求項１６】
前記コネクタは、スナップロックを用いて前記第２の頂部に結合され、前記コネクタは、前記コネクタを前記第１の細長いステム部分中にそれ以上挿入することなく、前記第１の細長いステム部分内にロック可能である、請求項１記載の器械。
【請求項１７】
前記コネクタの前記キャビティは、円筒形であって円筒形壁を備え、前記コネクタは、前記遠位端部の周りに形成されていて、前記円筒形キャビティの直径よりも大きな直径を持つリング及び前記コネクタの前記遠位端部から前記近位端部に向かって軸方向に差し向けられた十字形スリットを有し、それによりばねコレットが形成され、
前記円筒形キャビティは、前記遠位端部の近くで前記円筒形壁を包囲した少なくとも第１のリング状凹部を更に有し、前記コネクタを前記円筒形キャビティ内に挿入すると、前記ばねコレットは、前記リングが前記第１の凹部に遭遇するまで圧縮されるようになっており、前記第１の凹部は、前記リングの圧縮度の低い外周部を受け入れ、前記ばねコレットは、圧縮度の低い状態に移行する、請求項９記載の器械。
【請求項１８】
前記リングは、前記コネクタの前記近位端部の近くの側部に設けられた縁部を有し、前記縁部は、前記リング状凹部に遭遇した後、近位側への方向の前記コネクタの運動を阻止するよう設計されている、請求項１７記載の器械。
【請求項１９】
前記縁部は、前記円筒形キャビティの前記壁に実質的に垂直である、請求項１８記載の器械。
【請求項２０】
前記円筒形キャビティの前記壁は、前記第１の凹部よりも前記遠位端部の近くで前記円筒形壁を包囲した第２のリング状凹部を更に有し、前記コネクタは、前記第１の凹部を越えて挿入可能であり、それにより前記リングが前記第２の凹部に遭遇するまで前記ばねコレットを圧縮することができ、前記第２の凹部は、前記リングの圧縮度の低い外周部を受け入れ、前記ばねコレットは、圧縮度の低い状態に移行する、請求項１７記載の器械。
【請求項２１】
前記第１の凹部と前記第２の凹部との間の距離は、約０．６ｍｍである、請求項２０記載の器械。
【請求項２２】
前記円筒形キャビティの前記壁は、前記第２の凹部よりも前記遠位端部の近くで前記円筒形壁を包囲した第３のリング状凹部を更に有し、前記コネクタは、前記第２の凹部を越えて挿入可能であり、それにより前記リングが前記第３の凹部に遭遇するまで前記ばねコレットを圧縮することができ、前記第３の凹部は、前記リングの圧縮度の低い外周部を受け入れ、前記ばねコレットは、圧縮度の低い状態に移行する、請求項２０記載の器械。
【請求項２３】
前記コネクタは、前記円筒形キャビティ内に挿入され、前記ばねコレットは、前記第１の凹部に係合し、前記コネクタは、引き続き前記第２の頂部に対して可調的に位置決め可能である、請求項２２記載の器械。
【請求項２４】
前記器械は、前記第２の頂部に対する前記コネクタの調節可能な位置決めを阻止するロック機構体を更に有する、請求項２３記載の器械。
【請求項２５】
前記ロック機構体は、前記第２の頂部の近くで互いに向かい合った圧着ピンであり、前記圧着ピンを圧着すると、前記ピンは、前記継手に係合し、前記第２の頂部に対する前記コネクタのそれ以上の調節可能な位置決めを阻止する、請求項２３記載の器械。
【請求項２６】
前記コネクタは、前記コネクタの長さに沿って設けられた溝を有し、
前記第１の細長いステム部分は、前記第１の細長いステム部分の側部を貫通して設けられたピン穴を更に有し、前記ピン穴は、前記コネクタを前記第１の細長いステム部分の前記キャビティ内に挿入すると、前記コネクタの前記溝の中に嵌まり込むことができる回転防止ピンを有し、前記回転防止ピンは、前記回転防止ピンが前記コネクタの前記溝の中に位置しているとき、前記第１の細長いステム部分に対する前記コネクタの回転を阻止する、請求項１記載の器械。
【請求項２７】
前記コネクタの前記キャビティは、円筒形であって円筒形壁を備え、前記コネクタは、前記シャフトを包囲した状態でこれから突き出た少なくとも２つのシャフト‐リングを更に有し、一方のシャフト‐リングは、他方のシャフト‐リングよりも前記シャフトの前記遠位端部の近くに位置し、前記シャフト‐リングの周長は、前記雌型コンポーネントの前記第１の細長いステム部分の前記円筒形キャビティの周長よりも短く、
前記雌型コンポーネントの前記第１の細長いステム部分の前記円筒形キャビティは、前記キャビティの前記近位端部の近くで前記円筒形壁を包囲したスロットを更に有し、前記スロットは、この中に嵌め込まれたｃ‐リングを更に有し、前記ｃ‐リングは、弛緩時に前記キャビティ内に突出し、
前記ｃ‐リングは、前記コネクタを前記キャビティ内に挿入して前記シャフトに設けられているリングが前記ｃ‐リングに遭遇すると、前記スロット内に引っ込み可能であり、前記ｃ‐リングは更に、前記シャフトの前記リングが前記ｃ‐リングを通過した後に弛緩状態になって前記キャビティ内に再び突出することができ、それにより前記キャビティには前記弛緩状態のｃ‐リングを受け入れる空間が提供される、請求項９記載の器械。
【請求項２８】
前記コネクタは、異形シャフトを有し、前記異形シャフトの少なくとも一部分には、複数個の軸方向に配置された凹み又は隆起部が設けられ、
前記第１の細長いステム部分は、
前記第１の頂部を少なくとも部分的に包囲した凹みを有し、少なくとも１つの穴が前記第１の頂部を貫通して前記キャビティ内に延びており、
内方に突き出た少なくとも１つのノブを有するノブ付きｃ‐リング又はｏ‐リングを有し、前記ノブ付きｃ‐リング又はｏ‐リングは、前記第１の頂部の前記凹み内に嵌まり込むよう構成されており、前記少なくとも１つのノブは、前記少なくとも１つの穴の中に嵌まり込んで前記キャビティ内に突き出るようになっており、
前記コネクタを前記第１の細長いステム部分の前記キャビティ内に挿入すると、前記キャビティ内に突き出ている前記少なくとも１つのノブは、前記コネクタに遭遇して前記キャビティから引っ込み、ついには、前記コネクタは、前記キャビティ内に更に挿入され、前記ノブは、２つの隆起部相互間の凹み又は隙間に遭遇し、前記ノブは、前記キャビティ内に突き出て前記壁と前記コネクタとの間に前記凹み又は隙間によって作られた空間内に突き出ることができる、請求項１３記載の器械。
【請求項２９】
前記コネクタは、挿入後、前記コネクタを前記雌型コンポーネントに対して回すことにより前記雌型コンポーネントから分離可能であり、それにより、前記少なくとも１つのノブは、２つの隆起部相互間の前記凹み又は隙間から滑り出て凹み又は隆起部を備えていない前記シャフトの部分に嵌まり、次に、前記コネクタを前記雌型コンポーネントから滑り出す一方で、凹み又は隆起部を備えていない前記シャフトの前記部分に沿って前記少なくとも１つのノブを維持する、請求項２８記載の器械。
【請求項３０】
前記ノブ付きｃ‐リング又はｏ‐リングは、２つの端部及び中間部を備えたｃ‐リングであり、前記ｃ‐リングの前記中間部にノブを有し、前記ノブは、前記コネクタを前記キャビティ内に挿入すると、前記シャフトの１つの部分に設けられた複数個の軸方向に配置されている凹み又は隙間に遭遇するようになっている、請求項２８記載の器械。
【請求項３１】
前記異形シャフトの２つの反対側の側部には、軸方向に配置された凹み又は隆起部が設けられている、請求項２８記載の器械。
【請求項３２】
前記軸方向に配置されている凹み又は隆起部の各々は、前記キャビティの前記壁に実質的に垂直な遠位縁部を有する、請求項３０記載の器械。
【請求項３３】
前記コネクタを前記キャビティ内に挿入すると、前記ノブは、凹み又は隙間に遭遇するようになり、前記キャビティ内に前記ノブが存在することにより、前記キャビティ内における前記コネクタの回転が制限される、請求項２８記載の器械。
【請求項３４】
前記装置は、ロック機構体を更に有し、前記ロック機構体は、前記ロック機構体の係合後に前記第２の頂部に対する前記コネクタの調節可能な位置決めを阻止する、請求項１記載の器械。
【請求項３５】
前記ロック機構体は、
穴の中に設けられていて、前記コネクタと前記第２の頂部を連結する円筒形圧着シャフトを有し、前記圧着シャフトは、２つの中空端部を有し、前記２つの中空端部には、軸方向に差し向けられたスリットが設けられ、前記軸方向に差し向けられたスリットは、前記２つの中空端部を包囲したフランジを形成し、
細い端部及び太い端部を備えたテーパ付き円筒形圧着キーを有し、前記細い端部は、前記圧着シャフトの前記２つの中空端部内に嵌まり込み、
前記圧着ピンを前記圧着シャフト中に押し込むと、前記圧着ピンの前記太い端部は、前記フランジを外方に押し、前記フランジを前記第２の頂部及び前記コネクタに押し付け、前記第２の頂部に対する前記コネクタの運動を摩擦の作用で阻止する、請求項３４記載の器械。
【請求項３６】
前記ロック機構体は、穴の中に設けられていて、前記コネクタと前記第２の頂部を接合するテーパ付き円筒形ロックピンを有し、前記ロックピンは、細い端部及び太い端部を有し、前記太い端部は、前記穴から突き出ており、前記ロックピンの前記太い端部を前記穴の中に押し込むと、前記太い端部は、前記第２の頂部及び前記コネクタを押し、前記第２の端部に対する前記コネクタの運動を摩擦の作用で阻止する、請求項３４記載の器械。
【請求項３７】
（ａ）チタン、（ｂ）約６％アルミニウム及び約４％バナジウムを含むチタン合金、（ｃ）ニチノール、（ｄ）ステンレス鋼又は（ｅ）ポリエチルエチルケトン（ＰＥＥＫ）で作られている、請求項１記載の器械。
【請求項３８】
前記第１の細長いステム部分の前記開口部は、壁、閉鎖遠位端部及び開放近位端部を備えた異形キャビティであり、前記コネクタは、細長く、前記キャビティ内に嵌まり込む、請求項１記載の器械。
【請求項３９】
前記異形キャビティは、円形、長円形、長方形、正方形、六角形及び八角形断面のうちの少なくとも１つを有する、請求項３８記載の器械。
【国際調査報告】
2012518483.tif 000052
2012518483.tif 000053
2012518483.tif 000054
2012518483.tif 000055