【手続補正書】
【提出日】平成21年8月21日(2009.8.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔を処置するための装置であって、
近位端と、主流体内管腔および支流体内管腔の内部に案内されるような大きさの遠位端とを有する延伸部材と、
収縮状態からほぼ球形の拡張状態に拡張可能な遠位端にある第１の拡張可能部品と、
第１の拡張可能部品に隣接して遠位端にある、収縮状態からほぼ円筒形の拡張状態に拡張可能な第２の拡張可能部品と、
遠位端にあって第１および第２の拡張可能部品の上方にあるステントとを備え、
このステントは、
第１の拡張可能部品の一部の上方に配置される第１のフレア展開部と、
第２の拡張可能部品の上方に配置される遠位本体部および第１のフレア展開部を遠位本体部に連結し、第１および第２の拡張可能部品の間の移行部の上方に配置された近位本体部とを有する第２の本体部とを有し、
第１の拡張可能部品が拡張するとき、第１のフレア展開部がフレア展開状態に拡張し、
第２の拡張可能部品が拡張するとき、第２の本体部が半径方向外側に拡張するとともに、第１のフレア展開部が半径方向外側にさらに拡張することを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品が拡張するとき、近位本体部は第１のフレア展開部より大きい剛性を有して、膨張を抑制することを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装置であって、
近位本体部は遠位本体部より大きい半径方向強度を有することを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１に記載の装置であって、
第１および第２の拡張可能部品のうちの少なくとも一方が拡張するとき、第２の本体部が軸方向に圧縮可能となることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品は、半弾性または実質的な弾性を有するバルーンを含むことを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置であって、
第２の拡張可能部品は、第１の拡張可能部品より小さい弾性を有するバルーンを含むことを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項５に記載の装置であって、
第２の拡張可能部品は、実質的な非弾性バルーンを含むことを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置であって、
第１および第２の拡張可能部品は、拡張状態に拡張するためのそれぞれの膨張圧を有し、第１の拡張可能部品の膨張圧は、第２の拡張可能部品の膨張圧より小さいことを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品は、第２の拡張可能部品を拡張させるために必要な膨張圧より小さい膨張圧を用いて、第２の拡張可能部品とは独立して拡張可能であることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１に記載の装置であって、
ステントの第１のフレア展開部は、
第１端において配置された第１の組のセルと、
第１の組のセルに隣接して配置された第２の組のセルと、
第２の組のセルをステントの第２の本体部に連結する複数の可撓性連結部とを有し、
第１の組のセルは湾曲部材に連結されたストラットを有し、湾曲部材はストラットより小さい抗力を有することを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品が拡張するとき、ストラットは、ほぼ軸方向からほぼ半径方向外向きに配向されるように変形することを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の装置であって、
第２の拡張可能部品が拡張するとき、ストラットは、ほぼ半径方向外向きからほぼ周方向に配向されるように変形することを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１０に記載の装置であって、
ステントが収縮状態にあるとき、第１の組のセルはほぼ軸方向に延びるストラットを有し、
ストラットがフレア展開状態において周方向に配向するように、第１のフレア展開部がフレア展開して、ストラットがフレア展開状態において周方向に配向するように変形することを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１０に記載の装置であって、
連結部は、厚みおよび幅を有する曲線部材からなり、
曲線部材の厚みおよび幅の少なくとも一方は、第１のフレア展開部を構成する部材の厚みおよび幅より小さいことを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品の内部と連通する膨張媒体ソースであって、第１の拡張可能部品を部分的および完全に拡張させるためにそれぞれ第１および第２の所定容量を第１の拡張可能部品内に供給するための膨張媒体ソースを有することを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の装置であって、
膨張媒体ソースは、膨張媒体を収容する容器を含むシリンジおよびプランジャを有し、
シリンジの容器は、第１および第２のマーカを有し、
プランジャを第１および第２のマーカまで順次押下すると、それぞれ第１および第２の所定容量が第１の拡張可能部品の内部に送達されることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１に記載の装置であって、
第１および第２の組のセルは、互いにほぼ同等の長さを有する軸方向部材を含むことを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか１に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品は、傾斜した遠位表面と、傾斜した近位表面と、拡張状態にある遠位表面および近位表面の間の最外部にある中間領域とを有し、
第１の拡張可能部品の遠位表面がプロステーゼの第１の部品の直下にあり、プロステーゼに隣接して配置されると、第１の拡張可能部品が拡張状態に拡張したとき、遠位表面がプロステーゼの第１の部品をフレア展開させ、拡張状態にあるとき、第１の拡張可能部品の遠位表面の一部がプロステーゼを超えて延びて傾斜表面を形成することを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の装置であって、
延伸部材の遠位端であって、プロステーゼの第２の部品に隣接して配置された係止部をさらに有し、
係止部は、第１の拡張可能部品が拡張するとき、プロステーゼの第２の部品に接触して、プロステーゼの遠位方向の移動を防止することを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項１８に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品は、第２の拡張可能部品の一部の上方に配置されることを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項１８に記載の装置であって、
第２の拡張可能部品は、第１の拡張可能部品の遠位表面の直下に延びる近位部分と、第１の拡張可能部品の遠位表面を遠位側に超えたところで延びる遠位部分とを有し、
プロステーゼの第２の部品は、第２の拡張可能部品の遠位部分の上方に配置されることを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項１〜２１のいずれか１に記載の装置であって、
ステントが収縮状態から拡張状態に拡張したとき、第２の本体部が軸方向に圧縮可能となるように互いに連結された複数のバンドセルを有し、
第２の本体部の各バンドセルがステントの周囲にある曲がりくねった湾曲部材を介して連結された軸方向部材を有し、
複数のリンクが隣接するバンドセルの対向する湾曲部材の間に延びて、隣接するバンドセルを連結することを特徴とするステント。
【請求項２３】
請求項２２に記載のステントであって、
リンクは、隣接するバンドセルの対向する湾曲部材のうちのいくつかの間にのみ延びていることを特徴とするステント。
【請求項２４】
請求項２２に記載のステントであって、
リンクは、隣接するバンドセルの対向する湾曲部材の１つおきの間に延びていることを特徴とするステント。
【請求項２５】
請求項２２に記載のステントであって、
少なくとも１組の連結されない対向湾曲部材が、リンクを介して連結される対向湾曲部材の間に配置されることを特徴とするステント。
【請求項２６】
請求項１〜２５のいずれか１に記載のステントであって、
第１のフレア展開部は、収縮状態において第１の軸方向部材を有し、第１端において配置された第１の組のセルと、収縮状態において第２の軸方向部材を有し、第１の組のセルに隣接して配置された第２の組のセルとを有し、
拡張状態にあるとき、第１の軸方向部材が少なくとも部分的に周方向に延びるように移行し、拡張状態にあるとき、第２の軸方向部材が少なくとも部分的に半径方向外側に延びるように移行することを特徴とするステント。
【請求項２７】
請求項２６に記載のステントであって、
拡張状態における第２の本体部の直径に対するフレア展開部の直径の比が約１．１〜１．８であることを特徴とするステント。
【請求項２８】
管状部材からなるステントであって、
管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有し、収縮状態から中間状態を経て拡張状態に拡張可能であり、
このステントは、収縮状態から拡張状態に拡張するとき、外側にフレア展開する第１の端部部品と、第１の端部部品に隣接し、複数の連結部を介して第１の端部部品に連結された第２の端部部品とを有し、
第１の端部部品は、曲がりくねったパターンを有する軸方向部材および湾曲部材を含む第１および第２のバンドを有し、
第１および第２のバンドは、収縮状態から中間状態に拡張するとき、第１のバンドの第１の軸方向部材が長手方向軸とほぼ平行な方向からほぼ半径方向外側に向き、かつ、拡張状態にさらに拡張するとき、第１の軸方向部材がほぼ周囲方向に向き、第２のバンドの第２の軸方向部材がほぼ横方向に向くように連結され、
連結部は、第１の端部部品が外側にフレア展開できるように、第１の端部部品の軸方向部材および湾曲部材に比して比較的に高い可撓性を有することを特徴とするステント。
【請求項２９】
管状部材からなるステントであって、
管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数の環状バンドを有し、収縮状態から中間状態を経て拡張状態に拡張可能であり、
このステントは、
収縮状態において、長手方向軸とほぼ平行に延び、湾曲部材を介して連結された軸方向部材をそれぞれ含む第１および第２のバンドを有し、収縮状態から中間状態に拡張するとき、外側にフレア展開する第１の端部部品と、
第１の端部部品に隣接する第２の端部部品と、
第２の端部部品から第１の端部部品の第２のバンドに延びる複数の連結部であって、中間状態において第２のバンドの軸方向部材がほぼ半径方向外側に向くように、第１および第２のバンドの軸方向部材および湾曲部材に比して比較的に高い可撓性を有する複数の連結部とを備え、
第１のバンドの湾曲部材が変形して、第１のバンドの軸方向部材がほぼ周囲方向に向いて、拡張状態におけるステントの第１端を形成することを特徴とするステント。
【請求項３０】
主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔を処置するための装置であって、
近位端と、主流体内管腔および支流体内管腔の内部に案内されるような大きさの遠位端とを有する延伸部材と、
第１の収縮態様から第２のフレア展開態様および第３の拡張態様に拡張可能な遠位端にある拡張可能部品と、
遠位端にあって拡張可能部品の上方にあるステントとを備え、
このステントは、第１の端部部品と、複数の可撓性連結部を介して第１の端部部品に連結された第２の端部部品とを有し、
第１の端部部品は第１および第２の環状バンドを有し、
各環状バンドは、収縮態様にあっては長手方向軸にほぼ平行に延びる、曲がりくねった軸方向部材と、曲がりくねったパターンを有する湾曲部材とを有し、中間状態に拡張するとき、第１のバンドの第１の軸方向部材がほぼ半径方向外側に向き、かつ、拡張状態にさらに拡張するとき、第１の軸方向部材がほぼ周囲方向に向き、第２のバンドの第２の軸方向部材がほぼ横方向に向くように連結され、
拡張可能部品が第２のフレア展開態様に拡張するとき、ステントの第２の端部部品は拡張せずに、第１の端部部品が中間状態に拡張し、
拡張可能部品が第３のフレア展開態様に拡張するとき、第２の端部部品が半径方向外側に拡張するとともに、第１のフレア展開部が半径方向外側にさらに拡張することを特徴とする装置。
【請求項３１】
請求項３０に記載の装置であって、
拡張可能部品は、ステントの第１の端部部品の上方に配置された第１のバルーンと、少なくともステントの第２の部品の上方に配置された第２のバルーンとを有し、
第１のバルーンは、第２のバルーンとは独立して膨張可能であり、
第２のフレア展開状態は第１のバルーンの拡張により実現されることを特徴とする装置。
【請求項３２】
請求項３０に記載の装置であって、
複数の可撓性連結部は、第２のバンドをステントの第２の端部部品に連結することを特徴とする装置。
【請求項３３】
請求項３２に記載の装置であって、
湾曲部材は第１の軸方向部材より小さい耐力を有することを特徴とすることを特徴とする装置。
【請求項３４】
請求項３２に記載の装置であって、
第１および第２の軸方向部材は、互いにほぼ同等の長さを有することを特徴とする装置。
【請求項３５】
請求項３２に記載の装置であって、
可撓性連結部は所定の厚みおよび幅を有する曲線部材からなり、
曲線部材の厚みおよび幅の少なくとも一方は、第１の端部部品の軸方向部材および湾曲部材の厚みおよび幅より小さいことを特徴とする装置。
【請求項３６】
主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔を処置するための装置であって、
近位端と、主流体内管腔および支流体内管腔の内部に案内されるような大きさの遠位端とを有する延伸部材と、
第１の収縮態様から第２のフレア展開態様および第３の拡張態様に拡張可能な遠位端にある拡張可能部品と、
遠位端にあって拡張可能部品の上方にあるステントとを備え、
このステントは、第１の端部部品と、複数の可撓性連結部を介して第１の端部部品に連結された第２の端部部品とを有し、
第１の端部部品は第１および第２の環状バンドを有し、
第１の環状バンドは第１端を有し、第２の環状バンドは第１の環状バンドおよび可撓性連結部に連結され、
各環状バンドは、ステントの周囲に沿って延びる湾曲部材に連結された曲がりくねったパターンを有する軸方向部材を有し、
湾曲部材は軸方向部材より小さい耐力を有し、
第１および第２の環状バンドの隣接する湾曲部材が互いに連結され、
第１の環状バンドの軸方向部材は、拡張可能部品が第１の収縮態様から第２のフレア展開態様に拡張するとき、長手方向軸にほぼ平行に延びるほぼ軸方向からほぼ半径方向外側に配向され、拡張可能部品が第３の拡張態様に拡張するとき、ほぼ半径方向外側方向からほぼ周囲方向に配向され、
第２の環状バンドの軸方向部材は、拡張可能部品が第１の収縮態様から第２のフレア展開態様に拡張するとき、長手方向軸にほぼ平行に延びるほぼ軸方向からほぼ半径方向外側に配向され、拡張可能部品が第２のフレア展開態様から第３の拡張態様にさらに拡張するとき、ほぼ半径方向外側方向に拡張することを特徴とする装置。
【請求項３７】
請求項３６に記載の装置であって、
拡張可能部品は、ステントの第１の端部部品の上方に配置された第１のバルーンと、少なくともステントの第２の部品の上方に配置された第２のバルーンとを有し、
第１のバルーンは、第２のバルーンとは独立して膨張可能であり、
第１の収縮態様は、第１および第２のバルーンの収縮状態により実現され、
第２のフレア展開状態は、第１のバルーンの拡張により実現され、
第３の拡張態様は、第２のバルーンの少なくとも部分的な拡張により実現されることを特徴とする装置。
【請求項３８】
管状部材からなるステントであって、
管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有し、収縮状態から中間状態を経て拡張状態に拡張可能であり、
このステントは、管状部材が収縮状態から中間状態に拡張したとき、外側にフレア展開する第１の端部部品を備え、
第１の端部部品は、第１端にある第１の環状バンドと、第１の環状バンドに連結された第２の環状バンドとを有し、
各環状バンドは、ステントの周囲に沿って延びる湾曲部材に連結された曲がりくねったパターンを有する軸方向部材を有し、
湾曲部材は軸方向部材より小さい耐力を有し、
第１および第２の環状バンドの隣接する湾曲部材が互いに連結され、
第１の環状バンドの軸方向部材は、収縮状態から中間状態に拡張するとき、長手方向軸にほぼ平行に延びるほぼ軸方向からほぼ半径方向外側に配向され、中間状態から拡張状態にさらに拡張するとき、ほぼ半径方向外側方向からほぼ周囲方向に配向され、
第２の環状バンドの軸方向部材は、収縮状態から中間状態に拡張するとき、長手方向軸にほぼ平行に延びるほぼ軸方向からほぼ半径方向外側に配向され、
このステントはさらに、
第１の端部部品に隣接し、半径方向外側に拡張可能な第２の端部部品と、
第２の端部部品を第１の端部部品の第２の環状バンドに連結する複数の連結部であって、第２の環状バンドの軸方向部材がほぼ半径方向外側に延びるように、第１および第２の環状バンドの軸方向部材および湾曲部材より比較的に高い可撓性を有する複数の連結部とを備えることを特徴とするステント。
【請求項３９】
請求項３８に記載のステントであって、
可撓性連結部は所定の厚みおよび幅を有し、その厚みおよび幅の少なくとも一方は、第１および第２の環状バンドの軸方向部材および湾曲部材の厚みおよび幅より小さいことを特徴とするステント。
【請求項４０】
第２の環状バンドの湾曲部材に隣接する第１の環状バンドの湾曲部材は、長手方向軸にほぼ平行に延びる連結部を介して一体に連結されることを特徴とするステント。