【手続補正書】
【提出日】平成21年8月27日(2009.8.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
接着表面を有する外科用留め具用バットレス材であって、前記接着表面が外科用留め具の作用表面と整列し且つ該作用表面を開放可能に覆うことを可能にするように、前記バットレス材が梱包されて提供されることを特徴とするバットレス材。
【請求項２】
前記バットレス材が、ワンステップ装着過程で前記接着表面が外科用留め具の作用表面と整列し且つ該作用表面を開放可能に覆うことを可能にするように、梱包されて提供される、請求項１に記載のバットレス材。
【請求項３】
前記接着表面は、外的手段なしに、前記外科用留め具を手術部位に配置する際に前記バットレス材を前記外科用留め具の前記作用表面上に保持し且つその後に前記外科用留め具を使用する際に前記作用表面から前記バットレス材を外せるようにするために十分な接着強さを有する、請求項１に記載のバットレス材。
【請求項４】
前記接着表面は、外科用留め具の前記作用表面に保持されるときに予め定められた接着強さを有しており、前記接着表面が生体内に配置されて水和されると、前記接着強さが減少するようになっている、請求項１に記載のバットレス材。
【請求項５】
前記接着表面が予め塗布された接着剤を含む表面である、請求項１に記載のバットレス材。
【請求項６】
前記予め塗布された接着剤は、予め塗布されたヒドロゲルである、請求項５に記載のバットレス材。
【請求項７】
前記予め塗布された接着剤がさらに一種類又はそれ以上の種類の生体活性剤を含む、請求項６に記載のバットレス材。
【請求項８】
前記バットレス材が、外科用留め具縫合線を強化するために十分な機械的強度を有する少なくとも一つの補強材を含む、請求項１に記載のバットレス材。
【請求項９】
前記バットレス材が二つ又はそれ以上の材料の複合体を含み、前記二つ又はそれ以上の材料のうちの少なくとも一つが補強材である、請求項８に記載のバットレス材。
【請求項１０】
前記少なくとも一つの補強材が生体に移植されたときの劣化に実質的に抵抗性を有する、請求項８に記載のバットレス材。
【請求項１１】
前記少なくとも一つの補強材が少なくとも約２０００グラムのピーク負荷を有する移植前引張り強さを有する、請求項８に記載のバットレス材。
【請求項１２】
前記少なくとも一つの補強材が、生体に移植されたときに時間の経過と共に大幅に減少しない移植前引張り強さを有する、請求項８に記載のバットレス材。
【請求項１３】
前記少なくとも一つの補強材が、少なくとも約１２．０ｋＰａの漏れ圧力又は破裂圧力を有する、請求項８に記載のバットレス材。
【請求項１４】
前記少なくとも一つの補強材が自然の動物組織を含む、請求項８に記載のバットレス材。
【請求項１５】
前記自然の動物組織が線維漿膜又は漿膜を含む、請求項１４に記載のバットレス材。
【請求項１６】
前記自然の動物組織がウシ心膜を含む線維漿膜を含む、請求項１５に記載のバットレス材。
【請求項１７】
前記少なくとも一つの補強材が、外的手段なしに、前記外科用留め具を前記手術部位に配置する際に前記バットレス材を前記外科用留め具の前記作用表面上に保持し且つその後に前記外科用留め具を使用する際に前記作用表面から前記バットレス材を外せるようにするために十分な接着強さを有する、請求項８に記載のバットレス材。
【請求項１８】
少なくとも一つの作用表面を有する外科用留め具と前記少なくとも一つの作用表面に配置される請求項１に記載のバットレス材とを含む組合せ。
【請求項１９】
前記外科用留め具が外科用ステープラである、請求項１８に記載の組合せ。
【請求項２０】
請求項１に記載のバットレス材を備える、外科用留め具の作用表面へのバットレス材の整列及び貼り付けを容易にするための装置。
【請求項２１】
一つ又はそれ以上の前記バットレス材製品が外科用留め具の並置された作用表面と自動的に整列するように前記一つ又はそれ以上のバットレス材製品を解放可能に取り付けた状態で保持する整列フレームを含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
外科用留め具の並置された作用表面へのバットレス材製品の貼り付けを容易にするための外科用キットであって、請求項１に記載の一つ又はそれ以上のバットレス材製品と整列装置とを含む、外科用キット。
【請求項２３】
前記一つ又はそれ以上のバットレス材製品が前記整列装置に装着されるように構成されている、請求項２２に記載の外科用キット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
幾つかの実施形態において、本発明は、さらに、既に説明した実施形態の何れかに従ったバットレス材を含む外科用組合せを提供する。例えば、幾つかの場合には、外科用留め具及び少なくとも一つのバットレス材製品を含む組合せが提供される。当該技術分野において公知の任意の外科用留め具がこの組合せと共に使用され得る。好ましい実施形態において、外科用留め具は外科用ステープラであることが好ましく、直線状ステープラであることがさらに好ましい。他の場合には、外科用留め具にバットレス材を装着するための装置と少なくとも一つのバットレス材製品とを含む組合せが提供される。外科用留め具にバットレス材を装着するための適した装置は、米国特許第５，７５２，９６５号及び同第６，６５６，１９３号、並びに、米国特許出願公開第２００４００９３０２９号公報、同第２００３０１２０２８４号公報及び同第２００２０１６５５６３号公報に記載されており、これらの各々の内容全体が本願と一体のものとして参照される。このような装置は、バットレス材製品が自動的に外科用留め具の作用表面と整列するように一つ又はそれ以上のバットレス材製品を外科用留め具の作用表面に解除可能に配設するために有益である。少なくとも一つのバットレス材製品が、装置内に配置されるように、またはバットレス材が手術現場で装置内に挿入される外科用キットの一部である別個のコンポーネントとして、提供され得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
特定の実施形態において、本発明のバットレス材を使用する方法が提供される。血管手術、肥満手術、泌尿器手術、婦人科手術、胸部手術及び小児手術を含む様々な手術において本発明のバットレス材を使用することができる。一般的な肥満手術は、胃バイパス及び胃の屈曲を含む。胃バイパス手術は、また、ルーＹ胃バイパス（ＲＹＧＢ）手術、垂直帯胃形成手術、膵胆管迂回術のようなタイプの手術を含む。一般的な胸部手術は、小水疱切除術、肺嚢胞切除術、楔状切除術、区域切除術、葉切除術、肺切除術、肺容量減少術、及び肺及び気管支のその他の切除術を含む。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
本発明に関連する手術方法は、概括して言うと、外科用留め具の作用表面に一つ又はそれ以上のバットレス材製品を提供するステップと、体組織の切開部付近に外科用留め具を配置するステップと、強化縫合線を形成するために外科用留め具を適用するステップとを含む。生体内で水和すると接着剤が接着強さを失う場合においては、バットレス材製品が外科用留め具の作用表面から容易に解放されるように、接着剤を水和させるのに十分な時間だけ外科用留め具を体組織の切開部付近に配置することが望ましい。