【手続補正書】
【提出日】平成21年4月14日(2009.4.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アルツハイマー病を治療するために有効な量のネイキッドＣＤ２０抗体を含有する医薬を含んでなる、被検体のアルツハイマー病を治療するための医薬製品。
【請求項２】
前記被検体がＢ細胞悪性腫瘍に罹っていない、請求項１に記載の医薬製品。
【請求項３】
前記被検体が、アルツハイマー病以外の自己免疫性疾患を有さない、請求項１又は２に記載の医薬製品。
【請求項４】
前記被検体が軽度から中程度のアルツハイマー病を有している、請求項１ないし３の何れか一に記載の医薬製品。
【請求項５】
さらに、コリンエステラーゼ阻害薬を含んでなる、請求項４に記載の医薬製品。
【請求項６】
前記コリンエステラーゼ阻害薬が、ガランタミン、リバスチグミン及びドネペジルからなる群から選択される、請求項５に記載の医薬製品。
【請求項７】
前記被検体が中程度から重度のアルツハイマー病を有する、請求項１ないし３の何れか一に記載の医薬製品。
【請求項８】
さらに、Ｎ-メチルＤ-アスパルテート(ＮＭＤＡ)アンタゴニストを含んでなる、請求項７に記載の医薬製品。
【請求項９】
ＮＭＤＡアンタゴニストがメマンチンである、請求項８に記載の医薬製品。
【請求項１０】
前記被検体が非定型の自己抗体レベルを有する、請求項１ないし９の何れか一に記載の医薬製品。
【請求項１１】
前記自己抗体が、β-アミロイド、カルジオリピン、チューブリン、グリア線維性酸性タンパク質、神経線維タンパク質(ＮＦＬ)、ガングリオシド、骨格タンパク質、ミエリン塩基性タンパク質(ＭＢＰ)、セロトニン、ドーパミン、神経成長因子(ＮＧＦ)、プレセニリン、アミロイドβ-ペプチド(Ａｂｅｔａ)、促進した糖化末端生成物に対するレセプター(ＲＡＧＥ)、又は脳応答性抗体(ＢＲＡ)に対する抗体である、請求項１０に記載の医薬製品。
【請求項１２】
前記ＣＤ２０抗体が第一医薬である場合に、さらに、アルツハイマー病を治療するために有効な量の第二医薬を含んでなる、請求項１ないし１１の何れか一に記載の医薬製品。
【請求項１３】
前記第二医薬が、コリンエステラーゼ阻害薬、ガランタミン、リバスチグミン、リバスチグミン経皮パッチ、ドネペジル、タクリン、ＮメチルＤ-アスパルテート(ＮＭＤＡ)アンタゴニスト、メマンチン、ネラメキサン、ＮＧＦのアデノ関連ウイルス運搬、ＣＥＲＥ-１１０、β遮断薬、抗精神病薬、アセチルコリン前駆体、ニコチン性又はムスカリン性のアゴニスト、抗β-アミロイド抗体、抗ＮＧＦ抗体、ＲＡ６２４、ワクチン、ヒトのアミロイドワクチン、アミロイド形成に伴うβないしはγ分泌酵素の活性を遮断する薬剤、抗アミロイド療法、セロトニン、ノルエピネフリン、ソマトスタチン、ＡＰＰのアミロイド-βへの変換又は老人性プラーク及び神経原線維変化の形成を妨げる薬剤、β-部位アミロイド-前駆体タンパク質切断酵素アンタゴニスト、β-分泌酵素(ＢＡＣＥ)アンタゴニスト、ＢＡＳＥ１アンタゴニスト、ＢＡＳＥ２アンタゴニスト、γ-分泌酵素アンタゴニスト、プレセニリン-１(ＰＳＥＮ-１)アンタゴニスト、プレセニリン-２(ＰＳＥＮ-２)アンタゴニスト、ＡＰＯ-Ｅ４アンタゴニスト、抗鬱薬、抗痙攣薬、セロトニン再取込インヒビター、セルトラリン、トラゾドン、ジバルプロエクス(divalprolex)、ガバペンチン、リスペリドン、オランザピン、クエチアピン、チオリダジン、コレステロール低下薬又はスタチン、ＨＭＧ-ＣｏＡ還元酵素、シンバスタチン、免疫調節性薬、抗酸化薬、ビタミンＥ、魚油、αリポ酸、カロチン、ニコチン、ギンナン抽出物、セレギリン、メシル酸エルゴロイド、エストロゲン、消炎剤、非ステロイド系抗炎症薬(ＮＳＡＩＤ)、アスピリン、イブプロフェン、コックス-２阻害薬、ロフェコキシブ、ナプロキセン、セレコキシブ、ナプロキセン、イチョウ葉エキス、ＰＰＩ-１０１９、ヒューペルジンＡ、ビタミン、葉酸塩、Ｂ６、Ｂ１２、アスコルビン酸、ビタミンＥ、セレニウム、ＧＡＢＡ(Ｂ)レセプターアンタゴニスト、ＳＧＳ７４２、ＮＣ-７５８、Ｃ-１０７３、ＦＫ９６２、クルクミン、ＯＮＯ-２５０６ＰＯ、メシル酸ラサギリン、バルプロエート、ＳＲ５７７４６Ａ、ＮＳ２３３０、ＭＰＣ-７８６９、インターフェロン、インターフェロンα、タンパク分解性βアミロイド軽鎖抗体断片、細胞障害性薬、化学療法剤、免疫抑制薬、ＴＮＦα阻害薬、疾患修飾抗リウマチ薬(ＤＭＡＲＤ)、インテグリンアンタゴニスト又は抗体、副腎皮質ステロイド及びプリンヒポキサンチン誘導体からなる群から選択される、請求項１２に記載の医薬製品。
【請求項１４】
前記被検体がＣＤ２０抗体によって今までに治療されたことがない、請求項１ないし１３の何れか一に記載の医薬製品。
【請求項１５】
前記抗体がキメラ抗体、ヒト抗体、ヒト化抗体である、請求項１ないし１４の何れか一に記載の医薬製品。
【請求項１６】
前記抗体がリツキシマブを含む、請求項１ないし１５の何れか一に記載の医薬製品。
【請求項１７】
前記抗体がヒト化２Ｈ７を含む、請求項１ないし１５の何れか一に記載の医薬製品。
【請求項１８】
前記抗体が２Ｆ２(ｈｕＭａｘ-ＣＤ２０)を含む、請求項１ないし１５の何れか一に記載の医薬製品。
【請求項１９】
前記医薬が静脈内、皮下、又は髄膜下に投与される、請求項１ないし１８の何れか一に記載の医薬製品。
【請求項２０】
前記医薬が静脈内に投与される、請求項１９に記載の医薬製品。
【請求項２１】
投与される医薬中の抗体が、およそ１か月の期間以内で、およそ１〜４回の投薬頻度で、およそ２００ｍｇから２０００ｍｇの範囲の用量である、請求項２０に記載の医薬製品。
【請求項２２】
前記用量がおよそ５００ｍｇから１５００ｍｇの範囲である、請求項２１に記載の医薬製品。
【請求項２３】
前記用量がおよそ７５０ｍｇから１２００ｍｇの範囲である、請求項２２に記載の医薬製品。
【請求項２４】
前記医薬が１又は２回の用量で投与される、請求項２０ないし２３の何れか一に記載の医薬製品。
【請求項２５】
前記１又は２回の用量がおよそ２〜３週間以内で投与される、請求項２４に記載の医薬製品。
【請求項２６】
前記ＣＤ２０抗体がアルツハイマー病を治療するために被検体に投与される唯一の医薬である、請求項１に記載の医薬製品。
【請求項２７】
ＡＤを治療するために、前記ＣＤ２０抗体を含有してなる第一医薬と、コリンエステラーゼ阻害薬及びＮメチルＤ-アスパルテート(ＮＭＤＡ)アンタゴニストからなる群から選択される第二医薬とから基本的になる、請求項１に記載の医薬製品。
【請求項２８】
認知症を治療するために有効な量のネイキッドＣＤ２０抗体を含有してなる、被検体の認知症を治療するための医薬。
【請求項２９】
(ａ) ネイキッドＣＤ２０抗体を内包する容器、と、
(ｂ) 被検体のアルツハイマー病又は認知症を治療するための指示を有するパッケージ挿入物
とを具備してなる製造品。
【請求項３０】
さらに、第二医薬を内包するもう一つの容器を具備し、前記のＣＤ２０抗体が第一医薬であって、さらに、被検体を第二医薬で治療することに関する指示をパッケージ挿入物に含む、請求項２９に記載の製造品。
【請求項３１】
前記第二医薬が、コリンエステラーゼ阻害薬又はＮメチルＤ-アスパルテート(ＮＭＤＡ)アンタゴニストである、請求項３０に記載の製造品。