【手続補正書】
【提出日】平成21年9月14日(2009.9.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a) 少なくとも１の第一付着部位を有するウイルス様粒子(ＶＬＰ)；と、
(b) 少なくとも１の第二付着部位を有する少なくとも１の抗原
とを含んでなる組成物であり、
このとき、該少なくとも１の抗原がＩＬ-１分子であり、(a)と(b)が該少なくとも１の第一付着部位と少なくとも１の第二付着部位を介して結合し、好ましくは該ＩＬ-１分子がＩＬ-１β分子及びＩＬ-１α分子からなる群から選択される、組成物。
【請求項２】
前記ＩＬ-１分子がＩＬ-１βタンパク質であり、好ましくは該ＩＬ-１βタンパク質が、
(a) ヒトＩＬ-１β(配列番号：４９)；
(b) 配列番号：５０から配列番号：６２のいずれか一；及び、
(c) 配列番号：４９から配列番号：６２のいずれか一に少なくとも８０％、又は好ましくは少なくとも９０％、より好ましくは少なくとも９５％、又は最も好ましくは少なくとも９９％の同一性があるアミノ酸配列
からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むか、好ましくはそれからなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ＩＬ-１分子がＩＬ-１β成熟断片であり、好ましくは該ＩＬ-１β成熟断片が、
(a) ヒトＩＬ-１β １１７−２６９(配列番号：６４)；
(b) ヒトＩＬ-１β １１６−２６９(配列番号：１６５)；
(c) マウスＩＬ-１β １１９−２６９(配列番号：１６４)；及び、
(d) 配列番号：６４、配列番号：１６５及び配列番号：１６４のいずれか一に少なくとも８０％、又は好ましくは少なくとも９０％、より好ましくは少なくとも９５％、又は最も好ましくは少なくとも９９％の同一性があるアミノ酸配列
からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むか、好ましくはそれからなる、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ＩＬ-１分子がＩＬ-１β変異タンパク質であり、好ましくは該ＩＬ-１β変異タンパク質が、１から６、好ましくは１から５、より好ましくは１から４、さらにより好ましくは１から３、さらにより好ましくは１から２、最も好ましくはまさに１のアミノ酸残基において配列番号：６４及び配列番号：１６５のいずれかと異なるアミノ酸配列を有するポリペプチドを含むか、好ましくはそれからなり、好ましくは該アミノ酸残基が他のアミノ酸残基に置き換わっている、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記ＩＬ-１β変異タンパク質が配列番号：１３１から配列番号：１４０のポリペプチドを含むか、好ましくはそれからなる、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＩＬ-１β変異タンパク質がｈＩＬ-１β１１６−２６９(Ｄ１４５Ｋ)(配列番号：１３６)である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記ＩＬ-１分子がＩＬ-１αタンパク質であり、好ましくは該ＩＬ-１αタンパク質が、
(a) ヒトＩＬ-１α(配列番号：３６)；
(b) 配列番号：３７から配列番号：４８のいずれか一；及び、
(c) 配列番号：３６から配列番号：４８のいずれか一に少なくとも８０％、又は好ましくは少なくとも９０％、より好ましくは少なくとも９５％、又は最も好ましくは少なくとも９９％の同一性があるアミノ酸配列
からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むか、好ましくはそれからなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記ＩＬ-１分子がＩＬ-１α成熟断片であり、好ましくは該ＩＬ-１α成熟断片が、
(a) ヒトＩＬ-１α １１９−２７１(配列番号：６３)；
(b) マウスＩＬ-１α １１７−２７０(配列番号：１６３)；及び、
(c) 配列番号：６３又は配列番号：１６３に少なくとも８０％、又は好ましくは少なくとも９０％、より好ましくは少なくとも９５％、又は最も好ましくは少なくとも９９％の同一性があるアミノ酸配列
からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むか、好ましくはそれからなる、請求項１又は７に記載の組成物。
【請求項９】
前記ＩＬ-１分子がＩＬ-１α変異タンパク質であり、好ましくは該ＩＬ-１α変異タンパク質が、１から６、好ましくは１から５、より好ましくは１から４、さらにより好ましくは１から３、さらにより好ましくは１から２、最も好ましくはまさに１のアミノ酸残基において配列番号：６３、配列番号：６５及び配列番号：１６３のいずれかと異なるアミノ酸配列を有するポリペプチドを含むか、好ましくはそれからなり、好ましくは該アミノ酸残基が他のアミノ酸残基に置き換わっている、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ＶＬＰが、ＲＮＡバクテリオファージの組み換えコートタンパク質、その変異タンパク質ないしは断片を含むか、あるいはそれからなり、該ＶＬＰがＲＮＡバクテリオファージのＶＬＰである、請求項１から９のいずれか一に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ＲＮＡバクテリオファージがＱβ及びＡＰ２０５から選択されるＲＮＡバクテリオファージである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記第一付着部位が少なくとも１の共有結合により前記第二付着部位に結合し、このとき好ましくは該共有結合が非ペプチド結合である、請求項１から１１のいずれか一に記載の組成物。
【請求項１３】
前記第一付着部位がアミノ基を含み、前記第二付着部位がスルフヒドリル基を含む、請求項１から１２のいずれか一に記載の組成物。
【請求項１４】
前記第一付着部位がリジンのアミノ基であり、前記第二付着部位がシステインのスルフヒドリル基である、請求項１から１３のいずれか一に記載の組成物。
【請求項１５】
前記第二付着部位のただ１つが、前記ＩＬ-１分子の前記ウイルス様粒子への単一及び均一なタイプの結合を生じさせる少なくとも１の非ペプチド共有結合を介して、前記第一付着部位に付随し、このとき該第一付着部位に付随する該ただ１つの第二付着部位がスルフヒドリル基であり、該ＩＬ-１分子と該ウイルス様粒子が該付随を介して相互作用して、規則正しく反復した抗原アレイを形成する、請求項１から１４のいずれか一に記載の組成物。
【請求項１６】
前記抗原がバクテリオファージＡＰ２０５のコートタンパク質、その変異タンパク質又はその断片のＮ-末端又はＣ-末端に融合している、請求項１から１１のいずれか一に記載の組成物。
【請求項１７】
さらにリンカーを含み、該リンカーが少なくとも１の共有結合によりＩＬ-１分子に付随し、該リンカーが前記第二付着部位を含むか、あるいはそれからなる、請求項１から１６のいずれか一に記載の組成物。
【請求項１８】
請求項１から１７のいずれか一に記載の組成物を含むか、あるいはこれからなるワクチンであり、好ましくはアジュバントを欠いているワクチン。
【請求項１９】
請求項１８に記載のワクチンを動物又はヒトに投与することを含む免疫化方法における使用のための、請求項１８に記載のワクチン。
【請求項２０】
(a) 請求項１から１７のいずれか一に記載の組成物又は請求項１８に記載のワクチン；と、
(b) 製薬的に許容される担体
とを含有してなる製薬的組成物。
【請求項２１】
請求項１から１７のいずれか一に記載の組成物又は請求項１８に記載のワクチンの製造方法であって、
(a) 少なくとも１の第一付着部位を有するＶＬＰを供給すること； 
(b) 少なくとも１の第二付着部位を有する少なくとも１の抗原を供給すること、このとき該抗原がＩＬ-１分子、ＩＬ-１タンパク質、ＩＬ-１成熟断片、ＩＬ-１ペプチド又はＩＬ-１変異タンパク質であること；そして、
(c) 該組成物又は該ワクチンを製造するために該ＶＬＰと該少なくとも１の抗原を結合させること、このとき該少なくとも１の抗原と該ＶＬＰが該少なくとも１の第一付着部位と該少なくとも１の第二付着部位を介して結合するものであること、
を含んでなる方法。
【請求項２２】
動物、好ましくはヒトの疾患の治療のための医薬の製造における、請求項１から１７のいずれか一に記載の組成物、請求項１８に記載のワクチン又は請求項２０に記載の製薬的組成物の使用であって、該疾患が好ましくは
(a) 血管系疾患、好ましくはアテローム性動脈硬化；
(b) 遺伝性ＩＬ-１依存性炎症性疾患、好ましくは家族性地中海熱(ＦＭＦ)；
(c) 慢性自己免疫性炎症性疾患、好ましくは全身性若年性特発性関節炎又は関節リウマチ；
(d) 骨及び軟骨変性疾患、好ましくは痛風又は骨関節炎；
(e) アレルギー性疾患；及び、
(f) 神経学的疾患、好ましくは多発性硬化症；
からなる群から選択されるものである、使用。