【手続補正書】
【提出日】平成21年5月28日(2009.5.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
刺激電極を含む第１終端及びピックアップ電極を含む第２終端を有する受動導体であって、前記刺激電極が標的組織に隣接し、前記ピックアップ電極が完全に皮膚の表面下に位置するよう、体内に配置されるための受動導体と、
前記受動導体の前記第２終端に接続された絶縁部材であって、一部の電流が前記皮膚の表面に結合される表面電極及び前記ピックアップ電極の間を流れる体内の電流経路を、少なくとも部分的に決定するための絶縁部材と、
を備える装置。
【請求項２】
前記受動導体が、前記第１終端及び第２終端の間で絶縁されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記絶縁部材が、シリコーン又はポリエステルからなる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記絶縁部材が、皮下組織の一部を通る前記電流の流れを妨げる、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記絶縁部材の少なくとも一部が、前記ピックアップ電極及び前記刺激電極の間に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記絶縁部材の少なくとも一部が、前記ピックアップ電極の周辺に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ピックアップ電極が複数のピックアップ電極のうちの第１のピックアップ電極であり、
前記複数のピックアップ電極のうちの第２のピックアップ電極を選択的に覆うように、前記絶縁部材が前記受動導体に可動的に接続される、
請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記ピックアップ電極の少なくとも一部がコイル状である、請求項１の装置。
【請求項９】
前記刺激電極が複数の刺激電極のうちの一つの刺激電極である、請求項１の装置。
【請求項１０】
前記刺激電極の表面積が、約５０平方ミリメートル以下である、請求項１の装置。
【請求項１１】
前記刺激電極の表面積が、約１０平方ミリメートル以上約５０平方ミリメートル以下である、請求項１の装置。
【請求項１２】
前記ピックアップ電極が複数のピックアップ電極のうちの一つのピックアップ電極であり、
前記刺激電極が複数の刺激電極のうちの一つの刺激電極であり、
前記複数の刺激電極の各々の刺激電極が、前記複数のピックアップ電極のうちの対応するピックアップ電極に電気的に接続されている、
請求項１の装置。
【請求項１３】
前記受動導体の前記第１終端に接続されたアンカを更に備え、
前記受動導体が体内に配置されたときに、前記アンカが、前記標的組織に対する前記刺激電極の動きを制限する、
請求項１の装置。
【請求項１４】
身体の外に配置されるための電気デバイスであり、電気信号を少なくとも送受信するための電気デバイスと、
前記電気デバイスに電気的に接続される電極であって、前記身体の皮膚の表面に接続されるための電極と、
近位端部が前記電極の下方に位置するよう、完全に体内に配置されるための電気導電部材であり、前記近位端部及び遠位端部の間で前記電気信号の少なくとも一部を伝搬するための電気導電部材であり、前記近位端部が絶縁裏材を含む電気導電部材と、
を備えるシステム。
【請求項１５】
前記電気デバイスが、刺激装置、信号発生器、増幅器、及びスイッチのいずれか一つを含む、請求項１４のシステム。
【請求項１６】
前記電気導電部材の遠位端部が複数の刺激電極を含む、請求項１４のシステム。
【請求項１７】
前記電気導電部材の前記近位端部がコイル状のピックアップ電極を含み、
前記電気導電部材の前記遠位端部が複数の刺激電極を含む、
請求項１４のシステム。
【請求項１８】
前記絶縁裏材がシリコーン又はポリエステルからなる、請求項１４のシステム。
【請求項１９】
前記絶縁裏材が前記電気導電部材の近位端部に可動的に接続されている、請求項１４のシステム。
【請求項２０】
第１の電気的終端を含む第１終端及び第２の電気的終端を含む第２終端を有する受動導体であって、前記第１終端及び第２終端の間で絶縁された受動導体であり、前記第１の電気的終端が標的組織に隣接して配置され、前記第２の電気的終端が皮膚の表面下に配置されるよう、体内に配置されるための受動導体と、
前記受動導体の第２終端に接続された裏材であって、前記皮膚の表面に接続された電極によって生じた経皮電流の一部を前記第２の電気的終端に向ける裏材と、
を備える装置。
【請求項２１】
前記裏材が前記受動導体の第２終端に可動的に接続されている、請求項２０の装置。
【請求項２２】
前記裏材がシリコーン又はポリエステルからなる、請求項２０の装置。
【請求項２３】
前記第１の電気的終端が約５０平方ミリメートル以下の表面積を有する刺激電極であり、
前記第２の電気的終端がコイル状のピックアップ電極である、
請求項２０の装置。
【請求項２４】
前記受動導体の第１終端に接続されたアンカを更に備え、前記受動導体が体内に配置されたときに、前記アンカが前記標的に対する前記第１の電気的終端の動きを制限する、請求項２０の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
たとえば肩の上において表面陰極電極２０および表面陽極電極２２の位置決めが困難であることを、可撓性衣服または剛性装具（a flexible garment or a rigid orthosis）を使用することによって克服することができる。非限定的な例には、刺激装置が埋め込まれる手袋を備えるＴ−ＣＵＦＦ（登録商標）（アルバータ大学のプロハースカ（Ｐｒｏｃｈａｚｋａ，Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ  ｏｆ  Ａｌｂｅｒｔａ））と、ワイヤによって接続される埋込み電極および刺激装置を有する剛性装具を備えるＮＥＳＳ  Ｈ２００（登録商標）（イスラエルのネス社（ＮＥＳＳ  Ｌｔｄ．，Ｉｓｒａｅｌ））と、がある。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
導電性ピックアップ電極６８上への表面陰極電極２０の配置を簡略化するために、表面陰極電極２０を、１つまたは複数の導電性ピックアップ電極６８にオーバラップするようなサイズにすることができるが、電流の送達の的が絞られなくなる可能性がある。さらに、１つまたは複数の導電性ピックアップ電極６８を露出させる一方で、残りの導電性ピックアップ電極６８を、１回使い切り、または取外し可能かつ再取付可能な電気的絶縁層によって絶縁する。絶縁層を、取付けプロセス（すなわち、いずれの導電性ピックアップ電極６８および導電性刺激電極７０が、標的体内組織に刺激を送達するために最も効率的であるかの試験）中に引っ掻くか、切断するか、または溶解してもよい。別法として、適当な手段、たとえば、電流が流れないようにする絶縁を提供するために導電性ピックアップ電極６８上を摺動可能であるか、または導電性ピックアップ電極６８を露出させそれにより電流の流れを受け取るように、取外し可能でありかつ再取付け可能である、スリーブにより、絶縁層を、導電性ピックアップ電極６８から取り外しかつ再度取り付けることができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８５】
上述した「電流ステアリング」および本明細書で説明する他の用途に対して有用なリード線６６の非限定的な例を、図１５Ａ乃至図１５Ｅに示す。図１５Ａは、導電性ピックアップ電極６８および３つの導電性刺激電極７０を有するリード線６６を示す。ピックアップ端２６の効力を向上させるために、絶縁裏材７６を導電性ピックアップ電極６８に取り付けてもよい。適当な絶縁裏材７６には、たとえば、シリコーン、ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）（登録商標）（インビスタ社（Ｉｎｖｉｓｔａ，Ｉｎｃ））等のポリエステル繊維または他の適当な生体適合材料があり得る。図１５Ｂは、絶縁裏材７６を備えた導電性ピックアップコイル電極６８を有するリード線６６を示す。図１５Ｃは、導電性ピックアップ円形電極６８および３つの導電性刺激電極７０を有するリード線６６を示し、図１５Ｄは、絶縁裏材７６を備えた導電性ピックアップ円形電極６８および３つの導電性刺激電極７０を示す。図１５Ｅは、たとえば埋込み中に同様に絶縁裏材７６を取り付けることができる導電性ピックアップ電極６８を有するリード線６６を示す。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８９】
任意に、絶縁材料８２によって表面および周辺部が覆われる導電性ピックアップ電極６８が有益である。表面陰極電極２０からの電流は、導電性ピックアップ電極６８の周辺部から組織内に「漏れる」可能性がある（「ｌｅｓｃａｐｅ」として示す漏れ電流）（図１７Ａ）。この電流の皮膚１０を通る経路は短い可能性があり（「ｄ」として示す）、そのため経路の抵抗は小さい可能性がある。導電性ピックアップ電極６８の径が大きいほど、周辺面積が大きくなることが知られている。この現象は、より大きい径の導電性ピックアップ電極６８に対する改善された経皮送達に対して作用し、それを無効にする可能性がある。「ｌｅｓｃａｐｅ」を減ずるために、皮膚１０の厚さと同様の距離を覆うように導電性ピックアップ電極６８の周辺部を覆うために、絶縁材料８２を施してもよい（図１７Ｂ）。別法として、絶縁材料８２を、導電性ピックアップ電極６８の下方に配置しそれを越えて延在させてもよい。適当な絶縁材料８２には、たとえば、シリコーン、ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）（登録商標）（インビスタ社（Ｉｎｖｉｓｔａ，Ｉｎｃ））等のポリエステル繊維または他の適当な生体適合材料があり得る。この構成では、表面陰極電極２０の径は少なくとも１０ｍｍであることが好ましい。導電性ピックアップ電極６８の径は少なくとも１６ｍｍであることが好ましい。導電性ピックアップ電極６８は、その周辺部がたとえば少なくとも３ｍｍの絶縁材料８２で覆われる。