【手続補正書】
【提出日】平成21年4月3日(2009.4.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）ＢｉｂＡタンパク質のコイルドコイルドメイン；
（２）該ＢｉｂＡタンパク質のリーダー配列及び該コイルドコイルドメイン；
（３）該ＢｉｂＡタンパク質のプロリンリッチドメイン；
（４）該ＢｉｂＡタンパク質の該コイルドコイルドメイン及び該プロリンリッチドメイン；並びに
（５）該ＢｉｂＡタンパク質の該リーダー配列、該コイルドコイルドメイン及び該プロリンリッチドメイン
からなる群から選択されるＢｉｂＡタンパク質の一部を含むＢｉｂＡポリペプチドであって、
該ＢｉｂＡタンパク質の一部が該ＢｉｂＡタンパク質のその他の隣接したアミノ酸配列を含まない、ポリペプチド。
【請求項２】
前記ＢｉｂＡタンパク質のアミノ酸配列が、配列番号１と少なくとも９５％同一である、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項３】
前記ＢｉｂＡタンパク質のアミノ酸配列が配列番号１である、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項４】
前記プロリンリッチドメインのアミノ酸配列が、配列番号５と少なくとも９５％同一である、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項５】
前記プロリンリッチドメインのアミノ酸配列が配列番号５である、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項６】
前記コイルドコイルドメインのアミノ酸配列が、配列番号７と少なくとも９５％同一である、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項７】
前記コイルドコイルドメインのアミノ酸配列が配列番号７である、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項８】
前記リーダー配列のアミノ酸配列が、配列番号１のアミノ酸１〜３６と少なくとも９５％同一である、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項９】
前記リーダー配列のアミノ酸配列が、配列番号１のアミノ酸１〜３６である、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項１０】
前記一部が前記コイルドコイルドメインからなる、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項１１】
前記一部が前記リーダー配列及び前記コイルドコイルドメインからなる、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項１２】
前記一部のアミノ酸配列が、配列番号６と少なくとも９５％同一である、請求項１１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項１３】
前記一部のアミノ酸配列が配列番号６である、請求項１１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項１４】
前記一部が前記プロリンリッチドメインからなる、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項１５】
前記一部が前記コイルドコイルドメイン及び前記プロリンリッチドメインからなる、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項１６】
前記一部のアミノ酸配列が、配列番号４と少なくとも９５％同一である、請求項１５に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項１７】
前記一部のアミノ酸配列が配列番号４である、請求項１５に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項１８】
前記一部が前記リーダー配列、前記コイルドコイルドメイン、及び前記プロリンリッチドメインからなる、請求項１に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項１９】
前記一部のアミノ酸配列が、配列番号８と少なくとも９５％同一である、請求項１８に記
載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項２０】
前記一部のアミノ酸配列が配列番号８である、請求項１８に記載のＢｉｂＡポリペプチド。
【請求項２１】
請求項１〜２０の何れかに記載のＢｉｂＡポリペプチド；及び
薬学的に許容される担体
を含む組成物。
【請求項２２】
第２のポリペプチドを更に含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記ポリペプチドが、ＧＢＳ１〜ＧＢＳ６８９からなる群から選択される、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
請求項１〜２０の何れかに記載のＢｉｂＡポリペプチドをコードする単離核酸分子。
【請求項２５】
配列番号１６から得られるヌクレオチド配列を含む、請求項２４に記載の単離核酸分子。
【請求項２６】
請求項２４又は２５に記載の核酸分子；及び
薬学的に許容される担体
を含む組成物。
【請求項２７】
第２のポリペプチドをコードする第２の核酸分子を更に含む、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記第２のポリペプチドが、ＧＢＳ１〜ＧＢＳ６８９からなる群から選択される、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記ポリペプチドの少なくとも１つが担体タンパク質と結合している、請求項２１〜２３の何れかに記載の組成物。
【請求項３０】
前記担体タンパク質が、細菌毒素、細菌トキソイド、Ｎ．メニンジティディス外膜タンパク質、熱ショックタンパク質、百日咳タンパク質、Ｈ．ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅタンパク質Ｄ、サイトカイン、リンホカイン、ホルモン、成長因子、Ｃ．ディフィシレトキシンＡ、Ｃ．ディフィシレトキシンＢ、及び鉄取込みタンパク質からなる群から選択される、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
小児ワクチンに有用な活性因子を更に含む、請求項２１〜３０の何れかに記載の組成物。
【請求項３２】
前記活性因子が：
（ａ）Ｎ．メニンジティディス、Ｓ．ニューモニエ、ボルデテラ−ペルツッシス、モラクセラ・カタラーリス、クロストリジウム・テタニ、コリネバクテリウム・ジフテリエ、ＲＳウイルス、ポリオウイルス、麻疹ウイルス、ムンプスウイルス、風疹ウイルス、及びロタウイルスポリペプチド抗原からなる群から選択されるポリペプチド抗原；ならびに
（ｂ）該ポリペプチド抗原をコードする核酸分子
からなる群から選択される、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
高齢の個体又は免疫不全の個体用のワクチンに有用な第２の活性因子を更に含む、請求項２１〜３０の何れかに記載の組成物。
【請求項３４】
前記第２の活性因子が：
（ａ）エンテロコッカス・フェカーリス、スタフィロコッカス・アウレウス、スタフィロコッカス・エピデルミス、シュードモナス・エルジノーサ、レジオネラ・ニューモフィラ、リステリア・モノサイトゲネス、インフルエンザウイルス、及びパラインフルエンザウイルスポリペプチド抗原からなる群から選択されるポリペプチド抗原；ならびに
（ｂ）該ポリペプチド抗原をコードする核酸分子
からなる群から選択される、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
ストレプトコッカス・アガラクティエによる感染症を処置又は予防するための、請求項２１〜３４の何れかに記載の組成物。
【請求項３６】
請求項２１〜３４の何れかに記載の組成物を含む容器；及び
ストレプトコッカス・アガラクティエによる感染症の処置又は予防に該組成物を使用するための説明書
を含むキット。
【請求項３７】
ストレプトコッカス・アガラクティエによる感染症を予防又は処置するワクチンを製造するための方法であって、
（ａ）請求項１〜２０の何れかに記載のＢｉｂＡポリペプチド；及び
（ｂ）薬学的に許容される担体
を組み合わせることを包含する、方法。
【請求項３８】
（ａ）前記ＢｉｂＡポリペプチドをコードする発現コンストラクトを含む宿主細胞を培養すること；及び
（ｂ）該ＢｉｂＡポリペプチドを回収すること
からなる方法により、該ポリペプチドが製造される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
ストレプトコッカス・アガラクティエによる感染症を処置又は予防するワクチンを製造するための方法であって、
（ａ）請求項２４又は２５に記載の核酸分子；及び
（ｂ）薬学的に許容される担体
を組み合わせることを包含する、方法。
【請求項４０】
ストレプトコッカス・アガラクティエによる感染症を処置又は予防する医薬品の製造における、請求項１〜２０の何れかに記載のＢｉｂＡポリペプチドの使用。
【請求項４１】
ストレプトコッカス・アガラクティエによる感染症を処置又は予防する医薬品の製造における、請求項２４又は２５に記載の核酸分子の使用。
【請求項４２】
請求項１〜２０の何れかに記載のＢｉｂＡポリペプチドに特異的に結合する抗体の調製物。
【請求項４３】
前記抗体がポリクローナルである、請求項４２に記載の調製物。
【請求項４４】
前記抗体がモノクローナルである、請求項４２に記載の調製物。
【請求項４５】
前記抗体が、Ｆ（ａｂ’）２断片、Ｆ（ａｂ）断片、Ｆｖ分子、非共有結合のヘテロダイマー、一本鎖Ｆｖ分子、二量体抗体断片コンストラクト、三量体抗体断片コンストラクト、ミニボディー、ダイアボディー、及びキメラ抗体からなる群から選択される、請求項４２に記載の調製物。
【請求項４６】
前記抗体がヒト化される、請求項４２〜４５の何れかに記載の調製物。
【請求項４７】
前記抗体がヒト抗体である、請求項４２〜４５の何れかに記載の調製物。
【請求項４８】
前記抗体が、ＢｉｂＡのコイルドコイルドメインのエピトープに特異的に結合する、請求項４２〜４７の何れかに記載の調製物。
【請求項４９】
前記抗体が、ＢｉｂＡのＮ末端部分においてエピトープに特異的に結合する、請求項４２〜４７の何れかに記載の調製物。
【請求項５０】
前記抗体が、ＢｉｂＡのプロリンリッチドメインにおいてエピトープに特異的に結合する、請求項４２〜４７の何れかに記載の調製物。
【請求項５１】
請求項４２〜５０の何れかに記載の調製物；及び
薬学的に許容される担体
を含む組成物。
【請求項５２】
小児ワクチンに有用な活性因子に特異的に結合する抗体を更に含む、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５３】
前記活性因子が、Ｎ．メニンジティディス、Ｓ．ニューモニエ、ボルデテラ・ペルツッシス、モラクセラ・カタラーリス、クロストリジウム・テタニ、コリネバクテリウム・ジフテリエ、ＲＳウイルス、ポリオウイルス、麻疹ウイルス、ムンプスウイルス、風疹ウイルス、及びロタウイルスポリペプチド抗原からなる群から選択されるポリペプチド抗原である、請求項５２に記載の組成物。
【請求項５４】
高齢の個体又は免疫不全の個体用のワクチンに有用な活性因子に特異的に結合する抗体を更に含む、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５５】
前記活性因子が、エンテロコッカス・フェカーリス、スタフィロコッカス・アウレウス、スタフィロコッカス・エピデルミス、シュードモナス・エルジノーサ、レジオネラ・ニューモフィラ、リステリア・モノサイトゲネス、インフルエンザウイルス、及びパラインフルエンザウイルスポリペプチド抗原からなる群から選択されるポリペプチド抗原である、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５６】
ストレプトコッカス・アガラクティエによる感染症を処置又は予防するための、請求項５１〜５５の何れかに記載の組成物。
【請求項５７】
請求項５１に記載の組成物を含む容器；及び
Ｓ．アガラクティエによる感染症の処置又は予防に該組成物を使用するための説明書
を含むキット。
【請求項５８】
ストレプトコッカス・アガラクティエによる感染症を処置又は予防する組成物を製造するための方法であって、
請求項４２〜５０の何れかに記載の調製物；及び
薬学的に許容される担体
を組み合わせることを包含する、方法。
【請求項５９】
ストレプトコッカス・アガラクティエによる感染症を処置又は予防する医薬品の製造における、請求項４２〜５０の何れかに記載の調製物の使用。