【手続補正書】
【提出日】平成21年11月2日(2009.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において非小細胞肺癌を治療するための医薬的組合せ物であって、
ｉ）構造：
【化１】
2009514879.tif 000001
により表されるＳＡＨＡ（スベロイルアニリドヒドロキサム酸）又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物；
ｉｉ）白金、ジアミン［１，１−シクロブタン−ジカルボキシラト（２−）−０，０’］−，（ＳＰ−４−２）（カルボプラチン）又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物；及び
ｉｉｉ）５−β，２０−エポキシ−１，２−α，４，７−β，１０−β，１３−α−ヘキサヒドロキシタキス−１１−エン−９−オン４，１０−ジアセテート２−ベンゾエートの（２Ｒ，３Ｓ）−Ｎ−ベンゾイル−３−フェニルイソセリンとの１３−エステル（パクリタキセル）又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物、
を含み；
ＳＡＨＡ又は医薬的に許容可能なその塩は、２１日周期の７〜１４日間、６００ｍｇ以下の用量で経口的に適用され；
カルボプラチン又は医薬的に許容可能なその塩は、Ｃａｌｖｅｒｔ式を用いて、濃度／時間曲線下面積（ＡＵＣ）が６ｍｇ／分／ｍＬ以下をもたらす用量で静脈内に適用され；
パクリタキセル又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物は、２２５ｍｇ／ｍ２以下の用量で静脈内に適用され；及び
ＳＡＨＡ、カルボプラチン、パクリタキセル又は医薬的に許容可能なそれらの塩もしくは水和物の適用は、癌を治療するのに有効である、前記医薬的組合せ物。
【請求項２】
ＳＡＨＡ又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、２１日間の第１日〜第１４日の少なくとも１治療期間、４００ｍｇの用量で１日１回適用され、カルボプラチン又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、１〜２１日間、６ｍｇ／分／ｍＬのＡＵＣを生じるのに十分な用量で適用され、パクリタキセル又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、１〜２１日間、２００ｍｇ／ｍ２の用量で適用される、請求項１に記載の医薬的組合せ物。
【請求項３】
ＳＡＨＡ又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、２１日間の第１日〜第１４日の少なくとも１治療期間、４００ｍｇの用量で１日１回適用され、カルボプラチン又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、１〜２１日間、６ｍｇ／分／ｍＬのＡＵＣを生じるのに十分な用量で適用され、パクリタキセル又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、１〜２１日間、１７５ｍｇ／ｍ２の用量で適用される、請求項１に記載の医薬的組合せ物。
【請求項４】
ＳＡＨＡ又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、２１日間の第１日〜第１４日の少なくとも１治療期間、３００ｍｇの用量で１日１回適用され、カルボプラチン又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、１〜２１日間、６ｍｇ／分／ｍＬのＡＵＣを生じるのに十分な用量で適用され、パクリタキセル又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、１〜２１日間、１７５ｍｇ／ｍ２の用量で適用される、請求項１に記載の医薬的組合せ物。
【請求項５】
ＳＡＨＡ又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、２１日間の第１日〜第７日の少なくとも１治療期間３００ｍｇの用量で１日２回適用され、カルボプラチン又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、１〜２１日間、６ｍｇ／分／ｍＬのＡＵＣを生じるのに十分な用量で適用され、パクリタキセル又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、１〜２１日間、２００ｍｇ／ｍ２の用量で適用される、請求項１に記載の医薬的組合せ物。
【請求項６】
ｉ）ＳＡＨＡ；ｉｉ）カルボプラチン；及びｉｉｉ）パクリタキセルが適用される、請求項１〜請求項５の何れか１項に記載の医薬的組合せ物。
【請求項７】
パクリタキセル及びカルボプラチンが、ＳＡＨＡの適用の第１日目に適用される、請求項６に記載の医薬的組合せ物。
【請求項８】
ＳＡＨＡが最初に適用され、パクリタキセルがカルボプラチンの前に適用される、請求項６に記載の医薬的組合せ物。
【請求項９】
パクリタキセル及びカルボプラチンが、ＳＡＨＡの適用の第１日目の４日後に適用される、請求項８に記載の医薬的組合せ物。
【請求項１０】
パクリタキセル及びカルボプラチンが、ＳＡＨＡの適用の第１日目の１日後に適用される、請求項８に記載の医薬的組合せ物。
【請求項１１】
カルボプラチンが３０分点滴として適用され、パクリタキセルが３時間点滴として適用される、請求項１０に記載の医薬的組合せ物。
【請求項１２】
対象が、パクリタキセルの適用前又は後に、超過敏反応を軽減又は除去する薬物を予め適用される、請求項１１に記載の医薬的組合せ物。
【請求項１３】
パクリタキセル適用前又は後に、対象が、ステロイド、抗ヒスタミン、Ｈ２受容体アンタゴニストの１つ以上を適用される、請求項１２に記載の医薬的組合せ物。
【請求項１４】
対象が、パクリタキセル適用前又は後に、コルチコステロイド、ジフェンヒドラミン、Ｈ２受容体アンタゴニストの１つ以上を適用される、請求項１２に記載の医薬的組合せ物。
【請求項１５】
対象が、パクリタキセル適用の６〜１２時間前にデキサメタゾン２−２５ｍｇを予め経口的に適用され、パクリタキセル適用の３０−６０分前にジフェンヒドラミン２０−５５ｍｇを予め静脈内に適用され、パクリタキセル適用の３０−６０分前にラニチジン５０ｍｇ又はシメチジン３００ｍｇを予め静脈内に適用される、請求項１２に記載の医薬的組合せ物。
【請求項１６】
対象において非小細胞肺癌を治療するための医薬的組合せ物であって、
ｉ）構造：
【化２】
2009514879.tif 000002
により表されるＳＡＨＡ（スベロイルアニリドヒドロキサム酸）又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物；
ｉｉ）白金、ジアミン［１，１−シクロブタン−ジカルボキシラト（２−）−０，０’］−，（ＳＰ−４−２）（カルボプラチン）又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物；及び
ｉｉｉ）５−β，２０−エポキシ−１，２−α，４，７−β，１０−β，１３−α−ヘキサヒドロキシタキス−１１−エン−９−オン４，１０−ジアセテート２−ベンゾエートの（２Ｒ，３Ｓ）−Ｎ−ベンゾイル−３−フェニルイソセリンとの１３−エステル（パクリタキセル）又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物、
を含み；
ＳＡＨＡ又は医薬的に許容可能なその塩は、２１日周期の７〜１４日間、６００ｍｇ以下の用量で経口的に適用され；
カルボプラチン又は医薬的に許容可能なその塩は、３００〜４００ｍｇ／ｍ２の用量で静脈内に適用され；
パクリタキセル又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物は、１７５〜２５０ｍｇ／ｍ２の用量で静脈内に適用され；及び
ＳＡＨＡ、カルボプラチン及びパクリタキセル又は医薬的に許容可能なそれらの塩もしくは水和物の適用は、癌を治療するために有効である、前記医薬的組合せ物。
【請求項１７】
ＳＡＨＡ又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、２１日間の第１日〜第１４日の少なくとも１治療期間、４００ｍｇの用量で１日１回適用される、請求項１６に記載の医薬的組合せ物。
【請求項１８】
ＳＡＨＡ又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、２１日間の第１日〜第１４日の少なくとも１治療期間、３００ｍｇの用量で１日１回適用される、請求項１６に記載の医薬的組合せ物。
【請求項１９】
ＳＡＨＡ又は医薬的に許容可能なその塩もしくは水和物が、２１日間の第１日〜第７日の少なくとも１治療期間、３００ｍｇの用量で１日２回適用される、請求項１６に記載の医薬的組合せ物。
【請求項２０】
ｉ）ＳＡＨＡ；ｉｉ）カルボプラチン；及びｉｉｉ）パクリタキセルが適用される、請求項１６〜１９の何れか１項に記載の医薬的組合せ物。