【手続補正書】
【提出日】平成21年3月26日(2009.3.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一次開口、二次開口、及びそれらの間に延長する瘻管を有する瘻を塞ぐ医療用製品であって、該医療用製品は、
追従性のシート状生体適合性材料を含む医療用移植片装置を備え、
前記シート状生体適合性材料は、前記瘻を囲む軟組織により衝突されると変形可能なテーパの付いた部分を含み、
前記テーパの付いた部分は、前記瘻の少なくとも一部を塞ぐため直径が漸増する三次元容積体に変形可能であるようにさらに寸法付けられかつ形作られている、前記医療用製品。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用製品において、前記生体適合性材料はコラーゲン性材料を備える、前記医療用製品。
【請求項３】
請求項１に記載の医療用製品において、前記生体適合性材料は細胞外基質材料を備える、前記医療用製品。
【請求項４】
請求項１に記載の医療用製品において、前記生体適合性材料は再構築性の材料を備える、前記医療用製品。
【請求項５】
請求項３に記載の医療用製品において、前記細胞外基質材料は粘膜下組織を備える、前記医療用製品。
【請求項６】
請求項３に記載の医療用製品において、前記細胞外基質材料はブタ粘膜下組織を備える、前記医療用製品。
【請求項７】
請求項６に記載の医療用製品において、前記ブタ粘膜下組織は、小腸粘膜下組織（ｓｍａｌｌ  ｉｎｔｅｓｔｉｎｅ  ｓｕｂｍｕｃｏｓａ）、膀胱粘膜下組織（ｕｒｉｎａｒｙ  ｂｌａｄｄｅｒ  ｓｕｂｍｕｃｏｓａ）又は胃粘膜下組織を備える、前記医療用製品。
【請求項８】
請求項３に記載の医療用製品において、前記細胞外基質材料は、漿膜（ｓｅｒｏｓａ）、心膜（ｐｅｒｉｃａｒｄｉｕｍ）、硬膜（ｄｕｒａ  ｍａｔｅｒ）、腹膜（ｐｅｒｉｔｏｎｅｕｍ）又は皮膚コラーゲンを備える、前記医療用製品。
【請求項９】
請求項１に記載の医療用製品において、前記三次元容積体の一部分は前記瘻管中に延長する、前記医療用製品。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療用製品において、前記三次元容積体の一部分は前記二次開口から前記瘻管内に突出する、前記医療用製品。
【請求項１１】
請求項１に記載の医療用製品において、前記医療用移植片装置は、前記シート状生体適合性材料と関連して縫合糸をさらに含み、該縫合糸は、前記一次開口に前記シート状生体適合性材料を引込むのに有効である、前記医療用製品。
【請求項１２】
消化管に一次開口を有する瘻にして、該瘻は軟組織を貫く空洞を規定し、該空洞は瘻管及び一次開口を含む、瘻を治療する医療用製品であって、該医療用製品は、
進み側部分、及び該進み側部分から延長する追い側部分を含む医療用移植片装置にして、該追い側部分が追従性のシート状生体適合性材料を含み、かつ前記進み側部分より比較的大きい断面寸法を示す、医療用移植片装置を備え、
前記シート状生体適合性材料は、前記空洞を規定する軟組織表面に対して強制接触されると変形可能であり、
前記シート状生体適合性材料は、前記軟組織表面に衝突しかつ前記空洞の少なくともセグメントを閉塞する三次元容積体に変形可能であるように、さらに寸法付けられかつ形作られている、前記医療用製品。
【請求項１３】
請求項１２に記載の医療用製品において、前記シート状生体適合性材料はテーパの付いた部分を有する、前記医療用製品。
【請求項１４】
請求項１２に記載の医療用製品において、前記シート状生体適合性材料は、単一の材料層を備える、前記医療用製品。
【請求項１５】
請求項１２に記載の医療用製品において、前記シート状生体適合性材料は、少なくとも２つの材料層を備える、前記医療用製品。
【請求項１６】
請求項１２に記載の医療用製品において、前記シート状生体適合性材料は、２つから１０の材料層を備える、前記医療用製品。
【請求項１７】
請求項１６に記載の医療用製品において、前記２つから１０の材料層は互いに接合されている、前記医療用製品。
【請求項１８】
請求項１２に記載の医療用製品において、前記シート状生体適合性材料は凍結乾燥コラーゲンを備える、前記医療用製品。
【請求項１９】
請求項１２に記載の医療用製品において、前記生体適合性材料は細胞外基質材料を備える、前記医療用製品。
【請求項２０】
請求項１９に記載の医療用製品において、前記細胞外基質材料は、漿膜、心膜、硬膜、腹膜又は皮膚コラーゲンを備える、前記医療用製品。
【請求項２１】
請求項１２に記載の医療用製品において、前記生体適合性材料は、前記軟組織から組織内部成長を促進するのに効果的である、前記医療用製品。
【請求項２２】
請求項１２に記載の医療用製品において、前記シート状生体適合性材料は、前記軟組織表面に衝突しかつ前記瘻管のセグメントを閉塞する三次元容積体に変形可能であるように寸法付けられかつ形作られている、前記医療用製品。
【請求項２３】
請求項１２に記載の医療用製品において、前記シート状生体適合性材料は、前記軟組織表面に衝突しかつ前記一次開口にて前記空洞を閉塞する三次元容積体に変形可能であるように寸法付けられかつ形作られている、前記医療用製品。
【請求項２４】
請求項１２に記載の医療用製品において、前記シート状生体適合性材料は、前記軟組織表面に衝突しかつ前記一次開口にて前記空洞を閉塞しかつ実質的に前記瘻管中に延長する三次元容積体に変形可能であるように寸法付けられかつ形作られている、前記医療用製品。
【請求項２５】
少なくとも一次開口、二次開口、及びそれらの間に延長する瘻管を有する瘻を治療するのに有用な医療用キットであって、該医療用キットは、
追従性のシート状生体適合性材料を含む医療用移植片装置を備え、
前記シート状生体適合性材料は、前記瘻の一次開口を囲む軟組織により衝突されると変形可能であり、
前記シート状生体適合性材料は、前記瘻の一次開口を充填する三次元容積体に変形可能であるようにさらに寸法付けられかつ形作られており、
前記医療用キットは、前記瘻管を横切るのに適しかつ前記一次開口に前記シート状生体適合性材料を引込むのに効果的な引張り装置と、
前記医療用移植片装置及び前記引張装置を封入する密封包装体と、をさらに備える、前記医療用キット。
【請求項２６】
請求項２５に記載の医療用キットにおいて、前記密封包装体は、瘻を治療する際に使用する前記包装体の中身を特定する表示を含む、前記医療用キット。
【請求項２７】
患者の身体内の開口を治療する医療用製品であって、該医療用製品は、
進み側部分、及び該進み側部分から延長する少なくとも１つの追い側部分を含む医療用移植片装置を備え、
前記進み側部分は、比較的小さい断面寸法の進み側先端部を有しかつ比較的大きい断面寸法のセグメントへとテーパが付いた、テーパ付き三次元体を備え、
前記少なくとも１つの追い側部分は、追従性のシート状生体適合性材料を含み、
前記シート状生体適合性材料は、前記開口を囲む組織により衝突されると変形可能であり、
前記シート状生体適合性材料は、前記開口を充填する追い側三次元容積体に変形可能であるようにさらに寸法付けられかつ形作られている、前記医療用製品。
【請求項２８】
請求項１に記載の医療用製品において、前記三次元容積体は、第１の寄集められた材料セグメントと第２の寄集められた材料セグメントとを含み、前記第２の寄集められた材料セグメントは前記第１の寄集められた材料セグメントと異なった密度を示す、前記医療用製品。
【請求項２９】
請求項１２に記載の医療用製品において、前記三次元容積体は前記瘻管において異なる密度の領域を提供する、前記医療用製品。
【請求項３０】
患者の組織を貫いて延長する空洞を治療する医療用製品であって、該医療用製品は、
進み側部分、及び該進み側部分から延長する追い側部分を含む医療用移植片装置を備え、
前記追い側部分は、追従性のシート状生体適合性材料の複数のストランドを含み、
前記追い側部分は、前記空洞を囲む組織により衝突されると変形可能であり、
前記追い側部分は、前記空洞の少なくとも一部を充填する追い側三次元容積体に変形可能であるようにさらに寸法付けられかつ形作られている、前記医療用製品。
【請求項３１】
請求項３０に記載の医療用製品において、前記複数のストランドは、単一の生体適合性材料片を縦に切断することにより形成される、前記医療用製品。
【請求項３２】
請求項３０に記載の医療用製品において、前記複数のストランドは、２つ又はより多くの個々の生体適合性材料片を組合せることにより形成される、前記医療用製品。
【請求項３３】
請求項３０に記載の医療用製品において、前記進み側部分は、比較的小さい断面寸法の進み側先端部を有しかつ比較的大きい断面寸法のセグメントへとテーパが付いた、テーパ付き三次元体を含む、前記医療用製品。
【請求項３４】
患者の組織を貫いて延長する空洞を治療する医療用製品であって、該医療用製品は、
進み側部分、及び該進み側部分から延長する追い側部分を含む医療用移植片装置を備え、
前記進み側部分は、進み側三次元容積体を備え、
前記追い側部分は、追従性のシート状生体適合性材料を含み、
前記シート状生体適合性材料は、前記空洞を囲む組織により衝突されると変形可能であり、
前記シート状生体適合性材料は、前記空洞の少なくとも一部を充填する追い側三次元容積体に変形可能であるようにさらに寸法付けられかつ形作られている、前記医療用製品。
【請求項３５】
請求項３４に記載の医療用製品において、前記進み側三次元容積体はテーパの付いた部分を含む、前記医療用製品。
【請求項３６】
請求項３４に記載の医療用製品において、前記進み側三次元容積体は、前記追い側三次元容積体より大きい密度を有する、前記医療用製品。
【請求項３７】
請求項３４に記載の医療用製品において、前記進み側部分は、案内ワイヤが挿通されることができる内腔を含む、前記医療用製品。
【請求項３８】
請求項３４に記載の医療用製品において、前記進み側部分及び前記追い側部分は、単一ユニットとして一緒に形成される、前記医療用製品。
【請求項３９】
請求項３８に記載の医療用製品において、前記進み側部分及び前記追い側部分は、追従性のシート状生体適合性材料の単一のシートから形成される、前記医療用製品。
【請求項４０】
請求項３４に記載の医療用製品において、前記進み側部分及び前記追い側部分は、別個に形成され、その後に互いに接合される、前記医療用製品。