【手続補正書】
【提出日】平成21年11月5日(2009.11.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遺伝子型１〜６のいずれかである２以上のＨＣＶに属するＨＣＶ単離物を中和する免疫グロブリン分子であって、前記免疫グロブリンはモノクローナル抗体ＡＰ３３に由来する１又は複数のＣＤＲを含み、前記免疫グロブリン分子はモノクローナル抗体ＡＰ３３以外である、免疫グロブリン分子。
【請求項２】
前記１又は複数のＣＤＲが、
（ａ）ＲＡＳＥＳＶＤＧＹＧＮＳＦＬＨ（配列番号：１１）、ＬＡＳＮＬＮＳ（配列番号：１２）、ＱＱＮＮＶＤＰＷＴ（配列番号：１３）、ＧＤＳＩＴＳＧＹＷＮ（配列番号：１４）、ＹＩＳＹＳＧＳＴＹ（配列番号：１５）、ＩＴＴＴＴＹＡＭＤＹ（配列番号：１６）からなる配列、及び
（ｂ）（ａ）に示す配列から１又は複数のアミノ酸が置換した配列
からなる群より選択され、
前記免疫グロブリンがＸ１ＬＸ２ＮＸ３Ｘ４ＧＸ５ＷＸ６Ｘ７（Ｘ１〜７はいずれかのアミノ酸を示す）（配列番号：１）の配列を有するポリペプチドエピトープに結合可能な請求項１に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項３】
前記免疫グロブリンが、（ｉ）ＲＡＳＥＳＶＤＧＹＧＮＳＦＬＨ（配列番号：１１）の配列を含むＣＤＲと、（ｉｉ）ＬＡＳＮＬＮＳ（配列番号：１２）の配列を含むＣＤＲと、（ｉｉｉ）ＱＱＮＮＶＤＰＷＴ（配列番号：１３）の配列を含むＣＤＲとを含む軽鎖可変ドメインを含む請求項２に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項４】
前記免疫グロブリンが、（ｉ）ＧＤＳＩＴＳＧＹＷＮ（配列番号：１４）の配列を含むＣＤＲと、（ｉｉ）ＹＩＳＹＳＧＳＴＹ（配列番号：１５）の配列を含むＣＤＲと、（ｉｉｉ）ＩＴＴＴＴＹＡＭＤＹ（配列番号：１６）の配列を含むＣＤＲとを含む重鎖可変ドメインを含む請求項２または３に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項５】
遺伝子型１〜６のいずれかである２以上のＨＣＶに属するＨＣＶ単離物を中和する免疫グロブリンであって、前記免疫グロブリン分子は配列Ｘ１ＬＸ２ＮＸ３Ｘ４ＧＸ５ＷＸ６Ｘ７（Ｘ１〜７はアミノ酸である）（配列番号：１）を有するポリペプチドエピトープに結合することができるものであり、前記免疫グロブリンはモノクローナル抗体ＡＰ３３または３／１１以外である免疫グロブリン分子。
【請求項６】
前記Ｘ１ＬＸ２ＮＸ３Ｘ４ＧＸ５ＷＸ６Ｘ７（Ｘ１〜７はいずれかのアミノ酸を示す）（配列番号：１）の配列を有するポリペプチドエピトープへの結合性が、Ｘ６がＡの場合とＸ６がＨの場合とで類似する請求項５に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項７】
前記Ｘ１ＬＸ２ＮＸ３Ｘ４ＧＸ５ＷＸ６Ｘ７（Ｘ１〜７はいずれかのアミノ酸を示す）（配列番号：１）の配列を有するポリペプチドエピトープへの結合性が、Ｘ１がＡの場合にＸ１がＱの場合と比較して高まる請求項５に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項８】
前記１つ又は複数の置換が、ＨＣＶ  Ｅ２タンパクへの結合親和性を向上させるか、ＨＣＶ  Ｅ２タンパクへの結合特異性を向上させるか、１つまたは複数の遺伝子型のＨＣＶを中和する際のＩＣ５０を減少させるか、またはモノクローナル抗体ＡＰ３３と比較して被験者内における免疫原性を減少させる請求項２〜７のいずれか一項に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項９】
１００μｇ／ｍｌ以下のＩＣ５０でＨＣＶを中和することができる請求項２〜７のいずれか一項に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項１０】
３５μｇ／ｍｌ以下のＩＣ５０でＨＣＶを中和することができる請求項９に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項１１】
約１×１０１〜約１×１０３ｎｇ／ｍｌの濃度で、Ｅ１Ｅ２タンパクに５０％結合可能である請求項２〜７のいずれか一項に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項１２】
一つ又は複数のヒトフレームワーク領域を含む請求項１〜１１のいずれか一項に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項１３】
ヒト化、薄板化、再表面作成、ＣＤＲ移植、ＳＤＲ移入又は脱免疫化免疫グロブリンである請求項１〜１１のいずれか一項に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項１４】
１つ又は複数のヒトＣＤＲを含む請求項１〜１１のいずれか一項に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項１５】
前記免疫グロブリン分子が、Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ’）２、Ｆｖ、ｓｃＦｖおよび単一ドメイン抗体（ｄＡｂ）分子からなる群より選択される免疫グロブリン断片である請求項１〜１４のいずれか一項に記載の免疫グロブリン分子。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか一項に記載の免疫グロブリン分子をコードするポリヌクレオチド。
【請求項１７】
Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）Ｅ２糖タンパク質に結合する抗体を誘導するための組成物であって、前記組成物はアミノ酸残基配列ＸＬＸＮＸＸＧＸＷＸＸ（配列番号：１）を有するペプチド及び生理的に許容される担体、賦形剤又は希釈剤を含み、前記ペプチドは、場合によりＮ及び／又はＣ末端に付加的なアミノ酸残基を含むが、ＨＣＶ  Ｅ２糖タンパク質全体又はそのＥ２６６０フラグメント（すなわちＨＣＶポリタンパク質の残基３８４〜６６０）を包含せず、アミノ酸残基の１又は複数が共有結合修飾されていてもよい、組成物。
【請求項１８】
前記ペプチドが、アミノ酸配列Ｘ１ＬＸ２ＮＸ３Ｘ４ＧＸ５ＷＸ６Ｘ７（Ｘ１はＳ、Ｅ、Ｑ、Ｈ、Ｐ及びＬからなる群より選択され、Ｘ２はＶ、Ｉ、Ａ、Ｒ及びＦからなる群より選択され、Ｘ３はＳ、Ｔ、Ｈ、Ｌ及びＡからなる群より選択され、Ｘ４はＮ、Ｑ及びＧからなる群より選択され、Ｘ５はＳ、Ｋ及びＴからなる群より選択され、Ｘ６はＨ、Ｒ及びＱからなる群より選択され、及びＸ７はＩ、Ｌ、Ｆ及びＰからなる群より選択される）（配列番号：２）を含む請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記ペプチドが、ＱＬＩＮＴＮＧＳＷＨＩ（配列番号：３）、ＱＬＶＮＴＮＧＳＷＨＩ（配列番号：４）、ＱＬＩＮＳＮＧＳＷＨＩ（配列番号：５）、ＳＬＩＮＴＮＧＳＷＨＩ（配列番号：６）、ＥＬＩＮＴＮＧＳＷＨＩ（配列番号：７）、ＨＬＡＮＨＱＧＫＷＲＬ（配列番号：８）、ＰＬＦＮＡＮＧＴＷＱＦ（配列番号：９）及びＥＬＲＮＬＧＧＴＷＲＰ（配列番号：１０）からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記ペプチドが、Ｔ細胞エピトープ及び／又はさらにＢ細胞エピトープを付加的に含む請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記ペプチドが、一般配列ＸＬＸＮＸＸＧＸＷＸＸ（配列番号：１）に一致するアミノ酸残基配列の１又は複数の反復を含む請求項１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記ペプチドが融合タンパク質の一部として存在するものである請求項１７〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物が分枝ペプチドを含む請求項１７〜２２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
アジュバントをさらに含む請求項１７〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の組成物に使用されるペプチドをコードする核酸構築物。
【請求項２６】
遺伝子型１〜６のいずれかである２以上のＨＣＶに属するＨＣＶの存在を検出するためのキットであって、請求項１〜１５のいずれか一項に定義された免疫グロブリンを含むキット。
【請求項２７】
遺伝子型１〜６のいずれかである２つ以上のＨＣＶによる感染を予防または治療するための薬剤の製造に使用される請求項１〜１５のいずれか一項に定義された免疫グロブリンを含む組成物。
【請求項２８】
遺伝子型１〜６のいずれかである２つ以上のＨＣＶによる感染を予防または治療するための薬剤の製造に使用される請求項１７〜２４のいずれか一項に定義された組成物。