【手続補正書】
【提出日】平成21年8月11日(2009.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線処置を受けるまたは受けるであろう個体における臨床状態を処置するための薬学的組成物の調製におけるCD4結合ペプチドの使用。
【請求項２】
放射線処置と組み合わせて臨床状態を処置するための薬学的組成物の調製におけるCD4結合ペプチドの使用。
【請求項３】
臨床状態の放射線処置を媒介するための薬学的組成物の調製におけるCD4結合ペプチドの使用。
【請求項４】
CD4結合ペプチドがヒトCD4に結合することができる、請求項1〜3のいずれか一項記載の使用。
【請求項５】
CD4結合ペプチドが哺乳動物細胞培養を用いて製造される、請求項1〜4のいずれか一項記載の使用。
【請求項６】
CD4結合ペプチドがp56lckキナーゼを活性化することができる、請求項1〜5のいずれか一項記載の使用。
【請求項７】
p56lckキナーゼの活性化が、阻害性アダプター分子（inhibitory adaptor molecule）であるDok-1および/またはSHIP-1の少なくとも1つのリン酸化を増加させる、請求項6記載の使用。
【請求項８】
本発明において使用するためのCD4結合ペプチドが、CD4陽性細胞に結合するとナチュラルキラー細胞を活性化することができるCD4結合ペプチドの群から選択される、請求項1〜7のいずれか一項記載の使用。
【請求項９】
本発明において使用するためのCD4結合ペプチドが、CD4陽性細胞に結合した場合にナチュラルキラー細胞上のCD16に結合することができ、それによってナチュラルキラー細胞を活性化する、請求項8記載の使用。
【請求項１０】
CD4結合ペプチドが抗CD4抗体またはそのCD4結合断片である、請求項1〜9のいずれか一項記載の使用。
【請求項１１】
抗体がモノクローナル抗体である、請求項10記載の使用。
【請求項１２】
抗体がヒト化抗体である、請求項10または請求項11記載の使用。
【請求項１３】
抗体がヒト抗体である、請求項10〜11のいずれか一項記載の使用。
【請求項１４】
抗体がκ型の軽鎖を有する、請求項10〜13のいずれか一項記載の使用。
【請求項１５】
抗体が、ザノリムマブ（zanolimumab）、ケリキシマブ（keliximab）、クレノリキシマブ（clenoliximab）、TNX/355、TRX/1、IOT4a、プリリキシマブ（priliximab）、および4162W94からなる群より選択される、請求項10〜14のいずれか一項記載の使用。
【請求項１６】
抗体がザノリムマブである、請求項15記載の使用。
【請求項１７】
放射線処置が、ソラレン化合物の投与と長波長紫外放射線（PUVA）との組み合わせ；UVB；狭帯域UVB；高線量UVA；電子ビーム；およびx線からなる群より選択される、請求項1〜16のいずれか一項記載の使用。
【請求項１８】
放射線処置がソラレン化合物の投与と長波長紫外放射線（PUVA）との組み合わせである、請求項17記載の使用。
【請求項１９】
ソラレン化合物が以下の一般式を有する、請求項18記載の使用：
2009504690.tif 000001
または
2009504690.tif 000002
式中、R1、R2、R3、R4、R4'およびR5は個々に、水素、ハロゲン、C(1-10)-アルキル、およびハロゲン、アミン、またはヒドロキシルによって置換されたC(1-10)-アルキル、ならびにヒドロキシによって置換されていてもよいC(1-10)-エーテルからなる群より選択されるか；またはR1およびR5は共にピリドを形成する。
【請求項２０】
ソラレン化合物が、ピリド-[3,4-c]ソラレン、7-メチルピリド-[3,4-c]ソラレン、5-メトキシソラレン、8-メトキシソラレン、4,5',8-トリメチルソラレン、4-メチルソラレン、4,4-ジメチルソラレン、4-5'-ジメチルソラレン、4',8-メトキシソラレン、4'-(ω-アミノ-2-オキサ)アルキル-4,5',8-トリメチルソラレン、4'-(4-アミノ-2-オキサ)-ブチル-4,5',8-トリメチルソラレン、4'-クロロメチル-4,5',8-トリメチルソラレン、4'-アミノメチル-4,5',8-トリメチルソラレン、4'-(2-ヒドロキシエトキシ)-メチル-4,5',8-トリメチルソラレン、4'-(6-ヒドロキシヘキシルオキシ)-メチル-4,5',8-トリメチルソラレン、4'-ヒドロキシメチル-4,5',8-トリメチルソラレン、5-メチル-アンゲリシン、および2H-フルオロ[2,3-h][1]ベンゾピラン-2-オンからなる群より選択される、請求項1〜19のいずれか一項記載の使用。
【請求項２１】
ソラレン化合物が5-メトキシソラレンまたは8-メトキシソラレンである、請求項20記載の使用。
【請求項２２】
臨床状態が悪性疾患または炎症性皮膚疾患である、請求項1〜21のいずれか一項記載の使用。
【請求項２３】
臨床状態が悪性疾患である、請求項22記載の使用。
【請求項２４】
悪性疾患が白血病およびリンパ腫からなる群より選択される、請求項22または請求項23記載の使用。
【請求項２５】
悪性疾患がT細胞前リンパ球性白血病である、請求項22〜24のいずれか一項記載の使用。
【請求項２６】
悪性疾患がCD4+皮膚T細胞リンパ腫からなる群より選択される、請求項22〜24のいずれか一項記載の使用。
【請求項２７】
悪性疾患が、菌状息肉腫、セザリー症候群、リンパ様丘疹症（lymphoid papulosis）、および未分化大細胞リンパ腫からなる群より選択される、請求項26記載の使用。
【請求項２８】
悪性疾患がCD4+節性T細胞リンパ腫からなる群より選択される、請求項22〜24のいずれか一項記載の使用。
【請求項２９】
悪性疾患が、末梢T細胞リンパ腫、血管免疫芽細胞性T細胞リンパ腫、および未分化ラージT細胞リンパ腫（anaplastic large T-cell lymphoma）からなる群より選択される、請求項28記載の使用。
【請求項３０】
悪性疾患が、少なくとも1つの他の処置様式（modality）に対して抗療性である、請求項22〜29のいずれか一項記載の使用。
【請求項３１】
臨床状態が炎症性皮膚疾患である、請求項22記載の使用。
【請求項３２】
炎症性皮膚疾患が、乾癬、皮膚炎 湿疹（dermatitis eczema）、アトピー性皮膚炎、強皮症、扁平苔癬、および円形脱毛症からなる群より選択される、請求項22または請求項31記載の使用。
【請求項３３】
炎症性皮膚疾患が、少なくとも1つの他の処置様式に対して抗療性である、請求項22、31、または32のいずれか一項記載の使用。
【請求項３４】
ソラレン化合物が放射線処置の5時間前〜0.5時間前の期間に投与される、請求項18〜21のいずれか一項記載の使用。
【請求項３５】
ソラレン化合物が放射線処置の2時間前〜1時間前の期間に投与される、請求項34記載の使用。
【請求項３６】
CD4結合ペプチドが静脈内、皮下、または筋肉内注射によって投与される、前記請求項のいずれか一項記載の使用。
【請求項３７】
CD4結合ペプチドが放射線処置の前に少なくとも1回投与される、前記請求項のいずれか一項記載の使用。
【請求項３８】
CD4結合ペプチドが週1回投与される、前記請求項のいずれか一項記載の使用。
【請求項３９】
被験体が週1〜5回の範囲で放射線処置に供される、前記請求項のいずれか一項記載の使用。
【請求項４０】
少なくとも1回のCD4結合ペプチド処置および少なくとも1回の放射線処置が同じ週に行われる、前記請求項のいずれか一項記載の使用。
【請求項４１】
CD4結合ペプチド処置および放射線処置が4〜30週間の期間内に行われる、前記請求項のいずれか一項記載の使用。
【請求項４２】
CD4結合ペプチド処置および放射線処置が8〜16週間の期間内に行われる、請求項41記載の使用。
【請求項４３】
CD4結合ペプチド処置および放射線処置が12週間の期間内に行われる、請求項42記載の使用。
【請求項４４】
放射線処置が局所または全皮膚に行われる、前記請求項のいずれか一項記載の使用。
【請求項４５】
放射線処置が体外血液に対して行われる、前記請求項のいずれか一項記載の使用。
【請求項４６】
放射線処置がフォトフェレーシスである、請求項45記載の使用。
【請求項４７】
薬剤として使用するための、CD4結合ペプチドおよびソラレン化合物を1つまたは複数の薬学的に許容される賦形剤と共に含むパーツのキット。
【請求項４８】
悪性疾患の処置における薬剤として使用するための、CD4結合ペプチドおよびソラレン化合物を1つまたは複数の薬学的に許容される賦形剤と共に含むパーツのキット。
【請求項４９】
放射線処置と組み合わせて悪性疾患の処置における薬剤として使用するための、CD4に結合することができるCD4結合ペプチドおよびソラレン化合物を1つまたは複数の薬学的に許容される賦形剤と共に含むパーツのキット。
【請求項５０】
悪性疾患が白血病およびリンパ腫からなる群より選択される、請求項48または請求項49記載のパーツのキット。
【請求項５１】
CD4結合ペプチドが、請求項4〜16のいずれか一項に定義される通りである、請求項47〜50のいずれか一項記載のパーツのキット。
【請求項５２】
ソラレン化合物が、請求項19〜21のいずれか一項に定義される通りである、請求項47〜51のいずれか一項記載のパーツのキット。
【請求項５３】
CD4結合ペプチドの各単位用量が20 mg〜2000 mgの範囲のペプチドを含む、単位剤形で製剤化される請求項47〜52のいずれか一項記載のパーツのキット。
【請求項５４】
ソラレンの各単位用量が10〜50 mgの範囲のソラレン化合物を含む、単位剤形で製剤化される請求項47〜53のいずれか一項記載のパーツのキット。