【手続補正書】
【提出日】平成20年12月26日(2008.12.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬用人参分留物ＣＶＴ−Ｅ００２を調製する方法であって、当該方法は、
（ａ）薬用人参１グラムあたり約７〜９ｍｌの第１の溶媒の比率で、Ｃ1〜Ｃ6アルコール溶液の第１の溶媒にアメリカの薬用人参を混合し、得られた溶液を約８０〜１００℃の温度で約２〜４時間の間加熱し、第１の薬用人参溶液を生成すること；
（ｂ）その後で、上記第１の薬用人参溶液を分離して、アルコール／薬用人参溶液と第１の薬用人参残渣を生成すること；
（ｃ）その後で、薬用人参残渣１グラムあたり約７〜９ｍｌの水の比率で、上記第１の薬用人参残渣を水に混合し、薬用人参残渣溶液を約８０〜１００℃の温度で約２〜４時間の間加熱し、薬用人参残渣溶液を生成すること；
（ｄ）その後で、上記薬用人参残渣溶液を分離して、第２の薬用人参残渣と、薬用人参抽出物を含む抽出物水溶液を生成すること；および
（ｅ）上記抽出物水溶液を乾燥あるいは濃縮させて薬用人参分留物ＣＶＴ−Ｅ００２を生成すること
を具備する薬用人参分留物ＣＶＴ−Ｅ００２を調製する方法。
【請求項２】
ステップ（ａ）において、上記第１の溶媒および上記試料が、試料１グラムあたり約８ｍｌの第１の溶媒の比率で混合される
請求項１記載の方法。
【請求項３】
ステップ（ｃ）において、上記水および上記第１の薬用人参残渣が、薬用人参残渣１グラムあたり約８ｍｌの水の比率で混合される
請求項１記載の方法。
【請求項４】
ステップ（ａ）において、上記第１の薬用人参溶液を約３時間の間加熱する
請求項１記載の方法。
【請求項５】
ステップ（ｃ）において、上記薬用人参残渣溶液を約３時間の間加熱する
請求項１記載の方法。
【請求項６】
上記第１の溶媒における上記アルコール溶液が、エタノールあるいはメタノールを含む
請求項１記載の方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法によって生成された、薬用人参分留物ＣＶＴ−Ｅ００２。
【請求項８】
約０．５〜５モル％のラムノース、約１１〜２２モル％のガラクツロン酸、約４０〜６０モル％のグルコース、約１０〜１９モル％のガラクトース、および約１１〜１９モル％のアラビノースを含む炭水化物内容物を有する
薬用人参分留物。
【請求項９】
上記炭水化物内容物が、約１〜３モル％のラムノース、約１３〜２０モル％のガラクツロン酸、約４２〜５７モル％のグルコース、約１２〜１７モル％のガラクトース、および約１３〜１７モル％のアラビノースを含む
請求項８記載の薬用人参分留物。
【請求項１０】
薬用人参分留物ＰＱ2を調製する方法であって、当該方法は、
（ａ）アメリカの薬用人参をＣ1〜Ｃ6アルコールの第１の溶媒に混合し、得られた溶液を約８０〜１００℃の温度で約２〜４時間の間加熱し、第１の薬用人参溶液を生成すること；
（ｂ）その後で、上記第１の薬用人参溶液を分離して、アルコール／薬用人参溶液と第１の薬用人参残渣を生成すること；
（ｃ）その後で、上記第１の薬用人参残渣を水に混合し、得られた溶液を約８０〜１００℃の温度で約２〜４時間の間加熱し、薬用人参残渣溶液を生成すること；
（ｄ）その後で、上記薬用人参残渣溶液を分離して、第２の薬用人参残渣と、第１の薬用人参抽出物を含む第１の抽出物水溶液を生成すること；
（ｅ）少なくとも上記第１の薬用人参抽出物の一部と水を組み合わせて第２の抽出物水溶液を形成すること、ここで、上記第２の抽出物水溶液中の上記第１の薬用人参抽出物の水に対する比率は約１：１８〜１：２２である；
（ｆ）その後で、アルコールを含む第２の溶媒に上記第２の抽出物水溶液を混合して、第１の沈殿と第１の上澄みを生成すること、ここで、上記第２の溶媒の水に対する比率は約１：１〜３：５である；
（ｇ）その後で、アルコールを含む第３の溶媒にステップ（ｆ）において生成された上記第１の上澄みを混合して、第２の沈殿と第２の上澄みを生成すること、ここで、上記第３の溶媒の第１の上澄みに対する比率は約３：２〜３：１である；および
（ｈ）上記第２の沈殿物を単離して薬用人参分留物ＰＱ2を生成すること
を具備する薬用人参分留物ＰＱ2を調製する方法。
【請求項１１】
上記第２の溶媒、および第３の溶媒のそれぞれにおける上記アルコールが、他と関係なく、飽和あるいは不飽和のＣ1〜Ｃ6アルコールを含む
請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
上記第１の溶媒、第２の溶媒、および第３の溶媒のそれぞれにおける上記アルコールが、他と関係なく、エタノールあるいはメタノールを含む
請求項１０記載の方法。
【請求項１３】
ステップ（ｅ）において、上記第２の抽出物水溶液が、少なくとも上記第１の抽出物水溶液の一部を含む
請求項１０記載の方法。
【請求項１４】
ステップ（ａ）において、上記得られた溶液を約３時間の間加熱する
請求項１０記載の方法。
【請求項１５】
ステップ（ｃ）において、上記得られた溶液を約３時間の間加熱する
請求項１０記載の方法。
【請求項１６】
ステップ（ｅ）において、上記第１の薬用人参抽出物の水に対する比率が約１：２０である
請求項１０記載の方法。
【請求項１７】
ステップ（ｆ）において、上記第２の溶媒の水に対する比率が約３：４である
請求項１０記載の方法。
【請求項１８】
ステップ（ｇ）において、上記第３の溶媒の第１の上澄みに対する比率が約２：１である
請求項１０記載の方法。
【請求項１９】
ステップ（ａ）において、上記第１の溶媒および上記薬用人参が、薬用人参１グラムあたり約７〜９ｍｌの第１の溶媒の比率で混合される
請求項１０記載の方法。
【請求項２０】
ステップ（ａ）において、上記第１の溶媒および上記薬用人参が、薬用人参１グラムあたり約８ｍｌの第１の溶媒の比率で混合される
請求項１０記載の方法。
【請求項２１】
ステップ（ｃ）において、上記水および上記第１の薬用人参残渣が、薬用人参残渣１グラムあたり約７〜９ｍｌの水の比率で混合される
請求項１０記載の方法。
【請求項２２】
ステップ（ｃ）において、上記水および上記第１の薬用人参残渣が、薬用人参残渣１グラムあたり約８ｍｌの水の比率で混合される
請求項１０記載の方法。
【請求項２３】
請求項１０〜２２のいずれかに記載の方法によって生成された、薬用人参分留物ＰＱ2。
【請求項２４】
請求項２３に記載の薬用人参分留物ＰＱ2及び薬学的に許容なキャリアを有する
薬学的組成物。
【請求項２５】
少なくとも１つの薬学的に許容な賦形剤に、効果的な量の請求項２３に記載の薬用人参分留物ＰＱ2を組み合わせて、また任意に効果的な量の低免疫で特徴付けられる健康状態を調整するのに適した他の薬剤を組み合わせて、低免疫で特徴付けられる健康状態を調整するのに適した薬学的組成物を製造する、低免疫で特徴付けられる健康状態を調整するのに適した薬学的組成物の調製方法。
【請求項２６】
上記健康状態が、通常の風邪、インフルエンザ、慢性疲労症候群、ＡＩＤＳ、癌からなるグループから選択される
請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
ＩＬ−１、ＩＬ−６、および／またはＴＮＦ−αの細胞中の生成を刺激する方法であって、前記細胞を効果的な量の請求項２３に記載の薬用人参分留物ＰＱ2に接触させる方法。
【請求項２８】
Ｂリンパ球の増殖と前記Ｂリンパ球の増殖による抗体の生成を活性化する方法であって、検体に効果的な量の請求項２３に記載の薬用人参分留物ＰＱ2を投与する方法。
【請求項２９】
効果的な量の請求項２３に記載の薬用人参分留物ＰＱ2を患者に投与する、それを必要としている患者の低免疫で特徴付けられる健康状態の調整方法。
【請求項３０】
上記健康状態が、通常の風邪、インフルエンザ、慢性疲労症候群、ＡＩＤＳ、癌からなるグループから選択される
請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
インビトロ（ｉｎ  ｖｉｔｒｏ）での免疫グロブリンの生成を細胞中で刺激する方法であって、前記細胞を効果的な量の請求項２３に記載の薬用人参分留物ＰＱ2に接触させる方法。
【請求項３２】
インビボ（ｉｎ  ｖｉｖｏ）での免疫グロブリンの生成を検体中で刺激する方法であって、検体に効果的な量の請求項２３に記載の薬用人参分留物ＰＱ2を投与する方法。
【請求項３３】
ＩＬ−１、ＩＬ−６、および／またはＴＮＦ−αの生成を刺激する方法であって、検体に効果的な量の請求項２３に記載の薬用人参分留物ＰＱ2を投与する方法。
【請求項３４】
Ｂリンパ球の増殖と前記Ｂリンパ球の増殖による抗体の生成を活性化する方法であって、細胞を効果的な量の請求項２３に記載の薬用人参分留物ＰＱ2に接触させる方法。
【請求項３５】
薬用人参分留物ＣＶＴ−Ｅ００２及び薬学的に許容なキャリアを有する
薬学的組成物。
【請求項３６】
少なくとも１つの薬学的に許容な賦形剤に、効果的な量の薬用人参分留物ＣＶＴ−Ｅ００２を、また任意に効果的な量の低免疫で特徴付けられる健康状態を調整するのに適した他の薬剤を組み合わせて、低免疫で特徴付けられる健康状態を調整するのに適した薬学的組成物を製造する、低免疫で特徴付けられる健康状態を調整するのに適した薬学的組成物の調製方法。
【請求項３７】
上記健康状態が、通常の風邪、インフルエンザ、慢性疲労症候群、ＡＩＤＳ、癌からなるグループから選択される
請求項３６記載の方法。
【請求項３８】
ＩＬ−１、ＩＬ−６、および／またはＴＮＦ−αの細胞中の生成を刺激する方法であって、前記細胞を効果的な量の薬用人参分留物ＣＶＴ−Ｅ００２に接触させる方法。
【請求項３９】
Ｂリンパ球の増殖と前記Ｂリンパ球の増殖による抗体の生成を、前記増殖を必要としている患者内で活性化する方法であって、前記患者に効果的な量の薬用人参分留物ＣＶＴ−Ｅ００２を投与する方法。
【請求項４０】
効果的な量の薬用人参分留物ＣＶＴ−Ｅ００２を患者に投与する、それを必要としている患者の低免疫で特徴付けられる健康状態の調整方法。
【請求項４１】
上記健康状態が、通常の風邪、インフルエンザ、慢性疲労症候群、ＡＩＤＳ、癌からなるグループから選択される
請求項４０記載の方法。
【請求項４２】
インビトロ（ｉｎ  ｖｉｔｒｏ）での免疫グロブリンの生成を細胞中で刺激する方法であって、前記細胞を効果的な量の薬用人参分留物ＣＶＴ−Ｅ００２に接触させる方法。
【請求項４３】
インビボ（ｉｎ  ｖｉｖｏ）での免疫グロブリンの生成を、それを必要とする検体中で刺激する方法であって、前記検体に効果的な量の薬用人参分留物ＣＶＴ−Ｅ００２を投与する方法。
【請求項４４】
薬用人参分留物ＰＱ223を調製する方法であって、当該方法は、
（ａ）薬用人参分留物ＰＱ2を提供すること；
（ｂ）上記薬用人参分留物ＰＱ2を分留して第１溶出分留物および第２溶出分留物を生成すること、ここで、第１溶出分留物は溶出体積が３５および５０ｍｌの間に観測される炭水化物ピークに合致し、第２溶出分留物は溶出体積が５０および８５ｍｌの間に観測される炭水化物ピークに合致し、これらは下記の材料を用いたゲル濾過クロマトグラフィーにより決定される：
（１）アリルデキストランおよびＮ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミドからなる架橋した球形の共重合体のマトリックスを含み、１６×６００ｍｍのベッド寸法および１２０ｍｌのベッド体積と、球状のタンパク質に対して５０００〜２５０，０００、デキストランに対して１０００〜８０，０００の分留範囲（ＭＷ）を有するクロマトグラフィーカラム、および
（２）０．１Ｎ  ＨＣｌおよびｐＨが７．０の０．３Ｍ  ＮａＣｌを含むトリス−ＨＣｌの溶出バッファ；および
（ｃ）上記第１溶出分留物および上記第２溶出分留物を単離し、かつ混合して、薬用人参分留物ＰＱ223を生成すること
を具備する薬用人参分留物ＰＱ223を調製する方法。
【請求項４５】
薬用人参分留物ＰＱ2がゲル濾過クロマトグラフィーを用いて分留される
請求項４４記載の方法。
【請求項４６】
請求項４４に記載の方法によって生成された、薬用人参分留物ＰＱ223。
【請求項４７】
請求項４６に記載の薬用人参分留物ＰＱ223及び薬学的に許容なキャリアを有する
薬学的組成物。
【請求項４８】
少なくとも１つの薬学的に許容な賦形剤に、効果的な量の請求項４６に記載の薬用人参分留物ＰＱ223を組み合わせて、また任意に効果的な量の低免疫で特徴付けられる健康状態を調整するのに適した他の薬剤を組み合わせて、低免疫で特徴付けられる健康状態を調整するのに適した薬学的組成物を製造する、低免疫で特徴付けられる健康状態を調整するのに適した薬学的組成物の調製方法。
【請求項４９】
上記健康状態が、通常の風邪、インフルエンザ、慢性疲労症候群、ＡＩＤＳ、癌からなるグループから選択される
請求項４８記載の方法。
【請求項５０】
ＩＬ−１、ＩＬ−６、および／またはＴＮＦ−αの細胞中の生成を刺激する方法であって、前記細胞を効果的な量の請求項４６に記載の薬用人参分留物ＰＱ223に接触させる方法。
【請求項５１】
Ｂリンパ球の増殖と前記Ｂリンパ球の増殖による抗体の生成を活性化する方法であって、それを必要とする検体に効果的な量の請求項４６に記載の薬用人参分留物ＰＱ223を投与する方法。
【請求項５２】
効果的な量の請求項４６に記載の薬用人参分留物ＰＱ223を患者に投与する、それを必要としている患者の低免疫で特徴付けられる健康状態の調整方法。
【請求項５３】
上記健康状態が、通常の風邪、インフルエンザ、慢性疲労症候群、ＡＩＤＳ、癌からなるグループから選択される
請求項５２記載の方法。
【請求項５４】
Ｂリンパ球の増殖とそれからの抗体の生成を活性化する方法であって、それを必要とする患者に効果的な量の請求項４６に記載の薬用人参分留物ＰＱ223を投与する方法。