【手続補正書】
【提出日】平成21年8月10日(2009.8.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用装置または医療用充填材用の、架橋された連結ハイブリッド材料を製造する方法であって、
ａ）重合体状材料に酸化防止剤を混合して重合体状ブレンドを形成すること、
ｂ）前記重合体状ブレンドを第二の材料に対して圧縮成形することにより、前記重合体状ブレンドと前記第二材料との間に界面を有する連結ハイブリッド材料を形成すること、および
ｃ）前記連結ハイブリッド材料に、室温より高い温度でかつ重合体状ブレンドの融点より低い温度で、イオン化放射線を照射することにより、前記重合体状ブレンド中に架橋を形成し、医療用装置または医療用充填材に用いられる架橋された連結ハイブリッド材料を得ること、を含んでなり、
ｉ）前記架橋は耐摩耗性を向上させ、ｉｉ）前記酸化防止剤が前記イオン化放射線の照射後に対して耐性を与え、ｉｉｉ）前記照射により前記界面が滅菌される、方法。
【請求項２】
ａ）重合体状材料に酸化防止剤を混合して重合体状ブレンドを形成すること、
ｂ）前記重合体状ブレンドを第二の材料に対して圧縮成形することにより、前記重合体状ブレンドと前記第二材料との間に界面を有する連結ハイブリッド材料を形成すること、および
ｃ）前記連結ハイブリッド材料に、室温より高い温度でかつ重合体状ブレンドの融点より低い温度で、イオン化放射線を照射することにより、前記重合体状ブレンド中に架橋を形成し、医療用装置または医療用充填材に用いられる架橋された連結ハイブリッド材料を得ること、を含んでなり、
ｉ）前記架橋は耐摩耗性を向上させ、ｉｉ）前記酸化防止剤が前記イオン化放射線の照射後に対して耐性を与え、ｉｉｉ）前記照射により前記界面が滅菌される方法により製造された医療用装置または医療用充填材用の架橋された連結ハイブリッド材料。
【請求項３】
架橋重合体状材料を含む医療用装置または医療用充填材を製造する方法であって、
ａ）重合体状材料に酸化防止剤を混合して重合体状ブレンドを形成すること、
ｂ）前記重合体状ブレンドを固化させること、
ｃ）前記固化した重合体状ブレンドに、室温より高い温度でかつ重合体状ブレンドの融点より低い温度で、イオン化放射線を照射することにより、前記固化した重合体状ブレンド中に架橋を形成し、架橋固化した、医療用装置または医療用充填材用の重合体状ブレンド材料を得ること、を含んでなり、
ｉ）前記架橋は耐摩耗性を向上させ、ｉｉ）前記酸化防止剤が前記イオン化放射線の照射後に対して耐性を与える、方法。
【請求項４】
ａ）重合体状材料に酸化防止剤を混合して重合体状ブレンドを形成すること、
ｂ）前記重合体状ブレンドを固化させること、
ｃ）前記固化した重合体状ブレンドに、室温より高い温度でかつ重合体状ブレンドの融点より低い温度で、イオン化放射線を照射することにより、前記固化した重合体状ブレンド中に架橋を形成し、架橋固化した、医療用装置または医療用充填材用の重合体状ブレンド材料を得ること、を含んでなり、
ｉ）前記架橋は耐摩耗性を向上させ、ｉｉ）前記酸化防止剤が前記イオン化放射線の照射後に対して耐性を与える方法により製造された医療用装置または医療用充填材用の架橋重合体状ブレンド材料。
【請求項５】
前記架橋重合体状ブレンド材料が機械加工されて医療用装置または医療用充填材が形成される、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記ブレンド材料が１種以上の酸化防止剤を含有する、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記第二材料が、前記医療用装置または医療用充填材中に骨成長するように、多孔質である、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記第二材料が金属または非金属である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記酸化防止剤の一つがα−トコフェノールである、請求項３に記載の方法。
【請求項１０】
前記医療用装置または医療用充填材が包装されて、イオン化放射線またはガス滅菌により滅菌されることにより、無菌の医療用装置または医療用充填材を形成する、請求項５に記載の方法。
【請求項１１】
前記重合体状材料が、ポリオレフィン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、ポリエーテルケトン、またはそれらの混合物である、請求項３に記載の方法。
【請求項１２】
前記照射線量が、１ｋＧｙを超え、１０００ｋＧｙまで、またはそれを超える、請求項３に記載の方法。
【請求項１３】
前記重合体状材料に、略室温から前記重合体状ブレンドの略融点温度の間の温度で、イオン化放射線が照射される、請求項３に記載の方法。
【請求項１４】
前記充填剤が、寛骨臼ライナー、肩関節窩、膝蓋骨成分、指関節成分、踝関節成分、肘関節成分、手首関節成分、足指関節成分、二極人工股関節、頸骨膝挿入物、補強金属およびポリエチレンポストを備えた頸骨膝挿入物、椎間板、縫合、腱、心臓弁、ステント、血管移植片からなる群から選択される医療用装置を含んでなる、請求項５に記載の方法。
【請求項１５】
前記重合体状材料が、重合体状樹脂粉末、重合体状フレーク、重合体状粒子等、または、１種以上の添加剤を混合したそれらの混合物である、請求項３に記載の方法。
【請求項１６】
耐酸化性の、架橋重合体状ブレンド材料を製造する方法であって、
ａ）重合体状材料に酸化防止剤を混合して重合体状ブレンドを形成すること、
ｂ）前記重合体状ブレンドを固化させること、
ｃ）前記重合体状ブレンドにイオン化放射線を照射することにより、架橋された重合体状ブレンド材料を形成し、
ｄ）前記架橋重合体状ブレンド材料を、前記材料が溶融する温度よりも低い温度で機械的に変形させることにより、機械的に変形した重合体状ブレンド材料を形成し、
ｅ）前記機械的に変形した重合体状ブレンド材料を、前記重合体状材料の融点より高いまたは低い温度でアニーリングすることにより、耐酸化性の、架橋重合体状ブレンド材料を得る、ことを含んでなる、方法。
【請求項１７】
前記固化した架橋重合体状ブレンド材料が機械加工されて医療用装置または医療用充填材が形成される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記ブレンドが１種以上の酸化防止剤を含有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記酸化防止剤の一つがα−トコフェノールである、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記医療用装置または医療用充填材が包装されて、イオン化放射線またはガス滅菌により滅菌されることにより、無菌の医療用装置または医療用充填材を形成する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
先記重合体状材料が、ポリオレフィン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、ポリエーテルケトン、またはそれらの混合物である、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記照射線量が、１ｋＧｙを超え、１０００ｋＧｙまで、またはそれを超える、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
前記重合体状材料に、略室温から前記重合体状ブレンドの略融点温度の間の温度で、イオン化放射線が照射される、請求項１６に記載の方法。
【請求項２４】
前記充填剤が、寛骨臼ライナー、肩関節窩、膝蓋骨成分、指関節成分、踝関節成分、肘関節成分、手首関節成分、足指関節成分、二極人工股関節、頸骨膝挿入物、補強金属およびポリエチレンポストを備えた頸骨膝挿入物、椎間板、縫合、腱、心臓弁、ステント、血管移植片からなる群から選択される医療用装置を含んでなる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２５】
前記重合体状材料が、合体状樹脂粉末、重合体状フレーク、重合体状粒子等、または、１種以上の添加剤を混合したそれらの混合物である、請求項１６に記載の方法。
【請求項２６】
前記アニーリングが、空気中で、少なくとも１分から約５時間まで、または約１３０℃で行われる、請求項１６に記載の方法。
【請求項２７】
前記ビタミンＥ濃度が、０．０１重量％〜５０重量％である、請求項１６に記載の方法。
【請求項２８】
前記架橋重合体状ブレンド材料を、機械的に単軸変形させる、請求項１６に記載の方法。
【請求項２９】
前記架橋重合体状ブレンド材料を、約１３０℃で、約２．５の圧縮比で機械的に変形させる、請求項１６に記載の方法。
【請求項３０】
前記架橋重合体状ブレンド材料が、室温以上、融点以下の温度まで加熱されて、機械的変形が行われる、請求項１６に記載の方法。
【請求項３１】
前記架橋重合体状ブレンド材料が、約１３０℃の温度に加熱されて、機械的変形が行われる、請求項１６に記載の方法。