(57)【要約】本開示は、対象細胞組織にクライオゲンを投与するよう構成された外科装置を提供する。この外科装置は、１以上の刃を備えていて、細胞装置を刃に接触させる前、間および後にクライオゲンを搬送するよう構成される。一実施形態によれば、上記外科装置は、刃を加熱および／または冷却するよう構成される。
2012524632.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルと、
上記ハンドルに取り付けられた刃と、
少なくとも１つの流出口と
を備える外科装置であって、
上記流出口は、上記外科装置から流体を噴霧するよう構成され、上記ハンドルおよび上記刃のうちの少なくとも1つの内あるいは上に配置されていることを特徴とする外科装置。
【請求項２】
請求項１に記載の外科装置であって、
上記少なくとも１つの流出口は、上記ハンドルの下面、上記刃の先端の前、上記刃の側面および上記刃の上端のうちの１つに配置されている流出口を含むことを特徴とする外科装置。
【請求項３】
請求項１に記載の外科装置であって、
上記処理流体はクライオゲンであり、上記少なくとも１つの流出口は、上記クライオゲンの供給源と流体連結していて、そして、上記少なくとも１つの流出口は、上記刃の近傍の細胞組織に上記クライオゲンを噴霧するよう構成され、あるいは、上記刃の近傍に等温線を作り出すよう構成されていることを特徴とする外科装置。
【請求項４】
請求項３に記載の外科装置において、
上記クライオゲンは、液化ガスであることを特徴とする外科装置。
【請求項５】
請求項３に記載の外科装置において、
上記クライオゲンは、酸素、窒素、アルゴン、二酸化炭素および空気からなるグループから選択されることを特徴とする外科装置。
【請求項６】
請求項３に記載の外科装置において、
上記クライオゲンを上記少なくとも１つの流出口に向かわせるよう構成された少なくとも１つのチャンネルを有し、この少なくとも１つのチャンネルが、上記ハンドルの内側を通って伸びている、あるいは、上記ハンドルの外壁上に配置されていることを特徴とする外科装置。
【請求項７】
請求項６に記載の外科装置において、
上記クライオゲンの供給源と流体連結されるよう構成されているクライオゲン供給チューブを有し、上記少なくとも１つのチャンネルが、このクライオゲン供給チューブと流体連結するよう構成されていることを特徴とする外科装置。
【請求項８】
請求項６に記載の外科装置において、
上記少なくとも１つの流出口は、上記ハンドルまたは上記刃に取り付けられたクライオゲンアプリケーションチューブ、あるいは、上記ハンドルまたは上記刃上に配置されたクライオゲンアプリケーションチューブに配置され、上記少なくとも１つのチャンネルは、上記クライオゲンアプリケーションチューブを通って伸びるチャンネルを含むことを特徴とする外科装置。
【請求項９】
請求項６に記載の外科装置において、
上記クライオゲンが噴霧された後に、上記クライオゲンの余剰部分を吸引するよう構成された吸引通路を有することを特徴とする外科装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の外科装置において、
上記吸引通路は、上記チャンネルと同軸方向である、あるいは、上記チャンネルに隣接していることを特徴とする外科装置。
【請求項１１】
請求項６に記載の外科装置において、
上記クライオゲンの余剰部分を吸引チャンネル内に向かわせるよう構成された吸引フードを有することを特徴とする外科装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の外科装置において、
上記吸引フードは、上記少なくとも１つの流出口の周りに配置されていることを特徴とする外科装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の外科装置において、
上記処理流体を上記少なくとも１つの流出口に向かわせるよう構成された少なくとも１つのチャンネルを有し、この少なくとも１つのチャンネルは、上記ハンドルの内側を通って伸びている、あるいは、上記ハンドルの外壁上に配置されていることを特徴とする外科装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の外科装置において、
上記処理流体の供給源と流体連結するよう構成された少なくとも１つのチャンネルを有し、この少なくとも１つのチャンネルは、流体供給チューブと流体連結するよう構成されていることを特徴とする外科装置。
【請求項１５】
請求項１３に記載の外科装置において、
上記少なくとも１つの流出口は、上記ハンドルまたは上記刃に取り付けられた液体アプリケーションチューブ、あるいは、上記ハンドルまたは上記刃上に配置された流体アプリケーションチューブに配置されていて、上記少なくとも１つのチャンネルは、この流体アプリケーションチューブを通って伸びているチャンネルを含むことを特徴とする外科装置。
【請求項１６】
請求項６に記載の外科装置において、
上記少なくとも１つの流出口は、上記ハンドルまたは上記刃に取り付けられた液体アプリケーションチューブ、あるいは、上記ハンドルまたは上記刃上に配置された液体アプリケーションチューブに配置されていて、上記少なくとも１つのチャンネルは、この液体アプリケーションチューブを通って伸びているチャンネルを有することを特徴とする外科装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の外科装置において、
上記刃を加熱するよう構成された少なくとも１つの加熱要素を有することを特徴とする外科装置。
【請求項１８】
請求項１に記載の外科装置において、
上記刃は、少なくとも１つの冷却要素を有することを特徴とする外科装置。
【請求項１９】
請求項１４に記載の外科装置において、
上記少なくとも１つの冷却要素は、冷却流体を運ぶよう構成される少なくとも１つのチューブを含むことを特徴とする外科装置。
【請求項２０】
請求項１５に記載の外科装置において、
上記冷却流体が、上記処理流体であることを特徴とする外科装置。
【請求項２１】
請求項１に記載の外科装置において、
上記刃は、上記ハンドルに着脱可能に取り付けられていることを特徴とする外科装置。
【請求項２２】
請求項１に記載の外科装置において、
上記流体はクライオゲンであり、上記装置は、このクライオゲンが噴霧された後に、このクライオゲンの余剰部分を吸引するよう構成された吸引通路を有することを特徴とする外科装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の外科装置において、
上記クライオゲンの上記余剰部分を上記吸引通路に向けさせるよう構成された吸引フードを有することを特徴とする外科装置。
【請求項２４】
請求項２３に記載の外科装置において、
上記吸引フードは、上記少なくとも１つの流出口の周りに配置されることを特徴とする外科装置。
【請求項２５】
ハンドルと、
上記ハンドルに取り付けられた刃と、
上記ハンドルに取り付けられた流体供給チューブと、
上記流体供給チューブを通って供給される処理流体を噴霧するよう構成された少なくとも１つの流出口と
を備えることを特徴とする外科装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の外科装置において、
上記少なくとも１つの流出口は、上記ハンドルの下面、上記刃の先端の前、上記刃の側面および上記刃の上端のうちの少なくとも１つ以上に配置されていることを特徴とする外科装置。
【請求項２７】
請求項２５に記載の外科装置において、
上記ハンドルを通って伸びているチャンネル、あるいは、上記ハンドル上に配置されたチャンネルを有し、このチャンネルは、上記流体供給チューブを保持するよう構成されていることを特徴とする外科装置。
【請求項２８】
請求項２５に記載の外科装置において、
上記流体供給チューブは、上記チャンネルと流体連結するよう構成されていて、上記少なくとも１つの流出口は、上記チャンネルの端部に配置されていることを特徴とする外科装置。
【請求項２９】
請求項２５に記載の外科装置において、
上記ハンドルを通って伸びているチャンネル、あるいは、上記ハンドル上に配置されたチャンネルを有し、上記流体供給チューブは、この流体供給チューブの投薬端部が上記チャンネルの端部を通って上記ハンドルから突き出るように、上記チャンネルを通って伸びるよう構成されていて、上記少なくとも１つの流出口は、上記流体供給チューブの上記投薬端部に配置される流出口を有することを特徴とする外科装置。
【請求項３０】
請求項２５に記載の外科装置において、
上記処理流体はクライオゲンであり、上記流体供給チューブは、上記クライオゲンの供給源と流体連結するよう構成されており、上記少なくとも１つの流出口は、上記刃の近傍の細胞組織に上記クライオゲンを噴霧するよう構成され、あるいは、上記刃の近傍に等温線を作り出すよう構成されていることを特徴とする外科装置。
【請求項３１】
請求項３０に記載の外科装置において、
上記クライオゲンは、液化ガスであることを特徴とする外科装置。
【請求項３２】
請求項３１に記載の外科装置において、
上記クライオゲンは、酸素、窒素、アルゴン、二酸化炭素および空気からなるグループから選択されることを特徴とする外科装置。
【請求項３３】
請求項２５に記載の外科装置において、
上記刃を加熱するよう構成された少なくとも１つの加熱要素を有することを特徴とする外科装置。
【請求項３４】
請求項２５に記載の外科装置において、
上記刃は、少なくとも１つの冷却要素を有することを特徴とする外科装置。
【請求項３５】
請求項３４に記載の外科装置において、
上記少なくとも１つの冷却要素は、冷却流体を運ぶよう構成される少なくとも１つの補助流体供給チューブを含むことを特徴とする外科装置。
【請求項３６】
請求項３４に記載の外科装置において、
上記冷却流体は、処理流体であることを特徴とする外科装置。
【請求項３７】
請求項２５に記載の外科装置において、
上記刃は、上記ハンドルに着脱自在に取り付けられていることを特徴とする外科装置。
【請求項３８】
請求項２５に記載の外科装置において、
上記ハンドルは、第１ハンドル部と第２ハンドル部とを有し、これら第１ハンドル部および第２ハンドル部は、上記第１ハンドル部と上記第２ハンドル部との間に上記流体供給チューブを挿入するために、上記ハンドルの軸方向に沿って少なくとも互いから部分的に分離可能であると共に、上記第１ハンドル部と上記第２ハンドル部との間に上記ハンドルの上記流体供給チューブを保持するために、上記第１ハンドル部および上記第２ハンドル部を共に固定することができることを特徴とする外科装置。
【請求項３９】
請求項３８に記載の外科装置において、
上記ハンドルは、上記第１ハンドル部により部分的に画定され、上記第２ハンドル部により部分的に画定される内部チャンネルを有し、この内部チャンネルは、上記第１ハンドル部と上記第２ハンドル部とを共に固定するときに、上記流体供給チューブを支持するよう構成されていることを特徴とする外科装置。
【請求項４０】
請求項３９に記載の外科装置において、
上記内部チャンネルは、摩擦適合によって上記流体供給チューブを保持するよう構成されていることを特徴とする外科装置。
【請求項４１】
請求項３８に記載の外科装置において、
上記第１ハンドル部および上記第２ハンドル部は、ピボット接続により互いに接続されていて、上記第１ハンドル部および上記第２ハンドル部を互いから部分的に分離することができると共に、上記第１ハンドル部および上記第２ハンドル部を互いに関して部分的に回転させることによって、共に固定することができることを特徴とする外科装置。
【請求項４２】
必要とする患者に外科処置を施すための方法であって、
請求項１に記載の外科装置を用いて、患者の細胞組織にクライオゲンを噴霧し、あるいは、細胞組織の近傍に等温線を作り出し、
上記細胞組織に上記クライオゲンを噴霧する、あるいは、上記細胞組織の近傍に等温線を作り出す前、間または後に、上記細胞組織を上記刃に接触させる
ことを特徴とする方法。
【請求項４３】
請求項４２に記載の方法において、
上記細胞組織は、上皮組織、結合組織、筋組織および神経組織からなるグループから選択されることを特徴とする方法。
【請求項４４】
請求項４２に記載の方法において、
上記細胞組織を上記刃に接触させる前、間または後に、上記細胞組織を加熱することを特徴とする方法。
【請求項４５】
請求項４２に記載の方法において、
さらに、上記細胞組織を冷却することを特徴とする方法。
【請求項４６】
請求項４５に記載の方法において、
上記細胞組織を冷却することは、上記刃を冷却するときに、上記細胞組織を上記刃に接触させることを特徴とする方法。
【請求項４７】
請求項４５に記載の方法において、
上記細胞組織を冷却することは、上記細胞組織を上記刃に接触させる前、間または後に上記細胞組織を冷却することを特徴とする方法。
【請求項４８】
請求項４２に記載の方法において、
上記細胞組織に接触する前、間または後に、上記刃を冷却することを特徴とする方法。
【請求項４９】
必要とする患者に外科処置を施すための方法であって、
請求項２５に記載の外科装置を用いて、患者の細胞組織にクライオゲンを噴霧し、あるいは、細胞組織の近傍に等温線を作り出し、
上記細胞組織に上記クライオゲンを噴霧する、あるいは、上記細胞組織の近傍に等温線を作り出す前、間または後に、上記細胞組織を上記刃に接触させる
ことを特徴とする方法。
【請求項５０】
請求項４９に記載の方法において、
上記細胞組織は、上皮組織、結合組織、筋組織および神経組織からなるグループから選択されることを特徴とする方法。
【請求項５１】
請求項４９に記載の方法において、
上記細胞組織を上記刃に接触させる前、間または後に、上記細胞組織を加熱することを含むことを特徴とする方法。
【請求項５２】
請求項４９に記載の方法において、
上記細胞組織を冷却することを特徴とする方法。
【請求項５３】
請求項５２に記載の方法において、
上記細胞組織を冷却することは、上記刃を冷却するときに、上記細胞組織を上記刃に接触させることを特徴とする方法。
【請求項５４】
請求項５３に記載の方法において、
上記細胞組織を冷却することは、上記細胞組織を上記刃に接触させる前、間または後に上記細胞組織を冷却することを特徴とする方法。
【請求項５５】
請求項４９に記載の方法において、
上記細胞組織に接触する前、間または後に、上記刃を冷却することを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
（関連出願に対するクロスリファレンス）
この発明は、２００９年４月２３日に出願された米国特許出願Ｎｏ，１２／４２８，９２５に対する優先権を主張していて、その内容のすべては、本明細書に明確に組み込まれている。
【０００２】
クライオゲン（cryogen）の応用は、正常な、または、病的な細胞組織を凍らせるための薬剤に用いられてきた。一般的に、皮膚の損傷またはその他望まれていない細胞組織は、クライオゲンの直接施用を用いて、あるいは、細胞組織を低温プローブに接触させることにより凍らせている。凍らされた後、処理された細胞組織は、一般に壊死して剥がれ落ち、この処理された細胞組織を置き換えるための新しい細胞組織の成長を可能にする。
【０００３】
クライオセラピー（凍結療法）は、他の外科技術と組み合わせて用いられてきた。このような組み合わせの例は、米国特許Ｎｏ，３，６６２，７５５に開示された冷凍手術用メス（cryo-scalpel）により提供される。この装置において、このメスの温度を下げるために、冷却材がメスの刃に注入される。このメスはまた、凍った細胞組織からの剥離を可能にするために、刃の加熱を可能にするヒータを備えている。対象の細胞組織の冷却が、この細胞組織を冷却された刃に接触させることにより達成されるまで、上記ヒータは、細胞組織が冷却される速度を制限する。さらに、刃が水の凝固点より下の温度になるまでは、刃は切断している細胞組織にくっついて離れ難い。
【０００４】
切断される細胞組織を冷却するための装置および方法に対する技術に、従来技術の問題を克服する必要性が残されている。この必要性やその他のものは、本明細書に記載されている装置および方法により満たされる。
【発明の概要】
【０００５】
この開示は、対象細胞組織および切断細胞組織に対しクライオゲンを投与するように構成される外科装置に関する。この外科装置は、ハンドルに取り付けられた刃を備え、このハンドルおよび／または刃は、１以上のクライオゲン搬送流出口を有する。一般に、この流出口は、刃の近傍の細胞組織にクライオゲンを噴霧する、あるいは、刃の近傍に等温線を作り出すように構成されている。この明細書に開示されている外科装置と共に、どんな適切なクライオゲンでも用いることができる。適切なクライオゲンの例は、低温ガス、例えば、液化ガスである。適切なクライオゲンの例は、これに限定されないが、酸素、窒素、アルゴン、二酸化炭素および空気を含む。
【０００６】
一実施形態において、外科装置は、１以上の刃を備えることができ、少なくとも１つの刃が、ハンドルに着脱可能に取り付けられる。一実施形態によれば、ハンドルは、１以上のクライオゲン搬送流出口を有する。この発明のある外科装置において、刃は、１以上のクライオゲン搬送流出口を有する。さらなる実施形態によれば、刃とハンドルは、１以上のクライオゲン搬送流出口を各々画定する。
【０００７】
クライオゲンを投与するように構成されることに加えて、外科装置はまた、この装置自身および／または対象細胞組織に熱を加えるよう構成することができる。この対象細胞組織は、クライオゲンが投与される細胞組織と同じまたは異なる細胞組織である。一実施形態において、外科装置は、１以上の加熱要素を含むことができる。この加熱要素は、上記装置のどのような部分でも加熱するように構成することができる。ある加熱要素によれば、刃を加熱するよう構成することができる。さらなる実施形態によれば、上記加熱要素は、刃およびハンドルの両方を加熱するよう構成することができる。
【０００８】
一実施形態によれば、外科装置は、１以上の冷却装置を有することができる。この冷却装置は、外科装置のどんな場所にでも配置することができる。一実施形態において、冷却要素は、ジュール・トムソン冷却を用いるよう構成される。一実施形態において、冷却要素は、外科装置の刃を冷却するように構成することができる。他の実施形態において、冷却要素は、ハンドルを冷却するよう構成することができる。さらなる実施形態によれば、冷却要素は、刃とハンドルの両方を冷却することができる。
【０００９】
一実施形態によれば、外科装置は、１以上の加熱要素および１以上の冷却要素を有することができる。
【００１０】
一実施形態によれば、外科装置は、この装置に取り付けられるクライオゲン供給チューブを有することができる。このクライオゲン供給チューブは、外科装置のどんな部分にでも取り付けることができる。一般に、クライオゲン搬送流出口は、クライオゲン供給チューブからクライオゲンを受け取り、細胞組織にクライオゲンを噴霧し、あるいは、細胞組織の近傍に等温線を作り出すように構成することができる。この細胞組織は、刃に極めて接近した状態である。当業者に知られたどんなクライオゲンでも、クライオゲン供給チューブを有する外科装置と共に用いることができる。適切なクライオゲンの例は、低温ガス、例えば、液化ガスである。適切なクライオゲンの例は、これに限定されないが、酸素、窒素、アルゴン、二酸化炭素および空気を含む。
【００１１】
必要とする患者に外科処置を施すための方法がまた、この明細書に開示されている。一実施形態によれば、外科処置を施すための方法は、この明細書に記載の外科装置を用いて、患者の細胞組織にクライオゲンを噴霧すること、あるいは、クライオゲンで細胞組織の近傍に等温線を作り出すこと、および、細胞組織を刃に接触させること、を含むことができる。刃に接触された細胞組織は、いつでも、例えば、刃に接触する前、刃に接触している間、および／または、刃に接触した後に、クライオゲンで処置することができる。
【００１２】
さらなる実施形態によれば、外科処置を施すための方法は、処置されるべき細胞組織のさらなる加熱および／または冷却を含むことができる。例えば、外科処置を施すための一方法において、細胞組織は、患者の細胞組織にクライオゲンを噴霧することによって、あるいは、クライオゲンで細胞組織の近傍に等温線を作り出すことによって処置することができ、この細胞組織は、このとき、刃に接触する前、刃に接触している間、および／または、刃に接触した後に、加熱することができる。他の実施形態によれば、細胞組織は、患者の細胞組織の上にクライオゲンを噴霧することによって、あるいは、クライオゲンで細胞組織の近傍に等温線を作り出すことによって処置することができ、この細胞組織は、このとき、刃に接触する前、刃に接触している間、および／または、刃に接触した後に、さらに冷却することができる。
【００１３】
外科処置を施すための方法は、どんなタイプの細胞組織をも処置することができる。本発明の方法を用いて処置されるべき細胞組織の例は、これに限定されないが、上皮組織、結合組織、筋組織および／または神経組織を含む。
【００１４】
他の特徴および利点は、以下の説明と添付の図面から当業者に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】図１Ａは、一実施形態による外科装置の側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの外科装置の断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、他の実施形態による外科手段の断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの外科装置のハンドルを示す後部の端面図である。
【図３】図３は、他の実施形態による外科装置の断面図である。
【図４】図４は、他の実施形態による外科装置の透視図である。
【図５】図５は、他の実施形態による外科装置のハンドルの断面図である。
【図６】図６は、使用中に加熱される、および／または、冷却されるよう構成された刃を有する外科装置である他の実施形態を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、他の実施形態における外科装置の部分側面図を示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａの装置の刃を示す端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下の説明は、低温材料（クライオゲン（cryogen））を細胞組織および切断した細胞組織に応用するための外科装置の、様々な実施形態を開示する。以下の様々な実施形態において、実施形態の間で共有される参照文字は、同じ要素および／または特徴を意味する。この明細書に記載された外科装置は、どんな公知の装置、方法、および／または、対象の細胞組織にクライオゲンを運ぶための装置とでも共に用いることができる。クライオゲンを運ぶための適切な装置の例には、これに限定されないが、ジョンストン（Johnston）およびその他に発行された米国特許Ｎｏ，６，０２７，４９９、６，３８３，１８１、７，０２５，７６２、７，２５５，６９３に開示されたものを含み、この開示は、クライオゲン搬送装置の開示として、本明細書に具体的に組み込まれている。
【００１７】
図１Ａに関して、外科装置１０が図示されている。この外科装置１０は、ハンドル１５と刃２０とを有する。クライオゲン供給チューブ２５は、ハンドル１５に取り付けられていて、クライオゲン貯蔵装置例えば、液化ガスのコンテナ（図示せず）に流体連結している。ハンドル１５は、クライオゲン供給チューブ２５により運ばれるクライオゲンを噴霧するためのクライオゲン搬送流出口３０を備えている。図１Ｂに関して、外科装置１０は、クライオゲン供給チューブ２５から受け取ったクライオゲンを流すための流体チャンネルまたはクライオゲンチャンネル４５を備えている。このチャンネル４５は、搬送チューブ２５からクライオゲンを受け取るための第１端部４６と、クライオゲン搬送流出口３０で終結する第２端部４７とを有する。このチャンネル４５は、細長く、オープン通路であり、どんな適切な断面形状にでもすることができる。図には１つのクライオゲンチャンネル４５と１つの流出口３０とが示されているけれども、当然の事ながら、ハンドル１５は、１以上の流出口３０で各々終結する複数の流出口３０または複数のクライオゲンチャンネル４５を設けることができる。
【００１８】
クライオゲン供給チューブ２５の出口端２６は、連結部３５を介してハンドル１５に取り付けられている。この連結部３５は、クライオゲン供給チューブ２５をハンドル１５に取り付けるために適しているどんな連結部でもよい。適切な連結部の例は、これに限定されないが、誘引連結部（lure fitting）、ねじ式連結部（threaded fitting）、圧縮連結部(compression fitting）等を含む。しかし、当然の事ながら、クライオゲン供給チューブ２５をハンドル１５に取り付けるための他の手段が考えられる。例えば、連結部は、チューブ２５に取り付けるためにチャンネル４５の内部に設けることもできる。または、チューブ２５の出口端２６をチャンネル４５に直接挿入することもでき、チャンネル４５の壁と摩擦接合または接着ボンドによって、チャンネル４５に保持できる。
【００１９】
図１Ｂに示すように、ハンドル１５の内部は、クライオゲンチャンネル４５を取り囲んでいる絶縁材料４０を有する。この絶縁材料４０は、ハンドル１５の残余部分を形成するために用いられるのと同じ材料であってもいいし、あるいは、異なる材料にすることもできる。ハンドルを介して搬送されるクライオゲンからユーザの手を絶縁するために適している材料は、どれでも用いることができる。使用され得る絶縁材料の最適な例は、これに限定されないが、ポリカーボネート、フッ素重合体、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド／ウルテム（ＵＬＴＥＭ）、ポリアミドイミド、および、これらの結合等を含む。一実施形態において、ハンドルを製造するために材料の組み合わせを用いることができる。一実施形態において、ハンドルの異なる部分を製造するために異なる材料を用いることができる。例えば、低温にさらされるであろう（例えば、刃および／またはクライオゲン開口に近い部分）ハンドルの部分を、ある材料で製造して、ユーザが接触するハンドルの部分を製造するために他の材料を用いることができる。例えば、ユーザにより握られるハンドルの全てまたは一部を製造するために滑らない材料を用いることができる。
【００２０】
外科装置１０の作動中、クライオゲンは、クライオゲン供給チューブ２５を通ってクライオゲン貯蔵装置（図示せず）から流れ出て、連結部３５を介して、クライオゲン供給チューブ２５からクライオゲンチャンネル４５に搬送される。そして、クライオゲンチャンネル４５を通って流れ、クライオゲン搬送流出口３０を介して、ハンドル１５から出る。
【００２１】
図２Ａおよび図２Ｂは、他の実施形態による外科ツール１００を示す。図２Ａに示すように、このツール１００は、ハンドル１１５と、このハンドル１１５に取り付けられた刃２０とを有している。このハンドル１１５は、先の実施形態で説明されたチャンネル４５と概ね同じである内部クライオゲンチャンネル１４５を画定する。このクライオゲンチャンネル１４５は、クライオゲン供給チューブ２５の出口端２６を支持するための第１端部１４６と、クライオゲン搬送流出口１３０で終結する第２端部１４７とを有する。クライオゲン供給チューブ２５を収納するための開口位置におけるハンドル１１５を示す図２Ｂを参照すると、ハンドル１１５は、対になる２つのハンドル部分１１６，１１７により形成されていて、これらのハンドル部分は、クライオゲンチャンネル１４５の軸方向通路に概ね対応するハンドルの軸方向Ｘに沿って、少なくとも部分的に分離可能である。図２Ｂに示されるように、これらの部分１１６，１１７は、長手方向に伸びるヒンジまたはピボット連結部１１８により、互いに枢動可能に取り付けられている。このピボット連結部１１８は、どのような材料からでも形成することができ、ハンドル１１５と一体にすることもできる。また、ピボット連結部１１８は、別個の部分にすることもでき、ハンドル１１５は、２つの上記部分１１６，１１７から形成され、上記ピボット連結部１１８が上記部分１１６，１１７の両方に接続されるようにすることもできる。一実施形態において、ピボット連結部１１８は、ハンドル１１５の残余部分を形成するために用いられる材料から形成することができる。例えば、ピボット連結部１１８は、ハンドル１１５を開閉させるハンドル１１５材料からなる弾性部であってもよい。上記部分１１６，１１７は、ハンドル１１５を閉じるとき、結合してクライオゲンチャンネル１４５を形成する、チャンネルセグメント１４３，１４４を備えている。
【００２２】
クライオゲン供給チューブ２５をハンドル１１５に取り付けるために、ピボット連結部１１８を中心に別々に上記部分１１６，１１７を回転させることにより、ハンドル１１５が開けられる。そして、クライオゲン供給チューブ２５は、チャンネルセグメント１４３，１４４に位置合わせされる。次に、互いに向かって上記部分１１６，１１７を回転させることによって、そして、クライオゲン供給チューブ２５がクライオゲンチャンネル１４５に位置するように、上記部分１１６，１１７を互いに固定することによって、クライオゲン供給チューブ２５を囲んでハンドル１１５が閉じられる。上記部分１１６，１１７は、互いにかみ合う連動する雄雌のラッチ部材または固定部材（図示せず）を有する戻り止め機構等、どんな適切な機構によってでも互いに固定される。クライオゲン供給チューブ２５は、ハンドル１１５を開けることにより、求められるならば、都合よくハンドル１１５から取り除くことができる。この実施形態において、クライオゲン供給チューブ２５の出口端２６は、チャンネル１４５の壁との摩擦嵌めによりクライオゲンチャンネル１４５に保持される。しかし、他の実施形態によれば、クライオゲン供給チューブ２５は、例えば、クライオゲン供給チューブ２５をクライオゲンチャンネル１４５に配置される連結部（図示せず）または接着剤に取り付けることによって、着脱可能に、あるいは、取り外せないように適所に取り付けることができる。更なる実施形態によれば、ハンドルセグメント１１６，１１７は互いから完全に分離可能であり、１以上の戻り止め機構を係合するためにハンドルセグメント１１６，１１７を互いに単に押すことによって共に固定できるように、ピボット連結部１１８を取り除くことができる。
【００２３】
図１Ａ−図１Ｂおよび図２Ａ−図２Ｂは、クライオゲン搬送流出口がハンドルの一部として形成されている実施形態を示す。しかし、他の実施形態が想定される。例えば、クライオゲン搬送流出口は、クライオゲン供給チューブの端部に取り付けられる独立した部分でもいいし、あるいは、図３に示すように、クライオゲン供給チューブの開口部でもよい。図３を参照すると、他の実施形態による外科装置２００は、ハンドル２１５と刃２０とを有する。この外科装置２００は、ハンドル２１５の内部領域に形成された細長いオープンチャンネル２４５と、このチャンネル２４５を通って伸びるクライオゲン供給チューブ２２５とを有する。そのため、このチャンネル２４５は、クライオゲン供給チューブ２２５を保持し、案内する。上記チャンネル２４５は、このチャンネル２４５に上記チューブ２２５を挿入できる挿入路を画定する第１端部２４６と、上記チューブ２２５の出口端２２６がハンドル２１５から突出する出口を画定する第２端部２４７とを有する。クライオゲン供給チューブ２２５は、１以上のクライオゲン搬送流出口２３０を有することができる。クライオゲン搬送流出口２３０は、クライオゲン供給チューブ２２５の開口部により形成されてもよく、このチューブ２２５の出口端２２６に取り付けられた連結部またはノズルにより形成されてもよい。ただ１つのチャンネル２４５および関連するクライオゲン供給チューブ２２５のみが図示されているが、当然のことながら、各々がクライオゲン供給チューブ２２５を有する複数のチャンネル２４５、あるいは、複数のクライオゲン供給チューブ２２５を有する単一のチャンネル２４５を設けることもできる。また、当然のことながら、ハンドル２１５を、任意に、図２Ａおよび図２Ｂの実施形態に関して記載されたものと同様の方法で、少なくとも部分的に分離可能なセグメントにより形成することができる。
【００２４】
外科装置２００の作動中、クライオゲンは、クライオゲン供給チューブ２２５を通って運ばれ、クライオゲン搬送流出口２３０を介して上記チューブ２２５を出る。
【００２５】
図１Ａ−図３に示された実施形態の各々において、クライオゲン搬送流出口３０，１３０，２３０は、一般的に、刃２０の底部にある切断路または刃２０の刃先２１の近傍におけるハンドルの下方の細胞組織にクライオゲンを与えるために、ハンドル１５，１１５，２１５の下面に配置される。しかし、当然のことながら、上記流出口３０，１３０，２３０は、それぞれのハンドル１５，１１５，２１５内、または、ハンドル１５，１１５，２１５上の所望の場所ならどこにでも配置することができる。また、当然のことながら、クライオゲンチャンネル４５，１４５，２４５は、ハンドル１５，１１５，２１５の内部空間にあるように示され、記載されているが、このクライオゲンチャンネル４５，１４５，２４５を、ハンドル１５，１１５，２１５の外壁に取り付けられ、あるいは、外壁上に形成されるチューブとして形成することができる。
【００２６】
図１Ａ−図３に示される実施形態において、刃２０は、クライオゲン搬送流出口３０，１３０，２３０の前に配置され、一般的に、方向Ｒ（図１Ｂ，図２Ｂおよび図３）に示される後方への切断動作で用いられるという事実によって、外科装置１０，１００，２００は、対象との細胞組織を刃２０に接触させる前に、細胞組織にクライオゲンを搬送するのを容易にするよう構成される。当業者は、刃に細胞組織を接触させている間、および／または、接触させた後もまた、クライオゲンを組織に搬送するのが望ましいということを理解するだろう。以下に説明される図４は、細胞組織が刃２０に接触した後に、対象の細胞組織へのクライオゲンの搬送をし易くするよう構成された外科装置３００を示す。装置１０，１００，２００は、細胞組織を切断する前に細胞組織にクライオゲンを運ぶために構成されるよう記載され、装置３００は、細胞組織を切断した後に細胞組織にクライオゲンを運ぶために構成されるよう記載されているが、当然のことながら、外科装置１０，１００，２００，３００の各々は、細胞組織を切断する前、切断している間、あるいは、切断した後に、細胞組織にクライオゲンを運ぶために用いることができる。
【００２７】
図４を参照すると、外科装置３００は、ハンドル３１５と、このハンドル３１５に取り付けられた刃２０とを有する。クライオゲン供給チューブ２５は、ハンドル３１５に取り付けられている。このチューブ２５は、摩擦嵌めまたは接着ボンドによって直接、あるいは、先の実施形態について記載されているような内部連結部または外部連結部によって、ハンドル３１５に取り付けることができる。外科装置３００はまた、クライオゲンアプリケーションチューブ３２８を有していて、このチューブ３２８は、ハンドル３１５に取り付けられると共に、ハンドル３１５から伸びていて、ハンドル３１５から前方に刃２０の頭上に伸びる。このクライオゲンアプリケーションチューブ３２８は、ハンドル３１５と一体に形成されるか、連結部（図示せず），接着ボンド，開口内の摩擦嵌め（図示せず）によりハンドル３１５に取り付けられる。クライオゲンアプリケーションチューブ３２８は、出口端３２９を有し、この出口端３２９においてクライオゲン搬送流出口３３０を有する。クライオゲンチャンネル３４５は、ハンドル３１５およびクライオゲンアプリケーションチューブ３２８の内部を通って伸びる。または、クライオゲンチャンネル３４５は、ハンドル３１５の外壁に取り付けられるか、ハンドル３１５の外壁に形成されるチューブとして形成される。
【００２８】
チャンネル３４５は、クライオゲン供給チューブ２５と流体連結していて、上記流出口３３０で終結する。外科装置３００の実施において、クライオゲンは、クライオゲン供給チューブ２５を通って運ばれ、クライオゲン搬送流出口３３０を介して上記チューブ２５を出る。
【００２９】
図４に示すように、クライオゲンアプリケーションチューブ３２８の出口端３２９は、刃２０の前方の先端の前に配置されて、後方（Ｒ）への切断動作を使用して切断した後に、刃２０の近傍に、上記流出口３３０を介してクライオゲンを細胞組織に与えることができる。この実施形態において、クライオゲンアプリケーションチューブ３２８は、刃２０の底部にある刃２０の刃先２１に干渉しないように、刃２０の頭上を超えて伸びる。当業者は、例えば、刃２０の中間における刃上にクライオゲンを噴霧するためにクライオゲンアプリケーションチューブ３２８を構成および／または配置することができるということを十分理解している。クライオゲンアプリケーションチューブ３２８は、任意に、これに限定されないが、フレキシブルラバー、プラスチック、金属または鉄材を含む変形可能材料から形成することができ、クライオゲンアプリケーションチューブ３２８の出口端３２９を、刃２０に関する様々な位置に選択的に配置することができる。また、当然のことながら、クライオゲンアプリケーションチューブ３２８は、図１−図３に示される外科装置等、他の外科装置に組み込むこともできる。
【００３０】
図５において、先の実施形態の外科装置と同様の外科装置のハンドル４１５の一部分が示されている。このハンドル４１５には、吸引フード５５を設けている。この示された実施形態において、吸引フード５５は、クライオゲン搬送流出口３０の周りに配置される。当業者は、この吸引フード５５が、クライオゲン搬送流出口３０と他に関連付けられながら配置されることを十分理解している。例えば、クライオゲン搬送流出口３０は、吸引フード５５に隣接している。吸引フード５５の直径Ｄ１は、どんなサイズにでもすることができる。すなわち、クライオゲン搬送流出口３０の直径Ｄ２よりも大きく、同じに、小さくすることができる。外科装置は、同じサイズまたは異なるサイズである複数の吸引フードを備えることができる。一般に、上記ハンドルのようなハンドルが吸引フードと共に設けられるとき、このハンドルはまた、対象の細胞組織の近傍に、吸引を行うための吸引チューブまたはチャンネルを設けることができる。図５に示される実施形態において、吸引チューブ、吸引通路または吸引チャンネル６０は、クライオゲンチャンネル４５の周りに図に示されるように配置される。この吸引チャンネル６０は、吸引力を作り出すために、吸引ポンプまたは別の従来装置（図示せず）と流体連結している。吸引チャンネル６０は、クライオゲンチャンネル４５についてどのような空間的関係を有していてもよく、例えば、上記チャンネル４５の側面に沿って走っていてもいいし、ハンドル４１５の外側に沿って走っていてもよいということを、当業者は十分理解している。一実施形態において、吸引チャンネル６０は、ハンドル４１５内に形成されていて、チャンネル４５と同軸である。
【００３１】
作動中、クライオゲンは上記チャンネル４５を通って運ばれ、クライオゲン搬送流出口３０を出る。同時に、吸引チャンネル６０に吸引力が加えられる。吸引フード５５が対象の細胞組織の近傍に、接触しないように、ハンドル４１５を向かわせる。クライオゲンがクライオゲン搬出流出口３０を出るとき、対象の細胞組織に接触して、または、対象の細胞組織の近傍に等温線を作り出して、その後、クライオゲンを吸引チャンネル６０に向かわせるフード５５の中に引きずり込まれる。例えば、同じ実施形態における吸引フード５５と吸引チャンネル６０のような吸引フードおよび吸引チャンネルは、この明細書に記載された他のどんな実施形態においても用いることができるということを、当業者は十分理解している。
【００３２】
一実施形態において、外科装置の刃は、加熱された刃および／または冷却された刃である。図６は、加熱および冷却することができる刃５２０と、この刃５２０に取り付けられているハンドル５１５とを有する外科装置５００の部分図を示す。ハンドル５１５は、クライオゲンチャンネル４５と、クライオゲン搬送流出口３０とを有する。刃５２０は、この刃５２０の内部空間にクライオゲンを運ぶよう構成された補助クライオゲン供給チューブ６５を有する。この補助クライオゲン供給チューブ６５は、他のもの、すなわち、先の実施形態に記載されているクライオゲン供給チューブ２５，２２５等の主要なクライオゲン供給チューブによって使用されるのと同じクライオゲンの供給源、あるいは、異なるクライオゲンの供給源に流体接続している。補助クライオゲン供給チューブ６５は、液化ガス状のクライオゲンを運ぶように構成される。補助クライオゲン供給チューブ６５は、適切なアパチャーを有するノズル（図示せず）を備えることができ、このノズルを通過して圧縮されたガスを促成することによって、そして、ジュール・トムソン効果を用いることによって、冷却効果をもたらすことができるということを当業者は十分理解している。
【００３３】
上記刃５２０はまた、吸引チューブまたは吸引チャンネル７０を備えている。補助クライオゲン供給チューブ６５は、クライオゲンの供給源、刃５２０の内部空間および吸引チャンネル７０に流体接続している。吸引チャンネル７０は、ハンドル５１５を通って伸び、吸引装置（図示せず）に接続される。使用時に、刃の冷却効果をもたらすために、クライオゲンが刃５２０の内部空間に運ばれて、その後、吸引チューブを通って刃５２０の内部空間から出る。
【００３４】
外科装置５００はまた、刃５２０に配置された加熱要素８０に接続される電気的連結部７５を有する。加熱要素８０を通って電流が流され、刃５２０を加熱する。加熱要素を通って電力を流すことによって、および／または、補助クライオゲン供給チューブ６５を通ってクライオゲンを流すことによって、必要に応じて、あるいは、一連の外科処置の望ましい期間に、刃５２０は加熱される、および／または、冷却される。当然のことながら、図６に示される加熱要素および冷却要素の両方を備える刃５２０に対立するものとして、必要ならば、加熱要素または冷却要素のみを備えるように刃５２０を変更することができる。
【００３５】
図７Ａおよび図７Ｂは、別の実施形態による外科装置６００を示す。この外科装置６００は、細胞を切断している間、細胞組織の近傍にクライオゲンを噴霧するために、特に構成されているが、細胞組織を切断する前または後に、細胞組織にクライオゲンを噴霧するために用いることもできる。外科装置６００は、ハンドル６１５と、このハンドル６１５に取り付けられた刃６２０とを備える。この刃６２０は、一般に、刃６２０の上端に沿って伸びるクライオゲンアプリケーションチューブ６２８を有し、一般に、刃６２０の側面に沿って伸びるクライオゲンアプリケーションチューブ７２８のペアを有する。このクライオゲンアプリケーションチューブ６２８，７２８は、このチューブ６２８，７２８の出口端６２９，７２９にクライオゲン搬送流出口６３０，７３０をそれぞれ有する。クライオゲンアプリケーションチューブ６２８，７２８は、刃６２０に取り付けられる独立した部品であるか、あるいは、刃６２０と一体に形成される。上記流出口６３０，７３０は、ハンドル６１５を通って、あるいは、ハンドル６１５に沿って伸びるクライオゲンチャンネル６４５と流体接続している。このクライオゲンチャンネル６４５は、本明細書で説明された先の実施形態に記載されているように、クライオゲン供給チューブ２５に接続される。また、このクライオゲンチャンネル６４５は、取り除くことができ、説明されたチューブ２５と同じ１以上のクライオゲン供給チューブは、ハンドル６１５の中に、あるいは、ハンドル６１５に沿って伸びると共に、クライオゲンアプリケーションチューブ６２８，７２８に直接接続される。クライオゲンアプリケーションチューブ６２８，７２８は、その位置調整により対象細胞組織に噴霧し、刃６２０を冷却することができる。また、上記チューブ６２８および上記チューブ７２８の両方を有する刃というよりもむしろ、上記チューブ６２８または上記チューブ７２８のどちらか一方を有する刃を設けることが可能である。この明細書の他の実施形態に開示されたハンドル１５，１１５，２１５，３１５，４１５にも使用され得る刃６２０であるということを当業者は理解するであろう。
【００３６】
この明細書に開示される実施形態の各々は、固定されたにナイフ型刃２０，５２０，６２０を有するように示されている。しかし、他の型の刃を設けることは可能である。例えば、電動往復刃、鋸歯状の刃、あるいは、回転刃を設けることもできる。
【００３７】
上述の外科装置１００，２００，３００，５００，６００は、液化ガスのタンク等のクライオゲン貯蔵装置へ接続され、外科装置にクライオゲンを供給する。このクライオゲン貯蔵装置は、クライオゲン供給チューブ２５，２２５へのクライオゲンの流れを制御することができるクライオゲン搬送システムの要素である。一般的に、クライオゲン貯蔵装置から外科装置１００，２００，３００，５００，６００へのクライオゲンの流れは、当業者に知られた適切な任意のバルブを用いて制御される。このようなバルブは、一般に、アクチュエータに備えられ、制御装置、例えば、フットペダルおよび／または手動操作ボタンによって、遠隔作動することができる。作動中、上記バルブは、クライオゲン供給チューブ２５，２２５を通るクライオゲン貯蔵装置からの流路を開放するよう作動し、クライオゲン供給チューブ２５，２２５を通ってクライオゲン貯蔵装置からクライオゲンを移動させ、クライオゲン搬送流出口３０，１３０，２３０，３３０から出す。
【００３８】
この明細書に開示されている外科装置１００，２００，３００，５００，６００は、例えば、患者の細胞組織にクライオゲンを噴霧することによって、あるいは、クライオゲンと共に細胞組織の近傍に等温線を作り出すことによって、そして、細胞組織を刃２０，５２０，６２０に接触させることによって、外科処置の実施に使用される。刃２０，５２０，６２０に接触するための細胞組織は、いつでも、例えば、刃に接触する前、刃に接触している間、および／または、刃に接触した後に、クライオゲンで処理される。外科装置５００が使用されるとき、患者の細胞組織にクライオゲンを噴霧することによって、あるいは、クライオゲンと共に細胞組織の近傍に等温線を作り出すことによって、そして、細胞組織を刃５２０に接触させるより前に、細胞組織を刃５２０に接触させている間、および／または、細胞組織を刃５２０に接触させた後に、細胞組織を加熱することによって、外科処理が実行される。外科装置５００，６００が使用されるとき、細胞組織にクライオゲンを噴霧することによって、あるいは、クライオゲンと共に細胞組織の近傍に等温線を作り出すことによって、そしてさらに、細胞組織を刃５２０に接触させるより前に、細胞組織を刃５２０に接触させている間、および／または、細胞組織を刃５２０に接触させた後に、細胞組織を冷却することによって、細胞組織が処置される。
【００３９】
本開示は、クライオゲンを細胞に与えるための装置および方法を明確に説明する一方、本開示は、クライオゲン処置の施用に限定されない。切断されることになっている細胞組織を処置するための開示された装置および方法でクライオゲン以外の流体を用いることができる。
【００４０】
上述の発明は、特に例となる実施形態が記載されているが、本発明および添付の請求項の真の範囲から離れることなく様々な形態の変化および詳細を作ることができる上記開示の読み取りから、当業者によって十分に理解されるであろう。本明細書で言及されたすべての公表文献、特許権および特許出願は、本発明が関連する当業者のレベルを表示し、個別の公表文献、特許権および特許出願の各々は、明確に、そして、個別に、本明細書で援用することが表示されているならば、同様に本明細書に援用する。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
2012524632.tif 000004
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2012524632.tif 000009
【図６】
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【図７Ａ】
2012524632.tif 000011
【図７Ｂ】
2012524632.tif 000012
【国際調査報告】
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