【手続補正書】
【提出日】平成21年10月19日(2009.10.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ねじと共に使用される骨固定組立体であって、
骨プレートと、
前記骨プレートと別個の、外壁を有するブシュと、を有し、
前記ブシュは、ねじを受入れるように構成された雌ねじ孔と、ブシュの半径方向の拡張を可能にするための、外壁を貫通する、前記雌ねじ孔から延びるスリットと、を備えており、
骨プレートは、実質的に平らな部分と、ブシュを受入れるために骨プレートの平らな部分に設けられた孔とを有し、更に、骨プレートの平らな部分及びブシュによって構成される協働係合手段を有し、
前記協働係合手段は、前記孔内において、単一の枢動軸線を中心とするブシュの枢動を可能にし、前記単一の枢動軸線を、骨プレートの平らな部分内に延びる平面に制限し、それによってブシュが前記骨プレートの孔内に配置され、且つねじがブシュに通されたとき、ブシュは骨プレートに対して所望の位置に向かって枢動することができ、次いで、ブシュが半径方向に拡張し且つ骨プレートの孔内で機能的にロックするようにねじをブシュを通して更に進めることによって、骨プレートに対して位置ロックされる、
骨固定組立体。
【請求項２】
前記協働係合手段は、ブシュ及び骨プレートの平らな部分の一方に設けられた少なくとも１つの凹部と、ブシュ及び骨プレートの平らな部分の他方から延びる横方向に整列された第１のピン及び第２のピンとを有する、請求項１に記載の骨固定組立体。
【請求項３】
前記少なくとも１つの凹部は、周方向に延びる凹部である、請求項２に記載の骨固定組立体。
【請求項４】
前記周方向に延びる凹部は、骨プレートの平らな部分に設けられ且つ骨プレートの前記孔に連通する、請求項３に記載の骨固定組立体。
【請求項５】
骨プレートの平らな部分は、前記第１のピン及び第２のピンをそれぞれ受入れるための横方向に整列された第１の凹部及び第２の凹部を有し、前記第１の凹部及び第２の凹部は、前記枢動軸線を骨プレートの平らな部分内に延びる線に制限する、請求項２に記載の骨固定組立体。
【請求項６】
前記少なくとも１つの凹部は、骨プレートの平らな部分に設けられ、
前記第１のピン及び第２のピンは、ブシュから延びる、請求項２に記載の骨固定組立体。
【請求項７】
前記少なくとも１つの凹部は、ブシュに設けられ、
前記第１のピン及び第２のピンは、骨プレートの平らな部分から前記孔内に延びる、請求項２に記載の骨固定組立体。
【請求項８】
ねじと共に使用される骨固定組立体であって、
骨プレートと、
ねじを受入れるように構成された孔を備えた環状ブシュと、を有し、
前記骨プレートは、実質的に平らな部分と、ブシュを受入れるために前記平らな部分に設けられた孔と、
骨プレートの前記平らな部分及びブシュの一方から延びる、第１の横方向に延びる翼と第２の横方向に延びる翼と、
ブシュが前記平らな部分と実質的に垂直なときに、ブシュを前記平らな部分の孔中に挿入させ、且つ、ブシュが前記平らな部分と実質的に平行なときに、ブシュが前記孔から外れるのを防ぐための、前記骨プレートの前記平らな部分及びブシュの他方に設けられた、第１の横方向に延びるソケットと第２の横方向に延びるソケットと、を有する、
骨固定組立体。
【請求項９】
横方向に整列された前記第１の翼及び第２の翼は、ブシュから延び、第１の横方向に延びるソケット及び第２の横方向に延びるソケットは、骨プレートの前記平らな部分に設けられる、請求項８に記載の骨固定組立体。
【請求項１０】
ブシュは、一平面内に延び、前記横方向に整列された第１の翼及び第２の翼は、前記平面と実質的に平行である、請求項９に記載の骨固定組立体。
【請求項１１】
横方向に整列された前記第１の翼及び第２の翼は、骨プレートの前記平らな部分から前記孔中に延び、ブシュが、前記第１の横方向に延びるソケット及び第２の横方向に延びるソケットを備える、請求項８に記載の骨固定組立体。
【請求項１２】
前記横方向に整列された第１の翼及び第２の翼は、前記平らな部分に延びる平面と実質的に垂直に延びる、請求項１１に記載の骨固定組立体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
第１の横方向整列ピン８１及び第２の横方向整列ピン８２が、環状の外壁７１の両側から水平方向に且つ外方に延びている。好ましくは、各横方向整列ピン８１、８２は、上面７２及び下面７３に対して垂直方向に中心合わせされ、凸形外面７６の最外部から突出し且つ垂直方向中心線６７に対して垂直方向に延びている。第１の横方向整列ピン８１及び第２の横方向整列ピン８２（露頭、突起、突出部、膨出部、ノブ、棚部又はタブとも称する）の各々は、翼の形態を有していることが好ましい。このような翼８１、８２の各々は、任意適当な形状を有し、一実施形態では、図６に示すように端部から見たとき、その中心８６から翼前部８７に向う前方にいくにつれて内方にテーパし、その中心８６から翼後部８８に向う後方にいくにつれてテーパしている。翼前部及び翼後部の各々は、下方に傾斜した傾斜上面９１及び上方に傾斜した傾斜下面９２を有している。傾斜上面９１及び傾斜下面９２は各々、管状本体６６の水平方向中心線６８に対して一定の角度で傾斜している。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
孔１０２は、図８、図１０及び図１６に最も明瞭に示すように、内面１０６を有し、この内面１０６は、弧状であり、孔１０２の垂直方向中心線１０７上に中心合わせされ、垂直方向中心線１０７に対して好ましくは凹形である。より好ましくは、内面１０６の弧状の形状は、ブシュの外面７６の弧状の形状に近似している。骨プレート３２は、その外面４８に隣接した孔１０２の上端部及びその内面４９に隣接した孔１０２の下端部の周りに、周方向に延びる出張り１０８を有している。ニッチ、ギャップ、スリット又はスロットが、孔１０２の入口の両側で、骨プレート３２の外面４８を貫いて延びている。第１のスロット１１１及び第２のスロット１１２はそれぞれ、図１２に示すようにブシュ３３が孔１０２に対して垂直方向位置に配置されるときに、第１の翼８１及び第２の翼８２を受入れるように寸法決めされている。第１のスロット１１１及び第２のスロット１１２はそれぞれ、図１０、図１４及び図１５に最も明瞭に示すように、孔１０２の両側で内面１０６の少なくとも一部分から延びる第１の内側の凹部１１３及び第２の内側の凹部１１４への入口として機能する。第１の凹部１１３及び第２の凹部１１４は各々、底面１１６を有し、この底面１１６は、第１の凹部１１３及び第２の凹部１１４の底部から上方に且つ内方に延びる弧状の傾斜下面１１７の一部をなす。第１の凹部１１３及び第２の凹部１１４の他方の側の部分を形成するための同様の弧状の傾斜上面１１８が、弧状の傾斜下面１１７に対して直径方向反対側に設けられている。傾斜下面１１７及び傾斜上面１１８はそれぞれ、上側肩部１２１及び下側肩部１２２で終端し、上側肩部１２１及び下側肩部１２２はそれぞれ、孔１０２の近傍で骨プレート３２の一部の水平方向中心線１２６に対して平行に延びる上側制限面１２３及び下側制限面１２４を有している（図１０参照）。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
ブシュ３３及び孔１０２の配置について以下に説明する。図１２に示すように、最初、ブシュ３３を骨プレート３２に対して垂直方向位置に配置し、ブシュの第１の翼８１及び第２の翼８２を骨プレートの第１のスロット１１１及び第２のスロット１１２と整列させる。次に、ブシュ３３を孔１０２内に垂直方向に挿入し、垂直方向に整列させた翼８１、８２をそれぞれ、スロット１１１、１１２を通して凹部１１３、１１４内に移動させる。各翼８１、８２の前縁部即ち翼前部８７は、凹部の底面１１６と係合して、ブシュの挿入移動を制限する。次に、図１３に示すように、ブシュ３３を、ブシュ及び第１の翼８１及び第２の翼８２の中心を通って水平方向に延びる枢動軸線１２７を中心に回転させる。かかる回転中、各翼８１、８２の翼前部８７は、第１の凹部１１３及び第２の凹部１１４を形成する傾斜下面１１７に沿って移動する。それと同時に、骨プレート３２の凹形の内面１０６が、ブシュ３３の凸形の外面７６に係合する。骨プレートの内面１０６は、ブシュの外面７６の半径方向寸法よりも僅かに小さい半径方向寸法を有し、これにより、ブシュを孔１０２内でその垂直方向位置から水平位置に回転させると、半径方向の圧縮力がブシュに対して加わる。かかる回転中、ブシュのスリット７７により、ブシュの細長い本体３７が半径方向に収縮することを可能にする。孔の内面１０６及びブシュの外面７６の互いに協働する同様の輪郭は、ブシュ３３の滑らかな圧縮及び収縮を容易にする。着座したブシュは、骨プレートの内面１０６とブシュの外面７６との係合により、僅かな半径方向圧縮を受けている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
骨固定組立体３１に、中実型又はカニューレ型等の任意適当な種類の骨ねじを使用できる。図２５〜図２７に、１つの適当な種類の骨ねじ３４を示し、この骨ねじ３４は、複合材料又は金属等の任意適当な材料で作られ、好ましくはステンレス鋼又はチタンで作られる。骨ねじ３４は、長手方向軸線１８７に沿って延びる細長いシャフト部１８６を有し、細長いシャフト部１８６は、近位部分即ち近位シャフト部分１９１と、遠位部分即ち遠位シャフト部分１９２と、近位部分１９１及び遠位部分１９２の中間の中央部分即ち中央シャフト部分１９３とを有している。細長いシャフト部１８６は、隆起した螺旋形の隆起部１９７によって形成された雄ねじ部１９６を有し、雄ねじ部１９６は、シャフト部１８５の外径を形成する山の径１９８を有している。螺旋形隆起部１９７の中間隣接部分は、螺旋形ベース２０１であり、螺旋形ベース２０１は、シャフト部の内径を構成する谷の径２０２を有している。シャフト部１８６は、更に、尖った遠位先端部２０３を有し、遠位先端部２０３は、セルフタッピング（自己ねじ切り）型であり、選択的には、セルフドリル（自己孔あけ）型である。ヘッド部２０４が、ネック部２０５を介してシャフト部１８６の近位部分１９１に結合されている。ヘッド部２０４は、好ましくは、遠位側に向かって円錐状になるようにテーパし（先細りになり）、好ましくは、雄ねじである。ネック部２０５は、テーパ状に形成されるのが好ましい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
以上から分かるように、新規な骨固定組立体が提供された。骨固定組立体の骨プレートは、治療すべき骨内への骨ねじの制御された方向への挿入を可能にする。骨ねじは、骨プレートに対して枢動でき、この枢動は、一平面内の運動に制限されることが好ましい。この運動平面を骨プレートに対して調節することができる。大きい引抜き力を要する骨ねじが提供される。骨ねじのヘッド部は、第１の駆動ソケットの任意のすり減り又はその他の損傷によって傷つけられない第２の駆動ソケットを有し、それにより、第１の駆動ソケットが作動不能になったとしても、骨ねじの更なる前進及び後退を可能にする。