【手続補正書】
【提出日】平成21年4月2日(2009.4.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
副鼻腔の症状を治療する装置であって、
ａ）近位端部および遠位端部を有する小孔部材と、
ｂ）該小孔部材の遠位端部に接続された空洞部材と、
ｃ）任意で、該小孔部材の近位端部に接続された経鼻部と、
ｄ）一つ以上の徐放性活性剤と
を含み、該空洞部材、該小孔部材および任意の経鼻部は、生体適合性材料を含み、該一つ以上の活性剤は、副鼻腔の症状を治療するために、該空洞部材、該小孔部材、経鼻部またはそのいずれかの組み合わせから放出される、装置。
【請求項２】
前記小孔部材は、鼻腔内に前記空洞部材を固定するように構成されるシートのような材料を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記経鼻部は、鼻腔内に前記空洞部材を固定するように構成される一つ以上の柔軟なフィラメントを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記空洞部材は、鼻腔内からの前記空洞部材の変位を阻止するように構成される一つ以上の柔軟なフィラメントを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記空洞部材は、前記小孔部材を固定するように構成される一つ以上の柔軟なフィラメントを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記装置は、一つ以上の活性剤を差次的に放出するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記一つ以上の活性剤は、前記装置上の被覆に含まれる、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
約０．０１重量％〜約４０重量％の一つ以上の活性剤を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記副鼻腔の症状は、機能的内視鏡鼻腔手術（ＦＥＳＳ）に起因する鼻炎、急性副鼻腔炎、慢性副鼻腔炎、アレルギー性鼻炎、副鼻腔炎、ＦＥＳＳ後に再発する副鼻腔炎、上気道感染症、中耳炎、気管支炎、細気管支炎、喘息、扁桃炎、ならびに扁桃および腺様の他の慢性疾患、喉頭炎、気管炎、経鼻および洞ポリープ、大小の気道の腫瘍、経鼻、洞および鼻咽頭腫瘍からなる群から選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
生物膜形成を阻止する物質をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記物質は、アルコール、クロロヘキシジン、ヨウ素、トリクロサン、ヘキサクロロフェン、銀ベースの薬剤およびその組み合わせからなる群から選択される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置の表面は、生物膜形成を阻止するために、該装置の表面の物理的特性を変更するプロセスにより処理されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記生体適合性材料は、生体分解性重合体、非生体分解性重合体、金属またはその組み合わせを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記生体適合性材料は、ポリ（ラクチド）、ポリ（グリコリド）、ポリ（ラクチド−ｃ
ｏ−グリコリド）、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（オルトエステル）、ポリ（ホスファゼン）、ポリ（ヒドロキシブチレート）または、ポリ（ヒドロキシブチレート）を含む共重合体、ポリ（ラクチド−ｃｏ−カプロラクトン）、ポリカーボネート、ポリエステルアミド、ポリ無水物、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（アルキレンアルキレート）、ポリエチレングリコールとポリオルトエステルの共重合体、生体分解性ポリウレタン、ポリ（アミノ酸）、ポリエーテルエステル、ポリアセタール、ポリシアノアクリレート、ポリ（オキシエチレン）／ポリ（オキシプロピレン）共重合体、ならびにそれらの混合または共重合体からなる群から選択される生体分解性重合体を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記生体分解性重合体は、ラクチド／グリコリド重合体を含む、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記生体分解性重合体は、ポリ（エチレンビニルアセテート）、ポリ（ビニルアセテート）、シリコン重合体、ポリウレタン、セルロース重合体およびセルロース誘導体などの多糖類、アシル置換セルロースアセテートおよびその誘導体、ポリ（エチレングリコール）およびポリ（ブチレンテレフタレート）の共重合体、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニル、ポリ（ビニルイミダゾール）、クロロスルフォン化ポリオレフィン、ポリエチレンオキシド、ならびにそれらの共重合体および混合からなる群から選択される非生体分解性重合体を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
前記生体分解性材料は、コバルト、クロム、ニッケル、プラチナ、ステンレススチール、チタン、タンタル、ニッケル−チタンおよび任意の合金またはその組み合わせからなる群から選択される金属を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１８】
前記活性剤は、抗コリン剤、抗ヒスタミン剤、抗感染剤、抗炎症剤、抗瘢痕剤または抗増殖剤、化学療法剤または抗悪性腫瘍薬、サイトカイン、うっ血除去薬、治癒促進剤およびビタミン類、高浸透圧剤、免疫調整物質または免疫抑制剤、ロイコトリエン修飾薬、粘液溶解薬、麻薬鎮痛剤、低分子、チロシンキナーゼ阻害剤、ペプチド、タンパク質、核酸、血管収縮剤およびその組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記活性剤は、抗炎症剤を含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記抗炎症剤は、２１−アセトキシプレグネノロン、アルクロメタゾン、アルゲストン、アムシノニド、ベクロメタゾン、ベタメタゾン、ブデソニド、クロロプレドニゾン、クロベタゾール、クロベタゾン、クロコルトロン、クロプレドノール、コルチコステロン、コルチゾン、コルチバゾール、デフラザコート、デソニド、デスオキシメタゾン、デキサメタゾン、ジフロラゾン、ジフルコルトロン、ジフルプレドナート、エノキソロン、フルアザコート、フルクロロニド、フルメタゾン、フルニソリド、フルオシノロンアセトニド、フルオシノニド、フルオコルチンブチル、フルオコルトロン、フルオロメトロン、酢酸フルペロロン、酢酸フルプレドニデン、フルプレドニゾロン、フルランドレノリド、プロピオン酸フルチカゾン、ホルモコータル、ハルシノニド、プロピオン酸ハロベタソール、ハロメタゾン、酢酸ハロプレドン、ハイドロコルタメート、ハイドロコルチゾン、エタボン酸ロテプレドノール、マジプレドン、メドリゾン、メプレドニゾン、メチルプレドニゾロン、フロ酸モメタゾン、パラメタゾン、プレドニカルベート、プレドニソロン、プレドニソロン２５−ジエチルアミノ−酢酸、リン酸プレドニゾロンナトリウム、プレドニソン、プレドニバル、プレドニリデン、リメキソロン、チキソコルトール、トリアムシノロン、トリアムニノロンアセトニド、トリアムシノロンベネトニド、トリアムシノロンヘキサアセトニドおよびその誘導体および組み合わせからなる群から選択されるステロイド系抗炎症剤を含む、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記活性剤は、フロ酸モメタゾンを含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記空洞部材は、前記装置が小孔洞または外科的に作られた開窓を通過可能にする第一の収縮配置と、鼻腔内に設置した後の第二の膨張配置とを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記空洞部材は、少なくとも部分的に鼻腔の形状に一致し、膨張配置で鼻腔の粘膜表面に実質的に接触する、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記一つ以上の柔軟なフィラメントは、多重ループ構造を形成するように構成されている、請求項４または５に記載の装置。
【請求項２５】
前記空洞部材は、自己拡張するか、または膨張力の活力により拡張する、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記小孔部材は、管構造を形成するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
前記小孔部材は、前記装置が洞の外に移動するのを防止するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項２８】
前記小孔部材は、小孔洞の開存性を維持するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項２９】
前記経鼻部は、複数の放射状かんのように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３０】
前記経鼻部は、前記装置が洞の外に移動するのを防止するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３１】
請求項１に記載の装置であって、ここで、該装置は、治療的に有効な量の前記一つ以上の活性剤が該装置の移植後に、少なくとも約３５日間鼻腔組織に維持されるｉｎ  ｖｉｖｏ累積放出プロファイルを示す、装置。
【請求項３２】
治療的に有効な量の前記一つ以上の活性剤は、前記装置の移植後、少なくとも約２５日間、前記鼻腔組織に維持される、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
治療的に有効な量の前記一つ以上の活性剤は、前記装置の移植後、少なくとも約１４日間、前記鼻腔組織に維持される、請求項３１に記載の装置。
【請求項３４】
治療的に有効な量の前記一つ以上の活性剤は、前記装置の移植後、少なくとも約４日間、前記鼻腔組織に維持される、請求項３１に記載の装置。