【手続補正書】
【提出日】平成21年2月2日(2009.2.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）試料と、
ｂ）テガフールに実質的に交差反応しない５−フルオロ−ウラシルに選択的に反応する抗体と、
ｃ）一般式
【化１】
2008530528.tif 000001
（式中、Ｙは有機スペーシング基、Ｘは担体に結合可能な末端官能基、ｐは０〜１の整数）
の化合物、
一般式
【化２】
2008530528.tif 000002
（式中、Ｘ、Ｙ及びｐは前記のとおり）
の化合物、
又は、それの混合物を伴う担体の共役と
の混合物を用意することを含む試料中の５−フルオロ−ウラシルを検出するための免疫測定法であって、
試料中の５−フルオロ−ウラシル及び前記抗体に結合する前記共役を生じさせ、その後、試料中の５−フルオロ−ウラシルの存在を測定可能とすることによって前記抗体に結合又は未結合の前記混合物中の前記共役量を測定することを特徴とする免疫測定法。
【請求項２】
請求項１記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩ−Aの化合物及び／又は一般式ＩＩ−Ｂの化合物中のｐは０であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項３】
請求項１記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩ−Aの化合物及び／又は一般式ＩＩ−Ｂの化合物中のｐは１であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項４】
請求項３記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩ−Aの化合物及び／又は一般式ＩＩ−Ｂの化合物中のＹは、
１〜１０の炭素原子を有するアルキレン又は
【化３】
2008530528.tif 000003
又は
【化４】
2008530528.tif 000004
又は
【化５】
2008530528.tif 000005

（式中、ｎ及びｏは０〜６の整数、ｍは１〜６の整数）であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項５】
請求項１〜４いずれか一項に記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩ−Aの化合物及び／又は一般式ＩＩ−Ｂの化合物中のＸは、
【化６】
2008530528.tif 000006
又は
【化７】
2008530528.tif 000007
又は
【化８】
2008530528.tif 000008
（式中、Ｒ３は水素又は反応エステルをなす酸素原子と結合して得られ、Ｒ４は酸素または硫黄である）であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項６】
請求項１〜５いずれか一項に記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩ−Aの化合物及び／又は一般式ＩＩ−Ｂの化合物中のＸは、
【化９】
2008530528.tif 000009
であり、Ｒ３は水素であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項７】
請求項１〜５いずれか一項に記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩ−Aの化合物及び／又は一般式ＩＩ−Ｂの化合物中のＸは、
【化１０】
2008530528.tif 000010
であり、Ｒ３は反応エステルを形成することを特徴とする免疫測定法。
【請求項８】
請求項７記載の免疫測定法であって、一般式ＩＩ−Aの化合物及び／又は一般式ＩＩ−Ｂの化合物中の前記形成されるエステルは低級アルキルエステル、イミドエステル又はアミドエステルであることを特徴とする免疫測定法。
【請求項９】
請求項１〜８いずれか一項に記載の免疫測定法であって、前記試料はヒトの試料であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項１０】
請求項１〜９いずれか一項に記載の免疫測定法であって、前記抗体は、
一般式
【化１１】
2008530528.tif 000011
（式中Ｘ、Ｙ及びｐは特許請求の範囲１〜８のいずれかで定義される）
の化合物と共役するポリアミンポリマーを含む免疫原担体を有する免疫原から生じることを特徴とする免疫測定法。
【請求項１１】
請求項１〜１０いずれか一項に記載の免疫測定法であって、前記抗体は固形支持体に付着していることを特徴とする免疫測定法。
【請求項１２】
請求項１１記載の免疫測定法であって、前記固形支持体はマイクロタイタープレートであることを特徴とする免疫測定法。
【請求項１３】
請求項１１記載の免疫測定法であって、前記固形支持体は微小粒子であることを特徴とする免疫測定法。
【請求項１４】
選択的に５−フルオローウラシルに結合し、実質的にテガフールに結合しないことを特徴とする抗体。
【請求項１５】
請求項１４記載の抗体であって、前記抗体はモノクロナール抗体であることを特徴とする抗体。
【請求項１６】
請求項１４又は請求項１５記載の抗体であって、前記抗体はマウス、ウサギ又はラット由来のものであることを特徴とする抗体。
【請求項１７】
請求項１４〜１６いずれか一項に記載の抗体であって、前記抗体は実質的にウラシル及びシトシンと交差反応しないことを特徴とする抗体。
【請求項１８】
請求項１４〜１７いずれか一項に記載の抗体であって、前記抗体は、
一般式
【化１２】
2008530528.tif 000012
（式中、Ｘ，Ｙ及びｐは、請求項１〜８いずれかで定義される）
の化合物に共役したポリアミンポリマーを含む免疫原担体由来のものであることを特徴とする抗体。
【請求項１９】
一般式
【化１３】
2008530528.tif 000013
（式中、Ｘ，Ｙ及びｐは、請求項１〜８いずれかで定義される）
の化合物、
一般式
【化１４】
2008530528.tif 000014
（式中、Ｘ，Ｙ及びｐは、請求項１〜８いずれかで定義される）
の化合物、
又は、その混合物。
【請求項２０】
一般式
【化１５】
2008530528.tif 000015
（式中、Ｘ，Ｙ及びｐは、請求項１〜８いずれかで定義される）
の化合物、又は、
一般式
【化１６】
2008530528.tif 000016
（式中、Ｘ，Ｙ及びｐは、請求項１〜８いずれかで定義される）
の化合物、
又は、その混合物を伴う担体の共役。
【請求項２１】
請求項２０記載の共役であって、担体は、
【化１７】
2008530528.tif 000017
又は
【化１８】
2008530528.tif 000018
（式中、Ｒ４は酸素又は硫黄）
によって結合された１つ以上のアミノ基を含むことを特徴とする共役。
【請求項２２】
一般式
【化１９】
2008530528.tif 000019
（式中、Ｘ，Ｙ及びｐは、請求項１〜８いずれかで定義される）
の化合物に結合するポリアミンポリマーを含む免疫原担体を含む免疫原。
【請求項２３】
請求項２２記載の免疫原であって、免疫原ポリマーは、
【化２０】
2008530528.tif 000020
又は
【化２１】
2008530528.tif 000021
（式中、Ｒ４は酸素又は硫黄）
によって結合される１つ以上のアミノ基を含むことを特徴とする免疫原。
【請求項２４】
分離した容器に試薬を含み、患者試料中の５−フルオローウラシルの存在を検出するキットであって、
試薬の１つは、一般式
【化２２】
2008530528.tif 000022
（式中、Ｘ，Ｙ及びｐは、請求項１〜８いずれかで定義される）
の化合物に伴う担体の共役、
又は、一般式
【化２３】
2008530528.tif 000023
（式中、Ｘ，Ｙ及びｐは、請求項１〜８いずれかで定義される）
又は、それらの混合物であり、
第２の容器は、５−フルオロ−ウラシルに実質的に選択的に反応し、テガフールに実質的に交差反応しない抗体を含むことを特徴とするキット。
【請求項２５】
請求項２４記載のキットであって、前記共役は前記第１の容器に予め決められた量存在することを特徴とするキット。
【請求項２６】
請求項２４又は請求項２５記載のキットであって、前記キットは前記試料中の５−フルオロ−ウラシルの量を測定するのに用いられることを特徴とするキット。
【請求項２７】
請求項２４〜２６いずれか一項に記載のキットであって、前記抗体は、
一般式
【化２４】
2008530528.tif 000024
（式中、Ｘ，Ｙ及びｐは、請求項１〜８いずれかで定義される）
の化合物に結合する免疫原ポリアミンポリマーの免疫原から生じることを特徴とするキット。