【手続補正書】
【提出日】平成22年11月19日(2010.11.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬組成物であって、（Ｉ）腫瘍関連抗原の発現または活性を阻害するか、（ＩＩ）腫瘍阻害活性を有し、腫瘍関連抗原を発現するもしくは異常に発現する細胞に選択的であるか、または（ＩＩＩ）投与された際に、ＨＬＡ分子と、腫瘍関連抗原またはこの一部との複合体の量を選択的に増大させる剤を含み、前記腫瘍関連抗原が：
（ａ）配列番号：３７の核酸配列を含む核酸、この一部または誘導体、
（ｂ）（ａ）の核酸とストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群から選択された核酸によりコードされた配列を有する、前記医薬組成物。
【請求項２】
（ＩＩ）の剤が、細胞死の誘発、細胞増殖の減少、細胞膜への損傷またはサイトカインの分泌を生じる、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
（Ｉ）または（ＩＩ）の剤が、腫瘍関連抗原をコードする核酸と選択的にハイブリダイズするアンチセンス核酸である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
（Ｉ）または（ＩＩ）の剤が、腫瘍関連抗原に選択的に結合する抗体である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
（ＩＩＩ）の剤が：
（ｉ）腫瘍関連抗原またはこの一部、
（ｉｉ）腫瘍関連抗原またはこの一部をコードする核酸、
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原またはこの一部を発現する宿主細胞、および
（ｉｖ）腫瘍関連抗原またはこの一部とＨＬＡ分子との単離された複合体
からなる群から選択された１種または２種以上の成分を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
剤が、各々の場合において、異なる腫瘍関連抗原の発現または活性を選択的に阻害し、各々の場合において、異なる腫瘍関連抗原を発現する細胞に選択的であり、またはＨＬＡ分子と異なる腫瘍関連抗原またはこの一部との複合体の量を増大させる、２種または３種以上の剤を含み、前記腫瘍関連抗原の少なくとも１種が：
（ａ）配列番号：３７の核酸配列を含む核酸、この一部または誘導体、
（ｂ）（ａ）の核酸とストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群から選択された核酸によりコードされた配列を有する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
医薬組成物であって：
（ｉ）腫瘍関連抗原またはこの一部、
（ｉｉ）腫瘍関連抗原またはこの一部をコードする核酸、
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原またはこの一部に結合する抗体、
（ｉｖ）腫瘍関連抗原をコードする核酸に特異的にハイブリダイズするアンチセンス核酸、
（ｖ）腫瘍関連抗原またはこの一部を発現する宿主細胞、および
（ｖｉ）腫瘍関連抗原またはこの一部とＨＬＡ分子との単離された複合体
からなる群から選択された１種または２種以上の成分を含み、前記腫瘍関連抗原が：
（ａ）配列番号：３７の核酸配列を含む核酸、この一部または誘導体、
（ｂ）（ａ）の核酸とストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群から選択された核酸によりコードされた配列を有する、前記医薬組成物。
【請求項８】
（ｉｉ）の核酸が、発現ベクター中に存在する、請求項５または７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
宿主細胞が、腫瘍関連抗原またはこの一部を分泌する、請求項５または７に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
宿主細胞が、さらに、腫瘍関連抗原またはこの一部に結合するＨＬＡ分子を発現する、請求項５または７に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
宿主細胞が、ＨＬＡ分子および／または腫瘍関連抗原またはこの一部を、組み換え方式で発現する、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
宿主細胞がＨＬＡ分子を内在性に発現する、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
宿主細胞が抗原提示細胞である、請求項５、７、１０または１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
抗体がモノクローナル抗体、キメラもしくはヒト化抗体、または抗体のフラグメントである、請求項４または７に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
抗体が治療剤または診断剤に結合している、請求項４または７に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
さらに、薬学的に許容し得る担体および／またはアジュバントを含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
腫瘍性疾患もしくは癌性疾患の処置、および／または腫瘍性疾患もしくは癌性疾患に対するワクチン接種に用いることができる、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
疾患が、肺腫瘍、乳房腫瘍、前立腺腫瘍、黒色腫、大腸腫瘍、大腸腫瘍の転移、腎臓細胞癌腫、子宮頸癌腫、大腸癌腫または乳房癌腫である、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
腫瘍関連抗原が、配列番号：３８および８３からなる群から選択されたアミノ酸配列、この一部または誘導体を含む、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
腫瘍関連抗原の発現または異常な発現により特徴づけられる疾患を検出する方法であって、この方法が、
（ｉ）腫瘍関連抗原もしくはこの一部をコードする核酸の検出、および／または
（ｉｉ）腫瘍関連抗原もしくはこの一部の検出、および／または
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原もしくはこの一部に対する抗体の検出、および／または
（ｉｖ）患者から単離された生物学的試料中の腫瘍関連抗原またはこの一部に特異的な、細胞障害性もしくはヘルパーＴリンパ球の検出
を含み、前記腫瘍関連抗原が：
（ａ）配列番号：３７の核酸配列を含む核酸、この一部または誘導体、
（ｂ）（ａ）の核酸とストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群から選択された核酸によりコードされた配列を有する、前記方法。
【請求項２１】
検出が、
（ｉ）生物学的試料を、腫瘍関連抗原またはこの一部をコードする核酸、腫瘍関連抗原もしくはこの一部、抗体または細胞障害性もしくはヘルパーＴリンパ球に特異的に結合する剤と接触させること、および
（ｉｉ）この剤と、核酸またはこの一部、腫瘍関連抗原またはこの一部、抗体または細胞障害性もしくはヘルパーＴリンパ球との複合体の形成を検出すること
を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
核酸またはこの一部を、前記核酸またはこの前記一部に特異的にハイブリダイズするポリヌクレオチドプローブを用いて、または前記核酸またはこの前記一部を選択的に増幅することにより検出する、請求項２０または２１に記載の方法。
【請求項２３】
腫瘍関連抗原またはこの一部を、前記腫瘍関連抗原またはこの前記一部に特異的に結合する抗体を用いて検出する、請求項２０または２１に記載の方法。
【請求項２４】
抗体を、前記抗体に特異的に結合するタンパク質またはペプチドを用いて検出する、請求項２０または２１に記載の方法。
【請求項２５】
腫瘍関連抗原の発現または異常な発現により特徴づけられる疾患の退行、経過または発症を決定する方法であって、該方法が、前記疾患を患っているか、または前記疾患に罹患していることが疑われる患者からの試料を：
（ｉ）腫瘍関連抗原またはこの一部をコードする核酸の量、
（ｉｉ）腫瘍関連抗原またはこの一部の量、
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原またはこの一部に結合する抗体の量、および
（ｉｖ）腫瘍関連抗原またはこの一部とＭＨＣ分子との複合体に特異的な細胞溶解性またはサイトカイン放出性Ｔ細胞の量
からなる群から選択された１種または２種以上のパラメーターに関してモニタリングすることを含み、前記腫瘍関連抗原が：
（ａ）配列番号：３７の核酸配列を含む核酸、この一部または誘導体、
（ｂ）（ａ）の核酸とストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群から選択された核酸によりコードされた配列を有する、前記方法。
【請求項２６】
核酸またはこの一部の量を、前記核酸またはこの前記一部に特異的にハイブリダイズするポリヌクレオチドプローブを用いて、または前記核酸またはこの前記一部を選択的に増幅することによりモニタリングする、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
腫瘍関連抗原またはこの一部の量を、前記腫瘍関連抗原またはこの前記一部に特異的に結合する抗体を用いてモニタリングする、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
抗体の量を、抗体に特異的に結合するタンパク質またはペプチドを用いてモニタリングする、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
ポリヌクレオチドプローブ、抗体、またはタンパク質もしくはペプチドを、検出可能な方式で標識する、請求項２２〜２４および２６〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
腫瘍関連抗原の発現または異常な発現により特徴づけられる疾患を処置し、診断し、またはモニタリングするための、前記腫瘍関連抗原またはこの一部に結合し、治療剤または診断剤と結合した抗体であって、前記腫瘍関連抗原が：
（ａ）配列番号：３７の核酸配列を含む核酸、この一部または誘導体、
（ｂ）（ａ）の核酸とストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群から選択された核酸によりコードされた配列を有する、前記抗体。
【請求項３１】
抗体がモノクローナル抗体、キメラもしくはヒト化抗体、または抗体のフラグメントである、請求項２３もしくは２７に記載の方法または請求項３０に記載の抗体。
【請求項３２】
疾患が、腫瘍性疾患または癌性疾患である、請求項２０〜２９および３１のいずれか一項に記載の方法または請求項３０もしくは３１に記載の抗体。
【請求項３３】
腫瘍関連抗原が、配列番号：３８および８３からなる群から選択されたアミノ酸配列、この一部または誘導体を含む、請求項２０〜２９、３１および３２のいずれか一項に記載の方法または請求項３０〜３２のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項３４】
剤であって、タンパク質もしくはポリペプチドまたはこの一部に特異的に結合し、前記タンパク質またはポリペプチドが：
（ａ）配列番号：３７の核酸配列を含む核酸、この一部または誘導体、
（ｂ）（ａ）の核酸とストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群から選択された核酸によりコードされている、前記剤。
【請求項３５】
タンパク質またはポリペプチドが、配列番号：３８および８３からなる群から選択されたアミノ酸配列、この一部または誘導体を含む、請求項３４に記載の剤。
【請求項３６】
抗体である、請求項３４または３５に記載の剤。
【請求項３７】
抗体が、モノクローナル、キメラもしくはヒト化抗体または抗体のフラグメントである、請求項３６に記載の剤。
【請求項３８】
請求項３４〜３７のいずれか一項に記載の剤と、治療剤または診断剤との複合体。
【請求項３９】
治療剤または診断剤が毒素である、請求項３８に記載の複合体。
【請求項４０】
腫瘍関連抗原の発現または異常な発現を検出するためのキットであって、このキットが、
（ｉ）腫瘍関連抗原もしくはこの一部をコードする核酸、
（ｉｉ）腫瘍関連抗原もしくはこの一部、
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原もしくはこの一部に結合する抗体、および／または
（ｉｖ）腫瘍関連抗原またはこの一部とＭＨＣ分子との複合体に特異的なＴ細胞
の検出のための剤を含み、前記腫瘍関連抗原が：
（ａ）配列番号：３７の核酸配列を含む核酸、この一部または誘導体、
（ｂ）（ａ）の核酸とストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群から選択された核酸によりコードされた配列を有する、前記キット。
【請求項４１】
腫瘍関連抗原またはこの一部をコードする核酸の検出のための剤が、前記核酸の選択的増幅のための核酸分子である、請求項４０に記載のキット。