【手続補正書】
【提出日】平成20年12月9日(2008.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内臓痛を治療するための薬剤の製造のためのオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩の使用。
【請求項２】
オキシコドン又は医薬的に許容されるその塩が、急性内臓痛を治療するための薬剤の製造のために使用される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
オキシコドン又は医薬的に許容されるその塩が、内臓痛を選択的に治療するための薬剤の製造のために使用される、請求項１又は２のいずれかに記載の使用。
【請求項４】
薬剤が、オキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する経口投与製剤である、請求項１〜３のいずれかに記載の使用。
【請求項５】
内臓痛が、膵臓痛、分娩陣痛、イレウスに関連する腹部手術からの疼痛、過敏性腸症候群における疼痛、非潰瘍性消化不良又は月経困難症における腹痛、肝臓痛、腎臓痛、上腹部痛、胸膜痛、胆石仙痛又は虫垂炎疼痛である、請求項１〜４のいずれかに記載の使用。
【請求項６】
内臓痛が、胃、十二指腸又は結腸の疾患から、クローン病から、胆嚢の疼痛から、重症月経痛又は対応する術後疼痛状態から生じる、請求項１〜５のいずれかに記載の使用。
【請求項７】
薬剤が、オキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する１日１回、１日２回、１日３回又は１日４回投与製剤である、請求項１〜６のいずれかに記載の使用。
【請求項８】
薬剤が、１０ｍｇの量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する１日１回投与製剤である、請求項１〜７のいずれかに記載の使用。
【請求項９】
薬剤が、５ｍｇの量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する１日２回投与製剤である、請求項１〜７のいずれかに記載の使用。
【請求項１０】
薬剤が、５ｍｇの量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する１日３回投与製剤である、請求項１〜７のいずれかに記載の使用。
【請求項１１】
薬剤が、５ｍｇの量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する１日４回投与製剤である、請求項１〜７のいずれかに記載の使用。
【請求項１２】
薬剤が、４０ｍｇ以下のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩、３０ｍｇ以下のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩、又は１０ｍｇ以下のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する持続放出製剤である、請求項１〜１１のいずれかに記載の使用。
【請求項１３】
薬剤が単独製剤（single-entity formulation）である、請求項１〜１２のいずれかに記載の使用。
【請求項１４】
薬剤が、同じ治療効果を与えるために必要なモルヒネの対応用量より低い用量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する経口投与製剤である、請求項１〜１３のいずれかに記載の使用。
【請求項１５】
薬剤が、モルヒネの経口的に等効力の用量よりも有意に良好な効果を提供する用量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する経口投与製剤であり、等効力が皮膚及び筋痛の治療を指す、請求項１〜１４のいずれかに記載の使用。
【請求項１６】
オキシコドン又は医薬的に許容される塩が、経口モルヒネの等効力用量よりも低い用量で経口投与され、等効力が皮膚及び筋痛の治療を指す、請求項１〜１５のいずれかに記載の使用。
【請求項１７】
オキシコドンの用量対モルヒネの用量の比が、１：２未満、１：２．５未満、１：３未満、又は１：４未満である、請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
薬剤が、
ａ）オキシコドン又はその塩５ｍｇ〜８０ｍｇ；
ｂ）製剤が実質的にｐＨ非依存性のインビトロ溶解特性を提供するように選択される、制御放出性アクリル樹脂マトリックスの有効量；
ｃ）医薬希釈剤
を含有する、ヒト患者において内臓痛を制御するための経口制御放出製剤である、請求項１〜６のいずれかに記載の使用。
【請求項１９】
既にモルヒネ又はその塩で経口的に治療されている患者において、モルヒネによる経口治療が中止された後、オキシコドン又は医薬的に許容されるその塩がモルヒネ又はその塩の５０重量％未満の量で経口投与される、内臓痛を治療するための薬剤の製造のためのオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩の使用。
【請求項２０】
オキシコドン又は医薬的に許容されるその塩が、モルヒネ又はその塩の４５重量％未満、４０重量％未満、３５重量％未満、３０重量％未満、又は２５重量％の量で経口的に投与される、請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
オキシコドン又は医薬的に許容されるその塩の有効量を含む、患者において内臓痛を治療するための製剤。
【請求項２２】
急性内臓痛の治療のための、請求項２１に記載の製剤。
【請求項２３】
内臓痛の選択的治療のための、請求項２１又は２２に記載の製剤。
【請求項２４】
経口投与製剤である、請求項２１〜２３のいずれかに記載の製剤。
【請求項２５】
膵臓痛、分娩陣痛、イレウスに関連する腹部手術からの疼痛、過敏性腸症候群における疼痛、非潰瘍性消化不良又は月経困難症における腹痛、肝臓痛、腎臓痛、上腹部痛、胸膜痛、胆石仙痛又は虫垂炎疼痛の治療のための、請求項２１〜２４のいずれかに記載の製剤。
【請求項２６】
内臓痛が、胃、十二指腸又は結腸の疾患から、クローン病から、胆嚢の疼痛、重症月経痛又は対応する術後疼痛状態から生じる、請求項２１〜２５のいずれかに記載の製剤。
【請求項２７】
１日１回、１日２回、１日３回又は１日４回投与製剤である、請求項２１〜２６のいずれかに記載の製剤。
【請求項２８】
５ｍｇの量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する１日２回投与製剤である、請求項２１〜２７のいずれかに記載の製剤。
【請求項２９】
１０ｍｇの量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する１日１回投与製剤である、請求項２１〜２７のいずれかに記載の製剤。
【請求項３０】
５ｍｇの量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する１日３回投与製剤である、請求項２１〜２７のいずれかに記載の製剤。
【請求項３１】
５ｍｇの量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する１日４回投与製剤である、請求項２１〜２７のいずれかに記載の製剤。
【請求項３２】
４０ｍｇ以下のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩、３０ｍｇ以下のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩、又は１０ｍｇ以下のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する持続放出製剤である、請求項２１〜３１のいずれかに記載の製剤。
【請求項３３】
単独製剤である、請求項２１〜３２のいずれかに記載の製剤。
【請求項３４】
同じ治療効果を与えるために必要なモルヒネの対応用量より低い用量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する経口投与製剤である、請求項２１〜３３のいずれかに記載の製剤。
【請求項３５】
モルヒネの経口的に等効力の用量よりも有意に良好な効果を提供する用量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する経口投与製剤であり、等効力が皮膚及び筋痛の治療を指す、請求項２１〜３４のいずれかに記載の製剤。
【請求項３６】
経口モルヒネの等効力用量よりも低い用量のオキシコドン又は医薬的に許容される塩を含有する経口投与製剤であり、等効力が皮膚及び筋痛の治療を指す、請求項２１〜３５のいずれかに記載の製剤。
【請求項３７】
オキシコドンの用量対モルヒネの用量の比が、１：２未満、１：２．５未満、１：３未満、又は１：４未満である、請求項３６に記載の製剤。
【請求項３８】
ａ）オキシコドン又はその塩５ｍｇ〜８０ｍｇ；
ｂ）製剤が実質的にｐＨ非依存性のインビトロ溶解特性を提供するように選択される、制御放出性アクリル樹脂マトリックスの有効量；
ｃ）医薬希釈剤
を含有する、ヒト患者において内臓痛を制御するための経口制御放出製剤である、請求項２１〜３７のいずれかに記載の製剤。
【請求項３９】
モルヒネ又はその塩の５０重量％未満の量でオキシコドン又はその塩含む、既にモルヒネ又はその塩で治療されている患者においてモルヒネによる治療が中止された後に投与される、中等度から重度の内臓痛を治療するための製剤。
【請求項４０】
モルヒネ又はその塩の４５重量％未満、４０重量％未満、３５重量％未満、３０重量％未満、又は２５重量％の量のオキシコドン又は医薬的に許容されるその塩を含有する経口投与製剤である、請求項３９に記載の製剤。
【請求項４１】
ヒドロモルホン、オキシモルホン、コデイン、ヒドロコドン又はそれらの塩の等効力重量未満の量でオキシコドン又はその塩を含有し、既にヒドロモルホン、オキシモルホン、コデイン、ヒドロコドン又はそれらの塩で治療されている患者においてヒドロモルホン、オキシモルホン、コデイン、ヒドロコドン又はそれらの塩による治療が中止された後に投与される、中等度から重度の内臓痛を治療するための製剤。