【手続補正書】
【提出日】平成21年10月2日(2009.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号：1、2、3、4、5、6、7、8、28、または29のDNA配列を含む、または配列番号：9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、または30の配列を含むアミノ酸配列をコードする精製された核酸分子。
【請求項２】
42℃にて50%のホルムアミドおよび6×SSCにおける適度なストリンジェンシーの条件下において、60℃、0.5×SSC、0.1%のSDSの洗浄条件で、請求項1の核酸配列を含む変性された二本鎖DNAいずれかの鎖にハイブリダイズする精製された核酸分子。
【請求項３】
組換えMSP4もしくはMSP5ポリペプチド、組換えMSP4もしくはMSP5ポリペプチドDNAの対立遺伝子変異体または組換えMSP4もしくはMSP5ポリペプチドDNAの相同体をコードする精製された核酸分子。
【請求項４】
請求項1、2および3の精製された核酸分子からなる群より選択される核酸分子の発現を指揮する組換えベクター。
【請求項５】
I-3512、I-3513、I-3514、I-3694、I-3695およびI-3696からなる群より選択される組換えベクター。
【請求項６】
請求項1または3の精製された核酸分子から選択される核酸分子によってコードされる精製されたポリペプチド。
【請求項７】
請求項2の核酸分子によってコードされる精製されたポリペプチド。
【請求項８】
非グリコシル化形態の請求項6または7に記載の精製されたポリペプチド。
【請求項９】
請求項6のポリペプチドに結合する精製された抗体。
【請求項１０】
請求項7のポリペプチドに結合する精製された抗体。
【請求項１１】
前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項9または10に記載の精製された抗体。
【請求項１２】
2005年11月16日に受託番号I-3517、I-3518、I-3519またはI-3520の下でC.N.C.M.に寄託されたハイブリドーマから産生される、請求項10に記載の精製された抗体。
【請求項１３】
2005年11月16日に受託番号I-3517、I-3518、I-3519またはI-3520下でC.N.C.M.に寄託されたハイブリドーマ。
【請求項１４】
請求項4または5のベクターがトランスフェクトされ、感染され、または形質導入された宿主細胞。
【請求項１５】
組換えMSP4および/またはMSP5ポリペプチドの産生のための方法であって、発現を促進する条件下で請求項14の宿主細胞を培養することと、培地または細胞のペレットからポリペプチドを回収することとを含む方法。
【請求項１６】
前記宿主細胞が昆虫細胞、細菌細胞、酵母細胞、植物細胞および動物細胞からなる群より選択される、請求項15に記載の方法。
【請求項１７】
組換えMSP4およびMSP5ポリペプチドと前記ポリペプチドを特異的に認識する抗体とを含む免疫学的複合体。
【請求項１８】
マラリア原虫、好ましくは熱帯熱マラリア原虫（Plasmodium falciparum）または三日熱マラリア原虫（Plasmodium vivax）による感染を検出するための方法であって、マラリア原虫に感染したことが疑われる生物材料を含む組成物を提供することと、組換えMSP4またはMSP5ポリペプチドに対して特異的な抗体に結合するマラリア原虫の天然のMSP4および／またはMSP5ポリペプチドの存在についてアッセイすることとを含む方法。
【請求項１９】
前記天然のMSP4またはMSP5ポリペプチドが電気泳動法によって、または前記組換えMSP4およびMSP5ポリペプチドと免疫学的反応性である抗体との免疫アッセイ法によってアッセイされる、請求項18に記載の方法。
【請求項２０】
前記天然のMSP4またはMSP5ポリペプチドが2005年11月16日に受託番号I-3517、I-3518、I-3519またはI-3520の下でC.N.C.M.に寄託されたハイブリドーマによって分泌された抗体での免疫アッセイ法によってアッセイされる、請求項19に記載の方法。
【請求項２１】
組換えMSP4またはMSP5ポリペプチドを含む抗原に結合する抗体の有無の検出のためのインビトロでの診断法であって、前記抗原を、生物学的体液と、生物学的体液中の前記抗原および抗体が抗原抗体複合体を形成するために十分な時間の間および条件下で接触させることと、複合体の形成を検出することと、任意で、前記抗原抗体複合体の形成を好ましくはウエスタンブロット法、ELISA、間接免疫蛍光法アッセイ法または免疫沈降アッセイ法に基づいた免疫アッセイによって測定することとを含む方法。
【請求項２２】
組換えMSP4もしくはMSP5ポリペプチドまたはこれらの混合物に結合する抗体の有無の検出のための診断キットであって、前記組換えMSP4もしくはMSP5ポリペプチドまたは組換えMSP4およびMSP5ポリペプチドの混合物を含む抗原と、抗原と抗体との間の免疫複合体の形成を検出するための手段とを含み、前記手段は、前記検出を行うために十分な量で存在するキット。
【請求項２３】
インビボにおいて免疫原性反応または保護反応を誘導するために十分な量の少なくとも１つの組換えMSP4もしくはMSP5ポリペプチドまたはこれらの混合物と、薬学的に許容される担体とを含む免疫原性組成物。
【請求項２４】
少なくともMSP4p40、MSP4p30、MSP4p20、MSP1p19、PvMSP4p20、PfMSP4p21、PfMSP4p21ss1およびPfMSP4p21ss2を含む群から選択される組換えポリペプチドを含む、請求項23に記載の免疫原性組成物。
【請求項２５】
少なくとも組換えポリペプチドMSP5p45およびMSP5p35または組換えポリペプチドMSP4p40およびMSP4p20を含む、請求項23に記載の免疫原性組成物。
【請求項２６】
配列番号：1、2、3、4、5、6、7または8から選択される、または配列番号：9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22または30から選択されるアミノ酸配列をコードするポリヌクレオチド。
【請求項２７】
インビボにおいて保護反応を誘導するために十分な量の、少なくとも１つの組換えMSP4もしくはMSP5ポリペプチドまたはこれらの混合物と、薬学的に許容される担体とを含むワクチン組成物であって、前記少なくとも１つの組換えMSP4またはMSP5ポリペプチドは、MSP4p40、MSP4p30、MSP4p20、MSP4p21ss1、MSP4p21ss2、MSP5p45、MSP5p35およびPvMSP4p20から選択されるワクチン組成物。
【請求項２８】
寄生虫による感染が疑われるヒト由来の生物材料の試料におけるプラスモディウム属感
染をインビトロで診断するための方法であって、以下の工程を含む方法：
-組換えMSP4またはMSP5ポリペプチドを含む抗原を、前記試料と、前記試料中の前記抗原および抗体が抗原抗体複合体を形成するために十分な時間の間および条件下で接触させる工程、
-前記複合体の形成を検出する工程、および、
-任意で、前記抗原抗体複合体の形成を好ましくはウエスタンブロット法、ELISA、間接免疫蛍光法アッセイ法または免疫沈降アッセイ法に基づいた免疫アッセイによって測定する工程。
【請求項２９】
マラリア原虫、好ましくは熱帯熱マラリア原虫（Plasmodium falciparum）または三日熱マラリア原虫（Plasmodium vivax）を検出するための方法であって、マラリア原虫に感染したことが疑われる生物材料を含む組成物を提供することと、組換えMSP4もしくはMSP5ポリペプチドに対して特異的な抗体または組換えMSP4ポリペプチドに対して特異的な少なくとも１つの抗体と組換えMSP5ポリペプチドに対して特異的な少なくとも１つの抗体との混合物に結合するマラリア原虫の天然のMSP4および／またはMSP5ポリペプチドの存在についてアッセイすること、とを含む方法。
【請求項３０】
前記組換えMSP4またはMSp5ポリペプチドが請求項7の精製されたポリペプチドの中から選択される、請求項29に記載の方法。
【請求項３１】
前記組換えMSP4またはMSP5ポリペプチドに対して特異的な抗体が請求項12の精製された抗体の中から選択される、請求項29に記載の方法。