【手続補正書】
【提出日】平成21年10月13日(2009.10.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リードレスの生体刺激装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジングに一体的に形成された、又は前記ハウジングに最大２ｃｍの距離で結合された複数の電極と、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記複数の電極に電気的に接続され、かつ、電気パルスを生成し、前記複数の電極を介して伝送するように構成されたパルス発生器と、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記パルス発生器及び前記複数の電極に電気的に接続され、かつ、プログラムされた指示に従って前記電気パルスの伝送を制御するように構成されたプロセッサと、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記パルス発生器に接続され、かつ、前記ハウジングの内部電源として作動及び電気パルス生成のためのエネルギーを供給するように構成された電源と
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記プロセッサは、少なくとも１つのプログラム可能なパラメータに従って前記電気パルスの伝送を制御するように、かつ、前記複数の電極を介して伝達された伝導通信信号によってプログラム可能であるように構成されたことを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記プロセッサは、前記複数の電極を介して伝達された伝導通信信号によって、当該生体刺激装置の外部の装置と通信するように構成されたことを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記パルス発生器は、前記プロセッサからの制御信号に対応して、患者の心臓を収縮させるために、選択的に、刺激パルスを有する電気エネルギーを生成し、前記複数の電極のうちの少なくとも２つへ伝送するように構成されたことを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項４に記載の生体刺激装置であって、
前記パルス発生器は、当該生体刺激装置の外部の装置へ情報を搬送する少なくとも１つのノッチによって中断される刺激パルスを有する電気エネルギーを生成し、伝送するように構成されたことを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項４に記載の生体刺激装置であって、
前記パルス発生器は、当該生体刺激装置の外部の装置へ情報を搬送する少なくとも１つのノッチによって中断される刺激パルスを有する電気エネルギーを生成し、伝送するように構成され、
前記プロセッサは、前記少なくとも１つのノッチの特徴を指定して前記搬送される情報を規定する制御信号を前記パルス発生器へ通信するように構成されたことを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項４に記載の生体刺激装置であって、
前記パルス発生器は、当該生体刺激装置の外部の装置へ情報を搬送する少なくとも１つのノッチによって中断される刺激パルスを有する電気エネルギーを生成し、伝送するように構成され、
前記搬送される情報は、プログラム可能なパラメータ設定、イベント数、電源電圧、及び電源電流から成る群より選択されるデータを含むことを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項４に記載の生体刺激装置であって、
前記パルス発生器は、当該生体刺激装置の外部の装置へ情報を搬送する少なくとも１つのノッチによって中断される刺激パルスを有する電気エネルギーを生成し、伝送するように構成され、
前記少なくとも１つのノッチの幅を約１５ミリ秒にしたことを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項４に記載の生体刺激装置であって、
前記パルス発生器は、当該生体刺激装置の外部の装置へ情報を搬送する少なくとも１つのノッチによって中断される刺激パルスを有する電気エネルギーを生成し、伝送するように構成され、
前記少なくとも１つのノッチが少なくとも１つのタイミングウインドウで発生するようにしたことを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項４に記載の生体刺激装置であって、
前記パルス発生器は、当該生体刺激装置の外部の装置へ情報を搬送する少なくとも１つのノッチによって中断される刺激パルスを有する電気エネルギーを生成し、伝送するように構成され、
前記少なくとも１つのノッチが少なくとも１つのタイミングウインドウで発生するようにし、前記タイミングウインドウの間隔を約１００ミリ秒にしたことを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項４に記載の生体刺激装置であって、
前記パルス発生器は、当該生体刺激装置の外部の装置へ情報を搬送するために、一連の刺激パルスを有する電気エネルギーを生成し、伝送するように構成され、かつ
前記刺激パルス間の時間が選択的に変更されるように構成されたことを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の生体刺激装置であって、
前記パルス間の時間の変更は、合計で１０ミリ秒未満であることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記パルス発生器は、当該生体刺激装置の外部の装置へ情報を搬送するために、一連の刺激パルスを有する電気エネルギーを生成し、伝送するように構成され、かつ
前記刺激パルス間の幅が選択的に変更されるように構成されたことを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記電源は、放射能から電気エネルギーを取得するベータ電流コンバータの形態の一次電池を含むことを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記電源は、最大消費電力が６４マイクロワットの回路を作動させるのに十分な電力を供給する、体積が約１立方ｃｍ未満の一次電池を含むことを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記電源と生体刺激装置回路との間に電気的に接続され、かつ前記生体刺激装置回路を作動させるために供給される電圧を調節するように構成された調節回路をさらに備えることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記電源は、一次電池と電池電流計を含み、
前記電池電流計は、電池電流ドレインを測定し、前記プロセッサによって使用される装置の調子を間接的に計測するように構成されたことを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記電源は、一次電池と電池電圧計を含み、
前記電池電圧計は、前記プロセッサによって使用される電池電圧を計測するように構成されたことを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記ハウジングを心筋に結合させるように構成された組織コネクタをさらに備え、
前記組織コネクタは、前記心筋内に回転させながら挿入するように構成されたらせん構造体、縫合糸を通すための孔を有する少なくとも１つの部材、及び少なくとも１つの歯から成る群より選択されることを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記ハウジングは円筒状であり、
前記複数の電極は、前記ハウジングの両端に配置された環状電極を含むことを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記ハウジングはセラミック材料から構成され、
前記複数の電極は、前記セラミック材料上に積層されたことを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記ハウジングは、チタン又はステンレスから構成され、その外面の一部がシリコーンゴム又はポリウレタン絶縁材料で覆われ、電極として作用することを特徴とする装置。
【請求項２３】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記生体刺激装置がリードレス心臓ペースメーカーであることを特徴とする装置。
【請求項２４】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
複数のゲイン設定を制御可能に構成された受信増幅器／フィルタと、
前記受信増幅器／フィルタのためのゲイン設定を制御し、通常動作のための及び電気パルスの存在を検出するための低ゲイン設定を呼び出し、かつ、前記検出された電気パルスにエンコードされた情報を検出しデコードするための高ゲイン設定を呼び出すように構成されたプロセッサと
をさらに備えることを特徴とする装置。
【請求項２５】
請求項１に記載の生体刺激装置であって、
前記複数の電極の一対に交差して結合され、かつ、電気パルスが生成された際に充電及び放電を行うように構成されたタンク型コンデンサと、
前記タンク型コンデンサに接続され、かつ、前記タンク型コンデンサの充電を制御するように構成された電荷ポンプ回路と、
前記リードレス生体刺激装置を作動させるための十分な電圧が得られるように、電池の端子電圧が既定値を下回った場合に、再充電が中断された前記タンク型コンデンサの再充電を制御するように構成されたプロセッサと
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２６】
リードレスの生体刺激装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジングに一体的に形成された、又は前記ハウジングに最大２ｃｍの距離で結合された複数の電極と、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記複数の電極に電気的に接続され、かつ、電気パルスを生成し、前記複数の電極へ伝送するように構成されたパルス発生器と、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記複数の電極に電気的に接続され、かつ、前記複数の電極から受信した信号を増幅するように構成された増幅器と、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記パルス発生器、前記増幅器、及び前記複数の電極に通信可能に接続され、かつ、プログラムされた指示に従って前記電気パルスの伝送を制御するように構成されたプロセッサと、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記パルス発生器に接続され、前記ハウジングの内部電源として作動及び電気パルス生成のためのエネルギーを供給するように構成され、約１立方ｃｍ未満の体積を有し、かつ、前記ハウジング内に収容された回路を作動させるための十分な電力を供給する電源と
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２７】
請求項２６に記載のリードレスの生体刺激装置であって、
当該生体刺激装置がリードレス心臓ペースメーカーであって、
前記増幅器は、心収縮に関係する信号を前記複数の電極のうちの少なくとも２つの電極で検出し、心収縮に対応して心収縮出力信号をプロセッサへ送信するように構成された心臓センシング用増幅器を含むことを特徴とする装置。
【請求項２８】
請求項２６に記載のリードレスの生体刺激装置であって、
前記増幅器は、当該ペースメーカーの外部の少なくとも１つの外部装置から入ってくる通信信号を前記複数の電極のうちの少なくとも２つの電極で検出し、情報を前記少なくとも１つの外部装置から搬送する通信信号に対応して、通信出力信号を前記プロセッサへ送信するように構成された通信用増幅器を含むことを特徴とする装置。
【請求項２９】
請求項２８に記載のリードレスの生体刺激装置であって、
前記搬送される情報はプログラム可能なパラメータ設定を含むことを特徴とする装置。
【請求項３０】
請求項２８に記載のリードレスの生体刺激装置であって、
前記通信用増幅器は、信号を約１０〜１００ｋＨｚの範囲に増幅することを特徴とする装置。
【請求項３１】
リードレスの心臓ペースメーカーであって、
ハウジングと、
前記ハウジングに一体的に形成された、又は前記ハウジングに最大２ｃｍの距離で結合された複数の電極と、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記複数の電極に電気的に接続され、電気パルスを生成し、前記複数の電極へ伝送して心収縮を発生させるように構成され、かつ、前記複数の電極を介して伝送されるペーシングパルスにエンコードされた伝導通信信号によって当該ペースメーカーの外部の少なくとも１つの外部装置に情報を搬送するように構成されたパルス発生器と、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記複数の電極に電気的に接続され、かつ、電気パルスを生成し、前記複数の電極へ伝送するように構成されたパルス発生器と、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記複数の電極に電気的に接続され、前記複数の電極から受信した信号を増幅して心収縮を検出するように構成され、かつ、前記少なくとも１つの外部装置から情報を受信するように構成された少なくとも１つの増幅器と、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記パルス発生器、前記少なくとも１つの増幅器、及び前記複数の電極に通信可能に接続され、かつ、前記増幅器から増幅された出力信号を受信し、通信を制御し、プログラムされた指示に従って前記電気パルスの伝送を制御するように構成されたプロセッサと、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記パルス発生器に接続され、かつ、前記ハウジングの内部電源として、作動、通信及び電気パルス生成のためのエネルギーを供給するように構成された電源と
を備えることを特徴とするペースメーカー。
【請求項３２】
リードレスの心臓ペースメーカーであって、
ハウジングと、
前記ハウジングに一体的に形成された、又は前記ハウジングに最大２ｃｍの距離で結合された複数の電極と、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記複数の電極に電気的に接続され、かつ、前記ハウジングに内蔵された電源から電力を供給されて電気パルスを生成し、前記複数の電極を介して伝送するように構成されたパルス発生器と、
前記ハウジング内に密封的に収容され、前記パルス発生器及び前記複数の電極に通信可能に接続され、かつ、プログラムされた指示のロジック実行に従って前記電気パルスの伝送を制御し、外部デバイスと通信するように構成されたロジック回路と
電力を供給するように構成され１立方ｃｍ未満の体積を有し、かつ、最低寿命が５年である電池と
を備えるペースメーカー。
【請求項３３】
心臓ペーシングシステムであって、
左心室と電気的に接触して植え込まれるように構成され、かつ、パルス発生器から伝達された伝導信号に対応して心臓再同期療法（ＣＲＴ）のための左心室ペーシングがリードレスでトリガーされるように構成されたリードレス心臓ペースメーカーを備えることを特徴とするシステム。
【請求項３４】
心臓ペーシングシステムであって、
各々が心腔と電気的に接触して植え込まれるように構成され、かつ、組み合わせて複数の心腔の心臓ペーシングを行うように構成された複数のリードレス心臓ペースメーカーを含み、
前記複数のリードレス心臓ペースメーカーの各々は、心臓ペーシングパルスを伝送する、誘起された及び／又は生来の心臓電気信号を検出する、及び、前記複数のリードレス心臓ペースメーカーの間で双方向通信するように構成された少なくとも２つのリードレス電極を備えることを特徴とするシステム。