【手続補正書】
【提出日】平成21年5月14日(2009.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経口ドラッグデリバリーに有用な装置であって、
（ａ）胃腸系において分散するカプセル、タブレットまたはピル；
（ｂ）カプセル、タブレットまたはピルの中に配置されたＲＦＩＤ標識（そのＲＦＩＤ標識はアンテナを含む。）；
（ｃ）磁石、強磁性物体、フェライト物体および電磁遮蔽物体からなる群から選ばれた物体
を含み、
該物体は、ＲＦＩＤ標識のアンテナ特徴を変更するために、ＲＦＩＤ標識のアンテナの中に、その上に、またはそれに隣接して配置され、
カプセル、タブレットまたはピルが胃腸系において分散する前にＲＦＩＤ標識が問合せを受けた場合は、ＲＦＩＤ標識の応答がカプセル、タブレットまたはピルが胃腸系において分散していないと判定するのに十分変更されまたは減じられるように、そしてカプセル、タブレットまたはピルが胃腸系において分散した後にＲＦＩＤ標識が問合せを受けた場合は、ＲＦＩＤ標識の応答がカプセル、タブレットまたはピルが胃腸系において分散したと判定するのに十分検出できるように該物体がＲＦＩＤ標識から分離するように、該物体が配置されていることを特徴とする装置。
【請求項２】
要素（ｃ）の物体は胃腸系において分解することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
要素（ｃ）の物体は胃腸系においてＲＦＩＤ標識から分離することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
ＲＦＩＤ標識が能動的ＲＦＩＤ標識および受動的ＲＦＩＤ標識からなる群から選ばれることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
タブレット、ピルまたはカプセルの中に配置された薬製剤をさらに含むことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
経口ドラッグデリバリーに有用な装置であって、
（ａ）胃腸系において分散するように設計されたタブレット、ピルまたはカプセル；
（ｂ）タブレット、ピルまたはカプセルの中に配置されたＲＦＩＤ標識
を含み、
ＲＦＩＤ標識はスイッチを含み、
タブレット、ピルまたはカプセルが胃腸系において分散する前にＲＦＩＤ標識が問合せを受けた場合は、タブレット、ピルまたはカプセルが胃腸系において分散していないことをＲＦＩＤ標識の応答が示すように、そしてタブレット、ピルまたはカプセルが胃腸系において分散した後にＲＦＩＤ標識が問合せを受けた場合は、タブレット、ピルまたはカプセルが胃腸系において分散したことをＲＦＩＤ標識の応答が示すように、スイッチが胃腸系における状態に応じて作動しまたは切れることを特徴とする装置。
【請求項７】
ＲＦＩＤ標識が能動的ＲＦＩＤ標識および受動的ＲＦＩＤ標識からなる群から選ばれることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
タブレット、ピルまたはカプセルの中に配置された薬製剤をさらに含むことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
経口ドラッグデリバリーに有用な装置であって、
（ａ）胃腸系において分散するように設計されたカプセル、タブレットまたはピル；
（ｂ）カプセル、タブレットまたはピルの中に配置された第一の非耐衝突性ＲＦＩＤ標識；
（ｃ）カプセル、タブレットまたはピルの中に配置された第二の非耐衝突性ＲＦＩＤ標識
を含み、
カプセル、タブレットまたはピルが胃腸系において分散する前にＲＦＩＤ標識がＲＦＩＤ読取り機によって問合せを受けた場合は、ＲＦＩＤ標識の応答が衝突するように、そしてカプセル、タブレットまたはピルの分散性物質が胃腸系において分散し、それによって第一および第二の非耐衝突性標識が互いから分離することを可能にした後は、カプセル、タブレットまたはピルが胃腸系において分散したと判定するために、ＲＦＩＤ標識の応答が互いとは十分に異なるようになっていることを特徴とする装置。
【請求項１０】
ＲＦＩＤ標識が能動的ＲＦＩＤ標識および受動的ＲＦＩＤ標識からなる群から選ばれることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
タブレット、ピルまたはカプセルの中に配置された薬製剤をさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
図１６について言及すると、そこには、図１５の伝導率検出器の回路図がより詳細に示されている。ｐ−ＦＥＴトランジスター２２ｂおよびバイアス抵抗器２１ｂは、胃腸系の電解質溶液の伝導率が電極２０ａｂおよび２０ｂｃ経由で検出されたときに、蓄電器１９ｂからＲＦＩＤ回路部品１６ｂを起動するために組込まれている。さらに、そのｐ−ＦＥＴ回路は、当技術分野においてよく知られている電子的設計方法を使用して、ｎ−ＦＥＴ、ＣＭＯＳゲートまたは他の電子回路によって置き替えることもできる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
図２０について言及すると、そこには、本発明の経口ドラッグデリバリータブレット６１ｂの拡大図が示されており、一部は断面が、一部は完全に示されている。タブレット６１ｂは、薬製剤６２ｂと、アンテナシステム６６ｂに接続されたＲＦＩＤ回路部品６４ｂを含む能動的なカプセル化されたＲＦＩＤ標識６３ｂとを含む。ＲＦＩＤ回路部品６４ｂには、電池６５ｂによって電力が供給される。水膨潤性ポリマーの薄膜７１ｂが第一の蓄電器板６９ｂと第二の蓄電器板７０ｂとの間に配置されており、経口ドラッグデリバリーシステム６１ｂが胃腸管において分散したときに、それの電解質溶液が水膨潤性ポリマー７１ｂを膨潤させ、板６９ｂおよび７０ｂとの間の静電容量を変え、それによって導電体６７ｂおよび６８ｂを介してＲＦＩＤ回路部品６４ｂを起動するようになっている。その代わりに、蓄電器板６９ｂおよび７０ｂは、６３ｂの表面の近くに配置された伝導性の針金またはパッドを含むこともでき、周囲の誘電率が摂食とともに（空気から胃腸の電解質に）変化し、静電容量を変え、それによってＲＦＩＤ回路部品を起動するようにすることもできる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
実施例３
（実質的に図１に示されるように）一連の独自にコード化されたガラスでカプセル化された動物永久識別ＲＦＩＤ標識（ストールティング社、イリノイ州ウッドデール）を一対のフェライト環（ナショナル・マグネティックス・グループ、ペンシルベニア州ベスレヘム）で覆い、そして食品用乳糖からなる模擬薬製剤と一緒にゼラチンカプセルの中に入れる。４匹の健康な大人のビーグル犬に、ＲＦＩＤ標識およびフェライト環を含む一つのカプセルを経口的に服用させる。ＲＦＩＤ標識から無線信号を読み取るために、受信機（ストールティング社、イリノイ州ウッドデール）を、犬の腹部の皮膚からの約２ｃｍ以内に手動で保持する。カプセルが溶解しフェライトスリーブが解放された後にＲＦＩＤ標識が最初に読み取られるまでの時間は、最初の読み取りが成功裡に達成されるまで、１分間隔で測定する。その後の信号は、ＲＦＩＤ標識およびフェライト環が胃腸（ＧＩ）管を通過し、収集した糞便から回収されるまで、その１、２、４、８および２４時間後に読み取る。ＲＦＩＤ標識およびフェライト環がＧＩ管を通り抜け、それが糞便のなかに出現するまでの時間も、各収集間隔（例えば０〜２４および２４〜４８時間）において監視される。初期の実験における犬は、服用する前も後も、飼料に自由に接近できる。一晩（約１６時間）絶食した、そのすぐ後の実験における犬は、その後、服用してから４時間後に飼料に自由に接近できるようにした。