(57)【要約】医療用クランプアセンブリは、チャンバを規定する筐体と、第１の位置と第２の位置との間で筐体に対して摺動するように動作可能な偏向部材とを含む。導管もまた、筐体内に提供され、医療デバイスと流体結合するように適合される。医療用クランプアセンブリはまた、導管に隣接して筐体内に配置された付勢要素も含む。偏向部材は、導管の開口状態に対応する第１の位置と導管の閉鎖状態に対応する第２の位置との間で、筐体に対して可動であり、それによって、付勢要素が導管を圧迫して、導管の管腔を実質的に閉鎖する。
2012524611.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チャンバを規定する筐体と、
第１の位置と第２の位置との間で該筐体に対して摺動するように動作可能な偏向部材と、
該筐体内にあり、医療デバイスと流体結合するように適合された導管と、
該導管に隣接して該筐体内に配置された付勢要素と
を備え、該偏向部材は、該導管の開口状態に対応する該第１の位置と該導管の閉鎖状態に対応する該第２の位置との間で、該筐体に対して可動であり、それによって、該付勢要素は、該導管を圧迫して、該第２の位置において該導管の管腔を実質的に閉鎖する、
医療用クランプアセンブリ。
【請求項２】
前記筐体は、前記筐体の前記第１の位置に少なくとも１つの切り欠きを有する走路をさらに備える、請求項１に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項３】
前記偏向部材は、通常、前記筐体の前記第２の位置に向かって付勢され、該偏向部材は、前記走路内を摺動し、前記少なくとも１つの切り欠きによって前記筐体の前記第１の位置において適所に保持される、請求項２に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項４】
前記付勢要素は、金属バネ部材である、請求項１に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項５】
前記金属バネ部材は、等級３０１、３０２、または３０４を有するステンレス鋼から形成される、請求項４に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項６】
前記金属バネは、形状記憶合金から形成される、請求項４に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項７】
前記形状記憶合金は、ニチノールである、請求項６に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項８】
前記偏向部材に結合された架台をさらに備え、前記付勢要素は、該偏向部材が前記筐体の前記第１の位置にある場合に、該付勢要素が前記導管を圧迫することを該架台が防ぐように、該架台の上に載っている、請求項１に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項９】
前記付勢要素は、通常閉鎖状態にあり、前記筐体の前記第２の位置に向かって前記偏向部材を付勢する、請求項８に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１０】
前記筐体の遠位端にアダプタをさらに備え、該アダプタは、前記医療デバイスに動作可能に接続される、請求項１に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１１】
前記アダプタは、ルアーコネクタを含む、請求項１０に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１２】
前記筐体の近位端にアダプタをさらに備え、該アダプタは、前記筐体内で前記付勢要素を固定し、第２の医療デバイスと流体結合された延長導管に動作可能に接続される、請求項１に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１３】
前記アダプタは、ルアーコネクタを含む、請求項１２に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１４】
前記医療デバイスは、カテーテルである、請求項１に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１５】
前記第２の医療デバイスは、透析ユニットである、請求項１２に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１６】
チャンバを規定する筐体と、
第１の位置と第２の位置との間で該筐体に沿って摺動するように動作可能な偏向部材と、
該筐体の該チャンバを通って延在する導管に隣接して、該筐体内に配置された付勢要素と
を備え、該偏向部材は、開口状態に対応する該第１の位置と閉鎖位置に対応する該第２の位置との間で、該筐体に対して可動であり、それによって、該付勢要素は、該導管を圧迫して、該第２の位置において該導管の管腔を実質的に閉鎖する、
医療用クランプアセンブリ。
【請求項１７】
前記導管の第１の端は、カテーテルと流体結合され、該導管の第２の端は、透析ユニットと流体結合され、前記医療用クランプアセンブリは、該導管に対して可動である、請求項１６に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１８】
カテーテルと、
透析導管と、
該カテーテルと該透析導管との間で動作可能に接続されたクランプアセンブリと
を備え、
該クランプアセンブリは、チャンバを規定する筐体と、第１の位置と第２の位置との間で該筐体に沿って摺動するように動作可能な偏向部材と、該筐体を通って延在し、該カテーテルおよび透析ユニットと流体結合するように適合された導管と、該導管に隣接して該筐体内に配置され、該偏向部材と結合された付勢要素とを備え、該偏向部材は、該導管の開口状態に対応する該第１の位置と該導管の閉鎖位置に対応する該第２の位置との間で、該筐体に対して可動であり、それによって、該付勢要素は、該導管を圧迫して、該第２の位置において該導管の管腔を実質的に閉鎖する、
カテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６１／１７１，６５９号（２００９年４月２２日出願、名称「ＢＩＡＳＥＤ  ＣＬＡＭＰＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ」）に基づく優先権を主張する。該出願の内容は、参照により本明細書に引用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、概して、可撓性流体導管のためのクランプアセンブリに関し、具体的には、カテーテルアセンブリの延長導管を通る流体流動を妨げるためのクランプアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
カテーテルは、体腔、管、および血管からの流体の抜き取り、ならびにそれらへの流体の導入を促進する、可撓性医療デバイスである。カテーテルアセンブリは、血液が治療のために血管から抜き取られ、続いて循環のために血管に戻される血液透析手技において、特定の用途を有し得る。既知の血液透析カテーテルは、カテーテル内の双方向の流体流動を可能にする、二重管腔または三重管腔カテーテル等の複数の管腔を含み、それによって、１つの管腔が体内血管からの血液の抜き取り専用となり、もう１つの管腔が処置済みの血液を血管に戻す専用の管腔となる。例示的な血液透析手技の間、多管腔カテーテルが体内に挿入され、血液がカテーテルの動脈管腔を通して抜き取られる。除去された血液は、血液から老廃物および毒素を除去するために血液を透析または純化する、血液透析ユニットに導かれる。透析された血液は、カテーテルの静脈管腔を通して患者に戻される。
【０００４】
血液透析カテーテルの挿入には、例えば、ガイドワイヤ、導入スタイレット等を含む、種々の技術および装置が採用される。これらの既知の技術のうちのいくつかは、トロカール等を使用して、皮膚内の２つの離間する開口の間に皮下トンネルが形成される、皮下トンネル法が含まれる。１つのカテーテル端が、例えば、頸静脈の中に送るために、進入部位または静脈切開部位を通して導入され、心臓へ経路設定される。終端または近位端が皮下組織を通して前進させられ、静脈切開部位下の患者の胸骨に隣接する第２の出口開口から出る。一旦カテーテルの近位端が露出されると、延長導管を備えるカテーテルハブがカテーテルに流体接続される。１つの皮下技術が、Ｔｗａｒｄｏｗｓｋｉらへの米国特許第５，５０９，８９７号に開示され、その内容は、参照することによってその全体が本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、チャンバを規定する筐体を含む、カテーテルとともに使用するための医療用クランプアセンブリに関する。本アセンブリは、筐体の第１の位置と筐体の第２の位置との間で、筐体に対して摺動する偏向部材を含む。クランプアセンブリはまた、カテーテルと流体結合するように適合された筐体内の導管と、導管に隣接して筐体内に配置された付勢要素とを含む。偏向部材は、導管の開口状態に対応する筐体の第１の位置と、付勢要素が導管を圧迫して、導管の管腔を実質的に閉鎖する、閉鎖状態に対応する筐体の第２の位置との間を移動する。筐体はさらに、筐体の第１の位置において切り欠きを有する走路を含む。偏向部材は走路内を摺動し、その切り欠きによって筐体の第１の位置において適所に保持される。付勢要素は、等級３０１、３０２、または３０４を有するステンレス鋼、あるいはニチノール等の形状記憶合金から形成される、金属バネ部材である。クランプアセンブリはまた、偏向部材と結合された架台も含む。付勢要素は、偏向部材が筐体の第１の位置にある場合に、付勢要素が導管を圧迫することを架台が妨げるように、架台の上に載っている。付勢要素は、通常閉鎖状態にあり、筐体の第２の位置に向かって偏向部材を付勢する。医療用クランプアセンブリは、筐体の遠位端に、カテーテルに動作可能に接続され、ルアーコネクタを含むアダプタを有する。医療用クランプアセンブリは、筐体内で付勢要素を固定し、透析ユニットと流体結合される延長導管に動作可能に接続される、筐体の近位端でルアーコネクタを備える別のアダプタを有する。
【０００６】
本開示はまた、チャンバを規定する筐体を含む、カテーテルとともに使用するための医療用クランプアセンブリに関する。本アセンブリは、筐体の第１の位置と筐体の第２の位置との間で、筐体に対して摺動する偏向部材を含む。クランプアセンブリはまた、導管に隣接して筐体内に配置された付勢要素も含む。偏向部材は、開口状態に対応する筐体の第１の位置と、付勢要素が医療用クランプアセンブリを通って延在する導管を圧迫して、導管の管腔を実質的に閉鎖する、閉鎖状態に対応する筐体の第２の位置との間を移動する。導管の第１の端はカテーテルと流体結合され、導管の第２の端は透析ユニットと流体結合され、医療用クランプアセンブリは導管に対して可動である。
【０００７】
本開示はまた、カテーテルアセンブリにも関する。カテーテルアセンブリは、カテーテルと、透析導管と、カテーテルと透析導管との間で動作可能に接続されるクランプアセンブリとを含む。クランプアセンブリは、チャンバを規定する筐体と、第１の位置と第２の位置との間で筐体に沿って摺動するように動作可能な偏向部材と、筐体を通って延在し、カテーテルおよび透析ユニットと流体結合するように適合された導管と、導管に隣接して筐体内に配置された付勢要素とを有する。偏向部材は、導管の開口状態に対応する第１の位置と、導管の閉鎖位置に対応する第２の位置との間で、筐体に対して可動であり、それによって、付勢要素は導管を圧迫して、導管の管腔を実質的に閉鎖する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
本開示のカテーテルクランプシステムの種々の実施形態が、付随の図面を参照して本明細書に記載される。
【図１】図１は、本開示の実施形態に従うクランプアセンブリを備える、カテーテルアセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、本開示の実施形態に従う、開口状態にあるクランプアセンブリを備えるカテーテルアセンブリの側面図である。
【図３】図３は、線３−３に沿って取られた図２に示されるカテーテルアセンブリの断面図である。
【図４】図４は、線４−４に沿って取られた図３に示されるカテーテルアセンブリの断面図である。
【図５】図５は、本開示の実施形態に従う、閉鎖状態にあるクランプアセンブリを備えるカテーテルアセンブリの側面図である。
【図６】図６は、線６−６に沿って取られた図５に示されるカテーテルアセンブリの断面図である。
【図７】図７は、本開示の別の実施形態に従うクランプアセンブリを備える、カテーテルアセンブリの側面図である。
【図８】図８は、線８−８に沿って取られた図７に示されるカテーテルアセンブリの断面図である。
【図９】図９は、本開示の別の実施形態に従うクランプアセンブリを備える、カテーテルアセンブリの斜視図である。
【図１０】図１０は、本開示の別の実施形態に従うクランプアセンブリを備える、カテーテルアセンブリの側面図である。
【図１１】図１１は、線１１−１１に沿って取られた図１０に示されるカテーテルアセンブリの断面図である。
【図１２】図１２は、本開示の別の実施形態に従うクランプアセンブリを備える、カテーテルアセンブリの側面図である。
【図１３】図１３は、線１３−１３に沿って取られた図１２に示されるカテーテルアセンブリの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下に、本開示のカテーテルアセンブリの実施形態が、付随の図面を参照して記載される。同様の参照番号は、図の説明を通じて類似または同一の要素を指す。続く議論では、用語「近位」または「終」は、臨床医または透析システムにより近い構造の部分を指し、一方用語「遠位」または「先」は、臨床医または透析システムからより遠い構造の部分を指す。本明細書で使用される、用語「対象」は、ヒト患者または他の動物を指す。用語「臨床医」は、医師、看護士、または他の介護提供者を指し、補助要員を含む場合もある。
【００１０】
本開示のカテーテルクランプアセンブリは、透析システムとともに採用されるが、導管またはチューブを開口および閉鎖するためにクランプアセンブリを使用する他のデバイスにも好適である。図１に示されるカテーテルアセンブリ１００等の、本開示の実施形態に従うカテーテルアセンブリは、カテーテル１０２と、ハブまたは筐体１０４と、延長導管１０６とを含む。ハブ１０４は、カテーテル１０２と延長導管１０６とを相互に流体接続する。延長導管１０６は、標準的なシリコーンチューブから形成される。加えて、カテーテルアセンブリ１００は、それぞれの延長導管１０６と動作可能に関連付けられる１対のクランプアセンブリ２００を含む。それぞれのクランプアセンブリ２００は、延長導管１０６を圧迫するように構成され、それによって、延長導管１０６を通る流体流動を妨げるか、または少なくとも妨害する。本実施形態では、それぞれのクランプアセンブリ２００の近位端に隣接して、直接もしくは間接的に透析システムに接続される近位延長部または透析導管１０８がある。
【００１１】
図２を参照すると、概して２００として示されるクランプアセンブリは、延長導管１０６上に嵌まり、クランプアセンブリ２００を延長導管１０６の周囲に位置付ける、遠位部分２０１および近位部分２０８を有する筐体２０２を有する。一実施形態では、クランプアセンブリ２００は、延長導管１０６に対して摺動および回転するか、筐体２０２の少なくとも１つの端部分と延長導管１０６との間の接着剤、溶剤接着、超音波溶着、または圧入の使用等によって相対移動を妨げるように、延長導管１０６に固定される。延長導管１０６は、クランプアセンブリ２００の遠位端から、遠位部分２０１および筐体２０２によって規定されるチャンバを通って延在する。遠位部分２０１は、延長導管１０６を適所に位置付け、延長導管１０６が筐体２０２によって規定されるチャンバに進入するときに、延長導管１０６がよじれるのを防ぐことを助ける。筐体２０２は、偏向部材または摺動タブ２０４が、走路２０６に沿って、筐体２０２の遠位端近傍の第１の位置から近位端近傍の第２の位置まで摺動することができる、「Ｌ」字型の走路２０６を有する。図２は、本実施形態の「Ｌ」字型走路を描写するが、遠位端または近位端のいずれかに、少なくとも１つの切り欠きまたは突起を有する任意の形状の走路（「Ｔ」または「Ｉ」字型走路等）が使用され得る。摺動タブ２０４は、弁の開放または閉鎖構成を規定し、本明細書の以下で議論される内部付勢要素を駆動する。摺動タブ２０４が、走路２０６の遠位端へ切り欠き２０７に向かって摺動する時に、摺動タブ２０４が、摺動タブ２０４を適所に係止するために、筐体２０２の周囲で時計回りもしくは反時計回りの方向に回転され得る。図２に示されるように、切り欠き２０７は下向きに位置し得、このため臨床医は、摺動タブ２０４を適所に係止するために、切り欠き２０７の方向へ、摺動タブ２０４を下向きに回転させる必要があるだろう。示されてはいないが、切り欠きは上向きに位置し得、このため臨床医は、摺動タブ２０４を適所に係止するために、切り欠きの方向へ、摺動タブ２０４を上向きに回転させる必要があるだろう。本実施形態では、摺動タブ２０４は、切り欠き２０７内で適所に係止されない限り、閉鎖構成に向かって近位方向に摺動タブ２０４を付勢するように、筐体２０２の近位部分またはルアーアダプタ２０８に向かって（図３に示されるような付勢要素３０２によって）推し進められる。代替として、摺動タブ２０４は、開口位置に向かって遠位方向に推し進められ得る。
【００１２】
本実施形態では、クランプアセンブリ２００の近位に、延長導管１０６および１０８を受け取る、図３に関して以下でより詳細に説明されるアダプタ２１２がある。アダプタ２１２は、延長導管１０６と延長導管１０８を相互に流体接続する。収縮スリーブ２１８が、図３に示されるように流体の漏出を妨げるように、延長導管１０８を密封するためにアダプタ２１２に提供される。
【００１３】
筐体２０２は、クランプの状態を示すように、ラベル表示または複数の色がつけられ得る。例えば、（図２に文字「Ｏ」で示されるように）筐体２０２の近位端２０８が、クランプアセンブリ２００が開口状態にあることを示すために、単語「開口」でラベル表示されでもよく、開口状態を表す記号を有しても良く、あるいは緑に色づけされ得る。（図５に文字「Ｃ」で示されるように）切り欠き２０７を囲む領域が、クランプアセンブリ２００が閉鎖状態にあることを示すために、単語「閉鎖」でラベル表示され得、閉鎖状態を表す記号を有し得、あるいは赤で色づけされ得る。代替として、クランプの状態を特定するために、種々の色および／または印を使用することができる。したがって、クランプが図２に示されるように開口状態にある場合に、臨床医は、クランプが開口状態にあることを容易に可視化することができる。図５に関して以下で説明されるように、クランプが閉鎖状態にある場合、臨床医は、クランプが閉鎖状態にあることを容易に可視化することができる。
【００１４】
図３は、線３−３に沿って取られた、図２に示されるクランプアセンブリ２００の横断面を描写する。図３に示されるように、クランプアセンブリ２００は、降伏せずに偏向され得る付勢要素３０２を有する。付勢要素は、ステンレス鋼、例えば、等級３０１、３０２、もしくは３０４を有するステンレス鋼、またはニチノール等の形状記憶合金から作製された、金属バネ部材３０２である。ニチノールは、その発見場所（Ｎｉｃｋｅｌ  Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｎａｖａｌ  Ｏｒｄｎａｎｃｅ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ）から得られ、これは、ニッケルチタンである。金属バネ部材３０２の遠位端３０４は、湾曲され、筐体２０２の内壁に対して寄り掛かる。遠位端３０４での金属バネ部材３０２の湾曲により、金属バネ部材３０２は、筐体２０２の内壁に沿って滑動する。金属バネ部材３０２の近位端３０６は、金属バネ部材３０２をクランプアセンブリ２００に固定するために、筐体２０２の近位部分２０８内の適所に接着または成形される。金属バネ部材３０２は、延長導管１０６を挟んで締め付けるか、またはクランプする、通常閉鎖されている位置に付勢される。金属バネ部材３０２は、図４に示されるように、摺動タブ２０４に接続された架台３１０を通って延在する。
【００１５】
アダプタ２１２は、延長導管１０６内に延在する環状突部２１４を有する。本実施形態では、環状突部２１４は、漏出防止密封を提供するように、延長導管１０６内に圧入されるか、または溶剤接着される。アダプタ２１２はまた、延長導管１０８に流体接続される環状突部２１６を有する。図３に示されるように、延長導管は、環状突部２１６上に嵌る。収縮スリーブ２１８もまた、延長導管１０８を環状突部２１６に対して密封するように提供され、漏出防止密封を提供する。アダプタ２１２は、筐体２０２の近位部分２０８に超音波溶接または溶剤接着される。
【００１６】
図４は、線４−４に沿って取られた、図３に示されるクランプアセンブリの横断面を描写する。図４に示されるように、延長導管１０６は、筐体２０２の中心を通って延びる。架台３１０は、摺動タブ２０４に接続され、金属バネ部材３０２が架台３１０上に載っている。
【００１７】
図５および６は、閉鎖状態にあるクランプアセンブリ２００を描写する。図５に示されるように、摺動タブ２０４は、筐体２０２の近位端に移動される。図６は、線６−６に沿って取られた、図５のクランプアセンブリ２００の横断面を示す。クランプアセンブリ２００では、金属バネ部材３０２は、延長導管１０６を部分６０２で挟んで締め付けるか、またはクランプし、それによって、導管１０６を通る流体の流動を妨げる、その通常閉鎖される位置にある。
【００１８】
クランプアセンブリ２００の動作の間、摺動タブ２０４が筐体２０２の近位端近傍にある場合に、金属バネ部材３０２はその通常位置にあり、図６に示されるように延長導管１０６を部分６０２で挟んで締め付ける。摺動タブ２０４が遠位位置に配置される時には、架台３１０が通常湾曲または閉鎖される金属バネ部材３０２を真っ直ぐに伸ばし、それによって、図３に示されるように、クランプを開口状態に配置する。
【００１９】
図７は、クランプアセンブリ７００の別の実施形態を描写する。図２のクランプアセンブリ２００と類似して、クランプアセンブリ７００は、走路７０６に沿って走る摺動タブ７０４を備える筐体７０２を有する。筐体７０２の近位端には、延長導管１０６と透析導管との間に密封を提供するように、透析システムからの透析導管の対応する雌ルアーアダプタ７１２を受け取る、筐体７０２と一体に形成される雄ルアーアダプタ７０８がある。
【００２０】
図８は、線８−８に沿って取られた図７に示されるクランプアセンブリの横断面である。図８に示されるように、クランプアセンブリ７００は、降伏せずに偏向され得る金属バネ部材８０２を有する。金属バネ部材８０２の遠位端８０４は、湾曲され、筐体７０２の内壁に対して寄り掛かる。金属バネ部材８０２の近位端８０６は、一実施形態では、金属バネ部材８０２をクランプアセンブリ７００に固定するために、雄ルアーアダプタ７０８内の適所に接着または成形される。金属バネ部材８０２は、延長導管１０６をクランプする通常閉鎖される位置に付勢される。金属バネ部材８０２は、摺動タブ７０４に接続された架台８１０を通って延在する。筐体７０２の遠位端は、筐体７０２によって規定されるチャンバの端で終端し、延長導管を筐体７０２の内側にぴったりと固定するように、延長導管１０６上に位置付けられる。延長導管１０６は、筐体７０２の少なくとも１つの端部分と延長導管１０６との間での接着剤、溶剤接着、超音波溶接、または圧入の使用等を通じて、延長導管１０６と筐体７０２との間の相対移動を妨げるように、筐体７０２の遠位端に接着され得る。図２および３のクランプアセンブリ２００とは異なり、筐体７０２は、延長導管１０６を適所に位置付けるための遠位部分２０１を有しない。雌ルアーアダプタ７１２はアダプタ２１２と類似し、環状突部７１４および環状突部７１６を有する。収縮スリーブ７１８もまた、漏出防止密封を提供するために提供される。
【００２１】
図９は、カテーテルアセンブリ９００の別の実施形態を描写する。
カテーテルアセンブリ９００は、カテーテル１０２、ハブ１０４、および延長導管１０６を含む。加えて、カテーテルアセンブリ９００は、それぞれの延長導管１０６と動作可能に関連付けられる１対のクランプアセンブリ２００を含む。それぞれのクランプアセンブリ２００の近位端には、ルアーコネクタ９０４によって終端される延長導管９０２が取り付けられている。ルアーコネクタ９０４によって、臨床医は、直接もしくは間接的に透析設備に通じる導管９０６から、延長導管９０２を容易に接続および切断することができる。
【００２２】
図１０は、本開示の別の実施形態に従うクランプアセンブリ１０００を描写する。クランプアセンブリ１０００は、クランプアセンブリ１０００が筐体１０１０、偏向部材もしくは摺動タブ１０２０、および走路１０３０を有するという点において、クランプアセンブリ２００と類似する。クランプアセンブリ１０００の近位端および遠位端はそれぞれ、雌ルアーアダプタ１０５０に流体接続される雄ルアーアダプタ１０４０を有する。
【００２３】
図１１は、線１１−１１に沿って取られた図１０のクランプアセンブリ１０００の横断面を描写する。図１１で示され得るように、クランプアセンブリ１０００は、クランプアセンブリ１０００の近位端から遠位端へと延在する導管１０１８を有する。導管１０１８に隣接して、遠位湾曲端１０１６を有する付勢要素または金属バネ部材１０１２がある。付勢要素１０１２の近位端１０１４は、雄ルアーアダプタ１０４０内に接着または形成される。付勢要素１０１２は、摺動タブ１０２０に取り付けられる架台１０２２内に載っている。それぞれの雌ルアーアダプタ１０５０は、アダプタ２１２と類似し、環状突部１０５２および環状突部１０５４を有する。収縮スリーブ１０６０は、漏出防止密封を提供するために提供される。クランプアセンブリ１０００は、クランプアセンブリ１０００からそれぞれの雌ルアーアダプタ１０５０を取り外すことによって、カテーテルアセンブリから取り外し可能である。
【００２４】
図１２は、本開示の別の実施形態に従うクランプアアセンブリ１２００を描写する。クランプアセンブリ１２００は、クランプアセンブリ１２００が筐体１２２０、偏向部材もしくは摺動タブ１２３０、および走路１２４０を有するという点において、クランプアセンブリ２００と類似する。クランプアセンブリ１２００の遠位端１２５０および近位端１２６０は、クランプアセンブリ１２００を通って延在する導管１２１０を固定する。導管１２１０の一端は、カテーテルと流体結合もしくは接続され得、導管１２１０のもう一端は、透析ユニット（図示せず）と流体結合もしくは接続され得る。
【００２５】
図１３は、線１３−１３に沿って取られた図１２のクランプアセンブリ１２００の横断面を描写する。図１３で示され得るように、クランプアセンブリ１２００は、クランプアセンブリ１２００の遠位端１２５０および近位端１２６０を通って延在する導管１２１０を有する。導管１２１０に隣接して、遠位湾曲端１３２０を有する付勢要素または金属バネ部材１３００がある。付勢要素１３００の近位端１３１０は、近位端１２６０内に接着または形成される。付勢要素１３００は、摺動タブ１２３０に取り付けられる架台１２３２内に載っている。クランプアセンブリ１２００は、導管１２１０に対して可動である。
【００２６】
本開示のクランプアセンブリの実施形態に、種々の修正が成され得ることが理解されるであろう。例えば、本開示のクランプアセンブリは、流体を一地点から別の地点へ移送することができるいずれの導管をクランプし得る。したがって、上記の説明は、限定するものとしてではなく、単に実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内で、他の修正を想定するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【手続補正書】
【提出日】平成23年12月5日(2011.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルとともに使用するための医療用クランプアセンブリであって、該医療用クランプアセンブリは、
チャンバを規定する筐体と、
第１の位置と第２の位置との間で該筐体に沿って摺動するように動作可能な偏向部材と、
該医療用クランプアセンブリを通って延在する導管に隣接して該筐体内に配置された付勢要素と
を備え、該偏向部材は、開口状態に対応する該第１の位置と閉鎖状態に対応する該第２の位置との間で、該筐体に対して可動であり、それによって、該付勢要素は、該導管を圧迫して、該導管の管腔を実質的に閉鎖する、
医療用クランプアセンブリ。
【請求項２】
前記筺体内に導管をさらに含み、該導管は、前記カテーテルに流体結合するように適合されている、請求項１に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項３】
前記筐体は、前記筐体の前記第１の位置に少なくとも１つの切り欠きを有する走路をさらに備える、請求項１〜２のいずれか一項に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項４】
前記偏向部材は、通常、前記筐体の前記第２の位置に向かって付勢され、該偏向部材は、前記走路内を摺動し、前記少なくとも１つの切り欠きによって前記筐体の前記第１の位置において適所に保持される、請求項３に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項５】
前記付勢要素は、金属バネ部材である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項６】
前記金属バネ部材は、等級３０１、３０２、または３０４を有するステンレス鋼から形成される、請求項５に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項７】
前記金属バネは、形状記憶合金から形成される、請求項５に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項８】
前記形状記憶合金は、ニチノールである、請求項７に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項９】
架台をさらに備え、該架台は、前記偏向部材に結合され、前記付勢要素は、該偏向部材が前記筐体の前記第１の位置にある場合に、該付勢要素が前記導管を圧迫することを該架台が防ぐように、該架台の上に載っている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１０】
前記付勢要素は、通常閉鎖状態にあり、前記筐体の前記第２の位置に向かって前記偏向部材を付勢する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１１】
前記筐体の遠位端にアダプタをさらに備え、該アダプタは、前記カテーテルに動作可能に接続される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１２】
前記筐体の近位端にアダプタをさらに備え、該アダプタは、前記筐体内で前記付勢要素を固定し、透析ユニットと流体結合された透析導管に動作可能に接続される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１３】
前記アダプタは、ルアーコネクタを含む、請求項１２に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１４】
前記導管の第１の端は、カテーテルと流体結合し、該導管の第２の端は、透析ユニットと流体結合し、前記医療用クランプアセンブリは、該導管に対して可動である、請求項２〜１３のいずれか一項に記載の医療用クランプアセンブリ。
【請求項１５】
カテーテルと、
透析導管と、
該カテーテルと該透析導管との間で動作可能に接続されたクランプアセンブリと
を備え、
該クランプアセンブリは、チャンバを規定する筐体と、第１の位置と第２の位置との間で該筐体に沿って摺動するように動作可能な偏向部材と、該筐体を通って延在し、該カテーテルおよび透析ユニットと流体結合するように適合された導管と、該導管に隣接して該筐体内に配置され、該偏向部材と結合された付勢要素とを備え、該偏向部材は、該導管の開口状態に対応する該第１の位置と該導管の閉鎖位置に対応する該第２の位置との間で、該筐体に対して可動であり、それによって、該付勢要素は、該導管を圧迫して、該第２の位置において該導管の管腔を実質的に閉鎖する、
カテーテルアセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６１／１７１，６５９号（２００９年４月２２日出願、名称「ＢＩＡＳＥＤ  ＣＬＡＭＰＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ」）、および対応するＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０３０９７８号（２０１０年４月１４日出願）に基づく優先権および利益を主張する。該出願の各々の内容は、参照により本明細書に引用される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
血液透析カテーテルの挿入には、例えば、ガイドワイヤ、導入スタイレット等を含む、種々の技術および装置が採用される。これらの既知の技術のうちのいくつかは、トロカール等を使用して、皮膚内の２つの離間する開口の間に皮下トンネルが形成される、皮下トンネル法が含まれる。１つのカテーテル端が、例えば、頸静脈の中に送るために、進入部位または静脈切開部位を通して導入され、心臓へ経路設定される。終端または近位端が皮下組織を通して前進させられ、静脈切開部位下の患者の胸骨に隣接する第２の出口開口から出る。一旦カテーテルの近位端が露出されると、延長導管を備えるカテーテルハブがカテーテルに流体接続される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本開示はまた、カテーテルアセンブリにも関する。カテーテルアセンブリは、カテーテルと、透析導管と、カテーテルと透析導管との間で動作可能に接続されるクランプアセンブリとを含む。クランプアセンブリは、チャンバを規定する筐体と、第１の位置と第２の位置との間で筐体に沿って摺動するように動作可能な偏向部材と、筐体を通って延在し、カテーテルおよび透析ユニットと流体結合するように適合された導管と、導管に隣接して筐体内に配置された付勢要素とを有する。偏向部材は、導管の開口状態に対応する第１の位置と、導管の閉鎖位置に対応する第２の位置との間で、筐体に対して可動であり、それによって、付勢要素は導管を圧迫して、導管の管腔を実質的に閉鎖する。
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
（項目１）
チャンバを規定する筐体と、
第１の位置と第２の位置との間で該筐体に対して摺動するように動作可能な偏向部材と、
該筐体内にあり、医療デバイスと流体結合するように適合された導管と、
該導管に隣接して該筐体内に配置された付勢要素と
を備え、該偏向部材は、該導管の開口状態に対応する該第１の位置と該導管の閉鎖状態に対応する該第２の位置との間で、該筐体に対して可動であり、それによって、該付勢要素は、該導管を圧迫して、該第２の位置において該導管の管腔を実質的に閉鎖する、
医療用クランプアセンブリ。
（項目２）
前記筐体は、前記筐体の前記第１の位置に少なくとも１つの切り欠きを有する走路をさらに備える、項目１に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目３）
前記偏向部材は、通常、前記筐体の前記第２の位置に向かって付勢され、該偏向部材は、前記走路内を摺動し、前記少なくとも１つの切り欠きによって前記筐体の前記第１の位置において適所に保持される、項目２に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目４）
前記付勢要素は、金属バネ部材である、項目１に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目５）
前記金属バネ部材は、等級３０１、３０２、または３０４を有するステンレス鋼から形成される、項目４に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目６）
前記金属バネは、形状記憶合金から形成される、項目４に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目７）
前記形状記憶合金は、ニチノールである、項目６に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目８）
前記偏向部材に結合された架台をさらに備え、前記付勢要素は、該偏向部材が前記筐体の前記第１の位置にある場合に、該付勢要素が前記導管を圧迫することを該架台が防ぐように、該架台の上に載っている、項目１に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目９）
前記付勢要素は、通常閉鎖状態にあり、前記筐体の前記第２の位置に向かって前記偏向部材を付勢する、項目８に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目１０）
前記筐体の遠位端にアダプタをさらに備え、該アダプタは、前記医療デバイスに動作可能に接続される、項目１に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目１１）
前記アダプタは、ルアーコネクタを含む、項目１０に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目１２）
前記筐体の近位端にアダプタをさらに備え、該アダプタは、前記筐体内で前記付勢要素を固定し、第２の医療デバイスと流体結合された延長導管に動作可能に接続される、項目１に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目１３）
前記アダプタは、ルアーコネクタを含む、項目１２に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目１４）
前記医療デバイスは、カテーテルである、項目１に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目１５）
前記第２の医療デバイスは、透析ユニットである、項目１２に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目１６）
チャンバを規定する筐体と、
第１の位置と第２の位置との間で該筐体に沿って摺動するように動作可能な偏向部材と、
該筐体の該チャンバを通って延在する導管に隣接して、該筐体内に配置された付勢要素と
を備え、該偏向部材は、開口状態に対応する該第１の位置と閉鎖位置に対応する該第２の位置との間で、該筐体に対して可動であり、それによって、該付勢要素は、該導管を圧迫して、該第２の位置において該導管の管腔を実質的に閉鎖する、
医療用クランプアセンブリ。
（項目１７）
前記導管の第１の端は、カテーテルと流体結合され、該導管の第２の端は、透析ユニットと流体結合され、前記医療用クランプアセンブリは、該導管に対して可動である、項目１６に記載の医療用クランプアセンブリ。
（項目１８）
カテーテルと、
透析導管と、
該カテーテルと該透析導管との間で動作可能に接続されたクランプアセンブリと
を備え、
該クランプアセンブリは、チャンバを規定する筐体と、第１の位置と第２の位置との間で該筐体に沿って摺動するように動作可能な偏向部材と、該筐体を通って延在し、該カテーテルおよび透析ユニットと流体結合するように適合された導管と、該導管に隣接して該筐体内に配置され、該偏向部材と結合された付勢要素とを備え、該偏向部材は、該導管の開口状態に対応する該第１の位置と該導管の閉鎖位置に対応する該第２の位置との間で、該筐体に対して可動であり、それによって、該付勢要素は、該導管を圧迫して、該第２の位置において該導管の管腔を実質的に閉鎖する、
カテーテルアセンブリ。
【国際調査報告】
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