(57)【要約】  互いに連結して剛体構造をなすことのできる遠位釘部および近位釘部を備えるデバイスを提供する。デバイスを、関節を形成する少なくとも２つの骨の髄腔内に配置し、関節の関節固定を達成する。デバイスを髄内に配置して、切開口寸法、過度の骨切除ならびに術後の腱の損傷および圧痛を最小限に抑える。さらに、遠位釘部を関節の骨内に配置および止着すること、近位釘部を関節の他の骨内に配置すること、遠位釘部を近位釘部に連結すること、所望の形状の調整を行うこと、連結を強化することによって近位釘部を遠位釘部に止着すること、および近位釘部を関節の前記した他の骨に止めて剛体構造をなさしめることを含む、デバイスの或る特定の使用方法を提供する。
2012502753.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
髄内関節固定釘において、
遠位釘部と、
前記遠位釘部から分離した近位釘部であって、該近位釘部を貫通すると共に前記近位釘部を関節の骨に締結する締結具を受容する寸法になる少なくとも１つの開口を有する近位釘部と、
前記遠位釘部を前記近位釘部に固定するコネクタと
を備える髄内関節固定釘。
【請求項２】
請求項１に記載の髄内関節固定釘において、
前記近位釘部および前記遠位釘部の少なくとも一方がヘッドを有すると共に、前記近位釘部および前記遠位釘部の他方がスリーブを有し、
前記ヘッドを前記スリーブに嵌合させて前記遠位釘部を前記近位釘部に結合させる髄内関節固定釘。
【請求項３】
請求項２に記載の髄内関節固定釘において、
前記コネクタが取付ねじを有し、
前記取付ねじの一部分は、前記スリーブ内の開口を貫通して前記ヘッドに係止すると共に前記ヘッドを前記スリーブ内に固定する髄内関節固定釘。
【請求項４】
請求項２に記載の髄内関節固定釘において、
前記コネクタは、結合の際前記スリーブに係着されて前記近位釘部を前記遠位釘部に固定するクリップ締結具を有する髄内関節固定釘。
【請求項５】
請求項２に記載の髄内関節固定釘において、
前記遠位釘部のテール部が、前記の結合したヘッドおよびソケットを通る軸線に対し傾斜しており、
前記ヘッドが外部にファセットを有しており、
前記スリーブが内部に対応するファセットを有することにより、前記遠位釘部を前記近位釘部に結合させる際、前記テール部の、前記近位部のボディに対する傾斜を固定的に定めることができる髄内関節固定釘。
【請求項６】
請求項２に記載の髄内関節固定釘において、
前記テール部は、前記遠位釘部のボディを手術中に所望の形状に曲げることによって、前記軸線に対して傾斜させられる髄内関節固定釘。
【請求項７】
請求項１に記載の髄内関節固定釘において、
前記コネクタは、前記遠位釘部と前記近位釘部との間を連結して前記遠位釘部を前記近位釘部に結合させ得る分離した中間コネクタ部を有する髄内関節固定釘。
【請求項８】
請求項７に記載の髄内関節固定釘において、
前記遠位釘部および前記近位釘部のそれぞれはヘッド部を有し、
前記ヘッド部のそれぞれはその内部に、前記中間コネクタ部の一部分を受容するチャンバを有する髄内関節固定釘。
【請求項９】
請求項８に記載の髄内関節固定釘において、
前記チャンバのそれぞれは少なくとも２本の内部キー溝を有し、
前記内部キー溝は、前記チャンバ内に受容された前記中間コネクタ部の前記一部分における少なくとも１本の外部キー溝を係止可能である髄内関節固定釘。
【請求項１０】
請求項８に記載の髄内関節固定釘において、
前記ヘッド部のそれぞれはさらにその内部に、取付ねじの少なくとも一部分を受容する開口を有し、
前記取付ねじは、前記中間コネクタ部の一部分を前記チャンバ内に係止して前記コネクタを前記遠位釘部と前記近位釘部との間に固定する髄内関節固定釘。
【請求項１１】
請求項７に記載の髄内関節固定釘において、
前記中間コネクタ部は直線状である髄内関節固定釘。
【請求項１２】
請求項７に記載の髄内関節固定釘において、
前記中間コネクタ部は曲線状であり、または屈曲している髄内関節固定釘。
【請求項１３】
請求項７に記載の髄内関節固定釘において、
前記遠位釘部はさらに、該遠位釘部を貫通すると共に前記遠位釘部を関節の骨に締結する締結具を受容する寸法になる少なくとも１つの開口を有する髄内関節固定釘。
【請求項１４】
請求項１に記載の髄内関節固定釘において、
前記した少なくとも１つの開口は、少なくとも１つの長手方向スロットである髄内関節固定釘。
【請求項１５】
請求項１に記載の髄内関節固定釘の使用方法において、
(a) 前記遠位釘部を関節の少なくとも第１の骨の髄腔内に挿入するステップと、
(b) 前記近位釘部を前記関節の他の骨の髄腔内に挿入するステップと、
(c) 前記近位釘部の前記遠位釘部に対する位置を調整するステップと、
(d) 前記近位釘部を前記骨に締結するステップと、
(e) 少なくともステップ(a)〜(c)の後、前記遠位釘部を前記近位釘部に締結するステップと
を含む方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、
ステップ(e)をステップ(d)の前に行う方法。
【請求項１７】
請求項１５に記載の方法において、
ステップ(e)をステップ(d)の後に行う方法。
【請求項１８】
請求項１５に記載の方法において、
少なくともステップ(d)をドリルガイドを用いて行う方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、
前記ドリルガイドは複数の貫通する孔をもつボディ部を有すると共に、前記孔のそれぞれは軸線を画定し、
前記ドリルガイドボディを前記近位釘部に取付けるに際し、前記それぞれの孔の前記軸線は、前記近位釘部の長手方向軸線に対し同一平面上にありかつ垂直である方法。
【請求項２０】
請求項１５に記載の方法においてさらに、
(f) 前記遠位釘部を前記骨に締結するステップを含む方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法において、
少なくともステップ(d)および(f)は、複数の貫通する孔をもつボディ部を有するドリルガイドを用いて行うと共に、前記孔のそれぞれは軸線を画定し、
前記ドリルガイドボディを前記遠位釘部および前記近位釘部のそれぞれに取付けるに際し、前記それぞれの孔の前記軸線は、前記したそれぞれの釘部の長手方向軸線に対し同一平面上にありかつ垂直である方法。
【請求項２２】
請求項２に記載の髄内関節固定釘の使用方法において、
(a) 前記遠位釘部を関節の少なくとも第１の骨の髄腔内に挿入するステップと、
(b) 前記近位釘部を前記関節の他の骨の髄腔内に挿入するステップと、
(c) 前記近位釘部の前記遠位釘部に対する位置を調整するステップと、
(d) 前記近位釘部を前記骨に締結するステップと、
(e) ステップ(a)〜(d)の後、前記遠位釘部を前記近位釘部に締結するステップと
を含む方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法においてさらに、
ステップ(a)の前に、前記遠位釘部の形状を調整するステップを含む方法。
【請求項２４】
請求項７に記載の髄内関節固定釘の使用方法において、
(a) 前記遠位釘部を関節の少なくとも第１の骨の髄腔内に挿入するステップと、
(b) 前記近位釘部を前記関節の他の骨の髄腔内に挿入するステップと、
(c) 前記近位釘部の前記遠位釘部に対する位置を調整するステップと、
(d) ステップ(a)〜(c)の後、前記遠位釘部を前記近位釘部に締結するステップと
を含む方法。
【請求項２５】
請求項２４に記載の方法においてさらに、
(e) ステップ(d)の前に、前記遠位釘部を少なくとも前記第１の骨にドリルガイドを用いて固定するステップと、
(f) ステップ(d)の前に、前記近位釘部を前記他の骨に前記ドリルガイドを用いて一時的に固定すると共に、前記他の骨に、それぞれが前記近位釘部の長手方向軸線に対し同一平面上にありかつ垂直である複数の孔を穿設するステップと、
(g) ステップ(d)を行う一方で、ステップ(f)において前記遠位釘部を前記他の骨に一時的に固定するステップと、
ステップ(g)の後、締結具をステップ(f)において前記他の骨に穿設した前記複数の孔内に適用して前記近位釘部を前記他の骨に固着するステップと
を含む方法。
【請求項２６】
関節の髄内関節固定を行うためのキットにおいて、
遠位釘部、
前記遠位釘部から分離した近位釘部であって、該近位釘部を貫通すると共に前記近位釘部を関節の骨に締結する締結具を受容する寸法になる少なくとも１つの開口を有する該近位釘部、および
前記遠位釘部を前記近位釘部に固定するコネクタ
を有する髄内関節固定釘と、
複数の貫通する孔をもつボディ部を有するドリルガイドであって、前記孔のそれぞれは、前記近位釘部および前記遠位釘部の一方に取付けるに際し、前記近位釘部および前記遠位釘部の一方の長手方向軸線に対し同一平面上にありかつ垂直である軸線を画定する該ドリルガイドと
を備えるキット。
【請求項２７】
請求項２６に記載のキットであってさらに、
複数の異なるコネクタ部を設け、
前記した複数の異なるコネクタ部から或るコネクタ部を選択して前記遠位釘部を前記近位釘部に連結し、それにより前記近位釘部と前記遠位釘部とを固定して剛体の一体的ボディとするキット。
【請求項２８】
請求項２７に記載のキットにおいて、
前記複数のコネクタ部は、長さ、キー溝の数、曲率および角度の少なくとも一つが異なるキット。
【請求項２９】
請求項１４に記載の髄内関節固定釘において、
前記した少なくとも１つの長手方向スロットは、２つの対向する、溝付の平行な側壁である髄内関節固定釘。
【請求項３０】
請求項１４に記載の髄内関節固定釘において、
前記した少なくとも１つの長手方向スロットに近接配置された第２の長手方向スロットを少なくとも備え、
前記第２の長手方向スロットは、該第２の長手方向スロット内に受容されるインサートが、前記した少なくとも１つの長手方向スロットを挿通する締結具に接触する寸法および配置になる髄内関節固定釘。
【請求項３１】
ドリルガイドにおいて、
複数の貫通する孔を有しかつ該孔のそれぞれが軸線を画定するボディ部と、
前記複数の孔の一つに受容されかつ遠位係止部および近位ヘッド部を有する保持シャフトであって、前記遠位係止部が、髄内関節固定釘の近位釘部および遠位釘部の少なくとも一方における孔に係止して前記ボディ部を前記した近位釘部および遠位釘部の少なくとも一方に除去可能に止着する構造になる該保持シャフトと
を備え、
前記複数の孔のそれぞれの前記軸線は、前記ボディ部を前記した近位釘部および遠位釘部のすくなくとも一方に止着するに際し、前記した近位釘部および遠位釘部のすくなくとも一方の長手方向軸線に対し同一平面上にありかつ垂直であるドリルガイド。
【請求項３２】
請求項３１に記載のドリルガイドの使用方法において、
前記保持シャフトを用いて前記ボディ部を、第１の骨の髄管内に配置した遠位釘部に止着するステップと、
前記第１の骨に少なくとも一つの孔を、前記ボディ部の残っている孔の一つをガイドとして用いて穿設するステップと、
前記遠位釘部を前記第１の骨に、前記第１の骨における前記少なくとも一つの孔を通じて延びる少なくとも一つの締結具を用いて固定するステップと、
前記保持シャフトを解放して前記ボディ部を前記遠位釘部への係止から解放するステップと、
前記保持シャフトを用いて前記ボディ部を第２の骨の髄管内に配置した近位釘部に止着するステップと、
前記第２の骨に少なくとも一つの孔を、前記ボディ部の残っている孔の一つをガイドとして用いて穿設するステップと、
前記保持シャフトを解放して前記ボディ部を前記近位釘部への係止から解放するステップと、
前記近位釘部を前記第１の骨に、前記第２の骨における前記少なくとも一つの孔を通じて延びる少なくとも一つの締結具を用いて固定するステップと
を含む方法。
【請求項３３】
請求項３２に記載の方法において、
前記第２の骨における前記少なくとも一つの孔の前記した穿設を、Ｋワイヤを用いて行う方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の方法において、
前記Ｋワイヤを前記第２の骨に係止した状態で、前記ボディ部を前記近位釘部への係止から解放する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、同一関節内の２以上の骨の永久的な癒合を外科的に生じさせる、関節の癒合としても知られる関節固定に関する。
【背景技術】
【０００２】
関節固定または関節癒合は、脊柱、足首または手首にしばしば関連する周知の処置である。特に、手首または手根は、前腕と手の間の複雑な関節である。手首は、手が、手先の器用さにとって重要な３自由度の運動、すなわち掌側−背側面内の屈曲／伸展、内側−外側面内の、橈側偏位または尺側偏位とも称される内転／外転、およびこれらの運動双方の組合せである分回し運動をすることを可能とする。前述した運動の自由度に、前腕により与えられる運動（回内／回外）、肘関節により与えられる運動（屈曲／伸展）、および肩により与えられる運動（回内／回外、屈曲／伸展）の自由度が組み合わさって、手に無数の姿勢の幅を与える。
【０００３】
手関節症は、手首関節がとりわけ外傷、変形性関節炎（ＯＡ）または関節リウマチ（ＲＡ）の結果病気となる際に発症するものである。手関節症において手首の運動は、患者が罹患した手の使用を躊躇し、それによりかなりの程度の身体障害を生じる深刻な疼痛の原因となる。手関節症における疼痛は、関節軟骨の変性に伴う炎症または骨と骨との接触に起因する腕骨内の求心性神経の、動作によって増幅された刺激の結果である。
【０００４】
手関節症の療法は、２つの相反する目的、すなわち動作が誘発する疼痛を軽減する一方で、できるだけ多い動作の維持を図るという目的のバランスをとることに重点が置かれている。
【０００５】
関節症の最も一般的な内科療法は、動作に影響を与えることなく傷みを軽減する非ステロイド系の抗炎症薬（ＮＳＡＩＤｓ）の使用に頼っている。また、コルチコステロイドが、時として麻酔薬と併用されて、疼痛を緩和するために使用されるが、その効果はほとんどの場合その場かぎりである。伝統的に、動作を一時的に制限する取り外し可能な外部の副木を付与することによる強制的な安静が有用であることが多いが、濫用すると固定化に伴う硬直または衰弱をもたらすおそれがある。
【０００６】
疼痛を緩和する一方で、最大限の動作を維持しようとするいくつかの外科的取組みが展開されている。症例によっては、手首の部分脱神経によって疼痛を低減することができると共に、さらなる固定化処置の猶予が可能となる。手関節形成（置換）は、過去数十年で相当の発達を遂げており、これによれば運動の範囲が減じられはするものの、残存する疼痛を減少させるため、一部の患者にとっては好ましい処置である。
【０００７】
手関節固定は、時には脱神経または関節形成の失敗の後、保存療法または内科療法では軽減することのできない難治性疼痛を軽減するため行われる。手関節固定は、手首内の隣接する骨を、その関節面においてこれらの骨を剛体的に配置することによって接合する（癒合させる）、確立された外科手術法である。この配置を時には骨移植の存在下で保持することにより、骨を互いに癒合させる骨細胞の成長が刺激される。骨が癒合すると、衰えた関節表面に存在した全ての動作が消滅し、求心性神経の刺激に起因する疼痛は著しく低減し、またはなくなる。
【０００８】
限定的手関節固定または部分手関節固定においては、腕骨の選択した一群を癒合させる。舟状骨−大菱形骨−小菱形骨固定、橈骨−舟状骨固定、橈骨−月状骨固定、舟状骨−月状骨−有頭骨固定、および有頭骨−有鉤骨−月状骨−三角骨固定などの、処置のバリエーションが、疼痛の発生源であると決定または推測されるこれらの関節を癒合させることによる疼痛の緩和を意図され、また手首のより残存した動作を保つことができるため、とりわけ手の複雑な使用を必要とする患者に提示される。その代償は、処置の結果疼痛の完全な軽減がもたらされることが極めてまれであることである。
【０００９】
全手関節固定は疼痛軽減に非常に効果的であるが、３つの手首動作の全てが永久的に失われ、それにより手先の器用さを低減させる。その見返りは、疼痛の抹消により、それまで疼痛によって妥協させられていた指の動きと比較的強い握力を回復することが可能となることである。
【００１０】
全手関節固定には大抵、橈骨、中手骨の一つ（通常は第三）および手根骨のいくつかの癒合が関わる。時には、炎症性関節炎の症例では大抵、全手関節固定はスタインマンピン固定を用いて達成される。最も頻度の多いものとしては、全手関節固定は、前記した骨の背面に止着されるプレートインプラントを使用して達成される。プレートの剛性により、骨の癒合が促進され、ギプス固定の使用が長引くことが未然に防がれ、指の動きと握力の回復が結果的に加速させられて、術後のより早い社会復帰が可能となる。固定化された手首への順応が必要となるものの、多くの患者は大きな問題なく日常の仕事を遂行することができる。
【００１１】
頻繁に用いられる全手関節固定背面プレートの例がシンセス（登録商標）による「手首癒合セット」（The Wrist Fusion Set）に記載されている。このプレートはストラップ状であり、また掌側・背側面において予め骨の輪郭に沿うよう成形される一方で、内側−外側面において直線状である。前記のプレートは通常、中手骨の一つの背側部に複数のねじ、橈骨の背側部に複数のねじ、およびしばしば有頭骨に一本のねじを用いて取り付けられる。
【００１２】
背面プレートの改良が特許文献１（カーターへの米国特許第5853413号（413特許））に開示されている。シンセスデバイスなどのストラップ状プレートデバイスの説明において、413特許の第１欄の第23〜32行には「第三中手骨の骨軸が、内側−外側面において橈骨の骨軸と整列した配置になっていないため、橈骨と第三中手骨との間を延びるストラップ状癒合プレートを、橈骨および第三中手骨の骨軸に対し傾斜させて配置する必要がある」旨述べられている。この認識されている問題に対処するため413特許には、オフセットさせた遠位端および近位端を設けることによって、遠位端および近位端をそれぞれ、第三中手骨および橈骨の骨軸と実質的に平行に配置し得るようにしたプレートの使用が開示されている。
【００１３】
413特許の第４欄、第58〜60行には、異なる傾斜およびオフセットＤに適応するため、ならびに他の寸法設定および設計特性に所望の変更を行うため、様々な寸法および様式のプレートが利用可能であることが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】米国特許第5853413号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
しかしながら、前述したものなどの、手首の背側部に取付けられる既知の様式のプレートには、重大な欠点、すなわち（ｉ）所望の尺側偏位を達成するためいずれは、プレートの長手方向軸線を橈骨の骨軸に対していくらか斜めにして配置する必要がある、（ii）癒合させるべき骨にプレートを横たえることを可能とするため、橈骨、月状骨、有頭骨および中手骨の背側の著しい骨切除がしばしば必要となる、（iii）プレートを据付けるため必要となる長い切開口が、時には創傷治癒の問題、創傷被裂または創傷感染をもたらす、（iv）プレートおよび／またはねじの突出が、腱滑膜炎、腱断裂、またはおって腱剥離術が必要となる腱癒着をもたらすおそれがある、（ｖ）手根の短縮化の結果、尺骨・手根骨の隣接または衝突をもたらすおそれがある、（vi）関節の完全な治癒の後でさえも、癒合プレートの端部近傍で骨折が生じるおそれがある、および（vii）インプラントの位置における持続性の圧痛という欠点があることに留意されたい。これらの合併症のため、場合によっては結果的に、手首が癒合した後プレートを外科的に取り除かなければならなくなることもめずらしくない。
【００１６】
手術中に外科医が掌側−背側面および内側−外側面の双方における配置角度を調整することを可能とし、かつ過度の骨切除、健の損傷、治癒後の骨折、創傷による合併症、持続する圧痛およびそれらに伴うプレート除去の必要性という、既存のデバイスに付随する問題を最小限に抑える全関節固定デバイスが依然として望まれている。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
従って本発明は、手術中に外科医が、癒合すべき骨のすべての面での最適な整列を選択および調整することを可能とする全関節固定用複数部分髄内デバイスを提供することを目的とする。デバイスは、主として過度の骨切除、健の損傷、インプラント施術後の持続性の圧痛およびそれらに伴うデバイス除去の必要性を最小限に抑えるため患者の骨内に止着される。
【００１８】
また本発明に従い、デバイスの使用方法において、デバイスの第１の部分を関節の第１の骨内に挿入および固着すること、デバイスの第２の部分を関節の第２の骨内に挿入すること、デバイスの第２の部分の第１の部分に対する整列を調整すること、デバイスの第１の部分をデバイスの第２の部分に固着すること、およびデバイスの第２の部分を関節の第２の骨に止着することを含む方法を提供する。
【００１９】
本発明を髄内関節固定釘およびその使用方法の具体例として本明細書に図示および説明するが、その示す詳細内容に限定する意図はなく、当該具体例において種々の変形および構造上の変更を、本発明の技術思想から逸脱することなく、特許請求の範囲の均等の範囲および領域内でなすことができる。
【００２０】
しかしながら、本発明の構成ならびにそのさらなる目的および利点は、以下の具体的な実施形態の説明を添付図面と関連させて読むことによって最も理解することができるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】髄内関節固定釘に係る好ましい実施形態の展開斜視図である。
【図２】図１の髄内関節固定釘の平面図である。
【図３】図１および図２の髄内関節固定釘の側方断面図である。
【図４】図３の髄内関節固定釘のねじ、スロットおよび溝付壁の前方断面図である。
【図５】図４の要部拡大図である。
【図６】手首関節内に外科的に据付けた後における、図１，２および３の髄内関節固定釘の長手方向断面図である。
【図７】髄内関節固定釘の外科的据付け後における手、手首および前腕の骨の平面図であり、内側−外側面内の或る程度の偏位を示す。
【図８】髄内関節固定釘の外科的据付け後における手、手首および前腕の骨の平面図であり、内側−外側面内の他の程度の偏位を示す。
【図９】髄内関節固定釘の外科的据付け後における手、手首および前腕の骨の平面図であり、内側−外側面内のさらなる程度の偏位を示す。
【図１０】髄内関節固定釘の外科的据付け後における手、手首および前腕の骨の側面図であり、掌側−背側面内の或る程度の偏位を示す。
【図１１】髄内関節固定釘の外科的据付け後における手、手首および前腕の骨の側面図であり、掌側−背側面内の他の程度の偏位を示す。
【図１２】髄内関節固定釘の外科的据付け後における手、手首および前腕の骨の側面図であり、掌側−背側面内のさらなる程度の偏位を示す。
【図１３】髄内関節固定釘の近位釘部に係る他の実施形態の展開斜視図である。
【図１４】髄内関節固定釘の近位釘部に係るさらなる実施形態の展開斜視図である。
【図１５Ａ】コネクタを備える髄内関節固定釘の近位釘部に係るさらなる実施形態の展開斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａのデバイスの要部拡大展開図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａのデバイスの要部拡大展開図である。
【図１６Ａ】図１５Ａの髄内関節固定釘において用いるコネクタの或る特定の実施形態の斜視図である。
【図１６Ｂ】図１５Ａの髄内関節固定釘において用いるコネクタの他の実施形態の斜視図である。
【図１６Ｃ】図１５Ａの髄内関節固定釘の要部斜視図である。
【図１６Ｄ】図１５Ａの髄内関節固定釘において用いるコネクタおよび遠位釘部に係る他の特定の実施形態の斜視図である。
【図１６Ｅ】図１６Ｄのコネクタ部のキー溝および遠位釘部のキー溝の概略断面図であり、回転前における複数の係止点を示す。
【図１６Ｆ】図１６Ｄのコネクタ部のキー溝および遠位釘部のキー溝の概略断面図であり、時計回りの方向に１段回転した後の複数の係止点を示す。
【図１７Ａ】図１５Ａの髄内関節固定釘の平面図である。
【図１７Ｂ】図１５Ａの髄内関節固定釘の側面図である。
【図１７Ｃ】図１５Ａの髄内関節固定釘の断面図である。
【図１７Ｄ】図１６Ｂのコネクタを備える髄内関節固定釘の他の実施形態の断面図である。
【図１８Ａ】図１５Ａの髄内関節固定釘における遠位釘部の据付けと関連して示す、或る特定の実施形態に従うドリルガイドの展開斜視図である。
【図１８Ｂ】図１５Ａの髄内関節固定釘における近位釘部の据付けと関連して示す、或る特定の実施形態に従うドリルガイドの斜視図である。
【図１９Ａ】図１５Ａの髄内関節固定釘における遠位釘部と連通している、図１８Ａのドリルガイドの側面図である。
【図１９Ｂ】図１５Ａの髄内関節固定釘における近位釘部と連通している、図１８Ｂのドリルガイドの側面図である。
【図２０Ａ】図１９Ａのドリルガイドおよび髄内関節固定釘の側面図である。
【図２０Ｂ】図１９Ｂのドリルガイドおよび髄内関節固定釘の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
詳細な図面およびより具体的には図１，２および３の符号を参照し、手関節固定を行うための本発明に係る複数部分髄内関節固定釘の或る特定の実施形態を示す。髄内関節固定釘は、手首の選択した骨、場合によってはいくつかの隣接する骨の永久的な癒合を可能とするのに十分な期間関節を固定化するため、手首の選択した骨内に内部的に配置する構成とする。髄内関節固定釘の内部的な配置により、切開口の長さ、過度の骨切除、健の損傷、およびインプラント施術後の持続する圧痛を最小限に抑える。
【００２３】
図１，２および３に示す髄内関節固定釘は複数部分デバイスであり、また好ましくは、生体適合性金属（チタン、コバルト・クロムまたはステンレス鋼など）もしくは生体吸収性材料（ポリ乳酸またはポリグリコール酸など）、または金属および生体吸収性材料の組合せを素材としてなる。髄内関節固定釘10は、少なくとも第１の骨および場合によっては第２の骨（手首の場合は大抵、第三中手骨および有頭骨）の髄腔内に少なくとも部分的に配置するよう意図された遠位釘部11を備える。遠位釘部11は、好ましくは曲げによって変形することで形状の調整を可能とし得るボディ部19と、遠位テール部18と、外部にファセット（例えば、六角形または八角形のもの）を有しかつこれに合致する内部にファセットを有するソケット部15内に挿入するよう意図されたヘッド部15aとを有する。取付ねじ16を受容するよう適合しているねじ孔15bが、ファセットを有するヘッド15aを通じて延びる。本実施形態において取付ねじ16には、対応するねじ山を有する無頭の取付ねじを選択したが、他の様式のねじを用いることも可能である。図３においてより明確に理解されるように、ねじ孔15bの軸線は遠位釘部11の長手方向軸線に対して傾いているが、適宜当該軸線に対して垂直としても良い。
【００２４】
図１，２および３を再び参照すると、複数部分髄内関節固定釘10はまた、関節の少なくとも１つの他の骨（手首の場合、橈骨）の髄腔内に少なくとも部分的に配置するよう意図された近位釘部12を備える。近位釘部12は、２つの対向する、溝付の平行な側壁13aをもつ長手方向スロット13を有する。好ましくは、長手方向スロット13の２つの平行な側壁それぞれにおける少なくとも２本の溝は、近位釘部12の長手方向軸線と平行に設置され、またねじ14のねじ山の形状およびピッチに合致する構造になる。図５においてより具体的に示すように、本発明の或る特定の実施形態において、スロット13の第１の側壁における溝13aは、スロットの第２の対向する側壁における溝に対し、縦方向にちょうど２分の１ピッチずらす。対向する側方溝のこの相対的ずれにより、ねじ14のねじ山をスロット13の側壁溝内に、前述したねじ山および溝の接線接触点にて安定して係止することが可能となる一方でまた、緩く係止しているねじを水平にスロット長に沿って所望の位置へずらすことが可能となる。さらに、ねじを固定位置に（例えば、骨皮質に穿設した穴内に挿入することによって）保持すると、スロット13（およびその結果として近位釘部12の全体）を、外科医が最終的な所望の位置で近位釘部12をねじのさらなる締付けによって固定することを希望する時まで、スロットの軸線に沿う広範囲の位置にわたり長手方向にずらすことが可能である。
【００２５】
ねじ14を時計回りの回転によって締付ける際、その回転によって、ねじのねじ山が、溝付長手方向スロット13（およびその結果として近位釘部12の全体）をねじ頭に向かって引っ張り、引き寄せまたは捕捉することに留意されたい。それにより、ねじ頭と近位釘部12の間に差し挟んだ任意の物を、前記したねじ頭と釘の間に固く押し付ける。
【００２６】
次に図１３を参照し、橈骨の髄腔内に少なくとも部分的に配置するよう意図された、髄内関節固定釘の近位釘部22の他の実施形態を示す。近位釘部22は、ソケット部25、テール部27および長手方向スロット23を有する。長手方向スロット23は、生体適合性樹脂材料（例えばポリエーテルエーテルケトン）製のインサート23aを受容する構造になる。インサート23aは、図１および図３の溝付の平行な側壁13aと同様の機能を与えるよう意図されている。ねじ24を固定位置に（例えば、骨皮質に穿設した穴内に挿入することによって）保持し、かつスロット23内に、スロット23の横方向側方へのずれを妨げるのに十分であるがインサート23aに係止しない程度に部分的に挿入すると、前記したスロット23を、外科医が所望の位置で近位釘部22を固定することを希望する時まで、スロットの軸線に沿う広範囲の位置にわたり長手方向にずらすことが可能である。そしてねじ14を締め付けることによって完遂することができ、その際、前記したねじが樹脂材料内に侵入して樹脂製インサート（およびその結果として、スロット23および近位釘部22の全体）をねじ頭に向かって引っ張り、引き寄せまたは捕捉し、前記したねじ頭と近位釘部22の上部表面の間に差し挟んだ任意の物を堅固に押し付ける。
【００２７】
次に図１，図２，図３および図１３を参照すると、近位釘部12,22は、遠位釘部11の外部に合致するファセットをもつヘッド部15aを受容するよう意図された、内部にファセット（例えば、六角形または八角形のもの）をもつソケット15,25を有する。貫通孔15d,25dはソケット15,25の外壁を通じて延び、またソケット15,25内に解放する。本実施形態において、貫通孔15d,25dはねじ山を有さず、それによりヘッド部15aをソケット15,25と嵌合させる際、取付ねじ16のねじ孔15b内への挿入を可能とする。取付ねじ16をねじ孔15b内に完全に締付ける際、遠位釘部11を近位釘部12,22に止着して近位釘部12,22の長手方向軸線に沿う任意の運動を妨げるように、取付ねじ16をソケット15,25の下部内側表面に係止させることに留意されたい。さらにその際、ヘッド部15aの外部のファセットが、ソケット15,25に位置する内部のファセット15c,25cに係止し、従って遠位釘部11と近位釘部12,22の間の任意の回転動作を妨げる。
【００２８】
取付ねじ16を完全に締付けると、遠位釘部11と近位釘部12,22のそれぞれとが完全に係止される。その後、係着した遠位および近位釘部11,12,22は、あたかも単一の連続した剛体釘であるかのような構造的性能を発揮する。
【００２９】
次に図１４を参照し、近位釘部35を図１の遠位釘部11などの遠位釘部に係止するさらなる機構を備える、近位釘部32の他の実施形態を示す。近位釘部32は、図１および図１３の近位釘部12,22と類似する。しかしながら、近位釘部32は、長手方向スロット（図１および図１３のそれぞれ13,23）を有さない。より正確に説明すれば、図１４に示した、ねじ34を受容する構造になりかつ近位釘部32を骨に固定する、個々のねじ孔33を設ける。さらに、図１４の実施形態では、取付ねじに代え、異なる様式の締結具を用いて近位釘部35を、対応するよう適合している遠位釘部に係着する。図１４に示したように、近位釘部32のソケット35をクリップ締結具36を受容するよう適合させる。しかしながら、これは限定を意図するものではなく、本発明の技術思想から逸脱することなくクリップ締結具36または取付ねじ（図１の16）に代替可能な他の係止機構が自明である。同様に、本発明の技術思想を維持しつつ、近位釘部32を骨に止着する孔33又は長手方向スロット（図１および図１３のそれぞれ13,23）に代え、またはこれと組合せて他の様式の機構を用い得ることは、本明細書の開示から自明である。
【００３０】
次に図６を参照し、図中に、本発明の或る実施形態に従う、手首関節の関節固定を行うための据付け後における髄内関節固定釘の或る好ましい実施形態を示す。図６に示したように、遠位釘部11を中手骨80（例えば第三中手骨）の髄腔81内に、また手根骨70の一つ（例えば有頭骨）を通じて据付ける。さらに、近位釘部12は外科医により橈骨50の髄腔51内の所望の位置に据付けられ、その後ねじ14が締付けられる。ねじ14の締付けの結果、橈骨50の背側部における皮質骨52は、ねじ14のねじ頭と近位釘部12の上部表面の間に堅固に押し付けられる。
【００３１】
また図６に示したように、取付ねじ16は斜めに配置されたねじ孔（図３の15b）内に締付けられ、その結果、遠位釘部11を近位釘部12に完全に係止し、それにより２つの部分11,12を統合してあたかも単一の連続した剛体釘であるかのような性能を発揮する剛体構造とする。
【００３２】
橈骨、有頭骨および中手骨内の髄内関節固定釘の剛体的係止により、経時と共に前記した骨の癒合がもたらされ、その結果、手首の関節固定が達成される一方でまた、術後の手術部位での長い外科的切開口、腱との干渉および圧痛が最小限に抑えられる。
【００３３】
次に図１５Ａ〜１７を参照し、本発明の髄内関節固定釘のさらなる好ましい実施形態を示す。髄内関節固定釘100は、少なくとも第１の骨および場合によっては第２の骨（手首の場合は大抵、第三中手骨および有頭骨）の髄腔内に少なくとも部分的に配置するよう意図された遠位釘部110を備える。長さを異にする複数の遠位釘部110を設けて種々の骨格に適応させても良い。
【００３４】
遠位釘部110は好ましくは、ねじ141を受容するよう意図された少なくとも２つの孔134を有する。孔134を、単一皮質（unicortical）ねじを受容するよう適合させ、この場合には孔にねじ山を設け、または両皮質（bicortical）ねじを受容するよう適合させても良く、この場合には孔にねじ山を設けない（図示）。遠位釘部110にはまた、孔134に加えまたは代えて、近位釘部に関しさらに後述するとおりの、２つの対向する溝付の平行な側壁をもつ長手方向スロット130を設けても良い。遠位釘部110はまた、遠位テール部191と、内部に少なくとも２本のキー溝152を有するヘッド部150とを有し、前記したキー溝152は、コネクタ170,175の外部キー溝部171の少なくとも１本のキー溝に係止する構造になる。取付ねじ160を受容するよう適合しているねじ孔154が、内部にキー溝を有するヘッド部150を通じて延びる。本実施形態において取付ねじ160には、対応するねじ山を有する無頭の取付ねじを選択したが、他の様式のねじを用いることも可能である。図１７Ｃにおいてより明確に理解されるように、ねじ孔154の軸線は遠位釘部110の長手方向軸線に対して垂直であるが、適宜当該軸線に対して傾けても良い。
【００３５】
図１６Ａ〜１６Ｂにおいてより明確に理解できるように、コネクタ部を直線状170（すなわち、近位釘部の長手方向に延びる軸線を同心円状に包囲するもの）、曲線状または屈曲しているもの（すなわち、近位釘部の長手方向に延びる軸線に対して傾斜するもの）とすることができ、複数の長さ、および曲率または角度のものを設けても良い。コネクタ部は、両端それぞれに突起172を有し、この突起172は、遠位および近位釘部110,120のヘッド部150内に挿入しかつ取付ねじ160の締付けによりヘッド部150に堅固に取り付けるよう意図されている。直線状のコネクタを選択した場合、遠位釘部110および近位釘部120は同一の（中立の）軸線と整列する。しかしながら、曲線状または屈曲しているコネクタを選択した場合、遠位釘部110および近位釘部120の対応する軸線は互いに対して傾斜する。選択した曲線状または屈曲しているコネクタを、コネクタの突起172を釘部110,120のヘッド部150内に挿入する前に回転させることにより、対応するキー溝171および152を複数の位置に係止することができることに留意されたい。この複数の位置は、近位釘部120の軸線に対する遠位釘部110の軸線の可動位置の円錐面として記述することができる。
【００３６】
次に図１６Ｄ〜１６Ｆを参照し、遠位釘部110のヘッド部150におけるキー溝152、およびコネクタ170の対応するキー溝171の特定の実施形態を示す。この特定の実施形態では、遠位釘部110のヘッド部150に12本のキー溝152、およびコネクタ部170に20本のキー溝171を示す。コネクタのキー溝に対するヘッド部のキー溝の数の前記した差別化には、それによって回転調整機能が高まるため利点がある。ヘッド部とコネクタの双方におけるキー溝の数が同一、例えばそれぞれ12本の場合、ヘッド部に対するコネクタの回転調整機能は30°毎のステップとなる。しかしながら、任意の初期位置から、図１６Ｅに示したように、コネクタにおける20本のキー溝171をヘッド部における12本のキー溝152に点a,b,c,d,e,f,gおよびhで係止する。ヘッド部に対するコネクタの回転調整機能は、角度Ａ（この場合は、30°に代えて６°毎）のステップであり、ヘッド部におけるキー溝152とのコネクタにおけるキー溝171の新たな係止点は、点a',b',c',d',e',f',g'およびh'（図１６Ｆ）となる。ここに、図示したヘッド部のキー溝152およびコネクタのキー溝171の特定の数は限定を意図するものではなく、種々の角度の回転の調整をキー溝における係止点の数の対応する増減によって可能とする種々の数の組合せが存在する。キー溝の最小限の数は、ヘッド部150において２でコネクタ170において１（またはその逆）であり、係止を与えるが回転調整機能を失わせる。
【００３７】
図１５Ａ〜１７を再び参照し、複数部分髄内関節固定釘100はまた、関節の少なくとも１つの他の骨（手首の場合、橈骨）の髄腔内に少なくとも部分的に配置するよう意図された近位釘部120を備える。近位釘部120は、テール端部190と、内部に少なくとも２本のキー溝152を有するヘッド部150とを有し、前記したキー溝152は、コネクタ170,175の外部キー溝部171の少なくとも１本のキー溝に係止する構造になる。取付ねじ160を受容するよう適合しているねじ孔154が、内部にキー溝を有するヘッド部150を通じて延びる。近位釘部120はまた、図１〜５の髄内関節固定釘10に関して説明した長手方向スロット13および溝付の平行な側壁13aに類似する、２つの対向する溝付の平行な側壁131をもつ少なくとも１つの長手方向スロット130を有する。好ましくは、長手方向スロット130の２つの平行な側壁それぞれにおける少なくとも２本の溝は、近位釘部120の長手方向軸線と平行に設置され、またねじ140のねじ山の形状およびピッチに合致する構造になる。図５に関してより具体的に前述したように、本発明のこの特定の実施形態において、スロット130の第１の側壁における溝131は、スロットの第２の対向する側壁における溝に対し、縦方向にちょうど２分の１ピッチずらす。対向する側方溝のこの相対的ずれにより、ねじ140のねじ山をスロット130の側壁溝内に、前述したねじ山および溝の接線接触点にて安定して係止することが可能となる一方でまた、緩く係止しているねじ140を水平にスロット長に沿ってずらすことが可能となる。さらに、ねじを固定位置に保持（例えば、骨皮質に穿設した穴内に挿入することによって）すると、スロット130（およびその結果として近位釘部120の全体）を、外科医が最終的な所望の位置で近位釘部120をねじのさらなる締付けによって固定することを希望する時まで、スロットの軸線に沿う広範囲の位置にわたり長手方向にずらすことが可能である。
【００３８】
ねじ140を時計回りの回転によって締付ける際、その回転によって、ねじのねじ山が、溝付長手方向スロット130（およびその結果として近位釘部120の全体）をねじ頭に向かって引っ張り、引き寄せまたは捕捉することに留意されたい。それにより、ねじ頭と近位釘部120の間に差し挟んだ、骨皮質などの任意の物を、前記したねじ頭と近位釘部120の上部表面の間に固く押し付ける。
【００３９】
次に図１８Ａ〜２０Ｂを参照し、本発明の髄内関節固定釘の据付を容易とするよう意図された複数部分ドリルガイド200を示す。具体的には、ドリルガイド200は、前述した遠位釘部110（図１８Ａ、図１９Ａ、図２０Ａ）の据付けを容易とし、また縦方向軸線回りに反転させると、前述した近位釘部120（図１８Ｂ、図１９Ｂ、図２０Ｂ）の据付けを容易とするよう適合しているが、これは限定を意図するものではなく、本発明の他の実施形態に関する類似の機能を発揮する簡単な適合をドリルガイド200に施すことができる。
【００４０】
ドリルガイド200は、孔202、孔203および複数の孔204が穿設されたボディ部201からなる。孔のそれぞれは軸線を画定する。ドリルガイドボディ部201を遠位釘部110または近位釘部120のいずれか一方に取り付けるに際し、孔202、孔203および孔204のそれぞれの軸線は、それぞれの遠位釘部の長手方向軸線に対し同一面上にありかつ垂直である。
【００４１】
孔202は、保持シャフト210を受容するよう適合している。孔203は、Ｋワイヤ240を受容するよう適合している。孔204は横方向に部分的に開口し、またドリルスリーブ220または貫通ピン230を遊びをもって受容するよう適合している。
【００４２】
保持シャフト210は、ドリルガイドボディ部201を遠位釘部110または近位釘部120のいずれか一方に取付けるよう適合している。保持シャフト210の近位端部はノブ211を有し、ノブ211からは、異なる外径をもつ２つの区別できる区画212および213を有する延長部が突出しており、区画212がより大きな直径となっている。保持シャフト210の遠位端部は、遠位釘部110または近位釘部120のいずれか一方のヘッド部150に、雌ねじ孔154と一致する雄ねじなどの適宜の手段により固定して取付ける構造になる。
【００４３】
Ｋワイヤ240は、癒合すべき骨の一つ(すなわち、手首用の髄内関節固定釘の場合は橈骨)に近位釘部120を一時的に止着するよう適合している。
【００４４】
ドリルスリーブ220は、癒合すべき骨の穿設孔へのドリルビット（図示省略）を受容するよう適合している。ドリルスリーブ220は、偏心バー223によって同軸状に互いに取付けられた、カニューレが挿入された近位ヘッド部222およびカニューレが挿入された遠位延長スリーブ221を有する。
【００４５】
複数の貫通ピン230は、カニューレが挿入されており、またＫワイヤ241を受容して近位釘部120を、癒合すべき骨の一つに一時的に止着するよう適合している。カニューレが挿入された貫通ピン230は、一定の内径を有し、また異なる外径をもつ２つの区画を有する。区画231が孔204を通り抜けるよう意図されたより大きな直径を有する一方で、区画232は近位釘部120のスロット130を通り抜けるよう意図されたより小さな直径を有する。
【００４６】
次に、図１〜３の髄内関節固定釘を据付ける或る特定の方法を説明する。図１〜６および図１３〜１４を参照し、髄内関節固定釘を据付けるため外科医は、選択した中手骨の近位側関節表面（大抵、第三中手骨と有頭骨の間の関節表面）をいくぶん越えたところから始まり、橈骨遠位端の背側部におけるリスター結節を約６cm 越えるまで近位側に延びる背側における切開口を通じ、罹患した手首の処理に取り掛かる。この切開口は、手首癒合プレートの据付けのために必要とされる長さの約３分の１から２分の１であることに留意されたい。
【００４７】
手首を深く屈曲させた状態とし、外科医は、有頭骨および第三中手骨に近位側から遠位側へ穿孔することによって、髄内関節固定釘10の遠位釘部11を挿入する準備をする。その後、遠位釘部11を挿入する。
【００４８】
遠位釘部11を有頭骨70を通じる適正な位置内および中手骨80の髄腔81内に挿入すると、遠位釘部11の近位端部におけるヘッド部15aが、橈骨50の遠位側関節表面における、髄内関節固定釘の近位釘部12,22,32を配置するための入り口となる位置を差すように手首をいくぶん伸展した姿勢となるまで操作する。外科医はこの望ましい入り口にマーキングする。
【００４９】
その後、外科医は橈骨50の関節表面におけるマーキングした入り口を骨の髄腔51の長手方向に穿孔することによって、髄内関節固定釘の近位釘部12,22,32を挿入する準備をする。治具（図示省略）を利用し、近位釘部12,22,32のテール端部17を穿設孔を通じて橈骨50の髄腔51内へ挿入する。
【００５０】
治具（図示省略）を利用し、少なくとも２つの孔を橈骨50の皮質骨52の背側に穿設（図６に示したとおり）して、ねじ14を孔内で引っかかることなしに挿入することを可能とする。その後、ねじを長手方向スロット13内にゆるく係止させるが、まだ締付けは行わない。
【００５１】
その後、外科医は遠位釘部11のヘッド部15aのソケット15内への係止を試行し、近位釘部12,22,32を、ゆるく係止したねじ14を通じて前後にスライドさせることにより、近位釘部12,22,32の長手方向位置に対する必要な調整を行う。近位釘部12,22,32を所望の位置とすると、ねじ14を、これを時計回りに回転させることにより締付ける。この回転により、背側の皮質骨52をねじ頭と近位釘部12,22,32の上部表面の間に押し付ける。
【００５２】
その後、外科医は内側−外側面および背側−掌側面の双方における関節固定の望ましい偏位を選択する。その後、遠位釘部11の変形可能なボディ部19を、曲げ用のツール（図示省略）を用いて適正な角度に曲げる。最後に、遠位釘部11のファセットを有するヘッド部15aを、近位釘部12,22,32の対応するファセットを有するソケット15,25,35内に挿入し、２つの釘部を取付ねじ16の挿入および締付けによって互いにしっかりと止着し、それにより遠位および近位釘部の単一の剛体ボディを形成させる。代替的に、２つの釘部を、図１４に関して説明したとおりクリップ36を用いて止着してもよい。釘部を互いに係着させた後、外科医は標準的な手法で切開口を閉じる。
【００５３】
次に、図１５〜２０を参照し、髄内関節固定釘100を据付ける或る特定の方法を説明する。図１の髄内関節固定釘10に関し説明した方法と同様、外科医は、選択した中手骨の近位側関節表面（大抵、第三中手骨と有頭骨の間の関節表面）をいくぶん越えたところから始まり、橈骨遠位端の背側部におけるリスター結節を約６cm越えるまで近位側に延びる背側における切開口を通じ、侵された手首の処理に取り掛かる。その後、外科医は有頭骨、月状骨、橈骨遠位端および第三中手骨近位端を露出させ、また橈骨手根骨間関節および手根間関節の皮質を剥離する。
【００５４】
外科医は遠位釘部110のための入り口を選択する。この入り口は有頭骨の骨体の背側−橈側部にあり、また第三中手骨の髄管の延長線上にある。必要に応じ外科医は、遠位釘部を収容する空間を与えるため、舟状骨の近位端背側部および月状骨の橈側縁背側部を除去する。
【００５５】
外科医は第三中手骨の髄管にオウルを用いてアクセスする。Ｋワイヤをプローブとして用い、外科医は第三中手骨骨頭（遠位端）を感知して確実に端部を貫かないようにする。髄管内のＫワイヤの適正位置を蛍光透視法によって確認する。外科医は第三中手骨の髄管を、カニューレが挿入されたドリルをＫワイヤを越えて前進させることによって拡孔する。ドリルおよびＫワイヤを除去する。外科医は適切な寸法の遠位釘部110（すなわち、第三中手骨内にちょうど納まる最も長いもの）を選択する。
【００５６】
遠位釘部110をドリルガイド200に取付け、保持シャフト210で固着する。遠位釘部110を、ドリルガイド200が有頭骨の骨体に当接するまで第三中手骨の髄管内に導入する。
【００５７】
ドリルスリーブを、ドリルガイドの中間孔204を通じて配置する。ドリルビットを用いドリルスリーブを通じて、外科医は中手骨内に孔を開け、遠位釘部110を第三中手骨にねじ141を用いて固定する。この作業をドリルガイドの近位孔204で繰り返す。ドリルガイド200を遠位釘部110から解放し、除去する。その後、外科医は患者の骨格に最も合う長さおよび角度を有するコネクタ170,175を選択する。複数の長さおよび／または角度を有する複数のコネクタを備えるキットを設けることができる。適切なコネクタを選択すると、コネクタ170,175の突起172を、所望の偏位のため調整した後、遠位釘部110のヘッド部150内の導管151内に導入する。
【００５８】
外科医は、手首を所望の実用的な姿勢に置き、またコネクタの反対側の突起の端部が指す、橈骨上の挿入口をマーキングする。挿入口は、遠位釘部およびコネクタから橈骨遠位端の髄管まで走りかつ舟状骨および月状骨の関節面を横切る仮想直線によって特定する。その後コネクタ170,175を除去し、外科医はオウルまたは他のデバイスを用い、マーキングした挿入口を通じて橈骨遠位端の髄管を開口させる。
【００５９】
近位釘部120を同一のドリルガイド200に保持シャフト210を用いて取付け、固着する。近位釘部120を、開口を通じて橈骨の髄管内に導入し、ドリルガイド200が橈骨の遠位端関節面に当接するまで前進させる。外科医は、Ｋワイヤ240をドリルガイド200の孔203を通じて据付けることにより、近位釘部を橈骨に一時的に止着する。これにより、外科医は近位釘部120を橈骨に暫定的に固着した状態で最適な釘の配置を行うことが可能となる。
【００６０】
外科医はドリルガイドの最遠位孔204にドリルスリーブ220を導入し、また橈骨の近い方の皮質にドリルビットを用いて貫通孔を穿設する。ドリルスリーブ220を除去し、貫通ピン230に置換する。貫通ピンは近位釘部120のスロット130を横断することになる。外科医は貫通ピン230にＫワイヤ241を挿入し、このＫワイヤ241を橈骨の遠い方の皮質に差し込む。この作業を繰り返して２本のさらなる貫通ピン230およびＫワイヤ241を据付ける。全てのＫワイヤ241を孔204の開放側に向かって曲げる。配置済みの貫通ピン230および４本のＫワイヤ241全てを残し、保持シャフトおよびドリルガイド200を除去する。
【００６１】
コネクタ170,175を遠位釘部110に再び据付け、取付ねじ160の一つを用いて固着する。コネクタをその軸線回りで遠位および近位釘部に対して、キー溝機構151,172を用いて徐々に再配置することにより、回内および回外の調整を行っても良い。直線状のコネクタを用いる場合、再配置は必要ない。その後コネクタを近位釘部に取付け、正確な回内および回外を見直す。所望の配置を達成すると、外科医はコネクタに遠位から近位の方向へ圧迫を与え、他方の取付ねじ160を据付けてコネクタを近位釘部120に固定する。取付ねじ160の双方を締付けてコネクタを遠位釘部および近位釘部に堅固に止着し、それによりコネクタ、遠位釘部および近位釘部からなる単一の剛体ボディを形成する。
【００６２】
その後、係着しているＫワイヤを除去して、構造体の圧迫および解放を可能とする。その後、近位釘部を橈骨内に圧迫する。
【００６３】
最遠位貫通ピン230およびそのＫワイヤ241を除去し、ねじ140を所定の位置にゆるく据付ける。これにより近位釘部を橈骨に止着する。
【００６４】
この作業を２本の残った貫通ピンについて繰り返す。全てのねじ140をわずかに緩めることにより、圧迫および解放を依然として調整することができる。外科医は蛍光透視法の下で手関節固定釘の適正な配置を確認し、全てのねじを締付け、必要に応じ骨移植片を付与し、切開口を閉じる。
【００６５】
図７〜１２に、図１に関して前述したように遠位釘部（図１における11）の変形可能なボディ部（図１における19）を曲げること、ならびに図１７Ｃおよび図１７Ｄに示したように遠位釘部110および近位釘部120を直線状コネクタまたは異なる曲率もしくは角度をもつコネクタに連結させることによって達成することができる多くの可能な手術中の角度調整の異なる例を示す。具体的には、図７〜９に、外側−内側面において可能な、手術中の調整の様々な角度の選択した例を示し、図８では中立位置を示す一方、図７および図９ではそれぞれ手首の橈側偏位および尺側偏位を示す。
【００６６】
同様に、図１０〜１２に、掌側−背側面において可能な、手術中の調整のいくつかの角度の代表的な例を示し、図１１ではデバイスの中立位置を示す一方、図１０および図１２ではそれぞれ手首の背側偏位および掌側偏位を示す。
【００６７】
変形可能なボディ部（図１における19）を曲げること、または直線状もしくは屈曲しているコネクタ（それぞれ図１７Ｃおよび図１７Ｄにおける170,175）を選択することによって手術中に達成することのできる前記した調整により、外科医が簡単な方法で患者の要求に応じて手関節固定の中立または最適な偏位を得ることが可能となる。そのような偏位を既存のプレートデバイスを用いて達成することはより困難、またはそれどころか不可能である。
【００６８】
以上、手首用髄内関節固定釘について説明したが、これは限定を意味するものではない。より具体的には、本明細書において説明した髄内関節固定釘を、例えば異なる寸法または縮尺を与えることによって身体の他の関節に適合させ、それにより足首、膝または肘などの他の関節における関節固定を達成することができることを前述の説明から理解されたい。同様に、本明細書において本発明を、遠位釘部、近位釘部、およびいくつかの実施形態においてコネクタ部に具体化して図示および説明したが、それらの示した詳細のみに限定する意図はなく、種々の変形および構造上の変更を、本発明の技術思想から逸脱することなく、また特許請求の範囲の均等の範囲および領域内でなすことができる。
【図１】
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【図２−３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１７Ａ−１７Ｂ】
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【図１７Ｃ−１７Ｄ】
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【図１８Ａ−１８Ｂ】
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【図１９Ａ−１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【国際調査報告】
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