(57)【要約】  システムが、眼の生来の水晶体１０２の代わりとなるように構成された眼内レンズ５０２、７０２、９０２を含む。またこのシステムは、眼の強膜組織内に挿入されるように構成された１つ又は複数の強膜プロテーゼ１１６を含む。１つ又は複数の強膜プロテーゼは、眼の構造を修正し、それにより眼内レンズを備えた眼の調節能力を改良するように構成される。眼内レンズは、調節性眼内レンズ７０２、９０２とすることができ、１つ又は複数の強膜プロテーゼは、調節性眼内レンズを使用して実現可能な調節量を増加させるように構成することができる。また眼内レンズは、非調節性眼内レンズ５０２であってもよく、１つ又は複数の強膜プロテーゼは、非調節性眼内レンズを使用して実現可能な調節量を提供するように構成することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の生来の水晶体の代わりとなるように構成された眼内レンズと、
前記眼の強膜組織内に挿入されるように構成された１つ又は複数の強膜プロテーゼと
を有するシステムであって、
前記１つ又は複数の強膜プロテーゼが、前記眼の構造を修正して、前記眼内レンズを備えた前記眼の調節能力を改良するように構成されているシステム。
【請求項２】
前記眼内レンズが調節性眼内レンズを有し、
前記１つ又は複数の強膜プロテーゼが、前記調節性眼内レンズを使用して実現可能な調節量を増加させるように構成されている
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記調節性眼内レンズが単焦点の調節性レンズを有する請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記調節性眼内レンズが多焦点調節性レンズを有する請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記多焦点調節性レンズが、前記眼の前記生来の水晶体の形状と同様の形状を有する請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記眼内レンズが非調節性眼内レンズを有し、
前記１つ又は複数の強膜プロテーゼが、前記非調節性眼内レンズを使用して実現可能な調節量を提供するように構成されている
請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
複数の強膜プロテーゼを有する請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
眼の生来の水晶体の代わりとなるように前記眼内に眼内レンズを挿入するステップと、
前記眼の強膜組織内に１つ又は複数の強膜プロテーゼを挿入するステップと
を含む方法であって、
前記１つ又は複数の強膜プロテーゼが、前記眼の構造を修正して、前記眼内レンズを備えた前記眼の調節能力を改良する方法。
【請求項９】
前記眼内レンズが調節性眼内レンズを有し、
前記１つ又は複数の強膜プロテーゼが、前記調節性眼内レンズを使用して実現可能な調節量を改良する
請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記調節性眼内レンズが単焦点の調節性レンズを有する請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記調節性眼内レンズが多焦点調節性レンズを有する請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記眼内レンズが非調節性眼内レンズを有し、
１つ又は複数の強膜プロテーゼが、前記非調節性眼内レンズを使用して実現可能な調節量を提供する
請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
眼の生来の水晶体を修正するステップと、
前記眼の強膜組織内に１つ又は複数の強膜プロテーゼを挿入するステップと
を含む方法であって、
前記１つ又は複数の強膜プロテーゼが前記眼の構造を修正し、それにより前記修正された生来の水晶体を備えた前記眼の調節能力を改良する方法。
【請求項１４】
前記生来の水晶体を修正するステップが、レーザを使用して前記生来の水晶体を柔軟にするステップを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記生来の水晶体を修正するステップが、製薬剤、レーザ、電磁波、磁波、音波、及び超音波の少なくとも１つを使用して前記生来の水晶体を修正するステップを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記眼の前記強膜組織内に１つ又は複数の強膜プロテーゼを挿入するステップが、前記眼の毛様小帯の張力を増加させ、それにより前記眼の前記調節能力を改良する請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記眼の前記強膜組織内に１つ又は複数の強膜プロテーゼを挿入するステップが、前記眼の前記強膜組織内に複数の強膜プロテーゼを挿入するステップを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
眼の水晶体嚢に１つ又は複数の物質を充填するステップと、
前記眼の強膜組織内に１つ又は複数の強膜プロテーゼを挿入するステップと
を含む方法であって、
前記１つ又は複数の強膜プロテーゼ前記眼の構造を修正し、それによって前記充填された水晶体嚢を備えた前記眼の調節能力を改良する方法。
【請求項１９】
前記眼の前記強膜組織内に１つ又は複数の強膜プロテーゼを挿入するステップが、前記眼の毛様小帯の張力を増加させ、それにより前記眼の調節能力を改良する請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記眼の前記強膜組織内に１つ又は複数の強膜プロテーゼを挿入するステップが、前記眼の前記強膜組織内に複数の強膜プロテーゼを挿入するステップを含む請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００８年１１月１９日付けで出願した米国仮特許出願第６１／１９９７２６号に対して、米国特許法（３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．）第１１９条（ｅ）の下で優先権を主張するものであり、同米国仮特許出願を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
本出願は、以下の米国特許文献に関連している。
（１）１９９９年１２月２８日付けで発行された「Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許第６，００７，５７８号；
（２）２００１年８月２８日付けで発行された「Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許第６，２８０，４６８号；
（３）２００１年１０月９日付けで発行された「Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許第６，２９９，６４０号；
（４）１９９４年１０月１１日付けで発行された「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許第５，３５４，３３１号；
（５）１９９５年１１月１４日付けで発行された「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許第５，４６５，７３７号；
（６）１９９６年２月６日付けで発行された「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許第５，４８９，２９９号；
（７）１９９６年４月２日付けで発行された「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許第５，５０３，１６５号；
（８）１９９６年６月２５日付けで発行された「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許第５，５２９，０７６号；
（９）１９９８年３月３日付けで発行された「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許第５，７２２，９５２号；
（１０）２００１年３月６日付けで発行された「Ｓｅｇｍｅｎｔｅｄ  Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｂａｎｄ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許第６，１９７，０５６号；
（１１）２００３年６月１７日付けで発行された「Ｓｅｇｍｅｎｔｅｄ  Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｂａｎｄ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許第６，５７９，３１６号；
（１２）２００５年８月９日付けで発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｌａｄｅ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｆｏｒ  Ｍａｋｉｎｇ  Ｉｎｃｉｓｉｏｎｓ  ｆｏｒ  Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｅｙｅ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」という名称の米国特許第６，９２６，７２７号；
（１３）２００６年１月３１日付けで発行された「Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｅｘｐａｎｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｕｃｋ  Ｂｉｌｌ」という名称の米国特許第６，９９１，６５０号；
（１４）２００２年２月２２日付けで出願された「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｍａｋｉｎｇ  Ｉｎｃｉｓｉｏｎｓ  ｆｏｒ  Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｅｙｅ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」という名称の米国特許出願第１０／０８０，８７７号；
（１５）２００３年５月２０日付けで出願された「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ  ａ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｐｏｃｋｅｔ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」という名称の米国特許出願第１０／４４３，１２２号；
（１６）２００５年５月２４日付けで出願された「Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許出願第１１／１３７，０８５号；
（１７）２００５年８月８日付けで出願された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｌａｄｅ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｆｏｒ  Ｍａｋｉｎｇ  Ｉｎｃｉｓｉｏｎｓ  ｆｏｒ  Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｅｙｅ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」という名称の米国特許出願第１１／１９９，５９１号；
（１８）２００５年１０月１７日付けで出願された「Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｅｘｐａｎｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｄｕｃｋ  Ｂｉｌｌ」という名称の米国特許出願第１１／２５２，３６９号；
（１９）２００５年１２月３０日付けで出願された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｌａｄｅ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｆｏｒ  Ｍａｋｉｎｇ  Ｉｎｃｉｓｉｏｎｓ  ｆｏｒ  Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｅｙｅ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」という名称の米国特許出願第１１／３２３，２８３号；
（２０）２００５年１２月３０日付けで出願された「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｍａｋｉｎｇ  Ｉｎｃｉｓｉｏｎｓ  ｆｏｒ  Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｅｙｅ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」という名称の米国特許出願第１１／３２３，２８４号；
（２１）２００５年１２月３０日付けで出願された「Ｓｅｇｍｅｎｔｅｄ  Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｂａｎｄ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許出願第１１／３２２，７２８号；
（２２）２００５年１２月３０日付けで出願された「Ｓｅｇｍｅｎｔｅｄ  Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｂａｎｄ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国特許出願第１１／３２３，７５２号；
（２３）２００６年７月１１日付けで出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ，  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｒｅｌａｔｅｄ  ｔｏ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」という名称の米国仮特許出願第６０／８１９，９９５号；
（２４）２００７年７月１１日付けで出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｓｅｃｕｒｉｎｇ  Ｏｃｕｌａｒ  Ｔｉｓｓｕｅ」という名称の米国特許出願第１１／８２７，４４４号；
（２５）２００７年７月１１日付けで出願された「Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国特許出願第１１／８２７，３８２号；
（２６）２００７年１１月２日付けで出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｎｃｉｓｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｏｃｕｌａｒ  Ｔｉｓｓｕｅ」という名称の米国仮特許出願第６１／００１，５９３号；
（２７）２００８年２月８日付けで出願された「Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｆｏｒ  Ｏｃｕｌａｒ  Ｄｒｕｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｔｏ  Ｔｒｅａｔ  Ｇｌａｕｃｏｍａ，  Ｍａｃｕｌａｒ  Ｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ，  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｅｙｅ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｒ  Ｄｉｓｅａｓｅｓ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国仮特許出願第６１／０６５，１４９号；及び
（２８）２００８年４月２日付けで出願された「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｉｄｅｎｔｉｆｙｉｎｇ  ａ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｔｏ  Ｉｎｓｅｒｔ  ａ  Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｉｎｔｏ  ａｎ  Ｅｙｅ」という名称の米国仮特許出願第６１／０７２，７５７号。
これらの特許及び特許出願すべてを参照により本明細書に組み込む。
【０００３】
本開示は、一般に眼用デバイスを対象とする。より詳細には、本開示は、能力を改良するために１つ又は複数の強膜プロテーゼ（強膜補綴具）を備えた、人工眼内レンズ、変造された生来の（すなわち自然の）水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢（又は他の眼内レンズ・インプラント）を対象とする。
【背景技術】
【０００４】
眼の生来の水晶体は、いくつかの理由から変造又は交換する必要があることがある。これらの理由には、限定されるものではないが、（白内障をもたらす）水晶体の混濁化又は（老眼をもたらす）水晶体の自然な老化が含まれる。多くの場合、これら又は他の問題は、眼の手術中に、生来の水晶体の除去、及び人工眼内レンズ（ＩＯＬ）による置換えを必要とすることがある。
【０００５】
「調節性」レンズ及び「非調節性」レンズを含め、様々なタイプの眼内レンズが今日市販されている。この文脈において「調節」とは、近くの物体に動的に焦点を合わせる能力を表し、それにより複数の近焦点を含む一定の範囲を提供する。若者の場合、そのような複数の焦点を含む範囲は、近くにある様々な物体を見るために形状を変える水晶体によって提供される。しかし、加齢と共に、複数の近焦点を含む範囲は徐々に減少し、近くを見ることができる能力は、典型的には４５歳までに大幅に低下する（老眼と呼ばれる状態）。
【０００６】
調節性眼内レンズは、典型的には、わずかな調節を行い（又は行えることになっており）、患者が、３０〜４０歳の人と同様に複数の近くの点に眼の焦点を合わせることを可能にする。しかし、多くの既存の調節性眼内レンズでは、複数の近焦点を含む範囲はかなり限定される。
【０００７】
非調節性眼内レンズは単焦点であることがあり、１つの固定の焦点を有し、この焦点は、レンズの処方によって決定されて、遠く又は近くにすることができ、動的な調節能力は提供しないことがある。別のタイプの非調節性眼内レンズは、複数の固定の焦点（典型的には遠くの焦点と近くの焦点）を有し、これらは非球面また回折光学系を使用して提供される。このような非調節性眼内レンズは、典型的には、多焦点眼内レンズに分類される。
【０００８】
また、生来の水晶体を変造する他の技法を使用して水晶体の疾患を治療することもできる。これらの技法は、水晶体への製薬剤の投与を含むことがある。またこれらの技法は、（ｉ）レーザ、他の光、又は他の電磁放射の使用、及び／又は（ｉｉ）音若しくは超音波の使用を含むこともできる。これらの技法はさらに、再充填タイプの手術による水晶体物質の一部又は全体の除去及び置換えを含むこともある。
【０００９】
また、患者の眼の強膜内部に強膜プロテーゼを埋め込むことによって、老眼、緑内障、及び他の眼疾患を治療することもできる。個々の強膜プロテーゼそれぞれに対する切込みを患者の眼の強膜に形成する。次いで切込みを強膜の表面下に延ばして強膜「トンネル」を形成し、トンネル内部に強膜プロテーゼを配置する。（とりわけ）老眼、緑内障、高眼圧症、眼内圧上昇、又は他の眼疾患を治療するために、患者の眼内に１つ又は複数の強膜プロテーゼを埋め込むことができる。この技法は、参照により組み込んだ上記関連米国特許文書により詳細に記載されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本開示は、能力を改良するために１つ又は複数の強膜プロテーゼを備えた、人工眼内レンズ、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢（又は他の眼内レンズ・インプラント）を対象とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第１の実施例では、システムが、眼の生来の水晶体の代わりとなるように構成された眼内レンズを含む。またこのシステムは、眼の強膜組織内に挿入されるように構成された１つ又は複数の強膜プロテーゼも含む。１つ又は複数の強膜プロテーゼは眼の構造を修正するように構成され、それによって眼内レンズを備えた眼の調節能力を改良する。
【００１２】
第２の実施例では、方法が、眼の生来の水晶体の代わりとなるように眼内に眼内レンズを挿入するステップを含む。またこの方法は、眼の強膜組織内に１つ又は複数の強膜プロテーゼを挿入するステップを含む。１つ又は複数の強膜プロテーゼは眼の構造を修正して、眼内レンズを備えた眼の調節能力を改良する。
【００１３】
第３の実施例では、方法が、眼の生来の水晶体を修正するステップと、眼の強膜組織内に１つ又は複数の強膜プロテーゼを挿入するステップとを含む。１つ又は複数の強膜プロテーゼは眼の構造を修正して、修正された生来の水晶体による眼の調節能力を改良する。
【００１４】
第４の実施例では、方法が、眼の水晶体嚢に１つ又は複数の物質を充填するステップを含む。またこの方法は、眼の強膜組織内に１つ又は複数の強膜プロテーゼを挿入するステップを含む。１つ又は複数の強膜プロテーゼは眼の構造を修正して、充填された水晶体嚢による眼の調節能力を改良する。
【００１５】
他の技術的な特徴は、添付図面、以下の説明、及び添付の特許請求の範囲から当業者には容易に明らかになろう。
【００１６】
本開示及びその構成をより完全に理解できるように、次に、添付図面に関連して以下説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】調節なしに遠くに焦点を合わせている老眼の者の例示的な眼を示す図である。
【図２】修正されておらず、且つ近くに焦点を合わせることを試みている老眼の者の例示的な眼を示す図である。
【図３】修正されており、且つ遠くに焦点を合わせている老眼の者の例示的な眼を示す図である。
【図４】修正されており、且つ近くに焦点を合わせている老眼の者の例示的な眼を示す図である。
【図５】修正されており、且つ遠くに焦点を合わせている非調節性眼内レンズを有する例示的な眼を示す図である。
【図６】修正されており、且つ近くに焦点を合わせている非調節性眼内レンズを有する例示的な眼を示す図である。
【図７】修正されており、且つ遠くに焦点を合わせている調節性眼内レンズを有する例示的な眼を示す図である。
【図８】修正されており、且つ近くに焦点を合わせている調節性眼内レンズを有する例示的な眼を示す図である。
【図９】修正されており、且つ遠くに焦点を合わせている別の調節性眼内レンズを有する例示的な眼を示す図である。
【図１０】修正されており、且つ近くに焦点を合わせている別の調節性眼内レンズを有する例示的な眼を示す図である。
【図１１】眼の調節力を改良するための例示的な方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下に論じる図１〜図１１及び本明細書において本発明の原理を説明するために使用する様々な実施例は例示にすぎず、本発明の範囲を限定するものとは解釈すべきではない。本発明の原理を、任意のタイプの適切に構成されたデバイス又はシステムで実施することができることを当業者は理解されたい。
【００１９】
本開示によれば、人工眼内レンズ、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢、及び１つ又は複数の強膜プロテーゼを患者の眼内で使用することができる。例えば、人工眼内レンズと１つ又は複数の強膜プロテーゼを同時に、又は時間をずらして患者の眼内に挿入することができる。また、１つ又は複数の強膜プロテーゼが患者の眼内に挿入されるのと同時に、生来の水晶体が変造されても、或いはされなくてもよく、又は生来の水晶体嚢が再充填されても、或いはされなくてもよい。人工眼内レンズ、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢は、調節性であっても非調節性であってもよい。１つ又は複数の強膜プロテーゼは、（ｉ）調節性眼内レンズの調節能力を改良し、（ｉｉ）非調節性眼内レンズに調節力を与え、又は（ｉｉｉ）変造された生来の水晶体若しくは再充填された生来の結晶水晶体嚢の調節効果を改良すること、又はそれらに調節効果を与えることができる。ここでは、任意の適切な水晶体変造技法又は水晶体嚢再充填技法を使用することができ、或いは任意の適切な眼内レンズを使用することができる。同様に、ここでは任意の適切な強膜プロテーゼを使用することができ、それは例えば、参照により本明細書に組み込んだ上記米国特許文献に開示される任意の強膜プロテーゼである。
【００２０】
図１及び図２は、調節をせずに遠くに焦点を合わせている老眼の者の例示的な眼１００、及び修正されておらず且つ近くに焦点を合わせることを試みている老眼の者の例示的な眼１００を示す。特に、図１は、調節をせずに遠くに焦点を合わせている老眼の者の眼１００を示し、図２は、修正されておらず且つ近くに焦点を合わせることを試みている老眼の者の眼１００の一例を示す。
【００２１】
図１に示されるように、眼１００は、水晶体嚢１０２、水晶体１０３、虹彩１０４、角膜１０６、及び強膜１０８を含む。一般に、水晶体１０３は、角膜１０６を通って眼１００に入った光を、眼の奥にある網膜に合焦させる。強膜１０８は、眼１００の丈夫な外側白色部分である。また眼１００は、毛様体突起１１０及び毛様体筋１１２をも含む（総称して「毛様体」と呼ぶ）。毛様体突起１１０は、毛様体筋１１２の外面につながった柔軟な腺を含む。毛様体突起１１０は房水を生成し、房水は、水晶体１０３の前面をわたり、眼の瞳孔を通り、小柱網と呼ばれる虹彩１０４の外縁部にある一連の孔を通って出るように絶えず流れている。房水は、水晶体１０３及び角膜１０６に栄養を提供し、眼１００に圧力を与える。毛様体筋１１２は、強膜１０８の内面に付着されている。水晶体１０３は、水晶体嚢１０２として知られている組織からなる薄い可撓性の外皮で覆われている。
【００２２】
毛様体筋１１２は、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃと呼ばれる様々な線維によって水晶体嚢１０２に付着されており、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃは、毛様体突起１１０を通過してから水晶体嚢１０２に達している。毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃは、毛様体筋１１２の位置の変化に応答して水晶体嚢１０２を動かすことができ、それにより水晶体１０３が変形し、より凸形になる。水晶体１０３がより凸形になると、その屈折力が増加し、網膜への光線の当たり方を変え、眼１００は近くに焦点を合わせることができる。しかし、眼の老化と共に、水晶体１０３の外径と毛様体筋１１２の間の作動距離が短くなる。その結果、最終的には、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃが水晶体１０３に及ぼすことができる張力が緩和される。ほとんどの人が（典型的には４５歳までに）毛様小帯の張力を大きく失い、近見に関して、追加の視力修正なしでは、毛様体筋１１２の位置の変化によって水晶体１０３の形状を適切に変えることはもはやできなくなる。６５歳までに、ほとんどの人が近くに眼の焦点を合わせる能力を全く失う。図１に示される眼１００は、老眼になった者の眼であり、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃは、動的な調節を行えるように水晶体１０３の形状を変えるのに十分な張力をもはや及ぼさない。このような毛様小帯の張力の欠如は、各毛様小帯に関する付着点間の経路での「波」で図示されている。
【００２３】
ここで、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃは、前側毛様小帯１１４ａ、赤道毛様小帯１１４ｂ、及び後側毛様小帯１１４ｃを含む（これらは、毛様小帯が水晶体嚢１０２につながっている場所に基づく）。一般に、前側毛様小帯１１４ａは、典型的には水晶体１０３の赤道面から前側へ約１．５〜２．０ｍｍの位置で水晶体嚢１０２につながっている。赤道毛様小帯１１４ｂは、典型的にはほぼ水晶体赤道部自体の位置で水晶体嚢１０２につながっている。後側毛様小帯１１４ｃは、典型的には水晶体赤道部から後側へ約１．５〜２．０ｍｍの位置で水晶体嚢１０２につながっている。
【００２４】
図１に示されるように、前側毛様小帯１１４ａ、赤道毛様小帯１１４ｂ、及び後側毛様小帯１１４ｃは、毛様体筋１１２に付着する前に交差し、したがって、後側毛様小帯１１４ｃは赤道毛様小帯１１４ｂ及び前側毛様小帯１１４ａよりも前側の点に付着されている。図１で、水晶体１０３はその弛緩状態であり、毛様体筋１１２も同様にそれらの弛緩した非調節状態であり、これは、水晶体１０３が遠くに焦点を合わされている（遠くが見えるように眼の焦点が合わされている）ことを意味する。
【００２５】
図２では、眼１００が近く（近くの物体など）に焦点を合わせることを試みており、毛様体筋１１２が収縮している。毛様体筋１１２は強膜１０８の内側を一周しており環状の形状であるため、この収縮により、その質量が内方向及び上方向に動き、眼房の内部でより小さな小円の位置になる。この動きは、同様に毛様体筋１１２での毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃの付着点を上方向に動かす。生来の水晶体１０３を有する老眼でない若者の場合、この動きは、生来の水晶体１０３の形状に影響を及ぼし、水晶体１０３の光屈折合焦力が高まって、近くに焦点を合わせることができるようになる。しかし、（図２に示されるように）老眼の者の場合、毛様体筋１１２の上方向及び内方向への動きが生来の水晶体１０３の形状を変化させず、したがって水晶体の光屈折合焦力の増加はほとんど又は全くない。これは、主に加齢と共に毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃの張力が低下するからであり、この張力低下の原因として、水晶体１０３の外方向への伸び、及び／又は水晶体１０３に向かう毛様体／毛様体筋の内方向への伸びが考えられる。その結果、毛様体／毛様体筋と水晶体１０３の間の「水晶体周囲の（ｃｉｒｃｕｍｌｅｎｔｉｃｕｌａｒ）」距離は、年齢と共に直線的に短くなり、少なくともいくつかの毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃの張力を低下させ（ここでは、緩んだ又は弛んだ毛様小帯を示す「波」線によって図示される）、最終的には、水晶体１０３の形状を変化させるのに十分な張力がなくなる。このため、毛様体／毛様体筋がまだ収縮している場合でさえ、人はしばしば近くの物体に眼の焦点を合わせる能力を失い（典型的には４５歳から始まる）、すなわち老眼と呼ばれる状態になると言われている。
【００２６】
図３及び図４は、修正をした、遠くに焦点を合わせている及び近くに焦点を合わせている老眼の者の例示的な眼を示す。参照により本明細書に組み込んだ上記米国特許文献に記載されているように、老眼（及び他の眼疾患）を緩和する助け又はなくす助けとなるように、１つ又は複数の強膜プロテーゼを使用することができる。図３は、遠くに焦点を合わせている、修正された眼１００の一例を示し、図４は、近くに焦点を合わせている、修正された眼１００の一例を示す。
【００２７】
図３に示されるように、強膜プロテーゼ１１６が患者の強膜組織内に挿入されている。ここで示される患者は老眼であり、これは、水晶体１０３の縁部と毛様体／毛様体筋の間の距離が短いために緩んだ、すなわち「波状」の毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃによって図示されている。強膜プロテーゼ１１６は、その前面及び／又はその後面で「隆起」を生成する。これは、静止時の毛様体筋１１２での毛様小帯の正確な付着点に応じて、少なくともいくつかの毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃを即時に引っ張ることも、即時には引っ張らないこともある。図３では、強膜プロテーゼ１１６は、毛様小帯を引っ張る即時効果をもたないものとして示されている。なぜなら、（ｉ）毛様小帯に関する付着点が、強膜プロテーゼ１１６からの隆起の点よりも下にあるものとして示されており、且つ（ｉｉ）眼１００が遠くに焦点を合わされているからである。
【００２８】
図４に示されるように、毛様体筋１１２は収縮し、上方向及び内方向に動く。これは、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃに関する付着点を同様に上方向に動かす。しかし、この場合、強膜プロテーゼ１１６によって生成される隆起が、少なくともいくつかの毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃの張力を強め、実際に患者がより若かったときに備わっていた張力を回復する（水晶体１０３と毛様体筋１１２の間の「作動距離」を回復するという言い方もされる）。この張力増加により、水晶体１０３の形状は「丸く」なり、又は中心でより凸形になり、それにより水晶体１０３の光屈折力を変えて、患者が近くの物体に眼の焦点を合わせることができるようになる。これは、患者の老眼を緩和させる助け、又はなくす助けとなる。
【００２９】
ヘルムホルツ理論による老眼の仮説では、毛様体筋（又は毛様体）の動きは、水晶体１０３の中心に直接向かってほぼ内方向であり、すべての毛様小帯の張力を均等に解放し、水晶体１０３が調節中に「丸く」なることができるようにするものである。しかし、近年の研究から、毛様体筋１１２は、調節中（近くの物体に眼の焦点を合わせる間）に上方向と内方向の両方に動き、図１〜図４に示される眼の眼房のより小さな小円になることが示されている。調節中の毛様体筋１１２の動きに関係なく、患者の眼内に１つ又は複数の強膜プロテーゼ１１６を挿入することが、眼の水晶体１０３の調節力を回復する助けとなりうることが立証されている。
【００３０】
さらに、図１〜図４では、前側毛様小帯１１４ａと後側毛様小帯１１４ｃが「交差」するように図示されている。やはり近年の研究から、前側毛様小帯と後側毛様小帯は、毛様体突起１１０内部で、又は可能性としてはさらに毛様体突起１１０に入る前に交差していることがあることが示されている。毛様小帯のこの構成により、図４で行われる調節は、以下のように説明することができる。強膜プロテーゼ１１６によって形成される隆起により、毛様体筋１１２の上方向への動きが実際に後側毛様小帯１１４ｃを引っ張り、前側毛様小帯１１４ａ及び赤道毛様小帯１１４ｂを弛緩させる。これは、水晶体１０３の後面を上方向に引っ張り（それにより水晶体１０３は「丸く」なり、その実効光屈折力を高め）、水晶体１０３の前面から張力を減少又は除去する（それにより、水晶体が「丸く」なるのに対する抵抗を減少又は除去する）。これにより、生来の水晶体の位置を変えること、及び／又は水晶体１０３の厚さを増加させることができる。水晶体１０３の厚さが増加すると、「視軸」の中心での水晶体１０３の前面と後面の距離が増加し、それにより水晶体１０３の全体の実効屈折力を高め、眼がより明瞭に近くの物体に焦点を合わせることができるようになる。
【００３１】
しかし、図２では強膜プロテーゼ１１６が存在しない。毛様体筋１１２の上方向への動きにより、後側毛様小帯１１４ｃに関する付着点が上に動くことはあるが、後側毛様小帯１１４ｃは、水晶体１０３の調節的な「丸み付け（ｒｏｕｎｄｉｎｇ−ｕｐ）」を引き起こすのに十分な張力増加は受けない。したがって、（弛緩している）前側毛様小帯１１４ａ及び赤道毛様小帯１１４ｂが、水晶体１０３の形状変化に対する抵抗をほとんど又は全く生じない場合でさえ、水晶体１０３の形状又は位置の変化がほとんど又は全くないことがある。しかしここでも、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃの向きに関係なく、患者の眼に１つ又は複数の強膜プロテーゼ１１６を挿入することが眼の水晶体１０３の調節力を回復する助けとなりうることが立証されている。
【００３２】
本開示によれば、患者の眼に１つ又は複数の強膜プロテーゼ１１６を挿入することは、患者の眼内に埋め込まれた人工レンズに調節力を与える助けとなることもある。図５及び図６は、修正を伴った、遠くに焦点を合わせている及び近くに焦点を合わせている非調節性眼内レンズ５０２を有する例示的な眼１００を示す。
【００３３】
図５に示されるように、水晶体嚢１０２に付着した毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃ及び水晶体嚢１０２を残して、生来の水晶体１０３の物質が完全に除去される。これは、水晶体嚢の前面の中心の嚢切開術又は小さな切込みを通して行うことができる。またこれは、水晶体超音波吸引術の使用を含むこともあり、この方法は、超音波エネルギーを使用して生来の水晶体１０３を非常に小さな破片に分解することを含み、破片は吸引器具を使用して真空吸引除去することができる。嚢切開及び水晶体超音波吸引術に使用される器具は、角膜１０６が強膜１０８につながる角膜輪部の真上で角膜１０６に空けた小さな切込み（例えば２．７ｍｍ）を通して挿入することができる。この手法は、白内障を除去するため、又は老眼の解決を図る目的で屈折レンズ交換（ＲＬＥ）を行うためにしばしば用いられる。生来の水晶体１０３が除去された後に残るのは、元々は水晶体１０３を取り囲んでいた水晶体嚢１０２と、毛様小帯付着点（毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃ）とであり、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃは、水晶体１０３を定位置に保持する助けとなっていたものであり、また依然として水晶体嚢１０２を定位置に保持している。
【００３４】
アクリル、シリコーン、又は他の材料などからなる非調節性眼内レンズ５０２は、（必ずではないが）多くの場合、皮下注射針と同様の「注射器」内に折り畳まれている。注射器は、角膜１０６の小さな切込み、さらに水晶体嚢１０２の中央に形成された切込みを通して挿入される。注射器のプランジャが作動され、折り畳まれた眼内レンズ５０２を注射器から水晶体嚢１０２内に押し入れ、そこで眼内レンズ５０２がゆっくりと展開する。最終的に水晶体嚢１０２は収縮して特定の眼内レンズ５０２の形状になる。それにも関わらず、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃは、例えば眼内レンズ５０２の遠位縁部から１．５〜２．０ｍｍの位置で水晶体嚢に付着されたままである。また眼内レンズ５０２は、眼内レンズ５０２に接続された「ハプティック部（ｈａｐｔｉｃｓ）」すなわち小さなアームも含む。ハプティック部は、レンズ５０２が光軸上に直接位置するように、水晶体嚢１０２内で眼内レンズ５０２を中心に位置させる助けとなる。
【００３５】
図５で、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃは「波状」であり、これは、（ｉ）ここに図示される者が、年齢に関係なくこのタイプの手術を受けたこと、したがって老眼になっていた患者であることを示し、また（ｉｉ）なぜなら眼が遠くに焦点を合わせていることを示す。生来の水晶体を除去し、その代わりに図５に示されるような非調節性眼内レンズ５０２を設ける場合、眼内レンズ５０２が生来の水晶体１０３と同じ体積及び形状を有さず、したがって嚢全体がより緩まることがあるので、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃがさらに弛緩されることがある。前の図と同様に、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃは、毛様体筋１１２に付着するときに交差していることがある。また、患者の眼内には強膜プロテーゼ１１６が挿入されている。
【００３６】
図６は、年齢に関係なくこのタイプの手術を受け、したがって老眼になっていた患者の例示的な眼１００を示し、眼内レンズ５０２が、修正をして、近くに焦点を合わせている。図６に示される構成は、眼が調節を試みていること以外は図５に示される構成と同じである。強膜プロテーゼ１１６があるので、毛様小帯がより大きな張力を及ぼすことができ、眼内レンズ５０２は実際に、その初期位置５０４から、図６に示される現在位置へ前方に動く。この実例では、毛様体筋１１２が上方向及び内方向に動き、これによって後側毛様小帯１１４ｃが引っ張られ、眼内レンズ５０２全体を引き上げ、レンズ５０２を前方に隆起させる。眼内レンズ５０２の前面と角膜１０４の間の距離が短くなっているので、頂点間距離効果があり、非調節性レンズ５０２の実効光屈折力を高め、患者がより明瞭に近くの物体を見ることを可能にする。
【００３７】
いくつかの実施例では、非調節性レンズ５０２は単眼の眼内レンズであり、これは、眼内レンズが１つの固定の焦点を有することを意味する。通常の非調節性の単眼の眼内レンズを用いる場合、強膜プロテーゼ１１６なしでは、毛様体筋１１２が調節を試みるときにさらに近見視力をある程度改善できることは（製造業者又は研究者によって）示されていない。通常の単眼の非調節性眼内レンズを用いる場合、眼内レンズ自体の処方に光屈折力（又は「ａｄｄ」）が組み入れられている場合にのみ、しばしば近見視力を改善することができる。単眼の眼内レンズの処方に組み入れられた焦点距離又は近見視力は、いかなるものであっても、患者に埋め込まれた後には固定されており変わらない。逆に、通常の単眼の眼内レンズ５０２でさえ、１つ又は複数の強膜プロテーゼ１１６の使用と組み合わせれば、頂点間距離変化により、中〜高程度の調節効果を実現することができる。
【００３８】
他の実施例では、多焦点眼内レンズ５０２を使用することができる（例えば、同心光学円を有する屈折多焦点眼内レンズ、同心回折段を有する回折多焦点レンズ、又は同じレンズを用いて遠くの焦点と近くの焦点の両方を可能にする他の非球面設計）。多焦点眼内レンズ５０２は、通常の単眼の眼内レンズと機械的な構造が非常に似ているので、同様に前方に隆起させることができる。この多焦点眼内レンズ５０２は、先と同様に、１つ又は複数の強膜プロテーゼ１１６と組み合わせて、毛様体筋１１２が収縮するときに調節効果を提供することができる。今日市場に出ている多焦点眼内レンズの製造業者の例としては、ＡＬＣＯＮ（ＲＥＳＴＯＲＥ）及びＡＭＯ（ＲＥＺＯＯＭ）が挙げられる。
【００３９】
図７及び図８は、修正がなされた、遠くに焦点を合わせている及び近くに焦点を合わせている調節性眼内レンズ７０２を有する例示的な眼１００を示す。図７は、図５と同様である。しかし、この実例では、調節性眼内レンズ７０２は、ＥＹＥＯＮＩＣＳによるＣＲＹＳＴＡＬＥＮＳ眼内レンズなど単焦点の調節性レンズである。図７で、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃは「波状」である。なぜなら、（ｉ）図示される患者は、自分の生来の水晶体を置き換えられており、したがって年齢に関わらず老眼であり、且つ（ｉｉ）眼が遠くに焦点を合わせているからである。ここに示されるハプティック部は比較的平坦であるが、いくつかのタイプの単焦点の調節性レンズは、角膜に向かってわずかに下方向又はわずかに上方向に角度を付けられたハプティック部を有することもある。他の実施例では、図７における眼１００は、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢を含むことができ、これは、生来の水晶体１０３により近い形状を有することができる。
【００４０】
図８は、修正がなされた、近くに焦点を合わせている調節性眼内レンズ７０２を有する例示的な眼１００を示す。図８に示される構成は、図７に示されるものと同様であるが、相違点は、眼１００が調節を試みており、眼内レンズ７０２（又は変造された生来の水晶体若しくは再充填された生来の水晶体嚢の後側部分）を前方に隆起させている点である。この実例では、後側毛様小帯１１４ｃが前方に動いており、強膜プロテーゼ１１６があるため引っ張られている。またいくつかの実施例では、レンズ全体が前方に隆起するだけでなく、（ハプティック部がレンズ光学系に取り付けられる「ヒンジ」位置で曲がるように設計された）ＣＲＹＳＴＡＬＥＮＳハプティック部又は他のレンズハプティック部もヒンジから前方に湾曲する。これにより、単一レンズ光学系の前面で何らかの形の隆起を形成することができ、（レンズ全体が角膜１０４により近く、これがまた頂点間距離効果をもたらすことに加えて）その屈折力を高める。したがって、ＣＲＹＳＴＡＬＥＮＳハプティック部又は他のハプティック部の湾曲量を増加させること、及びより前方に隆起形成移動させることによって、強膜プロテーゼ１１６は、ＣＲＹＳＴＡＬＥＮＳ調節性レンズ、又は同様の構造若しくは動作形態を有する任意の他の調節性レンズの現行の能力をかなり改良することができる。
【００４１】
図９及び図１０は、修正がなされ、遠くに焦点を合わせている及び近くに焦点を合わせている別の調節性眼内レンズ９０２を有する例示的な眼１００を示す図である。図９で、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃもやはり「波状」である。なぜなら、（ｉ）ここに図示される患者は、自分の生来の水晶体を眼内レンズに置き換えられており、したがって年齢に関わらず老眼であり、（ｉｉ）眼が遠くに焦点を合わせられているからである。他の実施例では、図９における眼１００は、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢を含むことができ、これは、生来の水晶体１０３により近い形状を有することもある。
【００４２】
この実例では、眼内レンズ９０２は、二焦点の調節性レンズ、又は機械的手段、水圧式手段、レーザ手段、電気的手段、屈折率操作手段、化学的手段、若しくは他の手段によってその実効光屈折力を変える任意の他のレンズである。特定の実例として、眼内レンズ９０２は、ＶＩＳＩＯＧＥＮによる眼内レンズとすることができる。このタイプのレンズは、生来の水晶体１０３とほぼ同じ体積及び寸法を有することがある。特定の実施例では、眼内レンズ９０２の後側では「負」のレンズ、眼内レンズ９０２の前側では非常に高い能力の「正」のレンズとなっていてよい。これらがさらに離れると、近見倍率が増加し、それにより、患者がより明瞭に近くの物体に眼の焦点を合わせることができるようになる。
【００４３】
ＶＩＳＩＯＧＥＮレンズ設計（又は他の同様の設計）は、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃが付着する丸まった縁部で張力を生成し、いくぶんばねのように作用して、レンズ９０２を膨らませ、その屈折力を高めている。図９での内方向への矢印は、眼が遠くを適切に見ることができるように、前側レンズと後側レンズを互いに比較的近くに保つのにいくらかの力が必要であることを示す。しかし、縁部での張力がレンズ９０２を時期尚早に拡張させると、患者は、実際には遠見を失って、患者が望んでいないときでさえ常に近くに焦点が合うことがある。同じことが、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢にも当てはまることがある。毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃの張力が年齢と共に失われた老眼では、何が毛様小帯の張力を生み出して、ＶＩＳＩＯＧＥＮレンズをその偏平な非調節位置に保っているかは完全には明らかになっていない。しかし、老眼での生来の水晶体と同様に、毛様小帯での均等な張力を保ち、遠くに焦点が合った状態でレンズを保つために十分な、毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃによる残留張力が生じていることがある。それに対応して、例示のために、図９ではレンズ９０２が偏平な位置で図示されている。
【００４４】
図１０は、修正がなされた、近くに焦点を合わせている調節性眼内レンズ９０２を有する眼１００を例示する。ここに示されるように、毛様体筋１１２は収縮し、上方向及び内方向に動く。この動き、及び強膜プロテーゼ１１６の存在が、後側毛様小帯１１４ｃに関する付着点を上方向に動かす助けとなり、これは、後側毛様小帯１１４ｃの張力を増加させ、レンズ９０２の調節応答を生じさせる（レンズ９０２が「丸く」なることができるようにしている）。同時に、毛様体筋１１２の上方向への動きは、前側毛様小帯１１４ａ及び赤道毛様小帯１１４ｂを弛緩させ、レンズ９０２の前面から張力を減少又は除去し、それにより、レンズが「丸く」なることに対する抵抗を減少又は除去する。
【００４５】
上述したのと同様に、「視軸」の中心でのレンズ９０２の前面と後面の距離が増加すると、レンズ９０２の全体の屈折力が増加し、眼がより明瞭に近くの物体に焦点を合わせることを可能にする。強膜プロテーゼ１１６の存在は、レンズ９０２、又は任意の他の二焦点若しくは多焦点調節性眼内レンズ、又は機械的手段、水圧式手段、レーザ手段、電気的手段、屈折率操作手段、化学的手段、若しくは任意の他の手段によってその実効光屈折力を変える任意のレンズ（人工のもの又は生来のもの）の能力を改良する助けとなりうる。また、強膜プロテーゼ１１６の存在は、近くの毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃの本来の張力を回復することによって、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢の能力を改良する助けともなりうる。
【００４６】
以上のことから、１つ又は複数の強膜プロテーゼ１１６を、有益には、様々なタイプの眼内レンズ、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢と共に使用することができる。例えば、強膜プロテーゼ１１６は、任意の調節性眼内レンズ、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢と共に使用することができ、眼の調節を引き起こす自然なメカニズムを改良し、それにより調節性レンズ、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢の能力を改良する助けとなる。また強膜プロテーゼ１１６は、任意の非調節性レンズと共に使用することもでき、それによってレンズを前方に隆起させ、頂点間距離効果により光屈折力を増加させる。強膜プロテーゼ１１６と組み合わせることができる、現在市販されている又は開発中の多くの調節性及び非調節性眼内レンズ設計（いくつかは非常に複雑な機構を有する）が存在する。
【００４７】
眼内レンズ、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢に関連した強膜プロテーゼ１１６の使用について述べてきたが、眼内レンズの効果を高めるために他の技法を使用することもできる。例えば、参照により組み込んだ上記米国特許文献の様々なものに記載されているように、眼から強膜組織の一部を除去するためにレーザ・アブレーション（又は他のレーザ技法）を行うことができ、これにより、それらの領域内の強膜は剛性を変えられ、場合によっては、毛様体筋１１２の上の強膜の直径を拡張及び増大することができる。また、癒合を防止し、且つ増大された強膜体積がそのまま保たれるように、アブレーション領域又は他の領域内にコラーゲン・ブロック、コラーゲン・シールド、又は他の成分を充填することもできる。また、このタイプの技法は、調節力を高めるために眼内レンズに関連して使用することもできる。実際、強膜拡張、強膜操作、強膜弛緩、又は他のメカニズムによって調節力を高めるための任意の適切な技法を、人工眼内レンズ、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢に関連して使用することができる。
【００４８】
さらに、近年の研究から、眼内の後側毛様小帯１１４ｃが硝子体膜に付着している可能性があり、これが、眼の（房水で充填された）後眼房を眼の（硝子体液で充填された）硝子体腔から分離することが示されている。ここで、後側毛様小帯１１４ｃは、硝子体膜の表面に沿って水晶体嚢１０３の後面まで下がって延び、さらに嚢を下がって、それらの最終的な付着点まで延びることができる。いくつかの実施例では、硝子体膜への毛様小帯の付着を使用して、硝子体膜自体の強度及び全体範囲を確保することができ、これは後側毛様小帯１１４ｃに関する付着点を引き上げて、調節をもたらす。
【００４９】
さらに、前出の各図に示される調節中の毛様体筋１１２の動き及び毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃの配置／向きは、近年の研究に基づく。しかし、調節中の毛様体筋１１２の実際の動き及び毛様小帯１１４ａ〜１１４ｃの実際の配置／向きは、（本願の譲受人にとっても、当技術分野での他者にとっても）さらなる研究対象として残っており、最終的には、上に示されるものとは異なるように示されることもありえる。１つ又は複数の強膜プロテーゼ１１６及び人工眼内レンズ、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢に関連して眼の正確な仕組みがどのように働くかは分かっていないとしても、眼内の１つ又は複数の強膜プロテーゼ１１６の存在が、人工眼内レンズ、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢の有効性を改良する助けとなりうることを示すことができる。この有効性の改良は、非調節性ＩＯＬに調節力を与えるという形を取ることができ、又は調節性ＩＯＬ、変造された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢の調節力を改良することによるものである。
【００５０】
図１１は、眼の調節を改良するための例示的な方法１１００を示す。図１１に示されるように、ステップ１１０２で、患者の眼内の生来の水晶体がＩＯＬで置き換えられるか、生来の水晶体が修正されるか、又は生来の水晶体嚢が再充填される。これは、例えば生来の水晶体１０３を除去し、患者の眼内に調節性又は非調節性眼内レンズを挿入することを含むことができる。また、これは、生来の水晶体を変造するために、製薬剤、レーザ、電磁波、磁波、及び／又は音若しくは超音波を含む（しかしそれらに限定されない）任意の適切な技法を使用することを含むこともできる。特定の実例として、これは、例えばレーザ照射を使用することによって水晶体を柔軟にすることを含むことができる。これはさらに、任意の適切な水晶体嚢再充填技法を使用することを含むことができる。この時点では、患者は、眼の調節能力をほとんど又は全く有さないことがある。
【００５１】
ステップ１１０４で、１つ又は複数の強膜プロテーゼに関する位置が決定され、ステップ１１０６で、１つ又は複数の強膜トンネルが患者の眼に形成され、ステップ１１０８で、１つ又は複数の強膜プロテーゼが１つ又は複数の強膜トンネル内に挿入される。強膜プロテーゼに関する位置を見分けるための様々なツール及び技法が、参照により組み込んだ上記米国特許文献に開示されている。また、強膜トンネルを形成するための様々なツール及び技法も、参照により組み込んだ上記米国特許文献に開示されている。さらに、様々な強膜プロテーゼが、参照により組み込んだ上記米国特許文献に開示されている。１つ又は複数の強膜プロテーゼを使用して、非調節性ＩＯＬに調節能力を与えることができる。また、１つ又は複数の強膜プロテーゼを使用して、調節性ＩＯＬ、修正された生来の水晶体、又は再充填された生来の水晶体嚢の調節能力を改良することもできる。
【００５２】
図１１は、眼の調節力を改良するための例示的な方法１１００を示すが、様々な変更を図１１に施すことができる。例えば、ＩＯＬの挿入、水晶体に対する修正、又は水晶体嚢の再充填は、１つ又は複数の強膜プロテーゼが眼内に挿入されるのと同時に行われることも、行われないこともある。
【００５３】
本特許文献を通じて使用したいくつかの用語及び語句の定義を記載しておくことが有益であろう。用語「含む」及び「有する」並びにそれらの活用変化は、限定を伴わない包含を意味する。用語「又は」は包括的であり、「及び／又は」を意味する。語句「に関連する（関連付けられる）」及びその活用変化は、「を含む」、「の内部に含まれる」、「と相互接続する」、「を含有する」、「の中に含有される」、「に接続する」又は「と接続する」、「に結合する」又は「と結合する」「と連絡可能である」、「と協働する」、「と交互配置する」、「と並置する」、「の近傍にある」、「に対して境界を画す」又は「と境界を画す」、「を有する」、「の性質を有する」などを意味することがある。
【００５４】
本開示ではいくつかの実施例及び一般にそれらに関連する方法を説明してきたが、これらの実施例及び方法の変更及び並べ換えが当業者には明らかであろう。したがって、例示的実施例の上記の説明は、本開示を定義又は限定しない。添付の特許請求の範囲に定義される本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、他の変形、置換、及び変更も可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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