(57)【要約】【課題】安全封止手段の提供。【解決手段】容器を封止するためのキャップであって、上記キャップの一端に又は一端に向かう方向に配置された開放可能なアクセス口であって、開放状態にある場合に、そのアクセス口を通して上記容器の内容物を分配できるアクセス口と、上記容器の外面の１以上の部分に係合する内壁面と、上記キャップの上記内壁面上に配置された固定手段の第一部分とを備え、該第一部分は、上記キャップが上記容器上に封止状態で配置されている場合に、上記容器の外面上に配置された固定手段の第二部分に協働的に係合して上記キャップの上記容器からの離脱を防止し、それにより、上記キャップが上記容器から離脱するのを防止し、上記係合要素は、爪車構造、又は、爪車とつめ様構造であり、それにより、上記キャップが上記容器に対して一方向にのみ回転運動できるキャップ。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器を封止するためのキャップであって、該キャップは、
開放可能なアクセス口であって、開放状態にある場合に、そのアクセス口を通して前記容器の内容物を分配できるアクセス口と、
内壁面を有する本体と、
前記キャップ内部に配置された固定手段、ここで該固定手段は、前記キャップが前記容器に対して動いて前記容器から離脱することがないように配置されている、と
を備え、
前記キャップが前記容器上に収容されると、前記固定手段は前記容器に係合して前記キャップを前記容器上の所定位置に実質的に繋止し、
前記キャップは、前記固定手段により、前記キャップが離脱する方向には実質的に動かないようにされ、それにより、前記キャップが前記容器上の所定位置に保持される
キャップ。
【請求項２】
容器を封止するためのキャップであって、
前記キャップの一端に、又は一端に向かう方向に配置された開放可能なアクセス口であって、開放状態にある場合に、そのアクセス口を通して前記容器の内容物を分配できるアクセス口と、
前記容器の外面の１以上の部分に係合する内壁面と、
前記キャップの前記内壁面上に配置された固定手段の第一部分と
を備え、
該第一部分は、前記キャップが前記容器上に封止状態で配置されている場合に、前記容器の外面上に配置された固定手段の第二部分に協働的に係合して前記キャップの前記容器からの離脱を防止し、それにより、前記キャップが前記容器から離脱するのを防止する
キャップ。
【請求項３】
容器へ嵌合するためのタンパーエビデントキャップであって、該キャップは、
前記キャップが前記容器上に配置されている場合に、前記キャップが前記容器から離脱しないように、又は、前記容器へのアクセスが制限されるように前記キャップを前記容器に繋止させるための固定手段の１部分を有する内面を備え、
前記本体は、
前記キャップが回転する際に、前記再封止可能な封止手段と協働して前記キャップを前記容器上に緊締するための、前記本体の内側に形成されたシールと、
前記キャップが前記容器に嵌合されている場合に、前記再封止可能な封止手段へのアクセスを許可する開放可能なアクセス口と
を備え、
前記キャップはさらに、
前記アクセス口の離脱による場合を除き、前記アクセス口へのアクセスを防ぐ、前記アクセス口に対するタンパーエビデントカバーを備える
タンパーエビデントキャップ。
【請求項４】
本発明のキャップ又はセキュリティ封止手段と共に使用するためのアダプタであって、該アダプタは、
前記アダプタを動かそうとした試みを示すタンパーエビデントデバイスを有する基部、ここで前記アダプタは、前記アダプタの前記容器からの離脱を防止するように構成されているか、又は、前記アダプタを前記容器から取り外そうとした試みが示されるように構成されている、と、
突出要素を有する首部、ここで該突出要素は、前記キャップの前記係合要素と協働的に係合して前記キャップが前記アダプタから離脱するのを防止する、と
を備える
アダプタ。
【請求項５】
容器に連結して該容器を封止するためのセキュリティ封止手段であって、
内壁構造を有する主本体部と、
前記内壁構造上に設けられ、前記容器上に設けられたセキュリティ手段の第二部分と協働的に係合するものであるセキュリティ手段の第一部分と
を備え、
前記セキュリティ手段の第一及び第二部分は、互いに協働的に係合可能であり、
前記封止手段が前記容器に連結する場合には、前記セキュリティ手段の第一及び第二部分は互いに協働的に係合して、前記封止手段を一方向に動かして前記容器を封止するが、前記封止手段が前記容器から離脱する方向に相当する第二方向には実質的に動かさないようにすることで、前記容器を不正使用から守る
セキュリティ封止手段。
【請求項６】
容器に連結させた際に該容器の封止手段として使用するためのセキュリティキャップであって、
前記キャップはセキュリティ手段の第一部分を有する本体を備え、
該第一部分は、前記本体の内壁構造から延在している複数の第一係合突出部の形態であり、該突出部は、前記キャップが前記容器に連結する場合に、前記容器から延在している相補的な第二突出部の形態であるセキュリティ手段の第二部分に係合することで前記キャップを前記容器上に繋止するものであり、
前記第一及び第二突出部が互いに協働的に係合すると、前記キャップは、前記第一突出部が前記第二突出部に対して動くのを許可することにより第一方向に回転でき、前記容器が封止し易くなるが、前記キャップは、前記第一突出部が前記第二突出部を通過しないようにされることで第二方向には動かないようにされ、それにより、前記キャップが前記容器から緩まないように又は離脱しないようにされて、結果として、前記容器の不正開封を阻止するセキュリティキャップとなる
セキュリティキャップ。
【請求項７】
前記封止手段は、プラスチック瓶の従来の封止手段を安全封止手段に置換するためのアダプタの形態であり、該安全封止手段によって、前記封止手段が前記容器に対して一方向に回転できることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項８】
前記アダプタは、外側に延在する歯を有する首部を備え、該歯は、前記封止手段内に配置された内側に延在する歯と協働的に係合して安全封止手段を形成することを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項９】
前記セキュリティ手段は、キャップ繋止構造、係合アセンブリ、相補的な協働的係合部材又は要素を備え、前記セキュリティ手段の一部分は前記封止手段上に配置され、前記セキュリティ手段の別の部分は前記容器上に配置されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項１０】
前記セキュリティ手段は、前記キャップの内壁上に配置された複数の係合要素、及び、前記容器の外壁上に配置された複数の相補的係合要素を有し、その２種類の複数の係合要素は互いに協働的に係合することを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項１１】
前記係合要素は、指状突起、隆起状突起、突起部、歯状突起、舌状突起、こぶ状突起、又は、他の延在する突き出た部材の形態の突出部を有することを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項１２】
前記係合要素は、爪車構造、又は、爪車とつめ様の構造であり、それにより、前記キャップが前記容器に対して一方向にのみ回転運動できることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項１３】
前記係合要素の１組は、前記キャップの内壁面の周囲に環状に配置され、前記係合要素の別の１組は、前記容器の首部の外側の周囲に環状に配置されることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項１４】
前記容器上に設けられた外側の歯の組は、前記容器の首部の両側にほぼ直径方向反対側に配置された１組以上又は１群以上の歯、好ましくは２組の歯で構成されていることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項１５】
前記１組の歯の一方又は他方は、互いに離間した関係で配置された４つの独立した歯を前記容器の首部の片側に有することを特徴とする請求項１〜１４のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項１６】
前記キャップ及び容器はそれぞれ、前記キャップが前記容器に対して回転する場合に前記キャップが前記容器上に螺合的に収容されるように配置された、協働的に係合する回転係合要素、好ましくは螺合部を備えることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項１７】
協働的に一方向に係合する前記係合要素は、螺合的に互いに係合することで前記キャップを前記容器上に収容させる前記回転係合要素よりも、前記容器の口及び前記キャップの開放端に近い位置に配置されることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項１８】
前記セキュリティ封止手段は、安全封止手段、子ども用安全封止手段、タンパーエビデント封止手段、悪戯防止封止手段、不正開封防止封止手段、又は、封止手段が前記容器上に固定されるよう配置されているときには前記容器からの離脱が困難な他の種類の封止手段であることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項１９】
前記セキュリティ封止手段は、取り外し不可能なキャップであって、一方向に回転した場合に前記容器上に螺合的に収容されるが、前記キャップの内側に設けられた係合要素が前記容器の外側に設けられた係合要素と協働的に係合するために、前記キャップが離脱する反対方向には回転できず、それにより、前記キャップが前記容器に対して緩むように動くことを防ぐことを特徴とする請求項１〜１８のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項２０】
前記突出要素は、付設された壁から角度をなして延在するように配置されており、前記係合要素の傾斜角度は一定であり、その傾斜角度は互いに相補的であることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項２１】
前記容器は、プラグ、ストッパ、栓、コルク栓、ボタン、鋲、又は、前記容器の開放首部に収容可能な他の封止部材の形態の封止要素により封止されることを特徴とする請求項１〜２０のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項２２】
前記封止部材は、前記容器の内容物を前記封止要素を通して分配する分配機構の一部を収容する収容体、好ましくは収容穴を片面、好ましくは上面又は頂面に有することを特徴とする請求項１〜２１のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項２３】
前記封止部材は弾性材料で作製されており、それにより、前記封止部材を弾性的に変形させて前記容器の首部に収容させることで、前記容器を封止できることを特徴とする請求項１〜２２のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項２４】
分配機構、分配機構の一部を含む、を挿入することで開放可能であり、それにより前記容器から内容物を分配できる自己封止性の導管、チャネル、空間、空隙、空洞、間隙又は穴などを前記封止部材が備えることを特徴とする請求項１〜２３のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項２５】
前記分配機構は、注射器本体及び差込部を有する注射器を備え、該差込部は前記封止部材に収容され、それにより、前記導管が開放されて、前記容器の内容物が抜き取られることを特徴とする請求項１〜２４のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項２６】
前記封止部材は、前記封止部材の本体に設けられた収容体の端部と前記導管との間に、又は、その収容体の端部に配置された破断可能な膜を備えることを特徴とする請求項１〜２５のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項２７】
前記封止部材は再封止可能な穴を備え、該穴は、休止時には、通常封止されており、前記分配機構が前記収容体に挿入された際には、開放されて、前記封止部材を通過して前記容器の内容物を分配できることを特徴とする請求項１〜２６のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項２８】
前記キャップは開放可能なアクセス口を備えることを特徴とする請求項１〜２７のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項２９】
前記アクセス口は、前記キャップの頂部に、又は頂部方向に配置された開口部、孔、切り抜き部、分配孔、分配穴、空隙、間隙又は空洞などの形態であり、前記キャップが前記容器上の所定位置に固定されて前記容器が封止されている場合に、前記キャップを通過して前記容器の内容物にアクセスするためのアクセス点となることを特徴とする請求項１〜２８のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項３０】
前記開放可能なアクセス口は、前記容器の使用前に前記封止手段及び封止部材に対して所定位置に固定されるカバー、蓋、防護体、ディスク、仮カバー、変形可能なカバー、取り外し可能なカバー、又は、移動可能なカバーなどを備えることを特徴とする請求項１〜２９のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項３１】
前記カバーは、１以上の易壊性連結部、又は易壊性連結片、又は易壊性コネクタによって前記キャップに連結することを特徴とする請求項１〜３０のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項３２】
前記易壊性連結部は、前記易壊性連結部を切断、破断、又は破壊などすることで前記カバーを前記封止手段から取り外せるように前記カバーを前記キャップに連結する尖端、うね、又はこぶなどの形態の１以上、好ましくは３つの易壊性コネクタであることを特徴とする請求項１〜３１のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項３３】
前記易壊性コネクタは、前記封止手段の頂部に配置された脆弱な領域状又は線状部材、好ましくは脆弱な円状部材であり、それにより、前記カバーを前記キャップから移動させて前記アクセス口を露出できることを特徴とする請求項１〜３２のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項３４】
前記カバーは、前記キャップの頂面の中心に配置された非中空ディスクの形態であり、前記キャップの頂部は、前記カバー又はディスクを前記キャップから離脱できる位置を表示する表示部を備えることを特徴とする請求項１〜３３のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項３５】
前記キャップから前記非中空ディスクを梃子で動かすことで前記ディスクのまわりの脆弱なリングを破断して前記ディスクを前記キャップから離脱できるようにする器具又は道具の作用により、前記非中空ディスクは前記キャップから離脱することを特徴とする請求項１〜３４のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項３６】
前記封止手段は、前記キャップの周囲に円周状に延在し、かつ、前記非中空ディスクの半径方向外側の脆弱なリングに近接している凹部を有し、該凹部は前記非中空ディスクの離脱を容易にすることを特徴とする請求項１〜３５のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項３７】
前記非中空ディスクは、前記カバーを前記キャップから取り外そうとする場合に前記キャップから前記非中空ディスクを梃子で押し上げるのに用いる道具又は器具により接触される接触面となる前記キャップの面から外側に延在することを特徴とする請求項１〜３６のいずれか一項に記載の封止手段又は方法。
【請求項３８】
添付の図面を参照して本願明細書内で説明したものと実質的に同一の、容器を封止するための本発明に係るキャップ。
【請求項３９】
再封止可能な封止手段が嵌合された容器に嵌合させるための本発明に係るタンパーエビデントキャップであって、添付の図面を参照して本願明細書内で説明したものと実質的に同一のタンパーエビデントキャップ。
【請求項４０】
本発明のキャップ又はセキュリティ封止手段と共に使用するための本発明に係るアダプタであって、添付の図面を参照して本願明細書内で説明したものと実質的に同一のアダプタ。
【請求項４１】
容器に連結して該容器を封止するための本発明に係るセキュリティ封止手段であって、添付の図面を参照して本願明細書内で説明したものと実質的に同一のセキュリティ封止手段。
【請求項４２】
容器に連結させた際に該容器の封止手段として使用するための本発明に係るセキュリティキャップであって、添付の図面を参照して本願明細書内で説明したものと実質的に同一のセキュリティキャップ。
【請求項４３】
２以上の特徴からなる群を含む、新規な特徴若しくはそうではない特徴を含む他の任意の特徴と組み合わせた場合、又は、単独の場合の、本願明細書及び／又は図面に記載又は規定されたあらゆる新規な特徴。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容器用の安全封止手段、及び、その安全封止手段を備える容器に関する。
【０００２】
一態様では、本発明は、タンパーエビデント（不正開封が一目で分かる）セキュリティ封止手段、及び／又は、容器用の不正開封防止セキュリティ封止手段に関する。
【０００３】
一態様では、本発明は、容器用の悪戯防止安全封止手段、及び、悪戯防止安全封止手段を備える容器に関する。
【０００４】
一態様では、本発明は、容器に嵌合してその容器を不正なアクセスから守る、安全封止手段を形成するためのセキュリティ螺合キャップ、及び、そのキャップを備える容器に関する。
【０００５】
一態様では、本発明は、容器用の一方向セキュリティキャップであって、一方向に回転させることで上記容器に固定できるが、反対方向に回転させて取り外すのは事実上不可能ではないにしても困難であるキャップに関する。
【０００６】
一態様では、上記封止手段は、開封を一目で見分けるための専用のアクセス口を備えるキャップである。該キャップは取り外し可能なカバーを有しており、キャップを取り外して容器から流体内容物を抜き取らなくても容器内の流体にすぐにアクセスできる。
【０００７】
本発明は、治療物質及び／又は医薬品などの有益な物質を入れる容器用のセキュリティ封止手段として特に応用できる。該封止手段は、例えば、子供用安全容器に適した安全封止手段などを提供し、それにより、開封後に、内容物に悪戯がされていないかどうか、及び／又は、無許可の分配機構により容器の内容物が不正に分配されていないかどうかを表示することで、容器及び／又は容器の内容物への不正なアクセスを防止する。
【０００８】
特に、安全封止手段、及び、その安全封止手段を備える容器の１以上の形態を参照して本発明を説明するが、本発明の範囲は記載された実施形態に限定されず、本発明の範囲は安全封止手段の他の形態や構造、上記封止手段を形成する種々の部品や構成要素の他の形態や構造、容器の他の形態や構造、並びに、安全封止手段及び／又は容器の各種形態の他の使用や用途を含む広いものであることに留意されたい。
【背景技術】
【０００９】
治療製剤及び／又は医薬製剤は、それらの製剤を入れる容器から一定量で投与されるのが理想的である。多くの場合、ヒト用や動物用の栄養補助食品や栄養補給剤などについても同じことがいえる。通常、そのような製剤は、貯蔵中は使用時まで容器の内容物が滅菌状態に保たれる滅菌容器などの容器内に入れられた状態で提供される。上記製剤、特に液状の製剤を容器から分配する、特に、液体や流体を滅菌容器などの容器から部分的に一定量分配するには、まず容器が開封され、一定量が分配された後に、容器が再封止されて、容器の残った内容物がその後の使用に適した状態に保たれなければならない。一定量を容器から抜き取った後は、多くの場合、容器を再封止して容器の内容物が不正に抜き取られたり分配されたりすることがないようにし、残った内容物の汚染を防いだり、内容物への不正なアクセスを防いだりすることが必要である。こうした考え方は幅広く各種産業や各種用途において応用されており、従って、様々な種類の製剤や容器に関係している。
【００１０】
例えば、特に医薬製剤及び獣医薬製剤の分配は、容器の内容物にアクセスして一定量を提供することが必要となる二つの分野である。これらの分野では、容器が初めて開封された後、又は、（誤って容器から内容物が分配されたり、さらには、容器の内容物がこぼれたりした場合なども含め）内容物がいくらか抜き取られた後に、容器の残った内容物が汚染されたり不正使用されたりすることがないように保つことなども必要となる。多くの場合、上記製剤は密閉容器に入った状態で提供される。密閉容器から治療製剤を制御された一定量で分配する方法の一つは、容器の頂部に備えられたゴム製封止ストッパに穴を開けるための針と注射器とを使用して、針でゴム製ストッパに穴を開けた後に、通常は液状の治療製剤を一定量、針を介して注射器内に引き抜くことである。ゴム製ストッパを用いた封止によって容器の内容物が使用時まで滅菌状態に保たれるため、この方法は滅菌容器に採用される。
【００１１】
一旦注射器針を引き抜いてしまえば、針でゴム製ストッパに穴を開けた際に形成された非常に小さな孔が、ストッパの素材の有する弾性によって封止され、内部に内容物が残っている容器はもう一度封止される。そのようなストッパは、通常、ストッパを所定位置に保持してそのゴム製ストッパが容器から取り外されないようにする封止保持部材（形態としては金属バンド、クランプ、シールなど）によって容器の口を封止する位置に保持される。しかしながら、金属バンドをゴム製ストッパの周囲で変形させて容器頂部へ取り付け、ストッパを所定位置に保持するよう封止するには、高価な精密機械が必要である。
【００１２】
小規模生産を行う中小企業にとって、そのような高価な精密機械の費用は非常に負担が大きく、それらを使用することは多くの中小企業経営者にとって経済的な面から実現が難しい。従って、現在使用されている金属バンドの代替物として使用できる、安価な代替の容器用安全封止手段及び／又は安全封止装置が必要とされている。この代替物は、金属バンドを容器の頂部に挿入して容器をストッパで封止するための高価な装置を必要としないものである。
【００１３】
また、医療産業や医薬産業以外の多くの産業においても、容器の内容物を部分的に一定量分配する密封容器であって、内容物の一部のみを分配した後、その後の使用のために容器を再封止するという密閉容器へのアクセスに対するニーズがある。容器を、特に封止が初めて解かれた後に、再封止する際は、子供が容器に触れたりすることなどによって、残った内容物が汚染されたり、誤って分配されたりする危険性がある。よって、内容物がいくらか分配された後の汚染の危険性を減らす封止構造に対するニーズがある。さらに、子供が偶然に又は不注意に容器の内容物を分配して、特に子供が内容物を誤飲してしまうほどの十分な量を抜き取るようなことが起こりにくい子ども用安全容器に対するニーズもある。
【００１４】
現在入手可能なゴム製ストッパ付き密閉容器には、分配システムが、針、一般的にはゴム製ストッパに穴を開けて容器の内容物を抜き取るのに必要な鋭い尖端を有する注射器針を必要とするという問題もある。そのような鋭く尖った針は、封止ストッパがほぼ非中空ゴムである場合に、ストッパに穴を開けて分配孔を形成するのに必要である。注射器針の尖端により、針による刺傷や損傷が生じる場合がある。従って、例えば、動物を処置する際には、獣医学的処置を受ける動物の予想不可能で突飛な行動などのために、詳しく言うと、処置に対して動物が肉体的に反応して、例えば後ろ足で立ち上がったり、蹴ったりするなど、ヒト及び動物のどちらに対しても針による刺傷が生じる可能性が高まる際など、使用時に怪我が起こり得ることから、可能ならば流体を抽出する道具として針を使用するのは避けた方が良い産業が多く存在する。
【００１５】
また、不用意に針を廃棄した場合にうっかり怪我をしてしまうという使用済み針の廃棄に伴う問題もある。従って、ゴム製封止ストッパを備える密閉容器から流体を分配するための、鋭針の代わりとなる代替又は代用装置及び方法に対するニーズがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明によれば、容器を封止するためのキャップであって、該キャップは、
開放可能なアクセス口であって、開放状態にある場合に、そのアクセス口を通して上記容器の内容物を分配できるアクセス口と、
内壁面を有する本体と、
上記キャップ内部に配置された固定手段、ここで該固定手段は、上記キャップが上記容器に対して動いて上記容器から離脱することがないように配置されている、と
を備え、
上記キャップが上記容器上に収容されると、上記固定手段は上記容器に係合して上記キャップを上記容器上の所定位置に実質的に繋止し、
上記キャップは、上記固定手段により、上記キャップが離脱する方向には実質的に動かないようにされ、それにより、上記キャップが上記容器上の所定位置に保持される
キャップが提供される。
【００１７】
本発明の一態様によれば、容器を封止するためのキャップであって、
上記キャップの一端に、又は一端に向かう方向に配置された開放可能なアクセス口であって、開放状態にある場合に、そのアクセス口を通して上記容器の内容物を分配できるアクセス口と、
上記容器の外面の１以上の部分に係合する内壁面と、
上記キャップの上記内壁面上に配置された固定手段の第一部分と
を備え、
該第一部分は、上記キャップが上記容器上に封止状態で配置されている場合に、上記容器の外面上に配置された固定手段の第二部分に協働的に係合して上記キャップの上記容器からの離脱を防止し、それにより、上記キャップが上記容器から離脱するのを防止する
キャップが提供される。
【００１８】
本発明の一態様によれば、容器へ嵌合するためのタンパーエビデント（開封したことが一目で分かる）キャップであって、該キャップは、
上記キャップが上記容器上に配置されている場合に、上記キャップが上記容器から離脱しないように、又は、上記容器へのアクセスが制限されるように、上記キャップを上記容器に繋止するための固定手段の１部分を有する内面を備え、
上記本体は、
上記キャップが回転する際に、上記再封止可能な封止手段と協働して上記キャップを上記容器上に緊締するための、上記本体の内側に形成されたシールと、
上記キャップが上記容器に嵌合されている場合に、上記再封止可能な封止手段へのアクセスを許可する開放可能なアクセス口と
を備え、
上記キャップはさらに、
上記アクセス口の離脱による場合を除き、上記アクセス口へのアクセスを防ぐ、上記アクセス口に対するタンパーエビデントカバーを備える
タンパーエビデントキャップが提供される。
【００１９】
本発明の一態様によれば、本発明のキャップ又はセキュリティ封止手段と共に使用するためのアダプタであって、該アダプタは、
上記アダプタを動かそうとした試みを示すタンパーエビデントデバイスを有する基部、ここで上記アダプタは、上記アダプタの上記容器からの離脱を防止するように構成されているか、又は、上記アダプタを上記容器から取り外そうとした試みが示されるように構成されている、と、
突出要素を有する首部、ここで該突出要素は、上記キャップの上記係合要素と協働的に係合して上記キャップが上記アダプタから離脱するのを防止する、と
を備えるアダプタが提供される。
【００２０】
本発明の一態様によれば、容器に連結して該容器を封止するためのセキュリティ封止手段であって、
内壁構造を有する主本体部と、
上記内壁構造上に設けられ、上記容器上に設けられたセキュリティ手段の第二部分と協働的に係合するものであるセキュリティ手段の第一部分と
を備え、
上記セキュリティ手段の第一及び第二部分は、互いに協働的に係合可能であり、
上記封止手段が上記容器に連結する場合には、上記セキュリティ手段の第一及び第二部分は互いに協働的に係合し、上記封止手段を一方向に動かして上記容器を封止するが、上記封止手段が上記容器から離脱する方向に相当する第二方向には実質的に動かさないようにすることで、上記容器を不正使用から守る
セキュリティ封止手段が提供される。
【００２１】
本発明の一態様によれば、容器に連結させた際に該容器の封止手段として使用するためのセキュリティキャップであって、
上記キャップはセキュリティ手段の第一部分を有する本体を備え、
該第一部分は、上記本体の内壁構造から延在している複数の第一係合突出部の形態であり、該突出部は、上記キャップが上記容器に連結する場合に、上記容器から延在している相補的な第二突出部の形態であるセキュリティ手段の第二部分に係合することで上記キャップを上記容器上に繋止するものであり、
上記第一及び第二突出部が互いに協働的に係合すると、上記キャップは、上記第一突出部が上記第二突出部に対して動くのを許可することにより第一方向に回転でき、上記容器が封止し易くなるが、上記キャップは、上記第一突出部が上記第二突出部を通過しないようにされることで第二方向には動かないようにされ、それにより、上記キャップが上記容器から緩まないように又は離脱しないようにされて、結果として、上記容器の不正開封を阻止するセキュリティキャップとなる
セキュリティキャップが提供される。
【００２２】
本発明によれば、本明細書において説明及び／又は規定された安全封止手段などの、本発明に係る安全封止手段を備える容器が提供される。
【００２３】
本発明によれば、適切な分配機構を使用して、上述の安全封止手段を備える容器から流体を抜き取る方法が提供される。
【００２４】
本発明の実施形態の態様の簡単な説明
本発明に係るセキュリティ封止手段及び容器上に設けられたセキュリティ手段は、キャップ繋止構造、係合アセンブリ、又は、相補的な協働的係合部材若しくは要素などを含む。
【００２５】
本発明に従って作製されたキャップの形態は、本発明に係る１以上の形態のキャップ繋止構造を備える。典型的には、キャップ繋止構造は第一及び第二係合手段を含む。より典型的には、第一及び第二係合手段、又はアセンブリは、それぞれが１以上の係合要素そのものであるか、又は係合要素を１つ以上含む。より典型的には、係合要素は、互いに離間した関係で配置された１以上、好ましくは複数、の同一の係合要素である。さらにより典型的には、複数の実質的に同一の係合要素は、そのような係合要素からなるアレイを形成している。
【００２６】
一形態では、係合要素は突出部である。典型的には、突出部は、指状突起、隆起状突起、突起部、歯状突起、舌状突起、こぶ状突起、鼻状突起、又は、他の延在する長く突き出た部材である。複数の突出部、好ましくは取り付けられた面から略半径方向に延在する突出部であるのが好ましい。例えば実質的に円状のアレイなどの形態（スポーク付き車輪や歯車などの形態も含む）などで、歯状突起と係合できる、壁面の周囲の循環型アレイ（ｅｎｄｌｅｓｓ  ａｒｒａｙ）中に含まれる、独立した歯（歯状突起）からなる爪車などであるのがさらに好ましい。一形態では、突出部はつめ状の形態、又はつめとしての機能を有する。
【００２７】
典型的には、第二係合手段又はアセンブリは外側突出要素であり、典型的には外側に個々に延在する歯が環状になって配置されている。
【００２８】
典型的には、爪車を形成する個々の歯は、略半径方向から傾いた方向に延在し、斜め方向外側に延在している。
【００２９】
一実施形態において、指状突起は、全て、一定の同じ角度に延在している。他の実施形態において、指状突起は互いに異なる角度に延在している。また、ある実施形態では、突出部は直線状であり、別の実施形態では、突出部は湾曲しており、例えば長手軸に沿って湾曲している。
【００３０】
キャップ繋止構造の一形態では、該構造又はアセンブリの第一部分及び該構造又はアセンブリの第二部分が設けられている。典型的には、その２組又は２つの部分は互いに相補的であり、互いに協働的に係合する。一形態では、上記形態又はアセンブリの第一部分は、キャップ上、好ましくはキャップの内面上に配置され、一方、上記形態又はアセンブリの第二部分は、容器上、好ましくは容器の外側首部上又はそのまわりに配置される。
【００３１】
より典型的には、第一の組の係合手段は、第一の組の独立した歯を備え、該歯は、内歯であり、キャップ内でキャップの内壁面から内側に延在している。第二の組の係合手段は、第二の組の独立した歯を備え、該歯は、外歯であり、容器の首部又はアダプタの首部から外側に延在している。これらは、キャップが容器上に螺着されて容器が封止される際に、２組の突出部が互いに咬合するようになっている。より典型的には、キャップの歯は、一定間隔で離間した関係で配置され、キャップの内壁の周囲にキャップの内部へと延在する円周状のアレイを形成している。内歯は任意の好適なサイズや形状とすることができ、任意の好適な形態や配置とすることができる。
【００３２】
より典型的には、容器上に設けられた外側の組の歯は、容器又はアダプタの首部の両側にほぼ直径方向反対側に配置された１以上の組の歯、好ましくは２組の歯で構成されている。より典型的には、容器の首部上、又はその周囲の歯は、各組毎に４つの独立した歯を有する。さらに典型的には、内歯及び外歯は、爪車で互いに一方向に係合する機構を有しており、キャップが容器に緊締される方向のみに一方向に、キャップを容器の首部の周りに回転することを許可する。一形態では、キャップ上の内側突出部及び容器上の外側突出部は、環状又は環類似状構造で配置される。この場合、環をなす独立した歯の形状は、キャップを緊締する方向へと封止手段が容器上に螺合された際には歯がすぐに摺動して互いを通過できるが、歯が互いに係合するとキャップを繋止して逆に回転しないようにして、反対方向への回転運動を防ぎ、それにより、封止手段を螺脱させようとする試みを阻止するという形状となっている。容器の首部の歯は、キャップ上の各歯の間隙内に係合し、キャップの歯が首部の歯を通過しないようにする。
【００３３】
外歯は、任意の好適なサイズや形状、任意の好適な形態や配置とすることができ、例えば、長手軸に沿ったテーパ状構造、端が点状になった構造、又は、点様構造であってもよい。一形態では、歯は一方向に変形可能又は屈曲可能であるが、反対方向は不可能である。一形態では、歯は、４つの歯からなるのこぎり歯のような構造又は輪郭を形成する。
【００３４】
典型的には、キャップ及び容器の首部はそれぞれ、協働的に係合する回転係合要素、好ましくは螺合部を備える。典型的には、螺合部は爪車構造から離間している。より典型的には、容器又はアダプタの首部の爪車構造は、螺合部が配置されるところよりも、容器又はアダプタの口又は開口部のより近くに配置される。
【００３５】
典型的には、容器は瓶であり、例えばプラスチック瓶、ガラス瓶、バイアル、又はピルホルダーなどである。より典型的には、容器は、危険物用、治療物質用、又は医薬物質用などである。上記物質は液体状であっても固体状であってもよく、例えば、流動性粉体などであってもよい。一形態では、容器を、物質を入れるための分離された別個の空間又は室に分割する仕切り、壁、パーティション、又は膜などの形態の好適な壁によって、容器は区画や区分などに仕切られている。一形態では、仕切り、壁、パーティション、又は膜などは、使用直前に破断又は穿孔したりすることなどができ、それにより独立した区画のそれぞれの内容物を互いに混合することができる。例えば液体と液体を混合して２液体間で化学反応を起こしたり、液体と粉体の混合において、混合前の粉体の貯蔵寿命を延ばすようにしたりすることなどができる。
【００３６】
典型的には、本発明のセキュリティ封止手段は、安全封止手段、子ども用安全封止手段、タンパーエビデント封止手段、悪戯防止封止手段、又は、不正開封防止封止手段などである。より典型的には、セキュリティ封止手段は、容器又は容器の内容物への悪戯又はその試み、例えば、キャップが緩む方向に動かして容器の内容物を許可なく抜き取ろうとしたり、容器の内容物を汚染させようとしたりする試みなど、を示す表示部、好ましくは視認表示部を備える。
【００３７】
典型的には、セキュリティ封止手段は、恒久キャップなどの形態の取り外し不可能な封止手段である。より典型的には、セキュリティ封止手段は、容器上に嵌着されれば恒久的に容器に装着される不正開封防止螺合封止手段である。
【００３８】
典型的には、キャップは、容器にキャップを連結又は嵌合させる手段を備える。一形態では、連結手段は螺合部を有する。一形態では、キャップの螺合部と容器の首部又はアダプタの首部の螺合部とが互いに係合することで、キャップが容器上に位置し易くなり、その後、２組の係合要素が互いに係合することで、キャップが一方向に回転可能となる。より典型的には、容器に対してキャップを初めて回転させると、各螺子山が互いに係合することで、キャップが完全に封止される又は緊締される位置に向かって動く。典型的には、キャップが緊締されるにつれ、２組の係合要素が互いに係合し、その結果、キャップが回転し終わると、２組の係合要素間に爪車作用が働き始め、容器上にキャップが保持される。より典型的には、歯は、キャップを螺脱する回転を阻止する方向に向いているため、完全に螺合されたキャップは、爪車係合が保たれている限り容器に繋止される。
【００３９】
一形態では、螺合部は左ねじ構造であることから、螺合キャップを外すのに通常とは反対方向にキャップを回転しなければならないため、子供に本発明のセキュリティキャップを容器から取り外そうと試みないようにさらに混乱させることができる。従って、この形態の封止手段を備える容器はさらにアクセスしづらい。
【００４０】
典型的には、容器又はアダプタの首部は、首部の開口部内にプラグ（栓）を収容することにより封止される。典型的には、プラグ（栓）は、プラグ、ストッパ、栓、コルク栓、ボタン、又は、他の封止部材若しくは封止手段の形態である。典型的には、プラグ（栓）は、分配機構、例えば注射器本体の端部などを収容する収容体を備える。収容体の一例は穴、典型的には非貫通穴である。より典型的には、収容体は、好適な形状の分配機構又は分配機構の一部、例えば注射器本体の端部の差込部（ｓｐｉｇｏｔ）などを挿入することで開放される自己封止導管又は流路（チャネル）である。一形態では、収容体の端部、例えば穴の端部などと封止導管との間には破断可能な膜が設けられており、その結果、分配機構、すなわち差込部の初回の挿入により膜が破断され、分配機構が膜に穴を開けるか又は膜を通過して封止導管を開放する。一形態では、膜は穴における閉じた端部であり、穴と封止導管の中間に配置される。
【００４１】
典型的には、ストッパは、弾性材料、例えばゴム又はゴム様材料などで作製されたプラグ（栓）である。より典型的には、分配機構は注射器、ランセット、スパージャ、アスピレータ、又は、他の好適な抜き取り装置である。
【００４２】
典型的には、プラグ又はストッパは、プラグ又はストッパのまわりに円周状に配置された線状部材（ｒｉｄｇｅ）や封止面などを備える。別の形態では、ストッパは、ストッパを配置及び／又は保持し易くするテーパ状、斜角状又は傾斜状の側面又は側壁を備える。
【００４３】
典型的には、プラグは肥大した頭部を備える。より典型的には、肥大した頭部の下面は、容器の開口部の縁に収まる。さらにより典型的には、容器の縁に近接してフランジ又はカラーが設けられている。さらにより典型的には、プラグの肥大した頭部がキャップとフランジ又はカラーとの間で押しつけられるにつれ、キャップが容器上に螺合されて、容器が封止される。
【００４４】
典型的には、分配機構は容器中に内容物を導入するのにも使用され、例えば、粉体や液体などを容器の開放口を通して又はプラグ若しくはストッパを通して容器中に導入することもできる。典型的には、分配機構は、プラグの収容体内に収容される端部を備える。より典型的には、端部は、注射器などの突起、差込部、又はコネクタなどである。
【００４５】
典型的には、分配機構又は分配機構の作動部の長さは、ストッパ又はプラグの非貫通穴又は収容体の長さとほぼ同じであるため、分配機構の作動端部を収容体内に収容できる。典型的には、分配機構の端部は容器の頂部と同じくらいであることから、挿入した際、容器内にデッドスペースはほとんど又は全くないため、ほぼ全ての内容物を容器から抜き取ることができる。
【００４６】
典型的には、ホース、導管、又は管などを分配機構に連結させて、内容物を容器から離れた位置、例えば、別の場所で動物を処置する際の別の位置などに運ぶことができるため、容器を使用して治療製剤を特定の動物に投与する上でさらに安全性を高めることができる。
【００４７】
典型的には、分配機構の一端、典型的には分配機構の作動端部には位置調節機構（ｌｏｃａｔｏｒ）が設けられ、容器内、典型的には容器を封止するプラグの収容体内に分配機構を保持し易くなっている。一形態では、位置調節機構は注射器本体の差込部である。典型的には、差込部の側面にはテーパが設けられている。しかしながら、差込部は任意の好適な形状とすることができる。一形態では、位置調節機構は側面要素を備える。側面要素の一形態は、位置調節機構の外側に延在する翼状物、棘状物、又は腕状物などの形態であり、プラグ又はストッパに係合することで、分配機構の端部が配置し易くなる。一形態では、位置調節機構はダイヤモンドなどの形状である。しかしながら、好適な形状であればどのようなものでもよい。
【００４８】
典型的には、キャップはアクセス口を備える。より典型的には、アクセス口は開放可能である。通常の貯蔵位置では、アクセス口は封止されており、容器を使用しなければならない時まで封止された状態で保たれる。アクセス口は、開口部、孔、切り抜き部、分配孔、分配穴、空隙又は空洞などの形態とすることができ、好ましくはキャップの頂部に、又は頂部方向に配置されており、容器の内容物へアクセスできるようにすることで、容器から開口部を通して内容物を抜き取り易くなっている。より典型的には、開口部は、カバーや蓋などの防護デバイスを備える。この防護デバイスは、容器が過去に開封又は使用されたことを視覚的に表示するものであり、従って視認表示部の一例である。視認表示部は、好適なものであればどのような形態や種類でもよい。好ましい形態の一つは保護カバーである。典型的には、上記保護カバーは仮カバー、変形可能なカバー、取り外し可能なカバー、又は、移動可能なカバーなどである。さらにより典型的には、上記保護カバーは、交換不可能なカバー、例えば単回使用カバーなどであり、キャップから取り外した場合はアクセス口を通して内容物にアクセスできるが、カバー又は蓋を廃棄すると交換できないため、アクセス口は覆いのない状態又は開封された状態のままとなる。カバー又は蓋がないことによって、容器が過去に開封されていることが分かる。より典型的には、上記保護カバーはタンパーエビデントカバーであり、該カバーがないことによって、容器の内容物にアクセスしようとする試みがあったことや、内容物がいくらか抜き取られたことが分かる。さらにより典型的には、内容物が初めて抜き取られる際に保護カバーは取り外され、その保護カバーは交換できないか、又は交換されない。典型的には、上記保護カバーは、易壊性、易切断性、易離脱性、又は易変形性連結部を備える。より典型的には、一定間隔で離間した３つの尖端（ｎｉｂｓ）、うね（ｌａｎｄｓ）、又は切断可能な連結部が、仮カバーの周縁に配置されている。しかしながら、好適な形態の保護カバーであればどのようなものでもよい。そのような易壊性連結部の一つは、キャップの保護カバーに連結する脆弱なリングであり、該脆弱なリングは容易に切断又は破壊できる。一形態では、脆弱なリングは薄い節又は膜である。
【００４９】
典型的には、カバーは切断可能なつなぎ部又は連結部によりキャップに取り付けられる。より典型的には、カバーは易壊性又は易離脱性コネクタにより取り付けられる。さらにより典型的には、３つの易壊性コネクタが、上記保護カバーの周縁に一定間隔で離間して配置されている。
【００５０】
一形態では、カバー又は蓋はディスク又はディスク様であり、易壊性縁部によりキャップの頂部に連結している。典型的には、ディスクはキャップの頂部に盛り上がるようにして配置されている。より典型的には、カバーのようなディスクの周縁には環状の凹部が設けられている。一形態では、ディスクとキャップは一体であり、ディスク及びキャップの原材料と同じ材料でできた薄いリングにより互いに連結されている。
【００５１】
一形態では、キャップからディスクを梃子で押し上げるか、又は梃子の原理でキャップからディスクに力を加える道具によって、ディスクカバーはキャップから離脱する。典型的には、道具は平面状であり、例えばナイフの刀身やスパチュラなどの形態である。
【００５２】
典型的には、キャップの頂部は、ディスクを梃子で押し上げ、ディスクを離脱させてアクセス口を開放する位置を示す表示部を１つ以上備える。
【００５３】
キャップの頂部内にあるアクセス口は、最も好ましくは、キャップの頂部に形成された孔であり、キャップが容器上に配置されれば、アクセス口が、容器に嵌合された再封止可能な封止手段の中心上方に配置されるようになっている。本体には、好ましくは、キャップを容器に嵌合し易くする外側把持手段が取り付けられる。
【００５４】
キャップは、好ましくは、容器から取り外し不可能であり、キャップの内側周辺に円周状に離間した関係で配置されたつめ状の一連の内側突出部を備える。該一連の内側突出部は容器の外面上に形成された爪車と協働するものであり、キャップを容器に嵌めるとキャップが容器に引き寄せられ、徐々につめが爪車に係合し、キャップが容器に完全に嵌合されてしまえば、キャップが容器に繋止される。
【００５５】
キャップは容器に繋止されると、キャップの動きが抑制されることから、容器へのアクセスが制限される。
【００５６】
キャップは好ましくは上記容器に螺合させる。より好ましくは、キャップは、容器に協働的に係合してキャップを容器に緊締するための内側螺合部を備える。さらにより好ましくは、キャップの係合アセンブリは、螺合部よりも、キャップのより内部に配置される。
【００５７】
以下、各種容器、キャップ及びキャップ繋止手段等の、本発明の各形態の様々な構成要素、構造、及びアセンブリの例を記載し、添付の図面を参照して本発明を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】封止プラグ及び容器の一形態に関する本発明のキャップの一形態の分解斜視図である。
【図２】容器に固定したキャップの部分斜視図及び部分断面図であり、キャップ及び容器の各突出部が係合している様子を示したものである。
【図３】キャップ及び瓶の斜視図であり、キャップを容器から取り外すことで、容器の首部のまわりのタンパーエビデントリング（開封されたことが一目で分かるリング）が切断されることを示している。
【図４】本発明のキャップの一形態の内部の斜視図であり、内側突出部の一形態を示している。
【図５】図６の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図６】キャップの斜視図であり、タンパーエビデントディスクの一形態が、所定位置にある状態と、容器から離脱した状態とを示している。
【図７】従来のキャップの代用品として使用される、本発明のアダプタの一形態の斜視図である。
【図８】本発明のセキュリティ封止手段を備える容器の別の形態の斜視図である。
【図９】本発明の封止キャップの別の形態の、上方斜めから見た斜視図である。
【図１０】図９のキャップの上面図である。
【図１１】図９のキャップの底面図であり、キャップ内部を詳しく示している。
【図１２】図９のキャップ及び容器の別の形態の斜視図である。
【図１３】図９のキャップ及び図１２の容器の側面立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
以下、本発明のキャップの一形態を説明する。概して１０と表示するこの形態のキャップは、好適なプラスチック材料で作製されており、首部１３を備える好適な容器１１の用途を示したり、内容物を示したりするように色で塗り分けられているのが好ましい。色により、容器内の治療物質の種類、又は内容物の濃度若しくは薬としての強さを確認することができ、容器や内容物を扱う際にどれくらいの注意が必要であるかが分かる。キャップは他の形態や構造でもよく、例えば、後で説明するような、タンパーエビデントリングを備えないキャップや、異なる種類のリングを備えるキャップなどであってもよい。キャップ１０は、通常の使用位置での上端部に、又は上端部へ向かう方向に孔を有し、該孔は、上縁１４により仕切られる、アクセス開口部１２又はアクセス口などの、略円形の開口部の形態である。薄い非中空ディスク１６は、典型的には変形可能な物質で作製されており、例えばアルミニウムの薄い金属ディスクやホイルなどの容易に屈曲又は変形可能な物質であってもよく、孔１２内に配置される。ディスク１６は、尖端１８又は脚などの形態の３つの易壊性部によって上縁１４に連結している。使用時には、好適な器具又はレバーにより、易壊性の尖端１８の１つ以上が切断、屈曲、破壊又は変形されるなどして、非中空ディスク１６が離脱し、キャップのアクセス口が開放され、その後、キャップ１０が嵌合された容器の内容物を分配できる。ディスク１６は、タンパーエビデント装置であり、容器の内容物にアクセスされたかどうかを表示する。従って、容器１１の内容物が初めて抜き取られる前に、ディスク１６は離脱させなければならない。また、ディスク１６は、易壊性の尖端１８が切断されることにより離脱してしまうと、交換されることなく廃棄されることに留意されたい。このおかげで、容器が過去に開封されており、滅菌状態ではないことが示される。タンパーディスク１６は他の形態であってもよい。
【００６０】
キャップ１０の外面は、ほぼ平行でありかつ離間している、長手軸方向に延在する一連のリブ２０又はこぶを備え、これにより、キャップ１０を回転して容器１１の首部に緊締する際にキャップ１０をよりしっかりと把持し易くなる。
【００６１】
特に図２、４及び５を参照すると、キャップ１０の内壁面２２は、少数の螺子部を備えた形態の内側螺合構造２４などを備える。該内側螺合構造２４などは、容器１１の首部の外側外周に同様に少数の螺子部２６がついた相補的螺合構造又は外側螺合構造と協働してキャップ１０を容器１１に螺合させて連結させる。複数の係合要素は、キャップ１０の内側に配置されている。係合要素は、爪車又は独立した歯２８の形態であり、キャップ１０の内壁から延在する離間した一連の歯として設けられており、独立した歯３０の形態の相補的係合要素と協働的に係合する。歯３０は、容器１１の首部の周囲に配置されており、ほぼ半径方向外側に延在しているものである。容器１１上でキャップ１０が固定状態である場合、爪車又は歯２８及び３０は、螺合部２４及び２６の上部で、容器の口に近い方でかつキャップ１０の内部寄りに配置されることに留意されたい。これにより、キャップが容器上に螺合的に収容され、その後、又はそれと同時に歯が互いに係合して、その結果、螺合部でキャップの回転が制限されると、突出部が互いに係合する。
【００６２】
独立した歯又は爪車２８及び３０の形状によって、キャップ１０が容器１１の首部１３に対して一方向、典型的にはキャップを容器の首部上に緊締する方向に回転できることに留意されたい。２組の歯の外縁は直線状であるか、又は、直線状の部分を有しており、摺動して互いを通過することがないようになっている。
【００６３】
一実施形態では、キャップ１０は、キャップ１０の下縁又は基部のまわりに配置されたタンパーエビデント構造又は装置を、典型的にはタンパーエビデントリング又はバンド３４の形態で、有するサイドスカート３２を備える。該サイドスカート３２は、容器上に、典型的には首部１３が容器１１に連結する容器の肩部のまわりに、設けられた好適な嵌合部又は構造（図示せず）と協働的に係合する。その結果、偶然に、タンパーエビデント又は不正開封防止協働的係合歯２８及び３０を乗り越えてキャップ１０が緩んだり、容器から離脱したりしてしまう場合は、易壊片又は易壊部３６を備えるタンパーエビデントリング３４がサイドスカート３２から切断されたり、引き離されたりするため、キャップ１０が取り外されたこと、又は、容器１１の内容物にアクセスしようとする試みがあったことが示される。この構造の実施形態では、容器の不正使用や容器への悪戯に対するセキュリティが向上する。
【００６４】
キャップ１０の別の実施形態では、タンパーエビデントリングは、キャップ１０の基部又は下縁のまわりから省かれており、その結果、キャップ１０は容器１１の首部１３と直接係合するか、又は、容器の首部上に配置された好適なアダプタの首部分と係合する（本明細書において後でより詳しく説明する）。
【００６５】
本発明のキャップの別の形態を図９〜１１に示す。この形態では、キャップ８０は、ディスク７２をキャップ８０から剥離させる脆弱なリングを有する易壊性リング又はリング状コネクタによってキャップ８０に連結された非中空ディスク８２の形態のタンパーエビデントシールを備える。半径方向内側に向いている矢８４の形態のマーカがキャップ８０の頂面に円状に等間隔で配置されており、好適な器具又は道具、例えばレバーなどにより加圧する場所を表示している。この加圧により、ディスク８２を梃子で動かす力によってキャップ８０からディスク８２が押し上げられる。一形態では、ディスク８２は、キャップ８０の上面に盛り上がるようにして存在するサイドスカート８６を備える。好適な取り外し器具の一端は、マーカ８４の１つの近くにサイドスカート８６と対向して位置しているため、キャップ８０からディスク８２を梃子で動かし取り外すことができる。一形態では、３つのうね又は尖端８８が、キャップ８０の内部、又はキャップ８０若しくはディスク８２の内面上に設けられ、ディスク８２をキャップ８０に連結している。取り外し器具を使用した場合、尖端８８が破壊されるとともに易壊性連結リングが破断されて、ディスク８２が取り外され、キャップ８０を通して容器１１にアクセスできる。ほぼ半径方向内側に向いている歯２８は、キャップ８０の壁の内面から延在している突出部として構成される。歯２８は、キャップ１０の内壁から延在する際に、角度をつけるように傾斜して置かれている。また、歯２８の形状は、歯の一方の側、すなわち壁に近い近位側がテーパ状のへり又は側面となっており、かつ、内壁から離れた遠位側で直線状のへりとなっているために、キャップを螺脱する方向への回転が阻止されることから、一方向に回転可能なものとなっている。
【００６６】
図２、３、４及び６のキャップ１０や図９〜１３のキャップ８０などの本発明のキャップの使用時には、プラグ３８が、容器１１の口４０に摩擦嵌合され、容器を封止する。一形態では、プラグ３８は、弾性的に変形可能な材料、例えば天然又は合成のゴムやゴム様材料などで作製される。プラグ３８の下側は、容器１１の口の周囲に配置された縁４３に置かれ、容器１１を封止するのを助ける。カラー又はフランジ４１が設けられており、キャップ１０が容器１１の頂部上へと螺合する際に、容器１１とキャップ１０の間でプラグ３８のへりを挟装し易くなっている。カラー４１は、任意の好適なサイズや形状とすることができる。また、カラー４１は、プラグ３８の頭部４４の下側を支持してキャップ１０と容器１１の間でプラグ３８の頭部４４を挟装又は圧締して防液性の封止を行うための上部平面を備える。
【００６７】
プラグ３８は、非貫通穴４２と、非貫通穴４２の内部端を封止する壁内に配置された開放可能な流路又は導管（図示せず）とを備える。開放可能な流路は、常態では、プラグ３８の材質の有する弾性により付勢され封止されている。好適な分配機構、例えば注射器の円筒又は本体の端部の差込部（図示せず）などを非貫通穴４２に挿入すると、封止されている流路が開放されて、容器の内容物を差込部を介して注射器本体内に抜き取ることができ、それにより、プラグ３８のゴムに穴を開けるために針の端部を先の尖ったものにしなくても、容器から内容物を分配できる。プラグ３８は、容器１１の口４０よりも径の大きい頭頂部４４と側面部４６とを備える。頭頂部４４の輪郭は直立したフランジ又はカラー４１により画定される。側面部４６は口４０内に収容され、側面部４６より容器１１を封止する。ここで、側面部４６は容器１１の口の内壁に接触して口４０内にプラグ３８を封止し易くし、容器１１を封止する。プラグ３８は、必要であれば、容器の口内にプラグ３８を封止し易くする線状部材（ｒｉｄｇｅ）（図示せず）又は斜角状若しくはテーパ状部分を備えていてもよい。
【００６８】
特に図７を参照しながら、容器５８の首部５６に嵌合するアダプタ５０の一形態を説明する。この形態は、従来の容器をタンパーエビデント容器又は不正開封防止容器に変換するものである。アダプタは他の形態でもよく、例えば他のタンパーエビデントデバイスを備えるアダプタであってもよい。アダプタは、容器の通常のプラスチック製螺合式キャップ等の従来のキャップの代わりとして設けられる。アダプタ５０は、容器１１の首部１３と同様な首部５２を備える。首部５２は相対的に小さな径を有し、例えば容器の標準サイズの開口部などのような、容器５８の大きいサイズの首部５６及び口６０に嵌合する、相対的に大きな径のサイドスカート５４から軸方向外側に延在している。ほぼ半径方向外側に延在する独立した歯３０の爪車構造又は爪車が、容器５８の首部５６の上側部分の外側の周囲に円周状に配置される。一形態では、爪車構造は首部のまわりにほぼ対称的になっており、４つの独立した歯３０からなる第一群が首部の片側の半円内に配置され、４つの独立した歯３０からなる第二群が第一群の４つの歯とは直径方向反対側の、首部のもう片側の半円内に配置されている。比較的滑らかに連続した湾曲部３１が、首部の両側に２つの群の歯の間に配置される。２つの滑らかな湾曲部３１はそれぞれ直径方向反対側にある。爪車や独立した歯などは、他の形態や構造でもよい。２つの群の歯の形状、輪郭、寸法、及び向きは、キャップ１０内部に配置された歯２８の形状、輪郭、寸法、及び向きと相補的になっていることから、摺動して咬合することで互いに協働的に係合してキャップ１０が容器の首部から緩む及び／又は離脱することがなく、かつ、キャップ１０が反対方向に緊締さられることに留意されたい。
【００６９】
少数の螺子部６２を備えた外側螺合部が、アダプタの首部の外側のまわりに円周状に、爪車構造の下の位置に配置される。図２に示されるように、螺合部は、キャップ１０の内側螺合部と協働してキャップ１０をアダプタの頂部に固定させ、さらに、アダプタの口の頂部とキャップ１０の内壁との間でプラグを圧締して封止係合させる。
【００７０】
タンパーエビデントリング６４が、サイドスカート５４の下縁又は基部の周囲に円周状に設けられる。複数の易壊性うね、尖端又は断片６６などは、タンパーエビデントリング６４をサイドスカート５４の基部又は下縁に連結させるように設けられる。タンパーエビデントリング６４は、容器５８の首部５６のまわりに設けられた好適な嵌合部又は構造（図示せず）と協働的に係合することで、タンパーエビデントリング６４が所定位置に保持される。ここで、アダプタ５０が回転されて易壊性うね６６が切断されアダプタが緩んだり、離脱したりする場合には、タンパーエビデントリング６４がサイドスカート５４から分離され、その結果、少なくとも容器の内容物にアクセスしようとする試みがあったことが表示される。タンパーエビデント構造又は装置の他の構造又は形態を、アダプタに連結したり、取り付けたりすることもできる。
【００７１】
以下、本発明の安全封止手段の一形態の作動法を説明する。例えば、１つの充填口を有するプラスチック瓶や、図８に示されるような２つの充填口７２、７４を有するプラスチック瓶７０などの好適な容器が挙げられ、医薬製剤や獣医薬製剤などの所望の内容物が充填口７２、７４の片方又は両方、好ましくは２つの充填口のうち大きい方７２、例えばプラスチック瓶の標準サイズの開口部などを通して充填される。あるいは、容器が、液体医薬品を入れるバイアルなどの比較的小さいサイズの瓶の場合には、瓶は、瓶の頂部にある１つの小径の開口部を通して充填される。
【００７２】
充填後、プラグ３８を、瓶１１の首部１３の口４０にある開口部内に挿入するか、又は、アダプタ５０を瓶５８の首部に固定してからアダプタ５０の頂部にある開口部５１内に挿入する。無傷のディスク１６を備えるキャップ１０又は無傷のディスク８２を備えるキャップ８０は、キャップの内側螺合部を瓶又はアダプタの首部の周囲に配置された外側螺合部に係合させることで、瓶の首部又はアダプタの頂部に螺合させ、キャップを瓶又はアダプタに緊締する。キャップ上で内側爪車を形成する独立した歯２８は、瓶又はアダプタの首部の周囲に外側爪車を形成する独立した歯３０に適合するものであるか、又は相補的なものであるが、これらの独立した歯２８の形状、寸法、輪郭、及び向きのおかげで、キャップ１０は、内歯２８が外歯３０を通過することで一方向だけに回転して、キャップ１０を締めることができる。例えばキャップ１０を螺脱させたり、キャップ１０を緩めたりするなど、キャップ１０を反対方向に回転させようとする試みがあった場合、２組の爪車歯が互いに協働的に係合してさらに回転しないようになるため、キャップ１０を螺脱させてキャップ２０を瓶又はアダプタから離脱させるのは実質的に不可能である。充分な力をかけてキャップ１０、瓶又はアダプタの１以上を変形させ、２組の歯を摺動させて互いを通過させて、キャップ１０を瓶又はアダプタから離脱し易くした場合でも、キャップ１０の基部にあるタンパーエビデントリング３４、又はアダプタ５０の基部にあるタンパーエビデントリング６４は、キャップ１０が閾値量を超えて回転された際に易壊性うね３６、６６が破断されることで、それぞれのサイドスカートから切断されるため、結果として、キャップ１０が誤った方向に回転したこと、及び、瓶の内容物の滅菌性又は保全性が冒されているかもしれないことが表示できる。しかしながら、ほとんどの場合、歯２８、３０の係合は、キャップ１０が容器１１から離脱しないようにするのに充分であることに留意されたい。
【００７３】
容器の内容物を分配する際には、ディスク１０又は８２は、特に図６に示されるようにキャップ１０からディスクを梃子で動かし離脱させることで、又は、ディスク１０を充分に変形させて、ディスクをキャップ１０上の所定位置に保持する易壊性の尖端を破壊若しくは破断することで、キャップ１０、８０の頂部の開口部から抜き取られる。キャップ１０からディスクを取り外した後、注射器円筒又は本体の一端に配置された差込部又はコネクタが非貫通穴４２に挿入された後、もとに戻されるか、又は、プラグ３８に押し込まれることで、流路又は導管の片側が屈曲又は変形して流路が開放され、その結果、容器を逆さにしたり、それと似たような行動をとったりした場合（特に容器を逆さにする場合）、差込部又はコネクタの端部が容器の流体内容物中に浸される。注射器のプランジャは、注射器の円筒内に一定量の流体を抜き取るように作動させ、注射器を非貫通穴及び容器から取り外して、処置を必要とする対象、又はヒト、又は動物への投与に備える。差込部を取り外している最中、又は取り外し後には、流路の弾性的に変形可能な側が本来の位置に戻って、流路又は導管が封止されることで、容器が再封止される。常に、キャップ１０は、容器の頂部の所定位置に固定されたままである。
【００７４】
従って、本発明の安全封止手段は再封止可能なものであり、キャップを実質的に離脱できないようにし、かつ、キャップを取り外そうとする試みがあったことを視覚的に表示することによって容器の不正開封をほぼ防止する封止手段を提供する。
【００７５】
本発明の利点
本発明の利点としては以下が挙げられる。
【００７６】
本発明のセキュリティ封止手段は液こぼれ防止容器を提供する。これは、容器を封止するために封止プラグを常に所定位置に保持することができ、そのため、たとえ容器を逆さにしても、プラグが封止位置に付勢されていることから、プラグにより内容物がこぼれないようになるためである。また、容器は、特に初めて開封される際には、しぶきよけ容器である。これは、内容物を抜き取るのに使用される注射器が非貫通穴の所定位置に保持されるため、内容物を注射器を通して引き抜く前又は最中に跳ね返し又は内容物のしぶきが飛ばないようになるためである。
【００７７】
本発明のセキュリティ螺合キャップは、手で又は手動で容器に嵌着することができるため、容器の口に封止（栓）を保持する安全バンドや安全リングなどを嵌着するのに特殊な機械を使用する必要がない。これにより、非常に高価でかつ特殊な充填機械が必要ないため、低コストで充填しなければならない特殊な製剤の小規模生産を行うことが可能となり、より経済的に生産できる。また、安全螺合キャップを嵌着する際に、又は、易壊性カバーを開封したり、本発明の安全封止手段の頂部から抜き取ったりする際に、特殊な器具は必要ない。
【００７８】
本発明の封止手段を使用して、子供や動物に安全に使用できる不正開封防止容器又は悪戯防止容器を作製できる。
【００７９】
上記封止システムによって、中小企業経営者にとっては高価な特殊機械を使用しなければならない金属の封止／保持バンドが必要でなくなる。
【００８０】
他に、以下の利点も挙げられる。
【００８１】
上記安全封止手段を備える容器は液こぼれ防止容器である。
【００８２】
上記安全封止手段を備える容器の内容物は、容器から直接消費することができないため、子供が容器の内容物を有害な量誤飲することが実質的に不可能となる。
【００８３】
上記安全封止手段を備える容器を使用すると、いかなる場合にも、たとえセキュリティ封止手段を通して容器の内容物を抜き取る際でも、容器の内容物は大気にさらされることがない。
【００８４】
容器の内容物を一定量抜き取った後でもその場にとどまっている過剰な量の内容物は容器内に戻る傾向があるため、容器の貴重な内容物を無駄にすることがない。
【００８５】
上記安全封止手段の他の利点の詳細は本明細書中に示されている。
【００８６】
上述した構造は説明を目的としたものであり、本明細書中に開示されるあらゆる新規な特徴、及び新規な特徴の組合せを含む本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく多くの改変が可能である。
【００８７】
本明細書中に記載された発明は、具体的に述べたこと以外の変更や改変が可能であると当業者に理解されるものである。本発明は趣旨及び範囲内に含まれるそのような全ての変更や改変を包含すると理解されたい。
【符号の説明】
【００８８】
１０  キャップ
１１  容器
１２  アクセス開口部
１３  首部
１４  上縁
１６  非中空ディスク
１８  尖端
２０  長手軸方向に延在するリブ
２２  内壁面
２４  内側螺合構造
２６  螺合部
２８  爪車又は独立した歯
３０  独立した歯
３１  比較的滑らかに連続した湾曲部
３２  サイドスカート
３４  タンパーエビデントリング又はタンパーエビデントバンド
３６  易壊片又は易壊部
３８  プラグ（栓）
４０  口
４１  カラー又はフランジ
４２  非貫通穴
４３  縁
４４  頭（頂）部
４６  側面部
５０  アダプタ
５１  開口部
５２  首部
５４  サイドスカート
５６  首部
５８  容器
６０  口
６４  タンパーエビデントリング
６６  易壊性うね、尖端又は断片
７０  プラスチック瓶
７２  充填口
７４  充填口
８０  キャップ
８２  非中空ディスク
８４  マーカ
８６  サイドスカート
８８  うね又は尖端
【図１】
2012511473.tif 000003
【図２】
2012511473.tif 000004
【図３】
2012511473.tif 000005
【図４】
2012511473.tif 000006
【図５】
2012511473.tif 000007
【図６】
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【図７】
2012511473.tif 000009
【図８】
2012511473.tif 000010
【図９】
2012511473.tif 000011
【図１０】
2012511473.tif 000012
【図１１】
2012511473.tif 000013
【図１２】
2012511473.tif 000014
【図１３】
2012511473.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成22年10月11日(2010.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器を封止するための封止手段であって、
前記封止手段の一端に、又は一端に向かう方向に配置された開放可能なアクセス口であって、開放状態にあり、かつ、前記封止手段が前記容器上に固定的に収容されている場合に、そのアクセス口を通して前記容器の内容物を分配できるアクセス口と、
固定手段の第一部分を有する内壁面と
を備え、
該第一部分は、前記封止手段が前記容器上に封止状態で配置されている場合に、固定手段の第二部分を有する前記容器の外面の１以上の部分に係合して前記封止手段を前記容器に封止状態で連結させ、前記封止手段の前記容器からの離脱を防止し、それにより、前記封止手段が前記容器から離脱するのを防止し、
前記封止手段及び前記容器はそれぞれ、協働的に係合する回転係合要素を備え、該回転係合要素は、前記封止手段を前記容器上に回転させて収容させるものであり、
前記封止手段上に備えられた回転係合要素は、前記固定手段の第一部分の位置より外側に配置され、かつ、前記容器の回転係合要素は、前記固定手段の第二部分の位置より内側に配置されており、それにより、封止状態において前記容器への前記封止手段の固定的連結が容易となる
封止手段。
【請求項２】
容器に連結して該容器を封止するためのセキュリティ封止手段であって、
内壁構造を有する主本体部を備え、
該壁部はセキュリティ手段の第一部分を備え、該第一部分は、前記容器上に設けられたセキュリティ手段の第二部分と協働的に係合するものであり、前記内壁部は回転係合アセンブリの第一部分を備え、該第一部分は前記容器上に設けられた回転係合アセンブリの第二部分に回転して協働的に係合するものであり、前記セキュリティ手段の第一及び第二部分は、互いに協働的に係合可能であり、
前記封止手段が前記容器に連結する場合には、前記回転係合アセンブリの第一及び第二部分は協働的に係合し、前記封止手段を前記容器に連結させ易くし、前記セキュリティ手段の第一及び第二部分は互いに協働的に係合して、前記封止手段を一方向に動かして前記容器を封止し、その際、前記回転係合アセンブリの第一及び第二部分が協働的に係合して前記封止手段を前記容器上に配置し易くし、前記セキュリティ手段は、前記封止手段が前記容器から離脱する方向に相当する第二方向には動かさないようにすることで、前記容器を不正使用から守るものであり、
前記封止手段の前記固定手段の第一部分は、前記封止手段の前記回転係合要素の位置より内側に配置され、かつ、前記容器の前記固定手段の第二部分は、前記容器の前記回転係合要素より外側に配置されており、それにより、封止状態において前記容器への前記封止手段の固定的連結が容易となる
セキュリティ封止手段。
【請求項３】
前記セキュリティ手段は、前記封止手段の内壁上に配置された複数の係合要素、及び、前記容器の外壁上に配置された複数の相補的係合要素を有し、その２種類の複数の係合要素は互いに協働的に係合して前記封止手段が前記容器から離脱しないようにすることを特徴とする請求項１又は２に記載の封止手段。
【請求項４】
前記係合要素は、指状突起、隆起状突起、突起部、歯状突起、舌状突起、こぶ状突起、又は、他の延在する突き出た部材の形態の突出部を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項５】
前記係合要素は、爪車構造、又は、爪車とつめ様の構造であり、それにより、前記封止手段が前記容器に対して、前記封止手段の前記容器上への設置が容易となる一方向にのみ回転運動できることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項６】
前記係合要素の１組は、前記封止手段の内壁面の周囲に環状に配置され、前記係合要素の別の１組は、前記容器の首部の外側の周囲に環状に配置されることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項７】
前記封止手段上の内側の歯の組は、前記容器上に設けられた外側の歯の組に係合するように配置されており、前記外歯は、前記容器の首部の両側にほぼ直径方向反対側に配置された１組以上又は１群以上の歯、好ましくは２組の歯で構成されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項８】
前記封止手段上の内側の歯の組、若しくは、前記容器の外側の歯の組のいずれか、又は、それら歯の組の両方は、互いに離間した関係で配置された４つの独立した歯を前記容器の首部の片側に、若しくは、前記封止手段内に、又は、その両方に有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項９】
前記協働的に係合する回転係合要素は、前記封止手段が前記容器に対して一方向に回転する場合に前記封止手段が前記容器上に螺合的に収容されるように配置された螺合部又は螺子部であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項１０】
協働的に一方向に係合する前記係合要素は、螺合的に互いに係合することで前記封止手段を前記容器上に収容させる、前記封止手段又は容器の対応の回転係合要素よりも、前記容器の口及び前記封止手段の開放端に近い位置に配置されることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項１１】
前記セキュリティ封止手段は、安全封止手段、子ども用安全封止手段、タンパーエビデント封止手段、悪戯防止封止手段、不正開封防止封止手段、又は、封止手段が前記容器上に固定されるよう配置されているときには前記容器からの離脱が困難な他の種類の封止手段の形態であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項１２】
前記セキュリティ封止手段は、取り外し不可能なキャップであって、一方向に回転した場合に前記容器上に螺合的に収容されるが、前記キャップの内側に設けられた係合要素が前記容器の外側に設けられた係合要素と協働的に係合するために、前記キャップが離脱する反対方向には回転できず、それにより、前記キャップが前記容器に対して緩むように動くことを防ぐものであり、前記キャップの螺子部が前記容器の螺子部に係合して前記キャップが前記容器上に螺合的に収容されて前記係合要素が互いに係合させられることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項１３】
前記突出要素は、前記封止手段又は容器のそれぞれの壁から角度をなして延在するように配置されており、前記係合要素の１組の傾斜角度は一定であり、その２組の傾斜角度は互いに相補的であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項１４】
前記容器は、プラグ、ストッパ、栓、コルク栓、ボタン、鋲、又は、前記容器の開放首部に収容可能な他の封止要素の形態の封止要素により封止されることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項１５】
前記封止要素は、前記容器の内容物を前記封止要素を通して分配する分配機構の一部を収容する収容体、好ましくは収容穴を片面、好ましくは上面又は頂面に有することを特徴とする請求項１４に記載の封止手段。
【請求項１６】
前記封止要素は弾性材料で作製されており、それにより、前記封止要素を弾性的に変形させて前記容器の首部に収容させることで、前記容器を封止できることを特徴とする請求項１４又は１５に記載の封止手段。
【請求項１７】
分配機構、分配機構の一部を含む、を挿入することで開放可能であり、それにより前記容器から内容物を分配できる自己封止性の導管、チャネル、空間、空隙、空洞、間隙又は穴などを前記封止要素が備えることを特徴とする請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項１８】
前記分配機構は、注射器本体及び差込部を有する注射器を備え、該差込部は前記封止要素に収容され、それにより、前記導管が開放されて、前記容器の内容物が抜き取られることを特徴とする請求項１７に記載の封止手段。
【請求項１９】
前記封止要素は、前記封止部材の本体に設けられた収容体の端部と前記導管との間に、又は、その収容体の端部に配置された破断可能な膜を備えることを特徴とする請求項１４〜１８のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項２０】
前記封止要素は再封止可能な穴を備え、該穴は、休止時には、通常封止されており、前記分配機構が前記収容体に挿入された際には、開放されて、前記封止要素を通過して前記容器の内容物を分配できることを特徴とする請求項１４〜１９のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項２１】
前記アクセス口は、前記キャップの頂部に、又は頂部方向に配置された開口部、孔、切り抜き部、分配孔、分配穴、空隙、間隙又は空洞などの形態であり、前記キャップが前記容器上の所定位置に固定されて前記容器が封止されている場合に前記キャップを通過して前記容器の内容物にアクセスするためのアクセス点となることを特徴とする請求項１〜２０のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項２２】
前記開放可能なアクセス口は、前記容器の使用前に前記封止手段及び封止要素に対して所定位置に固定されるカバー、蓋、防護体、ディスク、仮カバー、変形可能なカバー、取り外し可能なカバー、又は、移動可能なカバーなどを備えることを特徴とする請求項１〜２１のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項２３】
前記カバーは、１以上の易壊性連結部、又は易壊性連結片、又は易壊性コネクタによって前記キャップに連結することを特徴とする請求項２２に記載の封止手段。
【請求項２４】
前記易壊性連結部は、前記易壊性連結部を切断、破断、又は破壊などすることで前記カバーを前記封止手段から取り外せるように前記カバーを前記キャップに連結する尖端、うね、又はこぶなどの形態の１以上、好ましくは３つの易壊性コネクタであることを特徴とする請求項２３に記載の封止手段。
【請求項２５】
前記易壊性コネクタは、前記封止手段の頂部に配置された脆弱な領域状又は線状部材、好ましくは脆弱な円状部材であり、それにより、前記カバーを前記キャップから移動させて前記アクセス口を露出できることを特徴とする請求項２３又は２４に記載の封止手段。
【請求項２６】
前記カバーは、前記キャップの頂面の中心に配置された非中空ディスクの形態であり、前記キャップの頂部は、前記カバー又はディスクを前記キャップから離脱できる位置を表示する表示部を備えることを特徴とする請求項２２〜２５のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項２７】
前記キャップから前記非中空ディスクを梃子で動かすことで前記ディスクのまわりの脆弱なリングを破断して前記ディスクを前記キャップから離脱できるようにする器具又は道具の作用により、前記非中空ディスクは前記キャップから離脱することを特徴とする請求項２６に記載の封止手段。
【請求項２８】
前記封止手段は、前記キャップの周囲に円周状に延在し、かつ、前記非中空ディスクの半径方向外側の脆弱なリングに近接している凹部を有し、該凹部は前記非中空ディスクの離脱を容易にすることを特徴とする請求項２５〜２７のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項２９】
前記非中空ディスクは、前記カバーを前記キャップから取り外そうとする場合に前記キャップから前記非中空ディスクを梃子で押し上げるのに用いる道具又は器具により接触される接触面となる前記キャップの面から外側に延在することを特徴とする請求項２２〜２８のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項３０】
前記アクセス口又は前記アクセス口のカバーは薄い節又は膜であり、その薄い節又は膜は、前記アクセス口を開放又は開封するように破断可能であることを特徴とする請求項２２〜２９のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項３１】
前記膜又はカバーは、プラスチック材料、又は、金属材料、例えば金属ホイルの形態の薄い金属フィルムなどから作製された封止膜又は薄い節であることを特徴とする請求項３０に記載の封止手段。
【請求項３２】
前記キャップ及び容器のそれぞれの回転係合要素が互いに協働的に係合することで、前記セキュリティ手段の２つの部分が互いに協働的に係合する前に前記キャップが前記容器に取り付け易くなり、それにより、前記キャップが前記容器に対して回転し易くなって、前記キャップが前記容器上に封止される又は緊締される位置へと動くことを特徴とする請求項１〜３１のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項３３】
前記セキュリティ手段の第一及び第二部分が係合し始めるように前記キャップが緊締されると、前記セキュリティ手段の第一及び第二部分が互いに係合し、前記キャップが回転し終わると、前記キャップが前記容器に固定的に取り付けられることを特徴とする請求項１〜３２のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項３４】
容器に連結させた際に該容器の封止手段として使用するためのセキュリティキャップであって、
前記キャップはセキュリティ手段の第一部分を有する本体を備え、
該第一部分は、前記本体の内壁構造から延在している複数の第一係合突出部の形態であり、該突出部は、前記キャップが前記容器に連結する場合に、前記容器から延在している相補的な第二突出部の形態であるセキュリティ手段の第二部分に係合することで前記キャップを前記容器上に繋止するものであり、
前記キャップは回転係合アセンブリの第一部分を備えるとともに、前記容器は該回転係合アセンブリの第二部分を備え、
前記第一及び第二突出部が互いに協働的に係合し、かつ、前記回転係合アセンブリの第一部分及び第二部分が互いに協働的に係合すると、前記キャップは、前記第一突出部が前記第二突出部に対して動くのを許可することにより回転し易くなって第一方向に回転でき、前記容器が封止し易くなるが、前記キャップは、前記第一突出部が前記第二突出部を通過しないようにされることで第二方向には動かないようにされ、それにより、前記キャップが前記容器から緩まないように又は離脱しないようにされて、結果として、前記容器の不正開封を阻止するセキュリティキャップとなり、
前記キャップにおいて、前記回転係合アセンブリの第一部分は、前記突出部の第一部分よりも遠位に配置され、前記容器において、前記突出部の第二部分は、前記回転係合アセンブリの第二部分よりも、前記容器の開口部の近くに配置される
セキュリティキャップ。
【請求項３５】
前記封止手段は、前記封止手段の一端に、又は一端に向かう方向に配置されたタンパーエビデントデバイスを備え、該タンパーエビデントデバイスは、前記封止手段が前記容器上に固定的に取り付けられている場合に前記容器と協働するものであり、かつ、前記封止手段を前記容器から取り外そうとする試みがあった場合に前記封止手段が前記容器に対して不正に動かされたことを示すものであることを特徴とする請求項１〜３４のいずれか一項に記載の封止手段。
【請求項３６】
添付の図面を参照して本願明細書内で説明したものと実質的に同一の、容器を封止するための封止手段。
【請求項３７】
容器に連結して該容器を封止するためのセキュリティ封止手段であって、添付の図面を参照して本願明細書内で説明したものと実質的に同一のセキュリティ封止手段。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
典型的には、キャップはアクセス口を備える。より典型的には、アクセス口は開放可能である。通常の貯蔵位置では、アクセス口は封止されており、容器を使用しなければならない時まで封止された状態で保たれる。一形態では、アクセス口は、膜、カバー又は蓋などで封止されている。該膜の一例は、プラスチックフィルムや金属ホイルなどである。アクセス口は、開口部、孔、切り抜き部、分配孔、分配穴、空隙又は空洞などの形態とすることができ、好ましくはキャップの頂部に、又は頂部方向に配置されており、容器の内容物へアクセスできるようにすることで、容器から開口部を通して内容物を抜き取り易くなっている。より典型的には、開口部は、カバーや蓋などの防護デバイス及び／又はシールを備える。この防護デバイスは、容器が過去に開封又は使用されたことを視覚的に表示するものであり、従って視認表示部の一例である。視認表示部は、好適なものであればどのような形態や種類でもよい。好ましい形態の一つは保護カバーである。典型的には、上記保護カバーは仮カバー、変形可能なカバー、取り外し可能なカバー、又は、移動可能なカバーなどである。さらにより典型的には、上記保護カバーは、交換不可能なカバー、例えば単回使用カバーなどであり、キャップから取り外した場合はアクセス口を通して内容物にアクセスできるが、カバー又は蓋を廃棄すると交換できないため、アクセス口は覆いのない状態又は開封された状態のままとなる。カバー又は蓋がないことによって、容器が過去に開封されていることが分かる。より典型的には、上記保護カバーはタンパーエビデントカバーであり、該カバーがないことによって、容器の内容物にアクセスしようとする試みがあったことや、内容物がいくらか抜き取られたことが分かる。さらにより典型的には、内容物が初めて抜き取られる際に保護カバーは取り外され、その保護カバーは交換できないか、又は交換されない。典型的には、上記保護カバーは、易壊性、易切断性、易離脱性、又は易変形性連結部を備える。より典型的には、一定間隔で離間した３つの尖端（ｎｉｂｓ）、うね（ｌａｎｄｓ）、又は切断可能な連結部が、仮カバーの周縁に配置されている。しかしながら、好適な形態の保護カバーであればどのようなものでもよい。そのような易壊性連結部の一つは、キャップの保護カバーに連結する脆弱なリングであり、該脆弱なリングは容易に切断又は破壊できる。一形態では、脆弱なリングは薄い節又は膜である。一形態では、薄い節又は膜は、プラスチック材料、例えば薄いプラスチックフィルムなどや、金属材料、例えば金属ホイルカバー若しくは膜などから作製されている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
以下、本発明のキャップの一形態を説明する。概して１０と表示するこの形態のキャップは、好適なプラスチック材料で作製されており、首部１３を備える好適な容器１１の用途を示したり、内容物を示したりするように色で塗り分けられているのが好ましい。色により、容器内の治療物質の種類、又は内容物の濃度若しくは薬としての強さを確認することができ、容器や内容物を扱う際にどれくらいの注意が必要であるかが分かる。キャップは他の形態や構造でもよく、例えば、後で説明するような、タンパーエビデントリングを備えないキャップや、異なる種類のリングを備えるキャップなどであってもよい。キャップ１０は、通常の使用位置での上端部に、又は上端部へ向かう方向に孔を有し、該孔は、上縁１４により仕切られる、アクセス開口部１２又はアクセス口などの、略円形の開口部の形態である。封止膜１３は、所望によりアクセス口１２を封止するものであってもよい。封止膜１３は、任意の好適な又は便宜的な形態とすることができ、例えばプラスチック材料や金属ホイル材料などでできた薄い節又は膜などであってもよい。薄い非中空ディスク１６は、典型的には変形可能な物質で作製されており、例えばアルミニウムの薄い金属ディスクやホイルなどの容易に屈曲又は変形可能な物質であってもよく、孔１２内に配置される。ディスク１６は、尖端１８又は脚などの形態の３つの易壊性部によって上縁１４に連結している。使用時には、好適な器具又はレバーにより、易壊性の尖端１８の１つ以上が切断、屈曲、破壊又は変形されるなどして、非中空ディスク１６が離脱し、キャップのアクセス口が開放され、その後、キャップ１０が嵌合された容器の内容物を分配できる。ディスク１６は、タンパーエビデント装置であり、容器の内容物にアクセスされたかどうかを表示する。従って、容器１１の内容物が初めて抜き取られる前に、ディスク１６は離脱させなければならない。また、ディスク１６は、易壊性の尖端１８が切断されることにより離脱してしまうと、交換されることなく廃棄されることに留意されたい。このおかげで、容器が過去に開封されており、滅菌状態ではないことが示される。タンパーディスク１６は他の形態であってもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2012511473.tif 000017
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
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【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2012511473.tif 000019
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
2012511473.tif 000020
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
2012511473.tif 000021
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
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【国際調査報告】
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