(57)【要約】  カメラデバイス(5)を備えている使い捨て部分(1)であって、前記カメラデバイスが体腔の中に挿入されることを可能にするのに適するように構成された使い捨て部分(1)と、前記使い捨て部分と通信する再使用可能な制御モジュール(8)であって、使い捨て部分のカメラデバイスからの画像信号を表示するディスプレイを備えている再使用可能な制御モジュールと、使い捨て部分が使用されている時間量を表す使い捨て部分の使用時間データを生成するタイミングデバイスと、を備えているイメージングシステムであって、前記イメージングシステムは、使い捨て部分の使用時間が所定のレベルに達する場合に使い捨て部分の使用を防止するように構成される。使い捨て部分は、前記タイミングデバイスによって生成された使用時間データを格納する不揮発性メモリ構成要素をさらに備え、前記再使用可能な制御モジュールは、使い捨て部分の不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを連続的に監視し、且つ不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データが前記所定のレベルに達するときに使い捨て部分のカメラからの画像信号の表示を止めるように構成される。このようにして、1人の患者に対して用いられていた使い捨て部分を別の患者に対して用いるのを防止することができるイメージングシステムが提供される。
2012511355.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a.カメラデバイス(5)を備えている使い捨て部分(1)であって、前記カメラデバイスが体腔の中に挿入されることを可能にするのに適するように構成された、使い捨て部分と、
b.前記使い捨て部分と通信する再使用可能な制御モジュール(8)であって、前記使い捨て部分のカメラデバイスからの画像信号を表示するディスプレイを備えている、再使用可能な制御モジュールと、
c.前記使い捨て部分が使用されている時間量を表す前記使い捨て部分の使用時間データを生成する、タイミングデバイスと、
を備え、
d.前記イメージングシステムは、前記使い捨て部分の使用時間が所定のレベルに達する場合に前記使い捨て部分の使用を防止するように構成される
イメージングシステムにおいて、
e.前記使い捨て部分は、前記タイミングデバイスによって生成された使用時間データを格納する不揮発性メモリ構成要素をさらに備え、
f.前記再使用可能な制御モジュールは、前記使い捨て部分の不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを連続的に監視し、且つ前記不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データが前記所定のレベルに達したときに前記使い捨て部分のカメラからの画像信号の表示を止めるように構成される
ことを特徴とするイメージングシステム。
【請求項２】
前記制御モジュール(8)が、前記制御モジュールが前記使い捨て部分の前記カメラデバイス(5)からの画像信号の表示を止める前に、前記使い捨て部分(1)のユーザに視覚又は可聴警告を所定の時間量にわたって提供するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のイメージングシステム。
【請求項３】
前記制御モジュール(8)が、前記使い捨て部分(1)のユーザに情報を提供するように構成され、前記情報が、前記使い捨て部分の前記不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを備えていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のイメージングシステム。
【請求項４】
前記制御モジュール(8)が、前記使い捨て部分(1)のユーザに情報を提供するように構成され、前記情報が、前記制御モジュールが前記使い捨て部分のカメラからの画像信号の表示を止める前に残っている時間を表すことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のイメージングシステム。
【請求項５】
前記タイミングデバイスがさらに、前記使い捨て部分(1)が最初に使用された時点の時刻及び/又は日付に関する情報を生成し、前記情報が、前記使い捨てデバイスの前記不揮発性メモリ構成要素内に格納されていることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のイメージングシステム。
【請求項６】
前記制御モジュール(8)が、
a.前記使い捨て部分(1)の前記不揮発性メモリ構成要素内に格納された、前記使い捨て部分が最初に使用された時点の時刻及び/又は日付に関する情報を連続的に監視し、
b.前記使い捨て部分が最初に使用されてからの経過時間が或る所定のレベルに達するときに前記使い捨て部分のカメラからの画像信号の表示を止める、
ように構成されることを特徴とする請求項５に記載のイメージングシステム。
【請求項７】
前記使い捨て部分(1)が前記タイミングデバイスを備えることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のイメージングシステム。
【請求項８】
前記タイミングデバイスが、前記使い捨て部分(1)の不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを連続的に更新する第1のタイマと、前記使い捨て部分が最初に使用されてからの経過時間の追跡を保ち且つ最初の使用からの経過時間を前記使い捨てデバイスの前記不揮発性メモリ構成要素上に格納する第2のタイマとの2つのタイマを備えることを特徴とする請求項５又は請求項６及び請求項７に記載のイメージングシステム。
【請求項９】
前記使い捨て部分(1)が、前記第2のタイマに電力を与えるのに用いられる電源をさらに備えることを特徴とする請求項８に記載のイメージングシステム。
【請求項１０】
前記電源が、前記使い捨て部分(1)が前記制御モジュール(2)と接続されるときに充電されるスーパーキャパシタであることを特徴とする請求項９に記載のイメージングシステム。
【請求項１１】
前記制御モジュール(8)が前記タイミングデバイスを備えることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のイメージングシステム。
【請求項１２】
前記タイミングデバイスが、時刻及び/又は日付情報を生成するリアルタイムクロックを備え、前記タイミングデバイスが、前記使い捨て部分(1)が最初に使用されるときに前記使い捨て部分の最初の使用の時刻及び/又は日付情報を前記使い捨て部分の前記不揮発性メモリに書き込むように構成され、前記制御モジュール(8)が、前記使い捨て部分が最初に使用されてからの経過時間を求めるために、前記リアルタイムクロックによって生成された現在の時刻及び日付情報と前記使い捨て部分の前記不揮発性メモリ内に格納された前記使い捨て部分の最初の使用の時刻及び日付情報を連続的に比較することを特徴とする請求項５及び請求項１１又は請求項６及び請求項１１に記載のイメージングシステム。
【請求項１３】
前記タイミングデバイスが、前記使い捨て部分(1)が使用されている限り前記使い捨て部分の前記不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを連続的に更新するタイマを備えることを特徴とする請求項１１又は請求項１２に記載のイメージングシステム。
【請求項１４】
前記不揮発性メモリ構成要素が、前記使い捨て部分(1)のカメラ電子装置の一部であることを特徴とする請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載のイメージングシステム。
【請求項１５】
前記使い捨て部分(1)がオン/オフスイッチ(10)を有することを特徴とする請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載のイメージングシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カメラデバイスを有する使い捨て部分と、ディスプレイを備えている再使用可能な制御モジュールとを備えているイメージングシステムに関する。使い捨て部分は、カメラデバイスが体腔の中に挿入されることを可能にするのに適するように構成される。再使用可能な制御モジュールは、使い捨て部分と通信するように構成され、使い捨て部分のカメラデバイスからの画像信号をディスプレイ上に表示することができる。システムは、使い捨て部分の使用時間データを生成するタイミングデバイスをさらに備え、前記使用時間データは、使い捨て部分が使用されている時間量を表す。イメージングシステムはさらに、使い捨て部分の使用時間が所定のレベルに達する場合に使い捨て部分の使用を防止するように構成される。これは、使い捨て部分が多数の患者に対して再使用されないことを保証する。これはまた、使い捨て部分の寿命が制御されることを保証する。このようにして、製品寿命を予め定めることができるので、耐久性と長寿命に対する要求を減らすことができるため、デバイスをより安価に製造することができる。
【背景技術】
【０００２】
本明細書における「再使用可能な制御モジュール」という用語は、使い捨て部分からの画像信号をディスプレイ上に表示可能な画像信号に変換するための幾つかの制御電子装置を有する電子ユニットとして理解されることに触れておかねばならない。一実施形態において、ディスプレイは、制御モジュールの中に組み込まれ、別の実施形態において、制御モジュールは、標準ディスプレイに接続することができる画像出力接続ポートを装備する。「ディスプレイを備えている再使用可能な制御モジュール」という請求項の文言は、実施形態も共に包含することを意図されている。言い換えれば、「組込みディスプレイを有する又はディスプレイに接続された再使用可能な制御モジュール」として解釈することができる。制御モジュールはさらに、他のユーザ・インターフェース機能部、例えば、ボタン、LED、スピーカ、...などを装備することができる。
【０００３】
「タイミングデバイス」という用語は、1つ又は複数の「時間」又は「カウント」の追跡を保つデバイスとして理解されるべきであることにも留意されたい。したがって、タイミングデバイスは、多くの異なるセットアップを備えることができる。例えば、タイミングデバイスは、時間差を測定するために、1つ又は複数のタイマ又はカウンタからなることができ、或いは、リアルタイムクロックと論理構成要素とを備えることができる。
【０００４】
「使い捨て部分」という用語は、1人の患者に対して用いられ、次いで廃棄されることを意図されている部分として理解されるべきである。
【０００５】
本明細書における「使用時間」という語句は、使い捨て部分がアクティブに使用される全時間として理解されるべきであることにも留意されたい。これは、典型的には、使い捨て部分によって送信されている画像信号が実際にモニタ上に表示される時間として定義されるべきである。例えば、使い捨て部分が制御モジュールと接続されている間の時間、又は医療処置の異なるステップの間の使い捨て部分が非作動の時間は、使用時間に含められるべきではない。例えば、5時間の長い外科的処置の開始時に使い捨て部分が5分間使用され、次いで、外科的処置の終了時に再び5分間使用される場合、上記で定義されたような使用時間は10分となるであろう。
【０００６】
関連技術の説明
導入パラグラフの初めに触れられたような基本イメージングシステムの例は、内視鏡を備えているシステムである。内視鏡は長年にわたって知られている。内視鏡の典型的な例は、米国特許第4,846,153号に記載されている。このタイプの内視鏡において、内視鏡の端部にカメラが設置される。カメラは、画像をユーザに示すディスプレイを有する制御モジュールに画像を送信する。
【０００７】
内視鏡は、普通は非常に高価な込み入った電気機械式デバイスである。それらの価格のために、内視鏡は、それらを使用と使用の間にクリーニングし、次いで滅菌することによって、多数回再使用される。しかしながら、近年では、電子装置の価格低下と製造コストの低下により、カメラを備えている使い捨て部分を有する、始まりのパラグラフで触れたようなイメージングシステムを作製することが可能となっている。内視鏡の例において、再使用可能なモニタは、使い捨ての内視鏡と接続される。組込みカメラを有する使い捨て部分の幾つかの例は、EP1804639、EP1836949、EP1928292、WO2006/111730、WO2007/081580、及びWO2007/089491に開示されている。
【０００８】
使い捨て部分を使用することの1つの利点は、この部分が1人の患者に対してのみ使用されるということが前もって分かっていることである。この場合、部分を長寿命に作製することへの要求は減少する。これは、使い捨て部分が、耐久性のあるものである必要はない、より安価な材料から作製されることを可能にする。加えて、デバイスが滅菌される必要はないことが分かり、したがって、デバイスは、そうでなければクリーニング及び滅菌処置に耐えることができないであろう材料から作製することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、使い捨て部分を有するイメージングシステムを用いることに伴う主な問題のうちの1つは、知らない人が使い捨て部分を使用した後でそれを新たな患者に対して使おうとして、誤って使い捨て部分を滅菌する恐れがあることである。この場合の危険性は、使い捨て部分は1人よりも多くの患者に対して使用されるように設計されておらず、そしてまた滅菌されるようにも設計されていないため、2回目の使用中に使い捨て部分が適正に機能せず、患者に危険を及ぼす恐れがあることである。
【００１０】
したがって、使い捨て部分の多数回の使用をできる限り防止することが望ましい。WO2007/089491は、上記で触れられたように、組込みタイマを有する使い捨て部分を提供する。使い捨て部分はさらに、タイマを監視する電子装置を備える。タイマが所定値に達するとき、使い捨て部分は自身で非作動になり、使用不可になる。EP1928292は、使い捨て部分がタイマの代わりに限られた寿命を有する組込みバッテリを備える、同様のソリューションを有する。バッテリが切れるとき、使い捨て部分は役に立たなくなる。
【００１１】
内視鏡は、多くの異なる用途のために使用される。これらの用途のうちの1つは、患者のための人工呼吸を確立するのを助けることである。内視鏡の可撓性挿入部の上に気管内チューブが配置され、次いで、可撓性挿入部が患者の気道の中に挿入される。内視鏡の先端部の視覚システムは、内視鏡が患者に危険を及ぼすことなく定位置に案内されることを可能にする。内視鏡と気管内チューブが定位置にきた後で、気管内チューブを患者の気道内の定位置に残した状態で内視鏡を抜去することができる。本明細書において、開示された実施形態は、この用途に向けられているが、本明細書の教示は、多くの他のタイプの内視鏡にも同様に当てはめることができることを理解されたい。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の第1の態様は、従来技術のイメージングシステムよりも良好な、導入パラグラフで触れたようなイメージングシステムを提供することである。特に、本発明の態様は、イメージングシステムのユーザに依然として融通性を提供しながらシステムに高い安全度を与えるように使い捨て部分が或る使用量の後で使用不能になる、使い捨て部分を有するイメージングシステムを提供することである。
【００１３】
この態様は、前記使い捨て部分が、前記タイミングデバイスによって生成された使用時間データを格納する不揮発性メモリ構成要素をさらに備え、前記再使用可能な制御モジュールが、使い捨て部分の不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを連続的に監視し、且つ不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データが所定のレベルに達するときに使い捨て部分のカメラからの画像信号の表示を止めるように構成されることで部分的に提供される。このようにして、イメージングシステムは、システムのコストを大きく増加させることなく、より融通性のあるものにすることができる。
【００１４】
一実施形態において、再使用可能な制御モジュールは、制御モジュールが使い捨て部分のカメラからの画像信号の表示を止める前に、使い捨て部分のユーザに視覚又は可聴警告を所定の時間量にわたって提供するように構成することができる。このようにして、処置の間に何らかの警告なしに画像信号が突然消えることが防止される。
【００１５】
別の実施形態において、制御モジュールは、使い捨て部分のユーザに情報を提供するように構成することができ、前記情報は、使い捨て部分の不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを備えている。「ユーザに情報を提供する」という語句は、時間情報を多くの異なる方法で提供することができると理解されるべきである。例えば、情報は、制御モジュールのディスプレイ上にグラフィック形式又はテキスト形式で表示することができる。情報はまた、可聴信号を介して又は特殊な光信号として提供することができる。多くの異なる実施形態を想定することができることを当業者は理解するであろう。
【００１６】
好ましい実施形態において、制御モジュールは、使い捨て部分のユーザに情報を提供するように構成することができ、前記情報は、再使用可能な制御モジュールが使い捨て部分のカメラからの画像信号を表示するのを停止する前に残っている時間を表す。これは、明白なメッセージを内視鏡のユーザに与え、画像が突然消える望ましくない事例を防止するであろう。一実施形態において、再使用可能な制御モジュールは、残り時間を分と秒又は秒で連続的に表示する。
【００１７】
一実施形態において、タイミングデバイスはさらに、使い捨て部分が最初に使用された時点の時刻及び/又は日付に関する情報を生成することができ、前記情報は、使い捨てデバイスの不揮発性メモリ構成要素内に格納されている。このようにして、デバイスの全使用時間とデバイスの最初の使用からの経過時間との両方の2つの異なる事例を考慮に入れることができる。デバイスの最初の使用からの経過時間は、特定の使い捨て部分からの画像信号をシステムが最初に表示してから経過した時間として理解されるべきである。これはまた、最初の使用後の待機時間又は記憶時間に加えて、使用時間データの間の組合せとして理解することができる。
【００１８】
1つの特定の実施形態において、再使用可能な制御モジュールは、使い捨て部分の不揮発性メモリ構成要素内に格納された、使い捨て部分が最初に使用された時点の時刻及び/又は日付に関する情報を連続的に監視し、且つ使い捨て部分が最初に使用されてからの経過時間が或る所定のレベルに達するときに使い捨て部分のカメラからの画像信号の表示を止めるように構成することができる。
【００１９】
こうした実施形態において、使い捨て部分は、タイミングデバイスを備えることができる。これは、タイミングが、使用される制御モジュールから独立していることを可能にする。タイミングデバイスは、使い捨て部分の不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを連続的に更新する第1のタイマと、使い捨て部分が最初に使用されてからの経過時間の追跡を保ち且つ最初の使用からの経過時間を使い捨てデバイスの不揮発性メモリ構成要素上に格納する第2のタイマとの2つのタイマを備えることができる。
【００２０】
使い捨て部分内に2つのタイマを備え、2つのタイマのうちの1つが最初の使用からの経過時間を測定する実施形態において、使い捨て部分が第2のタイマに電力を与えるのに用いられる電源をさらに備える場合に、これは有利であり得る。1つの例において、電源は、使い捨て部分が制御モジュールと接続されるときに充電されるスーパーキャパシタとすることができる。
【００２１】
別の特定の実施形態において、再使用可能な制御モジュールは、タイミングデバイスを備えることができる。1つのこうした実施形態において、タイミングデバイスは、時刻及び/又は日付情報を生成するリアルタイムクロックを備えることができ、タイミングデバイスは、使い捨て部分が最初に使用されるときに使い捨て部分の最初の使用の時刻及び/又は日付情報を使い捨て部分の不揮発性メモリに書き込むように構成することができ、制御モジュールは、使い捨て部分が最初に使用されてからの経過時間を求めるために、リアルタイムクロックによって生成された現在の時刻及び日付情報と、使い捨て部分の不揮発性メモリ内に格納された使い捨て部分の最初の使用の時刻及び日付情報を、連続的に比較することができる。
【００２２】
タイミングデバイスが制御モジュール内に位置するデバイスにおいて、タイミングデバイスは、使い捨て部分が使用されている限り使い捨て部分の不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを連続的に更新するタイマを備えることができる。
【００２３】
コストを抑えるために、不揮発性メモリ構成要素は、カメラ電子装置の一部として構成することができる。
【００２４】
使い捨て部分自身が、該使い捨て部分がいつ使用されるかを知るのは難しいので、使い捨て部分は、オン/オフスイッチを備えることができる。このようにして、使い捨て部分をオフにし、それにより使い捨て部分の不揮発性メモリ構成要素内に記録される使用時間を減少させることができる。使い捨て部分は、他の実施形態において、デバイスがいつ該デバイスが使用されるかを認知し、使用されないときに自身でオフになることができる、動きセンサ又は他の形態の自動センサを備えることができる。これは、使い捨て部分の動きを測定する加速度計とすることができ、又は誰かが使い捨て部分を持ったときを感知するタッチセンサとすることができる。
【００２５】
本明細書で用いられるときの「備える/備えている/からなる」という用語は、指定された機能部、値、ステップ、又は構成要素の存在を明示するようにとられるものであるが、1つ又は複数の他の機能部、整数、ステップ、構成要素、又はその群の存在又は追加を排除するものではないことを強調しておく。
【００２６】
以下では、同封の図面によって図示された実施形態を参照しながら、本発明がより詳細に説明される。図示された実施形態は、例示する目的のためにのみ用いられるものであって、本発明の範囲を制限するために用いられるべきではないことを強調しておく。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明に係る第1のイメージングシステムの概略的な斜視図である。
【図２】本発明に係る第2のイメージングシステムの概略的な斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図1に示された内視鏡1は、制御ハンドル2、可撓性挿入部3、屈曲部4、及び剛性の先端部5を備える。制御ハンドル2は、可撓性挿入部及び屈曲部内に配置された制御ワイヤ(図示せず)を介して屈曲部と接続されるジョイスティック6を備える。ジョイスティックが起動されるとき、図1の点線によって示されるように屈曲部4が曲がる。制御ハンドルはまた、電源とビデオモニタ/ディスプレイとを備えている再使用可能な制御モジュール8に内視鏡を接続するのに用いられる電気ケーブル7を備える。制御ハンドルはさらに、内視鏡の先端部における開口部(図示せず)と通信する注入ポート9を備える。注入ポートは、内視鏡の先端部の開口部において、流体、例えば局所麻酔薬などを内視鏡の中に及び内視鏡の外に注入するのに用いることができる。
【００２９】
可撓性挿入部3は、可撓性の、したがって曲げることができるチューブとして構成される。しかしながら、可撓性挿入部は、ねじりの方向及び長さの方向には硬い。このようにして、制御ハンドルの回転が先端部に直接伝達され、制御ハンドルをひねることによって内視鏡のユーザが内視鏡の先端部の回転位置を制御することを可能にする。内視鏡の剛性の先端部5(又はカメラハウジング)内にカメラと光源(図示せず)が配置される。カメラからの電気信号とカメラ及び光源への電力が、内視鏡の可撓性挿入部及び屈曲部内に配置されたワイヤを介して伝達される。内視鏡をオン及びオフにすることができるようにするオン/オフスイッチ10が制御ハンドル上に位置づけられる。
【００３０】
上記で触れた機能部を備えている内視鏡は、当業者には非常に良く知られており、当業者によって、以下の説明と彼又は彼女の共通の一般知識に基づいて本発明を理解し且つ実施するために、さらなる詳細は要求されないであろうことに留意されたい。
【００３１】
図2は、使い捨て部分を有する第2のイメージングシステム20を示す。第2のイメージングシステムは、再使用可能な制御モジュール21を除いては、ほとんどの部分は図1に示された第1のイメージングシステムと同一である。したがって、同じ構成要素には同じ参照番号が用いられている。この図面において、再使用可能な制御モジュール21は、組込みディスプレイを備えず、むしろ、制御モジュールは、使い捨て部分を制御し、使い捨て部分内のカメラデバイスからの信号を標準ビデオ信号に変換するためにのみ用いられる。次いで、信号ワイヤ23を介して再使用可能な制御モジュール21にディスプレイ22が接続される。ディスプレイ22は、多くの異なるタイプの標準ディスプレイのうちの1つとすることができる。こうした標準ディスプレイは、多くの異なる目的のために利用可能である。再使用可能な制御モジュールは、キーパッド24と、簡単なメニュー構造を表示するための及び簡単なメッセージを表示するための小型テキストディスプレイ25とを有する。しかしながら、再使用可能な制御モジュールによってもたらされる形態及び機能部を全く異なるものとすることができることは、当業者には明らかなはずである。
【００３２】
ディスプレイはまた、より複雑なデバイス、例えば独立型コンピュータの一部とすることができる。この場合、制御モジュールとコンピュータとの間の通信は、1つ又は複数の異なる標準プロトコル、例えば、ケーブルに基づく場合はUSB、又は無線に基づく場合はBlueTooth(登録商標)を介することができる。再使用可能な制御モジュールがコンピュータ又は他の独立型デバイスと接続される場合、制御モジュールは、独立型デバイスの入力手段を利用することができるであろう。再使用可能な制御モジュールはまた、使い捨て部分と直接対話する独立型コンピュータとすることができる。例えば、使い捨て部分は、USB接続又はBluetooth(登録商標)接続で再使用可能な部分と接続することができる。多くの異なる選択肢が可能であることを当業者は理解するであろう。しかしながら、一般に、イメージングシステムは、使い捨て部分と再使用可能な部分とを備えることを理解されたい。再使用可能な部分は、上記の記述から明らかなはずであるように多くの異なる方法で構成することができ、再使用可能な部分は、多くの異なる方法で使い捨て部分と接続することができる。
【００３３】
後述の実施形態は、多くの異なるタイプの物理的構成要素、例えば図1又は図2のいずれかに図示されたもの上で実施できることに留意されたい。後述の実施形態の間の違いは、物理的構成要素自身内の電子装置に関係する。しかしながら、電子装置の当業者は、本明細書の開示に基づいて本発明の教示を実施することができるので、電子装置の具体的な詳細は本明細書中では提供されない。
【００３４】
第1の実施形態において、使い捨て部分は電子回路を備える。電子回路への電力は、制御モジュール8からケーブル7を介して与えられる。電子回路は、カメラデバイスを制御する電子回路と同じものとすることができる。電子回路は、この場合は使い捨て部分が使用される時間をカウントするカウンタ(又はタイマ)であるタイミングデバイスを備える。使い捨て部分が使用される時間は、使い捨て部分が画像信号を制御モジュールに実際に送信している時間として定義することができ、又は制御モジュールが使い捨て部分からの画像を表示している時間として定義することができる。使い捨て部分が画像信号の送信を止めるとき、又は制御モジュールが画像信号の表示を止めるとき、カウンタがカウンティングを止めるであろう。
【００３５】
カウント値は、電子回路内の不揮発性メモリ構成要素上に格納される。メモリ構成要素は不揮発性であるので、使い捨てデバイスが制御モジュールから取り外される場合であっても、カウント値を維持することができる。或る場合において、処置の間に制御モジュールに問題が発生し、交換される必要があることが想定される。この場合、使い捨て部分を新しい制御モジュールと接続し、使用時間についての情報を失うことなく処置を続けることができる。
【００３６】
使い捨て部分がカウント値を監視し、次いでカウント値が所定のレベルに達するときに自身で非作動になる従来技術の実施形態とは対照的に、この実施形態では、制御モジュールは、不揮発性メモリ構成要素上に格納されたカウント値を監視し、カウント値が所定値に達するときに、画像/ビデオ信号の表示を止める及び/又は使い捨て部分への電力を切る。
【００３７】
1つの例において、使い捨て部分は、オン/オフスイッチ10を装備する。この実施形態におけるボタンは、ユーザが画像信号の送信を開始するために押し、次いで、画像信号の送信を停止するために再び押す、トグルボタンである。別の実施形態において、制御モジュールは、使い捨て部分からの画像信号を制御することができるトグルボタンを装備することができる。ボタンを押すことによって、使い捨て部分からの画像信号が制御モジュールディスプレイ上に表示される。ボタンが再び押されるとき、使い捨て部分からの画像信号が制御モジュール上に表示されることが停止される。オン/オフ機能部は、デバイスをより融通性のあるものにするのに有用である。或る事例において、内視鏡処置の途中で患者が困難を経験し、内視鏡処置を止めて別の医療処置を始める必要があることが想定される。この場合、使い捨て部分を停止し、使い捨て部分を後で再開できるようにすることが有用である。これは、安全手段を装備する従来技術型のデバイスでは可能ではない。
【００３８】
使い捨て部分内に配置された不揮発性メモリ構成要素上にカウント値を格納することにより、カウント値を維持しながら使い捨て部分を種々の制御モジュールと接続できるようになることに留意されたい。カウント値が制御モジュール上に格納された場合、使い捨てユニットを1つの制御モジュールから別のものに動かすことはできないであろう。
【００３９】
使い捨て部分にカウント値を監視させる代わりに、制御モジュールにカウント値を監視させることは、イメージングシステムの設計者に多くの自由度を与えることにも留意されたい。こうした利点の一例は、進行中の医療処置が完全に終わる前に、カウント値が所定値に達する場合にある。これは、安全機能を有する従来技術のデバイスでは深刻な問題である。処置の途中で使い捨て部分の安全システムにより画像信号が突然止まることが非常に容易に想定される。本システムでは、制御モジュールは信号を制御するものなので、制御モジュール内のソフトウェアは、或る場合に安全システムが却下されることを可能にするように構成することができる。例えば、システムのユーザには、端末にタイプされたときに画像信号を再確立する、パスワードを与えることができる。これは、ユーザが処置を完了することを可能にするであろう。使い捨て部分に同じ機能がプログラムされた場合、キーボードのようなさらなる入力手段を要求するであろうことから、使い捨て部分はより高価になったであろう。制御モジュールは多数回再使用されるであろうことから、制御モジュールにキーボードを付加するコストは大きくはないであろう。
【００４０】
制御モジュール上にオーバーライド機能を提供することは、本発明の教示に反しているように見えるかもしれないことに留意されたい。しかしながら、安全システムの主な目的は、使い捨て部分の不測の再使用を防止することである。使い捨て部分は多数回再使用することが可能であるが、前述のようなオーバーライド機能を有するシステムでは、こうしたシステムのユーザが、彼らは関係するリスクに気づいているので、使い捨て部分の公認されていない多数の使用を意図して行わないことが維持される。
【００４１】
制御モジュールにカウント値を監視させることの別の恩恵は、カウント値が制御モジュール内にも同様に常に存在することである。カウント値は、次いで、一実施形態において、画像信号が遮断される前にどれ位の時間が残っているかにユーザが常に気づくように、制御モジュールのディスプレイ上に表示することができる。カウント値は、多くの異なる方法で、例えば、残っている時間/分/秒を伴う棒グラフとして又はデジタル値として表示することができる。別の実施形態において、カウント値は表示されないが、画像信号が止まる前の或る時間にわたって可聴警告が提供される。別の例において、画像信号が止まる前の或る時間量にわたって制御モジュールの外面上のランプ又はLEDをオンにすることができる。当業者は、上記の例を組み合わせること、並びに、カウント値をシステムのユーザに提供する異なる組合せ及び方法を見つけ出すことができるであろう。
【００４２】
1つの明確な例において、使い捨て部分が、気管内チューブを患者の気道内に位置づけるのを助けるために用いられる使い捨て内視鏡である、イメージングシステムの事例を取り上げる。この例において、制御モジュールは、使用の10分後に画像信号の表示を止めるようにプログラムされる。この例示的な処置において、使い捨て部分は、患者が手術室に入る前に制御モジュールと接続される。しかしながら、制御モジュールのディスプレイ上に画像信号が表示されないように、使い捨て部分はオフにされる。内視鏡の可撓性挿入部の上に気管内チューブが位置づけられる。患者の準備ができたとき、内視鏡が起動され、制御モジュールのディスプレイが内視鏡内のカメラデバイスからの画像信号の表示を開始する。次いで、気管内チューブを患者の気道内に位置づけるのを助けるために内視鏡を用いることができる。気管内チューブが定位置にきた後で、内視鏡が取り出され、非作動になる。手術中に患者を位置決めし、向きを変えている間、麻酔科医は、気管内チューブがずれていないことを確認するために、患者の気道を再び検査する必要がある場合がある。したがって、内視鏡が再び起動され、内視鏡が再び使用される。処置の終了時に、内視鏡が制御モジュールから取り外され、廃棄される。
【００４３】
本発明に係るイメージングシステムの第2の実施形態において、カウンタは、使い捨て部分内にないが、代わりに制御モジュール内にある。しかしながら、不揮発性メモリ構成要素は使い捨て部分内に依然として存在する。制御モジュール内のカウンタからのカウント値が、使い捨て部分内の不揮発性メモリ構成要素に絶えず書き込まれる。この場合、使い捨て部分が制御モジュールから取り外され、別の制御モジュールに再接続されるとき、第2の制御モジュールは、使い捨て部分から利用時間を読み出し、使い捨て部分内に格納された前のカウントからのカウンティングを続けることができる。前の実施形態を上回るこのシステムの利点は、使い捨て部分上の電子装置をより簡素に作製することができることである。これは、使い捨て部分のコスト及び複雑さを低減させるであろう。ほとんどの場合、使い捨て部分のカメラデバイスは、不揮発性メモリ構成要素を既に備える制御電子装置を有するので、これは特に当てはまる。カメラデバイスを制御するためのソフトウェアは、普通はこのメモリ構成要素上に格納される。したがって、カウント値は、使い捨て部分上に付加的なメモリ構成要素を要求することなく、この既に存在する構成要素上に格納することができる。
【００４４】
第3の実施形態において、使い捨て部分内に2つのカウンタが提供される。第1のカウンタは、第1の実施形態で説明されたように構成される。しかしながら、第2のカウンタは、使い捨て部分がオンにされた、まさにその最初の時点から経過した時間の追跡を保つように構成される。したがって、第2のカウンタは、デバイスがオフにされる又は制御モジュールから取り外されるときにもカウントする。第2のカウンタのカウント値もまた、使い捨て部分の不揮発性メモリ構成要素の中に書き込まれる。制御モジュールは、使い捨て部分の不揮発性メモリ構成要素内の両方のカウント値をチェックするように構成される。第1の実施形態におけるように、第1のカウント値が所定のレベルに達するとき、制御モジュールは、画像信号の表示を止める。しかしながら、第1のカウント値を監視することに加えて、制御モジュールはまた、第2のカウント値を監視する。第2のカウント値が第2の所定のレベルを超えるときに、制御モジュールはまた、画像信号の表示を止める。言い換えれば、制御モジュールは、不揮発性メモリ構成要素内の2つのカウント値を絶えず監視し、制御モジュールは、2つの値のいずれかが2つの異なる所定値のうちの1つを超えるときに、信号の表示を止める。
【００４５】
1つの例において、第1の所定値は10分であり、第2の所定値は8時間である。制御モジュールは、第1のカウント値が10分に達するとき又は第2のカウント値が8時間に達するときのいずれかのときに画像信号の表示を止めるであろう。
【００４６】
第1のカウント値は、全使用時間、すなわち、カメラデバイスからの画像信号が制御モジュール上に表示されている時間のカウントである。第2のカウント値は、デバイスの最初の使用から経過した全時間である。2つのカウント値は、組み合わされて誤使用に対する良好な安全性を提供する。
【００４７】
使い捨てデバイスが制御モジュールと接続されない間の時間を第2のカウンタが測定できるようにするために、使い捨てデバイスは、或る種の組込み電源を有する必要があることに留意されたい。こうした電源の一例は小型バッテリである。電力要件がまったく控えめであり、小型の安価なバッテリを使用することができるので、バッテリは、カウンタに電力を与えるためにのみ必要とされるであろう。しかしながら、バッテリの使用に伴う問題の1つは、多くの国々では、バッテリを普通ごみと一緒に廃棄することは許されないことである。したがって、バッテリを、廃棄する前に使い捨て部分から取り出すことが要求される。この問題を切り抜ける1つの道は、電源としてスーパーキャパシタを使用することである。スーパーキャパシタは、使い捨て部分が制御モジュールと接続されて初めて充電することができる。キャパシタのサイズは、第2の所定のカウント値よりもわずかに長い寿命を有するように選択することができる。上記の例において、スーパーキャパシタは、例えば、少なくとも8時間よりもわずかに長い寿命を有することができる。
【００４８】
この第3の実施形態のわずかな変形は、スーパーキャパシタを第2のカウンタとして用いることである。スーパーキャパシタは、それが接続されて始めて充電されるように構成されるであろう。しかしながら、スーパーキャパシタはまた、最初のフル充電後にさらに充電されることのないように構成されるであろう。このようにして、制御モジュールは、スーパーキャパシタ上の電力レベルを監視するように構成することができる。スーパーキャパシタの電圧が或る値よりも下に低下するとき、制御モジュールは画像信号の表示を止めることができる。
【００４９】
この第3の実施形態の別のわずかな変形は、第1カウンタと第2カウンタとの両方に対してスーパーキャパシタを使用することである。第1のカウント値を表すスーパーキャパシタは、デバイスがオフに切り換えられるとき又は制御モジュールから取り外されるときに放電するのを防止するように構成されるであろう。これは、第1のスーパーキャパシタをユーザによって制御可能なオン/オフスイッチと接続することによって構成することができる。第1のスーパーキャパシタはまた、使い捨て部分への電力がある限りオンにされるスイッチと接続することができる。使い捨て部分への電力は、この場合は制御モジュールによって制御することができる。
【００５０】
第4の実施形態は、カウンタが制御モジュールの中に組み込まれた第2の実施形態とよく似ている。この第4の実施形態において、制御モジュールは、リアルタイムクロックをさらに備える。デバイスがオンにされるまさにその最初の時点で、使い捨て部分の不揮発性メモリ構成要素の中にタイムスタンプが書き込まれる。したがって、制御モジュールは、現在時刻を絶えず監視し、それを使い捨て部分のメモリ内に格納されたタイムスタンプと比べることができる。時間差が、或る値、例えば8時間を超えるとき、制御モジュールは、使い捨て部分からの画像信号の表示を止めることができる。
【００５１】
この実施形態は、使い捨て部分が、異なるクロック状態を有する2つの異なる制御モジュールの間で移動される、すなわち2つの制御モジュールが時間同期されない場合、使い捨て部分上に格納された値を新しい制御モジュール上の時間と比べるときに問題があるであろうという点で、前述の第3の実施形態と比べたとき1つの欠点を有する。
【００５２】
図面及び上記の説明は、例示的な実施形態を簡単且つ概略的な方法で示していることに留意されたい。内部電子装置及び機械的な詳細は、当業者はこれらの詳細に精通しているはずであり、それらはこの説明を不必要に複雑化するだけであろうことから、示されていない。例えば、制御モジュールが使い捨て部分とどのようにして通信するかについての詳細は提供されていない。しかしながら、電子装置の当業者が如何なる問題もなしにこの機能部を提供することができるであろうということは維持される。
【００５３】
上記の詳細な説明では、「カウンタ」という言葉が主に用いられていることにも留意されたい。しかしながら、当業者は、この用語が何らかの方法で時間の追跡を保つ任意のデバイスに当てはまるはずであることを理解するはずである。これは、例えば、ゆっくりと放電するスーパーキャパシタ又はゆっくりと放電するバッテリとすることができる。これはまた、現在時刻とタイムスタンプとの間の時間差を絶えず測定するタイミングユニットとすることができる。或いは、これは、開始から停止までの間のミリ秒数を測定するタイマとすることができる。
【００５４】
加えて、上記の説明は、タイマ又はカウンタと不揮発性メモリ構成要素を個別のエンティティであるように説明している。しかしながら、これらの2つの構成要素を単一の構成要素に組み合わせることができることが、当業者には分かるであろう。例えば、カウンタは、カウンタが電力を失うときであってもカウント値を記憶する、組込み不揮発性メモリ構成要素を備えることができる。
【００５５】
上記の説明では、使い捨て部分は、カメラデバイスを備えているものとして説明されていることにも留意されたい。この用語のなかで、異なるタイプのデバイスを想定することができる。例えば、CMOSビデオカメラ、CCDビデオカメラ、デジタル静止画像カメラ、アナログカメラなどのすべてを想定することができる。視覚システムの当業者は、適切なさらなるカメラデバイスを提供することができるであろう。
【符号の説明】
【００５６】
1  内視鏡、使い捨て部分
2  制御ハンドル
3  可撓性挿入部
4  屈曲部
5  剛性の先端部、カメラデバイス
6  ジョイスティック
7  電気ケーブル
8  再使用可能な制御モジュール
9  注入ポート
10  オン/オフスイッチ
20  第2のイメージングシステム
21  再使用可能な制御モジュール
22  ディスプレイ
23  信号ワイヤ
24  キーパッド
25  小型テキストディスプレイ
【図１】
2012511355.tif 000003
【図２】
2012511355.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成23年1月26日(2011.1.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a.カメラデバイス(5)を備えている使い捨て部分(1)であって、前記カメラデバイスが体腔の中に挿入されることを可能にするのに適するように構成された、使い捨て部分と、
b.前記使い捨て部分と通信する再使用可能な制御モジュール(8)であって、前記使い捨て部分のカメラデバイスからの画像信号を表示するディスプレイを備えている、再使用可能な制御モジュールと、
c.前記使い捨て部分が使用されている時間量を表す前記使い捨て部分の使用時間データを生成する、タイミングデバイスと、
を備え、
d.前記イメージングシステムは、前記使い捨て部分の使用時間が所定のレベルに達する場合に前記使い捨て部分の使用を防止するように構成され、
e.前記使い捨て部分は、前記タイミングデバイスによって生成された使用時間データを格納する不揮発性メモリ構成要素をさらに備える
イメージングシステムにおいて、
f.前記再使用可能な制御モジュールは、前記使い捨て部分の不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを連続的に監視し、且つ前記不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データが前記所定のレベルに達したときに、前記使い捨て部分のカメラからの画像信号の表示を止めるように構成され、及び／又は前記使い捨て部分への電力を切る
ことを特徴とするイメージングシステム。
【請求項２】
前記制御モジュール(8)が、前記制御モジュールが前記使い捨て部分の前記カメラデバイス(5)からの画像信号の表示を止める前に、前記使い捨て部分(1)のユーザに視覚又は可聴警告を所定の時間量にわたって提供するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のイメージングシステム。
【請求項３】
前記制御モジュール(8)が、前記使い捨て部分(1)のユーザに情報を提供するように構成され、前記情報が、前記使い捨て部分の前記不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを備えていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のイメージングシステム。
【請求項４】
前記制御モジュール(8)が、前記使い捨て部分(1)のユーザに情報を提供するように構成され、前記情報が、前記制御モジュールが前記使い捨て部分のカメラからの画像信号の表示を止める前に残っている時間を表すことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のイメージングシステム。
【請求項５】
前記タイミングデバイスがさらに、前記使い捨て部分(1)が最初に使用された時点の時刻及び/又は日付に関する情報を生成し、前記情報が、前記使い捨てデバイスの前記不揮発性メモリ構成要素内に格納されていることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のイメージングシステム。
【請求項６】
前記制御モジュール(8)が、
a.前記使い捨て部分(1)の前記不揮発性メモリ構成要素内に格納された、前記使い捨て部分が最初に使用された時点の時刻及び/又は日付に関する情報を連続的に監視し、
b.前記使い捨て部分が最初に使用されてからの経過時間が或る所定のレベルに達するときに前記使い捨て部分のカメラからの画像信号の表示を止める、
ように構成されることを特徴とする請求項５に記載のイメージングシステム。
【請求項７】
前記使い捨て部分(1)が前記タイミングデバイスを備えることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のイメージングシステム。
【請求項８】
前記タイミングデバイスが、前記使い捨て部分(1)の不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを連続的に更新する第1のタイマと、前記使い捨て部分が最初に使用されてからの経過時間の追跡を保ち且つ最初の使用からの経過時間を前記使い捨てデバイスの前記不揮発性メモリ構成要素上に格納する第2のタイマとの2つのタイマを備えることを特徴とする請求項５又は請求項６及び請求項７に記載のイメージングシステム。
【請求項９】
前記使い捨て部分(1)が、前記第2のタイマに電力を与えるのに用いられる電源をさらに備えることを特徴とする請求項８に記載のイメージングシステム。
【請求項１０】
前記電源が、前記使い捨て部分(1)が前記制御モジュール(2)と接続されるときに充電されるスーパーキャパシタであることを特徴とする請求項９に記載のイメージングシステム。
【請求項１１】
前記制御モジュール(8)が前記タイミングデバイスを備えることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のイメージングシステム。
【請求項１２】
前記タイミングデバイスが、時刻及び/又は日付情報を生成するリアルタイムクロックを備え、前記タイミングデバイスが、前記使い捨て部分(1)が最初に使用されるときに前記使い捨て部分の最初の使用の時刻及び/又は日付情報を前記使い捨て部分の前記不揮発性メモリに書き込むように構成され、前記制御モジュール(8)が、前記使い捨て部分が最初に使用されてからの経過時間を求めるために、前記リアルタイムクロックによって生成された現在の時刻及び日付情報と前記使い捨て部分の前記不揮発性メモリ内に格納された前記使い捨て部分の最初の使用の時刻及び日付情報を連続的に比較することを特徴とする請求項５及び請求項１１又は請求項６及び請求項１１に記載のイメージングシステム。
【請求項１３】
前記タイミングデバイスが、前記使い捨て部分(1)が使用されている限り前記使い捨て部分の前記不揮発性メモリ構成要素内に格納された使用時間データを連続的に更新するタイマを備えることを特徴とする請求項１１又は請求項１２に記載のイメージングシステム。
【請求項１４】
前記不揮発性メモリ構成要素が、前記使い捨て部分(1)のカメラ電子装置の一部であることを特徴とする請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載のイメージングシステム。
【請求項１５】
前記使い捨て部分(1)がオン/オフスイッチ(10)を有することを特徴とする請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載のイメージングシステム。
【国際調査報告】
2012511355.tif 000005
2012511355.tif 000006
2012511355.tif 000007