(57)【要約】  本発明は、先端部（１３）を備え、ネジの縦軸（２７）と同一中心であり、骨又は骨の一部に固定され得るネジシャンク（１５）を有する骨ネジに関する。ネジヘッド（１４）は、ネジシャンク（１５）に取り付けられる。ネジシャンク（１５）は、実質的に、Ｘ線を透過するプラスチックからなる。ネジシャンク（１５）における部分（５，７，９，２４）は、実質的に、ネジシャンク（１５）を形成するコア（３，３０）の材料とは異なる他の材料からなる。少なくとも一の負荷耐性領域（５，７，９，２４）が、金属又はＰＥＥＫなどのプラスチックからなるものとすることが好ましい。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部（１３）を備え、ネジの縦軸（２７）と同一中心であり、骨又は骨の一部に固定されるネジシャンク（１５）と、前記ネジシャンク（１５）に固定され、係合手段（６）を備えたネジヘッド（１４）と、を有する骨ネジであって、
前記ネジシャンク（１５）は、実質的に、Ｘ線を透過するプラスチックからなり、少なくとも一つの負荷耐性領域が、部分（５，７，９，２４）を備え、この部分（５，７，９，２４）が、実質的に、ネジシャンク（１５）を形成するコア（３，３０）の材料とは異なる他の材料からなる
ことを特徴とする骨ネジ。
【請求項２】
少なくとも一の負荷耐性領域（５，７，９，２４）が、金属又はＰＥＥＫなどのプラスチックからなることを特徴とする請求項１記載の骨ネジ。
【請求項３】
前記部分が、ネジヘッド（１４）に配置されていることを特徴とする請求項１又は２記載の骨ネジ。
【請求項４】
少なくともいくつかの領域における前記部分（７）が、先端部を形成することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の骨ネジ。
【請求項５】
少なくともいくつかの領域における前記部分（５，７，９，２４）が、スリーブ形状であることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の骨ネジ。
【請求項６】
前記部分が、チタン又はスチールからなることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の骨ネジ。
【請求項７】
前記部分（９）がネジヘッド（１４）と先端部（７）の間に配置され、この領域において剪断力を増加させるために設けられることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の骨ネジ。
【請求項８】
独立したネジ、茎ネジ（pedicle  screw）、大腿頸部ネジとして、積層横断針として、又はプレートを固定するためのネジとして提供されることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の骨ネジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、先端部を備えるとともにネジの縦軸と同一中心であるネジシャンクを有し、そのネジシャンクは骨又は骨の一部に固定化され、ネジヘッドを有し、そのネジヘッドはネジシャンクに固定されるとともに係合手段を備えた、骨ネジに関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の骨ネジは、昔から知られている。それらは、例えば骨接合術による骨の固定に用いられる。このようなネジは、特にプレート又は脊柱に結合棒を固定するために使用されている。そのネジは、例えば、ネジと結合棒やプレート間の締め付け結合により、実質的な負荷を受けやすい。この種の骨ネジは、例えばＵＳ５４６６２３７号に開示されている。このネジは、脊柱に結合棒を固定するために使用されている。結合棒はネジヘッドとナット間で固く締め付けられている。
【０００３】
ＥＰ０５０７１６２Ａは、骨プレートを脊柱に固定するために使用される骨ネジを開示している。骨ネジは、スリーブにより骨プレート内に保持される。
【０００４】
ＥＰ１１９１８９１Ａは、軸の方向に二つの部分からなるネジヘッドを備えた骨ネジを開示している。これは、ネジヘッドにネジドライバーを挿入しやすくすることを意図したものである。
【０００５】
【特許文献１】ＥＰ０５０７１６２Ａ
【特許文献２】ＥＰ１１９１８９１Ａ
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前記骨ネジは、金属、特にチタンからなる。それらは高い強度を備えており、ねじ込まれてインプラントに結合されるときに高負荷にさらされ得る。しかしながら、不利な点は、Ｘ線の透過性が欠けていることである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の目的は、言及されたタイプの骨ネジに、少なくともある範囲ではあるが、機能的に信頼できる、優れたＸ線透過性を付与することである。
【０００８】
問題のタイプの骨ネジにおいて、その目的はネジシャンクが実質的にＸ線を透過するプラスチックからなるという事実により達成され、また少なくとも一つの負荷を支える領域が一部分を有し、この部分が、ネジシャンクを実質的に形成するコアの材料以外の他の材料からなることにより達成される。本発明による骨ネジのＸ線透過性は、例えば、ＰＥＥＫや繊維強化型ＰＥＥＫなどのＸ線を透過するプラスチックからネジシャンクを製造することで達成される。繊維強化型ＰＥＥＫとＰＥＥＫは、Ｘ線を透過し、比較的強い。しかしながら、繊維強化型ＰＥＥＫは同時に比較的脆い。繊維強化型ＰＥＥＫから作られたネジシャンクは、このもろさにもかかわらず、少なくとも一つの負荷を支える領域が、他の材料からなる一部分を有することにより、可能となっている。この材料は、金属又はＰＥＥＫである。この部分は、ネジヘッドに配置されて前記係合手段を有することが好ましい。もし、前記部分が金属で作られると、骨ネジは、ネジヘッドの領域においてのみＸ線の透過性を欠くものとなる。チタンからなる従来のようなネジは、ネジドライバーによってネジヘッド上でねじられ、締め付けられ得る。負荷耐性領域は、特にネジヘッド、及び／又は、ネジの先端部における、特に負荷がかかりやすい領域である。
【０００９】
本発明の進展に従って、前記部分はネジシャンクの先端部に配置された。この部分は、特にスレッド（ネジ山）に設けられ、優れた穿孔とスレッドカッティング特性をもたらす。ドリルの先端部は、追加的にタッピンネジになり得る。それにもかかわらず、本発明による骨ネジは、ネジシャンクの領域において、実質的なＸ線透過性を示す。
【００１０】
本発明の進展に従って、前記部分は、スリーブ形状になった。この種のスリーブ形状部分は、例えば圧入や接着により、ネジシャンクに結合させることができる。本発明の進展に従って、スリーブは、剪断力を改良するために設けられた。このスリーブは、好ましくはネジヘッドと先端部間のネジシャンクの中央領域に配置される。
【００１１】
その部分は、好ましくはネジヘッドに配置される。しかしながら、第一の部分がネジヘッドに配置され、第二の部分がネジシャンクの先端部に配置される実施形態もまた考えられる。これは、一方で大変優れた穿孔とスレッドカッティング特性をもたらし、他方でネジヘッドにおいて骨ネジに高い負荷耐性をもたらす。このケースでもまた、ネジシャンクは実質的にＸ線透過性を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、ネジシャンクを形成するコア３を備えたネジ１を示している。
【図２】図２は、タッピンネジとして設計されたネジ２を示している。
【図３】図３は、積層横断針に適したネジ１０を示している。
【図４】図４は、ＰＥＥＫ又は繊維強化ＰＥＥＫからなるコア３’’’を有するネジ１１を示している。
【図５】図５は、縦方向に入り、前端部の円筒形スレッド２６においてより大きい外部直径を有する大腿頸部ネジ１２を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の実例となる実施形態は、図面を参照して、以下に、より詳細に説明する。
【００１４】
図１−５は、それぞれ本発明によるネジの概略縦断面図を示している。
【００１５】
図１は、ネジシャンクを形成するコア３を備えたネジ１を示している。ネジシャンクは、実質的にその全長に沿って、外部スレッドとして構成されたスレッド４を有している。シャンク１５は、ネジの縦軸２７に関して同軸である。コア３は、Ｘ線を透過するプラスチック、例えば繊維強化ＰＥＥＫや、特にカーボン繊維強化ＰＥＥＫ、あるいはＰＥＥＫからなる。その繊維は、長い繊維でも良く、あるいはまた短い繊維でも良い。見ての通り、シャンク１５は、ネジの縦軸２７に関して同一中心である。しかしながら、他の生物学的に適合する、Ｘ線を透過するプラスチック、例えばポリカーボネート、ポリエチレン、ＰＥＫ、又はＰＥＥＫＥＫもまた考えられる。
【００１６】
ヘッド１４は、スリーブ形状の部分５を備え、シャンク１５において先端部１３の反対側の端部に配置されている。この部分５は、例えば圧入や接着により、コア３に固定して結合されている。この部分５は、例えばチタンやスチールなどの金属からなる。もし、コア３がカーボン繊維強化ＰＥＥＫからなる場合、部分５は、ＰＥＥＫからなるものとすることができる。強化繊維は、この場合コア３にのみ用いられる。部分５は、例えばプレートや結合棒へ締め付ける場合の負荷耐性領域である。ネジ１を骨又は骨の一部にねじ込むため、ヘッド１４は、例えば多角形の窪み状に形成された内部係合ソケット６を備えている。しかしながら、係合はまた原則として部分５の外部においても行い得る。
【００１７】
図２は、タッピンネジとして設計されたネジ２を示している。それは、同じく繊維強化ＰＥＥＫ、又はＰＥＥＫからなるコア３’を有している。コア３’は、スレッド４’を備え、これは同じく外部スレッドであり、骨又は骨の一部においてネジ２を固定するために用いられる。シャンク１５’の先端部は、ここでコア３’とは異なる他の材料からなる先端部７により形成される。先端部７は、タッピンネジとして設計された外部スレッドとし得るスレッド２８を有することができる。スレッド２８は、先端部領域においてスレッド４’を補強する。先端部７は、例えばチタンやスチールなどの比較的固い材料からなることが好ましい。先端部７はさらに、例えば圧入や接着、あるいは締め付けられることにより、コア３’に固定される。しかしながら、他のタイプの結合もまた可能である。
【００１８】
ネジヘッド１４’は、ここで同じくコア３’とは異なる他の材料からなるスリーブ５’により形成される。スリーブ５’は、コア３’に固定して結合される。それは、例えば、特にチタンなどの金属からなり、又はコア３’がカーボン繊維強化ＰＥＥＫからなる場合は、それはＰＥＥＫからなる。スリーブ５’は、内部係合ソケット６’を備えている。ネジヘッド１４’は、プレートにおける開口部（図示していない）に対応して、適切に固定する円錐形スレッド３１を備えている。
【００１９】
図３は、積層横断針に適したネジ１０を示している。それは、繊維強化型ＰＥＥＫ、又はＰＥＥＫからなるコア３’’を有している。先端部１３’’とヘッド１４’’のほぼ中央付近において、円周凹部１６又は溝がコア３’’内に形成され、円周凹部１６内には、スリーブ９が挿入される。スリーブ９は、少なくとも軸に沿って固定され、コア３’’とは異なる材料からなる。スリーブ９は、コア３’’の中央領域において、剪断力の増加をもたらす。しかしながら、このスリーブ９は、例えば先端部１３’’近辺や、又はヘッド１４’’近辺などの、コア３’’の他の部分にもまた配置され得る。スリーブ９は、好ましくはスチールやチタンなどの適切な金属からなる。このスリーブ９は、周辺の表面１７に対して同じ高さ（flush）である。ヘッド１４’’は、外部スレッド４’’を備えたスリーブ５’’を有している。
このスリーブ５’’は、見ての通り、好ましくは円筒形で、コア３’’に例えば接着により固定して結合されている。ヘッド１４’’は、同じく内部係合ソケット６’’を備えている。
【００２０】
図４は、同じくＰＥＥＫ、又は繊維強化ＰＥＥＫからなるコア３’’’を有するネジ１１を示している。コア３’’’は、前端部において、先端部７’’’が挿入される凹部１９を有しており、前記先端部７’’’は、実質的にコア３’’’よりも固い材料からなっている。
【００２１】
コア３’’’は、スリーブ５’’’が挿入されてコア３’’’に固定して結合される、さらなる凹部１８を有している。スリーブ５’’’は、球状の外部表面２９と内部係合ソケット６’’’を備えたヘッド１４’’’を形成している。このネジ１１は、タッピンネジとして設計することが好ましい。先端部７’’’とヘッド１４’’’の間で、それはＸ線を透過する。ヘッド１４’’’は、例えば特定のシステムにおける多軸の取り付けのために適している。例えば、ヘッド１４’’’は、プレートの凹部に対応して取り付けられ、固く締め付けられる。スリーブ５’’’は、例えばチタンや適切なスチールからなる。
【００２２】
図５は、大腿頸部ネジ１２を開示しており、これは見ての通り、縦方向に入り、前端部の円筒形スレッド２６において、より大きい外部直径を有している。それは、軸方向に延びているパッセージ２２を備えたコア３０を有している。このパッセージ２２は、コア３０の両端で開口している。前方の尖った端部において、コア３０は、円周凹部２０を備え、スリーブ形状の先端部７’’がその中に挿入される。この先端部７’’は、例えば接着により、コア３０に固定して結合される。しかしながら、結合部２１としてはまた、圧入結合又はネジ結合も考えられる。スリーブ２４は、先端部７’’の反対の端部に形成され、同様にコア３０に固定して結合される。このスリーブ２４は、例えば軸方向に延びた溝として設計されるとともにネジ１２が回転しないようにし得る窪み２５を有している。先端部７’’とスリーブ２４は、同様にコア３０とは異なる他の材料からなるものとすることができる。その材料としては既に上述したものが用いられる。特に、先端部７’’とスリーブ２４は、コア３０の材料よりも実質的により固い材料から作られる。図１から５に示されるヘッド１４から１４’’’のそれぞれは、原則的に各シャンクや先端部に結合され得る。さらに、図５に示されるパッセージ２２は、図１から４に示されるネジにおいても同様に考えられる。勿論、ネジはまた、例えばチタン繊維、バリウム硫酸塩などのそれ自体知られている標識を有することができる。塗装はまた例えばチタンやヒドロキシアパタイトが考えられる。
【符号の説明】
【００２３】
１  ネジ
２  ネジ
３  コア
４  スレッド
５  スリーブ
６  内部係合ソケット
７  先端部
８  結合部（スレッド）
９  スリーブ
１０  ネジ
１１  ネジ
１２  ネジ
１３  先端部
１４  ヘッド
１５  シャンク
１６  凹部
１７  周辺
１８  凹部
１９  凹部
２０  凹部
２１  結合部
２２  パッセージ
２３  内部係合ソケット（スレッド）
２４  スリーブ
２５  窪み
２６  スレッド
２７  ネジの縦軸
２８  スレッド
２９  外部表面
３０  コア
３１  スレッド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2012511980.tif 000009
2012511980.tif 000010
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