(57)【要約】  血管（１０８）内に挿入するための遠位部を含む細長い本体と、前記カニューレ部の長手軸の少なくとも一部分に沿って延びる少なくとも１つのチャネル（１０５）であって、血管内の血流の少なくとも１０％の量を維持するように構成された少なくとも１つのチャネル（１０５）と、血管内へのＩＶ流体の流入を可能にするように構成された中央内腔とを備えた静脈内（ＩＶ）カニューレ（１０２）。【選択図】  図１Ａ
2012517271.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に挿入するための遠位部を含む細長い本体と、前記カニューレ部の長手軸の少なくとも一部分に沿って延びる少なくとも１つのチャネルであって、血管内の血流の少なくとも１０％の量を維持するように構成された少なくとも１つのチャネルと、血管内へのＩＶ流体の流入を可能にするように構成された中央内腔とを備えた静脈内（ＩＶ）カニューレ。
【請求項２】
少なくとも１つのチャネルはカニューレ部分の外面に形成される、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項３】
少なくとも１つのチャネルは、カニューレ部と血管との間に少なくとも１つの内腔を形成する、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項４】
チャネルの断面積は０．０２ｍｍ２〜２ｍｍ２の範囲内である、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項５】
少なくとも１つのチャネルの総断面積は、最小円によって界接される前記カニューレ部の断面積の少なくとも１０％である、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項６】
少なくとも１つのチャネルの総断面積は、最小楕円によって界接される前記カニューレ部の断面積の少なくとも１０％である、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項７】
少なくとも１つのチャネルは一直線に配置される、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項８】
少なくとも１つのチャネルは螺旋構成に配置される、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項９】
螺旋構成は少なくとも５°の螺旋角度を含む、請求項８に記載のＩＶカニューレ。
【請求項１０】
少なくとも１つのチャネルの深さは、血管の壁の一部分の最大虚脱可能距離の少なくとも１．２倍である、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項１１】
少なくとも１つのチャネルは前記ＩＶカニューレの全長に沿って延びる、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項１２】
前記血管は末梢静脈または動脈である、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項１３】
前記血管は中心静脈または動脈である、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項１４】
ＩＶ流体用の複数の出口点をカニューレに設けるためのアパーチャを含む、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項１５】
出口点は血管にある、請求項１４に記載のＩＶカニューレ。
【請求項１６】
出口点は皮下組織にある、請求項１４に記載のＩＶカニューレ。
【請求項１７】
内腔はさらに、カニューレを介して針を誘導するように構成される、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項１８】
チャネルは前記カニューレの内部に形成される、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項１９】
前記カニューレ部は折畳み可能である、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項２０】
少なくとも１つのチャネルは２つ以上のチャネルを含む、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項２１】
少なくとも１つのチャネルは３つ以上のチャネルを含む、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項２２】
少なくとも１つのチャネルは４つ以上のチャネルを含む、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項２３】
少なくとも１つのチャネルは４つ以上のチャネルを含む、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項２４】
少なくとも１つのチャネルは三日月形である、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項２５】
少なくとも１つのチャネルは、血管の血流量の少なくとも２０％の量を維持するように構成される、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項２６】
少なくとも１つのチャネルは、血管の血流量の少なくとも３０％の量を維持するように構成される、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項２７】
少なくとも１つのチャネルは、血管の血流量の少なくとも４０％の量を維持するように構成される、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項２８】
少なくとも１つのチャネルは血管の血流量の少なくとも６０％の量を維持するように構成される、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項２９】
少なくとも１つのチャネルは星形である、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項３０】
少なくとも１つのチャネルはクローバ形である、請求項１に記載のＩＶカニューレ。
【請求項３１】
静脈内（ＩＶ）カニューレを血管内に挿入するステップと、ＩＶ流体をカニューレの内腔内に投与するステップと、血管の一部分をＩＶカニューレ上に虚脱させ、かつ血管の血流量の少なくとも１０％の量を維持させるステップとを含むＩＶカニュレーションの方法。
【請求項３２】
ＩＶカニューレの少なくとも１つのチャネルを介する血流を可能にすることを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
少なくとも１つのチャネルは、ＩＶカニューレの長さの一部分に沿って延びる、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
少なくとも１つのチャネルは一直線に配置される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
少なくとも１つのチャネルは螺旋構成に配置される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
少なくとも１つのチャネルは、カニューレと虚脱した血管との間に少なくとも１つの内腔を形成する、請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
末梢静脈または動脈に前記ＩＶカニュレーションを実行することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３８】
中央静脈または動脈に前記ＩＶカニュレーションを実行することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３９】
血管の血流量の少なくとも２０％の量を維持することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項４０】
血管の血流量の少なくとも３０％の量を維持することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項４１】
血管の血流量の少なくとも５０％の量を維持することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項４２】
血管の血流量の少なくとも６０％の量を維持することを含む、請求項３１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、２００９年２月９日に出願された米国仮特許出願Ｎｏ．６１／１５０，８０９、発明の名称「Ｐｒｏｖｉｓｉｏｎａｌ  Ｐａｔｅｎｔ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ−Ｃｈａｎｎｅｌｅｄ  Ｃａｎｎｕｌａ」に関係し、本願はそれに基づいて優先権の利益を主張する。
【０００２】
上述の文献の内容は、参考としてここに完全に述べられているかのように組み入れられる。
【０００３】
技術分野
本発明は、その一部の実施形態では、静脈内注入の分野に関し、さらに詳しくは、虚脱血管内の充分な血流を可能にする静脈内カテーテルに関するが、それに限定されない。
【背景技術】
【０００４】
静脈内注入は、任意選択的に薬物を含め流体を患者の血流内に送達するために、日常的に行なわれる医療処置である。一般的に、注入は２通りの方法の一方を含む。第１の方法は、針を静脈内に挿入し、針を介して流体を静脈内に通すことを含み、第２の方法は、比較的細いカニューレを静脈内に挿入し、カニューレを介して流体を血流内に通すことを含む。第２の方法は一般的に「ＩＶ（静脈内）カニュレーション」と呼ばれ、典型的には２つのカテゴリ、末梢静脈アクセスおよび中心静脈アクセスに分割される。
【０００５】
末梢静脈アクセスは一般的に、短いカテーテル（カニューレ）を例えば腕または手に見られるような末梢静脈内に挿入することを含む。時には、使用される静脈は、脚または足にあるような静脈を含むことがある。末梢静脈アクセスに典型的に使用されるＩＶカニュレーション装置は、カニューレ・オーバ・ニードル（ｃａｎｎｕｌａ−ｏｖｅｒ−ｎｅｅｄｌｅ）装置とすることができ、それは可撓性カニューレを含み、該カニューレを介して金属針が皮膚を貫通して静脈内に穴を穿刺するために挿入され、かつ該穴を介してカニューレが静脈内部に配置するために挿入される。一般的にカニューレの近位端で、皮膚の外側に取り付けられるのがハブである。ハブに対し、針が接続される針グリップ、静脈からの血液のフラッシュバックを受け止めるためのフラッシュバックチャンバ、そこから薬剤を注入することのできる注入口、ＩＶ注入ライン、もしくはシリンジ、またはそれらの任意の組合せを取り付けることができる。時には、ハブにキャップがかぶせられることがある。ハブは、患者に対しＩＶカニュレーションを行なう人間によるＩＶカニューレの取扱いを容易にするため、かつカニューレを患者によりよく取り付けるために（例えば翼を腕にテーピングすることによって、または場合によっては翼を腕に縫合することによって）、翼を含むことができる。
【０００６】
中心静脈アクセスは一般的に、大静脈内、例えば上大静脈、下大静脈、または右心房内にカテーテルを挿入することを含む。中心静脈アクセスは一般的に、身体全体に流体をより迅速に分配することのできる心臓内に流体を送達するように働き、場合によっては末梢静脈アクセスより有利である。中心静脈アクセスを使用することの否定的な側面は、カテーテルを挿入するための静脈を見つけることの難しさにあり、それは典型的には、非常に熟練した医療従事者および／または超音波のような撮像装置の使用を必要とする。さらに、心臓への直接アクセスのため、カニューレを挿入する際には細心の注意が要求される。
【０００７】
ＩＶカニュレーションに伴うリスクの中には、静脈内に導入される流体の内容物による化学的刺激が含まれ、それは静脈炎、感染症、疼痛、またはそれらの任意の組合せを引き起こすことがある。別のリスクとして、感染領域に血栓ができる血栓静脈炎がある。別のリスクとして、静脈虚脱によるカニューレの部分的閉塞のため発生する血管外遊出があり、それは結果的に、カニューレの挿入領域の周りの組織への流体の逆流を招く。これらのリスクはとりわけ、場合によっては結果的に静脈機能の喪失および／または静脈の最終的に起こり得る破壊をもたらす。極端な場合、これらのリスクは人命の喪失さえも引き起こすことがある。
【０００８】
一般的に、ＩＶカニューレは、それが挿入される血管の大きさ、カニューレが血管内に挿入されている時間の長さ、および投与される流体の粘度に従って最小限の実用的サイズが選択される。選択は、患者の不快度、流体の流量、および挿入の容易さのような要素を考慮することができる。流体の流量はカニューレの直径およびカニューレ前後の差圧に比例し、カニューレの長さおよび流体の粘度に反比例する。
【発明の概要】
【０００９】
本発明の例示的実施形態では、血管内に挿入するための遠位部を含む細長い本体と、カニューレ部の長手軸の少なくとも一部分に沿って延びる少なくとも１つのチャネルであって、血管内の血流の少なくとも１０％の量を維持するように構成された少なくとも１つのチャネルと、血管内へのＩＶ流体の流入を可能にするように構成された中央内腔とを備えた静脈内（ＩＶ）カニューレを提供する。
【００１０】
本発明の例示的実施形態では、少なくとも１つのチャネルはカニューレ部分の外面に形成される。
【００１１】
本発明の例示的実施形態では、少なくとも１つのチャネルは、カニューレ部と血管との間に少なくとも１つの内腔を形成する。
【００１２】
本発明の例示的実施形態では、チャネルの断面積は０．０２ｍｍ２〜２ｍｍ２の範囲内である。
【００１３】
本発明の例示的実施形態では、少なくとも１つのチャネルの総断面積は、最小円によって界接されるカニューレ部の断面積の少なくとも１０％である。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルの総断面積は、最小楕円によって界接されるカニューレ部の断面積の少なくとも１０％である。
【００１４】
本発明の例示的実施形態では、少なくとも１つのチャネルは一直線に配置される。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルは螺旋構成に配置される。任意選択的に、螺旋構成は少なくとも５°の螺旋角度を含む。
【００１５】
本発明の例示的実施形態では、少なくとも１つのチャネルの深さは、血管の壁の一部分の最大虚脱可能距離の少なくとも１．２倍である。
【００１６】
本発明の例示的実施形態では、少なくとも１つのチャネルはＩＶカニューレの全長に沿って延びる。
【００１７】
本発明の例示的実施形態では、血管は末梢静脈または動脈である。任意選択的に、血管は中心静脈または動脈である。
【００１８】
本発明の例示的実施形態では、ＩＶカニューレは、ＩＶ流体用の複数の出口点をカニューレに設けるためのアパーチャを含む。任意選択的に、出口点は血管にある。任意選択的に、出口点は皮下組織にある。
【００１９】
本発明の例示的実施形態では、内腔はさらに、カニューレを介して針を誘導するように構成される。
【００２０】
本発明の例示的実施形態では、チャネルはカニューレの内部に形成される。
【００２１】
本発明の例示的実施形態では、カニューレ部は折畳み可能である。
【００２２】
本発明の例示的実施形態では、少なくとも１つのチャネルは２つ以上のチャネルを含む。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルは３つ以上のチャネルを含む。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルは４つ以上のチャネルを含む。加えて、または代替的に、少なくとも１つのチャネルは４つ以上のチャネルを含む。
【００２３】
本発明の例示的実施形態では、少なくとも１つのチャネルは三日月形である。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルは星形である。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルはクローバ形である。
【００２４】
本発明の例示的実施形態では、少なくとも１つのチャネルは、血管の血流量の少なくとも２０％の量を維持するように構成される。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルは、血管の血流量の少なくとも３０％の量を維持するように構成される。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルは、血管の血流量の少なくとも４０％の量を維持するように構成される。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルは血管の血流量の少なくとも６０％の量を維持するように構成される。
【００２５】
本発明の例示的実施形態では、静脈内（ＩＶ）カニューレを血管内に挿入するステップと、ＩＶ流体をカニューレの内腔内に投与するステップと、血管の一部分をＩＶカニューレ上に虚脱させ、かつ血管の血流量の少なくとも１０％の量を維持させるステップと、を含むＩＶカニュレーションの方法を提供する。
【００２６】
本発明の例示的実施形態では、該方法は、ＩＶカニューレの少なくとも１つのチャネルを介する血流を可能にすることを含む。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルは、ＩＶカニューレの長さの一部分に沿って延びる。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルは一直線に配置される。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルは螺旋構成に配置される。任意選択的に、少なくとも１つのチャネルは、カニューレと虚脱した血管との間に少なくとも１つの内腔を形成する。
【００２７】
本発明の例示的実施形態では、該方法は、末梢静脈または動脈に前記ＩＶカニュレーションを実行することを含む。任意選択的に、該方法は、中央静脈または動脈にＩＶカニュレーションを実行することを含む。
【００２８】
本発明の例示的実施形態では、該方法は、血管の血流量の少なくとも２０％の量を維持することを含む。任意選択的に、該方法は、血管の血流量の少なくとも３０％の量を維持することを含む。任意選択的に、該方法は、血管の血流量の少なくとも５０％の量を維持することを含む。任意選択的に、該方法は、血管の血流量の少なくとも６０％の量を維持することを含む。
【００２９】
別途定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術的用語および／または科学的用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書に記載される方法および材料と類似または同等である方法および材料を本発明の実施または試験において使用することができるが、例示的な方法および／または材料が下記に記載される。矛盾する場合には、定義を含めて、本特許明細書が優先する。加えて、材料、方法および実施例は例示にすぎず、限定であることは意図されない。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本明細書では本発明のいくつかの実施形態を単に例示し添付の図面を参照して説明する。特に詳細に図面を参照して、示されている詳細が例示として本発明の実施形態を例示考察することだけを目的としていることを強調するものである。この点について、図面について行う説明によって、本発明の実施形態を実施する方法は当業者には明らかになるであろう。
【００３１】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の実施形態に係る、血管に挿入されたチャネル付きカニューレを含む例示的カニューレ・オーバ・ニードル装置を概略的に示す略図である。
【００３２】
【図１Ｂ−１Ｄ】図１Ｂ−１Ｄは、本発明の一部の実施形態に係る、図１Ａのチャネル付きカニューレの例示的遠位部を概略的に示す略図である。
【００３３】
【図２Ａ−２Ｆ】図２Ａ−２Ｆは、本発明の一部の実施形態に係る、図１のチャネル付きカニューレの例示的断面Ａ‐Ａを概略的に示す断面図である。
【００３４】
【図３Ａ−３Ｃ】図３Ａ−３Ｃは、本発明の一部の実施形態に係る、中央内腔の内側に針を含む図１のチャネル付きカニューレの例示的断面Ｂ‐Ｂを概略的に示す横断面図である。
【００３５】
【図３Ｄ−３Ｅ】図３Ｄは、本発明の一部の実施形態に係る、折畳み可能なカニューレの例示的実施形態の針を取り外す前の図１の例示的断面を概略的に示す横断面図である。図３Ｅは、本発明の一部の実施形態に係る、折畳み可能なカニューレの例示的実施形態の針を取り出した後の図１の例示的断面を概略的に示す横断面図である。
【００３６】
【図４Ａ−４Ｃ】図４Ａは、本発明の一部の実施形態に係る、カニューレ部分の長さに沿って直線状に配置された４つのチャネルを含むカニューレ部分を概略的に示す斜視図、および血管内部のカニューレ部分の斜視図である。図４Ｂは、本発明の一部の実施形態に係る、カニューレ部分の長さに沿って螺旋状に配置された３つのチャネルを含むカニューレ部分を概略的に示す斜視図、および血管内部のカニューレ部分の斜視図である。図４Ｃは、本発明の一部の実施形態に係る、カニューレ部分の長さに沿って直線状に配置された単一のチャネル（三日月形チャネル）を含むカニューレ部分を概略的に示す斜視図、および血管内部のカニューレ部分の斜視図である。
【００３７】
【図５Ａ−５Ｃ】図５Ａ−５Ｃは、本発明の一部の実施形態に係る、皮膚を介して血管内に挿入された例示的カニューレ部分を概略的に示す略図である。
【００３８】
【図５Ｄ−５Ｆ】図５Ｄ−５Ｆは、本発明の一部の実施形態に係る、図５のチャネル付きカニューレの例示的断面Ｃ‐Ｃを概略的に示す横断面図である。
【００３９】
【図６Ａ−６Ｃ】図６Ａは、本発明の一部の実施形態に係る、カニューレ部分の長さに沿って直線状に配置された４つのチャネルを含むカニューレ部分を概略的に示す斜視図である。図６Ｂは、本発明の一部の実施形態に係る、カニューレ部分の長さに沿って螺旋状に配置された３つのチャネルを含むカニューレ部分を概略的に示す斜視図である。図６Ｃは、本発明の一部の実施形態に係る、カニューレ部分の長さに沿って直線状に配置された単一のチャネル（三日月形断面チャネル）を含むカニューレ部分を概略的に示す斜視図である。
【００４０】
【図７】図７は、本発明の一部の実施形態に係る、末梢静脈アクセスに使用されるアパーチャを持つチャネル付きカニューレを含むＩＶカニュレーション装置を概略的に示す略図である。
【００４１】
【図８】図８は、本発明の一部の実施形態に係る、中心静脈アクセスに使用されるアパーチャを持つチャネル付きカニューレを含むＩＶカニュレーション装置を概略的に示す略図である。
【００４２】
【図９】図９は、本発明の一部の実施形態に係る、図１に示すチャネル付きカニューレを含む例示的カニューレ・オーバ・ニードル装置を使用するための方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
本発明は、その一部の実施形態では、静脈内注入の分野に関し、さらに詳しくは、虚脱血管内の血流を可能にする静脈内（ＩＶ）カテーテルに関するが、それに限定されない。
【００４４】
ＩＶカテーテルが挿入された血管はカテーテル（またはカニューレ）上に虚脱して、血管内の血流を妨げることがある。ＩＶ流体内の化学物質が迅速に分散されないので、これは患者の静脈炎および疼痛の可能性を高めることがある。さらに、血管内に閉塞が形成されることがあり、あるいは免疫系の要素が感染症の部位に適切に到達することができないので、感染症が発生する（または悪化する）ことがある。
【００４５】
本発明の一部の実施形態の態様は、カニューレ上に虚脱した血管部分によって少なくとも部分的に閉塞した血管の充分な血流を維持するＩＶカニューレに関する。これは、虚脱血管部分をバイパスしそれを介して血液が流動するチャネルをＩＶカニューレに含めることによって達成される。任意選択的に、チャネルは複数のチャネルを含む。チャネルを介してバイパスされる血流の充分な量は、血管部分が虚脱する前およびＩＶカニューレを挿入した後の血管の血流量の少なくとも１０％、例えば１５％、２５％、４０％、５５％、７５、８５％、９５％、および１００％とすることができる。任意選択的に、血流の充分な量はＩＶカニューレを挿入する前の血管の血流の１０％、例えば１５％、２５％、４０％、５５％、７５％、８５％、９５％、および１００％とすることができる。本発明の一部の例示的実施形態では、ＩＶカニューレは、血管内に部分的に挿入することのできる遠位部（本書では以下、カニューレ部またはカニューレ部分と呼ぶ）と、ＩＶ流体を血管内に流入させるように構成された中央内腔とを含む、細長い本体を含む。ＩＶカニューレは、円形の断面形状を含むことができる。任意選択的に、断面形状は楕円、星形、三角形、長方形、三日月形、または他の多角形とすることができ、丸みを帯びた縁部を含むことができる。
【００４６】
本発明の一部の例示的実施形態では、カニューレ部は、カニューレ部の長手軸の少なくとも一部分に沿って延びる少なくとも１つのチャネルを含む。任意選択的に、チャネルは、カニューレ部の少なくとも１部分に沿って延びる溝を含む。任意選択的に、カニューレ部は血管の内部に挿入される。任意選択的に、溝はカニューレ部の外面に形成される。溝は、カニューレ部の長さに沿って直線状に配置することができる。任意選択的に、溝はカニューレ部の長さに沿って螺旋状に配置され、５°以上、例えば１５°、３０°、４５°、６０°、７５°、８５°の螺旋角度を含む。任意選択的に、溝はカニューレ部の長さに沿って蛇行構成（湾曲形状）に配置される。任意選択的に、チャネルは、チャネルを介する血管血流を妨げない任意の形状を含むことができる。加えて、または代替的に、チャネルはＩＶカニューレの全長に沿って延びることができる。任意選択的に、チャネルはカニューレ部の外周の任意の位置に配置することができる。一部の例示的実施形態では、カニューレ部の外面は、チャネルがバンプの間に形成されるように例えばバンプに似た、複数の突起を含むことができる。
【００４７】
本発明の一部の例示的実施形態では、チャネルは、片側をカニューレ部の外面によって界接されかつ反対側を虚脱血管部分によって界接される内腔を形成し、それを介して血液が流れる。チャネルは、血管部分の虚脱がチャネルを閉塞しないように設計される。任意選択的に、内腔（およびチャネル）の断面積だけが低減される。任意選択的に、チャネルの血流は血管壁の部分の虚脱を実質的に防止する。
【００４８】
本発明の一部の実施形態では、カニューレ部の全てのチャネルの断面積の総和は、最小円によって界接されるＩＶカニューレの総断面積の１０％〜５５％の範囲、例えば１０％〜２０％、２０％〜３０％、３０％〜４０％、４０％〜５５％とすることができる。任意選択的に、最小楕円によって界接されるＩＶカニューレの総断面積は測定される。任意選択的に、単一チャネルの断面積は０．０２ｍｍ２〜２．０ｍｍ２の範囲とすることができる。一部の例示的実施形態では、ＩＶカニューレのサイズは１４ゲージ（２ｍｍ径）ないし２２ゲージ（０．８ｍｍ径）の範囲とすることができる。任意選択的に、ＩＶカニューレに界接する最小円の外周から測定したチャネルの深さＤは、少なくとも１．２×ｄであり、ここでｄは内腔に界接する血管部分の最大虚脱可能距離である。任意選択的に、チャネルは任意の深さＤとすることができ、それは、血管部分がチャネル内に虚脱したときに充分な血流量が維持されるように、１．２×ｄ未満とすることができる。
【００４９】
本発明の一部の実施形態では、チャネルは、カニューレ部の内側に形成することができる。任意選択的に、チャネルは第１開口を含み、そこを介して血液はＩＶカニューレの中央内腔内に流入し、かつＩＶ流体と共に遠位部の出口点から流出する。任意選択的に、導管は第１開口を第２開口に接続し、第２開口を介して血液は虚脱血管部分をバイパスしてカニューレ部から流出する。一部の例示的実施形態では、カニューレ部は、異なる長さのカニューレ部を血管内に挿入することを可能にするために、それを介して血液がカニューレ部内に流入することのできる２つ以上の開口を含む。任意選択的に、カニューレ部は、それを介して血液が導管から流出する２つ以上の開口を含むことができる。任意選択的に、カニューレ部は、それを介して血液が流れることのできる２つ以上の導管を含むことができる。
【００５０】
本発明の一部の実施形態では、ＩＶカニューレは、遠位部の単一出口点に加えて、複数の出口点を介して血管内にＩＶ流体を送達するためにカニューレ部に沿ってアパーチャを含むことができる。任意選択的に、全ての流体は、アパーチャを介して血管内に流入する。任意選択的に、血液は出口点から流出する。一部の例示的実施形態では、アパーチャはＩＶ流体の皮下投与のために働くことができる。任意選択的に、カニューレ部は単一列のアパーチャまたは複数列のアパーチャを含むことができる。例えば、カニューレ部は２列のアパーチャ、３列のアパーチャ、４列のアパーチャ、またはそれ以上を有することができる。加えて、または代替的に、アパーチャはチャネル内に配置される。
【００５１】
本発明の一部の実施形態では、ＩＶカニューレは、中央内腔を介して針を誘導することができるように構成されたカニューレ・オーバ・ニードル装置として使用することができる。一部の例示的実施形態では、中央内腔は、ＩＶカニューレのそれと同様の断面形状を含むことができる。任意選択的に、中央内腔は、ＩＶ流体を輸送しかつ／または針を誘導するのに適した他の断面形状、例えば円形断面または楕円形断面を含むことができる。
【００５２】
本発明の一部の実施形態では、中央内腔を介して挿入される針は、内腔と同様の断面形状を含むことができる。任意選択的に、針は、針によって穿刺されたときに皮膚を介するＩＶカニューレの導入を容易にするために、外面にチャネルを含むことができる。任意選択的に、針は他の断面形状、例えば円形断面を含むことができる。任意選択的に、針は中実横断面を含むことができる。任意選択的に、針の断面は針内腔を含むことができる。加えて、または代替的に、針は金属針を含むことができる。
【００５３】
本発明の一部の実施形態では、針が除去されたときに、ＩＶカニューレは部分的に内側に虚脱してチャネルを形成する。任意選択的に、針の取外し前に、カニューレ部は、円形針によって支持された円形断面を含むことができる。任意選択的に、カニューレ部は、針の断面形状によって支持される断面形状を含むことができる。
【００５４】
本発明の一部の実施形態では、ＩＶカニューレはハブに取り付けることができ、かつ末梢静脈アクセスに使用することができる。任意選択的に、ＩＶカニューレは中心静脈アクセスに使用することができる。ハブには注入口、翼、弁、針グリップおよび針、フラッシュバックチャンバ、ブシュ、ルアーコネクタ、ルアー・ロック・プラグ、注入口キャップ、またはそれらの任意の組合せを接続（固定、取付け）することができる。任意選択的に、ＩＶ注入に使用される他の構成部品も取り付けることができる。例えばハブには、ＩＶバッグを接続することのできるＩＶ注入ラインを取り付けることができる。任意選択的に、シリンジをハブに取り付けることができる。任意選択的にカニューレは、ポリテトラフルオロエチレン（Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標））、または他のポリマおよび／または非ポリマ材料を含むことのできる生体適合性材料から作ることができる。
【００５５】
チャネル付きカニューレの一部の例示的実施形態の潜在的利点として、増大する血流量で刺激性物質が大幅に希釈されること、血流の障害を低減することによって凝血の可能性が低減されること、および鬱血を低減し、感染症の部位に送達される血中の免疫系の要素の利用可能性を高めることによって、感染症の可能性が低減されることが挙げられる。
【００５６】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳しく説明する前に、本発明は、その適用において、下記の説明に示されるか、および／または図面において例示される構成要素および／または方法の構成および配置の細部に必ずしも限定されないことを理解しなければならない。本発明は他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実施または実行されることが可能である。
【００５７】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳しく説明する前に、本発明は、その適用において、下記の説明に示される細部に必ずしも限定されないことを理解しなければならない。本発明は他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実施または実行されることが可能である。
【００５８】
ここで図面を参照すると、図１Ａは、本発明の実施形態に係る、血管１０８内に挿入されたＩＶカニューレ１０２（チャネル付きカニューレ）を含む例示的カニューレ・オーバ・ニードル装置１００を概略的に示す。装置１００は、血管部分が装置上に虚脱した場合に、血管内の充分な血流量を維持しながら、ＩＶ流体を血管１０８内に送達するように構成される。装置１００は、末梢静脈アクセスおよび／または中心静脈アクセスに使用することができる。ＩＶ流体はクリスタロイド、血液を含むコロイド（例えば輸液の場合と同様）、および薬物（薬剤を含む）を含むことができる。血管１０８はヒトまたは他の生き物（例えば獣医薬に使用されるような）の静脈または動脈を含むことができる。
【００５９】
装置１００は、カニューレ１０２の近位端が取り付けられたハブ１０６を含み、該ハブは、流体を血管１０８内に輸送するために、ＩＶ流体をカニューレの中央内腔１０３内に輸送するように構成される。ハブ１０６は、注入口、翼、弁、針グリップおよび針、例えば針１０４、フラッシュバックチャンバ、ブシュ、ルアーコネクタ、ルアー・ロック・プラグ、注入口キャップ、またはそれらの任意の組合せのような構成部品を含むことができる。任意選択的に、ＩＶバッグおよび／またはシリンジに接続することのできる例えばＩＶラインのような、ＩＶ流体を投与するために使用されかつ当業界で公知の通りハブに接続するのに適した他の構成部品を、ハブ１０６に取り付けることができる。
【００６０】
本発明の実施形態では、カニューレ１０２は、カニューレ部分（カニューレ部）が血管内部にあり、かつ血管壁部分がカニューレ部分上に虚脱している間に、血管１０８の充分な血流が持続するように構成される。カニューレ１０２は、チャネル入口点１０５Ａからチャネル出口点１０５Ｂまで延び、かつカニューレ部の長さに沿って配置されたチャネル１０５を含み、それに沿って血液が虚脱壁部分をバイパスするために流れることができる。チャネルを介してバイパスされる充分な量の血流量は、血管部分の虚脱前およびＩＶカニューレの挿入後の血管の血流量の少なくとも１０％、例えば１５％、２５％、４０％、５５％、７５、８５％、９５％、１００％とすることができる。
【００６１】
ここで図１Ｂ〜１Ｄをも参照すると、それらは、本発明の一部の例示的実施形態に係る、カニューレ１０２の遠位部の拡大図を概略的に示す。図１Ｂは、皮膚１１０を介して血管１０８内にカニューレを容易に挿入することができるように、傾斜チャネル端１０５Ａに実質的に一致する傾斜遠位端１１５を持つカニューレ１０２を示す。図１Ｃは、皮膚１１０を介して血管１０８内にカニューレを容易に挿入することができるように、傾斜チャネル端１０５Ａを持つカニューレ１０２を示す。図１Ｄは、皮膚１１０を介して血管１０８内にカニューレを容易に挿入することができるように、傾斜チャネル端１０５Ａと、傾斜チャネル１０４Ａを含む針１０４とを持つカニューレ１０２を示す。
【００６２】
ここで図２Ａ〜２Ｆをも参照すると、それらは、本発明の一部の実施形態に係る、図１のチャネル付きカニューレ１０２の例示的断面図Ａ‐Ａを概略的に示す。
【００６３】
本発明の例示的実施形態では、図２Ａは、血管１０８の内側のカニューレ１０２の断面を示し、カニューレ部分は該部分の長さに沿って延びる４つのチャネル１０５Ａを含み、それを介して血管血液が流れることができる。チャネル１０５Ａは、図１に１０５で示したものと同様とすることができる。任意選択的に、４つのチャネル１０５Ａは、カニューレ１０２の全長に沿って延びることができる。各チャネル１０５Ａは、チャネルの長さに延びかつ片側をカニューレ１０２によって界接され、反対側を血管の壁（壁部分）によって界接される内腔１０８Ａを形成し、その内側を血管血液が流れる。任意選択的に、内腔１０８Ａの内側およびチャネル１０５Ａを流れる血管血液によって加えられる圧力は、血管１０８の壁部分が（カニューレ１０２の方向に内向きに）虚脱するのを実質的に防止する。任意選択的に、血管１０８の壁部分が内向きに虚脱した場合、内腔１０８Ａの内側の血流量は充分に維持される。
【００６４】
さらに図２Ａに示されるのは、カニューレ１０２の形状と同様の形状を含む中央内腔１０３の４つ葉のクローバ形の断面図である。中央内腔１０３はカニューレ１０２の近位端からカニューレの遠位端まで延び（両端が開口している）、カニューレを介して血管１０８内にＩＶ流体を輸送するように構成される。任意選択的に、中央内腔１０３は、針１０４を皮膚１１０内および血管１０８内に誘導するための通路としても役立つように構成される。任意選択的に、中央内腔１０３は、ＩＶ流体を輸送しかつ／または針１０４を誘導するのに適した他の断面形状、例えば円形断面を含むことができる。任意選択的に、中央内腔はカニューレ１０２の長さに沿って複数の断面形状、例えばカニューレ部分と同様の幾何学的形状を含むことができる。
【００６５】
本発明の例示的実施形態では、図２Ｂは血管１０８の内側のカニューレ１０２の３尖端星形断面を示し、カニューレ部分は該部分の長さに沿って延びる３つのチャネル１０５Ｂを含み、該チャネルを介して血管血液が流れる。チャネル１０５Ｂは、図１に１０５で示すものと同様とすることができる。また、カニューレ部分の断面形状と同様の断面形状を含み、ＩＶ流体および／または誘導針１０４を輸送するための中央内腔１０３と、カニューレ１０２および血管１０８の壁の部分によって界接され、血管血液が流れる３つの内腔１０８Ｂとが示される。この図に示す例示的実施形態は、機能的には図２Ａに示す例示的実施形態と同様であるが、この実施形態では、カニューレ１０２が前の実施形態に示された４つのチャネル１０５Ａの代わりに、３つのチャネル１０５Ｂを含む点が異なる。
【００６６】
本発明の例示的実施形態では、図２Ｃは血管１０８の内側のカニューレ１０２の三日月形の断面を示し、カニューレ部分は該部分の長さに沿って延びる１つのチャネル１０５Ｃを含み、それを介して血管血液が流れる。チャネル１０５Ｃは、図１に１０５で示すものと同様とすることができる。また、カニューレ部分の断面形状と同様の断面形状を含み、ＩＶ流体および／または誘導針１０４を輸送するための中央内腔１０３と、カニューレ１０２および血管１０８の壁の部分によって界接され、血管血液が流れる単一の内腔１０８Ｃとが示される。この図に示す例示的実施形態は、機能的には図２Ａに示す例示的実施形態と同様であるが、この実施形態では、カニューレ１０２が前の実施形態に示された４つのチャネル１０５Ａの代わりに、１つのチャネル１０５Ｃを含む点が異なる。
【００６７】
本発明の例示的実施形態では、図２Ｄは、血管１０８の内側のカニューレ１０２のハンバーガ形断面を示し、カニューレ部分は該部分の長さに沿って延びる２つのチャネル１０５Ｄを含み、それを介して血管血液が流れる。チャネル１０５Ｄは、図１に１０５で示すものと同様とすることができる。また、カニューレ部分の断面形状と同様の断面形状を含み、ＩＶ流体および／または誘導針１０４を輸送するための中央内腔１０３と、カニューレ１０２および血管１０８の壁の部分によって界接され、血管血液が流れる２つの内腔１０８Ｄとが示される。この図に示す例示的実施形態は、機能的には図２Ａに示す例示的実施形態と同様であるが、この実施形態では、カニューレ１０２が前の実施形態に示された４つのチャネル１０５Ａの代わりに、２つのチャネル１０５Ｄを含む点が異なる。
【００６８】
本発明の例示的実施形態では、図２Ｅは、血管１０８の内側のカニューレ１０２の３尖端星形断面を示し、カニューレ部分は該部分の長さに沿って延びる３つのチャネル１０５Ｅを含み、それを介して血管血液が流れる。チャネル１０５Ｅは、図１に１０５で示すものと同様とすることができる。また、円形の断面形状を含み、ＩＶ流体および／または誘導針１０４を輸送するための中央内腔１０３と、カニューレ１０２および血管１０８の壁の部分によって界接され、血管血液が流れる３つの内腔１０８Ｅとが示される。この図に示す例示的実施形態は、機能的には図２Ａに示す例示的実施形態と同様であるが、この実施形態では、カニューレ１０２が前の実施形態に示された４つのチャネル１０５Ａの代わりに、３つのチャネル１０５Ｅを含み、かつ中央内腔１０３がカニューレ部分とは異なる形状である（前の実施形態では形状が類似している）点が異なる。
【００６９】
本発明の例示的実施形態では、図２Ｆは、血管１０８の内側のカニューレ１０２の５つ葉のクローバ形断面を示し、該カニューレ部分は該部分の長さに沿って延びる４つのチャネル１０５Ｆを含み、それを介して血管血液が流れる。チャネル１０５Ｆは、図１に１０５で示すものと同様とすることができる。また、その領域のカニューレ断面の異なる形状によって形成された、１０５Ｆとは異なる形状のチャネル１０５Ｆ´も示される。また、円形の断面形状を含み、ＩＶ流体および／または誘導針１０４を輸送するための中央内腔１０３と、カニューレ１０２および血管１０８の壁の部分によって界接され、血管血液が流れる５つの内腔１０８Ｆとが示される。この図に示す例示的実施形態は、機能的には図２Ａに示す例示的実施形態と同様であるが、この実施形態では、カニューレ１０２が、前の実施形態に示された４つのチャネル１０５Ａの代わりに５つのチャネル１０５Ｆを含み、かつ中央内腔１０３がカニューレ部分とは異なる形状である点が異なる（前の実施形態では形状は類似している）。
【００７０】
上で図２Ａ〜２Ｆに示した例示的実施形態は単なる例示目的にすぎず、いかなる形でも限定を意図するものではない。チャネル付きカニューレ１０２、内腔１０３、チャネル１０５Ａ〜１０５Ｆ、および内腔１０８Ａ〜１０８Ｆに使用することのできる多数の形状があることは当業者には明白であろう。加えて、チャネル付きカニューレ１０２内のチャネルの位置の分布は単なる例示目的にすぎず、チャネルをいかに配列するかについては多くの可能性があることも明白であろう。
【００７１】
ここで図３Ａ〜３Ｅをも参照すると、それらは、本発明の一部の実施形態に係る、中央内腔１０３の内側に針１０４を含む、図１のチャネル付きカニューレ１０２の例示的断面図Ｂ‐Ｂを概略的に示す。図２Ｃのチャネル付きカニューレ１０２は単なる例示目的で示され、いかなる形でも限定を意図するものではない。図２Ａ〜２Ｆに示すチャネル付きカニューレ１０２はいずれも、本書で使用されたものであることが当業者には明白であろう。さらに、チャネル付きカニューレは、血管１０８内の挿入およびＩＶ流体の輸送のため、ならびにチャネルを含めるために適した任意の形状を含むことができることが明白であろう。
【００７２】
本発明の例示的実施形態で、図３Ａに示されるのは、内腔１０３（およびカニューレ１０２）の断面形状と同様の断面形状を含む針１０４である。針１０４は、任意選択的に薬物および／または他の種類のＩＶ流体を投与するために使用することのできる中空内部（内腔）を含む。
【００７３】
本発明の例示的実施形態で、図３Ｂに示されるのは、内腔１０３（およびカニューレ１０２）の断面形状と同様の断面形状を含む針１０４である。針１０４は中実断面を含む。
【００７４】
本発明の例示的実施形態で、図３Ｃに示されるのは、内腔１０３（およびカニューレ１０２）の断面形状とは異なる、例えば図示するように円形の、断面形状の針１０４である。針１０４は、任意選択的に薬物および／または他の種類のＩＶ流体を投与するために使用することのできる、中空内部（内腔）を含む。任意選択的に、針１０４の断面形状は、内腔１０３中を誘導し、かつ皮膚１１０を介して血管１０８内に誘導するのに適した任意の他の形状を含むことができる。任意選択的に、針１０４は中実横断面を含むことができる。
【００７５】
本発明の例示的実施形態で、図３Ｄに示されるのは、部分的に内側に虚脱してチャネルを形成するように構成されたカニューレ部の内側に円形針１０４を持つカニューレ１０２である。図３Ｅは、内側に虚脱してチャネル１０８Ｃを形成するカニューレ部を示す。
【００７６】
装置１００の典型的な動作モードについて以下で説明する。
ハブ１０６には、装置が使用される特定の用途に従って異なる構成部品が組み付けられる（例えばチャネル付きカニューレ１０２は実行されるＩＶカニュレーションに基づいてゲージおよび断面形状に応じて選択される；翼を取り付けることができる；ＩＶラインを取り付けることができる等）。針１０４は、ハブ１０６を介して、かつチャネル付きカニューレ１０２の近端を介して内腔１０３内に挿入される。針１０４は内腔１０３を介して遠位端から出て、さらに皮膚１１０を介して血管１０８内に誘導される。カニューレ１０２は次いで、カニューレ部分が血管の内側に来るまで血管１０８内に前進し、血管内に来た時点で針１０４は血管１０８から取り外され、内腔１０３から引き出される。次いでカニューレ１０２はいつでもＩＶ流体を受け入れることができる状態になり、該流体は次いで内腔１０３を介して血管１０８内に輸送される。血管１０８内の血流は、カニューレ１０２内のチャネル１０５を流れることによって、血管の内側のカニューレ部分によって充分に維持される。
【００７７】
ここで図４Ａを参照すると、それは、本発明の一部の実施形態に係る、直線状に配置された４つのチャネル４０５Ａを含むカニューレ部分４０２Ａの斜視図、および血管４０８の内側のカニューレ部分の斜視図を概略的に示す。チャネル４０５Ａを含むカニューレ部分４０２Ａは、図２Ａに１０５Ａを含む１０２で示されるものと同様である。任意選択的に、カニューレ部分４０２Ａは、チャネル付きカニューレの全長に延びることができる。
【００７８】
ここで図４Ｂを参照すると、それは、本発明の一部の実施形態に係る、螺旋に配置された３つのチャネル４０５Ｂを含むカニューレ部分４０２Ｂの斜視図、および血管４０８の内側のカニューレ部分の斜視図を概略的に示す。チャネル４０５Ｂを含めてカニューレ部分４０２Ｂは、図２Ｂに１０５Ｂを含む１０２で示されたものと同様である。任意選択的に、カニューレ部分４０２Ｂは、チャネル付きカニューレの全長に延びることができる。
【００７９】
ここで図４Ｃを参照すると、それは、本発明の一部の実施形態に係る、直線状に配置された単一チャネル４０５Ｃ（三日月形チャネル）を含むカニューレ部分４０２Ｃの斜視図、および血管４０８の内側のカニューレ部分の斜視図を概略的に示す。チャネル４０５Ｃを含むカニューレ部分４０２Ｃは、図２Ｃに１０５Ｃを含む１０２で示すものと同様である。任意選択的に、カニューレ部分４０２Ｃは、チャネル付きカニューレの全長に延びることができる。
【００８０】
ここで図５Ａを参照すると、それは、本発明の実施形態に係る、皮膚５１０を介して血管５０８内に挿入され、翼５０６Ａによって所定の位置に保持された例示的カニューレ部分５０２Ａを概略的に示す。カニューレ部分５０２Ａは、カニューレが血管の内側にある間、血管５０８の血流を充分に維持するためのチャネル５０５Ａを含む。カニューレ部分５０２Ａはさらに、カニューレの遠位端５１２Ａにある単一の出口点に加えて複数の出口点を介して、ＩＶ流体を血管５０８内に送達するためのアパーチャ５０７Ａを含む。任意選択的に、ＩＶ流体はアパーチャ５０７Ａのみを介して送達される。任意選択的に、アパーチャ５０７Ａはカニューレ部分５０２Ａに沿って１列に、またはカニューレ部分に沿って複数の列に配置される。加えて、または代替的に、アパーチャ５０７Ａはチャネル５０５Ａに含まれ、１つのチャネルだけに含めるか、あるいは複数のチャネルに含めることができる。チャネル５０５Ａを含むカニューレ部分５０２Ａは、アパーチャ５０７Ａを除いて、図１に示すチャネル１０５を含むカニューレ１０２と同様である。ここで図５Ｄ〜５Ｆをも参照すると、それらは、本発明の一部の実施形態に係る図５Ａのチャネル付きカニューレ５０２Ａの例示的断面図Ｃ‐Ｃを概略的に示す。
【００８１】
本発明の例示的実施形態では、図５Ｄは血管５０８の内側のカニューレ５０２Ａの断面を示し、カニューレ部分は、該部分の長さに沿って延びる４つのチャネル５０５Ａおよびアパーチャ５０７Ａを含み、それらを介して血管血液が流れる。血管５０８、およびチャネル５０５Ａを含むカニューレ５０２Ａは、チャネル５０５Ａのアパーチャ５０７Ａを除いて、図２Ａに１０８、１０５Ａを含む１０２で示すものと同様である。また、カニューレ部分の断面形状と同様の断面形状を含み、ＩＶ流体を輸送しかつ／または針を誘導するための中央内腔５０３Ａと、カニューレ５０２Ａおよび血管５０８の壁の部分によって界接され、血管血液が流れる４つの内腔５０８Ａとも示される。中央内腔５０３Ａおよび内腔５０８Ａは、アパーチャ５０７Ａを除いて、図２Ａに１０３および１０８Ａで示されたものと同様である。
【００８２】
本発明の例示的実施形態で、図５Ｅは血管５０８の内側のカニューレ５０２Ａの断面を示し、カニューレ部分は該部分の長さに沿って延びる１つのチャネル５０５Ｃおよびアパーチャ５０７Ａを含み、それを介して血管血液が流れる。血管５０８、およびチャネル５０５Ｃを含むカニューレ５０２Ａは、チャネル５０５Ｃのアパーチャ５０７Ａを除いて、図２Ｃに１０８、１０５Ｃを含む１０２で示したものと同様である。また、カニューレ部分の断面形状と同様の断面形状を含み、ＩＶ流体を輸送しかつ／または針を誘導するための中央内腔５０３Ａと、カニューレ５０２Ａおよび血管５０８の壁の部分によって界接され、血管血液が流れる１つの内腔５０８Ｃとが示される。中央内腔５０３Ａおよび内腔５０８Ａは、アパーチャ５０７Ａを除いて、図２Ｃに１０３および１０８Ｃで示したものと同様である。
【００８３】
本発明の例示的実施形態で、図５Ｅは血管５０８の内側のカニューレ５０２Ａの断面を示し、カニューレ部分は該部分の長さに沿って延びる３つのチャネル５０５Ｅおよびアパーチャ５０７Ａを含み、それを介して血管血液が流れる。血管５０８、およびチャネル５０５Ｅを含むカニューレ５０２Ａは、チャネル５０５Ｅのアパーチャ５０７Ａを除いて、図２Ｅに１０８、１０５Ｅを含む１０２で示したものと同様である。アパーチャ５０７Ａは２つのチャネル５０５Ｃに示される（任意選択的に、３つのチャネル全部に、または１つだけに設けることができる）。また、円形の断面形状を含み、ＩＶ流体を輸送しかつ／または針を誘導するための中央内腔５０３Ａと、カニューレ５０２Ａおよび血管５０８の壁の部分によって界接され、血管血液が流れる３つの内腔５０８Ｅとが示される。中央内腔５０３Ａおよび内腔５０８Ｅは、アパーチャ５０７Ａを除いて、図２Ｅに１０３および１０８Ｅで示したものと同様である。
【００８４】
上で図５Ｄ〜５Ｆに示した例示的実施形態は、単なる例示目的にすぎず、いかなる形でも限定を意図するものではない。チャネル付きカニューレ５０２Ａ、内腔５０３Ａ、チャネル５０５Ａ〜５０５Ｅ、および内腔５０８Ａ〜５０８Ｅに使用することのできる多数の形状があることは当業者には明白であろう。加えて、チャネルカニューレ５０２内のチャネルの位置の分布は単なる例示目的にすぎず、チャネルをいかに配列するかについては多くの可能性があることも明白であろう。同様に、アパーチャ５７０に関して、それらは任意の数のチャネルに任意の配列で受け入れることができ、かつ任意選択的にチャネル内の他の位置またはカニューレ部分自体に受け入れることができる。
【００８５】
ここで図５Ｂを参照すると、それは、本発明の一部の実施形態に係る、皮膚５１０を介して血管５０８内に挿入され、翼５０６Ｂによって所定の位置に保持された例示的カニューレ部分５０２Ｂを概略的に示す。カニューレ部分５０２Ｂは、カニューレが血管の内側にある間、血管５０８の血流を充分に維持するためのチャネル５０５Ｂを含む。カニューレ部分５０２Ｂはさらに、カニューレの遠位端５１２Ｂにある単一の出口点に加えて複数の出口点を介して、ＩＶ流体を血管５０８内に送達するため、かつＩＶ流体を皮膚５１０の下で皮下送達するためのアパーチャ５０７Ｂを含む。任意選択的に、ＩＶ流体はアパーチャ５０７Ｂのみを介して送達される。任意選択的に、ＩＶ流体は皮下のみで送達される。チャネル５０５Ｂ、アパーチャ５０７Ｂ、遠位端５１２Ｂを含むカニューレ部分５０２Ｂは、図５Ａに５０５Ａ、５０７Ａ、および５１２Ａで示すものと同様である。血管５０８Ｂは図５Ａに示す血管５０８Ａと同様である。
【００８６】
ここで図５Ｃを参照すると、それは、本発明の実施形態に係る、皮膚５１０を介して血管５０８内に挿入され、翼５０６Ｃによって所定の位置に保持された例示的カニューレ部分５０２Ｃを概略的に示す。カニューレ部分５０２Ｃは、カニューレ部分の内部に形成されかつ流れを充分に維持しながら血管血液を通流させるための内部導管として働くように構成された、チャネル５１５を含む。カニューレ部分５０５Ｃは、それを介して血管血液がチャネル５１５に流入する少なくとも１つの第１開口５１５Ａを含み、かつそれを介して血液が流出する第２開口５１５Ｂを該部分の遠位部に含む。任意選択的に、血管血液は、遠位端５１５Ｃの開口を介して、ＩＶ流体と共にチャネル５１５から流出することができる。任意選択的に、第２開口は遠位端５１５Ｃにあって、カニューレ５０２Ｃの中央内腔から分離することができる。カニューレ５０２Ｃは図１のカニューレ１０２と実質的に同様であるが、血管血液がカニューレ部分の内部に形成されたチャネル５１５を介して流れる点が異なる。
【００８７】
ここで図６Ａを参照すると、それは、本発明の一部の実施形態に係る、直線状に配置された４つのチャネル６０５Ａを含むカニューレ部分６０２Ａの斜視図を概略的に示す。チャネル６０５Ａを含むカニューレ部分６０２Ａは、図５Ｄに５０５Ａを含む５０２Ａで示すものと同様である。任意選択的に、カニューレ部分５０２Ａはチャネル付きカニューレの全長に延びることができる。
【００８８】
ここで図６Ｂを参照すると、それは、本発明の例示的実施形態に係る、螺旋状に配置された３つのチャネル６０５Ｂを含むカニューレ部分６０２Ｂの斜視図を概略的に示す。チャネル６０５Ｂを含むカニューレ部分６０２Ｂは、図５Ｅに５０５Ｃを含めて５０２Ａで示すものと同様である。任意選択的に、カニューレ部分６０２Ｂはチャネル付きカニューレの全長に延びることができる。
【００８９】
ここで図６Ｃを参照すると、それは、本発明の一部の実施形態に係る、直線状に配置された単一チャネル６０５Ｃ（三日月形断面のチャネル）を含むカニューレ部分６０２Ｃの斜視図を概略的に示す。チャネル６０５Ｃを含むカニューレ部分６０２Ｃは、図５Ｆに５０５Ｅを含む５０２Ａで示すものと同様である。任意選択的に、カニューレ部分６０２Ｃはチャネル付きカニューレの全長に延びることができる。
【００９０】
ここで図７を参照すると、それは、本発明の一部の実施形態に係る、末梢静脈アクセスに使用されるアパーチャ７０５を持つチャネル付きカニューレ７０２を含むＩＶカニュレーション装置７００を概略的に示す。チャネル付きカニューレ７０２は、遠端が患者の腕７２０の血管７０８に挿入されかつ近端がハブ７０６に取り付けられたカニューレ部分を含む。ハブ７０６は図１に示すハブ１０６と同様である。アパーチャ７０５を含むチャネル付きカニューレ７０２は、図５Ａもしくは５Ｂおよび／または図５Ｄ〜５Ｆに示すものと同様である。任意選択的に、装置７００は、図１および図２Ａ〜２Ｆに１０２で示すのと同様のアパーチャ５０７の無いチャネル付きカニューレを含むことができる。
【００９１】
ここで図８を参照すると、それは、本発明の一部の実施形態に係る、中心静脈アクセスに使用されるアパーチャ８０５を持つチャネル付きカニューレ８０２を含む、ＩＶカニュレーション装置８００を概略的に示す。チャネル付きカニューレ８０２は、遠位端が患者８２０の心臓８２２の右心房に直接到達するように患者の上大静脈または下大静脈を含む血管８０８に挿入され、かつ近位端がハブ８０６に取り付けられたカニューレ部分を含む。ハブ８０６は、図１に示すハブ１０６と同様である。アパーチャ８０５を含むチャネル付きカニューレ８０２は、図５Ａもしくは５Ｂおよび／または図５Ｄ〜５Ｆに示すものと同様である。任意選択的に、装置８００は、図１および図２Ａ〜２Ｆに１０２で示すものと同様のアパーチャ８０７無しのチャネル付きカニューレを含むことができる。
【００９２】
ここで図９を参照すると、それは、本発明の実施形態に係る、チャネル付きカニューレ１０２を含む例示的カニューレ・オーバ・ニードル装置１００を使用するための方法のフローチャートを示す。記載する方法はいかなる形でも限定を意図するものではなく、したがって該方法を実現する他の方法が存在することは当業者には明白であろう。さらに、提示したステップの順序を含めて、ステップを変形および／または変更することによって、該方法を実現することが可能である。
【００９３】
任意選択的に、９００で、チャネル付きカニューレ１０２の近位端をハブ１０６に取り付けることによって、装置１００を組み立てる。任意選択的に、チャネル付きカニューレ１０２は、図５Ａのカニューレ５０２Ａと同様に、血管１０８内の幾つかの出口点にＩＶ流体を分配するためのアパーチャを含むことができる。任意選択的に、ＩＶ流体の皮下分配が要求される場合、図５Ｂのカニューレ５０２Ｂを使用することができる。他の構成部品、例えばフラッシュバックチャンバ、翼、弁、注入口、針グリップ、および針１０４等をハブ１０６に組み付ける。針１０４はカニューレ１０２の近位端から内腔１０３に挿入され、内腔を誘導されてカニューレの遠位端から外に出る。
【００９４】
任意選択的に、９０１で、適切な血管１０８（静脈）が選択される。ＩＶカニュレーションが末梢静脈アクセスを含む場合、腕または手の静脈、任意選択的に脚または足の静脈が選択される。任意選択的に、新生児の場合、静脈は頭部から選択することができる。ＩＶカニュレーションが中心静脈アクセスを含む場合、上大静脈または下大静脈を選択することができる。チャネル付きカニューレ１０２の適切な挿入のために、処置は超音波撮像のような撮像装置により補助することができる。
【００９５】
任意選択的に、９０２では、血管１０８が適切に検知された後、針１０４が皮膚１１０を介して血管内に挿入される。
【００９６】
任意選択的に、９０３では、針１０４が血管１０８の内側に挿入された後、チャネル付きカニューレ１０２が血管の内側にあることを確実にするために、針を数ミリメートル前進させることができる。
【００９７】
任意選択的に、９０４では、カニューレ１０２が血管１０８の内側に適切に挿入された後、医療補助者（医師、看護師、またはＩＶカニュレーションを実行する資格のある任意の医療従事者）が針グリップを近位方向に引くことによって、針１０４を血管から引き出し、内腔１０３内に後退させる。
【００９８】
任意選択的に、９０５で、チャネル付きカニューレ１０２を静脈１０８の内側で所望の位置まで前進させる。
【００９９】
任意選択的に、９０６で、医師が針グリップを近位方向に引くことによって針１０４を内腔１０３から抜き出す。完全に抜き出した後、医療補助者が、針グリップが取り出されたハブ１０６の位置にキャップを被せることができる。
【０１００】
任意選択的に、９０７で、医療補助者は、カニューレ１０２によって血管内に輸送するためにＩＶ流体をハブ１０６内に投与することができる。チャネル付きカニューレ１０２は最初に、例えばヘパリン化生理食塩水を使用することによってフラッシュ洗浄することができる。必要な場合、薬物をＩＶ流体と組み合わせて導入することができ、または薬剤をＩＶ流体と混合させることのできる注入口を介してハブ１０６内に別個に注入することができる。
【０１０１】
用語「含む／備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ、ｉｎｃｌｕｄｅｓ、ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、およびそれらの同根語は、「含むが、それらに限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ）」ことを意味する。この用語は、「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）」および「から本質的になる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」を包含する。
【０１０２】
表現「から本質的になる」は、さらなる成分および／または工程が、特許請求される組成物または方法の基本的かつ新規な特徴を実質的に変化させない場合にだけ、組成物または方法がさらなる成分および／または工程を含み得ることを意味する。
【０１０３】
本明細書中で使用される場合、単数形態（「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」）は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数の参照物を包含する。例えば、用語「化合物（ａ  ｃｏｍｐｏｕｎｄ）」または用語「少なくとも１つの化合物」は、その混合物を含めて、複数の化合物を包含し得る。
【０１０４】
用語「例示的」は、本明細書では「例（ｅｘａｍｐｌｅ，ｉｎｓｔａｎｃｅ又はｉｌｌｕｓｔｒａｔｉｏｎ）として作用する」ことを意味するために使用される。「例示的」として記載されたいかなる実施形態も必ずしも他の実施形態に対して好ましいもしくは有利なものとして解釈されたりかつ／または他の実施形態からの特徴の組み入れを除外するものではない。
【０１０５】
用語「任意選択的」は、本明細書では、「一部の実施形態に与えられるが、他の実施形態には与えられない」ことを意味するために使用される。本発明のいかなる特定の実施形態も対立しない限り複数の「任意選択的」な特徴を含むことができる。
【０１０６】
本開示を通して、本発明の様々な態様が範囲形式で提示され得る。範囲形式での記載は単に便宜上および簡潔化のためであり、本発明の範囲に対する柔軟性のない限定として解釈すべきでないことを理解しなければならない。従って、範囲の記載は、具体的に開示された可能なすべての部分範囲、ならびに、その範囲に含まれる個々の数値を有すると見なさなければならない。例えば、１〜６などの範囲の記載は、具体的に開示された部分範囲（例えば、１〜３、１〜４、１〜５、２〜４、２〜６、３〜６など）、ならびに、その範囲に含まれる個々の数値（例えば、１、２、３、４、５および６）を有すると見なさなければならない。このことは、範囲の広さにかかわらず、適用される。
【０１０７】
数値範囲が本明細書中で示される場合には常に、示された範囲に含まれる任意の言及された数字（分数または整数）を含むことが意味される。第１の示された数字および第２の示された数字「の範囲である／の間の範囲」という表現、および、第１の示された数字「から」第２の示された数「まで及ぶ／までの範囲」という表現は、交換可能に使用され、第１の示された数字と、第２の示された数字と、その間のすべての分数および整数とを含むことが意味される。
【０１０８】
本明細書中で使用される用語「方法（ｍｅｔｈｏｄ）」は、所与の課題を達成するための様式、手段、技術および手順を示し、これには、化学、薬理学、生物学、生化学および医学の技術分野の実施者に知られているそのような様式、手段、技術および手順、または、知られている様式、手段、技術および手順から、化学、薬理学、生物学、生化学および医学の技術分野の実施者によって容易に開発されるそのような様式、手段、技術および手順が含まれるが、それらに限定されない。
【０１０９】
本明細書で使用される場合、用語「治療する／処置する」には、状態の進行を取り消すこと、実質的に阻害すること、遅くすること、または、逆向きにすること、状態の臨床的症状または審美的症状を実質的に改善すること、あるいは、状態の臨床的症状または審美的症状の出現を実質的に防止することが含まれる。
【０１１０】
明確にするため別個の実施形態の文脈で説明されている本発明の特定の特徴が、単一の実施形態に組み合わせて提供されることもできることは分かるであろう。逆に、簡潔にするため単一の実施形態で説明されている本発明の各種の特徴は別個にまたは適切なサブコンビネーションで、あるいは本発明の他の記載される実施形態において好適なように提供することもできる。種々の実施形態の文脈において記載される特定の特徴は、その実施形態がそれらの要素なしに動作不能である場合を除いては、それらの実施形態の不可欠な特徴であると見なされるべきではない。
【０１１１】
本発明はその特定の実施態様によって説明してきたが、多くの別法、変更および変形があることは当業者には明らかであることは明白である。従って、本発明は、本願の請求項の精神と広い範囲の中に入るこのような別法、変更および変形すべてを包含するものである。
【０１１２】
本明細書で挙げた刊行物、特許および特許出願はすべて、個々の刊行物、特許および特許出願が各々あたかも具体的にかつ個々に引用提示されているのと同程度に、全体を本明細書に援用するものである。さらに、本願で引用または確認したことは本発明の先行技術として利用できるという自白とみなすべきではない。節の見出しが使用されている程度まで、それらは必ずしも限定であると解釈されるべきではない。
【図１Ａ】
2012517271.tif 000003
【図１Ｂ−１Ｄ】
2012517271.tif 000004
【図２Ａ−２Ｆ】
2012517271.tif 000005
【図３Ａ−３Ｃ】
2012517271.tif 000006
【図３Ｄ−３Ｅ】
2012517271.tif 000007
【図４Ａ−４Ｃ】
2012517271.tif 000008
【図５Ａ−５Ｃ】
2012517271.tif 000009
【図５Ｄ−５Ｆ】
2012517271.tif 000010
【図６Ａ−６Ｃ】
2012517271.tif 000011
【図７】
2012517271.tif 000012
【図８】
2012517271.tif 000013
【図９】
2012517271.tif 000014
【国際調査報告】
2012517271.tif 000015
2012517271.tif 000016
2012517271.tif 000017
2012517271.tif 000018