(57)【要約】  本発明は、眼内レンズに関する。特に、本発明は、目の毛様体筋又は毛様体の張力変化又は他の何らかの調節力の変化に応答して光屈折力を変化させることができる眼内レンズに関する。本発明のレンズは、一般に、界面の（即ち、レンズ特性が互いに異なる屈折率を持つ２種類の液体の界面として定められる）屈折調節用レンズ（ＩＲＡＬ）と呼ばれている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
植え込み型界面屈折オフサルミックレンズ組立体であって、前記オフサルミックレンズ組立体は、前記レンズのユーザの生理学的要求の変化に応答してその焦点距離を調節し、前記レンズは、柔軟性光学チャンバ及びこれと協働する触覚状部を有し、
前記光学チャンバは、対向した実質的に互いに平行な視覚的に透明の円形ディスクによって画定され、前記円形ディスクは、密閉流体チャンバを構成するよう互いに間隔を置いて配置された状態でこれらの縁が互いに可撓的に結合され、前記流体チャンバは、第１の液体及び第２の液体を収容しており、前記第１及び前記第２の液体は、互いに異なる屈折率を有すると共にこれら液体間に球形又はレンズ形界面を構成するよう不混和性であり、
前記触覚状部は、力を前記触覚状部に加えると前記流体チャンバが変形すると共に前記液体界面の球形度が変化するよう前記光学チャンバの前記縁及び前記流体チャンバに結合されており、
前記触覚状部に加えられた力に応答して前記レンズの焦点距離が変化し、それにより前記ユーザの焦点が変化する、オフサルミックレンズ組立体。
【請求項２】
調節用ＩＲＡＬを使用することにより視覚的活動を矯正する方法において、前記方法は、
患者の目の欠陥のある生まれつきの水晶体をその置換の必要がある場合に調節用ＩＲＡＬで置換するステップと、
前記ＩＲＡＬが患者の要求に適合し、ジオプター強度及びかくして前記ＩＲＡＬの焦点を変化させることによって目の焦点を変化させるステップとを有し、前記ＩＲＡＬの前記ジオプター強度の変化分は、少なくとも２ジオプターである、方法。
【請求項３】
前記ジオプター強度の変化分は、少なくとも３ジオプターである、請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記ジオプター強度の変化分は、少なくとも６ジオプターである、請求項２記載の方法。
【請求項５】
植え込み型界面屈折調節用オフサルミックレンズ組立体であって、前記オフサルミックレンズ組立体は、前記レンズのユーザの生理学的要求の変化に応答してその焦点距離を調節し、前記レンズは、柔軟性光学チャンバ及びこれと協働する触覚状部を有し、
前記光学チャンバは、対向した実質的に互いに平行な視覚的に透明の円形ディスクによって画定され、前記円形ディスクは、密閉流体チャンバを構成するよう互いに間隔を置いて配置された状態でこれらの縁が互いに可撓的に結合され、前記流体チャンバは、互いに異なる屈折率を有する第１の液体及び第２の液体を収容し、前記液体は、光学的に許容できるメンブレンによって離隔され、前記メンブレンは、前記液体相互間に球形又はレンズ形界面を構成するよう前記円形ディスク縁に結合されており、
前記触覚状部は、力を前記触覚状部に加えると前記流体チャンバが変形すると共に前記液体界面の球形度が変化するよう前記光学チャンバの前記縁及び前記流体チャンバに結合され、
前記触覚状部に加えられた力に応答して前記レンズの焦点距離が変化し、それにより前記ユーザの焦点が変化する、オフサルミックレンズ組立体。
【請求項６】
前記レンズ組立体は、折り曲げ可能である、請求項５記載のレンズ組立体。
【請求項７】
前記レンズは、ＩＯＬ注入器を用いて目の中に植え込み可能であるよう構成されている、請求項６記載のレンズ組立体。
【請求項８】
前記第１の液体の屈折率と前記第２の液体の屈折率の差（ΔＲＩ）は、少なくとも約０．１である、請求項５記載のレンズ組立体。
【請求項９】
前記屈折率の差（ΔＲＩ）は、少なくとも約０．２である、請求項５記載のレンズ組立体。
【請求項１０】
調節用ＩＲＡＬを使用することにより視覚的活動を矯正する方法において、前記方法は、
患者の目の欠陥のある生まれつきの水晶体をその置換の必要がある場合に調節用ＩＲＡＬで置換するステップと、
前記ＩＲＡＬが患者の要求に適合し、ジオプター強度及びかくして前記ＩＲＡＬの焦点を変化させることによって目の焦点を変化させるステップとを有し、前記ＩＲＡＬの前記ジオプター強度の変化分は、少なくとも２ジオプターであり、
前記ＩＲＡＬは、前記界面を構成するよう互いに異なる屈折率を有する液体を採用する、方法。
【請求項１１】
前記ＩＲＡＬジオプター強度の変化は、毛様体筋の収縮に応答して起こる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記ＩＲＡＬジオプター強度の変化は、前記界面を変化させるために圧電応答を使用する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ＩＲＡＬは、前記界面を変化させるために力の機械的付与を利用する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
植え込み型界面屈折調節用オフサルミックレンズ組立体であって、前記オフサルミックレンズ組立体は、前記レンズのユーザの生理学的要求の変化に応答してその焦点距離を調節し、前記レンズは、柔軟性光学チャンバ及びこれと協働する触覚状部を有し、
前記光学チャンバは、対向した実質的に互いに平行な視覚的に透明の円形ディスクによって画定され、前記円形ディスクは、密閉流体チャンバを構成するよう互いに間隔を置いて配置された状態でこれらの縁が互いに可撓的に結合され、前記流体チャンバは、第１の液体及び第２の液体を収容しており、前記第１及び前記第２の液体は、互いに異なる屈折率を有すると共にこれら液体間に球形又はレンズ形界面を構成するよう不混和性であり、
前記触覚状部は、力を前記触覚状部に加えると前記流体チャンバが変形すると共に前記液体界面の球形度が変化するよう前記光学チャンバの前記縁及び前記流体チャンバに結合され、
前記触覚状部は、内部チャンバを備え、前記触覚状部の前記内部チャンバは、前記触覚状部の変位により、その後に流体が前記光学チャンバ内に流入することができるよう前記光学チャンバと流体連通状態にあり、
前記触覚状部に加えられた力に応答して前記レンズの焦点距離が変化し、それにより前記ユーザの焦点が変化する、オフサルミックレンズ組立体。
【請求項１５】
前記第１の液体と前記第２の液体は、視覚的に透明の弾性メンブレンによって離隔されている、請求項１４記載のオフサルミックレンズ組立体。
【請求項１６】
前記メンブレンは、前記円形ディスクの前記縁に取り付けられており、前記円形ディスクは、前記メンブレンの周囲が前記ディスクを少なくとも部分的に互いに離隔させるよう前記密閉流体チャンバを構成している、請求項１４記載のオフサルミックレンズ組立体。
【請求項１７】
前記メンブレンの厚さは、変化している、請求項１４記載のオフサルミックレンズ組立体。
【請求項１８】
前記メンブレンは、前記円形ディスク相互間に配置されている、請求項１４記載のオフサルミックレンズ組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は眼内レンズに関する。特に、本発明は、目の毛様体筋又は毛様体の張力変化又は他の何らかの調節力の変化に応答して光屈折力を変化させることができる眼内レンズに関する。本発明のレンズは、一般に調節用レンズと呼ばれている。
【０００２】
〔関連出願との相互参照〕
本願は、２００８年２月４日に出願された係属中の米国特許出願第１２／０２５，５１２号の一部継続出願であり、この出願は、両方とも２００７年２月２日に出願された米国特許仮出願第６０／８８７，９３３号及び同第６０／８８７，９２８号の優先権主張出願であり、これら米国特許仮出願（これら米国特許仮出願のうちのいずれか一方又はこれら両方において引用されている文献を含む）を全て参照により引用し、これらの記載内容を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
人間の目の生まれつきの水晶体は、虹彩の後ろに且つ後眼房と呼ばれている領域の硝子体腔の前に位置した水晶体包又は被膜袋内に収容されている透明な結晶質体である。この水晶体包は、その側の全てが毛様小帯と呼ばれる線維によって毛様体筋に取り付けられている。ゲルで満たされた硝子体は、その後ろに網膜を更に有しており、水晶体を通過してきた光線がこの網膜上で合焦される。毛様体の収縮・弛緩により水晶体包及びその中の生まれつきの水晶体が変形し、それにより目は種々の距離にある物体から発した光線を網膜上に合焦させることができる。
【０００４】
目の生まれつきの水晶体又はその周囲の透明な膜が曇って光の通過を遮蔽すると白内障が起こり、その結果として様々な程度の視力障害が生じる。患者のこの病態を矯正するため、曇りが生じた生まれつきの水晶体、即ち白内障部位を摘出して人工眼内レンズと置換する外科手術処置が施される。白内障外科手術の際、水晶体包の前部を水晶体混濁部位と一緒に除去し、水晶体包の後部で後水晶体包と呼ばれる部位は、眼内レンズ（ＩＯＬ）を植え込みするための支持部位として働くよう無傷のまま残される場合がある。しかし、かかる従来型ＩＯＬには、ＩＯＬの屈折力が固定されており、従って、患者の焦点距離の変化の要求、例えば読書又はコンピュータ上での作業に応じてこれら焦点を変化させることができないという欠点がある。
【０００５】
目の中の生まれつきの水晶体の性能を再現しようとして、屈折力を変化させる機能を備えた種々の形式の眼内レンズが提案された。このような調節用の眼内レンズは、当該技術分野において公知であるが、患者が複数の距離のところに位置した物体に焦点を合わせ、それによりこれを明瞭に見えることができるようにすることを目的とする種々の設計のものがある。具体例は、米国特許第４，２５４，５０９号明細書、同第４，９３２，９６６号明細書、同第６，２９９，６４１号明細書、同第６，４０６，４９４号明細書及び同第７，２６１，７３７号明細書のような特許文献に見受けられる。
【０００６】
ギャラベット（Garabet）に付与された米国特許第５，４４３，５０６号（以下「第´５０６号特許」という）明細書は、レンズの２面の間の媒体を変えることでその遠近調節を変化させるようにした可変焦点型眼内レンズを開示している。第´５０６号特許のレンズは、眼内レンズの第１部分中のチャネルを連結する連続した流れループを有する。連続流れループは、チャネルの提供に加えて、眼内レンズを目の中に位置決めして保持する手段となっている。一実施形態では、１本又は複数本の連続流れループは、レンズの触覚状部、即ちレンズ本体支持構造体を有し、これらは、荷電溶液を固体レンズ面相互間の光学ゾーン中に移動させてレンズ焦点を変化させる。
【０００７】
米国特許第５，４８９，３０２号明細書は、後眼房中に植え込み可能な調節用眼内レンズを開示している。このレンズは、短い管状の剛性フレームと、フレームのベースに取付けられている透明で弾性のメンブレンを有する。フレーム及びメンブレンは、ガスで満たされた密閉空間を構成している。フレームは、触覚状部を介して後水晶体包に取り付けられた可撓性領域を有する。目の毛様体筋によって水晶体包を引き伸ばすと可撓性領域が互いから引き離され、それにより、密閉空間内の容積が増大すると共にこの密閉空間内の圧力が減少する。これによりメンブレンの曲率が変化し、従って、レンズの屈折力が変化する。
【０００８】
米国特許第６，１１７，１７１号明細書は、眼内環境の変化に実質的に不敏感性であるように被包硬性殻の内側に入れられる調節用眼内レンズを開示している。このレンズは、後水晶体包の内側に植え込まれるようになっており、かかるレンズは、眼内レンズの内部を前側及び後側の空間に分割した可撓性の透明メンブレンを備え、各空間は、互いに異なる屈折率を持つ流体で満たされている。後側空間の周辺は、触覚状部に取り付けられており、触覚状部は、後水晶体包に取り付けられている。目の毛様体筋によって水晶体包が引き伸ばされると、触覚状部及びそれ故にこの周辺が捻転分離され、それにより後側空間の容積が増大すると共にこれら空間相互間の圧力差が変化する。その結果、メンブレンの曲率が変化し、従って、レンズの屈折力が変化する。
【０００９】
眼内レンズの焦点を変化させる別の手法は、例えばシリコーンのような材料で作られた軟質又は柔軟性外面を備えた従来型硬質（ハード）眼内レンズを形成することである。次に、レンズの従来の硬質部分と軟質外面との間に水を注入する。水が外側の軟質層を引き伸ばして眼内レンズの曲率半径を変化させ、それによりレンズの調節作用を変化させる。この手法の欠点の１つは、流体源、流体ポンプ及び流量制御弁が全てレンズに密接した範囲内に設けられなければならないことにある。目の水晶体の周辺領域は、極めて狭いので、液体注入成分の大部分は、レンズその自体上に施されなければならない。さらに、液体を圧送するためのエネルギー源が設けられなければならない。流体を圧送するに足るほど強力な機械的力が目の中に生じることはないので、ポンプを作動させるのに外部電源が必要てである。かかる外部電源は、通常は、ライフサイクルが限られているバッテリーを使って実現される。
【００１０】
眼内レンズの調節作用を変化させるために従来使用されてきた更に別の手法は、従来型眼内レンズを液晶材料で被覆することである。液晶を分極させために液晶材料に電圧源が適用される。液晶がいったん分極すると液晶素材の屈折率が変化し、それにより眼内レンズの調節作用が変化する。この種のシステムの主要な欠点の１つは、液晶材料を分極させるのに約２５ボルトオーダーの比較的大量のエネルギーが必要になることである。体内にそのレベルの電圧を発生させる公知の方法はないので、バッテリーなどのような外部電源が必要である。
【００１１】
従来型調節用眼内レンズの中には、屈折をもたらすのに固体曲面を利用するものがある。したがって、ジオプター及び調節力の増大をもたらすのに相当十分な曲率の変化を可能にするのに必要な力は、特に老化水晶体では毛様体筋によって提供される力よりも遥かに大きい。他の調節用眼内レンズでは、光軸に沿って眼内レンズ全体を変位させて屈折調節をもたらしている。これには比較的大きな力を必要とするだけでなく、前眼房の空隙の不足に起因してジオプターの大きな変化をもたらすことができない。
【００１２】
可変調節方式の眼内レンズを提案しようとの上述の試み及び他の先行技術の試みは、全体として複雑なシステムである。これらの複雑なシステムは、コスト高であり且つ製造が困難であり、人間の目に具体化するには現実的ではない場合が多い。したがって、現行の調節用レンズが提供する調節力は、小さい（約１ジオプター〜２．５ジオプター（Ｄ））。この技術の目体上、多焦点型レンズは、必ずしも調節用レンズである必要はないことは理解されるべきである。これについては、米国特許第７，２２９，４７５号明細書を参照されたい。生まれつきの水晶体の調節作用に酷似した真の調節用レンズは、少なくとも約４Ｄ、好ましくは約６Ｄ以上の調節力を備えるべきである。加うるに、多焦点型ＩＯＬがもたらす、視力が適切な距離の数は、制限されている。これとは対照的に、調節用ＩＯＬでは、装用者の要求を満足させるよう連続したレンズ焦点距離を提供することによって、患者は、任意の距離のところでの良好な視力を達成することができる。したがって、使用上、人間の目によって提供される力しか利用しない高レベルの調節力を備えた簡単なＩＯＬが要望されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】米国特許第４，２５４，５０９号明細書
【特許文献２】米国特許第４，９３２，９６６号明細書
【特許文献３】米国特許第６，２９９，６４１号明細書
【特許文献４】米国特許第６，４０６，４９４号明細書
【特許文献５】米国特許第７，２６１，７３７号明細書
【特許文献６】米国特許第５，４４３，５０６号明細書
【特許文献７】米国特許第５，４８９，３０２号明細書
【特許文献８】米国特許第６，１１７，１７１号明細書
【特許文献９】米国特許第７，２２９，４７５号明細書
【発明の概要】
【００１４】
本発明は、第１及び第２の互いに不混和性の流体又は液体（“Ｉ”及び“ＩＩ”で表示される場合がある）相互間に自然に生じる界面を利用した新規な屈折システムの使用により先行技術のレンズ及びレンズ組立体の欠点を解決する。屈折力の相当な変化は、本発明の実施にあたり、光軸を通るＩＯＬの運動を必要としないで、微小な垂直方向力を加えると共に力を変化指せることにより、例えば毛様体筋又は毛様体によって達成される。
【００１５】
本発明の調節用ＩＯＬは、主要構成要素として、２種類の不混和性の液体が互いに接触状態にあってメニスカスを形成する水晶体包を有する。これら２種の液体と液体の間の界面は、光を曲げて網膜上の焦点に合焦させる屈折面となる。メニスカス曲率及びかくしてレンズ焦点を変化させるには、一般にレンズの触覚状部によりレンズ周辺に圧力を加える。触覚状部に加えられるメニスカス曲率の相当な変化を生じさせるには例えば触覚状部に適用される毛様体筋収縮による非常に小さい力が必要であり、それにより種々の距離のところに位置する物体上の焦点を提供するようレンズのジオプターが変化する。この力は、触覚状部を介して毛様体筋からメニスカスに伝達される。触覚状部は、種々の形態に形成可能であり、かかる形態としては、Ｃ字形ループ、改変Ｃ字形ループ、正方形、ディスク状、板状等が挙げられる。
【００１６】
本発明の好ましい実施形態では、触覚状部は、少なくとも部分的に中空であり、流体を収容した触覚状部内部チャンバを有し、触覚状部内部チャンバは、触覚状部の例えば後方への変位により流体Ｉ又は流体ＩＩのうちの幾分かがレンズ本体中に流れて、得られる調節作用を促進し、増大させ又は増幅させるよう水晶体包又は水晶体と流体連通状態にある。本発明のこの観点では、水晶体包を画定する視覚的に透明な後壁及び前壁のいずれか一方又はこれら両方は、これらを流体の一方又は他方によって変位させることができるよう柔軟性であり又は引き伸ばし可能である。好ましい実施では、後側水晶体包だけが柔軟性又は引き伸ばし可能であり、それにより、触覚状部チャンバからの流体が触覚状部チャンバ内に流れると後側水晶体包を後方に変位させることができる。本発明のこの実施形態では、中空レンズ触覚状部は、形態が好ましくは長方形であり、数が好ましくは２つであり、光学本体の互いに反対側に配置される。
【００１７】
本発明に関し、種々の液体を使用できる。最も重要なパラメータは、透明度、表面エネルギー、密度、粘性及び屈折率である。事実上任意の液体の組み合わせを使用できる。種々の液体の組み合わせに関する調節力は、メニスカス曲率変化に基づいて計算された。以下の表１は、これらの結果のうちの幾つかをまとめて記載している。本発明の好ましい実施形態では、液体のそれぞれの密度は、実質的に同一である。
【００１８】
本発明の別の実施形態では、液体は、オプションとして不混和性であるにすぎない（すなわち、互いに混和性であってもよい）。この実施形態では、液体は、光学的に許容できるメンブレン又はフィルムによって互いに分離される。液体とが分離されるようになっている。本発明に従って可変ジオプター変化を生じさせるために、フィルムは、混和性の流体又は液体を分離状態に保つと共に可変な光屈折変化を生じるよう流体Ｉ，ＩＩを閉じ込める。フィルム又はメンブレンは、互いに異なる屈折率（ＲＩ）を持つ混和性液体の混合が阻止されるようディスクの縁に被着される。好ましい実施形態では、液体（又は、液体のうちの１つは空気である場合があるので、一般的に言って「流体」）は、実質的に同一の密度を有する。「実質的に同一の密度」という表現は、流体又は液体を細長く且つ垂直に配置された光学チャンバ内に収容できると共に本明細書において説明するように不混和性である流体又は液体が重力に起因してチャンバの底に「沈降」し、それにより、装用者が水平に又は或る距離のところを見たときにかかる流体又は液体が互いに対して分離状態の垂直に配置された関係を維持する傾向を殆ど又は全く示さないようかかる類似性の密度を意味している。
【００１９】
【表１】
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表１
【００２０】
当該技術分野にとって従来公知ではない本発明の方法及び調節用ＩＯＬの利点は、次の通りである。
１．２種類の不混和性液体相互間の界面が自由エネルギーを考慮に入れることにより自然状態で安定しているので屈折率が安定していること。
２．界面を微小な力で動かすことができる。これにより、毛様体筋からの微小な力で曲率を変化させることができ、それ故ジオプターを相当大きく変化させることができる。
３．この設計は、比較的簡単であり且つ従来型眼内レンズの設計に類似している。本質的に、後水晶体包の混濁化（ＰＣＯ）を防止するために正方形の縁を設計に組み込むことができる。
本発明のレンズは、従来公知ではない真の調節作用及び実質的に増大したレンズジオプター変化をもたらす。
【００２１】
かくして、一観点では、本発明は、少なくとも２ジオプター、好ましくは少なくとも４ジオプター、最も好ましくは少なくとも６ジオプター（最大１０ジオプター以上）のジオプター変化に関する植え込み型ＩＯＬ患者の生理学的要求に応答してかかる変化を得る方法を提供する。極めて現実的な意味では、本発明の調節法及び調節用ＩＯＬ装置は、若くて健常であり且つ白内障に罹患したことのない目のレンズ焦点調節及び応答に酷似している。
【００２２】
「水晶体包ユニット」という表現は、これが本明細書及び特許請求の範囲で用いられている場合、後水晶体包、毛様小帯及び毛様体を意味し、これらは、互いに結合されて一致して働き、本発明に従って、一種のケーブルを形成し、このケーブルの可変張力により、軸線方向の力が本発明のレンズ組立体に加えられると共にこれによって利用され、それにより調節が達成される。
【００２３】
本発明のレンズは、目がレンズ組立体の植え込み後に一層良好に（又は完全に）見えることができるようにするだけでなく目が調節を行うことができ、それにより連続する複数の距離に位置している多数の物体に焦点を合わせることができるようにすることによって目からの生まれつきの水晶体の取出し後におけるかかる水晶体の代用物である。調節を達成するためにレンズ組立体は水晶体包の後水晶体包又は毛様溝内に固定される設計になっており、弾性体は、後水晶体包又は毛様溝に軸方向に当接する。
【００２４】
本発明のレンズ組立体は、水晶体包ユニット又は毛様溝の自然な収縮及び弛緩を利用して弾性体に軸方向力を与え、それにより弾性体がレンズとして働くようにし、このレンズの曲率半径及びかくして曲率半径が提供する屈折力は、軸方向力の大きさに応じて変化する。このようにして、レンズ組立体は、目の自然な作用と協働して調節を行うと共に目が互いに異なる距離に位置する物体をより明瞭に見ることができるようにする。
【００２５】
本発明によるレンズ組立体の触覚状要素は、当該技術で周知の種々の設計のどれを採用していてもよく、例えば、触覚状要素は、湾曲していても良く、板状の形態を呈していても良い。加うるに、触覚状要素は、完全に透明でも良く、不透明であっても良い。本発明によるレンズ組立体の触覚状要素は、侵襲的医学的使用に適すると共に触覚状部を形成する際に使用されるべきものと当該技術で周知である種々の考えられる硬質材料素で作られても良い。上述したように、好ましい実施形態では、触覚状部は、少なくとも部分的に中空であり、上記流体のうちの１つを収容すると共にチャネルを介してレンズ形チャンバ又はレンズ本体に流体結合される。
【００２６】
本発明の調節用レンズ組立体により得られる利点は、多い。レンズ組立体は水晶体包の寸法又は形状に一致している必要はなく、従って、多種多様な設計を自由に取り入れることができる。取入れることができる。更に、水晶体包は、生まれつきの水晶体を切除する外科手術中に損傷を受けることがあるが、本発明のレンズ組立体は、水晶体包が袋の形態をして完全に無傷であることを必要とせず、これが水晶体包ユニットの一部として確実に結合状態のままであれば足りる。レンズ組立体が後水晶体包の外側に位置決めされることにより得られる別の利点は、生まれつきの水晶体を切除するための外科手術の後に患者に様々な程度で生じる瘢痕（「水晶体包線維症」と通称されている）に起因して水晶体包が不可避的に受ける永続的且つ予測不能な収縮の影響を受けずに済むことである。調節を行うためにレンズ光学部品が前方へ移動することに依存している従来型調節用ＩＯＬでは、水晶体包線維症がＩＯＬの動きを封じて光学部品の前方移動を制限し、それにより一貫性を欠いた臨床結果を生じさせたり調節範囲を制限したりする。本発明のＩＯＬは、光学部品が前方に移動することを必要としない。
【００２７】
さらに、一実施形態では、本発明のレンズは折り曲げ可能である。この実施形態では、レンズは光学的に許容できる折り曲げ可能な材料から成る。かくして、当業者に周知の折り曲げ可能なＩＯＬの利点を全て備えている。
【００２８】
上記に加えて、本発明のレンズ組立体は、構造が簡単であり且つ安価である等の利点を提供する。本発明のレンズ組立体は又、広い屈折力の範囲内における調節能力を提供し、かかる広い屈折力範囲としては、生まれつきの目によって提供される全範囲及び他の目の疾患、例えば加齢による黄斑変性（ＡＭＤ）の場合に非常に必要に場合が挙げられる。また、レンズ組立体は、水晶体包ユニットによって加えられる力に応答するその敏感性を変化させる手段を備えている。加うるに、レンズ組立体は、設計が従来の単焦点型ＩＯＬとほぼ同じであり、既存の外科手術器具及び外科手術技術を利用してかかるレンズ組立体の植え込みを行うことができる。特別の手術の腕前又は訓練を必要としない。
【００２９】
次に、本発明を理解するため及び本発明をどのように実施するかについて理解するため、添付の図面を参照して好ましい実施形態を非限定的な例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】視力を向上させるための調節用ＩＯＬと患者の光感知機序との相互作用を示す流れ図である。
【図２】本発明による界面屈折調節用レンズ又はレンズ組立体（ＩＲＡＬ）の正面図である。
【図３】図２に示されたＩＲＡＬの断面図である。
【図４】毛様体筋によって力が触覚状部に加えられる方向が矢印（１１）で示されている本発明の第２の実施形態の斜視図であり、図４の調節力が図１及び図２のレンズとは異なる触覚状部の形態を有する状態を示す図である。
【図５】本発明の圧電又は電気調節用レンズを示す斜視図である。
【図６】本発明の更に別な実施形態において、図６Ａが本発明のＩＯＬを調節後の状態で示し、図６Ｂが図６Ａに示されたＩＯＬと同一のＩＯＬを未調節状態で示す本発明の別の実施形態の図である。
【図７】本発明のＩＯＬの更に別の実施形態を図７Ａでは調節済み状態で図７Ｂでは未調節状態で示す図である。
【図８】本発明の第３の調節用ＩＯＬの断面図である。
【図９】図８に示されたＩＯＬを未調節状態で、即ち、触覚状部が後方に配置されてはいない状態で示す図である。
【図１０】図９の１０Ａ−１０Ａ線に沿って取った図９のレンズの断面図であり、見る方向が右側に（後方に）向いている状態を示す図である。
【図１１】本発明の別の調節用ＩＯＬの側面図である。
【図１２】本発明の別の調節用ＩＯＬの平面図である。
【図１３】図１２の１３‐１３線に沿って取った本発明の別の調節用ＩＯＬの断面図である。
【図１４】図１３のＩＯＬを調節中の状態で示す図であり、触覚状部が図の下に向かう矢印の方向に僅かに曲げられ、押し下げられ又は動かされた状態を示す図である。
【図１５】本発明のＩＯＬの植え込み部位を示す図であり、ＩＯＬが調節済み状態にある図である。
【図１６】図１５のＩＯＬを植え込まれたままの未調節状態で示す図である。
【図１７】本発明のＩＯＬの別の実施形態の側面図である。
【図１８】本発明のＩＯＬの別の実施形態の平面図である。
【図１９】本発明のＩＯＬの別の実施形態の断面図である。
【図２０】図１７〜図１９のＩＯＬの植え込み部位を調節済み状態で示す図である。
【図２１】図１７〜図１９のＩＯＬの植え込み部位を未調節状態で示す図である。
【図２２】本発明の別の実施形態の側面図である。
【図２３】本発明の別の実施形態の平面図である。
【図２４】図２３の２４−２４線矢視断面図である。
【図２５】レンズの触覚状部の流体チャンバがレンズ本体に結合されると共に後方に動かすことによりレンズ焦点を変化させる本発明の別の実施形態を示す図である。
【図２６】レンズの触覚状部の流体チャンバがレンズ本体に結合されると共に後方に動かすことによりレンズ焦点を変化させる本発明の別の実施形態を示す図である。
【図２７】Ａ〜Ｄは、レンズの触覚状部の流体チャンバがレンズ本体に結合されると共に後方に動かすことによりレンズ焦点を変化させる本発明の別の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
調節用レンズの基本原理は、当然のことながら当業者には周知である。かかる原理は、米国特許第５，４８９，３０２号明細書の図１及び図２（並びに第４欄第２０〜５２行の関連の開示内容）に示されており、かかる米国特許を参照により特に引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。
【００３２】
一般に、一観点では、本発明は植え込み可能な界面屈折オフサルミックレンズ（ＩＲＡＬ）組立体又は器具であり、かかるＩＲＡＬ組立体は、レンズのユーザ（例えば、レンズが植え込るれた患者）の生理学的要求の変化に応じてその焦点距離を調節する。レンズは可撓性の光学チャンバ、レンズ本体又は光学部品及び協働する触覚状部を有する。「光学チャンバ」は、対向すると共に実質的に互いに平行で且つ視覚的に透明な全体として円形の弾性又は引き伸ばし可能なディスク又は壁であり、これらディスク又は壁は、閉鎖流体チャンバを形成するようこれらの縁が互いに可撓的に結合されると共に間隔を置いて位置している。流体チャンバは、第１の液体及び第２の液体を収容し、これら２種類の液体は、互いに異なる屈折率を有し（差は、ΔＲＩである）、一実施形態では、これらの間に変化可能な又は変化する球面又はレンズ形の界面を構成するよう互いに不混和性であり且つ好ましくは実質的に同一密度のものである。触覚状部は、光学チャンバの縁に結合されると共に流体チャンバに結合されており、従って、力を触覚状部に加えると、流体チャンバが変形し、流体が光学チャンバ中に押しやられ、それにより液体界面の球形度が変化するようになっている。かくして、レンズ組立体の焦点距離は、触覚状部への力の印加に応答して変化し、それによりユーザの視覚焦点が変化する。触覚状部に加わる毛様体筋力の弛緩時、加えられた力に抵抗するよう自然なバイアスを持つ触覚状部は、力が加えられる前の形態又は配置に戻り、それにより、レンズのジオプターは、Ｉ及びＩＩの流体界面の形状の変化によって傾斜する。
【００３３】
一実施形態では、液体は、オプションとして互いに不混和性であり且つ視覚的に透明な柔軟性メンブレンによって分離されており、かかるメンブレンは、可撓性流体チャンバを構成するようディスクの縁に封着されると共に流体が混じり合うのを阻止する。
【００３４】
本発明は又、調節用ＩＲＡＬを使用することにより視覚的活動を矯正する方法であって、
患者の目の欠陥のある生まれつきの水晶体をその置換の必要がある場合に調節用ＩＲＡＬで置換するステップと、
ＩＲＡＬが患者の要求に適合し、ジオプター強度及びかくしてＩＲＡＬの焦点を変化させることによって目の焦点、例えば網膜上の焦点を変化させるステップとを有し、ＩＲＡＬのジオプター強度の変化分は、少なくとも２ジオプターであり、
ＩＲＡＬは、ジオプター強度を変化させ、かくして界面を構成するよう互いに異なる屈折率を有する液体を採用することを特徴とする方法を含む。
【００３５】
図１は光学機械的原理（optomechanical principle）を示す流れ図であり、この原理により、調節用レンズ、例えば調節用ＩＯＬは、レンズのユーザの良好な近用及び遠用視の敏感さを向上させるよう生理学的な光学信号と相互作用することができる。簡単に説明すると、脳は、毛様体筋（目の筋肉）に収縮するよう指令を出す。かかる筋収縮は、微小であり且つ全体として後方に向かう力を小帯線維経由でレンズ触覚状部（後述する）に与える。触覚状部に加えられた力により調節用レンズの光学屈折力が変化し、それにより入射光を高精度で且つ透明度を増大させた状態で網膜上に合焦させる。図１のボックス１００は、このプロセスにおいて調節用又は調節ＩＯＬ、例えば本発明のレンズの触覚状部及びこれに結合されたオプトメカニクスの機能を概略的に示している。触覚状部は、ＩＯＬを目の焦点域又は合焦軸線の中心に配置し、毛様体筋の力を受けてその力を光学チャンバ又はレンズ本体に伝達する（後で詳細に説明する）。触覚状部は、調節用ＩＯＬが毛様溝に植え込まれた場合、目の筋肉と直接的な接触関係をなすことができる。すると、本発明の調節用ＩＯＬのオプトメカニクスは、毛様体筋の力をレンズのジオプター変化に変換する。
【００３６】
図２は、本発明の界面屈折調節用レンズ（ＩＲＡＬ）の正面図である。図２には、光学チャンバ又はレンズ本体１２及び触覚状部１４を備えたレンズ組立体１０が示されている。図２に示された触覚状部１４は、考えられる触覚状部の形態の一例に過ぎず、本発明の開示内容を考慮すると、他の多くの形態が当業者には容易に想到されよう。また、光学チャンバ１２内には、毛様体筋によって及ぼされる力に応答時における屈折表面（即ち、２種類の液体相互間の界面）の位置が点線の円１６，１６′によって示されている。
【００３７】
図３は、図２に示されているＩＲＡＬの断面図であり、触覚状部の変形又は変位角度１５，１５′と、極めて僅かな触覚状部の変形角度の変化によって達成される界面の曲率半径１６，１６′の変化との間の関係を示している。図２に示されている界面１６の形状の変化は、触覚状部圧力の変化時に屈折表面の曲率半径が増大することを示している。触覚状部圧力の変化は、毛様体筋又は水晶体包の圧力の増大に起因する触覚状部の変形の変化によって得られる。図示のように、内部包絡面１６，１６′の曲率半径は、触覚状部の変形角度の変化に応答して変化する。液体Ｉ及び液体ＩＩ（後で詳述する屈折率特性を有する）と関連した曲率半径のかかる変化は、極めて僅かな毛様体筋の動きに関して相当なジオプターの変化を生じさせる。種々の液体Ｉ，ＩＩに関する変形角度の１°の変化あたりのジオプターの変化が上記表１に示されている。本発明は、先行技術に開示されているどの変化内容よりも実質的にこれを超えるジオプター変化をもたらすのは明らかである。かくして、例えば、４ジオプター、好ましくは６ジオプター、最も好ましくは約７．５ジオプター以上のジオプター変化（及び上述の調節作用）が本発明の１回の実施で得られる。
【００３８】
図４は、例えば毛様体筋によって力が加えられる方向が矢印１１で示されている本発明の別の実施形態の斜視図である。触覚状部１４は、本発明の教示内容と一致した別の部分ループ型変形例のものである。光学チャンバ、流体チャンバ又はレンズ本体の別の実施形態について以下に説明する。
【００３９】
図５は、本発明の電気又は圧電設計例又は方式を示している。注目されるように、変換要素又は円形触覚状部４０が連結要素又は接続要素４２を介して流体チャンバ４４に結合され又は連結されている。この方式によれば、ユーザの毛様体筋による変換要素‐触覚状部４０の運動により、電気信号が導電要素４２を介して流体チャンバ４４に送られる。目の調節は、毛様体筋（図示せず）の収縮及び水晶体包（図示せず）の収縮により引き起こされる。本発明の方法では、変換要素４０が毛様体筋の力を検出し、レンズチャンバ４４を通る電流又は電圧を発生させる。電圧は、チャンバ４４の表面に沿って表面エネルギーの変化を引き起し、この変化により、２種類の液体相互間の界面の曲率が急峻になる。この場合、一観点では、本発明は、界面の曲率変化が収縮中の毛様体筋によって生じる電気的インパルスにより直接引き起こされる調節用ＩＯＬである。この実施形態では、触覚状部は、導電材料で作られている。また、導電要素が触覚状部中に埋め込まれても良い。
【００４０】
毛様体筋又は水晶体包の運動を電気信号に変換することができる変換器を用いると、メニスカスの形状が効果的に変化すると共に調節が可能になる。変換器は、圧電装置、力センサ、アクチュエータ又は力を電気信号に変換することができる任意他の要素であるのが良い。触覚状部は、力検出要素で作られるのが良い。触覚状部は、幾つかの形態に形成でき、かかる形態としては、Ｃ‐ループ、改変Ｃ‐ループ、正方形、ディスク状、板状等が挙げられる。
【００４１】
本発明を実施するために選択される材料は、当業者には容易に明らかである。一実施形態では、触覚状部の材料としては、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ又は他のポリマーが挙げられる。光学チャンバ１２の材料としては、疎水性アクリルポリマー又はコポリマー（ＨＡＣ）、親水性アクリルポリマー又はコポリマー、シリコーンポリマー又はコポリマー（ＰＤＭＳ）又は他のポリマーが挙げられる。好ましいポリマーとしては、ＰＤＭＳ又はＨＡＣが挙げられる。（光学チャンバ１２及び触覚状部１４は、同種の材料で作られている）。注目されるように、本発明の利点を得るためには液体Ｉの屈折率と液体ＩＩの屈折率の関係が必要となる。
【００４２】
次に、図６〜図１４を参照すると、これらの図には、本発明の別の幾つかの実施形態が示されている。図６では、インプラント、レンズ本体又はレンズ組立体の前側２０は、左側に位置し、後側２２は、右側に位置している。レンズ本体又は光学チャンバは、主要構成要素として、ディスク２４，２６を有し、これらディスクは、これらの縁２８が可撓的に結合されている。図示のように、可撓性のカプラ又は側壁２８が圧縮可能であり、ディスク２４，２６とカプラ２８との間の環状接続部となっている。
【００４３】
ディスク２４，２６が目の焦点軸線に沿って互いに間隔を置いて配置される（植え込み時）ので、閉鎖状態の液体チャンバ３０が構成される。チャンバ３０は、本発明に従って互いに異なる屈折率を有する２種類の不混和性の液体３２，３４を収容している。一般に、レンズ本体内で後方に配置される液体の屈折率は高く、低い屈折率の液体３２が前方に配置される。ただし、実施形態によっては、逆の構成を用いることができる。
【００４４】
不混和性の液体３２，３４に起因して、球面に湾曲した界面３６が形成される。この界面は、周囲のところの界面のところでインプラント側壁２８に対して一定の接触角４０Ａをなしている。この液体界面の曲率は、液体の特性（表面張力）及びインプラント材料で決まる。これは、エネルギー最小化原理に対応している。目の筋肉からの力は、太い矢印４２で概略的に示された触覚状部によってインプラントに伝達され、太字の矢印は、力が大きいことを示している。このように加えられた力は、側壁２８を変形させる。一定の接触角４０Ａに鑑みて、側壁の傾斜度の変化により、液体界面３６の曲率半径が変化することになる（エネルギー最小化が達成される）。曲率半径の変化により、器具１０の光学屈折力、即ちジオプター定格が変化する。このように、ＩＯＬの焦点距離は、変化することで、網膜（図示せず）に当たる光を網膜上に良好に合焦させるよう変化する。
【００４５】
図７には、目の筋肉からの力が触覚状部によってインプラントの変位可能な環状側壁５０に伝達される変形例が示されている。矢印５２で図示されている加えられた力は可変湾曲型側壁５０に沿って液体界面を押す。これは、インプラントに組み込まれているヒンジ状構造体５６を変形させることにより行われる。構造化された側壁５０に沿う液体界面の運動を達成する他の考えられる機械的手段を思い浮かべることができる。側壁５４の傾斜が変化すると、液体界面は、その曲率を適合させて一定の接触角を達成する。これは、エネルギー最小化原理に対応する。半径の変化により、装置の光学屈折力の変化が生じることになる。
【００４６】
不混和性の液体に起因して、球面湾曲界面３６が形成される。界面３６は、その周囲５４のところでインプラント１０内の可動リング構造体に対して一定の接触角をなしている。この液体界面の曲率は、液体の特性（表面張力）及びインプラント材料で決まる。目の筋肉からの力は、触覚状部によりインプラントに伝達される。図８、図９及び図１０は、本発明の別の実施形態を示している。この実施形態の触覚状部８０は、可動内部リング８１に内部結合されている。矢印８２のところに加えられている力は、インプラント内でリング構造体８１を移動させる。可動リング構造体は、インプラントの材料とは異なる材料（例えば、高い剛性を有する材料）で作られていてもよい。液体界面にわたりリング構造体をスイープさせると、液体界面の或る特定の半径が形成され、この半径は、エネルギー最小化原理に対応している。かくして、半径の変化によりインプラントの光学屈折力の変化が生じることになる。
【００４７】
図１１〜図１４は、静的屈折力と調節力の両方が２種類の液体相互間の界面によって生じるレンズを示している。インプラントは、触覚状部が毛様溝と接触関係をなすよう設計されている。インプラントが水晶体包内に納められる設計例もまた、実施容易である。この設計例では、４本の触覚状部９０が示されており、これら触覚状部は、毛様溝と接触状態にある。触覚状部の本数がこれよりも少ない又はこれよりも多い設計例を思い浮かべることができる。調節済み状態では、収縮した毛様体筋は、触覚状部を硝子体の方向に押す。これにより、インプラント内におけるリングの逆方向の運動が生じることになる。液体界面は、或る特定の半径を示し、この半径は、エネルギー最小化原理に対応している（リング構造体の設計及び関与する材料で決まる）。矢印９８は、全体として、調節済み状態又は調節中の状態を達成するよう触覚状部９０の変形のシフト方向を示している。図１４では、液体界面の曲率は、未調節状態の界面９６（図１１、図１２及び図１３）と比較して大きくなっているのでインプラントの光学屈折力が増大している。
【００４８】
レンズパラメータのコンピュータ計算
以下の公式を利用して結果を得た（近軸近似）。
〔数１〕
液体界面半径＝ΔＲＩ／静的屈折力
【００４９】
以下の公式を利用して結果を得た（近軸近似）。
未調節状態の液体界面の半径：
〔数２〕
Ｒ1＝ΔＲＩ／静的屈折力
調節済み状態の液体界面の半径：
〔数３〕
Ｒ2＝ΔＲＩ／（静的屈折力＋調節力）
側壁変形角度：
〔数４〕
変形角度＝arcus sine（Ｄlens／２Ｒ1）−arcus sine（Ｄlens／２Ｒ2）
【００５０】
テイラー近似を利用すると上記公式は更に次にように単純化できる。
〔数５〕
変形角度≒（Ｄlens・調節力）／２・ΔＲＩ・１０００）×（１８０°／π）
上式において、Ｄlensの単位は、ミリメートル（ｍｍ）であり、調節力の単位は、Ｄである。
【００５１】
【表２】
2012517889.tif 000004
【表３】
2012517889.tif 000005
【表４】
2012517889.tif 000006
【表５】
2012517889.tif 000007
【表６】
2012517889.tif 000008
【表７】
2012517889.tif 000009
【００５２】
図１５及び図１６は、本発明のレンズが納められる目の中のインプラント部位を概略的に示している。前方は、左側であり、後方は、右側である。当たった光は、左から入射し、そして網膜（図示せず）上で合焦される。図１５は、例えば、収縮した毛様体筋１１０が触覚状部９０に力を加え、レンズ本体１０内の不混和性の２種類の液体の表面を変形させてレンズの光学特性を変化させ、即ちインプラント患者の光学的要求に対応している図９〜図１４のレンズを示している。毛様溝１１２、硝子体１１４、角膜１１６、虹彩１１８、潰れた水晶体包１２０及び毛様小帯１２２の目の構造体が示されている。図１６は、毛様体筋が弛緩している（未調節状態）状態の同じインプラント位置及びＩＯＬを示している。
【００５３】
図１７〜図１９は、前方単一凸レンズ１４０が用いられている変形例を示している。他の全ての構造的要素は、同じである。
【００５４】
図２０及び図２１は、植え込まれた状態の図１７〜図１９のレンズを示している。
【００５５】
図２２〜図２４は、本発明の等凸又は両凸ＩＯＬ１６０の設計例を示している。インプラントの図は、図１５及び図１６に示されているインプラントの図とほぼ同じである。
【００５６】
図２５及び図２６並びに図２７Ａ〜Ｄは、流体Ｉ，ＩＩのうちの一方又は他方が中空レンズ触覚状部内に入れられており、そして例えば毛様体筋の収縮によって光学本体内に移される本発明の好ましい実施形態を示している。図示のレンズは、全体として紙面の下へ向いている。図２５は、透明な前方レンズ壁２０４及び後方レンズ壁２０６によって画定された光学チャンバ又はレンズ本体２０２を有する未調節状態のレンズ２００を断面で示している。疎水性及び親水性の液体２０８，２１０が光学チャンバ２０２内に入れられており、これら液体は、本発明の界面２１２を定めている。触覚状部２１４は少なくとも部分的に中空であり、チャネル２１８によって光学チャンバ２０２に流体結合された触覚状部チャンバ２１６を構成している。
【００５７】
図２６は、図２５のレンズ２００を調節済み状態で示しており、この調節済み状態では、触覚状部２１４の後方変位により調節が行われている。図示のように、後方レンズ壁２０６は、可撓性であり、それにより後方レンズ壁は、後方に膨出し、界面２１２によって定められた曲率の変化の増大によって調節力を増大させることができる。矢印２１８は、触覚状部の変位方向を示し、矢印２２０は、触覚状部の変位に応答した流体の流れ方向を示している。図示していないが、図２６の触覚状部が図２５に示された形態に戻ることができるようになっていれば、逆方向の流体の流れが生じる（即ち、触覚状部チャンバ内への流体の流れが生じる）。かくして、調節及び調節の弛緩が得られる。
【００５８】
図２７Ａ〜Ｄは、図２５及び図２６に示されたレンズの別の実施形態を部分平面図及び部分断面図で示している。図示のように、対向して配置される長方形の中空光学部品が用いられている。他のレンズ本体／触覚状部形態は、当業者には思い浮かぶであろう。
【００５９】
調節力の測定
目の調節作用をシミュレートした特別に構成された試験装置によって選択された設計例を試験した。目の中の生まれつきの調節プロセスをシミュレートした触覚状部に加えられた力に応答したＩＲＡＬレンズの屈折力の変化の計測を行った。１０Ｄを超える調節力を観察した（図２８）。加うるに、屈折力の増大は、瞬間的であると共に触覚状部に加わる力にほぼ比例していることが判明した。これは、若い人の生まれつきの水晶体とほぼ同じ挙動を示している。
【００６０】
上記の表２〜表７を参照する。表中に含まれている情報と関連した上記数学的概念により、当業者であれば、特定の患者の視覚的要求に対してただ１つのものとして利用できる本発明の調節用レンズを設計することができる。「静的屈折力」は、例えば、運転をしたり或いはスポーツ競技を観戦したりするために距離を置いたところで正確な視力をもたらすのに必要なレンズの屈折力の測定値である。本発明のレンズによって提供される調節は、同じ１つのレンズが読書に必要となるような近用視矯正をも提供することである。かくして、或る１人の患者に対して定められた任意所与の静的屈折力に関し、上記表は、上述のレンズ本体の光学チャンバ内に入っている液体Ｉ，ＩＩ（参照番号３２，３４）の屈折率の任意所与の差（ΔＲＩ）について得られる曲率半径を示している。明らかなこととして、屈折率の差（ΔＲＩ）が大きければ大きいほど、液体界面の半径はそれだけ一層長くなると共に許容されるレンズ調節力もそれだけ一層大きくなる。側壁変形角度が種々のレンズ調節力に関して示されている。上記表で採用されている０．１及び０．２３の“ΔＲＩ”は、例示にすぎないと理解されるべきであり、他のかかる差が利用可能であり、これは本発明の想定の範囲内にある。
【００６１】
上記において注目されるように、本発明の一実施形態では、屈折率が互いに異なる流体が使用されるが、これら流体は、不混和性である。この構造では、２種類の液体が光学的に許容できる柔軟性又は弾性のメンブレン、フィルム又は分離装置によって互いに分離されている。この場合、メンブレンは、液体と液体相互間に界面又はメニスカス（例えば、図３では符号１６，１６′、図１３では符号９６、図６〜図９では、符号３６，３６′で示されている）及びかくして調節度を決める曲率半径を定める。液体Ｉと液体ＩＩを互いに分離しているメンブレンはどちらの液体に対しても浸透性ではなく、どちらの液体によっても化学的な影響を受けず、また、液体が混ざり合うのを阻止するよう光学チャンバ又はレンズ本体の縁の内側に結合されている。
【００６２】
本発明のＩＲＡＬは、完全な気密封止構造であることは注目されるべきである。本発明のＩＲＡＬは、丈夫であって長期に植え込み向きであり、患者にとって生まれつきの水晶体に近い調節を何年にもわたってもたらす。
【００６３】
本発明のＩＲＡＬは、好ましい実施形態では、折り曲げ可能である。このＩＲＡＬの折り曲げ型実施形態では、レンズは、小さな切開部による植え込みが可能であるという利点を提供すると共に折り曲げ可能なＩＯＬが提供する他の医学的利点をもたらす。折りまで可能であるためには、種々のレンズ構造について選択された材料は、意図した光学的機能を実行すると共に構造的健全性を提供する一方で構造体全体が折り曲げ状態で保管され、また、植え込み手技中、折り曲げ又は丸め状態で小さな切開部を通って挿入されたときに広がるほど十分に軟質又は柔軟性であることが可能であるよう相対的可撓性又は剛性を備えなければならない。
【００６４】
上記の構造的及び医学的機能並びに数学的概念を念頭に置くと、当業者には種々のレンズ構造に関する材料の選択が当業者には示唆されるであろう。光学的に許容できる材料は、これらの機能に応じて、必要な光透過性を提供し、長期間にわたり目に植え込み可能である。免疫反応、生体適合性（又はその欠如）及び他の種々の生理学的要因は全て、かかる材料の選択の際に考慮されなければならない。本発明の構造の大部分に関し、ポリマーのアクリレート族及びポリマーの化学的性質が示唆される。
【００６５】
以下の特許及び特許公開出願を参照により引用し、これらの記載内容を本明細書の一部とする。
米国特許公開第２００４／０１８１２７９号
米国特許第７，０２５，７８３号
米国特許第５，４４３，５０６号
本明細書の段落［０００５］〜［０００８］に挙げた特許文献も又、参照により引用し、これらの記載内容を本明細書の一部とする。
【００６６】
上述の実施形態は、本発明に従って目に植え込み可能な調節用レンズ組立体の例を構成するにすぎず、本発明の範囲は、当業者には自明であるような他の実施形態を完全に包含するものであることは理解されるべきである。例えば、人体中へのレンズ組立体の植え込みを説明したが、レンズ組立体は、他の動物にも適用できることは明らかである。明らかなこととして、上述したような種々の特徴の任意の且つ全ての考えられる順列及び／又は組合せは、本発明の範囲に含まれる。
【図１】
2012517889.tif 000010
【図２】
2012517889.tif 000011
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
2012517889.tif 000016
【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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