(57)【要約】  本発明は、生体組織検査または乳腺腫瘤切除の後に、マーカーの位置ずれを防止するかまたは最小にするために近傍の組織に固定されるアンカーマーカー、または、患者の胸の腔のような患者の体腔にそのようなマーカーを配送する方法、に向けられる。アンカーマーカーは、アンカー要素、および、このアンカー要素に固定されるマーカー要素を有する。アンカー要素は、周囲の組織に入り込み、動きに対してマーカーを固定する。マーカー要素は、超音波、Ｘ線、ＭＲＩ、および同様のもので遠隔映像化が可能であり、望ましくは、そのような映像化を容易にするための映像化可能な材料が組み込まれる。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ；少なくとも１つの組織貫通アンカー要素と、
ｂ；少なくとも１つの前記組織貫通アンカー要素に固定された少なくとも１つの遠隔検出可能マーカー要素と
を含む固着されたマーカー。
【請求項２】
請求項１の固着されたマーカーにおいて、少なくとも１つの前記組織貫通アンカー要素は、ネジ加工された要素である。
【請求項３】
請求項１の固着されたマーカーにおいて、少なくとも１つの前記組織貫通アンカー要素は、逆棘を有した要素である。
【請求項４】
請求項１の固着されたマーカーにおいて、少なくとも１つの前記組織貫通アンカー要素は、ヘリカルコイルである。
【請求項５】
請求項１の固着されたマーカーにおいて、少なくとも１つの前記組織貫通アンカー要素は、展開可能な要素である。
【請求項６】
請求項１の固着されたマーカーにおいて、少なくとも１つの前記マーカー要素は、前記マーカー要素に対して反対の位置に前記組織貫通アンカー要素を備える。
【請求項７】
請求項１の固着されたマーカーにおいて、少なくとも１つの前記マーカー要素は、ペレットである。
【請求項８】
請求項１の固着されたマーカーにおいて、少なくとも１つの前記マーカー要素は、ペレットの連続体である。
【請求項９】
請求項１の固着されたマーカーにおいて、少なくとも１つの前記マーカー要素は、繊維状部材である。
【請求項１０】
請求項９の固着されたマーカーにおいて、少なくとも１つの前記マーカー要素は、布または組紐状の要素である。
【請求項１１】
請求項１の固着されたマーカーシステムにおいて、少なくとも１つの前記マーカー要素は、１つ以上の遠隔検出可能ストランドを有している。
【請求項１２】
請求項１の固着されたマーカーシステムにおいて、少なくとも１つの前記マーカー要素は、少なくとも一部に多糖類または澱粉を含む。
【請求項１３】
ａ；先端部、基端部、先端部または先端部近傍にある排出口、内部で前記排出口へ延びた内側ルーメン、を有する細長い中空軸と、
ｂ；前記軸の前記内側ルーメン内に摺動可能に配置された少なくとも１つの固着されたマーカーであって、
ｉ  ；少なくとも１つの組織貫通アンカー要素、および
ｉｉ；前記少なくとも１つの組織貫通アンカー要素に固定された少なくとも１つの遠隔検出可能マーカー要素、を備える固着されたマーカーと、
ｃ；前記少なくとも１つのアンカー要素に近い前記中空軸の前記内側ルーメンの中に摺動可能に一部配置され、前記アンカー要素の頭部と嵌合し前記組織貫通アンカー要素を前記腔壁にまたは腔壁内に固定するために前記少なくとも１つのアンカーマーカーを前記中空軸の前記排出口の外で遠位へ推進するように構成された先端部を有するプランジャー要素と、
を備えるアンカーマーカー配送システム。
【請求項１４】
請求項１３のアンカーマーカー配送システムにおいて、前記プランジャー要素の先端部は、ネジ回しの先端である。
【請求項１５】
請求項１３のアンカーマーカー配送システムにおいて、前記プランジャー要素の先端部は、前記アンカー要素の前記頭部の凹部内に適合するように構成される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、遠隔検出可能な、体内の生体組織検査部位マーカー及び装置に方向付けられる。
【背景技術】
【０００２】
ある健康状態を診断し処置することにおいて、その後の生検標本の採取、薬の投与、放射線の照射、またはその他の治療、生検標本を採取した部位（site）あるいは何らかの施術が施された部位の再設置のために、疑わしい身体部位に印をつけることがしばしば望ましい。生体組織検査及びその後の検査による組織サンプルの採取は、癌及び他の悪性腫瘍、または疑われた病変や腫瘍が悪性でないかを確認するために、診断において通常採用されることが知られている。これらの診断テストおよび／または検査によって得られた情報は、適切な外科手術または他の一連の治療のための治療プランについて考案するのに頻繁に使用される。
【０００３】
多くの事例において、採取されるべき疑わしい組織は、人間の胸などのように、皮下部位に位置している。患者の身体に対して外科的侵入を最小にするために、蛍光透視法を使用する手順、超音波イメージ、エックス線、核磁気共鳴法（ＭＲＩ）またはいかなる他の適当な形の画像技術によって像を描いているまたは触診の間、生検標本を採取するために生体組織検査器具を身体に挿入することが、しばしば望ましい。生体組織検査で取られた組織試料の検査は、乳癌の診察と治療において、特に重要である。本発明は、人間の他の部分及び他の哺乳動物の身体に同様に部位に印をつけることに適しているものであるが、続く議論において、一般に、説明した生体組織検査及び処置部位は、人間の乳房である。
【０００４】
潜在的癌性病変の早期発見のために、胸と乳房撮影（マンモグラフィー）の周期的な身体検査は重要である。マンモグラフィーにおいて、専用のＸ線画像を撮影する間、２枚のプレートの間で胸が圧迫される。胸の異常なしこりが身体検査または乳房撮影によって見つかると、しこりが固形腫瘍であるか液で満たされた嚢胞であるかを判定するために、超音波が使用される。固形のしこりは、通常、しこりが癌性であるかどうか判定するためにいくつかのタイプの組織生検を受ける。
【０００５】
固形のしこりまたは病変が触診できる程度に大きいのであれば、開放型外科生体組織検査、穿刺吸引細胞診（Fine Needle Aspiration Biopsy）（ＦＮＡＢ）として知られた技術、および真空アシスト大コア生体組織検査装置に特徴付けられた器具などを含むがこれらに限定されないさまざまな技術で、しこりから組織標本を取り除くことができる。
【０００６】
胸の固形のしこりが、わずかであって、触知不可能（例えば、乳房撮影で通常発見されるタイプ）である場合、真空アシスト大コア生体組織検査処置（vacuum assisted large core biopsy procedure）が用いられる。胸の空間立体的生体組織検査（stereotactic biopsy）を行うことにおいて、患者は、彼女の乳房がマンモグラフィー装置のプレートの間で圧縮されている状態で専用の生体組織検査テーブルに横たわり、そして、２個の別々のＸ線またはデジタル映像が、２つの異なった視点から撮影される。コンピュータは、乳房中の病変の深さと同様に病変の正確な部位について計算する。その後、機械的定位特定装置は、座標と深さの情報がコンピュータによって計算されている状態でプログラムされ、そして、そのような装置は、小さい病変に生検針を正確に進めるのに使用される。定位特定技術は、組織標本（病理組織標本）を得るのに使用される。通常、病変の中心からの１つと同じく小さい病変の周囲から少なくとも５つの別々の生検標本が採取される。
【０００７】
乳房の癌性病変のための利用可能な治療オプションは、様々な程度の乳房切除または乳腺腫瘤摘出、放射線治療、化学療法、およびこれらの治療法の組み合わせを含んでいる。しかしながら、元は乳房Ｘ線写真（マモグラム）で観測された、Ｘ線写真で視認される組織の特徴は、生体組織検査手術によって取り除かれるか、変更されるか、または、あいまいにされ、そして、治癒する、またはその後の生体組織検査に変更されるようになる。生体組織検査手術が実施されてから数日または何週間も後に、外科医または放射線腫瘍学者に対して乳房の病変の正確な位置に外科または放射線治療を向けるために、病変部位のその後の位置特定用の目印として機能させるために生検部位マーカーを患者の身体に据えることが、望ましい。
【０００８】
身体の中に生検部位マーカーを据えるために現在使用される多くの生体組織検査プローブ及び配送装置がある。生検部位マーカーは、恒久的マーカー（例えば、Ｘ線検査で視認できる金属マーカー）、または一時的マーカー（例えば、超音波で検出可能な生態吸収性マーカー）であるかもしれない。現在のＸ線撮影タイプのマーカーが生検部位に残留している間、追加の乳房Ｘ線撮影は、一般に、先の外科手術または生体組織検査の部位を突き止めるために、追跡治療または外科手術の時点で実行される。
【０００９】
Ｘ線撮像の代替手段または付属物として、超音波イメージ（ここでは「ＵＳＩ」と省略する）または可視化技術は、外科手術や生検手術または追跡手術の間、注目部位の注目組織の映像を表示することに利用可能である。ＵＳＩは、手術中の患者の身体の中の疑わしい組織、周囲の組織、および生体組織検査器具の正確な位置とイメージを提供する機能がある。そのようなイメージは、周囲の健全な組織への傷を最小にするために、疑わしい組織の正確で制御可能な除去または標本採取を容易にする。
【００１０】
例えば、胸の生体組織検査手術の間、生体組織検査装置は、装置が患者の胸に挿入されている間、しばしばＵＳＩで撮像されて、疑わしい乳房組織のサンプルを除去するために働く。ＵＳＩは、追跡治療の間、組織を撮像するためにしばしば利用されるので、上述されたＸ線撮像マーカーと同様に、外科手術の部位の患者の身体に据えることができ、かつ、ＵＳＩを使用して視認できるマーカーを有するのは、望ましいかもしれない。このようなマーカーは、従来のＸ線撮像の乳房Ｘ線撮影を必要とせずに施術される追跡手術を可能にする。
【００１１】
残念ながら、埋め込まれた生検部位マーカーが、先の手術の位置に関連して位置を変えるか移動する可能性がある。現在の生検マーカーは、様々な理由で遊走（migration）することが知られている。乳房組織の除去は、「アコーディオン効果」の結果による位置の変更を許容して、マーカーに対する圧力を変えることができる。血流と圧力はマーカーを動かすかもしれない。次期生体組織検査または次期外科的乳房Ｘ線撮影は、マーカーの移動を引き起こし得る。生体組織検査装置または他の器具の除去は、急速に除去された装置によって引き起こされた吸い込みのため、やはり部位マーカーにおける偏移を引き起こす可能性がある。血腫生成および感染過程もまた、マーカーの偏移を引き起こす可能性がある。
【００１２】
患者の乳房の乳腺腫瘤切除など、癌性組織を除去する外科手術の後、腔（cavity）に癌細胞が残っている場合の外科手術後の腔の内壁を治療するための放射線治療のようなさらなる治療のための部位を位置特定するために、部位マーカーを用意することが望ましいかもしれない。残っている癌細胞は、通常、内壁から１センチメートル以内で見つけられ、放射線照射でうまく処置できる。
【００１３】
部位マーカーの移動または偏移は、患者の組織の望まれない部分に対する見当違いな追跡治療の結果をもたらす。したがって、所望される体内の位置に固定されたままに残っている遠隔検出可能な生検部位マーカーのための装置は、望まれている。
【発明の概要】
【００１４】
本発明は、一般に、その部位に固定されたまま残っているとともにその部位のその後の正確な位置再判別（relocation）を可能にする遠隔検出可能な体内の部位マーカーに向けられる。マーカーは、生体組織検査または乳腺腫瘤摘出手術において組織が除去された患者の胸の腔内で使用することに特に適している。
【００１５】
本発明の特徴を実施する遠隔検出可能マーカーは、組織貫入固着要素と、固着要素に固定されている遠隔検出可能マーカー要素を有している。固着要素は、マーカー要素が腔位置に位置決めされて腔の位置を正確に印すように、生体組織検査腔壁に取り付けるように構成される。固着要素は、他のほとんど影響しないマーカーの遊走及び偏移を一般的に引き起こす力に抵抗する方法で生体組織検査腔壁に取り付けられる。望ましくは、固着要素は、それが配備された組織からずれないことを確実にするネジ、螺旋形状、返し付きの針（barbed）、銛状の構造を有している。
【００１６】
固着要素は、生体組織検査腔壁にマーカーを効果的に貫入する及び張り付ける代替の形態を取り得る。固着要素の１つの代替の実施形態は、ヘリカルコイルである。固着要素の別の代替の実施形態は、フック、例えば釣針構造を含んでいる。固着要素のさらに別の代替の実施形態は、モーリーボルト構造のような拡張可能な構成を有する組織貫入アンカーを含む。
【００１７】
固着要素は、患者の身体に長期留置されるために、それがステンレス、チタニウム、コバルトクロムなどの生体用金属材料及び他の生体適合材料で作られるべきである。もちろん、多くの適用のために、部位の遠隔可視化を妨げるかもしれないので、金属のサイズと数量は制限されるべきである。多くの適用において、固着要素は、ＭＲＩ適合性がある必要があり、したがって、チタニウムはしばしば好ましいだろう。固着要素は、ポリカーボネート系やポリイミド系の高硬度生体親和性重合体材料でも形成され得る。
【００１８】
あるいはまた、短期留置のために、固着要素は、生体親和性、生体吸収性重合体材料、例えばポリ乳酸（PLA）、ポリグリコール酸（PGA）、これらの共重合体、および他の適正な生体吸収性重合体材料によって構成され得る。重合体−金属結合体や、複合体も採用され得る。
【００１９】
遠隔検出可能なマーカー要素は、固着要素に接合または何らかの方法で固定される。腔壁に対する固着要素の適切な位置決めにおいて、マーカー要素は、生体組織検査の位置を印しながら、生体組織検査の腔に位置する。マーカー要素は、生検部位のその後の超音波、Ｘ線、および／またはＭＲＩを介した遠隔可視化のために用意される。マーカー要素は、止血の機能を果たすこともできる。
【００２０】
本発明の特徴を実施する遠隔検出可能なマーカー要素は、いくつかの実施形態を有する。１つの実施形態において、マーカー要素は、ペレット、またはペレットのストリングである。ほかの実施形態において、マーカー要素は、少なくとも一部が形成されたか、組み込まれた金属または適切な映像を提供するためにそこへ組み込まれたＸ線撮像で検出可能な他の要素である、パッド、旗、布または組紐（braid）である。さらに別の実施例では、マーカー要素は、１つ以上の遠隔検出可能なストランドを有する。短期配置のために、マーカー要素は、上述したような生体吸収性材料で作られる。マーカー要素は、澱粉またはキトサンなどの止血材が組み込まれたものかもしれない。
【００２１】
１つの実施形態において、遠隔検出可能なマーカー要素は、反対側の位置で腔を包囲する組織に埋め込まれた反対側の端部に組織貫入固着要素を備える。この構成は、マーカー要素が生体組織検査腔の中心の近くに据えられるのを許容するとともに、体腔の形状を維持することを補助する。
【００２２】
本発明の特徴を実施する固着されたマーカーは、多くの適切な配送システムによって容易に希望の位置に届けることができる。望ましくは、配送システムは、内側ルーメンの中でマーカー本体を受ける配送カニューレを備える。適当なハンドルを有するプランジャーは、マーカー本体の固着要素を体腔の壁に挿入するために配送カニューレのルーメンの中に摺動可能に配置される。プランジャーの挿入端は、組織壁に固着要素を打ち込むために固着要素のヘッドを作動させるように構成される。プランジャーの先端は、固着要素のヘッドの中で適合する凹部に嵌合するように構成された平端（マイナス（−）型）、フィリップス型（プラス（＋）型）または六角のヘッドを有することができる。
【００２３】
本発明の特徴を実施する固着されたマーカーは、既存の生体組織検査装置を通して希望の位置に挿入されるように構成され、側孔または先端孔を有する装置の両方を通って挿入されるように設計される。
【００２４】
本発明の特徴を実施するアンカーマーカーは、希望の体腔へ適切なカニューレを通して容易に配備される。アンカー要素は、回転動作または組織に要素を押し込むことによって、腔を区別する組織壁に打ち込まれる。いったんアンカー要素が組織壁の中に適切に固定されると、配送カニューレと駆動プランジャーは取り外される。望ましくは、マーカー要素は、アンカー要素に伴う腔中に置かれる。アンカーマーカーは、その結果、体腔の中にしっかりと固定され、遊走しそうにない。その後の体腔の位置は、血液凝固及び組織が腔内に内包成長した後でさえ保証される。
【００２５】
本発明のこれら及び他の利点は、添付した一例の図面を参照し、以下の実施形態の詳細な説明から、より明確になる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、患者の胸の腔内に配備された発明の特徴を実施するアンカーマーカーの斜視図である。
【図１ａ】図１ａは、アンカー要素が組織壁に嵌入した腔の拡大図である。
【図２ａ】図２ａは、アンカー要素がヘリカルコイルを有しているアンカーマーカーの正面図である。
【図２ｂ】図２ｂは、アンカー要素が返し付きの針または銛状の要素である他のアンカーマーカーの正面図である。
【図３ａ】図３ａは、本発明の特徴を実施するアンカーマーカーのマーカー要素を示す正面図である。
【図３ｂ】図３ｂは、本発明の特徴を実施するアンカーマーカーのマーカー要素を示す正面図である。
【図３ｃ】図３ｃは、本発明の特徴を実施するアンカーマーカーのマーカー要素を示す正面図である。
【図４】図４は、マーカーが、体腔の中でマーカー要素の部位を維持するために腔の向かい合った両側に固定されている２つのアンカー要素を備えている発明の実施形態の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１および図１ａは、本発明の特徴を実施するアンカーマーカー１１のための配送システム１０を模式的に示す。配送システム１０は、内側ルーメン１３を有する導管またはカニューレ１２と、遠位部１４と、ハンドル１６を有する基部１５を含んでいる。プランジャー１７は、内側ルーメン１３の中に摺動可能に配置され、施術者がプランジャー１７を推進させることを許容するように構成された基端部のグリップを備える。プランジャー１７は、この実施形態においてアンカーマーカー１１のアンカー要素２２のヘッド２１の対応する凹部２０に嵌合するように構成される平たいドライバー状の形状である末端チップ１８を有している。この実施形態において、アンカー要素２２は、先が尖りネジ加工された軸部材２３を有している。プランジャーチップ１８は、腔２４を囲む乳房組織２７までアンカー要素２２のネジ加工された軸部材２３を駆動するために、回転され前方に推進される。
【００２８】
この図示された実施形態の遠隔検出可能なマーカー要素２５は、その後の撮像化のために、布または編まれた部材に組み込まれたステンレス鋼またはチタニウムの複数の放射線不透過性（ラジオパク）を有したストランド（図示せず）を有した布または編まれた部材を含む。検出可能なマーカー要素２５は、そのヘッド２１の直下のアンカー要素の軸２３を囲むカラー２６でアンカー要素２２に固定されている。マーカー要素２５は、アンカー要素２１の配備を辿り、腔２４を囲む組織２７内にアンカー要素２１を配備することを妨げずに、体腔の中に固定されている。腔２４の壁に対する固着要素２０の配備の後に、遠隔検出可能なマーカー要素２３は、部位のその後の遠隔可視化を許容して腔２４に残留する。
【００２９】
初めに、上述したアンカーマーカー１１は、内側ルーメン内に摺動可能に配置されるプランジャー１７の先端１８に近い状態で導管１２の内側ルーメン１３に挿入される。配送システムは、腔２４までの通路を備える誘導カニューレ２８の内側ルーメンに挿入され、配送カニューレ１２の遠位端が空洞２４に延びるまで推進される。プランジャー１７は、ネジ回し状の先端をアンカー要素２２のヘッド２１の凹部２０に嵌合させるために回転されて前方へ突き進められる。プランジャーは、軸部材２３の尖った先端が患者の胸の組織２７に貫入するまで、さらに推進される。プランジャー１７のハンドルは、アンカー要素が組織壁に固定されるまで、さらに回転される。配送システム１０は、それで取り除かれる。
【００３０】
図２ａは、アンカー要素ヘッド２０として図１に示したものと同様のヘッド３２を備えるヘリカルコイル３１をアンカー要素３０が有している本発明の他の実施形態を図示する。ヘリカルコイル３１は、図１に示されたものと同様の方法で腔２４を囲む組織内に推進される。
【００３１】
図２ｂは、組織貫通軸４３に取り付けられたヘッド４１および逆棘（barb）付要素４２をアンカー要素４０が備える本発明の他の実施形態を図示する。この実施形態において、アンカー要素４０は、腔の組織壁に押し込まれ、逆棘付要素４２は、組織壁の中でアンカー要素を保持する。アンカー要素４０は、組織壁に配備される際に回転する必要がない。
【００３２】
図３ａは、複数のペレット５２をストランド５３に付随したマーカー要素５１をアンカーマーカー５０が備える本発明の実施形態をさらに図示する。ストランド５３は、アンカー要素のヘッド５６に隣接したアンカー要素５５の軸５４に固定されている一端を有する。あるいはまた、個々のペレット５１は、これらもまた各々アンカー要素５５に固定された個別のストランドに固定される。中央ペレットは、ストランド５３を囲んだループを備えるアルファまたはガンマの記号のように形成された放射線不透過（ラジオパク）要素５７を有する。ペレット５２がポリ乳酸、ポリグリコール酸、これらの共重合体などの生体吸収性材料で形成される場合、ラジオパク要素５７は、ストランドの上に残っていて、対象部位の位置を示すことができる。ストランド５３の自由端のキャップ５８は、要素５７がストランドを滑り落ちるのを防ぐ。
【００３３】
図３ｂは、アンカー要素６１と、ストランド６４によってアンカー要素６１の軸６３に固定されているマーカー要素６２とを有しているアンカーマーカー６０を図示する。望ましくは、ストランド６４の端部は、ヘッド６５に隣接した軸６３に固定される。マーカー要素６２は、無線認識票（ＲＦＩＤ）が認識可能な信号を発信するように高周波エネルギーでＲＦＩＤを起動させる外部の棒（wand）で位置再認識（relocation）を可能にする受動的ＲＦＩＤタグであるかもしれない。アンカー要素６１は、腔２４の壁にアンカーのマーカー６０を固定する。
【００３４】
図３ｃは、アンカー要素７１と、アンカー要素７１のヘッド７４に隣接したアンカー要素７０に固定されている複数のストランド７３を有するマーカー要素７２とを備えるアンカーマーカー７０の実施形態を図示する。アンカー要素７０は、アンカー要素の軸７５が腔２４の壁にネジで止められる図３ａ及び図３ｂに示した実施形態と同じ方法で空洞２４の壁に固定されている。ストランド７３は、イメージング目的のための放射線不透過材料を含む。例えば、１つ以上のストランド７３を有するか、ラジオパクの金属ストランド（例えば、ステンレスまたはチタニウム）を形成する、または、ストランドが硫酸バリウムなどの放射線不透過材料を含有するようにする。ストランド７３そのものは、適切な生体親和性繊維質材料で形成される。
【００３５】
図４は、ストランド８４，８５によって２つのアンカー要素８２，８３に接続されたマーカー要素８１を有するアンカーマーカー８０を示す。アンカー要素８２，８３は、マーカー要素８１を腔の中心付近に配置するために、体腔２４に対して反対側の位置に装備される。この実施形態において、アンカー要素８２，８３は、図２ｂに示されたものと同様の逆棘（barb）８８を備える組織貫通軸８７を有する。先に説明した実施形態において上述したようなものもなど他のタイプのアンカー要素が採用される。腔２４に対して互いに反対側に位置するアンカー要素を有する状態に説明したこのアンカーマーカーの配備は、サイズとより少ない程度に腔の形とを維持することも補助する。
【００３６】
本発明の特定の形は、図示されここに詳述されたが、様々な修正と改良を本発明に施せることは、明らかである。小線源照射療法（brachytherapy）カテーテル装置の追加の詳細は、ここに記載された特許や明細書においてみられる。本明細書に開示されなかった限りにおいて、材料及び構造は、従来のデザインのものであってもよい。
【００３７】
また、本発明の実施形態の個々の特徴は、いくつかの図面に示され、他には示されていないかもしれないが、当業者は、本発明の１つの実施形態の個々の特徴が他の実施形態のいずれかまたは全ての特徴に結合できると認める。したがって、図示された特定の実施形態に本発明が限定されることを意図しない。そのため、従来技術が可能にするのと同じくらい広義に、本発明が添付された特許請求の範囲によって定義されることを意図する。
【００３８】
ここで使用される「要素（element）」、「メンバー（member）」、「構成要素（component）」、「装置（device）」、「手段（means）」、「部分（portion）」、「セクション（section）」、「ステップ（steps）」のような用語および同様の意味の単語は、特定の構造または特定の動作を参照せずに特別な機能を伴って「〜のための手段（means for）」や「〜のための工程（step for）」という用語を以下の請求項がはっきりと使用するのではないならば、米国特許法の条項［35 U.S.C §112(6)］の規定を援用するように解釈されてはならない。上記において参照されたすべての特許およびすべての特許出願は、ここにそれらの全体が参考として引用される。
【図１】
2012517297.tif 000003
【図１ａ】
2012517297.tif 000004
【図２ａ】
2012517297.tif 000005
【図２ｂ】
2012517297.tif 000006
【図３ａ】
2012517297.tif 000007
【図３ｂ】
2012517297.tif 000008
【図３ｃ】
2012517297.tif 000009
【図４】
2012517297.tif 000010
【国際調査報告】
2012517297.tif 000011
2012517297.tif 000012
2012517297.tif 000013