(57)【要約】  骨締付機器は、互いに枢動的に接続された第１腕部および第２腕部であって、第１腕部が、締め付けられるべき骨の部分と直接的に接するように構成された遠位端部を含み、第２腕部が、実質的に球形の先端を備える遠位端部を含む、腕部と、第２腕部の球形の先端への取り付けのために構成された挿入部であって、挿入部が、第２腕部の球形の遠位先端を受容するための開口部を有する第１面と、第１面に向かい合う第２面とを備え、第２面は、挿入部が手術構成にある場合に接触して位置付けられるべき皮膚の部分の輪郭と整合するように選択された輪郭を有する、挿入部と、を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨締付機器であって、
互いに枢動的に接続された第１腕部および第２腕部であって、前記第１腕部が、締め付けられるべき骨の部分と直接的に接するように構成された遠位端部を含み、前記第２腕部が、実質的に球形の先端を備える遠位端部を含む、腕部と、
前記第２腕部の前記球形の先端への取り付けのために構成された挿入部であって、前記挿入部が、前記第２腕部の前記球形の遠位先端を受容するための開口部を有する第１面と、前記第１面に向かい合う第２面とを備え、前記第２面は、前記挿入部が手術構成にある場合に接触して位置付けられるべき皮膚の部分の輪郭と整合するように選択された輪郭を有する、挿入部と、
を備える、機器。
【請求項２】
前記挿入部内の前記開口部が、前記第２腕部の前記球形の先端の挿入により前記挿入部が前記第２腕部に枢動的に接続されるように、実質的に球形である、請求項１に記載の機器。
【請求項３】
前記第１腕部が実質的に球形の先端を備える遠位端部を含む、請求項１に記載の機器。
【請求項４】
前記第１腕部の前記球形の先端が、使用者が前記挿入部を前記第１腕部および前記第２腕部の何れかに取り付けることができるように、前記第２腕部の前記球形の先端と実質的に同じ大きさである、請求項３に記載の機器。
【請求項５】
前記第１腕部の前記遠位端部が鋭化した骨係合先端を形成する、請求項１に記載の機器。
【請求項６】
前記開口部の境界の周辺に延在する複数の指部をさらに備え、前記指部が前記第２腕部の前記球形の遠位先端を圧縮して係合するように付勢される、請求項１に記載の機器。
【請求項７】
互いに関連する前記第１腕部および前記第２腕部の位置を、解放されるまで一時的に係止する歯止め機構をさらに備える、請求項１に記載の機器。
【請求項８】
骨を締め付けるための方法であって、
最小に侵襲的な切創を介して、骨鉗子の第１腕部の遠位端部を骨の第１標的部分の表面に接触して位置付けることであって、前記鉗子が互いに枢動的に接続された第１腕部および第２腕部を備えることと、
前記第２腕部の遠位端部を骨の第２標的部分に隣接する皮膚の部分に接触して位置付けることであって、前記第２腕部の前記遠位端部が、接触して位置付けられるべき皮膚の前記部分の輪郭と整合するように輪郭付けられた足部を備えることと、
骨の前記第１標的部分と前記第２標的部分との間に圧縮力を印加するように、前記第１腕部および前記第２腕部の前記遠位端部を互いに引き合わせることと、
を含む、方法。
【請求項９】
前記足部が前記第２腕部に枢動的に接続される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記足部が、その中に前記第２腕部の球形の先端を枢動的に受容するように構成された開口部を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１腕部が、前記足部を前記第１腕部および前記第２腕部の何れかに取り付けることができるように、前記第２腕部の前記球形の先端と実質的に同様の球形の先端を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１腕部の前記遠位端部が鋭化した遠位先端を含み、前記第１腕部の前記遠位端部を骨の前記第１標的部分の表面に接触して位置付けるステップが、前記骨の前記第１標的部分を前記第１腕部の前記鋭化した遠位先端と係合することを含む、請求項８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００８年１２月１０日に出願された、「皮膚‐骨鉗子（Skin-Bone Clamp）」という名称の米国仮出願第６１／１２１，１９９号に対して優先権を主張する。上記出願の全体の開示は、本明細書とともに参照により組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
鉗子は一般的に骨固定処置において、骨片の配列を矯正し、永久固定機器を骨に使用することができるまで、骨片を矯正された配列内に保持するために用いられる。典型的な骨鉗子は、骨鉗子の保持端部が骨の標的部分と直接接触し、そこに締付力を加えることを可能にする外科的手法の使用を必要とする。こうした骨鉗子は、骨折部位に隣接する皮膚を通じて形成された大きい切創を通じて、または、標的領域に隣接する複数の所定の位置で形成された多数の開口部を通じて挿入される。このような骨鉗子は、一般的に、骨の滑らない保持を可能にする鋭化した対向点を有するタオルクリップの保持端部分を備える。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、互いに枢動的に接続された第１腕部および第２腕部を備える骨締付機器であって、第１腕部が、締め付けられるべき骨の部分と直接的に接するように構成された遠位端部を含み、第２腕部が、実質的に球形の先端を備える遠位端部と、第２腕部の球形の先端への取り付けのために構成された挿入部とを含み、挿入部が、第２腕部の球形の遠位先端を受容するための開口部を有する第１面と、第１面に向かい合う第２面とを備え、第２面が、挿入部が手術構成にある場合に接触して位置付けられるべき皮膚の部分の輪郭と整合するように選択された輪郭を有する、骨締付機器を対象とする。
【０００４】
本発明は、最小に侵襲的な切創を介して、骨鉗子の第１腕部の遠位端部を骨の第１標的部分の表面に接触して位置付けることであって、鉗子が互いに枢動的に接続された第１腕部および第２腕部を備えることと、第２腕部の遠位端部を骨の第２標的部分に隣接する皮膚の部分に接触して位置付けることであって、第２腕部の遠位端部が、骨の第１標的部分と第２標的部分との間に圧縮力を印加するように、第１腕部および第２腕部の遠位端部を互いに引き合わせることと組み合わせて接触して位置付けられるべき皮膚の部分の輪郭と整合するように輪郭付けられた足部を備えることとを含む、骨を締め付けるための方法をさらに対象とする。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本発明の第１の例示的な実施形態に係るシステムの斜視図である。
【図２】骨と接触する手術構成にある図１のシステムの拡大図である。
【図３】図１の腕部の遠位端部の拡大図である。
【図４】図３の別の斜視図である。
【図５】本発明の第１の代替的な実施形態に係る腕部の遠位端部の拡大図である。
【図６】図５の別の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
同様の要素が同じ参照番号で呼ばれる以下の記載および添付図面を参照して、本発明をさらに理解することができる。本発明の例示的な実施形態は、骨鉗子により骨折、粉砕、またはそうでなければ損傷を受ける骨の整復のためのシステムおよび方法に関する。任意の骨折の固定のために本発明の例示的な骨鉗子を用いることができ、当該骨鉗子は骨の整復に役立つように構成された遠位端部を有する一対の鉗子腕部を備える。腕部のうち第１のものは、例えば、最小に侵襲的な切創を通じて骨に直接的に接するように構成された、鋭化した遠位端部を備える。腕部のうち第２のものは、（例えば、骨を包囲する皮膚に押し付けられることにより）骨の対向面を間接的に係合させるように構成された、丸みがあるかそうでなければ鈍化した遠位端部を備え、それ故、最小に侵襲的な処置において有用である。下文でより詳細に記載されることになるように、骨折部位に対向する骨の部分に隣接して位置する皮膚の部分を係合し、大きい切創または多数の切創の必要性を防ぐように、第２の遠位端部を構成することができる。
【０００７】
図１〜３に示されているように、本発明の第１の例示的な実施形態に係る締付機器１００は、枢動点１０４で共に接合された第１腕部１０２および第２腕部１０３を備える。腕部１０２、１０３のそれぞれの近位端部は、当業者であれば理解するように、腕部１０２、１０３の保持および作動を可能にするように構成された指輪１０６を備える。腕部１０２、１０３は、指輪１０６に隣接するそれらの近位端部にて歯止め係止機構１０８も備える。具体的には、第１腕部１０２から第２腕部１０３に向かって延在する爪付突起部１１０は、その第１壁上に形成された複数の隆起爪１１２を含む。爪付突起部１１０は、枢動点１０４を実質的に中心とする弧に沿って延在し、遠位端部１１８が引き合わされる際に、第２腕部１０３が腕部１０２、１０３を係止する爪１１２と歯止めのような様態で接触するように選択された長さを有する。具体的には、凹所が第２腕部１０３を据え付けるように構成された爪１１２の間に画定され、一方で、第２腕部１０３に向かって面する爪１１２のそれぞれの面は、第２腕部１０３がその上方を次に続く凹所へ摺動することを可能にする角度にされ、一方で、第２腕部１０３から離れて面する各腕部の面は、第２腕部１０３を係止し、かつそれがその上方を第１腕部１０２から離れて滑ることを防ぐように、爪付突起部から真っ直ぐ延在する。これは、当業者であれば理解するように、互いに関連する第１腕部１０２および第２腕部１０３の位置を一時的に係止する。
【０００８】
枢動点１０４の遠位に位置する第１腕部１０２および第２腕部１０３のそれぞれの部分は、最初は互いから離れて外側に曲がり、その後、それらの遠位端部１１８が互いに接触する際に、空間１１７が第１腕部１０２および第２腕部１０３のこれらの遠位部分の間に画定されるように、互いに戻って曲がる。端部１１８は、実質的に球形の丸まった先端１２０を備える。例示的な一実施形態では、腕部１０２、１０３および先端１２０は両方とも、当業者にはおそらく理解されるように、適切な生体適合性材料（例えば、ステンレス鋼）で形成される。当業者であれば理解するように、丸まった先端１２０は、標的骨に隣接する軟組織への収縮力の印加を、そこに外傷を引き起こすことなく可能にする。すなわち、従来の骨鉗子は、骨折の整復に役立つ二重の鋭化した遠位先端を使用するものの、大きい切創または多数の切創が、これらの先端が骨と直接的に接触することを可能にすることが必要となる。対照的に、本発明のこの実施形態の丸まった先端は、以下で記載されることになるように、最小に侵襲的な切創のみを伴う骨の締め付けを可能にする。丸まった先端１２０は、図２および３で示されているように、その上方でプラスチック製の挿入部１２２を受容するような形状および大きさにされる。具体的には、プラスチック製の挿入部１２２は、その中に丸まった先端１２０を圧縮しながら受容するような大きさおよび形状にされるその第１壁に形成された、実質的に球形の開口部１２４を有する。開口部１２４は、開口部１２４への丸まった先端１２０の摺動可能な挿入を可能にするために十分な距離だけ挿入部１２２から離れて屈曲するように構成され、かつ、丸まった先端１２０を保持し、それを開口部１２４の中に保持するようにそれらの元の位置に戻るように付勢される、複数の指部１２６に隣接する。開口部１２４と向かい合う挿入部１２２の側面は、後により詳細に記載されることになるように、手術構成にある軟組織の標的部分に接触して静止するように構成された、実質的に平面状の面１２６として形成される。当業者であれば理解するように、開口部１２４の実質的に球形の形状は、丸まった先端１２０がその中に位置付けられる際に回転することを可能にし、腕部１０２と関連する挿入部１２２の枢動的移動を可能にする。枢動的移動は、挿入部１２２が、平面状の面１２８が接触している皮膚の部分の輪郭に適応することを可能にし、滑りを防ぐためにそれとの接触面積を増加させる。挿入部１２２は円形の輪郭で示されているが、形状が行われている処置の要件に適合するように選択される限り、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、挿入部１２２を任意の形状および大きさで形成することができることが言及されている。本発明に係る例示的なシステムは、例えば、以下でシステム２００に関してより詳細に記載されることになるように、１つのみの切創が骨の骨折部位に隣接して作り出されることになる、最小の侵襲的な骨の固定処置において、締付機器の使用を可能にする。すなわち、任意の所定の処置において、使用者は、骨に直接的に接触させるための最小の侵襲的な切創を通じる挿入のために、端部１２０のうち１つを選択することができる。骨に隣接する皮膚に押し付けられることにより骨に圧縮力を印加する際に、締付機器１００の安定性を高めるために他方の端部１２０を挿入部１２２に挿入することになる。
【０００９】
図４は、本発明の第１の代替的な実施形態に係る締付機器２００を描写する。締付機器２００は、腕部の遠位端部の形状を除いて、図１の締付機器１００と実質的に同様に形成される。具体的には、締付機器２００は、枢動点２０４で互いに接続された第１腕部２０２および第２腕部２０３を備える。第１腕部２０２は、図１の第１腕部１０２と実質的に同様に形成され、かつ、丸まった先端１２０に接続された挿入部１２２を備える。第２腕部２０４の遠位端部２１８は、当業者が骨を保持するのに役立つことを理解することになるように、枢動点２０４から、最小に侵襲的な切創を介して骨と直接接触して配置されるように構成された、鋭化した遠位先端２２０へ、直径が徐々に減少する。従って、この締付機器２００は骨の表面に対して強化された保持を有するものの、機器１００と同じ様式で外科医により所望されるように機器２００を構成することはできず、すなわち、第１腕部２０２の丸まった先端１２０上にのみ挿入部１２２を配置することができる。
【００１０】
本発明に係る一つの例示的な方法に従い、最小に侵襲的な切創１０は、断片１４が脛骨１２から分離される部位に隣接する皮膚を通じて形成される。当該方法は脛骨骨折の固定に関して記載されているが、体内のあらゆる骨の固定のために、例示的な締付機器１００、２００を用いることができることが言及されている。締付機器２００は、例えば、骨板（図示せず）を介して、永久固定に備えて骨を整復するために用いられる。第２腕部２０３の遠位先端２２０は、切創１０を通じて第２骨片１４と接触して挿入され、一方で、第１腕部２０２の遠位端部１１８上の挿入部１２２は、断片１４の場所に実質的に対向する場所で、足首の前方部分の上方にある皮膚に接触して位置付けられる。具体的には、第１腕部２０２の挿入部１２２は、第１腕部２０２および第２腕部２０３がそれぞれ互いに引き合う際に、断片１４が骨折を整復するために脛骨１２に対して動かされるように、断片１４の所望の移動の方向にある第２腕部２０３の先端２２０から分離される。図４の実施形態では、脛骨１２とのその配列を矯正するために、断片１４を反対方向に動かさなければならない。挿入部１２２の平面壁１２８が皮膚の上方に配置される際に、平面壁１２８が皮膚に対する接触構成において堅固に据え付けられるまで、挿入部１２２は丸まった先端１２０に対して枢動する。前に述べたように、丸まった先端１２０と相対的な挿入部１２２の枢動運動は、それにより印加された圧縮力が全体の平面壁１２８の上方に均一に分配され、そのようにして、圧縮力の結果としての組織に対する外傷を最小化および／または防止するように、挿入部１２２が皮膚の湾曲に合わせることを可能にする。その後、断片１４が脛骨１２に対して所望の配列をもたらされるまで、第１腕部２０２および第２腕部２０３が操作される。腕部２０２、２０３の遠位端部が引き合わされる際に、歯止め機構１０８は腕部２０２、２０３が不注意に引き離されることを防ぎ、使用者が機器２００を解放する一方で、断片１４および脛骨１２上に所望の圧縮力を維持することを可能にする。（例えば、骨板の利用を通じて）骨折が安定化している時に、腕部２０２、２０３を収容する平面に対して実質的に垂直な平面に力を印加し、機器２００の取り外しのために互いに対して枢動するように腕部２０２、２０３を解放することにより、使用者は爪１１２を第２腕部２０３から係脱する。
【００１１】
図５〜６に示されているように、本発明の別の実施形態に係る挿入部３２２は、その形状を除いて、図２〜４の挿入部１２２と実質的に同様である。具体的には、挿入部３２２は、その中に挿入された、丸まった先端１２０を圧縮して係合するように構成された格納可能な指部１２６を有する、実質的に球形の開口部１２４を備える。しかしながら、平面状の面１２８の代わりに、挿入部３２２は、挿入部３２２が手術構成にある場合に接触することになる、身体構造の部分の湾曲に整合するように構成された湾曲を有する凸面３２８を備える。挿入部３２２が長方形の外側輪郭で示されているが、行われる処置の要件に適合するように、任意の形状、寸法、および湾曲をそれに適用することができることがさらに言及されている。
【００１２】
さらに、図示されている骨締付機器１００、２００は実質的に平面状であるが、腕部１０２、１０３、２０２、２０３を、人間工学的な取扱いの必要に応じた、および／または、治療される体の領域の身体構造に適合するような角度にすることができることが言及されている。
【００１３】
本発明の趣旨または範囲から逸脱せずに、本発明の構造および方法論において様々な修正および変形を行うことができることが、当業者にとって明白になることになる。従って、この発明の修正および変形が添付の請求項およびその均等物の範囲内に入るという条件で、本発明が当該修正および変形に及ぶことが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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