(57)【要約】物質を注入する注入装置を開示する。開示される装置は、２つの別個の物質、例えば、固体、液体、または気体物質を、別個の区画に別々に保持することができ、これらの区画は、別個の物質が装置の作動中に接触するように遮られている。開示される１つの装置は、注射用針と、２つの物質と、を含み、これらの物質は、装置のオペレーターによっていくつかの動作だけで混合される。装置は、別個のチャンバーに保持される材料を互いに接触させるピン、ペグ、バネ、ワイヤ、ひも、または他の機構の動きを通じて区画相互作用を誘発するスリーブの取り外しによって混合を始動させてもさせなくてもよい。注入されるべき物質の混合およびその用量の確認中におけるオペレーターの過失は、開示される装置で回避される。また、針は、スリーブが取り外され、装置が作動を開始するまで装置の内側に保持されるので、針は、滅菌状態で保たれる。
2012519575.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの物質を混合して混合物を形成し、前記混合物を患者に送達する装置において、
分配出口と連絡しており、第１の物質を収容する、第１のチャンバーと、
第２の物質を収容する第２のチャンバーと、
を含み、
前記第２のチャンバーは、障壁により前記第１のチャンバーから分離され、
前記障壁は、手の圧力下で損なわれ、前記第１および第２の物質を、前記第１および第２のチャンバーのうち少なくとも一方で混合させることができる、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記分配出口は、カニューレである、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記第２の物質は、粉末である、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
前記第１の物質は、液体である、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、
前記第１のチャンバーの前記第１の物質は、液体であり、前記第２のチャンバーの前記第２の物質は、粉末である、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記第１のチャンバーは、スリーブと前記第２のチャンバーとの間に配される、装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置において、
前記第２のチャンバーは、上方ハウジングと前記障壁との間に配される、装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置において、
前記障壁は、ホイル片である、装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、
前記障壁は、連結要素によってスリーブに連結される、装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、
前記連結要素は、糸である、装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、
前記糸は、前記カニューレを通り抜ける、装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の装置において、
前記障壁は、前記カニューレを通り抜ける連結要素によってスリーブに連結され、
手の圧力下での前記スリーブの動きにより、前記障壁が除去される、装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置において、
前記障壁は、ひも、糸、ワイヤ、およびこれらの組み合わせからなる群から選択された連結要素によってスリーブに連結される、装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の装置において、
前記第１および第２の物質のうち一方は、溶媒であり、前記第１および第２の物質のうちもう一方は、グルカゴン、エピネフリン、心臓発作救助試薬、薬剤、固体化合物、粉末化合物、液体化合物、脂質、糖、ステロイド、ホルモン、ビタミン、核酸、ワクチン、抗毒素、抗体、タンパク質、ペプチド、ナノ粒子、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の装置において、
前記第１および第２のチャンバーが内部に配される、少なくとも１つのハウジング、
をさらに含み、
前記少なくとも１つのハウジングは、前記障壁を露出する窓を含む、装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の装置において、
前記障壁は、栓子である、装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の装置において、
前記スリーブは、下方ハウジングに連結され、前記栓子は、上方ハウジングにおいて前記第１のチャンバーと第２のチャンバーとの間に配され、前記下方ハウジングおよび上方ハウジングは、スライド可能に、かつ入れ子式に互いに連結され、
前記上方ハウジングに対する前記スリーブおよび下方ハウジングの動きにより、前記栓子が除去され、前記第１および第２の物質が混合される、装置。
【請求項１８】
少なくとも２つの物質を混合して混合物を形成し、前記混合物を患者に送達する方法において、
請求項１の装置を提供することであって、前記分配出口はカニューレである、提供することと、
手の圧力下でスリーブを動かし、前記障壁を除去し、前記第１および第２のチャンバーのうち少なくとも一方において前記第１および第２の物質を混合して、混合物を形成することと、
前記カニューレを通して前記混合物を前記患者に注入することと、
を含む、方法。
【請求項１９】
請求項１６に記載の方法において、
前記第２の物質は、粉末である、方法。
【請求項２０】
請求項１６に記載の方法において、
前記第１の物質は、液体である、方法。
【請求項２１】
請求項１６に記載の方法において、
前記第１のチャンバーは、前記スリーブと前記第２のチャンバーとの間に配される、方法。
【請求項２２】
請求項１６に記載の方法において、
前記第２のチャンバーは、前記上方ハウジングと前記障壁との間に配される、方法。
【請求項２３】
請求項１６に記載の方法において、
前記障壁は、ホイル片である、方法。
【請求項２４】
請求項２２に記載の方法において、
前記障壁は、前記カニューレを通り抜ける連結要素によって前記スリーブに連結される、方法。
【請求項２５】
請求項１６に記載の方法において、
前記第１および第２の物質のうち一方は、溶媒であり、前記第１および第２の物質のうちもう一方は、グルカゴン、エピネフリン、心臓発作救助試薬、薬剤、固体化合物、粉末化合物、液体化合物、脂質、糖、ステロイド、ホルモン、ビタミン、核酸、ワクチン、抗毒素、抗体、タンパク質、ペプチド、ナノ粒子、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、方法。
【請求項２６】
請求項１６に記載の方法において、
前記第１および第２のチャンバーが内部に配される少なくとも１つのハウジングを設け、前記障壁を露出する窓を前記ハウジングに設けることによって、請求項１の前記装置が使用されたかどうか、または手を加えられたかどうかを示すこと、
をさらに含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
〔技術分野〕
凍結乾燥物質または噴霧乾燥物質などの物質を迅速に混合し送達する装置を開示する。例えば、多くの異なる種類の療法および治療に使用される、グルカゴン、ワクチン、畜産物（animal products）、戦闘用薬物（combat medications）、抗体、組み換えタンパク質、抗毒素、ビタミン、薬剤、化合物、およびその他多くのものといった、保管された固体物質を迅速に混合し注入する装置を開示する。低血糖症および他の状態を迅速に治療する方法も開示する。
【０００２】
〔関連技術の説明〕
真性糖尿病は、２４００万人を超えるアメリカ人に影響を与えており、国家的には死因の第７位である。約１７９０万人の糖尿病患者が米国では診断されている。糖尿病は、１型および２型の２つの形をとり得る。１型の患者はインスリンを生成できず、２型の患者は、グルコース制御経路またはインスリン生成の障害をこうむる。１型および２型双方の患者は、インスリン注射、ライフスタイルの変更、観察、または経口薬による治療を必要とする。
【０００３】
低血糖症は、糖尿病患者のライフスタイルを結果として生じる、正常な血糖より低い状態である。低血糖症は、２〜４％の糖尿病患者では、昏睡、発作、または死さえも生じる場合がある。グルコースレベルの減少は、脳または他の器官に対する損傷作用を有し得る。糖尿病患者集団における低血糖症の発生率は、測定が困難であり、これは、糖尿病患者間の非常に多くの低血糖症レベルがさまざまなためである。通常、１型糖尿病患者は、１年に少なくとも１回は、重篤な低血糖症の発現を経験し、１週間に数回、軽度の発現を経験する。２型糖尿病患者は、人生のうちで時折重篤な発作を起こす可能性が２０％あるが、高い頻度で軽度の発現もある。５０ｍｇ／ｄＬ未満の血糖値は、低血糖症の重篤な発現と考えられる。しかしながら、患者が年をとるにつれて、一部の人は兆候を認識する能力を失う。
【０００４】
糖尿病患者には、現在、重篤な低血糖症を治療するのに２つの選択肢しかない。これら双方の選択肢は、Nova NordiskおよびEli Lillyが製造する、低血糖救助キットである。これらのキットは、滅菌溶液が満たされた１本の針と、手動で混合され患者に注入されるグルカゴン／ラクトース粉末のバイアルと、を含む。この方法は、危険であり、多くの潜在的使用者（針に慣れていなかったり、緊急時に使用者自身、または使用者が助けている人の発作のストレス中に粉末と液体とを混合する必要性に集中するのに苦労したりする）には有効でない。
【０００５】
したがって、都合よく、かつ迅速に医薬品を患者に送達する、改善された装置および方法が必要である。
【０００６】
〔開示の概要〕
グルカゴン、エピネフリン、抗毒素、心臓発作救助試薬、薬剤、固体化合物、粉末化合物、液体化合物、抗体、ビタミン、核酸、タンパク質、ペプチドなどであるがこれらに限定されない、物質を混合および注入する、注入装置が開示される。開示される装置は、２つの別個の物質、例えば、固体、液体、または気体物質を、別個の区画に別々に保持することができ、これらの区画は、別個の物質が装置の作動中に接触するように遮られている。開示される１つの装置は、注射用針と、２つの物質と、を含み、これらの物質は、装置のオペレーターによりわずかな動作だけで混合される。装置は、別個のチャンバー内に保持される材料を互いに接触させるピン、ペグ、バネ、ワイヤ、ひも、または他の機構の動きを通じて区画相互作用を誘発するスリーブの取り外しにより、混合を始動させてもさせなくてもよい。
【０００７】
注入すべき物質の混合およびその用量の確認中におけるオペレーターの過失は、開示する装置で回避される。また、スリーブが取り外され、装置が作動し始めるまで、針は装置の内側に保持されるので、針は滅菌状態で保たれる。
【０００８】
開示される装置は、２つもしくは３つ以上の物質を混合し患者に注入するか、または混合せずに単一の物質を注入するのに使用され得る。物質は、固体、液体、または気体物質であってよく、ワクチン、タンパク質、ペプチド、ビタミン、薬剤、物質、化合物、ナノ粒子、装置などの注入に使用され得るが、これらに限定されない。開示された装置により、単純な投与が可能となり、装置のスリーブの取り外しが示唆されるがこれに限定されない最小限の相互作用が使用者の側で生じ、その後、所望の注入部位で圧縮が行われ、作動機構に物質を混合および注入させる。スリーブの取り外しは、以下のデザインのうち３つに示されるように混合を引き起こすことができ、あるいは、スリーブは、単にその機構を予備注入（preliminary injection）または無菌でない汚染（unsterile contamination）から保護することができる。
【０００９】
一般的な例として、グルカゴン注入の場合、グルカゴンは、凍結乾燥形態で１つの区画に保持される。次に、装置のスリーブが取り外され、装置を患者が使用し、グルカゴンを溶媒と混合し、その後、低血糖症発作の可能な治療として患者の血糖値を上昇させることにより、そこで患者に注入される。これらの機構は、期限切れ装置（expired device）、使用済み装置、故障装置を示すように設計されてもされていなくてもよく、あるいは、使用後に二次的に穿刺しないよう（from secondary puncture after use）針を覆うために装置内へ針を後退させてもさせなくてもよい。物質用の別個のチャンバーの利点は、物質の貯蔵寿命を増大させる。
【００１０】
１つのデザインでは、開示される装置は、スリーブを含み、スリーブは、使用前に取り外され、装置を通して薄い構成要素が引っ張られ、注入されるべき物質の混合を始動させる。次に、スリーブは、完全に取り外され、装置は圧縮の準備ができる。装置の前方ハウジングでは、針の最前部が２つの膜の間に位置付けられ、これらの膜は、針の前に液体貯蔵部を保持し、皮膚内への注入前に使用される液体を与えられた状態に針を保つのを助ける。また、装置は、シェルを余分に必要とせずに注入することができ、これは、装置はロックして、その後、装置の内側構成要素へと動いてプランジャーの作動機構として役立ち、プランジャーが、次に装置の中身を針の端部から患者内へと放出するのを助けるからである。いったん装置が使用されると、装置は、使用されたことを示しても示さなくてもよく、また、装置の前側区画、または針を装置のハウジング内に全てもしくは部分的に後退させ、露出した針からの二次的な損傷を防ぐのを助ける、別の場所の他の機構に、バネを有しても有していなくてもよい。
【００１１】
一実施形態では、少なくとも２つの物質を混合して混合物を形成し、その混合物を患者に送達する、開示される装置は、分配出口と連絡している第１のチャンバーを含む。第１のチャンバーは、第１の物質を収容し、第２のチャンバーが、第２の物質を収容する。第２のチャンバーは、障壁により第１のチャンバーから分離されている。障壁はスリーブに連結される。手の圧力下でのスリーブの動きにより、障壁は除去され、第１および第２の物質が、第１および第２のチャンバーのうち少なくとも一方で混合される。
【００１２】
改善したもの（refinement）では、分配出口はカニューレである。
【００１３】
改善したものでは、第２の物質は粉末である。
【００１４】
改善したものでは、第１の物質は液体である。
【００１５】
改善したものでは、第１のチャンバーの第１の物質は液体であり、第２のチャンバーの第２の物質は粉末である。
【００１６】
改善したものでは、第１のチャンバーは、スリーブと第２のチャンバーとの間に配される。
【００１７】
改善したものでは、第２のチャンバーは、上方ハウジングと障壁との間に配される。
【００１８】
改善したものでは、障壁は、容易に裂けるか、壊れるか、または移動されるホイル片または材料片である。
【００１９】
改善したものでは、障壁は、カニューレを通り抜ける連結要素によってスリーブに連結されてよい。このような改善では、連結要素は、糸（line）であってよい。
【００２０】
改善したものでは、障壁は、ひも、糸、ワイヤ、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される連結要素によってスリーブに連結される。
【００２１】
改善したものでは、第１および第２の物質のうち一方は溶媒であり、第１および第２の物質のうちもう一方は、グルカゴン、エピネフリン、心臓発作救助試薬、薬剤、固体化合物、抗毒素、抗体、粉末化合物、液体化合物、ビタミン、核酸、タンパク質、ペプチド、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される。
【００２２】
改善したものでは、装置は、少なくとも１つのハウジングを含み、そのハウジングの中に第１および第２のチャンバーが配される。この少なくとも１つのハウジングは、障壁を露出する窓を含む。
【００２３】
改善したものでは、障壁は栓子であってよい。
【００２４】
改善したものでは、スリーブは、下方ハウジングに連結される。栓子は、上方ハウジングにおいて第１のチャンバーと第２のチャンバーとの間に配される。下方および上方ハウジングは、スライド可能に、かつ入れ子式に互いに連結され、上方ハウジングに対するスリーブおよび下方ハウジングの動きにより、栓子が除去され、第１および第２の物質が混合される。
【００２５】
少なくとも２つの物質を混合して混合物を形成し、その混合物を患者に送達する方法も開示する。開示される１つの方法は、請求項１による装置を提供することであって、分配出口はカニューレである、提供することと、手の圧力下でスリーブを動かし、障壁を除去して、第１および第２のチャンバーのうち少なくとも一方で第１および第２の物質を混合し混合物を形成することと、カニューレを通してその混合物を患者に注入することと、を含む。
【００２６】
他の利点および特徴は、添付図面と併せて読めば以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。
【００２７】
開示する方法および器具がより完全に理解されるよう、添付図面にさらに詳細に示された実施形態を参照すべきである。
【００２８】
図面は必ずしも一定の比例に応じていないこと、開示する実施形態は、概略的に、部分図で示されていることもあることが、理解されるべきである。場合によっては、開示する方法および器具の理解に必要でない項目、または他の項目を理解しづらくする項目は、省略されている場合がある。本開示が本明細書に示す特定の実施形態に限定されないことが、当然理解されるべきである。
【００２９】
〔現在好適な実施形態の詳細な説明〕
まず図１〜図９を参照すると、外側スリーブまたはキャップ３１を含む装置３０が開示され、外側スリーブまたはキャップ３１は、端部キャップ３３により覆われた開放端部３２を含んでよく、端部キャップは、この例では、小穴３４を含み、小穴は、下方ハウジング３５および上方ハウジング３６からスリーブ３１が取り外されるのを促進する。下方ハウジング３５は、バネまたは付勢部材３７と、針またはカニューレ３８と、を収容する。図１〜図９に示す実施形態では、端部キャップ３３およびスリーブ３１は、障壁３９に連結されるか、または別様に接続される。障壁３９は、第１のチャンバー４１を第２のチャンバー４２から分離する。一実施形態では、第１のチャンバー４１は、生理食塩水などの液体を収容し、第２のチャンバー４２は、グルカゴン、抗体、またはワクチンなどの粉末材料を収容する。他の例は、当業者には明らかとなるであろうし、本明細書で述べるには多すぎる。
【００３０】
図２は、矢印４３の方向に引っ張られているスリーブ３１および端部キャップ３３を示す。図２および図３に示すように、端部キャップ３３は、連結要素４４によって障壁３９に連結され、連結要素は、この場合、ひも、または糸である。スリーブ３１および端部キャップ３３が矢印４３の方向に引っ張られるにつれて、連結要素４４によって応力が障壁３９に加わる。一実施形態では、障壁３９は、裂くことができるホイル片、または、裂けたり破裂したりしやすい、別の適切な障壁材料を含む。ホイル障壁３９が裂けると、第２のチャンバー４２内の粉末が、第１のチャンバー４１内の液体にさらされて、混合が始まる。チャンバー４２および４１からの粉末および液体が混合して、注入に適した均質な混合物になるのを促進するため、追加の混合要素４５が設けられてよい。一実施形態では、混合要素は、ポリマーフィルムなど、フィルムの形態であってよい。
【００３１】
図３に示すように、カニューレ３８は、端部キャップ３３から障壁３９まで延在するよう、連結要素４４に便利な通路を提供することができる。カニューレ３８、およびひもまたは連結要素４４の双方は、交差フレーム４７により支持される膜４６を通って延びる。
【００３２】
図４は、チャンバー４１および４２からの材料が混合されるように、スリーブ３１および連結要素４４が取り外され、障壁３９が損傷されるか、裂けるか、または破裂した、装置３０を示す。チャンバー４１、４２からの材料の混合物は、いまや注入される準備ができている。図５は、上方ハウジング３６内への下方ハウジング３５の圧縮、およびバネ３７の圧縮を示す。図６は、下方ハウジング３５上での上方ハウジング３６の圧縮、および二次的な付勢部材４８の圧縮または負荷を示す。図６では、装置３０は、十分に荷重をかけられ、図７〜図８に示す注入の用意ができている。二次的な付勢部材４８は、端壁５４により第２のチャンバー３６に接続され、端壁は、二次的な付勢部材４８の中心支柱５６によって摩擦受容される支柱５５を含む。装置３０が図５に示す位置へ圧縮されると、付勢部材４８の外側脚部５７は、矢印４３の方向に中央ハウジング５８および下方ハウジング３５を付勢する目的で荷重をかけられる。この作用は、図６〜図８に連続して示してある。図９では、付勢要素３７、４８は十分に延び、カニューレ３８は、下方ハウジング３５内で後退されている。図５〜図９は、下方ハウジング３５の開放端部５２を覆う端部栓子５１も示している。好ましくは、端部栓子５１は、カニューレ３８が通過する膜を備えている。
【００３３】
図１０〜図１４は、さらに別の実施形態１３０を示す。装置１３０は、上方ハウジング１３６、下方ハウジング１３５、およびカニューレ１３８を含む。図１１に示すように、連結要素１４４が、障壁１３９に接続される。図１０〜図１４に示す実施形態１３０では、障壁１３９は、剪断力をホイル障壁１３９に加える目的で、一対のプレート６１、６２を含む。上方ハウジング１３６の開放端部６３は、端部栓子１５４で覆われる。混合要素１４５も設けられて、ホイル障壁１３９の上からホイル障壁１３９の下に、または図１３および図１４の向きにおいて右側に向かって、粉末を動かすことができる。ホイル障壁１３９は、前述したようにプレート６１、６２を備えてよく、追加の１つまたは複数のポリカーボネートフィルム６４（図１３〜図１４）が、ホイル障壁１３９およびホイルのプレート６１、６２を屈曲させるために含まれてよい。
【００３４】
操作中、連結要素１４４は、保護スリーブまたはキャップ（不図示）に連結され得る。連結要素１４４に加えられる張力は、障壁１３９に伝わり、障壁は最終的に裂けるかまたは破裂する。下方ハウジング１３５から障壁１３９の反対側に配された第２のチャンバー内の粉末が、次に、上方ハウジング１３６から障壁１３９の反対側に配された第１のチャンバー内に配された液体と混合される。
【００３５】
図１５〜図１７に示すように、スリーブもしくはキャップ３１または他のハンドルなどの取り外し可能なアイテム間に延びる、連結要素４４（図１〜図９）または１４４（図１０〜図１４）は、必要ない。例えば、第１のチャンバー４１または２４１と第２のチャンバー４２または２４２との間に配された、任意の種類の移動可能または引き裂き可能な障壁を使用することができる。図１５〜図１７では、移動可能な障壁が、栓子２３９の形態で設けられている。図１〜図９および図１０〜図１４に示す２つの実施形態は、ホイル障壁３９、１３９を開示しているが、他の金属製障壁もしくは膜、および非金属製障壁もしくは膜、例えばポリマー障壁もしくは膜を含むがこれらに限定されない、他の不浸透性または比較的不浸透性の障壁が、当業者には明らかであろう。
【００３６】
図１５〜図１７を見ると、３０への追加の装置が示され、この装置は、第１のチャンバー２４１と第２のチャンバー２４２との間で障壁として役立つ円錐形栓子２３９を含む。図１５〜図１７に示すシーケンスで分かるように、装置２３０が圧縮されると、栓子２３９は、二次的な付勢要素２４８に向かって上方に延び、それにより、下方チャンバー２４１と第２のチャンバー２４２との間に連絡を確立する。別の状況では、装置２３０は、バネ２３７、上方ハウジング２３６および下方ハウジング２３５、端部キャップ２３３、スリーブ２３１、小穴２３４、ならびに二次的な付勢部材２４８を含むので、図１〜図９に示す装置３０に構造が似ている。
【００３７】
図１５〜図１７は、円錐形栓子２３９を示すが、３９に対する栓子の形状は、比較的重要ではない。手の圧力を加えた際に、第１のチャンバー２４１と第２のチャンバー２４２との間における位置（図１６および図１７と比較のこと）から栓子を除去することは、栓子２３９の重要な機能である。さらに言えば、手の圧力を加えることは、図１〜図１４で前記に開示したホイル障壁３９、１３９のうちいずれか一方を裂く（terror）か、損傷するか、または取り外すのに使用され得る。
【００３８】
図１８〜図２４は、下方ハウジング３３５および上方ハウジング３３６を含む、単一のチャンバー装置３３０を示す。上方ハウジング１３６は、カニューレ３３８と連絡している単一のチャンバーを含む。装置３３０が圧縮されると、カニューレは、図１９〜図２２に連続して示すように、注入のために端部キャップ３５１を通って延びる。図１８〜図２４に示す実施形態は、２つの異なる物質の混合が必要でない適用を意図している。
【００３９】
特定の実施形態のみを記載したが、前記の説明から代替案および改変が当業者には明らかであろう。これらの、また他の代替案は、等価であるとみなされ、本開示および請求項の趣旨および範囲内にあるものである。
【００４０】
〔実施の態様〕
（１）  少なくとも２つの物質を混合して混合物を形成し、前記混合物を患者に送達する装置において、
分配出口と連絡しており、第１の物質を収容する、第１のチャンバーと、
第２の物質を収容する第２のチャンバーと、
を含み、
前記第２のチャンバーは、障壁により前記第１のチャンバーから分離され、
前記障壁は、手の圧力下で損なわれ、前記第１および第２の物質を、前記第１および第２のチャンバーのうち少なくとも一方で混合させることができる、装置。
（２）  実施態様１に記載の装置において、
前記分配出口は、カニューレである、装置。
（３）  実施態様１に記載の装置において、
前記第２の物質は、粉末である、装置。
（４）  実施態様１に記載の装置において、
前記第１の物質は、液体である、装置。
（５）  実施態様１に記載の装置において、
前記第１のチャンバーの前記第１の物質は、液体であり、前記第２のチャンバーの前記第２の物質は、粉末である、装置。
【００４１】
（６）  実施態様１に記載の装置において、
前記第１のチャンバーは、スリーブと前記第２のチャンバーとの間に配される、装置。
（７）  実施態様１に記載の装置において、
前記第２のチャンバーは、上方ハウジングと前記障壁との間に配される、装置。
（８）  実施態様１に記載の装置において、
前記障壁は、ホイル片である、装置。
（９）  実施態様８に記載の装置において、
前記障壁は、連結要素によってスリーブに連結される、装置。
（１０）  実施態様９に記載の装置において、
前記連結要素は、糸である、装置。
【００４２】
（１１）  実施態様１０に記載の装置において、
前記糸は、前記カニューレを通り抜ける、装置。
（１２）  実施態様１に記載の装置において、
前記障壁は、前記カニューレを通り抜ける連結要素によってスリーブに連結され、
手の圧力下での前記スリーブの動きにより、前記障壁が除去される、装置。
（１３）  実施態様１に記載の装置において、
前記障壁は、ひも、糸、ワイヤ、およびこれらの組み合わせからなる群から選択された連結要素によってスリーブに連結される、装置。
（１４）  実施態様１に記載の装置において、
前記第１および第２の物質のうち一方は、溶媒であり、前記第１および第２の物質のうちもう一方は、グルカゴン、エピネフリン、心臓発作救助試薬、薬剤、固体化合物、粉末化合物、液体化合物、脂質、糖、ステロイド、ホルモン、ビタミン、核酸、ワクチン、抗毒素、抗体、タンパク質、ペプチド、ナノ粒子、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、装置。
（１５）  実施態様１に記載の装置において、
前記第１および第２のチャンバーが内部に配される、少なくとも１つのハウジング、
をさらに含み、
前記少なくとも１つのハウジングは、前記障壁を露出する窓を含む、装置。
【００４３】
（１６）  実施態様１に記載の装置において、
前記障壁は、栓子である、装置。
（１７）  実施態様１６に記載の装置において、
前記スリーブは、下方ハウジングに連結され、前記栓子は、上方ハウジングにおいて前記第１のチャンバーと第２のチャンバーとの間に配され、前記下方ハウジングおよび上方ハウジングは、スライド可能に、かつ入れ子式に互いに連結され、
前記上方ハウジングに対する前記スリーブおよび下方ハウジングの動きにより、前記栓子が除去され、前記第１および第２の物質が混合される、装置。
（１８）  少なくとも２つの物質を混合して混合物を形成し、前記混合物を患者に送達する方法において、
実施態様１の装置を提供することであって、前記分配出口はカニューレである、提供することと、
手の圧力下でスリーブを動かし、前記障壁を除去し、前記第１および第２のチャンバーのうち少なくとも一方において前記第１および第２の物質を混合して、混合物を形成することと、
前記カニューレを通して前記混合物を前記患者に注入することと、
を含む、方法。
（１９）  実施態様１６に記載の方法において、
前記第２の物質は、粉末である、方法。
（２０）  実施態様１６に記載の方法において、
前記第１の物質は、液体である、方法。
【００４４】
（２１）  実施態様１６に記載の方法において、
前記第１のチャンバーは、前記スリーブと前記第２のチャンバーとの間に配される、方法。
（２２）  実施態様１６に記載の方法において、
前記第２のチャンバーは、前記上方ハウジングと前記障壁との間に配される、方法。
（２３）  実施態様１６に記載の方法において、
前記障壁は、ホイル片である、方法。
（２４）  実施態様２２に記載の方法において、
前記障壁は、前記カニューレを通り抜ける連結要素によって前記スリーブに連結される、方法。
（２５）  実施態様１６に記載の方法において、
前記第１および第２の物質のうち一方は、溶媒であり、前記第１および第２の物質のうちもう一方は、グルカゴン、エピネフリン、心臓発作救助試薬、薬剤、固体化合物、粉末化合物、液体化合物、脂質、糖、ステロイド、ホルモン、ビタミン、核酸、ワクチン、抗毒素、抗体、タンパク質、ペプチド、ナノ粒子、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、方法。
【００４５】
（２６）  実施態様１６に記載の方法において、
前記第１および第２のチャンバーが内部に配される少なくとも１つのハウジングを設け、前記障壁を露出する窓を前記ハウジングに設けることによって、実施態様１の前記装置が使用されたかどうか、または手を加えられたかどうかを示すこと、
をさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】２つの物質を混合し、その混合物を注射の形態で送達する、開示される装置の断面斜視図である。
【図２】外側スリーブの取り外しを例示する、図１に示した装置の別の断面斜視図であり、この取り外しにより、ひも、糸、または他の薄い連結要素で障壁に接続されるか、連結されるか、またはつながれている外側スリーブが、２つのチャンバー間の障壁に張力を加える。
【図３】図１〜図２に示す装置の別の断面斜視図であり、障壁層から切り離され、それにより２つのチャンバー内への物質の混合を可能にする、スリーブおよびひもを特に示す。
【図４】スリーブのない、図１〜図３に示す装置の別の断面斜視図である。
【図５】上方ハウジング内へバネおよび下方ハウジングが入れ子式に圧縮されるところを示し、針を用意していてもしていなくてもよい、別の断面斜視図である。
【図６】図１〜図５に示す装置の別の断面斜視図であり、装置が混合物を患者に注入する準備ができた際に、下方ハウジング上を上方ハウジングが入れ子式に圧縮されるところを示す。
【図７】注入が進行中である、図１〜図６に示す装置の別の断面斜視図である。
【図８】注入が完了した、図１〜図７に示す装置の別の断面斜視図である。
【図９】図１〜図８に開示されるような、使い切った、すなわち使用済みの装置を示し、針が下方ハウジング内へ後退し、リサイクルまたは廃棄される準備ができている。
【図１０】２つの物質を混合し、混合物を患者に注入する、開示されるさらに別の装置の斜視図である。
【図１１】図１０に示す装置の分解組立斜視図である。
【図１２】図１０〜図１１に示す装置の別の分解組立斜視図である。
【図１３】図１０〜図１２に示す装置の部分分解組立斜視図である。
【図１４】図１０〜図１３に示す装置の別の部分斜視図である。
【図１５】開示されるさらに別の装置を示す、正面断面図であり、この装置は、２つの物質が時期尚早に混合されること、および粉末物質用チャンバーの両側に配された、液体物質用の２つのチャンバーの使用を防ぐ、除去可能なストッパーを含む。
【図１６】図１５に示す装置の別の正面断面図である。
【図１７】図１６〜図１７に示す装置の、さらに別の正面断面図である。
【図１８】開示される装置の正面断面図であり、この装置は、２つの物質を混合する２つの別個のチャンバーを含まないが、緊急事態を経験している患者に溶液を注入する迅速な手段を提供する。
【図１９】注入開始時の、図１８に示す装置の別の正面断面図である。
【図２０】注入開始時の、図１８に示す装置の別の正面断面図である。
【図２１】注入が進行中である、図１８〜図２０に示す装置の別の正面断面図である。
【図２２】注入が完了したときの、図１８〜図２１に示す装置の別の正面断面図である。
【図２３】図１８〜図２２に示す装置の底面斜視図である。
【図２４】図１８〜図２３に示す装置の別の底面斜視図である。
【図１】
2012519575.tif 000003
【図２】
2012519575.tif 000004
【図３】
2012519575.tif 000005
【図４】
2012519575.tif 000006
【図５】
2012519575.tif 000007
【図６】
2012519575.tif 000008
【図７】
2012519575.tif 000009
【国際調査報告】
2012519575.tif 000010
2012519575.tif 000011
2012519575.tif 000012
2012519575.tif 000013
2012519575.tif 000014
2012519575.tif 000015
2012519575.tif 000016