(57)【要約】  針式医療機器および該機器を構成するための方法が開示される。医療機器は、針の長手方向軸線からオフセットする非閉塞位置から閉塞位置へ移動可能な針閉塞物体と、針シールドハウジングとを含み、針シールドハウジングは、該針シールドハウジングが針の長手方向軸線に沿って少なくとも部分的にスライドできるように針の少なくとも一部を受け入れるためのルーメンと、針閉塞物体の少なくとも一部を受け入れるための開口と、針閉塞物体に対して付勢力を加えるための付勢部材であって、付勢力が、針の長手方向軸線に対して略垂直な第１の成分と、針の長手方向軸線に対して略平行な第２の成分とを含む、付勢部材とを含む。誘因となる針の基端側への移動に応じて、針閉塞物体が付勢力の作用によって閉塞位置へ移動し、それにより、針が針シールドハウジングから抜け出すことが防止される。【選択図】  図２
2012519536.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端、鋭利な先端、および、長手方向軸線を有する針と、
前記針の前記長手方向軸線からオフセットする非閉塞位置から閉塞位置へ移動可能な針閉塞物体と、
針シールドハウジングと、
を備え、
前記針シールドハウジングは、
前記針シールドハウジングが前記針の前記長手方向軸線に沿って少なくとも部分的にスライドできるように前記針の少なくとも一部を受け入れるためのルーメンと、
前記針閉塞物体の少なくとも一部を前記非閉塞位置で受け入れるための開口と、
前記針閉塞物体に対して付勢力を加えるための付勢部材において、付勢力が、前記針の前記長手方向軸線に対して略垂直な第１の成分と、前記針の前記長手方向軸線に対して略平行な第２の成分とを含む、付勢部材と、
を含み、
誘因となる前記針の基端側への移動に応じて、前記針閉塞物体が前記付勢力の作用によって前記閉塞位置へ移動し、それにより、前記針が前記針シールドハウジングから抜け出すことが防止される、医療機器。
【請求項２】
前記付勢部材が前記針を実質的に取り囲む請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記付勢部材が略円形の弾性部材を備える請求項１に記載の医療機器。
【請求項４】
前記略円形の弾性部材が前記長手方向軸線と略同軸である請求項３に記載の医療機器。
【請求項５】
前記付勢部材がＯリングを備える請求項１に記載の医療機器。
【請求項６】
前記針シールドハウジングが前記付勢部材を引き伸ばすためのオフセット部を備える請求項１に記載の医療機器。
【請求項７】
前記オフセット部がカムを含む請求項６に記載の医療機器。
【請求項８】
前記針シールドハウジングが円筒部材を備え、前記オフセット部が前記円筒部材の拡径領域である請求項６に記載の医療機器。
【請求項９】
前記付勢部材が前記針シールドハウジングの外側にある請求項１に記載の医療機器。
【請求項１０】
前記針シールドハウジングを覆うための筐体を更に備える請求項９に記載の医療機器。
【請求項１１】
前記付勢部材を前記針閉塞物体に対して所定位置に維持するための付勢部材用のガイドを更に含む請求項１に記載の医療機器。
【請求項１２】
前記ガイドが支承面を備える請求項１１に記載の医療機器。
【請求項１３】
前記支承面の少なくとも一部が前記長手方向軸線に対して略垂直である請求項１２に記載の医療機器。
【請求項１４】
前記支承面の少なくとも一部が前記長手方向軸線に対して鋭角である請求項１２に記載の医療機器。
【請求項１５】
前記支承面の少なくとも一部が前記長手方向軸線に対して鈍角である請求項１２に記載の医療機器。
【請求項１６】
前記支承面が前記開口に連通する請求項１２に記載の医療機器。
【請求項１７】
前記ガイドが前記付勢部材の少なくとも一部を受けるための凹部を含み、それにより、前記付勢部材の少なくとも一部が閉塞位置で前記付勢部材の他の部分よりも前記針の前記長手方向軸線に近づくようになる請求項１１に記載の医療機器。
【請求項１８】
前記針閉塞物体が球体である請求項１に記載の医療機器。
【請求項１９】
前記球体が赤道を含み、前記付勢部材が前記赤道の基端側に付勢力を及ぼす請求項１８に記載の医療機器。
【請求項２０】
前記球体が赤道を含み、前記付勢部材が、非閉塞位置で前記赤道の先端側に付勢力を及ぼすとともに、非閉塞位置から閉塞位置への移行中に前記赤道の基端側に付勢力を及ぼすように移行する請求項１８に記載の医療機器。
【請求項２１】
前記針は、前記針閉塞物体が閉塞位置にあるときに前記針シールドハウジングの一部と相互に作用して前記針シールドハウジングの先端側への移動を防止するようになっているストッパ機能部を有する請求項１に記載の医療機器。
【請求項２２】
誘因となる基端側への移動が、前記針の前記鋭利な先端を前記針閉塞物体と接触しないように移動させることを含む請求項２１に記載の医療機器。
【請求項２３】
前記ルーメン内に伸縮部材を更に備える請求項１に記載の医療機器。
【請求項２４】
前記針閉塞物体が非閉塞位置で前記伸縮部材と接触する請求項２３に記載の医療機器。
【請求項２５】
誘因となる基端側への移動が、前記伸縮部材を前記針閉塞物体と接触しないように移動させることを含む請求項２４に記載の医療機器。
【請求項２６】
前記針シールドハウジングを覆うための筐体を更に備え、前記筐体が、前記針シールドハウジングの前記ルーメンと位置合わせされる他のルーメンを含む請求項１に記載の医療機器。
【請求項２７】
前記伸縮部材が、前記伸縮部材と前記筐体との分離を防止するために閉塞位置で前記他のルーメンの第２のフランジと係合するように構成される第１のフランジを含む請求項２６に記載の医療機器。
【請求項２８】
前記第１のフランジが、前記針閉塞物体に隣接して配置される切欠きを含む請求項２７に記載の医療機器。
【請求項２９】
前記針がヒューバー針である請求項１に記載の医療機器。
【請求項３０】
前記針閉塞物体が、最も内側の針閉塞物体と、隣接する最も外側の針閉塞物体とを含み、
前記付勢部材が前記最も外側の針閉塞物体に付勢力を加え、前記最も内側の針閉塞物体が付勢力の作用により閉塞位置へ移動する請求項１に記載の医療機器。
【請求項３１】
前記閉塞物体の径方向外側に配置される第２の閉塞物体を更に備える請求項１に記載の医療機器。
【請求項３２】
針式医療機器を構成する方法であって、
針シールドハウジングをそのルーメンが針の少なくとも一部を取り囲むように針の周囲に配置するステップと、
針閉塞物体を非閉塞位置で前記針シールドハウジングの開口内に少なくとも部分的に配置するステップと、
前記針閉塞物体に付勢力を加えるための付勢部材を配置するステップにおいて、付勢力が、前記針の長手方向軸線に対して略垂直な第１の成分と、前記針の前記長手方向軸線に対して略平行な第２の成分とを含む、ステップと、
を備える方法。
【請求項３３】
筐体を前記針シールドハウジングに取り付けるステップを更に備え、前記筐体が前記針閉塞物体を覆う請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
取り付ける前記ステップが、ストッパワッシャを前記筐体の端部に挿入する工程を含み、前記ストッパワッシャが前記針の外れを防止するように構成される請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
ディスクを前記針式医療機器に固定するステップを更に備える請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記付勢部材を閉塞位置へ案内するためにガイドを前記針シールドハウジングに設けるステップを更に備える請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
前記付勢部材を引き伸ばすために前記針シールドハウジングに隣接して配置されるカムを設けるステップを更に備える請求項３２に記載の方法。
【請求項３８】
前記針の基端に延在チューブを取り付けるステップを更に備える請求項３２に記載の方法。
【請求項３９】
前記針と前記延在チューブとに対して針ハブを取り付けるステップを更に備える請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記針ハブを取り付ける前に前記針に屈曲部を設けるステップを更に備える請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
伸縮部材を前記針の周囲に配置するステップを更に備える請求項３２に記載の方法。
【請求項４２】
前記針の基端に延在チューブを取り付けるステップを更に備える請求項３２に記載の方法。
【請求項４３】
前記針と前記延在チューブとに対して針ハブを取り付けるステップを更に備える請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記針ハブを取り付ける前に前記針に屈曲部を設けるステップを更に備える請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
針閉塞物体を配置する前記ステップが、最も内側の針閉塞物体と最も外側の閉塞物体とを配置する工程を含む請求項３２に記載の方法。
【請求項４６】
前記最も外側の閉塞物体が前記最も内側の針閉塞物体に隣接して配置される請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
基端、鋭利な先端、および、長手方向軸線を有する針と、
前記針の前記長手方向軸線からオフセットする非閉塞位置から閉塞位置へ移動可能な球体と、
針シールドハウジングと、
を備え、
前記針シールドハウジングは、
前記針シールドハウジングが前記針の前記長手方向軸線に沿って少なくとも部分的にスライドできるように前記針の少なくとも一部を受け入れるためのルーメンと、
前記球体の少なくとも一部を前記非閉塞位置で受け入れるための開口と、
前記球体に対して付勢力を加えるための付勢部材において、付勢力が、前記針の前記長手方向軸線に対して略垂直な第１の成分と、前記針の前記長手方向軸線に対して略平行な第２の成分とを含む、付勢部材と、
を含み、
誘因となる前記針の基端側への移動に応じて、前記球体が前記付勢力の作用によって前記閉塞位置へ移動し、それにより、前記針が前記針シールドハウジングから抜け出すことが防止され、
前記球体が前記付勢力によって閉塞位置に保持される、医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本開示は、針式医療機器に関し、特に針閉塞機能部を有する針式医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]医療産業では、長期薬物治療のために患者に設けられる埋め込みポートにアクセスするためにヒューバー針が使用される。ヒューバー針は、それがエラストマーセプタムに挿入されてセプタムの一部が切り取られるときに従来の針によって生じるコアリングを最小にするように構成される。ヒューバー針は、一般に、ハブから延びる直角針と、ハブから外側に延びる同一平面内にある翼などのある種の水平に平らな部材とを含む。水平に平らな部材は、埋め込みポートのアクセス中にヒューバー針を握持して操作するために使用される。直角針は、針の挿入の垂直性に起因して針の任意の動きが患者に不快をもたらす可能性があることから使用される。直角針は、全体の高さを最小限に抑え、その結果、不注意に移動される場合がある患者の皮膚から離れて配置される針の量を最小限に抑える。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
[0003]皮下注射針および静脈注射針の場合と同様、ヒューバー針の安全性は重要な懸案事項である。この懸案事項を扱うため、不測の針刺しを防止し、それにより感染症の伝染の危険を最小限に抑えるべく、針シールドの形状をした安全な機器が使用される。ヒューバー針のシールドは、機器の全体の高さを最小にすることにより患者に高レベルの快適さを与えなければならないという点において幾つかの技術的課題をもたらす。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
[0004]針式医療機器および該機器を構成するための関連方法を開示する。針式医療機器の実施形態は、基端、鋭利な先端、および、長手方向軸線を有する針と、前記針の前記長手方向軸線からオフセットする非閉塞位置から閉塞位置へ移動可能な針閉塞物体と、針シールドハウジングとを含み、前記針シールドハウジングは、前記針シールドハウジングが前記針の前記長手方向軸線に沿って少なくとも部分的にスライドできるように前記針の少なくとも一部を受け入れるためのルーメンと、前記針閉塞物体の少なくとも一部を前記非閉塞位置で受け入れるための開口と、前記針閉塞物体に対して付勢力を加えるための付勢部材であって、付勢力が、前記針の前記長手方向軸線に対して略垂直な第１の成分と、前記針の前記長手方向軸線に対して略平行な第２の成分とを含む、付勢部材とを含み、誘因となる前記針の基端側への移動に応じて、前記針閉塞物体が前記付勢力の作用によって前記閉塞位置へ移動し、それにより、前記針が前記針シールドハウジングから抜け出すことが防止される。
【０００５】
[0005]方法の実施形態は、針シールドハウジングをそのルーメンが針の少なくとも一部を取り囲むように針の周囲に配置するステップと、針閉塞物体を非閉塞位置で前記針シールドハウジングの開口内に少なくとも部分的に配置するステップと、前記針閉塞物体に付勢力を加えるための付勢部材を配置するステップであって、付勢力が、前記針の長手方向軸線に対して略垂直な第１の成分と、前記針の前記長手方向軸線に対して略平行な第２の成分とを含む、ステップと、筐体を前記針シールドハウジングに取り付けるステップとを含んでもよい。
【０００６】
[0006]医療機器の更なる実施形態は、基端、鋭利な先端、および、長手方向軸線を有する針と、前記針の前記長手方向軸線からオフセットする非閉塞位置から閉塞位置へ移動可能な球体（ball bearing）と、針シールドハウジングとを含んでもよく、前記針シールドハウジングは、前記針シールドハウジングが前記針の前記長手方向軸線に沿って少なくとも部分的にスライドできるように前記針の少なくとも一部を受け入れるためのルーメンと、前記球体の少なくとも一部を前記非閉塞位置で受け入れるための開口と、前記球体に対して付勢力を加えるための付勢部材であって、付勢力が、前記針の前記長手方向軸線に対して略垂直な第１の成分と、前記針の前記長手方向軸線に対して略平行な第２の成分とを含む、付勢部材とを含み、誘因となる前記針の基端側への移動に応じて、前記球体が前記付勢力の作用によって前記閉塞位置へ移動し、それにより、前記針が前記針シールドハウジングから抜け出すことが防止され、前記球体が前記付勢力によって閉塞位置に保持される。
【０００７】
[0007]本発明の例示的な態様は、本明細書中に記載される課題のうちの１つ以上および／または議論されない１つ以上の他の課題を解決するようになっている。
【０００８】
[0008]本開示のこれらの特徴および他の特徴は、本発明の様々な態様を描く添付図面と併せて解釈される本発明の様々な態様の以下の詳細な説明から更に容易に理解できる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】非閉塞位置にある本発明の１つの実施形態に係る針式医療機器（ヒューバー針）の断面図を示している。
【図２】閉塞位置にある本発明の１つの実施形態に係る針式医療機器（ヒューバー針）の断面図を示している。
【図３】針シールドハウジングの側方斜視図を示している。
【図４】非閉塞位置にある針シールドハウジングの断面図を示している。
【図５】閉塞位置にある針シールドハウジングの断面図を示している。
【図６】伸縮部材の側方斜視図を示している。
【図７Ａ】付勢部材および針シールドハウジングの別の実施形態の図を示している。
【図７Ｂ】付勢部材および針シールドハウジングの別の実施形態の図を示している。
【図７Ｃ】付勢部材および針シールドハウジングの別の実施形態の図を示している。
【図７Ｄ】付勢部材および針シールドハウジングの別の実施形態の図を示している。
【図７Ｅ】付勢部材および針シールドハウジングの別の実施形態の図を示している。
【図７Ｆ】付勢部材および針シールドハウジングの別の実施形態の図を示している。
【図７Ｇ】付勢部材および針シールドハウジングの別の実施形態の図を示している。
【図８】針式医療機器（ヒューバー針）の別の実施形態の断面図を示している。
【図９】非閉塞位置にある針式医療機器（ヒューバー針）の別の実施形態の断面図を示している。
【図１０】閉塞位置にある針式医療機器（ヒューバー針）の別の実施形態の断面図を示している。
【図１１】図９および図１０の実施形態における針シールドハウジングの斜視図を示している。
【図１２】非閉塞位置にある図９および図１０の針シールドハウジングの断面図を示している。
【図１３】移行中の図９および図１０の針シールドハウジングの断面図を示している。
【図１４】閉塞位置にある図９および図１０の針シールドハウジングの断面図を示している。
【図１５】非閉塞位置にある針式医療機器（ヒューバー針）の別の実施形態の断面図を示している。
【図１６】閉塞位置にある針式医療機器（ヒューバー針）の別の実施形態の断面図を示している。
【図１７】非閉塞位置にある針シールドハウジングの別の実施形態の断面図を示している。
【図１８】閉塞位置にある図１７の針シールドハウジングの断面図を示している。
【図１９】針式医療機器（ヒューバー針）を構成する方法の実施形態の斜視図を示している。
【図２０】針式医療機器（ヒューバー針）を構成する方法の実施形態の斜視図を示している。
【図２１】針式医療機器（ヒューバー針）を構成する方法の実施形態の斜視図を示している。
【図２２】針式医療機器（ヒューバー針）を構成する方法の実施形態の斜視図を示している。
【図２３】針式医療機器（ヒューバー針）を構成する方法の実施形態の斜視図を示している。
【図２４】針式医療機器（ヒューバー針）を構成する方法の実施形態の斜視図を示している。
【図２５】針式医療機器（ヒューバー針）を構成する方法の実施形態の斜視図を示している。
【図２６】針式医療機器（ヒューバー針）を構成する方法の実施形態の斜視図を示している。
【図２７】針式医療機器（ヒューバー針）を構成する方法の実施形態の斜視図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
[0026]なお、図面は原寸に比例していない。図面は、本発明の単なる典型的な態様を描こうとしているにすぎず、したがって、本発明の範囲を限定するものと見なされるべきではない。図中、同様の参照符号は、図面間で同様の要素を表わす。
【００１１】
[0027]前述したように、本発明の態様は、針式医療機器の実施形態および針式医療機器を構成する方法の実施形態を提供する。
【００１２】
[0028]ここで、図１〜図２を参照すると、ヒューバー針の形状の針１０２を含む針式医療機器１００の１つの実施形態が示されている。図１は、針１０２の非閉塞位置における医療機器１００を示しており、また、図２は、針１０２の閉塞位置における、すなわち、針の使用後の医療機器１００を示している。針１０２は、針の高さを最小限に抑えて使用中に高レベルの快適さを患者に与えるために略直角部１０４を含む。針１０２は、基端１０６と、鋭利な先端１０８と、長手方向軸線Ａ（図１のみ）とを含む。１つの実施形態において、鋭利な先端１０８は、針１０２の形状の局部変化により形成されるストッパ機能部１０７を含む。この実施形態において、ストッパ機能部１０７は、当然ながら、僅かな角度が針１０２の鋭利な先端１０８へ曲げられてそのポイントをノンコアリングとならないようにするヒューバー針チップ形成プロセスに起因して形成される。しかしながら、包囲部品の先端側移動を防止するが使用中に患者の快適さを妨げないためのストッパを設けることができる波形部、隆起部、または、他の構造が使用されてもよい。ユーザによる取り扱いのためにハブ１１０が針１０２の略直角部１０４を囲繞する。ここでは針１０２がヒューバー針として示されているが、針１０２は、他の現在知られたあるいは後に開発される針の形状であってもよいと理解される。例えば、波形部または外周隆起部などの拡径部を鋭利な先端１０８またはその近傍に有するほぼ任意の針を用いてもよい。
【００１３】
[0029]針式医療機器１００は取り付け・安全アセンブリ１１８も含む（図１〜図５、図８〜図１０、図１２〜図１４、図１７および図１８に示される実施形態は伸縮部材１２０を含み、その目的については本明細書中で更に説明されるが、図１５〜図１６の実施形態は伸縮部材を省いている）。アセンブリ１１８は、針シールドハウジング１２４内に配置される針閉塞物体１２２を含む。針閉塞物体１２２は、図１に示される針１０２の長手方向軸線からオフセットした非閉塞位置から図２に示される閉塞位置へ移動できる。本明細書中で更に詳しく説明されるように、閉塞位置において、針１０２の鋭利な先端１０８は、その経路を塞ぐ針閉塞物体１２２に起因して針シールドハウジング１２４から抜け出すことができない。１つの実施形態では、針閉塞物体１２２が球体の形状であるが、円柱ロッドなどの他の形状も想定し得る。
【００１４】
[0030]ここで、図１〜図２と併せて図３〜図６を参照して、針閉塞物体１２２および針シールドハウジング１２４の詳細について説明する。図３は、針シールドハウジング１２４の拡大斜視図を示し、図４は、図１に対応する非閉塞位置における針シールドハウジング１２４の拡大断面図を示し、また、図５は、図２に対応する閉塞位置における針シールドハウジング１２４の拡大断面図を示す。図６は伸縮部材１２０の斜視図を示す。
【００１５】
[0031]図３〜図５に最も良く示されるように、針シールドハウジング１２４は、針閉塞物体１２２が非閉塞位置にあるとき（図４）に針シールドハウジングが針の長手方向軸線Ａ（図１）に沿って少なくとも部分的にスライドできるように、針１０２（図４にのみ破線で示す）の少なくとも一部を受け入れるためのルーメン１２６を含む。針シールドハウジング１２４は、非閉塞位置にある針閉塞物体１２２（図４）の少なくとも一部を受け入れるための開口１３０も含む。１つの実施形態において、開口１３０は、ルーメン１２６を形成する円筒部材１２９の壁を貫通して延びるが、これは全てのケースにおいて必要でないあるいは望ましくない場合がある。図４に示されるような非閉塞位置において、針閉塞物体１２２は、ルーメン１２６を形成する円筒部材１２９の壁を貫通してルーメン１２６内に少なくとも部分的に配置されてもよい。しかしながら、これは全てのケースにおいて必要でない場合がある。すなわち、針閉塞物体１２２はルーメン１２６に入る必要がない。図示のように、開口１３０は、針閉塞物体が非閉塞位置（図４）と閉塞位置（図５）との間での移動中に針１０２の長手方向軸線と略垂直な案内面１７０によって移動し（転がりあるいはスライドし）、あるいは案内されるように針閉塞物体１２２を方向付けるべく構成される。しかしながら、別の実施形態において、開口１３０は、非閉塞位置で針１０２の鋭利な先端１０８へ向けて角度が付けられてもよい。図４および図５に示されるように、針シールドハウジング１２４は、針閉塞物体１２２を閉塞位置に支持するためのネスト１３３も含む。ネスト１３３は、針閉塞物体１２２の一部を受けるように構成される領域、例えばルーメン１２６と比べて小さい直径の開口を含む。
【００１６】
[0032]針閉塞物体１２２を閉塞位置へ移動させるため、図４に最も良く示されるように、付勢部材１３２が針閉塞物体１２２に対して付勢力Ｆを加える。付勢部材１３２は、針閉塞物体１２２とは別個の構造体であり、様々な形状であってもよい。図１〜図２および図４〜図５に示されるように、付勢部材１３２はＯリングなどの略円形の弾性部材を含む。この場合、付勢部材１３２は、針１０２および針シールドハウジング１２４をほぼ取り囲み、針シールドハウジングの外側にある。円形の弾性部材として、付勢部材１３２は長手方向軸線Ａ（図１）と略同軸であってもよい。付勢部材１３２に作用する歪みを最適化するため、針シールドハウジング１２４は、付勢部材を引き伸ばすためのオフセット部１２８を含んでもよい。図示のように、オフセット部１２８はカムを含むが、他の構造が使用されてもよい。オフセット部１２８は、別個の構造部材であってもよく、あるいは、図示のようにルーメン１２６を形成する円筒部材１２９の拡径領域として設けられてもよい。カム１２８に加えて、針シールドハウジング１２４は、付勢部材１３２を針閉塞物体１２２に対して適切に位置決めするためのフランジ１３７を含んでもよい。１つの実施形態において、フランジ１３７は、針閉塞物体１３２を受け入れるためのトラック１３９を含んでもよいが、これは全てのケースで必要でない場合がある。
【００１７】
[0033]図７Ａ〜図７Ｇは、例えば、針閉塞物体１２２を押圧するように拡張するオフセットＯリング１３１（図７Ａ）、圧縮バネ１３４（図７Ｂ）、トーションバネ１３６（図７Ｃ）、および、バネワイヤ１３８（図７Ｄ）を含む付勢部材の例示的な別の実施形態を示しており、これらの付勢部材のそれぞれは適切な配置のために固定部材１４０を必要とする場合がある。図７Ｅは他の実施形態を示しており、この実施形態において、付勢部材は、針閉塞物体１２２に抗して付勢力を及ぼすためのバネラッチ１４４を有する成形ラッチ１４２を含む。特定の前述した実施形態は、それらの全体が針シールドハウジング１２４内にあるように形成されてもよい。図７Ｆ〜図７Ｇは、付勢部材が針閉塞物体１２２に抗して付勢力を及ぼすためのＤ形状リテーナ１４６を含む他の実施形態を示している。Ｄ形状リテーナ１４６の半円部１４７はカム１２８と係合し、Ｄ形状リテーナの直線部１４８が針閉塞物体１２２と係合する。図７Ｆは閉塞位置における斜視図を示し、図７Ｇは閉塞位置における平面図を示す。
【００１８】
[0034]図４に戻ると、使用される付勢部材にかかわらず、付勢力Ｆは、針１０２の長手方向軸線Ａ（図１）に対して略垂直な（長手方向軸線から径方向の）第１の成分ＦRと、針の長手方向軸線に対して略平行な第２の成分ＦPとを含む。針閉塞物体１２２が赤道Ｅ（図４に長い破線で示される）を有する球体を含む図１〜図５の実施形態において、付勢部材１３２は、赤道Ｅの基端側で球体と接触することにより付勢力Ｆを及ぼす。付勢部材１３２は、このように図示されているが、前述したように付勢力Ｆを方向付けるべく針閉塞物体１２２に対するその位置が維持される限り赤道Ｅよりも完全に基端側にある必要はない。図７Ａ〜図７Ｇに示される実施形態のいずれかを使用して力の同様の印加をもたらすことができる。
【００１９】
[0035]図３および図５に最も良く示されるように、針シールドハウジング１２４は、付勢部材１３２を針閉塞物体１２２上にほぼ維持して前述した成分を有する付勢力Ｆを保持するための支承面または他の構造などのガイド１５０も含む。特に、図５において分かるように、針閉塞物体１２２が閉塞位置へ移動するにつれて、針閉塞物体が先端側へ移動する。ガイド１５０は、接触点が変化し得る間にわたって付勢力Ｆの成分ＦR、ＦPが有効に存続するように付勢部材１３２が針閉塞物体１２２に対するその位置を維持するようにする。図示の実施形態では、ガイド１５０が開口１３０と連通するが、必要に応じて開口の外側で別個の構造が使用されてもよく、また、それらの間に隙間または他の構造が介挿されてもよい。ガイド１５０は、付勢部材１３２の少なくとも一部を受けるための（ルーメン１２６の内径に対して窪んだ）凹部１５２（図５）を含んでもよい。このようにすると、閉塞位置で、付勢部材１３２の少なくとも一部分１３２’が付勢部材の他の部分１３２”よりもルーメン１２６の長手方向軸線に近くなる。また、支承面の形状のガイド１５０は、付勢部材１３２を適切に配置するために必要なほぼ任意の角度であってもよく、例えば、少なくとも部分的に、長手方向軸線Ａ（図１）に対して略垂直、鋭角、または、鈍角を成していてもよい。
【００２０】
[0036]図１および図２に戻ると、筐体１４８が針シールドハウジング１２４を覆う。図１および図２の実施形態において、筐体１４８は、針シールドハウジング１２４をほぼ取り囲むとともに、針シールドハウジングから離れて延びる一体ディスク１６０を含む。ディスク１６０は、使用中に針１０２を操作するためおよび／または例えばテープまたは他の接着剤を使用して医療機器１００を患者に固定するために使用されてもよく、あるいは、握持翼を備えてもよい。筐体１４８は半硬質材料から形成されてもよく、それにより、筐体は、薄いときに（すなわち、ディスク１６０で）柔軟であり、更に厚いときに（すなわち、隣接するハウジング１２４で）硬質である。筐体１４８のための材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、アセタール（登録商標）、または、他の半硬質材料を挙げることができる。図２に最も良く示されるように、筐体１４８は、小径端フランジ１５１を有するルーメン１４９を含んでもよい。ルーメン１４９はルーメン１２６の直径と適合するように構成されてもよい。
【００２１】
[0037]図８は、針シールドハウジング１２４のための筐体２４８の別の実施形態を示している。この場合、筐体２４８の内側部２６２は、ポリスチレンおよびポリカーボネートなどの硬質材料を含んでもよく、また、外側部２６４は、前述したような半硬質材料、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、アセタール（登録商標）、または、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）あるいはシリコンなどの軟質の柔らかい材料を含んでもよい。内側部２６２は、付勢部材１３２を含む針シールドハウジング１２４を取り囲み、また、外側部２６４は、例えば締り嵌め、スナップ嵌合、接着等によって内側部２６２に結合される。
【００２２】
[0038]図１〜図５および図８の実施形態では、図４に最も良く示されるように、伸縮部材１２０は、ルーメン１２６内にスライド可能に配置されるとともに、針閉塞物体１２２を非閉塞位置に保持する。伸縮部材１２０は、任意の現在知られるあるいは後に開発される手段によって、例えば約０．００６インチ厚のステンレススチールからの金属スタンピング加工によって形成されてもよい。図６に示されるように、伸縮部材１２０は、鋭利な先端１０８およびストッパ機能部１０７（図１）、例えば屈曲部を含む針１０２の滑らかなスライド挿通動作を可能にするのに十分大きい直径を有するルーメン１７２を含む。しかしながら、伸縮部材１２０は、ルーメン１７２よりも小さい直径をもつルーメン１７６を有する第１の端部１７４も含む。針１０２の鋭利な先端１０８、すなわち、ストッパ機能部１０７は、ルーメン１７６を通過できない。つまり、鋭利な先端１０８のストッパ機能部１０７（図１）は、針１０２が伸縮部材１２０から分離するのを防止する。この構造の目的については本明細書中の他の場所で説明する。引き続いて図６を参照すると、伸縮部材１２０の第２の端部１７８は、針シールドハウジング１２４のルーメン１２６内に伸縮部材１２０を略同心的に配置するのに役立つフランジ１８０を周囲に含んでもよい。また、図２に示されるように、フランジ１８０（図示せず）は、筐体１４８、２４８の端フランジ１５１に当接して、伸縮部材１２０が閉塞位置で筐体から外れるのを防止する。しかしながら、図６に示されるように、フランジ１８０は、その側面に切り欠き１８２を含む。図４に示されるように、切り欠き１８２は針閉塞物体１２２と対向する。切り欠き１８２により、伸縮部材１２０は、その基端側移動中に、針閉塞物体を妨げることなく、すなわち、伸縮部材１２０の移動を停止させるほど大きく針閉塞物体１２２の邪魔をするあるいは針閉塞物体１２２に引っ掛かることなく、針閉塞物体１２２を通り越すことができる。しかしながら、強調するが、フランジ１８０が邪魔をすることなくあるいは針閉塞物体１２２との過度な干渉を引き起こすことなく針閉塞物体１２２を通り過ぎることができるケースでは、切り欠き１８２が必要でない場合がある。
【００２３】
[0039]ここで、図１、図２、図４、図５を参照して、針式医療機器１００の動作について説明する。動作中、誘因となる針の基端側への移動に応じて、針閉塞物体１２２が付勢力Ｆの作用によって閉塞位置（図２および図５）へ移動し、それにより、針１０２が針シールドハウジング１２４から抜け出すのが防止される。図１、図２、図４、図５の実施形態において、誘因となる針の基端側への移動は、針１０２が伸縮部材１２０と係合して伸縮部材１２０を針閉塞物体１２２と接触しないように移動させるべく針シールドハウジング１２４に対して基端側へ十分に移動するときに起こる。特に、図２および図６を参照すると、針１０２が基端側へ移動するにつれて、鋭利な先端１０８のストッパ機能部１０７（図１）が伸縮部材１２０のルーメン１７６と係合する。これが生じると、伸縮部材１２０が針シールドハウジング１２４のルーメン１２６に対して長手方向に延びる。伸縮部材１２０のこの動作は２つの効果を有する。第１として、伸縮部材は、鋭利な先端１０８を受け入れるべくルーメン１２６の容積、したがって針シールドハウジング１２４の容積を広げ、それにより、更に高さのある医療機器を有する必要なく安全保護が可能となる。第２として、伸縮部材１２０が移動するにつれて、伸縮部材は、おそらく切り欠き１８２の助けにより針閉塞物体１２２を通り越し、最終的に針閉塞物体１２２との接触を失う。伸縮部材１２０の伸縮動作は、そのフランジ１８０が筐体１４８および針シールドハウジング１２４からの伸縮部材１２０の分離を防止する筐体１４８の端フランジ１５１と係合するまで続く。前述したように、鋭利な先端１０８のストッパ機能部１０７（図１）は、針１０２が伸縮部材１２０から分離するのを防止する。
【００２４】
[0040]この誘因となる基端側移動が起こると、針閉塞物体１２２が付勢力Ｆの影響下で図２および図５に示される閉塞位置へ自由に移動する。より具体的には、伸縮部材１２０が針閉塞物体１２２を通り越すと、針閉塞物体は、最初に、それが開口１３０の案内面１７０（図４〜図５）に沿って移動するにつれて、針１０２の長手方向軸線に対して略垂直に移動する。針閉塞物体１２２は、付勢力Ｆの（長手方向軸線Ａ（図１）に対して）略垂直な力ＦRによりルーメン１２６へ向けて押し進められるとともに、付勢力Ｆの（長手方向軸線Ａ（図１）に対して）略平行な成分ＦPにより案内面１７０と接触した状態に保たれる。図２および図５に示されるように、案内面１７０がもはや針閉塞物体１２２をルーメン１２６へ向けて案内できないと、略平行な力ＦPによって針閉塞物体が先端側へ移動されてネスト１３３に入り込み、このネストで針閉塞物体が付勢力Ｆの影響下で保持される。この時点で、図２に示されるように、針１０２の鋭利な先端１０８は、ルーメン１２６および／または伸縮部材１２０内に配置されており、先端側に移動して針シールドハウジング１２４から抜け出すことができない。これは針閉塞物体１２２がその経路を塞いでいるからである。非閉塞位置（図４）から閉塞位置（図５）への移行中、付勢部材１３２は、針閉塞物体１２２との接触を維持するように、したがって付勢力Ｆの適切な方向を維持するようにガイド１５０によって案内される。
【００２５】
[0041]図９〜図１４を参照すると、針式医療機器４００の別の実施形態が示されている。この実施形態は、非閉塞位置（図９および図１２）で付勢力Ｆが針閉塞物体１２２の赤道Ｅの先端側に及ぼされるように付勢部材４３２が配置され、且つ非閉塞位置から閉塞位置（図１４）への移行中（図１３）に付勢力を赤道の基端側に及ぼすように付勢部材４３２が移行するべくこの実施形態の針シールドハウジング４２４が構成される点を除き、図１〜図５に関して示される実施形態と略同様である。この場合、図１１に最も良く示されるようにフランジ１３７（図４〜図５）が省かれてもよく、また、付勢部材４３２および／または筐体１４８は針閉塞物体１２２を非閉塞位置に配置すれば事足りる場合がある。付勢部材４３２は表面４９６（図１２）を下げることにより赤道Ｅの先端側に配置されてもよく、表面４９６上には、付勢部材４３２が、ほぼ平らになるようにあるいは案内面１７０よりもほんの僅かだけ高くなるようにカム１２８に隣接して配置される。これは、その表面が案内面１７０よりもかなり高い図１〜図５の実施形態とは対照的である。
【００２６】
[0042]ここで、図１２〜図１４と併せて図９および図１０を参照して、針式医療機器の動作について説明する。動作中、誘因となる針の基端側への移動に応じて、針閉塞物体１２２が付勢力Ｆの作用によって閉塞位置（図１０および図１４）へ移動し、それにより、針１０２が針シールドハウジング４２４から抜け出すのが防止される。図９および図１０の実施形態において、誘因となる針１０２の基端側への移動は、針が伸縮部材１２０と係合して伸縮部材１２０を針閉塞物体１２２と接触しないように移動させるべく針シールドハウジング４２４に対して基端側へ十分に移動するときに起こる。特に、図１０〜図１４を参照すると、針１０２が基端側へ移動するにつれて、鋭利な先端１０８のストッパ機能部１０７（図９）が伸縮部材１２０のルーメン１７６（図６）と係合する。これが生じると、伸縮部材１２０が針シールドハウジング４２４のルーメン４２６に対して長手方向に延びる。伸縮部材１２０のこの動作は３つの効果を有する。第１として、伸縮部材は、鋭利な先端１０８を受け入れるべくルーメン４２６の容積、したがって針シールドハウジング４２４の容積を広げ、それにより、更に高さのある医療機器を有する必要なく安全保護が可能となる。第２として、伸縮部材１２０が移動するにつれて、伸縮部材は、おそらく切り欠き１８２の助けにより針閉塞物体１２２を通り越し、最終的に針閉塞物体１２２との接触を失う。第３として、他の実施形態とは異なり、図１３に示されるように、伸縮部材１２０が針閉塞物体１２２を通り過ぎて物体が非閉塞位置（図１２）から閉塞位置（図１４）へ移行するにつれて、伸縮部材１２０が針閉塞物体１２２の進行を遅らせ、それにより、付勢部材４３２が物体との接触点を物体の赤道Ｅの先端側（図１４）から赤道Ｅの基端側（図１４）へ変える。この移行は、（長手方向軸線Ａ（図１のみ）に対して）略平行な力ＦPの方向を基端側作用（図１２）から先端側作用（図１３〜図１４）へ変えるように作用する。伸縮部材１２０の伸縮動作は、そのフランジ１８０が筐体１４８および針シールドハウジング４２４からの伸縮部材１２０の分離を防止する筐体１４８の端フランジ１５１と係合するまで続く。
【００２７】
[0043]この誘因となる基端側移動が起こると、針閉塞物体１２２が付勢力Ｆの影響下で図１０および図１４に示される閉塞位置へ自由に移動する。より具体的には、伸縮部材１２０が針閉塞物体を通り越すと、針閉塞物体１２２は、最初に、それが開口１３０の案内面１７０（図１２〜図１４）に沿って移動するにつれて、針１０２の長手方向軸線に対して略垂直に移動する。針閉塞物体１２２は、付勢力Ｆの略垂直な力ＦRによりルーメン１２６へ向けて押し進められるとともに、付勢力Ｆの略平行な成分ＦPが赤道Ｅの基端側へ移行するまで伸縮部材１２０および開口１３０との接触により案内面１７０と接触した状態に保たれる。これが生じた後、成分ＦPは、針閉塞物体１２２と案内面１７０との間の接触を維持するように作用する。図１０、図１３、図１４に示されるように、案内面１７０がもはや針閉塞物体１２２をルーメン１２６へ向けて案内できないと、略平行な力ＦPによって針閉塞物体が先端側へ移動されてネスト１３３に入り込み、このネストで針閉塞物体が付勢力Ｆの影響下で保持される。これが生じるにつれて、付勢部材４３２が赤道Ｅの基端側へ向けて更に移行する場合がある。この時点で、針１０２の鋭利な先端１０８は、ルーメン４２６および／または伸縮部材１２０内に配置されており、先端側に移動して針シールドハウジング４２４から抜け出すことができない。非閉塞位置（図１２）から閉塞位置（図１６）への移行中、付勢部材４３２は、針閉塞物体１２２との接触を維持するように、したがって付勢力Ｆの適切な方向を維持するように支承面などのガイド４５０によって案内されてもよい。付勢部材の一方側４３２’を他方側４３２”よりも長手方向軸線に近づけることができるように凹部４５２が設けられてもよい。
【００２８】
[0044]図１５および図１６を参照すると、針式医療機器５００の他の別の実施形態が示されている。この医療機器の構造は、伸縮部材が省かれている点を除いて医療機器１００（図１〜図５）、４００（図９〜図１４）の構造とほぼ同様である（明確にするため、以下の説明は図１〜図５の実施形態のみを参照する）。この場合、針１０２の鋭利な先端１０８のために不可欠な空間を設けるために、針シールドハウジング１２４を取り囲む筐体５４８は、前述した筐体と同様に、ルーメン１２６の延在部としての役目を果たすルーメン５２６を含む。したがって、この実施形態は、伸縮部材を使用する実施形態よりも高さが大きい医療機器５００をもたらす。前述した実施形態と全く同様に、動作中、誘因となる針の基端側への移動に応じて、針閉塞物体１２２が付勢力Ｆの作用によって閉塞位置（図４）へ移動し、それにより、針１０２が針シールドハウジング１２４から抜け出すのが防止される。しかしながら、この場合、伸縮部材１２０が針閉塞物体１２２を解放するのではなく、誘因となる基端側への移動が、針の鋭利な先端１０８を針閉塞物体１２２と接触させないように移動させることを含む。針１０２は、針閉塞物体が閉塞位置にあるときに筐体５４８の端フランジ５５１と当接して針シールドハウジングの基端側への移動を防止するようになっている（屈曲部または針形状の変化などの）ストッパ機能部１０７を含んでもよい。１つの実施形態では、端フランジ５５１を強化して針１０２を筐体５４８内に保持する（図１４）ために、例えば約０．０１０インチ厚のステンレススチール製のストッパワッシャ５８４が使用されてもよい。すなわち、ストッパワッシャ５８４は、針１０２が筐体５４８のルーメン５２６から完全に外れるのを防止する。
【００２９】
[0045]ストッパワッシャ５８４は、必要な場合には、図１〜図５および図８〜図１４の実施形態と共に使用されてもよい。また、図１〜図５および図９〜図１４は筐体１４８が針シールドハウジング１２４を覆う状態で示されているが、筐体２４８（図８）または筐体５４８（図１５および図１６）がそれぞれの針シールドハウジングの実施形態と共に使用されてもよい。
【００３０】
[0046]更に付勢力Ｆに関しては、前述した実施形態のいずれかにおいて、成分ＦP、ＦRが針閉塞物体１２２、６２２Ａ／６２２Ｂに対してそれぞれの付勢部材により直接に加えられる。すなわち、針閉塞物体が案内面１７０によって案内されてもよいが、成分ＦP、ＦRは、単一方向付勢力の影響下での案内面上の針閉塞物体の反応の結果としてではなく、針閉塞物体に対するそれぞれの付勢部材の直接的な影響によってもたらされる。
【００３１】
[0047]図１７および図１８を参照すると、針シールドハウジング６２４の別の実施形態の断面図が示されている。針シールドハウジング６２４は針シールドハウジング１２４（図１〜図５）と略同様であるが、最も内側の針閉塞物体６２２Ａおよび最も外側の隣接する針閉塞物体６２２Ｂ、すなわち、一対の隣り合う閉塞物体のための空間を設けるために、開口６３０が必要に応じて僅かに径方向に引き延ばされてもよい（なお、最も外側の閉塞物体６２２Ｂが実際に針１０２を閉塞してもよくあるいは閉塞しなくてもよい）。両方の閉塞物体は球体であることが好ましい。この引き延ばされた開口６３０は、図１〜図５と比べてフランジ６３７を広げることにより達成されてもよい。この実施形態の背後にある目的は、前述した実施形態（図１〜図５および図８〜図１６）が場合によりそれらのそれぞれの付勢部材を閉塞位置で針１０２の鋭利な先端１０８に晒し得るということである。極めて起こりそうにないが、この状況は、鋭利な先端１０８が針シールドハウジングから抜け出すことができるような針閉塞物体の想定し得る移動およびそれぞれの付勢部材の破損をもたらす場合がある。この実施形態の針シールドハウジング６２４は、付勢部材６３２が針１０２の鋭利な先端１０８と接触できないように２つの閉塞物体６２２Ａ、６２２Ｂを受け入れることによってこの可能性に対処する。また、鋭利な先端１０８は、例えば設けられてもよい任意のルーメン内の最も外側の閉塞物体６２２Ｂの基端側で最も内側の針閉塞物体６２２Ａが緩みを生じる場合であっても針シールドハウジング６２４から抜け出すことができない。この場合、閉塞物体６２２Ａ、６２２Ｂは、常に一緒に、針が針シールドハウジング６２４から抜け出すことができないように針１０２の先端側への移動を制限する。この実施形態のコストは、閉塞物体６２２Ａ、６２２Ｂのコストが最小であるため、著しく高くはない。
【００３２】
[0048]伸縮部材１２０を含む実施形態に関連して、針シールドハウジング６２４の動作について説明する。なお、しかしながら、図１５〜図１６の実施形態をこの２つの閉塞物体の実施形態と組み合わせることができる。動作中、誘因となる針の基端側への移動に応じて、閉塞物体６２２Ａ、６２２Ｂの両方が付勢力Ｆの作用によって閉塞位置（図１８）へ移動し、それにより、針１０２が針シールドハウジング６２４から抜け出すのが防止される。この場合、誘因となる針の基端側への移動は、針１０２が伸縮部材１２０と係合して伸縮部材１２０を最も内側の閉塞物体６２２Ａと接触しないように移動させるべく針シールドハウジング６２４に対して基端側へ十分に移動するときに起こる。特に、針１０２が基端側へ移動するにつれて、鋭利な先端１０８の（屈曲部または他の径方向に延びる構造などの）ストッパ機能部１０７（図１）が伸縮部材１２０のルーメン１７６（図６）と係合する。これが生じると、伸縮部材１２０が針シールドハウジング６２４のルーメン６２６に対して長手方向に延びる。前述したように、この動作は、鋭利な先端１０８を受け入れるべくルーメン６２６の容積、したがって針シールドハウジング６２４の容積を広げ、最終的に、伸縮部材１２０を最も内側の針閉塞物体６２２Ａと接触しないように移動させる。伸縮部材１２０の伸縮動作は、そのフランジ１８０が筐体１４８および針シールドハウジング６２４からの伸縮部材１２０の分離を防止する筐体１４８（図２）の端フランジ１５１と係合するまで続く。前述したように、鋭利な先端１０８のストッパ機能部１０７は、針１０２が伸縮部材１２０から分離するのを防止する。
【００３３】
[0049]この誘因となる基端側移動が起こると、両方の閉塞物体６２２Ａ、６２２Ｂが付勢力Ｆの影響下で図１８に示される閉塞位置へ自由に移動する。より具体的には、伸縮部材１２０が最も内側の針閉塞物体６２２Ａを通り越すと、両方の閉塞物体６２２Ａ、６２２Ｂは、最初に、それらが開口６３０の案内面１７０に沿って移動するにつれて、針１０２の長手方向軸線に対して略垂直に移動する。閉塞物体６２２Ａ、６２２Ｂは、付勢力Ｆの略垂直な力ＦRによりルーメン６２６へ向けて押し進められるとともに、開口６３０により案内面１７０と接触した状態に保たれる。図１８に示されるように、案内面１７０がもはや最も内側の針閉塞物体６２２Ａをルーメン６２６へ向けて案内できないと、（長手方向軸線Ａ（図１のみ）に対して）略平行な力ＦPによって最も内側の針閉塞物体６２２Ａが先端側へ移動されてネスト１３３に入り込み、このネストで最も内側の針閉塞物体が付勢力Ｆの影響下で保持される。この場合、付勢力Ｆは、最も外側の針閉塞物体６２２Ｂにより、最も内側の針閉塞物体６２２Ａに対して加えられる。最も内側の針閉塞物体６２２Ａの案内面１７０を通り過ぎた後の先端側への移動により、最も外側の閉塞物体６２２Ｂが、最も内側の針閉塞物体６２２Ａの赤道Ｅの基端側に接触点を有するように回転し、それにより、ここでも、付勢力Ｆが、先端側に作用する（長手方向軸線Ａ（図１のみ）に対して）略平行な成分ＦPを有するようになる（図１７において、略平行な成分ＦPは、基端側に作用するが、フランジ６３７および開口６３０によって閉塞物体６２２Ａ、６２２Ｂを移動させることが抑制される）。この時点で、針１０２の鋭利な先端１０８は、ルーメン６２６および／または伸縮部材１２０内に配置されており、先端側に移動して針シールドハウジング６２４から抜け出すことができない。最も内側の針閉塞物体６２２Ａが緩みを生じる場合、例えば最も外側の閉塞物体６２２Ｂよりも基端側に移動する場合には、最も外側の閉塞物体６２２Ｂが更にルーメン６２６へ移動し、それにより、針１０２の先端側への移動が不可能となる。非閉塞位置（図１７）から閉塞位置（図１８）への移行中、付勢部材６３２は、最も外側の閉塞物体６２２Ｂとの接触を維持するように、したがって付勢力Ｆの適切な方向を維持するようにガイド６５０によって案内される。閉塞位置にくると、付勢部材６３２は、ガイド６５０の内端の凹部６５２（図１８）により保持されてもよい。付勢部材６３２は、針１０２が付勢部材６３２と接触できないように且つ場合により付勢部材を損傷させあるいは取り除くことができないように、ルーメン６２６に入ることが抑制されるのが好ましい。
【００３４】
[0050]ここで、図１９〜図２７をまとめて参照すると、針式医療機器を構成する方法の実施形態が示されている。本明細書中に記載される方法の実施形態は、図９〜図１４の実施形態ごとに伸縮部材１２０を含む。しかしながら、針式医療機器を構成する方法をその特定の実施形態に限定しようとするものではない。構成する方法は、伸縮部材１２０を伴ってあるいは伴うことなく、且つ赤道Ｅの基端または先端に付勢部材を伴って、本明細書中に記載される実施形態のいずれかに適用されてもよい。
【００３５】
[0051]最初に強調するが、既に屈曲部１０４を含む針１０２を使用する図が示されているとはいえ、以下のプロセスを進めた（図２６にまで至るが、図２６を含まない）後に針１０２に屈曲部１０４を形成することも可能であり、場合により容易である。また、言うまでもなく、本明細書中に記載されるプロセスは、鋭利な先端１０８を損傷させる可能性を低くするために部品を基端１０６から針１０２上に配置することによって行なわれる。
【００３６】
[0052]図１９は、針シールドハウジング１２４を針１０２上に配置して、針シールドハウジング４２４のルーメン４２６が針１０２の少なくとも一部を取り囲むようにする第１のステップを示している。このステップは、針１０２をルーメン４２６に通して（図１９に示されていない）ネスト１３３（図１２）に隣接する小径ルーメンに挿通することにより行なわれてもよい。次に、図２０を参照すると、針閉塞物体１２２が、非閉塞位置で、針シールドハウジング４２４の壁を貫通する開口４３０（図１２）内に少なくとも部分的に配置される。針１０２は、針閉塞物体１２２がルーメン４２６内へ極端に移動するのを防止する（図１２）。図１７〜図１８の実施形態が使用される場合には、このときに、最も外側の閉塞物体６２２Ｂに隣接する最も内側の閉塞物体６２２Ａが配置されてもよい。
【００３７】
[0053]図２１を参照すると、針閉塞物体１２２に対して付勢力を加えるための付勢部材１３２の配置が続いて行なわれる。図示の実施形態はＯリングを含むが、他の実施形態（図７Ａ〜図７Ｇ）が使用されてもよい。前述したように、また、図１２〜図１４に示されるように、付勢力Ｆは、針の長手方向軸線と略垂直な第１の成分ＦRと、針の長手方向軸線と略平行な第２の成分ＦPとを含む。カム１２８が針シールドハウジング４２４と別個である場合、カムは、例えばカム１２８のためのスペースを確保するために十分に付勢部材４３２を引き伸ばした後に付勢部材を解放してカムを所定位置に保持することによりこのポイントで付勢部材４３２を引き伸ばすべく、針シールドハウジング４２４に隣接して配置されてもよい。
【００３８】
[0054]図２２は、フランジ１８０（図１２）が針シールドハウジング４２４のルーメン４２６に最初に入るように伸縮部材１２０を針１０２の周囲に配置して針シールドハウジング４２４へ向けた状態を示している。フランジ１８０は、針閉塞位置で筐体１４８の端フランジ１５１（図１０）に当接するように構成されてもよい。前述したように、フランジ１８０は、伸縮部材１２０が針閉塞物体１２２を通り過ぎて針シールドハウジング１２４の軸線に対して略垂直に移動できるように切り欠き１８２を含んでもよい。切り欠き１８２は、挿入時に針閉塞物体１２２に隣接するように配置されてもよく、これは、針閉塞物体１２２を通り過ぎる伸縮部材１２０の挿入を助ける。
【００３９】
[0055]ここで図２３を参照すると、この時点では、筐体１４８が針シールドハウジング４２４をほぼ取り囲むように針シールドハウジング４２４に取り付けられる。伸縮部材１２０を含まない別の実施形態において、方法は、ストッパワッシャ５８４（図１５〜図１６）を筐体５４８（図１５〜図１６）の端部内に挿入することを更に含んでもよい。図１５〜図１６に関連して前述したように、ストッパワッシャ５８４は針１０２の外れを防止するように構成される。閉塞位置において、ストッパワッシャ５８４は、鋭利な先端１０８の屈曲部または他の径方向延在部と係合することにより、ルーメン４２６から針１０２が完全に外れるのを防止してもよい。ストッパワッシャ５８４は、必要に応じて、端フランジ１５１との係合により、あるいはおそらく締り嵌めにより所定位置に保持される。
【００４０】
[0056]ここで図２４〜図２５を参照すると、図８に示される筐体２４８の別の実施形態は、針シールドハウジング４２４に取り付いて該ハウジングをほぼ取り囲むように構成される。この実施形態において、内側部２６２は、先に詳しく説明したように、硬質材料を含んでもよい。内側部２６２が針シールドハウジング４２４に取り付けられて針シールドハウジング４２４をほぼ取り囲むと、ディスク２６４が内側部２６２に固定されてもよい。ディスク２６４は、先に詳しく説明したように、軟質の柔らかい材料を含んでもよい。
【００４１】
[0057]図２６に示されるように筐体１４８、２４８が針シールドハウジング４２４に取り付けられた後、延在チューブ１９０が針１０２の基端１０６に取り付けられてもよい。この時点で、針１０２が屈曲部１０４を含むように曲げられなかった場合には、そのプロセスが従来の技術を使用して行なわれてもよい。最後に、図２７に示されるように、針ハブ１１０が針１０２および延在チューブ１９０に取り付けられてもよい。図示のように、針ハブ１１０は互いにスナップ留めされる２つの別個の部品を含むが、針ハブ１１０を形成するために射出成形などの他のプロセスが使用されてもよく、また、他のハブの構成が使用されてもよい。
【００４２】
[0058]本明細書中の用語「第１」、「第２」等は、任意の順序、量、または、重要性を示すのではなく、むしろ、１つの要素を他の要素から区別するために使用され、また、本明細書中の用語「１つ（ａ、ａｎ）」は、量の制限を示すのではなく、むしろ、言及された物品のうちの少なくとも１つの存在を示す。量に関連して使用される修飾語句「約」は、記載された値を含むとともに、文脈によっておよび当業者の知識によって決定付けられる意味を有する（例えば、特定の量の測定と関連付けられるある程度の誤差を含む）。本明細書中で使用される添え字「(s)」は、それが修飾する用語の単数形および複数形の両方を含み、それにより、その用語の１つ以上を含むように意図される（例えば、金属「ｍｅｔａｌ（ｓ）」は１つ以上の金属を含む）。
【００４３】
[0059]本発明の様々な態様の前述した説明は、例示および説明の目的で与えられている。網羅的となるように意図されておらず、あるいは、開示された正にその形状に本発明を限定するように意図されておらず、多くの改良および変形が可能であることは言うまでもない。当技術分野における個人にとって明らかなそのような改良および変形は、添付の請求項によって規定される本発明の範囲内に含まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
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