(57)【要約】  体内の組織の解放に使用される手術器具。前記手術器具は、近位端及び遠位端を備えるハンドルと、遠位端に接続している管とを有する。前記手術器具は、管に摺動可能に係合し、組織を切断すべく管の長さに沿って移動するブレード部材を更に備える。更に、前記手術器具は、ブレード部材に取り付けられた解剖部材を備える。解剖部材は、フード部及び捕捉部を有する。フード部がブレード部材に接続され、遠位側に位置する捕捉部が、周囲の組織を変位させるように機能しつつ、特定の組織構造を捕捉して、捕捉した組織を切断するための作動位置にブレード部材をもたらす。複数のモジュール式の手術器具を含む手術器具キット、及び、手術器具を使用して組織を切断するための方法も、開示される。
2012502688.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内の組織を解放するための手術器具であって：
近位端及び遠位端と、両者の間を延びている長手軸とを有するハンドルと；
第１の端部及び第２の端部と、両者の間を延びている長手軸とを有する管であって、第１の端部は手術器具の人体への挿入を容易にするように構成され、そして、第２の端部は前記ハンドルの遠位端へ連結するように構成される、前記管と；
前記管に摺動可能に係合するように構成されるブレード部材であって、体内の組織を解放するために前記長手軸に沿って前記管に対して可動である前記ブレード部材と；
を備える、前記手術器具。
【請求項２】
ブレード部材が刃先を更に備え、体内の組織の切断を容易にするために、前記ブレード部材の刃先が前記管に対して実質的に垂直に向けられている、請求項１に記載の手術器具。
【請求項３】
解剖部材を更に備え、前記解剖部材がフード部及び捕捉部を備えており、前記フード部がブレード部材に接続される場合、前記捕捉部は、前記ブレード部材が管に対して移動するときに周囲の組織を変位させるために、前記ブレード部材の刃先の遠位側に位置している、請求項１に記載の手術器具。
【請求項４】
解剖部材の捕捉部が、ブレード部材が管に対して移動するときに隣接する組織構造に係合するように構成される、請求項３に記載の手術器具。
【請求項５】
捕捉部が遠位端を更に備え、前記遠位端が、ブレード部材が管に対して移動するときに組織構造の通過及び係合を容易にするように構成される、請求項３に記載の手術器具。
【請求項６】
管の第１の端部が、有翼の一体型の物体、円錐形、ウィズ形状、球根状の形状、斜めの構成、丸みを帯びた形状、球形、楕円形、及び先のとがっていない形状のうちの少なくとも１つとして構成される、請求項１に記載の手術器具。
【請求項７】
管が、体内への手術器具の挿入を容易にするために、管の長手軸に沿って湾曲している、請求項１に記載の手術器具。
【請求項８】
管が、体内への手術器具の挿入を容易にするために、管の長手軸に沿って真っ直ぐである、請求項１に記載の手術器具。
【請求項９】
刃先が、円弧形状、直線、管に対して斜め、Ｖ字形、及び鋸歯状のうちの少なくとも１つとして構成される、請求項２に記載の手術器具。
【請求項１０】
ハンドルがスロットを更に備え、前記スロットが前記ハンドルの上面に配置されてアクチュエータを収容し、前記スロットにおける前記アクチュエータの移動を容易にするように前記スロットが前記ハンドルの長手軸に沿って延びている、請求項１に記載の手術器具。
【請求項１１】
アクチュエータがブレード部材に作動可能に接続しており、前記アクチュエータを操作することによって、管に配置され前記管の長手軸に沿って向けられたスロット内で前記ブレード部材を移動させる、請求項１０に記載の手術器具。
【請求項１２】
管が、可撓性材料又は剛質材料の少なくとも１つから製造される、請求項１に記載の手術器具。
【請求項１３】
体内の組織を切断するための手術器具であって：
近位端及び遠位端と、両者の間を延びている長手軸とを有するハンドルと；
第１の端部及び第２の端部と、両者の間を延びている長手軸とを有する実質的に中空な管であって、第１の端部は手術器具の人体への挿入を容易にするように構成され、そして、第２の端部は前記ハンドルの遠位端へ連結するように構成される前記管と；
前記実質的に中空な管に摺動可能に係合するように構成されるブレード部材であって、体内の組織を切断するために、前記実質的に中空な管に配置されたスロット内で前記管に対して可動である前記ブレード部材と；
フード部及び捕捉部を備える解剖部材であって、前記フード部が前記ブレード部材に接続される場合、前記捕捉部は、前記ブレード部材が前記実質的に中空な管に対して作動するときに周囲の組織を変位させるために、前記フード部の遠位側に位置している、前記解剖部材と；
前記ブレード部材に作動可能に接続されたアクチュエータであって、手術器具を体内に挿入した後で前記アクチュエータを操作することによって、前記ブレード部材を前記実質的に中空な管の前記スロット内で移動させて組織を切断する、前記アクチュエータと；
を備える、前記手術器具。
【請求項１４】
解剖部材の捕捉部が、ブレード部材が作動するときに前記捕捉部と実質的に中空な管との間に組織を係合させるように構成される、請求項１３に記載の手術器具。
【請求項１５】
実質的に中空な管の第１の端部の形状が、一体型の有翼の物体、円錐形、円錐台形状、球根状の形状、斜め、丸みを帯びた形状、円形、楕円形、及び先のとがっていない形状のうちの少なくとも１つである、請求項１３に記載の手術器具。
【請求項１６】
実質的に中空な管が、体内への手術器具の挿入を容易にするために、管の長手軸に沿って湾曲している、請求項１３に記載の手術器具。
【請求項１７】
実質的に中空な管が、体内への手術器具の挿入を容易にするために、管の長手軸に沿って真っ直ぐである、請求項１３に記載の手術器具。
【請求項１８】
ハンドルがスロットを更に備え、前記スロットが前記ハンドルの上面に配置されて前記アクチュエータを収容し、前記スロットにおける前記アクチュエータの作動を容易にするように前記スロットが前記ハンドルの長手軸に沿って延びている、請求項１３に記載の手術器具。
【請求項１９】
患者の体内の組織を切断するための方法であって：
解放すべき組織の近傍において患者の皮膚に開口部を外科的に生成することと；
近位端及び遠位端と、両者の間を延びている長手軸とを有するハンドルと、
第１の端部及び第２の端部と、両者の間を延びている長手軸とを有する実質的に中空な管であって、第１の端部は手術器具の前記患者の皮膚の開口部への挿入を容易にするように構成され、そして、第２の端部はハンドルの遠位端へ連結するように構成される前記管と、
前記管に摺動可能に係合するように構成されるブレード部材であって、組織を切断するために前記長手軸に沿って前記管に対して可動である前記ブレード部材と、
を備える手術器具を、前記開口部に挿入することと；
前記手術器具の前記管を前記患者の皮膚の開口部に前進させ、前記管の第１の端部を組織に隣接して位置させることと；
前記管の上面に配置されて前記長手軸に実質的に平行に向けられたスロット内で前記ブレード部材を作動させて、前記ブレード部材を組織に係合させ、そして、作動可能位置に位置させることと；
前記ブレード部材が作動可能位置にあるときに、組織を前記ブレード部材で切断することと；
を含む、前記方法。
【請求項２０】
手術器具が解剖部材を更に備え、前記解剖部材がフード部及び捕捉部を備え、前記フード部がブレード部材に接続される場合、前記手術器具が患者の皮膚の開口部に挿入された後で、前記捕捉部は、前記ブレード部材が管のスロット内で作動するときに周囲の組織を変位させるために、前記ブレード部材の刃先の遠位側に位置している、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
手術器具が患者の皮膚の開口部に挿入された後で、解剖部材の捕捉部が、ブレード部材が管のスロット内で作動するときに、前記捕捉部と前記管との間に組織構造を係合させるように構成される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
患者の皮膚の開口部への手術器具の挿入及び前進を容易にするために、管が、管の長手軸に沿って湾曲しているか、真っ直ぐであるかの少なくとも一方である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
ハンドルがスロットを更に備え、前記スロットが前記ハンドルの上面に配置されてアクチュエータを収容し、前記スロットにおける前記アクチュエータの作動を容易にするように前記スロットが前記ハンドルの長手軸に沿って延びている、請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
アクチュエータがブレード部材に作動可能に接続しており、前記アクチュエータを操作することによって、作動位置に位置するまで前記ブレード部材を管のスロット内で移動させて、組織を切断及び解放する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
組織を切断した後で、手術器具を患者の皮膚の開口部から引き出すことと、
手術器具を取り除いた後で、患者の皮膚の開口部を外科的に閉じることと、
を更に含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２６】
体内の組織を切断するための手術器具キットであって：
請求項１に記載の手術器具と；
少なくとも１つの第２の手術器具と；
を含む前記キットであり、
ここで、前記第２の手術器具が：
近位端及び遠位端と、両者の間を延びている長手軸とを有するハンドルと；
第１の端部及び第２の端部と、両者の間を延びている長手軸とを有する管であって、前記第１の端部は前記手術器具の体への挿入を容易にするように構成され、そして、前記第２の端部は前記ハンドルの遠位端へ連結するように構成される前記管と；
組織を切断するために、前記長手軸に沿って向けられたスロット内で前記管に摺動可能に係合するように構成されるブレード部材と；
フード部及び捕捉部を備える解剖部材であって、前記フード部は前記ブレード部材に接続しており、そして、前記捕捉部は、前記ブレード部材が前記管の前記スロット内で移動するときに周囲の組織を変位させるために、前記ブレード部材の遠位側に位置している前記解剖部材と；
前記ブレード部材に作動可能に接続されたアクチュエータであって、前記手術器具を体内に挿入した後で、前記アクチュエータを操作することによって、前記ブレード部材を前記管の前記スロット内で移動させて組織を切断する、前記アクチュエータと；
を備えているものとする、前記手術器具キット。
【請求項２７】
請求項１に記載の手術器具の刃先及び少なくとも第２の手術器具の刃先が、遠位方向に位置しているブレード部材の刃先を更に備える、請求項２６に記載の手術器具キット。
【請求項２８】
請求項１に記載の手術器具のブレード部材及び少なくとも第２の手術器具のブレード部材が、直線、湾曲、管に対して斜め、Ｖ字形、及び鋸歯状として構成される、請求項２７に記載の手術器具キット。
【請求項２９】
請求項１に記載の手術器具のブレード部材及び少なくとも第２の手術器具のブレード部材が、管とモジュール式のボタン部材とに着脱可能に連結している、請求項２６に記載の手術器具キット。
【請求項３０】
請求項１に記載の手術器具及び少なくとも第２の手術器具が、第１のモジュール式の管及び少なくとも第２のモジュール式の管を更に備え、前記第１のモジュール式の管及び少なくとも前記第２のモジュール式の管の各々が、第１の端部及び第２の端部と、両者の間を延びている長手軸とを有しており、前記第１の端部は手術器具の体への挿入を容易にするように構成され、そして、前記第２の端部はハンドルの遠位端へ着脱可能に連結するように構成される、請求項２６に記載の手術器具キット。
【請求項３１】
第１のモジュール式の管及び少なくとも第２のモジュール式の管の各々は、前記モジュール式の管のいずれかがハンドルへ連結するときに、前記管の上面に配置され長手軸に沿って位置しているスロット内でブレード部材を前記管に対して移動させることができるように構成される、請求項３０に記載の手術器具キット。
【請求項３２】
第１のモジュール式の管及び少なくとも第２のモジュール式の管の各々において、第１の端部が、前記管へ着脱可能に連結しており、そして、円錐形、円錐台形状、球根状の形状、斜めの構成、丸みを帯びた形状、球形、楕円形、及び一体型の有翼の物体のうちの少なくとも１つとして構成される、請求項３０に記載の手術器具キット。
【請求項３３】
第１のモジュール式の管及び少なくとも第２のモジュール式の管の各々において、前記管が、体への手術器具の挿入を容易にするために長手軸に沿って湾曲している、請求項３０に記載の手術器具キット。
【請求項３４】
第１のモジュール式の管及び少なくとも第２のモジュール式の管の各々において、前記管が、体への手術器具の挿入を容易にするために長手軸に沿って真っ直ぐである、請求項３０に記載の手術器具キット。
【請求項３５】
請求項１に記載の手術器具及び少なくとも第２の手術器具において、捕捉部が遠位端を更に備え、前記遠位端は、ブレード部材が管に対して作動するときに、隣接の組織構造の通過及び係合を容易にするように構成されている、請求項２６に記載の手術器具キット。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
《技術分野》
本発明は、外科手術の分野に関し、更に詳しくは、患者の体内の収縮した組織又は狭窄組織の解放を実行するための手術器具及び手術方法に関する。
【０００２】
《背景技術》
体内の組織の収縮は、あらゆる年代の人々を襲う問題である。例えば、狭窄性腱鞘炎、又は病状としてのばね指が、一般的に知られており、手の屈筋腱に影響を及ぼす異常な状態であり、あらゆる年代の人々を襲う。この問題は、手の腱系に関係し、単純な不快から手の機能の完全な喪失までの範囲に及ぶことができる。手の腱組織は、各々の指関節を完全な力強い運動の円弧にて動かすことができるよう、きわめて複雑かつ精巧に組み合わせられた滑車系を備える。指が弾發を来した場合（ばね指）、滑車系及び腱系が機能不全となる。不整合又は機能不全が、狭窄又は締め付けを引き起こし、これが腱又は滑車に関係する可能性がある。より具体的には、腱の最大の偏位がＡ−１滑車において生じ、典型的には、この滑車が治療の対象となる。ばね指並びに他の狭窄軟組織の筋書きの原因として、酷使、炎症状態、糖尿病、及び外傷が挙げられる。
【０００３】
副え木及びステロイド注射など、ばね指を含む収縮した組織を治療するためのいくつかの非外科的方法が、この技術分野において周知である。外科的な治療が、収縮した組織を解放するために考案されている。例えば、ばね指の病気において、Ａ−１滑車の解放という目標が、狭窄組織の一部の切断又は除去によって達成される。外科手術を、多数の様々なツールを使用して、手術室又は診療室の環境において実行することができる。内視鏡、固定の刃を有する弾發解放装置、及び細く尖った針、並びに標準的な外科用メス又ははさみによる観血開放技法も、現時点において使用されている手順及び器具の種類である。現在の外科的技法における問題として、手への多数の切開又は刺入創、並びに対象の組織が近接しているがゆえの隣接する神経又は血管構造への継続的な危険が挙げられる。例えば、ばね指の外科的処置において、手術後の厄介な問題として、隣接する指動脈又は指神経の損傷を挙げることができる。
【０００４】
従って、組織を解放して病的状態の緩和を得るときに手術中の厄介な問題の可能性を少なくするための新規な手術器具装置及び対応する手術方法を開発することが、望ましいと考えられる。
【０００５】
《発明の概要》
本発明は、収縮又は狭窄組織から起因する身体症状に悩まされている患者の特定の組織を解放するために使用される優れた手術器具へのニーズ、及び患者の収縮した組織を処置するための医療器具の優れた使用方法のニーズを満たす。
【０００６】
本発明は、或る観点において、体内の組織を解放するための手術器具であって、近位端及び遠位端と、これらの端部の間を延びる長手軸とを含むハンドルを有している手術器具を提供する。更に、この手術器具が、第１の端部及び第２の端部と、これら２つの端部の間を延びる長手軸とを含む管を有している。第１の端部が、体への手術器具の挿入を助けるように成形され、第２の端部が、ハンドルの遠位端に取り付けられるように構成されている。更に、この手術器具が、ブレード部材を含む。ブレード部材が、管の長手軸に沿って摺動移動させられ、体内の隣接の組織を解放する。
【０００７】
本発明は、別の観点において、体内の組織を切断するための手術器具であって、近位端及び遠位端の両方と、これらの端部の間を延びる長手軸とを有するハンドルを含む手術器具を提供する。更に、この手術器具は、第１の端部及び第２の端部と、これら２つの端部の間を延びる長手軸とをもつ実質的に中空な管を有する。第１の端部が、体への手術器具の挿入を助けるように成形されている。第２の端部が、ハンドルの遠位端に取り付けられるように構成されている。更に、この手術器具が、管に位置するスロット内を摺動移動して患者の組織を切断するように作られたブレード部材を含む。更に、解剖部材が本発明の手術器具の一部であって、フード部及び捕捉部を有している。フード部はブレード部材に接続され、捕捉部は、ブレード部材が実質的に中空な管に対して作動するときに周囲の組織を遠ざけるために、フード部の遠位側に位置している。更に、この手術器具が、ブレード部材に作動可能に接続されたアクチュエータを有している。手術器具が体内に挿入された後で、アクチュエータが操作されると、ブレード部材が実質的に中空な管のスロット内を移動し、組織を切断する。
【０００８】
本発明は、更に別の観点において、患者の体内の組織を切断するための方法であって、解放すべき組織の近傍の患者の皮膚に開口部を外科的に生成する工程を含む方法を提供する。この方法は、近位端及び遠位端と、これらの端部の間を延びている長手軸とをもつハンドルを有する手術器具を、開口部に挿入する工程を含む。手術器具は、第１の端部及び第２の端部と、これらの端部の間を延びる長手軸とを含む管を更に有する。管の第１の端部が、患者への手術器具の挿入を助けるように製作され、管の第２の端部が、ハンドルの遠位端に取り付けられるように構成されている。更に手術器具は、管の長手軸に沿って管に対して摺動移動するように構成されたブレード部材を含む。本方法は、手術器具の管部材を患者の開口部の中に前進させ、管の第１の端部を目的の組織に隣接して位置させる工程を更に含む。本方法の更なる工程は、ブレード部材を管に配置されたスロット内で作動又は移動させて組織に係合させ、ブレード部材で組織を切断する更なる工程のための作動可能位置にブレード部材を位置させることである。
【０００９】
本発明は、別の観点において、体内の組織を切断するための手術器具キットを提供する。このキットは複数の手術器具を含む。複数の手術器具の各々が、近位端及び遠位端と、これらの端部の間を延びる長手軸とを含むハンドルを有する。更に、複数の手術器具の各々が、第１の端部及び第２の端部と、これら２つの端部の間を延びる長手軸とを有する管を含む。第１の端部が、体への手術器具の挿入を容易にするように作られ、第２の端部が、ハンドルの遠位端に取り付けられるように構成されている。更に、複数の手術器具の各々が、管の長手軸に沿って位置するスロットに沿って管に対して摺動移動するように作られたブレード部材を含む。更に、複数の手術器具の各々が、フード部及び捕捉部を備えて製作された解剖部材を有する。フード部はブレード部材に接続され、捕捉部は、ブレード部材が管のスロットに沿って移動するときに周囲の組織を変位させて保護するために、ブレード部材の遠位側に位置している。更に、複数の手術器具の各々は、ブレード部材に作動可能に接続されたアクチュエータを備えることができ、前記ボタン部材が操作されると、ブレード部材が管のスロットに沿って移動して体内の組織を切断する。
【００１０】
更に、追加の特徴及び利点が、本発明の技法によって実現される。本発明の他の実施態様及び観点が、本明細書において詳しく説明され、請求される発明の一部であると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明として見なされる主題は、本明細書の最後に位置する特許請求の範囲において詳しく指摘され、明確に請求される。本発明の上述の目的、特徴、及び利点、並びに、本発明のその他の目的、特徴、及び利点は、添付の図面と併せて検討される以下の詳細な説明から明らかである。
【００１２】
【図１】本発明の或る観点による体内の組織を解放するために使用される手術器具の或る実施態様の斜視図である。
【００１３】
【図２Ａ】本発明の或る観点による図１の手術器具の管の第１の端部について、正面から見た拡大断面図である。
【００１４】
【図２】本発明の或る観点による図１の手術器具の管の第１の端部の拡大側面図である。
【００１５】
【図３】本発明の或る観点による図１の手術器具の管内に配置されているブレード部材及びブレード部材に取り付けられる解剖部材の拡大斜視図である。
【００１６】
【図４】本発明の或る観点による手術器具の、図１の線４−４に沿って得た側面断面図であり、ブレード部材とボタン部材とを作動可能に接続する連結機構を示す図である。
【００１７】
【図４Ａ】本発明の或る観点による手術器具の一部分の、図１の線４−４に沿って得た拡大側面断面図であり、ボタン部材に接続している連結機構へ取り付けられたブレード部材示す図である。
【００１８】
【図５】本発明の或る観点による、手の手のひら側に外科的な切開部を形成した後の人間の手の斜視図である。
【００１９】
【図６】本発明の或る観点による、手の手のひら側の切開部への図１の手術器具の管の挿入を示す人間の手の斜視図である。
【００２０】
【図７】本発明の或る観点による図１の手術器具が挿入された患者の指の断面図であり、腱鞘と腱との間に位置する管の第１の端部を示す図である。
【００２１】
【図８】本発明の或る観点による図１の手術器具が挿入された患者の指の断面図であって、腱鞘と腱との間に位置する管の第１の端部を解剖部材の捕捉部とともに示す図であり、前記捕捉部は、ブレード部材によって腱鞘を切断して収縮した組織を解放するときに、腱鞘の上側に位置する。
【００２２】
《発明を実施するための形態》
一般的に言うと、皮下組織解放の外科的手順を実行するために使用される手術器具が、本明細書において開示される。この手術器具は、典型的には、ハンドルと、管と、解剖部材が接続されたブレード部材と、ブレード部材の動きを制御するためのアクチュエータとを有する。また、手術器具を使用して体内の組織を経皮的に解放するための方法も、本明細書に記載される。更に、体内の組織を解放するために使用されるハンドル、管、及びブレード部材を含むモジュール式の構成部品を有する手術器具キットが説明される。本発明又は外科的装置は、一般に、本明細書において、説明を容易にするために「手術器具」又は単に「器具」と称される。更には、本明細書における用語「ボタン部材」の使用については、そのような構成要素の機能が動作のために穴又はループへの押し込み又は挿入が必要であるものに限定されると決して解釈するべきではない。用語「ボタン部材」は、本明細書において、単にノブ様の部材又はアクチュエータを表わすために使用されており、そのような用語は、決してそのような構成要素の機能を開示される発明に限定又は制限するものではない。更に、本明細書に記載される本発明の実施態様は、典型的には、軟組織構造の解放又は切断を含む手術において使用されるが、前記手術器具が決してそのような手術だけに限定されないことを、当業者は理解できるであろう。本発明は、以下に限定されるわけではないが、骨、筋肉、結合組織、血管構造、及び神経組織の切断、筋膜の解放、並びに器官の解剖を含む、いくつかの他の手術の手順及び方法ために使用することが可能である。この点に関し、手術器具を、体のあらゆる部分の他の収縮した組織を切断するために使用することができる。上述のように、収縮した組織は、腱、靭帯、神経、静脈、動脈、骨、及び筋肉、並びに他の種類の組織及び器官に何らかの様相で影響しうる。従って、ここに開示される手術器具を、手首の背側区画の狭窄性腱鞘炎、手根管症候群、肘部管症候群、足根管症候群、足裏の筋膜炎、並びに体内の任意の他の一般的に収縮した又は拘束した上記組織／構造の治療に使用することができると考えられる。
【００２３】
この詳細な説明及び後続の特許請求の範囲において、近位、遠位、前側、後ろ側、中央、外寄り、上側、及び下側といった用語はそれらの標準的な使用によって定められ、人体又は器具の特定の部分を特定の部分の相対の配置又は方向の参照の用語に従って示す。例えば、「近位」が、器具のうちの胴体に最も近い部分を意味する一方で、「遠位」は、器具のうちの胴体から最も遠い部分を指す。方向の用語に関しては、「前側」が、体の前側に向かう方向であり、「後ろ側」が、体の後ろ側に向かう方向であり、「中央」は、体の中線に向かうことを意味し、そして、「外寄り」は、側方に向かう方向又は体の中線から離れる方向である。
【００２４】
図１は、体内において組織を切断及び解放するために使用される、本発明の或る観点による手術器具１０の全体的な構成を示す。手術器具１０は、大まかには、近位端１０１及び遠位端１０２と、スロット１０４とを有するハンドル１００を備える。更に、手術器具１０は、第１の端部２０１と、第２の端部２０２と、スロット２０４とを有する管２００を備え、スロット２０４は、長手軸２０３に実質的に沿って延びており、そして、少なくとも部分的に管２００の上面２０７に沿って配置されている。図１に見られるように、管２００は曲線を成しているが、管２００が直線状又は真っ直ぐに延びてもよいことは、当業者にとって自明である。湾曲部２０５の円弧は、管２００を構成するために可撓な材料が使用される場合には、可変又は変化させることができ、管２００を製造するために剛体材料が使用される場合には、一定の曲率に固定させることができる。湾曲部２０５は、患者の外科的開口部への管２００の挿入を助けて、患者の目的の組織を通って管２００を容易に継続的に前進させることができるように機能して、ブレード部材３００を作動可能に位置させる又は作動させる前に、管２００を適切に位置させることを可能にする。更に、図１及び図４に見られるように、管２００は、おおむね円筒形の断面を有している。しかしながら、以下に限定されるわけではないが、長方形、長円形、Ｉ型梁、又は他の形状を含む１つ以上の断面形状で管２００が構成されてもよいことは、当業者にとって自明である。管２００は、通常は、剛体材料、例えば、ステンレス鋼又は他の外科用の鋼、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、あるいは他の任意の適切な剛体金属材料又は剛体ポリマー材料から製造される。あるいは、管２００を、医師が管２００を手で曲げることができるように充分な柔軟性及び強度を有するとともに、手術器具１０の使用の最中にそのような曲げを保持するための適切な剛性も有している可撓性プラスチック又は延性／疑似弾性金属から製作してもよい。そのような管２００の柔軟性は、手術器具１０の手術部位及び目的の組織構造に対する適切な配置を容易にすることができる。
【００２５】
図４及び図４Ａに示されるように、管２００は、全長にわたっておおむね中空であり、ブレード部材３００をボタン部材５００（より一般的には、アクチュエータと称される）につなぐ連結機構３０１を収容するように寸法付けられた内部空洞２０８を形成する。動作時、ボタン部材５００が遠位方向又は近位方向に動くとき、連結機構３０１は、管２００の内部空洞２０８及びハンドル１００の内部空洞１０６の中で相応に摺動する。内部空洞２０８及び１０６は、様々なサイズの連結機構３０１を収容し、そして、ブレード部材３００を管２００の上面２０７及びスロット２０４に沿って内部空洞２０８内で摺動させることができるように構成されている。
【００２６】
更に図４及び図４Ａは、連結機構３０１に接続するブレード部材３００の部位を収容するように寸法付けられたスロット２０４を示す。スロット２０４は、おおむね管２００の全長にわたって延びているが、管２００の全長のうちの一部のみにわたって延びるスロットを備えるように管２００を構成することも、当業者にとって自明である。スロット２０４は、長手軸２０３（図１を参照）に沿って向けられ、ボタン部材５００がブレード部材３００を駆動させるときに、前記スロットは長手軸２０３に沿った平行移動をもたらす。スロット２０４の幅は、ブレード部材３００が長手軸２０３に沿って動くときに、管２００に対する最小限の中央−外寄りの移動又はトグルを保ちつつブレード部材３００を受け入れるような公差を有している。
【００２７】
管２００の第１の端部２０１が、鈍い先端６０１と、第１の端部２０１の中線から広がる２つの側方の翼状部分又は外向き突き出し部分６０２とを備える複雑な有翼の物体の形状として、図２及び図２Ａに示されている。第１の端部２０１の下面６０３は、組織の通過を容易にするためにおおむね凹形であり、上面６０４は、比較的平坦（図示のとおり）又はわずかに凸形（図示されていない）である。第１の端部２０１の形状は、手術器具１０の最終的な用途に応じて、様々であってよいと考えられる。代案として、第１の端部２０１は、円錐形であってよく、あるいは円錐台形状、球根状の形状、斜めの構成、丸みを帯びた形状、球形、楕円形、又は鈍い端部を有することができる。成形された第１の端部２０１を、管２００に堅固に取り付けることができ、あるいは、着脱可能に接続して、該当の臨床的状態に応じて第１の端部２０１の様々な形状の端部ピースを交換できるようにすることができる。そのようなモジュール性を管２００と第１の端部２０１との間に持たせることで、医師が手術器具１０を個別の手術の状況及び目的に合わせてあつらえることが可能になる。図示はされていないが、第１の端部２０１がモジュール式の設計である場合、管２００と第１の端部２０１との間の取り付け機構として、ねじ山、固定ピン、ばねクリップ、ばね球／受け部、又はねじりロックが挙げられることを、充分に理解できるであろう。管２００の別の実施態様としては、ブレード部材３００及び解剖部材４００の構造物と係合することができる構造体又は抑止機構を、第１の端部２０１の付近に配置して備えることができる。図示はされていないが、そのような構造体を上面２０７に配置し、そして、ブレード部材３００及び／又は解剖部材４００の構造物が管２００の構造体に接触したときに、医師に聞き取り可能な音又は触感を生み出すように機能させることができる。この構造体は、管２００の外科的開口部への挿入後に、ブレード部材３００及び解剖部材４００の構造物が遠位位置にあることを知らせる或る種の感覚フィードバックを医師にもたらす。
【００２８】
図１に示されるとおり、第２の端部２０２は、ハンドル１００の遠位端１０２において管２００に連結されている。第２の端部２０２を、ハンドル１００に堅固に取り付けることができるか、あるいは、第２の端部２０２を、医師による取り外しを可能にするように構成することができる。そのような互換性を可能にすることで、該当の手術の状況に応じて種々の長さ、形状、及びサイズの管２００を取り付ける可能性が、医師に提供される。管２００とハンドル１００との間のこのようなモジュール性は、作業の柔軟性及びカスタム化の改善を、医師に提供する。図示はされていないが、圧入、ねじ山、ねじりロック、固定ピン、ばねクリップ、ばね球、又はばね受けを含むいくつかの取り付け機構を使用して、第２の端部２０２により管２００及びハンドル１００を作動可能に接続することができることを、当業者であれば充分に理解できるであろう。
【００２９】
図１に示されている実施態様においては、手術器具１０の全体を、金属、プラスチック、あるいは他の剛質かつ頑丈な材料で構成することができ、再使用可能であることをもくろむことができる。別の実施態様においては、手術器具１０を、１回限りの使用で使い捨てであるように設計することができる。手術器具１０の再使用可能な実施態様は、一般に、当業者に公知の任意の方法により患者間で殺菌され、従って、一般的には使い捨ての装置よりも時間が経つにつれて経済的である。また、管２００を剛質な再使用可能材料（例えば、金属）で構成することは、強度の向上ももたらし、医師が管２００を外科的開口部内で前進させて必要な手順を実行するために第１の端部２０１に対してより大きな圧力又は力を加えなければならない場合には、通常は管２００を曲がり又は破損に対してよりよく耐えるようにする。
【００３０】
更に、手術器具１０のモジュール式の設計ゆえに、種々の構成要素を再使用可能な材料から構成する一方で、他の構成要素を使い捨ての材料から構成することが考えられる。あくまでも例であるが、ハンドル１００を金属、ＡＢＳ、又はＰＶＣから製作することができる一方で、管２００を使い捨ての材料から製作し、ユーザが１回の使用後に管２００を切り離して廃棄できるようにすることができる。
【００３１】
手術器具キットの実施態様が考えられ、以下で更に詳しく説明される。例えば、キットは、再使用可能なハンドル１００を、種々のサイズ、角度／円弧、及び形状の一連の使い捨ての組み立て済みの管構造物とともに含むことができ、各々の構造物は、ブレード部材３００が挿入され、連結機構３０１及び解剖部材４００が取り付けられた管２００を含む。キットアセンブリの他の反復は、再使用可能なハンドル−管構造物を、使い捨てのブレード部材３００及び解剖部材４００とともに含むことができる。他の補助的な手術ツール及び雑多な手術用の道具を有するキットを含む、手術器具キットのいくつかの組み合わせ及び反復を構成することができ、これらは手術器具１０が使用されるであろう手術の用途及び手順の種類に応じることを、当業者であれば充分に理解できるであろう。
【００３２】
図１、図４、及び図４Ａは、近位端１０１及び遠位端１０２と、これら２つの端部の間に延長している長手軸１０３とを有するハンドル１００を更に示す。更に、ハンドル１００は、上面１０７に位置しておおむね長手軸１０３に平行に延びているスロット１０４を含む。スロット１０４は、ボタン部材５００を受け入れ、長手軸１０３に沿ったボタン部材５００の平行移動に対応するように寸法付けられている。
【００３３】
図４及び図４Ａの断面図に示されるとおり、ハンドル１００は内部空洞１０６（図４Ａのみ）を含み、前記内部空洞１０６は、スロット１０４に直接隣接して位置して、遠位端１０２を貫いて延長している。内部空洞１０６のサイズ及び構成により、連結機構３０１及びボタン部材５００の通過が可能になる。更に、内部空洞１０６は、長手軸１０３におおむね平行に延びる少なくとも２つの内側チャネル１０５を含む。内側チャネル１０５は、ボタン部材５００の外フランジ５０２を保持し、内側チャネル１０５において摺動させることができるように構成されている。外フランジ５０２が内側チャネル１０５と協働してボタン部材５００を安定させる一方で、ボタン部材５００はスロット１０４内を摺動する。更に、内側チャネル１０５は、ボタン部材５００が操作時に回転することがないように保持する機能を有する。図示はされていないが、ボタン部材５００はスロット１０４内又はより具体的には内側チャネル１０５内の構造体に係合することができ、前記スロット１０４又は内側チャネル１０５は、ボタン部材５００が最も遠位側の位置に動かされ、従ってブレード部材３００及び解剖部材４００の構造物が今や管２００に対して最も遠位側の位置に位置している旨のフィードバックを医師にもたらす音又は触感を生み出す。
【００３４】
図４Ａは、接続柱５０３を含むボタン部材５００を更に示す。接続柱５０３は、ボタン部材５００の下面から延びており、連結機構３０１の近位端に取り付けられている。動作時、ボタン部材５００が医師によって操作され、すなわちスロット１０４内で摺動させられ、結果として管２００のスロット２０４内でブレード部材３００の摺動移動が生じる。ボタン部材５００を近位側又は遠位側に動かすことで、ブレード部材３００が、これら２つの構造体を機械的に接続する連結機構３０１を介して近位側又は遠位側に平行移動する。
【００３５】
図１に見られるように、ハンドル１００の外面は、通常は医師の手に適合するように構成される。種々の滑り止めの表面の質感及び成形を、上面１０７に実行／適用して、装置が使用されるときに医師にとって望ましい快適さ及び器用さを補償することができる。
【００３６】
図３は、ブレード部材３００に連結された解剖部材４００を示す。図示のとおり、ブレード部材３００は、ブレード部材３００の遠位部に沿って配置された刃先３０２を含む。図示のとおりの刃先３０２は、矢状面又は長手軸２０３に対してわずかに湾曲しているか、又は弧状にされている。刃先３０２は、通常は金属材料から製造されるが、硬質ポリマーも使用可能である。刃先３０２が、管２００に対して斜め又は垂直であってもよいことを、当業者であれば理解できるであろう。更に、刃先３０２をＶ字形として構成することもでき、あるいは刃先３０２が鋸歯を備えてもよい。更に、刃先３０２は、臨床の状況又は手術の手順が変化する場合の互換性を可能にするために、ブレード部材３００に対してモジュール式であってよい。モジュール式の刃先３０２とブレード部材３００との間の接続機構は、当分野において周知である。典型的には、ブレード部材３００の上面３０３（図４Ａを参照）に、解剖部材４００のフード部４０１が接続される。図４Ａの断面図に見られるように、ブレード部材３００の下面３０４が接続部材３０１に接続され、次いで接続部材３０１がボタン部材５００に接続されている。上述のように、連結機構３０１は、ボタン部材５００をブレード部材３００に接続し、内部空洞１０６及び２０８に沿って通過している。連結機構３０１は、ボタン部材５００が動かされたときに、ブレード部材３００を管２００のスロット２０４に沿って相応に移動させるように機能する。図示はされていないが、連結機構３０１をボタン部材５００又はブレード部材３００から取り外すことができるようにし、ブレード部材３００をモジュール式の設計とすることを可能にして、種々の刃先のサイズ、角度、又は形状が必要である場合に管２００及びハンドル１００の構造体に手を付けることなく種々の臨床の状況又は手術の手順に対処するための互換性を可能にすることが、考えられる。
【００３７】
図３及び図４Ａに見られるとおり、解剖部材４００は、フード部４０１及び捕捉部４０２を含む。一般に、フード部４０１の下面が、上面３０３に堅固に取り付けられるが、本発明の別の実施態様は、上面３０３から取り外すことが可能であって、種々のサイズ及び構成の解剖部材４００及びブレード部材３００の間の互換性を可能にするフード部４０１を有してもよいと考えられる。捕捉部４０２が、フード部４０１から遠位方向に延びている。捕捉部４０２は幅４０４を含み、前記幅４０４は、捕捉部４０２の下面４０５と管２００の上面２０７との間に組織を捕らえて保護するように構成される。動作時、管２００が外科的開口部に挿入され、そして、ブレード部材３００が目的の収縮した組織を切断する前の作動位置へ管２００に沿って動くときに、捕捉部４０２の遠位端４０６は、大まかには、周囲の組織を移動又は変位させてブレード部材３００から遠ざけるように機能する。上面４０３が、隣接する構造（例えば、神経、血管構造）を刃先３０２から保護するように機能する。図３に示されているように、捕捉部４０２の上面４０３はおおむね平坦であり、図示はされていないが、上面４０３が角を有していても、あるいは組織の移動及び保護を促進する構成に成形されていてもよいことを、理解すべきである。更に、幅４０４は、手術器具１０によって実行できる手術の手順に応じて変化するか又は先細りであってよいことを、当業者であれば充分に理解できるであろう。様々な幅４０４は、フード部４０１から取り外すことができるモジュール式の捕捉部４０２を有することによって実現することができる。幅４０４を、捕捉部４０２を中央−外寄りの寸法について膨張可能にすることによって変化させることもできる。
【００３８】
次に、図５〜図８を参照し、ばね指の場合において組織を解放するための方法の一例を、手術器具の上述の実施態様に関連して説明する。図５に見られるように、この方法は、手のひらの中手指節関節のしわのすぐ遠位側に切開部７００を外科的に生成することを含む。図５及び図６に示されている切開部７００の向きは横方向であるが、その向きを、医師の裁量にて変更できることに注意されたい。この方法は、手術器具１０（更に具体的には、管２００）を図６に示されるように切開部７００を通って挿入することを更に含む。上述のように、手術器具１０は、大まかには、近位端１０１及び遠位端１０２を有するハンドル１００と、第１の端部２０１及び第２の端部２０２を有する管２００と、長手軸２０３とを含む。第１の端部２０１が、切開部７００を通っての管２００の挿入を容易にするように構成され、第２の端部２０２が、ハンドル１００の遠位端１０２に取り付けられるように又は着脱可能に連結するように構成されている。更に、この方法において使用される手術器具１０はブレード部材３００を含み、前記ブレード部材３００は、管２００に摺動可能に係合し、スロット２０４内で長手軸２０３に沿って管２００に対して移動することができる。
【００３９】
図７の断面図に示されるとおり、この方法は、切開部７００内で管２００を前進させ、第１の端部２０１を屈筋腱鞘７０１にはっきりと進入させて、第１の端部２０１を目的の組織に隣接して位置させることを更に含む。管２００が屈筋腱鞘７０１を通ってＡ１滑車の近位端まで進められたときに、本方法は、ブレード部材３００をスロット２０４に沿って作動又は移動させて目的の組織に接触及び係合させ、そして、ブレード部材３００（より具体的には、刃先３０２）をＡ１滑車構造に対する作動位置に位置させることを含む。
【００４０】
図８の断面図が、最終的な位置にある管２００を示しており、ブレード部材３００（より具体的には、刃先３０２）がＡ１滑車７０２に対する作動位置にある。次いで、ブレード部材３００が、Ａ１滑車７０２の遠位端まで遠位方向に動き、滑車の一部を切り取り、目的の組織又は屈筋腱鞘７０１を切断する。管２００を屈筋腱鞘７０１内で前進させるとき、解剖部材４００（より具体的には、フード部４０１及び捕捉部４０２）が周囲の軟組織及び他の構造体を屈筋腱鞘７０１及びブレード部材３００から離れるように押すか又は移動させて、屈筋腱７０３及び屈筋腱鞘７０１に隣接する神経、静脈、及び動脈の損傷を防止することに、注目されたい。図８に見られるように、捕捉部４０２が屈筋腱鞘７０１の一部を捕らえるように機能して、該当の収縮又は狭窄の程度に応じて屈筋腱鞘７０１の一部又は全長を刃先３０２によって分割することが可能である。
【００４１】
図示はされていないが、Ａ１滑車７０２の一部を切断し、あるいはＡ１滑車を分割した後で、本方法は、手術器具１０を患者の指から引き出して取り除き、次いで縫合糸又は閉鎖テープを使用して切開部を閉じることを含む。
【００４２】
上述のように、本明細書に記載の手術器具１０の実施態様は、モジュール式の設計であってよいため、執刀医が、ハンドル１００、管２００、管の端部２０１、ブレード部材３００、及び解剖部材４００を含む多数の様々なサイズ及び形状の構成要素を含む手術器具キットから選択することができる。手術器具キットは、執刀医に、該当の臨床的状況及び手術の手順に最も良好に対処するために、手術器具の適切なサイズ及び構成の構成要素を混ぜて組み合わせる柔軟性を提供する。キットは、典型的には、一連の手術器具又は複数の手術器具で構成され、各々の手術器具１０が、ハンドル１００、管２００、ボタン部材５００、ブレード部材３００、及び解剖部材４００を含む。手術器具１０の上述の構成要素の構造及び幾何学的寸法は、図１〜図４Ａを参照して上述され、同じ参照番号によって指し示されている構成要素の構造及び幾何学的寸法とほとんど同じである。簡潔さの目的で、これらの構成要素について、ここでは更なる説明は省略する。
【００４３】
一般に、手術器具キットを、種々の長さ、形状又は曲率、並びに断面のサイズ及び形状の管２００で構成することができる。各々の管２００が、ハンドル１００の遠位端１０２に取り付けを可能にする第１及び第２の端部２０１、２０２を有する。上述のとおり、キットが様々なサイズ及び形状の第１の端部２０１を含んでもよいことを、理解されたい。更に、手術器具キットが、複数の様々なサイズ及び構成のブレード部材３００及び対応する解剖部材４００を、管２００及びハンドル１００への容易な配置及び取り付けを可能にするモジュール式の連結機構とともに含むことができると考えられる。複数の様々なサイズ及び構成のブレード部材３００及び対応する解剖部材４００を有することで、執刀医が、個々の手順の必要性に最もぴったりと合致する刃先を選択することができる。更に、手術器具キットは、複数のハンドル１００を有することができる。やはり、複数のハンドル１００は、実行すべき手術の手順に適した任意のサイズのハンドル１００及びボタン部材５００を取り付ける可能性を執刀医に提供する。複数のハンドル１００の各々は、執刀医のニーズに最良に適合するように、様々なサイズ及び形状をすることができる。
【００４４】
手術器具１０のモジュール式の構成要素を含む手術器具キットを有することで、手術の手順を実行する際に特定の臨床的応用に合わせて器具をカスタム化する可能性を執刀医に提供すると同時に、組織のコストの削減を含むいくつかの利益をもたらすことができる。
【００４５】
好ましい実施態様を本明細書において詳しく描写及び説明したが、種々の変更、追加、及び置き換えを、その本質から外れることなく行うことができ、それらが添付の特許請求の範囲の技術的範囲に包含されると考えられるべきであることは、当業者にとって明らかである。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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