(57)【要約】  患者の身体の中で所望の組織サイトにアクセスし、組織サイトから組織標本を分離する装置。装置は、隣接している凹面との交差部で湾曲した切断刃を形成する複数の凹面を有する組織貫通先端チップを有しているプローブ部材を含んでいる。プローブ部材は、内側ルーメンを有する。内側ルーメンは、真空引きされている場合、標本のための組織をプローブの先端管状部分の表面に固定する。このプローブは、中央の長手軸からオフセットされていてもよい。円形の組織切断刃は、プローブの内側ルーメンに真空吸引を加えることによって先端管状部分の表面に固定された組織から組織標本を切除するために長手方向へ動くように構成される。【選択図】      図６
2012517290.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的組織サイトからの組織標本の分離のための細長い装置であって、
ａ；基端部、先端部、および中央の長手軸を有し、中央の長手軸からオフセットされ少なくとも１つの孔をその壁に備える先端管状部分を有し、前記プローブの中を延び少なくとも部分的に前記先端管状部分を通り前記先端管状部材の壁に少なくとも１つの孔と先端管状部分に対して先端側のプローブの部分よりも小さい横断寸法とを備えて連通する内側ルーメンを有する、細長いプローブと、
ｂ；プローブ部材の先端の組織貫通要素であって
ｉ；    基端ベースと
ｉｉ    基端ベースに対して先端側の鋭利な先端部位と
ｉｉｉ  鋭利な先端部位から基端ベースに延び、鋭利な先端部位から基端ベースへ延びる３つの湾曲した切断刃を形成するために交差する３つの凹面と
を含む組織貫通要素と、
ｃ；前記細長いプローブの中央の長手軸の周りに部分的に配置され、前記プローブの前記長手軸を横切る平面に配置される組織切断面を有し、前記先端管状部分の外法寸法より大きい内法寸法を有し、前記プローブの前記先端管状部分の長さに沿って長手方向に動くように構成されている、組織切断部材と、
を含む細長い装置。
【請求項２】
請求項１の細長い装置において、
前記組織切断部材は、前記プローブの前記先端管状部分の周りを回転するように構成される。
【請求項３】
請求項２の細長い装置において、
前記プローブの前記先端管状部分の前記回転は、時計方向及び反時計方向の回転を含む。
【請求項４】
請求項２の細長い装置において、
前記組織切断部材は、回転運動に加えて長手方向に往復運動するように構成される。
【請求項５】
請求項１の細長い装置において、
前記先端管状部分は、前記内側ルーメンと連通する複数の孔を有している。
【請求項６】
請求項１の細長い装置において、
前記プローブの前記先端管状部分は、円形の横断面を有している。
【請求項７】
請求項１の細長い装置は、さらに
前記細長いプローブの基端部に設けられ、前記プローブ内に延びる前記内側ルーメンに連通し、真空源と連通するように構成された、流動的結合を含む。
【請求項８】
請求項１の細長い装置において、
前記組織貫通要素の湾曲した切断刃は、酸性溶液の中で電解研磨される。
【請求項９】
請求項１の細長い装置において、
前記曲面は、前記鋭利な先端部位から前記ベースまで延びた湾曲した中心線を有する。
【請求項１０】
請求項１の細長い装置において、
前記複数の曲面は、前記組織貫通チップの長手軸に対して均等に離れている。
【請求項１１】
請求項１の細長い装置において、
前記凹面は、本質的に同じ表面積を有する。
【請求項１２】
請求項１の細長い装置において、
前記凹面は、本質的に同じくぼみを有する。
【請求項１３】
請求項１の細長い装置において、
前記組織切断部材は、支持チューブの先端部に固定または形成され、この支持チューブは、内部に延びる内側ルーメンを有し、前記細長いプローブ部材に対して摺動可能に配置され、そして、前記先端管状部分を越えて前進するように構成され、したがって前記組織切断部材によって切除された組織を捕らえる。
【請求項１４】
請求項１２の細長い装置において、
前記支持チューブの先端は、組織切断面を形成する。
【請求項１５】
請求項１３の細長い装置は、さらに
前記支持チューブに操作可能に接続された機械動力源を含む。
【請求項１６】
請求項１の細長い装置は、さらに
前記プローブ部材の少なくとも部分の周りに配置されたアクセスカニューレを含む。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、一般に組織除去装置及びそのような装置を使用する方法の分野に関する。より詳しく述べると、組織の固まりの標本採取を容易にするために、患者の身体の中で病理学的に疑わしい組織の塊の標的サイトに容易にアクセスするための生体組織検査装置などの組織除去装置に関連する。この装置は、特に患者の胸から生検標本を採取することに適している。
【発明の背景】
【０００２】
潜在的な癌性腫瘍などある健康状態の診断及び処置において、通常、その後の病理学検査と分析のために疑わしい組織の標本が除去される生体組織検査を実行することが、望ましい。多くの事例において、疑わしい組織は、人間の胸の中などの皮下部位に位置している。患者の身体に対する外科的貫入を最小にするために、標的サイトにアクセスして生検標本を採取するために、小さい器具を患者の身体に挿入できることは、望ましい。
【０００３】
組織試料を取り除いた後、生検部位で追加手術を実行できる。例えば、止血するためおよび感染または他の合併症のリスクを減少させるために、組織試料除去した結果生じた腔を焼灼するか、またはそれ以外の処置が、必要であるかもしれない。また、生検標本に対して実施された病理テストが、標本が除去された疑わしい組織の塊の外科的除去または他の処置を示すなら、将来の外科手術のためにその部位に印をつけることは、都合がよいかもしれない。例えば、ここに参考として援用する「生検部位マーカー、術式、およびそれを適用するための装置」と題する１９９９年６月３０日に出願された同時係属中である米国特許出願第０９／３４３，９７５によって開示し特許請求中の装置と方法全体によって、そのような印付けを実行できる。
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、患者の身体の中の狙った組織サイトへのアクセスの準備を用意し、標的組織サイトからの組織試料の分離、組織の標本の捕獲および除去のために備える生体組織検査装置に向けられる。一般に、本発明の特徴を実施する生体組織検査装置は、基端部及び遠心端を有する細長い探測装置と、真空源に流体的に連通しているように構成され、探測装置に広がる内側ルーメンとを含んでいる。小寸法先端管状部は、小寸法部分よりも遠位な隣接するプローブ部よりも小さい幅寸法、及び、プローブの内側ルーメンと連通する１つおよび好ましくは複数の孔をその壁に有する。
【０００５】
円形組織切断部材は、プローブ部材に対して摺動可能に配置されて、先端管状部分に沿って移動しかつ先端管状部に対して望ましくは回転するように構成される。そのような長手方向の移動は、部分的な長さのためにあってもよく、望ましくは、先端管状部分の全長のためのものであってもよい。円形カッターの組織切断面は、プローブの長手軸に対して一般に横切る方向好ましくは垂直な方向の平面に配置される。
【０００６】
本発明の特徴を実施する生体組織検査装置は、先端管状部分の周りおよび長さに沿って摺動可能に配置され、組織切断部材をその先端に有する、支持チューブを備える。支持チューブは、組織を通って前進する間、小寸法先端管状部分の少なくとも一部を覆うように配置される。円形カッターを有する支持チューブは、望ましくは、この先端の円形カッターで組織を切断するのを容易にするために長手方向へ動くことに加えて回転するように構成される。支持チューブの先端は、アクセスカニューレの中に円形組織切断部材を配置されるか形成する。組織除去装置は、円形カッターと支持チューブの部分を露出または覆うために必要に応じて後退および前進するアクセスカニューレを有してもよい。先端の構成において、アクセスカニューレ、円形カッター、支持チューブは、プローブ部材の少なくとも部分、望ましくは小寸法先端管状部分のすべてを覆うことができる。アクセスカニューレ、円形カッター、および支持チューブが基部に近い構成に配置されるとき、先端管状部分の少なくとも一部は、標本細胞が先端管状部分に接触し得るように配置され形成される。吸引（vacuum）は、望ましくは、標本が固定されている先端管状部分の方向へおよび接触するように組織を効率よく吸引するためにプローブの内側ルーメンに適用される。円形カッターと支持チューブの長手方向偏移は、望ましくは回転を伴い、組織標本、または標本を周囲組織から分離するのに有効である。円形カッターをその先端部に取り付けられた支持チューブは、アクセスカニューレの中で少なくとも部分的に長手方向へ移動する。アクセスカニューレは、支持チューブ及びカッターを支持して案内する。円形カッター及び支持チューブの先端部は、遠位への移動および好ましくは円形カッターの回転の間、アクセスカニューレの先端から遠位へ延びる。アクセスカニューレは、切断操作の間、移動および好ましくは回転もする支持チューブの部分と接触することに対するシールド及び身体の組織の保護としても、役立っている。
【０００７】
患者の体への貫入と、組織標本を得るために希望の位置に先端管状部分を正確に位置決めすることとを容易にするために、プローブの先端は、生体組織検査装置のプローブ軸の先端に固定された基端ベース、及びこの基端ベースに対して遠位の鋭利な先端部を有する組織貫通先端チップを備える。組織貫通先端チップは、ベースから鋭利な先端部へ延びる複数の凹面を含む。隣接している凹面の間の交差点は、尖った先端チップから基端ベースへ延びる曲形組織切断縁を形成する。望ましくは、尖った先端チップは、３つの凹面をこれら凹面の交差部に形成される３つの切断縁とともに有する。各凹面は、望ましくは、鋭利な先端チップから基端ベースへ延びる中心線をそれぞれ有する。もっかの好ましい実施形態において、凹面は、同じ面積である。しかしながら、他の実施形態では、それらは異なった面積を有することができる。
【０００８】
プローブの基端部は、プローブの内側ルーメンが真空源に接されることを許容するように構成され、したがって、真空吸引が内側ルーメンに施されるとき、先端管状部分に隣接した組織は、そこに吸い込まれるまたは引っ張られ、その結果、先端管状部分に組織標本を固定する。組織標本が先端管状部分に固定されている状態で、その結果、支持組織から組織標本を分離するために、円形カッターを先端側へ進め、望ましくは、回転もさせる。そして、プローブの先端管状部分に固定されたプローブおよび組織標本は、患者から回収される。
【０００９】
回収のあと、標本または標本部部分は、その後の病理検査のために先端管状部分から取り除かれる。あるいはまた、先端管状部分および支持チューブを含んだプローブおよびカッターは、取り出され、そして、生体組織検査システムのアクセスカニューレが患者の体内の所定の位置に少なくとも部分的に留まっている間に、サンプルは回収される。患者の本体の中で少なくとも一部が適所にあるアクセスカニューレの保持は、その後のサンプルの回収のために組織除去装置を再挿入することを補助し、組織標本を得た位置にマーカー、ドラッグ、および同様のものを配送することを補助する。
【００１０】
円形カッターおよび支持チューブ、任意にアクセスカニューレを含んだプローブは、好ましくは、手作業のために構成され、または適当なコントローラに接続された手で扱うユニットによって動かされる。円形カッターおよび支持チューブおよびアクセスカニューレなど他の構成要素の付属品の様な構成を含むプローブまたはプローブ構成要素は、好ましくは殺菌可能および使い捨てであるように構成される。
【００１１】
本発明のこれらと他の利点は、以下の発明の詳細な説明と付随する具体例の図面から、より明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、開状態で装置の支持チューブおよびアクセスカニューレとともにハンドル内に装着されている本発明の特徴を有する取り外し可能な生体組織検査装置の斜視図である。
【図２】図２は、ハンドルから取り除かれ、図１に示した状態から１８０°回転された図１に示された生体組織検査装置を拡大した斜視図である。
【図３】図３は、部分的に閉じている状態で支持チューブとともに図２に示された生体組織検査装置を拡大した部分的な斜視図である。
【図４】図４は、４−４線に沿って取られた図４に示された装置の横断面図である。
【図５】図５は、本発明の装置を実施する操作システムの概略図である。
【図６】図６は、図１−１７に示されていたものと同様であるが先端管状部分中心名が手軸からオフセットされた他の組織除去装置の組織カッターを有するプローブメンバーと管状支持メンバーの部分的な斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、閉状態で患者の身体に挿入された状態を見せる図２に示された装置の長手断面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、開状態にアクセスカニューレと支持チューブが引っ込められている状態で、図７Ａのように本発明の特徴を実施する装置の長手断面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、先端管状部分に組織を引き込むためにプローブ部材の内側ルーメン内に真空吸引が施され、支持チューブおよびアクセスカニューレは、組織サンプルを断ち切って収集するために先端へ進められた、図７Ａのように本発明の特徴を実施する装置の長手断面図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、プローブ部材を見せ、組織標本が固定され、そして、支持チューブとカッターが本体組織の適所に残っているアクセスカニューレから取り外された、図７Ａのように本発明の特徴を実施する装置の長手断面図である。
【図７Ｅ】図７Ｅは、プローブ部材から組織サンプルを取り出すための状態を見せる、図７Ａのように本発明の特徴を実施する装置の長手断面図である。
【図７Ｆ】図７Ｆは、別の組織サンプルを回収するために患者の体内へ装置の再挿入を示す、図７Ａのように本発明の特徴を実施する装置の長手断面図である。
【図８】図８は、図１−６に示された本発明の特徴の組織貫通チップの拡大した正面図である。
【図９】図９は、図８に示されたチップの下側の斜視図である。
【図１０】図１０は、図８に示された貫通チップの長手断面図である。
【図１１】図１１は、１１−１１線に沿って取られた図１０に示された貫通チップの長手断面図である。
【図１２】図１２は、１２−１２線に沿って取られた図１０に示された貫通チップの長手断面図である。
【図１３】図１３は、図８に示された貫通チップの底面図である。
【図１４】図１４は、１４−１４線に沿って取られた図３に示された貫通チップの横断面図である。
【図１５】図１５は、１５−１５線に沿って取られた図３に示された貫通チップの横断面図である。
【図１６】図１６は、１６−１６線に沿って取られた図３に示された貫通チップの横断面図である。
【図１７】図１７は、１７−１７線に沿って取られた図３に示された貫通チップの横断面図である。
【図１８】図１８は、１８−１８線に沿って取られた図３に示された貫通チップの横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の特徴を実施する生体組織検査装置１０を示す図１−７を参照する。装置１０は、細長いプローブ部材１１、支持チューブ１３の先端の組織切断刃１２、および組織貫通先端チップ１４を含んでいる。支持チューブ１３は、プローブ１１に関して摺動可能に配置されて、アクセスカニューレ１５の中に摺動可能に配置される。ハウジング１６は、以下で議論するように装置のハンドル１７に設置されている装置の基端部に用意される。
【００１４】
プローブ部材１１は、複数の真空ポート１８を有した先端管状部分１８と基部プローブ部２０とを備え、支持チューブ１３の中で摺動可能な配置に構成される。基部プローブ部２０は、支持チューブ１３を誘導するため、および、支持チューブ１３及びカッター１２がプローブ１１の周りおよびアクセスカニューレ１５の中を搬送され回転するときに組織カッター１２を保護するために機能する。真空吸引は、先端管状部分に標本を形成する組織部位から組織を確保するためにハンドル１７の溝２２に設置されている真空配管２１から真空ポート１９を通して施される。これは、以下で議論するように組織カッター１２が部位（site）から組織を切断するのを可能にする。先端管状部分１８は、図４に示されているような円形の横断面を有する。ただし他の断面も採用される。
【００１５】
図１に示された発明の図解された実施形態において、装置１０は、使い捨ての装置であり、ハウジング１６は、機械的及び電気的動力、真空吸引、および制御を装置に提供するように構成されるハンドル１７に搭載されるように構成される。例えば、ハンドル１７は、組織切断刃１２及び支持チューブ１３または装置１０の他の可動要素の長手方向の移動、回転、往復動、または他の動作に有効な機械動力を提供するように構成される。
【００１６】
さらに図８−１８に詳細に示されるように、組織貫通先端チップ１３は、鋭利な末梢部２３、ベース２４、および複数の湾曲凹面２５，２６，２７を有する。湾曲凹面の交差部は、鋭利な先端２３からベース２４まで延びた湾曲した切断縁２８，２９，３０を形成する。長手軸３１は、鋭利な先端２３を通って延びている。
【００１７】
図１および図２に示すように、ハンドル１７は、手術者の指または親指を受けるために構成された摘み３２を含むことができる。摘み３２は、手術者がハウジング１６をハンドル１７から放すことを許容するように構成される。
【００１８】
組織カッター１２及び支持チューブ１３は、長手方向に移動するように構成され、開状態にあるとき先端管状部分１８を露出し、閉状態であるときに先端管状部分１８を被覆する。閉状態と開状態との間の中間的な状態に組織カッター１２及び支持チューブ１３がある場合、先端管状部分１８は、部分的に覆われているかもしれない。長手方向へ移動する間、組織カッター１２は、（１つ以上の回転の方向に）回転し、および／または、長手方向に往復運動する。
【００１９】
プローブ部材１１は、内側ルーメン３３を備える。内側ルーメン３３は、プローブ部材１１のハンドル１７のチャンネル２２に設置されている真空配管２１へ先端管状部分１８から延びており、先端管状部分１８に設けられた複数の真空ポート１９によって連通する。支持チューブ１３は、プローブ部材１１の基部の周りに摺動可能に配置される。
【００２０】
ハウジング１６は、ハンドル１７に用意された凹部３４中にしっかり固定するように構成される。第２の長い凹部３５は、ハンドル１７の上面に設けられ、凹部３４に連続的に隣接し、真空配管２１を保持するように構成されている。好適な実施形態では、アクセスカニューレ１５及び支持チューブ１３は、支持チューブ１３がアクセスカニューレ１５の中で自由に回転するために、長手方向へ協力して動く。
【００２１】
円形でプローブ部材１１に配置されている組織切断刃１２は、管の内径の前縁を有した刃物もまた適しているけれども、円形の刃物の外径に鋭利な角を有するために斜めにされた鋭利な角を有する。組織切断刃１２は、支持チューブ１３の壁に接続されて支持されている。この構成は、組織切断刃１２がプローブ部材１１の先端管状部分１８の上を越えてアクセスカニューレ１５の中を長手方向に支持チューブ１３とともに移動することを許容する、その結果、アクセスカニューレ１５の外に延びる。この状態で、アクセスカニューレ１５の端部の先に配置された組織切断刃１２で、組織切断刃１２は、内側ルーメン３３の中の真空引きの操作によって、先端管状部分に対して保持された組織から組織標本を容易に切り取り、同時に分離された組織標本を支持チューブ１３で覆う。支持チューブ１３の内面は、摩擦を減らすために、例えばテフロン（登録商標）でコーティングされる。好適な実施形態において、組織切断刃１２に近い支持チューブ１３の内径は、組織サンプル用に大きい容積を備え、組織切断刃１２と支持チューブ１３とが接触する範囲の支持チューブ１３の内径より大きい。したがって、標本は、周囲の組織から標本を切除する動作と同じ動作またはほぼ同じ動作で患者から装置１０で、取り除くことができる。カラー３７と歯車３８は、支持チューブ１３を回転方向および長手方向の両方へ駆動し移動するように構成される。
【００２２】
ハウジング１６から外へ延びた装置１０の軸は、約３〜約１５ｃｍの長さ、望ましくは、約５〜約１３ｃｍ、より詳しく述べると、胸の生体組織検査に使用するために約８〜約９ｃｍの長さ有する。以下で説明するように、患者の身体の中に推進する間、装置１０の軸を適切に位置させるのを補助するために、プローブ１１の先端管状部分１８、アクセスカニューレ１５、および支持チューブ１３は、目によって、超音波によって、エックス線によって、または他のイメージングや可視化手段によって、強調された可視画像を提供するマーカーで、所望の位置に設けられる。超音波画像装置のコントラスト解像度を増加させる音波を発生する高分子被覆（ＮＹ、ヘンリエッタのＳＴＳバイオポリマーズ製のエココート（ECHOCOATR（登録商標）のようなもの）は、超音波可視化に適している。放射線不透過性（radiopaque）マーカーは、例えば、ステンレス鋼、プラチナ、金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀、ロジウム、ニッケル、ビスマス、他のラジオパク金属、合金、およびこれらの酸化物で作られることができる。さらに、組織に接触する装置の表面は、親水性材料またはフルオロポリマなど適度に滑りやすい塗装を備える。
【００２３】
一般に、プローブ１１の基部は、約３〜約１０ｍｍの外径寸法と約２〜約６ｍｍの内径寸法を有し、組織を通って前進する間に周囲の組織を捕らえるか引っ掛けて前進を妨害し得る隙間をなくすために、プローブ１１の基部と指示チューブ１３の内側ルーメン３３の間を密着することがいくつかの実施形態において望ましい。同様に、組織を通って前進する間に周囲の組織を捕えるか引っ掛けて前進を妨害し得る隙間をなくすために、支持チューブ１３とアクセスカニューレ１５の間を密着させることがいくつかの実施形態において望ましい。
【００２４】
組織切断刃１２は、望ましくは、金属支持チューブ１３の鋭く砥がれた縁であるか、または、支持チューブ１３の先端に付けられた鋭い円形の刃である。組織切断刃１２は、鋭い刃を保持できる強く耐久性のあるいかなる材料、例えば、ステンレス鋼、チタニウム、または他の金属、合金、および混合物というような、固い生体親和性金属材料から作られる。組織切断刃は、セラミック、ガラス、または適度な強度と鋭い刃を維持する能力とを有した他の材料から作ることができる。望ましくは、装置１０の構造に使用される材料は、殺菌可能であり、使い捨て医療機器における使用に適している。方法及び本発明の特徴を実施する装置の好適な実施形態において、周囲の組織ベッドから組織を切除するように先端で移動する間、組織切断刃１２が回転する、望ましくは高速度で回転する。そのような回転は、単一の回転の方向にあってもよいし、または時計回り及び反時計回りに回転が交互に切り替わってもよい。組織切刃１２は、回転のあるなしにかかわらず、周囲の組織ベッドから組織を切除するとき先端へ移動する間に、長手方向に往復運動する。アクセスカニューレ１９は、支持チューブ１４及び組織切断刃１２が移動、回転、および／または、往復運動する間に損傷することから周囲の組織を保護するために機能する。
【００２５】
生体組織検査装置１０は、図５に図式的に示された手術システム４０を利用して組織標本を得るために使用される。手術システム４０は、一般に、電力源４１を含んでいる。この電力源４１は、導体４３，４４を通して電気的に制御装置４２に接続され、同様に制御装置４２は、導体４５，４６を通してハンドル１６内の駆動電動機（図示せず）に電気的に接続される。電力出力と受電要素は、制御装置４２によって制御される。真空吸引は、真空トラップ４９に通じる導管４８で流体が流れる関係に接続される真空ポンプ４７で発生する。真空吸引は、真空トラップ４９に接続された導管２１を通してプローブ部材１１の内側ルーメン３３に適用される。
【００２６】
図６は、プローブ部材１１の代替設計を示す。このプローブ部材は、プローブ部材の長手軸からオフセットされた先端管状部分１８ａを有している。オフセット構造は、中心に先端管状部分が配置されたいつも利用可能ではない指向性のある組織採取を許容する。プローブ部材は、そうでなければ図１に示されていたものと同じである。
【００２７】
通常、患者の皮膚は、組織標本を得るべく身体部位へのアクセスを得るために、最初に破られる。組織を貫通して希望する部位に装置１０を通す前に、皮下組織を露出させるため、皮膚に初期の切込みを作るために、外科用メスまたは他の手術器具が、使用される。いったん皮膚が適当な手段で破られると、装置１０の組織貫通先端チップ１４は、図７Ａに示されているように標本を形成することになっている組織を通り抜けるまで先端チップ１４が通路をそこに形成しながら、組織を通って前進される。装置１０は、望ましくは、プローブ１１の末端の管状部材１８を覆う閉状態において、支持チューブ１３及びアクセスカニューレ１５とともに標本サイトに患者の組織を通って進すむ。
【００２８】
図７Ｂに示すように、いったん装置１０が希望の位置にあると、支持チューブ１３およびアクセスカニューレ１５は、作動するようにカラー３７に接続されたた駆動装置（図示せず）の動作によって先端管状部分１８を露出するために開状態に引き下がる。先端管状部分１８で、真空吸引は、プローブ１１の内側ルーメン３３の中で真空ポンプ４７の動作で発生する。内側のルーメン３３で発生する真空は、ポート１９を通して作用し、図７Ｂに示すようにサイトで先端管状部分１８の表面に対して組織を引き付けその表面に組織を保持する。そして、支持チューブ１３及び組織切断刃１２は、図７Ｃに示すように、周囲の組織サイトから一般に筒形の組織標本５０を切除するために、先端側へ駆動され、支持チューブ１３で切除された組織標本を覆う。
【００２９】
図７Ｄに示すように組織サンプル５０が回収され、点検と分析のために除去される捕らわれた組織標本５０を露出するために基部側へ支持部チューブ１３が動いた後に、生体組織検査装置は患者から取り外される。装置１０が患者から取り外されると、図７Ｆに示されているように、追加標本を集めるためにアクセスカニューレ１５にプローブ１１及び支持チューブ１３の再導入を容易にするために、アクセスカニューレ１５は、患者の身体の中に残される。このようなさらなるサンプルは、同じ部位から、または、別の部位からあってもよい。患者の中に残っているアクセスカニューレ１５は、マーカーまたは他の装置を配備するために使用される。生体組織検査手術が完了した後、患者の皮膚を貫通する初期切開で形成された切込みは、適切に閉じられる。
【００３０】
真空ポート１９に加えて、先端管状部分１８（および任意に支持チューブ１３）は、組織サンプルを保有するように構成された特徴を有する。例えば、遠位の先端２０は、組織に係合し保持するように構成された半径方向の構成要素、フック、逆棘、毛、またはプローブなど、組織サンプルに隣接する組織をつかむ、および／または、組織を刺すものを含む。このような半径方向の構成要素は、プローブ１１の長手軸に対して垂直以外の向きに傾けられる（例えば、先端方向を部分的に指すために傾けられる）。その結果、組織標本は、プローブ１１の先端側へ動く間、保持される。
【００３１】
詳細が図８から１８に示された組織貫通先端チップ１４は、鋭利な末梢部２３、ベース２４、第１の凹面２５、第２の凹面２６、および第３の凹面２７を含む。第１の凹面２５と第２の凹面２６との間の交差部は、第１の湾曲切断刃２８を形成する。第２の凹面２６と第３の凹面２７との間の交差部は、第２の湾曲切断刃２９を形成する。第３の凹面２７と第１の凹面２５との間の交差部は、第３の湾曲切断面３０を形成する。長手軸３１は、鋭利な末梢部２３を通り抜ける。
【００３２】
次に、凹面２５，２６，２７は、切断縁７５，７６，７７の鋭さを増加させるために、くぼみを研摩されて、それから電解研磨され、望ましくは酸性溶液の中で。貫通先端チップ１６は、適切な外科用のステンレス鋼、例えば１７−４ステンレス鋼などで形成される。他の材料は適当であるかもしれない。適当な電解研磨溶液は、Electro Glo 販売代理店によって販売されたElectro Gloを含んでいる。
【００３３】
組織貫通チップ１４のベース２４は、先端管状部分１８の先端に固定されており、容易に患者の組織、特に乳房組織に入り込み、生体組織検査装置または他の機器の先端を体内の希望する位置に正確に誘導することを容易にする。
【００３４】
スナップで留めるタイプのプローブユニットの取替え可能な実施例は、バーバンク（Burbank）他、米国の特許出願１０／１７９，９３３に、「身体部位にアクセスするための装置及び方法」として開示される。現在の譲受人に割り当てられたＷＯ０２／０６９８０８（同時係属中である２０００年１１月６に出願された米国特許出願第０９／７０７，０２２、および、２００１年５月２３日に出願された米国案件第０９／８６４，０２１に対応する）に記載されたような駆動装置は、切断部材１２の駆動系を収容するために当業者によって容易に変更される。
【００３５】
当業者は、上述された特定の実施例を様々な修正によって行うことができると認める。
【００３６】
さらに、上で説明した器具に加えてまたは代えて、支持チューブまたは適当なカニューレを通して他のタイプの器具を組織サイトに挿入できることが容易に理解される。それら自身を連想させるこれら及び他の修正は、以下の請求項の範囲の中にあるとみなされる。
【００３７】
本発明の特定の形は、図示されここに詳述されたが、様々な修正と改良を本発明に施せることは、明らかである。組織除去または生体組織検査装置の追加の詳細は、ここに記載された特許や明細書においてみられる。本明細書に開示されなかった限りにおいて、材料及び構造は、従来のデザインのものであってもよい。
【００３８】
また、本発明の実施形態の個々の特徴は、いくつかの図面に示され、他には示されていないかもしれないが、当業者は、本発明の１つの実施形態の個々の特徴が他の実施形態のいずれかまたは全ての特徴に結合できると認める。したがって、図示された特定の実施形態に本発明が限定されることを意図しない。そのため、従来技術が可能にするのと同じくらい広義に、本発明が添付された特許請求の範囲によって定義されることを意図する。
【００３９】
ここで使用される「要素（element）」、「メンバー（member）」、「構成要素（component）」、「装置（device）」、「手段（means）」、「部分（portion）」、「セクション（section）」、「ステップ（steps）」のような用語および同様の意味の単語は、特定の構造または特定の動作を参照せずに特別な機能を伴って「〜のための手段（means for）」や「〜のための工程（step for）」という用語を以下の請求項がはっきりと使用するのではないならば、米国特許法の条項［35 U.S.C §112(6)］の規定を援用するように解釈されてはならない。上記において参照されたすべての特許およびすべての特許出願は、ここにそれらの全体が参考として引用される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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