(57)【要約】  本発明は、椎間板プロテーゼ（２）に係り、この椎間板プロテーゼは、プレートの形状の、剛性を有する第一及び第二のハーフ・エンベロープ（３，４）を有していて、そのそれぞれは、交換される椎間板に隣接する二つの椎骨の内の一方に固定されるように意図されている。第一のハーフ・エンベロープ（３）は、第二のハーフ・エンベロープの方へ向けられた中央管状部分（５）を含み、これに対して、第二のハーフ・エンベロープ（４）は、前記管状部分の断面と比べて小さい断面を有する中央スタッド（６）を含んでいて、このスタッドは、第一のハーフ・エンベロープの方へ向けられ、且つ、前記管状部分の中に挿入される。本発明によれば、椎間板プロテーゼは、二つのハーフ・エンベロープの間に配置された圧縮パッド（７）を、更に有していて、この圧縮パッドは、前記管状部分と前記スタッドとの間のスペースの中に含まれている。この圧縮パッド（７）は、第一及び第二のハーフ・エンベロープ（３，４）の中央領域の間を伸びる中央部分（８）と、この中央部分（８）から垂直に伸び且つ互いに対して角度が付けられた複数のブランチ（９，１０）と、を有している。【選択図】図１
2012517871.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間板プロテーゼ（２）であって、
シェルまたはプレートの形状の、剛性を有する第一及び第二のハーフ・エンベロープ（３，４）を有し、そのそれぞれは、交換される椎間板に隣接する二つの椎骨の内の一方に固定されるように意図され、
第一のハーフ・エンベロープ（３）は、第二のハーフ・エンベロープの方へ向けられた中央管状部分（５）を含み、
第二のハーフ・エンベロープ（４）は、前記管状部分の断面と比べて小さい断面を有する中央スタッド（６）を含み、このスタッドは、第一のハーフ・エンベロープの方へ向けられ、且つ前記管状部分の中に挿入され、
前記椎間板プロテーゼは、前記二つのハーフ・エンベロープの間に配置された圧縮パッド（７）を更に有し、この圧縮パッドは、前記管状部分と前記スタッドとの間のスペースの中に含まれ、
前記圧縮パッドは、第一及び第二のハーフ・エンベロープに固定されている、
椎間板プロテーゼにおいて、
前記圧縮パッド（７）は、
第一及び第二のハーフ・エンベロープに対して実質的に垂直な軸に沿って、第一及び第二のハーフ・エンベロープ（３，４）の中央領域の間を伸びる、中央部分（８）と、
前記中央部分（８）から横方向に、且つ、実質的にプロテーゼの側方平面内で伸びる、第一及び第二のブランチ（９）と、
前記中央部分（８）から横方向に、且つ、実質的にプロテーゼの前後平面内で伸びる、第三及び第四のブランチ（１０）と、
を有していることを特徴とする椎間板プロテーゼ。
【請求項２】
下記特徴を有する請求項１に記載のプロテーゼ、
前記圧縮パッド（７）の第一、第二、第三及び第四のブランチ（９，１０）は、前記中央部分（８）の軸に対して実質的に垂直に伸びている。
【請求項３】
下記特徴を有する請求項１または２に記載のプロテーゼ、
第三及び第四のブランチ（１０）の長さは、第一及び第二のブランチ（９）の長さと比べて小さく、好ましくは、第一及び第二のブランチ（９）の長さと比べて約２０％小さい。
【請求項４】
下記特徴を有する請求項１から３の何れか１項に記載のプロテーゼ、
各ブランチ（９，１０）の幅は、前記ブランチの自由端の方向に向かって、連続的に減少する。
【請求項５】
下記特徴を有する請求項１から４の何れか１項に記載のプロテーゼ、
前記圧縮パッドは、単一の部材で作られている。
【請求項６】
下記特徴を有する請求項１から５の何れか１項に記載のプロテーゼ、
各ハーフ・エンベロープは、その内面に、即ち、他方のハーフ・エンベロープの方へ向けられたその面に、前記圧縮パッドを捕捉するために適切な手段を有している。
【請求項７】
下記特徴を有する請求項６に記載のプロテーゼ、
各ハーフ・エンベロープは、その内面に、互いに対して実質的に垂直に伸びる二つの溝（１２，１３）を有していて、それらの交点は、実質的に、前記ハーフ・エンベロープの中央領域の中に位置し、前記二つの溝は、前記圧縮パッド（７）のブランチの捕捉を可能にするように構成されている。
【請求項８】
下記特徴を有する請求項７に記載のプロテーゼ、
各ハーフ・エンベロープの上に形成された前記二つの溝（１２，１３）は、前記圧縮パッド（７）のブランチの形状に対して相補的な形状を有している。
【請求項９】
下記特徴を有する請求項７または８に記載のプロテーゼ、
各ハーフ・エンベロープの上に形成された前記溝（１２，１３）は、ダブテール形の断面を有している。
【請求項１０】
下記特徴を有する請求項１から９の何れか１項に記載のプロテーゼ、
前記ハーフ・エンベロープの内の少なくとも一方は、その外面に、即ち、前記圧縮パッド（７）に対して反対側のその面に、椎骨上へのその固定のために適切であるように意図された固定ポイント（１５）を有している。
【請求項１１】
下記特徴を有する請求項１から１０の何れか１項に記載のプロテーゼ、
第一及び第二のブランチ（９）のそれぞれの自由端は、第一及び第二のハーフ・エンベロープの内面の間を伸び、好ましくは、第一のハーフ・エンベロープの内面から、第二のハーフ・エンベロープの内面まで伸びる、少なくとも一つの凹面により外側の境界を定められる。
【請求項１２】
下記特徴を有する請求項１から１１の何れか１項に記載のプロテーゼ、
各ハーフ・エンベロープ（３，４）は、他方のハーフ・エンベロープに面するその面に、且つ、前記圧縮パッドの第一及び第二のブランチ（９）のそれぞれの自由端の近傍に、少なくとも一つの把持フィンガーを含んでいて、
前記圧縮パッドの同一のブランチの近傍に配置された把持フィンガーは、前記圧縮パッドの中央部分（８）に対して角度が付けられ、且つ、前記ブランチと、補助の把持アームの通過のために意図されたスペースの境界を定めている。
【請求項１３】
下記特徴を有する請求項１２に記載のプロテーゼ、
前記圧縮パッド（７）のブランチの内の少なくとも一方、及び好ましくは、第三及び第四のブランチ（１０）の内の少なくとも一方は、前記ハーフ・エンベロープの内の一方の内面に沿って伸びる少なくとも一つの突出部分を含んでいて、その高さは、前記二つのハーフ・エンベロープを隔てる距離と比べて小さい。
【請求項１４】
下記特徴を有する請求項１から１３の何れか１項に記載のプロテーゼ、
各ハーフ・エンベロープ（３，４）は、その内面に、対応するハーフ・エンベロープの前面の中に出現する二つのキャビティ（３２，３３）を含んでいて、
第一のハーフ・エンベロープ（３）のキャビティ（３２，３３）は、第二のハーフ・エンベロープ（３）のキャビティ（３２，３３）の反対側に配置され、それによって、プロテーゼの前面の方向に収束する二つのキャビティ（３４，３５）を形成するように構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊柱（vertebral column）の損傷を受けた椎間板（intervertebral disc）を、特に、脊柱の損傷を受けた頚部の椎間板を、置き換えるように意図されたプロテーゼに係る。
【背景技術】
【０００２】
脊柱は、線維軟骨性のディスク（椎間板と呼ばれている）により互いに接続された、積み重ねられた椎骨のセットで構成されている。これらの椎間板は、脊柱の静力学及び動力学的な挙動おいて基本的な役割を演じ：それらは、それらの間での椎骨の可動性を実現する。
【０００３】
これらの椎間板は、椎骨の圧縮、椎間板ヘルニアの形成、椎骨の移動、または、椎間の関節症（arthrosic degeneration）などにより、しばしば、不調が生ずることがある。これらの不調は、しばしば、医療処置に応えない痛みまたは機能的な障害の原因となり；あるケースでは、能力喪失をもたらす可能性までもある。
【０００４】
これらの不調からの患者の痛みを和らげるために採用される方法は、一般的には、外科手術からなる。幾つかの外科手術技術が現在知られている。
【０００５】
第一の外科手術技術は、椎間関節固定術（intervertebral arthrodesis）からなり、それによれば、損傷を受けた椎間板に隣接する二つの椎骨が融合される。この方法は、事実、椎間板における関節症の進行（即ち、劣化）を阻止する恒久的な治療である。この方法の主なる欠点は、それが、損傷を受けた椎間板に隣接する二つの椎骨の間の可動性を失わせると言うことである。損傷を受けた椎間板に隣接する椎骨の可動性のこの喪失は、隣接する椎間板上への機械的な力の集中をもたらし、それは、それらの関節の表面の劣化の危険を招く可能性を有している。
【０００６】
第二の技術は、損傷を受けた椎間板を椎間板プロテーゼ（intervertebral disc prosthesis）で置き換える、椎間関節形成手術（intervertebral arthroplastic surgery）からなる。
【０００７】
そのようなプロテーゼは、例えば、文献 FR-A-2 124 815 に記載されている。このプロテーゼは、より正確には、椎間板の形状を有し、且つシリコーン・タイプのエラストマー材料から作られた要素から構成されている。このプロテーゼは、隣接する椎骨の間での制約された可動性しか確保することができず、その変形する能力がかなり制約される、と言う欠点を有している。更にまた、このプロテーゼは、プロテーゼ力に力が加えられたときに、弾性的な材料の径方向の拡張を阻止しないので、結果として、髄骨キャビティ（medullary cavity）の方へのヘルニア形成の危険をもたらすことがある。
【０００８】
文献 FR 2 709 949 は、シェルの形状の二つのハーフ・エンベロープを有する椎間板プロテーゼに係り、各ハーフ・エンベロープは、交換される椎間板に隣接する二つの椎骨の内の一方の上に固定され、それらの間に、圧縮パッドがベルトにより取り囲まれて配置されている。
【０００９】
そのようなプロテーゼは、パッドとシェルとの間に作用する剪断力の影響の下での、パッドとシェルの分離のために、信頼性に欠けると言う欠点を有していて、特に、使用条件下で、プロテーゼが水平方向に対して傾斜した位置にあるときの信頼性に欠けている。
【００１０】
ベルト上でのパッドの擦れは、不調を、特に神経系の不調を引き起こすことが可能な磨耗粒子を発生させる可能性がある。更にまた、シェルからのパッドの分離は、前記パッドの移動の危険を招くことが可能であり、そのような移動は、生体部分と、特に、神経系、血管系または呼吸器系の生体部分と干渉する可能性がある。
【００１１】
文献 FR 2 863 868 は、シェルの形状の二つの剛性を有するハーフ・エンベロープを有する椎間板プロテーゼに係り、ハーフ・エンベロープのそれぞれは、交換される椎間板に隣接する二つの椎骨の内の一方の上に固定され、二つのハーフ・エンベロープは圧縮パッドを把持している。二つのハーフ・エンベロープの内の一方は、他方のハーフ・エンベロープに面する中央シャフトを有している。他方のハーフ・エンベロープは、シャフトの断面よりも小さい断面を有する中央スタッドを有し、このスタッドは、第一のハーフ・エンベロープに面し、且つ、そのシャフトに係合され、前記圧縮パッドは、二つのハーフ・エンベロープの間に配置され、シャフトとスタッドとの間で構成されるボリュームの中に含まれている。
【００１２】
この構造は、プロテーゼが剪断力に完全に耐えることを可能にする。その理由は、剪断力が、最早、通常ケースのように、圧縮パッドとシェルとの間の界面のみにより（後続する分離の危険を伴って）吸収されることがなく、中央スタッドとシャフトの壁の間の圧縮によっても吸収されるからである。また、留意すべきことは、前記圧縮パッドとハーフ・エンベロープの内の一方との間の界面での分離の場合に、スタッド−シャフトの対が、二つの剛性を有するハーフ・エンベロープの相対的な運動を制限する限りにおいて、安全が確保されるからである。
【００１３】
このタイプの椎間板プロテーゼは、完全に安全に使用することができるが、認められているところによれば、このタイプの椎間板プロテーゼは、ある程度の剛性を有していて、それが自然の椎間板の特性に対応していない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】仏国特許出願公開第 FR-A-2 124 815 号明細書
【特許文献２】仏国特許出願公開第 FR 2 709 949 号明細書
【特許文献３】仏国特許出願公開第 FR 2 863 868号明細書
【発明の概要】
【００１５】
本発明は、これらの欠点を解決することを目標としている。
【００１６】
本発明の基礎にある技術的な問題は、それ故に、椎間板プロテーゼ（intervertebral disc prosthesis）を提供することことにあり、この椎間板プロテーゼは、製造が容易であり、コンパクトな構造を有し、完全に安全に使用することが可能であり、それと同時にまた、自然の椎間板の特性に近い特性を有するものである。
【００１７】
その目的のために、本発明は、椎間板プロテーゼに係り、この椎間板プロテーゼは、シェルまたはプレートの形状の剛性を有する第一及び第二のハーフ・エンベロープを有していて、
ハーフ・エンベロープのそれぞれは、交換される椎間板に隣接する前記二つの椎骨の内の一方に固定されるように意図され、
第一のハーフ・エンベロープは、第二のハーフ・エンベロープの方へ向けられた中央管状部分を含み、
これに対して、第二のハーフ・エンベロープは、前記管状部分の断面と比べて小さい断面を有する中央スタッドを含んでいて、このスタッドは、第一のハーフ・エンベロープの方へ向けられ、且つ、前記管状部分の中に挿入されていて、
前記椎間板プロテーゼは、前記二つのハーフ・エンベロープの間に配置された圧縮パッドを、更に有し、この圧縮パッドは、前記管状部分と前記スタッドとの間のスペースの中に含まれ、
前記圧縮パッドは、第一及び第二のハーフ・エンベロープに固定された、
椎間板プロテーゼにおいて、
前記圧縮パッドは、第一及び第二のハーフ・エンベロープの中央領域の間を、第一及び第二のハーフ・エンベロープに対して実質的に垂直な軸に沿って伸びる中央部分を有し、
第一及び第二のブランチは、前記中央部分から横方向に、且つ、実質的にプロテーゼの側方平面（medio-lateral plane）の中で、伸び、
第三及び第四のブランチは、前記中央部分から横方向に、且つ、実質的にプロテーゼの前後平面（anteroposterior plane）の中で、伸びている。
【００１８】
本発明に基づく椎間板プロテーゼは、文献 FR 2 863 868 に記載された椎間板プロテーゼの優位性を有し、それと同時に、前記圧縮パッドの構造の故に、自然の椎間板の特性により近い特性を有していて、この圧縮パッドが、プロテーゼの剛性の減少を実現する。
【００１９】
好ましくは、前記圧縮パッドの第一、第二、第三及び第四のブランチは、中央部分の軸に対して実質的に垂直に伸びている。
【００２０】
好ましくは、第三及び第四のブランチの長さは、第一及び第二のブランチの長さと比べて小さい。好ましくは、第三及び第四のブランチの長さは、第一及び第二のブランチの長さより約２０％だけ小さい。これらの構成は、曲がり／伸びの場合と比べて、横方向の曲がりの場合において、より大きい剛性を作り出すことを可能にする。
【００２１】
プロテーゼの一つの代替的な実施形態によれば、各ブランチの幅は、前記ブランチの自由端の方向に連続的に減少する。
【００２２】
好ましくは、前記圧縮パッドは、単一の部材で作られている。
【００２３】
好ましくは、各ハーフ・エンベロープは、その内面に、即ち、他方のハーフ・エンベロープの方へ向けられたその面に、前記圧縮パッドを捕捉するために適切な手段を有している。
【００２４】
プロテーゼの一つの代替的な実施形態によれば、各ハーフ・エンベロープは、その内面に、互いに対して実質的に垂直に伸びる二つの溝を有していて、その交点は、実質的に前記ハーフ・エンベロープの中央領域の中に配置され、前記二つの溝は、前記圧縮パッドのブランチの捕捉を可能にするように構成されている。
【００２５】
好ましくは、各ハーフ・エンベロープの上に形成された前記二つの溝は、前記圧縮パッドのブランチの形状に対して相補的な形状を有している。
【００２６】
好ましくは、各ハーフ・エンベロープの上に形成された溝は、ダブテール形の（dovetail-shaped／鳩尾状の）断面を有している。
【００２７】
好ましくは、前記圧縮パッドは、６０と１００との間のショア硬度Ｄを、好ましくは８０のショア硬度Ｄを、有する材料から作られている。
【００２８】
プロテーゼの一つの代替的な実施形態によれば、前記ハーフ・エンベロープの内の少なくとも一方は、その外面に、即ち、前記圧縮パッドに対して反対側のその面に、椎骨上へのその固定のために適切であるように意図された固定ポイントを有している。
【００２９】
好ましくは、前記ハーフ・エンベロープの内の少なくとも一方の外側表面は、チタンＴ４０などのような、純チタンを含む第一の粗いコーティング、及び、第一のコーティングの上に配置された、ヒドロキシアパタイト（hydroxyapatite）などのような、燐酸カルシウムの第二のコーティングで覆われている。
【００３０】
好ましくは、第一及び第二のブランチのそれぞれの自由端は、第一及び第二のハーフ・エンベロープの内面の間を伸びる少なくとも一つの凹面、そして好ましくは、第一のハーフ・エンベロープの内面から第二のハーフ・エンベロープの内面まで伸びる少なくとも一つの凹面により外側の境界が定められる。
【００３１】
好ましくは、各ハーフ・エンベロープは、他方のハーフ・エンベロープに面するその面に、且つ、前記圧縮パッドの第一及び第二のブランチのそれぞれの自由端の近くに、少なくとも一つの把持フィンガーを含んでいて、前記圧縮パッドの同一のブランチの近傍に配置された把持フィンガーは、前記圧縮パッドの中央部分に対して角度が付けられ、そして、前記ブランチと、補助の把持アームの通過、特にプロテーゼを取り付けるための補助の把持アームの通過のために意図されたスペースの境界を定める。
【００３２】
好ましくは、前記圧縮パッドのブランチの内の少なくとも一方、そして好ましくは、第三及び第四のブランチの内の少なくとも一方は、前記ハーフ・エンベロープの内の一方の内面に沿って伸びる少なくとも一つの突出部分を含んでいて、その高さは、前記二つのハーフ・エンベロープを隔てる距離と比べて小さい。
【００３３】
本発明の一つの実施形態によれば、第三及び第四のブランチのそれぞれは、少なくとも一つの突出部分を含んでいる。そのような突出部分の存在は、極端な曲げ及び伸びの位置にあるとき、前記二つのハーフ・エンベロープの間の金属と金属の衝突を避けることを可能にする。
【００３４】
これらの突出部分は、例えば、同一のハーフ・エンベロープの内面に沿って伸びることが可能である。一つの代替的な実施形態によれば、前記突出部分の内の一方は、前記ハーフ・エンベロープの内の一方の内面に沿って伸び、これに対して、他方の突出部分は、他方のハーフ・エンベロープの内面に沿って伸びる。
【００３５】
好ましくは、各ハーフ・エンベロープは、その内面に、対応するハーフ・エンベロープの前面の中に出現する二つのキャビティを含んでいて、第一のハーフ・エンベロープのキャビティは、第二のハーフ・エンベロープのキャビティの反対側に配置され、それによって、プロテーゼの前面（anterior face）の方向に収束する二つのキャビティを形成するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本発明の第一の代替的な実施形態に基づく椎間板プロテーゼの分解斜視図である。
【図２】図２は、本発明の第一の代替的な実施形態に基づく椎間板プロテーゼの分解斜視図である。
【図３】図３は、図１のプロテーゼの側面図である。
【図４】図４は、本発明の第二の代替的な実施形態に基づく椎間板プロテーゼの分解斜視図である。
【図５】図５は、図４のプロテーゼの側面図である。
【図６】図６は、本発明の第三の代替的な実施形態に基づく椎間板プロテーゼの上面図である。
【図７】図７は、図５のプロテーゼの上部のハーフ・エンベロープの部分断面図である。
【図８】図８は、本発明の第四の代替的な実施形態に基づく椎間板プロテーゼの断面図である。
【図９】図９は、本発明の第五の代替的な実施形態に基づく椎間板プロテーゼの側面図である。
【図１０】図１０は、図９のプロテーゼの下部のハーフ・エンベロープの斜視図である。
【図１１】図１１は、図９のプロテーゼの上部のハーフ・エンベロープの斜視図である。
【図１２】図１２は、図９のプロテーゼの上部のハーフ・エンベロープ及び圧縮パッドの斜視図である。
【図１３】図１３は、図９のプロテーゼの側方平面の断面図である。
【図１４】図１４は、図９のプロテーゼの二つのハーフ・エンベロープの、動作位置における、斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
本発明は、添付された概略図を参照しながら、以下の説明を読むことにより良く理解されるであろう。これらの図面は、この椎間板プロテーゼの幾つかの実施形態を、非限定的な例として示している。
【００３８】
図１から３は、損傷を受けた頚部の椎間板を置き換えるように意図された、頚部の椎間板プロテーゼ２を示している。
【００３９】
このプロテーゼ２は、プレートの形状の、下部のハーフ・エンベロープ３及び上部のハーフ・エンベロープ４を有している。これら二つのハーフ・エンベロープ３，４は、好ましくは、チタンベースの合金から作られ、そのそれぞれは、交換される椎間板に隣接する二つの頚部の椎骨の内の一方の上に固定されるように意図されている。二つのハーフ・エンベロープ３，４は、一般的に矩形である。
【００４０】
図１の中に示されているように、下部のハーフ・エンベロープ３は、上部のハーフ・エンベロープ４に面する円形の断面を有する中央管状部分５を有している。管状部分５は、好ましくは、２ｍｍから３ｍｍの付近の長さ、０．５ｍｍと１ｍｍとの間の厚さ、及び、３ｍｍと５ｍｍとの間の内径を有している。
【００４１】
図２の中に示されているように、上部のハーフ・エンベロープ４は、管状部分５の断面と比べて小さい断面を有する中央のテーパー付きのスタッド６を有していて、このスタッドは、下部のハーフ・エンベロープ３に面し、且つ、管状部分５に係合されている。テーパー付きのスタッド６は、好ましくは、２から３ｍｍの付近の長さ、及び、テーパー付きのスタッド６と管状部分５との間に、０．８ｍｍと１．２ｍｍとの間の幅を有する環状のボリュームが存在するような直径を有している。
【００４２】
留意すべきことは、管状部分５とスタッド６の長さ合計が、二つのハーフ・エンベロープ３，４の間の距離と比べて大きいと言うことである。
【００４３】
プロテーゼ２はまた、二つのハーフ・エンベロープ３，４の間に配置された圧縮パッド７を有していて、この圧縮パッドは、管状部分５とスタッド６との間に構成されるボリュームの中に含まれている。圧縮パッド７は、圧縮可能な材料から、好ましくは、ポリカーボネイト・ウレタン・タイプの材料から、好ましくは、作られている。好ましくは、圧縮パッド７は、約８０のショア硬度Ｄを有する材料から作られている。
【００４４】
図１及び２の中に示されているように、圧縮パッド７は、実質的に十字の形状であって、その中心は、ハーフ・エンベロープ３，４の中央領域の中に配置されている。圧縮パッドは、特に、第一及び第二のハーフ・エンベロープの中央領域の間を、第一及び第二のハーフ・エンベロープに対して実質的に垂直な軸に沿って伸びる中央部分８を有していて、四つのブランチが、中央部分８から垂直に伸び、且つ、規則的に互いから離されている。
【００４５】
圧縮パッド７は、プロテーゼの側方平面（medio-lateral plane）の中を実質的に伸びる第一及び第二のブランチ９、及び、第一及び第二のブランチ９に対して垂直に伸びる、即ち、前後平面（anteroposterior plane）の中を伸びる第三及び第四のブランチ１０を有している。
【００４６】
第三及び第四のブランチの長さは、好ましくは、第一及び第二のブランチと比べて約２０％小さい。
【００４７】
各ハーフ・エンベロープ３，４は、その内面に、即ち、他方のハーフ・エンベロープの方へ向けられたその面に、互いに対して垂直に実質的に伸びる二つの溝１２，１３を有していて、その交点は、実質的に前記ハーフ・エンベロープの中央領域の中に配置されている。これら二つの溝１２，１３は、ブランチ９，１０が圧縮パッド７を上から掴むことを可能にするように配置されている。それらは、それ故に、圧縮パッド７のブランチの形状に対して相補的な形状を有している。
【００４８】
好ましくは、各ハーフ・エンベロープの上に形成された溝１２，１３は、ダブテール形の断面を有している。各ダブテール形の溝の境界を横方向に定める壁は、好ましくは、前記溝の底部に対して約６０度の角度を形成する。
【００４９】
特に、下部のハーフ・エンベロープ３の上に形成された溝１２，１３の交点は、管状部分５の軸に沿って伸び、そして、上部のハーフ・エンベロープ４の上に形成された溝１２，１３の交点は、スタッド６の軸に沿って伸びている。
【００５０】
各ハーフ・エンベロープの上に形成された溝１２は、実質的に前記ハーフ・エンベロープの側方軸（medio-lateral axis）に沿って伸び、これに対して、各ハーフ・エンベロープの上に形成された溝１３は、対応する溝１２に対して実質的に垂直に伸びている。
【００５１】
下部のハーフ・エンベロープ３の上での、圧縮パッドの把持に適切であるために、管状部分５は、図１の中に示されているように、複数の内腔適切１４を有している。
【００５２】
下部のハーフ・エンベロープ３は、その外面に、即ち、圧縮パッド７に対して反対側のその面に、椎骨上へのその固定のために適切であるように意図された四つの固定ポイント１５，１５’を有している。これらの固定ポイント１５，１５’は、下部のハーフ・エンベロープ３の外面に対して垂直方向に伸びている。固定ポイント１５，１５’は、好ましくは、１ｍｍと１．５ｍｍとの間の直径、及び、好ましくは、２ｍｍと５ｍｍとの間の長さを有している。四つの固定ポイント１５，１５’は、好ましくは円錐形である。
【００５３】
留意すべきことは、これらの四つの固定ポイントの中で、二つの固定ポイント１５は、下部のハーフ・エンベロープ３の前面１６の近傍に位置する第一のラインに沿って配置され、そして二つの固定ポイント１５’は、下部のハーフ・エンベロープ３の裏面１７の近傍に位置する第二のラインに沿って配置されていることである。第一及び第二のラインは、好ましくは、互いに平行であって、且つ、下部のハーフ・エンベロープ３の側方軸に対して平行である。
【００５４】
好ましくは、第一のラインに沿って配置された二つの固定ポイント１５は、第二のラインに沿って配置された二つの固定ポイント１５’の中央距離と比べて小さい中心間距離を有している。
【００５５】
図１の中に示されているように、上部のハーフ・エンベロープ４はまた、その外面に四つの固定ポイント１５，１５’を有していて、それらは、椎骨の上へのその固定のために適切であるように意図されている。これらの四つの固定ポイント１５，１５’は、好ましくは、下部のハーフ・エンベロープ３の上に形成された固定ポイントの寸法と同一の寸法を有している。好ましくは、上部のハーフ・エンベロープ４の上に形成された四つの固定ポイント１５，１５’は、下部のハーフ・エンベロープ３の上に形成された固定ポイントと同一のやり方で、配置される。
【００５６】
好ましくは、下部のハーフ・エンベロープ３の前面１６は、２５ｍｍと３５ｍｍとの間の曲率半径を有していて、これに対して、その後部の面（posterior face）１７は、実質的に平面である。下部のハーフ・エンベロープ３の内側及び外側のエッジは、好ましくは、鉤（unci）の平均的な形状に対応する約５ｍｍの曲率半径を有している。
【００５７】
上部のハーフ・エンベロープ４は、好ましくは、下部のハーフ・エンベロープ３の輪郭と実質的に同一の輪郭を有しているが、その側方寸法から０．５ｍｍだけ減少され、それによって、鉤状骨（bone unci）への上部のハーフ・エンベロープの接触を防止するように構成されている。
【００５８】
特に図１の中に示されているように、上部のハーフ・エンベロープ４の上面は、交換されるディスクに隣接する上部の椎骨の関節表面に対して相補的な外側に湾曲したプロファイルを有している。
【００５９】
二つのハーフ・エンベロープ３，４の外側表面は、チタンＴ４０などのような、純チタンを有する第一の粗いコーティングで覆われ、そして、ヒドロキシアパタイト（hydroxyapatite）などのような、燐酸カルシウムの第二のコーティングが第一のコーティングの上に配置されている。第一のコーティングは、好ましくは、約２０μｍと４０μｍとの間の厚さ、及び、好ましくは３０μｍ付近の表面粗さを有している。
【００６０】
図４及び５に示されたプロテーゼの一つの実施形態によれば、上部のハーフ・エンベロープ４は、その外面に、即ち、圧縮パッド７に対して反対側のその面に、固定ポイント１５，１５’を有していない。
【００６１】
図６に示されたプロテーゼの代替的な実施形態によれば、上部のハーフ・エンベロープ４は、その外面に、即ち、圧縮パッド７に対して反対側のその面に、上部のハーフ・エンベロープ４の側方軸に対して平行に伸びるアンカー用のリブ１８を有している。アンカー用のリブ１８の数は、好ましくは、２と５との間であり、好ましくは３である。好ましくは、アンカー用のリブ１８は、上部のハーフ・エンベロープ４の上面の中央領域の中を伸びる。各アンカー用のリブ１８の高さは、好ましくは約０．５ｍｍである。
【００６２】
図７の中に示されているように、アンカー用のリブ１８は、好ましくは、矩形の断面を有していて、その先端は、底部から頂点まで、且つ、裏面１９から上部のハーフ・エンベロープ４の前面２０の方へ、伸びている。
【００６３】
図８に示されたプロテーゼの一つの代替的な実施形態によれば、スタッド６は、円筒形であって、且つ、上部のハーフ・エンベロープ４上での圧縮パッド７の把持のために適切であるように配置されたリセス２１を有している。
【００６４】
図９から１４に示されたプロテーゼの一つの代替的な実施形態によれば、第一及び第二のブランチのそれぞれの自由端９は、上部のハーフ・エンベロープ４の内面から、下部のハーフ・エンベロープ３の内面まで伸びる凹面２５により、外側の境界を定められている。
【００６５】
この代替的な実施形態によれば、下部のハーフ・エンベロープ３は、その内面に、且つ、圧縮パッド７の第一及び第二のブランチ９を受ける溝１２の各端部の近くに、把持フィンガー２６を有していて、これに対して、上部のハーフ・エンベロープ４は、その内面に、且つ、圧縮パッド７の第一及び第二のブランチ９を受ける溝１２の各端部の近くに、二つの把持フィンガー２７ａ，２７ｂを有している。
【００６６】
図９及び１３の中に示されているように、圧縮パッド７の同一のブランチ９の近傍に位置する把持フィンガー２６，２７ａ，２７ｂは、圧縮パッド７の中央部分８に対して、角度が付けられていて、前記ブランチと、補助の把持アームの通過のために意図されたスペース２８の境界を定めている。各スペース２８は、三つの金属の側（それ故に変形不可能である）、及び、圧縮パッドの側（それ故に変形可能である）により境界が定められている。補助の各アームは、把持フィンガーの傾斜した面に接触し、且つ、圧縮パッドの凹面の上で僅かに擦れ合い、それにより、上部及び下部のハーフ・エンベロープがしっかり結合されると言うことを確保し、それにより、プロテーゼに衝撃が作用した際に、それらが、移動されることを防止し、且つ圧縮パッドへの衝撃力の伝達を防止する。
【００６７】
好ましくは、補助の各アームの寸法は、圧縮パッドの僅かな圧縮を、それ故に、プロテーゼの全体の高さの０．１ｍｍから０．３ｍｍの減少を確保するように規定され、それにより、埋込みを容易にし、且つ、固定ポイントのより良い効果を確保する。
【００６８】
留意すべきことは、各把持フィンガー２６，２７ａ，２７ｂは、対応するハーフ・エンベロープの内面に対して傾斜した内側の壁を有していて、前記傾斜した壁がコーナー部を形成すると言うことである。
【００６９】
特に図９及び１２の中に示されているように、プロテーゼの前面１６の方へ伸びる圧縮パッド７のブランチ１０は、上部のハーフ・エンベロープ４の内面に沿って伸びる突出部分２９を有している。この突出部分２９は、二つのハーフ・エンベロープ３，４を隔てる距離と比べて小さい厚さを有している。
【００７０】
図に示されていない代替的な実施形態によれば、プロテーゼの裏面１７の方へ伸びる圧縮パッド７のブランチ１０は、ハーフ・エンベロープの内の一方（例えば下部のハーフ・エンベロープ３）の内面に沿って伸びる突出部分を含むことも可能である。
【００７１】
図１１の中に示されているように、上部のハーフ・エンベロープ４は、その内面に、且つ圧縮パッド７の第一及び第二のブランチ９を受ける溝１２の各端部の近くに、対応する把持フィンガー２７ａ，２７ｂとの間に配置された傾斜した平面３１を有している。これらの二つの傾斜した平面３１は、横方向の曲げの間に、上部のハーフ・エンベロープ４と下部のハーフ・エンベロープ３の把持フィンガー２６との間の接触の危険を避けることを可能にする。
【００７２】
各ハーフ・エンベロープ３，４は、その内面に、対応するハーフ・エンベロープの前面１６，２０の中に出現する二つのキャビティ３２，３３を有している。上部のハーフ・エンベロープ４のキャビティ３２，３３は、下部のハーフ・エンベロープ３のキャビティ３２，３３の反対側に位置するように配置され、それによって、プロテーゼの前面の方向に収束する二つのキャビティ３４，３５を形成するように構成されている。これらの二つのキャビティの存在は、抜き取り工具が掴むことを可能にする。
【００７３】
留意すべきことは、プロテーゼ２を製造するための方法は、特に、ハーフ・エンベロープの内側の表面を、ショット・ピーニングにより処理することからなる工程、及び、そのショット・ピーニングによる表面処理を施した後に、ハーフ・エンベロープの内側の表面を、塩基性媒体内で陽極酸化によりを処理することからなる工程、を有していることである。好ましくは、ハーフ・エンベロープの内側の表面のショット・ピーニングによる表面処理は、３００μｍと５００μｍとの間の直径を有するコランダム・ビードを使用して行われる。
【００７４】
これらの二つの連続する工程は、ハーフ・エンベロープと圧縮パッドとの間の接続を最適化することを可能にする。
【００７５】
当然ながら、本発明は、例として説明されたこの椎間板プロテーゼの実施形態のみに制約されることなく、全ての代替的な実施形態を包含している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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