(57)【要約】  カートリッジ（１２０）と、押出部材（１３０）と、シーラント（２）と、カートリッジの近位端上のタンピングデバイス（２１０）と、を具える穿刺をシーリングする装置（１０１）。使用中は、タンピングデバイスを担持するカートリッジハブ（１２３）を前進させることによって、カートリッジ、シーラント、及び押出部材が位置決め部材（１４０）の上を穿刺内へ前進する。カートリッジの遠位側への更なる前進が制限されると、カートリッジハブが更に前進してタンピングデバイスを作動させ、押出部材をシーラントに対して前進させて、穿刺内のシーラントを圧縮する。【選択図】図１Ａ
2012508618.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を通る穿刺をシーリングする装置において：
近位端と、組織を通る穿刺に挿入するサイズの遠位端と、当該遠位端上に拡張可能な部材とを具える細長部材と；
近位端と、組織を通る穿刺に挿入するサイズの遠位端と、前記近位端と遠位端の間に    延在して、その中に前記細長部材を受けるサイズの内腔とを具えるカートリッジと；
前記カートリッジ内腔内の前記カートリッジ遠位端近傍に配置したシーラントと；
前記カートリッジ内腔内の前記シーラント近傍に配置した押出部材と；
作動時に前記シーラントに対して前記押出部材を遠位側にバイアスする、前記カートリッジ近位端上のタンピングデバイスと；
を具えることを特徴とする組織を通る穿刺をシーリングする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記カートリッジが前記細長部材に沿って、前記カートリッジが前記細長部材の近位端近傍に配置されている近位側位置から前記シーラントが前記拡張可能な部材近傍に配置されている遠位側位置へ移動可能であり、前記タンピングデバイスが前記押出部材を遠位側に移動させるようにバイアスして、前記拡張可能な部材に向けて前記シーラントを押すように作動することを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、前記拡張可能な部材が、前記カートリッジが前記遠位側位置へ進む前に拡張した状態に拡張可能であり、前記タンピングデバイスが作動すると、前記シーラントが前記押出部材と前記拡張可能な部材との間で圧縮されることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項２または３に記載の装置において、前記細長部材と押出部材が、前記カートリッジが前記遠位側位置に進むときに互いに係合して、前記押出部材が前記細長部材に対して続いて近位側へ移動することを阻む共働構造を具えることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項２乃至４のいずれか１項に記載の装置が更に、前記カートリッジ近位端上に前記カートリッジを前記近位側位置から前記遠位側位置へ方向づけるカートリッジハブを具え、当該カートリッジハブが当該ハブにタンピングデバイスを具えることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置において、前記カートリッジハブが前記カートリッジ近位端に摺動可能に連結されており、前記タンピングデバイスが前記カートリッジ近位端に固定的に連結された前記カートリッジハブ内のスライダ部材と、前記押出部材の近位端に連結されたばね部材を具え、前記スライダ部材が前記カートリッジハブ内で第１の位置にバイアスされて、前記カートリッジが前記遠位側位置の方向に向けられると前記スライダ部材が前記カートリッジハブと共に遠位側に移動するが、前記カートリッジが前記遠位側位置に進むと前記カートリッジハブ内で第２の位置に近位側に移動可能であり、これによって、前記ばね部材を圧縮して前記押出部材を遠位側に移動するようにバイアスする、ことを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、前記タンピングデバイスが更に、前記カートリッジが前記遠位側位置に進み前記スライダ部材が前記第２の位置に移動するときに前記押出部材に連結されている前記カートリッジハブに固定された支持部材を具え、これによって、前記押出部材上の共働構造と細長部材が係合して、前記細長部材に対する前記押出部材が更に近位側に移動することを阻むことを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれか１項に記載の装置がさらに、前記タンピングデバイスが作動位置にあることを表示するマーカを前記細長部材の上に具えることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置において、前記タンピングデバイスがタンピングばねと自動前進ばねを具えることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、前記タンピングばねが前記押出部材と第２の押出部材との間に連結されていることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項９に記載の装置において、前記タンピングばねが前記押出部材と前記第２の押出部材との間で圧縮されていることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の装置において、前記タンピングデバイスが、前記押出部材を遠位側に前進させて、これによって、前記拡張可能な部材が拡張するときに、前記押出部材と前記拡張可能な部材との間のシーラントを圧縮するばねを具えることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置において、前記タンピングデバイスが第２の押出部材を具え、前記細長部材が留め具を具え、当該留め具は、前記第２の押出部材が当該留め具を超えて遠位側に進むときに、前記第２の押出部材上のラッチエレメントと係合することを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の装置に使用するタンピング装置において：
前記カートリッジの近位端上のハウジングと；
前記ハウジング内にある前記カートリッジに連結されたスライダチューブであって、前記ハウジングに対して摺動可能なスライダチューブと；
前記スライダチューブと前記ハウジングの近位側面との間で圧縮可能な自動前進ばねと；
前記スライダチューブ内に配置されており、前記シーラント近傍の押出部材と前記ハウジング内の第２の押し出しチューブとの間に連結されているタンピングばねと；
を具えることを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の装置がさらに、前記ハウジング内に自動前進ばねを具え、当該自動前進ばねが前記自動前進ばねチューブを取り囲んでいることを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１４に記載の装置において、前記スライダチューブが非作動位置と作動位置の間で摺動可能であり、前記押出部材が前記シーラントを圧縮する作動位置において前記カートリッジに対して遠位側に移動するようにバイアスされていることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の装置において、前記非作動位置で、前記タンピングばねと前記自動前進ばねが実質的に弛緩していることを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１６に記載の装置において、前記作動位置で、前記タンピングばねと前記自動前進ばねが、前記押出チューブを遠位側に移動させるようにバイアスする位置エネルギィを保存していることを特徴とする装置。
【請求項１９】
組織を通って身体内腔に延在する穿刺をシーリングする方法において：
位置決め部材を前記穿刺を通って、その上の拡張可能なエレメントが前記身体内腔に配置されるまで前進させるステップと；
前記拡張可能なエレメントを前記身体内腔内で拡張させるステップと；
前記位置決め部材を、前記拡張可能な位置決めエレメントが前記穿刺近傍の前記身体内腔の壁に接触するまで後退させるステップと；
シーラントと押出部材を担持するカートリッジを、当該カートリッジの遠位端が前記拡張可能なエレメントと接触するまで、前記穿刺内に前進させるステップと；
前記カートリッジのカートリッジハブを前進させてタンピングデバイスを作動させるステップであって、前記押出部材が前記拡張可能なエレメントに向けて遠位側に移動するようにバイアスされて、前記穿刺内のシーラントを前記拡張可能なエレメントに向けて圧縮するステップと；
前記穿刺内に前記シーラントと前記押出部材を維持したままで前記穿刺から前記カートリッジを取り出すステップと；
を具えることを特徴とする穿刺をシーリングする方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、前記カートリッジが、前記位置決め部材に沿って前記カートリッジハブを遠位側に向けることによって、前記穿刺内に前進することを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法において、前記カートリッジの遠位側への前進が、前記拡張可能なエレメントによって制限され、前記カートリッジハブが前記カートリッジに対して前進して前記タンピングデバイスを作動させることを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の方法において、前記カートリッジハブは、表示器が当該カートリッジハブが前記タンピングデバイスを作動させるのに十分に前進した旨の出力を提供するまで、前進することを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項１９に記載の方法において、前記タンピングデバイスを作動させるために前記カートリッジハブを更に前進させるステップが、前記タンピングデバイスのタンピングばねと自動前進ばねとのうちの少なくとも一方を圧縮するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項１９に記載の方法において、前記シーラントが、前記拡張可能な部材と前記押出部材との間で圧縮されることを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項１９に記載の方法が更に：
前記拡張可能なエレメントをつぶすステップと；
前記位置決め部材を前記穿刺から取り出して、これによって、前記つぶれた拡張可能なエレメントを前記シーラントを通って引き抜くステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項１９に記載の方法において、前記位置決め部材がその上にマーカを具えており、前記カートリッジハブを前進させるステップとが、当該マーカが露出するまで前記カートリッジハブを前進させて、これによって前記タンピングデバイスが作動したことを表示するステップを具えることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に身体の穿刺を閉鎖する装置及び方法に関するものであり、特に、組織を通って血管へ延在する血管穿刺を閉鎖する装置及び方法、及び、患者の皮膚から血管あるいはその他の身体管腔へ延在している経皮的穿刺に、例えば穿刺を閉鎖するために、プラグ、シーリング材、及び／又はその他の物質を送達する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、血管系内である手順を実行するために、患者の血管に経皮的にアクセスする、及び、この手順を完了した後に結果として生じる穿刺を閉鎖する装置及び方法が知られている。例えば、中空針が患者の皮膚とその上にある組織を通って血管に挿入する。この針の内腔を通ってガイドワイヤを血管に通し、針を取り除く。次いで導入用シースを、例えば、一又はそれ以上の拡張器と共働して、又は、拡張器の後に、ガイドワイヤの上を血管へ進める。
【０００３】
カテーテルまたはその他のデバイスは、導入用シースを通して、ガイドワイヤの上を、医療手順を実行する位置へと進めることができる。従って、導入用シースは、様々なデバイスの脈管へのアクセス及び／又は導入を容易にする一方で、脈管壁への外傷を最小にする、及び／又は、血液の損失を最小にする。この手順を完了すると、デバイス及び導入シースが取り除かれ、皮膚と脈管壁との間に延在する穿刺が残る。
【０００４】
この穿刺を閉鎖するには、その上にある組織に鬱血が起きるまで、手で及び／又はサンドバッグを用いて、外圧をかけるようにする。しかしながら、この手順は、時間と費用がかかり、医療専門家の時間で１時間を要する。また、患者にとっては不快であり、患者は手術室、カテーテルラボ、あるいは待機場所で動かずにいることを要求される。加えて、鬱血が生じる前の出血から血腫ができる危険がある。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、身体の穿刺を閉鎖する装置及び方法、更に具体的には、血管へ延在する脈管穿刺内に一次的あるいは永久的な鬱血を提供する装置及び方法、及び／又は、患者の皮膚から血管又はその他の身体内腔へ延び得る経皮穿刺にシーラント及び／又はその他の物質を送達する装置及び方法に関する。
【０００６】
一の実施例によれば、組織を通って延在する穿刺を閉鎖する装置が提供されており、この装置は近位端と、組織を通って穿刺に挿入するサイズの遠位端と、及び当該遠位端上に拡張可能な部材とを有する細長部材を具える。この装置は、また、カートリッジを具えており、このカートリッジは、近位端と、穿刺内に挿入するサイズの遠位端と、及びこの近位端と細長部材を受けるサイズの遠位端との間に延在する内腔と、カートリッジの遠位端近傍のカートリッジ内腔内に配置したシーラントと、このシーラント近傍のカートリッジ内腔内に配置した押出部材と、作動時にこの押出部材をシーラントに対して遠位側にバイアスするカートリッジ近位端上のタンピングデバイスまたは自動前進デバイスと、を具える。
【０００７】
別の実施例によれば、組織を通って延在する穿刺を閉鎖する装置が提供されている。この装置は、細長部材と、カートリッジと、カートリッジ内に配置したシーラントと、このシーラント近傍のカートリッジ内に配置した押出部材と、自動前進デバイスと、を具える。シーラントは、カートリッジの遠位端近傍に配置しても良く、自動前進デバイスは、カートリッジの近位端に配置することができる。細長部材は、選択的に、自動前進デバイスが作動位置にあるときを表示するマーカを具えていても良い。
【０００８】
一の実施例では、自動前進デバイスがカートリッジハブとスライダチューブを具えていても良い。スライダチューブはカートリッジの近位端に固定されていても良く、カートリッジハブに対して摺動可能であっても良い。自動前進デバイスは更に、タンピングばねと自動前進ばねを具えていても良い。タンピングばねは、押出部材と第２の押出部材との間に配置されており、選択的に押出部材と第２の押出部材との間で圧縮されていても良い。細長部材は、第２の押出部材上でラッチエレメントと係合するエレメントを具えている。自動前進ばねは、スライダチューブとカートリッジハブの内側表面との間で圧縮されている。
【０００９】
別の実施例では、自動前進デバイスは、押出部材を遠位側に前進させるばねを具えており、これによって、細長部材の遠位端上の押出部材と拡張可能な部材のあいだでシーラントを圧縮している。
【００１０】
更に別の実施例によれば、穿刺内に送達されたシーラントを突くタンピング装置が提供されている。このタンピング装置は、ハウジングと、スライダチューブと、自動前進ばねと、タンピングばねと、自動前進ばねチューブとを具える。スライダチューブは、ハウジング内に配置されており、非作動位置と作動位置との間でハウジングに対して摺動可能である。非作動位置では、タンピングばねと自動前進ばねが延びた状態にある。作動位置では、タンピングばねと自動前進ばねが圧縮された状態にある。自動前進ばねは、スライダチューブとハウジングの近位側リブとの間で圧縮することができ、前進ばねチューブを取り囲んでいる。タンピングばねは、スライダチューブ内に配置されて、押出チューブと第２の押出チューブとの間に連結されている。この装置は更に、スライダチューブの中にタンピングチューブを具えており、タンピングばねを、タンピングチューブ内に配置することができる。自動前進ばねチューブは、スライダチューブ内に突出するように構成されており、これによって、第２の押出チューブを遠位側に前進させ、タンピングばねを圧縮する。第２の押出チューブは、細長い位置決め部材上の盛り上がったエレメントと係合するラッチエレメントを具える。
【００１１】
更に別の実施例では、組織を通って身体内腔に延在する穿刺を閉鎖する方法が提供されている。この方法は、位置決め部材を、その上の拡張可能なエレメントが身体内腔内に配置されるまで穿刺を通って前進させるステップと、身体内腔内で拡張可能なエレメントを拡張させるステップと、拡張した拡張可能なエレメントが穿刺近傍の身体内腔の壁に接触するまで、位置決め部材を後退させるステップと、を具える。シーラントを担持するカートリッジ、押出部材、及び近位側カートリッジハブは、例えば、カートリッジの遠位端が拡張可能なエレメントに接触するまで、及び／又は、カートリッジハブ内の自動前進デバイスが作動するまで、位置決め部材の上を穿刺内に進めることができる。シーラントと押出部材を穿刺内に維持しながら、カートリッジを穿刺から引き抜くことができ、自動前進デバイスは、例えば押出部材と拡張可能なエレメントの間といった穿刺内においてこのシーラントを穿刺内に自動的に圧縮する。
【００１２】
一の実施例では、カートリッジの遠位端が拡張可能なエレメントに接触するまでカートリッジハブを前進させ、次いで、カートリッジハブが更に前進して自動前進デバイスを作動させる。例えば、自動前進デバイスは、例えば、タンピングばねと自動前進ばねなどの一又はそれ以上のバイアスエレメントを具えており、カートリッジハブが前進するとこのエレメントが圧縮される。タンピングばねは、押出部材と第２の押出部材とのあいだに配置されており、カートリッジハブが更に前進する間に第２の押出部材の上のラッチエレメントが位置決め部材の上のエレメントと係合する。カートリッジを引き抜くと、自動前進ばねが伸びるが、一方で、タンピングばねは圧縮されたままである。シーラントをタンピングするステップは、タンピングばねを伸長させ、これによって、押出部材を穿刺内に更に前進させ、拡張可能な部材と押出部材との間のシーラントを圧縮する。
【００１３】
一の実施例では、この方法は更に、拡張可能なエレメントをつぶすステップと、穿刺から位置決め部材を取り出すステップと、これによって、つぶした拡張可能なエレメントをシーラントを通って引き抜くステップとを具える。位置決め部材は、選択的に、その上にマーカを有していても良く、更に、カートリッジハブを前進させるステップが、例えば、カートリッジハブが十分に前進して自動前進デバイスを作動させることを視覚的に表示するために、カートリッジハブの近位側端部がこのマーカを通過するまでカートリッジハブを前進させるステップを具えていてもよい。
【００１４】
更に別の実施例によれば、タンピング機構が設けられており、この機構は、中央ハブと、ハウジングと、遠位端がタンピングデバイスを遠位方向に変位させるようにバイアスされたばねと、一のラッチ位置で中央ハブ上のラッチデテントに係合して、別のラッチ位置でタンピングデバイスと係合するハウジングに連結されたラッチと、中央ハブの近位端内に摺動可能に配置した押出部材と、タンピングデバイスと係合する押出部材の近位端と、を具える。押出部材は遠位側に移動可能であり、タンピングデバイスがラッチによって解放されると、シーラントをタンピングする。タンピング機構は、更に、別のラッチ位置でラッチをバイアスするばねクリップを具えていてもよい。
【００１５】
更に別の実施例によれば、中央ハブと、ハウジングと、遠位端がタンピングデバイスを遠位方向に変位させるようにバイアスされたばねと、ハウジング内に摺動可能に配置されたトリガピンと、中央ハブの近位端内に摺動可能に配置された押出部材と、を具えるタンピング機構が提供されている。押出部材の近位端はタンピングデバイスと係合できる。押出部材は遠位側に移動可能であって、タンピングデバイスが開放されたときにシーラントをタンピングする。トリガピンは、中央ハブと係合すると近位側に移動可能であって、これによって、ストッパ板を解放する。一の実施例では、タンピングデバイスが板ばねを具えており、タンピングデバイスが遠位側に移動できる位置にこのストッパ板を配置する。別の実施例では、タンピングデバイスは、タンピングデバイスが遠位側に移動できる位置にストッパ板を変位させる、ばねでバイアスされたハブラッチを具える。
【００１６】
更に別の実施例によれば、組織を通って身体内腔へ延在する穿刺を閉鎖する方法が提供されている。この方法は、位置決め部材を、その上の拡張可能なエレメントが身体内腔内に配置されるまで穿刺を通って前進させるステップと、この拡張可能なエレメントを身体内腔内で拡張させるステップと、拡張可能な位置決めエレメントが穿刺近傍の身体内腔の壁に接触するまで、位置決めエレメントを後退させるステップと、を具える。
【００１７】
シーラントを担持するカートリッジ、押出部材、及び近位側カートリッジハブは、例えば、タンピングばねと自動前進ばねが自動前進デバイス内で圧縮することによって、カートリッジの遠位端が拡張可能なエレメントに接触する及び／又はカートリッジハブ内の自動前進デバイスが作動するまで、穿刺内を前進する。シーラントと押出部材が穿刺内に維持されている間に、カートリッジが穿刺から引き抜かれ、穿刺内で、例えばタンピングばねを伸ばすことによって、例えば押出部材と拡張可能なエレメント間のシーラントが自動前進デバイスによって圧縮される。
【００１８】
更に別の実施例によれば、組織を通って身体内腔に延在する穿刺を閉鎖する方法が提供されている。この方法は、その上の拡張可能なエレメントが身体内腔内に配置されるまで、穿刺を通って位置決め部材を前進させるステップと、身体内腔内で拡張可能なエレメントを拡張させるステップと、拡張可能な位置決めエレメントが穿刺近傍の身体内腔の壁に接触するまで、位置決め部材を後退させるステップと、を具える。
【００１９】
シーラントと押出部材を担持するカートリッジは、カートリッジの遠位端が拡張可能なエレメントに接触して、位置決め部材の上の留め具とシーラントの間で押出部材が圧縮されるまで穿刺内を前進する。次いでカートリッジ上の自動前進デバイスが作動して、これによって、圧縮されていた押出部材が軸方向に拡張し、押出部材と拡張可能なエレメントとの間のシーラントを圧縮する。例えば、押出部材は、タンピングばねを具え、このタンピングばねが圧縮されて、押出部材を縮め、さらに押出部材を軸方向に伸ばすようにバイアスする。
【００２０】
カートリッジを引き抜いて、穿刺内にシーラントと押出部材を残す。拡張可能なエレメントがつぶれて、例えば、シーラントと押し出し部材を介して、位置決め部材を引き抜いて、押出部材を取り外すことができる。
【００２１】
本発明のその他の態様及び特徴は、図面と共に以下の記載を参照して明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１Ａは、組織を介して穿刺内にシーラントを送達する装置の例示的な実施例を示す斜視図であり、シーラントを搬送するカートリッジと、位置決め部材を具える。図１Ｂは、組織を介して穿刺内にシーラントを送達するシステムを示す分解断面図であり、図１Ａに示す装置と導入シースを具える。
【図２】図２Ａ及び２Ｂは、図１Ａ及び１Ｂの装置の遠位部分を示す断面図であり、近位及び遠位の両位置にカートリッジを具える。
【図３】図３Ａ（１）乃至３Ａ（３）は、図１Ａに示すカートリッジのハブを示す断面図であり、非作動位置にあるハブ内の自動前進デバイスの構成部品を示す。図３Ｂ（１）乃至３Ｂ（３）は、図１Ａに示すカートリッジのハブを示す断面図であり、作動位置にある図３Ａ（１）乃至３Ａ（３）の自動前進デバイスの構成部品を示す。
【図４】図４Ａは、組織を通る穿刺を閉鎖する図１Ａに示すシステムを使用する方法を示す、患者の身体の部分的断面図である。図４Ｂは、図４Ａの方法を詳細に示す断面図である。
【図５】図５Ａは、組織を通る穿刺を閉鎖する図１Ａに示すシステムを使用する方法を示す、患者の身体の部分的断面図である。図５Ｂは、図５Ａの方法を詳細に示す断面図である。
【図６】図６Ａは、組織を通る穿刺を閉鎖する図１Ａに示すシステムを使用する方法を示す、患者の身体の部分的断面図である。図６Ｂは、図６Ａの方法を詳細に示す断面図である。図６Ｃ及び６Ｄは、ハブが位置決め部材上のマーカを通過する前と通過した後のそれぞれについて、図１Ａに示すシステムのカートリッジ上のハブの近位端を示す断面図である。
【図７】図７Ａは、組織を通る穿刺を閉鎖する図１Ａに示すシステムを使用する方法を示す、患者の身体の部分的断面図である。図７Ｂは、図７Ａの方法を詳細に示す断面図である。
【図８】図８Ａは、組織を通る穿刺を閉鎖する図１Ａに示すシステムを使用する方法を示す、患者の身体の部分的断面図である。図８Ｂは、図８Ａの方法を詳細に示す断面図である。
【図９】図９は、組織を介して穿刺にシーラントを送達する装置の別の実施例の断面図であり、タンピングデバイスを具える。
【図１０】図１０Ａ及び１０Ｂは、第１の位置にある図９に示す装置の断面図である。
【図１１】図１１Ａ及び１１Ｂは、第２及び第３の位置にある図９に示す装置の断面図である。
【図１２】図１２Ａ乃至１２Ｃは、組織を介して穿刺にシーラントを送達する装置の別の実施例の断面図であり、ラッチゲート構造を用いたタンピングデバイスを具える。
【図１３】図１３は、組織を介して穿刺にシーラントを送達する装置の別の実施例の断面図であり、図１１Ｂに示す実施例と同様に、ある位置にあるタンピングデバイスを具える。
【図１４】図１４は、組織を介して穿刺にシーラントを送達する装置の更に別の実施例の断面図であり、図１１Ｂに示す実施例と同様に、ある位置にあるタンピングデバイスを具える。
【図１５】図１５Ａ乃至１５Ｃは、組織を介して穿刺にシーラントを送達する装置の断面図であり、相補型ラッチを用いたタンピングデバイスを具える。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図面を参照すると、図１Ａ及び１Ｂは、それぞれ組織を通る穿刺を閉鎖する装置１０１と、システム１０を示す。一般的に、図１Ａに示すように、装置１０１は、カートリッジまたはその他の筒状部材１２０と、位置決め部材ハウジング１４８を有する位置決め又は閉塞部材１４０を具える。図１Ａに最も良く見られるように、カートリッジ１２０は、その中のシーラント２と、プランジャと、タンピング部材と、前進部材と、あるいはカートリッジ１２０によって搬送されるその他の押出部材１３０と、カートリッジハブ１２３とを具える。図１Ｂに示すように、装置１０１はシステム１０の一部を構成している。すなわち、装置１０１は送達用、アクセス用、手順実行用、導入用、あるいはその他のシース２０を具えている。選択的に、システム１０は、例えば、針、ガイドワイヤ、及び／又は穿刺を作るその他の器具、シリンジあるいは膨張媒体及び／又は真空のその他の源、及び／又は追加のシーリング化合物（図示せず）の源など、一又はそれ以上のその他の構成要素を具えていても良い。
【００２４】
図１Ｂに最も良く示すように、導入シース２０は、近位端２２と、組織を介して穿刺に挿入できるサイズの遠位端２４と、この近位端２２と遠位端２４の間に延在する内腔２６を具える、一般的な筒型本体である。導入シース２０は、ほぼ硬質、半硬質、及び／又はフレキシブルな筒状本体でできており、近位端２２上にハブ２３を具える。導入シース２０は、例えば約１０ｃｍないし２０ｃｍの長さといった十分な長さを有しており、患者の皮膚から、介在組織を通って血管あるいはその他の身体内腔まで延在し、約１．６ｍｍ乃至４ｍｍの外径を有している。遠位端２４は、テーパ状である、及び／又は、実質的に無傷の遠位側先端部２５を具え、組織及び／又は穿刺を介して容易に進むようになっている。
【００２５】
導入シース２０は、例えば、互いに実質的に永久接続された筒状本体とハブ２３を有するプラスチックなどの公知の材料、及び／又は、例えば、一又はそれ以上の締り嵌め、一又はそれ以上の嵌め合わせコネクタ（図示せず）、接着剤、音波溶接、その他を用いた接合などの公知の方法を用いて、形成することができる。ハブ２３は、一般的に、開口２７の近傍に内腔２６からハブ２３の外へ血液あるいはその他の体液の流出を防ぐ一またはそれ以上のシール（図示せず）を具え、更に、カートリッジ１２０及び／又は位置決め部材１４０などの一またはそれ以上の機器の内腔２６への挿入を受けている。選択的に、図に示すように、ハブ２３は、例えば、食塩水あるいはその他の流体源（図示せず）をハブ２３に連結する、内腔２６と連通するサイドポート２９を具えていても良い。
【００２６】
更に図１Ｂを参照すると、カートリッジ１２０は一般的に細長筒状本体を具えており、この本体は、近位端１２２と、導入シース２０の内腔２６に導入するサイズの遠位端１２４と、近位端１２２と遠位端１２４の間に延びる内腔１２６を具える。カートリッジ１２０は、例えば、カートリッジ１２０が導入シース２０内を前進できるように、あるいは組織を通る穿刺内を前進できるように、ほぼ硬質、半硬質、又はフレキシブルである。カートリッジ１２０は、近位端１２２の上にテーパ形状の及び／又はほぼ無傷の遠位先端１２５及び／又は拡大ハンドル又はハブ１２３を具える。一の実施例では、ハブ１２３は、以下により詳細に説明するように、タンピングデバイスまたは自動前進デバイスを具える。
【００２７】
選択的に、システム１０は、例えば近位側に後退する間など、カートリッジ１２０の連続的な動作が導入シース２０を引っ張る、あるいはカートリッジ１２０に沿って移動させるように使用中に、導入シース２０をカートリッジ１２０に連結する係止部材（図示せず）を具えていても良い。この連結は、導入シース２０から独立してカートリッジ１２０が偶発的に近位側に移動することを防ぐものであり、この移動が生じると、穿刺自体の中ではなく導入シース２０内でカートリッジ１２０からシーラント２が分散してしまう。使用できる係止エレメントの例示的実施例は、米国公報第２００９／００８８７９３号として公開された、２００７年９月２８日に出願した、同時継続している米国特許出願１１／８６４，８３５号に開示されている。
【００２８】
シーラント２は、カートリッジ１２０の遠位端内に設けられており、カートリッジ１２０内のシーラント２の近位側には押出部材１３０が設けられている。シーラント２は、凍結乾燥ヒドロゲルなど、生体適合性、生体吸収性、及び／又は、拡張可能な材料でできていても良い。シーラント２は、中実又は中空円筒形状、巻いたシート状、ディスク形状、あるいはその他の形状、又は楕円形、三角形、矩形、円錐形、ディスク、又は多角形の断面を有する。例えば、シーラント２は、図１Ｂに示すように、近位端と遠位端の間に延在する内腔４を具える中実材料で形成することができる。内腔４は、マンドレルの周りにシート状材料を巻きつけることによって、成型によって、穿孔によって、あるいはすでに形成された中実材料から材料を取り除くことによって、その他によって、作ることができる。内腔４は、本明細書のいずれかに記載されているように、位置決め部材１４０と、ガイドワイヤ、及び／又は、その他の機器（図示せず）が摺動するか、シーラント２を通過するような寸法である。
【００２９】
シーラント２は、ほぼ均質であるか、一又はそれ以上の位置において一またはそれ以上の物質を具えるものでも良い。例えば、一の実施例では、シーラント２は、その上に不活性状態で配置した第１及び第２のヒドロゲル前駆体を有する担体又はコアを具え、シーラント２が水性環境にさらされると「粘性のある」粘着コーティングを提供する。一の実施例では、シーラント２は、例えば、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）あるいはその他の合成材料などの、生体適合性及び／又は生体吸収性のヒドロゲルでできていても良い。例えば、ヒドロゲルは、例えば、マクロ多孔性ポリマネットワークを含むといった、加水分解で分解可能な化学基を具える、凍結乾燥した（すなわち、フリーズドライ）ＰＥＧポリマを具えていても良く、水性環境にさらされると液体を取り込んで拡張する。この拡張あるいは膨張（水和前から水和後）は、例えば、体積ベースで凍結乾燥したサイズの約２倍乃至１０倍のように、有意である。
【００３０】
追加で、あるいは代替的にシーラント２は、例えば、コラーゲン、フィブリン、カルボキシルメチルセルロース、酸素化セルロース、アルギン酸、ゼラチン、またはその他のタンパクベースの材料、及び／又は、ポリグリコール酸（ＰＧＡ’ｓ）、ポリアクチド（ＰＬＡ’ｓ）、ポリビニルアルコール、他などの合成材料、といった一またはそれ以上の生物プロトロンビンを含む、プロトロンビン材料を具えていても良い。選択的に、シーラント２は、例えば、治癒の促進、感染の防止、及び／又はその他の好ましくない医療事象、その他の防止のために、一又はそれ以上の治療剤及び／又は薬剤を含むものでも良い。このような薬剤は、シーラント材に埋め込む、及び／又は、一又はそれ以上のコーティング又は層として塗布することができる。これらを作り、使用する例示的材料及び方法は、米国特許第６，１５２，９４３号、第６，１６５，２０１号、第６，１７９，８６２号、第６，５１４，５３４号、第６，３７９，３７３号、第６，７０３，０４７号、第７，００９，０３４号、第６，８８７，９７４号、及び同時継続中の、ＵＳ２００４／０２４９３４２号として公開されており、２００３年６月４日に出願された米国特許出願第１０／４５４，３６２号、ＵＳ２００６／００３４９３０号として公開されており、２００４年１１月５日に出願された第１０／９８２，３８４号、ＵＳ２００７／０２３１３６６号として公開されており、２００６年８月１８日に出願された第１１／４６５，７９１号に開示されている。
【００３１】
シーラント２は、遠位端１２４近傍、例えば、遠位先端１２５のすぐ近くのカートリッジ１２０の内腔１２６内に配置することができる。従って、導入シース２０中に、あるいは穿刺内に進むと、シーラント２は血液経路に沿って血液あるいはその他の体液を避けてあるいは非接触状態で残る。選択的に、カートリッジ１２０は、例えば遠位端１２４から近位側に延在する一またはそれ以上の比較的短い長手方向の切れ目あるいはスロットを作ることによってできる分岐した遠位端（図示せず）を具えていても良い。この分岐した遠位端は、遠位端１２４に追加のフレキシビリティを提供することによって、シーラント２に対するカートリッジ１２０の後退を容易にすることができる。このような切れ目あるいはスロットによって、たとえば、シーラントが血液あるいはその他の体液などの水性環境に露出すると膨張し始めるため、遠位端１２４をより容易にシーラント２から分離することができる。内腔１２６は、カートリッジ１２０とシーラント２が互いに摺動可能であり、例えば、カートリッジ１２０をシーラント２及び／又は押出部材１３０に対して近位側に後退させることができるサイズであってもよい。
【００３２】
更に図１Ｂを参照すると、押出部材１３０は、例えばプランジャ又はカテーテルなどの細長筒状本体であってもよく、これは、近位端１３２、カートリッジ１２０の内腔１２６へ導入するサイズの遠位端１３４、及び近位端１３２と遠位端１３４との間に延在する内腔１３６を具える。押出部材１３０は、カートリッジ１２０の内腔１２６内で摺動可能に受けるサイズであるが、押出部材１３０はカートリッジ１２０のハブ１２３に隣接するあるいはハブ１２３と相互作用して、カートリッジ１２０が遠位側位移動すると押出部材１３０が遠位側に移動するようになっている。押出部材１３０の遠位端１３４は、例えば、以下に詳細に述べるように、穿刺内のシーラント２との接触、押す、前進、タンピング、及び／又は、締める（ｃｉｎｃｈｉｎｇ）ことを容易にするために、実質的に丸い遠位先端１３５で終端している。一の実施例では、以下により詳細に述べるように、押出部材１３０の近位端１３２が、ハブ１２３内の自動前進デバイスと相互作用する。
【００３３】
押出部材１３０は、実質的に硬質、半硬質、及び／又は、実質的にフレキシブルであっても良く、押出部材１３０を座屈させることなくシーラント２に対してカートリッジ１２０の近位側へ移動させる、及び／又は、本明細書のいずれかに記載されているように、例えば、近位端１３２から押すことによって、押出部材１３０の遠位先端１３５を穿刺内でシーラント２上に「突き下げる」（”ｔａｍｐｅｄ”  ｄｏｗｎ）ことができる。押出部材１３０の内腔１３６は、そこを通る位置決め部材１４０、ガイドワイヤ（図示せず）、流動性のあるシーリングコンパウンド、及び／又は、流体を受け入れるサイズである。本明細書のいずれかに記載されているように、押出部材１３０は、軸方向に圧縮可能なあるいは縮小可能な部分を具えていてもよい。この部分は、例えば、圧縮できるが、元の長さに向けて軸方向に延在するようにバイアスがかかっている。例えば、タンピングばね２１０を、例えば、近位端１３２と第２の押出部材２３０との間といった、押出部材１３０の近位端１３２近傍に設けるようにしても良い。代替的に、タンピングばね２１０は、第２の押出部材２３０なしで、押出部材１３０の近位端１３２に連結して、この近位端１３２から延在するようにしても良い。タンピングばね２１０は、使用中にハブ１２３内の自動前進デバイス２００（図示せず、図３Ａ及び３Ｂを参照）によって圧縮することができ、これによって、以下に更に説明するように、押出部材１３０の遠位端１３４が遠位側に移動するようにバイアスがかかる。
【００３４】
図１Ａ及び１Ｂを更に参照すると、位置決め部材１４０は一般的に、近位端１４２、遠位端１４４、当該遠位端１４４に配置した位置決めまたは閉塞エレメント１４６、及び近位端１４２に配置したハウジング１４８を具える細長部材である。位置決めエレメント１４６は、バルーン、ワイヤメッシュ構造、拡張可能なフレーム、その他、といった拡張可能な部材であってもよい。位置決めエレメント１４６は、例えば、膨張媒体、引っ張りワイヤ、及び／又はその他のアクチュエータ（図示せず）を用いた、位置決め部材１４０の近位端１４２から操作可能な、選択的に拡張可能なものでも良い。
【００３５】
例えば、図１Ａ及び１Ｂに示すように、位置決めエレメントはバルーン１４６であっても良く、位置決め部材１４０は近位端１４２と遠位端１４４との間に延在し、バルーン１４６の内部と連通する内腔（図示せず）を具える筒状本体であっても良い。例えば、シリンジ１４９（図示せず、図４Ａ、５Ａ、６Ａを参照）はハウジング１４８のポートに連結されたチューブ１４７を介してハウジング１４８（その結果、内腔とバルーン１４６の内側）と連通していても良い。選択的に、位置決め部材１４０は内側引っ張りワイヤとピストンの構成（図示せず）を具えており、拡張時にバルーン１４６を短くして、つぶれた時にバルーンを伸ばすようにしてもよい。使用できるバルーンを具える位置決め部材１４０の例示的実施例は、同時継続中の、ＵＳ２００４／０２４９３４２号で公開されている、２００３年６月４日に出願された米国特許出願１０／４５４，３６２号、ＵＳ２００６／０２５３０７２号で公開されている、２００５年４月２２日に出願された米国特許出願１１／１１２，８７７号、及びＵＳ２００８／０００９７９４号で公開されている、２００５年４月２２日に出願された米国特許出願１１／１１２，９７１号に開示されている。
【００３６】
代替的に、位置決めエレメント１４６は、例えばその上のスリーブあるいはその他の制限（図示せず）によって、拡大状態にバイアスされていても良いが、収縮状態に圧縮されていても良い。この制限を外して位置決めエレメントを露出させて、拡張可能なエレメントを拡大状態に自動的に拡張させる。位置決め部材１４０に関して提供することができる拡張可能な構造に関する追加の情報は、米国特許第６，２３８，４１２号、第６，６３５，０６８号、及び第６，８９０，３４３号に見ることができる。
【００３７】
選択的に、位置決め部材１４０は位置決めエレメント１４６の近傍かつ遠位側にある遠位端１４４上に、転移カフ（図示せず）を具えていても良い。この転移カフは、例えば、本明細書のいずれかに記載したような、位置決めエレメント１４６に使用した材料の構造に類似したフレキシブルな材料からなるものであっても良い。転移カフは、装置１０１を閉鎖して、導入中のシーラント２の流体に対する露出を最小限にする、及び／又は、装置１０１を穿刺及び血管内に最初に挿入する間に血管への傷を少なくする無傷先端部を提供する。位置決めエレメント１４６が拡張する間に、転移カフは、位置決めエレメント１４６の遠位端から外れて、位置決めエレメント１４６の近傍でつぶれる。転移カフ及び／又は位置決めエレメント１４６に潤滑コーティングを塗って、位置決めエレメント１４６の拡張中の転移カフが容易につぶれるようにすることができる。転移カフと転移カフを具えるシステム及び方法に関する追加情報は、ＵＳ２００８／００８２１２２号で公開されている、同時継続中の２００７年９月１２日に出願された米国特許出願１１／８５４，５３４号に見ることができる。
【００３８】
図２Ａ及び２Ｂを参照すると、装置１０１を用いてシーラント２を穿刺内に、例えば、血管あるいは穿刺と連通するその他の身体内腔の動脈切開の血管外真上にあるいはこの動脈切開の血管外近傍に、配置し送達することができる。一の実施例では、図２Ａに示すように、カートリッジ１２０（押出部材１３０とシーラント２に沿っている）は、最初は位置決め部材１４０の近位端１４２に設けられている。例えば、位置決め部材１４０上のハウジング１４８（図２Ａ及び２Ｂには示さず、図１Ａ参照）とカートリッジ１２０上のハブ１２３は、最初は、一又はそれ以上の解放可能なデテント（図示せず）などを用いて、互いに連結されていても良い。カートリッジ１２０は、例えば、図２Ｂに示すようにハウジング１４８からハブ１２３を切り離し、次いでカートリッジ１２０の遠位端１２４が位置決めエレメント１４６近傍に位置するまでハブ１２３とカートリッジ１２０を進めることによって、位置決め部材１４０に沿って遠位側に摺動可能としても良い。例えば、このデテントは、ハブ１２３が十分な力でハウジング１４８から離れて前進するとき、単に互いを分離するものでも良い。代替的に、ハブ１２３とハウジング１４８の一方が、アクチュエータまたはロック（図示せず）を具えており、これが作動して、デテントを切り離す及び／又は位置決め部材１４０に対してカートリッジ１２０を進めるようにしても良い。代替的に、カートリッジ１２０と押出部材１３０は、図２Ｂに示すように、最初は、位置決め部材１４０を遠位端１４４近傍に設けるようにしても良い。
【００３９】
選択的に、位置決め部材１４０及び／又は押出部材１３０は、例えば、位置決め部材１４０に対する押出部材１３０の連続的な近位側への移動を制限するために、カートリッジ１２０が位置決め部材１４０に沿って遠位側に前進して所定の位置に届いたときに係合する一またはそれ以上のエレメントを具えていても良い。例えば、図２Ａ及び２Ｂに示すように、位置決め部材１４０は、例えば、所定の位置におけるステップダウン領域又は溝１４５などのロックエレメントを具えていても良く、押出部材１３０は一体ヒンジ、タブ、あるいはその他のラッチエレメント１３７を近位端１３２上に具えていても良い。代替的に、ロックエレメント１４５は、その上をラッチエレメント１３７が遠位側に通過する、リング、タブ、あるいはその他の盛り上がったエレメント（図示せず）を具えていても良いが、図３Ｂ（３）に示して更に以下に説明するように、ラッチエレメント１３７を連続的に係合させて押出部材１３０が近位側へ移動しないようにしても良い。例えば、ラッチエレメント１３７を単に押出部材１３０の近位端１３２に設けた、近位端を内側にバイアスする環状ノッチであってもよい。
【００４０】
ラッチエレメント１３７の代替として、押出部材１３０は単に近位端１３２に比較的狭い領域を具えるだけでもよい。更なる代替として、ラッチエレメント１３７を、押出部材１３０の近位端１３２に取り付けたあるいは設けた、別体のカラー又はスリーブ、一又はそれ以上の内側を向いたデテント、その他（図示せず）で置き換えるようにしても良い。例示的な実施例では、ロックエレメント１４５は、位置決め部材１４０上の直径を小さくした領域によって規定することができる。これは、例えば、より小さい内側チューブのまわりにより大きなチューブを設けることによって、あるいは、この小さくした領域の遠位側における位置決め部材１４０の筒状本体の一部を機械加工する、エッチングする、あるいは除去することによって、できる。押し出し部材１３０は、押出部材１３０が所定の距離だけ進む、すなわちロックエレメント１４５を超えると、遠位側へは前進するが、近位側へは後退しない対応するエレメント（これも図示せず）を具えていても良い。共働するエレメントの例示的な実施例は、米国特許公開第２００６／００９９２３８号及び２００９／００８８７９３号に開示されている。
【００４１】
この小さくした領域あるいはその他のロックエレメント１４５は、例えば、押出部材１３０が弛緩したあるいは圧縮した長さなど、押出部材１３０の長さに対応する位置決めエレメント１４６からの所定の距離といった、位置決め部材１４０上の所定の位置に設けることができる。カートリッジ１２０（従って、これと押出部材１３０）は、例えば、シーラント２が位置決めエレメント１４６近傍に配置されるまで位置決め部材１４０を超えて前進すると、ラッチエレメント１３７はロックエレメント１４５の上を自由に通過することができる。この後は、ロックエレメント１４５に隣接しているラッチエレメント１３７の丸くなったエッジがあるため、ラッチエレメント１３７は、押出部材１３０がロックエレメント１４５を再び超えて後退しないようになる。
【００４２】
代替的に、押出部材１３０を、例えば機械的接着、化学的接着、締り嵌め、などで位置決め部材１４０に対して固定するようにしても良い。例えば、押出部材１３０の遠位端１３４は、図２Ｂに示すように、シーラント２を位置決めエレメント１４６のすぐ近くに配置しているために、位置決めエレメント１４６の近位側の所定の距離に固定するようにしても良い。このような代替例及びこの代替例を作る及び使用する方法に関する追加の情報は、米国特許公開第２００８／００８２１２２号に見ることができる。
【００４３】
一の実施例では、カートリッジ１２０のハブ１２３が、図３Ａ及び３Ｂに詳細に示すタンピング又は自動前進デバイス２００を具える。一般的に、自動前進デバイス２００はハウジング２０２内で摺動可能であり、カートリッジ１２０に連結されたスライダチューブ２０４を具える。スライダチューブ２０４はハウジング２０２に対して遠位側にバイアスされており、最初はカートリッジ１２０、シーラント２（図示せず、図１Ａ参照）、及び押出チューブ１３０の動きがハウジング２０２に連動するようになっており、従って、ハブ１２３が遠位側に向けられると、カートリッジ１２０、シーラント２、及び押出チューブ１３０も遠位側を向く。しかしながら、以下に詳細に述べるように、スライダチューブ２０４は例えば、このバイアスに打ち勝つと、ハウジング２０２内で近位側に移動することができ、例えばシーラント２が展開する間にカートリッジ１２０はシーラント２及び押出部材１３０に対して近位側に移動できる。
【００４４】
図３Ａ（３）に最も良く見られるように、押出部材１３０の近位端１３２は、装置１０１を使用する前はハウジング２０２内に配置されている。図３Ａ（１）乃至３Ａ（３）に示すように、自動前進デバイス２００は、スライダチューブ２０４の近傍に、例えば、スライダチューブ２０４を遠位側にバイアスする自動前進ばね２０６を具えており、このばねのバイアスに打ち勝ったときに、ハウジング２０２内でスライダチューブ２０４が近位側に移動できるようにしてもよい。ハウジング２０２内の遠位側でスライダチューブ２０４にバイアスをかけるその他のばね又はバイアス機構を提供して、ハウジング２０２に対して近位側に移動できるようにすることは自明である。加えて、図３Ａ（１）と３Ａ（２）に最も良く見られるように、自動前進デバイス２００は、ハウジング２０２に固定されており、その周りに自動前進ばね２０６を設けることができる、自動前進ばね支持チューブ２０８を具えていても良い。スライダチューブ２０４は、スライダチューブ２０４がハウジング２０２内で近位側を向いているときに、この支持チューブ２０８を超えてスライドできる。
【００４５】
更に、自動前進デバイス２００は、例えば、押出部材１３０、カートリッジ１２０、及び／又は、ハウジング２０２に連結された、一又はそれ以上の部材を具えていても良い。例えば、押出チューブばね２１０は、第２の押出部材２３０と押出部材１３０の近位端１３２との間に配置することができる。この押出チューブばね２１０は、例えば、締り嵌め、接着剤を用いた接合、その他の一またはそれ以上によって、押出部材１３０と第２の押出部材２３０とに連結することができる。この実施例では、押出部材１３０の近位端１３２は、タンピングばね２１０の遠位端２１０ａに配置されており、第２の押出部材２３０の遠位端は、タンピングばね２１０の近位端２１０ｂに配置されている。このように、押出部材１３０及び２３０の外径は、タンピングばね２１０の内径よりわずかに小さい。
【００４６】
選択的に、自動前進デバイス２００は、押出チューブばね２１０と第２の位置決め部材２３０の周りに配置した内側カートリッジあるいはタンピングチューブ２１２を具えていても良い。図３Ａ（１）及び３Ａ（２）に最も良く見られるように、内側カートリッジ２１２は、スライダチューブ２０４内に同心で配置することができる。内側カートリッジ２１２をスライダチューブ２０４に連結して、内側カートリッジ２１２がスライダチューブ２０４と共に移動するようにしても良い。例えば、内側カートリッジ２１２は、ハブ２１２ａを具えていても良く、このハブをスライダチューブ２０４内の対応するポケット又は溝２０４ａで受けて、内側カートリッジ２１２の動きをスライダチューブ２０４に連動するようにしても良い。内側カートリッジ２１２は、また、押出チューブばね２１０をその中に保護し及び／又は隠して、カートリッジ１２０の近位端１２２に連結するようにしても良い。図３Ａ（２）に最も良く見られるように、内側カートリッジ２１２は、例えば、内側カートリッジ２１２がカートリッジ１２０の近位端１２２に隣接するように、カートリッジ１２０の直径に近い直径を有していても良い。代替的に、内側カートリッジ２１２は、カートリッジ１２０の近位端１２２に取り付けることもできる。更なる代替では、内側カートリッジ２１２とカートリッジ１２０を単一ピースとして提供して、例えば、内側カートリッジ２１２がカートリッジ１２０から近位側に延在する単なるエクステンション（図示せず）としても良い。
【００４７】
図３Ａ（１）乃至３Ａ（３）では、ばね２０６及び２１０が延びているあるいは比較的弛緩した状態にあるとき（図３Ａ（２）に最も良く見られる）に、自動前進デバイス２００が「非作動」位置にある。非作動位置では、スライダチューブ２０４が自動前進ばね２０６によってバイアスされて、図３Ａ（１）に最も良く見られるように、スライダチューブ２０４から延在しているフランジ２１８がハウジング２０２の遠位側リブ２１４に隣接するか、あるいは接触する。このように、スライダチューブ２０４は、非作動位置において、ハウジング２０２の遠位側部分に配置される。更に、やはり図３Ａ（１）に最も良く見られるように、非作動位置では、支持チューブ２０８がスライダチューブ２０４の近位側に及び／又は完全に外側に配置されている。図３Ａ（３）に示すように、第２の押出部材２３０は、例えば、最初は押出部材１３０と第２の押出部材２３０の動きがカートリッジ１２０の動きに連動するように、非作動位置においては、ロックエレメント１４５の近位側に位置している。
【００４８】
図３Ｂ（１）乃至３Ｂ（３）は、「作動」位置にある自動前進デバイス２００を示しており、この位置では、ばね２１０及び２０６が圧縮しているか、比較的高い位置エネルギィを受ける状態にある。作動位置では、カートリッジ１２０、シーラント２、押出部材１３０、及びスライダチューブ２０４を具えるハウジング２０２が、位置決め部材１４０に対して遠位側に前進し、図３Ｂ（３）に最も良く見られるように、第２の押出部材２０２がロックエレメント１４５を越して遠位側に進む。作動位置では、自動前進ばね２０６がハウジング２０２の近位側リブ２１６とスライダチューブ２０４の近位端との間に圧縮されており、スライダチューブ２０４はハウジング２０２の近位部分に位置する。例えば、カートリッジ１２０とハブ１２３は、カートリッジ１２０がそれ以上前進できなくなるまで位置決め部材１４０に対して前進して、その時点でハブ１２３の更なる遠位側への移動によって、スライダチューブ２０４（及びカートリッジ１２０の近位端１２２）がハウジング２０２内で近位側に動くときに自動前進ばね２０６を圧縮させる。更に、作動位置では、支持チューブ２０８がスライダチューブ２０４内へ延在しており、第２の押出部材２３０に隣接しているため、図３Ｂ（２）と図３Ａ（２）を比較すると最も良くわかるように、押出部材１３０がカートリッジ１２０と共に近位側に移動するときにタンピングばね２１０を圧縮する。圧縮すると、タンピングばね２１０は押出部材１３０に対して遠位側に力をかけて、押出部材１３０をシーラント２に対して遠位側にバイアスする。以下に更に説明するように、例えば、水性環境に露出したときなど、シーラント２が膨張する及び／又は軟らかくなると、タンピングばね２１０による一定の力が押出部材１３０を遠位側に自動的に前進させ、シーラント２に一定の力を及ぼし、これによって、膨張している間に、押出部材１３０と位置決めエレメント１４６の間でシーラント２をタンピングするあるいは「シンチング」する。
【００４９】
図に示す実施例では、ばね２１０と２０６が圧縮ばねであり、比較的弛緩した長さ及び／又はより低い位置エネルギィでは膨張状態にあり、負荷がかかると、圧縮状態及び／又はより高い位置エネルギィ状態にある。代替的に、圧縮ばね２１０及び２０６に代えて、自動前進デバイス２００が、伸長ばね、板ばね、例えば、低いエネルギィ状態の長さで圧縮した状態にあり負荷がかかると膨張した状態になるその他のもの（図示せず）、といった他のばね構成またはバイアス機構を具えていても良い。  
【００５０】
図４Ａ乃至８Ｂを参照すると、穿刺９０をシーリングする例示的方法が示されている。これは、例えば、穿刺９０を止血するために、上述したシステム１０を用いてシーラント２を送達して行う。一般的に、穿刺９０は患者の皮膚９２から介在組織９６を通って、例えば身体内腔９４へ延びている。例示的実施例では、穿刺９０は、大腿動脈、頸動脈、その他といった血管９４と連通する経皮穿刺である。
【００５１】
例示的方法では、例えば、針、ガイドワイヤ、一又はそれ以上の拡張器、その他（図示せず）を用いるといった、公知の手順を用いて穿刺９０を作る。次いで、図４Ａ及び４Ｂに示すように、導入器シース２０を、例えば、穿刺９０を介して血管９４内に配置したガイドワイヤ（図示せず）の上を穿刺９０を通って血管９４に進める。この導入器シース２０は、一又はそれ以上の器具の血管９４へのアクセスを提供することができ、例えば、一又はそれ以上の診断、治療、及び／又はその他の介在手順を、血管９４を介して実行できるようにする。血管９４を介してこの手順が完了すると、この器具を穿刺９０から取り外して、導入シース２０は穿刺９０を介して血管９４内へ延在させたままにする。
【００５２】
図４Ｂに示すように、位置決め部材１４０の遠位端１４４を、例えば導入器シース２０の内腔２６を介して、つぶした状態の位置決めエレメント１４６と共に穿刺９０に導入する。図４Ａに示すように、カートリッジ１２０とカートリッジハブ１２３は、最初は、シーラント２と押出部材１３０（明確化のために図４Ａには示さず、例えば、図１Ａ乃至２Ｂを参照）と共に、例えば、位置決め部材ハウジング１４８の近傍など、位置決め部材１４０の近位端に設けられている。従って、カートリッジ１２０の遠位端１２４は、最初は、位置決め部材１４０が穿刺９０内に進むときに、穿刺９０の外に位置している。代替的に、カートリッジ１２０は、例えば図２Ｂに示すように、位置決め部材１４０の遠位端１４４の上に担持されており、米国特許公開第２００８／００８２１２２号に記載されているように、カートリッジ１２０（シーラント２と押出部材１３０と共に）が位置決め部材１４０と同時に導入されるようにしても良い。
【００５３】
図４Ａ及び４Ｂを更に参照すると、位置決め部材１４０の遠位端１４４は穿刺９０を介して（導入シース２０を介して）血管９４へ挿入されている。選択的に、遠位端１４４が導入シース２０の遠位端２４を超えて延在している場合、位置決め部材１４０は導入シース２０の近位端２２近傍に配置される一またはそれ以上のマーカ（図示せず）を具えており、例えば、位置決めエレメント１４６が導入シース２０の遠位端２４を超えて血管９４内に配置されている旨の視覚的表示を提供するようにしても良い。位置決めエレメント１４６が血管９４内に、すなわち、導入シース２０の遠位端２４を超えて配置されると、図４Ａに示すように、また図４Ｂに破線で示すように、位置決めエレメント１４６が拡張して、拡大状態になる。位置決めエレメント１４６が拡張した後は、位置決め部材１４０は、位置決めエレメント１４６が血管９４の壁に接触する（図５Ａ及び５Ｂに示す）まで少なくとも部分的に引き抜かれて、例えば、穿刺９０から血管９４を実質的にシールすることができる。
【００５４】
例示的実施例では、この方法は二段階のプロセスを具える（単回の連続的な動作で行うこともできる）。まず、図４Ａに示すように、また図４Ｂに破線で示すように、血管９４内で拡張した位置決めエレメント１４６と共に、位置決め部材１４０を、位置決めエレメント１４６が導入シース２０の遠位端２４に接触するまで引き抜く。この遠位端がユーザに第１の触知フィードバックを提供する（すなわち、位置決めエレメント１４６が、例えば、増えた重量及び／又は近位側への移動に対する抵抗などに基づいて、導入器シース２０に接触する）。第１の触知フィードバックに当った後、位置決め部材１４０を、位置決めエレメント１４６が血管９４の壁に接触して、更なる引き抜きに抵抗するまで引き抜いて、これによって、第２の触知フィードバックを提供する。位置決め部材１４０が引っ張られると、導入器シース２０は位置決めエレメント１４６によって、例えば位置決めエレメント１４６が血管９４の壁と接触するまで近位側に引っ張られて、図５Ａ及び５Ｂに示すように、導入器シース２０の遠位端２４が血管９４から穿刺９０へ引き抜かれる。
【００５５】
代替的に、位置決め部材１４０上の近位側の張力をより正確に制御するために、張力表示器アッセンブリ（図示せず）を使用することができる。例示的な張力表示器アッセンブリは、米国特許公開第２００９／０２５４１１０号に公開されている、２００８年４月４日に出願された同時継続中の米国特許出願第１２／０９８，３８０号に開示されている。
【００５６】
所望の近位側張力を、手動であるいは張力デバイス（図示せず）を用いて維持して、例えば、それに続くステップにおいて一次的な止血を提供することができる。例示的な張力デバイスは、米国特許公開第２００４／０２６７３０８号に公開されている、２００４年３月２２日に出願された同時継続中の米国特許出願第１０／８０６，９５２号に開示されている。
【００５７】
図６Ａ及び６Ｂを参照すると、次いでカートリッジ１２０（図６Ｂに示すように、シーラント２を担持している）を位置決め部材１４０上を矢印１６４に示すように遠位端側に穿刺９０内を前進させる。例えば、図６Ａでは、ユーザがハブ１２３を握って、ハブ１２３を押し、例えば、ハブ１２３を位置決め部材ハウジング１４８から分離し、カートリッジ１２０を位置決め部材１４０上を遠位側に導入器シース２０内に進めることができる。カートリッジ１２０は、カートリッジ１２０の遠位端１２４が図６Ｂに示す拡張した位置決め部材１４６に接触するまで、導入器シース２０へと進めることができる。
【００５８】
一の実施例では、カートリッジ１２０を、カートリッジ１２０のハブ１２３が導入器シース２０のハブ２３に隣接するまで導入器シース２０を通って前進させる。別の実施例では、カートリッジ１２０を、ロックエレメント（図示せず）が係合するまで前進させて、これによって導入器シース２０にカートリッジ１２０を連結する。
【００５９】
カートリッジのハブ１２３が自動前進デバイス２００を具えている実施例では、自動前進デバイス２００は、最初は、ハブ１２３とカートリッジ１２０が遠位側へ前進する間、非作動位置（図示せず、例えば、図３Ａ（１）乃至３Ａ（３）を参照）にある。このように、ハブ１２３の遠位側への前進によって、カートリッジ１２０が対応して前進する。カートリッジ１２０が拡張した位置決めエレメント１４６に接触すると、カートリッジ１２０の更なる遠位側への前進が、位置決めエレメント１４６によって阻まれる。
【００６０】
次いで、ハブ１２３がカートリッジ１２０に対して更に遠位側へ前進すると、自動前進デバイス２００が作動する。例えば、図６Ｃに示すように、カートリッジ１２０とハブ１２３が位置決め部材１４０上のマーカ２２０が最初に露出するまで前進する。このマーカは、カートリッジ１２０の遠位端１２４が拡張した位置決めエレメント１４６に隣接するあるいはこれに接触したことを表示する。この段階で、図３Ａ（１）乃至３Ａ（３）に示すように、スライダチューブ２０４は、ハブ１２３のハウジング２０２内の遠位位置にある。次いでハブ１２３は、図３Ｂ（１）乃至３Ｂ（３）に示すように、例えばカートリッジ１２０の上を少なくとも部分的に更に前進する。
【００６１】
図６Ｄに示すように、ハブ１２３が前進すると、位置決め部材１４０上のマーカ２２０が全体的に露出して、これによって、自動前進デバイス２００が作動したことを確認する視覚的表示をユーザに提供する。その他の視覚的及び／又は聴覚的表示器（図示せず）を位置決め部材１４０及び／又はハブ１２３上に設けて、第２の押出部材２３０が十分に前進した時及び／又はタンピングばね２１０が圧縮された時を確認できることは自明である。カートリッジ１２０の遠位側への移動が阻まれるので、ハブ１２３が遠位側へ前進することによって、カートリッジ１２０に固定されたスライダチューブ２０４をハブ１２３の近位側部分へスライドさせて、図３Ｂ（１）乃至３Ｂ（３）に示すように、スライダチューブ２０４の近位端をハブ１２３の近位端に接触させる。ハブ１２３の遠位側への前進によって、更に、自動前進ばね２０６がスライダチューブ２０４の近位端とハウジング２０２の近位リブ２１６の間で圧縮される。作動位置では自動前進ばね支持チューブ２０８がタンピングチューブ２１２内に延在しており、これによって、第２の押出部材２３０を押出部材１３０の近位端１３２に向けて押して、タンピングばね２１０を圧縮させる。第２の押出部材２３０が押出部材１３０の近位端１３２に向けて移動すると、ラッチエレメント２３７が位置決め部材１４０上の盛り上がったエレメント１４５上を通過する。この後は、第２の押出部材２３０の位置決め部材１４０に対する近位側への後退が阻止され、タンピングばね２１０の圧縮が維持されて、押出部材１３０を介してシーラント２へ一定の力が提供される。
【００６２】
図６Ａ及び６Ｂに戻ると、カートリッジ１２０とハブ１２３がシーラント２を穿刺９０内の所望の位置（図６Ｂに最も良く見られる）に置くと、カートリッジ１２０は、例えば、図７Ａに矢印１６５で表示されるように、ハブ１２３を近位側に引っ張ることによって後退する。追加のロックエレメント（図示せず）が、導入器シース２０をカートリッジ１２０に連結すると、この動作によっても導入器シース２０が穿刺９０から後退する。代替的に、導入器シース２０が引っ張られてハブ１２３に接触し、これによって、導入器シース２０に沿ってカートリッジ１２０を引き抜くようにしても良い。カートリッジ１２０が後退すると、押出部材１３０が適所に残り（例えば、ロックエレメント１４５によって）、シーラント２が近位側に実質的に動かないようになり、図７Ｂに示すようにシーラント２が穿刺９０内に露出される。一の実施例では、上述したように、カートリッジ１２０が後退すると、第２の押出部材２３０上のラッチエレメント２３７がロックエレメント１４５に隣接して、これによって、押出部材１３０の遠位端１３４近傍への第２の押出部材２３０とシーラント２の近位側への後退が実質的に阻まれる。
【００６３】
シーラント２が穿刺９０内に露出すると、シーラント２は、穿刺９０内で血液及び／又はその他の体液に露出される。この露出によって、シーラント２が流体を吸収して、穿刺９０内でシーラント２が軟らかくなる及び／又は膨張し、例えば、止血を提供する。自動前進デバイス２００は、例えば、シーラント２が膨張及び／又は軟化し始めた時に、押出チューブ１３０をスペースが許す限り自動的に前進させて、これによって押出チューブ１３０と位置決めエレメント１４６の間でシーラント２を圧縮又は「シンチング」する。選択的に、所望であれば、押出部材１３０を手動で前進させて、シーラント２を更に、例えば、位置決めエレメント１４６に対して圧縮するようにしても良い。これによって、シーラント２が半径方向外側に更に拡張し、及び／又は、シーラント２を動脈切開に対して押圧して、例えば、血管９４からの穿刺９０のシーリングを強化する。選択的に、押出部材１３０が一またはそれ以上の距離マーカ（図示せず）を近位端１３２上あるいは近傍に具えていても良く、押出部材１３０を穿刺９０内で所望の距離だけ前進させて、距離マーカをモニタしてこの距離を確認することができる。
【００６４】
シーラント２が十分な時間露出される、及び／又は、押出部材１３０によってタンピングされると、位置決めエレメント１４６がつぶれて、例えば、折りたたんだ位置決めエレメント１４６をシーラント２と押出部材１３０を通って、図８Ａの矢印１６６に示すように、位置決め部材１４０が血管９４と穿刺９０から引き抜かれる。例示的な実施例では、拡張可能な部材１４６が最高で約０．８７５ｍｍ（０．３５インチ）のプロファイルを有しており、展開したシーラント２を実質的に妨げることなく、位置決め部材１４０の取り出しを容易にすることができる。押出部材１３０は、位置決め部材１４０を取り出す間は実質的に静止したままであり、例えば穿刺９０内のシーラント２の移動及び／又は損傷を防止することができる。例えば、図８Ａに示すように、位置決め部材１４０を引き出す間に押出部材１３０を握っているユーザによって押出部材１３０をほぼ静止した状態に維持することができる。システム１０が自動前進デバイス２００を具えている実施例では、ユーザは、第２の押出部材２３０ではなく押出部材１３０を握って、ユーザが、位置決め部材１４０を取り出す間に、シーラント２にかかる力をより制御できるようにできる。更に、シーラント２が接着層を具えている実施例では、「粘着性」の接着層も、シーラント２の周辺組織への固定を支援する。位置決め部材１４０が完全に除去されると、押出部材１３０を穿刺９０から取り出して、図８Ｂに示すように、穿刺９０内にシーラント２を残すようにする。
【００６５】
選択的に、位置決め部材１４０を取り出した後、液状ヒドロゲルあるいはその他のシーリングコンパウンド、あるいはその他の材料を、穿刺９０内、例えばシーラント２上及び／又は周辺に、送達して、止血を支援することができる。例えば、このような材料は押出部材１３０の内腔１３６を介して及び／又は別の送達デバイス（図示せず）を穿刺９０内に導入することによって、例えば、押出部材１３０を取り除いた後に、送達することができる。
【００６６】
ここで、図９乃至１１Ｂを参照すると、装置３０１の別の例示的実施例が示されており、これはタンピングデバイス３８５を具えており組織を通って穿刺にシーラント３０２を送達する装置である。ここに述べた別の実施例と同様に、装置３０１は線図的に示されており、スケール通りではなく、例えば、装置３０１の構成要素の認識を容易にするべく、半径方向及び軸方向の寸法が誇張されている。装置３０１は、細長い位置決め又は閉塞部材３４０と、カートリッジ３７０と、カテーテルハブ３８０を具える。位置決め部材３４０は、近位端３４２と、遠位端３４４と、拡張可能な位置決めエレメント３４６を、例えば、上述した実施例と同様に、遠位端３４４上に具えている。上述した実施例と同様に、選択的に、転移カフ３５０を拡張可能な部材３４６の遠位端近傍に配置しても良い。
【００６７】
カートリッジ３７０は一般的に、外側筒状部材３７３と、シーラント３０２と、内側押出部材３３０と、中央ハブ３７６と、を具える。外側筒状部材３７３は、近位端３７２と遠位端３７４の間に延在する内腔３６０を具える。外側筒状部材３７３は内側押出部材３３０に対して可動であり、内側押出部材は外側筒状部材３７３内に摺動可能に配置されている。中央ハブ３７６は、外側筒状部材３７３の近位端３７２に取り付けられている。
【００６８】
シーラント３０２と内側押出部材３３０は上述した実施例と同様である。内側押出部材３３０は近位端３３２と遠位端３３４との間に延在する内腔を具える。内側押出部材３３０は、例えば図１０Ａ乃至１０Ｂに示すように、引きはがしロック３９０またはデテント３３６を具え、最初に、外側筒状部材３７３の近位側への動きを、例えば、ロック３９０を取り除いた後まで制限している。
【００６９】
中央ハブ３７６は、主シリンダ３７１と、第１の円錐面３７７ａと、第２の円錐面３７７ｂとを具える。ラッチデテント３７５は、第１及び第２の円錐面３７７ａ、３７７ｂの間に配置されている。主シリンダ３７１は、近位側リッジ３７１ａと、遠位側面３７１ｂを具えている。第１の円錐面３７７ａは、近位側リッジ３７１ａからラッチデテント３７５へテーパが付いている。第２の円錐面３７７ｂの遠位端の直径は、第１の円錐面３７７ａの近位端より大きく、これによって、ラッチデテント３７５を作っている。代替的に、第１の円錐面３７７ａは、複数角度を用いてテーパをつける、あるいは徐々にテーパを付けるようにしても良い。
【００７０】
カテーテルハブ３８０は、近位端３８２と遠位端３８４を具える外側ハウジング３８０ａを具えており、これらは、位置決め部材３４０の近位端３４２に対して実質的に固定されている。例えば、カテーテルハブ３８０は、外側ハウジング３８０ａに対して固定されている内側ハウジング３８０ｂを具えていてもよく、位置決め部材３４０上のハンドルまたはバルーンインフレータ３９６に連結されている。ハブ３８０も、タンピングデバイス３８５と、ラッチ３８７と、タンピングデバイス３８５とバルーンインフレータ３９６との間に配置したタンピングばね３８１と、を具える。カテーテルハブ３８０は、更に、例えば、内側ハウジング３８０ｂの上にセンタリング面３８６を具える。カテーテルハブ３８０とその他の構成部品は、適切な耐久性のあるプラスチック、金属、及び／又は、合成材料で作ることができる。装置３０１を操作する間、ハンドル又はバルーンインフレータ３９６の内側は位置決め部材３４０の内腔（図示せず）を介して拡張可能な部材３４６の内側に連通しており、たとえば本明細書のいずれかに述べたその他の実施例と同様に、拡張可能な部材３４６を拡張させる流体を提供している。選択的にハンドル３９６は、例えば、本明細書に述べたその他の実施例と同様に、張力表示器（図示せず）を具えていても良い。
【００７１】
タンピングデバイス３８５は、近位側面３８５ａと、遠位側面３８５ｂと、近位側結節３８５ｃと、溝３８５ｄを有する。溝３８５ｄは、遠位側面３８５ｂと近位側結節３８５ｃの最も遠位側部分３８５ｅとの間に、タンピングデバイス３８５を通って部分的に延在している。溝３８５ｄは、タンピングデバイス３８５を通って内側押出部材３３０を全体的に通過させることなく、溝内で内側押出部材３３０の近位端３３２を受けるサイズである。
【００７２】
ラッチ３８７は、近位側アーム３８７ａと、遠位側アーム３８７ｂと、中間アーム３８７ｃを具える。近位側、遠位側、中間アーム３８７ａ、３８７ｂ、３８７ｃはそれぞれ、近位側、遠位側、中間先端部３８８ａ、３８８ｂ、３８８ｃを具える。遠位側先端部３８８ｂは、中央ハブ３７６のラッチデテント３７５と合体する形状をしており、中央先端部３８８ｃは、結節を伴って中央ハブ３７６の近位端端部３７８と最初に接触するような形状をしている。環状ばねクリップ３８３は、近位側アーム３８７ａに隣接して、近位側アーム３８７ａに対して半径方向内側に（内側ハウジング３８０ｂから離れる方向）バイアスをかける。内側にバイアスされた近位側アーム３８７ａによって、近位側先端部３８８ａが、ラッチ３８７が図９に示す位置にある場合のタンピングデバイス３８５の遠位側への動きを阻止する。
【００７３】
センタリング面３８６は、遠位端３８４の近位側に位置している。センタリング面３８６は、円錐形状及び／又はその他のサイズ及び／又は中央ハブ３７６の円錐面３７７ａ、３７７ｂと共働する形状をしている。円錐面３７７ａ、３７７ｂとセンタリング面３８６との共働によって、カテーテルハブ３８０に対して中央ハブ３７６が拡大する間に自動的にセンタリングが行われる。
【００７４】
図９は、例えばカートリッジ３７０が位置決め部材３４０の遠位端３４４近傍に位置している場合に、第１の位置にある装置３０１を示す。この第１の位置は、装置３０１が製造者からユーザに納品される形状であっても良い。第１の位置では、転移カフ３５０がある場合は、これが外側筒状部材３７３の遠位端３７４の上に完全に延在する。更に、第１の位置では、拡張可能な部材３４６が外側筒状部材３７３の内腔３７６内に完全に位置しており、タンピングデバイス３８５は近位側アーム３８７ａの近位側先端部３８８ａに対して配置されており、タンピングばね３８１は圧縮されている。
【００７５】
図１０Ａを参照すると、図９の装置３０１が、引きはがしロック３９０で制限された第２の位置にある。代替的に、装置３０１は最初に第２の位置にあり、すなわち、タンピングデバイス３８５を作動させることなく、カテーテルハブ３８０の近傍に配置したカートリッジ３７０と共に、ユーザに提供されるものでも良い。例えば、第２の位置を通過してカテーテルハブ３８０へのカートリッジ３７０の近位側への移動は、引きはがしロック３９０が取り除かれるまで、阻止されている。引きはがしロック３９０は、近位端３９２と内側押出部材３３０を取り囲んでいる遠位端３９４との間に延在する通路を具えている。引きはがしロック３９０は、中央ハブ３７６の近位端３７８と、タンピングデバイス３８５の遠位側面３８５ｂとの間に配置することができる。第２の位置では、カートリッジ３７０が拡張可能な部材３４６に対して近位側に位置しており、拡張可能な部材３４６が遠位端３７４の遠位側に完全に露出されるようになっている。第２の位置では、更にシーラント３０２の遠位端がカートリッジ３７０の遠位端３７４近傍に配置されており、ラッチ３８７がタンピングデバイス３８５の遠位側面３８５ｂに接触し続けている。
【００７６】
図１０Ｂを参照すると、代替実施例である装置３０１’が示されており、これは、図９及び１０Ａの実施例とほぼ同じである。図１０Ａと同様に、装置３０１’は第２の位置で示されているが、更なる近位側への移動が制限されているだけの装置３０１とは異なり、装置３０１’はロックバー３７９ａ’によって、第２の位置に積極的にロックされている。装置３０１’も変形中央ハブ３７６’と、変形内側押出部材３３０’を具えている。変形中央ハブ３７６’は、ロックバー３７９ａ’に接続されたプッシュボタン３７９’を具える。プッシュボタン３７９’とロックバー３７９ａ’は、主シリンダ３７１’の外側面及び内側面の間に延在する内腔３７９ｂ’内に配置されている。プッシュボタン３７９’は、押出部材３３０’のデテント３３６’内でロックバー３７９ａ’をバイアスするように負荷がかかったばねであっても良い。プッシュボタン３７９’は、この分野の当業者には自明であるが、デテント３３６’からロックバー３７９ａ’を後退させるのに用いる単回動作タイプあるいは二重動作タイプのものあってもよい。バネ荷重のロックバー３７９ａ’は、位置決め部材３４０’と、シーラント３０２’と、内側押出部材３３０’とが、ロックバー３７９ａ’がデテント３３６’と整列するまで遠位側方向に前進したときに、デテント３３６’内に延在する。ロックバー３７９ａ’は、プッシュボタン３７９’が押圧されてロックバー３７９ａ’を後退させるまで、カートリッジ３７０’の近位側への更なる移動を阻止する。図に示すように、第２の位置では、タンピングデバイス３８５’がラッチ３８７’と接触したままである。
【００７７】
図１１Ａを参照すると、図９及び１０Ａの装置３０１がロック３９０を取り外した後の第３の位置、すなわち、トリガポイントで示されている。これは、タンピングデバイス３８５が最初に作動するときに、動かなくなる瞬間である。例えば、ロック３９０を外す、あるいはプッシュボタン３７９’を開放するなどによってカートリッジ３７０を開放した後、カートリッジ３７０が近位側へ移動してシーラント３０２を露出させる。カートリッジ３７０がカテーテルハブ３８０に入ると、円錐面３７７ａ、３７７ｂがセンタリング面３８６に係合して、中央ハブ３７６がカテーテルハブ３８０に整列する。中央ハブ３７６の近位端３７８が最初に中間アーム３８７ｃの中間部先端３８８ｃに触れて、ラッチ３８７を回転させる。このラッチの接触は、通常、円錐面３７７ａ、３７７ｂ及びセンタリング面３８６が互いに完全に係合する前に生じる。
【００７８】
シーラント３０２を露出させるカテーテルハブ３８０内へのカートリッジ３７０の連続した近位側の動きが、近位側アーム３８７ａと近位側先端部３８８ａを、タンピングデバイス３８５から離れて上側に回転させて、これによって、以下に更に説明するようにタンピングデバイス３８５を開放する。また、トリガポイントにおいては、遠位側アーム３８７ｂと遠位側先端部３８８ｂがラッチデテント３７５内に下側に回転して、中央ハブ３７６をカテーテルハブ３８０に固定し、これによって、ラッチ位置において、カートリッジ３７０がカテーテルハブ３８０に対して固定される。
【００７９】
図１１Ａに示すように、拡張可能な部材３４６は、拡張した拡張可能な部材３４６が穿刺（図示せず）から身体内腔を実質的にシールするまで、本明細書のいずれかに記載されているように、身体内腔（図示せず）内ですでに拡張しており、少なくとも部分的に引き抜かれている。
【００８０】
図１１Ｂを参照すると、図１１Ａに示すトリガポイント後の第３の位置にある装置３０１が示されている。すなわち、この位置ではシーラント３０２がタンピングされている及び／又は圧縮されている。シーラント３０２は、遠位側に移動するようにバイアスされている内側押出部材３３０の遠位端３３４と、拡張された拡張可能な部材３４６との間でタンピングされる。図に見られるように、ラッチ３８７が回転してタンピングデバイス３８５の遠位側面３８５ｂからの近位側アーム３８７ａの係合が解けると、タンピングデバイス３８５は開放される。内側押出部材３３０の近位端３３２が溝３８５ｄ内に配置されているので、タンピングばね３８１は内側押出部材３３０を遠位側にバイアスし、これによって、内側押出部材３３０の遠位端３３４を遠位側にバイアスして、シーラント３０２を拡張可能な部材３４６（及び／又は図示しない動脈切開に対して）に向けて圧縮する。タンピングデバイス３８５の外側表面は、近位側アーム３８７ａを上向きに回転させた位置で維持しており、これによって、ラッチ３８７がラッチ位置から移動しないようにしている。
【００８１】
この後、シーラント３０２が十分に圧縮される及び／又は穿刺内で水和したらカテーテルハブ３８０が近位側に引っ張られ、これによって、上述した実施例と同様に、内側押出部材３３０とシーラント３０２を位置決め部材３４０周囲の穿刺内に残して、カートリッジ３７０が穿刺から引き抜かれる。拡張可能な部材３４６が次いでつぶれて、上述した実施例と同様に、位置決め部材３４０がシーラント３０２と内側押出部材３３０を通って取り出される。最終的に、穿刺内にシーラントを残して内側押出部材３３０を取り出すことができる。
【００８２】
図１２Ａ乃至１２Ｃを参照すると、代替実施例の穿刺をシーリングする装置４０１が示されている。装置４０１は一般的に、上述した実施例と同様に、細長い閉塞あるいは位置決め部材４４０と、カートリッジ４７０と、カテーテルハブ４８０を具える。位置決め部材４４０は、本明細書のいずれかで述べたものとほぼ同じであり、近位端４４２、遠位端４４４、及び拡張可能な部材４４６を具える。選択的に、装置４０１は、本明細書のいずれかに述べたものと同様に、転移カフ（図示せず）を具えていても良い。
【００８３】
カートリッジ４７０は、外側筒状部材４７３と、中央ハブ４７６と、その近位端４７２と遠位端４７４の間に延在する内腔４６０を具える。シーラント４０２と内側押出部材４３０は、上述した実施例とほぼ同様に、外側筒状部材４７３内に配置されている。内側押出部材４３０は、近位端４３２と遠位端４３４の間に延在する内腔を具える。中央ハブ４７６は、上述した実施例と同様であり、例えば、主シリンダ４７１と、第１の円錐面４７７ａと、第２の円錐面４７７ｂを具える。上述した実施例と同様に、例えば、第１の円錐面４７７ａと第２の円錐面４７７ｂの間にラッチデテント４７５を設けるようにしても良い。中央ハブ４７６は、上述した実施例と同様に、デテント４３６と共働するプッシュボタン４７９及び／又はロックバー４７９ａを具えていてもよい。
【００８４】
カテーテルハブ４８０は、一般的に、近位端４８２と遠位端４８４を有する本体又は外側ハウジング４８０を具える。本体４８０は、更に、ハンドル又はバルーンインフレータ４９６、タンピングデバイス４８５、ラッチゲート４８７、及び、タンピングデバイス４８５とバルーンインフレータ４９６の間に配置したタンピングばね４８１を具える。本体４８０とラッチゲート４８７との間はトリガピン４９８で連結されている。トリガピン４９８は、近位端４９８ａと、中間部材４９８ｂと、遠位端４９８ｃを具える。中間部材４９８ｂは、ラッチゲート４８７を解放するために、近位端及び遠位端４９８ａ、４９８ｃより小さいサイズを有する。本体４８０は更に、センタリング面４８６を具えてる。バルーンインフレータ４９６は、本明細書のいずれかに述べたものと同様である。ラッチゲート４８７は、最初は、例えば、下側及び上側ガイド溝４８８ａ、４８８ｂ内に配置した下側及び上側端部４８７ａ、４８７ｂを用いて、本体４８０中で垂直方向下側にオフセットされている。ラッチゲート４８７には、トリガピン４９８の近位端４９８ａを受けるチャネル４８７ｃが設けられている。近位端４９８ａを受けるために、本体４８０内にキャビティ及びばね（双方とも図示せず）も設けられている。板ばね４８３を用いて、ラッチゲート４８７を下側方向にバイアスすることができる。
【００８５】
図１２Ａは、図１０Ａに示す装置３０１と同様に、第２の位置にある装置４０１を示す。第２の位置の前には、装置４０１は、図９に示す装置３０１の第１の位置と同様に、最初は第１の位置に設けられているか、あるいはすでに第２の位置にあっても良い。第１及び第２の位置では、圧縮されたタンピングばね４８１がタンピングデバイス４８５をラッチゲート４８７に接触するようにバイアスしている。第２の位置においては、拡張可能な部材４４６が遠位端４７４の遠位側に完全に露出して、ロックバー４７９ａが押出部材４３０内のデテント４３６内に延在するまでカートリッジ４７０が近位側に後退している。
【００８６】
図１２Ｂは、上述した実施例のトリガポイントと同様の、装置４０１のトリガポイントを示すある瞬間のスナップショットである。このトリガポイントでは、中央ハブ４７６がカテーテルハブ４８０に連結されている。例えば、円錐面４７７ａ、４７７ｂがセンタリング面４８６と係合して、中央ハブ４７６がカテーテルハブ４８０に入ることで、中央ハブ４７６がカテーテルハブ４８０内に整列する。中央ハブ４７６は、中間部材４９８ｂがラッチゲート４８７のチャンネル４８７ｃ内に位置するまでトリガピン４９８を近位側に変位させ、これによって、ラッチゲート４８７が下がると共に、タンピングばね４８１の力に応じてタンピングデバイス４８５が遠位側に前進する。ラッチゲート４８７は板ばね４８３のバイアスに応じて下がる。使用中は、上述した実施例と同様に、拡張した拡張可能な部材４４６が穿刺からの身体内腔を実質的にシールするまで、拡張可能な部材４４６が拡張して、少なくとも部分的に引き抜かれて、これによって、穿刺内のシーラント４０２を身体内腔近傍に位置させる。
【００８７】
図１２Ｃを参照すると、装置４０１が第３の位置において示されており、ここではタンピングデバイス４８５が完全に変位して、タンピングばね４８１が伸びた状態にある。タンピングデバイス４８５が遠位側に変位しているため、シーラント４０２は内側押出部材４３０の遠位端４３４と拡張された拡張可能な部材４４６（及び／又は動脈切開上の組織）との間で圧縮される。中央ハブ４７６上のコネクタ（図示せず）と本体４８０の遠位端４８４との共働を利用して、上述した実施例と同様に、作動時に中央ハブ４７６がカテーテルハブ４８０に連結される。
【００８８】
図１３を参照すると、図１２Ａ乃至１２Ｃの装置４０１と同様の、更に別の代替実施例である穿刺をシーリングする装置５０１が示されている。装置５０１は、カートリッジ５７０と、上述の実施例と同様のカテーテルハブ５８０を具える。装置５０１は、ラッチゲート５８７を変位させるハブラッチ５５２を具える。ハブラッチ５５２は、ハブラッチ５５２を上側方向にバイアスする板ばね（図示せず）を具えており、これによって、ラッチゲート５８７を上側方向に変位させるようにしても良い。
【００８９】
図１３では、装置５０１が、図１１Ｂ及び１２Ｃと同様に第３の位置で示されており、上述の実施例と同様に、タンピングばね５８１が伸びた状態にある。その前は、装置５０１は、上述の実施例と同様にタンピングばね５８１が圧縮されている最初の第１の位置（図示せず）に、及び／又は第２の位置（図示せず）にあった。第３の位置においては、図に示すように、中央ハブ５７６がカテーテルハブ５８０と完全に合体している。更に、トリガピン５９８が近位側に変位して、押し上げられたハブラッチ５５２によってラッチゲート５８７を上側に変位するように開放し、ハブラッチ５５２は板ばね（図示せず）又は同様の拡張デバイスによって押し上げられる。押し上げられたハブラッチ５５２の遠位側先端部５５２ａは、ラッチデテント５７５に連結して、中央ハブ５７６をカテーテルハブ５８０に固定する。
【００９０】
上述した実施例と同様に、拡張した拡張可能な部材５４６が身体内腔を穿刺から実質的にシールするまで、拡張可能な部材５４６は拡張して少なくとも部分的に引き抜かれる。シーラント５０２は、タンピングばね５８１によるタンピングデバイス５８５の完全な遠位側への変位による影響を受けて、拡張された拡張可能な部材５４６と内側押出部材５３０との間で圧縮されている。
【００９１】
図１４を参照すると、図１２Ａ乃至１２Ｃの装置４０１と同様に、別の代替実施例である穿刺をシーリングする装置６０１が示されている。装置６０１は、上述した実施例とほぼ同様に、細長い閉塞あるいは位置決め部材６４０と、カートリッジ６７０と、カテーテルハブ６８０を具える。装置６０１は更に、トリガピン６９８の遠位端６９８ｂに取り付けたハブラッチ６５２を具える。ハブラッチ６５２は、第１及び第２の先端部６５２ａ、６５２ｂを具える。トリガピン６９８は、トリガピン６９８をバイアスする変位ばね６８３を具える。変位ばね６８３は、カテーテルハブ６８０のエンクロージャ６５４内に配置することができる。
【００９２】
装置６０１は第３の位置において示されており、上述の実施例と同様にタンピングばね６８１が伸びた状態にある。その前は、装置６０１は、上述の実施例と同様にタンピングばね６８１が圧縮されている最初の第１の位置及び／又は第２の位置（双方とも図示せず）にあった。第３の位置においては、中央ハブ６７６がカテーテルハブ６８０と完全に合体している。更に、ハブラッチ６５２の第１の先端部分６５２ａがラッチデテント６７５と合体しており、第２の先端部６５２ｂが中央ハブ６７６の近位端６７８によって近位側に変位されている。第２の先端部分６５２ｂの近位側への変位によっても、トリガピン６９８が近位側に変位されて、ラッチゲート６８７を開放し、ラッチゲート６８７は板ばね（図示せず）又は同様の拡張部材によって上側にバイアスされる。上側に変位されたラッチゲート６８７は、タンピングばね６８１によってタンピングデバイス６８５を遠位側に変位するように開放する。
【００９３】
上述の実施例と同様に、拡張した拡張可能な部材６４６が身体内腔を穿刺から実質的にシールするまで、拡張可能な部材６４６は拡張して少なくとも部分的に引き抜かれる。シーラント６０２は、タンピングばね６８１によるタンピングデバイス６８５の完全な遠位側への変位による影響を受けて、拡張された拡張可能な部材６４６と内側押出部材６３０との間で圧縮されている。
【００９４】
図１５Ａ乃至１５Ｃを参照すると、別の代替実施例である穿刺をシーリングする装置７０１が示されている。装置７０１は、細長い閉塞あるいは位置決め部材７４０と、カートリッジ７７０と、カテーテルハブ７８０を具える。位置決め部材７４０は、本明細書のいずれかに記載したものと同様であり、近位端７４２と遠位端７４４、拡張可能な部材７４６を具える。更に、以下に更に説明するように、位置決め部材７４０は内側押出部材７３０を配置するサイズのリング７４８を具える。
【００９５】
カートリッジ７７０は、外側筒状部材７７３と、中央ハブ７７６を具える。外側筒状部材７７３は、その近位端７７２と遠位端７７４との間に延在する内腔７６０を具える。シーラント７０２と内側押出部材７３０とが外側筒状部材７７３内に配置されている。内側押出部材７３０は、近位端と遠位端７３２、７３４との間に延在する内腔を具える。中央ハブ７７６は、上述した実施例と同様に、中央シリンダ７７１と、第１の円錐面７７７ａと、第２の円錐面７７７ｂを具える。第１及び第２の円錐面７７７ａ、７７７ｂとの間には、ラッチデテント７７５が設けられている。中央ハブ７７６は、また、上述の実施例と同様に、内側押出部材７３０のデテント（これも図示せず）と共働するプッシュボタンとロックバー（双方とも図示せず）を具えており、例えば、プッシュボタン（図示せず）が押されるまでカートリッジ７７０の近位側への移動を阻止する。更に、あるいは代替的に、装置７０１は、引きはがしロック（図示せず）を具えており、カートリッジ７７０の近位側への移動を阻止するようにしても良い。
【００９６】
カテーテルハブ７８０は、一般的に、近位端及び遠位端７８２、７８４を有する本体あるいは外側ハウジング７８０を具えている。本体７８０は、バルーンインフレータ７９６と、タンピングデバイス７８５と、下側及び上側タンピングラッチ７５２、７５４を具える。本体７８０は更に、センタリング面７８６と、下側及び上側ハブラッチ７５６、７５８、及びカートリッジ７５３を具えている。環状ばねクリップ７８３を用いて、下側及び上側タンピングラッチ７５２、７５４を半径方向内側にバイアスしている。カートリッジ７５３は、カートリッジ７５３が近位側に変位するときにタンピングラッチ７５２，７５４を外側方向に変位させる、下側及び上側解放スロット７５５ａ、７５５ｂを具えている。タンピングばね７８１は、タンピングデバイス７８５とバルーンインフレータ７９６との間で圧縮されている。
【００９７】
図１５Ａは、第２の位置にある装置７０１を示す。第２の位置の前は、装置７０１は、上述の実施例で説明した第１の位置と同様の第１の位置（図示せず）にある。第２の位置では、拡張可能な部材７４６が遠位端７７４の遠位側に完全に露出するまで位置決め部材７４０が遠位側に前進する。内側部材７３０上の共働デテント（図示せず）と共に、プッシュボタン（図示せず）とロックバー（図示せず）を用いて、例えば、上述の実施例に記載したように、装置７０１を第２の位置に固定するようにしても良い。
【００９８】
図１５Ｂは、装置７０１のトリガポイントを示すある瞬間のスナップショットである。図に示すように、トリガポイントでは、中央ハブ７７６がカテーテルハブ７８０に連結されており、円錐面７７７ａ、７７７ｂはセンタリング面７８６と合体している。中央ハブ７７６は、カートリッジ７５３を近位側に変位させており、これによって、タンピングラッチ７５２、７５４をタンピングデバイス７８５から離れて外側に向けて回転させる。この外側へ回転するタンピングラッチ７５２、７５４によって、ハブラッチ７５６、７５８の近位端が、ラッチデテント７７５と合体するラッチ位置へ向けて、下側に回転する。次いでタンピングデバイス７８５が自由になって、遠位方向に解放される。拡張した拡張可能な部材７４６が身体内腔を穿刺から実質的にシールするまで、拡張可能な部材７４６が拡張されて上述した実施例と同様に少なくとも部分的に引き抜かれる。
【００９９】
図１５Ｃを参照すると、第３の位置にある装置７０１が示されており、タンピングデバイス７８５が完全に遠位側に変位しており、タンピングばね７８１が伸びた状態にあるので、内側押出部材７３０と拡張した拡張可能な部材７４６との間でシーラント７０２を圧縮又はタンピングしている。タンピングデバイス７８５の変位によってリング７４８に力が加わり、内側押出部材７３０を遠位側に変位させる。中央ハブ７７６は、外側に回転したタンピングラッチ７５２、７５４によってラッチ位置に維持されている、下側に回転したハブラッチ７５６、７５８によって、カテーテルハブ７８０に固定されている。タンピングラッチ７５２、７５４の遠位側先端部７５２ａ、７５４ａは、カートリッジ７５３の外側表面に接触した状態にある。これらの実施例の構造及び動作は、通常互いに同様に行われる。
【０１００】
本発明は、様々な変形例、代替形状が考えられるが、これらの特定の例が図面に示して詳細に説明されている。しかし、本発明は、ここに開示した特定の形状あるいは方法に限定されるものではなく、逆に、特許請求の範囲にあるすべての変形、均等物、及び代替物をカバーしていると理解するべきである。
【図１Ａ】
2012508618.tif 000003
【図１Ｂ】
2012508618.tif 000004
【図２Ａ】
2012508618.tif 000005
【図２Ｂ】
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【図３Ａ（１）】
2012508618.tif 000007
【図３Ａ（２）】
2012508618.tif 000008
【図３Ａ（３）】
2012508618.tif 000009
【図３Ｂ（１）】
2012508618.tif 000010
【図３Ｂ（２）】
2012508618.tif 000011
【図３Ｂ（３）】
2012508618.tif 000012
【図４Ａ】
2012508618.tif 000013
【図４Ｂ】
2012508618.tif 000014
【図５Ａ】
2012508618.tif 000015
【図５Ｂ】
2012508618.tif 000016
【図６Ａ】
2012508618.tif 000017
【図６Ｂ】
2012508618.tif 000018
【図６Ｃ】
2012508618.tif 000019
【図６Ｄ】
2012508618.tif 000020
【図７Ａ】
2012508618.tif 000021
【図７Ｂ】
2012508618.tif 000022
【図８Ａ】
2012508618.tif 000023
【図８Ｂ】
2012508618.tif 000024
【図９】
2012508618.tif 000025
【図１０Ａ】
2012508618.tif 000026
【図１０Ｂ】
2012508618.tif 000027
【図１１Ａ】
2012508618.tif 000028
【図１１Ｂ】
2012508618.tif 000029
【図１２Ａ】
2012508618.tif 000030
【図１２Ｂ】
2012508618.tif 000031
【図１２Ｃ】
2012508618.tif 000032
【図１３】
2012508618.tif 000033
【図１４】
2012508618.tif 000034
【図１５Ａ】
2012508618.tif 000035
【図１５Ｂ】
2012508618.tif 000036
【図１５Ｃ】
2012508618.tif 000037
【国際調査報告】
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2012508618.tif 000039
2012508618.tif 000040
2012508618.tif 000041
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