(57)【要約】  骨固定サブアセンブリ（２０）は、椎骨のような下に重なる骨に埋め込まれるように構成された骨アンカー（３０）を各々が含む複数の骨固定要素（２２）を含む。各骨アンカーは、アンカーシート（２６）に受け取られ、アンカーシートは、椎骨の互いに対する位置及び向きを作動的に連結かつ固定するために固定ロッド（２４）によって接合される。骨アンカーは、アンカーシートに対して回転することが自由であり、かつアンカーシートに対して望ましい方向に枢動するのも自由である。【選択図】      図１Ｂ
2012508038.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
固定ロッドとロッキングキャップとを受け取るように構成された骨固定サブアセンブリであって、
中心軸に沿って延び且つ上端と下端を備えたアンカーシート本体を含むアンカーシートであって、この上端が、長手方向線に沿って離間した１対の対向する固定ロッド受け取り間隙と該ロッド受け取り間隙の間に配置されたボアとを含む上記アンカーシートと、
前記アンカーシートに配置され且つ回転軸に沿って延びる骨アンカーに取り付けるように構成されたコレット本体を含むコレットと、を有し、
前記コレットに取り付けられた骨アンカーは、前記アンカーシートに対して前記回転軸の周りで回転することが許容され、該骨アンカーは、更に、望ましい平面に沿って該アンカーシートに対して枢動することが許容され、かつ前記中心軸を含んで該望ましい平面に対して角度的にオフセットされた別の平面で枢動することが防止される、
ことを特徴とするサブアセンブリ。
【請求項２】
前記骨アンカーは、前記長手方向線に垂直な軸線の周りで枢動することが許容されることを特徴とする請求項１に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項３】
前記コレットは、スリットによって分離された複数のフィンガを含む拡張可能下端を形成し、該フィンガは、そこに前記骨アンカーのヘッドを捕捉するような大きさにされることを特徴とする請求項１に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項４】
前記フィンガは、前記アンカーシート本体の下方に延びる延長部を含むことを特徴とする請求項３に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項５】
前記望ましい平面における前記アンカーシートに対する前記骨アンカーの枢動移動を誘導するために該骨アンカーの当接面と係合するように構成されたガイドを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項６】
前記ガイドは、前記長手方向線に垂直な軸線に沿って分離した前記骨アンカーの対向する当接面と当接するように構成されることを特徴とする請求項５に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項７】
前記アンカーシート本体の前記上端は、該アンカーシート本体の前記下端から上方に延びる１対の対向するアームを含み、前記間隙は、該アーム間に配置され、前記ガイドは、該アームに整列した位置で該アンカー本体の該下端を含むことを特徴とする請求項６に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項８】
前記アンカー本体の前記下端は、前記ガイドが前記当接面と当接する時の該ガイド間の位置で該当接面から変位するように構成されることを特徴とする請求項７に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項９】
前記ガイドは、前記コレットの１対のフィンガを含むことを特徴とする請求項６に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項１０】
下に重なる骨に埋め込まれるように構成されたアンカー本体と、前記コレットに捕捉されたアンカーヘッドと、該アンカー本体と該アンカーヘッドの間に配置されたアンカーネックとを含む骨アンカーを更に含み、
前記対向する当接面は、前記アンカーネックを含む、
ことを特徴とする請求項７に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項１１】
前記ネックに取り付けるように構成され、カラーによって接続された１対の離間したポストを含む延長部を更に含み、
前記ガイドは、前記離間したポストを含む、
ことを特徴とする請求項１０に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項１２】
前記延長部のクリップが、前記コレットに前記ヘッドを捕捉する前に前記ネックに取り付けられることを特徴とする請求項１１に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項１３】
下に重なる骨に埋め込まれるように構成されたアンカー本体と、前記コレットに捕捉されたアンカーヘッドと、該アンカー本体と該アンカーヘッドの間に配置されたアンカーネックとを含む骨アンカーを更に含み、
前記対向する当接面は、前記アンカーヘッドに形成された平たい棚部を含む、
ことを特徴とする請求項６に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項１４】
前記ガイドは、前記コレット本体から下方に延びる突起を含むことを特徴とする請求項１３に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項１５】
前記コレットは、アンロック位置で前記アンカーシートに取り付けられるように構成され、それによって前記アンカーは、前記望ましい平面から角度的にオフセットされた軸線の周りで該アンカーシートに対して枢動することができ、該コレットは、ロック位置まで移動されるように構成され、それによって該アンカーは、該望ましい平面でのみ枢動することができる、
ことを特徴とする請求項１３に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項１６】
椎骨に埋め込まれるように構成されたアンカースクリューを含む脊椎固定アセンブリであることを特徴とする請求項１に記載の骨固定サブアセンブリ。
【請求項１７】
複数の骨固定サブアセンブリであって、各サブアセンブリが、
基部と、該基部から出て延び、長手方向線に沿って配置されたロッド受け取り間隙をその間に形成する１対の対向するアームとを形成するアンカーシート本体を含むアンカーシート、
前記アンカーシートに配置されたコレット本体を含むコレット、
回転軸に沿って延び、アンカーが前記アンカーシートに対して該回転軸の周りで回転することができるように前記コレット本体に取り付けられるように構成された骨アンカー、及び
前記骨アンカーが前記アンカーシートに対して望ましい平面に沿って枢動することを許容し、同時に該骨アンカーが該望ましい平面に関して角度的にオフセットされた別の平面で該アンカーシートに対して枢動するのを防止するガイド、を含む、上記複数の骨固定サブアセンブリと、
前記アンカーシートの前記ロッド受け取り間隙を通って延びるように構成された固定ロッドと、
前記アームに取り付けるように構成され、ロック位置まで移動可能であり、それによって前記コレット本体が、前記回転軸の周りの回転及び前記望ましい平面における枢動移動のうちの少なくとも一方に対して前記骨アンカーをロックするように該骨アンカーに対して付勢されるロッキングキャップと、
を有することを特徴とする骨固定アセンブリ。
【請求項１８】
回転軸に沿って延びる骨アンカーと、
上端と下端とを形成するアンカーシート本体を含むアンカーシートであって、上端は、長手方向線に沿って離間した１対の対向する固定ロッド受け取り間隙と該ロッド受け取り間隙の間に配置されたボアとを備え、
前記アンカーシートに配置され、前記骨アンカーが該アンカーシートに対して前記回転軸の周りで回転することができ、かつ該骨アンカーが前記長手方向線に垂直な軸線の周りにサジタル平面で枢動することができるように該骨アンカーに取り付けるように構成されたコレット本体を含むコレットと、
を有することを特徴とする骨固定キット。
【請求項１９】
前記コレットは、前記骨アンカーに取り付けられることを特徴とする請求項１８に記載の骨固定キット。
【請求項２０】
前記固定ロッド受け取り間隙を通って延びるように構成された骨固定ロッドと、前記アンカーシートに対する回転及び枢動移動に対して前記スクリューをロックするためにエンドキャップ本体に取り付けるように構成されたロッキングキャップとを更に含むことを特徴とする請求項１８に記載の骨固定キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、特許の開示が本明細書にその全体を示すがごとくここで引用により組み込まれる２００８年１１月３日出願の米国特許出願出願番号第６１／１１０，７０４号の恩典を主張するものである。これは、主題により、特許の開示が本明細書にその全体を示すがごとくここで引用により組み込まれる２００８年７月２１日の国際出願日付けを有するＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７０６７０に関連している。
【背景技術】
【０００２】
椎弓根スクリューのような従来の骨固定要素は、アンカーシート内に保持されてコレットによって捕捉された骨アンカーを含む。椎弓根スクリューアセンブリは、椎弓根スクリューに形成されたロッドスロットを通って延びるロッドによって接合された複数の椎弓根スクリューを含む。単一平面椎弓根スクリューは、１自由度を提供する。すなわち、アンカーシート及び一部のシステムではコレット内に保持された骨アンカーは、１つの平面、例えば、サジタル平面だけにおいてアンカーシートに対して自由に移動することができる。骨アンカーの運動は、サジタル平面に枢動をもたらすアセンブリの製造中のピン止め又は杭打ち工程により、従来の椎弓根スクリューにおけるこのサジタル平面に限定される。その結果、骨スクリューの高さは、ロッドスロットの向きによって限定される。残念ながら、ロッドスロットがロッドの軌道と一致していない場合、アンカーシートを回転させる必要があり、これは、骨表面の方向及びこれから離れる方向のスクリューの前進又は後退のいずれかをもたらす。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願番号第６１／１１０，７０４号
【特許文献２】ＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７０６７０
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、望ましい平面でスクリューヘッドに角度を付けさせ、一方、骨表面の方向又はそれから離れる方向にスクリューを前進又は後退させることなくアンカーシートに対して骨アンカーが自由に回転することも可能にする骨固定要素を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態では、骨固定サブアセンブリは、固定ロッド及びロッキングキャップを受け取るように構成される。骨固定サブアセンブリは、アンカーシート及びコレットを含む。アンカーシートは、中心軸に沿って延びて上端及び下端を形成するアンカーシート本体を含む。上端は、長手方向線に沿って離間したその間の１対の対向する固定ロッド受け取り間隙と、ロッド受け取り間隙の間に配置されたボアとを含む。コレットは、アンカーシートに配置されたコレット本体を含む。コレット本体は、回転軸に沿って延びる骨アンカーに取り付けるように構成される。コレットに取り付けられた骨アンカーは、アンカーシートに対して回転軸の周りで回転することが許容され、骨アンカーは、望ましい平面に沿ってアンカーシートに対して枢動することが更に許容される。骨アンカーは、中心軸を含んで望ましい平面に対して角度的にオフセットした別の平面で枢動することが防止される。
【０００６】
本出願の好ましい実施形態の以上の要約、並びに以下の詳細説明は、添付の図面と共に読むとより良く理解されるであろう。本出願のサジタル椎弓根スクリューシステムを例示する目的のために、好ましい実施形態を図面に示している。しかし、本発明の用途は、図示の正確な配置及び手段に限定されないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ】骨固定ロッドによって接続され、各々が椎骨に固定されるように概略的に示す複数の骨固定要素を含む一実施形態によって構成された骨固定アセンブリの斜視図である。
【図１Ｂ】アンカーシート、骨アンカー、コレット、及びロッキングキャップを含む一実施形態により構成された図１Ａに示す骨固定要素のうちの１つの斜視図である。
【図２】図１Ａに示す骨固定ロッドの斜視図である。
【図３】図１Ｂに示す骨アンカーの斜視図である。
【図４Ａ】図１Ｂに示すアンカーシートの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示すアンカーシートによって提供されたガイドの拡大部分を示す図である。
【図５Ａ】図１Ｂに示すロッキングキャップの分解斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示すロッキングキャップの上面図である。
【図５Ｃ】図５Ｂに示すロッキングキャップの側面断面図である。
【図６】図１Ｂに示すコレットの斜視図である。
【図７Ａ】骨固定サブアセンブリを示すようにロッキングキャップが取り外された状態の線７Ａ−７Ａに沿って取った図１Ｂに示す骨固定要素の側面断面図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示して図１Ｂの線７Ｂ−７Ｂに沿って取った骨固定サブアセンブリの側面断面図である。
【図７Ｃ】アンカーシートを通って延びる固定ロッド及びアンカーシートに固定されたロッキングキャップを含む骨固定要素を示す図７Ａと類似の側面断面図である。
【図７Ｄ】図７Ｃに示す骨固定要素を示す図７Ｂと類似の側面断面図である。
【図８】図１Ａに示す骨固定要素を組み立てる方法を示す概略図である。
【図９Ａ】図７Ａと同じ向きから取った代替的な実施形態により構成された骨固定サブアセンブリの側面断面図である。
【図９Ｂ】図７Ｂと同じ向きから取った図９Ａに示す骨固定の側面断面図である。
【図１０Ａ】図９Ａ−Ｂに示す骨固定サブアセンブリのコレットの上面斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａに示すコレットの底面斜視図である。
【図１１Ａ】代替的な実施形態により構成されたアンカーシート延長部を含む骨固定サブアセンブリの斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示すアンカーシート延長部の斜視図である。
【図１１Ｃ】一部分を切り欠いた状態の図１１Ａに示す骨固定サブアセンブリの斜視図である。
【図１２Ａ】線１２Ａ−１２Ａに沿って取った図１１Ａに示す骨固定サブアセンブリの側面断面図である。
【図１２Ｂ】線１２Ｂ−１２Ｂに沿って取った図１１Ａに示す骨固定サブアセンブリの側面断面図である。
【図１３】図１１に示す骨固定サブアセンブリを組み立てる方法を示す概略図である。
【図１４Ａ】コレット延長部を含む別の実施形態により構成された骨固定サブアセンブリの側面断面図である。
【図１４Ｂ】図１２Ａと類似であるが図１４Ａに示す骨固定サブアセンブリの側面断面図である。
【図１５】図１４Ａに示すコレット延長部の斜視図である。
【図１６】図１４Ａ−Ｂに示す骨固定サブアセンブリを組み立てる方法を示す概略図である。
【図１７】別の代替的な実施形態によりコレットに取り付けられた骨アンカーの斜視図である。
【図１８】アンカーシートに取り付けられた図１７のアンカー及びコレットを含む別の実施形態により構成された骨固定サブアセンブリの一部分を切り欠いた状態の斜視図である。
【図１９Ａ】線１９Ａ−１９Ａに沿って取った図１８に示す骨固定サブアセンブリの側面断面図である。
【図１９Ｂ】線１９Ｂ−１９Ｂに沿って取った図１８に示す骨固定サブアセンブリの側面断面図である。
【図２０】サジタル平面での骨アンカーに対するアンカーシートの枢動移動を示す図１９Ｂの骨固定サブアセンブリと類似の側面断面図である。
【図２１Ａ】図１９Ａと類似であるが別の代替的な実施形態により構成された骨固定サブアセンブリの側面断面図である。
【図２１Ｂ】図１９Ｂと類似であるが図２１Ａに示す骨固定サブアセンブリの側面断面図である。
【図２２】図２１Ａに示す骨固定サブアセンブリのコレットの斜視図である。
【図２３】別の実施形態により構成された骨固定サブアセンブリのコレットの斜視図である。
【図２４】図２３に示す骨固定サブアセンブリを組み立てる方法を示す概略図である。
【図２５】図２４の段階５に示す骨固定サブアセンブリの上面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
ある一定の専門用語は、便宜のためだけに以下の説明で使用する場合があるが、いかなる意味でも限定と考えるべきではない。例えば、骨固定アセンブリ２０は、図１Ａに示すように１つ又はそれよりも多くの骨固定要素２２及び４つの骨固定要素２２Ａ−Ｄを含む。図１Ｂに示すように、各骨固定要素２２は、軸方向Ａに沿って垂直に及び半径方向Ｒに沿ってほぼ水平に延び、軸方向Ａに対して垂直に延びている。従って、半径方向Ｒは、縦方向Ｌ及び縦方向Ｌに対して垂直に延びる横方向ＬＡを含む。「縦方向」、「横方向」という方向を示す用語は、水平に延びる時の骨固定アセンブリ２０に同様に適用することができ、かつ「横断方向」という方向を示す用語は、垂直方向を意味することができることを認めるべきである。骨固定要素２２は、「上側」及び「下側」という方向を示す用語、並びにこれらの派生語が、それぞれ下端２３から上端２１に向う方向及び上端２１から下端２３に向う方向を意味するような上端２１及び下端２３を形成する。
【０００９】
「内向き」、「外向き」、「上側」、「下側」、「遠位」、及び「近位」という単語は、それぞれ骨固定アセンブリ２０及びその構成要素の幾何学的中心に向うか又はこれから離れる方向を意味する。「前方」、「後方」、「上方」、「下方」という単語及び関連単語及び／又は語句は、参照される人体の好ましい位置及び向きを示し、限定することを意味するものではない。丸い構造は、本明細書で上述したように直径を定めるが、丸い構造は、直径に対する代替の断面寸法を定めると考えられる代替の（例えば、多角形の）構造と置換することができることを更に認めるべきである。本明細書で使用される場合、「直径」という用語は、別に定めない限り、全てのそのような代替形態を含むことを意図している。専門用語は、上に挙げた単語、これらの派生語、及び類似の意味の単語を含む。
【００１０】
方向を示す用語は、図示のように骨固定アセンブリ２０及びその構成要素の向きを参照して本明細書では使用されていること、及び骨固定アセンブリ２０及びその構成要素の実際の向きは、使用中に変更することができることを認めるべきである。例えば、軸方向は、垂直方向に沿って延びるとして示され、半径方向は、水平方向に沿って延びるとして示されるが、様々な方向を包含する方向は、例えば、使用中の骨固定アセンブリ２０の望ましい向きに応じて使用中に異なる可能性がある。従って、方向を示す用語は、非限定的に単に明確にする目的及び便宜のためだけに本明細書で使用される。
【００１１】
ここで図１Ａを参照すると、骨固定アセンブリ２０は、長手方向線Ｌに沿って延びる固定ロッド２４によって接続された骨固定要素２２Ａ−Ｄのような複数の骨固定要素を含む。骨固定要素２２Ａ−Ｄの各々は、対応する椎骨２７Ａ−Ｄに埋め込まれた（例えば、ねじ込まれた）骨アンカー３０を含む。別に定めない限り、骨固定アセンブリ２０及びその構成要素は、チタン−アルミニウム−ニオビウム合金（ＴＡＮ）、インプラント等級３１６Ｌステンレス鋼、又はあらゆる適切な代替のインプラント等級材料から作ることができる。
【００１２】
続けて図１Ａを参照すると、骨固定要素２２Ａ−Ｄは、例えば、腰部、胸部、又は頚部椎体の椎弓根部分で脊椎に埋め込まれるように以下に説明し、かつ一般的に脊椎に埋め込むことができる。この点で、骨固定要素２２Ａ−Ｄがロッド２４によって接合される時に、アセンブリ２０は、椎骨の相対位置を固定する（２７Ａ−Ｄに概略的に示す）。従って、骨固定要素２２Ａ−Ｄは、脊椎固定術要素又は椎弓根スクリューアセンブリと呼ぶことができ、固定ロッド２４は、脊椎ロッドと呼ぶことができ、かつ骨固定アセンブリ２０は、脊椎固定アセンブリと呼ぶことができる。しかし、骨固定アセンブリ２０はまた、関節、長骨、又は手、顔、脚、四肢、頭蓋などの骨のような体の他の部分の固定のために使用することができることを認めるべきである。
【００１３】
図２に示すように、固定ロッド２４は、長手方向線Ｌに沿って細長く、かつ円筒又は管の形状である本体２５を含む。長手方向線Ｌは、骨固定アセンブリが脊椎に固定される時に一般的に頭蓋−尾部方向に又はサジタル平面に延びている。ロッド本体２５は、以下に限定されるわけではないが、中実体、非中実体、又は可撓性又は動的本体などを含むことができ、必要に応じてあらゆる代替の形状を取ることができる。従って、骨固定アセンブリ２０は、いずれの特定の固定ロッド２４に対する使用において制限されないことを認めるべきである。
【００１４】
ここで図１Ｂを参照すると、骨固定アセンブリ２０の骨固定要素２２Ａ−Ｄをここで骨固定要素２２に対して以下に説明する。特に、骨固定要素２２は、一般的に骨固定サブアセンブリ７５及びロッキングキャップ３４を含む。サブアセンブリ７５は、骨アンカーシート２６、アンカーシート２６の内側に配置されたコレット２８、コレット２８に取り付けられたヘッド部分３３（図３参照）を有する骨アンカー３０（ネジ付き骨スクリューとして示す）を含むとして示されている。ロッキングキャップ３４は、固定ロッド２４が、コレット２８とロッキングキャップ３４の間に配置されて図示のようにこれらの間に形成されたロッドスロット３６に位置するように、コレット２８の上方の位置でアンカーシート２６に取り付けられる。以下の説明から認められるように、骨アンカー３０は、サジタル平面とすることができる望ましい平面においてアンカーシート２６に対して自由に枢動し、アンカーシート２６に対して更に自由に回転することができる。骨アンカーの枢動運動は、望ましい平面に限定されるので、骨固定要素２２は、単一平面骨固定要素と呼ぶことができ、骨固定アセンブリは、単一平面骨固定アセンブリと呼ぶことができる。
【００１５】
同様に図３を参照すると、骨アンカー３０は、その上端において拡大湾曲ヘッド３３に連結された雄ネジ付きシャフト３１を含む骨スクリュー又は椎弓根スクリューとして構成される。シャフト３１は、回転中心軸Ｂに沿って軸方向に延び、椎骨２７のような下に重なる骨と係合するためのあらゆる適切な直径、長さ、及びネジ設計を形成することができる。代替的に、シャフト３１は、必要に応じてピン又はネイルを形成するためにネジなしとすることができる。従って、当業者は、骨アンカー３０が、いずれの特定のタイプのシャフト３１にも限定されないことを認めるであろう。骨アンカー３０はまた、開口部が、カニューレ挿入シャフトにおいて中心中空チャンネルから半径方向外向きに延び、注入中に骨アンカー３０から流体を出させるか又は必要に応じてアンカーに隣接する材料の抽出中にアンカーの半径方向側面から中心中空チャンネル内に流体を引き込むようにカニューレ挿入式かつ有窓式にすることができる。
【００１６】
骨アンカー３０は、シャフト３１とヘッド３３の間に接続された垂直に延びるネック３５を更に含む。ネック３５は、軸線Ｂに対して平行な方向に軸方向に延びるとして示されており、ヘッド３３の直径よりも小さなネック直径を定める外側ネック表面３７を含む。
【００１７】
ヘッド３３は、半球曲率を定めることができ、又は代替的に、以下でより詳細に説明するように、必要に応じてあらゆる適切な曲率を定めてコレット２８に対する回転を容易にすることができる。ヘッド３３は、横方向軸ＬＡに対して平行な方向にヘッドを通って延びる横方向枢動回転軸ＬＡPに沿って延びる枢動位置を定める。ヘッド３３は、長手方向線Ｌに対して平行な方向にヘッドを通って延びる縦方向回転軸ＬPに沿って延びる枢動位置を更に定める。ヘッド３３はまた、骨アンカー３０を回転させて椎骨２７又は他の下に重なる骨面と係合状態にするように構成されたネジ回しのような駆動ツールの対応する先端を受け取るように構成された駆動面３９を含む。駆動面３９は、六角形、星形駆動パターン、「フィリップス」ヘッドパターン、ネジ回しのためのスロット、ネジ付き駆動ポストの対応するネジを受け取るように構成されたネジ、又は必要に応じてあらゆる適切な駆動ツール係合構造を形成することができる。
【００１８】
ここで図４Ａを参照すると、アンカーシート２６は、骨固定要素が下に重なる椎骨に埋め込まれる時に、一般的にサジタル平面で前後方向に延びる軸方向軸線Ａに沿って中心に延びるほぼ円筒形の管状体として説明することができるアンカーシート本体３８を含む。従って、当業者には公知のように、長手方向線Ｌ及び軸線Ａは、骨固定アセンブリ２０が椎骨２７に固定される時に実質的にサジタル平面に延びる。本体３８は、基部４０と基部４０から出て延びる（図示の向きで上方）１組の離間した対向するアーム４２とを含む。アーム４２は、実質的に同一又は同一に構成することができる。アーム４２は、本体３８の上端でもある対応する上端４６を形成し、上部開口部４８を形成する。基部４０は、本体３８の下端でもある対応する下端５０を形成し、かつ下側開口部５２を形成する。本体３８は、下側開口部５２から上部開口部４８に延びる軸方向ボア５４を形成する。
【００１９】
本体３８は、１対の離間した対向する支持壁５６と、支持壁５６間に接続された１対の離間した対向するスペーサ壁５８とを含む。支持壁５６は、実質的に同一又は同一に構成することができ、スペーサ壁５８は、同様に実質的に同一又は同一に構成することができる。アーム４２は、それぞれの支持壁５６から上方に延び、望ましいように成形することができる。図示のように、アーム４２は、アンカーシート２６を二等分する対称面を貫通する円弧の軸線を有する円弧状である。各アーム４２は、６０°から１５０°、例えば、約９０°のような１８０°未満のアーム４２の軸線の周りで周方向に延びている。１つの非常に好ましい実施形態では、各アーム４２は、アーム４２の軸線の周りで周方向に９０．５°延びる。従って、間隙Ｇは、アーム４２の隣接する周方向外側端部間で周方向に延びている。対向する間隙Ｇは、軸方向ボア５４と整列している。アーム４２は、間隙Ｇが、軸方向ボア５４の整列部分と共に固定ロッド２４を受け取るような大きさにされかつそのように構成されたロッド受け取りチャンネル３６を形成し、従って、固定ロッド２４が骨固定要素２２を通って延びるように、互いに半径方向に反対に配置することができる。従って、間隙Ｇは、縦方向に整列する。固定ロッド２４は、従って、対向する間隙Ｇ及び軸方向ボア５４を通って延びることができる。アーム４２は、それぞれ内面及び外面６０及び６２を半径方向に形成する。内面６０は、ここで説明するように、ネジ６２形成してロッキングキャップ３４をネジで受け取るように構成される。
【００２０】
特に、図５Ａ−Ｃを参照すると、ロッキングキャップ３４は、セットスクリュー６４及びセットスクリュー６４に作動的に連結されたサドル６６として示されている。セットスクリュー６４は、アーム４２の内面６０上に形成されたネジ６２とネジで係合するように構成された雄ネジ６８を有するほぼ円筒形セットスクリュー本体６５を含む。一実施形態によると、ネジ６８及び６２は、骨固定要素２２の軸線Ａに対して角度を形成する傾斜荷重フランクを組み込むことができる。荷重フランクは、ネジの上面及びネジの下面が収束するように収束することができる。角度は、０度（０°）から３０度（３０°）とすることができ、一実施形態では、約５度（５°）とすることができる。当業者は、ネジが、必要に応じて、負の負荷ネジ、垂直ネジ、又はのこ歯ネジなどを含むあらゆる代替の形態を取ることができることを認めるであろう。
【００２１】
雄ネジ付きセットスクリュー６４は、ロッキングキャップ３４の係合前に固定ロッド２４を完全に下げる必要がなく又は本体３８内に着座する必要がないように、固定ロッド２４をアンカーシート本体３８に挿入する時に一般的に柔軟性を提供する。セットスクリュー６４は、固定ロッド２４に対してアンカーシート２６内で締め付けるように構成される。ロッキングキャップ３４は、以下に限定されるわけではないが、雄ネジ付きキャップ、四分の一回転又は部分回転ロッキングキャップ、又はツーピーススクリューセットなどを含むその目的に必要に応じた構成にすることができる。
【００２２】
セットスクリュー６４は、スクリュー６４の上端内に垂直に下方に延びる内部凹部として設けられた駆動面７０を含むとして示されている。駆動面は、セットスクリュー６４をアンカーシート本体３８上にネジで固定するために対応する駆動ツールと協働するように構成されたあらゆる適切な形状を有する。駆動面７０は、必要に応じてあらゆる形状、例えば、外部六角形、星形駆動パターン、「フィリップス」ヘッドパターン、ネジ回しのためのスロット、又は対応ネジ付きポストのためのネジなどを形成することができる。
【００２３】
続けて図５Ａ−Ｃを参照すると、サドル６６は、サドル本体７２を含み、これは、サドル本体７２の底端部内へ上方に延びる横断凹部７４を有する。凹部７４は、凹部７４がロッド接触面７６で固定ロッド２４を受け取るように構成されるように、縦方向に延びる軸線の周りに延びる丸い面を形成することができる。ロッド接触面７６は、例えば、ギザギザ、ビーズブラスト、溝、又は表面粗度を増大させてロッド貫入強度を強化する他のテクスチャ加工仕上げのような粗度を加える望ましい表面仕上げを含むことができる。
【００２４】
サドル６６は、接着及び機械的締結などを含むあらゆる望ましい方式でセットスクリュー６４に連結することができる。図示の実施形態では、サドル６６は、サドル本体７２から中心の方向に延びるステム７８を含む。ステム７８は、セットスクリュー本体６５の下端へ垂直に延びる中心ボア３２において受け取られるように構成され、リベット８０又は他の同様のファスナで中心ボア内に締結することができる。従って、サドル６６は、例えば、ロッキングキャップ３４が固定ロッド２４に対して締め付けられている時にセットスクリュー６４がアンカーシート２６に対して回転した状態でサドル６６が固定ロッド２４と自己整列することができるようにセットスクリュー６４に対して回転可能である。
【００２５】
再度図４Ａを参照すると、アンカーシート本体３８は、１対の離間した対向する支持壁５６と、支持壁５６間に接続された１対の離間した対向するスペーサ壁５８とを含む。アーム４２は、スペーサ壁５８がアーム４２間に配置されるようにそれぞれの支持壁５６から上方に延びる。スペーサ壁５８の各々は、望ましいように成形することができる対向する上端８４及び下端８２を形成する。上端８４は、図示の実施形態によると、アーム４２の上端８４及び周方向外側端部が隣接して一般的に間隙Ｇを通る水平視野から見てＵ字形を形成するように丸くなっている。従って、上端８４は、間隙Ｇの下端を形成する。
【００２６】
上端８４は、上端８４が使用中に固定ロッド２４を受け取って係合するように一般的に固定ロッド２４の外面と対応するように成形することができる。代替的に、上端８４は、以下でより詳細に説明するように、コレット２８が使用中に固定ロッド２４を支持するようにコレット２８の上面の僅かに下方に離間することができる。
【００２７】
支持壁５６の各々は、それぞれ対向する内面及び外面８６及び８８を形成する。支持壁５６は、アーム４２から下方に軸線Ａの方向に内向きに広がり、それぞれの下端９０で終端する。下端９０における各支持壁５６の内面８６は、アーム４２の半径方向に対向する内面６０間の距離よりも小さく、それらの間に骨アンカー３０のヘッド３３の直径よりも大きい距離Ｄを形成する。内面８６は、下方に沿って中心軸Ａの方向にかつ互いの方向に半径方向内向きに広がり、それぞれの縦方向ガイド壁９２を形成する最も下の及び最も内側の面に各々接続される。
【００２８】
同様に図４Ｂを参照すると、各ガイド壁９２は、骨アンカー３０がアンカーシート２６に対して枢動することが許容される望ましい平面に延びるそれぞれの内側ガイド面９３を形成する。図示の実施形態では、望ましい平面は、サジタル平面ＳＰである。代替的な実施形態では、アンカーシート２６は、ガイド壁９２が中央横方向及び前後方向によって形成された平面のようなあらゆる望ましい代替の平面に延びるように構成することができることを認めるべきである。
【００２９】
同様に図７Ａを参照すると、対向するガイド壁９２は、ガイド壁９２が、骨アンカー３０がアンカーシート２６に配置される時に外側ネック表面３７の対向する側面として示される骨アンカーの対向する当接面と当接するように構成されるように実質的にネック３５の直径に等しい距離をそれらの間に形成する。外側ネック表面３７の対向する側面は、長手方向線Ｌに対して垂直な横方向軸に沿って離間している。従って、ガイド壁９２は、例えば、縦方向枢動軸Ｌpの周りのアンカーシート２６に対していずれかのガイド壁９２の方向に第１の方向Ｄに沿って骨アンカー３０が枢動するのを防止する。従って、ガイド壁９２は、ガイド壁９２によって形成されて軸線Ａを含む望ましい平面（例えば、サジタル平面）においてのみガイド又はトラックに沿って骨アンカー３０が枢動することを許容し、かつ１）軸線Ａを含み、２）望ましい平面と交差するあらゆる他の平面において骨アンカー３０が枢動するのを防止するガイド又はトラックを提供する。アンカー３０が望ましい（例えば、サジタルの）平面で枢動する時に、回転軸Ｂは、サブアセンブリ７５の中心軸Ａに対して角度的にオフセットされる。
【００３０】
代替的に、ガイド壁９２は、例えば、縦方向枢動軸ＬPの周りで望ましい（例えば、サジタル平面）に対して垂直な平面において第１の方向Ｄにアンカーシート３４に対する骨アンカー３０の枢動移動を制限するためにネック３５の直径よりも大きな距離だけ離間させることができるが、骨アンカー３０のごく近くに配置することができる。骨アンカー３０は、中心アンカー軸線Ｂ、及び１０°未満、例えば、０°のような５°未満の中心アンカーシート軸線Ａによって形成された角度の範囲により縦方向枢動軸ＬPの周りで枢動することができる。対向するガイド壁９２間の距離は、骨アンカー３０のヘッド３３の直径よりも小さいが、内面８６は、アンカーヘッド３３の直径よりも僅かに大きな距離をその間に形成する。
【００３１】
ここで図４及び７Ｂを参照すると、スペーサ壁５８の下端８２は、対向する支持壁５６の外側端部間に接続され、実質的にガイド壁に対して垂直及び長手方向線Ｌに対して垂直の方向に延びている。更に、下端８２は、ガイド壁９２に対して上方に変位している。従って、下端８２は、骨アンカー３０のネック３５が下端８２の１つと当接するまでアンカーシート２６に対して第２の平面（例えば、サジタル平面）に沿って横方向枢動軸ＬＡPの周りで第２の方向Ｅに骨アンカー３０が枢動することを許容するように位置決めされる。この点で、下端８２は、停止部と呼ぶことができる。下端８２が、ガイド壁９２の上方に変位しているので、骨アンカーは、第１の方向Ｄよりも第２の方向Ｅにより大きく枢動することができる。例えば、図示のように、骨アンカー３０は、骨アンカーの中心軸Ｂが、ネック３５が下端８２と当接する前にサジタル平面で１５°から３５°、例えば、２５°を含む５°から４５°のような垂直に対して±０°から９０°の角度の範囲によりアンカーシート２６の中心軸Ａに対して角度的にオフセットすることができるように枢動することができる。アンカー３０のネック３５は、ネック３５がサジタル平面ＳＰにおいて枢動する時にガイド壁９２に沿って進むことができる。
【００３２】
ここで図６を参照すると、コレット２８は、ロッドがロッド受け取りチャンネル３６内で受け取られる時に固定ロッド２４の少なくとも一部分と接触するか又はこれを支持するような大きさにされかつそのように構成された第１端部又は上端４７と、直接又は間接的に骨アンカーヘッド３３の一部分と接触するか又はそうでなければ係合するような大きさにされかつそのように構成された第２端部又は下端４９とを形成するコレット本体４５を含む。コレット本体４５は、環状であり、従って、上端４７と下端４９の間で及びこれらを通って延びる軸方向ボア５３を形成する。軸方向ボア５３は、コレット２８がアンカーシート２６に取り付けられる時に軸方向ボア５４と整列する。
【００３３】
図６及び７Ａ−Ｂを参照すると、上端４７は、固定ロッド２４の外面に対応する湾曲又は半球形状を有する対向する上方に向くシート部分５１を半径方向に形成し、従って、ロッド２４の少なくとも一部分（例えば、下部部分）を受け取るか又はそうでなければ支持するように構成される。下端４９は、ヘッドが、コレット２８及びアンカーシート２６に対して回転することができ、アンカーシート２６によって許容されるようにコレット２８に対して更に枢動することができるように、アンカーヘッド３３の外面に対応する湾曲又は半球形状を形成する内面５５を形成し、従って、ヘッド３３の少なくとも一部分を受け取るか又はそうでなければ係合するように構成される。骨アンカー３０は、アンカーシート２６に対してその回転軸Ｂの周りで自由に回転することができ、従って、アンカーシート２６は、骨アンカー３０の周りで同様に回転することができるので、ロッド受け取りチャンネル３６は、下に重なる骨の内外へ骨アンカー３０を前進させるか又は後退させることなく固定ロッド２４と整列することができる。従って、骨アンカー３０は、ロッド受け取りチャンネル３６の向きを調節しながら下に重なる骨（例えば、椎骨２７）において一定の挿入深さを維持することができる。
【００３４】
コレット２８は、半径方向にシート部分５１間のある位置にあるコレット本体４５の上端４７から上方に延びる１対のフランジ５７を更に含む。ロッキングリップ５９は、各フランジ５７から半径方向に延びている。図７Ａに最も良く示すように、アンカーシート２６は、アーム４２のネジ付き内面６０の下の位置にある支持壁５６の対向する内面８６に半径方向に形成された１対の対向する凹部６１を形成する。作動中に、コレット２８は、アンカーシート２６に挿入され、それによって、リップ５９が凹部６１の上端６３をクリアし、その時点でリップ５９が凹部６１に配置されるようにフランジ５７が跳ね返って出るまでネジ付き内面６０を過ぎて内向きにフランジ５７を屈曲させることができる。リップ５９と上端６３の間の干渉は、アンカーシート２６の上端を通ってコレット２８が後退して出るのを防止する。凹部６１は、コレット２８が、ある一定の位置にアンカーシート２６に対して回転的に固定され、それによって固定ロッド２４がアンカーシート２６に挿入される時に上面４７が固定ロッド２４と整列するように、フランジ５７及びロッキングリップ５９の長さと実質的に等しい周方向長さを更に形成する。
【００３５】
コレット２８の下端４９は、ガイド壁９２間の内側の距離よりも大きな外径を形成する。従って、コレット２８は、アンカー本体２６の下端を通って軸方向に下方に通過することはできない。下端４９は、対向する複数のフィンガ６９Ａ及び６９Ｂを形成するように半径方向にそれを通って延びる１つ又はそれよりも多くのスロット６７（複数のスロットとして示す）を含む。コレット２８が、リップ５９がそれぞれの凹部６１に配置されるようにアンカーシート２６に配置される時に、フィンガ６９Ａは、ガイド壁９２と軸方向に整列し、フィンガ６９Ｂは、スペーサ壁５８の下端８２と軸方向に整列する。従って、図７Ａ−Ｂに示すように、コレット２８及びアンカー３０がアンカーシート２４に取り付けられる時に、フィンガ６９Ａ及び６９Ｂは、図７Ａ−Ｂに示すように、それぞれアンカーヘッド３３の外面、並びに支持壁５６及びスペーサ壁５８の内面と対応するように半径方向に拡張する。対向するフィンガ６９Ａ及び６９Ｂによって形成された内径は、軸方向下方のアンカーシート２６からアンカー３０が取り外されるのを防止するためにアンカーヘッド３３の外径よりも小さい。
【００３６】
フィンガ６９Ａの下端は、ガイド壁９２の上方の位置で終端するが、フィンガ６９Ｂの下端は、下端８２の上方の位置で終端する。従って、フィンガ６９Ａ及びフィンガ６９Ｂは、アンカーネック３５及びガイド壁９２、並びに下端８２間で係合に干渉することなく、従って、アンカーシート２６に対する骨アンカー３０の許容可能な移動に干渉することはない。代替的に、複数のフィンガ６９Ａ−Ｂの一方又は両方は、骨アンカー３０の移動を望ましい方向に向ける（例えば、サジタル平面で枢動する）ように、アンカーシート２６の下に延び、従って、ガイド９２及び停止面８２に関して上述した方式でアンカー３０と当接することができる。
【００３７】
ここで図８を参照すると、骨固定サブアセンブリ７５を組み立てる方法は、段階１において、シャフト３１が、アンカーシート２６の下端５０の下側開口部５２を通って延びるように、軸方向ボア５４を通って垂直に下方に骨アンカー３０を挿入する段階を含む。次に、段階２において、コレット２８は、ロッキングリップ５９がアーム４２の内面６０の最下ネジ６２と係合することができる位置まで軸方向ボア５４に挿入される。次に、段階３において、上向き力を骨アンカー３０に印加し、アンカーヘッド３３をコレット２８の下端４９に挿入することができる。コレット２８のロッキングリップ５９は、ネジ６２の内側のアンカーシート２６に接触して支持し、スクリュー２８によって印加された上向き力がコレット２８をアンカーシート２６の上部開口部から後退して出させるのを防止する。段階４において、下向き力が、コレット２８に印加され、それによって上述の方式でロッキングリップ５９を凹部６１に挿入し、アンカーシート２６にアンカー３０及びコレット２８をロックする。
【００３８】
すなわち、サブアセンブリ７５は、アンカーシート２６に取り付けられたコレット２８、及びコレット２８に取り付けられた骨アンカー３０を含むことができることを認めるべきである。代替的な実施形態では、サブアセンブリは、コレットに取り付けられた骨アンカーなしにアンカーシートに取り付けられたコレットを含むように設けることができる。これらの実施形態では、骨アンカーは、アンカーヘッドがコレットに挿入される前に下に重なる骨に埋め込むことができる。アンカー３０は、必要に応じてピン又はネイル又はスクリューを含むことができる。本明細書で説明する骨固定サブアセンブリ７５及び代替の骨固定サブアセンブリは、例えば、これらが椎骨固定のために１つ又はそれよりも多くの椎骨に埋め込むように構成される時に、同様に脊椎固定サブアセンブリと呼ぶことができることを認めるべきである。
【００３９】
使用中に、骨アンカー３０は、図１Ａに示すように、コレット２８及びアンカーシート２６に対して回転可能であるので、駆動ツールは、ネジ付きシャフト３１を下に重なる骨に挿入するためにヘッド３３の駆動面３９と係合することができる。次に、図７Ａ−Ｄに示すように、アンカーシート２６は、ロッド受け取りチャンネル３６を固定ロッド２４の長手方向線と整列させるように、ほぼ完全３６０°範囲の角度だけ「矢印Ｒ」の方向に軸線Ａの周りで回転することができる。骨アンカー３０が、下に重なる椎骨の望ましい深さに到達した状態で、固定ロッド２４は、サブアセンブリ７５に挿入することができる。特に、固定ロッド２４は、間隙Ｇを通って水平に又は軸方向ボア５４の垂直下方にそのいずれかで軸方向ボア５４に挿入される。固定ロッド２４は、コレット２８の上端４７に着座されることになることを認めるべきである。
【００４０】
続けて図７Ａ−Ｄを参照すると、ロッド２４がサブアセンブリ７５に取り付けられる時に、ロッキングキャップ３４は、アンカーアセンブリ２２を完全に組み立てるためにサブアセンブリ７５に取り付けることができる。これに関して、サブアセンブリ７５は、固定ロッド２４及び／又はロッキングキャップ３４を更に含むことができることを認めるべきである。図示の実施形態では、セットスクリュー６４の雄ネジ６８は、アンカーシートアーム４２の雌ねじ６２内で回転し、それによってセットスクリュー及びサドル６６を軸方向ボア５４の軸方向に下に移動させる。サドル６６が固定ロッド２４に近づくと、サドル６６は、ロッド接触面７６を固定ロッド２４と整列させるようにセットスクリュー６４に対して回転する。サドル６６が固定ロッド２４と整列すると、セットスクリュー６４は、ロッキングキャップ３４がロッド２４に対して締め付けられ、それによって下方軸方向力をロッド２４に印加することができるように連続的にネジで骨アンカー２６に挿入される。ロッキングキャップ３４は、ロッキングキャップ３４に取り付けられた時であるが固定ロッド２４に対して軸方向力を印加する前の初期位置にあるということができる。ロッキングキャップ３４によってロッド２４に印加された軸方向力は、コレット２８に伝達され、これは、フィンガ６９Ａが支持壁５６の内面８６に沿って進むようにし、かつフィンガ６９Ｂをスペーサ壁５８の半径方向内面に沿って進むようにする。
【００４１】
フィンガ６９Ａが内面８６に沿って進むと、これらは、内面８６の内向きフレアにより半径方向内向きに変位し、それによってアンカーヘッド３３に対してフィンガ６９Ａを半径方向に付勢するか又は半径方向に圧縮する。同様に、フィンガ６９Ｂがスペーサ壁５８の半径方向内面に沿って軸方向に下に進むと、フィンガ６９Ｂは、アンカーヘッド３３とスペーサ壁５８との間で変位し、それによってアンカーヘッド３３に対してフィンガ６９Ｂを半径方向に圧縮する。アンカーヘッド３３に対するフィンガ６９Ａ−Ｂの半径方向圧縮の増大は、アンカーシート２６、コレット２８、及び固定ロッド２４に対する軸線Ａの周りのアンカー３０の両回転に抵抗し、同様に、例えば、サジタル平面のアンカーの枢動に抵抗するフィンガ６９Ａ−Ｂとアンカーヘッド３３の間に摩擦力を起こす。ロッキングキャップがロック位置に完全に締め付けられる時に、得られた摩擦力は、アンカーシート２６、コレット２８、及び固定ロッド２４に対してアンカー３０が動くのを防止する。従って、ロッキングキャップ３４は、ロッキング力をコレット２８及び骨アンカー３０に伝達し、アンカーシート２６及び固定ロッド２４に対して骨アンカー３０の位置を固定又はロックするように構成される。更に、ロッキングキャップ３４がロック位置にある時に、固定ロッド２４は、固定ロッド２４に対してアンカーシート２６が動くのが防止されるように、サドル６６とコレット２８の上面との間に捕捉される。
【００４２】
骨アンカー３０がアンカーシート２６に取り付けられた後かつ骨アンカー３０が所定位置にロックされる前のいつでも、骨アンカー３０は、上述の方式で横方向枢動軸ＬＡPの周りでサジタル平面ＳＰにおいて枢動することができるが、骨アンカー３０は、全ての他の平面で枢動することが防止されることを認めるべきである。ガイド壁９２は、図示の実施形態では横方向枢動軸ＬＡPに対して角度的にオフセットされた軸線の周りで骨アンカー３０が枢動するのを防止するので、外科医は、アンカー３０が、サジタル平面ＳＰで枢動することができるだけであり、サジタル平面以外の方向の骨アンカー３０の移動により椎骨２７のミスアラインメントを生じないことになることを保証される。従って、骨固定要素２２を組み込んだ骨固定アセンブリ２０は、脊椎側弯症の回転成分のような脊椎ミスアラインメントに対処するのに特に有用である。
【００４３】
１つの特定の方法では、ロッキングキャップ３４は、骨アンカー３０に対してフィンガ６９Ａ−Ｂを十分に半径方向に圧縮する中間位置までロッドに対して締め付けることができ、これは、骨アンカー３０とフィンガ６９Ａ−Ｂとの間の摩擦に打ち勝つ力を骨アンカー３０に印加することにより、望ましい平面における初期位置から望ましい平面における望ましい位置まで骨アンカー３０の角度位置を外科医が枢動可能に調節することを可能にしながら、例えば、重力の下でサジタル平面で骨アンカー３０が自由に枢動するのを防止する。図示の実施形態では、望ましい平面は、サジタル平面である。骨アンカー３０が、サジタル平面で望ましい角度位置にあると、ロッキングキャップ３４は、ロック位置に更に締め付けることができ、それによって骨アンカー３０は、望ましい平面における望ましい角度位置の所定位置にロックされる。エンドキャップ３４は、骨アンカー３０の角度位置を更に調節することが望ましい場合、ロック位置から中間位置又は初期位置まで緩めることができることを認めるべきである。
【００４４】
上述の方法段階は、必要に応じて骨固定アセンブリ２０の各骨固定要素に対して実施することができることを認めるべきである。更に、上述の方法段階は、説明する順序で行う必要はなく、段階の１つ又はそれよりも多くは、必要に応じて省略することができることを認めるべきである。アンカー３０がサジタル平面で枢動することができる角度範囲よりも小さな角度範囲で第２のサジタル平面と交差する第１の平面の周りでアンカー３０を枢動させることができるように、ガイド壁９２は、アンカーシート２６及び固定ロッド２４に対してサジタル平面と交差する第１の平面において骨アンカー３０が枢動するのを防止するが、ガイド壁９２は、代替的に、ネック３５に対して僅かに離間することができることを更に認めるべきである。
【００４５】
図１−８を全体的に参照すると、１つ又はそれよりも多くの骨固定アセンブリ２０は、骨固定キットとして設けられた１つ又はそれよりも多くの骨固定要素２２として提供することができる。キットは、以下の構成要素、すなわち、１つ又はそれよりも多くの骨アンカー３０、１つ又はそれよりも多くのロッキングキャップ３４、１つ又はそれよりも多くのコレット２８、１つ又はそれよりも多くの固定ロッド２４、１つ又はそれよりも多くのアンカーシート２６、及び／又は上述の方式でアンカーシート２６に予め取り付けられた骨アンカー３０及びコレット２８を含む１つ又はそれよりも多くの予め組み立てられた骨固定サブアセンブリ７５のうちの少なくとも１つを含むことができる。従って、外科医は、複数のサブアセンブリの骨アンカー３０を椎骨のような下に重なる骨に埋め込むことができ、サブアセンブリのアンカーシートは、上述の方式で固定ロッド２４に連結することができる。キットに含まれる構成要素は、少なくとも１つの特性によって変えることができることを更に認めるべきである。例えば、キットに含まれる構成要素は、大きさ及び形状を変えることができ、及び／又はこれらは、本明細書で上述した代替的な実施形態により構成することができ、又はこれらは、同じ大きさ及び形状で同様に構成することができる。例えば、固定ロッド２４及び骨アンカー３０は、異なる直径及び長さを有する状態で提供することができ、骨アンカー３０は、スクリュー及びネイル又はピンとして準備することができる。代替的に、いくつかのキットを準備することができ、各個々のキットは、特定の大きさ及び形状、並びに実施形態に対応する構成要素を含み、キットの構成要素の大きさ、形状、及び／又は実施形態は、キットによって変えることができる。
【００４６】
骨固定要素２２は、一実施形態によって図示及び説明されているが、骨固定要素、骨固定要素を組み込みた骨固定アセンブリ、及び骨固定キットは、いくつかの代替的な実施形態によって構成することができることを認めるべきである。
【００４７】
例えば、図９−１０を参照すると、代替的な実施形態により構成された骨固定サブアセンブリ１７５は、骨固定サブアセンブリ７５の同様の要素に対応する１００ずつ増大した参照番号を含む状態で示されている。従って、骨固定サブアセンブリ１７５は、特に指定のない限り、骨固定サブアセンブリ７５に関して上述したように構成することができる。骨固定アセンブリ２０の１つ又はそれよりも多くから全てに至るまでの骨固定要素は、本明細書で上述したように骨固定要素２２又は代替の骨固定要素を含むことができ、それらのうちの１つ又はそれよりも多くは、本明細書で上述したように骨固定サブアセンブリ７５、骨固定サブアセンブリ１７５、又はあらゆる代替の骨固定サブアセンブリを含むことができることを認めるべきである。
【００４８】
骨固定サブアセンブリ１７５は、アンカーシート１２６及びアンカーシート１２６に予め取り付けられたコレット１２８を含む。サブアセンブリ１７５は、次に、アンカーシート１２６に予め取り付けられるコレット１２８に予め取り付けられた骨アンカー３０を更に含むことができる。代替的に、サブアセンブリ１７５は、アンカーシート１２６に予め取り付けられたコレット１２８を含むことができ、骨アンカー３０は、必要に応じて後で取り付けることができる。
【００４９】
アンカーシート１２６は、中心軸Ａに沿って中心に延びるアンカーシート本体１３８を含む。本体１３８は、基部１４０及び基部１４０から上方に延びる１対の離間した対向するアーム１４２を含む。基部１４０は、基部１３８の下端でもある下端１５０を形成し、かつ下側開口部１５２を形成する。本体１３８は、下側開口部１５２から上部開口部１４８に延びる軸方向ボア１５４を形成する。
【００５０】
アーム１４２は、それぞれの支持壁１５６から上方に延び、対向するスペーサ壁１５８は、支持壁１５６間に接続される。アーム１４２は、上述のようにロッキングキャップ３４の雄ネジ６８と係合するように構成された雌ねじ１６２を形成する。アーム１４２は、それらの間に上述のように固定ロッド２４を受け取るように構成された間隙Ｇを形成する。支持壁１５６は、下端１５０の方向にアーム１４２から下方に軸線Ａの方向に半径方向内向きに広がる。下端１５０は、上述のように、コレット１２８と共にサジタル平面のような単一平面に対する骨アンカー３０の枢動移動を制限する。骨アンカー３０はまた、上述の方式でコレット１２８及びアンカーシート１２６に対して骨アンカー３０の中心軸方向軸線Ｂの周りで回転することができる。
【００５１】
コレット１２８は、ロッドがロッド受け取りチャンネル１３６内で受け取られる時に固定ロッド２４の少なくとも一部分と接触するか又はこれを支持するような大きさにされかつそのように構成された第１端部又は上端１４７と、直接又は間接的に骨アンカーヘッド３３の一部分と接触するか又はそうでなければ係合するような大きさにされかつそのように構成された第２端部又は下端１４９とを形成するコレット本体１４５を含む。上端及び下端１４７及び１４９は、コレット本体１４５が、フィンガ１６９Ａの各々の底端部を形成するフィンガ延長部１７３を含むことを除いて上述のように構成される。
【００５２】
従って、コレット１２８がアンカーシート１２６に取り付けられて予め組み立てられた骨固定サブアセンブリ１７５をもたらす時に、フィンガ延長部１７３は、基部１４０の下側開口部１５２を通って延びる。フィンガ１６９Ａ及びフィンガ延長部１７３は、組み合わせてアンカーヘッド３３の外面に対応する湾曲又は半球形状を形成する内面１５５を形成し、従って、ヘッド３３の少なくとも一部分を受け取るか又はそうでなければ係合するように構成される。フィンガ１６９Ｂの下端は、延長部１７３の下端の上方に変位した位置で終端し、コレット１２８がアンカーシート１２６に取り付けられる時に基部１４０の下側開口部１５２の上方に配置される。
【００５３】
骨固定サブアセンブリ１７５は、ロッキングリップ５９が対応する凹部１６１に延びるまでアンカーシート１２６の上部を通って下方にコレット１２８を挿入することによって構成される。フィンガ１６９Ａ及び延長部１７３は、フィンガ１６９Ｂと共に、骨アンカー３０のヘッド３３の上に置かれ、下向き力は、フィンガ１６９Ａ−Ｂ及び延長部１７３が半径方向外向きに拡張してその中に骨アンカー３０のヘッド３３を捕捉するまで印加される。骨アンカー３０のネジ付きシャフト３１は、コレット１２８を骨アンカー３０のヘッド３３の上に置く前に既に骨に埋め込んでおくことができる。アンカーシャフト３１の直径は、基部１４０の開口部１５２の直径によって制限されないことを認めるべきである。従って、アンカーシャフト３１の直径は、基部１４０の開口部１５２よりも大きくすることができる。代替的に、アンカーシャフト３１の直径は、骨固定要素２２に関して上述した方式で骨アンカー３０がアンカーシート１２６の上部開口部を通って下方に挿入されてコレット１２８に取り付けることができるように、開口部１５２の直径よりも小さくすることができる。
【００５４】
フィンガ延長部１７３の下端の半径方向内側端部は、アンカーネック３５の断面寸法に実質的に等しい距離だけ離間したガイド壁１９２を形成する。従って、ガイド壁１９２は、ヘッド３３がコレット１２８に捕捉される時にネック３５と当接する。従って、ガイド壁１９２は、ガイド壁１９２に対して平行な望ましい平面において又は横方向枢動軸ＬＡP（例えば、サジタル平面）の周りでのみアンカー３３が枢動することを許容する。サジタル平面における許容角度付けは、骨固定要素２２に関して上述した方式でネック３５とスペーサ壁１５８の下端の間の接触によって制限される。骨アンカー３０がサブアセンブリ１７５に取り付けられた状態で、骨アンカー３０は、上述のように、アンカーシート１２６の中心軸Ａと一致しているか又はサジタル平面で角度的にオフセットすることができる中心軸Ｂの周りでコレット１２８及びアンカーシート１２６に対して自由に回転する。間隙Ｇが固定ロッド２４の長手方向線Ｌと整列した状態で、固定ロッド２４及びロッキングキャップ３４は、上述の方式でサブアセンブリ１７５に取り付けることができる。
【００５５】
ここで図１１−１３を参照すると、代替的な実施形態により構成された骨固定サブアセンブリ２７５は、骨固定サブアセンブリ７５の同様の要素に対応する２００ずつ増大した参照番号を含む状態で示されている。従って、骨固定サブアセンブリ２７５は、特に記載のない限り、骨固定サブアセンブリの一方又は両方に関して上述したように構成することができる。骨固定アセンブリ２０の１つ又はそれよりも多くから全てに至るまでの骨固定要素は、本明細書で上述したように骨固定要素２２又は代替の骨固定要素を含むことができ、それらのうちの１つ又はそれよりも多くは、ここで説明するように骨固定サブアセンブリ２７５を含むことができることを認めるべきである。
【００５６】
骨固定サブアセンブリ２７５は、アンカーシート２２６及びアンカーシート２２６に予め取り付けられたコレット２２８を含む。サブアセンブリ２７５は、次に、アンカーシート２２６に予め取り付けられるコレット２２８に予め取り付けられた骨アンカー２３０を更に含むことができる。代替的に、サブアセンブリは、骨アンカー２３０を必要に応じて後で取り付けることができるように、アンカーシート２２６に予め取り付けられたコレット２２８を含むことができる。例えば、骨アンカー２３０は、相互作動的にサブアセンブリ２７５に取り付けることができる（例えば、骨アンカー６３０が椎骨に固定された後に）。
【００５７】
アンカーシート２２６は、中心軸Ａに沿って中心に延びるアンカーシート本体２３８を含む。本体２３８は、基部２４０及び基部２４０から上方に延びる１対の離間した対向するアーム２４２を含む。基部２４０は、本体２３８の下端でもある下端２５０を形成し、かつ下側開口部２５２を形成する。本体２３８は、下側開口部２５２から上部開口部２４８に延びる軸方向ボア２５４を形成する。アーム２４２は、それぞれの支持壁２５６から上方に延び、対向するスペーサ壁２５８は、支持壁２５６間に接続される。アーム２４２は、上述のようにロッキングキャップ３４の雄ネジ６８と係合するように構成された雌ねじ２６２を形成する。アーム２４２は、それらの間に上述のように固定ロッド２４を受け取るように構成された間隙Ｇを更に形成する。
【００５８】
アンカーシート２２６は、アンカーシート本体２３８とは別のものであるアンカーシート延長部２７７を含む。延長部２７７は、骨アンカー２３０をコレット２２８に取り付ける前に骨アンカー２３０に締結するように構成される。以下で認められるように、延長部２７７は、骨アンカー２３０のネック２３５にスナップ装着することができるクリップとして設けられる。アンカーシート延長部２７７は、周方向に延びるカラー２７９及びカラー２７９から延びる（又は図示の実施形態では上方に垂直に）１対の対向するポスト２８１を含む。カラー２７９は、周方向に１８０°よりも大きいが３６０°よりも小さく延び、アンカーネック２３７の外径に実質的に等しい内径を形成する。１対のタブ２８３は、ポスト２８１の半径方向内側端部から上方に延びる。
【００５９】
アンカーシート本体２３８は、支持壁２５６に延びた凹部２８５と、アンカーシート延長部２７７を受け取るような大きさにされたスペーサ壁２５８の１つとを含む。凹部２８５は、周方向カラーが、カラー本体の他方の縦方向端部ではなく、一方の縦方向端部に沿って延びるように、支持壁２５６においてポスト２８１を受け取るようになっている。アンカーシート延長部２７７の外径は、延長部２７７の外側周方向表面が、延長部２７７が凹部２８５に配置される時にアンカーシート本体２３８の外側周方向表面と同一平面にあるように、アンカーシート本体２３８の下端２５０の外径と実質的に等しい。タブ２８３によって形成される外径は、支持壁２５６の内径に実質的に等しい。
【００６０】
図１３に示すように、サブアセンブリ２７５は、上述の方式でコレット２２８をアンカーシート２２６に取り付けることによって段階１Ａにおいて構成される。個別に、段階１Ｂにおいて、アンカーシート延長部２７７は、カラー２７９をアンカーネック２３５にわたってクリップで留めることによって骨アンカー２３０に取り付けられる。次に、段階２において、アンカー本体２３８は、アンカーヘッド２３３上に降ろされ、これは、アンカーシート延長部２７７を凹部２８５に挿入させる。凹部２８５は、延長ポスト２８１がアーム２４２と整列するように適合している。アンカー本体２３８がアンカーヘッド２３３上に降ろされる時に、コレットフィンガ１６９Ｂは、アンカーヘッド２３３上に半径方向に拡張してヘッド２３３上に現れる。コレットフィンガ１６９Ｂは、図１２Ａ−Ｂに示すように、延長ポスト２８１間に周方向に配置され、コレットフィンガ１６９Ａは、フィンガ１６９Ｂよりも短い。
【００６１】
一実施形態では、サブアセンブリ２７５は、段階１Ａの完了後に構成され、骨アンカー２３０及びアンカー延長部２７７は、その後に例えば骨アンカー２３０が椎骨のような骨に埋め込まれる前又は後にサブアセンブリ２７５に取り付けることができる。別の実施形態では、サブアセンブリ２７５は、段階２の完了後に構成され、それによって骨アンカー２３０は、コレット２２８に取り付けられる。段階１Ａは、段階１Ｂの前に完了することができ、又は段階１Ｂは、段階１Ａの前に完了することができることを更に認めるべきである。
【００６２】
骨アンカー２３０がアンカーシート２２６に取り付けられた状態で、アンカー２３０は、上述の方式で回転軸Ｂの周りでアンカーシート２２６に対して自由に回転することができる。ポスト２８１の底面は、ネック２３３と当接し、従って、横方向に離間したガイド部材、又は横方向に延びるガイド２９２をもたらし、これは、サジタル平面と交差するあらゆる他の角度でアンカー２３０が枢動するのを防止しながら、サジタル平面でアンカー２３０が枢動することを可能にする。アンカー２３０がサジタル平面で枢動する時に、回転軸Ｂは、サブアセンブリ２７５の中心軸Ａに対して角度的にオフセットされる。延長部２７７は、アンカーネック２３５の周囲で完全には延びず、従って、アンカー２３０の一方の縦方向側面上に配置される間隙を形成する。従って、アンカー２３０が、アンカー２３０のための停止部をもたらすそれぞれのスペーサ壁２３８の下端と当接するまで、アンカー２３０は、サジタル平面でその縦方向側面の方向に自由に枢動することができる。カラー２７９は、アンカー２３０の対向する縦方向側面に沿って延び、スペーサ壁が、サジタル平面でアンカー２３０の角度的移動に対して停止部をもたらすように、対応するスペーサ壁２３８の底面と垂直に同一平面に又はその周りにあるとすることができる。代替的に、カラー２７９は、カラー２７９がサジタル平面でアンカー２３０の角度的移動に対して停止部をもたらすように、対応するスペーサ壁２３８の底面の下方に配置することができる。従って、カラー２７９は、枢動平面において一方向の枢動移動を制限することができる。更に代替的に、カラー２７９の半径方向内面は、カラー２７９がネック２３５と当接することなく、従って、カラー２７９の方向にサジタル平面の枢動移動を許容するように、ポスト２８１の半径方向内面に対して半径方向外向きに変位することができる。
【００６３】
カラー２７９は、アンカー２３０が下端の方向よりもサジタル平面で上端の方向に大きな角度範囲に沿って枢動することができるように、骨固定要素が埋め込まれる時にアンカーシート２２６の下端に配置することができる。代替的に、カラー２７９は、アンカー２３０が下端の方向よりもサジタル平面で上端の方向に大きな角度範囲に沿って枢動することができるように、骨固定要素が埋め込まれる時にアンカーシート２２６の上端に配置することができる。
【００６４】
アンカーシート２２６が固定ロッド２４と整列し、かつ骨アンカーの位置が必要に応じてサジタル平面に位置した状態で、ロッキングキャップ３４は、上述の方式でサブアセンブリ２７５においてロックすることができる。
【００６５】
ここで図１４−１６を参照すると、代替的な実施形態により構成された骨固定サブアセンブリ３７５は、骨固定サブアセンブリ７５の同様の要素に対応する３００ずつ増大した参照番号を含む状態で示されている。従って、骨固定サブアセンブリ３７５は、特に指定のない限り、上述の骨固定サブアセンブリの１つ又は全てに関して上述したように構成することができる。骨固定アセンブリ２０の１つ又はそれよりも多くから全てに至るまでの骨固定要素は、本明細書で上述したように骨固定要素２２又は代替の骨固定要素を含むことができ、それらのうちの１つ又はそれよりも多くは、ここで説明するように骨固定サブアセンブリ３７５を含むことができることを認めるべきである。
【００６６】
骨固定サブアセンブリ３７５は、アンカーシート３２６及びアンカーシート３２６に予め取り付けられたコレット３２８を含む。サブアセンブリ３７５は、次に、アンカーシート３２６に予め取り付けられるコレット３２８に予め取り付けられた骨アンカー３３０を更に含むことができる。代替的に、サブアセンブリ３７５は、骨アンカー３３０を必要に応じて後で取り付けることができるように、アンカーシート３２６に予め取り付けられたコレット３２８を設けることができる。
【００６７】
アンカーシート３２６は、中心軸Ａに沿って中心に延びるアンカーシート本体３３８を含む。本体３３８は、基部３４０及び基部３４０から上方に延びる１対の離間した対向するアーム３４２を含む。基部３４０は、本体３３８の下端でもある下端３５０を形成し、かつ下側開口部３５２を形成する。本体３３８は、下側開口部３５２から上部開口部３４８に延びる軸方向ボア３５４を形成する。アーム３４２は、それぞれの支持壁３５６から上方に延び、対向するスペーサ壁３５８は、支持壁３５６間に接続される。アーム３４２は、それらの間に上述のように固定ロッド２４を受け取るように構成された間隙Ｇを形成する。アーム３４２は、上述のようにロッキングキャップ３４の雄ネジ６８と係合するように構成された雌ねじ３６２を更に形成する。
【００６８】
コレット３２８は、コレット本体３４５とは別のものであるコレット延長部３８７を含む。延長部３８７は、骨アンカー３３０がコレット３２８に取り付けられた後に骨アンカー３３０に締結するように構成される。以下で認められるように、延長部３８７は、骨アンカー３３０のネック３３５にスナップ装着にすることができるクリップとして設けられる。骨アンカー３３０は、ネイル又はピンとして示されているが、アンカー３３０は、代替的にスクリューを含むことができることを認めるべきである。コレット延長部３８７は、周方向カラー３８９及びカラー３８９から延びる（又は図示の向きでは、上方に垂直に）１対の対向するポスト３９１を含む。ポスト３９１はまた、進行の垂直上向き方向に沿って半径方向外向きに広がる。カラー３８９は、周方向に１８０°よりも大きいが３６０°よりも小さく延び、コレット本体３４５の内径に実質的に等しい内径、及びコレット本体３４５の外径に実質的に等しい外径を形成する。
【００６９】
コレット本体３４５は、所定の向きにおいてコレット延長部３８７を受け取るようになっている。特に、アーム３４２と整列するフィンガ３６９Ａは、残りのフィンガ３６９Ｂよりも短い。従って、コレット延長部３８７は、ポスト３９１がフィンガ３６９Ｂと周方向に整列してこれらの間に位置するようにアンカーシート３２６に挿入することができる。周方向カラーは、カラー本体の他方の縦方向端部ではなく、一方の縦方向端部に沿って延びている。
【００７０】
サブアセンブリ３７５は、上述の方式により、段階１を始める方法を使用して構成され、コレット３２８は、コレット３２８をアンカーシート本体３３８の下側開口部３５２に垂直上方に挿入することによってアンカーシート３２６に取り付けられる。一実施形態では、キットは、アンカーシート３２６及び取り付けられたコレット３２８を含む時のサブアセンブリ３７５を含むことができる。次に、段階２において、アンカー本体３３８は、アンカーヘッド３３３上に降ろされ（又は、アンカーヘッド３３３がアンカー本体３３８内へ上げられ）、それによってコレットフィンガ１６９Ａ−Ｂをヘッド３３３の上で半径方向に拡張させ、ヘッド３３３の上でスナップ装着してその中にアンカーを固定する。段階３において、コレット延長部３８７は、ポスト３９１が、隣接するフィンガ３６９Ａの下端間の間隙内に延びるように、ネック３３５の周囲にクリップで留められる。従って、コレット本体３４５は、ポスト３９１がアーム３４２と垂直に整列するように適合している。サブアセンブリ３７５は、従って、段階４において設けられる。
【００７１】
すなわち、図１６は、アンカーシート３２６及びアンカーシート３２６に取り付けられたコレット３２８、骨アンカー３３０上にクリップで留められたコレット延長部３８７、及びアンカーシート３２６及びコレット３２８に取り付けられた骨アンカー３３０及びコレット延長部３８７を含む時のサブアセンブリを示している。代替的な実施形態では、サブアセンブリ３７５は、アンカー３３０及び延長部３８７を取り付けられることなくアンカーシート及びコレット３２８を含むことができる。アンカー３３０は、コレット延長部３８７がネック上にクリップで留められる前又は後、及びアンカー３３０がコレット３２８に取り付けられる前又は後に下に重なる骨（例えば、椎骨）に埋め込むことができる。これに関して、アンカー３３０は、アンカーシート３２６に対してコレット３２８及び延長部３８７内で自由に回転可能であることを認めるべきである。
【００７２】
ポスト３８１の底面は、ネック３３３と当接し、従って、サジタル平面と交差するあらゆる他の角度でアンカー３３０が枢動するのを防止しながら、サジタル平面でアンカー３３０が枢動することを可能にする横方向に延びるガイド３９２をもたらす。延長部３７７は、アンカーネック３３５の周囲で完全には延びず、従って、アンカー３３０の１つの縦方向側面上に配置された間隙を形成する。従って、アンカー３３０は、アンカー３３０のための停止部をサジタル平面にもたらすそれぞれのスペーサ壁３３８の下端とアンカー３３０が当接するまで、サジタル平面でその縦方向側面の方向に自由に枢動することができる。カラー３７９は、スペーサ壁が、サジタル平面でアンカー３３０の角度的移動に対して停止部をもたらすように、アンカー３３０の対向する縦方向側面に沿って延び、対応するスペーサ壁３３８の底面と垂直に同一平面に又はその上方にあるとすることができる。代替的に、カラー３７９は、カラー３７９がサジタル平面でアンカー３３０の角度的移動に対して停止部をもたらすように、対応するスペーサ壁３３８の底面の下方に配置することができる。従って、カラー３７９は、枢動平面において一方向の枢動移動を制限することができる。更に代替的に、カラー３７９の半径方向内面は、カラー３７９がネック３３５と当接することなく、従って、カラー３７９の方向にサジタル平面における枢動移動を許容するように、ポスト３８１の半径方向内面に対して半径方向内向きに変位することができると考えられる。
【００７３】
カラー３７９は、アンカー３３０が下端の方向よりもサジタル平面で上端の方向に大きな角度範囲に沿って枢動することができるように、骨固定要素が埋め込まれる時にアンカーシート３２６の下端に配置することができる。代替的に、カラー３７９は、アンカー３３０が下端の方向よりもサジタル平面で上端の方向に大きな角度範囲に沿って枢動することができるように、骨固定要素が埋め込まれる時にアンカーシート３２６の上端に配置することができる。
【００７４】
アンカーシート３２６が固定ロッド２４と整列し、かつ骨アンカー３３０の位置が必要に応じてサジタル平面に位置した状態で、ロッキングキャップ３４は、上述の方式でサブアセンブリ３７５においてロックすることができる。
【００７５】
ここで図１７−２０を参照すると、代替的な実施形態により構成された骨固定サブアセンブリ４７５は、骨固定サブアセンブリ７５の同様の要素に対応する４００ずつ増大した参照番号を含む状態で示されている。従って、骨固定サブアセンブリ４７５は、特に指定のない限り、骨固定サブアセンブリの１つ又は全てに関して上述したように構成することができる。骨固定アセンブリ２０の１つ又はそれよりも多くから全てに至るまでの骨固定要素は、本明細書で上述したように骨固定要素２２又は代替の骨固定要素を含むことができ、それらのうちの１つ又はそれよりも多くは、ここで説明するように骨固定サブアセンブリ４７５を含むことができることを認めるべきである。
【００７６】
骨固定サブアセンブリ４７５は、アンカーシート４２６及びアンカーシート４２６に予め取り付けられたコレット４２８を含む。サブアセンブリ４７５は、キットで提供されたサブアセンブリ４７５の一部としてコレット４２８に予め取り付けることができる骨アンカー４３０を更に含むことができ、又は骨アンカー４３０は、別々に提供することができ、後で、例えば、下に重なる骨に埋め込む前又は後で、サブアセンブリ４７５に取り付けることができる。アンカーは、必要に応じてピン又はネイル又はスクリューを含むことができる。
【００７７】
アンカーシート４２６は、中心軸Ａに沿って中心に延びるアンカーシート本体４３８を含む。本体４３８は、基部４４０及び基部４４０から上方に延びる１対の離間した対向するアーム４４２を含む。基部４４０は、本体４３８の下端でもある下端４５０を形成し、かつ下側開口部４５２を形成する。本体４３８は、下側開口部４５２から上部開口部４４８に延びる軸方向ボア４５４を形成する。アーム４４２は、それぞれの支持壁４５６から上方に延び、対向するスペーサ壁４５８は、支持壁４５６間に接続される。アーム４４２は、それらの間に上述のように固定ロッド２４を受け取るように構成された間隙Ｇを形成する。アーム４４２は、上述のように、ロッキングキャップ３４の雄ネジ６８と係合するように構成された雌ねじ４６２を更に形成する。
【００７８】
コレット４２８は、ロッドがロッド受け取りチャンネル４３６内で受け取られる時に固定ロッド２４の少なくとも一部分と接触するか又はこれを支持するような大きさにされかつそのように構成された第１端部又は上端４４７と、直接又は間接的に骨アンカーヘッド３３の一部分と接触するか又はそうでなければ係合するような大きさにされかつそのように構成された第２端部又は下端４４９とを形成するコレット本体４４５を含む。上端及び下端４４７及び４４９は、一般的に、コレット本体が同じ垂直長さのフィンガ４６９を含むことを除いてコレット２８に関して上述したように構成される。勿論、フィンガ４６９の１つ又はそれよりも多くは、他のフィンガの１つ又はそれよりも多くよりも大きいか又は小さい差だけ下方に延びることができることを認めるべきである。
【００７９】
コレット４２８は、コレットフランジ４５７の上端から半径方向内向きに突出する１対の半径方向に対向する突起４９３を更に含む。コレット４２８がアンカーシート４２６に取り付けられる時に、フランジ４５７は、コレット４２８がアンカーシートに取り付けられる時に突起４９３がアーム４４２に対して半径方向中心に配置されるように凹部４６１に位置する。各突起４９３は、下部頂点４９５と、頂点４９５から縦方向に延びる上方に傾斜した壁４９７とを形成する。アンカーヘッド３３３がコレットフィンガ４６９にある時に、頂点４９５は、回転軸Ｂに対して垂直な半径方向に平坦とすることができるアンカーヘッド４３３の上端と当接する。
【００８０】
図２０に示すように、突起４９３は、コレット４２８及びアンカーシート４２６に対して望ましい平面（例えば、サジタル平面）においてアンカー４３０が枢動することを許容するが、頂点４９５とアンカーヘッド４３３の間の干渉は、サジタル平面と交差するあらゆる平面においてアンカー４３０が枢動するのを防止する。特に、アンカー４３０は、骨アンカー４３０の軸線Ａ及び枢動回転軸Ｂ’によって形成された角度範囲により望ましい平面で枢動することができる。従って、突起４９３は、サジタル平面と交差する全ての他の平面において骨アンカーの枢動移動を防止しながら、望ましい平面においてアンカー４３０が枢動することを許容するガイドをもたらす。アンカー４３０は、上述の方式でコレット４２８及びアンカー４２６に対してアンカー４３０の軸線Ｂの周りで自由に回転することができる。
【００８１】
骨固定サブアセンブリ４７５は、フランジ４５７が対応する凹部４６１にロックされるまでアンカーシート４２６の上部を通って下方にコレット４２８を挿入することによって構成される。フィンガ４６９Ａは、骨アンカー３０のヘッド３３の上に置かれ、下向き力が、フィンガ１６９が半径方向外向きに拡張してその中に骨アンカー４３０のヘッド４３３を捕捉するまでアンカー４３０に対して印加される。骨アンカー４３０のネジ付きシャフト４３１は、コレット４２８をアンカーヘッド４３３の上に置く前に既に骨に埋め込んでおくことができる。
【００８２】
アンカーシート４２６が固定ロッド２４と整列し、かつ骨アンカー４３０の位置が必要に応じてサジタル平面に位置した状態で、ロッキングキャップ３４は、上述の方式でサブアセンブリ４７５においてロックすることができる。
【００８３】
ここで図２１−２２を参照すると、代替的な実施形態により構成された骨固定サブアセンブリ５７５は、骨固定サブアセンブリ７５の同様の要素に対応する５００ずつ増大した参照番号を含む状態で示されている。従って、骨固定サブアセンブリ５７５は、特に指定のない限り、骨固定サブアセンブリの１つ又は全てに関して上述したように構成することができる。骨固定アセンブリ２０の１つ又はそれよりも多くから全てに至るまでの骨固定要素は、本明細書で上述したように骨固定要素２２又は代替の骨固定要素を含むことができ、それらのうちの１つ又はそれよりも多くは、ここで説明するように骨固定サブアセンブリ５７５を含むことができることを認めるべきである。
【００８４】
骨固定サブアセンブリ５７５は、アンカーシート５２６及びアンカーシート５２６に予め取り付けられたコレット５２８を含む。サブアセンブリ５７５は、キットで提供されるサブアセンブリ５７５の一部としてコレット５２８に予め取り付けることができる骨アンカー５３０を更に含むことができ、又は骨アンカー５３０は、別々に提供することができ、後で、例えば、下に重なる骨に埋め込む前又は後で、サブアセンブリ５７５に取り付けることができる。アンカー５３０は、ピン又はネイルとして示されているが、アンカー５３０は、それに代えてスクリューとして構成することもできる。
【００８５】
アンカーシート５２６は、中心軸Ａに沿って中心に延びるアンカーシート本体５３８を含む。本体５３８は、基部５４０及び基部５４０から上方に延びる１対の離間した対向するアーム５４２を含む。基部５４０は、本体５３８の下端でもある下端５５０を形成し、かつ下側開口部５５２を形成する。本体５３８は、下側開口部５５２から上部開口部５４８に延びる軸方向ボア５５４を形成する。アーム５４２は、それぞれの支持壁５５６から上方に延び、対向するスペーサ壁５５８は、支持壁５５６間に接続される。アーム５４２は、上述のように、固定ロッド２４を受け取るように構成された間隙Ｇを形成する。アーム５４２は、それらの間に上述のようにロッキングキャップ３４の雄ネジ６８と係合するように構成された雌ねじ５６２を更に形成する。
【００８６】
コレット５２８は、ロッドがロッド受け取りチャンネル５３６内で受け取られる時に固定ロッド２４の少なくとも一部分と接触するか又はこれを支持するような大きさにされかつそのように構成された第１端部又は上端５４７と、直接又は間接的に骨アンカーヘッド３３の一部分と接触するか又はそうでなければ係合するような大きさにされかつそのように構成された第２端部又は下端５４９とを形成するコレット本体５４５を含む。上端及び下端５４７及び５４９は、一般的に、コレット本体が各フランジ５５７の半径方向外面に半径方向内向きに延びるＵ字形凹部５９９を形成することを除いてコレット４２８に関して上述したように構成される。凹部５９９は、コレット５２８が使用中にアンカーシート２２６から不注意に後退して出るのを防止するアンカーシート２２６の嵌合構造と係合するように構成される。
【００８７】
コレット５２８は、サブアセンブリ５７５を組み立てる時に挿入ツールの対応するネジを受け取ることができる突起５９３の軸方向上方に配置された雌ねじ面６０１を更に含む。しかし、この突起は、それがアンカーヘッド５３３の周りで周方向に延びる平たい棚部６０３の上面と係合するように、突起４９３に対して半径方向内向きに延びている。従って、平たい棚部６０３は、対向する間隙Ｇによって形成された長手方向線Ｌに対して垂直に延びる横方向軸線に沿って延びる１対の対向する当接面を形成することを認めるべきである。アンカー５３０は、従って、上述のように突起５９３の周りの望ましい（例えば、サジタルの）平面で枢動することができる。更に、上述のように、骨アンカー５３０は、上述のようにアンカーシート５２６に対してコレット５２８内で自由に回転することができる。
【００８８】
骨固定サブアセンブリ５７５は、フランジ５５７が対応する凹部５６１にロックされるまでアンカーシート５２６の上部を通って下方にコレット５２８を挿入することによって構成される。フィンガ５６９は、骨アンカー３０のヘッド３３の上に置かれ、下向き力が、フィンガ１６９が半径方向外向きに拡張してその中に骨アンカー５３０のヘッド５３３を捕捉するまでアンカー５３０に対して印加される。骨アンカー５３０のネジ付きシャフト５３１は、コレット５２８をアンカーヘッド５３３の上に置く前に既に骨に埋め込んでおくことができる。代替的に、骨アンカー５３０は、コレット５２８に取り付けられ、その後に下に重なる骨に埋め込むことができる。コレット５２８の雌ねじ６０１は、骨アンカー５３０が下に重なる骨に埋め込まれる時に骨アンカー５３０を更に安定化させるように、ネジ回しと嵌合することができる係合機能、例えば、Ｔ２５機能を有する特別なドライバ器具の使用を考慮している。
【００８９】
アンカーシート５２６が、固定ロッド２４と整列し、かつ骨アンカー５３０の位置が必要に応じてサジタル平面に位置した状態で、ロッキングキャップ３４は、上述の方式でサブアセンブリ５７５においてロックすることができる。
【００９０】
ここで図２３−２５を参照すると、代替的な実施形態により構成された骨固定サブアセンブリ６７５は、骨固定サブアセンブリ７５の同様の要素に対応する６００ずつ増大した参照番号を含む状態で示されている。従って、骨固定サブアセンブリ６７５は、特に指定のない限り、骨固定サブアセンブリの１つ又は全てに関して上述したように構成することができる。骨固定アセンブリ２０の１つ又はそれよりも多くから全てに至るまでの骨固定要素は、本明細書で上述したように骨固定要素２２又は代替の骨固定要素を含むことができ、それらのうちの１つ又はそれよりも多くは、ここで説明するように骨固定サブアセンブリ６７５を含むことができることを認めるべきである。
【００９１】
骨固定サブアセンブリ６７５は、アンカーシート６２６及びアンカーシート６２６に予め取り付けられたコレット６２８を含む。サブアセンブリ６７５は、キットで提供されるサブアセンブリ６７５の一部としてコレット６２８に予め取り付けることができる骨アンカー６３０を更に含むことができ、又は骨アンカー６３０は、別々に提供することができ、後で、例えば、下に重なる骨に埋め込む前又は後で、サブアセンブリ６７５に取り付けることができる。アンカー６３０は、ピン又はネイルとして示されているが、アンカー５３０は、それに代えてスクリューとして構成することができる。
【００９２】
アンカーシート６２６は、中心軸Ａに沿って中心に延び、かつそれぞれの支持壁６５６から上方に延びる１対の離間した対向するアーム６４２を含む。対向するスペーサ壁６５８は、支持壁６５６間に接続される。アンカーシート６２６は、下側開口部６５２を形成する下端６５０を形成する。軸方向ボア６５４は、下側開口部６５２から上部開口部６４８に延びている。アーム６４２は、それらの間に上述のように固定ロッド２４を受け取るように構成された間隙Ｇを形成する。アーム６４２は、上述の方式でロッキングキャップ３４の雄ネジ６８と係合するように構成された雌ねじ６６２を更に形成する。
【００９３】
コレット６２８は、ロッドがロッド受け取りチャンネル６３６内で受け取られる時に固定ロッド２４の少なくとも一部分と接触するか又はこれを支持するような大きさにされかつそのように構成された第１端部又は上端６４７と、直接又は間接的に骨アンカーヘッド３３の一部分と接触するか又はそうでなければ係合するような大きさにされかつそのように構成された第２端部又は下端６４９とを形成するコレット本体６４５を含む。上端及び下端６４７及び６４９は、一般的に、各フランジ６５７が間隙７０９によってある一定の距離だけ離間した１対の対向する垂直リブ７０７を含むことを除いてコレット５２８に関して上述したように構成される。リブ７０７の外側周縁は、支持壁６５６の内面に形成された凹部６６１の周縁と実質的に同じ距離だけ離間する。その結果、コレット６２８がアンカーシート６２６に挿入される時に、リブ７０７は、凹部６６１に配置される。コレット６２８は、雌ネジ面７０１及びネジ面７０１の下に配置された突起６９３を更に含む。突起６９３は、上述の方式で骨アンカー３０がサジタル平面でアンカーシートに対して枢動することを可能にするガイドを形成する。
【００９４】
骨アンカー６３０は、上述の方式でアンカーヘッド６３３の周りに周方向に延びる１対の対向する平たい棚部７０３を含む。アンカーヘッド６３３の残りの部分は、上述の方式で丸くすることができる。従って、棚部７０３は、ここで図２４−２５に以下に説明するように、コレット６２８、アンカー６３０、及び固定ロッド２４がアンカーシート６２６に取り付けられる時に突起６９３の下端と当接するように構成される。
【００９５】
図示のように、骨固定サブアセンブリ６７５は、フランジ６５７が上述の方式で対応する凹部６６１において配置されるまで段階１における初期挿入位置までアンカーシート６２６の上部を通って下方にコレット６２８を挿入することによって構成される。コレット６２８が初期挿入位置にある時に、コレットの上端６４７は、間隙Ｇと整列することができる。次に、段階２において、骨アンカー６３０は、アンカーシート６２６の下端６５２に挿入され、それによってアンカー６３０をコレット６２８に取り付けるようにフィンガ６６９はアンカーヘッド６３３の上に置かれる。フィンガ６６９と支持壁６５６の上端との間の干渉は、アンカー６３０によって印加された上向きの力に応答してコレット６２８がアンカーシート６２６から後退して出るのを防止する。骨アンカー６３０は、サブアセンブリ６７５を組み立てる時に又はサブアセンブリ６７５が組み立てられた後に、例えば、相互作動的に（例えば、骨アンカー６３０が椎骨に固定された後に）アンカーシート６２６及びコレット６２８に挿入することができる。図２に示す位置では、コレット６２８の上端６４７は、ロッド受け取りチャンネル６３６に対して角度的にオフセットされる。図示のように、上端６４７は、チャンネル６３６に対して垂直に向けられる。
【００９６】
アンカーヘッド６３３がフィンガ６６９に捕捉される時に、下向き力が、コレット６２８を中間挿入位置に運ぶ段階３でアンカーシート６２６に対してアンカー６３０に印加され、それによってフィンガ６６９は、支持壁６５６及びスペーサ壁６５８に圧接する。中間挿入位置では、フィンガ６６９の下端は、支持壁６５６及びスペーサ壁６５８の下端と整列する。コレット６２８が中間挿入位置まで移動すると、フランジ６５７は、凹部６６１との係合から出て半径方向内向きに広がり、支持壁６５６の半径方向内面に圧接する。
【００９７】
中間挿入位置では、コレット６２８のフランジ６５７は、ロッド受け取りチャンネル６３６に配置され、従って、固定ロッドが挿入される時に固定ロッド２４に干渉するように位置決めされることを認めるべきである。フランジ棚部７０３は凹部６６１に配置されていないので、コレット６２８及び従って骨アンカー６３３は、アンカーシート６２６に対して約３６０°の範囲のあらゆる半径方向軸線に関して、及び従って必要に応じてサジタル平面及びサジタル平面に対して角度的にオフセットされたあらゆる他の平面を含むあらゆる対応する平面に沿って枢動移動に関して妨げられない。アンカー６３０は、更に、コレット６２８及びアンカーシート６２６に対してアンカー６３０の中心軸Ｂの周りに自由に回転することができる。
【００９８】
段階４において、コレット６２８は、フランジ６５７が対応する凹部６６１と整列した状態になるまで、軸線Ａの周りで「矢印Ａ」の方向に回転する。図２５に示すように、アンカーシート６２６は、対応する凹部６６１の周方向中心に配置された位置にある各支持壁６５６から半径方向内向きに延びる保持窪み７１１を含む。コレット６２８が「矢印Ａ」の方向に回転すると、各対のリブ７０７の１つは、窪み７１１の上でカム作動する。各窪み７１１が対応する間隙７０９に配置されるまで。窪み７１１とリブ７０７の間の干渉は、従って、アンカーシート６２６に対してコレット６２８の回転に抵抗する。図２４の段階５に示すように、窪み７１１が間隙７０９に配置されるようにコレット６２８が半径方向に位置決めされる時に、コレット６２８は、アンカーシート６２６に対して自由に回転又は枢動することはできない。突起６９３は、アンカー６３０の棚部７０３と整列かつ当接するので、突起６９３は、上述のようにサジタル平面以外の全ての平面でアンカーシート６２６に対するアンカー６３０の枢動移動を防止するガイドを提供する。更に、窪み７１１が間隙７０９に配置される時に、コレット６２６の上端６４７は、ロッド受け取りチャンネル６３６と整列し、それによって上述の方式で固定ロッド２４のためのシートを提供する。
【００９９】
ある一定の実施形態では、窪み７１１が間隙７０９に配置される時に、窪み７１１とフランジ７０７の間の干渉は、フランジを凹部６６１から出すであろうアンカーシート６２６に対するコレット６２８の不注意な回転を防止する。しかし、例えば、雌ねじ７０１と係合するツールによるアンカーシートに対する軸線Ａの周りのコレット６２８の故意の回転は、リブ７０７が窪み７１１の上でカム作動する時にフランジ６５７を半径方向内向きに屈曲させる可能性がある。フランジ６５７が内向きに屈曲すると、窪み７１１は、もはや間隙７０９には配置されない。コレット６２８が更に回転すると、フランジ６５７は、周方向に凹部６６１間の位置まで回転し、それによってコレット６２８及び骨アンカー６３０は、上述のようにアンカーシート６２６に対して自由に枢動かつ回転することができる。
【０１００】
このようにして、骨アンカー６３０が下に重なる椎骨に挿入され、アンカーシート６２６及びコレット６２８を含むサブアセンブリ６７５が相互作動的に骨アンカー６３０に取り付けられる場合に、手術器具は、コレット６２８をそのロック位置間で回転させることができると考えられ、それによって窪み７１１は、間隙７０９及びそのアンロック位置に配置され、それによってフランジ６５７は、凹部６６１の外側に配置される。
【０１０１】
コレット６２８がアンロック位置にある時に、骨アンカー６３０は、サジタル平面及び約３６０°の範囲でサジタル平面に対して角度的にオフセットされたあらゆる他の平面の両方において枢動することが許容される。コレット６２８がロック位置にある時に、骨アンカー６３０は、アンカーシート６２６に対してサジタル平面でのみ枢動することが許容される。アンカーシート６２６が固定ロッド２４と整列し、かつ骨アンカー６３０の位置が望ましいように位置付けられた状態で、ロッキングキャップ３４は、上述の方式でサブアセンブリ６７５にロックすることができる。
【０１０２】
図に示す実施形態の図解及び議論は、例示目的だけのためであり、開示内容を制限するように解釈すべきではないことを認めるべきである。当業者は、本発明の開示が様々な実施形態を考えていることを認めるであろう。一実施形態に従って説明して図示した特徴及び構造は、その他の除外がない限り、本明細書に説明する全ての実施形態に適用することができることを更に認めるべきである。例えば、コレットは、ある一定の実施形態ではガイドを提供し、アンカーシートは、他の実施形態ではガイドを含むが、コレットの上述の特徴は、コレット及びアンカーシートの少なくとも一方又は両方が望ましい平面以外の全ての平面において骨アンカーの角度的移動を防止するガイドを提供するようにアンカーシートのものと組み合わせることができることを認めるべきである。上述の実施形態を用いて上述した概念は、単独で又は上述の他の実施形態のいずれかと組み合わせて使用することができることを理解すべきである。
【符号の説明】
【０１０３】
２２  骨固定要素
２６  アンカーシート
３０  骨アンカー
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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