(57)【要約】  固定システム（１００）は、望ましくはテープまたは針および縫合糸を使用することなく、カテーテルまたは同様の医療用品の一部分を患者に容易に固定することができるようにする装置を含む。細長い医療用品のための固定システムは、アンカーパッド（１１０）とアンカーパッドの上に取り付けられる保持器（１２０）とを備える。保持器（１２０）は、医療用品上の接触面に対応する少なくとも１つの当接面（１６０）と医療用品のスプライン（４０）を受けるように構成される溝（２１０）とを有する溝形部（１３０）を含む。医療用品は溝形部（１３０）の中に置かれる。医療用品の少なくとも１つのスプライン（４０）および接触面を保持することによって、医療用品は溝形部の中に固定される。【選択図】図１
2012519551.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用品を患者の皮膚に固定する固定システムにおいて、
患者の皮膚に接触させる粘着剤によって少なくとも部分的に覆われた下面を有するアンカーパッドと、
全体的に細長い管状の本体、前記管状の本体の少なくとも一部分を取り囲む隆起部、および、前記隆起部に対して概ね直角に前記隆起部のいずれかの側に延在する少なくとも１つのスプラインを有する医療用品であって、前記隆起部が接触面を規定する医療用品と、
前記アンカーパッドによって支持される保持器であって、
間に溝形部を規定するようにベース領域によって分離される一対の直立した壁、
前記保持器の上側に配設される長さ方向のアクセス用開口部、
前記溝形部の中に前記溝形部に概ね平行に配設される少なくとも１つの溝であって、前記医療用品が前記保持器内に固定されるときに前記スプラインの少なくとも一部分を受けるようなサイズおよび形状にされる少なくとも１つの溝、および、
前記溝形部の中に前記少なくとも１つの溝に対して概ね直角に配設される当接面であって、前記スプラインが前記溝の中に配設され前記医療用品が前記保持器の中に固定されたときに、前記保持器に対する前記医療用品の長さ方向の動きを少なくとも一方向において抑制するように、前記医療用品の前記接触面と協働する当接面を有する保持器とを備える固定システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記当接面が、前記一対の壁の一方および前記ベース領域に形成されるシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記当接面が、前記ベース領域および前記一対の壁のそれぞれに形成されるシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記当接面が不連続であるシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記当接面が、約１８０度にわたって前記溝形部を取り囲むシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記ベース領域と溝形部の軸との間に規定される入射角が０°から４５°の間であるシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記少なくとも１つの溝が、前記一対の壁の一方と前記ベース領域との交わる部分に形成されるシステム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記医療用品が第２のスプラインを備え、前記保持器が第２の溝を備え、前記第２の溝が、前記第２のスプラインの少なくとも一部分を受けるようなサイズおよび形状にされるシステム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムにおいて、遠位当接面をさらに備え、前記遠位当接面が、前記一対の壁の遠位縁部によって少なくとも部分的に規定され、少なくとも前記医療用品が前記保持器の中に配設されたときに前記医療用品の表面に接触するように配設されるシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記溝形部が概ね円錐形の形状を有するシステム。
【請求項１１】
請求項１に記載のシステムにおいて、少なくとも前記医療用品が前記保持器の中に固定されたときに前記医療用品の少なくとも一部分に接触するように配設される粘着点をさらに備えるシステム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムにおいて、前記粘着点が前記当接面に配設されるシステム。
【請求項１３】
請求項１１に記載のシステムにおいて、前記粘着点が前記溝形部に配設されるシステム。
【請求項１４】
医療用品を固定する保持器において、前記医療用品が、全体的に細長い管状の本体と、前記管状の本体の少なくとも一部分を取り囲む隆起部と、前記隆起部に対して概ね直角に前記隆起部のいずれかの側に延在する少なくとも１つのスプラインとを有し、前記隆起部が接触面を規定する保持器であって、
間に溝形部を規定するようにベース領域によって分離される一対の直立した壁と、
前記溝形部の中に配設される少なくとも１つの溝であって、前記医療用品の少なくとも１つのスプラインの少なくとも一部分を受けるようなサイズおよび形状にされる少なくとも１つの溝と、
前記溝形部の中に前記少なくとも１つの溝に対して概ね直角に配設される当接面であって、少なくとも１つの前記当接面が、少なくとも前記スプラインが前記溝の中に配設され前記医療用品が前記保持器の中に固定されたときに前記保持器に対する前記医療用品の長さ方向の動きを少なくとも一方向において抑制するように前記接触面と協働する当接面とを備える保持器。
【請求項１５】
請求項１４に記載の保持器において、前記当接面が前記一対の壁の少なくとも一方および前記ベース領域に形成される保持器。
【請求項１６】
請求項１４に記載の保持器において、前記当接面が不連続である保持器。
【請求項１７】
請求項１４に記載の保持器において、遠位当接面をさらに備え、前記遠位当接面が、前記一対の壁の遠位縁部によって少なくとも部分的に規定され、少なくとも前記医療用品が前記保持器の中に配設されたときに前記医療用品の表面に接触するように配設される保持器。
【請求項１８】
請求項１４に記載の保持器において、少なくとも前記医療用品が前記保持器の中に固定されたときに前記医療用品の少なくとも一部分に接触するように配設される粘着点をさらに備える保持器。
【請求項１９】
医療用品を患者に固定する方法において、前記医療用品が、全体的に細長い管状の本体と、前記管状の本体の少なくとも一部分を取り囲む隆起部と、前記隆起部に対して概ね直角に前記隆起部のいずれかの側に延在する一対のスプラインとを有し、前記隆起部が接触面を規定する方法であって、
溝形部、前記溝形部の中に配設されベース面によって分離される一対の長さ方向の溝、および少なくとも１つの当接部を有する保持器を設けるステップと、
前記一対のスプラインを前記一対の溝と概ね整列させるように前記医療用品に対して前記保持器を配置するステップと、
前記スプラインの少なくとも一部分が前記溝の中に受けられるように前記医療用品を前記溝形部に向かって押すステップと、
前記医療用品の前記接触面が前記少なくとも１つの当接面に当接するまで、前記溝の中に前記医療用品の前記スプラインを滑り込ませるステップとを含む方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、前記保持器を前記患者の皮膚に粘着させるステップをさらに含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）の下において、参照により全体が本明細書に組み込まれている「ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＳＥＣＵＲＥＭＥＮＴ  ＤＥＶＩＣＥ」という表題の２００９年３月４日に出願した米国仮特許出願第６１／１５７，５３２号に対する優先権を主張するものである。
【０００２】
[0002]本発明は、医療用ラインを患者に取り付けるために使用される固定システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]患者の処置において、流体および薬物を患者へ直接導入するため、または、患者から流体を抜くためにカテーテルを用いることは一般的である。多くの場合には、患者の処置の間、長い時間にわたってそのようなカテーテル導入を維持することが望まれるようになる。カテーテルまたは他の医療用ラインを処置の続く間正しく位置決めした状態に保つために、カテーテルまたは医療用ラインは、様々なやり方で患者に固定され得る。最も一般的には、これは、患者にカテーテルまたは医療用ラインをテープで貼ることを伴う。
【０００４】
[0004]テープを用いて患者にカテーテルを固定することは従来からある欠点を有する。挿入部位におけるテープの使用は、汚れまたは他の汚染物質の粒子を留め、潜在的に患者を感染に至らしめることがある。テープはまた、カテーテルの動きを制限することができず、したがって、静脈炎、浸潤およびカテーテル迷入などの動きに関連する合併症の一因となる。さらに、テープで留められた外傷用医薬材料を外すことそれ自体が患者に対するカテーテルの望まれない動きを引き起こすことがある。
【０００５】
[0005]テープで留められた外傷用医薬材料はまた、定期的な交換が必要となる。頻繁に、多くの場合は毎日、患者の皮膚に対して粘着テープの脱着をすることによって、外傷用医薬材料の周囲の領域の皮膚の表皮を剥離することがある。カテーテルまたは医療用ラインの上にテープをこのように繰り返して用いることによって、さらに、カテーテルまたは医療用ラインの外表面に粘着剤の残留物が蓄積することに至り得る。この残留物によって、汚染物質がカテーテル自体に粘着する結果となり、挿入部位の感染の可能性が増す。この残留物によって、また、カテーテルまたは医療用ラインがより粘着しやすくなり、医療従事者にとって取り扱いがより困難となり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
[0006]本発明の装置および方法はいくつかの特徴を有し、いずれの特徴も単独でその望ましい特性の責を負うものではない。以下の特許請求の範囲によって示される本発明の範囲を限定することなく、そのより顕著な特徴がここで簡潔に議論される。この議論を考慮した後、および、特に「発明を実施するための形態」という表題の部分を読んだ後に、本発明の特徴が他の埋め込み式の医療用器具に対するいくつかの利点をどのように提供するかが理解されるであろう。
【０００７】
[0007]本発明の一態様は、医療用品を患者の皮膚に固定する固定システムである。このシステムは、患者の皮膚に接触させる粘着剤によって少なくとも部分的に覆われた下面を有するアンカーパッドと、全体的に細長い管状の本体、管状の本体の少なくとも一部分を取り囲む隆起部、および、隆起部に対して概ね直角に隆起部のいずれかの側に延在する少なくとも１つのスプラインを有する医療用品とを備える。隆起部は接触面を規定する。このシステムは、アンカーパッドによって支持される保持器をさらに含む。保持器は、間に溝形部を規定するようにベース領域によって分離される一対の直立した壁と、保持器の上側に配設される長さ方向のアクセス用開口部と、溝形部の中に溝形部に概ね平行に配設される少なくとも１つの溝とを有する。この少なくとも１つの溝は、医療用品が保持器内に固定されるときにスプラインの少なくとも一部分を受けるようなサイズおよび形状にされる。保持器は、溝形部の中に少なくとも１つの溝に対して概ね直角に配設される当接面をさらに含む。当接面は、スプラインが溝の中に配設され医療用品が保持器の中に固定されたときに保持器に対する医療用品の長さ方向の動きを少なくとも一方向において抑制するように医療用品の接触面と協働する。
【０００８】
[0008]本発明の別の態様は、医療用品を固定する保持器である。医療用品は、全体的に細長い管状の本体と、管状の本体の少なくとも一部分を取り囲む隆起部と、隆起部に対して概ね直角に隆起部のいずれかの側に延在する少なくとも１つのスプラインとを有する。隆起部は接触面を規定する。保持器は、間に溝形部を規定するようにベース領域によって分離される一対の直立した壁と、溝形部の中に配設される少なくとも１つの溝とを含む。この少なくとも１つの溝は、医療用品の少なくとも１つのスプラインの少なくとも一部分を受けるようなサイズおよび形状にされる。保持器は、溝形部の中に少なくとも１つの溝に対して概ね直角に配設される当接面をさらに含む。少なくとも１つのこの当接面は、スプラインが溝の中に配設され医療用品が保持器の中に固定されたときに保持器に対する医療用品の長さ方向の動きを少なくとも一方向において抑制するように接触面と協働する。
【０００９】
[0009]本発明の別の態様は、医療用品を患者に固定する方法である。医療用品は、全体的に細長い管状の本体と、管状の本体の少なくとも一部分を取り囲む隆起部と、隆起部に対して概ね直角に隆起部のいずれかの側に延在する一対のスプラインとを有する。隆起部は接触面を規定する。この方法は、溝形部、この溝形部の中に配設されベース面によって分離される一対の長さ方向の溝、および少なくとも１つの当接部を有する保持器を設けるステップと、一対のスプラインを一対の溝と概ね整列させるように医療用品に対して保持器を配置するステップと、スプラインの少なくとも一部分が溝の中に受けられるように医療用品を溝形部に向かって押すステップとを含む。この方法は、医療用品の接触面が少なくとも１つの当接面に当接するまで、溝の中に医療用品のスプラインを滑り込ませるステップをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】[0010]本発明の好ましい実施形態に従って構成された固定装置の斜視図である。
【図２】[0011]図１の保持器およびアンカーパッドの上面図である。
【図３】[0012]図２の保持器の上面図である。
【図４】[0013]図３の保持器の下面図である。
【図５】[0014]図３の保持器の前部側面図である。
【図６】[0015]図３の保持器の後部側面図である。
【図７】[0016]図３の保持器の側面図である。
【図８】[0017]図３の保持器の反対側の側面図である。
【図９】[0018]図３の保持器の前部斜視図である。
【図１０】[0019]図３の保持器の後部斜視図である。
【図１１】[0020]図３の保持器の１１−１１線に沿った断面図である。
【図１２】[0021]図３の保持器の１２−１２線に沿った断面図である。
【図１３】[0022]図３の保持器の１３−１３線に沿った断面図である。
【図１４】[0023]図１の固定装置の保持器の上方に配置されたカテーテルハブの斜視図である。
【図１５】[0024]図１の固定装置の保持器に固定されたカテーテルハブの斜視図である。
【図１６】[0025]粘着点および７度の入射角を含む、本発明の好ましい別の実施形態に従って構成された固定装置の斜視図である。
【図１７】[0026]図１６の保持器およびアンカーパッドの上面図である。
【図１８】[0027]保持器の溝形部の中の粘着点を示す図１７の保持器の上面図である。
【図１９】[0028]図１８の保持器の下面図である。
【図２０】[0029]図１８の保持器の前部側面図である。
【図２１】[0030]図１８の保持器の後部側面図である。
【図２２】[0031]図１８の保持器の側面図である。
【図２３】[0032]図１８の保持器の反対側の側面図である。
【図２４】[0033]図１８の保持器の前部斜視図である。
【図２５】[0034]図１８の保持器の後部斜視図である。
【図２６】[0035]図１８の保持器の２６−２６線に沿った断面図である。
【図２７】[0036]図１８の保持器の２７−２７線に沿った断面図である。
【図２８】[0037]図１８の保持器の２８−２８線に沿った断面図である。
【図２９】[0038]図１６の固定装置の保持器の上方に配置されたカテーテルハブの斜視図である。
【図３０】[0039]図１６の固定装置の保持器に固定されたカテーテルハブの斜視図である。
【図３１】[0040]約７度の入射角を含む、本発明の好ましい別の実施形態に従って構成された固定装置の斜視図である。
【図３２】[0041]図３１の保持器およびアンカーパッドの上面図である。
【図３３】[0042]図３２の保持器の上面図である。
【図３４】[0043]図３３の保持器の下面図である。
【図３５】[0044]図３３の保持器の前部側面図である。
【図３６】[0045]図３３の保持器の後部側面図である。
【図３７】[0046]図３３の保持器の側面図である。
【図３８】[0047]図３３の保持器の反対側の側面図である。
【図３９】[0048]図３３の保持器の前部斜視図である。
【図４０】[0049]図３３の保持器の後部斜視図である。
【図４１】[0050]図３３の保持器の４１−４１線に沿った断面図である。
【図４２】[0051]図３３の保持器の４２−４２線に沿った断面図である。
【図４３】[0052]図３３の保持器の２８−２８線に沿った断面図である。
【図４４】[0053]図３１の固定装置の保持器の上方に配置されたカテーテルハブの斜視図である。
【図４５】[0054]図３１の固定装置の保持器に固定されたカテーテルハブの斜視図である。
【図４６】[0055]粘着点および約７度の入射角を含む、本発明の好ましい別の実施形態に従って構成された固定装置の斜視図である。
【図４７】[0056]図４６の保持器およびアンカーパッドの上面図である。
【図４８】[0057]図４７の保持器の上面図である。
【図４９】[0058]図４８の保持器の下面図である。
【図５０】[0059]図４８の保持器の前部側面図である。
【図５１】[0060]図４８の保持器の後部側面図である。
【図５２】[0061]図４８の保持器の側面図である。
【図５３】[0062]図４８の保持器の反対側の側面図である。
【図５４】[0063]図４８の保持器の前部斜視図である。
【図５５】[0064]図４８の保持器の後部斜視図である。
【図５６】[0065]図４８の保持器の中に固定された図６０のカテーテルハブの５６−５６線に沿った断面図である。
【図５７】[0066]図４８の保持器の中に固定された図６０のカテーテルハブの５７−５７線に沿った断面図である。
【図５８】[0067]図４８の保持器の５８−５８線に沿った断面図である。
【図５９】[0068]図４６の固定装置の保持器の上方に配置されたカテーテルハブの斜視図である。
【図６０】[0069]図４６の固定装置の保持器に固定されたカテーテルハブの斜視図である。
【図６１】[0070]約１０度の入射角を含む、本発明の好ましい別の実施形態に従って構成された固定装置の斜視図である。
【図６２】[0071]図６１の保持器およびアンカーパッドの上面図である。
【図６３】[0072]図６２の保持器の上面図である。
【図６４】[0073]図６３の保持器の下面図である。
【図６５】[0074]図６３の保持器の前部側面図である。
【図６６】[0075]図６３の保持器の後部側面図である。
【図６７】[0076]図６３の保持器の側面図である。
【図６８】[0077]図６３の保持器の反対側の側面図である。
【図６９】[0078]図６３の保持器の前部斜視図である。
【図７０】[0079]図６３の保持器の後部斜視図である。
【図７１】[0080]図６３の保持器の中に固定された図７４のカテーテルハブの７１−７１線に沿った断面図である。
【図７２】[0081]図６３の保持器の中に固定された図７４のカテーテルハブの７２−７２線に沿った断面図である。
【図７３】[0082]図６３の保持器の７３−７３線に沿った断面図である。
【図７４】[0083]図６１の固定装置の保持器の上方に配置されたカテーテルハブの斜視図である。
【図７５】[0084]図６１の固定装置の保持器に固定されたカテーテルハブの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
[0085]好ましい実施形態を説明し示す以下の説明および添付の図は、本発明の様々な態様および特徴を含むように固定システムがとり得るいくつかの可能な構成を示すためになされるものである。例示される実施形態は、スピンナットによるコネクタ取付け部品への連結に使用されるカテーテルハブの実例とともに使用時の状態で示される。この文脈における固定装置の実例は、本発明の開示された態様および特徴を特定の実施形態または例示されるカテーテルハブにおける使用のみに限定するようには意図されない。本発明の開示された態様および特徴は、本明細書に説明される１つまたは複数の本発明の態様および特徴を含む固定システムおよび複数の固定システムのいずれの特定の実施形態にも限定されず、様々な医療用品における使用のために構成され得ることを当業者は理解するであろう。
【００１２】
[0086]固定システムのこれらの構成要素の説明を助けるために、以下の用語が使用される（図１を参照）。「長さ方向の軸」は、固定システムによって保持されるカテーテルハブまたは他の医療用品の一部分に概ね平行であり、医療用品がその中を延在する保持器の溝形部の軸線に平行である。「横方向の軸」は、長さ方向の軸に対して直角である。「交差方向の軸」は、長さ方向の軸および横方向の軸の両方に対して直角に延在する。さらに、本明細書に使用される「長さ方向」は、長さ方向の軸に対して実質的に平行である方向を指し、「横方向」は、横方向の軸に対して実質的に平行である方向を指し、「交差方向」は、交差方向の軸に実質的に平行である方向を指す。本明細書に使用される「軸方向」という用語は、溝またはカテーテルハブの軸を指し、したがって、本明細書に使用される「長さ方向」という用語と実質的に同義である。また、本発明の固定システムを説明するために使用される「近位」および「遠位」という用語は、例示的な用途の説明と一致するように使用される。したがって、近位および遠位は、患者の身体の中心に関して使用される。本発明の固定システムを説明するためにやはり使用される「上（ｕｐｐｅｒ）」、「下（ｌｏｗｅｒ）」、「頂（ｔｏｐ）」、「底（ｂｏｔｔｏｍ）」、「下側（ｕｎｄｅｒｓｉｄｅ）」、「上側（ｕｐｐｅｒｓｉｄｅ）」などの用語は、実施形態の図示の向きに関して使用される。たとえば、「上側」という用語は、溝形部の軸を通る横方向の軸の上方に位置する保持器の部分を説明するために使用される。「下側」という用語は、溝形部の軸を通る横方向の軸の下方に位置する保持器の部分を説明するために使用される。固定システムの説明される実施形態に共通であるいくつかの特徴に対する簡単な紹介が、ここに述べられる。
【００１３】
[0087]本発明の好ましい実施形態は、医療用品を患者に固定する医療用ラインの固定システムを有利に提供する。医療用品は、好ましくは細長い本体を有する。細長い本体は、保持器の中に置かれたとき、長さ方向、横方向、および交差方向における医療用品の動きを阻止するように保持器と協働する。
【００１４】
[0088]以下に説明される各実施形態では、保持器は、ベース面の上方に配設された中央溝形部を規定する本体を有する。中央溝形部は、医療用品の一部分を受ける。保持器は、保持器の上側に位置する長さ方向のアクセス用開口部を有する。このアクセス用開口部によって、医療用品の出し入れができる。代替として、医療用品は、近位方向にまたは後方から、長さ方向の軸に沿って保持器の溝形部に挿入され得る。医療用品は、遠位方向または交差方向に医療用品を滑らすことによって取り外し可能である。このような構成によって、医療提供者が、患者の皮膚に保持器を固定する前または後に医療用品の少なくとも一部分を保持器と整列させることができるようになる。
【００１５】
[0089]保持器は、医療用品の少なくとも１つの接触点または接触面と協働する少なくとも１つの当接部（好ましくは当接面）を含む。保持器の１つまたは複数の当接部は、長さ方向の軸に概ね直角に延在し、たとえば表面、溝穴の壁、溝の壁、隆起部、突出部または同様の構造物であり得るが、これに限定されない。たとえば、溝は、長さ方向の軸に沿って保持器の最遠位端部から、保持器の近位端部にある程度向かって延在し得る。当接部は、溝が終端する位置に形成される。保持器を介する医療用品の長さ方向の動きを少なくとも近位方向において抑制するように、当接部は、医療用品の１つまたは複数の接触点または接触面と協働する。
【００１６】
[0090]当接部の少なくとも１つは、保持器の両端部の間に位置する。当接部は、医療用品の１つまたは複数の接触点または接触面を規定する外向きに延在する部材または段の少なくとも一部分に対して働く。このようにして、段が保持器の当接部に対して接触または当接すると、医療用品は、その近位方向の動き（すなわち患者の方へ向かう動き）が制限される。いくつかの実施形態では、保持器に対する医療用品の相対的な動きをさらに抑制するように粘着剤が使用される。保持器は、単一または非単一の構造を有し得る。
【００１７】
[0091]保持器からの医療用品の出し入れは、保持器を操作することによって容易になり得る。たとえば、医療従事者は、医療用品の溝形部への出し入れを容易にするように、医療用品によって壁を曲げるかまたは撓ませて離すことができる。
【００１８】
[0092]保持器は、保持された医療用品の遠位方向の動きをさらに抑制する。たとえば、医療用品と保持器との間の摩擦接触が、医療用品の実際の形状が抑制し得るのと同様に、遠位方向の動きを抑制し得る。溝形部の表面の粘着領域が、遠位方向の動きをさらに抑制し得る。粘着性のラップまたはカバーが、アンカーパッドおよび保持器に対して医療用品を粘着するために用いられ得る。
【００１９】
[0093]以下に説明される各実施形態の保持器は、アンカーパッドをさらに含む。アンカーパッドの下面は、患者の皮膚に付着する。アンカーパッドは、親水コロイドおよび酸化亜鉛の粘着剤などの粘着剤を含み得る。このような粘着剤は、典型的に新生児集中治療室などに見られる湿度の高い環境において追加の利点をもたらし得る。
【００２０】
[0094]アンカーパッドは、皮膚と保持器との間の接触を抑制し、保持器およびアンカーパッドは、皮膚と医療用品の保持された部分との間の接触を抑制する。
[0095]本実施形態の完全な理解を容易にするために、詳細な説明の残りの部分は、図を参照して固定システムを説明し、ここでは実施形態の中の同様の要素は、以下の説明を通して同様の符号で示される。
【００２１】
[0096]図１は、本発明の一実施形態に従って構成された固定システム１００の斜視図である。図１に示すように、図示の固定システム１００は、アンカーパッド１１０および保持器１２０という２つの主な構成要素を備える。可撓性のアンカーパッド１１０は、使用されるときに患者の皮膚に付着する粘着性の底側を有する。パッド１１０は、患者の身体の任意の数の位置に取り付け可能である。したがって、固定システム１００は、たとえば、手の甲、橈骨動脈のカテーテル導入に関連した手首の内側、または硬膜外のカテーテル導入に関連した患者の胴の腹側もしくは背側といった、患者の身体の任意の位置におけるカテーテル導入に使用され得る。パッド１１０は、保持器１２０を支持する。保持器１２０は、カテーテルハブ１０を適所に受け固定するように構成される。
【００２２】
[0097]上述のように、固定システム１００は、コネクタ取付け部品、カテーテル、ハブ、カテーテルアダプタ、流体供給ライン、またはアンカーパッドおよび保持器による固定に適する他の物品といった１つもしくは複数の医療用品をやはり含む固定システムの構成要素を形成し得る。保持器１２０の開口部は、医療用品と整列される。医療用品は、開口部を介して保持器１２０の中に挿入される。次に、通常はパッドの底面に設けられた粘着剤によって、アンカーパッド１１０が患者の皮膚に固定される。代替として、医療用品が保持器１２０の中に固定された状態で、アンカーパッド１１０が、まず患者に固定され得る。このようにして、保持器１２０は医療用品を患者に固定する。したがって、保持器は、医療用品の保持された部分の横方向および交差方向の動きを、防がないまでも少なくとも制限する。固定システム１００の追加の特徴は、医療用品の保持された部分の長さ方向の動きを、少なくとも一方向において防がないまでも少なくとも制限し得る。図示の実施形態は、図１４および１５を参照して説明されるように、好ましくは、カテーテルハブとともに用いるものである。アンカーパッドおよび保持器の実施形態は、以下にさらに詳細に説明される。
カテーテルハブ
[0098]図１４を参照すると、カテーテルハブ１０とコネクタ２０との間に継手が形成される。カテーテルハブ１０は、その全体が参照によって本明細書に援用され、本明細書に添付される、ユタ州ＳａｎｄｙのＢＤ  Ｍｅｄｉｃａｌによって出版された「Ｔｈｅ  ＢＤ  Ｆａｍｉｌｙ  ｏｆ  ＰＩＣＣ  ａｎｄ  Ｍｉｄｌｉｎｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒｓ」という出版物に開示されているタイプのＰＩＣＣおよびＭｉｄｌｉｎｅカテーテルとともに使用するＢＤ  Ｌ−Ｃａｔｈカテーテルであるように示されているが、他のタイプのカテーテルおよびアダプタも、本発明の固定システム１００とともに使用され得る。当業者は、本発明の固定システム１００とともに使用されるカテーテルのタイプを容易に選択することができ、特定の用途（たとえば静脈用、動脈用、硬膜外用、末梢血管用など）に適するように本発明の教示に従って固定システムを改造することが可能である。
【００２３】
[0099]したがって、本発明の原理は、「Ｔｈｅ  ＢＤ  Ｆａｍｉｌｙ  ｏｆ  ＰＩＣＣ  ａｎｄ  Ｍｉｄｌｉｎｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒｓ」という出版物に開示されているカテーテルまたは特定のタイプのカテーテルに限定されない。その代わり、本開示を鑑みて、本明細書に開示される固定システムは、また、異なる長さのスプラインまたはカテーテルハブの管状の本体に沿って千鳥状にした位置といった他の構成を有するカテーテルを含む他のタイプのカテーテルに関してうまく用いられ得ることが、当業者には理解されるであろう。さらに、本明細書に開示される固定システムはまた、他のタイプのカテーテル、流体の排出および送達用のチューブ、ならびに電線を含む他のタイプの医療用品に関してうまく用いられ得ることが、当業者には理解されるであろう。たとえば、本明細書に開示される保持器は、末梢血管用カテーテル、末梢から挿入される中心カテーテル、血液透析カテーテル、外科用ドレナージチューブ、栄養チューブ、胸腔チューブ、鼻腔栄養チューブ、スコープ、ならびに、外部のもしくは埋め込まれた電子装置もしくはセンサに接続された電気ワイヤまたはケーブルを固定するように構成され得るが、これに限定されない。当業者はまた、本明細書に開示される装置およびシステムに対するさらなる用途を見いだすであろう。したがって、「Ｔｈｅ  ＢＤ  Ｆａｍｉｌｙ  ｏｆ  ＰＩＣＣ  ａｎｄ  Ｍｉｄｌｉｎｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒｓ」という出版物に開示されているものと同様のカテーテルハブを含むカテーテル導入システムに関連した固定システムの図および説明は、本発明の固定システムの可能な一用途を単に例示するものである。
【００２４】
[0100]図１４および１５において最もよくわかるように、カテーテルハブ１０は、スプライン４０の長さ方向の端部の間に本体３０の長さ方向の長さに沿って複数の直径を有する管状の本体３０を備える。図示の本体３０は、第１直径３０（ａ）と、第１直径３０（ａ）の近位側に配設された第２直径３０（ｂ）とを含む。隆起部が、２つの直径の交わる部分に形成される。第１直径と第２直径との間の界面に近位方向に向く複数の接触面を形成するように、好ましくは、第１直径３０（ａ）は第２直径３０（ｂ）より大きい。図示の実施形態では、管状の本体３０上のこの位置に４つの接触面が形成される。第１直径３０（ａ）に対応する管状の本体３０の長さ方向の長さは、長さＬ１である。
【００２５】
[0101]管状の本体３０の近位端部は、管状の本体３０から外向きに突出する一連の軸方向に延在するスプライン４０を含む。特に、管状の本体３０は、管状の本体３０の周囲に等しく間隔を開けられた少なくとも４つの軸方向に細長いスプライン４０を含む。スプライン４０は、互いに９０°離れた位置にある。スプライン４０は、方形の本体の横方向の縁部の上において丸みのついた表面へとテーパになる概ね方形の形状を有する。スプライン４０は、長さ方向の長さＬ２を有する。
【００２６】
[0102]カテーテルハブ１０は、第１直径３０（ａ）の遠位側に隣接する第３直径を含む。４つの追加の接触面が、第１直径と第３直径との間の界面に形成される。カテーテルハブ１０の遠位端部は、コネクタ２０の近位端部を係合するように構成される。中央の管腔が、管状の本体３０を介して延在する。コネクタ２０は、その遠位端部に配設されるスピンナット５０を含む。スピンナット５０は、円筒形の外面を有する全体的に管状のスリーブ、近位の環形のつば、および一連の軸方向に延在するグリップレールを備える。
保持器
[0103]図３〜１３は、本発明の好ましい実施形態に従って構成される保持器１２０を示す。保持器１２０は、ベース領域またはベース面１４０の上方に配設される中央溝形部１３０を規定する。図２に見られるように、保持器１２０は近位端部部分１９０および遠位端部部分２００を含む。溝形部１３０は、これらの部分１９０、２００を介して延在し、その端部のそれぞれが保持器１２０の端部の壁を介して開いている。溝形部１３０は、中心の長さ方向に延在する軸Ｃを中心に延在し、ベース面１４０から離れる方向に向いた開口部１５０を有する。溝形部１３０の少なくとも一部分は、以下により詳細に説明するように、１つまたは複数の当接面を規定するようにカテーテルの一部分の直径より小さい横方向の幅を有する。
【００２７】
[0104]図６において最もよくわかるように、保持器１２０はまた、複数の当接面１６０、１８０を含む。当接面は、中心軸Ｃに沿って溝形部１３０から外向きに延在する。当接面は、保持器１２０の近位端部と遠位端部との間、および／または保持器１２０の一方もしくは両方の端部に配設され得る。
【００２８】
[0105]図７および８は、溝形部の軸Ｃが、保持器１２０のベース面１４０に平行であることを示す。入射角θが、ベース面１４０と溝形部の軸Ｃとの間に規定される。本明細書に開示される追加の実施形態は、挿入されたカテーテルの管腔に最小の応力およびひずみをもたらす様々な入射角度を含む。
【００２９】
[0106]図９および１０は、溝形部１３０が間を通る保持器１２０の壁１７０を示す。少なくともいくつかの当接面が、保持器１２０の溝によって規定される。たとえば、壁１７０に形成される長さ方向に延在する溝２１０が、溝２１０の近位端部に中間当接面１６０を規定する。これらの当接面１６０は、壁１７０またはベース面１４０の内側に形成され、図示の実施形態では、中心のまたは長さ方向の軸Ｃに沿って保持器の中央の近くに配設される。図示の実施形態では、ベース面１４０および側壁１７０のそれぞれに１つずつ、３つの中間面１６０がある。それぞれの中間面１６０は、溝形部１３０の中心軸Ｃに概ね直角になっており、他の２つの中間面１６０と横方向に整列される。当接面は、不連続であり得る、および／または、約１８０度にわたって溝形部を取り囲み得る。
【００３０】
[0107]複数の当接面は、１つまたは複数の最遠位の当接面１８０をさらに含む。中間面１６０が、保持器１２０の近位端部と最遠位の当接面１８０との間にあり、側壁１７０およびベース面１４に規定される。最遠位の当接面１８０および中間面１６０は、好ましくは、カテーテルハブの管状の本体に沿った段の間の長さ方向の長さに概ね等しい距離だけ離される。たとえば、溝２１０の長さ方向の長さは、好ましくは、図１４に示される長さＬ１に等しいか、長さＬ１より短い。
【００３１】
[0108]溝２１０がＬ１以下の長さを有するので、中間面１６０は、遠位端部２００から、カテーテルハブ１０の第１直径３０（ａ）の長さ方向の長さに対応する距離と同じ距離かまたはそれより短い距離だけ配設される。このようにして、カテーテルハブが保持器１２０の中に固定されたときに、第１直径３０（ａ）上の近位方向に向いた接触面が中間面１６０と接触する。
【００３２】
[0109]各壁１７０は、近位端部部分１９０と遠位端部部分２００との間に規定される概ね平坦で直立した面をさらに有する。溝２１０は、直立面に規定され、溝形部の軸Ｃに対して凹形の形状を有する。曲率半径は、好ましくは、カテーテルハブ１０の第１直径３０（ａ）の半径に一致するか、または少なくとも近似する。溝形部の溝２１０は、カテーテルハブ１０の偶発的な交差方向の動きを抑制する。この目的のために、各溝２１０はともに１８０°を超える弧を介して延在する概ね接頭形の円形の断面形状を有する。溝２１０は、管状の本体３０の第１直径３０（ａ）を受けるサイズにされた直径を有する。例示的な実施形態では、各溝２１０はともに溝形部の軸Ｃの回りに約２００°の弧を介して延在する。図１１に最もはっきりと示されているように、開口部１５０の横方向の幅が溝２１０の全体の直径に対してわずかに小さくなるように、溝形部は、断面において、このように溝形部の軸ｃの回りに１８０°より少し大きい弧を介して延在する。これによって、カテーテルハブ１０の管状の本体３０が中央溝形部１３０の中に嵌るようになる。
【００３３】
[0110]各溝２１０の上方に位置する各壁１７０の縁部が、こうして、各壁１７０の縁部の間に規定される溝形部１３０の横方向の幅を縮小する。このようにして、保持器１２０の中に置かれた後のカテーテルハブ１０の偶発的な交差方向の動きを抑制するように、壁１７０が、カテーテルハブ１０の第１直径３０（ａ）の部分を把持するか、または少なくともそれを覆うように延在する。
【００３４】
[0111]図１１および１２において最もよくわかるように、壁１７０の上側面は、カテーテルハブ１０およびスプライン４０を溝１３０の中へ案内するように、好ましくは、丸みをつけられるかまたは面取りをされ、溝形部の開口部１５０に向かって傾斜している。結果として、壁１７０が、挿入過程の間、カテーテルハブのスプライン４０と干渉することによって外向きにそらされる際に、カテーテルハブ１０は、上側面の上を滑り溝１３０へとよりスムーズに入る。代替として、カテーテルハブ１０は、長さ方向の軸に沿って近位方向に滑り溝形部１３０へと入り得る。このやり方では、第１直径３０（ａ）およびスプライン４０が保持器の遠位部分２００の溝２１０、２２０にそれぞれ入るので、カテーテルハブ１０が保持器１２０に挿入される際に、壁１７０は外向きにそれる必要はない。
【００３５】
[0112]保持器１２０に対するカテーテルハブ１０の偶発的な交差方向の動きを抑制するように、壁１７０が好ましくはカテーテルハブ１０の十分な量の周囲を包む。上記の説明から理解されるように、溝形部の開口部１５０の溝２１０より上方の横方向の幅を狭めるように、壁１７０の上端部は、溝２１０の凹形の表面から内側に配置される。しかしながら、開口部１５０を介する溝形部１３０の中へのスプライン４０の挿入を可能にするために、上端部が内側に配置され得る程度は制限される。したがって、上向きの力（または力の成分）に対抗して保持器１２０の中にカテーテルハブ１０を保持するように、溝２１０は、好ましくは所望の保持強度をもたらすのに十分な長さを有する。当然ながら、たとえば、溝形部の内面の少なくとも一部分を粘着剤で覆う、または、固定されたカテーテルハブ１０および保持器１２０に粘着性のカバーを重ねるといった、保持器１２０に対するカテーテルハブ１０の交差方向の動きに抵抗する１つまたは複数の追加の機構を保持器１２０が含む場合には、溝２１０の長さは短縮可能である。
【００３６】
[0113]好ましい方式では、壁１７０はまた、カテーテルハブ１０が横揺れすること（すなわち長さ方向／横方向の面における左右への動き）を防ぐ十分な長さを有する。すなわち、第１直径３０（ａ）の部分が支点の働きをしないように、管状の本体３０と相互作用する壁１７０の長さは十分である。しかしながら、このような壁の長さが好ましいが、カテーテルハブがやはり壁１７０によってその近位端部の近くで保持される場合、壁の長さは、相当により短くなり得る（たとえば、単一の長さ方向の点においてカテーテルハブと相互作用し得る）。
【００３７】
[0114]図１２において最もよくわかるように、溝２１０に隣接するそれぞれの壁１７０は、保持器１２０のベース面１４０から保持器１２０の頂部へと減少する横方向の厚さを有する。壁１７０の減少した横方向の厚さによって、カテーテルハブ１０を溝形部１３０へ押し入れるときに壁１７０が弾性的に外向きにそれることができるように柔軟性が増す。
【００３８】
[0115]側壁１７０の遠位端部は、最遠位の当接面１８０の少なくとも一部分を規定する。図示の実施形態では、最遠位の当接面１８０は、概ね直立している。
[0116]図２、１０および１３に見られるように、下溝２１０が、保持器１２０の中に、遠位端部２００から近位端部１９０に向かって壁１７０の間に規定され、ベース面１４０の中へ延在する。ベース面１４０の溝２１０の長さ方向の長さは、好ましくは、壁１７０の溝２１０の長さ方向の長さと一致する。図示の実施形態では、ベース面１４０の溝２１０は、管状の本体３０の第１直径３０（ａ）の一部分を受けるのに十分な深さである。
【００３９】
[0117]図２、９、１２および１３に見られるように、壁１７０とベース面１４０とが交わる部分には、遠位端部２００から近位端部１９０へと延在する一対の溝２２０が保持器１２０に規定される。ベース面１４０の溝２２０の長さ方向の長さは、好ましくは、溝１３０の全長にわたって延在する。図示の実施形態では、ベース面１４０の溝２２０は、カテーテルハブ１０が保持器１２０に挿入されたときに下向きに延在し得る１つまたは複数のスプライン４０を受けるのに十分な深さである。溝２２０の一部分は、その横方向内側に溝２１０の中へ開く。
【００４０】
[0118]図１２に示されるように、近位端部１９０の近くの溝１３０の断面は、通常、管状の本体３０の第２直径３０（ｂ）部分の半径と少なくとも同じ大きさの曲率半径を有するＵ形の断面を有する。曲率半径は、固定を容易にするように第２直径３０（ｂ）の半径より大きくなり得る。
【００４１】
[0119]図５に示される近位開口部および溝形部１３０の近位部分１９０の両方は概ねＵ形状を有するが、これらの溝形部の一方または両方は、接頭形の概ね円形の形状を有し得る。この変形例では、開口部または近位溝形部は、保持器１２０に対するカテーテルハブ１０のさらなる交差方向の動きを抑制するように、保持器１２０の遠位端部２００と同様に、カテーテルハブ１０の第２直径３０（ｂ）の部分を嵌合方式で受けることができる。
【００４２】
[0120]図７および８に示されるように、保持器１２０は、中央溝１３０の両側に指載せ台２３０を含む。各指載せ台２３０は、保持器１２０の一方の側から横方向に延在する。各指載せ台２３０は、医療従事者の指と台２３０との間の摩擦接触を改善するように隆条のついた上面を有し得る。指載せ台２３０は、医療従事者が、カテーテルハブ１０を保持器１２０から外すときに、カテーテルハブ１０を引き上げながら保持器１２０を患者の皮膚に押しつけることができるサイズおよび構成にされる。代替として、医療従事者は、カテーテルハブ１０を遠位方向に滑らせることによってカテーテルハブ１０を保持器１２０から外すときに保持器１２０の動きに対抗するように、台２３０を使用し得る。
【００４３】
[0121]保持器１２０は、比較的固いプラスチック材料（たとえばポリカーボネート）製であるが、医療従事者がカテーテルハブ１０を保持器１２０の中央溝形部１３０へ押し入れるときにカテーテルハブ１０が壁１７０を外向きに押すように、いくぶん柔軟である。管状の本体３０が中央溝形部１３０の中に座ると、壁１７０の上縁部がその元の位置へとはね戻り、保持器１２０の中にカテーテルハブ１０をしっかりと保持する。
【００４４】
[0122]保持器１２０は、当業者に既知の様々ないずれのやり方でも構築され得る。たとえば、保持器１２０は射出成形または熱可塑法などによって一体的に成形され得る。保持器１２０は、好ましくは、耐久性のある柔軟な材料を含み、より好ましくは、不活性の非毒性の材料を含む。適切な材料は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、四フッ化エチレン（たとえばＴＥＦＬＯＮ（登録商標））、ポリテトラフルオロエチレン（別名ＰＴＥＦ）、アセタール樹脂（たとえばＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、塩化三フッ化エチレン（たとえばＫＥＬ−Ｆ（登録商標））、アクリロニトリルブタジエンスチレン、スチレンブタジエン、ナイロン、オレフィン、アクリル樹脂、ポリエステル、成形性シリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマー、熱硬化プラスチックなどのプラスチック、重合体または複合材料を含む。保持器１２０は、ＧＥ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ（ｗｗｗ．ｇｅｐｌａｓｔｉｃｓ．ｃｏｍを参照）から市販されているポリカーボネートを使用して射出成形によって形成され得る。しかしながら他の材料も使用可能である。
アンカーパッド
[0123]図１に見られるように、アンカーパッド１１０は、交差方向に対向する側部を有する実質的に平坦な材料の部分である。パッド１１０の下側は患者の皮膚の方を向き、好ましくは、アンカーパッド１１０を患者の皮膚に付着させるのに適する粘着面で覆われる。しかしながら、表面全体が覆われる必要はない。アンカーパッド１１０の上側は、患者の皮膚から離れる方向に向き、保持器１２０を支持する。
【００４５】
[0124]アンカーパッド１１０は、上の発泡体層（たとえば独立気泡ポリエチレン発泡体）と下の粘着層とを有する積層構造を備え得る。粘着層を有するこのような発泡体は、マサチューセッツ州ＮｏｒｗｏｏｄのＴｙｃｏ  Ａｄｈｅｓｉｖｅｓから市販されている。下の粘着層は、アンカーパッド１１０の下面を構成する、すなわち、上側の発泡体層と同一の広がりを持つ。下面は、望ましくは医療等級の粘着剤であり、特定の用途によって発汗性または非発汗性のいずれかであり得る。粘着剤は、親水コロイドおよび酸化亜鉛の粘着剤であり得る。このような粘着剤は、典型的に新生児集中治療室に見られる湿度の高い環境において追加の利点をもたらし得る。
【００４６】
[0125]上の発泡体層の表面は、アンカーパッド１１０の上面を構成する。上面は、化学薬品で下塗りするによって、または低い電荷で発泡体をコロナ処理することによって粗くすることができる。粗くなったまたは多孔性の上面は、保持器１２０とアンカーパッド１１０との間の（以下に説明する）粘着による接合の質を改善することができる。代替例では、柔軟なアンカーパッド１１０が、医療等級の粘着性の下層、内部の発泡体層、および上の紙または他の織られたもしくは織られていない布の層を備え得る。
【００４７】
[0126]アンカーパッド１１０は、丸みのついた角を有する方形の形状を概ね有する。図３１に示す実施形態では、アンカーパッドは、概ね方形の形状から近位方向に突出する細長い延長部をさらに含む。図３１に示すように、細長い部分は、保持器１２０の近傍およびパッド１１０の近位側においてアンカーパッド１１０の中央を狭める凹形の部分または切欠きを形成する。切欠きは、留置カテーテルを見ること、挿入部位を清浄にすること、および挿入部位の周囲にアンカーパッド１１０を置くことを容易にする。この形状によって、また、アンカーパッドが近位方向に挿入部位を越えて、挿入部位から横方向に離れるように延在するように、アンカーパッド１１０を患者に置くことができるようになる。このようにアンカーパッド１１０およびカテーテルの挿入部位を整列することで、カテーテルに対する安定性が高められる。これがまた、挿入部位と保持器１２０の溝形部１３０との間のカテーテルの自由長さを最小にし、患者が動く際に、または医療従事者が患者の世話をする際に、不注意によってカテーテルを捕えたりまたは引いたりして外すことの防止を助ける。図１に示されるようなより小さいアンカーパッド１１０が、幼児または乳児といった患者の受け面が小さい場合には好ましいであろう。
【００４８】
[0127]保持器１２０は、好ましくはアンカーパッド１１０上の中央に置かれる。結果として、アンカーパッド１１０の横方向の側部は、長さ方向における保持器１２０の遠位方向および近位方向の両方に、皮膚とより多くの接触面積を有し、それによって、保持器１２０を挿入部位の近くに配置することができながら、皮膚に対するより大きい安定性および粘着性をもたらす。図示されていないが、アンカーパッド１１０はまた、保持器１２０の両側に配置される縫合糸および／または通気のための穴を含み得る。
【００４９】
[0128]保持器のベース部は、アンカーパッド１１０の上面に取り付けられる。底面は、好ましくは、シアノアクリレートまたは他の結合材料などの溶剤結合粘着剤によって上面に固定される。このような粘着剤は、３Ｍから市販されている
[0129]取り外し可能な紙またはプラスチックのはく離ライナーが、望ましくは、使用の前には粘着性の下面を覆う。はく離ライナーは、好ましくは引き裂きに抵抗があり、望ましくは、患者の皮膚へのアンカーパッド１１０の取り付けを容易にするように複数の部分に分けられる。図示の実施形態では、粘着性の下面の半分のみを一度に露出するために、はく離ライナーはアンカーパッド１１０の中心線に沿って分割される。
【００５０】
[0130]図１に示される固定システム１００の上記の説明から理解されるように、保持器１２０は、流体チューブ（たとえば流体供給ライン）を有するコネクタ取付け部品を留置カテーテルにしっかりと連結するカテーテルハブ１０と協働する。保持器１２０の当接面とカテーテルハブの接触面との協働が、カテーテルを所望の留置位置に保持する。たとえば図７１および７２に示されるように、これらの当接面は、たとえば、最遠位の当接面１８０および中間面１６０を含み得る。中間面１６０は、近位端部と遠位端部との間にあり、壁１７０およびベース面１４０に規定される。遠位当接面１８０および中間当接面１６０は、好ましくは、カテーテルハブ１０の管状の本体３０の第１直径３０（ａ）の部分の長さ方向の長さＬ１と概ね等しい距離だけ離される。
追加の実施形態
[0131]固定システム１００の変形例が、異なる入射角およびアンカーパッドの外形を有する図３１〜４５および図６１〜７５に関連して以下に説明される。これらの実施形態の両方において、溝形部の軸Ｃは、望ましくは、保持器１２０のベース面１４０に対して斜めになる。ベース面１４０と溝形部の軸Ｃとの間に規定される入射角θは、好ましくは４５°未満である。より好ましくは、入射角θは５°から３０°の間の範囲である。図３１〜４５に示される保持器１２０のベース面１４０は、約７°の入射角を有する。図６１〜７５に示される保持器１２０のベース面１４０は、約１０°の入射角を有する。保持器が静脈の用途に使用されるとき、このような入射角が好ましいであろう。動脈の用途での別の例示的な実施形態では、入射角θは約２２°に等しくなり得る。
【００５１】
[0132]図３１〜４５および図６１〜７５に示される実施形態では、アンカーパッド１１０は、概ね方形の形状から近位方向に突出する細長い延長部をさらに含む。細長い部分は、保持器１２０の近傍およびパッド１１０の近位側においてアンカーパッド１１０の中央を狭める凹形の部分または切欠きを形成する。これらの実施形態のアンカーパッド１１０の形状およびベース面１４０の入射角のみが、上述の固定システム１００と異なる。したがって、特に明記しない限り、固定システム１００の上述の説明が、図３１〜４５および図６１〜７５の実施形態に等しく適用される。
【００５２】
[0133]保持器の構成のさらなる変形例が、異なる入射角を有し、溝形部１３０の少なくとも一部分を覆う粘着剤を含む図１６〜３０および図４６〜６１と関連して以下に説明される。図１６〜３０に示す実施形態のベース面１４０の入射角は約７°であり、一方、図４６〜６１に示す実施形態のベース面１４０の入射角は約１０°である。
【００５３】
[0134]上述のように、カテーテルが溝形部１３０の中に固定されたときにカテーテルハブ１０の長さ方向の動きを抑制することが、望ましくは１つまたは複数の当接面１６０、１８０によって達成される。さらに、溝形部１３０の内表面上の接触面積とカテーテルハブ１０の管状の本体３０との間の相互作用が、溝形部１３０を介する長さ方向の動きを抑制する摩擦を生じる。カテーテルハブ１０と溝形部１３０の内表面との間に接触を有するだけではなく、溝形部１３０の実際の形状自体が動きをさらに抑制し得る。たとえば、溝形部１３０の形状とカテーテルハブ１０の対応する形状との間の相互作用が、長さ方向の動きを抑制する。さらに、保持器および医療用品に被せられる粘着性のカバーが、相対的な動きをさらに抑制する。
【００５４】
[0135]保持器１２０に対するカテーテルハブ１０の軸方向の動きを抑制する別の可能な保持機構は、図２５および５５において最もはっきりと示されるように、粘着点２４０を伴う。粘着点２４０は、溝形部１３０の内側の少なくとも一部分に有利に配設され得る。図２５に示されるように、粘着点２４０は、溝形部１３０の１つまたは複数の凹部または受け部を概ね満たす形状をとる一方で、カテーテルハブ１０が溝形部１３０の中に置かれたときにカテーテルハブ１０に接触するように溝形部１３０の隣接する内表面に対して配設される外表面を規定し得る。粘着点２４０は、カテーテルハブ１０の外表面に対して干渉および適合するように溝形部１３０の中へ延在し得る。１つまたは複数の凹部が、壁１７０および／またはベース面１４０に配設され得る。図示の実施形態では、凹部は壁１７０およびベース面１４０の両方に配設される。図５６および５７は、粘着点２４０の長さ方向の位置を含む、保持器１２０とカテーテルハブ１０との間の界面を示す。
【００５５】
[0136]粘着点は、糊の点の形態をとり得る。このような糊の点は、剪断に対する高い抵抗を示し、残留物を残すことなくカテーテルからはがすことのできる材料から望ましくは形成される。このような粘着剤は、ウィスコンシン州Ｎｅｗ  Ｂｅｒｌｉｎ  のＡｌｌ−Ｐａｋ  Ｉｎｃ．によって、部品番号ＧＤ−０６「Ｓｕｐｅｒ  Ｈｉｇｈ  Ｔａｃｋ  Ｇｌｕｅ  Ｄｏｔ」として販売されている。複数の糊の点が使用され得るか、または、単一の糊の点が保持器１２０の溝形部の一方の側のみに設けられ得る。複数の糊の点が使用される必要はなく、保持器１２０とカテーテルハブ１０との間により大きな摩擦および／または交差方向の力をもたらすように、壁１７０またはベース面１４０のいずれかに設けられる単一の糊の点が有利に使用され得る。
【００５６】
[0137]さらに、粘着点２４０は、粘着剤の単一の点である必要はない。図２５に示される実施形態では、粘着点２４０は、Ｋｒａｔｏｎポリマー化合物などの弾性で圧縮変形可能な材料から構成される領域である。そのような化合物は、ＧＬＳ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されているＤｙｎａｆｌｅｘ  Ｇ２７０６、ならびに他の熱可塑性エラストマーまたはシリコーンまたはウレタンエポキシを含む。
【００５７】
[0138]この領域はまた円形である必要はない。図２５に示すように、溝形部１３０の表面の大きい領域がＫｒａｔｏｎなどの適切な材料で覆われる。代替として、カテーテルと保持器との間に追加の引張りおよび交差方向の偏向を有利にもたらすように、ベース面１４０の表面全体が、粘着剤の薄い層で覆われ得る。
【００５８】
[0139]様々な実施形態において用いる適切な粘着点２４０をもたらす他の手段は、その表面の摩擦または圧縮性を調整するように溝形部１３０の表面の一部分を化学的または電気的に処理すること、保持器の溝２１０、２２０の一部分の上に粘着性の被覆を吹き付けるまたは塗ること、溝形部の一部分にはぎとり式の粘着部材を取り付けること、溝形部の表面の一部分に対してＫｒａｔｏｎなどの粘着性または圧縮可能な材料の領域を射出成形すること、または当技術で既知に同様の他の手段を含むがこれに限定されない。
【００５９】
[0140]カテーテルハブ１０の軸方向の動きを抑制する別の保持機構は、溝形部１３０の接触面積の上に配置される１つまたは複数の摩擦隆起部を伴う。隆起部は、保持器１２０と一体的に形成され、溝形部１３０の中へ突出し得る。隆起部は、溝形部１３０を通る中心軸Ｃに対して概ね直角になり得る。このように配置されたとき、摩擦隆起部はやさしく、しかししっかりとカテーテルハブ１０の外表面を噛み込むかまたは外表面に圧入する。
【００６０】
[0141]保持器１２０に対するカテーテルハブ１０の軸方向の動きを抑制する別の可能な保持機構は、１つまたは複数の固定用の突刺を伴う。固定用の突刺は、長さ方向にカテーテルハブを保持するために使用され得る。ある実施形態では、各突刺は、鈍い先端部を備えた概ね円錐形の形状を有する。突刺は、溝形部１３０の中へ延在し得る。
【００６１】
[0142]当然ながら、このような目的または利点の全てが、本発明の任意の特定の実施形態に従って達成され得る必要はないことを理解されたい。したがって、たとえば、当業者は、本発明は、本明細書に教示または提案され得る他の目的または利点を必ずしも達成することなく本明細書に教示される１つの利点または利点の群を達成または最適化するように具体化または実行され得ることを認識するであろう。本明細書に説明される変形例に加えて、各特徴のための他の既知の均等物が、本発明の原理に従って固定システムを構築するように当業者によって援用され得る。
【００６２】
[0143]本発明は、特定の好ましい実施形態および実例の文脈において開示されてきたが、本発明は、特に開示された実施形態を越えて他の代替の実施形態ならびに／または本発明および本発明の明らかな修正例およびその均等物の用途まで広がることが当業者には理解されるであろう。特に、本発明の保持器は、特に好ましい実施形態の文脈において説明されてきたが、保持器の特定の利点、特徴および態様が、その多くが上述された様々な他の用途において実現され得ることを、当業者は本開示を鑑みて理解するであろう。たとえば、図示の医療用途などの小さいスケールの用途に特に有用であるが、当業者は、本明細書に説明された原理および利点を、より大きいスケールの装置を含む様々な他の用途に容易に採用することができる。さらに、説明された本発明の様々な態様および特徴が、別々に、互いに組み合わせられて、または互いに置き換えられて実施され得ること、ならびに、特徴および態様の様々な組み合わせおよび副次的な組み合わせが行われ、依然として本発明の範囲内にあり得ることが企図される。したがって、本明細書に開示される本発明の範囲は、上述の特定の開示された実施形態によって限定されるべきでなく、以下の特許請求の範囲を熟読することによってのみ決定されるべきであることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【国際調査報告】
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