(57)【要約】  本発明は、神経外科用のガイディングツールに関する。ガイディングツールは、サブユニット及びホルダを有する。サブユニットが、ホルダ内に配置されることにより、プローブをガイドするための孔が、前記サブユニット間のインタフェースに生成され、これは、プローブの容易な解放を可能にする。本発明は更に、神経外科プローブをガイドするためのシステムに関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
プローブを組織へガイドするためのガイディングツールであって、
複数のサブユニットを有し、各サブユニットは、そのエッジに沿って凹部を備え、各サブユニットは、前記複数のサブユニットの予め決められた構造に適合する形状を有し、
前記構造は、前記複数のサブユニットの前記凹部によって形成され、前記構造を貫通する複数の孔を有する、ガイディングツール。
【請求項２】
前記構造は、取り付け手段によって、ホルダに取り付け可能である、請求項１に記載のガイディングツール。
【請求項３】
前記孔の数が５である、請求項１に記載のガイディングツール。
【請求項４】
前記サブユニットの数が３であり、前記孔の数が５である、請求項１に記載のガイディングツール。
【請求項５】
前記サブユニットの数が６であり、前記孔の数が５である、請求項１に記載のガイディングツール。
【請求項６】
第１のサブユニットの１つの凹部及び第２のサブユニットの１つの凹部が、前記構造内に１つの孔を形成する、請求項１に記載のガイディングツール。
【請求項７】
或るサブユニットの凹部は、前記構造内の孔の半分又は１８０°より小さい部分を構成する、請求項１に記載のガイディングツール。
【請求項８】
前記ホルダは、前記サブユニット及び前記ホルダの形状のため、前記ホルダ内に前記サブユニットを適合させて前記構造を与える、ただ１つの可能なやり方があるように構成される、請求項２に記載のガイディングツール。
【請求項９】
前記少なくとも１つのサブユニットは、前記構造内の孔の軸に垂直なエッジを有する、請求項１に記載のガイディングツール。
【請求項１０】
前記プローブは、脳深部刺激プローブである、請求項１に記載のガイディングツール。
【請求項１１】
マイクロドライブと、
請求項１に記載のガイディングツールと、
を有するシステムであって、前記ガイディングツールは、使用中、プローブを組織へ挿入するために前記マイクロドライブ内に配されている、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ニューロ技術の分野に関する。より具体的には、本発明は、神経外科の分野及び神経外科プローブをガイドするためのツールに関する。
【背景技術】
【０００２】
ニューロ技術の分野において、脳深部刺激（ＤＢＳ）は、電気インパルスを脳の特定の部分に送る脳深部刺激装置と呼ばれる医用装置の埋め込みを含む外科的処置である。特定の脳領域におけるＤＢＳは、例えば慢性的な痛み、パーキンソン病、振せん及びジストニアのような、さもなければ治療抵抗性の疾患への顕著な治療利益を提供している。ＤＢＳの長い歴史にもかかわらず、その基礎をなす原理及びメカニズムは今もなお明らかでない。ＤＢＳは、制御された態様で、脳活動性を直接的に変化させる。損傷を与える技法とは異なり、その効果は可逆的である。更に、ＤＢＳは、理解するのが困難な研究を可能にするほんの少数の神経外科方法の１つである。
【０００３】
原則的に、脳深部刺激システムは、埋め込まれるパルス発生器（ＩＰＧ）及びプローブの２つのコンポーネントを有する。ＩＰＧは、目標部位における神経活動性と干渉するように脳に電気パルスを送る電池駆動の神経刺激器である。ＩＰＧは、一般に、例えばチタンハウジングに収容される。プローブは、約１０−４０ｃｍの長さのワイヤ及び複数の電極を有する。ワイヤは、ＩＰＧを、プローブの遠位端に位置する電極に接続する。ＩＰＧは、症状抑制を最適化し、副作用を制御するために、神経科医、看護師又は訓練された技師によって較正されることができる。
【０００４】
ＤＢＳのプローブは、対処されるべき症状のタイプに従って、脳内に配置される。すべてのコンポーネントは、身体内部に外科的に埋め込まれる。一般的なプロシージャは、局所麻酔下で実施され、その際、孔が、頭蓋骨に穿孔され、電極が、最適配置のために患者からのフィードバックを用いて挿入される。脳の右側は、身体の左側の症状に対処するために刺激され、その逆も同様である。
【０００５】
定位神経外科プロシージャにおいては、多くの場合、精巧な脳組織内の小さい構造が目標とされる必要がある。正確なロケーションは、それが例えばＭＲＩのような患者の解剖学的画像上で十分に目に見えず、又は関心のある特定の特徴、例えば機能、が、既存の医用イメージング技法によって直接的に視覚化されることができないので、外科計画ステージの間は分からないことが多い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
この不確実さに対処するために、推定される目標脳エリアに向かう複数の平行軌道が、しばしばサンプリングされる。これは、脳深部刺激装置の植え込みの間、特に重要である。この場合、当業者に良く知られているＢｅｎの銃（Ben's gun）と呼ばれるツールが、５つのプローブを、孔を通じて平行経路に沿って推定される目標エリアへガイドするために、使用される。図１は、今日Ｂｅｎの銃において使用されるガイディングツール１０の上面図を示しており、ガイディングツール１０は、中心に１つの孔を有して、３つの孔の２つの行によって形成される十文字として形づくられる５つの孔１３を有する。中心の孔は、プローブが目標エリアに行き着くために、当該位置からｚ方向に組織へ入らなければならない当該位置を表す。目標エリアのロケーション及びゆえに中心孔の位置付けは、ＭＲＩスキャンに基づき、プローブの挿入を計画する際にソフトウェアによって計算される。しかしながら、わずかな計算誤りを見込むために、中心の孔の周辺の約２ｍｍ離れたところに配置される他の４つの孔が、アプリケーションが実施される際にｘ方向又はｙ方向におけるプローブの位置付けの調整を可能にする。従って、側方−中央及び後方−前方の方向における１−２ｍｍの補正が、中心経路に関して行われることができる。ＤＢＳプロシージャにおいて、Ｂｅｎの銃は、プローブを脳組織へ正確にガイドするために使用される、当業者に良く知られているいわゆるマイクロドライブシステムに位置付けられる。
【０００７】
図２は、例えばＢｅｎの銃のような従来技術によるガイディングツール１０の断面図を通じて、プローブ１１のアプリケーションを示している。これは、プローブが一時的に使用される場合、すなわち、プローブが、例えば脳深部刺激（ＤＢＳ）のように、組織内に残されるべきである場合、適用可能である。図２Ａは、組織に入る前のプローブ位置を示している。矢印は、プローブの下方への動きを示す。図２Ｂは、使用後にプローブを組織からどのように引き抜くかを示している。矢印は、プローブの上方への動きを示す。
【０００８】
図３は、例えばＢｅｎの銃のような従来技術によるガイディングツール１０を通じてプローブ１１を適用する別のやり方を示している。これは、プローブが適用され、組織内に残されるべきである場合に、適用可能である。図３Ａは、組織に入る前のプローブ位置を示している。矢印は、プローブの下方への動きを示す。図３Ｂは、組織内部の所定の位置にあるプローブを示している。図３Ｃは、使用後にプローブを組織からどのように引き抜くかを示している。矢印は、プローブが孔を通して引っ張られる横向きの動きを示しており、その後、ガイディングツール１０は除去されることができる。
【０００９】
Ｂｅｎの銃のレイアウトは、組織にガイドされるプローブが、それらが挿入された方にそれらを引っ張ることによってのみ、Ｂｅｎの銃から除去されることができるものである。プローブは更に、Ｂｅｎの銃の全部を通り抜けるように引っ張られることがある。ＤＢＳのケースで慢性プローブを挿入する場合、唯一の選択肢は、Ｂｅｎの銃の全部を通り抜けるようにプローブを引っ張ることであり、これは、プローブ上に機械的な力を引き起こすことがあり、脳（深部）組織におけるプローブの移動のリスクを伴う。更に、Ｂｅｎの銃を通して引っ張ることは、プローブの直径が、その完全な長さに沿ってＢｅｎの銃の孔の直径より小さいことを必要とする。プローブの近位端に取り付けられる任意のコネクタ、エレクトロニクス又は他のコンポーネントのサイズが、ガイドの直径によって抑制されるので、これは、その近位部分のサイズにおいてプローブの機能を制限する。
【００１０】
それゆえ、神経外科プローブをガイドするための改善されたツールであって、増大された柔軟性、費用効果、安全性及びユーザフレンドリネスを可能にするツールが、有利である。
【００１１】
従って、本発明は、好適には、当分野における上述の欠点及び不利益の１つ又は複数を、単独で又は任意の組み合わせにおいて緩和し、軽減し又は除去することを追求し、例えば神経外科用のガイドディングツールを提供することによって、少なくとも上述の問題を解決する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
１つの見地において、組織にプローブを挿入するためのガイディングツールが提供される。ガイディングツールは、複数のサブユニットを有し、各々のサブユニットは、そのエッジに沿って凹部を備え、各々のサブユニットは、サブユニットの数の予め決められた構造に適合するように構成される形状を有し、構造は、複数のサブユニットの凹部によって形成され、構造を貫通する幾つかの孔を有する。
【００１３】
別の見地において、マイクロドライブ及びガイディングツールを有するシステムが、提供され、ガイディングツールは、使用中、プローブの組織への挿入を可能にするためにマイクロドライブに配置される。
【００１４】
プローブが所与の場所にガイドされたあと、ガイディングツールの別々のサブユニットが、ガイディングツールの解体を可能にする。プローブは、ツールの全部を通り抜けるように引っ張られる必要がないので、これは有利である。従って、機械的な力が、プローブ上に引き起こされず、脳組織の移動のリスクが低下する。更に、ガイディングツールを解体することは、プローブ直径の一部が、ガイディングツールの孔の直径より大きいものであることを可能にする。
【００１５】
他の実施形態及び利点が以下に開示される。
【００１６】
本発明が実現可能とするこれら及び他の見地、特徴及び利点は、添付の図面を参照して、本発明の実施形態の以下の説明から明らかになり、説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】Ｂｅｎの銃と呼ばれる従来技術によるガイディングツールを示す上面図。
【図２】従来技術によるガイディングツールを用いたプローブのアプリケーションの垂直断面図。
【図３】従来技術によるガイディングツールを用いたプローブのアプリケーションの垂直断面図。
【図４】一実施形態によるガイディングツールの斜視図。
【図５】一実施形態によるガイディングツールを有する機器構成を示す図。
【図６】一実施形態によるガイディングツールの斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の幾つかの実施形態が、当業者が本発明を実施することを可能にするために、添付の図面を参照して以下に詳しく記述される。しかしながら、本発明は、多くの異なる形で具体化されることができ、ここに示される実施形態に制限されるものとして解釈されるべきでない。むしろ、これらの実施形態は、この開示が詳細且つ完全であり、当業者に本発明の範囲を十分に伝えるために、提供される。実施形態は、本発明を制限するものではなく、本発明は、添付の請求項によってのみ制限される。更に、添付の図面に示される具体的な実施形態の詳細な説明において使用される語は、本発明を制限することを意図しない。
【００１９】
図４による一実施形態において、プローブを組織にガイドするためのガイディングツール２０が、提供される。ガイディングツール２０は、複数のサブユニット２１、２２、２３を有する。複数のサブユニットは、ホルダ２４に取り付けられ、サブユニット間のインタフェース２００に複数の孔２５を有するプレートを生成することができ、孔は、プレートをまっすぐに貫通する。各々のサブユニットは、複数のサブユニットの構造に適合するように構成される形状を有する。インタフェースは、サブユニットが互いに接触する表面である。各々の孔２５は、プローブを収容し及び／又はプローブの挿入をガイドするのに適したサイズを有する。プローブは、任意の種類のプローブでありうるが、脳深部刺激（ＤＢＳ）プローブが好ましい。
【００２０】
一実施形態において、各々のサブユニットは、少なくとも１つの凹部２１０を備え、凹部２１０は、サブユニットの材料の端から端まで延在し、各々のサブユニットのエッジに沿って位置付けられ、従って、２又はそれ以上のサブユニットがホルダに位置付けられる場合、各々のサブユニットの凹部は、別のサブユニットの凹部と共に、サブユニット２１、２２、２３の間のインタフェース２００に、プレートを貫通する孔２５を形成する。サブユニットは、それらのエッジが互いに適合して、サブユニットの間に隙間のないインタフェースを生成するように、構成される。従って、凹部が、２つのサブユニットのエッジに沿って配置され、２つのサブユニットが、互いに適合して、それらの間に空間なくインタフェースを生成するように構成される場合、凹部は、一致し、従って孔を生成することができる。
【００２１】
一実施形態において、サブユニットの材料の端から端まで延在する凹部２１０は、２つのサブユニットのエッジに沿って位置付けられ、サブユニットは、互いに適合してインタフェース２００を生成するように構成される。位置決めは、凹部２００が一致するようなやり方で行われ、サブユニットが、互いの間にインタフェースを形成するように、エッジを合わせて配置されるとき、孔２５が、サブユニット間に形成される。サブユニットの構造及び数並びに凹部の構造及び数に依存して、様々なプレートが、生成されることができ、例えば１、２、３、４、５、６、７、８、９及び１０の孔のような、さまざまな異なる数の孔がありえ、好適には５つの孔がある。孔は、プローブの挿入を容易にする任意のやり方で構成される。好適には、５つの孔が、十文字を形成する２つのラインに沿って位置し、各ラインに３つの孔がある。
【００２２】
ホルダ２４
ホルダ２４は、サブユニットを一緒に保持するのに適した任意の種類の部品、部分、プレート、カバー、留め金、グリップ、ホールド、クリンチ、バンド等でありうる。図４による一実施形態において、ホルダ２４は、サブユニット２１、２２、２３にしっかり適合するように構成される長方形である。ホルダ２４及びサブユニットの構造は、取り付け手段２６によって互いに取り付けられることができ、その影響下で、ホルダ２４は、サブユニット２１、２２、２３を一緒に保持することができる。これは、以下により詳しく記述される。
【００２３】
取り付け手段
取り付け手段２６は、ホルダがサブユニット構造を一緒に保持するようにホルダを固定するための任意の種類のスクリュー、釘、留め金、テープ、接着剤、リベッタ等でありうる。図４は、取り付け手段を使用して一緒に取り付けられたホルダ２４及び３つのサブユニット２１、２２、２３を示している。
【００２４】
一実施形態において、取り付け手段２６は、スクリューである。ホルダは、取り付け手段によってサブユニットとホルダとの間に生成される圧力によって、サブユニットを一緒に保持することができる。それらのインタフェースが、互いに対して押されると、摩擦力が、それらをプレート構造の状態に保つように作用する。一実施形態において、ホルダは、サブユニットによって生成されるプレートに等しい長さ及び厚さをもつプレートである。例えばスクリューのような取り付け手段は、例えば孔が通り抜けるプレートの表面に平行な方向において、ホルダを通りぬけるようにして、ホルダに対して適用されることができる。取り付け手段は更に、サブユニットに取り付けられることができ、これは、取り付け手段がスクリューである場合、スクリューが締められると、ホルダとサブユニットとの間に圧力を生成する。
【００２５】
プローブ
一実施形態において、ガイディングツール２０は、プローブを収容し及び／又はガイドするために利用される。プローブは、脳深部刺激に適したプローブでありうる。一般に、脳深部刺激プローブは、ワイヤ、及び人間の脳に慢性的に挿入するための例えば電極のような刺激箇所を有する。慢性プローブとも呼ばれるＤＢＳプローブを挿入する際、複数の測定電極又はプローブが更に使用される。測定電極又はプローブは、最初に、予め計算された目標エリアとその周辺に挿入され、慢性プローブが挿入されるべきである部位を決定するために最初に組織を刺激するために、使用される。選択された部位に位置する測定プローブは、慢性ＤＢＳプローブと置き換えられる。
【００２６】
ガイディングツール内の孔の数は、測定プローブの所望の数を収容するために変更されることができる。
【００２７】
実際の実現例において、ガイディングツールは、組み立てられる場合、サブユニットの凹部によって形成される５つの孔を有することができる。慢性プローブの適切な位置を決定するために、まず、５つの測定電極が、５つの孔を通じて組織にガイドされる。すべての５つの測定電極は、神経活動性を測定する。ガイディングツールの中心位置は、プローブが、組織への挿入後に計算された目標エリアに行き着くために配置されるべきである位置を表す。当業者に良く知られているマイクロドライブシステムは、５つの測定電極の、プローブ挿入の所望の方向であるｚ方向における移動レンジを可能にする。これらの測定後、刺激パルスが、患者の反応を判定するために、すべての５つの測定電極に印加される。神経測定及び患者の反応に基づいて、５つの位置のうちの１つが、慢性プローブを挿入するための最善の位置であるとして選ばれる。この測定電極は除去される。他の４つの測定電極は、脳組織を所定の位置に保ち、慢性プローブの位置付けの間のガイディングを可能にするために、所定の位置にあるままである。次に、慢性プローブが挿入される。ガイディングツールは、４つの残りの測定電極及び慢性プローブを解放するために分解されることができる。４つの測定電極は除去され、慢性プローブを位置付けるために使用されたガイディングツールは、プローブを解放するために分解される。
【００２８】
サブユニット
サブユニットの数は、２、３、４、５、６、７、８、９又は１０のように任意の数でありうる。好適には、サブユニットの数は、凹部によって生成される孔の数より１つ多い。こうして、孔より１つ多いサブユニットを有することによって、以下に詳しく後述されるサブユニットを順次除去することによって、各孔を個別に開くことが可能である。サブユニットが、互いに隣り合って配置されるとき、互いに適合して互いの間にインタフェースを形成するように構成され、そのインタフェースが、実質的に隙間のない適合を有し、すなわちサブユニット間に空間がない限り、サブユニットの形は、任意の形でありうる。
【００２９】
凹部
凹部の数は、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１８、１９又は２０のように、任意の数でありうる。
【００３０】
好適には、凹部の数は、サブユニットを互いに隣り合うように配置するときに形成される孔の数の２倍であり、これは、凹部が一致することを可能にする。凹部は、例えば円、矩形、正方形、三角形、五角形、六角形、七角形又は八角形の一部のように、任意の幾何学的な構造の一部として形成されることができ、凹部は、サブユニットの材料の端から端までまっすぐに延在する。好適には、凹部は、円の一部を形作る円弧であり、最も好適には、凹部は、円の１８０°未満の円弧形状である。
【００３１】
サブユニットは、１又は複数の凹部を有することができる。凹部は、サブユニットのエッジに沿った任意の場所に配置されることができるが、好適には、第１及び第２のサブユニットが互いに隣り合って配置され、ゆえにインタフェースを形成するとき、第１のサブユニット上の凹部が第２のサブユニット上の凹部と一致するようなやり方で、凹部が配置される。最も好適には、サブユニットの凹部は、サブユニットが、例えばホルダ内に隣接して配置されるとき、サブユニット構造をまっすぐに貫通する孔を形成するようなやり方で、配置される。
【００３２】
図５による一実施形態において、ガイディングツール２０は、プローブ３１を組織３２に挿入するための機器構成３０に搭載される。プローブ３１は、ツールのスレッジ３３に固定される。機器構成３０は、良く知られているマイクロドライブシステムでありうるが、他の種類の機器構成もまた可能である。上述したように、５つの測定電極は、挿入プロシージャの間、ガイディングツールの５つの個々の孔内に配置されることができる。ガイディングツールの中心位置は、計算された目標のｚ方向に沿って揃えられ、ｚ方向は、図５において黒い線によって示されている。すべての５つの測定電極が、神経活動性を測定する。マイクロドライブは、５つの電極のｚ方向の移動レンジを可能にする。５つの測定電極は、５つの個々の孔内に、事前のＭＲＩスキャン及び計算によって決定された特定の深さのところに配置されることができる。この深さは、ｚ方向において目標位置の手前約１０ｍｍのところである。５つの測定電極が、ツールのスレッジにクランプされることができる。マイクロドライブを例えば手動で、例えばリードスクリュー等によって作動させることによって、スレッジが移動され、従って、５つの測定電極のｚ位置が、例えば約＋／−２０ｍｍの特定のレンジ内で変えられることができる。これは、刺激のための最も最適な位置を見つけることを可能にするために必要である。市場のすべてのマイクロドライブシステムの動作原理は、ほぼ同じである。５つの測定電極は、スライダにクランプされ、スライダは、リードスクリューによって移動され、従って調整されることができる。マイクロドライブは、頭部フレーム及び定位フレームによって患者の頭蓋骨に取り付けられることができ、これは、当業者に良く知られている。
【００３３】
機器構成は、例えば２、３、４、５及び６のガイディングツールのようないくつかのガイディングツール２０の間にプローブ３１を位置付けることによって動作する。
【００３４】
図５による一実施形態において、プローブ３１は、Medtronicマイクロドライブシステムの２つのガイディングツール２０の間に位置付けられ、ガイディングツールは、プローブの長さより小さい距離であるが、プローブの長さに垂直な方向における動きからプローブの全体の長さを安定させるに十分大きい距離のところに位置付けられる。好適には、このような距離は１５ｃｍである。これは、挿入の間、プローブ３１をまっすぐに保つ。その理由は、プローブ長に沿ってそれぞれ異なる端部に配される２つのものにおいて、プローブが、プローブの長さに対し垂直な方向の動きから安定にされるからである。プローブは、一端において、マイクロドライブシステムのスレッジ３３に固定されており、脳組織３２の方へ位置付けられる他端を有する。こうして、脳組織の方へスレッジを移動させることは、プローブに下向きの圧力を生成し、これによって、プローブは、組織３２を通ってｚ方向に移動される。ガイディングツール２０は、プローブがｚ方向に垂直な平面内で、すなわちｘ及びｙ方向に移動すること防ぐ。
【００３５】
慢性ＤＢＳプローブ又は測定プローブの挿入前に、ガイディングツールは、当業者に良く知られているマイクロドライブシステムに配置される。次に、各プローブが、ガイディングツールの孔を通してガイドされ、マイクロドライブシステムによって挿入される。プローブが所定の位置にくると、複数のサブユニットは、一緒にガイディングツールの解体を可能にする。ガイディングツールの全部を通り抜けるようにプローブを引っ張る必要なく、プローブは、解放されることができる。機械的な力がプローブに引き起こされず、脳組織の移動のリスクが低下されるので、これは有利である。更に、ガイディングツールの解体は、プローブ直径の一部が、ガイディングツールの孔の直径より大きくなることを可能にする。
【００３６】
図６による一実施形態において、６つのサブユニット及び５つの孔を有するガイディングツール２０が提供される。図６Ａ−Ｆに示されるように、孔より１つ多いサブユニットを有することによって、サブユニットを順次に除去することにより各々の孔を個別に開くことが可能である。図６Ａは、すべてのサブユニットが組み立てられた状態のガイディングツールを示している。サブユニットが一緒にプレートを形成し、５つの孔は、プレートを貫通している。
【００３７】
各々のサブユニットは更に、ホルダをサブユニットに取り付けるための取り付け手段を受ける孔のような手段を有する。
【００３８】
一実施形態において、サブユニットは、サブユニットが取り付け手段を受けるための手段を有することなく、ホルダ２４によって一緒に保持される。図６Ｆに示されるサブユニットの１つは、いわゆるベース部分であり、ベース部分は、常に所定の位置にあり、すなわちマイクロドライブのスライダに固定され、他のサブユニットは、ホルダから生成される圧力によって、ベース部分上に組み立てられる。
【００３９】
図６Ｂは、１つのサブユニットが取り外された状態のガイディングツールを示している。それにより、孔の１つが開かれており、従って、その孔を貫通して延在するプローブは、プローブの軸に垂直な方向にガイディングツールを動かすことによって解放されることができる。図６Ｃは、２つのサブユニットが取り外された状態のガイディングツールを示している。それにより、別の孔が開かれており、従って、その孔を貫通して延在するプローブは、プローブの軸に垂直な方向にガイディングツールを動かすことによって解放されることができる。図６Ｄは、３つのサブユニットが取り外された状態のガイディングツールを示している。これにより、更に別の孔が開かれており、従って、その孔を貫通して延在するプローブは、プローブの軸に垂直な方向にガイディングツールを動かすことによって解放されることができる。図６Ｅは、４つのサブユニットが取り外された状態のガイディングツールを示している。別の孔が開かれており、従って、その孔を貫通して延在するプローブは、プローブの軸に垂直な方向にガイディングツールを動かすことによって解放されることができる。図６Ｆは、５つのサブユニットが取り外された状態のガイディングツールを示している。この結果は、最後の孔が開かれることであり、従って、その孔を貫通して延在するプローブは、プローブの軸に垂直な方向にガイディングツールを動かすことによって解放されることができる。
【００４０】
ガイディングツールは、スチール、アルミニウム、チタン、又は例えば炭素繊維強化ポリマ複合材料である複合材料のような、幾つかの材料の中から作られることができる。チタンは、その顕著な生体適合特性及びその顕著な機械的特性のため、医学的な埋め込みの世界において良く知られているので、好適には、ガイディングツールは、チタンから作られる。チタンは、医学分野において良好に受け入れられており、医用埋め込み物の材料としてＦＤＡによって承認されている。
【００４１】
ガイディングツールは、以下の寸法を有することができる。ガイディングツールの厚さ又は高さは、５乃至１０ｍｍ厚であり、好適には１０ｍｍである。ガイディングツールの厚さが大きいほど、より良いガイディング挙動を供給することができる。ガイディングツールの幅は、５ｃｍでありうるが、他のサイズもまた可能である。
【００４２】
一実施形態において、各々のサブユニットは、５乃至１０ｍｍ厚であるが、より小さい又はより大きい厚さが同等に可能である。
【００４３】
凹部又は孔のサイズは、１ｍｍ乃至２ｍｍでありうる。孔が円である場合、孔の直径は、１乃至２ｍｍであり、好適には１．８ｍｍである。孔が、別の幾何学的形状を有する場合、孔のサイズは、上述の直径とほぼ同じである。
【００４４】
これに関する利点は、サブユニットが取り外されるとき、サブユニット２１０の凹部は、サブユニットのエッジに沿って可能な限り広いので、サブユニットがプローブから容易に取り外し可能なことである。
【００４５】
一実施形態において、サブユニットは、サブユニット及びホルダの形状に依存して、ホルダ内にサブユニットを適合させるただ１つの可能なやり方があるように構成される。これに関する利点は、ガイディングツールが解体された後、ガイディングツールを組み立てるのが容易であることである。
【００４６】
一実施形態において、少なくとも１つのサブユニットは、サブユニット間のインタフェースから９０°の角度にあるポイントに、孔の軸に垂直なエッジを有する。これに関する利点は、プレートを組み立て又は分解するとき、他のサブユニットが経路に沿って所定の位置まで摺動されることができる該経路がサブユニットの１つによって生成されることである。これは、簡単な組み立て又は分解を可能にする。
【００４７】
別の実施形態において、装置が開示される。装置は、凹部を有する複数のサブユニットを形成するように構築される。サブユニットが互いに隣り合って配置されるとき、凹部が一致し、従って孔を形成するようなやり方で、凹部は、サブユニット上に位置付けられる。
【００４８】
本発明は、特定の実施形態に関して上述されたが、ここに示される特定の形態に制限されることを意図しない。そうではなく、本発明は、添付の請求項によってのみ制限され、上述の特定のもの以外の実施形態が、等しくこれらの添付の請求項の範囲内にありうる。
【００４９】
請求項において、「有する、含む」という語は、他の構成要素又はステップの存在を除外しない。更に、個別の特徴が、それぞれ異なる請求項に含まれうるが、これらは、可能性として有利に組み合わせられることができ、それぞれ異なる請求項における包含は、特徴の組み合わせが実現可能でなく及び／又は有利でないことを示さない。更に、単数形の言及は、複数性を除外しない。「a」、「an」、「第１」、「第２」等の語は、複数性を除外しない。請求項における参照符号は、例示を明確にするものとして単に与えられており、いかなる形であれ請求項の範囲を制限するものとして解釈されるべきでない。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
2012508594.tif 000010
【図６Ａ】
2012508594.tif 000011
【図６Ｂ】
2012508594.tif 000012
【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
2012508594.tif 000014
【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【国際調査報告】
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2012508594.tif 000018
2012508594.tif 000019