(57)【要約】  感熱プレートを用いて、様々な深さにある血管の正常な経路の軌跡とは異なる血流の軌跡、特に乳房の血流の軌跡を選択的に検出する方法において、乳房の略中心へと向かっていて、器官の中心に向けて先細りとなっており、血管が次第に分岐すると共に肌からの深さが増大するにつれて血流の温度低下を確認することができるものを正常な経路の血管の軌跡とし、検査対象の血管の位置する深さに相関した継続時間でエアジェットにより肌を冷却する度に、肌に押しつけた感熱プレートによって得られる一連のサーモグラフィ画像を撮影する。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
感熱プレートを用い、様々な深さにある血管の正常な経路の軌跡とは異なる血流の軌跡、特に乳房の血流の軌跡を選択的に検出する方法において、
乳房の略中心へと向かっていて、該器官の中心に向けて先細りとなっており、血管が次第に分岐して先細りになると共に肌からの深さが増大するにつれて血流の温度低下を確認することができるものを前記正常な経路の血管の軌跡とし、
検査対象の血管の位置する深さに相関した継続時間でエアジェットにより前記肌を冷却する度に、前記肌に押しつけた感熱プレートによって得られる一連のサーモグラフィ画像を撮影することを特徴とする方法。
【請求項２】
感熱プレートを嵌め込むフレームを一端に有すると共にカメラの支持手段を他端に有するハンドルが設けられた台座を備え、前記感熱プレートを用いて、正常な経路の軌跡とは異なる血流の軌跡を選択的に検出する方法を実行するための装置において、
開口面積を減少させて前記フレームの基部中央部分の前面に配置された放出口を有するダクトと、
前記ダクト中に回転可能に取り付けられて作動するよう、前記台座に組み込まれた冷却ファンとを備え、
エアジェットを吹き付けた後毎に撮影した一連の選択的な画像を、前記感熱プレートが呈する色とは無関係に、前記血管中の血流量の変化が際立つような軌跡の形状と関連付けて評価することを特徴とする装置。
【請求項３】
前記ハンドルはピストル型であり、
前記ハンドルには、
前記ファンを駆動するモータを作動させるための第１のトリガと、
前記カメラのシャッターボタンに操作可能に接続された第２のトリガと、
を有することを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１のトリガは人差し指で操作させるために前記ハンドルの上部の前面に設けられ、前記第２のトリガは親指で操作させるために前記ハンドルの上部の背面にそれぞれ設けられることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記感熱プレートは実質的に長方形であり、上端隅部は凸状曲線、上端中間部は凹状曲線からそれぞれなり、例えば脇の下のように接触しにくい体の特定の位置に接触可能になっていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記ファンモータを作動させ、前記肌に対してエアジェットを吹き付ける工程と、
前記肌に前記感熱プレートを置く工程と、
前記カメラで前記感熱プレートの写真を少なくとも１枚撮影する工程と、
連続的な画像からなる群を用い、種々の血管の血流を示すように前記写真を並び替える工程と、
を連続的に備えることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
側面及び前面の画像を用いると共に、異なる感度の前記感熱プレートを用いて血管の空間的な描写を得るべく、３２℃の温度で反応する感熱プレートと３３℃の温度で反応する感熱プレートとを用い、それぞれの感熱プレートで右側面画像、右前面画像、左前面画像、左側面画像の４つの画像を記録することを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記感熱プレートは、厚さが２／１００〜８／１００mmの間の厚さで形成される薄い支持体を備えることを特徴とする請求項２乃至５のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記感熱プレートの前記薄い支持体は、セロハンまたはマイラーという商標で知られている材料で生成されることを特徴とする請求項２乃至５、及び８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記フレームの基部には、一連の表示板から選択することのできる横一列の短縮コードを備え、該短縮コードは、前記写真に関して一目で認識できる情報を示すことを特徴とする請求項２乃至５、８、及び９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記フレームには刻時装置が設けられ、該刻時装置は、冷却用のエアジェットの全継続時間を記録し、前記感熱プレート上に表示することを特徴とする請求項２乃至５、及び８乃至１０のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、感熱プレートを用いて、様々な深さの血管における正常な流路とは異なる血流の軌跡、特に乳房の血流の軌跡を選択的に検出するための方法、及びこの方法を実行し、血流の温度分布マップを生成するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
乳房のサーモグラフィ検査装置は、乳腺の表面熱の影響を取り除くために、乳房に感熱プレートを配置する前に冷風を吹き付けることが知られている。この検査形式は、腫瘍になる前の病巣、または腫瘍の病巣となる組織内に生じた新しい血管によって熱の増大が生じた領域を探し出すものである。この診察方式では、乳房に対して軽い圧力で当接された感熱プレートの一連の写真、好ましくはデジタル形式の一連の写真を撮影し、感熱プレートを置く前に、乳房の略全体に当たるよう所定幅の空気の噴出によって、乳房の表面を冷却する。撮影した画像は、密集し、形状が小さく略円形（細長くない）の淡色の輪（石灰化像）の存在を識別するために様々な深さで検査される。このような輪の存在は、前癌組織、または癌組織の場合に常に生じる兆候であることが立証されている。
【０００３】
検査した一連の症例が増加するにつれて、風の吹き付けによって乳房を冷却するサーモグラフィ検査装置に少しの改良を行うことで、乳房の様々な深さの血管における血流を検査し、造影剤を注入することなく血流マップを生成し、他の検査技術に比べて極めて良好に通常とは異なる血流量の血管の軌跡を識別することができ、腫瘍形成物または腫瘍になる前の形成物の指標とすることができることが判ってきた。
【０００４】
これは、乳癌については、予防策や、その発症を予知できる検査方法がないので、早期診断で得るべき唯一の指標は、血流に観測される変異（増大）であるとする、この分野の論文と一致するものである。このような変異は、上記のようにして検知可能となる以前であっても、腫瘍が発症しようとする場所に血液を供給する上で必要となるものである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の狙いは、造影剤を投入せずに、様々な深さの血管における乳房内の血液循環の軌跡を選択的に検出することができ、血流マップを生成することができる方法及び装置を提供することにある。
【０００６】
このような狙いの中で、本発明の目的は、簡単で、比較的容易に実用化でき、安全に使用し、効果的に作動し、比較的低コストである方法及び装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような狙い及び目標並びに以下によって明らかになる他の目的を達成するため、本発明の方法は、感熱プレートを用いて、様々な深さにある血管の正常な経路の軌跡とは異なる血流の軌跡、特に乳房の血流の軌跡を選択的に検出する方法において、乳房の略中心へと向かっていて、当該器官の中心に向けて先細りとなっており、血管が次第に分岐すると共に前記肌からの深さが増大するにつれて血流の温度低下を確認することができるものを前記正常な経路の血管の軌跡とし、検査対象の血管の位置する深さに相関した継続時間でエアジェットにより肌を冷却する度に、前記肌に押しつけた感熱プレートによって得られる一連のサーモグラフィ画像を撮影することを特徴とする。
【０００８】
また、感熱プレートを嵌め込むフレームを一端に有すると共にカメラの支持手段を他端に有するハンドルが設けられた台座を備え、前記感熱プレートを用いて、正常な経路の軌跡とは異なる血流の軌跡を選択的に検出する方法を実行するための装置において、開口面積を減少させて前記フレームの基部中央部分に配置された放出口を有するダクトと、前記ダクト中に回転可能に取り付けられて作動するよう、前記台座に組み込まれた冷却ファンとを備え、エアジェットを吹き付けた後毎に撮影した一連の選択的な画像を、前記感熱プレートが呈する色とは無関係に、前記血管中の血流量の変化が際立つような軌跡の形状と関連付けて評価することを特徴とする。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】感熱プレートを用いて、様々な深さの血管における正常な経路の軌跡とは異なる血流の軌跡、特に乳房の血流の軌跡を選択的に検出する方法を示す概略図である。
【図１Ｂ】感熱プレートを用いて、様々な深さの血管における正常な経路の軌跡とは異なる血流の軌跡、特に乳房の血流の軌跡を選択的に検出する方法を示す概略図である。
【図２Ａ】上記方法を実行するため及び血流の温度分布マップを生成するための装置の側面図である。
【図２Ｂ】上記方法を実行するため及び血流の温度分布マップを生成するための装置の斜視図である。
【図３】本発明に係る装置の分解斜視図である。
【図４】フィルム支持フレームがない場合の本発明に係る装置の前端の前方斜視図である。
【図５】フィルム支持フレームを有する場合の本発明に係る装置の前端の前方斜視図である。
【図６】感熱プレートを挿入するフレームの前方分解斜視図である。
【図７】感熱プレートのフレームの分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明のさらなる特徴及び利点は、以下の好ましいが限定的ではない実施形態の詳細な説明から更に明らかになるであろう。以下、限定されない例を用いて添付図面に示した感熱プレートを用いて、様々な深さの血管における正常な経路の軌跡とは異なる血流の軌跡、特に乳房の血流の軌跡を選択的に検出するための方法、及びこの方法を実行し、血流の温度分布マップを生成するための装置の実施形態について詳細に説明する。
【００１１】
図を参照すると、図１Ａ及び図１Ｂは、感熱プレートＬＴを用いて、様々な深さの血管における正常な経路の軌跡とは異なる血流の軌跡、特に乳房Ｍの血流の軌跡を選択的に検出する方法の概略を示す。一連のサーモグラフィ画像が撮影され、このような画像は、肌に対して緩やかに押圧される感熱プレートＬＴによって取得される。各画像の撮影前には、検査される血管の位置の深さに相関する継続時間で噴射されるエアジェットにより肌が冷却される。正常な経路の血管の軌跡は、乳房の略中心に向かっていて、当該器官の中央Ｃに向かって先細になるという状態にあり、血管が次第に分岐して細くなるにつれ、また肌の表面からの深さが増大していくにつれ、血流の温度の低下が確認される。
【００１２】
図１Ａ及び図１Ｂの方法を行うための装置は、中空であって長手方向に空気流を送るように成形された細長い台座１を備え、この台座１にはハンドル２が設けられている。ハンドル２の両端のうち前方側には感熱プレートＬＴを嵌挿するためのフレーム３が設けられ、後方側には支持部材４が設けられている。支持部材４は、カメラＭＦの基部を載置するブラケット５と、ねじ穴に螺合してカメラＭＦの基部を結合するねじとを備える。ハンドル２の基部２ａは、成形されており、装置のバッテリ電源への接続を行うための電力供給板を備える。
【００１３】
台座１はプラスチックのような材料を成形して得られる。台座１は上部シェル７を備える。上部シェル７は、当該台座の全長にわたって延び、後部にブラケット５が形成され、略中央部分には箱状の座部８が設けられている。この中央部分は、電子部品の支持部６の配置のため、及び管状のダクト９を組み入れるために凹部が下方に開口している。ダクト９内には、空気吹き出し用ファンが、対応する電気モータとフィルタ１０と共に収容されており、これら電気モータ及びフィルタ１０は、上部シェル７の後端部を閉塞する下部カバー内に収容されている。前方部分は、上部シェル７の凹部８が平坦化し、長手方向に細長く、端部が平坦な曲線部１２を形成する。
【００１４】
下部シェル１３が上部シェル７の下方に固着され、前方部分に曲線部１２を補完する形状を有し、中央凹面１３ａが形成されている。中央凹面１３ａは、上方に開口する断面形状を有しており、上部シェルの平坦な端部と協働し、中心に集中したエアジェットを流出するための吹き出し口１４を形成する。このような吹き出し口はフレームの基部前側の中央に配置され、格子窓１４ａによって保護される。エアジェットの吹き付け後毎に撮影される選択的な一連の画像は、感熱プレートによって呈する色とは無関係に、血流の軌跡の形状に関連付けて考察が行われる。このとき、血流の軌跡の形状は、血管中の血流量の変化を強調するのに適合している。
【００１５】
ハンドル２はピストル型であり、ファンのモータを作動させるための第１のトリガ１６及びカメラのシャッターボタンに接続されてこれを作動させる第２のトリガ１７を備える。空気の吹き出し口の基底部には、好ましくはＬＥＤのタイプであって、空気流が当たる領域を照らすためのランプ１５がある。また、ランプ１５も第１のトリガ１６によって点灯する。
【００１６】
第１及び第２のトリガは、人差し指と親指とでそれぞれ作動させるためにハンドル２の上部の前面及び背面にそれぞれ配置されている。
【００１７】
成形された平坦な補強フォーク１８が下部シェルの前面部分の下面に固定される。
【００１８】
フレーム３は、それぞれ前面側と背面側との２つのブラケット１９、２０で構成され、これらブラケット１９、２０はＵ字状の平坦形状を有すると共に、これらの側部に２つの側部留め具を形成している。留め具の先端部分は、スライドして嵌挿される感熱プレートＬＴの２つの側部を連結するために用いる粒状磁石によって同時に引きつけられる。
【００１９】
感熱プレートＬＴは、略長方形であり、前側フレーム２２及び後側フレーム２３から構成される。前側フレーム２２及び後側フレーム２３は、互いに固定させるための貫通孔２４及びピン２５と、凸曲線状の右上隅部ＳＤ、凸曲線状の左上隅部ＳＳ、及び凹曲線状の上部ＣＳとを備え、これにより、直線の上部及び角ばった上方隅部の場合には接触しにくいような体の部位、例えば脇の下に接触させることができる。
【００２０】
本発明に係る方法は、ファンモータを作動させて肌表面に短時間のエアジェットを吹き付ける工程、当該肌表面に感熱プレートを置く工程、カメラを用いて感熱プレートの写真を少なくとも１枚撮影する工程、及び一連の画像群を用い、様々な血管中の血流が描写されるように写真画像を並び替える工程を備える。
【００２１】
感熱プレートは、２つのフレーム２２、２３の間に張り渡された２／１００〜８／１００mmの厚みを有する薄い支持体を備え、当該支持体は、好ましくはセロハンまたはマイラー（Ｍｙｌａｒ）という商標で知られる材料で作られる。
【００２２】
フレーム３の基部の中央には、ブラケット２０においてカメラに向いている部分に、横一列の短縮コードを配置することができる。当該短縮コードは、写真のタイプ、関連する体の部分、及び写真に関連する他の情報を一目で認識できる一連の表示板から選択することができる。これに代えて、ピストル型のハンドルの上部に配置されたボタン２８を用いてコードを選択し、写真の所定の位置に列挙してもよい。
【００２３】
ブラケット１９の基部には、上方から感熱プレートＬＴのフレームの基部を挿入するためのポケットを形成するタブ２１が設けられている。
【００２４】
従来用いられたプレートは、いくらかしなやかであり、変形可能で感熱性のタイプであったが、現在用いられているものはより硬質なものとなっている。
【００２５】
本発明の実施は比較的単純である。短時間のエアジェットを繰り返し行って乳房の肌を冷却し、感熱プレートを乳房に置き、緩やかに押圧する。健康な乳房に現れる血管の線は、一定の幅の細長い軌跡を形作る。当該血管の線は、乳房に対して略中央へ向かっており、乳房の中央に向かって少し先細になり、検査対象の血管が分岐する、または肌の表面からの距離が増大するような特徴を持った先端を形成する。
【００２６】
選択的に冷却し続けるにもかかわらず一連の画像に正常な細長い先細の軌跡ではなく、欠損、球形、三日月形の軌跡、または二股もしくは三股に分岐する軌跡が現れると、これは血流の増大した領域が乳房に存在することの指標となる。
【００２７】
補助的な短時間のエアジェットを用いることで、より深い位置にある組織を冷却して主血管の血流を追跡することにより、通常では腫瘍の形成が進行するような状況において、乳房の特定の領域における組織に、より多くの血液の供給を必要とすることを示す、先細でない血管の軌跡のような、突然の血流の現象が生じていないことを検査することができる。
【００２８】
刻時装置をフレームに設けるのが好ましく、この場合、エアジェットの全体的な噴出期間を記録すると共に、当該期間を感熱プレートの予め設けられた位置に表示する。
【００２９】
また、血流の軌跡は、主血管に対応しない領域に生じることがある。先細になっていないこのような軌跡は、腫瘍の病巣への血液供給に適した新しい血管の形成を示すものである。好ましくは、２つの一連の感熱記録を作成し、一方は３２℃の温度で反応する感熱プレートとし、他方は３３℃で反応する感熱プレートとする。一連の記録はそれぞれが４つの画像、即ち右側面、右正面、左正面、左側面の各画像からなるのが好ましい。側面画像、正面画像、及び異なる感度のプレートは、血管の空間的な描写を行うことに適している。
【００３０】
本発明に係るサーモグラフィの検査は、患者に初めて検査を行う場合でも効果的であることを証明した。以前に行った同様の検査と比較することができると、はるかに効果的である。この場合、新たな腫瘍が形成されていない状況では、様々な血管の血流の軌跡に変化がないのに対し、いくつかの血管における血流の軌跡にわずかな変化があるだけでも、要注意の組織に対する血液供給活動の増大を示すものとして留意することが可能となる。
【００３１】
４０歳未満の若い女性の世代にとって、既存の検査システムは、懸念される状況を報知することができないが、本発明に係る方法及び装置は、このような世代においてさえも、極めて興味深い結果が得られた。
【００３２】
小葉癌は、乳房Ｘ線撮影像ではっきりと見える微小石灰化の発生または組織の欠損が生じないために偶然発見されるのが一般的であるが、本発明に係る方法及び装置を用いることにより小葉癌を識別することができる。一方、導管腫瘍の毛細血管に類似する毛細血管を有する小葉癌は、本発明に係る方法及び装置で容易に識別することができる。
【００３３】
本発明に係る方法及び装置で注目すべきは、非侵襲的に作用し、放射線を放出せず、造影剤の注入を必要としないことである。故に、望めばいつでも、どんなタイプの検査の直後であっても検査を行うことが可能である。
【００３４】
従って、本発明は意図された目標及び目的を成し遂げることが判った。
【００３５】
このようにしてなされた本発明は、多くの変更及び変形が可能であり、それらの全ては添付した請求項の範囲内に含まれる。
【００３６】
全ての詳細な構成は、さらに他の技術的に同等のものと置き換えてもよい。
【００３７】
開示された具体的な実施形態において、特定の例と関連付けて示された個々の特徴は、他の具体的な実施形態に存在する他の異なる特徴と実際に置き換えられてもよい。
【００３８】
さらに、特許付与過程において、既に公知と判明した如何なるものも権利主張せず、権利放棄の対象となる。
【００３９】
形状及び寸法とに加え、使用された材料は、添付した請求項の保護範囲を放棄することなく、必要に応じたものとすることができる。
【００４０】
本出願における優先権主張の基となるイタリア国特許出願ＢＯ２００８Ａ０００６７３号明細書に開示されるものは、参照によりここに編入される。
【００４１】
請求項に示す技術的特徴には参照符号が付されているが、これらの参照符号は、請求項の理解容易性を増すことのみを目的とするものであって、これらの参照符号が例示された各要素の解釈に何ら制限を加えるものではない。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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2012508047.tif 000014