(57)【要約】  患者の血管系内への流体アクセス部位を確立するようにカテーテルを配置するための装置及び方法は、カテーテルを組み込むルアー組立体を含む。また、カテーテルを剛化するためのスタイレットを有するシャトル組立体も含まれる。剛化されたカテーテル及びシャトル組立体は、組み合わせて、ルアー組立体とハンドルの相互作用によってハンドル上に保持される。剛化されたカテーテルが、血管系内に挿入されると、ルアー組立体は、ハンドル及びスタイレットから分離され、所定位置に残される。この分離状態では、シャトル組立体も解放されて、ハンドル内に再配置されて隠される。
2012531964.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に使用するための安全カテーテルにおいて、前記安全カテーテルは、
近位端部及び遠位端部を有し、内部チャンバを備えて形成された細長いハンドルであって、遠位方向に延びる複数の弾性フィンガを有するハンドルと、
前記患者の血管系内への流体アクセスのための部位を確立するためのルアー組立体と、
前記ハンドル上で第１の場所から第２の場所へ移動するように装着されたシャトル組立体であって、前記ルアー組立体は前記ハンドル上に嵌合されて、前記ハンドルの前記フィンガをシャトル組立体に対して押し付けて、シャトル組立体を前記第１の場所に保持しており、さらに、引き続いて、前記ルアー組立体が前記ハンドルから分離されると、前記ハンドルの前記フィンガがシャトル組立体から解放され、シャトル組立体が前記チャンバ内部の前記第２の場所に再配置され、前記ハンドル及びシャトル組立体が前記ルアー組立体から分離される、シャトル組立体と
を含む、安全カテーテル。
【請求項２】
前記ハンドルが、
前記チャンバを備えて形成されたハンドル本体と、
近位端部及び遠位端部を有する中空円筒形状の本体先端部であって、前記本体先端部の前記近位端部は前記ハンドル本体の前記遠位端部に結合され、前記弾性フィンガが前記本体先端部の前記遠位端部から延びている、本体先端部と
を含む、請求項１に記載された安全カテーテル。
【請求項３】
前記本体先端部が、前記近位端部と前記フィンガとの間に窓を備えて形成される、請求項２に記載された安全カテーテル。
【請求項４】
前記本体先端部が、透明プラスチックから作製される、請求項３に記載された安全カテーテル。
【請求項５】
前記ルアー組立体が、
近位端部及び遠位端部を有する可撓性カニューレと、
前記カニューレの前記近位端部にそれとの流体連通のために固着された、アイレットと、
中空の本体部分であって、前記アイレットが、本体部分内に嵌合されて、前記カニューレは、前記本体部分の遠位端部から遠位に延びる状態で前記本体部分上に保持される、本体部分と、
前記本体部分の近位端部から前記ルアー組立体を通過し、そして前記カニューレを通る流体流路を選択的に確立するために、前記本体部分上の前記アイレットの近位に配置された一方向弁とを含む、請求項１に記載された安全カテーテル。
【請求項６】
前記シャトル組立体が、
近位端部及び遠位端部並びに外部表面を有する中空の実質的に管形状のシャトル本体であって、前記外部表面は、シャトル本体の前記遠位端部近くに直径方向に向かい合った平坦部を備えて形成される、シャトル本体と、
斜角が付けられた遠位端部及び近位端部を有し、前記近位端部は、前記シャトル本体の前記遠位端部に結合されている、中空のスタイレットとを含む、請求項１に記載された安全カテーテル。
【請求項７】
前記シャトル組立体が、リップ部を備えて形成され、前記ハンドルが、当接部を備えて形成され、前記安全カテーテルが、前記シャトル組立体が、ばねをさらに含み、前記ばねは、前記第１の場所にあるときに前記シャトル組立体の前記リップ部と前記ハンドルの前記当接部の間に圧縮されており、前記ハンドルの前記フィンガが前記シャトル組立体から解放されてばねが圧縮解除されるときに、前記シャトル組立体を前記第２の場所へ移動させる、請求項１に記載された安全カテーテル。
【請求項８】
前記ルアー組立体が、可撓性カニューレを含み、前記シャトル組立体が、スタイレットを含み、前記シャトル組立体が前記ハンドル上の前記第１の場所に保持されるときに、前記シャトル組立体の前記スタイレットは、前記カニューレを剛化するために前記ルアー組立体の前記カニューレ内に挿入される、請求項１に記載された安全カテーテル。
【請求項９】
前記シャトル組立体が前記第１の場所にあるときに前記ルアー組立体を覆うように前記ハンドルと係合可能であるシールドをさらに含む、請求項１に記載された安全カテーテル。
【請求項１０】
可撓性カニューレを患者の血管系と流体連通させて配置するためのシステムにおいて、前記システムは、
前記カニューレを支持するための弁手段であって、前記カニューレは、近位端部及び遠位端部を有し、前記弁手段は、前記カニューレの前記近位端部と流体連通させて連結される、弁手段と、
前記可撓性カニューレを剛化するために前記弁手段に係合された手段と、
ハンドル手段であって、前記カニューレが、前記血管系との流体連通を確立するように配置されている間、前記剛化手段を前記ハンドル手段上の第１の場所に保持し、前記弁手段をハンドル手段から分離し、前記カニューレ及び前記弁手段を血管系と流体連通させたままにするとき、引き続いて前記剛化手段をハンドル手段内の第２の場所に隠す、ハンドル手段とを含む、システム。
【請求項１１】
前記弁手段が、
前記カニューレの前記近位端部にそれとの流体連通のために固着される、アイレットと、
中空の本体部分であって、前記アイレットが、本体部分内に嵌合されて、前記カニューレは、本体部分の遠位端部から遠位に延びる状態で本体部分上に保持される、本体部分と、
前記本体部分の近位端部から前記ルアー組立体を通過し、そして前記カニューレを通る流体流路を選択的に確立するために、前記本体部分上の前記アイレットの近位に配置された一方向弁とを含む、請求項１０に記載されたシステム。
【請求項１２】
前記剛化手段が、シャトル組立体であり、
近位端部及び遠位端部並びに外部表面を有する中空の実質的に管形状のシャトル本体であって、前記外部表面は、シャトル本体の前記遠位端部近くに直径方向に向かい合った平坦部を備えて形成される、シャトル本体と、
斜角が付けられた遠位端部及び近位端部を有し、前記近位端部は、前記シャトル本体の前記遠位端部に結合されている、中空のスタイレットであって、前記シャトル組立体が前記ハンドル上の前記第１の場所に保持されるときに、前記シャトル組立体のスタイレットは、前記カニューレを剛化するために前記ルアー組立体の前記カニューレ内に挿入される、スタイレットとを含む、請求項１１に記載されたシステム。
【請求項１３】
前記ハンドル手段が、
前記シャトル組立体を前記第２の場所に隠すためのチャンバを備えて形成されたハンドル本体と、
近位端部及び遠位端部を有する中空円筒形状の本体先端部であって、本体先端部の前記近位端部は前記ハンドル本体の前記遠位端部に結合され、前記弾性フィンガが前記本体先端部の前記遠位端部から延びており、本体先端部は、前記近位端部と前記フィンガとの間に窓を備えて形成され、さらに本体先端部は、透明プラスチックから作製される、本体先端部とを含む、請求項１２に記載されたシステム。
【請求項１４】
前記シャトル組立体が、リップ部を備えて形成され、前記ハンドルが、当接部を備えて形成され、前記システムが、前記シャトル組立体が、ばねをさらに含み、前記ばねは、前記第１の場所にあるときに前記シャトル組立体の前記リップ部と前記ハンドルの前記当接部の間に圧縮されており、前記ハンドルの前記フィンガが前記シャトル組立体から解放されてばねが圧縮解除されるときに、前記シャトル組立体を前記第２の場所へ移動させる、請求項１３に記載されたシステム。
【請求項１５】
前記シャトル組立体が前記第１の場所にあるときに前記ルアー組立体を覆うように前記ハンドルと係合可能であるシールドをさらに含む、請求項１４に記載されたシステム。
【請求項１６】
可撓性カニューレを患者の血管系と流体連通させて配置するための方法であって、前記方法は、
前記カニューレを弁手段で支持するステップであって、前記カニューレは、近位端部及び遠位端部を有し、前記弁手段は、前記カニューレの前記近位端部と流体連通させて連結される、ステップと、
前記可撓性カニューレを剛化するためにスタイレットを前記弁手段に係合させるステップと、
前記カニューレが、血管系との流体連通を確立するように配置されている間、前記剛化手段をハンドル手段上の第１の場所に保持するステップと、
前記弁手段を前記ハンドル手段から分離し、前記カニューレ及び前記弁手段を血管系と流体連通する位置のままにするとき、前記剛化手段を前記ハンドル手段内の第２の場所に隠すステップとを含む、方法。
【請求項１７】
前記弁手段が、
前記カニューレの前記近位端部にそれとの流体連通のために固着される、アイレットと、
中空の本体部分であって、前記アイレットは、前記本体部分内に嵌合されて、前記本体部分上に前記カニューレを、前記本体部分の遠位端部から遠位に延びる状態で保持する、中空の本体部分と、
前記本体部分の近位端部から前記ルアー組立体を通過し、そして前記カニューレを通る流体流路を選択的に確立するために前記本体部分上の前記アイレットの近位に配置された一方向弁とを含む、請求項１６に記載された方法。
【請求項１８】
前記剛化手段が、シャトル組立体であり、
近位端部及び遠位端部並びに外部表面を有する中空の実質的に管形状のシャトル本体であって、前記外部表面は、前記シャトル本体の前記遠位端部近くに直径方向に向かい合った平坦部を備えて形成される、シャトル本体と、
斜角が付けられた遠位端部及び近位端部を有し、前記近位端部は、前記シャトル本体の前記遠位端部に結合されている、中空のスタイレットであって、前記シャトル組立体のスタイレットは、前記シャトル組立体が前記ハンドル上の前記第１の場所に保持されるときに前記カニューレを剛化するために前記ルアー組立体の前記カニューレを通って挿入される、スタイレットとを備える、請求項１７に記載された方法。
【請求項１９】
前記ハンドル手段が、
前記シャトル組立体を前記第２の場所に隠すためのチャンバを備えて形成されたハンドル本体と、
近位端部及び遠位端部を有する中空円筒形状の本体先端部であって、本体先端部の前記近位端部は前記ハンドル本体の前記遠位端部に結合され、前記弾性フィンガが前記本体先端部の前記遠位端部から延びており、本体先端部は、透明プラスチックから作製され、前記近位端部と前記フィンガとの間に窓を備えて形成される、本体先端部とを備える、請求項１８に記載された方法。
【請求項２０】
前記シャトル組立体が、リップ部を備えて形成され、前記ハンドルが、当接部を備えて形成され、前記方法は、
前記シャトル組立体が前記第１の場所にあるときに、前記シャトル組立体の前記リップ部と前記ハンドルの前記当接部の間でばねを圧縮するステップと、
前記シャトル組立体を前記ハンドル手段内の前記第２の場所へ移動させて隠すために、前記ハンドルを前記弁手段から分離して、前記シャトル組立体から前記ハンドルを解放するステップとを含む、請求項１９に記載された方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医療用カテーテルに関する。より詳細には、本発明は、体外流体供給源を用いた反復的又は連続的使用のための単一の流体アクセス部位を確立するために、カテーテルのカニューレを患者の血管系と流体連通させて配置する装置に関する。非限定的ではあるが、本発明は、特に、スタイレットを操作してカテーテルを患者の血管系と流体連通させて配置するための、またその後にスタイレットを隠し、それによってカテーテルから取り外された後のスタイレットによる不注意な「突き刺し」を防止するための装置として有用である。
【背景技術】
【０００２】
患者の血管系内への流体アクセスは、いくつかの異なる理由のために必要であり、又は望ましいことがある。最終的には、流体流路が、体外流体供給源と血管系との間に何らかの形で確立されなければならない。さらに、定期的な注射を必要とする注入手順が含まれるとき、一連の異なる注射に反復的に使用することができる確立された流体アクセス部位が必要になり得る。しかし、そのようなアクセス部位を確立することは、問題となり得る。
【０００３】
カテーテルが流体アクセス部位を患者の血管系内に確立するために使用されるとき、カテーテル自体（すなわちそのカニューレ）は、可撓性のものであることが好ましい。しかし、可撓性カテーテルは、その遠位端部が組織を通過し、したがって血管系内に配置可能となるように、最初に何らかの形で剛化される必要がある。通常、この剛化は、カテーテルの管腔内に選択的に挿入することができるスタイレットを用いて達成される。剛化されたカテーテルが血管系内に適切に配置された後、次いで、スタイレットは、カテーテルを血管系と流体連通させたままにするためにカテーテルから取り外されなければならない。スタイレットからのカテーテルのこの分離は、できるだけ容易に達成されることが好ましい。さらには、スタイレットがカテーテルから取り外されたときに、ユーザをスタイレットの尖った端部による不注意な又は偶発的な「突き刺し」から保護することが必要になる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記に照らして、本発明の目的は、患者の血管系内にカテーテルの遠位端部がある状態で適切に配置され、それによって体外流体供給源（複数可）から血管系内へ流体薬剤を複数回注入するための単一の流体アクセス部位を確立することができる安全カテーテルを提供することである。本発明の別の目的は、スタイレットの尖った端部による不注意な又は偶発的な「突き刺し」を防止するためにスタイレットを自動的に隠して、単一のステップ作動で剛化スタイレットから分離することができる安全カテーテルを提供することである。本発明のさらに別の目的は、製造が容易、使用が簡単、且つ比較的コスト効果が高い安全カテーテルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、患者の血管系内に直ちに挿入できるように処置可能に用意された安全カテーテルが提供される。具体的には、体外流体供給源（すなわち皮下注射の注射器又はＩＶポンプ）によって反復的に又は連続して使用することができる、患者の血管系内への単一の流体アクセス部位を確立することが意図されている。本発明に関しては、安全カテーテルの配置は、専用の装置を用いて達成される。この専用の装置の機能は、本質的に２つの要素からなる。１つには、装置は、まずスタイレットでカテーテルを剛化するために使用される。これは、それ以外に、カテーテルの可撓性のカニューレが患者の血管系内に効果的に挿入及び配置され得るように行われる。他には、カテーテルが配置されたときに、スタイレットをカテーテルから自動的に引き出すように、また、それと同時にその尖った端部が不注意に又は偶発的にユーザ又は何らかの他の第三者を突き刺ささないようにスタイレットを隠すように、装置が設計される。
【０００６】
構造的には、安全カテーテルは、本質的に３つの構成要素を有する。これらは、ハンドル、ルアー組立体、及びシャトル組立体である。各々の構成要素を別個に考慮すると、安全カテーテルのハンドルは、近位端部及び遠位端部を有する細長いハンドル本体を含む。また、それは、２つの端部の間を延びる内部チャンバを備えて形成される。さらに、ハンドルは、近位端部及び遠位端部を有する、中空円筒形状の本体先端部を含む。複数の弾性フィンガが、本体上に、その遠位端部から実質的に遠位方向に延びるように形成される。重要なことには、本体先端部は、本体先端部の近位端部と遠位に延びる弾性フィンガとの間に位置付けられた透明なプラスチック窓を備えて形成される。ハンドルを作り出すために、本体先端部の近位端部は、ハンドル本体の遠位端部に結合される。
【０００７】
安全カテーテルの別の構成要素、すなわちルアー組立体は、患者の血管系内への流体アクセスのための部位を実際に確立するために使用される構成要素である。重要なことには、ルアー組立体は、近位端部及び遠位端部を有する可撓性カニューレを含む。ルアー組立体の構築のために、アイレットがカニューレの近位端部に固着され、次いで、このアイレットは中空の本体部分上に嵌合される。ここでの目的は、カニューレを本体部分上に保持することである。アイレットがルアー組立体の本体部分上に嵌合された状態で、カニューレは、本体部分の遠位端部から遠位方向に延びる。加えて、一方向弁が、本体上において、アイレットの近位の場所に配置される。この一方向弁の目的は、本体部分の近位端部からルアー組立体を通過し、そしてカニューレを通る流体流路への選択的アクセスを確立することである。
【０００８】
上記で述べたように、ハンドル及びルアー組立体に加えて、安全カテーテルはシャトル組立体も含む。構造的には、シャトル組立体は、透明プラスチックからモールド成形された中空の、実質的に管形状のシャトル本体を含む。シャトル本体は、近位端部及び遠位端部を有し、シャトル本体の遠位端部近くに位置する直径方向に向かい合った平坦部を備えて形成される外部表面を有する。さらに、シャトル本体は、斜角が付けられた尖った遠位端部を有する中空のスタイレットを含む。このスタイレットは、シャトル本体の遠位端部に結合された近位端部を有する。
【０００９】
機能的には、シャトル組立体は、第１の場所からハンドル本体のチャンバを通り、チャンバ内部の第２の場所まで移動するようにハンドルに装着される。この第１の場所では、シャトル組立体は、ルアー組立体及びハンドルの両方と係合される。具体的には、シャトル組立体のスタイレットが、カニューレを剛化するために、ルアー組立体のカニューレの管腔を通って挿入される。また、シャトル組立体の平坦部に対してハンドルのフィンガを押し付けるように、ルアー組立体は、ハンドル上に且つ弾性フィンガに押し付けられて嵌合される。このため、シャトル組立体は、剛化されたカニューレがハンドルから遠位方向に延びている状態で第１の場所に保持される。したがって、ルアー組立体の剛化されたカニューレ（カテーテル）は、患者の血管系内に配置され得る。
【００１０】
スタイレット（すなわちシャトル組立体）をカニューレ（すなわちルアー組立体）から取り外し、それによって、第１の場所から第２の場所までのシャトル組立体の移動に影響を与えるために、ルアー組立体が単にハンドルから分離される。この分離は、次いで、ハンドル内部のばね機構を作動させる。より構造的な詳細では、シャトル組立体はリップ部を備えて形成され、ハンドルは当接部を備えて形成される。シャトルがその第１の場所にある状態では、ばねは、シャトル組立体のリップ部とハンドルの当接部との間で圧縮されている。しかし、ルアー組立体がハンドルから分離されたとき、ハンドルのフィンガは、シャトル組立体から解放され、それによって、ばねは圧縮解除される。ばねが伸長すると、シャトル組立体は、チャンバ内部の第２の場所に再配置される。ハンドル及びシャトル組立体をルアー組立体からこのように分離すると、ルアー組立体は血管系内の所定位置に残される。
【００１１】
本発明の安全カテーテルを使用する前、シールドがハンドルと係合される。したがって、シャトル組立体が第１の場所にあるとき、シールドはルアー組立体を覆う。これは、保護対策である。
【００１２】
本発明の新規の特徴並びに本発明それ自体、すなわちその構造及びその作動の両方が、類似の参照記号が類似の部分を示す添付の説明を併用して、添付の図から最適に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の安全カテーテルの側面図である。
【図２】患者の血管系内への流体アクセスのための部位を確立するようにルアー組立体が配置された操作環境で示された、安全カテーテルのルアー組立体の図である。
【図３】図１に示された本装置の分解斜視図である。
【図４】図３の線４−４に沿って見られる、本装置のルアー組立体の断面図である。
【図５】図３の線５−５に沿って見られる、本装置のシャトル組立体の断面図である。
【図６】図３の線６−６に沿って見られる、本装置のハンドル組立体の断面図である。
【図７】図４、図５及び図６に示されたそれぞれの組立体の組合せの断面図である。
【図８】ハンドル組立体上の第１の場所にあるシャトル組立体を備えた本発明の装置の構成を示す図である。
【図９】ハンドル組立体上の第２の場所にあるシャトル組立体を備えた本発明の装置の構成の断面図である。
【実施例】
【００１４】
最初に図１を参照すれば、本発明による安全カテーテルが図示されており、全体的に１０で示されている。より具体的には、安全カテーテル１０は、凹凸表面を有するハンドル１２と、シールド（キャップ）１４とを含むように示されている。図１では、シールド１４は、ハンドル１２と係合されて示されている。この係合状態によって、シールド１４内部に位置付けられたリブ（図示せず）が、安全カテーテル１０の使用前にその構成要素の安定化を助ける。しかし、安全カテーテル１０を処置に使用するために、シールド１４は、ハンドル１２から取り外される。
【００１５】
図２では、安全カテーテル１０の必須の構成要素であるルアー組立体１６が、患者１８の血管系との流体連通を確立するように配置されて示されている。本発明に関して意図されるように、ルアー組立体１６は、流体薬剤を流体供給源（図示せず）から患者１８の血管系内に反復的に又は連続的に注入するための単一の流体アクセス部位を確立するために使用される。
【００１６】
図３に示されている安全カテーテル１０の分解図は、カテーテル１０の構造及び組立てに必要とされる様々な構成要素部品を示している。図示されるように、シールド１４に加えて、安全カテーテル１０は、中空本体部分２０、カニューレ２２、アイレット２４、及び一方向弁２６を含む。これらの特定の部品は、組み合わせた際、ルアー組立体１６を確立する。さらに、本体部分２０が、本体部分２０の中空内に形成されたガイド２８を有することも分かる。
【００１７】
ルアー組立体を組み立てるために、図３及び図４は、カニューレ２２の近位端部３０が、アイレット２４に結合されていることを示している。次いで、カニューレ２２がその遠位端部３４を露出させた状態で、アイレット２４は、本体部分２０の遠位端部３２から延びるように中空の本体部分２０内に嵌合される。また、図４に示す通り、ルアー組立体１６は一方向弁２６を含む。一方向弁２６は、中空の本体部分２０内部において、アイレット２４の近位の場所に位置付けられている。本発明の目的のため、カニューレ２２は、可撓性の生体適合性エラストマ材料から作製されることが好ましい。
【００１８】
少し図３に戻ると、安全カテーテル１０は、スタイレット３６及びシャトル本体３８も含むということが分かる。さらに、図５では、フィルタプラグ４０が、シャトル本体３８内部に配置されることが分かる。また、図５では、スタイレット３６の遠位先端部４２が、患者１８の組織を貫通するための尖った端部を呈するように斜角が付けられていることも分かる。そして、スタイレット３６の近位端部４４は、シャトル本体３８の遠位端部４６に結合される。また、図５は、シャトル本体３８の遠位端部４６が、直径方向に向かい合った平坦部４８ａ及び４８ｂを備えて形成されていることも示している。また、図５にまとめて示す通り、スタイレット３６及びシャトル本体３８は、フィルタプラグ４０と組み合わされてシャトル組立体５０を確立する。本発明に関しては、シャトル組立体５０のシャトル本体３８は、透明なプラスチック材料から作製されることが好ましい。
【００１９】
図３を参照すれば、安全カテーテル１０のハンドル１２は、ハンドル本体５２及び本体先端部５４を含むことを理解されたい。構造的には、本体先端部５４の近位端部５６は、ハンドル本体５２の遠位端部５８に結合される。さらに、図６に最適に見られるように、ハンドル本体５２は、内部チャンバ６０を備えて形成される。また、本体先端部５４は、本体先端部５４の近位端部５６と遠位端部６４との間に位置付けられた窓６２を備えて形成される。重要なことには、本体先端部５４は、本体先端部５４の遠位端部６４から遠位方向に延びる一対の弾性フィンガ６６ａ及び６６ｂを備えて形成される。弾性フィンガ６６ａ及び６６ｂの各々は、それぞれのリブ６８ａ及び６８ｂを備えて形成される。さらに、ハンドルがシールド（キャップ）１４に係合されたときにハンドルの回転を防止するために、位置合わせ平坦部が、遠位端部６４に形成される。本体先端部５４は、透明なプラスチック材料から作製されることが好ましい。
【００２０】
また、図３は、安全カテーテル１０がばね７０を含むことも示している。より具体的には、安全カテーテル１０が組み立てられたとき、ばね７０は、シャトル本体３８上に形成されたリップ部７２（図５を参照）と本体先端部５４内部に形成された当接部７４（図６を参照）との間に配置される。本発明に関して意図されるように、ばね７０は、安全カテーテル１０の作動中にその構成を変化させる駆動力を選択的に提供するために使用される。
【００２１】
作動
本発明の安全カテーテル１０の作動においては、ハンドル１２上の第１の場所からハンドル１２のチャンバ６０内部の第２の場所へシャトル組立体５０を移動させることが必要になる。より具体的には、シャトル組立体５０がハンドル１２上の第１の場所にある状態で、安全カテーテル１０は、ルアー組立体１６に、患者１８の血管系内への流体アクセスを確立させるために使用され得る。この流体アクセス部位を維持するために、ルアー組立体１６は、安全カテーテル１０のその他の部分から効果的に分離される必要がある。これは、ハンドル１２内部の第２の場所へシャトル組立体５０を移動させることによって行われる。さらに、シャトル組立体５０がその第２の場所にある状態において、スタイレット３６の尖った遠位先端部４２は、スタイレット３６による不注意な又は偶発的な「突き刺し」を防止するために、ハンドル１２のチャンバ６０内部に効果的に隠される。
【００２２】
次に図７を参照すると、シャトル組立体５０がその第１の場所にあるとき、ルアー組立体１６、シャトル組立体５０及びハンドル１２は、すべて互いに相互作用する。より詳細には、シャトル組立体５０がルアー組立体１６に係合している状態において、シャトル組立体５０のスタイレット３６は、ルアー組立体１６のカニューレ２２内の管腔を通って延びている。これが、カニューレ２２を剛化する。それと同時に、ルアー組立体１６の中空本体部分２０内のガイド２８は、シャトル組立体５０のスタイレット３６をルアー組立体１４と位置合わせする。また、ルアー組立体１６の中空の本体部分２０が、本体先端部５４の弾性フィンガ６６ａ及び６６ｂを覆って配置されるとき、それぞれのリブ６８ａ及び６８ｂは、ルアー組立体１６のガイド２８によってシャトル本体３８の平坦部４８ａ及び４８ｂと合わせられる。ルアー組立体１６とハンドル１２との間の相互作用は、ハンドル１２上のその第１の場所にシャトル組立体５０を効果的に保持する。シャトル組立体５０がハンドル１２上のその第１の場所にある状態の安全カテーテル１０の図が、図８に示されている。ここでは、剛化されたカニューレ２２が（すなわちスタイレット３６によって剛化されたとき）、患者１８の血管系内へのカニューレ２２の挿入のために（図２を参照）ハンドル１２から遠位に延びていることが分かる。図７に示す通り、シャトル組立体５０がその第１の場所にある間、ばね７０は、シャトル本体３８上のリップ部７２と本体先端部５４の当接部７４との間で圧縮されていることも留意されなければならない。
【００２３】
安全カテーテル１０が、適切に配置された（すなわちルアー組立体１６が患者１８の血管系と流体連通している）ことを確認するために、血液の「フラッシュ」を、窓６２から観察することができる。次いで、フィルタプラグ４０は、この「フラッシュ」によってシャトル組立体５０内に入る血液を閉じ込め、血液由来病原体が安全カテーテル１０から漏出することを防止する。この時点で、ルアー組立体１６をハンドル１２から係合解除することができる。このことを行うために、ルアー組立体１６の中空の本体部分２０は、持ち上げられ、シャトル本体３８の弾性フィンガ６６ａ及び６６ｂから取り外される。次に、これにより、ハンドル１２の弾性フィンガ６６ａ及び６６ｂは、平坦部４８ａ及び４８ｂから持ち上げられる。この作用により、ハンドル１２の本体先端部５４は、シャトル組立体５０から係合解除される。この時点では、圧縮されたばね７０は、もはや拘束されない。したがって、ばね７０が伸長することにより、次いで、シャトル組立体５０は、内部チャンバ６０を通ってハンドル１２上のその第２の場所に移動する（図９を参照）。重要なことには、上記で説明した機能性の結果、ルアー組立体１６は、患者１８の血管系と流体連通して所定位置に留まる（図２を参照）。さらに、図９を参照して最適に理解されるように、スタイレット３６の遠位先端部４２は、シャトル組立体５０がハンドル１２のチャンバ６０内に適切に隠されたとき、窓６２から観察することができる。
【００２４】
図示し、詳細に示し、開示した本明細書における特定の安全カテーテルは、本明細書において前述した目的を得て、利点を提供することが十分可能であるが、これは、本発明の現在好ましい実施例を説明するものにすぎず、添付の特許請求の範囲において説明するもの以外の、本明細書において示した構造又は設計の詳細に対して限定を意図するものではないことを理解されたい。
【図１】
2012531964.tif 000003
【図２】
2012531964.tif 000004
【図３】
2012531964.tif 000005
【図４】
2012531964.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年3月6日(2012.3.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に使用するための安全カテーテルにおいて、前記安全カテーテルは、
近位端部及び遠位端部を有し、内部チャンバを備えて形成された細長いハンドルであって、遠位方向に延びる複数の弾性フィンガを有するハンドルと、
前記患者の血管系内への流体アクセスのための部位を確立するためのルアー組立体と、
前記ハンドル上で第１の場所から第２の場所へ移動するように装着されたシャトル組立体であって、前記ルアー組立体は前記ハンドル上に嵌合されて、前記ハンドルの前記フィンガをシャトル組立体に対して押し付けて、シャトル組立体を前記第１の場所に保持しており、さらに、引き続いて、前記ルアー組立体が前記ハンドルから分離されると、前記ハンドルの前記フィンガがシャトル組立体から解放され、シャトル組立体が前記チャンバ内部の前記第２の場所に再配置され、前記ハンドル及びシャトル組立体が前記ルアー組立体から分離される、シャトル組立体と
を含む、安全カテーテル。
【請求項２】
前記ハンドルが、
前記チャンバを備えて形成されたハンドル本体と、
近位端部及び遠位端部を有する中空円筒形状の本体先端部であって、前記本体先端部の前記近位端部は前記ハンドル本体の前記遠位端部に結合され、前記弾性フィンガが前記本体先端部の前記遠位端部から延びている、本体先端部と
を含む、請求項１に記載された安全カテーテル。
【請求項３】
前記ルアー組立体が、
近位端部及び遠位端部を有する可撓性カニューレと、
前記カニューレの前記近位端部にそれとの流体連通のために固着された、アイレットと、
中空の本体部分であって、前記アイレットが、本体部分内に嵌合されて、前記カニューレは、前記本体部分の遠位端部から遠位に延びる状態で前記本体部分上に保持される、本体部分と、
前記本体部分の近位端部から前記ルアー組立体を通過し、そして前記カニューレを通る流体流路を選択的に確立するために、前記本体部分上の前記アイレットの近位に配置され
た一方向弁とを含む、請求項１に記載された安全カテーテル。
【国際調査報告】
2012531964.tif 000012