(57)【要約】本発明は、動物において、動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを調整することにより、食物摂取量を変化させ、栄養素消化率を改変し、糞便の質および／または排便回数を変化させるための方法を包含する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
その必要があるイヌにおいてタンパク質消化率を増大させるための、イヌに組成物を投与することを含む方法であって、組成物がそれの以前の食事と比較して低下した食事カチオン−アニオンバランス（ＤＣＡＢ）を有する方法。
【請求項２】
イヌは過敏性腸疾患（ＩＢＤ）に罹患している、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
その必要があるイヌにおいてタンパク質消化率を低下させるための、イヌに組成物を投与することを含む方法であって、組成物がそれの以前の食事と比較して増大低下した食事カチオン−アニオンバランス（ＤＣＡＢ）を有する方法。
【請求項４】
イヌは腎疾患に罹患している、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
その必要があるイヌにおいて脂肪消化率を増大させるための、イヌに組成物を投与することを含む方法であって、組成物がそれの以前の食事と比較して増大した食事カチオン−アニオンバランス（ＤＣＡＢ）を有する方法。
【請求項６】
イヌは体重増加が望まれるイヌである、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
その必要があるイヌにおいて脂肪消化率を低下させるための、イヌに組成物を投与することを含む方法であって、組成物がそれの以前の食事と比較して低下した食事カチオン−アニオンバランス（ＤＣＡＢ）を有する方法。
【請求項８】
イヌは体重減少が望まれるイヌである、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
消化問題に罹患しているイヌを処置する方法であって、イヌが摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを、そのイヌにおける脂肪および／またはタンパク質の消化率を改変するのに十分な量で調整し、その際、この改変によって有益な療法効果が得られることを含む方法。
【請求項１０】
イヌにおけるタンパク質消化率を増大させ、および／または脂肪消化率を低下させるために、イヌが摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを低下させる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
イヌが摂取する代謝性カチオンの量を減少させることにより、イヌが摂取する代謝性アニオンの量を増加させることにより、またはイヌが摂取する代謝性カチオンの量を減少させることと代謝性アニオンの量を増加させることの両方により、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを低下させることができる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
イヌにおけるタンパク質消化率を低下させ、および／またはイヌにおける脂肪消化率を増大させるために、イヌが摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを増大させる、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
イヌが摂取する代謝性カチオンの量を増加させることにより、イヌが摂取する代謝性アニオンの量を減少させることにより、またはイヌが摂取する代謝性カチオンの量を増加させることと代謝性アニオンの量を減少させることの両方により、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを増大させることができる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
さらに、イヌの食事にタンパク質または脂肪を補充して、タンパク質または脂肪の消化率におけるいずれか望ましくない逆変化の作用を最小限に抑える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
その必要があるイヌにおいてタンパク質および／または脂肪の消化率を改変するためのドッグフード組成物の製造における、代謝性アニオンおよび代謝性カチオンの使用であって、イヌにおいてＤＣＡＢの低下はタンパク質消化率を増大させかつ脂肪消化率を低下させることができ、ＤＣＡＢの増大はタンパク質消化率を低下させかつ脂肪消化率を増大させることができる使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の引照
[0001]  本出願は出願中のＵ．Ｓ．ｐａｔｅｎｔ  ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ｎｕｍｂｅｒ  １１／５６６，５１２の部分継続出願である：これは２００６年１２月４日に出願され、Ｕ．Ｓ．Ｐｒｏｖｉｓｉｏｎａｌ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｅｒｉａｌ  Ｎｏ．６０／７４１，６３２（２００５年１２月２日出願）に基づく優先権を主張している；また、出願中のＵ．Ｓ．ｐａｔｅｎｔ  ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ｎｕｍｂｅｒ  １１／６２０，１１９の部分継続出願でもある：これは２００７年１月５日に出願され、Ｕ．Ｓ．Ｐｒｏｖｉｓｉｏｎａｌ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｅｒｉａｌ  Ｎｏ．６０／７６５，３４１（２００６年１月５日出願）に基づく優先権を主張している；これらそれぞれの開示内容を本明細書に援用する。
【０００２】
発明の分野
[0002]  本発明は、動物において、動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを調整することにより、食物摂取量を変化させ、栄養素消化率を改変し、糞便の質および／または排便回数を変化させるための方法を包含する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]  食事カチオン−アニオンバランス（ｄｉｅｔａｒｙ  ｃａｔｉｏｎ  ａｎｉｏｎ  ｂａｌａｎｃｅ）（ＤＣＡＢ）を操作して動物の飼料の全般的な質を改善することができ、これは養豚産業における給餌効率の増大に関して特に関心がもたれている(NRC, 1998, Nutrient Requirements of Swine, 10th Ed., National Academy Press, Washington, D.C.)。マイナスのＤＣＡＢはブタの任意食物摂取量を減少させる可能性があり、一方、プラスのＤＣＡＢをもつ食事はブタの成長を増進する可能性があると報告された(Derjant-Li et al., 2001, J. Anim. Sci. 79: 1840-1848)。しかし、最適性能のための厳密なＤＣＡＢはその文献中で変動し、個々の飼料成分がＤＣＡＢに及ぼす影響によるものである可能性がある。ブタの栄養素消化率に対するプラスおよびマイナスのＤＣＡＢに関して矛盾するデータも報告されており、ある試験はＤＣＡＢ価の増大は乾燥物質、エネルギーおよび窒素の消化率を増大させる可能性があることを示唆し(Haydon and West, 1990, J. Anim. Sci 68: 3687-3693; Derjant-Li et al., 2001, J. Anim. Sci. 79: 1840-1848)、他の試験は食事塩化物レベルの増大、すなわちマイナスＤＣＡＢの増大に伴う給餌効率および窒素消化率の改善を報告している(Mahan et al. 1999, J. Anim. Sci. 77: 3016-3021)。
【０００４】
[0004]  本発明者らは、食事カチオン−アニオンバランスの操作により愛玩動物の糞便の質および排便回数を改善し、愛玩動物の窒素消化率を改善し、愛玩動物の食物摂取量を変化させることができるのを見出した。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】NRC, 1998, Nutrient Requirements of Swine, 10th Ed., National AcademyPress, Washington, D.C.
【非特許文献２】Derjant-Li et al., 2001, J. Anim. Sci. 79: 1840-1848
【非特許文献３】Haydon and West, 1990, J. Anim. Sci 68: 3687-3693
【非特許文献４】Derjant-Li et al., 2001, J. Anim. Sci. 79: 1840-1848
【非特許文献５】Mahan et al. 1999, J. Anim. Sci. 77: 3016-3021
【発明の概要】
【０００６】
[0005]  本発明は一般に、動物が摂取する組成物における代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを、動物の糞便の質および／または排便回数を変化させるのに十分な、したがって改善するのに十分な量で調整することにより、愛玩動物にとって有益な結果を達成する組成物および方法を包含する。本発明はカチオン、アニオン、食物、化合物、指示の組合わせを含むキットをも包含し、糞便の質および／または排便回数を変化させるのに有用な器具も提供される。
【０００７】
[0006]  １態様において、本発明は２以上の成分を含有する組成物を包含し、これらを互いに、および場合により組成物の一部ではない追加成分と混和した際に、本発明方法に使用される組成物が得られる。これらの組成物は、食物摂取量を変化させる量の、代謝性カチオンまたは代謝性アニオンを含む少なくとも１種類の成分、ならびに下記のうち少なくとも１つを含有する（１）異なる代謝性カチオンまたは代謝性アニオンを含む成分；（２）動物が摂取するための１種類以上の成分；（３）１種類以上の体重減少作用物；および（４）１種類以上の体重増加促進のための作用物（ａｇｅｎｔ）。
【０００８】
[0007]  他の態様において、本発明は動物の糞便の質を改善するための方法を包含する。他の態様において、本発明は動物の排便回数を変化させるための方法を包含する。
[0008]  他の態様において、本発明はその必要があるイヌにおいて栄養素消化率を改変するための方法を包含する。特定の態様において、本発明は、その必要があるイヌにおいてタンパク質消化率を増大させるための、イヌに組成物を投与することを含む方法であって、組成物が低下したＤＣＡＢを有する方法を包含する。１態様において、その必要があるイヌは過敏性腸疾患（ＩＢＤ）に罹患している。他の態様において、本発明は、その必要があるイヌにおいてタンパク質消化率を低下させるための、イヌに組成物を投与することを含む方法であって、組成物が増大したＤＣＡＢを有する方法を包含する。他の態様において、その必要があるイヌは腎疾患に罹患している。
【０００９】
[0009]  他の態様において、本発明は、その必要があるイヌにおいて脂肪消化率を増大させるための、イヌに組成物を投与することを含む方法であって、組成物が低下したＤＣＡＢを有する方法を包含する。１態様において、その必要があるイヌは体重増加が望まれるイヌである。他の態様において、本発明はその必要があるイヌにおいて脂肪消化率を低下させるための、イヌに組成物を投与することを含む方法であって、組成物が低下したＤＣＡＢを有する方法を包含する。１態様において、その必要があるイヌは体重減少が望まれるイヌである。
【００１０】
[0010]  他の態様において、本発明は、消化問題に罹患しているイヌを処置する方法であって、イヌが摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを、そのイヌにおける脂肪および／またはタンパク質の消化率を改変するのに十分な量で調整し、その際、この改変によって有益な療法効果が得られることを含む方法を包含する。１態様において、イヌにおけるタンパク質消化率を増大させ、および／または脂肪消化率を低下させるために、イヌが摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを低下させる。この方法によれば、イヌが摂取する代謝性カチオンの量を減少させることにより、イヌが摂取する代謝性アニオンの量を増加させることにより、またはイヌが摂取する代謝性カチオンの量を減少させることと代謝性アニオンの量を増加させることの両方により、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを低下させることができる。
【００１１】
[0011]  他の態様において、本発明は、イヌにおけるタンパク質消化率を低下させ、および／または脂肪消化率を増大させるために、イヌが摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを増大させる方法を包含する。この方法によれば、イヌが摂取する代謝性カチオンの量を増加させることにより、イヌが摂取する代謝性アニオンの量を減少させることにより、またはイヌが摂取する代謝性カチオンの量を増加させることと代謝性アニオンの量を減少させることの両方により、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを増大させることができる。
【００１２】
[0012]  他の態様において、本発明は、イヌの食事にタンパク質または脂肪を補充して、タンパク質または脂肪の消化率におけるいずれか望ましくない逆変化の作用を最小限に抑える方法を包含する。
【００１３】
[0013]  他の態様において、本発明は動物による平均食物摂取量を変化させるための方法を包含する。この方法は、動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを、平均食物摂取量を変化させのに十分な量で調整することを含む。
【００１４】
[0014]  他の態様において、本発明は動物の体重を管理するための方法を包含する。この方法は、動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを調整して、動物の体重に影響を及ぼすのに有効な量で平均食物摂取量を変化させることを含む。
【００１５】
[0015]  他の態様において、本発明は糞便の質および／または排便回数を変化および改善させるのに適したキットを包含する。
[0016]  他の態様において、本発明は、その必要があるイヌにおいてタンパク質および／または脂肪の消化率を改変するためのドッグフード組成物の製造における、代謝性アニオンおよび代謝性カチオンの使用を包含し、その際、イヌにおいてＤＣＡＢの低下はタンパク質消化率を増大させかつ脂肪消化率を低下させることができ、ＤＣＡＢの増大はタンパク質消化率を低下させかつ脂肪消化率を増大させることができる。
【００１６】
[0017]  他の態様において、本発明は、本発明の方法およびキットについての情報を連絡するための手段、ならびに糞便の質および／または排便回数を変化および改善させるためのそれらの使用を包含する。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
全般的記載
[0018]  本発明は、その必要があるイヌにおいてタンパク質消化率を増大させるための、イヌに組成物を投与することを含む方法であって、組成物が低下した食事カチオン−アニオンバランス（ＤＣＡＢ）を有する方法を包含する。
【００１８】
[0019]  特定の態様において、イヌは過敏性腸疾患（ＩＢＤ）に罹患している。
[0020]  本発明は、その必要があるイヌにおいてタンパク質消化率を低下させるための、イヌに組成物を投与することを含む方法であって、組成物が増大したＤＣＡＢを有する方法をも包含する。
【００１９】
[0021]  特定の態様において、イヌは腎疾患に罹患している。
[0022]  他の態様において、本発明は、その必要があるイヌにおいて脂肪消化率を増大させるための、イヌに組成物を投与することを含む方法であって、組成物が増大したＤＣＡＢを有する方法をも包含する。
【００２０】
[0023]  特定の態様において、イヌは体重増加が望まれるイヌである。
[0024]  本発明は、その必要があるイヌにおいて脂肪消化率を低下させるための、イヌに組成物を投与することを含む方法であって、組成物が低下したＤＣＡＢを有する方法をも包含する。
【００２１】
[0025]  特定の態様において、イヌは体重減少が望まれるイヌである。
[0026]  本発明は、消化問題に罹患しているイヌを処置する方法であって、イヌが摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを、そのイヌにおける脂肪および／またはタンパク質の消化率を改変するのに十分な量で調整し、その際、この改変によって有益な療法効果が得られることを含む方法をも包含する。
【００２２】
[0027]  特定の態様において、イヌにおけるタンパク質消化率を増大させ、および／または脂肪消化率を低下させるために、イヌが摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを低下させる。
【００２３】
[0028]  特定の態様において、イヌが摂取する代謝性カチオンの量を減少させることにより、イヌが摂取する代謝性アニオンの量を増加させることにより、またはイヌが摂取する代謝性カチオンの量を減少させることと代謝性アニオンの量を増加させることの両方により、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを低下させることができる。
【００２４】
[0029]  特定の態様において、イヌにおけるタンパク質消化率を低下させ、および／またはイヌにおける脂肪消化率を増大させるために、イヌが摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを増大させる。
【００２５】
[0030]  特定の態様において、イヌが摂取する代謝性カチオンの量を増加させることにより、イヌが摂取する代謝性アニオンの量を減少させることにより、またはイヌが摂取する代謝性カチオンの量を増加させることと代謝性アニオンの量を減少させることの両方により、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを増大させることができる。
【００２６】
[0031]  特定の態様において、この方法はさらに、イヌの食事にタンパク質または脂肪を補充して、タンパク質または脂肪の消化率におけるいずれか望ましくない逆変化の作用を最小限に抑える方法を包含する。
【００２７】
[0032]  本発明は、その必要があるイヌにおいてタンパク質および／または脂肪の消化率を改変するためのドッグフード組成物の製造における、代謝性アニオンおよび代謝性カチオンの使用をも包含し、その際、イヌにおいてＤＣＡＢの低下はタンパク質消化率を増大させかつ脂肪消化率を低下させることができ、ＤＣＡＢの増大はタンパク質消化率を低下させかつ脂肪消化率を増大させることができる。
【００２８】
定義
[0033]  本明細書および特許請求の範囲で用いる単数形“ａ”、“ａｎ”および“ｔｈｅ”には、そうではないことが状況から明示されない限り、複数表示が含まれる。用語“含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ、ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）”は除外ではなく包括と解釈すべきである。
【００２９】
[0034]  用語”動物”は、質の劣る糞便および／または不規則な排便回数の状態に罹患しやすいかまたは罹患している、いずれかの動物を意味する。動物がある状態または疾患を発現する可能性があることの指標となる症状を示す場合、その動物はその疾患または状態”に罹患しやすい（ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｌｅ  ｔｏ）”。動物がある状態または疾患を発現していることの指標となる症状を示す場合、その動物はその疾患または状態”に罹患している（ｓｕｆｆｅｒｉｎｇ  ｆｒｏｍ）”。
【００３０】
[0035]  本明細書中で用いる“有益な療法効果”は、イヌの身体的健全性における当業者が認識できる望ましい変化を表わす。
[0036]  “ＤＣＡＢの低下”には、より大きなプラスのＤＣＡＢからより小さなプラスのＤＣＡＢへの変化、プラスのＤＣＡＢからマイナスのＤＣＡＢへの変化、およびより小さなマイナスのＤＣＡＢからより大きなマイナスのＤＣＡＢへの変化が含まれる。すべて、より大きなマイナスのＤＣＡＢへの変化を反映する。同様に、“ＤＣＡＢの増大”には、より大きなマイナスのＤＣＡＢからより小さなマイナスのＤＣＡＢへの変化、マイナスのＤＣＡＢからプラスのＤＣＡＢへの変化、およびより小さなプラスのＤＣＡＢからより大きなプラスのＤＣＡＢへの変化が含まれる。すべて、より大きなプラスのＤＣＡＢへの変化を反映する。
【００３１】
[0037]  本明細書中で用いる“その必要があるイヌ”は、脂肪および／またはタンパク質の消化率の増大または低下が療法上有益であるいずれかのイヌを含み、これには消化問題を伴うイヌが含まれるが、これらに限定されない。たとえば、タンパク質消化率の増大が療法上有益であるイヌには、過敏性腸疾患（ＩＢＤ）に罹患しているイヌが含まれるが、糞便臭の減少が望まれるイヌも含まれる。タンパク質消化率の低下が療法上有益である可能性のあるイヌには、腎疾患に罹患しているイヌが含まれる。脂肪消化率の増大が望ましい可能性のあるイヌには、体重増加が療法上有益である可能性のあるイヌが含まれ、これには高齢もしくは老齢のイヌ、癌を伴うイヌ、または他の低体重のイヌが含まれるが、これらに限定されない。脂肪消化率の低下が望ましい可能性のあるイヌには、体重減少が療法上有益であるイヌが含まれる。
【００３２】
[0038]  本明細書中でたとえば“消化問題に罹患しているイヌ”中において用いる用語“消化問題”は、イヌにおけるタンパク質および／または脂肪の消化が異常である状態を表わす。これらの状態には栄養素の吸収異常を特徴とする状態が含まれ、これは、たとえば消化酵素欠乏、膵不全、炎症性疾患、食物アレルギー、糖尿病、副腎皮質機能低下症、潰瘍、細菌性の腸炎もしくは結腸炎、または過敏性腸症候群により起きる可能性がある。一般に、消化問題に罹患しているイヌには脂肪および／またはタンパク質の消化率の増大が望まれるが、その状態に応じて脂肪および／またはタンパク質の消化率の増大または低下のいずれがイヌにおいて療法上の有益性を生じるかに関して当業者は周知であろう。
【００３３】
[0039]  本明細書中で用いる“より大きなマイナスのＤＣＡＢ”または“より大きなプラスのＤＣＡＢ”は、他のＤＣＡＢ価との比較を表わす。
[0040]  本明細書中で用いる“塩基過剰を有する”はマイナスのＤＣＡＢ価を表わし、一方“塩基過剰を欠如する”はプラスのＤＣＡＢ価を表わす。したがって、塩基過剰の増大は他のＤＣＡＢ価と比較してより大きなマイナスのＤＣＡＢ価を表わす。同様に、塩基過剰の低下は他のＤＣＡＢ価と比較してより大きなプラスのＤＣＡＢ価を表わす。
【００３４】
[0041]  本明細書中で用いる“栄養素消化率を改変する”は、体内での栄養素の分解および吸収を変化させること、たとえばイヌにおいて栄養素消化率、たとえば脂肪またはタンパク質の消化率を増大または低下させることを表わす。本明細書中で用いる、イヌにおいて“消化率を増大させる”は、栄養素消化率において、匹敵する品種、年齢および体格の正常なイヌについて典型的であるような、あるいはそのイヌに療法上望まれるような、有益な増大を生じさせることを表わす。同様に、本明細書中で用いる、イヌにおいて“消化率を低下させる”は、栄養素消化率を、匹敵する品種、年齢および体格の正常なイヌについて典型的であるレベルにまで、あるいはそのイヌに療法上望まれるような、有益な低下を生じさせることを表わす。消化率の改変は、一般的な方法を用いて、イヌにおいて本発明方法に従った処置の前と後に栄養素消化率を比較することにより定量できる。
【００３５】
[0042]  イヌがある状態または疾患を発現していることの指標となる少なくとも１つの症状をイヌが示す場合、イヌはその疾患または状態に“罹患している”。
[0043]  動物の酸−塩基代謝状態は、動物が摂取する食事カチオン（プラスに荷電している無機質）とアニオン（マイナスに荷電している無機質）のバランス（“ＤＣＡＢ”）により影響を受ける。ＤＣＡＢはｍＥｑとして測定される。
【００３６】
[0044]  本明細書中で用いる用語“望ましくない逆変化”は、イヌが摂取する組成物のＤＣＡＢを低下または増大させることによるタンパク質または脂肪の消化率の変化であって、イヌの健康に対してマイナスの作用をもつ可能性のある変化を表わす。イヌにおける脂肪またはタンパク質の消化率の望ましくない変化は当業者が容易に認識でき、本明細書に開示するように食事にタンパク質または脂肪を補充することによって軽減できるであろう。
【００３７】
本発明の組成物
[0045]  本発明は、代謝性アニオンおよび代謝性カチオンを含有する組成物を包含し、ならびにその必要があるイヌにおいてタンパク質および／または脂肪の消化率を改変するためのドッグフード組成物の製造における、代謝性アニオンおよび代謝性カチオンの使用を包含し、その際、その必要があるイヌにおいてＤＣＡＢの低下はタンパク質消化率を増大させかつ脂肪消化率を低下させることができ、ＤＣＡＢの増大はタンパク質消化率を低下させかつ脂肪消化率を増大させることができる。したがってこれらの組成物は、食物摂取量を変化させ、糞便の質および／または排便回数を変化させるのにも有用である。
【００３８】
[0046]  本発明に有用なカチオンおよびアニオンは、動物が摂取するのに適したいずれかのカチオンまたはアニオンである。１態様において、代謝性カチオンはカルシウム、ナトリウム、カリウムおよびマグネシウムからなる群から選択され、代謝性アニオンはリン、塩化物および硫黄からなる群から選択される。
【００３９】
[0047]  本発明の組成物における代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスは、当業者に既知であるいずれかの手段で測定できる。たとえば、組成物における代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを測定するための１方法は、動物の食事カチオン−アニオンバランス（ＤＣＡＢ）を計算することであり、これはその動物が通常摂取するナトリウム、カリウム、カルシウムおよびマグネシウムの累積量を計算し、その動物が通常摂取する塩化物、硫黄およびリンの累積量を差し引くことにより判定される（たとえば、Baker et al., ネコおよびイヌの栄養比較, Ann. Rev. Nutr. 11: 239-63 (1991)を参照）。
【００４０】
[0048]  本発明の組成物における代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを調整する際に、特定の態様において代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを増大させると、より硬い質の糞便になり、排便量が減少するであろう。逆に、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを低下させると、よりゆるい糞便になり、排便量が増加するであろう。
【００４１】
[0049]  本明細書において考慮するように、本発明の組成物は栄養的に完全なペットフード組成物を包含する。栄養的に完全なドッグフードを含めて、栄養的に完全なペットフード組成物は当業者に周知である。たとえばドッグフード組成物に適した栄養素および成分、ならびにその推奨量は、Official Publication of the Association of American Feed Control Officials, Inc. (“AAFCO”), Nutrient Requirements of Dogs and Cats, 2006中に見出すことができる。栄養的に完全な食物は、当業者に既知である推奨されるレベルおよび比率のタンパク質、脂肪、炭水化物、繊維、アミノ酸、無機質、ビタミン、および他の成分を含有することができる。
【００４２】
[0050]  タンパク質は、植物源、動物源または両方を含めて、当業者に既知である多様な供給源のいずれかにより供給できる。動物源には、たとえば食肉、食肉副産物、海産食物、乳製品、卵などが含まれる。食肉には、たとえば家禽、魚類および哺乳類（たとえば、ウシ、ブタ、ヒツジ、ヤギなど）の肉が含まれる。食肉副産物には、たとえば肺臓、腎臓、脳、肝臓、ならびに胃および腸（それらの内容物をすべて、または本質的にすべて除去したもの）が含まれる。タンパク質は、たとえば無傷のもの、ほぼ完全に水解したもの、または部分的に水解したものであってよい。
【００４３】
[0051]  脂肪は、食肉、食肉副産物、魚油および植物を含めて、当業者に既知である多様な供給源のいずれかにより供給できる。植物脂肪源には、コムギ、亜麻仁、ライムギ、オオムギ、コメ、モロコシ、トウモロコシ、エンバク（燕麦）、キビ、コムギ胚芽、トウモロコシ胚芽、ダイズ、ラッカセイ、および綿実、ならびにこれらおよび他の植物脂肪源から得られる油が含まれる。
【００４４】
[0052]  炭水化物は当業者に既知である多様な供給源のいずれかにより供給でき、これにはエンバク繊維、セルロース、ラッカセイ殻、てん菜パルプ、予め調理したコメ、トウモロコシデンプン、トウモロコシグルテンミール、およびこれらの供給源のいずれかの組合わせが含まれる。炭水化物を供給する穀類にはコムギ、トウモロコシ、オオムギおよびコメが含まれるが、これらに限定されない。
【００４５】
[0053]  ペットフードに含有させるための脂肪酸には、オメガ３脂肪酸、たとえばドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）、エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、アルファ−リノレン酸（ＡＬＡ）、オクタデカテトラエン酸（ステアリドン酸）、またはその混合物が含まれる。
【００４６】
[0054]  食物繊維には、動物の消化酵素による分解に対して抵抗性である植物成分が含まれる。食物繊維には、可溶性繊維および不溶性繊維が含まれる。可溶性繊維は小腸での消化および吸収に対して抵抗性であり、大腸で完全または部分発酵を受ける；たとえばてん菜パルプ、グアーゴム、チコリ根、オオバコ、ペクチン、ブルーベリー、クランベリー、カボチャ、リンゴ、エンバク、豆類、柑橘類、オオムギ、またはエンドウ。不溶性繊維は多様な供給源のいずれかにより供給でき、これにはセルロース、全粒コムギ製品、ホイートオート（ｗｈｅａｔ  ｏａｔ）、トウモロコシ糠（ｃｏｒｎ  ｂｒａｎ）、亜麻仁、ブドウ、セロリ、グリーンビーンズ、カリフラワー、バレイショ皮、果実皮、植物皮、ラッカセイ殻、およびダイズ繊維が含まれる。粗繊維には、穀類などの植物の細胞壁および細胞内容物に含有される摂取可能な成分、たとえばコメ、トウモロコシおよび豆類の殻が含まれる。
【００４７】
[0055]  必須アミノ酸を含めたアミノ酸をペットフード組成物に遊離アミノ酸として添加するか、あるいは任意数の供給源、たとえばたんぱく質により供給することができる。必須アミノ酸は、生物がデノボ合成できないか、または十分な量で合成できず、したがって食事中で供給しなければならないアミノ酸である。必須アミノ酸は種毎に、その生物の代謝に応じて異なる。たとえば、イヌおよびネコ（およびヒト）のための必須アミノ酸はフェニルアラニン、ロイシン、メチオニン、リジン、イソロイシン、バリン、トレオニン、トリプトファン、ヒスチジンおよびアルギニンであると一般に理解されている。さらに、技術的にはアミノ酸ではないけれどもシステインの誘導体であるタウリンがネコにとっては必須栄養素である。
【００４８】
[0056]  栄養的に完全なペットフード組成物は、１種類以上の無機質および／または微量元素、たとえばカルシウム、リン、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、マンガン、銅、亜鉛、または鉄の塩類を、欠乏を避けて健康を維持するのに必要な量で含有することもできる。これらの量は、たとえばＡＡＦＣＯ指針により提示されるように、当業者に既知である。
【００４９】
[0057]  栄養的に完全なペットフード組成物は、ビタミンを、欠乏を避けて健康を維持するのに必要な量で含有することもできる。これらの量および測定方法は当業者に既知である。たとえば、ＡＡＦＣＯはイヌおよびネコのためのそのような成分の推奨量を提示している。本発明において考慮するものとして、有用なビタミンには下記のものが含まれるが、これらに限定されない：ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＨ（ビオチン）、ビタミンＫ、葉酸、イノシトール、ナイアシン、コリン、およびパントテン酸。
【００５０】
[0058]  本発明のペットフード組成物は、さらに添加剤、安定剤、増量剤、増粘剤、着香剤、嗜好性増強剤および着色剤を、当業者に慣用される量および組合わせで含有することができる。
【００５１】
[0059]  １態様において、本発明の組成物は食物、たとえば栄養的に完全なペットフード組成物として提供される。他の態様において、食物組成物はおやつ（褒美、ｔｒｅａｔ）、スナック、サプリメント、または部分的もしくは完全に食べられる玩具の形態であってもよい。ペットが摂取するためのそのような物は当業者に既知であり、たとえば食事以外の時間に食べるためにイヌに与える組成物、たとえばドッグビスケットおよび食べられる噛み玩具を含めることができる。
【００５２】
[0060]  いかなる稠度または含水率の食物も本発明方法に使用できる；たとえば乾燥、湿潤または半湿潤ドッグフード組成物。“半湿潤”は、約２５から約３５％までの水分を含む食物組成物を表わす。“湿潤”食物は、約６０から約９５％まで、またはそれを超える含水率をもつ食物組成物を表わす。“乾燥”食物は、約３から約１１％までの含水率の食物組成物を表わし、しばしば小型のビット（ｂｉｔ）またはキブル（ｋｉｂｂｌｅ）の形態に加工される。本発明においては、種々の稠度の成分および１種類より多い稠度を含む可能性のある成分を含有することができる組成物、たとえば軟質の噛みごたえのある肉様粒子、および外側の穀物成分と内側のクリーム成分をもつキブルも考慮される；たとえばＵＳ  Ｐａｔｅｎｔ  ６，５１７，８７７に記載。キブルを乾燥させ、場合により当業者に既知である１種類以上の局部コーティング、たとえばフレーバー、脂肪、油、粉末などでコートすることができる。
【００５３】
[0061]  本発明のある態様において、イヌが摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスは、胃腸管を改善する作用物を含む１種類以上の組成物の投与と併せて調整でき、これは消化を助けることができる。“胃腸管を改善する作用物”には、プロバイオティック（ｐｒｏｂｉｏｔｉｃ）およびプレバイオティック（ｐｒｅｂｉｏｔｉｃ）が含まれる。
【００５４】
[0062]  プレバイオティックは、結腸内の細菌の増殖および／または活性を選択的に刺激することによりホストの健康に有益な効果を与える非消化性食物成分である。プレバイオティックであるフルクトオリゴ糖（ＦＯＳ）は、コムギ、タマネギ、バナナ、蜂蜜、ガーリックおよびリーキ（セイヨウニラネギ、ｌｅｅｋ）など多数の食物中に天然にみられる。ＦＯＳはチコリ（キクニガナ、ｃｈｉｃｏｒｙ）根から単離することもでき、あるいはショ糖から酵素合成することもできる。ＦＯＳが結腸内で発酵すると、結腸内のビフィズス菌数の増加、カルシウム吸収の増大、糞便重量の増加、胃腸内通過時間の短縮、およびおそらく血中脂質濃度の低下を含めた、多数の生理的効果が得られる。ビフィズス菌の増加は、潜在病原体を阻害する化合物の産生、血中アンモニア濃度の低下、ならびにビタミンおよび消化酵素の産生により、ヒトの健康に有益であると推定されている。プロバイオティック細菌、たとえば乳酸杆菌属（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｉ）またはビフィドバクテリウム属（ビフィズス菌、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ）の菌は、腸管微生物バランスを改善して抗体産生および白血球の食細胞（食いつくす、または殺す）活性を高めることにより、免疫応答にプラスの影響を与えると考えられている。ビフィドバクテリウム・ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌａｃｔｉｓ）は、高齢者において細胞性免疫のある面を増強するのに有効なプロバイオティック食事サプリメントとなる可能性がある。
【００５５】
[0063]  プロバイオティックは全身の細胞性免疫応答を増強し、他の点では健康な成体の自然免疫を追加免疫する食事サプリメントとして使用できる。プロバイオティックには多数のタイプの細菌が含まれるが、一般に４つの細菌属から選択される：アシドフィルス菌（好酸性乳酸杆菌、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、ビフィドバクテリウム属、ラクトコッカス属（Ｌａｃｔｏｃｏｃｃｕｓ）およびペディオコッカス属（Ｐｅｄｉｏｃｏｃｃｕｓ）。動物に投与するプロバイオティックおよびプレバイオティックの量は、プロバイオティックおよびプレバイオティックのタイプおよび性質、ならびに動物のタイプおよび性質、たとえば年齢、体重、全般的健康状態、性別、微生物枯渇の程度、有害細菌の存在、ならびに動物の食事に基づいて、当業者により決定される。一般にプロバイオティックは、腸管微生物叢を健全に維持するために一日当たり約１０億〜約２００億コロニー形成単位（ＣＦＵ）の量、好ましくは一日当たり約５０億〜約１００億個の生菌数で動物に投与される。一般にプレバイオティックは、健全な腸管微生物叢にプラスの刺激を与えてこれらの”善玉”細菌を増殖させるのに十分な量で投与される。一般的な量は、１回当たり約１から約１０ｇまで、または動物について推奨される一日の食事性繊維の約５パーセントから約４０パーセントまでである。
【００５６】
[0064]  ある態様において、動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスは、プロバイオティックおよびプレバイオティックからなる群から選択される胃腸管を改善する作用物を含む１種類以上の組成物の投与と併せて調整できる。
【００５７】
[0065]  イヌに投与するプロバイオティックおよびプレバイオティックの量は、プロバイオティックおよびプレバイオティックのタイプおよび性質、ならびにイヌのタイプおよび性質、たとえば年齢、体重、全般的健康状態、性別、微生物枯渇の程度、有害細菌の存在、ならびにイヌの食事に基づいて、当業者により決定される。一般にプロバイオティックは、腸管微生物叢を健全に維持するために一日当たり約１０億〜約２００億コロニー形成単位（ＣＦＵ）の量、好ましくは一日当たり約５０億〜約１００億個の生菌数でイヌに投与される。一般にプレバイオティックは、健全な腸管微生物叢にプラスの刺激を与えてこれらの”善玉”細菌を増殖させるのに十分な量で投与される。一般的な量は、１回当たり約１から約１０ｇまで、またはイヌについて推奨される一日の食事性繊維の約５パーセントから約４０パーセントまでである。
【００５８】
[0066]  本明細書中で考慮するように、特定の態様において、本発明の組成物で
はタンパク質消化率の増大を達成するためにＤＣＡＢを−２００〜−１００に改変し、脂肪消化率の増大を達成するためにＤＣＡＢを＋７０〜＋２００に改変することが望ましい。実施例に記載するように、イヌにおいてタンパク質および脂肪の消化率の増大を達成するために、それぞれ−２００および＋９８のＤＣＡＢ価が有効であった。
【００５９】
[0067]  代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスは、当業者に既知であるいずれかの手段で判定できる。たとえば、ＤＣＡＢは、イヌについてそのイヌが通常摂取するカチオンの累積量を計算し、そのイヌが通常摂取するアニオンの累積量を差し引くことにより判定できる。カチオンには、たとえばナトリウム、カリウム、カルシウムおよびマグネシウムのカチオン、またはプラスの電荷をもつ他のいずれかのイオン（アミノ酸を含む）を含めることができる。アニオンには、たとえば塩化物、硫黄およびリンのアニオン、またはマイナスの電荷をもつ他のいずれかのイオン（アミノ酸を含む）を含めることができる。これらのカチオンおよびアニオンの医薬用塩形態も本発明に含まれる。たとえば、ＤＣＡＢは、たとえば次式に従って、イヌが通常摂取するナトリウム、カリウム、カルシウムおよびマグネシウムのカチオンの累積量を計算し、イヌが通常摂取する塩化物、硫黄およびリンのアニオンの累積量を差し引くことにより判定できる。
【００６０】
[0068]  ＤＣＡＢ（ｍＥｑ）＝（Ｎａ＋Ｋ＋Ｃａ＋Ｍｇ）−（Ｃｌ＋Ｓ＋Ｐ）
（Baker and Czarnecki-Maulden, 1991, Ann. Rev. Nutr. 11: 239-263）
次いで、タンパク質消化率を下記に従って計算する：
（タンパク質摂取量−糞便のタンパク質含量）×１００％／タンパク質摂取量。
【００６１】
[0069]  同様に、食物の脂肪含量を常法に従って測定し、見掛けの脂肪消化率を下記に従って計算することができる：
（脂肪摂取量−糞便の脂肪含量）×１００％／脂肪摂取量。
【００６２】
[0070]  他の栄養素の消化率を同様な方式で判定できる。たとえば、炭水化物の消化率を判定するために、当業者は組成物の炭水化物含量、およびその組成物をイヌに与えることにより生成した糞便の炭水化物含量を測定することができる。炭水化物含量は、無窒素抽出物（ｎｉｔｒｏｇｅｎ  ｆｒｅｅ  ｅｘｔｒａｃｔ）（“ＮＦＥ”）として計算でき、これは下記に従って計算することができる：
ＮＥＦ＝１００％−水分％−タンパク質％−脂肪％−灰分％−粗繊維％
次いで炭水化物の消化率を次式に従って計算することができる：
（炭水化物摂取量−糞便の炭水化物含量）×１００％／炭水化物摂取量。
【００６３】
[0071]  乾燥物質消化率（ｄｒｙ  ｍａｔｔｅｒ  ｄｉｇｅｓｔｉｂｉｌｉｔｙ）（ＤＭＤ）は、イヌが消化した物質の乾燥物質基準での量である。ＤＭＤの測定方法は当技術分野で既知である。たとえば、摂取した食物の乾燥物質基準での質量を測定し、その食物の摂取から生成した糞便の質量（乾燥物質基準で）も測定することができる。次いでＤＭＤを下記に従って計算する：
（摂取食物質量−生成糞便質量）×１００％／摂取食物質量。
【００６４】
[0072]  エネルギー消化率も判定できる；たとえば：
（エネルギー摂取量−糞便のエネルギー含量）×１００％／エネルギー摂取量。
[0073]  食物および糞便のエネルギー含量の測定は、当業者に慣用される方法に従って実施できる。
【００６５】
[0074]  繊維消化率は、食物および糞便の繊維含量を測定し、次式を用いて判定できる：
（繊維摂取量−糞便の繊維含量）×１００％／繊維摂取量。
【００６６】
糞便の質を改善するための方法
[0075]  本発明は、愛玩動物の糞便の質または排便回数を改善するための方法をも包含する。
【００６７】
[0076]  １態様において、本発明は動物の糞便の質を改善するための方法をも包含する。他の態様において、本発明は動物の排便回数を変化させるための方法をも包含する。これらの方法は、動物が摂取する本発明組成物における代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを、糞便の質および／または排便回数を変化させるのに十分な量で調整することを含む。
【００６８】
[0077]  本発明方法は、糞便の質を調整する量の、代謝性カチオンおよび代謝性アニオンからなる群から選択される少なくとも１種類の成分を含有する組成物を投与することをも包含する。他の態様において本発明は、糞便の質を変化させ、または排便回数を変化させる医薬を調製するための、そのような組成物の使用を提供する。一般に医薬は、化合物または組成物を、動物に投与するのに適した医薬の製造および医薬の配合に有用であることが当業者に知られている賦形剤、緩衝剤、結合剤、可塑剤、着色剤、希釈剤、圧縮剤、滑沢剤、着香剤、湿潤剤、および他の成分と混合することにより調製される。
【００６９】
[0078]  これらの方法は、ヒト、ならびにヒト以外の鳥類、ウシ類、イヌ類、ウマ類、ネコ類、ヤギ類、ネズミ類、ヒツジ類、およびブタ類を含む多様な動物に有用であり、愛玩動物、たとえばイヌ類およびネコ類（イヌおよびネコを含む）に特に有用である。ある態様において、動物は食肉目（Ｃａｒｎｉｖｏｒａ）のメンバーである。ある態様において動物はイヌ類であり、他のそのような態様においてはネコ類である。ある態様において動物は愛玩動物である。愛玩動物は、たとえばペットとして飼育されているいずれかの種の動物であってよい。愛玩動物は、広く家畜化されてきた多様な種からの動物、たとえばイヌ（イエイヌ（家犬）、Ｃａｎｉｓ  ｆａｍｉｌｉａｒｉｓ）およびネコ（イエネコ（家猫）、Ｆｅｌｉｓ  ｄｏｍｅｓｔｉｃｕｓ）であってもよく、その動物が専らペットとして飼育されているか否かに関係ない。したがって、愛玩動物には、たとえば作業犬、げっ歯類駆除のために飼育されているネコ、ならびにペットのネコおよびイヌが含まれる。
【００７０】
[0079]  糞便の質は常法により判定できる。たとえば、糞便の質は一般に当業者によって目視採点により、たとえば糞便を下記に従ってグレード１〜５の尺度で目視ランク付けすることにより評価される。
【００７１】
[0080]  グレード１：排便に際して糞便の２／３より多くが液状便である。糞便はすべての形態を失っており、液溜まり（ｐｕｄｄｌｅ）または噴出物（ｓｑｕｉｒｔ）のように見える。
【００７２】
[0081]  グレード２：軟−液状便は軟便と液状便の中間である。排便に際してほぼ等量の糞便が軟便と液状便である。
[0082]  グレード３：排便に際して糞便の２／３より多くが軟便である。糞便は堆積するのに十分な形態を保っているが、それらの硬い円筒形の外観を失っている。
【００７３】
[0083]  グレード４：硬−軟便は硬便と軟便のグレードの中間である。排便に際してほぼ等量の糞便が硬便と軟便である。
[0084]  グレード５：排便に際して糞便の２／３より多くが硬便である。それらはほとんど潰れていない(with little flattening)円筒形の形態をもつ。
【００７４】
[0085]  Sunvold et al., J Anim Sci 1995 73: 1099-1109; US Patent 6,280,779; US Patent 5,616,569も参照されたい。糞便の質は、糞便の水分をｇ／ｋｇで測定するための方法を用いて定量評価することもできる(たとえば、Yamka et al., 2006,  Am J Vet Res, 67(1): 88-94を参照)。
【００７５】
[0086]  動物がゆるい糞便および／または頻繁な排便を生じやすいか、またはその状態に罹患しているある態様において、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを増大させて、より硬い糞便を動物に生成させ、および／または排便を減らすことにより、糞便の質および排便回数を改善することができる。そのような態様において、動物が通常摂取するカルシウム、ナトリウム、カリウムおよびマグネシウムの累積量を動物が通常摂取するリン、塩化物および硫黄の累積量と対比して増加させることにより、カチオン対アニオンバランスを増大させることができる。たとえば、動物の食事による過剰のカルシウム、ナトリウム、カリウムまたはマグネシウムのカチオンを含む少なくとも１種類の組成物の摂取量を増加させることにより、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを増大させることができる。同様に、動物の食事による過剰の塩化物、リンまたは硫黄のアニオンを含む少なくとも１種類の組成物の摂取量を減少させることにより、このバランスを増大させることができる。
【００７６】
[0087]  動物が便秘を生じやすいか、または便秘に罹患している他の態様において、動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを低下させて、よりゆるい糞便を動物に生成させ、および／または排便を増加させることにより、糞便の質および排便回数を改善することができる。そのような態様において、動物が通常摂取するカルシウム、ナトリウム、カリウムおよびマグネシウムの累積量を動物が通常摂取するリン、塩化物および硫黄の累積量と対比して減少させることにより、カチオン対アニオンバランスを低下させることができる。たとえば、動物の食事による過剰のカルシウム、ナトリウム、カリウムまたはマグネシウムのカチオンを含む少なくとも１種類の組成物の摂取量を減少させることにより、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを低下させることができる。同様に、動物の食事による過剰の塩化物、リンまたは硫黄のアニオンを含む少なくとも１種類の組成物の摂取量を増加させることにより、このバランスを低下させることができる。
【００７７】
[0088]  ある態様において、動物に糞便の質を変化させる量の１種類以上の代謝性カチオンまたは代謝性アニオンを含む組成物を与えることにより、動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを調整することができる。そのような組成物は、動物が摂取するのに適した１種類以上の成分を含有する食物組成物を含むことができる。ある態様において、食物組成物は乾燥食物（すなわち、約３から約１１％までの水を含有する食物）を含む。他の態様において、食物組成物は半湿潤食物（すなわち、約２５から約３５％までの水を含有する食物）を含む。ある態様において、食物組成物は湿潤食物（すなわち、約６０から約８７％を超える水を含有する食物）を含む。ある態様において、食物組成物にはおやつ、スナック、サプリメント、または部分的もしくは完全に食べられる玩具が含まれる。
【００７８】
[0089]  ある態様において、動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスは、１種類以上の下痢止め剤または１種類以上の抗便秘剤の投与と併せて調整できる。用語”下痢止め剤”は、下痢を予防または治療するのに有用ないずれかの配合物、組成物または薬物を意味する。用語”抗便秘剤”は、便秘を予防または治療するのに有用ないずれかの配合物、組成物または薬物を意味する。
【００７９】
栄養素消化率を変化させるための方法
[0090]  本発明の発明者らは、意外にも、より大きなマイナスのＤＣＡＢをもつ組成物をイヌに与えることによりイヌにおけるタンパク質消化率を増大させ、より大きなプラスのＤＣＡＢをもつ組成物をイヌに与えることによりイヌにおける脂肪消化率を増大させるのが可能なことを見出した。最適なタンパク質消化率を得るために一般に望ましい目標ＤＣＡＢ価は約−２００から約−１００の範囲であり、一方、良好な脂肪消化率を達成するためには約＋７０から約＋１００のＤＣＡＢが望ましい。したがって本発明方法は、イヌにおける脂肪および／またはタンパク質の消化率を改変するために食事カチオン−アニオンバランスを操作することを包含する。一般に、より大きなマイナスのＤＣＡＢをもつドッグフード組成物は他の組成物と比較してより大きなタンパク質消化率をもち、より大きなプラスのＤＣＡＢをもつドッグフード組成物は他の組成物と比較してより大きな脂肪消化率をもつ。
【００８０】
[0091]  特定の態様において、特定の状況で、たとえば高齢もしくは老齢のイヌ、癌を伴うイヌまたは他の低体重のイヌの場合のように体重増加が望まれる動物において、脂肪消化率の増大が望ましい可能性がある。さらに、特定の態様において、特定の状況で、たとえば過敏性腸疾患に罹患している動物において、または糞便臭を減らすために、イヌにおけるタンパク質消化率の増大が望ましい可能性がある。ただし、本発明においてはさらに、イヌにおけるタンパク質または脂肪の消化率の低下が望まれる状況があることを考慮する。たとえば、腎疾患に罹患しているイヌにおいては、タンパク質消化率の低下が有益な可能性がある。他の態様においては、イヌの体重を減少させるための方法として脂肪消化率の低下が同様に有益な可能性もある。本発明方法はイヌに与える組成物のＤＣＡＢを改変してタンパク質または脂肪の消化率を増大させるだけでなく、療法上有用である場合にはその必要があるイヌにおいてタンパク質または脂肪の消化率を低下させることも包含する。さらに本発明においては、療法上有益である場合、本発明方法が動物においてタンパク質または脂肪の両方の消化率を改変することも包含するものとする；たとえば、ＤＣＡＢをよりマイナスになるように改変することにより、タンパク質消化率を増大させ、一方では脂肪消化率を低下させることができる；ＤＣＡＢをよりプラスになるように改変することにより、タンパク質消化率を低下させ、一方では脂肪消化率を増大させることができる。
【００８１】
[0092]  同時に他方の栄養素の消化率を逆変化させることなく、タンパク質または脂肪のいずれか一方の消化率を低下または増大させることが望まれるイヌがいる可能性のあることは、当業者には理解されるであろう。たとえば、イヌにおいてＤＣＡＢを改変してタンパク質消化率を増大させ、一方では脂肪消化率における何らかの低下を最小限に抑えることが望ましい場合がある；逆に、ＤＣＡＢを改変して、タンパク質消化率を有意に低下させずに脂肪消化率を増大させることが望ましい場合がある。特定の態様において、タンパク質および脂肪の両方の消化率の増大が望まれる可能性がある。本発明においては、逆変化を望まないそのような場合、栄養素消化率の望ましくない低下を最小限に抑えるために、または消化率を同時に増大させるために、当業者がイヌの食事に補充できるものとする；たとえば消化率を維持または増大すべき栄養素の高品質で消化しやすい形態のものを食事に補充することによる。高品質の高消化性タンパク質源には、卵、タンパク質水解物および分離体、たとえばダイズタンパク質分離体および家禽肝臓水解物が含まれる。高品質の高消化性脂肪源には、ダイズ油または魚油が含まれる。同様に、タンパク質および脂肪の両方の消化率の低下が望まれる場合、本発明においては、当業者が、イヌに与える組成物のＤＣＡＢを改変してこれらの栄養素のうち一方の消化率を低下させ、一方ではより消化性しにくい形態の他方の栄養素をイヌの食事に適宜補充することもできるものとする。イヌにおいて、より消化性しにくいタンパク質および脂肪の例には、それぞれ骨粉および獣脂が含まれる。
【００８２】
[0093]  本発明において、脂肪またはタンパク質の消化率の増大または低下に関して、与える食事のＤＣＡＢの実際のプラスまたはマイナスの尺度は、その動物がそれ以前に摂取していたものに対比したものであると理解される。したがって、本明細書に詳細に記載するように、情況に応じて、それ以前に与えていたもののＤＣＡＢより大きくまたは小さくプラスまたはマイナスであるＤＣＡＢを本発明方法に用いて、イヌにおける脂肪および／またはタンパク質の消化率の増大または低下を達成することができる。
【００８３】
[0094]  脂肪およびタンパク質などの栄養素の消化率を判定するための方法は、当技術分野で知られている。一般に、摂取した含量を測定し、糞便中の含量を差し引き、摂取した含量で割ることにより消化率を判定する。したがって、タンパク質消化率を判定するためには、当業者は組成物のタンパク質含量およびその組成物を与えたイヌが生成した糞便のタンパク質含量を測定するであろう。組成物のタンパク質含量は、当業者に既知である多数の方法のいずれかにより測定できる；たとえば、Association of Official Analytical Chemists in Official Methods of Analysis (“OMA”)により公表。
【００８４】
食物摂取量を変化させる方法
[0095]  他の態様において、本発明は動物による食物摂取量を変化させるための方法を包含する。用語”動物”は、肥満症に罹患しやすいかまたは罹患しているいずれかの動物、および体重減少、体重維持または体重増加を含めて体重管理の必要があるいずれかの動物を意味する。動物がある状態または疾患を発現する可能性があることの指標となる症状を示す場合、その動物はその疾患または状態”に罹患しやすい”。動物がある状態または疾患を発現していることの指標となる症状を示す場合、その動物はその疾患または状態”に罹患している”。
【００８５】
[0096]  特定の態様において、動物は食肉目のメンバーである。そのようなある態様において動物はイヌ類であり、他のそのような態様においてはネコ類である。ある態様において動物は愛玩動物である。愛玩動物は、たとえばペットとして飼育されているいずれかの種の動物であってよい。愛玩動物は、広く家畜化されてきた多様な種からの動物、たとえばイヌ（イエイヌ）およびネコ（イエネコ）であってもよく、その動物が専らペットとして飼育されているか否かに関係ない。したがって、愛玩動物には、たとえば作業犬、げっ歯類駆除のために飼育されているネコ、ならびにペットのネコおよびイヌが含まれる。
【００８６】
[0097]  本発明方法は、動物が通常摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを、その動物の平均食物摂取量を変化させるのに有効な量で調整することを含む。一般に、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスは、当業者に既知であるいずれかの手段で測定できる。１態様において、代謝性カチオンはカルシウム、ナトリウム、カリウムおよびマグネシウムからなる群から選択され、代謝性アニオンはリン、塩化物および硫黄からなる群から選択される。代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを測定するための１方法は、動物の食事カチオン−アニオンバランス（ＤＣＡＢ）を計算することである。ＤＣＡＢは、その動物が通常摂取するナトリウム、カリウム、カルシウムおよびマグネシウムの累積量を計算し、その動物が通常摂取する塩化物、硫黄およびリンの累積量を差し引くことにより判定される。たとえば、Baker et al., ネコおよびイヌの栄養比較, Ann. Rev. Nutr. 11: 239-63 (1991)を参照。
【００８７】
[0098]  動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスの調整に際して、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを増大させると平均食物摂取量が増加することを本出願人らは見出した。したがって、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを低下させると平均食物摂取量が減少するであろう。
【００８８】
[0099]  動物が体重増加を必要とする、たとえば動物が低体重に罹患しやすいかまたは罹患している特定の態様において、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを増大させることにより食物摂取量を増加させることができる。そのような態様において、動物が通常摂取するカルシウム、ナトリウム、カリウムおよびマグネシウムの累積量を、動物が通常摂取するリン、塩化物および硫黄の累積量と対比して増加させることにより、このバランスを増大させることができる。たとえば、動物の食事によるカルシウム、ナトリウム、カリウムまたはマグネシウムを含む少なくとも１種類の組成物の摂取量を増加させることにより、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを増大させることができる。同様に、動物の食事による塩化物、リンまたは硫黄を含む少なくとも１種類の組成物の摂取量を減少させることにより、このバランスを増大させることができる。
【００８９】
[00100]  動物が体重減少を必要とする、たとえば動物が肥満症に罹患しやすいかまたは罹患している他の態様において、動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを低下させることにより食物摂取量を減少させることができる。そのような態様において、動物が通常摂取するカルシウム、ナトリウム、カリウムおよびマグネシウムの累積量を、動物が通常摂取するリン、塩化物および硫黄の累積量と対比して減少させることにより、このバランスを低下させることができる。たとえば、動物の食事によるカルシウム、ナトリウム、カリウムまたはマグネシウムを含む少なくとも１種類の組成物の摂取量を減少させることにより、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを低下させることができる。同様に、動物の食事による塩化物、リンまたは硫黄を含む少なくとも１種類の組成物の摂取量を増加させることにより、このバランスを低下させることができる。
【００９０】
[00101]  ある態様において、動物に食物摂取量を変化させる量の１種類以上の代謝性カチオンまたは代謝性アニオンを含む組成物を与えることにより、動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスを調整することができる。そのような組成物は、食物組成物を含むことができる。ある態様において、食物組成物は乾燥食物（すなわち、約３から約１１％までの水を含有する食物）を含む。他の態様において、食物組成物は半湿潤食物（すなわち、約２５から約３５％までの水を含有する食物）を含む。ある態様において、食物組成物は湿潤食物（すなわち、約６０から約８７％を超える水を含有する食物）を含む。ある態様において、食物組成物にはおやつ、スナック、サプリメント、または部分的もしくは完全に食べられる玩具が含まれる。
【００９１】
[00102]  ある態様において、動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスは、１種類以上の体重減少作用物の投与と併せて調整することができる。用語“体重減少作用物”は、体重を調節し、または肥満症を予防もしくは治療するのに有用ないずれかの配合物、組成物または薬物を意味する。例には市販の“低脂肪”または“低カロリー”ペットフード組成物が含まれるが、これらに限定されない。同様に、動物が摂取する代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスは、１種類以上の体重増加を促進するための作用物の投与と併せて調整することができる。用語“体重増加を促進するための作用物”は、体重を増加させるのに有用ないずれかの配合物、組成物または薬物を意味し、栄養補充のために利用される市販および／または処方による食事配合物が含まれるが、これらに限定されない。
【００９２】
[00103]  さらに他の観点において、本発明は、医薬を調製するための、食物摂取量を変化させる量の代謝性カチオンおよび代謝性アニオンからなる群から選択される１種類以上の成分を含む組成物の使用を提供する。他の観点において、本発明は、食物摂取量を変化させる医薬を調製するための、そのような組成物の使用を提供する。一般に医薬は、化合物または組成物を、動物に投与するのに適した医薬の製造および医薬の配合に有用であることが当業者に知られている賦形剤、緩衝剤、結合剤、可塑剤、着色剤、希釈剤、圧縮剤、滑沢剤、着香剤、湿潤剤、および他の成分と混和することにより調製される。
【実施例】
【００９３】
[00104]  以下の実施例により本発明をさらに説明することができるが、これらの例は説明のために含まれるにすぎず、別途明示しない限り、本発明の範囲を限定するためのものではないことは理解されるであろう。
【００９４】
実施例１
[00105]  ７０匹のイヌを、各グループ１０匹を含む７グループの１つにランダムに配属した。各グループに、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスが異なるものを含有するように配合した７種類の飼料のうちの１つを与えた。代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスは、ナトリウム、カリウム、カルシウムおよびマグネシウムの累積量から塩化物、硫黄およびリンの累積量を差し引いたものを含む前記のＤＣＡＢとして計算された。イヌにこれらの飼料を７日間与え、その間にイヌの糞便を採集し、採点した。各糞便試料を１〜５の尺度で採点した；１は水様のゆるいもの、５は理想的なものである。
【００９５】
[00106]  各飼料の栄養素分析、各飼料についての平均糞便評点、および各飼料について採点した糞便数を示す結果を表１に示す。
【００９６】
【表１】
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【００９７】
[00107]  これらの結果は、飼料中の代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスがイヌの糞便の質および排便回数に直接に関連していたことを示す。代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランス、すなわちＤＣＡＢが高い飼料を与えたイヌほど、糞便の質の改善の指標となる高い糞便評点、および排便回数の減少の指標となる少ない糞便数を示した。
【００９８】
実施例２
[00108]  塩基過剰が栄養素消化率に及ぼす影響を判定するために、ＤＣＡＢが異なる３種類の飼料（−１２８ｍＥｑ、＋９８ｍＥｑおよび＋１６７ｍＥｑ）を６匹のビーグル犬（平均年齢８．７歳）に、プラスＤＣＡＢが高くなる順序で与える。各飼料処理の成分および栄養素組成を表２に示す。各飼料をキブル状にし、ＡＡＦＣＯ指針(たとえばNutrient Guide for Dogs and Cats, 2006)に従って配合し、成長期のイヌの要求条件に適合するように調整する。各飼料を維持レベル（すなわち、動物の体重を維持するレベル）で２週間、同じ６匹のイヌのグループに与え、各飼料について栄養素消化率を常法に従って測定する。糞便の質を同様に常法に従って評価する。データを表３に示す。
【００９９】
【表２】
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【０１００】
【表３】
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【０１０１】
【表４】
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【０１０２】
[00109]  給餌試験からのデータは、塩基過剰が増大する（ＤＣＡＢがよりマイナスである）と粗タンパク質消化率が増大することを指摘する。塩基過剰が低下する（ＤＣＡＢがよりプラスである）と脂肪消化率が増大する。これらのデータに基づいて、タンパク質消化率を増大させるために一般に望ましい目標ＤＣＡＢ価は約−２００から約−１００までの範囲であり、一方、脂肪消化率の増大を達成するためには約＋７０から約＋１００までのＤＣＡＢが望ましいと思われる。詳細には、これらの試験において−１２８のＤＣＡＢはタンパク質消化率の増大を伴い、一方、＋９８のＤＣＡＢは脂肪消化率の増大を伴う。興味深いことに、ＤＣＡＢの改変にもかかわらず、この給餌試験においてイヌの糞便の質は有意に変化したようには見えなかった。その理由は不明であるが、この試験に用いたイヌが比較的高齢であったことによる可能性がある。
【０１０３】
実施例３
[00110]  ２０匹のイヌを、各グループ１０匹を含む２グループの１つにランダムに配属する。各グループに、代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスが異なるものを含有するように配合した２種類の飼料のうちの１つを与える。代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスは、ナトリウム、カリウム、カルシウムおよびマグネシウムの累積量から塩化物、硫黄およびリンの累積量を差し引いたものを含む常法に従ったＤＣＡＢとして計算される；表５に示すように、カチオンおよびアニオンに関するデータを％からミリ当量（ｍＥｑ）に換算する必要性を考慮する。イヌにこれらの飼料を７日間与え、その間にイヌの平均飼料摂取量を定量する。
【０１０４】
[00111]  各飼料の栄養素分析および各飼料についての平均飼料摂取量を示す結果を表６に示す。
【０１０５】
【表５】
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【０１０６】
【表６】
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【０１０７】
[00112]  これらの結果は、飼料中の代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランスが平均飼料摂取量に直接に関連していたことを示す。代謝性アニオンに対する代謝性カチオンのバランス、すなわちＤＣＡＢがより高い飼料２を与えたイヌは、４２ｇ／日の平均飼料摂取量増加を示した。
【０１０８】
[00113]  本明細書には、本発明の代表的な好ましい態様を開示し、特定の用語を用いたが、それらは一般的な説明の意味で用いたにすぎず、限定のためのものではない。明らかに、以上の教示からみて本発明の多数の改変および変更が可能である。したがって、特許請求の範囲の記載の範囲内で、具体的に記載した以外の形で本発明を実施できることを理解すべきである。
【０１０９】
[00114]  別途定義しない限り、本明細書中で用いるすべての技術用語および科学用語および頭字語は、本発明の分野の当業者が一般に理解しているものと同じ意味をもつ。本明細書に記載したものと類似または均等な組成物、方法、キットおよび情報伝達手段をいずれも本発明の実施に使用できるが、好ましい組成物、方法、キットおよび情報伝達手段を本明細書に記載する。
【０１１０】
[00115]  前記に引用したすべての参考文献を、法律が許す範囲で本明細書に援用する。これらの参考文献の考察はそれらの著者による主張をまとめるためのものにすぎない。いずれかの参考文献（またはいずれかの参考文献の一部）が関連の先行技術であると認めてはいない。本発明者らは引用したいずれの参考文献の正確さおよび妥当性に対しても反論する権利を保有する。
【国際調査報告】
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