(57)【要約】本発明は、特に小児への投与に適したプロバイオティクス細菌を含有する油性懸濁液に関する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
懸濁液の総重量と比較して、７０重量％以上である、オリーブ油、コーン油、ダイズ油、アマニ油、ラッカセイ油、ゴマ油、魚油および米油を含む群から選択される少なくとも１つの食用油と；
Ｌ．アシドフィルス、Ｌ．クリスパタス、Ｌ．ガセリ、Ｌ．デルブリュッキ群、Ｌ．サリバリウス、Ｌ．カゼイ、Ｌ．パラカゼイ、Ｌ．プランタラム群、Ｌ．ラムノサス、Ｌ．リューテリ、Ｌ．ブレビス、Ｌ．ブフネリ、Ｌ．ファーメンタム、Ｂ．アドレセンティス、Ｂ．アンギュレイタム、Ｂ．ビフィダム、Ｂ．ブレーベ、Ｂ．カテヌラータム、Ｂ．インファンティス、Ｂ．ラクティス、Ｂ．ロンガム、Ｂ．シュードカテヌラータムおよびＳ．サーモフィルスから構成される群から選択される少なくとも１つの微小生体の株とを含む小児への投与用の油性懸濁液であって、
前記株は、懸濁液の総重量と比較して３０重量％以下であり、前記微小生体は、融点が３５℃〜７５℃の間である少なくとも１つの植物性脂質を含む少なくとも１つのコーティングで被覆される油性懸濁液。
【請求項２】
前記油は、オリーブ油のみから構成され；または、好ましくはコーン油および／またはダイズ油および／またはアマニ油と混合したオリーブ油である請求項１に記載の懸濁液。
【請求項３】
前記油性懸濁液は、さらに、前記懸濁液の総重量と比較して０．１重量％〜１５重量％の少なくとも１つの微粉化した食用化合物を含み、
前記食用化合物は、シリカ、二酸化ケイ素、シリカゲル、コロイド状シリカ、沈殿シリカ、タルク、ケイ酸マグネシウム、酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム、ケイ酸カルシウム、レシチン、モノステアリン酸グリセリル、モノオレイン酸グリセリルなどのモノグリセリドまたはジグリセリド、プルロール（登録商標）−オレイン酸、デンプン、加工デンプン、コンニャクガム、キサンタンガム、ジェランガムおよびカラギナンを含む群から選択される請求項１または２に記載の懸濁液。
【請求項４】
前記油性懸濁液は、さらに、前記懸濁液の総重量と比較して０．５重量％〜２５重量％の少なくとも１つのプレバイオティックファイバーおよび／または少なくとも１つのビフィドジェニック炭水化物を含み、
前記プレバイオティックファイバーおよびビフィドジェニック炭水化物は、イヌリン、フラクトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖およびトランスガラクトオリゴ糖、グルコオリゴ糖、キシロオリゴ糖、キトサンオリゴ糖、ダイズオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、マルトデキストリン、難消化性デンプン、ペクチン、オオバコ、アラビノガラクタン、グルコマンナン、ガラクトマンナン、キシラン、ラクトスクロース、ラクツロース、ラクチトール、アカシアファイバー、カルーバファイバー、オーツファイバー、竹繊維およびシトラスファイバーから選択される請求項１〜３のいずれかに記載の懸濁液。
【請求項５】
前記少なくとも１つのファイバーおよび前記少なくとも１つの炭水化物は、グルコオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、イヌリン  および／またはマルトデキストリンの中から選択される請求項４に記載の懸濁液。
【請求項６】
前記植物性脂質は、融点が４５℃〜６５℃である請求項１〜５のいずれかに記載の懸濁液。
【請求項７】
前記植物性脂質は、融点が５０℃〜６０℃である請求項６に記載の懸濁液。
【請求項８】
前記微小生体の株は、単一の脂質コーティングで被覆される請求項１〜７のいずれかに記載の懸濁液。
【請求項９】
前記脂質コーティングは、ジステアリン酸ポリグリセリル−６から構成され、好ましくは微生物と脂質コーティングが重量比で５０：５０または４０：６０である請求項８に記載の懸濁液。
【請求項１０】
前記微小生体の株は、第１の脂質コーティングおよび第２の脂質コーティングで被覆される請求項１〜９のいずれかに記載の懸濁液。
【請求項１１】
前記第１の脂質コーティングは、水素化ヤシ脂肪から構成され、前記第２の脂質コーティングは、ジパルミトステアリン酸グリセロールから構成され、好ましくは重量比が３：１である請求項１０に記載の懸濁液。
【請求項１２】
例えば小児患者の疝痛などの腸内の障害の治療用薬剤として使用される請求項１〜１１のいずれかに記載の懸濁液。
【請求項１３】
請求項１に記載の種から構成される群から選択される少なくとも１つの微生物株の、請求項１〜１２のいずれかに記載され、例えば小児患者の疝痛などの腸内の障害の治療用である懸濁液の調製への使用。
【請求項１４】
前記微小生体は、単一の脂質コーティングで被覆される請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
前記脂質コーティングは、ジステアリン酸ポリグリセリル−６から構成され、好ましくは微生物と脂質コーティングの重量比が５０：５０または４０：６０である請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】
前記微小生体の株は、第１の脂質コーティングおよび第２の脂質コーティングで被覆される請求項１３に記載の使用。
【請求項１７】
前記第１の脂質コーティングは、水素化ヤシ脂肪から構成され、前記第２の脂質コーティングは、ジパルミトステアリン酸グリセロールから構成され、好ましくは重量比が３：１である請求項１６に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に小児への投与に適したプロバイオティクス細菌（ｐｒｏｂｉｏｔｉｃ  ｂａｃｔｅｒｉａ）を含有する油性懸濁液に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば小児患者にみられる疝痛等、多くの腸内の障害の治療を目的として、油および乳酸菌が市販の液状組成物に含有されていることはよく知られている。
【０００３】
ところが、前記組成物には、多くのデメリットがあり、使用が制限されている。
【０００４】
第１のデメリットは、組成物内で細菌が不安定である点に関する。
【０００５】
実際に、油に浸漬された乳酸菌は、安定性が欠如してしまい、時間経過とともに細菌量が減衰していく原因となる。
【０００６】
所定の組成物について初期に示した細菌負荷（ｂａｃｔｅｒｉａｌ  ｌｏａｄ；細菌量）は、組成物内で細菌が安定性を欠くため、時間経過とともに減衰していく。
【０００７】
したがって、出発製品に存在する初期の細菌量は、製造後比較的短い所定時間の経過後に、細菌量の減衰が発生するために、ラベルの表示部分に書かれているものとは一致しない。
【０００８】
第２のデメリットは、細菌の活力の状態に影響を与えるだけでなく、生体内に投与された時点で有効性（インビボ活性（ｖｉｔａｌｉｔｙ）および機能性）を条件付ける油の特性に関する。
【０００９】
最後に、組成物自体の安定性についても考慮する必要がある。実際には、油に浸漬された乳酸菌は、一定時間後に沈殿や凝集を発生させ、その後に沈殿物を形成する場合がある。こうした現象が、組成物の「保存期間（ｓｈｅｌｆ  ｌｉｆｅ）」を変えてしまうこともある。
【００１０】
したがって、現在市販されている組成物と比べ安定性が改善された、油およびプロバイオティクス細菌を含有する液状組成物を提供する必要がある。実際には、時間経過とともに初期細菌量が過度に減衰することがなく、細菌量が顕著に減少することもない油およびプロバイオティクス細菌を含有する組成物の調製が重要になる。最終的には、細菌の活性および機能性が良好な状態に維持するように、油およびプロバイオティクス乳酸菌を含有する組成物を調製する必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
出願人は、添付の独立請求項に記載したとおり、食用かつ人間の栄養に利用可能な少なくとも１つの油、および少なくとも１つのプロバイオティクス微生物を含む油性懸濁液を完成させ、上記の必要性に応えている。
【００１２】
添付の独立請求項に記載したとおり、本発明の対象となる懸濁液は小児期の患者に適用される。
【００１３】
特に、出願人は、食品マトリクスおよびプロバイオティクス微生物を含む組成物を有するサプリメント（ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）を完成させた。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の実施形態は、以下の詳細な説明に、本発明の範囲を制限しない例示として記載されている。
【００１５】
プロバイオティクス微生物は、十分な量を十分な時間摂取することで、摂取者（ｃｏｎｓｕｍｅｒ）に有益な効果をもたらすことのできる生きた細菌である。
【００１６】
プロバイオティクスは、通常、ラクトバチルス属、ビフィドバクテリウム属、ストレプトコッカス属、ラクトコッカス属、ペディオコッカス属、プロピオニバクテリウム属、リューコノストック属およびサッカロミセス属に属する。
【００１７】
ラクトバチルス属の乳酸菌分野では、プロバイオティクス活性に恵まれた種には、ラクトバチルス・アシドフィルス（Ｌ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、ラクトバチルス・クリスパタス（Ｌ．ｃｒｉｓｐａｔｕｓ）、ラクトバチルス・ガセリ（Ｌ．ｇａｓｓｅｒｉ）、ラクトバチルス・デルブリュッキ（Ｌ．ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ）群、ラクトバチルス・サリバリウス（Ｌ．ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ）、ラクトバチルス・カゼイ（Ｌ．ｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・パラカゼイ（Ｌ．ｐａｒａｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・プランタラム（Ｌ．ｐｌａｎｔａｒｕｍ）群、ラクトバチルス・ラムノサス（Ｌ．ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）、ラクトバチルス・リューテリ（Ｌ．ｒｅｕｔｅｒｉ）、ラクトバチルス・ブレビス（Ｌ．ｂｒｅｖｉｓ）、ラクトバチルス・ブフネリ（Ｌ．ｂｕｃｈｎｅｒｉ）、ラクトバチルス・ファーメンタム（Ｌ．ｆｅｒｍｅｎｔｕｍ）、ラクトバチルス・フルクチボランス（Ｌ．ｆｒｕｃｔｉｖｏｒａｎｓ）、ラクトバチルス・ルミニス（Ｌ．ｒｕｍｉｎｉｓ）、ラクトバチルス・サケイ（Ｌ．ｓａｋｅｉ）およびラクトバチルス・バギナリス（Ｌ．ｖａｇｉｎａｌｉｓ）がある。
【００１８】
その他の乳酸菌の中では、ストレプトコッカス・サーモフィルス（Ｓ．ｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）、ペディオコッカス・ペントサセウス（Ｐ．ｐｅｎｔｏｓａｃｅｏｕｓ）、リューコノストック・アルジェンティナム（Ｌ．ａｒｇｅｎｔｉｎｕｍ）およびメセンテロイデス（Ｌ．ｍｅｓｅｎｔｅｒｏｉｄｅｓ）が挙げられる。一方、以下は、ビフィドバクテリウム属に属する：Ｂ．アドレセンティス（Ｂ．ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔｉｓ）、Ｂ．アンギュレイタム（Ｂ．ａｎｇｕｌａｔｕｍ）、Ｂ．ビフィダム（Ｂ．ｂｉｆｉｄｕｍ）、Ｂ．ブレーベ（Ｂ．ｂｒｅｖｅ）、Ｂ．カテヌラータム（Ｂ．ｃａｔｅｎｕｌａｔｕｍ）、Ｂ．インファンティス（Ｂ．ｉｎｆａｎｔｉｓ）、Ｂ．ラクティス（Ｂ．ｌａｃｔｉｓ）、Ｂ．ロンガム（Ｂ．ｌｏｎｇｕｍ）およびＢ．シュードカテヌラータム（Ｂ．ｐｓｅｕｄｏｃａｔｅｎｕｌａｔｕｍ）。
【００１９】
本発明に係わる油性懸濁液の調製に使用されるプロバイオティクスは、以下の種を含む群から選択される：Ｌ．アシドフィルス、Ｌ．クリスパタス、Ｌ．ガセリ、Ｌ．デルブリュッキ群、Ｌ．サリバリウス、Ｌ．カゼイ、Ｌ．パラカゼイ、Ｌ．プランタラム群、Ｌ．ラムノサス、Ｌ．リューテリ、Ｌ．ブレビス、Ｌ．ブフネリ、Ｌ．ファーメンタム、Ｂ．アドレセンティス、Ｂ．アンギュレイタム、Ｂ．ビフィダム、Ｂ．ブレーベ、Ｂ．カテヌラータム、Ｂ．インファンティス、Ｂ．ラクティス、Ｂ．ロンガム、Ｂ．シュードカテヌラータムおよびＳ．サーモフィルス。
【００２０】
本発明の好適な実施形態では、懸濁液は、上述したプロバイオティクス種から選択される１〜６株、好ましくは２〜４株、さらにより好ましくは３株を含む。
【００２１】
表１に、一例として、本発明の範囲で有効に使用可能な微生物群を示す。
【００２２】
【表１】
2012519727.tif 000002
2012519727.tif 000003
2012519727.tif 000004
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菌株はいずれもブダペスト条約に準じて寄託され、請求に応じ、管轄の寄託機関から一般に入手可能である。
【００２３】
プロバイオティクス細菌は、固形であり、特に粉末状、無水粉末状または凍結乾燥粉末状でもよい。
【００２４】
本発明の油性懸濁液は、当業者に公知の方法で調製される。
【００２５】
実際には、既定量の油を攪拌／加熱手段を具備する容器に入れる。続いて、塊や凝集体が形成されないように攪拌しながら、固形のプロバイオティクス細菌を徐々に添加していく。細菌の添加が完了したら、場合によっては２５℃〜４０℃、好ましくは３０℃〜３５℃の間の温度まで穏やかに加熱しながら、油性懸濁液を１〜３０分間攪拌し続ける。
【００２６】
本発明の好適な実施形態においては、プロバイオティクス細菌は、微小カプセル形状（つまり、少なくとも１つの脂質、好ましくは植物由来のものを含有する組成物でコーティングされた状態）で利用されることがある。微小カプセル状の細菌は、その後上述と同様の操作手順で油に添加される。
【００２７】
本発明の別の実施形態では、油に添加される細菌は、微小カプセル状の細菌および非微小カプセル状の「むき出しの（ｎａｋｅｄ）」細菌である。
【００２８】
好適な実施形態では、プロバイオティクス細菌は、植物由来の単一コーティングで被覆されている。
【００２９】
別の好適な実施形態では、プロバイオティクス微生物は、植物由来の第１および第２のコーティングで被覆されている。
【００３０】
好適な実施形態では、植物性脂質は、融点が３５℃〜７５℃の間、好ましくは４５℃〜６５℃の間、有利には５０℃〜６０℃の間である植物性の飽和脂肪を含む群から選択される。
【００３１】
好適な実施形態では、一定程度の親水性を有する植物性の飽和脂肪が使用され、これは、飽和脂肪酸のモノグリセリドおよびジグリセリド、飽和脂肪酸を有するエステル化されたポリグリセリンおよび遊離の飽和脂肪酸の中から選択される。
【００３２】
飽和脂肪酸は、８〜３２個の炭素原子、好ましくは１２〜２８個の炭素原子、さらにより好ましくは１６〜２４個の炭素原子を含む群から選択される。
【００３３】
有利には、コーティング用脂質は、ポリグリセリンジステアリン酸（製品名Ｐｌｕｒｏｌ  Ｓｔｅａｒｉｑｕｅ  ＷＬ  １００９）、パルミトステアリン酸グリセリル（製品名Ｐｒｅｃｉｒｏｌ  Ａｔｏ  ５）、飽和脂肪酸（製品名Ｒｅｖｅｌ  Ｃ）、非ラウリン酸由来の水素化植物性脂肪および水素化ヤシ脂肪またはステアリンを含む群から選択される。
【００３４】
第１の実施形態では、プロバイオティクス細菌は、単一コーティングで被覆される（モノ−コーティング）。実際には、同一脂質による単一のコーティングが行われる。
【００３５】
有利には、単一コーティングは、ポリグリセリンジステアリン酸、または植物由来のポリグリセロールエステル、またはＣＡＳ番号が６１７２５−９３−７のポリグリセリン−６−ジステアリン酸（製品名  Ｐｌｕｒｏｌ  Ｓｔｅａｒｉｑｕｅ  ＷＬ１００９）から構成される。
【００３６】
好適な実施形態では、凍結乾燥微小生体と、それを被覆する脂質コーティング物質との重量比は、５０：５０または４０：６０である。
【００３７】
第２の好適な実施形態では、プロバイオティクス細菌は、二層コーティングされている。実際には、二層コーティングは、互いに異なる２つの脂質を用いて連続して行われる（二層コーティングは、互いに独立した第１および第２のコーティングからなる）。
【００３８】
有利には、この２つの脂質は、水素化ヤシ脂肪（Ｔｍ＝６０℃）およびジパルミトステアリン酸グリセロール（ｇｌｙｃｅｒｏｌ  ｄｉｐａｌｍｉｔｏｓｔｅａｒａｔｅ）（Ｔｍ＝５７〜６０℃）を含む群から選択される。これら２つの脂質は、凍結乾燥細菌上に連続して噴霧されて、凍結乾燥細菌（ｌｙｏｐｈｉｌａｔｅ）に対し、水素化ヤシ脂肪による第１のコーティングと、ジパルミトステアリン酸グリセロールによる第２のコーティングの２層被膜が、互いに３：１の比で塗布される。
【００３９】
細菌（好ましくは微小カプセル状の細菌）は、当業者に公知の技術を用いて微小カプセル化される。例えば、脂質特性をもつコーティング材が使用される流動層法（例えば、トップスプレー（ｔｏｐ−ｓｐｒａｙ）またはボトムスプレー（ｂｏｔｔｏｍ−ｓｐｒａｙ）など）が使用可能である。
【００４０】
第１の実施形態では、水素化ヤシ脂肪（Ｔｍ＝６０℃）およびジパルミトステアリン酸グリセロール（Ｔｍ＝５７−６０℃）から選択される２つの脂質が、凍結乾燥細菌上に連続して噴霧されて、凍結乾燥細菌に対し、水素化ヤシ脂肪による第１のコーティングと、ジパルミトステアリン酸グリセロールによる第２のコーティングの２層被膜が、互いに３：１の比で塗布される。セル（ｃｅｌｌｓ）を二層コーティングすることで、細菌をよりしっかりと周囲から密閉でき、外部と連通する細孔（ｐｏｒｅｓ）のない連続した膜を作製する。
【００４１】
しかしながら、この外層部（ｗｒａｐｐｅｒ）は、腸の段階で開放されて、細菌を放出させコロニーを形成させる必要がある。選択される脂質は、実際、酸性ｐＨに対し難消化性であるため、コーティングは、胃の中では原形を保つが、腸からの経路中にコーティングに穴を形成できるように、わずかな塩基性ｐＨに対してさえも感受性がある。
【００４２】
油性懸濁液には、懸濁液の総重量と比較して３０重量％以内、０．０５重量％〜２０重量％の細菌が含まれ、懸濁液の総重量と比較して好ましくは０．５重量％〜１０重量％；より好ましくは１．５重量％〜５重量％が含まれる。
【００４３】
油性懸濁液は、食用で、しかも小児患者に投与するのに適した少なくとも１つの油を含み、オリーブ油、コーン油、ダイズ油、アマニ油、ラッカセイ（ｇｒｏｕｎｄｎｕｔ）油、ゴマ油、魚油および米油を含む群から選択される。
【００４４】
有利には、前記油は、生物学グレードであり、調製時に、精製工程および／またはコールドプレス（ｃｏｌｄ  ｐｒｅｓｓｉｎｇ）工程が含まれる。
【００４５】
油性懸濁液は、少なくとも１種の油を含み、その量は、前記懸濁液の総重量と比較して７０重量％以上、好ましくは７５重量％〜９５重量％、有利には少なくとも９０重量％である。
【００４６】
有利には、油性懸濁液は、オリーブ油のみ、またはコーン油および／またはダイズ油および／またはアマニ油と混合したオリーブ油を含有する。有利には、オリーブ油は、エキストラバージンオイルであり、生物学グレードである。
【００４７】
好適な実施形態では、油性懸濁液は、さらに、少なくとも１つの微粉化した食用化合物（ｆｏｏｄ  ｃｏｍｐｏｕｎｄ）を含む。食用化合物は、シリカ、二酸化ケイ素、シリカゲル、コロイド状シリカ、沈殿シリカ、サイロイド（ｓｙｌｏｉｄ）（登録商標）２４４、タルク、ケイ酸マグネシウム、酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム、ケイ酸カルシウム、レシチン、モノステアリン酸グリセリル、モノオレイン酸グリセリルなどのモノグリセリドまたはジグリセリド、プルロール（ｐｌｕｒｏｌ）（登録商標）−オレイン酸、デンプン、加工デンプン、コンニャクガム、キサンタンガム、ジェランガム、カラギナンを含む群から選択される。
【００４８】
前記原料の量は、前記懸濁液の総重量と比較して、０．１重量％〜１５重量％、好ましくは５重量％〜１０重量である。
【００４９】
この場合、調製工程では、既定量の油を二酸化ケイ素等の微粉化した食用化合物に加え、完全に溶けるまで、攪拌しながら油を約６０℃に加熱する。
【００５０】
または、二酸化ケイ素は冷却して加えることも可能であるが、溶解にかかる時間が長くなる。
【００５１】
続いて、懸濁液を６０℃から室温まで冷却させる。次に、凍結乾燥細菌を秤量して、完全かつ均一な分散が得られるまで、懸濁液に攪拌しながら添加する。
【００５２】
油、プロバイオティクス細菌および微粉化した原料を含む懸濁液の一例を、表２に示す。
【表２】
2012519727.tif 000009
【００５３】
好適な実施形態では、油性懸濁液は、さらに、少なくとも１つのプレバイオティックファイバーおよび／またはビフィドジェニック（ｂｉｆｉｄｏｇｅｎｉｃ）作用を有する少なくとも１つの炭水化物を含む場合がある。これらのプレバイオティックファイバーおよび炭水化物には、二重の機能がある。第１に、プレバイオティクス効果を提供する。第２に、増粘剤および安定剤としての技術的目的も提供する。  
【００５４】
プレバイオティックファイバーおよび炭水化物は、例えば、イヌリン、フラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）、ガラクトオリゴ糖およびトランスガラクトオリゴ糖（ＧＯＳおよびＴＯＳ）、グルコオリゴ糖（ＧＯＳα）、キシロオリゴ糖（ＸＯＳ）、キトサンオリゴ糖（ＣＯＳ）、ダイズオリゴ糖（ＳＯＳ）、イソマルトオリゴ糖（ＩＭＯＳ）、マルトデキストリン、難消化性デンプン、ペクチン、オオバコ（ｐｓｙｌｌｉｕｍ）、アラビノガラクタン、グルコマンナン、ガラクトマンナン、キシラン、ラクトスクロース、ラクツロース、ラクチトールおよびその他さまざまなタイプのガム類、アカシアファイバー、カルーバ（ｃａｒｒｕｂａ）ファイバー、オーツファイバー、竹繊維、シトラスファイバー、および一般的に可溶性部分と不溶性部分を含有するファイバーのなかから選択され、互いにさまざまな比率で含有される。
【００５５】
本発明の好適な実施形態では、前記プレバイオティックファイバーおよび炭水化物は、グルコオリゴ糖（ＧＯＳα）、フラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）、イヌリンおよび／またはマルトデキストリンのなかから選択される。
【００５６】
本発明の好適な実施形態では、組成物には、上述した物質および／または上述のうち任意の相対割合で混合された適当な混合物のなかから選択される少なくとも１つのプレバイオティックファイバーが含まれる。
【００５７】
プレバイオティックファイバーおよび／またはビフィドジェニック作用を有する炭水化物の量は、それらが含まれる場合には、前記懸濁液の総重量と比較して０．５重量％〜２５重量％、好ましくは１重量％〜２０重量％、さらにより好ましくは５重量％〜１０重量％である。この場合、共生活性（ｓｙｍｂｉｏｔｉｃ  ａｃｔｉｖｉｔｙ）のある懸濁液が得られる。
【００５８】
さらに、懸濁液は、ビタミン類、ミネラル類、生物活性ペプチド、酸化防止作用のある物質、コレステロール降下（ｈｙｐｏｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌａｅｍｉｃ）剤、血糖降下剤、抗炎症剤および抗甘味剤等、他の有効成分および／または活性化合物を含む場合もあり、その含有量は、常に活性成分の種類および１日の推奨量（もしあれば）に応じて、前記懸濁液の総重量と比較して、一般に０．００１重量％〜１０重量％、好ましくは０．５重量％〜５重量％である。
【００５９】
本発明は、小児患者における疝痛などの腸内の障害の治療用薬剤として使用できる油性懸濁液を目的とする。
【００６０】
さらに、本発明の第２の目的は、小児患者における疝痛などの腸内の障害の治療用薬剤やサプリメントの調製に、前記微生物株を使用することである。
【実施例】
【００６１】
本出願人は、以下の油内での細菌量の減衰を検証した：オリーブ油、コーン油、コールドプレス（ｃｏｌｄ−ｐｒｅｓｓｅｄ）ダイズ油およびコールドプレスアマニ油。
【００６２】
使用した菌株は、初期荷重が４００ＭＬＤ／ｇの凍結乾燥状のＬＭＧ  Ｐ−２１３８０（ラクトバチルス・パラカゼイ  ＬＰＣ００）であった。
【００６３】
純粋な凍結乾燥細菌を油と混合し、濃度が１ＭＬＤ／１０ｍｌ油（油１０ｍｌに２．５ｍｇ含有）になるように調製した。結果を表３に示す。表３には、１）バイオオリーブ油、２）コーン油、３）ヒマワリ油、４）コールドプレスダイズ油、５）コールドプレスアマニ油の結果が示されている。
【００６４】
【表３】
2012519727.tif 000010
Ｔ０＝開始時間、Ｅ−０５＝１ｘ１０−５、Ｅ−０９＝１ｘ１０−９、
Ｅ−１４＝１ｘ１０−１４、Ｂｎ＝１０億
【国際調査報告】
2012519727.tif 000011
2012519727.tif 000012
2012519727.tif 000013
2012519727.tif 000014