(57)【要約】  本開示は複合アンカに関する。前記複合アンカは、ねじ式外面を有するカニューレ付き近位部と、前記近位部に結合された遠位部と、を含み、前記遠位部が、上部と、底部と、貫通孔と、含み、前記上部が、前記近位部のカニューレ内に配置されるように構成されている。
2012511956.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ねじ式外面を備えるカニューレ付きの近位部と、
前記近位部に結合され、上部と、底部と、貫通孔と、を備える遠位部と、
を備え、前記遠位部の上部が前記近位部のカニューレ内に配置されるように構成された複合アンカ。
【請求項２】
前記遠位部の上部が、少なくとも二つの側部と、前記少なくとも二つの側部間に配置された中間部と、を備える請求項１に記載の複合アンカ。
【請求項３】
前記底部が実質的に円錐形である請求項１に記載の複合アンカ。
【請求項４】
前記少なくとも二つの側部が実質的に台形状であり、且つ前記中間部が実質的に丸い形状である請求項２に記載の複合アンカ。
【請求項５】
前記貫通孔が、前記遠位部の底部内に位置させられている請求項１に記載の複合アンカ。
【請求項６】
前記複合アンカが、前記貫通孔内に配置されると共に前記近位部のカニューレを通して延在する、少なくとも一つの縫合糸を、更に備える請求項１に記載の複合アンカ。
【請求項７】
カニューレ付きの近位部と、前記近位部に結合された遠位部であって、上部、底部、及び貫通孔を備え、前記遠位部の上部が前記近位部のカニューレ内に配置されるように構成された前記遠位部と、前記貫通孔内に配置されると共に前記近位部のカニューレを通じて延在する少なくとも一つの縫合糸と、を備える複合アンカを提供する工程と、
骨に前記複合アンカを挿入する工程と、
前記貫通孔全体に軟組織を配置し且つ前記軟組織を通して前記縫合糸を挿入する工程と、
前記骨に前記軟組織を固定するために前記縫合糸を結ぶ工程と、
を備える修復方法。
【請求項８】
前記複合アンカの回転挿入により、前記複合アンカが前記骨に挿入される請求項７に記載の修復方法。
【請求項９】
前記骨に前記複合アンカを挿入する工程よりも前段に、前記骨内に穴を作る工程を更に備える請求項７に記載の修復方法。
【請求項１０】
前記近位部が、ねじ式の外面を備える請求項７に記載の修復方法。
【請求項１１】
前記近位部及び前記遠位部が共に、吸収性材料を含む請求項１に記載の複合アンカ。
【請求項１２】
前記近位部が吸収性材料を含み、且つ前記遠位部が非吸収性材料を含む請求項１に記載の複合アンカ。
【請求項１３】
前記吸収性材料が高分子材料を含み、且つ前記非吸収性材料が高分子材料を含む請求項１２に記載の複合アンカ。
【請求項１４】
前記吸収性材料が高分子材料を含み、且つ前記非吸収性材料が金属材料を含む請求項１２に記載の複合アンカ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[関連出願の相互参照]
本願は、２００８年１２月１５日付け出願の米国特許出願第６１／１２２，５１２号の利益を主張するＰＣＴ国際特許出願であり、その開示は、その全体が参照により、ここに組み込まれる。
本開示は、組織を修復するデバイス及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
関節鏡処置は、骨に再び取付ける軟組織を必要とすることが多い。これを実現するため、アンカが骨内に配置されると共に、アンカに取付けられた縫合糸が組織に通されて、適所に前記組織をしっかり保持している。アンカは、一体品構造（one-piece design）又は複合品構造（multiple piece design）とすることができる。これらのアンカは、アンカが時間とともに吸収される材料で作ることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、このような吸収性材料から作られた縫合糸アンカ（suture anchors）は、アンカの分解中、組織が骨に対してしっかり保持されないことがあり、それにより骨に対して組織を再び取付けることができない。また、これらのアンカは、アンカとデバイスとの間の十分な表面接触が、骨にアンカを挿入するために使用されず、それによりアンカに大きなトルク量を加える、ユーザの能力を低下させる。この結果、ユーザは、アンカを挿入する前に、骨内に穴を作ることを強いられ、それにより外科医に対する処置ステップ及び時間を増やしている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一態様において、本開示は、複合アンカ（composite anchor）に関する。アンカは、ねじ式外面（threaded outer surface）を有するカニューレ付き近位部（cannulated proximal portion）と、前記近位部に結合された遠位部と、を含み、前記遠位部が、上部と、底部と、貫通孔と、を含み、前記上部が、前記近位部のカニューレ（cannulation）内に配置されるように構成されている。
【０００５】
一実施形態において、前記遠位部の上部は、少なくとも二つの側部と、前記少なくとも二つの側部間に配置された中間部と、を備える。他の実施形態において、前記底部は、実質的に円錐状である。また他の実施形態において、前記少なくとも二つの側部は、実質的に台形状であり、且つ前記中間部は実質的に丸い形状である。更なる実施形態において、前記貫通孔は、前記遠位部の底部内に配置されている。また更なる実施形態において、前記アンカは、前記貫通孔内に配置されると共に前記近位部のカニューレを通して延在する、少なくとも一つの縫合糸（suture）を、更に備える。
【０００６】
一実施形態において、前記近位部及び前記遠位部は共に、吸収性材料を含む。他の実施形態において、前記近位部は、吸収性材料を含み、且つ前記遠位部は非吸収性材料を含む。また他の実施形態において、前記吸収性材料は高分子材料を含み、且つ前記非吸収性材料は高分子材料を含む。更なる実施形態において、前記吸収性材料は高分子材料を含み、且つ前記非吸収性材料は金属材料を含む。
【０００７】
他の態様において、本開示は、修復方法に関する。前記修復方法は、複合アンカを提供する工程であって、前記複合アンカが、カニューレ付き近位部と、前記近位部に結合された遠位部であって、前記遠位部が、上部、底部、及び貫通孔を含み、前記上部が、前記近位部のカニューレ内に配置されるように構成された、前記遠位部と、前記貫通孔内に配置されると共に前記近位部のカニューレを通して延在する、少なくとも一つの縫合糸と、を含む、前記複合アンカを提供する工程と、
骨に前記複合アンカを挿入する工程と、
前記貫通孔全体に軟組織を配置すると共に、前記軟組織を通して前記縫合糸を挿入する工程と、
前記骨に前記軟組織を固定するために前記縫合糸を結ぶ工程と、
を備える。
【０００８】
一実施形態において、前記アンカの回転挿入（rotary advancement）により、前記アンカは前記骨内に挿入される。他の実施形態において、前記方法は、前記骨内に前記アンカを挿入する工程よりも前段に、前記骨内に穴を作る工程を更に含む。また他の実施形態において、前記近位部は、ねじ式の外面を備える。
【０００９】
本開示の利用可能な更なる分野は、後述される詳細な説明から明らかになる。詳細な説明及び特定の実施例は、本開示の好適な実施形態を示すものの、本開示の要旨を限定するためのものではなく、例示の目的のためであることが理解される。
【００１０】
添付図面は、本明細書の一部に組み込まれ又は本明細書の一部を形成し、本開示の実施形態を示すと共に、本明細書と共に本開示の原理、特性、及び特徴を説明するために用いられる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示の複合アンカの斜視図である。
【図２】図１の複合アンカの近位部の斜視図である。
【図３】図２の近位部の断面図である。
【図４】図１の複合アンカの遠位部の斜視図である。
【図５】図１の複合アンカの断面図である。
【図６Ａ】図１の複合アンカの使用による修復方法を示す。
【図６Ｂ】図１の複合アンカの使用による修復方法を示す。
【図６Ｃ】図１の複合アンカの使用による修復方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の好適な実施形態の説明は本質的に、例示的なものに過ぎず、本開示、その応用、又は使用を限定することを目的としたものではない。
【００１３】
図１〜図５は、本開示の複合アンカ１０を示す。アンカ１０は、近位部１１と、近位部１１に結合された遠位部１２と、含む。近位部１１は、カニューレ１１ａと、以下に更に説明されるように、遠位部１２及び供給デバイス（図示省略）を収容するように構成された内面１１ｂであって、前記供給デバイスが骨内にアンカ１０を挿入するために用いられるものである、内面１１ｂと、ねじ山（thread）１１ｄを含む外面１１ｃと、を含む。遠位部１２は、底部１２ａと、上部１２ｂと、底部１２ａ内に配置された貫通孔１２ｃと、を含む。以下に更に説明されるように、底部１２ａは実質的に円錐状であって骨に対するアンカ１０の容易な挿入を可能にしている。上部１２ｂは、少なくとも二つの側部１２ｄと、前記少なくとも二つの側部１２ｄ間に配置された中間部１２ｅと、を含む。側部１２ｄは台形状であり、且つ中間部１２ｅは実質的に丸い形状である。図５に示されるように、側部１２ｄの形状は、遠位部１２が近位部１１のカニューレ１１ａ内に配置されると、側部１２ｄが内面１１ｂと係合し、それによって近位部１１に遠位部１２を結合するように、内面１１ｂの形状に適合する。
【００１４】
図６Ａ〜図６Ｃは、本開示の複合アンカの使用による修復方法を示す。図６Ａに示されるように、アンカ１０は、貫通孔１２内に収容されると共に近位部１１のカニューレ１１ａを通して延在する端部２０ａ，２０ｂを有する、少なくとも一つの縫合糸２０を含み、それにより縫合糸２０は中間部１２ｅに配置される。図６Ｂに示されるように、アンカ１０は、供給デバイス４０の使用を通じて、回転挿入により、骨３０内に挿入される。供給デバイス４０は、近位部１１の実質的な長さを延長し、それにより、アンカ１０と供給デバイス４０との間の十分な量の表面接触を提供して、ユーザは、供給デバイス４０が近位部１１の実質的な長さよりも短く延在させられた場合よりも高いトルクをアンカ１０に加えることができる。アンカ１０に対して、より高いトルクを加えるための能力は、ユーザが、アンカ１０を挿入する工程よりも前段において最初に骨３０内に穴を作ることなく、骨３０、特に硬い骨内にアンカ１０を挿入することを可能にし、それにより手術中の時間を節約している。
【００１５】
骨３０内に対するアンカ１０の配置後、供給デバイス４０は取り除かれると共に、軟組織５０が、アンカ１０に隣接して位置する骨３０に配置される。図６Ｃに示されるように、縫合糸の端部２０ａ，２０ｂはその後、軟組織５０を通して挿入されると共に、骨３０に軟組織５０を固定するために結ばれる。
【００１６】
本開示では、近位部１１は、吸収性材料、例えば吸収性高分子材料を含み、且つ遠位部１２は、非吸収性材料、例えば非吸収性高分子材料又は金属材料を含む。任意の吸収性高分子材料を使用することができる。例えば硫酸カルシウム、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ファイバなどのフィラーを含む吸収性材料、又は、高められた強度、骨伝導性、下げられた高分子のｐＨレベル、又は他の利益をもたらす他のフィラー材料を含む吸収性材料を用いることができる。例えばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの非吸収性高分子材料、又は他の非吸収性高分子材料を用いることができる。同様に、金属材料は、ステンレス鋼、チタン、又は当業者に周知の他の金属材料を含むことができる。
【００１７】
吸収性の近位部１１及び非吸収性の遠位部１２を有するアンカ１０は、近位部１１の分解中、軟組織５０がゆるくなるおそれを実質的に低減する。また、複合構造をもつアンカを有することは、外科医に、手術中に使用されるアンカの種類の更なる選択性をもたらす。現在の二つの縫合糸アンカは、全て金属材料又は非金属材料から構成される。
【００１８】
本開示では、アンカ１０の近位部１１とアンカ１０の遠位部１２とは、近位部１１と遠位部１２との間の締まりばめにより、結合されている。しかしながら、超音波溶接又は当業者に周知の他の結合方法により、コンポーネント１１，１２は、結合することができる。また、内面１１ｂ、側部１２ｄ、中間部１２ｅ、及び底部ａは、異なる形状を有することができる。また、スレッド以外の特徴を、近位部１１の外面１１ｃに存在させることが可能である。つまり、外面１１ｃは、バーブ（barb）、又は、骨３０内にアンカ１０の軸方向挿入（axial advancement）を可能にする他の表面特徴を含むことができる。更に、一つよりも多くの縫合糸を、貫通孔１２ｃ内にカニューレ１１ａを通して配置することができる。更に、骨３０内にアンカ１０を挿入する工程よりも前段において、骨３０内に穴を作ることができる。
【００１９】
対応する図を参照して上述したように、本開示の要旨から逸脱することなく、種々の修正を例示的な実施形態に対して行うことが可能であり、上記の説明及び添付図面に示された全ての事項が、限定ではなく、例示として解釈される。したがって、本開示の広さ及び範囲は、任意の上述した例示的な実施形態に限定されるべきではなく、本明細書に添付された以下の特許請求の範囲及びその均等物に従ってのみ定義されるべきである。
【符号の説明】
【００２０】
１０    複合アンカ
１１    近位部
１１ａ  近位部のカニューレ
１１ｂ  近位部の内面
１１ｃ  近位部の外面
１１ｄ  近位部のねじ山
１２    遠位部
１２ａ  遠位部の底部
１２ｂ  遠位部の上部
１２ｃ  遠位部の貫通孔
１２ｄ  遠位部の側部
１２ｅ  遠位部の中間部
２０    縫合糸
４０    供給デバイス
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
2012511956.tif 000010
【国際調査報告】
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2012511956.tif 000012
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