(57)【要約】脛骨と係合する外側顆を有する大腿骨の外側の関節接合部分に外側単顆人工膝関節を移植する方法であって、患者の膝を完全に伸びきらないように曲げるステップと、損傷を受けた骨表面が露出するまで、皮膚、筋肉および他の軟部組織に切り込みを入れるステップと、外側脛骨の端部を切除するステップと、大腿骨外側顆の端部を切除するステップと、人工脛骨構成要素を脛骨の切除された端部に取り付けるステップと、人工大腿骨外側顆構成要素を大腿骨外側顆の切除された端部に取り付けるステップと、膝を完全に伸ばした状態で、可動性支持部材の厚さを決定するステップと、人工脛骨構成要素と人工大腿骨構成要素との間に可動性支持部材を挿入するステップとを含む方法。
2012531959.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脛骨と係合する外側顆を有する大腿骨の外側の関節接合部分に外側単顆人工膝関節を移植する方法であって、
患者の膝を完全に伸びきらないように曲げるステップと、
損傷を受けた骨表面が露出するまで、皮膚、筋肉および他の軟部組織に切り込みを入れるステップと、
外側脛骨の端部を切除するステップと、
大腿骨外側顆の端部を切除するステップと、
人工脛骨構成要素を脛骨の切除された端部に取り付けるステップと、
人工大腿骨外側顆構成要素を大腿骨外側顆の切除された端部に取り付けるステップと、
膝を完全に伸ばした状態で、可動性支持部材の厚さを決定するステップと、
人工脛骨構成要素と人工大腿骨構成要素との間に可動性支持部材を挿入するステップと
を含む方法。
【請求項２】
大腿骨外側顆の位置を、大腿骨を基準にして、解剖学的に決定する請求項１に記載の方法。
【請求項３】
脛骨の端部を切除するステップが、
大腿骨外側顆の内側に沿って位置する膝蓋腱の中央に切り口を垂直に切るステップと、
膝を完全に伸ばした状態で、人工脛骨構成要素および可動性支持部材を収容するために、骨を除去する切り口を水平に切るステップと
を含む請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
水平に切るステップが、さらに、本来の脛骨の関節表面より約８ｍｍ下、または脛骨の象牙化骨より２〜３ｍｍ下の骨を除去するステップを含む請求項３に記載の方法。
【請求項５】
人工脛骨構成要素が、滑らかな関節表面と、該関節表面に向かい合う骨接触表面とを含む請求項１〜４のいずれか１つに記載の方法。
【請求項６】
滑らかな関節表面が、凸形状に形成されている請求項５に記載の方法。
【請求項７】
関節表面に向かい合う骨接触表面が、さらに、該骨接触表面から延びる突起部を含む請求項５または６に記載の方法。
【請求項８】
人工脛骨構成要素を取り付けるステップが、
骨接触表面から延びる突起部を収容するために、骨を切除するステップと、
人工脛骨構成要素を脛骨にセメントで固定するステップと
を含む請求項７に記載の方法。
【請求項９】
人工脛骨構成要素を取り付けるステップが、
骨接触表面から延びる突起部を収容するために、骨を切除するステップと、
セメント非使用型の人工脛骨構成要素を脛骨に取り付けるステップと
を含む請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
大腿骨外側顆の端部を切除するステップが、
髄内釘を収容するために、大腿骨外側顆と大腿骨内側顆との間のノッチにドリルで孔を開けるステップと、
外側大腿骨ドリルガイドを挿入するステップと、
下肢と外側大腿骨ドリルガイドとを髄内釘に対して平行になるように調整するステップと、
外側大腿骨ドリルガイドに２つの孔をドリルで開けるステップと、
後方ソーガイドを外側大腿骨区画に取り付けるステップと、
大腿骨外側顆から前方および後方の両方向に骨を平削りするステップと、
を含む請求項１〜９のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１１】
人工大腿骨構成要素が、滑らかな関節表面と、該関節表面に向かい合う骨接触表面とを含む請求項１〜１０のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１２】
滑らかな関節表面が、凸形状に形成されている請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
関節表面に向かい合う骨接触表面が、さらに、該骨接触表面から延びる栓を含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
外側人工大腿骨構成要素を取り付けるステップが、外側人工大腿骨構成要素を大腿骨にセメントで固定するステップを含む請求項１１〜１３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１５】
外側人工大腿骨構成要素を取り付けるステップが、セメント非使用型の外側人工大腿骨構成要素を大腿骨に取り付けるステップを含む請求項１１〜１３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１６】
可動性支持部材が、人工脛骨構成要素の滑らかな関節表面と関節で接合する第一支持表面と、人工大腿骨構成要素の滑らかな関節表面と関節で接合する第二支持表面とを有する両凹状支持体である先に記載の請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１７】
人工脛骨構成要素、人工大腿骨構成要素および可動性支持部材が、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、セラミック、生体適合性複合体、重合体、ニオブおよび鋼合金からなる群から選択される材料で造られている先に記載の請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１８】
脛骨と係合する外側顆を有する大腿骨の外側の関節接合部分に外側単顆人工膝関節を移植する方法であって、
患者の膝が完全に伸びきらないように曲げるステップと、
損傷を受けた骨表面が露出するまで、皮膚、筋肉および他の軟部組織に切り込みを入れるステップと、
外側脛骨の端部を切除するステップと、
膝を完全に伸ばすことによって、脛骨のテンプレート構成要素の寸法設定を行うステップと、
大腿骨外側顆の端部を切除するステップと、
膝を完全に伸ばすことによって、外側大腿骨テンプレート構成要素の寸法設定を行うステップと、
脛骨のテンプレート構成要素と外側大腿骨テンプレート構成要素との間に挿入するための可動性支持体テンプレート部材の寸法設定を行うステップと
を含む方法。
【請求項１９】
大腿骨外側顆の位置を、大腿骨を基準にして、解剖学的に決定する請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
脛骨の端部を切除するステップが、
大腿骨外側顆の内側に沿って位置する膝蓋腱の中央に切り口を垂直に切るステップと、
膝を完全に伸ばした状態で、人工脛骨構成要素および可動性支持部材を収容するために、骨を除去する切り口を水平に切るステップと
を含む請求項１８または１９に記載の方法。
【請求項２１】
水平に切るステップが、さらに、本来の脛骨の関節表面より約８ｍｍ下、または脛骨の象牙化骨より２〜３ｍｍ下を除去するステップを含む請求項１８〜２０のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２２】
脛骨のテンプレート構成要素が、滑らかな関節表面と該関節表面に向かい合う骨接触表面とを含む請求項１８〜２１のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２３】
滑らかな関節表面が凸形状に形成されている請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
大腿骨外側顆の端部を切除するステップが、
髄内釘を収容するために、大腿骨外側顆と大腿骨内側顆との間のノッチにドリルで孔を開けるステップと、
外側大腿骨ドリルガイドを挿入するステップと、
下肢と外側大腿骨ドリルガイドとを髄内釘に対して平行になるように調整するステップと、
外側大腿骨ドリルガイドに２つの孔をドリルで開けるステップと、
後方ソーガイドを外側大腿骨コンパートメントに取り付けるステップと、
大腿骨外側顆から前方および後方の両方向に骨を平削りするステップと
を含む請求項１８〜２３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２５】
外側大腿骨テンプレート構成要素が、滑らかな関節表面と、該関節表面に向かい合う骨接触表面とを含む請求項１８〜２４のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２６】
滑らかな関節表面が、凸形状に形成されている請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
関節表面に向かい合う骨接触表面が、さらに、該骨接触表面から延びる栓を含む請求項２５または２６に記載の方法。
【請求項２８】
さらに、
人工脛骨構成要素を挿入することによって、脛骨テンプレート構成要素を置換するステップと、
人工大腿骨外側顆構成要素を挿入することによって、外側大腿骨テンプレート構成要素を置換するステップと、
可動性支持部材を挿入することによって、可動性支持体テンプレート部材を置換するステップと
を含む請求項１８〜２７のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２９】
外側単顆人工膝関節の移植の最終評価が行われ、人工脛骨構成要素および人工大腿骨構成要素が、それぞれ対応する骨にセメントで固定される請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
外側単顆人工膝関節の移植の最終評価が行われ、人工脛骨構成要素および人工大腿骨構成要素が、セメントを使用しない方法を使用して、それぞれ対応する骨に取り付けられる請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
可動性支持部材が、人工脛骨構成要素の滑らかな関節表面と関節で接合する第一支持表面と、人工大腿骨構成要素の滑らかな関節表面と関節で接合する第二支持表面とを有する両凹状支持体である請求項２９または３０に記載の方法。
【請求項３２】
人工脛骨構成要素および人工脛骨テンプレート構成要素、人工大腿骨構成要素および人工大腿骨テンプレート構成要素、ならびに可動性支持部材および可動性支持体テンプレート部材が、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、セラミック、生体適合性複合体、重合体、ニオブおよび鋼合金からなる群から選択される材料で造られている請求項１８〜３１のいずれか１つに記載の方法。
【請求項３３】
滅菌ケースに収容された外側単顆人工膝関節キットであって、
少なくとも１つの大腿骨ドリルガイドと、
少なくとも１つの人工大腿骨構成要素と、
少なくとも１つの人工大腿骨テンプレート構成要素と、
大腿骨装着セットと、
を含む一組の大腿骨構成要素と、
少なくとも１つの人工脛骨構成要素と、
少なくとも１つの人工脛骨テンプレート構成要素と、
脛骨インパクタと、
脛骨装着セットと、
を含む一組の脛骨構成要素と、
少なくとも１つの可動性支持部材と、
少なくとも１つの可動性支持体テンプレート部材と、
支持体挿入／除去ツールと、
を含む一組の支持体構成要素と、
構成要素の正しい寸法設定を決定する、一組の隙間ゲージと、
外側単顆膝移植手術を行うための、一組の説明書と、
を含む外側単顆人工膝関節キット。
【請求項３４】
人工脛骨構成要素および人工大腿骨構成要素が、それぞれ対応する骨に、セメントで固定されている請求項３３に記載のキット。
【請求項３５】
人工脛骨構成要素および人工大腿骨構成要素が、セメントを使用しない方法を使用して、それぞれ対応する骨に取り付けられている請求項３３に記載のキット。
【請求項３６】
人工脛骨構成要素および人工脛骨テンプレート構成要素、人工大腿骨構成要素および人工大腿骨テンプレート構成要素、ならびに可動性支持部材および可動性支持体テンプレート部材が、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、セラミック、生体適合性複合体、重合体、ニオブおよび鋼合金からなる群から選択される材料でできている請求項３３〜３５のいずれか１つに記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、膝外科手術の方法、特に単顆人工膝関節を移植する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
膝関節は、下肢上部骨（大腿骨）の末端が下肢下部骨（脛骨）と接触する場所である。大腿骨の末端は２つの顆状突起で構成され、該顆状突起は、骨のそれぞれの側で他の表面に関連して両方が回転および滑る、ころまたは車輪のようなものである。これらの顆状突起は脛骨の上面に位置し、該上面は、内側に少しくぼみ、外側に少し凸状になっているプラットホームのようなものである。したがって、関節のそれぞれの側には、２つの骨の間に接触面域がある。膝を曲げると、大腿骨の顆状突起が、脛骨の上面のこれらの２つの接触域で回転および滑る。第三の骨である膝小僧（膝蓋骨）は、大腿骨の前後を滑走する。
【０００３】
２つの顆状突起は、大腿骨の２つの関節体を形成し、それぞれ外側（外）顆および内側（中央に向かって）顆と命名されている。これらは、遠位（前）および後方（後）に少し広がり、外側顆は前が後ろより広く、一方内側顆は外側顆より一定した幅である。矢状面での顆状突起の曲率半径は、後ろに向かって小さくなり始める。この小さくなる曲率半径により、一続きの内巻きの中点が生み出される（すなわち、らせんに位置する）。得られた一続きの横軸（内巻きの中点に沿う）により、膝の屈曲で、滑る動作および回転する動作が可能になり、一方、側副靭帯は充分ゆるみ、垂直軸の周りを内側顆の湾曲に関連して回転できることを確実にする。
【０００４】
自然な膝の動きは、運動学的に複雑である。比較的広い範囲の屈曲および伸長の間、自然な膝の関節または支持体表面は、回転、内側および外側角形成、矢状面における並進、逆回転および滑動を行う。膝関節は、靭帯および筋肉と一緒に、この複雑な膝の動きを作りだし、および屈曲の間、生じる力を吸収およびコントロールしようと試みる。
【０００５】
健康な膝関節では、これらの骨の表面は非常に滑らかであり、軟骨と呼ばれる丈夫な保護組織で覆われている。関節炎では、骨が互いにこすれあう骨表面および軟骨の１箇所以上に損傷が起こる。特に、骨関節炎または「消耗」関節炎は、関節の表面が損傷を受け、周りの骨が厚くなり、その結果骨と骨との摩擦が起こる状態である。この摩擦は激痛を起こし、最終的に運動の喪失を起こす可能性がある。
【０００６】
軟骨の永久劣化を処置する１つの選択として、人工膝関節全置換術がある。人工膝関節全置換術では、脛骨および大腿骨の端面、ならびに膝蓋骨の後面の表面を新しくする。一般的に、大腿骨部を覆う表面は滑らかな金属またはセラミックから作られ、脛骨に取り付ける表面は、金属および高密度ポリエチレンで構成されている。また、膝蓋骨も高密度ポリエチレンで表面を新しくする。
【０００７】
公知の人口膝関節は、解剖学的な膝関節の置換に効果的であることが証明されているが、それでもいくつかの欠点がある。たとえば、人工膝関節は、ある患者には都合よく移植するのに適応性に欠ける場合がある。この点で、正常な形をした大腿骨では、中心管が、通常、大腿骨の関節で接合する表面の中心から外れている。さらに、中央大腿管骨は、患者によって、種々の外反角が存在することがある。
【０００８】
ある場合は、関節の一面だけ、または顆状突起の１個だけに重大な損傷があることもある。このような場合、部分的な（単区画）膝置換術が考えられてもよい。部分的な膝置換術では、関節の一面だけの表面を新しくする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、膝外科手術の方法、特に、単独でまたは組合わせて、患者にとって、外科手術、回復および復帰を、より早く、簡単にするのに役立ち、好ましくは苦痛を和らげ、緩和し、または先に記載した欠点の１つ以上を取除こうとする単顆人工膝関節を移植する方法の開発が望まれている。
【００１０】
本明細書中の文献、行為および知識に関する考察はいかなるものも、本発明の内容を説明するために含まれている。いかなるものも、関連技術における従来技術または共通一般知識の一部を形成すると認めているととるべきではない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第一態様によれば、本発明は、脛骨と係合する外側顆を有する大腿骨の外側の関節接合部分に外側単顆人工膝関節を移植する方法であって、患者の膝を完全に伸びきらないように曲げるステップと、損傷を受けた骨表面が露出するまで、皮膚、筋肉および他の軟部組織に切り込みを入れるステップと、外側脛骨の端部を切除するステップと、大腿骨外側顆の端部を切除するステップと、人工脛骨構成要素を脛骨の切除された端部に取り付けるステップと、人工大腿骨外側顆構成要素を大腿骨外側顆の切除された端部に取り付けるステップと、膝を完全に伸ばした状態で、可動性支持部材の厚さを決定するステップと、人工脛骨構成要素と人工大腿骨構成要素との間に可動性支持部材を挿入するステップとを含む方法を提供する。
【００１２】
大腿骨外側顆の位置は、大腿骨を基準にして、解剖学的に決定されてもよい。脛骨の端部を切除するステップは、大腿骨外側顆の内側に沿って位置する膝蓋腱の中央に切り口を垂直に切るステップと、膝を完全に伸ばした状態で、人工脛骨構成要素および可動性支持部材を収容するために、骨を除去する切り口を水平に切るステップとを含んでもよい。水平に切るステップは、さらに、本来の脛骨の関節表面より約８ｍｍ下、または脛骨の象牙化骨より２〜３ｍｍ下の骨を除去するステップを含んでもよい。人工脛骨構成要素は、滑らかな関節表面と、該関節表面に向かい合う骨接触表面とを含んでもよい。滑らかな関節表面は、凸形状に形成されていてもよい。関節表面に向かい合う骨接触表面は、さらに、該骨接触表面から延びる突起部を含んでもよい。人工脛骨構成要素を取り付けるステップは、骨接触表面から延びる突起部を収容するために、骨を切除するステップと、人工脛骨構成要素を脛骨にセメントで固定するステップとを含んでもよい。人工脛骨構成要素を取り付けるステップは、骨接触表面から延びる突起部を収容するために、骨を切除するステップと、セメント非使用型の人工脛骨構成要素を脛骨に取り付けるステップとを含んでもよい。大腿骨外側顆の端部を切除するステップは、髄内釘を収容するために、大腿骨外側顆と大腿骨内側顆との間のノッチにドリルで孔を開けるステップと、外側大腿骨ドリルガイドを挿入するステップと、下肢と外側大腿骨ドリルガイドとを髄内釘に対して平行になるように調整するステップと、外側大腿骨ドリルガイドに２つの孔をドリルで開けるステップと、後方ソーガイドを外側大腿骨区画に取り付けるステップと、大腿骨外側顆から前方および後方の両方向に骨を平削りするステップとを含んでもよい。人工大腿骨構成要素は、滑らかな関節表面と、該関節表面に向かい合う骨接触表面とを含んでもよい。滑らかな関節表面は、凸形状に形成されていてもよい。関節表面に向かい合う骨接触表面は、さらに、該骨接触表面から延びる栓を含んでもよい。外側人工大腿骨構成要素を取り付けるステップは、外側人工大腿骨構成要素を大腿骨にセメントで固定するステップを含んでもよい。外側人工大腿骨構成要素を取り付けるステップは、セメント非使用型の外側人工大腿骨構成要素を大腿骨に取り付けるステップを含んでもよい。可動性支持部材は、人工脛骨構成要素の滑らかな関節表面と関節で接合する第一支持表面と、人工大腿骨構成要素の滑らかな関節表面と関節で接合する第二支持表面とを有する両凹状支持体であってもよい。人工脛骨構成要素、人工大腿骨構成要素および可動性支持部材は、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、セラミック、生体適合性複合体、重合体、ニオブおよび鋼合金からなる群から選択される材料で造られていてもよい。
【００１３】
さらなる態様によれば、本発明は、脛骨と係合する外側顆を有する大腿骨の外側の関節接合部分に外側単顆人工膝関節を移植する方法であって、患者の膝が完全に伸びきらないように曲げるステップと、損傷を受けた骨表面が露出するまで、皮膚、筋肉および他の軟部組織に切り込みを入れるステップと、外側脛骨の端部を切除するステップと、膝を完全に伸ばすことによって、脛骨のテンプレート構成要素の寸法設定を行うステップと、大腿骨外側顆の端部を切除するステップと、
膝を完全に伸ばすことによって、外側大腿骨テンプレート構成要素の寸法設定を行うステップと、脛骨のテンプレート構成要素と外側大腿骨テンプレート構成要素との間に挿入するための可動性支持体テンプレート部材の寸法設定を行うステップとを含む方法を提供する。
【００１４】
大腿骨外側顆の位置は、大腿骨を基準にして、解剖学的に決定してもよい。脛骨の端部を切除するステップは、大腿骨外側顆の内側に沿って位置する膝蓋腱の中央に切り口を垂直に切るステップと、膝を完全に伸ばした状態で、人工脛骨構成要素および可動性支持部材を収容するために、骨を除去する切り口を水平に切るステップとを含んでもよい。水平に切るステップは、さらに、本来の脛骨の関節表面より約８ｍｍ下、または脛骨の象牙化骨より２〜３ｍｍ下を除去するステップを含んでもよい。脛骨のテンプレート構成要素は、滑らかな関節表面と該関節表面に向かい合う骨接触表面とを含んでもよい。滑らかな関節表面は凸形状に形成されていてもよい。大腿骨外側顆の端部を切除するステップは、髄内釘を収容するために、大腿骨外側顆と大腿骨内側顆との間のノッチにドリルで孔を開けるステップと、外側大腿骨ドリルガイドを挿入するステップと、下肢と外側大腿骨ドリルガイドとを髄内釘に対して平行になるように調整するステップと、外側大腿骨ドリルガイドに２つの孔をドリルで開けるステップと、後方ソーガイドを外側大腿骨コンパートメントに取り付けるステップと、大腿骨外側顆から前方および後方の両方向に骨を平削りするステップとを含んでもよい。外側大腿骨テンプレート構成要素は、滑らかな関節表面と、該関節表面に向かい合う骨接触表面とを含んでもよい。滑らかな関節表面は、凸形状に形成されていてもよい。関節表面に向かい合う骨接触表面は、さらに、該骨接触表面から延びる栓を含んでもよい。該方法は、さらに、人工脛骨構成要素を挿入することによって、脛骨テンプレート構成要素を置換するステップと、人工大腿骨外側顆構成要素を挿入することによって、外側大腿骨テンプレート構成要素を置換するステップと、可動性支持部材を挿入することによって、可動性支持体テンプレート部材を置換するステップとを含んでもよい。外側単顆人工膝関節の移植の最終評価が行われ、人工脛骨構成要素および人工大腿骨構成要素は、それぞれ対応する骨にセメントで固定されてもよい。外側単顆人工膝関節の移植の最終評価が行われ、人工脛骨構成要素および人工大腿骨構成要素は、セメントを使用しない方法を使用して、それぞれ対応する骨に取り付けられてもよい。可動性支持部材は、人工脛骨構成要素の滑らかな関節表面と関節で接合する第一支持表面と、人工大腿骨構成要素の滑らかな関節表面と関節で接合する第二支持表面とを有する両凹状支持体であってもよい。人工脛骨構成要素および人工脛骨テンプレート構成要素、人工大腿骨構成要素および人工大腿骨テンプレート構成要素、ならびに可動性支持部材および可動性支持体テンプレート部材は、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、セラミック、生体適合性複合体、重合体、ニオブおよび鋼合金からなる群から選択される材料で造られてもよい。
【００１５】
さらなる態様によれば、本発明は、滅菌ケースに収容された外側単顆人工膝関節キットであって、少なくとも１つの大腿骨ドリルガイドと、少なくとも１つの人工大腿骨構成要素と、少なくとも１つの人工大腿骨テンプレート構成要素と、大腿骨装着セットとを含む一組の大腿骨構成要素と、少なくとも１つの人工脛骨構成要素と、少なくとも１つの人工脛骨テンプレート構成要素と、脛骨インパクタと、脛骨装着セットとを含む一組の脛骨構成要素と、少なくとも１つの可動性支持部材と、少なくとも１つの可動性支持体テンプレート部材と、支持体挿入／除去ツールとを含む一組の支持体構成要素と、構成要素の正しい寸法設定を決定する一組の隙間ゲージと、外側単顆膝移植手術を行うための一組の説明書とを含む外側単顆人工膝関節キットを提供する。
【００１６】
人工脛骨構成要素および人工大腿骨構成要素は、それぞれ対応する骨に、セメントで固定されてもよい。人工脛骨構成要素および人工大腿骨構成要素は、セメントを使用しない方法を使用して、それぞれ対応する骨に取り付けられてもよい。人工脛骨構成要素および人工脛骨テンプレート構成要素、人工大腿骨構成要素および人工大腿骨テンプレート構成要素、ならびに可動性支持部材および可動性支持体テンプレート部材は、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、セラミック、生体適合性複合体、重合体、ニオブおよび鋼合金からなる群から選択される材料で造られてもよい。
【００１７】
本発明は、膝関節の機能をより良好にするのを助けるばかりでなく、外科手術後の回復および復帰を改善することが証明されている部分的な膝置換術を提供する。該処置は、膝の患部だけを取除くことを含むが、従来の膝全置換術は、両顆状突起、およびしばしば膝小僧の裏面も含む膝のより広い部分を除去またはその表面を新しくすることが伴う。
【００１８】
本発明は、膝外科手術への浸潤性の少ないアプローチであり、特にまだ骨関節炎の初期段階にある患者に適している。これは、疾患によって損傷を受けた膝の部分（内側「内部」区画または外側「外部」区画）だけが、置換されることが必要であることを意味し、したがって、膝全置換術を行わなければならないことが避けられる。この処置は、膝の一面だけを置換するので、関節の健康な部分を保存し、自然な膝の動きに近い機能を持つ人工関節に導く。
【００１９】
人工関節の構成要素のパーツは、運動学的に複雑な膝の運動を維持するように、全ての位置において、互いに適合する表面を持つように設計されている。また、これは人工関節の構成要素のパーツは、機能しなくなるのが非常に遅いことも意味する。この処置のさらなる利点は、損傷を受けていない部分は全て、特に十字型および靭帯を保持することによって、関節は、より良好に曲がり、より自然な機能を持つことである。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】筋肉および結合組織を省いた膝関節の透視図であり、本発明の教示による大腿骨の外側顆および内側顆を示し、また、膝関節に関する基準面も示す。
【図２ａ】健康な膝関節を示す膝関節の透視図である。
【図２ｂ】骨関節炎が原因かもしれない進行性膝関節変性症を示す膝関節の透視図である。
【図３】本発明による、外側顆に固定された大腿骨構成要素と、脛骨の外側関節表面に移植された脛骨構成要素と、可動性支持体とを示す膝の透視図である。
【図４】本発明による脛骨構成要素の概略図である。
【図５】本発明による外側大腿骨顆構成要素の概略図である。
【図６】本発明による両凹状支持体部材の概略図である。
【図７】充分な骨が脛骨から切除されているかを評価するために、適所に置かれた脛骨テンプレートを持つ完全に伸ばした状態の膝の透視図である。
【図８】大腿骨外側顆の中央に引かれたラインを持つ膝の透視図である。
【図９】本発明により大腿骨に孔をあけるのに適した位置にある大腿骨ドリルガイドを持つ膝の透視図である。
【図１０ａ】大腿骨外側顆に据付けられた後方の切断ガイドを持つ膝の透視図である。
【図１０ｂ】大腿骨を平削りするのに適切な場所に「０」栓を持つ膝の透視図である。
【図１０ｃ】屈曲ギャップを評価するための隙間ゲージのどちらかの側に置かれた、大腿骨および脛骨テンプレート構成要素の両方を持つ、完全に伸ばした状態の膝の透視図である。
【図１１ａ】大腿骨構成要素と脛骨構成要素との間に置かれた試験支持体を持つ膝の透視図である。
【図１１ｂ】最終評価のために膝を完全に伸ばした状態の試験構成要素に関する透視図である。
【図１２】本発明の実施形態による方法を説明するフローチャートである。
【図１３】本発明の実施形態による方法を説明する詳細なフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本明細書では以下、単顆人工膝関節を移植する方法の好ましい実施形態に関連して、本発明を詳細に検討する。以下の説明では、本発明の充分な理解を提供するために、多くの具体例を詳細に記載している。しかし、当業者には、これらの詳細な具体例がなくても本発明を実施できることは明らかであろう。
【００２２】
図１を参照して、前方−後方面１００および内側−外側面２００は、体に対して正確におよび具体的には配置されていないが、方向および位置に関して、一般的な指針を提供できることは理解されるであろう。このように、前方−後方面１００に対する人工関節２０（図３）と、内側−外側面２００に対する大腿骨構成要素３０および大腿骨１５の栓（図示せず）とを整列化することにより、大腿骨１５および脛骨１６に対する大腿骨構成要素３０の一般的な向きを提供することができる。また、図１では、脛骨１６の縦軸を規定する線１３が示されている。
【００２３】
図１を参照して、切り込み１１（または複数の切り込み）は、膝関節１の回りで種々の位置に入れることができ、大腿骨構成要素３０および／または脛骨構成要素４０の挿入を補助することができる。最小限の浸潤性切り込みを使用することができるが、大腿骨構成要素３０および／または脛骨構成要素４０を、他の切り込みおよび／または他の適切な医療器具と併用することもできる。
【００２４】
図２ａは、健康な膝関節１を示し、図２ｂは、進行性の膝関節変性症を示す膝関節を示す。膝関節１は、大腿骨１５の端部が脛骨１６の上面と接触するところである。大腿骨１５の端部は、２つの顆状突起６０、７０で構成されている。これらの顆状突起６０、７０は、脛骨１６の上面にあり、それぞれの面をわずかにくぼませるプラットフォームのようなものである。したがって、関節１のそれぞれの面には、２つの骨の間の接触域がある。膝を曲げると、大腿骨１５の顆状突起６０、７０が、これらの２つの接触域で脛骨１６の上面を、回転し、滑る。第三の骨である膝小僧（膝蓋骨）８０は、大腿骨１５の前面および末端を滑走する。
【００２５】
健康な膝関節（図２ａ）では、これらの骨の表面は、非常に滑らかで、丈夫な保護組織である軟骨で覆われている。膝関節の関節円板は、関節腔の一部しか分けないので、半月板９１、９２と呼ばれる。これらの２つの円板、内側半月板９１および外側半月板９２は、軟骨様細胞を含む豊富なコラーゲン繊維の結合組織で構成される。強固な繊維が、半月板９１、９２に沿って、１つの付着部からもう１つの付着部に走り、弱い放射状繊維が強固な繊維と組み合わされている。半月板９１、９２は、膝関節の中央でぴったりくっつき、滑膜と外側で融着し、脛骨表面１６上を動くことができる。また、健康な膝関節には、人体の全ての可動関節の表面を覆うぎらぎら光る白色の組織である、滑らかな、硝子軟骨とも呼ばれる関節軟骨９０がある。
【００２６】
半月板９１、９２は、骨末端の互いのこすれあいを防ぎ、大腿骨１５が付いている脛骨のくぼみを効果的に深めるように働く。また、膝が強制的に回転および／または曲げられた場合、これらは、衝撃を吸収する役割を果たし、ヒビが入いり、裂ける場合がある。図２ｂは、関節炎により、骨が互いにこすれあう骨表面および軟骨の１つ以上に損傷を起こしている膝関節１を示す。特に、骨関節炎は、関節の表面が損傷を受け、回りの骨が厚くなり、骨の摩擦に逆らう骨となる状態である。この摩擦により、激痛が起こり、最終的に運動の喪失を起こす可能性がある。関節１の一面だけ、または顆状突起６０、７０の１つだけに大きな損傷がある場合もある。これらの場合、部分的（単区画）膝置換術を考えてもよい。部分的膝置換術では、関節１の一面だけが新しい表面で覆われる。
【００２７】
今まで、外科医は、外側顆６０を置換するための技術として、内側顆７０を置換するために使用していた技術と同じ技術を使用してきた。外側顆６０のための、異なる手術方法を使用することによってより良好な結果を得られることは、以前には、認識されていなかった。より良好な結果とは、術後にほとんど問題がなく、ほとんど疼痛がなく、回復および復帰がより早く、患者に楽で、支持体の位置ずれが減り、移動範囲が改善され、膝の運動力学が改善されることを言う。
【００２８】
現在、使用中、内側および外側顆６０、７０の置換挿入片によって経験される異なる力および動きは、外側顆６０置換を、内側顆７０置換を適合させる方法とは異なる方法で適合させることによって、より良好に達成することができることが、認識されている。特に、内側顆６０の置換で何が行われてかにかかわらわらず、完全に伸ばされた（まっすぐの）下肢で、外側顆６０の置換術挿入片の寸法設定を行うことは、より良好である。膝１がまっすぐで、この位置で外側の靭帯はたるんでいる状態で、挿入片の寸法設定を行うこと、およびたるんだ靭帯で挿入片を寸法設定を行うことは、本能的に悪く感じるが、良好であるということは、直感にいくらか反している。
【００２９】
本発明は、先に記載した、関節１の一面だけまたは顆状突起６０、７０の１つが損傷を受けた場合のために開発された。膝の外科手術方法、特に外側単顆人工膝関節２０を移植する方法は、外科手術、回復および復帰をより早くし、患者により楽になるように開発された。
【００３０】
以下、外側単顆の部分的膝移植の手順および根拠を、図３を参照して説明する。図３は、外側顆６０に固定された大腿骨構成要素３０と脛骨１６の外側関節表面に移植された脛骨構成要素４０とを示す膝１の透視図を示す。可動性支持部材５０は、人工脛骨構成要素４０と人工大腿骨構成要素３０との間に挿入されている。脛骨構成要素４０は、図４を参照して以下にさらに詳しく記載し、人工大腿骨構成要素３０は、図５を参照して記載し、可動性支持部材５０は、図６を参照して記載する。
【００３１】
膝１の内側区画と外側区画との間には多くの違いがある。最も重要なものの１つは、屈曲において、外側側副靭帯（ＬＣＬ）はたるみ、一方内側側副靭帯（ＭＣＬ）はぴんと張っていることである。したがって、内側区画（以下により詳しく検討する）の置換手術で行われるように、靭帯バランスから大腿骨外側顆６０の位置を決定することは不可能である。また、単特の外側関節炎は、屈曲の疾患であって、最大４０°の屈曲が起こる傾向がある。したがって、これは、内側骨関節炎とは異なり、伸長の疾患である。
【００３２】
代わりに、本発明の一態様のねらいは、構成要素２０を解剖学的に配置することである。外側骨関節炎では、普通、９０°（またはおおよそ）屈曲および完全に伸ばした（またはおおよそ）状態で、大腿骨１５に損傷はほとんどなく、したがって、大腿骨構成要素３０は、これらの表面を基準にして配置することができる。脛骨構成要素４０および大腿骨構成要素３０が移植されれば、ＬＣＬがぴんと張っている場合、適正な可動性支持体５０が、完全に伸ばした状態で選択され、このようにして、下肢の整列を、病気の前の状態に復帰させる。もう１つの違いは、内側単顆置換術のように曲げられた状態というより、伸ばした状態の膝に関する平坦域選択である。
【００３３】
図４は、ヒトの脛骨１６の単一の顆状突起の支持部分を置換するために使用される脛骨構成要素４０を示す。脛骨構成要素４０は、実質的に平らな骨係合領域４を有する本体部２を含み、これは、骨係合表面６を規定するその周辺の回りに、隆起した境界を有する。本体部２は、ここから突出する支台１０を有するドーム型の関節表面８を提供する。使用中、ドーム型関節表面８は、人工関節が自然の脛骨の関節表面の代わりとして働くことができ、大腿骨１５および脛骨１６の実質的に正常な解剖学的動きが復元できるように、人工大腿骨構成要素３０と係合するための半月状または可動性支持体構成要素５０を支持する。当該分野で周知のように、支台１０は、可動性支持体構成要素５０の十字靭帯に向かう位置ずれを防ぐように助ける。
【００３４】
本体部２は、脛骨１６に直接据付けられた細長いつばまたはキール１４によって、脛骨に固定されている。つば１４は、本体部２の骨係合領域４に接続されている。人工関節を移植するため、直径がつば１４の幅Ｗ２と実質的に同じ孔を、脛骨１６のすでに切除された部分にドリルであける。
【００３５】
つば１４の末端を孔に挿入し、脛骨構成要素４０人工関節を、つば１４全体が脛骨１６に据付けられるまで、脛骨１６上に形成された平らな表面に横断させる。脛骨１６につば１４を挿入する前、骨用セメントを骨係合領域４に塗布してもよい。
【００３６】
人工大腿骨構成要素３０、人工脛骨構成要素４０および可動性支持部材５０は、通常、体での使用に適合する生体材料で構成される。生体材料のいくつかの例示として、チタン、チタン合金、コバルト−クロム、コバルトクロム合金、セラミック、生体適合性複合体、ポリエチレンを始めとする重合体、鋼合金、ニオブおよびＴｒａｂｅｃｕｌａｒ  Ｍｅｔａｌ（商標）材料が挙げられる。ニオブは、通常、金属に敏感な患者に使用される。可動性支持体構成要素５０用の好ましい材料は、高密度ポリエチレンであり、これにより、人工膝関節２０が正しく作動するために適正な潤滑特性を持つ関節表面を提供される。
【００３７】
図５は、栓３９および大腿骨外側顆６０を係合する外側大腿骨係合表面４３を有する外側大腿骨顆構成要素３０を示す。本体部がドーム型関節表面４４を提供する。使用中、ドーム型関節表面４４は、人工関節が自然の大腿骨の関節表面の代わりとして働くことができ、大腿骨１５および脛骨１６の実質的に正常な解剖学的動きが復元できるように、人工脛骨構成要素４０と係合するための半月状または可動性支持体構成要素５０を支持する。
【００３８】
先に記載したように、ＬＣＬは屈曲でたるみ、したがって、外側区画は、容易におよび簡単にばらばらになり、または邪魔をする。ＬＣＬがたるむように下肢を曲げることは、本発明の多くの実施形態の一部である。したがって、外科手術は、下肢が完全に伸ばされていないという条件で、任意の角度の下肢／膝で行うことができる。したがって、いくつかの実施形態では、約１０°〜９０°（またはもしかしたらそれ以上）の屈曲の範囲内の任意の角度で行える。ある実施形態では、膝が曲げる好ましい範囲は、２０°と約９０°（たとえば、９０°プラスまたはマイナス５〜１０°）の間、または３０、４０、５０、６０、７０または８０°、および約９０°である。単顆外側の移植片を合わせながら膝を曲げることは、支持体移植片５０が内側より外側に位置ずれを起こす危険性が高い。多くの実施形態で、この位置ずれを防ぐために、両凹状支持体５０（図６）を大腿骨構成要素３０と脛骨構成要素４０との間に移植し、これにより捕捉を増強し、したがって、位置ずれの防止が助長される。
【００３９】
両凹状支持体５０は、外側脛骨平坦域（表面を関節で接合する）が内側平坦域より凸状またはＤ状のようにそれ以上であるため、本質的に必要である。これは、支持体５０として使用される構成要素の形状を反映している。図６に示すように、平坦域上面および底面５２、５３は凹形状であり、外側脛骨平坦域および大腿骨外側顆６０の形状を反映する。２つの凹表面５２、５３または外面は内側に湾曲し、支持体５０を取り巻く表面５４によって接合されている。
【００４０】
大腿骨外側顆６０は矢状面で内側に比べ、より円形であるが、断面ではより円形ではなく、方向が混乱する可能性がある。膝蓋骨８０および膝蓋腱は大腿骨外側顆６０の前に位置し、これも、接近を困難にしている。観察されるべき他の考察は、膝窩筋（膝の裏にある薄く、平らな三角筋、その動作は、膝を曲げる、および体に対して下肢を回転させる時に援助する）は、外側区画の後ろを横切って弓状であり、可動性支持体５０の位置ずれを起こすかもしれない。
【００４１】
屈曲および伸長の間、脛骨１６上で大腿骨外側顆６０の多量の動きがある。深屈曲で、可動性支持体５０は、脛骨構成要素４０の後ろに張り出す。したがって、膝１の後ろは、妨害物があってはならない。膝１が伸び、同時に前に動くと、可動性支持体５０は内側に動き、したがって、脛骨構成要素４０は、内部に大きく回転しなければならない。
【００４２】
人工膝関節２０を大腿骨外側顆６０に移植する処置は、人工膝関節２０を大腿骨内側顆７０に移植する処置に大まかに類似し、図７〜１３を参照して記載する。膝蓋骨８０の中央と外側３／１との間の接合部に切り込み１１を入れる。切り込みは、膝蓋骨８０の上約２ｃｍから出発し、脛骨粗面の直下、外側で終わる。支帯は、膝蓋骨８０および膝蓋靭帯に対して外側に切開される。支帯の切り込みは、上向きに延び四頭筋腱に入り、膝蓋骨８０を内側に亜脱臼させる。
【００４３】
先に記載したように、膝蓋骨８０および膝蓋腱は、大腿骨外側顆６０の前にあり、外側区画の接近を困難にする。時には、骨の状片を、５〜７ｍｍ幅で膝蓋骨８０のから外側から取除き、適切な露出を増やす必要がある。適切な接近を得るため、特に顆間ノッチ３３中の脂肪パッドの大きな切除が必要である。
【００４４】
処置の次のステップは、関節１を検査し、前方十字靭帯、膝蓋大腿骨関節および内側区画の状態を評価することである。もしこれらのいずれかがよくない状態であれば、単顆置換術というより膝全置換術が必要であろう。次いで、骨棘（小さく、異常な骨増殖）を、外側ノッチ骨棘の除去とともに、除去し、注意を払って、大腿骨外側顆６０の内側境界を規定する。
【００４５】
次のステップは、脛骨平坦域を切除することである。脛骨１６から出発して、膝蓋腱を露出させ、たとえばナイフを使用して、その下部を中心に裂く。膝を９０°に曲げて、垂直のソーカットを膝蓋腱に入れる。鋸刃は、外側顆６０の内側にあてるべきである。２つの目印、腱の中央および外側顆６０の内側が、切り口の位置を規定し、適切に内部で回転することを確実にする。ソーカットは、その上縁が骨表面と同じ高さの場合、通常、正しい深さである。
【００４６】
外側脛骨切除ガイドを、内側で使用する場合と類似する方法で適用する。たとえば、外側脛骨切除ガイドを足首の周りに巻きつけ、脛骨突起に平行に調整する。垂直ソーカットに平行に配置すべきである。水平とする目的は、膝を完全に伸ばした状態で人工脛骨構成要素４０および可動性支持部材５０を収容するために、充分な骨を除去するためである。これは、水平のソーカットを本来の脛骨の関節表面の約８ｍｍ下の深さに入れることによって達成する。本来の表面の部位が推定できない場合は、切り口は、象牙化骨の約２〜３ｍｍ下にすべきである。ドーム型脛骨構成要素は、平らな内側構成要素より厚いので、外側脛骨の切除は、内側より厚くすべきである。
【００４７】
水平ソーカットは、軟部組織の外側、特に脛骨靭帯および後方に位置する外側側副靭帯に損傷を与えないように注意して入れるべきである。脛骨平坦域を除去し、次いで適正なテンプレート４１に寸法設定する。脛骨１６から充分な骨が切除されていることを確かめるため、図７に示すように、脛骨テンプレート４１を挿入し、膝を完全に伸ばす。Ｎｏ．４隙間ゲージ（または小さな女性であれば、Ｎｏ．３）４２を完全に伸ばした状態で挿入できない場合は、脛骨１６を再度切断すべきである。外側区画を置換する新しい手術と比べた内側区画を置換する手術との間の他の違いは、外側区画内の脛骨１６から充分な骨が切除されていることを確かめるために、内側の場合で行われるような２０°屈曲ではなく、完全に伸ばした状態で評価を行うことである。
【００４８】
脛骨１６が切除され、充分な骨が脛骨平坦域から除去されれば、次のステップは、大腿骨構成要素３０の挿入を可能にするために、大腿骨外側顆６０を切除することである。大腿骨の調整の目的は、大腿骨構成要素３０を解剖学的位置にできる限り近く置くためである。外側大腿骨構成要素３０の寸法は、内側構成要素の場合と同じ原理を使用して選択し、自然の顆状突起の寸法と類似する寸法となるように選択する。
【００４９】
図８は、大腿骨外側顆６０の中央に引かれたライン３１を示す。髄内釘（ＩＭ）（図示せず）を、ノッチ３３の最前外側角に対し、約１センチ前方および０．５センチ外側の陥凹３２に挿入する。ギャップを測定する時以外、手術の間中、ロッドを適所に置く。膝１を伸ばす時、伸長作用機序を損傷しないように注意を払う。膝蓋骨８０はロッドの回りに誘導されるべきである。
【００５０】
図９は、大腿骨外側顆６０と脛骨１６の関節接合表面との間のギャップに挿入された、脛骨テンプレート４１、適正な隙間ゲージ４２および外側／大腿骨ドリルガイド４５を示す。大腿骨ドリルガイド４５の整列化は、内側の場合と根本的に異なり、外側顆が断面でより円形でないが、矢状面ではより円形であるため、方向が混乱する可能性がある。したがって、骨髄外整列化ロッドを、追加のガイドとして使用することができる。
【００５１】
下肢およびガイドの位置は、ＩＭロッドが、殻面および矢状面の両方でドリルガイド４５に対して平行になるように調整する。骨髄外ロッドは、大腿骨頭を向き、矢状面で大腿骨１５に対して平行にすべきである。正しい整列化を達成するのは困難なことが多いが、１０°の整列化不良は許容しうる。ドリルガイド４５の内外方向の位置は、大腿骨外側顆６０の中心またはちょうど外側になるまで、調整すべきである。これは、ドリルガイド４５の６ｍｍドリル孔３５内の大腿骨外側顆６０に引かれたライン３１を見ることによって最もよくチェックされる。隙間ゲージ４２は、脛骨テンプレート４１の壁に対して平行ではなく、脛骨テンプレート４１に接触していなくてもよい。
【００５２】
大腿骨構成要素３０の前外側への張り出しを防ぐため、ドリルガイド４５は、僅かに内部回転した状態で配置されることが必要である場合が多い。ドリルガイド４５を使用して、２つのドリル孔３４、３５を大腿骨外側顆６０にあける。次いで、図１０ａに示すように、ドリルガイド４５を後方ソーガイド３６で置換する。後方ソーガイド３６は、除去される骨および軟骨の量が、移植片の後方部分の厚さと同じになるように、内側区画におけるソーガイドの誘導と同じ方法で使用される。半月板の後角（膝の後ろで）のいかなる残遺物も切除されるが、膝窩筋は分割されない。それは、より一般的に損傷を受ける半月板の後角である。
【００５３】
屈曲すると、外側靭帯は弛緩し、外側構造体は伸張性があるので、屈曲ギャップを正確に測定できない。したがって、大腿骨構成要素３０の位置は、靭帯バランスで決定することができない。代わりに、ねらいは、大腿骨構成要素３０を解剖学的に配置することである。これは、大腿骨の下面から、軟骨および骨を同じ厚さで平削りし、移植片の遠位厚さを合わせることによって達成される。これは、通常、「４」栓で平削りすることにより達成される。最初の平削りは、図１０ｂに示すように、「０」栓３７で行われる。試験構成要素３８、４１を挿入し、図１０ｃで示すように、伸長ギャップを膝が完全に伸ばされた状態で隙間ゲージ４２を使用して測定する。次いで、脛骨構成要素を伸びている膝に挿入する。
【００５４】
「４」栓を使用し、遠位大腿骨１５から４ｍｍ平削りする前に、これがどんな効果を屈曲ギャップに対して持つのかについて評価を行う。これは、測定された伸長ギャップより４ｍｍ厚い隙間ゲージ４２を挿入することによって行う。この隙間ゲージ４２が、屈曲状態で付属物を吊り下げた下肢で握られる場合、「４」栓による平削りに進むべきである。遠位欠損がある場合に多く起こるように、隙間ゲージ４２が非常に張っている場合は、ほとんど骨を除去すべきでない。隙間ゲージ４２が非常にゆるい場合は、「５」栓を使用してもよい。大部分の状況で、「５」より高い栓は、脛骨関節ラインを上げ、位置ずれの危険性を高めるので、使用すべきではない。第二の平削りの後、試験構成要素３８、４１を挿入し、ギャップの評価を行う。屈曲ギャップは、伸長ギャップよりゆるんでいることもある。内反負荷がかかる場合、屈曲ギャップは、大きく開くかもしれない。これは、屈曲におけるゆるい外側側副靭帯の現われであり、予期しうることである。最後に、大腿骨１５に関して、大腿骨１５で骨を前方および後方に除去して、衝突を防ぐ。
【００５５】
図１１ａおよび１１ｂは、大腿骨テンプレート３８と脛骨テンプレート４１との間に挿入された試験テンプレート支持体５１を示す。試験テンプレート支持体５１の厚さは、完全に伸ばした状態で選択される。この位置で、試験テンプレート支持体５１は、わずかに弛緩すべきである。屈曲状態で、膝１は、非常に弛緩するかもしれない。これは許容すべきである。試験テンプレート支持体５１の内外側位置の評価を行うべきである。完全に伸ばした状態でよく起こる、試験テンプレート支持体５１が壁を打つ場合、垂直脛骨切開を、さらに１〜２ｍｍ内側に行うべきである。
【００５６】
先に記載したように、骨セメントで人工関節を固定する、生物学的内殖のようなセメントを使用せずに、またはこれらの組合せによって、移植システムを体に固定する。骨セメントを使用する場合、特別な種類のアクリル骨セメントを使用して、移植構成要素の一部または全てを骨にしっかり取り付ける。しかし、セメント非使用型を選択する場合、人工関節は、セメントなしで骨に移植される。これらの構成要素は、固定のために組織を骨内に成長させる特別な多孔性被膜を有する。２つの組合せを使用する場合、外科医は、移植構成要素および膝関節の周りの骨の状態によって、セメントとセメントを使用しない取付けの組合せを選択してもよい。
【００５７】
最終構成要素３０、４０および５０が選択されれば、脛骨構成要素４０および大腿骨構成要素３０をそれぞれ切除された骨領域に固定する前に、最終評価を行うべきである。最終評価が完了すると、注意を払って、可動性支持体５０をずらすものおよび位置ずれを起こすものが何もない状態を確保すべきである。膝窩筋により可動性支持体５０の後方への移動を妨げられる場合は、膝窩筋は分割すべきである。
【００５８】
先の図４に記載されているように、脛骨構成要素４０は突起部またはキール１４を有し、そのため、さらに骨を脛骨平坦域から切除し、脛骨構成要素４０のキール１４を収容する必要がある。複数のドリル孔を持つ表面の調整が完了すると、構成要素３０、４０を、そこにセメントで固定し、過剰のセメントを除去する。適正な可動性支持体５０の厚さを決定し、再構築に関して問題がないことを確実にするために、トライアル整復を行う。適正な可動性支持体５０は、完全に伸ばした状態で張っていないものである。次いで、最終的な可動性支持体５０を挿入する。これは、通常、前から挿入することができる。もしこれが不可能なら、寄り薄い支持体の使用を考えるべきである。外側面では、膝を弛緩させるのが常に良好である。可動性支持体５０を前から挿入することが不可能な場合、前外側から斜めに挿入することができる。
【００５９】
膝は詰め込まれすぎて、支持体が張りすぎてはいけない。これにより、痛みが生じ、位置ずれの危険性が増す。最高の結果は、いくらか外反が残っている患者で達成されることが発見された。
【００６０】
整形外科手術または整形外科（ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓとも綴られる）は、筋骨格系に関与する状態に関係する外科手術の部門である。整形外科医に膝の移植、特に外側単顆膝の移植を行うのに必要なツールおよび装置を提供するために、外側単顆人工膝関節の移植の具体的な目的用のツール、供給賓、および説明書の一組または一群が提供される。このキットは、整形外科医に移植を行うために必要なツールを提供するように設計されている。キットは、（ａ）一組の大腿骨構成要素と、（ｂ）一組の脛骨構成要素と、（ｃ）一組の可動性支持体構成要素と、（ｄ）構成要素の正しい寸法設定を決定するための一組の隙間ゲージと、（ｅ）外側単顆膝移植手術を行うための一組の説明書と（これらに限定されない）を含んでもよい。
【００６１】
各セットは、さらに、移植手術に必要とされる具体的な構成要素に分かれてもよく、以下のものを含んでもよい。
（ａ）一組の大腿骨構成要素であって、
（ｉ）少なくとも１つの大腿骨ドリルガイドと、
（ｉｉ）少なくとも１つの人工大腿骨構成要素と、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの人工大腿骨テンプレート構成要素と、
（ｉｖ）大腿骨装着セットと
を含む大腿骨構成要素。
（ｂ）一組の脛骨構成要素であって、
（ｉ）少なくとも１つの人工脛骨構成要素と、
（ｉｉ）少なくとも１つの人工脛骨テンプレート構成要素と、
（ｉｉｉ）脛骨インパクタと、
（ｉｖ）脛骨装着セットと
を含む脛骨構成要素。
（ｃ）一組の支持体構成要素であって、
（ｉ）少なくとも１つの可動性支持部材と、
（ｉｉ）少なくとも１つの可動性支持体テンプレート部材と、
（ｉｉｉ）支持体を挿入／除去するツールと
を含む支持体構成要素。
（ｄ）一組の構成要素の正しい寸法設定を決定するための隙間ゲージと、
（ｅ）一組の外側単顆膝の移植手術を行うための説明書。
【００６２】
外科手術は無菌状態で行われるので、全ての装置は、ドーム型外側滅菌ケースに置かれ、キットで必要な構成要素全ての簡単な滅菌を可能にする。
【００６３】
最後に、図１２および１３を参照して、外側単顆人工膝関節２１０を、脛骨１６に係合するための外側顆６０を有する大腿骨１５の外側の関節接合部分に移植する方法を記載する。最初に、屈曲状態では、外側側副靭帯（ＬＣＬ）はたるみ、一方内側側副靭帯（ＭＣＬ）はぴんと張っている。したがって、内側区画を置換する手術において行うように、靭帯バランスから大腿骨外側顆６０の位置を決定することは不可能である（以下でさらに詳しく検討する）。したがって、膝を約９０°屈曲に曲げ２２０、切り込み２３０を皮膚、筋肉および他の軟部組織に入れる。
【００６４】
今度は、方法は、２つの別々の異なる相（切除脛骨）２４０および（切除大腿骨外側顆）２５０に分けられる。先ずナイフで膝蓋腱を中心で分けることによって、脛骨の端部を切除する２４０。次いで、膝を９０°に曲げて、垂直ソーカットを膝蓋腱に入れる。鋸刃は、外側顆６０の内側に触れるべきである。２つの目印、腱の中央および外側顆６０の内側が切り口の位置を規定し、適切に内部で回転することを確実にする。ソーカットは、その上縁が骨表面と同じ高さの場合、通常、正しい深さである。
【００６５】
次に、水平ソーカットを入れる。ここで、その目的は、水平切り口を本来の脛骨の関節表面の約８ｍｍ下とするためである。本来の表面の部位が推定できない場合は、切り口は、象牙化骨の約２〜３ｍｍ下にすべきである。次いで、脛骨テンプレート４１を挿入し２４１、膝１を完全に伸ばし、充分な骨が脛骨１６から切除されていることを確かめるための評価２４２を行う。
【００６６】
次のステップ２５０は、大腿骨外側顆６０を切除し、大腿骨構成要素３０の挿入を可能にすることである。大腿骨の調整の目的は、大腿骨構成要素３０を解剖学的位置２９０にできる限り近く置くためである。図８〜１１を参照して先に記載したように、外側大腿骨構成要素３０の寸法は、内側構成要素の場合と同じ原理を使用して選択し、大腿骨外側顆６０を切除する。
【００６７】
試験構成要素３８、４１を挿入し３００、膝を完全に伸ばした状態で伸長ギャップを測定する。適正な可動性支持体５０の厚さを決定し、再構築に関して問題がないことを確実にするために、トライアル整復を行う。適正な可動性支持体５０は、完全に伸ばした状態で張っていないものである。先の図４に記載されているように、脛骨構成要素４０は突起部またはキール１４を有し、そのため、さらに骨を脛骨平坦域から切除し、脛骨構成要素４０のキール１４を収容する必要がある。
【００６８】
次いで、最終評価３１０を行い、全てのギャップが許容でき、関節の自由な動きがあることを確保する。次いで、人工脛骨構成要素４０を脛骨の切除された部分に取り付け２６０、外側大腿骨顆構成要素４０も外側顆の切除された部分に取り付ける２７０。次いで、両構成要素３０、４０を、それぞれ対応する骨にセメントで固定する３２０。最終的に、可動性支持体５０を挿入する２８０。
【００６９】
本発明をその例示的な実施形態に関して図示し記載したが、当業者には、本発明の範囲を逸脱しない限り、本発明に前述および種々の他の変更、省略、付加を行ってもよいことは理解されるべきである。したがって、本発明は、先に記載した特定の実施形態に限定されると理解されるべきでなく、添付の請求項に記載された特徴に関し、本発明に包含され、等価である範囲内で具体化することができる全ての可能性のある実施形態を含むものである。
【図１】
2012531959.tif 000003
【図２ａ】
2012531959.tif 000004
【図２ｂ】
2012531959.tif 000005
【図３】
2012531959.tif 000006
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2012531959.tif 000011
【図９】
2012531959.tif 000012
【図１０ａ】
2012531959.tif 000013
【図１０ｂ】
2012531959.tif 000014
【図１０ｃ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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