(57)【要約】ＩＯＬ注入器であって、注入器本体、プランジャ、およびカラーを備えている。注入器本体は、内腔を画成する内腔壁と、装填室と、ストップと、さらにＩＯＬを眼内に送り込むのに適応している開口とを有する。プランジャは、プランジャ本体と、プランジャシャフトと、さらにプランジャ先端部とを備えている。カラーは、孔またはチャネルを含み、プランジャシャフトは、この孔またはチャネルを通って延在する。プランジャシャフトは、カラーと、滑動可能な摩擦のある状態で係合する。カラーの外側表面が、装填室に配置されたＩＯＬに先端部が近接している際の第１の位置から、ストップがカラーと干渉する際の第２の位置まで、内腔壁の内部で滑らかに滑ることができるように、プランジャおよびカラーは内腔内に配置される。カラーは、内腔の寸法と実質的に等しい外法寸法を有している。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩＯＬ注入器において、
内腔を画成する内腔壁と、前記内腔の装填室内にレンズが挿入される際に該レンズが通るポートと、ストップと、さらにＩＯＬを眼内に送り込むのに適応している開口とを有する注入器本体、
プランジャ本体と、プランジャシャフトと、さらにプランジャ先端部とを備えているプランジャ、および、
孔またはチャネルを備え、該孔またはチャネルを通って延在する前記プランジャシャフトと滑動可能な摩擦のある状態で係合する、カラー、
を備え、
前記カラーの外側表面が、前記装填室に配置されたＩＯＬに前記先端部が近接している際の第１の位置から、前記ストップが前記カラーと干渉する際の第２の位置まで、前記内腔壁の内部で滑らかに滑ることができるように、前記プランジャおよび前記カラーが前記内腔内に配置され、前記カラーが、前記内腔の寸法と実質的に等しい外法寸法を有していることを特徴とするＩＯＬ注入器。
【請求項２】
前記カラーが、前記注入器本体内に、ユーザが接触できないようにして配置されていることを特徴とする請求項１記載の注入器。
【請求項３】
前記ストップが、前記装填室に近接して位置していることを特徴とする請求項１記載の注入器。
【請求項４】
前記カラーが剛体であることを特徴とする請求項１記載の注入器。
【請求項５】
前記カラーが柔軟であることを特徴とする請求項１記載の注入器。
【請求項６】
前記ポートに近接して前記注入器本体に連結される圧縮器をさらに含むことを特徴とする請求項１記載の注入器。
【請求項７】
前記プランジャ先端部が前記装填室内のＩＯＬに近接して位置付けられたときに、前記内腔の縦軸に対する前記プランジャシャフトの回転変位を±３°未満とするのを前記カラーが可能とするように、前記内腔の寸法と実質的に等しい外法寸法を前記カラーが有していることを特徴とする請求項１記載の注入器。
【請求項８】
前記内腔の縦軸に対する前記プランジャシャフトの回転変位を±２°未満とするのを前記カラーが可能とするように、前記内腔の寸法と実質的に等しい外法寸法を前記カラーが有していることを特徴とする請求項１記載の注入器。
【請求項９】
前記内腔の縦軸に対する前記プランジャシャフトの回転変位を±１°未満とするのを前記カラーが可能とするように、前記内腔の寸法と実質的に等しい外法寸法を前記カラーが有していることを特徴とする請求項１記載の注入器。
【請求項１０】
ＩＯＬ注入器において、
内腔を画成する内腔壁と、さらにＩＯＬを眼内に送り込むのに適応している開口とを有する注入器本体、
プランジャ本体と、プランジャシャフトと、さらにプランジャ先端部とを備えているプランジャ、および、
孔またはチャネルを備え、該孔またはチャネルを通って延在する前記プランジャシャフトと滑動可能な摩擦のある状態で係合する、カラー、
を備え、
前記カラーの外側表面が前記内腔壁の内部で滑ることができるように前記プランジャおよび前記カラーが前記内腔内に配置され、前記カラーが、前記注入器本体内に、ユーザが接触できないようにして配置されていることを特徴とするＩＯＬ注入器。
【請求項１１】
前記プランジャ先端部が装填室内のＩＯＬに近接して位置付けられたときに、前記内腔の縦軸に対する前記プランジャシャフトの回転変位を±３°未満とするのを前記カラーが可能とするように、前記内腔の寸法と実質的に等しい外法寸法を前記カラーが有していることを特徴とする請求項１０記載の注入器。
【請求項１２】
前記内腔の縦軸に対する前記プランジャシャフトの回転変位を±２°未満とするのを前記カラーが可能とするように、前記内腔の寸法と実質的に等しい外法寸法を前記カラーが有していることを特徴とする請求項１０記載の注入器。
【請求項１３】
前記内腔の縦軸に対する前記プランジャシャフトの回転変位を±１°未満とするのを前記カラーが可能とするように、前記内腔の寸法と実質的に等しい外法寸法を前記カラーが有していることを特徴とする請求項１０記載の注入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は眼内レンズ（ＩＯＬ）注入器に関し、特に、プランジャの制御を可能とするＩＯＬ注入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＩＯＬは、自然の水晶体が病気に罹ったり障害を有していたりするときに、患者の自然の水晶体に代えてあるいはそれを補完するために使用される人工水晶体である。ＩＯＬは、目の後眼房または前眼房のいずれかに置くことができる。ＩＯＬは、様々な構造および材料で提供されている。
【０００３】
このようなＩＯＬを眼内に埋め込む器具および方法は種々知られている。典型的には患者の角膜を切開し、この切開部からＩＯＬが眼内に挿入される。１つの技術では、外科医は手術用鉗子を使用してＩＯＬを握持し、さらにこれを切開部から眼内に挿入する。この技術は現在でも行われているが、ＩＯＬ注入器を使用する外科医が急増している。ＩＯＬ注入器によれば、外科医がＩＯＬを眼内に挿入する際により正確な制御が可能となり、より小さい切開部からのＩＯＬの挿入を可能にするといった利益が得られる。切開部は相対的に小さい切開サイズ（例えば、約３ｍｍ未満）の方が相対的に大きい切開部（例えば、約３．２から５ｍｍ超）よりも好ましく、これは切開部が小さい方が、手術後の治癒に要する時間が減少し、かつ乱視誘発などの合併症が減少するとこれまで考えられているためである。
【０００４】
ＩＯＬは小さい切開部に通してはめ込まれるため、漏斗状の注入器内腔部分を備えおよび／または圧縮ドロア（drawer）を備えているノズルに、ＩＯＬを通すことによって、このＩＯＬを典型的には折り畳みおよび／または圧縮する。ＩＯＬがノズル遠位端の開口から出て眼内に入ると、ＩＯＬは元の折り畳まれていない／圧縮されていない形状となる。
【０００５】
図１Ａは、従来のＩＯＬ注入器１０を示す概略図である。図１Ｂは、図１Ａの注入器の一部の切欠き断面図である。注入器１０は、注入器本体２０、ノズル６０、およびプランジャ３０を備え、このプランジャ３０は注入器本体の内部に実質的に完全に引き込まれた状態である（すなわち、プランジャは注入器本体から実質的に完全に引き抜かれた状態である）。プランジャは、プランジャ本体３２とプランジャシャフト３４とを含む。プランジャを完全に引き込んだ状態と、完全に伸ばした（すなわち、ＩＯＬを眼内に完全に送り込むようプランジャが十分に遠い位置で駆動されている）状態との間で、プランジャが移動する距離を、プランジャストロークＳと称する。図示の実施形態においてプランジャシャフトは、注入器本体中のこのストローク沿いの位置に設けられた間隙３８の中へと延びる柔軟なスプリングアーム３６を備えて提供され、この間隙の位置は、プランジャのある一定量の縦の動きを達成するのを容易にするように選定される。例えば、配送時にプランジャを所定位置で止めることができるように間隙を設けてもよいし、および／または、プランジャによってＩＯＬを内腔より下に選定された距離だけ押圧すると、手術中に外科のスタッフがＩＯＬを執刀医に手渡すための所定の位置でこのＩＯＬが止まるような位置に、間隙を設けてもよい。
【０００６】
ＩＯＬを注入するときユーザにしっかりとした感触を与えるよう、そしてプランジャの先端部４０とＩＯＬ５０との適切な係合を確実にするのを助けるよう、プランジャ３０を注入器本体の内部で安定させることが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
プランジャは、ストローク内の略完全に引き込まれた地点で特に不安定となり得、このときプランジャと注入器本体の接触部分Ｉは比較的小さい。プランジャの安定性の問題は成形プラスチックの注入器の場合に特に厄介となり得るが、他の注入器でも同様に生じる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の態様はＩＯＬ注入器に関し、注入器本体、プランジャ、およびカラーを備えている。注入器本体は、内腔を画成する内腔壁と、内腔の装填室内にレンズが挿入される際にレンズが通るポートと、ストップと、さらにＩＯＬを眼内に送り込むのに適応している開口とを有する。プランジャは、プランジャ本体と、プランジャシャフトと、さらにプランジャ先端部とを備えている。カラーは、孔またはチャネルを含む。プランジャシャフトは、この孔またはチャネルを通って延在する。プランジャシャフトは、カラーと、滑動可能な摩擦のある状態で係合する。カラーの外側表面が、装填室に配置されたＩＯＬに先端部が近接している際の第１の位置から、ストップがカラーと干渉する際の第２の位置まで、内腔壁の内部で滑らかに滑ることができるように、プランジャおよびカラーは内腔内に配置され、カラーは、内腔の寸法と実質的に等しい外法寸法を有している（例えば、外法寸法は、プランジャの回転量を制限しながら、内腔壁内で滑動可能とするのに適している）。
【０００９】
いくつかの実施形態において、カラーは、ユーザが接触できないようにして注入器本体内に配置される。いくつかの実施形態において、ストップは、装填室に近接して位置している。カラーは剛体であってもよいし、あるいは柔軟であってもよい。いくつかの実施形態において、この注入器は、ポートに近接して注入器本体に連結される圧縮器を含む。
【００１０】
本発明の別の態様はＩＯＬ注入器に関し、注入器本体、プランジャ、およびカラーを備えている。注入器本体は、内腔を画成する内腔壁と、さらにＩＯＬを眼内に送り込むのに適応している開口とを有する。プランジャは、プランジャ本体と、プランジャシャフトと、さらにプランジャ先端部とを備えている。カラーは、孔またはチャネルを含む。プランジャシャフトは、この孔またはチャネルを通って延在し、プランジャシャフトは、カラーと、滑動可能な摩擦のある状態で係合する。カラーの外側表面が内腔壁の内部で滑ることができるように、プランジャおよびカラーは内腔内に配置され、カラーは、ユーザが接触できないようにして注入器本体内に配置される。
【００１１】
本発明の実例として、限定するものではない実施形態を、添付の図面を参照し例として説明するが、これらの図面において、異なる図の同じまたは類似の構成要素を指定する際には同じ参照番号を使用する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】従来の注入器の投影図
【図１Ｂ】従来の注入器の断面図
【図２】本発明の態様によるカラーの実施形態の一例を備えている、一例の注入器を示す投影図
【図３Ａ】図２に示したカラーの実施形態の拡大前面図
【図３Ｂ】図２に示したカラーの実施形態の拡大背面図
【図４Ａ】本発明の態様によるカラーの第２の実施形態の平面図
【図４Ｂ】本発明の態様によるカラーの第２の実施形態の側面図
【図４Ｃ】本発明の態様によるカラーの第２の実施形態の前面投影図
【発明を実施するための形態】
【００１３】
ＩＯＬは、自然の水晶体が病気に罹ったり障害を有していたりするときに、患者の自然の水晶体に代えてあるいはそれを補完するために使用される人工水晶体である。ＩＯＬは、目の後眼房または前眼房のいずれかに置くことができる。ＩＯＬは、様々な構造および材料で提供されている。
【００１４】
このようなＩＯＬを眼内に埋め込む器具および方法は種々知られている。典型的には患者の角膜を切開し、この切開部からＩＯＬが眼内に挿入される。１つの技術では、外科医は手術用鉗子を使用してＩＯＬを握持し、さらにこれを切開部から眼内に挿入する。この技術は現在でも行われているが、ＩＯＬ注入器を使用する外科医が急増している。ＩＯＬ注入器によれば、外科医がＩＯＬを眼内に挿入する際により正確な制御が可能となり、より小さい切開部からのＩＯＬの挿入を可能にするといった利益が得られる。切開部は相対的に小さい切開サイズ（例えば、約３ｍｍ未満）の方が相対的に大きい切開部（例えば、約３．２から５ｍｍ超）よりも好ましく、これは切開部が小さい方が、手術後の治癒に要する時間が減少し、かつ乱視誘発などの合併症が減少するとこれまで考えられているためである。
【００１５】
ＩＯＬは小さい切開部に通してはめ込まれるため、漏斗状の注入器内腔部分を備えおよび／または圧縮ドロア（drawer）を備えているノズルに、ＩＯＬを通すことによって、このＩＯＬを典型的には折り畳みおよび／または圧縮する。ＩＯＬがノズル遠位端の開口から出て眼内に入ると、ＩＯＬは元の折り畳まれていない／圧縮されていない形状となる。
【００１６】
図１Ａは、従来のＩＯＬ注入器１０を示す概略図である。図１Ｂは、図１Ａの注入器の一部の切欠き断面図である。注入器１０は、注入器本体２０、ノズル６０、およびプランジャ３０を備え、このプランジャ３０は注入器本体の内部に実質的に完全に引き込まれた状態である（すなわち、プランジャは注入器本体から実質的に完全に引き抜かれた状態である）。プランジャは、プランジャ本体３２とプランジャシャフト３４とを含む。プランジャを完全に引き込んだ状態と、完全に伸ばした（すなわち、ＩＯＬを眼内に完全に送り込むようプランジャが十分に遠い位置で駆動されている）状態との間で、プランジャが移動する距離を、プランジャストロークＳと称する。図示の実施形態においてプランジャシャフトは、注入器本体中のこのストローク沿いの位置に設けられた間隙３８の中へと延びる柔軟なスプリングアーム３６を備えて提供され、この間隙の位置は、プランジャのある一定量の縦の動きを達成するのを容易にするように選定される。例えば、配送時にプランジャを所定位置で止めることができるように間隙を設けてもよいし、および／または、プランジャによってＩＯＬを内腔より下に選定された距離だけ押圧すると、手術中に外科のスタッフがＩＯＬを執刀医に手渡すための所定の位置でこのＩＯＬが止まるような位置に、間隙を設けてもよい。
【００１７】
ＩＯＬを注入するときユーザにしっかりとした感触を与えるよう、そしてプランジャの先端部４０とＩＯＬ５０との適切な係合を確実にするのを助けるよう、プランジャ３０を注入器本体の内部で安定させることが望ましい。
【００１８】
プランジャは、ストローク内の略完全に引き込まれた地点で特に不安定となり得、このときプランジャと注入器本体の接触部分Ｉは比較的小さい。プランジャの安定性の問題は成形プラスチックの注入器の場合に特に厄介となり得るが、他の注入器でも同様に生じる。
【００１９】
図２は、本発明の態様によるカラー２１０の一実施の形態の一例を備えた、ＩＯＬ注入器２００の一例の投影図を示したものである。注入器２００は、カラー２１０に加え、注入器本体２２０とプランジャ３０とを含む。
【００２０】
注入器本体は、内腔２２４を画成する内腔壁２２２と、内腔の装填室内にレンズが挿入される際にレンズが通るポート２３０とを備えている。ＩＯＬ２５０の注入時、このＩＯＬは内腔の遠位部２２８（ノズル２６０に形成される）を通過する。ＩＯＬは、ＩＯＬを眼内に送り込むよう構成された開口２２９を通って内腔から出る。ポートは、装填室２２５と称される内腔の一部へのアクセスを提供する。図示の実施形態においては圧縮器２４０が提供され、この圧縮器は、装填室でＩＯＬを圧縮するよう構成および配置され、かつ遠位部と近位部との間で内腔の一部を形成する。圧縮ドロアを有する注入器に関するさらなる詳細については、１９９９年８月３１日にCicenas他に発行された「眼内に可撓性膜を挿入する方法および装置（METHOD AND APPARATUS FOR INSERTING A FLEXIBLE MEMBRANE INTO AN EYE）」と題する米国特許第５，９４４，７２５号の明細書から得ることができ、この特許の内容はその全体を参照することにより本書に組み込まれる。図示の実施形態においては、ドロアが開いているとき、ポート部分の内腔は閉じた構造を成していないことを理解されたい。図示の実施形態ではポートにドロアを備えているが、注入器の他の実施形態では、ポートを他の構造としていてもよい。いくつかの実施形態においては、ポートをカバーするために、ドロアの代わりにドア（図示なし）をポートに提供してもよい。いくつかの実施形態においては、ＩＯＬを眼内に挿入した後にプランジャを引き込むため、スプリング２３１を備えてもよい。
【００２１】
プランジャは、プランジャ本体３２、プランジャシャフト３４、およびプランジャ先端部４０を備えている。プランジャ本体は注入器本体と互いに作用し合ってプランジャを支持する。いくつかの実施形態においては、プランジャが注入器本体の内部で回転しないよう、プランジャ本体はフィン２２６を備えている。シャフトは、注入器本体の遠位部を通って動くプランジャの中でも比較的薄い部分であり、このシャフトはプランジャ先端部で終端する。プランジャ先端部の構造は、レンズと接触するのに適した任意の構造とすることができる。例えば、先端部をフォーク状としてもよいし、あるいは先端部をシリコーンで作製してもよい。
【００２２】
本発明の態様によれば、説明した実施形態のカラー２１０は孔２１１（図３Ａおよび３Ｂに図示）を有し、プランジャシャフトはこの孔を通って延在する。以下でより詳細に説明するが、カラーは内腔壁の一部と相互に作用して、ＩＯＬの眼内への挿入時にプランジャシャフトとプランジャ先端部を安定させるのを助ける。カラー２１０は孔を有するものとして図示されているが、カラーを、プランジャシャフトと摩擦嵌めを実現する適切な形状のチャネル（すなわち、プランジャシャフトを完全には包囲していない形状）を備えたものとしてもよいことを理解されたい。
【００２３】
プランジャおよびカラーが注入器本体の内部にある時（例えば、プランジャのストロークを通って動いている間）、ユーザが指でカラーを直接操作しようと接触することができないよう、カラーは典型的には内腔の内部に封じ込められている。カラーを保持するためのカラー保持機能２３３（小さな突起など）をプランジャシャフト上に設けてもよい。いくつかの実施形態においては、シャフトの断面形状と孔の形状とによって、プランジャ上にカラーを設置する際のその配向を一方向のみにすることができる。
【００２４】
本発明の態様による注入器のいくつかの実施形態における目的は、注入器を小型のまま維持しながら、プランジャシャフトとプランジャ先端部の安定性を提供することである。これに応じ、プランジャシャフトはカラーと滑動可能な摩擦のある状態で係合され、その結果注入の最初の段階の間は、プランジャとカラーは一体になって内腔を滑り落ちる。カラーがプランジャに対して滑動可能であることから、カラーを、プランジャ本体と分離させてプランジャシャフト上に位置付けることができ、このため、プランジャのストロークは制限させずに、プランジャ本体とカラーとで、注入器本体内部でのプランジャの回転運動を制限することができることを理解されたい。したがって、比較的小型の注入器設計を維持するには滑動可能なカラーが特に適していると考えられる。
【００２５】
いくつかの実施形態において、カラーは、プランジャ先端部が装填室内のＩＯＬに近接して位置付けられているときに、内腔の縦軸に対するプランジャシャフトの回転変位を±３°未満とさせることができる。他の実施形態において、先端部が装填室内のＩＯＬに近接して位置付けられているとき、その相対運動は±２°未満であり、また他の実施形態では±１°未満である。プランジャ先端部の位置の精度は、使いやすさのため、レンズに係合する直前には望ましいことを理解されたい。
【００２６】
プランジャおよびカラーは、カラーの外側表面が内腔壁内で滑らかに滑ることができるように内腔内部で構成および配置される。本発明の態様によれば、カラーは内腔の寸法と実質的に等しい外法寸法を有する。このような構造が、レンズを眼内に挿入する間に、内腔内部でのプランジャとカラーのユニットとしての滑動を可能にさせると同時に、プランジャを安定させるように機能する。この滑らかな滑動は、例えば、突出部や戻り止めを使用してカラーを内腔内部で個別の位置に位置付けさせる構造とは、異なったものであることを理解されたい。
【００２７】
いくつかの実施形態において、プランジャおよびカラーのユニットとしての滑らかな滑動は、少なくとも、ＩＯＬが装填室に配置されているときに先端部４０がこのＩＯＬ２５０に近接している際の第１の位置から、より遠位の位置までの間で生じ得る。このカラーは上述したように内腔を滑らかに滑り落ちるが、プランジャ本体またはシャフトは、例えば、上記の背景技術の項の中で説明したような、注入器本体と係合するスプリングアーム（例えば、所定位置で止めるための）を含んでもよいことを理解されたい。空間が限定されているため、プランジャのストロークの特定位置でカラーが注入器本体の一部と干渉し、それによりカラーはその停止した位置から内腔の下へとさらに移動することはできないことも理解されたい。注入器本体の、カラーと干渉する部分を、本書ではストップ２２７と称する。したがって、図示の実施形態においては、プランジャおよびカラーは第１の位置よりもさらに遠位に位置する第２の位置までユニットとして滑動し、ここでストップがカラーと干渉する。ストップは、特定の構造を有するものである必要はない。図示の実施形態においてストップは、注入器本体の近位部の端部の特性である。図示の実施形態においてストップは、装填室に近接した位置にある。
【００２８】
カラーとストップの干渉の後もプランジャのストロークは継続し、第２の段階では、プランジャシャフトはカラーに対して滑動する（すなわち、カラーの孔またはチャネル内で）。この滑動は、ＩＯＬを眼内に送り込むのに適した内腔内の開口に、ＩＯＬが到達するまで継続される。
【００２９】
図２に示した実施形態において、カラーは剛体である。例えば、剛性を達成するため、カラーをポリプロピレンで作製し、さらに適切な最小厚さを有するものとする。例えば、図２に示したような形状のポリプロピレン製のカラーは、少なくとも約０．５〜１ｍｍの最小寸法を有するものとしてもよい。剛性を達成するための厚さは、材料、部品形状、および他の要因によって決定されることを理解されたい。剛体であるカラーが内腔内部でプランジャの安定性を維持しながら滑動することができるよう、カラーの外法寸法を、対応する内腔の内法寸法よりも少なくとも約０．０５〜０．２ｍｍ小さいものとする。滑動可能にするのに適したクリアランスは、例えば、カラーおよび内腔壁の材料の性質や、（カラーと内腔壁の間の接触領域の表面積を決定することになる）カラーおよび内腔壁の形状によって決定されることを理解されたい。
【００３０】
いくつかの実施形態において、カラーは、カラーがない場合に存在するであろう部分上の、プランジャに対する摩擦抵抗を実質的に増加させることなく、安定性を提供するものであることが望ましい。カラーは、例えば、プラスチック、エラストマー、金属で作製してもよい。注入器のユーザに特定の抵抗（すなわち、感触）を与えるため、カラーの表面を、注入器の内腔壁と摩擦界面を形成するように構成してもよい。
【００３１】
図３Ａおよび３Ｂは、図２に示したカラーの実施形態の、夫々前面および背面の拡大図である。カラーの凸状遠位部２１２は注入器本体の近位部の端部２２３の形状に合うように構成され、これにより、プランジャが移動した場合のその移動量を増加させる。カラーの背面には、スプリングをその中で圧縮することができる凹部２１４が設けられている。図示のように、カラーの外側表面の形状を、カラーがその選択された領域で内腔の内壁と接触するように形成されたものとしてもよい。カラーは、カラーのアセンブリおよび製造を補助する視覚的指示を提供する機能を含んでもよい。
【００３２】
図４Ａ、４Ｂ、および４Ｃは、孔４０１を有する本発明の態様によるカラーの第２の実施形態４００を示す、夫々平面図、側面図、および前面投影図である。図４Ａ〜４Ｃに示したように構成されるカラーの利点は、薄型であり、かつ比較的柔軟であることである。図３Ａおよび３Ｂに示した比較的剛体のカラーでは、カラーがストップ２２７（図２に図示）に達してスプリング２３１（図２に図示）が完全に圧縮されたときにプランジャはそのストロークの終端に達したことになるが、一方、柔軟なカラー４００によれば、カラーが屈曲する間にさらなるストローク段階が可能となる。「柔軟」および「剛体」という用語は、ＩＯＬ注入時に生成される力の下でのカラーの特性を称するものであることを理解されたい。
【００３３】
図示の実施形態において、カラーは注入器本体の近位部の円錐状端部２２３（図２に図示）の中へと屈曲する。ストップから（内腔の下方へ）の移動が妨げられるときに、屈曲が生じることを理解されたい。カラー４００は、カラーの外法寸法を画成する４つの翼部４１０ａ〜ｄを備えている。このような構造は、最大半径方向寸法の４点を提供し、同時に上述したようなストローク終端での屈曲を容易にする。いくつかの実施形態においては、例えば、カラーはポリプロピレンで作製され、かつカラーの翼部の厚さは約０．５ｍｍである。
【００３４】
さらに、図４Ａ〜４Ｃに示した柔軟なカラーをプランジャの安定性を維持しながら内腔２２４の内部で滑動可能なものとするために、このカラーの外法寸法は、対応する内腔の内法寸法よりも約０．０５〜０．２ｍｍ小さいものから、約０．０２〜０．１ｍｍ干渉するものまでの範囲とすることができる。この場合も、その寸法は、カラーの設計（例えば、カラーおよび内腔の材料、および、カラーおよび内腔壁の形状）によって決定されることを理解されたい。柔軟なカラーでは、カラーがない場合に存在するであろう部分上の、プランジャに対する摩擦抵抗を実質的に増加させることなく、安定性を提供することができることを理解されたい。
【００３５】
図示の実施形態において、カラー４００は、スプリング（例えば、スプリング２３１）をカラーに取り付けることを可能とするスプリング保持機能４１２ａ、４１２ｂを含む。例えば、スプリングを保持機能の回りに巻き付けてもよい。
【００３６】
このように本発明の概念およびいくつかの例示的な実施形態について説明してきたが、本発明を種々の手法で実施し得ることは当業者には明らかであろうし、またその改変および改善を、当業者は容易に思いつくであろう。すなわち、これらの実施形態は、限定することを意図したものではなく、単に例として示したものである。本発明は、以下の請求項およびその同等物の定めるところによってのみ限定される。
【符号の説明】
【００３７】
３０    プランジャ
３２    プランジャ本体
４０    プランジャ先端部
２００    ＩＯＬ注入器
２１０    カラー
２１１    孔
２２０    注入器本体
２２２    内腔壁
２２４    内腔
２２５    装填室
２２７    ストップ
２２８    遠位部
２２９    開口
２３０    ポート
２５０    ＩＯＬ
【図１Ａ】
2012504466.tif 000003
【図１Ｂ】
2012504466.tif 000004
【図２】
2012504466.tif 000005
【図３Ａ】
2012504466.tif 000006
【図３Ｂ】
2012504466.tif 000007
【図４Ａ】
2012504466.tif 000008
【図４Ｂ】
2012504466.tif 000009
【図４Ｃ】
2012504466.tif 000010
【国際調査報告】
2012504466.tif 000011
2012504466.tif 000012
2012504466.tif 000013