(57)【要約】  薬剤送達装置は、筐体、筐体内に配置される薬剤容器、起動メカニズム、カバーおよび電子回路システムを含む。起動メカニズムは、薬剤および／またはワクチンを体内に投与するための力を発生させるよう構成されたエネルギー蓄積部材を含む。カバーは、少なくとも筐体の一部分を受けるよう構成される。電子回路システムは、筐体の一部分がカバーによって受けられるときに、カバーの突起がバッテリーを電子回路システムの一部分から電気的に絶縁するように筐体に結合される。電子回路システムは、筐体の一部分が少なくとも部分的にカバーから取り外されるときに、バッテリーに電気結合されて録音された音声出力を生成させるよう構成される。電子回路システムは、起動メカニズムが作動されたときに信号を生成するよう構成される。
2012508081.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
ワクチンの投与量を含むよう構成された、前記筐体内に配置される薬剤容器と、
前記ワクチンの投与量を体内に送達するための力を発生させるよう構成されたエネルギー蓄積部材を含む起動メカニズムと、
前記筐体に結合される電子回路システムであって、その電子回路システムはワクチンと関連付けられる安定性パラメータを計算するよう構成され、その電子回路システムが作動しているときに安定性パラメータに関連付けられる出力を生成するよう構成された電子回路システムと、を含む装置。
【請求項２】
前記筐体の少なくとも一部分を受けるよう構成されたカバーであって、そのカバーが、前記筐体の一部分がそのカバーに受容されたときにバッテリーを前記電子回路システムから電気的に絶縁するよう構成された突起を含み、
前記電子回路システムは、前記筐体の一部分が少なくとも部分的に前記カバーから取り外されるときに作動するよう構成された、請求項1に記載の装置。
【請求項３】
前記安定性パラメータがワクチンの温度履歴に関連付けられる、請求項1に記載の装置。
【請求項４】
ワクチンが乾燥成分と希釈剤を含む請求項1に記載の装置であって、
前記乾燥成分と前記希釈剤を混合するよう構成される混合メカニズムであって、前記安全性パラメータが当該混合メカニズムの作動に関連付けられた混合メカニズムをさらに含む装置。
【請求項５】
請求項1に記載の装置において、
前記出力が録音された音声出力であり、
前記電子回路システムは、前記起動メカニズムが作動したときに前記安定性パラメータに関連付けられる信号を生成するよう構成されている装置。
【請求項６】
請求項1に記載の装置において、
前記安定性パラメータの変化に対応して前記起動メカニズムが力を生成するのを防止するよう構成された解除メカニズムをさらに含む装置。
【請求項７】
筐体と、
薬剤の投与量を含むよう構成された、前記筐体内に配置される薬剤容器と、
前記薬剤を体内に送達するための力を発生させるよう構成されたエネルギー蓄積部材を含む起動メカニズムと、
前記筐体の少なくとも一部分を受けるよう構成されたカバーと、
前記筐体の一部分がカバーによって受容されるときに、前記カバーの突起が電子回路システムからバッテリーを電気的に絶縁するように前記筐体が結合される前記電子回路システムであって、前記筐体の一部分が少なくとも部分的に前記カバーから取り外されるときに前記電子回路システムが前記バッテリーに電気的に結合されて録音された音声出力を生成するよう構成され、前記起動メカニズムが作動したときに前記電子回路システムが信号を生成するよう構成された電子回路システムと、を含む装置。
【請求項８】
前記薬剤が少なくともインフルエンザA型ワクチン、インフルエンザB型ワクチン、インフルエンザA型（H1N1）ワクチン、A型肝炎ワクチン、B型肝炎ワクチン、ヘモフィルスインフルエンザB型（HiB）ワクチン、麻疹ワクチン、おたふく風邪ワクチン、風疹ワクチン、ポリオワクチン、ヒトパピローマ・ウイルス（HPV）ワクチン、破傷風ワクチン、ジフテリアワクチン、百日咳ワクチン、腺ペストワクチン、黄熱病ワクチン、コレラワクチン、マラリアワクチン、天然痘ワクチン、肺炎球菌ワクチン、ロタウイルスワクチン、水痘ワクチンまたは髄膜炎菌ワクチンの一つである、請求項7に記載の装置。
【請求項９】
前記録音された音声出力が前記薬剤の安定性に対する指示を含む、請求項7に記載の装置。
【請求項１０】
前記録音された音声出力が、前記薬剤の温度が所定の温度範囲外に逸脱してからの経過時間を示すことを含む、請求項7に記載の装置。
【請求項１１】
請求項7に記載の装置において、
前記電子回路システムが前記薬剤の温度履歴に関連付けられる安定性パラメータを計算するよう構成され、
前記録音された音声出力が前記安定性パラメータに関連付けられている装置。
【請求項１２】
前記録音された音声出力が第一の録音された音声出力であり、前記薬剤が乾燥成分と希釈剤を含む、請求項7に記載において、
前記乾燥成分と前記希釈剤を混合するよう構成された混合メカニズムであって、前記電子回路システムが前記混合メカニズムの作動に関連付けられて第二の録音された音声出力を生成するよう構成された混合メカニズムをさらに含む装置。
【請求項１３】
前記録音された音声出力が、前記薬剤の複数回投与のための投薬計画に関連付けられる第一の指示と、前記起動メカニズムの作動に関連付けられる第二の指示を含む、請求項7に記載の装置。
【請求項１４】
請求項7に記載の装置において、
前記電子回路システムが前記筐体の作動部分が身体と接触して配置されるときにセンサ出力を生成するよう構成されたセンサを含み、
前記電子回路システムがセンサ出力に対応して信号を生成するよう構成された装置。
【請求項１５】
請求項7に記載の装置において、
前記薬剤容器と流体的に連通するよう構成された針であって、その針が前記起動メカニズムによって第一の位置と第二の位置の間で移動するよう構成された針をさらに備え、
前記針の遠位端は、前記針が前記第二の位置にあるときに前記薬剤の投与量を送達するために身体の一部分内に配置されるように構成され、
前記信号が身体の一部分の特性に関連付けられる情報を含む装置。
【請求項１６】
前記エネルギー蓄積部材が非電子エネルギー蓄積部材である、請求項7に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[1001]本出願は、「ワクチンおよびその他の薬剤の自己投与の装置および方法」（出願日：2009年11月10日）と題する米国特許出願番号12/615,636の継続出願であり同左に対する優先権と利益を請求し、前記出願は米国仮特許出願番号61/113,368（出願日：2008年11月11日）に対する優先権と利益を請求し、各出願の全てを参照により本明細書に組み込む。米国特許出願番号12/615,636はまた、「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2007年1月9日）と題する米国特許出願番号11/621,236の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月29日）と題する米国仮出願番号60/787,046に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月16日）と題する米国特許出願番号10/572,148の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年2月1日）と題する国際特許出願番号PCT/US2006/003415の合衆国法典35編371条に基づく国内段階の出願であり、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2005年2月1日）と題する米国仮出願番号60/648,822および「フィードバックを備えた自動注射器」（出願日：2005年10月31日）と題する米国仮出願番号60/731,886に対する優先権を主張し、各出願の全てを参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
[1002]本出願は、「ワクチンおよびその他の薬剤の自己投与の装置および方法」（出願日：2008年11月11日）と題する米国仮特許出願番号61/113,368に対する優先権と利益を請求し、その全てを参照により本明細書に組み込む。
【０００３】
[1003]米国特許出願番号12/615,636はまた、「コンプライアンス追跡および監視を備えた医療注射器」（出願日：2008年1月22日）と題する米国特許出願番号12/017,405の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「無線通信を備えた薬剤送達装置」（出願日：2007年1月22日）と題する米国仮出願番号60/885,969に対する優先権を主張し、また前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2007年2月5日）と題する米国特許出願番号11/671,025の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月29日）と題する米国仮出願番号60/787,046に対する優先権を主張し、各出願の全てを参照により本明細書に組み込む。米国特許出願番号11/671,025はまた、「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2007年1月9日）と題する米国特許出願番号11/621,236の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月29日）と題する米国仮出願番号60/787,046に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月16日）と題する米国特許出願番号10/572,148の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年2月1日）と題する国際特許出願番号PCT/US2006/003415の合衆国法典35編371条に基づく国内段階の出願であり、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2005年2月1日）と題する米国仮出願番号60/648,822および「フィードバックを備えた自動注射器」（出願日：2005年10月31日）と題する米国仮出願番号60/731,886に対する優先権を主張し、各出願の全てを参照により本明細書に組み込む。
【０００４】
[1004]米国特許出願番号12/615,636はまた、「電子回路システムを備えた薬剤送達装置」（出願日：2008年5月12日）と題する米国特許出願番号12/119,016の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「医療注射器模擬装置」（出願日：2007年2月27日）と題する米国特許出願番号11/679,331の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月29日）と題する米国仮出願番号60/787,046に対する優先権を主張し、また前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2007年2月5日）と題する米国特許出願番号11/671,025の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2007年1月9日）と題する米国特許出願番号11/621,236の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月29日）と題する米国仮出願番号60/787,046に対する優先権を主張し、また前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月16日）と題する米国特許出願番号10/572,148の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年2月1日）と題する国際特許出願番号PCT/US2006年/003415の合衆国法典35編371条に基づく国内段階の出願であり、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2005年2月1日）と題する米国仮出願番号60/648,822および「フィードバックを備えた自動注射器」（出願日：2005年10月31日）と題する米国仮出願番号60/731,886に対する優先権を主張し、各出願の全てを参照により本明細書に組み込む。
【０００５】
[1005]本出願は、「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2007年1月9日）と題する米国特許出願番号11/621,236の一部継続出願であり、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月29日）と題する米国仮出願番号60/787,046に対する優先権を主張し、また前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月16日）と題する米国特許出願番号10/572,148の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年2月1日）と題する国際特許出願番号PCT/US2006/003415の合衆国法典35編371条に基づく国内段階の出願であり、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2005年2月1日）と題する米国仮出願番号60/648,822および「フィードバックを備えた自動注射器」（出願日：2005年10月31日）と題する米国仮出願番号60/731,886に対する優先権を主張し、各出願の全てを参照により本明細書に組み込む。
【０００６】
[1006]本出願は、「コンプライアンス追跡および監視を備えた医療注射器」（出願日：2008年1月22日）と題する米国特許出願番号12/017,405の一部継続出願であり、前記特許は「無線通信を備えた薬剤送達装置」（出願日：2007年1月22日）と題する米国仮出願番号60/885,969に対する優先権を主張し、また前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2007年2月5日）と題する米国特許出願番号11/671,025の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月29日）と題する米国仮出願番号60/787,046に対する優先権を主張し、各出願の全てを参照により本明細書に組み込む。米国特許出願番号11/671,025はまた、「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2007年1月9日）と題する米国特許出願番号11/621,236の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月29日）と題する米国仮出願番号60/787,046に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月16日）と題する米国特許出願番号10/572,148の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年2月1日）と題する国際特許出願番号PCT/US2006/003415の合衆国法典35編371条に基づく国内段階の出願であり、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2005年2月1日）と題する米国仮出願番号60/648,822および「フィードバックを備えた自動注射器」（出願日：2005年10月31日）と題する米国仮出願番号60/731,886に対する優先権を主張し、各出願の全てを参照により本明細書に組み込む。
【０００７】
[1007]本出願は、「電子回路システムを備えた薬剤送達装置」（出願日：2008年5月12日）と題する米国特許出願番号12/119,016の一部継続出願であり、前記特許は「医療注射器模擬装置」（出願日：2007年2月27日）と題する米国特許出願番号11/679,331の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月29日）と題する米国仮出願番号60/787,046に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2007年2月5日）と題する米国特許出願番号11/671,025の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2007年1月9日）と題する米国特許出願番号11/621,236の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月29日）と題する米国仮出願番号60/787,046に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年3月16日）と題する米国特許出願番号10/572,148の一部継続出願であり同左に対する優先権を主張し、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年2月1日）と題する国際特許出願番号PCT/US2006年/003415の合衆国法典35編371条に基づく国内段階の出願であり、前記特許は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2005年2月1日）と題する米国仮出願番号60/648,822および「フィードバックを備えた自動注射器」（出願日：2005年10月31日）と題する米国仮出願番号60/731,886に対する優先権を主張し、各出願の全てを参照により本明細書に組み込む。
【背景技術】
【０００８】
発明の背景
[1008]本発明は一般的には医療装置、より具体的には患者の体内にワクチンおよび／またはその他の薬剤を送達するための医療システム、薬剤送達装置および方法に関連する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
[1009]ワクチン接種は、疾患に対する免疫をもたらすことを目的とする抗原物質（ワクチン）の投与である。多くの公知のワクチンは皮下注射で投与され、および／または管理された状態下で保管されるため、多くの場合は医療専門家により投与される。公知のワクチン接種手順は、それゆえ、診療所、クリニックおよび／または医療専門家がワクチンを投与できるその他の場所で実施される。公知のワクチン接種手順には、ワクチンの安全性の検証、ワクチンの投与および／または患者がワクチンに有害反応を示さないことを保証するためのワクチン投与後一定期間の診療所での患者の監視を含むことができる。しかしながら、患者による診療所への来院は高額かつ不便であり、患者が感染症に晒される結果を招く可能性もある。さらに、中心地（クリニック、診療所または同類のもの）でのワクチン投与は、例えば、短期間に多数の人々がワクチン接種を受ける予防接種キャンペーンなど、予防接種キャンペーン中に実施面の問題を提示する可能性もある（例：流行病の最中でのワクチン接種）。
【００１０】
[1010]さらに、多くの公知のワクチンは一定期間にわたり複数回に分けて投与される。複数回に分けた投与は、十分な初期免疫反応を生むため、および／または経時的に低下する反応を高めるために使用できる。そのため、一部の公知のワクチン接種手順には、その後のワクチンの投与を受けるため一定期間後に患者が医療専門家を複数回にわたり来院することが含まれる。例えば、ヒト・パピローマウイルス（HPV）に対するワクチンは三回に分けて投与され、初回投与後2カ月目に二回目の投与が、初回投与後6カ月目に三回目の投与が行われる。場合によっては、患者が医療専門家を再び訪れるのを忘れたり拒否することがあり、そのためその後のワクチンの投与を受けていない場合がある。このような場合は、ワクチンの効果が減少する可能性がある。
【００１１】
[1011]そのため、ワクチンおよび／またはその他の薬剤の自己投与を提供する方法および装置に対する必要性が存在する。正確なワクチンの投与を保証するための方法および装置に対する必要性もさらに存在する。さらに、ワクチン自己投与における患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを追跡および／または強化できる方法および装置に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
要約
[1012]本明細書は、薬剤送達システムおよび装置について説明している。一部の実施形態において、薬剤送達装置は、筐体、筐体内に配置される薬剤容器、起動メカニズム、カバーおよび電子回路システムを含む。薬剤容器は、例えばワクチンなどの薬剤を含むよう構成される。起動メカニズムは、薬剤を体内に送達するための力を発生させるよう構成されたエネルギー蓄積部材を含む。例えば保護鞘であってもよいカバーは、少なくとも筐体の一部分を受けるよう構成される。電子回路システムは、筐体の一部分がカバーによって受けられるときに、カバーの突起がバッテリーを電子回路システムの一部分から電気的に絶縁するように筐体に結合される。電子回路システムは、筐体の一部分が少なくとも部分的にカバーから取り外されるときに、バッテリーに電気結合されて録音された音声出力を生成させるよう構成される。電子回路システムは、起動メカニズムが作動されたときに、例えば、無線検証信号などの信号を生成するよう構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】[1013]   図1は、実施形態に従った自動注射器の斜視図である。
【図２】[1014]   図2は、図1に示す自動注射器の正面断面図である。
【図３】[1015]   図3は、図1に示す自動注射器の一部の略図である。
【図４】[1016]   図4は、実施形態に従った薬剤送達装置の略図である。
【図５】[1017]   図5は、実施形態に従った自動注射器の斜視図である。
【図６】[1018]   図6は、参照しやすいように少なくとも自動注射器の一部分を極細線で図示した、図5に図示した自動注射器の第一の構成での斜視図である。
【図７】[1019]   図7は、図5および6に図示した自動注射器の第一の構成での正面図である。
【図８】[1020]   図8は、本発明の実施形態に従ったアセンブリが取り外された状態を示す、図6に図示した自動注射器の斜視図である。
【図９】[1021]   図9は、本発明の実施形態に従った部材が取り外された状態を示す、図6に図示した自動注射器の正面図である。
【図１０】[1022]   図10は、図9に図示した自動注射器の部材の斜視図である。
【図１１】[1023]   図11は、図9に図示した自動注射器の一部分の斜視図である。
【図１２】[1024]   図12は、図11に図示した自動注射器の一部分の斜視図である。
【図１３】[1025]   図13は、図11に図示した自動注射器の基部の部分分解斜視図である。
【図１４】[1026]   図14は、図7に図示した自動注射器の第二の構成での正面図である。
【図１５】[1027]   図15は、参照しやすいように自動注射器の一部分を極細線で図示した、図5に図示した自動注射器の斜視図である。
【図１６】[1028]   図16は、図15に図示した自動注射器の一部分の部分切取正面図である。
【図１７】[1029]   図17は、図16の線X1-X1に沿って得られた、図15に図示した自動注射器の一部分の断面図である。
【図１８】[1030]   図18は、図16の線X2-X2に沿って得られた、図15に図示した自動注射器の一部分の断面図である。
【図１９】[1031]   図19は、図15に図示した自動注射器の一部分の正面図である。
【図２０】[1032]   図20は、図15に図示した自動注射器の一部分の略図である。
【図２１】[1033]   図21は、図15に図示した自動注射器の一部分の第二の構成での斜視図である。
【図２２】[1034]   図22は、図15に図示した自動注射器の一部分の第三の構成での平面図である。
【図２３】[1035]   図23は、図15に図示した自動注射器の一部分の第四の構成での正面平面図である。
【図２４】[1036]   図24は、第一の構成での、図19において領域Zと表示された自動注射器の一部分の正面平面図である。
【図２５】[1036]   図25は、第二の構成での、図19において領域Zと表示された自動注射器の一部分の正面平面図である。
【図２６】[1037]   図26は、本発明の実施形態に従った医療注射器の第一の構成での斜視図である。
【図２７】[1037]   図27は、本発明の実施形態に従った医療注射器の第一の構成での斜視図である。
【図２８】[1038]   図28は、カバーを取り外した状態での図26に図示した医療注射器の正面図である。
【図２９】[1039]   図29は、カバーを取り外した状態での図26に図示した医療注射器の背面図である。
【図３０】[1040]   図30は、図26に図示した医療注射器の一部分の正面図である。
【図３１】[1041]   図31は、図26に図示した医療注射器の一部分の斜視図である。
【図３２】[1042]   図32は、図26に図示した医療注射器の筐体の下部斜視図である。
【図３３】[1043]   図33は、図26に図示した医療注射器の筐体の上部斜視図である。
【図３４】[1044]   図34は、図26に図示した医療注射器の近位キャップの斜視図である。
【図３５】[1045]   図35は、図26に図示した医療注射器の薬剤送達メカニズムの正面図である。
【図３６】[1046]   図36は、図26に図示した医療注射器の電子回路システムの背面図である。
【図３７】[1047]   図37は、図36に図示した医療注射器の電子回路システムの一部分の正面図である。
【図３８】[1048]   図38は、図36に図示した医療注射器の電子回路システムの側面図である。
【図３９】[1049]   図39は、図36に図示した医療注射器の電子回路システム筐体の正面図である。
【図４０】[1050]   図40は、図39に図示した医療注射器の電子回路システム筐体の斜視図である。
【図４１】[1051]   図41は、図36に図示した医療注射器のバッテリークリップの斜視図である。
【図４２】[1052]   図42は、図26に図示した医療注射器の電子回路システムの一部分の第一の構成での斜視図である。
【図４３】[1053]   図43は、電子回路システムを示す第一の構成での、図26に図示した医療注射器の正面図である。
【図４４】[1054]   図44は、第一の構成での、図43において領域Zと表示された医療注射器の電子回路システムの一部分の正面図である。
【図４５】[1054]   図45は、第二の構成での、図43において領域Zと表示された医療注射器の電子回路システムの一部分の正面図である。
【図４６】[1054]   図46は、第三の構成での、図43において領域Zと表示された医療注射器の電子回路システムの一部分の正面図である。
【図４７】[1055]   図47は、図26に図示した医療注射器のカバーの斜視図である。
【図４８】[1055]   図48は、図26に図示した医療注射器のカバーの斜視図である。
【図４９】[1056]   図49は、図26に図示した医療注射器の安全ロックの斜視図である。
【図５０】[1057]   図50は、図49に図示した医療注射器の安全ロックの正面図である。
【図５１】[1058]   図51は、図49に図示した医療注射器の安全ロックの底面図である。
【図５２】[1059]   図52は、図49に図示した医療注射器の安全ロックの針鞘の斜視図である。
【図５３】[1060]   図53は、図26に図示した医療注射器の基部の斜視図である。
【図５４】[1061]   図54は、図26に図示した医療注射器の基部の正面図である。
【図５５】[1062]   図55は、図26に図示した医療注射器の第二の構成での背面図である。
【図５６】[1063]   図56は、図26に図示した医療注射器の第三の構成での背面図である。
【図５７】[1064]   図57は、図26に図示した医療注射器の第四の構成での背面図である。
【図５８】[1065]   図58は、第一の構成での、実施形態に従った吸入器の斜視図である。
【図５９】[1065]   図59は、第二の構成での、実施形態に従った吸入器の斜視図である。
【図６０】[1066]   図60は、実施形態に従った薬剤送達装置の略図である。
【図６１】[1067]   図61は、第一の構成での、実施形態に従った医療システムの略図である。
【図６２】[1067]   図62は、第二の構成での、実施形態に従った医療システムの略図である。
【図６３】[1067]   図63は、第三の構成での、実施形態に従った医療システムの略図である。
【図６４】[1068]   図64は、実施形態に従った方法のフローチャートである。
【図６５】[1069]   図65は、第一の構成での、実施形態に従った医療システムの斜視図である。
【図６６】[1069]   図66は、第二の構成での、実施形態に従った医療システムの斜視図である。
【図６７】[1069]   図67は、第三の構成での、実施形態に従った医療システムの斜視図である。
【図６８】[1069]   図68は、第四の構成での、実施形態に従った医療システムの斜視図である。
【図６９】[1070]   図69は、実施形態に従った医療システムの略図である。
【図７０】[1071]   図70は、第一の構成での、実施形態に従った医療システムの斜視図である。
【図７１】[1071]   図71は、第二の構成での、実施形態に従った医療システムの斜視図である。
【図７２】[1071]   図72は、第三の構成での、実施形態に従った医療システムの斜視図である。
【図７３】[1072]   図73は、第一の構成での、実施形態に従った薬剤送達装置の略図である。
【図７４】[1072]   図74は、第二の構成での、実施形態に従った薬剤送達装置の略図である。
【図７５】[1073]   図75は、第一の構成での、実施形態に従った薬剤送達装置の略図である。
【図７６】[1073]   図76は、第二の構成での、実施形態に従った薬剤送達装置の略図である。
【図７７】[1074]   図77は、実施形態に従った薬剤送達装置の略図である。
【図７８】[1075]   図78は、実施形態に従った薬剤送達装置の略図である。
【図７９】[1076]   図79は、実施形態に従った薬剤送達装置の略図である。
【図８０】[1077]   図80は、実施形態に従った薬剤送達装置の略図である。
【図８１】[1078]   図81は、実施形態に従った薬剤送達装置の一部分の略図である。
【図８２】[1079]   図82は、実施形態に従った薬剤送達装置の電子回路システムの一部分の略図である。
【図８３】[1079]   図83は、実施形態に従った薬剤送達装置の電子回路システムの一部分の略図である。
【図８４】[1080]   図84は、実施形態に従ったワクチンの自己投与方法のフローチャートである。
【図８５】[1081]   図85は、実施形態に従った方法のフローチャートである。
【図８６】[1082]   図86は、実施形態に従った方法のフローチャートである。
【図８７】[1083]   図87は、実施形態に従った薬剤送達装置のディスペンサーの略図である。
【図８８】[1084]   図88は、実施形態に従った薬剤のディスペンサーの略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
詳細な説明
[1085]   本明細書は、薬剤送達システムおよび装置について説明している。一部の実施形態において、薬剤送達装置は、筐体、筐体内に配置される薬剤容器、起動メカニズム、カバーおよび電子回路システムを含む。薬剤容器は、例えばワクチンなどの薬剤を含むよう構成される。起動メカニズムは、薬剤を体内に送達するための力を発生させるよう構成されたエネルギー蓄積部材を含む。例えば保護鞘であってもよいカバーは、少なくとも筐体の一部分を受けるよう構成される。電子回路システムは、筐体の一部分がカバーによって受けられるときに、カバーの突起がバッテリーを電子回路システムの一部分から電気的に絶縁するように筐体に結合される。電子回路システムは、筐体の一部分が少なくとも部分的にカバーから取り外されるときに、バッテリーに電気結合されて録音された音声出力を生成させるよう構成される。電子回路システムは、起動メカニズムが作動されたときに、例えば、無線検証信号などの信号を生成するよう構成される。
【００１５】
[1086]   一部の実施形態において、薬剤送達装置は、筐体、筐体内に配置される薬剤容器、起動メカニズム、および電子回路システムを含む。薬剤容器は、例えば、ワクチン1回分を含みうる。起動メカニズムは、ワクチンを体内に送達するための力を発生させるよう構成されたエネルギー蓄積部材を含む。電子回路システムは、筐体に結合されており、ワクチンに関連する安定性パラメータを計算するよう構成される。電子回路システムは、電子回路システムが作動すると、安定性パラメータに関連する録音された音声出力を生成するよう構成される。
【００１６】
[1087]   一部の実施形態において、ワクチンの自己投与方法は、ワクチンの初回投与量を含む第一の自動注射器に結合された電子回路システムの作動を含む。第一の自動注射器によって生成される録音された音声出力に反応して、送達メカニズムはワクチンの初回投与量が患者の体内の一部分に送達されるよう作動する。作動は患者によって実施され、録音された音声出力がワクチンの初回投与量の安定性に関連する指示、第一の自動注射器の使用指示、ワクチンに関連する投薬計画順守の指示、ワクチンの2回目投与量を含む第二の自動注射器の使用指示および／または注射後の指示を出す。
【００１７】
[1088]   一部の実施形態において、方法には患者に対する第一の一連の指示を出すことを含む。第一の一連の指示はワクチンの投与に関連し、第一の場所で患者に提供される。方法は、患者が第一の一連の指示を受領および／または理解したことの確認を随意で含みうる。ワクチンの初回投与量は、第一の場所で患者に送達される。第一の場所は、例えば診療所であってもよく、一部の実施形態において、初回投与量は医師またはその他の医療専門家によって送達されうる。第二の一連の指示は、第一の場所とは異なる第二の場所で患者に提供される。第二の場所は、例えば患者の自宅であってもよい。第二の一連の指示はワクチンの2回目投与量に関連し、例えば、薬剤送達装置の使用指示を含みうる。ワクチンの2回目投与量は、第二の場所で患者に送達される。一部の実施形態において、2回目投与量は薬剤送達装置を使用して自己投与されてもよい。一部の実施形態において、第二の位置でいかなる回数の追加投与量が送達されてもよい。例えば、一部の実施形態において、方法は2回日目投与後の一回またはそれ以上の投与の送達を含み、以降の各投与は初回投与後および／または2回目投与後に所定の時間間隔で送達されてもよい。一部の実施形態において、方法は2回目投与および／またはその後のワクチンの投与の送達に関連する信号の出力を随意に含む。このようにして、ワクチン接種計画に対する患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを追跡できる。
【００１８】
[1089]   一部の実施形態において、システムは薬剤送達装置および薬剤送達装置の少なくとも一部分を受けるよう構成された容器を含む。例えば、単回使用の医療注射器であってもよい薬剤送達装置は、アクチュエータおよび第一の電子回路システムを含む。アクチュエータは、アクチュエータが第一の位置から第二の位置に移動するときに、体内への薬剤（ワクチンなど）の送達を開始するよう構成される。第一の電子回路システムは、アクチュエータが第一の位置から第二の位置に移動するときに、第一の電子信号を出力するよう構成される。第一の電子信号は、例えば、範囲が約100メートル以下の短距離無線周波数信号であってもよい。容器は、第一の電子信号を受け取るよう構成された第二の電子回路システムを含む。第二の電子回路システムは、第一の電子信号に関連する第二の電子信号を出力するよう構成される。
【００１９】
[1090]   一部の実施形態において、装置は薬剤送達装置および薬剤送達装置に結合された電子回路システムを含む。薬剤送達装置は、アクチュエータが第一の位置から第二の位置に移動するときに、体内への薬剤の送達を開始するよう構成されたアクチュエータを含む。電子回路システムは、第一の電子信号を出力するよう構成された第一の無線周波数識別タグ、および第二の電子信号を出力するよう構成された第二の無線周波数識別タグを含む。第二の電子信号は、第一の電子信号の特性とは異なる特性（例：周波数）を備える。アクチュエータは、アクチュエータが第一の位置から第二の位置に移動されるときに、第二の無線周波数識別タグが第二の電子信号を出力するのを防止するよう構成される。一部の実施形態において、例えばアクチュエータは、アクチュエータが第一の位置から第二の位置に移動されるときに、第二の無線周波数識別タグの少なくとも一部分を分断するよう構成される。
【００２０】
[1091]   一部の実施形態において、装置は筐体、筐体内に配置される薬剤容器、針、および電子回路システムを含む。針は近位端と遠位端を備え、薬剤容器と流体的に連通するよう構成される。針は、第一の位置と第二の位置の間を移動されるよう構成される。針の遠位端は、針が第一の位置にあるときに筐体内に配置される。針の遠位端の少なくとも一部分は、針が第二の位置にあるときに筐体の外に配置される。電子回路システムは筐体に結合されるよう構成される。電子回路システムは、針の遠位端と筐体の一部分の間のインピーダンスに関連する電子信号を出力するよう構成される。
【００２１】
[1092]   一部の実施形態において、方法は体内に薬剤の送達を開始するための薬剤送達装置のアクチュエータの移動を含む。アクチュエータは、例えば、アクチュエータが第一の位置から第二の位置に移動されるときに、薬剤送達を開始するべくバネ、エネルギー蓄積部材、または同類のものをリリースするよう構成される機械アクチュエータであってもよい。第一の電子信号は、第一の位置と第二の位置の間でのアクチュエータの移動に対応した第一の電子回路システムからの出力である。第一の電子信号は、範囲が約100メートル以下である短距離無線周波数信号である。第一の電子信号に関連する第二の電子信号は、第二の電子回路システムからの出力である。
【００２２】
[1093]   本明細書で使用される場合、「投薬計画」または「医薬品投薬計画」という用語は、患者の健康を強化、改善、持続、変更および／または維持するためのプログラム、スケジュールおよび／または手順を含みうる。投薬計画は、例えば、患者に処方または別の方法で提案される薬剤送達イベント（例：注射、経口投与など）のスケジュールであってもよい。例えば、投薬計画には毎日のインスリン注射を含みうる。投薬計画はまた、任意の一連の状況に対応して投与するために患者に処方または別の方法で提案されうる単回の薬剤送達イベントを含みうる。例えば、投薬計画は、アレルギー反応に対応したエピネフリンの注射を含みうる。投薬計画はまた、偽薬または不活性成分の送達を含みうる。例えば、臨床試験は偽薬のさまざまな注射を含む投薬計画を含みうる。最後に、投薬計画はまた、患者への薬物の送達以外の活動を含みうる。例えば、投薬計画はまた、患者の健康を強化するために従うべき特定の手順（例：休憩のスケジュール、食事計画など）を含みうる。
【００２３】
[1094]   図1および2はそれぞれ、実施形態に従った自動注射器1002の斜視図および部分切取正面図である。自動注射器1002は、「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年11月21日）と題する米国特許出願番号11/562,061に記載された自動注射器に類似しており、同出願はその全てを参照により本明細書に組み込む。従って、自動注射器1002の機械機器および関連する操作の概要のみを下記に含む。
【００２４】
[1095]   自動注射器1002は、ガス室1120を画定する筐体1110を含む。筐体1110は、近位端部分1112と遠位端部分1114を備える。基部1520は、筐体1110の遠位端部分1114に可動結合される。安全ロック1710は、基部1520に取り外し可能に結合される。本明細書でより詳細に記載するように、安全ロック1710が基部1520に結合されると自動注射器1002は作動できない。安全ロック1710が基部1520から取り外されると、基部1520を筐体1110に対して動かせることができ、これによって自動注射器1002が作動される。従って、薬剤を体内に注射するために、筐体1110の遠位端部分1114は基部1520が注射を行う身体の部分に接触するよう使用者の方を向く。次に、基部1520は筐体1110の近位端1112の方に移動して自動注射器1002を作動させる。
【００２５】
[1096]   自動注射器1002は、筐体1110内部に非同軸に配置された薬剤注射器1210およびシステム・アクチュエータ1510を含む。薬剤注射器1210は、複数の薬剤バイアル1262、各薬剤バイアル1262に可動式に配置されたプランジャー1284 、各プランジャー1284および針1212に係合した可動部材1312を含む。基部1520および筐体1110の部分内に位置する引込バネ1350は、注射後に筐体1110内で針1212を押し戻すことができる。システム・アクチュエータ1510は、圧縮バネ1560、圧縮ガスシリンダー1412、および圧縮ガスシリンダー1412の内容物を発射するための穿刺メカニズム1612を含む。
【００２６】
[1097]   使用にあたって、自動注射器1002が作動されると、穿刺メカニズム1612は圧縮ガスシリンダー1412を穿刺して、加圧ガスがガス室1120に流入できるようになる。可動部材1312上の加圧ガスによって発生した力に対応して、可動部材1312は筐体1110内部で遠位方向に移動する。その結果、針1212は筐体1110を通って延びる。可動部材1312の移動によって、プランジャー1284もバイアル1262内で移動させられ、これによってバイアル1262から薬剤が発射される。
【００２７】
[1098]   自動注射器1002は、自動注射器1002の使用にあたって、所定の電子出力シーケンスおよび／または電子信号を提供するよう構成された電子回路システム1920を含む。電子回路システム1920はバッテリー（図1および2では非表示）を原動力とし、プロセッサ（例えば図3を参照）、開始ボタン1970、二つのスイッチ1972Aおよび1972B、近接センサ1974、二つの視覚出力装置1958Aおよび1958B、音声出力装置1956、およびネットワーク・インターフェース装置1953を含む。電子回路システム1920の構成材は、例えば、導電トレースを備えたプリント配線板（図1および2では非表示）などの適したメカニズムによって動作可能に結合される。
【００２８】
[1099]   開始ボタン1970は、電子出力シーケンスを開始するために使用者によって手動で作動されてもよい筐体1110の近位端に配置される。第一のスイッチ1972Aは、基部1520および係止部材1710に隣接した筐体1110の遠位部分1114に配置される。係止部材1710は、図1に示すように、係止部材1710が取り外されたときに第一のスイッチ1972Aの状態が変化するように、第一のスイッチ1972Aと係合するよう構成される。このようにして、係止部材1710の取り外しは所定の電子出力を出力するようプロセッサを誘発できる。換言すれば、電子回路システム1920は、自動注射器1002が「保管」構成（つまり係止部材1710が自動注射器1002の作動を妨げる構成）から「準備完了」構成（つまり自動注射器1002が作動されてもよい構成）に移動されたときに、電子信号および／または電子出力を生成および／または出力することができる。
【００２９】
[1100]   近接センサ1974は基部1520に配置され、基部1520が身体に係合するときに出力を生成するよう構成される。近接センサは、例えば、温度センサ、光学センサ、圧力センサ、インピーダンスセンサ、または同類のものであってもよい。このようにして、プロセッサは、基部1520が身体に位置付けられたときに所定の電子出力を出力するように促されうる。
【００３０】
[1101]   同様に、第二のスイッチ1972Bは薬剤注射器1210に隣接した筐体1110に配置される。薬剤注射器1210は、薬剤注射器1210が筐体1110内で遠位方向に移動されたときに第二のスイッチ1972Bの状態が変更するように、第二のスイッチ1972Bを係合するよう構成される。このようにして、プロセッサは、薬剤注射器1210の位置に基づいて所定の電子出力を出力するよう促されうる。換言すれば、電子回路システム1920は、自動注射器1002の作動に対応して、電子信号および／または電子出力を生成および／または出力できる。
【００３１】
[1102]   一部の実施形態において、電子回路システム1920は近接センサ1974の出力および第二のスイッチ1972Bからの出力に基づいて電子信号および／または電子出力を出力するよう構成されてもよい。例えば、一部の実施形態において、電子回路システム1920は、近接センサ1974からの出力が、第二のスイッチ1972Bの状態が変わるときに自動注射器1002の基部1520が身体に接触していることを示す場合には、第一の電子信号を、また、近接センサ1974からの出力が、第二のスイッチ1972Bの状態が変更するときに自動注射器1002の基部1520が身体から離れて配置されることを示す場合には第二の電子信号を出力できる。換言すれば、一部の実施形態において、電子回路システム1920は有効な注射イベントの発生（つまり薬剤が体内に適切に注射された可能性が高い注射の実施）に関連する第一の電子信号、および無効な注射イベントの発生（つまり薬剤が体内に適切に注射されなかった可能性が高い注射イベント）に関連する第二の電子信号を出力するよう構成されてもよい。
【００３２】
[1103]   第一の視覚出力装置1958Aは、係止部材1710に配置される。同様に、第二の視覚出力装置1958Bは筐体1110の外表面1111に配置される。視覚出力装置1958Aおよび1958Bはプロセッサと電子的に連通しており、プロセッサによる電子信号の出力に対応して出力を生成させるよう構成される。視覚出力装置1958Aおよび1958Bは、本明細書で言及するその他の視覚出力装置の他、発光ダイオード（LED）、液晶ディスプレー（LCD）画面、光学ポリマー、光ファイバ構成材、または同類のものなどの適した視覚的な印であってもよい。一部の実施形態において、視覚出力装置1958Aおよび1958Bはラベル1910によって筐体1110および／または係止部材1710に結合されてもよい。
【００３３】
[1104]   音声出力装置1956は、筐体1110の外側に音声を出すことができるよう筐体1110内に配置される。音声出力装置1956は、本明細書で言及するその他の音声出力装置の他、マイクロスピーカー、圧電変換器、または同類のものなどの音声の生成に適した装置であってもよい。前記音声出力は、例えば、アラーム、一連のビープ音、録音された音声、または同類のものを含みうる。音声出力装置1956はプロセッサと電子的に連通しており、プロセッサによる電子信号の出力に対応して出力を生成させるよう構成される。
【００３４】
[1105]   ネットワーク・インターフェース装置1953は、電子回路システム1920を遠隔装置1941（図3を参照）および／または通信ネットワーク（図1~3では非表示）に動作可能に結合するよう構成される。このようにして、電子回路システム1920は遠隔装置1941との情報の送信および／または受信を行うことができる。遠隔装置1941は、例えば、遠隔通信ネットワーク、コンピュータ、コンプライアンス 監視装置、携帯電話、携帯端末（PDA）、または同類のものであってもよい。前記配置は、例えば、代替のプロセッサ可読コード1955（図3を参照）を中枢ネットワークから記憶装置1954（図3を参照）にダウンロードするために使用できる。一部の実施形態において、例えば、電子回路システム1920は、使用期限、リコール通知、更新された使用指示、または同類のものなど、薬剤送達装置1002に関連する情報をダウンロードできる。同様に、一部の実施形態において、電子回路システム1920は、ネットワーク・インターフェース装置1953を介して薬剤送達装置1002の使用に関連するコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス情報をアップロードできる。
【００３５】
[1106]   使用にあたって、使用者は開始ボタン1970を押してプロセッサを起動することで電子回路システムを起動し、これによってプロセッサに所定の電子出力シーケンスを出力させる。一部の実施形態において、開始ボタン1970はプロセッサに入力を提供することでプロセッサを起動できる。別の実施形態において、開始ボタン1970はプロセッサと電子的に連通しているバッテリー（図1および2では非表示）を配置することでプロセッサを起動できる。
【００３６】
[1107]   一部の実施形態において、起動に伴い、プロセッサは音声出力装置1956に電子信号を出力し、これによって使用者に自動注射器1002の使い方を指示する第一の電子出力を生成させることができる。前記メッセージは、例えば、「安全タブを取り外してください」と述べてもよい。さらに、第一の視覚出力装置1958Aは、係止部材1710の位置を使用者にさらに示すために点滅光を発生させることができる。プロセッサは、係止部材1710が所定の期間内に取り外されない場合に第一の可聴指示を繰り返すよう構成されてもよい。
【００３７】
[1108]   使用者が係止部材1710を取り外すと、第一のスイッチ1972Aの状態が変化し、これによって電子出力を出力して第二の指示を使用者に提供するようプロセッサを誘発する。第二の指示は、例えば、「装置の基部を太腿の外側に配置してください」と使用者に指示する可聴音声出力であってもよい。第一の視覚出力装置1958Aは、この可聴指示中に点灯した出力を生成させ、これによって基部1520の位置および／または基部1520のどの部分を太腿に配置するべきかを視覚的に指示することができる。
【００３８】
[1109]   使用者が身体に基部1520を配置すると、近接センサ1974がプロセッサに入力を提供し、これによって第三の指示を使用者に提供する電子出力を出力するようプロセッサを誘発する。第三の指示は、例えば、「装置の上部を押し下げて注射器を起動してください」と使用者に指示する可聴音声出力であってもよい。
【００３９】
[1110]   注射が完了すると、薬剤注射器1210は第二のスイッチ1972Bに係合するよう構成され、これによって第四の指示を使用者に提供する電子出力を出力するようプロセッサを誘発する。前記の使用後の指示は、例えば、さらに治療を受けるよう使用者に指示をする、自動注射器1002の安全な廃棄についての指示を提供する、または同様の、可聴音声出力であってもよい。
【００４０】
[1111]   一部の実施形態において、プロセッサ1950は、例えばコンプライアンス追跡装置であってもよい遠隔装置1941が受信する第二のスイッチ1972Bに関連する電気信号を出力できる。換言すれば、一部の実施形態において、電子回路システム1920は注射イベントの終了に関連する電気信号を遠隔装置1941に出力できる。このようにして、自動注射器1002上の電子回路システム1920は、自動注射器1002の使用の詳細を電子的および／または自動的に追跡するために遠隔装置1941と協働できる。同様に、自動注射器1002上の電子回路システム1920と遠隔装置1941は、自動注射器1002の使用に関連する患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスに関するデータを電子的および／または自動的に追跡できる。
【００４１】
[1112]   図3は、自動注射器1002の電子回路システム1920の略図である。電子回路システム1920は、記憶装置1954に動作可能に結合されたプロセッサ1950を含む。記憶装置1954は、プロセッサ1950に前述した機能を実施するよう指示するプロセッサ可読コード1955を保管するよう構成されてもよい。一部の実施形態において、プロセッサ可読コード1955は状況次第で修正および／または更新してもよい。電子回路システム1920は、スイッチ1972Aおよび1972B、近接センサ1974および／または開始ボタン1970から電子入力を受信するよう構成された入力／出力装置1952を含む。入力／出力装置1952はまた、視覚出力装置1958Aと1958Bおよび音声出力装置1956などのさまざまな出力装置に電子信号を提供するよう構成される。
【００４２】
[1113]   前述のように、電子回路システム1920はまた、電子回路システム1920を遠隔装置1941および／または通信ネットワーク（図3では非表示）に結合するよう構成されたネットワーク・インターフェース1953を含む。前記配置は、例えば、代替のプロセッサ可読コード1955を中枢ネットワーク（非表示）から記憶装置1954にダウンロードするために使用できる。ネットワーク・インターフェース1953はまた、電子回路システム1920からの情報を中枢ネットワークおよび／または遠隔装置1941（例：使用者の自宅コンピュータ、使用者の携帯電話、または同類のもの）に送信するよう構成されてもよい。ネットワーク・インターフェース1953は、電子回路システム1920と遠隔装置1941の間の通信を確立するのに適したハードウェア、ソフトウェアおよび／またはファームウェアを含みうる。例えば、一部の実施形態において、ネットワーク・インターフェース1953は、マイクロプロセッサ、送信機、受信機、送受信機、マイクロチップ、ラジオチップセット、無線インターフェースカード（WIC）、ホスト・コントローラー・インターフェース（HCI）、万能非同期受信機/送信機（UART）、電源（例：バッテリー）、一つ以上のセンサ、トランスポンダー、アンテナ、結晶、回路基板、液晶ディスプレー（LCD）、小型コンピューター用周辺機器インターフェース（SCSIおよびポート）、FireWire（またはその他のIEEE 1394インターフェース）、データアップリンク、データダウンリンク、2地点間リンク、光ファイバリンク、記憶装置（例：ハードドライブ、フラッシュドライブ、または同類のもの）、個人コンピュータカード、ドッキング・ステーション、パラレルおよび／またはビットシリアル接続、ユニバーサル・シリアル・バス（USB）ポートまたはその他のシリアルポート、無線周波数識別（RFID）装置および／または電子的な連通の確立に使用されるその他の一般的な電子構成材を含みうる。
【００４３】
[1114]   図4は、実施形態に従った医療装置2002の略図である。例えば自動注射器、ペン式注射器、吸入器、経皮送達システム、または同類のものなどの薬剤送達装置であってもよい医療装置2002は、筐体2110およびラベル2910を含む。ラベル2910は、筐体2110の外表面2111に結合される。ラベル2910は、第一の表面2912、第二の表面2914および電子回路システム2920を含む。第一の表面2912は、ラベル2910を筐体2110に結合するため筐体2110の外表面2111を係合するよう構成される。一部の実施形態において、第一の表面2912は、筐体2110をラベル2910に固定結合するための接着剤を含みうる。第二の表面2914は、文字による印2916を含む。文字による印2916は、例えば、薬剤送達装置についての説明、薬剤送達装置のソースおよび／または薬剤送達装置の使用に関連する指示を含みうる。第一の表面2912は第二の表面2914に対向するものとして表示されているが、別の実施形態において、第一の表面2912および第二の表面2914は互いに隣接したり、および／または同一平面でもあってもよい。
【００４４】
[1115]   電子回路システム2920は、本明細書に表示・記載する種類の電子信号を出力するよう構成される。本明細書でより詳細に考察する通り、電子回路システム2920は例えば、プロセッサ、スイッチ、視覚出力装置および／または音声出力装置などの多数の構成材を含みうる。電子信号は、例えば、視覚出力装置、音声出力装置、触覚出力装置、または同類のものなどの出力装置に通信される、例えば電子信号であってもよい。一部の実施形態において、電気信号は本明細書に記載するのと同様の方法で、遠隔装置によって受信するよう構成された通信信号であってもよい。
【００４５】
[1116]   一部の実施形態において、電子信号は、医療装置2002の初回使用に関連する指示など医療装置2002の一面に関連させることができる。例えば、一部の実施形態において、電子回路システム2920は医療装置2002上に配置された表示画面（非表示）にテキストメッセージを出力し、医療装置2002の使用について使用者に指示を行うことができる。別の実施形態において、電子回路システム2920は録音された音声などの音声出力を生成して、医療装置2002の使用について使用者に指示を行うことができる。また別の実施形態において、電子回路システム2920は薬剤送達イベントに関連する電気信号を生成および／または送信できる。このようにして、電子回路システム2920は、薬剤送達装置2002の使用に関連する患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスに関するデータを追跡するために使用できる。
【００４６】
[1117]   電子回路システム2920はラベル2910の第二の表面2914に配置されたものとして表示されているが、別の実施形態において、電子回路システムはラベル2910の第一の表面2912に配置してもよい。また別の実施形態において、電子回路システム2920はラベル2910の第一の表面2912と第二の表面2914の間に配置されてもよい。また別の実施形態において、ラベル2910は結合された複数の個別層を含むことができ、その内部に電子回路システムの一部分が配置されてもよい。
【００４７】
[1118]   図5は、実施形態に従った自動注射器4002の斜視図である。自動注射器4002は、「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年11月21日）と題する米国特許出願番号11/562,061に記載された自動注射器に類似しており、その全てを参照により本明細書に組み込む。従って、自動注射器4002の機械機器および操作について本明細書で詳しくは説明しない。
【００４８】
[1119]   自動注射器4002は、近位端部分4112と遠位端部分4114を備えた筐体4110を含む。筐体4110の遠位端部分4114は、自動注射器4002を使用するときに、使用者が筐体4110を把持および保持するのを支援する突起4142を含む。換言すれば、突起4142は、自動注射器4002が使用中に、使用者が把持している状態から滑り落ちることを防止するよう構成される。基部4520は、筐体4110の遠位端部分4114に可動結合される。針ガードアセンブリ4810は、取り外し可能に基部4520に結合される。同様に、安全ロック4710は、基部4520に取り外し可能に結合される。薬剤を体内に注射するために、筐体の遠位端部分4114は、基部4520が注射が行われる身体の部分に接触するよう使用者の方を向く。次に、基部4520は筐体4110の近位端4112の方に移動して自動注射器4002を作動させる。
【００４９】
[1120]   図6は、筐体4110内部に収容された構成材がよりはっきりとわかるように筐体4110を極細線で表示した、自動注射器4002の斜視図である。同様に、図7は筐体4110を極細線で表示した自動注射器4002の正面図である。明瞭にするため、図6および7に表示した自動注射器4002は、針ガードアセンブリ4810’、安全ロック4710’および電子回路システム4920のない状態で自動注射器4002を表示している。さらに、図6〜14に関して表示・記載した自動注射器4002は、装置の機械機器および操作を記載するために示されている。従って、図6〜14に関して表示・記載した自動注射器4002は、バッテリー絶縁タブ4860（例えば図21を参照）を含まない針ガードアセンブリ4810’、アクチュエータ4732（例えば図22を参照）を含まない安全ロック4710’、およびアクチュエータ4538（例えば図23を参照）を含まない基部4520’を含む。
【００５０】
[1121]   自動注射器4002は、薬剤注射器4210に係合した薬剤注射器4210および可動部材4312を含み、その各々は筐体4110内に配置される。自動注射器4002はまた、システム・アクチュエータ4510、圧縮ガス容器4412およびガス放出メカニズム4612を含む。薬剤注射器4210は、筐体4110内で可動なキャリア4250、薬剤容器4262および針4212を含む。薬剤容器4262はキャリア4250に結合される。針4212は、注射が行われている間、針4212が薬剤容器4262に流体的に連通した状態で配置できるようにキャリアの針ハブ部分内に配置される。
【００５１】
[1122]   可動部材4312は、近位端部分4316と遠位端部分4318を含む。近位端部分4316は、筐体4110とともにガス室4120を画定する表面4322を含む。換言すれば、表面4322はガス室4120の境界の一部分を画定する。遠位端部分4318は、薬剤容器4262内に配置される。使用にあたって、可動部材4312は、可動部材4312の表面4322への加圧ガスによって生成された力に対応して、図6の矢印Cで示すように筐体4110の遠位端部分4114に向かって移動する。その結果、可動部材4312および薬剤注射器4250は筐体4110の遠位端部分4114に向かって移動し、これによって筐体4110から針4212が露出されることになる。次に、可動部材4312は薬剤容器4262内部で移動し続け、針4212から薬剤容器4262の薬剤を放出する。
【００５２】
[1123]   自動注射器4002はシステム・アクチュエータ4510によって作動され、これは圧縮ガス容器4412を移動させてガス放出メカニズム4612に接触するよう構成される。ガス放出メカニズム4612は、圧縮ガス容器4412の一部分を穿刺し、前記容器に収容された加圧ガスを筐体4110によって画定されたガス室4120に放出する。システム・アクチュエータ4510は、ロッド4540、バネ4560およびバネ押さえ4570を含む。ロッド4540は、近位端部分4542と遠位端部分4544を備える。ロッド4540の近位端部分4542は、圧縮ガス容器4412に結合される。ロッド4540の遠位端部分4544は二つの突出部4548によってバネ押さえ4570に結合され、これは後述するように、バネ押さえ4570からロッド4540を分離するために互いを内側方向に移動することができる。
【００５３】
[1124]   バネ4560は、バネ4560がロッド4540の近位端部分4542とバネ押さえ4570によって押さえられるように、圧縮された状態でロッド4540の周囲に配置される。このようにして、ロッド4540の遠位端部分4544がバネ押さえ4570から分離されるとき、バネ4560の力によりロッド4540が、ひいては圧縮ガス容器4412が、図6の矢印Dに示すように近位方向に移動してガス放出メカニズム4612と接触するように、ロッド4540はバネ式になっている。
【００５４】
[1125]   基部4520’は、図6の矢印Eに示すように、基部が筐体4110の近位端4112に向かって移動されるときに、突出部4548の一部を受けるよう構成された開口部4522を画定する。突出部4548が開口部4522内で受けられる時、前記突出部は一緒に移動するため、ロッド4540の遠位端部分4544がバネ押さえ4570から解除される。
【００５５】
[1126]   図6および7に示すように、薬剤注射器4210は圧縮ガス容器4412によって画定される長手方向軸Leとは非同軸の長手方向軸Lmを画定する。従って、薬剤注射器4210、圧縮ガス容器4412およびシステム・アクチュエータ4510は、筐体が実質的に四角形となるように筐体4110内部に配置される。さらに、薬剤注射器4210と圧縮ガス容器4412の間の非同軸関係によって、筐体4110の遠位端部分4114に位置する基部4520’を操作することで、自動注射器4002を作動することができるようになる。
【００５６】
[1127]   使用する前に、まず最初に針ガード4810’を取り外してから安全ロック4710’を取り外すことで、自動注射器4002をまず有効にさせなければならない。図8の矢印Gに示すように、針ガード4810’は遠位方向に引くことで取り外される。より詳しく後述するように、針ガード4810’の取り外しはまた絶縁タブ4860（図21を参照）を取り外し、これによってバッテリー4962が電子回路システム4910（明瞭にする目的で図6〜14では非表示）と電気接続することになる。同様に、図9の矢印Hに示すように、安全ロック4710’は、圧縮ガス容器4412の長手方向軸Leに実質的に垂直に引くことで取り外される。換言すれば、安全ロック4710’は、針ガード4810’が移動される方向に実質的に垂直に移動することで取り外される。後述するように、安全ロック4710’の取り外しはまた、電子回路システム4920（明瞭にする目的で図6〜14では非表示）を作動させる。ガード4810’と安全ロック4710’は、針ガード4810’が取り外される前に安全ロック4710’が取り外されるのを防止するために協働して配置される。前記配置によって、針ガード4810’が一定位置にある間は自動注射器4002が作動するのを防止する。
【００５７】
[1128]   図10に示すように、安全ロック4710’は第一の端部4712と第二の端部4714を備えたU字型部材である。安全ロック4710’の第二の端部4714は二つの伸展部4716を含み、その各々が内向きに向く突起4718を含んでいる。安全ロック4710’がその第一の（またはロックされた）位置にある時、伸展部4716は基部4520’の一部分の周囲に延びて、筐体4110の遠位端部分4114から間隔を空けて基部4520’を配置する。図11に示すように、突起4718は、その第一の位置で安全ロック4710’に取り外し可能に結合するよう基部4520’の一部分に係合するよう構成される。さらに、伸展部4716の一つは、針ガード4810’がその第一の位置にあるときに鞘押さえ4840を受ける凹部4720を画定する。
【００５８】
[1129]   安全ロック4710’の第一の端部4712は、内向きに延びる係止突起4722を含む。図11に示すように、安全ロック4710’がその第一の位置にある時、係止突起4722はロッド4540の突出部4548の間に延びて、基部4520’の開口部4522を塞ぐ。このようにして、安全ロック4710’がその第一の位置にあるとき、基部4520’は、突出部4548が開口部4522内部で受けられるよう近位方向に移動させることができない。係止突起4722の配置はまた、突出部4548が互いに向かって内向きに移動することを防止する。従って、安全ロック4710’がその第一の位置にあるとき、自動注射器4002は作動できない。
【００５９】
[1130]   安全ロック4710’の第一の端部4712の外表面4724は、使用者が安全ロック4710’をより簡単に把持しやすくできる一連の畝部4726を含む。安全ロック4710’の第一の端部4712の外表面4724はまた、自動注射器4002の操作について使用者に指示を与える印4728を含む。図10に示すように、印4728は操作の順番を示す番号と安全ロック4710’を動かす方向を示す矢印を含む。一部の実施形態において、印4728はさまざまな色、詳細な指示または使用者に指示を行うためのその他の適した印を含みうる。別の実施形態において、印4728は、安全ロック4710’を把持するときに安全ロック4710’から突出して使用者を支援してもよい。
【００６０】
[1131]   次に、使用可能となった後自動注射器4002は、図12の矢印Iで示すように、筐体4110に向かって近位方向に基部4520’を移動させることで作動することができる。さらに、後述するように、基部4520’の移動は、電子回路システム4920（明瞭にする目的で図6〜14では非表示）を作動させる。図13に示すように、基部4520’は、筐体4110の遠位端部分4114に配置された呼応する取り付け突起4150を受ける二つの開口部4536を画定する。このようにして、筐体4110に対する基部4520’の移動および／または位置合わせは、取り付け突起4150と開口部4536によって導かれる。各取り付け突起4150は、ロックワッシャ4534によってその呼応する開口部4536内に固定される。ロックワッシャ4534はそれぞれ、取り付け突起4150の一部を受ける開口部4535を画定する。ロックワッシャ4534は、開口部4535が取り付け突起4150と揃うように、基部4520’によって画定されるスロット4533内に配置される。開口部4535は、取り付け突起4150に対してロックワッシャ4534が近位方向に移動できるが、取り付け突起4150に対してロックワッシャ4534が遠位方向に移動することを防止するよう構成される。このようにして、取り付け突起4150がロックワッシャ4534の開口部4535内に配置されるとき、基部4520’は筐体4110に固定結合されるようになる。さらに、基部4520’が筐体4110に対して近位方向に移動された後、ロックワッシャ4534は基部4520’がその初回位置に戻ることを防止する。
【００６１】
[1132]   基部4520’はまた、針開口部4532、凹部4526および二つの引込バネポケット4531を画定する。針開口部4532は、針ガードがその第一の位置にあるとき、針ガード4810’の一部を受ける。さらに、自動注射器4002が作動するとき、針4212は針開口部4532を通って伸びる。引込バネポケット4531は引込バネの一部を受ける。
【００６２】
[1133]   図13に示すように、基部4520’は、基部4520’が筐体4110に向かって近位方向に移動されるとき、突出部4548の呼応するテーパー状表面4550を受けるよう構成された開口部4522を画定する、二つの対向するテーパー状表面4524を含む。突出部4548がテーパー状開口部4522内で受けられると、前記突出部は図12の矢印Jで示すように一緒に移動する。突出部4548の内向きの移動によって、ロッド4540はバネ押さえ4570から離脱するようになり、これによってロッド4540はバネ4560の拡大に伴いその長手方向軸に沿って近位方向に移動できる。
【００６３】
[1134]   ロッド4540は圧縮ガス容器4412に結合されるため、ロッド4540がその第一の（係合）位置からその第二の（作動）位置に移動するとき、圧縮ガス容器4412は筐体4110内で近位方向に移動してガス放出メカニズム4612と係合する。図14は、第二の構成における自動注射器を示し、ここで圧縮ガス容器4412はガス放出メカニズム4612と係合している。第二の構成において、圧縮ガス容器4412内に収容された圧縮ガスは放出されて薬剤注射器4210を作動させる。システム・アクチュエータ4510は、ガス放出メカニズム4612に接触するようガス容器4412を移動するものとして表示・記載されているが、別の実施形態において、システム・アクチュエータはガス容器に接触するようガス放出メカニズムを移動させることができる。例えば、図26〜57に関して下記に表示・記載する自動注射器4000’は、移動する穿刺器（例えば図35を参照）を含む。
【００６４】
[1135]   加圧ガスは、筐体4110内で可動部材4312と薬剤注射器4210を遠位方向に移動させる力を生成させる。薬剤注射器4210の移動によって、針4212は筐体4110の遠位端部分4114と基部4520から伸展する。この操作は、「針挿入」操作と呼ぶことができる。薬剤注射器4210がその移動を完了する（つまり針挿入操作が完了する）と、可動部材4312はキャリア4250内で薬剤容器4262を遠位方向に移動し続ける。薬剤容器4262の継続移動によって、針4212は薬剤容器4262と流体的に連通し、これによって薬剤を注射できるようになる。加圧ガスからの力はまた、薬剤容器4262内で可動部材4312を移動させ、これによって針4212から薬剤を発射させる。この操作は「注射操作」と呼ぶことができる。注射の完了に伴い、加圧ガスがガス室4120から放出され、これによって薬剤注射器4210と可動部材4312が筐体内で近位方向に移動できるようになる。この操作は、「引込操作」操作と呼ぶことができる。
【００６５】
[1136]   図5に示すように、自動注射器4002は筐体4110の外表面4111に結合されたラベル4910を含む。ラベル4910は、外層4911、中間層4980および電子回路システム4920を含む（図16〜18を参照）。図15は、中間層4980と電子回路システム4920がよりはっきりわかるように、極細線でラベル4910の外層4911を示す自動注射器4002の正面図である。図16〜18に示すように、外層4911は一部の実施形態においては紙から作製することができ、第一の表面4912と第一の表面4912と対向する第二の表面4914を備える。複数の印4916が第一の表面4912に配置される。印4916は、文字による印4916Aと二つの記号による印4916Bを含む。文字による印4916Bは、薬剤送達装置を説明する、薬剤送達装置のソースを示す、および／または薬剤送達装置の使用について使用者に指示する文章であってもよい。記号による印4916Bは、例えば、矢印、ポインタ、商標、薬剤送達装置の使用を説明するシンボル、または同類のものを含みうる。ラベル4910は、印4916を含む第一の表面4912の一部が目に見えるように、筐体4110の外表面4111に結合される。
【００６６】
[1137]   外層4911の第二の表面4914 の一部は、適した方法によって筐体4110の外表面4111に結合されてもよい。例えば、一部の実施形態において、外層4911の第二の表面4914は、外層4911を筐体4110の外表面4111に結合するように構成された接着剤を含む。外層4911の第二の表面4914のその他の部分は、中間層4980および電子回路システム4920の一部分に隣接している。このようにして、ラベル4910の外層4911は、筐体4110の外表面4111に対して中間層、またはスペーサー層4980および電子回路システム4920を所定の位置に維持する。
【００６７】
[1138]   ラベル4910の外層4911は、音声出力装置4956に隣接した複数の開口部4917を含む。このようにして、音声出力装置4956によって生成された音波は筐体4110外の領域に送信されうる。同様に、ラベル4910の外層4911は、発光ダイオード（LED）4958Aと4958Bに隣接した開口部4918を含み、使用者が視覚出力を見ることができるようにする。一部の実施形態において、ラベル4910の外層4911は、LED 4958Aと4958Bに隣接した透明な部分を含むことができ、使用者が視覚出力を見ることができるようにする。
【００６８】
[1139]   電子回路システム4920は、マイクロプロセッサ4950、二つのLED 4958Aおよび4958B、二つのスイッチ4972Aおよび4972Bおよび、例えば抵抗器、コンデンサおよびダイオードなどのさまざまな電子構成材4951が取り付けられるプリント配線板4922を含む。電子回路システム4920はまた、プリント配線板4922に隣接した筐体4110の外表面4111に結合される、例えばマイクロスピーカーなどの音声出力装置4956を含む。プリント配線板4922は、例えば痕跡銅などの一連の導体4934がエッチングされた基板4924を含む。基板4924は、例えば Mylar(登録商標)、Kapton（登録商標）または含浸紙などの適した電気特性、機械的特性および柔軟性を有する任意の材料から構成されてもよい。
【００６９】
[1140]   マスク層（非表示）は、基板4924上に配置されて、導体4934の選択された部分を隣接する構成材から電気的に絶縁する。導体4934は、上記の回路構成材を所定の配置で動作可能に結合する。このようにして、電子回路システム4920は、自動注射器4002の使用にあたって、LED 4958Aおよび4958Bならびに／または音声出力装置4956を介して所定の電子出力シーケンスを出力するよう構成されてもよい。
【００７０】
[1141]   直列に接続された二つのバッテリー4962により、電力が電子回路システム4920に供給される。バッテリーは、例えば、3ボルトの「時計用」リチウムバッテリーであってもよい。図18に示すように、バッテリー4962はそれぞれ、第一の表面4964と第一の表面に対向する第二の表面4966とを備える。第一の表面4964は、例えば、電気的にマイナス端子であってもよい。同様に、第二の表面4966は電気的にプラス端子であってもよい。下記でより詳細に説明するように、バッテリー4962は、プリント配線板4922の第一の電気接触部4936をバッテリー4962の第一の表面4964と接触するよう配置することができ、プリント配線板4922の第二の電気接触部4938をバッテリー4962の第二の表面4966と接触するよう配置できるように位置付けられる。このようにして、バッテリー4962は電子回路システム4920に動作可能に結合されてもよい。
【００７１】
[1142]   図16および18に示すように、バッテリー絶縁タブ4860は、プリント配線板4922の第一の電気接触部4936とバッテリー4962のうち一つの第一の表面4964との間に移動可能に配置される。バッテリー絶縁タブ4860は、例えば、Mylar（登録商標）など、電気絶縁性の任意の材料から構成されてもよい。下記でより詳細に説明するように、このようにして、バッテリー4962は、電子回路システム4920と電子的に連通して選択的に配置されてもよい。
【００７２】
[1143]   中間層またはスペーサ層4980は、外層4911と電子回路システム4920との間に配置される。中間層4980は、その中に電子回路システムの各種の構成材、例えばバッテリー4962が配置される開口部（非表示）を含む。中間層4980は、ラベル4910に含まれる各種の構成材間の所定のスペースを維持する大きさである。中間層は、例えば、接着面を有する柔軟性のある発泡体、ポリカーボネート、または同類のものなどの任意の適した材料から構成されてもよい。
【００７３】
[1144]   図19は、各種の構成材（すなわちマイクロプロセッサ4950、LED 4958Aおよび4958B、スイッチ4972Aおよび4972B、音声出力装置4956、または同類のもの）の配置を示す、電子回路システム4920の正面図である。図20は、電子回路システム4920の略図である。
【００７４】
[1145]   図21〜23を参照して、自動注射器4002および電子回路システム4920の操作を説明する。電子回路システム4920の作動は、自動注射器4002を使用するための手順に組み込まれた操作に呼応した複数の手順で実施される。このようにして、使用者は、追加的な操作を行うことなく電子回路システム4920のさまざまな部分および／または機能を作動させることができる。同様に、電子回路システム4920は自動注射器4002のさまざまな段階の操作に対応して、電子出力を生成および／または送信できる。図5〜25に明示されているが、一部の実施形態において、電子回路システム4920は本明細書で記載するネットワーク・インターフェース装置を含みうる。このようにして、電子回路システム4920によって生成および／または送信された電子出力は、自動注射器4002の使用に関連する患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを追跡するために使用できる。
【００７５】
[1146]   使用する前に、自動注射器4002は針ガード4810および安全ロック4710を取り外すことでまず使用可能となる（図21および22を参照）。図21の矢印AAに示すように 、針ガード4810は遠位方向に移動することで取り外される。針ガード4810は、鞘押さえ4840および鞘4820を含む。鞘4820は、針ガード4810が第一の（または設置）位置にあるとき、針の一部（非表示）を受けるよう構成される。鞘押さえ4840は、鞘押さえ4840が遠位方向に基部4520から第二の（または除去）位置に移動されたときに鞘4820が針から除去されるように、鞘4820に結合される。
【００７６】
[1147]   鞘押さえ4840は、絶縁タブ4860の開口部4862によって受けられるアクチュエータ4864を含む。従って、鞘押さえ4840が遠位方向に基部4520から離れるように移動されると、絶縁タブ4860はプリント配線板4922の第一の電気接触部分4936とバッテリー4962の第一の表面4964との間の領域から取り外される。このようにして、バッテリー4962は、針ガード4810が取り外されるときに電子回路システム4920に動作可能に結合され、これによって電子回路システム4920を作動させる。
【００７７】
[1148]   作動されると、電子回路システム4920は、一つ以上の所定の電子出力を出力できる。例えば、一部の実施形態では、プロセッサ4950は録音された音声に関連する電子信号を可聴出力装置4956に出力できる。前記電子信号は、例えば、自動注射器4002の操作において使用者に指示を与える録音された指示を含むWAVファイルに関連付けられてもよい。前記指示は、例えば、「自動注射器の基部の近くの青い安全タブを取り外してください」と述べてもよい。プロセッサは、第一のLED 4958Aに電子信号を同時に出力でき、これによって、安全ロック4710の近くに位置する第一のLED4958Aに特定の色を点滅させる。このようにして、電子回路システム4920は、可聴的および視覚的な指示の両方を与えて自動注射器4002の初期操作において使用者を支援してもよい。
【００７８】
[1149]   別の実施形態において、電子回路システム4920は、自動注射器4002および／またはこれに収容される薬剤の説明および／または状態に関連する電子出力を出力できる。例えば、一部の実施形態では、電子回路システム4920は、自動注射器に収容されている薬剤の種類、薬剤の使用期限、薬剤の投薬量、または同類のものを示す可聴メッセージを出力できる。
【００７９】
[1150]   図22の矢印BBに示すように、安全ロック4710は、筐体4110の長手方向軸に実質的に垂直に移動することによって取り外される。安全ロック4710は、第一の端部4712と第二の端部4714とを備える。安全ロック4710がその第一の（またはロックされた）位置にあるとき、第二の端部4714は基部4520の部分の周囲に伸展して、筐体4110の遠位端部分4114から離れて基部4520を配置させる。加えて、第一の端部4714は、システム・アクチュエータ（非表示）の一部を塞いでさらに基部4520が筐体4110に向かって近位方向に移動するのを防止する係止突起（非表示）を含む。従って、安全ロック4710がその第一の位置にあるとき、自動注射器4002は作動できない。
【００８０】
[1151]   一部の実施形態では、安全ロック4710は、図22に示すように、安全ロック4710が第一の位置から第二の（または解除）位置に動かされたときに電子回路4920を作動させて所定の出力または出力シーケンスを誘発するアクチュエータ4732を含む。より具体的には、図19、図24、および図25に示すように、アクチュエータ4732は、安全ロック4710が第一の位置にあるときに基板4924の作動部4926により画定された第一の開口部4928A内で受けられる突起4730を含む。第一の開口部4928Aの境界4929は、応力集中ライザー4930を含む、例えば涙型などの不連続な形状をしている。境界4929の不連続なおよび／または応力集中ライザー4930は、突起4730が第一の開口部4928Aに対して移動したときに基板4924を所定の方向に変形させる任意の適した形状であってよい。
【００８１】
[1152]   図24および図25に示すように、第一の開口部4928Aは、前述のように電子回路システム4920に含まれる構成材を電子的に結合する導体4934に隣接して画定される。導体4934は、例えば導体4934の壊れやすい一部であってよい第一のスイッチ4972Aを含む。使用にあたって、安全ロック4710が第一の位置から第二の位置に動かされると、アクチュエータ4732は、基板4924の作動部分4926の表面により画定された面に実質的に平行な方向に移動する。アクチュエータ4732の移動により、突起4730は、図25の矢印DDに示すように第一の開口部4928A内を移動させられる。突起4730の移動により、基板4924の作動部4926が破れ、これによって、第一のスイッチ4972Aを含む導体4934の一部が分離される。換言すると、安全ロック4710が第二の位置に動かされると、アクチュエータ4732は第一のスイッチ4972Aを第一の状態（例えば電気的な連続状態）から第二の状態（例えば電気的な不連続状態）へと不可逆的に移動させる。
【００８２】
[1153]   アクチュエータ4732が電子回路システム4920を作動させると、前述したように、電子回路システム4920は一つ以上の所定の電子出力を出力できる。例えば、一部の実施形態では、プロセッサ4950は録音された音声に関連する電子信号を可聴出力装置4956に出力できる。前記電子信号は、例えば、使用者に自動注射器4002の状態を通知する録音されたメッセージに関連付けられてもよい。前記状態メッセージは、例えば「自動注射器が使用可能となりました」と述べてもよい。プロセッサは、また、電子信号を第一のLED 4958Aに同時に出力でき、これによって、第一のLED 4958Aの点滅を止めさせたり、色を変えたり、または同様のことをする。
【００８３】
[1154]   一部の実施形態では、電子回路システム4920は、例えば5秒などの所定の期間、状態メッセージを出力するよう構成されてもよい。所定の期間が経過した後、電子回路システム4920は、さらに使用者に自動注射器4002の操作について指示する可聴メッセージを出力してもよい。前記指示は、例えば、「患者の大腿部に自動注射器の基部を当ててください。注射を完了するためには、患者の大腿部に基部をしっかりと押し付けてください」と述べてもよい。一部の実施形態では、プロセッサは、電子信号を第二のLED 4958Bに同時に出力でき、これによって基部4520の近くに位置する第二のLED 4958Bに特定の色を点滅させる。このようにして、電子回路システム4920は、可聴的および視覚的な指示の両方を与えて自動注射器4002の配置と作動において使用者を支援してもよい。一部の実施形態では、電子回路システム4920は、所定の期間が経過した後に指示を繰り返すよう構成されてもよい。
【００８４】
[1155]   自動注射器4002が使用可能となって患者の身体に配置された後、自動注射器4002は、図23の矢印CCに示すように、基部4520を筐体4110に向かって近位方向に移動することによって作動する。基部4520は、図22に示すように、基部4520が第一の位置から第二の（または解除）位置に動かされたときに、電子回路4920を作動させて所定の出力または出力シーケンスを誘発するアクチュエータ4538を含む。アクチュエータ4538は、基部4520が第一の位置にあるとき、基板4924により画定される第二の開口部4928B（図19を参照）内で受けられる突起4539を含む。突起4539、第二の開口部4928B、および第二のスイッチ4972Bの構成および操作は、突起4730、第一の開口部4928A、および第一のスイッチ4972Aの構成および操作と類似しており、従って詳しくは説明しない。
【００８５】
[1156]   アクチュエータ4538が電子回路システム4920を作動させると、電子回路システム4920は一つ以上の所定の電子出力を出力できる。例えば、一部の実施形態では、プロセッサ4950は録音された音声に関連する電子信号を可聴出力装置4956に出力できる。前記電子信号は、例えば、注射が完了したことを使用者に通知する、注射後の廃棄と安全手続きについて使用者に指示する、注射後の治療その他について使用者に指示する、または同様の、録音されたメッセージに関連付けられてもよい。前記状態メッセージは、例えば「注射が完了しました。さらに医師の治療を受けてください」と述べたものでもよい。プロセッサはまた、電子信号を第一のLED 4958Aに同時に出力でき、これによって第一のLED 4958Aの点滅を止めさせたり、色を変えたり、または同様のことをして、注射が完了したことについての視覚的な表示を与える。
【００８６】
[1157]   前述したように、音声出力装置4956は、例えばマイクロスピーカーを含みうる。一部の実施形態では、例えば、音声出力装置4956は、Regal Electronics社により製造されるRS-1511Aマイクロスピーカーを備えていてもよい。
【００８７】
[1158]   同様に、マイクロプロセッサ4950は、一つ以上の特定のタスクの実行に特化された市販の処理装置であってもよい。例えば、一部の実施形態では、マイクロプロセッサ4950は、Sonix SNC 12060音声合成装置などの市販のマイクロプロセッサであってもよい。別の方法として、マイクロプロセッサ4950は、一つ以上の特定の機能を実行するよう設計された特定用途向け集積回路（ASIC）またはASICの組み合わせであってもよい。さらに別の実施形態では、マイクロプロセッサ4950は、アナログもしくはデジタル回路または複数の回路の組み合わせであってもよい。
【００８８】
[1159]   マイクロプロセッサ4950は、一連の指示、プロセッサ可読コード、デジタル化信号、または同類のものなどの情報を受信して保存するよう構成される記憶装置（非表示）を含みうる。記憶装置は、一つ以上の種類のメモリを含みうる。例えば、記憶装置は、読み取り専用メモリ（ROM）要素およびランダムアクセスメモリ（RAM）構成材を含みうる。記憶装置はまた、マイクロプロセッサ4950により読み出し可能な形態でデータを保存するのに適したその他の種類のメモリ、例えば、電子的にプログラム可能な読み取り専用メモリ（EPROM）、消去可能で電子的にプログラム可能な読み取り専用メモリ（EEPROM）、またはフラッシュメモリを含みうる。
【００８９】
[1160]   図5〜25では表示していないが、一部の実施形態において、自動注射器は保護カバー、容器および／または鞘を含みうる。カバーは、自動注射器が不注意に作動したり非滅菌の状態に露出されるのを防ぎ、電子回路システムの一部分を作動させ、電子回路システムの一部分を含み、および／または薬剤またはワクチンが光線に晒されるのを防止するためのバリアを提供してもよい。例えば、図26〜57は本発明の実施形態に従った医療注射器4000’を示す。図26および27は、第一の構成（つまり使用前）での医療注射器4000’の斜視図である。医療注射器4000’は、筐体4110’、送達メカニズム4500’（例えば図35を参照）、電子回路システム4900’（例えば図36〜46を参照）、カバー4200’（例えば図47〜48を参照）、安全ロック4700’（例えば図49〜52を参照）および基部4300’（例えば図53〜54を参照）を含む。医療注射器4000’の構成材についての説明に続き、医療注射器4000’の操作について説明する。
【００９０】
[1161]   図28〜34に示すように、筐体4110’は近位端部分4140’と遠位端部分4120’を備える。筐体4110’は、第一の状態インジケータアパーチャ4150’と第二の状態インジケータアパーチャ4151’を画定する。筐体4110’によって画定される第一の状態インジケータアパーチャ4150’は筐体4110’の第一の側面に位置し、筐体4110’の第二の状態インジケータアパーチャ4151’は筐体4110’の第二の側面に位置する。状態インジケータアパーチャ4150’、4151’によって、患者は薬剤容器4560’の状態および／または内容物を監視することができる。例えば、状態インジケータアパーチャ4150’、4151’を視覚的に点検することで、患者は薬剤容器4560’が薬剤を含むか、および／または薬剤が調剤されたかどうかを決定できる。
【００９１】
[1162]   図32および33に示すように、筐体4110’はガス空洞4154’、薬剤空洞4157’および電子回路システム空洞4153’を画定する。ガス空洞4154’は、近位端部分4155’と遠位端部分4156’を備える。ガス空洞4154’は、本明細書でさらに詳述するように、薬剤送達メカニズム4500’のガス容器4570’とリリース部材4540’を受ける（例えば図35を参照）よう構成される。ガス空洞4154’の近位端部分4155’は、本明細書でさらに詳述するように、筐体4110’の近位キャップ4112’のガス容器保持部材4580’を受けるよう構成される。ガス空洞4154’は、本明細書でさらに詳述するように、ガス通路4144’を通って薬剤空洞4157’に流体的に連通しており、ガス空洞4154’は安全ロックアパーチャ4128’を通って筐体4110’外部の領域と流体的に連通している。
【００９２】
[1163]   薬剤空洞4157’は、送達メカニズム4500’の一部分を受けるよう構成される。特に、薬剤送達メカニズム4500’のキャリア4520’、可動部材4530’および針4512’は薬剤空洞4157’に可動式に配置される。薬剤空洞4157’は、針アパーチャ4122’を通って筐体4110’外の領域と流体的に連通している。
【００９３】
[1164]   電子回路システム空洞4153’は、電子回路システム4900’を受けるよう構成される。筐体4110’は、電子回路システム4900’が電子回路システム空洞4153’内に配置されるとき、電子回路システム4900’を安定させるよう構成された突起4149’（例えば図31を参照）を備える。筐体4110’はまた、電子回路システム4900’の接続突起4171’を受けるよう構成された接続アパーチャ4152’と、電子回路システム4900’の突起4174’の一部分を受けるよう構成されたアパーチャ4145’（例えば図29を参照）を画定する。このようにして、電子回路システム4900’は電子回路システム空洞4153’内で筐体4110’に結合されてもよい。別の実施形態において、電子回路システム4900’は、接着剤、クリップおよび／または同類のものなどの別の適した手段によって電子回路システム空洞4153’内で結合されてもよい。
【００９４】
[1165]   電子回路システム空洞4153’は、側壁4148’によってガス空洞4154’および／または薬剤空洞4157’から流体的および／または物理的に分離されている。側壁4148’は、ガス空洞4154’から筐体4110’内の電子回路システム空洞4153’および／または筐体4110’内の薬剤空洞4157’を分離するための任意の適した構造であってもよい。同様に、ガス空洞4154’と薬剤空洞4157’は側壁4146’によって分離される。一部の実施形態において、側壁4146’は、ガス空洞4154’と薬剤空洞4157’を電子回路システム空洞4153’から分離する側壁4148’と類似していてもよい。別の実施形態において、ガス空洞4154’は薬剤空洞4157’から流体的および／または物理的に分離されてもよい。
【００９５】
[1166]   筐体4110’の近位端部分4140’は、近位キャップ4112’、スピーカー突起4147’（例えば図31および32を参照）、およびカバー保持突起4142’（例えば図27および29を参照）を含む。スピーカー突起4147’は、本明細書で記載するように、電子回路システム4900’が筐体4110’に取り付けられるときに、筐体4110’に対して電子回路システム4900’の音声出力装置4956’の位置を維持するよう構成される。カバー保持突起4142’は、カバー4200’上の呼応する開口部4215’内で受けられるよう構成される。このようにして、本明細書でさらに詳述するように、カバー4200’は少なくとも筐体の一部分4110’に取り外し可能に結合され、その周囲に配置されてもよい。
【００９６】
[1167]   図34に示すように、近位キャップ4112’はガス容器保持部材4580’を含み、ガス通路4144’を画定する。ガス容器保持部材4580’は、加圧ガスを収容できるガス容器4570’を受け取るおよび／または保持するよう構成される。ガス通路4144’は、さらに本明細書で記載するように、ガス容器4570’に収容されたガス空洞4154’から薬剤空洞4157’に通過できるよう構成される。換言すれば、ガス通路4144’は、薬剤空洞4157’と流体的に連通するようにガス空洞4154’を配置する。
【００９７】
[1168]   図30および32に示すように、筐体4110’の遠位端部分4120’は、バッテリー絶縁突起アパーチャ4121’、針アパーチャ4122’、安全ロックアクチュエータ溝4123’、安全ロックアパーチャ4128’、基部アクチュエータ溝4124’、基部保持凹部4125A、4125B、および基部レール溝4127’を画定する。バッテリー絶縁突起アパーチャ4121’は、本明細書でさらに詳述するように、カバー4200のバッテリー絶縁突起4235’を受けるよう構成される（例えば図48を参照）。
【００９８】
[1169]   針アパーチャ4122’は、医療注射器4000’が作動すると、針4512’（例えば図35を参照）が筐体4110’から出ることができるよう構成される。針アパーチャ4122’を画定する筐体4110’の側壁の一部分は、複数の鞘保持突起4126’を含む。一部の実施形態において、鞘保持突起は、安全ロック4700’が筐体4110’に結合され、および／または安全ロック4700’が筐体4110’から取り外されたときに、安全ロック4700’に対して針鞘4720’の位置を維持するために、針鞘4720’の複数の肋骨部4728’（例えば図52を参照）と相互作用してもよい。
【００９９】
[1170]   安全ロックアクチュエータ溝4123’は、安全ロック4700’のアクチュエータ4744’を受けるよう構成される。本明細書でさらに詳述するように、アクチュエータ4744’は、安全ロック4700’が筐体4110’に対して移動されたときに、電子回路システム4900’に係合および／または起動するよう構成される。安全ロックアパーチャ4128’は、安全ロック突起4742’を受けるよう構成される（例えば図48および49を参照）。より詳しく後述するように、安全ロック4700’が所定の位置にあって医療注射器4000’の起動が防止されるように、安全ロック突起4742’はリリース部材4540’の伸展部4552’の間の開口部4554’内で受けられる。安全ロック4700’、その構成材および機能についてさらに本明細書で説明する。
【０１００】
[1171]   遠位の基部保持凹部4125Aは、基部4300’が筐体4110’に対して第一の位置にあるとき、基部4300’の基部接続ノブ4358’を受けるよう構成される（例えば図53を参照）。近位の基部保持凹部4125Bは、基部4300’が筐体4110’に対して第二の位置にあるとき、基部4300’の基部接続ノブ4358’を受けるよう構成される。基部保持凹部4125A、4125Bは、テーパー状の近位側壁とテーパー状ではない遠位側壁を備える。これによって、基部保持凹部4125A、4125Bは、基部4300’が筐体4110’に対して近位方向には移動できるが筐体4110’に対して遠位方向には移動できないように、基部接続ノブ4358’を受けることができる。換言すれば、遠位の基部保持凹部4125Aは、基部4300’が第一の位置にあるときに基部4300’が遠位方向に移動するのを防止するよう構成され、近位基部保持凹部4125Bは基部4300’が第二の位置にあるときに遠位方向に移動するのを防止するよう構成される。同様に、近位基部保持凹部4125Bと基部接続ノブ4358’は、医療注射器4000’が作動した後の「キックバック」を協働して防止する。
【０１０１】
[1172]   基部アクチュエータ溝4124’は、基部4300’のアクチュエータ4311’を受けるよう構成される。本明細書でさらに詳述するように、基部4300’のアクチュエータ4311’は、基部4100’が筐体4110’に対して移動されたときに電子回路システム4900’に係合するよう構成される。基部レール溝4127’は、基部4300’のガイド部材4312’を受けるよう構成される。基部4300’のガイド部材4312’と筐体4110’の基部レール溝4127’は、ガイド部材4312’の横移動を制限しつつ、基部レール溝4127’内で近位方向および／または遠位方向に基部4300’のガイド部材4312’が滑動できるような方法で互いに係合する。この配置によって、基部4300’は筐体4110’に対して近位方向および／または遠位方向には移動できるが、基部4300’が筐体4110’に関して横方向に移動することは防止される。
【０１０２】
[1173]   図35は、医療注射器4000’の薬剤送達メカニズム4500’を示す。薬剤送達メカニズム4500’は、針4512’、キャリア4520’、可動部材4530’、薬剤容器4560’、ガス容器4570’、およびリリース部材4540’を含む。前述のように、針4512’、キャリア4520’、可動部材4530’および薬剤容器4560’は筐体4110’の薬剤空洞4157’内に配置される。ガス容器4570’およびリリース部材4540’は、筐体4110’のガス空洞4154’内に配置される。
【０１０３】
[1174]   リリース部材4540’は近位端部分4542’と遠位端部分4544’を備え、ガス空洞4154’の遠位端部分4156’内に可動式に配置される。リリース部材4540’の近位端部分4542’は、シール部材4545’と穿刺器4541’を含む。シール部材4545’は、ガス空洞4154’の近位端部分4155’がガス空洞4154’の遠位端部分4156’から流体的に分離されるように、ガス空洞4154’を画定する筐体4110’の側壁と係合するよう構成される。このようにして、ガスがガス容器4570’から放出される時、ガス空洞4154’の近位端部分4155’に収容されたガスはガス空洞4154’の遠位端部分4156’に入ることができない。リリース部材4540’の近位端部分4542’の穿刺器4541’は、図35の矢印EEで示すように、リリース部材4540’がガス空洞4154’内で近位方向に移動するとき、ガス容器4570’上の壊れやすいシール4573’に接触して穿刺するよう構成される。
【０１０４】
[1175]   リリース部材4540’の遠位端部分4544’は、伸展部4552’を含む。伸展部4552’は、テーパー状表面4549’と係合表面4548’を含む突出部4547’を含む。さらに、伸展部4552’は伸展部4552’間の開口部4554’を画定する。突出部4547’のテーパー状表面4549’は、基部4300’の近位表面4310’に突起4313’を接触させるよう構成される（例えば図53を参照）。突出部4547’の係合表面4548’は、筐体4110’の安全ロックアパーチャ4128’を通って伸展し、筐体4110’の遠位表面と接触するよう構成される。このようにして、突出部4547’の係合表面4548’は、係合表面4548’が筐体4110’の遠位表面に接触しているときに、リリース部材4540’の近位方向への移動を制限する。
【０１０５】
[1176]   伸展部4552’によって画定される開口部4554’は、安全ロック4700’の安全ロック突起4742’を受けるよう構成される（例えば図50を参照）。安全ロック突起4742’は、伸展部4552’が互いに接近しあうのを防止するよう構成される。換言すれば、安全ロック突起4742’は、伸展部4552’が離れたままになっていること、および突出部4547’の係合表面4548’が筐体4110’の遠位端部分4120’に接触したままになっていることを保証するよう構成される。一部の実施形態において、例えば、リリース部材4540’および／または伸展部4552’は長期間にわたって負荷を受けた場合に生じうる変形に耐えるよう構成された、適切な物質から作製できる。一部の実施形態において、例えば、リリース部材4540’および／または伸展部4552’は真鍮から作製してもよい。
【０１０６】
[1177]   ガス容器4570’は遠位端部分4572’と近位端部分4576’を含み、加圧ガスを収容するよう構成される。ガス容器4570’の遠位端部分4572’は、リリース部材4540’の近位端部分4542’の穿刺器4541’が壊れやすいシール4573’に接触するときに破裂するよう構成される、壊れやすいシール4573’を含む。筐体4110’の近位キャップ4112’のガス容器保持部材4580’は、ガス容器4570’の近位端部分4576’を受け取り、および／または保持するよう構成される。換言すれば、ガス空洞4154’内のガス容器4570’の位置はガス容器保持部材4580’によって維持される。
【０１０７】
[1178]   薬剤送達メカニズム4500’の薬剤容器4560’は遠位端部分4562’と近位端部分4566’を備え、薬剤を収容するよう構成される。薬剤容器4560’の遠位端部分4562’は、シール4523’を含む。シール4523’は、後述するように、針4512’の近位端4516’によって穿刺されると破裂するよう構成される。薬剤容器4560’の近位端部分4566’は、可動部材4530’のピストン部分4534’を受けるよう構成される。
【０１０８】
[1179]   薬剤送達メカニズム4500’の可動部材4530’は、薬剤空洞4157’内に可動式に配置される。可動部材4530’は、ピストン部分4534の遠位端部分にプランジャーを備えたピストン部分4534’を含む。ピストン部分4534’は、薬剤容器4560’内で移動するよう構成される。このようにして、可動部材4530’のピストン部分4534’は、薬剤容器4560’に収容される薬剤に加圧できる。ピストン部分4534’は、ゴムなどの弾力性、耐久性のある、および／またはシール材料から作製できる。
【０１０９】
[1180]   薬剤送達メカニズム4500’のキャリア4520’は、遠位端部分4522’と近位端部分4526’を含む。薬剤容器4560’は、注射が行われる間、第一の構成と第二の構成の間でキャリア4520’に対して薬剤容器4560’を移動できるように、「スナップ式」接続（非表示）を通してキャリア4520’に結合される。第一の構成において、キャリア4520’は、薬剤空洞4157’内でのキャリア4520’の移動によって薬剤空洞4157’内での薬剤容器4560’の同時移動が生じるように、薬剤空洞4157’内で移動するよう構成される。針4512’の近位端部分4516’は、キャリア4520’が第一の構成にあるとき、薬剤容器4560’のシール4523’から間隔を空けている。第二の構成において、薬剤容器4560’は「スナップ式」からリリースされて、薬剤容器4560’をキャリア4520’に対して遠位方向に移動させ、針4512’の近位端部分4516’によってシール4523’を貫通させる。このようにして、針4512’は薬剤容器4560’と流体的に連通して選択的に配置され、 薬剤送達経路を画定してもよい（非表示）。
【０１１０】
[1181]   図36〜45は電子回路システム4900’を示す。医療注射器4000’の電子回路システム4900’は、電子回路システム筐体4170’、プリント配線板4922’、バッテリーアセンブリ4962’、音声出力装置4956’、二つの発光ダイオード（LED）4958A、4958Bおよびバッテリークリップ4910’を含む。図43に示すように、電子回路システム4900’は筐体4110’の電子回路システム空洞4153’内に収まるよう構成される。従って、前述のように、電子回路システム4900’は、薬剤空洞4157’、ガス空洞4154’および／または薬剤送達装置4500’から物理的および／または流体的に分離されている。本明細書で記載するように、電子回路システム4900’は医療注射器4000’の使用に関連した電子出力を出力するよう構成される。
【０１１１】
[1182]   電子回路システム4900’の電子回路システム筐体4170’は、遠位端部分4180’と近位端部分4190’を含む。近位端部分4190’は、接続突起4171Aとバッテリークリップ突起4173’を含む。接続突起4171Aは、電子回路システム筐体4170’の近位端部分4190’から延びて、前述のように、筐体4110’の接続アパーチャ4152’内に配置されるよう構成される。このようにして、電子回路システム4900’は電子回路システム空洞4153’内で筐体4110’に結合されてもよい。別の実施形態において、電子回路システム4900’は、接着剤、クリップおよび／または同類のものなど、その他の適した手段によって筐体4110’に結合されてもよい。本明細書でさらに詳述するように、バッテリークリップ突起4173’は所定の位置にあるバッテリークリップ4910’を保持するよう構成される。
【０１１２】
[1183]   電子回路システム筐体4170’の近位端部分4190’は、複数の音声アパーチャ4191’を画定する。可聴出力装置4956’は、可聴出力装置4956’の前面が音声アパーチャ4191’に隣接して配置されるように、電子回路システム筐体4170’の近位端部分4190’に配置される。このようにして、音声アパーチャ4191’は、音声出力装置4956’からの音声が音声出力装置4956’から筐体4110’外の領域に通過できるよう構成される。
【０１１３】
[1184]   図39および40に示すように、電子回路システム筐体4170’の遠位端部分4180’は、接続突起4171B、硬化した突起4174’を含み、LEDアパーチャ4181’、アパーチャ4172’、安全ロックアクチュエータ溝4182’、および基部アクチュエータ溝4183’を画定する。LEDアパーチャ4181’は使用者がLED 4958A、4958Bを見ることのできるようにLED 4958A、4958Bを受けるよう構成され、この点について本明細書でより詳述する。
【０１１４】
[1185]   接続突起4171Bは、電子回路システム筐体4170’の遠位端部分4180’から延びて、前述のように、電子回路システム4900’を筐体4110’に取り付けるよう構成される。硬化した突起4174’は、筐体4110’におけるアパーチャ4145内で受けられたおよび／または同左からアクセスできる少なくとも一部分を具備するよう構成される（例えば図6を参照）。硬化した突起4174’は、電子回路システム筐体4170’が筐体4110’に結合されたときに、電子回路システム筐体4170’の曲げ（例：座屈）を制限するよう構成される。さらに、使用者はアパーチャ4172’から硬化した突起4174’にアクセスしてもよい。このようにして、例えば、使用者はアパーチャ4145’から硬化した突起4174’を離脱させてもよい。
【０１１５】
[1186]   電子回路システム筐体4170’の安全ロックアクチュエータ溝4182’は、筐体4110’の遠位端部分4120’の安全ロックアクチュエータ溝4123’に隣接して配置されるよう構成される。このようにして、電子回路システム筐体4170’の安全ロックアクチュエータ溝4182’および筐体4110’の遠位端部分4120’の安全ロックアクチュエータ溝4123’は、安全ロック4700’のアクチュエータ4744’を集団的に受けるが、この点について本明細書でより詳述する。同様に、電子回路システム筐体4170’の基部アクチュエータ溝4183’は、筐体4110’の遠位端部分4120’の基部アクチュエータ溝4124’に隣接して配置されるよう構成される。電子回路システム筐体4170’の基部アクチュエータ溝4183’および筐体4110’の遠位端部分4120’の基部アクチュエータ溝4124’は、基部4300’のアクチュエータ4311’を集団的に受けるが、この点について本明細書でより詳述する。
【０１１６】
[1187]   電子回路システム4900’のプリント配線板4922’は、基板4924’、第一の作動部分4926’および第二の作動部分4946’を含む。プリント配線板4922’の基板4924’は、電子回路システム4900’を希望通り操作するために必要な電気構成材を含む。例えば、電気構成材は抵抗器、コンデンサ、誘導子、スイッチ、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサおよび／または同類のものであってもよい。
【０１１７】
[1188]   図44〜46に示すように、第一の作動部分4926’は第一の導体4934’を含み、境界4929’を持つ開口部4928’を画定する。第一の作動部分4926’の開口部4928’は、安全ロック4700’のアクチュエータ4744’の突起4746’を受けるよう構成される。第一の開口部4928’の境界4929’は、応力集中ライザー4927’を含む、例えば涙型などの不連続な形状をしている。境界4929’の不連続なおよび／または応力集中ライザー4927’は、図45の矢印FFに示すように、安全ロック4700’のアクチュエータ4744’の突起4746’が開口部4928’に対して移動したときに基板4924’を所定の方向に変形させる任意の適した形状であってよい。
【０１１８】
[1189]   開口部4928’は、電子回路システム4900’に含まれる構成材を電子的に結合する第一の導体4934’に隣接して画定される。第一の導体4934’は、例えば第一の導体4934’の壊れやすい一部であってもよい第一のスイッチ4972’を含む。使用にあたって、安全ロック4700’が第一の位置（例えば図44を参照）から第二の位置（例：図45を参照）に移動されると、アクチュエータ4744’は、基板4924’の第一の作動部分4926’の表面によって画定された面に実質的に平行な方向に移動する。アクチュエータ4744’の移動により、突起4746’は、図45の矢印FFに示すように第一の開口部4928’内を移動させられる。突起4746’の移動は基板4924’の第一の作動部分4926’を引き裂き、これによって第一のスイッチ4972’を含む第一の導体4934’の一部分が分離される。換言すれば、安全ロック4700’がその第一の位置からその第二の位置に移動される（例えば図33を参照）と、アクチュエータ4744’は第一のスイッチ4972’を第一の状態（例：電気連続性の状態）から第二の状態（例：電気不連続性の状態）へと不可逆的に移動させる。さらに換言すれば、安全ロック4700’がその第一の位置からその第二の位置に移動すると、アクチュエータ4744’は第一の導体4934’を分断する。
【０１１９】
[1190]   第二の作動部分4946’は第二の導体4935’を含み、境界4949’および引き裂き伝播限界アパーチャ4948’を備えた開口部4945’を画定する。図43〜46に示すように、第二の作動部分4946’の開口部4945’は基部4300’のアクチュエータ4311’の一部分を受けるよう構成される。開口部4945’の境界4949’は、応力集中ライザー4947’を含む、涙型などの不連続な形状をしている。境界4949’の不連続なおよび／または応力集中ライザー4947’は、図46の矢印GGに示すように、基部4300’のアクチュエータ4311’が開口部4945’に対して近位方向に移動したときに基板4924’を所定の方向に変形させる任意の適した形状であってよい。
【０１２０】
[1191]   第二の導体4935’は、開口部4945’と引き裂き伝播限界アパーチャ4948’の間に配置される第二のスイッチ4973’を含むが、これは例えば、第二の導体4935’の壊れやすい部分であってもよい。使用にあたって、基部4300’が第一の位置から第二の位置（例：図57を参照）に移動されると、アクチュエータ4311’は基板4924’の第二の作動部分4946’の表面によって画定された面に実質的に平行な方向に移動する。アクチュエータ4311’の近位方向への移動により、基板4924’の第二の作動部分4946’が破れ、これによって第二のスイッチ4973’を含む第二の導体4935’の一部分が分離される。換言すれば、基部4300’がその第一の位置からその第二の位置に移動されると、アクチュエータ4311’は第二のスイッチ4973’を第一の状態（例：電気連続性の状態）から第二の状態（例：電気不連続性の状態）に不可逆的に移動させる。引き裂き伝播限界アパーチャ4948’は、基板4924’における近位方向への引き裂き伝播を制限するよう構成される。換言すれば、引き裂き伝播限界アパーチャ4948’は、基板4924’における引き裂きが、引き裂き伝播限界アパーチャ4948’を超えないように保証するよう構成される。引き裂き伝播限界アパーチャ4948’は、引き裂き伝播および／または基板4924’の分断を中止するよう構成された形状であってもよい。例えば、引き裂き伝播限界アパーチャ4948’は楕円形であってもよい。別の実施形態において、引き裂き伝播限界アパーチャ4948’の近位側の境界は、基板4924’における引き裂きが、引き裂き伝播限界アパーチャ4948’を超えないことを保証するために強化されてもよい。
【０１２１】
[1192]   電子回路システム4900’のバッテリーアセンブリ4962’は、積層された二つのバッテリーを含む。バッテリーアセンブリ4962’は、第一の表面4964’と第二の表面4966’を備える。バッテリーアセンブリ4962’の第一の表面4964’は、基板4924’上に配置された電気接触（非表示）に接触してもよい。バッテリーアセンブリ4962’の第二の表面4966’は、バッテリークリップ4910’の遠位端部分4916’の接触部分4918’に接触するよう構成される。基板4924’の電気接触とバッテリークリップ4910’の遠位端部分4916’の接触部分4918’がバッテリーアセンブリ4962’に接触するとき、バッテリーアセンブリ4962’のバッテリーは電子回路システム4900’と電気的に接続するよう配置される。換言すれば、基板4924’の電気接触とバッテリークリップ4910’の遠位端部分4916’の接触部分4918’がバッテリーアセンブリ4962’に接触するとき、バッテリーアセンブリ4962’は電子回路システム4900’に電源を供給するよう構成される。
【０１２２】
[1193]   バッテリークリップ4910’（図41に表示）は、近位端部分4912’と遠位端部分4916’を含む。近位端部分4912’は保持アパーチャ4913’を画定する。保持アパーチャ4913’は、電子回路システム筐体4170’のバッテリークリップ突起4173’を受けるよう構成される。このようにして、バッテリークリップ突起4173’は、電子回路システム筐体4170’および／またはバッテリーアセンブリ4962’に関してバッテリークリップ4910’の位置を維持する。
【０１２３】
[1194]   バッテリークリップ4910’の遠位端部分4916’は、接触部分4918’と角度のついた部分4917’を含む。前述のように、接触部分4918’は、バッテリーアセンブリ4962’を電子回路システム4900’と電気的に接続して配置するために、バッテリーアセンブリ4962’の第二の表面4916’に接触するよう構成される。バッテリークリップ4910’の遠位端部分4916’の角度のついた部分4917’は、バッテリー絶縁突起4235’の近位端部分4236’（例えば図48を参照）がバッテリーアセンブリ4962’の第二の表面4966’とバッテリークリップ 4910’の遠位端部分4916’の接触部分4918’の間に配置できるよう構成される。バッテリー絶縁突起4235’がバッテリーアセンブリ4962’の第二の表面4966’とバッテリークリップ4910’の遠位端部分4916’の接触部分4918’の間に配置されるとき、バッテリーアセンブリ4962’と電気回路システム4900’の残り部分の間の電気経路が分断され、これによって電子回路システム4900’から電源が取り外される。バッテリークリップ4910’の遠位端部分4916’の接触部分4918’は、バッテリー絶縁突起4235’が取り外されたときに接触部分4918’が移動してバッテリーアセンブリ4962’の第二の表面4916’に接触し、これによってバッテリーアセンブリ4962’と電子回路システム4900’の間の電気的な連通を回復するように付勢される。一部の実施形態において、バッテリー絶縁突起4235’は、バッテリーアセンブリ4962’の第二の表面4966’とバッテリークリップ4910’の遠位端部分4916’の接触部分4918’の間で繰り返し取り外され、再挿入されてもよい。換言すれば、バッテリー絶縁突起4235’とバッテリークリップ4910’は集団的に可逆的なオン／オフスイッチを形成する。
【０１２４】
[1195]   電子回路システム4900’の音声出力装置4956’は、医療注射器4000’の使用に対応して使用者に可聴音声を出力するよう構成される。一部の実施形態において、可聴出力装置4956’はスピーカーであってもよい。一部の実施形態において、可聴音声は、例えば、録音されたメッセージおよび／または録音された音声に関連付けられてもよい。別の実施形態において、可聴指示は可聴のビープ音、一連の音および／または同類のものであってもよい。
【０１２５】
[1196]   別の実施形態において、医療注射器4000’は、電子回路システム4900’を遠隔装置（非表示）および／または通信ネットワーク（非表示）に動作可能に接続するよう構成されるネットワーク・インターフェース装置（非表示）を備えてもよい。このようにして、電子回路システム4900’は遠隔装置との情報の送信および／または受信を行うことができる。遠隔装置は、例えば、遠隔通信ネットワーク、コンピュータ、コンプライアンス 監視装置、携帯電話、携帯端末（PDA）、または同類のものであってもよい。前記配置は、例えば、代替のプロセッサ可読コードを中枢ネットワークから電子回路システム4900’にダウンロードするために使用できる。一部の実施形態において、例えば、電子回路システム4900’は、使用期限、リコール通知、更新された説明または同類のものなど、医療注射器4000’に関連した情報をダウンロードすることができる。同様に、一部の実施形態において、電子回路システム4900’は、ネットワーク・インターフェース装置を介して医療注射器4000’の使用に関連したコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス情報をアップロードすることができる。
【０１２６】
[1197]   図47および48は、医療注射器4000’のカバー4200’を示す。カバー4200’は近位端部分4210’と遠位端部分4230’を含み、空洞4242’を画定する。カバー4200’の空洞4242’は、少なくとも筐体の一部分4110’を受けるよう構成される。近位端部分4210’は、筐体4110’のカバー保持突起4142’を受けるよう構成されたアパーチャ4215’を画定する（図27および29に表示）。このようにして、アパーチャ4215’および筐体4110’のカバー保持突起4142’は、少なくとも筐体4110’の一部分の周囲でカバー4200’を取り外し可能に保持する。換言すれば、アパーチャ4215’および筐体4110’のカバー保持突起4142’は、カバー4200’が筐体4110’の一部分から取り外され、次いで筐体4110’の一部分の周囲で交換されるよう構成される。
【０１２７】
[1198]   カバー4200’の遠位端部分4230’は、バッテリー絶縁突起4235’を含む。バッテリー絶縁突起4235’は近位端部分4236’とテーパー状部分4237’を含む。バッテリー絶縁突起4235’の近位端部分4236’は、前述のように、バッテリーアセンブリ4962’の第二の表面4966’とバッテリークリップ4910’の遠位端部分4916’の接触部分4918’の間で取り外し可能に配置されるよう構成される。
【０１２８】
[1199]   図49〜52は、医療注射器4000’の安全ロック4700’を示す。医療注射器4000’の安全ロック4700’は、近位表面4740’、近位表面4740’に対向した遠位表面4760’、および針鞘4720’を含む。安全ロック4700’は、針鞘アパーチャ4770’およびバッテリー絶縁突起アパーチャ4775’を画定する。バッテリー絶縁突起アパーチャ4775’は、前述のように、バッテリー絶縁突起4235’が電子回路システム空洞4153’内または電子回路システム4900’内に配置されうるように、カバー4200’のバッテリー絶縁突起4235’を受けるよう構成される。同様に、安全ロック4700’のバッテリー絶縁突起アパーチャ4775’は、カバー4200’が筐体4110’の一部分の周囲に配置されるときにバッテリー絶縁突起4235’が電子回路システム空洞4153’内に配置されうるように、筐体4110’のバッテリー絶縁突起アパーチャ4121’に揃えられる。
【０１２９】
[1200]   安全ロック4700’の近位表面4740’は、安全ロック突起4742’、ストッパ4743’、アクチュエータ4744’および二つの対向するプルタブ4741’を含む。前述のように、安全ロック4700’が第一の（ロック）位置にあるとき、安全ロック突起4742’はリリース部材4540’の遠位端部分4544’の伸展部4552’によって画定される開口部4554’に配置されるよう構成される。従って、安全ロック突起4742’は伸展部4552’が互いに接近しあうのを防止するよう構成され、これによって薬剤送達メカニズム4500’のリリース部材4540’の近位方向への移動および／または薬剤の送達が防止される。安全ロック4700’のストッパ4743’は、安全ロック4700’の近位表面4740’から延びた突起である。ストッパ4743’は、筐体4110’に対する安全ロック4700’の近位方向への移動を制限するために筐体4110’の一部分に接触するよう構成される。別の実施形態において、ストッパ4743’は安全ロック4700’の近位方向への移動を制限するよう構成された任意の構造であってもよい。
【０１３０】
[1201]   安全ロック4700’のアクチュエータ4744’は、細長い部分4745’と突起4746’を備える。細長い部分4745’は近位表面4740’から近位方向に延びる。このようにして、細長い部分4745’は、基部4300’の安全ロックアクチュエータ開口部4356’を通って（例えば図53を参照）、かつ筐体4110’の安全ロックアクチュエータ溝4123’ および電子回路システム筐体4170’の安全ロックアクチュエータ溝4182’内で延びてもよい。突起4746’は、細長い部分4745’に対して実質的に横断的および／または安全ロック4700’の近位表面4740’に対して実質的に平行な方向に延びる。前述のように、第一の作動部分4926’の開口部4928’は、安全ロック4700’のアクチュエータ4744’の突起4746’を受けるよう構成される。
【０１３１】
[1202]   安全ロック4700’のプルタブ4741’は、グリップ部分4747’および印4748’を含む。プルタブ4741’のグリップ部分4747’は、安全ロック4700’を把持および／または薬剤送達システム4700’の残り部分から取り外すために使用者にある領域を提供する。印4748’は安全ロック4700’の取り外し方を説明する。一部の実施形態において、例えば、印4748’は安全ロック4700’の取り外しのために安全ロック4700’を引く方向を使用者に示してもよい。
【０１３２】
[1203]   図51に示すように、安全ロック4700’の針鞘4720’は、遠位端部分4724’、近位端部分4722’および複数の肋骨部4728’を含む。針鞘4720’はまた、管腔4729’を画定してもよい。安全ロック4700’の管腔4729’は針4512’を受けるよう構成される。このようにして、針鞘4720’は針4512’から使用者を守ったり、および／または使用者が医療注射器4000’を使用する前に針4512’の滅菌性を保つことができる。針鞘の近位端部分4722’は、薬剤送達メカニズム4500’のキャリア4520’の遠位端部分4522’に接触するよう構成される。
【０１３３】
[1204]   針鞘4720’の遠位端部分4724’には、角度のついた畝部4725’がある。角度のついた畝部4725’は、針鞘4720’の近位端部分4722’が安全ロック4700’の針鞘アパーチャ4770’を通って遠位方向に不可逆的に移動できるように構成される。換言すれば、角度のついた畝部4725’は、針鞘4720’の近位端部分4722’が針鞘アパーチャ4770’を通って遠位方向には移動できるが近位方向には移動できないように構成されてもよい。針鞘アパーチャ4770’は、針鞘4720’が近位方向に移動されたときに角度のついた畝部4725’の近位端に係合するよう構成された、保持タブ4771’を備える。このようにして、保持タブ4771’によって安全ロック4700’に関する針鞘の近位方向への移動が防止される。さらに、保持タブ4771’は、安全ロック4700’が遠位方向に移動されたときに、角度のついた畝部4725’の近位端に係合するよう構成される。換言すれば、図56に示すように、筐体4110’に対して安全ロック4700’が遠位方向に移動されるときに、針鞘4720’は針4512’から取り外される。
【０１３４】
[1205]   図53および54は、医療注射器4000’の基部4300’を示す。基部4300’は、近位表面4310’、遠位の表面4330’および基部接続ノブ4358’を含む。基部4300’は、針アパーチャ4350’、安全ロック突起アパーチャ4352’、バッテリー絶縁突起アパーチャ4354’、安全ロックアクチュエータ開口部4356’、およびプルタブ開口部4360’を画定する。針アパーチャ4350’は、医療注射器4000’が作動されたときに針4512’を受けるよう構成される。基部4300’の安全ロック突起アパーチャ4352’は、安全ロック4700’の安全ロック突起4742’を受ける。基部4300’のバッテリー絶縁突起アパーチャ4354’は、カバー4200’のバッテリー絶縁突起4235’と安全ロック4700’のストッパ4743’を受ける。安全ロックアクチュエータ開口部4356’は、安全ロック4700’の安全ロックアクチュエータ4744’を受ける。プルタブ開口部4360’は、安全ロック4700’のプルタブ4741’を受けるよう構成される。
【０１３５】
[1206]   基部4300’の近位表面4310’は、アクチュエータ4311’、ガイド部材4312’、および突起4313’を含む。アクチュエータ4311’は、電子回路システム4900’の基板4924’に係合するよう構成された細長い部材である。前述のように、第二の作動部分4946’の開口部4945’は、基部4300’のアクチュエータ4311’を受けるよう構成される。基部4300’のガイド部材4312’は、前述のように、 筐体4110’の基部レール溝4127’内で係合および／または滑動するよう構成される。基部4300’の突起4313’は、リリース部材4540’の伸展部4552’のテーパー状表面4549’に係合するよう構成される。本明細書でさらに詳述するように、安全ロック4700’が取り外され基部4300’が筐体4110’に対して近位方向に移動されるとき、基部4300’の突起4313’はリリース部材4540’の伸展部4552’に互いに接近しあって移動するよう構成され、薬剤送達メカニズム4500’を作動させる。前述のように、基部接続ノブ4358’は、基部4300’の近位方向への移動は認められるが基部4300’の遠位方向への移動は制限されるような方法で、基部保持凹部4125A、4125Bに係合するよう構成される。
【０１３６】
[1207]   図55に示すとおり、第一の位置から第二の位置にカバー4200’を移動させて、薬剤送達装置を第一の構成から第二の構成に移動することで、医療注射器4000’はまず使用可能となる。カバー4200’は、筐体4110’に対して図55の矢印HHに示す方向に動かすことで第一の位置から第二の位置に移動される。カバー4200’が筐体4110’に対して方向HHに移動されるとき、バッテリー絶縁突起4235’はバッテリークリップ4910’とバッテリーアセンブリ4962’の第二の表面4966’の間の領域から取り外される。このようにして、バッテリーアセンブリ4962’はカバー4200’が取り外されたときに電子回路システム4900’に動作可能に結合されてもよく、これによって電子回路システム4900’に電源を供給する。
【０１３７】
[1208]   電源が供給されると、前述のように、電子回路システム4900’は一つ以上の所定の電子出力を出力できる。例えば、一部の実施形態では、電子回路システム4900’は録音された音声に関連する電子信号を可聴出力装置4956’に出力できる。前記電子信号は、例えば、医療注射器4000’の操作について使用者に指示を与える録音された指示を含むWAVファイルに関連付けられてもよい。前記指示は、例えば「自動注射器の基部近くの安全タブを取り外してください」と述べてもよい。電子回路システム4900’は、LED 4958A、4958Bの一つまたは両方に電子信号を同時に出力でき、これによってLED 4958A、4958Bの一つまたは両方は特定の色を点滅させることができる。このようにして、電子回路システム4900’は、可聴的および視覚的な指示の両方を与えて医療注射器4000’の初期操作について使用者を支援してもよい。
【０１３８】
[1209]   別の実施形態において、電子回路システム4900’は、医療注射器4000’ならびに／またはこれに収容される薬剤の説明および／または状態に関連する電子出力を出力できる。例えば、一部の実施形態では、電子回路システム4900’は、医療注射器4000’に収容されている薬剤の種類、薬剤の使用期限、薬剤の投薬量、または同類のものを示す可聴メッセージを出力できる。
【０１３９】
[1210]   前述のように、医療注射器4000’はカバー4200’がそれぞれ第一の位置と第二の位置の間で繰り返し移動されるときに、第一の構成と第二の構成の間で繰り返し移動されてもよい。換言すれば、カバー4200’は任意の回数、筐体4110’周囲で取り外しや交換を行ってもよい。カバー4200’が第二の位置から第一の位置に移動されるとき、バッテリー絶縁突起4235’はバッテリークリップ4910’とバッテリーアセンブリ4962’の第二の表面4966’の間に挿入され、電子回路システム4900’を解除する。カバーが二回目に第一の位置から第二の位置に移動されると、電子回路システム4900’は再び起動する。このようにして、カバー4200’は取り外されてもよく、電子回路システム4900’は針4512’の滅菌性を損なうことなく電子出力を出力できる。
【０１４０】
[1211]   カバー4200’が筐体4110’から取り外された後、安全ロック4700’を第一の位置から第二の位置に移動することで、医療注射器4000’は第二の構成から第三の構成に移動されてもよい。安全ロック4700’は、筐体4110’に対して図56の矢印IIに示す方向に安全ロック4700’を動かすことで、第一の位置から第二の位置に移動される。安全ロック4700’が第一の位置から第二の位置に移動されると、安全ロック突起4742’はリリース部材4540’の伸展部4552’の間から取り外され、これによって薬剤送達部材4500’が使用可能となる。さらに、図44および45に示すように、安全ロック4700’が筐体4110’から移動されるとき、安全ロック4700’のアクチュエータ4744’は図45に示すように方向FFに移動して、第一のスイッチ4972’は第一の状態（例：電気連続性の状態）から第二の状態（例：電気不連続性の状態）に不可逆的に移動される。安全ロック4700’のアクチュエータ4744’が電子回路システム4900’の第一のスイッチ4972’を第二の状態に不可逆的に移動するとき、電子回路システム4900’は一つ以上の所定の電子出力を出力できる。例えば、一部の実施形態では、プロセッサ（非表示）は録音された音声に関連する電子信号を可聴出力装置4956’に出力できる。前記電子信号は、例えば、使用者に医療注射器4000’の状態を通知する録音されたメッセージに関連付けられてもよい。前記状態メッセージは、例えば「医療注射器が使用可能になりました」と述べてもよい。電子回路システム4900’はまた、LED 4958A、4958Bの一つまたは両方に電子信号を同時に出力でき、これによってLED 4958A、4958Bの一つまたは両方の点滅を止めさせたり、色を変えたり、または同様のことをする。
【０１４１】
[1212]   一部の実施形態において、第一の作動部分4926’とアクチュエータ4744’は、開口部4928’の境界4929’に係合する前にアクチュエータ4744’が所定の距離分移動しなければならないように構成されてもよい。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータ4744’は、アクチュエータ4744’が開口部4928’の境界4929’と係合する前に約0.20インチ移動しなければならない。このようにして、電子回路システム4900’の第一のスイッチ4972’を第二の状態に不可逆的に動かすことなく、安全ロック4700’を多少移動させてもよい。従って、この配置によって、電子回路システム4900’を作動させることなく、使用者には安全ロック4700’を不注意および／または偶然に移動させることが許される。
【０１４２】
[1213]   一部の実施形態では、電子回路システム4900’は、例えば5秒などの所定の期間、状態メッセージを出力するよう構成されてもよい。所定の期間が経過した後、電子回路システム4900’は、さらに使用者に医療注射器4000’の操作について指示する可聴メッセージを出力できる。前記指示は、例えば、「患者の大腿部に自動注射器の基部を当ててください。注射を完了するためには、患者の大腿部にしっかりと押し付けてください。」と述べてもよい。一部の実施形態では、電子回路システム4900’は、電子信号をLED 4958A、4958Bの一つまたは両方に同時に出力でき、これによってLED 4958A、4958Bの一つまたは両方に特定の色を点滅させることができる。このようにして、電子回路システム4900’は、可聴的および視覚的の指示の両方を与えて医療注射器4000’の配置と作動において使用者を支援してもよい。一部の実施形態では、電子回路システム4900’は、所定の期間が経過した後に指示を繰り返すよう構成されてもよい。
【０１４３】
[1214]   前述のように、別の実施形態において、医療注射器4000’は、電子回路システム4900’を遠隔装置（非表示）および／または通信ネットワーク（非表示）に動作可能に接続するよう構成されるネットワーク・インターフェース装置（非表示）を備えてもよい。このようにして、電子回路システム4900’は、医療注射器4000’の安全ロック4700’が取り外され、医療注射器4000’の準備が完了したことを遠隔装置に通知する無線信号を送信してもよい。
【０１４４】
[1215]   安全ロック4700’が第一の位置から第二の位置に移動された後、基部4300’を第一の位置から第二の位置に移動させることで、医療注射器4000’は第三の構成から第四の構成に移動されてもよい。医療注射器4000’を患者の身体に配置し、筐体4110’に対して図57の矢印JJに示す方向に基部4300’を移動することで、基部4300’はその第一の位置からその第二の位置に移動される。基部4300’の第一の位置から第二の位置への移動によって、基部4300’の近位表面4310’上の突起4313’をリリース部材4540’の伸展部4552’のテーパー状表面4549’と係合させ、リリース部材4540’による薬剤送達メカニズム4500’の作動および患者の体内への薬剤送達を引き起こす。
【０１４５】
[1216]   基部4300’が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、薬剤送達メカニズム4500’は、リリース部材4540’の穿刺器4541’がガス容器4570’の壊れやすいシール4573’と接触および／または穿刺するよう作動される。一部の実施形態において、リリース部材4540’の移動はバネ（図12では非表示）によって発生してもよい。壊れやすいシール4573’が穿刺された後、圧縮ガスの作動部分はガス容器4570’から逃げ、ガス通路4144’を通って薬剤空洞4157’に流れることができる。ガス圧が可動部材4530’に加圧されて、可動部材4530’とキャリア4520’は薬剤空洞4157’内で遠位方向に移動させられる。キャリア4520’が薬剤空洞4157’内で遠位方向に移動するとき、キャリア4520’と薬剤容器4560’は第一の構成にある。従って、前述のように、薬剤容器4560’は「スナップ式」接続によってキャリア4520’に接続される。このようにして、薬剤容器4560’および針4512’は可動部材4530’および／またはキャリア4520’を遠位方向に同時に移動する。前述のように、針4512’の近位端部分4516’はキャリア4520’の遠位端部分4522’に接続され、キャリア4520’がその第一の構成にあるとき、薬剤容器4560’のシール4523’から間隔を空けている。換言すれば、キャリア4520’が第一の構成にあるとき、薬剤容器4560’および針4512’は薬剤送達経路を画定しない。針4512’の遠位方向への移動によって、針4512’の近位端部分4516’は筐体4110’を出て薬剤の投与前に患者の体内に入れられる。
【０１４６】
[1217]   キャリア4520’および／または針4512’が薬剤空洞4157’内で所定の距離分移動した後、キャリア4520’および薬剤容器4560’は第一の構成から第二の構成に移動される。キャリア4520’の第二の構成において、薬剤容器4560’が「スナップ式」からリリースされ、薬剤容器4560’と可動部材4530’はキャリア4520’に対して遠位方向に移動し続けることが可能となる。換言すれば、薬剤容器4560’は、キャリアが第一の構成から第二の構成に移動するとき、キャリア4520’内で滑動するよう構成される。薬剤容器4560’がキャリア4520’内で移動し続けるにつれて、針4512’の近位端部分4516’は薬剤容器4560’のシール4523’に接触して穿刺する。これによって、薬剤容器4560’に収容された薬剤は針4512’によって画定される管腔（非表示）に流入し、これによって薬剤送達経路を画定する。
【０１４７】
[1218]   薬剤容器4560’がキャリア4520’の遠位端に接触するにつれて、可動部材4530’が遠位方向に移動し続ける一方、薬剤容器4560’はキャリア4520’内での移動を止める。これによって、可動部材4530’のピストン部分4534’を密封しながら滑動させ、および／または液体薬剤を収容する薬剤容器4560’内で移動させる。可動部材4530’のピストン部分4534’が密封しながら滑動し、および／または薬剤容器4560’内で移動するにつれて、ピストン部分4534’は薬剤容器4560’に収容された薬剤に圧力をかけ、これによって薬剤の少なくとも一部分が薬剤容器4560’から流出し、針4512’によって画定される管腔に流入することが可能となる。薬剤は、薬剤容器4560’と針4512’によって画定される薬剤送達経路を通って使用者の体内に送達される。
【０１４８】
[1219]   前述のように、基部4300’のアクチュエータ4538’は、基部4520’が第一の位置から第二の位置に移動された（例えば、図42〜46を参照）ときに電子回路4900’を作動させて所定の出力または出力シーケンスを誘発する。図46の矢印GGに示すように、アクチュエータ4538’が開口部4945’に対して近位方向に移動されるとき、電子回路システム4900’は一つ以上の所定の電子出力を出力するよう作動する。例えば、一部の実施形態では、電子回路システム4900’は録音された音声に関連する電子信号を可聴出力装置4956’に出力できる。前記電子信号は、例えば、注射手順の期間について使用者に指示する可聴のカウントダウンタイマーに関連付けられてもよい。換言すれば、例えば、注射の所要時間が10秒であれば、可聴カウントダウンタイマーは10から0へと秒読みを行い、使用者が医療注射器4000’を10秒間所定の位置に保持することを保証できる。別の実施形態において、電子信号は、例えば、注射が完了したことを使用者に通知する、注射後の廃棄と安全手続きについて使用者に指示する、注射後の治療その他について使用者に指示する、または同様の、録音されたメッセージに関連付けられてもよい。前記状態メッセージは、例えば「注射が完了しました。さらに医師の治療を受けてください」と述べたものでもよい。電子回路システム4900’はまた、電子信号を第一のLED 4958A、4958Bの一つまたは両方に同時に出力に同時に出力でき、これによって第一のLED 4958A、4958Bの一つまたは両方の点滅を止めさせたり、色を変えたり、または同様のことをして、注射が完了したことについての視覚的な表示を与える。別の実施形態において、電子回路システム4900’は注射が完了したことを遠隔装置に通知する無線信号を送信してもよい。このようにして、患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを監視できる。
【０１４９】
[1220]   一部の実施形態において、第二の作動部分4946’とアクチュエータ4538’は、アクチュエータ4538’が開口部4945’の境界4949’に係合する前に基部4500’および／またはアクチュエータ4538’が所定の距離分移動しなければならないように構成されてもよい。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータ4538’は、アクチュエータ4538’が開口部4945’の境界4949’と係合する前に約0.20インチ移動しなければならない。このようにして、電子回路システム4900’の第二のスイッチ4973’を第二の状態に不可逆的に動かすことなく、基部4700’を多少移動できる。従って、この配置によって作動電子回路システム4900’を作動させることなく、使用者には基部4500’を不注意および／または偶然に移動させることが許される。
【０１５０】
[1221]   図58および59は、実施形態に従った吸入器6002を示す。吸入器6002は、筐体6110内に可動式に配置される筐体6110および薬剤容器6262を含む。薬剤容器6262は、吸入器6002が作動されるときに所定量の薬剤を放出するよう構成された測量メカニズム（図58および59では非表示）を含む。
【０１５１】
[1222]   筐体6110は、近位端部分6112と遠位端部分6114を備える。電子回路システム6920の少なくとも一部分を含むラベル6910は、筐体6110の外表面6111に配置される。前述のように、ラベル6910の一部分は文字による印6916を含みうる。前記で表示・記載した電子回路システムと同様に、電子回路システム6920は吸入器6002の使用者に関連付けられる少なくとも一つの電子信号を出力するよう構成される。電子回路システム6920は、マイクロプロセッサ（非表示）、マイクロスピーカー6956およびLED 6958を含む。電子回路システム6920はまた運動センサ6976を含み、その機能についてより詳細に後述する。
【０１５２】
[1223]   筐体6110の遠位端部分6114はマウスピース6212を含み、その周囲に保護キャップ6710が配置される。使用する前に、図59の矢印KKに示すように保護キャップ6710を取り外すことで、吸入器6002はまず使用可能となる。保護キャップ6710は、保護キャップ6710が取り外されたときに、電子回路システム6920を作動させて所定の出力または出力シーケンスを誘発するアクチュエータ6732を含む。一部の実施形態において、アクチュエータ6732は、前述と同様の方法で、電子回路システム6920の一部分を作動させることで受け取られる突起を含みうる。別の実施形態において、アクチュエータ6732は、第一の状態と第二の状態の間で繰り返し移動することのできるマイクロスイッチを係合させるよう構成されてもよい。
【０１５３】
[1224]   作動されると、電子回路システム6920は一つ以上の所定の電子出力を出力できる。例えば、一部の実施形態において、電子回路システム6920は、マイクロスピーカー6956を通して使用者に「5秒間、吸入器を激しく振ってください」と指示する可聴メッセージを出力できる。プロセッサは運動センサ6976を同時に有効にできる。
【０１５４】
[1225]   吸入器6002の急速な運動の検出に適したセンサでありうる運動センサ6976から所定の入力を受信した段階で、プロセッサは電子信号を送信して第二の可聴メッセージを生成できる。前記メッセージは、例えば、「吸入器が十分振られ、使用する準備が整いました」と述べてもよい。一部の実施形態において、電子回路システム6920はまた、吸入器6002の正確な配置に関連する指示を出力できる。例えば、電子回路システム6920は「マウスピースを口にくわえ、薬剤容器をしっかりと押し下げてください」と述べる可聴メッセージを出力できる。電子回路システム6920はまた、信号をLED 6958に同時に出力して、マウスピース6212が位置付けられる視覚指示を提供できる。
【０１５５】
[1226]   吸入器6002が使用可能となり患者の口に配置された後、図59の矢印LLに示すように、筐体6110内で薬剤容器6262を遠位方向に移動することで吸入器6002は作動される。一部の実施形態において、薬剤容器6262は、前述のものに同様の方法で電子回路6920を作動させて、所定の出力または出力シーケンスを誘発するアクチュエータ（非表示）を含みうる。例えば、一部の実施形態では、プロセッサは録音された音声に関連する電子信号をマイクロスピーカー6956に出力できる。前記電子信号は、例えば、注射が完了したことを使用者に通知する、注射後の廃棄と安全手続きについて使用者に指示する、注射後の治療その他について使用者に指示する、または同様の、録音されたメッセージに関連付けられてもよい。前記状態メッセージは、例えば「薬剤送達が完了しました」と述べてもよい。
【０１５６】
[1227]   一部の実施形態において、薬剤送達装置の電子回路システムはネットワーク・インターフェース装置を含みうる。同様に、一部の実施形態において、自動注射器4002および／または自動注射器4000’は通信ネットワークおよび／または遠隔装置から電子信号を送受信するよう構成されてもよい。遠隔装置は、例えば、コンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置、コンピュータ、携帯電話、携帯端末（PDA）または同類のものであってもよい。このようにして、本明細書で記載する装置（例：自動注射器4000）は、その使用に関連する電子的および／または自動的なコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視を促進できる。
【０１５７】
[1228]   一部の実施形態において、例えば、薬剤送達装置は無線ネットワークから電気信号を送受信するよう構成されたネットワーク・インターフェース装置を含みうる。例えば、図60は、無線通信システム7985を含む実施形態に従った薬剤送達装置7002の略図である。無線通信システム 7985は、無線通信ネットワークNWを介して一つ以上の電子信号S1をさまざまな通信装置7990に送受信するよう構成される。無線通信ネットワークNWは、薬剤送達装置7002上で通信装置7990および無線通信システム7985に動作可能に接続されて無線通信ネットワークNWを形成するよう構成された無線アクセスポイント（WAP）7988を含む。本明細書で記載するように、通信装置7990は、例えば、ラップトップコンピュータ、携帯端末、コンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置、スタンドアロン・プロセッサ、ワークステーションおよび／または同類のものを含みうる。さらに、図60に示すように、通信装置7990はインターネット・サーバから電子信号を送受信することで、インターネット・サーバ7991と電子通信を行うよう構成されてもよい。このようにして、無線通信システム7985は、世界各地の任意の数の第三者装置7992との間で、薬剤送達装置7002に関連付けられる情報を送信、および／または薬剤送達装置7002に関連付けられる情報を受信できる。
【０１５８】
[1229]   使用にあたって、無線通信システム7985は、薬剤送達装置7002に関連付けられる情報を送受信するために使用できる。前記情報には、例えば、それと併せて薬剤送達装置7002が使用される周波数に関連付けられる情報（例：コンプライアンスおよび／またはアドヒアランスのログ）、使用後の薬剤送達装置7002の機能性（例：残りの投与回数）、使用日時、薬剤送達装置7002の最新の使用の成功度を測定するパラメータ、薬剤送達装置7002および／またはそれに収容される薬剤の使用期限、薬剤送達装置7002および／またはそれに収容される薬剤の状態、薬剤送達装置7002の使用説明、さらなる医療装置の必要性、さらなる薬物用量の必要性、および／または薬剤送達装置7002に関連して使用者および／または医療専門家にとって役立つその他の情報を含みうる。例えば、一部の実施形態において、無線通信システム7985は、使用者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスに関連した情報を含む一つ以上の信号S1を、使用者の自宅コンピュータ、モバイル・コンピューティング装置（例：携帯電話）および／またはコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置に送信できる。このようにして、使用者は、自宅コンピュータおよび／またはモバイル・コンピューティング装置（例：携帯電話）を使用して、処方された医薬品投薬計画または薬剤送達装置7002のその他の使用のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス状況を追跡でぉり。別の実施形態において、無線通信システム7985は、使用者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスに関連する情報を含む一つ以上の信号S1を第三者に送信できる。前記第三者は、例えば、医療提供者、緊急連絡先、薬剤送達装置7002のメーカー、薬効マネジャー（PBM）、専門薬局、支払人（例：保険会社）、臨床試験管理者、オンラインサポートグループまたはフォーラム、および／または製薬企業を含みうる。例えば、別の実施形態において、無線通信システム7985は、使用者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスに関連する情報を含む一つ以上の信号S1を医療提供者に送信できる。一部の実施形態において、例えば、一つ以上の信号S1は使用者へのワクチンの成功した（または不成功の）送達に関連していてもよい。このようにして、医療提供者は、使用者がワクチンを成功裏に自己投与したことを保証できる。
【０１５９】
[1230]   無線通信システム7985は、無線通信に適したハードウェア、ソフトウェアおよび／またはファームウェアを含みうる。例えば、一部の実施形態において、無線通信システム7985は、マイクロプロセッサ、送信機、受信機、送受信機、マイクロチップ、ラジオチップセット、無線インターフェースカード（WIC）、ホスト・コントローラー・インターフェース（HCI）、万能非同期受信機/送信機（UART）、電源（例：バッテリー）、一つ以上のセンサ、トランスポンダー、アンテナ、結晶、回路基板、液晶ディスプレー（LCD）、小型コンピューター用周辺機器インターフェース（SCSIおよびポート）、FireWire（またはその他のIEEE 1394インターフェース）、データアップリンク、データダウンリンク、2地点間リンク、光ファイバリンク、記憶装置（例：ハードドライブ、フラッシュドライブまたは同類のもの）、個人コンピュータカード、ドッキング・ステーション、パラレルおよび／またはビットシリアル接続、ユニバーサル・シリアル・バス（USB）ポートまたはその他のシリアルポート、発光ダイオード（LED）、スピーカー、増幅器、無線周波数識別（RFID）装置および／または無線通信の確立に使用されるその他の一般的な電子構成材を含みうる。電子構成材は、適した回路によって無線通信システム7985を形成するために動作可能に結合されてもよい。一部の実施形態において、無線通信システム7985は、例えば、BluetoothTMラジオチップ LMX9830（National Semiconductor社製）などの単一チップ上での無線通信に使用される構成材を含みうる。
【０１６０】
[1231]   前述のように、無線アクセスポイントWAPは、無線ネットワークNWを設定し、薬剤送達装置7002（無線クライアント装置とも呼ばれる）、無線通信装置7990（その他の無線クライアント装置とも呼ばれる）および／またはその他の第三者装置7992の間で電子信号を送信するよう構成される。一部の実施形態において、無線通信装置7990および／またはその他の第三者装置7992は、例えば、ラップトップ（コンピュータ）、携帯端末（PDA）、無線IP電話、サーバ、ルーター、およびその他の無線対応のネットワーク装置を含みうる。無線アクセスポイントWAPは無線通信システム7985とは異なるものとして表示・記載されているが、一部の実施形態において、無線通信システム7985は無線アクセスポイントの機能性を含みうる。このようにして、薬剤送達装置7002は無線アクセスポイントとして使用されてもよい。また別の実施形態において、無線通信システム7985は無線アクセスポイントを使用することなく、電子信号S1を送受信できる。ピアツーピア・ネットワークまたはアドホック・ネットワークとも呼ばれる前記実施形態において、無線通信システム7985は無線通信装置7990および／またはその他の第三者装置7992に直接通信できる。
【０１６１】
[1232]   無線通信システム7985は、電子信号Sの送受信のために適したプロトコルを使用してもよい。前記プロトコルには、例えば、Wi-Fi、BluetoothTM、Zigbee、Wi-Max、802.XX、HomeRF、無線周波数識別（RFID）送信に関連するプロトコルおよび／またはそれらの組み合わせを含みうる。一部の実施形態において、無線通信システム7985は、例えばレベルの異なる信号など、高度セキュリティを備えたプロトコルを使用してもよい。このようにして、使用者の医療記録に関連する情報は不正アクセスから保護されることができる。
【０１６２】
[1233]   暗号に加えて、一部の実施形態において、無線通信システム7985によって送受信された情報は使用者の身元確認を防止するよう構成された形式であってもよい。例えば、一部の実施形態において、無線通信システム7985によって送受信された情報は、例えば、最終使用者および最終使用者の医師といった特定の当事者のみに知られている独自の識別番号に関連付けられてもよい。
【０１６３】
[1234]   無線通信ネットワークNWは、任意の適した範囲を備えてよい。例えば、一部の実施形態において、無線通信ネットワークNWは無線ローカルエリアネットワーク（WLAN）でもよい。WLANは、通信装置7990が例えば病院、老人ホームまたはトリアージユニット内などの限られた地域に制限されるような、特定の状況に適している可能性がある。別の実施形態において、無線通信ネットワークNWは無線メトロポリタン・エリア・ネットワーク（WMAN）でもよい。WMANは、通信装置7990が例えば都市内部などのWLANで容易に網羅できない所定の領域内で使用されるような、特定の状況に適している可能性がある。また別の実施形態において、無線通信ネットワークNWは無線広域ネットワーク（WWAN）でもよい。
【０１６４】
[1235]   図60に示す配置は、無線アクセスポイント7988および無線通信装置7990を介して第三者装置7992から情報を送受信する無線通信システム7985を示しているが、別の実施形態において、無線通信システム7985は第三者装置7992から直接情報を送受信してもよい。例えば、一部の実施形態において、第三者装置7992は無線通信ネットワークNW内に含まれてもよく、これは例えば、無線広域ネットワーク（WWAN）であってもよい。
【０１６５】
[1236]   薬剤送達装置7002は、薬剤の一つ以上の投与を患者の体内に送達するのに適した任意の装置であってもよい。本明細書で記載するように、前記装置は、例えば、自動注射器、ペン式注射器、吸入器、経皮パッチ、充填済みシリンジ（PFS）、シリンジ、カテーテル、ステント、埋込型賦形剤、局所賦形剤、錠剤ディスペンサーまたは同類のものを含みうる。一部の実施形態において、例えば薬剤送達装置7002は、通常、緊急事態で使用されたりワクチンを投与するための単回投与装置であってもよい。例えば、一部の実施形態において、薬剤送達装置7002は、図5〜25に関して前記に表示・記載した自動注射器4002に類似した、単回使用の医療注射器であってもよい。前記実施形態において、無線通信システム7985は、薬剤送達装置7002の操作のさまざまな段階において、ワークステーションおよび／またはコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置にデータを自動送信するよう構成されてもよい。このようにして、薬剤送達装置7002の操作の各段階の詳細は、患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを追跡するために電子的および／または自動的に録音されてもよい。前記詳細は、例えば、安全性メカニズムの取り外しに関連付けられるタイムスタンプ（つまり薬剤送達装置の「準備完了」）、薬剤送達装置の作動に関連するタイムスタンプ、薬剤送達イベントの有効性に関連付けられる指示および／または同類のものを含みうる。
【０１６６】
[1237]   別の実施形態において、薬剤送達装置7002は、定期スケジュールで送達されるよう構成された薬剤の複数の投与量を収容する慢性期治療薬剤送達装置であってもよい。一部の実施形態において、例えば、薬剤送達装置7002は、例えば、インスリンまたはヒト成長ホルモン（HgH）など、毎日、毎週および／または毎月の注射を必要とする注射可能薬剤に使用される慢性期治療ペン式注射器であってもよい。前記実施形態において、無線通信システム7985は、ペン式注射器の使用を追跡し、患者の医師、専門薬局、支払人（例：保険会社）、PBM、臨床試験管理者またはその他の提供者に使用情報を送信できる。このようにして、例えば、患者の医師は治療計画が有効であることを保証できる。
【０１６７】
[1238]   また別の実施形態において、薬剤送達装置7002は単回使用および／または使い捨て慢性期治療薬剤送達装置であってもよい。本明細書でさらに詳述するように、前記実施形態において、薬剤送達装置7002は望ましい投与回数の薬剤を収容したキット内に含まれてもよい。
[1239]   前述のように、一部の実施形態において、薬剤送達装置は薬剤送達装置が作動されたときに、電気信号を発生および／または出力するよう構成されてもよい。このようにして、例えば、使用周波数、使用日時および／または薬剤送達装置の使用の成功および／または有効性を測定するパラメータなどの患者のコンプライアンスに関するデータは、薬剤送達装置からの安全性インターロックの取り外しではなく薬剤送達装置の作動に基づいて監視できる。例えば、図61〜63はそれぞれ、第一の構成、第二の構成および第三の構成での、実施形態に従った医療システム3000の略図である。医療システム3000は、薬剤送達装置3002および容器3010を含む。図61に示すように、容器3010は薬剤送達装置3002の少なくとも一部分を受けるよう構成される。例えば、一部の実施形態において、容器3010は、凹部、押さえ、および／または薬剤送達装置3002の少なくとも一部分を嵌合するように受けるその他の適した構造を含みうる。
【０１６８】
[1240]   容器3010は、本明細書でさらに詳述するように、少なくとも電子信号S2およびS4を出力するよう構成された電子回路システム3020を含む。電子回路システム3020は、電子信号S2およびS4を生成および／または出力し、および／または本明細書で記載する機能を果たすために動作可能に結合される適した電子構成材を含みうる。電子回路システム3020は、少なくとも個人コンピュータ（PC）3990またはその他のプロセッサ、およびインターネット・サーバ3991を含む通信ネットワークNWに動作可能に結合される。一部の実施形態において、例えば、電子回路システム3020は、電子回路システム3020をPC 3990および／または通信ネットワークNWに無線接続するために、図60に関して表示・記載した無線通信システム7985に類似する無線通信装置を含みうる。別の実施形態において、電子回路システム3020は、有線接続を介してPC 3990および／または通信ネットワークNWに動作可能に結合されてもよい。このようにして、本明細書でさらに詳述するように、容器3010の電子回路システム3020は、医療システム3000に関連付けられる情報を任意の数の遠隔設置された第三者装置に送信し、および／または前記第三者装置（図61〜63では非表示）から医療システム3000に関連付けられる情報を受け取ることができる。
【０１６９】
[1241]   薬剤送達装置3002は、例えば、医療注射器（自動注射器、ペン式注射器、複数回使用できる注射器、シリンジまたはその他を含みうる）、吸入器または同類のものなど、体内に薬剤を送達するための装置であってもよい。薬剤送達装置3002は、アクチュエータ3970および電子回路システム3920を含む。/アクチュエータ3970は、第一の位置（図61および62）と第二の位置（図63）の間で可動式である。アクチュエータ3970が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、アクチュエータ3970は体内への薬剤の送達を開始する。一部の実施形態において、アクチュエータ3970は、アクチュエータが第一の位置から第二の位置に移動するときに、薬剤送達を開始するべくバネ、エネルギー蓄積部材、または同類のものをリリースするよう構成されてもよい。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータは図5〜25に関して前記に表示・記載した基部4520に類似していてもよい。
【０１７０】
[1242]   薬剤送達装置3002の電子回路システム3920は、アクチュエータ3970が第一の位置から第二の位置に移動されたときに、少なくとも電子信号S3を出力するよう構成される（図63を参照）。薬剤送達装置3002の電子回路システム3920は、電子信号S3を生成および／または出力し、および／または本明細書で記載する機能を果たすために動作可能に結合される適した電子構成材を含みうる。一部の実施形態において、例えば、薬剤送達装置3002の電子回路システム3920は、図5〜25に関して前記に表示・記載した電子回路システム4920に類似していてもよい。
【０１７１】
[1243]   医療システム3000は、患者の医薬品投薬計画の管理および／または処方された医薬品投薬計画の順守についての患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスの追跡に使用できる。図61に示すように、医療システム3000が第一の構成（つまり「保管構成」）にあるとき、薬剤送達装置3002の少なくとも一部分は容器3010内に配置され、容器3010の電子回路システム3020は通信ネットワークNW、および／または個人コンピュータ（PC）3990に動作可能に結合される。一部の実施形態において、医療システム3000が第一の構成にあるとき、電子回路システム3020は、医薬品投薬計画および／または薬剤送達装置3002に関連する一つ以上の電子信号（図61では非表示）を随意に出力できる。前記電子信号は、例えば、患者に次回投与の日時を喚起する、薬剤送達装置の使用期限を示す、薬剤送達装置の使用について指示を提供する、コンプライアンス、アドヒアランス、または同類のものの監視についての指示を提供する、視覚出力および／または可聴出力を含みうる。
【０１７２】
[1244]   医療システム3000を第一の構成から第二の構成に（つまり「送達前」構成）に移動するために、薬剤送達装置3002は、図62の矢印MMに示すように容器3010から取り外される。薬剤送達装置3002が容器3010から取り外されるとき、容器3010の電子回路システム3020は第一の電子信号S2を生成する。第一の電子信号S2は、処方された医薬品投薬計画（例えば、コンプライアンスおよび／またはアドヒアランスデータを含む）、薬剤送達装置3002の識別、薬剤送達装置3002の状態、薬剤送達装置3002に関連する使用説明、容器3010の使用状態（例えば、容器3010の電子回路システム3020がネットワークNWに接続されているかどうかの指示、電子回路システム3020の動力源であるバッテリーの残りのバッテリー寿命または同類のものを含む）、容器3010に関連する使用説明、および／またはその他などに関連付けられてもよい。一部の実施形態において、例えば、第一の電子信号S2は、患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを追跡するために容器3010の使用において使用者に指示および／または合図を送る視覚出力、可聴出力および／または触覚出力を含みうる。別の実施形態において、第一の電子信号S2は、PC 3990およびインターネット・サーバ3991を介して遠隔設置された第三者装置に送信されうる通信信号を含みうる（図61〜63では非表示）。
【０１７３】
[1245]   医療システム3000を第二の構成から第三の構成（つまり「送達後」構成）に移動するために、薬剤送達装置3002は、図63の矢印NNに示すように、アクチュエータ3970を第一の位置（図62）から第二の位置（図63）に移動させることで作動される。アクチュエータ3970が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、薬剤送達の作動が開始される。換言すると、アクチュエータ3970は、アクチュエータ3970が第一の位置から第二の位置に移動されるときに体内への薬剤の送達を開始するよう構成される。前述のように、アクチュエータ3970は、アクチュエータが第一の位置から第二の位置に移動されるときに、薬剤送達を開始するべくバネ、エネルギー蓄積部材、または同類のものをリリースするように構成されてもよい。
【０１７４】
[1246]   アクチュエータ3970が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、薬剤送達装置3002の電子回路システム3920は第二の電子信号S3を出力する。換言すれば、アクチュエータ3970が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、アクチュエータ3970は電子回路システム3920が第二の電子信号S3を生成および／または出力するように、薬剤送達装置3002の電子回路システム3920を作動させる。一部の実施形態において、アクチュエータ3970の移動は電子回路システム3920によって受け取られる入力を生成し、これによって、第二の電子信号S3を生成または出力するよう電子回路システム3920を誘発する。換言すれば、一部の実施形態において、アクチュエータ3970の移動は電子回路システム3920内のスイッチの状態（図61〜63では非表示）を変更し、これによって第二の電子信号S3を生成および／または出力するよう電子回路システム3920を誘発する。前記スイッチは、前述のように可逆的でも不可逆的でもよい。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータ3970の移動は、電子回路システム3920内の導体（図61〜63では非表示）を分離、引き裂き、変形および／または分断してもよい。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータ3970は、図23〜25に関して前記で表示・記載した突起4730に類似した、電子回路システムの一部分3920内で受け取られこれを分断するよう構成される突起（図61〜63では非表示）を含みうる。別の実施形態において、アクチュエータ3970の移動は、電子回路システムの一部分3920に電子結合および／または電源をデカップリングしてもよい（図61〜63では非表示）。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータ3970は、図16、18および21に関して前記で表示・記載したバッテリー絶縁タブ4860に類似した、バッテリーを電子回路システムの一部分3920から絶縁するよう構成されたバッテリー絶縁タブ（図61〜63では非表示）を含みうる。
【０１７５】
[1247]   第二の電子信号S3は容器3010の電子回路システム3020によって受け取られ、これが次に第三の電子信号S4を生成する。第三の電子信号S4は第二の電子信号S3に関連付けられる。このようにして、容器3010の電子回路システム3020および薬剤送達装置3002の電子回路システム3920は、薬剤送達装置3002の使用における患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを協働して監視してもよい。二つの電子回路システムを用いることで、電子回路システム3920および電子回路システム3020は望ましい機能を提供するよう協働して設計されてもよい。例えば、一部の実施形態において、容器3010は再使用可能なコンプライアンス追跡装置であってもよく、薬剤送達装置3002は単回使用の使い捨て装置であってもよい。前記配置において、容器3010の電子回路システム3020は、複雑な回路要素、コストのより高い回路要素、および／または電力消費のより高い回路要素（例：スピーカー、長距離無線通信システムおよびその他）を含みうる。逆に、薬剤送達装置3002の電子回路システム3920は、より低い回路要素、コストのより低い回路要素、および／または電力消費のより低い回路要素を含みうる。一部の実施形態において、例えば、薬剤送達装置3002の電子回路システム3920は、第二の電子信号S3を出力するときに（約1.8ボルトの供給電圧で）約100 mA未満を消費する送受信機（図61〜63では非表示）を含みうる。別の実施形態において、薬剤送達装置3002の電子回路システム3920は、第二の電子信号S3を出力するときに（約1.8ボルトの供給電圧で）約20 mA未満を消費する送受信機（図61〜63では非表示）を含みうる。前記配置は、単回使用の使い捨て薬剤送達装置での電子回路システム3920の使用を促進できる。
【０１７６】
[1248]   第二の電子信号S3は、容器3010の電子回路システム3020によって受け取られうる適した通信信号（例：無線周波数信号）であってもよい。例えば、一部の実施形態において、第二の電子信号S3は範囲が約100 メートル以下の短距離無線周波数信号であってもよい。一部の実施形態において、第二の電子信号S3はクラス1、クラス2またはクラス3 信号を含めてBluetoothTM互換の電子信号であってもよい。換言すれば、一部の実施形態において、薬剤送達装置3002の電子回路システム3920および容器3010の電子回路システム3020は、BluetoothTM対応の回路であってもよい。このようにして、薬剤送達装置3002は、低コスト回路要素を用いて、および／または電力消費が最低限の回路要素を用いて、容器3010と電子的に連通してもよい。
【０１７７】
[1249]   第三の電子信号S4は、容器3010の電子回路システム3020内で生成および／または出力されうる適した電気信号であってもよい。例えば、一部の実施形態において、第三の電子信号S4は、電子回路システム3020内で音声出力装置および／またはビデオ出力装置（図61〜63では非表示）に出力されてもよい。このようにして、容器3010の電子回路システム3020は、薬剤送達装置3002の作動に関連付けられる可聴出力および／または視覚出力を生成してもよい。例えば、一部の実施形態において、第三の電子信号S4は前記に表示・記載した種類のスピーカーに出力されてもよく、これによって薬剤送達装置3002の使用および／またはコンプライアンス（および／またはアドヒアランス）に関連するメッセージを使用者に提供してもよい。一部の実施形態において、第三の電子信号S4は、注射後の廃棄、安全手続き、注射後の治療などについて使用者に指示する、または同様の、メッセージに関連付けられてもよい。前記メッセージは、例えば「投与量XXXの投与に成功しました。次のような兆候が生じた場合は、さらに医師の治療を受けてください。」と述べてもよい。別の実施形態において、第三の電子信号S4は、医薬品投薬計画に対するコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスの監視手順に関連したメッセージと関連付けられてもよい。前記メッセージは、例えば「投与量XXXの投与が成功したことが電子コンプライアンスログに記録されました。これ以上の行動は必要ありません」と述べてもよい。別の実施形態において、前記メッセージは、「電子ログブックには必ず、正確な投与量を記録するようにしてください」と述べてもよい。また別の実施形態において、前記メッセージは、「午後XXまで飲食は控えてください」と述べてもよい。また別の実施形態において、前記メッセージは、「コンプライアンスモニターは現在、ネットワークから接続が外れています。コンプライアンスモニターが自宅コンピュータと接続されていることを確認してください」と述べてもよい。
【０１７８】
[1250]   一部の実施形態において、第三の電子信号S4は、容器3010の電子回路システム3020からPC 3990および／または通信ネットワークNWに送信されうる通信信号（例：無線周波数信号）であってもよい。前記送信は適した方法および／またはプロトコルを用いて発生してもよい。第三の電子信号S4は、電子メール、電話、データストリームまたは同類のものの形式で送信されてもよい。
【０１７９】
[1251]   一部の実施形態において、例えば、第三の電子信号S4は、薬剤送達装置3002の使用における患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスに関連付けられてもよい。例えば、一部の実施形態において、第三の電子信号S4は、追加の充填済み薬剤送達装置および／または薬剤送達装置の交換用カートリッジを自動的に注文するために、通信ネットワークNWを介して患者の薬局に送信されてもよい。別の実施形態において、第三の電子信号S4は、通信ネットワークNWを介して医療提供者に送信されてもよく、これによって医療提供者は患者の医薬品投薬計画を遠隔監視することができる。また別の実施形態において、第三の電子信号S4は、通信ネットワークNWを介して臨床試験管理者に送信されてもよく、これによって臨床試験管理者は臨床試験プロトコルが適切に順守されていることを保証することができる。
【０１８０】
[1252]   図64は、実施形態に従った方法10のフローチャートである。方法は、体内に薬剤の送達を開始するための薬剤送達装置のアクチュエータの移動を含む（12）。アクチュエータは、前述のように、薬剤の送達を開始するよう構成された適したアクチュエータであってもよい。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータは、アクチュエータが移動するときに薬剤送達を開始するべくバネ、エネルギー蓄積部材、または同類のものをリリースするように構成されてもよい。一部の実施形態において、方法はアクチュエータが移動される前の一つ以上の安全ロックの移動を随意に含みうる。前記安全ロックは、図5〜26に関して前記に表示・記載した安全ロック4710に類似していてもよく、アクチュエータの移動を防止するよう構成されてもよい。
【０１８１】
[1253]   第一の電子信号は、アクチュエータの移動に対応した第一の電子回路システムからの出力である（14）。第一の電子信号は、範囲が約100メートル以下である短距離無線周波数信号である。一部の実施形態において、例えば、第一の電子信号はクラス1、クラス2またはクラス3 信号のいずれかを含む、BluetoothTM互換の電子信号であってもよい。別の実施形態において、第一の電子信号は、第一の電子回路システム内で無線周波数識別（「RFID」）タグによって生成される短距離信号であってもよい。このようにして、第一の電子回路システムは、前述のように、低電力消費の電子装置を用いて第一の電子信号を生成および／または出力できる。本明細書でさらに詳述するように、一部の実施形態において、第一の電子回路システムはバッテリーがなくてもよい。
【０１８２】
[1254]   第一の電子回路システムは、本明細書に表示・記載する種類の適した電子回路システムであってもよい。例えば、一部の実施形態において、第一の電子回路システムの少なくとも一部分は、薬剤送達装置の筐体上に配置されてもよい。別の実施形態において、第一の電子回路システムの少なくとも一部分は、薬剤送達装置の筐体に取り外し可能に結合される薬剤送達装置の一部分に配置されてもよい（例：取外し可能な保護鞘、取外し可能な安全ロックまたは同類のもの）。一部の実施形態において、例えば、薬剤送達装置は、第一の電子回路システムの第一の部分を含む保護鞘と、第一の電子回路システムの第二の部分を含む筐体を含みうる。実施形態において、第一の電子回路システムの第一の部分は、第一の電子回路システムの第二の部分を管理するよう構成されたプロセッサおよび／または第一の電子回路システムの第二の部分に電源を供給するよう構成されたバッテリーを含みうる。同様に、第一の電子回路システムの第二の部分は、第一の電子回路システムの第一の部分を管理するよう構成されたプロセッサおよび／または第一の電子回路システムの第一の部分に電源を供給するよう構成されたバッテリーを含みうる。
【０１８３】
[1255]   次に、第二の電子信号は第二の電子回路システムから出力される（16）。第二の電子信号は第一の電子信号に関連付けられる。同様に、第二の電子回路システムは、第一の電子信号に対応して第二の電子信号を出力する。一部の実施形態において、例えば第二の電子信号は、第一の電子信号と関連付けられ、および／またはその中に含まれる、例えば第一の電子信号が第二の電子回路システムによって受信された日時などの情報を含みうる。別の実施形態において、第二の電子信号は、薬剤送達装置の内容物（例：それに収容される薬剤の量と種類）、薬剤送達装置の使用期限、または同類のものの識別する情報を含みうる。
【０１８４】
[1256]   前述のように、第二の電子信号は、電子回路システムによって生成および／または出力されうる適した電気信号であってもよい。例えば、一部の実施形態において、第二の電子信号は音声出力装置および／またはビデオ出力装置に出力されてもよい。別の実施形態において、第二の電子信号は、第二の電子回路システムから使用者のコンピュータ、通信ネットワークNWおよび／または遠隔装置に送信されうる通信信号（例：無線周波数信号）であってもよい。
【０１８５】
[1257]   図65〜68はそれぞれ、第一の構成、第二の構成、第三の構成および第四の構成での、実施形態に従った医療システム12000を示す。医療システム12000は、薬剤送達装置12002（例えば図66を参照）およびコンプライアンス監視装置12510（アドヒアランス監視装置とも呼ばれる）を含む。図66に示すように、コンプライアンス監視装置12510はヒンジ付きふた12518、電子回路システム12530、第一のスイッチ12536および第二のスイッチ12537を含む。さらに、コンプライアンス監視装置12510は、その中に薬剤送達装置12002が収容される内部領域12512を画定する。
【０１８６】
[1258]   コンプライアンス監視装置12510の電子回路システム12530は、前述した種類の一つ以上の電子出力および／または電子信号を生成および／または出力するよう構成される。より詳しく後述するように、電子回路システム12530はスピーカー12544およびLCD画面12542を含む。さらに、図61〜63に関して前記で表示・記載した容器3010に類似して、コンプライアンス監視装置12510の電子回路システム12530は、個人コンピュータ（PC）12990に動作可能に結合される。このようにして、本明細書でさらに詳述するように、容器12510の電子回路システム12530は、PC 12990を介して医療システム12000に関連付けられる情報を任意の数の遠隔設置された第三者装置に送信し、および／または前記第三者装置から医療システム12000に関連付けられる情報を受け取ることができる（図65〜68では非表示）。
【０１８７】
[1259]   ヒンジ付きふた12518は、第一の位置（図65を参照）と第二の位置（図66〜68を参照）を備える。ヒンジ付きふた12518が第一の位置にあるとき、ヒンジ付きふた12518はコンプライアンス監視装置12510の内部領域12512を覆う。逆に、ヒンジ付きふた12518が第二の位置にあるとき、コンプライアンス監視装置12510の内部領域12512の少なくとも一部分が露出される。換言すれば、ヒンジ付きふた12518が第二の位置にあるとき、薬剤送達装置12002はコンプライアンス監視装置12510の内部領域12512から取り外されてもよい。
【０１８８】
[1260]   コンプライアンス監視装置12510の電子回路システム12530は、第一のスイッチ12536および第二のスイッチ12537に動作可能に結合される。第一のスイッチ12536は、図66の矢印OOに示すように、ヒンジ付きふた12518がその第一の位置とその第二の位置の間で移動するとき、第一の状態（例：閉）と第二の状態（例：開）の間で移動するよう構成される。電子回路システム12530は、第一のスイッチ12536がその第一の状態からその第二の状態に移動されたとき、スピーカー12544を介して第一の出力OP1を生成および／または出力するよう構成される。第一の出力OP1は、薬剤送達装置12002の識別、患者の兆候の識別（例：患者の身体状態を評価するための指示）、薬剤送達装置12002の使用に対する指示、コンプライアンス監視装置12510の使用に対する指示、処方された医薬品投薬計画を順守するための手順について患者を誘導するメッセージ、コンプライアンス監視装置12510の状態および／または処方された医薬品投薬計画の患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスの状態に関連する、録音された音声出力であってもよい。例えば、一部の実施形態において 第一の出力OP1は「あなたはアレルギー反応に対する対応キットを起動されました。このキットには、エピネフリンを収容する自動注射器が含まれます。この自動注射器を使用する前に、患者が次のような兆候を示していることを確認してください…」と述べてもよい。別の実施形態において、第一の出力OP1は、「次回の投与は午後XX時です。現時点では投与しないでください」と述べてもよい。また別の実施形態において、第一の出力OP1は「薬剤は保管用に冷蔵されたため、薬剤は現在冷たすぎます。薬剤の現在の温度はXX度です。投与前にXX分間、薬剤を室温で放置してください」と述べてもよい。また別の実施形態において、第一の出力OP1は、「これは現在の処方での最後の投与となります。この投与を行った後、医療提供者に連絡してさらなる助言を得てください」と述べてもよい。可聴出力と記載されるが、別の実施形態において、第一の出力OP1は本明細書に記載するいかなる種類の電子出力であってもよい。
【０１８９】
[1261]   第二のスイッチ12537は、図67の矢印PPに示すように、薬剤送達装置12002がコンプライアンス監視装置12510の内部領域12512から取り外されるときに、第一の状態（例：閉）と第二の状態（例：開）の間で移動するよう構成される。コンプライアンス監視装置12510の電子回路システム12530は、第二のスイッチ12537がその第一の状態からその第二の状態に移動されるとき、スピーカー12544および／またはLCD画面12542を介して第二の出力OP2を出力するよう構成される。第二の出力OP2は、薬剤送達装置12002の識別、患者の兆候の識別（例：患者の身体状態を評価する指示）、薬剤送達装置12002の使用に対する指示、コンプライアンス監視装置12510の使用に対する指示、コンプライアンス監視装置12510の状態および／または処方された医薬品投薬計画の患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスの状態に関連する、録音された音声出力であってもよい。例えば、一部の実施形態において、第二の出力OP2は、薬剤送達装置12002および／またはコンプライアンス監視装置12510の使用に対して段階ごとの指示を提供する、スピーカー12544とLCD画面12542の両方を介した音声視覚出力であってもよい。
【０１９０】
[1262]   薬剤送達装置12002は、本明細書で表示・記載する種類の薬剤を体内に送達する任意の装置であってもよい。薬剤送達装置12002は、アクチュエータ12970および電子回路システム12920を含む。アクチュエータ12970は、第一の位置（図67）と第二の位置（図68）の間で可動式である。アクチュエータ12970が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、アクチュエータ12970は体内への薬剤の送達を開始する。一部の実施形態において、アクチュエータ12970は図5〜25に関して前記に表示・記載した基部4520に類似していてもよい。
【０１９１】
[1263]   薬剤送達装置12002の電子回路システム12920は、アクチュエータ12970が第一の位置から第二の位置に移動されたときに、少なくとも電子信号S5を出力するよう構成される（図68を参照）。薬剤送達装置12002の電子回路システム12920は、電子信号S5を生成および／または出力し、および／または本明細書で記載する機能を果たすために動作可能に結合される適した電子構成材を含みうる。一部の実施形態において、例えば、薬剤送達装置3002の電子回路システム12920は、図5〜25に関して前記に表示・記載した電子回路システム4920に類似していてもよい。
【０１９２】
[1264]   医療システム12000は、医療システム3000に関して前述したのと同様の方法で、患者の医薬品投薬計画の管理および／または処方された医薬品投薬計画の順守についての患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスの追跡に使用できる。医療システム12000を保管構成（図65）から送達前構成（図67）に移動するために、ヒンジ付きふた12518は図66の矢印OOに示すように移動され、薬剤送達装置12002は図67の矢印PPに示すようにコンプライアンス監視装置12510から移動される。前述のように、ヒンジ付きふた12518の移動によって、第一のスイッチ12536を介して電子回路システム12530への入力が生成する。第一のスイッチ12536からの入力は、前述のように第一の出力OP1を生成および／または出力するよう電子回路システム12530を誘発する。同様に、薬剤送達装置12002がコンプライアンス監視装置12510の内部領域12512から取り外されるとき、第二のスイッチ12537は電子回路システム12530への入力を生成する。第二のスイッチ12537からの入力は、前述のように第二の出力OP2を生成および／または出力するよう電子回路システム12530を誘発する。
【０１９３】
[1265]   医薬品を投与する（つまり図68に示すように医療システム12000を送達後構成に移動させる）ために、薬剤送達装置12002はまず、患者の身体Bに隣接した部分に位置付けられる。身体Bの一部分は例えば皮膚などの表面として示されているが、別の実施形態において、身体Bの一部分は薬剤を送達するために適した位置（例：口、鼻腔、または同類のもの）であってもよい。次に、薬剤送達装置12002は、図68の矢印QQに示すように、アクチュエータ12970を第一の位置（図67）から第二の位置（図68）に移動させることで作動する。
【０１９４】
[1266]   アクチュエータ12970が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、薬剤送達装置12002の電子回路システム12920は電子信号S5を出力する。換言すれば、アクチュエータ12970が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、アクチュエータ12970は、電子回路システム12920が電子信号S5を生成および／または出力するように、薬剤送達装置12002の電子回路システム12920を作動させる。アクチュエータ12970は、本明細書で記載する任意の方法で電子回路システム12920を作動させることができる。電子信号S5は、本明細書で記載するような適した通信信号であってもよい。
【０１９５】
[1267]   医療システム3000に関して前述したのと同様の方法で、電子信号S5はコンプライアンス監視装置12510の電子回路システム12530によって受信され、これが次に第三の電子出力OP3を生成する。第三の電子出力OP3は電子信号S5に関連付けられる。例えば、第三の電子出力OP3は、電子信号S5が受信された時期を記録した日付とタイムスタンプを含みうる。一部の実施形態において、第三の電子出力OP3は、薬剤送達装置12002の固有の識別子など電子信号S5内に含まれる情報を含みうる。このようにして、コンプライアンス監視装置12510の電子回路システム12530と薬剤送達装置12002の電子回路システム12920は、薬剤送達装置12002の使用における患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを協働して監視してもよい。前述のように、一部の実施形態において、第三の電子出力OP3はコンプライアンス監視装置12510の電子回路システム12530からPC 12990に送信されうる通信信号（例：無線周波数信号）を含む。
【０１９６】
[1268]   コンプライアンス監視装置12510の電子回路システム12530は、薬剤送達装置12002が作動したときにリアルタイムで薬剤送達装置12002から電子信号S5を受信したものとして表示・記載されているが、別の実施形態において、電子信号S5は薬剤送達装置12002が作動した後の任意の時期にコンプライアンス監視装置12510の電子回路システム12530によって受信されてもよい。例えば、一部の実施形態において、電子信号S5は範囲が約100メートル以下の短距離無線周波数信号であってもよい。従って、特定の状況において、薬剤送達装置12002がコンプライアンス監視装置12510に電子信号S5を送信する伝送距離外であるとき、薬剤送達装置12002は作動されてもよい。前記実施形態において、例えば、コンプライアンス監視装置12510の電子回路システム12530および／または薬剤送達装置12002の電子回路システム12970は、薬剤送達装置が伝送距離内に存在するとき（例：患者が自宅に戻るとき）を検出し、その後電子信号S5を送信するよう構成されてもよい。別の前記実施形態において、コンプライアンス監視装置12510の電子回路システム12530は、薬剤送達装置12002の電子回路システム12970がコンプライアンス監視装置12510の電子回路システム12530に電子信号S5を送信できるように、コンプライアンス監視装置12510に近接しているときに、患者が薬剤送達装置12002をスキャンできるようスキャナー（例：光学スキャナーまたは同類のもの。図65〜68では非表示）を含みうる。
【０１９７】
[1269]   医療システム12000は、一つの薬剤送達装置12002を含むものとして前記で表示・記載されているが、別の実施形態において、医療システムは複数の薬剤送達装置を含みうる。前記システムは、例えば、慢性期治療の医薬品投薬計画および／または複数回投与のワクチン接種計画の一部として使用されてもよい。例えば、複数の薬剤送達装置を備えた医療システムは、毎日、毎週および／または毎月の注射を必要とするインスリン送達、ワクチンの複数回投与量の送達、またはその他の薬剤（例：多発性硬化症、貧血、リウマチ性関節炎、骨粗しょう症または同類のものを治療するため）の送達を管理するために使用されてもよい。図69は実施形態に従った医療システム14000の略図であり、複数の医療注射器14002A〜14002Gを含む。医療システム14000は多くの面において前記に表示・記載した医療システムに類似しているため、医療システム14000は一つの構成でのみ表示されている。医療システム14000は、容器14040、コンプライアンス追跡装置14010（アドヒアランス追跡装置とも呼ばれる）および複数の医療注射器14002A〜14002Gを含む。コンプライアンス追跡装置14010は、医療注射器14002A〜14002Gをコンプライアンス追跡装置14010内に配置する必要がないことを除き、前記に表示・記載したコンプライアンス管理装置12510に類似している。コンプライアンス追跡装置14010は、前述のように、コンピューター、通信ネットワーク、または同類のものに動作可能に結合されてもよい電子回路システム14020を含む。
【０１９８】
[1270]   医療注射器14002A〜14002Gは、例えば、本明細書で表示・記載する種類の単回使用の使い捨て自動注射器であってもよい。一部の実施形態において、医療注射器14002A〜14002Gは同一用量の薬剤を含んでもよく、また慢性期治療の薬剤投薬計画、臨床試験、複数回投与ワクチンまたは同類のものの一部として処方されてもよい。別の実施形態において、医療注射器14002A〜14002Gは異なる用量および／または異なる薬剤成分を含みうる。例えば、ワクチンを含むキットにおいて、第一の医療注射器はワクチンの初回投与量を含んでもよく、残りの医療注射器はその後のブースター薬を含みうる。
【０１９９】
[1271]   医療注射器14002A〜14002Gは各々、取外し可能なカバー14070A〜14070G、第一の電子回路システム14920A〜14920Gおよび第二の電子回路システム14080A〜14080Gを含む。取り外し可能なカバー14070A〜14070Gは、例えば、保護針ガード、安全ロック、またはその他の保護装置であってもよい。図69に示すように、第二の電子回路システム14080A〜14080Gは各々、呼応する取り外し可能なカバー14070A〜14070Gに結合される。第一の電子回路システム14920A〜14920Gは、前記で表示・記載したように薬剤注射器14002A〜14002Gに結合される。第一の電子回路システム14920A〜14920Gと第二の電子回路システム14080A〜14080Gは各々、前記で表示・記載した電子回路システムと機能や設計の面で類似していてもよい。各医療注射器上にある二つの電子回路システム（例：第一の電子回路システム14920Aと第二の電子回路システム14080A）を使用することで、第一の電子回路システム14920A〜14920Gと第二の電子回路システム14080A〜14080Gは、前述のように、所望の機能を提供するよう協働して設計されてもよい。但し、別の実施形態において、各医療注射器14002A〜14002Gは単一の電子回路システムのみを含みうる。
【０２００】
[1272]   容器14040は電子回路システム14050を含み、医療注射器14002A〜14002G各々の少なくとも一部分を受ける、および／または保持するよう構成される。例えば、一部の実施形態において、容器14040は、複数の凹部のある一部分、押さえ、および／または医療注射器14002A〜14002G各々の少なくとも一部分を嵌合するように受けるその他の適した構造を含みうる。一部の実施形態において、医療注射器14002A〜14002Gは特定の順序および／または方向で容器14040内に配置されてもよい。前記配置は、例えば、医薬品投薬計画を促進するために使用されてもよい。換言すれば、一部の実施形態において、医療注射器14002A〜14002Gは使用者によって投与されるべき順序を反映するような順序で配置されてもよい。但し、別の実施形態において、医療注射器14002A〜14002Gは容器14040内にランダムに配置されてもよい。さらに、一部の実施形態において、容器14040は異なる種類の医療注射器を受けるよう構成されてもよい。これによって、容器14040は患者の現在および将来の治療投薬計画の両方に使用することができるようになる。
【０２０１】
[1273]   容器14040の電子回路システム14050は、前記で表示・記載した電子回路システムに類似していてもよく、また例えば、コンプライアンスモニターの電子回路システム14020、第一の電子回路システム14920A〜14920Gおよび／または第二の電子回路システム14080A〜14080Gから電子信号を送受信してもよい。一部の実施形態において、容器14040の電子回路システム14050は、医療注射器14002A〜14002G、医薬品投薬計画または同類のものに関連する情報がエンコードされたRFIDタグを含みうる。このようにして、容器14040の電子回路システム14050によって出力および／または生成される電子信号は、医療注射器14002A〜14002Gおよび／または医薬品投薬計画の特徴を述べた情報を含みうる。前記情報は、例えば医療注射器の本数、各医療注射器内に含まれる薬剤の量と種類、各医療注射器の使用期限または同類のものを含みうる。このようにして、患者が使用する容器14040を受け取るとき、容器14040の電子回路システム14050はコンプライアンス追跡装置14010によって受け取られる情報で電子的にエンコードされてもよい。従って、患者が容器14040をコンプライアンス追跡装置14010に電子的に結合（例：有線接続または無線接続）するとき、容器14040とコンプライアンス追跡装置14010は、医薬品投薬計画に関連付けられた患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスに関するデータを電子的および／または自動的に更新できる。
【０２０２】
[1274]   使用にあたって、容器14040は所定の医薬品投薬計画の管理に必要な医療注射器を含みうる。例えば、一部の実施形態において、容器14040は薬局によって「充填」されて患者に届けられてもよい。次に、容器14040はコンプライアンス追跡装置14010に動作可能に結合される。換言すれば、容器14040の電子回路システム14050は、コンプライアンス追跡装置14010の電子回路システム14020に電子的に結合される。このようにして、容器14040の電子回路システム14050に含まれる電子情報は、患者の医薬品投薬計画に関連付けられたコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス追跡スケジュールを開始および／または更新するために、コンプライアンス追跡装置14010の電子回路システム14020によって受け取られることができる。
【０２０３】
[1275]   次に、コンプライアンス追跡装置14010は、前述のように一つ以上の電子出力を生成および／または出力できる。前記出力は、例えば、患者に次回投与の日時を喚起し、薬剤送達装置の使用期限を指示し、薬剤送達装置の使用説明、コンプライアンス追跡装置14010の状態、コンプライアンス追跡14010に関連付けられる使用説明および／または同類のものを提供する、視覚出力および／または可聴出力を含みうる。
【０２０４】
[1276]   投与量を投与するために、患者は容器14040から適切な医療注射器（例：医療注射器14002A）を取り外す。一部の実施形態において、医療注射器14002Aの取り外しは、前述のように、電子回路システム14050、第一の電子回路システム14920Aおよび／または第二の電子回路システム14080Aが電子信号を出力するよう誘発する。同様に、患者が取り外し可能なカバー14070Aを取り外して医療注射器14002Aを「準備完了」位置に置くと、第一の電子回路システム14920Aおよび／または第二の電子回路システム14080Aは、前述のように電子信号を出力できる。最後に、患者が医療注射器14002Aを作動させると、第一の電子回路システム14920Aおよび／または第二の電子回路システム14080Aは、前述のように電子信号を出力できる。このようにして、医療注射器14002A〜14002G、容器14040およびコンプライアンス追跡装置14010は、医薬品投薬計画の順守について患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを協働して監視してもよい。
【０２０５】
[1277]   医療システム3000は、薬剤送達が行われる間に容器3010から取り外される薬剤送達装置3002を含むものとして前記で表示・記載されているが、別の実施形態において、医療システムは薬剤送達が行われる間に容器内に少なくとも部分的に配置され続ける薬剤送達装置を含みうる。例えば、図70〜72はそれぞれ、第一の構成、第二の構成および第三の構成での、実施形態に従った医療システム13000を示す。医療システム13000は、薬剤送達装置13002および容器13510を含む。図71および72に示すように、薬剤送達装置13002は近位端部分13112と遠位端部分13114を備える。遠位端部分13114は、前述のように、薬剤送達装置13002から薬剤の送達を開始するよう構成されたアクチュエータ13970を含む。薬剤送達装置13002はまた、電子回路システム13920を含む。薬剤送達装置13002の電子回路システム13920は類似の要素を含んでもよく、また本明細書で記載する電子回路システムと類似する機能を備えていてもよい。
【０２０６】
[1278]   容器13510は、内部領域13512（図71および72を参照）とカバー13518（図70）を画定する。容器13510はまた、電子回路システム13530を含む。図71および72に示すように、薬剤送達装置13002の近位端部分13112は容器13510の内部領域13512内に配置される。一部の実施形態において、容器13510の内部領域13512は、凹部、押さえ、および／または薬剤送達装置13002の近位端部分13112の少なくとも一部分を嵌合するように受けるその他の適した構造を含みうる。このようにして、薬剤送達装置13002は使用中、容器13510内に維持されてもよい。
【０２０７】
[1279]   カバー13518は容器13510に取り外し可能に結合される。カバー13518が容器13510に結合されるとき、薬剤送達装置13002の遠位端部分13114はカバー13518内にある。このようにして、カバー13518は薬剤送達装置13002を保護し、および／またはその不注意な使用を防止できる。一部の実施形態において、カバー13518は締まりばね、ねじ結合、嵌合突起および凹部結合、または同類のものを通して容器13510に結合されてもよい。
【０２０８】
[1280]   容器13510の電子回路システム13530は、少なくともスイッチ13536および通信ポート13531を含む。前記で表示・記載したスイッチ12536と類似していてもよいスイッチ13536は、カバー13518が容器13510から取り外されたときに電子回路システム13530に電子入力を生成する。換言すれば、電子回路システム13530は、容器13510から取り外されるカバー13518に対応してスイッチ13536の状態が変化するときに、一つ以上の電子信号を生成および／または出力するよう構成される。例えば、図71に示すように、一部の実施形態において、電子回路システム13530は、スイッチ13536の状態が変化するとき（例：カバー13518が容器13510から取り外されたとき）に、第一の電子信号S2’を生成および／または出力するよう構成される。第一の電子信号S2’は、本明細書で記載する電子信号および／または出力と類似していてもよい。
【０２０９】
[1281]   通信ポート13531は、容器13510の電子回路システム13530を、コンプライアンス監視装置、PC、バッテリー充電器、または同類のものなどの遠隔装置に動作可能に結合するための適したポートであってもよい（図70〜72では非表示）。遠隔装置は、通信ポート13531に嵌合して結合されるよう構成された電子ケーブル13532を通して通信ポート13531に結合されてもよい。一部の実施形態において、容器13510の内部領域13512は、薬剤送達装置13002の近位端部分13112が容器13510内に配置されるときに、薬剤送達装置13002の電子回路システム13920が容器13510の電子回路システム13530に動作可能に結合されるように、ポートおよび／または電子結合（図70〜72では非表示）を含みうる。このようにして、容器13510は薬剤送達装置13002のドッキング・ステーションとしての機能を果たすことができる。換言すれば、薬剤送達装置13002の電子回路システム13920は、容器13510の電子回路システム13530の特定の要素を動力源とし、および／または前記要素を使用してもよい。前記配置は、単回使用の使い捨て薬剤送達装置上での低コストの電子回路システムの使用を促進できる。
【０２１０】
[1282]   医療システム13000を第一の構成から第二の構成に（つまり「送達前」構成）に移動するために、カバー13518は図70の矢印RRに示すように容器13510から取り外される。カバー13518が容器13510から取り外されるとき、容器13510の電子回路システム13530は第一の電子信号S2’を生成する。第一の電子信号S2’は、処方された医薬品投薬計画（例えば、コンプライアンスおよび／またはアドヒアランスに関するデータを含む）、薬剤送達装置13002の識別、薬剤送達装置13002の状態、薬剤送達装置13002に関連付けられた使用説明、容器13510の状態、容器13510に関連付けられた使用説明および／または同類のものに関連付けられてもよい。一部の実施形態において、例えば、第一の電子信号S2’は、患者によるコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを追跡するために容器13510の使用において使用者に指示および／または合図を送る視覚出力、可聴出力および／または触覚出力を含みうる。別の実施形態において、第一の電子信号S2’は、ポート15531および／または無線送信によって遠隔装置に送信されうる通信信号を含みうる（図70〜72では非表示）。
【０２１１】
[1283]   医療システム13000を第二の構成から第三の構成（つまり「送達後」構成）に移動するために、薬剤送達装置13002は、図72の矢印SSに示すようにアクチュエータ13970を移動させることで作動される。患者は、例えば容器13510を把持して薬剤送達装置13002の遠位端部分13114を体内に押し付けることで、アクチュエータ13970を移動してもよい。アクチュエータ13970が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、薬剤送達装置の作動が開始される。さらに、アクチュエータ3970が移動されるとき、薬剤送達装置13002の電子回路システム13920は第二の電子信号S3’を出力する。
【０２１２】
[1284]   第二の電子信号S3’は、容器13510の電子回路システム13530によって受け取られ、これが次に第三の電子信号S4’を生成する。前述のように、第三の電子信号S4’は第二の電子信号S3’に関連付けられる。電子信号S3’およびS4’は、図61〜63に関して前述したS3およびS4に類似していてもよい。例えば、一部の実施形態において、電子信号S3’は薬剤送達装置13002の作動に関連付けられたタイムスタンプを含んでもよく、電子信号S4’は薬剤送達装置13002の用量、内容物および／または状態に関連付けられる情報を含みうる。
【０２１３】
[1285]   このようにして、容器13510の電子回路システム13530および薬剤送達装置13002の電子回路システム13920は、薬剤送達装置13002の使用における患者によるコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを協働して監視してもよい。二つの電子回路システムを用いることで、電子回路システム13920と電子回路システム13530は所望の機能を提供するよう協働して設計されてもよい。例えば、一部の実施形態において、容器13530は再使用可能なコンプライアンス追跡装置であってもよく、薬剤送達装置13002は単回使用の使い捨て装置であってもよい。注射の完了に伴い、患者は次に、処方されるように次回の薬剤送達装置13002を容器13510に再充填してもよい。
【０２１４】
[1286]   薬剤送達装置上に配置された電子回路システムは、アクチュエータの移動に対応して電子信号を出力するものとして前記で表示・記載されているが、別の実施形態において、電子回路システムは薬剤送達装置の作動に対応した電子信号の送信を防止、解消、低減および／または変更するよう構成されてもよい。例えば、図73および74はそれぞれ、第一の構成および第二の構成での、実施形態に従った薬剤送達装置5002の略図である。
【０２１５】
[1287]   医療注射器（例：自動注射器、ペン式注射器、複数回使用できる注射器、シリンジまたは同類のもの）、吸入器または同類のものであってもよい薬剤送達装置5002は、アクチュエータ5970および電子回路システム5920を含む。アクチュエータ5970は、第一の位置（図73）と第二の位置（図74）の間で可動式である。アクチュエータ5970が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、アクチュエータ5970は体内への薬剤の送達を開始する。一部の実施形態において、例えば、アクチュエータ5970は、アクチュエータ5970が第一の位置から第二の位置に移動するときに、薬剤送達を開始するべくバネ、エネルギー蓄積部材、または同類のものをリリースするよう構成されてもよい。
【０２１６】
[1288]   電子回路システム5920は、少なくとも第一のRFIDタグ5921および第二のRFIDタグ5923を含む。第一のRFIDタグ5921は第一の電子信号S6を出力するよう構成され、これは本明細書で表示・記載する種類のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置（図73および74では非表示）によって受け取られてもよい。同様に、第二のRFIDタグ5923は第二の電子信号S7を出力するよう構成され、これはコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置によって受け取られてもよい。第一の電子信号S6は、第二の電子信号S7の電子特性とは異なる電子特性（例：周波数、振幅など）を備える。このようにして、受信装置（例：コンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置）は第一の電子信号S6を第二の電子信号S7と区別できる。
【０２１７】
[1289]   薬剤1回分を送達するために、患者は、図74の矢印TTに示すように、アクチュエータ5970を第一の位置から第二の位置に移動させる。アクチュエータ5970が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、薬剤送達装置5002の作動が開始される。換言すると、アクチュエータ5970は、アクチュエータ5970が第一の位置から第二の位置に移動されるときに薬剤の送達を開始するよう構成される。
【０２１８】
[1290]   アクチュエータ5970が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、アクチュエータ5970は、図74の矢印UUで示すように第二の電子信号S7を削除、妨害および／または変更する。このようにして、受信装置（例：コンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置）は、薬剤送達装置5002の作動に呼応する電子回路システム5920からの電子フィードバックを受けることができる。さらに、薬剤送達装置5002の作動に必要なものを除いて、さらなる措置を患者が実行する必要なく、電子フィードバック（つまり第二の電子信号S7の削除、妨害、および／または変更）が提供される。このようにして、薬剤送達装置5002はその使用の詳細を電子的および／または自動的に追跡するよう構成される。
【０２１９】
[1291]   アクチュエータ5970が第一の位置から第二の位置に移動されるとき、第一の電子信号S6は変更されない。従って、第一の電子信号S6は、薬剤送達装置5002の作動中の受信装置への検証信号として機能を果たすことができる換言すれば、電子信号S6は電子回路システム5920の機能性に関連するフィードバックを提供してもよい（例：第一の電子回路システム5920が受信装置の伝送距離内にあること、第一の電子回路システムが受電することなど）。
【０２２０】
[1292]   アクチュエータ5970は、適したメカニズムによって第二の電子信号S7を削除、妨害、および／または変更してもよい。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータ5970の移動は電子回路システム5920によって受ける入力を生成し、これによって第二のRFIDタグ5923によって生成される第二の電子信号S7出力を削除、妨害および／または変更するよう電子回路システム5920を誘発する。換言すれば、一部の実施形態において、アクチュエータ5970の移動は電子回路システム5920内のスイッチの状態（図73および74では非表示）を変更し、これによって第二のRFIDタグ5923によって出力された第二の電子信号S7を削除、妨害および／または変更するよう電子回路システム5920を誘発する。
【０２２１】
[1293]   別の実施形態において、アクチュエータ5970の移動は第二のRFIDタグ5923の少なくとも一部分を分断でき、これによって第二の電子信号S7を削除、妨害、および／または変更する。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータ5970の移動は第二のRFIDタグ5923の一部分を分離、引き裂き、変形および／または分断してもよい。別の実施形態において、アクチュエータ5970の移動は第二のRFIDタグ5923の一部分を電気的に遮断し、これによって第二の電子信号S7を削除、妨害、および／または変形してもよい。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータ5970は、アクチュエータが第二の位置にあるときに第二のRFIDタグ5923の周囲に配置されるよう構成された遮断部分を含みうる。前記遮断は、例えば信号S7が第二のRFIDタグ5923によって出力されることを妨害できる。
【０２２２】
[1294]   別の実施形態において、アクチュエータ5970の移動は、電子回路システム5920の一部分および／または第二のRFIDタグ5923から電源を電子的にデカップリングしてもよい（図73および74では非表示）。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータ5970は、電子回路システムの一部分5920の一部分からバッテリーを絶縁するよう構成されたバッテリー絶縁タブ（図73〜74では非表示）を含みうる。一部の実施形態において、アクチュエータ5970は、アクチュエータが第二の位置にあるときに第二のRFIDタグ5923の周囲に配置されるよう構成された遮断部分を含みうる。このようにして、遮断は第二のRFIDタグ5923が遠隔ソースから受電することを防止できる（例：受信装置上に配置されたマスターRFIDタグ）。
【０２２３】
[1295]   本明細書で記載するように、第一の電子信号S6および／または第二の電子信号S7は第一の薬剤送達装置5002の特徴を述べる情報を含みうる。例えば、一部の実施形態において、第一の電子信号S6および／または第二の電子信号S7は、薬剤送達装置5002の内容物（例：それに収容される薬剤の量と種類）、薬剤送達装置5002の使用期限、薬剤送達装置5002の用量および／または薬剤送達装置5002に関連付けられる使用説明と関連付けられてもよい。このようにして、受信装置（図73および74では非表示）は、第一の電子信号S6および／または第二の電子信号S7内に含まれる情報に関連する電子出力を生成できる。換言すれば、この配置によって、受信装置は薬剤送達装置5002に独特の電子出力を生成することができるようになる。
【０２２４】
[1296]   一部の実施形態において、第一のRFIDタグ5921および／または第二のRFIDタグ5923はパッシブ型RFIDタグである。前記配置において、第一のRFIDタグ5921および／または第二のRFIDタグ5923は親RFIDタグによって遠隔から動力源が供給されてもよく、これは例えば、コンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置（図73および74では非表示）上に配置されてもよい。このようにして、薬剤送達装置5002の電子回路システム5920は、電源（例：バッテリーまたはその他のエネルギー蓄積装置）を欠いていてもよい。従って、電子回路システム5920は、単回使用の使い捨て薬剤送達装置での使用に適した単純かつ低コストの回路システム5920であってもよい。
【０２２５】
[1297]   薬剤送達装置は、アクチュエータの作動に対応して電子信号を出力するものとして前記で表示・記載されているが、別の実施形態において、薬剤送達装置は用量の投与実施に関連するフィードバックを提供するための適した手段を含みうる。さらに、図1〜3に関して前記で表示・記載した電子回路システム1920は、注射の実施の有効性に関連するフィードバックを提供するための近接センサ1974を含むが、別の実施形態において、薬剤送達装置は薬剤送達の実施の有効性に関連するフィードバックを提供するための適したフィードバックメカニズムを含みうる。例えば、図75および76はそれぞれ、第一の構成および第二の構成での、実施形態に従った医療注射器15002の略図である。
【０２２６】
[1298]   例えば、本明細書で表示・記載する種類の単回使用の使い捨て自動注射器であってもよい医療注射器15002は、筐体15110、薬剤容器15262、針15212、および電子回路システム15920を含む。筐体15110は、近位端部分15112と遠位端部分15114を備える。薬剤容器15262は筐体15110内に配置される。薬剤容器15262は筐体15110内で可動式に配置されるものとして表示されているが、別の実施形態において、薬剤容器15262は筐体15110内に固定式に配置されてもよい。
【０２２７】
[1299]   針15212は近位端15216と遠位端15214を備え、薬剤容器15262と流体的に連通するよう構成される。このようにして、薬剤容器15262内の薬剤は、針15212から注射が行われる間に体内に送達されることができる。針15212は、第一の位置（図75）と第二の位置（図76）の間で筐体15110内で可動式に配置される。針15212が第一の位置にあるとき、針の遠位端15214は筐体15110内に配置される。針15212が第二の位置にあるとき、針の遠位端15214は筐体15110内に配置される。従って、医療注射器15002が作動すると、針15212は第一の位置と第二の位置で移動されて患者の皮膚S（図76を参照）を貫通し、および／または患者の身体B内に薬剤を送達するための経路を提供してもよい。
【０２２８】
[1300]   電子回路システム15920は、少なくとも第一の電極15030および第二の電極15031を含む。第一の電極15030は、針15212の遠位端15214で配置される。第二の電極15031は、筐体15110の遠位端部分15114で配置される。電子回路システム15920は、第一の電極15030と第二の電極15031の間のインピーダンスに関連付けられる電子信号S8を出力するよう構成される。電子信号S8は、本明細書で表示・記載する種類のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置（図75および76では非表示）によって受信されるよう構成された、本明細書で記載する種類の適した通信信号であってもよい。このようにして、より詳しく後述するように、電子回路システム15920は、第一の電極15030と第二の電極15031の間のインピーダンスに基づく注射の有効性および／または投与に関連付けられた電子的および／または自動的フィードバックを提供してもよい。
【０２２９】
[1301]   薬剤1回分を送達するために、患者はまた身体Bの皮膚Sに対して筐体の遠位端部分15114を配置する。一部の実施形態において、第二の電極15031は、図1〜3に関して前記で表示・記載した近接センサ1974に類似した近接センサを含みうる。従って、前記実施形態において、電子回路システム15920は医療注射器15002が適切に位置付けられ作動の準備が整ったことを示す、一つ以上の電子出力を生成してもよい。次に患者は医療注射器15002を作動させ、これによって図76の矢印VVに示すように針を第一の位置から第二の位置に移動させる。従って、針は患者の皮膚Sを貫通して、患者の身体B内に薬剤を送達するための経路を提供する。
【０２３０】
[1302]   前述の注射が行われる間、電子回路システム15920は第一の電極15030と第二の電極15031の間のインピーダンスZ1を測定するよう構成される。次に、電子回路システム15920は電子信号S8を生成および／または出力でき、これはインピーダンスZ1に関連付けられる。一部の実施形態において、電子信号S8は、注射の実施の有効性を特徴付けるために電子回路システム15920またはコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置（図75および76では非表示）のいずれかによって処理されてもよい。例えば、インピーダンスZ1、針15212の貫通の既知の深さ（つまり筐体15110の遠位端15114と針15212の遠位端15214の間の距離）、および／またはさまざまな種類の体組織の特性インピーダンスに基づき、コンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置は注射の実施中に針15212が体組織T内に配置されたかどうかを判断できる。換言すれば、体組織Tにはその他の物質（例：枕、ドライウォール、衣服材料または同類のもの）の特性インピーダンスとは異なる特性インピーダンスがあるため、コンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置はインピーダンスZ1および／または針15212の貫通の既知の深さに基づき注射の実施の有効性を評価できる。さらに、さまざまな種類の体組織の特性インピーダンス値は異なりうるため、一部の実施形態において、コンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置は注射が脂肪組織、筋肉組織骨組織、または同類のものの内部で生じるかどうかを評価できる。例えば、多くのワクチンは患者の筋肉組織内に送達されることが意図されている。患者が不注意でワクチンを筋肉組織以外の組織（例：脂肪組織）内に送達した場合、電子回路システム15920は医療専門家に連絡するよう使用者に通知する電子信号を出力できる。別の実施形態において、電子回路システムは、ワクチンが不適切に投与されたことを医療専門家に通知するために通信ネットワークから直接医療専門家に送付される通信信号を出力できる。
【０２３１】
[1303]   前記で表示・記載した薬剤送達装置、容器および／またはコンプライアンス追跡装置は、幅広い情報に関連する電子信号を送信および／または受信するよう構成されてもよいが、一部の実施形態において、薬剤送達装置、容器および／またはコンプライアンス追跡装置は薬剤送達装置の位置を送信するよう構成された無線通信システムを含みうる。前記実施形態は、例えば、薬剤送達装置が緊急事態に使用される単回投与装置である場合に特に適切でありうる。例えば、図77は、前述のように無線ネットワークNWを介して緊急対応通信指令器8990Eと直接電子的に通信するよう構成された無線通信システム8985を含む、実施形態に従った薬剤送達装置8002の略図である。さらに、無線通信システム8985は、グローバル・システム・フォー・モバイル・コミュニケーションズおよび／または全地球測位システム（GPS）対応の機能を含み、これには薬剤送達装置8002の地理的位置を緊急対応通信指令器8990Eに送信するための送信機、受信機、ソフトウェア、ハードウェアおよび／またはその他の電子機器（図77では非表示）を含みうる。このようにして、薬剤送達装置8002が使用されるとき、前記装置は緊急対応スタッフ（緊急医療用技術者、消防隊、警察および同類のもの）に自動的に通知するよう構成されてもよい。
【０２３２】
[1304]   一部の実施形態において、無線通信システムはGPS対応の無線通信装置を介して、薬剤送達装置の地理的位置を緊急対応通信指令器に送信するよう構成されてもよい。例えば、図78は、GPS対応の無線通信装置9990Cを介して薬剤送達装置9002の地理的位置を送信するよう構成された無線通信システム9985を含む、実施形態に従った薬剤送達装置9002の略図である。例えば、一部の実施形態において、GPS対応の無線通信装置9990Cは携帯電話であってもよい。このようにして、薬剤送達装置9002が作動するとき、無線通信システム9985は前述のようにデータをGPS対応の携帯電話9990Cに送信する。GPS対応の携帯電話9990Cは、例えば911（緊急通信指令器）などの緊急番号に自動的に電話をかけ、および／または、GPS衛星測位またはネットワークに基づく位置決め（携帯電話タワーの使用）を通して、薬剤送達装置9002の位置および／または最終使用者の位置に関連する情報を送付する。
【０２３３】
[1305]   無線通信システムは、幅広い情報に関連する電子信号を送信および／または受信するよう構成されたものとして前記で表示・記載されているが、一部の実施形態において、無線通信システムは薬剤送達装置の作動に関連付けられた電子信号を送信および／または受信するよう構成されてもよい。より具体的には、一部の実施形態において、無線通信システムは薬剤送達装置のさまざまな機能を遠隔的に誘発するように使用されてもよい。例えば、図79は前記機能を含む実施形態に従った薬剤送達装置10002の略図である。薬剤送達装置10002は、無線通信システム10985およびアクチュエータ10995を含む。前記で表示・記載した種類の適したシステムであってもよい無線通信システム10985は、アクチュエータ10995に動作可能に結合される。アクチュエータ10995は、無線通信システム10985から入力を受け取り、入力に基づいて薬剤送達装置10002の機能を誘発するよう構成された適したメカニズムであってもよい。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータ10995は無線通信システム10985に統合されてもよい。アクチュエータは、例えば、無線通信システム10985から受け取られたデータがアクションへと変換されて薬剤送達装置10002の作動を可能にする、プログラマブル論理制御装置（PLC）および／またはソレノイドを含みうる。例えば、一部の実施形態において、本明細書でさらに詳述されるように、薬剤送達装置10002はガス動力の自動注射器であってもよく、アクチュエータ10995は圧縮ガスシリンダーを移動して自動注射器を作動させるよう構成されてもよい。
【０２３４】
[1306]   使用にあたって、薬剤送達装置10002の遠隔作動機能は、前記装置の使用者が薬剤送達装置10002を作動させることができない、および／または薬剤送達装置10002を作動させる際に他の人物が存在しない状況において有利でありうる。例えば、特定の状況において、戦場の兵士は一つ以上の薬剤を収容しうる薬剤送達装置10002を携帯できる。前記薬剤は、急性疼痛の緩和（例：モルヒネ）、神経ガスへの暴露による影響の軽減および／または前記暴露に続発する発作の防止のために調合されてもよい。無線通信システム10985は、安全な場所に位置する戦場監視室10990Bから情報を送受信するよう構成されてもよい。このようにして、戦場監視室10990Bは戦場の兵士を監視および／または通信できる。
【０２３５】
[1307]   薬剤送達装置10002の使用が必要となる重大な事故が発生した場合、監視スタッフは戦場監視室10990Bから、治療を受ける必要のある兵士が付けている薬剤送達装置10002に信号を送信できる。無線通信システム10985は信号を受け、「起動」データへと信号を処理でき、前記データは次にアクチュエータ10995に送信されて薬剤送達装置10002の作動と必要な医薬品および／または薬剤のその後の送達を誘発できる。兵士の体内の所望の位置に薬剤が送達されることを保証するために、薬剤送達装置10002は兵士に対して所定の方向に配置されてもよい。例えば、一部の実施形態において、薬剤送達装置10002は兵士の軍服の特定のポケット内に保持されてもよい。
【０２３６】
[1308]   薬剤送達装置は無線通信システムを含むものとして前記で表示・記載されているが、一部の実施形態において、薬剤送達装置は通信ネットワークの組み合わせを使用してさまざまな通信装置から信号を送受信してもよい。例えば、一部の実施形態において、薬剤送達装置は無線ネットワークと有線ネットワークの適した組み合わせを使用して、さまざまな通信装置から信号を送受信してもよい。例えば、図80は電子回路システム11920および電子通信ポート11996を含む実施形態に従った薬剤送達装置11002の略図である。電子回路システム11920は、本明細書に表示・記載する種類の任意の電子回路システムであってもよい。例えば、電子回路システム11920は、薬剤送達装置11002の状態を監視し、薬剤送達装置11002を作動させ、薬剤送達装置11002または同類のものの使用説明を提供するよう構成されてもよい。
【０２３７】
[1309]   電子通信ポート11996は、ドッキング・ステーション11997を動作可能に結合されるよう構成される装置であってもよく、これが次に通信ネットワークNを介して通信装置11990に動作可能に結合される。ドッキング・ステーション11977は、例えば、本明細書で表示・記載する種類のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置および／または容器であってもよい。通信装置11990は、前記で表示・記載した種類の任意の通信装置（例：医師のコンピューター、PDA、保険業者のコンピューターなど）であってもよい。このようにして、電子回路システム11920は通信ネットワークNおよびドッキング・ステーション11997を介して通信装置11990から電子信号を送受信してもよい。さらに、本明細書で記載するように、ドッキング・ステーション11997は、薬剤送達装置11002の使用に関連付けられる電子信号を保管、処理および／または生成するための電子回路システム（図80では非表示）を含みうる。通信ネットワークNは、任意の適した通信ネットワークでもよく、例えば有線ネットワークを含みうる。
【０２３８】
[1310]   一部の実施形態において、電子通信ポート11996は、USBポートなどのシリアルバスポート、または電子回路システム11920をドッキング・ステーション11997および／または通信装置11990に接続してデータを転送するその他の方法であってもよい。電子回路システム11920、電子通信ポート11996および／またはドッキング・ステーション11997は、電子通信を促進するよう構成された電子要素（ハードウェア、ファームウェアおよび／またはソフトウェアを含む）を含みうる。例えば、一部の実施形態において、電子回路システム11920、電子通信ポート11996および／またはドッキング・ステーション11997は、小型コンピューター用周辺機器インターフェース（SCSIおよびポート）、FireWire（またはその他のIEEE 1394インターフェース）、データアップリンク、2地点間リンク、光ファイバリンク、ハードドライブ、PCカード、回路基板、アップリンク、ダウンリンク、ドッキング・ステーション、パラレルおよびビットシリアル接続、および同類のものを含みうる。
【０２３９】
[1311]   一部の実施形態において、通信経路の一部として使用される有線通信システムの使用は、転送される情報の信頼性を改善でき、情報が適切な時期かつ効率的に転送されることを保証できる可能性がある。例えば、患者が薬剤送達装置11002を使用した後、使用者は使用者のワークステーション（つまり通信装置11990）に接続されたドッキング・ステーション11997に装置を配置して情報の転送を誘発してもよい。
【０２４０】
[1312]   さらに、前述のように、一部の実施形態において、通信装置11990は薬剤送達装置からワークステーションに情報をダウンロードし、患者／使用者の医療提供者などの第三者に情報を送信するためのソフトウェアおよび／またはハードウェアを含みうる（図80では非表示）。前述のように、前記情報は装置が起動される位置、日時、用量および投与経路、装置使用の頻度、以前使用された装置の機能性、装置の使用期限、装置の状態、薬剤の状態、および装置の使用後に使用者が経験する有害事象を含みうる。さらに、前述のように、情報が送信された後、使用者は通信装置11990および／または第三者装置から電子確認書を受け取ることで情報が問題なく送信された旨の通知を受けることができる。また、図示された通信システムによって、患者はワークステーションに接続し薬剤送達装置に情報をダウンロードすることができるようになる。前記情報は、例えば、更新された用量に関する情報、更新された使用説明、重大なソフトウェアの更新、および患者にとって有益なその他の情報を含みうる。薬剤送達装置はまた、ミニUSBドライブなどワークステーションまたはドッキング・ステーション以外のその他の装置に接続して情報を転送してもよい。
【０２４１】
[1313]   前記で表示・記載した電子回路システムは、本明細書で記載する機能を果たすために動作可能に結合される一つ以上の電子要素を含みうる。例えば、本明細書で表示・記載する電子回路システム（本明細書で表示・記載する薬剤送達装置、容器、およびコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス監視装置の一部として含まれるものも含む）は、図3に関して前記で表示・記載した電子回路システム1920に類似していてもよい。前記で表示・記載した医療装置は一つの電子回路システムを含むが、一部の実施形態において、医療装置は本明細書で記載する機能を果たすよう構成された複数の電子回路システムを含みうる。
【０２４２】
[1314]   本明細書で表示・記載する薬剤送達装置は、ワクチンの投与量を自己投与するために使用されてもよい。同様に、本明細書で表示・記載する薬剤送達装置は、医療専門家（例：診療所、ワクチンクリニックまたは同類のもの）が配属されたオフィス以外の場所および／または医療専門家ではない人物（例：ワクチンの受取者、受取者などの親）によるワクチンの投与に使用されてもよい。例えば、一部の実施形態において、ワクチンの自己投与のための薬剤送達装置は、図26〜57に関して前記に表示・記載した自動注射器4000’に類似していてもよい。前述のように、自動注射器4000’は、筐体4110’、筐体内に配置される薬剤容器4560’、起動メカニズム4500’、カバー4200’および電子回路システム4900’を含む。
【０２４３】
[1315]   薬剤容器4560’はワクチン1回分を収容できる。前記ワクチンは、例えば、インフルエンザA型ワクチン、インフルエンザB型ワクチン、インフルエンザA型（H1N1）ワクチン、A型肝炎ワクチン、B型肝炎ワクチン、ヘモフィルスインフルエンザB型（HiB）ワクチン、麻疹ワクチン、おたふく風邪ワクチン、風疹ワクチン、ポリオワクチン、ヒトパピローマ・ウイルス（HPV）ワクチン、破傷風ワクチン、ジフテリアワクチン、百日咳ワクチン、腺ペストワクチン、黄熱病ワクチン、コレラワクチン、マラリアワクチン、天然痘ワクチン、肺炎球菌ワクチン、ロタウイルスワクチン、水痘ワクチンおよび／または髄膜炎菌ワクチンを含みうる。
【０２４４】
[1316]   前述のように、起動メカニズム4500’は、ワクチンの投与量を体内に注射および／または送達するための力を生成するよう構成されたエネルギー蓄積部材（つまりガス容器4570’）を含む。エネルギー蓄積部材からワクチンを注射する力を生成することで、ワクチンは所定の範囲内の力および／または圧力に暴露されうる。同様に、エネルギー蓄積部材は使用者の特性とは関係なく力を生成するよう構成されうるため（例：使用者が自動注射器を操作する方法に関係なく）、ワクチンが注射される力および／または圧力は所定の範囲内に維持、制御および／または制限されうる。このようにして注射の力および／または圧力を制御および／制限することは、ワクチンまたはワクチンの組み合わせ、ワクチンの安定性および／または効能を低下させうるワクチン製品中の添加剤（例：アルブミン）および／または補助薬（例：ミョウバン）に対する害を最小限に抑えることができる。
【０２４５】
[1317]   一部の実施形態において、例えば起動メカニズム4500’は、注射が行われる間に加圧ガスの一部分を筐体4110’の外部領域に放出（または発散）するメカニズムを含みうる。換言すれば、一部の実施形態において、起動メカニズム4500’はワクチンが注射される力および／または圧力を制御および／または制限できる。メカニズムは、例えばガス放出弁、アパーチャまたは同類のものを含みうる。例えば、一部の実施形態において、注射の力および／または圧力は「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2006年12月4日）と題する米国特許番号11/566,422に表示・記載する圧力放出メカニズムを用いてガス圧を制御することで制御でき、その全てを参照により本明細書に組み込む。
【０２４６】
[1318]   前述のように、電子回路システム4900’は、カバー4200’が筐体4110’の周囲に配置されるとき、カバー4200’の突起4235’が電子回路システムの一部分4900’からバッテリーアセンブリ4962’を電気的に絶縁するように筐体4110’に結合される。そのため、使用にあたって、カバー4200’が筐体4110’の周囲から取り外されるとき、バッテリーアセンブリ4962’が電子回路システム4900’と電気的に通信するように突起4235’はバッテリーアセンブリ4962’と電子回路システム4900’の間から取り外される。換言すれば、使用にあたって、カバー4200’が筐体4110’の周囲から取り外されるとき、電子回路システム4900’が作動する。別の実施形態において、電子回路システム4900’は、使用者が操作するスイッチ、（前述のように）遠隔作動されたスイッチまたはその他の適した方法によって作動されてもよい。
【０２４７】
[1319]   カバー4200’は開口端部を備え、筐体4110’の一部分を受けるものとして表示されているが、別の実施形態において、カバー4200’は筐体4110’を実質的に取り囲んでもよい。例えば、一部の実施形態において、自動注射器は図70〜72に関して表示・記載した容器13510に類似したカバー、鞘および／または容器内に収容されてもよい。前記実施形態において、例えば、その中に筐体の一部分が配置されるカバー、鞘および／または容器は、装置の筐体に配置される電子回路システムと協働して機能するよう構成された電子回路システムを含みうる。
【０２４８】
[1320]   前述のように、作動されると、電子回路システム4900’は録音された音声出力を生成できる。さらに、起動メカニズム4500’が作動するとき、電子回路システム4900’は例えば、注射の実施を認証する無線信号などの信号を生成できる。このようにして、自動注射器4000’は、装置の作動に反応して信号を生成するほか、自動注射器4000’の使用説明およびワクチン投薬計画全体の管理（例：複数回投与を必要とする投薬計画）に対する指示を提供できる。信号は、例えば、注射の有効性に対する指示、次回の投与量が投与されるべき期間についての指示、または同類のものなど、本明細書で記載するコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスに関連する情報を含みうる。一部の実施形態において、例えば、信号はその後のワクチン投与量のための時間を自動的にスケジュールするために電子カレンダーによって受信されるよう構成されてもよい。そのため、自動注射器4000’は、医療専門家が配属されたオフィス以外の場所および／または医療専門家ではない人物によるワクチンの投与を促進できる。
【０２４９】
[1321]   前述のように、一部のワクチンはこれまで、ワクチンの安定性が損なわれないように医療専門家が配属された場所および／または医療専門家によって投与されてきた。ワクチンの安定性は、投与前のワクチンが保管される温度に関連している可能性がある。より具体的には、一部のワクチンはさまざまな補助薬に結合した抗原を含むため、ワクチンの効果または効能はワクチンを温度の所定範囲内で保管することによって維持される。例えば、推奨される保管温度範囲よりも高い温度でワクチンが維持されると、ワクチン内での抗原の変性および／または劣化が結果的に発生し、これによってワクチンの効果または効能が低減する可能性がある。逆に、ワクチンが氷点下の温度で保管されると、ワクチン内に氷の結晶が形成されて、その中の抗原および／または補助薬が損傷し、同様にワクチンの効果または効能も低減する可能性がある。製造、出荷および保管中に保管温度範囲内でワクチンを維持するためのシステム、方針および／または方法は、多くの場合「コールドチェーン」と呼ばれる。
【０２５０】
[1322]   一部の実施形態において、電子回路システム4900’の作動に伴う録音された音声出力および／またはその作動に対応して自動注射器4000’によって生成される信号は、その中に含まれるワクチンの安定性に関係付けられてもよい。このようにして、自動注射器4000’は、安定性が損なわれたワクチンを投与する可能性を低下するために使用者にワクチンの安定性に関連する情報を提供できる。さらに、自動注射器4000’は、安定性が損なわれたワクチンの投与を報告するために、ワクチンの安定性に関連する情報を第三者（例：医療専門家、保険会社または同類のもの）に提供してもよい。一部の実施形態において、例えば、電子回路システム4900’は薬剤送達装置の温度履歴を追跡するために温度センサを含みうる。一部の前記実施形態において、温度センサは時間の係数としてワクチンの温度を追跡できる定量センサを含みうる。このようにして、電子回路システム4900’はワクチンの安定性を特徴付けるために安定性パラメータを計算してもよい。安定性パラメータは、例えば、ワクチンの総合的な温度履歴などの定量値、またはワクチンが一定期間所定の温度範囲外で保管されたことを示すインジケータなどの定性値であってもよい。
【０２５１】
[1323]   一部の実施形態において、温度センサは、ワクチンの安定性またはワクチンの温度履歴の結果としてのその劣化を特徴付けるために、反応または物質の変化を頼りとする非電子センサであってもよい。例えば、一部の実施形態において、温度センサは、薬剤が保管されていたさまざまな温度および／または温度範囲を示すためにさまざまな色を用いて薬剤の温度履歴を示す温度感知性のカラーストリップであってもよい。一部の実施形態において、非電子温度センサは、安定性パラメータを生成し、および／またはワクチンの安定性に関連付けられる録音された音声出力および／または信号を生成するために、電子回路システム4900’によって光検索を行ってもよい。別の実施形態において、非電子温度センサは使用者によって目視点検されてもよい。前記実施形態において、録音された音声出力は、非電子温度センサの読取および／または解釈において使用者を支援するための指示を提供してもよい。
【０２５２】
[1324]   前記で表示・記載する薬剤およびワクチンの多くは液体であるが、一部の実施形態において、自動注射器は投与前に再溶解される凍結乾燥されたワクチンを含みうる。同様に、一部の実施形態において、自動注射器は乾燥成分として保管されるワクチンの第一の部分と、液体希釈剤として保管されるワクチンの第二の部分を含みうる。前記実施形態において、電子回路システムは複数の温度センサ（例：一つは乾燥成分の温度履歴を監視し、一つは希釈剤の温度履歴を監視するため）を含みうる。
【０２５３】
[1325]   さらに、一部の凍結乾燥されたワクチンについて、ワクチンの安定性は乾燥成分と希釈剤が混合された後に経過した時間に関連していてもよい。例えば、おたふく風邪ワクチンは再溶解されてから6時間以内に使用されるべきである。従って、一部の実施形態において、自動注射器4000’によって生成される録音された音声出力および／または信号は混合メカニズムの作動に関連付けられてもよい。例えば、一部の実施形態において、電子回路システム4900’は、ワクチンが混合されたこと、6時間以内に投与されるべきことを使用者に指示する録音された音声出力を生成してもよい。電子回路システムはまた、ワクチンの安定性が損なわれるまでにどの程度の時間が残されているかを示す可聴警告（例：その後の録音された音声出力、ビープ音または同類のもの）を提供するタイマーを含みうる。一部の実施形態において、電子回路システム4900’は、混合メカニズムの作動後に経過した時間に関連する安定性パラメータを計算してもよい。
【０２５４】
[1326]   一部の実施形態において、自動注射器は、「薬剤送達のための装置、システムおよび方法」（出願日：2007年3月28日）と題する米国特許出願番号11/692,359で開示された混合メカニズムの種類などの自動混合メカニズムを含んでもよく、その全てを参照により本明細書に組み込む。別の実施形態において、自動注射器は非自動の混合メカニズムを含みうる。
【０２５５】
[1327]   ワクチンの安定性、効果および／または効能に関連する指示および／または信号の提供に加えて、一部の実施形態において、薬剤送達装置はワクチンの投与に関連する信号を生成できる。例えば、前述のように、一部の実施形態において、薬剤送達装置は装置の作動に対応して信号を生成できる。前記信号は、例えば、装置の作動を使用者に確認する録音された音声出力、装置の作動を遠隔設置された当事者に確認する無線信号、光出力または同類のものを含みうる。このようにして、薬剤送達装置はワクチン投薬計画に対する患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスに指示を提供してもよい。
【０２５６】
[1328]   一部の実施形態において、例えば自動注射器4000’などの自動注射器は、例えば身体の一部分にワクチンを注射するよう構成された針を含みうる。電子回路システム（例：電子回路システム4900’）は、ワクチンが注射される身体の一部分の特性に関連付けられる情報を含む自動注射器4000’の作動に伴って信号を生成するよう構成されてもよい。特性は、例えばワクチンが注射される体組織の密度を含みうる。このようにして、信号はワクチンの有効性および／または効果に関連付けられる情報を提供してもよい。電子回路システムによって生成される信号は、本明細書で表示・記載する種類の任意の信号（例：録音された音声出力、無線信号または同類のもの）であってもよい。このようにして、自動注射器は注射イベントの有効性に関連する情報を使用者および／または医療専門家に提供して、不適切および／または無効なワクチンを特定できる。例えば、B型肝炎ワクチンを投与する手順は、ワクチンは臀部ではなく太腿に注射されるべきであると指定している。B型肝炎ワクチンを投与するよう構成された自動注射器は、それゆえ、注射地点として太腿を指定するために一つ以上の録音された音声指示を生成する電子回路システムを含みうる。電子回路システムはまた、体組織の感知特性に基づいて、ワクチンが太腿に注射されたかどうかを示す一つ以上の信号を生成できる。
【０２５７】
[1329]   一部の実施形態において、電子回路システムは注射が行われる身体の一部分の特性を検出するよう構成されたセンサを含みうる。センサは、前記で表示・記載した種類の光学センサまたはインピーダンスセンサであってもよい。さらに、一部の実施形態において、電子回路システムはワクチンが注射される組織の密度を測定するよう構成された超音波送信機および受信機を含みうる。
【０２５８】
[1330]   一部の実施形態において、薬剤送達装置は、特定の状況下においてワクチンが送達されるのを防止するために装置を解除および／またはロックするよう構成されたメカニズムを含みうる。例えば、一部の実施形態において、自動注射器はワクチンの安定性が損なわれたときにワクチンの注射を防止する解除メカニズムを含みうる。別の実施形態において、自動注射器は、ワクチンが光線、過度の湿気またはマイクロ波放射に晒されたときにワクチンの注射を防止する解除メカニズムを含みうる。
【０２５９】
[1331]   一部の実施形態において、薬剤送達装置は、装置によるワクチンの投与を不可逆的および／または永久的に防止する解除メカニズムを含みうる。同様に、一部の実施形態において、解除装置は起動メカニズムがワクチンの投与量を送達するための力を生成するのを不可逆的に防止できる。例えば、一部の実施形態において、薬剤送達装置は、ワクチンおよび／または薬剤が一定期間、所定の温度以上で保管されていたことを示す温度センサに対応して、不可逆的および／または永久的に無効化されてもよい。別の実施形態において、薬剤送達装置は、ワクチンおよび／または薬剤が所定期間よりも長い間混合されたことを示すタイマーに対応して、不可逆的および／または永久的に無効化されてもよい。
【０２６０】
[1332]   解除メカニズムは、薬剤および／またはワクチンの体内への送達を防止および／または制限するよう構成された、任意の適したメカニズムであってもよい。一部の実施形態において、例えば、自動注射器は、エネルギー蓄積部材に保管された作動エネルギーを放出することで無効化されてもよい。一部の実施形態において、例えば、圧縮ガスシリンダーに含まれる圧縮ガスは、薬剤送達装置の作動を防止するために空気中に放出されてもよい。例えば、図81は実施形態に従った自動注射器16002の一部分の略図である。自動注射器16002は、本明細書で表示する任意の自動注射器であってもよい。自動注射器16002は圧縮ガスシリンダー16000を含む。圧縮ガスシリンダー16000は、第一の壊れやすいシール16015と第二の壊れやすいシール16025を含む。第一の壊れやすいシール16015は、前述のように、使用者が自動注射器を作動させるときに第一の穿刺メカニズム16010によって穿刺されるよう構成される。第一の穿刺メカニズム16010が第一の壊れやすいシール16015を穿刺すると、圧縮ガスシリンダー16000の内容物が発射され、前述のように薬剤の送達が生じる。
【０２６１】
[1333]   第二の壊れやすいシール16025は、自動注射器内に収容された薬剤の温度が一定期間、閾値温度以上となった場合に、第二の穿刺メカニズム16020により自動注射器を穿刺するよう構成される。一部の実施形態において、例えば熱膨張は、第二の穿刺メカニズム16020を図81の矢印WWに示す方向に移動させる可能性がある。これによって、第二の穿刺メカニズム16020が第二の壊れやすいシール16025を穿刺し、圧縮ガスシリンダー16000の内容物が発射される。第二の壊れやすいシール16025が穿刺されると、自動注射器が作動せず薬剤が送達されないように、圧縮ガスシリンダー16000の内容物が（例：通気経路を通って）筐体外部の領域に発射される。このようにして、自動注射器は不可逆的に無効化され、患者は薬剤を使用することができなくなる。第二の穿刺メカニズム16020はガスシリンダー16000の第二の壊れやすいシール16025を穿刺するものとして表示・記載されているが、別の実施形態において、第二の穿刺メカニズム16020は装置筐体内の壊れやすいシールを穿刺して筐体の外部領域と流体的に連通してガス室を装置内に配置してもよい。このようにして、装置の作動に伴いガスを発散または「短絡」させることで、ワクチンの送達を防止できる。
【０２６２】
[1334]   別の実施形態において、薬剤送達装置は電子的に無効化されてもよい。例えば、図82および83はそれぞれ、第一の構成および第二の構成での、自動注射器の電子回路システムの回路基板上の導体17000を示す。自動注射器は、前述した自動注射器に類似していてもよい。導体17000の一部分17002および／またはその上に導体が配置される基板は、形状記憶材料などの感熱材料から作製される。導体17000および／または基板が特定の温度に到達すると、導体17000の感熱部分17002の端部が分離して、導体17000を第一の構成（図82）から第二の構成（図83）に移動させる。回路内のこの「フュージブルリンク」は、薬剤が閾値温度以上の温度に晒されたことを示すインジケータおよび／または信号を誘発するために使用されてもよい。前記信号は、例えば、装置自体上の可聴指示、視覚指示、または触覚指示を含んだり、患者に連絡するよう医師および／または医療提供者に促すために遠隔地に送信される無線通信信号を含みうる。
【０２６３】
[1335]   一部の実施形態において、前記配置は圧縮ガス容器を穿刺するかその他の方法により自動注射器を無効化するために使用されてもよい。一部の実施形態において、例えば、電子回路システム上の電子トレース17000の不連続性は、バネを作動させて図81の矢印WWに示す方向に第二の穿刺メカニズム16025を移動させ、第二の穿刺メカニズム16020に第二の壊れやすいシール16025を穿刺させてもよい。別の実施形態において、電子トレース1700の不連続性は、第二の穿刺メカニズムが第二の壊れやすいシールを穿刺するように、圧縮ガスシリンダーを図81の矢印WWに示す方向とは実質的に反対方向に移動させてもよい。また別の実施形態において、電子トレース1700の不連続性は、圧縮ガスシリンダーに取り付けられた弁を制御する電子スイッチの状態を変化させることができる。前記実施形態において、電子回路システムは薬剤が特定の温度閾値に到達するときに弁を開かせることができる。これによって圧縮ガスシリンダーの内容物が放出され、自動注射器が無効化される。
【０２６４】
[1336]   別の実施形態において、薬剤送達装置は可逆的である解除メカニズムを含みうる。例えば、一部の実施形態において、自動注射器は、ワクチンの投与に適していない特性（例：組織密度）を持つ身体の一部分に装置が配置されたときに、ワクチンの注射を一時的および／または可逆的に防止する解除メカニズムを含みうる。前記実施形態において、自動注射器は、ワクチンの投与に適した特性を持つ身体の一部分に自動注射器が位置付けられたときに有効化されてもよい（例：解除メカニズムは逆転できる）。別の実施形態において、自動注射器は、装置が所定の位置の外側および／または較正点から所定の距離以上離れている場合に、一時的および／または可逆的に注射を防止できる。例えば、一部の実施形態において、自動注射器は、装置が自己投与ワクチンのクリニックから除去された場合には、装置の作動を防止するよう構成された可逆的なロックアウト機能を備えてもよい。
【０２６５】
[1337]   同様に、一部の実施形態において、電子回路システムは、薬剤が冷たすぎて効果的および／または無痛の送達ができないときに電子回路システムが指示、状態メッセージおよび／または電子信号をコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス追跡装置に出力できるように、薬剤送達装置内に収容された薬剤の温度を感知するよう構成された温度センサを含みうる。例えば、一部の実施形態において、薬剤が冷たすぎて効果的な送達ができない場合、電子回路システムは、薬剤の温度が所定の値に到達するまで薬剤の注射を可逆的に防止できる。さらに、電子回路システムはまた、例えば、「薬剤が冷たすぎます − 準備完了（READY）インジケータが聞こえるまで、装置を放置して温まるようにしてください」といったメッセージを出力してもよい。同様に、一部の実施形態において、電子回路システムは、例えば、薬剤が送達に適切な温度であることを示す温度センサからのフィードバックに基づいてメッセージおよび／または信号を出力してもよい。例えば、一部の実施形態において、電子回路システムは「現在の薬剤温度はXX度です。投与する前に約XX分間、薬剤を室温に置いてください。レンジ加熱したり、別の方法で薬剤を加熱したりしないでください」と述べるメッセージを出力してもよい。同様に、一部の実施形態において、電子回路システムは、本明細書で記載するように、温度データが遠隔装置に保管および／または送信されうるように電子信号をコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス追跡装置に出力してもよい。一部の実施形態において、薬剤の温度が送達に適切な温度に到達するとき、電子回路システムは薬剤が適切な温度であり送達の準備が整ったことを示すメッセージおよび／または信号を出力してもよい。前記実施形態において、メッセージおよび／または信号は可聴アラーム、視覚指示、触覚指示および／または同類のものであってもよい。
【０２６６】
[1338]   前述した解除メカニズムは、起動メカニズムおよび／または電子回路システム上で装置を一時的または永久的に無効化するように機能するが、別の実施形態において、薬剤送達装置は特定の状況下において薬剤送達装置が作動するのを協働して防止する筐体およびカバーを含みうる。例えば、一部の実施形態において、自動注射器4000’のカバー4200’は、自動注射器が特定の温度範囲外の温度であるときにはカバー4200’を筐体4110’から取り外すことができないように、筐体の一部分4110’を受けてもよい。このようにして、カバー4200’は自動注射器4000’の作動を防止する。例えば、一部の実施形態において、筐体4110’のカバー保持突起4142’およびカバー4200’上の呼応する開口部4215’（例えば図27を参照）は、自動注射器が所定の温度範囲外の温度であるときに突起4142’と開口部4215’の間の締まりばねが筐体4110’からのカバー4200’の取り外しを実質的に防止するように、異なる係数の熱膨張を持つ物質から採寸、構成および／または作製される。別の実施形態において、カバー4200’は、特定の程度および／または種類の放射線（例：マイクロ波放射）に暴露されたときに、少なくとも一部が相、形状および／または大きさを変えるような物質から作製された係止部材を含みうる。このようにして、自動注射器が特定の程度および／または種類の放射線に暴露されたとき、係止部材はカバー4200’が筐体4110’から取り外されるのを実質的に防止するように構成を変更してもよい。
【０２６７】
[1339]   前述した「ロックアウト」カバーは、筐体4110’の周囲のカバー4200’を維持するための実質的に機械的および／または化学的なメカニズムを含むが、別の実施形態において、カバー、容器および／または鞘は筐体がカバーから取り外されるのを実質的に防止する電気または電子機械メカニズムを含みうる。例えば、一部の実施形態において、自動注射器は図70〜72に関して表示・記載した容器13510に類似したカバー、鞘および／または容器内で収容されてもよく、これは電子回路システムを含む。前記実施形態において、例えばカバー、鞘および／または容器は、カバー、鞘および／または容器の電子回路システムによって制御および／または作動されるロックメカニズムを含みうる。
【０２６８】
[1340]   図84は、実施形態に従ったワクチンの自己投与方法18050を説明するフローチャートである。方法は、ワクチンの初回投与量を収容する第一の自動注射器に結合された電子回路システムの作動を含む（18052）。自動注射器は、本明細書で表示・記載する任意の自動注射器であってもよい。第一の自動注射器によって生成される録音された音声出力に対応して、送達メカニズムは、ワクチンの初回投与量が患者の身体の一部分に送達されるよう作動される（18054）。送達メカニズムは、患者および／または非医療専門家によって作動される。録音された音声出力は、ワクチンの初回投与量の安定性に関連する指示、第一の自動注射器の使用指示、ワクチンに関連する投薬計画順守の指示、ワクチンの2回目投与量を含む第二の自動注射器の使用指示および／または注射後の指示を含む。
【０２６９】
[1341]   図85は、実施形態に従ったワクチンを患者に送達する方法18000を説明するフローチャートである。方法18000は、患者に第一の一連の指示を随意に提供することを含む（18002）。第一の一連の指示はワクチンの投与に関連し、第一の場所で患者に提供される。第一の場所は、ワクチンの送達に適した任意の場所であってもよい。一部の実施形態において、例えば、第一の場所は診療所、薬局、病院、医療クリニックおよび／または類似の医療専門家のオフィスであってもよい。別の実施形態において、第一の場所は患者の自宅、または医療専門家のオフィスとは異なるその他の場所である。
【０２７０】
[1342]   第一の一連の指示は、使用者へのワクチンの投与に関連する任意の適した指示を含みうる。一部の実施形態において、例えば、第一の一連の指示はワクチン投薬計画に関する一般指示を含みうる。前記実施形態において、第一の一連の指示は、ワクチンの防御対象、ワクチンに対する可能性のある有害反応（例：アナフィラキシー、副作用および／または同類のもの）および／またはワクチンの投与に関連する警告を含みうる。別の実施形態において、第一の一連の指示は薬剤送達装置の使用に関連付けられてもよい。例えば、一部の実施形態において、第一の一連の指示は、本明細書で表示・記載するように自動注射器を使用する指示に類似していてもよい。また別の実施形態において、第一の一連の指示は、本明細書でさらに詳述するように登録および／または購入の一部であってもよい。
【０２７１】
[1343]   第一の一連の指示は患者にいかなる方法でも提供されてよい。一部の実施形態において、例えば、第一の一連の指示は医師、薬剤師、および／または同類のものなど医療専門家によって手動で提供されてもよい。換言すれば、医療専門家は口頭および／または書面での指示により、薬剤送達装置の使用および／またはワクチン投薬計画全体について患者に指示を与えてもよい。
【０２７２】
[1344]   別の実施形態において、第一の一連の指示は電子装置によって患者に自動的に提供されてもよい。電子装置は、本明細書で記載するように通信ネットワークに動作可能に結合されてもよい。一部の実施形態において、通信ネットワークは図60に関して表示・記載する無線通信ネットワークNWに類似していてもよい。前記実施形態において、通信ネットワーク内の電子装置（例：前記で表示・記載した任意の装置7990）は、通信ネットワーク内のその他の装置（例：サーバ7991）からネットワークNWを介して第一の一連の指示を受け取ってもよい。このようにして、電子装置は第一の一連の指示を患者に提供してもよい。一部の実施形態において、例えば、第一の一連の指示は、患者の自宅コンピューターおよび／またはモバイル・コンピューティング装置（例：携帯電話）に送信されてもよく、これが次にモニター上に第一の一連の指示を表示し、および／または患者に第一の一連の指示をモニター上および／または可聴的に提供してもよい。別の実施形態において、第一の一連の指示はワクチンの投与量の送達に使用される薬剤送達装置に送信されてもよい。
【０２７３】
[1345]   一部の実施形態において、第一の一連の指示はワクチンの投与量の送達に使用される薬剤送達装置によって使用者に自動的に提供されてもよい。一部の実施形態において、薬剤送達装置は本明細書で記載する自動注射器に類似していてもよい（例：1002、4002など）。別の実施形態において、第一の一連の指示は模擬薬剤送達装置（例：トレーナー）によって患者に自動的に提供されてもよい。別の実施形態において、第一の一連の指示は薬剤送達装置を収容および／または含むよう構成された容器によって患者に自動的に提供されてもよい。例えば、前記容器は前記で表示・記載した容器（例：図69に関して表示・記載した容器14040）に類似していてもよい。
【０２７４】
[1346]   一部の実施形態において、第一の一連の指示がワクチン登録および／または購入プロセスの一部として患者に提供されてもよい。一部の実施形態において、例えば、患者は第一の場所（例：診療所、薬局および／または同類のもの）に位置するキオスクおよび／またはコンピューターなどの登録装置に登録情報を入力してもよい。登録情報は、例えば、保険情報、個人情報、病歴情報、スケジュール情報、支払い情報および／または同類のものを含みうる。患者が登録情報を入力すると、登録装置（例：キオスク、コンピューター、または同類のもの）は、本明細書で記載する一つ以上の方法で第一の一連の指示を患者に提供できる。一部の実施形態において、患者が第一の一連の指示を受け取った後、キオスクは本明細書で詳述するように、ワクチンの自己投与に必要な薬剤送達装置を配布できる。別の実施形態において、キオスクは、登録が完了したこと、および／または第一の一連の指示が送達されたこと、および患者が医療専門家の診察を受けてさらなる指示および／またはワクチンの初回投与量を受ける準備が整ったことを医療専門家に通知できる。
【０２７５】
[1347]   第一の一連の指示は任意の適した形式で使用者に提供されてもよい。一部の実施形態において、例えば、第一の一連の指示は、キオスク、容器、薬剤送達装置、および／または同類のものの内部に含まれる出力装置に伝えられる電子信号によって患者に提供されてもよい。前述した電子信号と同様に、電子信号は例えば、視覚出力、音声出力、触覚出力および／または同類のものと関連付けられてもよい。別の実施形態において、第一の一連の指示は書面の指示シートによるものなど、非電子形式で使用者に提供されてもよい。
【０２７６】
[1348]   一部の実施形態において、方法は第一の一連の指示が受け取られたことを確認することを随意で含む（18003）。例えば、一部の実施形態において、第一の一連の指示の後に、患者が第一の一連の指示を受け取った、および／または理解したことを確認する一連の質問（例：クイズ）が続いてもよい。一部の実施形態において、例えば、第一の一連の指示が患者に送達された後、患者はワクチンを含む薬剤送達装置を受け取る前に一連の質問に正確に答えなくてはならない。別の実施形態において、第一の一連の指示が容器および／または薬剤送達装置によって患者に送達された後、使用者は容器および／または薬剤送達装置が有効化される前に一連の質問に答えなくてはならない。換言すれば、一部の実施形態において、ワクチンの自己投与に使用される薬剤送達装置は、使用者が第一の一連の指示を受け取り理解したことを確認する信号を受け取るまで有効化されない。
【０２７７】
[1349]   次に、ワクチンの初回投与量は第一の場所で患者に送達される（18004）。初回投与量は、ワクチンの送達に適した任意の方法で送達されてもよい。例えば、初回投与量は、本明細書で記載する自動注射器、ペン式注射器、吸入器、経皮送達システムまたは同類のものなどの薬剤送達装置によって送達されてもよい。別の実施形態において、ワクチンの初回投与量はシリンジにより送達されるかまたは経口投与されてもよい。一部の実施形態において、初回投与量に使用される薬剤送達装置にはあらかじめワクチンが充填されている。一部の実施形態において、例えば、初回投与量に使用される薬剤送達装置は、ワクチンの2回目投与量および／またはその後の投与量の送達に使用されるのと同じ種類のあらかじめ充填された電子自動注射器であってもよい。別の実施形態において、薬剤送達装置は患者へのワクチンの送達前に（例：医療専門家により）第一の場所で充填されてもよい。
【０２７８】
[1350]   一部の実施形態において、医療専門家はワクチンの初回投与量を患者に投与してもよい。これによって、医療専門家はワクチンに対するアレルギーおよび／または有害反応の可能性について患者を監視することが可能となる。ワクチンの初回投与量に対するアレルギーおよび／または有害反応が患者に見られない場合は、ワクチンのその後の投与量に対して患者がアレルギーおよび／または有害反応を持つ確率は大幅に低下する場合がある。さらに、場合によっては、医療専門家は、2回目投与量および／またはその後の投与量の自己投与に患者が使用する種類の薬剤送達装置を用いて初回投与量を送達してもよい。このようにして、医療専門家は、初回投与量が送達されるときに薬剤送達装置の使用に関する指示および／またはデモを提供してもよい。別の実施形態において、患者はワクチンの初回投与量を自己投与するか、または医療専門家以外の人物からワクチンの投与を受けてもよい。
【０２７９】
[1351]   次に、第一の電子信号は送達されるワクチンの初回投与量に対応して随意に出力される（18006）。第一の電子信号は、ワクチンの初回投与量を送達するのに使用される薬剤送達装置の作動に関連する信号であってもよい。第一の電子信号は、本明細書で表示・記載する種類の任意の信号であってもよい。例えば、第一の電子信号は視覚出力、音声出力、触覚出力および／または通信ネットワークおよび／または同類のものに送達されるよう構成された出力であってもよい。
【０２８０】
[1352]   一部の実施形態において、例えば、第一の電子信号は通信ネットワークから遠隔地（例：第一の場所とは異なる位置）に送達されてもよい。このようにして、初回投与量が医療専門家によって送達されるか、患者によって自己投与されるかどうかに関係なく、第一の電子信号は患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスの監視に使用できる。一部の実施形態において、第一の電子信号は薬剤送達装置から無線で送信されてもよい。本明細書で記載する実施形態において、使用者は薬剤送達装置を自宅コンピューターまたは携帯電話（例：iPhone（登録商標））に物理的および電気的に接続して第一の電子信号を送信してもよい。一部の実施形態において、患者は自宅コンピューターまたは携帯電話上で、処方された投薬計画に対するそのコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを自己監視できる。
【０２８１】
[1353]   次に、第二の一連の指示が患者に提供される（18008）。第二の一連の指示はワクチンの2回目投与量に関連し、第二の場所で使用者に提供される。一部の実施形態において、第二の一連の指示は自動であってもよい。換言すれば、第二の一連の指示は、人間による大幅な介入がない状態（つまり使用者が第二の一連の指示を開始する以外には人間による介入がない状態）で使用者に提供されてもよい。一部の実施形態において、例えば、使用者はボタンを押す、薬剤送達装置をキットから取り外す、薬剤送達装置の一つで送達プロセスを開始する、および／または同様のことによって、第二の一連の指示を開始してもよい。
【０２８２】
[1354]   一部の実施形態において、第二の一連の指示はコンプライアンス追跡モニターおよび／またはその他の適した装置によって提供される信号、アラームおよび／または注意喚起によって自動的に開始されてもよい。コンプライアンス追跡モニターは、前記で表示・記載した任意の種類（例：図61〜63および／または図69に関して前述したコンプライアンスおよび／またはアドヒアランス追跡モニター）であってもよい。前記実施形態において、例えば、ワクチンの投与の注意喚起は特定の時間および／または一定期間後に誘発されてもよい。例えば、患者がワクチンの2回目投与量を受ける時期が来ると、ワクチンの投与に対する注意喚起が患者に送信されてもよい。注意喚起は、例えば、2回目投与量の送達に使用される薬剤送達装置、自宅コンピューター、携帯端末、携帯電話および／または同類のものなどの通信ネットワークに接続された任意の装置に送信されてもよい。別の実施形態において、注意喚起は薬剤送達装置、自宅コンピューター、携帯端末、携帯電話および／または同類のものでローカルに誘発されてもよい。このようにして、例えば、薬剤送達装置は患者に注意を喚起するため通信ネットワークに接続される必要はない。一部の実施形態において、例えば、注意喚起は、ワクチンの投与時期が近づいている、および／または終わりつつあることを通知するよう構成された可聴アラーム、視覚アラームまたは同類のものを含みうる。注意喚起は第二の一連の指示を含有、および／または開始してもよい。このようにして、薬剤送達装置および／またはワクチン自己投与システムは、患者が処方された時間および／または処方された間隔内でワクチンを投与していることを保証できる。
【０２８３】
[1355]   第二の一連の指示は、第一の一連の指示に関して前述した方法で患者に送達されてもよい。一部の実施形態において、例えば、第二の一連の指示はコンピューターなどの通信ネットワーク内の装置によって患者に自動的に提供されてもよい。一部の実施形態において、第二の一連の指示は薬剤送達装置および／またはキットの容器によって患者に自動的に提供されてもよい。第一の一連の指示と同様に、一部の実施形態において、第二の一連の指示は容器、薬剤送達装置、および／または同類のものの内部に含まれる出力装置に伝えられる電子信号によって患者に提供されてもよい。前述した電子信号と同様に、電子信号は例えば、視覚出力、音声出力、触覚出力および／または同類のものであってもよい。別の実施形態において、第二の一連の指示は例えば、マニュアルによって書面で使用者に提供されてもよい。
【０２８４】
[1356]   次に、ワクチンの2回目投与量は第二の場所で患者に送達される（18010）。一部の実施形態において、第二の場所は患者の自宅および／または医療専門家のオフィス以外の場所であってもよい。このようにして、患者がワクチンの2回目投与量を受けるために診療所を訪れる必要はない。
【０２８５】
[1357]   2回目投与量は、ワクチンの送達に適した任意の方法で送達されてもよい。一部の実施形態において、例えば、患者はワクチンの2回目投与量を自己投与するか、または医療専門家以外の人物からワクチンの投与を受けてもよい。例えば、2回目投与量は、前述する自動注射器、ペン式注射器、吸入器、経皮送達システムまたは同類のものなどの薬剤送達装置によって送達されてもよい。一部の実施形態において、ワクチンの2回目投与量はワクチンの初回投与量の送達に使用されるのと同じ薬剤送達装置によって送達されてもよい。別の実施形態において、ワクチンの2回目投与量はワクチンの初回投与量の送達に使用されるのとは異なる薬剤送達装置によって送達されてもよい。例えば、一部の実施形態において、ワクチンの2回目投与量および／またはその後の投与量の送達に使用される薬剤送達装置は、図69で表示・記載するキット14000などのキットの一部であってもよい。キットは、初回投与量および／またはワクチンによって必要とされるその後の投与量を収容する複数の薬剤送達装置を含みうる。
【０２８６】
[1358]   一部の実施形態において、薬剤送達装置にはワクチンの2回目投与量があらかじめ充填されている。前記実施形態において、患者は、ワクチンの初回投与量が投与され、および／または第一の薬剤送達装置が受け取られたのと同時に、ワクチンの2回目投与量を収容する薬剤送達装置を医療従事者から受け取ってもよい。別の実施形態において、患者は、ワクチンの2回目投与量を送達する前に、医療専門家（例：薬剤師）から薬剤送達装置をワクチンに2回目投与量を充填してもらうことができる。一部の実施形態において、薬剤師などの医療従事者は郵送でワクチンの2回目投与量を収容する薬剤送達装置を送付してもよい。
【０２８７】
[1359]   次に、第二の電子信号は送達されるワクチンの2回目投与量に対応して随意に出力される（18012）。一部の実施形態において、第二の電子信号はワクチンの2回目投与量が投与されたことを伝える任意の信号であってもよい。前記実施形態において、例えば、第二の電子信号は通信ネットワークおよび／または同類のものに送信されるよう構成された視覚出力、音声出力、触覚出力、出力であってもよい。
【０２８８】
[1360]   一部の実施形態において、第二の電子信号はワクチン投薬計画に対する患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを監視するために使用されてもよい。一部の実施形態において、例えば、第二の電子信号は通信ネットワークを通して診療所、病院、および／または薬局などの遠隔地に送信されてもよい。一部の実施形態において、第二の電子信号はワクチンの2回目投与量の送達に使用される薬剤送達装置から無線送信されてもよい。別の実施形態において、使用者は薬剤送達装置を自宅コンピューターまたは携帯コンピューティング装置（例：携帯電話）に物理的および電気的に接続して第二の電子信号を送信する。一部の実施形態において、患者は自宅コンピューターおよび／またはモバイル・コンピューティング装置（例：携帯電話）上でそのコンプライアンスを監視できる。
【０２８９】
[1361]   方法18000はワクチンの2回目投与量の送達を含むものとして表示・記載されているが、別の実施形態において、初回投与量以降の任意の回数の投与量が図示される方法に従って送達されてもよい。同様に、方法18000は第二の一連の指示の送達を含むものとして表示・記載されているが、別の実施形態において、図示される方法に従って、第一の一連の指示以降、任意の数の指示または一連の指示が送達されてもよい。
【０２９０】
[1362]   図86は、実施形態に従った、患者に薬剤送達装置を提供および／または供給する方法19000のフローチャートである。方法19000は患者からの登録情報の受信を含む（19002）。登録情報は、本明細書で表示・記載する種類の装置および／またはシステムによって受け取られてもよい。一部の実施形態において、例えば、患者は前述のように、第一の場所（例：診療所、薬局および／または同類のもの）に位置するキオスクおよび／またはコンピューターなどの登録装置に登録情報を入力してもよい。別の実施形態において、登録装置は、診療所、病院、薬局、保険会社および／または同類のものに登録情報を送信するよう構成されたネットワークに接続される自宅コンピューター、情報端末、モバイル・コンピューティング装置（例：携帯電話）および／または同類のものであってもよい。また別の実施形態において、登録装置は図87に関して以下に表示・記載する種類の登録装置および／または供給装置であってもよい。
【０２９１】
[1363]   一部の実施形態において、例えば、登録装置は本明細書で記載するような機能を果たすよう構成された装置の任意の組み合わせであってもよい。例えば、一部の実施形態において、登録装置は登録情報を受信および／または保管する中枢データベースに動作可能に結合される、使用者の携帯電話またはその他の携帯装置であってもよい。このようにして、登録情報は患者の物理的所在地に関係なく受け取られてもよい。同様に、このようにして、患者が例えばキオスクなどの特定の場所を訪問する必要なく登録情報を受け取ることができる。中枢データベースは、例えば、薬剤および／または治療投薬計画に関連する事業体（例：保険会社、装置メーカー、製薬企業、診療所または同類のもの）によって管理されるデータベースであってもよい。一部の実施形態において、中枢データベースは、例えば、個人健康記録管理データベース（例：マイクロソフトのHealthVault、GoogleのHealth Data、または同類のもの）などの複数の異なるデータベースを含んだり、前記データベースにリンクされてもよい。
【０２９２】
[1364]   登録情報は、薬剤を患者に投与するときに医療従事者および／または薬剤師によって使用される任意の情報であってもよい。一部の実施形態において、例えば、登録情報は保険情報、個人情報、病歴情報、スケジュール情報、支払い情報および／または同類のものを含みうる。別の実施形態において、登録情報は、患者が薬剤送達装置および／または薬剤送達装置に関連する薬剤を受け取る認可を得ていることを示す処方、認可および／またはセキュリティコードを含みうる。
【０２９３】
[1365]   登録情報は、任意の適した形式で受け取られてもよい。例えば、一部の実施形態において、患者はキーボード、タッチスクリーン、マイクロフォンまたは同類のものから電子装置に登録情報を入力してもよい。患者は、登録情報を要請する一連のプロンプトおよび／または質問に対応して登録情報を入力してもよい。別の実施形態において、登録情報は、登録情報を受信する電子装置によってスキャンや読み取りが可能なバーコード、磁気帯、近接チップおよび／または同類のものから電子的に受け取ることができる。例えば、一部の実施形態において、患者の処方は、電子装置によって読み取るよう構成された、保護および／または暗号化（つまり不正に開封できない）されたバーコードに含まれてもよい。このようにして、登録装置は、正確な薬剤が患者に投与されたこと、および／または患者が薬剤送達装置を受け取る認可を得ていることを確認できる。
[1366]   次に、登録情報、治療投薬計画、ワクチン投薬計画、および／または薬剤送達装置に関連する指示は、患者に提供される（19004）。登録情報に関連する指示は、本明細書で表示・記載する種類の指示を提供するよう構成された任意の装置によって提供されてもよい。一部の実施形態において、指示は登録情報（つまり登録装置）を受け取る電子装置によって患者に自動的に提供されてもよい。別の実施形態において、指示は登録装置とは異なる電子装置によって患者に自動的に提供されてもよい。一部の実施形態において、例えば、指示は患者の自宅コンピューターおよび／またはモバイル・コンピューティング装置（例：携帯電話）によって患者に自動的に提供されてもよい。
【０２９４】
[1367]   指示は任意の適した形式で使用者に提供されてもよい。一部の実施形態において、例えば、指示は登録装置内に含まれる出力装置に伝えられる電子信号から患者に提供されてもよい。前述した電子信号と同様に、電子信号は例えば、視覚出力、音声出力、触覚出力および／または同類のものと関連付けられてもよい。別の実施形態において、第一の一連の指示は書面で使用者に提供されてもよい。一部の実施形態において、例えば、登録装置は書面での指示（例：マニュアル）を供給してもよい。
【０２９５】
[1368]   指示は、ワクチンの送達に使用されうる登録情報、治療投薬計画、ワクチン投薬計画、および／または薬剤送達装置に関連する任意の指示でもよい。一部の実施形態において、例えば、指示はワクチン投薬計画に関する一般指示を含みうる。前記実施形態において、指示は、ワクチンの防御対象、ワクチンに対する可能性のある有害反応（例：アナフィラキシー、副作用および／または同類のもの）および／またはワクチンの投与に関連する警告を含みうる。別の実施形態において、指示は薬剤送達装置の使用に関連付けられてもよい。例えば、一部の実施形態において、指示は、本明細書で記載するように自動注射器を使用する指示に類似していてもよい。
【０２９６】
[1369]   次に、患者が指示を受け取ったという通知が受け取られる（19006）。通知は、登録プロセスおよび／または薬剤の投与に関連する任意の適した装置によって受け取られてもよい。一部の実施形態において、例えば、登録装置は通知を受け取ってもよい。例えば、一部の実施形態において、患者の携帯電話は通知を受け取り、その後本明細書で表示・記載するようにネットワークを介して通知を中心地に送信してもよい。別の実施形態において、医療従事者は通知を受け取ることができる。また別の実施形態において、複数の当事者（例：医師、保険会社、薬局または同類のもの）によってアクセスできるデータベースを含む電子装置は、通知を受け取ることができる。データベースは、前述した種類の任意の適したデータベースであってもよい。
【０２９７】
[1370]   通知は、患者が指示を受け取り、および／または理解したことを示す任意の通知であってもよい。一部の実施形態において、通知は患者が第一の一連の指示を受け取った、および／または理解したことを確認する一連の質問（つまりクイズ）であってもよい。別の実施形態において、通知は患者によって提供される口頭での指示（例：マイクロフォンを介した）であってもよい。また別の実施形態において、通知は患者によって署名される書面のフォームであってもよい。
【０２９８】
[1371]   投薬計画に関連する自己投与される薬剤送達装置は、登録情報に従って調剤する（19008）。薬剤送達装置は、本明細書で記載される任意の薬剤送達装置であってもよく、いかなる方法で調剤されてもよい。一部の実施形態において、例えば、自己投与される薬剤送達装置は登録装置によって供給されてもよい。前記実施形態において、登録装置は、本明細書でさらに詳述するように、任意の適した供給装置（例：自動販売機、現金自動預け払い機、または同類のもの）と同様に操作できる。また別の実施形態において、薬剤送達装置は郵送で患者に送達されてもよい。
【０２９９】
[1372]   自己投与される薬剤送達装置として前記で表示・記載されているが、任意の薬剤が供給されてもよい。一部の実施形態において、例えば、錠剤および／またはその他の医薬品は方法19000に従って供給されてもよい。
【０３００】
[1373]   次に、投薬計画のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスが随意に追跡される（19010）。コンプライアンスおよび／またはアドヒアランスは、患者が投薬計画を順守した旨を示すことのできる任意の手段によって追跡されてもよい。一部の実施形態において、例えば、薬剤送達装置はワクチンの投与量に成功したことを伝える電子信号を出力できる。一部の実施形態において、例えば、電子信号は通信ネットワークを通して登録装置、診療所、病院、および／または薬局などの遠隔地に送信されてもよい。これによって、医療従事者は患者を遠隔監視することができるようになる。一部の実施形態において、電子信号はワクチンの投薬量の送達に使用される薬剤送達装置から無線送信されてもよい。
【０３０１】
[1374]   図87は、薬剤送達装置20025を患者に供給するよう構成された供給装置20000の略図である。供給装置20000は、例えば、前記で表示・記載した方法19000などの任意の適した方法に従って薬剤送達装置20025を供給してもよい。供給装置20000は、筐体20010、薬剤保管容器20020、複数の薬剤送達装置20025、プロセッサ20030、入力／出力接続20035および使用者インターフェース装置20040を含む。筐体20010は、薬剤送達装置を保管・供給するよう構成された任意の筐体であってもよい。
【０３０２】
[1375]   薬剤送達装置20025は、薬剤保管容器20020内に保管される。薬剤送達装置20025は、本明細書で記載する任意の薬剤送達装置であってもよい。一部の実施形態において、薬剤保管容器20020はさまざまな種類の薬剤送達装置を含みうる。一部の実施形態において、例えば、薬剤保管容器20020は自動注射器、ペン式注射器、吸入器、経皮送達システムおよび／または同類のものを含む。別の実施形態において、薬剤保管容器20020は同じ種類の複数の薬剤送達装置20025を含みうるが、異なる薬剤および／または薬剤の投与量を含む。
【０３０３】
[1376]   薬剤送達装置20025内に含まれる薬剤は、任意の薬剤であってもよい。一部の実施形態において、例えば供給装置は処方薬を供給する。別の実施形態において、供給装置は薬局専用医薬品（つまり処方は不要だがその流通にはある程度の制限が課せられる医薬品）、市販薬、および／または同類のものを供給する。薬剤は薬剤送達装置20025内に含まれるものとして表示されているが、別の実施形態において、薬剤は供給装置20000から供給されるのに適した任意の容器内（薬瓶、バイアル、ブリスター包装または同類のもの）に含まれてもよい。
【０３０４】
[1377]   供給装置20000は任意の適した位置に配置されてもよい。例えば、一部の実施形態において、供給装置20000は診療所、薬局、ワクチンクリニックまたは通常医療専門家が存在するその他の場所に配置されてもよい。但し、別の実施形態において、供給装置20000は、例えばショッピングセンター、スタジアムまたは同類のものなど、医療専門家が存在しない場所に配置されてもよい。このようにして、供給装置20000は、例えばワクチンの自己投与などの大衆向けワクチン接種プログラムの一部として、薬剤の自己投与を促進できる。
【０３０５】
[1378]   薬剤保管容器20020は、薬剤送達装置20025を保管できる任意の適した保管容器であってもよい。一部の実施形態において、例えば、薬剤保管容器20020は薬剤送達装置における薬剤の温度を監視および／または維持できる。これによって、本明細書でさらに詳述するように、所定の閾値を上回る温度に暴露されたことを理由に供給されるべき薬剤が無効および／または有害ではないことが保証される。一部の実施形態において、例えば、薬剤保管容器20020内の温度が少なくとも所定の期間閾値を超える場合、プロセッサ20030は薬剤が損なわれた可能性があることを示す信号を生成できる。前記信号は、例えば、損なわれた薬剤の回収、温度上昇の理由の決定、または同類のもののために使用者に促すための遠隔地（例：薬局）に送信されてもよい。このようにして、供給装置20000は損なわれた薬剤が投与されないことを保証してもよい。同様に、一部の実施形態において、薬剤保管容器20020は、本明細書で記載する容器に関して前述のように、その中に含まれる薬剤送達装置20025の使用期限を追跡できる。
【０３０６】
[1379]   使用者インターフェース装置20040は筐体20010に結合され、および／または含まれ、入力／出力接続20035によるプロセッサに動作可能に結合される。使用者インターフェース装置20040は、情報（例：登録情報）を患者から提供および／または受け取り、薬剤送達装置20025に関して使用者に情報を提供するよう構成された任意の装置であってもよい。一部の実施形態において、例えば、使用者インターフェース装置はタッチスクリーンLCDモニターであってもよい。別の実施形態において、使用者インターフェース装置は、LCD、CRT、または同類のものなどのモニター、およびマウス、キーボード、マイクロフォン、指紋読取機、カード読取機、および／または同類のものなどの使用者入力装置を含みうる。
【０３０７】
[1380]   患者から使用者インターフェース装置20040によって受け取られる情報は、薬剤送達装置20025を受け取ることに関連する情報であってもよい。一部の実施形態において、例えば、情報は、例えば保険情報、個人情報、病歴情報、スケジュール情報、支払い情報、処方情報、患者が受け取る薬剤を特定したり患者の身元を確認したりまたは同様のことをするその他の情報、および／または同類のものを含む登録情報であってもよい。一部の実施形態において、使用者インターフェース装置20040は、患者の身元確認のため患者に関連付けられる生体認証情報を受け取ることができる。一部の実施形態において、処方はバーコード、磁気帯、近接チップおよび／または登録装置によってスキャンおよび読み取りのできる同類のものを含みうる。このようにして、登録装置は正確な薬剤が患者に投与されたこと、および／または処方が有効であることを確認できる。別の実施形態において、例えば、情報は患者が薬剤送達装置を受け取った、および／または前記薬剤送達装置の操作方法を理解していることを確認する一連の質問（例：クイズ）に対する回答であってもよい。
【０３０８】
[1381]   同様に、使用者インターフェース装置20040によって患者に提供される情報は、治療投薬計画、ワクチン投薬計画、薬剤送達装置20025および／または薬剤送達装置内の薬剤に関連する任意の情報であってもよい。一部の実施形態において、例えば、患者に提供される情報は、登録に関する質問、薬剤送達装置の使用説明、薬剤送達装置の使い方に対する患者の理解に関する質問、可能性のある副作用および／またはアレルギー反応など薬剤に関する情報、および／または同類のものであってもよい。
【０３０９】
[1382]   一部の実施形態において、使用者インターフェース装置20040によって患者に提供される情報は、患者の個人病歴、支払履歴および／またはトランザクション履歴に関連付けられた任意の情報であってもよい。例えば、一部の実施形態において、患者に提供される情報は特定の薬局によって患者に供給される最近のすべての処方の要約であってもよい。別の実施形態において、患者に提供される情報は特定の医師に提供される患者の病歴の要約であっても良い。また別の実施形態において、患者に提供される情報はトランザクションに関連した患者の保険の要約であってもよい。例えば、一部の実施形態において、患者に提供される情報は患者の保険会社によって支払われる取引コスト金額および患者が支払い責任を持つ取引コスト金額を含みうる。
【０３１０】
[1383]   入力／出力接続20035は、使用者インターフェース装置20040をプロセッサ20030に電気的に結合するよう構成された任意の装置であってもよい。一部の実施形態において、例えば、入力／出力接続20035は、D-サブケーブル、ハイデフィニション・マルチメディア・インターフェース（HDMI）ケーブル、デジタル・ビジュアル・インターフェース（DVI）ケーブルおよび／または同類のものなどのケーブルである。別の実施形態において、入力／出力接続20035はプリント配線板上の電気トレースである。
【０３１１】
[1384]   プロセッサ20030は、使用者インターフェース装置20040から情報を受け取り処理するよう構成された任意のプロセッサであってもよい。プロセッサ20030はまた、データを使用者インターフェース装置20040に送信するよう構成される。プロセッサ20030は、使用者インターフェース装置20040および入力／出力接続20035を介して患者から情報を受け取り、さらに本明細書で記載するように、薬剤送達装置に患者への投与を行わせる。一部の実施形態において、プロセッサ20030は、例えば、無線送受信機などのネットワーク・インターフェース装置を含むか、または前記装置に結合される。このようにして、供給装置20000は本明細書で記載するように、通信ネットワークに動作可能に結合されてもよい。
【０３１２】
[1385]   使用にあたって、供給装置20000は図86のフローチャートに関連して表示・記載する方法19000と同様に作動する。具体的には、患者は使用者インターフェース装置20040と相互作用を行って、薬剤送達装置の供給に関連する情報を入力および／または受け取ってもよい。使用者インターフェース装置20040と患者の間の相互作用に対応して、供給装置20000は薬剤送達装置、または複数の薬剤送達装置を含むキットを患者に供給する。
【０３１３】
[1386]   供給装置20000は薬剤送達装置を供給するものとして表示されているが、別の実施形態において、供給装置は任意の医薬品を投与してもよい。一部の実施形態において、例えば、供給装置は錠剤および／または同類のものを投与してもよい。
【０３１４】
[1387]   供給装置20000は、薬剤送達装置を供給するものとして前記で表示・記載されているが、別の実施形態において、供給装置20000は患者が供給された薬剤送達装置内の薬剤を自己投与できる場所を提供してもよい。例えば、供給装置20000は、方法18000に関連して前述のように、ワクチンの投与量を送達するための場所に配置されたり、および／または前記場所を提供してもよい。場所は、例えば、方法18000に関して前述のように、第一の場所（例：診療所）および／または第二の場所（例：患者の自宅）であってもよい。
【０３１５】
[1388]   一部の実施形態において、供給装置20000は、薬剤送達装置の使用および／または薬剤の投与量の投与に関連する医療付属品（例：衛生用ワイプ、バンドエイド、ラテックス手袋または同類のもの）を供給および／または提供してもよい。このようにして、供給装置20000は供給された薬剤送達装置の使用を促進し、および／または前記使用に適した場所を提供できる。一部の実施形態において、供給装置20000は、薬剤送達装置および／または薬剤送達装置が使用された後の医療付属品を受け取るよう構成された汚物容器および／または廃棄容器（図87では非表示）を含みうる。このようにして、供給装置20000は、バイオハザード廃棄物の広がりを最小限に抑える、および／または使用済み薬剤送達装置に関連付けられる危険（例：針刺し）を最小限に抑えることができる。一部の実施形態において、汚物容器は使用済み薬剤送達装置の受け取りを追跡できる。
【０３１６】
[1389]   一部の実施形態において、供給装置20000は、薬剤送達装置が供給され、および／または汚物容器内で受け取られたことを示す通信ネットワーク内の装置に信号を送信してもよい。前記信号は、本明細書で表示・記載する種類の任意の通信信号であってもよい。このようにして、供給装置20000は、供給された薬剤送達装置の使用における患者のコンプライアンスおよび／またはアドヒアランスを追跡できる。一部の実施形態において、例えば供給装置20000は、前述のように、供給された薬剤送達装置の作動に関連する信号を通信ネットワーク内の装置に送信してもよい。
【０３１７】
[1390]   一部の実施形態において、供給装置20000の使用者インターフェース装置20040は、薬剤送達装置の供給および／または使用中いつでも、患者が人間と通信できるようにする通信ポータルを含みうる。例えば、一部の実施形態において、使用者インターフェース装置20040は、患者がトランザクション中に医療保健専門家（例：医師または薬剤師）、緊急医療技術者（例：119番への電話を介して）または同類のものと通信できる電話を含みうる。別の実施形態において、使用者インターフェース装置は、患者が医療保健専門家と「オンラインでのライブチャット」で通信できるモニターおよびキーボードを含みうる。
【０３１８】
[1391]   供給装置20000は薬剤送達装置を供給する、および／または薬剤送達装置の使用に対する場所を提供するものとして前記で表示・記載されているが、別の実施形態において、供給装置はワクチンまたはその他の薬剤を自動的および／または半自動的に投与してもよい。例えば、図88は実施形態に従った供給装置21000の略図である。供給装置21000は、筐体21010、薬剤送達モジュール21020、プロセッサ 21030、および使用者インターフェース装置21040を含む。筐体21010は、本明細書で記載するように薬剤を保管および投与するよう構成された任意の筐体であってもよい。
【０３１９】
[1392]   筐体21010は、センサ21060および抑制メカニズム21050を含む薬剤投与部分を含み、開口部21065を画定する。開口部21065は、薬剤が送達される患者の身体の一部分を受けるよう構成される。例えば、一部の実施形態において、開口部21065は筋肉内注射によって患者の脚の一部分に送達されうるように患者の脚の一部分を受けるよう構成される。
【０３２０】
[1393]   プロセッサ21030に動作可能に結合されるセンサ21060は、患者の身体の一部分が開口部21065内に配置されるとき、身体特性に関連付けられた信号を生成するよう構成される。例えば、一部の実施形態において、センサ21060は、患者の脚の一部分が開口部21065内に配置されるとき、患者の脈拍および／または血圧に関連付けられる信号を生成するよう構成される。別の実施形態において、センサ21060は、患者の脚の一部分が開口部21065内に配置されるとき、患者の体組織のインピーダンスに関連付けられる信号を生成するよう構成される。このようにして、センサは患者の健康および／または薬剤が送達されるべき患者の身体の一部分に関してプロセッサ21030に入力を提供してもよい。また別の実施形態において、センサ21060は、前記部分が開口部21065内に配置されるとき、体組織（例：医薬品が投与される患者の身体部分の円周および／または厚さ）に関連付けられた変数を測定するよう構成される。このようにして、センサは、薬剤が正確な位置（例：筋肉内投与対皮下投与）に送達されることを保証するために、薬剤が投与されている患者の身体部分の測定に関してプロセッサ21030に入力を提供してもよい。
【０３２１】
[1394]   抑制メカニズム21055は、患者の身体の一部分が開口部21065内に配置されるとき、患者の身体の一部分の移動を制限するよう構成される。このようにして、薬剤が患者の身体の一部分に送達されているとき、患者はうかつに移動できず、これによって薬剤の不適切な送達および／または患者の身体の一部分への害を引き起こす。抑制メカニズム21055は、開口部21065内での身体の一部分の移動を制限するための任意の適したメカニズムであってもよい。一部の実施形態において、例えば、抑制メカニズム21055は、開口部21065内で膨張するよう構成された膨張可能部材であってもよく、これによって開口部21065内の身体の一部分の移動を制限するよう開口部21065の大きさが制限される。
【０３２２】
[1395]   抑制メカニズム21050は、プロセッサ21030に動作可能に結合される。このようにして、抑制メカニズム21050は、患者の身体の一部分が開口部21065内の所望の位置および／または方向に配置されるときに自動的に作動してもよい。例えば、一部の実施形態において、抑制メカニズム21050は、患者が薬剤送達を開始する準備が整ったことの確認を要請するプロンプトに回答した後で自動的に作動できる。別の実施形態において、抑制メカニズム21050は、患者の身体の一部分が開口部21065内で適切に位置付けられたことを示すセンサ21060からの信号に対応して作動できる。
【０３２３】
[1396]   薬剤送達モジュール21020は筐体21010内に配置され、保管容器21025およびアクチュエータ21050を含む。保管容器21025は、本明細書で記載する種類の任意の適した薬剤を保管するよう構成される。一部の実施形態において、保管容器21025は複数のさまざまな種類の薬剤を収容してもよい。一部の実施形態において、保管容器21025は、例えば本明細書で表示・記載する任意の容器、バイアル、アンプルおよび／またはカートリッジなど、薬剤があらかじめ充填された容器を含みうる。このようにして、容器21025は異なる所定の投薬量を具備した薬剤を含みうる。
【０３２４】
[1397]   保管容器21025は、本明細書で記載する薬剤を保管することのできる任意の適した保管容器であってもよい。一部の実施形態において、例えば、保管容器21025は薬剤の温度を監視および／または維持できる。これによって、本明細書でさらに詳述するように、投与される薬剤が所定の閾値以上の温度に晒されたからといって無効および／または有害ではないことが保証される。一部の実施形態において、例えば、保管容器21025内の温度が少なくとも所定の期間、閾値を超える場合、プロセッサ21030は薬剤が損なわれる可能性があることを示す信号を生成してもよい。前記信号は、例えば、損なわれた薬剤の回収、温度上昇の理由の判断、または同様のことを使用者に促すために遠隔地（例：薬局）に送信されてもよい。同様に、一部の実施形態において、保管容器21025および／またはプロセッサ21030は、保管容器21025内に収容される薬剤の使用期限を追跡できる。
【０３２５】
[1398]   アクチュエータ21050は、患者の体内への薬剤の送達を開始するための任意の適したアクチュエータであってもよい。一部の実施形態において、例えば、アクチュエータ21050は、薬剤を患者の体内に送達するエネルギー蓄積部材によって移動されるよう構成された針を含みうる。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータ21050は圧縮ガス容器、可動部材および前記で表示・記載した種類の針を含みうる。別の実施形態において、エネルギー蓄積部材はバネを含みうる。アクチュエータ21050は薬剤が送達されうる針を含むものとして表示されているが、別の実施形態において、アクチュエータ21050は、例えばノズル、経皮パッチまたは同類のものなど、患者の体内に薬剤を送達するための任意の適した装置を含みうる。
【０３２６】
[1399]   図88に示すように、アクチュエータ21050はプロセッサ21030に動作可能に結合される。このようにして、プロセッサ21030は、自動的（例：センサ21060からの信号に対応して）または半自動的（例：患者によるプロセッサ21030への入力の提供に対応して）にアクチュエータ21050を開始してもよい。
【０３２７】
[1400]   使用者インターフェース装置21040は、情報（例：センサ21060からの入力、登録情報または同類のもの）を患者から提供および／または受け取るよう、および／または薬剤送達および／または供給装置21000に関して患者に情報を提供するよう構成された任意の装置であってもよい。一部の実施形態において、例えば、使用者インターフェース装置21040はタッチスクリーンLCDモニターを含みうる。別の実施形態において、使用者インターフェース装置21040は、LCD、CRT、または同類のものなどのモニター、およびマウス、キーボード、マイクロフォン、指紋読取機、カード読取機、および／または同類のものなどの使用者入力装置を含みうる。
【０３２８】
[1401]   使用にあたって、供給装置21000は患者の体内に薬剤を直接送達できる。患者はまず、前述のように、使用者インターフェース21040を介して指示を受け取り、および／または登録情報を提供してもよい。供給装置21000によって患者情報、適切な投与量および／またはその他の所望の情報が確認された後、供給装置21000は前述のように、患者に指示および／または情報を提供してもよい。指示は、例えば、患者への薬剤の投与を自動的または半自動的に行うための供給装置21000の使い方についての指示を含みうる。一部の実施形態において、例えば、指示には「登録が完了しました。送達に進むには、太腿をタッチスクリーンの下にある開口部に挿入してください。」と述べる可聴指示を含みうる。
【０３２９】
[1402]   次に、使用者は身体の一部分（例：腕、太腿、指または同類のもの）を筐体21010の開口部21065に挿入してもよい。センサ21060は、前述のように、開口部21065内の身体の一部分の位置、患者の身体の特性、または同類のものに関してプロセッサ21030にフィードバックを提供してもよい。身体の一部分が所望の位置および／または方向で開口部21065内に配置されるとき、抑制メカニズム21055は開口部21065の身体の一部分の移動を制限してもよい。
【０３３０】
[1403]   薬剤の送達は、自動的または患者による入力によって発生しうる。一部の実施形態において、例えば、アクチュエータ21050はセンサ21060からの入力に対応してプロセッサ21030によって自動的に誘発されてもよい。別の実施形態において、センサ21060が開口部21065内における身体の一部分の位置を確認した後、アクチュエータ21050は使用者インターフェース21040からの患者の入力によって誘発されてもよい。
【０３３１】
[1404]   次にプロセッサ21030は、患者の身体の一部分と接触した薬剤送達部材（例：針、ノズル、または同類のもの）を移動するようアクチュエータ21050を誘発してもよい。次にアクチュエータ21050は、薬剤送達部材によって薬剤の送達を開始してもよい。
【０３３２】
[1405]   本発明のさまざまな実施形態について前述したが、これらは例証のみを目的として提示されたものであり、制限を課すものではないことが理解されるべきである。前述した方法が特定の順序で特定の出来事が生じることを示す場合、特定の出来事の順序は修正されてもよい。さらに、特定の出来事は、前述のように連続して実施されるほか、可能な場合には並行に同時に実施されてもよい。
【０３３３】
[1406]   例えば、電子回路システム4920に含まれる構成材（例：マイクロプロセッサ4950、LED 4958Aおよび4958Bまたは同類のもの）は導体4934によって動作可能に結合されるものとして表示・記載されているが、別の実施形態において、要素は物理的に接続されていなくても動作可能に結合されうる。例えば、一部の実施形態において、電子回路システムに含まれる構成材の少なくとも一部分は誘導的に結合されてもよい。別の実施形態において、電子回路システムに含まれる要素の少なくとも一部分は一過的に結合されてもよい。
【０３３４】
[1407]   スイッチ4972Aと4972Bは導体4934から一体形成された「引き裂き」スイッチとして表示・記載されているが、別の実施形態において、スイッチは導体4934とは別々に形成されてもよい。例えば、一部の実施形態において、電気回路システムは、第一の一連の特性（例：幅、高さ、導体が作製される物質または同類のもの）を備えた第一の一連の導体、および第一の一連の特性とは異なる第二の一連の特性を備えた第二の導体から作製されるスイッチを含みうる。別の実施形態において、スイッチは例えば、プリント配線板上に取り付けられるマイクロスイッチなどの個別の要素であってもよい。また別の実施形態において、電気回路システムはスイッチを所定の状態に付勢するための付勢部材を含む「ポップアウト」スイッチを含みうる。また別の実施形態において、電気回路 システムはプリント配線板上以外の場所に配置されるスイッチを含みうる。
【０３３５】
[1408]   同様に、スイッチ4972Aと4972Bは第一の状態から第二の状態に不可逆的に可動なものとして表示・記載されているが、別の実施形態において、スイッチは第一の状態と第二の状態の間で可逆的に可動であってもよい。さらに、また別の実施形態において、スイッチは二つ以上の異なる状態を具備してもよい。
【０３３６】
[1409]   アクチュエータ4732、4539は基板4924の表面に対して実質的に平行な方向で移動するよう構成されたものとして表示・記載されているが、別の実施形態において、アクチュエータは任意の方向に移動させることで電子回路システムを作動させるよう構成されてもよい。例えば、一部の実施形態において、回路アクチュエータは電子回路システムの一部分に対して実質的に垂直に移動されてもよい。
【０３３７】
[1410]   同様に、アクチュエータ4732、4539は、基板4924の一部分の引き裂きおよび／または変形によりスイッチ4972Aと4972Bが作動されるものとして表示・記載されているが、別の実施形態において、スイッチは基板を変形させることなく第一の状態から第二の状態に移動されてもよい。例えば、一部の実施形態において、電子回路システムは基板および基板上に配置された壊れやすいスイッチタブを備えたプリント配線板を含みうる。導体および／またはスイッチは、スイッチタブが基板から取り外されたときにスイッチが第一の状態から第二の状態に移動されるように、壊れやすいスイッチタブ上に配置されてもよい。このようにして、スイッチは基板の一部分を引き裂きおよび／または変形することなく作動されてもよい。
【０３３８】
[1411]   アクチュエータ4732、4539はそれぞれ安全ロック4710および基部4520上に含まれるものとして表示・記載されているが、別の実施形態において、アクチュエータは薬剤送達装置の任意の要素に含まれてもよい。例えば、一部の実施形態において、自動注射器は電子回路システムを作動させるよう構成されたアクチュエータを備えた開始ボタンを含みうる。別の実施形態において、自動注射器は、薬剤容器を移動するよう構成された可動部材および／または自動注射器の筐体内の針、電子回路システムを作動させるよう構成されたアクチュエータを含む可動部材を含みうる。
【０３３９】
[1412]   安全ロック4710は、その第二の位置にあるときに自動注射器4002の筐体4110から取り外されるものとして表示・記載されているが、別の実施形態において、安全ロックはその第二の位置にあるときに自動注射器の筐体に結合されたままであってもよい。例えば、一部の実施形態において、安全ロックは安全ロックの一部分を回転させることで、その第一の位置からその第二の位置に移動されてもよい。
【０３４０】
[1413]   自動注射器4002の特定の構成材は、突起および嵌合開口部によって一緒に結合されたものとして表示・記載されている。突起および／または開口部は、一緒に結合される任意の構成材の上に配置されてもよく、特定の構成材のみに制限される必要はない。例えば、安全ロック4710は、基板4924によって画定される開口部4928A内で受けられるよう構成された突起4730を備えるアクチュエータ4732として表示・記載される。但し、一部の実施形態において、突起は基板4924上に配置されてもよく、嵌合開口部はアクチュエータ4732によって画定されてもよい。別の実施形態において、前記構成材は任意の適した方法により一緒に結合されるが、これは突起および嵌合開口部を含む必要はない。例えば、一部の実施形態において、アクチュエータは嵌合ショルダー、クリップ、接着剤または同類のものによって基板の作動部分に動作可能に結合されてもよい。
【０３４１】
[1414]   起動メカニズム4500’内に含まれるエネルギー蓄積部材は加圧ガス容器4570’として表示・記載されているが、別の実施形態において、起動メカニズム4500’は任意の適したエネルギー蓄積部材を含みうる。例えば、一部の実施形態において、エネルギー蓄積部材は、バネ、ガスバネ、バッテリー、コンデンサ、混合されると加圧流体を生成する個別の構成材を含む容器、または同類のものを含みうる。
【０３４２】
[1415]   薬剤容器はさまざまな形状および／または構成を備えるものとして前記で表示・記載されているが、別の実施形態において、薬剤送達装置は任意の適した薬剤容器を含みうる。例えば、一部の実施形態において、薬剤容器は、バイアル、カートリッジ、あらかじめ充填されたシリンジ、アンプル、またはワクチンまたは薬剤の保管に適したその他の容器であってもよい。別の実施形態において、薬剤容器は凍結乾燥されたワクチンおよびワクチンを再溶解するための希釈剤を保管するよう構成されてもよい。また別の実施形態において、薬剤送達装置は一つ以上の薬剤容器を含みうる。
【０３４３】
[1416]   医療システム14000は、容器14040、コンプライアンス追跡装置14010および複数の医療注射器14002A〜14002Gを含み、それぞれが少なくとも一つの電子回路システム（例えば電子回路システム14050、14020、14080および14920を参照）を含むものとして表示されているが、一部の実施形態において、医療システムは複数の医療注射器を備えた容器のみを含みうる。前記実施形態において、容器は医療注射器を保持するよう構成されたトレーまたはその他の装置であってもよい。容器はまた、前述のように、コンプライアンス監視装置14010の機能を果たすことができる。さらに、一部の実施形態において、医療注射器は鞘14070に類似した鞘を含んでもよく、前記鞘は前述のようにコンプライアンス監視装置14010および／または容器14050の電子機能を果たす。
【０３４４】
[1417]   電子回路システムは、英語で録音された音声を出力するものとして前記で表示・記載されているが、別の実施形態において、電子回路システムは録音された音声を任意の言語で出力してもよい。また別の実施形態において、電子回路システムは録音された音声を複数の言語で出力してもよい。
【０３４５】
[1418]   一部の電子回路システムは近接センサを含むものとして前記で表示・記載されているが、別の実施形態において、電子回路システムは、電子回路システムにフィードバックを提供するための任意の適したセンサを含みうる。例えば、一部の実施形態において、電子回路システムはガス動力式自動注射器において内部ガス圧を感知するよう構成された圧力センサを含みうる。このようにして、電子回路システムは、内部ガス圧が所定の閾値を超えるときに指示、状態メッセージ、および／または電子信号をコンプライアンス追跡装置に出力できる。例えば、一部の実施形態において、内部ガス圧が急速に高まると、電子回路システムは、例えば「内部ガス室が問題なく穿刺されました−注射が進行中です」といったメッセージを出力してもよい。
【０３４６】
[1419]   電子回路システム（例：電子回路システム4900’）は、電子回路システムに電力を選択的に供給するよう構成された一つのバッテリーアセンブリ（例：バッテリーアセンブリ4962’）を備えるものとして前記で表示・記載されているが、別の実施形態において、電子回路システムは一つ以上の電源を備えてもよい。例えば、一部の実施形態において、電子回路システムは、装置の使用中に録音された音声出力、光出力、無線信号出力または同類のものを生成するために、電子回路システムの第一の部分に電力を提供するよう構成された第一の電源を含みうる。前述のように、第一の電源は、装置の保管中のエネルギー放電を防止するために、電子回路システムから選択的に絶縁されてもよい。前記実施形態において、電子回路システムはまた、装置の保管中に電子回路システムの第二の部分がワクチンの温度履歴を監視できるように、電子回路システムの第二の部分に電力を提供するよう構成された第二の電源を含みうる。
【０３４７】
[1420]   薬剤送達装置5002は、第一のRFIDタグ5921と第二のRFIDタグ5923を含む電子回路システム5920を備えるものとして前記で表示・記載されているが、別の実施形態において、薬剤送達装置は一つのRFIDタグのみを含む電子回路システム5920を備えてもよい。同様に、第一のRFIDタグ5921による信号S6出力は、第二のRFIDタグ5923による信号S7出力とは異なる特性を持つものとして表示・記載されているが、別の実施形態において、信号S6は信号S7と同じであってもよい。
【０３４８】
[1421]   前述のように、電子信号は注射後の廃棄、安全性手順、注射後の医療用治療または同類のものに関して使用者に指示するメッセージと関連付けられてもよい。前記メッセージは、例えば「投与量XXXの投与に成功しました。次のような兆候が生じた場合は、さらに医療提供者の治療を受けてください . . .」と述べてもよい。一部の実施形態において、例えば、HPVワクチンは薬剤送達装置を用いて患者に自己投与される。患者によるワクチンの自己投与後、患者が呼吸困難、喘鳴（気管支けいれん）、じんましん、発疹、かゆみ、ヒリヒリ感、発熱および／または同類のものなど、ワクチンに対するアレルギー反応の兆候を経験する場合、電子信号は患者に対して医療専門家または緊急医療サービス（119番など）に連絡するよう指示してもよい。
【０３４９】
[1422]   別の実施形態において、キットはそれぞれが薬剤（HPV ワクチンなど）の投与量を含む複数の薬剤送達装置を含みうる。前記キットは、HPV ワクチンの3回分の投与量に呼応して三つの薬剤送達装置を含みうる。HPVワクチンの初回投与後2カ月目経って2回目投与が、初回投与後6カ月経って3回目投与が行われる。一部の実施形態において、初回投与量は医療従事者によって投与される。前記実施形態において、医療従事者は患者がその後の投与量を自己投与できるよう、薬剤送達装置の使い方について患者に研修を行う。別の実施形態において、薬局は患者にキットを送達し、患者は薬剤送達装置の音声指示および／またはキットに含まれる印刷された指示書を用いてワクチンの初回投与量を自己投与する。次に2回目および3回目の投与量は、患者によって自己投与されてもよい。前述のように、コンプライアンスおよび／またはアドヒアランスは、電子回路信号を通して患者および／または医療従事者によって監視できる。
【０３５０】
[1423]   一部の実施形態において、キットはまた、エピネフリンを含む薬剤送達装置を含む。前記実施形態において、使用者に注射後の廃棄を指示するメッセージに関連付けられる電子信号は、例えば「投与量XXXの投与に成功しました。次のような兆候が生じた場合は、エピネフリンを含む薬剤送達装置を使用してください . . . 」と述べてもよい。例えば、薬剤が患者集団の一部に重篤なアレルギー反応を起こすことが知られている医薬品の投与量である場合、兆候には呼吸困難、喘鳴（気管支けいれん）、じんましん、発疹、および／または同類のものがありうる。キットにエピネフリンを含む薬剤送達装置を含めることで、患者はワクチンに対する可能性のあるアレルギー反応を治療するためにエピネフリンを自己投与できるようになる。
【０３５１】
[1424]   一部の薬剤送達装置はHPVなどのさまざまなワクチンを送達するものとして前記で表示・記載されているが、別の実施形態において、薬剤送達装置は例えば、インフルエンザワクチンなどの（H5N1およびその他の変種を含む）任意のワクチンを送達するために使用されてもよい。一部の実施形態において、薬剤送達装置は流行病に対する準備態勢に関連付けられた治療および／またはワクチンを送達するのに使用されてもよい。部の実施形態において、例えば、薬剤送達装置は、ジフテリア・破傷風・百日咳（TDP）ワクチン、A型肝炎ワクチン、B型肝炎ワクチン、HiBワクチン、インフルエンザワクチン、はしか、おたふく風邪、風疹の3種混合（MMR）ワクチン、ポリオ（不活性化）ワクチン、肺炎球菌ワクチン、ロタウイルスワクチン、水痘（水疱瘡）ワクチン、髄膜炎菌ワクチン、旅行者用のさまざまなワクチンおよび／または同類のものを送達するのに使用されてもよい。
【０３５２】
[1425]   一部の実施形態において、薬剤送達装置は熱電冷却器を備えた電子回路システムを含みうる。このようにして、装置は、装置および／またはその中に収容された薬剤の温度を維持および／または調整できる。
【０３５３】
[1426]   特定の機能および／または諸要素の組み合わせを持つものとしてさまざまな実施形態について記載してきたが、適切な場合には任意の機能および／または任意の実施形態からの要素の組み合わせを持ったその他の実施形態も可能である。例えば、一部の実施形態において、薬剤送達装置は、薬剤送達装置3002に類似して装置が作動したときに第一の電子信号と、薬剤送達装置15002に類似して装置のさまざまな部分間のインピーダンスに基づいた第二の電子信号を生成するよう構成された電子回路システムを含みうる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【国際調査報告】
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