(57)【要約】生検装置は、標的化セット（２２）、プローブ組立体（１４）、およびホルスター組立体（１６）を含み、これらは互いに分離可能である。標的化セットは、組織貫通先端部（２１２）および組織受容孔（２７８）を有する針組立体（２８）を含む。プローブ組立体は、組織カッター（１０６）、本体、カッター駆動機構構成要素、およびスライドカッターカバー（２４４）を含む。カッターは、プローブ組立体の遠位部分から延びる。スライドカッターカバーは、プローブ組立体が標的化セット組立体の針組立体から分離すると、プローブ組立体の遠位部分から延びる。スライドカッターカバーのこの延出により、生検装置の使用者は鋭利なカッターから保護される。スライドカッターカバーは、プローブ組立体が標的化セット組立体の針組立体と連結されると、プローブ組立体の中にさらに後退する。カバーは、プローブ組立体から遠位に延びるよう弾性的に付勢され得る。
2012512708.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分離可能な針と共に使用される生検プローブにおいて、
（ａ）遠位部分および近位部分を含む本体であって、前記本体は、前記遠位部分の端部に開口部を含む、本体と、
（ｂ）組織を切断するように動作可能な鋭利な遠位端部を有する中空チューブを含むカッターであって、前記カッターは、前記プローブ内部に位置付けられ、前記本体の前記開口部から延びており、前記カッターは、前記本体に対して長さ方向に並進するように動作可能である、カッターと、
（ｃ）遠位部分および近位部分を含むカバーであって、前記カバーは、前記生検プローブが前記針から分離されると前記カッターを覆うように前記本体に対して並進するように動作可能である、カバーと、
を含む、生検プローブ。
【請求項２】
請求項１に記載の生検プローブにおいて、
１つまたは複数の接続部材、
をさらに含み、
前記接続部材は、第１の端部および第２の端部を含み、
前記第１の端部は、前記カバーの前記近位部分と連結され、前記第２の端部は、前記本体の前記遠位部分と連結される、生検プローブ。
【請求項３】
請求項２に記載の生検プローブにおいて、
前記カバーは、前記１つまたは複数の接続部材の前記第１の端部を前記カバーに固定するために１つまたは複数の締結部材を含む、生検プローブ。
【請求項４】
請求項３に記載の生検プローブにおいて、
前記締結部材は、前記接続部材に係合するように構成されたフックを含む、生検プローブ。
【請求項５】
請求項２に記載の生検プローブにおいて、
前記本体は、前記１つまたは複数の接続部材の前記第２の端部を前記本体に固定するために１つまたは複数の締結部材を含む、生検プローブ。
【請求項６】
請求項２に記載の生検プローブにおいて、
前記接続部材は、弾性ひもを含む、生検プローブ。
【請求項７】
請求項１に記載の生検プローブにおいて、
前記カッターは、前記生検プローブを前記針に取り付ける際に、前記針の組織孔の近位端部に前記カッターを位置付ける量だけ、前記本体から延びる、生検プローブ。
【請求項８】
請求項１に記載の生検プローブにおいて、
前記カバーは、透明な材料から作られる、生検プローブ。
【請求項９】
請求項１に記載の生検プローブにおいて、
分離可能な針、
をさらに含み、
前記分離可能な針は、前記本体と取り外し可能に連結されるように構成され、
前記分離可能な針は、前記本体を前記針と連結する際に前記カバーに係合するように構成されたプローブ係合部材を含み、
前記分離可能な針は、前記カッターを受容するように構成された内腔を画定する、生検プローブ。
【請求項１０】
請求項１に記載の生検プローブにおいて、
前記カバーは、使用者が前記カッターを観察することを可能にするように構成された開口部を含む、生検プローブ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の生検プローブにおいて、
前記カバーは、「Ｕ」字型の断面を有する、生検プローブ。
【請求項１２】
請求項１に記載の生検プローブにおいて、
前記カバーは、前記本体の内側で選択的に後退するように構成される、生検プローブ。
【請求項１３】
請求項１に記載の生検プローブにおいて、
前記本体に対して前記カバーを遠位に進めるように付勢される弾性部材、
をさらに含む、生検プローブ。
【請求項１４】
請求項１に記載の生検プローブにおいて、
前記カッターは、第１の長さにわたり前記本体から遠位に延び、
前記カバーは、第２の長さにわたり前記本体から遠位に延び、
前記第２の長さは、前記第１の長さより長い、生検プローブ。
【請求項１５】
請求項１に記載の生検プローブにおいて、
針係合機構、
をさらに含み、
前記針係合機構は、前記針に対して前記本体を選択的に固定するように動作可能である、生検プローブ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の生検プローブにおいて、
前記針係合機構は、前記針の凹部に選択的に係合するように構成された係合タブを有する振動カバーを含む、生検プローブ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の生検プローブにおいて、
前記係合タブを進めて前記針の前記凹部と係合させるように付勢される弾性部材、
をさらに含む、生検プローブ。
【請求項１８】
分離可能な針を備えた生検装置において、
（ａ）プローブ本体係合部材を含む針であって、前記針は、内腔を画定する、針と、
（ｂ）遠位部分および近位部分を含むプローブ本体であって、前記プローブ本体は、針係合機構を含み、前記針係合機構は、前記針に対して前記プローブ本体を選択的に固定するため、前記針の前記プローブ本体係合部材に選択的に係合するように動作可能である、プローブ本体と、
（ｃ）前記プローブ本体から遠位に延びるカッターであって、前記カッターは、前記針により画定された前記内腔に受容されるように構成され、前記カッターは、前記プローブ本体に対して長さ方向に並進するように動作可能である、カッターと、
（ｄ）延出位置から後退位置まで動くことができるカバーであって、前記カバーは、前記カバーが前記延出位置にある場合に前記カッターを覆い、前記カバーは、前記プローブ本体が前記針と連結されると、前記後退位置まで動く、カバーと、
を含む、生検装置。
【請求項１９】
生検装置の露出したカッターから使用者を保護する方法において、
（ａ）組織貫通先端部および軸方向内腔を有する分離可能な針を提供することと、
（ｂ）生検プローブを提供することであって、前記生検プローブは、
（ｉ）遠位部分および近位部分を含む本体、
（ｉｉ）前記本体から遠位に延びるカッターであって、前記カッターは、前記本体に対して長さ方向に並進するように動作可能である、カッター、ならびに、
（ｉｉｉ）遠位部分および近位部分を含むカバーであって、前記カバーは、前記カッターを覆うように前記本体から遠位に延び、前記カバーは、前記本体に対して並進するように動作可能である、カバー、
を含む、提供することと、
（ｃ）前記生検プローブを前記分離可能な針と連結することであって、前記連結することは、
（ｉ）前記分離可能な針の前記軸方向内腔と前記カッターを整列させること、および、
（ｉｉ）前記分離可能な針と前記本体の前記遠位部分を連結すること、
を含み、
前記カバーは、前記分離可能な針と前記本体の前記遠位部分を連結することに応答して、前記本体に対して同時に後退する、
連結することと、
を含む、方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、
前記本体を前記分離可能な針から分離することであって、
前記カバーは、前記本体を前記分離可能な針から分離することに応答して、前記本体に対して同時に前進する、
分離すること、
をさらに含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
生検サンプルは、さまざまな装置を使用して、さまざまな医療処置において、さまざまな方法で入手されてきた。生検装置は、定位誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導、その他の下、使用されることができる。単に例示的な生検装置が、「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」という名称の、１９９６年６月１８日発行の米国特許第５，５２６，８２２号；「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」という名称の、２０００年７月１１日発行の米国特許第６，０８６，５４４号；「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」という名称の、２００３年６月１２日公開の米国特許出願公開第２００３／０１０９８０３号；「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」という名称の、２００７年５月２４日公開の米国特許出願公開第２００７／０１１８０４８号；「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」という名称の、２００８年９月４日公開の米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号；「Biopsy System」という名称の、２００６年１２月１３日出願の、米国仮特許出願第６０／８６９，７３６号；「Biopsy Sample Storage」という名称の、２００６年１２月１３日出願の米国仮特許出願第６０／８７４，７９２号に開示されている。前記の米国特許、米国特許出願公開、および米国仮特許出願それぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
いくつかの生検システムは、取り付けられた針を有するプローブ組立体を提供することができる。このような生検システムは、所望の生検部位まで組織を通じるチャネルを作るのに使用される、カニューレおよび閉塞具と共に使用されることもできる。いくつかのそのような生検システムでは、閉塞具は、カニューレがいったん位置付けられたら除去されてよく、プローブ組立体の針が、カニューレを通して挿入されて生検部位に到達することができる。組織サンプルが次に、カニューレおよび針の整列した孔を通って、針の軸方向内腔の中まで引っ張られ得る。次に、カッターが軸方向内腔の中を移動して、組織サンプルを切断できる。場合によっては、生検処置中に患者の組織の中に入る構成要素のうち１つまたは複数を除去することが望ましいであろう。ある状況は、カッターを含むプローブ組立体と、針を含む別個の標的化セット組立体とを有する生検システムを用いることで、外側カニューレを除去するものであってよい。針が標的組織に隣接して、標的化セット組立体がいったん位置付けられたら、プローブ組立体は、標的組織を切断し除去するために標的化セット組立体に取り付けられることができる。
【０００３】
生検サンプルを入手するため、いくつかのシステムおよび方法が作られ使用されているが、発明者らより前に請求項に記載する発明を作るかまたは使用した者はいないと考える。
【０００４】
明細書は、本発明を具体的に示し、明確に主張する請求項で締めくくられているが、本発明は、添付図面と共に理解される特定の実施例に関する以下の説明から、よりよく理解されると考えられる。図面中、同様の符号は、いくつかの図面にわたり同様の要素を表している。
【０００５】
〔詳細な説明〕
特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態および利点が、以下の説明から当業者には明らかになるであろう。以下の説明は、例として、本発明を実施するために考えられる最良の形態のうちの１つである。認識されるように、本発明は、本発明から逸脱しない、他の異なる態様および明らかな態様の余地がある。したがって、図面および説明は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、制限的なものではない。
【０００６】
Ｉ．  例示的な生検システムの概観
図１〜図５９は、生検システムに組み込まれ得るさまざまな構成要素を示す。ほんの一例として、生検システムは、生検装置（１０、１２）、および真空制御モジュール（不図示）を含むことができる。いくつかの用途では、生検装置（１０、１２）は、ハンドヘルド式で（例えば、超音波画像診断誘導下で）操作されてよい。いくつかの他の用途では、生検装置（１０、１２）は、プラットフォーム、テーブル、または他の固定具に固定されることができる。例えば、生検装置（１０、１２）は、定位またはＭＲＩ画像化と組み合わせて使用されてよい。そのような用途では、生検装置（１０、１２）は、標的化セットに固定されてよく、この標的化セットは、疑わしい組織領域（例えば患者の乳房または別の部分内部）をはっきりと標的化するため、生検装置（１０、１２）を位置付けるのに使用され得る。生検装置（１０、１２）を備えた標的化セット組立体（２２、２３）の例は、図１〜図２および図１２〜図１４に示されており、以下でさらに詳細に説明する。
【０００７】
これも以下でさらに詳細に説明するが、図１、図７、および図１２に示す生検装置（１０、１２）は、プローブ組立体（１４、１８、１９）、およびホルスター組立体（１６、２０、２１）を含む。本明細書に記載するバージョンでは、各生検装置（１０、１２）には一体的な針がない。代わりに、別個の針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）が、標的化セット組立体（２２、２３）と取り外し可能に連結される。プローブ組立体（１４、１８、１９）は、そのような針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）と取り外し可能に連結するように動作可能である。
【０００８】
本実施例の針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）は、針（４２、４４、６４）を含み、針は、組織貫通先端部（２１２）、横向き組織受容孔（２７８）、カッター（１０６、１０７）を受容する内腔（８２）、内腔（８２）と平行に延びる側方内腔（８４）、および側方内腔（８４）から内腔（８２）への流体連通をもたらす開口部（８６）を含む。これも以下でさらに詳細に説明するように、プローブ組立体（１４、１８、１９）は、カッター（１０６、１０７）を含み、カッターは、プローブ組立体（１４、１８、１９）が針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）と連結されると、内腔（８２）内部で回転および並進するように構成される。例えば、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）の遠位部分が患者の乳房に挿入されると、組織が、真空の影響を受けて孔（２７８）に引き込まれ得る。カッター（１０６、１０７）は、次に、内腔（８２）内部で同時に回転および並進して、孔（２７８）の中に突出しているそのような組織から組織サンプルを切断することができる。
【０００９】
例示的な真空制御モジュールは、力（例えば電力、空気動力など）、制御信号、食塩水、真空、加圧空気、および／または通気を真空制御モジュールから生検装置（１０、１２）へもたらすことができる。例えば、真空制御モジュールは、１つの通路を通じて内腔（８２）に真空をもたらすと共に、別の通路（例えば、プローブ組立体（１４、１８、１９）のマニホルド（９７、９９、１０１）を含む通路など）を通じて側方内腔（８４）へ真空または通気をもたらすことができる。構成要素、特徴部、および真空制御モジュールの操作方法の例は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device」という名称の、２００８年８月１４日公開の米国特許出願公開第２００８／０１９５０６６に記載される。いくつかのバージョンでは、真空制御モジュールインターフェースは、生検装置（１０、１２）と、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「CONTROL MODULE INTERFACE」という名称の、本出願と同日出願の米国非仮特許出願［ＦＢＴ整理番号００２１６８０．ＥＮＤ６４６６ＵＳＮＰ］に記載された真空制御モジュールインターフェースなどの真空制御モジュールと、の間に設けられてよい。
【００１０】
ＩＩ．  例示的な標的化セット組立体
例示的な標的化セット組立体は、組み合わせられたいくつかの組立体で構成されることができる。そのような組立体は、スタンド組立体（２４）、架台組立体（２６、３２）、および針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）を含むことができる。これらの組立体は、以下の部分でさらに詳細に論じる。しかしながら、標的化セット組立体は、以下に記載する構成要素のいずれかに加えて、またはその代わりに、さまざまな他の構成要素を含み得ることが、理解されるべきである。標的化セット組立体を操作する、他の好適な構成要素、特徴部、構成、および方法が、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００１１】
Ａ．  例示的なスタンド組立体および架台組立体
図１、図１２、図２８に示すように、本実施例の標的化セット組立体（２２、２３）は、スタンド組立体（２４）、架台組立体（２６、３２）、および針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）を含む。ほんの一例として、スタンド組立体（２４）は、フロリダ州オーランドのInvivo Corp.による乳房生検ＭＲＩ誘導システムの一部である、従来のスタンドを含んでよい。当然、任意の他の適切なタイプのスタンド組立体（２４）を使用することもできる。本実施例のスタンド組立体（２４）は、架台組立体（２６）と係合し、架台組立体（２６）は、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）とさらに係合する。スタンド組立体（２４）および架台組立体（２６）は、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）を所望の場所に置けるように調節可能であってよい。例えば、スタンド組立体（２４）は、架台組立体（２６）の垂直方向の調節を可能にすることができ、架台組立体（２６）は、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）の、水平方向の調節または挿入深さ（ｚ深さとしても知られる）調節を可能にすることができる。回転による調節をスタンド組立体（２４）および架台組立体（２６）に組み込むことができることを、当業者はさらに認識するであろう。
【００１２】
スタンド組立体（２４）および架台組立体（２６、３２）の適切な構成要素、特徴部、構成、およびそれらを操作する方法、ならびに、生検装置（１０、１２）を架台組立体（２６、３２）と連結し得る方法は、開示内容を参照により本明細書に組み込む「MUTLI-ORIENTATION TARGETING SET FOR MRI BIOPSY DEVICE」という名称の、本明細書と同日出願の米国特許非仮出願［ＦＢＴ整理番号００２１６８０．ＥＮＤ６４７４ＵＳＮＰ］にさらに詳細に記載されている。当然、本明細書の開示を考慮すれば、生検装置（１０、１２）をさまざまな他の環境および組み合わせで使用してよいことが、認識されるであろう。例えば、単に例示的な１つの代替案として、本明細書に記載する生検装置（１０、１２）および／または針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）のいずれかが、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「BIOPSY CANNULA ADJUSTABLE DEPTH STOP」という名称の、２００７年１１月１日公開の米国特許出願公開第２００７／０２５５１７０号に記載の立方体と連結され得る。図１、図１２および図２８に示すものを含む、例示的な針組立体（２８、２９、３０）は、以下でさらに詳細に説明する。
【００１３】
Ｂ．  例示的な針組立体
前述のとおり、以下に記載する実施例の針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）はそれぞれ、針（４２、４４、６４）を含み、針は、組織貫通先端部（２１２）、横向き組織受容孔（２７８）、カッター（１０６、１０７）を受容する内腔（８２）、内腔（８２）と平行に延びる側方内腔（８４）、および側方内腔（８４）から内腔（８２）へ流体連通をもたらす開口部（８６）を含む。内腔（８２）は、カッター（１０６、１０７）を含むプローブ組立体（１４、１８、１９）から、カッター（１０６、１０７）を受容するように構成される。例えば、針（４２、４４、６４）の遠位部分が患者の乳房に挿入されると、真空の影響を受けて組織が孔（２７８）の中に引き込まれ得る。カッター（１０６、１０７）は次に、内腔（８２）内部で同時に回転および並進して、孔（２７８）の中に突出したそのような組織から組織サンプルを切断することができる。
【００１４】
ＭＲＩ環境で使用される、現行のいくつかの生検システムでは、生検装置から分離された標的化カニューレおよび閉塞具が使用される。カニューレは、孔（２７８）と同様の、横向き孔を有する。例えば、そのようなシステムのいくつかの用途では、カニューレおよび閉塞具は、患者の乳房に挿入され、カニューレの横向き孔は、疑わしい病変の近くに位置付けられる。カニューレの横向き孔をそのように位置付けることは、ＭＲＩ画像化および標的化手順により支援され得る。閉塞具は次に、カニューレから取り外されてよく、生検装置の一体的な針を閉塞具に挿入することができる。生検装置の一体的な針も横向き孔を有する限りにおいて、その横向き孔は、標的化カニューレの横向き孔と実質的に整列することができる。生検装置のカッターは、次に、双方の孔に対して並進および回転して、それらの穴を通って突出する組織を切断することができる。そのような生検システムの例は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「MRI BIOPSY APPARATUS INCORPORATING A SLEEVE AND A MULTI-FUNCTION OBTURATOR」という名称の、２００５年１２月１５日公開の米国特許出願公開第２００５／０２７７８２９；および、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「MRI BIOPSY APPARATUS INCORPORATING AN IMAGEABLE PENETRATING PORTION」という名称の、２００７年７月１９日公開の米国特許出願公開第２００７／０１６７７３６号に開示されている。
【００１５】
いくつかの状況では、本明細書に記載する針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）の例は、前述した公開済みの米国特許出願に記載されたように、生検装置とは別個の標的化カニューレ、および標的化カニューレに挿入される生検装置と一体的な針、の双方を有する必要性を排除できることが理解されるべきである。言い換えれば、いくつかの状況では、本明細書に記載される針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）の例は、前述した公開済みの米国特許出願に記載された、標的化カニューレおよび一体的な針双方の機能性の組み合わせをもたらすことができる。例えば、分離可能な針組立体が、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「LOCALIZATION MECHANISM FOR AN MRI COMPATIBLE BIOPSY DEVICE］という名称の、２００３年１０月２３日公開の米国特許出願公開第２００３／０１９９７８５号に記載されている。本明細書に記載する針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）のいくつかの例は、初期操作段階で、プローブ組立体（１４、１８、１９）とは別個の標的化カニューレとして使用されることもできる。したがって、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）は、前述した公開済みの米国特許出願に記載されるように閉塞具（不図示）と共に使用されて、孔（２７８）を疑わしい組織付近に位置付けることができる。次に、閉塞具を取り外すことができ、プローブ組立体（１４、１８、１９）は、針（４２、４４、６４）が依然として患者の乳房（または他の組織エリア）にある間に、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）と連結されることができる。プローブ組立体（１４、１８、１９）および針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）は、次に、本明細書に記載するように、組織サンプルを取得するのに使用されてよい。
【００１６】
いくつかの針組立体（２８、２９、３０）を以下でより詳細に説明するが、針組立体（２８、２９、３０）の構成要素、特徴部、構成、およびその操作方法は、以下で提供される文脈に限定されないことが理解されるべきである。具体的には、例示的な針組立体（２８、２９、３０）のうちの１つとの関連で説明される、構成要素、特徴部、構成、および操作方法は、その他の針組立体（２８、２９、３０）のうちいずれかに組み込まれてもよい。さらに、針組立体（２８、２９、３０）の、追加および代替の適切な構成要素、特徴部、構成、および操作方法は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００１７】
１．  例示的な針組立体取り付け
針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）を考慮すると、取り組むべき一つの態様は、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）を架台組立体（２６、３２）に取り付ける方式を含み得る。図２２および図２８は、例示的な架台組立体（２６、３２）に連結された例示的な針組立体（２８、３０）を示す。架台組立体（２６、３２）は、針組立体（２８、３０）を架台組立体（２６、３２）に接続する例示的な方式として、スリーブ取り付け台（３４）を含む。例えば、図２２および図２８では、スリーブ取り付け台（３４）は、針組立体（２８、３０）の指回し式円形板（３６、３８）に接続するため１つまたは複数の溝または凹部をその近位端部に提供する。指回し式円形板（３６、３８）は、図２７に示すように内側表面に沿って突出部（４６）を含む。突出部（４６）は、スリーブ取り付け台（３４）の溝または凹部に係合して、例えば「スナップ嵌め」を通じて、取り外し可能に安定した接続部を作り出す。
【００１８】
スリーブ取り付け台（３４）は、図２２および図２８に示すように、架台組立体（２６、３２）に位置する通路（４０）に沿ってスライドするようにさらに構成されてよい。架台組立体（２６、３２）および／または針組立体（２８、３０）に組み込まれた１つまたは複数ロック機構（不図示）により、オペレーターは、通路（４０）に沿った所望の長さ方向位置でスリーブ取り付け台（３４）の位置を選択的にロックすることができる。そのような通路（４０）に沿った移動、および通路（４０）に対する選択的ロックにより、オペレーターは、患者の体内への針組立体（２８、３０）の所望の挿入深さに針組立体（２８、３０）をセットすることができる。
【００１９】
針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）を架台組立体（２６、３２）に取り付け得るさらなる方法、ならびに針組立体を操作する他の方法は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「MUTLI-ORIENTATION TARGETING SET FOR MRI BIOPSY DEVICE」という名称の、本明細書と同日出願の米国特許非仮出願［ＦＢＴ整理番号００２１６８０．ＥＮＤ６４７４ＵＳＮＰ］に記載されている。当然、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）は、任意の他の適切な様式で架台組立体（２６、３２）に取り付けられてよく、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）は、架台組立体（２６、３２）と任意の他の適切な関係を有してよい。他の適切な関係、取り付け技術、構造体、および構成は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００２０】
針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）を考慮するときに取り組むべき別の態様は、針（４２、４４）を針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）に取り付ける方式を含み得る。ほんの一例として、針（４２、４４）は、さまざまな方法で指回し式円形板（３６、３８）と係合して、適切な接続部を作ることができる。例えば、図２４、図２５、および図２７に示すように、針（４２）は、近位取り付け部分（４８）を含んでよく、近位取り付け部分は、遠位端部の近くに突出部材（５０）および停止部材（５２）を含む。近位取り付け部分（４８）は、針（４２）周辺でオーバーモールドされてよく、近位取り付け部分（４８）は、針（４２）に一体的に固定される。突出部材（５０）および停止部材（５２）の向きにより、この実施例では、取り付け部分（４８）の両側に部分的な溝（５４）が作り出される。完成した針組立体（２８）において、指回し式円形板（３６）の遠位端部における内側リップおよび／または内向き突出部（不図示）は、取り付け部分（４８）の部分的な溝（５４）と係合し、「スナップ嵌め」をもたらす。突出部材（５０）および停止部材（５２）は、それにより、針（４２）に対する指回し式円形板（３６）のさらなる運動を制限する。よって、指回し式円形板（３６）および針（４２）は、この実施例では、一体的に並進および回転する。
【００２１】
指回し式円形板（３８）への針（４４）の別の例示的な接続では、図３０および図３２に示すように、針（４４）は、ストッパー（５８）を有するロックタブ（５６）と、取り付け部分（６０）と、を含む。指回し式円形板（３８）は、ロックタブ（５６）を受容する開口部（６２）を含む。ロックタブ（５６）は、指回し式円形板（３８）の開口部（６２）をロックタブ（５６）に係合させるため偏向することができる。この実施例では、取り付け部分（６０）は、指回し式円形板（３８）が取り付け部分（６０）の上を並進できないようにサイズが決められている。完成した針組立体（３０）において、指回し式円形板（３８）および針（４４）がいったん係合すると、ロックタブ（５６）のストッパー（５８）、および取り付け部分（６０）は、針（４４）に対する指回し式円形板（３８）のさらなる運動を制限する。よって、指回し式円形板（３８）および針（４４）は、この実施例では一体的に並進および回転する。
【００２２】
指回し式円形板（６６）への針（６４）の別の例示的な接続では、図４８および図４９に示すように、二重ロックタブ（６８）が図示される。この構成では、針（６４）の近位端部は、二重ロックタブ（６８）を有する取り付け部分（７２）を含む。別個の指回し式円形板（６６）がプローブ組立体（６５）に取り付けられる。指回し式円形板（６６）は、取り付け部分（７２）の二重ロックタブ（６８）に係合する二重開口部（７４）を含む。二重ロックタブ（６８）は、指回し式円形板（６６）の二重開口部（７４）を二重ロックタブ（６８）に係合させるため、偏向することができる。いったん取り付け部分（７２）および指回し式円形板（６６）が係合すると、二重ロックタブ（６８）のストッパー（７０）が、指回し式円形板（６６）のさらなる運動を制限する。指回し式円形板（６６）のさらなる近位運動が、プローブ組立体（６５）により制限される。よって、指回し式円形板（６６）および針（６４）は、この実施例では一体的に並進および回転する。
【００２３】
当然、針（４２、４４、６４）は、任意の他の適切な様式で、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）に組み込まれてよく、針（４２、４４、６４）は、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）と任意の他の適切な関係を有してよい。他の適切な関係、取り付け技術、構造、および構成は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００２４】
２．  例示的な針の偏向減少
分離可能な針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）を考えたときに取り組むべき別の態様は、画像化能力を（例えばＭＲＩ下などで）維持しつつ、針（４２、４４、６４）が患者に挿入されたときの針の偏向を最小限にすることであり得る。図２３および図２４に示すように、針組立体（２８）の針（４２）は、第１のセラミックインサート（７６）、第２のセラミックインサート（７８）、およびオーバーモールド部分（８０）を含むことができる。オーバーモールド部分（８０）は、適切な熱可塑性物質など、ＭＲＩ適合性の材料であってよい。Vectra（登録商標）液晶ポリマーは、Celanese Corporationの１つの会社であるTiconaから入手できる、適切なオーバーモールド材料の、市販されている一例である。他の適切な材料および材料の組み合わせは、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。第１のセラミックインサート（７６）は、針組立体（２８）の遠位端部に位置し、第２のセラミックインサート（７８）は、針組立体（２８）の近位端部に位置する。図２５に示すように、オーバーモールド部分（８０）は、軸方向内腔（８２）および側方内腔（８４）を備えた二重内腔構成を有する針組立体（２８）を提供する。第１のセラミックインサート（７６）は、側方内腔（８４）と軸方向内腔（８２）との間の連絡を可能にする穴（８６）を含む。あるいは、熱可塑性物質およびセラミックの構成要素は、様々な方法で組み合わせられて、針（４２）を提供してもよい。
【００２５】
図２９、図３０、および図３２は、針組立体（３０）で使用される別の例示的な針（４４）のデザインを示している。針（４４）は、軸方向内腔（８２）と側方内腔（８４）との間の連絡のための穴（８６）を有する第１のセラミックインサート（７６）を含む。針（４４）は、近位端部に取り付け部分（６０）を含むオーバーモールド部分（８１）をさらに含む。いくつかの状況では、針（４４）におけるかなりのオーバーモールド部分（８１）が、針の偏向を減少させる助けとなり得る。
【００２６】
針（４２、４４）の前記の例は、単に例示的なものであることが、理解されるべきである。針（４２、４４）は、画像化能力を維持しつつ、偏向を減少する、任意の他の適切な特徴部、構成要素、または構成を有することができる。あるいは、針（４２、４４）には、偏向を減少させる特徴部、構成要素、または構成がなくてもよい。同様に、針（４２、４４）は、所望に応じて、画像化不能（non-imageable）であってもよい。ほんの一例として、針（４２、４４、４６）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device」という名称の、２００８年８月１４日公開の米国特許出願公開第２００８／０１９５０６６号の教示に従って構成されてよい。針（４２、４４、４６）の、他の適切な特徴部、構成要素、構成、または特性は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００２７】
３．  例示的な流体密封および真空構成
分離可能な針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）では、取り組むべき別の態様は、流体密封および真空構成に関係し得る。図２３〜図２７、図１２、図１３、および図５８は、針組立体（２８、２９）の例示的な流体密封および真空構成を示す。この実施例の針組立体（２８、２９）は、指回し式円形板（３６、２０６）、針（４２）、および針ハブ（８８）を含む。針ハブ（８８）は、取り付け部分（４８）、入れ子式スリーブ（９０）、および入れ子式スリーブバネ（９２）をさらに含む。プローブ組立体（１４、１８、１９）が針ハブ（８８）に取り付けられると、入れ子式スリーブ（９０）は、入れ子式スリーブバネ（９２）に抵抗して長さ方向に動く。入れ子式スリーブ（９０）のこの動きにより、以下でさらに詳細に論じるように、針ハブ（８８）の流体密封および真空構成機構が露出される。プローブ組立体（１４、１８、１９）が針組立体（２８、２９）から取り外されると、スリーブ（９０）は、バネ（９２）の付勢を受けて、近位位置に跳ね戻ることができる。
【００２８】
図２３〜図２７、および図５８に示すように、流体密封および真空構成機構は、この実施例では、取り付け部分（４８）の構成要素である。取り付け部分（４８）は、針（４２）の側方内腔（８４）と連絡する側方ポート（９４）を含む。側方ポート（９４）からの流体の漏れを回避するため、スライドカバー（９６）が設けられる。スライドカバー（９６）は、プローブ組立体（１４、１８、１９）が針組立体（２８、２９）から分離されたときに側方ポート（９４）を閉鎖位置に付勢するバネとして作用する、一対の薄い突出部材（９８）を有する。図４、図６、および図５８に示すように、プローブ組立体（１４、１８、１９）が針組立体（２８、２９）に取り付けられると、プローブ組立体（１４、１８、１９）の真空マニホルド（９７、９９、１０１）がスライドカバー（９６）を押し、スライドカバーは、取り付け部分（４８）に沿って遠位に動いて、側方ポート（９４）を露出する。側方ポート（９４）は、図２７では露出した状態で示される。よって、真空マニホルド（９７、９９、１０１）は、プローブ組立体（１４、１８、１９）が針組立体（２８、２９）と連結されると、側方ポート（９４）を通じて針（４２）の側方内腔（８４）と流体連通する。図２４〜図２７および図５８に示すように、真空マニホルドｏリング（１０８）が、真空マニホルド（９７、９９、１０１）と取り付け部分（４８）との間にシールを提供することにより、真空損失を防ぐ。側方内腔（８４）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device」という名称の、２００８年８月１４日公開の米国特許出願公開第２００８／０１９５０６６号の教示のいずれかに従って、または任意の他の様式で使用されてよいことが理解されるべきである。
【００２９】
本実施例の取り付け部分（４８）はまた、針（４２）の軸方向内腔（８２）と連絡する軸方向ポート（１００）を含む。カップシール（１０２）が軸方向ポート（１００）の上に設けられて、流体の漏れを防ぐ。カッター進入コーン（１０４）もまた、カップシール（１０２）上に設けられてよい。以下でさらに詳細に説明するように、プローブ組立体（１４、１８、１９）が針組立体（２８、３０）に取り付けられると、プローブ組立体（１４、１８、１９）のカッター（１０６、１０７）は、カッター進入コーン（１０４）を通って軸方向ポート（１００）に進入でき、カップシール（１０２）は、カップシール（１０２）のスリット（不図示）を通じてカッター（１０６、１０７）のための開口部を作る。あるいは、カップシール（１０２）は、（例えばスリットまたは他の開口部なしの）穿刺可能な膜で、または穿刺可能な膜として最初は形成されてよく、カッター（１０６、１０７）は、プローブ組立体（１４、１８、１９）を針組立体（２８、３０）と連結した際、最初に針組立体（２８、３０）の中に前進したときに、その膜を破る。
【００３０】
図２９〜図３２および図５９は、別の針組立体（３０）に組み込まれた例示的な流体密封および真空構成機構を示す。この実施例の針組立体（３０）は、指回し式円形板（３８）、針（４４）、および針ハブ（８９）を含む。針ハブ（８９）は、取り付け部分（６０）、固定スリーブ（１１０）、および針（４４）の軸方向内腔（８２）および側方内腔（８４）への接続を制御する他の特徴部を含む。例えば、側方流体シール（１１２）を用いて、側方内腔開口部（１１４）から流体が漏れるのを回避し、軸方向流体シール組立体（１１６）を用いて、軸方向内腔開口部（１１８）を通って流体が漏れるのを回避する。軸方向流体シール組立体（１１６）は、針（４４）の軸方向内腔開口部（１１８）周辺に位置付けられたｏリング（１２０）と、軸方向内腔開口部（１１８）上に位置付けられｏリング（１２０）に接触して針（４４）とシールを作る中空キャップ部材（１２２）と、を含む。シール部材（１２４）が、中空キャップ部材（１２２）の中に嵌められ、スペーサー（１２６）、カップシール（１２８）、およびカバー部材（１３０）が後に続く。
【００３１】
プローブ組立体（１４、１８、１９）が針ハブ（８９）に取り付けられると、固定スリーブ（１１０）は、プローブ組立体（１４、１８、１９）の真空マニホルド（９７、９９、１０１）上にくる。例えば、図５９に示すように、真空マニホルド（１０１）は、側方内腔開口部（１１４）を通じた真空マニホルド（１０１）から側方内腔（８４）への流体連通を確立するために側方流体シール（１１２）を開く突出部材（１０３）を含んでよい。また、プローブ組立体（１４、１８、１９）が針ハブ（８９）に取り付けられると、カッター（１０６、１０７）は、カップシール（１２８）のスリット（不図示）を通過して軸方向内腔（８２）に入る。ここでも、前述のとおり、カッター（１０６、１０７）は、代わりに、カップシール（１２８）を貫通するそれ自体の開口部を形成できるが、カップシールは、カッター（１０６、１０７）がカップシール（１２８）の中を進む前にスリットまたは他の開口部を必ずしも有する必要がない。図３０〜図３２および図５９に示すように、針組立体（３０）に対する真空マニホルド（１０１）の接続で、流体の漏れを防ぐためにマニホルドｏリング（１３２）が設けられる。
【００３２】
図３５〜図３８は、針組立体（１３４）に組み込まれた別の例示的な流体シールおよび真空構成機構を示す。この実施例の針組立体（１３４）は、針ハブ（１３６）、および改変された指回し式円形板（１３８）を含む。プローブ組立体（１４０）を針組立体（１３４）に接続するため、改変された指回し式円形板（１３８）は、プローブ組立体（１４０）の、遠位に延びる接続部材（不図示）を受容する開口部（１４２）を有して、例えばプローブ組立体（１４０）と針組立体（１３４）との間の「スナップ嵌め」をもたらす。例えば、プローブ組立体（１４０）は、指回し式円形板（１３８）の開口部（１４２）とのスナップ嵌めをもたらす、そのような遠位に延びる接続部材を有する、指回し式円形板グリップ（１３７）（図３８）を含むことができる。図３８に示すように、プローブ組立体（１４０）の真空マニホルド（１４４）は、針ハブ（１３６）の近位部分に嵌まり、側方内腔（８４）と流体連通する。具体的には、針ハブ（１３６）は、真空マニホルド（１４４）に連結されたプローブ組立体（１４０）の真空ライン（１５０）から、側方内腔（８４）へ真空を伝えるためのスロット（１４８）を含む。針ハブ（１３６）は、プローブ組立体（１４０）が針組立体（１３４）に取り付けられた際に真空損失を防ぐ、ｏリング（１４６）を含む。図３８にも示されるように、プローブ組立体（１４０）を針組立体と連結することで、以下でさらに詳細に説明するように、針割出し歯車（１６２）との針割出し駆動歯車（１５７）の係合がもたらされる。
【００３３】
４．  例示的な針の割出し
分離可能な針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）のデザインに関して取り組むべき別の態様は、針（４２、４４、６４）を割り出すことを含み得る。例えば、針の割出しは、針（４２、４４、６４）を回転させ、針（４２、４４、５４）によって定められる長さ方向軸の周りのさまざまな角度位置に孔（２７８）を向けることを含み得る。そのような複数の向きは、ほんの一例として、複数の組織サンプルを生検部位から入手する際に患者から針（４２、４４、６４）を取り外す必要なく、そのような複数の組織サンプルを入手するために望ましい場合がある。そのような回転、および複数の組織サンプルの入手の例示的な例が、開示内容を参照により本明細書に組み込む、米国特許第５，５２６，８２２号に開示されている。複数の組織サンプルをさまざまな場所で手に入れることができる他の方法は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００３４】
図３〜図６、図８、図１０、図２６、および図４６は、図２２〜図３１に示す針（４２、４４）などの針を割り出すための六角形のインターフェースを組み込んだ、例示的な割出し機構構成要素を示す。このアプローチにより、針割出し駆動組立体と針（４２、４４）自体との間の、取り外し可能な連結がもたらされて、分離可能な針組立体の設計が容易になる。図３〜図６、図８、図１０、および図４６に示すように、針割出し駆動組立体（１５２）が、プローブ組立体（１４、１９）に位置している。この実施例の針割出し駆動組立体（１５２）は、中空の六角形の断面を有する駆動シャフト（１５４）を含む。駆動シャフト（１５４）は、マニホルド（９９）に対して回転可能である。
【００３５】
前述し、図３〜図６および図９〜図１１に示すように、駆動シャフト（１５４）を有するプローブ組立体（１４、１９）と共に使用され得る、図２２〜図２７の針組立体（２８）は、六角形の割出し部分（４９）を含む。プローブ組立体（１４、１９）が針組立体（２８）と連結されると、針組立体（２８）の割出し部分（４９）は、駆動シャフト（１５４）の中空の六角形の空間に嵌まる。駆動シャフト（１５４）は、以下でさらに詳細に説明するように、回転運動するように構成され、駆動シャフト（１５４）が回転すると、針組立体（２８）は、それに付随して回転する。
【００３６】
図３３〜図３６、図３８、図４８〜図４９、および図５８は、割出しのため歯車インターフェースを組み込んだ、他の例示的な針割出し機構を図示する。このアプローチにより、針割出し駆動歯車（１５６、１５７）と針割出し歯車（１６２）との間に取り外し可能な連結がもたらされて、分離可能な針組立体の設計が促進される。図３４および図３８に示すように、針割出し駆動歯車（１５６、１５７）は、プローブ組立体（１５８、１４０）に位置してよく、手動で、空気圧で、モーターにより、または任意の他の適切な様式で駆動されてよい。いくつかの他のバージョンでは、針割出し駆動歯車（１５９）は、図１３および図５８に示すように、ホルスター組立体（２０）に位置してもよい。図３３〜図３６、図３８、図４８〜図４９、および図５８に示すように、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）は、針割出し歯車（１６２）を含む。プローブ組立体（１５８、１４０、６５）および／またはホルスター組立体（２０）を備えたプローブ組立体（１８）が針組立体（１３４、１６０、１６１、２９）に接続されると、針割出し歯車（１６２）は、針割出し駆動歯車（１５６、１５７、１５９）と整列する。針割出し駆動歯車（１５６、１５７、１５９）は、以下でさらに詳細に説明するように、回転運動するように構成され、針割出し駆動歯車（１５６、１５７、１５９）が回転すると、針組立体（２９、１３４、１６０、１６１）は、それに付随して回転する。
【００３７】
図３３〜図３４は、針割出し歯車（１６２）をプローブ組立体（１５８）の針割出し駆動歯車（１５６）に係合させると共に、前述した流体シールおよび真空構成機構を保護するように、改変されたスリーブ（１６４）を有する例示的な針組立体（１６０）をさらに示す。図３３に示すように、改変されたスリーブ（１６４）は、上部および下部にアクセス開口部（１６６）を有して、針割出し駆動歯車（１５６）を針割出し歯車（１６２）と連絡させる。具体的には、図３４に示すように、プローブ組立体（１５８）の針割出し駆動歯車（１５６）は、針割出し歯車（１６２）と直接連絡することができる。
【００３８】
他のバージョンでは、図４７に示したもののような針割出し歯車（５１）は、針部分（２９）と連結するプローブ内部の針割出し駆動シャフトの補完的なスプライン付きソケット（不図示）と係合する。したがって、歯車係合は、内側−外側、隣り合わせ、または任意の他の適切な種類のものであってよい。
【００３９】
次に、針割出し駆動機構を作動させる方式に目を向けると、図７は、プローブ組立体（１９）の外部ハウジングを通って針割出し駆動歯車（１６８）が部分的に露出された（例えば手動で操作可能な指回し式円形板として）例示的な構成を示す。この構成では、オペレーターは、針割出し駆動歯車（１６８）を手で回転させて、取り付けられた針組立体を割り出すことができる。一例では、部分的に露出した針割出し駆動歯車（１６８）は、図７に示すように、プローブ組立体（１９）の中央部分に沿って位置付けられる。ほんの一例として、針割出し駆動歯車（１６８）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL」という名称の、本明細書と同日出願の米国特許非仮出願［ＦＢＴ整理番号００２１６８０．ＥＮＤ６４７３ＵＳＮＰ］の教示に従って構成および操作されてよい。例えば、針割出し駆動歯車（１６８）は、その特許出願に記載される中央指回し式円形板に類似していてよい。当然、部分的に露出した針割出し駆動歯車（１６８）は、任意の他の適切な様式で、また任意の他の適切な場所に設けられてもよい。
【００４０】
図１２〜図２１の生検装置（１２）は、針割出し駆動機構を作動させる別の例示的な方式を提供する。この実施例では、プローブ組立体（１８）は、プローブ組立体（１８）の近位端部に位置する割出しノブ（１７０）を備えて構成されている。割出しノブ（１７０）は、図１５に示すように、歯車（１７４）を遠位端部に有するシャフト（１７２）に接続される。歯車（１７４）は、ホルスター組立体（１６、２０）に位置する別の歯車（１７６）（図１３および図２０〜図２１）と連絡している。ホルスター組立体（１６、２０）の歯車（１７６）は、中間歯車およびシャフトの配列に接続され、この配列は、図１３および図２０に示すように、割出しノブ（１７０）からホルスター組立体（２０）の針割出し駆動歯車（１５９）へ、回転運動を伝える。針割出し駆動歯車（１５９）は、図５８に示すように、プローブの針割出し歯車（１６２）と直接連絡することができる。針割出し歯車（１６２）は、本明細書に記載するように、針組立体（２９）と一体的に回転することができる。ゆえに、割出しノブ（１７０）は、針組立体（２９）を回転させるため、手で回転されてよい。
【００４１】
当然、ノブ（１７０）はまた、図１〜図６のプローブ組立体（１４）または図７〜図１１のプローブ組立体（１９）などの、六角形の針回転駆動ソケットを有する駆動シャフト（１５４）と同様に連結されてもよい。例えば、針割出し駆動歯車（１５９）は、図３〜図６に示すように、プローブ組立体（１４）の中間駆動歯車（１７８）を通じて駆動シャフト（１５４）と間接的に連絡することができる。さらに、ノブ（１７０）は、図１２〜図２１に示した実施例の駆動歯車（１５０）とノブ（１７０）が連結されるのと同じように、図３４に示す実施例の駆動歯車（１５６）と連結されることができる。
【００４２】
本明細書に開示される針割出し機構は、さまざまな生検装置（１０、１２）間で交換可能であってよいことが認識されるべきである。例えば、六角形のインターフェース割出し機構を有する生検装置（１０、１２）が歯車インターフェース割出し機構を含むように構成されてもよく、逆の場合も同じであることを、当業者は理解するであろう。同様に、六角形の割出し部分（４９）を有する針組立体（２８）と共に使用される駆動シャフト（１５４）を備えたプローブ組立体（１４、１８、１９）を有する生検装置（１０、１２）が、針割出し歯車（１６２）を有する針組立体（２９、３０）と共に使用される駆動シャフト（１５４）の針割出し駆動歯車（１５６、１５７、１５９）の代わりをするように改変され得ることを、当業者は理解するであろう。さらに、さまざまな生検装置（１０、１２）は、開示されるさまざまな割出し駆動機構のいずれかと共に使用されるように構成されてよい。
【００４３】
針の割出しは、針割出し機構を収容するプローブ組立体（１４、１８、１９）および／またはホルスター組立体（１６、２０、２１）を使用せずに達成され得ることがさらに認識されるであろう。例えば、図２８〜図３２の針組立体（３０）は、（例えば、指回し式円形板（３８）によって直接針組立体（３０）を手でつかむオペレーターによって、など）針組立体（３０）がプローブ組立体（１４、１８、１９）から分離されるかまたはプローブ組立体（１４、１８、１９）に取り付けられたときに針組立体（３０）を回転させることによって、手動で割出しするように構成されてよい。さらに、六角形または歯車の歯のインターフェース以外の任意の適切な構造体を用いて、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）に回転を伝えることができる。さらに、いくつかのバージョンは、まったく針割出しがなくてもよい。
【００４４】
ＩＩＩ．  例示的なプローブ組立体
分離可能な針を有する生検装置において考慮すべき別の態様は、プローブ組立体のデザインであり得る。そのようなプローブ組立体を考慮する際に、取り組むべきいくつかの態様は、とりわけ、以下のもの：すなわち（Ａ）分離可能な針とのプローブ組立体の係合；（Ｂ）カッターが分離可能な針に挿入される前のカッター露出（すなわち、鋭さの制御（sharp control））、カッター回転、およびカッター並進；ならびに／または（Ｃ）真空供給および組織サンプルの管理、を含んでよい。
【００４５】
Ａ．  例示的なプローブ組立体の取り付け
１．  例示的な振動（Rocking）プローブロックカバー
図３９〜図４３は、プローブ組立体（１４）を針組立体（２８）と係合させるのに使用される例示的なプローブロックカバー（１８２）を示す。この実施例のプローブ組立体（１４）は、ケーシング（１８０）、およびロックカバー（１８２）を含む。ロックカバー（１８２）は、ケーシング（１８０）上のピボットピン（１８４）によりプローブ組立体（１４）に接続される。ピボットピン（１８４）は、ロックカバー（１８２）の対応する開口部（１８６）を通じて位置付けられる。このように、プローブケーシング（１８０）へのロックカバー（１８２）の取り付けにより、ピボットピン（１８４）を中心としてロックカバー（１８２）がいくらか回転することができる。ロックカバー（１８２）のこの回転は、以下で詳細に論じるように、針組立体（２８）に対するプローブ組立体（１４）の係合および係合解除を制御するために使用され得る。当然、ピボットピン（１８４）は、プローブ組立体（１４）を完全に通り抜ける単一のピンである必要はなく、ケーシング（１８０）の一部として成型され、ケーシングの両側から突出する、一対の突出部を単に含んでもよい。さらに、ロックカバー（１８２）とプローブ組立体（１４）との間の他の適切な構造および関係は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００４６】
本実施例のロックカバー（１８２）は、その遠位端部に係合部材（１８８）を含む。係合部材（１８８）は、タブ、突出部、または任意の他の適切な構造体の形態をとることができる。係合部材（１８８）は、スナップ接続部を用いて、針組立体（２８）の指回し式円形板（３６）に位置する環状凹部または溝（１９０）に取り付けられる。バネ（１９２）がプローブケーシング（１８０）の両側に含まれて、ロックカバー（１８２）に対して回転付勢を与える（例えば、ピボットピン（１８４）を中心としてロックカバー（１８２）を回転させる）。バネ（１９２）により導入された付勢により、係合部材（１８８）は、図４２に示すように、安定した接続で環状溝（１９０）に係合する。
【００４７】
さらに、指回し式円形板（３６）は、図４２および図４３に示すように、斜角面（１９６）を備え、スナップ接続部を作り出すのを助けることができる。プローブ組立体（１４）が針組立体（２８）に押し付けられると、指回し式円形板（３６）の斜角面（１９６）が、係合部材（１８８）が環状溝（１９０）に到達するまで、バネ（１９２）からのバネ付勢力に抵抗して、係合部材（１８８）を押し上げる。係合部材（１８８）が環状溝（１９０）に到達すると、バネ（１９２）からのバネ付勢により、係合部材（１８８）が下方に押され環状溝（１９０）の中に入る。
【００４８】
この環状溝（１９０）のデザインにより、スナップ接続部が針割出し中に安定することが、さらに認識されるべきである。例えば、環状溝（１９０）によってプローブ組立体（１４）を回転させずに針組立体（２８）を割出しのために回転させることができる。この実施例では、係合部材（１８８）は、針組立体（２８）の割出し中に環状溝（１９０）内部周辺でスライドする。回転中に摩擦を減少させ得るさまざまな方法、ならびに回転に影響を与えずに係合をもたらす構造および技術があることを、当業者は認識するであろう。
【００４９】
ロックカバー（１８２）は、その近位部分にバネカバー（１９４）を含む。係合部材（１８８）を環状溝（１９０）から係合解除するために、使用者は、バネカバー（１９４）を押し下げ、これにより、ロックカバー（１８２）に対するバネ付勢が克服される。バネカバー（１９４）をこのように押し下げると、ロックカバー（１８２）がピボットピン（１８４）を中心として回転することができる。ロックカバー（１８２）の係合部材（１８８）は次に、図４３に示すように、指回し式円形板（３６）の環状溝（１９０）から係合解除され、針組立体（２８）は、（例えば、長さ方向にプローブ組立体（１４）を針組立体（２８）から引き離すことによって）プローブ組立体（１４）から取り外されることができる。
【００５０】
２．  例示的なプローブロックリング
図４４〜図４７は、プローブ組立体（１８、１９）を針組立体（２９）に取り付けるのに使用され得る、例示的なプローブ環状リング（１９８）を示す。プローブ組立体（１８、１９）は、環状リング（１９８）、ならびにロックリング（２００）を含む。この実施例のロックリング（２００）は、ロック部材（２０２）を含む。プローブ組立体（１８、１９）を針組立体（２９）に取り付けるため、使用者は、針組立体（２９）に対して長さ方向にプローブ組立体（１８、１９）を押す。ロックリング（２００）のロック部材（２０２）は、針組立体（２９）の指回し式円形板（２０６）における、対応するキャビティ（２０４）に係合する。ロック部材（２０２）は、斜角面（２１０）を含み、斜角面により、指回し式円形板（２０６）の近位縁部（２０８）が、キャビティ（２０４）に到達するまでロック部材（２０２）を偏向させ、キャビティに到達したら、ロック部材（２０２）は、スナップ接続係合キャビティ（２０４）を作る。この実施例のロック部材（２０２）は、弾性的に付勢されてキャビティ（２０４）に係合すると共に、プローブ組立体（１８、１９）が針組立体（２９）と連結され、また針組立体から分離される際にキャビティ（２０４）から離れて偏向するのに十分可撓性である。
【００５１】
この実施例でプローブ組立体（１８、１９）を針組立体（２９）から係合解除するため、使用者は、針先端部（２１２）に向けて遠位に環状リング（１９８）を押す。環状リング（１９８）は、プローブ組立体（１８、１９）とスライド係合するように構成される。このようなスライド係合は、プローブ（１８、１９）の遠位端部のテーパー状のデザインを組み込み、スライド係合を達成するように環状リング（１９８）の直径をサイズ決めすることによって、達成され得る。このようにスライド係合するので、環状リング（１９８）は、プローブ組立体（１８、１９）の側面における支持部材またはレールなど（不図示）によって、プローブ組立体（１８、１９）上で支持されることができる。環状リング（１９８）が遠位に押されると、環状リング（１９８）は、ロック部材（２０２）の近位端部における楔形部分（２１４）に接触する。この接触により、ロック部材（２０２）の遠位部分が、キャビティ（２０４）から離れて偏向し、それにより、指回し式円形板（２０６）が係合解除される。
【００５２】
指回し式円形板（２０６）が、別個のキャビティ（２０４）の代わりに単一の環状キャビティまたは溝（不図示）を備えて構成され得ることが、さらに認識されるべきである。そのような環状キャビティまたは溝は、前述した針組立体（２８）の環状溝（１９０）に類似していてよい。単一の環状キャビティまたは溝（不図示）は、ロック部材（２０２）により係合されて、プローブ組立体（１８、１９）を針組立体（２９）に接続することができる。そのような構成では、単一の環状キャビティまたは溝（不図示）により、プローブ組立体（１８、１９）を回転させずに、割出しのため針組立体（２９）を回転させることができる。よって、この実施例では、ロック部材（２０２）は、針組立体（２９）の割出し中に単一の環状キャビティまたは溝（不図示）の周りをスライドすることができる。
【００５３】
３．  レバーを備えた例示的なプローブロックリング
図５０および図５１は、プローブ組立体（２１８）を針組立体（３０）に取り付けるのに使用される、例示的なプローブ環状リング（２１６）を示す。この実施例のプローブ組立体（２１８）は、環状リング（２１６）、ロックリング（２００）、および分離レバー（２２０）を含む。ロックリング（２００）は、その遠位端部には斜角面（不図示）を有するロック部材（２０２）を、その近位端部には楔形部分（２１４）を含む。
【００５４】
この実施例において、プローブ組立体（２１８）を針組立体（３０）に取り付けるために、使用者は、針組立体（３０）に対してプローブ組立体（２１８）を長さ方向に押す。ロックリング（２００）のロック部材（２０２）は、針組立体（３０）の指回し式円形板（３８）における対応するキャビティ（２２２）に係合する。ロック部材（２０２）の斜角面（２１０）により、キャビティ（２２２）に到達するまで指回し式円形板（３８）の近位縁部（２２４）はロック部材（２０２）を偏向させ、キャビティに到達すると、ロック部材（２０２）は、キャビティ（２２２）とのスナップ接続部を作る。この実施例のロック部材（２０２）は、キャビティ（２２２）に係合するよう弾性的に付勢されると共に、プローブ組立体（２１８）が針組立体（３０）に連結され、また針組立体（３０）から分離されるときにキャビティ（２２２）から離れて偏向するのに十分可撓性である。
【００５５】
プローブ組立体（２１８）を針組立体（３０）から係合解除するために、使用者は、レバー（２２０）のピボット部材（２２６）を内向きに押す。レバー（２２０）は、それらの遠位端部に斜角面（２２８）を有する。ピボット部材（２２６）が内向きに押されると、レバー（２２０）の対向する端部は、ピボットピン（２３０）を中心としてプローブ組立体（２１８）の本体から離れるように回転する。この回転により、レバー（２２０）の斜角面（２２８）は、環状リング（２１６）を、ロックリング（２００）上のロック部材（２０２）の楔形部分（２１４）に対して、遠位に駆動する。環状リング（２１６）と楔形部分（２１４）との間の接触により、ロック部材（２０２）の遠位部分は、キャビティ（２２２）から離れて偏向し、それにより、指回し式円形板（３８）が係合解除される。ここでも、キャビティ（２２２）は、環状溝または他の特徴部もしくは構造体で置き換えられてよい。
【００５６】
図５２は、環状リング（２３４）、ロックリング（２００）、およびプローブ組立体（２３２）を針組立体に取り付ける分離レバー（２３６）を有する、別の例示的なプローブ組立体（２３２）を示す。環状リング（２３４）は、分離レバー（２３６）に旋回可能に接続される、近位に延びる延長部材（２３８）を含む。分離レバー（２３６）はそれぞれ、開口部（２４０）をさらに含み、この開口部は、分離レバー（２３６）をプローブ組立体（２３２）に旋回可能に取り付けるため、プローブ組立体（２３２）のピボットピン（２４２）を受容する。ロックリング（２００）は、遠位端部に斜角面（２１０）を、近位端部に楔形部分（２１４）を有する、ロック部材（２０２）を含む。
【００５７】
針組立体へのプローブ組立体（２３２）の取り付けは、図４４〜図４７および図５０〜図５１に関して先の段落で説明したように達成される。プローブ組立体（２３２）を針組立体から分離するために、使用者は、分離レバー（２３６）を近位に引く。これにより、分離レバー（２３６）がピボットピン（２４２）を中心として回転し、それにより、受容スロット（２４０）、および接続された延長部材（２３８）が遠位に駆動される。延長部材（２３８）の遠位運動により、環状リング（２３４）が遠位に駆動され、環状リングは次に、ロック部材（２０２）の楔形部分（２１４）を押す。環状リング（２３４）と楔形部分（２１４）との間の接触により、ロック部材（２０２）の遠位部分は、プローブ組立体（２３２）の長さ方向軸から離れて偏向し、それによって、針組立体の指回し式円形板が係合解除される。
【００５８】
プローブ組立体を針組立体と選択的に連結させ得る、さまざまな他の方法があることを、当業者は認識するであろう。例えば、針組立体の指回し式円形板が、プローブ組立体の構成要素として位置を変えられてよいこと、または指回し式円形板がプローブ組立体に予め取り付けられることを、当業者は認識するであろう。そのようなバージョンでは、針組立体へのプローブ組立体の取り付けは、指回し式円形板への針の取り付けを論じた部分で前述したように達成されることができる。プローブ組立体を針組立体と選択的に連結する、他の適切な構成要素、特徴部、構造体、構成、および技術は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００５９】
前述した特定のプローブ組立体および針組立体は単に例示的なものであること、ならびに、前述したいかなる単一のプローブ組立体も、特定の針組立体を必要とすることを意味していないこと、もまた当業者により理解されるであろう。むしろ、プローブ組立体および針組立体は、交換可能に使用され得るよう構成されることができる。例えば、針組立体（２８）は、ロックカバー（１８２）のプローブ取り付けデザインの代わりに環状リング（１９８）のプローブ取り付けデザインにより動作する指回し式円形板のデザインに適応してもよい。同様に、プローブ組立体（１８、１９）は、環状溝（１９０）を備えた指回し式円形板（３６）を有する針組立体と共に使用されるように、環状リング（１９８）の代わりにロックカバー（１８２）を取り付けられてもよい。プローブ組立体および針組立体の組み合わせの、他の適切なバリエーションは、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００６０】
Ｂ．  例示的なカッター露出保護ならびにカッター回転およびカッター並進機構
分離可能な針デザインを有する生検プローブで考慮すべき別の態様は、カッター露出、ならびにカッター回転および並進であり得る。先に論じたように、分離可能な針デザインは、プローブ組立体およびホルスター組立体とは別の、針組立体を含むことができる。生検装置のカッター部分は、プローブ組立体の構成要素として残っていてよい。例えば、カッター部分は、組織サンプルを切断するのに役立つ鋭利な遠位端部を有する、細長い中空のチューブであってよい。カッターの鋭利な性質のため、カッターがプローブ組立体本体に対して遠位に延びて露出していない状態では、プローブ組立体が針組立体から分離されたときにカッターにさらされることから使用者を保護することが重要となり得る。以下の段落では、カッター露出保護の単に例示的ないくつかの方式、ならびに必要に応じて、関連するカッター回転および並進機構を論じる。
【００６１】
１．  例示的なスライドカッターカバー
図１〜図６は、スライドカッターカバー（２４４）を伴う例示的なカッター露出保護方式を示す。この実施例のプローブ組立体（１４）は、プローブ組立体（１４）の本体から遠位に延びる、鋭利なカッター（１０６）を含む。このカッター（１０６）は、前述のとおり、プローブ組立体（１４）が針組立体（２８）と連結されると、針組立体（２８）に挿入されるように構成される。カッター（１０６）の鋭利な遠位縁部、およびプローブ組立体（１４）の本体からの遠位延長部は、プローブ組立体（１４）の使用者に対し危険を及ぼす場合があり、このことは、プローブ組立体（１４）が針組立体（２８）と連結されていない場合（例えば、カッター（１０６）が別様に露出した場合）に、ある程度カッター（１０６）を覆うことの十分な根拠となり得る。図１〜図２に示すように、スライドカッターカバー（２４４）は、プローブ組立体（１４）が針組立体（２８）と連結されると、内側プローブ組立体（１４）を後退させるように構成される。図３〜図６に示すように、スライドカッターカバー（２４４）は、プローブ組立体（１４）が針組立体（２８）と連結されていない場合、プローブ組立体（１４）から遠位に延びるように構成される。スライドカッターカバー（２４４）の延長部は、鋭利なカッター（１０６）への露出から使用者を保護することができる。ほんの一例として、カッターカバー（２４４）は、カッター（１０６）がプローブ組立体（１４）の本体から延びる長さよりも長い長さまで、プローブ組立体（１４）の本体から延びることができる。
【００６２】
作動中、弾性ひも（２４６）を使用して、スライドカッターカバー（２４４）の運動を制御することができる。例えば、弾性ひも（２４６）は、スライドカッターカバー（２４４）の近位部分の外側フック（２４８）に接続されることができる。同様に、弾性ひも（２４６）の向かい合う端部は、プローブケーシング（１８０）の遠位部分の内側フック（不図示）に接続されることができる。この配列により、プローブ組立体（１４）が針組立体（２８）と連結されていない場合に、弾性ひも（２４６）は、スライドカッターカバー（２４４）を延出位置に付勢することができる。プローブ組立体（１４）が針組立体（２８）と連結されると、スライドカッターカバー（２４４）は、弾性ひも（２４６）の張力に抵抗してプローブ組立体（１４）の中に後退する。例えば、オペレーターがプローブ組立体（１４）を針組立体（２８）と連結し始めると、延出したスライドカッターカバー（２４４）の遠位縁部は、指回し式円形板（３６）の近位面に接触することができる。針組立体（２８）は、スタンド組立体（２４）により所定の場所に固定され得る。したがって、プローブ組立体（１４）が遠位に動いて針組立体（２８）と連結されると、スライドカッターカバー（２４４）の遠位縁部と指回し式円形板（３６）の近位面との間の係合により、スライドカッターカバー（２４４）はプローブ組立体（１４）内部で後退位置まで近位に進められ得る。
【００６３】
針組立体（２８）がプローブ組立体（１４）から分離されると、弾性ひも（２４６）の張力が解除され、スライドカッターカバー（２４４）は自動的に延出位置へ戻って、鋭利なカッター（１０６）を保護する。当然、弾性ひも（２４６）に加えて、またはその代わりに、任意の他の適切な構成要素、構造体、特徴部、または構成を使用して、スライドカッターカバー（２４４）を延出位置へ付勢することもできる。ほんの一例として、弾性ひも（２４６）に加えて、またはその代わりに、１つまたは複数のバネを使用してもよい。さらに他の適切な構成要素、構造体、特徴部、または構成は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００６４】
スライドカッターカバー（２４４）は、使用者が鋭利なカッター（１０６）にさらされるのを有効に低減できる任意の適切な形状を有するように設計されてよい。例えば、図２〜図６に示すように、スライドカッターカバー（２４４）は、逆Ｕ字型の外形を有することができる。他のバージョンでは、スライドカバー（２４４）は、円形もしくは円筒形状、Ｃ字形状、Ｖ字形状、または任意の他の適切な形状を有してよい。スライドカッターカバー（２４４）の他の適切な形状は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００６５】
前述のようなスライドカッターカバー（２４４）を有する生検プローブ装置と関連するカッター回転および並進に関して、従来のカッター回転および並進機構を使用することができる。適切なカッター回転および並進機構は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device」という名称の、２００８年８月１４日公開の米国特許出願公開第２００８／０１９５０６６；および、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL」という名称の、本出願と同日出願の米国特許非仮出願［ＦＢＴ整理番号００２１６８０．ＥＮＤ６４７３ＵＳＮＰ］にさらに詳細に記載される。あるいは、任意の他の適切な機構を用いて、カッター（１０６）を回転および／または並進させてもよい。
【００６６】
カッター（１０６）の長さは、プローブ組立体（１４）が針組立体（２８）と連結されたときにカッター（１０６）の遠位端部が孔（２７８）の近位縁部のすぐ近位に（例えば、非常に近く、かつ近位に）位置付けられ得るようになっていてよいことが理解されるべきである。したがって、切断シーケンスが始まると、カッター（１０６）は、孔（２７８）を通って突出する組織を切断するのに、遠くへ移動する必要がない。言い換えれば、カッター（１０６）は、切断シーケンスが始まったときに組織サンプルを切断するのに孔（２７８）まで到達するために、針組立体（２８）の長さ方向全長を必ずしも移動しなくてよい。ゆえに、カッター（１０６）は、プローブ組立体（１４）を針組立体（２８）と連結するとすぐに、切断のため効果的に「移動される（staged）」ことができる。
【００６７】
２．  例示的な入れ子式カッターカバー
図７〜図１１は、入れ子式カッターカバー（２５０）と共に、カッター（１０６）の部分的な後退を伴う、例示的なカッター露出保護方式を示す。この実施例において、プローブ組立体（１９）が針組立体（２９）と連結されると、入れ子式カッターカバー（２５０）は、圧縮バネ（２５２）に抵抗してプローブ組立体（１９）の内側に後退する。例えば、オペレーターがプローブ組立体（１９）を針組立体（２９）と連結し始めると、延出した入れ子式カッターカバー（２５０）の遠位縁部は、指回し式円形板（２０６）の近位面に接触することができる。針組立体（２９）は、スタンド組立体（２４）によって所定の場所に固定され得る。したがって、プローブ組立体（１４）が遠位に動いて針組立体（２９）と連結されると、入れ子式カッターカバー（２５０）の遠位縁部と指回し式円形板（２０６）の近位面との間の係合により、入れ子式カッターカバー（２５０）が、潰れた位置または後退位置のプローブ組立体（１９）（collapsed or retracted position probe assembly(19)）まで近位に進むことができる。プローブ組立体（１９）が針組立体（２９）と連結された状態で、カッター（１０６）は、使用者を鋭利なカッター（１０６）にさらすことなく、針組立体（２９）内部で部分的に延びることができる。
【００６８】
プローブ組立体（１９）が針組立体（２９）から分離されると、入れ子式カッターカバー（２５０）は、圧縮バネ（２５２）の遠位への力（distal urging）を受けてプローブ組立体（１９）から延びる。また、カッター（１０６）は、以下でさらに説明するように、カッター並進および回転機構によってプローブ組立体（１９）の内側に部分的に後退する。部分的に後退したカッター（１０６）、および延びた入れ子式カッターカバー（２５０）の組み合わせにより、使用者は、ある程度まで、鋭利なカッター（１０６）にさらされることから保護され得る。
【００６９】
図８〜図１０に示すように、圧縮バネ（２５２）は、プローブ組立体（１９）の遠位部分に位置する。圧縮バネ（２５２）は、その遠位端部において、入れ子式カッターカバー（２５０）近位端部と係合する。圧縮バネ（２５２）の近位端部は、プローブ組立体（１９）と係合する。圧縮バネ（２５２）の構成により、プローブ組立体（１９）が針組立体（２９）と連結されていない場合に入れ子式カッターカバー（２５０）を遠位に延ばすバネ付勢がもたらされる。それにもかかわらず、圧縮バネ（２５２）は、プローブ組立体（１９）が針組立体（２９）と連結されると入れ子式カッターカバー（２５０）がプローブ組立体（１９）内部で近位に後退することを可能にする。他の構成要素を使用して、入れ子式カッターカバー（２５０）の延出および後退を達成してよいことが認識されるであろう。ほんの一例として、スライドカッターカバー（２４４）に関して前述したように、弾性ひも構成を使用してもよい。入れ子式カッターカバー（２５０）の延出および後退を達成する、さらに他の適切な構成要素、構造体、特徴部、構成、または技術は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００７０】
また、図８〜図１１に示すように、外側螺旋部（２５４）が、プローブ組立体（１９）内部で長さ方向にカッター（１０６）を並進させる能力をもたらし、切断歯車（２６２）が、組織サンプルを切断するためカッター（１０６）を回転させる能力をもたらす。外側螺旋部（２５４）は、並進歯車（２６０）をその近位端部に、切断歯車（２６２）をその遠位端部に含む。歯車（２６０、２６２）は、この実施例では外側螺旋部（２５４）と堅く連結され、歯車（２６０、２６２）および外側螺旋部（２５４）は一体的に回転する。外側螺旋部（２５４）は、ファストスレッド部分（fast thread portion）（２５６）およびファインスレッド部分（fine thread portion）（２５８）を有する通路（２６６）をさらに含む。ファストスレッド部分（２５６）は、高いピッチを有して、カッター（１０６）がその部分的に後退した状態から、延出した状態へ円滑にかつ素早く並進することをもたらす。ファインスレッド部分（２５８）は、低いピッチを有して、切断活動中にカッター（１０６）の微調整された並進をもたらす。外側螺旋部（２５４）に含まれるブラケット（２６８）が、通路（２６６）内部に嵌まるピン（２７０）を備える。ブラケット（２６８）は、さらにカッター（１０６）に取り付けられ、カッター（１０６）を長さ方向に並進させると共にカッター（１０６）をブラケット（２６８）に対して回転させる輸送部として役立つ。
【００７１】
並進歯車（２６０）は、ホルスター組立体（２１）により露出した駆動歯車（２６４）と連絡している。以下でさらに詳細に説明するように、ホルスター組立体（２１）は、駆動歯車（２６４）を回転させるように動作可能である。さらに、並進歯車（２６０）および駆動歯車（２６４）は、プローブ組立体（１９）がホルスター組立体（２１）と連結されると歯車（２６０、２６４）が噛み合うように位置付けられ構成される。したがって、駆動歯車（２６４）の回転により、並進歯車（２６０）の対応する回転が生じ、これにより今度は外側螺旋部（２５４）が回転する。外側螺旋部（２５４）が回転すると、ブラケット（２６８）は、通路（２６６）とのピン（２７０）の係合により、長さ方向に並進する。ブラケット（２６８）に取り付けられているカッター（１０６）は、ブラケット（２６８）と共に長さ方向に並進する。この並進運動は、ファインスレッド部分（２５８）と比べ、ブラケット（２６８）が通路（２６６）のファストスレッド部分（２５６）にわたり移動する際に、大きくなる。
【００７２】
駆動歯車（２６４）の回転により、外側螺旋部（２５４）との切断歯車（２６２）の接続を通じて、切断歯車（２６２）へ回転が与えられる。細長い歯車（２７２）がこの実施例では（例えばオーバーモールドなどにより）カッター（１０６）に一体的に固定される。細長い歯車（２７２）は、カッター（１０６）がいったんその部分的に後退した位置から並進すると、切断歯車（２６２）に係合するように構成される。具体的にはスレッド部分（２５６、２５８）および細長い歯車（２７２）は、ピン（２７０）がほぼファストスレッド部分（２５６）とファインスレッド部分（２５８）との間の移行部に達するころに、カッター（１０６）が長さ方向位置まで遠位に並進していて、それにより細長い歯車（２７２）が切断歯車（２６２）に係合するように、サイズ決めされ構成されている。細長い歯車（２７２）とのカッター歯車（２６２）の係合は、カッター歯車（２６２）を回転させると細長い歯車（２７２）が回転し、それによりカッター（１０６）が回転して、これが組織サンプルを切断するのに役立ち得るようになっている。さらに、細長い歯車（２７２）の細長いデザインにより、カッター（１０６）が長さ方向の運動範囲にわたり並進すると、継続した回転が可能となる。
【００７３】
したがって、本実施例では、カッター（１０６）が自由に回転できると共に長さ方向に並進するような形で、ブラケット（２６８）はカッター（１０６）に取り付けられることが認識されるであろう。例えば、図８に示すように、ブラケット（２６８）は、カッター（１０６）と関連するブロック部材（２７６）の両側に位置付けられた、開いたクランプ部材（２７４）を含むことができる。また、この構成では、構成要素の設置は、取り付けられた針組立体（２９）の孔（２７８）にカッター（１０６）が到達する地点と、カッター（１０６）の微細な並進運動および回転が一致するようになっていることが、認識されるであろう。当然、任意の他の適切な構造体、特徴部、構成要素、構成、および／または技術を用いて、カッター（１０６）を回転および／または並進させて組織サンプルを切断することもできる。
【００７４】
入れ子式カッターカバー（２５０）は、使用者が鋭利なカッター（１０６）にさらされることを有効に低減し得る任意の適切な形状を有するように設計されてよいことも、認識されるであろう。例えば、図７〜図１０に示すように、入れ子式カッターカバー（２５０）は、逆Ｃ字形状を有してよい。他の例示的なバージョンでは、入れ子式カッターカバー（２５０）は、中空の円筒形状、Ｕ字形状、Ｖ字形状、または任意の他の適切な断面形状を有してよい。入れ子式カッターカバー（２５０）の他の適切な形状は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００７５】
本実施例では、カッター（１０６）が後退位置にあるとき、カッター（１０６）の長さの約６０％が、プローブ組立体（１６）内部で後退し、入れ子式カッターカバー（２５０）は、プローブ組立体（１９）から遠位に延びるカッター（１０６）の長さの残りの４０％を覆うように延びる。当然、カッター（１０６）が後退位置にあるとき、カッター（１０６）の長さの任意の他の分量がプローブ組立体（１６）内部で後退してよい。同様に、カッター（１０６）が後退位置にある場合、入れ子式カッターカバー（２５０）は、プローブ組立体（１９）から遠位に延びるカッター（１０６）の、任意の他の適切な長さを覆うことができる。
【００７６】
いくつかのバリエーションでは、入れ子式カッターカバー（２５０）は、図５２に見られるように、複数の入れ子式カッターカバー（２８０）を有するデザインで置き換えられる。そのような例示的なバージョンでは、複数の入れ子式カッターカバー（２８０）は、同心の中空円筒を含むことができる。そのようなカバー（２８０）は、前述した入れ子式カッターカバー（２５０）のように、遠位にバネで付勢され得る。入れ子式カッターカバー（２５０）およびカバー（２８０）の、さらに他の適切なバリエーションは、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００７７】
３．  例示的な後退可能なカッター
図１２〜図１９は、完全に後退可能なカッター（１０７）を伴う例示的なカッター露出保護方式を示す。カッター（１０７）の完全な並進、および切断のための適切な回転を達成するため、この実施例のプローブ組立体（１８）は、カッター（１０７）を囲む内側螺旋機構（２８２）を含む。内側螺旋機構（２８２）は、中空チューブ（２８４）、ファインスレッド親ねじ（２８６）、歯車（２８８）、親ねじナット（２９０）、およびカッタードライバ（２９２）を含む。中空チューブ（２８４）は、プローブ組立体（１８）内部で回転可能であり、内部通路（２９４）を備えて形成される。内部通路（２９４）は、螺旋領域（２９５）、および螺旋領域（２９５）に対して遠位の長さ方向領域（２９７）を有する。カッタードライバ（２９２）が、（例えばオーバーモールドなどにより）カッター（１０７）の近位端部に堅く固定されており、一体ピン（２９６）を含み、この一体ピンは、内部通路（２９４）に係合するように構成される。親ねじナット（２９０）がまた、（例えばオーバーモールドなどにより）カッター（１０７）の近位端部の近くに堅く固定される。したがって、カッタードライバ（２９２）および親ねじナット（２９０）は、この実施例では、カッター（１０７）と一体的に回転および並進する。
【００７８】
回転駆動歯車（２９８）が、この実施例ではホルスター組立体（２０）により露出される。以下でさらに詳細に説明するが、ホルスター組立体（２１）は、駆動歯車（２６４）を回転させるように動作可能である。駆動歯車（２９８）および内側螺旋機構（２８２）の歯車（２８８）は、プローブ組立体（１８）がホルスター組立体（２０）と連結されると歯車（２８８、２９８）が噛み合うように位置付けられ構成される。したがって、駆動歯車（２９８）の回転により、歯車（２８８）の対応した回転が生じる。この実施例では、歯車（２８８）が中空チューブ（２８４）と堅く連結され、プローブ組立体（１８）がホルスター組立体（２０）と連結されると、駆動歯車（２９８）の回転により、中空チューブ（２８４）の回転も生じる。チューブ（２８４）が回転すると、カッター（１０７）がこの実施例では長さ方向に並進する。具体的には、チューブ（２８４）が回転すると、カッタードライバ（２９２）のピン（２９６）が、チューブ（２８４）の内部通路（２９４）の中を移動する。この実施例では、カッタードライバ（２９２）がカッター（１０７）に堅く固定されたとき、カッタードライバ（２９２）の、この長さ方向の並進により、カッター（１０７）の対応した並進が生じる。ゆえに、プローブ組立体（１８）の残り部分に対するカッター（１０７）の後退または延出は、回転の方向により決定され得る。通路（２９４）のピッチを調節して、単位回転当たり（per unit of rotation）より多いかまたは少ない並進運動をもたらし得ることが、当業者により認識されるであろう。さらに、通路（２９４）のピッチは、中空チューブ（２８４）の長さにわたって変動可能であってよい（例えば、ファストピッチ領域（fast pitch region）およびファインピッチ領域（fine pitch region）など）ことが認識されるであろう。
【００７９】
図示のとおり、ファインスレッド親ねじ（２８６）が、中空チューブ（２８４）に長さ方向に隣接して、かつ中空チューブ（２８４）に対して遠位に位置付けられる。ファインスレッド親ねじ（２８６）は、プローブ組立体（１８）内部に固定され、板バネ（３００）を含み、板バネ（３００）は、ピン（３０２）をカッター（１０７）に向けて付勢する。カッター（１０７）は、その長さの一部に沿って長さ方向スロット（３０４）を有する。具体的には、長さ方向スロットは、カッター（１０７）の遠位端部付近で始まり、カッター（１０７）上の選択された近位地点で終端をなす。ほんの一例として、カッター（１０７）は、段付き構成を有してよく、スロット（３０４）を有する部分が、スロット（３０４）のない部分より大きな外径のものである。したがって、スロット（３０４）は、カッター（１０７）の外径が推移する長さ方向位置で、またはその近くで終端をなす。
【００８０】
長さ方向スロット（３０４）は、ピン（３０２）を受容するように構成される。スロット（３０４）におけるピン（３０２）の係合により、カッタードライバ（２９２）のピン（２９６）がチューブ（２８４）の内部通路（２９４）を移動する際にカッター（１０７）が回転するのが妨げられる。例えば、カッター（１０７）を延ばす第１段階（または、カッター（１０７）を後退させる、後の段階）で、中空チューブ（２８４）が回転し、カッター（１０７）が長さ方向に並進すると、ピボットピン（３０２）はスロット（３０４）の中を移動し、カッター（１０７）が回転するのを妨げると共に、カッター（１０７）の並進運動を可能にする。当然、任意の他の適切な構造体、構成要素、特徴部、構成、または技術を用いて、プローブ組立体（１８）からカッター（１０７）を延ばす段階および／またはプローブ組立体（１８）内へカッター（１０７）を後退させる段階中に、カッター（１０７）の回転を制限することができる。
【００８１】
カッター（１０７）が延出位置に到達すると（例えばカッター（１０７）の遠位端部が、取り付けられた針組立体（２９）の孔（２７８）に近づくと）、カッター（１０７）の長さ方向スロット（３０４）が終端をなし、ピボットピン（３０２）は、もはやカッター（１０７）の回転運動を制限しない。さらに、親ねじナット（２９０）は、カッター（１０７）が十分遠位に延びた位置に到達すると、ファインスレッド親ねじ（２８６）に係合する。この時点で、カッタードライバ（２９２）のピン（２９６）は、内部通路（２９４）の螺旋領域（２９５）から内部通路（２９４）の長さ方向領域（２９７）への推移部に到達する。ピボットピン（３０２）はカッター（１０７）の回転運動をもはや制限せず、また、カッタードライバ（２９２）のピン（２９６）が内部通路（２９４）の長さ方向領域（２９７）にある状態で、歯車（２８８）によって中空チューブ（２８４）に伝えられる、さらなる回転運動により、この実施例では、カッター（１０７）が回転する。さらに、カッター（１０７）がそのような、延びた長さ方向位置にあるので、親ねじナット（２９０）は、ファインスレッド親ねじ（２８６）に内側で係合する。親ねじナット（２９０）およびファインスレッド親ねじ（２８６）は、相補的なネジを有して、カッター（１０７）の回転（したがって、親ねじナット（２９０）の回転）により、カッター（１０７）の長さ方向の並進が生じる。内部通路（２９４）の長さ方向領域（２９７）により、親ねじナット（２９０）のねじとファインスレッド親ねじ（２８６）との間でそのように係合している間に、ピン（２９６）（したがってカッター（１０７））は中空チューブ（２８４）に対して並進することができる。ゆえに、カッター（１０７）は、中空チューブ（２８４）がカッター（１０７）のこの長さ方向の位置付け全体にわたり回転するときに、同時に回転および並進して、孔（２７８）を通って突出する組織から組織サンプルを切断することができる。組織サンプルの切断後、カッター（１０７）の後退が、逆の順序で行われてよく、これは、逆方向の回転を中空チューブ（２８４）に与えることで始まる。
【００８２】
エンコーダー歯車（２９９）も中空チューブ（２８４）に固定され、エンコーダー歯車（２９９）は、中空チューブ（２８４）と一体的に回転する。エンコーダー歯車（２９９）は、プローブ組立体（１８）がホルスター組立体（２０）と連結されると、ホルスター（２０）により露出した相補的なエンコーダー歯車（３０１）と噛み合うように構成される。エンコーダー歯車（３０１）は、ホルスター（２０）内部に位置するエンコーダー（３０３）と連結される。ゆえに、エンコーダー（３０３）を使用して、カッター（１０７）の長さ方向位置および／または回転速度などを追跡することができる。適切なエンコーダー、およびエンコーダー（３０３）を使用し得る方法は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL」という名称の、本出願と同日出願の米国特許非仮出願［ＦＢＴ整理番号００２１６８０．ＥＮＤ６４７３ＵＳＮＰ］に開示されている。当然、エンコーダー（３０３）、および関連する構成要素は、所望に応じて省略されてもよい。
【００８３】
Ｃ．  例示的なハイブリッドの分離可能な針
いくつかの状況では、生検装置の一体的構成要素として設けられた、生検装置針の第１の部分を、別個の標的化カニューレとして設けられた、その針の第２の部分と共に有することが望ましい場合がある。例えば、図５３〜図５６は、標的化カニューレ（３０８）およびカッター（不図示）と共に使用され得る、例示的な部分的な針（３０６）を示し、ここで、前述したもののような、ＭＲＩ生検装置の特定の流体シールおよび分離可能な特徴部を排除することが望ましい場合がある。この実施例では、カニューレ（３０８）は、セラミックまたは任意の他の適切な材料で構築され得る、図示のような一体的な組織貫通先端部（３１０）を有することができる。カニューレ（３０８）はまた、その遠位端部の近くに横向き孔（３１２）を有する。いくつかのバージョンでは、先端部（３１０）は、孔（３１２）の遠位にあるカニューレ（３０８）の上半分を形成することができる。これは、先端部（３１０）がカッター（不図示）より硬いセラミック材料で形成されている場合に有利となり得、このため、カニューレ材料の削れ（skiving）が生じない。当然、先端部（３１０）は、任意の他の所望の材料で形成されてもよい。
【００８４】
カニューレ（３０８）はまた、その遠位領域に二重内腔部分（３１４）を含む。二重内腔部分（３１４）は、カニューレ（３０８）内部の遠位領域に分割部材（３１６）を含めることにより達成され得る。分割部材（３１６）は、カニューレ（３０８）内部で長さ方向に部分的に延びて、近位側は近位縁部（３１９）で終端をなしている。ゆえに、分割部材（３１６）は、上方内腔（３１５）、および下方内腔（３１７）を作り出す。分割部材（３１６）のないカニューレ（３０８）部分は、単一の内腔部分（３１８）を確定する。分割部材（３１６）は、上方内腔（３１５）と下方内腔（３１７）との間に流体連通をもたらす開口部（３２０）を含む。また、図５４および図５７に示すように、カニューレ（３０８）の外側部分は、複数の外側開口部（３２１）も含む。ほんの一例として、外側開口部（３２１）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control」という名称の、２００７年２月８日公開の米国特許出願公開第２００７／００３２７４２号の教示に従って、構成され使用されてよい。当然、本明細書に記載する他の構成要素と同様、外側開口部（３２１）は、単なるオプションである。
【００８５】
本実施例では、部分的な針（３０６）が、プローブ（不図示）から遠位に延びる。ほんの一例として、このプローブは、別の状況では、本明細書の教示のいずれか；開示内容を参照により本明細書に組み込む、「Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device」という名称の、２００８年８月１４日公開の米国特許出願公開第２００８／０１９５０６６号の教示のいずれか；または、開示内容を参照により本明細書に組み込む「TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL」という名称の、本出願と同日出願の米国特許非仮出願［ＦＢＴ整理番号００２１６８０．ＥＮＤ６４７３ＵＳＮＰ］の教示のいずれかに従って、構成されてよい。あるいは、プローブは、任意の他の適切な構成を有してもよい。
【００８６】
本実施例の部分的な針（３０６）は、シャベル端部（３２２）を有する。シャベル端部（３２２）は、上方遠位縁部（３２３）、舌状部（３２５）、および舌状部（３２５）の遠位端部における下方遠位縁部（３２７）を有する。舌状部（３２５）は、その中を通って形成された複数の開口部（３２８）を有する。部分的な針（３０６）はまた、上方内腔（３２９）と、下方内腔遠位縁部（３３３）で終端をなす下方内腔（３３４）と、を画定する。上方内腔（２２９）および下方内腔（３３４）は、部分的な針（３０６）の二重内腔領域（３２４）を共に画定し、上方内腔（２２９）は、下方内腔遠位縁部（３３３）を過ぎて遠位に延び、部分的な針（３０６）の単一内腔領域（３２６）を形成する。
【００８７】
図５７に示すように、この実施例の部分的な針（３０６）は、カニューレ（３０８）内部に嵌まるように構成される。具体的には、シャベル端部（３２２）の下方遠位縁部（３２７）は、先端部（３１０）の後面に隣接し、下方内腔遠位縁部（３３３）は、分割部材（３１６）の近位縁部（３１９）に隣接する。ゆえにカニューレ（３０８）の上方内腔（３１５）は、部分的な針（３０６）の上方内腔（３２９）と一体化する。したがって、同様に、カニューレ（３０８）の下方内腔（３１７）は、部分的な針（３０６）の下方内腔（３３４）と一体化する。さらに、舌状部（３２８）の開口部（３２８）は、分割部材（３１６）の開口部（３２０）と整列し、上方内腔（３１５、３２９）と下方内腔（３１７、３３４）との間に流体連通をもたらす。上方遠位縁部（３２３）はまた、孔（３１２）の近位縁部（３１３）と整列する。ゆえに、部分的な針（３０６）およびカニューレ（３０８）は共に、本明細書に記載する針（４２、４４、６４）に似た組立体を形成する。例えば、真空が、下方内腔（３１７、３３４）を通して引かれて、孔（３１２）を通して組織を引っ張ることができる。カッター（不図示）が次に、上方内腔（３１５、３２９）の中を前進し回転して、そのような組織からサンプルを切断でき、切断した組織サンプルは、真空がカッター内腔を通して引かれて下方内腔（３１７、３３４）が通気されている間に、カッターの内腔を通って近位に送られてよい。
【００８８】
操作中、カニューレ（３０８）は、任意の適切な誘導技術（例えばＭＲＩ画像化）を用いて位置付けられることができる。カニューレ（３０８）には、先が鈍い閉塞具が挿入されていてよく（例えば孔（３１２）を「閉鎖する」ためなど）、閉塞具を備えたカニューレ（３０８）は、患者の乳房に挿入されてよい。位置付け後、閉塞具は取り外されてよい。この段階で、いくつかの組織は、真空が加えられなくても、孔（３１２）の中に自然に脱出（prolapse）するかまたは別様に突出することができる。部分的な針（３０６）およびカッター（不図示）を備える、プローブ（不図示）が、次に（例えば、シャベル端部（３２２）の下方遠位縁部（３２７）が先端部（３１０）の後面に隣接するまで）、位置付けられたカニューレ（３０８）に挿入されてよい。シャベル端部（３２２）の構成により、部分的な針（３０６）がカニューレ（３０８）に挿入されたときに孔（３１２）の中に自然に脱出するかもしくは別様に突出している任意の組織を、部分的な針（３０６）が動かすか、または別様に干渉する可能性が減少し得る。次に真空を下方内腔（３１７、３３４）で誘発して、組織を孔（３１２）に引き込むことができる。カッター（不図示）が次に、上方内腔（３１５、３２９）の中を並進および回転して、組織サンプルを切断することができる。真空をカッター内腔の中に誘発すると共に下方内腔（３１７、３３４）を通気することなどによって、切断された組織サンプルは、次にカッターの内腔を通って組織サンプル容器（不図示）まで輸送され得る。
【００８９】
前述したものは、部分的な針（３０６）を標的化カニューレ（３０８）に対して構成し得る方法の、単なる一例に過ぎない。部分的な針（３０６）および標的化カニューレ（３０８）はそれぞれ、さまざまな他の方法で構成され得ること、ならびに部分的な針（３０６）および標的化カニューレ（３０８）は、互いとの、さまざまな他の関係を有し得ることが理解されるべきである。部分的な針（３０６）および標的化カニューレ（３０８）、ならびにそれらの関係の適切なバリエーションは、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００９０】
Ｄ．  例示的な真空送達および組織サンプル保持
本明細書で論じる各プローブ組立体（１４、１８、１９）は、真空送達および組織サンプル保持を含む。前述のとおり、本明細書に記載の生検装置（１０、１２）は、組織サンプルを捕捉し、組織サンプルを標的組織から切断し、また、組織サンプルを組織サンプルホルダーに輸送するように機能する。
【００９１】
真空送達に関して、真空は、針組立体（２８、２９、３０、１３４、１６０、１６１）の側方内腔（８４）、ならびにカッター（１０６、１０７）により画定される軸方向内腔に送達されることができる。側方内腔（８４）で誘発される真空は、組織を孔（２７８）に引き込むことなどによって、生検用の組織サンプルを捕捉するのを助けることができる。カッター（１０６、１０７）の軸方向内腔にもたらされる真空は、切断した組織サンプルを、カッター内部から組織サンプル容器（５００）に輸送するのを助けることができる。真空送達および他の流体連通を本明細書に記載の任意の生検装置（１０、１２）に、またその内部でもたらし得るさまざまな方法は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device」という名称の、２００８年８月１４日公開の米国特許出願公開第２００８／０１９５０６６号に開示されている。
【００９２】
組織サンプル容器（５００）に関して、そのような容器（５００）の例が、図１〜図１０、図１２〜図１５、および図５２に示される。ほんの一例として、そのような容器（５００）は、回転可能なマニホルド（不図示）と、カッター（１０６、１０７）の内腔にうまく割り出され得る複数の組織サンプル区画（不図示）と、を含んでよい。例えば、マニホルドは、組織サンプル区画を通じてカッター（１０６、１０７）の内腔に流体連通をもたらすことができ、そのような流体連通を使用して、真空を伝達し、カッター（１０６、１０７）の内腔と共に割り出されるどの組織サンプル区画の中にも、カッター（１０６、１０７）の内腔を通して、切断した組織サンプルを引き込むことができる。ほんの一例として、組織サンプル容器（５００）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device」という名称の、２００８年８月１４日公開の米国特許出願公開第２００８／０１９５０６６号の教示のいずれかに従って構成され使用されてよい。あるいは、組織サンプル容器（５００）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「BIOPSY DEVICE WITH DISCRETE TISSUE CHAMBERS」という名称の、本出願と同日出願の米国特許非仮出願［ＦＢＴ整理番号００２１６８０．ＥＮＤ６４７１ＵＳＮＰ］の教示のいずれかに従って構成されてよい。当然、組織サンプル容器（５００）の、任意の他の適切な構造体または構成を用いることもできる。
【００９３】
組織サンプル容器（５００）がカッター（１０６、１０７）の内腔と共に別個の組織サンプル区画をうまく割り出すために回転可能な部分を含む範囲で、そのような回転可能な部分を回転させ、別様に操作するのに使用され得る、さまざまな機構および特徴部がある。ほんの一例として、組織サンプル容器（５００）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device」という名称の、２００８年８月１４日公開の米国特許出願公開第２００８／０１９５０６６号の教示のいずれかに従って、回転可能であることができる。あるいは、組織サンプル容器（５００）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「MECHANICAL TISSUE SAMPLE HOLDER INDEXING DEVICE」という名称の、本出願と同日出願の米国特許非仮出願［ＦＢＴ整理番号００２１６８０．ＥＮＤ６４６５ＵＳＮＰ］の教示のいずれかに従って、回転可能であってよい。あるいは、組織サンプル容器（５００）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL」という名称の、本出願と同日出願の米国特許非仮出願［ＦＢＴ整理番号００２１６８０．ＥＮＤ６４７３ＵＳＮＰ］の教示のいずれかに従って、回転可能であってよい。当然、組織サンプル容器（５００）は、任意の他の適切な様式で回転可能であってよい。
【００９４】
さらに、組織サンプル容器（５００）は、所望であれば完全に省略されてよいことを、当業者は認識するであろう。組織サンプル容器（５００）はまた、プローブ組立体（１４、１８、１９）の代わりに、生検装置（１０、１２）の別の組立体（例えばホルスター組立体（１６、２０、２１））に取り付けられてもよい。あるいは、組織サンプル容器（５００）は、組織サンプルを輸送する真空ラインにより遠隔接続されることなどによって、生検装置（１０、１２）とは離れて位置してもよい。組織サンプル容器を生検装置（１０、１２）に組み込み得る、さらに他の方法は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００９５】
ＩＶ．  例示的なホルスター組立体
前記に簡潔に説明し、図１〜図１４、図２０〜図２１および図５２に示すように、さまざまなホルスター組立体（１６、２０、２１）は、プローブ組立体（１４、１８、１９）と共に使用されてよい。例えば、図１〜図６のプローブ組立体（１４）と連結されたホルスター組立体（１６）は、カッター駆動機構、および針割出し機構を提供する。同様に、図１２〜図１４、図２０、および図２１のプローブ組立体（１８）と連結されたホルスター組立体（２０）もまた、カッター駆動機構、および針割出し機構を提供する。図７〜図１１に示す別の例示的なホルスター組立体（２１）では、カッター駆動機構が提供され得るが、針割出し機構は、ホルスター組立体（２１）とは別個に提供されることができる。これらの例示的なホルスター組立体（１６、２０、２１）では、カッター駆動機構および針割出し機構は、モーター（例えば電気的もしくは空気式）により駆動されるかまたは手動で駆動されることができる、一連のシャフトおよび歯車を通じて、提供され得る。
【００９６】
ほんの一例として、ホルスター組立体（１６、２０、２１）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device」という名称の、２００８年８月１４日公開の米国特許出願公開第２００８／０１９５０６６号の教示に従って構成されてよい。あるいは、ホルスター組立体（１６、２０、２１）は、開示内容を参照により本明細書に組み込む、「TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL」という名称の、本出願と同日出願の米国特許非仮出願［ＦＢＴ整理番号００２１６８０．ＥＮＤ６４７３ＵＳＮＰ］の教示に従って構成されてもよい。あるいは、ホルスター組立体（１６、２０、２１）は、任意の他の適切な構造体、構成要素、特徴部、構成、機能性、および操作方法を有することができる。適切な構造体、構成要素、特徴部、構成、機能性、および操作方法は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００９７】
本発明の実施形態は、従来の内視鏡的および切開手術器具類での適用、ならびにロボット支援手術における適用を有する。
【００９８】
本明細書に開示した装置の実施形態は、１回使用した後で廃棄されるように設計されてよく、または、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれかの場合または双方の場合に、実施形態は、少なくとも１回使用した後で、再利用のため再調整されることができる。再調整は、装置の分解工程、その後の特定の部品の洗浄もしくは取替工程、および、それに続く再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。具体的には、装置の実施形態は、分解されてよく、装置の、任意の数の特定の部品または部分が、任意の組み合わせで、選択的に取り替えられるかまたは取り外されてよい。特定の部分が洗浄および／または取り替えられると、装置の実施形態は、再調整施設において、または外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組み立てされることができる。装置の再調整は、分解、洗浄／取替、および再組み立てのためのさまざまな技術を使用してよいことを、当業者は認識するであろう。そのような技術、および結果として得られる再調整済みの装置の使用はすべて、本出願の範囲内である。
【００９９】
ほんの一例として、本明細書に記載の実施形態は、手術前に処理されてよい。最初に、新しいかまたは使用済みの器具が入手されてよく、必要であれば洗浄され得る。器具は次に、滅菌されることができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなどの、閉鎖され密封された容器の中に置かれる。容器および器具は次に、γ放射線、ｘ線、または高エネルギー電子など、容器を貫通できる放射線の場の中に置かれることができる。放射線により、器具上および容器内の細菌を死滅させることができる。滅菌済みの器具は、次に、滅菌容器内で保管されてよい。密閉容器は、医療設備で開封されるまで、器具を無菌に保つことができる。装置は、βもしくはγ放射線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌されることもできる。
【０１００】
本発明のさまざまな実施形態を図示および説明してきたが、本明細書に記載した方法およびシステムのさらなる改作が、本発明の範囲から逸脱せずに、当業者による適切な改変により達成され得る。そのような可能性のある改変のうちいくつかに言及しており、他のものは当業者には明らかであろう。例えば、前記に論じた実施例、実施形態、外形、材料、寸法、割合、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、請求項の観点から考慮されるべきであり、明細書および図面に示し説明した構造および操作の詳細に限定されないことが理解される。
【０１０１】
〔実施の態様〕
（１）  分離可能な針と共に使用される生検プローブにおいて、
（ａ）遠位部分および近位部分を含む本体であって、前記本体は、前記遠位部分の端部に開口部を含む、本体と、
（ｂ）組織を切断するように動作可能な鋭利な遠位端部を有する中空チューブを含むカッターであって、前記カッターは、前記プローブ内部に位置付けられ、前記本体の前記開口部から延びており、前記カッターは、前記本体に対して長さ方向に並進するように動作可能である、カッターと、
（ｃ）遠位部分および近位部分を含むカバーであって、前記カバーは、前記生検プローブが前記針から分離されると前記カッターを覆うように前記本体に対して並進するように動作可能である、カバーと、
を含む、生検プローブ。
（２）  実施態様１に記載の生検プローブにおいて、
１つまたは複数の接続部材、
をさらに含み、
前記接続部材は、第１の端部および第２の端部を含み、
前記第１の端部は、前記カバーの前記近位部分と連結され、前記第２の端部は、前記本体の前記遠位部分と連結される、生検プローブ。
（３）  実施態様２に記載の生検プローブにおいて、
前記カバーは、前記１つまたは複数の接続部材の前記第１の端部を前記カバーに固定するために１つまたは複数の締結部材を含む、生検プローブ。
（４）  実施態様３に記載の生検プローブにおいて、
前記締結部材は、前記接続部材に係合するように構成されたフックを含む、生検プローブ。
（５）  実施態様２に記載の生検プローブにおいて、
前記本体は、前記１つまたは複数の接続部材の前記第２の端部を前記本体に固定するために１つまたは複数の締結部材を含む、生検プローブ。
【０１０２】
（６）  実施態様２に記載の生検プローブにおいて、
前記接続部材は、弾性ひもを含む、生検プローブ。
（７）  実施態様１に記載の生検プローブにおいて、
前記カッターは、前記生検プローブを前記針に取り付ける際に、前記針の組織孔の近位端部に前記カッターを位置付ける量だけ、前記本体から延びる、生検プローブ。
（８）  実施態様１に記載の生検プローブにおいて、
前記カバーは、透明な材料から作られる、生検プローブ。
（９）  実施態様１に記載の生検プローブにおいて、
分離可能な針、
をさらに含み、
前記分離可能な針は、前記本体と取り外し可能に連結されるように構成され、
前記分離可能な針は、前記本体を前記針と連結する際に前記カバーに係合するように構成されたプローブ係合部材を含み、
前記分離可能な針は、前記カッターを受容するように構成された内腔を画定する、生検プローブ。
（１０）  実施態様１に記載の生検プローブにおいて、
前記カバーは、使用者が前記カッターを観察することを可能にするように構成された開口部を含む、生検プローブ。
【０１０３】
（１１）  実施態様１０に記載の生検プローブにおいて、
前記カバーは、「Ｕ」字型の断面を有する、生検プローブ。
（１２）  実施態様１に記載の生検プローブにおいて、
前記カバーは、前記本体の内側で選択的に後退するように構成される、生検プローブ。
（１３）  実施態様１に記載の生検プローブにおいて、
前記本体に対して前記カバーを遠位に進めるように付勢される弾性部材、
をさらに含む、生検プローブ。
（１４）  実施態様１に記載の生検プローブにおいて、
前記カッターは、第１の長さにわたり前記本体から遠位に延び、
前記カバーは、第２の長さにわたり前記本体から遠位に延び、
前記第２の長さは、前記第１の長さより長い、生検プローブ。
（１５）  実施態様１に記載の生検プローブにおいて、
針係合機構、
をさらに含み、
前記針係合機構は、前記針に対して前記本体を選択的に固定するように動作可能である、生検プローブ。
【０１０４】
（１６）  実施態様１５に記載の生検プローブにおいて、
前記針係合機構は、前記針の凹部に選択的に係合するように構成された係合タブを有する振動カバーを含む、生検プローブ。
（１７）  実施態様１６に記載の生検プローブにおいて、
前記係合タブを進めて前記針の前記凹部と係合させるように付勢される弾性部材、
をさらに含む、生検プローブ。
（１８）  分離可能な針を備えた生検装置において、
（ａ）プローブ本体係合部材を含む針であって、前記針は、内腔を画定する、針と、
（ｂ）遠位部分および近位部分を含むプローブ本体であって、前記プローブ本体は、針係合機構を含み、前記針係合機構は、前記針に対して前記プローブ本体を選択的に固定するため、前記針の前記プローブ本体係合部材に選択的に係合するように動作可能である、プローブ本体と、
（ｃ）前記プローブ本体から遠位に延びるカッターであって、前記カッターは、前記針により画定された前記内腔に受容されるように構成され、前記カッターは、前記プローブ本体に対して長さ方向に並進するように動作可能である、カッターと、
（ｄ）延出位置から後退位置まで動くことができるカバーであって、前記カバーは、前記カバーが前記延出位置にある場合に前記カッターを覆い、前記カバーは、前記プローブ本体が前記針と連結されると、前記後退位置まで動く、カバーと、
を含む、生検装置。
（１９）  生検装置の露出したカッターから使用者を保護する方法において、
（ａ）組織貫通先端部および軸方向内腔を有する分離可能な針を提供することと、
（ｂ）生検プローブを提供することであって、前記生検プローブは、
（ｉ）遠位部分および近位部分を含む本体、
（ｉｉ）前記本体から遠位に延びるカッターであって、前記カッターは、前記本体に対して長さ方向に並進するように動作可能である、カッター、ならびに、
（ｉｉｉ）遠位部分および近位部分を含むカバーであって、前記カバーは、前記カッターを覆うように前記本体から遠位に延び、前記カバーは、前記本体に対して並進するように動作可能である、カバー、
を含む、提供することと、
（ｃ）前記生検プローブを前記分離可能な針と連結することであって、前記連結することは、
（ｉ）前記分離可能な針の前記軸方向内腔と前記カッターを整列させること、および、
（ｉｉ）前記分離可能な針と前記本体の前記遠位部分を連結すること、
を含み、
前記カバーは、前記分離可能な針と前記本体の前記遠位部分を連結することに応答して、前記本体に対して同時に後退する、
連結することと、
を含む、方法。
（２０）  実施態様１９に記載の方法において、
前記本体を前記分離可能な針から分離することであって、
前記カバーは、前記本体を前記分離可能な針から分離することに応答して、前記本体に対して同時に前進する、
分離すること、
をさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】例示的なＭＲＩ生検装置の斜視図を表し、ホルスター組立体、プローブ組立体、および標的化セット組立体を示している。
【図２】後退したスライドカッターカバーを示すためプローブのケーシングおよびロックカバーが取り外されている、図１のＭＲＩ生検装置の斜視図を表す。
【図３】図１のＭＲＩ生検装置のプローブ組立体およびホルスター組立体の部分分解組立斜視図を表し、延びたスライドカッターカバーを示す。
【図４】図１のＭＲＩ生検装置のプローブ組立体およびホルスター組立体の断面斜視図を表す。
【図５】図１のＭＲＩ生検装置のプローブ組立体およびホルスター組立体の斜視図を表し、ホルスター組立体とは別個のプローブ組立体を示しており、ホルスタープレートが取り外されてホルスター組立体の内側構成要素が露出され、また、プローブのケーシングおよびロックカバーが取り外されて、プローブ組立体の内側構成要素が露出されている。
【図６】図１のＭＲＩ生検装置のプローブ組立体およびホルスター組立体の内側構成要素の斜視図を表す。
【図７】ホルスター組立体、プローブ組立体、およびキーパッドを示す別の例示的なＭＲＩ生検装置の斜視図を表す。
【図８】図７のＭＲＩ生検装置の斜視図を表し、プローブケーシングおよびキーパッドが取り外されて、プローブ組立体の内側構成要素が示されている。
【図９】図７のＭＲＩ生検装置の断面図を表す。
【図１０】図７のＭＲＩ生検装置の部分分解組立斜視図を表す。
【図１１】図７のＭＲＩ生検装置の部分底面図を表し、プローブ組立体およびホルスター組立体の内側構成要素を示す。
【図１２】別の例示的なＭＲＩ生検装置の斜視図を表し、ホルスター組立体、プローブ組立体、および標的化セット組立体を示す。
【図１３】図１２のＭＲＩ生検装置の部分分解組立上面図を表し、互いに分離している、ホルスタープレートが取り外されたホルスター組立体、プローブ組立体、および標的化セット組立体を示す。
【図１４】図１２のＭＲＩ生検装置の部分分解組立底面図を表し、互いに分離されている、ホルスター組立体、プローブプレートが取り外されたプローブ組立体、および標的化セット組立体を示す。
【図１５】図１２のプローブ組立体の斜視図を表し、ケーシング、環状リング、およびキーパッドが取り外されて、真空チューブ、ならびにカッター回転および並進機構が示される。
【図１６】図１２のプローブ組立体のカッター回転および並進機構の部分斜視図を表す。
【図１７】図１２のプローブ組立体のカッター回転および並進機構の別の部分斜視図を表す。
【図１８】図１２のプローブ組立体のカッター回転および並進機構の断面図を表す。
【図１９】図１２のプローブ組立体のカッター回転および並進機構の後部の部分側面図を表し、親ねじナット、エンコーダー駆動歯車、および突出ピンを備えたカッタードライバを示す。
【図２０】ホルスタープレートが取り外された、図１２のホルスター組立体の斜視図を表す。
【図２１】ホルスタープレートが取り外された、図１２のホルスター組立体の後面図を表す。
【図２２】ＭＲＩ生検装置の例示的な分離可能な針組立体の斜視図を表し、架台組立体、針組立体、およびスリーブ取り付け台を示す。
【図２３】図２２の針組立体の斜視図を表す。
【図２４】図２２の針組立体の分解組立図を表す。
【図２５】図２２の針組立体の断面図を表す。
【図２６】図２２の針組立体の近位端部の部分斜視図を表し、入れ子式スリーブおよび入れ子式スリーブバネが取り外されている。
【図２７】図２２の針組立体の近位端部の断面図を表し、入れ子式スリーブが取り外されている。
【図２８】ＭＲＩ生検装置の、別の例示的な分離可能な針組立体の斜視図を表し、架台組立体、針組立体、およびスリーブ取り付け台を示す。
【図２９】図２８の針組立体の上面図を示す。
【図３０】図２８の針組立体の近位端部の分解組立図を示す。
【図３１】図２８の針組立体の近位端部の部分斜視図を示す。
【図３２】図２８の針組立体の近位端部の断面図を示す。
【図３３】歯車係合のためアクセス開口部を備えたスリーブカバーを有する、別の例示的な針組立体の近位端部の斜視図を示す。
【図３４】プローブ組立体と連結された図３３の針組立体の近位端部の側面図を描いたものであり、２つの組立体の歯車係合を示している。
【図３５】改変された指回し式円形板を有する、別の例示的な針組立体の近位端部の斜視図を示す。
【図３６】図３５の指回し式円形板の部分斜視図を描いたものであり、最近位端部における可撓性膜と、針を割り出す歯車と、を示している。
【図３７】図３５の指回し式円形板の断面図を示す。
【図３８】プローブ組立体と連結された図３５の針組立体の斜視図を部分的に透明にして描いたものであり、２つの組立体の歯車係合を示している。
【図３９】図１のＭＲＩ生検装置の部分斜視図を描いたものであり、プローブ組立体を針組立体に取り付けるプローブロックカバーを示している。
【図４０】図３９のＭＲＩ生検装置の部分分解組立斜視図を描いたものであり、プローブロックカバー、ピボットピン、およびバネを示している。
【図４１】図３９のＭＲＩ生検装置の部分斜視図を描いたものであり、指回し式円形板の環状溝と、プローブロックカバーの係合部材との間の係合を示している。
【図４２】図３９の装置の断面図を描いたものであり、指回し式円形板の環状溝と、プローブロックカバーの係合部材との間の係合を示している。
【図４３】図３９の装置の断面図を描いたものであり、プローブ組立体および針組立体が分離されたときの、指回し式円形板の環状溝に対する、プローブロックカバーの係合部材の位置を示している。
【図４４】図１２のＭＲＩ生検装置の部分斜視図を描いたものであり、プローブ組立体を針組立体に取り付けるための環状リングおよびロックリングを示している。
【図４５】図４４の装置の部分上面図を描いたものであり、プローブ組立体のロックリングと、針組立体の指回し式円形板との間の係合を示している。
【図４６】図４４の装置の部分断面図を描いたものであり、プローブの環状リングおよび針組立体の指回し式円形板に対する、ロックリングのロック部材の係合位置を示している。
【図４７】図４４の装置の部分分解組立斜視図を描いたものであり、針組立体から分離したプローブ組立体を示している。
【図４８】指回し式円形板に係合するスナップ接続部を有する、別の例示的な針組立体の近位端部の斜視図を描いたものである。
【図４９】プローブ組立体と連結された図４８の針組立体の断面図を描いたものであり、指回し式円形板に対するスナップ接続部の係合を示している。
【図５０】プローブ組立体と針組立体との間の別の例示的なインターフェース機構の斜視図である。
【図５１】図５０のインターフェース機構の上面斜視図を描いたものであり、プローブ組立体と針組立体との間の係合を示している。
【図５２】別の例示的なプローブ組立体を描いたものであり、針組立体に取り付けられるインターフェース機構、ならびに複数の入れ子式カッターカバーを示している。
【図５３】一体的なブレードを備えた例示的なカニューレの斜視図を示す。
【図５４】図５３のカニューレの断面図を示す。
【図５５】改変された生検プローブ針と連結された図５３のカニューレの斜視図を示す。
【図５６】図５５の改変された針の斜視図を示す。
【図５７】図５５の改変された針と連結された図５３のカニューレの断面図を示す。
【図５８】図１２のプローブ組立体の部分斜視図を、部分的に透明に描いたものであり、流体シールおよび真空送達機構を示している。
【図５９】プローブ組立体に取り付けられた、図２８に示す針組立体の近位端部の断面図を示す。
【図１】
2012512708.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2012512708.tif 000008
【図７】
2012512708.tif 000009
【図８】
2012512708.tif 000010
【図９】
2012512708.tif 000011
【図１０】
2012512708.tif 000012
【図１１】
2012512708.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
2012512708.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2012512708.tif 000019
【図１８】
2012512708.tif 000020
【図１９】
2012512708.tif 000021
【図２０】
2012512708.tif 000022
【図２１】
2012512708.tif 000023
【図２２】
2012512708.tif 000024
【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
2012512708.tif 000027
【図２６】
2012512708.tif 000028
【図２７】
2012512708.tif 000029
【図２８】
2012512708.tif 000030
【図２９】
2012512708.tif 000031
【図３０】
2012512708.tif 000032
【図３１】
2012512708.tif 000033
【図３２】
2012512708.tif 000034
【図３３】
2012512708.tif 000035
【図３４】
2012512708.tif 000036
【図３５】
2012512708.tif 000037
【図３６】
2012512708.tif 000038
【図３７】
2012512708.tif 000039
【図３８】
2012512708.tif 000040
【図３９】
2012512708.tif 000041
【図４０】
2012512708.tif 000042
【図４１】
2012512708.tif 000043
【図４２】
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【図４３】
2012512708.tif 000045
【図４４】
2012512708.tif 000046
【図４５】
2012512708.tif 000047
【図４６】
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【図４７】
2012512708.tif 000049
【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
2012512708.tif 000059
【図５８】
2012512708.tif 000060
【図５９】
2012512708.tif 000061
【国際調査報告】
2012512708.tif 000062
2012512708.tif 000063
2012512708.tif 000064