(57)【要約】  本発明は、ストーマ装具のベースプレートに使用される凸状のシェルに関する。凸状のシェルは、外縁と、貫通穴を画定する内縁とによって画定される環状のリングを備える。環状のリングは更に、環状のリングを横切って延び、環状のリングを少なくとも第１、第２、第３および第４のセグメントに分割する少なくとも４つの移行部を備える。このような部分で凸状のシェルの特徴を変化させることによって、シェルの曲げを制御することが可能であり、また本明細書に記載するように、ストーマの周囲の領域を圧潰に対してより安定で耐性を有するように保つと共に、快適さが向上するようにストーマ周囲領域の可撓性を改善することも可能となる。
2012508046.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストーマ装具のベースプレートに使用される凸状のシェルであって、外縁と、貫通穴を画定する内縁とによって画定される環状のリングを備える凸状のシェルであり、前記リングは、前記貫通穴の中心軸に垂直な第１の軸の周囲の可撓性が、前記第１の軸に対してある一定の角度をなし、前記貫通穴の中心軸に垂直な第２の軸の周囲の可撓性と比較して高い、凸状のシェル。
【請求項２】
前記凸状のシェルが、前記貫通穴の中心軸Ｃ−Ｃに垂直な第１の面内に延在する外側の平面を備え、前記外側の平面が前記外縁から半径方向内方に延びて中間の傾斜面に移行し、前記中間の傾斜面が前記外側の平面から内側の平面の方に半径方向内方に延び、前記内側の内面が、前記貫通穴の中心軸Ｃ−Ｃに垂直な第２の面内に延在し、前記中間の傾斜面から前記貫通穴を画定する前記内縁の方に半径方向に延びる、請求項１に記載の凸状のシェル。
【請求項３】
−第１の角度が、前記第１の軸に沿って前記傾斜面と前記内側の平面との間で画定され、
−第２の角度が、前記第２の軸に沿って前記傾斜面と前記内側の平面との間で画定され、
−前記第１の角度と前記第２の角度が異なる、
請求項２に記載の凸状のシェル。
【請求項４】
前記第１の角度が４０°〜６０°、特に５０°であり、前記第２の角度が２５°〜４５°、特に３５°である、請求項３に記載の凸状のシェル。
【請求項５】
前記第１の角度が、前記第２の角度の方に向かって徐々に減少する、請求項４に記載の凸状のシェル。
【請求項６】
前記第１の軸に沿った前記中間の傾斜面に沿った前記凸状のシェルの第１の厚みが、前記第２の軸に沿った前記中間の傾斜面に沿った前記凸状のシェルの第２の厚みと異なる、請求項２〜５のいずれか１項に記載の凸状のシェル。
【請求項７】
前記第１の厚みが、前記第２の厚みの方に向かって徐々に減少する、請求項６に記載の凸状のシェル。
【請求項８】
ストーマ装具のベースプレートに使用される凸状のシェルであって、外縁と、貫通穴を画定する内縁とによって画定される環状のリングを備える凸状のシェルであり、前記リングが更に、前記環状のリングを横切って延び、前記環状のリングを少なくとも第１、第２、第３および第４のセグメントに分割する少なくとも４つの移行部を備える、凸状のシェル。
【請求項９】
前記環状のリングが楕円形の外縁を有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の凸状のシェル。
【請求項１０】
前記内縁が楕円形である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の凸状のシェル。
【請求項１１】
前記楕円形が、第１の軸と第２の軸に関して対称であり、前記少なくとも４つの移行部は、前記楕円形の長さが最も長い軸に最も近いところに配置されている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の凸状のシェル。
【請求項１２】
前記移行部が、溝として設けられている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の凸状のシェル。
【請求項１３】
前記第１のセグメントと前記第３のセグメントが互いに反対側に配置されており、前記第２のセグメントと前記第４のセグメントが互いに反対側に配置されている、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の凸状のシェル。
【請求項１４】
前記第１のセグメントと前記第３のセグメントは、前記第２のセグメントと前記第４のセグメントよりも厚みが大きい、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の凸状のシェル。
【請求項１５】
前記第１のセグメントおよび前記第３のセグメントは、前記第２のセグメントおよび前記第４のセグメントと異なる材料で形成されている、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の凸状のシェル。
【請求項１６】
前記第１のセグメントと前記第３のセグメントは、前記第２のセグメントと前記第４のセグメントより可撓性が高い、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の凸状のシェル。
【請求項１７】
前記環状のリングの外縁に沿って少なくとも４つのベルトループが配置されている、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の凸状のシェル。
【請求項１８】
前記凸状のシェルが支持層に取り付けられており、前記支持層には皮膚に貼着するのに適した粘着剤が塗布されている、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の凸状のシェル。
【請求項１９】
少なくとも４つのベルト取付手段を備える、ストーマ装具に使用されるスキンプレート。
【請求項２０】
少なくとも４つのスキンプレート取付手段を備える、ストーマ装具と共に使用されるベルト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、スキンプレートの曲げが所望の領域で起こる、ストーマ装具に使用されるスキンプレートに関する。特に、曲げを少なくとも４つの部分に集中させた、スキンプレートに使用される凸状のシェルについて記載する。
【背景技術】
【０００２】
スキンプレートは、ベースプレートとも称され、ストーマを造設した使用者（この使用者はオストメイトとも称される）の皮膚にストーマ袋を取り付けるためのストーマ装具に使用される。
【０００３】
スキンプレートは、典型的には、支持層、例えば、ポリウレタンフィルムで形成され、それに皮膚にやさしい粘着剤が塗布されている。スキンプレートをストーマの周囲の皮膚に貼着できるようにストーマが入る貫通穴がスキンプレートに配置されている。
【０００４】
ストーマから排泄物を収集するために、ストーマ袋の開口部は貫通穴の周囲に配置される。ストーマ袋は、例えば、袋をスキンプレートの支持層に溶着することによって配置されてもよい。当該技術分野では、これはワンピース型ストーマ装具と称される。あるいは、ストーマ袋をスキンプレートに着脱自在に配置できるように、粘着剤によるまたは機械的な連結機構を配置してもよい。これによって、袋が一杯になったとき、スキンプレートを皮膚から取り外すことなく、袋を交換することができる。当該技術分野では、これはツーピース型ストーマ装具と称される。
【０００５】
多くのオストメイトには、いわゆる陥没した／引っ込んだストーマが生じる。ここでは、ストーマが腹部の中に陥没し、ストーマが造設されている腹部に凹部が形成される。このようなストーマの周囲に平面状のスキンプレートを貼付すると、１つには、ストーマの周囲の領域が被覆されないままになり、それによってストーマからの排泄物に曝されることになる。更に、ストーマは、スキンプレートの貫通穴を通ることさえできないほど引っ込んでいる場合もある。陥没したストーマの問題に対処するために、凸状のスキンプレートが開発されてきた。
【０００６】
これらは凸状の表面輪郭を有し、外側の平面状の領域はストーマを取り囲む外側の皮膚領域に貼着されるが、皮膚はストーマの方に内方に引っ張られない。貫通穴の軸に沿った傾斜面を有する凸面の中間領域は、後述の外側の皮膚領域と内側の皮膚領域の間の皮膚領域に貼着される。最後に、凸面の内側の平面状の領域は、ストーマを直ぐ取り囲む内側の皮膚領域に貼着される。
【０００７】
典型的には、また一般的に記載されているように、このような凸状のスキンプレートは、平面状のスキンプレートを前述のように凸状のシェルに形成することによって製造される。凸状のシェルは、所望の輪郭および形状を有し、平面状のスキンプレートより剛性の高い材料で形成される。平面状のスキンプレートを凸状のシェルの形状に加圧成形した後、それらを典型的には溶着または接着剤により一緒に接合する。
【０００８】
従って、陥没したストーマの特徴に適合する輪郭と形状を有する好適なシェルを選択することによって、ストーマの周囲にぴったりと適合し、ストーマからの排泄物が周囲の皮膚と接触するリスクを低減するストーマ装具を提供することができる。
【０００９】
場合によっては、特に、標準体重を超過し、肥満している人に関する場合、このような陥没したストーマの周囲の組織は凸状のスキンプレートの周囲が圧潰することが示されてきた。このように圧潰する時、スキンプレートが外れたりまたはスキンプレートがストーマの径全体にわたって折り重なり、ストーマの機能が閉鎖するリスクがある。
【００１０】
更に、活動中、身体の動きによって周囲が絶えず曲がり、褥瘡性潰瘍が生じるリスクがある。
【００１１】
本明細書に記載するように、スキンプレートの曲がる位置と曲がり方を制御することによって、外れたり、褥瘡性潰瘍が生じるリスクが低減するように、ストーマの周囲の領域の安定性を改善し、凸状のスキンプレートにかかる荷重を分散させることができることが分かった。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
第１の態様では、本発明は、ストーマ装具のベースプレートに使用される凸状のシェルに関し、凸状のシェルは、外縁と、貫通穴を画定する内縁とによって画定される環状のリングを備え、前記リングは、貫通穴の中心軸に垂直な第１の軸の周囲の可撓性が、第１の軸に対してある一定の角度をなし、貫通穴の中心軸に垂直な第２の軸の周囲の可撓性と比較して高くなっている。
【００１３】
可撓性を変化させた凸状のシェルを提供することによって、使用中のストーマ装具のベースプレートの折り重なり方を制御し、その結果、使用者の快適さが改善され、ストーマ装具が皮膚から外れるリスクを低減することが可能である。
【００１４】
一実施形態では、凸状のシェルは、貫通穴の中心軸Ｃ−Ｃに垂直な第１の面内に延在する外側の平面を備え、外側の平面は外縁から半径方向内方に延び、中間の傾斜面に移行し、中間の傾斜面は外側の平面から内側の平面の方に半径方向内方に延び、内側の平面は、貫通穴の中心軸Ｃ−Ｃに垂直な第２の面内に延在し、中間の傾斜面から貫通穴を画定する内縁の方に半径方向に延びる。
【００１５】
凸状のシェルの別の実施形態では、第１の角度は、第１の軸に沿って傾斜面と内側の平面との間で画定され、第２の角度は、第２の軸に沿って傾斜面と内側の平面との間で画定され、第１の角度と第２の角度は異なる。
【００１６】
特に、第１の角度は４０°〜６０°、特に５０°であってもよく、第２の角度は２５°〜４５°、特に３５°であってもよい。有利には、第１の角度は、第２の角度の方に向かって徐々に減少する。
【００１７】
これによって凸状のシェルの可撓性を変化させることができ、曲げがどれくらい急になり得るかを決定することができるようになる。例えば、角度が非常に急に変化すると非常に狭い領域で曲げが生じ、広い領域で変化すると比較的滑らかな曲げが生じる。これは、例えば、褥瘡性潰瘍のリスクを低減するのに有用である。
【００１８】
代わりにまたは追加で、第１の軸に沿った中間の傾斜面に沿った凸状のシェルの第１の厚みが、第２の軸に沿った中間の傾斜面に沿った凸状のシェルの第２の厚みとは異なる凸状のシェルを提供することによって曲げを制御してもよい。第１の厚みは、例えば、第２の厚みの方に向かって徐々に減少する。
【００１９】
第２の態様では、前記の第１の態様と組み合わせてまたは別々に、本発明はストーマ装具のベースプレートに使用される凸状のシェルに関し、凸状のシェルは、外縁と、貫通穴を画定する内縁とによって画定される環状のリングを備え、前記リングは更に、環状のリングを横切って延び、環状のリングを少なくとも第１、第２、第３および第４のセグメントに分割する少なくとも４つの移行部を備える。
【００２０】
この用語から、「移行部」は、凸状のシェルの隣接する２つの部分の特徴が変化する部分であることを理解されたい。
【００２１】
このような部分で凸状のシェルの特徴を変化させることによって、シェルの曲げを制御することが可能であり、また、本明細書に記載するように、ストーマの周囲の領域を圧潰に対してより安定で耐性を有するように保つと共に、快適さが向上するようにストーマ周囲領域の可撓性を改善することも可能となる。
【００２２】
更に、前述のように、凸状のシェルは、凸状のスキンプレートの製造に使用される要素である。凸状のシェルは、凸状の表面輪郭を有することを特徴とする。外側の平面は、外縁に沿って環状に設けられており、主に１つの面内に延在する。外側の平面は半径方向内方に延びて中間の傾斜面になり、中間の傾斜面は半径方向内方に延びると共に、貫通穴の軸に沿っても延びる。最後に、中間の傾斜面は、内側の平面に移行するが、内側の平面は、内縁に沿って環状に設けられており、主に、外側の平面が延在するのとは別の面内に延在する。
【００２３】
理解され得るように、換言すれば、外側の平面は、内側の平面に対して貫通穴の軸に沿って軸方向にずれている。貫通穴の軸から内側の平面の外縁までの半径は、貫通穴の軸から外側の平面の内縁までの半径より小さく、内側の平面は中間の傾斜面によって外側の平面に繋がっている。
【００２４】
一実施形態では、環状のリングは楕円形の外縁を有し、および／又は内縁は楕円の形状になっている。これによって、凸状のシェルは、ひだの湾曲および身体の動きに追従し、従ってより快適に装着される形状を有する。
【００２５】
このような楕円形は、典型的には第１の軸と第２の軸に関して対称であり、その場合、少なくとも４つの移行部は、楕円形の長さが最も長い軸に最も近いところに配置されている。しかし、他の対称な形状を使用してもよい、例えば、楕円形は１つの軸に関してのみ対称である、および／又は移行部は楕円形の長さが最も短い軸の方に近いところにある。
【００２６】
一実施形態では、移行部は、溝として設けられる。これは、物体の曲げを制御する簡単且つ容易な方法である。曲げは、通常、材料の量が多い領域（そのため、これらの領域の方が物体の剛性が高い）と反対の材料の量が少ない領域で起こる。
【００２７】
一実施形態では、セグメントは対称に配置される。これは、例えば、第１のセグメントと第３のセグメントを互いに反対側に配置し、第２のセグメントと第４のセグメントを互いに反対側に配置することによって行うことができる。
【００２８】
別の実施形態では、第１のセグメントと第３のセグメントは、第２のセグメントと第４のセグメントよりも厚みが大きい。これは、曲げを制御する追加のおよび／又は代替の方法である。このため、シェルは、厚みが変化する移行部で曲がる傾向を有することになる。
【００２９】
別の実施形態では、第１のセグメントおよび第３のセグメントは、第２のセグメントおよび第４のセグメントとは異なる材料で形成され、これは、曲げを制御する別のおよび／又は代替の方法である。
【００３０】
別の実施形態では、第２のセグメントと第４のセグメントは、第１のセグメントと第３のセグメントより可撓性が高い。
【００３１】
ストーマの周囲の安定性を向上させるために、更に、凸状のスキンプレートに取り付けられるベルトを装着することを好む使用者もいる。従って、一実施形態では、少なくとも４つのベルト取付手段を備えるスキンプレートが提供される。例えば、環状のリングの外縁に沿って少なくとも４つのベルトループを配置してもよい。
【００３２】
このような実施形態では、典型的には、スキンプレートとベルトを一緒に連結することができる少なくとも４つのスキンプレート取付手段を備えるベルトが提供される。
【００３３】
凸状のシェルは、異なる方法でスキンプレートに接合されていてもよい。一実施形態では、凸状のシェルは支持層に取り付けられており、支持層には皮膚に貼着するのに適した粘着剤が塗布されている。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】凸状のシェルの上面図である。
【図２】線ＩＩ−ＩＩに沿った図１の凸状のシェルの側面断面図である。
【図３】図２と同じ横断面に沿った使用中の凸状のシェルの側面図である。
【図４】凸状のシェルの第２の実施形態の上面図である。
【図５】線Ｖ−Ｖに沿った図４の凸状のシェルの第２の実施形態の側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
凸状のシェル１の一実施形態を図１および図２に示す。凸状のシェルは支持層２に取り付けられており、支持層２には皮膚にやさしい粘着剤３が塗布されている。凸状のシェル、支持層、および粘着剤は一緒に凸状のスキンプレート４を形成する。
【００３６】
凸状のスキンプレートは、例えば、ストーマ用パウチ（図示せず）を支持層もしくは凸状のシェルに溶着することによる、または、ストーマ用パウチを凸状のスキンプレートに着脱自在に取り付けることができる連結手段（図示せず）を使用することによるストーマ装具（図示せず）の一部である。
【００３７】
凸状のシェル１は、外縁６と内縁７によって画定される環状のリング５を備える。内縁７は、軸Ｃ−Ｃを有する貫通穴８を画定する。更に、凸状のシェルを貫通穴８の軸Ｃ−Ｃに沿って考えるとき、凸状のシェルは、互いに垂直な軸Ａ−ＡおよびＢ−Ｂに関して対称である。
【００３８】
使用時、凸状のシェルは、好ましくは、使用者が直立しているとき、軸Ａ−Ａが主に鉛直になり、軸Ｂ−Ｂが主に水平になるように使用者に貼付される。または、換言すれば、凸状のシェルは、使用者の自然な動きによって凸状のシェル、従って凸状のスキンプレートが軸Ｂ−Ｂを中心として曲がるように貼付される。
【００３９】
第１、第２、第３、および第４の溝１０、１１、１２、１３として形成された４つの移行部は、環状のリングを横切って延びる。溝は、環状のリングを少なくとも、第１の溝と第２の溝によって画定される第１のセグメント１５、第２の溝と第３の溝によって画定される第２のセグメント１６、第３の溝と第４の溝によって画定される第３のセグメント１７、および第４の溝と第１の溝によって画定される第４のセグメント１８に分割する。
【００４０】
溝は、必ずしも環状のリング全体を横切って延びておらず、これは図１および図２の実施形態の場合も同様である。また、溝が部分的に延在するだけで、後述するような所望の効果を提供することができる。
【００４１】
特に図２から分かるように、凸状のシェルは、凸状の表面輪郭を有する。凸状のシェルという用語は、形状が数学的に正確な凸として表されている必要はなく、例えば、台形または円形であってもよいものと広く解釈されるべきであることを理解されたい。
【００４２】
例えば、凸状のシェルは、より広い用語では、環状のリングの外縁６に沿って環状に設けられており、主に１つの面内に延在する外側の平面２０を有するシェルであると理解することができる。外側の平面２０は、中間の傾斜面２１に移行するまで、貫通穴８の軸Ｃ−Ｃに関して半径方向内方に延び、中間の傾斜面２１は半径方向内方に延びると共に、貫通穴８の軸Ｃ−Ｃに沿っても延びる。最後に、中間の傾斜面２１は、内側の平面２２に移行し、内側の平面２２は内縁７に沿って環状に設けられており、主に、外側の平面２０が延在するのと別の面内に延在する。
【００４３】
理解され得るように、換言すれば、外側の平面２０は、内側の平面２２に対して、貫通穴８の軸Ｃ−Ｃに沿って軸方向にずれている。内側の平面２２の半径方向の最大の長さは、外側の平面２０の半径方向の最小の長さより小さく、内側の平面２２は、中間の傾斜面２１によって外側の平面２０に繋がっている。
【００４４】
シェルの輪郭を決定するのは、主に中間の傾斜面２１となる。
【００４５】
凸状のシェル１は、外側の平面２０と支持層２の間にある第１の環状溶着部２５、および内側の平面２２と支持層２の間にある第２の環状溶着部２６によって支持層２に取り付けられている。取り付けの手段および位置は、本発明には重要ではなく、他の手段（例えば、接着剤または可溶性物質（ｓｏｌｕｂｌｅ）など）を使用することもでき、また、それを他の位置（例えば、中間の傾斜面２１）に取り付けることもでき、取り付けは断続的であってもよいことを理解されたい。
【００４６】
支持層２および粘着剤３には、凸状のシェルの貫通穴８と同軸方向に並んでいる穴２７が設けられている。
【００４７】
図２で分かるように、第１の溝１０は軸ｉ−ｉに沿って延びており、第４の溝１３は軸ｉｉ−ｉｉに沿って延びている。図示していないが、同様に、第２の溝１１は軸ｉ−ｉに沿って延びており、第３の溝１２は軸ｉｉ−ｉｉに沿って延びている。
【００４８】
使用者に貼付するとき、図３に示すように、ストーマ３１（説明のため、破線で示している）が穴２７および貫通穴８を通って入るように、粘着剤側を皮膚３０に貼着する。貼付する前に、使用者は、凸状のスキンプレートがストーマの周囲にぴったりと適合するように、穴２７をストーマに対応する形状に手で切断することが必要な場合がある。
【００４９】
図３に示すように、例えば、曲げなどによって、使用者が活動中である場合、その動きによって凸状のスキンプレートが変形することになる。従来のスキンプレートでは、これによって、軸Ｂ−Ｂおよび軸Ｃ−Ｃによって画定される面内の軸Ｂ−Ｂに平行な変形軸（図示せず）に沿って存在する点の周囲で変形が起こることになる。しかし、第１の溝と第４の溝１０、１３（並びに、図示されていない第２の溝と第３の溝）のため、変形は主に溝で、即ち、軸ｉ−ｉおよびｉｉ−ｉｉに沿って存在する点で起こることになる。これによって、ストーマの変形がかなり低減する。
【００５０】
同時に、１つの軸（Ｃ−Ｃ）ではなく２つの軸（ｉ−ｉおよびｉｉ−ｉｉ）を中心として曲げが起こるため、荷重、即ち、活動中に使用者が凸状のスキンプレートに加える力が、２倍の領域に分散するため、褥瘡性潰瘍が生じるリスクが低減する。
【００５１】
従って、理解され得るように、溝によって移行部の材料が減少するため、主な変形部分がストーマ領域から離れ、荷重を比較的よく吸収できる領域に移動する。
【００５２】
身体の輪郭に追従するように、溝（移行部）は、更に、水平軸Ｂ−Ｂに対してある一定の角度で配置されていてもよい。これによって、溝における曲げは腹部の湾曲および生じ得る皮膚のひだに追従することができる。
【００５３】
曲げの制御を可能にするのは、これらの移行部における凸状のシェルの特徴の変化であり、この機能を得るために、移行部が溝として設けられることに限定されない。
【００５４】
あるいは、移行部は、凸状のシェルの製造に使用される材料の変化によって設けられてもよい。従って、図１〜図３の実施形態を使用する場合、第２のセグメント１６と第４のセグメント１８は、第１のセグメント１５と第３のセグメント１７を設けるのに使用される第２の材料より剛性の高い材料で形成されてもよい。比較的剛性の高い第２のセグメントと第４のセグメント１６、１８は、活動中、ストーマおよびその周囲の領域を比較的安定に保つと共に、主な変形部分を移行部並びに第１および第３のセグメント１５、１７に移動させる。代替として／追加で、このような剛性は、対応するセグメントの材料の厚みが異なるようにすることによって得られてもよく、セグメントを厚くするほど剛性は高くなり、従って、変形に対してより安定になる。
【００５５】
更に、凸状のシェルの形状によっても安定性が得られる。従って、例えば、貫通穴８を楕円の形状にすることにより、ストーマおよびその周囲の領域における安定性が向上する。
【００５６】
変形が望ましくない場合もあるが、目的は、主に、変形を取り除くことではなく、主に変形が起こる位置を制御することであることを理解されたい。変形が小さ過ぎる、即ち、剛性が高過ぎる凸状のスキンプレートは、使用者にとって使い心地がよくない。従って、凸状の形状を提供すると共に、変形する位置を制御するために、非常に可撓性が高いが依然として一部の領域で剛性を有する製品を得ることは、妥協の問題である。
【００５７】
変形を制御するおよび／又はストーマ装具の完全な圧潰（第１のセグメントと第３のセグメントが互いに折り重なること）およびそれによってストーマ用パウチ（図示せず）へのアクセスが閉鎖されるリスクが生じることを防止する他の方法は、凸状のシェルの外縁に沿って設けられる４つのいわゆるベルト耳部３５、３６、３７、３８によって達成される。ベルト耳部は、ベルト（図示せず）を凸状のスキンプレートに取り付けるためのベルト取付手段の機能をする。ベルトは、更に、スキンプレートが皮膚から外れるリスクを低減させる。
【００５８】
凸状のシェルの外縁に沿った選択された点にベルト耳部を設けることによって、凸状のスキンプレートの変形を制御することが更に可能である。
【００５９】
従って、移行部と同様に、ストーマを横切る変形軸に沿って位置する点の周囲だけで変形が起こることが防止され、従ってストーマの変形が防止され、それどころかストーマの領域の外側にある各反対側に沿って配置された２つの軸に沿った所定の位置にベルトを取り付けることによって、変形の大部分がストーマから離れた領域に移動する。
【００６０】
移行部より水平軸Ｂ−Ｂから離れたところにベルト耳部を配置することによって、ストーマの領域内に力が加わることが防止され、従って、使用中にストーマが変形するリスクが低減する。
【００６１】
凸状のシェル１０１の第２の実施形態を図１および図２に示す。凸状のシェルは、外縁１０６と内縁１０７によって画定される環状のリング１０５で形成されている。内縁は、貫通穴１０８を画定する。
【００６２】
凸状のシェルは、第１の面Ｄ−Ｄ内に延在する外側の平面１２０を有する。第１の面は、貫通穴１０８の中心軸Ｃ−Ｃに垂直である。外側の平面は、外縁から半径方向内方に延び、中間の傾斜面１２１に移行する。中間の傾斜面１２１は、中心軸Ｃ−Ｃに沿って外側の平面から半径方向内方に延び、内側の平面１２２に移行する。内側の平面は、貫通穴の中心軸Ｃ−Ｃに垂直な第２の面Ｅ−Ｅ内に延在する。内側の平面は、中間の傾斜面から、貫通穴を画定する内縁の方に半径方向に延びる。
【００６３】
異なる角度を有するように中間の傾斜面に沿って角度を変化させることにより、可撓性を変化させることができ、それによって、ベースプレートの曲げを制御することができ、前述の問題が解決される。
【００６４】
図２に示すように、中間の傾斜面の角度を中間の傾斜面と第２の面Ｅ−Ｅとの角度として定めることができる。従って、１つの領域では、それは角度αを形成し、別の領域では、それは角度βを形成する。角度αを５０°に定め、角度βを３５°に定めた場合、角度αを有する領域の周囲でそれを曲げようとするとき、角度βを有する領域の周囲でそれを曲げようとするときと比較して、凸状のシェルの剛性は高くなる。
【００６５】
角度の変化は一段階で行われてもよいが、連続的に移行させると、皮膚にやさしく、褥瘡性潰瘍が生じるリスクを低減する柔軟な曲げ領域が得られる。
【００６６】
中間の傾斜面に沿った角度を異なるようにすることの他に、凸状のリングの曲げおよび可撓性を制御する別の方法には、凸状のリングの中間の傾斜面の厚みｔ1およびｔ2を変えることもある。
【符号の説明】
【００６７】
１    凸状のシェル
２    支持層
３    皮膚にやさしい粘着剤
４    凸状のスキンプレート
５    環状のリング
６    外縁
７    内縁
８    貫通穴
９    第１の溝
１０    第２の溝
１１    第３の溝
１２    第４の溝
１５    第１のセグメント
１６    第２のセグメント
１７    第３のセグメント
１８    第４のセグメント
２０    外側の平面
２１    中間の傾斜面
２２    内側の平面
２５    第１の環状溶着部
２６    第２の環状溶着部
２７    穴
３０    皮膚
３１    ストーマ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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