(57)【要約】  腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する方法または装置が提供され、任意の数の特徴を含む。１つの特徴は患者の非腹腔内腔にセンサを有する監視装置を配置することである。非腹腔内腔は例えば、尿道、直腸、肛門括約筋、胃、食道、末梢血管系、または、膣でありうる。別の特徴はセンサを用いて患者の深部体温を感知することである。【選択図】図４Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する装置であって、当該装置が、
前記患者の尿道内に挿入されるよう適合したカテーテルと、
当該カテーテルに接続され、前記深部体温を感知するよう適合したセンサとを含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置がさらに、前記カテーテルの遠位部に接続され、かつ膀胱に接続されるよう適合し、前記カテーテルが前記尿道から出るのを防ぐ遠位の保持要素を含むことを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、前記遠位の保持要素がバルーンであることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項２に記載の装置において、前記センサが、前記遠位の保持要素に近い前記カテーテルに接続されていることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置がさらに、前記カテーテルの近位部に接続され、前記患者の外側部分に接続するよう適合し、前記センサが膀胱に入るのを防ぐ近位の保持要素を含むことを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、前記センサが、前記尿道内の複数の位置で温度を感知するよう適合した複数のセンサを含むことを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置がさらに、前記カテーテルに接続され、腹腔内の圧力を感知するよう適合した第２のセンサを含むことを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置がさらに、前記カテーテルの遠位部に接続され、膀胱に接続するよう適合し、前記カテーテルが前記尿道から出るのを防ぐ遠位の保持要素を含み、前記センサが、前記遠位の保持要素に近い前記カテーテルに接続され、前記第２のセンサが、前記遠位の保持要素に接続されていることを特徴とする装置。
【請求項９】
腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する装置であって、当該装置が、
前記患者の肛門括約筋内に挿入されるよう適合したカテーテルと、
前記カテーテルに接続され、前記深部体温を感知するよう適合したセンサとを含むことを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置がさらに、前記カテーテルの遠位部に接続され、直腸に接続されるよう適合し、前記カテーテルが前記肛門括約筋から出るのを防ぐ前記遠位の保持要素を含むことを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、前記遠位の保持要素がバルーンであることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の装置において、前記センサが、前記遠位の保持要素に近い前記カテーテルに接続されていることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項９に記載の装置がさらに、前記カテーテルの近位部に接続され、前記患者の外側部分に接続するよう適合し、前記センサが直腸に入るのを防ぐ近位の保持要素を含むことを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項９に記載の装置において、前記センサが、前記肛門括約筋内の複数の位置で温度を感知するよう適合した複数のセンサを含むことを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項９に記載の装置がさらに、前記カテーテルに接続され、腹腔内の圧力を感知するよう適合した第２のセンサを含むことを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の装置がさらに、前記カテーテルの遠位部に接続され、直腸に接続するよう適合し、前記カテーテルが前記肛門括約筋から出るのを防ぐ遠位の保持要素を含み、前記センサが、前記カテーテルに接続され、前記遠位の保持要素に近く、前記第２のセンサが前記遠位の保持要素に接続されていることを特徴とする装置。
【請求項１７】
腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する装置であって、当該装置が、
前記患者の気道から吐き出された空気を採取するよう適合した気道管理機構と、
前記装置に接続され、前記深部体温を感知するよう適合したセンサとを含むことを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置において、前記気道管理機構が気管内チューブを含むことを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項１７に記載の装置において、前記気道管理機構がカテーテルを含むことを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項１７に記載の装置において、前記気道管理機構が気管支鏡を含むことを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項１７に記載の装置において、前記気道管理機構がフェイスマスクを含むことを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項１７に記載の装置において、前記気道管理機構が通気管を含むことを特徴とする装置。
【請求項２３】
請求項１７に記載の装置において、前記センサが吐出された空気の温度を感知するよう適合することを特徴とする装置。
【請求項２４】
請求項１７に記載の装置がさらに、前記気道管理機構の遠位部に接続され、前記気道に接続するよう適合し、前記気道管理機構が動くのを防ぐ遠位の保持要素を含むことを特徴とする装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の装置において、前記遠位の保持要素がバルーンであることを特徴とする装置。
【請求項２６】
請求項２４に記載の装置において、前記センサが前記遠位の保持要素に接続されていることを特徴とする装置。
【請求項２７】
請求項１７に記載の装置において、前記センサが前記気道内の複数の位置で温度を感知するよう適合した複数のセンサを含むことを特徴とする装置。
【請求項２８】
腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する装置であって、当該装置が、
前記患者の非腹腔内構造内に挿入されるよう適合したカテーテルと、
前記カテーテルに接続され、前記非腹腔内構造内の複数の位置で温度を感知するよう適合した複数のセンサと、
前記複数のセンサに接続され、前記複数のセンサによって感知された温度から前記深部体温を決定するよう適合したプロセッサとを含むことを特徴とする装置。
【請求項２９】
請求項２８に記載の装置において、前記プロセッサがさらに、最高温度を有する、前記複数のセンサによって感知された温度の部分を選択するよう適合することを特徴とする装置。
【請求項３０】
請求項２８に記載の装置において、前記プロセッサがさらに、最低温度を有する、前記複数のセンサによって感知された温度の部分を選択するよう適合することを特徴とする装置。
【請求項３１】
請求項２８に記載の装置において、前記プロセッサがさらに、所定の範囲内にある温度を有する、前記複数のセンサによって感知された温度の部分を選択するよう適合することを特徴とする装置。
【請求項３２】
請求項２８に記載の装置において、前記カテーテルが食道内に挿入されるよう適合することを特徴とする装置。
【請求項３３】
請求項２８に記載の装置において、前記カテーテルが尿道内に挿入されるよう適合することを特徴とする装置。
【請求項３４】
請求項２８に記載の装置において、前記カテーテルが肛門括約筋内に挿入されるよう適合することを特徴とする装置。
【請求項３５】
請求項２８に記載の装置がさらに、前記プロセッサに接続され、前記プロセッサによって決定された深部体温に基づき患者に与えられる腹腔内の低体温または高体温のレベルを調整するよう適合した加熱および冷却装置を含むことを特徴とする装置。
【請求項３６】
請求項２８に記載の装置がさらに、
前記患者の腹腔内構造内に挿入されるよう適合した圧力センサを含み、
前記圧力センサが、前記カテーテルに接続され、かつ前記プロセッサに接続されていることを特徴とする装置。
【請求項３７】
請求項３６に記載の装置において、前記カテーテルが食道内に挿入されるよう適合し、前記圧力センサが胃の中に挿入されるよう適合することを特徴とする装置。
【請求項３８】
請求項３６に記載の装置において、前記カテーテルが尿道内に挿入されるよう適合し、前記圧力センサが膀胱内に挿入されるよう適合することを特徴とする装置。
【請求項３９】
請求項３６に記載の装置において、前記カテーテルが肛門括約筋内に挿入されるよう適合し、前記圧力センサが直腸内に挿入されるよう適合することを特徴とする装置。
【請求項４０】
腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する方法であって、当該方法が、
前記患者の尿道内にセンサを有する監視装置を配置するステップと、前記センサを用いて深部体温を感知するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項４１】
請求項４０に記載の方法において、監視装置を配置するステップが、前記患者の尿道内に複数のセンサを配置するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項４２】
請求項４１に記載の方法において、前記深部体温を感知するステップが、前記尿道内の複数の位置で温度を感知するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項４３】
請求項４０に記載の方法において、センサを有する監視装置を配置するステップが、第１のセンサおよび第２のセンサを有する監視装置を配置するステップを含み、前記方法がさらに、
前記第２のセンサを膀胱内に配置するステップと、
前記第２のセンサを用いて腹腔内パラメータを感知するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項４４】
請求項４３に記載の方法において、前記腹腔内パラメータを感知するステップが圧力を感知するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項４５】
腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する方法であって、当該方法が、
前記患者の肛門括約筋内にセンサを有する監視装置を配置するステップと、前記センサを用いて深部体温を感知するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項４６】
請求項４５に記載の方法において、監視装置を配置するステップが、複数のセンサを前記患者の肛門括約筋内に配置するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項４７】
請求項４６に記載の方法において、深部体温を感知するステップが、前記肛門括約筋内の複数の位置で温度を感知するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項４８】
請求項４５に記載の方法において、センサを有する監視装置を配置するステップが、第１のセンサおよび第２のセンサを有する監視装置を配置するステップを含み、前記方法がさらに、
前記第２のセンサを直腸内に配置するステップと、
前記第２のセンサを用いて腹腔内パラメータを感知するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項４９】
請求項４８に記載の方法において、前記腹腔内パラメータを感知するステップが圧力を感知するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項５０】
腹腔内の低体温および高体温を受ける患者の深部体温を監視する方法であって、当該方法が、
前記患者の気道内にセンサを有する監視装置を配置するステップと、前記センサを用いて深部体温を感知するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項５１】
請求項５０に記載の方法において、センサを用いて深部体温を感知するステップが、吐出された空気の温度を感知するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項５２】
請求項５０に記載の方法において、監視装置を配置するステップが、複数のセンサを前記患者の気道内に配置するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項５３】
請求項５２に記載の方法において、深部体温を感知するステップが、前記気道内の複数の位置で温度を感知するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項５４】
腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する方法であって、当該方法が、
複数のセンサを有する監視装置を前記患者の非腹腔内構造内に配置するステップと、
前記複数のセンサを用いて温度を感知するステップと、
前記複数のセンサによって感知された温度の一部から深部体温を決定するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項５５】
請求項５４に記載の方法において、前記深部体温を決定するステップが、前記複数のセンサによって感知された温度の一部を選択するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項５６】
請求項５５に記載の方法において、前記深部体温を決定するステップが、最高の感知温度を選択するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項５７】
請求項５５に記載の方法において、前記深部体温を決定するステップが、最低の感知温度を選択するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項５８】
請求項５５に記載の方法において、前記深部体温を決定するステップが、所定の範囲内にある前記複数のセンサにより感知された温度を選択するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項５９】
請求項５４に記載の方法において、監視装置を配置するステップが、監視装置を食道内に配置するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項６０】
請求項５９に記載の方法において、温度を感知するステップが、前記食道に沿った複数の位置で前記食道の温度を感知するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項６１】
請求項５４に記載の方法において、前記監視装置を配置するステップが、監視装置を尿道内に配置するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項６２】
請求項６１に記載の方法において、前記温度を感知するステップが、前記尿道に沿った複数の位置で前記尿道の温度を感知するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項６３】
請求項５４に記載の方法において、前記監視装置を配置するステップが、監視装置を肛門括約筋内に配置するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項６４】
請求項６３に記載の方法において、前記温度を感知するステップが、前記肛門括約筋に沿った複数の位置で前記肛門括約筋の温度を感知するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項６５】
請求項５４に記載の方法がさらに、前記複数のセンサによって感知された温度の一部から決定された前記深部体温に基づき患者に与えられた腹腔内の低体温または高体温のレベルを調整するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項６６】
請求項５４に記載の方法がさらに、センサを腹腔内構造内に配置するステップと、
前記センサを用いてパラメータを感知するステップと、
前記腹腔内構造内の前記センサにより感知された前記パラメータから腹腔内パラメータを決定するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項６７】
請求項６６に記載の方法において、前記腹腔内パラメータを決定するステップが、圧力を決定するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項６８】
請求項６６に記載の方法において、前記監視装置を配置するステップが、監視装置を食道内に配置するステップを含み、前記センサを腹腔内構造内に配置するステップが、センサを胃の中に配置するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項６９】
請求項６６に記載の方法において、前記監視装置を配置するステップが、監視装置を尿道内に配置するステップを含み、前記センサを腹腔内構造内に配置するステップが、センサを膀胱内に配置するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項７０】
請求項６６に記載の方法において、前記監視装置を配置するステップが、監視装置を肛門括約筋内に配置するステップを含み、前記センサを腹腔内構造内に配置するステップが、センサを直腸内に配置するステップを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[関連出願の相互参照]
本発明は、３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９に基づき、２００８年１１月７日に出願された発明の名称を「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ｃｏｒｅ  Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ  ａｎｄ  ａｎ  Ｉｎｔｒａｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒ」とする米国仮特許出願第６１／１１２，５７６号の利益を主張するものである。この出願は事実上、引用により本明細書に援用されるものである。
【０００２】
本明細書に記載されているすべての出版物と特許出願は、各々の出版物と特許出願が具体的かつ個々に参照により組み込まれるならば、同程度まで参照により本書に組み込まれる。
【０００３】
本発明は一般に、低体温、高体温および適温に関する医療／外科装置および方法に関する。より具体的には、本発明は深部体温および圧力のような腹腔内パラメータを監視する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
低体温法は心臓および神経保護療法に基づく様々な病気の治療のための潜在的な治療法として信頼を得てきた。低体温療法を用いる困難性の一つは、低体温療法の開および／または閉ループ制御のために深部体温を正しく読み取ることが、困難、不都合、不快および／または有痛性があることである。これらの深部体温の読み取りの正確性は、しかしながら、特に冷却腹腔洗浄のような迅速な冷却治療を用いると批判的である。低体温を迅速に導入すると、オーバーシュート（患者の体温を低くなりすぎないよう冷却すること）はしばしば問題があり、致命的な不整脈を起こすかもしれない。低体温療法を制御する信頼できる正確な信号を生成することは、より安全、かつより効果的な治療法を提供する。
【０００５】
治療的な低体温または適温の導入および維持の間、深部体温の測定を用いて克服すべきいくつかの問題がある。まず第１に、深部体温へのアクセスは従来的に深部内または深部に隣接する内腔へのアクセスを必要とする。これらの内腔は膀胱、直腸、消化管（例えば、食道または鼻咽頭）、および鼓膜を含む。
【０００６】
米国特許第４，４１３，６３３号；第４，４９７，３２４号；第６，６０２，２４３号；および米国特許出願公開第２００３／０１１４８３５号はすべて一般に改良されたフォーリーカテーテルに導かれる。それらは患者の膀胱および／または膀胱内の尿の温度を測るために適合した温度センサを有するフォーリーカテーテルを記載している。Ｔｉｈｏｎらの名において、米国特許第５，３３５，６６９号は一般に、その壁と関連する温度センサを有する膨張式、低圧、準拠バルーン付の直腸プローブに導かれる。バルーンは温度要素を直腸の前方側と密接に接触させて置くよう膨張する。
【０００７】
深部体温計測は、しかしながら、局所的な温度変化を起こして実際の深部体温と大きくかけ離れ、危険なオーバーシュートを起こすかもしれない熱負荷（尿または便）の様々な存在により、膀胱や直腸内では複雑である。尿または便を冷却する時には、深部体温はすでに危険な範囲にあるかもしれない。さらに、好適な腹膜灌流の低体温法にとって膀胱や直腸は腹膜腔内にあり、このシナリオ内で測定された温度は深部体温とは対照的に洗浄温度をより正確に反映することができる。
【０００８】
Ｔｕｒｎｅｒらの名のもとに、米国特許第５，２４９，５８５号は一般に、前立腺組織の温度を測る温度センサを有する尿道挿入アプリケータに導かれる。分離可能な絶縁温度センサは、治療の間、カテーテルの外側に取り付けられた可撓管内に挿入される。この温度センサはカテーテル（すなわち、前立腺）周りの組織の温度を測定する。しかしながら、Ｔｕｒｎｅｒらは正確な深部体温測定を得るために尿道の温度を測ることを記載していない。
【０００９】
米国特許第６，２９０，７１７号において、Ｐｈｉｌｉｐｓにより記載されているように、食道を介して温度を測るにはいくつかの欠点がある。Ｐｈｉｌｉｐｓは制御装置への温度フィードバックにおいて、重複性を提供するために二重の温度要素を有する使い捨ての食道プローブを記載している。これらのセンサは、しかしながら、カテーテルの遠位端部に配置され、したがって正確な温度の読み取りはカテーテルの挿入レベルに大きく依存している。さらに、食道または気道を介しての温度の測定は患者にとってはかなり不快であり、および／または痛みを伴うものであり、時折患者の口または気道をふさぐため危険である。
【００１０】
鼓膜温度センサを用いる温度制御は、センサの角度にわずかな変化があるので信頼できず、様々な危険な読み取りとなる。深部体温測定はまた、中央の静脈カテーテルまたは下大静脈内に配置された低体温カテーテルを用いて記載されている。これらのカテーテルは挿入に大変な手段を必要とし、右心に達しない限り、それらが冷却している同じ容器内の温度を感知しているなら、深部体温を正確に反映しない。
【００１１】
このように、熱負荷の存在、センサの挿入レベル、あるいは治療的な低体温を導入するために用いられる方法により影響されない温度および／または圧力のようなパラメータを監視する装置および方法の必要性がある。本発明は深部体温や圧力のような腹腔内パラメータを監視する新規かつ有用な解決法を提供する。
【発明の概要】
【００１２】
本発明は一般に、温度を測定するための医療／外科装置および方法に関する。より具体的には、本発明は深部体温および腹腔内圧力のようなパラメータを監視する装置および方法に関する。
【００１３】
本発明の一態様は腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する装置を提供する。いくつかの実施形態において、装置は患者の尿道内に挿入されるカテーテルと、このカテーテルに接続され、深部体温を感知するよう機能するセンサとを含む。いくつかの実施形態において、カテーテルは患者の肛門括約筋内に挿入される。
【００１４】
いくつかの実施形態において、装置はさらにカテーテルの遠位部に接続される遠位の保持要素を含み、この要素は膀胱に接続し、カテーテルが尿道から出ないよう機能する。いくつかの実施形態において、遠位の保持要素は直腸に接続し、カテーテルが肛門括約筋から出ないよう機能する。いくつかの実施形態において、遠位の保持要素はバルーンである。いくつかの実施形態において、センサは遠位の保持要素に近接するカテーテルに接続される。
【００１５】
いくつかの実施形態において、装置はさらにカテーテルの近位部に接続される近位の保持要素を含み、この要素は患者の外側部分に接続し、センサが膀胱に入らないよう機能する。いくつかの実施形態において、近位の保持要素は患者の外側部分に接続し、センサが直腸に入らないよう機能する。
【００１６】
いくつかの実施形態において、センサは尿道内の複数の位置で温度を感知する複数のセンサを含む。いくつかの実施形態において、複数のセンサは肛門括約筋内の複数の位置で温度を感知する。いくつかの実施形態において、センサはカテーテルに接続される第２のセンサを含み、このセンサは腹腔内の圧力を感知するよう機能する。いくつかの実施形態において、第２のセンサは遠位の保持要素に接続される。
【００１７】
本発明の別の態様は、腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する装置を提供する。いくつかの実施形態において、装置は患者の気道から吐き出された空気を採取するよう適合した気道管理機構と、装置に接続され、深部体温を感知するよう機能するセンサとを含む。いくつかの実施形態において、気道管理機構は気管内チューブ、カテーテル、気管支鏡、フェイスマスク、または通気管を含む。いくつかの実施形態において、センサは吐き出された空気の温度を感知するよう機能する。いくつかの実施形態において、センサは気道内の複数の位置で温度を感知するよう機能する複数のセンサを含む。
【００１８】
いくつかの実施形態において、装置はさらに気道管理機構の遠位部に接続される遠位の保持要素を含み、この機構は気道に接続され、気道管理機構が移動しないよう機能する。いくつかの実施形態において、遠位の保持要素はバルーンである。いくつかの実施形態において、センサは遠位の保持要素に接続されている。
【００１９】
本発明の別の実施形態は、腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する装置を提供する。いくつかの実施形態において、装置は患者の非腹腔内構造内に挿入されるカテーテルと、カテーテルに接続される複数のセンサであって、非腹腔内構造内の複数の位置で温度を感知するよう機能するセンサと、複数のセンサに接続されるプロセッサであって、複数のセンサにより感知される温度から深部体温を決めるよう機能するプロセッサとを含む。いくつかの実施形態において、カテーテルは食道、尿道、または肛門括約筋内に挿入されるよう適合する。
【００２０】
いくつかの実施形態において、プロセッサはさらに、最高温度を有する複数のセンサによって感知される温度の部分を選択するよう機能する一方、いくつかの実施形態において、プロセッサはさらに、最低温度を有する複数のセンサによって感知される温度の部分を選択するよう機能する。いくつかの実施形態において、プロセッサはさらに、所定の範囲内にある温度を有する複数のセンサによって感知される温度の部分を選択するよう機能する。
【００２１】
いくつかの実施形態において、装置はさらに、プロセッサに接続される加熱および冷却装置を含み、プロセッサは、プロセッサによって決定される深部体温に基づき患者に与えられる腹腔内の低体温または高体温のレベルを調整するよう機能する。いくつかの実施形態において、装置はさらにカテーテルおよびプロセッサに接続される圧力センサを含み、この圧力センサは患者の腹腔内構造内に挿入される。腹腔内構造へのアクセスは腹壁、胃壁（自然なオリフィスアプローチ）、または例えば、直腸壁を通して可能となる。いくつかの実施形態において、圧力センサは胃、膀胱、または直腸内に挿入される。
【００２２】
本発明の別の態様は、腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する方法を提供する。いくつかの実施形態において、方法はセンサを有する監視装置を患者の尿道内に配置するステップと、センサを用いて深部体温を感知するステップとを含む。いくつかの実施形態において、方法はセンサを有する監視装置を患者の肛門括約筋内に配置するステップを含み、いくつかの実施形態において、方法はセンサを有する監視装置を患者の気道内に配置するステップを含み、センサを用いて深部体温を感知するステップは、吐き出された空気の温度を感知するステップを含む。
【００２３】
いくつかの実施形態において、監視装置を配置するステップが、複数のセンサを患者の尿道に配置するステップを含み、深部体温を感知するステップが、尿道内の複数の位置で温度を感知するステップを含む。いくつかの実施形態において、監視装置を配置するステップが、複数のセンサを患者の肛門括約筋内に配置するステップを含み、深部体温を感知するステップが、肛門括約筋内の複数の位置で温度を感知するステップを含む。いくつかの実施形態において、監視装置を配置するステップが、複数のセンサを患者の気道内に配置するステップを含み、深部体温を感知するステップが、気道内の複数の位置で温度を感知するステップを含む。
【００２４】
いくつかの実施形態において、センサを有する監視装置を配置するステップが、第１のセンサを有する監視装置を配置するステップを含み、第２のセンサおよび方法がさらに、第２のセンサを膀胱内に配置するステップと、第２のセンサを用いて腹腔内パラメータを感知するステップとを含む。いくつかの実施形態において、方法はさらに第２のセンサを直腸に配置するステップを含む。いくつかの実施形態において、腹腔内パラメータを感知するステップが圧力を感知するステップを含む。
【００２５】
本発明の別の態様は、腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する方法を提供する。いくつかの実施形態において、方法は複数のセンサを有する監視装置を、患者の非腹腔内構造内に配置するステップと、複数のセンサを用いて温度を感知するステップと、複数のセンサにより感知された温度の一部から深部体温を決定するステップとを含む。いくつかの実施形態において、深部体温を決定するステップが、複数のセンサにより感知される温度の一部を選択するステップを含む。いくつかの実施形態において、深部体温を決定するステップが最高の感知温度を含む一方、いくつかの実施形態において、深部体温を決定するステップが最低の感知温度を選択するステップを含む。いくつかの実施形態において、深部体温を決定するステップが、所定範囲内にある複数のセンサによって感知された温度を選択するステップを含む。
【００２６】
いくつかの実施形態において、監視装置を配置するステップが監視装置を食道内に配置するステップを含み、温度を感知するステップが食道に沿った複数の位置で食道の温度を感知するステップを含む。いくつかの実施形態において、監視装置を配置するステップが監視装置を尿道内に配置するステップを含み、温度を感知するステップが尿道に沿った複数の配置で尿道の温度を感知するステップを含む。いくつかの実施形態において、監視装置を配置するステップが監視装置を肛門括約筋内に配置するステップと、肛門括約筋に沿った複数の位置で肛門括約筋の温度を感知するステップとを含む。
【００２７】
いくつかの実施形態において、方法はさらに、複数のセンサにより感知された温度の一部から決定された深部体温に基づき患者に与えられた腹腔内の低体温または高体温のレベルを調整するステップを含む。いくつかの実施形態において、方法はさらに、センサを腹腔内構造内に配置するステップと、センサを用いてパラメータを感知するステップと、腹腔内構造において、センサにより感知されたパラメータから腹腔内パラメータを決定するステップとを含む。いくつかの実施形態において、腹腔内パラメータを決定するステップが圧力を決定するステップを含む。
【００２８】
いくつかの実施形態において、監視装置を配置するステップが、監視装置を食道内に配置するステップを含み、センサを腹腔内構造内に配置するステップが、センサを胃の中に配置するステップを含む。いくつかの実施形態において、監視装置を配置するステップが監視装置を尿道内に配置するステップを含み、センサを腹腔内構造に配置するステップが、センサを膀胱内に配置するステップを含む。いくつかの実施形態において、監視装置を配置するステップが監視装置を肛門括約筋内に配置するステップを含み、センサを腹腔内構造内に配置するステップがセンサを直腸内に配置するステップを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
本発明の新規な特徴は随伴する請求項において実施される。本発明のより良い理解と利益は例示的な実施形態を実施する詳細な説明を参照することにより得られ、ここでは発明の原理が利用され、添付の図面は以下の通りである。
【図１】図１は、一実施形態による非腹腔内構造において、センサを有する監視装置を示す。
【図２】図２Ａおよび図２Ｂは、一実施形態による深部体温を監視する方法を示す。
【図３】図３Ａおよび図３Ｂは、一実施形態による深部体温を監視する方法を示す。
【図４】図４Ａおよび図４Ｂは、一実施形態による尿道における監視装置を示す。
【図５】図５Ａおよび図５Ｂは、一実施形態による肛門括約筋における監視装置を示す。
【図６】図６Ａおよび図６Ｂは、一実施形態による食道における監視装置を示す。
【図７】図７は、一実施形態による気道における監視装置を示す。
【図８】図８は、一実施形態による周辺の脈管構造における監視装置を示す。
【発明の詳細な説明】
【００３０】
患者の深部体温を監視する方法と同様に、装置およびシステムの様々な実施形態は、腹腔内の低体温または高体温を受け取る。以下の記載は発明をこれらの実施形態に限定するのではなく、当業者がこの発明を生み出し、かつ用いることを可能とする。
【００３１】
本書で考察されている装置および方法は一般に、腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視するステップを記載する。患者において、腹腔内腔を通して治療的な低体温を促すシステムおよび方法は、米国特許番号第１０／５２３，８５７号、第１１／５５２，０９０号、および第１２／１６９，５６６号に共通に述べられており、参照により本書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、治療的な低体温は患者において腹膜灌流を用いて促される。
【００３２】
１．深部体温を監視する方法
図１に示されているように、腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する装置１０は、患者の非腹腔内構造１４内に挿入されるカテーテル１２とこのカテーテル１２に接続されている温度センサ１６とを含む。監視装置は患者の深部体温を監視するために設計される一方、患者は腹腔内の低体温または高体温を受ける。任意の好適な実施形態において、装置は代替的に、任意の他の好適な治療を受ける患者の任意の他の好適なパラメータを監視するのに用いられてもよい。
【００３３】
カテーテルは患者の非腹腔内構造内に挿入されている。このカテーテルは、センサが非腹腔内構造内から深部体温を十分に感知することができるよう非腹腔内構造内にセンサを配置するよう機能する。いくつかの実施形態において、カテーテルはさらに、患者の体内から出る、あるいは体内に入る流体、固体、またはガスのための導管として機能する。いくつかの実施形態において、このカテーテルは、ラテックスのような柔軟な生体適合性材料を含むが、代替的に他のポリマや金属のような任意の他の好適な材料からできてもよい。カテーテルはいくつかのバリエーションの１つであってもよい。
【００３４】
第１のバリエーションにおいて、図４Ａおよび図４Ｂに示されているように、カテーテル１２は「フォーリー」型のカテーテルである。このバージョンにおいて非腹腔内構造は尿道１８であり、カテーテルは尿道内および膀胱２２外にセンサ１６を配置するよう機能し、これによりセンサは尿道内から深部体温を適切に感知することができる。この位置決めは腹腔内の冷却または加熱中、適切な温度感知のために提供されている。膀胱は腹腔内構造であり、したがって患者が低体温または高体温を腹膜灌流を通して得るとき、その温度は患者の深部体温を表さない。他方、尿道は腹腔内構造ではない。さらに、この配置はまた膀胱内にある任意の尿の熱負荷が反応、あるいはセンサの感知時間を遅らせないようにする。図４Ａおよび図４Ｂに示されているように、このバリエーションのカテーテルは膀胱内に挿入される遠位部２０を有してもよい。このバリエーションのカテーテルは膀胱から尿を抜き取るよう付加的に機能する。
【００３５】
一実施形態において、温度センサが尿道内に配置されるとき、より冷たい尿の流れから熱的に遮断される。膀胱は腹腔内構造であるので、低体温への急速な誘導中、尿は急速に冷却され、尿道温度が深部体温を追跡しないようにする。このように、いくつかの実施形態において、最初の深部体温の測定は、低体温誘発中、別の非尿道、非腹腔内構造において温度センサで監視することができ、次いで温度測定は尿道の測定の中間処理に変更することができる。
【００３６】
第２のバリエーションにおいて、図５Ａおよび図５Ｂに示されているように、カテーテル１２は設計かつ寸法調整され肛門括約筋内に挿入される。このバージョンにおいて、非腹腔内構造は肛門括約筋２４であり、カテーテルは肛門括約筋内および直腸２６外にセンサ１６を配置するよう機能し、これによりセンサは肛門括約筋内から深部体温を適切に感知することができる。この配置は腹膜の冷却または加熱中、適切なパラメータ感知を提供する。直腸は腹腔内構造であり、したがって患者が低体温または高体温を腹膜灌流を通して得るとき、その温度は患者の深部体温を表さない。他方、肛門括約筋は腹腔内構造ではない。さらに、直腸外の肛門括約筋内の配置はまた、直腸内にある便体の熱負荷が、センサの反応または感知時間を遅らせないようにする。図５Ａおよび図５Ｂに示されているように、このバリエーションのカテーテルは直腸内に挿入されてもよい遠位部２０を有してもよい。このバリエーションのカテーテルは便を直腸から取り除くためにさらに機能させることができる。
【００３７】
このバリエーションにおいて、図７に示されるように、カテーテル１２は気管内チューブである。このバリエーションにおいて、非腹腔内構造は気道２８であり、カテーテルはセンサ１６を気道内に気管粘膜に向かって外側を向くよう配置するよう機能し、こうしてセンサが適切に気道内からの温度を感知することができる。この配置は、肺によって吐出され、気道を通って出ていく空気のパラメータを測定することができるようセンサを配置することにより腹膜冷却または加熱の間、正確なパラメータ感知を提供する。いくつかの実施形態において、カテーテルはカテーテル内で内側に面するさらなるセンサ１６’を配置するよう機能し、このようにセンサ１６’は肺によって吐き出され、気道を通って入る空気のパラメータを測定することができる。測定されたパラメータは次いで、吸い込まれ、または吐き出された空気間の差異に基づき外挿することができ、この空気は具体的に制御された設定（定常周辺温度）において、および低体温または高体温療法誘発維持のための具体的に有用な方法であってもよい。図７に示されているように、このバリエーションのカテーテルは肺の近くの気道に挿入される遠位部２０を具えてもよい。このバリエーションのカテーテルはさらに空気（または任意の他の好適な流体またはガス）が肺の中に入ったり、あるいは肺の外に出たりすることができるよう機能する。代替的なバージョンにおいて、センサは患者の外側で、カテーテルにまたは（フェイスマスクまたは通気管のような）他の好適な装置に配置され、かつ肺によって吐出され、口または鼻を通って出る空気のパラメータを測定する。
【００３８】
図８に示されているように、４つめのバリエーションにおいて、カテーテル１２は末梢血管内に挿入されるよう設計され、寸法調節されている。このバリエーションのカテーテルは、肌を通り、末梢静脈３０内に挿入されてもよい。末梢静脈は、腕や足の静脈のような胸部や腹部内ではない任意の静脈であってもよい。このバリエーションにおいて、非腹腔内構造は末梢静脈であり、カテーテルは末梢血管系内の（図示しない）センサを配置するよう機能し、センサは末梢血管系内から深部体温を適切に感知することができる。この配置は腹膜内冷却または加熱中、適切なパラメータを感知するために提供する。図８に示されているように、頸動脈、鎖骨、大腿窩、前肘窩および／または手または足、または任意の他の好適な血管部位を含むカテーテルの挿入のためのいくつかの潜在的な部位がある。従来は、中央のカテーテルが正確な深部体温のために必要とされてきたが、深部体温は末梢血管、特に脈管構造が深部をより迅速に圧迫かつ迂回することができる低体温の設定において末梢血管によって正確に表されていると感じる。このバリエーションのカテーテルは、ＰＩＣＣ、注入カテーテル、標準末梢カテーテルなどのような機能的な、末梢に挿入されたカテーテルであってもよい。カテーテルは血液、薬剤、または任意の他の好適な流体の脈管構造内への出入りを可能とする。
【００３９】
さらに（図示しない）別のバリエーションにおいて、カテーテルは患者の膣内に挿入され、深部体温を監視するよう設計されてもよい。
【００４０】
深部体温を監視する装置のセンサはカテーテルに接続されている。いくつかの実施形態において、センサは非接触型センサ、すなわち、物体のパラメータを検出するために物体と接触しないことを必要とするセンサである。この非接触型センサは赤外線（ＩＲ）センサ、光高温計、光ファイバー温度計、音響計、超音波計、または温度または圧力のような他の任意の好適なパラメータを検出する非接触手段であってもよい。代替的に、いくつかの実施形態において、センサは温度を測るための温度計、熱電対、サーミスタおよび／またはＲＴＤ（レジデンス温度検出器）および／または高度計、気圧計、自記気圧計、または圧力を測るための気圧計である。いくつかの実施形態において、センサは圧力を測るよう機能する流体で満たされたバルーンであってもよい。流体は空気、水、または任意の他の好適な流体であってもよい。腹腔内圧力測定カテーテルはカテーテルが挿入された腔内で、ユーザが圧力センサの配置を決めることができる深さを有することができる。このような圧力測定カテーテルはまた、カテーテルおよびセンサの配置を助け、かつ配置を維持するためのアンカを有してもよい。代替的にセンサは、任意の好適な組み合わせにおいて、任意の他の好適なパラメータを測定するための任意の他の好適なセンサであってもよい。一実施形態において、カテーテルは流体柱を用いて患者に接続される外部圧力センサを用いる。
【００４１】
いくつかの実施形態において、カテーテルに接続され、非腹腔内構造内の複数の位置で温度を感知するよう機能するセンサは複数のセンサを含む。これらの複数のセンサはカテーテルの長さに沿って散在するか、代替的に線状あるいは螺旋状に配置される。さらに、各配置で重複性を提供するためにカテーテルに沿った各位置で１以上のセンサがあってもよい。複数のセンサは冗長パラメータの測定を提供するよう機能する。この冗長はパラメータの測定の正確性および／または精度を確かめるのを助ける。複数のセンサはさらに、カテーテルに沿った異なる位置（例えば、挿入の深さ）でパラメータを感知し、センサの少なくとも１つが所望の位置または構造と隣接または接触するであろう。誤って挿入されたセンサ（下に挿入された、または上に挿入された、すなわち腹腔内構造の上に挿入された）は他のセンサと合致しないであろう。複数のセンサはいくつかのバリエーションの１つにおいて構成されてもよい。第１のバリエーションにおいて、図４Ｂに示されているように、カテーテル１２は尿道１８内および膀胱２２外に複数のセンサ１６（３つの示されたセンサ）を配置するよう機能し、複数のセンサは尿道内から温度を正確に感知することができる。第２のバリエーションにおいて、図５Ａおよび５Ｂに示されているように、カテーテル１２は肛門括約筋内および直腸２６外に複数のセンサ１６（２つの示されたセンサ）を配置するよう機能し、センサは肛門括約筋内から温度を正しく感知することができる。第３のバリエーションにおいて、図６Ａおよび６Ｂに示されているように、カテーテル１２は食道３２内および胃３４の外で複数のセンサ１６を配置するよう機能し、複数のセンサは食道内から温度を正しく感知することができる。いくつかの実施形態において、複数のセンサはカテーテルに接続され、それらはカテーテルの全長を測り、および／または非腹腔内構造および腹腔内構造の双方に配置されている。一実施形態において、カテーテルは温度センサを食道内に有し、カテーテルの遠位端部近くの圧力センサは胃および／または腹腔内腔に配置されうる。
【００４２】
いくつかの実施形態において、複数のセンサはプロセッサまたは非腹腔内構造内の複数の位置で複数の感知されたパラメータの一部から深部体温を決定するための任意の他の好適な機構に接続されてもよい。第１のバリエーションにおいて、プロセッサは所定の範囲内にあるパラメータを有する複数のセンサによって感知されたパラメータの部分を選択するよう機能する。プロセッサは、所定の最適な反応に基づき、加熱または冷却療法に反応する最適な感知されたパラメータを選択することができる。この最適な反応は冷却または加熱療法に対して（尿道、肛門括約筋、または食道のような）非腹腔構造による既知の、または予測された反応に基づいている。第２のバリエーションにおいて、プロセッサは不正確に感知されたパラメータを無視することおよび／または最も適切に動作するセンサを選択することにより最適に感知されたパラメータを選択できる。例えば、遅い反応センサは極めて上方（例えば、患者の鼻咽腔または外側部分に）に配置されるか、あるいは極めて下方（例えば、胃、膀胱、または直腸に）に配置される傾向にあるので無視できる。また、例えば、身体の温度（または圧力）より上または下の温度（または圧力）で始まる感知されたパラメータは、咽頭、食道上部、または患者の外側部分にある傾向にあるので無視でき、周辺空気の衝撃を表すことができる。第３のバリエーションにおいて、プロセッサは最高の感知されたパラメータを有する複数のセンサにより感知されたパラメータの部分を選択するよう機能する。第４のバリエーションにおいて、プロセッサは最低の感知されたパラメータを有する複数のセンサにより感知されたパラメータの部分を選択するよう機能する。
【００４３】
プロセッサはさらに、患者に腹腔内の低体温または高体温を提供するよう機能する加熱／冷却装置に接続されることにより患者に与えられる腹腔内の低体温または高体温療法の強度を制御するよう機能してもよい。例えば、深部体温のような腹腔内パラメータが高すぎるか、低すぎる場合、プロセッサは適切なパラメータレベルに到達するまで自動的に治療を調節することができる。あるいは、プロセッサは単に表示装置または任意の他の好適な装置を通して感知されたパラメータを表示してもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態において、腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の腹腔内パラメータを監視する装置は、図４Ａ乃至図５Ｂに示されているような第２のセンサ３６を含む。第２のセンサはカテーテル１２に接続され、腹腔内パラメータを感知するよう機能する。第２のセンサは膀胱２２（図４Ａおよび図４Ｂ）または直腸２６（図５Ａおよび図５Ｂ）のような患者の腹腔内構造に挿入される。第２のセンサはカテーテルの遠位端部２０に接続され、いくつかの実施形態において（以下に記載される）遠位の保持要素に接続されている。いくつかの実施形態において、第２のセンサによって感知された腹腔内パラメータは腹腔内腔の圧力であり、膀胱、直腸、胃などを通して測定される。あるいは、温度のような任意の他の好適な腹腔内パラメータであってもよい。
【００４５】
いくつかの実施形態において、腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する装置はさらに、図４Ａ乃至図５Ｂおよび図７に示されているような遠位の保持要素３８を含む。いくつかの実施形態において、遠位の保持要素はバルーンであるが、代替的に、ループ、ピッグテール、マルコーまたは任意の他の好適な保持要素であってもよい。この遠位の保持要素は選択的に係合または非係合であってもよい。例えば、遠位の保持要素は膨張可能であってもよい。遠位の保持要素を選択的に係合または非係合するために、空気または塩水のような流体は、図５Ｂに示されているように、内腔４４を通り挿入および／または取り除かれてもよい。いくつかの実施形態において、センサまたは複数のセンサは、遠位の保持要素に近接して（すなわち、そこから近位端部に向かって）カテーテルに接続されている。遠位の保持要素はいくつかのバリエーションの１つにおいて構成されてもよい。図４Ａおよび４Ｂに示されているように、第１のバリエーションにおいて、遠位の保持要素３８はカテーテル１２の遠位部２０に接続され、膀胱２２に接続されるよう機能し、カテーテルが尿道１８から出ないようにする。第２のバリエーションにおいて、図５Ａおよび図５Ｂに示されているように、遠位の保持要素３８はカテーテル１２の遠位部２０に接続され、直腸２６に接続されるよう機能し、カテーテルが肛門括約筋２４から出ないようにする。第３のバリエーションにおいて、図７に示されているように、遠位の保持要素はカテーテル１２の遠位部２０に接続され、気道２８に接続されるよう機能し、カテーテルが肺から出ないようにし、かつ気道内の気密なシールを提供するようさらに機能してもよい。
【００４６】
いくつかの実施形態において、腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する装置はさらに、図４Ｂ乃至図５Ｂに示されているような近位の保持要素４０を含む。いくつかの実施形態において、近位の保持要素はバルーンであるが、代替的に、ループ、ピッグテール、マルコー、 スライディングカフ、接着剤、縫糸、滑り円周状の把持具（例えば、Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔバルブ）または任意の他の好適な保持要素であってもよい。この近位の保持要素は選択的に係合または非係合されてもよい。例えば、近位の保持要素は膨張可能であってもよい。近位の保持要素を選択的に係合または非係合するために、空気または塩水のような流体は、図５Ｂに示されているように内腔４４を通り挿入および／または取り除かれてもよい。近位の保持要素はいくつかのバリエーションの１つに構成されてもよい。第１のバリエーションにおいて、図４Ｂに示されているように、近位の保持要素３８はカテーテル１２の近位部４２に接続され、患者の外側部分に接続されるよう機能し、センサが膀胱から出ないようにする。第２のバリエーションにおいて、図５Ａおよび５Ｂに示されているように、近位の保持要素３８はカテーテル１２の近位部４２に接続され、患者４６の外側部分に接続され、センサが直腸２６から出ないよう機能する。いくつかの実施形態において、図５Ｂに示されているように、遠位および近位の保持要素はサドル型のバルーンを含んでもよい。このサドル型のバルーンは単一または複数のバルーンを含んでもよい。単一のバルーンのケースにおいて、近位および遠位の保持要素は異なる圧力で膨張および収縮することができ、近位および／または遠位の保持要素が膨張可能となり、装置が配置可能となり、次いで同じ膨張ルーメンを用いて残りの保持要素が膨張可能となる。
【００４７】
２．腹腔内パラメータを監視する方法
腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する方法は一般に、患者において、治療的な低体温または高体温を誘発するステップを含む。この治療的な低体温または高体温はトロカールまたはカニューラを用いるようなアクセス装置を用いて、腹膜腔にアクセスすることより誘発されうる。流体は、例えば、低体温を誘発することにより冷却することができ、高体温を誘発することにより温めることができる。
【００４８】
図２Ａに示されているように、方法はさらに、患者の非腹腔内構造内にセンサを有し、このセンサを用いて深部体温を感知する監視装置を配置するステップを含む。この方法は、代替的に、任意の好適な環境、かつ任意の理由において、任意の他の好適な治療法を受ける患者の任意の他の好適なパラメータを監視するのに用いられてもよい。
【００４９】
センサを患者の非腹腔内構造内に有する監視装置を配置するステップは、監視装置を尿道１８（図４Ａ）、肛門括約筋２４（図５Ａ）、食道３２（図６Ａ）、気道２８（図７）、または末梢血管３０（図８）のような非腹腔内構造に配置するよう機能する。いくつかの実施形態において、監視装置を配置するステップは複数のセンサを患者の腹腔内構造内に配置するステップを含む。
【００５０】
センサを用いて深部体温を感知するステップは非腹腔内構造内から深部体温を感知するよう機能する。いくつかの実施形態において、センサを用いて深部体温を感知するステップは（尿道、肛門括約筋、または気道内の吐き出された空気の温度のような）非腹腔内構造の温度を感知するステップを含み、これにより患者の深部体温を感知する。いくつかの実施形態において、監視装置を配置するステップが患者の非腹腔内構造内に複数のセンサを配置するステップを含み、深部体温を感知するステップが非腹腔内の複数の位置で温度を感知するステップを含む。
【００５１】
図２Ｂに示されているように、腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する方法は、第１のセンサおよび第２のセンサを患者の非腹腔内構造内に有する監視装置を配置するステップと、第２のセンサを患者の腹腔内構造内に配置するステップと、第１のセンサを用いて深部体温を感知するステップと、第２のセンサを用いて圧力のような腹腔内パラメータを感知するステップとを含む。
【００５２】
第１のセンサおよび第２のセンサを有する監視装置を患者の非腹腔内に配置するステップは監視装置および第１のセンサを、尿道１８（図４Ａ）、肛門括約筋２４（図５Ａ）、または食道３２（図６Ａ）のような非腹腔内構造内に配置するよう機能する。第２のセンサを患者の腹腔内構造内に配置するステップは第２のセンサを膀胱２２（図４Ａ）、直腸２６（図５Ａ）、または胃３４（図６Ｂ）のような腹腔内構造内に配置するよう機能する。
【００５３】
第１のセンサを用いて深部体温を感知するステップは非腹腔内構造内から深部体温を感知するよう機能する。いくつかの実施形態において、センサを用いて深部体温を感知するステップは（尿道、肛門括約筋、または気道内の吐き出された空気のような）非腹腔内構造の温度を感知するステップと、患者の深部体温を感知するステップとを含む。いくつかの実施形態において、患者の感知された温度と深部体温との間にアルゴリズム関係がある。例えば、深部体温はすべての感知された温度の平均、最も高い２つの感知温度の平均などを取ることにより計算することができる。
【００５４】
第２のセンサを用いて、腹腔内パラメータを感知するステップは、腹腔内構造から腹腔内パラメータを感知するよう機能する。いくつかの実施形態において、センサを用いて腹腔内パラメータを感知するステップは、膀胱、直腸、または胃のような）腹腔内構造の圧力を感知するステップと、よって患者の腹腔内圧力を感知するステップとを含む。
【００５５】
図３Ａに示されているように、いくつかの実施形態において、腹腔内低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視する方法は、複数のセンサを有する監視装置を患者の非腹腔内に配置するステップと、複数のセンサで温度を感知するステップと、複数のセンサによって感知される温度の一部から深部体温を決定するステップとを含む。方法は代替的に、任意の好適な環境において、任意の好適な理由のために、任意の他の好適な療法を受ける患者の任意の他の好適なパラメータを監視するために用いられてもよい。
【００５６】
いくつかの実施形態において、温度を感知するステップは（非腹腔内構造内かつその周りの）複数の位置で（尿道、肛門括約筋、または気道内の吐き出された空気のような）非腹腔内構造の温度を感知するステップを含む。複数のセンサによって感知された温度の一部から深部体温を決定するステップは、一連の感知されたパラメータから深部体温を得るよう機能する。いくつかのバリエーションにおいて、深部体温を決定するステップは複数のセンサによって感知された温度の一部を選択するステップと、感知された最高のパラメータを選択するステップと、感知された最低のパラメータを選択するステップと、所定範囲内にある感知された温度を選択するステップと、および／またはその任意の好適な組み合わせとを含む。
【００５７】
いくつかの実施形態において、腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視するステップはさらに、複数のセンサによって感知されたパラメータの一部から決定された腹腔内パラメータに基づき患者に与えられた腹腔内の低体温または高体温のレベルを調整するステップを含む。
【００５８】
いくつかの実施形態において、図３Ｂに示されているように、腹腔内の低体温または高体温を受ける患者の深部体温を監視するステップはさらに、腹腔内にセンサを配置するステップと、このセンサを用いてパラメータを感知するステップと、腹腔内構造において、センサから圧力のような腹腔内パラメータを決定するステップとを含む。上述のように、患者の腹腔内構造内にセンサを配置するステップは、センサを膀胱２２（図４Ａ）、直腸２６（図５Ａ）、または胃３４（図６Ｂ）のような腹腔内構造内に配置するよう機能する。第２のセンサを用いてパラメータを感知するステップは、腹腔内構造内からパラメータを感知するよう機能する。いくつかの実施形態において、このステップは、膀胱、直腸、または胃のような）腹腔内構造の圧力を感知するステップを含み、腹腔内構造において、センサによって感知されたパラメータから腹腔内パラメータを決定するステップは患者の腹腔内の圧力を決定するステップを含む。
【００５９】
さらに、本書に記載される方法は以下にリストされる任意の参照において記載される装置およびシステムの多くに適用されてもよい。特に、これらの参照は患者に低体温を提供し、および／または低体温を受ける患者を監視する装置、システム、および方法を記載する。このように、以下の特許出願の適用はその全体が参照により本書に組み込まれている。
2012508073.tif 000003
【００６０】
当業者は、先の詳細な説明、図面および特許請求の範囲から、以下の特許請求の範囲に規定された本発明の範囲から逸脱することなく発明の変更や変化がなされてもよいことを理解するであろう。例えば、冗長な温度および／または圧力センサは、安全性を追加するために上記の実施形態において用いられてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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