(57)【要約】椎体の骨折部を整復するシステムが開示されている。このシステムは、少量ずつ送給されて蓄積される複数のインクリメンタル・インプラント要素（以下、「複数の要素］）と、送給デバイスとを含む。複数の要素は、椎体の内部空間内への経皮的な送給および椎体の内部空間内での蓄積が可能であるように構成されている。送給デバイスは、複数の要素を、椎体の内部空間内に経皮的に、かつ、少量ずつ送給するインクリメンタル方式で送給するように構成されている。複数の要素は、少量ずつ椎体の内部空間内に送給されるため、複数の要素が椎体の内部空間内に蓄積され、それにより、椎体の骨折部が整復される。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体における骨折部を整復する椎体骨折部整復方法であって、
インプラントを前記椎体の内部空間内に経皮的に挿入する挿入工程と、
前記インプラントのうちの第１部材および第２部材を前記内部空間内において互いに離れる向きに変位させ、それにより、前記椎体における前記骨折部を骨折整復状態に移行させる変位工程と、
前記椎体における前記骨折部が前記骨折整復状態に維持されるように、前記第１部材および前記第２部材を相対的に固定する固定工程と
を含む椎体骨折部整復方法。
【請求項２】
前記変位工程は、前記第１部材および前記第２部材の間においてジャッキを展開する工程を含む請求項１に記載の椎体骨折部整復方法。
【請求項３】
前記変位工程は、前記第１部材および前記第２部材の間においてばねが付勢を行うことを可能にする工程を含む請求項１に記載の椎体骨折部整復方法。
【請求項４】
前記変位工程は、前記第１部材および前記第２部材の間において、増分ずつ順次送給されて蓄積される複数のインクリメンタル・インプラント要素を蓄積する工程を含む請求項１に記載の椎体骨折部整復方法。
【請求項５】
さらに、
前記第１部材および前記第２部材の少なくとも一方に、補助部材を経皮的に付加する工程を含む請求項１に記載の椎体骨折部整復方法。
【請求項６】
さらに、
経皮的に送給された液体、ペースト、ゲルまたはスラリを媒介として、前記インプラントを前記椎体の前記内部空間内に埋設する工程を含む請求項１に記載の椎体骨折部整復方法。
【請求項７】
前記挿入工程は、前記前記第１部材および前記第２部材が、巻かれた状態から、巻かれておらずに概して平面状を成す状態に移行することを可能にする工程を含む請求項１に記載の椎体骨折部整復方法。
【請求項８】
椎体における骨折部を整復する椎体骨折部整復方法であって、
増分ずつ順次送給されて蓄積される複数のインクリメンタル・インプラント要素を前記椎体の内部空間内に経皮的に挿入する挿入工程であって、前記複数のインクリメンタル・インプラント要素が前記椎体の前記内部空間内において蓄積されると、前記椎体における前記骨折部が骨折整復状態に移行するものを含む椎体骨折部整復方法。
【請求項９】
前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、概して球状である請求項８に記載の椎体骨折部整復方法。
【請求項１０】
前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、概して円柱状または円筒状である請求項８に記載の椎体骨折部整復方法。
【請求項１１】
前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、
第１形式のインクリメンタル・インプラント要素と、
その第１形式とは異なる第２形式のインクリメンタル・インプラント要素と
を含む請求項８に記載の椎体骨折部整復方法。
【請求項１２】
前記第１形式および第２形式のインクリメンタル・インプラント要素は、前記複数のインクリメンタル・インプラント要素を前記椎体の前記内部空間内に経皮的に挿入するために使用されるデバイスにおいて、一定の相対位置関係を有するように並ぶ請求項１１に記載の椎体骨折部整復方法。
【請求項１３】
前記第１形式のインクリメンタル・インプラント要素は、ポリマおよび金属のうちの少なくとも一方を含み、
前記第２形式のインクリメンタル・インプラント要素は、少なくとも一つの骨成長誘発材料を含む請求項１１に記載の椎体骨折部整復方法。
【請求項１４】
さらに、
経皮的に送給された液体、ペースト、ゲルまたはスラリを媒介として、前記複数のインクリメンタル・インプラント要素を前記椎体の前記内部空間内に埋設する工程を含む請求項８に記載の椎体骨折部整復方法。
【請求項１５】
椎体における骨折部を整復する椎体骨折部整復システムであって、
前記椎体の内部空間内への経皮的な送給および前記椎体の内部空間内での蓄積が行われるように構成された、増分ずつ順次送給されて蓄積される複数のインクリメンタル・インプラント要素と、
それらインクリメンタル・インプラント要素を、前記椎体の前記内部空間内に経皮的に、かつ、増分ずつ順次送給するインクリメンタル方式で送給するように構成された送給デバイスと
を含む椎体骨折部整復システム。
【請求項１６】
前記送給デバイスは、
管状体と、
トリガによって作動するトリガ作動機構であって、前記複数のインクリメンタル・インプラント要素の増分を、前記トリガ作動機構の各回の操作に伴い、前記管状体から退出させるものと
を含む請求項１５に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項１７】
前記管状体は、トロカール、カテーテルまたはカニューレを含む請求項１６に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項１８】
前記トリガ作動機構は、ばねによって付勢されたプランジャ・ロッドに連結されたトリガを含む請求項１６に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項１９】
前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、概して球状であるかまたは概して円柱状もしくは円筒状である請求項１５に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項２０】
前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、
第１形式のインクリメンタル・インプラント要素と、
その第１形式とは異なる第２形式のインクリメンタル・インプラント要素と
を含む請求項１９に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項２１】
前記第１形式のインクリメンタル・インプラント要素は、ポリマおよび金属のうちの少なくとも一方を含み、
前記第２形式のインクリメンタル・インプラント要素は、骨成長誘発材料を含む請求項２０に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項２２】
前記複数のインクリメンタル・インプラント要素のうちの少なくとも一部は、複数の材料で形成された複合構造を有する請求項１５に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項２３】
前記複数のインクリメンタル・インプラント要素のうちの少なくとも一部の外面部は、ポリマ製または金属製の殻を含み、
前記少なくとも一部のインクリメンタル・インプラント要素の内部は、骨成長誘発材料を含む請求項２２に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項２４】
前記複数のインクリメンタル・インプラント要素のうちの少なくとも一部の外面部は、骨成長誘発材料を含み、
前記少なくとも一部のインクリメンタル・インプラント要素の内部は、ポリマ製のコア部または金属製のコア部を含む請求項２２に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項２５】
椎体における骨折部を整復する椎体骨折部整復用髄内インプラントであって、
概して互いに対向する複数枚のプレートを含み、
それらプレートは、互いに連結されるとともに、経皮的に送給可能な経皮的送給可能状態から、互いに離れる向きに変位する展開状態に展開するように構成された椎体骨折部整復用髄内インプラント。
【請求項２６】
前記複数枚のプレートは、柔軟性を有しており、前記経皮的送給可能状態において、互いに巻き付くように巻き上がっている請求項２５に記載の椎体骨折部整復用髄内インプラント。
【請求項２７】
前記複数枚のプレートは、前記展開状態において、概して平面状である請求項２６に記載の椎体骨折部整復用髄内インプラント。
【請求項２８】
さらに、
前記複数枚のプレートが互いに離れる向きに変位することをアシストするジャッキを含む請求項２５に記載の椎体骨折部整復用髄内インプラント。
【請求項２９】
さらに、
前記複数枚のプレートが互いに離れる向きに変位することをアシストするばねを含む請求項２５に記載の椎体骨折部整復用髄内インプラント。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の参照】
【０００１】
本出願は、米国特許法第１１９条に従い、米国仮特許出願第６１／１１６，０７４号の優先権を主張しており、その出願は、２００８年１１月１９日に出願されるとともに、引用により全体的に本出願に合体する。
【０００２】
本出願は、さらに、同時に係属している米国特許出願第１２／６２２，３２０号（米国特許出願公開公報第２０１０／０１３７９８７号）に関連しており、その出願は、２００９年１１月１９日に出願され、かつ、発明の名称が「椎骨骨折部用髄内修復システム」であるとともに、引用により全体的に本出願に合体する。
【技術分野】
【０００３】
本発明は、整形外科用の装置および方法に関する。具体的に言えば、本発明は、髄内において椎骨骨折部を修復するデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
いくらよく見ても、椎骨骨折部の治療を成功裏に行うことはこれまで困難であった。例えば、その椎骨骨折部が、外科的手術の段階および術後治療の段階において、完全に整復された状態に維持されず、再手術を必要とすることは希ではない。その治療された椎骨骨折部は、期待通りの強度を有しない可能性がある。また、患者の軟部組織の損傷が大きく、患者の痛みが増して、治癒に必要な期間が長期化する可能性もある。結局、外科的手術を複数回行うこと(surgical procedure times)が重要であり得る。
【０００５】
当業界においては、椎骨骨折部の治療実績を向上させ、その結果、骨折部が良好に整列するとともに回復後の骨折部の強度が向上し、再手術が必要となる可能性を低下させ、そして、骨折部に隣接する軟部組織の損傷が軽減されることを可能にするデバイスおよび方法が要望される。さらに、当業界においては、骨折部の治療に必要な外科的手術回数(surgical time)を削減するデバイスおよび方法も要望される。
【発明の概要】
【０００６】
本明細書には、椎体における骨折部を整復する椎体骨折部整復システムが開示されている。一実施形態においては、この椎体骨折部整復システムが、増分ずつ送給されて蓄積される複数のインクリメンタル・インプラント要素と、送給（delivery、挿入）デバイスとを含む。前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、前記椎体の内部空間内への経皮的な送給（挿入）および前記椎体の内部空間内での蓄積(accumulation、集積、堆積)が可能であるように構成されている。前記送給デバイスは、前記複数のインクリメンタル・インプラント要素を、前記椎体の内部空間内に、経皮的に、かつ、増分ずつ送給するインクリメンタル方式で（増分的に、少量ずつ順次）送給するように構成されている。
【０００７】
本明細書には、椎体における骨折部を整復する椎体骨折部整復用髄内インプラントが開示されている。一実施形態においては、この椎体骨折部整復用髄内インプラントが、概して互いに対向する複数枚のプレートを含み、それらプレートは、互いに連結されるとともに、経皮的に送給可能な経皮的送給可能状態（挿入可能状態）から、前記複数枚のプレートが互いに離れる向きに変位する展開状態(deployed configuration)まで展開するように構成されている。
【０００８】
本明細書には、椎体（椎骨）における骨折部を整復する椎体骨折部整復方法が開示されている。一実施形態においては、この椎体骨折部整復方法が、インプラントを前記椎体の内部空間内に経皮的に挿入する挿入工程と、前記インプラントのうちの第１部材および第２部材を前記椎体の内部空間内において互いに離れる向きに変位させ、それにより、前記椎体における前記骨折部を整復状態に移行させる変位工程と、前記椎体における前記骨折部が前記整復状態に維持されるように、前記第１および第２部材を相対的に固定する固定工程とを含む。
【０００９】
本明細書には、椎体（椎骨）における骨折部を整復する別の椎体骨折部整復方法も開示されている。一実施形態においては、この椎体骨折部整復方法が、複数のインクリメンタル・インプラント要素を前記椎体の内部空間内に経皮的に挿入する挿入工程を含み、前記複数のインクリメンタル・インプラント要素が前記椎体の内部空間内に蓄積されると、前記椎体における前記骨折部が整復状態に移行する。
【００１０】
複数の実施形態が開示されているが、当業者であれば、後述の「発明を実施するための形態」の欄であって、本発明の例示的ないくつかの実施形態を図面および文章によって説明する欄の記載から、本発明のさらに別のいくつかの実施形態が存在することが明らかとなるであろう。後に理解されるように、本発明は、種々の観点からのいくつかの変更点を、それら変更点のいずれについても、本発明の主旨からも範囲からも逸脱することなく、加えることが可能である。したがって、図面および「発明を実施するための形態」の記載は、限定的なものではなく、そもそも例示的なものとして認識すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１Ａは、インプラントを展開状態で示す斜視図であり、図１Ｂは、前記インプラントを折畳み状態すなわち送給状態で示す斜視図である。
【００１２】
【図２】図２Ａは、図１Ａおよび図１Ｂに示すインプラントに類似したインプラントを展開状態で示す側面図であり、図２Ｂは、前記類似したインプラントを折畳み状態すなわち送給状態で示す側面図である。
【００１３】
【図３】図３Ａは、インプラントのプレートのうちの連結側面を示す平面図であり、図３Ｂは、前記プレートのうちの骨係合側面を示す平面図である。
【００１４】
【図４】図４Ａは、インプラントが送給用の管状体（例えば、トロカール、イントロデューサ・シース、針等）から退出する様子を示す斜視図であり、図４Ｂは、前記管状体および前記インプラントを示す、図４Ａにおける４Ｂ−４Ｂ線に沿って取られた横断面図である。
【００１５】
【図５】図５Ａは、インプラントのジャッキが唯一の脚部を含む場合について、前記インプラントを展開状態で示す側面図であり、図５Ｂは、同じ場合について、前記インプラントを折畳み状態すなわち送給状態で示す側面図である。
【００１６】
【図６】図６Ａは、インプラントのジャッキがロック機構を含む場合について、前記インプラントを、部分展開状態で示す側面図であり、図６Ｂは、同じ場合について、前記インプラントを最大展開状態で示す側面図である。
【００１７】
【図７】図７は、インプラントのジャッキがラチェット機構を含む場合について、前記インプラントを部分展開状態で示す側面図である。
【００１８】
【図８】図８Ａは、インプラントを折畳み状態すなわち送給状態で示す側面図であり、図８Ｂは、前記インプラントを展開状態で示す側面図である。
【００１９】
【図９】図９Ａ−図９Ｆは、椎体の前部に骨折部を有する椎骨についての、前後方向における断面図であり、図２Ａおよび図２Ｂに示すインプラントを用いて前記骨折部を整復する工程の進行を示す。
【００２０】
【図１０】図１０Ａは、図８Ａおよび図８Ｂに示す実施形態が配備されていることを示す点を除き、図９Ａと同様の図であり、図１０Ｂは、前記実施形態が配備されていることを示す点を除き、図９Ｂと同様の図である。
【００２１】
【図１１】図１１は、蓄積型のインプラントを形成する複数のインクリメンタル・インプラント要素を、少量ずつ順次送給する送給デバイスを示す部分断面側面図である。
【００２２】
【図１２】図１２Ａ−図１２Ｅは、椎体の前部に骨折部を有する椎骨についての、前後方向における断面図であり、蓄積型（accumulated)または内部組立型(build up)のインプラントを用いて前記骨折部を整復する工程の進行を示す。
【００２３】
【図１３】図１３Ａおよび図１３Ｂは、完全に整復された椎体を示す図であり、材料が椎体の内部空間内に注入されている点を除き、図１２Ｅと同様である。
【００２４】
【図１４】図１４Ａは、螺旋ばね型インプラント要素を拘束状態で示す側面図であり、図１４Ｂは、前記螺旋ばね型インプラント要素を自由状態で示す側面図である。
【００２５】
【図１５】図１５Ａは、図１４Ａおよび図１４Ｂに示す螺旋ばね型インプラント要素が配備されている点を除き、図１２Ａと同様の図であり、図１５Ｂは、前記螺旋ばね型インプラント要素が配備されている点を除き、図１２Ｂと同様の図である。
【００２６】
【図１６】図１６Ａは、円筒型インプラント要素を示す側面図であり、図１６Ｂは、前記円筒型インプラント要素を示す端面図である。
【００２７】
【図１７】図１７Ａは、図１６Ａおよび図１６Ｂに示す円筒型インプラント要素が配備されている点を除き、図１２Ａと同様の図であり、図１７Ｂは、前記円筒型インプラント要素が配備されている点を除き、図１２Ｂと同様の図である。
【００２８】
【図１８】図１８は、蓄積型または内部組立型のインプラントを示す側面図であり、そのインプラントは、かみ合うかまたは相互に固定される形状を有する複数のインプラント要素と、複数枚の平面プレートに変形する(transconfigure)複数の円筒型インプラント要素とを採用する。
【００２９】
【図１９】図１９Ａは、インプラントを送給可能状態（挿入可能状態）で示す側面図であり、図１９Ｂは、前記インプラントを展開状態で示す側面図であり、前記インプラントは、図２Ａおよび図２Ｂに示すインプラントと同様の複数枚のプレートを有しているが、インプラント６１０は、図２Ａおよび図２Ｂに示すインプラントに採用されたジャッキの代わりに、少なくとも一つの螺旋ばねを採用している。
【００３０】
【図２０】図２０Ａは、インプラントが板ばねを採用している点を除き、図１９Ａと同様の図であり、図２０Ｂは、インプラントが板ばねを採用している点を除き、図１９Ｂと同様の図である。
【００３１】
【図２１Ａ】図２１Ａは、骨折した椎体を、複数本のロッドが挿入された状態で示す正面図である。
【００３２】
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、前記複数本のロッドと共に使用されるジャッキを示す斜視図である。
【００３３】
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、図２１Ａと同様の図であるが、図２１Ａとは異なり、前記ジャッキが、前記複数本のロッドに取り付けられ、かつ、それらロッドを駆動して骨折部を整復するように展開されている。
【００３４】
【図２１Ｄ】図２１Ｄは、図２１Ｃと同様の図であるが、図２１Ｃとは異なり、断面図であって、前記ジャッキが椎体の内部空間内に配置されている。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本明細書には、椎骨（椎体）の骨折部を整復するために髄内において使用されるインプラント（移植具）１０が開示されている。いくつかの実施形態においては、インプラント１０が、最小侵襲手術ＭＩＳ（最小限の観血的手術）により（例えば、経皮的に）、かつ、完成品として（すべての部品を備えた状態で）、椎体の髄内に位置する内部空間内に送給（挿入）される。いくつかの別の実施形態においては、インプラント１０が、部分的にまたは完全に分解された状態で最小侵襲的に送給され、その後、椎体の髄内に位置する内部空間内において組み立てられる。いくつかのさらに別の実施形態においては、インプラント１０が、椎体の髄内に位置する内部空間内に最小侵襲的に、かつ、少量の増分ずつ順次送給されて蓄積される複数のインクリメンタル・インプラント要素を有する。それらインクリメンタル・インプラント要素が生体内に蓄積されるかまたは生体内において組み立てられることにより、インプラント１０が形成され、骨折部を整復するように作用する。それら実施形態のいずれにおいても、インプラント１０が、椎体の髄内に位置する内部空間内に位置する内部の骨に対抗する（骨を押す）ように作用し、それにより、椎体を、損傷前（骨折前）の状態と概して等しい状態に整復する。
【００３６】
インプラント１０ならびにそれの送給のための送給システムおよび送給方法は、多くの理由によって有利である。第１に、インプラント１０を送給するのに最小侵襲的な手法が採用されるため、患者の不快感も軟部組織の損傷も最小限に抑えられる。インプラント１０は、髄内に設置されるため、荷重遮断型(load-shielding)ではなく、荷重共有型(load-sharing)のデバイスであり、それにより、骨折部が治療された後のその骨の再造形作用が促進されることになるとともに、その骨組織の強度が長期間、良好に維持されることになる。また、インプラント１０は髄内に設置されるため、インプラント１０を使用した結果、軟部組織に炎症が発生してしまうことがなく、また、再手術が必要となる可能性が低い。インプラント１０が種々の構成・態様を取り得るということを部分的な理由として、インプラント１０は、骨折の位置および重症度に関する広範な種類の椎骨骨折部に非常によく適応可能である。インプラント１０の構成、配置・展開および最小侵襲性により、椎骨骨折部の修復に必要な外科的な工程数が、当業界において知られているプレート、ゲージまたは他のデバイスを用いて同じ椎骨骨折部を修復する場合と比較して、約５０％削減される可能性があり、これにより、外科的手術回数（手術時間）および費用が節約され、さらに、患者に対して長期にわたって何回も処置を施すことのリスクが低減する。最後に、インプラント１０は、種々の実施形態において、椎体を整復状態に積極的に維持するとともに、椎体内に留置されるため、その椎体は、外科的処置の全期間中およびそれに後続する治療の期間中、整復状態に維持され、それにより、当業界におけるこれまでの効果より優れた効果を奏する。
【００３７】
本明細書に開示されている椎骨用のインプラント１０の一実施形態を詳細に説明するために、図１Ａ−図３Ｂが参照される。図１Ａおよび図１Ｂはそれぞれ、インプラント１０を展開状態および折畳み状態すなわち送給状態で示す斜視図である。図２Ａおよび図２Ｂは、図１Ａおよび図１Ｂに示すインプラント１０に類似したインプラントを示す側面図であり、図２Ａおよび図２Ｂはそれぞれ、そのインプラントを、展開状態および折畳み状態すなわち送給状態で示している。図３Ａおよび図３Ｂはそれぞれ、インプラント１０の第１および第２プレート２０における連結側面１５を示す平面図、および第１および第２プレート２０における骨係合側面２５を示す平面図である。
【００３８】
図１Ａ−図２Ｂに示すように、一実施形態においては、インプラント１０が、組立体としてのリンクまたはジャッキ３０によって互いに連結された第１プレート２０および第２プレート２０を有する。一実施形態においては、そのリンク（ジャッキ）３０が、２つ以上のアーム（脚部）３５を有しており、それらアーム（脚部）３５により、ピボットピン（回動ピン）４５を有するエルボ部４０が形成される。それらアーム（脚部）３５のうち、エルボ部４０とは反対側の両端部はそれぞれ、それぞれのフランジ（突縁）５０に、それぞれのピボットピン５５を介して回動可能に取り付けられている。
【００３９】
図３Ａおよび図３Ｂに示すように、一実施形態においては、フランジ５０が、プレート２０自体から形成される（プレート２０自体の一部として形成される）。例えば、フランジ５０は、プレート２０の中心部に穴６０をパンチングして開けることによってプレート２０に形成することが可能である。プレート２０は、それぞれの実施形態に応じて、約０．５ｃｍ（センチメートル）から約３．０ｃｍまでの範囲内の長さを有し、かつ、約０．２ｃｍから約２．０ｃｍまでの範囲内の幅を有し、かつ、約０．０１ｃｍから約０．５ｃｍまでの範囲内の厚さを有することが可能である。プレート２０は、種々の金属、種々のポリマまたは種々の形状記憶材料であって例えばニチノル(Nitinol（登録商標））のようなものから形成することが可能である。インプラント１０のアーム（脚部）３５および他の部品は、生体適合性を有する金属（例えば、ステンレス鋼等）またはポリマで形成することが可能である。
【００４０】
図４Ａおよび図４Ｂはそれぞれ、インプラント１０が送給用管状体（例えば、トロカール（套管針）、イントロデューサ・シース、針等）６５から退出する様子を示す斜視図、ならびに管状体６５およびインプラント１０を示す横断面図であって、図４Ａにおける４Ｂ−４Ｂ線に沿って取られたものであるが、図４Ａおよび図４Ｂから理解されるように、複数枚のプレート２０は、曲がり易い形状記憶材料または他の弾性材料で形成し、それにより、それらプレート２０が、図２Ａおよび図２Ｂに示す送給状態にあるときに、互いに巻き付くように巻き上がる(rolled up about each other)ようにすることが可能である。図４Ａに示すように、それらプレート２０が形状記憶材料または他の弾性材料で形成されているため、それらプレート２０が送給用管状体６５の遠位端から退出するにつれてそれらプレート２０が送給用管状体６５の内腔７０の閉込めから解放され始めるとき、それらプレート２０は、図１Ａ、図２Ａならびに図３Ａおよび図３Ｂに示す、概して平面を成す状態に復元する(bias back)。
【００４１】
図１Ａおよび図２Ａに示すように、エルボ部４０を、矢印Ａで示すように内側に移動させると、前記複数枚のプレート２０は、矢印Ｂで示すように、互いに離れる向きに移動する。したがって、インプラント１０がこのように展開されるとき、前記複数枚のプレート２０は、後に詳述するように、椎骨骨折部を整復するために、骨に対抗するように作用することができる。
【００４２】
図５Ａおよび図５Ｂはそれぞれ、インプラント１０を展開状態および折畳み状態すなわち送給状態で示す側面図であるが、図５Ａおよび図５Ｂに示すように、インプラント１０は、ジャッキ３０としての唯一のアーム（脚部）３５を有し、その結果、エルボ部４０が存在しない。ジャッキ３０としてのアーム（脚部）３５の各端部は、それぞれのプレート２０のフランジ５０に、ピボットピン５５によって回動可能に取り付けられている。別のいくつかの実施形態においては、ジャッキ３０が、はさみ型（Ｘ字型）構造を有する。ジャッキ３０は、複数のアーム・セットが互いに平行に配置されたものを有することが可能である（各アーム・セットは、１本のアーム、２本のアームまたははさみ型（Ｘ字型）構造で構成することが可能である）。
【００４３】
図６Ａおよび図６Ｂはそれぞれ、インプラント１０を部分展開状態および最大展開状態で示す側面図であるが、図６Ａおよび図６Ｂに示すように、ジャッキ３０は、ロック機構７５を有し、そのロック機構７５は、ジャッキ３０すなわちインプラント１０を最大展開状態で維持する。例えば、ロック機構７５は、雄型ラッチ部材８０と雌型ラッチ部材８５とを有しており、雄型ラッチ部材８０は、一対の脚部（アーム）３５のうちの一方であって、雌型ラッチ部材８５に係合するものに支持されており、雌型ラッチ部材８５は、一対の脚部（アーム）３５のうちの他方に支持されており、それにより、インプラント１０を最大展開状態で固定する。
【００４４】
図７は、インプラント１０を部分展開状態で示す側面図であるが、図７に示すように、ジャッキ３０は、ラチェット組立体９０を有する。例えば、ラチェット面９５が、一対の脚部（アーム）３５のうちの一方に支持され、また、ポール歯（歯止め爪、pawl tooth）１００が、一対の脚部（アーム）３５のうちの他方に支持されている。エルボ部４０の曲げ角がより鈍角になるようにジャッキ３０の展開が進むにつれて、ポール歯１００は、ラチェット面９５に沿ってラチェット運動（一方向には運動するが、逆方向には運動しない一方向運動）を行うことになる。その結果、ラチェット組立体９０は、全展開範囲のうちこれまでに到達された範囲のうちの最大の程度に維持されることになる。
【００４５】
図８Ａおよび図８Ｂはそれぞれ、インプラント１０を折畳み状態すなわち送給状態および展開状態で示す側面図であるが、図８Ａおよび図８Ｂに示すように、プレート２０’、２０’’、２０’’’が、インプラント１０のプレート２０の上面に追加されて積層され、それにより、プレート２０の剛性が増す。この実施形態については、後に、図１０Ａおよび図１０Ｂを参照して詳述する。
【００４６】
図２Ａおよび図２Ｂに示すインプラント１０を最小侵襲的に送給する方法を説明するために図９Ａ−図９Ｆが参照されるが、図９Ａ−図９Ｆは、椎体１１５の前部に骨折部１１０を有する椎骨１０５の、前後方向における（posterior-anterior）断面図であり、インプラント１０を用いて骨折部１１０を整復する工程の進行を示す。図９Ａ−図９Ｆから理解されるように、椎骨１０５は、椎体１１５およびその椎体１１５の前部に位置する骨折部１１０に加えて、椎弓根（pedicle）１２０、横突起１２３および棘突起１２５を有する。
【００４７】
図９Ａに示すように、トロカール（套管針）またはカニューレ（排管）（送給用管状体）６５が、椎弓根１２０内のうちの貫通位置（侵入位置、貫通開始位置）１３０まで延び、さらに、別の貫通位置（貫通終了位置）１４０を経て椎体１１５の内部空間１３５すなわち髄内空間内まで延びており、それにより、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５が、椎弓根１２０の貫通位置１３０から自身の遠位端（先端）までの部分が全体的に骨内に留まる。図９Ａ−図９Ｆに示すこの実施形態においては、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５が、椎弓根１２０の上面近傍の貫通位置１３０において椎弓根１２０を貫通するとともに傾斜させられ、そして、横突起１２３の側面の横を通過するが、別のいくつかの実施形態においては、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５が、より水平な姿勢で椎弓根１２０まで延び、例えば横突起１２３の基部（base）近傍の位置を開始位置として、椎弓根１２０と同じ長さだけ延びて、椎体１１５の内部空間１３５に到達する。別のいくつかの実施形態においては、異なる手法および経路が椎体１１５の内部空間１３５に到達するために使用される。
【００４８】
図９Ａに示すように、押し出しデバイス（pushing device）１４８が用いれら、それにより、折畳み状態すなわち送給状態（図２Ｂ参照）にあるインプラント１０が、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５内を遠位方向に通過して、インプラント１０が椎体１１５の内部空間１３５内に送給されるまで押して前進させられる。一実施形態においては、押し出しデバイス１４８が、プッシュ・ロッド（押し棒）、シース(鞘）または他の管状部材であって、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５の内腔内を下流側に延びて、インプラント１０のうちの近位端を押すためのものであり、それにより、インプラント１０が、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５の内腔内を遠位方向に前進して椎体１１５の内部空間１３５に到達するようにする。別のいくつかの実施形態においては、図９Ａに示すように、押し出しデバイス１４８が、複数のプッシュ部材（押す力を伝える部材）１４５およびプル部材（引く力を伝える部材）１５０を有するプッシュ・プル・デバイス（push-pull device）１４８として構成されている。図９Ｂおよび図９Ｃから最も良く理解されるように、一実施形態においては、複数のプッシュ部材１４５の遠位端が、インプラント１０に、複数枚のプレート２０と複数本の脚部（アーム）３５との間にあるピボットピン５５の近傍位置において連結されており、また、プル部材１５０の遠位端が、インプラント１０に、複数本の脚部（アーム）３５の間にあるエルボ部４０のピボットピン４５の近傍位置において連結されている。
【００４９】
図９Ａ−図９Ｄに示すように、インプラント１０が椎体１１５の内部空間１３５内に送給されると、プル部材１５０が（それに関連付けられた矢印で示されるように）順次（徐々に）引き込まれるにつれて、複数のプッシュ部材１４５が（それに関連付けられた矢印で示されるように）順次（徐々に）押し出される。その結果、インプラント１０の複数枚のプレート２０が互いに離れる向きに順次（徐々に）変位させられ、それにより、椎体１１５の上端（サペリア・エンド）プレート１５５および下端（インフェリア・エンド）プレート１５５が、互いに離れる向きに移動させられる。具体的には、複数枚のプレート２０が互いに離隔することにより、椎体１１５の内部空間１３５内に存在する網状骨が圧縮され、この圧縮は、このように離隔しているプレート２０に発生する力が、椎体１１５の上端プレート１５５および下端プレート１５５を形成する皮質骨に伝達されるまで継続され、それにより、図９Ｄに示すように、上端プレート１５５および下端プレート１５５が互いに離れる向きに変位させられるとともに、椎体１１５の骨折部１１０が完全に整復される。
【００５０】
図９Ｅに示すように、一実施形態においては、シリンジ（注射器）１６０またはそれに類似したデバイスが用いられ、それにより、椎体１１５の内部空間１３５内に、ＰＭＭＡ骨セメント１６５、ＰＬＡ−ＰＧＡ（ポリグリコール酸ポリ乳酸ポリマ）、ヒドロゲル（hydrogel）、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨（cadaver bone）、生体工学処理がなされた基質（matrix）等が注入される。ＰＭＭＡ骨セメント１６５または既述の他の材料が椎体１１５の内部空間１３５内に注入され、その注入は、可能な最大限度まで内部空間１３５がほぼ完全に充填されるとともに、図９Ｆに示すように、展開状態にあるインプラント１０が内部空間１３５内に埋没するまで継続される。ＰＭＭＡ骨セメント１６５または既述の他の材料は、液体、ゲル、ペーストまたはスラリ（懸濁液）の状態で経皮的に送給することが可能である。
【００５１】
図９Ｆに示すように、一実施形態においては、プッシュ部材１４５およびプル部材１５０が、椎弓根１２０のうちの貫通位置（開口部）１３０において切り離されるとともに、クリンプ（crimp、圧着具）、ボタン（留め）または他の部材１７０が、切り離されたプッシュ部材１４５およびプル部材１５０に連結され、それにより、それらプッシュ部材１４５およびプル部材１５０が適切な位置に保持され、それにより、インプラント１０が、図９Ｄ−図９Ｆに示すように、最大展開状態で維持される。
【００５２】
別のいくつかの実施形態においては、プッシュ部材１４５およびプル部材１５０が、インプラント１０上の適当な位置に、（例えば、フック、タブ（つまみ）等を介して）一時的に連結され、その後、インプラント１０から完全に分離されて患者から取り外される。この種の実施形態においては、図６Ａおよび図６Ｂに示すロック機構（locking mechanism）７５または図７に示すラチェット機構（ratcheting mechanism）（ラチェット組立体）９０が採用され、それにより、展開状態にあるインプラント１０からプッシュ部材１４５およびプル部材１５０が取り外されると、インプラント１０が最大展開状態で保持されることが可能である。
【００５３】
要するに、図１Ａ−図９Ｆに示すいくつかの実施形態においては、２つの金属製の要素（elements）が存在し、それら要素は、ヒンジ機構によって互いに取り付けられていて、折り畳まれてトロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５内に挿入されることになる複数枚のプレート２０を形成する。インプラント１０を椎体１１５内に押し込むイントロデューサ（introducer）を用いれば、インプラント１０が、カニューレ（トロカール）（送給用管状体）６５を超えた位置まで前進させられ、そして、椎体１１５内において、開いた曲線的形状(open curved shape)から、その形状より平面的な形状に変形する。トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５をカテーテル（骨）内で使用すると、前記ヒンジ機構の角度が、より鋭角的な角度からより鈍角的な角度に変化し、それにより、前記２枚のプレート２０間の間隔が増加する。これにより、「修復操作（reduction maneuver）」が行われることによって骨の位置が機械的に改善される。前記ヒンジ機構内にロック機構を設けた場合には、前記ヒンジ機構が目標位置に到達すると、前記ヒンジ機構が適切な位置に固定される。このような作動は、ラチェット機構、ロック機構またはクリンピング（crimping、圧着）機構を用いることによって実施可能である。
【００５４】
図１０Ａおよび図１０Ｂは、図８Ａおよび図８Ｂに示す実施形態が展開状態にあることを示す点を除き、図９Ａおよび図９Ｂと同様の図であるが、図１０Ａおよび図１０Ｂから理解されるように、送給シース１８０が、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５内の経路に沿って移動させられ、それにより、図８Ａおよび図８Ｂを参照して説明した前述の補助プレート２０’、２０’’を送給可能となっている。具体的には、図９Ａを参照して既述したように、インプラント１０がトロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５を経由して送給される。その後、送給シース１８０は、自身の遠位端がトロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５の遠位端から突出するまで、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５内の経路に沿って前進させられる。補助プレート２０’、２０’’は、巻き上げられて円筒状を成しているが、送給シース１８０の内腔内の経路を前進して椎体１１５の内部空間１３５内に到達し、このことは、送給シース１８０内において、シース状を成す各補助プレート２０’、２０’’の背後において挿入されたある部材を下流側に押すことによって行われる。それらシース状の補助プレート２０’、２０’’は、ひとたび内部空間１３５内に入ると、図８Ａおよび図８Ｂに示す、概して平面的な状態に復元することが可能である。それら補助プレート２０’、２０’’は、送給シース１８０により、すなわち、この送給シース１８０内を通過して延びるプッシュ部材により、図１０Ａおよび図１０Ｂに示す位置に配置される。インプラント１０は、その後、図９Ｂ−図９Ｆを参照して説明したように、展開されて骨内に移植される。
【００５５】
要するに、図８Ａおよび図８Ｂならびに図１０Ａおよび図１０Ｂを参照して説明したように、一連の複数枚のプレートを積層状態で配置することが可能であり、その積層配置は、大きなプレートは外面上に位置し、順に小さくなる複数枚のプレートは、前記ヒンジ機構に最も近い内面上に位置するように行われ、それにより、組み合わされた複数枚のプレートについての強度または剛性が向上する。
【００５６】
別の実施形態を説明するために図１１が参照されるが、図１１は、蓄積型のインプラント２１０を形成する複数のインクリメンタル・インプラント要素（incremental implant elements）２０５を増分的に（少量の増分ずつ順次）送給する送給デバイス２００を示す側面図（部分断面図）である。図１１に示すように、この送給デバイス２００は、ハンドル２１５と、トリガ２２０と、ばね２２５と、プランジャ・ロッド（plunger rod）２３０と、ホッパ（じょうご状容器）２３５と、トロカール２４０と、通路２４５であってホッパ２３５とトロカール２４０の遠位端との間を延びるものとを有する。トリガ２２０は、ハンドル２１５に回動可能に取り付けられ、プランジャ・ロッド２３０の近位端面に対抗するように作用する。プランジャ・ロッド２３０は、ばね２２５によって近位方向に付勢されるとともに、通路２４５内にまで延びている。トロカール２４０は、ホッパ２３５およびハンドル２１５から遠位方向に延びている。トリガ２２０を引くと、プランジャ・ロッド２３０がばね２２５に逆らって作用し、通路２４５を下流側に延びる。トリガ２２０を離すと、ばね２２５がプランジャ・ロッド２３０を近位方向に付勢することが可能となる。インクリメンタル・インプラント要素２０５は、ホッパ２３５に充填され、通路２４５に移行する。バイアスされた（偏倚した）出口リップ（end lips）２５０は、トリガ２２０の操作によるプランジャ・ロッド２３０の遠位方向への変位によって少なくとも一つのインクリメンタル・インプラント要素２０５が出口リップ２５０を通過して放出されるまでの期間、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５を、トロカール２４０の通路２４５内に保持する。プランジャ・ロッド２３０のストロークの長さに応じて、トリガ２２０の各回の操作毎に、１つ、２つ、３つまたはそれより多数のインクリメンタル・インプラント要素２０５が放出され得る。
【００５７】
複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５を最小侵襲的に送給して、蓄積型インプラント（複数の要素の蓄積によって全体が形成される蓄積型のインプラント）２１０を生成する方法を説明するために図１２Ａ−図１２Ｅが参照されるが、図１２Ａ−図１２Ｅは、椎体１１５の前部に骨折部１１０を有する椎骨１０５の、前後方向における断面図であり、図１２Ａ−図１２Ｅは、蓄積型または内部組立型インプラント２１０を用いて骨折部１１０を整復する工程の進行を示す。図１２Ａ−図１２Ｅから理解されるように、椎骨１０５は、椎体１１５およびこの椎体１１５の前部に位置する骨折部１１０に加えて、椎弓根１２０、横突起１２３および棘突起１２５を有する。
【００５８】
図１２Ａに示すように、トロカールまたはカニューレ（送給用管状体）６５が、椎弓根１２０内のうちの貫通位置（侵入位置、貫通開始位置）１３０まで延び、さらに、別の貫通位置（貫通終了位置）１４０を経て椎体１１５の内部空間１３５すなわち髄内空間内まで延びており、それにより、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５は、椎弓根１２０の貫通位置１３０から自身の遠位端（先端）までの部分が全体的に骨内に留まる。図１２Ａ−図１２Ｆに示すこの実施形態においては、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５が、椎弓根１２０の上面近傍の貫通位置１３０において椎弓根１２０を貫通するとともに傾斜させられ、そして、横突起１２３の側面の横を通過するが、別のいくつかの実施形態においては、トロカールまたはカニューレ（送給用管状体）６５が、より水平な姿勢で椎弓根１２０まで延び、例えば横突起１２３の基部（base）近傍の位置を開始位置として、椎弓根１２０と同じ長さだけ延びて、椎体１１５の内部空間１３５に到達する。別のいくつかの実施形態においては、異なる手法および経路が椎体１１５の内部空間１３５に到達するために使用される。
【００５９】
図１２Ａに示すように、図１１に示す送給デバイス２００が用いられ、それにより、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５が、椎体１１５の内部空間１３５内に増分的に（少しずつ順次）送給される。一実施形態においては、送給デバイス２００のトロカール２４０が、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５の内腔に挿入されて椎体１１５の内部空間１３５内に至り、それにより、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５を送給する。別のいくつかの実施形態においては、外側にあるトロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５が使用されず、そのトロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５に代わって、送給デバイス２００のトロカール２４０のみが挿入される。
【００６０】
図１２Ａ−図１２Ｄに示すとともに図１１を参照して上述したように、送給デバイス２００のトリガ２２０を繰り返し握ることにより、送給デバイス２００が、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５を、椎体１１５の内部空間１３５内に増分的に（少しずつ順次）送給するために用いられる。具体的には、往復運動するプランジャ・ロッド２３０によって、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５が、椎体１１５の内部空間１３５内に押し込まれる。インクリメンタル・インプラント要素２０５の、椎体１１５の内部空間１３５内における蓄積量または内部組立量が次第に増加するにつれて、蓄積された複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５により、椎体１１５の内部空間１３５内に存在する網状骨が圧縮され、この圧縮は、蓄積された複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５に発生する力が、椎体１１５の上端プレート１５５および下端プレート１５５を形成する皮質骨に伝達されるまで継続され、それにより、図１２Ｄに示すように、上端プレート１５５および下端プレート１５５が互いに離れる向きに変位させられるとともに、椎体１１５の骨折部１０が完全に整復される。
【００６１】
一実施形態においては、インクリメンタル・インプラント要素２０５は、球状であり、約０．５ｍｍ（ミリメートル）から約１．０ｃｍまでの範囲内の、概して均一な半径を有する。別のいくつかの実施形態においては、インクリメンタル・インプラント要素２０５が、例えば、円盤状、円柱状もしくは円筒状、立方体状、ピラミッド状、星形、卵形等のような他の形状を有する。それぞれの実施形態に依存するが、インクリメンタル・インプラント要素２０５の候補となる材料としては、生体適合性を有する金属（例えば、ステンレス鋼、チタン等）、生体適合性を有するポリマ（例えば、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（登録商標）等）、生体適合性を有するセラミック、生体適合性を有する複合材料（composites）、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、生体工学処理がなされた基質等が挙げられる。
【００６２】
いくつかの実施形態においては、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５が、すべて同一の材料から形成される。具体的には、例えば、すべてのインクリメンタル・インプラント要素２０５が、生体適合性を有する金属であってもよく、または、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、もしくは生体工学処理がなされた基質等であってもよい。
【００６３】
別のいくつかの実施形態においては、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５が、複数の材料から形成されている（例えば、いくつかの要素２０５は第１材料から形成され、また、他の要素２０５は第２材料または第３材料から形成される）。具体的には、例えば、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５のうち、４分の１から半分までの範囲内の数のものが、生体適合性を有する金属であり、残りの４分の３から半分までの範囲内の数のものが、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、または生体工学処理がなされた基質等である。このような様々な種類のインクリメンタル・インプラント要素２０５は、椎体１１５の内部空間１３５内において予定通りに混合されることが確保されるように、送給デバイス２００内において一定の順序で配列してもよい。例えば、ディスペンサ（dispenser）である送給デバイス２００において、金属で形成された複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５と、生体活性を有する複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５とが交互に並んでいてもよく、または、最初の１０個のインクリメンタル・インプラント要素２０５が金属で形成され、それに続く数個のインクリメンタル・インプラント要素２０５が生体活性を有する要素であるかもしくは生体活性／金属性を有する要素（すなわち、後述の複合材料からなる要素２０５）であってもよい。
【００６４】
いくつかの実施形態においては、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５が、複数の材料で形成された複合構造を有する（例えば、個々の要素２０５が２つ以上の材料で形成される）。具体的には、例えば、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５は、生体適合性を有する金属で形成された多孔質の外殻を有しており、その外殻の内側が、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、または生体工学処理がなされた基質等で充填されてもよい。これに代えて、例えば、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５は、生体適合性を有する金属で形成された、内側のコア部と、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、または生体工学処理がなされた基質等で形成された、外側のシェル部とを有してもよい。
【００６５】
図１２Ｅに示す一実施形態においては、蓄積型のインプラント２１０が骨折部１１０を完全に整復すると、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５および送給デバイス２００が取り外され、貫通位置１３０および１４０が閉塞される。複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５のうちのいくつか、またはそれらインクリメンタル・インプラント要素２０５のうちのいくつかのアスペクト（側面、aspect）が、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、または生体工学処理がなされた基質等を含有する場合には、このような材料は、蓄積型のインプラント２１０内における骨の成長の誘発を促進する役割を果たす。
【００６６】
図１３Ａおよび図１３Ｂは、完全に整復された椎体１１５を図１２Ｅと同様に示す図であるが、図１３Ａおよび図１３Ｂに示すように、一実施形態においては、シリンジ１６０またはそれに類似したデバイスが用いられ、それにより、椎体１１５の内部空間１３５内に、ＰＭＭＡ骨セメント１６５、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、または生体工学処理がなされた基質等が注入される。ＰＭＭＡ骨セメント１６５または既述の他の材料が椎体１１５の内部空間１３５内に注入され、その注入は、可能な最大限度まで内部空間１３５がほぼ完全に充填されるとともに、図１３Ｂに示すように、蓄積型のインプラント２１０が内部空間１３５内に埋没するまで継続される。
【００６７】
図１３Ａおよび図１３Ｂから理解されるように、いくつかの実施形態においては、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５が、ディスペンサである送給デバイス２００から分散して放出され、それらインクリメンタル・インプラント要素２０５が、上述した液状またはペースト状の材料１６５としてのグラウト（grout）と混合させられる。この場合、複数のインクリメンタル・インプラント要素２０５と液状またはペースト状の材料１６５との配置であって図１３Ｂに示すものを達成するために一つの工程が設けられることになる。
【００６８】
別の蓄積型インプラント３１０を生成するための螺旋ばね型インプラント要素３０５についてのさらに別の実施形態を説明するために図１４Ａおよび図１４Ｂが参照されるが、図１４Ａおよび図１４Ｂはそれぞれ、螺旋ばね型インプラント要素３０５を拘束状態および自由状態で示す側面図である。図１４Ａに示すように、螺旋ばね型インプラント要素（インクリメンタル・インプラント要素）３０５が拘束状態にある場合（例えば、トロカールまたはカニューレ（送給用管状体）６５の内腔内に閉じ込められている場合）、螺旋ばね型インプラント要素３０５は、減少した直径Ａと、増加した長さＸとを有する螺旋ばねである。図１４Ｂに示すように、螺旋ばね型インプラント要素３０５が、自由な非拘束状態にある場合（例えば、トロカールまたはカニューレ（送給用管状体）６５の内腔から解放されている場合）、螺旋ばね型インプラント要素３０５は、増加した直径Ｂと、減少した長さＹとを有し、ここに、ＸはＹより大きく、ＡはＢより小さい。
【００６９】
図１５Ａおよび図１５Ｂは、図１４Ａおよび図１４Ｂに示す螺旋ばね型インプラント要素３０５が展開されている点を除き、図１２Ａおよび図１２Ｂと同様の図であるが、図１５Ａおよび図１５Ｂから理解されるように、トロカールまたはカニューレ（送給用管状体）６５が、椎弓根１２０内のうちの貫通位置（侵入位置、貫通開始位置）１３０まで延び、さらに、他の貫通位置（貫通終了位置）１４０を経て椎体１１５の内部空間１３５すなわち髄内空間内まで延びており、それにより、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５は、椎弓根１２０の貫通位置１３０から自身の遠位端（先端）までの部分が全体的に骨内に留まる。図１５Ａ−図１５Ｆに示すこの実施形態においては、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５が、椎弓根１２０の上面近傍の貫通位置１３０において椎弓根１２０を貫通するとともに傾斜させられ、そして、横突起１２３の側面の横を通過するが、別のいくつかの実施形態においては、トロカールまたはカニューレ（送給用管状体）６５が、より水平な姿勢で椎弓根１２０まで延び、例えば横突起１２３の基部（base）近傍の位置を開始位置として、椎弓根１２０と同じ長さだけ延びて、椎体１１５の内部空間１３５に到達する。別のいくつかの実施形態においては、異なる手法および経路が椎体１１５の内部空間１３５に到達するために使用される。
【００７０】
図１５Ａに示すように、プッシュ・ロッド３１５を用いることにより、複数の螺旋ばね型インプラント要素３０５が、椎体１１５の内部空間１３５内に増分的に（少しずつ順次）送給される。その際、螺旋ばね型インプラント要素３０５は、図１４Ａに示すように、拘束状態（直径減少状態）で、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５にそれの近位端から装填される。プッシュ・ロッド３１５は、螺旋ばね型インプラント要素３０５を椎体１１５の内部空間１３５内にまで押し込む。図１５Ａに示すように、螺旋ばね型インプラント要素３０５は、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５の遠位端から退出して椎体１１５の内部空間１３５内に至ると、図１４Ｂに示すように、解放されて非拘束状態（直径増加状態）となる。いくつかの実施形態においては、螺旋ばね型インプラント要素３０５が図１４Ｂに示す非拘束状態にスムーズに移行することを促進するために、プッシュ・ロッド３１５が最初に、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５を通って椎体１１５の内部空間１３５内に挿入され、それにより、網状骨が圧縮されるとともに、螺旋ばね型インプラント要素３０５の直径が増加する空間が提供される。
【００７１】
図１５Ｂに示すように、複数の螺旋ばね型インプラント要素３０５が椎体１１５の内部空間１３５内に繰り返し送給される結果、蓄積型インプラント３１０が生成される。図１２Ｃ−１２Ｅを参照して説明したのと同様の方法で、螺旋ばね型インプラント要素３０５の送給と螺旋ばね型インプラント要素３０５の直径増加状態への移行とが繰り返される結果、最終的に、骨折部１１０が完全に整復される。具体的には、蓄積型インプラント３１０が網状骨に対抗するように作用し、蓄積型インプラント３１０の力が椎体１１５の上端プレート１５５および下端プレート１５５を形成する皮質骨に伝達され、それにより、骨折部１１０が整復される。この時点で、外科的処置を完了してもよいし、または、これに代えて、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、または生体工学処理がなされた基質等を、図１３Ａおよび図１３Ｂを参照して説明したのと同様の方法で、椎体１１５の内部空間１３５内に注入してもよい。
【００７２】
一実施形態においては、螺旋ばね型インプラント要素３０５が、拘束状態で、約０．５ｍｍから約５ｍｍまでの範囲内の直径Ａと、約０．５ｃｍから約４ｃｍまでの範囲内の長さＸとを有している。また、螺旋ばね型インプラント要素３０５は、非拘束状態で、約０．５ｃｍから約４ｃｍまでの範囲内の直径Ｂと、約１ｃｍから約４ｃｍまでの範囲内の長さＹとを有している。一実施形態においては、螺旋ばね型インプラント要素３０５がステンレス鋼から形成されている。
【００７３】
図１４Ａおよび図１４Ｂに示す螺旋ばね型インプラント要素３０５についての一実施形態においては、螺旋ばね型インプラント要素３０５が、図１４Ａに示す直径減少状態で送給される。椎体１１５の内部空間１３５に送給されると、螺旋ばね型インプラント要素３０５の一端部が、例えばねじ、接着剤、ピン等によって骨に固定されるか、または、螺旋ばね型インプラント要素３０５の前記一端部の位置において椎体１１５の内部空間１３５内において回転しない部材に取り付けられることにより、固定される。螺旋ばね型インプラント要素３０５の他端部が、その後、螺旋ばね型インプラント要素３０５の巻きを緩めるために回転させられ、この回転は、螺旋ばね型インプラント要素３０５の直径が直径Ａから目標値である直径Ｂに変化し、螺旋ばね型インプラント要素３０５の長さも長さＸから長さＹに変化するまで、継続される。このような直径増大により、椎体１１５の複数枚のプレート１５５が互いに離れる向きに変位させられ、それにより、骨折部１１０が整復される。螺旋ばね型インプラント要素３０５の一端部であって螺旋ばね型インプラント要素３０５の巻きを緩めるために作用するものは、その後、先に固定されている他端部と同様の方法で固定することが可能である。
【００７４】
別の蓄積型インプラント４１０を生成する円筒型インプラント要素４０５についてのさらに別の実施形態を説明するために図１６Ａおよび図１６Ｂが参照されるが、図１６Ａおよび図１６Ｂはそれぞれ、複数の円筒型インプラント要素４０５を示す側面図および端面図である。図１６Ａおよび図１６Ｂに示すように、インクリメンタル・インプラント要素である円筒型インプラント要素４０５は、円柱状または円筒状であり、約０．１ｃｍから約２ｃｍまでの範囲内の概して均一な直径と、約０．５ｃｍから約４ｃｍまでの範囲内の長さとを有する。それぞれの実施形態に依存するが、円筒型インプラント要素４０５のための候補となる材料としては、生体適合性を有する金属（例えば、ステンレス鋼、チタン等）、生体適合性を有するポリマ（例えば、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（登録商標）等）、生体適合性を有するセラミック、生体適合性を有する複合材料、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、または生体工学処理がなされた基質等が挙げられる。
【００７５】
いくつかの実施形態においては、複数の円筒型インプラント要素４０５が、すべて同一の材料から形成される。具体的には、例えば、すべての円筒型インプラント要素４０５は、生体適合性を有する金属であってもよく、または、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、もしくは生体工学処理がなされた基質等であってもよい。
【００７６】
別のいくつかの実施形態においては、複数の円筒型インプラント要素４０５が、複数の材料から形成されている（例えば、いくつかの要素４０５は第１材料から形成され、また、他の要素４０５は第２材料または第３材料から形成される）。具体的には、例えば、複数の円筒型インプラント要素４０５のうち、４分の１から半分までの範囲内の数のものが、生体適合性を有する金属であり、残りの４分の３から半分までの範囲内の数のものが、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、または生体工学処理がなされた基質等である。図１１に示すディスペンサである送給デバイス２００が、ホッパ２３５の代わりにマガジン（magazine）を備えてもよく、そのマガジンは、複数の円筒型インプラント要素４０５を、トロカール２４０を通して送給するのに望ましい向きで供給するように構成される。このような様々な種類の円筒型インプラント要素４０５は、椎体１１５の内部空間１３５内において予定通りに混合されることが確保されるように、送給デバイス２００内において一定の順序で配列してもよい。例えば、ディスペンサ（dispenser）である送給デバイス２００において、金属で形成された複数の円筒型インプラント要素４０５と、生体活性を有する複数の円筒型インプラント要素４０５とが交互に並んでいてもよく、または、最初の１０個の円筒型インプラント要素４０５が金属で形成され、それに続く数個の円筒型インプラント要素４０５が生体活性を有する要素であるかもしくは生体活性／金属性を有する要素（すなわち、後述の複合材料からなる要素４０５）であってもよい。
【００７７】
いくつかの実施形態においては、複数の円筒型インプラント要素４０５が、複数の材料で形成された複合構造を有する（例えば、個々の要素４０５が２つ以上の材料で形成される）。具体的には、例えば、複数の円筒型インプラント要素４０５は、生体適合性を有する金属で形成された多孔質の外殻を有しており、その外殻の内側が、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、または生体工学処理がなされた基質等で充填されてもよい。これに代えて、例えば、複数の円筒型インプラント要素４０５は、生体適合性を有する金属で形成された、内側のコア部と、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、または生体工学処理がなされた基質等で形成された、外側のシェル部とを有していてもよい。
【００７８】
いくつかの実施形態においては、図１６Ａおよび図１６Ｂに示すシ円筒型インプラント要素４０５が、空洞(void)が概して存在しない中実円柱形状を成す。別の実施形態においては、円筒型インプラント要素４０５が、筒状（例えば、全体的に中空な形状）である。
【００７９】
図１７Ａおよび図１７Ｂは、図１６Ａおよび図１６Ｂに示す円筒型インプラント要素４０５が展開されている点を除き、図１２Ａおよび図１２Ｂと同様の図であるが、図１７Ａおよび図１７Ｂに示すように、トロカールまたはカニューレ（送給用管状体）６５が、椎弓根１２０内のうちの貫通位置（侵入位置、貫通開始位置）１３０まで延び、さらに、他の貫通位置（貫通終了位置）１４０を経て椎体１１５の内部空間１３５すなわち髄内空間内まで延びており、それにより、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５は、椎弓根１２０の貫通位置１３０から自身の遠位端（先端）までの部分が全体的に骨内に留まる。図１７Ａおよび図１７Ｂに示すこの実施形態においては、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５が、椎弓根１２０の上面近傍の貫通位置１３０において椎弓根１２０を貫通するとともに傾斜させられ、そして、横突起１２３の側面の横を通過するが、別のいくつかの実施形態においては、トロカールまたはカニューレ（送給用管状体）６５が、より水平な姿勢で椎弓根１２０まで延び、例えば横突起１２３の基部（base）近傍の位置を開始位置として、椎弓根１２０と同じ長さだけ延びて、椎体１１５の内部空間１３５に到達する。別のいくつかの実施形態においては、異なる手法および経路が椎体１１５の内部空間１３５に到達するために使用される。
【００８０】
図１７Ａに示すように、プッシュ・ロッド４１５、または図１１に示す送給デバイス２００が変更されたものを用いることによって、複数の円筒型インプラント要素４０５を増分的に（少しずつ順次）椎体１１５の内部空間１３５内に送給してもよい。その際、円筒型インプラント要素４０５は、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５にそれの近位端から装填され、プッシュ・ロッド４１５が、円筒型インプラント要素４０５を椎体１１５の内部空間１３５内に押し込む。
【００８１】
図１７Ｂに示すように、複数の円筒型インプラント要素４０５が椎体１１５の内部空間１３５内に繰り返し送給される結果、蓄積型インプラント４１０が生成される。図１２Ｃ−１２Ｅを参照して説明したのと同様の方法で、椎体１１５の内部空間１３５内への円筒型インプラント要素４０５の送給が繰り返される結果、最終的に、骨折部１１０が完全に整復される。具体的には、蓄積型インプラント４１０が網状骨に対抗するように作用し、蓄積型インプラント４１０の力が椎体１１５の上端プレート１５５および下端プレート１５５を形成する皮質骨に伝達され、それにより、骨折部１１０が整復される。この時点で、外科的処置を完了してもよいし、または、これに代えて、ＰＭＭＡ骨セメント、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ヒドロゲル、骨形成蛋白質、幹細胞、死体骨、または生体工学処理がなされた基質等を、図１３Ａおよび図１３Ｂを参照して説明したのと同様の方法で、椎体１１５の内部空間１３５内に注入してもよい。
【００８２】
一実施形態においては、図１６Ａおよび図１６Ｂに示す円筒型インプラント要素４０５が、図１Ａおよび図１Ｂに示す複数枚のプレート２０に類似した複数枚のプレートであり、それらプレートは、（図４Ａおよび図４Ｂに示すように）巻き上げられて円筒状を成す状態で送給されるが、トロカール（カニューレ）（送給用管状体）６５から退出すると平面的な状態に移行する。図１８は、図１Ａ、図１Ｂ、図４Ａおよび図４Ｂを参照して説明したのと同様な平面状のプレートに変形した円筒型インプラント要素４０５を採用する蓄積型のインプラント５１０を示す側面図であるが、図１８から理解されるように、追加される複数の追加インプラント要素５０５が、椎体１１５の内部空間１３５内に送給される。それら追加インプラント要素５０５は、配向に関する特徴部または係合に関する特徴部を有する形状を有している。例えば、追加インプラント要素５０５は、レゴ（ＬＥＧＯＳ、登録商標）の如くかみ合うかまたは相互に固定される形状または構造を有しており、それにより、円筒型インプラント要素４０５と追加インプラント要素５０５とが椎体１１５の内部空間１３５内において組み立てられることが可能となり、それにより、蓄積型または内部組立型のインプラント５１０が構築される。
【００８３】
いくつかの実施形態においては、図２Ａおよび図２Ｂに示すインプラント２０が、概して自動的に展開を行う機構を有している。例えば、図１９Ａおよび図１９Ｂはそれぞれ、インプラント６１０を送給可能状態および展開状態で示す側面図であるが、図１９Ａおよび図１９Ｂに示すように、インプラント６１０は、図２Ａおよび図２Ｂに示すインプラント１０と同様の複数枚のプレート２０を有しているが、インプラント６１０は、図２Ａおよび図２Ｂに示すインプラント２０に採用されたジャッキ３０の代わりに、少なくとも一つの螺旋ばね６１５を採用している。別のいくつかの実施形態においては、図１９Ａおよび図１９Ｂと同様の図である図２０Ａおよび図２０Ｂに示すように、インプラント６１０が、螺旋ばね６１５の代わりに、板ばね６２０を採用している。
【００８４】
図２１Ａは、骨折した椎体１１５を示す正面図であるが、図２１Ａから理解されるように、複数本のロッド７００が、骨折した椎体１１５内に挿入されている。それらロッド７００は、図２１Ｂの斜視図に示すように、ジャッキ７３０への連結が可能な状態で、椎体１１５から突出している。図２１Ｂに示すように、ジャッキ７３０は、複数本のアーム７３５と、ヒンジで連結されたエルボ部７４０と、ロッド７００のうち露出した端部に連結される２つのカプラ７５０とを有している。各アーム７３５の一端部同士は、互いに回動可能に連結されてエルボ部７４０を形成している。各アーム７３５の他端部は、それぞれのカプラ７５０に回動可能に連結されている。図２１Ｃは、ジャッキ７３０がロッド７００に取り付けられている点を除き、図２１Ａと同様の図であるが、図２１Ｃに示すように、ジャッキ７３０は、複数本のロッド７００を駆動して互いに離隔させ、骨折部１１０を整復するために、展開させられ得る。ジャッキ７３０は、ひとたび予定通りに展開されると、クリンピング（圧着）機構、ロック機構、ラチェット機構等により、適切な位置に固定され得る。
【００８５】
図２１Ａおよび図２１Ｃに示すこの実施形態においては、複数本のロッド７００が骨から突出しているとともに、ジャッキ７３０がその骨の外部に位置しているが、別のいくつかの実施形態においては、断面図である点を除き図２１Ｃと同様である図２１Ｄに示すような形態であってもよい。具体的には、複数本のロッド７００は、皮質骨から椎体１１５の内部空間１３５内に延び、また、ジャッキ７３０は、内部空間１３５内に位置してそれらロッド７００に連結され、それにより、それらロッド７００同士を互いに離隔させて骨折部１１０を整復する。
【００８６】
一実施形態においては、図１Ａ−図１０Ｂを参照して説明した一連のインプラント１０が、骨折した椎体１１５の内部空間１３５がそれらインプラント１０の設置によって充填されて骨折部１１０が整復されるまでの期間、順次または同時に挿入される。
【００８７】
以上説明した複数の実施形態のうち、前記インプラントが、送給デバイスによって送給される複数のインクリメンタル・インプラント要素によって形成される蓄積型インプラントであるいくつかの実施形態（例えば、図１１、図１２Ａ−図１２Ｅならびに図１７Ａおよび図１７Ｂ参照）のいずれについても、前記送給デバイスおよび前記複数のインクリメンタル・インプラント要素が、椎骨骨折部を治療するシステムを形成するようにしてもよく、また、それら送給デバイスおよび複数のインクリメンタル・インプラント要素が、無菌包装された送給デバイスおよび複数のインクリメンタル・インプラント要素を含む医療キットという形態で提供されるようにしてもよい。それらキットおよびシステムの取扱説明書は、包装によるかまたはインターネットを介して入手可能であるようにしてもよい。
【００８８】
以上説明した複数の実施形態のいずれについても、前述のカニューレ、カテーテル、シースまたはトロカール（送給用管状体）６５が、蛍光可視化法（fluoroscopic visualization）の下で患者の体内に設置される。一実施形態においては、トロカール（送給用管状体）６５が、骨折した椎体１１５の後外側にある椎弓根１２０を通過するが、トロカール（送給用管状体）６５の先端は、椎体１１５の後面より内側に位置している。以上説明したインプラントまたはそれの構成要素のいずれにも、自身が蛍光透視によって追跡されることを容易にする特徴部を追加してもよい。例えば、インプラントまたはそれの構成要素は、それの一端部において、特徴的形状であって、蛍光透視により観察可能であるとともに、当該インプラントまたはそれの構成要素の向きを示すものを有してもよい。また、インプラントまたはそれの構成要素は、それの一端部において、放射線不透過性（例えば、タングステン、白金等）のマーカであって、蛍光透視によって観察可能であるとともに、当該インプラントまたはそれの構成要素の向きを示すものを備えてもよい。
【００８９】
以上説明した複数のインプラントのうちのいずれかを用いて整復を実施した後、いくつかの実施形態においては、カテーテルの設置を容易にするためにトロカールが挿入され、そのカテーテルにより、骨充填材、骨ボイド（bone void）、ポリメチルメタクリレート骨セメント、骨形成蛋白質材料、骨移植用材料またはそれら材料の組合せを骨折した椎体内に挿入することが可能となり、それら材料の挿入により、骨折部をさらに安定化させてそれの形状を保持し、それにより、椎体の高さが圧迫により減少してしまうことが防止される。
【００９０】
以上、望ましいいくつかの実施形態を参照しながら本発明を説明したが、当業者であれば、本発明の主旨からも範囲からも逸脱することなく、形式(form)および詳細(detail)に関する変更を行うことが可能であることを認識するであろう。
【図１Ａ】
2012509157.tif 000003
【図１Ｂ】
2012509157.tif 000004
【図２Ａ】
2012509157.tif 000005
【図２Ｂ】
2012509157.tif 000006
【図３Ａ】
2012509157.tif 000007
【図３Ｂ】
2012509157.tif 000008
【図４Ａ】
2012509157.tif 000009
【図４Ｂ】
2012509157.tif 000010
【図５Ａ】
2012509157.tif 000011
【図５Ｂ】
2012509157.tif 000012
【図６Ａ】
2012509157.tif 000013
【図６Ｂ】
2012509157.tif 000014
【図７】
2012509157.tif 000015
【図８Ａ】
2012509157.tif 000016
【図８Ｂ】
2012509157.tif 000017
【図９Ａ】
2012509157.tif 000018
【図９Ｂ】
2012509157.tif 000019
【図９Ｃ】
2012509157.tif 000020
【図９Ｄ】
2012509157.tif 000021
【図９Ｅ】
2012509157.tif 000022
【図９Ｆ】
2012509157.tif 000023
【図１０Ａ】
2012509157.tif 000024
【図１０Ｂ】
2012509157.tif 000025
【図１１】
2012509157.tif 000026
【図１２Ａ】
2012509157.tif 000027
【図１２Ｂ】
2012509157.tif 000028
【図１２Ｃ】
2012509157.tif 000029
【図１２Ｄ】
2012509157.tif 000030
【図１２Ｅ】
2012509157.tif 000031
【図１３Ａ】
2012509157.tif 000032
【図１３Ｂ】
2012509157.tif 000033
【図１４Ａ】
2012509157.tif 000034
【図１４Ｂ】
2012509157.tif 000035
【図１５Ａ】
2012509157.tif 000036
【図１５Ｂ】
2012509157.tif 000037
【図１６Ａ】
2012509157.tif 000038
【図１６Ｂ】
2012509157.tif 000039
【図１７Ａ】
2012509157.tif 000040
【図１７Ｂ】
2012509157.tif 000041
【図１８】
2012509157.tif 000042
【図１９Ａ】
2012509157.tif 000043
【図１９Ｂ】
2012509157.tif 000044
【図２０Ａ】
2012509157.tif 000045
【図２０Ｂ】
2012509157.tif 000046
【図２１Ａ】
2012509157.tif 000047
【図２１Ｂ】
2012509157.tif 000048
【図２１Ｃ】
2012509157.tif 000049
【図２１Ｄ】
2012509157.tif 000050
【手続補正書】
【提出日】平成23年11月28日(2011.11.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体における骨折部を整復する椎体骨折部整復システムであって、
前記椎体の内部空間内への経皮的な送給および前記椎体の内部空間内での蓄積が行われるように構成された、増分ずつ順次送給されて蓄積される複数のインクリメンタル・インプラント要素と、
それらインクリメンタル・インプラント要素を、前記椎体の前記内部空間内に経皮的に、かつ、増分ずつ順次送給するインクリメンタル方式で送給するように構成された送給デバイスと
を含む椎体骨折部整復システム。
【請求項２】
前記送給デバイスは、
管状体と、
トリガによって作動するトリガ作動機構であって、前記複数のインクリメンタル・インプラント要素の増分を、前記トリガ作動機構の各回の操作に伴い、前記管状体から退出させるものと
を含む請求項１に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項３】
前記管状体は、トロカール、カテーテルまたはカニューレを含む請求項２に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項４】
前記トリガ作動機構は、ばねによって付勢されたプランジャ・ロッドに連結されたトリガを含む請求項２に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項５】
前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、概して球状であるかまたは概して円柱状もしくは円筒状である請求項１に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項６】
前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、
第１形式のインクリメンタル・インプラント要素と、
その第１形式とは異なる第２形式のインクリメンタル・インプラント要素と
を含む請求項５に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項７】
前記第１形式のインクリメンタル・インプラント要素は、ポリマおよび金属のうちの少なくとも一方を含み、
前記第２形式のインクリメンタル・インプラント要素は、骨成長誘発材料を含む請求項６に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項８】
前記複数のインクリメンタル・インプラント要素のうちの少なくとも一部は、複数の材料で形成された複合構造を有する請求項１に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項９】
前記少なくとも一部のインクリメンタル・インプラント要素の外面部は、ポリマ製または金属製の殻を含み、
前記少なくとも一部のインクリメンタル・インプラント要素の内部は、骨成長誘発材料を含む請求項８に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項１０】
前記少なくとも一部のインクリメンタル・インプラント要素の外面部は、骨成長誘発材料を含み、
前記少なくとも一部のインクリメンタル・インプラント要素の内部は、ポリマ製のコア部または金属製のコア部を含む請求項８に記載の椎体骨折部整復システム。
【請求項１１】
椎体における骨折部を整復する椎体骨折部整復用髄内インプラントであって、
概して互いに対向する複数枚のプレートを含み、
それらプレートは、互いに連結されるとともに、経皮的に送給可能な経皮的送給可能状態から、互いに離れる向きに変位する展開状態に展開するように構成された椎体骨折部整復用髄内インプラント。
【請求項１２】
前記複数枚のプレートは、柔軟性を有しており、前記経皮的送給可能状態において、互いに巻き付くように巻き上がっている請求項１１に記載の椎体骨折部整復用髄内インプラント。
【請求項１３】
前記複数枚のプレートは、前記展開状態において、概して平面状である請求項１２に記載の椎体骨折部整復用髄内インプラント。
【請求項１４】
さらに、
前記複数枚のプレートが互いに離れる向きに変位することをアシストするジャッキを含む請求項１１に記載の椎体骨折部整復用髄内インプラント。
【請求項１５】
さらに、
前記複数枚のプレートが互いに離れる向きに変位することをアシストするばねを含む請求項１１に記載の椎体骨折部整復用髄内インプラント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明によって下記の各態様が得られる。
（１） 椎体における骨折部を整復する椎体骨折部整復方法であって、
インプラントを前記椎体の内部空間内に経皮的に挿入する挿入工程と、
前記インプラントのうちの第１部材および第２部材を前記内部空間内において互いに離れる向きに変位させ、それにより、前記椎体における前記骨折部を骨折整復状態に移行させる変位工程と、
前記椎体における前記骨折部が前記骨折整復状態に維持されるように、前記第１部材および前記第２部材を相対的に固定する固定工程と
を含む椎体骨折部整復方法。
（２）  前記変位工程は、前記第１部材および前記第２部材の間においてジャッキを展開する工程を含む（１）項に記載の椎体骨折部整復方法。
（３）  前記変位工程は、前記第１部材および前記第２部材の間においてばねが付勢を行うことを可能にする工程を含む（１）項に記載の椎体骨折部整復方法。
（４）  前記変位工程は、前記第１部材および前記第２部材の間において、増分ずつ順次送給されて蓄積される複数のインクリメンタル・インプラント要素を蓄積する工程を含む（１）項に記載の椎体骨折部整復方法。
（５）  さらに、
前記第１部材および前記第２部材の少なくとも一方に、補助部材を経皮的に付加する工程を含む（１）項に記載の椎体骨折部整復方法。
（６）  さらに、
経皮的に送給された液体、ペースト、ゲルまたはスラリを媒介として、前記インプラントを前記椎体の前記内部空間内に埋設する工程を含む（１）項に記載の椎体骨折部整復方法。
（７）  前記挿入工程は、前記前記第１部材および前記第２部材が、巻かれた状態から、巻かれておらずに概して平面状を成す状態に移行することを可能にする工程を含む（１）項に記載の椎体骨折部整復方法。
（８）  椎体における骨折部を整復する椎体骨折部整復方法であって、
増分ずつ順次送給されて蓄積される複数のインクリメンタル・インプラント要素を前記椎体の内部空間内に経皮的に挿入する挿入工程であって、前記複数のインクリメンタル・インプラント要素が前記椎体の前記内部空間内において蓄積されると、前記椎体における前記骨折部が骨折整復状態に移行するものを含む椎体骨折部整復方法。
（９）  前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、概して球状である（８）項に記載の椎体骨折部整復方法。
（１０）  前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、概して円柱状または円筒状である（８）項に記載の椎体骨折部整復方法。
（１１）  前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、
第１形式のインクリメンタル・インプラント要素と、
その第１形式とは異なる第２形式のインクリメンタル・インプラント要素と
を含む（８）項に記載の椎体骨折部整復方法。
（１２）  前記第１形式および第２形式のインクリメンタル・インプラント要素は、前記複数のインクリメンタル・インプラント要素を前記椎体の前記内部空間内に経皮的に挿入するために使用されるデバイスにおいて、一定の相対位置関係を有するように並ぶ（１１）項に記載の椎体骨折部整復方法。
（１３）  前記第１形式のインクリメンタル・インプラント要素は、ポリマおよび金属のうちの少なくとも一方を含み、
前記第２形式のインクリメンタル・インプラント要素は、少なくとも一つの骨成長誘発材料を含む（１１）項に記載の椎体骨折部整復方法。
（１４）  さらに、
経皮的に送給された液体、ペースト、ゲルまたはスラリを媒介として、前記複数のインクリメンタル・インプラント要素を前記椎体の前記内部空間内に埋設する工程を含む（８）項に記載の椎体骨折部整復方法。
（１５）  椎体における骨折部を整復する椎体骨折部整復システムであって、
前記椎体の内部空間内への経皮的な送給および前記椎体の内部空間内での蓄積が行われるように構成された、増分ずつ順次送給されて蓄積される複数のインクリメンタル・インプラント要素と、
それらインクリメンタル・インプラント要素を、前記椎体の前記内部空間内に経皮的に、かつ、増分ずつ順次送給するインクリメンタル方式で送給するように構成された送給デバイスと
を含む椎体骨折部整復システム。
（１６）  前記送給デバイスは、
管状体と、
トリガによって作動するトリガ作動機構であって、前記複数のインクリメンタル・インプラント要素の増分を、前記トリガ作動機構の各回の操作に伴い、前記管状体から退出させるものと
を含む（１５）項に記載の椎体骨折部整復システム。
（１７）  前記管状体は、トロカール、カテーテルまたはカニューレを含む（１６）項に記載の椎体骨折部整復システム。
（１８）  前記トリガ作動機構は、ばねによって付勢されたプランジャ・ロッドに連結されたトリガを含む（１６）項に記載の椎体骨折部整復システム。
（１９）  前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、概して球状であるかまたは概して円柱状もしくは円筒状である（１５）項に記載の椎体骨折部整復システム。
（２０）  前記複数のインクリメンタル・インプラント要素は、
第１形式のインクリメンタル・インプラント要素と、
その第１形式とは異なる第２形式のインクリメンタル・インプラント要素と
を含む（１９）項に記載の椎体骨折部整復システム。
（２１）  前記第１形式のインクリメンタル・インプラント要素は、ポリマおよび金属のうちの少なくとも一方を含み、
前記第２形式のインクリメンタル・インプラント要素は、骨成長誘発材料を含む（２０）項に記載の椎体骨折部整復システム。
（２２）  前記複数のインクリメンタル・インプラント要素のうちの少なくとも一部は、複数の材料で形成された複合構造を有する（１５）項に記載の椎体骨折部整復システム。
（２３）  前記複数のインクリメンタル・インプラント要素のうちの少なくとも一部の外面部は、ポリマ製または金属製の殻を含み、
前記少なくとも一部のインクリメンタル・インプラント要素の内部は、骨成長誘発材料を含む（２２）項に記載の椎体骨折部整復システム。
（２４）  前記複数のインクリメンタル・インプラント要素のうちの少なくとも一部の外面部は、骨成長誘発材料を含み、
前記少なくとも一部のインクリメンタル・インプラント要素の内部は、ポリマ製のコア部または金属製のコア部を含む（２２）項に記載の椎体骨折部整復システム。
（２５）  椎体における骨折部を整復する椎体骨折部整復用髄内インプラントであって、
概して互いに対向する複数枚のプレートを含み、
それらプレートは、互いに連結されるとともに、経皮的に送給可能な経皮的送給可能状態から、互いに離れる向きに変位する展開状態に展開するように構成された椎体骨折部整復用髄内インプラント。
（２６）  前記複数枚のプレートは、柔軟性を有しており、前記経皮的送給可能状態において、互いに巻き付くように巻き上がっている（２５）項に記載の椎体骨折部整復用髄内インプラント。
（２７）  前記複数枚のプレートは、前記展開状態において、概して平面状である（２６）項に記載の椎体骨折部整復用髄内インプラント。
（２８）  さらに、
前記複数枚のプレートが互いに離れる向きに変位することをアシストするジャッキを含む（２５）項に記載の椎体骨折部整復用髄内インプラント。
（２９）  さらに、
前記複数枚のプレートが互いに離れる向きに変位することをアシストするばねを含む（２５）項に記載の椎体骨折部整復用髄内インプラント。
複数の実施形態が開示されているが、当業者であれば、後述の「発明を実施するための形態」の欄であって、本発明の例示的ないくつかの実施形態を図面および文章によって説明する欄の記載から、本発明のさらに別のいくつかの実施形態が存在することが明らかとなるであろう。後に理解されるように、本発明は、種々の観点からのいくつかの変更点を、それら変更点のいずれについても、本発明の主旨からも範囲からも逸脱することなく、加えることが可能である。したがって、図面および「発明を実施するための形態」の記載は、限定的なものではなく、そもそも例示的なものとして認識すべきである。
【国際調査報告】
2012509157.tif 000051