(57)【要約】  第１部分と、第２部分とを含む、外科用器具であって、第２部分は第１部分とは別個に滅菌され得る。第１部分はアンビル、ステープルカートリッジチャネル及び／又はステープルカートリッジ、並びに可動切断部材を含み得る。第２部分は、外科用器具を制御し及び／又は外科用器具の使用中に収集されたデータを記録するように構成された電子的構成要素を含み得る。第１部分は、ガンマ線滅菌プロセスを使用して滅菌することができ、一方で第２部分は、異なる滅菌プロセス、例えば蒸気、エチレンオキシド、オゾン及び／又は過酸化水素滅菌プロセスを使用して滅菌することができる。結果として、第１及び第２部分が別個に滅菌されて、２つの別個の容器に入れて供給され得る。第２部分は、封止したバッグ内に保存することができ、バッグを貫通して第１部分と通信し得る電気端子を含み得る。
2012516751.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの第１電気接触子を含む第１部分と、
封止したバッグ内に保存される第２部分であって、前記第２部分は前記封止したバッグを貫通し、前記第１電気接触子と連絡するように構成された少なくとも１つの第２電気接触子を含む、第２部分とを含む、外科用ステープリング器具システム。
【請求項２】
前記第２部分が、ガンマ線滅菌プロセスに曝露された際に損傷を受けやすい電子的構成要素を含む、請求項１に記載の外科用ステープリング器具システム。
【請求項３】
前記第１部分がアンビル及びステープルカートリッジチャネルを含む、請求項１に記載の外科用ステープリング器具システム。
【請求項４】
前記第１部分及び前記第２部分の少なくとも一方が、前記第２部分を前記第１部分に取り付けるように構成された少なくとも１つの取り付け部材を含む、請求項１に記載の外科用ステープリング器具システム。
【請求項５】
前記取り付け部材は、前記バッグを貫通するように構成されている、請求項４に記載の外科用ステープリング器具システム。
【請求項６】
少なくとも１つの第１電気端子を含む第１部分と、
封止したエンクロージャ内に保存される第２部分であって、前記第２部分は少なくとも１つの第２電気端子を含み、前記第１端子及び前記第２端子の少なくとも一方が、前記封止したエンクロージャを貫通して前記第１端子及び前記第２端子を互いに連絡させるように構成される、第２部分とを含む、外科用ステープリング器具システム。
【請求項７】
前記第２部分が、ガンマ線滅菌プロセスに曝露された際に損傷を受けやすい電子的構成要素を含む、請求項６に記載の外科用ステープリング器具システム。
【請求項８】
前記第１部分がアンビル及びステープルカートリッジチャネルを含む、請求項６に記載の外科用ステープリング器具システム。
【請求項９】
前記第１部分及び前記第２部分の少なくとも一方が、前記第２部分を前記第１部分に取り付けるように構成された少なくとも１つの取り付け部材を含む、請求項６に記載の外科用ステープリング器具システム。
【請求項１０】
前記エンクロージャがバッグを含み、前記取り付け部材が前記バッグを貫通するように構成されている、請求項９に記載の外科用ステープリング器具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的に、外科用器具、及びより具体的には、第１部分と、第２部分とを有する、外科用器具に関連し、第２部分は別個に滅菌されて、別個の容器内で第１部分に供給される。
【背景技術】
【０００２】
外科用器具が製造された後、及び／又は外科用器具が手術中に使用された後、外科用器具は、そこにある伝染性の病原体を殺菌又は排除するために物理的滅菌及び／又は化学的滅菌に供され得る。物理殺菌としては、多くの場合において好適であり得るガンマ線滅菌が挙げられる。しかしながら、いくつかの場合において、ガンマ線は例えば、外科用器具の構成要素に損傷を与える場合がある。結果として、このような外科用器具を滅菌するために利用可能な選択肢は、加熱若しくは蒸気滅菌並びに／又は、例えば、エチレンオキシド、オゾン及び／若しくは過酸化水素水などの化学的滅菌に限定され得る。このような選択肢は、多くの場合において好適であるが、これらは例えばガンマ線滅菌と比べてより高価であり及び／又はより時間がかかるものであり得る。必要とされているのは、上記に対する改善である。
【０００３】
上述の議論は、本発明の分野にその当時に存在した欠点のいくつかを説明することのみを意図したものであり、特許請求の範囲を否定するものとみなされるべきではない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
１つの一般的な態様において、外科用器具は、第１部分と、第２部分とを含む場合があり、第２部分は、第１部分とは別個に滅菌され得る。少なくとも一実施形態において、第１部分は例えば、アンビル、ステープルカートリッジチャネル及び／又はステープルカートリッジ、並びに組織を切断するように構成された可動切断部材を含み得る。第２部分は、例えば、外科用器具を制御し及び／又は外科用器具の使用中に収集されたデータを記録するように構成された電子的構成要素を含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、第１部分は、ガンマ線滅菌プロセスを使用して滅菌することができ、一方で第２部分は、異なる滅菌プロセス、例えば蒸気、エチレンオキシド、オゾン及び／又は過酸化水素滅菌プロセスを使用して滅菌することができる。結果として、第２部分の電子的構成要素は、第１部分を滅菌するために使用されるガンマ線に供されないことがあり、これは結果として、電子的構成要素に生じる損傷の可能性を防ぐか、又は少なくとも低減し得る。様々な実施形態において、第１及び第２部分が別個に滅菌されて、２つの別個の容器に入れて、例えば手術室に供給され得る。いくつかの実施形態において、第１及び第２部分が、第１及び第２部分が互いに取り付けられ得るように、これらの容器から取り出され得る。他の実施形態では、例えば第２部分は、例えば封止したバッグ内に保存され得、第２部分は、バッグを穿孔又は貫通し、第１部分と電気的に及び／信号により通信するように構成され得る１つ以上の電気端子又は接触子を含み得る。このような実施形態において、結果として、無菌外科用器具が、２つの別個に滅菌した部分を使用して組み立てられ得る。
【０００５】
この発明の概要は、本願の特定の実施形態の概要を大まかに述べることを目的としたものである。本出願は、この「課題を解決するための手段」に開示される実施形態に限定されず、請求項で定義されるように、その趣旨及び範囲内の修正を包含することを意図されていることが理解されるべきである。この「課題を解決するための手段」は、請求項の範囲を狭めるように作用するような方法で読まれるか、又は解釈されるべきではないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
添付の図面と関連してなされる本発明の実施形態の以下の説明を参照すれば、本発明の上記の及び他の特徴と利点、並びにそれらを達成する方法がより明らかとなり、また本発明自体がより理解されよう。
【図１】外科用切断及び締結器具の斜視図。
【図２】外科用切断及び締結器具の斜視図。
【図３】図１の器具のエンドエフェクタ及びシャフトの分解図。
【図４】図１の器具のエンドエフェクタ及びシャフトの分解図。
【図５】図１の器具のエンドエフェクタ及びシャフトの分解図。
【図６】図３のエンドエフェクタの側面図。
【図７】図１の器具のハンドルの分解図。
【図８】図１のハンドルの部分斜視図。
【図９】図１のハンドルの部分斜視図。
【図１０】図１のハンドルの側面図。
【図１０Ａ】図１のハンドルと共に使用され得る比例センサー。
【図１０Ｂ】図１のハンドルと共に使用され得る比例センサー。
【図１１】図１の器具において使用される回路の概略図。
【図１２】他の実施形態による外科用器具ハンドルの側面図。
【図１３】他の実施形態による外科用器具ハンドルの側面図。
【図１４】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構。
【図１５】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構。
【図１６】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構。
【図１７】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構。
【図１８】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構。
【図１９】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構。
【図２０】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構。
【図２１】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構。
【図２２】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構。
【図２３Ａ】外科用器具の関節点に利用され得る自在継ぎ手（「ｕ継ぎ手」）。
【図２３Ｂ】外科用器具の関節点に利用され得る自在継ぎ手（「ｕ継ぎ手」）。
【図２４Ａ】外科用器具の関節点に利用され得るトーションケーブル。
【図２４Ｂ】外科用器具の関節点に利用され得るトーションケーブル。
【図２５】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図２６】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図２７】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図２８】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図２９】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３０】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３１】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３２】別の実施形態に基づく動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３３】別の実施形態に基づく動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３４】別の実施形態に基づく動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３５】別の実施形態に基づく動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３６】別の実施形態に基づく動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３７】本発明の実施形態による触覚的フィードバックを有する外科用切断及び締結器具。
【図３８】本発明の実施形態による触覚的フィードバックを有する外科用切断及び締結器具。
【図３９】本発明の実施形態による触覚的フィードバックを有する外科用切断及び締結器具。
【図４０】本発明の実施形態による触覚的フィードバックを有する外科用切断及び締結器具。
【図４１】外科用器具のエンドエフェクタ及びシャフトの分解図。
【図４２】機械的に作動した外科用器具のハンドルの側面図。
【図４３】図４２の機械的に作動する器具のハンドルの分解図。
【図４４】外科用器具の様々な状態を記録するための記録システムのブロック図。
【図４５】図４２の器具のハンドルの切欠側面図。
【図４６】図４２の器具のハンドルの切欠側面図。
【図４７】様々なセンサーを示す図４２の器具のエンドエフェクタ。
【図４８】センサーを含む図４２の器具の発射バー。
【図４９】センサーを示す、図４２の器具のハンドル、エンドエフェクタ及び発射バーの側面図。
【図５０】本発明の様々な実施形態による様々なセンサーを示す、器具のステープルカートリッジのステープルチャネル及び部分の分解図。
【図５１】様々なセンサーを示す図４２の器具のステープルチャネルのトップダウンビュー。
【図５２Ａ】様々な実施形態による外科用器具を操作するための方法を示すフローチャート。
【図５２Ｂ】様々な実施形態による外科用器具を操作するための方法を示すフローチャート。
【図５３】様々な実施形態による外科用器具の代表的な記録された状態を示すメモリチャート。
【図５４】様々な実施形態による外科医用器具。
【図５５】図５４の外科用器具の概略図。
【図５６】図５４の外科用器具の一部の様々な実施形態。
【図５７】図５４の外科用器具の一部の様々な実施形態。
【図５８】図５４の外科用器具の一部の様々な実施形態。
【図５９】本発明の様々な実施形態による外科用器具の透視図。
【図６０】封止した容器内に位置付けられた外科用器具の図。
【０００７】
対応する参照文字は、いくつかの図を通じて対応部分を示す。本明細書において説明される例示は、一形態による本発明の好ましい実施形態を例示し、このような例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されない。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本願で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１つ以上の実施例を添付の図面に示す。本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示す装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態であること、並びに、本発明の各種の実施形態の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者には理解されよう。ある例示的実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされてもよい。そのような修正及び変形は、本発明の範囲に含まれることを意図したものである。
【０００９】
図１及び図２は、様々な実施形態による外科用切断及び締結器具１０を表わす。この図示された実施形態は、内視鏡手術用器具１０であり、本明細書に記載される器具１０の実施形態は一般的に内視鏡手術用の切断及び固定器具である。しかしながら、他の実施形態により、この器具１０は、非内視鏡外科用切断器具、例えば、腹腔鏡用器具であってもよいことに留意すべきである。
【００１０】
図１及び２に示される外科的器具１０は、ハンドル６、シャフト８、及び関節運動枢動点１４においてシャフト８に枢動可能に接続された関節式エンドエフェクタ１２を有している。関節運動制御部１６がハンドル６に隣接して設けられることにより、エンドエフェクタ１２を、関節運動枢動点１４を中心として回転させることができる。様々な実施形態は、非枢動エンドエフェクタを含んでもよく、したがって関節運動枢動点１４又は関節運動制御部１６を有さない場合があることが理解される。また、図示された実施形態では、エンドエフェクタ１２は組織のクランピング、切断、及びステープリングのためのエンドカッターとして機能するように構成されているが、他の実施形態では捕捉器具、カッター、ステープラー、クリップ・アプライヤー、アクセス装置、薬物／遺伝子治療用器具、超音波、無線周波、又はレーザー装置などの、他の種類の外科用装置のエンドエフェクタなどの、異なる種類のエンドエフェクタが使用され得る。
【００１１】
器具１０のハンドル６は、エンドエフェクタ１２を作動させるためのクロージャトリガー１８及び発射トリガー２０を有しうる。異なる外科的動作を行うためのエンドエフェクタを有する器具は、異なる数又は方式のトリガー、又はエンドエフェクタ１２を操作するための他の適当な制御要素を有しうる点は認識されるであろう。エンドエフェクタ１２は好ましくは長尺状のシャフト８によってハンドル６から分離されている様子が示されている。一実施形態では、臨床医又は器具１０の操作者は、本明細書においてその全開示が参照として組み込まれる２００６年１月１０日出願の同時係属中の米国特許出願第１１／３２９，０２０号、表題「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ａｎ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」により詳細に記載されるように、関節運動制御部１６を利用することによってシャフト８に対してエンドエフェクタ１２を関節運動させることができる。
【００１２】
この例では、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタ１２にクランプされた組織を効果的にステープリングにより締結及び切断することができるような所定の間隔に維持されたステープルチャネル２２及びアンビル２４のような枢動可能に並進するクランプ部材を特に有している。ハンドル６は、アンビル２４がエンドエフェクタ１２のステープルチャネル２２に対してクランピング又は閉鎖を引き起こし、それによってアンビル２４とチャネル２２との間に位置決めされた組織をクランプするため、臨床医がそれに向かってクロージャトリガー１８を枢動可能に引き付けるピストル・グリップ２６を含む。発射トリガー２０はクロージャトリガー１８の外側に設けられている。下記に更に述べるように、クロージャトリガー１８が閉鎖位置に固定されると、発射トリガー２０はピストル・グリップ２６の方向にわずかに回転して操作者が片手で操作できるようになる。次いでオペレーターは、エンドエフェクタ１２によりクランプされた組織のステープリング及び切断を引き起こすために、発射トリガー２０をピストル・グリップ２６に向けて枢動可能に引くことができる。他の実施形態では、例えば対向する顎部のようなアンビル２４以外の異なるタイプのクランプ部材を使用することもできる。
【００１３】
「近位」及び「遠位」という用語は、本願では臨床医が器具１０のハンドル６を握ることについて用いられる点は認識されるであろう。したがって、エンドエフェクタ１２は、より近位のハンドル６に対して遠位となる。便宜上、また説明を明確にするため、本願では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語を図面に対して使用する点も更に認識されるであろう。しかしながら、外科用器具は多くの向き及び配置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び絶対的なものではない。
【００１４】
クロージャトリガー１８を最初に作動することができる。臨床医は、エンドエフェクタ１２の配置に満足した時点で、クロージャトリガー１８をピストル・グリップ２６に近接した完全に閉じた固定された位置へと引き戻すことができる。次いで発射トリガー２０を作動させることができる。下記により詳細に述べるように発射トリガー２０は、臨床医が圧力を除くと開放位置（図１及び２に示される）に戻る。ハンドル６の開放ボタンは押圧された場合に固定されたクロージャトリガー１８を開放し得る。解放ボタンは例えば、図４２〜４３に示される解放ボタン３０、図１４に示されるスライド式解放ボタン１６０及び／又は図１６に示されるボタン１７２のような様々な形態で実施することができる。
【００１５】
図３〜６は、様々な実施形態により、回転駆動エンドエフェクタ１２及びシャフト８の実施形態を示す。図３は、異なる実施形態に基づいたエンドエフェクタ１２の分解図である。図に示された実施形態に示されるように、エンドエフェクタ１２は、上記に述べたチャネル２２及びアンビル２４以外に、切断器具３２、スレッド３３、チャネル２２内に着脱可能に配置されたステープルカートリッジ３４、並びに螺旋状ネジシャフト３６を有しうる。切断器具３２は、例えばナイフであってよい。アンビル２４は、チャネル２２の近位端に接続された枢動ピン２５において枢動可能に開閉することができる。アンビル２４は、アンビル２４を開閉するために機械的クロージャシステム（下記に詳述する）の特定の要素に挿入されるタブ２７を近位端に更に有してもよい。クロージャトリガー１８が作動される、すなわち器具１０のユーザーによって引かれると、アンビル２４がクランプした、又は閉じた位置へと枢動ピン２５を中心として枢動しうる。エンドエフェクタ１２のクランプが充分である場合、操作者が発射トリガー２０を作動させると、下記により詳細に説明するようにナイフ３２及びスレッド３３がチャネル２２に沿って長手方向に移動してエンドエフェクタ１２内に挟まれた組織を切断する。スレッド３３がチャネル２２に沿って動くことにより、ステープルカートリッジ３４のステープル（図示されない）が切断された組織を通じて閉じたアンビル２４に対して打ちこまれ、アンビル２４がステープルを折り曲げて切断組織を締結する。異なる実施形態において、スレッド３３はカートリッジ３４と一体の要素であってもよい。米国特許第６，９７８，９２１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  ＡＮ  Ｅ−ＢＥＡＭ  ＦＩＲＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」（その全開示が本明細書において参照として組み込まれる）がこのような２ストローク切断及び締結器具の更なる詳細を提供する。スレッド３３をカートリッジ３４の一部とすることにより、ナイフ３２が切断操作後に後退した後にもスレッド３３は後退しないようにしてもよい。
【００１６】
本願で述べる器具１０の実施形態では、切断された組織をステープルにより締結するエンドエフェクタ１２を採用しているが、他の実施形態では切断された組織を締結又はシールするための異なる方法を用いることもできる点には注意を要する。例えば、高周波エネルギー又は接着剤を用いて切断された組織を締結するエンドエフェクタを使用することもできる。米国特許第５，７０９，６８０号、表題「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＨＥＭＯＳＴＡＴＩＣ  ＤＥＶＩＣＥ」及び同第５，６８８，２７０号、表題「ＥＬＥＣＴＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＨＥＭＯＳＴＡＴＩＣ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＲＥＣＥＳＳＥＤ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＯＦＦＳＥＴ  ＥＬＥＣＴＲＯＤＥＳ」（これらの全開示が本明細書において参照として組み込まれる）は、切断した組織を封止するために無線周波エネルギーを使用する内視鏡切断器具を開示する。米国特許出願第１１／２６７，８１１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＤ  ＦＯＲ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＯＦ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＡＧＥＮＴＳ」及び同第１１／２６７，３８３号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＤ  ＦＯＲ  ＰＵＭＰ−ＡＳＳＩＳＴＥＤ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＯＦ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＡＧＥＮＴＳ」（これらの全開示がまた本明細書において参照として組み込まれる）は、切断した組織を締結するために接着剤を使用する切断器具を開示する。したがって、本願の説明文は下記に述べるような切断／ステープリング動作などに関するものであるが、これは例示的な実施形態であって限定を目的としたものではない点は認識されるはずである。他の組織締結技術もまた使用され得る。
【００１７】
図４及び５は、異なる実施形態に基づくエンドエフェクタ１２及びシャフト８の分解図であり、図６は、同側面図である。例示される実施形態に示されるように、シャフト８は、枢動連結部４４によって枢動可能に連結された近位クロージャチューブ４０及び遠位クロージャチューブ４２を含み得る。遠位クロージャチューブ４２は開口部４５を有し、下記に詳述するように開口部４５内にアンビル２４のタブ２７が挿入されることでアンビル２４が開閉される。クロージャチューブ４０、４２の内部には近位スパインチューブ４６が配置されうる。近位スパインチューブ４６の内部には、ベベルギア・アセンブリ５２を介して第２（又は近位）駆動シャフト５０と通信する主回転（又は近位）駆動シャフト４８が配置され得る。第２駆動シャフト５０は、螺旋状ネジシャフト３６の近位駆動ギア５６と噛み合う駆動ギア５４に接続されている。垂直ベベルギア５２ｂは近位スパインチューブ４６の遠位端の開口部５７内に位置し、開口部５７内で枢動しうる。遠位スパインチューブ５８は、第２駆動シャフト５０及び駆動ギア５４、５６を収容するために用いられる。総称的に、主要駆動シャフト４８、第２駆動シャフト５０、及び関節運動アセンブリ（例えば、ベベルギア・アセンブリ５２ａ〜ｃ）は、本明細書において「主要駆動シャフトアセンブリ」と称されることがある。
【００１８】
ステープルチャネル２２の遠位端に配置されたベアリング３８が螺旋状駆動ネジ３６を受容することにより、螺旋状駆動ネジ３６はチャネル２２に対して自由に回転することが可能である。螺旋状ネジシャフト３６が、ナイフ３２の螺刻開口部（図に示されていない）と干渉することにより、シャフト３６の回転によってナイフ３２がステープルチャネル２２内で遠位方向又は近位方向に（回転方向に応じて）並進運動する。したがって、発射トリガー２０の作動によって主要駆動シャフト４８が（下記により詳しく説明するように）回転させられると、ベベルギア・アセンブリ５２ａ〜ｃが第２駆動シャフト５０を回転させ、これにより、駆動ギア５４、５６の係合により螺旋状ねじシャフト３６が回転し、これによりナイフ駆動部材３２がチャネル２２に沿って長手方向に移動してエンドエフェクタ１２内でクランプされたいずれかの組織を切断する。スレッド３３は例えばプラスチックで形成すればよく、傾斜した遠位面を有しうる。スレッド３３がチャネル２２を移動するにしたがって、傾斜した前面がステープルカートリッジ内のステープルを、クランプされた組織を貫通してアンビル２４に対して押し上げる、すなわち駆動することができる。アンビル２４がステープルを折り曲げることによって、切断された組織をステープリングする。ナイフ３２が後退すると、ナイフ３２とスレッド３３とが分離し、これによりスレッド３３はチャネル２２の遠位端に残される。
【００１９】
いくつかの場合において、切断／ステープリング動作におけるユーザーフィードバックの欠如のために、単にボタンを押して切断／ステープリング動作が作動される、モーター駆動エンドカッターは医師による一般的な許容性を欠く。対照的に、本明細書において開示されるいくつかの実施形態は、エンドエフェクタ１２内の切断器具３２の展開、推進及び／又は位置付けのユーザーフィードバックを有するモーター駆動エンドカッターを提供する。
【００２０】
図７〜１０は、モーター駆動のエンドカッター、及び特にそのハンドルの代表的な実施形態を例示し、これはエンドエフェクタ１２における切断器具３２の展開及び荷重力に関するユーザーフィードバックを提供する。更に、本実施形態は、装置に電力供給するために発射トリガー２０を後退させるうえでユーザーによって与えられる力を利用することができる（いわゆる「パワーアシスト」モード）。この実施形態は、上記の回転駆動エンドエフェクタ１２及びシャフト８の実施形態と共に使用され得る。図の実施形態に示されるように、ハンドル６は互いに嵌合してハンドル６の外面を形成する外部下方側面部材５９、６０及び外部上方側面部材６１、６２を有する。リチウムイオン電池などの電池６４をハンドル６のピストル・グリップ部分２６に配することができる。電池６４はハンドル６のピストル・グリップ部分２６の上方部分に配置されたモーター６５に電力を供給する。様々な実施形態により、モーター６５は、約５０００  ＲＰＭの最大回転を有する直流ブラシ付き駆動モーターであり得る。モーター６５は、第１べベルギア６８及び第２べベルギア７０を含む９０°べベルギア・アセンブリ６６を駆動してもよい。ベベルギア・アセンブリ６６は、遊星ギア・アセンブリ７２を駆動しうる。遊星ギア・アセンブリ７２は駆動シャフト７６に接続されたピニオンギア７４を含みうる。ピニオンギア７４は、駆動シャフト８２を介して螺旋状ギアドラム８０を駆動する、係合するリングギア７８を駆動し得る。リング８４を螺旋状ギアドラム８０上に螺着することができる。したがって、モーター６５が回転すると、リング８４が、挿置されたベベルギア・アセンブリ６６、遊星ギア・アセンブリ７２、及びリングギア７８によって、螺旋状ギアドラム８０に沿って移動される。
【００２１】
ハンドル６は、操作者によってハンドル６のピストル・グリップ部分２６の方向に発射トリガー２０が引かれた（又は「閉じられた」）時を検知することによってエンドエフェクタ１２による切断／ステープリング動作を作動する、発射トリガー２０と連絡した走行モーターセンサー１１０（図１０参照）を更に含んでもよい。センサー１１０は、例えば、可変抵抗器（rheostat）若しくは可変抵抗器（variable resistor）などの、比例センサーであってよい。発射トリガー２０が引き込まれると、センサー１１０がこの運動を検出し、モーター６５に供給される電圧（又は出力）を示す電気信号を送る。センサー１１０が可変抵抗器又はそれに類するものである場合には、モーター６５の回転を発射トリガー２０の運動量に概ね比例したものとすることができる。すなわち、操作者がわずかに発射トリガー２０を引く、すなわち閉じるだけでは、モーター６５の回転は比較的低くなる。発射トリガー２０が完全に引き込まれる（すなわち完全に閉鎖した位置となる）とモーター６５の回転は最大となる。別の言い方をすれば、ユーザーが発射トリガー２０を強く引くほどモーター６５にかかる電圧が大きくなり、回転速度が大きくなる。
【００２２】
ハンドル６は発射トリガー２０の上方部分に隣接して中間ハンドル部材１０４を有しうる。ハンドル６は更に、中間ハンドル部材１０４及び発射トリガー２０の支柱間に接続された付勢バネ１１２を更に有しうる。付勢バネ１１２は発射トリガー２０を完全に開いた位置に付勢する。これにより、操作者が発射トリガー２０を解放すると付勢バネ１１２が発射トリガー２０を開いた位置へと引張り、これによりセンサー１１０の作動が解除され、モーター６５の回転が停止する。更に、付勢バネ１１２により、ユーザーは発射トリガー２０を閉じるたびに閉鎖操作に対する抵抗を感じるため、モーター６５による回転量に関するフィードバックがユーザーに与えられる。更に、操作者は発射トリガー２０の後退を停止することによりセンサー１００から力を取り除き、モーター６５を停止させることができる。このようにして、ユーザーはエンドエフェクタ１２の展開を停止することが可能であり、これにより切断／締結操作の制御手段が操作者に与えられる。
【００２３】
螺旋状ギアドラム８０の遠位端は、ピニオンギア１２４と係合するリングギア１２２を駆動する遠位駆動シャフト１２０を含む。ピニオンギア１２４は、主要駆動シャフトアセンブリの主要駆動シャフト４８に接続されている。これにより、上記に述べたようにモーター６５の回転が主要駆動シャフトアセンブリを回転させることでエンドエフェクタ１２が作動する。
【００２４】
螺旋状ギアドラム８０に螺着されたリング８４は、スロット付きアーム９０のスロット８８内に位置する支柱８６を有しうる。スロット付きアーム９０は、ハンドルの外部側面部材５９、６０の間に接続される枢動ピン９６を受容する開口部９２を反対側の端部９４に有する。枢動ピン９６は、発射トリガー２０の開口部１００及び中間ハンドル部材１０４の開口部１０２にも通される。
【００２５】
加えて、ハンドル６は、逆転モーターセンサー（若しくはストローク終了センサー）１３０及び停止モーター（若しくはストローク開始）センサー１４２を含むことができる。異なる実施形態では、逆動モーターセンサー１３０は、螺旋状ギアドラム８０の遠位端に位置するリミットスイッチであってよく、これにより、リング８４が螺旋状ギアドラム８０の遠位端に達すると、螺旋状ギアドラム８０に螺着されたリング８４は逆動モーターセンサー１３０と接触してこれを作動する。逆動モーターセンサー１３０は作動されるとモーター６５に回転方向を逆転させるような信号を送り、これによりエンドエフェクタ１２のナイフ３２が切断動作後に引かれる。
【００２６】
停止モーターセンサー１４２は、例えば通常は閉じているリミットスイッチとすることができる。様々な実施形態では、これは、リング８４が螺旋状ギアドラム８０の近位端に到達すると、リング８４がスイッチ１４２を始動させるように、螺旋状ギアドラム８０の近位端に位置することができる。
【００２７】
動作時には、器具１０の操作者が発射トリガー２０を引き戻すと、センサー１１０が発射トリガー２０の展開を検知してモーター６５に信号を送ることにより、例えば操作者が発射トリガー２０を引き戻す強さに比例した速度でモーター６５を順方向に回転させる。モーター６５の正転により、次に、遊星ギア・アセンブリ７２の遠位端におけるリングギア７８が回転し、それによって、螺旋状ギアドラム８０が回転し、螺旋状ギアドラム８０にねじ止めされたリング８４が螺旋状ギアドラム８０に沿って遠位方向に移動する。螺旋状ギアドラム８０の回転により、上記に述べたように主要駆動シャフトアセンブリも駆動され、これによりエンドエフェクタ１２のナイフ３２が展開される。すなわち、ナイフ３２及びスレッド３３が長手方向にチャネル２２を通じて移動することによりエンドエフェクタ１２に挟まれた組織を切断する。更に、ステープリング型のエンドエフェクタ１２が用いられている実施形態では、エンドエフェクタ１２のステープリング動作が引き起こされる。
【００２８】
エンドエフェクタ１２の切断／ステープリング締結動作が完了するまでには、螺旋状ギアドラム８０上のリング８４は螺旋状ギアドラム８０の遠位端に達し、これにより逆動モーターセンサー１３０が作動してモーター６５に信号を送ることによりモーター６５の回転を逆転させる。これによりナイフ３２が後退すると共に、螺旋状ギアドラム８０上のリング８４が螺旋状ギアドラム８０の近位端へと戻る。
【００２９】
中間ハンドル部材１０４は、図８及び９に最も分かりやすく示されるようにスロット付きアーム９０と係合する後方肩部１０６を有している。中間ハンドル部材１０４は、更に発射トリガー２０と係合する前方運動係止部１０７を有している。スロット付きアーム９０の運動は上記に説明したようにモーター６５の回転によって制御される。リング８４が螺旋状ギアドラム８０の近位端から遠位端まで移動するにつれて、スロット付きアーム９０が反時計方向に回転すると、中央ハンドル部品１０４は、自由に反時計方向に回転することができるこれにより、ユーザーが発射トリガー２０を引くと発射トリガー２０は中間ハンドル部材１０４の前方運動係止部１０７と係合して中間ハンドル部材１０４を反時計方向に回転させる。しかしながら、後方肩部１０６がスロット付きアーム９０と係合するために、中間ハンドル部材１０４はスロット付きアーム９０によって許容される範囲内で反時計方向に回転できるだけである。これにより、何らかの理由によってモーター６５の回転が停止した場合、スロット付きアーム９０は回転を停止し、スロット付きアーム９０のために中間ハンドル部材１０４が反時計方向に自由に回転できなくなるためにユーザーは発射トリガー２０を更に引くことができなくなる。
【００３０】
図１０Ａ及び図１０Ｂは、走行モーターセンサー１１０として使用され得る可変センサーの２つの状態を示したものである。センサー１１０は、フェース部分２８０、第１電極（Ａ）２８２、第２電極（Ｂ）２８４、及び例えば、電場応答性高分子（ＥＡＰ）などの、電極２８２、２８４の間の圧縮可能誘電材料２８６を含み得る。センサー１１０は、発射トリガー２０が後退させられた際にフェース部分２８０がこれと接触するように配置することができる。したがって、発射トリガー２０が後退させられると、図１０Ｂに示されるように誘電体材料２８６が圧縮されることにより電極２８２、２８４が互いに接近する。電極２８２、２８４間の距離ｂは電極２８２、２８４間のインピーダンスに直接関係している。すなわち、この距離が大きいほどインピーダンスは高くなり、距離が近いほどインピーダンスは低くなる。これにより、発射トリガー２０の後退（図４２で力Ｆとして示される）によって誘電体２８６が圧縮される量は電極２８２、２８４間のインピーダンスに比例するため、これを用いてモーター６５を比例制御することができる。
【００３１】
クロージャトリガー１８を後退させることによってエンドエフェクタ１２のアンビル２４を閉鎖する（又は締める）ための例示的クロージャシステムの要素が更に図７〜１０に示されている。図の実施形態では、クロージャシステムは、クロージャトリガー１８及びヨーク２５０の両方の、位置合わせされた開口部に挿入される枢動ピン２５１によってクロージャトリガー１８に接続されたヨーク２５０を含む。枢動ピン２５２は、これを中心としてクロージャトリガー１８が枢動するものであり、クロージャトリガー１８にピン２５１が挿入された位置とはオフセットしてクロージャトリガー１８に設けられた別の開口部に挿入されている。したがって、クロージャトリガー１８を後退させることにより、ピン２５１によってヨーク２５０が取り付けられるクロージャトリガー１８の上方部分が反時計方向に回転する。ヨーク２５０の遠位端は、ピン２５４を介して第１クロージャブラケット２５６に接続されている。第１クロージャブラケット２５６は第２クロージャブラケット２５８に接続される。クロージャブラケット２５６、２５８は、クロージャブラケット２５６、２５８の長手方向の運動が近位クロージャチューブ４０（図４を参照）による長手方向の運動を生じるように近位クロージャチューブ４０の近位端が内部に配置、保持される開口部を共に形成する。器具１０は更に、近位クロージャチューブ４０の内部に配置されるクロージャロッド２６０を有する。クロージャロッド２６０は、図の実施形態の外部下方側面部材５９のようなハンドル外部部材の１つの支柱２６３が内部に配置されることにより、クロージャロッド２６０をハンドル６に固定的に接続する窓２６１を有しうる。これにより、近位クロージャチューブ４０はクロージャロッド２６０に対して長手方向に動くことが可能となっている。クロージャロッド２６０は、近位スパインチューブ４６内の空洞２６９に嵌合してキャップ２７１により空洞２６９内に保持される遠位カラー２６７を更に有しうる（図４を参照）。
【００３２】
動作時には、クロージャトリガー１８が後退させられることによりヨーク２５０が回転すると、クロージャブラケット２５６、２５８によって近位側クロージャチューブ４０が遠位方向（すなわち器具１０のハンドル端部から離れる方向）に動き、これにより遠位クロージャチューブ４２が遠位方向に動くと、アンビル２４が枢動ピン２５を中心として締め付け位置、すなわち閉鎖位置へと回転する。クロージャトリガー１８が固定位置から解放されると、近位クロージャチューブ４０が近位方向にスライドし、これにより遠位クロージャチューブ４２が近位方向にスライドし、遠位クロージャチューブ４２の窓４５にタブ２７が挿入されていることによってアンビル２４が枢動ピン２５を中心として開いた位置、すなわち非締め付け位置へと回転する。これにより、操作者はクロージャトリガー１８を後退かつ固定することによって、アンビル２４とチャネル２２との間に組織をクランプし、切断／ステープリング動作後には固定位置からクロージャトリガー２０を解放することによって組織を解放することができる。
【００３３】
図１１は、本発明の様々な実施形態による器具１０の電気回路の概略図である。操作者がクロージャトリガー１８を固定した後に最初に発射トリガー２０を引くと、センサー１１０が作動してセンサー１１０に電流が流れる。常時開路式の逆転モーターセンサースイッチ１３０が開いている（つまりエンドエフェクタのストロークの終わりに達していない）場合、電流は、単極双投リレー１３２に流れる。逆転モーターセンサースイッチ１３０が閉じていないので、リレー１３２の誘導子１３４は電圧が印加されず、したがって、リレー１３２は、その電圧が印加されていない状態にある。この回路は更に、カートリッジロックアウトセンサー１３６を更に有している。エンドエフェクタ１２にステープルカートリッジ３４が入っている場合、センサー１３６は閉状態にあり、電流が流れる。逆にエンドエフェクタ１２にステープルカートリッジ３４が入っていない場合には、センサー１３６は開状態となり、これにより電池６４によるモーター６５への電力供給が防止される。
【００３４】
ステープルカートリッジ３４が存在する場合にはセンサー１３６は閉じられ、これにより単極単投リレー１３８が励磁される。リレー１３８が励磁されると、電流が可変抵抗器センサー１１０を通じ、モーター６５へと双極双投リレー１４０を介してリレー１３６に流れ、これによりモーター６５に電力が供給されてモーター６５は順方向に回転する。
【００３５】
エンドエフェクタ１２がストロークの終端に達すると、逆動モーターセンサー１３０が作動することによってスイッチ１３０が閉じてリレー１３４が励磁される。これによりリレー１３４は励磁状態（図１３には示されていない）となり、電流はカートリッジロックアウトセンサー１３６及び可変抵抗器１１０を迂回し、代わりに通常は閉状態にある双極双投リレー１４２及びモーター６５に流れるが、この場合はリレー１４０を介してモーター６５の回転方向を逆転させるように流れる。
【００３６】
停止モーターセンサースイッチ１４２は通常は閉じているため、電流はリレー１３４に戻ってスイッチ１４２が開くまでリレー１３４を閉鎖状態に保つ。ナイフ３２が完全に後退すると、停止モーターセンサースイッチ１４２が作動してスイッチ１４２が開き、モーター６５への電力供給が遮断される。
【００３７】
他の実施形態では、比例型センサー１１０の代わりにオン／オフ型センサーを使用することも可能である。こうした実施形態では、モーター６５の回転速度は操作者によって加えられる力に比例しない。逆に、モーター６５は通常、一定の速度で回転する。しかしながら、発射トリガー２０がギア駆動力伝達系に連動しているために力に関するフィードバックは依然、操作者に与えられる。
【００３８】
図１２は、別の実施形態に基づく動力補助モーター駆動型エンドカッターのハンドル６を側面図で示したものである。図１２の実施形態は、図７〜１０の実施形態に似ているが、ただし、図１２の実施形態では螺旋状ギアドラム８０に螺着されたリング８４に接続されたスロット付きアームが存在しない。その代わりに、図１２の実施形態では、リング８４は、リング８４が螺旋状ギアドラム８０上で前進（及び後退）する際にリング８４と共に動くセンサー部分１１４を有している。センサー部分１１４はノッチ１１６を有している。逆動モーターセンサー１３０をノッチ１１６の遠位端に配置し、停止モーターセンサー１４２をノッチ１１６の近位端に配置することができる。リング８４が螺旋状ギアドラム８０に沿って前進する（又は後退する）にしたがってセンサー部分１１４はリング８４と共に動く。更に、図１２に示されるように、中間部材１０４はノッチ１２内に延びるアーム１１８を有してもよい。
【００３９】
動作時には、器具１０の操作者が発射トリガー２０をピストル・グリップ２６の方向に後退させると、走行モーターセンサー１１０がこの動きを検出してモーター６５に電力を供給するように信号を送り、これにより特に螺旋状ギアドラム８０が回転する。螺旋状ギアドラム８０が回転するにしたがって、螺旋状ギアドラム８０に螺着されたリング８４が前進する（又は回転方向に応じて後退する）。更に、発射トリガー２０を引くと、前方運動係止部１０７が発射トリガー２０と係合することによって中間部材１０４が発射トリガー２０と共に反時計方向に回転する。中間部材１０４の反時計方向の回転によって、アーム１１８はアーム１１８がノッチ１１６内に位置した状態でリング８４のセンサー部分１１４と共に反時計方向に回転する。リング８４が螺旋状ギアドラム８０の遠位端に達すると、アーム１１８は逆動モーターセンサー１３０と接触してこれを作動させる。同様に、リング８４が螺旋状ギアドラム８０の近位端に達すると、アームは停止モーターセンサー１４２と接触してこれを作動させる。上記に述べたように、こうした動作によってモーター６５をそれぞれ逆転及び停止させることができる。
【００４０】
図１３は、別の実施形態に基づく動力補助モーター駆動型エンドカッターのハンドル６を側面図で示したものである。図１３の実施形態は図７〜１０の実施形態と似ているが、図１３の実施形態ではアーム９０にスロットが形成されていない点が異なっている。代わりに、螺旋状ギアドラム８０に螺着されたリング８４は垂直なチャネル１２６を有している。スロットの代わりに、アーム９０はチャネル１２６内に位置する支柱１２８を有している。螺旋状ギアドラム８０が回転するにしたがって、螺旋状ギアドラム８０に螺着されたリング８４が前進する（又は回転方向に応じて後退する）。アーム９０は、図１３に示されるように支柱１２８がチャネル１２６内に位置することによって、リング８４が前進するにしたがって反時計方向に回転する。
【００４１】
上記に述べたように、２ストロークモーター駆動式器具の使用に際しては操作者はまず、クロージャトリガー１８を引き戻して固定する。図１４及び１５は、クロージャトリガー１８をハンドル６のピストル・グリップ部分２６に対して固定する方法の一実施形態を示したものである。図の実施形態では、ピストル・グリップ部分２６はトーションバネ１５２によって旋回点１５１を中心として反時計方向に回転するように付勢されたフック１５０を含む。更に、クロージャトリガー１８はクロージャバー１５４を有している。操作者がクロージャトリガー１８を引くと、クロージャバー１５４がフック１５０の傾斜部分１５６と係合することにより、クロージャバー１５４が傾斜部分１５６を完全に超えてフック１５０の陥没ノッチ１５８内に入り込んでクロージャトリガー１８が定位置に固定されるまでフック１５０が上方（又は図１４〜１５の時計方向）に回転する。操作者はピストル・グリップ部分２６の後ろ側又は反対側のスライド解放ボタン１６０を押し下げることによってクロージャトリガー１８を解放することができる。スライド解放ボタン１６０を押し下げることにより、フック１５０が時計方向に回転してクロージャバー１５４が陥没ノッチ１５８から解放される。
【００４２】
図１６は、異なる実施形態に基づいた別のクロージャトリガー固定機構を示したものである。図１６の実施形態では、クロージャトリガー１８は矢じり状部分１６１を有するウェッジ１６０を有している。矢じり状部分１６１は板バネ１６２によって下方（又は時計方向）に付勢されている。ウェッジ１６０及び板バネ１６２は例えば成形プラスチックで形成することができる。クロージャトリガー１８が後退されると矢じり状部分１６１がハンドル６のピストル・グリップ部分２６の開口部１６４に挿入される。矢じり状部分１６１の下方面取り面１６６が開口部１６４の下方側壁１６８と係合して矢じり状部分１６１を反時計方向に回転させる。最終的には、下方面取り面１６６が下方側壁１６８を完全に通過し、矢じり状部分１６１に作用する反時計方向の力が取り除かれ、下側側壁１６８が矢じり状部分１６１の後ろのノッチ１７０内の固定位置へと滑り込む。
【００４３】
閉鎖トリガー１８を解放するには、ユーザーはボタン１７２の閉鎖トリガー１８とは反対側の側面を押し込むと、矢じり状部分１６１が反時計方向に回転して矢じり状部分１６１を開口部１６４から滑り出させる。
【００４４】
図１７〜２２に、別の実施形態に基づくクロージャトリガー固定機構を示す。この実施形態に示されるように、クロージャトリガー１８は横方向ピン１７８が延出した可撓性の長手方向アーム１７６を有している。アーム１７６及びピン１７８は例えば成形プラスチックで形成することができる。ハンドル６のピストル・グリップ部分２６は、横方向に延びるウェッジ１８２が内部に配置された開口部１８０を有している。図１７及び１８に示されるように、閉鎖トリガー１８が後退されると、ピン１７８がウェッジ１８２と係合し、ピン１７８がウェッジ１８２の下面１８４によって下方に押される（すなわちアーム１７６が時計方向に回転する）。ピン１７８が下面１８４を完全に通過するとアーム１７６に作用する時計方向の力が取り除かれ、ピン１７８が反時計方向に回転することにより図１９に示されるように、ウェッジ１８２の後ろのノッチ１８６内にピン１７８が収まることによってクロージャトリガー１８が固定される。ピン１７８は、ウェッジ１８４から延びる可撓性係止部材１８８によって固定位置に更に保持される。
【００４５】
クロージャトリガー１８を解放するには、操作者はクロージャトリガー１８を更に搾るとピン１７８が開口部１８０の傾斜した後壁１９０と係合して図２０及び２１に示されるようにピン１７８が可撓性係止部１８８を過ぎて上方に押される。これにより図２２に示されるようにピン１７８が開口部１８０の上方通路１９２に自由に移動できるようになるためにクロージャトリガー１８はピストル・グリップ部分２６に対して固定されなくなる。
【００４６】
図２３Ａ〜Ｂは、自在継ぎ手（ｕ継ぎ手）１９５を示したものである。自在継ぎ手１９５の第２部材１９５−２は第１部材１９５−１が含まれる水平面内で回転する。図２３Ａは、直線的（１８０°）な向きの自在継ぎ手１９５を示し、図２３Ｂは、約１５０°の向きの自在継ぎ手１９５を示している。自在継ぎ手１９５はエンドエフェクタ１２を関節可動させるための主要駆動シャフトの関節点１４においてベベルギア５２ａ〜ｃ（例えば図４を参照）の代わりに使用することができる。図２４Ａ〜Ｂは、エンドエフェクタ１２を関節可動させるためにベベルギア５２ａ〜ｃ及び自在継ぎ手１９５の代わりに用いることができるトーションケーブル１９７を示す。
【００４７】
図２５〜３１に、動力補助を有するモーター駆動式２ストローク外科的切断及び締結器具１０の別の実施形態を示す。図２５〜３１の実施形態は、図６〜１０の実施形態と似ているが、螺旋状ギアドラム８０の代わりに図２３〜２８の実施形態は代替的なギア駆動アセンブリを有している。図２５〜３１の実施形態は、フレーム２０１内に多数のギアが配置されたギアボックスアセンブリ２００を有し、各ギアは遊星ギア７２と駆動シャフト４８の近位端のピニオンギア１２４との間に接続されている。下記に更に説明するように、ギアボックスアセンブリ２００は発射トリガー２０を介してユーザーにエンドエフェクタ１２の展開及び負荷力に関するフィードバックを与える。更に、ユーザーはギアボックスアセンブリ２００を介してシステムにエンドエフェクタ１２の展開を補助する動力を与えることができる。この意味において、上記に述べた実施形態と同様、図２３〜３２の実施形態は器具に作用する負荷力に関するフィードバックをユーザーに提供する別の動力補助モーター駆動式器具１０である。
【００４８】
図の実施形態では、発射トリガー２０は本体部分２０２と剛性付与部分２０４の２個の部材を有している。本体部分２０２は例えばプラスチックで形成すればよく、剛性付与部分２０４は金属などのより剛性の高い材料で形成することができる。図の実施形態では剛性付与部分２０４は本体部分２０２に隣接しているが、他の実施形態に基づけば剛性付与部分２０４は本体部分２０２の内部に配することもできる。枢動ピン２０７を発射トリガーの部材２０２、２０４の開口部に挿入し、これを中心として発射トリガー２０が回転する枢動点とすることができる。更に、バネ２２２によって発射トリガー２０を反時計方向の方向に回転するように付勢することができる。バネ２２２の遠位端は発射トリガー２０の部材２０２、２０４に接続されたピン２２４に接続することができる。バネ２２２の近位端はハンドル外部下方側面部材５９、６０の一方に接続することができる。
【００４９】
図に示される実施形態では、本体部分２０２及び剛性付与部分２０４はいずれも上端部分にギア部分２０６、２０８を（それぞれ）有している。ギア部分２０６、２０８は下記に述べるようにギアボックスアセンブリ２００内のギアと噛合することによって主要駆動シャフトアセンブリを駆動すると共にエンドエフェクタ１２の展開に関するフィードバックをユーザーに与える。
【００５０】
図の実施形態に示されるようにギアボックスアセンブリ２００は６個のギアを有している。ギアボックスアセンブリ２００の第１ギア２１０は発射トリガー２０のギア部分２０６、２０８と噛合する。更に、第１ギア２１０は大径の第３のギア２１４と同軸に配された小径の第２ギア２１２（）と噛合する。第３のギア２１４は、第５のギア２１８と同軸に配された小径の第４のギア２１６と噛合する。第５のギア２１８は、主要駆動シャフト４８を駆動するピニオンギア１２４に接続された、噛合する９０°ベベルギア２２０と噛合する９０°ベベルギアである（図３１に最も分かりやすく示される）。
【００５１】
動作時には、ユーザーが発射トリガー２０を後退させると、走行モーターセンサー（図に示されていない）が作動することによって、操作者が発射トリガー２０を後退させる程度又は力に比例した速度でモーター６５を回転させるような信号をモーター６５に与えることができる。これにより、モーター６５はセンサーからの信号に比例した速度で回転する。この実施形態ではセンサーは示されていないが、上記に述べた走行モーターセンサー１１０と同様のものでよい。センサーは発射トリガー２０が後退される際に押されるようにハンドル６の内部に配置することができる。また、比例型センサーの代わりにオン／オフ型のセンサーを使用することもできる。
【００５２】
モーター６５の回転によりベベルギア６８、７０が回転し、これによって遊星ギア７２が回転することで駆動シャフト７６を介してリングギア１２２が回転する。リングギア１２２は主要駆動シャフト４８に接続されたピニオンギア１２４と噛み合う。これにより、ピニオンギア１２４の回転によって主要駆動シャフト４８が駆動され、エンドエフェクタ１２の切断／ステープリング動作が行われる。
【００５３】
ピニオンギア１２４の順方向の回転によりベベルギア２２０が回転し、これによりギアボックスアセンブリ２００の残りのギアによって第１ギア２１０が回転する。第１ギア２１０が発射トリガー２０のギア部分２０６、２０８と噛合することにより、モーター６５がエンドエフェクタ１２に順方向の駆動力を提供する場合には発射トリガー２０は反時計方向に回転する（更にモーター６５が逆方向に回転する場合には反時計方向に回転してエンドエフェクタ１２を後退させる）。これにより、ユーザーは発射トリガー２０を握ることによってエンドエフェクタ１２の負荷力及び展開に関するフィードバックを得る。これにより、ユーザーは、発射トリガー２０を後退させると、エンドエフェクタ１２に作用する負荷力に関する抵抗を受けることになる。同様に、発射トリガー２０が最初の位置に復帰できるように操作者が切断／ステープリング動作の後に発射トリガー２０を解放すると、ユーザーはモーター６５の逆転速度に概ね比例した時計方向の回転力を発射トリガー２０から受けることになる。
【００５４】
この実施形態では、ユーザーは発射トリガー２０を後退させることによって主要駆動シャフトアセンブリ（したがってエンドエフェクタ１２の切断／ステープリング動作）を作動させるような力を（モーター６５からの力に代えるかあるいはこれに加えて）作用させることができる点も認識されるはずである。すなわち、発射トリガー２０を後退させることにより、ギア部分２０６、２０８が反時計方向に回転し、これによりギアボックスアセンブリ２００の各ギアが回転することによってピニオンギア１２４が回転すると主要駆動シャフト４８が回転する。
【００５５】
図２５〜３１には示されていないが、器具１０は更に逆動モーター／停止モーターセンサーを有しうる。上記に述べたように、逆動モーター／停止モーターセンサーは、切断ストロークの終端（ナイフ３２が完全に展開した状態）及び後退動作の終端（ナイフ３２が完全に後退した状態）をそれぞれ検出することができる。図１１に関連して上記に述べたものと同様の回路をモーター６５に適宜電力供給するために用いることができる。
【００５６】
図３２〜３６に、別の実施形態に基づく動力補助を有する２ストロークモーター駆動式外科的切断及び締結器具１０を示す。図３２〜３６の実施形態は、図２５〜３１の実施形態と似ているが、図３２〜３６の実施形態では、発射トリガー２０が下方部分２２８と上方部分２３０とを有している。両部分２２８、２３０は各部分２２８、２３０を通じて配置された枢動ピン２０７に接続され、枢動ピン２０７を中心として枢動する。上方部分２３０はギアボックスアセンブリ２００の第１ギア２１０と噛合するギア部分２３２を有している。バネ２２２が上方部分２３０に接続されていることにより上方部分は時計方向の方向に回転するように付勢されている。上方部分２３０はまた、発射トリガー２０の下方部分２２８の上面に接触した下方アーム２３４を更に有することにより、上方部分２３０が時計方向に回転させられると下方部分２２８も時計方向に回転し、下方部分２２８が反時計方向に回転すると上方部分２３０も反時計方向に回転するようになっている。同様に、下方部分２２８は上方部分２３０の肩部と係合する回転係止部２３８を有している。このように、上方部分２３０が時計方向に回転させられると下方部分２２８も時計方向に回転し、下方部分２２８が時計方向に回転すると上方部分２３０も時計方向に回転する。
【００５７】
図の実施形態は更に、異なる実施形態において発射トリガー２０を引く際に操作者によって加えられる力に比例した速度でモーター６５を回転させうる信号をモーター６５に送信する走行モーターセンサー１１０を有している。センサー１１０は例えばレオスタット又は本願で述べるような他の何らかの可変抵抗センサーであってよい。更に、器具１０は発射トリガー２０の上側部分２３０の前面２４２が接触すると作動又は切り換えられる逆動モーターセンサー１３０を有しうる。逆動モーターセンサー１３０は作動されるとモーター６５に回転方向を逆転させるような信号を送る。また、器具１０は発射トリガー２０の下方部分２２８が接触すると作動する停止モーターセンサー１４２を有しうる。停止モーターセンサー１４２は作動されるとモーター６５の逆方向の回転を停止させるような信号を送る。
【００５８】
動作中、操作者がクロージャトリガー１８を固定位置に後退させるとき、発射トリガー２０が僅かに後退し（米国特許第６，９７８，９２１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  ＡＮ  Ｅ−ＢＥＡＭ  ＦＩＲＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」及び同第６，９０５，０５７号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  Ａ  ＦＩＲＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＬＩＮＫＥＤ  ＲＡＣＫ  ＴＲＡＮＳＭＩＳＳＩＯＮ」これらの全開示は本明細書において参照として組み込まれる）を含む当該技術分野において既知の機構による）、それによってユーザーは発射トリガー２０を把持し、図３２及び図３３に図示されるように、切断／ステープリング動作を開始し得る。この時点で、図３３に示されるように、発射トリガー２０の上方部分２３０のギア部分２３２がギアボックスアセンブリ２００の第１ギア２１０と噛合する。異なる実施形態に基づいて操作者が発射トリガー２０を引くと、発射トリガー２０はわずかな量、例えば５°だけ回転して図３４に示されるように走行モーターセンサー１１０を作動させる。センサー１１０が作動することによってモーター６５は操作者が引く力に比例した速度で順方向に回転する。モーター６５のこの順方向の回転により、上記に述べたように主要駆動シャフト４８が回転し、これによりエンドエフェクタ１２内のナイフ３２が展開する（すなわちチャネル２２内を移動しはじめる）。主要駆動シャフト４８に接続されたピニオンギア１２４の回転により、ギアボックスアセンブリ２００内のギア２１０〜２２０が回転する。第１ギア２１０が発射トリガー２０の上方部分２３０のギア部分２３２と噛合しているために、上方部分２３２は反時計方向に回転し、これにより下方部分２２８も反時計方向に回転する。
【００５９】
ナイフ３２が完全に展開すると（すなわち切断ストロークの終端に位置すると）、上方部分２３０の前面２４２が逆動モーターセンサー１３０を作動し、逆動モーターセンサー１３０は回転方向を逆転させるような信号をモーター６５に送る。これにより主要駆動シャフトアセンブリが回転方向を逆転させてナイフ３２が後退する。主要駆動シャフトアセンブリの逆方向の回転によってギアボックスアセンブリ内のギア２１０〜２２０の回転方向が逆転し、これにより発射トリガー２０の上方部分２３０が時計方向に回転し、これにより発射トリガー２０の下方部分２２８が時計方向に回転してナイフ３２が完全に後退した時点で下方部分２２８が停止モーターセンサー１４２を始動又は作動させると、モーター６５が停止する。これにより、ユーザーは発射トリガー２０を握ることによってエンドエフェクタ１２の展開に関するフィードバックを得る。したがって、ユーザーが発射トリガー２０を後退させると、操作者はエンドエフェクタ１２の展開に関する、特にナイフ３２に作用する負荷力に関する抵抗を受けることになる。同様に、発射トリガー２０がその最初の位置に復帰できるように、操作者が切断／ステープリング動作の後に発射トリガー２０を解放すると、ユーザーはモーター６５の逆転速度に概ね比例した時計方向の回転力を発射トリガー２０から受けることになる。
【００６０】
この実施形態では、ユーザーは発射トリガー２０を後退させることによって主要駆動シャフトアセンブリ（したがってエンドエフェクタ１２の切断／ステープリング動作）を作動させるような力を（モーター６５からの力に代えるかあるいはこれに加えて）作用させることができる点も認識されるはずである。すなわち、発射トリガー２０を引くことにより上方部分２３０のギア部分２３２が反時計方向に回転し、これによりギアボックスアセンブリ２００の各ギアが回転することによってピニオンギア１２４が回転すると主要駆動シャフトアセンブリが回転する。
【００６１】
上記に述べた実施形態は、２ストロークモーター駆動式外科用切断及び締結器具用の適応制御（例えば、モーター６５、ギア駆動力伝達系、及びエンドエフェクタ１２の閉鎖ループシステムの外部のセンサー１１０、１３０及び１４２を使用する）を行うか又は行わない動力補助ユーザーフィードバックシステムを採用したものである。すなわち、発射トリガー２０を引く際にユーザーによって加えられる力が、モーター６５と主要駆動シャフト４８との間のギア動力伝達系に（直接的又は間接的に）連動した発射トリガー２０のために、モーター６５によって加えられる力に加え合わされる。他の実施形態では、ユーザーにエンドエフェクタ内のナイフ３２の位置に関する触覚的フィードバックが与えられるが、発射トリガー２０をギア駆動力伝達系に連動させる必要はない。図３７〜４０に、こうした触覚的位置フィードバックシステムを備えたモーター駆動式外科的切断及び締結器具を示す。
【００６２】
図３７〜４０の実施形態では、発射トリガー２０は、図３２〜３６に示される器具１０と同様の下方部分２２８及び上方部分２３０を有しうる。しかしながら図３２〜３６の実施形態と異なり、上方部分２３０はギア駆動力伝達系の一部と噛合するギア部分を有していない。代わりに、器具は螺刻ロッド２６６が螺入された第２モーター２６５を有している。螺刻ロッド２６６は、モーター２６５が回転する際に回転方向に応じてモーター２６５の内外に長手方向に往復動する。器具１０は更に、例えば主要駆動シャフト４８（又は主要駆動シャフトの他の要素）の離散的な角運動を対応する一連のデジタル信号に変換するための主要駆動シャフト４８の回転に反応するエンコーダー２６８を有している。図の実施形態では、ピニオンギア１２４はエンコーダー２６８に接続する近位駆動シャフト２７０を有している。
【００６３】
器具１０は更に、エンコーダー２６８からのデジタル信号を受信する、マイクロコントローラ又は他の何らかの種類の集積回路を使用して実施することが可能な制御回路（図に示されていない）を有している。エンコーダー２６８からの信号に基づき、制御回路はエンドエフェクタ１２内のナイフ３２の展開の段階を計算することができる。すなわち、制御回路はナイフ３２が完全に展開しているか、完全に後退しているか、あるいは中間の段階にあるかを計算することができる。エンドエフェクタ１２の展開の段階の計算に基づき、制御回路は第２モーター２６５にその回転を制御し、それにより螺刻ロッド２６６の往復運動を制御するような信号を送ることができる。
【００６４】
動作時には、図３７に示されるようにクロージャトリガー１８が締め付け位置に固定されていない場合には、発射トリガー２０はハンドル６のピストル・グリップ部分２６から遠ざかる方向に回転しているために、発射トリガー２０の上方部分２３０の前面２４２は螺刻ロッド２６６の近位端と接触していない。操作者がクロージャトリガー１８を引いて締め付け位置に固定すると、発射トリガー２０はクロージャトリガー１８の方向にわずかに回転し、図３８に示されるように操作者が発射トリガー２０を握ることができるようになる。この位置では、上方部分２３０の前面２４２は螺刻ロッド２６６の近位端と接触する。
【００６５】
ユーザーが最初の回転量（例えば５°の回転）の後に発射トリガー２０を引くと、走行モーターセンサー１１０が作動し得ることにより、上記に説明したようにセンサー１１０は操作者が発射トリガー２０に適用する引く力の量に比例した順方向の速度でモーター６５を回転させるような信号をモーター６５に送る。モーター６５の順方向の回転により主要駆動シャフト４８がギア駆動力伝達系を介して回転し、これによりナイフ３２及びスレッド３３がチャネル２２に沿って移動してエンドエフェクタ１２に挟まれた組織を切断する。制御回路がエンコーダー２６８から主要駆動シャフトアセンブリの離散的回転に関する出力信号を受信し、第２モーター２６５を回転させるような信号を第２モーター２６５に送ると螺刻ロッド２６６がモーター２６５内に後退する。これにより発射トリガー２０の上方部分２３０が反時計方向に回転すると発射トリガーの下方部分２２８も反時計方向に回転する。これにより、螺刻ロッド２６６の往復動が主要駆動シャフトアセンブリの回転に関係しているために、器具１０の操作者は発射トリガー２０を握ることによってエンドエフェクタ１２の位置に関する触覚的なフィードバックを得る。しかしながら、この実施形態では発射トリガー２０がギア駆動力伝達系と連動していないために操作者が引く力は主要駆動シャフトアセンブリの駆動に直接的には影響しない。
【００６６】
エンコーダー２６８からの出力信号を介して主要駆動シャフトアセンブリの離散的回転を追跡することによって、制御回路３２はナイフがいつ完全に展開されるか（すなわち完全に延びる）かを計算することができる。この時点で制御回路はモーター６５に回転方向を逆転させてナイフ３２を後退させる信号を送ることができる。モーター６５の逆方向の回転により、主要駆動シャフトアセンブリの回転方向が逆転し、これもやはりエンコーダー２６８によって検出される。エンコーダー２６８によって検出される逆方向の回転に基づいて制御回路が第２モーター２６５に回転方向を逆転させる信号を送ることにより螺刻ロッド２６６がモーター２６５から長手方向に延びはじめる。この運動により発射トリガー２０の上方部分２３０が時計方向に回転し、下方部分２２８を時計方向に回転させる。これにより操作者が発射トリガー２０から時計方向の力を受け得ることによって、エンドエフェクタ１２内のナイフ３２の後退位置に関するフィードバックが操作者に提供される。制御回路はナイフ３２が完全に後退したことを検出することができる。この時点で制御回路はモーター６５に回転を停止させる信号を送る。
【００６７】
他の実施形態に基づけば、制御回路によってナイフ３２の位置を決定する代わりに、上記に述べたような逆動モーター／停止モーターセンサーを使用することもできる。更に、比例センサー１１０を使用してモーター６５の回転を制御する代わりに、オン／オフスイッチ又はセンサーを使用することもできる。こうした実施形態では、操作者がモーター６５の回転速度を制御することはできない。この場合、モーター６５はプログラムされた速度で回転する。
【００６８】
図４１〜４３は、機械的に作動するエンドカッター、並びに特に、そのハンドル６、シャフト８及びエンドエフェクタ１２の代表的な実施形態を示す。機械的に作動するエンドカッターの更なる詳細は、米国特許第７，０８３，０７５号、表題「Ｍｕｌｔｉ−Ｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｗｉｔｈ  Ａｕｔｏｍａｔｉｃ  Ｅｎｄ  Ｏｆ  Ｓｔｒｏｋｅ  Ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ」に見出すことができ、その全開示が本明細書において参照として組み込まれる。図４１に関し、垂直方向に突出するアンビルタブ２７の近位にある、横方向に突出するアンビル枢動ピン２５を含む、アンビル近位端１００４に接続するアンビルフェース１００２を含むことにより、エンドエフェクタ１２は、最初にハンドル６（図４１に表されない）からの閉鎖運動に反応する。アンビル枢動ピン２５は、ステープルチャネル２２内の腎形開口部１００６内で並進し、アンビル２４をチャネル２２に対して開閉する。タブ２７は、クロージャチューブ１００５の遠位端１００８上のタブ開口部４５内で内側に延びる屈曲タブ１００７と係合し、クロージャチューブ１００５は遠位端１００８で終わっており、これがアンビルフェース１００２を押す。したがって、クロージャチューブ１００５がその開放位置から近位方向に動くとき、クロージャチューブ１００５の屈曲タブ１００７がアンビルタブ２７を近位方向に引き、アンビル枢動ピン２５がステープルチャネル２２の腎形開口部１００６に従い、それによってアンビル２４が同時に近位方向に並進し、開放位置へと上方に回転する。クロージャチューブ１００５が遠位方向に動く場合、タブ開口部４５内の屈曲タブ１００７がアンビルタブ２７から解放され、遠位縁部１００８がアンビルフェース１００２を押し、アンビル２４を閉鎖する。
【００６９】
更に図４１を参照し、シャフト８及びエンドエフェクタ１２はまた、発射ロッド１０１０の発射運動に反応する構成要素を含む。特に、発射ロッド１０１０は、長手方向凹部１０１４を有する発射トラフ部材１０１２と回転可能に係合する。発射トラフ部材１０１２は、発射ロッド１０１０の長手方向の運動に直接反応して、フレーム１０１６内で長手方向に移動する。クロージャチューブ１００５の長手方向スロット１０１８は、ハンドル６（図４１に図示されない）の右外部側面ハンドル部材６１及び左外部側面ハンドル部材６２と動作可能に連結する。クロージャチューブ１００５内の長手方向スロット１０１８の長さは、発射及び閉鎖運動をそれぞれ達成するようにハンドル部材６１、６２との相対的な長手方向の運動を可能にするために十分に長く、ハンドル部材６１、６２の連結部がフレーム１０１６の長手方向スロット１０２０を通過して、フレームトラフ部材１０１２の長手方向凹部１０１４と摺動可能に係合する。
【００７０】
フレームトラフ部材１０１２の遠位端が発射バー１０２２の近位端に取り付けられ、発射バー１０２２は、フレーム１０１６内、特に内部の案内部１０２４内で動き、ナイフ３２をエンドエフェクタ１２内へと遠位方向に投入する。エンドエフェクタ１２は、ナイフ３２によって作動されるステープルカートリッジ３４を含む。ステープルカートリッジ３４は、ステープルカートリッジ本体１０３０を保持するトレー１０２８、ウェッジスレッドドライバ３３、ステープルドライバ１０３４及びステープル１０３６を有する。ウェッジスレッドドライバ３３は、カートリッジトレー１０２８とカートリッジ本体１０３０との間に位置する発射凹部（図示されない）内で長手方向に動くことが理解される。ウェッジスレッドドライバ３３は、ステープルドライバ１０３４と接触して、これを上方に上げ、ステープル１０３６を駆動するカム表面を呈する。ステープルカートリッジ本体１０３０は、ナイフ３２の通路のための、近位方向に開いた垂直方向のスロット１０３１を更に含む。具体的に、切断表面１０２７が、組織をステープリングした後に、これを切断するために、ナイフ３２の遠位端に沿って提供される。
【００７１】
シャフト８は、図４において、非関節運動シャフトとして示されることが理解されるべきである。それにもかかわらず、出願は、図１〜４に関して上記に示された、及び以下の米国特許及び特許出願に記載される、関節運動可能な器具を含むことができ、それぞれの開示は本明細書において参照としてその全体を組み込まれる：（１）米国特許第７，１１１，７６９号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  ＡＮ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ  ＨＡＶＩＮＧ  ＲＯＴＡＴＩＯＮ  ＡＢＯＵＴ  ＴＨＥ  ＬＯＮＧＩＴＵＤＩＮＡＬ  ＡＸＩＳ」、（２）同第６，７８６，３８２号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  ＡＮ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＪＯＩＮＴ  ＦＯＲ  Ａ  ＦＩＲＩＮＧ  ＢＡＲ  ＴＲＡＣＫ」、（３）同第６，９８１，６２８号、表題「Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＬＡＴＥＲＡＬ−ＭＯＶＩＮＧ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＣＯＮＴＲＯＬ」、（４）同第７，０５５，７３１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  Ａ  ＴＡＰＥＲＥＤ  ＦＩＲＩＮＧ  ＢＡＲ  ＦＯＲ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＦＬＥＸＩＢＩＬＩＴＹ  ＡＲＯＵＮＤ  ＴＨＥ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＪＯＩＮＴ」及び（５）同第６，９６４，３６３号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＪＯＩＮＴ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＰＬＡＴＥＳ  ＦＯＲ  ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ  Ａ  ＦＩＲＩＮＧ  ＢＡＲ」。
【００７２】
図４２〜４３は、上記において図４１に示されるシャフト８及びエンドエフェクタ１２の実施形態と共に機械的に作動するエンドカッターにおいて使用するために構成されるハンドル６の実施形態を示す。エンドエフェクタ１２を機械的に閉鎖し、発射するために、任意の好適なハンドル設計が使用され得ることが理解される。図４２〜４３において、外科用ステープリングのハンドル６及び切断器具１０は、連結した伝送発射機構１０６０を含み、これは強度の増加、ハンドルの大きさの低減、拘束の最小化などの特性を提供する。
【００７３】
エンドエフェクタ１２（図４２〜４３には図示されない）の閉鎖は、クロージャトリガー１８をハンドル６のピストル・グリップ２６に向かって押圧することによって生じる。クロージャトリガー１８はハンドル６の右側外部下方側面部材５９及び左側外部下方側面部材６０に連結されるクロージャ枢動ピン２５２を中心に枢動し、クロージャトリガー１８の上方部分１０９４を前方に動かす。クロージャチューブ１００５は、クロージャヨークピン１０４４及びクロージャ連結ピン１０４６によってそれぞれ、クロージャ連結部１０４２及びクロージャトリガー１８の上方部分１０９４に固定される、クロージャヨーク２５０を介してこのクロージャ運動を受容する。
【００７４】
図４２の完全な解放位置において、クロージャトリガー１８の上方部分１０９４は、示される位置において、枢動クロージャ解放ボタン３０の固定アーム１０４８に接触し、これを保持する。クロージャトリガー１８がその完全に押圧された位置に到達するとき、クロージャトリガー１８は固定アーム１０４８を解放し、当接する表面１０５０が回転し、枢動固定アーム１０４８の遠位方向右側ノッチ１０５２と係合して、クロージャトリガー１８をこのクランプ又は閉鎖位置に保持する。固定アーム１０４８の近位端は、横方向枢動接続部１０５４を中心に、部材５９、６０と共に枢動して、クロージャ解放ボタン３０を露出する。クロージャ解放ボタン３０の中間遠位側面１０５６は、ハウジング構造１０４０とクロージャ解放ボタン３０との間で圧縮される圧縮バネ１０５８によって近位方向に推進される。結果として、クロージャ解放ボタン３０は、固定アーム１０４８を反時計方向に推進して（左から見た際に）クロージャトリガー１８の当接表面１０５０と固定接触させ、これは、連結された伝送発射システム１０４０が引かれていない状態にある際に、クロージャトリガー１８のクランプが緩むことを防ぐ。
【００７５】
クロージャトリガー１８が後退されて完全に押圧されると、発射トリガー２０が固定解除されて、ピストル・グリップ２６の方に押圧され（本実施形態において多くの回数にわたって）、エンドエフェクタ１２の発射を生じ得る。表されるように、連結された伝送発射機構１０６０は、部材５９、６０に接続されたその不動端部１０６３及び鋼バンド１０６６の下方に撓み近位方向に後退した端部１０６７に接続された可動端部１０６４を有する、ハンドル６のピストル・グリップ２６内に拘束された、組み合わせ引張り／圧縮バネ１０６２によって、最初に引かれ、この位置に留まるようにされる。
【００７６】
鋼バンド１０６６の遠位方向に配置される端部１０６８は構造的負荷のために結合連結部１０７０に取り付けられ、これはひいては、連結ラック１０７４を形成する複数の連結部１０７２ａ〜１０７２ｄの前方連結部１０７２ａに取り付けられる。連結ラック１０７４は可撓性であるが、直線的な剛性ラックアセンブリを形成する遠位連結部を有し、直線的な剛性ラックアセンブリは、シャフト６内の発射ロッド１０１０を通じて著しい発射力を伝達し得るが、ピストル・グリップ２６へと容易に後退して、ハンドル６の長手方向長さを最小化する。組み合わせ引張り／圧縮バネ１０６２は、利用可能な発射移動の量を増加させる一方で、単一のバネにおける最小長さを半分に、本質的に低減させることが理解されるべきである。
【００７７】
発射トリガー２０は、ハンドル部材５９、６０に接続される発射トリガーピン９６を中心に枢動する。発射トリガー２０の上方部分２２８は、発射トリガー２０がピストル・グリップ２６の方へと押圧されると、発射トリガーピン９６を中心に遠位方向に動き、発射トリガー２０の上方部分２２８と部材５９、６０との間で接続された、近位方向に定置された発射トリガー引張りバネ２２２を、近位方向に伸張する。発射トリガー２０の上方部分２２８は、各発射トリガー押圧中に、牽引付勢機構１０７８によって連結ラック１０７４と係合し、これはまた、発射トリガー２０が開放される際に係合離脱する。発射トリガー引張りバネ２２２は、解放される際に、発射トリガー２０を遠位方向に推進し、牽引付勢機構１０７８と係合離脱する。
【００７８】
連結伝送発射機構１０４０が作動する際、連結ラック１０７４の歯状上方表面１０８２との係合によって、アイドラーギア１０８０が時計方向（左側から見た際に）に回転する。この回転はインジケータギア１０８４と連結し、これはしたがって、アイドラーギア１０８０に反応して反時計方向に回転する。アイドラーギア１０８０及びインジケータギア１０８４は、ハンドル６の部材５９、６０に回転可能に接続する。連結ラック１０７４とアイドラーギア１０８０とインジケータギア１０８４との間のギアの関係は、歯状上方表面１０８２が好適な強さの歯寸法を有し、連結した伝送発射機構１０６０の完全な発射移動中にインジケータギア１０８４が１回転以下回転するように、有利に選択されてもよい。
【００７９】
以下でより詳細に記載されるように、インジケータギア１０８４は少なくとも４つの機能を果たす。第１に、連結ラック１０７４が完全に引かれ、トリガー１８、２０の両方が図４２に示されるように開放している場合、インジケータギア１０８４の左側の円形隆起部１０８８の開口部１０８６が、固定アーム１０４８の上面１０９０に向けられる。固定アーム１０４８が、クロージャトリガー１８との接触によって開口部１０８６へと付勢され、これはひいては、クロージャ引張りバネ１０９２によって開放位置へと推進される。クロージャトリガー引張りバネ１０９２は、クロージャトリガー１８及びハンドル部材５９、６０の上方部分１０９４へと近位方向に接続されており、したがってクロージャトリガー１８の閉鎖中に保存されるエネルギーを有し、これがクロージャトリガー１８をその非閉鎖位置へと遠位方向に推進する。
【００８０】
インジケータギア１０８４の第２機能は、これが、ハンドル６へと外部に配置された指示後退ノブ１０９６に接続されることである。したがって、インジケータギア１０８４は、発射機構１０６０の相対位置を指示後退ノブ１０９６へと伝え、それによって外科医は、発射を達成するために、発射トリガー２０の何回のストロークが必要とされているかの視覚的指標を有する。
【００８１】
インジケータギア１０８４の第３機能は、外科用ステープリング及び切断器具１０が動作する際に、後退防止機構（一方向クラッチ機構）１０９７の後退防止解放レバー１０９８を長手方向に角度的に動かすことである。発射ストロークの間、インジケータギア１０８４による後退防止解放レバー１０９８の近位方向への移動が、後退防止機構１０９７を活性化し、これが発射バー１０１０の遠位方向の移動を可能にし、発射バー１０１０の近位方向の動きを防ぐ。この移動はまた、連結した伝送発射機構１０６０が発射ストローク中に後退する必要性が生じた場合に、操作者が作動させるために、ハンドル部材５９、６０の近位端から後退防止解放ボタン１１００を延ばす。発射ストロークの達成の後、インジケータギア１０８４は発射機構１０６０が後退する際に回転方向を逆転させる。逆回転は後退防止機構１０９７を非活性化し、後退防止開放ボタン１１００をハンドル６内に引き、後退防止解放レバー１０９８を右へと横方向回転させて、インジケータギア１０８４の続く逆回転を可能にする。
【００８２】
インジケータギア１０８４の第４機能は、指示後退ノブ１０９６からの手動の回転（図４２の描写では時計方向）を受容し、非固定の後退防止機構１０９７と共に発射機構１０６０を後退させ、それによって、組み合わせ引張り／圧縮バネ１０６２によって容易に克服されない発射機構１０６０のいずれかの拘束を克服することである。後退防止解放ボタン１１００が後退防止解放レバー１０９８を横方向に動かし得ないように、後退防止解放ボタン１１００を引く後退防止機構１０９７によって、そうでなければ防止されるであろう、発射機構１０６０の部分的発射の後に、この手動後退補助が利用され得る。
【００８３】
引き続き図４２〜４３に関し、後退防止機構１０９７は、近位端において後退防止解放ボタン１１００に、遠位端において後退防止ヨーク１１０２に動作可能に連結される、操作者アクセス可能後退防止解放レバー１０９８からなる。特に、後退防止解放レバー１０９８の遠位端１０９９は、後退防止ヨークピン１１０４によって、後退防止ヨーク１１０２と係合する。後退防止ヨーク１１０２は長手方向に動いて、後退防止カムスロットチューブ１１０６に回転を付与し、これはハンドル部材５９、９０によって長手方向に拘束され、かつ遠位方向に発射ロッド１０１０から発射ロッド１０１０と連結ラック１０７４の結合連結部１０７０の接続までを包含する。後退防止ヨーク１１０２は、カムスロットチューブピン１１０８を通じて後退防止解放レバー１０９８から後退防止カムスロットチューブ１１０６へと、長手方向の移動を伝える。すなわち、後退防止カムスロットチューブ１１０６の角度付きスロットのカムスロットチューブピン１１０８の長手方向の移動が、後退防止カムスロットチューブ１１０６を回転させる。
【００８４】
フレーム１０１６の近位端と後退防止カムスロットチューブ１１０６との間にそれぞれ捕捉されるのは、後退防止圧縮バネ１１１０、後退防止プレート１１１２及び後退防止カムチューブ１１１４である。表されるように、発射ロッド１０１０の近位方向の移動により、後退防止プレート１１１２が上部から後部へと回転し、発射ロッド１０１０に増加した摩擦接触を提供し、これが発射ロッド１０１０の更なる近位方向の移動に抵抗する。
【００８５】
この後退防止プレート１１１２は、後退防止カムスロットチューブ１１０６が後退防止カムチューブ１１１４と近い間隔にあるときに、スクリーンドアを開いた状態に維持するスクリーンドアロックのものと同様の様式で枢動する。具体的に、後退防止圧縮バネ１１１０は、後退防止プレート１１１２をその固定位置に傾けるようにプレート１１１２の上面に作用することができる。後退防止カムスロットチューブ１１０６の回転が、後退防止カムチューブ１１１４の遠位方向のカム移動を生じ、それによって後退防止プレート１１１２の上面を遠位方向に推進し、後退防止圧縮バネ１１１０からの力を克服し、したがって、後退防止プレート１１１２を傾いていない（垂直な）非固定位置に位置付け、これが発射ロッド１０１０の近位方向への後退を可能にする。
【００８６】
特に図４３に関連し、牽引付勢機構１０７８は、遠位方向に突出する細い先端部１１１８及びその近位端に右方向に突出する横方向ピン１１２０を有する爪１１１６から構成されるものとして表され、横方向ピン１１２０は、発射トリガー２０の上方部分２３０の穴１０７６を通じて回転可能に挿入される。発射トリガー２０の右側において、横方向ピン１１２０は、付勢ホイール１１２２として表される、付勢部材を受容する。発射トリガー２０が前後に並進すると、付勢ホイール１１２２は、ハンドル６の右半体部材５９の近位で孤状に移動し、移動の遠位部分において、右半体部材５９と一体的に形成される、付勢傾斜面１１２４を超える。付勢ホイール１１２２は、弾力的な摩擦材料から有利に形成されてもよく、これは爪１１１６の横方向ピン１１２０内への半時計方向の回転を誘発し（左から見た場合）、したがって、遠位方向に突出する細い先端部１１１８を最も近い連結部１０７２ａ〜ｄの傾斜した中央経路１０７５内へと下方に牽引付勢し、連結ラック１０７４に係合させる。
【００８７】
発射トリガー２０が解放されると、付勢ホイール１１２２はしたがって爪１１１６を反対方向へと牽引付勢し、細い先端部１１１８を、連結ラック１０７４の傾斜した中央経路１０７５から上げる。高荷重条件下における、爪１１１６のほぼ完全な遠位方向の移動における、先端部１１１８の係合離脱を確実にするため、爪１１１６の右側が、クロージャヨーク２５０の右側上の近位方向かつ上方に向く面取り面１１２６上へと傾斜し、細い先端部１１１８を傾斜した中央経路１０７５から係合離脱させる。発射トリガー２０が完全に移動していない任意の点で解放される場合、付勢ホイール１１２２は、細い先端部１１１８を傾斜した中央経路１０７５から上げるために使用される。付勢ホイール１１２２を表現する場合、付勢部材又はホイール１１２２の形状は例示的であり、エンドエフェクタ１２の発射を係合又は係合離脱させるべく摩擦又は牽引を使用する様々な形状に適合するように変化し得ることが理解されるべきである。
【００８８】
外科用器具１０の様々な実施形態は、使用中に一度以上、器具の状態を記録する能力を有する。図４４は、器具１０の状態を記録するために、システム２０００のブロック図を示す。システム２０００は、例えば、図１〜４０に関して先に説明されたように、モーター駆動の又はモーター補助された発射を有する器具１０の実施形態、加えて例えば、図４１〜４３に関して先に記載されたように、機械的に作動する発射を有する器具１０の実施形態において、実施され得ることが理解される。
【００８９】
システム２０００は、器具状態を感知するために様々なセンサー２００２、２００４、２００６、２００８、２０１０、２０１２を含み得る。センサーは、例えば、器具１０の上又は中に位置付けられてもよい。様々な実施形態において、センサーは、システム２０００のみのための出力を提供する専用センサーであってもよく、又は器具１０内で他の機能を果たす両用センサーであってもよい。例えば、上記のセンサー１１０、１３０、１４２はまた、システム２０００に出力を提供するように構成されてもよい。
【００９０】
直接的又は間接的に、各センサーは、以下でより詳細に記載されるように信号を記録する記憶装置２００１に信号を提供する。記憶装置２００１は、センサー信号を保存又は記録することができる任意の種類の装置であり得る。例えば、記憶装置２００１は、マイクロプロセッサ、電気的消去可能なプログラム可能な読み出し専用メモリー（ＥＥＰＲＯＭ）又は他の好適な記憶装置を含み得る。記憶装置２００１は、任意の好適な方法でセンサーにより提供される信号を記録し得る。例えば、一実施形態において、記憶装置２００１は、特定のセンサーからの信号を、この信号が状態変化するときに記録し得る。別の実施形態において、例えば、任意のセンサーからの信号が状態変化する際、記憶装置２００１はシステム２０００の状態を記録し得る（システム２０００に含まれるセンサー全てからの信号）。これは器具１０の状態のスナップショットを提供し得る。様々な実施形態において記憶装置２００１及び／又はセンサーはＤＡＬＬＡＳ  ＳＥＭＩＣＯＮＤＵＣＴＯＲから入手可能な１−ＷＩＲＥバス製品、例えば、１−ＷＩＲＥ  ＥＥＰＲＯＭを含むように実施されてもよい。
【００９１】
様々な実施形態において、記憶装置２００１は、外からアクセス可能であり、コンピューターなどの外部装置が、記憶装置２００１によって記録される器具状態にアクセスすることを可能にする。例えば、記憶装置２００１はデータポート２０２０を含んでもよい。データポート２０２０は、任意の有線又は無線通信プロトコルにより、例えば、シリアル又はパラレルフォーマットで保存された器具状態を提供し得る。記憶装置２００１はまた、出力ポート２０２０に加えて、又はその代わりに、取り外し可能な媒体２０２１を含み得る。取り外し可能な媒体２０２１は、器具１０から取り外すことができる、任意の種類の好適なデータ保存装置であり得る。例えば、取り外し可能な媒体２０２１は、任意の好適な種類のフラッシュメモリー、例えば、Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ｃａｒｄ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ（ＰＣＭＣＩＡ）カード、ＣＯＭＰＡＣＴＦＬＡＳＨカード、ＭＵＬＴＩＭＥＤＩＡカード、ＦＬＡＳＨＭＥＤＩＡカードなどを含み得る。取り外し可能な媒体２０２１はまた、例えば、ポータブルハードドライブ、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタルビデオディスク（ＤＶＤ）などを含む、任意の好適な種類のディスク系記憶装置であり得る。
【００９２】
クロージャトリガー・センサー２００２は、クロージャトリガー１８の状態を感知する。図４５及び図４６は、クロージャトリガー・センサー２００２の代表的な実施形態を図示する。図４５及び図４６において、クロージャトリガー・センサー２００２は、クロージャトリガー１８とクロージャ枢動ピン２５２との間に位置付けられる。クロージャトリガー１８をピストル・グリップ２６に引くことにより、クロージャトリガー１８がクロージャ枢動ピン２５２に力をかけることが理解される。例えば、センサー１１０、並びに図１０Ａ及び１０Ｂに関して先に記載されるように、センサー２００２は、力を感知し、それに反応して信号を生成してもよい。様々な実施形態において、クロージャトリガー・センサー２００２は、クロージャトリガー１８が作動しているか、又は作動していないかだけを指示するデジタルセンサーであってもよい。他の様々な実施形態において、クロージャトリガー・センサー２００２は、クロージャトリガー１８に働く力及び／又はクロージャトリガー１８の位置を指示するアナログセンサーであってもよい。クロージャトリガー・センサー２００２は、アナログセンサーであり、アナログ−デジタル変換器が、センサー２００２と記憶装置２００１との間に論理的に位置付けられてもよい。また、クロージャトリガー・センサー２００２は任意の好適な形状をとり、クロージャトリガーの状態の感知を可能にする任意の好適な位置に定置され得ることが理解される。
【００９３】
アンビルクロージャ・センサー２００４はアンビル２４が閉鎖しているかどうかを感知し得る。図４７は、代表的なアンビルクロージャ・センサー２００４を示す。センサー２００４は示されるようにステープルチャネル２２の腎形開口部１００６の隣に又は中に位置付けられる。アンビル２４が閉じると、アンビル枢動ピン２５が腎形開口部１００６を通じて摺動してセンサー２００４と接触し、それによってセンサー２００４がアンビル２４が閉じていることを指示する信号を生成する。センサー２００４は近接センサーなどを含む任意の好適な種類のデジタル又はアナログセンサーであり得る。アンビルクロージャ・センサー２００４がアナログセンサーである場合、アナログ−デジタル変換器は、センサー２００４と記憶装置２００１との間に論理的に含まれ得ることが理解される。
【００９４】
アンビルクロージャ荷重センサー２００６は、ステープルチャネル２２の内部底面上に定置されるものとして示される。使用中、センサー２００６は、ステープルカートリッジ３４の底面と接触し得る（図４６に図示されない）。アンビル２４が閉じると、これはステープルカートリッジ３４に力をかけ、これはセンサー２００６に伝達される。これに反応して、センサー２００６は信号を生成する。この信号は、ステープルカートリッジ３４により、かつアンビル２４の閉鎖によりセンサー２００６に働く力に比例するアナログ信号であり得る。図４４を参照し、アナログ信号が、アナログ−デジタル変換器２０１４に提供され得、これは信号を記憶装置２００１に提供する前にアナログ信号をデジタル信号に変換する。センサー２００６がデジタル又はバイナリセンサーである実施形態は、アナログ−デジタル変換器２０１４を含まないことがあることが理解される。
【００９５】
発射トリガー・センサー１１０は、発射トリガー２０の位置及び／又は状態を感知する。モーター駆動又はモーター補助の器具の実施形態では、発射トリガー・センサーは、上記の走行モーターセンサー１１０の２倍であってもよい。加えて、発射トリガー・センサー１１０は、上記の形態のいずれをとってもよく、かつアナログ又はデジタルであり得る。図面４５及び図４６は、発射トリガー・センサー１１０の追加的な実施形態を図示する。図４５及び図４６では、発射トリガー・センサーは、発射トリガー２０と発射トリガー枢動ピン９６との間に取り付けられる。発射トリガー２０が引かれるとき、これは、発射トリガー枢動ピン９６に力をかけ、これはセンサー１１０によって感知される。図４４を参照し、発射トリガー・センサー１１０の出力がアナログである実施形態では、アナログ−デジタル変換器２０１６は、発射トリガー・センサー１１０と記憶装置２００１との間に論理的に含まれる。
【００９６】
ナイフ位置センサー２００８は、ステープルチャネル２２内のナイフ３２又は切断表面１０２７の位置を感知する。図４７及び図４８は、図４１の機械的に作動するシャフト８及びエンドエフェクタ１２と共に使用するのに好適なナイフ位置センサー２００８の実施形態を示す。センサー２００８は、器具１０の発射バー１０２２に連結された磁石２００９を含む。コイル２０１１は、発射バー１０２２の周囲に位置付けられ、例えば、発射トラフ部材１０１２の長手方向凹部１０１４（図４１参照）に沿って挿入され得る。ナイフ３２及び切断表面１０２７が、ステープルチャネル２２を通じて往復運動する際、発射バー１０２２及び磁石２００９は、コイル２０１１を通じて前後に動き得る。コイルに対するこの動きは、コイル内の発射ロッド及びステープルチャネル２２内の切断縁部１０２７の位置と比例するコイル内の電圧を誘起する。この電圧は、例えば、アナログ−デジタル変換器２０１８を介して記憶装置２００１に提供され得る。
【００９７】
様々な実施形態において、ナイフ位置センサー２００８は代わりに、シャフト８の上又は中の様々な位置に定置される一連のデジタルセンサー（図示されない）として実施され得る。デジタルセンサーは、例えば、磁石２００９などの発射バー１０２２の機構を、この機構がシャフト８を通じて往復運動する際に感知し得る。シャフト８内の発射バー１０２２の位置、及びひいてはステープルチャネル２２内のナイフ３２の位置は、最後にセンサーが作動した位置として概算され得る。
【００９８】
例えば、図３〜６に関連して先に記載されたように、ナイフ位置はまた、回転駆動エンドエフェクタ１２及びシャフト８を有する器具１０の実施形態において感知され得ることが理解される。エンコーダー２６８などのエンコーダーは、螺旋状ネジシャフト３６又は他の任意の駆動シャフト若しくはギアの回転と比例する信号を生成するように構成され得る。シャフト３６、並びに他の駆動シャフト及びギアの回転は、チャネル２２を通じたナイフ３２の移動に比例するため、エンコーダー２６８によって生成される信号はまた、ナイフ３２の移動に比例する。したがって、エンコーダー２６８の出力は、記憶装置２００１に提供され得る。
【００９９】
カートリッジ存在センサー２０１０は、ステープルチャネル２２内のステープルカートリッジ３４の存在を感知し得る。モーター駆動又はモーター補助器具において、カートリッジ存在センサー２０１０は、図１１に関連して先に記載されたカートリッジロックアウトセンサー１３６の二倍であり得る。図５０及び図５１は、カートリッジ存在センサー２０１０の実施形態を示す。示される実施形態では、カートリッジ存在センサー２０１０は、２つの接触子２０１１及び２０１３を含む。カートリッジ３４が存在しないとき、接触子２０１１、２０１３は開放回路を形成する。カートリッジ３４が存在するとき、ステープルカートリッジ３４のカートリッジトレー１０２８が、接触子２０１１、２０１３と接触し、閉鎖回路が形成される。回路が開いているとき、センサー２０１０は論理値ゼロを出力し得る。回路が閉じているとき、センサー２０１０は論理値１を出力し得る。図４４に示されるように、センサー２０１０の出力が記憶装置２００１に提供される。
【０１００】
カートリッジ状態センサー２０１２は、ステープルチャネル２２内に組み込まれたカートリッジ３４が発射、すなわち消費されたかどうかを示し得る。ナイフ３２は、エンドエフェクタ１２を通じて並進し、これはスレッド３３を押し、これがステープルカートリッジを発射する。その後ナイフ３２はその元の位置まで並進して戻り、スレッド３３をカートリッジの遠位端に残す。スレッド３３がこれを案内することなく、ナイフ３２はロックアウトポケット２０２２内に入り得る。センサー２０１２は、ナイフ３２がロックアウトポケット２０２２内に存在するかどうかを感知してもよく、これは間接的にカートリッジ３４が消費されたかどうかを指示する。様々な実施形態において、センサー２０１２はカートリッジ３４の近位端にスレッドの存在を直接感知してもよく、したがって、ナイフ３２がロックアウトポケット２０２２内に入る必要性を排除する。
【０１０１】
図５２Ａ及び図５２Ｂは、エンドカッターとして構成され、様々な実施形態による器具の状態を記録する能力を有する、外科用器具１０の実施形態を操作するためのプロセスフロー２２００を表す。ボックス２２０２において、器具１０のアンビル２４は閉じていてもよい。これによってクロージャトリガー・センサー２００２及び又はアンビルクロージャ・センサー２００６が状態変化する。これに反応し、ボックス２２０３において、記憶装置２００１が、システム２０００内の全てのセンサーの状態を記録し得る。ボックス２２０４において、器具１０が患者内に挿入され得る。器具が挿入される際、例えば手術部位における組織を操作するために、ボックス２２０６でアンビル２４が開閉されてもよい。アンビル２４の各開閉により、クロージャトリガー・センサー２００２及び／又はアンビルクロージャ・センサー２００４が状態変化する。これに反応し、ボックス２２０５において、記憶装置２００１がシステム２０００の状態を記録する。
【０１０２】
ボックス２２０８において、切断及びステープリングのために組織がクランプされる。決定ブロック２２１０においてアンビル２４が閉じられない場合、続くクランプが必要とされる。アンビル２４が閉じると、次にセンサー２００２、２００４及び／又は２００６が状態変化してもよく、ボックス２２１３で記憶装置２００１がシステムの状態を記録するように促進する。この記録は、センサー２００６から受容する閉鎖圧力を含み得る。ボックス２２１２において、切断及びステープリングが生じ得る。発射トリガー・センサー１１０は、発射トリガー２０がピストル・グリップ２６の方に引かれる際に状態変化し得る。また、ナイフ３２がステープルチャネル２２を通じて動くと、ナイフ位置センサー２００８が状態変化する。これに反応し、ボックス２２１３において、記憶装置２００１が、システム２０００の状態を記録し得る。
【０１０３】
切断及びステープリング動作が完成する際、ナイフ３２は発射前の位置に戻り得る。カートリッジ３４がここで発射されたため、ナイフ３２はロックアウトポケット２０２２内に入ることがあり、カートリッジ状態センサー２０１２を状態変化させ、ボックス２２１５でメモリー装置２００１にシステム２０００の状態を記録させる。アンビル２４が次に、組織を除去するために開かれ得る。これによって、クロージャトリガー・センサー２００２、アンビルクロージャ・センサー２００４及びアンビルクロージャ荷重センサー２００６の１つ以上が状態変化してもよく、ボックス２２１７でシステム２０００の状態の記録を生じる。組織が除去された後、アンビル２４がボックス２２２０で再び閉じられてもよい。これが、少なくともセンサー２００２及び２００４の別の状態変化を生じ、ひいてはこれにより、ボックス２２１９で記憶装置２００１がシステムの状態を記録する。次に、ボックス２２２２で器具１０が患者から取り除かれてもよい。
【０１０４】
同じ手術において、器具１０が再び使用される場合、ボックス２２２４でアンビルが開かれてもよく、ボックス２２２３でシステム状態の別の記録を生じる。ボックス２２２６において、消費されたカートリッジ３４がエンドエフェクタ１２から取り除かれ得る。これにより、カートリッジ存在センサー２０１０が状態変化し、ボックス２２２５でシステム状態の記録を生じる。ボックス２２２８で別のカートリッジ３４が挿入され得る。これが、カートリッジ存在センサー２０１０の状態変化及びボックス２２２７でのシステム状態の記録を生じる。決定ブロック２２３０で指示されるように、他のカートリッジ３４が新しいカートリッジである場合、その挿入がまた、カートリッジ条件センサー２０１２の状態変化を生じ得る。この場合、ボックス２２３１でシステム状態が記録され得る。
【０１０５】
図５３は、様々な実施形態による、記憶装置２００１からの代表的なメモリマップ２３００を示す。メモリマップ２３００は一連の縦列２３０２、２３０４、２３０６、２３０８、２３１０、２３１２、２３１４、２３１６及び列（標識されない）を含む。縦列２３０２は、各列のイベント番号を示す。他の縦列は、システム２０００の１つのセンサーの出力を表す。所与の時間において記録されるセンサー読み取り値の全てが、同じイベント番号の同じ列で記録され得る。したがって、各列は、システム２０００のセンサーからの１つ以上の信号が記録される例を表す。
【０１０６】
縦列２３０４は、各イベントにおいて記録されるクロージャ荷重を掲載する。これは、アンビルクロージャ荷重センサー２００６の出力を反映し得る。縦列２３０６は、発射ストローク位置を掲載する。これは、ナイフ位置センサー２００８による場合がある。例えば、ナイフ３２の合計移動は、区画に分割され得る。縦列２３０６に掲載される番号は、ナイフ３２が現在存在する区画を表し得る。発射荷重が縦列２３０８に掲載される。これは、発射トリガー・センサー１１０によることがある。ナイフ位置が縦列２３１０に掲載される。ナイフ位置は、発射ストロークと同様に、ナイフ位置センサー２００８によることがある。アンビル２４が開いているか又は閉じているかが縦列２３１２に掲載され得る。この値は、アンビルクロージャ・センサー２００４及び／又はアンビルクロージャ荷重センサー２００６の出力によることがある。スレッド３３が存在するかどうか又はカートリッジ３４が消費されたかどうかが縦列２３１４に掲載され得る。この値は、カートリッジ状態センサー２０１２によることがある。最後に、カートリッジ３４が存在するかどうかが、縦列２３１６に指示されることがある。この値は、カートリッジ存在センサー２０１０によることがある。例えば、センサー１３０、１４２によって測定される、例えば発射ストロークの終了及び開始を含む、他の様々な値が記憶装置２００１に保存され得ることが理解される。
【０１０７】
図５４は、外科用器具３００の様々な実施形態を例示する。外科用器具３００は、上記の外科用器具１０と同様であってもよいがまた、そこに取り外し可能に接続された状態モジュール３０２を含む。状態モジュール３０２は、図５４においてハンドル６の外部下方側面部材６０に接続されるものとして示されるが、状態モジュール３０２は、任意の好適な位置において外科用器具３００に接続され得ることが理解される。様々な実施形態により、外科用器具３００のハンドル６は、状態モジュール３０２を受容するように構造化及び構成される凹部を画定する。
【０１０８】
外科用器具３００は、複数のセンサー３０４（図５５に概略的に示される）を含み、複数のセンサー３０４は、例えば、関節運動角度センサー、アンビル位置センサー、カートリッジセンサー、クロージャトリガー・センサー、クロージャ力センサー、発射力センサー、ナイフ位置センサー、ロックアウト状態センサー又はこれらのいずれかの組み合わせを含む。各センサー３０４は、外科用器具３００の外部の近位に位置付けられる異なる接触子３０６（図５５に概略的に示される）と電気的に通信していてもよい。
【０１０９】
センサー３０４は、任意の好適な方法で埋め込まれていてもよい。例えば、関節運動角度センサーは、例えば、関節運動コントロール１６の一部を含み、エンドエフェクタ１２の相対的な関節運動角度を指示する信号を出力するポテンショメーターとして具現化され得る。アンビル位置センサーは例えば、上記のアンビルクロージャ・センサー２００４として具現化されてもよく、カートリッジセンサーは例えば、上記のカートリッジ存在センサー２０１０として具現化されてもよく、クロージャトリガー・センサーは例えば、上記のクロージャトリガー・センサー２００２として具現化されてもよく、クロージャ力センサーは例えば、上記のアンビルクロージャ荷重センサー２００６として具現化されてもよく、発射力センサーは例えば、上記発射トリガー・センサー１１０として具現化されてもよく、ナイフ位置センサーは例えば、上記のナイフ位置センサー２００８として具現化されてもよく、ロックアウト状態センサーは例えば、上記のカートリッジロックアウトセンサー１３６又はカートリッジ存在センサー２０１０として具現化されてもよい。外科用器具の様々な実施形態が、米国特許出願第１１／３４３，８０３号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＲＥＣＯＲＤＩＮＧ  ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＩＥＳ」に開示され、その全開示が本明細書において参照として組み込まれる。
【０１１０】
様々な実施形態により、状態モジュール３０２は、外科用器具３００に取り外し可能に接続するように構造化及び構成されるハウジング３０８を含む。状態モジュール３０８は、複数の接触子３１０を含み（図５５に概略的に示される）、各個別の接触子３１０は、ハウジング３０８が外科用器具３００に接続される際に、外科用器具３００の異なるセンサー３０４と電気的に通信するように構造化及び構成されている。例えば、状態モジュール３０２が外科用器具３００に接続される際、状態モジュール３０２の各接触子３１０は、外科用器具３００の各対応する接触子３０６と位置合わせされてもよく、それによって状態モジュール３０２の各接触子３１０を異なるセンサー３０４と電気的に通信させる。
【０１１１】
状態モジュール３０２は、接触子３１０及び複数のインジケータ３１４（図５５に概略的に示される）の少なくとも一方と連絡する回路３１２（図５５に概略的に示される）を更に含む。インジケータ３１４の少なくとも一方が、回路３１２と電気的に通信する。回路３１２は駆動回路を含み、インジケータ３１４の少なくとも一方を駆動するように構造化及び構成されている。様々な実施形態において、回路３１２は、図５５に概略的に示されるように、スイッチ３１６、カウンター３１８、送信機３２０、又はこれらの任意の組み合わせを更に含み得る。
【０１１２】
スイッチ３１６は、インジケータ３１４の少なくとも１つの電気的に通信し、これと電気的に通信している各インジケータ３１４を停止させるために使用され得る。様々な実施形態により、スイッチ３１６は状態モジュール３０２の、回路３１２以外の一部又は外科用器具３００の状態モジュール３０２以外の一部を含み得る。このような実施形態において、スイッチ３１６は、回路３１２と電気的に通信していてもよい。
【０１１３】
カウンター３１８は、発射数、残りの発射数、クランプ前の待ち時間などを決定するために使用され得る。様々な実施形態により、カウンター３１８は、状態モジュール３０２の回路３１２以外の一部を含み得る。他の実施形態により、カウンター３１８は外科用器具３００の状態モジュール３０２以外の一部を含み得る。このような実施形態において、カウンター３１８は、回路３１２と電気的に通信していてもよい。
【０１１４】
送信機３２０は、複数のセンサー３０４によって感知した情報を、外科用器具３００のユーザーによって、ユーザーが手術を行う間に観察され得るモニター（図示されない）と関連する無線受信器（図示されない）へと、無線で送信するために使用され得る。情報は無線により連続的に又は周期的に送信され得る。表示される情報としては、例えば、発射進行情報、圧縮荷重情報、ナイフ荷重情報、発射数、手術時間、圧縮待ち時間、電池レベルなどが挙げられる。様々な他の実施形態により、送信機３２０は状態モジュール３０２の、回路３１２以外の一部又は外科用器具３００の状態モジュール３０２以外の一部を含み得る。このような実施形態において、送信機３２０は、回路３１２と電気的に通信していてもよい。
【０１１５】
図５６〜５８は、状態モジュール３０２の様々な実施形態を例示する。図示されるように、状態モジュール３０２は、異なる種類のインジケータ３１４を含み得る。様々な実施形態により、インジケータ３１４は、例えば、発光ダイオード、多色発光ダイオード、ディスプレイなどの１つ以上の視覚的インジケータ又はこれらのいずれかの組み合わせを含み得る。ディスプレイは例えば、英数字ディスプレイ、ドットマトリックスディスプレイ、液晶ディスプレイなどを含み得る。様々な実施形態により、インジケータ３１４の少なくとも１つは、例えば、オーディオ出力装置などの可聴インジケータを含み得る。可聴出力装置は例えば、スピーカーとして具現化されてもよく、かつスイッチ３１６と電気的に通信していてもよい。様々な実施形態により、インジケータ３１４は、少なくとも１つの視覚的インジケータ及び少なくとも１つの可聴インジケータを含み得る。
【０１１６】
動作中、インジケータ３１４は、外科用器具３００のユーザーに視覚的及び可聴フィードバックを提供してもよい。例えば、図５６に示されるように、インジケータ３１４（例えば、発光ダイオード）は、クロージャトリガー１８が固定位置にあるかどうか、規定のクランプ前の待ち時間が達成されたかどうか、ステープルカートリッジ３４が装填されたかどうかなどを指示するために使用され得る。異なるインジケータ３１４は、異なる色の光を放出し得る。図５６及び図５７で使用されるように、異なる網掛けは異なる色を指示する。インジケータ３１４（例えば、多色発光ダイオード）は、外科用器具３００の特定の機能の多数の状態指示のために使用され得る。例えば、ステープルカートリッジ３４の状態を指示するために、多色発光ダイオードが、装填されたステープルカートリッジ３４がチャネル２２内にある場合は緑色の光を、消費したステープルカートリッジ３４がチャネル２２内にある場合は黄色の光を、又はステープルカートリッジ３４がチャネル２２内にない場合は赤色の光を発してもよい。同様に、外科用器具３００により働く切断力の状態を指示するために、多色発光ダイオードは、働いている切断力が通常の範囲にある場合は緑色の光を、働いている切断力がより高い範囲にある場合は黄色の光を、又は働いている切断力が高い荷重範囲にある場合は赤色の光を発し得る。インジケータ３１４は、例えば電池レベルなど、外科用器具３００の他の機能の多数の状態指標として使用され得ることが理解される。
【０１１７】
図５６において示されるように、ナイフ３２の進行、働く最大クロージャ力の割合、働く最大発射力の割合、エンドエフェクタ１２の現在の関節運動角度などを指示するためにインジケータ３１４（例えば、発光ダイオード）のラインが使用され得る。このような指標は、外科用器具３００の動作に伴う力に関するフィードバック、及び外科用器具３００が、その最大能力のどれだけ近くで動作しているかに関するフィードバックを、外科用器具３００のユーザーに提供し得る。インジケータ３１４の１つのラインのみが図５６に示されているが、状態モジュール３０２は任意の数の指標３１４のラインを含み得る。
【０１１８】
図５７に示されるように、状態モジュール３０２は、２つの円形配置に配置されるインジケータ３１４（例えば、発光ダイオード）を含み得る。このような実施形態において、状態モジュール３０２は、図５６に示される状態モジュール３０２よりも同時的な情報を外科用器具３００のユーザーに提供することが可能であり得る。２つのインジケータの円形の配置が図５７に示されるが、状態モジュール３０２は任意の数の配置に配置される任意の数のインジケータ３１４を含み得る。例えば、状態モジュール３０２は、角錐パターンで配置されるインジケータ３１４を含み得る。
【０１１９】
図５８に示されるように、状態モジュール３０２のインジケータ３１４は発光ダイオードのライン及び少なくとも１つのディスプレイ（例えば、液晶ディスプレイ）を含み得る。このような実施形態において、状態モジュール３０２は、図５６又は図５７に示される状態モジュール３０２よりも同時的な情報を、外科用器具３００のユーザーに提供することが可能であり得る。例えば、発光ダイオードは、アンビル２４及びステープルカートリッジ２２における反応力、電池レベル、関節運動角度などを棒グラフの形態で示してもよい。ディスプレイは、クロージャ力、発射力、残っている発射数、クランプ前の待ち時間、ストロークの進行、関節運動角度などに関する情報を数字の形態で表示し得る。様々な外科用器具が、米国特許出願第１１／３４３，５４５号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＦＥＥＤＢＡＣＫ  ＳＹＳＴＥＭ」に開示され、その全開示が本明細書において参照として組み込まれる。
【０１２０】
上記に加え、様々な実施形態において、例えば、外科用ステープラー３００などの外科用器具が、外科用器具が使用される前及び／又は後に滅菌され得る。図６０に関し、少なくとも１つの滅菌技術において、外科用器具が、例えば容器３０１などの閉鎖及び封止した容器内に定置される場合があり、いくつかの実施形態において、容器は例えば、高密度ポリエチレン繊維又はＴＹＶＥＫなどのプラスチックを含む場合があり、かつ任意の好適なエンクロージャの形状であり得る。容器及び器具は、次に、容器を透過し得る放射線の場に定置され得る。様々な状況において、放射線は例えば、ガンマ線、ｘ線及び／又は高エネルギーエレクトロンを含む場合があり、放射線は、器具３００上の及び容器３０１内の細菌を殺菌し得る。封止した滅菌容器３０１は、器具３００を、これが手術室又は他の何らかの好適な環境で開かれるまで、無菌状態に維持することができる。しかしながら、いくつかの状況において、例えば、ガンマ線などの放射線が使用されて器具３００を滅菌する際、外科用器具３００の構成要素、特に電子的構成要素、例えば、記憶装置及び／又はプロセッサが放射線によって損傷され得、不完全又は不安定となり得る。少なくとも１つのこのような記憶装置としては、上記の記憶装置２００１が挙げられ、記憶装置２００１が放射線に曝露された際、メモリマップ２３００内に含まれるデータの少なくとも一部が、失われる及び／又は損傷する場合がある。いくつかの状況において、放射線滅菌プロセスは、いわゆる「耐放射線強化」電子機器をも損傷する場合がある。上記を考慮し、器具３００を全体的に滅菌するために、別の滅菌プロセス、例えば、エチレンオキシド、過酸化水素及び／又は蒸気滅菌プロセスなどが利用され得る。しかしながら、いくつかの状況において、このような別の滅菌プロセスは、少なくとも例えば外科用器具のエンドエフェクタの滅菌に関して、放射線滅菌プロセスほど好ましくない場合がある。
【０１２１】
様々な実施形態において、外科用器具は、互いに動作可能に係合及び／又は係合離脱し得る第１及び第２部分を含み得る。上記に加え、少なくとも一実施形態において、第１部分は、外科用ステープラーのハンドル部分及びエンドエフェクタ、例えば外科用器具ステープラー３００のハンドル６及びエンドエフェクタ１２を含んでもよく、第２部分は、選択的に取り付け可能な部分、例えば状態モジュール３０２を含んでもよく、第１部分及び第２部分は、別々に滅菌され得る。結果としていくつかの実施形態において、外科用ステープラーのハンドル部分及びエンドエフェクタは、例えば、放射線滅菌プロセスを使用して滅菌することができ、一方で電子的構成要素及び／又は他の任意の放射線反応性構成要素を含み得る選択的に取り付け可能な部分は、例えば、蒸気及び／又はエチレンオキシド滅菌プロセスなどの他の任意の好適な滅菌プロセスを使用して滅菌され得る。以下でより詳細に記載される少なくとも１つのこのような実施形態において、第１及び第２部分は、第１及び第２部分が別個に滅菌された後に、一緒に組み立てられ及び／又は互い動作可能に係合し得る。
【０１２２】
図５９に関して様々な実施形態において、外科用器具は、外科用器具４００及び選択的に取り付け可能なモジュール４０２を含み得る。いくつかの実施形態において、外科用器具４００は、モジュール４０２の少なくとも一部を受容するように構成され得る空洞４０４を含み得る。少なくとも一実施形態において、モジュール４０２は、モジュール４０２を外科用器具４００と連絡させるため、外科用器具４００の１つ以上の端子又は接触子（図示されない）と係合するように構成され得る１つ以上の端子又は接触子４０３を含み得る。より具体的に、外科用器具４００及びモジュール４０２の端子又は接触子が互いに連絡させられ得、それによって例えば電力、アナログ信号及び／又はデジタル信号が、外科用器具４００とモジュール４０２との間で送信され得る。モジュール４０２を外科用器具４００に組み合わせる前に、モジュール４０２は滅菌されて、その後、無菌容器内に定置され得る。いくつかの実施形態において、モジュール４０２は、容器内に既に定置されている間に滅菌され得る。いずれにせよ、上記に加え、外科用器具４００は、例えば、これがガンマ線プロセスによって滅菌された後に容器３０１などの無菌容器から取り除くことができ、それによってモジュール４０２は、外科用器具４００と動作可能に係合することができる。使用中、少なくとも一実施形態において、モジュール４０２は、その無菌容器又はバッグ４０１から取り出すことができ、接触子又は端子４０３が外科用器具４００の接触子又は端子と接触するように、空洞４０４に挿入され得る。
【０１２３】
様々な実施形態において、上記に加え、外科用器具の第１部分、例えば外科用器具４００のハンドル部分６、及びエンドエフェクタ１２はその無菌容器から取り出すことができ、外科用器具の第２部分の少なくとも実質的な部分、例えばモジュール４０２はその無菌容器内に留まり得る。少なくとも一実施形態において、例えばバッグ４０１は、モジュール４０２の端子４０３がバッグ４０１を通じて少なくとも部分的に延びることができ、かつ端子４０３が外科用器具４００の端子と係合することができるように、穿孔又は切開することができる。いくつかの実施形態において、端子４０３はバッグ４０１を穿孔又は切開するように構成され得る。少なくとも１つのそのような実施形態において、端子４０３は、これらが十分な力でバッグ４０１に押されたときに、バッグ４０１を穿孔するように構成され得る。いくつかの実施形態において、バッグ４０１は、例えば、バッグ４０１が既定の経路に沿って裂けることを可能にするように構成され得る、弱化部分又は刻み線を含み得る。いくつかの実施形態において、端子４０３は雄型端子を含んでもよく、外科用器具４００は雌型端子を含んでもよく、その間に電気的接触を形成するために雄型端子が雌型端子に挿入され得る。示されてはないが、様々な実施形態において、選択的に取り付け可能なモジュールは１つ以上の雌型端子を含むことができ、外科用器具は、例えば、モジュールの雌型端子と係合するためにバッグ４０１を穿孔するように構成され得る１つ以上の雄型端子を含み得る。
【０１２４】
いずれにせよ、上記の結果として第１部分、例えば外科用器具４００のハンドル部分６及びエンドエフェクタ１２、並びに第２部分、例えばモジュール４０２は、異なる滅菌プロセスを経ることがあり、例えば別個に滅菌された容器に入れて手術室に送られる場合がある。したがって、放射線反応性構成要素を有する第２部分は、好適な非放射線滅菌プロセスを経ることができ、第１部分は、外科用器具を損傷することなく放射線滅菌プロセスを経ることができる。いくつかの状況において、しかしながら、このような非放射線滅菌プロセスは、外科用器具の第２部分を完全に又は好適に滅菌することができない場合がある。このような状況において、手術室に送られる場合、例えば細菌又は他の汚染物質が例えば、容器又はバッグ４０１内に存在する場合がある。しかしながら、様々な実施形態において、バッグ４０１及びモジュール４０２は、端子４０３が例えばバッグ４０１を通じて押された際に、バッグ４０１の非常に小さな部分のみが穿孔又は切開されるように構成され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、バッグ４０１内に含まれる細菌又は他の汚染物質が、バッグ４０１が開かれた後にその中に留まることができ、かつそこから逃れ得ない。
【０１２５】
上記に加え、いくつかの実施形態において、内部に外科用器具の第２部分が保存される容器が、外科用器具の第１部分と協働するように構成される場合があり、それによって容器及び第１部分が、容器内に存在する場合に容器内の細菌及び／又は汚染物質が、患者の手術部位に移動するのを制限するか又は防ぐことができる。図５９に関し、少なくとも一実施形態において、バッグ４０１及びモジュール４０２は、これらが外科用器具４００の空洞４０４内に挿入されるときに、バッグ４０１が空洞４０４の側壁と封止可能に係合するか、又は少なくとも実質的に封止可能に係合し得るように構成され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、結果として、細菌及び／又は汚染物質が、バッグ４０１の内側から外科用器具４００の外側まで移動することを防がれるか又は少なくとも阻害され得る。様々な実施形態において、モジュール４０２及びバッグ４０１は、端子４０３がバッグ４０１を貫通する前に空洞４０４に挿入される場合があり、それによってバッグ４０１内の穴は、端子４０３が外科用器具４００の端子と接触するか、又は少なくともほぼ接触するまで作られない。少なくとも１つのこのような実施形態において、封止したバッグ４０１の内部の細菌又は汚染物質が、外科用器具４００の領域と接触するいずれの患者とも接触させられないように、穿孔部位が保護され得る。いくつかの実施形態において、バッグ４０１及びモジュール４０２は、これらが空洞４０３内でぴったりとフィットするか又はこれにプレス嵌めされ得るように構成され得る。少なくともいくつかの実施形態において、示されないが、モジュール４０２は、外科用器具４００に係合する及び／又はこれに係合されるように構成され得る１つ以上の取り付け部材又は部分を含み得る。少なくとも一実施形態において、取り付け部材は、例えばバッグ４０１を穿孔するように構成され得、一方で他の実施形態では、取り付け部材は、バッグ４０１を穿孔することなく外科用器具４００に係合するように構成され得る。
【０１２６】
様々な実施形態において、例えば外科用器具の第１部分が第１の封止した容器に入れて手術室に供給され得、外科用器具の第２部分が第２の封止した容器に入れて供給され得、第２部分は、これが第１部分と共に使用される際に、その封止容器内で封止された状態に留まり得る。少なくとも一実施形態において、例えば、第１部分は、外科用ステープラーのハンドル部分及びエンドエフェクタを含む場合があり、第２部分は、第１部分と無線で通信するように構成され得るモジュールを含み得る。少なくとも一実施形態において、モジュールは、例えばバッグ４０１などの封止したバッグ内に含まれる場合があり、モジュール及び封止したバッグは、外科用ステープラー内の例えば空洞４０４内などの空洞内に挿入され得る。様々な実施形態において、モジュールは、無線信号送信機及び／又は受信機を含む場合があり、加えて外科用器具もまた、モジュール及び外科用ステープラーが無線送信又は信号を介して通信できるように無線信号送信機及び／又は受信機を含み得る。I少なくとも１つのこのような実施形態において、結果として、モジュールを含むバッグ又はエンクロージャは、モジュールがその意図される機能を実行するために穿孔又は切開される必要が無い場合がある（例えば、これらが、情報を表示し得る、外科用ステープラーからの情報を記録し得る及び／又は外科用ステープラーに情報を送信し得るにせよ）。少なくとも１つのこのような実施形態において、モジュールは、その意図される機能を実行するためにモジュールに十分な電力を供給するように構成され得る電源を含む場合がある。いくつかの実施形態において、電源は、モジュールと共に第２の封止した容器内に含まれ得る。いずれにせよ、使用中のモジュール及び外科用ステープラーの近接のために、特にモジュールが外科用ステープラー内に少なくとも部分的に位置付けられる場合、モジュールの無線送信機及び／又は受信機を操作するために非常に少ない電力が必要とされ得る。
【０１２７】
いくつかの他の実施形態において、外科用器具又はモジュールの第２部分が、外科用ステープラーの第１部分内に取り付けられない又は位置付けられない場合がある。少なくとも１つのこのような実施形態において、モジュールが外科用器具の第１部分と直接通信し得るように、例えば、モジュールはその封止した容器内に含まれたままであり得、かつ例えば手術室内の任意の好適な位置に位置付けられ得る。このような実施形態において、結果として、放射線を使用せずに滅菌されたモジュールは、上記の様々な実施形態と比較して患者から大きく離れた距離に位置付けられることができ、したがって、細菌又は他の汚染物質が患者に移動する可能性を更に低減する。少なくとも一実施形態において、モジュール及び容器はドッキングステーションの上又は中に位置付けられ得る。いくつかの実施形態において、ドッキングステーションは、無線送信機及び／又は受信機を含む場合があり、それによってモジュール及び／又は外科用器具がドッキングステーションと無線により通信することができ、それによってドッキングステーションはモジュールと外科用ステープラーとの間のデータ又は情報を中継することができる。上記と同様の少なくとも一実施形態において、第２部分又はモジュールは、１つ以上の端子又は接触子、例えば端子４０３を含む場合があり、これはドッキングステーションの端子又は接触子と動作可能に係合するために、モジュールを保存する容器、例えばバッグ４０１を貫通するように構成され得る。少なくとも一実施形態において、モジュールはドッキングステーションと直接係合する場合があり、ドッキングステーションは、外科用器具の第１部分と無線により通信するように構成され得る無線送信機及び／又は受信機を含み得る。様々な外科用器具が米国特許出願第１１／６５１，７７１号、表題「ＰＯＳＴ−ＳＴＥＲＩＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＰＲＯＧＲＡＭＭＩＮＧ  ＯＦ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」に開示され、その全開示が本明細書において参照として組み込まれる。
【０１２８】
いくつかの実施形態において、外科用器具は、第１放射線滅菌プロセスによって滅菌され得る第１部分及び第２ガンマ線滅菌プロセスによって滅菌され得る第２部分を含み得る。少なくとも一実施形態において、例えば、第２放射線滅菌プロセスは、第１滅菌プロセスの例えばガンマ線の強度及び／又は持続時間よりも低い強度及び／又は短い持続時間を有し得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、第２部分は、例えば、記憶装置又はプロセッサなどの、並びに／又は放射線のより低い強度及び／若しくはより短い持続時間に耐え得る他の放射線反応性構成要素を含み得る。様々な実施形態において、結果として、第１部分は、第１の封止した無菌エンクロージャ内で滅菌され得、第２部分は、第２の封止した無菌エンクロージャ内で、別個に又は別々に滅菌され得る。このような実施形態において、ガンマ線は、場合により異なるレベルの滅菌ではあるが、第１及び第２部分の両方を滅菌するために使用され得る。いずれにせよ、外科用器具の第１及び第２部分は、例えば、手術室に供給される場合があり、かつ一緒に組み立てられ、動作可能に係合し及び／又は他の方法で互いに関して好適に配置され得る。
【０１２９】
いくつかの実施形態において、外科用器具は、別個に滅菌され得る３つ以上の部分を含み得る。少なくとも一実施形態において、外科用器具は、第１滅菌プロセスによって滅菌され、例えば第１の封止した無菌容器に入れて手術室に供給され得る第１部分と、第２滅菌プロセスによって滅菌され、第２の封止した無菌容器内に入れて手術室に供給され得る第２部分と、第３滅菌プロセスによって滅菌され、第３の封止した無菌容器に入れて手術室に供給され得る第３部分とを含み得る。少なくとも１つの、このような実施形態において、第１部分は、外科用器具のエンドエフェクタ、例えば外科用器具３００のエンドエフェクタ１２を含んでもよく、第２部分は、ハンドル、例えば、ハンドル６を含んでもよく、第３部分は、選択的に取り付け可能なモジュール、例えばモジュール４０２を含んでもよい。上記に加え、いくつかの実施形態において、第１部分は、例えばガンマ線滅菌プロセスによって滅菌することができ、第２部分は、例えば第１放射線滅菌プロセスよりも低い強度及び／又は短い持続時間を有するガンマ線滅菌プロセスによって滅菌することができ、第３部分は、例えば、非放射線滅菌プロセスによって滅菌することができる。いずれにせよ、１つ以上の部分が、外科用器具の他の部分と組み合せられるか、動作可能に係合するか、及び／又は別の方法でこれに対して好適に配置される際に、これらのエンクロージャ内に封止されたままであるか、及び／又は部分的にのみ、ここから取り出され得る。
【０１３０】
いくつかの実施形態の記載により本発明が説明され、説明的実施形態がかなり詳細に記載されているが、出願人には添付された請求範囲をかかる詳細によっていかなる方法によっても制限する意図はない。当業者にとり追加的な利点及び修正は容易に自明であり得る。更に、本明細書において開示される実施形態は内視鏡切断及びステープリング器具に関連して記載されてきたが、任意の好適な医療用装置と関連する他の実施形態が想定され得る。本発明は代表的な設計を有するものとして記載されてきたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に修正され得る。本出願はしたがって、その一般原理を使用して、本発明のあらゆるバリエーション、用途、又は適合を包含することを意図される。更に、本出願は、本発明が関連する当該技術分野の既知又は慣用の実施方法の範囲内に入る、本開示からの逸脱を包含することを意図される。
【０１３１】
以上、本発明の異なる実施形態を切断式外科用器具に関連して記載してきた。しかしながら、他の実施形態においては本明細書において開示される滅菌した外科用器具は切断式外科用器具である必要はないことに留意すべきである。例えば、本発明の外科用器具は非切断式の内視鏡器具、把持器、ステープラー、クリップ適用器、アクセス装置、薬剤／遺伝子治療用送達装置、超音波、高周波、レーザーなどを用いたエネルギー装置であってもよい。いくつかの実施形態において、超音波器具が、本明細書において開示される実施形態に従って滅菌及び使用され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、超音波器具は、例えばハンドル及び／又はエンドエフェクタを含む第１部分と、第１部分と別個に滅菌され得る放射線反応性電子機器を含む第２部分とを含み得る。様々な超音波器具が、２０００年５月１６日に発行された米国特許第６，０６３，０９８号、表題「ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ  ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ａｐｐａｒａｔｕｓ」に開示され、その全開示が本明細書において参照として組み込まれる。本発明を開示された特定の実施形態について上記に説明したが、これらの実施形態には多くの改変及び変形を行うことが可能である。例えば、異なる方式のエンドエフェクタを使用することができる。また、特定のコンポーネントについて材料を開示した部分では、他の材料を使用することもできる。以上の説明及び以下の特許請求の範囲は、このような改変及び変形を全て網羅するものである。
【０１３２】
上記に加えて、本願で開示する異なるステープルカートリッジは使い捨てとすることができる。少なくとも１つの実施形態では、消費されたステープルカートリッジ又は少なくとも一部消費されたステープルカートリッジを外科用ステープラーから取り出して別のステープルカートリッジと交換することができる。他の異なる実施形態では、ステープルは外科用器具の通常の使用時には取り出しかつ／又は交換可能ではないが、特定の状況では下記により詳しく述べるように外科用ステープラーを再調整する間及び／又はその後で交換することができる。異なる実施形態において、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジキャリア、アンビル、切断部材、及び／又はステープルドライバを更に含みうる使い捨て式の装填ユニット又はエンドエフェクタの一部とすることができる。少なくとも１つのこうした実施形態では、使い捨て式装填ユニット又はエンドエフェクタの全体又は少なくとも一部分を外科用器具に取り外し可能に連結して、交換可能に構成することができる。
【０１３３】
本明細書に記載されている装置は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、これらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整され得る。再調整は、装置の解体工程、これに続く洗浄工程、又は特定部品の交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は解体することができ、装置の任意の数の部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の構成要素の洗浄及び／又は交換の際に、装置は、機能の再調整時に、又は外科手術直前に手術チームにより、その後の使用のために再組立することができる。当業者は、装置の再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術が使用できることを理解するであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【０１３４】
全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。
【０１３５】
〔実施の態様〕
（１）  少なくとも１つの第１電気接触子を含む第１部分と、
封止したバッグ内に保存される第２部分であって、前記第２部分は前記封止したバッグを貫通し、前記第１電気接触子と連絡するように構成された少なくとも１つの第２電気接触子を含む、第２部分とを含む、外科用ステープリング器具システム。
（２）  前記第２部分が、ガンマ線滅菌プロセスに曝露された際に損傷を受けやすい電子的構成要素を含む、実施態様１に記載の外科用ステープリング器具システム。
（３）  前記第１部分がアンビル及びステープルカートリッジチャネルを含む、実施態様１に記載の外科用ステープリング器具システム。
（４）  前記第１部分及び前記第２部分の少なくとも一方が、前記第２部分を前記第１部分に取り付けるように構成された少なくとも１つの取り付け部材を含む、実施態様１に記載の外科用ステープリング器具システム。
（５）  前記取り付け部材は、前記バッグを貫通するように構成されている、実施態様４に記載の外科用ステープリング器具システム。
（６）  少なくとも１つの第１電気端子を含む第１部分と、
封止したエンクロージャ内に保存される第２部分であって、前記第２部分は少なくとも１つの第２電気端子を含み、前記第１端子及び前記第２端子の少なくとも一方が、前記封止したエンクロージャを貫通して前記第１端子及び前記第２端子を互いに連絡させるように構成される、第２部分とを含む、外科用ステープリング器具システム。
（７）  前記第２部分が、ガンマ線滅菌プロセスに曝露された際に損傷を受けやすい電子的構成要素を含む、実施態様６に記載の外科用ステープリング器具システム。
（８）  前記第１部分がアンビル及びステープルカートリッジチャネルを含む、実施態様６に記載の外科用ステープリング器具システム。
（９）  前記第１部分及び前記第２部分の少なくとも一方が、前記第２部分を前記第１部分に取り付けるように構成された少なくとも１つの取り付け部材を含む、実施態様６に記載の外科用ステープリング器具システム。
（１０）  前記エンクロージャがバッグを含み、前記取り付け部材が前記バッグを貫通するように構成されている、実施態様９に記載の外科用ステープリング器具システム。
【０１３６】
（１１）  少なくとも１つの第１電気接触子を含む第１部分と、
封止した容器内に保存される第２部分であって、前記第２部分が少なくとも１つの第２電気接触子を含み、前記第１電気接触子及び前記第２電気接触子の少なくとも一方が前記封止した容器を貫通するように構成されている、第２部分とを含む、外科用ステープリング器具システム。
（１２）  前記第２部分が、ガンマ線滅菌プロセスに曝露された際に損傷を受けやすい電子的構成要素を含む、実施態様１１に記載の外科用ステープリング器具システム。
（１３）  前記第１部分がアンビル及びステープルカートリッジチャネルを含む、実施態様１１に記載の外科用ステープリング器具システム。
（１４）  前記第１部分及び前記第２部分の少なくとも一方が、前記第２部分を前記第１部分に取り付けるように構成された少なくとも１つの取り付け部材を含む、実施態様１１に記載の外科用ステープリング器具システム。
（１５）  前記取り付け部材は、前記容器を貫通するように構成されている、実施態様１４に記載の外科用ステープリング器具システム。
（１６）  第１部分と、
前記第１部分を滅菌した状態で保存するための第１保存手段と、
前記第１部分と通信するための信号通信手段を含む、第２部分と、
前記第２部分を滅菌した状態で保存するための第２保存手段とを含む、外科用ステープリング器具システム。
（１７）  前記第２部分が、ガンマ線滅菌プロセスに曝露された際に損傷を受けやすい電子的構成要素を含む、実施態様１６に記載の外科用ステープリング器具システム。
（１８）  前記第１部分がアンビル及びステープルカートリッジチャネルを含む、実施態様１６に記載の外科用ステープリング器具システム。
（１９）  前記信号通信手段が、少なくとも１つの無線送信機を介して前記第１部分と通信するように構成された信号送信機を含む、実施態様１６に記載の外科用ステープリング器具システム。
（２０）  前記信号通信手段が、前記第２保存手段を貫通するように構成されている、実施態様１６に記載の外科用ステープリング器具システム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
2012516751.tif 000046
【図４１】
2012516751.tif 000047
【図４２】
2012516751.tif 000048
【図４３】
2012516751.tif 000049
【図４４】
2012516751.tif 000050
【図４５】
2012516751.tif 000051
【図４６】
2012516751.tif 000052
【図４７】
2012516751.tif 000053
【図４８】
2012516751.tif 000054
【図４９】
2012516751.tif 000055
【図５０】
2012516751.tif 000056
【図５１】
2012516751.tif 000057
【図５２Ａ】
2012516751.tif 000058
【図５２Ｂ】
2012516751.tif 000059
【図５３】
2012516751.tif 000060
【図５４】
2012516751.tif 000061
【図５５】
2012516751.tif 000062
【図５６】
2012516751.tif 000063
【図５７】
2012516751.tif 000064
【図５８】
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【図５９】
2012516751.tif 000066
【図６０】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年1月18日(2012.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
2012516751.tif 000069
【図２】
2012516751.tif 000070
【図３】
2012516751.tif 000071
【図４】
2012516751.tif 000072
【図５】
2012516751.tif 000073
【図６】
2012516751.tif 000074
【図７】
2012516751.tif 000075
【図８】
2012516751.tif 000076
【図９】
2012516751.tif 000077
【図１０】
2012516751.tif 000078
【図１１】
2012516751.tif 000079
【図１２】
2012516751.tif 000080
【図１３】
2012516751.tif 000081
【図１４】
2012516751.tif 000082
【図１５】
2012516751.tif 000083
【図１６】
2012516751.tif 000084
【図１７】
2012516751.tif 000085
【図１８】
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【図１９】
2012516751.tif 000087
【図２０】
2012516751.tif 000088
【図２１】
2012516751.tif 000089
【図２２】
2012516751.tif 000090
【図２３】
2012516751.tif 000091
【図２４】
2012516751.tif 000092
【図２５】
2012516751.tif 000093
【図２６】
2012516751.tif 000094
【図２７】
2012516751.tif 000095
【図２８】
2012516751.tif 000096
【図２９】
2012516751.tif 000097
【図３０】
2012516751.tif 000098
【図３１】
2012516751.tif 000099
【図３２】
2012516751.tif 000100
【図３３】
2012516751.tif 000101
【図３４】
2012516751.tif 000102
【図３５】
2012516751.tif 000103
【図３６】
2012516751.tif 000104
【図３７】
2012516751.tif 000105
【図３８】
2012516751.tif 000106
【図３９】
2012516751.tif 000107
【図４０】
2012516751.tif 000108
【図４１】
2012516751.tif 000109
【図４２】
2012516751.tif 000110
【図４３】
2012516751.tif 000111
【図４４】
2012516751.tif 000112
【図４５】
2012516751.tif 000113
【図４６】
2012516751.tif 000114
【図４７】
2012516751.tif 000115
【図４８】
2012516751.tif 000116
【図４９】
2012516751.tif 000117
【図５０】
2012516751.tif 000118
【図５１Ａ】
2012516751.tif 000119
【図５１Ｂ】
2012516751.tif 000120
【図５１Ｃ】
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【図５２】
2012516751.tif 000122
【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【国際調査報告】
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2012516751.tif 000128