(57)【要約】  経腸コネクタアッセンブリ及びシステム（７００）は、バッグＢ’またはボトルＢ’’と経腸フィードセットとの間で流体を連通させる。システム（７００）は、バリアポート（７２５）によって形成される特別に構成されたバリアキー溝（７２０）を有するバリア（７１５）を通って経腸流体を連通させるエンドキャップ（７０５）を含む。バリア（７１５）は、スパイクバリア（７１５）と組み合わされると合法的な静脈スパイク（ＬＳ）及び他の不適合コネクタの導入及びこれらとの流体連通を防止する間隙（１６５）を確立し、同時に間隙（１６５）を通って延びてシール、セプタム及び／または密封膜を穿孔しかつ流体経路を形成する特別に成形された先端（７５０）を含む複数の尖部（７４５）を有する相互接続部（７４０）等の適合するコンポーネントへの接続及びこれとの流体連通を可能とする。
2012526626.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レセプタクルと経腸フィードセットとの間で流体を連通させるように適合化される経腸接続システムであって、レセプタクルが、内部容積を画定し、かつレセプタクルシール平面を画定する流体連通ポートを形成するフィニッシュを有する少なくとも１つの側壁を含み、システムが、
流体連通ポート周りで受容可能であり、かつレセプタクルとフィードセットとの間で流体を連通させるための内部ルーメンを画定する少なくとも１つのキャップ壁によって形成されるエンドキャップと、
エンドキャップがレセプタクル周りで受容されるとバリアとレセプタクルシール平面との間で内部に間隙を確立するために、内部ルーメンを略スパンする少なくとも１つのスパイクバリアを支える内面を有するキャップ壁と、
スパイクバリア内に内部ルーメンと流体連通して形成される少なくとも１つのバリアポートと、
少なくとも１つのバリアポートに外接しかつバリアキー溝を確立するバリア幾何学的形状を有する周縁とを備え、
間隙及び少なくとも１つのスパイクバリアは、少なくとも１つのレガシスパイクがシール平面まで延びることを防止するために、少なくとも１つのレガシスパイクの長さを超えるレガシ距離を確立する経腸接続システム。
【請求項２】
キャップ壁の一部の周りに形成される少なくとも１つの部分ターン溝を含むエンドキャップと、
相互接続部を受容位置と分離位置との間でエンドキャップと相対的に平行移動させるために、部分ターン溝と協働する少なくとも１つのキーを有する相互接続部とをさらに備える、請求項１に記載の経腸接続システム。
【請求項３】
相互接続部で支えられ、かつバリアキー溝を介して受容可能であるようにバリア幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状によって構成される少なくとも１つの穿孔尖部をさらに備え、
少なくとも１つの穿孔尖部が、内部容積と経腸フィードセットとの間の流体連通を可能とするためにシール平面を超えて延び、
少なくとも１つのキーが、少なくとも１つのレガシコネクタにおける相互接続部の受容を妨害する、請求項２に記載の経腸接続システム。
【請求項４】
少なくとも１つの部分ターン溝が雌螺旋溝であり、かつ少なくとも１つのキーが相補的な雄型の螺旋うねであり、
螺旋溝及びうねのピッチが、経腸キャップ及び相互接続部の少なくとも一方の部分的な回転で経腸キャップ及び相互接続部を受容位置と分離位置との間で平行移動させるように選択されることをさらに含む、請求項２に記載の経腸接続システム。
【請求項５】
少なくとも１つの部分ターン溝が、経腸キャップが受容されて部分的に回転されると少なくとも１つの協働キーを受容しかつ捕捉するようなサイズにされる少なくとも１つの部分ターンデテントを有するエクステントを備える略長手方向部分を含むことをさらに含む、請求項２に記載の経腸接続システム。
【請求項６】
少なくとも１つの部分ターンデテント及び少なくとも１つの協働キーの少なくとも一方が、相互接続部及び経腸キャップが受容位置へ平行移動するにつれて知覚可能なフィードバックを発する働きをする触覚アクチュエータとして適合化される、請求項５に記載の経腸接続システム。
【請求項７】
経腸キャップ及び相互接続部の少なくとも一方で支えられる少なくとも１つの触覚アクチュエータをさらに備え、
少なくとも１つの触覚アクチュエータは、相互接続部及び経腸キャップが受容位置へ平行移動するにつれて知覚可能なフィードバックを発する、請求項４に記載の経腸フィードシステム。
【請求項８】
知覚可能なフィードバックが可聴振動及び触覚振動の少なくとも一方を含む、請求項７に記載の経腸フィードシステム。
【請求項９】
レセプタクルと経腸フィードセットとの間で流体を連通させるように適合化される経腸接続システムであって、レセプタクルが、内部容積を画定し、かつシール平面を画定する流体連通ポートを形成するフィニッシュを有する少なくとも１つの側壁を含み、システムが、
流体連通ポート周りで受容可能であり、かつレセプタクルとフィードセットとの間で流体を連通させるための内部ルーメンを画定する少なくとも１つのキャップ壁によって形成されるエンドキャップと、
バリアとシール平面との間で内部に間隙を確立するために、内部ルーメンを略スパンする少なくとも１つのスパイクバリアを支える内面を有するキャップ壁と、
スパイクバリア内に内部ルーメンと流体連通して形成される少なくとも１つのバリアポートと、
少なくとも１つのバリアポートに外接しかつバリアキー溝を画定するバリア幾何学的形状を有する周縁と、
受容位置と分離位置との間でエンドキャップと協働して移動されるように適合化される相互接続部と、
相互接続部で支えられ、かつ相互接続部が受容位置内へ移動されるとバリアキー溝を介する受容を可能とするようにバリア幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状によって構成される少なくとも１つの穿孔尖部とを備え、
少なくとも１つの穿孔尖部が、内部容積と経腸フィードセットとの間の流体連通を可能とするためにシール平面を超えて延び、
間隙及び少なくとも１つのスパイクバリアが、両者の間に少なくとも１つのレガシスパイクの長さより長いレガシ距離を画定し、これにより、レガシ距離が少なくとも１つのレガシスパイクのエクステントを超えて延びる経腸接続システム。
【請求項１０】
レセプタクルポートを有するレセプタクルと経腸フィードセットとの間で流体を連通させるように適合化される経腸接続システムであって、
ポートの近くの近位端で受容可能であり、かつ近位端と遠位端との間に延びてレセプタクルとフィードセットとの間で流体連通する内部ルーメンを画定する少なくとも１つのキャップ壁によって形成されるエンドキャップと、
近位端の近くでレセプタクルポート周りに受容可能なルーメンシールポートを含む内面を有するキャップ壁であって、シールポートが内部ルーメンをスパンするキャップシール平面を画定するキャップ壁と、
遠位端の近くで内部ルーメンを略スパンし、かつバリアとシールポートとの間にレガシ距離を画定する間隙を確立する少なくとも１つのスパイクバリアと、
スパイクバリア内に内部ルーメンと流体連通して形成される少なくとも１つのバリアポートと、
少なくとも１つのバリアポートに外接しかつバリア幾何学的形状を有する周縁とを備え、
間隙及び少なくとも１つのスパイクバリアが、少なくとも１つのレガシスパイクの長さより長いレガシ距離を画定し、これによりレガシ距離が、キャップシール平面を少なくとも１つのレガシスパイクのエクステントを超えて延ばす経腸接続システム。
【請求項１１】
レセプタクルポートを覆う穿孔可能なシールをさらに備え、
エンドキャップがレセプタクルポート周りで受容されると、レセプタクルポートの平面がキャップシール平面と共平面であり、穿孔可能なシールが流体連通を妨害する、請求項１０に記載の経腸接続システム。
【請求項１２】
シールポートを覆う穿孔可能なシールをさらに備え、
エンドキャップがレセプタクルポート周りで受容されると、穿孔可能なシールが流体連通を妨害する、請求項１０に記載の経腸接続システム。
【請求項１３】
キャップ壁の一部の周りに形成される少なくとも１つの部分ターン溝を含むエンドキャップと、
相互接続部をエンドキャップと相対して分離位置から受容位置へ捕捉するために、部分ターン溝と協働する少なくとも１つのキーを有する相互接続部とをさらに備える、請求項１０に記載の経腸接続システム。
【請求項１４】
相互接続部で支えられ、かつ相互接続部が受容位置内へ平行移動されるとポートキー溝を介する受容を可能とするようにバリア幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状によって構成される少なくとも１つの穿孔尖部をさらに備え、
少なくとも１つの穿孔尖部が、流体連通を可能とするためにシールを穿孔するキャップシール平面まで延び、
少なくとも１つのキーが、少なくとも１つのレガシコネクタにおける相互接続部の受容を妨害する働きをする、請求項１３に記載の経腸接続システム。
【請求項１５】
相互接続部で支えられ、かつポートキー溝を介して受容可能であるようにバリア幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状によって構成される複数の穿孔尖部をさらに備え、
複数の穿孔尖部のうちの少なくとも１つが、シールを穿孔して流体連通を可能とするためにキャップシール平面まで延び、
少なくとも１つのキーが、少なくとも１つのレガシコネクタにおける相互接続部の受容を妨害する働きをする、請求項１３に記載の経腸接続システム。
【請求項１６】
少なくとも１つの部分ターン溝が雌螺旋溝であり、かつ少なくともキーが相補的な雄型の螺旋うねであり、
螺旋溝及びうねのピッチが、経腸キャップ及び相互接続部の少なくとも一方の部分的な回転で経腸キャップ及び相互接続部を受容位置と分離位置との間で平行移動させるように選択されることをさらに含む、請求項１３に記載の経腸接続システム。
【請求項１７】
少なくとも１つの部分ターン溝が、経腸キャップが受容されて部分的に回転されると少なくとも１つの協働キーを受容しかつ捕捉するようなサイズにされる少なくとも１つの部分ターンデテントを有するエクステントを備える略長手方向溝も含むことをさらに含む、請求項１６に記載の経腸接続システム。
【請求項１８】
経腸キャップ及び相互接続部の少なくとも一方で支えられる少なくとも１つの触覚アクチュエータをさらに備え、
少なくとも１つの触覚アクチュエータは、相互接続部及び経腸キャップが受容位置内へ平行移動されるにつれて知覚可能なフィードバックを発する、請求項１６に記載の経腸フィードシステム。
【請求項１９】
レセプタクルと経腸フィードセットとの間で流体を連通させるように適合化される経腸接続システムであって、レセプタクルが、内部容積を画定し、かつレセプタクルシール平面を画定する流体連通ポートを形成するフィニッシュを有する少なくとも１つの側壁を含み、システムが、
流体連通ポート周りで受容可能であり、かつレセプタクルとフィードセットとの間で流体を連通させるための内部ルーメンを画定する少なくとも１つのキャップ壁によって形成されるエンドキャップと、
エンドキャップがレセプタクル周りで受容されるとバリアとレセプタクルシール平面との間で内部に間隙を確立するために、内部ルーメンを略スパンする少なくとも１つのスパイクバリアを支える内面を有するキャップ壁と、
スパイクバリア内に内部ルーメンと流体連通して形成される少なくとも１つのバリアポートと、
少なくとも１つのバリアポートに外接しかつバリアキー溝を確立するバリア幾何学的形状を有する周縁とを備え、
間隙及び少なくとも１つのスパイクバリアは、少なくとも１つのレガシスパイクがシール平面まで延びることを防止するために、少なくとも１つのレガシスパイクの長さを超えるレガシ距離を確立し、
相互接続部が、相互接続部で支えられかつバリアキー溝を介して受容可能であるようにバリア幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状によって構成される少なくとも１つのキー付き尖部を有する、システム。
【請求項２０】
少なくとも１つの穿孔尖部が、内部容積と経腸フィードセットとの間の流体連通を可能とするためにシール平面を超えて延び、
少なくとも１つのキー付き尖部が、少なくとも１つのレガシコネクタにおける相互接続部の受容を妨害する、請求項１９に記載の経腸接続システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００９年５月１１日に提出された米国仮特許出願第６１／１７６，９６４号、２００９年９月２８日に提出された米国仮特許出願第６１／２４６，２００号及び２０１０年１月１８日に提出された米国仮特許出願第６１／２９５，８８３号の出願の優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は、経腸及び医療流体製品送達コネクタ及び関連システムの分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
栄養、栄養補給及び医療分野における経腸用途のための流体送達、流動性製品及び略液体製品の送達システムは、多くのバリエーションで入手可能である。このような送達システムは、ほとんどの場合、流体源、レセプタクル、硬質または軟質ボトル、ソフトパウチ、押し潰し可能バッグまたは液体または流体等の経腸投与される流動性物質を包含するように構成される他のタイプの容器を含む。
【０００４】
このような容器は、（１）ユーザへの配送前に工場で流体を充填されて密封されるか、（２）ユーザ及び／または流体受容者による充填の準備が整った状態で配送されるか、の何れかである。充填できる状態で配送される場合、容器は空である場合があり、かつ、濃縮物、沈殿物またはユーザ及び流体受容者によって別の液体、流体及び／または流動性または粉末状の物質または製品と混合及び／または水和され得る流体を含む場合もある。
【０００５】
本明細書では、本発明を、限定ではなく説明することを目的として、このような容器は全て、概してビン及び／または押し潰し可能バッグと称される。概して、このような流動性の物質、製品、液体、流体及び経腸投与されるべき他の内容物は全て、限定のない例示を目的として液体及び／または流体と称される。
【０００６】
関連する当業者は、従来、このような経腸流体送達システム及び容器をおおまかに２つのグループに分類してきた。工場で充填されて密封される容器は、通常、クローズドシステムとして記述され、これは、これらの容器がユーザ及び受容者へ密封状態で配送されることを意味する。ユーザ及び受容者が充填できるようにして配送される流体送達システム及び容器は、通常、オープンシステムと記述される。
【０００７】
また、これらの送達システムは、典型的には複数のコネクタを有する一定の長さのチュービングを組み込む液体投与及び／または流体送達セットも含む。少なくとも、コネクタは、流体容器へ接続しかつこの流体容器との間で流体連通を確立するように適合化されるコネクタ、及び流体受容者及び／または流体を受容者へと通わせるための１つまたは複数の他のコネクタまで延びるチュービングを含む場合が多い。
【０００８】
このような経腸的に適合化された液体製品または流体送達システムは、関連する当業者に静脈内（ＩＶ）流体送達システムとして知られるものとは実質的に異なる。ほとんどの場合、その主たる相違は、経腸システムが受容者へ、ＩＶシステムの場合に可能なものより高い密度の流体及び／またはより粘性の高い流体を送達できることにある。
【０００９】
このようなより高い密度の流体及び粘性の流体の送達を達成するために、経腸流体送達システムは、通常、より大きい内径を有するチュービング、コネクタ及びフィットメントから形成される流体経路を含む。このようなコネクタ及びチュービングは、典型的には、想到される液体及び流体製品に適する様々な高分子材料から製造される。また、より大きい直径の流体経路は経腸流体を、ＩＶ流体送達システムで可能な、またはＩＶ流体送達システムに関して表示されるものより迅速に受容者まで通わせることも可能にする。ＩＶ流体は、典型的には、経腸液体の送達に関して通常望まれるものより略長い時間スパンに渡って投与され、かつしばしばより小さい流体経路によって収容される可能性がある。経腸製品の投与は、このようなより小さい流体経路を用いる場合もあるが、より粘性が高い流体及びより密度の高い流体をより迅速に通わせるために留置用途での送達を意図される方が多く、これは、より大きい直径の経路によって促進される。
【００１０】
様々な図面及び図解、及び特にここでは図１を参照すると、当業者によってそのまま接続できる（ＲＴＨ）パウチまたはバッグＢとも称されている、先行技術によるクローズドシステムの薬剤充填済み押し潰し可能式流体パウチまたはバッグＢの立面図が示されている。代替装置では、このバッグは、空で配送されてユーザまたは流体受容者による充填が可能なオープンシステムにおいても用いられる場合がある。
【００１１】
バッグＢは、内部容積Ｖを画定する側壁または壁ＳＷを含む。これらの様々な図では、内部容積の参照記号ＶがバッグＢの表面を指しているが、限定のない例示を目的として、事実上押し潰し可能式であるバッグは略透明な高分子材料から製造されることが想定されていて、よってこの参照記号はバッグＢの内部容積を十分に表すものである。
【００１２】
バッグＢは、バッグＢの近位端付近で流体連通ポートＰを画定するリムＲで終わるフィニッシュＦを有するネックＮまで延びる。フィニッシュＦは、ねじ山ＴＨ及び／または他のタイプのアタッチメントシステムを組み込む場合がある。クローズドシステム配置では、密封セプタム、密封膜またはシール（不図示）がバッグＢの無菌充填後、かつ好適である場合はレトルト処理より前にリムＲで支えられる場合がある。
【００１３】
使用の前に、シールまたは膜は穿刺または穿孔され、もしくは完全に、または部分的に取り除かれ、バッグＢがエンドキャップまたはキャップＣへ接続される。エンドキャップまたはキャップは、投与セットＡＳへ一体式に付着される場合もあれば、投与セットＡＳと接続されるように適合化される場合もある。典型的には、バッグＢのような押し潰し可能式容器は、バッグＢが作動中は内容物の投入に伴って潰れていくことからベントキャップＣを必要としない。
【００１４】
投与セットＡＳは複数のタイプの容器に使用される場合があることから、キャップＣも好適には、内容物の投与に伴って容器またはバッグＢの内部と外気との間の圧力を等化するためにベントＶＴを含む場合がある。この機能は、流体が流体の内部容積Ｖからのその退出に伴って圧力等化のために曲がらない、または潰れない硬質容器から出ることができるようにするために必要とされる。
【００１５】
またセットＡＳは、他のコネクタまたは流体受容者まで延びるルーメンまたはチューブＴも含む。作動中、組み立てられたＲＴＨバッグＢ及びキャップＣは、流体を受容者へ投与または送達するために重力または昇降スタンドＧＰから吊るされる場合がある。ＧＰの意図は、バッグＢに含まれる液体に対して重力式投与作業の間に液体を流体受容者へ投与するに足る水頭圧を確立するようにバッグＢを流体受容者より高位へ上昇させることにある。
【００１６】
図２は、経腸または静脈内（ＩＶ）流体の投与に用いられる場合もある先行技術によるＲＴＨ式で充填可能なオープンシステムの押し潰し可能式及び略透明なポリマバッグＢ’を示す立面図である。この配置は、バッグＢ’の遠位端付近に第２のバッグポートＢＰを含む場合が多いオープンシステムの典型であり、この第２のバッグポートＢＰはほとんどの場合、かつ概して、ポートＰ’を支える近位端とは反対側である。代替配置では、バッグＢ’は、水和される、またはユーザがシステムによる投与のために添加することを望む場合がある他の成分によって混合される濃縮物と共にバッグが配送されるオープン−クローズド混合システムでも用いられることがある。
【００１７】
図２に描かれている構成では、バッグＢ’は、流体を包含するための内部容積Ｖ’を囲む側壁ＳＷ’も含む。バッグＢ’はさらに、ポートＰ’で終わるフィニッシュＦ’を有するネックＮ’も組み込む。ポストＰ’はエンドキャップまたはコネクタＣＮ’を含みかつ取外し可能かつ／または穿孔可能なシールＳ’で密封される場合があり、シールＳ’は穿孔可能なセプタムから形成される場合がある。
【００１８】
この配置では、シールまたはセプタムＳ’は、典型的には静脈内に投与される流体である流体を遠位のエクステントＤ’を有するレガシスパイクと連通させるために穿刺され、エクステントＤ’は、その多くのタイプが様々なＩＶ技術分野の当業者には周知である、尖った端Ｅ’へと下がるレガシスパイク直径ＳＤ’のランプとして形成される鋭い、または事実上尖った端Ｅ’を伴って形成される。レガシスパイクＬＳ’は投与セットＡＳ’の一部を形成し、かつ流体受容者まで延びるチューブＴ’と流体連通するコネクタＣ’で支えられる場合がある。ユーザまたは流体受容者は、流体連通を確立するためにシールまたはセプタムＳ’をレガシスパイクＳ’で穿孔する場合がある。
【００１９】
次に図３を参照すると、ＲＴＨレセプタクルの別の変形例が示されている。ここではＲＴＨ硬質ボトルＢ’’が描かれていて、これも、流体を包含するための内部容積Ｖ’’を囲む側壁ＳＷ’’を含む。硬質ボトルＢ’’は、オープン及びクローズドシステム配置で用いられる場合があり、流体連通ポートＰ’’を画定するリムＲ’’で終わるフィニッシュＦ’’まで延びるネックＮ’’を組み入れる。フィニッシュＦ’’は、ポートＰ’’を画定し得るエンドキャップまたはコネクタＣＮ’’を支えるまたは一体式に組み込む場合がある。ポートＰ’’は、取外し可能な、または穿孔可能な密封膜、シール及び／またはセプタムＳ’’で密封される場合がある。
【００２０】
この場合もやはり、投与セットＡＳ’’は、硬質ボトルＢ’’から流体を連通させるために流体受容者まで延びるチュービングＴ’’を含む場合がある。コネクタＣ’’は、典型的にはチュービングＴ’’へ接続され、かつ流体連通を確立するためにシールまたはセプタムＳ’’を穿孔することができるレガシスパイクＬＳ’’を支える場合がある。
【００２１】
引き続き様々な図面、及びここではさらに図４、図５及び図６も参照すると、さらなる例示のために先行技術による所定のコンポーネントのさらなる拡大図が描かれている。図４は図３の硬質ボトルの拡大図であり、ボトルＢ’’のネックＮ’’及びフィニッシュＦ’’、及びリムＲ’’に付着された流体密封膜またはセプタムＳ’’を支えている状態のリムＲ’’を示している。
【００２２】
図５の詳細図は、ネックＮ’’、リムＲ’’、ポートＰ’’及びシールまたはセプタムＳ’’の拡大図を示している。断面図６−６は、これらのコンポーネントの関係を例示している。断面図６−６は、真空引きで内部容積Ｖ’’を密封するフィルム密封膜及びシールＳ’’と共に使用され得るような内圧誘導性が低く曲がった下面を有するためのシールまたはセプタムＳ’’を示している。断面図６−６は、ネックＮ’’内で他のアプリケーションに使用されるストッパまたはコルク栓のように延びることが可能な追加のシールまたはセプタム材料ＳＭも同定している。
【００２３】
長年に渡って試行されてきた多くの改良にも関わらず、このような流体レセプタクル、容器、ボトル、バッグ及びコネクタのアッセンブリ及び投与セットの製造業者、販売業者、消費者及びユーザは、これまでに多くの困難及び難題を経験し続け、今もなお改良のための努力を続けている。
【００２４】
このような難題の一例において、ユーザ及び流体受容者は、経腸流体投与製品を用いるＩＶ流体投与用に意図されている投与セット及びコンポーネントをうっかり使用してしまうことが知られている。これにより、経腸流体を投与する試みを阻まれている不満を抱く流体受容者及びユーザを生み出している。
【００２５】
当業者には、より小さい流体経路直径のＩＶ投与セット、コネクタ及びシステムは粘性がより高い経腸流体及び密度がより高い経腸流体の迅速な経腸留置送達には不適である、という認識がある。ＩＶ流体投与コネクタ、システム及び投与セットを経腸流体容器、レセプタクル、ボトル、パウチ及びバッグへ相互接続を試みる者もまた、貴重な経腸製品を無駄にする流体漏れを経験している。
【００２６】
追加的な欲求不満が、不適合の経腸投与セット、コネクタ及びシステムを用いてＩＶ流体を投与しようとするユーザ及び流体受容者によって経験されている可能性がある。このような不適合かつ意図されたものでない使用、用途及び状況は、そうでなければ流体受容者への望ましい流体の好適な流量での望ましい投与を実行する障害となり、かつこのような経腸流体送達システムを用いる送達及び投与用として意図されていない貴重なＩＶ製品の漏出も引き起こす場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２７】
認識されている問題点の１つは、レガシスパイクＬＳ’、ＬＳ等のレガシＩＶスパイクがときに経腸コネクタ、システム及び投与セット内へ無理に引き入れられる可能性があることにある。このようなレガシＩＶスパイクＬＳ’、ＬＳ’’は多くの変形例で市場へ進出する方法を見出しているが、このようなレガシＩＶスパイクのほぼ大多数は通常、ショルダから尖った先端までの長さが約１．００インチから約１．２５インチまでの範囲内である。このようなレガシＩＶスパイクはまた、通常、ほぼ約０．２５０インチから約０．３７５インチまでの間である直径方向直径を有するようにも形成される。
【００２８】
先に述べたシール及びセプタムを用いる経腸投与セット、コネクタ及びシステムにおいては、熟練していないユーザまたは流体受容者が不適合問題及びコンポーネントの不適切な組合せの使用が望ましくないことを無視しないように防止する手段の存在が限定的である。さらに、これまでのコンポーネントは、穿刺または穿孔後にシール、セプタム及び／または密封膜がレガシスパイクの外径を密封する方法で、レガシスパイクがポリマまたはプラスチックまたはホイルシール等のシール、セプタム及び／または密封膜を穿刺し得る、という不便さを呈する可能性がある。ユーザ及び流体受容者にとっての別の難題としては、レガシスパイクによってシール、セプタム及び／または密封膜の粒子または小片が穿孔及び穿刺の間に分離され、その後流体経路内に留まって流体連通を妨げることが含まれる。
【００２９】
製造業者の中には、ユーザ及び流体受容者がコネクタ及びシステムの不適切な組合せを面倒で不適合な用途において使用することを防止するための機能の導入を試みた業者がある。このような機能のうちの幾つかは、他の製造業者が製造したコネクタを受け入れられない独自仕様の接続コンポーネントの導入を目的としたものであった。
【００３０】
しかしながら、このアプローチは、適合しないコンポーネントを無理に接続した際に漏出させたことのあるユーザ及び流体受容者が経験した欲求不満の度合いを悪化させただけである場合が多かった。協力関係にあるとされる製造業者が製造した見掛けは適合するコンポーネントを使用する場合でさえ、先行技術によるこのようなコンポーネントはユーザにとって問題であった。
【００３１】
このようなユーザによって報告され続けている１つの難題は、熟練したユーザ及び流体受容者であっても、流体流を確立するためにコネクタ同士が正しく接合されていると見分けることが不可能である場合が多いことを含む。これらの同じユーザ及びさらなるユーザは、不適合の接続を防止するとする製造業者が導入した独自仕様コネクタの複雑さに鑑みれば、先行技術によるコネクタは共同コンポーネントであっても取り付けを困難にする、という懸念も繰返し表明してきている。
【００３２】
経腸投与セット、コネクタ、アッセンブリ及びシステムの分野に知識のある者は、長い間、不適合な接続を防止する必要性に対処するも、ユーザ及び流体受容者にこれ以上難題を課すことのない新しいコンポーネント及びシステムを作り上げようとしてきた。多くのコネクタ設計分野における、接続性を改良しようとした先行技術による進歩にも関わらず、設計者達は、非直観的な複雑さをユーザの混乱を減らす直観的に使用しやすい機能に置き換える改良された方法も追求してきている。
【００３３】
経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの技術分野において長い間必要とされてきたものは、先行技術設計を取り巻く多くの問題点に対処するコネクタアッセンブリ及びシステムである。より具体的には、経験のある、及び経験のないユーザ及び流体受容者が適切でないコネクタ、システム及び投与セット間の流体接続を達成することができない確率を高める改良されたコネクタアッセンブリ及びシステムが必要とされている。さらにより好適には、ユーザ及び流体受容者がこのようなコネクタアッセンブリ及びシステムの作動中にコンポーネントを正しく接続しまた流体連通を正しく確立しているという確信を高めていることを可能にすることが重要である。
【００３４】
先行技術における、コネクタアッセンブリ及びシステムを含む効果的な経腸流体送達セットを製造する多くの試みに鑑みても、製造業者、販売業者、ユーザ、流体受容者及び関連する技術分野における熟練者は、さらなる改良が可能であると確信し続けている。マーケットは、不適合かつ不適切な用途へと無理に引き込まれると実質的に感じることの少ない、改良されたより使いやすいコネクタアッセンブリ及びシステムを求め続けている。理想的な状況下では、このような改良は、想定外かつ不適合な強制的な使用の試みに耐える一方で先行技術による全ての優位点も組み入れる。
【課題を解決するための手段】
【００３５】
先行技術による問題点の多くは本発明によって克服され、かつこの分野で求められてきた改良は新規方法で達成されている。本明細書に記述される改良は、発明的な経腸コネクタアッセンブリ及びシステムとレガシＩＶスパイク等の非適合コンポーネントとの間の不適合かつ不適切な接続を、時として完全になくすることはないとしても、防止する著しく改良された方法を含む、これまでは利用できなかった機能を可能とする。
【００３６】
この革新的なコネクタアッセンブリ及びシステムは新規かつより効果的な積極制御接続機能も導入し、これは、コネクタ漏出の可能性を最小限に抑え、ユーザ及び／または流体受容者にとっての使用便宜性を最大化しかつこのようなコネクタアッセンブリ及びシステムが適合するコンポーネントと、かつ意図された用途でしか使用されない尤度を高める。技術上のこのような改良及び進歩は、新しいタイプの視覚的手掛かり、及び接続−分離二重モードの触覚ユーザフィードバック機構という上位モードによってもさらに増強される。
【００３７】
本発明の好適な一配置では、経腸接続システムは、流体の容器、ボトル、パウチ及び／またはレセプタクル等のレセプタクルと経腸投与または供給セットとの間で流体を連通させるように適合化される。レセプタクルは、流体を包含するための内部容積を画定すべく協働する少なくとも１つの、または複数の側壁から形成される。
【００３８】
側壁は、流体連通ポートを画定するリムまで延びるネックを形成するフィニッシュへも延びる。また、本明細書ではレセプタクルシール平面とも称される略平面のリムによって、仮想平面も画定される。任意選択の密封膜またはシールまたはセプタムは、流体の連通または計量分配に先立って内部容積の流体内容物を密封するために、リムを覆いかつ／またはリム周りに形成されてもよい。
【００３９】
好適には、経腸接続システムはさらに、流体連通ポート周りで受容可能なエンドキャップまたはコネクタも含む。コネクタまたはエンドキャップもやはり、レセプタクルと投与または供給セットとの間で流体を連通させるための内部ルーメンまたは流体経路を画定する少なくとも１つのキャップ壁によって形成される。内部ルーメン及びエンドキャップもまた、好適には、流体連通ポート周りで受容可能な近位端と略反対側の遠位端とによって画定される。
【００４０】
同じく好適には、内部ルーメンは、概して近位端に隣接して、エンドキャップ壁の周縁によって画定されるキャップシールポートを画定する。エンドキャップ壁の周縁はさらに、キャップのシール平面を画定する。場合により、エンドキャップは、レセプタクルまたは容器の流体連通ポート周りで受容されると、理想的にはキャップのシール平面とレセプタクルのシール平面とが略同一平面上に存在できるように位置合わせされることが好適であり得る。
【００４１】
より好適には、キャップ壁は、エンドキャップ壁及び内部ルーメンの近位端に略近接する少なくとも１つのスパイクバリアを支持しかつ支える内面または内部表面を有する。さらにより好適には、スパイクバリアは内部ルーメンを略スパンする。またスパイクバリアは、外周辺りを少なくとも１つのキャップ壁で、かつ端部をスパイクバリア及びキャップのシール平面で画定されかつ境界をつけられる間隙も確立する。
【００４２】
またスパイクバリアは、さらに好適には、バリアを介して少なくとも１つのバリアポートを画定しかつこれに外接する周縁も含む。より好適には、バリアポートは内部ルーメンと流体連通していて、バリアを介する流体連通を可能とする。同じく好適には、周縁は、１つまたは複数のレガシスパイクがそこを通過することは不適合であるように成形されかつサイズを決められるバリアキー溝をさらに画定するバリア幾何学的形状を確立する。
【００４３】
内部ルーメンまたは流体経路を略スパンすることにより、スパイクバリアは、限定ではなく例示を目的としてレガシスパイクを含む可能性がある不適合コネクタの意図的でない、または無理な使用に対するフェンス、バリケード及び／またはバリアを生成する。スパイクバリアのさらなる機能は、適合するコネクタアッセンブリ及びシステムと共に使用される場合にのみ内部ルーメンまたは流体経路を介する、かつバリアを通過する流体連通を同時的に可能にすることである。
【００４４】
またさらに好適には、境界をつけられた間隙はレガシの距離及びレガシ直径方向サイズを確立する。レガシ距離は、好適にはキャップのシール平面とスパイクバリアとの間を垂直に略延びる軸線をスパンする。レガシ直径方向サイズは、好適には、少なくとも１つの側壁間の内部ルーメンの直径に渡る最短距離をスパンする。より好適には、レガシ距離とレガシ直径方向サイズとは略直交する。
【００４５】
有益である可能性がある他の変形例では、間隙は、少なくとも１つのレガシスパイクの直径方向サイズより小さい少なくとも１つのレガシ直径方向サイズを有するようにキャップ壁によって境界をつけられる。
【００４６】
場合により、レガシ距離は少なくとも１つのレガシスパイクの長さを超えることが好適であって、これにより、この少なくとも１つのレガシスパイクがスパイクバリアの任意のポートまたはキー溝を介して、かつ間隙を介してキャップのシール平面まで延びることが防止される。また、レガシ直径方向距離は場合により少なくとも１つのレガシスパイクの直径より少ないことも好適である。
【００４７】
この方法では、単独であれかつ／または組合せであれ、スパイクバリア及び／または間隙は、レガシスパイク及び他の不適合コネクタが革新的なコネクタアッセンブリ及びシステムを組み込む密封されたレセプタクル、容器、ボトル、パウチ及び／またはバッグと流体連通を確立しないように防止することができる。
【００４８】
新規コネクタアッセンブリ及びシステムに対する追加的な修正は、さらに、エンドキャップが、キャップ壁の一部の周りに、またはこれに近接して、もしくはこれと共同して形成され得る少なくとも１つの部分ターン溝またはねじ山を有することを含んでもよい。関連する機械分野の当業者であれば、このような部分ターン溝またはねじ山が、このようなコネクタ及びシステムと様々な流体レセプタクルとの部分ターン接続を可能にするものであることを認識するであろう。完全なターンに至らずして接続を可能にすることは、ユーザ及び流体受容者に対する利便性を高め、よってユーザ及び流体受容者はコンポーネントをより迅速かつ便利に接合することができる。
【００４９】
本発明の他の好適かつ任意選択である変形例は、コネクタアッセンブリ及びシステムが投与または供給セットへ接続される、または接続されることが可能な相互接続部をさらに有しかつ／またはこれと協働することを想到している。好適には、相互接続部は、受容される位置と分離される位置との間のエンドキャップ及び／またはレセプタクルまたは容器周りで移動可能かつ受容可能である。また相互接続部は、好適には、部分ターン溝に似せた形にして、かつこれと協働するように成形される少なくとも１つの任意選択であるキーを有する。これにより作動中、キー及び溝は、ユーザによって組み立てられかつ接続されると相互接続部を受容位置と分離位置との間でエンドキャップと相対的に平行移動させるように協働することができる。
【００５０】
別の任意選択の、または好適な修正では、相互接続部は、相互接続部で支えられることが可能な少なくとも１つの、かつ／または複数の穿孔尖部を含んでもよい。好適には、尖部は、相互接続部がエンドキャップへ接合されると相互接続部から外側へスパイクバリアへ向かって延びる。より好適には、尖部は、バリアキー溝を介して受容可能であるべくバリアキー溝の幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状を有するように構成される。
【００５１】
任意の好適な配置のさらなる修正では、本発明は、相互接続部とエンドキャップとのスナップオン、スナップ嵌め及び／またはスナップイン方式の配置を想到している。これらの配置において、少なくとも１つの、かつ／または複数の穿孔尖部は、穿孔尖部と組み合わされる、追加される、置換される、かつ／または穿孔尖部として形成される１つまたは複数のキー付き尖部を含む。より好適には、断面におけるこのような１つまたは複数のキー付き尖部は、バリアキー溝の幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状を形成かつ／または画定してもよい。
【００５２】
好適である可能性がある他の変形例では、１つまたは複数の穿孔尖部及び／または１つまたは複数のキー付き尖部は、相互接続部がレセプタクル及びエンドキャップへ接合されるとキャップ及び／またはレセプタクルのシール平面を超えて延びる尖部長さで構成される。作動時、尖部の先端は、容器のリムで支えられる、レセプタクルを密封する任意のシール、セプタム及び／または密封膜を穿刺しかつ／または穿孔し、よってこれにより、相互接続部とレセプタクル及び／または容器の内部容積との間の流体連通が確立される。
【００５３】
この配置は、シール、密封膜またはセプタムもまたエンドキャップ及び／またはスパイクバリアの表面で支えられる他の代替変形例に関しても同様の結果を達成する。また場合により、このような尖部の先端は、尖部の先端が、シール、セプタム及び／または密封膜が尖部を密封せずかつ穿刺によってシール、セプタム及び／または密封膜から粒子または小片が分離されない流体経路を確立するようにして任意のシール、セプタム及び／または密封膜を穿刺または穿孔する、もしくはかき分けて、または引き裂いて開けるように、特別に成形かつ構成されることも好適であり得る。
【００５４】
時として好適であるさらに別の配置では、相互接続部は、少なくとも１つの、または複数のキーが１つまたは複数のレガシコネクタによる相互接続部の使用を妨害すべく機能するようなサイズにされかつ成形されるように適合化されてもよい。より好適には、エンドキャップの少なくとも１つの部分ターン溝は雌型の螺旋溝またはねじ山であることが可能であり、少なくとも１つのキーは相補的な雄型の螺旋うねである。さらにより好適には、うね及び溝は、ＩＶ投与コネクタ等のレガシコネクタ及び全てが本発明によるコネクタアッセンブリ及びシステムとの共用に不適であり得る他のレガシ経腸コネクタとの共同使用に不適合である形状、ピッチ、直径及び他のサイズを有するようなサイズにされる。
【００５５】
このような螺旋の溝及びうねを組み込んだ、場合により好適な配置は、さらに、経腸キャップ及び受容位置と分離位置との間の相互接続部を一回しに至らずして、または経腸キャップ及び相互接続部の少なくとも一方を部分的に回すだけの結果として平行移動させるように選ばれる螺旋上の溝及びうねのピッチを有してもよい。
【００５６】
コネクタアッセンブリ及びシステムのさらなる好適な配置は、エンドキャップの少なくとも１つの部分ターン溝が好適には流体経路沿いの内部ルーメンの軸に略平行である略長手方向の部分も含む、任意選択の機能を組み込んでもよい。より好適には、長手方向部分は、少なくとも１つの部分ターンデテントを有するエクステントも含む。
【００５７】
デテント及び／またはエクステントは、単独で、または組合せで、好適には、経腸キャップを受け入れて部分的に回した時点で少なくとも１つの協働キーを受け入れかつ捕捉するようなサイズにされる。これらの特徴は、相互接続部がエンドキャップ及びレセプタクルへ接続されて正しく受け入れられるとユーザに対して可聴フィードバックかつ／または振動性の触覚フィードバックを生成するように作動する触覚アクチュエータとしての機能を可能とする。
【００５８】
エクステント及びデテントの場合によっては所望されるさらなる変形例は、分離抑止機能、並びにユーザに対して分離を警告及び／または確認する可聴及び／または振動性アラートとして知覚可能である触覚フィードバックを可能とすることができる。さらにより好適には、エクステント及び／またはデテントは、協働キーを受け入れるように、しかもエンドキャップ及び相互接続部は一旦接合されると分離できないことが望ましいアプリケーションでは捕捉に続く解放を防止するようにサイズを決められかつ成形されることが可能である。
【００５９】
最も好適には、協働キー及びエクステントは、場合により、意図されたユーザ及び／または流体受容者が容易に知覚できる振幅を有する可聴及び／または振動フィードバックを生成するように成形されかつサイズを決められる。
【００６０】
発明的容器の様々な好適かつ任意選択である実施形態のこれらの変形例、修正例及び変更例は、単独で、または互いとの組合せ及び先行技術において既知でありかつ本明細書にも記述されている機能及びエレメントとの組合せの何れで用いられてもよい。このような実施形態は、好適な実施形態に関する下記の詳細な説明及び添付の図面、例図及び描画を参照すれば、関連する技術分野において知識及び技量を有する者によってより良く理解されることが可能である。
【００６１】
以下、後にクレームされる本発明の範囲を限定することなく、描画、図面、修正縮尺の断面図及び修正縮尺の詳細図を参照する。これらの描画、図面及び投影図を通じて、類似の参照文字及び数字及びプライム記号及び二重プライム記号を伴う類似の文字及び数字は、等しい、対応する、または略類似する、及び略同一のエレメント、方法、コンポーネント、特徴及びシステムを指す。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】重力式昇降スタンドから吊るされた、先行技術によるそのまま接続できる（ＲＴＨ）、充填済みのクローズドシステムによる流動性製品または流体または液体製品の押し潰し可能バッグ、キャップ及びコネクタ流体チューブセットアッセンブリを示す立面図である。
【図２】重力式昇降スタンドから吊るされた、先行技術によるＲＴＨ、充填可能、オープンシステムによる液体製品の押し潰し可能バッグ、キャップ及びレガシスパイクコネクタ流体チューブセットアッセンブリを示す立面図である。
【図３】重力式昇降スタンドから吊るされた、先行技術による、ＲＴＨ、充填済みまたは充填可能なオープンまたはクローズドシステムによる略硬質の液体製品ボトル、キャップ及びレガシスパイクコネクタ流体チューブセットアッセンブリを示す立面図である。
【図４】図３の液体製品硬質ボトルの拡大詳細図であり、ネックのリムへ付着された流体密封膜またはバリアを有するボトルの下部フィニッシュ及びネックを示している。
【図５】図４のボトルのネック及びシールを示す拡大詳細図である。
【図６】図５の断面線６−６に沿った、略硬質ボトルのネック及びシールを示す拡大回転断面図である。
【図７】発明的な経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの一実施形態と共に組み立てられた先の諸図面のＲＴＨ硬質ボトルを描いたものである。
【図８】図７のボトル及び発明的コネクタアッセンブリ及びシステムを、例示を目的としてエレメントを取り外した状態で示す別の詳細図である。
【図９】図１のものに類似する、かつ経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態へ組み立てられた押し潰し可能バッグを示す図面である。
【図１０】図１のものに類似する、かつ経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態へ組み立てられた押し潰し可能バッグを示す図面である。
【図１１】図１のものに類似する、かつ経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態へ組み立てられた押し潰し可能バッグを示す図面である。
【図１２】本明細書の他の箇所に示されているもの等の押し潰し可能バッグ容器と共用されるように適合化された発明的経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す図面である。
【図１３】本明細書の他の箇所に示されているもの等の押し潰し可能バッグ容器と共用されるように適合化された発明的経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す図面である。
【図１４】本明細書の他の箇所に示されているもの等の押し潰し可能バッグ容器と共用されるように適合化された発明的経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す図面である。
【図１５】本明細書の他の箇所に示されているもの等の押し潰し可能バッグ容器と共用されるように適合化された発明的経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す図面である。
【図１６】本明細書の他の箇所に示されているもの等の押し潰し可能バッグ容器と共用されるように適合化された発明的経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す図面である。
【図１７】本明細書の他の箇所に示されているもの等の押し潰し可能バッグ容器と共用されるように適合化された発明的経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す図面である。
【図１８】図１２〜図１７の実施形態のエレメントを、例示を目的として所定の構造を取り外して修正縮尺で描いた詳細な図面である。
【図１９】図１２〜図１７の実施形態のエレメントを、例示を目的として所定の構造を取り外して修正縮尺で描いた詳細な図面である。
【図２０】図１２〜図１７の実施形態のエレメントを、例示を目的として所定の構造を取り外して修正縮尺で描いた詳細な図面である。
【図２１】図１２〜図１７の実施形態のエレメントを、例示を目的として所定の構造を取り外して修正縮尺で描いた詳細な図面である。
【図２２】図１２〜図１７の実施形態のエレメントを、例示を目的として所定の構造を取り外して修正縮尺で描いた詳細な図面である。
【図２３】図２２の断面線２３−２３に略沿って描かれた拡大回転断面図であり、不適合のレガシ静脈内スパイクも示している。
【図２４】図１２〜図１７及び図２７〜図３０の実施形態を示す図面であるが、引き続き例示を目的として所定の構造は取り外されている。
【図２５】図１２〜図１７及び図２７〜図３０の実施形態を示す図面であるが、引き続き例示を目的として所定の構造は取り外されている。
【図２６】図１２〜図１７及び図２７〜図３０の実施形態を示す様々な図面であるが、引き続き例示を目的として所定の構造は取り外されている。
【図２７】硬質の吊り下げ式ボトルと共用するように適合化された経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す。
【図２８】硬質の吊り下げ式ボトルと共用するように適合化された経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す。
【図２９】硬質の吊り下げ式ボトルと共用するように適合化された経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す。
【図３０】硬質の吊り下げ式ボトルと共用するように適合化された経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す。
【図３１】硬質の吊り下げ式ボトルと共用するように適合化された経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す。
【図３２】硬質の吊り下げ式ボトルと共用するように適合化された経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す。
【図３３】硬質の吊り下げ式ボトルと共用するように適合化された経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す。
【図３４】硬質の吊り下げ式ボトルと共用するように適合化された経腸コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を示す。
【図３５】図３４の断面線３５−３５に略沿って描かれた拡大回転断面図であり、不適合のレガシ静脈内スパイクも示している。
【図３６】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を説明する図面である。
【図３７】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を説明する図面である。
【図３８】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を説明する図面である。
【図３９】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の実施形態を説明する図面である。
【図４０】図３９の断面線４０−４０に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図４１】図２７〜図４０の実施形態をさらなる描画のためにエレメントを取り外して縮尺を変えた詳細な図面である。
【図４２】図２７〜図４０の実施形態をさらなる描画のためにエレメントを取り外して縮尺を変えた詳細な図面である。
【図４３】図２７〜図４０の実施形態をさらなる描画のためにエレメントを取り外して縮尺を変えた詳細な図面である。
【図４４】図４３の断面線４４−４４に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図４５】アッセンブリ断面図４０の詳細な断面である。
【図４６】図４１〜図４４に描かれている実施形態の修正実施形態を修正縮尺で示す立面図である。
【図４７】図４１〜図４４に描かれている実施形態の修正実施形態を修正縮尺で示す立面図である。
【図４８】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図４９】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図５０】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図５１】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図５２】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図５３】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図５４】図５３の断面線５４−５４に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図５５】図４８〜図５３の実施形態を後続描画のためにエレメントを取り外して修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図５６】図４８〜図５３の実施形態を後続描画のためにエレメントを取り外して修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図５７】追加説明のために所定の構造を取り外して示した図５４の詳細断面図である。
【図５８】図４８〜図５３の実施形態をさらなる説明のために所定の構造を取り外して縮尺を変えた回転詳細立面図である。
【図５９】図４８〜図５３の実施形態をさらなる説明のために所定の構造を取り外して縮尺を変えた回転詳細立面図である。
【図６０】追加説明のために所定の構造が取り外されている図５４の詳細断面図である。
【図６１】コネクタアッセンブリ及びシステムのさらに他の変形例を示す図面である。
【図６２】コネクタアッセンブリ及びシステムのさらに他の変形例を示す図面である。
【図６３】コネクタアッセンブリ及びシステムのさらに他の変形例を示す図面である。
【図６４】コネクタアッセンブリ及びシステムのさらに他の変形例を示す図面である。
【図６５】コネクタアッセンブリ及びシステムのさらに他の変形例を示す図面である。
【図６６】図６４の断面線６６−６６に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図６７】図６１〜図６５の実施形態をさらなる例示のために所定のコンポーネントを取り外して修正縮尺で示す詳細な図面である。
【図６８】図６１〜図６５の実施形態をさらなる例示のために所定のコンポーネントを取り外して修正縮尺で示す詳細な図面である。
【図６９】図６１〜図６５の実施形態をさらなる例示のために所定のコンポーネントを取り外して修正縮尺で示す詳細な図面である。
【図７０】図６１〜図６５の実施形態をさらなる例示のために所定のコンポーネントを取り外して修正縮尺で示す詳細な図面である。
【図７１】図７０の断面線７１−７１に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図７２】図６１〜図６５の実施形態を修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図７３】図６１〜図６５の実施形態を修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図７４】図６１〜図６５の実施形態を修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図７５】図６１〜図６５の実施形態を修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図７６】図６１〜図６５の実施形態を修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図７７】図６１〜図６５の実施形態を修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図７８】図６１〜図６５の実施形態を修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図７９】図７８の断面線７９−７９に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図８０】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図８１】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図８２】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図８３】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図８４】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図８５】所定の構造が取り外され図８４の断面線８５−８５に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図８６】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図８７】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図８８】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図８９】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図９０】コネクタアッセンブリ及びシステムの別の配置を示す図面である。
【図９１】図９０の断面線９１−９１に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図９２】例示を目的として所定の構造が取り除かれ、かつ不適合レガシスパイクが示されている、図９１の詳細断面図である。
【図９３】コネクタアッセンブリ及びシステムの追加的な変形例を示す図面である。
【図９４】コネクタアッセンブリ及びシステムの追加的な変形例を示す図面である。
【図９５】コネクタアッセンブリ及びシステムの追加的な変形例を示す図面である。
【図９６】図９５の断面線９６−９６に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図９７】図９５の断面線９７−９７に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図９８】図９７の詳細断面図であって、追加された特徴及び機能を実証するために所定のエレメントが取り外されかつ不適合レガシスパイク及び他のコンポーネントが追加されて描かれている。
【図９９】図９３〜図９５の実施形態をさらなる描画のためにコンポーネントを取り外して修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図１００】図９３〜図９５の実施形態をさらなる描画のためにコンポーネントを取り外して修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図１０１】図９３〜図９５の実施形態をさらなる描画のためにコンポーネントを取り外して修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図１０２】図９３〜図９５の実施形態をさらなる描画のためにコンポーネントを取り外して修正縮尺で示す詳細立面図である。
【図１０３】コネクタアッセンブリ及びシステムの別のバージョンを示す図面である。
【図１０４】コネクタアッセンブリ及びシステムの別のバージョンを示す図面である。
【図１０５】コネクタアッセンブリ及びシステムの別のバージョンを示す図面である。
【図１０６】コネクタアッセンブリ及びシステムの別のバージョンを示す図面である。
【図１０７】コネクタアッセンブリ及びシステムの別のバージョンを示す図面である。
【図１０８】図１０６の断面線１０８−１０８に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図１０９】図１０３〜図１０７の実施形態を修正縮尺で示す分解及び回転図である。
【図１１０】図１０３〜図１０７の実施形態を修正縮尺で示す分解及び回転図である。
【図１１１】図１０３〜図１０７の実施形態を修正縮尺で示す分解及び回転図である。
【図１１２】図１０３〜図１０７の実施形態を修正縮尺で示す詳細図である。
【図１１３】図１０３〜図１０７の実施形態を修正縮尺で示す詳細図である。
【図１１４】図１０３〜図１０７の実施形態を修正縮尺で示す詳細図である。
【図１１５】図１１３の断面線１１５−１１５に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図１１６】図１０３〜図１１３の実施形態のさらに修正された配置を示す詳細図である。
【図１１７】図１０３〜図１１３の実施形態のさらに修正された配置を示す詳細図である。
【図１１８】図１０３〜図１１３の実施形態のさらに修正された配置を示す詳細図である。
【図１１９】図１１８の断面線１１９−１１９に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図１２０】図１０４〜図１１２の実施形態のさらに修正された配置を示す詳細図である。
【図１２１】図１０４〜図１１２の実施形態のさらに修正された配置を示す詳細図である。
【図１２２】図１０４〜図１１２の実施形態のさらに修正された配置を示す詳細図である。
【図１２３】図１０４〜図１１２の実施形態のさらに修正された配置を示す詳細図である。
【図１２４】図１０４〜図１１２の実施形態のさらに修正された配置を示す詳細図である。
【図１２５】図１０４〜図１１２の実施形態のさらに修正された配置を示す詳細図である。
【図１２６】図１１８の断面線１２６−１２６に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図１２７】図１２０〜図１２６の実施形態の修正された配置を異なる縮尺で示す立面図である。
【図１２８】本発明のコネクタアッセンブリ及びシステムの追加された特徴及び機能を描いた、先行する実施形態のうちの幾つかの変形例を示す図面である。
【図１２９】本発明のコネクタアッセンブリ及びシステムの追加された特徴及び機能を描いた、先行する実施形態のうちの幾つかの変形例を示す図面である。
【図１３０】本発明のコネクタアッセンブリ及びシステムの追加された特徴及び機能を描いた、先行する実施形態のうちの幾つかの変形例を示す図面である。
【図１３１】本発明のコネクタアッセンブリ及びシステムの追加された特徴及び機能を描いた、先行する実施形態のうちの幾つかの変形例を示す図面である。
【図１３２】さらなる新規特徴を例示する、発明的実施形態のさらに追加された配置を示す図面である。
【図１３３】さらなる新規特徴を例示する、発明的実施形態のさらに追加された配置を示す図面である。
【図１３４】さらなる新規特徴を例示する、発明的実施形態のさらに追加された配置を示す図面である。
【図１３５】先行するコネクタアッセンブリ及びシステムの配置の他の修正を示す図面である。
【図１３６】先行するコネクタアッセンブリ及びシステムの配置の他の修正を示す図面である。
【図１３７】先行するコネクタアッセンブリ及びシステムの配置の他の修正を示す図面である。
【図１３８】図１３５〜図１３７のコネクタアッセンブリ及びシステムを修正縮尺で示す分解立面図である。
【図１３９】図１３５の断面線１３９−１３９に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図１４０】既に描かれているコネクタアッセンブリ及びシステムの所望される可能性がある多くの実施形態のさらなる配置を示す図面である。
【図１４１】既に描かれているコネクタアッセンブリ及びシステムの所望される可能性がある多くの実施形態のさらなる配置を示す図面である。
【図１４２】既に描かれているコネクタアッセンブリ及びシステムの所望される可能性がある多くの実施形態のさらなる配置を示す図面である。
【図１４３】図１４０〜図１４２のコネクタアッセンブリ及びシステムを修正縮尺で示す分解立面図である。
【図１４４】図１４０の断面線１４４−１４４に略沿って描かれた拡大回転断面図である。
【図１４５】本発明の原理によるコネクタアッセンブリ及びシステムの先行する実施形態の別の変形例を示す図面である。
【図１４６】本発明の原理によるコネクタアッセンブリ及びシステムの先行する実施形態の別の変形例を示す図面である。
【図１４７】本発明の原理によるコネクタアッセンブリ及びシステムの先行する実施形態の別の変形例を示す図面である。
【図１４８】本発明の原理によるコネクタアッセンブリ及びシステムの先行する実施形態の別の変形例を示す図面である。
【図１４９】図１４５〜図１４８のコネクタアッセンブリ及びシステムを修正縮尺で示す分解立面図である。
【図１５０】図１２８〜図１４８のコネクタアッセンブリ及びシステムを表す立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６３】
先の例図を引き続き参照することに加えて、次に、先に説明したレセプタクル、容器及び実質的に押し潰し可能なパウチまたはバッグが本発明の革新的なコネクタアッセンブリ及びシステムへ組み立てられて描かれている図７、図８、図９、図１０及び図１１も参照する。より具体的には、図７は、図３のＲＴＨ略硬質ボトルＢ’へ組み立てられた新規かつ発明的なコネクタＮＣを例示している。
【００６４】
図８は、さらなる例示のために取り外されかつ分離されているコネクタＮＣの一部を描いている。同様に、図９、図１０及び図１１は、図１のコネクタＣに取って代わる、部分的に成形されかつ／またはそうでなければ略透明な押し潰し可能パウチまたはバッグＢへ組み立てられている新規コネクタＮＣ’の別の変形例を描いている。
【００６５】
次に、図１２〜図２３も参照すると、好適である可能性がある本発明による多くの配置が描かれている。より具体的には、経腸接続システム１００は、図１〜図２及び図９〜図１１のパウチ、バッグＢ、Ｂ’のうちの任意のもの等及びその他本明細書に記述されかつ想到されているような流体パウチ及び／または略押し潰し可能バッグ等のレセプタクルの間で流体を連通させるように構成される。
【００６６】
好適には、経腸接続システム１００は、バッグまたはパウチの流体連通ポート周りで受容可能であるエンドキャップまたはコネクタ１０５を含む。代替変形例は、実質上のポリマ製押し潰し可能パウチまたはバッグへの組立てによく適する略カヌー形の配置を想到するエンドキャップまたはコネクタ１０５を含む。
【００６７】
この想到された配置では、バッグまたはパウチは、３つの縁周りで閉止されて内部容積を形成する側壁を有するように、かつ流体連通ポートを画定する周縁を有する開放端を有するように形成されることが可能である。開放された流体連通ポートは、好適には、エンドキャップまたはコネクタ１０５の外面１１０周りで受容される。好適には、バッグの閉止された縁のうちの少なくとも２つはカヌー形エンドキャップ１０５の尖端１１５上で受容され、これにより、バッグまたはパウチとエンドキャップまたはコネクタ１０５との間の高品質結合の達成が可能にされる。
【００６８】
また、コネクタまたはエンドキャップ１０５の任意の変形例は、パウチまたはバッグと投与または供給セットとの間で流体を連通させるための内部ルーメンまたは流体経路１２５を画定する少なくとも１つのキャップ壁１２０で形成されてもよい。また、内部ルーメン１２５及びエンドキャップ１０５は、好適には近位端１３０及び反対側の遠位端１３５によっても画定される。好適には、内部ルーメンの近位端１３０は、バッグまたはパウチの流体連通ポートに略近く、または略隣接して位置合わせされる。
【００６９】
さらなる好適な配置は、場合によりエンドキャップ壁１２０の周縁１４５によって画定されるキャップシールポート１４０を画定するために内部ルーメン１２５を含む。周縁１４５は、概して近位端１３０に隣接していてもよい。また、エンドキャップ壁１２０の周縁１４５はさらに、好適にはキャップシール平面ＣＳＰを画定し、ＣＳＰは、関連する技術分野の熟練者には理解されるように、図２３の断面図に直交する平面によって表され、かつ図２３において周縁１４５により画定される線に平行する。
【００７０】
また、場合により、エンドキャップ１０５はキャップシール平面ＣＳＰ及びレセプタクルシール平面ＲＳＰ（図２３）が略平行であることを可能とするように位置合わせされ得ることも好適である。代替変形例では、キャップシール平面ＣＳＰ及びレセプタクルシール平面ＲＳＰは共平面であってもよい。
【００７１】
本発明により想到される任意選択かつ好適である実施形態への他の修正において、キャップ壁１２０の内面または内部表面は少なくとも１つのスパイクバリア１５０を支持してもよい。スパイクバリア１５０は、好適には、エンドキャップ壁１２０の近位端及び内部ルーメン１２５へ略近接する。より好適には、図１３、図１６、図２０、図２２及び図２３を参照すれば当分野において知識を有する者には最も良く理解され得るように、スパイクバリア１５０は、内部ルーメン１２５を略スパンする。
【００７２】
スパイクバリア１５０は、より好適には、バリア１５０を介する少なくとも１つのバリアポート１６０を画定しかつこれに外接する任意選択のバリア周縁１５５を含む。同じく好適には、バリアポート１６０は、バリア１５０及びパウチまたはバッグの内部容積を介する流体連通を可能とするために内部ルーメン１２５と流体連通している。
【００７３】
また、周縁１５５は、図２３に示されているレガシスパイクＬＳ等の１つまたは複数のレガシスパイクの通過及び／または導入に不適合であるように成形されかつサイズを決められるバリアキー溝１６２をさらに画定するバリア幾何学的形状を確立してもよい。バリア幾何学的形状は、関連する様々な図面に描かれている形状を有してもよく、または本明細書に記述されているものと同じ結果並びに本明細書の他の箇所で説明されているコネクタの適合性要件を達成し得る別の形状を有してもよい。
【００７４】
これらの、及び類似の構成及び配置において、スパイクバリア１５０は内部ルーメンまたは流体経路１２５を略スパンし、かつ限定ではなく例示を目的としてレガシスパイクＬＳの図示された類例を含み得る不適合コネクタの意図されない、または無理な使用に対するフェンス、バリケード及び／またはバリアを生成する。
【００７５】
スパイクバリア１５０の所望される可能性があるさらなる機能または特徴は、バリアポート１６０による内部ルーメンまたは流体経路１２５を介する流体連通を同時に可能とすることにある。最も好適には、バリア１５０を介しかつ通過するこのような流体連通は、本発明によって想到されるような適合するコネクタアッセンブリ及びシステムによって使用される場合にのみ可能である。
【００７６】
場合により好適である本発明の任意の配置において、スパイクバリア１５０はバリア間隙１６５（図２３）を確立してもよい。間隙１６５は、好適には、外周近くを少なくとも１つのキャップ壁１２０によって、かつ端部をスパイクバリア１５０及びキャップシール平面ＣＳＰによって画定されかつ境界をつけられる。特に図２３及び本明細書の他の箇所における説明も参照すると、これは、エンドキャップ１０５及び経腸接続システム１００がレガシスパイクＬＳ（図２３）の遠位のエクステントＥの意図されていない、かつ／または無理な導入の成功を最小限に抑えることを可能とする。
【００７７】
境界をつけられた間隙１６５は、レガシ距離及びレガシ直径方向サイズを確立する。レガシ距離ＬＤＩ（図２３）は、好適には軸線ＡＬ（図２３）をスパンし、またはこれに平行する。このような軸線ＡＬは、好適にはキャップシール平面ＣＳＰとスパイクバリア１５０との間を略垂直に延びる。
【００７８】
レガシ直径方向サイズまたは直径ＬＤＡ（図２３）は、好適には、少なくとも１つの、または複数の側壁１２０間の内部ルーメン１２５の直径に渡る最短距離をスパンする。より好適には、レガシ直径ＬＤＡ。より好適には、レガシ距離ＬＤＩとレガシ直径ＬＤＡとは略直交する。
【００７９】
場合により好適である他の配置では、間隙１６５は、レガシスパイクＬＳ（図２３）等の少なくとも１つのレガシスパイクの直径方向サイズＤＤ（図２３）より小さい少なくとも１つのレガシ直径ＬＤＡを有するように、キャップ壁１２０によって境界をつけられる。また、任意の発明的実施形態は、好適には間隙１６５を、レガシスパイクＬＳのエクステントの長さＥＬを超えるレガシ距離ＬＤＩを有するように適合化してもよい。
【００８０】
作動及び使用に際して、この配置は、ユーザ及び流体受容者がレガシスパイクＬＳを本発明による経腸接続システム内へ導入し、それとの間に流体連通を確立してしまう可能性を低下させる。さらにより好適には、これらの特徴は、このようなレガシスパイクＬＳの遠位のエクステントＥ、Ｅ’、Ｅ’’がバリアポート１６０等のスパイクバリア１５０の任意のポート１６０またはキー溝１６２を介して延びることを防止もする場合がある。所定の代替配置では、キー溝１６２はポート１６０に一致してもよい。
【００８１】
さらに、遠位のエクステントＥ、Ｅ’、Ｅ’’は間隙キャップシール平面ＣＳＰ及び／またはレセプタクルまたはバッグシール平面ＲＳＰを超えて延びないことも意図される。さらにより好適には、単独または先行するエレメントとの任意の組合せの何れで作用するにせよ、レガシ直径ＬＤＡもこのようなレガシスパイクの遠位のエクステントＥ、Ｅ’、Ｅ’’の直径より少ないこともまた好適である。この好適な修正は、遠位のエクステントが間隙１６５を超えて延びてキャップシール平面に達することを防止する。
【００８２】
これらの機能は、レセプタクル、バッグ、パウチまたは他のタイプの流体容器がクローズドシステムの経腸アプリケーション用に意図されるアプリケーションにおいて、密封膜、シール及び／またはセプタムを不適合レガシスパイクＬＳ等のコンポーネントで穿孔または穿刺することが好ましくないときに特に望ましい場合がある。
【００８３】
この方法では、間隙１６５の想到されたレガシ距離ＬＤＩ及びスパイクバリアポート１６０のレガシ直径ＬＤＡは、単独であれ、かつ／または組合せであれ、どの先行技術物品より略有効である。特徴、エレメント及び機能のこの有効な組合せは、レガシスパイクＬＳ及び他の不適合コネクタが密封されたレセプタクル、容器、ボトル、パウチ及び／またはバッグとの流体連通を確立することをより容易に防止するものと思われる。
【００８４】
他の好適な配置では、新しいコネクタアッセンブリ及びシステム１００はさらに、少なくとも１つの部分ターン溝またはねじ山１７０を有するためにエンドキャップ１０５を含んでもよい。溝１７０は、キャップ壁１２０の一部の周り、またはこれに近接して、もしくはこれと共同して形成されてもよい。関連する機械技術分野における熟練者には、このような部分ターン溝またはねじ山１２０がこのようなエンドキャップ及びコネクタ１０５及びシステム１０５と他のコンポーネントとの部分ターン接続を可能とすることが認識されるであろう。
【００８５】
引き続き様々な図面を参照し、かつ以下、特に図２４〜図２６も参照すると、本発明の技術分野における経験者は、相互接続部２００と協働する、場合により好適である他のコネクタアッセンブリ及びシステムを理解するものと思われる。相互接続部２００は、好適には、流体受容者まで延びるある長さの投与または供給セットのチュービングへ接続かつ／または接合されてもよい。
【００８６】
好適には、任意選択である相互接続部２００は、エンドキャップ１０５に近い、図１２〜図１７に示されている受け入れ位置と図１８〜図２６に示されている分離位置との間で移動可能でありかつ受容可能である（例えば、図１０９〜図１１１も参照されたい）。また、相互接続部２００は、好適には、部分ターン溝１７０に類似しかつこれと協働するように成形される少なくとも１つの任意選択であるキー２０５も有する。これにより、作動に際してキー２０５及び溝１７０は、ユーザにより組み立てられて接続されると、相互接続部２００を受容位置と分離位置との間でエンドキャップ１０５と相対的に平行移動させるように協働することができる。
【００８７】
本発明の任意の実施形態の任意選択である他の配置では、相互接続部２００は、相互接続部２１０に支えられることが可能な１つまたは複数の、かつ／または複数の穿孔尖部２１０及び／または１つまたは複数のキー付き尖部２１２を含んでもよい。さらなる好適な配置では、尖部２１０、２１２は、相互接続部２００がエンドキャップ１０５に近接しかつ／またはこれと接合されると、相互接続部２００から外側にスパイクバリア１５０へ向かって延びる。
【００８８】
やはり好適には、尖部２１０、２１２は、バリアキー溝１６２を介して受容可能であるように、バリア周縁１５５のキー溝１６２の幾何学的形状に略類似しかつ／またはこれと協働する、図２４〜図２６に例示されているもの等の断面幾何学的形状を有するように構成されてもよい。１つまたは複数の穿孔尖部２１０、２１２は、場合により、エンドキャップ１０５のキャップシール平面ＣＳＰまたはパウチ、バッグ、ボトルまたは他の容器のレセプタクルシール平面ＲＳＰを超えて延びる尖部長さを有するようにサイズを決定されかつ／または構成されてもよい。
【００８９】
また、場合により、スナップオン式、スナップ嵌め式及び／またはスナップイン式の相互接続部及びエンドキャップ配置に関しては、少なくとも１つの、かつ／または複数の穿孔尖部２１０は、穿孔尖部と組み合わされる、穿孔尖部に追加される、穿孔尖部の置換としての、かつ／または穿孔尖部として形成される１つまたは複数のキー付き尖部２１２を含むことが好適であり得る。より好適には、このような１つまたは複数のキー付き尖部２１２の断面は、バリアキー溝１６２の幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状を形成しかつ／または画定してもよい。
【００９０】
作動中に相互接続部２１０がエンドキャップまたはコネクタ１０５へ接続されると、各尖部２１０及び／または１つまたは複数のキー付き尖部２１２の各々の先端２１５は、レセプタクルを密封している任意のシール、セプタム及び／または密封膜を穿刺しかつ／または穿孔する。接続の間及びこのような穿刺または穿孔に続いて、相互接続部２００とレセプタクル及び／または容器の内部容積との間に相互接続ルーメン２２０を介して流体連通が確立される。
【００９１】
やはり好適には、かつ／または場合により、先端２１５は、シール、セプタム及び／または密封膜を穿孔しかつ／または穿刺してこれらを介して尖部２１０を密封しない流体経路を確立する、かつシール、セプタム及び／または密封膜の粒子または小片を分離させない、ある角度に曲げられた、かつ／または特別に成形されたランプまたはプラウまたは引裂形状を組み込む。また、確立される流体経路は、好適には、投薬の間に内部容積内の圧力を等化するように流体の分配に伴う硬質ボトル装置内への空気の流れも可能とする。
【００９２】
相互接続部２００の任意の想到された実施形態も同じく、場合により、任意の数の人間工学的に望ましい特徴を組み込んでもよく、これは、把持を向上させるために典型的な親指及び人差し指の輪郭と共形であるグリップ及び相互接続形状２２５、並びに滑り止め機能を高め得る点刻２２７を含んでもよい。
【００９３】
場合により好適であるさらなる変形例では、想到される密封膜、シール及びセプタムはエンドキャップ１０５の一部の上へ組み込まれてもよい。例えば、但し限定が目的ではなく、このようなシール、セプタム及び／または密封膜はキャップシールポート１４０（図１３、図１６、図２０）へ付着されてもよい。このような配置は、単独かつ／またはレセプタクル、容器、パウチ、バッグ及び硬質ボトルを密封する際の使用を想到されるシール及びセプタムとの組合せの何れで用いられてもよい。
【００９４】
また、本明細書において想到される配置は何れも、好適には、場合により少なくとも１つのキーまたは複数のキー２０５が相互接続部と１つまたは複数のレガシコネクタとの共用を妨害する働きをするようなサイズにされかつ成形されるように構成される相互接続部２００を有するように適合化されてもよい。同じく場合により好適には、エンドキャップ１０５の少なくとも１つの部分ターン溝１７０は雌螺旋溝またはねじ山であってもよく、かつ少なくとも１つのキーは相補的な雄型の螺旋うねである。さらにより好適には、うね及び溝は、ＩＶ投与コネクタ及び全て本発明のコネクタアッセンブリ及びシステムとの共用には不適であり得る他のレガシ経腸コネクタ等のレガシコネクタとの共用には不適合である形状、ピッチ、直径及び他の寸法を有するようにサイズを決められる。
【００９５】
場合により好適である、適合するコンポーネントのみと相互接続するように最適化してサイズを決定される溝１７０及びキー２０５の配置は、図示されているように、作動中は経腸キャップ１０５及び受容位置と分離位置との間の相互接続部とを一回しに至らずして平行移動させるようにさらに調整されることが可能である。言い替えれば、これにより、相互接続部２００とエンドキャップ１０５とは、経腸キャップ１０５及び相互接続部２００の少なくとも一方を部分的に回しただけの結果として接合されてもよい。
【００９６】
任意の実施形態の好適である可能性がある別の適合化は、少なくとも１つの部分ターンデテント１７５（図１２、図１４、図１８）を含む溝のエクステント１７２（図１４、図１５、図１８）を有するように溝１７０を含んでもよい。デテント１７５及び／またはエクステント１７２は、単独または組合せで、好適には経腸キャップ１０５を受け入れてこれを相互接続部２００に対して部分的に回転させた時点で少なくとも１つの協働キー２０５を受容しかつ捕捉するようにサイズを決められる。キー２０５に対して正しいサイズにされた場合のこの回転動作式デテント１７５は、コネクタシステム１００の触覚アクチュエータ機能を可能とする。
【００９７】
所望される可能性がある他の代替例では、溝１７０は、略長手方向部分１８０を組み込む部分ターン溝１７０としてさらに適合化されてもよい。長手方向部分１８０は、キー２０５を入れ子式及び／またはバヨネット式に受容するのに、キー２０５が溝１７０に係合する。
【００９８】
より好適には、キー２０５とデテント１７５との相対サイズは、相互接続部２００がエンドキャップ１０５へ接続されかつ正しく受容されるとユーザへ可聴及び／または振動による触覚フィードバックを生成するように選択される。このような相対サイズの制御は、場合によりさらに修正されることが可能であって、デテント１７５及びエクステント１７２は位置合わせされ、成形されかつサイズを決定され、分離抑止機能が確立され、望ましくない分離はデテント１７５及びキー２０５によって物理的に抑止され、かつこれらは、意図されていない分離の触覚アクチュエータ警報及び／または警告としても動作する。
【００９９】
このような相対サイジングに依存して、分離抑止は、キー２０５のデテント１７５及びエクステント１７２による捕捉に続く分離を防止してもよい。他の配置では、相対サイズ配置は、先に述べた触覚フィードバックをユーザが知覚できる可聴及び／または振動警告の形式で達成することができる。
【０１００】
次に、図２７〜図３５も参照すると、望ましい可能性がある別の一連の実施形態が示されているが、博識な熟練者は、図３〜図８におけるボトルＢ’’等のＲＴＨ略硬質ボトルと共用するように適合化されている経腸コネクタアッセンブリ及びシステム２５０であることを理解するものと思われる。これらの図面で使用されている、他の箇所で同定されているものと同じ参照数字及び文字を比較すれば理解されるように、本明細書の他の箇所に記述されている特徴、エレメント、コンポーネント及び機能の多くはこれらの提案配置における使用に適合する。
【０１０１】
さらなる例として、但し限定が目的ではなく、コネクタアッセンブリ及びシステム２５０は、相互接続部２００及びその様々な機能と協働するように適合化される。さらに、流体投与中のボトルからの流体排出に伴って分配ボトル内の圧力を等化する働きをする圧力等化ベントポート２６０を含む修正されたエンドキャップ２５５が描かれている。図示されていないが、当業者にはしばしば認識され得るように、ベントポート２６０は、典型的にはフィルタ媒体も含むことが好適である。また、追加のユーザの利便性のために、ねじ切りされた溝２６５（図３１の下面図）、共形グリップインデント２７０及び滑り止めリブ２７５も組み込まれてもよい。
【０１０２】
図３６〜図４５には、本発明の他の実施形態のエレメント及び特徴の多くを組み込んだ別の好適な代替的かつ修正されたコネクタアッセンブリ及びシステム３００が示されている。これらの実施形態では、エンドキャップまたはコネクタ３０５は、本明細書の他の箇所に記述されているレガシスパイクの長さを略超えるように適合化される差込み距離ＢＤを確立するバヨネット式マウントスパイクバリア３１０を含む。
【０１０３】
間隙３１５は、結合してレガシ距離ＬＤＩのような差込み距離を確立するバヨネット式マウントスパイクバリア３１０及びキャップタブ３２０によって確立され、少なくとも１つのレガシスパイクの長さを略超えるように適合化される。また、エンドキャップ３０５は、接続及び他のコンポーネントからの取外しの間にユーザがエンドキャップ３０５を回せるようにするグリップインデント３２５も含んでもよい。この配置は、本明細書の他の箇所で記述されているように、様々なねじ切りされたボトル、並びにねじ切りされた接続部が成形されているバッグへの接続を可能にするねじ山３３０も含んでもよい。
【０１０４】
修正されたコネクタアッセンブリ及びシステム３００のこの変形例は、バヨネット式マウントスパイクバリア３１０と適合する断面幾何学的形状を有するキー付き尖部３４２であってもよい、かつ単一の略中心にある尖部３４５も含む、かつ／または単一の略中心にある尖部３４５として形成されてもよい協働的に修正された相互接続部３４０も想到している。キー付き尖部３４２及び／または尖部３４５は、シール、セプタム及び／または密封膜を破って開けるように適合化される、かつ尖部直径ＴＤを有するように形成される、特別に成形された穿孔先端３５０まで延びる。この修正された相互接続部は、好適には、バリアポート内のルーメン３５５の近位端１３０で終わるバヨネット式マウントスパイクバリア３１０内へ配置される流体連通ルーメン３５５も含む。
【０１０５】
相互接続部３４０内には、エンドキャップ３０５への接続中にバヨネット式マウントスパイクバリア３１０を協働して受け入れるために、キー付き尖部３４２、３４５の外面に近接して入れ子式レシーバ３６０が形成される。修正されたコネクタアッセンブリ及びシステム３００は、好適には、キー付き尖部３４２及び／または尖部３４５がレガシＩＶ投与コネクタ及びコネクタセットとの共用に不適合であるように、少なくとも１つのレガシスパイクの直径を略超えるような尖部直径ＴＤを有するべく適合化される。
【０１０６】
引き続き直前の図面を参照し、かつ次には図４６及び図４７も参照すると、本発明により、システム３００に対する望ましい可能性がある別の修正例が想到されている。システム３００は、ポリマソフトパウチまたは押し潰し可能バッグへ接着、ヒートステーキング、溶接、一体成形または他の適切な手段によって接続されるバヨネット式マウント構造を用いるべく適合化される代替エンドキャップ３７０を組み込むように修正される。このようなバッグまたはパウチは、本明細書中の他の箇所における関連の説明において例示されかつ想到されている任意のものであることが可能である。
【０１０７】
本発明の任意の実施形態に対する好適である可能性があるさらに別のグループの修正において、図４８〜図６０は、バッグ型レセプタクルのボトルのねじ切りされたコネクタ用に適合化されて示されている、変形されたコネクタアッセンブリ及びシステム４００を描いている。他の代替変形例の場合と同様に、バッグへの溶接式、ヒートステーキング式、接着式接続及びその他ねじ式でない接続との共用も想到されている。
【０１０８】
アッセンブリ及びシステム４００は、既に記述されている多くのエレメントを含むエンドキャップコネクタ４０５を含む。キャップタブ３２０周りには、相互接続部４４０を解除可能式または固定式に受容するスナップフィッティング４１０が含まれる。エンドキャップ４０５は、バリア周縁４２５によって画定されるバリアポート４２０を有するスパイクバリア４１５を組み込んでいて、これは略中心のバリアキー溝４３０も画定する。
【０１０９】
また、略蛇行する断面と、バリアキー溝４３０を介する受け入れに適合するキーとして動作する全体的な外部断面とを有する尖部４４５として形成されている場合もある少なくとも１つのキー付き尖部４４２として形成されてもよい、かつ／または少なくとも１つのキー付き尖部４４２を含んでもよい、修正された相互接続部４４０も描かれている。また相互接続部４４０は、シール、セプタム及び／または密封膜に進入しかつ／またはこれを引き裂いて開けるように配置される特別に成形された穿孔先端４５５まで延びる流体連通ルーメン４５０も含んでもよい。相互接続部は、好適には、スナップフィッティング４１０における受け入れに協働するつまみ４６０及びスナップレッジ４６５を組み込んでもよい。
【０１１０】
ここで次に、図６１〜図７９も参照すると、別の代替的に好適なコネクタアッセンブリ及びシステムが例示されている。修正されたエンドキャップ５０５は、外面付近にデテント５１５を伴うバヨネット５１０を含むものが想到されている。場合により好適である別のスパイクバリア５２０は、エンドキャップ壁１２０の内面で支えられる。スパイクバリア５２０はさらに、バリアキー溝５３０及び流体連通ポート５３５を画定する複数のバリアリブ５２５を含んでもよい。
【０１１１】
相互接続部の代替変形例５４０は、１つまたは複数の内側へ突き出すデテントニブ５４６を有する入れ子式レシーバ５４５を含み、デテントニブ５４６は、相互接続部５４０をエンドキャップ５０５へ接続しかつ触覚アクチュエータの接続及び分離機能を可能とするために協働してデテント５１５を捕捉する。複数の尖部５５０は相互接続部５１０から突き出し、かつシール、セプタム及び／または密封膜を破りかつ／またはこれに進入して開けるように特別に成形される穿孔先端５５５で終わる１つまたは複数のキー付き尖部５５２として形成されてもよい。同じく好適には、相互接続部５４０は、複数の尖部５５０及び／またはキー付き尖部５５２間に内側へ配置される流体連通ルーメン５６０を含む。
【０１１２】
場合により好適である本発明の任意または全ての様々な配置は、図８０〜図８５に描かれているように、別のタイプのコネクタアッセンブリ及びシステム６００を包含するようにさらに修正されてもよい。この配置のエンドキャップ６０５は、他の実施形態の内部ルーメン１２５も画定する内部エンドキャップ壁１２０でスパイクバリア６１５を支えるスパイクキャップタブ６１０を含んでもよい。スパイクバリア６１５はさらに、バリアポート６２５を画定するバリアキー溝６２０を含んでもよい。
【０１１３】
また、相互接続部６４０から突き出す、回転可能な穿孔フィン６５０を支える少なくとも１つのキー付き尖部及び／または尖部６４５を含む回転可能な相互接続部６４０も想到される。同じく好適には、キー付き尖部６４２は、尖部６４５と穿孔フィンとの組合せとして形成されてもよく、または、尖部６４５がバリアキー溝６２０と適合するように成形された断面幾何学的形状を有する場合により好適である修正では、相補的である可能性がある穿孔フィン６５０を伴って、または伴わずに形成されてもよい。
【０１１４】
より好適には、穿孔フィン６５０は、相互接続部６４０とエンドキャップ６０５との接続の間にバリアキー溝６２０によって受け入れ可能であるように調整される。同じく好適には、相互接続部６４０とエンドキャップ６０５との接続後、相互接続部６４０は穿孔回転方向ＰＲを中心にして回転される。
【０１１５】
回転の間、穿孔フィンは、好適にはキャップシール平面ＣＳＰを通過してこれに進入し、最終的に図８１及び図８２に示されているような静止位置に達する。この位置において、尖部ルーメン６５５はエンドキャップ６０５内の流体経路１２５と流体連通し、かつクローズドシステムの容器またはレセプタクルの場合のように、シールまたはセプタムが穿孔されていればレセプタクルまたは容器内の流体と連通する。
【０１１６】
本発明の先の実施形態または他の任意の実施形態に対する、望ましい可能性がある別の修正では、コネクタアッセンブリ及びシステム６００’は、好適には、図８６〜図９２から分かるように、代替的な角度付きエンドキャップ６０５’を含む。エンドキャップ６０５’は本発明の他の特徴及びエレメントの何れを含んでもよく、かつスパイクキャップタブ６１０’と、タブ６１０’内にキャップ壁１２０で支えられ得るスパイクバリア６１５’とを含んでもよい。バリアキー溝６２０’は、バリアポート６２５’を画定する。
【０１１７】
また、好適には、少なくとも１つの相互接続ラッチ６４２’と、特別に成形された穿孔先端６５０’を伴って相互接続部６４０’から突き出す少なくとも１つの穿孔尖部６４５’とを有する相互接続部６４０’も包含される。また、少なくとも１つの尖部６４５’は、相互接続部６４０’とエンドキャップ６０５’との接続の間にバリアキー溝６２０’によって適合的に受容可能であるキー付き尖部６５２’として成形されることも好適である場合がある。
【０１１８】
任意の実施形態との共用が望ましい可能性がある別の修正では、図９３〜図１０２に例示されているようなコネクタアッセンブリ及びシステム６００’’は、１つまたは複数の捕捉デテント６０７’’を有するスパイクキャップタブ６１０’’を有し得るエンドキャップ６０５’’を組み込んでもよい。デテント６０７’’は、触覚アクチュエータの接続及び分離機能を可能とする。エンドキャップ６０５’’はスパイクバリア６１５’’も含んでもよく、このスパイクバリア６１５’’はタブ６１０’’内のキャップ壁１２０から延びてもよい。また、バリアキー溝６２０’’も組み込まれてもよく、かつバリアポート６２５’’を画定してもよい。
【０１１９】
相互接続部６４０’’はこのエンドキャップ６０５’’と共用されてもよく、かつ少なくとも１つの相互接続ラッチ６４２’によって構成されてもよい。特別に成形された穿孔先端６５０’’を備える少なくとも１つの穿孔尖部６４５’’は、相互接続部６４０’’から外側へ垂れ下がってもよく、かつ相互接続部６４０’’から突き出してもよい。また、少なくとも１つの尖部６４５’’は、類似したサイズにされて成形されるバリアキー溝６２０’’と協働するようにキー付き尖部６５２’’として特別にサイズを決められかつ成形されることも好適である場合がある。作動に際して、かつ接続された時点で、穿孔尖部６４５’’はシールＳを穿孔してこれを破りかつ／またはこれに進入して開け、シール穿刺ＳＰ及びシールＳ（図９７）を介する流体連通を確立する。
【０１２０】
穿孔先端６５０’’は、他の実施形態の好適である可能性がある他の多くの先端と同様に、流体経路を確立するためにシール、セプタム及び／または密封膜を穿刺または穿孔し、またはこれに進入しもしくは引き裂いてこれを開ける特別に成形された形状を含む。これは、先端６５０’’がシール、セプタム及び／または密封膜をこれらから小片または粒子を分離させることなく、シール、セプタム及び／または密封膜が少なくとも１つの尖部６４５’’を密封しないように防止もするようにして引き裂きかつ進入して開くことによって達成される。
【０１２１】
硬質のレセプタクルまたはボトルまたは容器と共用するように適合化された配置の場合、シール穿刺ＳＰは、好適には、内部容積からの計量分配のために流体連通を可能とすると共に重力による流れ分配動作を可能にすべく内部の圧力を等化するために破って開けられる。
【０１２２】
次に、図１０３〜図１２７を参照すると、これらの多くの図面に渡って、場合により好適である別のコネクタアッセンブリ及びシステム７００が描かれている。ある好適な代替エンドキャップ７０５は、視覚、聴覚、触覚及び人間工学に基づく補助等の触覚の改善を含んでもよい。例えば、エンドキャップ７０５は、様々な図面に見受けられるような小さいランプとして構成されることが可能な１つまたは複数の部分ターンナブ７１０を含んでもよい。ランプのサイズ及び形状に依存して、ユーザに正しい接続または可能な分離を知らせるための様々な振幅の可聴及び触覚／振動フィードバックが生成されることが可能である。
【０１２３】
さらに、視覚的な接続の印７１２として視覚的な手掛かりが包含されることも可能であり、これは、正しい接続を保証するために組立てに際してコンポーネントを回す正しい方向が指定された矢印であってもよい。或いはまた、視覚的な印７１２は、協働するコンポーネントと位置を合わせることができるアタッチロック式位置合わせ符号または形状であってもよい。この印線に沿って、アタッチ−ロックバンプまたはバンプ形状７１４がエンドキャップ７００の視覚的に知覚可能な表面近くに包含されてもよく、これは、組立て及び接続動作の間にユーザにコンポーネントの正しい位置合わせを知らせる働きをしてもよい。
【０１２４】
また、エンドキャップは、好適にはスパイクバリア７１５も組み込む。より好適には、スパイクバリアはバリアポスト７１６も含んでもよく、これは、協働コンポーネントの接続の間の位置合わせガイドとして作用する。より好適には、バリアポスト７１６は、レガシスパイクまたは他の不適合のコネクタがうっかりと、または無理にエンドキャップ７０５内へ導入され得る可能性を減じるために、流体経路の有効径を減らすようなサイズにされることが可能である。
【０１２５】
望ましくない不適合のコンポーネントをエンドキャップ７０５へ導入することを抵抗する機能を高める目的でバリアポスト７１６を強化するために、ポスト７１６及びスパイクバリア７１５周りにバリアリブ７１８を形成することが可能である。場合により好適である他の実施形態のように、スパイクバリア７１５は、適合的に成形されたコネクタコンポーネントの通過を可能とするように特別に形成されている一方で本明細書の他の箇所で説明されているレガシスパイク等の不適合コンポーネントの導入に抵抗するバリアキー溝７２０も画定してもよい。
【０１２６】
また、バリアキー溝７２０は、スパイクバリア７１５を介する流体連通を可能とするために１つまたは複数のバリアポート７２５を組み込むことも好適である。また、明記された図面を参照すれば理解され得るように、バリアポスト７１６を介してこのような１つのバリアポート７２５を包含することも好適である場合がある。利益としての可能性を追加するために、様々な代替配置において、スパイクバリア７１５はバリアラッチウィング７３０を包含するようにさらに修正されてもよい。
【０１２７】
バリアラッチウィング７３０は、しばしば言及しているレガシスパイクＬＳ等の不適合コンポーネントがコネクタアッセンブリ及びシステム７００への不適切な導入を形成する確率を減じるためにバリアポート７２５の有効径も減じる一方で、協働的な適合するコンポーネントと係合するように適合化されてもよい。
【０１２８】
エンドキャップ７００は、さらにより好適には、エンドキャップ７００の明記されたエレメント及び特徴と相互作用するように構成された相互接続部７４０と適合するように適応される。例えば、相互接続部７４０は、場合により、明記された触覚アクチュエータの接続及び分離機能及び利益を確立するために、部分ターンナブ７１０と協働する部分ターンデテント７４２を含んでもよい。
【０１２９】
例示されているナブ７１０及びデテント７４２によって可能とされる、望ましい可能性があるさらなる機能は、組立ての間のエンドキャップ７０５と相互接続部７４０との間の部分的な相対回転を可能とするようにも適合化されてもよい。より好適には、ナブ７１０及びデテント７４２は、コンポーネントが回し過ぎによって損傷されることなく正しくかつ便利に位置合わせされ得るように、このような部分ターンの超過を防止する。
【０１３０】
また、相互接続部７００は、好適には、シール、セプタム及び／または密封膜に、穿孔後の密封を防止しかつシール、セプタム及び／または密封膜から小片または粒子が分離しないように、進入しまたはこれを破って開く特別に成形された穿孔先端７５０を伴う１つまたは複数の尖部７４５を含む。尖部７４５は、好適には、かつ／または場合により、バリアキー溝７２０を相補しかつバリアキー溝７２０を介する受け入れに適合する断面形状を有するキー付き尖部７４７でもあるように適合化される。より好適には、尖部７４５及び／またはキー付き尖部７４７は尖部７４５、７４７の根元領域に近接して合体し、この根元領域はさらにラッチキー７５２を画定する。
【０１３１】
ラッチキー７５２は、好適には、相互接続部７４０がエンドキャップ７０５へ接続されかつエンドキャップ７０５と相対的に回されることによりバリアラッチウィング７３０と係合するようなサイズにされる。さらにより好適には、ラッチキー７５２、バリアラッチウィング及び部分ターンナブ７１０及びデテント７４２は全て互いに相対的に位置合わせされ、よって、相互接続部７４０がエンドキャップ７０５に相対して部分的に回されると、これらの協働エレメントが全て同時に係合する。
【０１３２】
また、相互接続部７４０は、レセプタクルまたは容器の内部容積と、流体受容者まで延びるチューブを有する経腸投与セットとの間で流体を連通させることができる流体連通ルーメン７５５を含むことも好適である。場合により望ましいさらなる配置では、相互接続部７４０は１つまたは複数のフィルタブリーザ７６０も含んでもよい。このようなフィルタブリーザ７６０は、好適には相互接続部７４０の一部の周りに組み込まれ、よって、相互接続部７４０がエンドキャップ７０５へ正しく接続されると、フィルタブリーザはフィルタを含む場合があるベントポート２６０に近接する位置まで回転する。
【０１３３】
略硬質ボトルを有するクローズドシステムによる作動及び使用の間、フィルタブリーザ７６０は、流体の分配に伴って内部容積内の圧力を等化するようにベントポート２６０及び内部フィルタ媒体による閉塞のない気流を可能とする。
【０１３４】
また相互接続部７４０は、ベントポート２６０を湿気及び汚染物質への直接的暴露から遮るように適合化され得る１つまたは複数のターンノブ７６５も含んでもよい。ターンノブ７６５は一方で、ベントポート２６０とフィルタブリーザ７６０との間の空気連通を保証するように適合化されてもよく、このブリーザは、諸図に示されているようにターンノブ７６５に直に隣接していてもよい。
【０１３５】
引き続きこれまでに説明した諸図を参照し、かつ次には図１２８〜図１３１も参照すると、修正されたエンドキャップ７０５’はエンドキャップ７０５の特徴及びエレメントを使用するように適合化されて示されているが、さらにポリマソフトパウチまたは押し潰し可能バッグと共用されるようにも修正されている。この目的に沿って、好適な代替エンドキャップ７０５は、略カヌー形状の外面部分１１０と、他の実施形態からの尖端または縁レール１１５とを含む。この配置では、修正されたエンドキャップ７０５’はこのようなバッグまたはパウチへヒートステーキングされ、溶接され、または接着され、しかも引き続き相互接続部７４０との共用に適合する状態であることが可能である。
【０１３６】
所定のアプリケーションでは、場合により、略カヌー形状のエンドキャップ７０５’をさらに修正することが好適であり得る。次に図１３２〜図１３４も参照すると、関連技術分野に知識を有する者には、別の代替変形例がエンドキャップ７０５’の形式で達成され得ることが明らかである場合がある。ユーザが軟質のポリマソフトパウチまたは押し潰し可能バッグをより良く掴みかつ操作する能力を高めるために、外面１１０’はさらに延長されることが可能である。
【０１３７】
延長された表面１１０’等の増大された把持領域を必要とし得る所定のユーザによる使用への適合性を高めることに加えて、増大された表面積１１０’は、ポリマバッグがヒートステーキング及び／または溶接されることが可能な表面も増大する場合があり、これにより、バッグと外面１１０’との間のヒートステーキングされ、溶接されかつ／または接着される界面の強度が増大される。
【０１３８】
アタッチロック印７１４’の別の形式は深いリセスの形状でも表され、これは、エンドキャップ７０５’を相互接続部７４０’等の協働する、かつ適合するコンポーネントへどのように位置合わせしかつ組み立てるかを理解するに当たってユーザを支援するためにカラーまたは他の視覚的に知覚できる印で圧痕されることが可能である。
【０１３９】
次に、エンドキャップ８０５を包含する別の代替的な修正されたコネクタシステム及びアッセンブリ８００が示されている図１３５〜図１３９に注目する。好適である可能性がある他の実施形態のこの適合化では、エンドキャップ８０５は、とりわけ図９、図１０及び図１１に描かれているもの等のポリマソフトパウチ及び押し潰し可能バッグを用いる有用性を見出すように調整される。
【０１４０】
本明細書では、コネクタアッセンブリ及びシステム７００からの多くの特徴及びエレメントが具体的に組み込まれているが、他の新規かつ革新的な特徴及びエレメントも考案されている。場合により好適であるこの配置では、相互接続部７４０は特にアッセンブリ及びシステム８００との共用に適合する。
【０１４１】
エンドキャップ８０５は、好適には、キャップシート８１０周りでバッグへ一体成形、ヒートステーキング、溶接、接着または他の適切な付着手段によって付着されてもよい。エンドキャップ８０５は、さらに、スナップオン式ランプ８２０及びガイドチャネル８２５によって形成されるリム８１５を含んでもよい。サドルカラー８３０は、ガイドレール８３７がガイドチャネル８２５へ滑り込んでサドルカラー８３０をエンドキャップ８０５へ位置合わせするにつれてスナップオン式ランプ８２０へぱちんと当たって係合するように協働するクリップ８３５を含む。
【０１４２】
サドルカラー８３０は、ユーザがバッグまたはパウチを操作する能力を高めるためにパウチまたはバッグの一部の周りかつ外側に垂れ下がるサドルグリップ壁８４０によって形成される。より好適には、サドルグリップ壁は、ソフトパウチまたはバッグの形成に使用され得る高分子材料より硬質である高分子材料から形成される。
【０１４３】
アッセンブリ及びシステム８００によって証明される多くの技術革新のうち、修正されたキャップシール平面ＣＳＰ’について述べる。バッグ上の流体連通ポートへ付着され得る任意のシール、密封膜またはセプタムに加えて、キャップシート８１０の下側へは別のシール、密封膜またはセプタムも付着されてもよく、これによりバッグポート上の任意のシールに隣接して追加のシールが置かれてもよい。或いは、シールまたはセプタムまたは密封膜を好適である可能性がある別のキャップシール平面ＣＳＰ’’（図１３６、図１３９）周りに置くことが好適である場合もある。
【０１４４】
任意の発明的配置に対する別の好適かつ任意選択の修正では、コネクタアッセンブリ及びシステム８５０が、図１４０〜図１４５において相互接続部７４０と共用するように適合化されて示されている。エンドキャップ８５５は、図９、図１０及び図１１に示されているものに類似するバッグへ接続されるキャップシート８６０を含む。エンドキャップ８５５のリム８６５はさらに、ねじ山８７０及びガイドチャネル８７５を含んでもよい。サドルカラー８８０は、ねじ山８７０と相補的なねじ山８８５を含む。サドルグリップ壁８９０は、サドルグリップ壁８９０をエンドキャップ８５５と位置合わせするためにチャネル８７５内で受け入れるためのガイドタブ８８７を含む。
【０１４５】
サドル壁のこの実施形態に対するさらなる修正は、図１４５〜図１４９において、システム８００及び８５０で想到されているような軟質バッグと共用するようにも適合化されるコネクタアッセンブリ及びシステム９００によって想到されている。システム及びアッセンブリは、好適には、一体成形加工に適しかつ対応可能なシリコーンベース材料等の高分子材料から形成されるエンドキャップ９０５を含む。
【０１４６】
エンドキャップ９０５は、キャップシート９１０と、リム９２０まで延びる周壁９１５とによって形成される。周壁９１５は、好適には、正反対の位置合わせガイドバンプ９２５をさらに含む。サドルカラー９３０は、ガイドバンプ９３５と、ラッチデテント９３７とによって形成される。デテント９３７は、触覚アクチュエータの接続及び分離機能及び利益を可能とする働きをする。サドルグリップ壁９４０は、ガイドリセス９４２と、ラッチクリップ９４５とを含む。
【０１４７】
組立て加工の間、キャップシート９１０は、軟質バッグの流体連通ポートへ一体成形され、溶接され、ヒートステーキングされかつ／または接着される。次に、サドルグリップ壁９４０は、エンドキャップ９０５の周壁９１５へ位置合わせされかつその周りに置かれる。この後、サドルカラー９３０がアッセンブリ９００へ挿入され、これにより、サドルグリップ壁９４０のラッチクリップ９４５がサドルカラー９３０内の個々のラッチデテント９３７内に捕捉される。
【０１４８】
引き続き図９〜図１１及び図１３５〜図１４９を参照し、かつ次に図１５０も参照すると、関連技術に関して何らかの知識及び理解を有する者は、図１５０に描かれているコネクタアッセンブリ及びシステム９５０がアッセンブリ及びシステム８００、８５０及び９００の何れをもソフトパウチ及び／または軟質バッグＦＢへ組み立てさせることを理解できると思われる。
【０１４９】
本発明の実施形態は、経腸液体及び流体の流体受容者への送達及び投与に関わる多くのアプリケーションにおける使用に適する。場合により好適である本発明の発明的なコネクタアッセンブリ及びシステムの多くの配置は、考え得るほぼあらゆるタイプのこのようなアプリケーションに対応すべく容易に修正される。新規コネクタアッセンブリの例示された多くの特徴、エレメント、機能及びコンポーネントの形状、サイズ及び配置は、特定タイプの経腸投与される液体または流体並びに好適である可能性があるこのような物質の多くの粘度及び密度に適合すべく要求され得るように、本発明の原理に従って修正されることが可能である。
【０１５０】
このような修正及び代替配置は、描写された多くの実施形態を通じて説明されかつ想到されている経腸流体を送達するための発明的かつ改良されたコネクタ、アッセンブリ及びシステムとの共用を受け入れる広範な可能アプリケーションとの適合性を確立するためにさらに好適でありかつ／または場合により望ましいことがある。また、関連する技術分野に技能及び知識を有する者によって想到されるような、レガシＩＶスパイク及びＩＶコネクタ及び他のタイプの望ましくない、かつ不適合のコンポーネントを接続しようとするユーザの試みを防止または阻止するさらなる修正された配置も可能である。
【０１５１】
従って、本発明のこのような実施形態、代替例、変形例及び修正例は僅かしか記述されかつ例示されていないが、このような追加的な修正、組合せ及び変形及びこれらの同等物の実施が添付のクレームに規定されている本発明の精神及び範囲内にあることは理解されるものである。
【図１】
2012526626.tif 000003
【図２】
2012526626.tif 000004
【図３】
2012526626.tif 000005
【図４】
2012526626.tif 000006
【図５】
2012526626.tif 000007
【図６】
2012526626.tif 000008
【図７】
2012526626.tif 000009
【図８】
2012526626.tif 000010
【図９】
2012526626.tif 000011
【図１０】
2012526626.tif 000012
【図１１】
2012526626.tif 000013
【図１２】
2012526626.tif 000014
【図１３】
2012526626.tif 000015
【図１４】
2012526626.tif 000016
【図１５】
2012526626.tif 000017
【図１６】
2012526626.tif 000018
【図１７】
2012526626.tif 000019
【図１８】
2012526626.tif 000020
【図１９】
2012526626.tif 000021
【図２０】
2012526626.tif 000022
【図２１】
2012526626.tif 000023
【図２２】
2012526626.tif 000024
【図２３】
2012526626.tif 000025
【図２４】
2012526626.tif 000026
【図２５】
2012526626.tif 000027
【図２６】
2012526626.tif 000028
【図２７】
2012526626.tif 000029
【図２８】
2012526626.tif 000030
【図２９】
2012526626.tif 000031
【図３０】
2012526626.tif 000032
【図３１】
2012526626.tif 000033
【図３２】
2012526626.tif 000034
【図３３】
2012526626.tif 000035
【図３４】
2012526626.tif 000036
【図３５】
2012526626.tif 000037
【図３６】
2012526626.tif 000038
【図３７】
2012526626.tif 000039
【図３８】
2012526626.tif 000040
【図３９】
2012526626.tif 000041
【図４０】
2012526626.tif 000042
【図４１】
2012526626.tif 000043
【図４２】
2012526626.tif 000044
【図４３】
2012526626.tif 000045
【図４４】
2012526626.tif 000046
【図４５】
2012526626.tif 000047
【図４６】
2012526626.tif 000048
【図４７】
2012526626.tif 000049
【図４８】
2012526626.tif 000050
【図４９】
2012526626.tif 000051
【図５０】
2012526626.tif 000052
【図５１】
2012526626.tif 000053
【図５２】
2012526626.tif 000054
【図５３】
2012526626.tif 000055
【図５４】
2012526626.tif 000056
【図５５】
2012526626.tif 000057
【図５６】
2012526626.tif 000058
【図５７】
2012526626.tif 000059
【図５８】
2012526626.tif 000060
【図５９】
2012526626.tif 000061
【図６０】
2012526626.tif 000062
【図６１】
2012526626.tif 000063
【図６２】
2012526626.tif 000064
【図６３】
2012526626.tif 000065
【図６４】
2012526626.tif 000066
【図６５】
2012526626.tif 000067
【図６６】
2012526626.tif 000068
【図６７】
2012526626.tif 000069
【図６８】
2012526626.tif 000070
【図６９】
2012526626.tif 000071
【図７０】
2012526626.tif 000072
【図７１】
2012526626.tif 000073
【図７２】
2012526626.tif 000074
【図７３】
2012526626.tif 000075
【図７４】
2012526626.tif 000076
【図７５】
2012526626.tif 000077
【図７６】
2012526626.tif 000078
【図７７】
2012526626.tif 000079
【図７８】
2012526626.tif 000080
【図７９】
2012526626.tif 000081
【図８０】
2012526626.tif 000082
【図８１】
2012526626.tif 000083
【図８２】
2012526626.tif 000084
【図８３】
2012526626.tif 000085
【図８４】
2012526626.tif 000086
【図８５】
2012526626.tif 000087
【図８６】
2012526626.tif 000088
【図８７】
2012526626.tif 000089
【図８８】
2012526626.tif 000090
【図８９】
2012526626.tif 000091
【図９０】
2012526626.tif 000092
【図９１】
2012526626.tif 000093
【図９２】
2012526626.tif 000094
【図９３】
2012526626.tif 000095
【図９４】
2012526626.tif 000096
【図９５】
2012526626.tif 000097
【図９６】
2012526626.tif 000098
【図９７】
2012526626.tif 000099
【図９８】
2012526626.tif 000100
【図９９】
2012526626.tif 000101
【図１００】
2012526626.tif 000102
【図１０１】
2012526626.tif 000103
【図１０２】
2012526626.tif 000104
【図１０３】
2012526626.tif 000105
【図１０４】
2012526626.tif 000106
【図１０５】
2012526626.tif 000107
【図１０６】
2012526626.tif 000108
【図１０７】
2012526626.tif 000109
【図１０８】
2012526626.tif 000110
【図１０９】
2012526626.tif 000111
【図１１０】
2012526626.tif 000112
【図１１１】
2012526626.tif 000113
【図１１２】
2012526626.tif 000114
【図１１３】
2012526626.tif 000115
【図１１４】
2012526626.tif 000116
【図１１５】
2012526626.tif 000117
【図１１６】
2012526626.tif 000118
【図１１７】
2012526626.tif 000119
【図１１８】
2012526626.tif 000120
【図１１９】
2012526626.tif 000121
【図１２０】
2012526626.tif 000122
【図１２１】
2012526626.tif 000123
【図１２２】
2012526626.tif 000124
【図１２３】
2012526626.tif 000125
【図１２４】
2012526626.tif 000126
【図１２５】
2012526626.tif 000127
【図１２６】
2012526626.tif 000128
【図１２７】
2012526626.tif 000129
【図１２８】
2012526626.tif 000130
【図１２９】
2012526626.tif 000131
【図１３０】
2012526626.tif 000132
2012526626.tif 000133
【図１３１】
2012526626.tif 000134
【図１３２】
2012526626.tif 000135
【図１３３】
2012526626.tif 000136
【図１３４】
2012526626.tif 000137
【図１３５】
2012526626.tif 000138
【図１３６】
2012526626.tif 000139
【図１３７】
2012526626.tif 000140
【図１３８】
2012526626.tif 000141
【図１３９】
2012526626.tif 000142
【図１４０】
2012526626.tif 000143
【図１４１】
2012526626.tif 000144
【図１４２】
2012526626.tif 000145
【図１４３】
2012526626.tif 000146
【図１４４】
2012526626.tif 000147
【図１４５】
2012526626.tif 000148
【図１４６】
2012526626.tif 000149
【図１４７】
2012526626.tif 000150
【図１４８】
2012526626.tif 000151
【図１４９】
2012526626.tif 000152
【図１５０】
2012526626.tif 000153
【手続補正書】
【提出日】平成23年3月11日(2011.3.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レセプタクルと経腸フィードセットとの間で流体を連通させるように適合化される経腸接続システムであって、レセプタクルが、内部容積を画定し、かつレセプタクルシール平面を画定する流体連通ポートを形成するフィニッシュを有する少なくとも１つの側壁を含み、システムが、
流体連通ポート周りで受容可能であり、かつレセプタクルとフィードセットとの間で流体を連通させるための内部ルーメンを画定する少なくとも１つのキャップ壁によって形成されるエンドキャップと、
エンドキャップがレセプタクル周りで受容されるとバリアとレセプタクルシール平面との間で内部に間隙を確立するために、内部ルーメンを略スパンする少なくとも１つのスパイクバリアを支える内面を有するキャップ壁と、
スパイクバリア内に内部ルーメンと流体連通して形成される少なくとも１つのバリアポートと、
少なくとも１つのバリアポートに外接し、かつ適合するコネクタの少なくとも１つの尖部を受容するために、バリアキー溝を確立するバリア幾何学的形状を有する周縁とを備え、
少なくとも１つのスパイクバリアは、少なくとも１つのレガシスパイクがシール平面まで延びることを防止するために、少なくとも１つの不適合のレガシスパイクの意図的でない、または無理な使用に対するバリケードを生成する、経腸接続システム。
【請求項２】
キャップ壁の一部の周りに形成される少なくとも１つの部分ターン溝を含むエンドキャップと、
相互接続部を受容位置と分離位置との間でエンドキャップと相対的に平行移動させるために、部分ターン溝と協働する少なくとも１つのキーを有する相互接続部とをさらに備える、請求項１に記載の経腸接続システム。
【請求項３】
相互接続部で支えられ、かつバリアキー溝を介して受容可能であるようにバリア幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状によって構成される少なくとも１つの穿孔尖部をさらに備え、
少なくとも１つの穿孔尖部が、内部容積と経腸フィードセットとの間の流体連通を可能とするためにシール平面を超えて延び、
少なくとも１つのキーが、少なくとも１つのレガシコネクタにおける相互接続部の受容を妨害する、請求項２に記載の経腸接続システム。
【請求項４】
少なくとも１つの部分ターン溝が雌螺旋溝であり、かつ少なくとも１つのキーが相補的な雄型の螺旋うねであり、
螺旋溝及びうねのピッチが、経腸キャップ及び相互接続部の少なくとも一方の部分的な回転で経腸キャップ及び相互接続部を受容位置と分離位置との間で平行移動させるように選択されることをさらに含む、請求項２に記載の経腸接続システム。
【請求項５】
少なくとも１つの部分ターン溝が、経腸キャップが受容されて部分的に回転されると少なくとも１つの協働キーを受容しかつ捕捉するようなサイズにされる少なくとも１つの部分ターンデテントを有するエクステントを備える略長手方向部分を含むことをさらに含む、請求項２に記載の経腸接続システム。
【請求項６】
レセプタクルと経腸フィードセットとの間で流体を連通させるように適合化される経腸接続システムであって、レセプタクルが、内部容積を画定し、かつシール平面を画定する流体連通ポートを形成するフィニッシュを有する少なくとも１つの側壁を含み、システムが、
流体連通ポート周りで受容可能であり、かつレセプタクルとフィードセットとの間で流体を連通させるための内部ルーメンを画定する少なくとも１つのキャップ壁によって形成されるエンドキャップと、
バリアとシール平面との間で内部に間隙を確立するために、内部ルーメンを略スパンする少なくとも１つのスパイクバリアを支える内面を有するキャップ壁と、
スパイクバリア内に内部ルーメンと流体連通して形成される少なくとも１つのバリアポートと、
少なくとも１つのバリアポートに外接しかつバリアキー溝を画定するバリア幾何学的形状を有する周縁と、
受容位置と分離位置との間でエンドキャップと協働して移動されるように適合化される相互接続部と、
相互接続部で支えられ、かつ相互接続部が受容位置内へ移動されるとバリアキー溝を介する受容を可能とするようにバリア幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状によって構成される少なくとも１つの穿孔尖部とを備え、
少なくとも１つの穿孔尖部が、内部容積と経腸フィードセットとの間の流体連通を可能とするためにシール平面を超えて延び、
少なくとも１つのスパイクバリアが、少なくとも１つのレガシスパイクがシール平面に延びるのを防止するために、少なくとも１つの不適合のレガシスパイクの意図的でない、または無理な使用に対するバリケードを生成する、経腸接続システム。
【請求項７】
レセプタクルポートを有するレセプタクルと経腸フィードセットとの間で流体を連通させるように適合化される経腸接続システムであって、
ポートの近くの近位端で受容可能であり、かつ近位端と遠位端との間に延びてレセプタクルとフィードセットとの間で流体連通する内部ルーメンを画定する少なくとも１つのキャップ壁によって形成されるエンドキャップと、
近位端の近くでレセプタクルポート周りに受容可能なルーメンシールポートを含む内面を有するキャップ壁であって、シールポートが内部ルーメンをスパンするキャップシール平面を画定するキャップ壁と、
遠位端の近くで内部ルーメンを略スパンし、かつバリアとシールポートとの間にレガシ距離を画定する間隙を確立する少なくとも１つのスパイクバリアと、
スパイクバリア内に内部ルーメンと流体連通して形成される少なくとも１つのバリアポートと、
少なくとも１つのバリアポートに外接しかつバリア幾何学的形状を有する周縁とを備え、
少なくとも１つのスパイクバリアが、少なくとも１つのレガシスパイクがシール平面に延びるのを防止するために、少なくとも１つの不適合のレガシスパイクの意図的でない、または無理な使用に対するバリケードを生成する、経腸接続システム。
【請求項８】
レセプタクルポートを覆う穿孔可能なシールをさらに備え、
エンドキャップがレセプタクルポート周りで受容されると、レセプタクルポートの平面がキャップシール平面と共平面であり、穿孔可能なシールが流体連通を妨害する、請求項７に記載の経腸接続システム。
【請求項９】
シールポートを覆う穿孔可能なシールをさらに備え、
エンドキャップがレセプタクルポート周りで受容されると、穿孔可能なシールが流体連通を妨害する、請求項７に記載の経腸接続システム。
【請求項１０】
キャップ壁の一部の周りに形成される少なくとも１つの部分ターン溝を含むエンドキャップと、
相互接続部をエンドキャップと相対して分離位置から受容位置へ捕捉するために、部分ターン溝と協働する少なくとも１つのキーを有する相互接続部とをさらに備える、請求項７に記載の経腸接続システム。
【請求項１１】
相互接続部で支えられ、かつ相互接続部が受容位置内へ平行移動されるとポートキー溝を介する受容を可能とするようにバリア幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状によって構成される少なくとも１つの穿孔尖部をさらに備え、
少なくとも１つの穿孔尖部が、流体連通を可能とするためにシールを穿孔するキャップシール平面まで延び、
少なくとも１つのキーが、少なくとも１つのレガシコネクタにおける相互接続部の受容を妨害する働きをする、請求項１０に記載の経腸接続システム。
【請求項１２】
相互接続部で支えられ、かつポートキー溝を介して受容可能であるようにバリア幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状によって構成される複数の穿孔尖部をさらに備え、
複数の穿孔尖部のうちの少なくとも１つが、シールを穿孔して流体連通を可能とするためにキャップシール平面まで延び、
少なくとも１つのキーが、少なくとも１つのレガシコネクタにおける相互接続部の受容を妨害する働きをする、請求項１０に記載の経腸接続システム。
【請求項１３】
少なくとも１つの部分ターン溝が雌螺旋溝であり、かつ少なくともキーが相補的な雄型の螺旋うねであり、
螺旋溝及びうねのピッチが、経腸キャップ及び相互接続部の少なくとも一方の部分的な回転で経腸キャップ及び相互接続部を受容位置と分離位置との間で平行移動させるように選択されることをさらに含む、請求項１０に記載の経腸接続システム。
【請求項１４】
経腸キャップ及び相互接続部の少なくとも一方で支えられる少なくとも１つの触覚アクチュエータをさらに備え、
少なくとも１つの触覚アクチュエータは、相互接続部及び経腸キャップが受容位置内へ平行移動されるにつれて知覚可能なフィードバックを発する、請求項１３に記載の経腸フィードシステム。
【請求項１５】
レセプタクルと経腸フィードセットとの間で流体を連通させるように適合化される経腸接続システムであって、レセプタクルが、内部容積を画定し、かつレセプタクルシール平面を画定する流体連通ポートを形成するフィニッシュを有する少なくとも１つの側壁を含み、システムが、
流体連通ポート周りで受容可能であり、かつレセプタクルとフィードセットとの間で流体を連通させるための内部ルーメンを画定する少なくとも１つのキャップ壁によって形成されるエンドキャップと、
エンドキャップがレセプタクル周りで受容されるとバリアとレセプタクルシール平面との間で内部に間隙を確立するために、内部ルーメンを略スパンする少なくとも１つのスパイクバリアを支える内面を有するキャップ壁と、
スパイクバリア内に内部ルーメンと流体連通して形成される少なくとも１つのバリアポートと、
少なくとも１つのバリアポートに外接しかつバリアキー溝を確立するバリア幾何学的形状を有する周縁とを備え、
相互接続部が、相互接続部で支えられかつバリアキー溝を介して受容可能であるようにバリア幾何学的形状に略類似する断面幾何学的形状によって構成される少なくとも１つのキー付き尖部を有し、
少なくとも１つのスパイクバリアが、少なくとも１つのレガシスパイクがシール平面に延びるのを防止するために、少なくとも１つの不適合のレガシスパイクの意図的でない、または無理な使用に対するバリケードを生成する、システム。
【国際調査報告】
2012526626.tif 000154
2012526626.tif 000155
2012526626.tif 000156