(57)【要約】  中央軸（６１９）と、ピッチｐを有して骨プレート穴（６５２）に締付係合するための外ネジ部（６２６）とを備えた近位ヘッド部（６１８）と、ヘッド部（６１８）から遠位側に延在し、ピッチＰ及び螺旋軸（６０３）を備えた螺旋形状を有する第１のシャフト（６０２）とを備える骨ネジ（６００）。ヘッド部（６１８）と第１のシャフト（６０２）とは互いに対して回転可能に連結され、シャフト（６０２）は近位ヘッド部（６１８）に関してシャフトの軸（６０３）を中心に回転し得る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨プレート穴と締付係合するように構成されている近位ヘッド部（６１８）と；
第１の実質的に螺旋形の経路に沿って前記ヘッド部（６１８）から遠位側に延在する第１の実質的に螺旋形のシャフト（６０２）と；
を備えた骨ネジ（６００）であって、
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは互いに対して回転可能に連結され、前記シャフト（６０２）は前記近位ヘッド部（６１８）に関して前記シャフトの軸（６０３）を中心に回転し得るようにしてなる骨ネジ（６００）。
【請求項２】
前記近位ヘッド部（６１８）はドライバ係止構造を備えており、好ましくはその上部に凹部（６３０）が形成された形状である請求項１に記載の骨ネジ。
【請求項３】
中央軸（６１９）と、ピッチｐを有して骨プレート穴（６５２）に締付係合するための外ネジ部（６２６）とを備えた近位ヘッド部（６１８）と；
前記ヘッド部（６１８）から遠位側に延在し、ピッチＰ及び螺旋軸（６０３）を備えた螺旋形状を有する第１のシャフト（６０２）と；
を備える請求項１又は２に記載の骨ネジ（６００）であって、
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは互いに対して回転可能に連結され、前記シャフト（６０２）は前記近位ヘッド部（６１８）に関して前記シャフトの軸（６０３）を中心に回転し得る骨ネジ。
【請求項４】
前記第１のシャフト（６０２）のピッチＰは前記近位ヘッド部（６１８）の前記外ネジ部（６２６）のピッチｐより大きく、比率Ｐ／ｐは好ましくは７より大きく、最も好ましくは１０より大きい請求項３に記載の骨ネジ。
【請求項５】
前記近位ヘッド部（６１８）の前記外ネジ部（６２６）は多条ネジ、好ましくは二条ネジである請求項３又は４に記載の骨ネジ。
【請求項６】
前記ヘッド部（６１８）は、前記第１のシャフト（６０２）に取り付けられた円形のカプラ（６２４）に回転可能に連結されている請求項１〜５のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項７】
前記円形のカプラ（６２４）は、前記円形のカプラ（６２４）から放射状に延出して、骨プレート穴（６５２）の個々に大きさを設定された部分と係合するタブ（６２０）を備える請求項６に記載の骨ネジ。
【請求項８】
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは、互いに軸方向に固定された状態で連結される請求項１〜７のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項９】
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは互いに軸方向に連結されて、軸方向の相対移動０．５〜３．０ｍｍを許容する請求項１〜７のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１０】
前記ヘッド部（９１８）は、その中に前記第１のシャフト（９０２）を摺動可能に収容するための螺旋状貫通孔を備える請求項１〜９のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１１】
近位ヘッド部から前記第１のシャフトを通って第１の螺旋状シャフトの遠位端まで延在し、その両端が開いている管隙をさらに備える請求項１〜１０のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１２】
前記第１のシャフトの断面の形状は、円形、卵形、三角形、矩形及び六角形のうちいずれか一つである請求項１〜１１のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１３】
前記ヘッド部から遠位側に延在する第２のシャフトであって、前記第１のシャフトの螺旋軸と同軸の螺旋軸を有し、前記第１のシャフトのピッチＰに等しいピッチＰを有してなる第２のシャフトをさらに備える請求項１〜１２のいずれか一項に記載の骨ネジであって、
第２の実質的に螺旋形の経路の回転の方向は、第１の実質的に螺旋形の経路の回転と同じ方向である骨ネジ。
【請求項１４】
前記第１のシャフトの遠位部分は、前記第１のシャフトの近位部分の剛性を下回る剛性を有しており、挿入時における曲げが容易である請求項１〜１３のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１５】
前記第１のシャフト（６０２）は、遠位部分に位置するノッチを備える請求項１〜１４のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１６】
前記円形のカプラ（６２４）は、その上部に形成されるドライバ係止構造を備える請求項１〜１５のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１７】
前記第１のシャフト（６０２）は、螺旋状に巻かれた細いロッドの形状を有する請求項１〜１６のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１８】
前記ヘッド部（６１８）は前記第１のシャフト（６０２）の側へと円錐状にテーパ付けされ、前記ヘッド部（６１８）の円錐角度は２．８°から２０°の間である請求項１〜１７のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１９】
円錐形状を有して対応する円錐骨プレート穴（１４）と締付係合するように設計された近位ヘッド部（１０４）と；
第１の実質的に螺旋形の経路に沿って前記ヘッド部（１０４）から遠位側に延在する第１の実質的に螺旋形のシャフト（１０２）と；
を備える骨ネジ（１００）。
【請求項２０】
前記ヘッド部（１０４）と前記第１のシャフト（１０２）とは互いに回転可能に且つ軸方向に固定される請求項１９に記載の骨ネジ。
【請求項２１】
前記ヘッド部（１０４）は、平滑表面を有していて、前記第１のシャフト（１０２）の側へと円錐状にテーパ付けされ、好ましくは２．８°から２０°の間の円錐角度を有する請求項１９又は２０に記載の骨ネジ。
【請求項２２】
前記近位ヘッド部（１０４）は最小の直径ｄを有し、前記第１のシャフト（１０２）は外径Ｄを有し、ｄはＤと等しいかＤより大きい請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２３】
前記近位ヘッド部から前記第１のシャフトを通って前記第１の螺旋状シャフトの遠位端まで延在し、その両端が開いている管隙（２１２）をさらに備える請求項１９又は２２に記載の骨ネジ。
【請求項２４】
前記第１のシャフトの断面の形状は、円形、卵形、三角形、矩形及び六角形のうちいずれか一つである請求項１９〜２３のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２５】
前記ヘッド部から遠位側に延在する第２のシャフトであって、前記第１のシャフトの螺旋軸と同軸の螺旋軸を有し、前記第１のシャフトのピッチＰに等しいピッチＰを有してなる第２のシャフトをさらに備えており、前記第２の実質的に螺旋形の経路の回転の方向は、前記第１の実質的に螺旋形の経路の回転と同じ方向である請求項１９〜２４のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２６】
前記第１のシャフトの遠位部分は、前記第１のシャフトの近位部分の剛性を下回る剛性を有しており、挿入時における曲げが容易である請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２７】
前記第１のシャフト（８０２）は遠位部分にノッチを備える請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２８】
前記ヘッド部（９１８）は、その中に前記第１のシャフトを摺動可能に収容するための螺旋状貫通孔を備える請求項１９〜２７のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２９】
前記ヘッド部（１０４）は外ネジ部を備える請求項１９、２０、２２〜２８のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項３０】
前記ヘッド部（１０４）と前記第１のシャフト（１０２）とは互いに回転可能に連結される請求項１９、２１〜２９のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項３１】
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは、互いに軸方向に固定された状態で連結される請求項３０に記載の骨ネジ。
【請求項３２】
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは互いに軸方向に連結されて、軸方向の相対移動０．５〜３．０ｍｍを許容する請求項３０に記載の骨ネジ。
【請求項３３】
前記近位ヘッド部はカニューレネジであり、前記カニューレネジは、ネジヘッド部と、ネジヘッド部から遠位側に延在するスクリューシャフトと、前記スクリューシャフトの近位端及び遠位端において開いた管隙とを備え、前記第１のシャフトの近位端は管隙の内部で固定される請求項１９〜２９のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項３４】
請求項１〜３３のいずれか一項に記載の少なくとも一つの骨ネジと；
骨プレートであって、その内部を貫通して前記骨ネジを収容するように設計された少なくとも一つのプレート穴（９５４）を有する骨プレートと；
を備えた骨固定システム。
【請求項３５】
骨プレート（５００）であって、前記骨プレート（５００）を貫通して請求項１〜３１のいずれか一項に記載の骨ネジを収容するように設計された第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）を有しており、前記第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）はそれぞれの穴軸（５０６、５１６）を画定し、前記それぞれの穴軸（５０６、５１６）は、骨プレート（５００）に連結されることになる骨と動作構成のときに対面する骨プレートの側面の一点において互いに交差してなる骨プレート（５００）と；
それぞれ螺旋形の経路に沿って延在する請求項１〜３１のいずれか一項に記載の第１及び第２の骨ネジであって、第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）にそれぞれ収容されるときに、前記第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）のそれぞれの軸（５０６、５１６）が交差する交点を越えて延在するように大きさが設定されてなる第１及び第２の骨ネジと；
を備えた請求項３４に記載の骨固定システム。
【請求項３６】
前記第１及び第２のプレート穴の内壁はネジ切りされ又は円錐形状とされて、前記骨ネジのネジ切りされ又は円錐形状とされた前記近位ヘッド部と締付係合する請求項３４又は３５に記載の骨固定システム。
【請求項３７】
前記第１のプレート穴は前記骨プレートの長手方向軸に対して垂直ではなく、前記第１のプレート穴の前記長手方向軸に対する角度は、第１の骨固定ネジを、前記第２のプレート穴に挿入された第２の骨固定ネジとの交点を越えて骨プレートに挿入させることができるように選択される請求項３２〜３６のいずれか一項に記載の骨固定システム。
【請求項３８】
前記プレート穴（６５２）は、前記第１の骨ネジ（６００）の円錐ヘッド部を収容するように設計された第１の円錐部分（６５４）と、前記第１の円錐部分から延在して、前記第１のシャフト（６０２）の前記近位端（６０８）を収容するように設計された第２の長手方向部分（６５６）とを備える請求項３４〜３７のいずれか一項に記載の骨固定システム。
【請求項３９】
前記長手方向部分（６５６）は、前記第１のシャフト（６０２）と同じピッチＰを有する螺旋形状のスロットとして構成される請求項３８に記載の骨固定システム。
【請求項４０】
骨プレートの上面が骨から離れる方向を向いた状態で骨プレート（５００）を骨の目標部分の上に配置する工程と；
請求項１〜３３に記載の第１の骨ネジ（５０４）を、前記骨プレート（５００）の第１の穴（５０２）を介して、第１の軸沿いの骨の第１の目標部分へと挿入する工程であって、前記第１の骨ネジ（５０４）は、近位ヘッド部（６１８）と、第１の実質的に螺旋形の経路に沿って前記近位ヘッド部（５０８）から遠位側に延出するシャフト（６０２）とを備えてなる工程と；
請求項１〜３３に記載の第２の骨ネジ（５１４）を、前記第２のプレート穴（５１２）に、そして、骨の第２の目標部分に挿入する工程であって、前記第１及び第２の骨ネジ（５０４、５１４）は、前記第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）のそれぞれの軸が交差する交点を越えて延在してなる工程と；
を含む骨固定の方法。
【請求項４１】
前記第１のシャフト（２０２）を通って延在する管隙に強化要素を挿入する工程を含み、前記管隙は前記シャフト（２０２）の近位端及び遠位端の双方で開いている請求項４０に記載の骨固定の方法。
【請求項４２】
骨の目標部分の上に骨プレートを前記骨プレートの骨対向面に合わせる工程と；
第１の骨ネジのヘッド部分（９１８）を前記骨プレート（９５０）の第１の穴（９５４）のネジ部（９５６）に挿入する工程と；
第１のシャフト（９０２）を前記ヘッド部（９１８）の螺旋状貫通孔（９３２）を通して骨の目標部分へと挿入する工程と；
を含む骨固定の方法。
【請求項４３】
骨の目標部分の上に骨プレートを前記骨プレートの骨対向面に合わせる工程と；
第１のシャフトが骨の目標部分内にある状態で第１の骨ネジを第１のプレート穴に挿入する工程と；
前記第１の骨ネジのヘッド部分を骨プレートの前記第１のプレート穴の中で固定する工程と；
を含む骨固定のための方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
骨粗鬆症性骨折の治療はしばしば、ネジやピンなどの固定要素を用いて骨折部分を安定させることによって行われる。この種の固定要素は、骨プレートを骨に固定して、骨の内部及び外部の安定化を支援する。今日入手可能な骨固定ネジとしては、締付用頭ネジ、ＬＣＰネジ及びＢＯＲＩＳ鋲ネジなどがあり、これらは骨の治療対象部分の範囲内で外側に放射状に広がる。しかし、これらの骨固定ネジは、不適切な固定、不十分な固定強度及び、骨粗鬆症などによる骨劣化のうちの一又はそれ以上の原因によって生じるさらなる骨折破壊を予防するには不十分であることが多い。
【０００２】
干渉ネジのようにかなり異なるピッチの２つの異なるネジ山を有する公知の骨ネジは、この文脈（すなわち、本発明に係る骨ネジヘッド部の外ネジ部を収容するためのネジ切りされたプレート穴を有する骨プレートとともに用いられるとき）においては適切でない。なぜなら、骨ネジヘッド部の外ネジ部を骨プレート穴の内ネジ内に締め付けるためには３６０°のフルターンを約２回行う必要があり、それを行った場合、骨ネジのシャフトは高いピッチを有しているため、骨に穴を「穿孔」することとなり、結果として固定が損われるからである。かなり異なるピッチＰ及びｐを有する２つの（軸方向に接続された）要素を自由に回転させることによって、ネジヘッド部をプレート穴内に締め付ける際の遠位シャフトによるこうした危険な「穿孔作用」が予防される。本発明に係る骨ネジには、対応する滑らかな円錐プレート穴内に収容される滑らかな円錐ヘッド部が形成されているため、２つの整合する円錐面間の締め付けは、プレート穴のネジヘッド部のさらなる回転の必要性（そして可能性）を伴わずに直ちになされる。そのため、この実施形態において、それぞれがそれぞれに対して回転可能に移動し得る２つの要素（シャフト／滑らかな円錐ヘッド部）を設計する必要はない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、骨プレート穴に締付係合する形状を有する近位ヘッド部と、第１の実質的に螺旋形の経路に沿って前記ヘッド部から遠位側に延在する第１の実質的に螺旋形のシャフトとを備えた骨ネジであって、前記ヘッド部と前記第１のシャフトとは互いに対して回転可能に連結され、その結果、前記シャフトは前記近位ヘッド部に関して該シャフトの軸を中心に回転し得るようにする骨ネジに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
特別な実施形態において、前記近位ヘッド部はドライバ係止構造を備えており、好ましくはその上部に凹部が形成された形状である。
【０００５】
他の実施形態において、前記骨ネジは、中央軸と、ピッチｐを有して骨プレート穴に締付係合するための外ネジ部とを備えた近位ヘッド部と；前記ヘッド部から遠位側に延在し、ピッチＰ及び螺旋軸を備えた螺旋形状を有する第１のシャフトとを具備する。前記ヘッド部と前記第１のシャフトとは互いに回転可能に連結されているため、前記シャフトは前記近位ヘッド部に関して前記シャフトの軸を中心として回転することができる。
【０００６】
他の実施形態において、第１のシャフトのピッチＰは近位ヘッド部の外ネジ部のピッチｐより大きく、ここで比率Ｐ／ｐは好ましくは７より大きく、最も好ましくは１０より大きい。
【０００７】
さらに別の実施形態において、近位ヘッド部の外ネジ部は多条ネジ、好ましくは二条ネジである。
【０００８】
またさらに別の実施形態において、ヘッド部は、前記第１のシャフトに取り付けられた円形のカプラに回転可能に連結されている。
【０００９】
さらに別の実施形態において、円形のカプラは、円形のカプラから放射状に延出して、骨プレート穴の個々に大きさを設定された部分と係合するタブを備える。
【００１０】
さらに別の実施形態において、前記ヘッド部と前記第１のシャフトとは、互いに軸方向に固定された状態で連結される。
【００１１】
別の実施形態において、前記ヘッド部と前記第１のシャフトとは互いに軸方向に連結されて、軸方向の相対移動０．５〜３．０ｍｍを許容する。
【００１２】
また別の実施形態において、前記ヘッド部は、その中に前記第１のシャフトを摺動可能に収容するための螺旋状貫通孔を備える。
【００１３】
さらに別の実施形態は、近位ヘッド部から前記第１のシャフトを通って第１の螺旋状シャフトの遠位端まで延在し、その両端が開いている管隙をさらに備える。
【００１４】
さらに別の実施形態において、第１のシャフトの断面の形状は、円形、卵形、三角形、矩形及び六角形のうちいずれか一つである。
【００１５】
別の実施形態は、ヘッド部から遠位側に延在する第２のシャフトであって、第１のシャフトの螺旋軸と同軸の螺旋軸を有し、第１のシャフトのピッチＰに等しいピッチＰを有してなる第２のシャフトをさらに備えており、ここで第２の実質的に螺旋形の経路の回転の方向は、第１の実質的に螺旋形の経路の回転と同じ方向である。
【００１６】
さらに別の実施形態において、第１のシャフトの遠位部分は、第１のシャフトの近位部分の剛性を下回る剛性を有しており、挿入時における曲げが容易である。
【００１７】
さらに別の実施形態において、第１のシャフトは遠位部分に円形のノッチを備える。
【００１８】
またさらに別の実施形態において、円形のカプラは、その上部に形成されるドライバ係止構造を備える。
【００１９】
他の実施形態において、前記第１のシャフトは、螺旋状に巻かれた細いロッドの形状を有する。第１のシャフトは、コルク・スクリューの形状を有し、前記細いロッドは前記螺旋軸を中心として螺旋状に巻かれる。骨ネジのさらに別の実施形態において、前記細いロッドの直径は、最小で０．４ｍｍ、好ましくは最小で０．５ｍｍ、そして最大で３．０ｍｍ、好ましくは最大で２．０ｍｍである。第１のシャフトによって画定される外側の仮想シリンダの直径Ｄは、最小で４．０ｍｍ、好ましくは最小で３．０ｍｍ、そして最大で３０ｍｍ、好ましくは最大で１０ｍｍである。第１のシャフトは、内側の仮想シリンダを画定する内側中空コアを有する。好ましくは、外側の仮想シリンダと内側の仮想シリンダの差は、最小で０．８ｍｍ、最大で６ｍｍであり、そして、前記外側の仮想シリンダＤの直径に対する細いロッドの直径の比は、好ましくは最小で０．１、好ましくは最大で０．２５である。
【００２０】
またさらに別の実施形態において、前記ヘッド部は前記第１のシャフトの側へと円錐状にテーパ付けされ、ここで前記ヘッド部の円錐角度は２．８°から２０°の間である。本明細書で用いられる「円錐角度」なる用語は、円錐の外周面によって囲まれる角度である。
【００２１】
本発明はさらに、円錐形状を有して対応する円錐骨プレート穴と締付係合するように構成された近位ヘッド部と、第１の実質的に螺旋形の経路に沿ってヘッド部から遠位側に延在する第１の実質的に螺旋形のシャフトとを備える骨ネジに関する。
【００２２】
特別な実施形態において、前記ヘッド部と前記第１のシャフトとは互いに回転可能に且つ軸方向に固定される。
【００２３】
さらに別の実施形態において、前記ヘッド部は、平滑表面を有していて、前記第１のシャフトの側へと円錐状にテーパ付けされ、好ましくは２．８°から２０°の間の円錐角度を有する。本明細書で用いられる「円錐角度」なる用語は、円錐の外周面によって囲まれる角度である。前記範囲の円錐角度を有する円錐ヘッド部によって、ヘッド部と対応するプレート穴との間の摩擦締付が生じ、これによって、骨プレートに対する骨ネジのさらなる回転が防止される。この摩擦締付は、モールス（Ｍｏｒｓｅ）テーパ効果として知られている。
【００２４】
他の実施形態において、近位ヘッド部は最小の直径ｄを有し、第１のシャフトは外径Ｄを有し、ここでｄはＤと等しいかＤより大きい。
【００２５】
さらに別の実施形態において、前記第１のシャフトは、近位ヘッド部から前記第１のシャフトを通って第１の螺旋状シャフトの遠位端まで延在し、その両端が開いている管隙をさらに備える。
【００２６】
またさらに別の実施形態において、第１のシャフトの断面の形状は、円形、卵形、三角形、矩形及び六角形のうちいずれか一つである。
【００２７】
さらに別の実施形態は、ヘッド部から遠位側に延在する第２のシャフトであって、第１のシャフトの螺旋軸と同軸の螺旋軸を有し、第１のシャフトのピッチＰに等しいピッチＰを有してなる第２のシャフトをさらに備えており、ここで第２の実質的に螺旋形の経路の回転の方向は、第１の実質的に螺旋形の経路の回転と同じ方向である。
【００２８】
また別の実施形態において、第１のシャフトの遠位部分は、第１のシャフトの近位部分の剛性を下回る剛性を有しており、挿入時における曲げが容易である。
【００２９】
他の実施形態において、第１のシャフトはその遠位部分に円形のノッチを備える。
【００３０】
またさらに別の実施形態において、前記ヘッド部は、その中に前記第１のシャフトを摺動可能に収容するための螺旋状貫通孔を有する。
【００３１】
またさらに別の実施形態において、前記ヘッド部は外ネジ部を備える。
【００３２】
また別の実施形態において、前記ヘッド部と前記第１のシャフトとは互いに回転可能に連結される。
【００３３】
他の実施形態において、前記ヘッド部と前記第１のシャフトとは、互いに軸方向に固定された状態で連結される。
【００３４】
またさらに別の実施形態において、前記ヘッド部と前記第１のシャフトとは互いに軸方向に連結されて、軸方向の相対移動０．５〜３．０ｍｍを許容する。
【００３５】
またさらに別の実施形態において、近位ヘッド部はカニューレネジであり、前記カニューレネジは、ネジヘッド部と、ネジヘッド部から遠位側に延在するスクリューシャフトと、スクリューシャフトの近位端及び遠位端において開いた管隙とを備え、ここで第１のシャフトの近位端は管隙の内部で固定される。
【００３６】
別の実施形態において、前記第１のシャフトは、螺旋状に巻かれた細いロッドの形状を有する。第１のシャフトは、コルク・スクリューの形状を有し、前記細いロッドは前記螺旋軸を中心として螺旋状に巻かれる。骨ネジのさらに別の実施形態において、前記細いロッドの直径は、最小で０．４ｍｍ、好ましくは最小で０．５ｍｍ、そして最大で３．０ｍｍ、好ましくは最大で２．０ｍｍである。第１のシャフトによって画定される外側の仮想シリンダの直径Ｄは、最小で４．０ｍｍ、好ましくは最小で３．０ｍｍ、そして最大で３０ｍｍ、好ましくは最大で１０ｍｍである。第１のシャフトは、内側の仮想シリンダを画定する内側中空コアを有する。好ましくは、外側の仮想シリンダと内側の仮想シリンダの差は、最小で０．８ｍｍ、最大で６ｍｍであり、そして、前記外側の仮想シリンダＤの直径に対する細いロッドの直径の比は、好ましくは最小で０．１、好ましくは最大で０．２５である。
【００３７】
本発明の別の目的は、本発明に係る少なくとも一本の骨ネジと、骨プレートであって、その内部を貫通して前記骨ネジを収容するように構成された少なくとも一つのプレート穴を有する骨プレートとを備えた骨固定システムを提供することである。
【００３８】
他の実施形態において、前記骨固定システムは骨プレートを備えており、前記骨プレートは前記骨プレートを貫通して本発明に係る骨ネジを収容するように構成された第１及び第２のプレート穴を有しており、前記第１及び第２のプレート穴はそれぞれの穴軸を画定し、前記それぞれの穴軸は、骨プレートに連結されることになる骨と動作構成のときに対面する骨プレートの側面の一点において互いに交差する。さらに、前記骨固定システムはシャフトを備えてそれぞれ螺旋形の経路に沿って延在する本発明に係る第１及び第２の骨ネジを具備し、第１及び第２の骨ネジは、第１及び第２のプレート穴にそれぞれ収容されるときに、第１及び第２のプレート穴のそれぞれの軸が交差する交点を越えて延在するように大きさが設定される。
【００３９】
前記骨固定システムのさらに別の実施形態において、第１及び第２のプレート穴の内壁はネジ切りされ又は円錐形状とされて、骨ネジのネジ切りされ又は円錐形状とされた近位ヘッド部と締付係合する。
【００４０】
またさらに別の実施形態において、第１のプレート穴は骨プレートの長手方向軸に対して垂直ではなく、第１のプレート穴の前記長手方向軸に対する角度は、第１の骨固定ネジを、第２のプレート穴に挿入された第２の骨固定ネジとの交点を越えて骨プレートに挿入させることができるように選択される。
【００４１】
さらに別の実施形態において、プレート穴は、第１の骨ネジの円錐ヘッド部を収容するように構成された第１の円錐部分と、前記第１の円錐部分から延在して、第１のシャフトの近位端を収容するように構成された第２の長手方向部分とを具備する。
【００４２】
前記骨固定システムの他の実施形態において、長手方向部分は、第１のシャフトと同じピッチＰを有する螺旋形状のスロットとして構成される。
【００４３】
骨固定システムの他の実施形態において、長手方向部分は第１のシャフトを骨に進入させるのに十分な幅を有しており、ここで螺旋は骨プレートを移動させることなく長手方向部分を着実に通過する。
【００４４】
またさらに別の実施形態において、長手方向部分は骨プレートを貫通し、傾斜の角度は第１のシャフトのねじれ角と一致していて、そのため、第１のシャフトはその螺旋軸がプレート穴軸と一致した状態で骨に進入することができる。
【００４５】
本発明の別の目的は、
骨プレートの上面が骨から離れる方向を向いた状態で骨プレートを骨の目標部分の上に配置する工程と；
本発明に係る第１の骨ネジを、骨プレートの第１の穴を介して、第１の軸沿いの骨の第１の目標部分へと挿入する工程であって、前記第１の骨ネジは、近位ヘッド部と、第１の実質的に螺旋形の経路に沿って近位ヘッド部から遠位側に延出するシャフトとを備えてなる工程と；
本発明に係る第２の骨ネジを、第２のプレート穴に、そして、骨の第２の目標部分に挿入する工程であって、前記第１及び第２の骨ネジが第１及び第２のプレート穴のそれぞれの軸が交差する交点を越えて延在してなる工程と
を含む骨固定の方法を提供することである。
【００４６】
他の実施形態において、前記方法はさらに、第１のシャフトを通って延在する管隙に強化要素を挿入する工程を含み、ここで管隙はシャフトの近位端及び遠位端の双方で開いている。
【００４７】
本発明の別の目的は、
骨の目標部分の上に骨プレートを骨プレートの骨対向面に合わせる工程と；
第１の骨ネジのヘッド部分を骨プレートの第１の穴のネジ部に挿入する工程と；
第１のシャフトを前記ヘッド部の螺旋状貫通孔を通して骨の目標部分へと挿入する工程と
を含む骨固定のための方法を提供することである。
【００４８】
本発明の別の目的は、
骨の目標部分の上に骨プレートを骨プレートの骨対向面に合わせる工程と；
第１のシャフトが骨の目標部分内にある状態で第１の骨ネジを第１のプレート穴に挿入する工程と；
前記第１の骨ネジのヘッド部分を骨プレートの前記第１のプレート穴の中で固定する工程と
を含む、骨固定のための方法を提供することである。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の第１の典型的な実施形態に係る骨締付螺旋の斜視図を示す。
【図２】本発明の第２の典型的な実施形態に係る骨締付螺旋の斜視図を示す。
【図３】本発明の第３の典型的な実施形態に係る骨締付螺旋の斜視図を示す。
【図４】本発明の第４の典型的な実施形態に係る骨締付螺旋の断面図を示す。
【図５】本発明の骨締付螺旋とともに用いるための第１の典型的な骨プレートの部分断面図を示す。
【図６Ａ】本発明の第５の典型的な実施形態に係る骨締付螺旋の第１の斜視図を示す。
【図６Ｂ】図６Ａの骨締付螺旋の第２の斜視図を示す。
【図６Ｃ】本発明に係る第２の典型的な骨プレートの斜視図を示す。
【図６Ｄ】本発明に係る第３の典型的な骨プレートの上面図を示す。
【図７Ａ】本発明の第６の典型的な実施形態に係る骨締付螺旋の第１の斜視図を示す。
【図７Ｂ】図７Ａの骨締付螺旋の第２の斜視図を示す。
【図８Ａ】本発明の第７の典型的な実施形態に係る骨締付螺旋の第１の斜視図を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂの骨締付螺旋の第２の斜視図を示す。
【図９Ａ】本発明の第８の典型的な実施形態に係る骨締付螺旋の第１の斜視図を示す。
【図９Ｂ】図９Ａの骨締付螺旋の第２の斜視図を示す。
【図９Ｃ】図９Ａの骨締付螺旋とともに用いるための典型的な骨プレートを示す。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
本発明は、以下の説明及び添付の図面を参照することでさらに理解することができる。本発明は一般に骨粗鬆症性骨折の固定のための装置及び方法に関する。ここで留意すべきことは、本発明の諸実施形態が長骨の骨折の治療との関連で記載されているが、本発明は、顎顔面骨固定手術、脊椎固定手術または他のいかなる骨固定手術においても使用できる、ということである。本発明は骨ネジ及び骨締付装置に関し、骨ネジは、螺旋形状のシャフトを備え、シャフトは螺旋状に巻かれた細いロッドで形成されており、骨のさらなる圧壊の可能性を最小化するような方法で骨断片を効果的に係合するものであり、そして骨ネジは、有効なネジ直径を増加させることによって効果的な保持圧力を提供する。加えて、螺旋形の形状はバネのように機能して、医師または装置の他のユーザに触知性のフィードバックを提供し、目標骨の接合面を穿通するというリスクを回避する。さらに本発明の螺旋形状の骨締付装置は、骨の内部で複数の骨締付螺旋を交差させる。具体的には、骨締付装置の螺旋形状は、交差する複数の軸沿いに複数の骨締付装置の交差ができるようにするが、従来型のネジの場合、従来型のネジの固体シリンダ状のシャフトが互いの内部で干渉し合うため、こうした交差は可能ではなかった。したがって本発明は、医師が利用できる固定要素の配置の選択の幅を増やす。例えば本発明は、直線状のシャフト骨固定要素を収容するように構成された骨プレートであったならば不適当であった方法によって、骨内部で交差するプレート穴軸が形成された骨プレートを使用できるようにする。当業者には理解されるところであろうが、本願発明において用いられている「近位」なる用語は医師または本発明の装置の他のユーザに近付く方向を指し、「遠位」なる用語は骨螺旋が挿入されることになる目標骨に近付く方向、すなわち医師又は他のユーザから遠ざかる方向を指す。
【００５１】
図１に示すように、本発明の第１の実施形態に係る骨ネジ１００は、ドライバ（図示せず）と係合するような大きさと形状に設計されて操作が可能となる近位ヘッド部１０４を有する第１のシャフト１０２を具備する。具体的には、当業者が理解し得るように、ヘッド部１０４には係合構造、例えばトルクの伝達のための六角形ドライバとの係合用に構成された六角形凹部１０６が形成されている。しかし、ヘッド部１０４の凹部１０６の形状は、ヘッド部１０４を収容するように選択されたドライバ（図示せず）の形状を有する溝付きドライブ、六角ドライブ、星形のトルク・ドライブ及び正方形ドライブを含むがこれに限られない、従来技術において周知のいかなる形状とされてもよいことに留意すべきである。より詳しく後述するように、ヘッド部１０４の外壁は円錐形状を有しており、対応する骨プレートの円錐開口部に締付係合される。第１のシャフト１０２は、ヘッド部１０４に取り付けられた近位端１０８から螺旋形の経路に沿って遠位端１１０に延在する。第１のシャフト１０２は、骨の目標部分への挿入を可能とするのに必要とされるある程度の剛性を呈する素材、すなわち鋼、チタン及びポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）などの、しかしそれに限られない素材で形成される。一実施形態において、遠位端１１０は、例えば硬骨への挿入を容易にするために鋭く尖った形状とすることができる。しかし、当業者が理解し得るように、第１のシャフト１０２を萎縮骨に挿入するときなどのように、尖った遠位端１１０が必要とされない場合は、適宜これを省略してもよい。ある典型的な実施形態において、第１のシャフト１０２は、その内部を貫通して延在するいかなる開口部もチャネルもない固体要素としての、螺旋状に巻かれた細いロッドによって形成され、また実質的に円形の断面を有する。しかし、第１のシャフト１０２の断面形状は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱せず従来技術において周知の、卵形、三角形、矩形の、六角形等を含むがこれに限られないいかなる断面形状であってもよいことに留意すべきである。
【００５２】
当業者が理解し得るように、第１のシャフト１０２のピッチとしては、骨への挿入を容易し、一方でその周囲での骨成長を促進するようなピッチが選択されることができる。ある典型的な実施形態において、第１のシャフト１０２のピッチは約３〜１０ｍｍであってもよい。しかし、このピッチは骨の大きさや骨密度など特定の手術における条件を満たすいかなる値にでも修正してもよいこと、そして選択された螺旋ピッチは骨に対する第１のシャフト１０２の保持強さに影響を及ぼすことに留意すべきである。加えて、図１に示すように、第１のシャフト１０２の巻きの外径は、第１のシャフト１０２のヘッド部１０４の外径より大きくなるように選択してもよい。このように外径が増加することによって第１のシャフト１０２の接触面積が増加し、その保持強さが増加する。したがって、第１のシャフト１０２のいかなる巻数の外径も、特定の手術の要件に適するように増減させることができる。複数の骨ネジ１００を骨プレートに挿入する場合、ヘッド部１０４の外径は、好ましくは、第１のシャフト１０２を包囲する仮想シリンダの外径と等しいか、あるいはそれより大きい。
【００５３】
本発明の第１の典型的な方法によると、図５の骨プレート５００のような骨プレートはまず、標準的な骨固定手術における骨折骨（図示せず）の目標部分の上に配置される。骨プレート５００は、骨の上で所望の方向を向いて配置されたときに骨から離れる方向を向く上面から、プレート５００を通って、所望の方向を向いて配置されたときに骨に対面する下面まで延在し、少なくとも一つの第１のプレート穴５０２と、プレート５００を通って延在し、第１のプレート穴５０２の近傍にある第２のプレート穴５１２とを備える。第１及び第２のプレート穴５０２、５１２がそれぞれ骨プレート５００の垂直軸からオフセットされる角度で延在することが示されているが、これらの穴が、本発明の範囲から逸脱することのないいかなる角度をもって形成され得ることに留意されたい。第１のプレート穴５０２及び第２のプレート穴５１２はそれぞれ、骨プレート５００の底面の下の所定の距離で互いと交差するように構成された第１及び第２の穴軸５０６、５１６をそれぞれ画定する。上述のように、そして、後でさらに詳細に記載するように、本発明の典型的な実施形態は、骨内部のある一点で複数の骨螺旋が交差することを許容する。従来周知の骨ネジとは異なり、本発明に係る第１のシャフト５０４は、他の骨螺旋または他のいかなる適切にサイズ決めされた骨固定装置であっても通過できる、所定の空間によって互いに分離された複数の巻きを画定する単一のコイルを具備する。このように骨ネジのような従来周知のまっすぐな骨固定装置の場合、該固定装置の長さの範囲内で互いに交差する軸を越えて挿入されることができないのに対して、本発明に係る第１のシャフト５０４の場合、第１の骨螺旋と、他の骨螺旋、または他のいかなる骨固定装置とが絡まり交差できるようにする。具体的には、従来周知の骨ネジを骨プレート５００で使用した場合、それぞれの骨ネジの遠位部分同士が係合するため、骨プレート５００への骨ネジの完全な挿入は不可能となるであろう。しかし本実施形態に係るプレート５００に場合、プレート穴の配置及び向きについてこの種の限定は存在せず、そのため、プレート５００に骨固定要素を挿入する角度及びその位置を選択する際により大きな自由度を提供することになる。
【００５４】
骨プレート５００が骨の上に所望の通り配置されると、第１のシャフト５０４は第１のプレート穴５０２に挿入される。ドライバ（図示せず）が第１のシャフト５０４に加えるトルクによって、該第１のシャフト５０４の目標骨への螺旋状の挿入がなされる。第１のシャフト５０４は、そのヘッド部５０８が第１のプレート穴５０２と締付係合するまで、骨にねじ込まれる。ヘッド部５０８は、第１のプレート穴５０２と締付係合するように構成されて、ヘッド部５０８が骨プレート５００に対してさらに回転することを防止する。具体的には、当業者が理解し得るように、第１のプレート穴５０２の円錐形状は、円錐ヘッド部５０８を摩擦締付によって収容する大きさ及び形状に設定される。締め付けされた構成において、第１のシャフト５０４の遠位端５１０は、第１の穴軸５０６に沿って、第１の長さＬ１で骨内部に延出する。その後、第２のシャフト５１４のような第２の骨固定装置は、第２のプレート穴５１２に挿入される。第２のシャフト５１４は本実施形態で示す２本目の螺旋巻きシャフトであるが、第２の骨固定装置は従来技術において周知の他の装置（例えば、従来周知のまっすぐな骨ピンまたはネジ）であってもよい点に留意すべきである。第２のシャフト５１４は、第２のプレート穴軸５１６に沿って、骨にねじ込まれる。図５に示すように、第２のシャフト５１４の大きさは、第２のプレート穴軸５１６に沿って骨に挿入されるとき、第２の骨螺旋５１４がその遠位端５２０が第１のシャフト５０４の遠位部分と絡まることができる十分な長さＬ２の長さで骨に突出するように設定される。具体的には、第２のシャフト５１４の形状によって、第２のシャフト５１４の遠位部分が第１のシャフト５０４の一部の回りを巻回することができるのであり、これによって、両シャフト間の絡み係合が生じる。その後、第２のシャフト５０４の円錐ヘッド部５１８は、摩擦締付によって第２の円錐プレート穴５１２に締め付けされる。
【００５５】
図２に示すように、本発明の別の実施形態に係る骨ネジ２００は、第１のシャフト１０２と実質的に同様に形成される第１のシャフト２０２を具備するが、管隙２１２がそれを貫通する点だけが第１のシャフト１０２とは異なる。管隙２１２は、ヘッド部２０４に隣接する近位端２０８と、遠位端２１０の双方で開口しており、管隙２１２の大きさと形状は、骨固定を補助するために管隙２１２を通して骨の目標部分に強化素材（例えばセメント）を注入ができるようにし、第１のシャフト２０２と骨との間の結合を強化し、インプラントのカットアウトによる整復の二次的損失を回避し、そして、当業者が理解し得るように、接合部の焼結を減少させるように設定される。管隙２１２は、円形の断面形状を有してもよく、あるいは、従来周知のいかなる形状で形成してもよい。
【００５６】
図３に示すように、本発明の他の実施形態に係る骨ネジ３００は、単一のヘッド部３０４から遠位側に延在する第１及び第２のシャフト３０２、３０２’を具備する。第１及び第２のシャフト３０２、３０２’のそれぞれは、図１の第１のシャフト１０２と実質的に同様に形成される。第１及び第２のシャフト３０２、３０２’はそれぞれ螺旋状に巻かれた構造を有しており、これにより、第１及び第２のシャフト３０２、３０２’は等しいピッチＰを有し、２本の螺旋軸が合致する。円錐ヘッド部３０４の最小直径ｄは、第１及び第２のシャフト３０２、３０２’を包囲している仮想シリンダの外径Ｄと等しいか、あるいはそれより大きい。あるいは、図２との関連で上述したように、第１及び第２のシャフト３０２、３０２’の一方または両方には、それぞれの近位端３０８、３０８’から前記シャフトを貫通してそれぞれの遠位端３１０、３１０’まで延在する管隙２１２が形成されていてもよい。当業者が理解し得るように、第１及び第２のシャフト３０２、３０２’を使用することによって骨折部分の安定性が増加する。本発明のいずれの実施形態においても、いずれの骨螺旋の長さの遠位部分であっても、剛性の程度を減少させて形成し、その曲げが許容されるようにしてもよい。当業者が理解し得るように、このことは、骨抵抗の増加を受けたときに生じるシステムのヘッド部の焼結の可能性を減らすことができる。本発明の骨螺旋の剛性は、骨螺旋の所定部分の直径の一部又は全部、そして骨螺旋のピッチ及び素材の一部又は全部を調整することによって変えることができる。ある特定の剛性が選択されると、骨螺旋は、ユーザが弾性変形を介して加える過負荷を補償することができる。
【００５７】
図４は、本発明の他の実施形態に係る骨ネジ４００を示し、第１のシャフト４０２は、そのヘッド部を除いて、図１の骨ネジ１００の第１のシャフト１０２と実質的に同様に形成される。具体的には、第１のシャフト４０２の近位端４０８は、カニューレネジ４１６を貫通する管隙４１４に固定される。カニューレネジ４１６は、近位ヘッド部４１８とそこから遠位側に延在するシャフト４２０とで形成される。ヘッド部４１８とシャフト４２０は、骨ネジ４００が挿入される骨プレート１２内に形成される開口部１４のネジ山と締付係合するように大きさと形状を設定されたスレッディングが形成されていてもよい。しかし、スレッディングが骨ネジ４００の本質的要件ではない点に留意すべきである。骨螺旋４０２の近位端４０８の所定の長さにおいては、螺旋が全くないように形成されて、管隙４１４の内部での挿入及び固定ができるように形成される。カニューレネジ４１６は骨ネジ１００のヘッド部１０４と同じ機能を果たすものであり、第１のシャフト４０２の握持、そして骨１０の目標部分への第１のシャフト４０２の挿入を容易にする。具体的には、当業者が理解し得るように、カニューレネジ４１６のヘッド部４１８には、それぞれに形成されたドライバと係合可能とするためのスロットが形成されていてもよい。
【００５８】
図６Ａ−６Ｂは、本発明の他の実施形態に係る骨ネジ６００を示す。第１のシャフト６０２は、そのヘッド部６１８の形状そしてヘッド部６１８と第１のシャフト６０２との間にカプラが存在する点を除いて、骨ネジ１００の第１のシャフト１０２と実質的に同様に形成される。具体的には、第１のシャフト６０２の近位端６０８は、ヘッド部６１８に取り付けられる円形カプラ６２４から突出するタブ６２０に取り付けられる。本実施形態において、カプラ６２４はヘッド部６１８の周りに受け入れられるリングとして形成され、ここでヘッド部６１８の非ネジ部６２８はカプラ６２４からみて近位側に延在し、ヘッド部６１８の外ネジ部６２６はカプラ６２４からみて遠位側に延在する。外ネジ部６２６は第１のシャフト６０２に向けてテーパがつくように円錐形に構成される。非ネジ部６２８は、ドライバ（図示せず）の遠位先端と係合できるように構成された凹部６３０を具備する。外ネジ部６２６は、ネジ切りされた骨プレート穴にねじ込まれるように構成される。ヘッド部６１８は、公知技術のいかなる取付手段を使用してカプラ６２４に取り付けてもよく、後で詳しく述べるように、ヘッド部６１８は骨プレート穴にねじ込み可能となるようにカプラ６２４に対して回転可能である。かくして前記第１のシャフト６０２は、その軸６０３を中心として前記ヘッド部６１８に関して回転することができる。具体的には、ネジ部６２６の直径は非ネジ部６２８の直径より大きく、ヘッド部６１８が近位側に摺動してカプラ６２４との係合が外れるのを防止する。
【００５９】
図６Ｃに示すように、第１のシャフト６０２を備えた骨ネジ６００とともに用いる典型的な骨プレート６５０は、二部構成のプレート穴６５２を具備する。具体的には、プレート穴６５２は、内ネジが貫通していてヘッド部６１８と螺合するように構成された第１の円錐部分６５４を備える。第２の長手方向部分６５６は第１の円錐部分６５４から放射方向外側に延在して、ヘッド部６１８に隣接して位置する第１のシャフト６０２の近位端６０８を着座させる。一実施形態において、長手方向部分６５６は、第１のシャフト６０２が骨に進入させるのに十分な幅を有しており、ここで螺旋は骨プレート６５０を移動させることなく長手方向部分６５６を着実に通過する。他の実施形態において、長手方向部分６５６は骨プレート６５０を貫通し、傾斜の角度は第１のシャフト６０２のねじれ角と一致していて、そのため、第１のシャフト６０２はその螺旋軸６０３がプレート穴軸と一致した状態で骨に進入することができる。さらに別の実施形態において、長手方向部分６５６は螺旋形状のスロットとして構成され、ここでスロットの螺旋のピッチは第１のシャフト６０２のピッチＰと一致する。またさらに、傾斜凹部６５８は長手方向部分６５６の周辺に沿って形成されてタブ６２０を着座させる。
【００６０】
本実施形態に係る典型的な方法によると、カプラ６２４と係合するように構成される第１のドライバ（図示せず）を用いて第１のシャフト６０２を骨にねじ込み、タブ６２０をプレート穴６５２の長手方向部分６５６の内部で着座させる。円形カプラ６２４の中で軸方向に移動することができる近位ヘッド部６１８は、まだ第１の円錐部分６５４と係合してはいない。その後、第２のドライバ（図示せず）を凹部６３０に挿入して、ヘッド部６１８をプレート穴６５２へと回転可能にねじ込み、外ネジ部６２６を第１の円錐部分６５４のネジ山に固定する。
【００６１】
本実施形態に係る他の典型的な方法によると、第１のドライバ（図示せず）を凹部６３０に挿入して、ヘッド部６１８をプレート穴６５２へと回転可能にねじ込み、ヘッド部６１８のネジ部６２６を第１の円錐部分６５４のネジ山に係合させる。ヘッド部６１８がプレート穴６５２に固定されると、カプラ６２４と係合するように構成された第２のドライバ（図示せず）を用いて、第１のシャフト６０２を骨にねじ込む。第２のドライバ（図示せず）もまた、第１のシャフト６０２を、カプラ６２４を通じて骨へとまっすぐにねじ込むよう回転可能に駆動し、タブ６２０がプレート穴６５２の長手方向部分６５６の内部で完全に着座する。
【００６２】
図６Ｄに図示されるプレート穴６５２と図６Ｃのプレート穴６５２との違いは、前者がプレート穴６５２の周辺に等しい角度で配置される６つの長手方向部分６５６を備えていることである。
【００６３】
図７Ａ−７Ｂは本発明の他の実施形態を示すものであり、第１のシャフト７０２は、ヘッド部７１８の形状を除き、図６Ａ−６Ｂの第１のシャフト６０２と実質的に同様に形成してもよい。具体的には、ヘッド部７１８は、ヘッド部６１８と実質的に同様に形成されるが、カプラ７２４の円形リングから近位側に突出してはいない。むしろ、ヘッド部７１８は、ネジ部７２６だけがカプラ７２４から遠位側に延出するような方法でカプラ７２４に接続される。ヘッド部７１８は、第１のシャフト６０２について上述したのと同じ方法で、カプラ７２４に回転可能に取り付けられ、骨プレート穴６５４へのねじ込みを許容する。第１のシャフト７０２の挿入の典型的な方法は、図６Ａ−６Ｂについて上述した方法と実質的に類似している。
【００６４】
図８Ａ及び８Ｂは、ヘッド部８１８の形状を除いて、図６Ａ及び６Ｂの第１のシャフト６０２と実質的に同様に形成される本発明に係る第１のシャフト８０２を用いた別の骨ネジを示す。ヘッド部８１８は、図６Ａ−６Ｂのヘッド部６１８と実質的に同様に形成されるが、第１のシャフト８０２に直接締め付けられ、両者間に円形リングは介在しない。具体的には、第１のシャフト８０２の近位端８０８は、ヘッド部８１８周辺で螺旋を形成し、ヘッド部８１８の近位表面にあるドライバ穴８３０に収容される。ヘッド部８１８の外壁は完全にネジ切りされて、下記で開示される方法によってプレート穴６５２に完全に挿入されるように構成される。
【００６５】
第１のシャフト８０２は、遠位端８１０から所定の距離だけ離れたノッチ８１２をさらに備える。ノッチ８１２は、第１のシャフト８０２を形成する螺旋状に巻かれた細いロッドのうち断面が減少した部分によって形成され、第１のシャフト８０２の遠位側に延在する屈曲可能な領域を画定する。具体的には、当業者が理解し得るように、ノッチ８１２の機械抵抗は第１のシャフト８０２の他の部分より低い。そのため、第１のシャフト８０２を骨の目標部分に挿入する際に機械的圧力がそこに作用すると、第１のシャフト８０２のうちノッチ８１２の遠位側に位置する部分が曲がって機械的圧力の一部を吸収する。当業者が理解し得るように、この力吸収は、第１のシャフト８０２に作用する機械的圧力を減らすことによって骨の目標挿入領域の表層の穿孔を防止する。
【００６６】
本発明の典型的な方法によると、第１のシャフト８０２は、骨プレート６５０のプレート穴６５４で挿入されて、骨の目標部分にねじ込まれる。具体的には、近位端８０８を係合するように構成した第１のドライバ（図示せず）を用いて第１のシャフト８０２を第２の長手方向部分６５６を介して所定の距離だけ骨へとねじ込み、少なくとも第１のシャフト８０２の一部が骨の外に残るようにする。その後、ドライバ穴８３０と係合している第２のドライバ（図示せず）によって、ヘッド部８１８を第１の円筒状部分６５４にねじ込む。ヘッド部８１８がプレート穴６５２に取り付けられると、第１のドライバ（図示せず）を用いて第１のシャフト８０２を骨にさらにねじ込み、近位端８０８がドライバ穴８３０と係合する。
【００６７】
図９Ａ−９Ｂは本発明の他の実施形態を示し、ここで第１のシャフト９０２のヘッド部９１８は、近位端９０８に取り付けられず、第１のシャフト９０２に沿って摺動可能且つ回転可能である。ヘッド部９１８は、図６Ａ−６Ｂのヘッド部６１８と実質的に同様に形成されて、第１のネジ部９２６及び第２の非ネジ部９２８とを備える。ドライバ（図示せず）の遠位先端との係合ができるように構成された凹部９３０は、非ネジ部９２８の中に部分的に延在する。ヘッド部９１８は、ヘッド部９１８を所定の角度で貫通する螺旋貫通孔９３２をさらに備え、前記所定の角度は、ヘッド部９１８が第１のシャフト９０２の曲線に沿って最小の抵抗で摺動できるように選択される。そのため、螺旋貫通孔９３２の半径方向位置及びピッチは、第１のシャフト９０２の螺旋の湾曲の程度に適合するように選択することができる。螺旋貫通孔９３２は、ヘッド部９１８の非ネジ部９２８の側壁からヘッド部９１８の遠位表面まで延在する。好ましくは、ヘッド部９０４の直径は第１のシャフト９０２を包囲する仮想シリンダの外径より大きく、そのため第１のシャフト９０２の螺旋軸がヘッド部９１８の中央軸と同軸である状態で前記第１のシャフト９０２が骨に進入可能となる。
【００６８】
本実施形態に係る典型的なプレート穴９５４は、プレート穴９５４の底面に隣接する第１の円筒状ネジ部９５６を備え、ここで前記底面は手術時の構成において骨と接触するように構成される。丸いテーパ部分９５８は、ネジ部９５６から骨プレート９５０の近位表面まで延在する。手術時の構成において、ヘッド部９１８の第１のネジ部９２６は骨プレート穴９５４のネジ部９５６にねじ込まれるように構成されて、非ネジ部９２８の螺旋貫通孔９３２はプレート穴の丸いテーパ部分９５８の中に保持される。そのため、第１のシャフト９０２のうち螺旋貫通孔９３２から延出している部分は、ヘッド部９１８が骨プレート穴９５４に挿入されている間、回転することができる。
【００６９】
手術時において、鋭い工具を用いて、第１のシャフト９０２の形状と適合するガイド穴を骨の目標部分に予め穿設しておいてもよい。ヘッド部９１８は、骨プレート穴９５４にねじ込まれて、骨プレート穴９５４の中の実質的に固定された位置にある状態で締付される。上述の通り、螺旋貫通孔９３２は、この実質的に固定された位置で、ユーザが利用できる状態を保持する。その後、第１のシャフト９０２は、螺旋貫通孔９３２に挿入されて、螺旋貫通孔９３２の近位端と係合するように構成されたドライバ（図示せず）によって骨にねじ込まれる。第１のシャフト９０２は、特定の手順のために必要とされる長さに予めカットしておいてもよいし、あるいは、第１のシャフト９０２の所定の部分を骨にねじ込んだ後にカットしてもよい。
【００７０】
当業者においては、本発明の精神又は範囲を逸脱することなく、本発明の構造及び方法論に対して種々の改変及び変更をなし得ることは明らかであろう。したがって本発明は、添付の請求の範囲及びその等価物の範囲内にある本発明の改変及び変更態様を含むことが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
2012522538.tif 000017
【図９Ｃ】
2012522538.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成22年8月9日(2010.8.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨プレート穴と締付係合するように構成されている近位ヘッド部（６１８）と；
第１の実質的に螺旋形の経路に沿って前記ヘッド部（６１８）から遠位側に延在する第１の実質的に螺旋形のシャフト（６０２）と；
を備えた骨ネジ（６００）であって、
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは互いに対して回転可能に連結され、前記シャフト（６０２）は前記近位ヘッド部（６１８）に関して前記シャフトの軸（６０３）を中心に回転し得るようにしてなる骨ネジ（６００）。
【請求項２】
前記近位ヘッド部（６１８）はドライバ係止構造を備えており、好ましくはその上部に凹部（６３０）が形成された形状である請求項１に記載の骨ネジ。
【請求項３】
中央軸（６１９）と、ピッチｐを有して骨プレート穴（６５２）に締付係合するための外ネジ部（６２６）とを備えた近位ヘッド部（６１８）と；
前記ヘッド部（６１８）から遠位側に延在し、ピッチＰ及び螺旋軸（６０３）を備えた螺旋形状を有する第１のシャフト（６０２）と；
を備える請求項１又は２に記載の骨ネジ（６００）であって、
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは互いに対して回転可能に連結され、前記シャフト（６０２）は前記近位ヘッド部（６１８）に関して前記シャフトの軸（６０３）を中心に回転し得る骨ネジ。
【請求項４】
前記第１のシャフト（６０２）のピッチＰは前記近位ヘッド部（６１８）の前記外ネジ部（６２６）のピッチｐより大きく、比率Ｐ／ｐは好ましくは７より大きく、最も好ましくは１０より大きい請求項３に記載の骨ネジ。
【請求項５】
前記近位ヘッド部（６１８）の前記外ネジ部（６２６）は多条ネジ、好ましくは二条ネジである請求項３又は４に記載の骨ネジ。
【請求項６】
前記ヘッド部（６１８）は、前記第１のシャフト（６０２）に取り付けられた円形のカプラ（６２４）に回転可能に連結されている請求項１〜５のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項７】
前記円形のカプラ（６２４）は、前記円形のカプラ（６２４）から放射状に延出して、骨プレート穴（６５２）の個々に大きさを設定された部分と係合するタブ（６２０）を備える請求項６に記載の骨ネジ。
【請求項８】
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは、互いに軸方向に固定された状態で連結される請求項１〜７のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項９】
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは互いに軸方向に連結されて、軸方向の相対移動０．５〜３．０ｍｍを許容する請求項１〜７のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１０】
前記ヘッド部（９１８）は、その中に前記第１のシャフト（９０２）を摺動可能に収容するための螺旋状貫通孔を備える請求項１〜９のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１１】
近位ヘッド部から前記第１のシャフトを通って第１の螺旋状シャフトの遠位端まで延在し、その両端が開いている管隙をさらに備える請求項１〜１０のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１２】
前記第１のシャフトの断面の形状は、円形、卵形、三角形、矩形及び六角形のうちいずれか一つである請求項１〜１１のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１３】
前記ヘッド部から遠位側に延在する第２のシャフトであって、前記第１のシャフトの螺旋軸と同軸の螺旋軸を有し、前記第１のシャフトのピッチＰに等しいピッチＰを有してなる第２のシャフトをさらに備える請求項１〜１２のいずれか一項に記載の骨ネジであって、
第２の実質的に螺旋形の経路の回転の方向は、第１の実質的に螺旋形の経路の回転と同じ方向である骨ネジ。
【請求項１４】
前記第１のシャフトの遠位部分は、前記第１のシャフトの近位部分の剛性を下回る剛性を有しており、挿入時における曲げが容易である請求項１〜１３のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１５】
前記第１のシャフト（６０２）は、遠位部分に位置するノッチを備える請求項１〜１４のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１６】
前記円形のカプラ（６２４）は、その上部に形成されるドライバ係止構造を備える請求項１〜１５のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１７】
前記第１のシャフト（６０２）は、螺旋状に巻かれた細いロッドの形状を有する請求項１〜１６のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１８】
前記ヘッド部（６１８）は前記第１のシャフト（６０２）の側へと円錐状にテーパ付けされ、前記ヘッド部（６１８）の円錐角度は２．８°から２０°の間である請求項１〜１７のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１９】
円錐形状を有して対応する円錐骨プレート穴（１４）と締付係合するように設計された近位ヘッド部（１０４）と；
第１の実質的に螺旋形の経路に沿って前記ヘッド部（１０４）から遠位側に延在する第１の実質的に螺旋形のシャフト（１０２）と；
を備える骨ネジ（１００）であって、
前記ヘッド部（１０４）は、平滑表面を有していて、前記第１のシャフト（１０２）の側へと円錐状にテーパ付けされ、２．８°から２０°の間の円錐角度を有する骨ネジ。
【請求項２０】
前記ヘッド部（１０４）と前記第１のシャフト（１０２）とは互いに回転可能に且つ軸方向に固定される請求項１９に記載の骨ネジ。
【請求項２１】
前記近位ヘッド部（１０４）は最小の直径ｄを有し、前記第１のシャフト（１０２）は外径Ｄを有し、ｄはＤと等しい請求項１９又は２０に記載の骨ネジ。
【請求項２２】
前記近位ヘッド部（１０４）は最小の直径ｄを有し、前記第１のシャフト（１０２）は外径Ｄを有し、ｄはＤより大きい請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２３】
前記近位ヘッド部から前記第１のシャフトを通って前記第１の螺旋状シャフトの遠位端まで延在し、その両端が開いている管隙（２１２）をさらに備える請求項１９又は２２に記載の骨ネジ。
【請求項２４】
前記第１のシャフトの断面の形状は、円形、卵形、三角形、矩形及び六角形のうちいずれか一つである請求項１９〜２３のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２５】
前記ヘッド部から遠位側に延在する第２のシャフトであって、前記第１のシャフトの螺旋軸と同軸の螺旋軸を有し、前記第１のシャフトのピッチＰに等しいピッチＰを有してなる第２のシャフトをさらに備えており、前記第２の実質的に螺旋形の経路の回転の方向は、前記第１の実質的に螺旋形の経路の回転と同じ方向である請求項１９〜２４のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２６】
前記第１のシャフトの遠位部分は、前記第１のシャフトの近位部分の剛性を下回る剛性を有しており、挿入時における曲げが容易である請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２７】
前記第１のシャフト（８０２）は遠位部分にノッチを備える請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２８】
前記ヘッド部（９１８）は、その中に前記第１のシャフトを摺動可能に収容するための螺旋状貫通孔を備える請求項１９〜２７のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２９】
前記ヘッド部（１０４）は外ネジ部を備える請求項１９、２０、２２〜２８のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項３０】
前記ヘッド部（１０４）と前記第１のシャフト（１０２）とは互いに回転可能に連結される請求項１９、２１〜２９のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項３１】
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは、互いに軸方向に固定された状態で連結される請求項３０に記載の骨ネジ。
【請求項３２】
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは互いに軸方向に連結されて、軸方向の相対移動０．５〜３．０ｍｍを許容する請求項３０に記載の骨ネジ。
【請求項３３】
前記近位ヘッド部はカニューレネジであり、前記カニューレネジは、ネジヘッド部と、ネジヘッド部から遠位側に延在するスクリューシャフトと、前記スクリューシャフトの近位端及び遠位端において開いた管隙とを備え、前記第１のシャフトの近位端は管隙の内部で固定される請求項１９〜２９のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項３４】
請求項１〜３３のいずれか一項に記載の少なくとも一つの骨ネジと；
骨プレートであって、その内部を貫通して前記骨ネジを収容するように設計された少なくとも一つのプレート穴（９５４）を有する骨プレートと；
を備えた骨固定システム。
【請求項３５】
骨プレート（５００）であって、前記骨プレート（５００）を貫通して請求項１〜３１のいずれか一項に記載の骨ネジを収容するように設計された第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）を有しており、前記第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）はそれぞれの穴軸（５０６、５１６）を画定し、前記それぞれの穴軸（５０６、５１６）は、骨プレート（５００）に連結されることになる骨と動作構成のときに対面する骨プレートの側面の一点において互いに交差してなる骨プレート（５００）と；
それぞれ螺旋形の経路に沿って延在する請求項１〜３１のいずれか一項に記載の第１及び第２の骨ネジであって、第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）にそれぞれ収容されるときに、前記第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）のそれぞれの軸（５０６、５１６）が交差する交点を越えて延在するように大きさが設定されてなる第１及び第２の骨ネジと；
を備えた請求項３４に記載の骨固定システム。
【請求項３６】
前記第１及び第２のプレート穴の内壁はネジ切りされ又は円錐形状とされて、前記骨ネジのネジ切りされ又は円錐形状とされた前記近位ヘッド部と締付係合する請求項３４又は３５に記載の骨固定システム。
【請求項３７】
前記第１のプレート穴は前記骨プレートの長手方向軸に対して垂直ではなく、前記第１のプレート穴の前記長手方向軸に対する角度は、第１の骨固定ネジを、前記第２のプレート穴に挿入された第２の骨固定ネジとの交点を越えて骨プレートに挿入させることができるように選択される請求項３２〜３６のいずれか一項に記載の骨固定システム。
【請求項３８】
前記プレート穴（６５２）は、前記第１の骨ネジ（６００）の円錐ヘッド部を収容するように設計された第１の円錐部分（６５４）と、前記第１の円錐部分から延在して、前記第１のシャフト（６０２）の前記近位端（６０８）を収容するように設計された第２の長手方向部分（６５６）とを備える請求項３４〜３７のいずれか一項に記載の骨固定システム。
【請求項３９】
前記長手方向部分（６５６）は、前記第１のシャフト（６０２）と同じピッチＰを有する螺旋形状のスロットとして構成される請求項３８に記載の骨固定システム。
【請求項４０】
骨プレートの上面が骨から離れる方向を向いた状態で骨プレート（５００）を骨の目標部分の上に配置する工程と；
請求項１〜３３に記載の第１の骨ネジ（５０４）を、前記骨プレート（５００）の第１の穴（５０２）を介して、第１の軸沿いの骨の第１の目標部分へと挿入する工程であって、前記第１の骨ネジ（５０４）は、近位ヘッド部（６１８）と、第１の実質的に螺旋形の経路に沿って前記近位ヘッド部（５０８）から遠位側に延出するシャフト（６０２）とを備えてなる工程と；
請求項１〜３３に記載の第２の骨ネジ（５１４）を、前記第２のプレート穴（５１２）に、そして、骨の第２の目標部分に挿入する工程であって、前記第１及び第２の骨ネジ（５０４、５１４）は、前記第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）のそれぞれの軸が交差する交点を越えて延在してなる工程と；
を含む骨固定の方法。
【請求項４１】
前記第１のシャフト（２０２）を通って延在する管隙に強化要素を挿入する工程を含み、前記管隙は前記シャフト（２０２）の近位端及び遠位端の双方で開いている請求項４０に記載の骨固定の方法。
【請求項４２】
骨の目標部分の上に骨プレートを前記骨プレートの骨対向面に合わせる工程と；
第１の骨ネジのヘッド部分（９１８）を前記骨プレート（９５０）の第１の穴（９５４）のネジ部（９５６）に挿入する工程と；
第１のシャフト（９０２）を前記ヘッド部（９１８）の螺旋状貫通孔（９３２）を通して骨の目標部分へと挿入する工程と；
を含む骨固定の方法。
【請求項４３】
骨の目標部分の上に骨プレートを前記骨プレートの骨対向面に合わせる工程と；
第１のシャフトが骨の目標部分内にある状態で第１の骨ネジを第１のプレート穴に挿入する工程と；
前記第１の骨ネジのヘッド部分を骨プレートの前記第１のプレート穴の中で固定する工程と；
を含む骨固定のための方法。
【手続補正書】
【提出日】平成23年12月7日(2011.12.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨プレート穴と締付係合するように構成されている近位ヘッド部（６１８）と；
第１の実質的に螺旋形の経路に沿って前記ヘッド部（６１８）から遠位側に延在する第１の実質的に螺旋形のシャフト（６０２）と；
を備えた骨ネジ（６００）であって、
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは互いに対して回転可能に連結され、前記シャフト（６０２）は前記近位ヘッド部（６１８）に関して前記シャフトの軸（６０３）を中心に回転し得るようにしてなる骨ネジ（６００）。
【請求項２】
前記近位ヘッド部（６１８）はドライバ係止構造を備えており、好ましくはその上部に凹部（６３０）が形成された形状である請求項１に記載の骨ネジ。
【請求項３】
中央軸（６１９）と、ピッチｐを有して骨プレート穴（６５２）に締付係合するための外ネジ部（６２６）とを備えた近位ヘッド部（６１８）と；
前記ヘッド部（６１８）から遠位側に延在し、ピッチＰ及び螺旋軸（６０３）を備えた螺旋形状を有する第１のシャフト（６０２）と；
を備える請求項１又は２に記載の骨ネジ（６００）であって、
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは互いに対して回転可能に連結され、前記シャフト（６０２）は前記近位ヘッド部（６１８）に関して前記シャフトの軸（６０３）を中心に回転し得る骨ネジ。
【請求項４】
前記第１のシャフト（６０２）のピッチＰは前記近位ヘッド部（６１８）の前記外ネジ部（６２６）のピッチｐより大きく、比率Ｐ／ｐは好ましくは７より大きく、最も好ましくは１０より大きい請求項３に記載の骨ネジ。
【請求項５】
前記近位ヘッド部（６１８）の前記外ネジ部（６２６）は多条ネジ、好ましくは二条ネジである請求項３又は４に記載の骨ネジ。
【請求項６】
前記ヘッド部（６１８）は、前記第１のシャフト（６０２）に取り付けられた円形のカプラ（６２４）に回転可能に連結されている請求項１〜５のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項７】
前記円形のカプラ（６２４）は、前記円形のカプラ（６２４）から放射状に延出して、骨プレート穴（６５２）の個々に大きさを設定された部分と係合するタブ（６２０）を備える請求項６に記載の骨ネジ。
【請求項８】
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは、互いに軸方向に固定された状態で連結される請求項１〜７のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項９】
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは互いに軸方向に連結されて、軸方向の相対移動０．５〜３．０ｍｍを許容する請求項１〜７のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１０】
前記ヘッド部（９１８）は、その中に前記第１のシャフト（９０２）を摺動可能に収容するための螺旋状貫通孔を備える請求項１〜９のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１１】
近位ヘッド部から前記第１のシャフトを通って第１の螺旋状シャフトの遠位端まで延在し、その両端が開いている管隙をさらに備える請求項１〜１０のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１２】
前記第１のシャフトの断面の形状は、円形、卵形、三角形、矩形及び六角形のうちいずれか一つである請求項１〜１１のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１３】
前記ヘッド部から遠位側に延在する第２のシャフトであって、前記第１のシャフトの螺旋軸と同軸の螺旋軸を有し、前記第１のシャフトのピッチＰに等しいピッチＰを有してなる第２のシャフトをさらに備える請求項１〜１２のいずれか一項に記載の骨ネジであって、
第２の実質的に螺旋形の経路の回転の方向は、第１の実質的に螺旋形の経路の回転と同じ方向である骨ネジ。
【請求項１４】
前記第１のシャフトの遠位部分は、前記第１のシャフトの近位部分の剛性を下回る剛性を有しており、挿入時における曲げが容易である請求項１〜１３のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１５】
前記第１のシャフト（６０２）は、遠位部分に位置するノッチを備える請求項１〜１４のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１６】
前記円形のカプラ（６２４）は、その上部に形成されるドライバ係止構造を備える請求項１〜１５のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１７】
前記第１のシャフト（６０２）は、螺旋状に巻かれた細いロッドの形状を有する請求項１〜１６のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１８】
前記ヘッド部（６１８）は前記第１のシャフト（６０２）の側へと円錐状にテーパ付けされ、前記ヘッド部（６１８）の円錐角度は２．８°から２０°の間である請求項１〜１７のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項１９】
円錐形状を有して対応する円錐骨プレート穴（１４）と締付係合するように設計された近位ヘッド部（１０４）と；
第１の実質的に螺旋形の経路に沿って前記ヘッド部（１０４）から遠位側に延在する第１の実質的に螺旋形のシャフト（１０２）と；
を備える骨ネジ（１００）であって、
前記ヘッド部（１０４）は、平滑表面を有していて、前記第１のシャフト（１０２）の側へと円錐状にテーパ付けされ、２．８°から２０°の間の円錐角度を有する骨ネジ。
【請求項２０】
前記ヘッド部（１０４）と前記第１のシャフト（１０２）とは互いに回転可能に且つ軸方向に固定される請求項１９に記載の骨ネジ。
【請求項２１】
前記近位ヘッド部（１０４）は最小の直径ｄを有し、前記第１のシャフト（１０２）は外径Ｄを有し、ｄはＤと等しい請求項１９又は２０に記載の骨ネジ。
【請求項２２】
前記近位ヘッド部（１０４）は最小の直径ｄを有し、前記第１のシャフト（１０２）は外径Ｄを有し、ｄはＤより大きい請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２３】
前記近位ヘッド部から前記第１のシャフトを通って前記第１の螺旋状シャフトの遠位端まで延在し、その両端が開いている管隙（２１２）をさらに備える請求項１９又は２２に記載の骨ネジ。
【請求項２４】
前記第１のシャフトの断面の形状は、円形、卵形、三角形、矩形及び六角形のうちいずれか一つである請求項１９〜２３のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２５】
前記ヘッド部から遠位側に延在する第２のシャフトであって、前記第１のシャフトの螺旋軸と同軸の螺旋軸を有し、前記第１のシャフトのピッチＰに等しいピッチＰを有してなる第２のシャフトをさらに備えており、前記第２の実質的に螺旋形の経路の回転の方向は、前記第１の実質的に螺旋形の経路の回転と同じ方向である請求項１９〜２４のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２６】
前記第１のシャフトの遠位部分は、前記第１のシャフトの近位部分の剛性を下回る剛性を有しており、挿入時における曲げが容易である請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２７】
前記第１のシャフト（８０２）は遠位部分にノッチを備える請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２８】
前記ヘッド部（９１８）は、その中に前記第１のシャフトを摺動可能に収容するための螺旋状貫通孔を備える請求項１９〜２７のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項２９】
前記ヘッド部（１０４）は外ネジ部を備える請求項１９、２０、２２〜２８のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項３０】
前記ヘッド部（１０４）と前記第１のシャフト（１０２）とは互いに回転可能に連結される請求項１９、２１〜２９のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項３１】
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは、互いに軸方向に固定された状態で連結される請求項３０に記載の骨ネジ。
【請求項３２】
前記ヘッド部（６１８）と前記第１のシャフト（６０２）とは互いに軸方向に連結されて、軸方向の相対移動０．５〜３．０ｍｍを許容する請求項３０に記載の骨ネジ。
【請求項３３】
前記近位ヘッド部はカニューレネジであり、前記カニューレネジは、ネジヘッド部と、ネジヘッド部から遠位側に延在するスクリューシャフトと、前記スクリューシャフトの近位端及び遠位端において開いた管隙とを備え、前記第１のシャフトの近位端は管隙の内部で固定される請求項１９〜２９のいずれか一項に記載の骨ネジ。
【請求項３４】
請求項１〜３３のいずれか一項に記載の少なくとも一つの骨ネジと；
骨プレートであって、その内部を貫通して前記骨ネジを収容するように設計された少なくとも一つのプレート穴（９５４）を有する骨プレートと；
を備えた骨固定システム。
【請求項３５】
骨プレート（５００）であって、前記骨プレート（５００）を貫通して請求項１〜３１のいずれか一項に記載の骨ネジを収容するように設計された第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）を有しており、前記第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）はそれぞれの穴軸（５０６、５１６）を画定し、前記それぞれの穴軸（５０６、５１６）は、骨プレート（５００）に連結されることになる骨と動作構成のときに対面する骨プレートの側面の一点において互いに交差してなる骨プレート（５００）と；
それぞれ螺旋形の経路に沿って延在する請求項１〜３１のいずれか一項に記載の第１及び第２の骨ネジであって、第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）にそれぞれ収容されるときに、前記第１及び第２のプレート穴（５０２、５１２）のそれぞれの軸（５０６、５１６）が交差する交点を越えて延在するように大きさが設定されてなる第１及び第２の骨ネジと；
を備えた請求項３４に記載の骨固定システム。
【請求項３６】
前記第１及び第２のプレート穴の内壁はネジ切りされ又は円錐形状とされて、前記骨ネジのネジ切りされ又は円錐形状とされた前記近位ヘッド部と締付係合する請求項３４又は３５に記載の骨固定システム。
【請求項３７】
前記第１のプレート穴は前記骨プレートの長手方向軸に対して垂直ではなく、前記第１のプレート穴の前記長手方向軸に対する角度は、第１の骨固定ネジを、前記第２のプレート穴に挿入された第２の骨固定ネジとの交点を越えて骨プレートに挿入させることができるように選択される請求項３２〜３６のいずれか一項に記載の骨固定システム。
【請求項３８】
前記プレート穴（６５２）は、前記第１の骨ネジ（６００）の円錐ヘッド部を収容するように設計された第１の円錐部分（６５４）と、前記第１の円錐部分から延在して、前記第１のシャフト（６０２）の前記近位端（６０８）を収容するように設計された第２の長手方向部分（６５６）とを備える請求項３４〜３７のいずれか一項に記載の骨固定システム。
【請求項３９】
前記長手方向部分（６５６）は、前記第１のシャフト（６０２）と同じピッチＰを有する螺旋形状のスロットとして構成される請求項３８に記載の骨固定システム。
【国際調査報告】
2012522538.tif 000019
2012522538.tif 000020
2012522538.tif 000021
2012522538.tif 000022