(57)【要約】  流体薬物送達システムが一次薬物貯蔵部、二次薬物貯蔵部、注入ポンプ、第１の弁アセンブリ、第２の弁アセンブリ、第１のｙサイト、および流体流れセンサアセンブリを含む。一次薬物貯蔵部には第１の流体がある。二次薬物貯蔵部には第２の流体がある。注入ポンプは一次薬物貯蔵部および二次薬物貯蔵部の少なくとも一方から流体をポンピングする。第１の弁アセンブリは第１の流体ラインセグメント内で一次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御する。第２の弁アセンブリは第２の流体ラインセグメント内で二次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御する。流体流れセンサアセンブリは、第２の流体ラインセグメント内で二次薬物貯蔵部からの流体の流量を決定する。
2012507354.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の流体を有する一次薬物貯蔵部と、
第２の流体を有する二次薬物貯蔵部と、
一次薬物貯蔵部および二次薬物貯蔵部の少なくとも一方から流体をポンピングする注入ポンプと、
第１の流体ラインセグメント内で一次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御するように適合される第１の弁アセンブリと、
第２の流体ラインセグメント内で二次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御するように適合される第２の弁アセンブリと、
第１の流体ラインセグメントおよび第２の流体ラインセグメントを連結する第１のｙサイトと、
第２の流体ラインセグメント内で二次薬物貯蔵部からの流体の流量を自動的に決定するように適合される流体流れセンサアセンブリとを含む、流体薬物送達システム。
【請求項２】
流れセンサが、
入口および出口を形成する流体流路を画定する本体、
入口と出口の間の流体流路に沿って配置される流れ制限要素、
入口と流れ制限要素の間の流体流路内の位置にある上流流体圧力膜、
流れ制限要素と出口の間の流体流路内の位置にある下流流体圧力膜を有する使い捨てできる部分と、
上流流体圧力膜で流体圧力を一般に決定するために配置される、入口と流れ制限要素の間の流体流路内の上流位置で上流流体圧力を感知するための上流流体圧力センサ、
下流流体圧力膜で流体圧力を一般に決定するために配置される、流れ制限要素と出口の間の流体流路内の下流位置で下流流体圧力を感知するための下流流体圧力センサを有する再利用可能な部分とを含む差圧式流体流れセンサである、請求項１に記載の流体薬物送達システム。
【請求項３】
ｙサイトが注入ポンプの上流位置に配置される、請求項１に記載の流体薬物送達システム。
【請求項４】
注入ポンプが、一次薬物貯蔵部と二次薬物貯蔵部の両方から流体をポンピングするように適合される、請求項３に記載の流体薬物送達システム。
【請求項５】
第１の流体が患者に送達されているとき、第１の弁アセンブリが開位置にあり、第２の弁アセンブリが閉位置にある、請求項４に記載の流体薬物送達システム。
【請求項６】
第２の流体が患者に送達されているとき、第１の弁アセンブリが閉位置にあり、第２の弁アセンブリが開位置にある、請求項４に記載の流体薬物送達システム。
【請求項７】
ｙサイトが注入ポンプの下流位置に配置される、請求項１に記載の流体薬物送達システム。
【請求項８】
注入ポンプが一次薬物貯蔵部だけから流体をポンピングするように適合される、請求項７に記載の流体薬物送達システム。
【請求項９】
二次薬物送達システムからの流体が重力送りされる、請求項７に記載の流体薬物送達システム。
【請求項１０】
流体流れセンサからの情報が患者の電子的薬物投与記録に加えられる、請求項１に記載の流体薬物送達システム。
【請求項１１】
第１の流体を有する一次薬物貯蔵部と、
第２の流体を有する二次薬物貯蔵部と、
一次薬物貯蔵部および二次薬物貯蔵部の少なくとも一方から流体をポンピングする注入ポンプと、
第１の流体ラインセグメント内で一次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御するように適合される第１の弁アセンブリと、
第２の流体ラインセグメント内で二次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御するように適合される第２の弁アセンブリと、
第１の流体ラインセグメントおよび第２の流体ラインセグメントを連結する第１のｙサイトと、
第２の流体ラインセグメントの部分で液滴カウンタアセンブリを通過する液滴の数をカウントすることにより、二次薬物貯蔵部からの流体の流量を決定するように適合される液滴カウンタアセンブリとを含む、流体薬物送達システム。
【請求項１２】
液滴カウンタアセンブリが、カウントされる各流体液滴の容積を推測することに基づき流体の流量を決定する、請求項１１に記載の流体薬物送達システム。
【請求項１３】
液滴カウンタアセンブリが、カウントされる各流体液滴に対してあらかじめ規定された容積に基づき流体の流量を決定する、請求項１１に記載の流体薬物送達システム。
【請求項１４】
ｙサイトが注入ポンプの上流位置に配置される、請求項１１に記載の流体薬物送達システム。
【請求項１５】
ｙサイトが注入ポンプの下流位置に配置される、請求項１１に記載の流体薬物送達システム。
【請求項１６】
注入ポンプが一次薬物貯蔵部だけから流体をポンピングするように適合される、請求項１５に記載の流体薬物送達システム。
【請求項１７】
流体液滴カウンタアセンブリからの情報が患者の電子的薬物投与記録に加えられる、請求項１１に記載の流体薬物送達システム。
【請求項１８】
第１の流体を有する一次薬物貯蔵部と、
第２の流体を有する二次薬物貯蔵部と、
一次薬物貯蔵部および二次薬物貯蔵部の少なくとも一方から流体をポンピングする注入ポンプと、
第１の流体ラインセグメント内で一次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御するように適合される第１の弁と、
第２の流体ラインセグメント内で二次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御するように適合される第２の弁アセンブリと、
第１の流体ラインセグメントおよび第２の流体ラインセグメント連結する第１のｙサイトと、
二次薬物貯蔵部の時間をかけた重量の変化を決定することにより、二次薬物貯蔵部からの流体の流量を決定するように適合されるロードセルアセンブリとを含む、流体薬物送達システム。
【請求項１９】
ロードセルアセンブリが第２の流体の密度に基づき流体の流量を決定する、請求項１８に記載の流体薬物送達システム。
【請求項２０】
ｙサイトが注入ポンプの上流位置に配置される、請求項１８に記載の流体薬物送達システム。
【請求項２１】
ｙサイトが注入ポンプの下流位置に配置される、請求項１８に記載の流体薬物送達システム。
【請求項２２】
注入ポンプが一次薬物貯蔵部だけから流体をポンピングするように適合される、請求項２１に記載の流体薬物送達システム。
【請求項２３】
ロードセルアセンブリからの情報が患者の電子的薬物投与記録に加えられる、請求湖１８に記載の流体薬物送達システム。
【請求項２４】
第１の流体を有する薬物貯蔵部と、
薬物貯蔵部からの第１の流体の流量を決定するように適合され、流体の流量の可視表示を提供するための表示装置を有する流れセンサアセンブリと、
弁を通る第１の流体の流量の調節を可能にする調節機構を有する調節弁アセンブリとを含む、流体薬物送達システム。
【請求項２５】
流れセンサアセンブリが、
入口および出口を形成する流体流路を画定する本体、
入口と出口の間の流体流路に沿って配置される流れ制限要素、
入口と流れ制限要素の間の流体流路内の位置にある上流流体圧力膜、
流体制限要素と出口の間の流体流路内の位置にある下流流体圧力膜を有する使い捨てできる部分と、
流体の流量の可視表示を提供するための表示装置と、
入口と流れ制限要素の間の流体流路内の上流位置で上流流体圧力を感知し、上流流体圧力膜での流体圧力を一般に決定するために配置される上流流体圧力センサ、
流れ制限要素と出口の間の流体流路内の下流位置で下流流体圧力を感知し、下流流体圧力膜での流体圧力を一般に決定するために配置される下流流体圧力センサを有する再利用可能な部分とを含む差圧式流体流れセンサである、請求項２４に記載の流体薬物送達システム。
【請求項２６】
表示装置がリアルタイムの流量を提供する、請求項２４に記載の流体薬物送達システム。
【請求項２７】
差圧式流体流れセンサからの情報が患者の電子的薬物投与記録に加えられる、請求項２４に記載の流体薬物送達システム。
【請求項２８】
調節弁アセンブリの調節機構がスライダである、請求項２４に記載の流体薬物送達システム。
【請求項２９】
表示装置が、送達された流体の累積の総容積を提供する、請求項２４に記載の流体薬物送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に流れセンサアセンブリ、たとえば差圧式流れセンサアセンブリ、および流れセンサアセンブリを含むシステムを利用する二次薬物貯蔵部からの薬物送達を監視する方法に関し、より詳細には使い捨てできる部分および再利用可能な部分を有し、かつ二次薬物貯蔵部からの流体の流れを測定するために利用されることがある差圧式流れセンサアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
現代の医療機器は、医療ポンプを含めて、流体、溶液、薬物、および薬剤を患者に送達するために、マイクロプロセッサに基づくシステムによりますます制御されている。医療ポンプのための典型的制御が、送達される流体の投与量、流体送達の流量、継続時間、および患者の中に注入される流体の容積を医療従事者が入力することができるようにするユーザインタフェースを含む。典型的には薬剤送達は連続注入としてまたは１回のボーラス投与として行われるようにプログラムされる。
【０００３】
複数の薬物が、多チャネル注入ポンプを使用することにより、または異なる流体が各チャネルから投与される複数の単一チャネル注入ポンプを使用することにより患者に注入されることが一般的である。患者に多数の薬物を送達する別の方法が、注入ポンプを使用して第１の薬物を、１回のボーラス投与により追加の薬物を送達することである。
【０００４】
別の一般的薬物送達システムが一次薬物貯蔵部および二次薬物貯蔵部を利用する。二次薬物貯蔵部からの薬物は、一次薬物貯蔵部が止められた後に、たとえば一次貯蔵部からのラインを締めて、かつ二次薬物に対して適切な流量で二次薬物を送達するようにポンプを再設定することにより、患者に送達される。二次薬物貯蔵部が空になると、一次薬物貯蔵部からのラインが再び開けられ、ポンプが第１の貯蔵部に対して適切な送達流量を回復するように再プログラムされると、薬物が一次貯蔵部から再度流れる。このタイプのシステムは薬物の流れが適切な貯蔵部から来ていること、およびポンプが一次または二次の薬物に対して正しい流量で動作していることを保証するために、介護者に手動で弁を動作させるように要求する。
【０００５】
しかしながら、二次薬物貯蔵部を含む別の応用では、二次貯蔵部が空になり、かつ次に、流れが低いほうの一次薬物貯蔵部から再開するまで、ポンプが高いほうの二次薬物貯蔵部から薬物を引き出すように、二次薬物貯蔵部は一次薬物貯蔵部よりも高くに置かれるだけである。そのようなシステムは、適切な貯蔵部からの薬物が患者に送達されていることを保証するために、介護者が流れを注意深く監視することを必要とする。このタイプのシステムでは、誤った薬物が送達される可能性がある、または適切な薬物が不適切な流量で送達されることがある。
【０００６】
したがって、両方の前の方法のもとでは、介護者は、患者に送達されている薬物が適切な供給源から来ていたことを保証するために、および薬物が適切な流量で患者に送達されていることをさらに保証するために、流体送達を注意深く監視しなければならなかった。介護者による注意深い監視があっても、特に流量が低い場合に、適切な薬物が患者に送達されていることを保証することは困難なことがある。薬物の流量が低いとき、介護者が特定の貯蔵部内の薬物の容積の変化に視覚的に気づくことができる前に多大な時間が経過することがある。また、両方の貯蔵部がポンプから引き出される流体容積に寄与している事象が、視覚的に見つけることが非常に困難であり得る。したがって、正しくない薬物貯蔵部から薬物が患者に送達されている場合、是正処置がとられる前に長期間が経過することがある。流れが適切な貯蔵部から始動させられたこと、およびこの貯蔵部が、望まれる限り続けて有効な流体供給源となることを確認することが重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
さらに、適切な薬物が送達されている場合でさえ、薬物が適切な流量で送達されていないことを介護者が見つけることができないことがある。したがって、薬物があまりにも急速に、またはあまりにもゆっくりと送達されることがあり、貯蔵部が計画されたよりも早く空になる、または貯蔵部が空になるべきときに依然として薬物を含んでいる後に初めて介護者が気づくことがある。したがって、二次薬物貯蔵部から患者までの流路内部の、流路を通る流量を測定することができるセンサが、両方の正しい薬物供給源が使用されていること、および正しい量の薬物が送達されているところであることを保証するのに役立つ。さらに、費用がかからず、具体的には使い捨てできる薬物送達管セットに対して費用増が少なくなるような頑丈な流量感知方法論を提供することが望ましい。さらに、正確に分かっていないことがある流体粘性を含むある範囲の物理的特性を有する流体の流量を精度よく感知することができる流量感知方法論を提供することが望ましい。さらに、二次貯蔵部からの実際の流れが捕捉され、介護者に伝達されることを、および自動化された方法で患者の電子的薬物投与記録を確認することが望ましい。さらに、二次薬物を安全なソフトウェアのフレームワークに従わせることが望ましい。したがって、薬物送達を監視するように適合される流体の流れセンサシステムに対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一実施形態によれば、流体薬物送達システムが一次薬物貯蔵部、二次薬物貯蔵部、注入ポンプ、第１の弁アセンブリ、第２の弁アセンブリ、第１のｙサイト、および流体流れセンサアセンブリを含む。一次薬物貯蔵部には第１の流体がある。二次薬物貯蔵部には第２の流体がある。注入ポンプは一次薬物貯蔵部および二次薬物貯蔵部の少なくとも一方から流体をポンピングするポンピングする。第１の弁アセンブリは第１の流体ラインセグメント内で一次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御する。第２の弁アセンブリは第２の流体ラインセグメント内で二次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御する。流体流れセンサアセンブリは第２の流体ラインセグメント内で二次薬物貯蔵部からの流体の流量を決定する。一実施形態では、流体流れセンサアセンブリは差圧式流体流れセンサアセンブリである。
【０００９】
別の実施形態によれば、流体薬物送達システムが一次薬物貯蔵部、二次薬物貯蔵部、注入ポンプ、第１の弁アセンブリ、第２の弁アセンブリ、第１のｙサイト、および液滴カウンタアセンブリを含む。一次薬物貯蔵部には第１の流体がある。二次薬物貯蔵部には第２の流体がある。注入ポンプは一次薬物貯蔵部および二次薬物貯蔵部の少なくとも一方から流体をポンピングする。第１の弁アセンブリは第１の流体ラインセグメント内で一次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御する。第２の弁アセンブリは第２の流体ラインセグメント内で二次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御する。液滴カウンタアセンブリが、第２の流体ラインセグメントの部分で液滴カウンタアセンブリを通り過ぎて流れる流体の液滴をカウントすることにより第２の流体ラインセグメント内で二次薬物貯蔵部からの流体の流量を決定する。
【００１０】
別の実施形態によれば、流体薬物送達システムが一次薬物貯蔵部、二次薬物貯蔵部、注入ポンプ、第１の弁アセンブリ、第２の弁アセンブリ、第１のｙサイト、およびロードセルアセンブリを含む。一次薬物貯蔵部には第１の流体がある。二次薬物貯蔵部には第２の流体がある。注入ポンプは、一次薬物貯蔵部および二次薬物貯蔵部の少なくとも一方から流体をポンピングする。第１の弁アセンブリは、第１の流体ラインセグメント内で一次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御する。第２の弁アセンブリは第２の流体ラインセグメント内で二次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御する。ロードセルアセンブリは、二次薬物貯蔵部からの流体の流量を決定するために、経時的な二次薬物貯蔵部の重量の変化を決定する。
【００１１】
さらに別の実施形態によれば、流体薬物送達システムが薬物貯蔵部、調節弁アセンブリ、および流体流れセンサアセンブリを含む。薬物貯蔵部には第１の流体がある。調節弁アセンブリには、弁を通して第１の流体の流量の調節を可能にするスライダがある。第２の弁アセンブリは、第２の流体ラインセグメント内で二次薬物貯蔵部からの流体の流れを制御する。流体流れセンサアセンブリは、薬物貯蔵部からの流体の流量を決定し、流体の流量の可視指示を提供する表示器を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】一実施形態による流れセンサアセンブリを有する点滴ラインに接続される患者を図示する描画図である。
【図２】図１の実施形態の流れセンサアセンブリのより接近したより詳細な描画図を示す。
【図３】図１の実施形態の流れセンサアセンブリの立体図である。
【図４】図３の線４−４に沿って得られた立体横断面図である。
【図５ａ】実施形態による差圧式流れセンサアセンブリ内部の流れ制限要素の横断面を図示する。
【図５ｂ】実施形態による差圧式流れセンサアセンブリ内部の流れ制限要素の横断面を図示する。
【図５ｃ】実施形態による差圧式流れセンサアセンブリ内部の流れ制限要素の横断面を図示する。
【図５ｄ】実施形態による差圧式流れセンサアセンブリ内部の流れ制限要素の横断面を図示する。
【図５ｅ】実施形態による差圧式流れセンサアセンブリ内部の流れ制限要素の横断面を図示する。
【図６】図１の流れセンサアセンブリを有する点滴ラインを通る点滴プッシュまたはボーラス投与を介した薬物の患者への送達を図示する描画図である。
【図７】１つの基本的手順による、流れセンサアセンブリを有するシステムを使用して薬物を送達する方法を略示する。
【図７ａ】図７よりも手の込んだ手順による、流れセンサアセンブリを有するシステムを使用して薬物を送達する方法を略示する。
【図８ａ】別の手順による、流れセンサアセンブリを有するシステムを使用して薬物を送達する方法を略示する。
【図８ｂ】別の手順による、流れセンサアセンブリを有するシステムを使用して薬物を送達する方法を略示する。
【図９】一実施形態による、二次薬物貯蔵部の流体流路内に配置される差圧式流れセンサアセンブリを有する薬物送達システムを図示する描画図である。
【図１０】別の実施形態による、二次薬物貯蔵部の流体流路内に配置される液滴カウンタセンサを有する薬物送達システムを図示する描画図である。
【図１１】別の実施形態による、二次薬物貯蔵部と連通しているロードセルを有する薬物流体送達システムを図示する描画図である。
【図１２】さらに別の実施形態による、二次薬物貯蔵部の流体流路内に配置される差圧式流れセンサアセンブリを有する薬物送達システムを図示する描画図である。
【図１３】さらに別の実施形態による、二次薬物貯蔵部流体の流路内に配置される液滴カウンタセンサを有する薬物送達システムを図示する描画図である。
【図１４ａ】一実施形態による、流れセンサおよび調節弁を有する重力送り薬物送達システムを図示する描画図である。
【図１４ｂ】図１４ａに示される手動調節弁の詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は多くの異なる形態の実施形態を受け入れることができるが、本発明の一例が図面で示され、本明細書で説明される。本開示は本発明の原理の一例として考えられるべきである。本発明の広範な態様を、図示される例に限定することが意図されるものではない。
【００１４】
図１は、薬物送達システム１に接続され、かつ薬物貯蔵部１４から注入ポンプ１２を介して第１の薬物を受け取る患者１０の描画的表現である。第１の流体ラインセグメント１６が貯蔵部１４から注入ポンプ１２に第１の薬物を送達する。第２の流体ラインセグメント１８が注入ポンプ１２から差圧式流れセンサアセンブリ１００に薬物を送達する。第３の流体ラインセグメント２２が差圧式流れセンサ１００から患者１０に薬物を送達する。図１に関連して３つの流体ラインセグメントが描写されているが、本発明に関連して使用される流体のラインまたはラインセグメントの数が変わることがある、および３つの流体ラインよりも多いまたは少ないことがあることが考えられる。流体ライン１６、１８、および２２は単一の共通配管セットまたはラインセットを提示するために製造で一体化されることができることがさらに考えられる。第３の流体ラインセグメント２２は、典型的にはコネクタ弁２３および患者接続機器たとえばカテーテル２５を通して患者１０に接続される。
【００１５】
第２の流体ラインセグメント１８には、第２の供給源から第２の薬物を受け取るように適合される接続２０がある。図１に図示される接続は典型的にはＹサイトと呼ばれるが、別の接続タイプおよび構成が本発明に関連して使用されることがあることが考えられる。
【００１６】
図２にさらに詳細が示される接続２０は、介護者２６による手動点滴プッシュまたはボーラス投与の形態で注射器２４から第２の薬物を受け取ることがある（図６参照）。第２の薬物は別の方法で、たとえば二次薬物貯蔵部または別の知られている薬物送達供給源から提供されることがあることがさらに考えられる。薬物送達システム１は、差圧式流れセンサアセンブリ１００をさらに有する。図示される実施形態では、差圧式流れセンサアセンブリ１００はコネクタ２０の下流に配置され、患者１０上に固定される。したがって、流れセンサアセンブリは、第１の薬物も第２の薬物もセンサアセンブリ１００を通過させるように適合させられる。しかしながら、センサアセンブリ１００はまた、第１の薬物と第２の薬物の間の流体接合部の上流を含むがそれに限定されない任意の数の位置に配置される、第２の供給源とコネクタ２０の間に接続される、またはコネクタ２０の分岐の１つの上にもしくは内部に一体化して形成されることができる。流れセンサアセンブリ１００は直接患者１０に固定される必要がない。
【００１７】
次に、図３および図４に目を向けると、差圧式流れセンサアセンブリ１００がさらに詳細に示されている。差圧式流れセンサアセンブリ１００には使い捨てできる部分１０２および再利用可能な部分１０４がある。本明細書で使用されるように、再利用可能なとは、安全に再利用されることができる構成要素として定義される。たとえば、同じ再利用可能な部分１０４が、同じ患者に対して多数回使用されることができ、使い捨てできる部分１０２が少なくとも７２時間ほどごとに交換される。同じ再利用可能な部分１０４が、新しい使い捨てできる部分１０２を取り付けることにより、製造業者または健康管理機関により推奨されるクリーニング方針を受けて、異なる患者に対して何百回または何千回さえも使用されることができる。このことは、再利用可能な部分１０４は、頑丈となるようにおよび流体移入を防ぐように設計されているために可能になる。図４で最もよく見られることがあるように、使い捨てできる部分１０２には流体入口１０６、上流流体チャンバ１０８、上流流体圧力膜１１０、流れ制限要素１１２、下流流体チャンバ１１４、下流流体圧力膜１１６、および流体出口１１８がある。膜１１６および１１８は流体が通り抜けられない。膜全体が示されているが、１つまたは複数のガスケットおよびＯリングを含むがそれに限定されない別のタイプのシールが、再利用可能な部分のハウジングの外に流体を保つのに十分であることが考えられる。必要であれば、任意の露出範囲がクリーニング溶液を使って洗い流されることができる。
【００１８】
図４に示されるように、薬物が流体入口１０６を通って、使い捨てできる部分１０２に入る。薬物は流体入口１０６から上流流体チャンバ１０８の中に流れる。次に、薬物は流れ制限要素１１２を通って下流流体チャンバ１１４の中に流れる。流体制限要素１１２を通る薬物の流れが、流体が上流流体チャンバ１０８から流れ制限要素１１２を通って下流流体チャンバ１１４まで流れるとき、流体圧力の低下をもたらす。したがって、通常の条件下で流体が前方へ流れる間、上流流体チャンバ１０８内部の流体圧力は下流流体チャンバ１１４内部の流体圧力よりも一般に大きい。上流流体チャンバ１０８内部の流体圧力は、上流流体圧力膜１１０を押圧する。同様に、下流流体チャンバ１１４内部の流体圧力が下流流体圧力膜１１６を押圧する。
【００１９】
使い捨てできる部分１０２の製造のために様々な材料が利用されることがあることが考えられる。使い捨てできる部分１０２は熱可塑性物質を含むことがある。流れ制限要素１１２は使い捨てできる部分１０２のその他のものと同じ熱可塑性物質から作られることがある、または使い捨てできる部分１０２とは異なる材料でもよいことが考えられる。流れ制限要素１１２を形成するために利用されることがある材料の限定しない例がケイ素、ガラス、ならびに医用等級の熱可塑性物質およびエラストマを含む。流体圧力膜１１０、１１６は様々な重合体またはエラストマの材料、たとえばＴＰＥまたはシリコーンを含むことがある。
【００２０】
流れ制限要素１１２は使い捨てできる部分１０のその他のものと一体化して形成されることがある、または流れ制限要素１１２は使い捨てできる部分１０２内部に搭載され密封される別個の構成要素でもよいことがさらに考えられる。いずれの方法でも、流体入口１０６と流体出口１１８の間を通過するすべての流体が、流れ制限要素１１２を通ってルーティングされる。
【００２１】
図４で同様に見られることがあるように、差圧式流量センサアセンブリ１００の再利用可能な部分１０４には、上流圧力センサ１２０、下流圧力センサ１２２、回路基板１２４、および電子的接続１２６があり、すべてがハウジング１２８内部に含まれる。上流圧力センサ１２０は上流流体圧力膜１１０と相互作用して、上流流体チャンバ１０８内部の流体圧力の読み取り値を生成するように適合される。同様に、下流圧力センサ１２２は下流流体圧力膜１１６と相互作用して、下流流体チャンバ１１４内部の流体圧力の読み取り値を生成するように適合される。回路基板１２４は、上流圧力センサ１２０と下流圧力センサ１２２の両方から出力を受け取る。回路基板１２４は上流流体チャンバ１０８と下流流体チャンバ１１４の間の圧力差を計算することがある、または回路基板１２６は、プロセッサを使って別の機器、たとえば上流チャンバ１０８と下流チャンバ１１４の間の圧力差を計算する注入ポンプ１２に送信される出力信号を生成する。回路基板１２４の出力は電子的接続１２６を通って注入ポンプ１２（図１）まで進む。
【００２２】
有線接続１２６が図４に示されているが、システムは任意選択で注入ポンプ１２または別のシステム構成要素との無線の電気的接続および通信を含むことがある。一部の代わりの実施形態によれば、再利用可能な部分１０４は追加の電子回路、たとえば電池、１つまたは複数のメモリ、増幅器、信号調節構成要素、ＡＤ変換器、電力変換器、ＬＥＤ表示器、表示装置、音響発生構成要素、無線通信エンジン、注入ポンプ１２または別の供給源から電力を受け取るための誘導コイル、および能動または受動の無線周波識別機器（ＲＦＩＤ）をさらに含むことがあると考えられる。本明細書で説明される計算および手順は回路基板１２４上で、注入ポンプ１２内で、遠隔プロセッサ（図示せず）内で行われる、またはシステム構成要素のただ１つの中に集中させられる、または必要に応じてもしくは望みに応じてシステム構成要素の１つもしくは複数の間で分散されることができることが理解される。
【００２３】
再利用可能な部分１０４の構成要素はハウジング１２８内部に含まれる。ハウジング１２８は重合体材料たとえばポリカーボネート、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリプロピレン、アクリル、または別の知られている材料から製造されることがある。上流の再利用可能な部分の膜１３０が上流流体圧力膜１１０を上流流体圧力センサ１２０から分離することがあることがさらに考えられる。同様に、下流の再利用可能な部分の膜１３２が下流流体圧力膜１１６を下流流体圧力センサ１２２から分離することがある。上流の再利用可能な部分の膜１３０および下流の再利用可能な部分の膜１３２が単一の一体の膜またはガスケットに組み合わせられることができると考えられる。
【００２４】
次に、図５ａを参照すると、使い捨てできる部分２０２の横断面が、流れ制限要素２１２ａの側面を図示するために流れ制限要素２１２ａと共に略示されている。流れ制限要素２１２ａは流れ制限要素１１２と同一でもよいが、変わることもある。流れ制限領域２１２ａはオリフィスの形態をしている。オリフィスの性能が別の流れ制限要素、たとえば毛細管チャネルよりも、異なる粘度の流体間で変動が少ないので、オリフィスが有益な流れ制限要素となることがある。すなわち、所与の流量に対してオリフィスの端から端まで測定される圧力差が活動性溶液の粘度とほとんど無関係であり、この場合、代わりの制限たとえば毛細管の端から端まで測定される圧力差は流体粘度に対する強い依存性を実証する。流れ制限要素２１２ａには、流れ制限要素２１２ａの上流側に配置される前面２１４ａ、および流れ制限要素２１２ａの下流側の後面２１６ａがある。流体が流れ制限要素２１２ａを通って流れることができるようにするために、開口部２１８ａが流れ制限要素２１２ａを通って形成される。
【００２５】
開口部２１８ａは様々な空中形状を有することがあるが、周囲の長さに対して最大の流れ面積を提供するので、円形開口部が一般に使用される。流れ制限要素２１２ａの開口部２１８ａを通る流体の流れに対する流体粘度の影響を低減するのに役立つように、開口部２１８ａは、流体が開口部２１８ａを通って移動する長さに対する開口部２１８ａの周囲の比約１００：１から約２０００：１までを有することがある。すなわち、開口部の周囲は開口部２１８ａを通る流体の流れの長さよりも十分大きく、その結果、開口部２１８ａによる圧力低下が流体に依存することがより少なく、開口部２１８ａの幾何形状により多く依存する。流れ長さに対する周囲の比約１０００：１を有する開口部２１８ａが効果的であることが確認された。たとえば、流れ寸法１２ミクロンの長さを有する４３０ミクロンの直径の円形オリフィスが、数１００ｍｌ／ｈｒから数１０００ｍｌ／ｈｒもの流量を適応させる。より小さな流量および応用に対して、より小さな直径のオリフィスが必要とされる。
【００２６】
流れ制限要素の開口部２１８ａの厚さは約５ミクロンから約２５ミクロンまで変わることがある。厚さ約１２ミクロンを有する開口部２１８ａが効果的であることが確認された。望ましい流れ特性を実証するためには、立体幾何形状の流れのオリフィスまたは開口部を提供することが重要である。オリフィスの実効水力直径に対する入口の高さの比、すなわちオリフィスプレートでの最小内部入口の流れプレナム幾何形状の比がかなり大きく、たとえば少なくとも１０：４または約５：１とすべきである。しかしながら、望ましいオリフィスの長さに等しい厚さの一定厚の膜が、膜の全面積が大きい場合には機械的に弱くなることがある。オリフィス開口部が確立されると、オリフィスが存在する膜の材料は、オリフィスの周囲から離れて移動するにつれより厚くすることができる。その結果、オリフィス自体は望ましい制限的流路長を提供することができる一方で、オリフィスが存在する膜は、オリフィスから離れた場所でオリフィスの長さよりも厚い。したがって、流れ制限要素を形成するために、様々な別の幾何形状がまた使用されることがあることが考えられる。
【００２７】
図５ａに示されるように、流れ制限要素２１２ａが、より厚い横断面形状から開口部２１８ａ近くのより薄い横断面形状に移行する。流れ制限要素２１２ａのためにそのような幾何形状を作り出すことが、流れ制限要素２１２ａのための様々な安価な製造方法を考慮する。そのような幾何形状を作り出すことは、そのような幾何形状が、異なる粘度を有するが同じ流体の流量を有する流体に対して大きな圧力差を導入しないので、流れ制限要素２１２ａの性能に対して限定的効果がある。したがって、開口部２１８ａ近くの流れ制限要素２１２ａの厚さが、開口部２１８ａを通る圧力低下に対する流体粘度の効果を制限する一方で、開口部２１８ａから離れたより厚い材料が流れ制限要素２１２ａの全体の強さを増す。
【００２８】
図５ｂから図５ｅは、流れ制限要素２１２ａに対して同様に機能する代わりの流れ制限要素２１２ｂから２１２ｅを図示する。流れ制限要素２１２ｂは一定の厚さを維持するが、流れ制限要素２１２ｃから２１２ｅは開口部２１８ｃから２１８ｅ近くでより薄くなる。これらの図で流れが一般に左から右に発生すると仮定すると、後面２１６ａから２１６ｅの幾何形状は、開口部２１８ａから２１８ｅを通る流れ特性に対して大きな影響を及ぼさない。これは、後面２１６ａから２１６ｅの幾何形状がオリフィスから離れて適切に傾斜させられ、したがって粘度が誘発する圧力損失を最小にする限り、開口部２１８ａから２１８ｅを通る流れが、典型的にはオリフィスの裏側上に最小の流体／壁動的相互作用を伴う明確に定義された流体流量プロファイルを特徴付けるためである。これらのオリフィス幾何形状の一部が、製造の利点に役立つ。たとえば、オリフィス２１８ａはケイ素処理技術たとえばエッチング、リソグラフィ、マスキング、および別のＭＥＭＳ処理を介して効果的に形成されることができる。オリフィス２１８ｂは薄く平らなストック材料をレーザ加工することにより効果的に形成されることができる。オリフィス２１８ｃおよび２１８ｄは、写真イメージングガラス処理技術を使って容易に形成されることができる。オリフィス２１８ｃ、２１８ｄ、および２１８ｅは成形または型押しの技術を使用して形成されることができる。さらに、技術の組み合わせが本発明の範囲内で利用されることができる。
【００２９】
共通アセンブリ内部の上流圧力センサ、流れ制限要素、および下流圧力センサに関連して多くの実施形態が説明されたが、さらに代わりの実施形態によれば、これらの構成要素が流体流れシステム内部の別個の独立型の構成要素でもよいことがさらに考えられる。流体の流量および流体の流れの容積を測定する方法および手順は、一般にこの代わりの実施形態に従って前に説明された方法および手順と同じである。したがって、独立型の流れ制限要素を通って流れる流体により生成される独立型上流圧力センサと独立型下流圧力センサの間の圧力差を監視することにより、流体の流量が計算されることがある。
【００３０】
次に、図６に目を向けると、点滴プッシュまたはボーラス投与が患者１０に送達されるのが示されている。介護者２６が接続部２０を介して第２の流体ライン１８に注射器２４を接続する。次に、介護者２６が接続部２０を通して患者に注射器２４内部の薬物を送達する。薬物は差圧式流体流れセンサ１００および第３の流体ライン２２を通り患者１０まで進む。差圧式流体センサアセンブリ１００はセンサアセンブリ１００を通る薬物の流量を監視する。センサアセンブリ１００を通る流量を監視することにより、患者１０に送達される薬物の容積が計算されることがある。
【００３１】
圧力センサアセンブリ１００を通る流体の流量は、次式：
【数１】
2012507354.tif 000003
により計算されることがあり、Ｑは容積流量であり、ΔＰは上流圧力センサと下流圧力センサの間の圧力差であり、ρは流体質量密度であり、ＣＤは開口部流出係数であり、Ａは開口部の面積である。開口部にオリフィスを使用することは、流体粘度に対する誘発される圧力差の依存性を最小にすることが経験的に示され、流出係数は本質的に一定のままであり、したがって、流量を圧力、密度、および面積の関数にする。
【００３２】
流量Ｑが計算されると、次式：
【数２】
2012507354.tif 000004
を使用して期間にわたり流量を積分することにより流れの容積が決定されることがある。この方程式を使用して、センサアセンブリ１００を通る前方と後方の流れの両方が計算されることがある。負の流量は、下流センサ１２２での圧力が上流センサ１２０での圧力よりも高く、したがって、流体がセンサアセンブリ１００を通り、患者１０から離れて反対方向に流れていることを示す。
【００３３】
より正確なΔＰを提供するためには、圧力風袋錘（ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｔａｒｅ）すなわちセンサの較正が好ましくはゼロの流れ条件で行われることがある。圧力風袋錘が、流体送達中の個々の上流および下流の圧力センサ１２０、１２２の読み取り値から上流圧力センサ１２０と下流圧力センサ１２２の両方の平均圧力を減算する。そのような圧力風袋錘を利用することが、圧力供給ドリフト、増幅、温度変動、またはボーラス投与量を送達および記録する前の任意の装薬工程による残留圧力による信号ドリフトの発生を低減する。
【００３４】
センサを通る流体の逆流はまた、ΔＰが負になることで測定されることができる。この場合、流れはΔＰの絶対値をとり、かつ負号を平方根の外側に移動させることにより
【数３】
2012507354.tif 000005
と計算される。負の流量は注射器から送達される総正味容積の精度に影響を与えることがあるので、注射器からの真の正味前方容積送達の計算で集計するのが重要である。さらに、閉塞条件（すなわち、カテーテル２５または患者の点滴が閉じられるまたは閉塞される）が、典型的臨床慣行である前方への流体送達前の注射器の吸い戻しを使用して検出されることができる。通常の条件下では、流体の逆流は直接測定され、正味の前方への容積送達の中に集計されることができる。しかしながら、閉塞のシナリオの下では、閉塞した逆流が、下流および上流のセンサが負の減圧を引き出すしきい値の負の限界を使用してセンサにより迅速に検出されることができる。
【００３５】
上流圧力センサ１２０および下流圧力センサ１２２の出力は、動きアーチファクトを真の流れパターンと区別するために、そのようなアーチファクトを検出するためにさらに監視されることがある。動きアーチファクトを検出するためには、下流圧力センサ１２２出力に対する上流圧力センサ１２０出力の比が監視される。たとえば、比が所定のしきい値、たとえば３：１よりも小さい場合、上流圧力センサ１２０および下流圧力センサ１２２により示される圧力の任意の変化が、前方への流体の流れではなく、センサアセンブリ１００内部の動きアーチファクトの結果である可能性が高い。したがって、上流圧力センサ１２０および下流圧力センサ１２２により示される圧力の比がしきい値量よりも大きいときだけ流れが示される。これは流れが開始されると、流れ制限要素２１２が、上流圧力センサ１２０での圧力を下流圧力センサ１２２での圧力よりも相当高くするためである。あるいは、上流圧力センサに対する下流圧力センサの比が限界しきい値、たとえば３：１よりも小さい場合、逆の流体の流れが動きアーチファクトから同様に識別され、そうでない場合、信号は動きアーチファクトと考えられる。動きアーチファクトにより得られる圧力値は、流量および総容積計算から除外されることがある。動きアーチファクト事象はまた、注射器２４を介したボーラス投与送達の開始をゲートで制御するまたは決定するために使用される流れの真の開始を示す事象と識別される。
【００３６】
アルゴリズムがまた、１回のボーラス投与量の開始または終了を検出すると考えられる。そのようなアルゴリズムが流量の一次導関数および短期間平均値に依存することがある。流量の平均値が一定の種のしきい値、たとえば３００ｍｌ／ｈｒなどよりも高く、かつ流量の導関数の平均値が別のしきい値、たとえば５０（ｍｌ／ｈｒ）／ｓｅｃよりも高い場合、この流量および流量導関数はボーラス投与量の開始を示す。典型的なボーラス投与量送達が約３００ｍｌ／ｈｒから約５０００ｍｌ／ｈｒまでの間の流量を有する一方で、ボーラス投与量を注射する人が典型的には秒ごとに約５０ｍｌ／ｈｒよりも小さい流量で注射剤を送達することができるという知見に基づき、しきい値が選択される。
【００３７】
圧力差センサアセンブリ１００の出力はまた、１回のボーラス投与量を介した薬物の送達も、注入ポンプを介した薬物の送達も監視するために使用されることがある。そのようなアルゴリズムは、しきい値レベル、たとえば３００ｍｌ／ｈｒなど未満の流量がボーラス投与量からのものではないことを示す。同様に、注入ポンプサイクルが、ポンピングサイクルごとに首尾一貫した正弦パターンの送達を提供する。周波数領域でセンサアセンブリ１００の出力を分析する方法を利用して、たとえばフーリエ変換により、ポンプ注入サイクルが１回のボーラス投与量により導入される流量よりもはるかに高い周波数で出現する。１回のボーラス投与量を介した手動送達に対して注入ポンプ動作による周波数帯を分離するカットオフ周波数を有する低域フィルタが、各供給源による流量信号を分離することができる。あるいは、ポンプ動作により影響される周波数未満の帯域内の周波数の逆フーリエ変換が、差圧式センサアセンブリ１００から時間領域流量信号を回復して、１回のボーラス投与量による流れの量を定量化することができる。手動注射による流れからポンプ供給源による流れを分離するそのようなアルゴリズムがまた、注入ポンプ流量を検証するために利用されることができる。同様に、通常、手動注射が動脈拍動よりも低い周波数であるので、センサが動脈血管と直接流体で接続するときの動脈脈動の結果として発生する圧力脈動が、カットオフ周波数未満での周波数領域低域フィルタリングを使用して検出され、数学的に補償されることができる。あるいは、センサで測定された圧力値の線形重み付け平均化が、脈動の影響を低減するために信号に対して適用されることができるフィルタリングまたは平滑化の形である。典型的な注入ポンプは流れ容積を測定するのではなく、むしろポンプ流体変位に基づき流れ容積を推測する。したがって、差圧式流れセンサアセンブリ１００は注入ポンプ機能を検証することも、ポンプ流量を制御するために閉じたフィードバックループで使用されることもある。
【００３８】
考えられるさらに別のアルゴリズムは、差圧式センサアセンブリ１００がセンサアセンブリ１００を通って流れる流体内部のエアポケットを検出するために使用されることができるようにする。エアポケットは典型的には、センサアセンブリ１００を通過する流体よりもはるかに密度が低い。したがって、流体媒体内部のエアポケットまたはバブルが圧力値の突然の変化を生み出し、続いて期待される値に戻る。圧力値の突然の変化の開始および終了が、上流圧力センサ１２０および下流圧力センサ１２２の出力の一次導関数および二次導関数を監視することにより検出される。圧力の突然の変化が、まず上流圧力センサ１２０で注目され、続いて下流圧力センサ１２２での圧力の突然の変化となる。これらの圧力変化に続いて、エアポケットが通されると、エアポケットを受け取る前の圧力レベルに戻る突然の回復となる。典型的圧力からの逸脱の期間がエアポケットのサイズを示す。
【００３９】
図７は、ボーラス投与または別の送達により送達される流体の流れの瞬時の流量および／または容積を決定するための差圧式流れセンサアセンブリ１００を利用する基本手順を示す。ステップ６０２で、手順は差圧式流れセンサアセンブリ１００を提供する。ステップ６０４で、流体がセンサアセンブリを通って流れる。ステップ６０６Ａで、上流圧力センサ１２０の出力が測定され、ステップ６０６Ｂで下流圧力センサ１２２の出力が測定される。ステップ６０８で、センサ１２０、１２２からの信号がフィルタリングされる、増幅される、または（たとえば上記で説明されたように）別の方法で処理される。ステップ６１０で、タイムスタンプが測定値に関連付けられる。ステップ６１２で、観察された測定値に基づき圧力差が計算される。ステップ６１４で、瞬時の流体の流量が計算される。ステップ６１６で、対象とする期間中の容積送達を得るために流量が時間に対して積分される。ステップ６１８で、センサ信号もしくは測定値、タイムスタンプ情報、圧力差、流量、および／または送達された容積が、センサアセンブリ１００内、注入ポンプ１２内、または別のコンピュータ内に配置されることができるメモリに伝達される。
【００４０】
ここで、図７ａに目を向けると、流体を送達するために差圧式流れセンサアセンブリを利用する手順が、送達システム内部の起こり得る閉塞を監視することを含み、描かれている。ステップ７０２で、手順は差圧式流れセンサを提供する。ステップ７０４で、流体がセンサを通って流れ、ステップ７０６で、上流流体圧力センサと下流流体圧力センサの両方の出力が監視される。ステップ７０８で、手順は、上流流体圧力センサと下流流体圧力センサの両方の出力が、期待される範囲内にあるかどうかを決定する。範囲内にある場合、ステップ７１０で、手順は、前に説明されたアルゴリズムを利用して流体の流量を計算する。流量が決定されると、ステップ７１２で、手順は所与の期間にわたりセンサアセンブリ１００を通過した容積を得る。図７に関連して上記で説明されたように、センサ信号または測定値、タイムスタンプ情報、圧力差、流量、および／または送達された容積は、センサアセンブリ１００内、注入ポンプ１２内、もしくは別のプロセッサ内に配置されることができるメモリに伝達される。
【００４１】
上流および下流流体圧力センサの出力が、期待される範囲内に収まらない場合、ステップ７１４で、手順は、上流流体圧力センサの出力が最小レベルより高いかどうか決定する。圧力があらかじめ設定された最小レベルより高くない場合、ステップ７１６で、起こり得る閉塞が差圧式流れセンサアセンブリ１００の上流に存在することを示すエラー信号が生成される。しかしながら、上流流体圧力センサの出力が最小レベルよりも高い場合、ステップ７１８で、手順は、下流流体圧力センサの出力レベルがあらかじめ設定された最小レベルよりも高いかどうかを決定する。下流流体圧力センサの出力があらかじめ設定された最小レベルよりも高くない場合、ステップ７２０で、閉塞が流れ制限要素１１２に存在することがあることを示すエラー信号が生成される。しかしながら、下流流体圧力センサがあらかじめ設定された最小レベルよりも高い圧力を検出する場合、ステップ７２２で、閉塞が差圧式流れセンサアセンブリ１００の下流に存在することがあることを示すエラー信号が生成される。
【００４２】
したがって、図７ａに図示される手順を利用して、流体の流量だけでなく、差圧式流れセンサアセンブリを通って送達される流体の容積が計算されることがあり、閉塞が発生したときにはエラーメッセージが提供されることがある。
【００４３】
図８ａから図８ｂに示されるように、注入ポンプを有する薬物送達システムを利用して患者に薬物を送達する方法がブロック図形式で描かれている。ステップ８０２で、手順は差圧式流れセンサアセンブリ、たとえば本明細書で前に説明されたセンサアセンブリ１００を提供する。ステップ８０４で、第１の薬物が流れセンサアセンブリを通って患者１０に提供される。ステップ８０６で、センサアセンブリを通る流れが探知される。ステップ８０８で、手順はプロセッサを介して第１の薬物を送達する注入ポンプを制御する。ステップ８１０で、プロセッサ、および差圧式流れセンサアセンブリ１００から受信される信号を使用して、患者に送達される第１の薬物の量または容積が計算される。ステップ８１２で、患者に送達される第２の薬物に関する情報がプロセッサに提供される。ステップ８１４で、第２の薬物に関して提供された情報が患者の治療計画の中の情報と比較される。ステップ８１６で、たとえば、患者が第２の薬物に対する医療指示または処方箋を有しているかどうかを確認することにより、手順は、第２の薬物が患者特有の治療計画に基づいているかどうかを決定する。第２の薬物が患者の治療計画で確認されない場合、ステップ８１８で、第２の薬物が患者の治療計画で確認されないことを示すエラーメッセージが提供され、介護者が、患者に第２の薬物を提供することが適切かどうか決定するために医師または別の介護者と共に確認すべきである。システムは、介護者が警告を無効にして、第２の薬物を送達することができるようにすることがあることが考えられる。そのように無効にすることは、その薬物が患者の治療計画で確認されない場合でさえ、一部の介護者が患者にある種の薬物を送達することができるようにするために、病院または別の健康管理機関により設定されることができる。したがって、不必要な薬物を送達することから患者を保護することと、患者に潜在的に重要な薬物投与量を提供することの間のバランスが達せられることがある。第２の薬物が患者の治療計画で確認される場合、ステップ８２０で、第２の薬物を送達するためのガイドラインが生成される、または表示される。ガイドラインは上限および／または下限を伴う目標送達流量、ボーラス投与中に送達される総容積または総量、ならびに点滴プッシュまたはボーラス投与を送達する期間を含むことができるがそれに限定されない。
【００４４】
ここで、図８ｂに続けると、ステップ８２２で、第２の薬物が患者に送達される。ステップ８２４で、手順は、差圧式流量センサアセンブリ１００を使用して第２の薬物の送達流量を計算する。上記で図７に関連して説明されるように、送達流量計算結果がメモリ内に記憶されることができる。ステップ８２６で、第２の薬物の送達流量が送達ガイドラインに適合するかどうかを決定するために比較が行われる。送達流量が送達ガイドラインに適合しない場合、ステップ８２８で、送達流量警告が介護者に提供される。送達流量警告が提供される場合、ステップ８３０で、第２の薬物が送達ガイドラインまたはプロトコルと一致しない流量で送達されたことを示すために、患者の電子的薬物投与記録（ｅＭＡＲ）が更新される。ステップ８３２で、患者に送達された第２の薬物の量がまた計算されることができる。ステップ８３４で、手順は、送達された第２の薬物の量を、患者が受け取るようにスケジュールされた第２の薬物の量と比較する。患者が受け取った第２の薬物の量が患者の治療計画に適合しない場合、ステップ８３６で、投与量警告が介護者に提供される。この警告は、患者が過少量投与の第２の薬物を提供されたこと、または患者が過剰量投与の第２の薬物を提供されたことを示すことができる。ステップ８３８で、患者に提供された第２の薬物の量だけでなく、第２の薬物の投与量が患者の治療計画に適合しなかったことを示す情報も含むように、患者の電子的薬物投与記録（ｅＭＡＲ）が更新される。患者に送達された第２の薬物の量が患者特有のガイドラインに適合するとき、ステップ８４０で、適切な投与量の第２の薬物が患者に送達されたことを示すように、患者の電子的薬物投与記録（ｅＭＡＲ）が更新される。患者の電子的薬物投与記録（ｅＭＡＲ）に対するあらゆる更新が、薬物が患者に送達された時間だけでなく、患者にその薬物を送達する責任がある介護者も書き留めると考えられる。
【００４５】
別の実施形態によれば、差圧式流れセンサアセンブリの使い捨てできる部分を有する使い捨てできる注入管セットが提供される。管セットは、一次薬物貯蔵部に接続するように適合される少なくとも１つの第１の管、および第２の薬物が差圧式流れセンサアセンブリの使い捨てできる部分の上流の管セットの第１の管の中に導入されることができるようにする接続サイトを含む。使い捨てできる注入管セットは、患者接続機器に結合するように適合される第２の管をさらに有する。第２の管は、差圧式流れセンサアセンブリの使い捨てできる部分の下流に配置されるように適合される。上記で議論されたように、差圧式流れセンサアセンブリの使い捨てできる部分は、ライン圧力条件、送達流量、または対象とする流体容積送達量に応じて、使い捨てできる注入管セット内部の別の位置に配置されることができる。
【００４６】
さらに別の実施形態によれば、差圧式流量センサアセンブリが圧力に基づく事象検出センサにより置換される。圧力に基づく事象検出センサが、圧力のスパイクに注目する事象、たとえばボーラス投与が検出されることができるようにする。そのような事象検出センサは、送達される薬物の容積の計算を可能にしないが、特定の時間に何らかの薬物が送達されたという記録を患者の記録に残す。したがって、患者が薬物を提供されたことを確認する記録が存在する。
【００４７】
さらに別の実施形態によれば、差圧式流れセンサアセンブリが誘導電源により電力を供給されることがある。そのような一実施形態が、本明細書で説明された差圧式流れセンサアセンブリ１００と同じ特徴の多くを含む。同様に、無線の差圧式流れセンサアセンブリが、上流圧力センサでの圧力に関係する情報および下流圧力センサに関係する情報を、システム内部の別の構成要素に送信することがあることが考えられる。最後に、差圧式流れセンサアセンブリ１００の部分１０４が、部分１０４が同様に使い捨てできると考えられるように、小型化され費用がかからない方法で、ＭＥＭＳ、集積回路、または別の技術を使用して作り出されることができると考えられる。
【００４８】
ここで図９に目を向けると、薬物送達システム９００が注入ポンプ９０２、一次薬物貯蔵部９０４、および二次薬物貯蔵部９０６を有しているところを示されている。薬物送達システム９００は、第１の弁９１０ａまたは第２の弁９１０ｂの設定に応じて、様々な流体ライン位置９０８ａから９０８ｄを通して一次薬物貯蔵部９０４または二次薬物貯蔵部９０６から患者が薬物を受け取ることができるようにする。第１の液滴チャンバ９１４ａおよび第２の液滴チャンバ９１４ｂが、それぞれ一次および二次の薬物貯蔵部９０４、９０６のそれぞれと流体連通している。第１の流体ラインセグメント９０８ａが、一次薬物貯蔵部９０４から第１の弁９１０ａを通ってｙサイト９１６まで第１の薬物を送達する。第１の弁９１０ａは、第１の流体ラインセグメント９０８ａ内で第１の薬物の流れが制御されることができるようにする。
【００４９】
第２の流体ラインセグメント９０８ｂが第２の薬物貯蔵部９０６からｙサイト９１６まで第２の薬物を送達する。第２の流体ラインセグメント９０８ｂは、差圧式流体流れセンサアセンブリ９１２、たとえば上記で説明されたセンサアセンブリ１００を流体に通過させる。第２の流体ラインセグメント９０８ｂは、さらに第２のラインセグメントを通る流れが制御されるようにすることができる第２の弁９１０ｂを有する。
【００５０】
第１の流体ラインセグメント９０８ａおよび第２の流体ラインセグメント９０８ｂは、ｙサイト９１６で一緒に流体で連結する。第３の流体ラインセグメント９０８ｃが、ｙサイト９１６からポンプ９０２までの流路を提供する。ポンプ９０２は、上記で説明されたポンプ１２と全体的に同一でもよい。ポンプ９０２は、所定の流量で薬物を送達するために介護者により制御されることがある。
【００５１】
第４の流体ラインセグメント９０８ｄが、流体をポンプ９０２から患者まで送達する。第４の流体流路９０８ｄには、別の流体ラインまたは流体供給源、たとえば注射器ボーラス投与が第４の流体ラインセグメント９０８ｄに接続し、かつ患者に供給されることができるようにする第２のｙサイト９１８がある。
【００５２】
使用する際、一次薬物貯蔵部９０４内にある第１の薬物または別の流体が、第１の流体ラインセグメント９０８ａ、第３の流体ラインセグメント９０８ｃ、ポンプ９０２、および第４の流体ラインセグメント９０８ｄを介して患者に送達される。ポンプ９０２は、流量だけでなくポンプ９０２を通過する第１の薬物の容積も監視し、制御する。
【００５３】
二次薬物貯蔵部９０６からの流体が患者に送達されるべきとき、ポンプ９０２が止められ、第１の弁９１０ａが閉じられる。第２の弁９１０ｂが開けられ、ポンプが再プログラムされ、その後、流体が二次薬物貯蔵部９０６から患者まで流れる。二次薬物貯蔵部９０６からの流体は、第２の流体の特性および患者の臨床の必要性に基づき所定の流量で流体流れセンサアセンブリ９１２を通って流れる。流体流れセンサアセンブリ９１２は、一般に上記で説明された差圧式流れセンサアセンブリ１００と同一でも、異なるタイプの流れセンサアセンブリでもよい。流体流れセンサアセンブリ９１２は、二次薬物貯蔵部９０６からの流体の流量が監視されることができるようにし、したがって、送達される流体の容積が計算されることがある。さらにこの流量計算は、知られているポンプ流量と比較されることができ、ポンプを通ってルーティングされる流体の実質的にすべてが、実際に二次薬物貯蔵部９０６に由来するという確認を提供する。
【００５４】
流体流れセンサアセンブリ９１２は、二次薬物貯蔵部９０６から適切な量の流体が送達されたこと、または二次薬物貯蔵部９０６が空になるところであることを感知すると、介護者がポンプ９０２を止めて、第２の弁９１０ｂを閉じて、第１の弁９１０ａを再度開けて、一次薬物貯蔵部９０４内の薬物が再度患者に送達されることができるようにする。流体流れセンサアセンブリ９１２は、センサにより監視されるデータが患者の電子的薬物投与記録に電子的に伝達されることができるようにし、その結果、患者の医療記録は、患者が第２の薬物を与えられたとき、第２の薬物の送達の流量、および患者に送達された第２の薬物の容積を正確に反映する。そのような方法で患者の電子的薬物投与記録を更新することは、患者が患者の医療記録に示されていない薬物を受け取った可能性、または逆に、送達されたと患者の医療記録が示す薬物を患者が受け取らなかった可能性を低減することにより、薬物送達の誤りを防止するのに役立つ。
【００５５】
二次薬物貯蔵部９０６からの薬物の流量を単に監視することに加えて、流体流れセンサアセンブリ１９２はまた、介護者が何らかの措置をとる必要があることを示すことがある流れ条件の変化を介護者に警告するように設定されることがある。たとえば、差圧式流体流れセンサアセンブリが流体流れセンサアセンブリ９１２として使用され、かつ上流チャンバの圧力が所定のレベル未満に低下する場合、介護者は、二次薬物貯蔵部９０６内の流体レベルが低下しつつあることを警告されることがある。さらに、二次薬物貯蔵部９０６からの薬物の流れ条件の監視は、流量が期待される流量と異なる場合に、たとえば閉塞が流体ライン内に存在するかのように、介護者が警告されることができるようにする。
【００５６】
次に、図１０に目を向けると、別の実施形態による薬物送達システム１０００が示されている。薬物送達システム１０００は注入ポンプ１００２、一次薬物貯蔵部１００４、および二次薬物貯蔵助１００６を有しているところを示されている。薬物送達システム１０００は、一次薬物貯蔵部１００４または二次薬物貯蔵部１００６から、第１の弁１０１０ａまたは第２の弁１０１０ｂの設定に応じて、様々な流体ライン部分１００８ａから１００８ｄを通って患者が薬物を受け取ることができるようにする。第１の液滴チャンバ１０１４ａおよび第２の液滴チャンバ１０１４ｂがそれぞれ一次および二次の薬物貯蔵部１００４、１００６のそれぞれと流体連通している。第１の流体ラインセグメント１００８ａが一次薬物貯蔵部１００４から第１の弁１０１０ａを通ってｙサイト１０１６まで第１の薬物を送達する。第１の弁１０１０ａは第１の流体ラインセグメント１００８ａ内の第１の薬物の流れが制御されることができようにする。
【００５７】
第２の流体ラインセグメント１００８ｂは、第２の薬物貯蔵部１００６からｙサイト１０１６まで第２の薬物を送達する。第２の流体ラインセグメント１００８ｂは、第２の流体ライン部分１００８ｂに入る第２の薬物貯蔵部１００６からの流体の各液滴をカウントするように適合される液滴カウンタセンサアセンブリ１０１２を流体に通過させる。
【００５８】
一実施形態によれば、液滴カウンタセンサアセンブリ１０１２は、各流体液滴が所定の容積を有することを仮定することにより、したがって、流量が計算されることがある所与の期間にわたりセンサを通過する流体液滴の数に基づき流量を推測する。異なる実施形態によれば、液滴カウンタアセンブリ１０１２は、液滴カウンタアセンブリ１０１２のそばを通過する各流体液滴の容積を推測することにより流量を計算することが考えられる。流体液滴のサイズの何らかの変動が一般に発生するので、各流体液滴の容積を推測することにより、より正確な流体の流量が計算されることがある。
【００５９】
第２の流体ラインセグメント１００８ｂは、第２のラインセグメント１００８ｂを通る流れが制御されることができるようになるように、第２の弁１０１０ｂをさらに有する。
【００６０】
第１の流体ラインセグメント１００８ａおよび第２の流体ラインセグメント１００８ｂは、ｙサイト１０１６で一緒に流体で連結する。第３の流体ラインセグメント１００８ｃは、ｙサイト１０１６からポンプ１００２までの流路を提供する。ポンプ１００２は一般に上記で説明されたポンプ１２と同一でもよい。ポンプ１００２は、所定の流量で薬物を送達するために介護者により制御されることがある。
【００６１】
第４の流体ラインセグメント１００８ｄが、ポンプ１００２から患者まで流体を送達する。第４の流体流路１００８ｄには、別の流体ラインまたは流体供給源、たとえば注射器ボーラス投与が、第４の流体ラインセグメント１００８ｄに接続し患者に供給されることができるようにするための第２のｙサイト１０１８がある。
【００６２】
使用する際、一次薬物貯蔵部内１００４の第１の薬物または別の流体が、第１の流体ラインセグメント１００８ａ、第３の流体ラインセグメント１００８ｃ、ポンプ１００２、および第４の流体ラインセグメント１００８ｄを介して患者に送達される。ポンプ１００２は流量だけでなく、ポンプ１００２を通過する第１の薬物の容積も監視する。
【００６３】
二次薬物貯蔵部１００６から流体が患者に送達されるべきとき、ポンプ１００２のポンピング動作が中止させられ、第１の弁１０１０ａが閉じられる。第２の弁１０１０ｂが開けられ、ポンプ１００２の再プログラミングに続いて、流体が適切な二次流量で二次薬物貯蔵部１００６から患者に流れる。二次薬物貯蔵部１００６からの流体は、液滴カウンタアセンブリ１０１２を通って流れる。液滴カウンタセンサアセンブリ１０１２は、二次薬物貯蔵部１００６からの流体の流量が監視されることができるようにし、したがって、送達される流体の容積が計算されることがある。液滴カウンタセンサアセンブリ１０１２により観察される流量は、ポンプ１００２により制御される期待される流量と比較されることができ、したがって、システム１０００が、ポンプ１００２を通って進む流体の実質的にすべてが二次貯蔵部１００６内部に由来することを確認することができるようにする。ポンプ１００２が二次貯蔵部１００６以外の供給源から流体を引き出していることをシステム１０００が検出する事象では、介護者が指摘されることがあるか、またはポンプ１００２が、関係のある薬物、および健康管理機関または病院の方針に基づき必要に応じてポンピング動作を中止することがある。
【００６４】
液滴カウンタセンサアセンブリ１０１２は、二次薬物貯蔵部１００６からの適切な量の流体が送達されたこと、または二次薬物貯蔵部１００６が空になるところであることを感知すると、介護者はポンプ１００２を止めて、第２の弁１０１０ｂを閉じて、ポンプ注入流量の再プログラミング後に、第１の弁１０１０ａを再度開けて、一次薬物貯蔵部１００４内の薬物が患者に再度送達されることができるようにする。液滴カウンタセンサアセンブリ１０１２は、センサにより監視されるデータが患者の電子的薬物投与記録に電子的に伝達されることができるようにし、その結果、患者の医療記録は、患者が第２の薬物を与えられたとき、第２の薬物の送達の流量、および患者に送達された第２の薬物の容積を正確に反映する。そのような方法で患者の電子的薬物投与記録を更新することは、患者が患者の医療記録に示されていない薬物を受け取った可能性、または逆に、送達されたと患者の医療記録が示す薬物を患者が受け取らなかった可能性を低減することにより、薬物送達の誤りを防止するのに役立つ。
【００６５】
二次薬物貯蔵部１００６からの薬物の流量を単に監視することに加えて、流体流れセンサアセンブリ１０１２はまた、介護者が何らかの措置をとる必要があることを示すことがある流れ条件の変化を介護者に警告するように設定されることがある。これらの警告は、ほぼ空の貯蔵部状態、またはポンプが両方の貯蔵部から引き出している状態を示すことができる貯蔵部からの流れの低減を含むことができる。
【００６６】
図１１に示されるように、薬物送達システムの別の実施形態１１００が描かれている。薬物送達システム１１００は、注入ポンプ１１０２、一次薬物貯蔵部１１０４、および二次薬物貯蔵部１１０６を有しているところを示されている。薬物送達システム１１００は、一次薬物貯蔵部１１０４または二次薬物貯蔵部１１０６から、第１の弁１１１０ａまたは第２の弁１１１０ｂの設定に応じて様々な流体ライン部分１１０８ａから１１０８ｄを通って患者が薬物を受け取ることができるようにする。第１の流体ラインセグメント１１０８ａが、一次薬物貯蔵部１１０４から第１の弁１１１０ａを通って、ｙサイト１１１６まで第１の薬物を送達する。第１の弁１１１０ａは、第１の流体ラインセグメント１１０８ａ内の第１の薬物の流れが制御されることができるようにする。
【００６７】
第２の流体ラインセグメント１１０８ｂが、二次薬物貯蔵部１１０６からｙサイト１１１６まで第２の薬物を送達する。二次薬物貯蔵部１１０６はロードセル１１１２に接続される。ロードセル１１１２は二次薬物貯蔵部１１０６の重量を測定するように適合される。ロードセル１１１２は、経時的な二次薬物貯蔵部１１０６の重量を記録するように適合され、したがって、二次薬物貯蔵部１１０６の経時的な重量の変化を監視し、かつその結果を二次薬物貯蔵部１１０６内部の流体の密度で除算することにより、二次薬物貯蔵部１１０６から出る流体の流量が計算されることができるようにする。さらに、送達される流体の総容積が、重量の総変化を流体の密度で除算することにより計算されることがある。
【００６８】
第２の流体ラインセグメント１１０８ｂは、第２の弁１１１０ｂを流体に通過させて、二次貯蔵部１１０６からの流体の流れが制御されることができるようにする。
【００６９】
第１の流体ラインセグメント１１０８ａおよび第２の流体ラインセグメント１１０８ｂは、第１のｙサイト１１１６で一緒に流体で連結する。第３の流体ラインセグメント１１０８ｃが、第１のｙサイト１１１６からポンプ１１０２までの流路を提供する。ポンプ１１０２は上記で説明されたポンプ１２と全体的に同一でもよい。ポンプ１１０２は、所定の流量で薬物を送達するために介護者により制御されることがある。
【００７０】
第４の流体ラインセグメント１１０８ｄが、ポンプ１１０２から患者まで流体を送達する。第４の流体流路１１０８ｄには、別の流体ラインまたは流体供給源、たとえば注射器ボーラス投与が第４の流体ラインセグメント１１０８ｄに接続し、かつ患者に供給されることができるようにする第２のｙサイト１１１８を有する。
【００７１】
使用する際、一次薬物貯蔵部１１０４内の第１の薬物または別の流体が、第１の流体ラインセグメント１１０８ａ、第３の流体ラインセグメント１１０８ｃ、ポンプ１１０２、および第４の流体ラインセグメント１１０８ｄを介して患者に送達される。ポンプ１１０２は、流量だけでなく、ポンプ１１０２を通過する第１の薬物の容積も監視し、制御する。
【００７２】
二次薬物貯蔵部１１０６からの流体が患者に送達されるべきとき、ポンプ１１０２が止められ、第１の弁１１１０ａが閉じられる。第２の弁１１１０ｂは開けられ、ポンプ１１０２の再プログラミング後に、流体は二次薬物貯蔵部１１０６から患者まで流れる。ロードセル１１１２は、二次薬物貯蔵部１１０６からの流体の流量が監視されることができるようにし、したがって、送達される流体の容積が計算されることがある。さらに、二次薬物貯蔵部１１０６がポンプ１１０２の上流に配置されるとき、二次貯蔵部１１０６からの薬物だけが患者に送達されていることを保証するために、ロードセル１１１２の出力がポンプ１１０２により計算された流量と比較されることがある。
【００７３】
流体が二次薬物貯蔵１１０６から送達されている間、ポンプ１１０２は再起動させられ、第２の流体の特性、および患者の臨床の必要性に基づき、所定の流量で二次薬物貯蔵部１１０６から流体をポンピングする。
【００７４】
二次薬物貯蔵部１１０６から適切な量の流体が送達されたこと、または二次薬物貯蔵部１１０６が空になるとろであることをロードセル１１１２が示すと、介護者はポンプ１１０２を止めて、第２の弁１１１０ｂを閉じて、第１の弁を再度開いて、一次薬物貯蔵部１１０４内の薬物が患者に再度送達されることができるようにすることがある。ロードセル１１１２は、センサにより監視されたデータが患者の電子的薬物投与記録に電子的に伝達されることができるようにし、その結果、患者の医療記録は、患者が第２の薬物を与えられたとき、第２の薬物の送達の流量、および患者に送達された第２の薬物の容積を正確に反映する。
【００７５】
二次薬物貯蔵部１１０６からの薬物の流量を単に監視することに加えて、ロードセル１１１２はまた、介護者が何らかの措置をとる必要があることを示すことがある流れ条件の変化を介護者に警告するように設定されることがある。
【００７６】
薬物送達システムのさらに別の実施形態１２００が図１２に描かれている。薬物送達システム１２００は、二次薬物貯蔵部が注入ポンプ１２０２の下流の第２のｙサイト１２１８で流体ライン部分に接続することを除いて、図９に描かれる薬物送達システム９００と全体的に同一である。薬物送達システム１２００は注入ポンプ１２０２、一次薬物貯蔵部１２０４、および二次薬物貯蔵部１２０６を有しているところを示されている。薬物送達システム１２００は、一次薬物貯蔵部１２０４または二次薬物貯蔵部１２０６から、第１の弁１２１０ｃ、第２の弁１２１０ｂ、または第３の弁１２１０ｃの設定に応じて様々な流体ライン部分１２０８ａから１２０８ｄを通って患者が薬物を受け取ることができるようにする。第１の流体ライン部分１２０８ａが、一次薬物貯蔵部１２０４から、第３の弁１２１０ｃを通って、ｙサイト１２１６まで第１の薬物を送達する。第３の弁１２１０ｃは、第１の流体ラインセグメント１２０８ａ内で第１の薬物の流れが制御されることができるようにする。流体が二次薬物貯蔵部１２０６から流れるときにポンプ１２０２が第２の流体ラインセグメント１２０８ｂ内の逆流を制限する逆止め弁を有する場合、第１の弁１２１０ａは必要とされないことがあることが考えられる。さらに、ポンプ１２０２が逆止め弁を含まない場合でさえ、ポンプ１２０２自体が逆流を十分制限して、第１の弁１２１０ａの除去を可能にすることがある。
【００７７】
第２の流体ラインセグメント１２０ｂが注入ポンプ１２０２から第２のｙサイト１２１８まで及ぶ。第２の流体ラインセグメント１２０８ｂは、第２の流体ラインセグメント１２０８ｂ内で流体の流れが制御されることができるようにする第１の弁１２１０ａを含む。
【００７８】
第３の流体ラインセグメント１２０８ｃは、二次薬物貯蔵部１２０６から第２のｙサイト１２１８まで第２の薬物を送達する。第３の流体ラインセグメント１２０８ｃは、差圧式流体流れセンサアセンブリ１２１２、たとえば上記で説明されたセンサアセンブリ１００を流体に通過させる。第３の流体ラインセグメント１２０８ｃはさらに第３のラインセグメント１２０８ｃを通る流れが制御されることができるようにする第２の弁１２１０ｂを有する。第２の弁１２１０ｂは、介護者が二次貯蔵部１２０６からの流体の流れの流量を変えることができるようにする比例弁でもアナログ弁でもよい。
【００７９】
第２の流体セグメント１２０８ｂおよび第３の流体ラインセグメント１２０８ｃは、第２のｙサイト１２１８で一緒に流体で連結する。第４の流体ラインセグメント１２０８ｄが第２のｙサイト１２１８から患者まで流体を送達する。
【００８０】
使用する際、一次薬物貯蔵部１２０４内の第１の薬物または別の流体が第１の流体ラインセグメント１２０８ａ、第２の流体ラインセグメント１２０８ｂ、ポンプ１２０２、および第４の流体ラインセグメント１２０８ｄを介して患者に送達される。ポンプ１２０２は流量だけでなく、ポンプ１２０２を通過する第１の薬物の容積も監視し、制御する。
【００８１】
二次薬物貯蔵部１２０６から流体が患者に送達されるべきとき、ポンプ１２０２は止められ、第１の弁１２１０ａおよび第３の弁１２１０ｃは閉じられる。第２の弁１２１０ｂは開けられ、流体が二次薬物貯蔵部１２０６から患者まで流れる。二次薬物貯蔵部１２０６からの流体は流体流れセンサアセンブリ１２１２を通って流れる。流体流れセンサアセンブリ１２１２は、一般に上記で説明された差圧式流れセンサアセンブリ１００と同一でも、異なるタイプの流れセンサアセンブリでもよい。流体流れセンサアセンブリ１２１２は、二次薬物貯蔵部１２０６からの流体の流量が監視されることができるようにし、したがって、送達される流体の容積が計算されることがある。センサにより得られる流量情報はポンプ１２０２上のユーザインタフェースを含むユーザインタフェースを介して伝達されることができる。
【００８２】
流体が二次薬物貯蔵部１２０６から送達されている間、ポンプ１２０２は止められたままであり、重力が二次薬物貯蔵部１２０６から患者まで流体を送り込む。あるいは、注入流量を増大させるために、圧力カフが二次バッグに適用されることがある。これは高い連続的流量の送達を必要とする処置で特に有用である。二次薬物貯蔵部１２０６からの流れの開始中、流れセンサ１２１２出力が監視されることがあり、弁１２１０ｂが二次貯蔵部１２０６から適切な流体の流れを提供するように調節されることがある。
【００８３】
流体流れセンサアセンブリ１２１２は、二次薬物貯蔵部１２０６から適切な量の流体が送達されたこと、または二次薬物貯蔵部１２０６が空になるところであることを感知すると、介護者が第２の弁１２１０ｂを閉じて、第１の弁１２１０ａおよび第３の弁１２１０ｃを再度開けて、注入ポンプ１２０２の再始動後に、一次薬物貯蔵部１２０４内の薬物が患者に再度送達されることができるようにすることがある。流体流れセンサアセンブリ１２１２は、センサにより監視されたデータが患者の電子的薬物投与記録に電子的に伝達されることができるようにし、その結果、患者の医療記録は、患者が第２の薬物を与えられたとき、第２の薬物の送達の流量、および患者に送達された第２の薬物の容積を正確に反映する。そのような方法で患者の電子的薬物投与記録を更新することは、患者が患者の医療記録に示されていない薬物を受け取った可能性、または逆に、送達されたと患者の医療記録が示す薬物を患者が受け取らなかった可能性を低減することにより、薬物送達の誤りを防止するのに役立つ。
【００８４】
二次薬物貯蔵部１２０６からの薬物の流量を単に監視することに加えて、流体流れセンサアセンブリ１２１２はまた、介護者が何らかの措置をとる必要があることを示すことがある流れ条件の変化を介護者に警告するように設定されることがある。たとえば、差圧式流体流れセンサが流体流れセンサアセンブリ１２１２のために使用され、かつ上流チャンバの圧力が所定のレベル未満に低下した場合、介護者は、二次薬物貯蔵部１２０６内の流体レベルが低くなりつつあることを警告されることがある。さらに、二次薬物貯蔵部１２０６からの薬物の流れ条件の監視が、流量が期待される流量と異なる場合に、たとえば閉塞が流体ライン内に存在する場合に、介護者が警告されることができるようにする。
【００８５】
ここで図１３を参照すると、薬物送達システムのさらに別の実施形態１３００が描かれている。薬物送達システム１３００は、二次薬物貯蔵部が注入ポンプ１３０２の下流でシステムに接続することを除いて、薬物送達システム１０００と全体的に同一である。
【００８６】
薬物送達システム１３００は注入ポンプ１３０２、一次薬物貯蔵部１３０４、および二次薬物貯蔵部１３０６を有しているところを示されている。薬物送達システム１３００は、一次薬物貯蔵部１３０４または二次薬物貯蔵部１３０６から、第１の弁１３１０ａ、第２の弁１３１０ｂ、および第３の弁１３１０ｃの設定に応じて様々な流体ライン部分１３０８ａから１３０８ｄを通して患者が薬物を受け取ることができるようにする。第１の液滴チャンバ１３１４ａおよび第２の液滴チャンバ１３１４ｂが、それぞれ一次および二次の薬物貯蔵部１３０４、１３０６のそれぞれと流体連通している。第１の流体ラインセグメント１３０８ａが、一次薬物貯蔵部１３０４から第３の弁１３１０ｃを通って第１のｙサイト１３１６まで、および最後に注入ポンプ１３０２まで第１の薬物を送達する。第３の弁１３１０ｃは第１の流体ラインセグメント１３０８ａ内の第１の薬物の流れが制御されることができるようにする。
【００８７】
第２の流体ラインセグメント１３０８ｂが、注入ポンプ１３０２から第２のｙサイト１３１８まで及ぶ。
【００８８】
第３の流体ラインセグメント１３０８ｃが、二次薬物貯蔵部１３０６から第２のｙサイト１３１８まで第２の薬物を送達する。第３の流体ラインセグメント１３０８ｃは、第３の流体ライン部分１３０８ｃに入る二次薬物貯蔵部１３０６からの流体の各液滴をカウントするように適合される液滴カウンタセンサアセンブリ１３１２を流体に通過させる。
【００８９】
一実施形態によれば、液滴カウンタセンサアセンブリ１３１２は、各流体液滴が所定の容積を有することを仮定することにより、したがって、流量が計算されることがある所与の期間にわたりセンサを通過する流体液滴の数に基づき、流量を推測する。異なる実施形態によれば、液滴カウンタアセンブリ１３１２は、液滴カウンタアセンブリ１３１２のそばを通過する各流体液滴の容積を推測することにより流量を計算することが考えられる。各流体液滴の容積を推測することにより、流体液滴のサイズの何らかの変動が一般に発生するので、より正確な流体の流量が計算されることがある。
【００９０】
第３の流体ラインセグメント１３０８ｃは、第３のラインセグメント１３０８ｃを通る流れが制御されることができるようにする第２の弁１３１０ｂをさらに有する。
【００９１】
第２の流体ラインセグメント１３０８ｂおよび第３の流体ラインセグメント１３０８ｃは、第２のｙサイト１３１８で一緒に流体で連結する。ポンプ１３０２は上記で説明されたポンプ１２と全体的に同一でもよい。ポンプ１３０２は、所定の流量で薬物を送達するために介護者により制御されることがある。
【００９２】
第４の流体ラインセグメント１３０８ｄは、第２のｙサイト１３１８から患者まで流体を送達する。
【００９３】
使用する際、一次薬物貯蔵部内１３０４の第１の薬物または別の流体が、第１の流体ラインセグメント１３０８ａ、ポンプ１３０２、第２の流体ラインセグメント１３０８ｂ、および第４の流体ラインセグメント１３０８ｄを介して患者に送達される。ポンプ１３０２は、流量だけでなく、ポンプ１３０２を通過する第１の薬物の容積も監視し、制御する。
【００９４】
二次薬物貯蔵部１３０６から流体が患者に送達されるべきとき、ポンプ１３０２が止められ、第１の弁１３１０ａおよび第３の弁１３１０ｃが閉じられる。第２の弁１３１０ｂが開けられ、流体が二次薬物貯蔵部１３０６から患者まで流れる。二次薬物貯蔵部１３０６からの流体は液滴カウンタアセンブリ１３１２を通って流れる。液滴カウンタセンサアセンブリ１３１２は、二次薬物貯蔵部１３０６からの流体の流量が監視されることができるようにし、したがって、送達される流体の容積が計算されることがある。
【００９５】
流体が二次薬物貯蔵部１３０６から送達されている間、ポンプ１３０２はオフのままであり、重力が二次薬物貯蔵部１３０６からの流体の流れを引き起こす。あるいは、加圧されたカフが、二次薬物貯蔵部１３０６から流体を駆動する圧力を増大させるために使用されることがある。このことは二次薬物貯蔵部１３０６から流体を送達するために高い連続した流量を必要とする処置で特に有用である。二次薬物貯蔵部１３０６からの流体の流れの開始中に、流れセンサ１３１２出力は、適切な流体の流れを提供するために介護者が弁１３１０ｂを調節することができるようにするように監視されることがある。
【００９６】
液滴カウンタセンサアセンブリ１３１２は、二次薬物貯蔵部１３０６から適切な量の流体が送達されたこと、または二次薬物貯蔵部１３０６が空になるところであることを感知すると、介護者は第２の弁１３１０ｂを閉じて、第１の弁１３１０ａおよび第３の弁１３１０ｃを再度開いて、一次薬物貯蔵部１３０４内の薬物が注入ポンプ１３０２の再始動後に患者に再度送達されることができるようにする。液滴カウンタセンサアセンブリ１３１２は、センサにより監視されたデータが患者の電子的薬物投与記録に電子的に伝達されることができるようにし、その結果、患者の医療記録は、患者が第２の薬物を与えられたとき、第２の薬物の送達の流量、および患者に送達された第２の薬物の容積を正確に反映する。そのような方法で患者の電子的薬物投与記録を更新することは、患者が患者の医療記録に示されていない薬物を受け取った可能性、または逆に、送達されたと患者の医療記録が示す薬物を受け取らなかった可能性を低減することにより、薬物送達の誤りを防止するのに役立つ。
【００９７】
二次薬物貯蔵部１３０６からの薬物の流量を単に監視することに加えて、流体流れセンサアセンブリ１３１２はまた、介護者が何らかの措置をとる必要があることを示すことがある流れ条件の変化を介護者に警告するように設定されることがある。
【００９８】
最後に、図１４ａおよび図１４ｂに目を向けると、薬物送達システムのその上さらに別の実施形態１４００が描かれている。図１４ａに示されるように、薬物送達システムには流体貯蔵部１４０２、上記で説明された流れセンサ１００に動作的に類似する差圧式流れセンサアセンブリでもよい流れセンサアセンブリ１４０４、調節できる制御弁１４０６、ならびに流体ライン部分１４０８ａおよび１４０８ｂがある。任意選択のｙサイト１４１０が、第１の流体ライン部分１４０８ａを第２の流体ライン部分１４０８ｂに流体で連結する。ｙサイト１４１０は、別の流体ラインまたは流体供給源、たとえば注射器ボーラス投与が、患者に供給される第２の流体ラインセグメント１４０８ｂに接続することができるようにする。
【００９９】
使用する際、貯蔵部１４０２内の薬物または別の流体が、第１の流体ラインセグメント１４０８ａおよび第２の流体ラインセグメント１４０８ｂを介して患者に送達される。調節弁１４０６は、流体の流量が患者の臨床の必要性に基づき調節されることができるようにする。図１４ｂに示されるように、流れセンサアセンブリ１４０４は、さらに表示装置１４１２を有する。表示装置はセンサアセンブリ１４０４を使用して決定されるようなリアルタイムの流量を示すことがある。表示装置１４１２上にリアルタイムで表示される流量を観察することにより、介護者は流量を増すまたは低減するために調節できる制御弁１４１６のスライダ１４１４の位置を調節することがある。したがって、薬物送達システム１４００は、患者の臨床の必要性に基づく流量で重力送り薬物送達が行われることができるようにする。たとえば、流量が望ましいよりも高いことを表示装置１４１２が示す場合、介護者は、表示装置１４１２が望ましい流量を示すまで弁のスライダ１４１４を調節して、弁１４０６を部分的に閉じることがある。同様に、流量が望ましいよりも低いことを表示装置１４１２が示す場合、介護者は、望ましい流量を表示装置１４１２が示すまで弁のスライダ１４１４を調節して、弁１４０６を部分的に開けることがある。
【０１００】
貯蔵部１４０２から適切な量の流体が送達されたこと、または貯蔵部１４０２が空になるところであることを流体流れセンサアセンブリ１４０４が感知すると、介護者は調節弁１４０６を閉じることがある。次に、患者の医療の必要性に応じて、介護者は貯蔵部１４０２を別の貯蔵部に置換しても、空の貯蔵部１４０２を単に取り除いてもよい。流体流れセンサアセンブリ１４０４は、センサにより監視されたデータが患者の電子的薬物投与記録に電子的に伝達することができるようにし、その結果、患者の医療記録は、患者が薬物を与えられたとき、薬物の送達の流量、および患者に送達された薬物の容積を正確に反映する。そのような方法で患者の電子的薬物投与記録を更新することは、患者の医療記録に示されていない薬物を患者が受け取った可能性、または逆に、受け取られたと患者の医療記録が示す薬物を患者が受け取らなかった可能性を低減することにより、薬物送達の誤りを防止するのに役立つ。注入ポンプからの注入データが容易に捕捉され、介護者および電子的患者記録に伝達されることがあるが、本実施形態は、ポンプに基づく注入を受けない薬物送達データを捕捉する費用効率の高い実際的な技術の概要を述べている。
【０１０１】
物理的により上の高さに配置されるどんな貯蔵部からの流体もポンプが引き出すことができるので、システムは上記で説明された手動液体弁を必要としない、または利用しないことがあることに留意すべきである。そのような動作の方式では、流れセンサは、流体の流れの供給源が識別されることができるようにする類似の情報を提供する。
【０１０２】
最良の方式であると考えられること、および／または別の例を前述したが、様々な変更が行われることがあること、および本明細書で開示された発明の内容が様々な形態および例で実施されることがあること、および様々な形態および例が、本明細書では一部しか説明されなかった数多くの別の応用、組み合わせ、および環境で適用されることがあることが理解される。開示された態様は発明の内容の真の範囲を逸脱することなく変更されるまたは修正されることがあることを当業者は認識されよう。したがって、発明の内容はこの説明における特定の詳細、提出物、および図示される例に限定されない。本明細書で開示される有利な概念の真の範囲に入る任意のおよびすべての変更形態および変形形態を保護することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図５ｅ】
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【図６】
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【図７】
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【図７ａ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【国際調査報告】
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