(57)【要約】  本実施形態は、経管腔的処置中にリンパ節を切除する又は組織アンカーを提供するのに適した器具及び方法を提供している。１つの実施形態では、リンパ節の切除を容易にするのに適した器具は、収縮状態と拡張状態を有する少なくとも１つの展開可能な部材を含む拡張性装置を備えている。リンパ節を超えて向こう側へ配置されるように適合させた挿入ツールを使って、展開可能な部材を収縮状態でリンパ節より遠位の場所へ送達させることができる。拡張状態では、展開可能な部材は、リンパ節を少なくとも部分的に円周方向に取り囲み、及び係合するようなサイズの形態となり。別の実施形態では、医療処置中のシステムの安定化を促すために、展開可能な部材を臓器壁の外側部分に描着させることができる。
2012500098.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リンパ節の切除を容易にするための器具であって、
収縮状態及び拡張状態を有する少なくとも１つの展開可能な部材を有する拡張性装置と、
前記リンパ節を超えて遠位方向に前進するようになされた挿入ツールであって、前記展開可能な部材を前記収縮状態で前記リンパ節より遠位の場所まで長手方向に前進させることができるサイズの中空ルーメンを画定している挿入ツールと、を備えており、
前記展開可能な部材は、前記拡張状態においては、前記リンパ節を少なくとも部分的に円周方向で取り囲むようなサイズの形態になる、器具。
【請求項２】
前記展開可能な部材は、前記収縮状態から前記拡張状態の間に、反り返るように曲がってパラシュート状の形態になる、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
３つの展開可能な部材を備え、該３つの展開可能な部材は前記リンパ節を実質的に取り囲んで係合するようなサイズである、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記３つの展開可能な部材のうち少なくとも１つに連結されている少なくとも１つの捕捉部材を更に備えており、前記捕捉部材は可撓性の網状物からなる、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
近位端及び遠位端を有する管部材であって、前記展開可能な部材が当該管部材の前記遠位端から遠位方向に伸張する、管部材と、
前記管部材の前記近位端から近位方向に伸張している制御部材と、を更に備えている、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記挿入ツールは、尖った遠位先端を有する内視鏡超音波針を備えている、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記挿入ツールはカテーテルからなる、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
内視鏡を使用し臓器壁を通して経管腔的処置を行うためのシステムであって、
前記内視鏡の第１チャネルを通して長手方向に前進させるようになっており、中空ルーメン、及び前記内視鏡の前記第１チャネルより遠位へ前進させたときに前記臓器壁の外側部分を貫いて穿孔するようになされた尖った遠位先端を有している挿入ツールと、
収縮状態及び拡張状態を有する少なくとも１つの展開可能な部材を有し、前記収縮状態で前記挿入ツールの前記中空ルーメンを通して長手方向に前進させるのに適したサイズである拡張性装置と、を備えており、
前記展開可能な部材は、前記内視鏡の前記第１チャネル又は第２チャネルを通して追加の構成要素を前進させるときの前記システムの安定化を促すために、前記臓器壁の前記外側部分へ描着するのに適した前記拡張状態の形態を備えている、システム。
【請求項９】
近位端及び遠位端を有する管部材であって、前記展開可能な部材が当該管部材の前記遠位端から遠位方向に伸張する、管部材と、
前記管部材の前記近位端から近位方向に伸張している制御部材と、を更に備えている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記展開可能な部材は、前記収縮状態から前記拡張状態の間に、反り返るように曲がってパラシュート状の形態になる、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
３つの展開可能な部材を備え、該３つの展開可能な部材は前記臓器壁の前記外側部分に描着するように構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
縫合糸に連結されているＴ字アンカーを更に備えており、前記Ｔ字アンカーは、前記縫合糸を近位方向に後退させたとき、リンパ節に係合し前記リンパ節の安定化を促すサイズである、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記Ｔ字アンカーは、前記挿入ツールの前記中空ルーメン内の前記拡張性装置の前記展開可能な部材より遠位の場所に装填されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記挿入ツールは、尖った遠位先端を有する内視鏡超音波針を備えている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１５】
リンパ節の切除を容易にするための方法であって、
収縮状態及び拡張状態を有する少なくとも１つの展開可能な部材を有する拡張性装置を準備するステップと、
前記展開可能な部材を前記収縮状態にした状態で、前記拡張性装置の少なくとも一部分を前記リンパ節を超えて前進させるステップと、
前記展開可能な部材を前記リンパ節より遠位の場所に展開するステップであって、前記展開可能な部材が、前記拡張状態においては、前記リンパ節を少なくとも部分的に円周方向で取り囲むようなサイズの形態となり、前記展開可能な部材を配備するステップと、
前記拡張性装置を近位方向に後退させて、前記展開可能な部材を前記リンパ節と係合させるステップと、から成る方法。
【請求項１６】
前記拡張性装置の少なくとも一部分を前記リンパ節を超えて前進させる前記ステップが、
中空ルーメンを備えた挿入ツールであって、前記拡張性装置が前記展開可能な部材を前記収縮状態にした状態で前記中空ルーメン内に配置されている挿入ツールを、前記リンパ節を貫いて前進させるステップと、
前記展開可能な部材を前記挿入ツールよりも遠位に前進させ、該展開可能な部材を展開させるステップと、を更に含んでいる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記展開可能な部材は、前記挿入ツールによって拘束されなくなると、前記拡張状態のパラシュート状の形態に自己拡張する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
縫合糸に連結され、挿入ツールの中空ルーメン内に配置されているＴ字アンカーを準備するステップと、
前記挿入ツールを前記リンパ節を超えて遠位方向に前進させるステップと、
前記リンパ節より遠位の場所で前記Ｔ字アンカーを前記挿入ツールから送出するステップと、
前記縫合糸を後退させて、前記Ｔ字アンカーを前記リンパ節と係合するようにして前記リンパ節の安定化を促すステップと、を更に含んでいる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記挿入ツールを前記リンパ節内から取り出すステップと、
ルーメンを有し、前記拡張性装置が送達のために前記ルーメン内に配置されているカテーテルを準備するステップと、
前記リンパ節を安定させるために前記縫合糸をぴんと張りつつ、前記カテーテルを遠位方向に前記リンパ節を貫いて前進させるステップと、を更に含んでいる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記リンパ節の切除を容易にするために臓器壁に開口を開けるステップと、
前記リンパ節に前記拡張性装置を係合させ、それから該拡張性装置を後退させて、前記リンパ節を前記臓器壁を通して近位方向に移動させるステップと、を更に含んでおり、前記リンパ節が前記臓器壁を通して経管腔的に切除される、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２００８年８月１９日出願の米国仮特許出願第６１／０９０，１１５号「経管腔的処置中にリンパ節を切除する又は組織へ錨着するための器具及び方法」の優先権の利益を主張し、この出願の開示の全体をここに参考して援用する。
【０００２】
本発明は、概括的には、医療装置に関し、より具体的には、経管腔的医療処置中にリンパ節を切除する又は組織アンカーを提供するのに適した器具及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
経管腔的処置には、一般的に、隣接する身体構造へのアクセスを得るため臓器壁に穿孔を形成することが含まれる。例えば、クルドスコピーは、７０年以上も前に開発されており、盲嚢に穿孔を形成することによって経膣的に腹膜腔にアクセスすることを伴う。この腹膜腔へのアクセスは、医療専門家が、数々の解剖学的構造を視覚的に調べられるようにする他に、バイオプシーや他の手術などの各種処置を行えるようにもする。他の体内管腔を使用して異なる体腔へのアクセスを得ようとする数多くの経管腔的処置も開発されている。一般的に、経管腔的処置のそれぞれでは、穿孔を形成するための切込み器具、当該区域を調べるための又はそれ以外のやり方で何らかの処置を行うための内視鏡又は他の視覚化装置、それから穿孔を閉じるための閉合器具、などの幾つかの異なる医療器具の使用が必要になる。
【０００４】
比較的最近の試みは、リンパ節の経管腔的切除に焦点を当てている。Ｆｒｉｔｓｃｈｅｒ−Ｒａｖｅｎｓらによる「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｔｒａｎｓｇａｓｔｒｉｃ  Ｌｙｍｐｈａｄｅｎｅｃｔｏｍｙ  Ｕｓｉｎｇ  Ｅｎｄｓｃｏｐｉｃ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ（選択及び案内のための内視鏡超音波を使用した内視鏡的経胃リンパ節郭清術）」Ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ，Ｖｏｌ．６３，Ｉｓｓｕｅ２，ｐｐ．３０２−３０６（２００６）を参照されたい。この論文では、選択されたリンパ節が、１９ゲージの内視鏡超音波（ＥＵＳ）針で穿刺されている。針の上へ装填された糸付きの金属アンカーが、リンパ節を胃に向けて引っ張るために当該リンパ節に架け渡された。胃壁の糸が出てくる地点を針尖刀で切開した後、糸及びアンカーを引っ張ることによって節が切除された。次いで、胃の切り口が内視鏡縫合システムを用いて閉じられた。
【０００５】
上記の論文はリンパ節の経管腔的切除の基礎を提供してはいるが、それは新たに生まれた手法であり、新しくて改善された技法の開発に期待される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／０９０，１１５号
【特許文献２】米国特許公開第２００８／０１３２９４８号
【特許文献３】米国特許第５，１２３，９１４号
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】Ｆｒｉｔｓｃｈｅｒ−Ｒａｖｅｎｓらによる「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｔｒａｎｓｇａｓｔｒｉｃ  Ｌｙｍｐｈａｄｅｎｅｃｔｏｍｙ  Ｕｓｉｎｇ  Ｅｎｄｓｃｏｐｉｃ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ（選択及び案内のための内視鏡超音波を使用した内視鏡的経胃リンパ節郭清術）」Ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ，Ｖｏｌ．６３，Ｉｓｓｕｅ２，ｐｐ．３０２−３０６（２００６）
【発明の概要】
【０００８】
本発明の教示による第１の実施形態では、１つ又はそれ以上のリンパ節の切除を容易にするための器具と方法が提供されている。本器具は、望ましいことに、収縮状態と拡張状態を有する少なくとも１つの展開可能な部材を含む拡張性装置を備えている。拡張状態では、展開可能な部材は、リンパ節を少なくとも部分的に円周方向に取り囲むサイズのパラシュート状の形態、傘状の形態、又は他の形態を備えていてもよい。リンパ節を超えて配置されるようになされた挿入ツールを使って、展開可能な部材をリンパ節より遠位の場所まで送達させることができる。
【０００９】
１つの例示的な使用方法では、挿入ツールをリンパ節を超えて前進させ、挿入ツールを通して、縫合糸に連結されているＴ字アンカーを前進させ、リンパ節より遠位の場所で排出する。縫合糸を後退させると、Ｔ字アンカーがリンパ節に係合し、リンパ節の安定化を促す。その次に、同じ挿入装置又は別の挿入装置を使用して、展開可能な部材を収縮状態でリンパ節より遠位へ前進させると、展開可能な部材は、挿入ツール及びリンパ節より遠位まで進んだところで拡張状態となる。
【００１０】
リンパ節は、経管腔的に胃又は食道などの臓器壁を通して切除されてもよい。１つの方法のステップでは、リンパ節の切除を容易にするために臓器壁に開口を開けることができる。展開可能な部材を、近位方向に後退させてリンパ節に係合させ、リンパ節の切除が容易になるようにリンパ節を近位方向に内蔵壁の開口を通して引き込む。次いで、スネアなどの切除装置を使用して、リンパ節を周辺組織から切り離すことができる。
【００１１】
展開可能な部材は、パラシュート状の形態又は別の適した形態へ自己展開するように構成されているニッケル−チタン合金から構成されていてもよい。パラシュート状の形態は、リンパ節を少なくとも部分的に円周方向に取り囲むのに適しているであろうし、リンパ節に係合し、引き込むのに十分な強度を備えることができる。１つの実施形態では、３つのパラシュート状の展開可能な部材を備えているが、使用される展開可能な部材は、それより多くてもよいし少なくてもよい。
【００１２】
別の実施形態では、医療処置中のシステムの安定性を促すために、拡張性装置を組織へ描着させることができる。この方法では、挿入ツールを内視鏡の第１チャネルを通して前進させ、臓器壁の外側部分を貫いて穿孔してもよい。拡張性装置を挿入ツールを通して前進させ、展開可能な部材を挿入ツールより遠位に展開する。展開可能な部材は、近位方向に後退させると、臓器壁の外側部分へ描着する。その様な描着は、内視鏡の第１チャネル又は第２チャネルを通して追加の構成要素を前進させる又は処置を行うときのシステムの安定化を促す。
【００１３】
当業者には、以下の図と詳細な説明を考察すれば、本発明の他のシステム、方法、特徴、及び利点が自明であるか、自明となるであろう。全てのその様な追加のシステム、方法、特徴、及び利点は、本発明の範囲内にあり、後に続く特許請求の範囲に包含されるものとする。
【００１４】
添付図面と以下の説明を参照することで、本発明をより深く理解することができる。図中の構成要素は、必ずしも縮尺合わせされているわけではなく、本発明の原理を説明するに当たりむしろ強調されている。更に、図中、同様の参照番号は、異なる図全てを通して対応する部分を示している。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】拡張性装置の遠位端の斜視図である。
【図２Ａ】挿入ツール及び図１の拡張性装置の遠位領域の斜視図である。
【図２Ｂ】送達形態にある図１の拡張性装置を示している斜視破断図である。
【図３】リンパ節を含む縦隔腔を示している概略図である。
【図４】図１−図２Ｂの拡張性装置を使ってリンパ節を切除するのに使用することができる例示的な方法の一ステップである。
【図５】図１−図２Ｂの拡張性装置を使ってリンパ節を切除するのに使用することができる例示的な方法の一ステップである。
【図６】図１−図２Ｂの拡張性装置を使ってリンパ節を切除するのに使用することができる例示的な方法の一ステップである。
【図７】図１−図２Ｂの拡張性装置を使ってリンパ節を切除するのに使用することができる例示的な方法の一ステップである。
【図８】図１−図２Ｂの拡張性装置を使ってリンパ節を切除するのに使用することができる例示的な方法の一ステップである。
【図９】図１−図２Ｂの拡張性装置を使ってリンパ節を切除するのに使用することができる例示的な方法の一ステップである。
【図１０】図１−図２Ｂの拡張性装置を使ってリンパ節を切除するのに使用することができる例示的な方法の一ステップである。
【図１１】図１−図２Ｂの拡張性装置を使ってリンパ節を切除するのに使用することができる例示的な方法の一ステップである。
【図１２】図１−図２Ｂの拡張性装置を使ってリンパ節を切除するのに使用することができる例示的な方法の一ステップである。
【図１３】図１−図２Ｂの拡張性装置の、臓器壁アンカーとしての使用を示している例示的な方法の一ステップである。
【図１４】図１−図２Ｂの拡張性装置の、臓器壁アンカーとしての使用を示している例示的な方法の一ステップである。
【図１５】リンパ節及び拡張状態にある図１−図２Ｂの拡張性装置の端面図である。
【図１６】リンパ節及び拡張状態にある代わりの拡張性装置の端面図である。
【図１７Ａ】ハンドルに取り外し可能に連結することができる制御アッセンブリの連結されていない状態を示している側面概略図である。
【図１７Ｂ】ハンドルに取り外し可能に連結することができる制御アッセンブリの連結された状態を示している側面概略図である。
【図１８Ａ】説明のために滑動可能なアクチュエータが取り外されている状態の図１７Ａ−図１７Ｂの制御アッセンブリの側面概略図である。
【図１８Ｂ】説明のために滑動可能なアクチュエータが取り外されている状態の図１７Ａ−図１７Ｂの制御アッセンブリの側面概略図である。
【図１９】図１７Ａ−図１７Ｂの制御アッセンブリの滑動可能なアクチュエータの後方斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本出願では、「近位」という用語は、医療処置中に医師に概ね向かう方向をいい、「遠位」という用語は、医療処置中に患者の解剖学的構造内の目標部位に概ね向かう方向をいう。
【００１７】
ここで図１を参照すると、拡張性装置２０の第１の実施形態が示されている。この実施形態では、拡張性装置２０は、近位端２４と遠位端２６を有する少なくとも１つの管部材２２を備えている。拡張性装置２０は、遠位展開機構４２を更に備えている。図１の実施形態では、遠位展開機構４２は、３つの展開可能な部材４５−４７を備えている。展開可能な部材４５−４７は、図１に示されている様に、管部材２２の遠位端２６から遠位方向に伸張している。更に、制御部材３０が、管部材２２の近位端２４から近位方向に伸張していてもよい。
【００１８】
展開可能な部材４５−４７は、それぞれ、管部材２２に対して固着されていてもよい。１つの実施形態では、展開可能な部材４５−４７のそれぞれは、別体の個々の要素であってもよい。従って、３つの別体の展開可能な部材が提供されていてもよい。具体的には、３つの展開可能な部材４５−４７は、管部材２２の遠位端２６に、接着剤、摩擦嵌め、機械的装置、又は他の適した機構を使って連結されていてもよい。
【００１９】
３つの展開可能な部材４５−４７が描かれているが、採用される展開可能な部材の数は、もっと多くてもよいし少なくてもよいことは自明であろう。更に、展開可能な部材４５−４７は、以下に更に詳しく説明されている目的で、組織に係合、穿通、及び／又は当接するのに、又はリンパ節に係合及び捕捉するのに適した如何なる形状を備えていてもよく、必ずしも図１−図２Ａに描かれている展開形状をとる必要はない。
【００２０】
管部材２２は、如何なる適した形状及び材料からなっていても良い。単に一例として、管部材２２は、ステンレス鋼又は生体適合性プラスチックからなる。管部材２２は、図１に描かれている様に円筒形をしていてもよく、それによって挿入ツール５０のルーメンへの挿通が容易になる。
【００２１】
代わりに、展開可能な部材４５−４７の近位領域が一体にまとめられている場合には管部材２２全体を省略することもでき、その場合、展開可能な部材は、例えば、はんだ又は溶接を使用して一体に固着されているのが望ましい。後者の例では、展開可能な部材４５−４７は、一体に固着され、制御部材３０の遠位部分に直接はんだ付け又は溶接されていてもよいし、又は展開可能な部材４５−４７は、制御部材３０の遠位伸張部として一体に形成されていてもよい。更に、複数のワイヤ部材がそれらの長さの主要部分に沿って一体に編まれるか又は撚られていてもよいが、ここに示されているパラシュート又は傘状の形態、又はリンパ節に係合するのに適した別の形態に展開されるように構成されている遠位領域を備えている。
【００２２】
展開可能な部材４５−４７は、それぞれ、図２Ｂに示されている様に、収縮した送達形態を備えており、更に、図１−図２Ａに示されている様に、拡張した展開形態を備えている。１つの実施形態では、展開可能な部材４５−４７のそれぞれは、拡張状態でのパラシュート又は傘状の形態、又は屈曲している又はＬ字状の形態などのリンパ節に係合するのに適した別の形態を備えていてもよい。
【００２３】
例えば、図示のパラシュート又は傘状の形態では、展開可能な部材４５−４７は、拡張状態では約９０度から約３６０度の曲率、より望ましくは図１−図２Ａに示されている様に約１８０度の湾曲、を備えていてもよい。展開可能な部材４５−４７が「後に曲がって」約１８０度の湾曲を備えているときは、頂点４８が形成され、展開可能な部材の端領域４９は管部材２２に実質的に平行な向きに配置されている。更に、端領域４９は、図１及び後の図１５から最もよく分かる様に、拡張状態では半径方向に互いから離間していてもよい。この形態では、端領域４９は、以下に更に詳しく説明されている様に、リンパ節に係合及び捕捉するのに、又は組織に係合、把持、及び／又は当接するのに適切であろう。
【００２４】
拡張性装置２０の寸法は、特定の外科的処置、特定の患者の解剖学的構造、及び／又は他の要因に基づく特注仕様であってもよい。しかしながら、説明のために、リンパ節切除処置では、図１５に描かれている例示的なリンパ節Ｎの直径ｄＮは約５ｍｍから約１５ｍｍの範とする。この例では、管部材２２の長手方向長さは約２ｍｍから約１０ｍｍの範囲、展開可能な部材４５−４７の真っ直ぐに伸ばされた（送達時すなわち非湾曲時の）長さは約１０ｍｍから約５０ｍｍの範囲、管部材２２の外径は約０．３ｍｍから約１．５ｍｍの範囲、そして展開可能な部材４５−４７の外径は約０．１ｍｍから約０．５ｍｍの範囲とすることができる。
【００２５】
更に、図１５に示されている長手方向軸Ｌ（図１参照）と頂点４８の間の長手方向長さＬ１は、約３．２ｍｍから約１６．０ｍｍの範囲、そして長手方向軸Ｌと遠位先端４９の間の長手方向長さＬ２は約６．４ｍｍから約３２．０ｍｍの範囲とすることができる。その様な寸法は、参考の目的のみに提供されており、制限を課す意図はない。従って、例示的なリンパ節Ｎの直径ｄＮが約５ｍｍから約１５ｍｍの範囲であれば、拡張性装置２０は、図１５に描かれている様に、リンパ節Ｎを実質的又は完全に取り囲み、係合し、及びその切除を容易にする形態になるであろう。
【００２６】
引き続き図１５を参照して、３つの展開可能な部材４５−４７は、円周方向距離Ｃだけ離間していてもよく、距離Ｃは約１２０度であってもよい。自明であろうが、展開可能な部材４５−４７は、リンパ節の係合及び捕捉を容易にするために、間隔をより近く寄せてもよいし、より遠く離してもよい。追加の展開可能な部材が設けられているなら、その場合は展開可能な部材同士の間の円周方向距離Ｃは相応に減少することになる。
【００２７】
展開可能な部材４５−４７は、ニッケル‐チタン合金（ニチノール）などの形状記憶材料で構成されていてもよい。ニチノールなどの形状記憶材料が採用されている場合、展開可能な部材４５−４７は、或る特定の低温又は高温媒体が印加されると図１−図２Ａに見られる事前に設定されている拡張状態をとることができるように製造されていてもよい。より具体的には、形状記憶材料には、同材料に以前の形状又は形態を「思い出させ」その形状又は形態に復帰させる実質的に可逆性の相変態を起こさせてもよい。例えば、ニチノールの場合、オーステナイト相とマルテンサイト相の間の変態は、冷却及び／又は加熱すること（形状記憶効果）によって、又は等温的に応力を付加及び／又は除去すること（超弾性効果）によって起こすことができる。オーステナイトは、特質的には、より強い相であり、マルテンサイトはより簡単に変形させることのできる相である。
【００２８】
形状記憶効果の一例では、初期形態がオーステナイト相であるニッケル‐チタン合金を変態温度（Ｍｆ）より下に冷却してマルテンサイト相へ変態させ、次いで第２の形態へ変形させてもよい。材料は、もう１つの変態温度（Ａｆ）へ加熱されると、図１に示されている様に、その初期のあらかじめ決められている形態に自発的に復帰する。一般的に、記憶効果は一方行であり、つまりは１つの形態からもう１つの形態への自発的な変化は加熱された場合にのみ起こるということを意味する。しかしながら、形状記憶材料が、加熱された場合と同様に冷却された場合にも自発的に形状を変化させる二方向形状記憶効果を得ることは可能である。
【００２９】
代わりに、展開可能な部材４５−４７は、展開に先立ち挿入ツール５０によって拘束されるように付勢され、展開されると自身の弛緩拡張形態に復帰しようとする他の金属及び合金から作製されていてもよい。単に一例として、展開可能な部材４５−４７は、ステンレス鋼、コバルト‐クロム合金、アモルファス金属、タンタル、白金、金、及びチタンなどの他の材料から構成されていてもよい。展開可能な部材４５−４７は同様に、熱可塑性プラスチック及び他のポリマーなどの非金属材料から作製されていてもよい。上で指摘されている様に、展開可能な部材４５−４７は、以下に更に詳しく説明されている目的で、リンパ節に係合及び捕捉するのに、又は組織に係合、把持、及び／又は当接するのに適した如何なる形状を備えていてもよく、必ずしも図１−図２Ａに描かれている湾曲形状をとる必要はない。
【００３０】
図２Ｂを参照すると、拡張性装置２０は、挿入ツール５０を使用して収縮形態で患者の解剖学的構造内の目標部位へ送達されてもよい。１つの実施形態では、挿入ツール５０は、図２Ａ−図２Ｂに示されている様に、尖った遠位先端５２と中空ルーメン５４とを有する針状本体を備えている。挿入ツール５０は、ステンレス鋼又は任意の他の適した材料から製造することができ、内視鏡超音波（ＥＵＳ）又はエコー源性の針を備えていてもよい。単に一例として、挿入ツール５０は、どちらもノースカロライナ州ウインストン・セーレムのＣｏｏｋ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ社製であるＥｃｈｏＴｉｐ（登録商標）超音波針又はＥｃｈｏＴｉｐ（登録商標）超内視鏡超音波針から構成されていてもよい。代わりに、挿入ツール５０は、内視鏡を使用して視覚化することもできる非エコー源性の針を備えていてもよい。更なる代替例として、挿入ツールは、図８−図９に描かれている様に、拡張性装置２０を受け入れるサイズの少なくとも１つのルーメンを有する従来型のカテーテル９０から構成されていてもよい。
【００３１】
挿入ツール５０の中空ルーメン５４は、拡張性装置２０の外径より大きい内径を備えていてもよい。その結果、拡張性装置２０を、図２Ｂに示されている様に、送達形態で中空ルーメン５４へ装入することができる。送達形態では、拡張性装置２０の展開可能な部材４５−４７は、実質的に長手方向に向いた外形を有する。即ち、挿入ツール５０の長手方向軸に沿った向きに配置されている。以下に更に詳しく説明されている様に、拡張性装置２０は、挿入ツール５０を安定に保ちながら制御部材３０の近位領域を遠位方向に前進させることによって挿入ツール５０から送出させることができる。
【００３２】
挿入ツール５０は、図２Ａ−図２Ｂに示されている様に、１つ又はそれ以上のマーカー５６を備えていてもよく、マーカーは挿入ツール５０の遠位端近くに配置されていてもよい。マーカー５６は、以下に更に詳しく説明されている様に、挿入ツールの遠位端の位置確認を容易にするために蛍光透視下又は他の画像化技法のもとに視覚化されるように構成されていてもよく、そうすれば、例えば、医師は、挿入ツール５０を、内臓壁、リンパ節、又は他の物を貫いてどれ程遠くまで穿通させたかを見極めることができるようになる。組織が誤って刺されるのを防止するため、随意的に、図２Ａに示されている様に、挿入ツール５０の外径より大きい内径を有するシース部材５８を挿入ツール５０越しに長手方向に前進させてもよい。
【００３３】
ここで図３を参照すると、上記の拡張性装置２０は、縦隔腔Ｍなどの体内領域からリンパ節Ｎを捕捉、係合、及びそれ以外のやり方で切除を容易にするのに使用される。以下に記載されている図４−図１２の例示的な方法では、選択されたリンパ節Ｎが、縦隔腔Ｍから食道Ｅを介して切除されている。
【００３４】
図３では、参考として、患者の気管Ｔと肺Ｌが示されている。図３には、左上腕静脈上方の最上縦隔節、大動脈弓より上方で左腕頭静脈より下方の上気管傍節、大動脈弓及び主気管支近傍の下気管傍節、及び大動脈弓下方の食道傍節を含め、多数の縦隔リンパ節Ｎが示されている。図４−図１２では、拡大図は、大動脈弓下方の食道傍節の切除に焦点を当てている。しかしながら、リンパ節Ｎは、縦隔腔内に位置しているものも別の体内通路に位置しているものも、ここに記載されている器具及び方法を使用して係合又は捕捉することができる。
【００３５】
図４を参照して、最初のステップでは、内視鏡７０が患者の口の中へ入れられ食道Ｅを下って操縦されている。内視鏡７０は、第１チャネル７２と第２チャネル７４を有する二重チャネル内視鏡であってもよい。第１チャネル７２は出口７３で終端し、第２チャネル７４は出口７５で終端していてもよい。図４−図１２のリンパ節処置は単一チャネルの内視鏡を使用して行うこともできるが、多重ルーメンの内視鏡７０を利用するのが望ましい。
【００３６】
内視鏡７０は、エコー内視鏡又は画像化に適した他の装置を備えていてもよい。内視鏡７０が食道Ｅ内に配置されると、超音波技法を使用して、様々なリンパ節Ｎを観察することができる。内視鏡７０を使用して、患者から切除したい悪性の節などの、治療するのが適切な節Ｎが検出される。
【００３７】
次のステップでは、適切なリンパ節Ｎが検出された後、第１の挿入ツール５０を、内視鏡７０の第１チャネル７２を通して遠位方向に目標リンパ節Ｎに向けて前進させることができる。図５に示されている様に、挿入ツール５０を遠位方向に内視鏡７０の出口７３を通過させて食道壁を貫いて穿孔し、目標リンパ節Ｎを貫いて又はその周囲へ前進させることができる。以上に指摘されている様に、挿入ツール５０は、どちらもノースカロライナ州ウインストン・セーレムのＣｏｏｋ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ社製であるＥｃｈｏＴｉｐ（登録商標）超音波針又はＥｃｈｏＴｉｐ（登録商標）ウルトラン内視鏡超音波針などのＥＵＳ針で構成されていてもよい。挿入ツール５０の尖った遠位先端５２は、目標リンパ節Ｎを貫く穿孔を容易にする。図２Ａのマーカー５６は、挿入ツール５０が食道壁及び目標リンパ節Ｎの中へ及びそれらを貫いてどれ程遠くまで穿通しているかの判定を容易にする。代わりに、挿入ツール５０は、目標リンパ節Ｎを直接貫くのではなく、当該節の周囲に前進させてもよい。尖った遠位先端５２は、図５に描かれている様に、目標リンパ節Ｎに隣接してリンパ節より遠位へ前進させるのが望ましい。
【００３８】
挿入ツール５０を目標リンパ節Ｎの向こう側へ前進させ、設置している間、挿入ツール５０の中空ルーメン５４には、縫合糸８２に連結されている臓器アンカー又は組織アンカー（「Ｔ字アンカー」）８０を装填することができることに留意されたい。Ｔ字アンカー８０は、以下に更に詳しく説明されている様に、臓器壁安定化のために使用することができる。図６−図７から最もよく分かる様に、Ｔ字アンカー８０は、第１端部と第２端部を有する横棒を備え、横棒の第１端部と第２端部の間の中央領域に縫合糸８０が連結されている。本実施形態で使用するのに適したＴ字アンカーの１つの例示的な構成が、米国特許公開第２００８／０１３２９４８号に更に詳しく記載されており、同特許の全体をここに参考文献として援用する。適した臓器アンカーの別の例が、米国特許第５，１２３，９１４号に開示されており、同特許の全体もここに参考文献として援用する。
【００３９】
引き続き図６−図７を参照すると、挿入ツール５０が目標リンパ節Ｎの向こう側に配置されたら、Ｔ字アンカー８０を配備することができる。内側スタイレット（図示せず）が、挿入ツール５０の中空ルーメン５４内のＴ字アンカー８０より近位の場所に配置されていてもよい。そうして、図６に描かれている様に、Ｔ字アンカー８０を中空ルーメン５４から遠位方向に送出するために、挿入ツール５０を安定に保ちながら内側スタイレットを遠位方向に前進させることができる。Ｔ字アンカー８０の送達中、縫合糸８２は、図６に描かれている様に挿入ツール５０の中空ルーメン５４内に配置されていてもよいし、又は代わりに内視鏡７０の第１チャネル７２内で挿入ツール５０の外側に沿って走っていてもよいことに留意されたい。
【００４０】
Ｔ字アンカー８０が挿入ツール５０から送出された後、挿入ツール５０を内視鏡７０の第１チャネル７２内から取り出すことができる。この時点で、Ｔ字アンカー８０は、図７に示されている様に、目標リンパ節Ｎに隣接してリンパ節より遠位に配置されていて、縫合糸８２がリンパ節Ｎを貫いて配置され、内視鏡７０の第１チャネル７２を通って近位方向に伸張した状態になっている。縫合糸８２の近位端は、医師が安定化を支援するために操作することができ、即ち、縫合糸８２を近位方向に引くと、Ｔ字アンカー８０は、横向き姿勢へと傾いて、リンパ節Ｎに捕らえられる。
【００４１】
ここで図８−図９を参照すると、次のステップでは、目標リンパ節Ｎに係合する、捕捉する、又はそれ以外のやり方で切除を容易にするために、図１−図２Ｂの拡張性装置２０を送達し、配備することができる。この実施例では、拡張性装置２０は、近位端９２と遠位端９４を有するカテーテル９０の形態をしている第２の挿入ツールへ装入される。代わりに、拡張性装置２０は、上で説明されている挿入ツール５０と類似のＥＵＳ針などの尖った遠位先端を有する挿入ツールに装填されてもよい。更なる別の実施形態では、拡張性装置を送達するのに、別体のカテーテル９０の代わりに、尖った挿入ツールを覆うことのできる上述のシース部材５８が使用されてもよい。
【００４２】
カテーテル９０は、近位端９２と遠位端９４の間に配置されているルーメンを有している。拡張性装置２０は、図２Ｂに示されている送達形態でカテーテル９０のルーメンへ装入される。カテーテル９０は、直にＴ字アンカー８０の縫合糸８２越しに目標リンパ節Ｎに向けて前進させられることに留意されたい。従って、図８−図９に描かれている様に、縫合糸８２と拡張性装置２０は制御部材３０を含めて共にカテーテル９０のルーメン内に同時に配置されることになる。
【００４３】
代わりに、身体の外の縫合糸８２の近位領域又は食道Ｅの臓器壁近くの縫合糸８２の遠位領域は、拡張性装置２０を担持している装置の挿入に先立って切り落とされてもよい。この後者の実施形態では、拡張性装置２０を送達するのに、異なった内視鏡、針、又はカテーテルなどの、新たな挿入装置が使用される場合、当該挿入装置は、直に縫合糸８２越しにその全長に沿って前進させる必要なしに、食道Ｅの臓器壁に向けて前進させることもある。
【００４４】
図８に示されている様に、カテーテル９０は、縫合糸８２越しに目標リンパ節Ｎの向こう側まで前進させることができる。図８に描かれている様に、カテーテル９０を遠位方向に向かって食道壁及び目標リンパ節Ｎの向こう側へ前進させている間、縫合糸８２の近位端はぴんと張られているのが望ましい。縫合糸８２をぴんと張ることにより、Ｔ字アンカー８０が引き込まれて目標リンパ節Ｎに押し付けられ、それによってリンパ節の安定化とリンパ節を貫くカテーテル９０の前進が容易になる。必要な場合は、縫合糸８２を所定の場所へ係止させて、張力とＴ字アンカー８０の配置を一時的に確保するようにしてもよい。Ｔ字アンカー８０及び付属の縫合糸８２による安定化がなければ、カテーテル９０を遠位方向に向かって食道壁及びリンパ節Ｎを貫いて前進させるときに、内視鏡７０が食道壁からそれてしまう可能性がある。
【００４５】
図９を参照すると、カテーテル９０の遠位端９４が目標リンパ節Ｎの向こう側まで進められた後、制御部材３０を内視鏡７０に対して遠位方向に前進させることによって拡張性装置を配備させることができる。これにより、拡張性装置２０の展開可能な部材４５−４７は、カテーテル９０の遠位端９４より遠位に伸張する。展開可能な部材４５−４７がもはやカテーテル９０によって半径方向に拘束されなくなると、それらは自身の事前に決められている拡張形態をとることができる。
【００４６】
図１０を参照すると、目標リンパ節Ｎの摘出を容易にするために食道壁開口を拡げるのに切込み装置１００を使用することができる。切込み装置１００は、電化式切込み先端１０２を有する針尖刀を備えていてもよい。切込み装置１００を、内視鏡７０の第２チャネル７４を通して目標部位に向けて前進させてもよい。開口１０５は、図１０に示されている様に、カテーテル９０を含む他の構成要素の周囲に慎重に形成される。随意的に、切込み装置１００の挿入又は起動に先立ち、カテーテル９０を近位方向に後退させ、取り出してもよい。
【００４７】
図１１を参照すると、次のステップでは、制御部材３０を後退させることによって拡張性装置２０を近位方向に後退させ、展開可能な部材４５−４７を、目標リンパ節Ｎに係合する、捕捉する、又はそれ以外のやり方で切除を容易にするように仕向けることができる。特に、展開可能な部材４５−４７の実質的に１８０度のパラシュート状の形態は、目標リンパ節Ｎを実質的又は完全に取り囲み、次いで、目標リンパ節Ｎを近位方向に少なくとも部分的に開口１０５を通して食道Ｅの管腔に向けて追いやる。ほぼ同時に、縫合糸８２を近位方向に後退させて、Ｔ字アンカー８０を目標リンパ節Ｎ及び拡張性装置２０の引き込みと同調して引き込むことができる。
【００４８】
図１２を参照して、次のステップでは、拡張性装置２０を目標リンパ節Ｎとの係合から外すことができる。第１の例示的な技法では、望ましくはＴ字アンカー８０が縫合糸８２を介してピンと張られている間に、カテーテル９０を遠位方向に展開可能な部材４５−４７越しに前進させ、展開可能な部材４５−４７に図２Ｂの収縮形態をとらせることができる。次いでカテーテル９０と制御部材３０を近位方向に後退させ、拡張性装置２０を目標リンパ節Ｎとの係合から外すことができる。
【００４９】
第２の例示的な技法では、事前に決められている力の閾値を超すと、拡張性部材４５−４７は、目標リンパ節Ｎをすり抜けて、図２Ｂの収縮形態をとることができる。この実施例では、展開可能な部材４５−４７は、リンパ節Ｎに係合及び捕捉しているときは引っ込もうとはしないが、事前に決められている力の閾値を超したとき、例えばリンパ節Ｎがカテーテル９０及び／又は内視鏡７０に押し付けられて定位置に保持されたら、引っ込む形態になる。リンパ節Ｎが定位置に保持された状態で、制御部材３０を更に後退させれば、展開可能な部材４５−４７はリンパ節Ｎの周囲に又はリンパ節を貫いて内視鏡７０の中へと収縮させられる。予備試験では、展開可能な部材４５−４７は、約０．５ポンド（２２６．８グラム）から約２．０ポンド（９０７．２グラム）の範囲の力で収縮させることができるが、任意の他の適切な力が加えられると収縮するように特注仕様であってもよい。
【００５０】
このとき、目標リンパ節Ｎは、従って、部分的又は完全に食道Ｅ内に配置されており、図１２に示されている様に、縫合糸８２はリンパ節Ｎを貫いて配置され、Ｔ字アンカー８０はリンパ節Ｎより遠位に配置された状態である。切込み装置１００を内視鏡７０の第２チャネル７４から取り出し、ポリペクトミースネアなどの切除装置を第２チャネル７４を通して前進させ、目標リンパ節Ｎを取り囲むように配置させることができる。次に電気焼灼器を使用して、目標リンパ節Ｎを周辺組織から切り取ることができる。Ｔ字アンカー８０に連結されている縫合糸８２も切除装置で切り落とすことができることに留意されたい。Ｔ字アンカー８０は、取り出されてもよいし、自然に身体を通過させてもよく、一方、残りの縫合糸８２は、内視鏡７０の第１チャネル７２から引き抜かれてもよい。
【００５１】
最終のステップでは、処置中に作成された臓器壁の開口１０５を、既知の技法を使用して閉じることができる。一例として、開口１０５は、縫合システムを使用し、複数のアンカーを開口１０５の周囲に設置し、次いで縫合糸を巾着式にぴんと張ることによって閉じられてもよい。代わりに、クリップ又は他の装置を使用して、開口１０５の閉合を達成することもできる。開口１０５の閉合は、内視鏡７０の第１チャネル７２及び／又は第２チャネル７４を通して行われてもよく、内視鏡はその後患者の身体から取り出される。
【００５２】
図４−図１２で、縦隔腔内に位置するリンパ節Ｎに係合する、捕捉する、又はそれ以外のやり方で切除を容易にするための１つの拡張性装置２０の使用を示してきたが、ここに開示されている拡張性装置２０は、胃又は他の臓器壁を通して行われる多くの他の処置に有用であろう。更に、図４−図１２に示されている方法のステップの順序は、変えられてもよいし、ステップのうち幾つかが省略されてもよい。例えば、Ｔ字アンカー８０の使用は、処置全体を通じて臓器壁及び／又はリンパ節の安定化を図るために生かすことができるが、Ｔ字アンカー８０は随意的に省略することもできる。
【００５３】
更に、処置を行うために二重チャネル内視鏡７０が示されているが、構成要素を送達し、上記処置を行うのに、単一チャネル内視鏡又は他の適した挿入器具を使用することもできることが理解されるであろう。同様に、２つの異なった内視鏡が連続して使用されてもよく、例えば、第１の内視鏡は、適切なリンパ節を検出し、ＥＵＳ針を前進させ、Ｔ字アンカー８０を配備するのに使用され、一方、第２の内視鏡は、Ｔ字アンカー８０の縫合糸８２越しに目標部位まで進められて、拡張性装置２０を配備し、処置を完了させるために使用されてもよい。
【００５４】
更に、挿入ツール５０を交換することなく、挿入ツール５０だけを使用して、縫合糸８２に連結されているＴ字アンカー８０と制御部材３０に連結されている拡張性装置２０の両方を送達するのが望ましい場合もある。この実施例では、Ｔ字アンカー８０は、挿入ツール５０の中空ルーメン５４内の展開可能な部材４５−４７より遠位の場所に装填されていてもよい。縫合糸８２と制御部材３０は、中空ルーメン５４内で互いに隣接して伸張していてもよい。使用時、以上に記載されている目的で、制御部材３０を遠位方向に前進させると、展開可能な部材４５−４７が遠位方向に進められ、最初にＴ字アンカー８０が挿入ツール５０の遠位端から送出される。次いで、その後の所望の時点で、展開可能な部材４５−４７を挿入ツール５０から送出することができる。この例では、従って、１つの挿入ツール５０だけが使用されており、交換する必要がない。
【００５５】
ここで図１３−図１４を参照すると、別の実施形態では、拡張性装置２０は、二重チャネル内視鏡７０を使用した経管腔的処置中の安定化を容易にするために、臓器壁及び／又は他の組織へ描着するように適合させることができる。最初の方法のステップでは、ＥＵＳ針などの挿入ツール５０を、以上に概ね示されている様に、内視鏡７０の第１チャネル７２を通して遠位方向に押し進め、食道又は他の臓器壁を貫いて穿孔する。この実施形態では、挿入ツール５０の中空の内側ルーメン５４に拡張性装置２０を装填することができる。挿入ツール５０が望ましく設置されると、拡張性装置２０に連結されている制御部材３０が、挿入ツール５０に関して遠位方向に進められる。これにより、拡張性装置２０の展開可能な部材４５−４７が、図１３に示されている様に挿入ツール５０より遠位に伸張し、自身の事前に決められている拡張形態をとる。
【００５６】
次いで、挿入ツール５０を制御部材３０の内視鏡７０の第１チャネル７２の中へ引き込んだら、次に制御部材３０を後退させることによって展開可能な部材４５−４７を近位方向に後退させることができる。これにより、拡張性装置２０の展開可能な部材４５−４７は、臓器壁の外側部分１０７へ係合し、穿通し、当接し、又はそれ以外のやり方で描着する。経管腔的処置は食道を通して行われていることが示されているが、胃壁などの他の臓器壁に孔が開けられてもよい。
【００５７】
拡張性装置２０の展開可能な部材４５−４７によるその様な描着は、内視鏡７０の第１チャネル７２及び／又は第２チャネル７４を通して追加の構成要素を前進させる又は処置を行うときのシステムの安定化を促す。拡張性装置２０は、他の構成要素が内視鏡７０から遠位方向に進められる際に、内視鏡７０が臓器壁からそれてゆく可能性を低減することもできる。
【００５８】
例えば、リンパ節切除の場合、第１の拡張性装置２０が、システムの安定化を支援するために第１チャネル７２を通して配備され、第２の拡張性装置２０が、以上に記載されている様に、リンパ節の切除を容易にするために第２チャネル７４を通して配備されてもよい。この場合は、リンパ節が切断され、アンカーなどの閉合装置が臓器壁の開口を閉じるために配置されている間、第１の拡張性装置２０が内視鏡７０を安定させる。
【００５９】
処置が完了した時点で、制御部材３０を更に後退させると、展開可能な部材４５−４７が臓器壁をすり抜け、内視鏡７０の第１チャネル７２内で図２Ｂに示されている収縮形態をとる。上で指摘されているように、展開可能な部材４５−４７は、挿入ツール５０又はカテーテル９０を遠位方向に進めることによって収縮形態をとるようにされていてもよいし、又は事前に決められている力の閾値を越したら、臓器壁を切り抜け、図２Ｂの収縮形態をとるようにされていてもよい。続いて、処置中に形成された臓器壁開口は何れも、例えば巾着縫合又はクリッピングなどの既知の技法を使用して閉じることができる。
【００６０】
ここで図１６を参照すると、代わりの実施形態では、拡張性装置２０’は、追加の捕捉部材１２５を備えている。捕捉部材１２５は、拡張性装置２０’を後退させた際のリンパ節との係合及び切除を容易にするために、展開可能な部材４５−４７に連結されている１つ又はそれ以上のワイヤであって、例えば展開可能な部材４５−４７の間に配置されている可撓性のある拡張性の網状物の形態をしているワイヤを備えていてもよい。捕捉部材１２５は、展開可能な部材４５−４７に沿った選択された領域、例えば、各頂点４８及び遠位先端４９の近傍に、はんだ付け又は溶接されていてもよい。
【００６１】
これより図１７−図１９を参照しながら、ハンドル１７０に取り外し可能に連結されている制御アッセンブリ２００を説明する。図１７Ａでは、以上に記載されている様に展開可能な部材４５−４７に連結されている制御部材３０の近位領域３１が、ハンドル１７０から近位方向に伸張している。ハンドル１７０は、以上に記載されている挿入ツール５０の近位端に連結することができ、制御部材３０は、以上に説明されている様に、挿入ツール５０の中空ルーメン５４を通って伸張していてもよい。
【００６２】
制御アッセンブリ２００は、全体として、案内要素２２０ａと２２０ｂを有するプラットフォーム２０２を備えており、案内要素は、長手方向の向きに配置されている軌道の形態をしていてもよい。案内要素２２０ａと２２０ｂは、図１７Ａ−図１７Ｂにそれぞれ示されている非係止状態と係止状態の間で滑動可能なアクチュエータ２１０の長手方向運動を案内する。図１９に示されている様に、滑動可能なアクチュエータ２１０の表面は、確実にプラットフォーム２０２の案内要素２２０ａと２２０ｂに沿って滑動するように構成されている溝２１２ａと２１２ｂを備えている。
【００６３】
制御アッセンブリ２００は、その長さの少なくとも一部分に沿って、案内要素２２０ａと２２０ｂの間に伸張している管２３０を更に備えている。図１８Ａ−図１８Ｂに示されている様に、管２３０には概ねストッパ２５０を受け入れるサイズの横孔２３３が形成されていてもよい。特に、図１８Ａ−図１８Ｂにおいては、例示のために滑動可能なアクチュエータ２１０がプラットフォーム２０２から取り外されており、一方、図１８Ｂにおいては、例示のためにストッパ２５０が管２３０の孔２３３から取り外されている。
【００６４】
制御アッセンブリ２００は、係合領域２４０を更に備えており、係合領域２４０は、図１７Ａに示されている様に、管２３０を部分的に取り囲んでいてもよい。制御アッセンブリ２００の係合領域２４０は、図１７Ｂに示されている様に、ハンドル１７０の近位領域１７５に係合することができる。例えば、係合領域２４０のねじ部２４２が、ハンドル１７０の近位領域１７５の相補的なねじ部（図示せず）に係合していてもよい。
【００６５】
図１７Ａに示されている様に、制御アッセンブリ２００がハンドル１７０に取り付けられていないときに、構成要素の交換を行うことができる。例えば、制御部材３０に連結されている展開可能な部材４５−４７を以上に説明されている様にリンパ節又は他の組織に係合させた後、ハンドル１７０に連結されている挿入ツールを制御部材３０の長さ越しに近位方向に取り出してもよい。続いて、制御部材３０と展開可能な部材４５−４７がリンパ節又は他の組織と係合したままである間に、別の挿入ツールを制御部材３０越しに遠位方向に前進させることができる。
【００６６】
制御部材３０、ひいては展開可能な部材４５−４７を、ハンドル１７０と共に近位方向に進める、即ち後退させるのが望ましいという状況になったら、そのとき、制御アッセンブリ２００が図１７Ｂに示されている様にハンドル１７０に連結される。次いで、滑動可能なアクチュエータ２１０が以上に記載されている様に案内要素２２０ａと２２０ｂに沿って遠位方向に進められる。特に、滑動可能なアクチュエータは、相対的に深い陥凹を有する遠位端２１５を有しており、陥凹は図１９に示されている様に近位端２１６の相対的に浅い陥凹へ漸減している。こうして、滑動可能なアクチュエータ２１０を遠位方向に前進させると、滑動可能なアクチュエータ２１０の浅い領域がストッパ２５０に被さり始め、滑動可能なアクチュエータ２１０の裏面が徐々にストッパ２５０に係合してゆく。滑動可能なアクチュエータ２１０は、その結果、図１７Ｂに示されている位置で、ストッパ２５０を半径方向内向きに押し、ストッパ２５０は、管２３０を半径方向内向きに押圧する。制御部材３０の近位領域３１が管２３０内に配置されているので、ストッパ２５０を介して管２３０が内向きに圧縮されると、制御部材３０が締め付けられる。この状態では、制御アッセンブリ２００は、孔２３３に隣接して配置されている制御部材３０の近位領域３１を確実に把持している。随意的に、制御部材３０の近位領域３１には、管２３０の締め付けによる制御部材３０の把持を容易にする局所的に増大した輪郭を提供するために、カニューレ１８０がはんだ付けされるか又はそれ以外のやり方で固定されていてもよい。ハンドル１７０と挿入ツールを取り外すことが再び望まれると、滑動可能なアクチュエータ２１０は近位方向に図１７Ａの状態まで戻され、そうするとストッパ２５０が解放され、管２３０と制御部材３０の係合が解かれる。
【００６７】
本発明の様々な実施形態を説明してきたが、本発明は、添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物に鑑みた場合を除き制限されることはない。更に、ここに説明されている利点は、必ずしもそれだけが本発明の利点ではなく、また必ずしも本発明の実施形態１つ１つが記載されている利点の全てを実現するものと期待されているわけではない。
【符号の説明】
【００６８】
２０、２０’  拡張性装置
２２  管部材
２４  近位端
２６  遠位端
３０  制御部材
３１  近位領域
４２  遠位展開機構
４５−４７  展開可能な部材
４８  頂点
４９  端領域
５０  挿入ツール
５２  尖った遠位先端
５４  中空ルーメン
５６  マーカー
５８  シース部材
７０  内視鏡
７２、７４  チャネル
７３、７５  出口
８０  Ｔ字アンカー
８２  縫合糸
９０  カテーテル
９２  近位端
９４  遠位端
１００  切込み装置
１０２  切込み先端
１０５  開口
１０７  臓器壁の外側部分
１２５  捕捉部材
１７０  ハンドル
１７５  近位領域
１８０  カニューレ
２００  制御アッセンブリ
２０２  プラットフォーム
２１０  アクチュエータ
２１２ａ、２１２ｂ  溝
２１５  遠位端
２１６  近位端
２２０ａ、２２０ｂ  案内要素
２３０  管
２３３  横孔
２４０  係合領域
２４２  ねじ部
２５０  ストッパ
Ｃ  円周方向距離
ｄＮ  リンパ節直径
Ｌ  長手方向軸
Ｌ１、Ｌ２  長手方向長さ
Ｅ  食道
Ｌ  肺
Ｍ  縦隔腔
Ｎ  リンパ節
Ｔ  気管
【図１】
2012500098.tif 000003
【図２Ａ】
2012500098.tif 000004
【図２Ｂ】
2012500098.tif 000005
【図３】
2012500098.tif 000006
【図４】
2012500098.tif 000007
【図５】
2012500098.tif 000008
【図６】
2012500098.tif 000009
【図７】
2012500098.tif 000010
【図８】
2012500098.tif 000011
【図９】
2012500098.tif 000012
【図１０】
2012500098.tif 000013
【図１１】
2012500098.tif 000014
【図１２】
2012500098.tif 000015
【図１３】
2012500098.tif 000016
【図１４】
2012500098.tif 000017
【図１５】
2012500098.tif 000018
【図１６】
2012500098.tif 000019
【図１７Ａ】
2012500098.tif 000020
【図１７Ｂ】
2012500098.tif 000021
【図１８Ａ】
2012500098.tif 000022
【図１８Ｂ】
2012500098.tif 000023
【図１９】
2012500098.tif 000024
【国際調査報告】
2012500098.tif 000025
2012500098.tif 000026
2012500098.tif 000027
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