(57)【要約】ヒト椎骨系の頸椎域と係合する半拘束型ねじおよび頸部プレート・アセンブリを開示する。半拘束型ねじおよび頸部プレート・アセンブリは、頸部プレートと、１つ以上の半拘束型骨ねじを備える。各半拘束型骨ねじは、細長い胴部を備え、該胴部は機械的にかつ取り外し可能に頭部部分と連結する。頭部部分は、その間に１つ以上のスリットを画定する１つ以上のねじ山の付いた区分を備える。半拘束型骨ねじが頸部プレートのねじ開口部を通って骨内へと駆動されるが、頭部部分により、頭部部分に対して胴部が多軸方向に動くことができる。【選択図】図１Ａ
2012505668.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの開口部を有する骨プレートと、 
頭部が前記骨プレートの前記少なくとも１つの開口部に締め付けられると、胴部が前記頭部に対して位置を変えることができる、前記胴部および前記頭部を備える少なくとも１つの骨ねじとを具備する骨プレート・アセンブリ。
【請求項２】
前記少なくとも１つの骨ねじの前記頭部が、前記胴部と取り外し可能に連結される、請求項１に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項３】
前記少なくとも１つの骨ねじの前記頭部が、前記骨プレートの前記少なくとも１つの開口部の開口の縁部の材料よりも硬い材料から構築される、請求項１に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項４】
前記胴部が、均一になった外径と、骨内へねじ込み挿入をするために前記胴部上に形成された第１の連続的な螺旋形のねじ山とを備える、請求項１に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項５】
前記頭部が、先細の構造と、前記骨プレートの前記少なくとも１つの開口部とねじ込みにより連結するために前記頭部上に形成された第２の連続的な螺旋形のねじ山とを備える、請求項１に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項６】
前記頭部が間に少なくとも１つのスロットを画定した複数のねじ山の付いた区分を備え、前記少なくとも１つのスロットが前記頭部に沿って縦方向に突き通り、かつ前記頭部の遠位部分から近位方向に延伸する請求項１に記載の骨プレート・アセンブリ。 
【請求項７】
前記頭部の前記遠位部分が前記胴部の前記近位部分上に機械的に連結され、それによって、前記少なくとも１つのスロットの機能性により前記複数のねじ山の付いた区分が、前記頭部の前記遠位部分にて外側方向に膨張することができる、請求項６に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項８】
前記胴部が、前記胴部のネック部上に配置された少なくとも１つのスプラインをさらに備える、請求項６に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項９】
前記少なくとも１つのスロットが、前記取り外し可能な頭部の前記胴部の前記近位部分への機械的な連結を促すため、対応する少なくとも１つの前記スプラインと並び、かつ前記スプラインを受入れるように構成される請求項８に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのスプラインおよび前記対応する少なくとも１つのスロットにより、前記胴部および前記取り外し可能な頭部が機械的に連結されると、前記胴部が前記取り外し可能な頭部に対して２軸方向に動くことができ、それにより前記少なくとも１つのスロットが前記対応する少なくとも１つのスプラインと係合する場合のみ前記胴部が軸方向に動き、つまり、第１の方向および第２の方向に動きが限定される請求項８に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項１１】
縦軸および一端側に開口部を有し、再配置することができる複数のねじ山の付いた区分を備える頭部と、
縦軸を規定する第１の端部および第２の端部を有し、前記第１の端部が前記頭部の前記開口部に受け取られるように適合し、前記頭部の前記縦軸の周囲を回転可能であり、かつ前記頭部と取り外し可能に連結された前記胴部の前記縦軸の周囲を旋回可能な該胴部とを具備する骨ねじ・アセンブリ。
【請求項１２】
前記頭部は、前記胴部が取り外し可能に前記頭部に保持されるように前記胴部の前記第１の端部と協働する内側フランジを備える、請求項１１に記載の骨ねじ・アセンブリ。
【請求項１３】
前記内側フランジは、前記内側フランジが前記胴部の外側フランジと係合するまで前記胴部の前記第１の端部上でカム制御され、それにより前記胴部が前記頭部に取り外し可能に連結される、請求項１２に記載の骨ねじ・アセンブリ。
【請求項１４】
前記頭部が、その外面上に形成されたねじ山を備える、請求項１１に記載の骨ねじ・アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００８年１０月１４日に出願された米国仮特許出願第６１／１０５，０６７号に対する優先権およびその利益を主張し、当該内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
（技術分野）  本開示は、脊椎プレート・アセンブリに関し、より詳細には、半拘束型ねじおよび脊椎プレート・アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの脊柱は非常に複雑な構造である。脊柱は、椎骨として知られる２０を上回る個別の骨を備え、これらの骨は神経系の重要な要素を収容し、保護するため連続して互いに連結されている。脊椎の上部を構成して頭蓋の土台に至る脊椎の頸椎部分が、始まりの７個の椎骨を備える。
【０００３】
老齢化や外傷のような数多くの理由から、椎間板は変質したり脆弱になる場合があり、結果、慢性痛、変性円板疾患、または椎間板の裂傷すら生じる可能性がある。結局、椎間板が裂傷の段階およびヘルニア形成の段階まで変質するかまたは脆弱になるかもしれず、これにより内側部分の椎間板が裂傷を経て飛び出してしまう。ヘルニア状態の椎間板は、脊髄神経を圧迫または締め付け、それにより、痛み、しびれ、刺痛、および／または力もしくは可動域の低下が広がってしまうかもしれない。
【０００４】
こうした疾患を治療するために多くの治療法が利用でき、該治療法は、１つ以上の損傷した椎間板を取り除き、人工装具と置換する外科的処置を含む。しかし、人工装具は隣接する椎骨から突き出るものであり、それにより周囲の神経または組織と接触し、患者はさらなる不快感を覚えるだろう。この課題を救済する処置では、１つ以上の開口部と、１つ以上の骨ねじとを有する脊椎プレート・アセンブリが椎骨に取り付けられ、そのような突出を阻止するように配向される。
【０００５】
そのような脊椎プレート・アセンブリの使用に伴って、骨ねじが、該骨ねじが埋め込まれた骨内から「後退」すなわち引き離されるか、または引き抜かれる傾向があるという共通の課題がある。この課題は第一に、身体および脊椎を一般並みにねじる動き、および曲げる動きに起因して生じる。ねじが緩み、骨から引き離されるか、または引き抜かれてゆくに従い、ねじ頭部がプレート・アセンブリの表面よりも上に上がるかもしれず、結果、患者が痛みおよび不快感を被り、１つ以上の椎骨から脊椎プレートが分離する可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
骨プレートと、１つ以上の半拘束型ねじ・アセンブリを備える、脊柱の椎骨に取り付けるための骨プレート・アセンブリを開示する。骨プレートは、少なくとも１つの開口部を有する。半拘束型ねじ・アセンブリは、取り外し可能なねじ頭部およびねじ胴部を備える。取り外し可能なねじ頭部およびねじ胴部は、各々が縦軸を画定する。取り外し可能なねじ頭部は、複数のねじ山のついた区分を有し、該区分はその長さの少なくとも一部分に沿って１つ以上のスリットを備える。ねじ胴部は、近位端および遠位端を有する。近位端は、取り外し可能なねじ頭部と動作可能に連結するよう構成される。さらに、遠位端は、骨構造と動作可能に連結するよう構成される。半拘束型ねじ・アセンブリは、骨プレートの開口部内で動作可能に連結するよう構成されており、取り外し可能なねじ頭部が骨プレートに固定され得、一方ではねじ胴部が取り外し可能なねじ頭部の縦軸の周囲で動くことができる。
【０００７】
本開示の脊柱プレートおよびねじ・アセンブリの実施形態を、添付図面を参照にして、ここに記載する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ】そこを介して取り付けられた半拘束型ねじ・アセンブリを有する、本開示の実施形態に係る頸部プレートシステムの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの頸部プレートシステムの、切断線Ａ−Ａに沿って取り出した断側面図である。
【図１Ｃ】図１Ａの頸部プレートシステムの上部平面図である。
【図１Ｄ】図１Ａの頸部プレートシステムの、分離した部品を含めた分解斜視図である。
【図１Ｅ】本開示に係る頸部プレートの別の実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】図１Ａに示す半拘束型ねじ・アセンブリの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの半拘束型ねじ・アセンブリの側面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの半拘束型ねじ・アセンブリの上部平面図である。
【図２Ｄ】図２Ａの半拘束型ねじ・アセンブリの分解側面図である。
【図２Ｅ】図２Ａの半拘束型ねじ・アセンブリの取り外し可能なねじ頭部の断側面図である。
【図３Ａ】本開示の実施形態に係る、図１の頸部プレートシステムと共に使用する際に用いる半拘束型ねじ・アセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの半拘束型ねじ・アセンブリの側面図である。
【図３Ｃ】図３Ａの半拘束型ねじ・アセンブリの分解側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
これから、本開示の半拘束型ねじおよび頸部プレートの多様な実施形態を図を参照して詳細に記載し、同様の参照番号は類似または同一の要素として扱う。図においておよび以下の説明において、用語「近位」は、術者に近いデバイスまたはシステムの端部を指し、一方用語「遠位」は、術者から離れたデバイスまたはシステムの端部を指す。加えて、本出願において、用語「頭側」は、患者の頭の方向を指すために使用されるが、用語「尾側」は、患者の足の方向を指す。さらに、本出願の目的のために、用語「中心」は、患者の身体の中央の方向を指し、一方用語「側部」は、患者の身体の側面（すなわち、患者の身体の中央から離れた）の方向を指す。用語「後部」は患者の背中の方向を指し、用語「前部」は患者の前面の方向を指す。以下の説明において、本開示が不必要な詳細で不明瞭になるのを避けるために、周知の機能や構造は詳細には記載しない。
【００１０】
始めに図１Ａから図１Ｄを参照すると、人の脊椎骨格系の頸椎域の係合に用いる半拘束型ねじおよび頸部プレート・アセンブリ１０が本開示により示されている。半拘束型ねじおよび頸部プレート・アセンブリ１０は、頸部プレート１００および１つ以上の半拘束型骨ねじ２００を含む。頸部プレート１００および半拘束型骨ねじ２００は、以下に詳細を論じる。
【００１１】
次に図１Ｄを参照すると、頸部プレート１００が第一の端部区分１０２ａ、中間区分１０２ｂおよび第二の端部区分１０２ｃを有して示されている。頸部プレート１００は拡大した状態で示され、間隙１０４ａ、１０４ｂが隣接したプレート区分の１０２ａ、１０２ｂ、および１０２ｃの間で画定される。頸部プレート１００はまた、プレート区分１０２ａ、１０２ｂ、および１０２ｃが実質的に近接し、間隙１０４ａおよび１０４ｂが実質的に塞がれるように、納まった状態（図示せず）へと調節され得る。
【００１２】
頸部プレート１００のプレート区分１０２ａ、１０２ｂ、および１０２ｃは各々、市販の純チタンで製造され得る。加えて、頸部プレート１００は、異なった構成（例えば、大きさ、使用する金属の種類等）で使用でき、使用者に特定の構成のプレート部材を示すために、異なった色（例えば、緑、青、紫等）に陽極酸化され得る。
【００１３】
図１Ａに示すように、プレート区分１０２ａ、１０２ｂ、および１０２ｃは各々、頸部プレート１００が全体として患者の脊椎の隣接した椎体に適合するように、その縦軸に沿った曲率半径およびその横軸に沿った曲率半径（例えば、１．５インチ）を有する。
【００１４】
頸部プレート１００は、頸部プレート１００の厚さを画定する上面および底面を有する。加えて、頸部プレート１００は、複数のねじ開口部１１０および、１つ以上の指標開口部１２０を備え、ねじ開口部１１０および１つ以上の指標開口部１２０は頸部プレート１００の厚さを介して伸長する。１つ以上の指標開口部１２０は、頸部プレート１００の中心縦軸に沿って配置される。ねじ開口部１１０は各々、頸部プレート１００の上面から下方へ伸長する、環状の側壁１１２を有する。開口の縁部１１４は、頸部プレート・アセンブリ１００の底面に近接して、各ねじ開口部１１０内に配置される。開口の縁部１１４は、ねじ２００、３００を回転させることで、各ねじの独立した固定用の頭部２１２、３１２のねじ山が開口の縁部１１４と係合するように、半拘束型ねじ２００、３００（図２Ａおよび図３Ａ）と係合するために構成される。独立した固定用の頭部２１２、３１２は該頭部の上部にねじ山を備え、その結果、本明細書で以下に詳細に論じるように、各ねじ２００、３００がねじ開口部１１０にしっかりと留められ、ねじ開口部１１０から後退することに耐える。同時に、ねじ・アセンブリ２００、３００の遠位端は旋回可能な状態を保ち、一方ねじ・アセンブリ２００、３００の近位端は頸部プレート１００内部に拘束される。半拘束型ねじ・アセンブリ２００および３００について以下にさらなる詳細を論じる。
【００１５】
次に図１Ｅを参照すると、頸部プレートの別の実施形態が示されており、通常１００’として示される。本質的に、頸部プレート１００’は、頸部プレート１００と同様の特徴を有するが、頸部プレート１００’は、一体となった構成で形成された、均一な本体１０２’を有する。頸部プレート１００と同様に、頸部プレート１００’は頸部プレート１００’の厚さを画定する上面および底面を有する。加えて、頸部プレート１００’は、複数のねじ開口部１１０および１つ以上の指標開口部１２０を備え、ねじ開口部１１０および１つ以上の指標開口部１２０は、頸部プレート１００’の本体１０２’の厚さを介して伸長する。１つ以上の指標開口部１２０は、頸部プレート１００’の中心縦軸に沿って配置される。ねじ開口部１１０は各々、本体１０２’の上面から下方へ伸長する、環状の側壁１１２を有する。開口の縁部１１４は、頸部プレート・アセンブリ１００’の底面に近接して、各ねじ開口部１１０内に配置される。頸部プレート１００と同様に、頸部プレート１００’の開口の縁部１１４は、ねじ２００、３００を回転させることで、各ねじ２００、３００の独立した固定用の頭部２１２，３１２のねじ山が開口の縁部１１４と係合するように、半拘束型ねじ２００、３００（図２Ａおよび図３Ａ）と係合するよう構成される。
【００１６】
次に図２Ａ〜図２Ｅを参照し、本開示に係る半拘束型ねじ・アセンブリ２００をこれから説明する。ねじ・アセンブリ２００は、先に説明したように、頸部プレート１００および１００’の両方で使用できるように構成される。ねじ・アセンブリ２００は、細長い胴部２０２を備え、該胴部２０２は、取り外し可能な先細の固定用ねじ頭部２１２と機械的に連結される。胴部２０２は、胴部２０２の近位端２０４に配置された外側フランジ２０６を有するネック部分２０８と、胴部２０２の遠位端２２３では先の尖った先端部分とを備える。胴部２０２は、均一になった外径と、骨内にねじ込み挿入するため胴部上に形成された、第１の連続的な螺旋形のねじ山２１０とを有する。第２の連続的な螺旋形のねじ山２２４は、ねじプレート１００の開口の縁部１１４と係合するように、独立した頭部部分２１２上に形成される。第１のねじ山２１０のピッチは、第２のねじ山２２４のピッチよりも大きい。第１のねじ山２１０、および第２のねじ山２２４の各々は、実質的に均一になったピッチを有する。
【００１７】
次に図２Ｂ〜図２Ｅを参照すると、取り外し可能な頭部部分２１２は、間に１つ以上のスリット２２０を有する１つ以上のねじ山の付いた区分２１８を備える。スリット２２０は、ねじ山の付いた区分２１８の第２のねじ山２２４を介して縦方向に突き通り、頭部部分２１２の遠位端から近位方向に延伸する。ねじ山の付いた区分２１８の各々はまた、胴部２０２の近位端２０４と頭部部分２１２との締め付けを可能にするため、頭部部分２１２の内側空洞２１５上に内側フランジを備える。
【００１８】
使用において、取り外し可能な頭部部分２１２の遠位端は、胴部２０２の近位端２０４と機械的に連結され、それによって、スリット２２０が機能し、ねじ山の付いた区分２１８が頭部部分２１２の遠位端では外側方向に膨張することができる。続いて、ねじ山の付いた区分２１８は内側方向に収縮して、頭部部分２１２を胴部２０２の近位端２０４と機械的に連結させる。より具体的には、先細の頭部部分２１２の内側フランジ２４０は、内側フランジ２４０がネック部分２０８に機械的に固定され、据付けられるように、内側フランジ２４０が胴部２０２の外側フランジ部分２０６に到達するまで胴部２０２の丸い近位端上でカム制御される。独立した頭部部分２１２の構成により、胴部２０２および頭部部分２１２が機械的に連結されると、図２Ｂに示されるように、胴部２０２が、独立した頭部部分２１２に対して多軸方向に動くことができる。図２Ｄおよび図２Ｅに示されるように、頭部部分２１２は、中心縦軸Ａを有する。半拘束型ねじ・アセンブリ２００が組立てられると、胴部２０２は縦軸Ａに対して旋回可能であり、かつ回転可能である。特に、胴部２０２の縦軸Ｘ’は、間に鋭角が画定され得るように、頭部部分２１２の縦軸Ａに対して旋回可能である。図２Ｄに示されるように、胴部２０２の縦軸Ｘ’は、頭部部分２１２の縦軸Ａと同軸方向に並ぶ。
【００１９】
骨ねじ２００は、先の尖った先端部分２２２から近位方向に延伸する遠位部分２３０をさらに備える。一実施形態では、遠位部分２３０は、骨ねじ２００が「自ら着手する」または「自ら穴を開ける」骨ねじであるように構成され得る。他の実施形態では、遠位部分２３０は、骨ねじ２００が「自らねじ山を付ける」骨ねじであるように構成され得る。どちらの実施形態も、遠位部分２３０は、溝部２３６を画定する第１の側壁２３２および第２の側壁２３４を備える。例示目的で図２Ａに示されるように、溝部２３６の第１の側壁２３２および第２の側壁２３４は、胴部２０２の先の尖った先端部分２２２から、遠位端付近にあるねじ山２１０の頂点２３５まで延伸する。第１の側壁２３２は、第１の側壁２３２が中心縦軸Ｘ’と同一平面になるように骨ねじ２００の中心縦軸Ｘ’に沿って平面であり、かつ縦軸Ｘ’に沿って並ぶ。例示目的で図２Ａに示されるように、第２の側壁２３４は、中心縦軸Ｘ’と平行である平面部分２３４ａと、平面部分２３４ａから近位方向に延伸する弓状部分２３４ｂとをさらに備える。弓状部分２３４ｂは、図２Ａに示されるように、曲率半径に沿って切り出されている。好ましくは、半拘束型骨ねじ２００は、頸部プレート１００および１００’の開口の縁部１１４の材料よりも硬い材料から構築される。例えば、骨ねじ２００は、チタン合金（例えば、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ）から作製されてよく、対して頸部プレート１００および１００’の開口の縁部１１４が、より軟らかなチタン材料のような、より柔らかな適合性材料から作製されてもよい。
【００２０】
使用において、ねじ２００は、頸部プレート１００および１００’のねじ開口部を通って骨内へと駆動される。四角い先端部と、四角い先端のわずか後ろ側にある六角形状部とを有するねじ回し（図示せず）が、頸部プレート１００および１００’内と骨ねじ内とに半拘束型ねじ２００を駆動するために使用されてよい。ねじ回しの四角い先端は、（図２Ｃに示されるように）ねじ胴部２０２の近位端２０４の四角い凹所２７０ａに収容される。ねじ回しの四角い先端の六角形状部は、（図２Ｃに示されるように）取り外し可能なねじ頭部２１２の六角形状の開口部２７０ｂに収容される。このようにして、ねじ回しは、ねじ胴部２０２および取り外し可能なねじ頭部２１２の両方を同時に駆動させる。ねじ胴部２０２は、ねじ頭部２１２上の第２のねじ山２２４が、頸部プレート１００および１００’のねじ開口部１１０の中にある頸部プレート１００および１００’の開口の縁部１１４と係合するまで、頸部プレート１００および１００’の下層の骨内へと駆動される。ねじ頭部２１２の近位端２１４は、頸部プレート１００および１００’の頂面側にて同一平面になることも想定される。この構成では、骨ねじ２００は、頸部プレート１００および１００’のうち任意のねじ開口部１１０の１つを通って前進（すなわち、時計まわりに回転）し、胴部２０２の遠位部分２３０が胴部２０２のねじ山２１０を内部にねじ込みながら前進させるように、椎骨と係合する。開口の縁部１１４のチタンは、骨ねじ２００のチタン合金よりも柔らかいため、骨ねじ２００がねじ開口部１１０を通って前進する。ねじ山のついた区分２１８のねじ山２２４は、開口の縁部１１４を変形させるために対応する開口の縁部１１４に係合し、骨ねじアセンブリ２００がねじ開口部１１０の後退に耐えうるように対応するねじ開口部１１０に骨ねじアセンブリ２００を締め付ける。さらに、骨ねじ２００の頭部部分２１２は、骨ねじ２００が椎骨に向かってさらに前進することを防ぐため、開口の縁部１１４と係合するように寸法化される。こうした種類のねじ固定構成は、Ｗｏｌｔｅｒの米国特許第６，３２２，５６２号明細書に開示され、示されており、当該内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２１】
ねじ頭部２１２のねじ山２２０が開口の縁部１１４と係合するにつれ、ねじ胴部２０２は、ねじ開口部１１０の軸に関して角度の方向が変わる。ねじ胴部２０２が骨内へと駆動され、ねじ頭部２１２が頸部プレート１００および１００’に固定されるが、ねじ胴部２０２はねじ頭部２１２に対して自由に関節接合されたままであり、それゆえ頸部プレート１００および１００’に対しても自由に関節接合されたままである。
【００２２】
次に図３Ａ〜図３Ｃを参照し、本開示に係る半拘束型ねじ・アセンブリ３００をこれから開示する。骨ねじ２００を参照して先に説明したように、骨ねじ３００は、本明細書で先に説明した方法と同じ方法で頸部プレート１００および１００’の両方に使用できるよう構成される。骨ねじ３００は、胴部３０２と、胴部３０２とネック部分３０８の近位端３０４に配置されたフランジ部分３０６との間に延伸するネック部分３０８と、独立した先細の頭部部分３１２と、胴部３０２の遠位端３２３に先の尖った先端部分３２２とを備える。胴部３０２は均一になった外径と、骨内へとねじ込み挿入するために胴部３０２上に形成された第１の連続的な螺旋形のねじ山３１０とを有する。第２の連続的な螺旋形のねじ山３２３は、頸部プレート１００および１００’の開口の縁部１１４と係合するために、独立した頭部部分上に形成される。第１のねじ山３１０のピッチは、第２のねじ山３２４のピッチよりも大きい。第１のねじ山３１０および第２のねじ山３２４は、実質的に均一になったピッチである。
【００２３】
取り外し可能な頭部部分３１２は、１つ以上のねじ山の付いた区分３１８を備え、該ねじ山の付いた区分３１８は、間に１つ以上のスロット３２０を有する。スロット３２０は、ねじ山の付いた区分３１８の第２のねじ山３２４を介して縦方向に突き通り、頭部部分３１２の遠位端から近位方向に延伸する。ねじ山の付いた区分３１８の各々もまた、頭部部分３１２の内側空洞３１５上に内側フランジ３４０を備え、胴部３０２の近位端３０４を締付けることができる。
【００２４】
使用において、取り外し可能な頭部部分３１２の遠位端は、胴部３０２の近位端３０４の上にと機械的に連結され、それによって、スロット３２０の機能により頭部部分３１２の遠位端ではねじ山の付いた区分３１８が外側に向かって膨張することができる。続いて、ねじ山の付いた区分は内側に向かって収縮し、頭部部分３１２を胴部３０２の近位端３０４に機械的に連結させる。より具体的には、先細の頭部部分３１２の内側フランジ３４０は、内側フランジ３４０が胴部３０２の外側フランジ部分３０６に到達するまで胴部３０２の丸い近位端上でカム制御し、内側フランジ３４０がネック部分３０８内へと機械的に固定される。
【００２５】
複数のスプライン３０５がネック部分３０８に沿って配置され、第１のねじ山３１０の近位端とフランジ部分３０６および近位端３０４の縦方向の厚さとの間で概ね延伸する。各スロット３２０は、頭部部分３１２と胴部３０２の近位端３０４との機械的な連結を促すため、対応するスプライン３０５と並び、かつ該スプライン３０５を受入れるように構成される。独立した頭部部分３１２の構成により、胴部３０２と頭部部分３１２とが図３Ｂに示されるように機械的に連結されると、胴部３０２が独立した頭部部分３１２に対して２軸方向（例えば、図３Ａに示されるＹ−Ｚ軸）に動くことができる。このようにして、胴部３０２は、スプライン３０５が対応するスロット３２０と係合する場合のみ軸方向に動くよう構成され、従って、Ｙ方向およびＺ方向だけに動きが限定される。そのため、胴部３０２は頭部部分３１２の縦軸Ｂに対して所定量の旋回可能な動きを有し、半拘束型ねじ・アセンブリ２００と対照的に縦軸Ｂの周囲を回転してしまうことが阻止される。頭部部分３１２の遠位端３１６の膨張を促すため、１つ以上のスリット（図示せず）が第２のねじ山３２４を介して（すなわち、スロット３２０と平行して）縦方向に画定され得る。頭部部分３１２は、ねじ回し（図示せず）により係合されて骨ねじ３００の時計方向および／または反時計方向に回転が生じるにつれ、第２のねじ山３２４を介して画定されたスロット３２０は、ネック部分３０８に沿って配置された対応するスプライン３０５と固定可能に係合し、頭部部分３１２とともに胴部３０２を対応するように回転させる。
【００２６】
骨ねじ３００は、先の尖った先端部分３２２から近位方向に延伸する遠位部分３３０をさらに備える。一実施形態では、遠位部分３３０は、骨ねじ３００が「自ら着手する」または「自ら穴を開ける」骨ねじであるように構成され得る。他の実施形態では、遠位部分３３０は、骨ねじ３００が「自らねじ山を付ける」骨ねじであるように構成され得る。どちらの実施形態でも、遠位部分３３０は、溝部３３６を画定する第１の側壁３３２および第２の側壁３３４を備える。例示目的で図３Ｂに示されるように、溝部３３６の第１の側壁３３２および第２の側壁３３４は、胴部３０２の先の尖った先端部分３２２から胴部３０２の遠位端付近にあるねじ山３１０の頂上３３５まで延伸する。第１の側壁３３２は、第１の側壁３３２が中心縦軸Ｘ’’と同一平面になるように骨ねじ３００の中心縦軸Ｘ’’に沿って平面になっており、かつ縦軸Ｘ’’に沿って並ぶ。例示目的で図３Ａに示されるように、第２の側壁３３４は、中心縦軸Ｘ’’と平行になる平面部分３３４ａと、平面部分３３４ａから近位方向に延伸する弓状部分３３４ｂとをさらに備える。弓状部分３３４ｂは、図３Ａに示されるように曲率半径に沿って切り出される。骨ねじ３００は、頸部プレート１００および１００’の開口の縁部１１４の材料よりも硬い材料から構築される。例えば、骨ねじ・アセンブリ３００は、チタン合金（例えば、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ）から作製され得るのに対し、頸部プレート１００および１００’の開口の縁部１１４は、より柔らかなチタン材料のような、より柔らかな適合性材料から作製され得る。先に説明したように、骨ねじ・アセンブリ２００と類似して、骨ねじ・アセンブリ３００は、頸部プレート１００および１００’の開口の縁部１１４内で固定するように構成される。そのため、半拘束型ねじ・アセンブリ３００は、通常使用している間は後退が防止される。
【図１Ａ】
2012505668.tif 000003
【図１Ｂ】
2012505668.tif 000004
【図１Ｃ】
2012505668.tif 000005
【図１Ｄ】
2012505668.tif 000006
【図１Ｅ】
2012505668.tif 000007
【図２Ａ】
2012505668.tif 000008
【図２Ｂ】
2012505668.tif 000009
【図２Ｃ】
2012505668.tif 000010
【図２Ｄ】
2012505668.tif 000011
【図２Ｅ】
2012505668.tif 000012
【図３Ａ】
2012505668.tif 000013
【図３Ｂ】
2012505668.tif 000014
【図３Ｃ】
2012505668.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成23年6月9日(2011.6.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの開口部を有する骨プレートと、 
頭部が前記骨プレートの前記少なくとも１つの開口部に締め付けられると、胴部が前記頭部に対して位置を変えることができる、前記胴部および前記頭部を備える少なくとも１つの骨ねじとを具備する骨プレート・アセンブリ。
【請求項２】
前記少なくとも１つの骨ねじの前記頭部が、前記胴部と取り外し可能に連結される、請求項１に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項３】
前記少なくとも１つの骨ねじの前記頭部が、前記骨プレートの前記少なくとも１つの開口部の開口の縁部の材料よりも硬い材料から構築される、請求項１または請求項２に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項４】
前記胴部が、均一な外径と、骨内へのねじ込み挿入をするために前記胴部上に形成された第１の連続的な螺旋形のねじ山とを備える、請求項１、請求項２、または請求項３の何れか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項５】
前記頭部が、先細の構造と、前記骨プレートの前記少なくとも１つの開口部とねじ込みにより連結するために前記頭部上に形成された第２の連続的な螺旋形のねじ山とを備える、請求項１〜請求項４の何れか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項６】
前記頭部が間に少なくとも１つのスロットを画定した複数のねじ山の付いた区分を備え、前記少なくとも１つのスロットが前記頭部に沿って縦方向に突き通り、かつ前記頭部の遠位部分から近位方向に延伸する請求項１〜請求項５の何れか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。 
【請求項７】
前記頭部の前記遠位部分が前記胴部の前記近位部分上に機械的に連結され、それによって、前記少なくとも１つのスロットの機能性により前記複数のねじ山の付いた区分が、前記頭部の前記遠位部分にて外側方向に膨張することができる、請求項６に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項８】
前記胴部が、前記胴部のネック部上に配置された少なくとも１つのスプラインをさらに備える、請求項６または請求項７の何れか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項９】
前記少なくとも１つのスロットが、前記取り外し可能な頭部の前記胴部の前記近位部分への機械的な連結を促すため、対応する少なくとも１つの前記スプラインと並び、かつ前記スプラインを受入れるように構成される請求項８に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのスプラインおよび前記対応する少なくとも１つのスロットにより、前記胴部および前記取り外し可能な頭部が機械的に連結されると、前記胴部が前記取り外し可能な頭部に対して２軸方向に動くことができ、それにより前記少なくとも１つのスロットが前記対応する少なくとも１つのスプラインと係合する場合のみ前記胴部が軸方向に動き、つまり、第１の方向および第２の方向に動きが限定される請求項８または請求項９の何れか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。
【請求項１１】
縦軸および一端側に開口部を有し、再配置することができる複数のねじ山の付いた区分を備える頭部と、
縦軸を規定する第１の端部および第２の端部を有し、前記第１の端部が前記頭部の前記開口部に受け取られるように適合し、前記頭部の前記縦軸の周囲を回転可能であり、かつ前記頭部と取り外し可能に連結された前記胴部の前記縦軸の周囲を旋回可能な該胴部とを具備する骨ねじ・アセンブリ。
【請求項１２】
前記頭部は、前記胴部が取り外し可能に前記頭部に保持されるように前記胴部の前記第１の端部と協働する内側フランジを備える、請求項１１に記載の骨ねじ・アセンブリ。
【請求項１３】
前記内側フランジは、前記内側フランジが前記胴部の外側フランジと係合するまで前記胴部の前記第１の端部上でカム制御され、それにより前記胴部が前記頭部に取り外し可能に連結される、請求項１２に記載の骨ねじ・アセンブリ。
【請求項１４】
前記頭部が、その外面上に形成されたねじ山を備える、請求項１１または請求項１２の何れか一項に記載の骨ねじ・アセンブリ。
【国際調査報告】
2012505668.tif 000016