(57)【要約】本発明は、前歯に位置する前縁、軟口蓋に位置する後縁、及び臼歯列に位置する２つの側縁を有し、そこに取り付けられる上顎口蓋用の板１と、口腔内に板を固定するための固定手段２と、舌位置決め装置３とを具備し、舌位置決め装置３は、弾性ワイヤ３ｃ及び３ｄによって板に装着されているペロッテバー３ａに接合され、口腔内に配置されるときに舌に押圧されるように係合されるペロッテ３ｂを有するいびき及び睡眠時無呼吸症を低減させるための口腔矯正器であって、ペロッテバーは、板の前縁近くの臼歯と犬歯の間±５ｍｍの位置において上顎用の板に装着され、安静位におけるペロッテバーは、咬合平面に対する装着角ａを３０〜６０度として板の後縁方向に傾斜されており、ペロッテ前面を咬合平面と後縁に対して７０〜１１０度の角度ｃにするような、前縁方向に６０〜３０度の屈曲角ｂを有するペロッテの近傍に位置する屈曲部を備える口腔矯正器に関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
前歯に位置する前縁、軟口蓋に位置する後縁、及び臼歯の列に位置する２つの側縁を有し、前記前歯、前記軟口蓋及び前記臼歯の列に取り付けられる上顎口蓋用の板（１）と、
口腔内に前記板を固定するための固定手段（２）と、
舌位置決め装置（３）と、
を具備し、
前記舌位置決め装置（３）は、弾性ワイヤ（３ｃ及び３ｄ）によって前記板に装着されているペロッテバー（３ａ）に接合されているペロッテ（３ｂ）であって、この舌位置決め装置（３）が前記口腔内に配置されるときに舌に押圧されるように係合されるペロッテ（３ｂ）を有する、
いびき及び睡眠時無呼吸症を低減させるための口腔矯正器であって、
前記ペロッテバー（３ａ）は、前記板の前記前縁近くであって前記臼歯と犬歯との間プラスマイナス５ｍｍの位置において上顎用の前記板に装着されており、
安静位における前記ペロッテバーは、咬合平面に対する装着角（ａ）を３０乃至６０度、好ましくは４０乃至５０度として、前記板の前記後縁の方向に傾斜されており、
前記ペロッテバー（３ａ）は、安静位において前記ペロッテの前面を（前記咬合平面と前記後縁に対して）７０乃至１１０度、好ましくは８０乃至１００度の角度（ｃ）にするような、前記前縁の方向に６０乃至３０度、好ましくは５０乃至４０度の屈曲角（ｂ）を有して前記ペロッテの近傍に位置する屈曲部を備える、
口腔矯正器。
【請求項２】
前記屈曲部は、（前記ペロッテアームが前記板に接続する点から前記ペロッテに接続する点に向けて計測して）前記ペロッテアームの長さの約５０％乃至９０％の位置である前記ペロッテの近傍にある請求項１に記載の口腔矯正器。
【請求項３】
前記装着している位置、前記装着角、前記ペロッテアームの長さ、前記屈曲部の位置、及び前記屈曲角は、前記ペロッテを（硬口蓋の末端と軟口蓋の先端との線で定義される）線Ａの後側に持っていくように選択される請求項１又は２に記載の口腔矯正器。
【請求項４】
前記板内で前記ペロッテバー（３ａ）が前記装着している位置、前記ペロッテバーの長さ、前記装着角（ａ）、及び前記屈曲角（ｂ）は、前記舌位置決め装置が前記口腔内に配置されるときに、高く緊張して緩んでいない状態（頭部垂直）のときは、前記ペロッテ（３ｂ）が有意な圧力を負荷することなく前記舌の後方に位置し、前記ペロッテの前記前面が前記舌と基本的に平行に位置するような組み合わせであって、睡眠時（頭部が水平位置）であって前記舌と前記軟口蓋が後ろに撓むときは、気道の開放を維持するように前記ペロッテが前記舌を前方に押し出す前方向への力を負荷するような組み合わせで選択されていることを特徴とする請求項１乃至３のうち何れか１項に記載の口腔矯正器。
【請求項５】
前記ペロッテは、前記前面（前記舌と係合する面）に、１つ又は複数の、好ましくは少なくとも３つの、相当直径が２乃至８ｍｍ、好ましくは３乃至５ｍｍであり、好ましくは前記相当直径の３０乃至６０％の深さを有する空洞を備えることを特徴とする請求項１乃至４のうち何れか１項に記載の口腔矯正器。
【請求項６】
１つ又は複数の前記空洞は、球形の掘削孔、好ましくは半球形状であることを特徴とする請求項５に記載の口腔矯正器。
【請求項７】
１つ又は複数の前記空洞は、前記ペロッテの前記前面の少なくとも２５％、好ましくは少なくとも５０％を覆うことを特徴とする請求項５又は６に記載の口腔矯正器。
【請求項８】
１つ又は複数の前記空洞は、平滑化された縁を有する、好ましくは大きな直径を有する浅い球形の穴による、球形の掘削孔である請求項５乃至７のうち何れか１項に記載の口腔矯正器。
【請求項９】
前記ペロッテ（３ｂ）は、前記ペロッテを通って伸びる軸（３ｅ）上に回転可能なように前記ペロッテバー（３ａ）に装着されており、
前記ペロッテの総回転角度は最大５０度に制限されており、この回転は−２０乃至＋３０度、好ましくは−５乃至２５度であるペロッテ回転角（ｄ）で制限される、
請求項１乃至８のうち何れか１項に記載の口腔矯正器。
【請求項１０】
口蓋用の前記板（１）は、前記軟口蓋（１ｂ）も覆い支えるために、５乃至２５ｍｍ、好ましくは１０乃至２０ｍｍ、さらに好ましくは１２乃至１６ｍｍの距離だけ線Ａを超えて延出していることを特徴とする請求項１乃至９のうち何れか１項に記載の口腔矯正器。
【請求項１１】
前記板（１）は、前記軟口蓋を支持する部分に２つの、好ましくは楕円形の、前記軟口蓋上の圧力点として機能し、共に縫合中央から０．５乃至３ｍｍの等距離であり線Ａから３乃至１５ｍｍ、好ましくは５乃至１０ｍｍであるところに位置する突起（４）を有することを特徴とする請求項１乃至１０のうち何れか１項に記載の口腔矯正器。
【請求項１２】
前記板（１）は、この口腔矯正器が前記口腔内に配置されるときに上顎に対して突出した位置に下顎を拘束する締め付け手段を備えていることを特徴とする請求項１乃至１１のうち何れか１項に記載の口腔矯正器。
【請求項１３】
前記締め付け手段は、突出した位置に前記下顎の歯を固定するために装着された金属ワイヤクランプであることを特徴とする請求項１２に記載の口腔矯正器。
【請求項１４】
前記板は、前記上顎と前記下顎との小臼歯及び／又は前記臼歯の部分を覆い、前記上顎の前記歯と前側に位置された前記下顎の前記歯との両咬合形状に合致するように成形されている延出部（１ｅ）を有することを特徴とする請求項１２又は１３に記載の口腔矯正器。
【請求項１５】
金属の部分は、唾液の過剰生成を防ぐためにロジウム層で覆われていることを特徴とする請求項１乃至１４のうち何れか１項に記載の口腔矯正器。
【請求項１６】
前記金属は、直接すなわち中間接着層なしにロジウム層で覆われているサージカルスチール、好ましくはクラス５サージカルスチールであることを特徴とする請求項１５に記載の口腔矯正器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、前歯に位置する前縁、軟口蓋に位置する後縁、及び臼歯の列に位置する２つの側縁を有し、前記前歯、前記軟口蓋及び前記臼歯の列に取り付けられる上顎口蓋用の板１と、口腔内に前記板を固定するための固定手段２と、舌位置決め装置３と、を具備し、前記舌位置決め装置３は、弾性ワイヤ３ｃ及び３ｄによって前記板に装着されているペロッテ（pellotte又はpelotte）バー３ａに接合されているペロッテ３ｂであって、この舌位置決め装置３が前記口腔内に配置されるときに舌に押圧されるように係合されるペロッテ３ｂを有する、いびき及び睡眠時無呼吸症を低減させるための口腔矯正器に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、いびきを防止するための口腔矯正器について記載している。この矯正器は、舌位置決め装置としての弾性材が取り付けられた小さな上顎口蓋用の板を有する。その板は、歯の上列に合った円弧形状を有している。その矯正器は、板を歯に結び付けるワイヤによって口腔内に留められる。
【０００３】
特許文献２には、軟口蓋の軟組織を覆って支えるように延出した上顎用の板によって気道の遮断が比較的防止され、その延出した部分は好ましくは神経密度が高くて敏感な領域を覆い、その領域にある板はその敏感な領域に対する圧力を軽減するために開口又は凹部を有するといった、改良された口腔矯正器が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】独国特許発明第４０２６６０２号明細書
【特許文献２】米国特許第６４０８８５２号明細書
【発明の概要】
【０００５】
口腔矯正器のさらなる改良の継続的な要望が存在する。しかしながら、睡眠時無呼吸といびきの減少に関する改善は、しばしば患者の快適さを低減させ口腔矯正器を受け入れ難いものとするという不利益を伴う。特に、特許文献２に記載された軟口蓋の軟組織を覆う口腔矯正器の延出した部分は、嘔吐反射を起こし、しばしば睡眠障害を起こすので、患者にしばしば拒絶される。そこで、本発明の目的は、いびきと睡眠時無呼吸を低減させるとともに、患者にとっての快適さと受け入れ易さとを増進させた口腔矯正器を提供することである。
【０００６】
この目的は、本発明によって達成された。本発明では、口腔矯正器において、前記ペロッテバー３ａは、前記板の前記前縁近くであって前記臼歯と犬歯との間プラスマイナス５ｍｍの位置において上顎用の前記板に装着されており、安静位における前記ペロッテバーは、咬合平面に対する装着角ａを３０乃至６０度、好ましくは４０乃至５０度として、前記板の前記後縁の方向に傾斜されており、前記ペロッテバー３ａは、安静位において前記ペロッテの前面を（前記咬合平面と前記後縁に対して）７０乃至１１０度、好ましくは８０乃至１００度の角度ｃにするような、前記前縁の方向に６０乃至３０度、好ましくは５０乃至４０度の屈曲角ｂを有して前記ペロッテの近傍に位置する屈曲部を備える。
【０００７】
改良された口腔矯正器によれば、いびきと睡眠時無呼吸はより効果的に防止され、同時により患者にとって受け入れ易いものとなることが見出された。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、口腔内に配置されるときの、前歯に位置する前縁及び軟口蓋に位置する後縁を有する上顎口蓋用の板１と、板に配置されたペロッテ（pellotte又はpelotte）バー３ａ及びペロッテ３ｂを有する舌位置決め装置３とを示す口腔矯正器の概略側面図である。
【図２】図２は、上顎口蓋用の板１と、硬口蓋から軟口蓋に変化する線Ａと、軟口蓋を支えるように延出する板部１ｂと、（小）臼歯を覆うように延出する板部１ｅと、固定手段２と、ペロッテバー３ａ、ペロッテ３ｂ、弾性手段３ｃ、３ｄ及びペロッテ装着軸３ｅを有する舌位置決め装置３と、装着角ａと、ペロッテアームの屈曲角ｂと、最後にペロッテ表面の空洞４とを示す口腔矯正器の咬合平面における概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
口腔矯正器において、板内のペロッテバー３ａが装着している位置、ペロッテバーの長さ、装着角ａ及び屈曲角ｂは、口腔矯正器が口腔内に配置される際に、以下のようになる組み合わせに選択されている。高く緊張して緩んでいない状態（頭部垂直）では、ペロッテ３ｂが有意な圧力を負荷することなく舌の後方に位置し、ペロッテの前面が好ましくは舌と基本的に平行に位置する。睡眠時（頭部が水平位置）であって舌と軟口蓋が後に撓むときは、気道の開放を維持するようにペロッテが、舌を前方に押し出す前方向への力を負荷する。
【００１０】
明らかに、上顎、舌及び口腔の形状は、患者毎に異なり、上顎用の板の大きさ、ペロッテバーの位置、長さ及び屈曲角は、対象とする患者毎に異なる。また、口腔矯正器の不快感及び受け入れ易さは患者毎に異なり、一人の患者にとっても時間と共に変化し得る。したがって、各口腔矯正器は患者の要求毎に個々に調整され、寸法は実質的に下記の範囲内で変化する。
【００１１】
ペロッテアームの装着角と長さ、屈曲部の位置、及び屈曲角は、好ましくは（硬口蓋の末端と軟口蓋の先端の線として定義される）線Ａの後側にペロッテを移動させるように選択される。一般的に、屈曲部は、（ペロッテアームが板に接続する点からペロッテに接続する点に向けて計測して）ペロッテアームの長さの約５０％乃至９０％の位置であるペロッテの近傍にある。ペロッテの長さは３乃至１０ｃｍの範囲を取り得る。
【００１２】
一般に、ペロッテバー３ａは、上顎用の板の前縁近くであって、板に沿って前縁から５乃至４０ｍｍ、通常は１０乃至３５ｍｍ、ほとんどの場合１５乃至３０ｍｍ、典型的には臼歯と犬歯との間からプラスマイナス５ｍｍの位置において上顎用の板に装着されている。好ましくは、ペロッテは、基本的に縫合中央（sutura mediana）線上にある。断側面図において、典型的にはペロッテアームは、前縁からの投影距離Ａが前縁と後縁との間の投影距離Ｃの０．１乃至０．５倍、好ましくは０．２乃至０．４倍である位置に装着されている。投影距離は、咬合平面、すなわち、両側の臼歯間をつなぐ平面への投影によって定められる。ペロッテアームは、好ましくは、前縁からの投影距離Ｂが前縁と後縁との間の投影距離Ｃの０．５乃至０．９倍、好ましくは０．６乃至０．８倍である点と交差する位置にペロッテを拘束するように伸びる。
【００１３】
舌が咽喉内後ろに撓むことを防ぐため、ペロッテは十分な把持力を有することが重要である。特許文献２においては、表面を粗面化することが提案されている。これは不適切であること、特に、特有の位置と形状とを有する舌位置決め装置を備える本発明による口腔矯正器において不適切であることが明らかになった。さらなる改良として、前述した口腔矯正器が、特に、ペロッテがその前面（舌と係合する表面）に、１つ又は複数の、好ましくは少なくとも３つの、相当直径が２乃至８ｍｍ、好ましくは３乃至５ｍｍであり、好ましくは相当直径の３０乃至６０％の深さを有する、空洞を備える本発明による口腔矯正器が提供される。好ましくは、１つ又は複数の空洞は、球形の掘削孔、好ましくは、半球形状である。特定の大きさの空洞は、舌の構造に適合し、特によい把持力を与えることが見出された。空洞は、舌がペロッテからずり落ちるときの真空の形成によっても把持力を与えると考えられる。把持力を最大にするために、ペロッテ前面は、前記空洞によって最大限に、具体的には、ペロッテ前面の少なくとも２５％、より好ましくは少なくとも５０％が、覆われることが好ましい。鋭い縁を有する空洞による不快を経験する患者のため、１つ又は複数の空洞は、平滑化された縁を有する球形の掘削孔、好ましくは、大きな直径を有し浅い同心の球形状の穴であることが好ましい。
【００１４】
口腔矯正器において、そのペロッテ３ｂは、好ましくはペロッテを通って伸びる軸３ｅ回りに回転可能なようにペロッテバー３ａに装着されており、ペロッテの総回転角度は最大５０度に制限されており、この回転は−２０乃至＋３０度、好ましくは−５乃至２５度であるペロッテ回転角度ｄで制限される。例えば嚥下反射といった舌の小さな動きに適応させるいくらかの回転自由度を許しつつ、舌が咽喉内後方に滑ることを防ぐために、前述の先行技術と比べてペロッテの回転運動はより制限されている。
【００１５】
先行技術は、口腔矯正器において口蓋用の板１は、軟口蓋１ｂを、好ましくは少なくとも軟口蓋の３０％を、覆って支持するために延出しているとき、よい抗いびき効果が得られることを開示している。発明者は、一方で抗いびき効果を、他方で患者の受け入れ易さを、最適化する判断基準を確立することによって、この度の改良を行った。さらなる改良として、前述のような口腔矯正器が、具体的には、口蓋用の板１が軟口蓋１ｂを覆って支持するために、５乃至２５ｍｍ、好ましくは１０乃至２０ｍｍ、より好ましくは１２乃至１６ｍｍの距離だけ線Ａを超えて延出する本発明による口腔矯正器が、提供される。
【００１６】
発明者はさらに、前述の口腔矯正器によって、具体的には、板１が軟口蓋１ｂを覆って支持するために５乃至２５ｍｍの距離だけ線Ａを超えて延出し、軟口蓋を支持する部分に２つの、好ましくは楕円形の、軟口蓋の圧力点として機能し、共に縫合中央から０．５乃至３ｍｍの等距離であり、線Ａから３乃至１５ｍｍ、好ましくは５乃至１０ｍｍであるところに位置する突起を備える本発明による口腔矯正器によって、患者の快適さを大幅に失うことなく、抗いびき効果が改善することを見出した。突起は、楕円形であり、その長さが０．５乃至３ｍｍであり、その幅が０．５乃至１．５ｍｍであり、板表面から０．５乃至１．５ｍｍ突出していることが好ましい。この発見は、神経点を押圧することを避けるため穴をあけるという提案である先行技術と完全に対立する予想外の考えである。
【００１７】
さらに、発明者は、前述のとおりの口腔矯正器によって、特に、口腔矯正器が口腔内に配置されるときに、上顎に対して突出した位置に下顎を拘束するための締め付け手段が板１に備えられている本発明による口腔矯正器によって、患者の快適さを大幅に失うことなく、さらに抗いびき効果が改善することを見出した。このことは、口腔内に気道をふさぐことを防ぐさらなる空間を作り出す。締め付け手段は、突出した位置に下顎の歯を固定するために上顎用の板に装着された金属ワイヤクランプでもよいし、及び／又は上顎と下顎との小臼歯及び／又は臼歯の部分を覆い、上顎の歯と前側に位置された下顎の歯との両咬合形状に合致するように成形されている板の延出部１ｅでもよい。
【００１８】
発明者は、口腔矯正器の装着を不快だと感じることに寄与する重要な因子は、矯正器が唾液の生成を促進することであることを見出した。唾液は、ある種の不快感を引き起こした矯正器によって制限されたある程度の運動である嚥下効果を起こす。発明者は、前述した口腔矯正器によって、特に、金属部品、具体的には固定手段２、ペロッテバー３ａ、弾性ワイヤ３ｃ及び３ｄ、及び任意の下顎締め付け手段がロジウム層によって覆われている本発明による口腔矯正器によって、過剰な唾液生成の問題を解決した。さらに、金属がロジウム層によって直接覆われているサージカルスチール（surgical steel）、好ましくはクラス５サージカルスチールであるとき、この有益な効果が最も得られることが見出された。直接覆われたというのは、「中間接着層を必要としない」ことを意味する。これは、経済的な効果も有する。金属による覆いは、例えば電気めっきといった公知の手段によってなされる。本発明は、例えば抗いびき器具及び歯列矯正器具といった口腔矯正器における、ロジウム層によって直接覆われたサージカルスチール、好ましくはクラス５サージカルスチールの使用にも関連する。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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