(57)【要約】この出願に係る国際出願には要約書の提出がありません。【特許請求の範囲】
【請求項１】
各製品により必要とされる適切な希釈剤が正確に定義された後、注射可能な薬剤の投与を可能とする、注射可能な薬剤およびそれらの希釈剤の標準化のための方法であって、
前記方法が、注射可能な薬剤用のバイアル瓶または容器に付けるように設計されるラベル（１）および希釈剤用のバイアル瓶または容器に付けるようにとくに設計されるラベル（２）を有しており、前記ラベル（１）が、さまざまな関連情報のための情報フィールドを有しており、これらの情報フィールドには、
薬剤の名称および濃度（有効成分／活動濃度）を記入するように設計される１つの情報フィールド（１ａ）と、
薬剤の物理的状態／剤形に関する情報を記入するように設計される１つの情報フィールド（１ｂ）と、
投与経路に関する情報を記入するように設計される情報フィールド（１ｃ）と、
調製方法に関する情報を記入するように設計される情報フィールド（１ｄ）と、
希釈剤のタイプに関する情報を記入するように設計され、ある注射可能な薬剤と共に用いるべき希釈剤のタイプを直接視覚的に特定することを可能とする１つ以上のカラーコードを有している情報フィールド（１ｅ）と、
希釈剤の情報に関する情報フィールドに一致する、薬剤の体積に関する情報を記入するように設計される１つ以上の情報フィールド（１ｆ）と、
さらに希釈剤および体積の情報に関する情報フィールドに一致する、安定性／温度／冷却に関する情報を記入するように設計される１つ以上の情報フィールド（１ｇ）と、
投与期間に関する情報を備えた１つの情報フィールド（１ｈ）と、
バーコード記入用の１つの情報フィールド（１ｉ）と、
保存条件に関する情報用の１つの情報フィールド（Ｉｊ）と、
薬剤識別および製薬業者に関する情報を記入するように設計される１つ以上の情報フィールド（１ｋ）とを含んでおり、
薬剤調製方法に関する情報について、前記フィールド（１ｅ）が、サインまたはアイコン（１ｅ’）をさらに提供し、これらのサインまたはアイコンが、バイアル瓶（注射可能な薬剤が剤型変更される場合）、バッグ（注射可能な薬剤が希釈される場合）、または、ある推奨された希釈剤の存在のもとで薬剤が注射用に調製されるような両方の場合には容器を視覚的に表し、
ラベル２が、関連情報を記入するように設計される情報フィールドを有するほぼ矩形状の細長い形状を有し、
情報フィールド（２ａ）には、希釈剤のタイプに関する情報が記入され、
情報フィールド（２ｂ）には、希釈剤のタイプまたは希釈剤の名称を文字で示す頭文字（２ｂ’）が記入され、
情報フィールド（２ｃ）には、カラーコードが記入され、
情報フィールド（２ｄ）には、バーコードが記入される、注射可能な薬剤およびそれらの希釈剤を標準化する方法。 
【請求項２】
前記ラベル（１）を有している前記注射可能な薬剤用の容器が取り扱われるとき、前記標準化する方法により、必要な希釈剤のタイプを含む、前記製品に関するすべての関連情報を直ちに知ることが可能となる、請求項１に記載の注射可能な薬剤およびそれらの希釈剤を標準化する方法。
【請求項３】
希釈剤の容器用に設計される前記のラベル（２）には、希釈剤と組み合わせて用いられうる注射可能な薬剤の前記ラベルと直接的にかつ容易に対応付け可能な基本的な情報が記載されている、請求項１に記載の注射可能な薬剤およびそれらの希釈剤を標準化する方法。
【請求項４】
前記標準化する方法が、注射可能な薬剤を対応する希釈剤に関連付けするカラーコードを提供する、請求項１、２または３に記載の注射可能な薬剤およびそれらの希釈剤を標準化する方法。 
【請求項５】
前記ラベル（１）へ付けられるカラーコードが、 
ａ）青−注射用蒸留水、Ｈ２Ｏ、頭文字：「ＷＦＩ」、  
ｂ）赤−０．９％生理食塩水、０．９％ＮａＣｌ、頭文字：「ＳＡＬ」、  
ｃ）黄色−５％ブドウ糖、５％Ｄｅｘｔｒｏｓｅ、頭文字：「ＤＥＸ」、  
ｄ）黒−塩化カリウム、ＫＣＩ、頭文字：「ＰＯＴ」、  
ｅ）緑−制菌水、頭文字：「ＢａＷ」
のように標準化されている、請求項１または３に記載の注射可能な薬剤およびそれらの希釈剤を標準化する方法。
【請求項６】
前記標準化には、
ａ）「Ｌａｒ」−乳酸加リンゲル液、 
ｂ）「ＬＩＤ−」−リドカイン
のような希釈剤の頭文字も含まれる、 請求項１、３または４に記載の注射可能な薬剤およびそれらの希釈剤を標準化する方法。 
【請求項７】
希釈剤に関するとくにカラーコードおよび他の関連情報に関する前記ラベル（１）に含まれる情報が、前記ラベル（２）に用いられるカラーコードに対応している、請求項１に記載の注射可能な薬剤およびそれらの希釈剤を標準化する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、病院、クリニックおよび同様の健康に関する施設の如きヘルスケアにおける一般的状況において注射可能な薬剤およびそれららに対応する希釈剤の判別の際に生じるミスの可能性を除去することを目的として、注射可能な薬剤およびそれらに対応する希釈剤を標準化する方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
注射の安全性（ＩＮＪＥＣＴＩＯＮ  ＳＡＦＥＴＹ）という表題を有した２００６年１０月付けの概況報告書第２３１号において、世界保健機構は、先進国で施されている注射以外に、少なくとも１６０億回の注射が発展途上国および移行経済国において施されていることを報告している。
【０００３】
安全な方法で注射可能な薬剤を投与する必要があり、またそのために、生産から実際の使用までの一連の行為が統制のとれたものでなければならない。特許分野では、この主張が明白なものとして聞こえるかもしれないが、実際問題、製品の命名、ラベリング、調製方法および薬剤投与に至るまで、普遍的な標準化の欠如による不明瞭さ（ミス）が注射医療の分野には存在している。
【０００４】
この不明瞭な一連の行為に関する一つの参考文献を紹介するとすれば、アメリカン・ジャーナル・オブ・ヘルス−システム・ファルマシー、アーカイブ、２００１年１０月１日、５８（１９）、１８３５−１８４１において、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）の副ディレクタであるジェリー・フィリップスが、「投薬ミスによる死亡率のレトロスペクティブ分析」というタイトルの論文で、５３６６件の投薬ミス報告書を調査し、そのうちの４６９件が致命的なものであったことを報告している。患者の死に至る最も一般的なタイプのミスには、不適当な投与量（４１％）、間違った薬剤（１６％）、間違った投与経路（９．５％）が挙げられる。ミスの原因の最も一般的なものは、知識の欠如（４４％）および連絡ミス（１６％）であった。ＦＤＡに報告されている投薬ミスのうち、致命的な投薬ミスは約１０％を占めている。
【０００５】
知識の欠如または連絡ミスに伴う投薬ミスは、立ち向かわなければならない重大な課題である。手は全員が持っているものであるものの、ほとんどの場合、仕事場に必要な特有の技術は全員がマスターしているわけではないという複雑に絡み合う情報の罠の中に、製薬研究所、規則機関、病院および医療従事者全員が閉じ込められている。
【０００６】
毎年、何十億もの注射可能な薬剤用のバイアル瓶が使用されているが、記入ミス、読み取りミス、調製ミスおよび投与ミスの数は毎日増えている。結果は容易に推察することができる。いったん注射が施されると、薬剤はすぐに体全体に分散されることになる。
【０００７】
出願人は、製薬会社の医長として、薬剤一般に関しては数十年間従事し、そして注射可能な薬剤に関しては５年間従事している。この実務経験に基づき、出願人は、製薬産業によって解決されなければならない重要な問題は、注射可能な薬剤の世界標準化がなされていないことにあると結論づけている。この標準化の欠如は、製品パッケージに添付される文書、パッケージ、ラベル、および薬剤の参照テキストから容易に観察することができる。
【０００８】
薬剤ハンドブック（Ｄｒｕｇ  Ｆａｃｔｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｓ）の２００８年版の本の中では、ほぼすべての粉末形態の抗菌薬（米国薬局方によれば、ＦＯＲ  ＩＮＪＥＣＴＩＯＮと命名される）がＩＮＪＥＣＴＩＯＮとして誤って記述され、定義に誤りがある（米国薬局方によれば、それは既に溶液形態をとっている製品のことである）。
【０００９】
ＵＳＰ  ＤＩ（アメリカ薬局方−調剤情報）の２００７年版では、７７５ページにＣＥＦＯＴＥＴＡＮ  ＦＯＲ  ＩＮＪＥＣＴＩＯＮのような製品に誤りが見られ、製品調製ガイドラインには、剤型変更（ｒｅｃｏｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ）と稀釈（ｄｉｌｕｔｉｏｎ）との間に不明瞭さが見られる。これらの用語は以下に定義される。同様の誤りがＵＳＰ  ＤＩの２００７年版の他の複数の製品にも見られる。
【００１０】
保健規制機関は、ブランド製品により提示される同一の情報のコピーをジェネリック医薬品が提示することを必要としている。したがって、ブランド製品が、命名法、強度、調製方法、生物学的同等性および安定性情報に関して誤った考え方を有していると、その誤りがジェネリック医薬品を通じて広げられてしまうことになる。
【００１１】
標準化の欠如はすさまじい混乱を生む。このことは、薬剤の秤量プロセスにミスをもたらし（たとえば、シプロフロキサシン塩と塩酸シプロフロキサシンを取り違える場合）、分析にミスをもたらし（命名法の誤りに起因）、安定プロフィールにミスをもたらし（ある製品の溶液形態をその粉末形態と取り違える場合）、結果的に、薬剤分散にミスをもたらしてしまう（本明細書では、処方箋または処方箋調剤に関連するミスとして理解）ことが多くなる。さらに、注射可能な製品の調剤には、同一の不明瞭さ、恐らくはより多くの不明瞭さが存在すると考えられる。
【００１２】
世界中で（先に例示したように、先進国を含む）、２つの基本的概念に不明瞭さが存在している。注射可能な製品の剤型変更および稀釈。通常、剤型変更された製品（少量の希釈剤、滅菌注射用蒸留水（Ｓｔｅｒｉｌｅ  Ｗａｔｅｒ  ｆｏｒ  Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）に混合されたパウダー）は、希釈された製品（薬剤の濃度を下げるために大量の希釈剤が加えられる、既に溶液形態をとる製品）に比べて安定ではない。また、薬剤を投与する２つの方法の間にも不明瞭さがある。直接注射および静脈内点滴（または、単に点滴）。前者は、製品に応じて数分間または数秒間にわたってシリンジを用いて静脈の中に直接投与されることであり、後者は、点滴用の特別なバッグまたは容器を用いて投与されることである。
【００１３】
希釈される製品の安定性データを剤型変更される製品に対して検討してしまう場合、製品の有効期限に関して誤りが生じる恐れがあるので、製品のパワーが落ちることになる。製品の希釈に関するデータとして公表されている多くのものが、実際には製品の剤型変更に関するものであったりまたはその逆であったりする場合もあるというのが本当のところである。
【００１４】
あたかもそれらのミスだけでは十分ではないかのように、毎日、注射可能な薬剤に対する希釈剤の使用ミスが無数に生じている。製品によっては、滅菌注射用蒸留水（Ｓｔｅｒｉｌｅ  Ｗａｔｅｒ  ｆｏｒ  Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）を用いてしか剤型変更してはいけないものもあれば、０．９％塩化ナトリウム（Ｓｏｄｉｕｍ  Ｃｈｌｏｒｉｄｅ  ０．９％）を用いて剤型変更してよいものもある。塩化ナトリウムの存在下では沈殿してしまう製品があるので、滅菌注射用蒸留水または５％ブドウ糖（Ｄｅｘｔｒｏｓｅ  ５％）のみを用いて剤型変更しなければならないものもある。また、特定の希釈剤を必要とする製品が存在し、ある年齢集団に不適当な希釈剤も存在する（たとえば、重篤な神経学的障害および死に至る場合があるので、ベンジルアルコールを含む希釈剤は新生児に対しては使用してはいけない）。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
上述のシナリオは、注射可能な薬剤の使用に関する当該技術分野における全世界における現在の状況を表わしており、また、このような状況により、ラベルの標準化が緊急に必要であり、この標準化が本発明により提供されており、この標準化が、注射可能な製品に対して世界共通語を作成するために必要な相関関係をすべて含んでいる。
【００１６】
また、最近、製品が異なる文化および異なる経済発展レベルを有する異なる国を横切って（製品の生産および分配を通じて）速い速度で移動することを考慮するならば、グローバル化も標準化の必要性に影響を与える大きな要因であるといえる。
【００１７】
したがって、本発明の目的は、最も広く用いられている希釈剤に対しては色および文字を用い、それほど頻繁には用いられない他の希釈剤に対しては頭文字のみを用いる、注射可能な薬剤およびそれらの希釈剤のラベルの標準化システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
以上の背景技術を鑑みて、本発明は、注射可能な薬剤およびそれらの希釈剤を標準化する方法に関するものであり、最も広く用いられている希釈剤に対して用いられる色および文字と、それほど頻繁には使用されない他の希釈剤に対して用いられる頭文字とからなる視覚的コードを用いることを提案する。
【００１９】
このように、視覚的コードにより、希釈剤用のバイアル瓶に付けるマーカを（ラベルの形態で）作成することが可能となり、標準化の後、注射可能な薬剤用のラベルに再現することができる。標準化は、注射可能な薬剤用のラベルがリリースされる毎に、中央機関によってチェックされるべきである。視覚的コードには、製品技術的概念が正確であることを必要とし、したがって、成文化において、全世界の至る所で散在している注射可能な製品の用語および概念の誤りを改訂および訂正することが必要である。剤型変更および希釈に関する誤りが訂正されるだけで、すぐにでも何百万もの人の命が救われ、病院および健康保険の財源が多く節約されることになる。
【００２０】
本発明は、添付の図面を参照して詳細に記述されている。 
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】ラベルに、その時点において標準化されている、さまざまな情報用の主要情報フィールドが示されている注射可能な薬剤のラベリングの一例を示す図である。
【図２】ラベルに、本明細書に記載の標準化の一部である、情報用の主要情報フィールドが示されている希釈剤のラベリングの一例を示す図である。
【図３】広範囲の注射可能な薬剤用のラベルが本明細書に記載の標準化に従うラベル構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図３Ａ】広範囲の注射可能な薬剤用のラベルが本明細書に記載の標準化に従うラベル構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図３Ｂ】広範囲の注射可能な薬剤用のラベルが本明細書に記載の標準化に従うラベル構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図３Ｃ】広範囲の注射可能な薬剤用のラベルが本明細書に記載の標準化に従うラベル構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図３Ｄ】広範囲の注射可能な薬剤用のラベルが本明細書に記載の標準化に従うラベル構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図３Ｅ】広範囲の注射可能な薬剤用のラベルが本明細書に記載の標準化に従うラベル構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図３Ｆ】広範囲の注射可能な薬剤用のラベルが本明細書に記載の標準化に従うラベル構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図３Ｇ】広範囲の注射可能な薬剤用のラベルが本明細書に記載の標準化に従うラベル構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図３Ｈ】広範囲の注射可能な薬剤用のラベルが本明細書に記載の標準化に従うラベル構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図３Ｉ】広範囲の注射可能な薬剤用のラベルが本明細書に記載の標準化に従うラベル構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図３Ｊ】広範囲の注射可能な薬剤用のラベルが本明細書に記載の標準化に従うラベル構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図３Ｋ】広範囲の注射可能な薬剤用のラベルが本明細書に記載の標準化に従うラベル構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図４】広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、かつ図４〜図４Ｋで示される注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図４Ａ】広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、かつ図４〜図４Ｋで示される注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図４Ｂ】広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、かつ図４〜図４Ｋで示される注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図４Ｃ】広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、かつ図４〜図４Ｋで示される注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図４Ｄ】広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、かつ図４〜図４Ｋで示される注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図４Ｅ】広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、かつ図４〜図４Ｋで示される注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図４Ｆ】広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、かつ図４〜図４Ｋで示される注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図４Ｇ】広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、かつ図４〜図４Ｋで示される注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図４Ｈ】広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、かつ図４〜図４Ｋで示される注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図４Ｉ】広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、かつ図４〜図４Ｋで示される注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図４Ｊ】広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、かつ図４〜図４Ｋで示される注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【図４Ｋ】広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、かつ図４〜図４Ｋで示される注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
上述の添付の図面、とくに図１および図２によれば、特筆すべきことは、本明細書に記載の標準化の方法は、注射可能な薬剤用のバイアル瓶または容器に付けられるラベル１（図１）ならびに希釈剤用のバイアル瓶または容器にとくに付けられるラベル２（図２）を提供しているということである。
【００２３】
とくに図１に関しては、ラベル１が、基本的にいくつかの情報フィールドで構成されている矩形形状を有しているということに注目されたい。
【００２４】
上述の情報フィールドは、薬剤の名称および濃度（有効成分／活動濃度）を記入するように設計された１つの情報フィールド１ａと、薬剤の物理的状態／剤形に関する情報を記入するように設計された１の情報フィールド１ｂと、投与経路に関する情報を記入するように設計された情報フィールド１ｃと、調製方法（剤型変更または稀釈）に関する情報を記入するように設計された情報フィールド１ｄと、希釈剤のタイプに関する情報を記入するように設計され、ある注射可能な薬剤と共に用いるべき希釈剤のタイプを直接視覚的に特定することを可能とする１つ以上のカラーコードを有している情報フィールド１ｅとを有しており、薬剤調製方法に関する情報に関しては、フィールド１ｅはサインまたはアイコンをさらに提供し、これらのサインまたはアイコンは、バイアル瓶（薬剤が剤型変更される場合）、バッグ（薬剤が希釈される場合）、または、ある推奨された希釈剤の存在のもとに薬剤を調製することにより、剤型変更誤差および希釈誤差を回避するような両方の場合には容器を視覚的に表し、また、上述の情報フィールドは、希釈情報に関する情報フィールドに適合する、薬剤の体積に関する情報を記入するように設計された１つ以上の情報フィールド１ｆと、希釈情報および体積情報に関する情報フィールドに適合する、安定／温度／冷凍に関する情報を記入するように設計された１つ以上の情報フィールド１ｇと、投与期間に関する情報用の１つの情報フィールド１ｈと、バーコード記入用の１つの情報フィールド１ｉと、保存条件に関する情報用の１つの情報フィールドＩｊと、薬剤および製薬業者に関する他の情報用の１つ以上の情報フィールド１ｋとをさらに有している。
【００２５】
図２には、既に記載されているように、参照番号２でラベル自体が表されている希釈剤用のラベリングの一例が示されている。
【００２６】
ラベル２（図２）は、関連情報を記入するように設計された情報フィールドを有するほぼ矩形形状の細長い形状を有している。ここで、情報フィールド２ａには、希釈剤のタイプに関する情報が記入され、情報フィールド２ｂには、容易に識別可能な頭文字２ｂが記入され、希釈剤のタイプ（名称）が文字で示され、情報フィールド２ｃには、カラーコードが記入され、情報フィールド２ｄには、バーコードが記入される。
【００２７】
図３、図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｄ、図３Ｅ、図３Ｆ、図３Ｇ、図３Ｈ、図３Ｉ、図３Ｊおよび図３Ｋには、広範囲の注射可能な薬剤用のラベル１が本明細書に記載の標準化に従う構成（レイアウト）となっている、（色コードを含んだ）実例のイメージが示されている。また、図１では、薬剤を正確に調製および投与するにあたって重要となる情報コンテンツの識別の容易性およびレイアウトの規則正しさに注目して頂きたい。
【００２８】
図３、図３Ａ、図３Ｂ  図３Ｃ、図３Ｄ、図３Ｅ、図３Ｆ、図３Ｇ、図３Ｈ、図３Ｉ、図３Ｊおよび図３Ｋのラベルは、図４、図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ、図４Ｄ  図４Ｅ、図４Ｆ、図４Ｇ、図４Ｈ、図４Ｉ、図４Ｊおよび図４Ｋに一例として示されているラベルの如き希釈剤用のラベル２に適合（ｉｎ  ｃｏｎｆｏｒｍｉｔｙ  ｗｉｔｈ）するように製作されている。
【００２９】
上述の図４、図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ、図４Ｄ、図４Ｅ、図４Ｆ、図４Ｇ  図４Ｈ、図４Ｉ、図４Ｊおよび図４Ｋには、広範囲の希釈剤用のラベルが、本明細書に記載の標準化に従って構成され、図３〜図３Ｋで示されている注射可能な薬剤用のラベルと完全に適合する、（色コードを含んだ）実例のイメージが示されている。このことにより、製品の取り扱いの際、必要な希釈剤のタイプを含む注射可能な薬剤に関するすべての重要な情報を直ちに知ることが容易になる。
【００３０】
希釈剤の容器用のラベル２には、その役割として、希釈剤との組み合わせて用いられうる注射可能な薬剤のラベルと直接的にかつ容易に対応付けすることを可能とする基本的な情報が記載されている。
【００３１】
本明細書の添付の図面の一例として記載されているカラーコードは下記のように標準化されている。ａ）青−注射用蒸留水、Ｈ２Ｏ、頭文字：「ＷＦＩ」、ｂ）赤−０．９％生理食塩水（Ｓａｌｉｎｅ）、０．９％ＮａＣｌ、頭文字：「ＳＡＬ」、ｃ）黄色−５％ブドウ糖、５％Ｄｅｘｔｒｏｓｅ、頭文字：「ＤＥＸ」、ｄ）黒−塩化カリウム（Ｐｏｔａｓｓｉｕｍ  Ｃｈｌｏｒｉｄｅ）、ＫＣＩ、頭文字：「ＰＯＴ」、ｅ）緑−制菌水（Ｂａｃｔｅｒｏｓｔａｔｉｃ  Ｗａｔｅｒ）、頭文字：「ＢａＷ」。
【００３２】
また、本標準化はさらに以下の例のような希釈剤の頭文字も考えている。ａ）「Ｌａｒ」−乳酸加リンゲル液（Ｌａｃｔａｔｅｄ  Ｒｉｎｇｅｒ‘ｓ  Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）およびｂ）「ＬＩＤ」−リドカイン（Ｌｉｄｏｃａｉｎｅ）。
【００３３】
上記の図は、コード化された注射可能な薬剤およびそれらに対応する希釈剤の複数の例を有している。また、本明細書に記載の標準化方法が世界中で知られているほぼすべての注射可能な製品に対して完全に再現可能であると主張することが可能である。
【００３４】
本発明の実施例では、本明細書に記載の標準化方法が、注射可能な製品に関する技術情報（名称、濃度、保管および安定性に関するデータ）の誤りを出願者により修正する目的で既に用いられている。
【００３５】
重要な点は、技術概念が明らかになってからようやく成文化（標準化）がなされ、この成分化のリビューの後、技術概念が製品のパッケージ、ラベルおよびパッケージ添付文書、もっといえば全ての通信機会に誠実に再生されるということである。
【００３６】
【表１】
2012501197.tif 000002
【００３７】
【表２】
2012501197.tif 000003
【００３８】
【表３】
2012501197.tif 000004
【００３９】
【表４】
2012501197.tif 000005
【００４０】
【表５】
2012501197.tif 000006
【００４１】
【表６】
2012501197.tif 000007
【図１】
2012501197.tif 000008
【図２】
2012501197.tif 000009
【図３】
2012501197.tif 000010
【図３Ａ】
2012501197.tif 000011
【図３Ｂ】
2012501197.tif 000012
【図３Ｃ】
2012501197.tif 000013
【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
2012501197.tif 000015
【図３Ｆ】
2012501197.tif 000016
【図３Ｇ】
2012501197.tif 000017
【図３Ｈ】
2012501197.tif 000018
【図３Ｉ】
2012501197.tif 000019
【図３Ｊ】
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【図３Ｋ】
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【図４】
2012501197.tif 000022
【図４Ａ】
2012501197.tif 000023
【図４Ｂ】
2012501197.tif 000024
【図４Ｃ】
2012501197.tif 000025
【図４Ｄ】
2012501197.tif 000026
【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
2012501197.tif 000029
【図４Ｈ】
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【図４Ｉ】
2012501197.tif 000031
【図４Ｊ】
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【図４Ｋ】
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