(57)【要約】  本発明の実施形態では、第１表面トポロジーを有する光学部域と、第２表面トポロジーを有する支持部域とを有する眼内レンズが提供される。支持部域の表面粗さを、光学部域の表面粗さよりも大きくすることができる。光学部域の表面トポロジーは第１表面形状を有することができ、且つ、支持部域の表面トポロジーは第２表面形状を有することができる。第１表面形状及び第２表面形状は、そこに形成された空間において潤滑流体を保持することができる。製造工程によって形成された支持部は、例えばレンズが折り畳まれるとき又はカニューレを通して前進せしめられるときに、減少せしめられた、光学部域に付着する能力を有することができる。
2012505715.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１表面トポロジーを有する光学部域と、
第２表面トポロジーを有する支持部であって、前記第２表面トポロジーが、前記支持部が前記光学部域に付着する能力を減少させる、支持部と
を含む、眼内レンズ。
【請求項２】
前記第１表面トポロジーが第１表面粗さを有し、且つ、前記第２表面トポロジーが、前記第１表面粗さよりも大きい第２表面粗さを有する、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
前記第２表面粗さが前記第１表面粗さよりも少なくとも二倍大きい、請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記第１表面トポロジーが第１表面形状を有し、且つ、前記第２表面トポロジーが、前記第１表面形状とは異なる第２表面形状を有する、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記第１表面形状及び第２表面形状が前記眼内レンズの挿入中に前記支持部と前記光学部域との間に空間を形成し、且つ、前記支持部及び光学部域によって形成された前記空間が潤滑流体を保持する、請求項４に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記第２表面形状が１以上の正の形状構成を有する、請求項４に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記第２表面形状が１以上の負の形状構成を有する、請求項４に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
光学ピンを形成することを含む、眼内レンズを製造する方法であって、
前記光学ピンを形成することが、
眼内レンズにおける光学部域に対応する第１表面トポロジーを有する光学部域を形成するステップと、
前記眼内レンズにおける支持部に対応する第２表面トポロジーを有する支持部域を形成するステップであって、前記第２表面トポロジーが、前記支持部が前記光学部域に付着する能力を減少させる、ステップと
を含む、方法。
【請求項９】
眼内レンズにおける光学部域に対応する第１表面トポロジーを有する光学部域を形成する前記ステップが、第１表面粗さを形成することを含み、且つ、前記眼内レンズにおける支持部に対応する第２表面トポロジーを有する支持部域を形成する前記ステップが、前記第１表面粗さよりも大きい第２表面粗さを形成することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第２表面粗さが前記第１表面粗さよりも少なくとも二倍大きい、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
眼内レンズにおける光学部域に対応する第１表面トポロジーを有する光学部域を形成する前記ステップが、第１表面形状を形成することを含み、且つ、前記眼内レンズにおける支持部に対応する第２表面トポロジーを有する支持部域を形成する前記ステップが、患者への前記レンズの挿入中に前記支持部と前記光学部域との間に空間が形成されるように第２表面形状を形成することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記眼内レンズにおける支持部に対応する第２表面トポロジーを有する支持部域を形成する前記ステップが、ｚ軸回りに前記光学ピンを回転させることと、ｘ方向、ｙ方向、及びｚ方向のうちの１以上の方向において、前記光学ピンを横断して切削工具を移動させることとを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記眼内レンズにおける支持部に対応する第２表面トポロジーを有する支持部域を形成する前記ステップが、ｚ軸回りに前記光学ピンを回転させることと、波長及び振幅を基準にして、前記光学ピンを横断して切削工具を移動させることとを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
前記眼内レンズにおける支持部に対応する第２表面トポロジーを有する支持部域を形成する前記ステップが、ｚ軸回りに前記光学ピンを回転させることと、半径及び角度を基準にして、前記光学ピンを横断して切削工具を移動させることとを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１５】
患者に眼内レンズを挿入するための方法であって、
当該方法が、
前記眼内において切開創を作るステップと、
該切開創内にカニューレを挿入するステップと、
該カニューレを通して前記眼内に眼内レンズを前進させるステップとを含み、
該眼内レンズが
第１表面トポロジーを有する光学部域と、
第２表面トポロジーを有する支持部とを含み、
前記第２表面トポロジーが、前記カニューレを通した前記眼内レンズの前進の間、前記支持部が前記光学部域に付着する能力を減少させる、方法。
【請求項１６】
前記カニューレを通して前記眼内レンズを前進させる前記ステップが、前記光学部域の内側に前記支持部を折り畳むことを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記折り畳まれた眼内レンズの内側に潤滑流体を注入するステップを更に含み、前記第１表面形状及び第２表面形状が、前記カニューレを通した前記眼内レンズの前進の間、前記潤滑流体を保持すべく空間を形成する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１表面トポロジーがトーリック面又は非球面を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１表面トポロジーが回折域を含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は眼内レンズに関する。特に、本発明は、水晶体の支持部（haptic）域及び光学部域に異なる表面粗さを提供することに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の眼は多くの疾病を患うことがあり、緩やかな悪化によって失明がもたらされる。生来の水晶体を取り除くことは、眼内において切開創を作ること、及び、生来の水晶体に眼内レンズを増補すること又は生来の水晶体を眼内レンズに置き換えることを含むことができる。
【０００３】
眼内レンズ（ＩＯＬ）は概して光学部域及び二つの支持部を含む。光学部域は、患者が見るレンズの部分であり、且つ、汚れ（blemish）又は製造指標（manufacturing indicator）がないように製造される。支持部は、所望の位置及び方向においてレンズを保持するのに使用される。いくつかの状況では、レンズは単一の曲率又は表面を有することができる。他の状況では、レンズは特定の疾病を矯正するためにトーリック又は非球面であってもよい。
【０００４】
ＩＯＬは、約６ｍｍの直径を有する光学部域を有することができ、支持部は約１３ｍｍ〜約１３．５ｍｍまで外側に延在することができる。水晶体を患者に移植する間、約２．４ｍｍ〜約３．０ｍｍの切開創を眼内において形成することができる。ＩＯＬは、約２ｍｍの直径を有するカニューレ内に収まるように折り畳まれ且つ圧縮されることができる。ＩＯＬを折り畳む一つの方法は、ＩＯＬが眼内において定置された後に、光学部域が開き、且つ、支持部が拡げられて要望通りに取り付けられることができるように、光学部の内側に支持部を折り曲げることを含むことができる。
【０００５】
一般的には、眼内レンズを製造することは、光学ピンを機械加工することを含み、特定の表面粗さがピンの光学部域及び支持部域両方の上に与えられる。これら両方の区域は約０．２６０μｍ以下の表面粗さに手作業で研磨される。ＩＯＬを形成するのに使用される一対のウエハー（wafer）を射出成形するのに、完成された光学ピンが使用される。
【０００６】
眼内レンズの製造における一般的な規範（paradigm）は、光学部域の表面粗さと同じ表面粗さを有する支持部域を形成することである。支持部域が光学部域の表面粗さと同じ表面粗さを有することの一つの結果は、支持部域が光学部域に付着することができるということである。光学部域に対する支持部の付着性は、二つの滑らかな表面又は研磨された表面が接触するときに接触面間において示される付着性に準えられることができる。接触表面が濡れていれば、状況はより悪いであろう。例えば、二つのガラス板（glass pane）が接触しているとき、一方の板を他方の板に対して摺動させることによって又はそれらを別々に引っ張るように相当な力を印加することによってのみ、分離が可能である。
【０００７】
支持部に関して、外科医が光学部域から支持部を離すための選択肢はより制限されうる。外科医は支持部が光学部域から離れるのを待たなければならないが、いくつかの実施形態では、光学部域に付着されていた支持部は、外科医が介在することなく、短時間の後に解放されることができる。いくつかの状況では、支持部は、光学部域に付着されることができるが、外科医が例えば光学部域から支持部を引き離すのに工具を使用することによって支持部を光学部域から離すように介在することによって解放されることができる。いくつかの状況では、外科医が水晶体を取り除き新しいレンズを挿入せざるをえないように、支持部は光学部域に付着されることができる。これら実施形態では、外科医が、取り除く処置の間に眼の袋又は他の部分を損傷する危険が有り、且つ、レンズを置き換えることが同じ困難性を有さないという保証はない。
【発明の概要】
【０００８】
実施形態の眼内レンズは、第１表面トポロジーを有する光学部域と、第２表面トポロジーを有する支持部であって、第２表面トポロジーが、支持部が光学部域に付着する能力を減少させる、支持部とを含むことができる。いくつかの実施形態では、第１表面トポロジーは第１表面粗さを有し、且つ、第２表面トポロジーは、第１表面粗さよりも大きい第２表面粗さを有する。第２表面粗さを第１表面粗さよりも少なくとも二倍大きくすることができる。いくつかの実施形態では、第１表面トポロジーは第１表面形状（geometry）を有し、且つ、第２表面トポロジーは、第１表面形状とは異なる第２表面形状を有する。第１表面形状及び第２表面形状は、支持部及び光学部域によって形成された空間が潤滑流体を保持するように、眼内レンズの挿入中に支持部と光学部域との間に空間を形成することができる。第２表面形状は１以上の正の形状構成（feature）又は負の形状構成を有することができる。
【０００９】
眼内レンズを製造する一つの方法は、光学ピンを形成することを含むことができる。光学ピンを形成することは、眼内レンズにおける光学部域に対応する第１表面トポロジーを有する光学部域を形成するステップと、眼内レンズにおける支持部に対応する第２表面トポロジーを有する支持部域を形成するステップであって、第２表面トポロジーが、支持部が光学部域に付着する能力を減少させる、ステップとを含むことができる。いくつかの実施形態では、第１表面トポロジーを有する光学部域を形成するステップは、第１表面粗さを形成することを含み、且つ、第２表面トポロジーを有する支持部域を形成するステップは、第１表面粗さよりも大きい第２表面粗さを形成することを含む。いくつかの実施形態では、第２表面粗さは第１表面粗さよりも少なくとも二倍大きい。いくつかの実施形態では、第１表面トポロジーを有する光学部域を形成するステップは、第１表面形状を形成することを含む。第２表面トポロジーを有する支持部域を形成するステップは、患者へのレンズの挿入中に支持部と光学部域との間に空間が形成されるように第２表面形状を形成することを含む。いくつかの実施形態では、第２表面トポロジーを有する支持部域を形成するステップは、ｚ軸回りに光学ピンを回転させることと、ｘ方向、ｙ方向、及びｚ方向のうちの１以上の方向において、光学ピンを横断して切削工具を移動させることとを含む。いくつかの実施形態では、第２表面トポロジーを有する支持部域を形成するステップは、ｚ軸回りに光学ピンを回転させることと、波長及び振幅（amplitude）を基準にして、光学ピンを横断して切削工具を移動させることとを含む。いくつかの実施形態では、第２表面トポロジーを有する支持部域を形成するステップは、ｚ軸回りに光学ピンを回転させることと、半径及び角度を基準にして、光学ピンを横断して切削工具を移動させることとを含む。
【００１０】
患者に眼内レンズを挿入するための一つの方法が、眼内において切開創を作るステップと、切開創内にカニューレを挿入するステップと、カニューレを通して眼内に眼内レンズを前進させるステップとを含むことができる。眼内レンズは、第１表面トポロジーを有する光学部域と、第２表面トポロジーを有する支持部とを含むことができ、第２表面トポロジーは、カニューレを通した眼内レンズの前進の間、支持部が光学部域に付着する能力を減少させる。いくつかの実施形態では、カニューレを通して眼内レンズを前進させるステップは、光学部域の内側に支持部を折り畳むことを含む。いくつかの実施形態では、この方法は、折り畳まれた眼内レンズの内側に潤滑流体を注入するステップを含むことができる。第１表面形状及び第２表面形状は、カニューレを通した眼内レンズの前進の間、潤滑流体を保持すべく空間を形成する。いくつかの実施形態では、第１表面トポロジーはトーリック面又は非球面を有する。いくつかの実施形態では、第１表面トポロジーは回折域を含む。
【００１１】
実施形態の光学ピンは、第1表面粗さを有する光学部域と、第２表面粗さを有する支持部域とを含むことができる。光学ピンは、第１表面粗さを有する光学部域と第２表面粗さを有する支持部とを有する眼内レンズを形成するためのウエハーを製造するのに使用されることができる。
【００１２】
実施形態の光学ピンは、第１表面形状を有する光学部域と、第２表面形状を有する支持部域とを含むことができる。光学ピンは、第１表面形状を有する光学部域と第２表面形状を有する支持部とを有する眼内レンズを形成するためのウエハーを製造するのに使用されることができる。
【００１３】
いくつかの実施形態では、眼内レンズを移植するための方法は、レンズの光学部域の内側にレンズの支持部を折り畳むことを含むことができ、ここで、支持部は、支持部が光学部域に付着するのを妨げるために、光学部域の表面粗さよりも大きい表面粗さを有することができる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、眼内レンズを移植するための方法は、レンズの光学部域の内側にレンズの支持部を折り畳むことを含むことができ、ここで、支持部は、支持部が光学部域に付着するのを妨げるための表面形状を有することができる。実施形態のＩＯＬは、柔らかい折り畳み可能なレンズであってもよい。ＩＯＬを、カニューレ内への挿入のために折り畳むことができる。支持部の表面形状の微少な割れ目（microfissure）又は他の形状構成が、支持部が互いに又は光学部域にくっつくのを抑止するために、ＩＯＬの様々な部分の間において潤滑流体を保持するのを補助することができる。
【００１５】
本明細書において開示される実施形態の他の目的及び利点は、以下の記載及び添付の図面と併せて考察されると、より認識され且つ理解されるであろう。
添付の図面と併せて以下の記述を参照することによって、本発明及び本発明の利点がより完全に理解されるであろう。添付の図面において、同様の参照番号は同様の形状構成を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ】図１Ａは、一つの実施形態の表面形状を有する、一つの実施形態の光学ピンの略図表示である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの実施形態の光学ピンの表面トポロジーの拡大側面図を描写する。
【図２Ａ】図２Ａは、一つの実施形態の表面形状を有する、一つの実施形態の光学ピンの略図表示である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの実施形態の光学ピンの表面トポロジーの拡大側面図を描写する。
【図３Ａ】図３Ａは、一つの実施形態の表面形状を有する、一つの実施形態の光学ピンの略図表示である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの実施形態の光学ピンの表面トポロジーの拡大側面図を描写する。
【図４Ａ】図４Ａは、一つの実施形態の表面形状を有する、一つの実施形態の光学ピンの略図表示である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの実施形態の光学ピンの表面トポロジーの拡大側面図を描写する。
【図５Ａ】図５Ａは、一つの実施形態の光学ピンの表面トポロジーの図を描写する。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの実施形態の光学ピンの表面トポロジーの拡大側面図を描写する。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
添付の図面に示され且つ以下の記述において詳細に述べられる、限定されるものではない実施形態を参照して、眼内レンズ（ＩＯＬ）並びに様々な形状構成及びそれらの有利な細部がより完全に説明される。詳細な開示を無用に不明瞭にすることがないように、公知の、出発物質（starting material）、加工技術、部品、及び装備の記述は省略される。しかしながら、好ましい実施形態が開示されるが詳細な記述及び具体例が単なる例示の態様によって与えられ且つ限定されるものではないことを、当業者は理解すべきである。この開示を読んだ後に、発明の基本概念の範囲内における、様々な、代替、修正、付加、又は再配置が当業者にとって明白になるであろう。
【００１８】
本明細書において用いられるような、「具備する」、「具備している」、「含む」、「含んでいる」、「有する」、「有している」といった表現、又はその他これらの変形表現は、非排他的な包含に及ぶことが意図される。例えば、要素のリストを具備する、処理、製品、物品、又は装置は、これら要素のみに必ずしも限定されるものではなく、リストされていることが明確ではない他の要素、又は斯かる処理、物品、又は装置に特有ではない他の要素を含むことができる。更に、明確に反対のことが記載されていない限り、「又は」は、包含的な意味であって、排他的な意味ではない。例えば、条件Ａ又はＢは、以下のいずれか一つによって満たされる。すなわち、Ａは真であり（又は存在し）且つＢは偽である（又は存在しない）とき、Ａは偽であり（又は存在せず）且つＢは真である（又は存在する）とき、並びにＡ及びＢは真である（又は存在する）ときである。
【００１９】
加えて、本明細書において示されるあらゆる例又は説明は、例又は説明に利用されるあらゆる用語又は表現への抑制、限定、又はそれらの明確な定義としては決して見なされるべきでない。代わりに、これら例又は説明は、単なる例示として、一つの特定の実施形態に対して記述されていると見なされるべきである。これら例又は説明において利用されるあらゆる用語又は表現が、本明細書のその箇所において又は他の箇所において与えられ又は与えられないかもしれない、他の実施形態及びその実施及び適応も網羅し、且つ斯かる全ての実施形態がこれら用語又は表現の範囲内に含まれることが意図されていることを当業者は理解するであろう。斯かる限定されるものではない例及び説明を指定する言葉として、「例えば」、「例として」、「例」、「一つの実施形態において」、及びこれらと均等の言葉が含まれるが、これらに限定されない。
【００２０】
本開示の実施形態では、支持部が、ＩＯＬの光学部域とは異なる表面トポロジーを有して製造されることができる眼内レンズが提供される。
【００２１】
眼内レンズを製造するための方法は、光学部域の表面トポロジー及び支持部域の表面トポロジーを有する光学ピンを製造することを含むことができる。光学ピンを製造するための方法は、光学部域の表面トポロジーを、第１表面粗さを有するように機械加工することと、支持部域の表面トポロジーを、第２表面粗さを有するように機械加工することとを含むことができる。光学ピンの表面粗さは概して機械の速度及び送り速度（feed rate）の成果である。この結果、与えられた速度及び送り速度について、表面粗さが光学ピン上に形成されるであろう。速度を増加させること及び／又は送り速度を減少させることによって、表面粗さは低くなるであろう。逆に、速度を減少させること及び／又は送り速度を増加させることによって、表面粗さは増加するであろう。いくつかの実施形態では、支持部域の表面粗さが光学部域の表面粗さよりも高くされるように、第１速度及び第１送り速度において光学部域を機械加工することと、別の速度及び送り速度において支持部域の表面トポロジーを機械加工することとによって、光学ピンの表面トポロジーを製造することができる。
【００２２】
眼内レンズの光学部域の表面トポロジーには、患者の視力に悪影響を与える可能性がある、凹み（indentation）、スクラッチ、刻み目（nick）、及び他の傷が含まれるべきではない。いくつかの実施形態では、光学ピンによって形成される眼内レンズの光学部域が所望の表面粗さを有するように、光学ピンの光学部域の表面トポロジーを製造することができる。更に、当業者に公知であるように、改善された視界を患者に提供するために、光学部域についての表面粗さは理想的には最小化される。いくつかの実施形態では、眼内レンズの光学部の表面トポロジーは、０．２６０μｍ以下の表面粗さを有するように製造されることができる。実施形態のＩＯＬは光学部域において最小の表面粗さを有して形成されることができる。いくつかの実施形態では、ＩＯＬは、回折域又は当該技術分野において公知の他の形状構成を有して形成される光学部域の表面トポロジーを有してもよい。
【００２３】
いくつかの実施形態では、光学ピンによって形成される眼内レンズの支持部の表面トポロジーが所望の表面粗さを有するように、光学ピンの支持部域の表面トポロジーを製造することができる。支持部の表面粗さと光学部域の表面粗さとの比率によって、患者への眼内レンズの挿入の間、支持部の表面トポロジーが光学部域の表面トポロジーに付着するかどうかが決定されうる。支持部の表面トポロジーについての表面粗さと光学部域の表面トポロジーの表面粗さとの比率を、因子Ｆ、すなわち、
Ｆ＝（Ｒhaptic／Ｒoptic）
として表すことができる。
ここで、Ｒhapticは支持部の表面粗さであり、且つ、Ｒopticは光学部域の表面粗さである。いくつかの実施形態では、Ｆを２よりも大きくすることができる（すなわち、光学ピンの支持部域についての表面粗さを、光学部域についての表面粗さの二倍以上の因子にすることができる）。いくつかの実施形態では、Ｆを３よりも大きくすることができる。この結果、支持部が支持部域から形成されるとき、支持部は、光学部域の表面粗さとは異なる表面粗さを有することができる。
【００２４】
支持部を光学部域から離すのに必要な時間の量を比較することによって、支持部が光学部域に付着する能力について異なる表面粗さが有することのできる効果が示される。表１は、管理グループ（Ｆ＝１）及び二つの試験グループについて行われた結果をリストする。試験グループ１は、旋盤が２０％の送り速度で回転せしめられた光学ピンについてのグループであり、試験グループ２は、旋盤が３０％の送り速度で回転せしめられた光学ピンについてのグループである。
【００２５】
【表１】
2012505715.tif 000003
試験グループ１及び試験グループ２は両方とも、支持部が光学部域から離れるのに約１秒を必要としたが、（従来技術の規範を使用した）管理グループは、離れるのに９０秒を必要とする。表１にリストされた結果から、支持部の表面粗さを増加させることによって、支持部が光学部域から離れるのに必要とされる時間を減少させることができることが理解されるであろう。
【００２６】
眼内レンズを製造するための方法は、患者へのレンズの挿入中に光学部域に付着する、支持部の能力を減少させるために、光学部域の表面トポロジー及び支持部の表面トポロジーについて異なる表面形状を有するように光学ピンを製造することを含むことができる。図１Ａ及び図１Ｂは、眼内レンズを製造するのに使用される、一つの実施形態の光学ピン５の概略的な上面図及び拡大断面図を描写する。光学ピン５は光学部域１０及び支持部域２０を含むことができ、光学部域１０は、第１表面形状を有する表面トポロジー１２を有し、且つ、支持部域２０は、第２表面形状を有する表面トポロジー２２を有する。
【００２７】
光学部域１０は、生来の水晶体を置き換え又は生来の水晶体における疾病を矯正するように形成されることができる。この結果、いくつかの実施形態では、光学ピン５の光学部域１０の表面トポロジー１２は、トーリック輪郭、非球面輪郭、又は本開示の範囲から逸脱することなく、乱視、白内障、及び他の眼の疾病を矯正するための、当業者に公知のいくつかの他の輪郭を有する表面形状を有するように形成されることができる。
【００２８】
いくつかの実施形態では、光学ピン５は、光学部域１０の表面トポロジー１２の表面形状とは異なる表面形状を有して形成される支持部域２０の表面トポロジー２２を有することができる。いくつかの実施形態では、光学ピン５は、支持部域２０の表面形状が光学部域１０の表面に対して正のｚ方向に延在する形状構成を有するように形成されることができる。いくつかの実施形態では、光学ピン５は、支持部域の表面形状が光学部域１０の表面に対して負のｚ方向に延在する形状構成を有するように形成されることができる。例えば、光学ピン５の表面形状は、隆起リング（raised ring）２５（すなわち正の形状構成）又は溝２６（すなわち負の形状構成）を有するように形成されることができる。２次元図では、正の形状構成は、紙から出てくるように表示されることができ、且つ、負の形状構成は、紙の中に入っていくように表示されることができる。
【００２９】
いくつかの実施形態では、支持部域２０の表面形状は連続的な正又は負の形状構成を含むことができる。連続的な形状構成は、軸線方向又は半径方向に延在することができ、光学部域１０と支持部域２０との間における界面、支持部域２０の外縁、又はそれらの間におけるいくつかの点において終端することができる。例えば、図１Ｂは、軸線方向に連続的である正の形状構成（例えば、隆起リング２５）及び負の形状構成（例えば溝２６）を描写する。図１Ａは、光学部域１０と支持部域２０との間における界面から支持部域２０の外縁にかけて半径方向に連続的である正の形状構成（例えばリッジ（ridge）２７）を更に描写する。リッジ２７はリング２５よりも短い隆起領域であり、リング２５は支持部域２０の周りに所望のパターンで配置されることができる。図１Ａでは、例えばリッジ２７は４５°毎に配置される。いくつかの実施形態では、支持部域２０の表面トポロジー２２は、支持部がレンズの光学部域に付着する能力を更に減少させるために、選択された表面粗さを更に有することができる。この結果、リング２５のそれぞれは、他のリング２５、溝２６、又はリッジ２７と同じであっても同じでなくてもよい表面粗さを有することができる。様々な形状を有する支持部が支持部域から形成されることができる。限定されるものではないが、例えば、一つの支持部形状が米国特許第６２６１３３２１号明細書及び米国特許第５７１６４０３号明細書において示され、各明細書は参照によって本明細書の一部を構成する。
【００３０】
図２Ａ及び図２Ｂは、支持部域２０の表面トポロジー２２を有する、一つの実施形態の光学ピン５の概略的な上面図及び拡大断面図を描写し、支持部域２０の表面形状は直線２８で形成される。線２８は、様々な厚み、均一な厚み、均一な高さ、様々な高さ、及び他のパラメータを有して形成されることができる。図２Ａにおいて描写される光学ピン５は、切削工具がｘ方向において移動するように抑制されｚ方向には移動することができるがｙ方向には移動することができない製造方法によって生産された一つの実施形態を示す。
【００３１】
図３Ａ及び図３Ｂは、支持部域２０の表面トポロジー２２を有する、一つの実施形態の光学ピン５の概略的な上面図及び拡大断面図を描写し、支持部域２０の表面形状は直線２８で形成される。線２８は、様々な厚み、均一な厚み、均一な高さ、様々な高さ、及び他のパラメータを有して形成されることができる。図３Ａにおいて描写される光学ピン５は、切削工具がｙ方向において移動するように抑制されｚ方向には動くことができるがｘ方向には動くことができない製造方法によって生産された一つの実施形態を示す。
【００３２】
図４Ａは、表面トポロジー２２が複数の隆起領域２９及び複数の凹領域３０を有する、一つの実施形態の光学ピン５を描写する。隆起領域２９及び凹領域３０は、曲線状、直線状、又はそれらのいくつかの組合せであってよい。図４Ｂは、図４Ａにおいて描写される、実施形態の光学ピン５の拡大図を描写し、支持部域２０が正の形状構成及び負の形状構成を含むことができることが示される。
【００３３】
図５Ａは、表面トポロジー２２が複数の隆起領域２９を有する、一つの実施形態の光学ピン５の表面トポロジー２２の図を描写する。図５Ｂは、実施形態の光学ピン５の拡大側面図を描写し、支持部域２０の表面形状が正の形状構成のみを有するように抑制されることができることが示される。
【００３４】
第１表面形状を有する表面トポロジー１２を有する光学部域１０と、第２表面形状を有する支持部域２０とを有する光学ピン５を製造する方法は、機械において一片の素材（stock）を定置し且つ機械の作動パラメータを選択することを含むことができる。いくつかの実施形態では、機械は、一片の素材をｘｙ平面において回転させるように選択されることができ、且つ、更にｘ方向、ｙ方向、及びｚ方向において切削工具のヘッドを移動させるのに使用可能であってもよい。工具は、一片の素材を所望の回転速度で回転させるのに使用可能であってもよく、且つ、切削ヘッドの正確な定置を確実なものとするように、周波数及び振幅、角度及びアーク長（arclength）、又はｘ座標、ｙ座標、及びｚ座標を基準にして切削工具のヘッドを定置することができる。一つの実施形態では、第１表面形状及び第２表面形状を形成するために、部分回転と同期した工具移動を発生させるのに自由成形機（freeform machining）を用いることができる。
【００３５】
図１Ａ、図１Ｂ、図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ、及び図５Ｂを更に参照すると、図１Ａは一つの実施形態の光学ピン５の図を描写し、この実施形態では、所望の送り速度及び速度について、０．４ｍｍの波長及び０．１ｍｍの振幅において移動する切削工具のヘッドを用いて、光学ピン５の表面トポロジー２２を製造することができる。
【００３６】
図２Ａ及び図３Ａは一つの実施形態の光学ピン５の図を描写し、図２Ａにおける実施形態では、光学ピン５の表面トポロジー２２が、ｘ方向において移動する切削工具のヘッドを用いて製造され、図３Ａにおける実施形態では、光学ピン５の表面トポロジー２２が、ｙ方向において移動する切削工具のヘッドを用いて製造される。機械の作動パラメータを変化させることによって支持部域２０の表面形状が種々の特性を有することができることが、当業者によって理解されるであろう。特性は、軸方向又は半径方向の位置毎に変化してもよく、軸又は平面周りで対照であってもよく、且つ、繰り返されても又は独立であってもよい。
【００３７】
図４Ａにおいて描写される光学ピン５は一つの製造方法によって生産された一つの実施形態を示し、この実施形態では、切削工具はｘ方向及びｙ方向において自由に移動することができ且つ正又は負のｚ方向において移動することができる。この結果、図４Ａにおいて描写される光学ピン５の表面トポロジー２２は、線２８が、支持部域２０におけるいくつかの点において、正の形状構成２９又は負の形状構成３０を形成するように結合することができ、且つ、他の点において、互いに打ち消し合うように結合することができるように、図２Ａにおける線２８及び図３Ａにおける線２８を結合した結果であってもよい。
【００３８】
図５Ａにおいて描写される光学ピン５は一つの製造方法によって生産された一つの実施形態を示し、この実施形態では、切削工具はｘ方向及びｙ方向において自由に移動することができ且つ正のｚ方向において移動することができる。図５Ｂは実施形態の光学ピン５の表面トポロジー２２の拡大側面図を描写し、光学部域１０に対して正のｚ値のみを有するように抑制された切削工具のヘッドを用いて、光学ピン５の表面トポロジーを製造できることが示される。
【００３９】
異なる表面形状を有する利点は、潤滑流体が、患者へのレンズの挿入の間、眼内レンズの支持部と眼内レンズの光学部域との間に保持されることができる能力にあろう。支持部における微少な割れ目又は空洞（cavity）によって、支持部が光学部域に付着する能力を減少させるべく潤滑流体を保持するのに十分な容積が提供されることができる。
【００４０】
異なる表面形状を有する別の利点は、支持部が光学部域において影響を残す可能性が減少せしめられることである。光学部域が一片の連続した材料であり、且つ、支持部が、より薄い形状構成、さもなければより撓む（deflectable）形状構成を有する支持部域２０の表面形状を有して形成される場合、（光学部域ではなく）支持部が挿入工程の間に変形することができる。この結果、外科医は、変形が材料から解放されたかどうかを確かめるのを待つ必要がなく、代わりに、光学部域において変形が検出されない限り眼内レンズを挿入することができる。手術室の温度に応じて、節約される時間は数秒又はそれよりも長いかもしれない。しかしながら、支持部が光学部域に付着することに起因する小さな時間遅延でさえも、眼が更なる損傷を受ける機会を高める場合があることを、当業者は理解するであろう。
【００４１】
光学ピン５が、第１表面粗さ又は第１表面形状を有する光学部域１０の表面トポロジーと、第１表面粗さよりも大きい第２表面粗さ又は光学部域の表面形状とは異なる支持部域２０の表面形状を有する表面トポロジーを有する支持部域２０とを有して製造されることができることを、前述から当業者は理解するであろう。
【００４２】
本開示の眼内レンズが特定の実施形態を参照して記述されてきたが、実施形態が例示的であり且つ発明の範囲がこれら実施形態に制限されるものではないことが理解されるべきである。上述された実施形態に対する、多くの変更、修正、付加、及び改良が可能である。これら変更、修正、付加、及び改良が、以下の特許請求の範囲において詳細に述べられる発明の範囲内に含まれると考えられる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【国際調査報告】
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