(57)【要約】種々の関節症状用のデバイスおよび治療は、縫合糸を使用して関節空間に挿入される弾力性の細長い整形外科用デバイスを含む。縫合糸は、関節空間を通過させられ、関節空間に整形外科用デバイスを引き込むために使用される。縫合糸は、経皮的に挿入した針または他の種類の針に基づいた送達器具を使用していてもよい。弾力性の細長い整形外科用デバイスは、低侵襲性埋込を可能にする縮小外形に拘束されてもよいが、埋込部位に設置されると、拡大外形を成してもよい。低侵襲または有限アクセス手技を通した整形外科用デバイスの挿入を促進するために、送達システムが、埋込中に整形外科用デバイスを支持し、配向させるために使用されてもよい。場合によっては、送達システムはまた、低侵襲または有限アクセス手技を通した挿入のために、デバイスの送達外形を縮小してもよい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の中に整形外科用デバイスを埋め込む方法であって、
関節空間の第１の関節包開口部を通して針を経皮的に挿入することと、
取り付けられた縫合糸を伴う該針を、該関節空間を横断し、第２の関節包開口部を通して通過させることであって、該第２の関節包開口部は、該第１の関節包開口部よりも小さい、ことと、
該縫合糸を使用して、該関節空間内に弾力性整形外科用デバイスを引き込むことであって、該弾力性整形外科用デバイスは、第１端、第２端、およびその間の細長い弓状構成を有する本体を備える、ことと、
該弾力性整形外科用デバイスから該縫合糸の少なくとも一部分を分離することと、
該患者から該縫合糸の少なくとも一部分を除去することと
を含む、方法。
【請求項２】
前記第２の関節包開口部に対して前記弾力性整形外科用デバイスを隣接させることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第２の関節包開口部に関して前記関節空間内において対称的に前記弾力性整形外科用デバイスを配置することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記弾力性整形外科用デバイスが前記第１の関節包開口部を横断するにつれて、該弾力性整形外科用デバイスを縮小外形に拘束することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記弾力性整形外科用デバイスを縮小外形から該縮小外形の該整形外科用デバイスと実質的に同じ体積を伴う拡大外形まで拡大することをさらに含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記弾力性整形外科用デバイスを縮小外形から該縮小外形の該整形外科用デバイスと実質的に同じ質量を伴う拡大外形まで拡大することをさらに含む、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記弾力性整形外科用デバイスが、前記第１の関節包開口部を横断するにつれて、該弾力性整形外科用デバイスを送達構成に拘束することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
非直線である埋込構成を成すように、前記関節空間の中において前記送達構成から前記弾力性整形外科用デバイスを解放することをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記送達構成の前記弾力性整形外科用デバイスの第１端と第２端との間の距離は、前記埋込構成の該弾力性整形外科用デバイスの該第１端と該第２端との間の距離よりも大きい、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記埋込構成は、少なくとも１つの弓状部を備える、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記埋込構成は、概して、非平面の埋込構成である、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記弾力性整形外科用デバイスの第１の部分は、前記送達構成における送達位置を有し、該送達位置は、弾力性関節インプラントの第２の部分に対する埋込位置における埋込位置とは異なる、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記弾力性整形外科用デバイスの前記第１の部分の前記送達位置および前記埋込位置は、前記第１および第２の関節包開口部の間の軸と概して整列している平面内に位置するように、前記関節空間の中において該弾力性整形外科用デバイスを配向させることをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記弾力性整形外科用デバイスは、製造場所において前記縫合糸に事前連結される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記弾力性整形外科用デバイスの前記本体は、前記第１端および第２端の前に前記関節空間に進入する、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記関節空間は、菱形中手または手根中手関節である、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の関節包開口部は、前記関節空間の背面上に位置する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
第２の関節包開口部を通って作用する牽引力を使用して、第１の関節包開口部から関節空間に関節インプラントを引き込むことをさらに含む、整形外科用デバイスの方法。
【請求項１９】
前記関節空間は、患者の四肢に位置する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記四肢は、上肢である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記関節空間は、手根中手関節空間である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
貫通部材を使用して、前記第２の関節包開口部を形成することをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記第２の関節包開口部を形成することは、前記関節空間から実行される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記貫通部材は、縫合糸に取り付けられる針である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１の関節包開口部に、および前記第２の関節包開口部に前記縫合糸を通すことをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記縫合糸と前記関節インプラントとを連結することをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記縫合糸と前記関節インプラントとを連結することは、該関節インプラントに該縫合糸を通すことを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記関節インプラントに前記縫合糸を通すことは、該関節インプラントの事前形成された管腔に該縫合糸を通すことを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記縫合糸と前記関節インプラントとを連結することは、該関節インプラントの周囲で該縫合糸を輪にすることを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
前記関節インプラントは、縮小外形および拡大外形を有する屈曲可能な関節インプラントであり、該拡大外形は、該縮小外形と実質的に同じ体積を有する、請求項１８に記載の方法。
【請求項３１】
前記関節インプラントは、縮小外形および拡大外形を有する屈曲可能な関節インプラントであり、該拡大外形は、該縮小外形と実質的に同じ質量を有する、請求項１８に記載の方法。
【請求項３２】
前記関節インプラントは、少なくとも１つの関節式継手を備える、請求項１８に記載の方法。
【請求項３３】
前記関節インプラントは、複数の旋回継手を備える、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記関節インプラントは、弾力性関節インプラントである、請求項１８に記載の方法。
【請求項３５】
前記弾力性関節インプラントは、前記第１の関節包開口部を通過している間、拘束構成である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記弾力性関節インプラントは、製造場所において前記拘束構成で配置される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
使用場所において前記拘束構成に前記弾力性関節インプラントを拘束することをさらに含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記弾力性関節インプラントは、送達カニューレによって拘束される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
前記第１の関節包開口部を通して、前記関節空間の中に前記送達カニューレを配置することをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記牽引力は、前記関節インプラントに連結される可撓性ラインを介して作用する、請求項１８に記載の方法。
【請求項４１】
前記関節インプラントが前記関節空間の中に位置した後に、前記可撓性ラインの張力を緩和することをさらに含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記関節インプラントから前記可撓性ラインの少なくとも一部分を分離することと、
前記関節空間から該可撓性ラインの少なくとも一部分を引き出すことと
をさらに含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
筐体と、筐体空洞と、該筐体空洞と連通している送達開口部と、押込部材に接合される摺動可能なアクチュエータと、該送達開口部に近接して該筐体から突出する舌部材とを備える送達器具であって、該押込部材は移動経路を有する、送達器具と、
該筐体空洞の中に位置する非直線整形外科用デバイスであって、該非直線整形外科用デバイスは、第１端、第２端、およびその間の非直線本体を備え、該非直線整形外科用デバイスは、該非直線本体が、該第１端および第２端の両方よりも該送達開口部にごく近接するように、該筐体空洞の中において配向される、非直線整形外科用デバイスと
を備える、関節治療システム。
【請求項４４】
前記送達器具は、前記送達開口部と前記摺動可能なアクチュエータの少なくとも一部分との間の前記筐体空洞の中に位置する載置部材をさらに備える、請求項４３に記載の関節治療システム。
【請求項４５】
前記非直線整形外科用デバイスは、前記載置部材上に載置される、請求項４４に記載の関節治療システム。
【請求項４６】
前記押込部材は、前記載置部材の少なくとも一部分を通過するように構成される、請求項４４に記載の関節治療システム。
【請求項４７】
前記非直線整形外科用デバイスは、前記押込部材の前記移動経路に対する横断寸法を有し、該横断寸法は、前記送達開口部の対応する横断寸法よりも大きい、請求項４３に記載の関節治療システム。
【請求項４８】
前記押込部材は、前記非直線整形外科用デバイスの表面に対する相補的形状を伴う遠位端を備える、請求項４３に記載の関節治療システム。
【請求項４９】
前記非直線整形外科用デバイスは、第１の位置と、第２の位置とを有し、前記第２の位置は、前記送達開口部により近い、請求項４３に記載の関節治療システム。
【請求項５０】
前記舌部材は、先細り構成を有する、請求項４３に記載の関節治療システム。
【請求項５１】
前記舌は、鈍的先端部を備え、該鈍的先端部は、前記整形外科用デバイスの大きいほうの横断寸法より小さい最大横断寸法を有する、請求項４３に記載の関節治療システム。
【請求項５２】
前記送達器具は、少なくとも２つの舌部材を備える、請求項４３に記載の関節治療システム。
【請求項５３】
前記舌部材のうちの少なくとも１つは、別の舌部材に向かって付勢される、請求項５２に記載の関節治療システム。
【請求項５４】
前記舌部材のうちの少なくとも２つは、相互に接触するように付勢される、請求項５３に記載の関節治療システム。
【請求項５５】
前記舌部材は、切断構造を備える、請求項４３に記載の関節治療システム。
【請求項５６】
前記舌部材は、前記非直線整形外科用デバイスによって前記送達開口部から離れるように変位するように構成される、請求項５２に記載の関節治療システム。
【請求項５７】
前記非直線整形外科用デバイスは、弓状整形外科用デバイスである、請求項４３に記載の関節治療システム。
【請求項５８】
可動作動アセンブリと、最小の第１の寸法および該第１の寸法に対して横方向である第２の寸法を伴う断面領域を有する移動通路とを備える送達器具と、
該送達器具に解放可能に連結される非直線の細長い整形外科用デバイスであって、第１端、第２端、その間の非直線本体、および該第１端と第２端との間の非直線長手軸を備える、非直線の細長い整形外科用デバイスと
を備え、
該非直線の細長い整形外科用デバイスは、該非直線長手軸の一部分が該可動作動アセンブリの該移動通路に対して横方向であるように、該送達器具に対して配向される、関節治療システム。
【請求項５９】
前記送達器具は、筐体空洞を伴う筐体と、該筐体空洞と連通している送達開口部とをさらに備える、請求項５８に記載の関節治療システム。
【請求項６０】
前記最小の第１の寸法および該第１の寸法に対して横方向である前記第２の寸法を伴う前記断面領域は、前記送達開口部に位置する、請求項５９に記載の関節治療システム。
【請求項６１】
前記可動作動アセンブリの前記移動通路に対して横方向である、前記整形外科用デバイスの前記非直線長手軸の一部分は、該可動作動アセンブリと前記送達開口部との間に位置する、請求項５９に記載の関節治療システム。
【請求項６２】
前記送達開口部は、先細り送達開口部である、請求項５９に記載の関節治療システム。
【請求項６３】
前記可動作動アセンブリは、摺動可能な部材と、押込部材とを備える、請求項５８に記載の関節治療システム。
【請求項６４】
前記送達器具は、前記最小の第１の寸法および前記第１の寸法に対して横方向である前記第２の寸法を伴う前記断面領域の遠位にある第１のガイド部材をさらに備える、請求項５８に記載の関節治療システム。
【請求項６５】
前記第１のガイド部材は、平坦ガイド部材である、請求項６４に記載の関節治療システム。
【請求項６６】
前記平坦ガイド部材は、可撓性の平坦ガイド部材である、請求項６５に記載の関節治療システム。
【請求項６７】
前記平坦ガイド部材は、先細り構成および丸い遠位先端を伴う舌部材を備える、請求項６５に記載の関節治療システム。
【請求項６８】
前記送達器具は、前記可動作動アセンブリの少なくとも一部分と、前記最小の第１の寸法および該第１の寸法に対して横方向である前記第２の寸法を伴う前記断面領域との間に、載置部材をさらに備える、請求項５８に記載の関節治療システム。
【請求項６９】
前記非直線の細長い整形外科用デバイスは、前記載置部材上に解放可能に載置される、請求項６８に記載の関節治療システム。
【請求項７０】
前記可動作動アセンブリの少なくとも一部分は、前記載置部材を通して移動可能に設置可能である、請求項６８に記載の関節治療システム。
【請求項７１】
前記送達器具はさらに、前記送達開口部の周囲に第２のガイド部材を備える、請求項６４に記載の関節治療システム。
【請求項７２】
前記第１および第２のガイド部材のうちの少なくとも１つは、他方のガイド部材に向かって少なくとも部分的に付勢される、請求項７１に記載の関節治療システム。
【請求項７３】
前記第１および第２のガイド部材のうちの少なくとも１つは、該第１のガイド部材と第２のガイド部材との間の前記整形外科用デバイスの通過によって他方のガイド部材から分離するように構成される、請求項７２に記載の関節治療システム。
【請求項７４】
関節の周囲に整形外科用デバイスを配置することであって、整形外科用デバイスは、第１端、第２端、その間の非直線本体、および該第１端と第２端との間の非直線長手軸を備える、ことと、
該第１端および第２端の前に、該非直線本体の少なくとも一部分が該関節に進入するように、該非直線本体を押すことと
を含む、関節を治療するための方法。
【請求項７５】
前記関節の周囲に前記整形外科用デバイスを配置することは、該関節の周囲に該整形外科用デバイスを含有する送達システムを配置することを含む、請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
前記関節を包囲する組織に前記送達システムのガイドアセンブリを挿入することをさらに含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
前記送達システムの前記ガイドアセンブリを屈曲させることをさらに含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項７８】
前記屈曲は、前記ガイドアセンブリが前記関節空間内に少なくとも部分的に位置している間に発生する、請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
前記ガイドアセンブリを挿入しながら、前記関節空間に隣接する組織の少なくとも１つの寸法に沿って該関節空間へのアクセスを増加させることをさらに含む、請求項７７に記載の方法。
【請求項８０】
前記ガイドアセンブリを屈曲させることは、該ガイドアセンブリの第１のガイド部材を屈曲させることを含む、請求項７７に記載の方法。
【請求項８１】
第１のガイド部材を屈曲させることは、前記ガイドアセンブリの第２のガイド部材から離れるように該第１のガイド部材を屈折させることを含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記第１のガイド部材から前記第２のガイド部材を屈曲させることをさらに含む、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
前記第１のガイド部材を屈曲させることは、該第１のガイド部材の表面に対して前記非直線本体を押し進めている間に発生する、請求項８０に記載の方法。
【請求項８４】
前記非直線本体を押すことは、該非直線本体の内面を押すことを含む、請求項７４に記載の方法。
【請求項８５】
前記関節を包囲する前記組織から前記ガイド部材を引き抜くことをさらに含む、請求項７６に記載の方法。
【請求項８６】
形状記憶の細長い曲線状コアおよび外側ポリマー関節ジャケットを伴う弾力性Ｃ字形関節デバイスを備え、該関節デバイスは、
該関節デバイスがアンカ構造によって引張要素に連結され、該関節デバイスは縮小外形にある第１の構成と、
該関節デバイスが該引張要素に連結され、拡張外形にある第２の構成と、
該関節デバイスが組織に固定されている第３の構成と
を有する、整形外科用関節デバイス。
【請求項８７】
前記関節デバイスを固定するように構成されるアンカは、前記引張要素に沿って配置され、該関節デバイスは、第３の拡張構成にある該アンカを備える該引張要素の一部分に連結される、請求項８６に記載の整形外科用関節デバイス。
【請求項８８】
前記関節デバイスは、前記第３の拡張構成の前記引張要素に連結されない、請求項８６に記載の整形外科用関節デバイス。
【請求項８９】
前記関節デバイスは、縫合糸を使用して固定される、請求項８６に記載の整形外科用関節デバイス。
【請求項９０】
前記関節デバイスを固定するように構成されるアンカは、送達構成から展開構成に転換可能である、請求項８６に記載の整形外科用関節デバイス。
【請求項９１】
前記関節デバイスを固定するように構成されるアンカは、フック、棘、グラップル、鈎、またはそれらの組み合わせから成る群より選択される突起部を備える、請求項８６に記載の整形外科用関節デバイス。
【請求項９２】
前記組織は、関節包を含む、請求項８６に記載の整形外科用関節デバイス。
【請求項９３】
前記関節デバイスを固定するように構成されるアンカは、自己展開するように構成される、請求項８６に記載の整形外科用関節デバイス。
【請求項９４】
弾力性の細長いコア、該弾力性の細長いコアの少なくとも一部分を覆う可撓性ポリマージャケット、および第１の縫合糸開口を備える整形外科用デバイスであって、該整形外科用デバイスは、２つの対向する関節面の間、および関節の関節空間内に存在するように構成される、整形外科用デバイスと、
該関節の関節包に連結するように構成されるアンカと
を備える、整形外科用デバイスシステム。
【請求項９５】
前記整形外科用デバイスは、縫合糸をさらに備える、請求項９４に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項９６】
前記アンカは、前記第１の縫合糸開口に連結される、請求項９４に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項９７】
前記アンカは、第２の縫合糸開口に連結される、請求項９４に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項９８】
前記アンカは、前記関節包の中へ自動的に展開してもよい、請求項９４に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項９９】
前記アンカは、前記ポリマージャケットから突出する、請求項９４に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１００】
前記アンカは、フック、棘、グラップル、鈎、またはそれらの組み合わせから成る群より選択される突起部を備える、請求項９４に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１０１】
前記細長いコアは、送達構成と、展開構成とを有し、前記アンカは、該細長いコアが該展開構成に転換すると展開するように構成される、請求項９４に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１０２】
前記関節空間内に前記整形外科用デバイスを配置するための縫合糸をさらに備え、前記アンカは、該縫合糸に沿って配置される、請求項９４に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１０３】
前記関節空間は、手根中手関節の関節空間である、請求項９４に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１０４】
前記手根中手関節は、親指の該手根中手関節である、請求項１０３に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１０５】
縫合糸を使用して、関節空間の第１の側面から該関節空間の第２の側面まで整形外科用デバイスを引くことによって、２つの対向関節面の間および関節の該関節空間内に整形外科用デバイスを配置することと、
該関節空間の該第２の側面上にあり、該整形外科用デバイスに隣接する組織に該整形外科用デバイスを固定することと
を含む、方法。
【請求項１０６】
前記組織は、前記関節の関節包を含む、請求項１０５に記載の方法。
【請求項１０７】
前記整形外科用デバイスを固定することは、該デバイスを前記組織に縫合することを含む、請求項１０５に記載の方法。
【請求項１０８】
前記整形外科用デバイスは、１つ以上の突起部を有するアンカを備え、該整形外科用デバイスを固定することは、該アンカから該１つ以上の突起部を取り囲む管状部材を少なくとも部分的に引き抜くことを含む、請求項１０５に記載の方法。
【請求項１０９】
前記整形外科用デバイスを固定することは、特定方向に前記整形外科用デバイスを押し進めることを含む、請求項１０５に記載の方法。
【請求項１１０】
前記整形外科用デバイスを固定することは、１つ以上のアンカを展開することを含む、請求項１０５に記載の方法。
【請求項１１１】
前記アンカは、フック、棘、グラップル、鈎、またはそれらの組み合わせから成る群より選択される１つ以上の突起部を備える、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】
前記展開は、前記整形外科用デバイスが設置された場合に自動的である、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１３】
「Ｃ」字形内部管腔と連通している表面開口部を備える非重複「Ｃ」字形可撓性関節ジャケットであって、該内部管腔は、該ジャケットの弓状ジャケットの長さの少なくとも約７５％である弓状管腔の長さを有する、関節ジャケットと、
該ジャケットの該「Ｃ」字形内部管腔内に位置し、少なくとも２つの非貫通端を伴う形状記憶材料を含む内部コアであって、該内部コアは、該表面開口部から該関節ジャケットから摺動可能に取り外し可能である、内部コアと、
針と、
該針および該関節ジャケットに連結される縫合糸と
を備える、関節内インプラントシステム。
【請求項１１４】
前記関節ジャケットは、ヒトの手根中手関節の中への埋込のためにサイズ決定され、成形される、請求項１１３に記載のインプラント。
【請求項１１５】
前記関節ジャケットは、親指の手根中手関節の中への埋込のためにサイズ決定され、成形される、請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１１６】
内部チャネルシステムと連通している少なくとも１つの表面開口部を備える、非直線関節ジャケットと、
該ジャケットの該内部チャネルシステムの中に少なくとも部分的に存在するように、および少なくとも１つの表面開口部を通して該内部チャネルシステムから摺動可能に分離するように構成される、少なくとも１つの細長い区画を備える可撓性コアと
を備える、埋込型整形外科用関節デバイス。
【請求項１１７】
少なくとも１つの細長い区画は、弓状の細長い区画である、請求項１１６に記載のデバイス。
【請求項１１８】
前記可撓性コアは、区画接合点を伴う分岐構成において配設される少なくとも３つの細長い区画を備える、請求項１１６に記載のデバイス。
【請求項１１９】
前記内部チャネルシステムは、分岐構成を備える、請求項１１８に記載のデバイス。
【請求項１２０】
少なくとも１つの細長い区画は、ヘアピンカーブを備える、請求項１１６に記載のデバイス。
【請求項１２１】
前記内部チャネルシステムは、内面構成を有し、前記可撓性コアは、該内部チャネルシステムの該内面構成と相補的な外面構成を有する、請求項１１６に記載のデバイス。
【請求項１２２】
前記関節ジャケットは、弓状構成を有する、請求項１１６に記載のデバイス。
【請求項１２３】
前記関節ジャケットは、少なくとも２つの表面開口部を備える、請求項１１６に記載のデバイス。
【請求項１２４】
前記内部チャネルシステムは、２つの別個の管腔を備える、請求項１２３に記載のデバイス。
【請求項１２５】
前記可撓性コアは、前記ジャケットの非直線縦方向長さの少なくとも約７５％の縦方向長さを伴う内部を備える、請求項１１６に記載のデバイス。
【請求項１２６】
前記関節ジャケットは、哺乳類の手根中手関節の中への埋込のためにサイズ決定され、成形される、請求項１１６に記載のデバイス。
【請求項１２７】
前記内部チャネルシステムは、少なくとも１つの閉鎖端を備える、請求項１１６に記載のデバイス。
【請求項１２８】
前記内部チャネルシステムは、少なくとも１つの閉鎖端を備える、請求項１２７に記載のデバイス。
【請求項１２９】
関節空間の中へ関節インプラントを配置することであって、該関節インプラントは、非直線内部チャネルシステムを伴う関節ジャケットと、該チャネルシステムの中に位置する内部コアとを備える、ことと、
該関節空間の中において該関節ジャケットを維持しながら、該関節ジャケットから該内部コアを分離するように該内部コアを引っ張ることと
を含む、関節内デバイスを埋め込む方法。
【請求項１３０】
身体空間の中へインプラントを配置することであって、該関節インプラントは、形状記憶コアを伴うポリマー関節ジャケットを備え、該コアの最大内部寸法は、該関節ジャケットの最大寸法の少なくとも約５０％である、ことと、
関節空間の中に該関節ジャケットを維持しながら、該関節ジャケットから内部の取外し可能コアを分離するように該内部の取外し可能コアを引っ張ることと
を含む、関節内デバイスを埋め込む方法。
【請求項１３１】
関節空間の中へ関節インプラントを配置することと、
該関節インプラントの中の非直線経路を使用して、該関節インプラントの内部構成要素を除去することと
を含む、関節内デバイスを埋め込む方法。
【請求項１３２】
前記内部構成要素を除去しながら、該内部構成要素を変形させることをさらに含む、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３３】
前記関節インプラントの前記内部構成要素を除去することは、該関節インプラントの該内部構成要素を引っ張ることを含む、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３４】
前記関節空間は、指骨に隣接する、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３５】
前記関節空間は、中手骨に隣接する、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３６】
前記関節空間は、手根骨に隣接する、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３７】
先細り空洞を備える先細りエンクロージャと、
該先細り空洞の中に位置する弓状整形外科用デバイスであって、該弓状整形外科用デバイスは、第１端と、第２端と、その間の変形可能な弓状本体とを備え、該弓状整形外科用デバイスは、縮小外形を伴う送達構成と、拡大外形を伴う展開構成とを備える、弓状整形外科用デバイスと、
該弓状整形外科用デバイスに取り付けられる縫合糸と、
該縫合糸に取り付けられる針と
を備える、関節治療システム。
【請求項１３８】
前記針の少なくとも一部分は、前記先細りエンクロージャの前記先細り空洞内に位置する、請求項１３７に記載の関節。
【請求項１３９】
前記先細りエンクロージャは、スリーブ構造またはポーチ構造を備える、請求項１３７に記載の関節。
【請求項１４０】
前記先細りエンクロージャは、複数の穿孔をさらに備える、請求項１３７に記載の関節。
【請求項１４１】
前記複数の穿孔は、前記先細りエンクロージャの縁に沿って位置する、請求項１４０に記載の関節。
【請求項１４２】
前記複数の穿孔は、前記先細りエンクロージャの２つの縁の間に横方向に位置する、請求項１４０に記載の関節。
【請求項１４３】
前記複数の穿孔は、前記先細りエンクロージャの周囲に沿って位置する、請求項１４０に記載の関節。
【請求項１４４】
前記先細りエンクロージャは、少なくとも１つの可撓性シートを備える、請求項１４０に記載の関節。
【請求項１４５】
前記先細りエンクロージャは、ともに接着された少なくとも２つの可撓性シートを備える、請求項１４４に記載の関節。
【請求項１４６】
前記先細りエンクロージャは、事前形成された遠位開口部をさらに備える、請求項１４０に記載の関節。
【請求項１４７】
前記針の少なくとも一部分は、前記事前形成された遠位開口部から突出する、請求項１４６に記載の関節。
【請求項１４８】
前記先細りエンクロージャは、ハンドル構造をさらに備える、請求項１４０に記載の関節。
【請求項１４９】
前記ハンドル構造は、指ループを備える、請求項１４８に記載の関節。
【請求項１５０】
前記先細りエンクロージャの前記空洞の中に少なくとも部分的に位置する針ドライバであって、遠位領域および近位領域を備える、針ドライバをさらに備える、請求項１４０に記載の関節。
【請求項１５１】
前記針は、前記針ドライバの前記遠位領域に解放可能に連結される、請求項１５０に記載の関節。
【請求項１５２】
前記針ドライバの前記近位領域の少なくとも一部分が、前記先細りエンクロージャの前記空洞の外側に位置する一方で、該針ドライバの前記遠位領域の少なくとも一部分は、該先細りエンクロージャ内に位置する、請求項１５０に記載の関節。
【請求項１５３】
前記先細りエンクロージャの前記先細り空洞は、先細り部と、非先細り部とを備える、請求項１４０に記載の関節。
【請求項１５４】
前記非先細り部は、前記先細り部の遠位にある、請求項１５３に記載の関節。
【請求項１５５】
前記弓状整形外科用デバイスは、前記針ドライバに解放可能に連結される、請求項１５１に記載の関節。
【請求項１５６】
関節空間の周囲に先細り空洞を配置することと、
該先細り空洞を使用して、関節インプラントを縮小外形に変形させることと、
該先細り空洞から外へ、および該関節空間の中へ該関節インプラントを通過させることと
を含む、関節を治療するための方法。
【請求項１５７】
前記関節空間の中に前記先細り空洞の少なくとも一部分を挿入することをさらに含む、請求項１５６に記載の方法。
【請求項１５８】
前記先細り空洞を使用して、前記関節インプラントを前記縮小外形に変形させることは、該先細り空洞の先細り部分を使用して、該関節インプラントを該縮小外形に変形させることを含む、請求項１５６に記載の方法。
【請求項１５９】
前記関節インプラントを用いて、前記先細り空洞の非先細り部分を横断することをさらに含む、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６０】
前記関節インプラントを用いて、前記先細り空洞の非先細り部分を横断することは、前記先細り空洞の前記先細り部分を使用して、前記関節インプラントを前記縮小外形に変形させることの後に発生する、請求項１５９に記載の方法。
【請求項１６１】
前記先細り空洞に開口部を形成することをさらに含む、請求項１５６に記載の方法。
【請求項１６２】
前記先細り空洞に開口部を形成することは、該先細り空洞に沿って位置する少なくとも１つの穿孔を分離することを含む、請求項１６１に記載の方法。
【請求項１６３】
前記先細り空洞に開口部を形成することは、該先細り空洞に沿って位置する解放可能なシールを分離することを含む、請求項１６１に記載の方法。
【請求項１６４】
前記先細り空洞から外へ、および前記関節空間の中へ前記関節インプラントを通過させることは、該関節インプラントに連結されるテザーを引くことを含む、請求項１５６に記載の方法。
【請求項１６５】
前記関節インプラントに連結される前記テザーを引くことは、該テザーに連結される針を引くことを含む、請求項１６４に記載の方法。
【請求項１６６】
前記針の少なくとも一部分は、前記関節空間の外側に位置する、請求項１６５に記載の方法。
【請求項１６７】
整形外科用デバイス用の送達デバイスであって、
近位端および遠位端を備える筐体であって、該筐体はチャンバを画定する、筐体と、
該チャンバ内に配置される整形外科用デバイスと、
該遠位端における開口部であって、該開口部は、切開に挿入するための第１の構成および拡張直径を有する第２の構成を備え、該整形外科用デバイスは、該第２の構成の該開口部を通して摺動可能である、開口部と、
該筐体内に配置される回転部材と、
ボビンに巻き付けられ、該整形外科用デバイスに連結される第１端を有する縫合糸と
を備える、送達デバイス。
【請求項１６８】
前記送達デバイスは、前記回転部材を係止するように構成される、請求項１６７に記載の送達デバイス。
【請求項１６９】
前記回転部材は、ロック構造を備える、請求項１６８に記載の送達デバイス。
【請求項１７０】
前記ロックは、前記筐体の前記近位端から取り外し可能である、請求項１６９に記載の送達デバイス。
【請求項１７１】
前記回転部材の１つ以上の特徴は、スロット、切り込み、タブ、棒、歯、歯車、フラップ、およびループから成る群より選択される、請求項１６９に記載の送達デバイス。
【請求項１７２】
前記筐体の前記遠位端は、貫通部材の近位端に解放可能に連結される、請求項１６７に記載の送達デバイス。
【請求項１７３】
前記貫通部材の前記近位端は、前記開口部に連結される、請求項１７２に記載の送達デバイス。
【請求項１７４】
縫合糸の第２端は、貫通部材に連結される、請求項１６７に記載の送達デバイス。
【請求項１７５】
前記回転部材は、前記チャンバの中に配置されるシャフトの周りを回転するように構成される、請求項１６７に記載の送達デバイス。
【請求項１７６】
前記回転部材は、管状要素を備える、請求項１６７に記載の送達デバイス。
【請求項１７７】
前記回転部材は、シリンダに対して横方向に配置されるフランジを備える、請求項１７６に記載の送達デバイス。
【請求項１７８】
前記整形外科用デバイスは、前記フランジによって支持される、請求項１７７に記載の送達デバイス。
【請求項１７９】
前記筐体は、無菌性である、請求項１６７に記載の送達デバイス。
【請求項１８０】
前記送達デバイス、前記縫合糸、および前記整形外科用デバイスは、単一の無菌包装の中で提供される、請求項１６７に記載の送達デバイス。
【請求項１８１】
前記整形外科用デバイスは、手根中手関節の関節空間内の埋込のために構成される、請求項１６７に記載の送達デバイス。
【請求項１８２】
前記手根中手関節は、親指の該手根中手関節である、請求項１８１に記載の送達デバイス。
【請求項１８３】
関節空間に貫通部材を挿入することであって、該貫通部材は、回転部材によって支持される細長い可撓性部材に連結される、ことと、
該回転部材から該細長い可撓性部材を広げることと、
該関節空間に該細長い可撓性部材に取り付けられたインプラントを引き込むことと
を含む、関節空間にデバイスを導入するための方法。
【請求項１８４】
前記関節空間に可動ガイドを挿入することと、
該関節空間の中への前記インプラントの通過を可能にするように、該可動ガイドを再構成することと
をさらに含む、請求項１８３に記載の方法。
【請求項１８５】
前記可動ガイドを再構成することは、該可動ガイドを変形させることを含む、請求項１８４に記載の方法。
【請求項１８６】
前記可動ガイドを再構成することは、該可動ガイドの関節動作時に前記インプラントから該可動ガイドの少なくとも一部分を変位させることを含む、請求項１８５に記載の方法。
【請求項１８７】
形状記憶の細長い曲線状コアおよび外側ポリマー関節ジャケットを伴う弾力性Ｃ字形関節デバイスを備え、該関節デバイスは、
該Ｃ字形関節デバイスが縫合糸に連結され、変形した縮小外形にある第１の構成と、
該関節デバイスが該縫合糸に連結され、拡張外形にある第２の構成と、
該縫合糸に連結することなく、該関節デバイスが該拡張外形にある第３の構成と
を有する、整形外科用関節デバイス
【請求項１８８】
弾力性の細長いコアと、該弾力性の細長いコアの少なくとも一部分を覆う可撓性ポリマージャケットと、第１の縫合糸開口とを備える整形外科用デバイスを備え、該整形外科用デバイスは、２つの対向する関節面の間、および関節の関節空間内に存在するように構成される、整形外科用デバイスシステム。
【請求項１８９】
前記細長いコアは、送達構成および埋込構成を有する、請求項１８８に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１９０】
前記埋込構成は、非直線構成である、請求項１８９に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１９１】
前記非直線構成は、「Ｃ」字形構成である、請求項１９０に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１９２】
前記送達構成は、線形構成である、請求項１８９に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１９３】
前記第１の縫合糸開口は、前記ジャケットを通る縫合糸管腔を備える、請求項１８８に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１９４】
前記コアは、縫合糸小穴を備える、請求項１８８に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１９５】
前記第１の縫合糸開口は、前記ジャケットに連結される縫合糸小穴を備える、請求項１８８に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１９６】
縫合糸をさらに備える、請求項１８８に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１９７】
前記縫合糸は、前記第１の縫合糸開口の中に位置する、請求項１９６に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１９８】
貫通部材をさらに備える、請求項１９６に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項１９９】
前記貫通部材は、前記縫合糸に事前に取り付けられる、請求項１９８に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２００】
前記貫通部材、前記縫合糸、および前記整形外科用デバイスは、単一の無菌包装の中で提供される、請求項１９８に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２０１】
貫通部材ホルダをさらに備える、請求項１９８に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２０２】
前記貫通部材ホルダは、整形外科用デバイス保持アセンブリを備える、請求項２０１に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２０３】
前記整形外科用デバイス保持アセンブリは、保持柱を備える、請求項２０２に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２０４】
前記細長いコアは、前記関節空間の円周の少なくとも５０％である細長い長さを有する、請求項１８８に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２０５】
前記関節空間は、手根中手関節の関節空間である、請求項１８８に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２０６】
前記手根中手関節は、親指の該手根中手関節である、請求項２０５に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２０７】
前記弾力性の細長いコアによって少なくとも部分的に包囲される内側領域と、該内側領域を横断する少なくとも１つのスパン部材とをさらに備える、請求項１９０に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２０８】
前記スパン部材は、平面構成を有する、請求項２０７に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２０９】
前記スパン部材は、弾力性材料を含む、請求項２０７に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２１０】
前記スパン部材は、弾力性材料を含む、請求項２０７に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２１１】
前記ジャケットは、前記第１の縫合糸開口の周りに肥厚ジャケット領域を備える、請求項１９３に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２１２】
前記縫合糸小穴は、前記コアのねじれたループを備える、請求項１９４に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２１３】
第１の引張部材と、第２の引張部材とをさらに備え、該第１の引張部材は、前記第１の縫合糸開口に連結される、請求項１８８に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２１４】
前記第２の引張部材は、第２の縫合糸開口に連結される、請求項２１３に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２１５】
前記第１および第２の引張部材は、各々、第３の縫合糸開口を通過する、請求項２１４に記載の整形外科用デバイスシステム。
【請求項２１６】
前記第３の縫合糸開口に連結される第３の引張部材をさらに備える、請求項２１５に記載の整形外科用デバイスシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、ａ）米国特許出願第１２／２１０，０９９号（２００８年９月１２日出願）の一部継続出願であり、ｂ）米国特許出願第１２／２１２，５８７号（２００８年９月１７日出願）の一部継続出願であり、ａ）米国仮特許出願第６１／１７１，４０８号、ｂ）米国仮特許出願第６１／１７１，４０９号（２００９年４月２１日）、ｃ）米国仮特許出願第６１／１７１，４１０号（２００９年４月２１日）、およびｅ）米国仮特許出願第６１／１７１，４１２号（２００９年４月２１日）の米国特許法第１１９条第（ｅ）項の優先権の利益を主張し、上記出願のすべては、その全体が本明細書に参考として援用される。
【背景技術】
【０００２】
現在、ますます多くの変形性関節症、関節リウマチ、および他の関節退行変性過程の患者がいる。変形性関節症は、はるかに最も一般的な種類の関節炎であり、関節炎がある人々の割合は、年齢とともに増大する。２５歳以上の米国の人口の推定１２．１パーセント（ほぼ２，１００万人のアメリカ人）に、何らかの形態の変形性関節症がある。高齢者でよく見られるが、それは通常、関節損傷、関節奇形、または関節軟骨の遺伝的欠陥の結果である。変形性関節症の発生率および罹患率は、種々の人口統計群の間で異なり、変形性関節症は、男性では４５歳以前に始まる傾向があり、女性では４５歳以降でよく見られる。それはまた、肥満または過体重の人々で発生する可能性が高く、特定の関節にストレスを加える職業に関係している。
【０００３】
関節炎は、筋骨格系、具体的には、２つ以上の骨が接触する関節に影響を及ぼす退行変性過程である。それはしばしば、手および手首（特に、指および親指の中、指骨の間、中手骨および／または手根骨）、足（つま先の中、指骨の間、中足骨および／または足根骨）、足首、肘、肩、膝、腰、および脊柱（特に、頸部および腰背部）の関節で発生する。関節の問題は、関節軟骨（骨端を覆い、それらが相互に対して滑動することを可能にする、頑丈な平滑組織）および周辺構造の炎症および損傷を含み得る。そのような損傷は、関与する関節の場所に応じて、歩行、階段を上ること、コンピュータのキーボードを使用すること、食物を切ること、および歯を磨くこと等の基本的日常活動を妨げ得る、関節の硬直、衰弱、不安定性、および可視的な変形につながり得る。これは、最終的に、中程度から重度の疼痛をもたらす。投薬計画は、疼痛の一時的軽減を提供することができるが、手足を不自由にさせる影響を減速しない。薬剤は、市場から撤退させられた変形性関節症の薬剤ＶｉｏｘｘおよびＢｅｘｔｒａと関連する、増加した心血管系リスク等の、重篤な副作用およびリスクを患者に受けさせる場合がある。コルチコステロイド等の、他の形態の関節炎を治療するために使用される薬剤は、骨粗鬆症および高血糖症と関連し、例えば、骨折および糖尿病の増加したリスクにつながり得る。薬物療法および理学療法がもはや適切な軽減を提供しなくなると、外科的選択肢のみが残る。
【０００４】
従来の治療における極端な結果または終点は、スペーサを埋め込む、または人口補装具による完全関節置換術を行う切開外科的手技である。現在の関節置換療法（スペーサまたは完全人工関節）は、関節包が外科的に切開され、骨表面が部分的または完全に除去されることを必要とする。両方のモダリティは、種々の欠点を提示する。例えば、Ｌｅｈｔｏらの特許文献１は、一方または両方の端において指関節（例えば、中手指（ＭＣＰ）関節）のいずれか一方の端の骨に固定されなければならない、埋込型スペーサを説明している。スペーサは、関節包の開口部によって埋め込まれ、一方または両方の端において対応する骨表面に付加されなければならない。
【０００５】
当技術分野の種々のスペーサが炎症を引き起こし得る一方で、完全関節置換術は、可動域を限定し、関節の強度および安定性を低下させ得る。これらの手術は、極めて侵襲性であり、関節包が外科的に切開されることを必要とし、切開自体が炎症および感染症をもたらし得る。手技の侵襲性により、長期治癒時間が必要とされる。さらに、これらの手術の侵襲性は、第１の関節デバイスが摩滅するか、または機能しなくなった時に、第２の関節置換術またはスペーサを不可能にすることがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６，００７，５８０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
徹底的な関節置換術および／または長期薬物療法を患者に受けさせる前に中間ステップまたは代替治療があれば、望ましく、かつ有益であろう。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本明細書で開示される種々の実施形態は、概して、変形性関節症、関節リウマチ、および他の退行偏性関節過程の治療に関し、関節における骨間接触を低減する低侵襲埋込型デバイスを含むが、それに限定されない。
【０００９】
退行変性関節症状を治療するためのシステムおよび方法は、縫合テザーまたは他の種類の屈曲可能な細長い要素を使用して、関節空間に埋め込まれてもよい、弾力性の細長い部材を備える整形外科用デバイスを含む。低侵襲外科技術を使用して、関節へのアクセスを提供するように、小皮膚切開および関節切開が行われる。縫合テザーは、切開および関節空間を通過させられ、関節空間に整形外科用デバイスを引き込むために使用される。縫合テザーはまた、経皮的に挿入した針または他の種類の針に基づいた送達器具を使用して挿入されてもよい。整形外科用デバイスは、低侵襲埋込を可能にする縮小外形に拘束されてもよいが、埋込部位に設置されると拡大外形に変化する。整形外科用デバイスは、形状記憶および／または超弾力性材料を含んでもよく、開放または閉鎖形状構成を備えてもよい。
【００１０】
低侵襲または有限アクセス手技を通した整形外科用デバイスの挿入を促進するために、送達システムが、埋込中に整形外科用デバイスを支持し、配向させるために使用されてもよい。場合によっては、送達システムはまた、低侵襲または有限アクセス手技を通した挿入のために、デバイスの送達外形を縮小してもよい。
【００１１】
一実施例では、形状記憶の細長い曲線状コアおよび外側ポリマー関節ジャケットを伴う、弾力性Ｃ字形関節デバイスを備える、整形外科用関節デバイスが提供され、関節デバイスは、Ｃ字形関節デバイスが縫合糸に連結され、変形した縮小外形である第１の構成と、関節デバイスが縫合糸に連結され、拡張外形である第２の構成と、縫合糸に連結することなく、関節デバイスが拡張外形である第３の構成とを有する。
【００１２】
別の実施例では、整形外科用デバイスシステムは、弾力性の細長いコア、弾力性の細長いコアの少なくとも一部分を覆う可撓性ポリマージャケット、および第１の縫合糸開口を伴う、整形外科用デバイスを備え、整形外科用デバイスは、２つの対向する関節面の間、および関節の関節空間内に存在するように構成される。いくつかのさらなる実施例では、細長いコアは、送達構成と、埋込構成とを有してもよく、埋込構成は、随意で、「Ｃ」字形構成を含むがそれに限定されない、非直線構成である。他の実施例では、送達構成は、線形構成であってもよい。第１の縫合糸開口が、ジャケットを通る縫合糸管腔、またはジャケットに連結される縫合糸小穴を備えてもよい一方で、いくつかの実施例では、コアが縫合糸小穴を備えてもよい。１つの具体的実施例では、縫合糸小穴は、コアのねじれたループを備えてもよい。いくつかのシステムはさらに、第１の縫合糸開口の中に位置してもよい、縫合糸を備えてもよい。いくつかの実施例では、システムはまた、随意で縫合糸に事前に取り付けられる、貫通部材をさらに備えてもよい。貫通部材、縫合糸、および整形外科用デバイスは、単一の無菌包装の中で提供されてもよい。システムはまた、保持柱等の整形外科用デバイス保持アセンブリを随意で備えてもよい、貫通部材ホルダをさらに備えてもよい。いくつかの実施例では、細長いコアは、関節空間の円周の少なくとも５０％である、細長い長さを有してもよい。関節空間は、親指の手根中手関節等の手根中手関節の関節空間であってもよい。いくつかのシステムでは、整形外科用デバイスはさらに、弾力性の細長いコアによって少なくとも部分的に包囲される内側領域と、内側領域を横断する少なくとも１つのスパン部材とを備えてもよい。時には、スパン部材は、平面構成を有してもよく、例えば、弾力性または弾力性材料を含んでもよい。整形外科用デバイスのジャケットは、第１の縫合糸開口の周囲に肥厚ジャケット領域を備えてもよい。システムはまた、随意で、第１の引張部材と、第２の引張部材とを備えてもよく、第１の引張部材は、第１の縫合糸開口に連結される。第２の引張部材は、第２の縫合糸開口に連結されてもよく、いくつかのさらなる実施例では、第１および第２の引張部材はそれぞれ、第３の縫合糸開口を通過してもよい。随意的な第３の引張部材はまた、第３の縫合糸開口に連結されてもよい。
【００１３】
別の実施例では、関節空間の第１の関節包開口部を通して針を経皮的に挿入するステップと、関節空間を横断し、第２の関節包開口部を通して、取り付けられた縫合糸を伴う針を通過させるステップであって、第２の関節包開口部は、第１の関節包開口部よりも小さい、ステップと、縫合糸を使用して、関節空間に弾力性整形外科用デバイスを引き込むステップであって、弾力性整形外科用デバイスは、第１端と、第２端と、細長い弓状構成を有する、その間の本体とを備えるステップと、弾力性整形外科用デバイスから縫合糸の少なくとも一部分を分離するステップと、患者から縫合糸の少なくとも一部分を除去するステップとを含む、患者に整形外科用デバイスを埋め込む方法が提供される。方法は、随意的に、第２の関節包開口部に対して弾力性整形外科用デバイスを隣接させるステップ、第２の関節包開口部に対して関節空間内で対称的に弾力性整形外科用デバイスを配置するステップ、および／または、弾力性整形外科用デバイスが第１の関節包開口部を横断するにつれて、縮小外形で弾力性整形外科用デバイスを拘束するステップをさらに含んでもよい。いくつかのさらなる実施例では、方法はさらに、縮小外形から、縮小外形の整形外科用デバイスと実質的に同じ体積を伴う、および／または縮小外形の整形外科用デバイスと実質的に同じ質量を伴う拡大外形に、弾力性整形外科用デバイスを拡大するステップを含んでもよい。方法はまた、弾力性整形外科用デバイスが第１の関節包開口部を横断するにつれて、送達構成で弾力性整形外科用デバイスを拘束するステップをさらに含んでもよい。方法はまた、非直線である埋込構成を成すように、関節空間の中で送達構成から弾力性整形外科用デバイスを解放するステップをさらに含んでもよい。いくつかの方法では、送達構成の弾力性整形外科用デバイスの第１端と第２端との間の距離は、埋込構成の弾力性整形外科用デバイスの第１端と第２端との間の距離よりも大きい。埋込構成は、少なくとも１つの弓状部、および／または、概して、非平面の埋込構成を備えてもよい。いくつかの実施例では、弾力性整形外科用デバイスの第１の部分は、弾力性関節インプラントの第２の部分に対する埋込位置における埋込位置とは異なる、送達構成における送達位置を有してもよい。方法はまた、弾力性整形外科用デバイスの第１の部分の送達位置および埋込位置が、第１および第２の関節包開口部の間の軸と概して整列している平面内に位置するように、関節空間の中で弾力性整形外科用デバイスを配向させるステップをさらに含んでもよい。いくつかの実施例では、弾力性整形外科用デバイスは、製造場所で縫合糸に事前連結されてもよい。また、弾力性整形外科用デバイスを引く時に、引くステップは、弾力性整形外科用デバイスの本体が第１および第２端の前に関節空間に進入するように行われてもよい。関節空間は、菱形中手または手根中手関節であってもよく、例えば、第１の関節包開口部は、関節空間の背面上に位置してもよい。
【００１４】
別の実施形態では、第２の関節包開口部を通って作用する牽引力を使用して、第１の関節包開口部から関節空間に関節インプラントを引き込むステップを含む、整形外科用デバイスを埋め込む方法が提供される。関節空間は、上肢および下肢を含む、患者の四肢に位置してもよく、関節空間は、例えば、手根中手関節空間であってもよい。第２の関節包開口部は、貫通部材を使用して形成されてもよく、それは、関節空間から、または関節空間の外部で形成されてもよい。貫通部材の実施例は、縫合糸に取り付けられる針を含んでもよく、方法はさらに、第１の関節包開口部に、および第２の関節包開口部に、縫合糸を通すステップを含んでもよい。方法はまた、関節インプラントに縫合糸を通すステップ、または関節インプラントの事前形成された管腔に縫合糸を通すステップ、または関節インプラントの周囲で縫合糸を輪にするステップ等の、縫合糸および関節インプラントをともに連結するステップをさらに含んでもよい。関節インプラントは、縮小外形および拡大外形を有する、屈曲可能な関節インプラントであってもよく、拡大外形は、縮小外形と実質的に同じ体積および／または質量を有する。いくつかの実施例では、関節インプラントは、複数の旋回継手等の、少なくとも１つの関節式継手を備えてもよい。他の実施例では、関節インプラントは、弾力性関節インプラントであってもよい。第１の関節包開口部を通過している間、弾力性関節インプラントは拘束構成であってもよく、場合によっては、弾力性関節インプラントは拘束構成であってもよく、場合によっては、弾力性関節インプラントは製造場所または使用場所において拘束構成で配置されてもよい。送達カニューレが、弾力性関節インプラントを拘束するために使用されてもよい。方法はまた、第１の関節包開口部を通して、関節空間の中で送達カニューレを配置するステップをさらに含んでもよい。場合によっては、牽引力は、関節インプラントに連結される可撓性ラインを通して作用し、時には、関節インプラントが関節空間の中に位置した後に、可撓性ラインの張力が緩和されてもよい。方法はまた、関節インプラントから可撓性ラインの少なくとも一部分を分離するステップと、関節空間から可撓性ラインの少なくとも一部分を引き出すステップとをさらに含んでもよい。
【００１５】
一実施例では、筐体と、筐体空洞と、筐体空洞と連通している送達開口部と、押込部材に接合される摺動可能なアクチュエータと、送達開口部に近接して筐体から突出する舌部材とを備える、送達器具であって、押込部材は、移動経路を有する、送達器具と、筐体空洞の中に位置する非直線整形外科用デバイスであって、第１端と、第２端と、その間の非直線本体とを備える、非直線整形外科用デバイスであって、非直線整形外科用デバイスは、非直線本体が、第１および第２端の両方よりも送達開口部にごく接近するように、筐体空洞の中で配向される、非直線整形外科用デバイスとを含む、関節治療システムが提供される。いくつかの実施例では、非直線整外科用デバイスは、弓状整形外科用デバイスである。送達器具の随意的な特徴は、送達開口部と摺動可能なアクチュエータの少なくとも一部分との間の筐体空洞の中に位置する、載置部材を含み、その上に非直線整形外科用デバイスが載置されてもよい。非直線整形外科用デバイスは、押込部材の移動経路に対する横断寸法が、送達開口部の対応する横断寸法よりも大きいように、配向されてもよい。ある実施例では、押込部材は、載置部材の少なくとも一部分を通過するように構成され、および／または非直線整形外科用デバイスの表面に対する相補的形状を有する遠位端を伴って構成されてもよい。いくつかのさらなる実施例では、非直線整形外科用デバイスは、筐体空洞の中に第１の位置および第２の位置を伴って構成されてもよく、第２の位置は、送達開口部により近い。舌部材は、先細り構成、および／または、整形外科用デバイスの大きいほうの横断寸法より小さい最大横断寸法を有する、鈍的先端部を含むがそれらに限定されない、種々の随意的特徴および構成のうちのいずれかを有してもよい。いくつかの実施形態では、送達器具は、少なくとも２つの舌部材を備え、さらなる実施形態では、舌部材のうちの少なくとも１つは、別の舌部材に向かって付勢されてもよく、舌部材のうちの少なくとも２つが相互に接触するよう付勢されるように、構成さえされてもよい。１つ以上の舌部材はまた、切断構造を備えてもよい。舌部材はまた、非直線整形外科用デバイスによって送達開口部から離れるように変位するように構成されてもよい。
【００１６】
別の実施例では、可動作動アセンブリと、最小の第１の寸法および第１の寸法に対して横方向である第２の寸法を伴う断面領域を有する、移動通路とを備える、送達器具と、送達器具に解放可能に連結される非直線の細長い整形外科用デバイスであって、第１端と、第２端と、その間の非直線本体と、第１および第２端の間の非直線長手軸とを備える、非直線の細長い整形外科用デバイスを含む、関節治療システムが提供され、非直線の細長い整形外科用デバイスは、非直線長手軸の一部分が可動作動アセンブリの移動通路に対して横方向であるように、送達器具に対して配向される。送達器具はさらに、筐体空洞を伴う筐体と、筐体空洞と連通している送達開口部および／または先細り送達開口部とを備えてもよい。また、可動作動アセンブリの移動通路に対して横方向である、整形外科用デバイスの非直線長手軸の一部分は、可動作動アセンブリと送達開口部との間に位置してもよい。使用中、最小の第１の寸法および第１の寸法に対して横方向である第２の寸法を伴う断面領域は、送達開口部に位置してもよい。いくつかの実施例では、可動作動アセンブリは、摺動可能な部材と、押込部材とを備えてもよく、送達器具はさらに、最小の第１の寸法および第１の寸法に対して横方向である第２の寸法を伴う断面領域の遠位にある、第１のガイド部材を備えてもよい。第１のガイド部材は、平坦および／または可撓性であってもよい。１つの特定の実施例では、平坦ガイド部材は、先細り構成および丸い遠位先端を伴う舌部材を備える。送達器具はまた、可動作動アセンブリの少なくとも一部分と、最小の第１の寸法および第１の寸法に対して横方向である第２の寸法を伴う断面領域との間に、載置部材をさらに備えてもよく、非直線の細長い整形外科用デバイスは、載置部材上に解放可能に載置されてもよい。いくつかの実施例では、可動作動アセンブリの少なくとも一部分は、載置部材を通して移動可能に設置可能であってもよい。送達器具はまた、随意で、送達開口部の周囲に第２のガイド部材を備えてもよく、場合によっては、第１および第２のガイド部材のうちの少なくとも１つは、他方のガイド部材に向かって少なくとも部分的に付勢され、第１および第２のガイド部材のうちの少なくとも１つは、第１および第２のガイド部材の間の整形外科用デバイスの通過により、他方のガイド部材から分離するように構成さえされてもよい。
【００１７】
別の実施例では、関節の周囲に整形外科用デバイスを配置するステップであって、整形外科用デバイスは、第１端と、第２端と、その間の非直線本体と、第１および第２端の間の非直線長手軸とを備える、ステップと、第１および第２端の前に、非直線本体の少なくとも一部分が関節に進入するように、非直線本体を押すステップとを含む、関節を治療するための方法が提供される。関節の周囲での整形外科用デバイスの設置は、整形外科用デバイスを含有または保持する送達システムを使用していてもよい。送達システムは、関節を包囲する組織に、および少なくとも部分的に関節空間さえにも挿入されてもよい、ガイドアセンブリを含んでもよい。方法はまた、ガイドアセンブリを挿入しながら、関節空間に隣接する組織の少なくとも１つの寸法に沿って関節空間へのアクセスを増加させるステップを含んでもよい。ガイドアセンブリは、使用される時にガイドアセンブリが屈曲または屈折されてもよいように、構成されてもよい。いくつかの実施例では、ガイドアセンブリを屈曲させるステップは、ガイドアセンブリの第１のガイド部材を屈曲させるステップを含み、少なくとも２つのガイド部材を備える実施例では、第１のガイド部材を屈曲させるステップは、ガイドアセンブリの第２のガイド部材から離れて第１のガイド部材を屈曲または屈折させるステップ、および／または第１のガイド部材から第２のガイド部材を屈曲または屈折させるステップを含んでもよい。第１のガイド部材を屈曲させるステップは、第１のガイド部材の表面に対して非直線本体を通過させるか、または押し進めている間に発生してもよく、それは、いくつかの実施例では、非直線本体を押している間に発生してもよい。埋込後、ガイド部材は、関節を包囲する組織から引き抜かれてもよい。
【００１８】
いくつかの実施形態では、関節デバイスは、例えば、縫合糸および／またはアンカを使用して、関節空間の中へ固定されてもよい。例えば、整形外科用関節デバイスは、形状記憶の細長い曲線状コアおよび外側ポリマー関節ジャケットを伴う、弾力性Ｃ字形関節デバイスを備えてもよい。関節デバイス自体が、関節空間への埋込中に１つ以上の構成を有してもよい。例えば、第１の構成は、Ｃ字形関節デバイスが引張要素に連結され、変形した縮小外形である、構成であってもよく、第２の構成は、関節デバイスが引張要素に連結され、拡張外形である、構成であってもよく、第３の拡張構成は、関節デバイスが拡張外形であり、関節デバイスが関節デバイスに隣接する組織（関節包等）に固定される、構成であってもよい。
【００１９】
場合によっては、関節デバイスは、関節デバイスを埋め込むために使用される同じ縫合糸であってもなくてもよい、縫合糸を使用して固定されてもよい。代替として、または加えて、関節デバイスは、引張要素に沿って配置されるアンカを使用して固定されてもよく、関節デバイスは、第３の拡張構成で、アンカを備える引張要素の一部分に連結される。関節デバイスは、第３の拡張構成の引張要素に連結されてもされなくてもよい。アンカ自体が、送達構成から展開構成に転換可能であってもよく、フック、棘、グラップル、鈎、またはそれらの組み合わせから成る群より選択される突起部を備えてもよい。場合によっては、アンカは、いったん関節デバイスが適所になると、自己展開してもよい。
【００２０】
いくつかの実施形態では、整形外科用デバイスシステムは、整形外科用デバイスと、アンカとを備えてもよい。整形外科用デバイスは、弾力性の細長いコアと、弾力性の細長いコアの少なくとも一部分を覆う可撓性ポリマージャケットと、第１の縫合糸開口とを備えてもよく、整形外科用デバイスは、２つの対向する関節面の間、および関節の関節空間内に存在するように構成される。アンカは、関節の関節包に連結するように構成されてもよい。
【００２１】
場合によっては、整形外科用デバイスはさらに、関節包の中へデバイスを固定するために使用されてもされなくてもよい、縫合糸を備えてもよい。アンカは、第１の縫合糸開口および／または第２の縫合糸開口に連結されてもされなくてもよい。いくつかの実施形態では、細長いコアは、送達構成と、展開構成とを有してもよく、アンカは、細長いコアが展開構成に転換すると展開するように構成されてもよい。アンカは、関節空間内で整形外科用デバイスを配置するための縫合糸上に配置されてもよい。アンカは、ポリマージャケットから突出してもよく、関節包の中へ自動的に展開してもよい。いくつかの実施形態では、アンカは、フック、棘、グラップル、鈎、またはそれらの組み合わせから成る群より選択される突起部を備えてもよい。
【００２２】
整形外科用デバイスシステムは、手根中手関節の関節空間に、またはより具体的には、親指の手根中手関節の関節空間に埋め込まれてもよい。
【００２３】
いくつかの実施形態では、方法は、縫合糸を使用して、関節空間の第１の側面から関節空間の第２の側面に整形外科用デバイスを引くことによって、２つの対向関節面の間および関節の関節空間内に整形外科用デバイスを配置するステップを含んでもよい。方法はさらに、関節空間の第２の側面上にあり、かつ整形外科用デバイスに隣接する組織（例えば、関節包）に、整形外科用デバイスを固定するステップを含んでもよい。
【００２４】
いくつかの実施形態では、整形外科用デバイスは、デバイスを組織に縫合することによって固定されてもよく、または１つ以上の突起部を有するアンカを備えてもよい。アンカを備える実施形態では、整形外科用デバイスは、アンカから、１つ以上の突起部を取り囲む管状部材を少なくとも部分的に引き抜くことによって、固定されてもよい。代替として、整形外科用デバイスは、特定方向に整形外科用デバイスを押し進めることによって、または１つ以上のアンカを展開することによって、固定されてもよい。展開は、いったん整形外科用デバイスが設置されると、自動的であってもなくてもよい。アンカは、フック、棘、グラップル、鈎、またはそれらの組み合わせから成る群より選択される１つ以上の突起部を備えてもよい。
【００２５】
一変形例では、「Ｃ」字形内部管腔と連通している表面開口部を備える、非重複「Ｃ」字形可撓性関節ジャケットであって、内部管腔は、ジャケットの弓状ジャケットの長さの少なくとも約７５％である、弓状管腔の長さを有する、非重複「Ｃ」字形可撓性関節ジャケットと、ジャケットの「Ｃ」字形内部管腔内に位置し、少なくとも２つの非貫通端を伴う形状記憶材料を含む、内部コアであって、内部コアは、表面開口部から、関節ジャケットから摺動可能に取り外し可能である、内部コアと、針と、針および関節ジャケットに連結される縫合糸とを備える、関節内インプラントシステムが提供される。節ジャケットは、親指の手根中手関節を含むがそれに限定されない、ヒトの手根中手関節の中への埋込のためにサイズ決定され、成形されてもよい。
【００２６】
別の変形例では、内部チャネルシステムと連通している少なくとも１つの表面開口部を備える、非直線関節ジャケットと、ジャケットの内部チャネルシステムの中に少なくとも部分的に存在するように、および少なくとも１つの表面開口部を通して内部チャネルシステムから摺動可能に分離するように構成される、少なくとも１つの細長い区画を備える、可撓性コアとを備える、埋込型整形外科用関節デバイスが提供される。いくつかのさらなる変形例では、少なくとも１つの細長い区画は、弓状の細長い区画であってもよい。可撓性コアは、区画接合点を伴う分岐構成で配設される、少なくとも３つの細長い区画を備えてもよい。内部チャネルシステムはまた、分岐構成を備えてもよい。いくつかの変形例では、少なくとも１つの細長い区画は、ヘアピンカーブを備えてもよい。内部チャネルシステムは、内面構成を有してもよく、可撓性コアは、内部チャネルシステムの内面構成と相補的な外面構成を有してもよい。関節ジャケットは、弓状構成を有してもよく、および／または少なくとも２つの表面開口部を備えてもよい。内部チャネルシステムはまた、２つの別個の管腔を備えてもよい。可撓性コアは、ジャケットの非直線縦方向長さの少なくとも約７５％の縦方向長さを伴う内部を備えてもよい。関節ジャケットは、哺乳類の手根中手関節の中への埋込のためにサイズ決定され、成形されてもよい。いくつかのさらなる変形例では、内部チャネルシステムは、少なくとも１つの閉鎖端を備える。
【００２７】
一変形例では、関節空間の中へ関節インプラントを配置するステップであって、関節インプラントは、非直線内部チャネルシステムを伴う関節ジャケットと、チャネルシステムの中に位置する内部コアとを備える、ステップと、関節空間の中で関節ジャケットを維持しながら、関節ジャケットから内部コアを分離するように内部コアを引っ張るステップとを含む、関節内デバイスを埋め込む方法が提供される。
【００２８】
別の変形例では、身体空間の中へインプラントを配置するステップであって、関節インプラントは、形状記憶コアを伴うポリマー関節ジャケットを備え、コアの最大内部寸法は、関節ジャケットの最大寸法の少なくとも約５０％である、ステップと、関節空間の中で関節ジャケットを維持しながら、関節ジャケットから内部の取外し可能コアを分離するように内部の取外し可能コアを引っ張るステップとを含む、関節内デバイスを埋め込む方法が提供される。
【００２９】
さらに別の変形例では、関節空間の中へ関節インプラントを配置するステップと、関節インプラントの中の非直線経路を使用して、関節インプラントの内部構成要素を除去するステップとを含む、関節内デバイスを埋め込む方法が提供される。方法はさらに、内部構成要素を除去しながら、内部構成要素を変形させるステップを含んでもよい。関節インプラントの内部構成要素を除去するステップは、関節インプラントの内部構成要素を引っ張るステップを含んでもよい。関節空間は、指骨、中手骨、または手根骨に隣接してもよい。
【００３０】
別の実施形態では、先細り空洞を備える、先細りエンクロージャと、先細り空洞の中に位置する弓状整形外科用デバイスであって、第１端と、第２端と、その間の変形可能な弓状本体とを備える弓状整形外科用デバイスであって、弓状整形外科用デバイスは、縮小外形を伴う送達構成と、拡大外形を伴う展開構成とを備えてもよい、弓状整形外科用デバイスと、弓状整形外科用デバイスに取り付けられる縫合糸と、縫合糸に取り付けられる針とを備える、関節治療システムが提供される。いくつかの変形例では、針の少なくとも一部分は、先細りエンクロージャの先細り空洞内に位置してもよい。先細りエンクロージャは、スリーブ構造またはポーチ構造を備えてもよい。先細りエンクロージャはさらに、複数の穿孔を備えてもよく、複数の穿孔は、先細りエンクロージャの縁に沿って位置してもよく、先細りエンクロージャの２つの縁の間で横方向に位置してもよく、または先細りエンクロージャの周囲に沿って位置してもよい。先細りエンクロージャは、ともに接着された少なくとも２つの可撓性シートを含むがそれに限定されない、少なくとも１つの可撓性シートを備えてもよい。先細りエンクロージャはまた、事前形成された遠位開口部をさらに備えてもよく、針の少なくとも一部分は、事前形成された遠位開口部から突出してもよい。先細りエンクロージャはさらに、ハンドル構造を備えてもよい。ハンドル構造は、指ループを備えてもよい。関節治療システムはさらに、先細りエンクロージャの空洞の中に少なくとも部分的に位置する、針ドライバであって、遠位領域および近位領域を備える、針ドライバを備えてもよく、針は、針ドライバの遠位領域に解放可能に連結されてもよく、または、針ドライバの近位領域の少なくとも一部分が、先細りエンクロージャの空洞の外側に位置してもよい一方で、針ドライバの遠位領域の少なくとも一部分は、先細りエンクロージャ内に位置する。先細りエンクロージャの先細り空洞は、先細り部と、非先細り部とを備えてもよく、時には、非先細り部は、先細り部の遠位にあってもよい。弓状整形外科用デバイスは、針ドライバに解放可能に連結されてもよい。
【００３１】
別の実施形態では、関節空間の周囲に先細り空洞を配置するステップと、先細り空洞を使用して、関節インプラントを縮小外形に変形させるステップと、先細り空洞から外へ、かつ関節空間の中へ関節インプラントを通過させるステップとを含む、関節を治療するための方法が提供される。方法はさらに、関節空間に先細り空洞の少なくとも一部分を挿入するステップを含んでもよく、先細り空洞を使用して、関節インプラントを縮小外形に変形させるステップは、先細り空洞の先細り部分を使用して、関節インプラントを縮小外形に変形させるステップを含んでもよい。方法はさらに、関節インプラントを用いて、先細り空洞の非先細り部分を横断するステップをさらに含んでもよく、関節インプラントを用いて、先細り空洞の非先細り部分を横断するステップは、先細り空洞の先細り部分を使用して、関節インプラントを縮小外形に変形させるステップの後に発生してもよい。方法はさらに、先細り空洞に開口部を形成するステップをさらに含んでもよく、先細り空洞に開口部を形成するステップは、先細り空洞に沿って位置する少なくとも１つの穿孔を分離するステップを含んでもよく、先細り空洞に開口部を形成するステップは、先細り空洞に沿って位置する解放可能なシールを分離するステップを含んでもよい。いくつかの変形例では、先細り空洞から外へ、かつ関節空間の中へ関節インプラントを通過させるステップは、関節インプラントに連結されるテザーを引くステップを含んでもよい。関節インプラントに連結されるテザーを引くステップは、テザーに連結される針を引くステップを含んでもよく、針の少なくとも一部分は、関節空間の外側に位置してもよい。
【００３２】
別の実施形態では、整形外科用デバイス用の送達デバイスであって、送達デバイスは、近位端と、遠位端とを備える、筐体であって、筐体は、チャンバを画定する、筐体と、チャンバ内に配置される整形外科用デバイスと、遠位端における開口部であって、開口部は、切開に挿入するための第１の構成と、拡張直径を有する第２の構成とを備え、整形外科用デバイスは、第２の構成の開口部を通して摺動可能である、開口部と、筐体内に配置される回転部材と、ボビンに巻き付けられ、整形外科用デバイスに連結される第１端を有する、縫合糸とを備える。送達デバイスは、回転部材を係止するように構成されてもよい。回転部材は、ロック構造を備えてもよい。ロックは、筐体の近位端から取り外し可能である。回転部材の１つ以上の特徴は、スロット、切り込み、タブ、棒、歯、歯車、フラップ、およびループから成る群より選択される、請求項３に記載のデバイス。筐体の遠位端は、貫通部材の近位端に解放可能に連結されてもよい。貫通部材の近位端は、開口部に連結されてもよい。いくつかの変形例では、縫合糸の第２端は、貫通部材に連結されてもよい。回転部材は、チャンバの中に配置されるシャフトの周囲で回転するように構成されてもよい。回転部材は、管状要素を備えてもよく、および／またはシリンダに対して横方向に配置されるフランジを備えてもよい。整形外科用デバイスは、フランジによって支持されてもよい。筐体は、無菌性であってもよい。送達デバイス、縫合糸、および整形外科用デバイスは、単一の無菌包装の中で提供されてもよい。整形外科用デバイスは、手根中手関節の関節空間内の埋込のために構成されてもよい。手根中手関節は、親指の手根中手関節であってもよい。
【００３３】
別の実施形態では、関節空間に貫通部材を挿入するステップであって、貫通部材は、回転部材によって支持される細長い可撓性部材に連結される、ステップと、回転部材から細長い可撓性部材を広げるステップと、関節空間に、細長い可撓性部材に取り付けられたインプラントを引き込むステップとを含む、関節空間にデバイスを導入するための方法が提供される。方法はさらに、関節空間に可動ガイドを挿入するステップと、関節空間の中へのインプラントの通過を可能にするように、可動ガイドを再構成するステップとを含んでもよい。いくつかの変形例では、可動ガイドを再構成するステップは、可動ガイドを変形させるステップ、または可動ガイドの関節動作時にインプラントから可動ガイドの少なくとも一部分を変位させるステップを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
ここで、添付の図面を参照して、これらの特徴および他の特徴を種々の実施形態に関連して説明する。しかしながら、図示した実施形態は、実施例にすぎず、請求された主題を限定することを目的としない。
【００３５】
図の全体を通して、特に記述がない限り、図示した実施形態の類似特徴、要素、構成要素、または部分を表すために、同じ参照数字および文字が使用される。ある場合においては、同様の参照番号スキームが使用され、それにより、参照数字「ＡＡｘｘ」の中の「ＡＡ」と呼ばれる参照数字が、図に対応する一方で、「ｘｘ」は、異なる図中の図示した実施形態の同様または交換可能な特徴、要素、構成要素、または部分を対象とする。ある場合においては、ある共通または同様の特徴を有する、異なる参照数字を伴う同様の構成要素を表すために、同様の名称が使用されてもよい。また、ここで、図を参照して本発明を詳細に説明するが、例示的実施形態に関連して行われる。請求項によって定義されるような本発明の真の範囲および精神から逸脱することなく、説明された実施形態に変更および修正を行うことができると意図される。
【図１Ａ】図１Ａは、略直線状構成を備える、整形外科用デバイスの一実施形態の概略上面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、開フープ弓状構成を備える、整形外科用デバイスの一実施形態の概略上面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、オウムガイ式螺旋弓状構成を備える、整形外科用デバイスの一実施形態の概略上面図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、閉鎖多角形構成を備える、整形外科用デバイスの一実施形態の概略上面図である。
【図１Ｅ】図１Ｅは、折り畳み送達構成の図１Ｄの整形外科用デバイスの概略上面図である。
【図１Ｆ】図１Ｆは、閉鎖円形構成を備える、整形外科用デバイスの一実施形態の概略上面図である。
【図１Ｇ】図１Ｇは、折り畳み送達構成の図１Ｆの整形外科用デバイスの概略上面図である。
【図２】図２は、細長いコアと、コアの少なくとも一部分を包囲する関節層とを備える、整形外科用デバイスの実施形態の長手軸と垂直な概略断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、略直線状構成を有し、細長いコアと、コアの少なくとも一部分を包囲する関節層とを備える、整形外科用デバイスの実施形態の概略縦断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、開フープ弓状構成を有する整形外科用デバイスであって、細長いコアと、コアの少なくとも一部分を包囲する関節層とを備える、デバイスの実施形態の概略縦断面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、オウムガイ式螺旋弓状構成を有する整形外科用デバイスであって、細長いコアと、コアの少なくとも一部分を包囲する関節層とを備える、デバイスの実施形態の概略断面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、開フープ弓状構成を有する整形外科用デバイスであって、デバイスの長さに沿って巻き付けられ、編組され、または折り畳まれた細長いコアと、コアの少なくとも一部分を包囲する関節層とを備える、デバイスの実施形態の概略縦断面図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、オウムガイ式螺旋弓状構成を有する整形外科用デバイスであって、デバイスの長さに沿って巻き付けられ、編組され、または折り畳まれた細長いコアと、コアの少なくとも一部分を包囲する関節層とを備える、デバイスの実施形態の概略縦断面図である。
【図３Ｆ】図３Ｆは、図１Ｆの整形外科用デバイスの概略平面断面図である。
【図３Ｇ】図３Ｇは、図１Ｇの整形外科用デバイスの概略平面断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、１つ以上の略線形または直線部材を備える、細長いコアの実施形態の概略側面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、１つ以上の平面に配置される、１つ以上の波形、曲線、またはジグザグ部材を備える、細長いコアの実施形態の概略側面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、編組または織物構成の１つ以上の部材を備える、細長いコアの実施形態の概略側面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、開フープ弓状構成と、１つ以上の末端部とを備える、細長いコアの実施形態の概略上面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、開フープ弓状構成と、１つ以上の屈曲またはフックとを備える、細長いコアの実施形態の概略上面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、開フープ弓状構成と、デバイスの主要面の中または外に屈曲した１つ以上の屈曲とを備える、細長いコアの実施形態の概略上面図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、多重平面螺旋構成を備える、整形外科用デバイスの実施形態の概略側面図である。
【図５Ｅ】図５Ｅは、多重平面弓状構成を備える、整形外科用デバイスの実施形態の概略側面図である。
【図５Ｆ】図５Ｆは、「Ｗ」字形構成を備える、整形外科用デバイスの実施形態の概略側面図である。
【図６−１】図６Ａ−６Ｋは、細長いコアの種々の実施形態の概略断面図である。
【図６−２】図６Ｌ−６Ｓは、非円形断面形状を伴う整形外科用デバイスの種々の実施形態の概略上面図および断面図である。
【図６−３】図６Ｔ−６Ｗは、膜部材を伴う整形外科用デバイスの種々の実施形態の概略上面図および断面図である。
【図６Ｘ】図６Ｘは、膜部材を伴う整形外科用デバイスの付加的な実施形態の概略上面図である。
【図６Ｙ】図６Ｙは、型押し表面を備える、整形外科用デバイスの施形態の概略上面図である。
【図６Ｚ】図６Ｚは、１つ以上の保持構造を備える、整形外科用デバイスの施形態の概略上面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、複数の独立した、または相互接続可能な離散した細長い部材を備える、整形外科用デバイスの実施形態の概略斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、「Ｗ」字形構成における、複数の独立した、または相互接続可能な離散した細長い部材を備える、整形外科用デバイスの実施形態の概略斜視図である。
【図８】図８は、複数の独立した、または相互接続可能な離散部材を備える、整形外科用デバイスの実施形態の概略斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、略直線状構成における、複数の相互接続可能な離散部材を備える、細長いコアの実施形態の概略側面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの相互接続可能な離散部材の概略側面図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、弓状開ループ構成における、図９Ａによる複数の相互接続可能な離散部材を備える、細長いコアの実施形態の概略側面図である。
【図１０−１】図１０Ａから１０Ｌは、縫合テザーを使用して関節空間に整形外科用デバイスを埋め込むための一実施形態の概略断面図である。図１０Ａ、１０Ｃ、１０Ｅ、１０Ｇ、１０Ｉ、および１０Ｋは、関節を通る縦断面図であるが、図１０Ｂ、１０Ｄ、１０Ｆ、１０Ｈ、１０Ｊ、および１０Ｌは、各々、対応する軸方向断面図である。
【図１０−２】図１０Ａから１０Ｌは、縫合テザーを使用して関節空間に整形外科用デバイスを埋め込むための一実施形態の概略断面図である。図１０Ａ、１０Ｃ、１０Ｅ、１０Ｇ、１０Ｉ、および１０Ｋは、関節を通る縦断面図であるが、図１０Ｂ、１０Ｄ、１０Ｆ、１０Ｈ、１０Ｊ、および１０Ｌは、各々、対応する軸方向断面図である。
【図１０−３】図１０Ａから１０Ｌは、縫合テザーを使用して関節空間に整形外科用デバイスを埋め込むための一実施形態の概略断面図である。図１０Ａ、１０Ｃ、１０Ｅ、１０Ｇ、１０Ｉ、および１０Ｋは、関節を通る縦断面図であるが、図１０Ｂ、１０Ｄ、１０Ｆ、１０Ｈ、１０Ｊ、および１０Ｌは、各々、対応する軸方向断面図である。
【図１１】図１１は、貫通部材の実施形態の概略図である。
【図１２】図１２Ａおよび１２Ｂは、貫通部材の貫通部の種々の実施形態の概略図である。
【図１３】図１３Ａ−１３Ｃは、貫通部材の縫合糸連結構造の種々の実施形態の概略図である。
【図１４】図１４は、縫合糸に基づいた貫通部材の概略図である。
【図１５】図１５は、整形外科用デバイスの実施形態の上面図である。
【図１６−１】図１６Ａおよび１６Ｂは、整形外科用デバイスの別の実施形態の概略上面図および側面断面図である。
【図１６−２】図１６Ｃおよび１６Ｄは、整形外科用デバイスの別の実施形態の概略上面図および側面断面図である。
【図１７】図１７Ａおよび１７Ｂは、整形外科用デバイスの別の実施形態の概略上面図および側面断面図である。
【図１８−１】図１８Ａおよび１８Ｂは、整形外科用デバイスの別の実施形態の概略上面図および側面断面図である。
【図１８−２】図１８Ｃは、縫合糸に基づいたスリングの概略図であり、図１８Ｄは、整形外科用デバイスの周囲で輪になった図１８Ｃのスリングである。
【図１９−１】図１９Ａおよび１９Ｂは、整形外科用デバイスの他の実施形態の概略上面図および側面断面図である。
【図１９−２】図１９Ｃから１９Ｅは、整形外科用デバイスの他の実施形態の概略上面図である。
【図２０】図２０Ａおよび２０Ｂは、整形外科用デバイスの別の実施形態の概略上面図および側面断面図である。
【図２１】図２１Ａおよび２１Ｂは、整形外科用デバイスの別の実施形態の概略上面図および側面断面図である。
【図２２】図２２Ａおよび２２Ｂは、複数の縫合糸を伴う整形外科用デバイスの種々の実施形態を図示する。
【図２３−１】図２３Ａおよび２３Ｂは、調整前後の複数の縫合糸を伴うユーザ調整可能な整形外科用デバイスの別の実施形態を図示し、図２３Ｃおよび２３Ｄは、縫合糸固定前後のユーザ調整可能な整形外科用デバイスの別の実施形態を図示し、図２３Ｅおよび２３Ｆは、係止前後のユーザ調整可能な整形外科用デバイスの別の実施形態を図示する。
【図２３−２】図２３Ａおよび２３Ｂは、調整前後の複数の縫合糸を伴うユーザ調整可能な整形外科用デバイスの別の実施形態を図示し、図２３Ｃおよび２３Ｄは、縫合糸固定前後のユーザ調整可能な整形外科用デバイスの別の実施形態を図示し、図２３Ｅおよび２３Ｆは、係止前後のユーザ調整可能な整形外科用デバイスの別の実施形態を図示する。
【図２３−３】図２３Ａおよび２３Ｂは、調整前後の複数の縫合糸を伴うユーザ調整可能な整形外科用デバイスの別の実施形態を図示し、図２３Ｃおよび２３Ｄは、縫合糸固定前後のユーザ調整可能な整形外科用デバイスの別の実施形態を図示し、図２３Ｅおよび２３Ｆは、係止前後のユーザ調整可能な整形外科用デバイスの別の実施形態を図示する。
【図２４】図２４は、縫合糸を使用する針に連結された整形外科用デバイスの一実施形態を図示する。
【図２５】図２５Ａおよび２５Ｂは、針ドライバの一実施形態の上面図または前面図である。
【図２６】図２６は、図２４の整形外科用デバイスを搭載した図２５Ａの針ドライバの上面図である。
【図２７】図２７は、コイル状縫合テザーを伴う整形外科用デバイスの実施形態を搭載した、図２５Ａの針ドライバの上面図である。
【図２８】図２８Ａおよび２８Ｂは、フランジ状台を伴い、図２４の整形外科用デバイスを搭載した、針ドライバの別の実施形態の上面図および側面断面図である。
【図２９】図２９は、図２７の整形外科用デバイスを搭載した図２８Ａの針ドライバの側面図である。
【図３０】図３０Ａ、３１Ａ、および３２Ａは、関節の中での図２８Ａのシステムの使用を図示する、概略側面切断図であるが、図３０Ｂ、３１Ｂ、および３２Ｂは、それぞれ、対応する上面切断図である。
【図３１】図３０Ａ、３１Ａ、および３２Ａは、関節の中での図２８Ａのシステムの使用を図示する、概略側面切断図であるが、図３０Ｂ、３１Ｂ、および３２Ｂは、それぞれ、対応する上面切断図である。
【図３２】図３０Ａ、３１Ａ、および３２Ａは、関節の中での図２８Ａのシステムの使用を図示する、概略側面切断図であるが、図３０Ｂ、３１Ｂ、および３２Ｂは、それぞれ、対応する上面切断図である。
【図３３】図３３Ａおよび３３Ｂは、それぞれ、穿孔帯域を開く前後の、穿孔スリーブとともに使用された整形外科用デバイスを概略的に図示する。図３３Ｃおよび３３Ｄは、それぞれ、図３３Ａおよび３３Ｂの穿孔帯域の概略側面図である。
【図３４】図３４Ａおよび３４Ｂは、それぞれ、使用前後の、事前形成された開口部を備えるスリーブとともに使用された、整形外科用デバイスを概略的に図示する。
【図３５】図３５Ａおよび３５Ｂは、それぞれ、使用前後の、事前形成された開口部を備える別のスリーブとともに使用された、整形外科用デバイスを概略的に図示する。
【図３６】図３６は、非先細り空洞を伴うスリーブの中の整形外科用デバイスを概略的に図示する。
【図３７】図３７は、密閉ポーチの中の針シースを伴うスリーブ状整形外科用デバイスを図示する。
【図３８】図３８Ａから３８Ｃは、キャップ付きエンクロージャ内の整形外科用デバイスの種々の実施例を図示する。
【図３９】図３９Ａおよび３９Ｂは、それぞれ、使用前後の、針ドライバを伴うスリーブ状整形外科用デバイスを概略的に図示する。
【図４０】図４０Ａは、折り畳み構成を伴うスリーブを図示し、図４０Ｂは、図４０Ａのスリーブの軸方向断面図である。
【図４１】図４１Ａは、剛性部および可撓性部を伴うスリーブを図示し、図４１Ｂは、図４１Ａのスリーブの軸方向断面図である。
【図４２】図４２Ａは、剛性部および可撓性部を伴う別のスリーブを図示し、図４２Ｂは、図４２Ａのスリーブの軸方向断面図である。
【図４３】図４３Ａは、剛性スリーブを図示し、図４３Ｂは、図４３Ａのスリーブの軸方向断面図である。
【図４４】図４４Ａは、開放スリーブを図示し、図４４Ｂは、図４４Ａのスリーブの軸方向断面図である。
【図４５】図４５Ａおよび４５Ｂは、それぞれ、ボビンを伴い、整形外科用デバイスを搭載した、送達デバイスの実施形態の側面断面図および上面切断図である。
【図４６−１】図４６Ａ−４６Ｅは、ボビンを備える送達デバイスを使用して、関節空間に整形外科用デバイスを埋め込むための一実施形態の概略切断図である。図４６Ａ、４６Ｂ、４６Ｄ、および４６Ｅは、送達デバイスを通る側面切断図であるが、図４６Ｃは、上面切断図である。
【図４６−２】図４６Ａ−４６Ｅは、ボビンを備える送達デバイスを使用して、関節空間に整形外科用デバイスを埋め込むための一実施形態の概略切断図である。図４６Ａ、４６Ｂ、４６Ｄ、および４６Ｅは、送達デバイスを通る側面切断図であるが、図４６Ｃは、上面切断図である。
【図４７】図４７は、ボビンを伴い、整形外科用デバイスを搭載した、送達デバイスの代替実施形態の側面断面図である。
【図４８】図４８は、係止可能な筐体を伴う図４７の送達デバイスの付加的な実施形態の側面断面図である。
【図４９】図４９は、係止可能なボビンの概略上面図である。
【図５０】図５０は、ロックの概略上面図である。
【図５１】図５１Ａは、整形外科用デバイスの送達器具の別の実施形態の側面図であり、図５１Ｂおよび５１Ｃは、図５１Ａの押込送達器具の前面図であり、図５１Ｄは、後退位置における送達器具の縦断面図である。
【図５２】図５２Ａおよび５２Ｂは、延長位置および延長後の後退位置における作動部材および整形外科用デバイスの概略上面図である。
【図５３】図５３Ａおよび５３Ｂは、送達器具の別の実施形態の側面図および上面図であり、図５３Ｃは、図５３Ｂの送達器具からの整形外科用デバイスの部分的展開を図示する。
【図５４】図５４Ａから５４Ｃは、埋込手技中の図５４Ｄの送達器具および整形外科用デバイスの断面図を概略的に図示する。
【図５５】図５５Ａおよび５５Ｂは、縫合糸を使用して、関節空間の中で整形外科用デバイスを固定するための一実施形態の断面図である。図５５Ａは、関節を通る縦断面図であるが、図５５Ｂは、対応する軸方向断面図である。
【図５６Ａ】図５６Ａおよび５６Ｂは、アンカを備える整形外科用デバイスの概略上面図である。
【図５６Ｂ】図５６Ａおよび５６Ｂは、アンカを備える整形外科用デバイスの概略上面図である。
【図５６Ｃ】図５６Ｃは、関節の中での図５６Ａおよび５６Ｂで図示された整形外科用デバイスの使用を図示する、概略上面図である。
【図５７Ａ】図５７Ａおよび５７Ｂは、整形外科用デバイスを固着するために使用されてもよい、例示的なアンカの概略上面図である。
【図５７Ｂ】図５７Ａおよび５７Ｂは、整形外科用デバイスを固着するために使用されてもよい、例示的なアンカの概略上面図である。
【図５７Ｃ】図５７Ｃは、関節の中での図５７Ｂのシステムの使用を図示する、概略上面図である。
【図５８】図５８Ａおよび５８Ｂは、図５６Ａ、５６Ｂ、および５６Ｃの実施形態に含まれてもよい、アンカの概略側面図である。
【図５９】図５９Ａから５９Ｄは、整形外科用デバイスを固着するために使用されてもよい、種々の先端の概略側面図である。
【図６０】図６０Ａおよび６０Ｂは、整形外科用デバイスを固着するために使用されてもよい、例示的なアンカの概略側面図である。
【図６１】図６１Ａおよび６１Ｂは、注射物質を使用して、関節空間の中で整形外科用デバイスを固着するための一実施形態の概略上面切断図である。
【図６２】図６２Ａから６２Ｂは、変形可能な締結具を使用して、関節空間の中で整形外科用デバイスを固着するための別の実施形態の概略上面切断図である。
【図６３】図６３は、スリット締結具を使用して、関節空間の中で整形外科用デバイスを固着するための付加的な実施形態の概略上面切断図である。
【図６４】図６４Ａは、取外し可能コアを伴う整形外科用デバイスの実施形態の側面断面図を概略的に図示し、図６４Ｂは、そのコアがその関節層から分離されている、図６４Ａの整形外科用デバイスの上面図であり、図６４Ｃは、そのコアがその関節層から部分的に引っ張られている、図６４Ａの整形外科用デバイスの上面図である。
【図６５】図６５Ａ−６５Ｃは、その取外し可能コアの分離を図示する、整形外科用デバイスの別の実施形態の概略上面図である。
【図６６】図６６Ａ−６６Ｂは、それぞれ、コアを除去する前後の、２つの別個のコアを伴う整形外科用デバイスの別の実施形態の概略上面図であり、図６６Ｃ−６６Ｆは、整形外科用デバイスの種々のチャネルシステム構成の前面図を図示する。
【図６７】図６７は、開放端チャネルシステムを備える、整形外科用デバイスの一実施形態を図示する。
【図６８】図６８Ａおよび６８Ｂは、それぞれ、コアを除去する前後の、整形外科用デバイスの別の実施形態の概略上面図である。
【図６９】図６９−７３は、整形外科用デバイスの種々の実施形態を図示する。
【図７０】図６９−７３は、整形外科用デバイスの種々の実施形態を図示する。
【図７１】図６９−７３は、整形外科用デバイスの種々の実施形態を図示する。
【図７２】図６９−７３は、整形外科用デバイスの種々の実施形態を図示する。
【図７３】図６９−７３は、整形外科用デバイスの種々の実施形態を図示する。
【図７４】図７４Ａおよび７４Ｂは、取外し可能コアを伴い、縫合糸に連結された整形外科用デバイスの上面図および側面断面図であり、図７４Ｃおよび７４Ｄは、縫合糸の除去後であるがコアの除去前の、図７４Ａおよび７４Ｂの整形外科用デバイスを図示する。
【図７５】図７５は、随意的な縫合糸連結部を伴う図６８Ａの整形外科用デバイスを図示する。
【図７６−１】図７６Ａ−７６Ｎは、縫合糸を使用して、関節空間に取外し可能コアを伴う整形外科用デバイスを埋め込むための一実施形態の概略断面図である。図７６Ａ、７６Ｃ、７６Ｅ、７６Ｇ、７６Ｉ、７６Ｋ、および７６Ｍは、関節を通る縦断面図であるが、図７６Ｂ、７６Ｄ、７６Ｆ、７６Ｈ、７６Ｊ、７６Ｌ、および７６Ｎは、それぞれ、対応する軸方向断面図である。
【図７６−２】図７６Ａ−７６Ｎは、縫合糸を使用して、関節空間に取外し可能コアを伴う整形外科用デバイスを埋め込むための一実施形態の概略断面図である。図７６Ａ、７６Ｃ、７６Ｅ、７６Ｇ、７６Ｉ、７６Ｋ、および７６Ｍは、関節を通る縦断面図であるが、図７６Ｂ、７６Ｄ、７６Ｆ、７６Ｈ、７６Ｊ、７６Ｌ、および７６Ｎは、それぞれ、対応する軸方向断面図である。
【図７６−３】図７６Ａ−７６Ｎは、縫合糸を使用して、関節空間に取外し可能コアを伴う整形外科用デバイスを埋め込むための一実施形態の概略断面図である。図７６Ａ、７６Ｃ、７６Ｅ、７６Ｇ、７６Ｉ、７６Ｋ、および７６Ｍは、関節を通る縦断面図であるが、図７６Ｂ、７６Ｄ、７６Ｆ、７６Ｈ、７６Ｊ、７６Ｌ、および７６Ｎは、それぞれ、対応する軸方向断面図である。
【図７６−４】図７６Ａ−７６Ｎは、縫合糸を使用して、関節空間に取外し可能コアを伴う整形外科用デバイスを埋め込むための一実施形態の概略断面図である。図７６Ａ、７６Ｃ、７６Ｅ、７６Ｇ、７６Ｉ、７６Ｋ、および７６Ｍは、関節を通る縦断面図であるが、図７６Ｂ、７６Ｄ、７６Ｆ、７６Ｈ、７６Ｊ、７６Ｌ、および７６Ｎは、それぞれ、対応する軸方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
以下の発明を実施するための形態を考慮して理解されるように、本願は、概して、医療および獣医設定（小型および大型動物両方の獣医学を含む）の両方における、骨関節の低侵襲治療のためのシステムおよび方法を対象とする。整形外科用システムおよび方法の種々の実施形態について検討される骨関節は、手（指および親指、指骨の間、中手骨および／または手根骨）、足（つま先の中、指骨の間、中足骨および／または足根骨）、手首、肘、肩、膝、腰、および脊柱（特に、頸部および腰背部）を含むが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、整形外科用デバイスは、退行変性過程による影響を受けた、適正な関節整合および関節可動性を修復してもよい、関節空間に挿入される形状記憶本体を備える。いくつかの実施形態では、整形外科用デバイスは、展開されると整形外科用デバイスの自己中心化設置を強化してもよい、略弓状または直線構成を有する。
【００３７】
図１Ａを参照すると、一実施形態では、整形外科用デバイス１００ａは、近位端１１０ａおよび遠位端１２０ａを伴い、構成変化を受けるように適合される、弾力性または可撓性の細長い本体１０５を備える。例えば、整形外科用デバイス１００ａの細長い本体１０５は、図１Ａで図示されるような直線構成を有してもよいが、また、例えば、図１Ｂに示されるような弓状「Ｃ」字形構成、および／または図１Ｃに示されるような螺旋形構成を有してもよい。１つの構成から別の構成への変化は、例えば、低侵襲性の整形外科用デバイスの埋込を促進し、および／または、移動または設置中に、関節における力の再配分を促進してもよい。
【００３８】
１つの特定の実施形態では、整形外科用デバイス１００ａの遠位端１２０ａは、整形外科用デバイス１００ａの近位端１１０ａが挿入される前に、最初に、患者の体内に前進または挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、整形外科用デバイス１００ａは、整形外科用デバイスを埋込部位に送達するための針、カニューレ、または他のデバイス内の管腔の中への搭載を促進する、形状または構成を有する。整形外科用デバイス１００ａの直線状構成は、略直線の針から整形外科用デバイス１００ａを送達するために使用されてもよい。デバイス１００ａが針またはカニューレから退出すると、デバイス１００ａの構成は、図１Ｂおよび１Ｃの弓状または螺旋構成を成すように変化してもよい。別の実施例では、整形外科用デバイス１００ａの細長い本体１０５は、曲線状または他の非直線の針またはカニューレからの送達を可能にするように、曲線に屈曲または付勢されてもよい。したがって、整形外科用デバイスは、図１Ａで図示されるような線形送達構成を有する必要はない。整形外科用デバイス１００ａはまた、剛性または可撓性ガイドワイヤ等の送達構造上での送達を促進するように、管腔または１つ以上の開口を伴って構成されてもよい。いったん関節に埋め込まれると、整形外科用デバイスは、その送達前の構成に再拡張するように構成されてもよく、または異なる構成に拡張してもよい。展開構成は、整形外科用デバイスの基礎構造に応じて、および／または、整形外科用デバイスが１つ以上の特定の構成への弾力性または付勢を有するかどうかに応じて、異なってもよい。結果として生じる構成はまた、例えば、関節包の寸法または関節面の幾何学形状に関する、解剖学的制約に起因してもよい。関節包の中の展開構成は、関節の位置、患者の体位（例えば、起立または臥床）、および関節と整形外科用デバイスとに作用する力を改変してもよい他の状態に応じて、使用中に変化してもよい。一実施例では、整形外科用デバイスは、あまり曲線状ではない、または関節の中で完全に展開されたデバイスよりも大きい外径を有する、弓状構成を有し、または、関節空間の中で展開されると対応する関節空間寸法よりも大きい、少なくとも１つの寸法を伴う拡大構成を有する。
【００３９】
一実施形態では、整形外科用デバイスは、関節内でのそれの変位および／または変形を可能にするように、構成され、埋め込まれてもよい。場合によっては、移動および／または変形は、関節の可動域を通した骨の自然移動への整形外科用デバイスの一致を促進する。例えば、整形外科用デバイスは、隣接する組織に付着することなく、関節に埋め込まれ、関節包および／または関節内の靱帯のみによって拘束されてもよい。いくつかの実施例では、デバイスが適所に固定されないため（例えば、関節の中のいずれか一方の骨端に取り付けられる）、デバイスは、関節の中の骨端の間で「浮動」する場合がある。いくつかの実施形態では、浮動設計および埋込手技は、関節に作用する力を再配分することによって、骨組織に堅く取り付けられる固定型整形外科用デバイスに優る機械的利点を提供してもよい。
【００４０】
例えば、「開リング」、「フープ」、または「コイル」構成、または整形外科用デバイスの開放多角形を含む任意の「開放」実施形態は、閉鎖構造よりも広範囲の変形を可能にしてもよい。開放設計は、関節の関節動作および／または荷重によって受ける負荷、剪断力、および／または圧縮力の配分を促進してもよい。したがって、整形外科用デバイス１００ｂ等の、可撓性である整形外科用デバイスの特定の開放実施形態では、開放構成は、形状変化に対する、低減した、または最小限の抵抗を提供してもよい。したがって、整形外科用デバイス１００ｂは、力がデバイスまたは関節に印加されると、跳ねて開く、または閉じるが、依然として、荷担面、緩衝面、摺動可能な表面、または関節面を維持することができる。しかしながら、閉鎖構成を伴う整形外科用デバイスも使用されてもよく、また、変形特性を有してもよい。
【００４１】
いくつかの実施形態では、開放構成を伴う整形外科用デバイスの近位端と遠位端との間の間隙は、例えば、デバイスが完全に直線状である時に、整形外科用デバイスの全長まで延長させることができる。しかしながら、整形外科用デバイスの種々の実施形態は、様々な程度の屈折および間隙拡大を可能にして、関節における負荷および関節動作を支援する、機能的動作範囲を伴って構成されてもよい。いくつかの実施形態では、機能的動作範囲は、有意な塑性変化を伴わずに（例えば、５％未満）整形外科用デバイスが受けることができる、応力およびひずみの量に基づく。ニッケルチタン等の形状記憶材料を含む、いくつかの実施形態では、機能的動作範囲は、形状記憶構成要素、例えば、最大約８％のひずみを受けることができるＮｉｔｉｎｏｌコアの擬弾力性変形の範囲内にあってもよい。一実施形態では、開放整形外科用デバイスにおける機能的屈折は、整形外科用デバイスが、埋込前に、または原位置で、その自然な状態である時に、間隙の間の距離の約０．５倍から約６倍以上の範囲で屈折するように、原位置での整形外科用デバイスの開放端の間の間隙の変化を可能にする。一実施形態では、変形または屈折範囲は、天然間隙距離の約２倍から約６倍以上であり、別の実施形態では、屈折範囲は、約３倍から約５倍大きい。一実施例では、整形外科用デバイスは、約４倍の上限を伴う屈折範囲を有する。一実施形態では、機能的間隙は、全体的な整形外科用デバイスの第１の寸法、直径、または幅と同じくらいの広さとなり得る。したがって、整形外科用デバイス１００ｂは、圧縮および／または剪断力の再配分、ならびにデバイスに沿った結果として生じる摩耗を可能にしてもよい。ある実施形態では、整形外科用デバイスは、完全なリングまたは閉鎖円形のような閉鎖構成よりもむしろ、開放円または連続螺旋構成等の弓状構成を備える。開放構成は、整形外科用デバイスの少なくとも１つまたは２つの変形を通して、荷重および圧縮力の増加した消散または再配分をもたらしてもよい。第１に、より大きい半径外径に、開リングまたは螺旋を半径方向外向きに変形させるために必要な力によって、関節に印加される力が部分的に消散されると、開リングは、動的荷重反応を可能にしてもよい。一実施形態では、弓状整形外科用デバイスの半径方向変形の動作範囲は、関節内の整形外科用デバイスの外形の直径の約０から約５０％の範囲である。第２に、上記で論議されるように、関節層の圧縮は、より平坦な形状への断面の変形をもたらしてもよく、それはまた、関節の中で力または圧力を消散してもよい。
【００４２】
一実施形態では、整形外科用デバイス１００ｂは、関節包自体の中へぴったりと嵌合するようにサイズ決定される。いくつかの具体的実施形態では、整形外科用デバイスの１つ以上の部分は、関節包の寸法に一致するようにサイズ決定および／または構成されてもよい。この嵌合は、指の近位または遠位指節間（ＰＩＰ／ＤＩＰ）関節あるいは指関節のＭＣＰ関節等の、関節の骨の軸に対して、整形外科用デバイス１００ｂの定着または中心化を促進してもよい。
【００４３】
本明細書で使用されるような、「弓状」は、曲線状または丸い構成または形状を指してもよいが、曲線状または丸い構成または形状とともに、何らかの直線側面または要素を有する、略弓状構成および形状を含むこともできる。本明細書で使用されるような、弓状および略弓状の形状は、開放または閉鎖した「Ｃ」字形、「Ｏ」字形、「Ｓ」字形、オウムガイ形、「Ｑ」字形、および平面的または非平面的となり得る他の略弓状の形状を含むことができる。整形外科用デバイスのある実施形態は、三角形、正方形、長方形、ダイヤモンド形、菱形、五角形、六角形、八角形、および略直線縁を伴う他の形状等の多角形を含むことができる、開放または閉鎖直線構成を有してもよく、さらに、直線形状の中でいくつかの曲線状の縁または角または区画を有する、略直線である形状および構成を含む。本明細書で使用されるような、直線および略直線形状は、「Ｎ」字形、「Ｍ」字形、「Ｗ」字形、「Ｚ」字形、「Ｔ」字形、「Ｙ」字形、「Ｖ」字形、「Ｌ」字形、「Ｘ」字形、および他の略直線形状を含むことができる。図５Ｆは、例えば、「Ｗ」字形構成を備える、直線整形外科用デバイス５７０ｆの実施形態を図示する。略弓状または略直線形状の種々の実施形態は、「Ｐ」字形、「Ｒ」字形、「Ｂ」字形、および「Ｕ」字形等の、直線および弓状部分の両方を伴う形状を含むことができる。
【００４４】
整形外科用デバイスの実施形態は、第１の主要寸法、第２の主要寸法、および第３の主要寸法に対応することができる、３つの主要寸法を有してもよい。一実施形態では、第１の主要寸法、第２の主要寸法、および第３の主要寸法は、それぞれ、幅、高さ、厚さに対応する。ある実施形態は、概して、関節の中の骨または軟骨等の組織の関節面の間の間隔に対応してもよい、最小寸法に対応する厚さを有する。一実施形態では、幅および高さは、円形または正方形の整形外科用デバイス等と同様に、同じとなり得る。他の実施形態では、高さおよび幅は、長円形または長方形、あるいは等しくない高さおよび幅を伴う他の形状等と同様に、異なってもよい。いくつかの実施形態では、整形外科用インプラントは、様々なサイズの関節に埋め込むことができ、その場合、第１の主要寸法および第２の主要寸法は、約０．０３９４から約４．０インチ（または約１．０から約１０１．６ｍｍ）の範囲を有してもよく、第３の外形は、約０．００１から約０．５０インチ（または約０．０２５から約１５ｍｍ）の範囲を有してもよい。例えば、脊柱、膝、腰、足首、および肩等の、より大きい関節のために構成される整形外科用デバイスを含むがそれに限定されない、他の寸法を有する整形外科用デバイスも使用されてもよい。整形外科用デバイスは、２つの骨の関節面の間に埋め込まれてもよいが、関節面は、蝶番関節に限定されず、滑動関節を含んでもよい。いくつかの実施例では、整形外科用デバイスは、面関節、椎間板の中、または２つの隣接する椎体の終板の間の椎間板切除術後の空間の中を含む、種々の関節および脊椎の他の場所に挿入されてもよい。
【００４５】
前述のように、整形外科用デバイスのある実施形態は、送達管または送達デバイスの管腔の中で、または関節包の小さい開口部を通って嵌合するように、狭窄構成または縮小外形を有してもよい。一実施形態では、狭窄構成は、第１の主要寸法、第２の主要寸法、または第３の主要寸法、あるいはそれらの組み合わせの縮小を含む。狭窄構成を伴ういくつかの実施形態では、１つ以上の寸法が縮小される一方で、１つ以上の他の寸法は増大させられる。一実施形態では、例えば、図５Ｄおよび５Ｅの実施形態で図示されるように、アルファ形（ａ）、ガンマ形（ガンマ）、ねじれ形状、螺旋、および／または多重平面構成に折り畳まれる「Ｃ」字形本体等の、整形外科用デバイスの一部が重なるように、デバイスを挟持、圧搾、または拘束することによって、整形外科用デバイスを狭窄構成にすることができる。一実施形態では、整形外科用デバイスは、直線状または略直線状構成に操作されてもよい。一実施形態では、整形外科用デバイスは、完全に直線状の線形構成、ならびに整形外科用デバイスの少なくとも一部が直線状または部分的に直線状である構成、弓状整形外科用デバイスをあまり弓状ではなくすることができる構成、および直線整形外科用デバイスをあまり直線ではなくすることができる構成を含む、実質的に直線状の構成を有してもよい。
【００４６】
図１Ａを再び参照すると、整形外科用デバイスのいくつかの実施形態は、その細長い長さに沿って比較的均一な幅または直径を有してもよい。しかしながら、他の検討された実施形態では、デバイス本体の幅は、その長さに沿って変化することができる。例えば、いくつかの整形外科用デバイスは、その長さの一部分に沿って１つ以上の先細り部を有してもよく、またはデバイスの全長に沿って先細りであってもよい。先細り部は、線形または非直線先細り構成を有してもよく、２つ以上の先細り部を伴う実施形態は、同じ方向に先細りとなる必要はない。整形外科用デバイスの幅または他の寸法は、大から小、または小から大に変化することができ、デバイスをいくつかの部分で他の部分よりも厚くする。一実施形態では、デバイスは、デバイスの一部に沿って、またはデバイスの全長にわたって半径方向に圧縮可能であってもよい。一実施形態では、デバイスが送達システムから退出し、より大きい断面領域に拡張してもよいように、デバイスは、その断面領域が縮小されるように圧縮されてもよい。一実施形態では、デバイスは、デバイスの一部に沿って、またはデバイスの全長にわたって、軸方向に圧縮されるか、または軸方向に伸展されてもよい。
【００４７】
一実施形態では、整形外科用デバイス１００ａは、形状記憶材料を含む。例えば、形状記憶材料は、Ｎｉｔｉｎｏｌ、あるいはポリカーボネートウレタン等の、形状記憶プラスチック、ポリマー、または合成材料等の、形状記憶材料から作ることができる。この種類のポリウレタンまたはポリウレタン尿素ポリマー形状記憶材料の一実施例は、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、米国特許公報２００２／０１６１１１４  Ａｌで説明されており、（Ａ）（ａ）（Ｉ）：Ａ−−［（ＣＨ２）ｍ−−Ｏ−］ｎ−−（ＣＨ２）ｍ−−Ａ’であって、式中、ＡおよびＡは、エンドキャップ基であり、ｍは、６以上の整数であり、ｎは、１以上の整数である、化学式のシリコンベースのマクロジオール、シリコンベースのマクロジアミン、および／またはポリエーテル、（ｂ）ジイソシアネート、および（ｃ）鎖延長剤、または（Ｂ）（ｂ）ジイソシアネート、および（ｃ）鎖延長剤といった、反応生成物を含む、形状記憶ポリウレタンまたはポリウレタン尿素ポリマーを説明しており、ポリマーは、ガラス転移温度よりも高い温度でポリマーが第１の形状に形成されることを可能にする、ガラス転移温度を有し、ガラス転移温度よりも高い温度まで加熱すると、ポリマーがその元の形状を取り戻すことができるように、ポリマーがガラス転移温度よりも低い温度まで冷却されると、ポリマーは、第１の形状で維持される。種々の実施形態は、形状記憶ポリマーのみ、あるいは、形状記憶ポリウレタンまたはポリウレタン尿素ポリマーのうちの２つ以上の混合物、あるいは、別の材料と組み合わせた上記で定義される少なくとも１つの形状記憶ポリウレタンまたはポリウレタン尿素ポリマーを含んでもよい。他の実施形態は、向上した機械的特性、透明度、加工性、生物安定性、および／または劣化抵抗を有する材料を作成するための過程と、形状記憶ポリウレタンまたはポリウレタン尿素ポリマーおよび／または上記で定義される組成物を含有するデバイスまたは部品とに関する。
【００４８】
他の実施形態では、整形外科用デバイスは、例えば、金属または非金属、ポリマーまたは非ポリマー、生体再吸収性または非生体再吸収性、脂溶性、親水性、または疎水性であってもよい、種々の剛性、半剛性、または可撓性材料のうちのいずれかを含んでもよい。これらの材料は、ステンレス鋼、コバルトクロム、チタン、熱分解炭素、種々のセラミックまたはヒドロキシアパタイトベースの材料のうちのいずれか、ＰＴＦＥ、シリコーン、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリイミド、ポリカーボネート、ポリウレタン、ＰＥＥＫ、ＰＥＫＫ、およびＰＥＢＡＸ等のポリマー、ＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＬＧＡ、ＰＤＳ、および同等物等の種々の生体再吸収性材料のうちのいずれか、ならびにキトサン、コラーゲン、蝋およびアルギン酸塩ベースの材料、および小腸粘膜下層（ＳＩＳ）等の動物由来の材料を含んでもよいが、それらに限定されない。
【００４９】
一実施形態では、整形外科用デバイス１００ａは、関節層１０５、ブランケット、またはジャケットを備える。関節層１０５は、摺動可能な関節面および／または緩衝を提供するように、関節の骨の間の層として、関節の中等の体内に配置されるようにサイズ決定および構成される。いくつかの実施形態では、関節層は、厚さ約０．００１から約０．５インチ（または約０．０２５から約１３ｍｍ）に及ぶことができる。整形外科用デバイスは、関節層を支持する、あるいは、整形外科用デバイスに、ある特徴または特性を寄与または付与してもよい、コア、骨格、または他の支持構造を含んでも含まなくてもよい。コア等の支持構造は、以下でさらに詳細に説明される。
【００５０】
一実施形態では、関節層１０５は、関節に作用する力によって圧縮されるように構成される。例えば、一実施形態では、関節層は、実質的に円形の断面形状から、長円形、楕円形、またはフットボール形の断面形状に圧縮されてもよい。圧縮が発生するにつれて、骨関節接触に関する関節層の表面被覆の量は、関節にわたる相対的圧力の低減をもたらす。一実施形態では、整形外科用デバイスの圧縮の動作範囲は、断面直径または圧縮力の軸に沿った他の寸法の約０から約５０％の範囲である。
【００５１】
関節層１０５は、材料の１つ以上の層を備えてもよく、種々の材料のうちのいずれかが各層に使用されてもよい。整形外科用デバイス１００ａのある実施形態では、整形外科用デバイス１００ａの本体は、任意の骨格または他の種類の支持構造を伴って、または伴わずに、形状記憶特性を伴う関節層を備える。形状記憶特性は、温度誘発構成変化ならびに応力誘発擬弾力性特性を含んでもよいが、それらに限定されない。ある実施形態では、関節層１０５の材料は、シリコーン、ＰＴＦＥまたはｅＰＴＦＥ、超高分子量ポリウレタンまたは／および任意の埋込型グレード材料、または上記で論議される他の材料を含んでもよいが、それらに限定されない。関節層１０５は、柔軟および／または圧縮性となり得るか、または非圧縮性構造を有してもよい。ある実施形態では、関節層１０５は、例えば、約３０から約９０ショアＡの種々のデュロメータ（材料硬度）のうちのいずれかを有することができる。ある実施形態では、関節層１０５は、閉鎖または開放細孔構造を有してもよい、多孔質材料を含んでもよい。多孔質被覆、層、または構造は、マクロ多孔質またはナノ多孔質被覆または構造を含んでもよいが、それらに限定されない。場合によっては、多孔質被覆は、組織内方成長を促進し、および／または、もしあれば、整形外科用デバイスに対する炎症反応を増大させてもよい。別の実施形態では、被覆材料は、海綿状である、またはより堅い、あるいはあまり柔軟性ではない、ケーシング（または被膜）を形成することができる。材料の細孔は、１つ以上の治療薬を搭載することができる。ケーシングは、組織内方成長のための足場を形成することができ、ある摩耗特性を伴う関節で使用することができるが、これらの関節との使用に限定されない。いくつかの実施形態では、関節層１０５は、異なる材料特性の別のポリマー、または、Ｐａｒｙｌｅｎｅあるいは低摩擦表面を提供するものとして当技術分野で公知である他の同様の材料等の、減摩高摩耗材料等の、２次表面層で被覆されてもよい。
【００５２】
ある実施形態では、関節層１０５は、炎症、関節劣化等を阻害または推進する材料または薬剤、あるいは、組織再生またはデバイスのカプセル化を促進する材料または薬剤を含有してもよい。例えば、関節層１０５のある実施形態は、長時間作用型ステロイドまたは疾患修飾性抗リウマチ薬（ＤＭＡＲＤ）等の、１つ以上の治療薬で被覆されるか、または含有してもよい。ＤＭＡＲＤは、例えば、金、Ｄ−ペニシラミン、メトトレキサート、アザチオプリンおよびシクロホスファミド、レフルノミド、エタネルセプト、インフリキシマブ、ミノサイクリン、および、関節炎治療に使用される、ある抗マラリア薬を含むが、それらに限定されない。しかしながら、治療薬は、関節特有の治療薬に限定される必要はない。他の実施形態では、治療薬は、抗生物質（例えば、マクロライド、セファロスポリン、キノロン、アミノグリコシド。ベータラクタムまたはベータラクタマーゼ阻害剤、リンコサミド、またはグリコペプチド抗生物質等）、硬化剤（例えば、ブレオマイシン、テトラサイクリン、タルク、アルコール、テトラデシル硫酸ナトリウム等）、他の種類の炎症誘発剤、成長因子（例えば、結合組織成長因子、軟骨由来のレチノイン酸感受性タンパク質）、および他の薬剤を含んでもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上の治療薬は、種々の形態（水溶液、懸濁、油、発泡体、別個薬剤溶出円盤、または他の構造等）のうちのいずれかを使用して、整形外科用デバイスから分離して、関節空間に注射または注入されてもよい。これらの治療薬は、関節内補充薬（例えば、Ｓｙｎｖｉｓｃ（登録商標）等のｈｙｌａｎ  Ｇ−Ｆ  ２０、またはＨｙａｌｇａｎ（登録商標）、Ｓｕｐｐａｒｔｚ（登録商標）、Ｅｕｆｌｅｘｘａ（登録商標）、およびＯｒｔｈｏｖｉｓｃ（登録商標）等のヒアルロン酸ナトリウムの種々の製剤）を含んでもよい。
【００５３】
他の実施形態では、関節層は、埋め込まれると機械的な刺激反応を引き起こす場合があり、新しい組織または軟骨の成長、あるいは関節に含有される流体の編成を誘発する場合がある、複数の表面突起および／または細孔を備えてもよい。突起および／または細孔は、関節層の表面上で肉眼的に可視的であってもよく、またはナノあるいはマイクロサイズの構造であってもよい。突起は、フック、鈎、管、棒、錐体、球体、円筒、ループ、ピラミッド、またはそれらの混合物を含むがそれらに限定されない、離散表面構造または凝集構造を備えてもよい。これらの構造は、約５ｎｍから約５ｍｍ以上、ある時には約５０ｎｍから約３ｍｍ、他の時には約５００ｎｍから約１ｍｍ、およびさらに他の時には約１μｍから約５００μｍの範囲のサイズを有してもよい。
【００５４】
一実施形態では、被覆および／または被膜は、血栓または凝固反応、および／または組織あるいはそれが接触する流体の編成を刺激するために使用することができる。例えば、被覆または被膜は、キトサン、ゼオライト、フィブリノゲン、無水硫酸アルミニウム、酸化チタン、１つ以上の凝固因子、または血液凝固カスケードの他の構成物質等の止血剤を含んでもよい。
【００５５】
いくつかの実施形態では、１つ以上の治療薬は、生分解性または非生分解性であってもよい、ポリマー材料と混合されてもよい。したがって、治療薬の放出は、ポリマー材料からの溶出によって、および／またはポリマー材料の分解によって発生してもよい。例えば、整形外科用デバイスは、薬剤搭載され、貫通マイクロ穴、細孔、または何らかの他の特徴等の、外被または被覆材料の中に提供される特徴を通して溶解可能である、材料または貯留部を備えてもよい。ある実施形態では、関節層には、薬剤送達のための貯留部、貯蔵部、空洞、ウェル、ポケット、多孔質材料、気泡、またはカプセルが提供される。１つの具体的実施例では、整形外科用デバイスは、海綿状または多孔質であるケーシングを通して、何らかの種類の薬剤を溶出するようにゆっくりと溶解する、薬剤搭載要素となり得る。これは、リングが溶解した後にケーシングを残す。いくつかの実施形態では、より制御可能な投薬のために、時限薬剤送達を構成することができる。例えば、治療薬の約７５％から約９０％が、約４時間から約４ヶ月以上、ある時には約２４時間から約６週間以上、他の時には約７２時間から約４週間、およびさらに他の時には約２週間から約４週間の時間枠にわたって、放出または溶解されてもよい。他の実施形態では、ケーシングは、所望される空間充填または緩衝特徴を維持し、および／または組織編成または内方成長を可能にする。
【００５６】
治療薬は、関節層の外面または内面上、あるいは関節層の体積または層内に提供されてもよい。前述のように、関節層は、治療薬放出速度を改変するように、１つ以上の速度制御層を備えてもよい。速度制御層は、例えば、低減した透過性またはより小さい細孔構造を伴うポリマー層を備えてもよい。
【００５７】
１つの具体的実施形態では、被覆は、生体および／または死体ドナーからの異種移植、同種移植、または自家移植生物被膜、あるいは組織培養から成長させられた生物材料を含んでもよい。例えば、患者から直接採取される組織は、腹腔鏡または他の組織除去および収集システムを使用して採取し、整形外科用デバイスに固定されたコア、関節層、事前成形リング、または骨格に付加することができる。組織は、大網組織、靱帯または腱組織、軟骨組織、骨組織、および同等物を含んでもよいが、それらに限定されない。移植材料は、天然組織構造を保持してもよく、または、付加的な機械処理（例えば、破砕、混合等）あるいは生物学処理（グルタルアルデヒドまたは他の架橋剤による処置、電子ビーム、ガンマ線照射、またはエチレンオキシドによる滅菌等）を受けてもよい。次いで、デバイスは、送達カニューレに搭載し、本明細書で採用および説明される送達システムと同じ様式で、挿入および放出（展開）することができる。いくつかの実施形態では、関節層１０５は、軟骨置換材料、または天然あるいは合成軟骨を含む。
【００５８】
別の実施形態では、整形外科用デバイスは、流体に接触すると体積が拡張する、材料、生物剤、または他の被覆で覆われる。流体は、関節自体の中で見られる内因性流体、および／または外部から追加された流体であってもよい。拡張性料は、完全に拡張した完成直径よりも小さい直径のデバイスの挿入を可能にしてもよい。例えば、骨格または関節層上の被覆は、体液、または生理食塩水等の外部源から提供された何らかの流体に接触すると、１つの構成または直径（挿入のために小さい）からより大きい恒星または直径に推移することができるという点で、親水性となり得る。
【００５９】
１つの具体的実施形態では、拡張性または膨潤性被膜は、ポリマーおよび生物材料、すなわち、軟骨、コラーゲン、靱帯、筋肉等を含むが、それらに限定されない組織を伴う、複合材料または基質を含んでもよい。一実施形態では、足場は、ポリマーベースの材料となり得る。種々の実施形態では、整形外科用デバイスのケーシングまたは被膜は、埋込後の小さい挿入寸法または直径から、より大きい完成寸法または直径に膨張するように構成される。２００８年４月８日出願の米国出願第１２／０９９，２９６号で開示されているもの等の、いくつかの代替実施形態では、整形外科用デバイスは、膨張性構造を備えてもよい。膨張性構造は、固体状態に硬化性であってもなくてもよい、気体、液体、ゲル、またはスラリで膨張させられてもよい。膨張性構造はまた、微小球または他の小型構造等の、大量の固体構造で構造を充填することによって、拡張されてもよい。
【００６０】
ある実施形態では、関節層１０５は、放射線不透過性であり、Ｘ線および／または蛍光透視機器によって視認されると、埋め込まれたときのデバイスの可視性を増大させることができる。一実施形態では、関節層１０５の放射線不透過性は、層１０５の上にあるか、または層１０５に組み込まれた放射線不透過性マーカまたは構造（ここでは図示せず）によって、あるいは、白金、金、または他の生体適合性金属を関節層１０５に搭載するか、またはドープすることによって提供される。
【００６１】
種々の実施形態では、本明細書で記述される関節層または被覆の特徴のうちのいずれかは、整形外科用デバイスの異なる層として、または生体外科用デバイスの異なる部分あるいは領域として、整形外科用デバイス上で組み合わせられてもよい。一実施形態では、関節層または被覆が、組織内方成長、または骨、軟骨、あるいは他の組織との融合を提供することができる一方で、別の表面は、関節の別の側面に低摩擦表面を提供する。任意の組み合わせが可能である。いくつかの実施形態では、接着剤または遷移ポリマー層が、関節層の２つ以上の他の層の付着を促進するように提供されてもよい。
【００６２】
前述のように、整形外科用デバイスは、いったん関節に埋め込まれると、弓状、直線、または非直線状構成を有することができる。弓状構成のいくつかの非限定的実施例は、図１Ｂの実施形態で示されるような開リング（開フープまたは開ループとも呼ばれる）と、図１Ｃの実施形態で示されるようなオウムガイ式螺旋を含む。図１Ｂを参照すると、整形外科用デバイス１００ｂの開フープ弓状構成は、関節内等の患者の体内への挿入に関して、近位端１１０ｂおよび遠位端１２０ｂを有する。ある実施形態では、図１Ｂの整形外科用デバイス１００ｂは、形状記憶および／または関節面１０５等の、図１Ａの整形外科用デバイス１００ａの同様の属性および特性を有してもよい。ある実施形態では、整形外科用デバイス１００ｂは、整形外科用デバイス１００ａの弓状構成である。ある実施形態では、整形外科用デバイス１００ａは、整形外科用デバイス１００ｂについて示されるような構成に付勢される。付勢は、可撓性で柔軟な屈曲可能なデバイスのための好ましい構成であってもよい。ある実施形態では、１００ａの整形外科用デバイスは、周囲または埋込部位温度の変化によって、変形応力からの解放によって、または活性化媒体または材料の導入によって、１つの構成から別の構成に（例えば、図１Ａの整形外科用デバイス１００ａの構成から図１Ｂの１００ｂの整形外科用デバイスの構成に）変化してもよい。ある実施形態では、整形外科用デバイスは、種々の形状または幾何学形状の間で可逆的に構成可能である。
【００６３】
前述のように、整形外科用デバイスはまた、デバイスの少なくとも一部または一部分に沿って完全な周囲を形成する、閉鎖形状を備えてもよい。図１Ｄでは、例えば、整形外科用デバイス１３０ａは、閉鎖三角形を伴う拡張構成を備える。図１Ｄの三角形は、均一な角度１３５ａ、１４０ａ、および１４５ａを伴う等辺三角形を備えるが、他の実施形態では、１つ以上の角度は、他の角度とは異なってもよい。また、内角１３５ａ、１４０ａ、および１４５ａは、外角１５０ａ、１５５ａ、および１６０ａとともに、鋭角を有し、他の実施形態では、これらの角度のうちの１つ以上は、丸みを帯びてもよい。図１Ｅで図示された、その折り畳み状態では、整形外科用デバイス１３０ｂの内角１３５ｂ、１４０ｂ、および１４５ｂは、その三角形を矢印形に折り畳むように狭くなってもよい。整形外科用デバイス１３０ｂはまた、直線構成から屈曲構成に折り重なり、整形外科用デバイス１６５ｂの断面外形の縮小を促進する、屈曲部１６５ａを有してもよい。整形外科用デバイス１３０ｂは、概して、その拡張構成における整形外科用デバイス１３０ａの平面内で折り重なるものとして図示されるが、いくつかの実施形態では、本明細書で開示される、この整形外科用デバイスおよび他の整形外科用デバイスはまた、自らに折り重なるか、または別様に平面外に折り重なって、それらの断面外形を縮小してもよい。他の実施形態では、整形外科用デバイスは、均一であるか、または異なってもよい角度および／または辺を伴い、１つの構成から別の構成に変化すると、狭くなるか、または広くなる角度を伴って、多角形または曲線形状を備えてもよい。本明細書で説明されるいくつかの実施形態は、拡張または展開構成である基礎構成を有するが、他の実施形態では、基礎構成は、送達構成であってもよい。さらに他の実施形態では、整形外科用デバイスは、１つ以上の構成に向かった任意の付勢を伴う、可鍛性または塑性材料または構造を備えてもよい。
【００６４】
図１Ｆおよび１Ｇは、閉鎖弓状構成を備える、整形外科用デバイス１７０ａ／１７０ｂの別の実施形態を図示する。その展開構成では、整形外科用デバイス１７０ａは、円形構成を備えるが、他の実施形態は、長円形または卵形を備えてもよい（例えば、一方の端が他方の端よりも大きい）。デバイス１７０ａをその送達構成に転換するために、整形外科用デバイス１７０ａは、第２の寸法１８０ａに沿って伸長しながら、第１の寸法１７５ａに沿って短縮する。いくつかの実施形態では、整形外科用デバイス１７０ｂの送達軸は、第１の寸法１７５ｂに対して横方向であるか、または第２の寸法１８０ｂと平行であってもよい。
【００６５】
オウムガイ式螺旋弓状構成の一実施例は、図１Ｃに示されるような整形外科用デバイス１００ｃの実施形態である。整形外科用デバイス１００ｃは、関節内等の患者の体内への挿入に関して、近位端１１０ｃおよび遠位端１２０ｃを有する。ある実施形態では、整形外科用デバイス１００ｃは、形状記憶および／または関節面１０５等の、整形外科用デバイス１００ａおよび／または１００ｂの多くの同様の属性および特性を有する。ある実施形態では、整形外科用デバイス１００ｂは、整形外科用デバイス１００ａの弓状構成である。ある実施形態では、整形外科用デバイス１００ａは、整形外科用デバイス１００ｃについて示されるような構成に改変されてもよい。付勢は、可撓性で柔軟な屈曲可能なデバイスのための好ましい構成であってもよい。ある実施形態では、１００ａの整形外科用デバイスは、拘束されていない時に、周囲または埋込部位温度の変化によって、または活性化媒体または材料の導入によって、１００ｃの整形外科用デバイスについて示されるような構成に変化することができる。ある実施形態では、整形外科用デバイスは、種々の形状または幾何学形状の間で可逆的に構成可能である。
【００６６】
いくつかの実施形態では、整形外科用デバイスは、関節の内側で浮動するように構成され、それは、関節の可動域を通した骨の自然移動により良好に一致してもよい。図１Ｃで図示されたオウムガイ式螺旋弓状構成はまた、例えば、開フープ弓状構成またはフープ構成について説明される、ある利点を提供してもよいが、また、関節により大きい荷担面を提供してもよい。螺旋構成の延長された長さにより、整形外科用デバイス１００ｃは、関節面のより多くを提供するように構成され、それは、より大きい表面積にわたって力を消散することによって、骨に対する減少した圧力をもたらしてもよい。螺旋形状の巻数を乗じた断面直径は、関節の骨と一致した関節面の表面被覆率にほぼ等しい。例えば、螺旋構成の小さい断面直径は、螺旋の複数の巻装を可能にする。次いで、この複数の螺旋巻装は、関節が関節動作するにつれて、骨の一般表面積に適応することができる。
【００６７】
前述のように、デバイスのいくつかの実施形態は、その内側に付加的な構造を有することができる。例えば、図２では、整形外科用デバイス２００は、細長いコア２４０と、コア２４０の少なくとも一部分を包囲する関節層２３０とを備える。図１Ａ−１Ｃを再び参照すると、整形外科用デバイス１００ａ、１００ｂ、および／または１００ｃの種々の実施形態は、細長いコアを有するか、または細長いコアを欠くことができる。整形外科用デバイス１００ａ、１００ｂ、および／または１００ｃの他の実施形態はまた、関節層を有するか、または関節層を欠いてもよい。したがって、整形外科用デバイスは、細長いコア、関節層、または両方から成ってもよい。例えば、ＰＩＰ、ＤＩＰ、およびＭＣＰ関節での使用を対象とする種々の実施形態では、コアの断面直径または厚さは、ほぼ約０．００１から約０．６０インチ（または約０．０２５から約１５ｍｍ）に及ぶことができ、いくつかの実施形態では、ほぼ約０．００５から約０．０１５インチ（または約０．１３から約０．３８ｍｍ）の範囲であり、およびいくつかの実施形態では、ほぼ約０．０１から約０．０１２５インチ（または約０．２６から約０．３２ｍｍ）の範囲である。種々の実施形態では、関節層の断面外形または全体的厚さは、ほぼ約０．００３から約０．５０インチ（または約０．０７６から約１２．７ｍｍ）に及ぶことができ、いくつかの実施形態では、ほぼ約０．０３９から約０．１１８インチ（または約１から約３ｍｍ）の範囲であり、いくつかの実施形態では、ほぼ約０．０７８から約０．０９８インチ（または約２から約２．５ｍｍ）の範囲である。いくつかの実施形態では、関節層の断面外形（または厚さ）に対するコアの断面直径（または厚さ）の比は、約０．０００から約０．５００インチに及ぶことができ、他の実施形態では、約２から約３０の比の範囲を有してもよい。同じ、同様の、または異なる比を伴う他の寸法を、患者の身体の他の部分で使用することができる。例えば、膝、腰、足首、および肩等のより大きい関節のために構成される整形外科用デバイスを含むが、それに限定されない、他の寸法を有するコアを伴う整形外科用デバイスも使用されてもよい。
【００６８】
図２の実施形態で図示されるように、整形外科用デバイス２００は、関節層２３０に加えて、細長いコア２４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、関節層２３０は、コア２４０の少なくとも一部分を包囲する、封入する、取り囲む、または覆う。いくつかの他の実施形態では、関節層２３０は、細長いコア２４０全体を包囲または封入することができる。本明細書で使用されるような「包囲する」、「封入する」、および「取り囲む」は、コアが完全には包囲されない、完全には封入されない、または完全には取り囲まれない構成を含む。例えば、整形外科用デバイスのある実施形態は、連続または非連続螺旋バンド、不連続タブ、または他の断続的関節層構造で細長いコアを「包囲する」関節層を検討する。
【００６９】
いくつかの実施形態では、関節層２３０は、本明細書で説明される他の関節層の実施形態の特徴のうちのいくつかまたは全てを有してもよい。一実施形態では、関節層２３０に対する細長いコア２４０の断面サイズの比は、約１０：１から１：１０の範囲、ある時には約５：１から約１：５の範囲、および他の時には約２：１の比である。
【００７０】
一実施形態では、細長いコア２４０は、形状記憶材料を含む。形状記憶材料は、Ｎｉｔｉｎｏｌ、または形状記憶プラスチック、ポリマー、合成材料等の、熱設定／成形形状記憶材料から作られてもよい。例えば、細長いコア２４０の一実施形態は、上記で説明されるような形状記憶ポリウレタンまたはポリウレタン尿素ポリマーを含む、形状記憶材料を備える。一実施形態では、細長いコア２４０は、シリコーンを含む、関節層２３０または外側ブランケットによって封入されるＮｉｔｉｎｏｌ等の、金属「開」リングを備える。一実施形態では、細長いコア２４０は、硬化ポリマーを含む。一実施形態では、細長いコア２４０は、開リング構成、馬蹄形構成、または螺旋構成等の弓状構成を伴う熱設定Ｎｉｔｉｎｏｌが、冷却または塑性変形を通して送達のために直線状になり、次いで、適切にサイズ決定された皮下注射針を使用する一実施形態等の送達システムからいったん解放されると、その元の熱設定形状に回復することができるように、構成される。一実施形態では、細長いコア２４０は、屈曲または変形させることができる非形状記憶材料を含む。
【００７１】
ある実施形態では、細長いコア２４０は、関節層に関して以前に説明されたように、薬剤または他の治療薬で被覆または含浸される。細長いコア２４０の治療薬は、整形外科用デバイスの関節層または他の層あるいは被覆の治療薬と同じ、または異なってもよい。
【００７２】
図３Ａ−３Ｅは、随意的な構造またはコアの種々の構成を伴う、図１Ａから１Ｃの整形外科用デバイス１００ａから１００ｃの縦断面図である。図３Ａは、実質的に直線状の構成を備える、整形外科用デバイス３００ａの概略断面図である。この実施形態では、デバイスは、細長いコア３４０ａと、コア３４０ａの少なくとも一部分を包囲する関節層３３０ａとを備える。関節層３３０ａは、近位端３３１ａおよび遠位端３３２ａを有する。細長いコア３４０ａは、近位端３４１ａおよび遠位端３４２ａを有する。一実施形態では、整形外科用デバイス３００ａは、コア３４０ａを伴う、上記で説明される整形外科用デバイス１００ａの断面図であってもよい。図３Ｂは、細長いコア３４０ｂと、開フープ弓状構成のコア３４０ｂの少なくとも一部分を包囲する関節層３３０ｂとを備える、デバイスを示す。関節層３３０ｂが、近位端３３１ｂおよび遠位端３３２ｂを有する一方で、細長いコア３４０ｂは、近位端３４１ｂおよび遠位端３４２ｂを有する。一実施形態では、整形外科用デバイス３００ｂは、上記で説明される整形外科用デバイス１００ｂの断面図であってもよい。図３Ｃに示されるような、螺旋形でバイスのある実施形態は、単一の細長いコアを有することができる。例えば、整形外科用デバイス３００ｃは、オウムガイ式螺旋弓状構成を備え、デバイスは、細長いコア３４０ｃと、コア３４０ｃの少なくとも一部分を包囲する関節層３３０ｃとを備え、関節層３３０ｃは、近位端３３１ｃおよび遠位端３３２ｃを有し、細長いコア３４０ｃは、近位端３４１ｃおよび遠位端３４２ｃを有する。一実施形態では、整形外科用デバイス３００ｃは、上記で説明される整形外科用デバイス１００ｃの断面図であってもよい。
【００７３】
いくつかの実施形態では、細長いコアは、図３Ｄおよび３Ｅに示されるように、自らに巻き付くか、あるいは、いくつかの個別または別個の部分または区画から成ってもよい。図３Ｄは、開フープ弓状構成を伴う整形外科用デバイス３００ｄを示す。一実施形態では、整形外科用デバイス３００ｄは、随意的な折り畳みまたは重複コア３４０ｄを伴う、上記で説明される整形外科用デバイス１００ｂの断面図であってもよい。デバイス３００ｄは、デバイスの長さに沿って巻き付けられ、編組され、または折り畳まれた１つ以上の細長いコア３４０ｄと、コア３４０ｄの少なくとも一部分を包囲する関節層３３０ｄとを備える。関節層３３０ｄは、近位端３３１ｄおよび遠位端３３２ｄを有する。図３Ｄの細長いコア３４０ｄは、近位端３４１ｄ、遠位端３４２ｄ、内側区画３５０ｄ、中間区画３５２ｄ、および外側区画２５４ｄを伴う単一本体を備える。区画３５０ｄから３５４ｄは、図３Ｄで図示されるように相互接続されてもよいが、他の実施形態では、１つ以上の区画が分離されてもよい。本明細書で説明される実施形態の区画は、それら自体が下位区画を有してもよく、例えば、内側区画３５０ｄは、近位区画および遠位区画を備えてもよい。また、コアの区画は、概して、図３Ｄの区画３５０ｄから３５４ｄ等の同様の長さを有してもよいが、１つ以上の区画はまた、異なる長さを有してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、２つ以上の細長いコア３４０ｄは、ねじる、または編組する、または相互係止することができる、ほぼ平行または共線配向で設置される。整形外科用デバイスの他の実施形態は、単一の細長いコアまたは骨格に限定される必要はないが、編組構成、連続重複等を含む、複数のコアまたは骨格を有してもよい。図３Ｅは、オウムガイ式螺旋弓状構成を伴う整形外科用デバイス３００ｅを示す。いくつかの実施形態では、整形外科用デバイス３００ｅは、以前に説明された整形外科用デバイス１００ｃの断面図であってもよいが、随意的な折り畳みまたは重複コア３４０ｅを伴う。デバイス３００ｅは、デバイスの長さに沿って巻き付けられ、または折り畳まれた１つ以上の細長いコア３４０ｅと、コア３４０ｅの少なくとも一部分を包囲する関節層３３０ｅとを備える。コア３４０ｅは、概して、整形外科用デバイス３００ｅの一方の端３３１ｅから他方の端３３２ｅまで延在するが、他の実施形態では、コア３４０ｅは、整形外科用デバイス３００ｅの一方または両方の端３３１ｅ、３３２ｅにおいて、または２つの端３３１ｅおよび３３２ｅの間で、関節層３３０ｅから外に延在してもよい。他の実施形態では、コア３３０ｅは、整形外科用デバイス３００ｅの長さよりも実質的に小さい長さを有してもよい。例えば、コアは、整形外科用デバイスの外側螺旋部分のみに沿って提供されてもよく、コアの一部分とともに、整形外科用デバイスの内側重複部分を残す。他の実施形態では、整形外科用デバイスの内側部分のみが、コアを備える一方で、外側重複部分には、コアが欠けている。
【００７４】
図３Ｆおよび３Ｇは、１つ以上の随意的なコアを伴って構成された、図１Ｆおよび１Ｇで図示された整形外科用デバイス１７０ａおよび１７０ｂの一実施形態を図示する。図３Ｆに示されるように、拡大構成の整形外科用デバイス１７０ｃは、２つの別個のコア１８０ｃおよび１８２ｃを備える。他の実施形態では、整形外科用デバイスは、単一のコア、または、例えば、４つのコア、５つのコア、あるいは６つのコアを含むがそれらに限定されない、３つ以上のコアを有してもよい。コアは実質的に同様の長さを有してもよく、または、それらの長さは実質的に異なってもよい。コアはまた、実質的に同様または異なる断面または細長い形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、コア１８０ｃおよび１８２ｃは、別個であってもよいが、それぞれに接触して配設されてもよく、または、コア１８０ｃおよび１８２ｃの一方または両方の端１８８ｃ、１９０ｃ、１９２ｃ、および１９４ｃにおいて、非コア部１８４ｃおよび１８６ｃによって分離されてもよい。いくつかの実施形態では、整形外科用デバイス非コア部分は、特定の折り畳み構成を促進してもよい。例えば、図３Ｇの整形外科用デバイス１７０ｄの狭い長円形構成は、コア１８０ｄおよび１８２ｄに沿った整形外科用デバイス１７０ｄの複数部分と比較して、非コア部１８４ｄおよび１８６ｄが折り畳み状態の大幅な屈曲をどのように可能にしてもよいかを図示する。いくつかの実施形態では、開放または閉鎖構成を有するかどうかにかかわらず、整形外科用デバイスの周囲または長さは、約０から約１の範囲、ある時には約０．３から約１、および他の時には約０．７から約０．９５の範囲の非コア部分に対するコアの比を備えてもよい。
【００７５】
細長いコアの形状は、図４Ａから４Ｃの実施形態で示されるように変化することができる。図４Ａは、１つ以上の実質的に線形または直線の部材を伴う細長いコア４４０ａを示す。図４Ｂは、相互に対する任意の角度を成して１つ以上の平面内にあってもよい、１つ以上の波形、曲線、またはジグザグ部材を伴う細長いコア４４０ｂを示す。図４Ｃは、編組または織物構成の１つ以上の部材を伴う細長いコア４４０ｃを示す。これらのパターンのうちのいずれかを、本明細書で開示される細長いコアのうちのいずれかとともに使用することができる。
【００７６】
細長いコアの種々の実施形態は、図５Ａ−５Ｃに示されるように、コアの長さまたは端に沿って、異なる特徴を有することができる。開フープ弓状構成を伴う細長いコア５４０ａは、図５Ａに示されるように、１つ以上の端区画を有することができる。そのような端区画は、近位端区画５６１ａおよび／または遠位端区画５６２ａを含むことができる。いくつかの実施形態では、随意的な端区画５６１ａおよび／または５６２ａは、端区画５６１ａ、５６２ａの間のコア５４０ａの複数部分と比較して、拡大した軸方向断面領域を伴って構成されてもよい。端区画は、図５Ａで図示されたリングまたはループ構成を含むがそれらに限定されない、種々の構成のうちのいずれかを有してもよい。他の実施形態では、端区画は、Ｔ字形タグ構成、球形または卵形構成、螺旋状または螺旋構成、または任意の他の構成を有してもよい。端の区画の配向は、整形外科用デバイスの他の部分の平面内に位置してもよく、または、整形外科用デバイスに対して垂直、直角、あるいは何らかの他の非平面の配向であってもよい。各端区画の構成は、もしあれば、同じ、または異なってもよい。端区画は、整形外科用デバイスの関節層内に組み込まれてもよいが、いくつかの実施形態では、端区画のいくつかまたは全ては、関節層から少なくとも部分的に突出するか、または別様に関節層に対して露出されてもよい。１つの特定の実施例では、図５Ａの端区画５６１ａおよび５６２ａは、縫合糸または他の構造を整形外科用デバイスに取り付けるために、リング構成が使用されてもよいように露出されてもよい。他の実施形態では、端区画５６１ａおよび５６２ａは、関節層およびコア５４０ａの相対分離または変位に抵抗すること、および／または、コア５４０ａの端が整形外科用デバイスの関節層を貫通し得る危険性を低減することに役立ってもよい。種々の実施形態では、細長いコアまたはコア５４０ａは、ゼロ、１つ、２つ、またはそれ以上の端区画を有することができる。一実施形態では、端区画５６１ａまたは５６２ａは、放射線不透過性であり、または整形外科用デバイスの端の可視化のためのマーカとして使用することができる。端区画５６１ａおよび５６２ａは、細長いコア５４０ａの長さと同じまたは異なる材料を含んでもよい。一実施形態では、端区画５６１ａおよび５６２ａは、細長いコア５４０ａの長さと同じまたは異なる材料でできており、それぞれ、近位端５４１ａおよび遠位端５４２ａに接着、融合、溶接、貼付、または別様に取り付けられる、別個の要素である。
【００７７】
図示されていないが、細長いコア５４０ａは、細長いコア５４０ａの長さに沿ったどこかに、１つ以上の中間区画を有してもよいことが検討される。種々の実施形態では、細長いコア５４０ａは、関節層または外側ブランケットの安定性を向上させるのに役立つように、端区画または中間区画を有し、平坦または平面的である必要はないが、一方の端または両方の端において、デバイスの主要面の外へ付勢することができる。
【００７８】
別の実施形態では、細長いコア５４０ｂは、図５Ｂに示されるように、近位屈曲５４１ｂおよび／または遠位屈曲５４２ｂ等の、１つ以上の屈曲を含んでもよい。いくつかの実施形態では、屈曲はまた、フックを含んでもよい。種々の実施形態では、屈曲またはフックは、細長いコア５４０ａのある実施形態と同様に、ループを形成するように閉鎖することができる。屈曲５４１ｂおよび／または５４２ｂは、概して、図５Ｂに示されるように、半径方向内向きに、または半径方向外向きに配向されてもよい。屈曲は、同じ配向があってもなくてもよい。例えば、図５Ｃに示された細長いコア５４０ｃは、細長いコア５４０ｃの湾曲から半径方向内向きに屈曲される近位区画５４１ｃと、細長いコア５４０ｃの全体構成に対して半径方向外向きに屈曲される遠位区画５４２ｃとを備える。他の実施形態では、近位区画５４１ｃおよび／または遠位区画５４２ｃは、細長いコア５４０ｃの主要面から、半径方向内向き、半径方向外向き、および／または上下に屈曲される。図５Ｅは、例えば、その端５７２ｅおよび５７４ｅが相対的な上向き方向へ平面外に配向されている、整形外科用デバイス５７０ｅの実施形態を図示する。整形外科用デバイス５７０ｅは、随意で、平面外に屈曲される端を伴う弓状コア（図示せず）を備えてもよい。したがって、整形外科用デバイスのコアが、わずかにその中心に向かって、または離れて付勢または屈曲される端を備える、実施形態では、整形外科用デバイスの随意的なコアまたは支持構造が同様に構成されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、コアの一般構成および関節層または整形外科用デバイスの一般構成は、同じであってもよく、または異なってもよい。
【００７９】
図５Ｄは、非平面的な整形外科用デバイスの別の実施形態を概略的に図示する。この特定の実施形態では、各端５７２ｄおよび５７４ｄにおける整形外科用デバイス５７０ｄの複数部分は、その間に圧縮性軸部材部材５７６ｄを伴って、略平面構成を有してもよい。軸部材５７６ｄは、図５Ｄに示されるように、多重角度構成を有してもよいが、また、例えば、多重曲線状または螺旋状構成を備えてもよい。いくつかの実施形態では、整形外科用デバイスの平面端５７２ｄおよび５７４ｄは、関節の骨の関節面との整形外科用デバイス５７０ｄの整合を促進してもよい。いくつかの実施形態では、多重平面構成を伴う整形外科用デバイスは、膝関節等の、頻繁または多大な軸荷重を受ける整形外科用デバイスを含む、整形外科用デバイスの衝撃吸収特性を増大させてもよい。ここで、軸部材５７６ｄの構成は、略平面構成を伴う整形外科用デバイスに対する関節の軸荷重特性を修正してもよい。
【００８０】
細長いコアを備える整形外科用デバイスの実施形態では、コアは、種々の断面構造または外形のうちのいずれかを有してもよい。例えば、細長いコアの種々の実施形態のいくつかの断面外形が、図６Ａから６Ｋに示されている。図示した実施形態は、限定的ではないが、本明細書で説明される細長いコアまたは整形外科用デバイスの実施形態のうちのいずれかの種々の可能な断面外形の実施例にすぎない。図示した実施形態は、正方形、楕円形、三角形等を含む、デバイスまたはデバイスのコアの実施形態の種々の可能な断面形状を示し、細長いコアは、ねじる、およびジグザグにすることによって修正することができ、および／または、例えば、研磨または穴開け等の１つ以上の表面処置を受けることができる。
【００８１】
図６Ａは、コア６４０ａの長手軸に沿って回転させることができる、円形の外形の細長いコア６４０ａの実施形態の断面図を図示する。種々の実施形態では、細長いコア６４０ａは、関節層によって少なくとも部分的に包囲され、細長いコア６４０ａおよび／または関節層は、直線またはわずかに曲線状の構成から、より曲線状または弓状の構成に推移する。この構成の変化中に、細長いコア６４０ａおよび関節層は、相互に対して回転してもよい。一実施形態では、細長いコア６４０ａおよび関節層は、要素間の回転を妨げ、何らかのレベルの変形をもたらしてもよい、なんらかの摩擦係合を有する。さらに、一実施形態では、細長いコア６４０ａおよび関節層の両方は、各材料の剛性、デュロメータ、および他の側面に依存する、異なる材料特性を有する。関節の送達中の整形外科用デバイスの所望の配向に応じて、細長いコア６４０ａおよび／または関節層の配向は、使用されている送達デバイスの構成によって制御されてもよい。
【００８２】
ある実施形態では、細長いコアは、非円形断面形状を伴って構成されてもよい。例えば、図６Ｂから６Ｋは、それぞれ、三角形の外形の細長いコア６４０ｂ、長方形の外形の細長いコア６４０ｃ、台形の外形の細長いコア６４０ｄ、長円形または楕円形の外形の細長いコア６４０ｅ、隆起外形の細長いコア６４０ｆ、非対称外形の細長いコア６４０ｇ、十字またはＸ字形の外形の細長いコア６４０ｈ、管腔外形の細長いコア６４０ｉ、五角形の外形の細長いコア６４０ｊ、および六角形の外形の細長いコア６４０ｋの断面図を図示する。いくつかの実施形態では、非円形の外形が、関節層およびコアの相対回転または捻転に抵抗または制限するために使用されてもよい。本明細書で開示される実施形態のうちのいくつかは、細長い構成を伴う１つ以上のコアを備えるが、他の実施形態では、コアは、略平面または略非平面の構造を有してもよい、分岐または相互連結構造を備えてもよい。例えば、いくつかの整形外科用デバイスは、コアのアームまたは区画が略同一平面内に配設されている、「Ｙ」字形または「Ｘ」字形分岐構成を伴うコアを有してもよい。他の整形外科用デバイスも、「Ｙ」字形または「Ｘ」字形分岐構成を有してもよいが、例えば、「Ｙ」字形または「Ｘ」字形の交差点が、アームまたは区画の端のうちの１つ以上とは異なる平面内に位置する、３脚または４脚配設等の非平面の配設である。分岐コアを有する整形外科用デバイスの実施形態には、同様に分岐した関節層があってもなくてもよく、分岐関節層を伴う整形外科用デバイスの実施形態には、分岐コアがあってもなくてもよい。
【００８３】
いくつかの実施形態では、整形外科用デバイスの関節層も、非円形断面形状を備えてもよい。もしあれば、そのような整形外科用デバイスの細長いコアの断面形状は、関節層の同一または同様の断面形状を有する必要はない。図６Ｌおよび６Ｍでは、例えば、整形外科用デバイス６４２Ｌは、長方形の軸方向断面形状を伴う関節層６４４Ｌと、円形の軸方向断面形状を伴う細長いコア６４０Ｌとを備える。もしあれば、長方形の関節層６４４Ｌの大きいほうの寸法６４６Ｌが、概して、整形外科用デバイス６４２Ｌの平面６４８Ｌ内で配向されてもよい一方で、もしあれば、短いほうの寸法６５０Ｌ（または大きいほうの寸法６４６Ｌに対して横方向である寸法）は、概して、整形外科用デバイス６４２Ｌの平面６４８Ｌに対して直角に配向されてもよい。他の実施形態では、配向は、反対であってもよく、または、もしあれば、整形外科用デバイスの平面に対して、任意の他の角度または配向であってもよく、あるいは、もしあれば、整形外科用デバイスの長手軸または中心軸を含むがそれらに限定されない、デバイスの幾何学的規準であってもよい。整形外科用デバイス６４０Ｌのコア６４０Ｌは、大きいほうの寸法６４６Ｌおよび短いほうの寸法６４８Ｌに沿って、略中心に置かれてもよく、例えば、大きいほうの寸法６４６Ｌおよび短いほうの寸法６４８Ｌに沿って約５０％の位置にあってもよい。他の実施形態では、コア６４０Ｌの相対位置は、例えば、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約６０％、約７０％、約８０％、および約９０％を含む、特定の寸法に沿って約０％から約１００％の間に位置してもよい。コアの相対位置は、整形外科用デバイスの全体を通して略均一であってもよく、または、整形外科用デバイスの特定の部分に応じて変化してもよい。コアの一部分が、特定の寸法に関して、関節層の内面または底面、あるいは外面または上面を越えて延在する、さらなる実施形態では、相対位置は、マイナスの割合または１００％より大きい割合として表されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、コアの位置は、約−１０％、約−２０％、約−３０％、約−４０％、または約−５０％以下、あるいは、約１１０％、約１２０％、約１３０％、約１４０％、または約１５０％以上で位置してもよい。図６Ｌの整形外科用デバイスはまた、本明細書で説明されるＣ字形または弓状構成は、略円形デバイスに限定されず、略長円形デバイスを含んでもよいことを図示する。
【００８４】
図６Ｎおよび６Ｏは、円形コア６４０Ｎとともに十字形断面形状を伴う関節層６４４Ｎを備える、整形外科用デバイス６４２Ｎの別の実施形態を図示する。図６Ｐは、三角形関節層６４４Ｐおよび円形コア６４０Ｐを備える、整形外科用デバイス６４２Ｐの別の実施形態を図示する。それぞれ、開放構成を図示する、図６Ｌおよび６Ｎの整形外科用デバイス６４２Ｌおよび６４２Ｎとは対照的に、図６Ｐは、閉鎖構成、ならびに１つの部分６５２Ｐから別の部分６５４Ｐまで様々である断面形状を伴う、整形外科用デバイス６４２Ｐを図示する。しかしながら、両方の特徴が、同じ整形外科用デバイスで見られる必要はない。この特定の実施例では、一方の部分６５２Ｐが二等辺三角形を備える一方で、他方の部分６５４Ｐは正三角形を備える。もしあれば、整形外科用デバイスのうちの２つ以上の部分の異なる形状は、１つ以上の形状特徴を共有してもよい（例えば、両方が三角形または多角形であってもよい）が、他の実施形態では、完全に異なってもよい（１つの部分が小さい円形を有してもよい一方で、別の部分は大きい不規則な八角形を有してもよい）。
【００８５】
図６Ｒは、非円形コア６４０Ｒとともに、不均一である非多角形の断面形状を有する関節層６４４Ｒを備える、整形外科用デバイス６４２Ｒのさらに別の実施形態を図示する。図６Ｓで示されるように、関節層６４４Ｒの１つの部分６５２Ｒは、上突出縁６５６Ｒおよび下突出縁６５８Ｒを備え、その両方は、デバイス６４２Ｒの他方の部分６５４Ｒで縮小外形を有する。さらに、１つの部分６５２Ｒの内側突出部６６０Ｒも、別の部分６５４Ｒと比較して異なる外形を有してもよい。デバイス６４２Ｒのさらに別の特徴は、関節層６４４Ｒ内の第２のコア６６２Ｒの存在である。この特定の実施形態では、１次コア６４０Ｒとは違って、第２のコア６６２Ｒは、下突出縁６５６Ｒ等のデバイス６４２Ｒの一部分のみに位置してもよく、デバイス６４４Ｒの円周または周囲全体に沿って延在しなくてもよい。
【００８６】
図６Ｔおよび６Ｕは、コア６４０Ｔと、関節層６４４Ｔと、整形外科用デバイス６４２Ｔの内側領域６７６Ｔの少なくとも一部分を横断するスパン部材６７４Ｔとを備える、整形外科用デバイス６４２Ｔの別の実施形態を図示する。この特定の実施形態では、スパン部材６７４Ｔは、略均一な厚さと、整形外科用デバイス６４０Ｔの上面６７８Ｔと下面６８０Ｔとの略中間に位置する平面構成とを有する、膜を備える。他の実施形態では、スパン部材は、スパン部材の１つ以上の表面に沿って、１つ以上の開口部、くぼみ、または溝を含む、可変厚さを有する。平面構成に加えて、スパン部材は、例えば、波形、凹面、または凸面領域を含む、非平面の構成を伴う１つ以上の領域を有してもよい。スパン部材６７４Ｔは、関節層６４４Ｔと同じまたは異なる材料を備えてもよく、例えば、ワイヤ、支柱、またはメッシュ等の補強構造に取り付けられるか、または組み込まれてもそうでなくてもよい。
【００８７】
図６Ｖおよび６Ｗは、整形外科用デバイス６４２Ｖの上面６７８Ｖに対して凸面構成を伴う膜構造を備える、スパン部材６７４Ｖを伴う整形外科用デバイス６４２Ｖの一実施例を図示する。スパン部材６７４Ｖはさらに、グリッドのような順番で配設され、図６Ｗに示されるように、断面で略円筒形を伴う、１つ以上の貫通開口部６８２Ｖを備える。他の実施形態では、１つ以上の開口部は、非円形（例えば、楕円形、卵形、正方形、長方形、台形、または多角形）を有し、不均一な形状または直径（例えば、先細り、環状）を有し、非直線の細長い構成（例えば、角度付きまたは起伏）を有し、またはそれらの組み合わせを有してもよい。
【００８８】
図６Ｘは、複数のスパン部材６７４Ｘが整形外科用デバイス６４２Ｘの内側領域６７６Ｘを横断して提供される、別の実施形態を図示する。図６Ｘに示されるように、スパン部材６７４Ｘは、相互に対して略平行な配向で細長い構成を有する。しかしながら、他の実施形態では、１つ以上のスパン部材は、別のスパン部材に対して非平行または重複構成を有してもよい。スパン部材６７４Ｘのそれぞれは、整形外科用デバイスを通る正中線に対して対称に配向されてもよいが、非対称にも配向されてもよい。図６Ｘのスパン部材６７４Ｘは、種々の断面形状（例えば、円形、楕円形、卵形、正方形、長方形、台形、または多角形）のうちのいずれかを有し、それらの細長い長さに沿って、均一または不均一な断面領域または形状を有してもよい。
【００８９】
前述のように、整形外科用デバイスの関節層は、平滑な外面、または多孔質あるいは型押し表面を備えてもよい。図６Ｙでは、例えば、整形外科用デバイス６４２Ｙの関節層６４４Ｙは、反復角度または振動パターンを有する一連の隆起を伴う、型押し表面を備える。前述のように、他の実施形態では、型押し表面は、溝、細孔、へこみ、フック、鈎、管、棒、錐体、球体、円筒、ループ、ピラミッド、またはそれらの組み合わせ等の、離散または集合マイクロ構造またはナノ構造を含むが、それらに限定されない、他の種類の表面構造を備えてもよい。整形外科用デバイスまたはその関節層の表面は、表面テクスチャで完全または部分的に覆われてもよく、隆起または他の表面構造の密度、間隔、またはサイズは、均一または不均一であってもよい。図６Ｙで図示された実施形態では、隆起は、概して、関節層６４４Ｙの特定の部分にかかわらず同じ配向を有するが、他の実施形態では、隆起、構造、またはテクスチャは、例えば、整形外科用デバイス６４４Ｐの長手軸に対して、またはデバイス６４４Ｙの円周を含むが、それらに限定されない、種々の他の方法のいずれかで整合または配向されてもよい。
【００９０】
いくつかの実施形態では、表面型押しに加えて、またはその代わりに、より大型の構造が、整形外科用デバイスの表面上に提供されてもよい。図６Ｚでは、例えば、整形外科用デバイス６４４Ｚは、整形外科用デバイス６４４Ｚの全体寸法を約５％以上改変するサイズを有する、１つ以上の隆起またはフランジ６６４Ｚを伴うＣ字形構成を備える。この具体的実施例では、フランジ６６４Ｚは、整形外科用デバイス６４４Ｚの本体の周囲に円周構成を有し、フランジ６６４Ｚの狭い端６６６Ｚが整形外科用デバイス６４４Ｚの中間部分６６８Ｚにより近い一方で、フランジ６６４Ｚの広いほうの端６７０Ｚが整形外科用デバイス６４４Ｚの端６７２Ｚにより近いように、角度を成す。他の実施形態では、より大型の構造は、大きい溝またはへこみ、または他の種類の突出表面構造を備えてもよい。これらのより大型の構造は、剛性、半剛性、または可撓性であってもよく、各構造は、同じ、または異なる構成、サイズ、または材料組成を有することができる。いくつかの実施形態では、フランジ６６４Ｚは、関節空間内および／または関節包外の整形外科用デバイス６４４Ｚの移動または変位に抵抗してもよい。
【００９１】
一実施形態では、関節層は、埋込の間または後に、骨格またはコアの一部分の外面に少なくとも部分的に取り付けることができる。非限定的実施例では、固定長のコアまたは骨格またはワイヤが、関節に埋め込まれ、次いで、関節層またはジャケットが、コア上を前進させられる。代替実施形態では、関節層は、最初に関節の中に設置され、その後に関節層を通したコアの挿入が続く。コアまたは骨格またはワイヤは、関節に対するサイズに切断され、関節に埋め込まれ、次いで、関節層またはジャケットが、コア上を前進させられる。関節層またはジャケットはまた、コア上を前進させられる前に成形またはサイズ決定されてもよい。種々の実施形態では、関節層がコアの近位端上を前進させられると、関節層が遠位特徴または停止部の終端になることができるように、コアは、一方または両方の端（近位および遠位）においてボールまたはフック等の特徴を有することができる。さらに他の実施形態では、コアは、関節層からの分離に抵抗する、粗外面、鈎、または他の干渉構造を備えてもよい。ボールまたはキャップ等の近位特徴を伴う実施形態では、関節層は、コアからの分離に抵抗するように、特徴の間の適所で閉じ込められるか、または保持されてもよい。他の実施形態では、熱接着または接着剤が、関節層をコアに取り付けるために使用されてもよい。一実施形態では、骨格またはコアを伴わずに関節層を埋め込むことができる。
【００９２】
細長いコアのいくつかの実施形態は、図７から９Ｃに示されるように、複数の相互接続可能な離散した細長い部材を含む。種々の実施形態では、２つ以上の離散した関節構造または部材が、単一のコアワイヤまたは複数のコアワイヤあるいは要素に沿って接続されてもよい。複数のコア要素を備える実施形態では、各隣接した一対の関節部材を接続するために、別個のコア要素が使用されてもよく、または複数のコア要素が使用されてもよい。他の実施形態では、１つ以上の離散した関節部材は、コネクタまたはコアワイヤの周囲での回転または転回を促進または可能にするように構成される。別の実施形態では、１つ以上の離散した細長い部材は、コネクタまたはコアワイヤに対する細長い部材の回転を低減または防止する方式で、コネクタまたはコアワイヤに付加される。例えば、複数のコアワイヤが、単一のコア要素の周囲での関節構造の回転に抵抗するのに有益であってもよい。図７Ａで図示されるように、整形外科用デバイス７４０ａの一実施形態は、コネクタ７６０によって連結される、複数の相互接続可能な離散した細長い部材７４２、７４４、および７４６を備える。いくつかの実施形態では、コネクタ７６０は、全ての離散した細長い部材７４２、７４４、および７４６の間に延在する単一のコア部材となり得るか、または、細長い部材の間の任意の数の離散した接続部材となり得る。一実施形態では、コネクタは、整形外科用デバイスを種々の非直線構成で配設することができるように、可撓性または可鍛性であってもよい。図７Ｂでは、例えば、整形外科用デバイスは、「Ｗ」字形の略直線構成を有する、複数の独立した、または相互接続可能な離散した細長い部材７４２、７４４、７４６、および７４８を伴う整形外科用デバイス７４０ｂへと操作されてもよい。コネクタ７６０は、平面内または外で、任意の数の配向または角度で７４２、７４４、７４６、および７４８等の細長い部材を配向するように構成することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ７６０は、医師の選好または選択されたデバイスに応じて、特定の配向に対する形状記憶構成または付勢を有することができる。整形外科用デバイスの全体的な形状は、「Ｃ」、「Ｏ」、および「Ｗ」字形を備えてもよいが、デバイスおよび／または関節層および／または細長いコアは、本明細書の他の場所で記述されるように、具体的な任意の形状または構成、あるいは一般部類の形状あるいは構成を備えることができる。図８は、整形外科用デバイス８４０が、例えば、各部材８４１、８４２、および８４３を通過するコネクタ８６０によって連結される、細長くない相互接続された関節部材８４１、８４２、および８４３を備える、代替実施形態を図示する。関節部材は、種々の他の形状および構成のうちのいずれかを有してもよく、均一なサイズおよび形状を有するか、または同じ材料を備える必要はない。
【００９３】
いくつかの実施形態では、整形外科用デバイスは、デバイスの配向を示すように印付けられてもよい。例えば、整形外科用デバイスは、特定の場所に方向付けられるべきである側面または特徴を示すように、センサまたは他のデバイスの補助を伴って、または伴わずに、視覚的または別様に感知することができる、記号、テキスト、色、磁性放射線マーカまたはインク、または他の種類のマーキングを含むが、それらに限定されない、種々のグラフィックまたは他の検出可能な印のうちのいずれかで印付けることができる。いくつかの実施形態では、実質的に直線状の構成に変形させられた時の整形外科用デバイスの配向を識別することは、デバイスの配向の指示を提供するように、デバイス上のマーキングまたは他の印によって対処されてもよい。印は、整形外科用デバイスの適正な機能または送達をチェックするために役立つことができる。いくつかの実施形態では、デバイスまたはその構成要素は、デバイスまたは構成要素に応力が加えられた、または変形させられた時に変化してもよい、電気抵抗特性を有する材料を含んでもよい。これらまたは他の電気特性の変化は、デバイスに作用する力の評価として使用されてもよい。
【００９４】
いくつかの実施形態では、整形外科用デバイスは、可撓性の相互接続構造および／または材料に加えて、またはその代わりに、構成変化を促進する１つ以上の関節動作部を備えてもよい。一実施形態では、例えば、細長いコア９４０ａは、図９Ａに示されるように、実質的に直線状の構成で、複数の相互接続可能な離散部材またはリンク９５０ａを備えてもよい。細長いコア９４０ａは、多重リンクの細長いコア、多重リンクコア、多重リンク整形外科用デバイス、または多重リンク整形外科用インプラントとして表されてもよい。多重リンク整形外科用デバイスは、直線またはわずかに曲線状の構成から曲線状配向または構成に多重リンクコアを変換させるように構成される、一連の剛性または可撓性リンクを備えてもよい。デバイスの湾曲の直径は、各リンク９５０ａ上に提供される歯止め特徴によって調整可能となり得る。一実施形態では、リンク９５０ａは、何らかのレベルの弾力性変形を受けることができる材料でできている。別の実施形態では、リンク９５０ａは、より剛性の材料でできている。Ｎｉｔｉｎｏｌ等の超弾力性材料でできているデバイス、コア、またはリンクの実施形態では、インプラントは、その曲線状の展開または埋込構成から直線状になり、針またはカニューレの中に配置することができる。以下の図１０Ｃに示されたもの等の、角度付きまたは曲線状送達システムを使用することは、より剛性の弓状インプラントが、挿入に十分であるが降伏を引き起こすほどではない、わずかに直線状になることを可能にすることができる。
【００９５】
図９Ｂは、１つのリンク９５０ｂの側面図を示す。一実施形態では、リンク９５０ｂは、図９Ａのリンク９５０ａである。一実施形態では、リンク９５０ｂは、第１端９５１および第２端９５２を備える。種々のリンク９５０ｂは、第１のリンク９５０ｂの第２端９５２と第２のリンク９５０ｂ’の第１端９５１との間で相互接続可能であり、一実施形態では、相互接続は、第１のリンクインターフェース９９０と第２のリンクインターフェース９８０との間のヒンジ接続である。他の実施形態では、例えば、玉継手、旋回継手、または鞍継手等の、他の接続または継手が使用されてもよい。各リンク接続は、同じ種類の接続である必要はない。一実施形態では、第１のリンクインターフェース９９０は、柱であり、第２のリンクインターフェース９８０は、回転を可能にするように柱が捕捉されるチャネルである。別の実施形態では、第２のリンクインターフェース９８０は、柱であり、第１のリンクインターフェース９９０は、回転を可能にするように柱が捕捉されるチャネルである。種々の他の実施形態では、スナップ嵌合、コネクタ、または他の同様のインターフェースを含む、いくらかの回転を可能にする他のリンクインターフェースが使用されてもよい。図示した実施形態では、リンク９５０ｂは、ラチェット突起９６０と、ラチェット歯９７０とを備える。１つのリンク９５０ｂのラチェット歯９７０は、反対方向への回転を制限または限定しながら、第２のリンク９５０ｂ’のラチェット突起９６０と相互作用してリンク９５０ｂおよび９５０ｂ’に対する回転を可能にする。
【００９６】
種々のリンク実施形態は、弓状開ループ構成のリンクを伴う細長いコア９４０ｃを示す、図９Ｃのような弓状構成に構成されてもよい。一実施形態では、細長いコア９４０ｃは、上記で説明されるような歯止め機構によって、作動させられ、弓状構成に係止される。一実施形態では、細長いコア９４０ｃが直線構成またはあまり曲線状ではない構成で回転することを可能にするよう、突起が歯から解放可能であるように、ラッチェット係止は、係脱可能となるように構成される。
【００９７】
本明細書で説明される整形外科用デバイスは、種々の埋込手技のうちのいずれかを使用して埋め込まれてもよい。ある実施形態は、低侵襲埋込のために構成されるが、切開手技を使用する外科的埋込も検討される。本明細書で説明される整形外科用デバイスは、手足のＤＩＰおよびＰＩＰ関節、中足指関節、足根中足関節、中手指関節、手根中手関節、足首関節、膝関節、股関節、面関節を含む脊柱の関節、関節窩上腕関節、肘関節、顎関節、およびその他を含むが、それらに限定されない、種々の関節に埋め込まれるか、または埋込のために適合されてもよい。
【００９８】
例えば、一実施形態では、弓状整形外科用デバイスは、その無菌包装から除去され、随意で無菌食塩水に浸される。関節は、牽引または他の関節操作（例えば、屈折、伸展）を伴うか、または伴わずに、触診または別様に識別される。患者の罹患した関節の周囲の皮膚領域は、通常の無菌様式で包まれて覆われ、局部、局所、または全身麻酔が達成される。Ｍａｒｃａｉｎｅ等の麻酔薬、または滅菌水あるいは造影剤等の他の種類の流体が、関節散乱を引き起こすように関節に注射されてもよい。図１０Ａおよび１０Ｂで図示されるように、関節切開術の切開１１００が、関節空間１１０６にアクセスするように関節１１０４の関節包１１０２を通して加えられる。いくつかの実施形態では、関節切開術の切開は、例えば、トロカールまたは外科用メス１１０８による刺し傷または切開を使用して行われてもよい。関節空間１１０６は、随意で洗浄されてもよく、任意の骨棘および／または緩い軟骨性物質が除去されてもよい。
【００９９】
いくつかの実施形態では、切開１１００または開口部は、その変形を必要とすることなく、整形外科用デバイスを挿入するのに十分大きくてもよいが、他の実施形態では、切開１１００は、整形外科用デバイスの挿入外形よりも小さくてもよい。関節空間へ他の構成要素の挿入を促進するように、フリア挺子または他の種類の組織引き込みツールが、随意で、切開１１００または開口部の中へ配置されてもよい。次に、図１０Ｃおよび１０Ｄを参照すると、次いで、針１１１０が切開１１００または開口部を通して挿入され、切開１１００の反対側の関節包１１０２の一部分１１１２に到達し、反対側の皮膚表面を貫通するまで、関節空間１１０６を通過させられる。針１１１０が被膜および皮膚組織を通過するにつれて、針１１１０および整形外科用デバイス１１１６に連結された縫合テザー１１１４または他のテザー構造は、整形外科用デバイス１１１６とともに関節空間１１０６を通して引っ張られる。図１０Ｅおよび１０Ｆで図示されるように、整形外科用デバイス１１１６が切開１１００または開口部を横断するにつれて、整形外科用デバイス１１１６は、変形するか、または折り重なって、より小さい切開１１００または開口部を通してより良好に嵌合してもよい。図１０Ｇおよび１０Ｈでは、整形外科用デバイス１１１６が切開１１００または開口部を通って関節空間１１０６の中へ通過するにつれて、整形外科用デバイス１１１６は、その自然な構成に戻るか、または拡張してもよい。いくつかの実施形態では、縫合テザー１１１４は、整形外科用デバイス１１１６のいずれの部分も切開１１００または開口部の中に残らなくなるまで、引っ張られる。他の実施形態では、縫合糸１１１４は、整形外科用デバイス１１１６が切開１１００の反対側の関節包１１０２の部分１１１２で終端するまで引っ張られてもよい。それを通って針および縫合糸が関節１１０４から退出する経路１１１８は、必ずしもではないが典型的に、それを通して関節アクセスが提供される、切開１１００または開口部よりも小さい断面領域を有する。いくつかの実施形態では、後尾縫合糸（図示せず）は、初期切開を通した整形外科用デバイスの引き抜きまたは再配置を可能にするように、整形外科用デバイスに連結されてもよい。もしあれば、後尾縫合糸は、同じ、または異なる縫合糸管腔、あるいは連結機構を使用して、整形外科用デバイスに連結されてもよい。
【０１００】
図１０Ｇ−１０Ｊで図示されるように、いったん整形外科用デバイス１１１６の位置が確認されると、縫合糸１１１４は、患者からの縫合糸１１４の少なくとも一部分の除去を可能にするように、切断または操作されてもよい。図示された実施形態では、縫合糸１１１４は、縫合糸１１１４のループ１１２０が整形外科用デバイス１１１６から引き離されることを可能にするように、外科用メス１１０８（または他の器具）を使用して切断されてもよい。いったん整形外科用デバイス１１１６の設置、展開、および機能が確認されると、切開１１００および／または針経路１１１８は閉鎖されてもよい。いくつかの実施形態では、閉鎖は、縫合糸、ステープル、および／または接着剤を使用して行われてもよい。場合によっては、切開または針経路は、自己密閉式であってもよく、特定の閉鎖手技が必要とされない。図１０Ｋおよび１０Ｌは、その最終的な埋込状態の整形外科用デバイス１１１６、および閉鎖された関節包を図示する。次いで、切開は、包帯を巻かれてもよく、または、随意的な添え木、ギプス、または他の固定化あるいは拘束デバイスが、関節または身体領域に適用されてもよい。いくつかの実施形態では、関節空間は、デバイス埋込の前、間、または後に、１つ以上の治療薬で充填または浸潤されてもよい。前述のように、治療薬は、抗生物質、抗炎症薬、または関節内補充薬（例えば、Ｓｙｎｖｉｓｃ（登録商標）等のｈｙｌａｎ  Ｇ−Ｆ  ２０、またはＨｙａｌｇａｎ（登録商標）、Ｓｕｐｐａｒｔｚ（登録商標）、Ｅｕｆｌｅｘｘａ（登録商標）、およびＯｒｔｈｏｖｉｓｃ（登録商標）等のアルロン酸ナトリウムの種々の製剤）を含んでもよいが、それらに限定されない。
【０１０１】
他の実施形態では、縫合糸の一部分が、整形外科用デバイスとともに体内に残されてもよい。例えば、埋め込まれた整形外科用デバイスに取り付けられた縫合糸の一部分を残して、縫合糸が皮膚表面の近くで切断されてもよいように、縫合糸のループが整形外科用デバイスに永久に付加されてもよい。いくつかの実施形態では、縫合糸に張力を加えることの結果は、その基礎部分からの整形外科用デバイスの過渡的な変位であり、張力を加えられた縫合糸の露出部分が切断されると、整形外科用デバイスがその基礎位置に向かって後退するにつれて、未露出部分が身体に引き込まれる。
【０１０２】
概して上記で説明されるアクセス手技は、種々の関節のうちのいずれかに適用されてもよいが、本明細書で説明されるある実施形態では、整形外科用デバイスは、手および手首の関節への埋込のためにサイズ決定および構成されてもよい。本明細書の他の場所で記述されるように、これらの関節は、ＤＩＰおよびＰＩＰ関節、ＭＣＰ関節、および手根中手（ＣＭＣ）関節、ならびに近位および遠位手根骨（例えば、舟状骨、月状骨、三角骨、大菱形骨、小菱形骨、有頭骨、有鉤骨、豆状骨）の間の種々の関節、ならびに手根骨と橈骨および尺骨との間に形成される関節を含む。いくつかの実施形態では、手および／または手首の関節にアクセスすることは、患者の親指の基部におけるＣＭＣ関節（ＣＭＣ−１関節）等の関節の背側に進入切開を加えることと、関節の掌側のＣＭＣ−１関節から針を退出させることによって、整形外科用インプラントを送達するために針を使用することとを伴ってもよい。他の実施形態では、進入切開は、背側から退出する針で、関節の掌側に加えられてもよい。当業者であれば、針の進入および退出が、関節の同じ側（例えば、背側／背側、または掌側／掌側）の別個の経路を通して、または関節の内側あるいは外側（例えば、掌側／外側、掌側／内側、背側／外側、背側／内側、外側／内側、内側／外側等）を通して発生してもよい、アクセス手技を含むがそれに限定されない、１つ以上の針、ならびに針の進入および退出の他の組み合わせも検討されることが理解されるであろう。
【０１０３】
関節空間に整形外科用デバイスを引き込むために使用される針または他の貫通部材は、種々のサイズおよび構成のうちのいずれかを有してもよい。特定のサイズおよび構成は、変化してもよく、例えば、特定の関節、特定のアクセス方法（例えば、経皮膚対切断）、および他の関連解剖学的構造（例えば、関節内靱帯、関節外靱帯）、および／または針ドライバ（もしあれば）の種類、ならびに整形外科用デバイスのサイズおよび構成に基づいてもよい。他の貫通部材は、トロカールまたは剛性ワイヤ（例えば、キルシナーワイヤ）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、貫通管腔が、貫通部材の一部または全体に沿って提供されてもよい。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、関節への他のアクセス手技が提供されてもよい。例えば、刺創切開または限定アクセス切開よりもむしろ、関節包が露出されるまで皮膚が解離されてもよく、次いで、フラップを形成して関節へのより大きいアクセス開口部を達成するように、切開が行われる。他の実施形態では、針および縫合糸用の退出経路も作成されてもよく、または、外科用メスによる刺創切開を使用して、あるいはフラップを形成することによって、少なくとも拡大されてもよい。別の実施形態では、カニューレまたは送達器具が、関節包を通して関節空間に挿入される。使用されてもよい送達器具の種々の実施形態は、２００８年４月８日出願の米国出願第１２／０９９，２９６号で説明されている。米国出願第１２／０９９，２９６号で図示されているように、送達器具のいくつかの実施形態は、ガイドワイヤまたは導入器を伴わずに関節にアクセスするために使用されてもよい、貫通部材を備えてもよい。関節包の小開口部は、例えば、カニューレまたは送達器具の貫通によって、外科用メスまたはトロカールの使用によって形成されてもよい。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、関節に整形外科用インプラントを引き込むために針および縫合糸を使用する代わりに、整形外科用デバイス（他の種類の弾力性または形状記憶整形外科用デバイス）は、指または鉗子で把持され、関節に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、弓状整形外科用デバイスは、関節に挿入されている間に、その外形を縮小するように圧搾または拘束されてもよい。いったん挿入されると、整形外科用デバイスに作用する拘束力は、そのより大型の外形への復帰を可能にするように軽減される。外科医は、関節の中で整形外科用デバイスを設置し直して、所望の位置を達成することができる。次いで、関節包および切開は、縫合糸および／または包帯（例えば、救急絆）で閉鎖される。他の実施形態では、他の縫合糸サイズ、縫合技術、および／または再吸収性縫合糸材料が使用されてもよい。
【０１０６】
埋込手技の１つ以上の段階中の種々の送達構成要素または整形外科用デバイスの位置の検証は、超音波、Ｘ線撮像、蛍光透視法、およびＭＲＩを含んでもよい。場合によっては、整形外科用デバイスが関節から移動または脱離する可能性を評価するように、関節包の完全性の検証が行われてもよい。
【０１０７】
別の実施形態では、整形外科用デバイスは、蛍光透視法、ファイバスコープ、または関節鏡を使用して、直接可視化の下で低侵襲的に挿入されてもよい。他の実施形態では、外科用顕微鏡を使用した限定アクセス手技もまた、行われてもよい。関節へのファイバスコープまたは関節鏡の挿入は、経皮的に、または上記で例示されるような切開手順によって、あるいは他のアクセス方法によって行われてもよい。いくつかの実施形態では、関節鏡は、１つ以上の作業チャネルを伴う多重管腔関節鏡を備えてもよい。作業チャネルは、例えば、関節の洗浄を提供するために、および／または、関節面を平滑化する、あるいは発生したかもしれない任意の出血を焼灼する種々の器具を挿入するために、使用されてもよい。
【０１０８】
図１０は、貫通部１００２と、縫合糸連結部１００４と、その間の本体１００６とを備える、貫通部材１０００の一実施形態を図示する。貫通部材１０００の長さは、約１から約１４ｃｍ、ある時には約２から約５ｃｍ、および他の時には約２から約４ｃｍの範囲であってもよい。貫通部材１０００の直径または横断寸法は、約０．５から約５ｍｍ以上、ある時には約１から約３ｍｍ、他の時には約１．５から約２．５ｍｍの範囲であってもよい。図１０の貫通部材１０００は、線形の貫通部１００２および本体１００６を有するが、他の実施形態では、先端、本体、または縫合糸連結部のうちの１つ以上は、曲線状または非直線であってもよい。いくつかの実施形態では、貫通部材１０００は、例えば、１／４曲線、３／８曲線、１／２曲線、５／８曲線、または複合曲線を備えてもよい。
【０１０９】
貫通部材１０００の貫通部１００２は、尖った先端１００８または１つ以上の尖った刃を備えてもよい。貫通部１００２は、例えば、先細り先端、へらまたはスペード先端、または三角形の切断先端を備えてもよい。他の実施形態では、貫通部材１０００は、鈍的先端を有してもよい。尖った先端１０１０、１０１２は、図１２Ａに示されるように、本体１０１４に対して中心に、または図１２Ｂに示されるように、本体１０１６に対して偏心して位置してもよい。先細り距離１０１８、１０２０および／または先細り角度１０２２、１０２４は変化してもよく、例えば、関節および／またはアクセス手技の特定の貫通特性に依存してもよい。
【０１１０】
図１３Ａ−１３Ｃで図示されるように、種々の構造または方法のうちのいずれかが、縫合糸を貫通部材に連結するために使用されてもよい。図１３Ａでは、例えば、縫合糸連結部１０２６は、それを通して縫合糸１０３０が螺入されてもよい、小穴１０２８または他の開口構造を備える。図１３Ａの縫合糸１０３０は、小穴１０２６に摺動可能に連結されているものとして図示されているが、他の実施形態では、１つ以上の縫合糸の結び目が、縫合糸を貫通部材にさらに固定するために使用されてもよい。使用される縫合糸の結び目は、本結び、半結び、もやい結び、縦結び、または外科結びを含んでもよいが、それらに限定されない。縫合糸を針に固定するために、熱接着、圧着、はんだ付け、および／または接着剤も、随意で使用されてもよい。図１３Ｂは、縫合糸連結部１０３２の別の実施例を図示し、縫合糸１０３４は、縫合糸連結部１０３２のスリーブ１０３６に圧着または接着される。スリーブ１０３６内の縫合糸１０３４は、縫合糸のループ、または同じ縫合糸の２つの端、あるいは２つ以上の縫合糸の２つ以上の端を備えてもよい。図１３Ｃは、別の実施形態を図示し、単一の縫合糸または線１０３８が、縫合糸連結部１０３２のスリーブ１０３６に取り付けられる。図１３Ｂおよび１３Ｃのスリーブ１０３６は、縫合糸１０３２、１０３８が挿入される、単一の開口部で終端して閉鎖されるが、他の実施形態では、スリーブは、１つ以上の他の開口部を有してもよい。いくつかの実施形態では、縫合糸は、付加的な開口部を通過させられ、および／または付加的な開口部を通して結ばれてもよい。
【０１１１】
いくつかの実施形態では、縫合糸または細長い部材は、針または貫通部材と一体的に形成されてもよい。一実施例では、貫通部材は、針部よりも優れた可撓性または低減した剛性を有する、１つ以上のステンレス鋼ワイヤに遷移する、分岐する、または分裂する、ステンレス鋼針部を備えてもよい。図１４で図示された別の実施形態では、遠位部１０４０は、ポリマーまたは可撓性縫合糸１０４６の端１０４２および１０４４を備えてもよいが、縫合糸１０４６を硬化させるように、熱処理され、および／またはともに接着剤で接着されていてもよい。遠位部１０４０は、針として機能するように、または、（例えば、トロカールまたは外科用メスによる）事前形成された開口部または通路への遠位部１０４０の挿入を促進するように、先細りまたは勾配付き先端に成形されてもよい。いくつかの実施形態では、ポリマーまたは可撓性材料は、硬化および貫通特性を提供するように、１つ以上の金属ワイヤまたはコアと織り交ぜられるか、またはそれらに巻き付けられてもよい。遠位部はまた、スリーブまたは他の種類の構造で覆われるか、または封入されてもよい。
【０１１２】
種々の実施形態とともに使用される縫合糸は、種々のサイズ、構成、および材料のうちのいずれかを有してもよい。縫合糸は、単繊維、多繊維、または編組構成を有してもよい。多繊維または編組縫合糸では、個々の繊維は、同じ、または異なるサイズ、構成、および材料を有してもよい。縫合糸材料は、例えば、単純またはクロム腸線、ポリグレカプロン２５、ポリグラクチン９１０、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン、絹、ポリエステル、ステンレス鋼、ポリプロピレン、およびポリエチレンを含むが、それらに限定されない、１つ以上の吸収性および／または非吸収性材料を含んでもよい。縫合糸直径は、約０．０００５から約０．０４インチ以上（または、ＵＳＰ縫合糸サイズ規格につき約サイズ１０−０から約サイズ７）に及んでもよいが、いくつかの実施形態では、約０．０４から約０．０１インチ（または約サイズ５−０から約サイズ２−０）、および他の時には約０．０６から約０．０８インチ（または約サイズ４−０から約サイズ３−０）の範囲であってもよい。縫合糸または引張部材は、略円形の断面形状を有してもよいが、平坦またはリボン型の縫合糸を含むが、それらに限定されない、他の縫合糸の形状も検討される。さらに他の実施形態では、縫合糸は、別個に形成されたスリング部に取り付けられてもよい。他の実施形態では、鎖構造を含むがそれに限定されない、他の可撓性の細長い構造が使用されてもよい。縫合糸または他の可撓性の細長い構造は、抗感染症薬（例えば、トリクロサン）および摩擦または減摩薬（例えば、それぞれ、コラーゲンまたはＰＴＦＥ）を含むが、それらに限定されない、１つ以上の物質で被覆されてもよい。
【０１１３】
いくつかの実施形態では、縫合糸１４００の１つ以上の部分は、図１４Ａで図示されるように、スリング１４０２または他の増大表面積部を形成するように、編組を解かれるか、または緩められてもよい。図１４Ｂで図示されるように、縫合糸１４００のスリング１４０２は、増大した表面積およびより広い力の分布を通して、より安定した連結を提供することによって、整形外科用デバイス１４０４の引張を促進してもよい。スリング１４０２はまた、より狭い縫合線によって薄切または切断されることから、整形外科用デバイス１４０４の表面を損傷する可能性を低減してもよい。整形外科用デバイス１４０４の一部分に縫合糸１４００を巻き付ける、または縫合糸１４００を輪にすることによる、縫合糸１０４６および整形外科用デバイス１４０４の連結、および縫合糸と整形外科用デバイスとを連結するための他の機構を、以下でより詳細に説明する。
【０１１４】
図１５は、２つの端１５０４および１５０６の間に位置する弓状の「Ｃ」字形本体１５０２を備える、整形外科用デバイス１５００の一実施形態を図示する。それを通して縫合糸が挿入されてもよい、開口または管腔１５０８を備える、縫合糸連結構造が、本体１５０２を通して提供される。この特定の実施形態では、管腔１５０８は、「Ｃ」字形本体１５０２の平面に対して横方向である管腔軸を備える。他の実施形態では、縫合糸管腔は、種々の配向のうちのいずれかを有してもよく、引張軸１５１０と整合して、引張軸１５１０に対して直角に、またはその間の任意の角度で、「Ｃ」字形本体１５０２の平面内に位置してもよい。縫合糸管腔はまた、「Ｃ」字形本体１５０２の平面に対して歪曲構成で配向されてもよい。縫合糸管腔はまた、線形構成、曲線状構成、角度付き構成、複数の縫合糸通路を伴う分岐構成、またはそれらの任意の組み合わせを含むが、それらに限定されない、種々の構成のうちのいずれかを有してもよい。図１５の整形外科用デバイス１５００の縫合糸管腔１５０２は、本体１５０２の正中線１５１２において提供されるが、他の実施形態では、縫合糸管腔１５０８は、正中線１５１２からオフセットされてもよい。図１５に示されるように、整形外科用デバイス１５００の端１５０４および１５０６は、縫合糸管腔１５０２から約１７５度の角度寸法１５１４および１５１６を伴って対称に構成されるが、他の実施形態では、端１５０４および１５０６はそれぞれ、約０度から約１８０度（または螺旋あるいは他の重複構成についてはそれ以上）の間で構成されてもよい。例えば、縫合糸管腔または整形外科用デバイス上の他の基準点に関して、各端は、縫合糸管腔または他の基準点から約±５、約±１０、約±１５、約±３０、約±４５、約±６０、約±７５、約±９０、約±１０５、約±１２０、約±１３５、約±１５０、約±１６５、約±１８０、約±１８５、約±１９５、約±２１０、約±２２５、約±２４０、約±２５５、約±２７０度、またはそれ以上で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、端１５０４および１５０６は、非対称であってもよく、または別様に異なって構成されてもよい。いくつかの実施形態では、２つ以上の縫合糸管腔が提供されてもよく、縫合糸管腔の構成は、同じ、または異なってもよい。
【０１１５】
図１６Ａおよび１６Ｂを参照すると、コア構成要素１６０２と、関節構成要素１６０４とを備える、整形外科用デバイス１６００の実施形態では、縫合糸管腔１６０６は、コア構成要素１６０２に対して整形外科用デバイス１６００の小さいほうの湾曲１６０８に沿って位置してもよい。いくつかの実施形態では、小さいほうの湾曲１６０８上の縫合糸管腔１６０６は、関節構成要素１６０４を支持する、より剛性のコア構成要素１６０２を引っ張ることによって、関節または関節包の中への整形外科用デバイス１６００の引き込みを促進してもよい。この縫合糸管腔１６０６の構成はまた、関節構成要素１６０４よりもむしろコア構成要素１６０２に直接作用することによって、引っ張っている間の関節構成要素１６０４への潜在的な損傷を低減してもよい。他の実施形態では、図１６Ｃおよび１６Ｄで図示されるように、縫合糸管腔１６１０は、コア構成要素１６０２に対して整形外科用デバイス１６００の大きいほうの湾曲１６１２に沿って位置してもよい。特定の材料およびその構造に応じて、いくつかの実施形態では、縫合糸１６１４が整形外科用デバイス１６００を引っ張っている際に、関節構成要素１６０４は、伸展または変形させられてもよい。さらに他の実施形態では、縫合糸管腔は、断面図上のコア構成要素より上側または下側を通過してもよい。
【０１１６】
縫合糸１６１４は、製造場所で整形外科用デバイス１６００の縫合糸管腔１６０６および１６１０を通して事前に螺入されてもよく、または使用場所で螺入されてもよい。縫合糸はまた、針に事前に螺合されるか、または事前に取り付けられてもよく、または針から分離していてもよい。いくつかの実施形態では、縫合糸１６１４は、縫合糸管腔１６０６および１６１０を通して摺動可能に螺入されてもよく、または、例えば、表面抵抗、熱接着、接着剤、および他の過程により、摺動不可能であってもよい。螺入を促進するように、糸通し器または他の種類のループあるいは螺入ツールが、単独で、または、縫合糸および／または整形外科用デバイスを伴うキットで提供されてもよい。縫合糸管腔を備える実施形態では、縫合糸管腔は、事前形成されてもよく、または、関節層に縫合糸を通すために使用される針または他の貫通デバイスによって形成されてもよい。
【０１１７】
図１７Ａおよび１７Ｂは、一体的に形成された縫合糸１６３２または引張部材が整形外科用デバイス１６３０の第１端１６３４に設置されている、整形外科用デバイス１６３０の別の実施形態を図示する。他の実施形態では、縫合糸または引張部材は、デバイスの端に位置する縫合糸管腔に連結される、縫合糸ループを備えてもよい。整形外科用デバイス１６３０は、関節の中へのデバイス１６３０の送達外形が、デバイス１６３０の軸方向断面領域と同様であるように、縫合糸１６３２を使用して関節空間に引き込まれてもよい。例えば、いったん縫合糸１６３２が関節を通過させられ、張力を加えられると、デバイス１６３０の第１端１６３４は関節に引き込まれ、その後に本体１６３６、次いで第２端１６３８が続く。デバイス１６３０が関節に引き込まれるにつれて、デバイス１６３０は、直線またはより直線の構成を成してもよいが、デバイス１６３０のさらに大部分が引き込まれるにつれて、デバイス１６３０の付勢または弾力性は、図１７Ｂで図示されるように、より屈曲した構成を成してもよい。いったん関節の中に設置されると、露出した縫合糸１６４３の全体または少なくとも一部分は、整形外科用デバイス１６３０から分離されるか、または切断されてもよい。
【０１１８】
図１８Ａおよび１８Ｂに示されるように、整形外科用デバイス１８００のいくつかの実施形態では、いずれの縫合糸管腔または他の縫合糸連結構造も提供されない。その代わり、関節に整形外科用デバイスを引き込むように、整形外科用デバイス１８００の一部分の周囲で縫合糸１８０２のループが輪にされる。この送達方法はまた、縫合糸管腔を有する整形外科用デバイスとともに利用されてもよいことが理解される。単一のループが、図１８Ａおよび１８Ｂで図示されているが、２つ以上のループが、整形外科用デバイス１８００の本体の周囲で作られてもよい。いくつかの実施形態では、縫合糸１８０２は、整形外科用デバイス１８００の一方の端１８０４および１８０６から離れて輪にされるが、必ずしも本体の正中線の周囲、または２つの端１８０４および１８０６の間で対称ではない。整形外科用デバイス１８００が適所に引っ張られた後、縫合糸１８０２の１つの端（図示せず）が解放されてもよく、縫合糸が整形外科用デバイス１８００から引き離されてもよい。いくつかの実施形態では、縫合糸はまた、整形外科用デバイス１８００に結ばれる、または縛られてもよく、縫合糸の一部分は、埋込後に整形外科用デバイス１８００に取り付けられたままであってもよい。他の実施形態では、縫合糸は、２つの端１８０４および１８０６の間の間隙１８０８の外へ縫合糸１８０２を通過させることによって、整形外科用デバイスから分離されてもよい。他の実施形態では、間隙１８０８を通る縫合糸１８０２の不慮の通過に抵抗するように、テザー（図示せず）が、２つの端１８０４および１８０６を横断して提供されてもよい。テザーには、２つの端１８０４および１８０６がともに接近または重複することを可能にすることに加えて、２つの端１８０４および１８０６の付加的な分離を可能にしてもよい、弛緩または余剰長さが提供されてもよい。さらに他の実施形態では、テザーの長さは、２つの端１８０４および１８０６の間の分離、重複、または交差の程度を制御するように構成されてもよく、いくつかの実施形態では、その自然な構成においても張力を加えられるか、または緊張してもよい。テザーは、弾力性のある、または弾力性のない材料または構造を備えてもよい。複数のテザーまたはブリッジ構造が、もしあれば、整形外科用デバイスの間隙を横断して提供されてもよい。
【０１１９】
別の実施形態では、縫合糸連結構造１９００が、整形外科用デバイス１９０４の関節層１９０２の外面の外部に延在するか、または別様に位置してもよい。例えば、図１９Ａおよび１９Ｂでは、縫合糸連結構造は、整形外科用デバイス１９０４の大きいほうの湾曲１９０６の周囲に位置する小穴１９００を備える。示されるように、小穴１９００の開口１９０８は、「Ｃ」字形整形外科用デバイス１９０４の平面に対して横方向である貫通軸を有するが、他の実施形態では、任意の他の配向が使用されてもよい。小穴１９００は、一般的な円形構成を有するが、長円形、正方形、三角形、または他の多角形あるいは曲線形状を含むが、それらに限定されない、他の構成も検討される。開口の断面形状は、縫合糸連結構造と同様の一般的形状を有しても有さなくてもよい。他の実施形態では、縫合糸連結構造は、フランジ、Ｔバー、フック、または他の連結構造を備えてもよい。いくつかのさらなる実施形態では、縫合糸連結構造は、関節層の外面に対して部分的または完全に陥凹型であってもよい。縫合糸連結構造は、金属、プラスチック、またはそれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない、種々の材料のうちのいずれかを含んでもよい。材料は、整形外科用デバイスの１つ以上の他の構成要素と同じであるか、または異なってもよい。図１９Ａで留意されるように、小穴１９００は、概して、整形外科用デバイスの本体１９１０および／または整形外科用デバイスの端１９１２および１９１４を概して半分に分割する、正中線に沿って位置するが、他の実施形態では、整形外科用デバイス１９０４の端１９１２および１９１４の上、またはそれらの間に位置してもよい。例えば、小穴１９００は、図１９Ａで図示されるように、約１８０度の位置に位置してもよいが、整形外科用デバイスの上面図で約０、１５、３０、４５、６０、７５、９０、１０５、１２０、１３５、１５０、１６５、１９５、２１０、２２５、２４０、２５５、２７０、２８５、３００、３１５、３３０、および３４５度の位置を含むが、それらに限定されない、特定の整形外科用デバイス構成に応じた他の位置を有してもよい。図１９Ｂで留意されるように、小穴１９００の円周位置は、１８０度の位置で大きいほうの湾曲１９０６に沿って、整形外科用デバイスの上部分と下部分との中間に位置してもよいが、他の実施形態では、軸断面図で約０、１５、３０、４５、６０、７５、９０、１０５、１２０、１３５、１５０、１６５、１９５、２１０、２２５、２４０、２５５、２７０、２８５、３００、３１５、３３０、および３４５度の位置を含むが、それらに限定されない、小さいほうの湾曲１９１６の上、または大きいほうの湾曲１９０６と小さいほうの湾曲１９１６との間に位置してもよい。小穴１９００はまた、関節層の外面と垂直である（すなわち、９０度）一般配向を有してもよいが、いくつかの実施形態では、角度は、−３０、−１５、０、＋１５、＋３０、＋４５、＋６０、＋７５、＋１０５、および＋１２０度を含むが、それらに限定されない、約−４５から約＋１３５度の間であってもよい。図１９Ａの小穴１９００は、関節層の外面に対して略同一平面状の位置で示されており、他の実施形態では、小穴１９００は、約２から約５ｍｍ以上、時には約２から約４ｍｍ以上の長さを伴う、可撓性または剛性の幹部、柄部、またはテザーを有してもよい。図１９Ａで図示されるように、整形外科用デバイス１９０４はさらに、拡大または球状端１９２０を伴うコア構成要素１９１８を備える。いくつかの実施形態では、コア構成要素１９１８の拡大端１９２０は、端１９２０が関節層から突起または突出する危険性を低減してもよい。小穴１９００は、関節層１９０２および／またはコア構成要素１９１８に取り付けられてもよく、小穴開口の全体ではないにしても、小穴開口の少なくとも一部分は、関節層の外部にあってもよい。他の実施形態では、以下で説明されるように、小穴開口は、関節層内に組み込まれてもよい。
【０１２０】
図１９Ｃは、コア部材１９３４の長さに沿って一列に位置する小穴１９３２を備える、整形外科用デバイス１９３０の別の実施形態を図示する。一列の小穴は、整形外科用デバイス１９３０の関節層１９３６によって覆われても覆われなくてもよい。図１９Ｄは、コア部材１９４２からオフセットされ、関節層１９４４によって覆われた小穴１９４０を備える、整形外科用デバイス１９３８の別の実施形態を図示する。この実施形態では、関節層１９４４は、小穴１９４０の周囲で、その一般表面を維持するが、他の実施形態では、小穴の上に横たわる関節層の領域は、上側、下側、外側、および／または内側の小穴表面に沿って、より厚い、またはより薄くてもよい。図１９Ｄの小穴１９４０は、概して、整形外科用デバイス１９３８の大きいほうの湾曲の周囲の中間に位置するが、他の実施形態では、小さいほうの湾曲を含む、整形外科用デバイスの長さに沿ったどこかに、または整形外科用デバイスの端のうちの１つの近くに、位置してもよい。図１９Ｅに図示された実施形態等の、さらに他の実施形態では、整形外科用デバイス１９４６には、小穴または他の補強構造が欠けていてもよいが、縫合糸開口部１９５０の周囲の関節層１９４８は、埋込中の縫合糸または引張部材による関節層１９４８の破裂に抵抗するように、１つ以上の増加した寸法を有してもよい。実施形態のうちのいくつかでは、小穴は、コア部材からループをねじることによって形成されてもよい。
【０１２１】
いくつかの実施形態では、縫合糸は、連結構造と解放可能に係止する相補的相互嵌合構造を備えてもよい。例えば、縫合糸は、整形外科用デバイスの小穴連結構造に解放可能に取り付けられてもよい、フックまたはラッチを備えてもよい。また、いくつかの実施形態では、縫合糸連結構造は、整形外科用デバイスに対して事前選択された位置で構成されてもよいが、他の実施形態では、位置は、ユーザ選択されてもよい。例えば、縫合糸連結構造は、整形外科用デバイスに対して設置し直されてもよい、摺動可能な小穴、または、１つ以上の鈎、フック、クランプ、および同等物によって使用場所で整形外科用デバイスに取り付けられてもよい、縫合糸連結構造を備えてもよい。縫合糸連結構造は、整形外科用デバイスの関節構成要素および／またはコア構成要素に付着するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、２つ以上の縫合糸連結構造が提供されてもよい。
【０１２２】
図１６Ｂに図示された実施形態について説明されるように、縫合糸管腔１６０６は、縫合糸１６１４がコア１６０２に接触し、潜在的にコア１６０２に直接作用することができるように位置してもよい。しかしながら、図１６Ｂに示されるように、縫合糸１６１４を操作することによる牽引力が印加されると、関節層１６０４の複数部分は、高い応力を依然として受けてもよく、その場合、縫合糸１５１６が、その管腔開口部１６１６および１６１８において縫合糸管腔１６０６から退出する。対照的に、図２０Ａおよび２０Ｂは、関節層２００２または２００４の任意の部分に必ずしも力を及ぼすことなく、縫合糸２０１０がコア構成要素２００６の周囲で輪にされてもよい、露出領域２００８を有する、コア構成要素２００６を伴う区画化関節層２００２および２００４を備える、整形外科用デバイス２０００の実施形態を図示する。いくつかの実施形態では、コア構成要素２００６の露出領域２００８は、関節層によって覆われる他の部分とは異なる表面処理または被覆を有してもよい。
【０１２３】
図２１Ａおよび２１Ｂは、整形外科用デバイス２１００と一体的に形成されている縫合糸またはテザー２１０２を備える、整形外科用デバイス２１００の別の実施形態を図示する。テザー２１００は、関節層２１０４の表面および／または内部構造に接着され、および／または、随意で補綴２１００のコア構成要素２１０６とともに接着および／または形成されてもよい。いくつかの実施形態では、テザー２１０２は、整形外科用デバイスに熱接着または貼付され、整形外科用デバイス内に組み込まれ、および／または整形外科用デバイスから押出されてもよい（例えば、テザー２１０２は、関節層２１０４またはコア構成要素２１０６を備える材料と同様である、流動性材料を含む）。
【０１２４】
本明細書で説明される、いくつかの実施形態は、１本の針または縫合糸を備えてもよく、あるいは、１本の針または縫合糸を使用して埋め込まれてもよいが、いくつかの実施形態では、２本以上の縫合糸および／または針が、整形外科用デバイスを埋め込むために使用されてもよい。例えば、図２２Ａでは、整形外科用デバイス２２００は、埋込手技中に２本の縫合糸２２０２および２２０４に取り付けられてもよい。２本の縫合糸２２０２および２２０４は、同じ針または異なる針に、取り付けられるか、または螺入されてもよい。いくつかの実施形態では、２本の縫合糸の使用は、交互に埋め込まれる整形外科用デバイスの埋込を促進してもよく、例えば、その場合、整形外科用デバイス２２００の端２２０６および２２０８が、最初に関節空間に挿入され、または、整形外科用デバイスの内側湾曲２２１０が、関節内構造（例えば、膝間関節の前または後十字靱帯）の周囲で輪にされ、整形外科用デバイス２２００の端２２０６および２２０８が、大きく広げられる。整形外科用デバイス２２００の縫合糸管腔２２１２および２２１４は、形外科用デバイス２２００の各端２２０６および２２０８の上で対称的に位置するが、各縫合糸管腔２２１２および２２１４は、整形外科用デバイスの長さに沿ったどこかに位置してもよく、各縫合糸管腔の構成は、同じ、または異なってもよい。いくつかの実施例では、整形外科用デバイス２２００に取り付けられた縫合テザー２２０２および２２０４等の、複数の縫合テザーに取り付けられた整形外科用デバイスはまた、整形外科用デバイスの構成を調整するように、および／または閉ループデバイスを形成するように、ともに締められ、および／または縛られてもよい。さらに他の実施形態では、１本以上の縫合糸は、縫合糸管腔を通して輪にされるか、または整形外科用デバイスの本体の周囲で輪にされるよりもむしろ、整形外科用デバイスと一体的に形成されてもよい。
【０１２５】
いくつかの実施形態では、異なる縫合糸の種類が、埋込手技中に使用されてもよい。例えば、図２２Ｂでは、整形外科用デバイス２３００は、３本の縫合糸２３０２、２３０４、および２３０６に取り付けられ、１本の縫合糸２３０２は、他の縫合糸２３０４および２３０６よりも大きい。図示した実施形態では、大きいほうの縫合糸２３０２は、例えば、経皮的経路を通して、１つ以上の関節包を通して、時には、罹患関節の周囲の１つ以上の靱帯または他の結合組織構造を通して、整形外科用デバイスを引っ張るために使用されてもよい。大きいほうの縫合糸２３０２は、他の縫合糸２３０４および２３０６のうちの１つ以上よりも高い牽引力に耐えてもよい。いくつかの実施形態では、他の縫合糸２３０４および２３０６は、整形外科用デバイス２３００をその所望の位置に再配向するものであってもよく、より大きい厚さを有する必要はない。
【０１２６】
図２３Ａは、整形外科用デバイス２３１０の第１の遠位領域２３１４に連結された少なくとも１本の縫合糸または引張部材２３１２を伴う、整形外科用デバイス２３１０の別の実施形態を図示し、引張部材２３１２はさらに、整形外科用デバイス２３１０の第１の近位領域２３１６に、摺動可能または移動可能に連結される。この特定の実施形態では、引張部材２３１２は、第１の近位領域２３１６（例えば、正中線領域）に対して第１の遠位領域２３１４（例えば、端領域）の相対位置を調整するために使用されてもよい。図２３Ａに示されるように、複数の離散した引張部材２３１２および２３１８が提供されてもよく、それぞれが、異なる遠位領域２３１４および２３２０に取り付けられてもよく、あるいは、分岐または相互接続した引張部材が提供されてもよい。離散した複数の引張部材２３１２および２３１８は、遠位領域２３１４および２３２０の独立した調整または操作を可能にしてもよい。引張部材２３１２および２３１８は、同じ近位領域２３１６、または異なる近位領域に連結されてもよい。図２３Ｂの遠位領域２３１４および２３２０は、整形外科用デバイス２３１０の中心開口部２３２２の中へ内向きに折り畳まれているものとして図示されているが、他の実施形態では、引張部材２３１２および２３１８は、例えば、中心開口部２３２２の中へ包むことなく、領域２３１４および２３２０の間の相対間隙間隔を調整するように、より少ない程度に操作されてもよい。図２３Ａおよび２３Ｂでは図示されていないが、整形外科用デバイス２３１０はさらに、遠位領域２３１４および２３２０を引っ張ることなく、整形外科用デバイス２３１０を引っ張るために使用されてもよい、輪にされる、または第１の近位領域２３１６に取り付けられる、第３の引張部材を備えてもよい。
【０１２７】
いくつかの実施形態では、例えば、整形外科用デバイスの構成変化の範囲を制限するために、複数の引張部材を伴う整形外科用デバイスが使用されてもよい。例えば、図２３Ｃおよび２３Ｄでは、整形外科用デバイス２３３０は、１つ以上の近位領域２３４０を通過する、遠位領域２３３６および２３３８に取り付けられた引張部材２３３２および２３３４を備えてもよい。遠位領域２３３６および２３３８から引張部材２３３２および２３３４を分離または分断するよりもむしろ、いったん整形外科用デバイス２３３０が設置されると、１つ以上の引張部材２３３２および２３３４は、近位領域２３４０からの遠位領域２３３６および２３３８の分離を限定または制限するように、相互に取り付けられるか、またはさらに整形外科用デバイス２３３０に取り付けられてもよい。例えば、図２３Ｄでは、近位領域２３４０は、柱２３４２または他の干渉構造を備える。引張部材２３３２および２３３４が相互に固定して連結されると（例えば、結び目２３４４または他の連結手技あるいは機構を用いて）、柱２３４２は、遠位領域２３３６および２３３８が近位領域２３４０から分離してもよい距離を制限または限定してもよい。この具体的実施形態では、結び目のある引張部材２３３２および２３３４のいくらかの相対的摺動が、柱２３４２に対して生じてもよく、それは、遠位領域２３３６および２３３８のいくらかの分離を可能にしてもよいが、他の実施形態では、引張部材２３３２および２３３４は、引張部材２３３２および２３３４の摺動または他の移動を制限または限定するように、柱２３４２または干渉構造に直接結ばれてもよい。
【０１２８】
図２３Ｅおよび２３Ｆは、近位領域２３６０を近位に通過する、複数の遠位領域２３５６および２３５８に遠位に連結された複数の引張部材２３５２および２３５４を備える、整形外科用デバイス２３５０の別の実施形態を図示する。干渉部材２３６２は、引張部材２３５２および２３５４の摺動または移動を制限するように、近位領域２３６０に対して設置されてもよい。図２３Ｅおよび２３Ｆに図示された特定の実施形態では、干渉部材２３６２は、近位領域２３６０および／または引張部材２３５２および２３５４の貫通開口部との摩擦および／または機械的相互嵌合を形成するように構成されてもよい、栓構造を備える。他の実施形態では、干渉部材２３６２は、例えば、クリップ、クランプ、または圧着部材を備えてもよい。
【０１２９】
前述のように、いくつかの実施形態では、関節包および関節空間を通して縫合糸を挿入するために使用される針は、手によって、または１対の針鉗子を用いて、手動で操作されてもよい。いくつかの実施形態では、手によって操作する時、および／または整形外科用デバイスの埋込手技がより厚い皮膚および結合組織層を通して経皮的に行われる時に、より長く大きい針が使用されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、より短い針が使用されてもよい。例えば、図２４は、ＤＩＰ、ＰＩＰ、ＭＰ、またはＣＭＣ関節のために構成される小型整形外科用デバイス２４０４を通して輪にされる、短い縫合糸ループ２４０２に接続される、短い針２４００の一実施形態を図示する。これらの手および手首の関節は、肥満患者でさえも、経皮的アクセス中に最小限の皮膚および下層結合組織の貫通を伴ってもよい。縫合糸ループ２４０２の縫合糸の結び目２４０６は、針小穴２４０８と整形外科用デバイス２４０４の縫合糸管腔２４１０との間で概略的に図示されているが、実践では、結び目２４０６は、針小穴２４０８に、または針小穴２４０８に隣接して設置されるか、または縫合糸管腔２４１０内に埋設されてもよい。
【０１３０】
図２５Ａおよび２５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、埋込手技中の針の操作および使用を促進するために、針ドライバ２５００が提供されてもよい。いくつかの実施形態では、ドライバ２５００のドライバ軸２５０２が力の印加の方向と整合されてもよいので、針ドライバ２５００は、１対の針鉗子と比較して向上した制御および／または力の印加を可能にしてもよい。対照的に、１対の針鉗子によって担持される針はしばしば、横方向に配向されるか、または鉗子のクランプ部材に対して歪曲され、したがって、図２５Ａで図示されるように、針ドライバの直接力の伝達および安定性が欠けている。図示されるように、針ドライバ２５００は、そこからドライバ軸２５０２が遠位に延在する、近位ハンドル２５０４を備えてもよい。ドライバ軸２５０２の遠位端２５０６は、図２４で図示される針２４００の縫合糸連結部２４１２等の、針の近位端を取り戻すように構成される、縦管腔２５０８を備える。管腔２５０８は、典型的には、針２４００に取り付けられた縫合糸２４０２の少なくとも一部分を保持するように構成される。管腔２５０８は、縫合糸２４０２がドライバ軸２５０２から出現することを可能にするように、１つ以上の随意的な側面スロット２５１０または開口部を備えてもよい。いくつかの実施形態では、側面スロット２５１０は、特に針２４００が管腔２５０８に挿入される時のためであるが、それに限定されず、管腔２５０８の壁が外向きに拡張することを可能にしてもよい。管腔２５０８が針２４００および縫合糸２４０２の近位端を保持するように拡張可能に構成される、実施形態では、針に作用する圧縮力からの摩擦抵抗が、針ドライバ２５００による針２４００の保持をさらに促進してもよい。他の実施形態では、解放可能なクランプ、保持ピンアセンブリ、または他の能動的担持機構が、針２４００を解放可能に担持するように針ドライバ上に提供されてもよい。
【０１３１】
図２６は、その管腔に挿入された図２４の針２４００と、側面スロット２５１０の中に位置する縫合糸ループ２４０２とを伴う、図２５の針ドライバ２５００を図示する。図示されるように、縫合糸ループ２４０２および整形外科用デバイス２４０４は、ドライバ２５００に取り付けられず、自由に可動性である。いくつかの実施形態では、使用中に、縫合糸ループ２４０２および整形外科用デバイス２４０４は、ドライバ２５００からぶら下がってもよく、または、ドライバ２５００を担持し、操作するために使用される同じ手で、外科医によって適所に担持されてもよい。
【０１３２】
図２７は、図２４の針２４００を搭載するが、整形外科用デバイス２４０４および針２４００を取り付ける、より長い縫合糸ループ２７００を伴う、図２５の針ドライバ２５００を図示する。図２７に示されるように、より長い縫合糸ループ２７００は、縫合糸ループ２７００の少なくともいくらかの緩い長さを保持するように、ドライバ軸２５０２の長さに沿って巻き付けられてもよい。縫合糸ループ２７００が巻き付けられる方式に応じて、手技中に整形外科用デバイス２４０４がぶら下がるか、または垂れ下がってもよい程度も、低減されてもよい。使用中、針２４００が関節の反対側でアクセス可能となるまで、搭載された針２４００を伴う針ドライバ２５００は、罹患関節を通して挿入される。一実施形態では、針２４００が身体から引き出される際に、針ドライバ２５００が適所で担持されてもよい。針２４００が引っ張られるにつれて、コイル状の縫合糸ループ２７００は、解されてもよく、かつ針２５００とともに引き出されてもよい。いくつかの実施形態では、いったん針２４００が関節の反対側でアクセス可能となると、針ドライバ２５００が引き抜かれてもよく、患者の中に縫合糸ループ２７００の支持されていないコイルを残し、それは次いで、針２４００または針２４００に接続された縫合糸ループ２７００の一部分を使用して引き出される。
【０１３３】
他の実施形態では、針ドライバは、埋込手技中に縫合糸ループおよび／または整形外科用デバイスを解放可能に担持するように、１つ以上の他の保持構造を含んでもよい。保持構造は、縫合糸ループおよび／または整形外科用デバイスの１つ以上の部分を保持するために使用されてもよい、フック、クランプ、クリップ、ラッチ、柱、スロット、陥凹、空洞、および他の構造を含んでもよいが、それらに限定されない。例えば、図２８Ａおよび２８Ｂでは、「Ｃ」字形整形外科用デバイス２４０４は、針ドライバ２８０４のドライバ軸２８０２上に位置する柱またはドラム２８００に弾力性的かつ解放可能にクリップ留めされてもよい。この特定の実施形態では、ドラム２８００はさらに、ドラム２８００から外れた整形外科用デバイス２４０４の滑動に抵抗してもよい、フランジ２８０６を備える。図２８Ａに示されるように、ドラム２８００は、ドライバ軸２８００のスロット２８１０と略円周方向に整合して、ドライバ軸２８０２上に設置されてもよい。いくつかの実施形態では、この整合は、針２４００から整形外科用デバイス２４０４まで縫合糸ループ２４０２に沿って直接引張ベクトルを提供することによって、ドラム２８００からの整形外科用デバイス２４０４の解放を促進してもよい。他の実施形態では、ドラム２８００が、ドライバ軸２８００のスロット２８１０に対する整合から外れて位置してもよく、および／または縫合糸ループ２４０２の１つ以上のコイルが、ドライバ軸２５００上に巻装されてもよい。例えば、図２９は、図２８Ａの針ドライバ２８０４に、針２４００、整形外科用デバイス２４０４、および図２７からの縫合糸ループ２７００が搭載されていることを図示し、縫合糸ループ２７００の余剰部分は、それ自体と針ドライバ２８０４のドライバ軸２８０２との上で解放可能にコイル状になっている。
【０１３４】
図３０Ａから３２Ｂは、整形外科用デバイス２９００および針ドライバ２９０２を伴う、埋込方法の一実施形態を図示する。図３０Ａから３２Ｂで図示された関節２９０４は、近位節骨Ｐｈとその関連中手骨ＭＣとの間に形成され、関節包ＪＣによって取り囲まれた中手指（ＭＣＰ）関節２９０４の概略図であるが、他の実施形態では、医療または獣医設定で治療されてもよい、種々の関節を概略的に例示してもよい。いくつかの実施形態では、整形外科用デバイス２９００は、局部または局所麻酔のみを使用して、外来で挿入されてもよいが、他の実施形態では、全身麻酔が使用されてもよい。手技の種々の構成要素が事前に取り付けられた形態で提供されるか否かに応じて、針２９０６、縫合糸２９０８、および整形外科用デバイス２９００は、必要に応じて取り付けられ、針ドライバ２９０２の中へ搭載されてもよい。いくつかの実施形態では、整形外科用デバイス２９００は、密閉された事前水和包装で提供されてもよいが、他の実施形態では、整形外科用デバイス２９００は、すでに連結または事前連結されていなければ、縫合糸２９０８および／または針２９０６に連結される前に、約５分から約１５分または約３０分にわたって、生理食塩水または他の種類の液体に浸されてもよい。患者の罹患した手は、通常の無菌様式で包まれて覆われる。ＭＣＰ関節は、指の屈折または牽引を伴って、または伴わずに、罹患領域の背面および掌側（または他の近位および遠位）面上で識別される。背面横切開が、関節を横断して加えられる。いくつかの実施形態では、切開は外科用メスを使用して行われるが、他の実施形態では、針ドライバ２９０２の貫通先端は、横切開を達成するように配向されてもよい、へらまたはスペード切断先端を備えてもよい。いくつかの代替実施形態では、縦切開または刺創切開が代わりに使用されてもよく、および／または、切開は、指の指神経のいずれも損傷しないように注意して、ＭＣＰ関節の掌側で、またはＭＣＰ関節の外側または内側面から開始されてもよい。結合組織は、随意で、所望であれば、ＭＣＰ関節の関節包が識別されるまで解離される。
【０１３５】
図３０Ａおよび３０Ｂに示されるように、搭載された針ドライバ２９０２は、関節包ＪＣを通して挿入されてもよい。針ドライバ２９０２は、関節包ＪＣの反対側が貫通され、針２９０６にアクセスし得るまで、関節空間２９１２を横断して方向付けられてもよい。図３１Ａおよび３１Ｂを参照すると、鉗子または他の種類の把持器具が、突出針２９０６に係合するために使用されてもよく、さらに、関節２９０４から引き出され、および／または関節２９０４から引き離される。針ドライバ２９０２は、縫合糸２９０８に張力が加えられ、整形外科用デバイス２９００を引き始めると、固定または安定化されてもよい。整形外科用デバイス２９００は、関節包ＪＣを通して関節空間２９１２の中へ、ドライバ軸２９１６の保持柱２９１４から引き離されてもよい。関節アクセスを達成するために使用される方法に応じて、整形外科用デバイス２９００は、整形外科用デバイスが関節包ＪＣを通過するにつれて、折り重なるか、または内向きに挟持してもよく、次いで、整形外科用デバイス２９００は、関節包ＪＣから関節空間２９１２の中へ出現する。関節空間の中の整形外科用デバイス２９００の定着または設置は、縫合糸２９０８に張力を加えることへの触覚反応によって、および／または、例えば、蛍光透視法または関節鏡検査によって、チェックされてもよい。いったん整形外科用デバイス２９００の所望の設置が確認されると、関節摩擦音または係止についてチェックするように、関節荷重とともに、関節の可動域がチェックされてもよい。図３２Ａおよび３２Ｂで図示されるように、関節の掌側で露出された一方または両方の縫合線２９０８は、切断または分断され、次いで、整形外科用デバイスから分離するように引き出されてもよい。いくつかの実施形態では、初期切開の閉鎖は、切開の小さいサイズにより必要とされないが、他の実施形態では、切開を閉鎖するために、例えば、４−０または５−０非再吸収性縫合糸を使用して、約１つから約３つの小さい縫合部が適用されてもよい。もしあれば、皮膚切開は、縫合糸、ステープル、または組織接着剤を使用して閉鎖されてもよい。可動域は、随意で、再び再チェックされ、次いで、切開は、外科医によって判定されるように包帯を巻かれるか、または添え木で支えられてもよい。
【０１３６】
図３３Ａに示されるように、スリーブ構造３００８は、外側の縫い目３０１２を形成するように、それらの縁の周囲で側面同士が接着された２枚の三角形シート構造を備えてもよい。外側の縫い目３０１２は、縫い合わせられ、熱接着され、接着剤で接着され、またはそれらの任意の組み合わせであってもよい。示されるように、外側の縫い目３０１２は、シート構造の縁に沿って、略均一な幅を有してもよいが、他の実施形態では、縫い目の幅は、不均一であってもよく、またはシート縁から離間されてもよい。したがって、いくつかの実施例では、１枚以上のシートは、別のシートとは異なるサイズまたは形状を有してもよく、スリーブ空洞とは異なる形状を有してもよい。シートは、例えば、剛性または可撓性であってもよく、形成されるか、または形成されなくてもよく、透明または不透明であってもよく、取り付けられた、または組み込まれた支持構造によって支持されるか、または支持されなくてもよい。シートは、ポリ塩化ビニル、アクリル、セロファン、ポリエチレンテレフタレート（２軸配向されたＰＥＴを含む）、ポリエチレン（超高分子量ポリエチレンを含む）、ポリカーボネート、ポリプロピレン、繊維ガラス、ナイロン、ポリエチレン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン（ＰＥＫＫ）、および同等物等の材料を含んでもよい。各シートは、同じ、または異なる材料を含んでもよい。外側の縫い目３０１２に加えて、２つのシートの少なくとも一部分は、分離または穿孔帯域３０１４によって取り付けられてもよい。図３３Ａで図示された実施例では、穿孔帯域３０１４は、２つのシートの間に複数の分離可能な取付部位３０１６を備えてもよいが、他の実施例では、分離帯域は、連続的であるが分離可能な帯域を備えてもよい。分離帯域は、例えば、縫い合わせられ、熱接着され、接着剤で接着され、または穿孔と一体的に形成されてもよいが、さらに、分離帯域を通して引張られている整形外科用デバイスの力によって、分離されるか、または引き裂かれるように構成される。いくつかの実施例では、分離帯域はまた、２枚のシートを剥離することによって、または、例えばともに縫い合わせられた２枚のシートを保持する縫合糸を引っ張ることによって、分離されてもよい。図３３Ｂは、スリーブ構造３００８の穿孔帯域３０１４を図示し、整形外科用デバイス３０００がそれを通して引っ張られると、それにより、図３３Ａの取付部位３０１６を分裂させて、スリーブ空洞３００６の外への経路を形成する。図３３Ｃは、図３３Ｄに示されるように、分離インターフェース３０２４に沿って分離してもよい、交互の取付部位３０１６および穿孔３０２２を伴う２枚のシート３０１８および３０２０を図示する。
【０１３７】
図３３Ｂで図示されるように、スリーブ空洞３００６は、その最も狭い先細り帯域３０２６が、整形外科用デバイス３０００の対応する寸法よりも小さい、少なくとも１つの寸法を有するように、随意で構成されてもよい。したがって、整形外科用デバイス３０００は、最も狭い先細り帯域３０２６を通過するにつれて、より小さい外形に変形してもよい。いくつかの手技では、スリーブ構造３００８の遠位端３０３６が、組織の開口部を通して挿入され、デバイス３０００を変形させるように組織の開口部に依存するよりもむしろ、整形外科用デバイス３０００をより小さい外形に変形させるために使用されてもよい。いくつかの状況では、整形外科用デバイス３０００を変形させるために関節包の開口部を使用することにより、関節包開口部のサイズを過剰に増大させる場合がある。
【０１３８】
図３３Ａを再び参照すると、穿孔帯域３０１４は、線形のグループ３０２８および３０３０に配設される取付部位３０１６を伴って構成されてもよいが、取付部位３０１６はまた、非直線のグループで、または異なる長さのグループで配設されてもよい。さらに、図３３Ａの取付部位３０１６は、略均一な円形、サイズ、および間隔を有するが、他の構成では、形状、サイズ、および／または間隔は、異なってもよく、または不均一であってもよい。また、スリーブ構造３００８は、針３００４が取付部位３０１６の２つのグループ３０２８および３０３０の間で突出してもよいように構成され、他の構成では、針は、グループのうちの１つの取付部位の間で突出してもよい。
【０１３９】
図３３Ａおよび３３Ｂのスリーブ構造３００８はまた、そこから針３００４が突出する遠位端３０３６の反対側にある、スリーブ構造３００８の近位端３０３４に位置する、指ループを備える、随意的なハンドル３０３２を伴って図示されている。他の実施例では、ハンドルは、Ｔバーまたはより大きいループを備えてもよく、またはスリーブ構造３００８の近位端３０３４とは異なる場所に位置してもよい。
【０１４０】
図３４Ａおよび３４Ｂは、整形外科用デバイス３０００用の先細りスリーブ構造３０５０の別の実施例を概略的に図示する。この実施例では、先細りスリーブ構造３０５０は、台形構成を有し、取付けられた縁３０５４および近位ハンドル３０５６を伴う先細りスリーブ空洞３０５２を備える。先細りスリーブ構造３０５０には、穿孔帯域が欠けているが、さらに、整形外科用デバイス３０００を解放するように事前形成された開口部３０５８を備える。図示されるように、開口部３０５８は、整形外科用デバイス３０００の拡張構成よりも小さくてもよく、それにより、開口部３０５８を通過する際に、整形外科用デバイス３０００の全体的形状を変形させ、および／または、整形外科用デバイス３０００の関節層の一部分を少なくとも圧縮する。図３４Ａおよび３４Ｂの先細りスリーブ空洞３０５２は、線形構成と、略対称または平等な先細り角度とを有する、外側境界３０６０および３０６２を備える。他の実施例では、１つ以上の外側境界は、非直線構成を有してもよく、かつ異なる先細り角度を有してもよい。先細りスリーブ構造３０５０は、略平面構成において、それらの縁３０５４の少なくとも一部分に沿ってともに接着された２つのシート構造を備えてもよいが、他の実施例では、シートまたは材料は、非平面の構成に形成または接着されてもよい。例えば、整形外科用デバイスは、略３次元構成を有する円錐台状構造で解放可能に取り囲まれてもよい。
【０１４１】
図３４Ａおよび３４Ｂに示されるように、先細りスリーブ空洞３０５２の外側境界３０６０および３０６２は、概して、それらの長さ全体に沿って近位から遠位方向に先細りになってもよいが、他の実施例では、スリーブ空洞は、少なくとも１つの先細り領域と、１つの非先細り領域とを備えてもよい。図３５Ａおよび３５Ｂでは、整形外科用デバイス３０００は、近位先細り領域３０８４および遠位非先細り領域３０８６を伴うスリーブ空洞３０８２を備える、スリーブ構造３０８０の中に解放可能に取り囲まれてもよい。遠位非先細り領域３０８６は、その縦長さに沿って略均一な幅を有してもよいが、他の実施例では、幅は、スリーブ空洞３０８２の遠位端３０８８に向かって増大してもよい。先細りスリーブ空洞３０８０はまた、随意的なハンドル３０９０と、事前形成された開口部３０９２とを備えてもよいが、他の実施形態では、穿孔または解放可能なシール帯域が、遠位端３０８８の周囲に提供されてもよい。
【０１４２】
他の構成では、スリーブ空洞は、先細り領域が欠けていてもよい。例えば、図３６では、整形外科用デバイス３０００は、その縦長さに沿って略均一な幅または直径を有する、内部スロット４００２または管腔を伴う細長い部材４０００の中に解放可能に取り囲まれてもよい。スロット４００２の幅は、整形外科用デバイス３０００の幅よりも小さくてもよく、それにより、スロット４００２内に取り囲まれると整形外科用デバイス３０００を圧縮する。整形外科用デバイス３０００は、使用場所または製造場所でスロット４００２の中に搭載されてもよい。ある構成では、整形外科用デバイス３０００の圧縮は、整形外科用デバイス３０００の弾力性または擬弾力性限界内であってもよく、それは、長期間にわたる細長い部材４０００の中での整形外科用デバイス３０００の長期保持を可能にする。図３６に示されるように、細長い部材４０００の内部スロット４００２は、整形外科用デバイス３０００の除去を可能にする遠位開口部４００４、ならびに内部スロット４００２の中への整形外科用デバイス３０００の搭載を促進する随意的な近位開口部４００６を備えてもよい。
【０１４３】
前述のように、いくつかの実施例では、整形外科用デバイスに連結された針は、スリーブ構造に対して部分的突出構成または完全格納構成で包装されてもよい。針による、スリーブ構造または他の構造あるいは組織の不慮の穿刺に抵抗するために、針には、針キャップまたはシースが提供されてもよい。例えば、図３７では、整形外科用デバイス３０００、縫合糸３００２、および針３００４の近位部分は、スリーブ構造３０８０のスリーブ空洞３０８２内に位置する。針３００４は、針３００４とともにスリーブ空洞３０８２の遠位開口部３０９２から部分的に突出している針シース３０９４の中で、少なくとも部分的に覆われる。針シース３０９４は、半透明または不透明であってもよく、かつ種々の材料のうちのいずれかを含んでもよい。針シース３０９４および針３００４は、相互と摩擦または機械的相互嵌合を形成して、偶発的な分離に抵抗するように構成されてもよい。場合によっては、スリーブ構造３０８０から少なくとも部分的に突出している針３００４および針シース３０９４を提供することにより、針３００４がスリーブ構造３０８０によって完全に取り囲まれている構成と比較して、針３００４へのアクセスを促進してもよい。露出した針３００４および針シース３０９４の無菌性を維持するために、これらの構造およびスリーブ構造３０８０は、切断し、破り、または剥離して開かれてもよい、無菌ポーチ３０９６またはパッケージの中で取り囲まれてもよい。
【０１４４】
図３８Ａで図示された別の実施例では、針３００４は、整形外科用デバイス３０００を含有するスリーブ構造４００４の遠位端４００２の少なくとも一部分を同様に解放可能に取り囲む、針シース４０００の中で解放可能に取り囲まれてもよい。この特定の実施例では、針シース４０００は、遠位管状部４００６と、スリーブ構造４００４の遠位部分４００２との相互嵌合またはシールを形成するスロットまたは空洞を含有する、近位筐体４００８とを備える。場合によっては、近位筐体４００８は、針３００４およびスリーブ構造４００４の遠位部分４００２からの針シース４０００の分離を可能にするようにユーザによって作動させられる、解放可能なクリップまたはクランプ構造を備えてもよい。
【０１４５】
図３８Ｂの実施形態等の他の実施例では、整形外科用デバイス用のエンクロージャは、相補的な螺旋状ネジ山を伴う針シース４０６６の近位端４０６４との相互嵌合を形成する、螺旋状のネジ式遠位端４０６２を伴う管状本体４０６０を備える。使用中、針シース４０６６は、針（図示せず）を露出させるように、管状本体４０６０から螺合解除されてもよい。この特定の実施例では、針シース４０６６の螺旋状ネジ山（図示せず）が内部に位置する一方で、管状本体４０６０は外側ネジ山を有するが、他の実施例では、管状本体４０６０の管腔４０６８がネジ式であってもよい一方で、針シース４０６６は相補的な外側ネジ山を有する。管状本体４０６０および／または針シース４０６６は、例えば、２つの構造の把持または分離を促進するように、随意で、タブまたは陥凹を備えてもよい。さらに他の実施例では、針シースは、管状本体の遠位端とスナップ嵌合を形成してもよい。
【０１４６】
図３８Ｃに示されたさらに別の実施例では、スリーブ構造４０２２の空洞４０２０は、整形外科用デバイス３０００と、縫合糸３００２と、針３００４が存在する針シース３０９４とを含有する。スリーブ構造４０２２は、針シース３０９４を露出させるようにスリーブ構造４０２２の他の部分から切り取られるか、または引き離されてもよい、遠位部４０２４を備える。遠位部４０２４の除去を促進するために、遠位部４０２４とスリーブ構造４０２２の残りの部分との間の周囲または他の部分に沿った、随意的な穿孔４０２６が提供されてもよく、ならびに、遠位部４０２４の把持を促進する随意的なタブ４０２８またはハンドルが提供されてもよい。
【０１４７】
図３９Ａおよび３９Ｂでは、密閉縁４０４２と、ポーチ空洞４０４４とを備える、ポーチ４０４０は、図２６の針ドライバ２５００を含む、針ドライバ上に解放可能に載置される、整形外科用デバイス３０００を伴って構成されてもよい。針ドライバ２５００は、その軸２５０２の一部分およびその近位ハンドル２５０４が、ポーチ空洞４０４４の近位開口部４０４６から突出しているように構成されてもよい。いくつかの実施例では、針ドライバ２５００は、随意で、２つの構造の間の相対運動を制限するようにポーチ４０４０に接着されてもよい。いくつかの実施例では、ポーチは、随意で、剥離されるように、または、必要であれば針ドライバおよび整形外科用デバイスから除去されるように、構成されてもよい。
【０１４８】
いくつかの実施形態では、ポーチ４０４０の遠位開口部４０４８または遠位端から突出する針３００４は、ポーチ４０４０および／または針ドライバ２５００の近位ハンドル２５０４を担持することによって、関節空間の中への開口部または経路に挿入されてもよい。図３９Ｂを参照すると、いったん針３００４が関節空間を通過し、関節の反対側で把持され得ると、針３００４は、針ドライバ２５００から分離されてもよい。針３００４が引き出されるにつれて、針３００４に連結された縫合糸３００２は、ポーチ空洞の先細り領域４０５０に対して整形外科用デバイス３０００を引き、整形外科用デバイス３０００をより小さい送達外形に圧縮してもよい。針３００４または縫合糸３００２がさらに引っ張られるにつれて、圧縮された整形外科用デバイス３０００は、身体組織を通して少なくとも部分的に挿入される、ポーチ空洞４０４４の狭い遠位領域４０５２を通して引っ張られる。そのような実施例では、狭い遠位領域４０５２の壁は、関節の身体組織よりもむしろ整形外科用デバイス３０００によって及ぼされる膨張力に耐えてもよい。ポーチ４０４０の構成に応じて、いくつかの実施例では、より狭い遠位領域４０５２の遠位開口部４０５４は、関節空間の周囲に位置してもよい。整形外科用デバイス３０００が遠位開口部４０５４から関節空間の中へ出現するにつれて、整形外科用デバイス３０００は、より大きい構成に拡張してもよい。他の実施例では、圧縮された整形外科用デバイス３０００は、関節空間の中に設置されると、その圧縮構成のままであってもよく、関節空間からポーチ４０４０の狭い遠位領域４０５２を引き抜くと、より大きい構成に拡張する。
【０１４９】
本明細書で説明されるスリーブまたはポーチの種々の実施例は、その間に空洞を形成するように、ともに接着または付着された２枚の別個のシートを備えてもよく、他の実施例では、空洞を形成するために、３枚以上のシートまたは構造が使用されてもよい。また、図４０Ａおよび４０Ｂに示されるように、１枚のシート４１００または他の構造が、空洞４１０２を形成するように、折り畳まれ、それ自体に取り付けられてもよい。図示されたスリーブ構造４１０４は、縁から縁まで対角線上に折り畳まれた四辺形のシート４１００を備えるが、他の実施例では、シートは、非対角線上に折り畳まれてもよく、および／または縁から縁まで折り畳まれなくてもよい。円、長円形、三角形、約４から２０の以上の辺を伴う対称または非対称の多角形、ならびに直線および曲線状の縁を備える任意の他の形状を含むが、それらに限定されない種々の形状を含む、他のシート形状も検討される。
【０１５０】
図４０Ａで図示された特定の実施例では、スリーブ構造４１０４の２層縁４１０６全体が密閉されてもよいが、他の実施例で留意されるように、いくつかのスリーブ構造は、１つ以上の開口部を有してもよい。また、シールは、均一または不均一であってもよい。図４０Ａで図示されるように、スリーブ構造４１０４は、ある量の力まで分離に抵抗するように、または、そうでなければシート４１００を破るか、または穿刺する、分離力に抵抗するよう構成されてもよい、第１のシール４１０８を備えてもよい。スリーブ構造４１０４はまた、ある量の力がそれに対して及ぼされると分離するように構成される、第２のシール４１１０を備えてもよい。第１のシール４１０８が、空洞４１０２の一般構造を維持する接着または取付を可能にしてもよい一方で、第２のシール４１１０は、空洞４１０２に含有された整形外科用デバイスを解放するように分離を可能にしながら、汚染物質の侵入に抵抗してもよいシールを提供する。
【０１５１】
１つ以上のシート状材料によって形成されるスリーブまたはポーチに加えて、整形外科用デバイス用の他の先細りエンクロージャは、鋳造、押出、切断、および／または機械加工された、可撓性または剛性構造を備えてもよい。いくつかの実施例では、先細り構造が単一構造を有してもよい一方で、他の実施例は、熱を使用して接合されるか、または接着剤で接着される、あるいは摩擦または機械的嵌合を形成する、複数の部品を備える。例えば、図４１Ａおよび４１Ｂでは、先細り構造４２００は、空洞４２０６を形成するように平坦シェル構造４２０４に取り付けられる、曲線状シェル構造４２０２を備える。シェル構造４２０２および４２０４は、空洞４２０６と連通している遠位開口部４２０８へと先細りになりながら、それらの縁に沿ってともに接着される。いくつかの実施例では、２つのシェル構造は、同じ材料を供えてもよいが、図４１Ａおよび４１Ｂでは、曲線状シェル構造４２０２が、透明または半透明材料を含む一方で、平坦シェル構造４２０４は、不透明材料を含む。材料の光学的特性に加えて、シェルは、随意で、可撓性等の他の特性で異なってもよい。
【０１５２】
他の場所で記述されるように、複数のシートまたは部品を有する、いくつかのスリーブ、ポーチ、またはエンクロージャの中では、シートまたは部品は、縁から縁まで相互に取り付けられても取り付けられなくてもよい。図４２Ａでは、先細りエンクロージャ４２２０は、非平面のカバー構造４２２４に接着される、略平面基礎構造４２２２を備える。カバー構造４２２４は、カバー構造４２２４の外側縁４２２６が、基礎構造４２２２の外側縁４２２８の内側にある場所で基礎構造４２２２に取り付けられるように、構造４２２２の幅よりも小さい幅を有する。さらに、構造４２２２の縦長さは、構造４２２２の遠位縁４２３０が、カバー構造４２２４の遠位縁４２３４に対して穴縁または延長部４２３２を形成するように、カバー構造４２２４の縦長さよりも大きくてもよい。延長部４２３２は、先細りエンクロージャ４２２０の縦長さの約５％から約５０％以上、ある時には約１０％から約３０％、および他の時には約１０％から約２０％を備えてもよい。いくつかの実施形態では、穴縁または縁は、デバイス送達を促進するように、組織開口部または関節空間に挿入されてもよい。図４２Ｂの縦断面図はまた、基礎構造４２２２の遠位縁４２３０の随意的な斜角構成または尖った構成を図示する。
【０１５３】
図４３Ａおよび４３Ｂは、遠位開口部４２５２を伴う先細りエンクロージャ４２５０の別の実施例を図示する。図４３Ｂで最も良く図示されるように、先細りエンクロージャ４２５０は、異なる材料を含み、空洞４２５８を形成するようにともに接着された、２つの非平面の剛性部品４２５４および４２５６を備える。図４３Ｂはまた、他の実施例のうちのいくつかのように、縁の側面よりもむしろ、剛性部品４２５４および４２５６の末端縁４２６０および４２６２が、どのようにともに接着されるかを図示する。図４４Ａおよび４４Ｂは、近位開口部４２７２、遠位開口部４２７４、およびその間の縦スロット４２７６と連通している内部空洞４２７０を伴う単一構造を備える、別の先細りエンクロージャ４２７０を図示する。図４４Ａで図示されるように、スロット４２７６は、略線形構成を有してもよいが、角度付きまたは曲線状の領域を備えるスロットを含む、非直線構成も使用されてもよい。図４４Ａのスロット４２７６はまた、近位開口部４２７２から遠位開口部４２７４まで先細りになる、可変幅を有する。図４４Ｂに示されるように、スロット４２７６の各縁４２７８および４２８０は、内部空洞４２７０の各境界４２８２および４２８４、または開口部４２７２および４２７４よりも中心に突出する。場合によっては、この縁突出部は、整形外科用デバイスがスロット４２７６を介してエンクロージャ４２５０から不慮に分離し得るという、危険性を低減してもよい。しかしながら、他の実施例では、１つ以上のスロット縁は、内部空洞の１つ以上の境界と整合されてもよい。
【０１５４】
他の場所で記述されるように、複数のシートまたは部品を有する、いくつかのスリーブ、ポーチ、またはエンクロージャの中では、シートまたは部品は、縁から縁まで相互に取り付けられても取り付けられなくてもよい。図４２Ａでは、先細りエンクロージャ４２２０は、非平面のカバー構造４２２４に接着される、略平面基礎構造４２２２を備える。カバー構造４２２４は、カバー構造４２２４の外側縁４２２６が、基礎構造４２２２の外側縁４２２８の内側にある場所で基礎構造４２２２に取り付けられるように、構造４２２２の幅よりも小さい幅を有する。さらに、構造４２２２の縦長さは、構造４２２２の遠位縁４２３０が、カバー構造４２２４の遠位縁４２３４に対して穴縁または延長部４２３２を形成するように、カバー構造４２２４の縦長さよりも大きくてもよい。延長部４２３２は、先細りエンクロージャ４２２０の縦長さの約５％から約５０％以上、ある時には約１０％から約３０％、および他の時には約１０％から約２０％を備えてもよい。いくつかの実施形態では、穴縁または縁は、デバイス送達を促進するように、組織開口部または関節空間に挿入されてもよい。図４２Ｂの縦断面図はまた、基礎構造４２２２の遠位縁４２３０の随意的な斜角構成または尖った構成を図示する。
【０１５５】
図４３Ａおよび４３Ｂは、遠位開口部４２５２を伴う先細りエンクロージャ４２５０の別の実施例を図示する。図４３Ｂで最も良く図示されるように、先細りエンクロージャ４２５０は、異なる材料を含み、空洞４２５８を形成するようにともに接着された、２つの非平面の剛性部品４２５４および４２５６を備える。図４３Ｂはまた、他の実施例のうちのいくつかのように、縁の側面よりもむしろ、剛性部品４２５４および４２５６の末端縁４２６０および４２６２が、どのようにともに接着されるかを図示する。図４４Ａおよび４４Ｂは、近位開口部４２７２、遠位開口部４２７４、およびその間の縦スロット４２７６と連通している内部空洞４２７０を伴う単一構造を備える、別の先細りエンクロージャ４２７０を図示する。図４４Ａで図示されるように、スロット４２７６は、略線形構成を有してもよいが、角度付きまたは曲線状の領域を備えるスロットを含む、非直線構成も使用されてもよい。図４４Ａのスロット４２７６はまた、近位開口部４２７２から遠位開口部４２７４まで先細りになる、可変幅を有する。図４４Ｂに示されるように、スロット４２７６の各縁４２７８および４２８０は、内部空洞４２７０の各境界４２８２および４２８４、または開口部４２７２および４２７４よりも中心に突出する。場合によっては、この縁突出部は、整形外科用デバイスがスロット４２７６を介してエンクロージャ４２５０から不慮に分離し得るという、危険性を低減してもよい。しかしながら、他の実施例では、１つ以上のスロット縁は、内部空洞の１つ以上の境界と整合されてもよい。
【０１５６】
いくつかの実施形態では、整形外科用デバイスは、ハブ、スプール、またはボビン等の回転型機構を備える、送達デバイスを使用して、送達されてもよい。回転型機構は、整形外科用デバイスおよび／または縫合糸あるいは送達ラインを解放可能に担持または保持するために使用されてもよい。具体的には、回転型機構は、送達するための縫合糸を編成および／または保持するために使用されてもよい。縫合糸は、概して、貫通部材が送達部材から引っ張られるか、または分離されると、縫合糸が巻装を解除するか、またはスプールから外れるように、回転型機構の周囲に巻装されてもよい。縫合糸は、送達  デバイスから関節空間に整形外科用デバイスを引き込んでもよい。いくつかの実施形態では、貫通部材は、送達デバイスによって収納または保持されてもされなくてもよい。
【０１５７】
図４５Ａおよび４５Ｂは、それぞれ、回転型ハブを伴い、整形外科用デバイスを含有する、送達デバイスの実施形態の側面断面図および上面切断図である。送達デバイス４３００は、遠位部分４３０２および近位部分４３０３を有する、筐体４３０１を備えてもよい。筐体４３０１はさらに、チャンバ４３０４を備え、縫合糸および／または整形外科用デバイスが通過してもよい開口部４３０５は、遠位部分４３０３に位置する。
【０１５８】
チャンバ４３０４は、整形外科用デバイス４３０８および／または縫合糸４３０９の少なくとも一部分を収納してもよい。上記で論議されるように、縫合糸４３０９は、関節空間の中へ整形外科用デバイス４３０８を送達するために、引張要素として使用されてもよい。縫合糸４３０９は、整形外科用デバイス４３０８に連結され、開口部４３０５を通過させられてもよい。チャンバ４３０４内で、縫合糸４３０９は、ボビン４３１０に巻装されてもよい。ボビン４３１０は、関節デバイス４３０８の下方にある、および／または関節デバイス４３０８を支持してもよく、または逆も同様である。いくつかの実施形態では、ボビン４３１０は、関節デバイス４３１０と平行に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、縫合糸４３０９は、関節デバイス４３０８がボビン４３１０としての役割を果たすように、関節デバイス３００８自体に巻装されてもよい。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、ボビン４３１０は、縫合糸４３０９が巻装されてもよい、シリンダ４３１１を備えてもよい。シリンダ４３１１は、送達デバイス４３００のチャンバ４３０４内に配置されてもよい。シリンダ４３１１は、縫合糸が巻装を解除されるにつれて、回転しながら筐体４３０１の中にとどまってもよい。シリンダ４３１１は、チャンバ４３０４を部分的または完全に横断してもよい。例えば、シリンダ４３１１は、関節デバイス４３０８を含有するチャンバ４３０４の部分を横断しなくてもよい。いくつかの実施形態では、シリンダ４３１１は、中実であってもよく、かつチャンバ４３０４の壁によって定置で担持されてもよい。代替として、または加えて、シリンダ４３１１は、筐体４３０１の中の１つ以上の特徴に回転可能に連結してもよい。例えば、筐体４３０１は、シリンダ４３１１の対応する特徴と係合する穴縁またはディンプル等の、適所でシリンダ４３１１を担持するように構成される相互係止特徴を有してもよい。他の実施形態では、シリンダ４３１１は、管腔を画定してもよく、チャンバ４３０４内で軸上に配置されてもよい。シリンダは円形であるものとして表されているが、シリンダ４３１１は、楕円形、三角形、正方形、多角形、または他の好適な形状等の別の断面形状を有してもよいことを理解されたい。
【０１６０】
ボビン４３１０は、シリンダ４３１１から半径方向に延在する１つ以上のフランジ４３１２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、フランジ４３１２は、関節デバイス４３０８からの分離および／または関節デバイス４３０８のための支持を提供してもよい。図示されるように、ボビン４３１０は、一方の端におけるフランジ４３１２と、関節デバイス４３０８からボビン４３１０に巻装された縫合糸４３０９を分離する別のフランジとを備えてもよい。付加的なフランジが、ボビン４３１０に組み込まれてもよい。
【０１６１】
遠位部分４３０２および／または開口部４３０５は、整形外科用デバイス４３０８が通過するにつれて、サイズおよび／または形状を変化させるように構成されてもよい。図示するために、開口部４３０５を備える遠位部分４３０２は、縮小構成および拡張構成を有してもよい。遠位部分４３０２の縮小構成は、より小さい切開が整形外科用デバイス４３０８を送達するために使用されることを可能にしてもよい一方で、拡張構成は、より小さい切開を通る整形外科用デバイス４３０８の通過を促進する。場合によっては、より小さい切開が、瘢痕、感染症の危険性、および／または治癒時間を低減してもよい。いくつかの実施例では、遠位部分４３０２は、整形外科用デバイス４３０８が遠位部分４３０２を通過し、遠位部分４３０２を変形させるにつれて、縮小構成から拡張構成に転換してもよい。図示された実施形態では、遠位部分４３０２は、開口部４３０５の拡大または他の変形を可能にする可撓性材料を備えてもよい。他の実施形態を、図４７および４８に関連してさらに論議する。
【０１６２】
図４６Ａ−４６Ｅは、ボビンを備える送達デバイスを使用して、関節空間に整形外科用デバイスを埋め込むための一実施形態の概略切断図である。図４６Ａ、４６Ｂ、４６Ｄ、および４６Ｅが、送達デバイスを通る側面切断図である一方で、図４６Ｃは、上部切断図である。本明細書で説明される使用方法は、例えば、図１０Ａ−１０Ｌに関連して説明される方法と併せて使用されてもよい。
【０１６３】
図４６Ａでは、使用直前のデバイス４３００が示されている。いくつかの実施形態では、筐体４３０１、関節デバイス４３０８、縫合糸４３０９、ボビン４３１０（この図では隠れている）、および／またはロック４３０７が、事前に組み立てられ、および／または単一の滅菌包装で事前に包装されてもよい。ある実施形態では、貫通部材は、縫合糸４３０９に事前連結されるか、または縫合糸４３０９から事前形成されてもよい。典型的には、縫合糸がボビン４３１０に事前巻装される場合、ロック４３０７は、筐体４３０１の近位端の中に事前配置され、ボビン４３１０と係合されてもよい。ロック４３０７は、近位部分４３０３から離れた矢印４６０１の方向に、筐体４３０１の近位部分４３０３から除去されてもよい。いくつかの実施形態では、ロック４３０７は、断絶、回転、移行等の別の好適な移動によって、ボビン４３１０から係脱されてもよい。いくつかの実施形態では、ロック４３０７を係脱する行為が、送達デバイス４３００の繰り返しの使用を防止してもよい。貫通部材は、ロック４３０７がボビン４３１０と係合または係脱されると、関節空間の中へ前進させられてもよいことを理解されたい。
【０１６４】
図４６Ｂおよび４６Ｃでは、ロック４３０７は、送達デバイス４３００から除去されて示されている。ロック４３０７が除去された場合、ボビン４３１０（図４６Ｂの図では隠れている）は、送達デバイス４３００内で回転して、シリンダ４３１１（図４６Ｂの図では隠れている）から縫合糸４３０９の巻装を解除することができるようになる。いくつかの実施形態では、シリンダ４３１１は、縫合糸４３０９が巻装される方向に応じて、時計回りまたは反時計回り（例えば、図４６Ｃの矢印４６０２）方向にチャンバ４３０４内で回転してもよい。ボビンを回転させるために、ユーザは、関節デバイス４３０８に取り付けられていない縫合糸４３０９の端を開口部４３０５から引き出してもよい。関節デバイス４３０８は、ボビン４３１０と同時に回転してもしなくてもよい。例えば、縫合糸４３０９が関節デバイス４３０８に事前に取り付けられる場合に、関節デバイス４３０８がボビン４３１０と同時に回転してもよい。
【０１６５】
図４６Ｄでは、送達デバイス４３００は、開口部４３０５から縫合糸４３０９を引き出すことによって（例えば、矢印４６０３の方向に）、ボビン４３１０から巻装を解除された縫合糸４３０９とともに示されている。この説明でのこの時点までに、筐体４３０１の遠位部分は、挿入構成であってもよい。挿入構成では、開口部４３０５は、縫合糸４３０９が前進するために十分大きくてもよく、それは順に、関節デバイス４３０８の断面領域よりも小さい筐体４３０１の遠位部分４３０２の断面領域を決定してもよい。遠位部分４３０２の断面領域がより小さいため、より小さい切開が患者の皮膚に加えられてもよい。
【０１６６】
送達デバイス４３００から関節デバイス４３０８を除去するために、縫合糸４３０９はさらに、開口部４３０５から押し出されてもよい。矢印４６０４によって図示されるように、筐体４３０１の遠位部分４３０２は、前進するにつれて関節デバイス４３０８によって外向きに押し進められる（開口部４３０５（隠れている）を拡張させる）ことによって、挿入構成から送達構成に転換されてもよい。拡張は、患者の切開を簡潔に伸展させて、関節デバイス４３０８が関節空間へと前進することを可能にする。遠位部分４３０２は、送達構成に転換するように、伸展し、裂け、破れ、または別様に変形してもよい。変形は、永久的または一時的であってもよい。いくつかの実施形態では、転換が、送達デバイス４３００を再利用のために不適にする場合がある。
【０１６７】
図４７は、ボビンを伴い、整形外科用デバイス４３０８を搭載した、送達デバイス４５００の代替実施形態の側面断面図である。送達デバイス４５００は、構成変化を生じさせて整形外科用デバイス４３０８を送達するように、ユーザによって手動で作動可能である、その筐体４５０２の中の可動部分４５０１を備えてもよい。可動部分４５０１は、剛性または可撓性であってもよい。図示された実施形態では、可動部分は、筐体４５０２の遠位部分の開口部まで延在する、剛性下面を画定してもよい。可動部分４５０１は、筐体４５０２の下面に隣接して示されているが、可動部分は、筐体４５０２の上または筐体４５０２に隣接する、１つ以上の他の場所に配置されてもよいことが留意される。
【０１６８】
図示した可動部分４５０１は、継手４５０３を介して筐体４５０２に連結される。継手４５０３は、軸、旋回部、ヒンジ、または同等物を備えてもよい。継手４５０３は、可動部分４５０１が作動させられると、屈曲、回転、または断絶してもよい。示されるように、継手４５０３は、その周囲で可動部分４５０１が回転してもよい、軸を備える。
【０１６９】
可動部分４５０１は、代替として、または加えて、圧縮性要素４５０４を介して筐体４５０２に連結されてもよい。圧縮性要素４５０４は、可動要素４５０１の一部分が、典型的には筐体４５０２からいくらかの距離を置くように、可動部分４５０１と筐体４５０２の一部分との間に配置されてもよい。可動要素４５０１（またはその一部分）が筐体に向かって押し進められると、圧縮性要素４５０４が圧縮されてもよい。
【０１７０】
図示されるように、可動要素４５０１の一部分が筐体４５０２に向かって（例えば、矢印４５０５の方向に）押し進められると、可動要素４５０１は、関節４５０３の周囲で回転してもよく、筐体４５０２を挿入構成から送達構成に転換させる。転換は、開口部の一部分を形成する可動要素４５０１の部分を、筐体４５０２の遠位端から（例えば、矢印４５０６の方向に）離すことによって、達成されてもよい。
【０１７１】
図４８は、係止可能な筐体を伴う図４７の送達デバイスの付加的な実施形態の側面断面図である。送達デバイス４６００はさらに、ユーザによる作動時に可動要素４０６１を係止する、係止要素４６０２を備える。係止要素４６０２は、送達デバイス４６００がユーザによって作動させられると可動要素４６０１の近位端に係合する、係合機構４６０３をその遠位端に有する。図示されるように、係合機構４６０３は、それぞれ、係止要素４６０２および可動要素４６０１の近位および遠位端に、一対のフック形の突出部を備える。フック形の突出部は、可動要素４６０１が筐体に向かって押し進められると相互係止するように構成される。係止要素４６０２自体が、係止位置を維持するように構成されるバネ４６０５または別の圧縮性要素を備えてもよい。
【０１７２】
上記で論議されるように、回転型機構（例えば、ボビン４３１０）は、ロック（例えば、ロック４３０７）を使用して係止可能であってもよい。図４９は、係止可能なボビン４７００の概略上面図である。係止可能なボビン４７００は、図５０で示されるようなロック４８００に対応してもよい。ロック４８００および係止可能なボビン４７００は、密接してともに嵌合し、ボビン４７００の意図されていない回転を防止するのに役立つように構成される、１つ以上の対応する特徴を含んでもよい。特徴は、スロット、切り込み、タブ、棒、歯、歯車、フラップ、ループ、および他の好適な特徴、またはそれらの組み合わせ等の、湾入、管腔、および／または突出部を備えてもよい。
【０１７３】
示されるように、ボビン４７００は、フランジ４７０２の外側周縁からの突出部４７０１を備えてもよい。フランジ４７０２は、順に、シリンダ４７０３から延在してもよい。いくつかの実施形態では、突出部４７０１は、垂直に整合されてもよい。２つの突出部４７０１が示されているが、付加的な突出部４７０１または他の特徴が、フランジ４７０２上に配置されてもよいことが理解される。
【０１７４】
ロック４８００は、図４９に示されるように、突出部４７０１に係合するように構成される、１つ以上の湾入４８０１を備えてもよい。突出部４７０１に係合するために、湾入４８０１は、垂直に整合されてもよい。図示されるように、ロック４８００は、送達デバイス４３００の近位部分４３０３の開口（例えば、開口４３０６）に嵌入するようにＬ字形であってもよい。ロック４８００は、操作者によって操作可能または筐体４３０１から取り外し可能となり得る、近位部４８０２を備える。ロック４６００は、少なくとも送達デバイスの構成に基づく、別の好適な形状または構成であってもよいことが理解される。
【０１７５】
本明細書で説明される実施例のうちのいくつかでは、整形外科用デバイスは、その長手軸に沿って整形外科用デバイスを軸方向に移動または摺動させる送達システムを使用して、埋込部位に送達されてもよく、例えば、整形外科用デバイスの移動経路は、整形外科用デバイスの長手軸と略同軸上である。しかしながら、他の実施例では、整形外科用デバイスは、デバイスの長手軸と直角であるか、または別様に非軸方向に配向される、移動軸を使用して送達されてもよい。
【０１７６】
例えば、図５１Ａ−５１Ｄは、細長い整形外科用デバイス４９０２用の送達システム４９００を図示し、送達システム４９００は、システム４９００の外へ整形外科用デバイス４９０２を変位させるために使用されてもよい、作動アセンブリ４９０６を伴う筐体４９０４を備える。作動アセンブリ４９０６は、押込部材４９１０を伴う摺動可能な部材４９０８を備えてもよい。摺動可能な部材４９０８の移動および／または整合は、摺動可能な部材４９０８が筐体４９０４から突出する開口部４９１２によって、および／または摺動可能な部材４９０８が摺動相互嵌合を形成してもよい溝または陥凹４９１４によって、限定されてもよい。他の実施例では、作動アセンブリは、例えば、回転または旋回するノブまたはレバーを含んでもよい、他の構成を有してもよい。作動アセンブリはまた、随意で、整形外科用デバイスの操作を促進するように、係止インターフェースまたは付勢部材（例えば、バネ）を備えてもよい。
【０１７７】
この特定の実施例では、押込部材４９１０は、略長方形の軸方向断面形状を伴う線形構造を備える。他の実施例では、押込部材は、非直線構成、または複数の端を伴う分岐構成を備えてもよい。図５１Ｄの整形外科用デバイス４９０２は、摺動可能な部材４９０８の配向と同じ平面内で配向されるが、他の実施例では、整形外科用デバイスは、異なる角度で配向されてもよい。摺動可能な部材４９０８がその後退位置にある時に、押込部材４９１０の遠位端４９１６が整形外科用デバイス４９０２の内側湾曲に接触しているように、図５１Ｄの押込部材４９１０は、担持部材４９２０の溝またはチャネル４９１８を通過するように構成されるが、他の実施例では、遠位端４９１６は、整形外科用デバイス４９０２の表面から離間されてもよい。図５２Ａおよび５２Ｂで図示されるように、押込部材４９１０の遠位端４９１６は、整形外科用デバイス４９０２の凸面と相補的な凹面形状等の、それが接触する整形外科用デバイス４９０２の領域に対する相補的形状を有してもよい。他の実施例では、押込部材および／または整形外科用デバイスの遠位端は、遠位端が整形外科用デバイス４９０２のコア部材４９２２を押してもよいように、構成されてもよい。場合によっては、整形外科用デバイスは、図７Ａから７Ｃの種々の実施例等の露出したコアを有してもよいが、他の場合においては、押込部材の遠位端は、整形外科用デバイスの関節層を通して穿刺し、コア部材に接触するように構成されてもよい。
【０１７８】
図５１Ｄを再び参照すると、送達中に、整形外科用デバイス４９０２は、整形外科用デバイス４９０２を圧縮または変形させるように構成されてもよい、送達開口部４９２４を通過してもよい。この実施例では、送達開口部４９２４の大きいほうの横断寸法４９２６は、その移動経路に沿った整形外科用デバイス４９０２の大きい方の横断寸法４９２８よりも小さい。図５４Ａおよび５４Ｂで図示されるように、摺動可能な部材４９０８が作動させられ、図５３Ａのその後退位置から図５４Ｂのその延長位置まで移動させられるにつれて、押込部材４９１０は、整形外科用デバイス４９０２の弓状長手軸に交差する、または直角である方向に沿って、整形外科用デバイス４９０２の中心体４９３０に力を及ぼす。中心体４９３０が押し出されるにつれて、整形外科用デバイス４９０２の端４９３２は、載置部材４９２０の周囲および外で摺動し、中心体４９３０は、送達開口部４９２４によってより小さい外形に圧縮される。より小さい外形は、関節空間４９３６の中へ整形外科用デバイス４９０２を送達するように、関節包４９３４のより小さい切開または開口部の使用を可能にしてもよい。
【０１７９】
図５１Ａ−５１Ｄで図示されるように、送達システム４９００は、送達開口部４９２４の周囲に、随意的な舌部４９３８、ガイド、またはブレードを備えてもよい。いくつかの実施例では、舌部４９３８は、関節包４９３４を通る、または関節空間４９３６の中への開口部とともに、送達開口部４９２４を配置するか、または整合させるために使用されてもよい。場合によっては、舌部はまた、送達開口部４９２４から退出する際に整形外科用デバイス４９０２の配向を維持するために使用されてもよい。さらに他の実施例では、舌部４９３８は、関節包の開口部を支持するように、および／または関節の骨表面を押し離すように、埋込手技中に開創器として使用されてもよい。舌部４９３８は、剛性、半剛性、または可撓性であってもよく、ヒンジ継手の筐体４９０４との関節動作部を備えても備えなくてもよい。いくつかの実施例では、舌部４９３８は、切開または組織開口部を形成する、および／または広げるために使用されてもよい、勾配付きの刃、尖った刃、または切断刃を備えてもよい。図示されるように、舌部４９３８の側面４９４０および４９４２は、先細り構成を備えてもよいが、他の実施例では、略平行または分岐構成を有してもよい。舌部４９３８の側面４９４０および４９４２はまた、付加的な誘導をするように、曲線状であるか、または舌部の平面から離れて角度を成してもよい。いくつかの実施例では、舌部の１つ以上の部分は、送達開口部に向かって、または送達開口部から離れて、角度を成すか、または別様に配向されてもよく、あるいは送達開口部の軸方向断面と略垂直であってもよい。舌部の遠位先端４９４８は、例えば、丸みを帯びた正方形または尖頭状であってもよく、随意で、鈎構造等の組織係合構造を備えてもよい。図５１Ａから５３Ｄで図示された送達システム４９００は、スロット状構成、または第２の横断寸法よりも大きい第１の横断寸法を有する開口部を有する、送達開口部４９２４を備えるが、他の実施例では、送達開口部は、送達軸の周囲の円形、正方形、またはより対称に成形された開口部であってもよい。
【０１８０】
いくつかの実施例では、２つ以上の舌部またはガイド構造が、送達開口部の周囲に提供されてもよい。例えば、図５３Ａから５３Ｃでは、送達システム４９５０は、作動アセンブリ４９５４、送達開口部４９５６、および２つのガイド構造４９５８および４９６０を伴う、筐体４９５２を備える。２つのガイド構造４９５８および４９６０は、同じ、または異なる構成を有してもよく、送達開口部４９５６に対して対称または非対称に位置してもよい。いくつかの実施例では、一方または両方のガイド構造は、ガイド構造が、縮小間隔または断面外形を伴う第１の構成と、増大間隔また断面外形を伴う第２の構成とを有するように、移動または偏向するように構成されてもよい。縮小間隔を伴う第１の構成では、ガイド構造は、相互に接触していてもしていなくてもよい。他の実施例では、一方のガイド構造が可動性または可撓性であってもよい一方で、他方のガイド構造は、固適所を有してもよい。ガイド構造は、第１の構成または第２の構成のいずれか一方に付勢されてもされなくてもよい。いくつかの実施例では、ガイド構造の間の間隔は、作動機構（例えば、引張ワイヤ）によって直接ユーザ制御されてもよいが、他の実施形態では、ガイド構造は、第１の構成に付勢されてもよいが、整形外科用デバイスがそれらの間を通過する時に、分離されるか、または広げられてもよい。ガイド構造は、バネ機構によって付勢されてもよく、または可撓性材料を含んでもよい。図５３Ａから５３Ｃで図示された特定の実施形態では、ガイド構造４９５８および４９６０は、半剛性材料を含み、筐体４９５２に対して固定され、整形外科用デバイス４９６２がガイド構造４９５８および４９６０に接触し、それらによって押されるまで、相互に接触するように構成される。整形外科用デバイス４９６２が押し通されるにつれて、ガイド構造４９５８および４９６０の遠位部４９６４および４９６６は、屈折して離れることができ、整形外科用デバイス４９６２の通過を可能にする。図５３Ａから５３Ｃに示されるように、遠位部４９６４および／または４９６６は、随意で、ガイド構造４９５８および４９６０の残りの部分に対して角度を成してもよい。場合によっては、角度形成は、ガイド構造４９５８および４９６０の断面外形をさらに縮小して、狭い空間へのイド構造４９５８および４９６０の挿入を促進してもよく、また、整形外科用デバイス４９６２の通過を促進して、増加した遠位後退を提供してもよい。１つ以上のガイド構造４９５８および４９６０が分離されるにつれて、隣接する組織も、整形外科用デバイス４９６２から離れて後退または変位させられてもよい。
【０１８１】
前述のように、本明細書で説明される送達システムは、種々の関節へ種々のサイズおよび形状の整形外科用デバイスを埋め込むように構成されてもよい。図５４Ａから５４Ｃで図示される埋込手技では、送達システム４９００が、指骨間関節に整形外科用デバイス４９０２を埋め込むために使用されてもよい。この特定の実施例では、弓状整形外科用デバイス４９０２が事前搭載された送達システム４９００が、その無菌包装から除去され、随意で無菌食塩水に浸される。関節は、牽引または他の関節操作（例えば、屈折、伸展）を伴うか、または伴わずに、触診または別様に識別される。患者の罹患した関節の周囲の皮膚領域は、通常の無菌様式で包まれ、随意で覆われ、局部、局所、または全身麻酔が達成される。Ｍａｒｃａｉｎｅ等の麻酔薬、または滅菌水あるいは造影剤等の他の種類の流体が、無痛覚を提供する、および／または関節拡張を引き起こすように関節に注射されてもよい。関節空間内への関節切開術の切開が、関節空間４９３６にアクセスするように関節包４９３４を通して加えられる。いくつかの実施形態では、関節切開術の切開は、トロカールまたは外科用メスによる刺し傷または切開を使用して、または、切断刃あるいは切開機構を伴う舌部材を備える、随意的な送達システムによって行われてもよい。いくつかの実施例では、舌部材が開口部または経路を通して関節空間に挿入されるにつれて、舌部材の先細り形状は、切開の少なくとも１つの寸法に係合する。関節空間４９３６は、随意で洗浄されてもよく、任意の骨棘および／または緩い軟骨性物質が除去されてもよい。いくつかの実施例では、送達システムの筐体は、随意で、材料の洗浄または除去を促進するように、送達開口部と連通しているルアーコネクタおよび管類システムを備えてもよい。いくつかの具体的実施例では、管類システムの一部分は、１つ以上のガイド構造の遠位端と接合または統合される、１つ以上の管腔を備えてもよい。管類システムの１つ以上の管腔はまた、押込部材の遠位端と接合または統合されてもよい。
【０１８２】
図５４Ｂを再び参照すると、いったん整形外科用デバイス４９０２が関節空間４９３６の中で定着されると、舌部材４９３８は、関節空間から引き抜かれてもよく、関節空間への切開または開口部は、縫合糸、接着剤、または他の閉鎖手技あるいはデバイスによって閉鎖されてもよい。摺動可能な部材４９０８および押込部材４９１６は、舌部材４９３８が引き抜かれる前に、筐体４９０３の中へ後退させられてもさせられなくてもよい。
【０１８３】
図５５Ａおよび５５Ｂは、縫合糸を使用して、身体構造に整形外科用デバイスを取り付けるための一実施形態の断面図である。いくつかの実施例では、縫合糸は、埋込後に関節空間内で関節デバイスの位置および／または配向を維持するために使用されてもよい。図５５Ａは、縫合５００１の関節および整形外科用デバイス１１１６を通した縦断面図を図示し、図５５Ｂは、種々の実施形態による、対応する軸方向断面図である。１つ以上の縫合糸５００１は、関節空間１１０６に隣接する組織に縫い込まれてもよい。縫合糸５００１は、関節包１１０２（図示されるような）、または靱帯あるいは皮膚等の他の軟組織に、固定されてもよい。いくつかの実施形態では、縫合糸５００１は、例えば、針１１１０（図示せず）、または縫合用の曲線状あるいは屈曲針等の別の針を使用して、縫われてもよい。使用される縫合糸の種類は、例えば、関節の種類、周辺組織の状態、審美性等に依存してもよい。（関節デバイスの埋込中に針および引張要素が通過した）経路１１１８上の瘢痕のサイズを縮小するために、縫合５００１は、示されるように関節包１１０２上で行われてもよい。縫合糸５００１による影響を受ける皮膚面積を最小限化するために、切開１１００（図１０Ａおよび１０Ｂ）と同様の小切開（図示せず）が皮膚に加えられてもよい。小切開は、自己密閉するか、または、付加的な縫合糸、接着剤、あるいは同等物を使用して閉鎖可能であってもよい。
【０１８４】
縫合糸５００１は、経路１１１８に隣接するものとして図示されているが、縫合糸５００１は、埋め込まれた整形外科用デバイス１１１６に隣接する任意の好適な位置に位置してもよい。場合によっては、整形外科用デバイス１１１６は、縫合糸３００１用の１つ以上の取付点（図示せず）を備えてもよい。取付点は、例えば、小穴（例えば、小穴１９４０）、管腔（例えば、縫合糸管腔１６０６、縫合糸管腔２２１２、および／または縫合糸管腔２２１４）、縫合糸開口部（例えば、縫合糸開口部１９５０）等を備えてもよい。縫合糸５００１は、概して医療従事者に入手可能な縫合糸材料を含んでもよい。
【０１８５】
図５６Ａおよび５６Ｂは、整形外科用デバイス５１０２の別の実施形態の概略上面図である。整形外科用デバイス５１０２は、アンカ５１０１を備える引張要素（例えば、縫合糸５１０３）に連結されてもよい。アンカ５１０１は、軟組織および／または硬組織に係合して、関節包内の整形外科用デバイス５１０２の位置を制御、制限、または維持するように構成されてもよい。アンカ５１０１は、別の方向への移動を阻止しながら１つの方向への整形外科用デバイス５１０２の移動を可能にするように、および／または、整形外科用デバイス５１０２の回転または他の移動を限定するように構成されてもよい。例えば、アンカ５１０１は、例えば、組織との接触に反応して移動または変形することによって、組織に係合してもよい。アンカ５１０１および／またはアンカ５１０１内の突出部５１０４は、いったん組織の中へ前進させられると、折り重なるか、または別様に変形してもよい。突出部５１０４は、アンカ５１０１および／または関節デバイス５１０２を変位させる力が印加されない限り、および／または印加されるまで、変形されたままであってもよい。
【０１８６】
いくつかの実施例では、アンカ５１０１は、皮膚の下にとどまるのに十分小さくてもよい。アンカ５１０１はまた、十分に可撓性であってもよく、および／または、関節の正常移動を妨げないよう、整形外科用デバイス５１０２の周囲に設置されてもよい。
【０１８７】
本明細書で説明される実施形態では、アンカは、埋込の方向への移動を可能にしてもよいが、反対方向への移動を制限または抵抗する。アンカ５１０１は、関節の周囲の組織に係合するように構成される、１つ以上の突出部５１０４を備えてもよい。アンカ５１０１を形成する突出部５１０４は、関節デバイス５１０２上の種々の位置で、関節デバイス５１０２の種々の層に取り付けられ、および／または種々の種類の組織と相互作用するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、突出部５３１０４は、適所に関節デバイス５１０２を引き込むために使用される引張要素（例えば、図１０Ａから１０Ｊの縫合糸１１１４）に組み込まれてもよい。代替として、または加えて、突出部５１０４は、関節デバイスの本体から（例えば、細長いコアから、および／またはポリマージャケットから）延在してもよい。突出部５１０４は、均一または不均一であってもよく、および／または、アンカから対称に（図５６Ａのアンカ５１０１で示されるように）または図５６Ｂに示されるように非対称に延在してもよい。突出部５１０４の配置は、関節に隣接する軟組織の量、関節に隣接する組織の状態、治療されている関節、または任意の他の好適な要因に基づいて決定されてもよい。突出部５１０４は、フック、棘、グラップル、および／または鈎等の特徴を備えてもよいことを理解されたい。突出部は、管、棒、錐体、球体、円筒、ループ、ピラミッド、またはそれらの組み合わせとして成形されてもよい。
【０１８８】
例えば、アンカがフックを有する突出部を備える場合、フックは、引張要素および／または関節デバイスに対して偏向または直線化して、組織に係合してもよい。フックは、例えば、関節デバイスが関節空間から押されない限り、平坦なままであってもよい。この実施例では、押す力は、フックを再形成させ、および／またはより完全に組織に係合させてもよい。関節デバイスがもはや押されていないと、フックは、平坦化するか、またはその再形成された形状を維持してもよい。
【０１８９】
いくつかの実施形態では、アンカ（またはその複数部分）は、送達構成から展開構成に転換可能であってもよい。送達構成が、１つ以上の方向へのアンカの移動を可能にしてもよい一方で、展開構成は、１つ以上の方向への移動を制限してもよい。いくつかの実施形態では、アンカは、適所にある時に自己展開するか、または自動的に展開してもよい。いくつかの実施形態では、アンカは、関節包と接触させられると変形することによって（例えば、折り重なることによって）自動的に展開してもよい。例えば、アンカ内の突出部は、１つの方向または別の方向に押し進められると変形してもよい。ある実施形態では、送達構成は、アンカの少なくとも一部分を取り囲む、１つ以上の管状部材を備えてもよい。管状部材が少なくとも部分的に除去されると、アンカの露出部分上の突出部は、隣接する組織の中へ展開してもよい。
【０１９０】
いくつかの実施形態では、アンカ５１０１は、縫合糸５１０３に統合されてもよい。例えば、アンカ５１０１の複数部分は、縫合糸に織り込まれ、接着され、または別様に連結されてもよい。これらの実施形態では、縫合糸５１０３は、整形外科用デバイス５１０２に直接連結されてもよい。代替として、または加えて、アンカ５１０１は、整形外科用デバイス５１０２と一体であってもよい。例えば、アンカ５１０１は、整形外科用デバイス５１０２の延長部によって形成されてもよい。ある実施形態では、アンカ５１０１は、縫合糸５１０３から離れ、かつ縫合糸５１０３から離れていてもよい。アンカ５１０１は、織込、接着、鋳造、溶接等によって整形外科用デバイス５１０２および／または縫合糸５１０３に取り付けられてもよい。
【０１９１】
図１４に関連して論議されるように、縫合糸は、針または貫通部材と一体的に形成されてもよい。代替として、または加えて、縫合糸５１０３は、アンカ５１０１と一体化であってもよい。アンカ５１０１は、複数の突出部に硬化され、毛羽立てられ、ねじられ、編組され、鋳造され、または別様に成形される、縫合糸５１０３の一部分を使用して、形成されてもよい。アンカ５１０１は、縫合糸５１０３内に剛性コアを備えてもよい。いくつかの実施形態では、縫合糸５１０３および／またはアンカ５１０１は、強度、可撓性、または他の好適な特性を改変するように処理（例えば、熱処理、化学処理等）されてもよい。
【０１９２】
アンカ５１０１および／またはアンカ５１０４は、種々の生体適合性材料のうちのいずれかを備えてもよい。例えば、アンカ３１０１は、Ｎｉｔｉｎｏｌ等の金属合金、ポリメチルアクリレート（メタクリレート）（ＰＭＭＡ）、シリコーン、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、超高分子量ポリウレタン等のポリマー、または他の埋込型グレード材料を使用して、製造されてもよい。材料は、生体吸収性であってもよい。いくつかの実施形態では、アンカ５１０１の少なくとも一部分は、整形外科用デバイス５１０２または縫合糸５１０３と同じ材料を使用して作製される。
【０１９３】
図５６Ｃは、関節の中での図５６Ａおよび５６Ｂのシステムの使用を図示する、概略上面切断図である。システムは、図１０Ａから１０Ｌに関連して説明されるように設置されてもよい。整形外科用デバイス５１０２は、関節包（例えば、関節包１１０２）によって包囲される関節内に設置される。アンカ部分５１０５は、図１０Ａから１０Ｌで図示された方法が実施された場合に経路１１１８がほぼ形成される、関節包１１０２を形成する組織内に配置される。図示されるように、アンカ部分５１０５内の突出部は、１つ方向に屈曲または変形するが、別の方向には屈曲または変形せず、他の方向への（例えば、図の右側への）移動に抵抗してもよい。アンカ部分５１０５内の突出部は、代替として、または加えて、整形外科用デバイス５１０２に対する力に反応して、縫合糸に対してより垂直になることによって、屈曲してもよい。場合によっては、さらなる順方向移動が、整形外科用デバイス５１０２によって阻止されてもよい。アンカ部分５１０５は、いったん設置されると、縫合糸５１０３および／またはアンカ５１０１の一部分を備える、第２のアンカ部分５１０６から分離されてもよい。部分５１０６は、関節包１１０２のすぐ外部の縫合糸５１０３および／またはアンカ５１０１を切断することによって除去されてもよい。
【０１９４】
図５７Ａおよび５７Ｂは、付加的な近位突出部を有する整形外科用デバイスを固着するために使用されてもよい、例示的なアンカの概略上面図である。いったん整形外科用デバイスが関節空間内に入ると（例えば、関節空間を通して整形外科用デバイスを引くことを防止するように）、近位突出部は、整形外科用デバイスのある移動を妨げる、または抵抗するように動作してもよい。近位突出部は、縫合糸が関節包から退出する経路（例えば、経路１１１８）に切開が加えられる時に望ましくてもよい。近位突出部は、第１の切開を通して嵌合するのに十分大きくてもよい一方で、経路１１１８を通して引くように大きい。場合によっては、近位突出部は、関節包の組織に沿って、またはそれに対して、整形外科用デバイスに作用する力を配分してもよい。
【０１９５】
いくつかの実施形態では、近位突出部は、関節空間の中で、展開構成を有する転換型部材を備えてもよい。近位突出部は、例えば、折り畳まれ、圧縮され、変形等される、送達構成を備えてもよい。いったん近位突出部が整形外科用デバイスおよび／または関節包に対して所望の位置になると、妨害構造は例えば、１つ以上の支柱の拡張、膨張等によって、展開構成に転換可能であってもよい。ある実施形態では、近位突出部は、送達中に変形され、力が整形外科用デバイスに印加されるまで変形されたままであってもよい。
【０１９６】
いくつかの実施形態では、かつ示されるように、近位突出部は、アンカ内の他の突出部と同様であってもよいが、反対方向への移動に抵抗するよう、拡大および／または逆転されてもよい。図５７Ａで図示されるように、近位突出部５６０１は、反対方向に対面していることを除いて他の突出部と同様である、整形外科用デバイスに隣接する突出部を備える。近位突出部５６０１は、整形外科用デバイスが関節包から逸脱することを防止するように、関節包に係合する、および／または抵抗屈曲することによって、正しい量の引張を促進してもよい。図５７Ｂで図示されるように、近位突出部５６０２は、他の突出部に対する拡大要素である。近位突出部５６０２は、経路（例えば、経路１１１８）を通過し得ないようにサイズ決定されてもよい。近位突出部５６０２の直径は、約５０マイクロメートルから約２０００マイクロメートル以上、ある時には約１００マイクロメートルから約１０００マイクロメートル、および他の時には約５００マイクロメートルから約１０００マイクロメートルに及んでもよい。
【０１９７】
図５７Ｃは、関節の中での図５７Ｂのシステムの使用を図示する、概略上面切断図である。近位突出部５６０２は、関節包１１０２の内面に接触してもよい。突出部５６０３よろいも大きい表面積を有する近位突出部５６０２は、関節包１１０２を通る整形外科用デバイスのさらなる順方向移動を妨げてもよい。突出部５６０３は、関節包１１０２に隣接する軟組織と係合してもよい。
【０１９８】
図５８Ａおよび５８Ｂは、図５６Ａ、５６Ｂ、および５６Ｃの実施形態に含まれてもよい、複数の突出部を備えるアンカ５２００の概略側面図である。突出部は、可撓性または剛性であってもよい。突出部は、２次元および／または３次元であってもよい。図５８Ａのアンカ５２００で図示されるように、突出部は、単一の平面内で延在してもよく、または図５８Ｂのアンカ５３００で図示されるように、突出部は、複数の平面内で延在してもよい。突出部は、約５０マイクロメートルから約２０００マイクロメートル以上、ある時には約１００マイクロメートルから約１０００マイクロメートル、および他の時には約５００マイクロメートルから約１０００マイクロメートルに及んでもよい、随意的なオフセット５２０１によってオフセットされてもよい。随意的なオフセット５２０１は、アンカの遠位端から近位端まで、突出部の縁から縁まで測定されてもよい。場合によっては、突出部は、突出部の中心本体と交差する、単一の平面内または複数の平面内で整合されてもよい。中心本体と通って横断する単一の平面上の中心本体の両側の突出部は、約５０マイクロメートルから約２０００マイクロメートル以上、ある時には約１００マイクロメートルから約１０００マイクロメートル、および他の時には約５００マイクロメートルから約１０００マイクロメートルに及んでもよい、均一な間隔５２０２で離間されてもよい。突出部は、いくつかの実施形態では、アンカ５２００に沿って、均一な間隔および／または不均一な間隔で配置されてもよい。突出部は、少なくとも９０度から約１７５度に及んでもよい、中心本体に対する第１の角度５２０３で設定されてもよい。第１の角度５２０３は、整形外科用デバイスの送達中に最初に組織に接触する、突出部のうちの１つ以上の角度を指すために使用されてもよい。第１の角度は、概して、突出部の変形を可能にし、組織を通るアンカの順方向移動を可能にするように、鈍角であってもよい。突出部はまた、図５９Ａから５９Ｄに関連してさらに論議されるように、種々の形状および／またはサイズの先端５２０４を有してもよい。突出部は、第１の角度５２０２の反対側の第２の角度５２０５でアンカ５２００の中心本体から延在して、アンカ５２００の後方移動を防止してもよい。第２の角度５２０５は、約５度から約９０度に及んでもよい。いくつかの実施形態では、第２の角度５２０５および第１の角度５２０３の合計は、１８０度であってもよい。突出部が隆起である、ある実施形態では、第２の角度５２０５が９０度であってもよい一方で、第１の角度は鋭角であってもよい。各突出部は、約５０マイクロメートルから約２０００マイクロメートル以上、ある時には約１００マイクロメートルから約１０００マイクロメートル、および他の時には約５００マイクロメートルから約１０００マイクロメートルに及んでもよい、中心本体からその先端までの長さ５２０５を有してもよい。長さ５２０５は、均一であってもよく、および／または突出部の間で変化してもよい。いくつかの実施形態では、長さ５２０５は、整形外科用デバイス１１０２への近接性に基づいてもよい。各突出部は、約５０マイクロメートルから約２０００マイクロメートル以上、ある時には約１００マイクロメートルから約１０００マイクロメートル、および他の時には約５００マイクロメートルから約１０００マイクロメートルに及んでもよい、均一または可変幅５２０７を有してもよい。いくつかの実施形態では、突出部は、その先端における幅よりも大きい、または小さい、中心本体上のその基部における幅を有してもよい。中心本体に沿った突出部は、均一および／または不均一な幅を有してもよい。アンカは、約１００マイクロメートルから約８，０００マイクロメートル以上、ある時には約５００マイクロメートルから約５，０００マイクロメートル、および他の時には約１，０００マイクロメートルから約５，０００マイクロメートルに及んでもよい、直径５２０８を有する中心体を備えてもよい。
【０１９９】
図５９Ａ−５９Ｄは、整形外科用デバイスのアンカ内の突出部に組み込まれてもよい、種々の先端の概略側面図である。先端は、関節を包囲する軟組織と係合するように構成されてもよい。先端は、関節に隣接する軟組織の量、関節に隣接する組織の状態、治療されている関節、または任意の他の好適な要因に基づいて選択されてもよい。図５９Ａは、例示的なチゼル先端５４０１を図示する。図５９Ｂは、例示的な斜角先端５４０２を図示する。図５９Ｃは、例示的な尖頭状先端５４０３を図示する。図５９Ｃは、例示的な鈍的先端５４０４を図示する。他の先端（例えば、固着機構）も使用されてもよいことを理解されたい。
【０２００】
図６０Ａおよび６０Ｂは、整形外科用デバイスを固定するために使用されてもよい、例示的なアンカの概略側面図である。図示されるアンカは、第１の直径からより大きい直径に拡張し、次いで、引張要素５５０３の少なくとも一部分に沿って、第１の直径に突然戻ってもよい、角度付きの隆起５５０１および５５０２を備える。隆起５５０１および５５０２は、より大きい直径の直線（示されるような）まで延在するか、または曲線状であってもよい。いくつかの実施形態では、隆起５５０１および５５０２は、より大きい直径に平行な軸に沿って、切り込み、スリット、バンプ等の１つ以上の特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、隆起５５０１および５５０２は、引張要素５５０３に平行な、または引張要素５５０３に沿った縦特徴含んでもよい。隆起は、図６０Ａの隆起５５０１のように、２次元であってもよい。代替として、または加えて、図６０Ｂの隆起５５０２のように、３次元であってもよい。隆起５５０２は、引張要素５５０３に対して横方向である円形断面を有するものとして示されている。しかしながら、断面は、三角形、直線、正方形、楕円体、または任意の他の好適な形状であってもよい。
【０２０１】
いくつかの実施形態では、アンカは、本明細書で説明されるように、引張要素に沿って設置されてもよい。代替として、または加えて、アンカは、軟組織（例えば、関節包）に係合する、整形外科用デバイスから延在する１つ以上の突起に沿って設置されてもよい。例えば、アンカは、引張要素から離れた突起を備えてもよい。突起は、例えば、整形外科用デバイスの外側面上に位置してもよい。整形外科用デバイスが展開構成を備える、ある実施形態では、突起は、いったん整形外科用デバイスが展開構成になると露出される表面に沿って、配置されてもよい。突起は、細長い部分を備えてもよく、  および／または本明細書で説明されるような１つ以上の突出部を備えてもよい。
【０２０２】
図６１Ａおよび６１Ｂは、注射物質を使用して、関節空間の中で整形外科用デバイスを固着するための一実施形態の概略上面切断図である。整形外科用デバイスは、図１０Ａから１０Ｌで図示されるように、関節空間の中へ前進させられてもよい。図６１Ａで図示されるように、いったん整形外科用デバイスが適所になると、針５７０１が関節に隣接して前進させられてもよい。場合によっては、針は、縫合糸に隣接する関節包１１０２へと前進させられてもよい。図６１Ｂで図示されるように、針５７０１は、縫合糸に隣接する関節包の中へ注射物質を送達してもよい。注射物質５７０２は、例えば、硬化性ポリマー、生体適合性接着剤、または他の好適な材料を含んでもよい。注射物質５７０２は、アンカとして、および／または整形外科用デバイスの位置を留保する妨害構造として、動作してもよい。いくつかの実施形態は、加えて、近位突出部を有するアンカを含んでもよい。
【０２０３】
図６２Ａおよび６２Ｂは、変形可能な締結具を使用して、関節空間の中で整形外科用デバイスを固着するための別の実施形態の概略上面切断図である。変形可能な締結具は、経路（例えば、経路１１１８）にアンカを通過させることなく、アンカを提供してもよい。締結具は、経路（例えば、経路１１１８）および／または関節に隣接する針またはカテーテルを介して前進させられてもよい、変形可能な材料を含んでもよい。図６２Ａで図示されるように、カテーテル５８０１は、関節に向かった方向５８０２へ、整形外科用デバイスに連結された縫合糸上で前進させられてもよい。図６２Ｂは、縫合糸上に、かつ関節包１１０２に隣接する軟組織の中に設置される、変形可能なアンカ５８０４を図示し、カテーテル５８０１は、方向５８０３へ関節から後退させられる。
【０２０４】
図６３は、縫合糸に沿って螺合されることなく適用されてもよい、締結具５８０５を使用して、関節空間の中で整形外科用デバイスを固定するための付加的な実施形態の概略上面切断図である。締結具５８０５は、縫合糸の一部分を固定して関節デバイスの位置を維持してもよい。締結具５８０５は、スリット５８０６に介して縫合糸に適用されてもよい。スリット５８０６は、縫合糸に沿った任意の好適な点で縫合糸上へ摺動されてもよい。いったん縫合糸上になると、締結具は、関節包１１０２に向かって縫合糸に沿って移動させられてもさせられなくてもよい。締結具５８０５は円形として図示されているが、締結具５８０５は、三角形、長方形、多角形、または長円形等であるがそれらに限定されない、任意の好適な形状を有してもよいことを理解されたい。
【０２０５】
前述のように、いくつかの実施形態では、整形外科用デバイスは、取外し可能内部支持材またはコアを伴う関節構造を備えてもよい。いくつかの実施例では、整形外科用デバイスは、適所にコアを伴って関節に最初に埋め混まれてもよいが、コアは、後で除去されてもよい。場合によっては、関節構造または層でのコアの一時的な使用が、整形外科用デバイスの埋込を促進してもよい一方で、コアの除去は、使用中に整形外科用デバイスの浮動特性および／または可撓性を増進してもよい。
【０２０６】
図６４Ａおよび６４Ｂを参照すると、整形外科用デバイス６０００は、関節層６００２から摺動可能に取り外し可能である取外し可能コア６００４を伴う、関節層６００２を備えてもよい。取外し可能コア６００４は、関節層６００２に対して増大した剛性または低減した弾力性を有する、ステンレス鋼またなニッケルチタン合金、または任意の他の金属あるいはポリマー材料等の、可撓性または変形可能な材料を含んでもよい。コア６００４は、取外し可能コア６００４が最初に存在する、関節層６００２のチャネルシステム６００６または空洞から引き出されるように構成されてもよい。チャネルシステム６００６は、関節構造６００２が製造される時に、製造過程中に取外し可能コア６００４によって形成されてもよい。他の実施形態では、関節層または構造の一般形態が形成された後に、チャネルは、切断、掘削、融解、または別様に成形されてもよい。いくつかのさらなる実施形態では、溶解可能、融解可能、または別様に取外し可能の材料が、関節構造６００２の鋳造または形成過程の中へ配置されてもよく、次いで、チャネルシステム６００６を形成するように、関節構造６００２から化学的、熱的、または機械的に除去される。チャネルシステム６００６および／または取外し可能コア６００４は、２つの構成要素の分離を促進するように、潤滑材料で覆われるか、または被覆されてもよい。潤滑材料は、ＰＴＦＥ、シリコーン、（例えば、油またはゲル製剤の）関節内補充薬、および同等物等の、種々の生体適合性材料のうちのいずれかを含んでもよいが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、チャネルシステム６００６の１つ以上の部分は、それを通って存在または通過する取外し可能コア６００４の部分よりも大きい、軸方向断面領域またはサイズを有してもよい。より大きいチャネル６００６は、摺動表面摩擦または取外し可能コア６００４に作用する応力を低減することによって、取外し可能コア６００４の除去を促進してもよい。チャネルシステムの細長い長さは、関節ジャケットの細長い長さに対して特徴付けられてもよい。例えば、図６４Ｂでは、チャネルシステム６００６の細長い弓状長さは、関節ジャケット６００２の細長い弓状長さの少なくとも約８５％であるが、他の実施例では、チャネルシステムの細長い長さは、関節ジャケットの細長い長さの少なくとも約７０％、または少なくとも約４０％、約５０％、あるいは少なくとも約６０％であってもよい。
【０２０７】
取外し可能コア６００４は、図６４Ｂに示されるように、１つ以上の分岐または相互接続区画６００８、６０１０、および６０１２を備えてもよい。この特定の実施形態では、コア６００４の２つの内部区画６０１０および６０１２は、「Ｃ」字形関節層６００２の対向する半分に位置する弓状の細長い区画を備える。２つの内部区画６０１０および６０１２の間の接合点６０１４には、チャネル６００６から内部区画６０１０および６０１２を引き出すために使用されてもよい、外部区画６００８が位置する。いくつかの実施形態では、コアの１つ以上の領域は、（例えば、分岐または接合点において）その剛性を低減するように可撓性材料または構造を備えてもよい。内部区画６０１０および６０１２は、対称形状および長さを有するが、他の実施形態では、区画は、異なる形状および／または長さを有してもよい。同様に、チャネルシステム６００６はまた、種々の領域における異なる形状およびサイズ、または非対称構成を有してもよい。
【０２０８】
図６４Ｂに示されるように、チャネル６００６は、そこから取外し可能コア６００４が引き抜かれてもよい、開口部６０１６を備える。いくつかの実施形態では、材料は、関節層６００２への多大な損傷を伴わずに、引出中に取外し可能コア６００４に作用する変形力に耐えるのに十分な構造的完全性を有する、関節層６００２を備える。他の実施形態では、剛性または半剛性支持リングまたは他の支持構造が、損傷から関節層６００２を保護するように開口部６０１４の周囲に提供されてもよい。いくつかの実施形態では、構造支持材も、チャネル６００６の１つ以上の部分に沿って提供されてもよい。この支持構造は、金属、ポリマー、または他の材料を含んでもよい。図６４Ｃは、分離過程中にコア６００４および関節層６００２の両方の上に加えられてもよい、多大な応力およびひずみを図示する、関節層６００２からのコア６００４の部分的除去を図示する。
【０２０９】
取外し可能コアは、種々の形状およびサイズのうちのいずれかを備えてもよい。図６４Ｂに図示された実施例では、取外し可能コア６００２は、外部区画６００８および２つの内部区画６０１０および６０１２を伴う分岐構成を有する。図６５Ａから６５Ｃでは、取外し可能コア６０２２を伴う整形外科用デバイス６０２０の別の実施例が図示されている。ここでは、コア６０２２は、曲線６０３２によって接合される略線形の外部区画６０２８および６０３０にそれぞれ接続される、２つの曲線状の内部区画６０２４および６０２６を伴う、単一の非直線の細長い部材を備える。図３２Ａでは、外部区画６０２８および６０３０は、接合曲線６０３２がヘアピン構成を有するように、近接した平行配設を有するが、他の実施形態では、２つの区画６０２８および６０３０を分離する距離は、より大きくてもよく、または可変であってもよい。さらに他の実施形態では、外部区画６０２８および６０３０は、非直線であってもよく、または、例えば、長円形または長方形ループ等の異なる形状を形成してもよい。
【０２１０】
図６５Ｂは、関節層６０３４からの取外し可能コア６０２２の部分的分離を図示する。図６５Ｂで図示されるように、取外し可能コア６０２２は、曲線状区画６０２４および６０２６が、引き出されると線形またはより線形になってもよいように、十分に可撓性または弾力性であってもよい。場合によっては、図６５Ｃで図示されるように、取外し可能コア６０２２は、その組込形状と同様の形状に戻ってもよい。したがって、図６５Ａから６５Ｃで図示された実施例では、取外し可能コア６０２２の基礎構成は、関節層６０３４に組み込まれた時の構成と同様または同じである。しかしながら、他の実施形態では、取外し可能コア６０２２は、除去時に少なくとも部分的に変形されたままであってもよい。他の実施形態では、コアの基礎構成がコアの組込構成とは異なる場合に、組み込まれている間に多大な応力を受ける場合のあるコアは、関節層６０３４から分離することがより容易であってもよい。さらに他の実施形態では、コア６０２２の基礎構成は、組込構成とその基礎構成との間のどこかにある。図６５Ａから６５Ｃで図示された実施形態では、関節層６０３４は、それを通して両方の内部区画６０２４および６０２６が除去される、共通表面開口部を有してもよく、または２つの別個の表面開口部が提供されてもよい。種々の表面開口部構成を図示する、他の実施形態を以下で説明する。
【０２１１】
図６６Ａおよび６６Ｂでは、整形外科用デバイス６０４０は、別個の開口部６０４８および６０５０、または関節ジャケット６０５２の外面との界面を有する、２つのコアアーム６０４４および６０４６を有する取外し可能コアシステム６０４２を備える。いくつかの実施形態では、コアアーム６０４４および６０４６は、独立してそうさされてもよい別個の構造であってもよいが、他の実施形態では、コアアームは、相互連結または接続されてもよい。開口部６０４８および６０５０の間、コアアーム６０４４および６０４６の間の距離６０５４は、変化してもよい。この特定の実施例では、開口部６０４８および６０５０の間の距離６０５４は、中心外部開口部６０５６の平均直径に関連するが、他の実施例では、距離は、より小さい、またはより大きくてもよい。いくつかの実施形態では、相対距離は、少なくとも、コアアーム６０４４または６０４６はのうちの１つの最大軸寸法よりも大きくてもよい。いくつかの実施例では、２つのコアアームの間の距離は、アームのうちの１つの最大軸寸法よりも少なくとも２倍以上大きく、ある時には少なくとも約４倍以上大きく、および他の時には約６倍以上大きくてもよい。いくつかの実施形態では、界面分離距離は、もしあれば、整形外科用デバイスの中心外部開口部の平均直径または横内部寸法よりも大きくてもよい。コアアーム６０４４および６０４６は、平行関係で図示されているが、他の実施形態では、コアアームは、同じ平面内で、または平面外で、歪曲または角度付き関係を有してもよい。さらに、開口部６０４８および６０５０の相対位置は、もしあれば、整形外科用デバイス６０４０の正中線６０５８に対して対称または非対称に位置してもよい。
【０２１２】
整形外科用デバイス６０４０のチャネルシステムは、取外し可能コアシステム６０４２とともに使用されてもよい、種々の構成のうちのいずれかを有してもよい。例えば、図６６Ｃでは、別個の表面開口部６０４８および６０５０が、コアアーム６０４４および６０４６のそれぞれに対する関節ジャケット６０５２の中に提供されてもよい。図示された表面開口部６０４８および６０５０は、両方とも円形であり、同じサイズを有するが、他の実施形態では、表面開口部および／またはチャネルシステムの断面領域および断面形状は、異なってもよい。例えば、チャネルシステムのいくつかの表面開口部または部分は、長円形、長方形、三角形、または多角形を有してもよい。図６６Ｄで図示された実施例では、整形外科用デバイス６０７０は、同様の形状を伴うが、異なるサイズおよび配向を伴う、表面開口部６０７２および６０７４を備える。概してチャネルシステム管腔の端に位置する表面開口部に加えて、いくつかのチャネルシステムは、管腔の長さに沿って１つ以上の開口部を有してもよく、または１つ以上の長さに沿って開口さえしてもよい。例えば、図６６Ｅでは、整形外科用デバイス６０８０は、溝６０８８によって関節層６０８６の表面まで、それらの長さに沿って開口している管腔６０８２を備える、チャネルを伴うチャネルシステムを備える。
【０２１３】
図６６Ｃから６６Ｅで図示された整形外科用デバイス６０４０、６０７０、および６０８０は、別個の表面開口部６０５８、６０６０、６０７２、６０７４、６０８４、および６０８６を有するが、他の実施形態では、１つ以上の共通表面開口部が提供されてもよい。例えば、図６６Ｆでは、整形外科用デバイス６０９０は、共通表面開口部６０９６またはスロットを共有する、コアアームのそれぞれに対する２つの内部開口部６０９２および６０９４を提供する、チャネルシステムを有する。表面開口部６０９６またはスロットの幅および深さは、変化してもよい。
【０２１４】
先述の実施形態では、関節層のチャネルシステムは、１つ以上の閉鎖端を有するものとして図示されている。例えば、図６４Ｂおよび６４Ｃでは、チャネルシステム６００６は、閉鎖端６０１８を備える。しかしながら、他の実施形態では、チャネルシステムの管腔または空間は、開放端を備えてもよい。図６７で図示された一実施形態では、整形外科用デバイス７０００には、遠位開放端７００４を伴うチャネルシステム７００２が提供される。この特定の実施形態では、開放端７００４は、整形外科用デバイス７０００の間隙７００６に位置するが、他の実施形態では、開放端７００４は、間隙７００６以外の領域へと開口してもよい。他の実施形態では、例えば、開放端は、整形外科用デバイスの小さいほうの湾曲または大きい方の湾曲、あるいは上面または下面へと開口してもよく、各開放端は、対称または非対称に構成されてもよい。さらに他の実施形態では、管腔または空洞に沿った複数の開口部が提供されてもよい。いくつかの実施形態では、チャネルシステムの１つ以上の開放端が、コアの除去を促進してもよい一方で、閉鎖端は、コアが引っ張られると真空を生成してもよく、それにより、コア除去に抵抗する。他の実施形態では、関節層は、あらゆる真空効果を低減または排除してもよい、多孔質材料を含んでもよい。さらに他の実施形態では、コアの端は、コアの除去に対する増大した抵抗を提供するように、チャネルシステムの開放端に位置し手もよい、球体またはＴバー等の拡大構造を備えてもよい。
【０２１５】
他の実施形態では、図６８Ａおよび６８Ｂで図示されるように、開放端付きチャネルシステムを伴う整形外科用デバイス７０１０は、コア７０１４がチャネルシステムの内外を通過してもよい、代替実施形態を可能にしてもよい。ここでは、取外し可能コア７０１４の中間区画７０１７は、関節層７０２０の２つの別個の開口部７０１６および７０１８の間で露出される。付加的な開口部７０２２および７０２４が、整形外科用デバイス７０１０の自由端７０２６および７０２８の周囲に位置し、それは、コア７０１４が自由端７０２６および７０２８の間の間隙７０３０を横断することを可能にする。いくつかの実施形態では、この構成は、整形外科用デバイス７０１０を支持するように、単一の分岐していない細長いコア７０１４の使用を可能にする。関節層７０２０からコア７０１４を除去するためには、関節層７０２０の内外へ他方のアーム７０３４を通過させるように、コア７０１４の一方のアーム７０３２が引っ張られてもよい。前述のように、開口部７０１６および７０１８の間の距離７０３２は、変化してもよく、いくつかの実施形態では、単一の開口部は、コアの両方のアームに対して提供されてもよい。実際に、単一の分岐していない細長いコアを備える、他の実施形態では、チャネルシステムの入口および出口開口部は、関節層上のどこに位置してもよい。
【０２１６】
図６９では、例えば、整形外科用デバイス７０４０は、開口部７０４２および７０４４が、自由端７０４６および７０４８の付近であるが、関節層７０５０の外周のより近くに位置する、チャネルシステムを備える。図７０では、整形外科用デバイス７０６０は、関節層７０６６の片側に位置する、入口および出口開口部７０６２および７０６４を備え、コア７０７２が関節層７０５０の間隙７０７４に及ぶことを可能にする、付加的な開口部７０６８および７０７０を伴う。図７１では、整形外科用デバイス７０８０は、関節層７０８６の上面上に位置する開口部７０８２および７０８４を伴う、チャネルシステムを備える。前述のように、チャネルシステムの開口部は、関節層上のどこかに位置してもよい。さらに、図７０の整形外科用デバイス７０６０等のいくつかの実施形態では、開口部は、関節層のいずれか２つの領域に接続するように構成されてもよく、２つの端の間の間隙を横断することに限定される必要はない。図７２で図示された１つの具体的実施例では、整形外科用デバイス７０９０は、自由端７０９６および７０９８の周囲の入口および出口開口部７０９２および７０９４、ならびに、整形外科用デバイス７０９０の中心外部開口部８００４内に位置する表面間開口部８０００および８００２を備える。表面間開口部８０００および８００２は、細長いコア８００６による開口部８００４の横断を可能にするように配向される。図７３で図示されたさらに別の実施例では、整形外科用デバイス８０１０は、図７２の開口部８０００および８００２とは違って、間隙または空間を横断する対向配設で構成されないが、その間に関節層の連続部分８０１６を直接伴って、整形外科用デバイス８０１０の同じ側面または表面上で配向される、２つの表面間開口部８０１２および８０１４を伴うチャネルシステムを有する。該構成は、コア８０２０の中間区画８０１８の露出を可能にする。いくつかの実施形態では、中間区画は、関節層８０１６の外面に対して緊張して引っ張られてもよいが、図７３では、中間区画８０１８は、ループ構成を備える。いくつかの実施形態では、ループ構成は、整形外科用デバイス（例えば、フック、スネア、または縫合線）の付加的な操作を可能にしてもよい。
【０２１７】
図７４Ａから７４Ｄは、縫合糸または他の種類の可撓性ライン８０３４を使用して関節に埋め込まれてもよい、取外し可能コア８０３２を伴う整形外科用デバイス８０３０の一実施形態を概略的に図示する。図７４Ｂの断面図に示されるように、可撓性ライン８０３４は、関節層８０３６の一部分の外面の周囲で輪にされてもよい。取外し可能コア８０３２の表面開口部８０３８および可撓性ライン８０３４は、相互に近接して位置し、また、同様に配向された引張軸を有するものとしても示されているが、他の実施例では、可撓性ラインおよび／またコアの開口部は、他の場所に位置してもよく、または異なる相対配向を提供してもよい。図７５では、例えば、図６８Ａおよび６８Ｂからの整形外科用デバイス７０１０は、間隙７０３０において露出されたコア７０１４の中間区画７０１７の周囲で輪にされた可撓性ライン８０４２を伴って図示されている。この実施例では、可撓性ライン８０４２および取外し可能コア７０１４は、反対の引張軸を有する。
【０２１８】
図７４Ａ−７４Ｄを再び参照すると、可撓性ライン８０３４は、関節への整形外科用デバイス８０３０の埋込を促進するために使用されてもよい。いったん所望の埋込位置が達成されると、可撓性ライン８０３４は、関節層８０３６および取外し可能コア８０３２を残して、整形外科用デバイス８０３０から除去されるか、または少なくとも部分的に分離されてもよい。いくつかの実施形態では、取外し可能コア８０３２は、可撓性ライン８０３４を除去するために使用されるものと同じアクセス経路を通して除去されてもよいが、他の実施形態では、コア８０３２は、異なる経路を使用して除去されてもよい。
【０２１９】
いくつかの変形実施形態も検討される。ある実施形態では、コアおよび可撓性ラインは、同じ構造を備えてもよい。例えば、図６８Ａおよび６８Ｂで図示された整形外科用デバイス７０１０のコア７０１４は、関節層を支持しながら、関節にデバイス７０１０を埋め込むために使用されてもよい、ワイヤ縫合糸を備えてもよい。所望の埋込位置が達成されると、ワイヤ縫合糸は、関節層から引き出され、患者から除去されてもよい。別の変形例では、整形外科用デバイスは、経時的に分解して、最終的にコアを伴わずに関節層を残す、生分解性コアを伴う関節層を備えてもよい。
【０２２０】
１つの具体的実施形態では、取外し可能コアを伴う整形外科用デバイスを埋め込むために使用されてもよい手技が、図７６Ａから７６Ｎで図示されている。図７６Ａおよび７６Ｂを参照すると、整形外科用デバイス、および、もしあれば、埋込部位の初期準備（例えば、縫合糸または針の浸漬または取付）の後に、関節空間１１０６にアクセスするように、関節１１０４の関節包１１０２を通して関節切開術の切開１１００が加えられる。関節切開術の切開は、例えば、トロカールまたは外科用メス１１０８による刺し傷または切開であってもよい。関節空間へ他の構成要素の挿入を促進するように、フリア挺子または他の種類の組織引き込みツールが、随意で、切開１１００または開口部の中へ配置されてもよい。図７６Ｃおよび７６Ｄでは、次いで、針１１１０が切開１１００または開口部を通して挿入され、切開１１００の反対側の関節包１１０２の一部分１１１２に到達し、反対側の皮膚表面を貫通するまで、関節空間１１０６を通過させられる。針１１１０が被膜および皮膚組織を通過するにつれて、針１１１０および取外し可能コア８０５２を伴う整形外科用デバイス８０５０に連結された縫合糸１１１４または他のテザー構造は、整形外科用デバイス８０５０とともに関節空間１１０６を通して引っ張られる。取外し可能コア８０５２の露出部分は、針１１１０および／または縫合糸１１１４に直接または間接的に取り付けられてもよい。いくつかの他の実施形態では、コアは、針または縫合糸に取り付けられておらず、それの除去まで切開の外へ突出するように配向される。針１１１０は、関節空間１１０６から関節包１１０２を通して穿刺するために使用されてもよいが、他の実施形態では、出口経路は、関節空間１１０６内から利用される異なる貫通構造、関節包１１０２の外面から適用される、コア、トロカール、外科用メス、または他の貫通部材上に位置する穿刺端または構造を伴って、事前形成されてもよい。
【０２２１】
前述のように、および図７６Ｅおよび７６Ｆで図示されるように、整形外科用デバイス８０５０が切開１１００または開口部を横断するにつれて、整形外科用デバイス８０５０は、変形するか、または折り重なって、より小さい切開１１００または開口部を通してより良好に嵌合してもよい。図７６Ｇおよび７６Ｈでは、整形外科用デバイス８０５０が切開１１００または開口部を通って関節空間１１０６の中へ通過するにつれて、整形外科用デバイス８０５０は、その自然な構成に戻るか、または拡張してもよい。縫合糸１１１４は、整形外科用デバイス８０５０が切開１１００の反対側の関節包１１０２の部分１１１２で終端するまで引っ張られてもよい。図７６Ｇから７６Ｊで図示されるように、いったん整形外科用デバイス８０５０の位置が確認されると、縫合糸１１１４は、患者からの縫合糸１１１４の少なくとも一部分の除去を可能にするように切断または操作されてもよい。図示された実施形態では、縫合糸１１１４は、縫合糸１１１４のループ１１２０が整形外科用デバイス８０５０から引き離されることを可能にするように、外科用メス１１０８（または他の器具）を使用して切断されてもよい。いったん整形外科用デバイス８０５０の設置、展開、および機能が確認されると、切開１１００および／または出口経路１１１８は閉鎖されてもよい。いくつかの実施形態では、切開の閉鎖は、縫合糸１１１４の分離またはコア８０５２の除去の前または後に行われてもよい。例えば、図７６Ｋおよび７６Ｌは、切開１１００が閉鎖されているが、整形外科用デバイス８０５０が関節空間１１０６の中に設置されている、関節包１１０２を図示する。取外し可能コア８０５２は、整形外科用デバイス８０５０の関節層８０５４の中で保持されたままであるが、また、出口経路１１１８を通り、皮膚を通って外へ延長される。整形外科用デバイスのさらなる操作は、突出コア８０５２を使用して行われてもよい。図７６Ｍおよび７６Ｎを参照すると、関節層８０５４が関節包１１０２に対して適所で担持されている間に、または送達器具あるいは縫合糸を使用することによって、コア８０５２が除去されてもよい。次いで、入口切開および／または出口経路は、包帯を巻かれ、関節は、随意で、手技の完了時に、添え木で支えられるか、または別様に固定化されてもよい。
【０２２２】
先述の内容は、本発明の原則を例示するのみであり、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、当業者によって、種々の修正、改変、および組み合わせを行うことができると理解されたい。本明細書で開示される種々の整形外科用デバイスの実施形態のうちのいずれかは、本明細書で任意の他の整形外科用デバイスまたは整形外科用デバイスの組み合わせによって説明される、特徴を含むことができる。例えば、少なくとも、参照番号によって示されるような以下の整形外科用デバイスは、他の整形外科用デバイスと組み合わせるか、または交換することができる特徴を有してもよい。さらに、種々の整形外科用デバイスの送達および／または回収システムの実施形態のうちのいずれかは、開示される整形外科用デバイスのうちのいずれかとともに使用することができ、本明細書で、任意の他の整形外科用デバイスの送達および／または回収システム、または整形外科用デバイスの送達および／または回収システムの組み合わせによって説明される、特徴を含むことができる。例えば、少なくとも、参照番号によって示されるような、以下の整形外科用デバイス、整形外科用デバイスの送達および／または回収システムは、他の整形外科用デバイスの送達および／または回収システムと組み合わせるか、または交換することができる特徴を有してもよい。したがって、添付の請求項によって限定されることを除いて、本発明が限定されることは意図されない。上記で説明される実施形態の全てについて、方法のステップは、連続的に行われる必要はない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図６Ｉ】
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【図６Ｊ】
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【図６Ｋ】
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【図６Ｌ】
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【図６Ｍ】
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【図６Ｎ】
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【図６Ｏ】
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【図６Ｐ】
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【図６Ｑ】
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【図６Ｒ】
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【図６Ｓ】
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【図６Ｔ】
2012501810.tif 000046
【図６Ｕ】
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【図６Ｖ】
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【図６Ｗ】
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【図６Ｘ】
2012501810.tif 000050
【図６Ｙ】
2012501810.tif 000051
【図６Ｚ】
2012501810.tif 000052
【図７Ａ】
2012501810.tif 000053
【図７Ｂ】
2012501810.tif 000054
【図８】
2012501810.tif 000055
【図９Ａ】
2012501810.tif 000056
【図９Ｂ】
2012501810.tif 000057
【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
2012501810.tif 000059
【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１０Ｇ】
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【図１０Ｈ】
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【図１ＯＩ】
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【図１０Ｊ】
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【図１０Ｋ】
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【図１０Ｌ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２３Ｅ】
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【図２３Ｆ】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６】
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【図２７】
2012501810.tif 000110
【図２８Ａ】
2012501810.tif 000111
【図２８Ｂ】
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【図２９】
2012501810.tif 000113
【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３３Ｄ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３８Ｃ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４６Ａ】
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【図４６Ｂ】
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【図４６Ｃ】
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【図４６Ｄ】
2012501810.tif 000150
【図４６Ｅ】
2012501810.tif 000151
【図４７】
2012501810.tif 000152
【図４８】
2012501810.tif 000153
【図４９】
2012501810.tif 000154
【図５０】
2012501810.tif 000155
【図５１Ａ】
2012501810.tif 000156
【図５１Ｂ】
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【図５１Ｃ】
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【図５１Ｄ】
2012501810.tif 000159
【図５２Ａ】
2012501810.tif 000160
【図５２Ｂ】
2012501810.tif 000161
【図５３Ａ】
2012501810.tif 000162
【図５３Ｂ】
2012501810.tif 000163
【図５３Ｃ】
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【図５４Ａ】
2012501810.tif 000165
【図５４Ｂ】
2012501810.tif 000166
【図５４Ｃ】
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【図５５Ａ】
2012501810.tif 000168
【図５５Ｂ】
2012501810.tif 000169
【図５６Ａ】
2012501810.tif 000170
【図５６Ｂ】
2012501810.tif 000171
【図５６Ｃ】
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【図５７Ａ】
2012501810.tif 000173
【図５７Ｂ】
2012501810.tif 000174
【図５７Ｃ】
2012501810.tif 000175
【図５８Ａ】
2012501810.tif 000176
【図５８Ｂ】
2012501810.tif 000177
【図５９Ａ】
2012501810.tif 000178
【図５９Ｂ】
2012501810.tif 000179
【図５９Ｃ】
2012501810.tif 000180
【図５９Ｄ】
2012501810.tif 000181
【図６０Ａ】
2012501810.tif 000182
【図６０Ｂ】
2012501810.tif 000183
【図６１Ａ】
2012501810.tif 000184
【図６１Ｂ】
2012501810.tif 000185
【図６２Ａ】
2012501810.tif 000186
【図６２Ｂ】
2012501810.tif 000187
【図６３】
2012501810.tif 000188
【図６４Ａ】
2012501810.tif 000189
【図６４Ｂ】
2012501810.tif 000190
【図６４Ｃ】
2012501810.tif 000191
【図６５Ａ】
2012501810.tif 000192
【図６５Ｂ】
2012501810.tif 000193
【図６５Ｃ】
2012501810.tif 000194
【図６６Ａ】
2012501810.tif 000195
【図６６Ｂ】
2012501810.tif 000196
【図６６Ｃ】
2012501810.tif 000197
【図６６Ｄ】
2012501810.tif 000198
【図６６Ｅ】
2012501810.tif 000199
【図６６Ｆ】
2012501810.tif 000200
【図６７】
2012501810.tif 000201
【図６８Ａ】
2012501810.tif 000202
【図６８Ｂ】
2012501810.tif 000203
【図６９】
2012501810.tif 000204
【図７０】
2012501810.tif 000205
【図７１】
2012501810.tif 000206
【図７２】
2012501810.tif 000207
【図７３】
2012501810.tif 000208
【図７４Ａ】
2012501810.tif 000209
【図７４Ｂ】
2012501810.tif 000210
【図７４Ｃ】
2012501810.tif 000211
【図７４Ｄ】
2012501810.tif 000212
【図７５】
2012501810.tif 000213
【図７６Ａ】
2012501810.tif 000214
【図７６Ｂ】
2012501810.tif 000215
【図７６Ｃ】
2012501810.tif 000216
【図７６Ｄ】
2012501810.tif 000217
【図７６Ｅ】
2012501810.tif 000218
【図７６Ｆ−７６Ｇ】
2012501810.tif 000219
【図７６Ｈ】
2012501810.tif 000220
【図７６Ｉ】
2012501810.tif 000221
【図７６Ｊ】
2012501810.tif 000222
【図７６Ｋ】
2012501810.tif 000223
【図７６Ｌ】
2012501810.tif 000224
【図７６Ｍ】
2012501810.tif 000225
【図７６Ｎ】
2012501810.tif 000226
【国際調査報告】
2012501810.tif 000227