(57)【要約】  本発明は、物質を針によって人間または動物の眼内の硝子体内に投与するための眼科装置に関する。この装置は、強膜の結膜と接触する下面を有し、下面に針を受ける開口が設けられた支持構造を備える。支持構造はさらに、下面から離れるように方向付けられた実質的に先細の部分を備える。また、装置は先細部分内に設けられたチャネルを含み、チャネルの第1の端部は下面内に開口を形成する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
物質を針によって人間または動物の眼内の硝子体内に投与するための眼科装置であって、強膜の結膜と接触する下面を有し、前記下面に前記針を受けるための開口が設けられた支持構造を備え、前記支持構造が前記下面から離れるように方向付けられた実質的に先細の部分をさらに含み、前記先細部分内に設けられたチャネルをさらに含み、前記チャネルの第1の端部が前記下面に前記開口を形成する、眼科装置。
【請求項２】
前記支持構造が第2の実質的に先細の部分をさらに備え、前記先細部分が反対向きに方向付けられて砂時計形状を形成する、請求項1に記載の眼科装置。
【請求項３】
前記チャネルの第2の端部が前記第2の先細部分の内面への通路を形成する、請求項1または2のいずれか１つに記載の眼科装置。
【請求項４】
前記第2の先細部分の前記内面が実質的に漏斗形状である、請求項1から3のいずれか１つに記載の眼科装置。
【請求項５】
前記支持構造に取り付けられた把持部をさらに備える、請求項1から4のいずれか１つに記載の眼科装置。
【請求項６】
前記針が前記装置の一体部材を形成する、請求項1から5のいずれか１つに記載の眼科装置。
【請求項７】
前記針が前記人間または動物の眼に投与すべき物質を含む管に連結するためのルアーロック連結部が設けられた連結モジュールを有するハブに連結される、請求項1から6のいずれか１つに記載の眼科装置。
【請求項８】
前記針が前記チャネルを通る方向に所定範囲内で可動である、請求項6または7に記載の眼科装置。
【請求項９】
前記針に前記支持構造の前記下面から離れる方向に後ろに引っ張る力を加える弾性要素をさらに備える、請求項8に記載の眼科装置。
【請求項１０】
前記支持構造の前記下面に前記強膜を把持するための把持要素が設けられる、請求項1から9のいずれか１つに記載の眼科装置。
【請求項１１】
前記チャネルが少なくとも27ゲージの径を有する針を受けるように十分広い、請求項1から10のいずれか１つに記載の眼科装置。
【請求項１２】
物質を人間または動物の眼内の硝子体内に投与する方法であって、支持構造の下面が強膜の結膜と接触し、前記下面の境界線が角膜輪部と接するように支持構造を強膜上に配置するステップを含み、前記支持構造の前記下面から離れるように方向付けられた実質的に先細の部分内に設けられたチャネルを通して針を挿入するステップをさらに含み、前記チャネルの第1の端部が前記下面内に開口を形成し、前記方法が、前記針を前記強膜に貫通させ、前記物質を前記針によって前記眼内に加圧するステップも含む方法。
【請求項１３】
前記強膜の貫通が、弾性要素によって前記針に前記支持構造の前記下面から離れる方向に加えられる後ろに引っ張る力に対して前記針を移動させるステップを含む、請求項12に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、物質を針によって人間または動物の眼内の硝子体内に投与するための眼科装置であって、強膜の結膜と接触する下面を有し、下面に針を受けるための開口が設けられた支持構造を備える眼科装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
眼科学では、医療用物質を硝子体内に注射して、眼内炎症、黄斑浮腫、増殖性糖尿病性網膜症などで見られる網膜新血管形成、および加齢に関連した黄斑変性などで見られる脈絡膜新生血管形成などの眼疾患を治療することができる。注射は針で行われ、通常、強角膜移行部である角膜輪部から約3.5mmの距離にあるいわゆる毛様体扁平部で強膜を通して針を突き刺す。
【０００３】
針を強膜内に挿入すべき位置は、通常、眼科医の視覚的評価および測定装置の補助に基づいて決定される。不正確な位置または不正確な角度で挿入された針によって、眼球内出血、白内障に至る水晶体の損傷、網膜の穿孔および剥離など合併症が発生する恐れがある。さらに、眼瞼は、別個の固定要素によって開いた状態で保持され、患者の眼の瞬き動作が針の挿入を妨げないようになされる。しかし、こうした眼瞼固定要素の使用は患者にとって不快である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、上述の欠点の少なくとも1つを防ぐ、プリアンブルによる眼科装置を提供することである。具体的には、本発明の目的は、硝子体内注射処置の安全性、手術の簡素化、および/または患者の快適性を向上させるプリアンブルによる眼科装置を提供することである。したがって、支持構造は、下面から離れるように方向付けられた実質的に先細の部分をさらに備え、装置は、先細部分内に設けられたチャネルも含み、チャネルの第1の端部は下面内に開口を形成する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
チャネルを含む先細部分を設けることによって、眼瞼の縁と注射部位の接触が回避される。その結果、本発明による装置は消毒効果をもたらす。さらなる消毒効果は、たとえばポビドンヨードなど消毒薬などの液滴をチャネルを通して注射部位に向けて案内することによって得ることができ、ゆえに、注射処置の安全性が向上される。明らかなように、たとえばコカインなど麻酔薬などの他の液滴をチャネルを通して案内することもできる。任意選択で、液滴は、レセプタとして働く第2の実質的に先細の部分に向けたチャネルの第2の端部によって形成された通路を通って結膜に与えられる。両方の先細部分は反対側に離れるように方向付けられ、砂時計形状を形成する。
【０００６】
チャネル構造は、針が、装置を通って所定の方向に、好ましくは支持構造の下面に対して垂直に眼内に入るように案内し、それによって針の不正確な方向付けによる損傷の発生が防止されることをさらに留意されたい。さらに、チャネル構造により、たとえば硝子体内に5mmなど、針の所定の最大侵入深さを設定することができるようになる。そのため、適切な針およびチャネルの機可形状、並びに寸法を選択して、最大侵入深さを正確に設定し、それによって針の眼内への望ましくない過度に深い侵入を防止することができる。
【０００７】
本発明による眼科装置のオールインワン設計は、処置をさらに簡素化して、硝子体内処置の実行に必要とされる技術を大幅に低減するものである。毛様体扁平部である注射部位を正確に確認するため、下面のサイズは、測定装置として働くことができる。したがって、針を案内するチャネルの開口と支持構造の下面の縁部の間の距離をたとえば正確に3.5mmなど所定の距離を有するように選択することができる。下面の縁部が角膜輪部に接するように強膜上に配置され、針チャネルが角膜から離れて結膜円蓋に向かうように方向付けられた場合、侵入部位は毛様体扁平部を正確に通る。
【０００８】
さらに、本発明による装置のオールインワン設計では、鉗子で結膜を把持する必要がないため、眼瞼用鏡の挿入が不要である。結膜と接触する装置の下部の周囲面が鋸歯状であるため、装置の下部によって、眼瞼と注射部位または針の接触が阻止される。したがって、ハンドピースによって制御される装置を使用して、眼球を安定させ、制御することができる。
【０００９】
さらに、チャネルを有する先細部分を設けることによって、針が開口内に受けられる場合に、眼瞼に対する比較的快適かつ有効な保護を行う構造が得られる。その場合、眼瞼は、針および侵入部位に到達せずに、人間工学的に先細部分と接触することができる。また、チャネルが存在するため、眼瞼が半ば閉じた位置にある場合でも、針を下面の開口に向けて挿入することができる。
【００１０】
本発明による有利な実施形態では、支持構造は、さらに、第2の実質的に先細の部分を備え、先細部分は反対向きに方向付けられ、砂時計またはディアボロの形状を形成する。第2の実質的に先細の部分を設けることによって、針を第1の実質的に先細の部分内のチャネルに向けて容易かつ安全に案内することができる。原理上、たとえば非常にコンパクトな装置を得るために、第2の実質的に先細の部分なしに装置を実施することもできる。
【００１１】
本発明のさらなる有利な実施形態では、針は装置の一体部材を形成し、装置の操作をさらに簡単にすることができる。
【００１２】
本発明は、物質を人間または動物の眼内の硝子体内に投与する方法にも関する。
【００１３】
本発明による他の有利な実施形態は以下の特許請求の範囲に記載される。
【００１４】
次に、本発明の実施形態を単なる例として添付の図を参照して記載する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明による眼科装置の第1の実施形態を示す概略断面図である。
【図２】図1の眼科装置を示す概略底面図である。
【図３】強膜上に位置付けた場合の図1の眼科装置を示す概略上面図である。
【図４】本発明による眼科装置の第2の実施形態を示す概略断面図である。
【図５】図4の眼科装置を示す概略斜視図である。
【図６】本発明による方法ステップを示す流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図は本発明による単に好ましい実施形態を示すものであることを留意されたい。図では、同じ参照番号は等しい、または対応する部分を指す。
【００１７】
図1は、本発明による眼科装置1の概略断面図を示している。装置1は、患者の眼の結膜と接触する下面3を有する支持構造2を備える。下面3には針5を受けるための開口4が設けられる。さらに、支持構造2は、下面3から離れるように方向付けられた実質的に先細の部分6を備える。構造2は、先細部分内に設けられた実質的に真直ぐなチャネル7も備える。チャネル7の方向は、眼と接触する下面3に対して垂直であり、確実に針が強膜に垂直に侵入するようになされる。しかし、たとえば、下面3の法線に対して幾分傾斜した方向など、他の方向を適用することもできる。さらに、支持構造2は第2の実質的に先細の部分8を備える。この先細部分は反対向きに方向付けられ、砂時計形状を形成する。したがって、砂時計形状は、互いにディアボロ形状を形成するように方向付けられた2つの円錐形端部によって形成される。この図では、チャネル7の第1の端部は下面3内に開口4を形成し、チャネル7の第2の端部は第2の先細部分8の内面9への通路を形成する。第2の先細部分の内面は実質的に漏斗形状であり、したがって、麻酔液滴および/または消毒液滴を供給して下面3の開口4に向かって流れやすくする。眼科装置1はさらに、装置1を把持するための支持構造2に取り付けられた把持部10を備える。
【００１８】
図2は、眼科装置1の概略底面図を示している。支持構造2の下面3に、強膜を把持するための把持要素が任意選択で設けられる。図で示した実施形態では、把持要素は、半径方向に延びる幾つかのリブ11を備えて、外科医が強膜の結膜を容易に把持することができるようになされる。明らかなように、鋸歯状または波形が形成された支持構造2の下面3など、他の把持要素タイプを適用することもできる。
【００１９】
図3は、患者の右眼13の強膜12上に位置付けられた場合の図1の眼科装置1の概略上面図を示している。図3には、鼻方向Nおよび耳方向Eが示されている。さらに、角膜14が瞳孔15を取り囲んでいるところが示されている。いわゆる角膜輪部16は角膜14を包囲している。
【００２０】
図4は、本発明による眼科装置1の第2の実施形態の概略断面図を示している。この図では、チャネル7の第2の端部は第2の先細部分の内面への通路を形成せず、第2の先細部分8に連結されて針5を受けるハウジング20内に延び、針5は装置1と一体になされる。図4で示した実施形態では、針5および装置1は別個の要素ではなく、単一の一体ユニットを形成するため、装置1の動作をさらに簡単にすることができる。その結果、原理上、装置1を片手で操作することができるため、硝子体内処置の実行に必要とされる技術がさらに低減される。
【００２１】
針5は、チャネル7の軸に沿ってチャネル7を通る方向Dに所定の範囲内で可動である。具体的には、針5の動きは、1つまたは複数の停止部によって所定範囲の2つの端部位置で停止されて、針5の動きが制御される。好ましくは、引き込み位置では、針は開口4を通って延びず、損傷または外傷が回避される。さらに、遠位位置では、針は強膜12を貫通することができる。停止部は、たとえば、針5に所定の遠位位置に到達したときにハウジング20と衝合する一体部材21を設けることによって、実施することができる。同様に、予め定められた引き込み位置を画定することができる。しかし、予め定められた範囲を引き込み位置では開放してもよく、それによって針5を装置1のハウジング20から比較的容易に取り外すことができるようになる。
【００２２】
装置1は、さらに、針5に支持構造2の下面3から離れる方向に後ろに引っ張る力を加えるための、たとえばばね要素として実施することができる弾性要素22を備えて、針5に手で引っ張る力が加えられない場合に、通常は引き込まれた針5を有する装置が得られ、それによって装置1の安全性がさらに向上される。図4には、針5が引き込み位置にある場合の装置が示されている。
【００２３】
図5は、図4で示した眼科装置1の概略斜視図を示している。この図では、針が開口4を通って延びる遠位位置にあるところが示されている。針5は、人間または動物の眼に投与すべき物質を含む管と容易に連結解除することができるようにするルアーロック連結モジュール24を有するハブ23に連結される。明らかなように、他のねじ連結またはクリック機構など他の連結機構に基づいた連結モジュールなど、他の連結モジュール24を針ハブ23に適用することもできる。
【００２４】
図6は、本発明による方法ステップの流れ図を示している。装置1の使用中に、物質を人間または動物の眼13の硝子体内に投与する方法を簡易化することができる。この方法は、支持構造2の下面3が強膜の結膜と接触し、下面3の境界線Bが角膜輪部16に接するように、支持構造2を強膜12の結膜上に配置して、下面3が眼の中心線17の上または下に位置付けられ、眼13の神経への損傷が回避されるようにする、配置ステップ100を含む。下面3の径Dは8mmであり、開口4が眼13の毛様体扁平部18の上になるようになされる。支持構造2を眼13上に配置した後、麻酔液滴および/または消毒液滴をチャネル7内に挿入することができる。次いで、方法は、第1の実質的に先細の部分6内に設けられた実質的に真直ぐなチャネル7を通して針を挿入する挿入ステップ110を含む。チャネル7は、少なくとも27ゲージの径を有する針を受けるのに十分な広さである。原理上、他のチャネルの径を適用することもできる。さらに、方法は、針5を強膜12に貫通させる貫通ステップ120、および医療用物質など物質を針5によって硝子体内に加圧する注射ステップ130を含む。図4および5で示した装置を使用する場合、貫通ステップ120は、弾性要素22によって針5に支持構造2の下面3から離れる方向に加えられる後ろに引っ張る力に対して針5を移動させるステップを含む。針5には停止部19が設けられる。停止部19は、眼の損傷を回避するために、貫通動作中に針5の侵入深さを制御する様々な方法で実装されることができる。停止部は、たとえば、図1で示したように、チャネル7の径よりも大きい寸法を有するトップセクションとして実装されることができる。
【００２５】
したがって、本発明による眼科装置1は、眼を開けたままにし、強膜を固定し、毛様体扁平部を決定し、単一機器を使用して針を貫通させやすくするものである。
【００２６】
本発明は、本明細書に記載した実施形態に限定されない。理解されるように、多くの変形形態が可能である。
【００２７】
他のこうした変形形態は当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲に記載された本発明の範囲内に包含されるものと考えられる。
【符号の説明】
【００２８】
1  眼科装置
2  支持構造
3  下面
4  開口
5  針
6  先細部分
7  チャネル
8  第2の先細部分
9  内面
10  把持部
11  リブ
12  強膜
13  眼
14  角膜
15  瞳孔
16  角膜輪部
17  中心線
18  毛様体扁平部
19  停止部
20  ハウジング
21  一体部材
22  弾性要素
23  ハブ
24  連結モジュール
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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