(57)【要約】  骨ネジを固定プレートに係止可能に係合するシステム（１００）は、ネジ山付きネジ孔（３０２）を含む係止固定プレート（３００）を含み、ネジ山付きネジ孔は、ネジ山付きネジ孔を取り囲む内表面によって定められ、内表面は、上方皿穴（３１０ａ）と、ネジ山付き部分（３０７）とを含み、ネジ山付き部分（３０７）は、二重螺旋構造に配置される一対のネジ山を含む。システムは、更に、先端部（２０６）で終端する概ね円筒形のシャフト（２０４）に先細る概ね円錐形の頭部（２０２）と、先端部付近で開始し、概ね円筒形のシャフトに沿って、概ね円錐形の頭部に向かって延びる単一のネジ山（２０８）を含み、単一のネジ山のネジ山の高さは、概ね円筒形のシャフトの大部分に亘って一定であり、ネジ山が頭部に向かって延びるに応じて先細る。
2012505722.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨ネジを固定プレートに係止可能に係合するシステムであって、
ネジ山付きネジ孔を含む係止固定プレートと、
概ね円錐形の頭部と、単一のネジ山とを含むネジとを含み、
前記ネジ山付きネジ孔は、前記ネジ山付きネジ孔を取り囲む内表面によって定められ、該内表面は、上方皿穴と、ネジ山付き部分とを含み、該ネジ山付き部分は、二重螺旋構造に配置される一対のネジ山を含み、
前記概ね円筒形の頭部は、先端部で終端する概ね円筒形のシャフトに先細り、前記単一のネジ山は、前記先端部付近で開始し、前記概ね円筒形のシャフトに沿って、前記概ね円錐形の頭部に向かって延び、前記単一のネジ山のネジ山の高さは、前記概ね円筒形のシャフトの大部分に亘って一定であり、前記ネジ山が前記頭部に向かって延びるに応じて先細る、
システム。
【請求項２】
前記ネジを前記ネジ孔内に係止するために、前記ネジが前記ネジ孔内に螺入されるや否や、前記概ね円筒形の頭部上に配置される前記ネジ山の前記部分は、前記ネジ孔の前記内表面上に配置される前記一対のネジ山とインターフェース接続するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ネジは、ネジ山の谷底を含み、
前記頭部上に配置される前記ネジ山の部分のネジ山の高さは、前記ネジが前記ネジ孔内に螺入されるときに、前記頭部上に配置される前記谷底の前記部分が前記ネジ孔の前記内表面上に配置される前記一対のネジ山と接触するのを可能にするのに十分な程に浅い、
請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ネジの前記頭部上の前記単一のネジ山のピッチは、前記ネジの本体上の前記単一のネジ山のピッチと異なる、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記内表面は、下方皿穴を更に含み、
前記ネジ山付き部分は、前記上方皿穴と前記下方皿穴との間に配置される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ネジ山付きネジ孔は、リムによって取り囲まれ、
前記上方皿穴は、第一皿穴角度を有する非係止部分と、第二皿穴角度を有する係止部分とを含み、
前記非係止部分は、前記リムと前記係止部分との間に配置される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第一皿穴角度は、前記第二皿穴角度と異なる、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記一対のネジ山の各ネジ山は、ネジ山の角度を含み、
前記第二皿穴角度は、前記一対のネジ山の各ネジ山の前記ネジ山の角度と等しい、
請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記ネジは、第一材料を含み、前記プレートは、第二材料を含み、前記第一材料は、前記第二材料よりも硬い、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
ネジ山付きネジ孔を含む係止固定プレートであって、
前記ネジ山付きネジ孔は、前記ネジ山付きネジ孔を取り囲む内表面によって定められ、該内表面は、上方皿穴と、ネジ山付き部分とを含み、該ネジ山付き部分は、二重螺旋構造に配置される一対のネジ山を含む、
係止固定プレート。
【請求項１１】
前記内表面は、下方皿穴を更に含み、
前記ネジ山付き部分は、前記上方皿穴と前記下方皿穴との間に配置される、請求項１０に記載の係止固定プレート。
【請求項１２】
前記ネジ山付きネジ孔は、リムによって取り囲まれ、
前記上方皿穴は、第一皿穴角度を有する非係止部分と、第二皿穴角度を有する係止部分とを含み、
前記非係止部分は、前記リムと前記係止部分との間に配置される、
請求項１０に記載の係止固定プレート。
【請求項１３】
前記第一皿穴角度は、前記第二皿穴角度と異なる、請求項１２に記載の係止固定プレート。
【請求項１４】
前記螺旋の一対のネジ山の各ネジ山は、ネジ山の角度を含み、
前記第二皿穴角度は、前記螺旋形の対のネジ山の各ネジ山の前記ネジ山の角度と等しい、
請求項１２に記載の係止固定プレート。
【請求項１５】
ネジと係止固定プレートとを使用する方法であって、
係止固定プレートを通じてネジを骨に挿入することを含み、
前記係止固定プレートは、ネジ山付きネジ孔を含み、該ネジ山付きネジ孔は、該ネジ山付きネジ孔を取り囲む内表面によって定められ、該内表面は、上方皿穴と、ネジ山付き部分とを含み、該ネジ山付き部分は、二重螺旋構造に配置される一対のネジ山を含み、
前記ネジは、先端部で終端する概ね円筒形のシャフトに先細る概ね円錐形の頭部と、前記先端部付近で開始し、前記概ね円筒形のシャフトに沿って、前記概ね円錐形の頭部に向かって延びる単一のネジ山とを含み、該単一のネジ山のネジ山の高さは、前記概ね円筒形のシャフトの大部分に亘って一定であり、前記単一のネジ山が頭部に向かって延びるに応じて先細る、
方法。
【請求項１６】
前記概ね円錐形の頭部上に配置される前記ネジ山の前記部分が、前記ネジ孔の前記内表面上に配置される前記螺旋形の一対のネジ山とインターフェース接続し、前記ネジを前記ネジ孔内に係止するよう、前記ネジを前記ネジ孔内で回転することを更に含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記ネジ孔の中心軸と平行な角度以外の角度で前記ネジを前記ネジ孔内に係止することを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記内表面は、下方皿穴を更に含み、
前記ネジ山付き部分は、前記上方皿穴と前記下方皿穴との間に配置される、
請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記ネジ山付きネジ孔は、リムによって取り囲まれ、
前記上方皿穴は、第一皿穴角度を有する非係止部分と、第二皿穴角度を有する係止部分とを含み、
前記非係止部分は、前記リムと前記係止部分との間に配置される、
請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、骨折の再建に関し、より具体的には、角度付き係止プレート／ネジインターフェースに関する。
【背景技術】
【０００２】
破壊された、破断された、或いは、粉砕された骨を再建するとき、医者は、しばしば、骨を整列するために、可能であれば、骨破片を結合するために、固定プレートを骨に固定する仕事に直面し得る。固定プレートを骨に固定するために、外科医は、係止骨ネジを、固定プレート内の複数のネジ山付き孔の１つを通じて、骨の事前穿孔孔内に挿入する。代替的に、自動穿孔ネジを使用し得る。多数のネジ山付き孔を固定プレートの全体に亘って広げ得るので、プレートを通じて適切な数の係止骨ネジを骨内に挿入することによって、外科医は固定プレートの事実上如何なる部分をも骨に固定し得る。
【０００３】
小さな骨整形外科市場及び頭蓋顔面市場のような多くの医療実務領域のための固定の潮流は、挿入後に係止骨ネジが固定プレートから外に出るのを防止する係止ネジ及びプレートを使用することである。この係止可能な係合を達成するために、各係止骨ネジの頭部上の対応する組の係止ネジ山と係合するよう、各ネジ山付きネジ孔の内表面にネジ山を付け得る。結果的に、係止骨ネジが固定プレートのネジ山付きねじ穴の１つに挿入されると、ネジ孔内の係止ネジ山及び係止骨ネジの頭部上の係止ネジ山は互いに変形し合い、係止骨ネジを固定プレート内に係止する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特定の場合には、固定プレートの適切な配置及び位置決めは、係止ネジをネジ山付きネジ孔の中心軸に対して垂直以外の角度でネジ山付きネジ孔内に挿入することを要求する。例えば、破断線に対する近接性の故に、特定のネジ孔の下に横たわる骨が弱いならば、より固い骨性の塊内にネジを固定するために、外科医は破断線から離れる方向に骨ネジを角度付けることを望み得る。結果的に、破壊された、破断された、或いは、破砕された骨を再建する外科医にとっては、プレートから垂直の角度から外れる角度で骨ネジを固定プレート内に係止可能に係合する能力が望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、骨ネジを固定プレート内に係止可能に係合するシステム及び方法を提供する。具体的な実施態様において、システムは、ネジ山付きネジ孔を含む係止固定プレートを含み、ネジ山付きネジ孔は、ネジ山付きネジ孔を取り囲む内表面によって定められる。内表面は、上方皿穴と、ネジ山付き部分とを含み得る。ネジ山付き部分は、二重螺旋構造に配置される一対のネジ山を含み得る。具体的な実施態様において、システムは、ネジを更に含み、ネジは、概ね円錐形の頭部と、単一のネジ山とを含み、概ね円筒形の頭部は先細り、先端部で終端する概ね円筒形のシャフトになり、単一のネジ山は、先端部付近で開始し、概ね円筒形のシャフトに沿って、概ね円錐形の頭部に向かって延びる。具体的な実施態様において、単一のネジ山のネジ山の高さは、概ね円筒形のシャフトの大部分に亘って一定であり、ネジ山が頭部に向かって延びるに応じて先細り得る。
【０００６】
具体的な実施態様では、ネジがネジ孔内に螺入されるや否や、ネジをネジ孔内に係止するために、概ね円筒形の頭部上に配置されるネジ山の部分をネジ孔の内表面上に配置される一対のネジ山とインターフェース接続するよう構成し得る。
【０００７】
具体的な実施態様において、ネジは、ネジ山の谷底を含み得るし、頭部上に配置されるネジ山の部分のネジ山の高さは、ネジがネジ孔内に螺入されるときに、頭部上に配置される谷底の部分がネジ孔の内表面上に配置される一対のネジ山と接触するのを可能にするのに十分な程に浅くあり得る。設計に依存して、ネジの頭部上の単一のネジ山のピッチは、ネジの本体上の単一のネジ山のピッチと異なり得る。
【０００８】
設計に依存して、内表面は下方皿穴を更に含み得るし、ネジ山付き部分を上方皿穴と下方皿穴との間に配置し得る。
【０００９】
具体的な実施態様では、ネジ山付きネジ孔をリムによって取り囲み得る。更に、
上方皿穴は、第一皿穴角度を有する非係止部分と、第二皿穴角度を有する係止部分とを含み得るし、非係止部分をリムと係止部分との間に配置し得る。
【００１０】
具体的な実施態様において、一対のネジ山の各ネジ山は、ネジ山の角度を有し得るし、第二皿穴角度は、一対のネジ山の各ネジ山のネジ山の角度と等しくあり得る。
【００１１】
設計に依存して、ネジは、第一材料を含み、プレートは、第二材料を含み得るし、第一材料は、第二材料よりも硬くあり得る。
【００１２】
具体的な実施態様において、ネジと係止固定プレートとを使用する方法は、係止固定プレートを通じてネジを骨に挿入することを含み得る。係止固定プレートは、ネジ山付きネジ孔を含み、ネジ山付きネジ孔は、ネジ山付きネジ孔を取り囲む内表面によって定められ、内表面は、上方皿穴と、ネジ山付き部分とを含む。更に、ネジ山付き部分は、二重螺旋構造に配置される一対のネジ山を含み得る。ネジは、先端部で終端する概ね円筒形のシャフトに先細る概ね円錐形の頭部と、先端部付近で開始し、概ね円筒形のシャフトに沿って、概ね円錐形の頭部に向かって延びる単一のネジ山とを含み得る。更に、単一のネジ山のネジ山の高さは、概ね円筒形のシャフトの大部分に亘って一定であり、且つ、単一のネジ山が頭部に向かって延びるに応じて先細り得る。
【００１３】
具体的な実施態様において、当該方法は、概ね円錐形の頭部上に配置されるネジ山の部分が、ネジ孔の内表面上に配置される螺旋形の一対のネジ山とインターフェース接続し、ネジをネジ孔内に係止するよう、ネジをネジ孔内で回転することを更に含み得る。
【００１４】
具体的な実施態様において、当該方法は、ネジ孔の中心軸と平行な角度以外の角度でネジをネジ孔内に係止することを更に含み得る。
【００１５】
本開示の具体的な実施態様の技術的な利点は、係止固定プレート内のネジ孔の内側に形成される二重リードネジ山を含み得る。二重リードネジ山は、単一リードネジ山と比較すると、係止ネジが半分の回転（half  as  many  turns）でプレートと係合し、且つ、ネジ孔の中心軸に対して平行な角度以外の角度でプレートと係合することを可能にする。更に、各ネジ孔は、上方皿穴及び下方皿穴を含んでもよく、それらはネジ孔の内側のネジ切りが挿入の角度を決定することを阻止することによって、並びに、ネジがネジ孔内で傾斜する隙間をもたらすことによって、プレートを通じた骨ネジの角度付き挿入を容易化し、これは更に他の技術的な利点である。また、上方皿穴は、係止部分及び非係止部分の両方を含み得る。この特徴は、ネジ山付きネジ孔が係止ネジ又は非係止ネジのいずれかを収容することを可能にすることができ、これは更に他の技術的な利点である。本開示の他の技術的な利点は、以下の図面、記載、及び、請求項から当業者に直ちに明らかであろう。その上、特別な利点が上記に列挙されたが、様々な実施態様は、列挙された利点の全て又は一部を含んでもよく、或いは、全く含まなくてもよい。
【００１６】
本開示及びその利点のより完全な理解のために、添付の図面と共に以下の記載が今や参照される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本開示に従った共に取り付けられた係止プレート及び複数の係止ネジを含む骨セグメントの例示的な実施態様を示す概略図である。
【図２Ａ】図１の係止ネジの１つを拡大して示す側面図である。
【図２Ｂ】図１の係止ネジの１つを拡大して示す上面図である。
【図３Ａ】本開示に従った図１の係止プレート内に含め得る係止ネジ孔を拡大して示す等角図である。
【図３Ｂ】本開示に従った図１の係止プレート内に含め得る係止ネジ孔を拡大して示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１は、本開示の例示的な実施態様に従った骨セグメントを共に取り付けるための例示的なシステム１００を例証している。描写される実施態様において、システム１００は、単一の破断した骨１０２に対して使用されている。しかしながら、システム１００の具体的な実施態様を、事実上、体内の如何なる骨又は骨の群にも等しく適用し得る。例えば、骨１０２と他の骨、又は、骨１０２と外科用移植片（インプラント）のような合成素子を取り付けるために、システム１００を使用し得る。
【００１９】
具体的な実施態様において、システム１００は、固定プレート３００を骨１０２に固定するために使用し得る１つ又はそれよりも多くの係止ネジ２００を含み得る。参照の目的のために、固定プレート３００及びシステム１００の他の構成素子を、骨１０２と反対に面することが意図される頂部側又は上方側、及び、骨１０２に向かって面することが意図される（例えば、骨１０２の上に配置されるべき）下方側又は底部側を有するものとして言及し得る。そのような意図される配置を基準点として使用して、これらの構成素子の具体的な特徴を説明し得るが、この説明の方法は、本開示の範囲を、固定プレート３００の如何なる具体的な構造、その機能に、若しくは、如何なる他の構成素子に限定することをも、或いは、骨１０２に対する固定プレート３００の如何なる具体的な配置又は向きに限定することをも意図しない。
【００２０】
固定プレート３００のあらゆる適切な幾何学的形状が意図されるが、固定プレート３００は、一般的には、複数のリブ３０４によって蜘蛛の巣状分布に互いに接続される複数のネジ山付きネジ孔３０２を含む本体３０１を含み得る。具体的な実施態様では、例えば、固定プレート３００が骨１０２の輪郭に整合するよう輪郭付けられるときに、ネジ山付きネジ孔３０２ではなくむしろリブ３０４の屈曲を容易化するよう、リブ３０４をネジ山付き孔３０２に対して薄くし得る。
【００２１】
設計に依存して、１つ又はそれよりも多くのリブ３０４は、固定プレート３００を骨１０２に対して位置付けるために使用し得る１つ又はそれよりも多くの位置決め孔３０６を含み得る。一例として、位置決め孔３０６を使用して固定プレート３００を骨１０２に対して位置付けるために、外科医は、固定プレート３００の所望場所の付近で、キルシュナー銅線（Ｋ銅線）の一端部を骨１０２内に挿入し得る。次に、外科医は、Ｋ銅線をガイドとして使用して、Ｋ銅線の自由端部を、位置決め孔３０６及び側方固定板３００の一方を通じて下げて、骨１０２に挿入し得る。加えて、外科医は、骨１０２に対する固定プレート３００の所望の向きを達成するために、固定プレート３００をＫ銅線について回転し得る。固定プレート３００が骨１０２の上に適切に位置付けられるや否や、外科医は、例えば、１つ又はそれよりも多くの係止ネジ２００を使用して、固定プレート３００を骨１０２に固定し得る。次に、外科医は、Ｋ銅線を骨１０２から除去し得る。
【００２２】
係止ネジ２００を使用して固定プレート３００を骨１０２に固定するために、外科医は、ネジ山付きネジ孔３０２の１つを通じて係止ネジ２００を骨１０２内に挿入し得る。ネジ孔３０２の中心軸３０３と平行に或いは中心軸３０３に対してある角度αで係止ネジ２００を挿入し得る。特定の手順において、外科医は、係止ネジ２００のための軌道を構築するために、骨１０２内にパイロット孔を事前穿孔し得るし、或いは、設計に依存して、係止ネジ２００は本来的に自動穿孔的であり、骨１０２内の事前穿孔孔を不要にし得る。何れの場合にも、係止ネジ２００の先端部２０６が骨１０２と接触するや否や、外科医は、係止ネジ２００の頭部２０２がネジ孔３０２の内表面を圧迫するようになるまで係止ネジ２００を骨１０２内にネジ込むよう、ネジ回し又は他の適切な器具を使用し得る。具体的な実施態様において、頭部２０２の下面及びネジ孔３０２の内側の両方は、係止ネジ２００がネジ孔３０２と係止可能に係合するようネジ山付きであり得る。その場合には、この時点での係止ネジ２００の更なる回転は、頭部２０２のネジ山付き部分をネジ孔３０２の内側のネジ切り(threading)とインターフェース接続させ且つネジ２００をネジ孔３０２内に係止させる。係止プレート３００が骨１０２に堅固に取り付けられるまで、如何なる適切な数の係止ネジのためにも、上述のプロセスを繰り返し得る。骨プレート３００が骨１０２に固定されるや否や、骨１０２の上の切開を閉じ、患者が治癒するのに任せ得る。
【００２３】
当業者は、上述の実施態様及びシステム１００の使用が、例示的な簡潔性のために提示されていることを理解し、且つ、本開示が、骨１０２を再建するために、骨プレート３００の任意の適切な構造との組み合わせで、任意の適切な数の係止ネジ２００を使用することを意図することを更に理解するであろう。
【００２４】
図２Ａ及び２Ｂは、図１の係止ネジ２００のより詳細な図を例証している。具体的には、図２Ａは、シャフト２０４の長さに対して垂直に取られた係止ネジ２００の側面図を例証しており、図２Ｂは、頭部２０２の頂部側で下を見た、係止ネジ２００の上面図を例証している。
【００２５】
図２Ａに例証されるように、係止ネジ２００は、一般的には、概ね円錐形の頭部２０２を有する本体２０１を含み、頭部２０２は先細り、概ね円筒形のシャフト２０４になり、先端部２０６で終端している。ネジ２００は、本体２０１の周りに形成された単一の概ね連続的なネジ山(thread)２０８を更に含み、先端部２０６からシャフト２０４の長さに沿って頭部２０２まで、係止ネジ２００の大部分に亘って延在している。具体的な実施態様では、素材からネジ山２０８を削ることによってネジ２００を形成し得る。ネジ２００が固定プレート３００と係合されるときに、プレート／ネジインターフェースのプロファイル厚さを最小限化するために、これは頭部２０２が低プロファイルであることを可能にし得る。
【００２６】
進み側フランク２１０、追い側フランク２１２、進み側フランク２１０の外側縁部を追い側フランク２１２の外側縁部に接続する山の頂(crest)２１４、及び、進み側フランク２０１の内側縁部を追い側フランク２１２の内側縁部に接続する谷底(root)２１６によって、ネジ山２０８を概ね定め得る。ネジ山の高さ２１８、進み側フランクのネジ山の角度２２０、追い側フランクのネジ山の角度２２２、ピッチ２２４、山の頂の幅２２６、及び、ネジ山の直径２３６のうちの１つ又はそれよりも多くによって、ネジ山２０８の寸法を概ね記述し得る。長さ２２８、頭部のテーパ角２３０、頭部の直径２３２、及び、シャフトの直径２３４のうちの１つ又はそれよりも多くによって、本体２０１の寸法を概ね記述し得る。ネジ２００を如何なる適切な大きさ及び形状にも構成し得るが、具体的な実施態様では、長さ２２８は、例えば、１８ミリメートル〜５５ミリメートルに及び得る。ネジ山の高さ２１８は、シャフト２０４の長さに沿って約０．０３０インチであり、且つ、頭部２０２の長さに亘ってテーパ角２３０に従って０．０３０インチ〜０．０００インチに減少し得る。テーパ角２３０は、約２６度であり得る。進み側ネジ山フランク角度２２０は、約３０度であり得る。追い側ネジ山フランク角度２２２は、約１０度であり得る。ピッチ２２４は、シャフト２０４の長さに沿って約０．０５４インチ、及び、頭部２０２の長さに沿って約０．０４８インチであり得る。山の頂の幅２２６は、約０．００１インチ〜０．００４インチフラット（例えば、ワイド）であり得る。ネジ山の直径２３６は、約０．１３８インチであり得る。頭部のテーパ角１３０は、約２６度であり得る。頭部の直径２３２は、約０．１７６インチであり得る。シャフトの直径２３４は、約０．７８インチであり得る。
【００２７】
具体的な実施態様では、異なる機能を果たすようネジ山２０８の異なる部分を構成し得る。例えば、シャフト２０４の上に配置されるネジ山２０８の部分のネジ山の高さ２１８は、ネジ山２０８がシャフト２０４の長さに沿って骨１０２に食い込むよう、比較的大きくあり得るのに対し、頭部２０２の上に配置されるネジ山２０８の部分のネジ山の高さ２１８は、ネジ２００をプレート３００内に係止するためにネジ山２０８及び谷底２１６がネジ孔３０２の内側のネジ切りと相互作用するのを可能にするよう、頭部２０２の長さに沿って比較的小さくあり得る。ネジ２００の設計に依存して、シャフト２０４の上に配置されるネジ山２０８の部分のピッチ２２４は、ネジ２００がネジ孔３０２の内側のネジ切りと係止可能に係合するのを可能にするために、シャフト２０４の上に配置されるネジ山２０８の部分のピッチと同じであり得るし或いは異なり得る。一例として、ピッチ２２４は、ネジ２００の全長に沿って一定であり得る。
【００２８】
上述のように、ネジ山２０８が頭部２０２に延びるに応じて、ネジ山の高さ２１８は先細り得る。このテーパリングは、頭部２０２のネジ山付き部分がネジ孔３０２の内表面を圧迫するようになるときに、谷底２１６がネジ孔３０２の内側のネジ切りの山の頂と接触させられることを保証し得る。具体的には、ネジ山の高さ２１８は、ネジ孔３０２の内側のネジ切りが谷底２１６及びネジ山２０８と相互作用するのを可能にする（例えば、谷底及びネジ山を変形する、或いは、谷底及びネジ山に食い込む）のに十分な程に頭部２０２上で浅くあり得る。この二重の相互作用は、頭部２０２とネジ孔３０２の内表面との間の接触表面積を増大し得るし、例えば、ネジ２００がネジ孔３０２の表面に対して垂直以外の角度でネジ孔３０２に螺入されるとき、プレート３００とネジ２００との間の接続の安定な地点を提供し得る。ネジ山２０８及び谷底２１６内に食い込むネジ孔３０２の内側のネジ切りによって、所望の係止効果を引き起こし得る。谷底２１６がネジ孔３０２の内表面のネジ切りと相互作用するよう、ネジ山の高さ２１８が頭部２０２上で先細らないならば、ネジ孔３０２の内側のネジ切りは、ネジ山２０８内に食い込むに過ぎず、比較的弱い接続地点をもたらす。
【００２９】
不均等な硬さを有する２つの材料からネジ２００及びプレート３００を形成することによって、上述の変形プロセスを補助し得る。例えば、ネジ孔３０２の内側のネジ切りがネジ山２０８及び谷底２１６に食い込むのを可能にするようプレート３００よりも比較的柔らかい材料でネジ２００を形成し得る。代替的に、プレート３００よりも比較的硬い材料でネジ２００を形成し得る。その場合には、ネジ孔３０２の内側のネジ切りは、ネジ山２０８及び谷底２１６に対して変形し得る。何れの場合にも、頭部２０２上のネジ切りとネジ孔３０２内のネジ切りとの間のネジ切り可能なインターフェース接続によって、所望の係止効果を引き起こし得る。
【００３０】
設計に依存して、高い強度対重量比を有し且つ人間の体液に対して不活性な材料のような医療用移植片を形成するのに適した１つ又はそれよりも多くの材料からネジ２００及びプレートを形成し得る。特定の実施態様では、１つ又はそれよりも多くののチタン合金からネジ２００又はプレート３００を形成してもよく、それは幾つかの利益をもたらす。例えば、チタン合金は比較的軽量であり、医療用移植片が典型的に受ける力に耐える十分な強度をもたらし、人間の体液に対して不活性であり、且つ、移植片領域のＸ線写真内で見える。具体的な実施態様では、（ＡＳＴＭ  Ｆ１３６に従った）Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ  ＥＬＩ合金に基づくチタンからネジ２００を形成し、（ＡＳＴＭ  Ｆ６７に従った）等級２又は等級３のチタンからプレート３００を形成し得る。特定の実施態様では、ポリラクチド、ポリグリコリド、グリコリド／ラクチドコポリマ、若しくは、他のコポリマのような１つ又はそれよりも多くの再吸収可能なポリマ、又は、例えば、ポリエチレン若しくはアセタールコポリマのような１つ又はそれよりも多くの移植可能なプラスチックからネジ２００又はプレート３００を形成し得る。
【００３１】
プレート３００とネジ２００との間の上述の所望の係止効果は、ネジ孔３０２の内側のネジ切りと頭部２０２上のネジ切りとの間のインターフェース接続に主として依存し得るので、頭部２０２は、シャフト２０４の大きさと無関係にネジ孔３０２と係止可能に係合し得る。よって、シャフト２０４は、事実上、如何なる構成（例えば、完全なネジ山付き、部分的なネジ山付き、自動ネジ山付き、ネジ山なし、長い又は短い）をも有し得ると同時に、頭部２０２とのその接続の故に、プレート３００と係止可能に係合する能力を依然として維持する。
【００３２】
図２Ｂに示されるように、係合部２３８が頭部２０２に形成される。具体的な実施態様では、係止ネジ２００を骨１０２内に螺入し且つ係止ネジ２００をネジ孔３０２内に係止するために、長手軸２４０についてネジ２００を回転するよう使用し得るネジ回しのような移植工具を受け入れるよう、係合部２３８を構成し得る。一例として、係合部２３８は、ネジ回しと噛み合うよう構成される十字形の凹部を含み得るが、他の実施態様において、係合部２３８は、適切なネジ回し工具を受け入れ或いは適切なネジ回し工具と噛み合うよう構成される如何なる他の適切な種類の凹部又は係合部をも含み得る。例えば、係合部２３８は、六角形、矩形、八角形、又は、他の形状を有する凹部を含み得る。当業者は、係止ネジ２００の上述の実施態様が、例示的な簡潔性のために提示されていることを理解し、且つ、本開示が、如何なる適切な材料からも形成され且つ如何なる適切な目的のためにも使用される、如何なる適切な寸法及び構成をも有する係止ネジ２００を意図することを更に理解するであろう。
【００３３】
図３Ａ及び３Ｂは、本開示に従った係止プレート３００内に含め得るネジ山付きネジ孔３０２の例示的な実施態様の拡大図を例証している。具体的には、図３Ａは、ネジ山付きネジ孔３０２の等角図であり、図３Ｂは、図３Ａの線Ａに沿って取られたネジ山付きネジ孔３０２の断面図である。
【００３４】
図３Ａを参照すると、上方皿穴３１０ａ、下方皿穴３１０ｂ、及び、皿穴３１０の１つ又はそれよりも多くの間に配置されるネジ山付き部分３０７によって、ネジ山付きネジ孔３０２を概ね定め得る。ネジ山付きネジ孔３０２を取り囲む概ね平坦な表面を含むリム３１４によって、ネジ山付きネジ孔３０２を更に取り囲み得る。
【００３５】
設計に依存して、ネジ山付き部分３０７は、第二ネジ山３０８ｂと共に二重螺旋構造に構成される第一ネジ山３０８ａを含む二重リード(double  lead)ネジ山３０８を含み得る。限定の目的ではなく、一例として、ネジ山３０８ａ及び３０８ｂは、ネジ山３０８ａがネジ山３０８ｂから１８０度だけ反対にあり得ることを除き、全ての側面（例えば、大きさ、長さ、及び、ネジ山の角度α）で互いに同一であり得る。単一リードネジ山と比較すると、二重リードネジ山３０８は、ネジ２００が半分の回転(half  as  many  rotations)でプレート３００と係止可能に係合することを可能にし、ネジ２００がネジ山付きネジ孔３０２の中心軸３０３と平行な角度以外の角度でネジ孔３０２と係合することを可能にし、且つ、頭部２０２上のネジ切りと係合するより大きな量の表面積を提供し、それによって、ネジ２００を係止固定プレート３００から離脱するのに必要な力を増大し得る。
【００３６】
図３Ｂを参照すると、具体的な実施態様において、上方皿穴３１０ａは、２つの部分、即ち、係止ネジ２００と係止可能に係合するよう構成される係止部分３１２と、非係止（例えば、ネジ山なし）頭部を有する従来的なネジを位置付けるよう構成される非係止部分３１３とを含み得る。ネジ山３０８が非係止部分３１３内に延びないという事実によって、係止部分３１２を非係止部分３１３から区別し得る。係止部分３１２の上に非係止部分３１３を含めることは、ネジ山付きネジ孔３０２が係止ネジ２００又は骨１０２内に螺入されるときに非係止部分３１３を圧迫するよう構成される滑らかな下面を有する従来的な非係止ネジのいずれかを収容することを可能にする。
【００３７】
設計に依存して、係止皿穴角φによって係止部分３１２を定め得るのに対し、非係止皿穴角γによって非係止部分３１３を定め得る。下方皿穴角ψによって下方皿穴３１０ｂを定め得る。皿穴３１０は如何なる適切な構造をも有し得るが、具体的な実施態様において、係止皿穴角φは約６０度、非係止皿穴角γは約９０度、下方皿穴角ψは約６０度であり得る。具体的な実施態様において、ネジ山３０８ａ及び３０８ｂのネジ山の角度は、係止皿穴角φと等しくあり得る。
【００３８】
皿穴３１０は、ネジ２００が中心軸３０３と同軸である以外の角度でネジ孔３０２を通じて挿入される能力を促進し得る。例えば、下方皿穴３１０ｂは、プレート３００の下面に隙間をもたらしてもよく、それは、ネジ山２０８（例えば、シャフト２０４上のネジ切り）がプレート３００の底部表面と接触する前に、シャフト２０４が所定角度までネジ孔３０２内で傾斜するのを可能にする。ネジ山付き部分３０７が挿入の角度を決定するのを防止することによって、上方皿穴３１０ａは、ネジ孔３０２の表面に対して垂直な角度以外の角度でネジ孔３０２内に係入するのを可能にし得る。係止ネジ２００がネジ山付きネジ孔３０２と係合されるとき、ネジ山付き部分３０７と係合されない頭部２０２の部分は、ネジ２００のための追加的な支持をもたらすよう、上方皿穴３１０ａを圧迫し得る。具体的な実施態様では、頭部２０２がネジ山付きネジ孔３０２の中心軸３０３と平行である角度以外の角度でネジ孔３０２内に螺入されるときでさえ、上方皿穴３１０ａは、頭部２０２の全部を取り入れるのに十分な程に深くあり得る。
【００３９】
戻ってネジ山付き部分３０７を参照すると、小さい直径３１６、大きい直径３１８、及び、ネジ山ピッチ３２０の１つ又はそれよりも多くによって、ネジ山付き部分３０７を更に定め得る。如何なる適切な大きさ又は形状にもネジ山付き部分３０７を構成し得るが、具体的な実施態様において、ネジ山付き部分３０７は、０．１６１±０．００１インチの小さい直径３１６、０．１９２±０．００１インチの大きい直径３１８、及び、０．０２８インチのネジ山ピッチ３２０を有する二重リードネジ山を含み得る。
【００４０】
更に、具体的な実施態様では、ある角度でネジ孔３０２内に挿入されたときでさえ、頭部２０２の縁部がリム３１４の平面より下に留まることを可能にするよう、頭部２０２の外側縁部を面取りし得る。よって、頭部２０２の低プロファイルは、皿穴３１０の注文サイズとの組み合わせで、低いプレート／ネジプロファイルをもたらし得るし、頭部２０２がリム３１４の平面よりも下に沈むのを可能にすると同時に、所望の角度の係止界面を依然として維持することによって、移植片（例えば、プレート３００及びネジ２００）の患者接触を減少し得る。
【００４１】
当業者は、固定プレート３００及びネジ山付きネジ孔３０２の上述の実施態様が、例示的な簡潔性のために提示されていることを理解し、且つ、本開示が、如何なる適切な構造及び数の固定プレート３００内のネジ孔３０２、リブ３０４、及び、位置決め孔３０６をも意図することを更に理解するであろう。本開示は幾つかの実施態様において記載されたが、無数の変更、置換、及び、修正が当業者に提案され得るし、本開示が、付属の請求項の範囲内に入るようなそのような変更、置換、及び、修正を包含することが意図される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【国際調査報告】
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