(57)【要約】本発明は、血液の微小循環における灌流を調節する装置に関する。この装置は、パルス電磁場を生成する第１機器であって、この電磁場は、周期的な電磁場の特定の同期または非同期パルスシーケンスを有し、３５〜１００μＴにおいてパルス時間が０．１〜０．２秒である第１パルス群、および、２〜４０μＴにおいて１０〜３０秒である第２パルス群を有する第１機器と、リンパ流を循環させる第２機器であって、前記第２機器は、互いに隣り合うように配置されたいくつかのマッサージシステムを介して上昇圧力および下降圧力でマッサージパルスを生成するために用いられる第２機器と、赤外線を発する第３機器であって、前記第３機器は、少なくとも１つの熱パルスを発する第３機器と、前記３つの機器のパルスが制御され、２つまたは３つの機器が同時にパルスを発するような制御ユニットとからなる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
パルス電磁場を生成する第１機器、即ち、少なくとも１つのパルス生成器と少なくとも１つの磁気コイルとを有し、前記パルス電磁場は、少なくとも２つの同期または非同期パルス群のパルスシーケンスを有し、第１パルス群は、磁束密度３５〜１００μＴにおいてパルス時間が０．１〜０．２秒であり、第２パルス群は、磁束密度２〜４０μＴにおいてパルス時間が１０〜３０秒である第１機器と、
リンパ流を増進する第２機器、即ち、各々が複数の圧縮室からなる複数の環（circuits）を備え、前記圧縮室は水平方向で互いに隣り合って配されると共に、前記環は互いの上方に配置され、前記環が、パルス機器及びこれに接続された１つまたは複数のポンプを介して、勾配上昇圧力パルスが前記環の一半分中の前記圧縮室に生成され、勾配下降圧力パルスが前記環の他の半分中の前記圧縮室に生成されうるように構成されたマッサージシステムを有し、該マッサージシステムを介してマッサージパルスを生成する第２機器と、
赤外線を発する第３機器、即ち、少なくとも１つの熱パルスを発し、前記赤外線の赤外スペクトルが、赤外Ａが８０〜１００％、赤外Ｂが０〜１９％、および、赤外Ｃが０〜１％である第３機器と、
前記第１機器および前記第２機器が同時にパルスを発するか、前記第１機器および前記第３機器が同時にパルスを発するか、または、前記第１機器、前記第２機器および前記第３機器が同時にパルスを発するように、前記第１機器、前記第２機器および前記第３機器のパルスを制御する制御ユニットと、
を有することを特徴とする血液の微小循環における灌流を調節する装置。
【請求項２】
前記第１機器について、第２パルス群のパルス時間は、磁束密度２〜４０μＴにおいて、１０〜３０秒であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１機器では、前記第１パルス群が、毎分、１０〜３０秒間に２〜６回生じ、かつ、前記第１パルス群のパルスシーケンスが前記第２パルス群の信号に重ね合わされているように、前記第１パルス群と前記第２パルス群とが同時に生じることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１パルス群のパルスシーケンスは、第２パルス群のパルスシーケンスよりも１０〜９０μＴ高いことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記第１パルス群の磁束密度は、４０〜９０μＴであり、とりわけ３０〜４５μＴであることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記第２パルス群の磁束密度は、５〜３４μＴ、とりわけ９〜２２μＴであることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記第２パルス群のパルス時間は、１０〜２０秒の範囲であり、とりわけ、１５〜２０秒の範囲内であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記第１機器は、パルス生成器を有し、前記パルス生成器は、これに接続されたマットを有し、前記マットは、この中に並設された複数の平坦な磁気コイルを有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
連続的に配された前記複数の圧縮室が、列の始めから列の終わりまで順々に駆動されるように、前記制御ユニットは前記第２機器のマッサージシステムにパルスを発することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記第２機器における前記マッサージシステムは、圧力により制御可能とされ、前記圧縮室中に引き上げ段階と緩和段階とを形成するように、圧力で制御する圧縮機構を備えることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記第３機器は、波長８００〜１４００ｎｍの赤外Ａ線を有し、これが、少なくとも９０％の割合で全赤外線に貢献することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記第３機器については、５〜３０分の間、熱パルスが単一の持続パルスとして生成されることができることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記第３機器の前記熱パルスは、前記第１機器のデジタル的に処理された信号を介して制御可能であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
リンパ流を循環させるためのマッサージ機器であって、平坦な構造において、マッサージシステム（２１；２２；２３；２４）が、水平方向に互いに隣り合って配されると共に、垂直方向には、複数の環状の面で（in circular Planes）、互いの上方に配され、パルス機器、ポンプ制御部（３５）およびこれに接続された１つまたは複数のポンプ（３１；３３）が、この環（circuit）の一半分中の圧縮室（２１；２３）に勾配上昇圧力パルスを生成するために用いられ、ポンプ（３２；３４）は、前記環の他の半分中の前記圧縮室（２２；２４）に勾配下降圧力パルスを生成するために用いられることを特徴とするマッサージ機器。
【請求項１５】
前記平坦な構造は、マッサージシステムとして圧縮室を有する脚部のカフであることを特徴とする請求項１４に記載のマッサージ機器。
【請求項１６】
人間を連続的にまたは同時に外側から処置することにより、血液の微小循環および広域循環の灌流を、以下を用いて調節する方法であって、すなわち、
ａ）パルス電磁場を用い、前記パルス電磁場は、少なくとも２つの同期または非同期パルス群のパルスシーケンスを有し、ここで、第１パルス群については、磁束密度３５〜１００μＴにおいて、パルス時間が０．１〜０．２秒であり、第２パルス群については、磁束密度２〜４０μＴにおいて、パルス時間が１０〜３０秒であり、前記パルス電磁場は、人体の少なくとも１部分上に向けられ、
ｂ）リンパ流をマッサージするシステムを介したマッサージパルスを用い、ここで、前記パルスが、皮膚表面を介して、人間の四肢の組織上に発せられ、これが、複数の圧縮室を有する複数の環（circuits）を介して行われ、前記圧縮室は、水平方向で互いに隣り合って配置されると共に、前記環は互いの上方に配置され、勾配上昇圧力パルスが、前記環の一半分中の前記圧縮室に生成され、勾配下降圧力パルスが、前記環の他の半分中の前記圧縮室に生成され、各々の環の圧力は、末梢位置から近位位置へと上昇し、
ｃ）人体の一部分または人体全体への赤外照射を用い、ここで熱パルスの赤外スペクトルは、赤外Ａが８０〜１００％、赤外Ｂが０〜１９％、および赤外Ｃが０〜１％であり、ここで前記３つの処置法のうちで、少なくとも、ａ）およびｂ）、ａ）およびｃ）、または、ａ）、ｂ）およびｃ）が適用される
ことを特徴とする方法。
【請求項１７】
血液微小循環の基準は、細静脈酸素欠乏ΔｐＯ２、血球が灌流した結節点の数ｎＮＰ、細静脈流流速ΔＱｖｅｎおよび最初のリンパの流速ΔＱＬの関数として決定されることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記血液微小循環の基準は、心臓の右心房と大静脈との間の圧力差の関数として決定されることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液の微小循環における灌流を調節する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
電磁パルスが微小循環に影響を与えることはすでに公知である。
【０００３】
特許文献１より、人体内における生体内作用が、パルス電磁場により影響を与えられる機器、とりわけ、酸素欠乏を上昇させ、代謝プロセスに刺激を与えるためにこれを行う機器については公知である。単一のパルスが、１つの式により表現される関数に従いうる。
【０００４】
特許文献２は、血液の微小循環の特定の測定データの関数として、包絡線を増減させる周期的なパルスを有するパルス電磁場を生成する機器を記載している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】欧州特許０  ９９５  ４６３号明細書
【特許文献２】国際公開第２００８／０２５７３１号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、血液の微小循環を顕著に増大させるのに適した装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る血液の微小循環における灌流を調節する装置は、パルス電磁場を生成する第１機器、即ち、少なくとも１つのパルス生成器と少なくとも１つの磁気コイルとを有し、前記パルス電磁場は、少なくとも２つの同期または非同期パルス群のパルスシーケンスを有し、第１パルス群は、磁束密度３５〜１００μＴにおいてパルス時間が０．１〜０．２秒であり、第２パルス群は、磁束密度２〜４０μＴにおいてパルス時間が１０〜３０秒である第１機器と、リンパ流を増進する第２機器、即ち、各々が複数の圧縮室からなる複数の環（circuits）を備え、前記圧縮室は水平方向で互いに隣り合って配されると共に、前記環は互いの上方に配置され、前記環が、パルス機器及びこれに接続された１つまたは複数のポンプを介して、勾配上昇圧力パルスが前記環の一半分中の前記圧縮室に生成され、勾配下降圧力パルスが前記環の他の半分中の前記圧縮室に生成されうるように構成されたマッサージシステムを有し、該マッサージシステムを介してマッサージパルスを生成する第２機器と、赤外線を発する第３機器、即ち、少なくとも１つの熱パルスを発し、前記赤外線の赤外スペクトルが、赤外Ａが８０〜１００％、赤外Ｂが０〜１９％、および、赤外Ｃが０〜１％である第３機器と、前記第１機器および前記第２機器が同時にパルスを発するか、前記第１機器および前記第３機器が同時にパルスを発するか、または、前記第１機器、前記第２機器および前記第３機器が同時にパルスを発するように、前記第１機器、前記第２機器および前記第３機器のパルスを制御する制御ユニットと、を有する。
【０００８】
本発明の灌流を調節する装置中に、２つまたは３つの機器を組み合わせることにより、血液の微小循環に関して、各機器自身が達成しうる効果よりも、明らかに顕著な効果が生じる。相乗効果についての詳細は、後に説明する。
【０００９】
臓器の機能状態は、微小循環の機能状態によりほぼ決定される。今日、ほとんどの機能障害または臓器の病的状態は、微小循環の機能障害により生じるといっても過言ではなく、少なくとも経過において微小循環の機能障害により決定されると一般に認められている。微小循環障害は、しばしば広域循環障害から生じ、次第に独自のダイナミクスを発展させることがありえ、これは、広域循環のプロセスに係わらず、疾病の経過に非常に重大な悪影響を与え、疾病の経過を支配しさえする。機能的活動の増進、すなわち、臓器中の治癒または回復プロセスは、微小循環、すなわち、微小血管領域における搬送プロセスの関与なしでは不可能である。微小循環が制限されると、該当する場合、障害または疾病の症状が影響を受け、その程度は、よい場合であると、小さな程度で、一時的である。したがって、微小循環に影響を与えることは、とりわけ重要である。
【００１０】
本発明による装置では、パルス電磁場を生成する第１機器は、少なくとも１つのパルス生成器と、これに接続された少なくとも１つの磁気コイルからなる。このコイルは平坦な構造であり、電磁場を有利に生成するために、好ましくは、マットである。この構造はいくつかのコイルを有し、これらのコイルは、円形（circularly）あるいは方形（rectangularly）で、互いに隣り合って配されているか、あるいは、部分的に重なり合っている。これらのコイルを介して、電磁パルスまたはパルス群が、使用者の皮膚表面に渡され、該皮膚表面は、これらと近い距離をとってコンタクトしている。
【００１１】
コイルは、携帯用の集中型アプリケータ中に配されることができ、したがって、局所的な適用が可能となるように、２０〜１５０ｃｍ２という比較的小さい面積を覆うことができる。
【００１２】
本発明では、「同期パルス群」とは、例えば２〜４０μＴの第２パルス群の連続的なベース信号と、第１パルス群の３５〜１００μＴのより高い補完信号とがあり、ここで、この補完信号はベース信号上に、１０〜３０秒、好ましくは１０〜２０秒の間隔で重ね合わされ、補完信号のパルス時間は０．１〜０．２秒のみであるようなパルス群を意味する。いずれにせよ、補完信号は、ベース信号より、少なくとも１０μＴ最大限で９０μＴ高いことを意味する。
【００１３】
「非同期パルス群」とは、第２パルス群のベース信号が、１０〜３０秒後に中止され、この直後に、第１パルス群のより高い補完信号が０．１〜０．２秒間あり、その直後にまたベース信号があり、これに続いて、補完信号があり、これらのシーケンスが連続されることを意味する。
【００１４】
第１機器のパルスシーケンスは、関連するパルス時間と関連する磁気密度とを有するパルス群からなる。
【００１５】
本発明では、第１パルス群のパルス時間は、磁束密度４０〜９０μＴにおいて、好ましくは０．１〜０．２秒である。この第１パルス群は、好ましくは、第２パルス群と交互に起こる。第２パルス群のパルス時間は、好ましくは１０〜２０秒、特に１５〜２０秒である。第２パルス群の磁束密度は、好ましくは５〜３４μＴである。第１パルス群が毎分２〜６回生じるのが好ましく、とりわけ２〜４回、特に好ましくは２〜３回生じる。
【００１６】
第１パルス群の磁束密度が、第２パルス群の磁束密度よりも、３０〜８０μＴ、特に３５〜６５μＴ高いことが特に好ましい。
【００１７】
パルスシーケンスは、その振幅が例えば指数関数に従う単一のパルスからなる。特に好適な指数関数は、欧州特許９９５４６３  Ｂ１号に記載されていて、
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で、ここで、この式は、時間ｘに渡っての振幅ｙの進み具合を表現している。その後、単一のパルスは、例えば、欧州特許９９５４６３  Ｂ１号の図２に示されたような進み具合を示す。
【００１８】
単一パルスは、非指数関数的な進み具合を取ることも可能であるが、この場合、国際公開第２００８／０２５７３１号に示すような調和または不調和共振曲線を有する上昇するおよび下降する包絡線を示す。このような共振曲線を有する交互のパルス群は、例えば、国際公開第２００８／０２５７３１号の図４ｃ〜４ｆに示されている。振幅が指数関数に対応する単一のパルスを有するパルス群の方が、本発明には好適である。
【００１９】
特に好適な本発明の実施形態では、約９〜２２μＴの第２パルス群は、約１５〜２５秒間に渡って生じ、これと交互に、補完的なパルスが、３０〜４５μＴのパルス群が、０．１〜０．２秒間生じ、この交互のシーケンスが、全体で４〜２０分間、第１機器により発せられる。このパルスは、コイルシステムを有しこれに接続されたマットの形態のパルス生成器により発せられ、かつ制御機器を介して制御されている。処置を受ける人は、コイルシステムから５〜２０ｍｍのわずかな距離だけ離れたマット上に横たわる。
【００２０】
パルス電磁場を生成する第１機器が、上述のような携帯用集中型アプリケータ（a hand-held intensive applicator）の形態である場合、第２パルス群のパルスは、２〜３倍高くなりえ、したがって、６〜７０μＴ、とりわけ、３０〜６８μＴであり、一方で、第１パルス群の補完パルスは、６０〜９５μＴ、とりわけ、８０〜９５μＴであり、後者は、少なくとも１０μＴの差でもって、第２パルス群のうちのパルスを上回っている。
【００２１】
円形あるいは方形でありえる１つまたは複数の平坦なコイルが、平坦な部材（例えば、マット）中に、互いに隣り合うように分配されているか、あるいは、部分的に重なり合うように配されて、このコイルシステムは実現されうる。この種のマットまたはカフは、その後人体の一部とコンタクトする。コイルシステムは、皮膚の表面に渡ってガイドされる、手で持てる程度に小さい携帯用（a small-surface hand-held）または集中型アプリケータ（intensive applicator）として構成されることもできる。
【００２２】
その周波数は、好ましくは８〜４０Ｈｚの範囲内である。
【００２３】
第２機器は、リンパ流の循環に関する。毛細管流領域中での経毛細管性液の交換による微小循環は、最初のリンパ流と、緊密に関係している。血管中の血漿／血球混合物の搬送とは違って、リンパ流は、「一方通行の道路」である。細胞間隙中の血管外液をリンパ毛細管中に移動させるため、この血管外液をリンパ内皮を通して盲端リンパ毛細管の内腔中に浸透させる（最初のリンパ流）ため、および、リンパをより大きなリンパ流管に搬送するために、比較的低い圧力の勾配が必要とされる。適切に皮膚を軽擦することにより、組織中に、高い圧力勾配が機械的に作り上げられ、前記圧力勾配により、リンパ流が加速される（リンパ排出）。
【００２４】
徒手リンパ排出（これは、現在まで随分長い間うまく実践されてきており、使用者は特別に訓練された技能を必要とする）以外に、いくつか半自動のまたは自動の処置器具が、リンパ排出のために用いられている（圧力室を備えた四肢カフなど）。しかし、市場で入手可能なこれらの器具による効果は十分ではない。しかし、本発明によれば、リンパ流の刺激を著しく上昇させることができる。
【００２５】
この新規の処置機器を技術的に実現するための基本的な原理（特に調整可能な圧力室のシステムを有する四肢カフ）は、徒手リンパ排出において得られた知見に基づいている。リンパ流の排出方向を考慮に入れて、下肢の末端位置から近位位置に、特定のリズムで、連続的に局部に外接して取り囲む環に沿う軽擦ストローク（規定の方法で交互の圧力のストローク）を加える。
【００２６】
本発明の好適な第２機器は、したがって、体、例えば脚、に適用されるカフにおけるマッサージシステムから成る。マッサージシステムは、例えば、個々の圧縮室であり、これらの室は、水平方向で互いに隣り合って配置され、垂直方向で（下から上へと）、環状の面で（in circular planes）、互いに対して上方に配されている。これら室は、連続して接続され、圧縮空気または流体／圧力システムにより作動される。
【００２７】
水平方向で互いに隣り合って環状に配された複数の圧縮室において、環（circuit）の一半分中で隣り合う室は、増加していく複数の圧力パルスに連続的にさらされることができ、そして、環の他の半分中で隣り合って連なる室は、減少していく複数の圧力パルスにさらされることができ、つまり、この１つの環において、これら圧力は、最初は上昇し、その後再び下降する。
【００２８】
カフを閉じると、互いに隣り合うように配置された複数の室は、１つの環を形成する。１つの環が、例えば７つの室から形成される。圧力は、１つまたは複数のポンプが接続されたパルス機器を介して作られ、室１から室７まで上昇するようにできる。または、圧力は、室１から室４までを含む環の１半分において高められ（引き上げ段階）、室５から室７では再び低められ（緩和段階）得る。すなわち、１つの環を形成する複数の室は、制御機器を介して、順々に異なる圧力で駆動され得る。第１の環は、足首の高さにあるカフの端部に位置づけられている。膝／大腿部の方向でその上にある次の環も、互いに隣り合って配置された複数の室を有している。続いて、更なる環がカフ中で続き、例えば、大腿部の端部にまでこれが続く。最初の環から最後の環まで、末梢位置から近位位置まで、圧力作動が連続的に行われ、対応する１つの環内では常に勾配引き上げおよび緩和段階が行われ、マッサージを行う各々の環のための圧力は、強度を増加又は減少させるように、個々に制御され得る。通常、マッサージを行う複数の環において、圧力は、ある１つの環状の面から次の環状の面へと、末梢位置から近位位置へと、連続的に上昇する。
【００２９】
より有用には、各々の環が１つのポンプと関連付けられていることである。同じポンプが、次の環における作動段階を担当することも可能である。しかし、各々の室ごとに、専用のポンプを設けて、パルス機器を介して制御可能にすることもできる。
【００３０】
リンパ流を循環させる第２機器の機能は、５〜２０分間に渡って適用される。圧力室を介して加えられる力は、一般には、徒手でのリンパ排出の際に加えられる力に相当する。この力は、皮膚の表面に関して、２〜６５Ｎの範囲内である。
【００３１】
好ましくは、下肢に接触する圧力室の力は、緩和段階では２〜３５Ｎであり、引き上げ段階では１０〜６５Ｎである。上肢に接触する圧力室では、この力は、緩和段階では２〜２０Ｎであり、引き上げ段階では５〜３５Ｎである。これは、各場合において、約１８×１８ｃｍの面積の皮膚に対する力である。室は、加えられる力に応じて設計される。
【００３２】
ポンプによって行われる圧力上昇のリズムが、血管運動のリズムに適合される場合、とりわけ有利である。つまり、毎分２〜４回の引き上げ／緩和段階を形成することである。
【００３３】
１つの環の面内にある一連の室中で、引き上げ段階と緩和段階とを形成するように圧力を制御し、上肢の領域と下肢の領域とで異なる圧力（力）を設計することは、全く新しい動作原理であり、徒手リンパ排出よりも格段に優れていて、現在までに市場で入手できる器械による間欠的な圧縮器具（ドイツ語では、ａｐｐａｒａｔｉｖｅ  ｉｎｔｅｒｍｉｔｔｉｅｒｅｎｄｅ  Ｋｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ，ＡＩＫ）よりも格段に優れている。
【００３４】
したがって、本発明は、リンパ流を循環させるためのマッサージ機器であって、ここで、２１；２２；２３；２４のようなマッサージシステムが、平坦な構造で、水平方向に互いに隣り合うように配され、垂直方向には、いくつかの環状の面で、互いの上方に配置され、ここで、パルス機器、ポンプ制御部３５およびこれに接続された３１；３３のような複数のポンプが、環の１半分中の圧縮室２１；２３に勾配上昇圧力パルスを生成するために用いられ、３２；３４のようなポンプは、環の他の半分中の圧縮室２２；２４に勾配下降圧力パルスを生成するために用いられるマッサージ機器にも関係する。
【００３５】
有用であるのは、第２機器の関数が、第１および第３機器の関数と同様に、以下で示す微小循環の基準の関数として適用される場合である。
【００３６】
（最初の）リンパ流の刺激の評価は、血液の微小循環を特徴づけるのに認容された基準（例えば、規定された微小血管網中、血球が灌流した結節点の数（ｎＮＰ）、細静脈流流速の変化（ΔＱｖｅｎ）、細静脈酸素欠乏（ΔｐＯ２））を元に行われる。また、最初のリンパの流速（ΔＱＬ）に基づいて行われる。
【００３７】
細静脈側の酸素欠乏（ΔｐＯ２）は、時間ｔ＝０における対応する初期値と比較した変化の％として与えられる。選択した目標となる組織網中での輸入細動脈のヘモグロビンの酸素飽和度と輸出細静脈のヘモグロビンの酸素飽和度との絶対差が測定される。目標としては、皮膚の部分または腸組織が選択されるが、これらは、生物の所望の血管網を有し、さらに、免疫学的に活性臓器に属する。さらに、これらは、非侵襲的測定によってでも、十分利用可能である。
【００３８】
規定の微小血管網中で、現在血球が灌流した結節点の数（ｎＮＰ）については、この網内で血球が灌流している分岐部位の数が、血液の分配の状態の尺度として用いられる。ＶＲＢＣ＝８０μｍ／ｓが、赤血球の限界流速として定義される。評価は、（規定の初期値ｎ＝６０に対して）＋か−を用いて行われる。どちらとも決め難い場合は、＋０．５または−０．５として点数が付けられる。
【００３９】
細静脈流Ｑｖｅｎおよび動脈流Ｑａｒｔは、規定の細静脈と細動脈との中の粒子流（血球流）をそれぞれ構成する。これらは、μｍ３／ｓで定義される。
【００４０】
本発明によるリンパ排出が例えば１５分間行われると、約２０分後には、ｎＮＰが１５％上昇するのが観察され、その後この値は再びゆっくりと下降する。ΔｐＯ２およびΔＱｖｅｎの値は、１０分以内で約１０％上昇し、その後、再び下降する。
【００４１】
パルス電磁場を生成する第１機器と、リンパ流を循環させる第２機器とを組み合わせた際、血液の微小循環のこれらの特徴を比較すると、相加作用ではなく、非常に明らかに顕著な相乗効果が示されている。
【００４２】
ｎＮＰについては、第１機器自身のみで達成された上昇％は約１％であり、第２機器自身のみで達成された上昇％は約１５％であるが、この二つを組み合わせた場合には、約２２％となる。
【００４３】
ΔＱｖｅｎについては、第１機器自身のみで達成された上昇％は約５％であり、第２機器自身のみで達成された上昇％は約１０％であるが、この二つを組み合わせた場合には、約１８％となる。
【００４４】
ΔｐＯ２については、第１機器自身のみで達成された上昇％は約２．５％であり、第２機器自身のみで達成された上昇％は約１１％であるが、この二つを組み合わせた場合には、約２０％となる。
【００４５】
ΔＱＬについては、第１機器自身のみで達成された上昇％は約９％であり、第２機器自身のみで達成された上昇％は約１０％であるが、この二つを組み合わせた場合には、約３１％となると理解される。
【００４６】
パルス交流電磁場と、効果的なリンパ排出とを組み合わせて適用することにより、最初のリンパ流が明らかに上昇する。さらに、微小血行力学の機能的な特徴における大幅な変化が生じる。
【００４７】
さらに、広域循環の変化も現れるが、これは、右心房中への静脈の逆流に対して生理学的に好ましい影響を示すこともわかった。
【００４８】
本発明の装置中の文脈における第３機器は、赤外線を発する機器に関する。
【００４９】
ここで、熱放射線と称される線は、厳格な意味では、可視光の範囲の外側にある赤外で長い波長の電磁波のスペクトルの部分である。ここでは、波長λ＞７８０ナノメートルの電磁波を、赤外線と称する。
【００５０】
熱放射線を発する性質とは、熱エネルギーを放射エネルギーに変換することに存在する。固体の熱放射線の波長は、連続スペクトルを形成する（例えば、太陽スペクトル）。低温での放射の焦点は、長い波長（赤外）の範囲内にあり、高温での放射の焦点は、短い波長の範囲内にある。
【００５１】
人間の皮膚に侵入する様々な深さに関して、赤外線の３つの下位区分が区別されるべきである。赤外Ａは、波長８００〜１４００ｎｍで、皮膚への侵入は６ｍｍまでであり、赤外Ｂは、波長１４００〜３０００ｎｍで、皮膚への侵入は２ｍｍまでであり、赤外Ｃは、波長３０００〜１００００ｎｍで、皮膚への侵入は１ｍｍまでである。
【００５２】
放射線が皮膚に当たると、３つのプロセスが生じる。
・吸収、この際入射光線の一部分が、組織に入り吸収される。
・屈折、この際入射光線の一部分が、屈折の法則に従って、境界面で屈折する。
・反射、この際入射光線の一部分が、反射の法則に従って、表面で反射する。
【００５３】
放射線エネルギーの皮膚中への規定の移送は、非常に単純なプロセスであって、理解しやすいと推測するのは、一般に広まった誤りである。適切な処置器具を技術的に実現するのも、副作用がないまたは副作用がわずかしかない効果的な処置策の仕様も、物理学の原理に関する深い科学的な知識、および、赤外放射線の皮膚組織の構造（調節機序を含む）に関する効果についての十分な知識を必要とする。
【００５４】
熱放射線が皮膚に入った際に作用する機序に関しては、いまだ、さらなる研究が必要とされている。これは、皮膚内の微小循環の局所的な調節機序、温度受容体の観点、生化学プロセスの経過（酵素プロセスの最適温度などを含む）などに適用される。
【００５５】
生化学反応に関しては、温度と代謝活動との関係は、長い間、「ファント・ホッフ（ｖａｎ‘ｔ  Ｈｏｆｆ）の法則」として知られている。この法則によれば、生化学反応の速度（代謝の強度）は、温度が１０℃上昇する毎に２〜３倍上昇するとされている。しかしながら、熱供給の元で生じる様々な関連性を有する代謝プロセスに関しては、まだ十分詳細に研究されていない。
【００５６】
他方、長い間説明されてきたのは、熱が皮膚を介して発せられる際に作用する温度調節の機序である（熱エネルギーの血流中で還流し、熱が組織を通って皮膚表面に伝達され、熱エネルギーが皮膚表面を介して放射され、発汗時に気化熱が発せられ、体の核部と体の表面との間で組織塊がシフトし、中枢神経が影響を受けるなど）。
【００５７】
熱放射されると、皮膚の微小循環中で、以下の特性の変化が生じることがわかっている。
（１）より深い組織網から血液が多量に流れ込み、皮膚組織中で、垂直方向のつながりを介して、皮膚組織中での水平の微小血管網間で血液量が再分配される。
（２）細動脈径が大きくなる。
（３）細動脈−細静脈圧力勾配が上昇する。
（４）細静脈流出が増える。
（５）血球が灌流する毛細管の数が増える。
【００５８】
皮膚の組織中におけるこれらの変化の結果は、以下のとおりである。
・流れている血液量を、より多い毛細管に渡って分配する（以前は圧倒的に血漿が灌流していた毛細管で、今は圧倒的に血球が灌流する。）
・経毛細管酸素交換のための拡散路が短くなる。
・細静脈で酸素欠乏が増える。
・流速が上昇した結果、赤血球が離散する。
・皮膚組織内での血液の流動特性が改善する。
・免疫反応のための第１段階を妨害されずに進めるために、より好適な微小血流力学的な境界条件（皮膚の微小血管網中への白血球の流れ込みおよび分配、回転現象および内皮への付着、組織中への移行）
・より広い範囲で皮膚の微小循環を適合させるのは、赤外線の型（ＩＲ−Ａ、ＩＲ−ＢもしくはＩＲ−Ｃ、または、これの部分ＩＲ放射線の組み合わせ）、放射線の強度Ｉｅ、および、照射の時間、ならびに、処置される皮膚および生命体全体の条件に依存している。
【００５９】
赤外線を発する適切な第３機器は、熱パルスを発し、そのスペクトルは、地球の大気圏を通過した後の自然の太陽光に相当している。赤外スペクトルは、８０％の赤外Ａ、１９％の赤外Ｂ、および１％の赤外Ｃからなる。赤外Ａが約５％の割合しかない産業用の表面放射体は適切ではない。
【００６０】
スペクトルがほぼ９０％の赤外Ａと、９％の赤外Ｂと、１％の赤外Ｃとからなる第３機器がとりわけ好適である。特に１００％の赤外Ａが好ましい。好適な波長は９４０ｎｍである。
【００６１】
皮膚組織へのエネルギー入力は、皮膚組織中で密接に連結しているる微小血管の望ましくない相互作用、したがって、皮膚中の熱受容体の局部的な「炎症」を避けるために均一に生じなければならない。
【００６２】
第３機器の動作モードは、したがって、周辺環境、とりわけ部位温度に強く依存する。この部位は、一般には、患者にとって快適な温度となるように１８〜２５℃の範囲内であるべきである。照射される皮膚の領域中でもたらされるべきことは、生体学的な関連では、細静脈の流出を増やすことにより微小循環を刺激し、同時に、血液の毛細管網中での分配を促進することである。これは、皮膚の灌流の局部的および神経制御の作用が、生理学的に好適な方法で影響されえた場合のみに達成可能である。
【００６３】
この目的のために、第３機器は、照射される皮膚組織から０．１５〜０．４０ｍの距離をとって熱放射線パルスを発することが要求される。前記熱放射線パルスは、１０〜３０分の放射線パルス時間で、照射される皮膚域の平均温度を、２〜５度上昇させる。これは、例えば、５０×５０ｍｍの照射表面を備えた携帯用アプリケータを用いて行うことができるが、このアプリケータには、約４０の赤外Ａダイオードが備えられていて、０．６Ｗの照射電力を達成することができる。
【００６４】
２０ｍＡで、ダイオード毎に４０ｍＷの電力でもって、ダイオード毎に３５００ミリカンデラ（ｍｃｄ）の輝度を達成することができる。
【００６５】
１０９×２７０ｍｍの照射表面を備えた表面アプリケータを用いることも可能で、これは、携帯用アプリケータとほぼ同じ密度の赤外Ａダイオードを有し、５．３Ｗの照射電力を達成することができる。いくつかの表面アプリケータを組み合わせることも可能である。
【００６６】
皮膚組織への均一なエネルギー入力を達成するために、皮膚表面からの距離は、交差線の理論にしたがって考慮されるべきである。面積毎のエネルギーは、照射源からの距離の二乗に従って下降するので、小さい曲率半径の皮膚表面の場合には、非均一域が形成されうる。
【００６７】
したがって、第３機器を半円状に曲げて実現し、長さを、人体の長さにほぼ対応するように（１００〜２００ｃｍ）することが有用である。
【００６８】
別の実施形態は、プレート形状の第３機器であり、この場合、１つのプレートが水平方向に配されていて、例えば、２つのプレートが、水平方向のプレートの左側と右側とに配されていて、照射されるべき組織面積に対して３０〜６０°の角度で傾けられている。
【００６９】
このような例示的な実施形態では、プレート（発光表面）毎に１２０〜２００個のダイオード、好ましくは１５０〜１７０個のダイオードを配することができ、合計３つの旋回可能なプレートが、好ましくは４５０〜５１０個のダイオードを有する。
【００７０】
カンデラ（ｃｄ）の輝度の形態での熱パルスの調節は、好ましくは、パルス電磁場を生成する第１機器のデジタル処理された信号、したがって、この第１機器中のパルスシーケンスによって行われる。これは、明らかではないかもしれないが、しかし、このようにすることにより、バイオリズムに適応させることができる。
【００７１】
パルス電磁場を生成する第１機器と、赤外線を発する第３機器とを組み合わせると、血液の微小循環の特徴を比較すると、第１機器と第２機器との組み合わせの場合と同様に、相加作用ではなく、同様に相乗効果が示されていることがわかる。
【００７２】
ｎＮＰについては、異なる被験者群で、第１機器自身のみで達成された上昇％は約７％であり、第３機器自身のみで達成された上昇％は約１４％であるが、この二つを組み合わせた場合には、約２５％となる。
【００７３】
ΔＱｖｅｎについては、第１機器自身のみで達成された上昇％は約５％であり、第３機器自身のみで達成された上昇％は約１３％であるが、この二つを組み合わせた場合には、約２２％となる。
【００７４】
ΔｐＯ２については、第１機器自身のみで達成された上昇％は約５％であり、第３機器自身のみで達成された上昇％は約１２％であるが、この二つを組み合わせた場合には、約２８％となる。
【００７５】
したがって、第１機器と第３機器とを組み合わせて適用すると、特定の微小循環の特徴に関して、明らかに改善した相乗効果が得られる。
【００７６】
効果に関しては更なる改善が達成されたが、これは、予想しなかった程度に生じた。これは、パルス電磁場を生成する第１機器と、リンパ流を循環させる第２機器と、赤外線を発する第３機器とを、血液の微小循環における灌流を調節する装置中で組み合わせることにより達成された。
【００７７】
第１機器と第３機器とを組み合わせると、上述のように、ΔｐＯ２は約２８％である。第２機器自身のみでは改善は約３％であるが、これら３つ全てを組み合わせた場合のΔｐＯ２についての結果は、約３７％となる。
【００７８】
さらに、テスト、とりわけ、第１機器と第２機器とを組み合わせて実施されたテストと、第１機器と第２機器と第３機器とを組み合わせて実施されたテストでは、広域循環の変化も達成されることができ、これは、右心房中への静脈の逆流に関して生理学的に好ましい影響を示すことがわかる。右心房と大静脈との間の圧力差は、この組み合わせを用いたある被験者群では約５％であった。一方、各機器の合計は、約４％未満に留まっている。
【００７９】
本発明のマッサージ機器では、平均的な構造は、マッサージシステムとして圧縮室を有する脚部のカフであることが好ましい。さらなる有用な実施形態においては、上述した第２機器に係る説明に記載した構成が参酌される。
【発明の効果】
【００８０】
この装置により、血液の微小循環および広域循環も、個々のパラメータに関して、顕著な改良が達成される。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】人間に本装置を適用した領域を示す概略図
【図２】カフの形態を有する、リンパ流を循環させる機器の概略図
【図３】マッサージを行う環において加えられる圧力を示した図
【図４ａ】赤外照射機器（半円または円の一部）を示す図
【図４ｂ】赤外照射機器（プレート）を示す図
【図５】第１機器および第２機器で処置した後の、細静脈の酸素欠乏ΔｐＯ２を示す図
【図６】第１機器および第２機器で処置した後の、最初のリンパの流速の変化（ΔＱＬ）を示す図
【図７】第１機器および第３機器で処置した後の、細静脈の酸素欠乏ΔｐＯ２を示す図
【図８】第１機器、第２機器および第３機器で処置した後の、細静脈の酸素欠乏ΔｐＯ２を示す図
【発明を実施するための形態】
【００８２】
以下に、図面を参照して本発明を実施するための形態について説明する。
【００８３】
図１は、血液の微小循環における灌流を調節する装置中にある、個々の機器を概略図示した図である。図中、符号１は、マットとして示されたパルス電磁場を生成する第１機器を示している。このマット中に、１つまたは複数の磁気コイルが配されていて、これが、パルス生成器（不図示）と接続されている。
【００８４】
符号２は、リンパ流を循環させる機器の作動部位を示す。この機器自体は、例えば脚部のカフの形態として実現されていて、これを、患者の臀部に伸張することができる。
【００８５】
一方、符号３は、赤外線を発する機器の作動部位を示す。この機器自体は、例えば、図４ａまたは図４ｂに示すように実現されている。
【００８６】
これら３つの機器は、制御ユニット４を介して連係していて、この制御ユニット４が、機器の異なる組み合わせを制御し、かつ、該当する場合、パルスが各機器より発せられ、患者の体表面に送られる。
【００８７】
図２は、脚部のカフの形態を有するリンパ流を循環させる第２機器を示す図である。室の形態でのいくつかのマッサージシステムが、水平方向で互いに隣り合って配置されれているが、単純化するために、このうちの室２１、２２のみを図示する。この室２１、２２は、ポンプ制御部３５によって、所定のサイクルシーケンスで（上昇し、下降する）異なる圧力で順々に圧力をかけられるように、ポンプ３１、３２により駆動される。
【００８８】
この後で、より近位にある室２３、２４（および、この環状の面におけるこれら以外の室）が、上昇及び下降する複数の圧力で加圧され、引き上げ段階と緩和段階とがこの環状の面内で生じる。
【００８９】
好ましくは、総圧力が、末梢位置から近位位置に向かって上昇し、すなわち、各々の環状の面では、前の環状の面よりも少し高い圧力で始まる。
【００９０】
図３では、マッサージを行う１つの環において、圧力をかける経過を概略図示している。この場合のマッサージシステムは、１６室からなり、ここで、室１〜８を含む環の左半分では、前記室内でマッサージ圧力が上昇し、環の右半分の室では、室９〜１６中で、マッサージ圧力がゆっくりと下降する（複数のより短い矢印で図示した）ように設計されている。
【００９１】
図２に示した室の更なるシーケンスでは、後続する環状の面における全ての室は、順々に、同様にして、末梢位置から近位位置まで駆動され、外側からかけられる圧力が、測定基準ｎＮＰ、ΔＱｖｅｎ、ΔｐＯ２およびΔＱＬにしたがう生理学的な作用の方向で、リンパ流を明らかに循環させる。したがって、これらの測定データは、圧力パルスの制御に用いられうる。
【００９２】
本発明の脚部のカフは２つの下肢を包み、上述したように、これらの２つの部分で異なる力で制御可能である。
【実施例】
【００９３】
以下に、本発明の実施例を説明するが、本発明はかかる実施例によって限定されない。
【００９４】
（実施例１）
本発明の血液の微小循環における灌流を調節する装置を用いて、第１機器と第２機器を組み合わせて一連のテストを行った。４２人の４８〜５７歳の女性の被験者（病理所見なし）であって、顕著にオレンジの皮（のように凹凸のある）皮膚の現象がある被験者が、前記の一連のテストに参加した。それぞれ１４人の被験者を含む３つの副次標本をテストした。
テスト１：第１機器（リヒテンシュタイン在のインノーメッド（Ｉｎｎｏｍｅｄ）株式会社製ＢＥＭＥＲ３０００  ｐｌｕｓの器具）を適用。１２μＴで２０秒間持続するパルス群と、これと交互に、３５μＴで０．１２秒間持続するパルス群とを、体のサイズのマット上に加える。このマット上に、被験者は腹臥位で横たわった。テスト時間は１０分間で、周波数は３３Ｈｚ。
テスト２：２つの脚部のカフの形態を有する第２機器を適用。それぞれ、５つのマッサージを行う環が互いの上方に配される。各々の環は７〜９室を含む。圧力パルスは、毎分３段階で（空気）制御される。皮膚表面上に作用する力は、緩和段階では２〜３５Ｎ、引き上げ段階では１０〜６５Ｎ。テスト時間は１５分。
テスト３：２つの機器を次々と直後に適用。その間の中断時間は０．５分。
【００９５】
微小循環値の測定は、皮下組織（大腿部、屈筋側）上で、１０分間隔で、１２０分間の観察時間をとって行われる。
【００９６】
測定方法：コンピュータ支援画像評価（高速カメラシステム）、生体顕微鏡反射分光測定、レーザードップラー微小流測定／白色光分光測定を行う生体内顕微鏡検査ユニット
【００９７】
調査した特徴：最初のリンパの流速（ΔＱＬ）、規定の微小血管網中で血球を灌流した結節点の数（ｎＮＰ）、細静脈流流速の変化（ΔＱｖｅｎ）、細静脈酸素欠乏（ΔｐＯ２）。生体測定は、ウイルコクソンの順位和検定（α＝５％）を用いて行った。
【００９８】
結果は、上に挙げた。図５および図６の図式は、ΔｐＯ２とΔＱＬとの例を示している。テスト３に関しては、同じ測定時間におけるテスト１とテスト２との合計に対して、対応する貢献はかなり上回っている。
【００９９】
（実施例２および３）
実施例１と同様の方法で、以下の変化を付け加えてテスト１を行った。
実施例２：
第２パルス群のベースパルスは、２２μＴで１６秒
第２パルス群の補完パルスは、４５μＴで０．１５秒
実施例３：
第２パルス群のベースパルスは、３３μＴで１８秒
第１パルス群の補完パルスは、７８μＴで０．１３秒
【０１００】
双方の場合で、実施例１と同等の結果が得られた。
【０１０１】
（実施例４）
図４ａは、赤外線を発する第３機器の好適なある変型例を示す。この機器は、半円状または小さな円形として設計されうる。半円の内側には、連続する赤外Ａダイオードが備えられ、これは被験者の体の表面から平均２０ｃｍ離れた距離では、全体で、および、その性能に関して、皮膚温度を８℃まで上昇させることができる。
【０１０２】
本発明の血液の微小循環における灌流を調節する装置を用いて、第１機器と第３機器を組み合わせて一連のテストを行った。３６人の５５〜６２歳の女性の被験者（病理所見なし）であって、健常皮膚型の被験者が、前記の一連のテストに参加した。それぞれ１２人の被験者を含む３つの副次標本をテストした。
テスト１：第１機器（リヒテンシュタイン在のインノーメッド（Ｉｎｎｏｍｅｄ）株式会社製ＢＥＭＥＲ３０００  ｐｌｕｓの器具）を適用。１２μＴで２０秒間持続するパルス群と、これと交互に、４４μＴで０．１２秒間持続するパルス群とを、体のサイズのマット上に加える。このマット上に、被験者は腹臥位で横たわった。テスト時間は１０分間で、周波数は３３Ｈｚ．
テスト２：第３機器を適用、腹臥位で横たわっている間に、主に赤外Ａ放射線を１０分間の間、大腿部（屈筋側）上に加える。
テスト３：２つの機器を同時に適用。
【０１０３】
微小循環値の測定は、皮下組織（大腿部、屈筋側）上で、５分間隔で行われる。
【０１０４】
測定方法：コンピュータ支援画像評価（高速カメラシステム）、レーザードップラー微小流測定／白色光分光測定を行う生体内顕微鏡検査ユニット
【０１０５】
調査した特徴：規定の微小血管網中で血球が灌流した結節点の数（ｎＮＰ）、細静脈流流速の変化（ΔＱｖｅｎ）、細静脈酸素欠乏（ΔｐＯ２）。生体測定は、ウイルコクソンの順位和検定（α＝５％）を用いて行った。
【０１０６】
結果は、上に挙げた。図７の図式は、ΔｐＯ２の例を示している。テスト３に関しては、同じ測定時間におけるテスト１とテスト２との合計に対して、対応する貢献はかなり上回っている。
【０１０７】
（実施例５および６）
実施例４と同様の方法で、以下の変化を付け加えてテスト１を行った。
実施例５：
第２パルス群のベースパルスは、１７μＴで２２秒
第１パルス群の補完パルスは、５６μＴで０．１２秒
実施例６：
第２パルス群のベースパルスは、３６μＴで１９秒
第１パルス群の補完パルスは、８６μＴで０．１０秒
【０１０８】
双方の場合で、実施例４と同等の結果が得られた。
【０１０９】
（実施例７）
本発明の血液の微小循環における灌流を調節する装置を用いて、第１機器と第２機器と第３機器とを組み合わせて一連のテストを行った。６０人の５５〜６２歳の女性の被験者（病理所見なし）であって、健常皮膚型の被験者が、前記の一連のテストに参加した。それぞれ１２人の被験者を含む５つの副次標本をテストした。
テスト１：第１機器（リヒテンシュタイン在のインノーメッド（Ｉｎｎｏｍｅｄ）株式会社製ＢＥＭＥＲ３０００  ｐｌｕｓの器具）を適用。１２μＴで２０秒間持続するパルス群と、これと交互に、４４μＴで０．１２秒間持続するパルス群とを、体のサイズのマット上に加える。このマット上に、被験者は腹臥位で横たわった。テスト時間は１０分間で、周波数は３３Ｈｚ。
テスト２：第３機器を適用、腹臥位で横たわっている間に、主に赤外Ａ放射線を１０分間の間、大腿部（屈筋側）上に加える。
テスト３：２つの機器を同時に適用。
テスト４：２つの脚部のカフの形態を有する第２機器を適用。それぞれ、５つのマッサージを行う環が互いの上方に配されている。各々の環は７〜９室を含む。圧力パルスは、毎分３段階で（空気）制御される。皮膚表面上に作用する力は、緩和段階では２〜３５Ｎ、引き上げ段階では１０〜６５Ｎ。テスト時間は１５分。
テスト５：第１機器と第３機器を同時に適用し、第２機器は第１機器での処置期間直後に適用。
【０１１０】
微小循環値の測定は、皮下組織（大腿部、屈筋側）上で、５分間隔で行われる。
【０１１１】
測定方法、調査した特性およびバイオメトリックスは、実施例４と同様。
【０１１２】
結果は、上に挙げた。図８の図式は、ΔｐＯ２の例を示している。テスト５に関しては、同じ測定時間におけるテスト３とテスト４との合計に対して、対応する貢献はかなり上回っている。
【０１１３】
（実施例８）
手順は、実施例７と同様。ここで、テスト５では、これら３つの機器全てが同時にパルスを発した。ΔｐＯ２は、約４０％であった。
【符号の説明】
【０１１４】
１：パルス電磁場を生成する機器（第１機器）
２：リンパ流を循環させる機器（第２機器）
３：赤外線を発する機器（第３機器）
４：制御ユニット
２１、２２、２３、２４：圧縮室
３１、３２、３３、３４：ポンプ
３５：ポンプ制御部
【図１】
2012516170.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2012516170.tif 000012
【国際調査報告】
2012516170.tif 000013
2012516170.tif 000014
2012516170.tif 000015
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2012516170.tif 000018
2012516170.tif 000019
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