(57)【要約】組織修正手技中にテザーを引張るためのデバイス、方法、およびキットを説明する。いくつかの変化例では、組織に埋め込まれたアンカに連結されるテザーは、組織の２つの断片または切片を接合することによって、組織を引き締めるか、または圧縮する締め上げ効果を提供するように引張られてもよい。ある変化例では、次いで、テザーが（例えば、引張力を維持するように）ロックされてもよく、および／または過剰なテザーが切断されてもよい。デバイス、方法、および／またはキットは、例えば、低侵襲手技において使用されてもよい。
2012505049.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
テザーを引張るデバイスであって、該デバイスは、
ハンドル部分であって、
筐体と、
引張車輪を備える回転可能な引張部材と
を備えるハンドル部分を備え、該回転可能な引張部材は、該筐体に連結されており、テザーに係合して該テザーの引張力を増加させる第１の方向、および該テザーの該引張力を減少させる第２の方向に回転するように構成され、該回転可能な引張部材は、該回転可能な引張部材によって係合されるテザーの最大量の引張を提供するロックアウト機構をさらに備える、デバイス。
【請求項２】
前記回転可能な引張部材は、前記引張車輪に連結されるボビンと、該ボビンと接触しており、該ボビンの回転可能性を決定する力を該ボビンに及ぼす少なくとも１つの圧縮バネとをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記引張車輪は、前記回転可能な引張部材によって係合されるテザーの前記引張力が所定の値に達すると、前記ボビンから係脱するように構成される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記ボビンは、テザーに係合するようにサイズ決定および成形される切り込みを画定する本体を備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記少なくとも１つの圧縮バネは、少なくとも約１０ｌｂ／インチのバネ定数を有する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つの圧縮バネは、多くとも約３０ｌｂ／インチのバネ定数を有する、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記ハンドル部分の前記筐体の遠位部分に連結される細長い部材をさらに備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項８】
前記細長い部材は、カテーテルを備える、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記細長い部材の遠位部分に連結されるロック要素をさらに備え、該ロック要素は、テザーを固定するように構成される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１０】
テザーカッターをさらに備える、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記ロック要素は、前記細長い部材の前記遠位部分に解放可能に連結される、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記ロック要素は、プラグと、該プラグを受容するように構成されるロック部材とを備える、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記プラグは、圧縮可能である、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記ロック部材は、前記プラグを受容するように構成される管腔を備え、該プラグは、少なくとも部分的に該管腔内に配置されると回転可能である、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１５】
プッシュ部材をさらに備える、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記プッシュ部材は、前記ロック部材の管腔の中に前記プラグを押し込むために、該プラグに向かって並進可能である、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
テザーカッターをさらに備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記回転可能な引張部材を回転させるように構成される歯車をさらに備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記第１の方向または前記第２の方向に回転する前記回転可能な引張部材を起動するように構成されるレバーをさらに備える、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記レバーは、該レバーが前記歯車に係合する第１の位置と、該レバーが該歯車を解放する第２の位置とを有する、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記レバーは、前記第１の位置にあるとき、前記回転可能な引張部材によって係合されるテザーの引張力を静的状態に維持する、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記第１の方向または前記第２の方向に回転する前記回転可能な引張部材を起動するように構成されるレバーをさらに備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項２３】
請求項１に記載のテザーを引張る第１のデバイスと、
アンカ送達デバイスと
を備える、キット。
【請求項２４】
前記第１のデバイスの前記回転可能な引張部材は、前記引張車輪に連結されるボビンと、該ボビンと接触しており、該ボビンの回転可能性を決定する力を該ボビンに及ぼす少なくとも１つの圧縮バネとをさらに備える、請求項２３に記載のキット。
【請求項２５】
前記引張車輪は、前記回転可能な引張部材によって係合されるテザーの引張力が所定の値に達すると、前記ボビンから係脱するように構成される、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
テザーを引張る第２のデバイスをさらに備える、請求項２５に記載のキット。
【請求項２７】
第１のテザー引張デバイスは、第１の最大テザー引張閾値を有し、第２のテザー引張デバイスは、第２の最大テザー引張閾値を有する、請求項２６に記載のキット。
【請求項２８】
テザーロックデバイスをさらに備える、請求項２５に記載のキット。
【請求項２９】
テザー切断デバイスをさらに備える、請求項２８に記載のキット。
【請求項３０】
テザー切断デバイスをさらに備える、請求項２５に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／１０４，６８１号（２００８年１０月１０日出願）および米国仮特許出願第６１／１０４，６８６号（２００８年１０月１０日出願）の利益を主張し、両出願の開示は、その全体が本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本明細書で説明されるデバイス、方法、およびキットは、概して、被検者の体内の標的部位まで配備されたテザーを引張ることに関する。より具体的には、ここで説明されるデバイス、方法、およびキットは、組織を引き締める、または圧縮するための手技中にテザーを引張ることに関し、いくつかの変化例では、そのようなテザーの調整可能な引張を可能にしてもよい。
【背景技術】
【０００３】
多くの異なる医療手技がテザーの使用を伴い、一部のそのような医療手技は、さらにテザーを引張ることを伴う。例えば、テザーは、（例えば、組織の２つの断片または切片を接合することによって）組織を引き締めるか、または圧縮するために使用され得る。組織は、例えば、筋肉組織または脂肪組織等の軟組織であってもよい。場合によっては、弁に近接する組織の中へ繋留されたアンカを配備し、テザーを引張ることによって、僧帽弁逆流を体験している僧帽弁が修復されてもよい。テザーを引張ることによって、アンカを近づけて接合する締め上げ効果を提供し、それにより、弁の円周を縮小し、僧帽弁逆流を軽減することができる。僧帽弁修復のための例示的なデバイスおよび方法は、例えば、その全てが、それらの全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、特許文献１、特許文献２、および特許文献３において説明されている。
【０００４】
テザーが組織修復手技で過剰に引張られた場合には、組織が損傷される場合がある。かわりにテザーが十分に引張られなかった場合には、根本的な問題が修正されない場合がある。加えて、標的部位が切開部位から遠隔に位置する、低侵襲カテーテルベースの手技では、遠隔部位で配備されるテザーの引張力を制御することが困難な場合がある。
【０００５】
したがって、比較的正確および／または効率的にテザーを引張るためのデバイス、方法、およびキットを提供することが望ましいであろう。また、調整可能なテザーの引張を可能にする、デバイス、方法、およびキットを提供することが望ましいであろう。さらに、そのようなデバイス、方法、およびキットが、（例えば、テザーをロックおよび／または切断することによって）他の形態のテザーの操作を提供することが望ましいであろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０１９００３０号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００６／０１２２６３３号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００８／０１７２０３５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
ここでは、テザーを引張るためのデバイス、方法、およびキットを説明する。テザーは、例えば、（例えば、組織の２つ以上の断片または切片を接合することによって）軟組織等の組織の引き締めまたは圧縮をもたらすように引張られてもよい。いくつかの変化例では、ここで説明される方法は、心臓組織上において使用されてもよい。ある変化例では、方法は、心臓が依然として鼓動している間に心臓組織上で使用されてもよい（例えば、患者での全体的な心臓修復手技および／または回復をより容易にする）。（テザーを引張る前、間、および／または後に）そのようなテザーをロックおよび／または切断するためのデバイスも、ここで説明する。
【０００８】
ここで説明される引張デバイスのある変化例は、筐体と、筐体に連結され、テザーに係合するように構成される回転可能な引張部材とを備えるハンドル部分を備える。１つの方向に回転可能な引張部材を回転させることにより、回転可能な引張部材によって係合されるテザーの引張力を増加させてもよく、もう１つの方向（例えば、第１の方向の反対）に回転可能な引張部材を回転させることにより、回転可能な引張部材によって係合されるテザーの引張力を減少させてもよい。回転可能な引張部材は、回転可能な引張部材によって係合されるテザーの最大量の引張力を提供するロックアウト機構を備えてもよい。ここで説明される方法のいくつかの変化例は、テザーを回転可能な引張部材と係合させるステップと、テザーを引張るように回転可能な引張部材を回転させるステップと、（例えば、異なる方向に回転可能な引張部材を回転させることによって）テザーを切断することなく、テザーの引張力の少なくともいくらかを解放するステップとを含んでもよい。
【０００９】
いくつかの変化例では、デバイスは、回転可能な引張部材を回転させるように構成される、歯車を備えてもよい。いくつかのそのような変化例では、デバイスはさらに、２つの方向のうちの１つに回転するよう回転可能な引張部材を起動するように構成される、レバーをさらに備えてもよい。レバーは、レバーが歯車に係合する第１の位置と、レバーが歯車を解放する第２の位置とを有してもよい。レバーは、第１の位置にあるときに、静的状態で回転可能な引張部材によって係合されるテザーの引張力を維持してもよい。
【００１０】
回転可能な引張部材のある変化例は、テザーに係合するように構成されるボビンに連結される、引張車輪を備えてもよい。方法のいくつかの変化例は、テザーをボビン上の切り込みと係合させるステップ、および／またはボビンの周囲にテザーを巻装するステップを含んでもよい。いくつかの変化例では、ボビンは、圧縮バネによって引張車輪に連結されてもよい。圧縮バネは、少なくとも約１０ｌｂ／インチおよび／または多くても約３０ｌｂ／インチのバネ定数を有してもよい。圧縮バネは、ボビンの回転可能性を決定する力をボビンに及ぼしてもよい。代替として、または加えて、ボビンおよび引張車輪は、高摩擦要素によって連結されてもよい。高摩擦要素は、ボビンの回転可能性を決定する摩擦力をボビンに印加してもよい。引張車輪は、回転可能な引張部材によって係合されるテザーの引張力が所定の値に達すると、ボビンから係脱するように構成されてもよい。
【００１１】
ここで説明される引張デバイスのある変化例は、ハンドル部分の遠位部分に連結される、カテーテル等の細長い部材を備えてもよい。引張デバイスのいくつかの変化例は、ロックおよび／または切断要素を備えてもよい。ロック要素は、例えば、プラグ（例えば、圧縮性プラグ）と、プラグを受容するように構成されるロック部材とを備えてもよい。ロック部材は、プラグを受容するように構成される管腔を備えてもよく、プラグは、少なくとも部分的に管腔内に配置されたときに、回転可能であってもよい。ロックおよび／または切断要素は、細長い部材の遠位部分に位置してもよく（例えば、連結される）、および／またはデバイスのハンドル部分の中の１つ以上の制御機器によって作動させられてもよい。いくつかの変化例では、ロック要素は、細長い部材の遠位部分に解放可能に連結されてもよい。引張デバイスの他の変化例には、細長い部材の遠位部分にロックまたは切断要素がなくてもよい。
【００１２】
デバイスのある変化例は、プッシュ部材を備えてもよい。そのような変化例では、デバイスは、ボタン摺動部を摺動することにより、プッシュ部材を並進させるように、プッシュ部材に連結されるボタン摺動部を備えてもよい。代替として、または加えて、プッシュ部材アクチュエータの他の変化例が使用されてもよい。いくつかの変化例では、プッシュ部材は、ロック要素のロック部材の管腔にプラグを押し込むように、ロック要素のプラグに向かって並進させられてもよい。デバイスは、代替として、または加えて、デバイスの細長い部材の遠位部分からロック要素を分断するように作動させられてもよい、別のアクチュエータ（例えば、ボタン摺動部）を備えてもよい。細長い部材は、管腔を有するシースを備えてもよく、プッシュ部材は、管腔内に配置されてもよい。そのような場合において、ボタン摺動部は、シースに連結されてもよく、ボタン摺動部を摺動することにより、シースを近位に引き出して、細長い部材の遠位部分からロック要素を分断してもよい。当然ながら、代替として、または加えて、シース引出機構の他の変化例が使用されてもよい。
【００１３】
切断要素を備えるデバイスのいくつかの変化例はまた、（例えば、ハンドル部分の外面に沿って摺動するように構成される）１つ以上のボタン摺動部を備えてもよい。ボタン摺動部は、ボタン摺動部を摺動することにより、切断要素を移動させるように、切断要素に連結されてもよい。代替として、または加えて、切断要素アクチュエータの他の変化例が使用されてもよい。
【００１４】
いくつかの変化例では、ハンドル部分は、（例えば、１つ以上のロックおよび／または切断要素の作動を制御するように設置されてもよい）１つ以上の１つ以上の保持器を備えてもよい。保持器は、例えば、ハンドル部分の筐体の中の１つ以上の開口内に嵌合するように構成されてもよい。ある変化例では、保持器は、１つ以上の他の制御機器の作動を可能にしながら、１つ以上の制御機器（例えば、ボタン摺動部）の作動を阻止してもよい。いくつかの変化例では、保持器は、ハンドル部分の中の制御機器が作動させられる順序を調節してもよい。
【００１５】
ここで説明される方法のいくつかの変化例は、両方のアンカが身体組織の一部分に係合している間に、第１のアンカに固定的に連結され、第２のアンカに摺動可能に連結される、テザーを引張るステップを含んでもよい。テザーを引張ることにより、第１および第２のアンカの間の距離を減少させる締め上げ効果を提供してもよい。方法はまた、テザーを切断することなく、テザーの引張力の少なくともいくらかを解放するステップを含んでもよい。テザー引張力は、組織への所望の効果に応じて、増加または減少させられてもよい。いくつかの引張る方法は、（例えば、鼓動している心臓での）心臓弁修復に使用されてもよい。ある変化例では、所望の引張力が達成された後に、テザーは、引張力を保持するようにロック要素によって固定されてもよい。いくつかの変化例では、次いで、テザーは、テザーを引っ張った、および／またはロックした同じデバイスによって、または別個の切断デバイスによって、切断されてもよい。場合によっては、テザーを切断する前に、付加的な引張力がテザーに印加されてもよい。
【００１６】
ここで説明されるキットのいくつかの変化例は、アンカ送達デバイスと、少なくとも１つのテザー引張デバイスとを備えてもよい。付加的なテザー引張デバイスが含まれてもよい（例えば、異なる範囲の引張力がテザーに印加されることを可能にするように）。いくつかのキットはまた、テザーロックデバイスおよび／またはテザー切断デバイスを備えてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１Ａおよび１Ｂは、テザーを使用した、被検体の組織の引き締めを図示する。
【図２Ａ】図２Ａは、テザーを引張る、および／またはロックするためのデバイスの変化例の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａのデバイスのハンドル部分の側面図であり、図２Ｃは、図２Ｂに示されたデバイスのハンドル部分の前面図であり、図２Ｄは、図２Ｂおよび２Ｃのハンドル部分の分解図である。
【図２Ｃ】図２Ｂは、図２Ａのデバイスのハンドル部分の側面図であり、図２Ｃは、図２Ｂに示されたデバイスのハンドル部分の前面図であり、図２Ｄは、図２Ｂおよび２Ｃのハンドル部分の分解図である。
【図２Ｄ】図２Ｂは、図２Ａのデバイスのハンドル部分の側面図であり、図２Ｃは、図２Ｂに示されたデバイスのハンドル部分の前面図であり、図２Ｄは、図２Ｂおよび２Ｃのハンドル部分の分解図である。
【図２Ｅ】図２Ｅは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分の回転可能な引張部材の前面斜視分解図であり、図２Ｆは、図２Ｅの回転可能な引張部材の背面斜視分解図であり、図２Ｇは、図２Ｅおよび２Ｆの回転可能な引張部材の別の前面斜視分解図である。
【図２Ｆ】図２Ｅは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分の回転可能な引張部材の前面斜視分解図であり、図２Ｆは、図２Ｅの回転可能な引張部材の背面斜視分解図であり、図２Ｇは、図２Ｅおよび２Ｆの回転可能な引張部材の別の前面斜視分解図である。
【図２Ｇ】図２Ｅは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分の回転可能な引張部材の前面斜視分解図であり、図２Ｆは、図２Ｅの回転可能な引張部材の背面斜視分解図であり、図２Ｇは、図２Ｅおよび２Ｆの回転可能な引張部材の別の前面斜視分解図である。
【図２Ｈ】図２Ｈは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分の第１のボタン摺動部の斜視図であり、図２Ｉは、図２Ｈの第１のボタン摺動部の側面図であり、図２Ｊは、図２Ｈおよび２Ｉの第１のボタン摺動部の前面図である。
【図２Ｉ】図２Ｈは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分の第１のボタン摺動部の斜視図であり、図２Ｉは、図２Ｈの第１のボタン摺動部の側面図であり、図２Ｊは、図２Ｈおよび２Ｉの第１のボタン摺動部の前面図である。
【図２Ｊ】図２Ｈは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分の第１のボタン摺動部の斜視図であり、図２Ｉは、図２Ｈの第１のボタン摺動部の側面図であり、図２Ｊは、図２Ｈおよび２Ｉの第１のボタン摺動部の前面図である。
【図２Ｋ】図２Ｋは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分の第２のボタン摺動部の斜視図であり、図２Ｌは、図２Ｋの第２のボタン摺動部の側面図であり、図２Ｍは、図２Ｋおよび２Ｌの第２のボタン摺動部の前面図である。
【図２Ｌ】図２Ｋは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分の第２のボタン摺動部の斜視図であり、図２Ｌは、図２Ｋの第２のボタン摺動部の側面図であり、図２Ｍは、図２Ｋおよび２Ｌの第２のボタン摺動部の前面図である。
【図２Ｍ】図２Ｋは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分の第２のボタン摺動部の斜視図であり、図２Ｌは、図２Ｋの第２のボタン摺動部の側面図であり、図２Ｍは、図２Ｋおよび２Ｌの第２のボタン摺動部の前面図である。
【図２Ｎ】図２Ｎは、図２Ｅ−２Ｇの回転可能な引張部材の歯車の接近斜視図であり、図２Ｏは、図２Ｎの歯車の前面図である。
【図２Ｏ】図２Ｎは、図２Ｅ−２Ｇの回転可能な引張部材の歯車の接近斜視図であり、図２Ｏは、図２Ｎの歯車の前面図である。
【図２Ｐ】図２Ｐは、図２Ｅ−２Ｇの回転可能な引張部材のボビンの前面図であり、図２Ｑは、図２Ｐのボビンの側面図である。
【図２Ｑ】図２Ｐは、図２Ｅ−２Ｇの回転可能な引張部材のボビンの前面図であり、図２Ｑは、図２Ｐのボビンの側面図である。
【図２Ｒ】図２Ｒは、図２Ｅ−２Ｇの回転可能な引張部材の引張車輪の前面斜視図であり、図２Ｓは、図２Ｒの引張車輪の背面斜視図であり、図２Ｔは、図２Ｒおよび２Ｓの引張車輪の側面図であり、図２Ｕは、図２Ｒ−２Ｔの引張車輪の背面図である。
【図２Ｓ】図２Ｒは、図２Ｅ−２Ｇの回転可能な引張部材の引張車輪の前面斜視図であり、図２Ｓは、図２Ｒの引張車輪の背面斜視図であり、図２Ｔは、図２Ｒおよび２Ｓの引張車輪の側面図であり、図２Ｕは、図２Ｒ−２Ｔの引張車輪の背面図である。
【図２Ｔ】図２Ｒは、図２Ｅ−２Ｇの回転可能な引張部材の引張車輪の前面斜視図であり、図２Ｓは、図２Ｒの引張車輪の背面斜視図であり、図２Ｔは、図２Ｒおよび２Ｓの引張車輪の側面図であり、図２Ｕは、図２Ｒ−２Ｔの引張車輪の背面図である。
【図２Ｕ】図２Ｒは、図２Ｅ−２Ｇの回転可能な引張部材の引張車輪の前面斜視図であり、図２Ｓは、図２Ｒの引張車輪の背面斜視図であり、図２Ｔは、図２Ｒおよび２Ｓの引張車輪の側面図であり、図２Ｕは、図２Ｒ−２Ｔの引張車輪の背面図である。
【図２Ｖ】図２Ｖは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分の第１の保持器の側面図である。
【図２Ｗ】図２Ｗは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分の第２の保持器の側面図である。
【図２Ｘ】図２Ｘは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分のレバーの斜視図である。
【図２Ｙ】図２Ｙは、図２Ｂ−２Ｄのハンドル部分の上面図である。
【図２Ｚ】図２Ｚは、図２Ｄのハンドル部分で使用されるときに組み立てられてもよい場合の、図２Ｖの第１の保持器および図２Ｗの第２の保持器の側面図である。
【図３】図３は、テザーをロックするために使用されてもよい、デバイスの変化例を図示する。
【図４】図４は、テザーロック要素の変化例の斜視図である。
【図５】図５Ａおよび５Ｂは、カテーテル等のデバイスまたはデバイス構成要素の中へテザーを装着するためのデバイスの例示的な変化例である。
【図６】図６Ａは、テザーロックカテーテルの斜視図であり、図６Ｂは、線６Ｂ−６Ｂに沿って得られた、図６Ａのテザーロックカテーテルの断面図である。
【図７】図７Ａは、テザーをロックするために使用されてもよい、デバイスの変化例の斜視図であり、図７Ｂは、図７Ａの領域７Ｂの拡大図である。
【図８】図８Ａは、テザーをロックするために使用されてもよい、デバイスの変化例の斜視図であり、図８Ｂは、図８Ａのデバイスの側面図であり、図８Ｃは、図８Ｂの線８Ｃ−８Ｃに沿って得られた、図８Ａおよび８Ｂのデバイスの断面図である。
【図９】図９Ａ−９Ｄは、テザーをロックするためのデバイスの変化例を示す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、テザーを引張る、および／または切断するためのデバイスの変化例の側面斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、１０Ａのデバイスのハンドル部分の分解図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、図１０Ｂのハンドル部分の保持器の側面図である。
【図１１】図１１Ａ−１１Ｆは、テザーを切断するために使用されてもよい、デバイスの種々の実施例を図示する。
【図１２】図１２は、テザーを切断するために使用されてもよい、デバイスの変化例の部分断面図における側面図である。
【図１３】図１３Ａおよび１３Ｂは、テザーをロックし、切断するために使用されてもよい、デバイスの異なる変化例を示す。
【図１４】図１４は、心臓の概略図である。
【図１５−１】図１５Ａ−１５Ｉは、心臓弁に近接する組織に複数の組織アンカを送達するための方法の変化例を概略的に図示する。
【図１５−２】図１５Ａ−１５Ｉは、心臓弁に近接する組織に複数の組織アンカを送達するための方法の変化例を概略的に図示する。
【図１５−３】図１５Ａ−１５Ｉは、心臓弁に近接する組織に複数の組織アンカを送達するための方法の変化例を概略的に図示する。
【図１６】図１６は、心腔の種々の寸法を図示する、心臓の概略図である。
【図１７】図１７は、心腔の種々の寸法を図示する、心臓の別の概略図である。
【図１８−１】図１８Ａ−１８Ｈは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の変化例を図示し、図１８Ｉ−１８Ｐは、テザーをロックするためのデバイスの構成要素の変化例を示し、図１８Ｑ−１８Ｘは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の付加的な変化例を図示する。
【図１８−２】図１８Ａ−１８Ｈは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の変化例を図示し、図１８Ｉ−１８Ｐは、テザーをロックするためのデバイスの構成要素の変化例を示し、図１８Ｑ−１８Ｘは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の付加的な変化例を図示する。
【図１８−３】図１８Ａ−１８Ｈは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の変化例を図示し、図１８Ｉ−１８Ｐは、テザーをロックするためのデバイスの構成要素の変化例を示し、図１８Ｑ−１８Ｘは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の付加的な変化例を図示する。
【図１８−４】図１８Ａ−１８Ｈは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の変化例を図示し、図１８Ｉ−１８Ｐは、テザーをロックするためのデバイスの構成要素の変化例を示し、図１８Ｑ−１８Ｘは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の付加的な変化例を図示する。
【図１８−５】図１８Ａ−１８Ｈは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の変化例を図示し、図１８Ｉ−１８Ｐは、テザーをロックするためのデバイスの構成要素の変化例を示し、図１８Ｑ−１８Ｘは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の付加的な変化例を図示する。
【図１８−６】図１８Ａ−１８Ｈは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の変化例を図示し、図１８Ｉ−１８Ｐは、テザーをロックするためのデバイスの構成要素の変化例を示し、図１８Ｑ−１８Ｘは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の付加的な変化例を図示する。
【図１８−７】図１８Ａ−１８Ｈは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の変化例を図示し、図１８Ｉ−１８Ｐは、テザーをロックするためのデバイスの構成要素の変化例を示し、図１８Ｑ−１８Ｘは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の付加的な変化例を図示する。
【図１８−８】図１８Ａ−１８Ｈは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の変化例を図示し、図１８Ｉ−１８Ｐは、テザーをロックするためのデバイスの構成要素の変化例を示し、図１８Ｑ−１８Ｘは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の付加的な変化例を図示する。
【図１８−９】図１８Ａ−１８Ｈは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の変化例を図示し、図１８Ｉ−１８Ｐは、テザーをロックするためのデバイスの構成要素の変化例を示し、図１８Ｑ−１８Ｘは、テザーをロックするためのデバイスおよび方法の付加的な変化例を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
ここでは、テザーを引張るための方法およびデバイスを説明する。いくつかの変化例では、テザーは、軟組織等の組織を引き締めるか、または圧縮するように引張られ得る。軟組織が、例えば、筋肉組織および脂肪組織を含む一方で、硬組織は、例えば、骨組織を含む。テザーをロックおよび／または切断するための方法およびデバイスも説明する。ここで説明されるデバイスおよび方法は、そのようなテザーの引張、ロックおよび／または切断が所望される任意の適切な手技および場所において使用されてもよい。そのように限定されないが、ここで説明されるデバイスおよび方法は、例えば、自然開口部経腔的内視鏡手術（「ＮＯＴＥＳ」）手技、心臓弁修復手技（例えば、僧帽弁輪修復手技）、および／または内視鏡手技（例えば、腹腔鏡検査および／または関節鏡検査）で使用されてもよい。ここで説明されるデバイスのうちのいくつかが、テザーを引張るために使用されてもよい一方で、ここで説明される他のデバイスは、テザーの引張およびロックおよび／または切断の両方を行うために使用されてもよい。ここで、方法およびデバイスの具体的実施例を以下でさらに詳細に説明する。
【００１９】
ここで図を参照すると、図１Ａは、被検体の組織（１０６）の中へ固着された２つのアンカ（１００）および（１０４）を示す。テザー（１１０）は、アンカ（１００）に固定的に固着され、アンカ（１０４）のループ領域（１１４）を通される。図１Ｂに示されるように、テザー（１１０）が矢印（Ａ１）の方向に引張られると、アンカ（１００）と（１０４）とが近づけられ、アンカ（１００）と（１０４）との間の組織の長さが短縮されるように締め上げ効果が生じる。このように、組織（１０６）は、アンカ（１００）と（１０４）との間で圧縮される。２つのアンカが図１Ａおよび１Ｂに示されているが、場合によっては、複数のアンカが使用されてもよい。テザー（１１０）が所望の量だけ引張られた後に、テザー（１１０）は、引張力を維持するようにロックされてもよく、場合によっては、テザー（１１０）の余分な部分が切断され、除去されてもよい。
【００２０】
上記の過程は、多種多様な組織において使用されてもよい。例えば、いくつかの変化例では、テザーによって相互に接続されるアンカが、僧帽弁輪の領域中の組織の中へ配備されてもよい。次いで、テザーは、（例えば、僧帽弁逆流を低減するために）僧帽弁輪を再構築する締め上げ効果を提供することに役立つように、引張られてもよい。その後、テザーは、締め上げ効果を維持するように適所にロックされてもよい。次いで、余分なテザー材料が切断され、除去されてもよい。僧帽弁修復は、例えば、それらの全体で参照することにより以前に組み込まれた、米国特許出願公開第２００６／０１９００３０Ａ１号、第２００６／０１２２６３３Ａ１号、および第２００８／０１７２０３５Ａ１号、ならびに、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００８／０１７７３８０Ａ１号で説明されている。ある変化例では、上記の過程は、弁機能障害を体験している心臓を修復するために使用される、心室リモデリング手技等の心臓再形成手技で使用されてもよい。心臓再形成手技を含む、心臓修復手技は、例えば、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００９／０２３４３１８Ａ１号で説明されている。
【００２１】
上記で論議されるように、本明細書で説明されるデバイスおよび方法は、適宜に、体内のいくつかの異なる部位のうちのいずれかで、および／またはいくつかの異なる種類の手技のうちのいずれかを支援するために、使用されてもよい。一実施例として、本明細書で説明されるデバイスおよび方法は、ＮＯＴＥＳ手技で使用されてもよい。別の実施例では、本明細書で説明されるデバイスおよび方法は、僧帽弁修復を伴うもの以外の心臓手技で使用されてもよい。例えば、それらは、大動脈弁または三尖弁を修復するため、または人工心臓弁を固定するために使用されてもよく、あるいは、それらは心臓ポートで使用されてもよい。別の実施例として、デバイスおよび方法は、１つ以上のテザーが弁形成リングを補強するために使用される、手技で採用されてもよい。加えて、本明細書で説明されるデバイスおよび方法は、例えば、種々の切開手術手技で使用されてもよい。
【００２２】
ここで説明される方法およびデバイスとともに使用するためのアンカは、任意の好適なアンカであってもよい。アンカは、任意の好適な材料でできていてもよく、任意の好適なサイズであってもよく、および任意の好適な形状であってもよい。アンカは、１つの材料または２つ以上の材料でできていてもよい。アンカの材料の実施例は、ニッケル・チタン合金およびバネステンレス鋼等の超弾性または形状記憶材料を含む。アンカの形状の実施例は、Ｔタグ、リベット、ステープル、フック（例えば、Ｃ字形または半円形フック、他の形状の曲線フック、直線フック、有刺フック）、複数のループ状アンカ、クリップ、および同等物を含む。アンカは、自己拡張し、組織の中へ自己固定するように構成されてもよいが、そのような様式で構成される必要はない。同じ形状の複数のアンカが使用されてもよく、または異なる形状を有する複数のアンカが使用されてもよい。同様に、同じサイズの複数のアンカが使用されてもよく、または異なるサイズを有する複数のアンカが使用されてもよい。好適なアンカの例示的実施例は、例えば、その全てが、それらの全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００５／０２７３１３８Ａ１号、同第２００８／００５８８６８Ａ１号、同第２００８／００４５９８２Ａ１号、同第２００８／００４５９８３Ａ１号、同第２００８／００５１８１０Ａ１号、および同第２００８／００５１８３２Ａ１号、で説明されている。また、アンカが説明されているが、任意の他の種類の好適な締結具またはインプラント（例えば、リード線、電極等）が、ここで説明されるデバイスおよび／または方法のうちの１つ以上とともに使用されてもよい。加えて、本明細書で説明されるデバイスおよび方法を採用するいくつかの手技は、いずれのアンカまたは他の種類の締結具も伴わなくてもよい。一実施例として、ここで説明されるデバイスおよび方法のある変化例は、組織を通して縫われたテザーをロックおよび／または切断するために使用されてもよい。
【００２３】
テザーは、材料の１つの長い断片または２つ以上の断片であってもよく、縫合糸、縫合糸状材料、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）ポリエステル細片、または同等物等の、任意の好適な材料を含んでもよい。いくつかの変化例では、テザーは、モノフィラメントまたはマルチフィラメント織物用繊維糸または繊維の形態であってもよい。テザーはまた、種々の編組織物構成を有してもよい。１本のテザーを使用する、組織引き締めまたは圧縮手技が説明されているが、組織を修正するための他の手技は、２本、３本、４本、５本、または１０本のテザー等の複数のテザーの使用を伴ってもよい。複数のテザーが使用されるとき、テザーのうちの少なくともいくつかは、異なるアンカと関連付けられ（例えば、固定的に取り付けられ）てもよく、および／またはテザーのうちの少なくともいくつかは、同じアンカと関連付けられ（例えば、固定的に取り付けられ）てもよい。本明細書で説明されるデバイスおよび方法は、単一テザー手技に、または複数テザー手技に適用されてもよい。一実施例として、ロックおよび／または切断デバイスが、同時に、または異なるときに、２つ以上のテザーを引張る、ロックする、および／または切断するために使用されてもよい。
【００２４】
場合によっては、テザーは、手で引張られてもよい。代替として、または加えて、１つ以上の引張デバイスが、テザーを引張るために使用されてもよい。例えば、図２Ａ−２Ｚは、テザー引張デバイス（２００）およびその構成要素の変化例を示す。図２Ａ−２Ｃに示されるように、テザー引張デバイス（２００）は、その遠位部分にロック要素（２１２）を有する細長い部材（２０６）に連結されるハンドル部分（２０１）を備える。ロック要素（２１２）は、細長い部材（２０６）の遠位部分に位置し、ロック要素は、代替として、または加えて、細長い部材の他の部分に位置してもよい。細長い部材（２０６）は、例えば、カテーテルの形態であってもよい。ハンドル部分（２０１）は、筐体（２０３）と、筐体（２０３）に連結される回転可能な引張部材（２０５）と、筐体（２０３）の中の二重切り込み開口（２４６）から突出する解放レバー（２０４）とを備える。具体的に図２Ｃを参照すると、回転可能な引張部材（２０５）は、引張車輪（２０２）と、ネジ（２１４）によって連結されるボビン（２１６）とを備える。回転可能な引張部材（２０５）は、さらに圧縮バネ（２１８）と、歯車（２２０）（図２Ｄ−２Ｇ）とを備える。ハンドル部分（２０１）はまた、小穴ボタン摺動部（２０７）と、大穴ボタン摺動部（２０９）とを備える。ボタン摺動部は、以下でさらに詳細に説明されるように、細長い部材（２０６）の遠位部分のロック要素を作動させ、解放するように構成される。
【００２５】
ボタン摺動部（２０７）および（２０９）の運動は、その内側に摺動部が摺動可能に配置されるスロットの中に嵌合するように構成される可撤性保持器によって制約されてもよい。例えば、図２Ａは、適所にあるときに小穴ボタン摺動部（２０７）による運動を制限または防止する第１の保持器（２０８）と、適所にあるときに大穴ボタン摺動部（２０９）による運動を制限または防止する第２の保持器（２１０）とを示す。（図２Ｂは、第１および第２の保持器（２０８）および（２１０）が除去されたときのハンドル部分（２０１）を示す。適所にあるときに、保持器（２０８）および（２１０）は、その上でボタン摺動部（２０７）および（２０９）が摺動する進路を物理的に妨害する。具体的な構成を有する保持器が示されているが、ボタン摺動部（または任意の他の適切なアクチュエータ）を一時的に妨害または制約することに好適な任意の構成を有する保持器が使用されてもよいことを理解されたい。
【００２６】
図２Ｄは、テザー引張デバイス（２００）の分解図を示す。そこで示されるように、解放レバー（２０４）は、回転可能な引張部材（２０５）の歯車（２２０）の個々の歯と係合することができる段部分（２１７）を備える。そこでも示されるように、細長い部材（２０６）の近位部分が、筐体（２０３）内に配置される。細長い部材（２０６）は、外側部材（２９０）と、外側部材の管腔内に少なくとも部分的に配置される内側部材（２１１）とを備える。外側部材（２９０）は、大穴ボタン摺動部（２０９）の中の開口（２２２）を通過し、内側部材（２１１）は、小穴ボタン摺動部（２０７）の中の開口（２２４）を通過する。示されるように、開口（２２２）の直径は、開口（２２４）の直径よりも大きくてもよい。また、外側部材（２９０）が開口（２２４）を通過できないように、外側部材（２９０）の直径は、開口（２２４）の直径よりも大きくてもよい。
【００２７】
テザー引張デバイス（２００）は、テザーを引張る、および／またはロックするために使用されてもよい。いくつかの変化例では、テザー引張方法は、図２Ｃに示されるように、テザーを回転可能な引張部材（２０５）に連結するステップと、所望の量だけテザー（２１３）を引張るために回転可能な引張部材を回転させるステップとを含む。より具体的には、テザー（２１３）は、ボビン（２１６）の中の切り込み（２１５）の中へテザーを通し、次いで、ボビンの周囲にテザーを巻装することによって、ボビン（２１６）に固定されてもよい。引張車輪（２０２）およびボビン（２１６）は、一致して回転するように連結される。したがって、テザー（２１３）は、１つの方向に引張車輪（２０２）を回転させることによって引張られてもよく、テザー（２１３）の引張力のいくらかまたは全ては、反対方向に引張車輪（２０２）を回転させることによって解放されてもよい。テザー（２１３）は、連続および／または離散増分で引張られてもよい。ある変化例では、テザーに印加された引張力の量が測定されてもよい。一実施例として、トルクゲージが引張車輪（２０２）に設置されてもよく、テザー引張力は、ボビン（２１６）の中心から切り込み（２１５）までの半径方向距離に基づいて測定されてもよい。
【００２８】
回転可能な引張部材（２０５）は、図２Ｅ−２Ｑでさらに詳細に図示されている。そこで示されるように、引張車輪（２０２）は、ネジ（２１４）を介してボビン（２１６）および歯車（２２０）に連結される。ボビン（２１６）と歯車（２２０）との間に配置される圧縮バネ（２１８）は、引張車輪（２０２）が回転させられると、回転可能な引張部材全体が回転することを可能にする。いくつかの変化例では、圧縮バネ（２１８）は、約１０ｌｂ／インチから約３０ｌｂ／インチのバネ定数を有してもよい。圧縮バネ（２１８）は、鋼鉄、アルミニウム、および／またはＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）合金等であるが、それらに限定されない１つまたは複数の任意の好適な材料でできていてもよい。引張車輪（２０２）、ボビン（２１６）、および／または歯車（２２０）に対する好適な材料の実施例は、ポリカーボネートおよびアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）等のポリマーを含む。代替として、または加えて、他の好適な材料が使用されてもよい。引張車輪、ボビン、および歯車は、同じ材料または異なる材料でできていてもよい。ネジ（２１４）は、例えば、１つ以上の金属合金（例えば、ステンレス鋼）、および／またはポリカーボネートおよびアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）等のポリマーでできていてもよい。
【００２９】
引張車輪（２０２）は、ボビン（２１６）上の軸受（２２８）に対応する戻り止め（２２６）を備える。使用時に、圧縮バネ（２１８）は、歯車（２２０）、ボビン（２１６）、および引張車輪（２０２）を一緒に押す。これらの構成要素がともに圧縮されると、軸受（２２８）が戻り止め（２２６）に係合し、それは、引張車輪（２０２）およびボビン（２１６）が一致して回転することを可能にする。戻り止めおよび軸受は、相互に係合することができるように、任意のサイズまたは形状であってもよい。また、任意の他の好適な数の戻り止めおよび軸受が使用されてもよい。
【００３０】
一旦テザーがボビン（２１６）に連結されると、引張車輪を旋回することによりボビンも旋回させ、それにより、テザーを引張る。加えて、圧縮バネ（２１８）のバネ力に対抗するトルクが生成される。トルク力がバネ力を超える場合には、軸受（２２８）が戻り止め（２２６）から外へ押し進められ、ボビン（２１６）が滑動して引張車輪（２０２）から係脱される。結果として、引張車輪の回転は、もはやボビンの回転をもたらさなくなる。したがって、回転可能な引張部材（２０５）の構成が、テザーに印加することができる最大引張力を設定し、その時点の後に、ボビンが引張車輪から係脱され、デバイスは、テザーの引張力をさらに増加させるために使用され得ない。
【００３１】
圧縮バネ（２１８）のバネ力は、圧縮バネの剛性に依存する。したがって、圧縮バネの剛性は、テザーに印加される所望の最大引張力に基づいて選択されてもよい。高い圧縮バネ剛性を有する回転可能な引張部材は、概して、低い圧縮バネ剛性を有する回転可能な引張部材よりも高い最大テザー引張力を可能にし得る。圧縮バネの剛性は、圧縮バネのバネ定数に関係している。バネ定数が増加するにつれて、剛性も増加する。
【００３２】
圧縮バネの使用は、デバイスが、テザーに印加される引張力のレベルを制約し、それにより、テザーの意図しない過度の引張を防止する機構の一変化例にすぎない。同じ機能を果たす、他の機構も使用されてもよい。例えば、ある変化例では、圧縮バネの代わりに、引張車輪をボビンに係合させるために、ゴム座金等の高牽引力要素が使用されてもよい。一旦テザーにかかる引張力が高牽引力要素によって生成される反対摩擦力を超えると、ボビンは、もはや引張車輪とともに回転可能ではなくなり、引張デバイスは、テザーにかかる引張力をさらに増加させることができない。これらは、引張デバイスとともに適用することができる、最大引張力閾値を設定する機構のいくつかの実施例にすぎず、代替として、または加えて、他の方向および構成が使用されてもよいことを理解されたい。
【００３３】
図２Ｎ−２Ｕは、回転可能な引張部材（２０５）の種々の構成要素をさらに詳細に示す。最初に図２Ｎおよび２Ｏを参照すると、歯車（２２０）は、その歯のそれぞれの間の歯間距離（２３０）を有する。この歯間距離は、テザーが引張られているときに引張力を増加させることができる、離散間隔を確立する。歯車（２２０）の各歯の間の歯間距離は、均一として示されているが、いくつかの変化例では、歯車は、異なる距離で相互から分離している歯を備えてもよい（すなわち、距離のうちの少なくとも２つが、相互とは異なってもよく、例えば、距離は、歯車の円周全体に沿って変化してもよい）。ある変化例では、歯間距離（２３０）は、例えば、約０．１インチから約０．３インチであってもよい。歯間距離（２３０）は、例えば、所望のレベルのテザー引張の精度に基づいて選択されてもよい。歯間距離が小さいほど、（すなわち、テザー引張力がより小さい増分で調整されるため）テザーにかかる引張力がより正確に調整されてもよいことを理解されたい。具体的には、ここで図２Ｎを参照すると、歯車（２２０）の中心軸上の長方形の要素（２３２）が、歯車（２２０）を引張車輪（２０２）に連結する。しかしながら、歯車を引張車輪に連結するために、他の形状および／または取付方法が使用されてもよい。例えば、歯車は、永久接着剤、溶接、および／またはネジを使用して、引張車輪に連結されてもよい。
【００３４】
図２Ｐおよび２Ｑは、ボビン（２１６）をさらに詳細に示す。そこで示されるように、ボビン（２１６）は、突出軸受（２２８）を含む第１の表面（２３４）と、切り込み（２１５）を含む第２の表面（２３６）と、２つの表面を接続する軸要素（２３５）とを備える。表面は、任意の好適な形状（例えば、円形、長方形等）であってもよい。第１の表面（２３４）は、第１の表面（２３４）上に放射状に配設される、３６個の半球軸受（２２８）を含む。しかしながら、引張車輪（２０２）の中の戻り止め（２２６）と係合することが可能である限り、任意の適切な数の任意の形状の軸受が使用されてもよい。第１の表面、第２の表面、軸要素、および軸受（２２８）は、１つ以上のポリマー（例えば、ポリカーボネートおよびアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ））、および金属合金（例えば、ステンレス鋼）等の、任意の材料または材料の組み合わせでできていてもよい。ボビン（２１６）の異なる構成要素は、１つまたは複数の同じ材料でできていてもよく、または異なる材料でできていてもよい。例えば、いくつかの変化例では、第１の表面、第２の表面、および軸は、ポリカーボネートでできていてもよく、軸受は、ステンレス鋼でできていてもよい。
【００３５】
上記で説明されるように、ボビン（２１６）は、軸要素（２３５）の周囲に巻装されたテザーの固定に役立つ、第２の表面（２３６）上の切り込み（２１５）を含む。ある変化例では、テザーは、１つ以上の一時的接着剤を使用して、さらに固定されてもよい。ボビン（２１６）は、１つだけの切り込み（２１５）を含むが、ボビンのいくつかの変化例は、２つ、３つ、４つ、または５つの切り込み等の複数の切り込みを含んでもよい。加えて、ある変化例では、軸要素（２３５）は、摩擦増進特徴を備えてもよい。例えば、図２Ｑに示されるように、軸要素（２３５）は、隆起（２３７）を備えてもよい。代替として、または加えて、軸要素は、その表面上に１つ以上の粘着性または接着性被覆を備えてもよい（例えば、ＫＲＡＴＯＮＴＭポリマー等の１つ以上の軟質エラストマー材料で形成される）。ボビンの軸要素、ならびにボビンによって引張られているテザーは、軸要素とテザーとの間の係合を増進する、任意の数の特徴、被覆、またはそれらの組み合わせを備えてもよい。
【００３６】
図２Ｒ−２Ｕは、引張車輪（２０２）をさらに詳細に示す。図２Ｒおよび２Ｔに示されるように、引張車輪（２０２）は、さらに大きい牽引力を提供するように、その外面（２７７）上に、隆起（２７５）および／またはグリップ等の突出特徴を備えてもよい。引張車輪（２０２）の内面（２７９）は、図２Ｓおよび２Ｕに示されるように、放射状に配設された戻り止め（２２６）を含有する。戻り止め（２２６）は、均等に離間した放射状配設にあるが、他の好適な配設が使用されてもよい。一実施例として、いくつかの変化例では、引張車輪は、相互から均一に離間していない、および／または放射状構成を形成しない、戻り止めを備えてもよい。戻り止め（２２６）は、ボビン（２１６）の中の軸受（２２８）と係合するように構成される。加えて、この変化例では、引張車輪（２０２）の中心軸は、歯車（２２０）の長方形の要素（２３２）（図２Ｎ）と係合する長方形の戻り止め（２４５）を備える。しかしながら、引張車輪および歯車の他の変化例は、１つ以上の戻り止めと、相互に係合するように構成される異なるサイズおよび／または形状の対応する要素とを備えてもよい。また、いくつかの変化例では、引張車輪は、（例えば、引張車輪とボビンとの間の牽引力を増進するように）その外面上の全体または一部分上に高摩擦材料を含んでもよい。引張車輪をボビンに係合するために、任意の好適な機構または材料が、引張車輪の表面（例えば、内面）上で使用されてもよいことを理解されたい。
【００３７】
図２Ｘは、解放レバー（２０４）を拡大して詳細に示す。そこで示されるように、解放レバー（２０４）は、歯車（２２０）の歯と一時的に係合するように構成される段部分（２１７）を備える。解放レバー（２０４）は、引張デバイス（２００）の頂面に形成される、二重切り込み開口（２４６）（図２Ｂおよび２Ｙ）から延在する。解放レバー（２０４）が一方の切り込みの中に係合されると、離散間隔で、引張車輪（２０２）を一方向に回転させることができる。ある変化例では、この構成は、テザーの引張力が増分して増加させられることのみを可能にしてもよいが、他の変化例では、この構成は、引張力が増分して増加されるととともに減少させられることを可能にしてもよい。解放レバー（２０４）が他方の切り込みの中で係合されると、連続増分で、引張車輪（２０２）を双方向に回転させることができる。解放レバー（２０４）は、ポリマー（例えば、ポリカーボネートおよび／またはＡＢＳ）等の１つまたは複数の任意の好適な材料でできていてもよい。また、解放レバーの他の変化例は、レバーが引張デバイスから延在することを要求しなくてもよいことも理解されたい。例えば、ある変化例では、解放レバーは、内部に実装され、摺動部またはボタンによって作動させられてもよい。いくつかの変化例では、解放レバーは、突起以外に、または突起に加えて、歯車の歯と連接することが可能である、１つ以上の特徴を備えてもよい。
【００３８】
上記で説明されるように、いくつかの変化例では、テザーは、同じデバイスによって引張られ、ロックされてもよい。ロックは、テザーの引張力を維持することに役立ってもよい（例えば、それにより、引張られたテザーによって生成される締め上げ効果を維持する）。例えば、テザー引張デバイス（２００）は、細長い部材（２０６）の遠位部分にロック要素（２１２）を含む。したがって、テザーを引張るために使用されることに加えて、テザー引張デバイス（２００）は、テザーをロックするためにも使用されてもよい。しかしながら、ある変化例では、テザーを引っ張り、ロックするために、２つの異なるデバイスが使用されてもよく、一方のデバイスはテザーを引張るために使用され、他方のデバイスはテザーをロックするために使用される。いくつかの変化例では、テザーを引っ張り、ロックし、切断するために、単一のデバイスが使用されてもよい。テザーリングは、以下でさらに詳細に説明される。また、ある変化例では、テザーを引張るように、およびテザーをロックおよび／切断するように構成されるデバイスは、テザーを引張るためだけ、またはテザーをロックおよび／切断するためだけに使用されてもよいことにも留意されたい。
【００３９】
ここで、テザー引張デバイス（２００）を使用してテザーをロックするために採用されてもよい機構および構成要素を説明する。図２Ｄを参照すると、ロック要素（２１２）のロック管にロック要素（２１２）のプラグを押し込むプッシュ部材として機能する、内側部材（２１１）を作動させるために、小穴ボタン摺動部（２０７）が使用されてもよい。内側部材（２１１）の作動の前に、テザーがロック管の中へ送られてもよい。したがって、内側部材（２１１）は、作動させられると、ロック管にプラグを押し込み、プラグとロック管との間でテザーを固定し、それにより、テザーをロックする。
【００４０】
ある変化例では、テザーをロックするためにロック要素（２１２）が使用された後に、ロック要素は、テザー引張デバイス（２００）の残りの部分から解放されてもよい。例えば、一旦テザーが引張られ、ロックされると、ロック要素は、体内にロック要素を残すようにデバイスから解放されてもよい。これは、次いで、体内にあるデバイスの任意の他の部分が身体から除去されることを可能にする。図２Ｄを再び参照すると、大穴ボタン摺動部（２０９）は、細長い部材（２０６）からロック要素（２１２）を分断し、それにより、テザー引張デバイス（２００）の他の部分からロック要素を解放するように作動させられてもよい。
【００４１】
第１および第２の保持器（２０８）および（２１０）は、ロック要素（２１２）が適正に配備され、解放されることを確実にすることに役立つために使用されてもよい。言い換えれば、第１および第２の保持器は、ロック要素が解放される前に配備されること、およびロック要素が時期尚早に配備または解放されないことを確実にするために使用されてもよい。図２Ｙ（解放レバー（２０４）がないハンドル部分（２０１）を図示する）を参照すると、小穴ボタン摺動部（２０７）は、ハンドル部分（２０１）の筐体（２０３）の中のスロット（２３８）内で摺動可能に配置される。スロット内で移動させられると、小穴ボタン摺動部（２０７）は、内側部材（２１１）を作動させ、内側部材が、ロック要素のロック管にロック要素（２１２）のプラグを押し込むことを可能にしてもよい。同様に、大穴ボタン摺動部（２０９）は、ハンドル部分（２０１）の筐体（２０３）の中のスロット（２４０）内で摺動可能に配置される。スロット（２４０）内で大穴ボタン摺動部（２０９）を移動させることにより、細長い部材（２０６）からのロック要素（２１２）の分断をもたらすことができる。第１および第２の保持器（２０８）および（２１０）は、間違ったときに（例えば、時期尚早に、または間違った順番で）ボタン摺動部（２０７）および（２０９）が作動させられることを防止するように、それぞれ、スロット（２３８）および（２４０）の中に一時的に配置されてもよい。両方の保持器が、同時に（例えば、配送中に）使用されてもよいが、いくつかの変化例では、１つだけの保持器が使用されてもよいことに留意されたい。
【００４２】
使用中に、両方の保持器（２０８）および（２１０）は、小穴ボタン摺動部（２０７）または大穴ボタン摺動部（２０９）の意図しない動作を防止するように、それぞれ、スロット（２３８）および（２４０）の中に最初に配置されてもよい。次いで、第１の保持器（２０８）が、小穴ボタン摺動部（２０７）の作動を可能にするようにスロット（２３８）から除去されてもよい一方で、大穴ボタン摺動部（２０９）の作動は、スロット（２４０）内の第２の保持器（２１０）の存在によって依然として禁止される。テザーをロックするように小穴ボタン摺動部が作動させられた後に、第２の保持器（２１０）は、スロット内での大穴ボタン摺動部（２０９）の移動を可能にするようにスロット（２４０）から除去されてもよく、それは、細長い部材（２０６）からのロック要素（２１２）の解放をもたらしてもよい。保持器（２０８）および（２１０）は、ハンドル部分（２０１）の筐体（２０３）の外部にあるものとして図示されているが、いくつかの変化例では、１つ以上の保持器が、ハンドル部分の筐体に対して内部に配置されてもよい。
【００４３】
図２Ｈ−２Ｊは、小穴ボタン摺動部（２０７）を拡大して詳細に示す。小穴ボタン摺動部（２０７）は、例えば、ポリカーボネートおよび／またはＡＢＳ等の１つ以上のポリマーでできていてもよい。小穴ボタン摺動部（２０７）の中の開口（２２４）の直径は、開口（２２４）が細長い部材（２０６）の内側部材（２１１）を受容することを可能にするように選択されてもよい。スロット（２３８）内の小穴ボタン摺動部（２０７）の移動が、内側部材（２１１）の対応する移動をもたらすように、内側部材は、開口との摩擦嵌合を形成してもよい。ある変化例では、内側部材は、（例えば、１つ以上の接着剤を使用して、および／または熱を印加して内側部材を小穴ボタン摺動部に融合することによって）小穴ボタン摺動部（２０７）にさらに連結されてもよい。
【００４４】
図２Ｋ−２Ｍは、大穴ボタン摺動部（２０９）を拡大して詳細に示す。大穴ボタン摺動部（２０９）は、例えば、１つ以上のポリマー、例えば、ポリカーボネートおよび／またはＡＢＳでできていてもよい。大穴ボタン摺動部は、小穴ボタン摺動部と同じ材料のうちの１つ以上でできていてもよく、またはボタン摺動部は、異なる材料でできていてもよい。大穴ボタン摺動部（２０９）の中の開口（２２２）の直径は、開口（２２４）が細長い部材（２０６）の外側部材（２９０）を受容することを可能にするように選択されてもよい。スロット（２４０）内の大穴ボタン摺動部（２０９）の移動が、外側部材（２９０）の対応する移動をもたらすように、外側部材は、開口との摩擦嵌合を形成してもよい。いくつかの変化例では、外側部材（２９０）は、ロック要素（２１２）を一時的に保持するシースの形態であってもよい。大穴ボタン摺動部が作動させられると、外側部材（２９０）の近位引出をもたらしてもよく、それは順に、細長い部材（２０６）からのロック要素（２１２）の解放をもたらしてもよい。
【００４５】
図２Ｖは、第１の保持器（２０８）を拡大して詳細に示す。第１の保持器（２０８）は、例えば、ポリカーボネートおよび／またはＡＢＳ等の１つ以上のポリマーでできていてもよい。上記で説明されるように、第１の保持器（２０８）は、スロット（２３８）内で嵌合するようにサイズ決定および成形され、それにより、小穴ボタン摺動部（２０７）を不動にする（例えば、ロック要素（２１２）の意図しない作動を防止する）。第１の保持器（２０８）のサイズおよび形状は、また両方の保持器がハンドル部分（２０１）の筐体（２０３）の中のそれぞれのスロットの中に配置されると、第１の保持器が第２の保持器と十分に嵌合するように選択されてもよい。
【００４６】
図２Ｗは、第２の保持器（２１０）を拡大して詳細に示す。第２の保持器（２１０）は、例えば、ポリカーボネートおよび／またはＡＢＳ等の１つ以上のポリマーでできていてもよい。上記で説明されるように、第２の保持器（２１０）は、スロット（２４０）内で嵌合するようにサイズ決定および成形され、それにより、大穴ボタン摺動部（２０９）を不動にする（例えば、細長い部材（２０６）からのロック要素（２１２）の意図しない解放を防止する）。
【００４７】
第１および第２の保持器（２０８）および（２１０）は、第１の保持器（２０８）がスロット（２３８）から除去されるまで、第２の保持器（２１０）をスロット（２４０）から容易に除去することができないように構成されてもよい。この構成は、小穴ボタン摺動部（２０７）の作動の前に大穴ボタン摺動部（２０９）が作動させられないことを確実にしてもよい。結果として、ロック要素（２１２）は、テザーをロックするように作動させられる前に、細長い部材（２０６）から不注意に解放され得ない。例えば、具体的には図２Ｚを参照すると、第１の保持器（２０８）の高さ（２４２）は、第２の保持器（２１０）の高さ（２４４）よりも大きくてもよい。第１および第２の保持器が両方とも、ハンドル部分（２０１）の筐体（２０３）の中のそれぞれのスロットの中に配置されると、図２Ｚに示されるように、この高さの差が、第１の保持器（２０８）の上縁（２８５）を、第２の保持器（２１０）の上縁（２８７）を覆って延在させる。これは、１つの保持器構成にすぎず、ボタン摺動部（２０７）および／または（２０９）の意図しない作動を防止するために、および／または小穴ボタン摺動部（２０７）が大穴ボタン摺動部（２０９）の前に作動させられることを確実にするために、保持器構成の他の変化例が使用されてもよいことを理解されたい。
【００４８】
いくつかの変化例では、テザー引張デバイスは、デバイスの筐体内に配置される１つ以上の保持器を備えてもよい。代替として、または加えて、テザー引張デバイスは、デバイスの筐体の中または外へ突出しない１つ以上の保持器を備えてもよい。例えば、保持器は、スロットを一時的に覆って、スロット内のボタン摺動部の移動を制限する接着細片の形態であってもよい。ある変化例では、１つ以上の保持器は、ボタン摺動部が作動させられる順番を示すために、番号で標識されるか、および／または色分けされてもよい。いくつかの変化例では、テザー引張デバイスは、デバイスのハンドル部分に連結されない１つ以上の保持器を備えてもよいが、他の変化例では、テザー引張デバイスは、（例えば、テザー、スナップイン機構等を用いて）デバイスのハンドル部分に付加されてもよい１つ以上の保持器を備えてもよい。ある変化例では、単一の保持器が、第１の保持器（２０８）および第２の保持器（２１０）の両方の機能を果たすために使用されてもよい。
【００４９】
上記で説明されるように、テザーが引張られた後に、次いで、テザーは、引張力を維持するために適所にロックまたは固定されてもよい。ロックデバイスの異なる非限定的な変化例を以下でさらに詳細に説明する。
【００５０】
例えば、図３は、プラグ（３１３）および中空ロック部材（３０６）を備えるロック要素（３０５）を含むロックデバイス（３０１）を示す。中空ロック部材（３０６）は、デバイスの遠位領域中で管状の細長い部材（３０３）に解放可能に連結される。細長い部材（３０３）は、その長さの全体または一部分にわたって可撓性であってもよい。図３に示されるように、中空ロック部材（３０６）は、細長い部材（３０３）の遠位延長部の形態である（すなわち、中空ロック部材（３０６）は、細長い部材（３０３）の遠位端を超えて延在する）。しかしながら、いくつかの変化例では、ロックデバイスは、細長い部材と、細長い部材に連結されるが、細長い部材の遠位延長部を形成しない、ロック部材とを備えてもよい。再び図３を参照して、中空ロック部材（３０６）は、細長い部材（３０３）の外形を維持し、かつ細長い部材と共通壁を共有してもよい。しかし、場合によっては、ロックデバイスは、細長い部材と、外形が細長い部材よりも小さい、または長いロック部材とを備えてもよい。代替として、または加えて、細長い部材およびロック部材は、共通壁を共有しなくてもよい。
【００５１】
図３に示されたデバイスは、カテーテルとして構成されているが、他の構成が使用されてもよい。また、デバイスは、例えば、デバイスが使用される特定の手技の要件に応じて、（例えば、外科的手技で使用するために）拡大または（例えば、低侵襲手技で使用するために）縮小されてもよい。
【００５２】
図３に示されるように、テザー（３１０）は、ロックデバイス（３０１）の遠位領域、特に、中空ロック部材（３０６）を通される。任意の好適なロック要素がロックデバイスの一部として含まれてもよいが、テザーがプラグとロック部材の壁との間で固定されるように、ロック要素（３０５）は、プラグ（３１３）が中空ロック部材（３０６）の中へ前進させられるとテザーをロックする。示されるように、テザー（３１０）は、中空ロック部材（３０６）の壁（３１２）の中の複数の開口を通される。しかしながら、いくつかの変化例では、テザーが、ロック部材の壁の中の１つだけの開口を通されてもよい。代替として、または加えて、テザーは、ロックデバイスの１つ以上の他の場所で（例えば、ロック要素の遠位で）１つ以上の開口（例えば、通路または穴）を通過してもよい。
【００５３】
ロック要素が固定されるまで、デバイスは、（例えば、摺動することによって）テザーに沿って移動させられてもよく、またはテザーは、デバイスを通して引かれてもよい。したがって、テザーは、テザーの遠位にデバイスを摺動することによって、締め上げ効果を提供するために使用されてもよい。図３に示されたデバイスを通る開口は、デバイスがテザーに沿って依然として容易に摺動することができるように設置されてもよい。いくつかの変化例では、テザーは、図３によって提案されるように、ロック要素の内外に巻装するように、ロック要素の中へ通されてもよい。
【００５４】
いくつかの変化例では、デバイスは、テザーがアンカを通して所望の量だけ引張られるまで、テザーに沿って摺動されてもよく、その時点で、テザーは、ロック要素を使用して適所に固定されてもよい。例えば、上記で説明されるように、図３のテザー（３１０）は、ロック要素（３０５）の中空ロック部材（３０６）にプラグ（３１３）を押し込むことによって適所に固定されてもよい。図３に示された変化例では、プラグ（３１３）は、プラグと中空ロック部材（３０６）の内壁との間でテザーの少なくとも一部分を圧縮することによって、テザー（３１０）を固定する。
【００５５】
テザーは、例えば、引張デバイスの操作者によって、引張デバイスの１つ以上の構成要素に通されるか、または連結されてもよい。例えば、それを通る１つ以上の開口を有する壁部分を備えるロック部材を通してテザーを通すために、ラッソは、最初に、開口のうちの１つ以上を通されてもよい。次いで、ラッソは、テザーに係合するため、および（ラッソの反対端を引張ることによって）１つまたは複数の開口を通してテザーを通すために使用されてもよい。テザーは、例えば、テザーを把持し、それを１つまたは複数の構成要素に直接連結することによって、テザー引張デバイスのハンドル部分の１つ以上の構成要素に連結されてもよい。例えば、テザーは、把持され、回転可能な引張部材のボビンの切り込みを通して送られ、回転可能な引張部材の軸要素の周囲に巻装されてもよい。いくつかの変化例では、ラッソは、テザー引張デバイス（例えば、ロック要素および／または切断要素を備える）の細長い部材を通してテザーを通すために使用されてもよく、その後、細長い部材から外へ送られ、手で回転可能な引張部材の１つ以上の構成要素と係合されてもよい。
【００５６】
ロック要素のプラグおよび／または中空ロック部材は、プラグが中空ロック部材から解放される可能性を制限する１つ以上の特徴を備えてもよい。例えば、プラグおよび／または中空ロック部材は、接着剤、糊、またはセメントを含んでもよく、および／または、一旦プラグが中空ロック部材に挿入されると、プラグがロック部材内で保持されるように少なくとも部分的に変形可能であってもよい。一実施例として、プラグは、ロック部材の中へプラグをロックすることに役立つように、圧縮性または弾性である材料を含んでもよい。ある変化例では、プラグは、ロック部材の内面と相互作用する多角形（例えば、六角形）辺を有してもよい。プラグは、中実または中空であってもよい。プラグは、テザーにかかる牽引力を増加させるためにその表面上に段差、くぼみ、リブ、溝、または穴を有してもよい。ロック部材はまた、ロック構成でプラグを担持することに役立つ構造（例えば、周縁、ブラケット等）を含んでもよく、または備えてもよい。いくつかの変化例では、ロック部材自体が、代替として、または加えて、断面が多角形であってもよい。ある変化例では、プラグおよびロック部材は、以下で説明されるように、対応する幾何学形状を有してもよい。デバイスのいくつかの変化例では、プラグおよびロック部材はそれぞれ、ロック部材の中でのプラグの保持を向上させる異なる特徴を含んでもよい。
【００５７】
図３に示されたデバイスは、中空ロック部材（３０６）内でテザー（３１０）を固定するために、適所にプラグ（３１３）を押し込むためのプッシュ部材（３１５）をさらに含む。プッシュ部材（図３では棒として示されているが、他の好適な形態のプッシュ部材が使用されてもよい）は、デバイスの管腔内で摺動可能であってもよい。いくつかの変化例では、プッシュ部材は、１つ以上のガイド（例えば、プッシュ部材の方向を誘導する）および／または停止部（例えば、プッシュ部材によって移動させられる距離および／またはプッシュ部材によって印加される力を制限する）を含んでもよい。したがって、プッシュ部材が極端に前方に押されること、または（デバイスの他の部分からのロック要素の分離後に）ロック要素または組織を阻害し得る過剰な力を印加することを防止するために、デバイスおよび／またはプッシュ部材上に運動制限特徴があってもよい。
【００５８】
上記で説明されるように、ロック要素が、デバイスの他の部分に解放可能に連結されてもよい。任意の適切な方法が、そのような解放可能な連結を提供するために使用されてもよい。いくつかの変化例では、ロック要素（またはその一部分）は、デバイスの他の部分からロック要素を解放するための、分離または断絶することができる領域等の解放可能な連結領域を含んでもよい。一実施例として、ロック要素が、デバイスの他の部分に壊れやすく接続されてもよく、壊れやすい接続を断絶することによってデバイスから分断されてもよい。例えば、ロック要素は、デバイスの別の部分（例えば、細長い部材の遠位部分）に融合されてもよい。融合領域は、デバイスの他の部分からロック要素を分断するために後に断絶されてもよい。融合過程中に印加される熱および／または圧力の量、ならびに融合領域の数およびそれらの場所は、特定の量の力を融合領域に印加してそれらを断絶することができるように選択されてもよい。
【００５９】
ロックデバイスの異なる領域は、異なる材料を含んでもよく、または１つあるいは複数の同じ材料を含んでもよい。いくつかの変化例では、ロックデバイスは、第１の材料で形成されたロック要素と、第２の材料で形成された別の部分と、ロック要素と第３の材料（または材料の組み合わせ）で形成された他の部分との間の融合領域とを備えてもよい。ロックデバイスの異なる領域に異なる材料を使用することは、異なる領域が異なる材料要件を有する場合に有利であってもよい。例えば、デバイスのより遠位の領域が、相対的に可撓性を提供する１つ以上の材料で形成されてもよい一方で、より近位の領域は、相対的に剛性を提供する１つ以上の材料で形成されてもよく、または逆も同様である。また、１つ以上の融合領域と、複数の異なる材料とを含むロックデバイスが説明されているが、ロックデバイスのいくつかの変化例は、融合領域を備えてもよく、かつ完全に１つの材料または材料の組み合わせで形成されてもよく、ロックデバイスの他の変化例は、いずれの融合領域も備えることなく、複数の異なる材料（例えば、２つ、３つ、４つ、または５つの異なる材料）を含んでもよい。
【００６０】
ある変化例では、ロックデバイスは、構造的に弱体化された領域によってデバイスの他の部分に連結される着脱可能なロック要素を備えてもよい。構造的に弱体化された領域は、例えば、折り目付き、エッチングされた、穿孔性、破砕された、しわ加工された、スロット付き、および／またはくぼみ付きであってもよい。穿孔領域（３２０）の実施例が図３に示されている。ロック要素は、デバイスの他の部分と同じ材料でできていてもよく、またはロック要素およびデバイスの他の部分は、異なる材料でできていてもよい。十分な量の力が構造的に弱体化した領域に印加されると、ロック要素は、デバイスの他の部分から分離されてもよい。力は、例えば、プッシュ部材または任意の他の好適な機構を使用して、構造的に弱体化された領域に印加されてもよい。
【００６１】
いくつかの変化例では、ある量の力の印加が、ロック要素をロックデバイスの別の部分から分断させるために、ロック要素は、少なくとも１つの接着剤および／または摩擦嵌合を介して、ロックデバイスの別の部分に解放可能に連結されてもよい。ロックデバイスの別の部分にロック要素を解放可能に連結する付加的な非限定的方法は、融合、ろう付け、はんだ付け、およびスナップロックを含む。ロックデバイスのいくつかの変化例では、２つ以上の異なる解放可能な連結方法が、相互と併せて使用されてもよい。
【００６２】
適宜に、ロック要素および／または部材の他の変化例が使用されてもよい。例えば、図４は、プラグ（４０２）と、プラグ（４０２）を受容するように構成される管状部材（４０４）とを備える、ロックデバイス（４００）の変化例を示す。管状部材（４０４）は、それを通る２つの開口（４０６）および（４０８）を有する壁部分（４１０）を備える。２つの開口が示されているが、いくつかの変化例では、管状部材の壁部材は、１つだけの開口、または２つより多くの開口を有してもよい。プラグ（４０２）および管状部材（４０４）は、１つまたは複数の同じ材料でできていてもよく、または異なる材料でできていてもよい。いくつかの変化例では、プラグ（４０２）および／または管状部材（４０４）は、（例えば、Ｘ線透視法下での可視性を提供するために）１つ以上の放射線不透過性材料でできていてもよく、および／または、それらが他の画像診断法下で可視的となることを可能にする１つ以上の材料も含んでもよい。
【００６３】
テザーが十分に係合されるが、管状部材内で依然として摺動可能であるように、テザーは、いくつかの異なる構成のうちのいずれかで管状部材（４０４）を通して送られてもよい。（例えば、所望の引張力が印加された後に）テザーをロックするためには、プッシュ部材（図示せず）が、管状部材（４０４）の中へプラグ（４０２）を押し進め、それにより、プラグ（４０２）と管状部材（４０４）の壁部分（４１０）との間でテザーを捕捉するために使用されてもよい。
【００６４】
上記で説明されるように、いくつかの変化例では、ロック要素が、力を印加することによってデバイスの他の部分から制御可能に分断されてもよい。力は、任意の適切な方式で印加されてもよい。例えば、力は、プッシュ部材を押し進めることによって印加されてもよく、または、水圧力（生理食塩水、水、または同等物を使用する）、磁力、加圧ガス等の形態であってもよい。例えば、プラグ（３１３）を押し、ロック要素を固定するために使用される、図３の同じプッシュ部材（３１５）はまた、（例えば、付加的な力でプッシュ部材を押すことによって）デバイスの他の部分からロック要素を分断するために使用されてもよい。いくつかの変化例では、１つの力印加器（例えば、プッシュ部材）がロック要素を固定するために使用されてもよく、別の力印加器（例えば、第２のプッシュ部材）がデバイスの他の部分からロック要素を分断するために使用されてもよい。
【００６５】
デバイスの他の部分からロック要素を分断するために必要とされる力の量は、事前設定されてもよい。同じ力印加器（例えば、プッシュ部材、流体ライン、磁石等）が、テザーをロックするため、およびロック要素を分断するための両方に使用される変化例では、ロック要素を分断するために必要とされる力は、ロック要素を固定し、それにより、テザーをロックするために必要とされる力よりも大きくてもよい。例えば、デバイスは、約２ｌｂｓより大きい力、約３ｌｂｓより大きい力、約４ｌｂｓより大きい力、約５ｌｂｓより大きい力、約１０ｌｂｓより大きい力、約２０ｌｂｓより大きい力、または約２ｌｂｓから約５ｌｂｓの間の力の印加後に、そのロック要素が分断するために構成されてもよい。ロックデバイスの他の部分からロック要素を分断するために必要とされる力の量は、いくつかの異なる要因のうちのいずれかに依存し得る。そのような要因は、例えば、連結領域の厚さ、連結領域を形成する１つまたは複数の材料、および／または、連結領域中の折り目、穿孔、あるいは他の弱体化した点の場所を含んでもよい。場合によっては、ロックデバイスの他の部分からロック要素を分断するために必要とされる力の量、ならびにロック要素を分断するように力が印加される方法は、ロック要素、テザー、アンカ、および／または周辺組織への損傷を防止するように制御されてもよい。
【００６６】
ロックデバイスの他の部分からロック要素を分断するための力の印加が説明されているが、代替として、または加えて、他の分断方法が採用されてもよい。一実施例として、ロック要素は、例えば、カッターを使用して、ロック要素とデバイスの他の部分との間の接合部を切断することによって分断されてもよい。いくつかの変化例では、カッターは、ロック要素とデバイスの他の部分との間の接合部を剪断するように摺動する剪断ブレードの形態であってもよい。ある変化例では、ロック要素とロックデバイスの他の部分との間の接続を切断するカッターはまた、ロックデバイスによって固定されているテザーを切断するために使用されてもよい。例えば、カッターは、テザーおよび接合部の両方を複合方式で切断してもよく、したがって、テザーが切断された状態でロック要素を完全に解放する。
【００６７】
ロックデバイスを作動させる（例えば、ロックデバイスを通してテザーを通す、ロックデバイスのロック部材の中へプラグを前進させる等）、および／またはロックデバイスの他の部分からロックデバイスの１つ以上の構成要素を分断するための、ここで説明される方法およびデバイス構成要素のうちのいずれかは、そうすることが好適であれば、ここで説明される他のロックデバイスのうちのいずれかとともに採用されてもよいことを理解されたい。また、ロックデバイスの任意の好適な変化例が、テザー引張デバイスに含まれてもよい。
【００６８】
場合によっては、ロック要素を備えるテザー引張デバイス、切断要素を備えるテザー引張デバイス、またはロック要素および切断要素の両方を備えるテザー引張デバイス等のデバイスに、テザーを装着することが必要であってもよい。この装着を達成するために、種々の方法および／またはデバイスが使用されてもよい。
【００６９】
一実施例として、ここで図５Ａおよび５Ｂを参照すると、いくつかの変化例では、テザー（５３４）は、一方の端にループ（５０６）を備えるラッソ（ｌａｓｓｏ）（５０４）を使用して、デバイス（５００）に装着されてもよい。テザー（５３４）の一方の端は、ラッソ（５０４）のループ（５０６）を通される。次いで、ラッソ（５０４）は、デバイス（５００）にテザー（５３４）を装着するために、デバイス（５００）の縦軸に沿って引かれてもよい（図５Ａ）。図５Ｂに示された代替的実装では、デバイスにテザー（５８０）を装着するために、ループ（５５５）を有するラッソ（５５４）が、デバイス（５５０）の中の側孔（５５８）を通して引かれてもよい。デバイス（５００）またはデバイス（５５０）は、ロックおよび／または切断等の１つ以上の機能を果たすために使用されてもよい。ラッソは、例えば、ワイヤ、縫合糸、ケーブル、ひも、またはモノフィラメント等の、従来の材料からできていてもよい。ラッソは、ループ（図５Ａおよび５Ｂに示されるような）、フック、コイル、管、穴を有する細長い要素、またはテザーを「把持」することができる任意の他の構造あるいは材料を備えてもよい。
【００７０】
ロック要素またはデバイスにテザーを装着するテザー装着デバイスの使用が説明されているが、そのようなテザー装着デバイスは、切断要素もしくはデバイスに、またはロックおよび切断要素またはデバイスの組み合わせにテザーを装着すること等の、他の用途を有してもよい。他の用途も該当してもよい。また、ロック要素またはデバイスに関して本明細書で説明される特徴のうちのいずれかも、適宜に、切断要素もしくはデバイスにおいて、または複合ロックおよび切断要素もしくはデバイスで使用されてもよい。
【００７１】
テザーは、いくつかの異なる構成のうちのいずれかで、ロックデバイスまたは切断デバイス等のデバイスを通して送られてもよい。例えば、図６Ａおよび６Ｂは、ロックデバイスの変化例（示されるように、ロックカテーテル（６００））を示す。ロックカテーテル（６００）は、それに形成される４つの開口（６０４）、（６０６）、（６０８）、および（６１０）を有する壁（６１２）を有する管状部材（６０２）を含む。例えば、テザーの引張力を維持するため、および切断のためにテザーを安定させるために、ロックカテーテル（６００）等のロックカテーテルが使用されてもよい。図６Ａおよび６Ｂでは、テザー（６１４）は、開口（６０４）、（６０６）、（６０８）、および（６１０）を通して、ロックカテーテル（６００）の中へ通されている。テザーは、例えば、上記で説明されるラッソのうちの１つ等のラッソを使用して、ロックカテーテルの中へ通されてもよい。ラッソは、ロックカテーテルの中の開口を通るラッソの操縦性を増進し得る比較的可撓性のループを有してもよい。
【００７２】
ロックカテーテル（６００）は、それを通してテザー（６１４）が通される４つの開口を含むものとして示されているが、ロックカテーテルは、他の数の開口を含むことができる。例えば、ロックカテーテルのいくつかの変化例が、より少ない開口（例えば、２つの開口）を含んでもよい一方で、ロックカテーテルの他の変化例は、より多くの開口（例えば、６つの開口、８つの開口等）を含んでもよい。ロックカテーテルの中の開口の数が増加するにつれて、開口を通されるテザーの移動の可能性が減少してもよい。
【００７３】
ロックデバイスの付加的な実施例が、図７Ａおよび７Ｂに示されている。そこで示されるように、ロックデバイス（７００）は、ロック要素（７０４）に連結される管状の細長い部材（７０２）を含む。細長い部材（７０２）は、その壁（７０８）に切り込まれた連動ロック特徴（７０６）を有する。連動ロック特徴（７０６）は、連動ロック特徴を通ってルートが定められた連結線（７１０）によってロックされて保たれる。連結線（７１０）が引き出されると、連動ロック特徴（７０６）が解放され、それにより、細長い部材（７０２）のフープ強度を限定する。これは、（例えば、ロック要素上の段特徴（図示せず）から係脱することによって）細長い部材をロック要素（７０４）から分断させる。１つの連結線が示されているが、いくつかの変化例では、連動ロック特徴は、複数の（例えば、２本、３本、４本、または５本の）連結線を使用して、ロックおよび解除されてもよい。いくつかの変化例では、テザー引張デバイスは、テザー引張デバイスに組み込まれたロック要素またはデバイスの連動ロック特徴から連結線を引き出すように（例えば、ボタン摺動部を使用して）作動させられてもよい１つ以上の特徴（例えば、外側部材）を備えてもよい。
【００７４】
図８Ａ−８Ｃも、ロックデバイスの中の連動ロック特徴を示す。図８Ａ−８Ｃに示されるように、ロックデバイスの遠位部分（８００）は、管状の細長い部材（８０４）内に配置されるロック管（８０２）を備える。示されていないが、管状の細長い部材（８０４）は、例えば、ロックデバイスの他の部分を形成するように付加的な長さにわたって近位に延在してもよく、または、ロックデバイスの他の部分を形成するように別の細長い部材に連結されてもよい。他の構成も使用されてもよい。
【００７５】
図８Ａ−８Ｃに示されるように、２本のＮｉｔｉｎｏｌ平坦ワイヤ（８０６）および（８０８）が、増進した剛性を有する細長い部材を提供するように、細長い部材（８０４）の壁（８１０）に埋め込まれる。Ｎｉｔｉｎｏｌが説明されているが、他の材料が使用されてもよい。また、いくつかの変化例では、ロックデバイスは、平坦ワイヤを含まなくてもよく、または、１本だけの平坦ワイヤ、または２本より多くの平坦ワイヤを含んでもよい。
【００７６】
細長い部材（８０４）は、その壁（８１０）に２つの連動ロック特徴を含む。図８Ａ−８Ｃは、１つだけの連動ロック特徴（８１２）を示すが、対応する連動ロック特徴は、細長い部材の反対側に位置する。しかしながら、ロックデバイスのいくつかの変化例は、１つだけの連動ロック特徴を含んでもよく、または異なる構成を有する複数の連動ロック特徴を含んでもよい。
【００７７】
細長い部材（８０４）の中の連動ロック特徴は、壁（８１０）に切り込まれたスリットから成るが、異なる種類の連動ロック特徴が可能である。例えば、連動ロック特徴は、多角形の開口部の組み合わせで形成されてもよい。図８Ａおよび８Ｂに示されるように、スリットの両側の壁（８１０）の部分は、壁（８１０）の内側の管腔を通って延在する２本のワイヤ（８１４）および（８１６）によって結合される（それにより、ロック構成で保たれる）。細長い部材（８０４）の壁の中の管腔を通って延在するワイヤの使用は、細長い部材が比較的薄型を維持することを可能にしてもよい。ワイヤが説明されているが、任意の他の好適な連結線（例えば、ケーブル、糸、縫合糸、テザー等）が使用されてもよい。また、デバイスのある変化例は、１本だけの連結線、または複数の（例えば、２本、３本、４本、５本）連結線を備えてもよい。複数の連結線を備えるデバイス変化例では、連結線は、同じ種類の連結線であってもよく、または相互に異なってもよい。例えば、デバイスは、ワイヤの形態の１本の連結線と、縫合糸の形態の第２の連結線とを含んでもよい。
【００７８】
ロック管（８０２）は、（例えば、ロックデバイスのハンドル上のボタン摺動部を使用して）ワイヤ（８１４）および（８１６）を引き出し、それにより、連動ロック特徴を解除することによって、細長い部材（８０４）から分断されてもよい。場合によっては、この解除のみが、細長い部材からロック管を解放することに十分であってもよい。他の場合において、付加的な支援（例えば、プッシュ部材でロック管を押す）が、細長い部材からロック管を解放するために必要とされてもよい。
【００７９】
図９Ａ−９Ｄは、ロックデバイスの別の変化例を使用して、テザーをロックする方法を図示する。最初に図９Ａを参照すると、ロックデバイス（９００）は、ロック要素（９０４）に連結される遠位部分を有する連結管（９０２）を含む。示されるように、ロック要素（９０４）は、それを通るテザーの通過のために構成される開口部（９０５）を有するロック管の形態である。ロック管が示されているが、他の好適な構成がロック要素に使用されてもよい。ロック要素（９０４）は、例えば、１つ以上の金属、金属合金、および／またはポリマーで形成することができる。一実施例として、いくつかの変化例では、ロック要素（９０４）は、ナイロンおよび三酸化ビスマス複合材料で形成され、かつＰＥＢＡＸ（登録商標）ポリマーの層を含む。
【００８０】
シース（９０６）は、連結管（９０２）ならびにロック要素（９０４）の一部分を包囲する。しかしながら、いくつかの変化例では、シースは、ロック要素の全体を覆ってもよく、ロック要素を超えて遠位に延在さえしてもよい。また、ある変化例では、シースは、連結管の一部分のみを包囲してもよい。シース（９０６）は、連結管をロック要素に圧迫することによって、連結管（９０２）をロック要素（９０４）に連結することに役立つ。加えて、ロック要素（９０４）は、段部（９０８）を含み、連結管（９０２）は、シース（９０８）が連結管（９０２）をロック要素（９０４）に圧迫すると、段部（９０８）上に引っ掛かるように構成される。示されるように、連結管（９０２）は、段部（９０８）に引っ掛かる段部（９１１）を備える。段部（９０８）および（９１１）は、概して角度があるものとして示されているが、いくつかの変化例では、ロック要素段部および／または連結管段部は、傾斜形であってもよく、または任意の他の好適な形状を有してもよい。傾斜形の連結管段部は、例えば、ロック要素からの連結管の比較的容易な分断が所望されるときに、そのような分断を提供してもよい。
【００８１】
ロックデバイス（９００）は、シース（９０６）が近位に後退させられた場合に、ロック要素（９０４）が連結管（９０２）から分断されるように構成される。しかしながら、ある変化例では、シースは、連結管からロック要素を分断するために、連結管およびロック要素が遠位に押し進められている間、近位に後退させられてもよい。代替として、または加えて、連結要素およびロック管は、シースが近位に後退させられる前および／または後に遠位に押されてもよい。連結管からロック要素を分断するための任意の他の好適な方法も採用されてもよい。
【００８２】
図９Ａに示されるように、プラグ（９１０）は、連結管（９０２）内に配置され、略ミサイル形の構成を有するが、他の適切な構成（例えば、円筒形のプラグ、六角形の断面を有するプラグ等）も使用されてもよい。プラグは、１つ以上のポリマー等の１つまたは複数の任意の適切な材料で形成されてもよく、いくつかの変化例では、比較的剛性であってもよい。ある変化例では、プラグ（９１０）は、ナイロンおよび三酸化ビスマス複合材料で形成される。図９Ａに示されるように、プラグ（９１０）は、放射線不透過性マーカー（９１４）を含有する孔（９１２）を含む。これは、Ｘ線蛍光透視法を介したプラグの即時視認を可能にすることができる。プッシュ部材（９１６）はまた、連結管（９０２）内に配置され、かつロック要素（９０４）にプラグ（９１０）を押し込むために使用されてもよい。
【００８３】
ロックデバイス（９００）の使用中、テザー（図示せず）が、ロック要素（９０４）および連結管（９０２）を通されてもよい。例えば、以下で説明される方法のうちの１つ以上を含む、任意の適切な方法が、テザーを通すために使用されてもよい。一実施例として、ラッソが、テザーの遠位端を捕捉するため、および最初に開口（９０５）を通して、次いで連結管（９０２）を通してテザーを通すために使用されてもよい。いくつかの方法では、ロックデバイスは、テザーに沿って所望の位置まで前進させられてもよい。図９Ｂに示されるように、一旦テザーがロック要素（９０４）および連結管（９０２）を通されると、プッシュ部材（９１６）は、ロックデバイスの遠位端に向かって前進させられてもよい。このプッシュ部材（９１６）の前進は、ロック要素（９０４）にプラグ（９１０）を押し込み、プラグ（９１０）とロック要素（９０４）の内壁との間でテザーを圧縮する。連結管（９０２）がロック要素（９０４）の段部（９０８）に係合するため、プラグ前進中に抵抗力が提供される。この抵抗力は、プッシュ部材（９１６）の前進の結果として、ロック要素（９０４）が連結管（９０２）から時期尚早に分断される可能性を制限することに役立ってもよい。ロック要素の遠位端における段（９１８）は、プラグがロック要素から退出することを防止する。
【００８４】
ここで図９Ｃを参照すると、プラグ（９１０）がロック要素（９０４）に押し込まれた後に、シース（９０６）が近位に後退させられてもよい。近位に後退させられる前に、シース（９０６）は、連結管（９０２）をロック要素（９０４）に圧迫し、それにより、連結管（９０２）をロック要素（９０４）の段部（９０８）と係合させ、連結管をロック要素に連結する。しかしながら、一旦シース（９０６）が近位に後退させられると、この圧縮力はもはや存在しなくなる。連結管（９０２）は、この圧縮力がない場合に、連結管（９０２）がロック要素（９０４）の周囲で緊密な嵌合をもはや形成しなくなるように構成される。むしろ、圧縮力の除去は、連結管（９０２）がより弛緩した構成を成すことを可能にし、本質的に連結管（９０２）を広げ、それにより、ロック要素（９０４）の段部（９０８）から連結管（９０２）を係脱する。結果として、連結管（９０２）およびロック要素（９０４）は、相互から分断される。連結管（９０２）による、このより弛緩した構成の引受は、連結管の遠位部分の中のスリット（９２０）の存在、ならびに応力緩和を提供するスリットに沿った２つの開口部（９２２）および（９２４）によって増進される。示されていないが、いくつかの変化例では、連結管は、その遠位部分に１つより多くのスリットを含んでもよい。また、開口部（９２２）および（９２４）は円形であるが、ある変化例では、連結管は、代替として、または加えて、１つ以上の非円形（例えば、長方形、三角形等）開口部を含んでもよい。
【００８５】
最後に図９Ｄを参照すると、上記で論議されるように、シース（９０６）の近位後退が、ロック要素（９０４）を連結管（９０２）から解放させる。以前にロック要素（９０４）に押し込まれたプラグ（９１０）は、ロック要素（９０４）とともに解放される。ここで、ロックデバイスの他の構成要素から分離しているロック要素およびプラグが、体内に残り、テザーを固定する一方で、ロックデバイスの他の要素は、身体から除去される。このように、シース（９０６）は、ロック要素（９０４）が時期尚早に解放されることを防止し、操作者にロック要素（９０４）の解放の増進された制御を提供する、安全機構として機能することができる。
【００８６】
ロック要素がデバイスに解放可能に連結されてもよい、方法のうちのいくつかしか説明されていないが、スナップ嵌合および他の連結機構（例えば、糸等）を含む、任意の適切な連結部が使用されてもよいことを理解されたい。加えて、本明細書で説明される連結部は、（例えば、超微細手術用途等の、経皮的用途および／またはある外科的用途で使用するための）非常に小さいロック要素を必要としてもよい用途とともに使用するためにも、容易にサイズが縮小されてもよい。デバイスに解放可能に連結されるロック要素は、例えば、その全体で参照することにより以前に組み込まれた、米国特許出願公開第２００８／０１７２０３５Ａ１号で説明されている。ロック要素の付加的な実施例は、例えば、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、２００９年６月８日出願の米国特許出願第１２／４８０，５６８号で説明されている。
【００８７】
ロック要素のさらに他の変化例が使用されてもよい。例えば、いくつかの変化例では、ロック要素は、中空ロック部材と、中空ロック部材内で回転するように構成される回転可能なプラグとを備えてもよい。一実施例として、図１８Ａ−１８Ｃは、それを通る２つの開口（１８０６）および（１８０８）を有する壁部分（１８０４）を備えるロック管（１８０２）を備えるロック要素（１８００）を示す。ロック管（１８０２）は、管腔（１８１０）を有し、その内側に回転可能なプラグ（１８１２）（これは図１８Ｃに示されるが、一方、図１８Ａおよび１８Ｂは回転可能なプラグを有しないロック要素を図示している）が配置される。プラグ（１８１２）は、２つの平面（１８１３）と（１８１５）との間に位置する突起（１８１４）を有する。いくつかの変化例では、突起（１８１４）は、０．００３インチから０．００５インチの距離だけ平面（１８１３）および（１８１５）から突出してもよい。図１８Ｃに示されるように、プラグ（１８１２）は、寸法（Ｄ１）と、寸法（Ｄ１）よりも小さい寸法（Ｄ２）とを有する。突起（１８１４）と、平面（１８１３）および（１８１５）とを備える、プラグ（１８１２）の一部分を除いて、プラグ（１８１２）の残りの部分は、形状が略円筒形である。しかしながら、任意の他の好適な回転可能なプラグ構成が使用されてもよい。プラグ（１８１２）が管腔（１８１０）内に配置され、テザー（１８１６）が開口（１８０６）および（１８０８）を通され、それにより、管腔を横断すると、突起（１８１４）がテザーに接触する。
【００８８】
ここで図１８Ｄおよび１８Ｅを参照すると、プラグ（１８１２）は、いくつかの変化例では、ロック管（１８０２）とは別個の構成要素であってもよい。代替として、プラグは、製造中にロック部材に連結されてもよく、またはロック部材と一体的に形成されてもよい。図１８Ｄおよび１８Ｅに示されるように、テザー（１８１６）は、プラグがロック管の管腔内に未だ配置されていないときに、壁部分（１８０４）の中の開口（１８０６）および（１８０８）を通されてもよい。当然ながら、ある変化例では、テザーは、ロック管の中へのプラグの前進中および／または後に、開口を通されてもよい。示されるように、テザーが管腔に対して中心を外れるように、テザーはロック管の管腔を横断する。しかしながら、いくつかの変化例では、開口は、それらを通過するテザーが管腔の中心を横断するように設置されてもよい。
【００８９】
図１８Ｆに示されるように、テザー（１８１６）がロック管（１８０２）の中の開口（１８０６）および（１８０８）を通された後、プラグ（１８１２）上の突起（１８１４）がテザーに接触するように、プラグ（１８１２）は、（例えば、プッシュ部材を使用して）ロック管の管腔の中へ前進させられてもよい。典型的には、このロック管の中へのプラグの前進は、後でプラグおよびロック管から引き抜かれ、または別様に除去されてもよい、シースまたは他の細長い部材の少なくとも部分的に内側で行われてもよい。突起がテザーに接触するように、プラグがロック管の中へ嵌合されると、突起とテザーとの間の接触は、相互に対してプラグおよびテザーを定位置で担持することに役立つ、摩擦を提供する（すなわち、プラグとテザーとの間の相対運動を最小化する）。図１８Ｇは、ロック管（１８０２）内に配置されたときのプラグ（１８１２）を示す。同様にロック管内に配置されたプラグを示す、図１８Ｃを再び参照すると、プラグ（１８１２）は、ロック管の内面（１８９２）と整合可能な湾曲を有する外面（１８９０）を有する。ここで図１８Ｈを参照すると、テザー（１８１６）が引張られてもよく、それにより、テザーとプラグ上の突起との間の接触により、（例えば、矢印Ａ２の方向に）ロック管の管腔内でプラグを回転させる。テザーを引張ることにより、概して、テザーが引張られている方向に向かってプラグを回転させる。この回転は、順に、テザーがさらに固定されてもよいように、プラグとテザーとの間でさらなる接触をもたらす。いくつかの変化例では、プラグ（１８１２）は、約１°（例えば、少なくとも約１０°、少なくとも約２０°、少なくとも約４５°、少なくとも約９０°、少なくとも約１３５°）および／または多くても約１８０°（例えば、多くても約１３５°、多くても約９０°、多くても約４５°、多くても約２０°、多くても約１０°）回転させられてもよい。
【００９０】
いくつかの変化例では、比較的低いプラグ力が、プラグ（１８１２）でロック管（１８０２）を塞ぐために使用されてもよい。たとえ比較的低いプラグ力が使用される場合があっても、結果として生じるロック力が比較的高い場合がある。したがって、ある変化例では、テザーは、テザーをロックするロック要素に最小限の力を印加することによって、非常にしっかりとロックされてもよい。
【００９１】
プラグおよび／またはロック部材の他の変化例も使用されてもよい。一実施例として、図１８Ｉ−１８Ｎは、プラグ（例えば、回転可能なプラグ）を受容して、その間でテザーを固定するように構成される、ロック部材の別の変化例の異なる図を示す。図１８Ｉが、ロック部材（１８５０）の底面に角度を付けた斜視図を示す一方で、図１８Ｊは、ロック部材（１８５０）の底面図を示し、図１８Ｋは、ロック部材（１８５０）の上面に角度を付けた斜視図を示し、図１８Ｌは、ロック部材（１８５０）の上面図を示し、図１８Ｍは、ロック部材（１８５０）の正面図を示し、図１８Ｎは、ロック部材（１８５０）の背面図を示す。図１８Ｊおよび１８Ｌで最も明確に示されるように、ロック部材（１８５０）は、プラグを受容するように構成される管腔（１８５２）、ならびにそれを通るテザー（１８５８）の通過のために構成される２つの開口（１８５４）および（１８５６）を有する。ロック部材（１８５０）の構成は、例えば、ロック部材を通る、比較的制御されたテザー経路指定を提供してもよい。これは順に、使用中にロック部材（１８５０）が身体組織および／または１つ以上のアンカに対して位置する方法を制御することに役立ってもよい。
【００９２】
図１８Ｏおよび１８Ｐは、テザーを固定するために使用されてもよい、プラグの別の変化例を示す。いくつかの変化例では、プラグは、（例えば、ロック管の管腔内で）回転可能であってもよい。図１８Ｏおよび１８Ｐに示されるように、プラグ（１８７０）は、本体（１８７２）と、本体から延在する階段状構成（１８７４）の形態である複数の突起（示されるように３つの突起であるが、より多いまたは少ない数の突起も使用されてもよい）とを備える。各突起（１８７６）、（１８７８）、および（１８８０）の半径長さは、前の突起よりも長い。使用中、プラグ（１８７０）は、（例えば、プッシュ部材で管腔の中へプラグを前進させることによって）ロック管（１８８４）（図１８Ｐ）または他のロック部材の管腔（１８８２）の中へ嵌合されてもよい。プラグが回転させられるにつれて、次第に長い突起が、管腔を横断するテザーに接触していてもよく、管腔内でテザーを固定してもよい。他の構成も使用されてもよい。例えば、いくつかの変化例では、回転可能なプラグは、異なる長さの複数の歯（例えば、各歯が前の歯よりも次第に長い）を備える、歯車形部分を備えてもよい。
【００９３】
ある変化例では、ロックデバイスは、上記で説明されるものとは異なる、１つ以上の方法を使用して、テザーをロックしてもよい。１つまたは複数の方法が、回転可能なプラグを回転させ、それにより、テザーをロックするように、テザーを引張ることに加えて、またはその代替案として、使用されてもよい。
【００９４】
例えば、図１８Ｑ−１８Ｘは、回転可能なプラグを備えるロック要素の変化例を示し、ロック要素は、テザーをロックするために引張ワイヤ機構を使用する。そこで示されるように、ロック要素（１８８５）は、略球状ロック部材（１８８６）と、ロック部材（１８８６）の管腔（１８３３）内に配置される、回転可能なプラグまたはカム（１８９３）と、ロック部材（１８８６）（図１８Ｒ）のチャネル（１８３９）を通過する引張ワイヤ（１８８９）とを備える。図１８Ｑ−１８Ｓは、その解除または開放位置にあるロックデバイス（１８８５）を図示し、図１８Ｖ−１８Ｘは、そのロックまたは閉鎖位置にあるロックデバイス（１８８５）を図示する。
【００９５】
使用時に、プラグ（１８９３）は、ロック部材（１８８６）の管腔（１８３３）の中へ前進させられてもよく、テザー（図示せず）は、ロック部材がその解除位置にあるときに、ロック部材を通して送られてもよい。いくつかの変化例では、ロック要素は、ロック部材と、事前に組み立てられる回転可能なプラグとを備えてもよいことに留意されたい。ロック部材（１８８６）は、それを通るテザーの通過のために構成される、２つの開口（１８８７）および（１８９１）を含み、プラグ（１８９３）はまた、ロック要素がその解除位置にあるときに、テザーの通過のために構成される、スロット（１８８８）も有する。
【００９６】
テザーがロックデバイス（１８８５）を通して送られた後に、引張ワイヤ（１８８９）は、ロック要素（１８８５）をそのロック位置に移行させるように（例えば、引張ワイヤを引張ることによって）作動させられてもよい。プラグ（１８９３）は、引張ワイヤ（１８８９）上の切り込み（１８９７）（図１８Ｒ、１８Ｓ、および１８Ｗ）に干渉するように構成される、切り込み（１８３１）（図１８Ｕ）を含む。より具体的には、引張ワイヤ（１８８９）が作動させられると、引張ワイヤ（１８８９）上の切り込み（１８９７）がプラグ（１８９３）上の切り込み（１８３１）に係合し、それにより、プラグ（１８９３）を回転させる。プラグの回転は、テザーを固定させることに役立つ。加えて、プラグ（１８９３）は、プラグが回転させられるにつれて、テザーに係合するように構成され、それにより、テザーを定位置でロックすることに役立つ、段（１８９９）を含む。回転可能なプラグを使用して、および／または任意の他の好適な機構を使用して、テザーをロックするための他の好適なデバイスおよび方法も、適宜に採用されてもよい。テザーロックデバイスは、例えば、その全てが、それらの全体で参照することにより以前に組み込まれた、米国特許出願公開第２００６／１９００３０Ａ１号および第２００６／０１２２６３３Ａ１、ならびに、２００９年６月８日出願の米国特許出願第１２／４８０，５６８号および２００９年１０月１０日出願の米国仮出願第６１／１０４，６８１号で説明されている。
【００９７】
上記で説明されるように、動作中に、テザーを固定的にテザーの長さを固定するために、および／またはテザーが移動することを防止するために、ロック要素が使用されてもよい。テザーがロックされた後、テザーの過剰な長さが切断され、除去されてもよい。着脱可能なロック要素が使用される、いくつかの変化例では、デバイスの残りの部分からロック要素を着脱する前または後に、過剰な材料を除去するように、テザーが切断されてもよい。概して、テザーは、ロック機構の近位で切断されてもよい。多くの場合において、発生し得る滑動を可能にするように、十分な過剰な長さを残しながら、可能な限りロック機構に接近してテザーを切断することが望ましくてもよい。
【００９８】
ある変化例では、テザーは、切断される前に引張られてもよい。引張は、締め上げ効果を提供してもしなくてもよい。場合によっては、引張は、テザーの一部分をより切断しやすくしてもよい。ある変化例では、単一のデバイスが、テザーの引張および切断の両方を行うために使用されてもよいが、他の変化例では、１つのデバイスがテザーを引張るために使用されてもよく、異なるデバイスがテザーを切断するために使用されてもよい。いくつかの変化例では、異なるデバイスが、テザーの引張、テザーのロック、およびテザーを切断といった機能のそれぞれに使用されてもよい。他の変化例では、１つのデバイスが、上記の機能のうちの少なくとも２つを果たすために使用されてもよく、単一のデバイスが、機能の３つ全てを果たしてもよい。
【００９９】
図１０Ａおよび１０Ｂは、テザーを切断するためにも使用されてもよい、テザー引張デバイス（１０００）の変化例を示す。そこで示されるように、テザー引張デバイス（１０００）は、細長い部材（１００６）に連結されるハンドル部分（１００１）を備える。細長い部材（１００６）は、少なくとも部分的に外側部材（１０９０）の管腔内に配置される、内側部材（１０１１）を備え、例えば、カテーテルの形態であってもよい。ハンドル部分（１００１）は、筐体（１００３）と、筐体（１００３）に連結される回転可能な引張部材（１００５）と、筐体（１００３）の中のスロット（図示せず）内に配置されるボタン摺動部（１００７）および保持器（１００８）とを備える。テザー引張デバイス（１０００）はさらに、細長い部材（１００６）の遠位部分に切断要素（１０１２）を備える。テザーを引張るために、回転可能な引張部材（１００５）は、上記のテザー引張デバイス（２００）の回転可能な引張部材（２０５）と同じように機能する。
【０１００】
回転可能な引張部材（１００５）は、引張車輪（１００２）と、ボビン（１０１６）と、圧縮バネ（１０１８）と、歯車（１０２０）とを備える。回転可能な引張部材（１００５）は、ボビン（１０１６）に係合されるテザーに引張力を印加するように構成される。引張車輪（１００２）および歯車（１０２０）は、種々の方法でともに連結されてもよい。そこで示されるように、歯車（１０２０）は、引張車輪（１００２）の中の対応する湾入（図示せず）に連結する、長方形の突起（１０５０）を備えてもよい。代替として、または加えて、歯車および引張車輪は、１つ以上のネジによって連結されてもよく、または１つの連続部品としても製造されてもよい。圧縮バネ（１０１８）は、引張車輪（１００２）およびボビン（１０１６）が一致して回転することができるように、引張車輪（１００２）およびボビン（１０１６）をともに定着させる。テザーにかかる引張力が、圧縮バネ（１０１８）によって生成される力を超えるトルク力を生成すると、次いで、テザー引張デバイス（１０００）を使用して、テザーがさらに引張られないように、引張車輪（１００２）およびボビン（１０１６）が係脱してもよい。
【０１０１】
テザー引張デバイス（１０００）によって引張られているテザーに印加され得る引張力の上限を変化させるために、様々なレベルの剛性を有する圧縮バネが使用されてもよい。圧縮バネを使用することの代替案として、または圧縮バネを使用することに加えて、１つ以上の高摩擦要素が、引張車輪およびボビンを連結するために使用されてもよい。高摩擦要素の１つまたは複数の材料の摩擦係数が、テザーに印加することができる引張力の上限を決定してもよい。
【０１０２】
ある変化例では、テザー引張デバイス（例えば、１つ以上のロックおよび／または切断要素を備える、またはいずれのロックまたは切断要素も備えない）は、テザーの過度の引張を防止する機構を備えなくてもよい。また、いくつかの変化例では、テザー引張デバイスは、回転可能な引張部材を備えてもよい。ある変化例では、テザー引張デバイスは、以前に圧縮された部材を拡張して、テザーにかかる引張力を調整してもよい、レバーアーム、および／または摺動可能および／または押下可能なボタンを備えてもよい。引張デバイスは、回転可能な引張部材の代替案として、または回転可能な引張部材に加えて、レバーアーム、および／または摺動可能および／または押下可能なボタンを備えてもよい。代替として、または加えて、他の拡張機構が適宜に使用されてもよい。
【０１０３】
引張車輪（１００２）、ボビン（１０１６）、および／または歯車（１０２０）は、ポリカーボネートおよび／またはＡＢＳ等の任意の好適な材料でできていてもよい。引張車輪、ボビン、および／または歯車は、同じ材料のうちの１つ以上でできていてもよく、または全て異なる材料でできていてもよい。圧縮バネ（１０１８）は、ステンレス鋼および／またはコバルトクロム等の、１つまたは複数の任意の好適に剛性の材料でできていてもよい。
【０１０４】
解放レバー（１００４）は、ハンドル部分（１００１）の筐体（１００３）の中の二重切り込み開口に定着されてもよい。一方の切り込みの中にあるときに、解放レバーは、引張車輪（１００２）の双方向連続回転を可能にする。しかしながら、他方の切り込みの中にあるときに、解放レバーは、引張車輪（１００２）の一方向離散回転のみを可能にする。ある変化例では、解放レバーは、ハンドル部分筐体から突出しなくてもよく、および／または（例えば、ボタンまたは摺動部によって作動させられる）テザー引張デバイスの内部に位置してもよい。
【０１０５】
上記で説明されるように、ボタン摺動部（１００７）は、ハンドル部分（１００１）の筐体（１００３）の中のスロット（図示せず）内に配置される。ボタン摺動部（１００７）は、それを通る開口（１０１０）を有する。開口（１０１０）の直径は、開口（１０１０）が細長い部材（１００６）の内側部材（１０１１）を受容することを可能にするように選択されてもよい。スロット内のボタン摺動部（１００７）の移動が、内側部材（１０１１）の対応する移動をもたらすように、内側部材は、開口との摩擦嵌合を形成してもよい。ある変化例では、内側部材は、（例えば、１つ以上の接着剤を使用して、および／または熱を印加して内側部材をボタン摺動部に融合することによって）ボタン摺動部（１００７）にさらに連結されてもよい。内側部材（１０１１）は、切断要素（１０１２）に連結されてもよく、かつテザーを切断するように切断要素を作動させるために使用されてもよい。切断要素の実施例を以下でさらに説明する。
【０１０６】
図１０Ｃは、保持器（１００８）を拡大して詳細に示す。保持器（１００８）は、保持器（１００８）がボタン摺動部と同じスロット内に配置されるときに、ボタン摺動部（１００７）を不動にするように構成される。この不動化は、意図しないボタン摺動部の移動を防止することに役立ってもよい。保持器（１００８）は、ボタン摺動部の移動を実質的に阻止する、任意の好適な形状またはサイズであってもよい。保持器は、ポリマー（例えば、ポリカーボネート、ＡＢＳ）等の、１つまたは複数の任意の好適な材料でできていてもよい。ある変化例では、保持器（１００８）は、テザー引張デバイス（１０００）の内部にあってもよく、テザー引張デバイスの外面上のボタンまたは摺動部によって作動させられてもよい。いくつかの変化例では、保持器（１００８）は、テザーおよび／またはスナップ閉鎖によって、テザー引張デバイス（１０００）に係合されてもよい。代替として、または加えて、他の好適な係合機構が使用されてもよい。また、保持器は、上記で論議されるように、１つ以上の他の特徴（例えば、色分け）を有してもよい。
【０１０７】
テザーを切断するために、種々の異なる好適な切断要素およびデバイスが使用されてもよい。一実施例として、図１１Ａは、アンカ（１１２６）を通って延在するテザー（１１００）を切断するために使用されてもよい、切断デバイス（１１０１）を示す。切断デバイス（１１０１）は、カテーテル（１１０５）と、カテーテル（１１０５）内に配置される管状カッター（１１０７）とを備える。図１１Ａに示されるように、テザー（１１００）は、ロック要素（１１０４）によって固定されており、カテーテルの中の側面開口部（１１０６）を通って退出するように、カテーテル（１１０５）の中へ通されている。テザー（１１００）は、例えば、上記で説明される方法のうちの１つ以上を含む、任意の好適な方法によって、カテーテル（１１０５）の中へ通すことができる。管状カッター（１１０７）は、テザーを切断するように十分鋭い、刃（１１０８）を有する。例えば、管状カッター（１１０７）は、尖った刃を有する金属管の形態であってもよい。使用中に、可撓性管または棒に取り付けられてもよい、管状カッター（１１０７）は、管状カッターが側面開口部（１１０６）上を通過するように、カテーテル（１１０５）内で前進させられてもよい。管状カッター（１１０７）がテザー（１１００）上で前進させられるにつれて、管状カッター（１１０７）は、テザーの過剰な部分を削ぎ取る。管状カッター（１１０７）は形状が管状であるが、カッターの他の構成が使用されてもよい。例えば、カッターは、半管状であってもよく（例えば、半パイプと同様の形状を有する）、または任意の他の好適な構成を有してもよい。いくつかの変化例では、カッターは、管状または半管状でなくてもよい。一実施例として、カッターは、平坦ブレードの形態であってもよい。
【０１０８】
いくつかの変化例では、図１１Ｂに示されるように、切断デバイス（１１４３）は、カテーテル（１１４５）と、カテーテルの内面上に設置される基部（１１４９）と、カテーテル内で同心円上に配置される管状カッター（１１４７）とを備える。カッター（１１４７）は管状であるが、上記で説明されるように、カッターの他の構成が使用されてもよい。基部（１１４９）は、例えば、カテーテル（１１４５）の内面に取り付けられる、またはカテーテル（１１４５）の内面と一体である、ブロックの形態であってもよい。基部（１１４９）は、任意のエラストマーまたは剛性材料等の任意の好適な材料で形成することができる。図１１Ｂは、アンカ（１１９０）を通ってカテーテル（１１４５）の中へ延在し、かつカテーテル（１１４５）の中の側面開口部（１１４６）を通って延在する、テザー（１１３４）を切断するために使用されている、切断デバイス（１１４３）を示す。切断される前に、テザー（１１３４）は、ロック要素（１１４４）によって定位置で固定される。次いで、管状カッター（１１４７）は、テザー（１１３４）を切断するように前進させられる。管状カッター（１１４７）は、切断テザー（１１３４）において管状カッター（１１４７）を支援する、基部（１１４９）に対して前進させられる。いくつかの変化例では、管状カッター（１１４７）は、切断を向上させるように転回または回転させることができる。
【０１０９】
管状カッターは、任意の好適な切断刃構成を有することができる。例えば、管状カッターは、図１１Ｃの管状カッター（１１５５）によって例示されるような勾配付き切断刃、図１１Ｄの管状カッター（１１５６）によって例示されるような尖った外側切断刃、または図１１Ｅの管状カッター（１１５７）によって例示されるような尖った内側切断刃を有してもよい。加えて、管状カッターは、切断に役立つように、その周囲に鋭い突起の鋸歯状または鋸歯パターンを有してもよい。そのような変化例は、例えば、切断過程中に管状カッターが転回または回転させられるときに、使用されてもよい。
【０１１０】
いくつかの変化例では、図１１Ｆに示されるように、管状カッター（１１６０）は、カテーテル（１１６４）の中の側面開口部（１１６２）の遠位に設置することができる。次いで、管状カッター（１１６０）は、ロック要素（１１７４）によって固定されている、側面開口部（１１６２）を通って延在するテザー（１１７０）を切断するように、側面開口部（１１６２）に向かった近位方向（実線の矢印によって示される）に引かれてもよい。近位にカッターを引くことにより、テザーを切断する比較的容易および／または効率的な方法を提供してもよい。
【０１１１】
図１２は、切断デバイスの別の変化例を示す。そこで示されるように、切断デバイス（１２００）は、管腔（１２０３）を有する管状の細長い部材（１２０２）と、細長い部材の管腔内に配置されるカッター（１２０４）とを備える。カッター（１２０４）は、近位方向に対面する切断ブレード（１２０６）を有する。細長い部材（１２０２）は、テザーが細長い部材の管腔を横断するように、それを通してテザー（１２１４）が通される、２つの開口部（１２１０）および（１２１２）を有する、側壁（１２０８）を備える。２つの側壁開口部が示されているが、デバイスの他の変化例は、３つまたは４つの側壁開口部等の、異なる数の側壁開口部を含んでもよい。テザー（１２１４）を切断することが所望されるときに、カッター（１２０４）は、カッター（１２０４）に取り付けられる引張部材（１２１６）を使用して、近位に引かれてもよい。これは、切断ブレード（１２０６）をテザー（１２１４）に接触させて切断させる。カッター（１２０４）は、引張部材（１２１６）を使用して近位に引かれるが、いくつかの変化例では、代替として、または加えて、細長い部材の管腔内に配置されるカッターは、近位方向に押されてもよい。例えば、プッシュ部材は、その遠位端において細長い部材の中へ配置されてもよく、細長い部材の近位端に向かってカッターを押すために使用されてもよい。
【０１１２】
カテーテルと、カテーテルの内部に位置するカッターとを供える、切断デバイスが示されているが、切断デバイスのいくつかの変化例は、カテーテルと、カテーテルの外部に位置する１つ以上のカッターとを含んでもよい。切断デバイスのそのような変化例は、加えて、カテーテルの内部に位置する１つ以上のカッターを含んでも含まなくてもよい。
【０１１３】
テザーカッターは、任意の適切な構造または材料を備えてもよい。また、上記で説明される管状カッターに加えて、テザーカッターの他の実施例は、熱、電気、化学反応、または同等物によって切断するテザーカッターを含む。例えば、いくつかの変化例では、テザーカッターは、テザーを切断するように、それを通して電気エネルギーが印加される、電極またはフィラメントを備えてもよい。
【０１１４】
ロックデバイスおよび切断デバイスが説明されているが、いくつかの変化例では、単一のデバイスが、ロックおよび切断機能の両方を提供することができる。一実施例として、いくつかの変化例では、テザー引張デバイスは、テザーロック要素およびテザー切断要素の両方を備えてもよい。図１３Ａおよび１３Ｂは、ロック要素も含むデバイスに組み込まれてもよい、テザーカッターの異なる実施例を図示する。
【０１１５】
図１３Ａは、カテーテルの形態であり、着脱可能なロック要素を備える、デバイス（１３０１）を示す。デバイスはまた、尖った外側刃（１３０４）を有する管状テザーカッター（１３０２）と、カッター（１３０２）を通過するプッシュ部材（１３１５）とを含む。デバイス（１３０１）はさらに、デバイスを通してテザー（１３００）を誘導し、切断のためにテザーを設置することができる、ガイドを含む。図１３Ａに示されるように、テザー（１３００）は、（例えば、カッターを遠位に移動させることによって）カッターが前方に運ばれると、カッター（１３０２）によって容易に切断することができるように、デバイスを通して設置される。図１３Ａでは、カッター（１３０２）は、テザーの少なくとも１つの端（例えば、テザーのより近位端に接触する端）がカッターによって切断されるように、（例えば、カッターの円周の半分にわたって）少なくとも１つの刃を有する。
【０１１６】
上記で説明されるように、他の種類のテザーカッターも使用されてもよい。例えば、図１３Ｂは、カッターが近位に後退させられると、テザーを切断するように構成される、同様の管状テザーカッター（１３２１）を備えるデバイス（１３１０）を示す。図１３Ｂでは、カッター（１３１０）は、テザー（１３２０）が通過し、カッターの少なくとも一部分（１３１４）が鋭い通路（１３１２）を有する。テザー（１３２０）はまた、デバイス（図１３Ｂではカテーテルとして構成されているが、他の好適な構成が使用されてもよい）の壁を通過する。テザーの端は、デバイスのロック要素を固定した後にテザーを張り詰めて引き、次いで、切断されるようにテザーに対してカッターを移動させることによって、切断することができる。
【０１１７】
テザーロック機能およびテザー切断機能の両方を果たすデバイスの付加的な変化例が、使用されてもよい。例えば、ある変化例では、デバイスは、カッターが近位に引かれると（例えば、上記の図１２のカッター（１２０４）のように）テザーを切断するように構成されるテザー、ならびに連動ロック特徴（８１２）（図８Ａ−８Ｃに示され、かつそれらを参照して説明される）等の連動ロック特徴を備えるロック要素を備えてもよい。別のロック要素と切断要素との好適な組み合わせも、また、適宜使用され得る。
【０１１８】
ロックおよび／または切断要素を備える引張デバイスが上記で説明されているが、いくつかの変化例では、別個の引張デバイスならびにロックおよび／または切断デバイスが採用されてもよい。また、ある変化例では、プラグは、引張デバイスは、１つ以上の他の機能を果たしてもよい。一実施例として、引張デバイスは、標的部位に１つ以上の治療薬を送達するために使用されてもよい。
【０１１９】
引張、ロック、および切断デバイスおよび方法のある変化例が上記で説明されているが、他の変化例が使用されてもよい。一実施例として、いくつかの変化例では、切断デバイスは、引張力を受けていないテザーを切断するために使用されてもよい。そのような変化例では、テザーは、例えば、切断デバイスの壁に対してテザーを押し進め、テザーを切断するためのバッキングとして壁を使用することによって、切断されてもよい。ロック、切断、および引張デバイスは、その全てが、それらの全体で参照することにより以前に組み込まれた、米国特許出願公開第２００６／０１９００３０Ａ１号、第２００６／０１２２６３３Ａ１、および第２００８／０１７２０３５Ａ１号で説明されている。
【０１２０】
（実施例）
以下の実施例は、心臓弁組織を治療するためのアンカおよび引張デバイスの使用を説明する。これらの実施例は、アンカ、引張デバイス、および関連方法の１つの可能な使用を例示することを目的とするにすぎず、限定的と見なされるべきではない。
【０１２１】
いくつかの変化例では、ここで説明されるデバイスのうちの１つ以上は、心臓弁機能障害の治療に使用されてもよい。例えば、１つ以上のアンカ送達デバイスが、ガイドトンネルを使用して、弁輪に近接する組織中の標的部位に設置されてもよく、複数の摺動可能に連結されたアンカが、送達デバイスから送達されてもよく、アンカは、弁輪を引き締めるようにともに引かれてもよい。アンカ送達に使用されるデバイスは、１つ以上のアンカを解放可能に収納するための筐体を遠位端またはその付近に有する細長いカテーテル、ならびにアンカ送達デバイスの前進および／または設置を促進するためのガイドデバイスを含んでもよい。デバイスは、筐体が、心室壁、僧帽弁尖、および腱索によって境界される上部左心室内の領域等の、弁輪組織に隣接または接近するように設置されてもよい。ある変化例では、いくつかの異なる構成のうちのいずれかを有する自己固定式アンカが使用されてもよい。繋留されたアンカが標的組織に送達された後に、テザーは、ここで説明されるデバイスのうちのいずれか、または任意の他の好適なデバイスを使用して、引張られ、ロックされ、および／または切断されてもよい。
【０１２２】
例えば、図１４は、右心房（ＲＡ）、左心房（ＬＡ）、右心室（ＲＶ）、および左心室（ＬＶ）を含む、心臓（Ｈ）の心腔を図示する概略図である。僧帽弁（ＭＶ）は、左心房（ＬＡ）と左心室（ＬＶ）との間の弁であり、僧帽弁尖（ＭＶＬ）を含む。本明細書で使用されるような弁輪下溝領域（ＳＡＧ）は、左心室壁の内面、弁尖（ＭＶＬ）の下面、ならびに心室壁（ＶＷ）および弁尖（ＭＶＬ）に直接接続される三次腱索によって境界される空間を含む。血液は、大動脈（ＡＡ）を通って心臓から退出する。
【０１２３】
図１５Ａ−１５Ｉは、異常機能している僧帽弁を修復するための方法の変化例を図示する。そこで示されるように、僧帽弁（ＭＶ）は、上方向に見た下方視点から概略的に図示されている。方法の他の変化例では、代替として、または加えて、三尖弁、肺動脈弁、または大動脈弁がアクセスされてもよいことに留意されたい。図１５Ａを参照すると、例えば、その全体で参照することにより以前に組み込まれた、米国特許出願公開第２００９／０２２２０８３Ａ１号で説明されているアクセス経路のうちの１つ等の、任意の好適なアクセス経路を使用して、ガイドカテーテル（１５４０）が弁輪下溝領域（１５０４）まで前進させられてもよい。ガイドカテーテルは、例えば、その全てが、それらの全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、２００９年１月２０日出願の米国仮出願第６１／１４５，９６４号、２００９年３月１６日出願の第６１／１６０，６７０号、および２００９年５月１５日出願の第６１／１７８，９３８号で説明されている。図１５Ｂに示されるように、ガイドカテーテル（１５４０）が弁輪下溝領域（１５０４）の中の所望の場所に設置された後に、ガイドワイヤ（１５４４）がガイドカテーテル（１５４０）の管腔を通して前進させられる。図１５Ｂに示されるように、ガイドワイヤ（１５４４）が、弁輪下溝領域（１５０４）に沿ってガイドカテーテル（１５４０）よりも遠くに延在するように、ガイドワイヤ（１５４４）は、ガイドカテーテル（１５４０）の遠位端（１５４６）を超えて前進させられてもよい。
【０１２４】
ガイドワイヤ（１５４４）が弁輪下溝領域（１５０４）の中に設置された後に、図１５Ｃに示されるように、ガイドトンネルまたはトンネルカテーテル（１５４８）が、ガイドワイヤ（１５４４）上でガイドカテーテル（１５４０）を通して前進させられる。トンネルカテーテル（１５４８）は、任意の好適なカテーテルであってもよく、場合によっては、図１５Ｃに図示されたトンネルカテーテル等のトンネルカテーテルが、その遠位端において事前成形または事前形成されることが望ましい。いくつかの変化例では、トンネルカテーテル（１５４８）は、曲線状である事前成形された遠位部分を有してもよい。このように、トンネルカテーテルは、より容易に房室弁の幾何学形状に一致してもよい。また、ここで説明されるカテーテルまたはガイドワイヤのうちのいずれかは、任意の数の好適な曲線、角度、または構成を含むように事前成形または事前形成されてもよいことも理解されたい。当然ながら、ここで説明されるガイドワイヤおよび／またはカテーテルはまた、操縦可能であってもよい。トンネルカテーテル等のカテーテルは、例えば、その全体で参照することにより以前に組み込まれた、米国特許出願公開第２００９／０２２２０８３Ａ１号で説明されている。
【０１２５】
トンネルカテーテル（１５４８）が弁輪下溝領域（１５０４）の中に設置された後に、ガイドワイヤ（１５４４）は、図１５Ｄに示されるように近位に引き出されてもよい。次いで、送達カテーテル（図示せず）が、トンネルカテーテル（１５４８）の管腔を通り、トンネルカテーテル（１５４８）の遠位先端（１５５６）にあるか、またはそれに隣接する開口部（１５５４）に向かって前進させられる。図１５Ｅで図示された変化例では、送達カテーテルが、トンネルカテーテル（１５４８）内に残り、アンカ（１５５８）が、身体組織に付着するように開口部（１５５４）を通して配備される。しかしながら、他の変化例では、送達カテーテルは、トンネルカテーテル（１５４８）の開口部（１５５４）を通して延在させられてもよい。送達カテーテルの例示的な変化例は、例えば、その全体で参照することにより以前に組み込まれた、米国特許出願公開第２００９／０２２２０８３Ａ１号、ならびに、その両方がそれらの全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、２００９年３月１３日出願の米国仮出願第６１／１６０，２３０号および２００９年５月１５日出願の第６１／１７８，９１０号で説明されている。
【０１２６】
いくつかの変化例では、開口部（１５５４）は、トンネルカテーテル（１５４８）の最遠位アンカ送達開口部であるが、ある変化例では、１つ以上の開口部は、そのような開口部から配備される任意のアンカが、これらの開口部より遠位の後続組織アンカの配備を妨害または制約しないように、トンネルカテーテル（１５４８）の中に別個の管腔を有してもよい。さらに、図１５Ｅは、トンネルカテーテル（１５４８）の側面開口部として開口部（１５５４）を図示するが、いくつかの変化例では、開口部（１５５４）は、遠位先端（１５５６）に位置してもよく、かつ図１５Ｃの遠位突出ガイドワイヤ（１５４４）とともに示された同じ開口部であってもよい。
【０１２７】
図１５Ｅに示されたアンカ（１５５８）は、好ましくは、送達カテーテルおよびトンネルカテーテル（１５４８）から退出して、弁輪下溝領域（１５０４）からアクセス可能な弁輪組織の中へ自己固定するような自己拡張設計である。インプラントの１つ以上のアンカが、弁輪の中へ直接配備されてもよい一方で、他のアンカは、弁輪下溝領域（１５０４）に近接する他の組織に固定されてもよいことを理解されたい。例えば、１つ以上のアンカは、弁輪より下側の組織に固定されてもよい。アンカ（１５５８）が配備された後に、送達カテーテルが近位に引き出されてもよい。埋込部位に向かって付加的な送達カテーテルの挿入を促進するために、アンカ（１５５８）に取り付けられ、図１５Ｇおよび１５Ｈで最も良く見られるテザー（１５６０）が使用されてもよい。
【０１２８】
図１５Ｆで明示されるように、この特定の方法の変化例では、トンネルカテーテル（１５４８）が同じ位置で維持される一方で、付加的なアンカ（１５６４）および（１５５８’）が、トンネルカテーテル（１５４８）に沿った付加的な開口部（１５６４’）および（１５５４’）から配備される。いくつかの変化例では、開口部（１５６４’）および（１５５４’）を通してアンカ（１５６４）および（１５５８’）を連続的に誘導するように、１つ以上の送達カテーテルが、テザー（１５６０）を使用してトンネルカテーテル（１５４８）に連続的に挿入されてもよい。ある変化例では、送達カテーテルは、使用時に１つ以上のアンカを装着されてもよいが、他の変化例では、送達カテーテルは、製造時に事前装着されてもよい。送達カテーテルは、また使用時に再装着されてもよく、またはアンカ配備後に廃棄される使い捨てデバイスであってもよい。いくつかの変化例では、送達カテーテルは、２つ以上のアンカ（１５５８）、（１５５８’）、および（１５６４）を担持するように構成されてもよく、アンカ配備の間に送達カテーテルの引出を必要とすることなく、複数のアンカを送達することができる。さらに他の複数アンカ送達カテーテルは、トンネルカテーテル（１５４８）の複数の開口部を通して複数のアンカを同時に送達するように構成されてもよい。アンカ（１５５８）、（１５５８’）、および（１５６４）は、プッシュ・引張ワイヤ、プランジャ、および／または任意の他の好適な作動技法を含むが、それらに限定されない、任意の好適な様式で、送達カテーテルおよびトンネルカテーテル（１５４８）から配備されてもよい。同様に、アンカ（１５５８）、（１５５８’）、および（１５６４）は、任意の好適な取付方法によってテザー（１５６０）に連結されてもよい。例えば、１つ以上の結び目、溶接領域、および／または接着剤が使用されてもよい。アンカ配備およびアンカ取付のための代替変化例は、例えば、その全体で参照することにより以前に組み込まれた、米国特許出願公開第２００８／０１７２０３５Ａ１号、およびその全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、２００９年７月１７日出願の米国出願第１２／５０５，３３２号で説明されている。
【０１２９】
アンカ配備および設置後に、組織を近づけて接合する締め上げ効果を引き起こすようにテザーを引張ることによって、心臓組織の再成形が達成されてもよい。いくつかの変化例では、アンカ配備デバイスが除去されてもよく、テザーは、（例えば、上記で説明される装着ツールのうちの１つ等の装着ツールを使用して）ロック要素および／または切断要素を備えるテザー引張デバイスの中へ通されてもよい。例えば、装着ツールは、ロック要素および／または切断要素を通してテザーを通すために使用されてもよい。その後、テザーは、テザー引張デバイスの１つ以上の引張構成要素に連結されてもよい。例えば、テザーは、テザー引張デバイスの回転可能な引張部材に連結されてもよい。テザーが１つまたは複数の引張構成要素に連結された後に、テザーを近位に後退させることによって、引張力がテザーに印加されてもよい。一変化例では、これは、ボビンの周囲にテザーを巻装し、所望の引張力を提供するようにボビンを回転させることによって達成されてもよい。選択的に、テザーは、手動で、または（例えば、テザー引張デバイス上の）ネジの周囲にテザーを巻装し、ネジを回転させることによって引張られてもよい。ある変化例では、テザー引張力は、所望の量の組織の締め上げを達成するように増加および減少させられてもよい。上記で説明されるように、テザーを過度に引張る（かつ、例えば、心臓組織等の組織を潜在的に損傷する）可能性を制限するために、テザー引張デバイスのある変化例は、テザーが所定の閾値を超えて引張られることを防止する１つ以上の機構を備えてもよい。
【０１３０】
場合によっては、組織へのテザー引張の効果が、生理学的および／または画像フィードバックを使用して、測定または別様に評価されてもよい。ある変化例では、所望の組織の締め上げのレベルが、Ｘ線透視法、超音波、エコードップラー等の１つ以上の撮像技法によって決定されてもよい。いくつかの変化例では、僧帽弁逆流の治療において、心エコー専門医が、経食道または経胸壁エコーを使用して、逆流の量へのテザー引張の効果を監視してもよい。経食道または経胸壁エコーは、漏出の最小化に関するフィードバックを提供してもよい。
【０１３１】
いくつかの変化例では、種々の寸法またはベクトルに沿って、テザー保持機構を有する複数開口部ガイドトンネルを使用して、心室の再成形が実施されてもよい。例えば、図１６を参照すると、ある変化例では、心室または弁の再成形は、直径（Ｂ）または弁口の周囲の円周（Ｃ）に対して生じてもよい。例えば、直径（Ｂ）および円周（Ｃ）は、弁輪下溝領域（１６０４）に対して再成形されてもよい。弁構造の再成形に加えて、再成形は、また、心腔の非弁構造に対しても実施することができる。例えば、心室の直径または円周のうちの１つ以上が再成形されてもよい。図１６に示されるように、概して、乳頭筋に、またはそれより上側に位置する心室の直径（Ｂ’）および円周（Ｃ’）が再成形されてもよい。乳頭筋に、またはそれより下側にある心室の直径（Ｂ”）および円周（Ｃ”）も、成形されてもよい。再成形または算定される直径および円周の配向は、変化し得るが、いくつかの変化例では、直径または円周は、心室の縦軸に対して略垂直配向であってもよい。当業者であれば、弁口から心腔の頂点まで、または心腔の頂点から心室容量を概して半分に分割する点までの縦軸を含むが、それらに限定されない、縦軸が、いくつかの方法で特徴付けられてもよいことを理解するであろう。同様に、埋込寸法またはベクトルのうちのいくつかはまた、心腔の前後軸または中隔側方軸に対して配向されてもよい。
【０１３２】
図１７を参照すると、いくつかの変化例では、乳頭筋と弁尖との間のベクトル（Ａ）および（Ｄ）に沿った心筋が再成形されてもよい。ベクトル（Ｄ）または（Ａ）は、それぞれ、乳頭筋とその関連弁尖との間、または乳頭筋と非関連弁尖との間にあってもよい。図１７で図示されたベクトル（Ａ）および（Ｄ）は、乳頭筋の先端から示されているが、これらの経路はまた、乳頭筋の基部から算定されてもよい。同様に、弁尖を含む心筋経路が、弁尖の最遠位部、中央、および基部から算定されてもよい。ある変化例では、心臓の再成形は、心腔の頂点と１つ以上の弁との間で生じてもよい。例えば、再成形は、出口弁と心腔の頂点との間のベクトル（Ｅ）に沿って、および／または入口弁と頂点との間の経路（Ｆ）に沿って生じてもよい。心臓弁修復方法は、例えば、その全体で参照することにより以前に組み込まれた、米国特許出願公開第２００９／０２２２０８３Ａ１号でさらに説明されている。
【０１３３】
キットもここで説明する。いくつかの変化例では、キットは、少なくとも１つのテザー引張デバイスと、少なくとも１つのテザーロックデバイスおよび／またはテザー切断デバイスとを含んでもよい。ある変化例では、キットは、少なくとも１つのテザー切断デバイスと、テザーロック能力も有する少なくとも１つのテザー引張デバイスとを含んでもよく、または、少なくとも１つのテザーロックデバイスと、テザー切断能力も有する少なくとも１つのテザー引張デバイスとを含んでもよい。いくつかの変化例では、キットは、異なる最大テザー引張閾値を有するテザー引張デバイス等の、複数の（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ）異なるテザー引張デバイスを含んでもよい。ある変化例では、キットは、１つ以上のアンカ送達デバイスを備えてもよい。当然ながら、使用説明書もキットに提供されてもよい。
【０１３４】
方法、デバイス、およびキットが、例示および実施例として、ここでいくらか詳細に説明されているが、そのような例示および実施例は、理解を明確にする目的のためであるにすぎない。本明細書の教示を踏まえて、添付の請求項の精神および範囲から逸脱することなく、ある変更および修正が行われてもよいことが、当業者にとって容易に明白になるであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図２Ｊ】
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【図２Ｋ】
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【図２Ｌ】
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【図２Ｍ】
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【図２Ｎ】
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【図２Ｏ】
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【図２Ｐ】
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【図２Ｑ】
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【図２Ｒ】
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【図２Ｓ】
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【図２Ｔ】
2012505049.tif 000024
【図２Ｕ】
2012505049.tif 000025
【図２Ｖ】
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【図２Ｗ】
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【図２Ｘ】
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【図２Ｙ】
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【図２Ｚ】
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【図３】
2012505049.tif 000031
【図４】
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【図５Ａ】
2012505049.tif 000033
【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
2012505049.tif 000037
【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
2012505049.tif 000039
【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｆ】
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【図１５Ｇ】
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【図１５Ｈ】
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【図１５Ｉ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
2012505049.tif 000071
【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１８Ｆ】
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【図１８Ｇ】
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【図１８Ｈ】
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【図１８Ｉ】
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【図１８Ｊ】
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【図１８Ｋ】
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【図１８Ｌ】
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【図１８Ｍ】
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【図１８Ｎ】
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【図１８Ｏ】
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【図１８Ｐ】
2012505049.tif 000085
【図１８Ｑ】
2012505049.tif 000086
【図１８Ｒ】
2012505049.tif 000087
【図１８Ｓ】
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【図１８Ｔ】
2012505049.tif 000089
【図１８Ｕ】
2012505049.tif 000090
【図１８Ｖ】
2012505049.tif 000091
【図１８Ｗ】
2012505049.tif 000092
【図１８Ｘ】
2012505049.tif 000093
【国際調査報告】
2012505049.tif 000094