(57)【要約】  管腔等の流れを通して閉塞物を除去し、埋め込み可能な手段または物質を管腔等の流れ中または近傍に送達し、および／または血流を回復する、システムおよび方法。第１の直径の近位部分および第２の直径の遠位部分（第１の直径より小さい）は体腔中へ進められる。カテーテルの遠位部分は、第２の直径よりも大きいが第１の直径よりも大きくない直径に拡張される。作動手段は次に、カテーテル遠位端の外に進められそして閉塞性物質を除去する、埋め込み可能な手段または物質を送達および／または血流を回復するために使用される。遠位部分は、体内からの除去に先立ち直径方向に縮小され得る。
2012513294.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトまたは動物の被験体の体内の部位での治療または診断を実施するために適応したカテーテルであって、
前記カテーテルは、近位部分、遠位部分、管腔、および遠位端開口部を有し、前記カテーテルは、前記遠位部分が、前記近位部分の外径よりも小さい第一の外径を備える第一の構成から、遠位部分が第一の外径よりも大きいが近位部分の外径よりも大きくない第二の外径に拡張する第二の構成への移動が可能であり、前記カテーテルは前記遠位部分に対して近位のポートをさらに備え、このポートはカテーテル外部から管腔への流体連結を可能とする、
カテーテル。
【請求項２】
ヒトまたは動物の被験体の体内の部位での治療または診断を実施するために適応したカテーテルであって、
前記カテーテルは、近位部分、遠位部分、遠位部分に沿って配された複数のポート、それを通じて延びる管腔、および遠位端開口部を備え、前記複数のポートはカテーテルの近位端で管腔を通って注入されたＸ線非透過性色素を排出することができる、
カテーテル。
【請求項３】
閉塞した体腔内から体液の流れを回復させる方法であって、
前記方法は、以下の工程：
ａ）近位部分、遠位部分、管腔、遠位端開口部、および遠位部分の近位にある窓部を有するカテーテルを被験体の体内に挿入する工程であって、この窓部はカテーテル外部から管腔への流体連結を可能にし、前記カテーテルは、前記遠位部分が前記近位部分の外径よりも小さい第一の外径を有する第一の構成から、遠位部分が第一の外径よりも大きいが近位部分の外径よりも大きくない第二の外径に拡張する第二の構成へ移動可能である、工程、
ｂ）カテーテルの遠位部分がその第一の構成にある状態で、所望の体腔内の遠位端開口部の位置を定める工程、
ｃ）体腔内で閉塞物に十分に貫通しそして遠位端が閉塞していない体腔内にあり、そして前記窓部が閉塞物の近位にありそして閉塞していない体腔内にあるように、カテーテルを体腔内で閉塞物を通して進める工程、
ｄ）カテーテルの遠位部分をその第二の構成に移動させる工程、
ｅ）血液が窓部に流入しそしてカテーテルの遠位端開口部から流出する、血流を回復させる工程、
を含む、方法。
【請求項４】
ヒトまたは動物の被験体の体内の部位での治療または診断を実施するための方法であって、
前記方法は、以下の工程：
ａ）近位部分、遠位部分、遠位部分に沿って配された複数のポート、管腔、および遠位端開口部を有するカテーテルを被験体の体内に挿入する工程であって、前記複数のポートは、カテーテルを通じて注入されたＸ線非透過性色素をカテーテルから排出することを可能とする工程、
ｂ）所望の体腔内で遠位端開口部の位置を定める工程、
ｃ）閉塞物に十分に貫通しそして遠位端が閉塞していない体腔内にありそして複数のポートの少なくとも１つが閉塞物の近位にありそして閉塞していない体腔内にあるように、カテーテルを閉塞物を通って体腔内で進める工程、
ｄ）Ｘ線非透過性色素を、閉塞物の遠位にある遠位端開口部と閉塞物の近位にある複数のポートの少なくとも１つを通ってカテーテルから排出されるように、前記色素をカテーテルの管腔内に注入する工程、
ｅ）カテーテルから排出される近位および遠位の色素間の間隔を観察し、閉塞物の範囲の目安を与える工程、
を含む、方法。
【請求項５】
ヒトまたは動物の被体者の体内の部位での治療または診断を実施するために適用されるシステムであって、
前記システムは、以下：
近位部分、遠位部分、その間を延在する管腔、および遠位端開口部を備える、軸方向に細長いカテーテルであって、前記遠位部分が、少なくとも１つのレールと膨張可能な外膜を備え、前記レールは低摩擦をもたらし、前記膨張可能な外膜の内部に取付けられていて、カテーテルの縦軸に平行に配向されており、前記カテーテルは、前記遠位部分が、前記近位部分の外径よりも小さい第一の外径を有する第一の構成から、遠位部分が第一の外径よりも大きいが近位部分の外径よりも大きくない第二の外径に拡張する第二の構成へ移動可能である、カテーテルと、
遠位部位と非穿孔部位とを備える拡張器であり、前記遠位部位が、螺旋コイル部位と、この螺旋コイル部位の近位に配置された細目の蛇状カット部位およびこの細目の蛇状カット部位の近位に配置された粗目の蛇状カット部位を備え、前記非穿孔部位が、ある程度の可撓性を与え、そして前記粗目の蛇状カット部位の近位に配置され、前記より粗目の蛇状カット領部位が非穿孔部位よりも可撓性を有するが、細目の蛇状カット部位よりも可撓性が低くいものであり、そして、前記細目の蛇状カット部位は螺旋コイル部位よりも可撓性が低いものである、拡張器、
を備える、システム。
【請求項６】
ヒトまたは動物の被験体の体内の部位での治療または診断を実施するための方法であって、
前記方法は、以下の工程：
ａ）近位部分、遠位部分、管腔、および遠位端開口部を有するカテーテルを被験体の体内に挿入する工程であって、前記遠位部分が、少なくとも１つのレールおよび膨張可能な外膜を備え、前記レールが、前記膨張可能な外膜の内部に取付けられており、前記カテーテルは、前記遠位部分が、前記近位部分の外径よりも小さい第一の外径を有する第一の構成から、遠位部分が第一の外径よりも大きいが近位部分の外径よりも大きくない第二の外径に拡張する第二の構成へ移動可能である、工程、
ｂ）前記カテーテルの遠位部分がその第一の構成にある状態で、所望の体腔内で遠位端開口部の位置を定める工程、
ｃ）前記拡張器を前記カテーテルに対して相対的に遠位に進める工程であって、前記拡張器が、遠位部位と非穿孔部位を備え、前記遠位部位は、螺旋コイル部位、螺旋コイル部位の近位に配置された細目の蛇状カット部位、およびこの細目の蛇状カット部位の近位に配置された粗めの蛇状カット部位を備え、前記穿孔部位がより粗目の蛇状カット部位の近位に配置されており、前記より粗目の蛇状カット部位は、非穿孔部位よりも可撓性が高いが、細目の蛇状カット部位よりも可撓性が低く、そして前記細目の蛇状カット部位が、螺旋コイル部位よりも可撓性が低く、前記カテーテルの前記遠位部分を第二の構成に移動させるものである、工程、
ｄ）作業装置をカテーテルの管腔内に通し、遠位開口部から出す工程、および
ｅ）前記作業手段を用いて前記治療または診断を実施する工程、
とを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連特許
本ＰＣＴ国際出願は、２００２年７月２３日出願の米国特許仮出願第６０／３９８，０７１号に基づき優先権を主張する、２００３年７月２１日出願の米国特許出願第１０／６２３，８７５号の継続出願であり現在米国特許第７，３０９，３３４号として発行されている、２００７年１１月７日出願の同時係続米国特許出願第１１／９３６，６３２号の一部継続出願である、２００８年１２月２３日出願の米国特許出願第１２／３４３，３７４号に基づき優先権を主張し、これら出願のそれぞれの全ての開示はここに参照として取り込まれる。
【０００２】
技術分野
本発明は、一般に、医療機器および方法に関し、より詳細には、脳の血管等の血管内の閉塞物の除去および血管内の障害の治療に使用できるカテーテル系システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
背景技術
脳卒中は米国において一般的な死亡原因であり、障害を引き起こす神経疾患である。年間およそ７００，０００人の患者が脳卒中を患っている。脳卒中は、中枢神経系の局所的併発を反映する、少なくとも２４時間持続する神経学的欠損の急性発症により特徴付けられる症候群であり、中枢神経系の単状病変を反映し、そして脳循環の障害の結果に起こるものである。その発生率は年齢とともに増加する。脳卒中のリスク因子として、収縮期または拡張期高血圧、高コレステロール血症、喫煙、アルコール飲料の大量摂取、および経口避妊薬の使用等がある。
【０００４】
出血性脳卒中は、年間の脳卒中人口の２０％を占める。出血性脳卒中は、脳組織への出血とその結果生じる脳組織の梗塞を引き起こす、動脈瘤の破裂または動静脈奇形（ＡＶＭ）によって起こることが多い。脳卒中人口の残りの８０％は、虚血性脳卒中であり、そして、脳から酸素を輸送する血液を奪う閉塞血管により起こる。虚血性脳卒中は、その他の身体部位または脳血管自身から剥がれて、より遠位で狭い大脳動脈中で閉塞させる、塞栓または血栓性組織片により起こることが多い。患者が１時間以内に完全に消失する神経学的症状および兆候を示す場合、一過性脳虚血発作（ＴＩＡ）という用語が用いられる。病因学的には、ＴＩＡおよび虚血性脳卒中は、同一の病態生理学機構を共にし、このため症状の持続と虚血発作の範囲に基づいた一連のものを意味する。
【０００５】
塞栓は、不整脈期に心臓弁まわりまたは左心耳内で形成されることもあり、そしてその後剥がれてそして身体の遠位領域中への血流をたどる。これらの塞栓は、脳に移動しそして塞栓性脳卒中を起こす可能性がある。以下で述べるように、多くのこのような閉塞は、塞栓が留まる唯一の部位ではないが、中大脳動脈（ＭＣＡ）で起こる。
【０００６】
患者が神経学的欠損を示す場合、脳卒中の原因に対する診断的仮説は、患者の病歴、脳卒中のリスク因子の見直し、および神経学的検査に基づいてたてることができる。虚血性事象が疑われる場合、臨床医は、患者が、心原性塞栓、大動脈頭蓋外または頭蓋内疾患、小動脈実質内疾患、あるいは血液学的またはその他の全身性疾患を有するかを暫定的に評価できる。患者が虚血性または出血性発作を起こしたかを決定するのに頭部ＣＴスキャンを実施することが多い。血液は、くも膜下出血、実質内血腫、または脳室内出血でＣＴスキャンにおいて認められる。
【０００７】
従来、急性虚血性脳卒中の救急管理は、主に、支持療法、例えば、水分補給、神経状態のモニタリング、血圧調節、および／または抗血小板または抗凝固療法といった、一般的な支持療法からなっていた。１９９６年に、米国食品医薬品局（ｔｈｅ  Ｆｏｏｄ  ａｎｄ  Ｄｒｕｇ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）は、急性脳卒中の治療用のジェネンテック（Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ）社の血栓溶解剤、組織プラスミノーゲン活性化因子（ｔ−ＰＡ）またはアクチバーゼ（Ａｃｔｉｖａｓｅ）ＲＴＭの使用を承認した。無作為化され二重盲検試験での米国立神経疾患研究所およびｔ−ＰＡ脳卒中の研究は、虚血性脳卒中発症３時間以内に静脈内ｔ−ＰＡを受けた患者のグループにおいて、２４時間後脳卒中スケールスコアでの統計的に有意な改善を明らかにした。このｔ−ＰＡの承認以来、救急治療室の医師は、脳卒中患者に支持療法以外の効果的な治療を初めて提供することができた。
【０００８】
しかしながら、全身性のｔ−ＰＡを用いた治療は、脳内出血およびその他の出血性合併症のリスクの増加と関連する。ｔ−ＰＡで治療した患者は、治療から３６時間以内に症候性脳内出血を受ける可能性が高かった。症候性出血の頻度は、脳卒中発症後３時間を経過してｔ−ＰＡが投与された場合に増加する。急性虚血性脳卒中にｔ−ＰＡを使用することにおける、時間的制約以外に、その他の禁忌として以下のもの：患者が過去３ヶ月間に脳卒中または重篤な頭部外傷を経験した場合、患者の収縮期血圧が１８５ｍｍＨｇを超えているか、または拡張期血圧が１１０ｍｍＨｇを超えている場合、患者が血圧を規定の限界値まで下げるために積極的治療を要する場合、患者が抗凝固薬を服用しているか、出血傾向がある場合、および／または患者が最近の侵襲性外科的処置を受けた場合がある。したがって、わずかな割合の選ばれた脳卒中患者のみが、ｔ−ＰＡを受ける要件を満たす。
【０００９】
閉塞性塞栓は、何年もの間、血管系における様々な部位から機械的にも除去されてきた。例えば、「フォガティー・カテーテル」またはその変化形物は、典型的には、末梢において、足および腕で発見された凝血塊を動脈から除去するために、使用されてきた。これらの周知の装置は、例えば、フォガティーの米国特許第３，４３５，８２６号明細書、および米国特許第４，４０３，６１２号明細書および同第３，３６７，１０１号明細書に記載されている。一般に、これらの特許は、萎んだ際にバルーン材料が縦方向に伸長する、バルーンカテーテルについて記載している。
【００１０】
フォガティー・カテーテルまたはその他の同様のカテーテルを用いて塞栓を除去する処置においては、通常、まずＸ線透視法を用いて凝血塊の位置を見つける。その後、塞栓除去用カテーテルを挿入し、凝血塊に向ける。続いて、バルーンカテーテルの遠位先端を注意深く凝血塊の中央を通過させる。バルーンが凝血塊の遠位側を通過したら、バルーンを膨らませる。その後、バルーンカテーテルを徐々に近位に引く。このようにして、バルーンは、回収可能な位置まで、バルーンの前方で血塊を近位に引くように作用する。フォガティー型カテーテルを用いる処置の大部分は、関連血管から凝血塊物質が取り除かれるまで、これらの工程を繰り返す。
【００１１】
別の塞栓摘出カテーテルが各種開発されており、これらにおいては、捕捉および除去を達成するためには、様々なワイヤ・コークスクリューおよびバスケットを、遠位に塞栓物質を通るように進めなければならない。しかしながら、このようなカテーテルを用いた塞栓の除去は、付随する潜在的な問題を抱える。このような問題の１つは、除去がより困難または不可能な場合に、カテーテルを凝血塊中に進めることで、その物質がより離れた部位に剥がれていくときに起こる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
神経介入（ｎｅｕｒｏｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ）装置および処置が進歩しているにも関わらず、重篤な神経学的欠損または患者死亡を引き起こし得る、閉塞、または狭窄した、脳血管への末梢血流の迅速な回復の必要性がいまだに残っている。
【００１３】
したがって、新規の装置および方法は、急性虚血性脳卒中および閉塞性脳血管障害を有する患者を含む体内の血管系閉塞の治療、塞栓または血行動態の悪化を有する症候のある、あるいは脳卒中予防中の患者の治療、例えば、無症候性頸動脈病変の偶発的所見のある患者に必要であり、このような装置および方法は、重篤な副作用を起こすことなく患者の神経機能および生活の質を改善するものであり、したがってｔ−ＰＡの使用が禁忌の患者にも使用され得る。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
発明の概要
本発明の一つの特徴によると、ヒトまたは動物の被験体の体内の部位での治療または診断の実施に使用可能なシステムが提供され、このようなシステムは、ａ）近位部分、遠位部分、管腔、および遠位端開口部を備えるカテーテルであって、遠位部分が近位部分の外径よりも小さい第一の外径を有する第一の構成から、遠位部分が第一の外径よりも大きいが近位部分の外径よりも大きくない第二の外径まで拡張している第二の構成へ移動可能であるカテーテルと、ｂ）少なくとも、カテーテルの遠位部分がその第二の構成にある時に、カテーテル管腔を通って遠位開口部外に出るように進めることができる作業手段であり、該作業手段は、治療または診療を実施可能である。本システムに使用可能なこのような種類の作業手段の例として、ｉ）血栓またはその他の閉塞物質を体腔から除去するための手段、ｉｉ）体腔内の閉塞物中またはその周りの流体の流れを促進させるのに使用可能な血流回復手段、およびｉｉｉ）インプラント（例えば、埋込み型閉塞コイルまたは埋込み型塞栓手段）を配置または送達するための手段が挙げられるが、これらには限られない。
【００１５】
さらに本発明によると、ヒトまたは動物の被験体の体内の部位での治療または診断を実施するための方法が提供され、このような方法は、ａ）被験体の体内に、近位部分、遠位部分、管腔、および遠位端開口部を有するカテーテルを挿入し、該カテーテルは、近位部分の外径よりも小さい第一の外径を有する第一の構成から、遠位部分が、第一の外径よりも大きいが近位部分の外径よりも大きくない第二の外径に拡張している第二の構成へ移動可能である工程と、ｂ）カテーテルの遠位部分がその第一の構成にある状態で、所望の体腔内で遠位端開口部を位置決めする工程と、ｃ）カテーテルの遠位部分を第二の構成に移動させる工程と、ｄ）カテーテルの管腔を通って、遠位開口部外に作業装置を進め、治療または診断の実施に使用する工程とを含む。本方法に使用可能なこのような種類の作業装置の例として、体腔から血栓またはその他の閉塞物質を除去する手段、閉塞した体腔の血流の回復に使用可能な血流回復手段と、インプラント（例えば、埋込み型閉塞コイルまたは塞栓装置）送達用手段が挙げられるが、これらには限られない。
【００１６】
またさらに本発明にしたがうと、体腔から閉塞物質を除去する方法が提供され、このような方法は、ａ）近位部分、遠位部分、管腔、および遠位端開口部を有するカテーテルを挿入する工程であって、該カテーテルは、遠位部分が、近位部分の外径よりも小さい第一の外径を有する第一の構成から、遠位部分が第一の外径よりも大きいが近位部分の外径よりも大きくない第二の外径に拡張している第二の構成へ移動可能である工程、ｂ）遠位端開口部が体腔内にあるように、第一の構成にある状態でカテーテルを位置決めする工程、ｃ）第一の構成から第二の構成にカテーテルを変移させる工程、ｄ）閉塞物質を、遠位端開口部を通過してカテーテルの管腔内に移動させる工程、ｅ）カテーテルの管腔中に移動された閉塞物質と共にカテーテルを除去する工程とを含む。いくつかの実施態様において、閉塞物質を、遠位端開口部を通ってカテーテルの管腔内に吸引するのに、カテーテルの管腔中に陰圧をかけてもよい。いくつかの実施態様において、本方法の工程Ｄは、閉塞物質移動手段（例えば、塞栓除去用手段）をカテーテルから進め、そしてその閉塞物質移動手段を用いて、閉塞物質を遠位端開口部を通ってカテーテルの管腔内に移動させる工程を含んでいてもよい。使用可能なこの種の閉塞物質移動手段の限定されない一例は、閉塞物質の幾分または全てをその後移動させることができるようにして、閉塞物質が拡張可能な要素に取り込まれ、または係合するように、体腔内で拡張する拡張可能な要素を有する手段である。このような拡張可能な要素は、その後、拡張可能な部材によって取り込まれ、あるいは係合された閉塞物質と共に、遠位端開口部を通ってカテーテルの管腔中に後退させる。いくつかの場合において、該方法がさらに治療用物質を送達する工程を含むこともある。例えば、閉塞物質が血栓を含む場合、血栓溶解剤または血栓をある程度溶解、および／または血栓の体腔壁への付着を阻止するその他の物質を送達してもよい。閉塞物質移動手段を用いる、いくつかの実施態様において、このような閉塞物質移動手段は、閉塞物質をカテーテル中に移動させるのに使用され、閉塞物質移動手段は、まず、閉塞物質中またはその周りの血流をしばらく改善させるように、閉塞物質を流れさせ、あるいは圧縮させるのに使用でき、その後、少なくともある程度の閉塞物質を遠位開口部を通ってカテーテルの管腔中に移動させるのに使用される。
【００１７】
またさらに本発明によると、閉塞した体腔中の体液の流れを増加させる方法が提供され、このような方法は、ａ）近位部分、遠位部分、管腔、および遠位端開口部を有するカテーテルを挿入する工程であって、このカテーテルは、遠位部分が近位部分の外径よりも小さい第一の外径を有する第一の構成から、遠位部分が第一の外径よりも大きいが近位部分の外径以下の第二の外径に拡張している第二の構成へ移動可能である工程、ｂ）カテーテルを、第一の構成にある状態で、遠位端開口部が体腔内にあるように位置決めする工程、ｃ）カテーテルを第一の構成から第二の構成に移動させる工程、ｄ）閉塞した体腔内の体液の流れを回復または改善する処置を送達するためにカテーテルを使用する工程とを含む。いくつかの実施態様において、送達される処置は、体腔内の体液の流れの改善に効果的な量のある種の治療物質（例えば、血栓溶解剤）の送達を含んでもよい。いくつかの実施態様において、送達される処置は、閉塞物質中またはその周りの体液の流れを改善する、閉塞物質を流路可能化または圧縮する手段の使用を含んでもよい。
【００１８】
いくつかの実施態様において、治療用カテーテルは、Ｘ線透視法下でモニターするように構成したＸ線非透過性マーカーを備えていてもよい。これらのＸ線非透過性マーカーは、拡張量が、治療用カテーテルの縦軸（長手方向軸）に対する横方向におけるＸ線非透過性マーカーの動きにより可視化できるように、装置の拡張可能な部位に取付けることができる。別の実施態様において、装置の横方向の拡張の間接的な評価は、縦方向に移行する、装置の拡張制御要素を、装置の固定要素に対してモニターし、両要素を、取付けたＸ線非透過性マーカーで描出することにより実現できる。
【００１９】
ある実施態様において、治療用カテーテルは、カテーテルが配置されている範囲内で、血管造影用色素を血管腔内に注入するために使用できる。色素注入管腔は、治療用カテーテルの遠位端で、色素排出ポートに操作可能に接続することができる。色素注入管腔はまた、その遠位端近くでカテーテルの長さにわたって間隔をおいて配置された色素排出ポートにも操作可能に接続されている。これらの色素注入管腔は、シリンジまたはその他の液圧注入装置との接続に使用可能な、カテーテルの近位端で、色素注入ポートに操作可能に接続することができる。カテーテルは、例えばガイドワイヤにより、閉塞物を通る経路で進めることができる。色素は、遠位色素排出ポートを通って血管腔中に流れるように注入することができる。色素は、近位の色素排出ポートから流れるように、さらに注入することができる。閉塞物内に配置または埋込まれた色素排出ポートは、阻止され、そして、色素排出を防ぐ。しかしながら、閉塞物に対して近位に位置する色素排出ポートは、色素が血管腔中に自由に流れることを可能にする。これらの遠位ポートとより近位のポートから排出される色素の可視的な差は、血管腔内での、凝血塊または血栓等の閉塞物の範囲または長さの指標を与えることができる。ガイドカテーテル内での流量制限を、遠位端からの流出に対する低い抵抗を与えるサイドポートからの流量を最適化するために、加えることができる。このような流量制限器は、カテーテルの遠位端からの流出を制限または完全に阻止し、サイドポートを通る流れを増加させる。閉塞物に対して遠位に配置されたサイドポートは、開放した中央管腔ポートと同一機能を果たすことができる。
【００２０】
別の実施態様において、拡張可能なガイドカテーテルは、治療実施に用いることができる。拡張可能なガイドカテーテルは、カテーテルの拡張可能な遠位部位に対して近位に位置するサイドポートを含むことができる。拡張可能なガイドカテーテルのサイドポートは、カテーテルの外部環境とカテーテルの内部管腔との間を流体的に連通させる。拡張可能なガイドカテーテルは、カテーテルに隣接する外部環境とカテーテルの内部管腔との間の流体的連通を可能にするための、カテーテルの外部にあるサイドポートに位置合わせができる少なくとも１つの窓部も有する移行拡張器も含み、内部管腔は移行拡張器の内部に半径方向に存在している。この拡張可能なガイドカテーテルは、取り外し可能な栓塞子（ｏｂｔｕｌａｔｏｒ）またはリードガイドワイヤをさらに含むことができる。この性能で使用すると、上記の拡張可能なガイドカテーテルは、血管系またはその他の体腔に対する一時的なシャントとしての機能を果たすことができる。
【００２１】
治療用の拡張可能なガイドカテーテルは、血管内の血塊または攣縮領域等の閉塞物に向けてそしてその中を通って進むことができる。閉塞物は、取り外し可能な栓塞子またはガイドワイヤにより貫通され、そして拡張可能なガイドカテーテルの半径方向に折りたたまれた遠位端に続く。栓塞子は、閉塞物に十分に貫通し、そして拡張可能な部位の遠位端が閉塞していない血管腔内に確実に入ると、除去される。次に、移行拡張器を、遠位の拡張可能な部位を拡張するように遠位に進め、そして移行拡張器の側壁の窓部を拡張可能なガイドカテーテルの近位部分のポートまたは窓部に位置合わせする。別の実施態様において、栓塞子は、遠位の半径方向に拡張可能な部位を拡張させるように遠位に進めながら、移行拡張器内にとどめることができる。血流は、拡張可能なガイドカテーテルの側壁内の窓部またはポートに流入でき、そして移行拡張器の中央管腔の開放遠位端を通って流出できるので、血管閉塞物を通って流れる血流はこのようにして回復させることができる。別の実施態様において、血流は逆方向にも回復させることができる。
【００２２】
本発明のさらなる態様、実施態様、変形、詳細、構成要素、および実施例は、当業者により、添付の図面および以下の詳細な説明から理解される。
【００２３】
図面の簡単な説明
本発明の様々な特徴を実施する一般的な構成を以下に図面を参照しながら説明する。図面および関連する記載は、本発明のいくつかの態様または実施例を概説するものであるがすべてを記載するものではなく、請求する本発明の範囲をどのようにも限定するものではない。すべての図面において、参照番号は、参照要素間の対応を示すために再度使用されている。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、本発明の実施態様による、縮小した断面の構成の遠位セグメントを有する、本発明による頭蓋内吸引カテーテルの側面概略図である。
【００２５】
【図２】図２は、本発明の実施態様による、拡大した断面の構成の遠位セグメントを有する、図１の側面図である。
【００２６】
【図３】図３Ａは、本発明の実施態様による、図１の３−３線断面図である。
【００２７】
図３Ｂは、本発明の実施態様による、ワイヤーを横切る構成を有する頭蓋内吸引カテーテルの別の断面である。
【００２８】
【図４】図４Ａは、本発明の実施態様による遠位部の折りたたみパターンを概略的に示す、４−４線断面図である。
【００２９】
図４Ｂは、本発明の実施態様による、別の折りたたみパターンを示す、図４Ａの断面図である。
【００３０】
【図５】図５は、本発明の実施態様による、近位位置にある、軸方向に可動な支持コイルを示した、図１のカテーテルの遠位部分の側断面図である。
【００３１】
【図６】図６は、本発明の実施態様による、遠位位置にある、軸方向に可動な支持コイルを示した、図５の断面図である。
【００３２】
【図７】図７は、本発明の実施態様による、近位位置にある、別の支持コイルを示した、図５の断面図である。
【００３３】
【図８】図８は、本発明の実施態様による、遠位位置にある、別の支持コイルを有する、図７の断面図である。
【００３４】
【図９】図９は、本発明の実施態様による、左内頸動脈を通って閉塞物に延出するガイドワイヤで左頸動脈サイフォン動脈内の閉塞を補うための、ウィリス動脈輪内の逆循環の概略図である。
【００３５】
【図１０】図１０は、本発明の実施態様による、縮小した直径の構成の、閉塞物まで進められた頭蓋内吸引カテーテルを有する、図９の概略図である。
【００３６】
【図１１】図１１は、本発明の実施態様による、拡大した直径の構成のカテーテルの遠位部分を有する、図１０の概略図である。
【００３７】
【図１２】図１２は、本発明の実施態様による、拡大した直径の吸引カテーテルを通して閉塞物を吸引した後の、図１１の概略図である。
【００３８】
【図１３】図１３Ａは、本発明の実施態様による、ガイドワイヤが中央カテーテル管腔内に挿入されておらず、このため拡張可能な要素がその十分に拡張した構成のバイアス状になった、カテーテルの側面図である。
【００３９】
図１３Ｂは、本発明の実施態様による、ガイドワイヤがカテーテル管腔内に十分挿入されて、拡張可能な要素が十分に折りたたまれた最小直径構成になっている、図１３Ａのカテーテルの側面図である。
【００４０】
【図１４】図１４Ａは、本発明の実施態様による、ガイドワイヤ狭窄部または開口部、および半径方向に拡張した、拡張可能な要素を示した、図１３Ａのカテーテルの遠位部位の詳細を示す。
【００４１】
図１４Ｂは、本発明の実施態様による、ガイドワイヤがガイドワイヤ狭窄部分に挿入されて、拡張可能な要素が半径方向に縮小させられた、図１３Ａのカーテルの遠位部位の詳細を示す。
【００４２】
【図１５】図１５Ａは、本発明の実施態様による、血管内の血栓の塊に対して進められた、その最小直径構成にある血栓除去用カテーテルを示す。
【００４３】
図１５Ｂは、本発明の実施態様による、半径方向に拡張可能な部位が血栓の両端を越えて延出するように、カテーテルが血栓の中央部分を貫いて進められた、図１５Ａの血栓除去用カテーテルを示す。
【００４４】
図１５Ｃは、本発明の実施態様による、半径方向に拡張可能な部位が直径方向に拡張して血栓と接触しそして捕捉した、図１５Ａの血栓除去カテーテルを示す。
【００４５】
【図１６】図１６Ａは、本発明の実施態様による、半径方向に拡張可能な部位が再度折りたたまれた、図１５Ｃの血栓除去カテーテルを示す。
【００４６】
図１６Ｂは、本発明の実施態様による、捕捉した血栓物質を有するカテーテルが、漏斗状のガイドカテーテル中に引っ込められた、図１６Ａの血栓除去カテーテルを示す。
【００４７】
【図１７】図１７は、本発明の実施態様による、本発明の実施態様による一時的なネックブリッジを形成する目的で脳血管動脈瘤にわたって拡張させた拡張可能なカテーテルを示す。
【００４８】
【図１８】図１８は、本発明の実施態様による、動脈瘤内に配置された塞栓コイルを有し、拡張可能な要素が大動脈の開口部にわたってネックブリッジを形成し、脳血管動脈瘤の入り口にわたって設置された拡張可能なマイクロカテーテル要素を示す。
【００４９】
【図１９】図１９は、本発明の実施態様による、多量の塞栓物が動脈瘤内に配置された、拡張可能な要素が大動脈の開口部にわたってネックブリッジを形成し、脳血管脈瘤の入り口にわたって設置された拡張可能なマイクロカテーテル要素を示す。
【００５０】
【図２０】図２０は、本発明の実施態様による、拡張可能な部位が、送達されたカテーテルがコイルを動脈瘤内に配置できるように、動脈瘤の入り口にわたって設置された、マイクロカテーテルの遠位端を示す。
【００５１】
【図２１】図２１は、本発明の実施態様による、カテーテルが拡張可能な部位内で蛇行した拡張可能な長さ部分を備えた、脳血管系内の長さ内で拡張された拡張可能な部位を有する、マイクロカテーテルの遠位端を示す。
【００５２】
【図２２】図２２Ａは、本発明の実施態様による、マイクロカテーテルとガイドワイヤにより接近されるものである、硬質プラーク形成により一部塞がれた、ある長さの血管系を示す。
【００５３】
図２２Ｂは、本発明の実施態様による、プラークの中央開口部を貫通して進められた、図２２Ａのマイクロカテーテルを示す。
【００５４】
図２２Ｃは、本発明の実施態様による、プラークの領域内で十分に拡張し、これによりプラークによって起こった拘束を一時的に軽減する、図２２Ａおよび図２２Ｂのマイクロカテーテルを示す。
【００５５】
【図２３】図２３Ａは、本発明の実施態様による、動脈瘤を有する、ある長さの血管系と、親血管の管腔内に張り出している一部外れた塞栓コイルとを示し、マイクロカテーテルが外れたコイルに向けて進められている。
【００５６】
図２３Ｂは、本発明の実施態様による、動脈瘤と一部外れたコイルの近位でその十分に拡張した構成の、マイクロカテーテルの拡張可能な部位を示す。
【００５７】
図２３Ｃは、マイクロカテーテルの中央管腔の中を進められた捕捉器具を示し、この捕捉器具は、外れた塞栓コイルの末端がスネア状となっており、拡張可能な先端ガイドカテーテルがマイクロカテーテルを超えて進められ、そしてスネア状のコイルを受けるものである。
【００５８】
【図２４】図２４Ａは、本発明の実施態様による、動脈瘤から一部除去されつつある塞栓コイルに対して進められたマイクロカテーテルを示す。
【００５９】
図２４Ｂは、本発明の実施態様による、コイルの外れた末端が拡張可能な部材のメッシュ内に捕捉されるように、動脈瘤に隣接して拡張したマイクロカテーテルの拡張可能な部材を示す。
【００６０】
図２４Ｃは、本発明の実施態様による、その構造内でコイル末端を固定するように縮小した直径寸法に収縮した拡張可能な部材を示し、この拡張可能な部材は漏斗状に広がった受入カテーテル内に近位的に引っ込められている。
【００６１】
【図２５】図２５Ａは、本発明の実施態様による、マイクロカテーテルが進められた血栓形成の下流で拡張した拡張可能な部材を示し、膜が拡張可能な部材を一部覆っている。
【００６２】
図２５Ｂは、本発明の実施態様による、血栓形成の下流で拡張した拡張可能な部材を示し、膜が全ての拡張可能な部材の間隙を実質的に封止している。
【００６３】
【図２６】図２６は、本発明の実施態様による、拡張可能なガイドカテーテルの近位端の一部破断図を示す。
【００６４】
【図２７】図２７Ａは、本発明の実施態様による、半径方向に折りたたまれた構成での、拡張可能なガイドカテーテルの遠位端の縦断面を示す。
【００６５】
図２７Ｂは、本発明の実施態様による、図２７Ａの拡張可能なカテーテルの遠位端の一部破断図であり、遠位端が第二のより大きな直径にまたは断面のほうに半径方向に拡張している。
【００６６】
【図２８】図２８Ａは、本発明の実施態様による、血管閉塞に向かって進められる、半径方向に折りたたまれた、拡張可能なガイドカテーテルを示す。
【００６７】
図２８Ｂは、本発明の実施態様による、遠位端の半径方向での拡張とガイドワイヤの遠位伸長後の、図２８Ａの拡張可能なガイドカテーテルを示す。
【００６８】
【図２９】図２９Ａは、本発明の実施態様による、拡張可能なガイドカテーテルにより進められ、閉塞性血栓の向こう側にその折りたたまれた遠位端がある、血栓切除術用カテーテルを示す。
【００６９】
図２９Ｂは、メッシュまたはスネアが血栓の位置を通過した位置で直径方向に拡張した、図２９Ａの血栓切除術用カテーテルを示す。
【００７０】
図２９Ｃは、拡張可能なガイドカテーテル内に血栓が捕捉されるように、血栓切除術用カテーテルが近位的に引っ込められている、図２９Ｂの拡張した血栓切除術用カテーテルを示す。
【００７１】
【図３０】図３０は、本発明の実施態様による、拡張可能なガイドカテーテルが挿入され、その折りたたまれた遠位部位が蛇行部位を横切り、そしてガイドワイヤがその遠位で延在している、脳血管系の領域を示す。
【００７２】
【図３１】図３１は、本発明の実施態様による、閉塞性血塊のごく近位で脳血管系に挿入された拡張可能なガイドカテーテルと、直径方向に拡張したその遠位端を示す。
【００７３】
【図３２】図３２は、本発明の実施態様による、遠位スネア要素の拡張前に、血塊を通ってその向こう側に越えるように挿入された、凝血塊回収マイクロカテーテルを有する、図３１の拡張可能なガイドカテーテルを示す。
【００７４】
【図３３】図３３Ａは、本発明の実施態様による、一時的血流回復用カテーテルが凝血塊を貫通して挿入された、血栓をその内部に有する血管の破断側面図を示す。
【００７５】
図３３Ｂは、本発明の実施態様による、一時的血流回復用カテーテルが、血液が流れることのできる流路を作るように血塊内で要素を拡張した、図３３Ａの血管の破断側面図を示す。
【００７６】
【図３４】図３４Ａは、本発明の実施態様による、拡張可能なメッシュの近位端を遠位に進めることで作動させる、血栓切除術または血流回復用カテーテルの拡張していない遠位端を示す。
【００７７】
図３４Ｂは、本発明の実施態様による、メッシュの近位端に結合した機構に対して、ガイドワイヤを取り囲む環状スリーブを遠位に進めることで作動させた、血栓切除術または血流回復用カテーテルの拡張した遠位端を示す。
【００７８】
図３４Ｃは、本発明の実施態様による、メッシュの近位端に結合した機構に対して、大きなガイドワイヤを遠位に進めることで作動させた、血栓切除術または流れ回復用カテーテルの拡張した遠位端を示す。
【００７９】
【図３５】図３５Ａは、本発明の実施態様による、ハブ、歪のがし、カテーテル管、およびガイドワイヤを備える血栓切除術または血流回復用カテーテルの近位端を示す。
【００８０】
図３５Ｂは、本発明の実施態様による、遠位で拡張可能な部位と変位制限部材を作動させるためのスリーブを備える、血栓切除術または血流回復用カテーテルの近位端を示す。
【００８１】
【図３６】図３６Ａは、本発明の実施態様による、ハブ、止血弁、血栓溶解剤またはその他の薬剤の注入ポート、および作動スリーブを前進または後退させるための制御部材を備える、血栓切除術または血流回復用カテーテルの近位端を示す。
【００８２】
図３６Ｂは、本発明の実施態様による、拡張可能なメッシュの近位端を遠位に進めるのに好適な作動ガイドワイヤを示す。
【００８３】
【図３７】図３７Ａは、本発明の実施態様による、増大した長さを有するＸ線非透過性摺動部を備える、血栓切除術または血流回復用カテーテルを示す。
【００８４】
図３７Ｂは、本発明の実施態様による、摺動部を遠位に進めて、摺動部と前方のＸ線非透過性マーカーとの間の可視またはＸ線画像上な間隙を実質的に寄せる、図３７Ａの血栓切除術または血流回復用カテーテルを示す。
【００８５】
【図３８】図３８は、本発明の実施態様による、カテーテルシャフトがメッシュの一方の面に他方の面よりも近くに存在するように、メッシュが血栓内で非対照的に拡張するように、血栓内に配置された、血栓切除術または血流回復用カテーテルを示す。
【００８６】
【図３９】図３９Ａは、本発明の実施態様による、カテーテル内に摺動可能に配置され、メッシュの遠位端を通過した、作動ガイドワイヤを示す。
【００８７】
図３９Ｂは、本発明の実施態様による、拡張可能なメッシュの近位端に結合した摺動部に対して、遠位力を及ぼすことができるように、半径方向に拡張した、図３９Ａの作動ガイドワイヤを示す。
【００８８】
【図４０】図４０Ａは、本発明の実施態様による、そこに通して配置された標準的な小さい直径のガイドワイヤを備え、カテーテル管壁内の窓部に対して遠位に配置された短い管状メッシュ摺動部をさらに備える、血栓切除術または血流回復用カテーテルを示し、前記摺動部が、近位的に配置され、カテーテル管の窓を通じて継輪部（ｃｏｌｌａｒ）とメッシュの近位端に取付けられた尾部を備える。
【００８９】
図４０Ｂは、本発明の実施態様による、標準的な大径の作動ガイドワイヤ、およびメッシュの近位端を動かすための変形型の輪部および尾部摺動部を備え、作動ガイドワイヤが、メッシュを拡張するように遠位的に進められた、図４０Ａの血栓切除術または血流回復用カテーテルを示す。
【００９０】
【図４１】図４１Ａは、本発明の実施態様による、補強用基幹リブ構造をさらに備えた拡張可能なガイドカテーテルの遠位端を示し、このガイドカテーテルは血管内に配置され、その遠位端が拡張していないものである。
【００９１】
図４１Ｂは、本発明の実施態様による、血管内に拡張し遠位端を有する、図４１Ａの拡張可能なガイドカテーテルを示す。
【００９２】
【図４２】図４２Ａは、本発明の実施態様による、メッシュの近位端が、ガイドワイヤとカテーテル管の内部直径との間に環状に設置された流体圧プランジャに取付けられた、血栓切除術または血流回復用カテーテルの部位を示す。
【００９３】
図４２Ｂは、本発明の実施態様による、ガイドワイヤとカテーテル内部直径との間の環状部が加圧され、流体圧プランジャを強制的に遠位に進めることで、拡張可能なメッシュ要素を直径方向で拡張させた、図４２Ａの血栓切除術または血流回復用カテーテルを示す。
【００９４】
【図４３】図４３は、本発明の実施態様による、色素が閉塞物の遠位および近位の血管腔に排出されて閉塞物の範囲を視覚的に描出するように、血管閉塞物を貫通する経路で進められ、Ｘ線非透過性色素で加圧された、血栓切除術または血流回復用カテーテルを示す。
【００９５】
【図４４】図４４Ａは、本発明の実施態様による、その内部に配置された摩擦低減レールを含む、拡張可能なガイドカテーテルまたは吸引カテーテルを示す。
【００９６】
図４４Ｂは、本発明の実施態様による、遠位端に螺旋状カット、螺旋カットに対して近位の部位に細目の蛇状カット、細目の蛇状カットの近位により粗目の蛇状カット、およびカットまたはその他の貫通部のない近位部位を有する、移動拡張器を示す。
【００９７】
【図４５】図４５Ａは、本発明の実施態様による、内部移動拡張器を有し、血流を血管閉塞物の中に通過させることができる、第一の、直径方向に折りたたまれた状態にある、拡張可能な治療用ガイドカテーテルの遠位端を示す。
【００９８】
図４５Ｂは、本発明の実施態様による、遠位の、半径方向に拡張可能なカテーテル管が大きさまたは断面が直径方向に増加するように、遠位に進められた移動拡張器を有する、治療用拡張可能なガイドカテーテルを示す。
【００９９】
【図４６】図４６Ａは、血栓、アテローム、または異物等の内部閉塞物を有する血管を示す。
【０１００】
図４６Ｂは、本発明の実施態様による、閉塞物に対して遠位の血管腔内で露出しそして閉塞していない拡張可能なガイドカテーテルの遠位端を有する、閉塞物の中を進められた図４５Ａの治療用の拡張可能なガイドカテーテルを示す。
【０１０１】
図４６Ｃは、本発明の実施態様による、閉塞物の中を通る血流が回復するように、除去されたガイドワイヤ、および移動拡張器４５０２を遠位に進めて半径方向に拡張させた遠位端を有する、治療用ガイドカテーテルを示す。
【発明を実施するための形態】
【０１０２】
発明を実施するための最良の態様
本明細書に開示の本発明は、その精神または本質的な特徴から逸脱することなく、その他の特定の態様で具体化され得る。記載されている実施態様は、すべての点において概説的なものとしてのみ考えられるべきものであり、限定的なものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の記載よりもむしろ添付の特許請求の範囲により示される。特許請求の範囲の意味および等価物の範囲内のいかなる変更も本発明の範囲に含まれる。
【０１０３】
本願明細書で使用される、用語「近位」および「遠位」は、カテーテルまたは医療機器の縦軸（長手方向軸）に沿った方向または位置を意味する。「近位」とは、カテーテルまたは医療機器の操作者に近い末端を意味するのに対し、「遠位」とは、カテーテルまたは医療機器の患者に近い末端を意味する。例えば、第一の位置が第二の位置よりもカテーテルまたは医療機器の操作者側に近ければ、第一の位置は第二の位置に対して近位である。「Ｆｒ」または「Ｆ」と略記される測定用語「Ｆｒｅｎｃｈ」は、ｍｍで測定した装置の直径の３倍として定義される。従って、３ｍｍの直径カテーテルは、直径が、９Ｆｒｅｎｃｈである。
【０１０４】
本発明の一つの特徴によると、頸動脈または大脳動脈から血栓塞栓物質を除去または血流を回復する方法が提供される。本方法は、近位端、遠位端、遠位ポートを有する拡張可能な遠位部分、ポートに連通している吸引管腔、および軸方向に可動な支持部を有するカテーテルを設ける工程を含む。カテーテルの遠位端が動脈に挿入され、支持部は、遠位に進められ、遠位部を拡張する。血栓塞栓性物質を遠位部に引き込むために、吸引ポートにナビゲート圧をかける。
【０１０５】
頸動脈は、総頸動脈、内頸動脈、または頸動脈サイフォンであってもよい。あるいは、動脈は、中大脳動脈または前大脳動脈、または脳内の他の場所であってもよい。
【０１０６】
本方法は、吸引管腔を通じて動脈中に含酸素媒体を導入する工程、または吸引管腔を通じて動脈中に薬剤を注入する工程を追加的に含んでもよい。このような薬剤は、ニフェジピンまたはニトロプルシド等の血管拡張剤であってもよい。あるいは、薬剤は、ｔ−ＰＡを含んでいてもよい。血栓塞栓物質は、血管内超音波法または頸動脈ドップラー画像化技術で位置決定してもよい。
【０１０７】
本発明の別の特徴によると、頭蓋内吸引カテーテルが提供される。このカテーテルは、近位端、遠位端、およびその間に延在する吸引管腔を有する細長い可撓性管状体を備える。体の遠位部分にある吸引管腔は、経管的ナビゲーションのための第一の縮小した内部直径と、吸引材料のための第二の拡大した内部直径との間で可動である。支持部は、第二の直径の状態にあるときに折りたたみに対して吸引管腔を制御可能に支持するために設けられている。カテーテルの近位端では、カテーテル支持部を制御するために制御手段が提供される。一つの実施において、この支持部は、バネコイル等のらせん要素を備える。この支持部は、遠位部が低い断面構成にあるときの近位位置と、遠位部が拡大し、吸引下で折りたたみに対して支持された遠位位置との間等で、軸方向に可動であってもよい。あるいは、支持部は、支持部の第一の末端を支持部の第二の末端に対して相対的に回転させて作動される。
【０１０８】
吸引管腔は、吸引管腔が第一の内部直径の構成にある場合に、その中に複数の折りたたみ部分を有する管状壁の範囲で規定されていてもよい。あるいは、吸引管腔は、伸縮性材料で作られた壁の範囲で規定されていてもよい。
【０１０９】
本発明の別の特徴によると、血管系の非直線部分にわたって位置する、カテーテルを通る流路を確立する方法が提供される。本方法は、血管系の非直線部分を中で拡大可能な管状壁を経管的にナビゲートする工程と、管状壁の内部直径を拡大するために、管状壁内で支持部を操作し非直線部分にわたって流路を作る工程を含む。この操作工程は、管状壁内で管状支持構造を遠位に進めることを含んでいてもよい。一つの実施では、本方法は、管状壁内でコイルを遠位に進める工程を含む。
【０１１０】
本発明のさらなる特徴によると、物質を吸引する方法が提供される。この方法は、閉塞部位にカテーテルを経管的に進める工程を含み、カテーテルは吸引管腔をその中に有するものである。支持部は、吸引管腔内を移動させられ、その後、物質を閉塞から吸引管腔を通じて吸引する。
【０１１１】
本発明の別の特徴によると、頭蓋内吸引カテーテルが提供される。このカテーテルは、近位端、遠位端、およびその間に延在する吸引管腔を有する、細長い可撓性管状体を備える。体上での遠位部分は、経管的ナビゲーションのために縮小した第一の内部直径と、物質吸引のために拡大した第二の内部直径との間で可動である。支持部は、吸引管腔が第一の直径にあるときの近位位置と、第二の直径にあるときに折りたたみに対して吸引管腔を支持するための遠位位置との間で軸方向に可動である。
【０１１２】
一つの実施において、支持部はコイルを備える。遠位部分は、約２０ｃｍを超えない長さを有していてもよく、特定の実施態様においては、約１０ｃｍを超えない長さを有していてもよく、そして多くの場合に約５ｃｍ〜約１５ｃｍの範囲内であってもよい。
【０１１３】
いくつかの実施態様において、この頭蓋内吸引カテーテルは、支持部と可撓性管状体との間の摩擦を減らすレールを備える。これらのレールは、間隔、不連続部、または間隙により互いに分離されている、複数の縦方向に配向された構造体を備える。これらのレールは、フィンガー（ｆｉｎｇｅｒｓ）、羽板（ｓｌａｔｓ）、帯板（ｂａｔｔｅｎｓ）等として記載できる。これらのレールは、可撓性であってもよく、曲げることができる。これらのレールは、可撓性管状体、支持部、またはこれら両者に対して相対的に摺動するように滑性に富んでいてもよい。これらのレールは、金属、ポリマー材料、またはこれら両者から製造できる。このような金属は、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金、コバルト−ニッケル合金、チタン、タンタル、プラチナ、金等の材料を含むことができるが、これらに限られない。ポリマー材料は、ポリイミド、ポリアミド、ＰＴＦＥ、ＰＥＮ、ＰＥＴ、ＦＥＰ、ＰＦＡ、ポリエチレン、ポリプロピレン等を含むことができる。いくつかの実施態様において、これらのレールは、中空円筒状プッシャーまたは支持部の遠位端に、取付けまたは一体化することができる。
【０１１４】
支持部の近位端は、頭蓋内吸引カテーテルの近位端で操作者の制御により前進または後退させることのできるハブまたはその他の機構に取付けることができる。別の実施態様において、上記のレールは、可撓性管状体の内部、特にその拡張可能な遠位部分内に、取付けまたは一体化することができる。通常の５Ｆｒｅｎｃｈ〜７Ｆｒｅｎｃｈのカテーテルにおいて、これらのレールは、おおよそ長方形で、半径方向での寸法がおよそ０．０００２５〜０．００１インチ、周方向での寸法が０．００２〜０．０３インチの断面を有することができる。可撓性管状体の半径方向に折りたたまれた遠位端を開くために支持部を遠位に進めた場合、これらのレールは、支持部と可撓性管状体との間の摩擦を低減または最小化する。レールのフィンガ間の分離は、一般的に、各レールと装置の遠位端に対する可撓性を可能にする。フィンガまたはレールは、摺動部の動きを妨げることのできる窪みまたは切り込みを最小限にする、非常に堅くて非常に平滑な表面を有利に備えることができる。フィンガまたはレールは、支持部が可撓性管状体の内部でつかまったり、ひっかかったり、または引っ張られたりしないように、可撓性管状体の周囲内で有利に分布させることができる。
【０１１５】
好ましい実施態様において、支持部または拡張器の遠位端は、およそ０．０００２５インチ〜０．０１０インチの非常に薄い壁を有する、軸方向に細長い管状構造であってもよい。より好ましい実施態様において、壁厚は、約０．００１〜０．００５インチの範囲である。拡張器または支持部の遠位端は、特に支持部が、可撓性管状体の蛇行または非常に曲がった領域を通って遠位に進められた場合に、可撓性管状体上にひっかかる危険性を最小化する、丸みを帯びた、あるいは面取りされた輪郭を有してもよい。特定の好ましい実施態様において、摺動部の遠位約５〜３０ｃｍは、摺動部の壁を完全に貫通するカットを有する螺旋カットである。この螺旋カットのすぐ近位の５〜３０ｃｍ部位は、可撓性を許容する蛇状カットにしてもよい。蛇状カットは、より近位の部位においてシステムの可撓性を低減するように近位に移動するカット間の間隔を増大させて（例えば、より粗めの構造で）構成することができる。
【０１１６】
支持部または移動拡張器は、例えば、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＦＡ等のフッ素ポリマーの外層またはコーティングを有する超弾性ニチノールの内部構造を有することができるが、これらに限られない。このフッ素ポリマー層、好ましくは内部構造の外部にコーティングされたものは、０．０００２〜０．００５インチの範囲の厚さを有することができる。移動拡張器は、その外部に、その他の滑性のあるコーティングをさらに備えてもよい。このような滑性のあるコーティングとして、ポリウレタン系親水性コーティング、シリコーンコーティング等が挙げられる。
【０１１７】
別の実施態様において、およそ３Ｆｒｅｎｃｈまたはそれ以下の外径を有し、装置の遠位部位近傍で外径方向に拡張／収縮する要素またはスネアが組み込まれた、マイクロカテーテルが開示されている。マイクロカテーテルシステムと一体となった結合した拡張／収縮する要素は、脳血管系内の様々な治療指標として役立つことができる。ここで、上記システムを、複数の実用的マイクロカテーテルとして定義してもよい。これらの指標に含まれるものとして、閉塞した血管系または管内の血流回復、血栓回収、血栓溶解、および動脈瘤の一時的なネックブリッジ形成／ネック再形成が含まれる。いくつかの実施態様において、マイクロカテーテルは、血管吻合領域の拡張手段、閉塞した血管内での血流回復、異物回収、または血管内フィルタを備えていてもよい。
【０１１８】
一つの実施態様において、マイクロカテーテルは、本システム用途にさらに追加する、治療手段および診断薬を、１つまたはそれ以上のカテーテルの管腔または側穴を通して送達する手段を備えてもよい。このような手段の管腔または複数の管腔により、吸引または排出が可能になる。
【０１１９】
上記の複数の実用的マイクロカテーテルシステムを、遠位および近位端とその全長にわたる管腔を有する、軸方向に細長い管状構造として提供することができる。カテーテルの長さは、およそ１５０ｃｍであり、１００ｃｍ〜２００ｃｍの範囲とすることができる。カテーテルは、収縮した要素が１ｍｍ（３Ｆ）以下の、外径を有することができる。マイクロカテーテルは、有利に一定でもよく、横方向の可撓性を備えるか、あるいはマイクロカテーテルの近位から遠位端に移動する、複数の次第に可撓性が増大する部位を有利に備えてもよい。マイクロカテーテルは、血管系での押しやすさを促進するために、十分なカラム強度特性を有利に備える。
【０１２０】
以下「拡張可能な要素」と称する、マイクロカテーテルシャフトの遠位端近傍でカテーテルシャフトに通常取付けることができる、外径方向に拡張／収縮する要素は、有孔性、無孔性の様々な金属またはポリマー材料、またはこれらの材料を組み合わせたものから製造できる。この拡張可能な要素は、マイクロカテーテルの遠位部位に近位の位置にあってもよい。別の実施態様において、拡張可能な要素またはスネアは、蛇行血管系中でのガイドワイヤを用いたナビゲーションを改良するために、遠位先端から約３〜５ｃｍに位置してもよい。この設計は、最大拡張外径が２ｍｍ〜１０ｍｍ、好ましくは２ｍｍ〜７ｍｍの拡張可能な要素を備えていてもよい。この拡張可能な要素の外径は、その直径がマイクロカテーテルシャフトの外径よりも０．２ｍｍ〜１０ｍｍ大きな範囲としてもよい。
【０１２１】
拡張可能な要素を直径方向に収縮するために、標準の０．０１０インチ、０．０１３インチの直径のガイドワイヤ、またはその他の適切な大きさのものがカテーテルの管腔とともに導入され、そしておよび１つまたはそれ以上の管腔狭窄部分が拡張可能な要素のすぐ遠位に拡張可能な要素の近位に位置している１つの選択的な狭窄部分とともに提供される。ガイドワイヤがこれらの狭窄部分を通って位置すると、遠位狭窄部分で十分に摩擦により誘発された軸方向の力を与え、拡張可能な要素の直径を収縮（そして要素を直線的に拡張）させる。ガイドワイヤはまた、カテーテルシステムの曲げ剛性を増大させることもできる。この近位狭窄部分は、ガイドワイヤ位置の維持に有用であり、ガイドワイヤがカテーテルシステムの近位端で固定されていない場合に有利となりうる。上記要素内の遠位管腔は、ある長さの螺旋状に配置されたチューブ、ある長さの蛇行チューブ、第二のカテーテルを挿入できる中央管腔を有するバイアスコイル、伸縮（ｔｅｌｅｓｃｏｐｉｎｇ）管セット、または、拡張要素の長さに一致するようにカテーテル管腔の対応する長さを変化させる蛇腹機構を備えることができる。拡張可能な要素の長さは、外径方向に拡張性のある配置において１０ｍｍ〜５０ｍｍであり、収縮した最小直径構成における長さが１２ｍｍ〜１００ｍｍとすることができる。
【０１２２】
別の実施態様において、ガイドワイヤは、拡張可能なスネアまたは要素の２つの末端間に配置した、予め湾曲したカテーテルシャフトを真っ直ぐにすることができる。予め湾曲したカテーテルシャフトを真っ直ぐにすることにより、拡張可能な要素の２つの末端が軸方向に離れるように移動し、拡張可能なスネアまたは要素が、直径方向に折りたたまれて、直径方向に拡張していない第一の構成になることができる。ガイドワイヤの除去により、予め湾曲したカテーテルシャフトは元の湾曲または蛇行形状に回復し、拡張可能なスネアまたはメッシュの２末端間の距離を縮め、スネアまたはメッシュの直径を増大させて、直径方向に拡張した第二の構成とすることができる。
【０１２３】
本発明の別の特徴は、要素の近位端を、要素の固定遠位端に対し相対的に遠位に強制的に進めて拡張した、半径方向または直径方向に拡張また収縮可能な血流回復、異物回収、または血栓回収要素を備える。この要素の近位部分を遠位に進めることは、カテーテルシャフトの外径周囲で摺動可能に制限されている。ガイドワイヤ、スリーブ、ステップガイドワイヤ、リンク機構（ｌｉｎｋａｇｅ）、プッシャ、またはその他の要素を、カテーテルの近位端から挿入して、カテーテルの中央管腔に通し、内部走行部（ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｔｒａｖｅｌｅｒ）、摺動部、またはゲートを強制的に遠位に進めることができる。この移動部を、カテーテルシャフトの窓部またはスカイブ（ｓｋｉｖｅ）を通じて外側継輪部に取付けて、要素の近位端が取付けられている外部継輪部を遠位に移動させることで、要素を直径方向、横方向、または半径方向に拡張させることができる。
【０１２４】
本発明のその他の特徴または実施態様は使用方法を含む。第一の実施態様において、手段を、一部または完全に閉塞した血管内での血栓の係合、血栓の操作、および血流回復目的に使用することができる。本実施態様において、該手段は、管腔をまず生理食塩水で洗浄またはプライミングして、前処理される。その後、０．０１０インチＯＤのガイドワイヤを、拡張可能な要素の外径を管腔内に設置し、内向きまたは下向きに、収縮させることができる。そして、システム（カテーテルおよびガイドワイヤ）を、閉塞血栓の部位に、共にナビゲートする。カテーテルおよびガイドワイヤを、拡張可能な要素が血栓内に位置するように、血栓中に進める。血栓を通った位置にすれば、ガイドワイヤをその後除去する（あるいは管腔狭窄部分に対して一部引き戻す）。このことにより、該要素は血栓内で拡張して２つの目的を果たす。すなわち、１）血管壁に対して外向きに押して血栓を絡ませ、２）血栓の遠位の虚血性領域で、急性的にまたは長期間にわたって血流回復を可能にする。さらにまた、診断薬（Ｘ線撮像用、ＭＲＩ用、またはその他の造影剤）を、閉塞性血栓に対して遠位の血管系を評価するために、カテーテル管腔を通じて投与することができる。
【０１２５】
使用方法のその他の実施態様において、カテーテルを、標的とする血栓溶解を実施するのに使用できる。本実施態様において、手段は、管腔をまず生理食塩水で洗浄またはプライミングして前処理される。続いて、０．０１０インチＯＤまたはその他の大きさのガイドワイヤを管腔内に挿入して、要素の外径を内向きまたは下向きに収縮させることができる。そして、システム（カテーテルおよびガイドワイヤ）を、閉塞血栓の部位に共にナビゲートする。カテーテルおよびガイドワイヤを、拡張可能な要素が血栓内に位置するように、血栓中に進める。要素が拡張すると、血栓は固定化される。血栓溶解剤またはその他の治療薬を、拡張可能な要素の部位内のカテーテルの壁に位置する側穴を通して、血栓に直接投与することができる。これらの側穴は、カテーテルの管腔とカテーテルの外部環境との間で操作可能に連通している。
【０１２６】
使用方法のその他の実施態様において、カテーテルを血栓回収の実施に使用することができる。本実施態様において、該手段は、まず生理食塩水でフラッシングまたはプライミングして前準備する。０．０１０インチＯＤのガイドワイヤを管腔内に挿入して、要素の外径を、内向きまたは下向きに収縮させる。その後、システムを共に閉塞性血栓の部位にナビゲートする。カテーテルおよびガイドワイヤを、拡張可能な要素が血栓内に位置するように、血栓を通して進める。拡張可能な要素が拡張し、血栓を係合させる。血栓を拡張した要素に係合させた後、使用者は、さらに血栓を絡ませるために、血栓溶解剤を投与するか、ガイドワイヤを狭窄部分内で進めて要素を収縮、あるいはこれら両者を実施することができる。続いて、捕捉した血栓のついたカテーテルを血管系から除去する。さらにまた使用者は、該要素を拡張させたままにするか、カテーテル装置をその血管系から除去するかを選択できる。最後に、血栓除去をカテーテル側穴を通じた吸引で補助することができる。
【０１２７】
使用方法のその他の実施態様において、カテーテルを、動脈瘤またはその他の血管病変の一時的なネックの再構成に用いることができる。動脈瘤のコイル塞栓時、多くの場合、ぶつかりあう動脈瘤頸部は広いと考えられ、一時的なマイクロバルーンまたは埋め込み可能なステント等のネックブリッジ形成装置の必要性がある。これらのネックブリッジ形成装置は、コイルを適切な位置に保持して、送達中に親血管中に落下することを防ぐ。バルーンは、血管壁の内面に適合し、コイルに対して滑性の表面を提供するが、血管から血流をおそらく長時間にわたって阻止することになり、このような阻止は、あまりに長期にわたると重篤な虚血の影響を有する可能性がある。動脈瘤にコイルを詰めた後、これらのマイクロバルーンを萎ませ、血管系より除去する。神経系ステントは、コイリング処置中に狭窄部をブリッジ形成できる永久インプラントであり、これらは高価で非回収性であるが、それらを流れる血流を可能にする。本明細書に開示の設計／方法概念は、動脈瘤の狭窄部にわたって位置する拡張可能な要素を有するマイクロカテーテルを使用するものであり、半径方向にこの要素を拡張させネックブリッジを与える。この場合の要素は、送達された塞栓コイルに対してより滑性のある非開放表面を可能にする、円筒状外面部分周りの無孔表面のために提供される。別の実施態様は、カテーテルの中間または遠位部分に、窓部、スカイブ、穴、または割れ目（ｂｒｅａｃｈ）を備えることができ、コイル送達マイクロカテーテルを（同軸方向に）動脈瘤中に導入することを可能にする。本実施態様において、カテーテルシステムは、最大３Ｆｒ直径の典型的なマイクロカテーテルよりもやや大きくてもよい（３Ｆｒ〜５Ｆｒ）。
【０１２８】
別の実施態様において、マイクロカテーテルは、吻合拡張または膨張、血管異物回収、アテローム性プラーク中での一時的な膨張および血流回復、および血管塞栓フィルタリング目的に使用できる。これらの目標は、膨張バルーン、把持器（グラスパ）またはバスケット装置、強力なメッシュ状の拡張器、または遠位保護フィルタ等の適切な医療装置を、それぞれマイクロカテーテルの操作管腔を通じて挿入することで対処できる。
【０１２９】
ある実施態様において、拡張可能な吸引カテーテルは、マイクロカテーテルを配置するための拡張可能なガイドカテーテルとして役立つことができる。拡張可能なガイドカテーテルは、ガイドワイヤと連動して標的領域に進められ、血管系を通しての操縦および操作を可能にする。例示的な処置において、ガイドワイヤおよび拡張可能なガイドカテーテルは、大腿動脈または腸骨動脈内の部位で血管系中に導入される。セルジンガー法またはその他の経皮的処置を用いて、中空の１８ゲージ針を経皮的処置により大腿動脈中に導入することができる。次に、ガイドワイヤを中空針に通し動脈樹中に進める。次に、中空針を除去し、カテーテルイントロデューサを動脈樹中に進める。次に、拡張可能なガイドカテーテルを、同一のガイドワイヤまたは大動脈横行部に好適なより大きなガイドワイヤを通して、カテーテルイントロデューサの中を通って進める。半径方向に折りたたまれた構成にある拡張可能なガイドカテーテルは、大動脈弓を通って、頸動脈中へ、頸動脈サイフォンを通り、そしてウィリス動脈輪の近位領域中に進められる。次に、拡張可能なガイドカテーテルの遠位端は、内部要素を遠位的に進めることで、拡張され、遠位端を半径方向で強制的に外側に向け、拡大した直径の内管腔を維持する。拡張可能なガイドカテーテルは、頸動脈サイフォンまたは椎骨および脳底動脈等の蛇行した生体構造を通って容易に挿入される、非常に小さな直径の可撓性カテーテルを提供することができる。適切に配置されると、この拡張可能なガイドカテーテルを、標準的な非拡張性カテーテルを用いて可能なものよりも大きな管腔を形成するように直径方向に拡張することができる。さらに、この拡張したガイドカテーテルは、蛇行血管系を部分的にまたは完全に真っ直ぐにして、高度な治療または診断目的に好適な、より大きな直径で低可撓性のマイクロカテーテルの通過を可能にする。拡張したガイドカテーテルは、断片、血栓、またはその他の物質を血管系から回収するための吸引手段およびシールドとして、役立つことができる。
【０１３０】
本発明の概ねな目的で、本発明のある特定の局面、利点および新規特徴を本明細書に記載している。本発明の特定の実施態様にしたがい、そのような全ての利点が達成されるとは限らないことを理解されるべきである。従って、例えば、当業者は、本発明が、１つの利点または１群の利点を達成する方法で、本明細書にて教示または示唆され得るその他の利点を必然的に達成することなく、本明細書にて教示されているように具体化または実行してもよいことを認識するであろう。本発明の上記記載およびその他の目的および利点は、添付の図面と併せて以下の説明からより明らかであろう。
【０１３１】
図１を参照すると、本発明の一つの特徴によるカテーテル１０が開示されている。一つの中央管腔を備える拡張可能な遠位セグメント吸引カテーテルとの関連で主に記載されているが、本発明のカテーテルは、本明細書中の開示の観点から当業者に明らかであるように、永久または取外し可能なカラム強度強化用マンドレル、薬剤または洗浄剤の注入または放射線送達を可能にする、あるいは膨張媒体をインフレータブルバルーンに供給するための２つまたはそれを以上の管腔、またはこれらの特徴の組み合わせ等の追加的な構造を組み込むように、容易に変更できる。さらに、本発明は、脳内の遠隔の血管系から閉塞性物質を除去することに主に関連して記載される。
【０１３２】
本明細書に開示されるカテーテルは、低背（ロープロファイル）型のカテーテルを導入することが望ましく、比較的大きな直径の吸引または支持された作業流路を与えてもよければ、体内のいたるところで容易に適合させてもよい。例えば、本発明による小径カテーテルシャフトは、冠および末梢血管系、消化管、尿道、尿管、卵管、およびその他の管腔、および潜在的管腔にも使用するための寸法を有してもよい。本発明の拡張可能な管腔構造は、固体の組織標的（例えば、乳房生検または組織切除）への診断または治療用アクセスのため等に、低侵襲性経皮的組織管拡張器としても使用してもよい。
【０１３３】
カテーテル１０は、一般に、近位端１２と遠位機能性末端１４との間に延在する細長い管状体１６を備える。この管状体１６の長さは、所望の用途による。例えば、約１２０ｃｍ〜約１４０ｃｍまたはそれ以上の部位の長さは、通常、大腿アクセス経皮的経管冠動脈への適用に使用するためのものである。頭蓋内またはその他の適用では、当該分野で理解されるように、血管アクセス部位によって、異なるカテーテルシャフト長を要するかもしれない。
【０１３４】
図示された実施態様において、管状体１６は、以下に述べる、移行部３２によって分離される、少なくとも１つの固定直径の近位部３３と調整可能な直径の遠位部３４に分けられる。あるいは、遠位部３４の調整可能な直径の特徴は、本明細書の開示から明らかなように、マニホールド１８またはその他の近位コネクタから遠位先端２５までカテーテルの全長に拡大することができる。
【０１３５】
カテーテル１０の近位端１２は、当該分野で知られるように、１つまたはそれ以上のアクセスポートを有するマニホールド１８を追加的に備えている。一般に、マニホールド１８は、ワイヤ越し操作構造にあるガイドワイヤポート２０とともに、および吸引ポート２２を備える。あるいは、この吸引ポート２２は、処置が、吸引カテーテルの配置およびガイドワイヤポートを通した吸引に続く、ガイドワイヤポート２０から近位的にガイドワイヤを除去することを含む場合、省略してもよい。カテーテルの機能的性能によって、必要に応じて、追加のアクセスポートを備えてもよい。マニホールド１８は、様々な医療用プラスチックのいずれを使用して射出成形してもよく、あるいは当該分野で既知のその他の技術に従って形成してもよい。
【０１３６】
マニホールド１８は、カテーテルの遠位セグメント３４の半径方向の拡張を制御するための、制御部２４を追加的に備える。制御部２４は、支持部の機械的構造に応じて、任意の様々な態様をとりうる。図示された実施態様において、制御部２４は、摺動部スイッチ２４の近位的後退が支持部の近位的移動を生じるように、遠位支持部（以下に記述）に機械的に軸方向に移動可能なように結合した、摺動部スイッチを備える。このことにより、支持されていない遠位部３４が、図１に示すような低背構成をとることができる。摺動部スイッチ２４が遠位に軸方向で進められることにより、図２に示すように、支持部が遠位に軸方向で進む。遠位位置において、この支持部は、図１に示すように縮小した直径から、図２に示すような拡大した直径に、遠位セグメント３４を進める。拡大した配置において、支持部は、遠位セグメント３４を通って延在する中央管腔の開放性を維持して、以下に述べるような吸引に適応させる。
【０１３７】
スイッチ、レバー、回転ノブ、プル／プッシュワイヤ、および本明細書の開示から当業者に明らかなその他のものを含む、各種の様々な制御を用いることができる。
【０１３８】
図３Ａを参照すると、図１の実施態様のカテーテルシャフト１６の近位部３３を通る断面図が示されている。図示の実施態様において、近位部３３は、軸方向に可動な制御ワイヤ３２を中に有する制御ワイヤ管腔３０と、吸引管腔３８を有する、二管腔の押出部（ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）を含む。吸引管腔３８はまた、ガイドワイヤ管腔としても使用できる。あるいは、近位部３３は、所望により、同心円状の構成をとるように形成することができる。
【０１３９】
図３Ｂに図示されるような別の構成において、三管腔の押出部が近位部３３で使用されている。吸引を実施するためにガイドワイヤを除去する必要のない、ワイヤ越し操作の構成を可能にするために、別のガイドワイヤの管腔２８を備える。従って、ガイドワイヤ管腔２８は、マニホールド１８上の近位アクセスポート２０と、ガイドワイヤ管腔２８が遠位で吸引管腔３８中に開放されている、遠位の内部アクセスポート（図示せず）との間で延在する。一般に、遠位アクセスポートは、カテーテルの長さにわたって、マニホールドから実質的に遠位で間隔をあけることになる。遠位アクセスポートは、カテーテルの遠位端から約１０ｃｍ〜約６０ｃｍの範囲内の任意の場所に位置することができる。このことにより、カテーテルの配置の後にガイドワイヤを近位的に引くことを可能にし、当業者には明らかなように吸引管腔３８の使用を可能にする。しかしながら、ガイドワイヤは、カテーテル１０の再度の位置調整、または、再配置をするために、遠位血管系中に容易に遠位に進めることができるように、ガイドワイヤの管腔２８内にとどめてもよい。
【０１４０】
遠位部３４は、軸方向にその中を通って延在する中央管腔３８を定める薄い可撓性壁を備える。この可撓性壁は、図１に示すような縮小した断面プロファイルの構成と、図２に示すような拡大した断面プロファイルの構成との間を移動することが可能である。図１の縮小した断面プロファイルの構成は、標的部位に到達するための、遠位蛇行血管系の経管的ナビゲーション用に備えられている。標的部位に到達すると、この遠位セグメント３４は、半径方向に拡大して支持され、以下に述べるような吸引管腔等の拡大した操作流路を与える。
【０１４１】
縮小した直径から拡大した直径への遠位部３４の動きは、所望の構造に応じて、様々な方法で達成できる。図４Ａを参照すると、例えば、薄壁管状セグメントは、図２の拡大した直径と等価なような、拡大した直径を有して提供される。この管状セグメントは、ガイドワイヤによって軸方向に進める十分な内部直径を有する縮小した直径の中央管腔３８のまま、第一翼４２と第二翼４４を一部折りたたむ等により、折りたたまれる。第一および第二翼４２および４４はその後、図４Ａに示すように、遠位部３４の中央部分４６の周りに巻かれる。この結果生じる折りたたみ構成は、バルーン血管形成術分野で知られるような、熱処理を適用することにより維持できる。遠位部３４は、周知のカテーテル加工技術を用いて移行部３２の近傍に取付けてもよい。
【０１４２】
一般に、管腔３８の折りたたまれた直径はおよそ０．００３インチ、または対象のガイドワイヤの外側直径よりも大きくなる。約０．００９インチ〜約０．０１６インチの範囲の直径を有するガイドワイヤが、現在考えられる。
【０１４３】
ガイドワイヤ４０とガイドワイヤの管腔２８の内部直径との間の密着性を避けることで、カテーテルのガイドワイヤに対する摺動性を向上させる。超小径カテーテルの設計において、カテーテル１０は、ガイドワイヤ４０に対して、軸方向に移動するので、摩擦を最小にするため、ガイドワイヤ４０の外側表面および／または壁を規定する管腔３８の内側表面を、潤滑性被覆でコーティングするのも望ましいことである。パリレン、テフロン（登録商標）、シリコーンゴム、ポリイミド−ポリテトラフルオロエチレン複合材料、または当該分野で既知であり、ガイドワイヤまたは内側管状壁３８の材料に応じて好適なその他の材料等、様々なコーティングを用いることができる。
【０１４４】
図４Ｂに示すような別の構成において、管状壁４０は、複数の翼４６を備える。これらの各々は、折りたたまれ、そして、縮小した直径構成を生じるように熱処理を用いて提供されていてもよい。あるいは、管状壁４０は、所望の製造技術に応じて、翼つきの構成に押出されていてもよい。
【０１４５】
図５および６を参照すると、可動支持部５０は、縮小した直径から拡大した直径の構成に遠位部３４を拡大するようにして提供される。図示の実施態様において、可動支持部５０は、軸方向に可動なコイル５２の態様である。コイル５２は、軸方向に可動な制御ワイヤ３２により、制御部２４に機械的に結合されている。制御部２４を遠位に進めることで、制御ワイヤ３２を、制御ワイヤ管腔３０を通って遠位に進め、これにより可動コイル５２を近位部３３内の位置から、移行部３２をわたって、遠位部分３８中に進める。このことにより、遠位部分３８は、縮小した直径から拡大した直径構成に移動する。
【０１４６】
コイル５２は、中央管腔３８を減圧すると、管状壁４０の折りたたみに対する。可動コイル５２の半径方向の支持特性のため、管状壁４０の壁厚は、可動コイル５２の隣接するコイル線（ｆｉｌａｒｓ）間の間隔とともに、ポリマーの物理特性により決定される限界まで最小化されてもよい。これら変数間の最適な関係は、本明細書の開示から、当業者による日常の実験を通して決定することができる。
【０１４７】
軸方向に可動なコイル５２の使用は、遠位吸引管腔３８の半径方向への拡大、ならびに、血管系における管（ｃｏｍｅｒｓ）周りででも、小血管中に大きなＩＤの吸引管腔を配置することの両方を可能にすると考えられている。カテーテルは、低背構成にある一方、蛇行血管系内に配置させ、遠隔部位に到達する。支持コイルをカテーテル内で遠隔に進めることは、吸引管腔を半径方向に拡大させながら、蛇行血管系の中で追跡を可能にする。このことは、螺旋、バネ、マイクロスロット付きチューブ、または横方向の可撓性を有するその他の管状支持部等の横方向に可撓な管状支持部の使用により可能となる。このようにして、遠位部３４は、生体構造部分に位置させ、その後、従来のカテーテル構造物を用いて、許容できないレベルの血管外傷なく、血管系を軸方向に横行させることのできなかったであろう直径まで拡大させてもよい。
【０１４８】
可動支持部５０の正確な構成は、大幅に変化させてもよく、そうであっても本発明の目的を達成する。例えば、図７および８を参照すると、可動支持部５０は、螺旋状帯部５４の態様である。この螺旋状帯部５４は、本明細書の他の部分で開示されている技術を用いて、チューブ５６の遠位端のセグメントの壁を螺旋状に切って提供されてもよい。従って、図８に示すように、支持ゾーン５８は、チューブ５６の遠位端に提供されている。チューブ５６はマニホールド１８に対して、または近位カテーテルシャフト上の制御部に対して、近位的に中央管腔３８内で同心円状に延在してもよい。あるいは、２５６は、既に述べたように、軸方向に可動な制御ワイヤ３２により、制御部２４と機械的に連通していてもよい。あるいは、帯部５４は、マンドレル周りに巻いて形成、あるいは当業者に知られるその他の技術により形成してもよい。
【０１４９】
頭蓋内用途に適用される本発明の吸引カテーテルは、一般に、６０ｃｍ〜２５０ｃｍ、通常約１３５ｃｍ〜約１７５ｃｍの範囲の全長を有する。近位セグメント３３の長さは、一般的に、２０ｃｍ〜約２２０ｃｍ、より一般的には、１００ｃｍ〜約１２０ｃｍとなる。遠位セグメント３４の長さは、一般的に２ｃｍ〜約５０ｃｍ、通常約５ｃｍ〜約２０ｃｍの範囲となる。近位および遠位体セグメント３３および３４は、互いに、すなわち移行部３２で連結されていてもよい。上記近位および遠位体セグメントは、熱融合、接着剤接合、共押出等の任意の様々な従来の方法によって連結することができる。例示的な実施態様において、２つの上記セグメント３３および３４は、別々に形成され、そしてその後、開放性を維持するように移行部３２を横断する、各管腔の中に延在する取り外し可能なマンドレルで加熱して、互いに融合する。ある長さの外側の収縮巻付けチューブを、移行部３２に広げることで、構造的な完全性を追加するのに使用してもよい。
【０１５０】
本発明のカテーテルは、これらの管状カテーテル体セグメントに形成した場合に好適な特性を有する、様々な生物学的に適合性のあるポリマー樹脂のいずれかから構成してもよい。例示的な材料として、ポリ塩化ビニル、ポリエーテル類、ポリアミド類、ポリエチレン類、ポリウレタン類、これらの共重合体等が挙げられる。遠位セグメント３４が、折りたたみを広げるよりもむしろ半径方向に拡張（伸張）する、特定の実施態様において、遠位セグメント３４は、ラテックスゴム、シリコーンゴム、およびこれらのブレンド物等のより弾性を有する材料から形成してもよい。一つの実施態様において、近位体セグメント３３および遠位体セグメント３４の両者は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）を含み、近位体セグメントは比較的剛性を有するＰＶＣから形成され、遠位体セグメントが比較的可撓性を有する柔軟なＰＶＣから形成される。任意に、近位体セグメントは、金属またはポリマー編組（ｂｒａｉｄ）またはその他の従来の補強層で補強してもよい。
【０１５１】
近位体セグメントは、患者の血管系中に延在する遠位体セグメント３４の少なくとも一部とともに、ガイドカテーテルを通して、カテーテルの軸方向での位置を定めることを可能にするために、十分なカラム強度を示す。近位体セグメントは、５０Ｄ〜１００Ｄ、多くの場合、約７０Ｄ〜８０Ｄの範囲のショア硬さを有することができる。通常、近位シャフトは、２０，０００ｐｓｉ〜１，０００，０００ｐｓｉ、好ましくは１００，０００ｐｓｉ〜６００，０００ｐｓｉの曲げ弾性率を有する。遠位体セグメントは、患者の遠位血管系をナビゲートし得るような、十分な可撓性および柔軟性を有する。高い可撓性を有する実施態様において、遠位体セグメント３４のショア硬さは、約２０Ａ〜約１００Ａの範囲で、そして、遠位セグメント３４の曲げ弾性率は、約５０ｐｓｉ〜約１５，０００ｐｓｉとしてもよい。
【０１５２】
カテーテル体は、Ｘ線非透過性充填材、着色剤、補強材、編組（ｂｒａｉｄｓ）および螺旋状補強要素等の補強層などのその他の成分をさらに含んでもよい。特に、近位体セグメントは、好ましくはその壁厚および外径を制限しながら、そのカラム強度およびトルク能力を向上させるために、補強してもよい。
【０１５３】
遠位体セグメント３４のひだ付きの、あるいは縮小した直径は、通常、近位体セグメントのそれよりも小さくなる。いくつかの頭蓋内用途において、近位体セグメントは、外径は０．３３ｍｍ〜２ｍｍ、通常０．６７ｍｍ〜１．６７ｍｍの範囲であり、内径が０．１ｍｍ〜１．７５ｍｍ、通常０．２ｍｍ〜１ｍｍの範囲である、一定の直径を有する。遠位体セグメントを、その近位端が近位体セグメントの遠位端とほぼ同一の直径を有し、そしてその遠位端が、上記で説明した範囲を超えない直径を有する、テーパー状にすることができる。
【０１５４】
通常、Ｘ線非透過性マーカーは、少なくとも、遠位端２５、または、近位および遠位体セグメント３３および３４間の移行部位３２に設けられることになる。その他のＸ線非透過性マーカーは、既にＸ線非透過性でない場合に、支持コイル上等の別の場所に設けてもよい。一種類のＸ線非透過性マーカーは、近位体セグメント３３の遠位端内で十分に凹んだ金属性バンドを備える。好適なマーカーバンドは、プラチナ、金、およびタングステン／レニウム合金等の様々な材料から製造できる。好ましくは、Ｘ線非透過性金属バンドは、近位体セグメントの遠位端に形成された環状流路において凹みを作る。
【０１５５】
管状体１６の近位部３３は、適切な生体適合性ポリマー材料の押出によって等の、介入カテーテル体を製造する様々な既知の技術のいずれによっても製造できる。あるいは、少なくとも、管状体１６の近位部分または全長は、マイクロカテーテル分野で知られる、ポリマー製または金属製ばねコイル、ソリッドウォール型の皮下注射針チューブ、または編組状補強壁を備えてもよい。
【０１５６】
多くの適用において、管状体１６の近位部３３は、約０．０２５インチ〜約０．０６５インチの範囲の外径を有するほぼ円形の断面配置を備える。本発明の一実施態様に従うと、管状体１６の近位部３３は、その長さの大部分にわたって、約０．０４２インチ（３．２ｆ）の外部直径を有する。あるいは、内部管腔の数と配置および意図する用途に応じて、ほぼ楕円形または三角形の断面構成、その他の非円形構成も使用できる。
【０１５７】
末梢血管用途を意図したカテーテルにおいて、管状体１６の近位部３３は、通常、約０．０３９インチ〜約０．０６５インチの範囲内の外側直径を有する。冠血管用途においては、管状体１６の近位部３３は、約０．０２５インチ〜約０．０４５インチの範囲内の外側直径を有することになる。図示された遠位部３４の構造は、折りたたまれた構成における低い外側断面が、遠隔の冠状動脈または頭蓋内用途に望まれるであろう、０．０２８インチ、または０．０２５インチ、０．０２２インチの低さ、あるいはそれ以下となることを可能にする。
【０１５８】
直径の機能的結果がカテーテルの意図する目的に許容可能であるなら、好ましい範囲外の直径もまた使用できる。例えば、所定の用途における管状体１６の任意の部分の直径の下限は、許容可能な最小吸引流速および折りたたみ耐性とともに、カテーテル内に含まれる、流体またはその他の機能性管腔の数の関数となる。
【０１５９】
管状体１６は、管状体の座屈または望ましくない曲げなしに、カテーテルを遠位位置に進めることを可能にする十分な構造的完全性（例えば、カラム強度または「押しやすさ」）を有していなければならない。上記管状体１６がトルクを伝達する能力は、回転時の捩れを回避する、操縦を補助する等に望ましい。管状体１６、特に遠位部３４は、様々なトルクおよび／またはカラム強度強化構造のいずれもを備えていてもよい。例えば、軸方向に延在する補剛（ｓｔｉｆｆｅｎｉｎｇ）ワイヤ、螺旋巻付け支持層、編組状または織物状補強フィラメントは、管状体１６に組み込む、あるいはその上に積層してもよい。例えば、この開示の全内容を参照により本明細書に援用する、Ｃｈｉｅｎらの米国特許第５，８９１，１１４号を参照のこと。
【０１６０】
多くの用途において、近位部３３は、特に低背型のまたは蛇行した動脈を横行する必要はない。冠血管への用途については、例えば、近位部３３は、ほとんどまたはすべて、比較的大きな直径のガイドカテーテルの範囲内にある。移行部３２は、バルーン２４および／または遠位端１４が治療部位にあるとき、ガイドカテーテルの遠位端におよそ対応するように、カテーテルシャフト１６上に位置することができる。別の見方では、遠位部３４の長さは、好ましくは、少なくとも、冠状動脈口から治療部位への距離の長さである。ほとんどの用途において、移行部３２は、カテーテルの遠位端から、少なくとも約３ｃｍ、好ましくは少なくとも約５ｃｍであり、そして、あるいは約１０ｃｍであるが、多くの場合約２０ｃｍ以下である。３０ｃｍ〜５０ｃｍまたはそれ以上の移行部３２とカテーテルの遠位端との間の距離は、いくつかの適用においてもまた望ましい可能性がある。
【０１６１】
頭蓋内カテーテル挿入等のその他の特定の用途のために、遠位部３４は、好ましくは少なくとも約５ｃｍの長さで、３ｍｍまたは２ｍｍまたはそれ以下の血管を通過するのに十分小さい直径を有する。この用途のためのカテーテルは、近位部が約６０ｃｍ〜約１５０ｃｍの長さで、遠位部分が約５ｃｍ〜約１５ｃｍの長さを有してもよく、遠位部分は、管腔ＩＤが約３ｍｍ未満の血管を通って、少なくとも約５ｃｍの蛇行経路を進むことが可能である。さらなる構造、寸法および方法に関する開示は、Ｅｎｇｅｌｓｏｎの米国特許第４，７３９，７６８号に見出すことができ、その開示の全ては参照することにより本明細書にとりこまれる。
【０１６２】
遠位部３４は、押出部（ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）として製造してもよい。一つの製法において、押出部は、中程度から高いメルトインデックスを有するポリエチレンまたはその他のポリマーから製造され、所望の最終製品の直径よりも大きな外側直径を有する。未加工の押出部はその後、既知の加工技術に従って、所望の直径に延伸される。ドローダウン引抜き（ｐｕｌｌ）速度は、より大きな近位直径にテーパー部分を作るために、押出部の近位部分に沿う等で、変化させることができる。このことは、比較的小さな外側直径の遠位部３４から、近位部３３の通常より大きな外側直径までのなめらかな移行部３２を可能とすることができる。当業者に明白であろう所定の工具のセットに対して、引抜き速度およびその他の加工パラメータを調整することで、高メルトインデックス材料による、かなりの数の異なる直径の引落しの製造を可能とする。遠位端１４は、所望により追加的なドローダウン工程により、直径をさらに縮小できる。
【０１６３】
図７および８を参照すると、軸方向に可動な支持部は、細長い可撓性チューブ５６の態様で提供されてもよい。管状要素５６の遠位部分５８は、半径方向の強度を維持するが横方向の可撓性を与えるための螺旋カットを備える。この螺旋カット部５８は、一般に、約１ｃｍ〜１５ｃｍの範囲、好ましくは約５ｃｍ〜約１２ｃｍの範囲の長さを有し、具体的な実施態様において、およそ１０ｃｍの長さに及ぶ。螺旋カットは、一般に、約０．０１インチ〜約０．１２５インチの範囲のピッチを有し、一実施態様においては、０．０６ピッチである。別の実施態様においては、遠位部分３２は、長さが約５ｃｍでピッチが約０．０６の第一の螺旋カット部と、長さが約５ｃｍでピッチが約０．０３０の第二の遠位部分を有する。
【０１６４】
好ましくは、螺旋カットは、管状要素５６の壁に完全にわたって延在し、螺旋状またはコイル状構成をとる。螺旋カットの正確なピッチおよび隣接した巻線の軸方向の間隔は、本発明の目的を達成しながら広く変化させることができ、本明細書の開示を考慮して、いかなる具体的な適用にも最適化できる。
【０１６５】
例えば、管状要素３０に好適なもの等のポリテトラフルオロエチレンチューブは、米国サウスカロライナ州ＯｒａｎｇｅｂｕｒｇのＺｅｕｓ社から購入できる。遠位部分３２は、当業者が考案できる任意の様々な技術によるなどして、螺旋カットを備えることができる。一技術に従うと、ＰＴＦＥまたはその他のチューブをマンドレルに配置する。マンドレルを所定のねじ山を有する機械に装着する。かみそり刃またはその他の鋭利な器具等の切削要素をチューブに交差するように配置し、機械を作動してマンドレルを回転させる。機械（ねじ山）が回転すると、マンドレルは軸方向に移動し、切削を実施して、回転によりチューブを螺旋状に切削する。この機械は、右または左螺旋のいずれかに切削するように設定できる。また、この機械は、連続または可変ピッチ螺旋、あるいは各ゾーンが固有のピッチを有する複数ゾーン螺旋部を切削するようにも設定できる。金属ばねコイル３４を当該分野で知られるように、延伸により遠位開放巻線部３６を形成した、好適な大きさの回転マンドレルのまわりに巻くこともできる。
【０１６６】
あるいは、管状支持部５８は、遠位セグメントまたはカテーテル全体の長さにわたって延在する、ワイヤばねの態様であってもよい。一般的には、図５および６を参照。コイルばね５２の遠位部３６は、コイルの隣接した巻線同士の軸方向の間隔が０．０５ｍｍ〜約１ｍｍまたはそれを超える範囲内となりうるように、開放巻線構成を作るように軸方向に伸長されている。コイルばね３４の近位部分は、コイルの隣接した巻線が互いに接するように、ほとんど最も低い位置に達している（図示せず）。このことは、横方向の可撓性を維持しながら、カテーテル内で遠位に進めることを可能にするカラム強度を与える。あるいは、コイルばねは、その全長にわたって、例えば０．０１ｍｍ〜１ｍｍ間隔で巻かれて開放していてもよい。
【０１６７】
ステンレス鋼、プラチナ、プラチナ合金、ニッケル、またはチタン合金等の様々な材料を用いて、コイルばね５２を作製することができる。コイルばね５２は、当該技術分野で既知のように、丸断面ワイヤ、正方形またはその他の長方形ワイヤ、あるいはポリマー材料等の様々な原料としての形態のものから製造できる。一つの実施態様において、コイルばね５２は、ステンレス鋼から作られ、断面寸法が約０．００２ｘ約０．００６インチのフラットワイヤから螺旋状となる。
【０１６８】
脳循環は、一定の全脳血流量（ＣＢＦ）が各種条件下で概して維持されるような方法で制御されている。例えば、急性脳卒中等におけるような脳の一部への血流量の減少は、別の部分への血流の増加で補われ、その結果、脳の領域のいずれに対するＣＢＦもそのまま変化しない。さらに重要なことには、脳の一部が血管閉塞により虚血性になると、脳は虚血性領域への血流をその側副循環を通して増加させることで補う。
【０１６９】
図９は、ウィリス動脈輪の正常な脳循環および構造を示す。大動脈１００は右腕頭動脈８２、左総頸動脈（ＣＣＡ）８０、および左鎖骨下動脈８４につながっている。腕頭動脈は、さらに右総頸動脈８５および右鎖骨下動脈８３に分岐する。左ＣＣＡは、左中大脳動脈（ＭＣＡ）９７および左前大脳動脈（ＡＣＡ）９９となる左内頸動脈（ＩＣＡ）９０につながっている。前方では、ウィリス動脈輪が、内頸動脈、前大脳動脈、および２つのＡＣＡに接続している前交通動脈９１により形成されている。右および左ＩＣＡはまた、右後交通動脈７２および左後交通動脈９５につながって、右後大脳動脈（ＰＣＡ）７４および左ＰＣＡ９４にそれぞれ接続する。２つの後交通動脈およびＰＣＡ、および脳底動脈９２からの後大脳動脈の起点は、該輪を後方で終結させる。
【０１７０】
閉塞が急性で起こる場合、例えば、図９に描かれるような左頸動脈サイフォン７０においては、右大脳動脈、左外頸動脈７８、右椎骨動脈７６、および左椎骨動脈７７の血流は増加し、その結果ウィリス動脈輪の中の血流の方向変化が起こり、左頸動脈サイフォンにおける血流の急減を補う。具体的には、血流は、右後交通動脈７２、右ＰＣＡ７４、左後交通動脈９５において逆転する。前交通動脈９１が開き、左ＡＣＡ９９の流れを逆転させ、左外頸動脈において血流が増加して左眼動脈７５に沿った流れを逆転させ、これらすべてが閉塞部に対して遠位の左ＩＣＡ９０における流れに寄与して、閉塞部に対して遠位の虚血性領域に灌流をもたらす。ガイドワイヤを、閉塞部に対して近位の位置に示す。
【０１７１】
使用にあたって、吸引カテーテル１０の遠位端を、ガイドワイヤ越しに、末梢動脈上の切開によって、末端のＩＣＡ、頸動脈サイフォン、ＭＣＡ、またはＡＣＡ等のより遠位の頸動脈または頭蓋内動脈中に挿入する。アテローム性プラーク２００により狭まった大脳動脈の管腔を閉塞させている、血栓塞栓性物質２０２を示す。閉塞部位は、脳血管造影またはＩＶＵＳで特定することができる。緊急状況においては、ＩＶＵＳまたは標準頸動脈ドップラーおよびＴＣＤを用いて閉塞部を特定した後、症候性頸動脈にカテーテルを直接挿入してもよい。
【０１７２】
図１０に示すように、カテーテル１０は、閉塞部に対してすぐ近位の位置に、ガイドワイヤに沿ってまたはガイドワイヤ越しに、経管的にナビゲートされる。経管的ナビゲーションは、第一の、縮小した断面構成にあるカテーテルの遠位部分で実施される。このことは、大きな断面では横行できない蛇行血管系のナビゲーションを可能にする。
【０１７３】
図１１を参照すると、既に記載したように管状支持部を軸方向で遠位に進める等して、カテーテルの位置を定めた後、遠位セグメントの断面を拡大している。このことは、治療部位にナビゲート可能であったであろう、より大きな内部直径の吸引管腔を可能にする。さらにまた、コイルまたは螺旋巻付けを管状支持部として使用することは、血管系を捩ったり真っ直ぐにすることなく、遠位セグメントを血管系のカーブを通って拡張可能にする。図１１に示す脳血管系の簡略化した概略からでもわかるように、遠位部の長さは、カテーテルの意図する標的部位によって、異なっていてもよい。血管系の内部直径は遠位で減少するので、遠位部分の長さおよび折りたたまれた断面プロファイルは、標的閉塞部にいたるまでの血管長さおよび内部直径を考慮に入れて設計されている。
【０１７４】
その後、吸引管腔を吸引して、図１２に示すように閉塞物をカテーテル中に引きこむ。その後、遠位部は、断面が縮小し、カテーテルは、近位的に患者から引かれる。例えば、ニフェジピンまたはニトロプルシド等の血管拡張剤を、管腔３８およびポート２５を通って注入して、器具の使用の結果として誘発された血管攣縮を回復させてもよい。
【０１７５】
圧力は、マノメータでモニターしてもよく、カテーテルの近位端を減圧して変化させることができる。カテーテルの近位端に有していてもよい圧力目盛り盤は、血管内の吸引の制御を可能にする。連続的な陰圧を適用した場合、閉塞物質２０２は、吸引ポート２５中に、そして近位的に吸引管腔３８を通って除去される。
【０１７６】
閉塞物が上記の連続吸引法で除去されない場合、血栓塞栓性閉塞を取り除く可能性のある、陰−陽交互の圧較差を作るために、断続的吸引を使用できる。あるいは、軟血栓が疑われる場合に、閉塞物を溶解するために、血栓溶解剤、例えば、ｔ−ＰＡを管腔３８とポート２５を通して注入してもよい。罹患動脈を通しての灌流がそれでも不適切な場合は、閉塞物を除去した後、ステント設置ありまたは無しの標準的なアテローム切除術または血管形成術を、アテローム性プラークに実施してもよい。
【０１７７】
神経保護性であることが示されてきた限局性の低体温法を、低体温含酸素血液または流体を灌流させて、施術することができる。ポート２５を通した灌流は、末梢静脈から静脈血を採血して、人工心肺装置を通して処理する、あるいは含酸素血液を大腿動脈等の末梢動脈から採血して頸動脈にポンプで戻すことにより達成できる。
【０１７８】
吸引により閉塞物が取り除けられない場合、血栓溶解剤、例えばｔ−ＰＡを、任意の血栓性物質をより大きな局所効果とより少ない全身性の合併症で溶解させるために、管腔３８とポート２５を通して注入できる。しかしながら血栓溶解剤の投与は、出血の危険性が増えるため、頸動脈に直接挿入される手段には薦められないかもしれない。灌流が数分以上続く場合、過剰の流体を循環から除去することが、流体の過負荷を避けるため、必要である。流体は、頸静脈またはその他の末梢静脈または動脈、例えば、大腿静脈または動脈から採取でき、症候性動脈中に再導入できる。およそ３２〜３４℃での中程度の低体温法を、流体の再循環中に、導入することができる。
【０１７９】
椎骨動脈閉塞の患者において、血管形成術による治療は、脳底動脈の下流の閉塞性病変の塞栓により重篤な合併症をもたらす場合が多い。椎骨動脈を通って、より大きな脳底動脈中に入るのに十分小さな塞栓は、後大脳動脈に２股分岐する脳底動脈の頂部で通常阻止される。この結果生じる、中脳および視床の上行性網様体形成への血流の減少は、即時の意識喪失を引き起こす。図１から図８に記載の装置は、血栓塞栓性物質を椎骨動脈から除去するのに用いることが出来る。閉塞部位をまず、経頭蓋ドップラーおよび血管造影で特定する。カテーテル１０を末梢動脈上の切開によって症候性椎骨動脈または鎖骨下動脈中に挿入することができる。例えば、カテーテル１０の遠位端を、右椎骨動脈８７および左鎖骨下動脈８４内の血栓塞栓性物質２０２に対して近位に挿入してもよい。カテーテルの遠位端で連続または間欠的に吸引する場合、閉塞している病変の圧較差は増大し、血栓塞栓性物質２０２は吸引ポートにより剥がれて捕捉される。その後、血栓塞栓性物質を連続またはパルス吸引により除去してもよく、これにより脳底動脈に対する塞栓の危険性が減少する。
【０１８０】
本発明のカテーテルへのアクセスは、右大腿動脈、左大腿動脈、右橈骨動脈、左橈骨動脈、右上腕動脈、左上腕動脈、右腋窩動脈、左腋窩動脈、右鎖骨下動脈、または左鎖骨下動脈等の末梢動脈上の切開による従来法を用いて実施できる。緊急の状況においては、切開は、右頸動脈または左頸動脈１３０上になされる。
【０１８１】
これらのアクセス部位が脳に到達するカテーテルの長さは、一般的には２０〜１００ｃｍ、好ましくは約３０〜６０ｃｍとなる。カテーテルの内径は、０．２〜０．６ｃｍであってよく、またはこれより小さいものであってもよい。上述の範囲は、通常の装置寸法を説明する目的のみで示される。本発明の原理に従って構成した装置の実際の寸法は、これらの基本原理を逸脱することなく、上記列挙の範囲外で自明に変化する可能性がある。
【０１８２】
図１３Ａは、外側シャフト管腔１１８をさらに備える外側シャフト１０２、近位ルアーロックアダプタ１２０をさらに備えるハブ１０４、遠位シャフト管腔１０６をさらに備える遠位シャフト１１６、遠位狭窄部１０８、近位狭窄部１２８、および近位結合部１１４および遠位結合部１１２をさらに備える拡張可能な部材１１０を備える、マイクロカテーテル１００を示す。拡張可能な部材１１０は、直径方向に拡張した構成で示される。
【０１８３】
図１３Ａを参照すると、外側シャフト１０２の近位端をハブ１０４の遠位端に取付けられる。外側シャフト１０２の内管腔１１８は、テーパー状の管腔１３０から外側シャフト内管腔１１８中へのカテーテルまたはガイドワイヤの通過に対して隆起または閉塞物が最小限となるように、あるいは全くないように、ハブ１０４のテーパー管腔１３０に操作可能に接続されている。遠位シャフト１１６の近位端は、外側シャフト１０２の遠位端内に摺動可能に配置されている。拡張可能な部材１１０の近位端は、近位結合部１１４により外側シャフト１０２に取付けられている。拡張可能な部材１１０の遠位端は、遠位結合部１１２により、遠位シャフト１１６に取付けられている。拡張可能な部材１１０は、２つのスライド式伸縮管１０２および１１６間で重複距離を最小約１ｃｍに維持するように、遠位結合部１１２と近位結合部１１４との間の最小および最大全長を維持する。遠位狭窄部１０８は、管腔１０６内で遠位シャフト１１６に取付けられている。この遠位狭窄部１０８は、未変形のあるいは応力を受けていない直径で、そこに挿入されることとなるガイドワイヤ１２４の直径よりも小さい直径を有する、中央管腔（図示せず）をさらに備える。遠位狭窄部１０８または縮小した直径の部位の管腔直径は、ガイドワイヤ１２４の１００％〜１０％の直径、好ましくはガイドワイヤ１２４の４０％〜８０％の直径を有することができる。遠位狭窄部１０８の中央管腔（図示せず）は、ガイドワイヤ１２４の挿入に合わせて拡張できるが、ガイドワイヤ１２４上にかなりの摩擦を与える。近位狭窄部１２８は、外側シャフト１０２の内部壁および管腔１１８内に取付けられる。近位狭窄部１２８の近位面は、内側にテーパー状の漏斗状導入部を近位狭窄部１２８の中央管腔に対して有することができる。この導入部（図示せず）は、ガイドワイヤ１２４を近位狭窄部１２８の中央管腔中へ進めることを容易にする。このことは特に、外側シャフト１０２のより大きな直径内管腔１１８において、より重要である。ガイドワイヤ１２４は、拡張可能な部材または部位１１０を折りたたむ／拡張するように構成された細長い部材であってもよい。この細長い部材はまた、リンク機構（ｌｉｎｋａｇｅ）、機械的リンク機構、プッシュロッド、プッシュ−プルロッド等であってもよい。ガイドワイヤ１２４またはリンク機構は、好ましくは高カラム強度、高引張強度、低伸長および高可撓性の特性を有する。
【０１８４】
ハブ１０４は、これらには限られないが、接着剤接合、熱溶接、オーバーモールディング、インサート成形、超音波溶接等のプロセスにより、外側シャフト１０２に取付けることができる。近位結合部１１４および遠位結合部１１２は、接着剤接合、熱溶接、オーバーモールディング、インサート成形、超音波溶接、巻付け（ｗｒａｐｐｉｎｇ）、機械的固定、カプセル化等のプロセスを利用して作ることができるが、これらには限られない。
【０１８５】
マイクロカテーテル１００の全体の作業長は、約５０ｃｍ〜２００ｃｍの範囲とすることができ、好ましい範囲は約１００ｃｍ〜１７５ｃｍである。外側シャフト１０２の外側直径は、約０．５Ｆｒｅｎｃｈ〜１０Ｆｒｅｎｃｈの範囲とすることができ、好ましい範囲は、約１Ｆｒｅｎｃｈ〜４Ｆｒｅｎｃｈである。半径方向に拡張した構成での拡張可能な部材１１０の長さは、約１ｃｍ〜２０ｃｍの範囲とすることができ、好ましい長さの範囲は約２ｃｍ〜１０ｃｍ、最も好ましい範囲は２．５ｃｍ〜５ｃｍである。拡張可能な部材１１０の末端でのテーパー状部位の長さはそれぞれ、拡張可能な部材１１０の全長の約５％〜４０％の範囲とすることができる。拡張可能な部材１１０は、約１Ｆｒｅｎｃｈ〜１３Ｆｒｅｎｃｈの範囲の拡張した直径を有することができ、好ましい直径が約２Ｆｒｅｎｃｈ〜５Ｆｒｅｎｃｈである。ガイドワイヤ１２４の範囲は、約０．００５〜０．０１５の範囲とすることができ、好ましい範囲が０．００８〜０．０１２である。
【０１８６】
マイクロカテーテル１００の構造に適切な材料は、生体適合性を有し滅菌可能である。外側シャフト１０２および遠位シャフト１１６は、ＰＴＦＥ、Ｐｅｂａｘ、Ｈｙｔｒｅｌ、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ＰＥＥＫ等の材料から作ることができるが、これらには限られない。遠位シャフト１１６および外側シャフト１０２の構造は、カテーテルにすべて有益な、可撓性、トルク性（ｔｏｒｑｕｅａｂｉｌｉｔｙ）、およびカラム強度が維持されるようにすることができる。遠位シャフト１１６および外側シャフト１０２は、単一材料構造のものとしてもよく、あるいは一方または両者を複合または組立てた構造としてもよい。このような複合構造は、補強層を包む、ポリマーの内部および外部コーティングまたは包囲物を備えてもよい。この補強層は、ステンレス鋼、タンタル、チタン、ニチノール、ポリエステル、ＰＥＮ、コバルト−ニッケル合金、ポリアミド、ポリイミド等の材料から作られた、編組、コイル、またはステント形状の構造体を含むことができるが、これらには限られない。ハブ１０４は、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリスルホン等のより剛性を有する材料から製造することができるが、これらには限られない。メッシュ１１０は、ニチノール、ステンレス鋼、チタン、コバルト−ニッケル合金、タンタル、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル等から製造できる。別の実施態様において、外側シャフト１０２は、可変な可撓特性をその長さにわたって有することができる。特定の実施態様において、外側シャフト１０２は、特定の連続的に変化する特性を備えることができる。連続的に変化する特性を有する実施態様において、外側シャフト１０２は、近位端から遠位端に向けて漸次的により可撓性であってもよい。特定の実施態様において、外側シャフト１０２は、個別の可撓性を有する複数の部位を備えることができる。個別の可撓性を有する部位の数は、２〜１０の範囲とすることができ、そして好ましくは２〜５の範囲とすることができる。遠位端により近い部位は、外側シャフト１０２の近位端により近い部位よりもより可撓性を有して有利に作製することができる。このような可撓性の変化、例えば高い剛性から低い剛性への移行は、ポリマー組成物を低硬度材料に変更したり、コイル間の間隔をより大きくするためにコイル補強のピッチを変更したり、より大きな間隔を達成するために編組にした補強物のピッチを変更したり、コイルまたは編組に用いるワイヤの厚さを小さい寸法に変更する等の方法により達成できるが、これらには限られない。
【０１８７】
メッシュ１１０のバーは、丸形、楕円形、長方形、またはその他の好適な断面形状を有することができる。メッシュ１１０はまた、穴付きチューブ、遠位部材１１６の縦軸に実質的に平行に配向された複数の柵状物として構成することもできる。メッシュ１１０はまた、種々の埋め込み型ステント装置について開示されたあらゆるパターンを備えて構成されていてもよい。
【０１８８】
操作者による制御に応答して拡張可能な部材１１０の長さが変化する一方で、遠位シャフト１１６と外側シャフト１０２との間の重複部位により、２つのシャフト１１６および１０２間の相対的な動きが可能になる。この長さ変化の特徴はまた、螺旋状に配置されたチューブ、蛇行チューブ、コイル、編組されたチューブ、または実質的にその形状を保つが、外側シャフト１０２、遠位シャフト、１１６またはこれら両者に対する外力に応答して長さを変えるその他の構造を取付けることで達成することもできる。
【０１８９】
図１３Ｂは、その中に挿入されたガイドワイヤ１２４と直径方向に収縮された配置の拡張可能な部材１１０と共に、図１Ａのマイクロカテーテル１００を示す。このマイクロカテーテル１００は、断面で示すハブ１０４を備え、管腔１３０にテーパー状リードをさらに備えている。マイクロカテーテル１００は、外側シャフト１０２、外側シャフト管腔１１８、遠位シャフト１１６、遠位シャフト管腔１０６、遠位狭窄部１０８、近位狭窄部、遠位結合部１１２、近位結合部１１４、ガイドワイヤ１２４、およびガイドワイヤ近位キャップ１２６をさらに備える。
【０１９０】
図１３Ｂを参照すると、ガイドワイヤ１２４は、ハブ１０４の管腔１３０を通って、外側シャフト１０２の管腔１１８中に挿入されている。ガイドワイヤ１２４は、選択的な近位狭窄部１２８を通って、遠位シャフト１１６の内管腔１０６中に入り、遠位狭窄部１０８を通って内管腔１０６の遠位端の外に出る経路で送られている。ガイドワイヤ１２４が遠位狭窄部１０８を完全に通過しないようにすることも可能であり、この場合、ガイドワイヤ１２４も管腔１０６の遠位端を越えて延在しないことになる。ガイドワイヤ近位キャップ１２６は、ガイドワイヤ１２４の近位端に取付けられている。ガイドワイヤ近位キャップ１２６は、ハブ１０４上のルアーロック取付具１２０に、取り外し可能に取付けられている。ガイドワイヤ１２４は、ハブ１０４にキャップ１２６をロックすることで、内側シャフト１１８と遠位狭窄部１０８に相対的に縦方向に固定されている。ガイドワイヤ１２４の遠位狭窄部１０８の遠位的動作は、拡張可能な部材１１０が縦方向に最大限に伸張され、これにより拡張可能な部材１１０が最小半径方向の寸法を有するように、遠位狭窄部１０８による摩擦の適用に起因して、十分な縦方向の伸張力を生じる。
【０１９１】
近位狭窄部１２８は選択的なものであるが、近位狭窄部１２８によりガイドワイヤ１２４上にかけられる摩擦は、ガイドワイヤを安定化して、キャップ１２６の必要性なく拡張可能な部材１１０を完全に伸張された状態に保つのに使用することができる。遠位狭窄部１０８および近位狭窄部１２８は、異なる直径の管の内部に取付けることを可能にする異なる外側直径を有するが、狭窄部１０８および１２８の直径はカテーテルの特定の構成に合わせることができることに留意すべきである。これらの狭窄部１０８および１２８は、単一材料または複数の材料の層構造を有していてもよい。これらは、シリコーンエラストマー、ラテックスゴム、熱可塑性エラストマー、ポリウレタン等の高摩擦を生じるように構成された材料から製造することができるが、これらには限られない。これらのエラストマー性材料は、油またはその他の潤滑剤を含むことなく、ガイドワイヤ１２４の外面上で高摩擦を生じる表面特性を有するように製造できる。ガイドワイヤ１２４は、滑性でない外面を用いて有益に構成できる。したがって、ガイドワイヤ１２４は、その少なくとも外面の一部を、ＰＴＦＥ、テフロン（登録商標）、ＦＥＰ等の材料のコーティングなしとすることができる。
【０１９２】
図１４Ａは、マイクロカテーテル１００の遠位端の詳細図を示し、直径方向に拡張した状態の拡張可能な部材１１０が、遠位結合部１１２、管腔１０６をさらに備える遠位シャフト１１６、および遠位狭窄部１０８を備えている。
【０１９３】
図１４Ａを参照すると、図示の実施態様において拡張可能な部材１１０は、フィラメントのメッシュまたは編組であり、このメッシュは遠位結合部１１２により遠位シャフト１１６に結合されている。遠位シャフト１１６を、遠位狭窄部１０８を明らかにするように、一部破断図に示す。メッシュの拡張可能な部材は、可鍛性、弾性であり、あるいはばねとして構成してもよく、あるいは形状記憶性を有していてもよい。その可鍛性構成のメッシュ１１０は、焼鈍したステンレス鋼、タンタル、金、プラチナ、プラチナ−イリジウム、チタン、焼鈍したコバルト−ニッケル合金、特定の上記ポリマー類等から製造することができる。メッシュ１１０が弾性を有する実施態様において、繊維またはフィラメントは、ばね用ステンレス鋼、コバルト−ニッケル合金、超弾性ニチノール、形状記憶ニチノール等の材料から製造できるが、これらには限られない。弾性を有する実施態様において、拡張可能な部材またはメッシュ１１０は、任意の延伸力の除去時に、拡張可能な部材１１０が最大直径構成をとるように、最大直径構成に偏向させることができ、ニチノールの場合、オーステナイト仕上（Ａｆ）温度がおよそ２０℃またはそれ以下、好ましくは１５℃またはそれ以下が、体温でのばね特性を最大にするのに有効である。拡張可能な部材１１０が形状記憶特性を有する実施態様において、拡張可能な部材１１０はニチノールから製造でき、約３７℃近傍の体温程度の温度において半径方向に十分に拡張できるように、２８〜３２℃近傍のオーステナイト仕上温度を有する。ニチノール実施態様の場合、超弾性、擬弾性、または形状記憶性のニチノール構造が、オーステナイト仕上温度近傍または同温度を超える温度で、偏向したたままでいる所望の構成に固定化される形状であってもよい。図示された実施態様において、任意の外力の除去は、遠位シャフト１１６の管腔１０６内からガイドワイヤ１２４を除去することを含んでもよい。
【０１９４】
ニチノール材料は、本明細書で記載するように、約５０％〜５５．６％のニッケルを含有するニッケル−チタン合金である。好ましい体熱移動の実施態様において、ニチノールは、約２８〜３２度に移動温度を設定するように熱処理できる。ニチノール材料の作動構成への形状設定は、ニチノール構造をコイル等の実質的に非直線状の最終形状にするマンドレルまたは取付具まわりに制限した際に、最終的なニチノール構造を加熱することを含む。加熱は、約４８０℃〜５５０℃の温度範囲、約５００〜５２５℃の好ましい温度範囲で行うことができる。加熱時間は、加熱時間を長くするとオーステナイト仕上転移温度（Ａｆ）を高くする傾向があるが、約３分〜約１５分またはそれ以上の範囲とすることができる。
【０１９５】
図１４Ｂは、マイクロカテーテル１００の遠位端の詳細図を示し、拡張可能な部材１１０がその直径方向に圧縮され、縦方向に拡張した状態にある。マイクロカテーテル１００は、遠位結合部１１２、内管腔１０６をさらに備える遠位シャフト１１６、遠位狭窄部１０８、およびガイドワイヤ１２４をさらに備える。
【０１９６】
図１４Ｂを参照すると、ガイドワイヤ１２４は、狭窄部１０８を通って挿入され、この摩擦的障害は、遠位シャフト１１６を遠位で可能な範囲まで動かし、拡張可能な部材１１０を可能な範囲まで延伸する。遠位シャフト１１６を、遠位狭窄部１０８を明らかにするように一部破断図で示す。拡張可能な部材１１０の個々のファイバは、縦方向に拡張した構成で見ることができ、これらのファイバは図１４Ａに比べてより軸方向にまたは縦方向に配向されている。
【０１９７】
図１５Ａは、管腔３０４および壁３０６を含む、ある長さの血管３０２を示す。マイクロカテーテル１００は、管腔３０４中に挿入されており、処置の対象である、血栓または血栓性塊３０８に向けて進められている。このマイクロカテーテル１００は、外側シャフト１０２、拡張可能な部位１１０、遠位シャフト１１６、内側シャフト管腔１０６、遠位狭窄部１０８、およびガイドワイヤ１２４を備える。このマイクロカテーテル１００は、マイクロカテーテル１００を治療または診断対象３０８に向けて操作するための追跡装置としての役目を果たすガイドカテーテル（図示せず）を通して進めることができる。
【０１９８】
図１５Ｂは、マイクロカテーテル１００が標的血栓３０８を通って進められ、血栓３０８が拡張可能な部位１１０にわたって位置している、血管３０２を示す。マイクロカテーテル１００は、外側シャフト１０２、遠位シャフト１１６、内側シャフト管腔１０６、およびガイドワイヤ１２４をさらに備える。血管３０２は一部破断図で示されている。
【０１９９】
図１５Ｃは、拡張可能な部位１１０が血栓３０８内で最大直径まで拡張した、血管３０２を示す。図３Ｂおよび３Ｃを参照すると、拡張可能な部位１１０の直径方向での拡張は、ガイドワイヤ１２４をマイクロカテーテル１００から移動して実施されている。拡張可能な部位１１０、ばね偏向メッシュは、自己拡張している。ガイドワイヤ１２４を完全に引き抜かないが、図１５Ａのガイドワイヤ１２４と遠位狭窄部１０８との間で結合する摩擦により遠位シャフト１１６上に近位力をかけて、追加的な拡張を生じさせる。
【０２００】
図１６Ａは、血栓性塊３０８内に進められたマイクロカテーテル１００とともに血管３０２を示し、拡張可能な部位１１０が、遠位狭窄部１０８を通したガイドワイヤ１２４の再挿入により再度折りたたまれている。ガイドカテーテル４０２は、外側シャフト１０２を越えて、遠位に進められている。ガイドカテーテル４０２は、ガイドカテーテル４０２のチューブの遠位端に取付けられる、遠位の、調整可能なラッパ形部位４０４をさらに備える。
【０２０１】
図１６Ｂは、拡張可能な部位１１０内で絡ませた血栓性塊３０８を共に搬送する、外側シャフト１０２と拡張可能な部位１１０をさらに備える、マイクロカテーテル１００とともに血管３０２を示す。調整可能なラッパ形部位４０４は、少なくとも部分的に、血栓３０８および拡張可能な部位１１０を強制的にガイドカテーテル４０２内に入れるために、遠位端で拡張されている。ガイドワイヤ１２４は、拡張可能な部位１１０の伸長した構成を維持するために、遠位シャフト１１６内の位置にある。ガイドカテーテル４０２内に入ると、血栓３０８を拘束することができ、ガイドカテーテル４０２およびマイクロカテーテル１００が血管系から移動しているときに、その残余が剥がれ落ちたり血管系を通って逆流することを防ぐことができる。
【０２０２】
図１６Ｂを参照すると、ガイドカテーテル４０２の構成は、マイクロカテーテル１００と同一または同様のものとすることができる。遠位ラッパ形部位４０４は、形状記憶特性を用いて作動させることができる半径方向に拡張可能な要素を備えることができる。形状記憶特性は、体温またはオーム加熱を用いて、体温よりも高い温度に加熱することで作動させることができる。高温を除くと、オームまたは抵抗加熱の実施態様の場合、遠位ラッパ形部位４０４は、ガイドカテーテル４０２の血管系３０２からの移動を導く、マルテンサイトまたは柔軟特性を有するように作成することができる。このような上昇した温度は、ガイドカテーテル４０２の近位端から、ニチノール拡張可能な構造の各末端またはニッケル−クロム金属から製造されるもののような高抵抗ワイヤに接続される遠位端まで伸びている導線に流した電流により、実現できる。高抵抗ワイヤは、最適熱伝達をニチノールに与えるように、ニチノール構造物に沿って、そのまわりに、あるいはそれを通して形成できる。電気エネルギーを、電池またはその他の電力供給により、ガイドカテーテル４０２の近位端にかけてもよい。
【０２０３】
図１７は、下行大動脈５０２、大動脈弓５０４、左鎖骨下動脈５０６、右鎖骨下動脈５１６、腕頭動脈５１４、左総頸動脈５０８、右総頸動脈５１８、左外頸動脈５１０、右外頸動脈５２０、左内頸動脈５１２、右内頸動脈５２２、脳血管動脈瘤５２４と、カテーテルシャフト５２６、拡張可能なネックブリッジ部位５３０、およびガイドワイヤ５２８をさらに備える一時的ネックブリッジ用マイクロカテーテル５００を含む、ヒトの循環系の頭蓋部分を示す。
【０２０４】
図１７を参照すると、マイクロカテーテル５００は、大腿経皮的挿入部位（図示せず）から大腿および腸骨動脈（図示せず）を通って、大動脈５０２中にはいる経路で送られており、ここから次に腕頭動脈５１４を通って総頸動脈５１８中、そして最終的には、内頸動脈５２２を通って、動脈瘤５２４標的領域を過ぎるように進められる。マイクロカテーテル５００は、本処置の初期の工程で配置した、ガイドカテーテル（図示せず）を通じて送ることができる。ガイドワイヤ５２８の主要な目的は、マイクロカテーテル５００を標的部位に誘導するのを補助するのにも使用できるが、ネックブリッジ拡張可能な部位５３０の拡張および収縮を制御することである。ガイドワイヤ５２８を除去すると、別の塞栓性物質送達カテーテル（図示せず）をマイクロカテーテル１００のガイドワイヤの管腔を通して進め、拡張可能なネックブリッジ５３０を通って動脈瘤５２４中に向けることができる。
【０２０５】
図１８は、総頸動脈５１８、外頸動脈５２０、内頸動脈５２２、および動脈瘤５２４を含む、左ヒト頸動脈樹の一部を示す。カテーテルシャフト５２６および拡張可能なメッシュ５３０を備えるマイクロカテーテル５００は、動脈瘤５２４に向けて進められており、メッシュ５３０は、動脈瘤５２４の狭窄部にわたって拡張され、血液および小径の手段に対する有孔性を有するネックブリッジを形成する。塞栓コイル６０２は、塞栓処置の一部として、動脈瘤５２４の嚢内に配置されている。
【０２０６】
図１８を参照すると、拡張可能なメッシュ５３０は、内頸動脈５２２内での血流を維持しながら、動脈瘤の狭窄部にわたって有孔性の障壁を形成することができる。拡張可能なメッシュ５３０は、メッシュ要素またはストランド間で開口部を備え、これらの開口部には、治療または診断目的で動脈瘤５２４に向けることのできる、小さなカテーテル、プッシャ、送達装置等（例えば、治療または診断用機器）を通過させることができる。図１７に示すガイドワイヤ５２８は、除去され、塞栓コイル６０２の送達システムに置き換えられている。カテーテルシャフト５２６と拡張可能なメッシュ５３０は、可撓性を有し、脳血管系によく見られるような蛇行生体構造周辺で曲がることができる。
【０２０７】
図１９は、総頸動脈５１８、外頸動脈５２０、内頸動脈５２２、および動脈瘤５２４を含む、左ヒト頸動脈樹の一部を示す。カテーテルシャフト５２６および拡張可能なメッシュ５３０を備えるマイクロカテーテル５００は、動脈瘤５２４に向けて進められており、メッシュ５３０は、動脈瘤５２４の狭窄部にわたって拡張されて、血液および小径の手段に対して有孔性を有するネックブリッジを形成する、ある体積の塞栓性物質７０２は、塞栓処置の一部として、動脈瘤５２４の嚢内に配置されている。
【０２０８】
図１９を参照すると、塞栓物質７０２は、図５に示されているような各種ガイドワイヤ５２８の除去の後、カテーテルシャフト５２６の中央管腔を通る経路で送られた液体送達カテーテルを通して送達されている。塞栓物質７０２は、液体送達カテーテルを通しての注入を可能にするため、好ましくは液体または極薄ゲルである。塞栓物質７０２は、ＤＭＳＯ等の溶媒中に溶解したポリマー類を含んでもよく、体環境に暴露した際、ＤＭＳＯまたはその他の溶媒は、体組織により吸収されて、ポリマー塊を剛性または半剛性の塞栓性構造に硬化させる。その他の塞栓物質は、例えば、シアノアクリレート接着剤、タンタル粉、およびポリマー剤等のその他の添加物を含むことができる。塞栓物質７０２は、単独に使用され、または図１８に示すコイル６０２と併用して使用することができる。図１７に示すように、この処置に使用されるカテーテル５００は、図１８に示す処置に用いるカテーテル５００と実質的に異なっている必要はない。
【０２０９】
図２０は、動脈瘤の一時的なネックブリッジとして構成された、マイクロカテーテル５００の遠位端のより詳細を図示する。マイクロカテーテル５００は、メッシュ５３０、一次シャフト５２６、管腔１０６をさらに備える二次または遠位シャフト１１６、遠位狭窄部１０８、側窓部８１４、コイル送達カテーテル８１２、コイルプッシャ８１８、連結器８１６、および塞栓コイル６０２を備える。マイクロカテーテル５００は、壁８０４、管腔８０６、脈瘤狭窄部８２０をさらに有する動脈瘤８０８、およびある体積の血流８１０をさらに含む、血管８０２内に配置されて示される。
【０２１０】
図２０を参照すると、図１７のガイドワイヤ５２８は、コイル送達カテーテル８１２のスペースを作るために除去されており、遠位狭窄部１０８からのその引抜きが、メッシュ５３０のその十分に拡張した構成への回復を可能にしているため、図示されていない。コイル送達カテーテル８１２またはプッシャは、制御可能にそして可逆的に、塞栓コイル６０２をコイル送達カテーテル８１２に連結する遠位端に、解除可能な連結器８１６をさらに備えることができる。コイル送達カテーテル８１２は、側窓部８１４への露出時に、カテーテル８１２が、現在進めることのできる動脈瘤に向かって、窓部の外に曲がるように、遠位円弧部または屈曲部を備えて構成される。カテーテル８１２は、メッシュフィラメントを通過できるように、メッシュ５３０内の開口部よりも小さな直径を有する。コイル送達カテーテル８１２は、図示されているように、プッシャー８１８のガイドとなることができ、あるいはそれ自身がコイルプッシャー８１８となることができる。連結器８１６は、可溶性リンクの浸食、機械的インターロックの解除、摩擦結合部の解除、電解による脱離（ｅｌｅｃｔｒｏｌｙｔｉｃ  ｄｅｔａｃｈｍｅｎｔ）等により作動できる。
【０２１１】
マイクロカテーテル５００を有孔性ネックブリッジとして適用することは、動脈瘤８０８の狭窄部８２０を部分的に閉じることができ、このことにより塞栓性物質を除去することができる血流による流出効果を低減できる。拡張可能なメッシュ５３０は有孔性であり、血液が直径拡張の後にメッシュ５３０を通って流れることを可能にし、これにより遠位灌流を維持する。これは、動脈瘤８０８の狭窄部８２０と親血管腔８０６を、塞栓性物質送達中にバルーンを用いて完全閉塞することを含む、従来技術と比較して、優れた手法である。このような従来技術における完全閉塞は、脳組織に許容できる期間を超えて持続され得る。脳組織虚血の排除は、一時的なネックブリッジを動脈瘤８０８にわたって配置することが示唆される処置後の、より良好な患者の予後を促進する。一時的なネックブリッジ配置時間の延長は、インターベンショナル神経放射線科医の負担を軽減し、優れた患者の予後を伴うより正確な治療用処置を可能にする。マイクロカテーテル５００は、外側直径が２〜４Ｆｒｅｎｃｈ近傍の頸動脈サイフォンまでの、血管系中に到達するように構成できる。マイクロカテーテルは、ウィリス動脈輪までの脳血管系中、そしてそれを越えて、直径が１〜３ＦｒｅｎｃｈのＭ１分岐までの中大脳動脈中に到達するように構成できる。対応するカテーテル要素の大きさは、カテーテル外側直径に対して適切に拡大縮小できる。
【０２１２】
図２１は、近位シャフト９０２、遠位シャフト９０４、蛇行性長さ調整可能なシャフト９０６、および拡張可能な部位５３０を備える、マイクロカテーテル９００の実施態様を示す。この蛇行性長さ調整可能なシャフト９０６は、複数の穿孔部、ポート、または穴９１４をさらに備える。遠位シャフト９０４は、中央管腔９１２および狭窄部１０８をさらに備える。拡張可能な部位５３０は、近位結合部９０８と遠位結合部９１０をさらに備える。図示のマイクロカテーテル９００は、壁８０４、管腔８０６、動脈瘤８０８、およびある体積の管腔８０６内を流れる血液８１０を備える、血管８０２内に進められている。
【０２１３】
図２１を参照すると、拡張可能な部位５３０は、動脈瘤８０８の狭窄部にわたって有孔性障壁を作るための、一時的なネックブリッジとして用いられている。拡張可能な部位５３０は、近位結合部９０８により、近位シャフト９０２に結合されており、そして遠位結合部９０１により、遠位シャフト９０４に結合されている。蛇行性長さ調整可能なシャフト９０６は、近位シャフト９０２および遠位シャフト９０４に、結合、溶接、一体成形、またはその他の方法で取付けられている。狭窄部１０８は、遠位シャフト９０４の内部管腔９１２の壁に取付けられている。穴９１４は、蛇行性長さ調整可能なシャフト９０６の壁に一体成形されている。穴９１４は、蛇行性長さ調整可能なシャフト９０６の内部管腔（図示せず）をシャフト９０６外の外部環境に操作可能に接続しており、その環境は、実質的に、拡張可能な部位５３０により取り囲まれた体積内である。
【０２１４】
拡張可能な部位５３０は、図示のようにメッシュを備えることができ、またはマイクロカテーテル９００の軸まわりの円周方向に間隔をおいて配置された、複数の縦方向のバーまたは支柱を備えることができる。拡張可能な部位５３０は、その他の実施態様において、近位端、遠位端またはこれら両者においてメッシュ構造、およびメッシュ近位と遠位端との間に相互接続縦方向支柱を備えることができる。蛇行性調整可能な長さシャフト９０６は、中央の補強を備える、ポリマー材料またはポリマー層状構造を含むことができる。蛇行性調整可能な長さのシャフト９０６に用いるポリマー材料は、いくつかの実施態様において、シャフト９０６が予め設定された構成に向かって偏向することを可能にする、弾性材料を含むことができる。予め設定された構成は、コイル構成、あるいは起伏のあるまたは波形構成を有することができる。予め設定された構成は、熱処理、螺旋マンドレルへチューブの一体成型等の手法により製造できる。シャフト９０６は、狭窄部１０８上のガイドワイヤ押し込みと同様に、両端を張力下においたり、実質的に真っ直ぐなカテーテル（図示せず）をその中に挿入したり、またはこれら両者によって、真っ直ぐにすることができるように構成される。好ましい実施態様において、拡張可能な部位５３０は、蛇行シャフト９０６が真っ直ぐになった構成となる場合、半径方向に折りたたまれた構成にある。
【０２１５】
穴９１４は、これらには限られないが、ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、組織プラスミノーゲン活性化因子（ｔＰＡ）等の血栓溶解剤の注入に用いることができる。別の実施態様において、穴９１４はまた、血栓形成または塞栓物質の動脈瘤８０８中への注入、またはＸ線撮影目的のための造影剤の注入にも用いることができる。
【０２１６】
図２２Ａは、ガイドワイヤ１２４により、血管３０２の内部壁３０６に付着している部分的な閉塞性血栓１０１０に向けて進められている、マイクロカテーテル１００を示す。血栓１０１０は、管腔３０４を部分的に閉塞して、血流８１０の狭窄を起こしている。マイクロカテーテル１００は、近位シャフト１０２、遠位シャフト１１６、狭窄部１０８、遠位シャフト１１６の管腔１０６、および拡張可能な部位１１０をさらに備える。
【０２１７】
図２２Ａを参照すると、拡張可能な部位１１０は、ガイドワイヤ１２４により狭窄部１０８に対して及ぶ遠位力により、ほぼ最小の横方向プロファイルに折りたたまれている。いくつかの実施態様において、マイクロカテーテル１００は、マイクロカテーテル１００に計画的に取付けたＸ線非透過性マーカーを用いて、Ｘ線透視法によるモニターおよび誘導を用いて、進められる。
【０２１８】
図２２Ｂは、およそ血栓領域１０１０にわたって配置された、半径方向に折りたたまれた拡張可能な部位１１０を有する、血栓領域１０１０を通って進められたマイクロカテーテル１００を示す。図示のガイドワイヤ１２４は、拡張可能な部位１１０の直径方向での拡張を防ぐために、マイクロカテーテル１００中の位置で図示される。
【０２１９】
図２２Ｃは、ガイドワイヤ１２４（図２２Ｂを参照）の移動により拡張した拡張可能な部位１１０を有するマイクロカテーテル１００を示す。マイクロカテーテル１００は、近位シャフト１０２、管腔１０６と複数の側穴１００２をさらに備える遠位シャフト１１６、およびガイドワイヤが移動されているために力のかかっていない狭窄部１０８をさらに備える。血管３０２は、メッシュ要素間の大きな穿孔により、拡張可能な部位は血液の流れに対し有孔性であるので、管腔内での血流８１０を支え続ける。血栓１０１０は、臨床的に意義のある閉塞物のない血管３０２内の中央血流領域をもたらすように、半径方向で外向きに拡張している。いくつかの実施態様において、拡張可能な部位１１０の下に配置された、遠位シャフト１１６の壁内の穴または開口部１００２は、図２１で説明した血栓溶解剤の注入に用いることができる。血栓溶解剤注入の間、狭窄部１０８近傍に位置する遠位栓（図示せず）は、管腔１０６の遠位端から血栓溶解剤が漏れるのを防ぐことができる。別の実施態様においては、ガイドワイヤ１２４は、それによる環状の流れを可能にするが、狭窄部１０８の穴を塞ぐ、あるいは閉鎖するのに十分に小さい直径を有するように構成でき、遠位端を通っての薬剤の相当な損失を防ぐ。本明細書に記載の実施態様は、閉塞性または虚血性脳卒中の迅速な治療に特に適している。
【０２２０】
図２３Ａは、血管８０２中の動脈瘤８０８に向けて進められているマイクロカテーテル１１００を示す。血管８０２は、血管壁８０４、血管腔８０６、およびある体積の血流８１０をさらに備える。マイクロカテーテル１１００は、近位シャフト１１０２、遠位シャフト１１０８、拡張可能な部位１１０４、および中央管腔を通って挿入されて図示されており、拡張可能な部位１１０４の直径方向に折りたたまれた構成を維持するガイドワイヤ１１１０をさらに備える。塞栓コイル１１１２は、コイル１１１２の近位部１１１４が親血管８０２の管腔８０６内に抜け出て、動脈瘤８０８内に部分的に留まって図示される。拡張可能な部位１１０４は、直径方向に折りたたまれた配置で図示されている。図示の実施態様において、拡張可能な部位１１０４は、メッシュ構造である。近位尾部または近位部１１１４は、血栓、血栓塞栓、またはそれ自身を完全に取り除かれたそれ自身を出して、下流で浮かび、親血管８０２の管腔８０６を閉塞させることが可能である。
【０２２１】
図２３Ｂは、ガイドワイヤ１１１０の移動に対応して、半径方向に十分に拡張した拡張可能な部位１１０４を有するマイクロカテーテル１１００を示す。マイクロカテーテル１１００は、近位シャフト１１０２、遠位シャフト１１０８、図示された実施態様においてはメッシュである拡張可能な部位１１０４、およびコイル長さ調整部位１１０６を備える。血管８０２は、壁８０４、管腔８０６、動脈瘤８０８、およびある体積の血流８１０を備える。塞栓コイル１１１２の近位尾部１１１４は、管腔８０６中に常に突出している。
【０２２２】
図２３Ｃは、マイクロカテーテル１１１０の中央の管腔を通って挿入されたスネア１１１８を有するマイクロカテーテル１１１０を示す。ガイドカテーテル１１２０は、近位シャフト１１０２によって進められており、ガイドカテーテル１１２０は、制御可能に、または選択的に、ラッパ形遠位端１１２２を備えている。スネア１１１８は、ラッパ形ガイドカテーテル１１２０中への近位的な後退およびコイル１１１２を親血管８０２の管腔８０６から最終的に除去することに備えて、コイル１１１２の近位尾部１１１４を引っ掛けている。
【０２２３】
図２３Ｃを参照すると、ラッパ形遠位端１１２２は、ガイドカテーテル１１２０の遠位端に取付けられている。ラッパ形遠位端１１２２は、編組または複数の縦方向に屈曲可能な要素、そして軸方向に編組を収縮させて、半径方向の拡張を生じさせるのに用いることのできるプルワイヤ（図示せず）を備えて構成された、拡張可能な構造物であってもよい。あるいは、その他の実施態様において、ラッパ形遠位端１１２２は、流した電流およびその後の抵抗加熱の適用に応答して拡張する、あるいは体温における血液への露出に応答して拡張できる、ニチノール形状記憶性要素を備えることができる。さらに別の実施態様において、ラッパ形遠位端１１２２は、シース、シュラウド、またはジャケット式拘束具の移動に応答して拡張させることができる。
【０２２４】
図２４Ａは、部分的に取り除かれた塞栓コイル１１１２の尾部または末端１１１４に向けて進められている、マイクロカテーテル１２００を示す。コイル１１１２は、管腔８０６をさらに備え、ある体積の血流８１０で満たされている親血管８０２の壁８０４にある動脈瘤８０８中に置かれている。マイクロカテーテル１２００は、近位シャフト１２０４、遠位シャフト１２０６、拡張可能な部位１２０２、およびガイドワイヤ１１１０を備える。
【０２２５】
図２４Ｂは、ガイドワイヤ１１１０が除去され、拡張可能な部位１２０２が直径方向に拡張した構成にある、マイクロカテーテル１２００を示す。尾部１１１４は、拡張可能な部位１２０２の拡張したメッシュ内に捕捉されている。図示された実施態様において、拡張可能な部位１２０２は、メッシュである。しかしながら、拡張可能な部位１２０２は、複数の縦方向の柵、蛇行性ステント様構造、穴付き管、ワイヤバスケット等としても構成できる。マイクロカテーテル１２００は、本文中に添付する図２１に記載されているように、蛇行性長さ調整可能要素９０６を備える。
【０２２６】
図２４Ｃは、拡張可能な部位１２０２が直径方向に折りたたまれているか、あるいは最小プロファイル構成にある、マイクロカテーテル１２００を示す。ガイドワイヤ８１０は、長さ変化部位９０６を真っ直ぐにするよう挿入され、狭窄部分（図示せず）にかみ合わせ、あるいはこれら両者により、メッシュ１２０２の軸方向の長さを増大させ直径を減少させる。コイル１１１２の尾部１１１４は、拡張可能な部位１２０２内に捕捉されており、動脈瘤８０８から引き抜かれる過程にある。ラッパ形遠位端１１２２を有するガイドカテーテル１１２０は、誤って配置された塞栓コイル１１１２を回収するのを助けるために、近位シャフト１２０４越しに進められている。
【０２２７】
図２５Ａは、その中に配する閉塞物３０８とともに身体血管３０２を示す。マイクロカテーテル１３００は、閉塞物３０８を貫通して進められており、拡張可能な部材１３０２は直径方向に拡張している。マイクロカテーテル１３００は、近位シャフト１３１０および遠位拡張可能な部材カバー１３０４をさらに備える。
【０２２８】
図２５Ａを参照すると、拡張可能な部材１３０２は、メッシュ、編組、複数の縦方向フィラメント等を備える。この拡張可能な部材１３０２は、その外側で、拡張可能な部材カバー１３０４により覆われている。拡張可能な部材カバー１３０４は、有孔性または液体非浸透性の、織物、編組、編物、または膜から製造できる。拡張可能な部材カバー１３０４は、図示する拡張可能な部材１３０２の内部またはその外部に取付けられる。拡張可能な部材カバー１３０４は、拡張可能な部材１３０２の内部に配置され、数箇所で拡張可能な部材１３０２に留められていても全く留められていなくてもよい。取付箇所は、拡張可能な部材１３０２の柵に沿って移動または摺動するように構成でき、あるいは取付箇所は固定されていてもよい。拡張可能な部材カバー１３０４は、拡張可能な部材１３０２が拡張した際に、自己拡張するように弾性を有し、そして偏向していてもよい。カバー１３０４は、拡張可能な部材１３０２の遠位部分上に図示されているが、このカバーは拡張可能な部材１３０２の近位部分上に配置されてもよい。拡張可能な部材１３０２の部分被覆は、２０％〜７５％の範囲とすることができる。部分拡張可能な部材カバー１３０４は、これらには限られないが、拡張可能な部材１３０２内に断片を捕捉する等の処置、またはフィルタまたは保護装置として役立つために有益となる可能性がある。
【０２２９】
図２５Ｂは、閉塞物３０８を有する血管３０２を示す。マイクロカテーテル１３２０は、閉塞物３０８を貫通して進められている。マイクロカテーテル１３２０は、近位シャフト１３１０、拡張可能な部位１３０２、外部メッシュカバー１３０８、および内部メッシュカバー１３０６を備えている。
【０２３０】
図２５Ｂを参照すると、好ましい実施態様において、拡張可能な部位１３０２は、外部メッシュカバー１３０８または内部メッシュカバー１３０６を有している。外部メッシュカバー１３０８または内部メッシュカバー１３０６は、全拡張可能な部位１３０２を実質的に覆う。図示される実施態様において、内部メッシュカバー１３０６が拡張可能な部位の遠位の１／２のみで配置されているのに対し、外部メッシュカバー１３０８は、拡張可能な部位１３０２の近位の１／２のみにわたって配置されている。このような構成は、明確にするために示される。内部メッシュカバー１３０６または外部メッシュカバー１３０８を製造するのに好適な材料として、ポリウレタン、熱可塑性エラストマー、シリコーンエラストマー、ポリエステル、ポリイミド、ポリアミド、ＰＥＥＫ、ＰＥＮ、ＰＴＦＥ等が挙げられるが、これらには限らない。完全に拡張可能な部位カバー１３０６または１３０８を備えるマイクロカテーテル１３１０は、これらには限られないが、流れ反転、滞留発生等の目的の処置の間の、血管の一部または完全閉塞に適している。また別の実施態様において、メッシュコーティングまたはカバー１３０６または１３０７は、拡張可能な部位１３０２の中央の、実質的に均一な直径部分に沿って配置されていてもよいが、拡張可能な部位１３０２のテーパー末端部上までは実質的に延在しない。カバー１３０６または１３０７は、図２４Ｃに示すような、狭窄部または動脈瘤８０８への入り口を完全にまたは封鎖するのに役立つことができるのに対し、本実施態様において、血液は、拡張可能な部位１３０２の中央を通って、親血管３０２からまたは親血管３０２へテーパー状末端を通って、流れ続ける。このような装置は、例えば、緊急時に、破裂した動脈瘤からのさらなる出血を防ぐのに速やかに圧力をかけることができる。さらにまた、器具類を、拡張可能な部位の遠位で治療を行うために、マイクロカテーテルの管腔を通って導入できる。
【０２３１】
図２６は、ガイドカテーテル近位部分２６００の詳細を示す、拡張可能なガイドカテーテルの一部破断側面図である。拡張可能なガイドカテーテルの近位部分は、ある長さの近位チューブ２６０２、スライド拡張器チューブ２６２０、ある長さの栓塞子チューブ２６１６、シースハブ２６５０、スライド拡張器ハブ２６５２、栓塞子ハブ２６５４、およびガイドワイヤ２６１４を備える。スライド拡張器ハブ２６５２は、カテーテルのシャフト、例えば、その中に挿入された栓塞子チューブ２６１６に対して、流体密封性のスライドシールを提供、あるいは何も挿入せずに、流体密封性のシールをもたらすように構成された、止血弁２６０８をさらに備える。シースハブ２６５０は、スライド拡張器チューブ２６２０に対してスライドシールをもたらして、その間の流体損失またはモレを防ぐように構成した、止血弁２６０６をさらに備える。栓塞子ハブ２６５４は、ガイドワイヤ２６１４に対して封止する、または何も挿入しないまま完全に閉じるように構成した、止血弁２６１０をさらに備える。
【０２３２】
スライド拡張器チューブ２６２０の近位端は、スライド拡張器ハブ２６５２の遠位端に取付けられている。スライド拡張器ハブ２６５２を通って延在する中央管腔は、スライド拡張器チューブ２６２０の中央管腔および止血弁２６０８の中央管腔に、操作可能に接続されている。シース近位チューブ２６０２の近位端は、シースハブ２６５０の遠位端に取付けられている。シース止血弁２６０６は、シースハブ２６５０の近位端の近くに取付けられており、そして、シース止血弁２６０６の中央管腔は、シース近位チューブ２６０２の中央管腔にも操作可能に接続されている、シースハブ２６５０の中央管腔に操作可能に接続されている。スライド拡張器チューブ２６２０は、半径方向に抑制されているが、シース近位チューブ２６０２の中央管腔内で、使用者の制御下で軸方向に移動することができる。栓塞子チューブ２６１６は、栓塞子チューブ２６２０を後に除去して作業カテーテルと置換できるように、軸方向にスライドするが、スライド拡張器チューブ２６２０中央管腔、スライド拡張器ハブ２６５２中央管腔、およびスライド拡張器止血弁２６０８中央管腔内で半径方向に制限されるように構成されている。
【０２３３】
スライド拡張器ハブ２６５２、シースハブ２６５０、栓塞子ハブ２６１０、およびすべての止血弁ハウジング２６０６、２６０８、および２６１０の製造に好適な材料として、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ＰＥＥＫ、ポリスルホン、ＡＢＳ、ハイトレル（Ｈｙｔｒｅｌ）、ポリエステル等が挙げられるが、これらには限られない。ハブのこれらの材料は、ハブが、溶接、インサート成形、超音波溶接、接着剤等を用いて接着できるように、そこに取付けられる任意の管の特性に合わせて選択できる。
【０２３４】
図２７Ａは、第一の、拡張していない、半径方向に（または直径方向に）収縮または圧縮された状態の、拡張可能なガイドカテーテル遠位端２７００を示す。遠位端２７００は、近位の拡張可能でないチューブ２６０２、中央管腔２７１２をさらに備える栓塞子チューブ２６１６、移行ゾーン２７０４、拡張可能な外側スリーブ２７０６、近位テーパー状部２７１０および中央管腔２７１２をさらに備えるノーズコーン２７０８、中央管腔２７２２をさらに備える移行拡張器チューブ２６２０、およびガイドワイヤ２７１４を備える。
【０２３５】
図２７Ａを参照すると、ノーズコーン２７０８は、栓塞子チューブ２６１６の遠位端に取付けられ、そして中央管腔２７１２は、ノーズコーン２７０８の遠位端から栓塞子チューブ２６１６の近位端および取付けられた各種ハブにわたって存在している。移行拡張器チューブ２６２０は、近位チューブ２６０２の管腔内に摺動可能に配置されている。移行拡張器チューブ２６２０の遠位端は、移行ゾーン２７０４または拡張可能な外側スリーブ２７０６の内部に引っかかる危険性を最小化するため、その外縁を有利に面取りまたは丸くしている。拡張していない状態において、移行拡張器チューブ２６２０の遠位端は、好ましくは、移行ゾーン２７０４の近位端の近位の箇所まで近位的に後退されている。拡張可能な外側スリーブ２７０６は、単層または複数の層を備えることができる。拡張可能な外側スリーブ２７０６の層は、ポリマー材料から製造できる。拡張可能な外側スリーブ２７０６の層は、縦方向に折ってひだを作るか、弾性を有して内部拡張器圧をかけた際の弾性拡張の性能を備えた小さなマンドレルまわりに形成されるか、あるいはこれら両者である。拡張可能な外側スリーブ２７０６の層は、編組にされた、織られた、編まれた、あるいはその他の既知の生地のパターンを備えることができる。移行拡張器チューブ２６２０は、ニチノール、ステンレス鋼、チタン、ＰＥＥＫ、ぺバックス（Ｐｅｂａｘ）、ハイトレル、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、またはその他の好適な材料から製造できる。移行拡張器チューブ２６２０の遠位端は、耐ねじれ性、可撓性、およびカラム強度（または押しやすさ）の性質を有利に有する。例示的な実施態様において、移行拡張器チューブ２６２０は、およそ３．２Ｆｒｅｎｃｈの外径、およそ２．８Ｆｒｅｎｃｈの内径、およびおよそ１２０ｃｍの長さを有する。移行拡張器チューブは、切断、レーザー切断、フォトエッチング、電子放電機械加工（ＥＤＭ）でき、あるいは螺旋カット、蛇状カット、または高カラム強度、高可撓性、および薄壁を有するその他の構造に形成できる。
【０２３６】
図２７Ｂは、第二の、半径方向に拡張した状態の拡張可能なガイドカテーテル遠位端２７００を示す。遠位端２７００は、近位非拡張可能なチューブ２６０２、移行ゾーン２７０４、拡張した拡張可能な外側スリーブ２７０６、および中央管腔２７２２をさらに備える移行拡張器チューブ２６２０を備える。その直径方向に拡張した状態の遠位端２７００は、実質的に真っ直ぐな構成を有するか、あるいはその縦方向軸に沿って単純な曲線または複素曲線を有する。
【０２３７】
図２７Ｂを参照すると、移行拡張器チューブ２６２０は、その遠位端が拡張可能な外側スリーブ２７０６の遠位端に近くなるように、遠位に進められている。移行拡張器チューブ２６２０の中央管腔２７２２は、ガイドカテーテルの全遠位端２７００の中央管腔を備え、そして、ある実施態様においては、より多くの近位管腔が少なくとも直径の大きさ、またはそれよりも大きくなるので、ガイドカテーテル内で最も小さい管腔である。拡張可能な外側スリーブ２７０６は、薄層として移行拡張器チューブ２６２０を取り囲む。
【０２３８】
図２８Ａは、血管腔２８０２、ある体積の血液２８０６、および血栓塊２８０８を含む、血管２８０４を通って進められた、拡張可能なガイドカテーテル２８００を示す。拡張可能なガイドカテーテル２８００は、近位シャフト２８１０、移行ゾーン２８１２、遠位の拡張可能な長さ２８１４、遠位ノーズコーン２８１６、中央管腔２８２８、およびガイドワイヤ２８２０をさらに備える。
【０２３９】
図２８Ａを参照すると、血栓塊２８０８は、血管腔２８０２内に滞留してくる。血管腔２８０２は、血管２８０４の内部で囲まれている。血管腔２８０２は、流れる血液２８０６を含む。血栓塊２８０８は、血栓塊２８０８の遠位の組織に対する潜在的な重篤な生理学的影響を有する血液２８０６の流れを阻害するための抑制としての役目を果たす。血栓塊２８０８は、血管腔２８０２を完全に閉塞、または血管腔２８０２を部分的に塞ぐことができる。
【０２４０】
近位シャフト２８１０は、近位端、遠位端、およびその間に延在する管腔を備える、軸方向に細長い管状構造物である。近位シャフト２８１０の遠位端は、テーパー状で、中空の、軸方向に細長い構造である、移行ゾーン２８１０に取付けられているか、あるいは一体成形されている。移行ゾーン２８１２の遠位端は、中央管腔（図示せず）をさらに備える、中空で軸方向に細長い構造物である、遠位長さ拡張可能な部位２８１４に、取付けられているか、あるいは一体成形されている。ノーズコーン２８１６は、遠位に拡張可能な長さ２８１４の内側または中央管腔に沿って摺動可能に配置され、拡張可能なガイドカテーテル２８００から除去可能な、内側シャフト（図示せず）に取付けられている。ノーズコーン２８１６および内側シャフト（図示せず）は、ガイドワイヤ２８２０を摺動可能に受けることのできる内管腔２８１８をさらに備える。
【０２４１】
図２８Ｂは、その遠位の拡張可能な部位２８１４と、管腔２８０２および血栓２８０８有する、血管２８０４内で最大操作直径の最大限まで拡大した、移行ゾーン２８１２を有する、拡張可能なガイドカテーテル２８００を示す。ノーズコーン２８１６は、図２８Ａに示すように、近位後退によって除去されており、図中では見えない状態である。拡張可能なガイドカテーテル２８００は、近位シャフト２８１０、および中央管腔２８２４をさらに備える拡張器チューブ２８２２を備える。
【０２４２】
移行ゾーン２８１２は、その円錐形が変化して、その長さにわたっておよそ一定の直径を有するほぼ円筒状チューブとなっている。図２８Ａに図示された移行ゾーン２８１２まで近位に後退した、拡張器チューブ２８２２は、その遠位端が、通常、拡張可能な部位２８１４の遠位端またはその近傍にとどまるように、遠位に進められている。拡張器チューブ２８２２の内管腔２８２４は、カテーテル、断片、機器、およびその他の物体が通過できる境界を示す。拡張器チューブ２８２２は、拡張可能な部位２８１４の遠位端から、近位シャフト２８１０の近位端での任意のハブ（図示せず）の近位端を通ってそしてその外に出るように、実質的に延在している。近位シャフト２８１０は、一定の曲げおよびカラム強度を有することができるか、あるいは近位シャフト２８１０の可撓性は、近位端から遠位端まで、数段階で連続的にあるいは連続的に変化する数段階で、異なることができる。近位シャフト２８１０の可撓性は、近位シャフト２８１０の近位端から遠位端に向けての移動を有利に増大させることができる。近位シャフト２８１０の可撓性は、全て近位シャフト２８１０により、全て拡張器チューブ２８２２により、あるいはこれら両者の組合わせにより、決定できる。拡張器シャフトまたはチューブ２８２２は、使用者が与える制御可能な力によって、近位シャフト２８１０内で軸方向に進めて、そして、後退できる、十分なカラム強度を備える。近位シャフト２８１０と拡張器シャフト２８２２との間、ならびに拡張器シャフト２８２２と移行ゾーン２８１２および拡張可能な部位２８１４との間の部位は、その間でのなめらかな相対的軸方向の移動を促進する、高い潤滑性を有することができる。
【０２４３】
拡張可能なガイドカテーテルを構成する材料として、ＰＥＢＡＸ、ＰＥＥＫ、ハイトレル、ポリウレタン、ポリエチレン、ＦＥＰ、ＰＴＦＥ、シリコーンエラストマー等が挙げられるが、これらには限られない。拡張器チューブ２８２２と装置の残り部分との間の滑らかな層は、親水性材料、シリコーン油、ＰＴＦＥ等の材料を含むことができるが、これらには限られない。滑性のある層は、拡張器チューブ２８２２、近位シャフト２８１０、移行ゾーン２８１２、拡張可能な部位２８１４、またはこれらの組み合わせに取付けることができる。近位シャフト２８１０および拡張器チューブ２８２２は、モノリシック材料を含んでもよく、あるいはこれらは、外層および中に埋め込まれた補強層を有する複合構造を有していてもよい。このような補強層として、螺旋状金属またはポリマーコイル巻線、編組された構造、縦方向ワイヤ、減少した壁厚の螺旋部位等が挙げられる。移行ゾーン２８１２、拡張可能な遠位部位２８１４、またはこれら両者は、拡張器チューブ２８２２の存在または不存在に対応した直径変化を促進するための、縦方向の折りたたみまたは弾性構造を有することができる。
【０２４４】
図２９Ａは、拡張可能なガイドカテーテル２８００の内管腔２８２４を通って配置された、マイクロカテーテル２９００を示す。マイクロカテーテル２９００は、近位カテーテルシャフト２９０２、拡張可能なメッシュ２９０４、拡張可能なメッシュ近位結合部２９０６、拡張可能なメッシュ遠位結合部２９０８、およびある長さの遠位管２９１０を備える。図示のガイドワイヤ２８２０は、遠位管２９１０の中央管腔を通って進められている。拡張可能なガイドカテーテル２８００は、近位シャフト２８１０、移行ゾーン２８１２、拡張した遠位拡張可能な部位２８１４、および中央管腔２８２４と１つまたはそれ以上の通気用の穴２９２２をさらに備える、拡張器チューブまたは摺動性拡張器２８２２を備える。摺動性拡張器２８２２は、ガイドカテーテル２８００の管腔内に摺動可能に配置されている。摺動性拡張器２８２２は、所定の円周位置に向けて異なる構造を示すように、その縦軸まわりに回転するようにも構成できる。マイクロカテーテル２９００、摺動性拡張器２８２２、およびガイドカテーテル２８００は、それらの近位端に取付けられたハブ（図示せず）を有利に備える。
【０２４５】
図２９Ａを参照すると、血栓２８０８は、マイクロカテーテルシャフト２９０２により貫通され、そして、拡張可能なメッシュ２９０４は、その直径方向に折りたたまれた構成で閉塞または血栓２８０８の遠位に位置している。拡張可能なメッシュ２９０４は、その近位端で、近位メッシュ結合部により、マイクロカテーテルシャフト２９０２に取付けられている。拡張可能なメッシュ２９０４は、その遠位端で、遠位メッシュ結合部２９０８により、ある長さの遠位管２９１０に取付けられている。
【０２４６】
マイクロカテーテルシャフト２９０２およびある長さの遠位管２９１０は、近位シース管２８１０に用いられる材料と同一または同様の材料から製造できる。拡張可能なメッシュ２９０４は、ポリマー性または金属ストランドの編組またはその他のメッシュでもよい。拡張可能なメッシュ２９０４の製造に好適な金属材料として、ニチノール、ステンレス鋼、エルジロイ（Ｅｌｇｉｌｏｙ）（登録商標）等のコバルト−ニッケル合金、チタン等が挙げられるが、これらには限られない。拡張可能なメッシュ２９０４の製造に適したポリマー材料として、ポリエステル、コポリエステル、ポリアミド、ポリイミド等が挙げられる。拡張可能なメッシュ２９０４のストランドは、円形、長方形、三角形またはその他の好適な断面形状を有することができる。１ストランドあたり１〜４つの末端と、３６０度にわたって１０〜６０ストランドを有する編組パターンが、拡張性可能なメッシュ２９０４に使用できる。例示的な実施態様において、約０．００２〜０．００５インチの範囲の直径のニチノールワイヤを、本目的に使用することができる。ニチノールは、例示的な実施態様において、約２０℃未満の範囲の低オーステナイト仕上温度を有する、超弾性を有することができる。別の実施態様において、ニチノールワイヤは、約２５〜３７℃を越えるオーステナイト仕上温度を有することができ、そして形状記憶性能を有するように構成できる。
【０２４７】
図２９Ｂは、その第二の、血管２８０４の内部直径に近いものよりより大きな断面直径まで直径方向に拡張した、拡張可能なメッシュ２９０４を有する、図２９Ａのマイクロカテーテル２９００を示す。近位メッシュ結合部２９０６と遠位メッシュ結合部２９０８の中間に配置されたある長さのカテーテル管２９１６は、近位メッシュ結合部２９０６と遠位メッシュ結合部２９０８を軸方向に共に近づける移動を可能にして拡張可能なメッシュ２９０４の直径を増大させる蛇行配置に向けて偏向され、同配置に戻った状態で図示されている。中間カテーテル管２９１６の蛇行配置は、例えば、上下または横向き等、チューブ２９１６の縦軸に対して側方で、単一平面内で起こることができ、螺旋を形成、あるいははその他の配置を形成することができる。中間カテーテル管２９１６は、中間カテーテル管２９１６配置が挿入されたガイドワイヤ２８２０に支配され、ほぼ真っ直ぐまたは曲がっていない状態に強制されるように、図２９Ａに示すような、挿入されたガイドワイヤ２８２０により及ぼされるよりも少ない復元力を及ぼすように、有利に構成されている。図２９Ｂに示されるように、ガイドワイヤ２８２０の除去により、中間カテーテル管２９１６が予め偏向された蛇行配置に戻ることになる。
【０２４８】
拡張可能なメッシュ２９０４の近位端と遠位端間の距離が軸方向に短くなることにより、拡張可能なメッシュ２９０４がその最大直径、その最小直径、または中間直径に偏向されているかに応じて、拡張可能なメッシュ２９０４の直径の増加を可能にする、増大させる、強制的に増大させる、あるいは増大を生じる。拡張可能なメッシュ２９０４がその最大直径に偏向している実施態様においては、長さの減小により、メッシュは無制限に拡大することができる。拡張可能なメッシュ２９０４がその最小直径に偏向している実施態様において、長さの減小は、メッシュをその内部偏向力に対して強制的に拡大させることができる。拡張可能なメッシュ２９０４が中間直径に偏向している実施態様においては、軸方向の長さ減小は、メッシュ２９０４をある程度拡大させ、その後強制的に拡張可能なメッシュ２９０４をその最大の所定直径まで拡張させることができる。拡張可能なメッシュ２９０４の直径は、いずれの血塊または閉塞物２８０８に遠位の完全な障壁を形成することができるように、血管２８０４の内部直径に近づけることが有利である。拡張可能なメッシュ２９０４の開口部は、その中を通る血流を可能にするのに十分な大きさであるが、閉塞性物質２８０８を捕捉または取り込むのに十分な小ささの寸法を有している。
【０２４９】
拡張可能なガイドカテーテル２８００の直径は、内管腔２８２２が血管腔２８０２のそれに近づくようなものである。ガイドカテーテル近位シャフト２８１０中で、その数が１〜２０個で直径が０．００５〜０．０５０インチの大きさを有する、ベント穴２９２０は、閉塞物２８０８により可能ならば、血管２８０４内の血流２８０６を通過できる。スライド拡張器２８２２にある、同様の穴または縦方向に配向された穴２９２２は、そこを通る血流を可能にするように配列、あるいは血液、気体、またはその他の流体の流れを阻害するようにずれて回転することができる。血液は、ベント穴２９２０中へ流れ、ガイドカテーテル２８００の中央管腔２８２４を通り、そしてガイドカテーテル２８００とマイクロカテーテルシャフト２９０２との間の環状物（ａｎｎｕｌｕｓ）を通って遠位端を流れ出ることができる。
【０２５０】
図２９Ｃは、拡張したガイドカテーテル２８００中に近位的に引いた、図２９Ｂの拡張したマイクロカテーテル２９００を示す。マイクロカテーテル２９００およびその拡張したメッシュ２９０４を近位的に引くことにより、遠位開口部およびチューブスライド拡張器２８２２の管腔２８２４中へ強制されるように、閉塞物２８０８がそれらの間で捕捉される。管腔２８２４内での吸引または減圧は、血管腔２８０２からの閉塞物２８０８の除去を促進できる。ガイドカテーテル２８００の遠位端での真空を保つためにベント穴２９２０を閉じることは、近位チューブ２８１０におけるベント穴２９２０を塞ぐように、スライド拡張器２８２２の非通気部位を回転させることで達成できる。メッシュの近位端２９０４は、メッシュ２９０４が管腔２８２４内に強制的に許容可能なようにテーパー状にしてもよい。閉塞物２８０８および拡張可能なメッシュ２９０４は、管腔２８２４中およびガイドカテーテル２８００の近位端外に完全に引くことができる。その他の、または同一のカテーテル２９００は、ガイドカテーテル２８００の近位端に再挿入し、そして、再度のまたは継続している治療または診断のために標的領域に進めることができる。
【０２５１】
図３０は、拡張可能なガイドカテーテル２８００がガイドワイヤ２８２０を通して挿入された、脳血管系３０００の領域を示す。図示された拡張可能なガイドカテーテル２８００は、近位チューブ２８１０、移行ゾーン２８１２、遠位の拡張可能な部位２８１４、およびノーズコーン２８１６を備える。脳血管構造３０００は、内頸動脈３００４、外頸動脈３００２、頸動脈サイフォン３００６、中大脳動脈３００８、前大脳動脈３０１０、前交通動脈３０１２、後大脳動脈３０１４、後交通動脈３０１６、および前大脳動脈３０１０に位置する血栓３１００の部位を含む。
【０２５２】
図３０を参照すると、拡張可能なガイドカテーテル２８００は、遠位拡張可能な部位２８１４が、カラム強度を維持しながら最大可撓性を有するように直径方向に折りたたまれた、小断面を有する遠位構成にある状態で図示されている。この拡張可能な部位２８１４は、近位部位２８１０よりも小さな直径を有する。移行ゾーン２８１２は、近位部位２８１０と拡張可能な部位２８１４の直径間で１〜４５°の角度でテーパー状になっている。この小さな直径の拡張可能な部位２８１４は、高い可撓性と押しやすさを有し、このため大きなカテーテルが達成できない方法で、蛇行頸動脈サイフォン３００６を容易に上手く通り抜けることができる。先端がＪ形のガイドワイヤ２８２０または直径が約０．０１３インチ、０．０１０インチ、またはこれ以下の、好適な形状を有するその他のガイドワイヤと連携させて、拡張可能なガイドカテーテル２８００を、頸動脈サイフォン３００６に対して解剖学的に遠位の脳血管系の領域である、ウィリス動脈輪に進めることができる。遠位の拡張可能な部位２８１４よりも低い可撓性を示す近位部位２８１０は、低い蛇行性、大きな直径、またはこれら両者を有する血管中に取り付ける。ノーズコーン２８１６は、取り外し可能で、ガイドカテーテル遠位端２８１４を血管系に誘導するのに役立つテーパー状の誘導端としての役目を果たす。
【０２５３】
図３１は、遠位の拡張可能な部位２８１４が最大限に拡張している、拡張可能なガイドカテーテル２８００を示す。血管構造３０００は、内頸動脈３００４、頸動脈サイフォン３００６、中大脳動脈３００８、前交通動脈３０１２、後大脳動脈３０１４、後交通動脈３０２０、および前大脳動脈３０１０を含む。閉塞物３１００は、前大脳動脈３０１０中に存在する。頸動脈サイフォン３００６は、拡張したガイドカテーテル遠位端２８１４の存在により、真っ直ぐになっていて、そして直径がいくらか拡張されている。血栓塊、間違って設置された医療機器、アテローム領域等の閉塞物３１００は、前大脳動脈３０１０の管腔を実質的に閉塞する。いずれのガイドワイヤも、この時ガイドカテーテル２８００から取り除かれている。
【０２５４】
図３２は、拡張したガイドカテーテル２８００を通じて挿入されて、閉塞３１００を通り、遠位端２９０４が直径方向に拡張した、拡張可能なマイクロカテーテル２９００の遠位端を示す。この拡張可能なマイクロカテーテル２９００は、近位カテーテルシャフト２９０２、拡張可能なメッシュ２９０４、および遠位カテーテルシャフト２９１０を備える。血管構造３０００は、内頸動脈３００４、頸動脈サイフォン３００６、中大脳動脈３００８、および前大脳動脈３０１０を含む。閉塞物３１００は、前大脳動脈３０１０中に存在する。マイクロカテーテル２９００は次に、ガイドカテーテル２８００に対して近位的に引っ込められ、閉塞物３１００を取り出す。閉塞物３１００を血管系３０００から除去した後、マイクロカテーテル２９００をガイドカテーテル２８００から除去する。ガイドカテーテル遠位領域２８１４は、スライド拡張器２８２２を近位的に引っ込めることで直径方向に折りたたまれ、その後ガイドカテーテル２８００を血管系から取り除くことができる。
【０２５５】
図３３Ａは、拡張可能なガイドカテーテル２８００の内管腔２８２４を通じて配置されたマイクロカテーテル２９００を示す。このマイクロカテーテル２９００は、近位カテーテルシャフト２９０２、拡張可能なメッシュ２９０４、拡張可能なメッシュ近位結合部２９０６、拡張可能なメッシュ遠位結合部２９０８、およびある長さの遠位管２９１０を備える。ガイドワイヤ２８２０は、遠位管２９１０の中央管腔を通って進めて図示される。拡張可能なガイドカテーテル２８００は、近位シャフト２８１０、移行ゾーン２８１２、拡張した遠位の拡張可能な長さ２８１４、および拡張器チューブまたは摺動可能な拡張器２８２２を備え、さらに中央管腔２８２４および１つまたはそれ以上の通気用の穴２９２２を備える。摺動可能な拡張器２８２２は、ガイドカテーテル２８００の管腔内に摺動可能に配置されている。摺動可能な拡張器２８２２はまた、縦軸まわりに回転して所定の周縁位置に向けて異なる構造を示すようにも構成できる。マイクロカテーテル２９００、摺動性拡張器２８２２、およびガイドカテーテル２８００は、それらの近位端に取付けられた複数のハブ（図示せず）を有利に備える。
【０２５６】
図示されたマイクロカテーテル２９００は、身体血管２８０４の管腔内に存在する血栓２８０８中を前進し、通り抜けている。血流２８０６は、血栓２８０８の存在により制限されており、このため血栓２８０８の遠位の組織は、虚血の危険性がある。マイクロカテーテル２９００は、血栓２８０８内に設置されているので、血管２８０４の管腔内での血流回復を目的として拡張させることができる。
【０２５７】
図３３Ｂは、血管２８０４の内径に近い第二のより大きな断面直径に直径方向に拡張した拡張可能なメッシュ２９０４を有する、図３３Ａのマイクロカテーテル２９００を示す。近位メッシュ結合部２９０６と遠位メッシュ結合部２９０８の中間に配置された、ある長さのカテーテル管２９１６は、近位メッシュ結合部２９０６と遠位メッシュ結合部２９０８が軸方向に共に近づくように移動可能にする蛇行配置にむけて偏向され戻って図示され、その結果、拡張可能なメッシュ２９０４の直径が大きくなっている。中間カテーテル管２９１６の蛇行構成は、例えば、単一平面内で上下または横方向等に起こることができ、チューブ２９１６の縦軸に対して横方向で、螺旋を形成したり、またはその他の構成を形成することができ、中間カテーテル管２９１６は、図３３Ａに示すように、中間カテーテル管２９１６の構成が挿入されたガイドワイヤ２８２０に支配されてほぼ真っ直ぐで曲がっていないように、挿入されたガイドワイヤ２８２０により及ぼされるよりも少ない復元力を及ぼすように有利に構成されている。ガイドワイヤ２８２０の除去は、図３３Ｂに示すように、中間カテーテル管２９１６をその予め偏向された蛇行配置に戻らせることになる。
【０２５８】
ガイドワイヤ２８２０の除去およびメッシュ２９０４の直径方向での拡張の後、血栓２８０８は、血管２８０４の壁に対して圧縮されるので、血液２８０６が血管の管腔をより容易に流れることを可能にする。従って、この構成において、一時的な血流回復は血管内で達成され、これにより患者の虚血症の危険性を最小限にする。マイクロカテーテル２９００を通し血栓溶解剤は注入され、血栓溶解剤をポート９１４を通って血栓２８０８近傍に排出される。血栓溶解剤は、血栓２８０８を溶解または分解でき、血塊２８０８のガイドカテーテル２８００中への吸引を可能にする。
【０２５９】
図３４Ａは、血栓切除術または血流回復装置として構成されたマイクロカテーテル３４００の側面図である。マイクロカテーテル３４００はカテーテルシャフト３４０２を備え、さらに摺動部窓部３４０４、ハブ（図示せず）、拡張可能なメッシュ３４０６、遠位メッシュ結合部３４０８、近位メッシュ継輪部３４１０、摺動部３４１２、遠位Ｘ線非透過性マーカー３４１４、遠位メッシュＸ線非透過性マーカー３４１６、および継輪結合部３４１８に対する摺動部を備える。摺動部３４１２はさらに、中央管腔３４２０を備え、カテーテル３４００は、摺動部３４１２の中央管腔３４２０を通過する小直径ガイドワイヤ３４２２に進む。本実施態様ならびに同様の実施態様も、血栓を取り込むまたは捕捉するのに役立たせ、永久または一時的な血流回復流路を作るように血栓半径方向に外向きに移動するために、相当な半径方向の力を外向きに及ぼす利点を有する。
【０２６０】
図３４Ａを参照すると、摺動部３４１２は、溶接、結合部、ピン、ファスナー等の３４１８により近位メッシュ継輪部３４１２に取付けられている。継輪結合部３４１８に対する摺動部は、カテーテル管またはシャフト３４０２にあるスカイブ、窓部、穿孔部、長穴等３４０４内に進む。継輪結合部３４１８に対する近位摺動部は、メッシュの近位端３４０６を継輪部３４１０に取付ける。継輪部３４１０は、カテーテルシャフト３４０２の外側で摺動可能に配置され、そしてカテーテルシャフト３４０２の縦軸に沿って移動するが、カテーテルシャフト３４０２に対する相対的な動きが半径方向で制限されている。メッシュ３４０６の遠位端は、遠位メッシュ結合部３４０８によりカテーテル管３４０２に取付けられている。ハブ（図示せず）は、結合、溶接、またはその他の方法でカテーテルシャフト３４０２の近位端に取付けられている。拡張可能なメッシュ３４０６は、ニチノール、ステンレス鋼、コバルト−ニッケル合金、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、またはその他の高強度材料から製造されている。メッシュ３４０６を備えるワイヤ直径は、約０．０００５〜０．００６インチの範囲とすることができ、好ましい範囲は約０．００１〜０．００４インチである。メッシュ３４０６は、厚さ約０．０００５〜０．００４インチの範囲で幅が約０．００１〜０．０１０インチの範囲のフラットワイヤを備えてもよい。好ましい実施態様において、メッシュ３４０６は、円筒状の直径方向に折りたたまれた配置に向けて設定された形状の、超弾性ニチノールから製造される。遠位メッシュＸ線非透過性Ｘ線非透過性マーカーは、メッシュ３４０６の遠位端ならびにカテーテルシャフト３４０２に取付けられ、これらに対して相対的に固定されている。
【０２６１】
例示的な実施態様において、摺動部３４１２は約０．０１２インチの内径を有し、カテーテルシャフト３４０２の内径は約０．０１６〜０．０１７インチである。メッシュ３４０６は、装置の用途に応じて、約１ｃｍ〜約５ｃｍの長さとすることができる。遠位メッシュ結合部３４０８とカテーテルシャフト３４０２の遠位端との間の距離は、約１ｃｍ〜約１０ｃｍの範囲とすることができる。
【０２６２】
摺動部３４１２は、例示的な実施態様において、外側直径が約０．０１５インチのプラチナ、ステンレス鋼、タンタル、金、チタン、ニチノール等のコイルを備えることができる。ストランド直径が約０．００１〜０．００３インチの範囲の摺動部コイル３４１２は、その長さの沿って可撓性を保ち、そしてカテーテルシャフト３４０２の遠位端の可撓性を損なわない。摺動部結合部３４１８に対する継輪部は、出来る限り短く保たれており、その部位での可撓性を最大にするため、好ましくは０．０１０〜０．１００インチである。
【０２６３】
カテーテルシャフト３４０２は、例示的な実施態様において、カテーテルシャフト３４０２の近位から遠位端に向けて増加する可撓性を有する、２つ〜６つの個別の可撓性部位を備える。増大する可撓性は、シャフト３４０２に使用されるポリマーの弾性率または硬度（デュロメータ）を低限、ならびにそこに包み込まれた補強編組またはコイルの剛性を変化させることで生じさせることができる。
図３４Ｂは、マイクロカテーテル３４００の側面図を示し、遠位の拡張可能なメッシュ３４０６が、メッシュ３４０６の固定された遠位端３４０８に対して相対的な、メッシュの近位端３４０６の遠位的動きにより拡張されている。メッシュの近位端３４０６を遠位的に進めることは、ガイドワイヤ３４２２を取り囲む環状スリーブ３４３０により加えられた力で達成でき、環状スリーブ３４３０は、カテーテルの管腔３４０２内に摺動可能に配置された摺動部３４１２を動かす力を及ぼす。摺動部３４１２は、従ってメッシュの近位端３４０６に取付けられている、継輪部−摺動部結合部３４１８により外側継輪部３４１０に取付けられている。継輪部３４１０および摺動部固定要素３４１８は、窓部３４０４を通ってカテーテル管３４０２の側面で突出しており、窓部３４０４は管３４０２の壁を完全に貫通している。
【０２６４】
図３４Ｂを参照すると、環状スリーブ３４３０は、ガイドワイヤ３４２２を完全に取囲むことができるか、またはガイドワイヤ３４２２を部分的に取り囲むことができる。スリーブ３４３０を部分的に取り囲むバージョンは、概してＣ字形の断面を有する。スリーブ３４３０の内径とガイドワイヤ３４２２の外径の間の直径方向での間隔は、約０．０００５インチ〜０．０１０インチの範囲とすることができ、好ましくは０．００１〜０．００３インチとすることができる。スリーブ３４３０の外径とカテーテル管３４０２の内径との間の直径方向での間隔は、約０．０００５インチ〜約０．０１０インチの範囲とすることができ、好ましい範囲は約０．００１〜０．００５インチである。
【０２６５】
環状スリーブ３４３０は、ポリイミド、ポリアミド、ＰＥＥＫ、ハイトレル、ポリエステル等の材料を含む。環状スリーブ３４３０は、コイル、編組等の補強構造を備えることができるが、これらには限られない。
【０２６６】
窓部３４０４は、好ましくは、継輪部３４１０の長さに対応するように余分な許容量を有して、継輪部３４１０の予測移動距離とほぼ同じ長さである。例えば、継輪部３４０１が０．３００インチ移動するように張り出ていて、そして継輪部の長さが０．０６０インチである場合、窓部３４０４は、好ましくは少なくとも約０．３６０インチの長さである。窓部３４０４の円周範囲は、約９０度〜約１８０度の範囲とすることができる。
【０２６７】
継輪部３４１０と摺動部３４１２との間の結合部３４１８は、ピン、溶接接合、接着剤接合、銀はんだ接合、これらの組み合わせ等を含むことができる。例示的な実施態様において継輪部３４１０は、レーザ溶接機またはマイクロＴＩＧ溶接機を用いて摺動部３４１２に溶接されている。継輪部３４１０および取付結合部３４１８の長さは、継輪部３４１０および摺動部３４１２の組立部の最大可撓性を維持するように有利に最小限化されている。環状スリーブ３４３０の近位端（図示せず）は、スリーブ３４３０が使用者によりカテーテルハブ（図示せず）に相対的に操作できるように、カテーテルハブ（図示せず）の近位端に延びそして越えている。好ましい実施態様において、環状スリーブ３４３０の近位端は、カテーテルハブ（図示せず）を取り込みこれに対して相対的に進めるのに適したノブ、ハブ、または取付具（図示せず）を有する。別の実施態様においては、スリーブハブ（図示せず）は、半径方向の位置決めを維持しそしてカテーテルハブ（図示せず）内でのスリーブ−ガイドワイヤ結合体の座屈を防ぐために、カテーテルハブ内で縦方向にスライドする、管状張出し部を有する。また別の実施態様において、スリーブハブは、カテーテルハブ（図示せず）上の、メス型ルアーロック等の相補構造に解除可能に取付けるように構成された、オス型ルアーロックを備える。
【０２６８】
使用者によってガイドワイヤ３４２２に加えられた軸方向または縦方向の力は、ガイドワイヤ３４２２に取付けられてそれを取り囲む環状スリーブ３４３０に伝達される。環状スリーブ３４３０、またはガイドワイヤ３４２２に取付けられるか、あるいは一体成形されたその他の横方向の拡大部は、遠位方向、近位方向またはこれら両者で摺動部３４１２を移動する。この力は、ハブまたはガイドワイヤ３４２２にカテーテルハブ（図示せず）の近位端で取付けることのできる力計測器（図示せず）を用いて測定できる。一つの実施態様において、力計測器は、ホイートストン・ブリッジまたはその他の型の信号処理部に電気的または操作可能に結合され、その後、後の読出しまたは処理のために適切に電気的に増幅される、歪みゲージ型システムでもよい。読出しは、力の単位で校正されたデジタル表示の態様、またはアナログ表示でもよい。別の実施態様においては、力計測器は、ガイドワイヤ３４２２またはカテーテル３４００の近位端に結線された、適切な電気信号調整器に結合できるように、環状スリーブ３４３０、およびガイドワイヤ３４２２の長さで伸びる電気バス（図示せず）により伝わる電気出力に、直接または非直接的に取付けることができる。
【０２６９】
メッシュの大きさの直径方向または横方向の変化を生じるために、ガイドワイヤ３４２２または環状スリーブ３４３０に加える軸方向または縦方向の力は、半径方向、横方向、または直径方向の力の量に相関することができ、または圧力は、メッシュにより、拡張または収縮時に血管構造に対して加えられる。従って、メッシュ３４０６により生成した横方向に向いた力が拡張または収縮するところにより、操作者により測定または推測される力を、読出しまたは測定するのに用いることができる。横方向と縦方向の力の違いは、カテーテルに対して相対的にガイドワイヤ３４２２、またはカテーテル３４００とガイドワイヤ３４２２に対して相対的に環状スリーブ３４３０に加わる摩擦効果、ならびに縦方向の短縮に応答して横方向に拡張する、メッシュ構造３４０６により生じる機械的利点による。この力は、ガイドワイヤ３４２２またはスリーブ３４３０が継輪部を押す点で測定される場合、その後、力測定において、摩擦効果はほとんど占めるがおそらく全て占めることはない。その力がカテーテル３４０６の近位端で測定される場合、測定される力は、そのシステムの内部摩擦を占めるのではなく、その他のもので占めることになる。
【０２７０】
いくつかの理由で加える力を理解することは有益である。過剰な力は、カテーテルシステム３４００または血管構造に損傷を与える可能性がある。不適切な力によって、不十分なメッシュ３４０６の拡張または治療効果の不足となる可能性がある。従って、縦方向にシステムに加えられた力の量へのこのような評価は、操作者にとって有用である。
【０２７１】
図３４Ｃは、マイクロカテーテル３４００の側面図を示し、遠位の拡張可能なメッシュ３４０６が、メッシュ３４０６の固定遠位端３４０８に対して相対的なメッシュの近位端３４０６の遠位の動きにより、直径方向に拡張している。メッシュ３４０６を駆動する、継輪部３４１０の遠位の進行は、カテーテルの管腔管３４０２内に配置された軸方向に細長い摺動部３４１２の管腔を通過できない直径または拡張を有する、作動ガイドワイヤ３４４０を進めることで生じる。
【０２７２】
図３４Ｃを参照すると、マイクロカテーテル３４００は、カテーテル管３４０２、窓部３４０４、遠位Ｘ線非透過性マーカー３４１４、遠位メッシュ結合部３４０８、継輪部３４１０、摺動部３４１２、およびメッシュ３４０６を備える。作動ガイドワイヤ３４４０を、標準追跡ガイドワイヤ３４２２（図３４Ａを参照）の除去後、挿入することができる。追跡ガイドワイヤ３４２２は、摺動部３４１２の中央管腔または穴にフィットするのに十分に小さく、カテーテル３４００がそこで自由に動けるようにしている。作動ガイドワイヤ３４４０は、摺動部３４１２の穴または管腔にフィットしないので、摺動部３４１２の遠位での変位を許容する特徴を有する。
【０２７３】
図３５Ａは、メス型ルアーロック取付具３５０６、歪のがし３５０４、カテーテル管３４０２をさらに備えるハブ３５０２を備える、血栓切除術または血流回復用カテーテル３４００の近位端を示す。
【０２７４】
図３５Ａを参照すると、ハブ３５０２は、カテーテルの管腔管３４０２中に誘導されるように、ガイドワイヤとその他の小カテーテルを遠位で強制を促進する、中央テーパー状管腔を備える。ガイドワイヤ３４２２は、ハブ３５０２を通過してカテーテル管３４０２中に入って図示される。カテーテル管３４０２は、溶接、インサート成形、接着剤接合、溶剤結合等を用いて、ハブ３５０２に取付けられる。貫通した管腔は、ハブ３５０２内での近位から遠位へ移動するいかなる工程なしに維持されている。歪のがし３５０４は、ハブ３５０２を出るカテーテル管３４０２上の応力を減らす弾性材料を含む。ハブ３５０２は、ポリカーボネート、ポリスルホン、グリラミド（Ｇｒｉｌａｍｉｄ）（登録商標）、ポリウレタン、ＡＢＳ等の材料を含むことができるが、これらには限られない。
【０２７５】
図３５Ｂは、ハブ３５０２、メス型ルアーロック取付具３５０６、歪のがし３５０４、およびカテーテル管３４０２を備える、血栓切除術または血流回復用カテーテル３４００の近位端を示す。カテーテル３４００は、ガイドワイヤ３４２２に摺動可能に配置されている、作動スリーブ３４３０をさらに備える。作動スリーブ３４３０は、その近位端で、選択的なオス型ルアーロック取付具３５１２をさらに備える制御キャップ３５１０に取付けられている。作動スリーブ３４３０は、キャップ３５１０へ付着させるために、結合、溶接、接着剤結合、溶剤結合、インサート成形等される。貫通管腔（図示せず）は、ガイドワイヤ３４２２がキャップ３５１０の近位端から排出できるように、キャップ３５１０の近位端いっぱいに維持されている。このキャップ３５１０は、使用者がキャップを進め、スリーブ３４３０の進めすぎで摺動部３４１２または継輪部３４２１０を損傷することを心配する必要なくハブ３５０２を締め、スリーブ３４３０に正確な位置で取付けられる。
【０２７６】
図３６Ａは、カテーテルシャフト３４０２の近位端に取付けられたカテーテルハブ３６００を示す。カテーテルハブ３６００は、メス型ルアーロック取付具３６０８で終端している、サイドアームポート３６０６中に血栓溶解物質を注入するのに好適な、Ｙコネクタを備える。カテーテルハブ３６００は、これらには限られないが、ツイブースト（Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ）弁、ピンホール弁、止め栓、スリット弁、ダックビル弁、これらの組合せ、または同様のもの等の止血弁３６２２を、中央ポートおよびサイドアームポート３６０６を終端するのに、備えることもできる。
【０２７７】
図３６Ａを参照すると、カテーテルハブ３６００は、摺動部窓部３６２０と摺動部管腔３６１６をさらに備える本体３６０２、ルアーロック取付具３６０８をさらに備えるサイドアームポート３６０６、制御摺動部３６１０、摺動部ハンドル３６１８、止血弁３６２２、歪のがし３５０４、カテーテル管−ハブ結合部３６０４、作動スリーブ３４３０、作動スリーブ−摺動部結合部３６１４、および複数のシール材３６１２を備える。
【０２７８】
環状スリーブ３４３０の近位端は、カテーテルハブ体３６０２の管腔３６１６内に摺動可能に配置された、管状摺動部３６１０に取付けられる。カテーテルハブ３６００は、カテーテルハブ体３６０２内での管状摺動部３６１０の軸方向での位置とは独立に流体封止が維持されるように、摺動シール材３６１２、例えばＯリングを、カテーテルハブ体３６０２の内部直径内に備える。ノブ、ボタン、引き金、ハンドル、回転継輪等３６１８を、管状摺動部３６１０および固定されたスリーブ３４３０を、カテーテルハブ３６００に対して相対的に進めまたは後退させて、カテーテルハブ体３６０２内における摺動部３６１０の動き、および範囲または限界を制御するために、管状摺動部３６１０に取付けまたは一体化して製造できる。図３４Ｂを参照すると、スリーブ３４３０により制御されているメッシュの近位端３４０６の動き、したがって変位は、カテーテルハブ３６００で制限されており、その結果過剰な力が、スリーブ３４３０を通して、脆い摺動部３４１２−継輪部３４１０および継輪部３４１０−メッシュ３４０６取付け部に及ぶことはない。カテーテルハブ体３６０２、管状摺動部３６１０またはこれら両者は、ポリカーボネート、ポリスルホン、グリラミド（登録商標）、ポリウレタン、ＡＢＳ等の材料を含むことができるが、これらには限られない。環状スリーブ３４３０の遠位端の変位制限移動の特徴は、わずかな圧縮で高カラム強度を有する環状スリーブ３４３０、および張力下でわずかな線形拡張を有するカテーテルシャフト３４０２に依存する。カテーテルシャフト３４０２の編組された構造は、低い引張伸びを維持するのに役立てることができる。１ポンド未満の直線力下では、直線状スリーブ３４３０の短縮に結びついたカテーテル３４０２の伸張は、計０．１０インチ未満である必要がある。
【０２７９】
図３６Ｂは、作動ガイドワイヤ３４４０の側面図を示す。例示的な実施態様において、この作動ガイドワイヤ３４４０は、近位部位３６３０、テーパー状移行ゾーン３６３２、中間部位３６３４、可撓性部位３６３８、プッシャバンプ３６４０、および遠位部位３６４２を備える。
【０２８０】
図３６Ｂを参照すると、近位部位直径は、約０．０１４インチであり、テーパー状移行ゾーン３６３２で約０．０１２インチの直径に減少し、直径が０．０１４インチのプッシャーバンプ３６４０を０．０１２直径の可撓性部位３６３８の遠位端近くでさらに有し、そして長さが約１〜２０ｃｍである、最遠位部位３６４２の直径が０．００９〜０．０１１インチに減っている。
【０２８１】
バンプ３６４０の長さは、約０．０１０インチ〜０．１００インチの範囲またはそれを超える長さとすることができる。作動ガイドワイヤ３４４０は、ステンレス鋼、ニチノール、フッ素ポリマー外部層、親水性層等を備えていてもよい。最遠位の長さ１０〜３０ｃｍの３６３８は、直径がおよそ０．００１〜０．００６インチに減少したワイヤを備えていてもよい。プラチナ、タンタル、ステンレス鋼、またはその他のワイヤのコイルは、中間部位３６３４に対して遠位に位置する可撓性部位３６３８を取囲むことができる。可撓性部位３６３８内でのコイルは、直径が約０．００１〜０．００４インチの範囲のワイヤを含むことができ、個々のコイルは、好ましくは、コイル間で０〜２本のワイヤ直径の間隔を置いている。作動ガイドワイヤ３４４０の組立てまたは複合構造は、可撓性部位３６３８内にコイルをカプセル化する、ＦＥＰ、ＰＦＡ、ＰＴＦＥ等の外層を有していてもよい。このコイル複合構造は、最遠位部位３６４２中に完全または途中まで延びていてもよく、そしてコイルワイヤ厚さまたは間隔に変化があってもよい。
【０２８２】
別の実施態様において、作動ガイドワイヤ３４４０は、直径が約０．０１３〜０．０１５インチのワイヤを含む。別の実施態様においては、作動ガイドワイヤ３４４０は、直径が約０．００９〜０．０１１インチに減少している最遠位の約１〜２０ｃｍを除き、主直径が約０．０１４インチである。別の実施態様においては、作動ガイドワイヤ３４４０は、近位直径が０．０１２インチであり、直径０．０１２インチの遠位端近くで直径が約０．０１３〜０．０１５インチと漸増し、そしてガイドワイヤの最遠位１〜２０ｃｍで最遠位の０．０９〜０．０１１インチ直径となっている。
【０２８３】
図３６Ｂおよび３５Ｂを参照すると、作動ガイドワイヤ３４４０の近位端は、ハブを備え、キャップ３５１０と同様に永久または取外し可能にハブに取付けられていてもよい。作動ガイドワイヤ３４４０の近位端は、カテーテルハブ３５０２の近位端上の相補的な取付具３５０６で可逆的に係止可能なオス型ルアーロック取付具３５１２をさらに備える、ハブを備えることができる。作動ガイドワイヤ３４４０上でのハブ３５１０の位置は、選択され調整されるので、作動ガイドワイヤハブ３５１０がカテーテルハブ３５０２に嵌合または係合する際に、全システムの変位が制限され、操作者の過度な操作により過度に圧力がかけることができないように、ワイヤまたはバンプ３６４０の０．０１４インチ直径部分の遠位端が、所定量進められて、摺動部３４１２を所定量変位させる。
【０２８４】
図３７Ａは、遠位方向の延在する増大した長さを有する摺動部コイル３４１２を備えた、血栓切除術、閉塞除去、または血流回復用カテーテル３４００の遠位端を示す。摺動部コイル３４１２の遠位端３７０２は、間隙３７０４によりＸ線非透過性マーカー３４０８から離間されている。増大したコイルまたは摺動部３４１２長さの目的は、大抵のばね金属がＸ線非透過性に乏しいのでメッシュを金属から製造する実施態様においても、メッシュ３４０６自身はＸ線透視法下では一般に見えないので、Ｘ線透視法で観察した際のメッシュ３４０６の拡張の間接的な指標の視覚的指標を与えるためである。これとは対照に、またはさらに、メッシュ３４０６の拡張の直接指標は、小さなＸ線非透過性マーカーをメッシュ３４０６の縦軸方向中心近くで取付け、そしてメッシュ３４０６の中心線からのこれらのマーカーの変位をＸ線透視法により観測することで、達成できる。
【０２８５】
図３７Ｂは、拡張した長さの摺動部３４１２を有する、図３７Ａのカテーテル３４００の遠位端を示す。摺動部３４１２は、ガイドワイヤ３４４０により摺動部３４１２の近位端に及ぼされている、力または変位下で、遠位で進められている。拡張可能なメッシュ３４０６は、摺動部３４１２が継輪部３４１０を遠位で押すにつれ、半径方向に拡張している。継輪部３４１０は、メッシュの近位端３４０６に取付けられている。メッシュ３４０６は、メッシュ３４０６の縦方向における中心近くに取付けられた、複数のＸ線非透過性マーカー３７０６をさらに備える。このマーカー３７０６は、最大限の横方向の拡張するように構成された部分である、メッシュ３４０６の拡張可能な部分の中央領部位に取付けられているので、メッシュ３４０６の拡張の直接的な指標を与える。摺動部３４１２の遠位端３７０２と第二のＸ線非透過性マーカー３４０８との間の間隙３７０４は、Ｘ線透視法下で使用者によりモニタ可能なのでメッシュ３４０６の完全拡張の指標が可視である状況の、実質的にゼロまで縮小している。摺動部３４１２は、プラチナ、金、タンタル、プラチナ−イリジウム等のＸ線非透過性材料を有利に含むが、これらには限られない。Ｘ線非透過性材料は、全摺動部３４１２またはその一部を含むことができる。例示的な実施態様において、摺動部３４１２の最遠位０．０１０〜０．１００はＸ線非透過性であり、一方、摺動部３４１２の残り部分は、可鍛性ステンレス鋼、ニチノール、またはその他の実質的にＸ線非透過性がより少ない材料を含む。摺動部３４１２の遠位のＸ線非透過性部分は、摺動部３４１２の近位の、実質的にＸ線非透過性でない部分に溶接または圧着することができる。間隙３７０４の減小は、Ｘ線透視法下でシステムを観察することで、使用者によってメッシュの遠位進行の量を観測するのを可能にするのに有利に用いることができる。
【０２８６】
複数のＸ線非透過性マーカー３７０６は、これらには限られないが、タンタル、プラチナ、プラチナ−イリジウム、金等の材料から製造された、小さな編組または塊であってもよい。複数のＸ線非透過性マーカー３７０６は、丸型またはフラットワイヤ、スプリットショット、中央穴を有するビーズ等のループを備える配置を有することができる。複数のＸ線非透過性マーカー３７０６は、Ｘ線透視法下で、メッシュ３４０６の拡張の、存在、直径、あるいは半径方向での範囲を検出、可視化、または図示するように構成される。好ましい実施態様において、複数のＸ線非透過性マーカーの数は、メッシュ上の所定の軸方向位置において、１〜１０個、好ましくは２〜８個である。複数のＸ線非透過性マーカー３７０６を、メッシュ３４０６の平坦長の中央、末端、またはこれら両者に配置することができる。
【０２８７】
図３８は、血管２８０４の管腔内に滞留し始めている、血栓２８０８内に配置された血流回復用カテーテル２９００を示す。血流回復用カテーテル２９００は、移行ゾーン３２、遠位の拡張可能な部位３４、およびスライド拡張器５０をさらに備える、拡張可能なガイドカテーテル１０により進められている。血流回復用カテーテル２９００は、窓部３４０４、摺動継輪部３４１０、拡張可能なメッシュ３８００、およびカテーテル管３４０２をさらに備える。カテーテル管３４０２は、それに組込まれているか取付けられた、ある長さの縦方向に配置されたワイヤまたはストランド３８０２をさらに備える。
【０２８８】
図３８を参照すると、カテーテル管３４０２は、血管２８０４の側面に沿って配置されており、その中の中央に位置していない。拡張可能なメッシュ３８００は、非対照的に拡張しているが、実質的には、一時的な血流の管腔を生成するために血栓を強制的に開放している。血栓２８０８への中心を外れたアクセスは、血栓２８０８の通過が中央では閉塞しているが側面ではより開放しているかもしれないので、有益となる可能性がある。メッシュ３８００は、主カテーテル管３４０２の中央から外れた位置付けを補う、十分な拡張能力を有する。主カテーテル管３４０２は、１つまたはそれ以上の耐伸縮性ストランド３８０２で、さらに組込まれている。耐伸縮性ストランド３８０２は、直径で０．０００５〜０．００５インチの範囲の直径または主寸法を有することができる。耐伸縮性ストランド３８０２の数は、１〜１０個でもよく、カテーテルシャフト３４０２の周りの円周に沿って配置することができる。耐伸縮性ストランド３８０２の加工に使用する材料として、ステンレス鋼、タンタル、金、プラチナ、プラチナイリジウム、ポリアミド、ポリイミド、ポリエステル、ＰＥＥＫ、ポリウレタン等が挙げられるが、これらには限られない。一本のストランド３８０２が示されており、共押出またはレイアップにおけるように、その全長に沿ったチューブ３４０２に組込まれている。一本のストランド３８０２は、窓部３４０４を取り囲むチューブ３４０２を強化するように、窓部３４０４の反対にあるチューブ３４０２の他の面上を通過する。
【０２８９】
図３９Ａは、カテーテルシャフト３４０２、摺動部３４１２、継輪部３４１０、継輪部−メッシュ結合部３４１８、拡張可能なメッシュ３４０６、カテーテル管窓部３４０４、および近位メッシュ−継輪結合部３４１８を備える、血栓切除術または血流回復用カテーテル３４００を示す。また、摺動可能なリンク３９０２、リンク機構管腔３９０４、偏向器３９０６、側窓部３９０８、および遠位リンク先端３９１０をさらに備える、作動ガイドワイヤ３９００も図示する。
【０２９０】
図３９Ａを参照すると、ガイドワイヤ３９００は、摺動部３４１２の中央オリフィスまたは管腔を摺動可能に通過する大きさを有する。摺動可能なリンク３９０２は、ガイドワイヤ３９００に一体化された、リンク機構管腔３９０４内に摺動可能に配置されている。リンク機構管腔３９０４は、ガイドワイヤ３９００に一体化または取付けられている、偏向器３９０６により終端している。窓部３９０８は、ガイドワイヤ３９００の壁に一体化されており、リンク機構管腔３９０４をガイドワイヤの外側に操作可能に接続している。遠位に進められている場合、摺動可能なリンク３９０２の遠位端３９１０は、ガイドワイヤ３９００の側面外に横方向に突出するように、窓部３９０８の外側に横方向に偏向されている。遠位端３９１０を窓部３９０８から突出させた状態で、作動ガイドワイヤ３９００は摺動部３４１２の近位端に係合し、そしてカテーテルシャフト３４０２に対して相対的に、ガイドワイヤ３９００を遠位に進めた場合に、摺動部を遠位に進めることができる。この種の作動ガイドワイヤ３９００は、カテーテル管３４０２と摺動部３４１２の相対的な動きを完全に自由にすることができるが、遠位端３９１０の伸長後、近位結合部３４１８を遠位に移動してメッシュ３４０６を拡張するために、摺動部３４１２上を押すのに使用できる。
【０２９１】
図３９Ｂは、血栓切除術または血流回復用カテーテル３４００内に配置された作動ガイドワイヤ３９２０のその他の実施態様を示す。血栓切除術または血流回復用カテーテル３４００は、カテーテルシャフト３４０２、摺動部３４１２、継輪部３４１０、継輪部−メッシュ結合部３４１８、拡張可能なメッシュ３４０６、カテーテル管窓部３４０４、および近位メッシュ−継輪結合部３４１８を備える。作動ガイドワイヤ３９２０は、リンク機構管腔３９２６内に配置されたリンク機構３９２２、遠位端アンカー３９２４、および複数の外向きに屈曲可能なストラット３９２８を備える。
【０２９２】
図３９Ａに示すように、作動ガイドワイヤ３９２０は、直径が大きくなるように、あるいはカテーテル３４００の摺動部３４１２の近位端を係合するように一部分を横方向に延伸するように構成されている。リンク機構３９２２は、リンク機構管腔３９２６内に摺動可能に配置されており、そして、ガイドワイヤの遠位部分にアンカー３９２４によって取付けられている。ストラット３９２８は、ガイドワイヤ３９２０に対して近位的に引くように、張力がリンク機構３９２２に加えられている場合に、外側に屈曲する、ガイドワイヤ３９２０の壁にある薄い部位である。リンク機構３９２２への近位張力は、ストラット３９２８に及ぼす圧縮力を生じ、これに応答して外側に屈曲させる。ガイドワイヤ３９２０およびその成分はすべて、ステンレス鋼、ニチノール、ＰＴＦＥ被覆、ＦＥＰ被覆、ＰＦＡ被覆、プラチナ−イリジウム、タンタル等の材料から製造できるが、これらには限られない。ハンドルまたはタブ（図示せず）は、それらの間の相対的な動きを制御可能にするため、リンク機構３９２２の近位端とガイドワイヤ３９２０に取付けることができる。ねじジャッキまたはその他の機械効率型制御は、それらの間で動きを生じるための高い力を制御および与えるために、ガイドワイヤハブとリンク機構ハブとの間に配置させることができる。
【０２９３】
図４０Ａは、カテーテル管３４０２、窓部３４０４、近位継輪部３４１０、摺動部尾部４００８、摺動部４００４、摺動部Ｘ線非透過性マーカー４００６、折りたたまれた配置の遠位メッシュ３４０６、遠位メッシュＸ線非透過性マーカー３４０８、遠位メッシュ結合部３４１６、およびより大きな直径の商業用ガイドワイヤ４００２を備える、半径方向または横方向に折りたたまれた血栓切除術または血流回復用カテーテル４０００を示す。
【０２９４】
図４０Ａを参照すると、商業用ガイドワイヤ４００２は、遠位に進められており、そしてカテーテル管３４０２における窓部３４０４に到達したところである。メッシュ３４０６は、弾性、形状記憶性、または超弾性を有し、それ自身の固有の復元力によって、その最大長、最小直径の配置に偏向されている。
【０２９５】
図４０Ｂは、カテーテル管３４０２、窓部３４０４、近位継輪部３４１０、摺動部尾部４００８、摺動部４００４、摺動部Ｘ線非透過性マーカー４００６、その拡張した配置にある遠位メッシュ３４０６、遠位メッシュ結合部Ｘ線非透過性マーカー３４０８、複数のメッシュ範囲Ｘ線非透過性マーカー３７０６、遠位メッシュ結合部３４１６、および大直径の商業用ガイドワイヤ４００２を備える、半径方向または直径方向に拡張した、血栓切除術または血流回復用カテーテル４０００を示す。
【０２９６】
図４０Ｂを参照すると、ガイドワイヤ４００２は、ガイドワイヤ４００２の外径よりも小さい、小さな内径を有する、摺動部４００４の近位端に接触するだけ遠位に進められている。摺動部Ｘ線非透過性マーカー４００６は、摺動部４００４の遠位端に取付けられる。摺動部尾部４００８は、摺動部４００４の近位端に取付け、あるいは一体化される。好ましい実施態様において、摺動部尾部４００８および摺動部４００４は、単一長さの皮下注射用チューブ（ハイポチューブ）から一体的に形成される。ハイポチューブの側面は、尾部構造４００８を形成するのに部分的に破断されており、ハイポチューブが破断されていない部位は軸方向に細長い円筒状の摺動部４００４を形成している。摺動部４００４および摺動部尾部４００８は、これらには限られないが、ステンレス鋼、プラチナ、金、タンタル、コバルト−ニッケル合金、チタン、ニチノール等の材料から加工できるが、これらには限られない。摺動部Ｘ線非透過性マーカー４００６は、プラチナ、プラチナイリジウム、タンタル、金、バリウムまたはビスマス塩類等の材料から加工できるが、これらには限られない。摺動部Ｘ線非透過性マーカー４００６は、コイルに形成された、丸型またはフラットワイヤから製造でき、このワイヤは、幅または直径が約０．００２インチおよび約０．０００５〜０．００５インチの範囲である。
【０２９７】
約０．０１２〜０．０１８インチの直径を通常有するガイドワイヤは、遠位で進められて摺動部尾部４００８を通過し、これによりいくらか中心を外れた力をガイドワイヤ４００２にかけるが、それでもガイドワイヤ４００２は通過できる。ガイドワイヤ４００２は、摺動部４００４の近位端に当接するまで遠位に進められ、その後メッシュ３４０６を短縮し、メッシュ３４０６直径方向に拡張するように摺動部４００４を遠位に押しすすめる。摺動部４００４が窓部３４０４の遠位であるので、ガイドワイヤ４００２は、摺動部４００４に接触する場合に窓部をすでに通過しているので、窓部を通じて強制的に排出されない。さらにまた、摺動部尾部４００８は、ガイドワイヤ４００２が窓部３４０４から出るのを防ぐ、可動性遮断物としての役目を果たす。例示的な実施態様において、摺動部４００４の内径を約０．０１２インチとすることができる。例示的な実施態様において、カテーテル管３４０２の内径を、約０．０１６〜約０．０１７インチの範囲とすることができる。
【０２９８】
図４１Ａは、血管２８０４の管腔２８０２内に配置された未拡張の拡張可能なガイドカテーテル１０を示す。この拡張可能なガイドカテーテル１０は、さらに、近位の非拡張可能な部位３３、移行ゾーン３２、遠位の拡張可能な部位３４、管腔３８をさらに備えるスライド拡張器５０、ガイドワイヤ２６１４、中央管腔２８２８をさらに備えるノーズコーン２７０８、およびリブ状カゴ型補強構造４１００をさらに備える。
【０２９９】
図４１Ａを参照すると、リブ状カゴ型補強構造４１００は、遠位部位３４の壁、移行ゾーン３２、および選択的に部分的または実質的に全近位部位３３内に、組込まれている。リブ状カゴ型補強構造４１００は、タンタル、ステンレス鋼、チタン、金、プラチナ、プラチナ−イリジウム、コバルト−ニッケル合金等の可鍛性材料から製造できるが、これらには限られない。リブ状カゴ型補強構造４１００を、遠位部位３４の大部分またはその一部の周りを取囲むように圧縮することができる。リブ状カゴ型補強構造４１００は、遠位部位３４および移行ゾーン３２の拡張時にリブが円周方向に摺動できるように、遠位部位３４のポリマー周囲部分内に完全に組み込まれないように構成できる。リブ状カゴ型部４１００は、押しやすさおよびトルク能力をシステムにもたらすことができる。この直径方向に折りたたまれた配置において、遠位部位３４は、かなりの可撓性および蛇行血管系でのナビゲーション性能を保つことができ、ガイドワイヤ２６１４で進めることができる。
【０３００】
図４１Ｂは、図４１Ａの拡張可能なガイドカテーテル１０を示し、遠位部位３４はその最大操作直径まで拡張している。ガイドカテーテル１０は、近位部位３３、移行ゾーン３２、中央管腔３８をさらに備える拡張器５０、ガイドワイヤ２６１４、および縦方向に配向した背骨部４１０４およびリブ状部４１０２をさらに備える図４１Ａのリブ状カゴ型補強部４１００を備える。ガイドカテーテル１０は、管腔２８０２をさらに備える血管２８０４内に配置されている。
【０３０１】
図４１Ｂを参照すると、遠位部位３４は、スライド拡張器５０を遠位に進めて、拡張器５０の中央管腔３８が、ガイドカテーテル１０の有効中央管腔を備えるようにすることで、拡張している。リブ状カゴ型部４１００のリブ４１０２は、Ｃ字形構造を形成するように、開かれている。遠位断面３４のバランスは、リブ状カゴ型部４１００がその中またはそれに対して取付けられているポリマー材料により含まれる。遠位部位３４により構成されるポリマー材料に対してリブが円周的に移動できるように、リブ状カゴ型部４１００はポリマー材料に固定されている。図４１Ａに示すように、折りたたまれた配置に比べより大きな直径弧を今度は描くように、リブ状カゴ型部４１００は直径方向または半径方向に開放されている。胸郭状部４１００は、縦方向および円周方向の両方向で、遠位領部位３４の一部に対する実質的な支持をもたらす。この支持部は、拡張器５０が、遠位部位３４を遠位に拡張したり近位的に収縮するように摺動する際に重要となる可能性がある。
【０３０２】
図４２Ａは、作動手段を有する血栓切除術または血流回復用カテーテル４２００の拡張可能なメッシュ３４０６の近位端を取囲む部位を、側断面および一部破断図で示す。カテーテル４２００は、カテーテル管３４０２、摺動部または移動部３４１２、拡張可能なメッシュ３４０６、継輪部３４１０、メッシュ−継輪結合部３４１８、窓部またはスカイブ３４０４、流体圧プランジャ４２０４、カテーテル管腔４２０２、１つまたはそれ以上のプランジャシール材４２０６、およびガイドワイヤ３４２２を備える。
【０３０３】
図４２Ａを参照すると、ガイドワイヤ３４２２は、カテーテル管腔４２０２、流体圧プランジャ４２０４、および摺動部３４１２内を摺動可能に移動するように構成されている。摺動部３４１２は、高い可撓性を有するが、カラム強度を維持するように有利に構成されている。例示的な実施態様において、摺動部３４１２は、図示のように閉じたコイルばねであり、そして軸方向に延びる背骨材（図示せず）を備えて、そこに１つまたはそれ以上の箇所で取付けることができる。流体圧プランジャ４２０４は、ガイドワイヤ３４２２まわりを封止し、このワイヤは、約０．０１０インチ直径ガイドワイヤ、または同様物であってもよく、無制限にシステム全体を通過できる。流体圧プランジャ４２０４は、溶接、接着剤接合、機械的固定等により摺動部３４１２に取付けられている。
【０３０４】
カテーテル管３４０２とガイドワイヤ３４２２との間で環状部を形成する、カテーテル管腔４２０２の加圧は、近位端から流体圧プランジャ４２０２の位置までカテーテル長さにわたって、圧力エネルギーを伝達する。図３６に示すように、カテーテル４２００の近位端で流体注入ポート３６０８を通って圧力を加え、そしてカテーテル管腔４２０２を通って伝達することができる。カテーテル管３４０２とガイドワイヤ３４２２を摺動可能に封止する流体圧プランジャ４２０２は、カテーテル４２００の遠位端から流体圧が逃げるのを防ぐ。
【０３０５】
図４２Ｂは、カテーテル管管腔４２０２に圧力がかけられ、流体圧プランジャ４２０４がおよそ限界点まで遠位に進められている、カテーテル４２００を示す。カテーテル４２００は、カテーテル管３４０２、摺動部または移動部３４１２、拡張可能なメッシュ３４０６、継輪部３４１０、メッシュ−継輪結合部３４１８、窓部またはスカイブ３４０４、流体圧プランジャ４２０４、カテーテル管腔４２０２、１つまたはそれ以上のプランジャシール材４２０６、およびガイドワイヤ３４２２を備える。
【０３０６】
図４２Ｂを参照すると、摺動部３４１２は、拡張可能なメッシュ３４０６の近位端にさらに取付けられる継輪部３４１０に取付けられており、拡張可能なメッシュ３４０６の近位端が窓部３４０４が許容する範囲まで軸方向に自由に動くものである。加える圧力は流体圧プランジャ４２０４の表面積に応じて、１ＰＳＩ〜５,０００ＰＳＩの範囲とすることができる。圧力を加えることは、メッシュ３４０６が軸方向に強制的に圧縮させ、その直径を増大させる。メッシュ３４０６は、ニチノール、チタン、コバルト−ニッケル合金、ステンレス鋼等のばね材料から製造できるが、これらには限られない。メッシュ３４０６は、直径方向に圧縮されて軸方向に伸長された配置に向けて有利に偏向できる。流体圧の開放または排気は、好ましくは、生理食塩水またはＸ線非透過性造影色素等の注入により生じ、拡張可能なメッシュ３４０６を、直径方向に拡張していない、圧力が加えられていない状態まで回復することを可能にする。
【０３０７】
ある実施態様において、使用法は、本明細書に開示の装置の利用により可能である。いくつかの実施態様において、血管系には、鼠径部により経皮的にまたは外科切開によりアクセスする。経皮的方法において、中空の１８ゲージ針を大腿または腸骨動脈に挿入し、その後ガイドワイヤを針の中空管腔に挿入しそして血管系中に送る。次に、針を抜き取り、アクセスシースをガイドワイヤを通し、血管系中に挿入できる。アクセスシースは、通常、血液の損失または血管系中への空気の流入を防ぐため、その近位端において止血弁で終端されている。次に、拡張可能なガイドカテーテルは、アクセスシースを通って血管系中に挿入でき、または拡張可能なガイドカテーテルは、別途のアクセスシースを必要とすることなく、アクセスシース自身を形成できる。次に、拡張可能なガイドカテーテルは、患者の頭部に向けて、ガイドワイヤを用いて大動脈まで送られる。Ｊ先端ガイドワイヤと拡張可能なガイドカテーテル間の相互作用は、拡張可能なガイドカテーテルを頸動脈または椎骨動脈中に操縦または操作するために使用できる。拡張していない拡張可能なガイドカテーテルの非常に可撓な遠位端は、真っ直ぐまたは比較的容易に曲線状にすることができるので、様々なガイドワイヤ遠位端構成と併せて、操縦を促進する。拡張可能なガイドカテーテルは、拡張可能なガイドカテーテルがウィリス動脈輪に滞留するその遠位端で進めることができるように、頸動脈サイフォンまたは脳底動脈および隣接する血管に見られるような、極度に蛇行した血管系を通って進めることができる。拡張可能なガイドカテーテルが標的部位に隣接した脳血管系に置かれると、ガイドワイヤを除去することができる。次に、拡張可能なガイドカテーテルは、移行拡張器を遠位に進めることで拡張することができる。拡張器は、処置の間、その位置に留まる。その他の実施態様におけるように、バルーン拡張器が拡張可能なガイドカテーテルの遠位端を拡張するのに使用される場合、バルーン拡張器は、次に、その中のカテーテルアクセスのために中央管腔を露出するために収縮され除去される。
【０３０８】
血流の回復または血塊除去が示唆される実施態様において、本明細書に記載のもののような治療用カテーテルは、拡張可能なガイドカテーテルの中央管腔を通って標的領域に向けて進められる。治療用カテーテルの遠位端での拡張可能な要素は、カテーテルを進める間の直径プロファイルを最小化するため、それらの半径方向に折りたたまれた構成で維持される。ある実施態様において、治療用カテーテルは、直径方向に折りたたまれた構成を維持するために、中央管腔を貫通し挿入されたガイドワイヤで進められる。治療用カテーテルの遠位端は、閉塞物を貫通してまたは横切って進められる。閉塞物は、血栓、血塊、塞栓性物質の塊、誤って配置された装置等でもよい。次に、治療用カテーテルの遠位端を配置してもよく、または、ガイドワイヤを近位的に除去して、拡張可能な遠位端内の偏向した治療用カテーテル管を蛇行またはコイル形状に変形させ、これにより拡張可能な要素の長さを短縮し、そしてその半径、直径、断面、またはその他の横方向の寸法を増大させて、直径方向に拡張してもよい。拡張可能な要素が閉塞物内で拡張した実施態様において、血流を急激に回復することができる。任意の血栓を溶解または除去を助けるために、所望により、血栓溶解剤を拡張可能な要素内でベントを通して注入できる。治療用手段が拡張可能なメッシュ、Ｍａｌｅｃｏｔ、コイル、またはその他の手段である実施態様において、拡張可能な要素は、血管壁または内膜に損傷を与えないように構成される。
【０３０９】
別の実施態様、または手段の同一の実施態様を用いるさらなる処置において、治療用カテーテルの拡張可能な要素は、ガイドワイヤをその中で遠位に進め、そして拡張可能なガイドカテーテルの遠位端の位置から閉塞物のその他の側面（装置で遠位）に位置を定めることで、半径方向に折りたたまれたり、あるいは再度折りたたまれたりすることができる。次に、メッシュは、ガイドワイヤを近位に引くことで拡張できる。その後、拡張可能な要素が閉塞物または血塊をからませ、そして体内から除去できるように、拡張可能なガイドカテーテルの開放端に向けてそしてその中に引くように、治療用カテーテルを、拡張可能なガイドカテーテルの遠位端に向けて近位的に引くことができる。減圧または吸引を、拡張可能なガイドカテーテルの管腔にかけ、拡張可能なガイドカテーテルの管腔中への閉塞物の引き込みを促進する吸引効果を与える。治療用カテーテルは、拡張可能なガイドカテーテルを通過してそこから近位的に引き抜き、血栓または閉塞物を除去することができ、その後、継続治療用処置のために再挿入できる。拡張可能なガイドカテーテルは、好ましくは、遠位端の可撓性および柔軟性を増大させるため、拡張可能な遠位端から移行拡張器を近位で後退させた後に、体内から除去できる。拡張可能なガイドカテーテルの拡張可能な遠位端は、同一の直径で徐々に弛緩することができ、またはその中に配置された弾性要素を後押しすることで、より小さな直径に弾性的に偏向することができる。拡張可能なガイドカテーテルを、その他の方法の実施態様において、近位的に後退した拡張器、およびその管腔内に取込まれている、または部分的に取り込まれている捕捉された閉塞物とともに治療用カテーテルを用いて引くことができる。
【０３１０】
別の実施態様において、本明細書に開示の装置および方法は、冠血管系および末梢血管系、消化管、尿道、尿管、卵管、胆管、およびその他の体腔および潜在的管腔などを含む、血管系のあらゆるところで使用するために構成またはそのような大きさを有することができる。
【０３１１】
別の実施態様において、本明細書に開示の装置および方法は、メッシュまたは一時的なステントから薬剤を溶出させるように構成できる。いくつかの実施態様において、メッシュ、または、一時的なステントと称することのできる拡張可能な要素は、これらには限られないが、パリレン、ポリウレタン、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、コラーゲン、合成糖衣、ホスホリルコリン等のポリマー層でコーティングできる。ポリマー層は、これらには限られないが、抗ガン剤、抗炎症剤、抗菌剤、抗生物質、血栓溶解剤等の薬剤に添加することができる。時間経過とともに、ポリマー層に含有されている薬剤が、平衡化、あるいはポリマー層から組織、血流またはこれら両者中に移動するように設計できる。薬剤またはその他の薬物を、組織の過形成の遅延、血栓蓄積の遅延、血栓蓄積の溶解等の目的の実施を管理することもできるが、これらには限られない。
【０３１２】
別の実施態様において、拡張可能な構造または一時的なステントは、拡張可能な構造の要素に及ぶ、ポリマーコーティング、ポリマー膜、カバー等により、覆うように構成できる。カバーは、ポリマーの単層を含んだり、あるいは、ポリエステル（例えば、ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）（登録商標））、ポリイミド、ポリアミド、ハイトレル、ぺバックス等の材料の織物、編物、編組等の布を含むことができるが、これらに限られない。布またはクロスカバーは、これらには限られないが、ポリウレタン、シリコーンエラストマー、熱可塑性エラストマー等のポリマー材料でさらにコーティングまたは同材料を組み込んでもよい。布の孔は、孔同士間で１ｍｍまで、あるいはそれ以上の間隔で開放されているように構成でき、またはこれらの孔は実質的に閉じていてもよい。
【０３１３】
拡張可能な部位は、冠状動脈または脳血管系等を含む、血管系における血栓の領域を開放するように構成できる。血栓、血塊、またはアテロームで部分的または完全に閉塞している領域を開放するこのような特性は、一時的な血流回復手段またはステントを提供する。実質的に血栓領域に及ぶように、拡張していない手段をまず血栓中で進め、その後、手段を直径方向に拡張して、血栓性領域を開放し、そして、例えば血液等の流体がその中で回復できるようにする。いくつかの実施態様において、器具、手段、方法、および処置は、ステントの、あるいは体血管または管腔内に移植されたステントグラフトの管腔を塞いでいる血塊または血栓を開放するために用いることができる。これらの装置および方法は、脳血管系、神経血管系、および冠血管系内に配置された、ステント、ネックブリッジ、またはその他の装置中の閉塞を開放するのに有利に使用できる。
カテーテルにより送達されるこのような拡張可能な構造は、再狭窄の治療または予防、炎症の軽減または治療等のための薬剤の送達のために、冠状動脈または神経血管系における、経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、経皮的バルーン血管形成術（ＰＯＢＡ）、またはステント留置の後に使用できる。薬剤送達用装置は、カテーテルハブ上の注入ポートに操作可能に接続され、そしてカテーテルの遠位端に近い、または拡張可能な部位に近い、カテーテルの開口部に操作可能に接続されている、カテーテル内で、流体送達管腔を備える。抗血小板薬として役立つことのできる、装置により送達される薬剤として、チクロピジン、クロピドグレル、アスピリン等が挙げられるが、これらには限られない。手段により送達される薬剤は、再狭窄の治療に使用でき、これらの薬剤として、これらには限らないが、シロリムス、パクリタキセル、メトトレキサート、エベロリムス、バイオリムスＡ９、ゾタロリムス等が挙げられ、これらは一般に抗ガン治療に用いられる薬剤群に属する。炎症の治療に用いられる薬剤として、アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセンナトリウム、ステロイド類等が挙げられるが、これらには限られない。血管痙攣または血管攣縮を治療する薬剤として、パパベリン等が挙げられる。血栓症を治療するために使用する薬剤として、組織プラスミノーゲン活性化因子、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、リソキナーゼ、スタフィロキナーゼ、プラスミノゲンをフィブリノリジンに変換する薬剤、フィブリノリジン、フィブリン溶解薬等が挙げられるが、これらには限られない。
【０３１４】
使用方法のその他の実施態様において、カテーテルは、動脈瘤またはその他の血管病変の一時的なネック再形成を実施するために使用できる。動脈瘤のコイル塞栓中に多くみられる動脈瘤狭窄部は、幅広であると考えられ、一時的なマイクロバルーンまたは埋め込み型ステント等のネックブリッジ形成手段の必要性を必然的に伴う。これらのネックブリッジ形成手段は、コイルを適切な位置に保って、送達中に、親血管中に落下することを防ぐ。バルーンは、血管壁の内面に合わせてあり、そしてコイルに対して平滑な表面をもたらすが、血管から血流をおそらく長期間封止し、このような封止は、あまりに長期間維持されると、重篤な虚血を招く可能性がある。動脈瘤にコイルを充填した後、これらのマイクロバルーンを萎め、そして、血管系より除去する。神経学的ステントは、コイルを用いた処置中に狭窄部をつなぐことができる永久インプラントであり、高価で回収不能であるが、それらの中の血流を実現させる。本明細書に開示の設計／方法の概念は、動脈瘤の狭窄部にわたって位置決めされた拡張可能な要素を有するマイクロカテーテルを採用し、そして該要素を半径方向に拡張し、ネックブリッジを与えることであろう。この場合における要素は、送達された塞栓コイルに対して、より平滑な非開放表面を可能にする、円筒状外面部分まわりに無孔表面を備えることができる。別の実施態様は、窓部、スカイブ、穴、または割れ目（ｂｒｅａｃｈ）を、カテーテルの中間または遠位部分に備え、コイル送達用マイクロカテーテル（同軸方向に）の動脈瘤中への導入を可能にする。本実施態様において、カテーテルシステムは、直径が３Ｆｒまでの通常のマイクロカテーテルよりもやや大きい（３Ｆｒ〜５Ｆｒ）可能性がある。
【０３１５】
別の実施態様において、図３４および図３７のマイクロカテーテルは、マイクロカテーテルの中央管腔中にはいる経路で送られた、あるいはそれに一体化された血管造影用注入カテーテルを備えることができる。血管造影用注入カテーテルは、その遠位端近くに複数の側穴を備えていてもよい。血管造影用注入カテーテルの遠位端を、色素が血管造影用注入カテーテルの管腔中に血管造影用注入カテーテルの近位端で注入ポートを通して注入される場合に、血管造影用色素の横方向の灌流のみが、側穴を通って起こることができるように、封止または閉じることができる。
【０３１６】
血管造影用注入カテーテルは、閉塞物を通って挿入することができ、そしてＸ線非透過性色素は、カテーテルを通して注入することができる。Ｘ線非透過性色素は、任意の閉塞物に対して遠位の血流に露出しているサイドポート、および任意の閉塞物に対して近位の血流に露出しているサイドポートを通して排出される。閉塞物内のサイドポートは、閉塞物により塞がれており、注入によりカテーテルが組込まれており、そして色素はその位置にあるカテーテルからは排出されない。カテーテルをＸ線透視法でのモニターにより、観察者が近位および遠位色素雲間の距離により、血塊の長さおよび位置を測ることができる。
【０３１７】
図４３は、閉塞物２９０４を通る経路で送られる血管造影用注入能力を有するマイクロカテーテル４３００を示す。マイクロカテーテル４３００は、血管２８０４の管腔２８０２を通る経路で送られる。Ｘ線撮影用色素４３０４は、遠位排出ポート４３０２、ならびにマイクロカテーテル４３００の遠位部分の長さにわたって分布された、複数の近位色素排出ポート４３０６から、加圧下で排出されている。色素排出ポート４３０２および４３０６は、同一の管腔、またはカテーテル４３００のチューブ４３０８内に備えられている、別の色素注入管腔に操作可能に接続されている。Ｘ線透視法下では、色素４３０４の近位および遠位雲間の間隙は、閉塞物２９０４の範囲の指標を与える。
【０３１８】
図４４Ａは、近位の拡張可能でない部位４４０２、移行ゾーン４４０４、および遠位の拡張可能な部位４４０６を備える、ガイドカテーテルまたは吸引カテーテル４４００を示す。遠位拡張可能な部位４４０６は、拡張可能な外膜４４０８の内部に取付けられた複数のレール４４１０をさらに備える。複数のレール４４１０は、複数の縦空間４４１２により隔てられている。
【０３１９】
図４４Ａを参照すると、図示された本実施態様は、６つのレール４４１０および６つの間隙４４１２を備えるが、レール４４１０および間隙４４１２の数は、２〜２０の範囲またはそれを超えていてもよい。レール４４１０は、外膜４４０８に一箇所で、好ましくは近位の拡張可能でない部位４４０２で、全長に沿って、または任意の数の箇所で、取付けることができる。外膜４４０８は、シート状の態様または織布、編布、または編組布の態様のポリマー材料から製造できる。外膜４４０８は、弾性を有していてもよく、あるいは、実質的に非弾性で、そしてその小直径の折りたたまれた状態にある場合に、縦方向の折り目で折りたたむことができる。レールは、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、コバルト−ニッケル合金等の金属から製造できるが、これらには限られない。レールは、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、ＰＥＴ、ＰＥＥＫ等のポリマーから製造することもできるが、これらには限られない。レールは、約０．０００５〜０．００５インチの厚さを有することができる。レールは、約０．００１〜０．０１０インチの幅を有することができる。
【０３２０】
図４４Ｂは、ソリッドチューブ４４５６の壁を完全に、またはそれを部分的に切ることにより製造された螺旋コイル構造体を用いて、チューブ４４５６から構築した遠位部位を備える、移行拡張器４４５０を示す。このチューブ４４５６は、螺旋コイル状遠位部位４４５２に対して近位的に配置された細目の蛇状カット部位４４５４を備えることもできる。粗目の蛇状カット部位４４６２は、細目の蛇状カット部位４４５４に対して近位に配置される。粗目または細目の指定は、チューブ４４５６に切込まれた窓部４４５８間の軸方向の距離によってきまる。窓部４４５８は、一方向または図４４Ｂに示すように直交方向に切ることができる。無孔部位４４６０は、粗目の蛇状カット部位４４６２に対して近位的に配置されている。より粗目の蛇状カット部位４４６２は、切込まれていない部位４４６０よりも可撓性が大きいが、螺旋コイル状遠位部位４４５２よりも可撓性の少ない、細目の蛇状カット部位４４５４よりも可撓性が少ない。
【０３２１】
チューブ４４５６は、超弾性であるか、あるいはオーステナイト開始点と称される温度からオーステナイト仕上温度までの範囲の転移温度を超える温度で、所定形状に戻るような形状記憶特性を示す、延伸ニチノールから有利に製造される。形状記憶ニチノールの温度が、このオーステナイト仕上温度を超える場合、予め規定された形状への完全回復が起こるはずである。別の実施態様において、チューブ４４５６を、チタン、ステンレス鋼、チタン、コバルト−ニッケル合金等から製造することができる。チューブ４４５６は、約０．０００５インチ〜０．０１０インチの範囲、約０．００１〜０．００５インチの好ましい範囲の壁厚を有することができる。チューブ４４５６は、神経血管用途に、約１Ｆｒｅｎｃｈ〜約１０Ｆｒｅｎｃｈの範囲、約２Ｆｒｅｎｃｈ〜約８Ｆｒｅｎｃｈの好ましい範囲の外径を有することができる。
【０３２２】
この全体の管状構造は、基本的な蛇状カットおよび螺旋コイル状部位からはぎ取って示されている、高度に滑性のあるポリマー層４４６４で有利に覆われていてもよい。ポリマー層４４６４は、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＦＡ、ＰＥＴ等の材料から製造できるが、これらには限られない。滑性を高め摩擦を低限するために、全体構造をヒドロゲル等の親水性物質でさらにまたはこれらのみでコーティングできる。ポリマー層４４６４は、好ましくは、チューブ４４５６中に存在する窓部またはコイル状カットを備えていないが、その他の実施態様においては、窓部、カット等のいくつかまたは全てがポリマー層４４６４に組み込まれていてもよい。
【０３２３】
窓部４４５８の軸方向の長さは、窓部４４５８間の間隔であるように、約０．００５〜約０．１００インチの範囲とすることができる。移行拡張器４４５０の構造は、移行拡張器４４５０を遠位に進め、あるいは近位的に引いて、図４４Ａに示す拡張可能なガイドカテーテルの遠位の拡張可能な部位において直径方向に増大または減小（それぞれ）させながら、遠位端近くで可撓性を最大限にし、（摩擦を低限して）滑性を最大限にするようなものである。螺旋状カッ部位の長さは、１ｃｍ〜約２０ｃｍの範囲、約４ｃｍ〜約１５ｃｍの好ましい範囲とすることができる。蛇状カット部位の長さは、約１ｃｍ〜約３０ｃｍまたはそれを超える範囲とすることができる。
【０３２４】
図４５Ａは、その遠位端が半径方向に折りたたまれ、中央管腔４５１２をさらに備える移行拡張器４５０２、近位カテーテル管４５０４、遠位、半径方向に拡張可能なカテーテル管４５０６、近位カテーテル管４５０４の側壁におけるポートまたは窓部４５０８、移行拡張器４５０２の壁内のポートまたは窓部４５１０、移行ゾーン４５１４、および中央ガイドワイヤまたは栓塞子４５１６を備える、治療用の拡張可能なガイドカテーテル４５００の遠位部分の縦断面を示す。
【０３２５】
図４５Ａを参照すると、近位カテーテル管窓部４５０８および移行拡張器窓部４５１０は、Ｘ線非透過性マーカー４５１８を用いて、円周方向の非対称性を有した状態で位置を保つことができる。この配列は、ガイドカテーテル４５００にインデントガイド（図示せず）を取付けまたは一体化させることで維持することもでき、このインデントガイドは、移行拡張器４５０２および近位カテーテル管４５０４が円周方向でのずれを阻止する。インデントガイドは、近位カテーテル管４５０４の長さにわたって配置されたレールでもよく、または円周方向での配列を維持するための移行拡張器４５０２上の機構に係合する、近位カテーテル管４５０４ハブ（図示せず）の鍵穴であってもよい。
【０３２６】
図４５Ｂは、その移行拡張器４５０２が遠位に進められている、遠位、半径方向に拡張性カテーテル管４５０６が、大きさまたは断面で直径方向に大きくなるような、治療用の拡張可能なガイドカテーテル４５００を示す。図４５Ａのガイドワイヤまたは栓塞子４５１６は、除去されている。近位カテーテル管４５０４のポートまたは窓部４５０８は、移行拡張器４５０２のポートまたは窓部４５１０と合わさっている。移行拡張器４５０２の遠位端は、開放した半径方向に拡張した配置における拡張可能なシース管４５０６の遠位端を保持する。移行拡張器４５０２と遠位シース管４５０６両者の遠位端のＸ線非透過性マーカー４５２０を、Ｘ線透視下可視化することで、移行拡張器４５０２を拡張可能なシース管４５０６の遠位端に十分に進めた場合を示すために使用できる。窓部４５１０および４５０８は、それぞれの軸方向に細長いチューブ部材４５０２および４５０４の側壁に、剥いだり、圧延したり、エッチングしたり、穴あけしたり、あるいは切込んだりできる。
【０３２７】
図４６Ａは、血管壁４６０２、血管腔４６０４、閉塞物４６０８、およびある体積の血液４６１０を含む血管４６００を示す。血液４６１０は、左から右に血管内を流れているように矢印で示しているが、閉塞物４６０８とともに、血液４６１０に関連する矢印の短い長さで表現されているように、流速が大変遅くまたは実質的に存在しない。
【０３２８】
図４６Ｂは、閉塞物４６０８に対して遠位の血管腔４６０４内で露出し閉塞していない、拡張可能なガイドカテーテル４５００の遠位端を有する、閉塞物４６０８を通って進められた治療用の拡張可能なガイドカテーテル４５００を示す。血液４６１０は、ゆっくりと流れ続けているか、あるいは臨床的に許容できないレベルで、閉塞４６０８に対して遠位の領域で組織虚血をおそらく起こしている。移行拡張器４５０２は、近位ガイドカテーテル管４５０４中に引かれ、遠位部位４５０６を拡張していない。
【０３２９】
図４６Ｃは、ガイドワイヤ４５１６が除去され、移行拡張器４５０２を遠位に進めることで、遠位端が半径方向に拡張した、治療用ガイドカテーテル４５００を示す（図４５Ａを参照）。近位カテーテル管４５０４のポート４５０８は、カテーテル４５００の外部と移行拡張器４５０２の中央管腔での血液間での流体疎通が確立されている、移行拡張器４５０２のポート４５１０に十分に合致している。血液４６１０は、窓部４５０８および４５１０中へ、移行拡張器４５０２の中央管腔を通り抜け、そして閉塞物４６０８の遠位の血管腔４６０２中へと流れている。血液４６１０は、移行拡張器４５０２の中央管腔４５１２に流入し、中央管腔４５１２を流れ、中央管腔４５１２の遠位開口部を流れ出て、血管腔４６０２中に流れて、下流組織を灌流し、それによって組織虚血を緩和する。閉塞物４６０８は、ガイドカテーテル４５００の遠位の拡張可能な部位４５０６により貫通し、そして、半径方向に拡張している。従って、ガイドカテーテル４５００は、血管腔４５１２に対してシャントを備える。
【０３３０】
本発明は、本発明のいくつかの実施例または実施態様を参照して、以上により説明されているが、本発明の意図する精神および範囲から逸脱することなく様々な追加、削除、変更、ならびに修正をすることが可能であることは、明白である。例えば、一つの実施態様または実施例の任意の要素または属性は、特に指定のない限り、実施態様または実施例がその意図する使用に適切でなくならない限り、その他の実施態様または実施例に取り込まれ得る。さらにまた、方法またはプロセスの工程が特定の順序で記載または列挙されている場合、このような工程の順序は、特に指定のない限り、あるいはその方法またはプロセスが意図する目的に対して機能しなくならない限り、変更可能である。全ての妥当な追加、削除、修正、ならびに変更は、記載されている実施例および実施態様の等価物であると見なされ、そして添付の特許請求の範囲に含まれるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【国際調査報告】
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