(57)【要約】  患者の気道を吸引する閉塞された呼吸用吸引システムにおいて、遠位端を有する細長いカテーテルと、人工呼吸器回路内に流路を規定し、前記カテーテルが前進して貫通すると共に、患者の気道まで至るアクセス手段を備えたマニホールド（４）とを備え、前記アクセス手段は、バルブを貫通し、かつ、前記流路まで至るカテーテルの前進に応じて開口可能なバルブ（４５）を有し、前記バルブは、環状外側フランジ部を有する近接端と、遠位端と、前記近接端と遠位端の間に延在する管状体が、前記環状外側フランジ部から端面を有する遠位端まで延びる複数のバルブ部材を備え、複数の径方向スリットが、中心から周辺に向かって延び、これにより遠位端でバルブ部材を分離するように設けられている。
2012507313.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の気道を吸引する閉塞された呼吸用吸引システムにおいて、
遠位端を有する細長いカテーテルと、
人工呼吸器回路内に流路を規定し、かつ、前記カテーテルが前進して貫通し、患者の気道まで至るのを可能にするアクセス手段を備えたマニホールドと、
を備え、
前記アクセス手段は、バルブを貫通し、かつ、前記流路まで至るカテーテルの前進に応じて開口可能なバルブを有し、
前記バルブは、
遠位端と、
環状外側フランジ部を有する近接端と、
内側と外側とを有し、前記近接端と遠位端の間に延在する管状体であって、前記遠位端は、前記管状体の中心から周縁領域まで延びる複数の径方向スリットが設けられた端部を有し、前記径方向スリットは、閉口静止位置を有すると共に、前記カテーテルが前記バルブの近接端から前記端部に向かって前進するとき、前記カテーテルの遠位端に応じて開口可能である管状体と、
を備え、
複数の前記径方向スリットが、前記バルブの一端から見たときに、互いに対して１８０°未満の角度を有することを特徴とする閉塞された呼吸用吸引システム。
【請求項２】
複数の前記径方向スリットは、１つの開口を規定することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記管状体は、前記径方向スリットの個々の側が、個々のスリットに結合する周縁折り畳み部で前記径方向スリットの他の側から離れるように、前記径方向スリットを開口することで開放するように設けられていることを特徴とする請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記管状体は、前記径方向スリットから前記環状外側フランジ部に向かって延びるバルブ片を備えたことを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
個々のバルブ片は、１以上の傾斜遠位面を備えたことを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
個々のバルブ片の遠位端近傍の前記管状体の内側に、突出部を設けたことを特徴とする請求項４または５に記載のシステム。
【請求項７】
個々のスリットは中心を有し、前記突出部が実質的に前記中心の外側に配置されたことを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記突出部は、前記カテーテルが前記バルブを貫通して前進するときに前記カテーテルに面する円形を有することを特徴とする請求項６または７に記載のシステム。
【請求項９】
前記突出部は、前記カテーテルを支持するため、内方に湾曲できるように撓むことを特徴とする請求項６から８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
３つのバルブ片があることを特徴とする請求項４から９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記バルブ片の間の前記径方向スリットは、同じ角度間隔で離れていることを特徴とする請求項４から１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記バルブは、その原形を維持するエラストマー材料からなることを特徴とする請求項１から１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記バルブは、シリコンからなることを特徴とする請求項１から１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
患者の気道を吸引する閉塞された呼吸用吸引システムのバルブにおいて、
前記呼吸用吸引システムは、
遠位端を有する細長いカテーテルと、
人工呼吸器回路内に流路を規定し、かつ、前記カテーテルが前進して貫通し、患者の気道まで至るのを可能にするアクセス手段を備えたマニホールドと、
を備え、
前記バルブは、該バルブを貫通し、前記流路まで至るカテーテルの前進に応じて開口することができ、
前記バルブは、
遠位端と、
環状外側フランジ部を有する近接端と、
内側と外側とを有し、前記近接端と遠位端の間に延在する管状体であって、前記遠位端は、前記管状体の中心から周縁領域まで延びる複数の径方向スリットが設けられた端部を有し、前記径方向スリットは、閉口静止位置を有すると共に、前記カテーテルが前記バルブの近接端から前記端部に向かって前進するとき、前記カテーテルの遠位端に応じて開口可能である管状体と、
を備えたことを特徴とするバルブ。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれかに記載されたバルブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の気道を通気するための閉塞された呼吸用吸引システム(closed respiratory suction system)に関し、このシステムは、遠位端を有する細長いカテーテルと、人工呼吸器回路内に流路を規定し、カテーテルが前進して貫通すると共に、患者の気道まで至ることを可能にするアクセス手段を有するマニホールドとを備え、前記アクセス手段は、バルブを貫通し、かつ、流路まで至るカテーテルの前進に応じて開口可能なバルブを有する。
【背景技術】
【０００２】
呼吸吸引システムは、ＥＰ第1,239,907号公報から公知であり、この公報では、バルブがマニホールド内に設けられ、選択的にカテーテルを人工呼吸器回路から分離する。バルブは、カテーテルが前進しマニホールドを貫通するのを可能にする開放位置と、選択的にカテーテルを人工呼吸器回路から分離する閉鎖位置との間を移動することができる。バルブは、カテーテルがマニホールドを貫通して前進しないとき、カテーテルを介して適用される吸引に応じて閉鎖するヒンジで連結されたフラップである。
【０００３】
ダックビル(duckbill)タイプのバルブの例はまた、例えば、ＵＳ第5,456,284号公報およびＵＳ第6,439,541号公報に示された医療用接続器具に関連して公知である。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の目的は、ダックビルタイプのバルブを備え、公知のバルブと比べて性能が向上した呼吸システムを提供することである。
【０００５】
多くの他の目的と共に上記目的と、後述する詳細から明らかになる利点および特徴とは、患者の気道を吸引する閉塞された呼吸用吸引システムにおいて、
遠位端を有する細長いカテーテルと、
人工呼吸器回路内に流路を規定し、前記カテーテルが前進して貫通すると共に、患者の気道まで至るアクセス手段を備えたマニホールドと、
を備え、
前記アクセス手段は、バルブを貫通し、かつ、前記流路まで至るカテーテルの前進に応じて開口可能なバルブを有し、
前記バルブは、
遠位端と、
環状外側フランジ部を有する近接端と、
内側と外側とを有し、前記近接端と遠位端の間に延在する管状体であって、前記遠位端は、前記管状体の中心から周縁領域まで延びる複数の径方向スリットが設けられた端部を有し、前記径方向スリットは、閉口静止位置を有すると共に、前記カテーテルが前記バルブの近接端から前記端部に向かって前進するとき、前記カテーテルの遠位端に応じて開口可能である管状体と、
を備えた閉塞された呼吸用吸引システムを用いて、本発明の解決策により達成される。
【０００６】
本発明によれば、システムでは、カテーテルの前進および後退のそれぞれに応じたバルブの開放または閉鎖がより正確で、バルブはカテーテルがマニホールド内の中心にガイドされるのを確実にする。更に、バルブの閉鎖機能は、カテーテルに適用されるいずれの吸引にも関係なく達成される。
【０００７】
１つの実施形態として、複数の前記径方向スリットが、前記バルブの一端から見たときに、互いに対して１８０°未満の角度を有してもよい。
他の実施形態として、複数の前記径方向スリットは、１つの開口を規定してもよい。
更に他の実施形態として、バルブが、バルブの一端から見たときに、互いに対して１８０°未満の角度を有する少なくとも２つのスリットを備えてもよい。
【０００８】
また、前記管状体は、前記径方向スリットの個々の側が、個々のスリットに結合する周縁折り畳み部(peripheral fold)で前記径方向スリットの他の側から離れるように、前記径方向スリットを開口することで開放するように設けられてもよい。スリットは、スリットの縁が分離し、バルブの一部がスリットの中心端で互いに離れるように湾曲するため、カテーテルの前進に応じて開口する。
【０００９】
更に、バルブは、管状体がスリットから環状外側フランジ部に向かって延びるバルブ片を備えるように形成されてもよい。
また、前記バルブ片は、寸法と形状が同じであってもよい。
【００１０】
管状体が内側および外側を有し、個々のバルブ片が１以上の傾斜遠位面を有することが好ましい。
好適な実施形態では、個々のバルブ片は遠位端近傍の内側に突出部が設けられる。
本発明によれば、前記突出部は、半球状の増設部であってもよい。
【００１１】
前記突出部は、カテーテルの遠位端に隣接してもよく、突出部が放射状に配設されることでカテーテルの前進によりバルブが開口する。突出部のみがカテーテルと接触することでカテーテルの表面とバルブとの間の接触が最小に保持されるため、これは利点である。これは、比較的低い摩擦を引き起こすことにより、カテーテルがバルブを貫通して前進する際の障害とほとんどならない。
【００１２】
ある実施形態において、個々のスリットが中心を有し、突出部が実質的に中心の外側に位置してもよい。
他の実施形態において、突出部はカテーテルがバルブを貫通して前進するとき、カテーテルに面する円形を有してもよい。
そして、突出部は、カテーテルを支持するために内方に湾曲できるように撓みやすくてもよい。
【００１３】
更に、３つのバルブ片があり、バルブ片の間の径方向スリットが同じ角度間隔で離れている。このように、自己芯出しカテーテル案内部(self-centering catheter guidance)がまた、バルブ内に設けられている。径方向スリットの間のバルブ片領域は、適切な案内およびカテーテルの芯出しを確実にするため、等しいことが好ましい。
従って、他の実施形態では、バルブが回転対称であってもよい。
【００１４】
また、バルブはその原形を維持するエラストマー材料からなってもよい。例示するように、バルブは、シリコンからなってもよい。他の種類の材料、例えば、軟質ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）など熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）を代案としてバルブに使用してもよい。
【００１５】
更に、本発明は、患者の気道を吸引する閉塞された呼吸用吸引システムのバルブにおいて、
前記呼吸用吸引システムは
遠位端を有する細長いカテーテルと、
人工呼吸器回路内に流路を規定し、前記カテーテルが前進して貫通すると共に、患者の気道まで至るアクセス手段を備えたマニホールドと、
を備え、
前記バルブは、該バルブを貫通し、前記流路まで至るカテーテルの前進に応じて開口することができ、
前記バルブは、
遠位端と、
環状外側フランジ部を有する近接端と、
内側と外側とを有し、前記近接端と遠位端の間に延在する管状体であって、前記遠位端は、前記管状体の中心から周縁領域まで延びる複数の径方向スリットが設けられた端部を有し、前記径方向スリットは、閉口静止位置を有すると共に、前記カテーテルが前記バルブの近接端から前記端部に向かって前進するとき、前記カテーテルの遠位端に応じて開口可能である管状体と、
を備えたことを特徴とするバルブに関する。
【００１６】
最後に、本発明は上述したバルブに関する。
以下、本発明を添付図面を参照して詳細に述べる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明に係る閉塞吸引カテーテルアッセンブリの概略側面図。
【図２】図１の吸引カテーテルアッセンブリのマニホールドの断面図。
【図３】本発明に係るダックビルバルブの正面図。
【図４】図３のダックビルバルブの側面図。
【図５】図３のダックビルバルブの端面図。
【図６】図３のダックビルバルブの側方断面図。
【図７】本発明の好適な実施形態に係るバルブの斜視図。
【図８】開口位置にあるダックビルバルブの正面図。
【図９】閉口位置にあるダックビルバルブの正面図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１に、閉塞吸引カテーテルアッセンブリ１を示す。このアッセンブリ１は、保護用の可撓性スリーブ３内部に設けられ、一端部で真空接続部材５に接続されたカテーテル２を備えている。他端部では、カテーテル２は、患者の通気用マニホールド４まで延在し、貫通している。
【００１９】
真空接続部材５は、ボタン５１により起動される手動作動バルブを備え、アッセンブリのオペレータによりボタン５１が押圧されると、連結端部５３に連結された吸引源（図示せず）からカテーテル２に吸引力が付与される。吸引の誤った起動を回避するため、保護用蓋５２が起動ボタン５１を被覆するように設けられている。
【００２０】
図２を参照すると、患者の通気用マニホールド４は患者連結ポート４２と、従来の態様で通気装置（図示せず）に接続されるのに適したサイドポート４１とを備えている。連結ポート４２には、マニホールド４を患者側に設置された通気管（図示せず）に接続する好適な連結機構４８が設けられている。通気管は呼吸管であってもよく、ＥＴチューブまたは気管内チューブと呼ばれている。サイドポート４１には、蓋４７ａを備えた投薬部として使用可能な噴霧ポート４７が配置されている。マニホールド４の患者連結ポート４２と軸方向に位置決めされ、サイドポート４１と対向するように、カテーテル入力開口が設けられている。この開口は、洗浄チャンバ４３と、後退する際にカテーテル２から、例えばサイドポート４１と患者連結ポート４２との間の流路など、マニホールド内の呼吸用流路を分離するダックビルタイプの一方向バルブ４５とを有している。一方向バルブ４５の対向端では、洗浄チャンバ４３が、好ましくは、カテーテル２が後退される際に、カテーテル２の周りをシールし、カテーテル２の表面上のいずれの残留物をも拭き取る環状拭き取りシール(annular wipe seal)４４により区切られている。洗浄チャンバ４３には、カテーテル２を清掃し、拭き取られた残留物を除去するために洗浄ポート４６が設けられている。
【００２１】
マニホールド４により、流路は、カテーテル２をマニホールド４を貫通して延ばし、患者の気道まで至るのを可能にするアクセス手段を備えた人工呼吸器回路内に規定されている。一方向バルブ４５は、この一方向バルブ４５を貫通して流路まで至るカテーテル２の前進に応じて開口することができ、また、カテーテル２の後退に応じて閉じることができる。
【００２２】
図３から図９を参照すると、一方向バルブ４５はダックビルタイプであってもよい。一方向バルブ４５は、弾性ゴム素材からなる。一方向バルブ４５は、環状外側取付フランジ６と、この環状外側取付フランジ６から、閉塞吸引アッセンブリの患者側端部に向かって延びる管状体７とから形成された近接端部内にある。一方向バルブ４５の位置は、図２に示されている。
【００２３】
一方向バルブ４５は、その原形を維持するエラストマー材料から構成されてもよい。例示するように、一方向バルブ４５は、シリコンから構成されてもよい。他の種類の材料、例えば、軟質ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）など熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）を代案として一方向バルブ４５に使用してもよい。
【００２４】
管状体７は、内側と外側とを有し、管状体７の遠位端１３の端部内に複数の径方向スリット８が形成されている。径方向スリット８は、端部の中心から管状体７の周縁領域まで延びている。径方向スリット８は、貫通するカテーテルにより開口される前の状態である閉口位置を有する。管状体７は、管状体７の周囲面にある傾斜キャビティ１４を備えたバルブ片１１が形成され、端面で径方向スリット８を間に径方向に延びている。バルブ片１１の傾斜キャビティ１４は、取付フランジ６から遠位端１３に向かって傾斜している。遠位端１３では、径方向スリット８が径方向に設けられ、これにより最端部で、折り重なった形状の周縁スリット端１０がカテーテル２の前進に応じて開口する径方向スリット８の周りに形成されている（図８参照）。
【００２５】
個々のバルブ片１１の内面上には、管状体７の遠位端１３より内側の遠位端に隆起部または突出部９が設けられている（特に図５および図６参照）。これら突出部９はカテーテル２の遠位端と協動し、カテーテル２が一方向バルブ４５と接触し、貫通して前進するときに離れるように押圧される（図８および図９参照）。突出部９は実質的に、個々の径方向スリット８の中央で外側に、かつ、径方向スリット８の下方に配置されることで、一方向バルブ４５を貫通して前進したときにカテーテル２を支持し、芯出しする。管状体７内のキャビティ１４の弾力的な側壁が、カテーテル２の突出部９との接線に側方に押圧されると、径方向スリット８は遠位端１３上の周縁折り畳み部１０周りに折れて開きながら、開口する。このように、個々の径方向スリット８の縁は、径方向スリット８が開口すると互いから離れる。
【００２６】
一方向バルブ４５は、一方向バルブ４５の遠位端の中心から管状体７の外周に向かって径方向に延びる３本のスリットを有している。これらのスリットは、各方向間の角度が約１２０°であるように、３方向に径方向外方に向かって延びる１つの開口を規定している。従って、スリットはＸ形またはＹ形に形成できる。
他の実施形態において、複数の径方向スリットが、一方向バルブ４５の一端から見ると、互いの関係が１８０°未満である角度を有する。
【００２７】
３本のスリットを有することにより、カテーテル２は一方向バルブ４５を貫通するときに３点１５で支持され、従って、一方向バルブ４５はカテーテル２の芯出しガイドを提供する。スリーブ３が撓むという事実により、カテーテル２をより制御された態様で患者内の通気管に挿入するため、カテーテル２がよりしっかりとマニホールド４内にガイドされることが重要である。従来のダックビルバルブは、１つのスリットのみを有し、そのようなバルブに挿入するカテーテルは、制御された態様でガイドされず、また、カテーテルはその中で芯出しされない。
【００２８】
３つの突出部９は、一方向バルブ４５の内側、つまり洗浄チャンバ４３に面する一方向バルブ４５の側面上に位置している。突出部９は好ましくは半球状であり、これにより、カテーテル２の前進または後退に応じて一方向バルブ４５の開口または閉口を確実にするが、カテーテル２の表面上の残留物をダックビルバルブ４５に接するカテーテル２から拭き取らない。これらの分泌された、または粘性の残留物は、洗浄チャンバ４３内の清掃により取り除かれる。
【００２９】
半球状の突出部９は、カテーテル２の外形に一致するように撓んでもよく、これにより、一方向バルブ４５を貫通するときにカテーテル２を支え、また制御する。
【００３０】
いくつかの図面を参照すると、小さな中心孔１２が、遠位端１３の縁が閉口されるとき、つまり、径方向スリット８が閉口されるときに作り出される。小さな中心孔１２の径は、０．０５ｍｍから０．０８ｍｍである。３つの突出部９は、吸引カテーテル２が前進して貫通するように、できる限り一方向バルブ４５の中心に近接するように配置され、突出部９は、カテーテル２のガイド機能を確実にし、また、カテーテル２の伸縮によりカテーテル２表面上の残留物をそのままにするので、残留物は人工呼吸器回路５０から除去され、洗浄チャンバ４３に持ち込まれる。スリーブ３に挿入する前、カテーテル２は、洗浄ポート４６を介して清掃される分泌物を拭き取り、突出部９により人工呼吸器回路５０内に残留しない。
【００３１】
図を参照すると、本発明に係る一方向バルブ４５、つまり、３つのバルブ片を備え、対称的な角度に構成されたバルブ（つまり、回転式の左右対称構造）の好適な実施形態は、等しい角度間隔で配置されたスリット８を備えている。本発明により、異なる数の径方向スリットおよび、これにより、異なる数のバルブ片を請求項に規定された保護の範囲から逸脱することなく設けられることを、理解すべきである。
【符号の説明】
【００３２】
１  閉塞吸引カテーテル
２  カテーテル
４  患者の通気用マニホールド
６  環状外側取付フランジ
７  管状体
８  径方向スリット
９  突出部
１１  バルブ片
１３  遠位端
４５  ダックビルタイプの一方向バルブ
【図１】
2012507313.tif 000003
【図２】
2012507313.tif 000004
【図３】
2012507313.tif 000005
【図４】
2012507313.tif 000006
【図５】
2012507313.tif 000007
【図６】
2012507313.tif 000008
【図７】
2012507313.tif 000009
【図８】
2012507313.tif 000010
【図９】
2012507313.tif 000011
【国際調査報告】
2012507313.tif 000012
2012507313.tif 000013
2012507313.tif 000014