(57)【要約】  侵入部位における組織を通して解剖学的空洞内に腹腔鏡器具を導入するための手術器械が提供される。器械は、切頭円錐形状の壁を備えた本体を含む。本体は、内部空洞部と、開いた下部と、孔を備えたほぼ閉じた上壁とを画成し、複数のポートが孔から上側に延在する。本体の内部空洞部及び開いた下部を通して腹腔鏡器具を導入するために、ポートは腹腔鏡器具を受容するのに適する。好ましい実施形態では、本体の切頭円錐形状の壁は臍における切開創を通して設置される。本発明の一つの態様では、本体は単一の一体成形構造である。比較的硬い材料から形成された補強ベルト又は補強プレートが、本体と、各々が隔壁を有する、別個に形成されたポートキャップであって、ポートに固着されうるポートキャップとに一体化されうる。
2012501751.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
侵入部位における組織を通して解剖学的空洞内に腹腔鏡器具を導入するための手術器械であって、
一体成形される本体であって、前記侵入部位における前記組織とシール可能に接触するための外側のシール面を備えた切頭円錐形状の壁を有し、且つ、内部空洞部と、開いた下部と、孔を備えたほぼ閉じた上壁とを画成し、複数のポートが、前記孔から上側に延在し、且つ、前記本体の内部空洞部及び開いた下部を通して前記解剖学的空洞内に前記腹腔鏡器具を導入すべく該腹腔鏡器具を受容するためにある、本体を具備する、手術器械。
【請求項２】
前記侵入部位に近接した組織に前記本体を縫合するための縫合糸保持手段を更に具備する、請求項１に記載の手術器械。
【請求項３】
前記縫合糸保持手段が前記本体の上壁の径方向周囲の内側に配置される、請求項２に記載の手術器械。
【請求項４】
前記縫合糸保持手段が前記本体の上壁の周囲の周りで該本体の上壁の上面上に一体形成される、請求項２に記載の手術器械。
【請求項５】
前記縫合糸保持手段が、前記本体の上壁を覆うプレートの一部として一体形成され且つ前記本体の上壁の周囲の周りに配置され、前記プレートが、貫通孔であって、当該貫通孔を通って延在する前記複数のポートを収容するための貫通孔を有する、請求項２に記載の手術器械。
【請求項６】
前記縫合糸保持手段がプレートの一部として一体形成され、該プレートが前記本体の上壁の下に配置され且つ前記本体の切頭円錐形状の壁を越えて径方向外側に延在する、請求項２に記載の手術器械。
【請求項７】
前記切頭円錐形状の壁が前記侵入部位における組織を通って挿入されるときに前記切頭円錐形状の壁の形状を維持するように、前記本体を補強するための補強手段を更に具備する、請求項１に記載の手術器械。
【請求項８】
前記補強手段が、インサート成形によって前記成形される本体と一体形成される部材を具備する、請求項７に記載の手術器械。
【請求項９】
前記補強手段が、前記切頭円錐形状の壁の周りに延在するバンドを具備する、請求項７に記載の手術器械。
【請求項１０】
前記補強手段が、前記本体の上壁と一体形成されるプレートを具備する、請求項７に記載の手術器械。
【請求項１１】
前記プレートが、一体形成される縫合糸保持手段を含み、該縫合糸保持手段が、前記本体の切頭円錐形状の壁を越えて径方向外側に延在し、且つ前記侵入部位に近接した組織に前記本体を縫合するためにある、請求項１０に記載の手術器械。
【請求項１２】
前記プレートが、前記本体のポートに対応する複数の貫通孔を含み、各貫通孔が前記対応するポートに適合するような大きさである、請求項１０に記載の手術器械。
【請求項１３】
前記プレートが、該プレートを通って延在する前記腹腔鏡器具の枢動移動のための枢動点を提供する、請求項１２に記載の手術器械。
【請求項１４】
前記プレートが、前記本体のインサート成形中に材料の流入を可能とする少なくとも一つの貫通孔を含む、請求項１２に記載の手術器械。
【請求項１５】
前記プレートが、金属、ポリオキシメチレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、及びポリ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）を含む群から選択された材料を含んで成る、請求項１０に記載の手術器械。
【請求項１６】
前記本体が、３０〜６５Ａの硬度、３ＭＰａよりも大きい引張強度、２０ＫＮ／ｍよりも大きい引裂強度、及び６００％よりも大きい破断時における伸び率を有する材料から形成される、請求項１に記載の手術器械。
【請求項１７】
所望の長さに切断し又は切り揃えることを補助するために、前記本体の切頭円錐形状の壁が、離間された円周溝を有する、請求項１に記載の手術器械。
【請求項１８】
臓器を、前記侵入部位における前記組織に接触させることなく前記解剖学的空洞から取り除くために、前記本体の内部空洞部が前記臓器を受容するようになっている、請求項１に記載の手術器械。
【請求項１９】
複数のポートキャップであって、該複数のポートキャップの各々が前記複数のポートの各々を覆って延在する、複数のポートキャップを更に具備する、請求項１に記載の手術器械。
【請求項２０】
前記ポートキャップが円筒壁及び上隔壁を含む、請求項１９に記載の手術器械。
【請求項２１】
前記上隔壁が、減少せしめられた厚みを有する中央井戸部を画成する、請求項２０に記載の手術器械。
【請求項２２】
前記上隔壁が、前記中央井戸部の位置における前記隔壁全体を通って延在するスリットを有する、請求項２１に記載の手術器械。
【請求項２３】
前記上隔壁の周りに配設される圧縮バンドを更に具備する、請求項２０に記載の手術器械。
【請求項２４】
前記上隔壁が該上隔壁内にスリットを有し、且つ、前記圧縮バンドが前記スリットを閉じた状態に保つように作用する、請求項２３に記載の手術器械。
【請求項２５】
前記複数のポートの各々が、第１の厚みを有する、前記上壁に近接したベース区域と、前記第１の厚みに対して減少せしめられた厚みを有する上方区域とを有し、前記複数のポートキャップの各々の円筒壁が前記上方区域の周りに延在する、請求項２０に記載の手術器械。
【請求項２６】
各ポートキャップについての前記円筒壁が各ポートの前記上方区域に固着される、請求項２５に記載の手術器械。
【請求項２７】
各前記円筒壁と、各ポートのベース区域の少なくとも一部分とを覆って延在する熱収縮チューブを更に具備する、請求項２６に記載の手術器械。
【請求項２８】
前記複数のポートキャップがシリコーンゴムから形成され、前記成形される本体が、ポリオレフィンと混合されたポリウレタンであって、且つ、３０〜６５Ａの硬度、３ＭＰａよりも大きい引張強度、２０ＫＮ／ｍよりも大きい引裂強度、及び６００％よりも大きい破断時における伸び率を有するポリウレタンから形成される、請求項１９に記載の手術器械。
【請求項２９】
侵入部位における組織を通して解剖学的空洞内に腹腔鏡器具を導入するための手術器械であって、
本体であって、当該本体が、前記侵入部位における前記組織とシール可能に接触するための外側のシール面を備えた切頭円錐形状の壁を有し、且つ、内部空洞部と、開いた下部と、孔を備えたほぼ閉じた上壁とを画成し、複数のポートが、前記孔から上側に延在し、且つ、前記本体の内部空洞部及び開いた下部を通して前記解剖学的空洞内に前記腹腔鏡器具を導入すべく該腹腔鏡器具を受容するためにあり、当該本体が、３０〜６５Ａの硬度、３ＭＰａよりも大きい引張強度、２０ＫＮ／ｍよりも大きい引裂強度、及び６００％よりも大きい破断時における伸び率を有する材料から形成される、本体を具備する、手術器械。
【請求項３０】
前記本体が単一の一体成形構造である、請求項２９に記載の手術器械。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２００８年９月５日に出願された米国仮特許出願第６１／０９４７０６号、及び２００９年５月１９日に出願された米国特許出願第１２／４６８２１９号について優先権の利益を主張し、これら両方の内容は参照によって本明細書の一部を構成する。
【０００２】
本発明は、概して手術用ポートに関する。本発明は、特に腹部手術のための手術用ポートに関するが、これらに限定されない。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡手術又は腹腔鏡手術が２０年以上に亘って存続してきた。手術は、通常、腹部において三つの小さい切開創を作ることを含み、内視鏡手術工具、例えば、剪刀、把持器（grasper）等がトロカースリーブ（trocar sleeve）を通して切開創内に導入される。手術用トロカー（trocar）は、概して、鋭く尖った端部を備えた筒部と、筒部の周りに位置するスリーブとを含む。筒部の鋭く尖った端部は、腹部において穴を作るのに使用され且つ体腔内へのスリーブの侵入を促進する。筒部がスリーブから取り除かれると、スリーブによってポートが提供され、器具類がポートを通して導入されることができる。
【０００４】
腹腔鏡手術用の器具類には、外科医の特質に応じて、注入手段（通常は炭酸ガス源及びチューブ）、光ファイバー、鉗子（把持器）、剪刀、ステープラー、クリップアプライヤ（clip applier）、ビデオカメラ等が含まれうる。トロカーの近位端部は、１以上のバルブ、例えばフラッパーバルブ又はワッシャー（washer）バルブを含むことができ、フラッパーバルブ又はワッシャーバルブは、器具類がトロカースリーブ内に設置されるとき及びトロカースリーブから除去されるときにガスが腹腔から抜けること（排気（desufflation））を防ぐために筒部に取り付けられる。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、可撓性のある手術用ポート装置を提供し、可撓性のある手術用ポート装置は臍における切開創を通して設置されることができる。本発明の装置は、三つのポートを必要とする腹腔鏡手術が、腹部において追加の切開創を作る必要なく装置を通して行われうるように、装置内に三つ以上のポートを包含する。
【０００６】
本発明の一つの態様によれば、成形される、可撓性のある弾性ディスポーザブルポートが、中空の概して切頭円錐状の本体と、少なくとも三つ好ましくは四つの本体と一体のポートとを含み、中空の概して切頭円錐状の本体は、開いた下部と、概して閉じた上部とを有し、概して閉じた上部は少なくとも三つ好ましくは四つのポート孔を画成し、本体と一体の四つのポートは、手術器具を受容するための、バルブを備えた三つのポートと、ポート孔と流体連通する、ポートの上部から上向きに延在する注入源のための一つのポートとを含む。使用中、複数の内視鏡工具が、ポートと、切頭円錐状本体によって画成される中央空洞部とを通って腹腔内に通され、腹腔の内部において工具の操作が可能となる。
【０００７】
本発明の一つの態様によれば、可撓性のあるディスポーザブルポートは、弾性材料から成形される一体品であり、バルブが弾性材料内において形成される。
【０００８】
本発明の別の態様によれば、可撓性のあるディスポーザブルポートは、弾性成形材料から形成されるインサート成形品であり、且つ、内部に挿入された比較的硬い材料から形成されるベルト又はプレートを有し、ここで、バルブは、成形された弾性材料内において形成される。
【０００９】
本発明の追加の態様によれば、可撓性のあるディスポーザブルポートは、中空の概して切頭円錐状の本体と、キャップとを有する成形品であり、中空の概して切頭円錐状の本体は、開いた下部と、概して閉じた上部と、少なくとも三つ好ましくは四つの本体と一体のポートとを有し、概して閉じた上部は、少なくとも三つ好ましくは四つのポート孔を画成し、キャップは、ポートに付着し、且つ、内視鏡器具が通される隔壁を提供する。
【００１０】
本発明の更なる態様によれば、隔壁上に連続的な径方向圧縮力を与えるために、圧縮バンドが、各隔壁の周りにおいて、弾性成形材料から形成される可撓性のあるディスポーザブルポートに提供される。
【００１１】
本発明の更なる態様によれば、ポートバルブを含む可撓性のあるディスポーザブルポートは、３０〜６５Ａのショア硬度、３ＭＰａよりも大きい引張強度、２０ＫＮ／ｍよりも大きい引裂強度、及び６００％よりも大きい破断時における伸び率を有する材料から成形される。
【００１２】
臍は、既に大きな傷跡のようであるので、大きな切開創が実際には臍内に隠されうるような独特な構造であることが理解されるであろう。加えて、臍は大抵の組織よりも伸長する。例えば、臍において１５ｍｍの切開創を作り且つ穴を約３０ｍｍまで伸ばすことができる。臍の真下の筋膜は臍の組織よりも強く張っている場合がある。しかしながら、目に見える表面的な傷跡を気にしなければ、より大きな穴を許容するように筋膜を切ることができる。
【００１３】
提供される図と併せて詳細な記述を参照することによって、本発明の目的及び利点が当業者にとって明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明に係る可撓性のあるポート装置の第１実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、図１の装置の上面図である。
【図３】図３は、図１の装置の下面図である。
【図４】図４は、図１の装置の縫合糸捕捉部の拡大図である。
【図５】図５は、本発明に係る可撓性のあるポート装置の第２実施形態の斜視図である。
【図６】図６は、図５の装置の上面図である。
【図７】図７は、図５の装置の下面図である。
【図８】図８は、図６の線８−８に沿った図５の装置を通した断面図である。
【図９】図９は、本発明に係る可撓性のあるポート装置の第３実施形態の斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の装置の断面図である。
【図１１】図１１は、本発明に係る可撓性のあるポート装置の第４実施形態の斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１の装置の側面図である。
【図１３】図１３は、図１１の装置の上面図である。
【図１４】図１４は、図１１の装置の下面図である。
【図１５】図１５は、図１１の装置内に成形されるプレートの斜視図である。
【図１６】図１６は、図１３において示される線Ｂ−Ｂに沿った、図１１の装置の二次元断面図である。
【図１７】図１７は、図１３において示される線Ｃ−Ｃに沿った、図１１の装置の三次元断面図である。
【図１８】図１８は、本発明に係る可撓性のあるポート装置の第５実施形態の斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８の装置の切断断面図である。
【図２０】図２０は、腹部における所定位置に縫合されて示された図５の装置の斜視図であり、工具が二つのポートを通って延在している。
【図２１】図２１は、腹腔鏡器具について、潤滑油有りのＳＩＢＳバルブ及び潤滑油無しのＳＩＢＳバルブを通すのに必要な摺動力を比較するグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明に係る可撓性のあるディスポーザブルポート１００の第１実施形態が図１〜図４において示される。ポート１００は、可撓性のある材料の一体成形品として形成され、且つ、可撓性のある上壁１１１と中空の切頭円錐状本体１２２とを含み、可撓性のある上壁１１１は、三つの作動ポート１１３と、（注入／排気のための）注入ポート１１４と、上壁と一体であり且つそこから外側に延在する縫合糸保持手段１１５とを有し、且つ、中空の切頭円錐状本体１２２は、下部が開いており、且つ、可撓性のある上壁１１１によって閉じられている。
【００１６】
異なる直径のポートが使用されてもよいが、作動ポート１１３はそれぞれ約７ｍｍの内径を有する。以下に記述されるように、作動ポートにはシール又はバルブが設けられ、シール又はバルブは公称（nomically）約５ｍｍの腹腔鏡工具をシールするように設計される。注入ポート１１４の内径は約３〜５ｍｍであり、注入ポート１１４は、ガス源に連結されるチューブ（図示せず）を受容するのに適する。
【００１７】
異なる数の縫合糸保持手段が使用され且つ／又は異なる間隔が用いられてもよいが、図２において最もよく見られるように、三つの縫合糸保持手段１１５が設けられ且つ１２０度間隔で離間される。図４において見られるように、縫合糸保持手段１１５のそれぞれはその基部においてスロット１２８を画成する。スロットは、縫合糸が上壁１１１と縫合糸保持手段１１５との間のスロットに引っかけられることができるように設けられる。
【００１８】
器具をポートから取り除くときに圧力損失を防ぐために、作動ポート１１３のそれぞれにバルブを収めることができる。示された実施形態では、可撓性のあるＯ型シール１３６が作動ポート１１３の入口に嵌められ、可撓性のあるＯ型シール１３６は、好ましくは、図１〜図３において示されるように、その中心に円形開口孔（直径約４ｍｍ）を有する薄い伸縮膜として実現される。好ましくは、Ｏシール１３６は、ポート１００の一部として成形され、且つ、使用中にポート内を通る器具をシールするように構成される。Ｏシール１３６を、トロカーの技術分野において公知であるようなフラッパーバルブ（図示せず）と併せて使用することができる。代替的に、必要に応じて、各ポート１１３の上部を閉じ、その後、スリットバルブ（例えばＸ型、Ｙ型、Ｉ型、又は弓形のスリット）を生じさせるべくこの上部にスリットを作ることによって、バルブを成形ポート１００の一部として形成することができる。別の代替手段として、産業界において公知であるように、トライカスピッド（tricuspid）バルブ又はダックビル（duck-bill）バルブが成形品の一部として形成され又は別個に提供されてポートに収められてもよい。更に別の代替実施形態では、ポート１１３内に嵌まることができ、且つ、上壁１１１に取り付けられた関連アーム（図示せず）を有する小さなプラグが、ポート１００の一部として成形されることができ、且つ、工具がポート１１３を通って延在しないときにはポート１１３を閉じるのに使用されることができる。
【００１９】
図３において示されるように、中空の切頭円錐状本体１２２が上壁１１１の周囲から遠位方向に延在し且つ臍における単一の切開創内への挿入のために構成される。切頭円錐状本体１２２はテーパー状側壁１４２を有し、テーパー状側壁１４２は、上壁１１１の反対側に孔１５３を有する中央空洞部１５２を画成する。示される実施形態において、テーパー状側壁１４２は円周溝１５９又は円周窪み（dent）１５９を含み、円周溝１５９又は円周窪み１５９はテーパー状側壁１４２の外面に沿って離間される。溝１５９は、外科医が所望の場合に剪刀又は鋭いメスを用いてテーパー状側壁１４２を所望の長さに切断又は切り揃えることを補助することができる。
【００２０】
図５〜図８はポート装置２００の代替実施形態を示す。図５〜図８の代替実施形態において、（１００だけ増やされた）同様の番号は、図１〜図４に関して上述された実施形態の構造要素と同様な構造要素を参照するのに使用される。この実施形態では、ポート２００の作動ポート２１３が、異なる直径を有する。例えば、示されるように、作動ポート２１３Ａの直径は作動ポート２１３Ｂ及び２１３Ｃの直径よりも大きい。好ましい実施形態では、ポート２１３Ａは、直径１０〜１２ｍｍのステープラー、クリップアプライヤ、又は他の公称１０ｍｍの工具を受容すべく直径が約１２ｍｍであり、一方、ポート２１３Ｂ及び２１３Ｃは剪刀及び把持器のような小さい（直径５ｍｍ以下の）器具のために直径が７ｍｍである。示される作動ポート２１３Ａ、２１３Ｂ、及び２１３Ｃのそれぞれは膜２１７と共に成形され、膜２１７は、スリットバルブ（例えばＸ型又はＹ型のスリット）を形成すべくスリットが作られることができ、又は無加工のままで残されて使用時に器具類によって穿孔されてもよい。代替的に、各ポートを、トライカスピッドバルブ若しくはダックビルバルブ又はＯ型シールと共に成形することができ、Ｏ型シールは、第１実施形態において示されるようにその中心に円形開口孔を有する。別の代替案として、器具をポートから取り除くときに圧力損失（排気）を防ぐために、バルブ（図示せず）が各ポートに収められてもよい。
【００２１】
好ましくは、ポート２００は複数の（例として二つが示される）縫合糸保持手段２２５も含み、縫合糸保持手段２２５は上壁２１１の周囲の周りに配置される。縫合糸保持手段２２５はタブ又は耳部（ear）を具備し、タブ又は耳部は（好ましくは上壁の平面内において、又は、示されるように上壁の平面に対してほぼ平行に）上壁２１１の周囲を越えて径方向外側に延在する。タブはスロット２２９を画成し、スロット２２９は、好ましくは、ポート２００の中心軸線２１６に対して平行に延在する。図６及び図７において最もよく示されるように、スロット２２９は、本体の上壁２１１の周囲及び本体のテーパー状側壁２２２よりも径方向外側に配置される。使用中にポート２００を固定するために、スロット２２９はスロット２２９内に挿入される縫合糸を掴み又は保持するのに適する。
【００２２】
図９及び図１０はポート装置３００の代替実施形態を示す。図９及び図１０の代替実施形態において、（２００だけ増やされた）同様の番号は、図１〜図４に関して上述された実施形態の構造要素と同様な構造要素を参照するのに使用される。図９及び図１０の実施形態では、縫合用プレート３７０が円形部分３７１を有し、円形部分３７１はポート装置３００の上壁３１１の上方に収められる。プレート３７０は、作動ポート３１３Ａ、３１３Ｂ、３１３Ｃ、及び注入ポート３１４を収容すべく孔を有する。プレート３７０は縫合用耳部３２６も含み、縫合用耳部３２６は円形部分３７１から外側に延在し且つネック部３７２によって円形部分３７１に接続される。縫合用耳部３２６、ネック部３７２、及び円形部分３７１は縫合用溝３２７を画成し、縫合用溝３２７は、侵入部位に近接した組織に装置３００を縫合するために縫合糸を受容する。縫合用プレート３７０は、金属、デルリン（登録商標）のようなポリオキシメチレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、アクリル系、アクリレート類、一般的にはＡＢＳと称されるポリ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）等から形成されるとき、実質的に剛体として作られることができる。縫合用プレート３７０は面３１１に付着され又は機械的なロック手段（図示せず）によって所定位置に保持されることができる。縫合用プレート３７０は、実質的に剛体であるとき、縫合糸で押し下げられてもあまり曲がらず又は伸びないであろう。代替的に、縫合用プレート３７０は、より可撓性の高い材料から形成されるときには、より可撓性を有して作られることができる。
【００２３】
図９のポート装置３００は補強ベルト３８０（図１０）を含み、補強ベルト３８０は、可撓性のあるテーパー状の壁３４２が臍内に挿入されるときに円形に維持されるべく、壁３４２を補強するように、壁３４２の上方区域に設置される。補強ベルト３８０の長さを、テーパー状の壁３４２の軸線方向の長さの５〜３３％にすることができる。ベルト３８０の厚みは好ましくは０．５〜１．５ｍｍである。ベルト３８０は所定位置においてインサート成形され又は装置３００の完成後にテーパー部に設置されることができる。ベルト３８０を所定位置に接着することもできる。同一の補強目的を達成するために、いくつかの実施形態のテーパー状切頭円錐壁の厚みを近位範囲においてより厚くすることができることも理解されうる。周方向及び長手方向のリブが同様に機能すべく包含されることができる。
【００２４】
図１１〜図１７はポート装置４００の更に別の実施形態を示す。図１１〜図１７の代替実施形態において、（３００だけ増やされた）同様の番号は、図１〜図４に関して上述された実施形態の構造要素と同様な構造要素を参照するのに使用される。この実施形態では、ポート４００の作動ポート４１３は同じ内径（例えば剪刀及び把持器のような直径５ｍｍ未満の器具のために７ｍｍの直径）を有する。示される作動ポート４１３のそれぞれは膜４１７と共に成形され、膜４１７は、スリットバルブ（例えばＸ型又はＹ型のスリット）を形成すべくスリットが作られることができ、又は無加工のままで残されて使用時に器具類によって穿孔されてもよい。代替的に、各ポートを、トライカスピッドバルブ若しくはダックビルバルブ又はＯ型シールと共に成形することができ、Ｏ型シールは、第１実施形態において示されるようにその中心に円形開口孔を有する。別の代替案として、器具をポートから取り除くときに圧力損失（排気）を防ぐために、バルブ（図示せず）が各ポートに収められてもよい。
【００２５】
好ましくは、ポート４００は補強プレート４８０(図１５)も含み、補強プレート４８０は、図１６及び図１７において最もよく示されるように、切頭円錐状本体４２２の上壁４１１の一部として形成される。補強プレート４８０は、本体４２２のテーパー状の壁４２２が臍内に挿入されるときに円形に維持されるように、本体４２２のテーパー状の壁４４２を補強する。好ましい実施形態では、プレート４８０は、成形可能な又は熱変形可能なポリマー材料、例えば、ポリカーボネート、硬質のポリウレタン、金属、ポリメチルメタクリレート（プレキシグラス（登録商標））、ポリアセタール（デルリン（登録商標））、ＡＢＳ、アクリル系、又は他の適切な材料から実現される。プレート４８０は、好ましくは所定位置においてインサート成形され、さもなければ、装置４００の本体４２２の上壁４１１に近接した位置に設置される。プレート４８０の材料がインサート成形されるとき、プレート４８０の材料は切頭円錐状本体４２２の射出成形の熱及び圧力に耐えることが必要とされる。補強プレート４８０は第１の組の貫通孔４７０を含み、第１の組の貫通孔４７０は、対応するポート４１３に整列され、且つ、対応するそれぞれのポート４１３及び貫通孔４７０を通して挿入される工具を収容するような大きさである。好ましい実施形態では、貫通孔４７０は、対応するポート４１３の直径に対して過剰に大きく、インサート成形中、上壁４１１及びポート４１３を形成する材料は過剰に大きな貫通孔４７０の内側に中心孔を形成する。この中心孔は、この上に成形される、対応するポートの内径に適合する（且つ整列させられる）。また、図１７において示されるように、好ましくは、プレート４８０が、テーパー状側壁４４２の内面において形成された出っ張り部（ledge）４８１によって、本体４２２の上壁４１１の下側であり且つ本体４２２の上壁４１１に近接した所定位置において保持されることに留意する。更に、装置４００の、上壁４１１、側壁４２２、及びポート４１３を形成すべく成形される材料は、図１７において示されるように薄い層４８２によってプレート４８０を密閉することができるようにされうる。補強プレート４８０は、枢動点として機能し、補強プレートを通る各工具を枢動点回りに枢動させる。好ましくは、補強プレート４８０は、ガスが注入ポート４１４と本体４２２の内部空洞部４５２との間を通るのを可能とすべく注入ポート４１４に整列させられた貫通孔４７３も含む。好ましくは、プレート４８０は第２の組の貫通孔４７４も含み、第２の組の貫通孔４７４は、本体４２２の上壁４１１にプレート４８０を結合させるためにインサート成形中に貫通孔４７４内において材料の流入を可能とする。プレート４８０の厚みは、好ましくは１．２７〜６．３５ｍｍ（０．０５〜０．２５インチ）、最も好ましくは約３．１７５ｍｍ（０．１２５インチ）±２０％である。
【００２６】
プレート４８０は複数の（例として二つが示される）縫合用耳部４２６も有し、縫合用耳部４２６は円形部分４７１から外側に延在し且つネック部４７２によって円形部分４７１に接続される。縫合用耳部４２６、ネック部４７２、及び円形部分４７１は、縫合糸を受容する縫合用溝４２７（図１５）を画成する。縫合用耳部４２６は縫合糸で押し下げられてもあまり曲がらず又は伸びないであろう。縫合用耳部４２６は、縫合用溝４２７が本体の上壁４１１の周囲の周りに配置されるように、本体４２２の上壁４１１の周囲を越えて径方向外側に延在する。縫合用溝４２７は、使用中にポート４００の固定のために、縫合用溝４２７内に挿入される縫合糸を掴み又は保持するのに適する。図１５において示される例示的な実施形態では、プレート４８０は二つの縫合用耳部４２６を有し、二つの縫合用耳部４２６は直径方向の反対側に離れて配置される。使用中に、耳部４２６は切開創に縫合され、プレート４８０を通して結合された耳部４２６は、ポート４８０が切開創において前後に揺れることを可能とする剛性軸として作用する。この移動の自由度によって、手術工具をより制御できるようになる。
【００２７】
図１８及び図１９は、現在好ましい実施形態のポート装置５００を示す。図１８及び図１９の実施形態において、（１００だけ増やされた）同様の番号は、図１１〜図１７に関して上述された実施形態の構造要素と同様な構造要素を参照するのに使用される。ポート装置５００は、作動ポート５１３（及び随意に注入ポート５１４）の構成を除いてポート装置４００とほぼ等しい。従って、プレート４８０と等しい補強プレート５８０が、そこから外側に延在する耳部５２６を有し、上壁５１１の下に提供され、且つ、側壁５４２及び下孔５５３を備えた本体５２２も等しい。結果として、簡潔化の目的で、ポート装置のこれら態様の詳細の全てを繰り返す必要はない。しかしながら、ポート装置５００の作動ポート５１３はポート装置４００の作動ポート４１３とは異なって構築される。特に図１８及び図１９に見られるように、作動ポートベース５８４が、（図１８では示され且つ図１９では示されない）上壁５１１から延在する。作動ポートベース５８４は、上壁５１１に近接した、第１の厚みを有するベース区域５８４ａを有し、且つ、上方区域５８４ｂについての非常に狭い厚みにステップ状に下がる。キャップ５８５が、上方区域５８４ｂの周りに延在し、上隔壁５８６と、上隔壁５８６から下側に延在する円筒壁５８７と、ベース区域５８８とを有する。好ましくは、隔壁５８６を備えたキャップ５８５は、圧縮成形された一体要素である。隔壁５８６の上部は中央井戸部（well）５８６ａを画成する。また、図１９に見られるように、隔壁５８６は、スリット５８６ｂが中央井戸部範囲における隔壁全体を通って延在する（スリット５８６ｂは、図１８において上部から目に見えるように示される）が、中央井戸部範囲を越えた隔壁全体を通って延在することがないようにスリットが（上から下まで）作られる。この態様では、工具が隔壁５８６のスリット及び井戸部５８６ａを通して挿入されるとき、隔壁は工具のシャフトの周りをシールするであろう。
【００２８】
作動ポート５１３のキャップ５８５は、キャップが上方区域５８４ｂに固着されることによって、作動ポートベース５８４に固着される。図１９に示されるように、キャップのベース区域５８８の内面がベース５８４の上方区域５８４ｂに近接した状態で、固着剤５８９が、ベース５８４の上方区域５８４ｂと、キャップ５８５の円筒壁５８７との間の隙間５９０に提供される。熱収縮チューブ５９１が、キャップ５９０のベース区域５８８を越えてキャップから外に押し出されていることがある任意の接着剤を覆うために、随意に提供され且つキャップの円筒壁５８７及び作動ポートベース５８４のベース区域５８４ａを覆って収縮せしめられる。熱収縮チューブはポートにいくらかの完全性（integrity）も提供することができる。
【００２９】
隔壁５８６周りに延在する圧縮バンド５９４も作動ポート５１３に提供される。圧縮バンド５９４は、好ましくは、矢印Ａによって示される、連続的な径方向圧縮力を隔壁上に与えるように、隔壁５８６に対して張力をかけた状態で接着され、これによって、隔壁は、内視鏡工具がポートから取り除かれるとき、閉じた状態に保たれる。また、圧力バンド５９４は隔壁に閉鎖力を提供し、このことによって、工具が隔壁を横切るとき工具の周りからの漏れが防がれる。
【００３０】
本明細書において記述されるような実施形態のポート１００、２００、３００、４００、５００は切頭円錐形状の側壁を有する。本明細書において記述されるような各ポート装置の側壁（１４２、２４２、３４２、４４２、５４２）は、好ましくは３０〜４５ｍｍ（最も好ましくは３５〜４０ｍｍ）の範囲の（上壁の周囲において又は上壁の周囲の近くにおいて測定される）大きな外径を有すると共に、１０〜２０ｍｍ（最も好ましくは１５〜１８ｍｍ）の範囲の（遠位孔１５３、２５３、３５３、４５３、５５３において又はこれら遠位孔の近くにおいて測定される）小さな外径へと直径が次第に小さくなるようにテーパーが付けられる。上壁の中心軸線から遠位孔の中心まで測定されるような、側壁（１４２、２４２、３４２、４４２、５４２）の長さは、好ましくは４０〜６０ｍｍの範囲であるが、好ましくは、溝１５９、２５９において、外科医によってその場で切断されて所定の長さにされうる。斯かる構成によって、５°〜２０°、好ましくは８〜１２°（図８では１６°の角度が示される）の範囲の側壁（１４２、２４２、３４２、４４２、５４２）の傾斜角αが提供される。側壁が臍に設置され且つ切開創を広げるときに容易に歪まないように、側壁の壁厚は十分厚く、更に、側壁は、工具が側壁に押しつけられるときに撓むことができるように十分な可撓性を有する。側壁（１４２、２４２、３４２、４４２、５４２）は、器具類を抱持することもシールすることも意図されていない。典型的な壁厚は、０．５〜３ｍｍであり、好ましくは１〜２ｍｍである。所望であれば、側壁（１４２、２４２、３４２、４４２、５４２）は壁厚が次第に薄くされてもよく、このとき、上壁に近接した側壁は相対的に大きな厚み（例えば２ｍｍ）を有し、且つ、遠位孔に近い側壁は相対的に薄い（例えば厚さ１ｍｍ）。また、図５、図８、及び図１０に示されるように、所望であれば、遠位孔における側壁は（２２２ａとして示されるように）最小厚みまで急激に薄くされることができる。切頭円錐状側壁の厚みが次第に薄くされた状態で、臍内において最も大きな圧縮力を受ける側壁の部分は容易に歪むことはないであろうし、これと同時に、図２０によって提案されるように側壁の遠位部分は、ポート装置の作動ポートを通って延在する腹腔鏡工具２６４、２６５に対して移動のより広い自由度を許容するようにより高い可撓性を有するであろう。更に、図５〜図８において示されるように、より大きな直径のポートが使用されると、これら大きなサイズのポートを収めるように大きな外径の全体寸法は１０％〜２０％増加せしめられうる。同様に、側壁の同じ傾斜角を保持するために、装置の長さは比例して増加せしめられうる。更に、小児科用途について、装置全体は全寸法が約５０％減少せしめられてもよい。例えば、ポートは、３ｍｍの工具を収容するような大きさである。
【００３１】
本明細書において記述されるようなポート装置１００、２００は、射出成形機又は圧縮成形機において単一の射出成形品として作られることができる。この結果、ポート装置は、製造が比較的安価であり、このため使い捨て可能である。同様に、補強プレート及び／又は補強ベルトを含むポート装置３００、４００、及び５００は、補強プレート又は補強ベルトを覆って形成される成形品と共にインサート成形を通して簡単に形成されることができる。ポート装置５００の場合、キャップは、別個に成形され、その後、固着剤によって取り付けられる。同様に、熱収縮チューブ及び圧縮バンドも別個に形成されてポート装置に取り付けられる。
【００３２】
本発明のポートは以下のように機能する。第一に、ハッサン（Hassan）手技を使用して体の臍又は他の箇所において、１０〜２５ｍｍ幅の切開創が作られる。腹腔内に入れられるのであれば、切開は腹壁の筋膜を通して腹腔内へと続けられる。装置のテーパー状側壁（１４２、２４２、３４２、４４２、５４２）の狭い端部は、組織と係合し且つ組織とテーパー状側壁との間にシールを提供するために、切開創がテーパー状側壁によって十分に伸ばされるように、切開創内に挿入され且つ下方に押しやられる。所望であれば、ポートの上壁及び作動ポートは皮膚よりも上に残されることができ、又は、所望であれば、例えば肥満患者について、装置全体が皮膚よりも下に挿入されることができ、腹壁の筋膜においてシールが形成される。作動ポート、中央空洞部、及びポートの上壁とは反対側の孔によって、腹腔内に挿入されるべき（約５ｍｍ若しくは約１０ｍｍの又はより大きなカニューレを有する）三つの腹腔鏡器具のための通路が提供される。加えて、注入ポートによって、腹腔を膨らませる手段が提供される。所望であれば、ポート装置を所定位置において縫合してもよい。その後、作動ポートを通して手術を行うことができる。例えば、手術が、臓器（例えば病気の胆嚢）を取り除くことを含むならば、手術の終末において、臓器は切頭円錐状の中空構造内に引き込まれることができ、中空構造内に収納された臓器が取り除かれた状態で、縫合糸は耳部及びポート全体から取り除かれる。この態様では、臓器は筋膜又は表皮に触れない。さもなければ、切開部位の感染症がもたらされる場合がある。一旦ポートが取り除かれると、当該技術分野において公知の任意の手段で切開創を閉じるのに縫合糸を更に使用することができる。代替的に、ポートが切開創から取り除かれ、続けて臓器が取り除かれ、切開創が当該技術分野において公知の任意の手段で閉じられてもよい。
【００３３】
図２０では、臍における切開創に設置された、図５〜図８の可撓性のあるディスポーザブルポート２００が示され、表皮６１及び筋膜６２が含まれる。ポート２００のテーパー状（切頭円錐状）側壁２４２は、腹腔を膨らませるのに使用されるガスが臍とテーパー部との間で漏れないように臍における切開創をシールし、且つ、より大きな作業範囲を可能とすべく穴を広げる。外科医が望むのであれば、テーパー状の側壁２４２を短くして器具が自由に移動できる範囲を広くするために、円周リング２５９（図７）において剪刀又は刃物を用いてテーパー状の側壁２４２を切断することができる。器具２６４及び２６５は、作動ポート２１３Ｂ及び２１３Ａの入口をそれぞれ覆う膜２１７を貫通する。器具２６４、２６５は、作動ポート２１３Ｂ、２１３Ａを通過し、テーパー状の側壁２４２によって画成される中央空洞部２５２を越えて、遠位孔２５３を通って腹部空間７２内に抜け出る。可撓性のあるテーパー状側壁２４２が、器具類２６４及び２６５のより広い範囲に亘る操縦を可能とすべくテーパー状側壁２４２の遠位部の周りで変形可能であることに留意する。ポート２００は縫合糸７０によって所定位置において堅く保持され、縫合糸７０は、縫合糸保持手段２２５のスロット２２９（図６）内に引っかけられ、且つ、近接した組織に縫われる。手術の完了に続いて、ポート２００が臍の侵入部位から取り除かれると、腹部空間７２から比較的大きな臓器を取り除くことができることに留意する。例えば、臍の切開創から直径３０ｍｍの胆嚢を取り除くことができる。より大きな臓器を、切断し又は切り刻み（morsellate）、その後、穴を通して取り除くことができる。臍を通した手術が、切り開く筋肉が少ないだけでなく痛み受容器もより少ないので、腹部の他の部分を通した手術よりも痛みが少ないことを理解すべきである。従って、合併症の可能性が少なくなり、治癒が早くなる。
【００３４】
可撓性のある手術用ポート装置に他の特徴を加えることができる。例えば、可撓性のある手術用ポート装置は、その空洞部に光を当てるために装置の内側に組み込み式ライトを含むことができる。ポート、特に注入ポートにルアーフィッティング（Luer fitting）を加えることができる。加えて、必要であれば、各個別の作動ポートの可撓性は、腹腔の収縮を防ぐために、各作動ポートが止血鉗子（hemostat）とクランプすることを可能とする。必要であれば、不使用時に作動ポートを塞ぐことができるように、テザーストッパー（tethered stopper）を各作動ポートに嵌めることができる。更に、工具及びポートステムの移動を促進するために、作動ポートを蛇腹（bellows）として製造することができる。作動ポート１１３、２１３、３１３、４１３、５１３は、好ましくは８〜１２ｍｍの高さ（長さ）を有するが、腹腔鏡工具同士の干渉を防ぐべく作動ポートを更に長く伸ばしてもよいことが理解されるであろう。代替的に、ポートをより短くし又は装置の上壁と同じ高さにすることができる。加えて、装置の上方部分全体は、切頭円錐状区域とは異なる材料から作られ、且つ、機械的手段、化学的接着、又は均等のものによってプレート４８０に取り付けられることができる。装置は、バルブ又はブランクを含むキャップの取付を可能とすべくポートの入口に取付手段も有することができる。更に、プレート４８０を曝すために、作動チャネル４１３間のプレートの中心における、材料４４１（図１７）の区域を取り除くことができる。ポリカーボネートのような透明材料がプレート４８０を形成するのに使用されれば、その後、材料を取り除くことによって、腹腔の直接可視化を可能とすべく透明な窓がポートの上部を通して形成される。
【００３５】
本明細書において記述される、可撓性のあるディスポーザブルポート装置は、任意の可撓性エラストマー材料、例えば、シリコーンゴム、ポリウレタン、ポリオレフィン（例えば、ＳＩＢＳ、ＳＥＢＳ、ブチルゴム、ポリイソプレン、ポリブタジエン等）、ポリ塩化ビニル、天然ゴム、リストされた材料のうちの２以上の材料の混合物、及びこれらの均等物から作られることができる。ＳＩＢＳは、スチレン−ブロック−イソブチレン−ブロック−スチレンのブロック共重合体である。ＳＥＢＳは、スチレン−ブロック−エチレン−ブチレン−ブロック−スチレンのブロック共重合体である。
【００３６】
可撓性エラストマー材料は、好ましくはショア８０Ａ未満で且つショア２０Ａよりも大きいデュロメータ（Durometer）を有し、最も好ましくはショア３０Ａ〜ショア６５Ａの範囲のデュロメータを有し、好ましくはショア４５Ａのデュロメータを有する。ポート装置が臍の入口部位の周りをシールし、且つ、ポート装置を通して挿入される腹腔鏡工具がテーパー状側壁の遠位端部（図１８）に触れたとしても工具による無害の手術を提供するように、可撓性エラストマー材料は、好ましくは０．５ＭＰａよりも大きく且つ２ＭＰａ未満の（本明細書において弾性係数＠１００％と称される）１００％の伸長時の弾性係数も有する。弾性係数＠１００％が０．５ＭＰａ未満であれば、テーパー状側壁は臍の入口部位において歪むであろう。弾性係数＠１００％が２ＭＰａよりも大きいならば、装置のポートは、装置のポートを通って挿入される工具の周りを容易且つ迅速にシールすることができないであろう。可撓性のあるエラストマー材料は、体内での長時間の使用後に裂けることがないように、好ましくは、３ＭＰａよりも大きい引張強度、６００％よりも大きい破断時における伸長率、及び２０ｋＮ／ｍよりも大きい引裂強度も有する。
【００３７】
図１〜図４及び図５〜図９の実施形態では、装置全体が射出成形又は圧縮成形によって一つのポリマーから一体品として作られることが好ましい。装置の色及び透明度を決定するために、必要に応じてエラストマー材料にフィラー（例えば二酸化チタン）を加えることができる。
【００３８】
一つの実施形態では、本明細書において記述される、可撓性のあるディスポーザブルポート装置はＳＩＢＳから作られる。ＳＩＢＳはポリイソブチレン及びポリスチレンのトリブロック（ポリ（スチレン−ブロック−イソブチレン−ブロック−スチレン）のブロック共重合体）から実現される。ポリイソブチレン（ＰＩＢ）は、約１０〜３０Ａのショア硬度を有する柔らかいエラストマー材料である。ポリイソブチレンは、ポリスチレンと共重合されると、１００Ｄのショア硬度を有するポリスチレンのショア硬度にまで及ぶ硬度に作られることができる。この結果、ポリスチレン及びポリイソブチレンの相対量に依存して、ＳＩＢＳ材料はショア１０Ａ程の柔らかい硬度からショア１００Ｄ程の硬い硬度までの範囲の硬度を有することができる。この態様では、ＳＩＢＳ材料は、本明細書において記述されるような、可撓性のあるポート装置について所望の弾性及び硬度を有するのに適することができる。ＳＩＢＳ材料の詳細は、米国特許第５７４１３３１号明細書、米国特許第６１０２９３９号明細書、米国特許第６１９７２４０号明細書、米国特許第６５４５０９７号明細書において説明され、これらは、出願全体を参照することによって本明細書の一部を構成する。ＳＩＢＳ材料は、カルボカチオン（carbocationic）重合技術を使用して、管理された態様において重合されうる。カルボカチオン重合技術は、例えば、米国特許第４２７６３９４号明細書、米国特許第４３１６９７３号明細書、米国特許第４３４２８４９号明細書、米国特許第４９１０３２１号明細書、米国特許第４９２９６８３号明細書、米国特許第４９４６８９９号明細書、米国特許第５０６６７３０号明細書、米国特許第５１２２５７２号明細書、及び米国再発行特許出願第３４６４０号において記述されるカルボカチオン重合技術であり、各々は、出願全体を参照することによって本明細書の一部を構成する。共重合体材料におけるスチレンの量は、好ましくは１０〜２５モル％であり、最も好ましくは１７〜２２モル％である。好ましくは、ポリスチレン及びポリイソブチレンの共重合体材料は溶媒中で共重合される。
【００３９】
本装置について、代替的なポリマー材料を使用することができる。斯かる代替ポリマー材料は、末端がガラス質セグメント（glassy segment）である（capped with）ポリイソブチレン系材料を含んで成ってもよい。ガラス状セグメントは、エラストマーであるポリイソブチレンについて硬化剤成分を提供する。ガラス状セグメントは、ビニル芳香族ポリマー（例えば、スチレン、α-メチルスチレン、又はこれらの混合物）、又はメタクリレートポリマー（例えば、メチルメタクリレート、エチルメタクリレート、ヒドロキシメタクリレート、又はこれらの混合物）であってよい。斯かる材料は、好ましくは、中心のエラストマーポリオレフィンブロックと、熱可塑性の末端ブロックとを有する一般的なブロック構造を有する。斯かる材料は、一般構造、すなわち、ＢＡＢ若しくはＡＢＡ（線状トリブロック）、Ｂ（ＡＢ）ｎ若しくはａ（ＢＡ）ｎ（線状交互ブロック）、又はＸ−（ＡＢ）ｎ若しくはＸ−（ＢＡ）ｎ（ジブロック共重合体、トリブロック共重合体、及び他の放射状ブロック共重合体等）を有することができ、ここで、Ａはエラストマーポリオレフィンブロックであり、Ｂは熱可塑性ブロックであり、ｎは正の整数であり、且つＸは開始種（starting seed）分子である。
【００４０】
斯かる材料は星形ブロック共重合体（ｎ＝３以上）又は多重樹枝状（multi-dendrite-shaped）ブロック共重合体であってもよい。これら材料は、総じて、本明細書においてＳＩＢＳと称されるポリマー材料に属する。
【００４１】
本明細書において記述されるようにＳＩＢＳからポート装置を形成することは、優れた生体適合性及び生体安定性、射出成形の容易さ、インサート成形（特に本明細書において記述されるような補強バンド又は補強プレートのインサート成形）の容易さ、溶剤固着（例えば装置のポートにバルブを固着すること）の容易さ、デュロメータの所要な範囲（例えばショア２０Ａ〜８０Ａ）に亘る、材料のデュロメータの正確な制御、好ましい範囲である０．５〜２ＭＰａ内における弾性係数＠１００％を提供すること、及び体内における長時間の使用後にポート装置が裂けることを最小限にする引張特性（引張強度、破断時における伸び率、及び引裂強度）を提供することといった利点を与える。
【００４２】
ポート本体を作るのに使用するための、現在好ましい熱可塑性エラストマー材料は、商品名ＲＴＰ−６００３−４５Ａとしてミネソタ州ウィノーナのＲＴＰ社から入手可能であるポリオレフィン（例えばポリブタジエン）と混合されたポリウレタンである。同様の材料（ポリブタジエンと混合されたポリウレタン）が商品名Ｎｅｕｓｏｆｔ−５９６−５０としてコネチカット州ノースヘブンのニューイングランドウレタン（New England Urethane）インコーポレイティドから入手可能である。現在好ましい材料は、強度特性、柔軟性、及び伸び特性に加えて、驚くべきことに体の油脂を容易に吸収することがないという明確な利点を有するので、体内における軟化及び引裂に耐え、且つ、鉱油系潤滑油が使用されることができる。また、これら材料は、射出成形の容易さ、インサート成形（特に本明細書において記述されるような補強バンド又は補強プレートのインサート成形）の容易さ、固着（例えば装置のポートにバルブを固着すること又はポートにポートキャップを固着すること）の容易さ、デュロメータの所要な範囲（例えばショア２０Ａ〜８０Ａ）に亘る、材料のデュロメータの正確な制御、好ましい範囲である０．５〜２ＭＰａ内における弾性係数＠１００％を提供すること、及び体内における長時間の使用後にポート装置が裂けることを最小限にする引張特性（引張強度、破断時における伸び率、及び引裂強度）を提供することといったことを与える。
【００４３】
現在好ましい実施形態の目的について、ポートキャップについての現在好ましい材料はポリイソプレン又は白金触媒による液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）であり、好ましくは、ポートキャップはシリコーン接着によってポート本体に固着される。ポートキャップ周りの圧縮バンドについての現在好ましい材料は、白金触媒による液体シリコーンゴムであり、圧縮バンドはシリコーン接着でポートキャップに固着される。熱収縮チューブについての現在好ましい材料は、鉱油内において最小の抽出物（extractable）を有し、且つ、ＦＤＡによって要求される生体適合性試験に合格するであろう材料、例えば、フッ化炭素、架橋ポリオレフィン、ナイロン、及びこれらの均等物である。
【００４４】
下記の表１には、ポート本体についての他の可撓性エラストマー材料と比較するように、現在好ましくはポートキャップについて使用される、ＬＳＲであるシリコーン（NusiI MED 4940）と共に、ＲＴＰ−６００３−４５Ａの特性と、三つの異なる等級のＳＩＢＳの特性とが示される。
【表１】
2012501751.tif 000003
【００４５】
本発明の一つの態様によれば、各ポートにおける器具類の良好な摺動を可能とするために、ＳＩＢＳがポート（又はポートを通って延在する器具）の潤滑油を必要としないことが確認された。特に、図２１に示されるように、潤滑油無しでＳＩＢＳポート内に工具を初めに挿入するとき、比較的大きな力が必要とされるが、その後は潤滑油無しのＳＩＢＳポートの所要の挿入力は潤滑油有りのポートのものと同様である。斯かる潤滑油の必要性を回避することによって、斯かる潤滑油に由来する感染症のリスクが回避される。この特徴は予期されていなかったが重要な利点を提供する。更に、外科医が潤滑油無しのＳＩＢＳポートによる大きな初期挿入力を感じることがないように、製造時（又は出荷時に若しくは使用前に）において１回以上、潤滑油無しのＳＩＢＳポート内に器具を挿入することが考えられる。精通した当業者は、ポートを通した器具の摺動力が、材料の機能、ポートの潤滑性、及びポートの設計によるものであることを理解するであろう。例えば、ポートが単純なスリットであれば、スリットの長さが、工具を挿入するのに必要な全体的な力に寄与するであろう。例えば、スリットが、長ければ、例えば６．３５ｍｍ（０．２５インチ）の長さであれば、直径５ｍｍの工具を挿入するのに必要な力は低いが、工具の周りにおけるガスの漏れ率が高すぎることがある。代替的に、スリットが３．１５ｍｍ（０．１２５インチ）の長さであれば、漏れ率は０ではあるが、工具が容易に摺動することができないであろう。４．８ｍｍ（０．１８７５インチ）のスリット長を用いると、摺動が容易であり且つ漏れ率はおおよそ０である。腹腔鏡手術の間、炭酸ガスの流率を９〜１５Ｌ／ｍｉｎに設定することで、約１２〜１５ｍｍＨｇの腹腔内における圧力が提供されることが望ましい。手技中の圧力降下が３ｍｍＨｇ未満になるように、ポート構造を定めるべきである。
【００４６】
更に別の実施形態では、本明細書において記述されるようなポート装置が、可撓性エラストマー材料から形成され、且つ、可撓性エラストマー材料は、テフロン（登録商標）粒子のようなフィラー、又は、各ポートにおける器具類の良好な摺動を可能とすべくポートを滑らかにするオイルを含んで成ることができる。ポートにおける器具の摺動を促進するために、装置は、滑りやすい（親水性又は疎水性の）表面を有して作られることもできる。また、縫合糸と、堅くて可撓性のある縫合糸引っかけ部とが所定位置にポートを保持するために示されるが、本発明のポート装置を収納する、患者の腹部の周りに設置されるベルトも同じことを達成するであろう。加えて、摺動性を減少させるために、テーパー状の外面は粘着性を有して作られることができ、又は、ポートを所定位置に維持することを更に補助するために、内面上における接着剤を用いて近位端部にフランジを加えることができる。
【００４７】
本発明の別の態様によれば、側壁は、概して切頭円錐状である（例えばいくつかの切頭円錐区域を有する）ように、ステップ状にされうる。側壁は、切開創内に螺入されることができるように螺旋状の接触面（helical interface）を備えて、ステップ状にされるか又はネジが切られてもよい。本発明の更なる態様によれば、切頭円錐状側壁の厚みはポート装置の長さに亘ってステップ状に又は徐々に変化することができる。本発明の追加の態様によれば、上壁から外側に延在するポートを有するよりもむしろ、外側に延在しないポートが提供され、且つ、ポートはポート装置の上壁における孔から成る。代替的に、ポートは切頭円錐状の外壁の僅かに内側に延在することができる。最後に、三つの作動ポート及び選択的な注入ポートの代わりに、異なる数（例えば４）の作動ポートを提供することができる。本装置に対する他の修正が本発明の範囲から逸脱することなくなされうることが当業者によって理解されるであろう。
【００４８】
可撓性のあるエラストマー手術用ポート装置及びこの装置を使用する手術方法のいくつかの実施形態が本明細書において記述され且つ示されてきた。本発明が、当該技術が許容する程度に広い範囲であることと、明細書も同様に読まれることとが意図されているので、本発明の特定の実施形態が記載されてきたが、本発明がこれらに限定されることは意図されていない。従って、特定の、可撓性エラストマー材料が開示されてきたが、他のエラストマー材料も同様に使用できることが理解されるであろう。加えて、特定のポート及びバルブの構成が開示されてきたが、他の手術用ポート及びバルブの構成も使用できることが理解されるであろう。更に、特定の構成が、ポート本体の一体化された補強材に関して開示されてきたが、他の構成も同様に使用されうることが理解されるであろう。それ故に、更に他の修正が本発明の思想及び特許請求の範囲から逸脱することなく、示された本発明に対してなされうることが当業者によって理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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