(57)【要約】【解決手段】  整復ツールであって、後方脊柱固定術に使用され、骨固定要素に形成されたロッド受入れ通路の中に、長手脊柱ロッドを挿入するのを容易にする。整復ツールは、好ましくは、サイズ及び構造が外管を通して脊柱ロッドを横切って受け入れるような外管であって、外管は骨固定要素に機能的に結合されている上記外管と、係止キャップに機能的に結合され、外管の内部に摺動可能に配置される内管と、外管に対して内管を回転可能に前進させる回転可能なスリーブであって、骨固定要素に形成されたロッド受入れ通路の中に脊柱ロッドを前進させ、骨固定要素に係止キャップを結合させ、それにより、骨固定要素の内部にロッドを固定する、上記回転可能なスリーブとを具備している。【選択図】        図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定要素の本体部分に形成されたロッド受入れ通路の中の細長い脊柱ロッドを整復させると共に、係止キャップを本体部分に係合させる、ロッド整復及び係止キャップ前進ツールであって、このツールが、
外管であって、近位端と、遠位端と、内面を形成する管腔とを具備し、管腔は近位端から遠位端へと延在し、遠位端は、骨固定要素の本体部分に係合するための係合特徴を具備し、内面は、複数のねじを具備している、上記外管と、
内管であって、近位端と、遠位端と、近位端から遠位端へ延びた管腔とを具備し、内管は、外管に形成された管腔の内部に摺動可能に配置され、内管の遠位端は、係止キャップと係合するための係合部材を具備している、上記内管と、
回転可能なスリーブであって、近位端と、遠位端と、近位端から遠位端へと延びる管腔とを具備し、回転可能なスリーブは、内管の近位端に回転可能に結合され、スリーブは、外管の内面に形成されたねじと螺合するための複数の雄ねじを具備し、スリーブの回転は、外管に対して内管を前進させ、もって、下向きに非回転的に係止キャップと細長い脊柱ロッドとを押して、骨固定要素の本体部分に係合させ、暫定的に、係止キャップを骨固定要素の本体部分に係止し、これにより、脊柱ロッドを、骨固定要素の本体部分に形成されたロッド受入れ通路の中に固定する、上記回転可能なスリーブと、
を備えていることを特徴とするツール。
【請求項２】
外管がさらに、
直径上の反対側にある一対のスロットであって、外管の遠位端から延在し、外管が骨固定要素の本体部分に係合したとき、直径上の反対側にあるスロットは、骨固定要素に形成されたロッド受入れ通路と整列され、直径上の反対側にあるスロットのサイズ及び構造が、細長い脊柱ロッドはそれを通って横切って延びるような、上記一対のスロットと、
直径使用の反対側にある一対のガイドスロットであって、内管の外面から突出した１又は複数のピンを受け入れるために、外管の近位端から延びており、ガイドスロットは実質的にスロットに整列されている、上記ガイドスロットと、
ピボット点であって、外管の遠位端から延びた、それぞれの直径上の反対側にあるスロットと、外管の近位端から延びた、それぞれの直径上の反対側にあるガイドスロットとの間の長手方向に位置し、外管の遠位端は、骨固定要素の本体部分と容易に係合すべく、広がっている、上記ピボット点と、
を備えていることを特徴とする請求項１に記載のツール。
【請求項３】
ピボット点は、外管における近位端と遠位端との間のおよそ半分の位置に配置されていることを特徴とする請求項２に記載のツール。
【請求項４】
ツールがさらに、外管に対して内管の過剰な前進を防止するために、内管の外面から突出する１又は複数のピンと接触すべく、外管に形成されたピンストッパを備えていることを特徴とする請求項２に記載のツール。
【請求項５】
外管はさらに、外管の内面に形成された１又は複数のガイド凹部を備え、ガイド凹部は、外管の近位端から延びていることを特徴とする請求項２に記載のツール。
【請求項６】
内管はさらに、その外面に形成された１又は複数の突起部を備え、突起部は、ガイド凹部の内部に摺動可能に受け入れられることを特徴とする請求項５に記載のツール。
【請求項７】
内管の遠位端に形成された係合特徴は、内管の外面に形成された一対の突起部を具備し、突起部は通路を介して隔てられ、通路は、係止キャップを内管に結合するために、係合部材に機能的に結合されていることを特徴とする請求項２に記載のツール。
【請求項８】
対をなす突起部と結合部材とは、外管の内面に形成された１又は複数のガイド凹部の内部に摺動可能に受け入れられることを特徴とする請求項７に記載のツール。
【請求項９】
回転可能なスリーブは、内管の少なくとも一部分を受け入れるための管腔を具備していることを特徴とする請求項１に記載のツール。
【請求項１０】
回転可能なスリーブは、内管に機能的に結合され、回転可能なスリーブの回転は内管を回転させることがない、ことを特徴とする請求項１に記載のツール。
【請求項１１】
内管はさらに、その外面に形成された肩部を備え、回転可能なスリーブが内管の外面に配置されたとき、回転可能なスリーブの遠位端に接触することを特徴とする請求項１０に記載のツール。
【請求項１２】
ツールがさらに、外管と内管と回転可能なスリーブとに形成された管腔を通して前進可能な駆動ツールを備え、駆動ツールは、係止キャップと係合して、係止キャップを骨固定要素の本体部分に固定することを特徴とする請求項１に記載のツール。
【請求項１３】
スリーブはさらに、スリーブに回転力を与えるために、遠位側器具の係合特徴を備えていることを特徴とする請求項１２に記載のツール。
【請求項１４】
２以上の整復ツールと、骨固定要素のそれぞれの本体部分に形成されたロッド受入れ通路の中に細長い脊柱ロッドを前進させるための、及び係止キャップをそれぞれの骨固定要素の本体部分に係合させるための、２以上の骨固定要素とを具備して、それぞれの整復ツールは、外管と、内管と、内管に機能的に結合された回転可能なスリーブとを具備し、脊柱固定術を実行するための方法であって、この方法が、
（ａ）  患者の骨にアクセスするために、患者の所望の位置に切開を形成する段階と、
（ｂ）  切開を通して、患者の骨の中に、２以上の骨固定要素を移植する段階と、
（ｃ）  段階（ｂ）にて移植されたそれぞれの骨固定要素に、整復ツールの１つの外管を結合する段階と、
（ｄ）  それぞれの外管を横切るように通して、脊柱ロッドを挿入する段階と、
（ｅ）  それぞれの整復ツールのために、内管の１つに係止キャップの１つを結合する段階と、
（ｆ）  回転可能なスリーブに形成されたねじが、対応する外管に形成されたねじに係合するまで、内管の１つをそれに結合された係止キャップと共に、外管の１つに形成された管腔の中に挿入する段階と、
（ｇ）   脊柱ロッドが骨固定要素の本体部分に形成されたロッド受入れ通路の内部に着座し、係止キャップが骨固定要素の本体部分に係合するまで、内管を外管に対してさらに前進させるべく、回転可能なスリーブを回転させる段階と、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項１５】
内管から延びたピンが、外管に形成されたピンストッパと接触するまで、内管が外管に対して前進されることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記方法がさらに、
（ｈ）  係止キャップを本体部分に固定するために、骨固定要素の本体部分に対して係止キャップをさらに回転させて、駆動ツールを係止キャップと係合するように挿入する段階であって、駆動ツールがそれぞれの整復ツールに形成された管腔に通して挿入される上記段階、
を備えていることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
段階（ｈ）における駆動ツールの回転が、さらに係止キャップから内管を係脱させることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
段階（ｃ）は、それぞれの外管の近位端へ力を適用することを必要とし、外管の遠位端を広げ、外管は、骨固定要素の本体部分を取り囲んで係合できることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、２００８年９月１２日に出願された、発明の名称を“整復ツール”とする、米国仮特許出願第６１／０９６，６１２号を基礎とする優先権を主張し、同出願の内容を、ここで参照によって完全に引用する。
本発明は、一般的に、整形外科に関する。より詳しくは、本発明は、骨固定要素に形成された、ロッド受入れ通路の中に、長手脊柱ロッドを挿入するための整復ツール（reduction tool）及び関連する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱の変形を正し、脊柱の変性を治療するための、脊柱固定システムは、一般的に、複数の骨固定要素を具備し、これらは、例えば、隣接する椎骨の茎（pedicle）に固定されている。骨固定要素は、例えば、１又は複数の細長い脊柱ロッドによって、互いに相互結合されている。これらの脊柱固定システム及びその個々の要素を移植すべく、脊柱領域にアクセスするために、直視下アプローチによる外科技術が伝統的に採用されてきた。これらの直視下手順は、一般的に、大きな皮膚切開と大規模な組織収縮及び切除を伴い、これらのすべては、顕著な術後疼痛及び長期の回復時間の結果となる。
【０００３】
より近年になると、外科医は、最小限の侵襲性の技術を使用して、脊柱固定手順の術後の影響を低減させている。パラスピナルのアプローチは、ひとつの形態の最小限の侵襲性の技術であって、脊柱の後方要素へのアクセスを得るために、筋肉分割又は筋肉スパーリングを伴う。そのような技術は、脊柱に隣接した組織に対する外傷を最小化する。筋肉及び他の軟質組織が、切断、分割、剥離、及び切開される、直視下手順とは異なり、パラスピナルのアプローチは、筋肉の線維に沿った分割又は剥離を伴う。
【０００４】
脊柱ロッド固定システムの移植は、一般的に、少なくとも２つの段階を具備し、それらは、すなわち、（ｉ）脊柱内に骨固定要素を配置する段階と、（ｉｉ）骨固定要素の間にロッドを挿入する段階と、である。骨固定要素は、一般的に、ねじ部分と本体部分とを具備している。ねじ部分は、脊柱に挿入され、本体部分は、一般的に、脊柱ロッドを受け入れて固定するための、ロッド受入れ通路を具備している。ロッドは、皮膚の切開に通して挿入され、これは、骨固定要素が配置されために通される切開から、分離及び区別される。変形例としては、ロッドは、骨固定要素と同一の切開を通して挿入される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
最小限の侵襲性の骨固定要素と、身体に加える外傷を最小化するようなロッド導入システムとを有することが望ましく、ロッドを整復するために、簡略化されて時間を節約できる器具を提供し、体内の可変深さに固定された複数の骨固定要素にロッドを容易に結合させることができ、一般的に使用が簡単で、ロッドが骨固定要素の中に挿入されているとき、ロッドの直接可視化を高め、骨固定要素へのロッドの固定を促進する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、整復ツール及び関連する使用方法に関し、後方脊柱固定をして、長手脊柱ロッドを、骨固定要素に形成されたロッド受入れ通路の中に挿入されるのを促進する。整復ツールは、好ましくは、外管、内管、及び回転可能なスリーブを具備している。外管のサイズ及び構造は、好ましくは、横方向に脊柱ロッドを受け入れて通し、骨固定要素に機能的に結合されるようになっている。内管は、好ましくは、機能的に係止キャップに結合され、外管の内部に摺動可能に配置される。回転可能なスリーブは、好ましくは、内管及び外管と機能的に関連し、スリーブが回転すると、外管に対して内管を移動させ、それにより、脊柱ロッドを骨固定要素に形成されたロッド受入れ通路の中に前進させ、それにより、係止キャップを骨固定要素に結合させ、ロッドを骨固定要素に固定させる。
【０００７】
１つの例示的な実施形態においては、整復ツールは、外管、内管、及び回転可能なスリーブを具備している。外管は、好ましくは、近位端、遠位端、及び内面を形成する管腔を具備し、管腔は近位端から遠位端へ延びている。遠位端は、骨固定要素の本体部分に係合するための係合特徴を具備している。内面は、複数のねじを具備している。内管は、好ましくは、近位端、遠位端、及び近位端から遠位端へ延びる管腔を具備し、内管は、外管の中に形成された管腔の内部に摺動可能に配置される。内管の遠位端は、係止キャップに係合するための係合部材を具備している。回転可能なスリーブは、好ましくは、近位端、遠位端、及び近位端から遠位端へ延びる管腔を具備し、回転可能なスリーブは、内管の近位端に回転可能に結合されている。回転可能なスリーブはさらに、外管の内面に形成されたねじに螺合して係合するための複数の雄ねじを具備し、スリーブの回転は、外管に対して内管を前進させ、もって、下向きに及び非回転的に、係止キャップを押圧し、細長い脊柱ロッドを骨固定要素の本体部分に係合させて、骨固定要素の本体部分に係止キャップを暫定的に係止し、従って、骨固定要素の本体部分に形成されたロッド受入れ通路の内部に脊柱ロッドを固定する。
【０００８】
また、外管は、好ましくは、直径上の反対側に位置する一対のスロットを外管の遠位端から延在させて具備し、外管が骨固定要素の本体部分に係合するとき、直径上の反対側に位置するスロットは、骨固定要素に形成されたロッド受入れ通路と整列する。直径上の反対側にあるスロットのサイズ及び構造は、細長い脊柱ロッドが横方向に延通できるようになっている。また、外管は、好ましくは、直径上の反対側にある一対のガイドスロットを外管の近位端から延在させて具備し、内管の外面から突出してなる１又は複数のピンを受け入れる。ガイドスロットは、実質的に、直径上の反対側に整列されたスロットであって、外管の遠位端から延びている。また、外管は、好ましくは、ピボット点を具備し、ピボット点は、それぞれの直径上の反対側にあるスロットの間の長手方向に位置し、外管の遠位端から延在し、それぞれの直径上の反対側にあるそれぞれのガイドスロットは、外管の近位端から延在し、外管の遠位端は広がって、骨固定要素の本体部分との容易な係合をさせる。また、外管は、１又は複数のガイド凹部を外管の内面に形成させて具備し、ガイド凹部は、外管の近位端から延びている。ガイド凹部は、内管に形成された係合の特徴を摺動可能に受け入れる。
【０００９】
１つの例示的な使用方法においては、外科医は、好ましくは、患者における所望の位置に切開を形成し、患者の骨にアクセスし、例えば、隣接する椎体にアクセスする。次に、外科医は、切開を通して、患者の骨の中に、２以上の骨固定要素を移植し、例えば、外科医は、隣接する椎体のそれぞれの中に、１つの骨固定要素を挿入する。１つの整復ツールにおける外管は、次に、既に移植された骨固定要素のそれぞれに結合される。次に、脊柱ロッドは、それぞれの外管に横方向に挿通される。そして、外科医は、係止キャップを結合された内管の１つを、外管に形成された管腔のそれぞれの中に挿入して、ついには、回転可能なスリーブに形成されたねじは、外管に形成された対応するねじと係合させる。次に、外科医は、回転可能なスリーブを回転させて、さらに、内管を外管に対して前進させ、ついには、脊柱ロッドを、骨固定要素の本体部分に形成されたロッド受入れ通路の中に着座させ、係止キャップを、骨固定要素の本体部分と係合させる。
【００１０】
上述した要旨並びに以下の本願の好ましい実施形態に係る詳細な説明は、添付図面と関連させることでより良く理解されるだろう。整復ツールと関連する使用方法を例示する目的のために、図面には好ましい実施形態を示している。しかしながら、本願は、図示された正確な構成及び手段に限定されるものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】従来技術による例示的な骨固定要素を示した斜視図である。
【図２】図１の骨固定要素について示した横断面図である。
【図３】本発明に従った好ましい実施形態による整復ツールを示した分解斜視図であって、整復ツールは、外管と、内管と、回転可能なスリーブとを具備しており、外管は、図１の骨固定要素における本体部分に機能的に結合され、外管を通って横切って延在する整復されていない脊柱ロッド（unreduced spinal rod）を示している。
【図４】図３の外管を示した斜視図であって、外管は、図１の骨固定要素における本体部分から係脱され、整復されていない脊柱ロッド（unreduced spinal rod）を延通させて具備している。
【図５】図３の外管を示した別の斜視図であって、外管は、図１の骨固定要素における本体部分に機能的に結合され、整復されていない脊柱ロッド（unreduced spinal rod）を延通させて具備している。
【図６】図３の外管を示した側面図であって、外管は、図１の骨固定要素における本体部分から係脱され、整復されていない脊柱ロッド（unreduced spinal rod）を延通させて具備している。
【図７】図３の外管を示した別の側面図であって、外管は、図１の骨固定要素における本体部分から係脱され、整復されない脊柱ロッド（unreduced spinal rod）を延通させて具備し、外管の近位端は外管の遠位端を拡張させる力を受けている。
【図８】内管の遠位端から係脱された、外管の近位端を示した詳細斜視図である。
【図８Ａ】係止キャップを内管に結合するために、内管の遠位端に形成された、係止キャップの係合の特徴を示した例示的な詳細図である。
【図９】外管の近位端に形成された管腔の内部に摺動可能に受け入れられた、内管の遠位端を詳細に示した斜視図である。
【図１０】内管の近位端に結合された、回転可能なスリーブを示した側面図である。
【図１１】脊柱ロッドの整復中について、図３の整復ツールを示した斜視図であって、整復ツールは、図１の骨固定要素における本体部分に結合されており、横方向に延在してなる脊柱ロッドを具備している。
【図１２】図３の整復ツールを示した斜視図であって、骨固定要素に形成されたロッド受入れ通路の中に脊柱ロッドが整復された後、及び係止キャップを本体部分に暫定的に係止された後を示している。
【図１３】例示的な実施形態による駆動ツールと組み合わせて、図１２の整復ツールを示した斜視図である。
【図１４】図１３の駆動ツールを使用して、係止キャップを骨固定要素に最終的に固定する際の、図１２の整復ツールを示した斜視図である。
【図１５】外管と内管と回転可能なスリーブと駆動ツールとの取り外し中における、骨固定要素における本体部分に係止キャップを最終的な固定に続く、整復ツールと図１４の駆動ツールとを示した分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
ある種の用語は、以下の説明において、便利さのためだけに使用されて、制限的ではない。用語“右側”、“左側”、“下側”、及び“上側”は、図面において参照がされている方向を指示する。用語“内方”又は“遠位側”及び“外方”又は“近位側”は、整復ツール及び関連する要素の幾何学的中心にそれぞれ向かう及び遠のく方向を参照する。用語“前方”、“後方”、“上位”、“下位”、及びこれらの関連語及び／又はフレーズは、限定を意味せず、参照がなされている人体に対して好ましい配置又は向きを指示する。用語には、上に列挙した単語、その派生語、及び類義語が含まれる。
【００１３】
以下、本発明の例示的な実施形態について添付図面を参照して説明する。一般に、後方脊柱固定術に使用されるための整復ツール１００に関連したそのような実施形態は、非限定的な例示によれば、骨固定要素１０に形成されたロッド受入れ通路２６の中への、長手脊柱ロッド４５の挿入を容易にしている。本発明は、他の用途及び使用を有し、開示されて図示された構造又は用途に限定されるべきでない。
【００１４】
詳しくは後述するけれども、整復ツール１００は、好ましくは、脊柱ロッド４５を横方向に通して受け入れるサイズ及び構造である外管１１０であって、骨固定要素１０に機能的に結合されてなる外管１１０と、係止キャップ４０に機能的に結合され、外管１１０の内部に摺動可能に配置されてなる内管１５０と、外管１１０に対して内管１５０を回転可能に前進させるための回転可能なスリーブ１８０とを具備し、脊柱ロッド４５を前進させて、骨固定要素１０に形成されたロッド受入れ通路２６の中へ入れると共に、係止キャップ４０を骨固定要素１０に結合して、ロッド４５を骨固定要素１０に固定する。
【００１５】
整復ツール１００は、脊柱（例えば、腰部、胸部、又は頚部領域）において一般に使用されるものとして開示されるけれども、当業者が認識するように、整復ツール１００は、身体の他の部分の固定にも使用でき、例えば、関節、長骨、又は手、顔、足、四肢、頭蓋などに使用できる。
【００１６】
上述され、及び詳しくは後述されるように、整復ツール１００は、骨固定要素１０に形成された、ロッド受入れ通路２６の中に長手脊柱ロッド４５を挿入するのを容易にするために使用される。脊柱ロッド４５としては、限定はしないが、中実ロッド、非中実ロッド、可撓性又は動的ロッドなどが含まれることを理解されたい。整復ツール１００は、任意の特定のタイプの脊柱ロッド４５での使用のみに限定されないことを理解されたい。
【００１７】
加えて、当業者に一般的に理解されるように、骨固定要素１０は一般的に使用され、限定はしないが、それらには、多軸又は単軸の茎ねじ、茎状フック、横断プロセスフック、サブラミナーフックなどの（単軸及び多軸の）フック、又は他の固定具、クランプ、又はインプラントが含まれることを理解されたい。
【００１８】
図１及び図２を参照すると、例示的な実施形態による骨固定要素１０が示されている。骨固定要素１０は、（骨ねじとして示された）骨アンカー１２であって、拡大した球形状の頭部部分１４を有するものと、（頂部装填式の本体部分として示された）本体部分２０であって、上端２２と、下端２４と、間隔を隔てたアーム２８，３０を形成する、（頂部装填式のＵ字形ロッド受入れ通路として示された）ロッド受入れ通路２６とを有するものと、スリーブ３５及び本体部分２０の内部に摺動可能に配置されたコレット３６と、スリーブ３５の内部に摺動可能に配置されているコレット３６の少なくとも一部分と、係止キャップ４０、例えば、止めねじ又は四分の一回転の閉止キャップ又はカムロックなどの部分回転閉止キャップとを具備している。使用に際しては、骨アンカーにおける拡大した頭部部分１４は、本体部分２０の下端から離され、内部に配置されて、骨アンカー１２は、本体部分２０に対して多軸的に回転できるようになっている。変形例としては、骨アンカー１２は、本体部分２０と一体的に形成され、モノアキシャルペディクルねじ又はフックと時折称されるような一枚岩的な構造を形成する。
【００１９】
いったん脊柱ロッド４５がロッド受入れ通路２６の中に挿入されると、外科医は、本体部分２０に対するロッド４５の位置と、本体部分２０に対する骨アンカー１２の位置とを、例えば、係止キャップ４０を回転させることで固定できる。係止キャップ４０の回転は、好ましくは、係止キャップ４０に脊柱ロッド４５上への下向き力を加え、脊柱ロッドは、ロッド受入れ通路２６の内部に受け入れられ、これは、ロッド４５にスリーブ３５上への下向き力を加え、コレット３６に対してスリーブ３５を移動させ、これがコレット３６を骨アンカー１２における拡大した頭部部分のまわりに圧縮させ、それにより、骨アンカー１２の位置を本体部分２０に対して固定する。加えて、係止キャップ４０の回転は、脊柱ロッド４５を係止キャップ４０とスリーブ３５との間にサンドイッチさせ、それにより、本体部分２０に対するロッド４５の位置を固定する。しかしながら、整復ツール１００は、任意の特定のタイプの骨固定要素１０における使用に限られないことを理解されたい。
【００２０】
例示的な実施形態による骨固定要素１０には、２００８年７月２１に出願された、発明の名称を"Polyaxial Bone Fixation Element"とする、国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７０６７０号と、２００６年４月２５日に出願された、発明の名称を"Bone Anchor with Locking Cap and Method of Spinal Fixation"とする、国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１５６９２号と、１９９７年６月１６日に出願された、発明の名称を"Device for Connecting a Longitudinal Support with a Pedicle Screw"とする、国際特許出願ＰＣＴ／ＣＨ１９９７／００２３６号と、に開示されており、これらの出願の内容をここで参照によって完全に引用する。しかしながら、本発明は、任意の特定のタイプの骨固定要素１０の使用に限られないことを理解されたい。
【００２１】
図３を参照すると、整復ツール１００は、外管１１０と、内管１５０と、回転可能なスリーブ１８０とを具備している。外管１１０は、内管１５０に結合され、内管は、回転可能なスリーブ１８０に機能的に結合されている。より詳しくは、内管１５０における少なくとも一部分は、外管１１０の内部に摺動可能に受け入れられ、内管１５０における少なくとも一部分は、回転可能なスリーブ１８０の内部に配置され、回転可能なスリーブ１８０は、詳しくは後述するように、外管１５０の中に充分な距離だけ前進した後に、外管１１０と機能的に係合する。
【００２２】
図３乃至図７を参照すると、外管１１０は、好ましくは、長手軸線１１２と、近位端１１４と、遠位端１１６と、近位端１１４から遠位端１１６へ延びた管腔１１８とを具備している。また、外管１１０は、好ましくは、直径上の反対側にある一対のスロット１２０を具備し、外管１１０の遠位端１１６から延び、外管１１０が骨固定要素１０における本体部分２０に結合されると、直径上の反対側にあるスロット１２０は、骨固定要素１０に形成されたロッド受入れ通路２６と整列し、脊柱ロッド４５は、整復ツール１００からロッド受入れ通路２６を通過できる。図示の通り、直径上の反対側にあるスロット１２０は、好ましくは、遠位端１１６と近位端１１４との間のおよそ半分まで延びている。
【００２３】
外管１１０の遠位端１１６は、好ましくは、係合特徴１３０を具備し、これは、骨固定要素１０の本体部分２０における外面に形成された、対応する特徴３１と係合する。係合特徴１３０は、例えば、ねじなど、任意の特徴又は要素であって現在公知の又は将来公知になるものである。しかしながら、好ましくは、外管１１０は、１又は複数の突起部を具備し、本体部分２０の外面に形成された１又は複数の肩部又は凹部と嵌合し、逆も同様である。
【００２４】
外管１１０は、好ましくは、ピボット点１３５を具備している。より詳しくは、外管１１０は、ピボット点１３５を具備し、外管１１０の近位端１１４と遠位端１１６との間のおよそ半分の位置に配置されている。ピボット点１３５は、好ましくは、詳しくは後述するように、直径上の反対側にあるスロット１２０の間に配置され、外管１１０の遠位端１１６から延びており、直径上の反対側にあるガイドスロット１４０は、外管１１０の近位端１１４から延びている。ピボット点１３５は、支点として働き、これを中心として、ガイドスロット１４０を横切って、外管１１０の近位端１１４へ内向きに適用される力は、直径上の反対側にあるスロット１２０を横切って、外管１１０の遠位端１１６に、外向きに広がる力として伝達され、外管１１０の遠位端１１６に形成された係合特徴１３０は、骨固定要素１０の本体部分２０の外面に配置された、対応する特徴３１を取り囲み及び係合する。すなわち、使用に際しては、外科医は、好ましくは、外管１１０の近位端１１４へ内向きに向けられた力を適用し、それにより、少なくとも部分的に、外管１１０の近位端１１４から延びたガイドスロット１４０を閉じることになる。内向きに向けられた力は、ピボット点１３５又は支点を介して伝達され、結果的に、外向きに広がった力を、外管１１０の遠位端１１６にもたらし、外管１１０の遠位端１１６は、骨固定要素１０の本体部分２０を取り囲み及び係合できる。より詳しくは、外管１１０の遠位端１１６を広げて、外管１１０の遠位端１１６に形成された係合特徴１３０（例えば、突起部など）は、骨固定要素１０の本体部分２０の外面に形成された特徴３１（例えば、凹部など）と係合できる。外管１１０の近位端１１４にて内向きに向けられた力が除去されると、好ましくは、結果的に、外管１１０の遠位端１１６が自動的に閉じられて、骨固定要素１０に形成された特徴３１に、外管１１０に形成された係合特徴１３０と係合する。
【００２５】
本体部分２０に係合する外管１１０のために、外管１１０の近位端１１４に適用される内向きに向けられた力は、必須ではないことに留意されたく、代わりに、外管１１０の遠位端１１６のサイズ及び構造は、直径上の反対側にあるスロット１２０によって許される可撓性と、係合特徴１３０が特徴３１に結合できる結果とにより、本体部分２０にスナップ冠着される。
【００２６】
図８及び図９を参照すると、外管１１０は、好ましくは、外管１１０の内面に形成された、１又は複数のガイド凹部１４５をも具備している。より詳しくは、外管１１０は、直径上の反対側にある一対のガイド凹部１４５を具備している。ガイド凹部１４５は、好ましくは、長手軸線１１２に対して平行に、外管１１０の近位端１１４から延びている。ガイド凹部１４５のサイズ及び構造は、内管１５０の外面１５１に形成された１又は複数の突起部１６２と、及び１又は複数の片持梁係合部材１７０と、嵌合するようになっており、詳しくは後述する。
【００２７】
加えて、図３乃至図９を参照して前述したように、外管１１０は、好ましくは、１又は複数のガイドスロット１４０を具備し、より好ましくは、外管１１０の外面に配置された直径上の反対側にある一対のガイドスロット１４０を具備し、詳しくは後述するように、内管１５０の外面１５１から突出する１又は複数のピン１７７を受け入れてガイドするために、長手軸線１１２に沿って近位端１１４から延びている。直径上の反対側にあるガイドスロット１４０は、好ましくは、直径上の反対側にある一対のスロット１２０と整列されるが、外管１１０の両側にあるピボットピン１３５又は支点を介して、それから隔てられる。すなわち、それぞれのガイドスロット１４０における長手軸線は、好ましくは、それぞれのスロット１２０の長手軸線に対して平行及び共線になっている。さらに、直径上の反対側にある一対のガイドスロット１４０は、好ましくは、直径上の反対側にある一対のガイド凹部１４５と整列され重なり合っている。
【００２８】
また、外管１１０は、好ましくは、ガイドスロット１４０の遠位端にピンストッパ１４８を具備し、好ましくは、近位端１１４と遠位端１１６との間の半分の箇所に又はその近くに配置されている。ピンストッパ１４８は、外管１１０を横切って通して延び、そのサイズ及び構造は、内管１５０の外面１５１から突出する１又は複数のピン１７７と接触するようにされ、詳しくは後述するように、外管１１０に対して内管１５０の過前進を防止する。図示の通り、ピンストッパ１４８は、ピボットピン１３５ほどのものでなく、外管１１０に対する内管１５０の過前進は、ピンストッパ１４８がピボットピン１３５に接触することで防止される。変形例としては、ピンストッパ１４８は、ピボットピン１３５から分離され区別された表面である。
【００２９】
図３、図８、図８ａ、及び図９を参照すると、内管１５０は、好ましくは、長手軸線１５２と、近位端１５４と、遠位端１５６と、近位端１５４から遠位端１５６へ延びる管腔１５８とを具備している。また、内管１５０は、好ましくは、１又は複数の係合特徴１６０を具備し、骨固定要素１０の係止キャップ４０に係合するために、内管１５０の遠位端１５６に又は近くに設けられる。係合特徴１６０は、現在又は将来公知の任意の特徴であって、係止キャップ４０を内管１５０の遠位端１５６に結合させるものである。例えば、内管１５０の遠位端１５６は、一対の突起部１６２を具備し、内管１５０の外面１５１に形成されている。突起部１６２は、通路１６４が片持梁係合部材１７０に係合することで、組み込まれ及び／又は分離される。片持梁の係合部材１７０のサイズ及び構造は、好ましくは、内管１５０の遠位端１５６を越えて延び、片持梁の係合部材１７０を係止キャップ４０に整列させて下向き力を適用することで、係止キャップ４０に冠着してスナップ係止する。すなわち、片持梁の係合部材１７０の内側面のサイズ及び構造は、内管１５０の遠位端１５６に、係止キャップ４０をしっかりと結合するために、係止キャップ４０の外面にかぶせてスナップ係止されるようになっている。使用に際しては、前述したように、突起部１６２と片持梁係合部材１７０とは、外管１１０の内面に形成された、ガイド凹部１４５の内部に摺動可能に受け入れられる。
【００３０】
図３及び図１０を参照すると、内管１５０の近位端１５４は、回転可能なスリーブ１８０に機能的に結合されている。回転可能なスリーブ１８０は、好ましくは、内管１５０のまわりに配置される。すなわち、内管１５０は、好ましくは、詳しくは後述するように、回転可能なスリーブ１８０の中に形成された管腔１８８の内部に配置される。より詳しくは、内管１５０は、回転可能なスリーブ１８０に結合されて、内管１５０の長手軸線１５２を中心とする回転可能なスリーブ１８０の回転は、内管１５０を回転させない。内管１５０は、外科医が回転可能なスリーブ１８０を回転させている間には、回転しない。内管１５０の外面１５１は、好ましくは、後述する理由から、肩部又は唇部１７５を形成されて具備している。
【００３１】
図３及び図１０を参照すると、回転可能なスリーブ１８０は、長手軸線１８２と、近位端１８４と、遠位端１８６と、近位端１８４から遠位端１８６へ延びる管腔１８８とを具備している。また、回転可能なスリーブ１８０は、好ましくは、係合特徴１８９を具備し、その近位端１８４に又は隣接させて配置され、外科医が回転可能なスリーブ１８０に回転力を与えられるようになっている。係合特徴１８９は、当業者に公知の任意の特徴であって、限定はしないが、外側六角、内側六角、ねじなどである。回転可能なスリーブ１８０の遠位端１８６は、回転可能なスリーブ１８０が内管１５０の外面１５１のまわりに配置されたとき、好ましくは隣接して終端し、及び好ましくは内管１５０の外面１５１に形成された肩部又は唇部１７５に接触する。１つの実施形態においては、ねじ１９０は、回転可能なスリーブ１８０の外面１８１に配置されている。ねじ１９０は、好ましくは、回転可能なスリーブ１８０の遠位端１８６から延びている。ねじ１９０のサイズ及び構造は、内面に形成された対応するねじ（図示せず）と係合するようにされており、好ましくは、内管１５０と回転可能なスリーブ１８０とが外管１１０に形成された管腔１１８の内部に配置されているとき、外管１１０の近位端１１４に隣接する。
【００３２】
図１１乃至図１５を参照して、次に、整復ツール１００の例示的な使用方法を説明する。まず、必要に応じて、患者に切開が形成される。好ましくは、２以上の骨固定要素１０が、必要に応じて、切開を通して、患者の椎骨の中に移植される。外管１１０の遠位端１１６は、前述したように、事前に移植された骨固定要素１０における本体部分２０のそれぞれに結合される。変形例としては、外管１１０は、患者の椎骨に骨固定要素１０が移植される前に、骨固定要素１０に結合される。内管１５０の遠位端１５６は、前述したように、係止キャップ４０に結合される。脊柱ロッド４５は、外管１１０の遠位端１１６から延びた、直径上の反対側にあるスロット１２０に通して挿入され、外管１１０の長手軸線１１２を横切る。変形例としては、脊柱ロッド４５は、係止キャップ４０が内管１５０に結合される前に、直径上の反対側にあるスロット１２０に通して挿入しても良い。内管１５０は、それに結合された係止キャップ４０と共に、外管１１０に形成された管腔１１８の中に挿入される。内管１５０は、外管１５０の管腔１１８の内部に摺動可能に前進され、ついには、回転可能なスリーブ１８０の外面１８１に形成された雄ねじ１９０が、外管１１０の内面に形成された対応するねじに係合し、この箇所にて、さらに外管１１０に対して内管１５０の前進が生じ、これは、例えば、回転可能なスリーブ１８０の近位端１８４に形成された係合特徴１８９を介して、回転可能なスリーブ１８０に加えられる回転力を介して行われる。
【００３３】
回転可能なスリーブ１８０の回転の結果による、外管１１０に対する内管１５０の前進によれば、回転可能なスリーブ１８０の遠位端１８６が、内管１５０の外面１５１に形成された肩部又は唇部１７５に力を与え、次に、外管１１０に対する内管１５０の非回転的である前進を生じさせる。そしてこれは、内管１５０の遠位端１５６に結合された係止キャップ４０を前進させ、脊柱ロッド４５に接触せしめ、これは、脊柱ロッド４５を、骨固定要素１０の本体部分２０に形成されたロッド受入れ通路２６の中へ前進させる。加えて、内管１５０が外管１１０に対して前進すると、係止キャップ４０は骨固定要素１０の本体部分２０に暫定的に結合され、それにより、ロッド受入れ通路２６の内部に脊柱ロッド４５を保持する。係止キャップ４０と脊柱ロッド４５とが本体部分２０に対して過剰に前進することは、ピン１７７の係合によって防止され、このピンは、外管１１０に形成されたピンストッパ１４８と共に内管１５０の外面１５１から延びている。
【００３４】
係止キャップ４０の本体部分２０への最終的な固定と、骨固定要素１０のロッド受入れ通路２６の内部への脊柱ロッド４５の固定とは、駆動ツール２００、例えば、ねじ回し、星形駆動具、ヘキサレンチなどを、回転可能なスリーブ１８０、内管１５０、及び外管１１０のそれぞれに形成された管腔１８８，１５８，１１８に通して挿入することで達成される。駆動ツール２００の回転は、好ましくは、係止キャップ４０を、骨固定要素１０の本体部分２０に固定すると共に、係止キャップ４０から内管１５０を係脱させる。駆動ツール２００と内管１５０とは、次に取り外されて、外管１１０は、例えば、前述したように、外管１１０の近位端１１４に力を加えることで、本体部分２０から係脱される。脊柱ロッド４５を、患者の骨に固定された、骨固定要素１０に形成されたロッド受入れ通路２６の内部に固定されたまま残す。
【００３５】
上述した実施形態の広い発明的な概念から逸脱することなく、かかる実施形態に変更を施せることを当業者にあっては認識されたい。従って、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されず、本願開示によって形成される本発明の精神及び範囲の範囲内における変形例を包含することを意図していることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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