(57)【要約】  本発明は、棘突起インプラントおよび関連する方法を提供する。本発明の一態様では、インプラントが棘突起間の最大間隔を制限する。本発明の他の態様では、スペーサが組織の内方成長を促すための少なくとも１つの横開口を有する。本発明の他の態様において、インプラントは、スペーサと、該スペーサと係合可能な別個の延在部とを含む。本発明の他の態様では、インプラントを挿入するための器具が提供される。本発明の他の態様では、脊柱疾患を治療するための方法が提供される。【選択図】  図１
2012522588.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱における隣り合う椎骨の棘突起間に配置するためのインプラントであって、
第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部から前記第２の端部に延びる長手方向軸線とを有するスペーサであり、長手方向に延びる側壁を有するとともに、前記棘突起に当接して前記棘突起を離間関係に維持するようになっている上面および下面を有し、前記上面および前記下面が前記棘突起間の所定の最小間隔に対応する距離だけ離間されるようになっている、スペーサと、
隣り合う椎骨の前記棘突起とほぼ並行して位置するように前記長手方向軸線を横切って前記スペーサから突出する第１の延在部であり、前記棘突起間の最大間隔を制限するために前記棘突起と係合可能である第１の延在部と、
を備えるインプラント。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２００７年４月１７日に出願された米国仮出願第６０／９１２，２７３号および２００７年１月１１日に出願された米国仮出願第６０／８８４，５８１号の利益を主張する２００７年１１月２日に出願された米国特許出願第１１／９３４，６０４号の一部継続出願であり、これら仮出願および特許出願の全ては参照することによりそれらの全体が本願に組み入れられる。また、本出願は、参照することによりその全体が本願に組み入れられる２００９年３月３１日に出願された米国仮出願第６１／１６５，３５４号の利益を主張する。
【技術分野】
【０００２】
[0001]本発明は棘突起インプラントおよび関連の方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
[0002]人の脊柱の椎骨は、１つの椎骨が次の椎骨上にある状態で列を成して配置される。椎間板は、隣り合う椎骨間で力を伝え且つこれらの椎骨間にクッションを与えるために隣り合う椎骨の間に位置する。椎間板は、脊柱が屈曲したりねじれたりすることができるようにする。年齢とともに、脊椎円板が破壊または変性し始め、それにより、椎間板内の流体が失われ、結果として、椎間板の柔軟性が低下する。同様に、椎間板は次第に薄くなり、そのため、椎骨が互いに密接して移動できるようになる。また、変性は、椎間板の外層または環体の裂けあるいは亀裂をもたらす場合もある。椎間板が外側に膨らみ始める場合がある。より深刻なケースでは、椎間板の内側材料すなわち細胞核が実際に椎間板から外へはみ出す場合がある。椎間板の変性変化に加えて、自動車事故、落下、力仕事、および、他の行為に起因して脊柱が変化を受ける場合がある。また、脊髄狭窄として知られるプロセスでは、過度の骨成長、脊柱管内の組織（靭帯など）の厚肉化、あるいは、これらの両方に起因して脊柱管が狭くなる。これらの状態の全てにおいては、脊髄および脊髄神経根が通過する空間が狭くなって、それにより、身体の様々な部分に痛み、無感覚、脆弱、または、麻痺を引き起こす可能性がある圧力が神経組織に作用する場合がある。最終的に、隣り合う椎骨間の面関節が変性して局部的なおよび／または発散的な痛みを引き起こす場合がある。先の全ての状態は、本明細書中では、総称して脊柱疾患と称される。
【０００４】
[0003]従来、外科医は、隣り合う椎骨間の通常の間隔を回復させようと試みることにより脊柱疾患を治療する。これは、冒された神経組織から圧力を解放するのに十分でありうる。しかしながら、しばしば、椎間板材料、骨、または、神経組織とぶつかる他の組織を外科的に除去すること、および／または、面関節を外科的に切除することが必要である。殆どの場合、椎骨間隔の回復は、骨、金属、または、プラスチックから形成される硬質スペーサを隣り合う椎骨間の椎間腔内に挿入して、椎骨が単一の骨片へ一緒に成長しあるいは融合できるようにすることによって達成される。椎骨は、一般に、隣り合う椎骨に締結される骨プレートおよび／または茎ねじ（ｐｅｄｉｃｌｅ  ｓｃｒｅｗ）を用いてこの融合プロセス中に安定化される。
【０００５】
[0004]近年、椎間スペーサ、プレート、および、茎ねじ規定システムを配置するための技術が低侵襲になってきたが、これらの技術は、依然として、脊柱に隣接する手術部位の深部にハードウェアを配置することを要する。そのような手術からの回復は、数日の入院を要するとともに、通常の活動レベルへ至るまで長期にわたってゆっくりとしたリハビリを要する可能性がある。
【０００６】
[0005]つい最近、当局は、動作保全インプラントの使用と、隣り合う椎骨が互いに相対的に移動できるようにする技術とを推進してきた。唯一限られた成功を来した１つのそのようなインプラントは人工椎間板インプラントである。これらは、一般に、椎間腔内に挿入される柔軟材料または２部品関節ジョイントを含む。他のそのようなインプラントは、延出ストッパとして作用し且つ脊柱が伸長状態のときに棘突起間の最小間隔を維持するために隣り合う椎骨の後方に延びる棘突起間に挿入される棘突起スペーサである。棘突起スペーサにより、隣り合う棘突起は、脊柱が屈曲されるにつれて離間できる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
[0006]本発明は、棘突起インプラントおよび関連する方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
[0007]本発明の一態様において、隣り合う椎骨の棘突起間に配置するためのインプラントは、スペーサと延在部とを含む。スペーサは、棘突起と当接して棘突起を離間関係に維持するようになっている上面および下面を伴う側壁を有する。１つの例において、側壁は長手方向軸線と略平行に延びる。他の例では、側壁は、長手方向軸線に対して収束し、発散し、あるいは、任意の他の適した形状を規定してもよい。側壁は、円筒状、テーパ状、長手方向軸線に対して対称、および／または、非対称であってもよい。延在部は、長手方向軸線に対して横方向にスペーサから突出して、隣り合う椎骨の棘突起とほぼ並行して位置し、棘突起間の最大間隔を制限するように棘突起と係合する。
【０００９】
[0008]本発明の他の態様では、延在部は調整可能な留め具を含む。
【００１０】
[0009]本発明の他の態様では、延在部は取り外し可能な留め具を含む。
【００１１】
[0010]本発明の他の態様において、隣り合う椎骨の棘突起間に配置するためのインプラントは、組織の内方成長を促すために、上外面（上面）および下外面の少なくとも一方から内側に通じる少なくとも１つの横開口を有するスペーサを含む。
【００１２】
[0011]本発明の他の態様において、スペーサは、中空内部と、組織成長を促すために上下の外面から中空内部に通じる複数の横開口を含む。
【００１３】
[0012]本発明の他の態様では、スペーサが多孔質構造を含み、横開口が複数の孔を備える。
【００１４】
[0013]本発明の他の態様において、脊柱の隣り合う椎骨の棘突起間に配置するためのインプラントは、スペーサと、その端部がスペーサと係合可能な別個の延在部とを含む。スペーサは、様々な長さおよび上面と下面との間の間隔で設けられる。
【００１５】
[0014]本発明の他の態様において、脊柱の隣り合う椎骨の棘突起間に配置するためのインプラントは、スペーサと、締結要素とを含む。締結要素は使用時に中線の後方にオフセットされ、それにより、スペーサがてこの支点を規定し、また、締結要素は、椎骨の一部の周囲で拡張でき、スペーサ周りのモーメントを椎骨に与えるように作用する。
【００１６】
[0015]本発明の他の態様では、器具類が２つの器具を含み、各器具は、ハンドルの近傍の大きい断面寸法から自由端部の近傍の小さい断面寸法へ先細る作用部を有する。器具の一方の自由端部は、第１の器具の自由端部と係合するように寸法付けられ且つインプラントの中空チップと係合するように寸法付けられる中空チップを形成する。
【００１７】
[0016]本発明の他の態様において、方法は、隣り合う椎骨の棘突起間にスペーサを挿入して、延出ストッパおよび屈曲ストッパの両方を設けるステップを含む。
【００１８】
[0017]本発明の他の態様において、方法は、隣り合う椎骨の棘突起間にスペーサを挿入するステップと、隣り合う椎骨に締結要素を接続して、スペーサ周りのモーメントを椎骨に与えるステップとを含む。
【００１９】
[0018]本発明の他の態様において、方法は、隣り合う棘突起間にテーパ状の器具を挿入するステップと、棘突起スペーサのチップとテーパ状器具のチップとを係合させるステップと、係合された対を隣り合う棘突起間に戻し通して棘突起間にスペーサを挿入するステップとを含む。
【００２０】
[0019]本発明の他の態様では、隣り合うインプラントの延在部が交互配置できるように形成される延在部が設けられてもよい。
【００２１】
[0020]本発明の他の態様では、１つのインプラントの延在部が隣り合うインプラントの延在部上にわたって位置できるようにする延在部が設けられてもよい。
【００２２】
[0021]本発明の他の態様において、棘突起間に配置するためのインプラントは、例えば患者の仙骨上などの小さいあるいは欠けた棘突起に対応するように形成されてもよい。
【００２３】
[0022]本発明の他の態様において、棘突起間に配置するためのインプラントは、高さを変えることができるスペーサを含んでもよい。
【００２４】
[0023]本発明の他の態様において、棘突起間に配置するためのインプラントは、隣り合う棘突起を互いに引き離すようになっている機構を含んでもよい。
【００２５】
[0024]本発明の他の態様において、棘突起間に配置するためのインプラントは、骨把持延在部と、単一の棘突起の両側の延在部間の所望の水平間隔と隣り合う棘突起に係合される延在部間の所望の垂直間隔とを同時にロックするようになっている機構とを含んでもよい。
【００２６】
[0025]本発明の他の態様において、棘突起間に配置するためのインプラントは、複数の脊椎高さの動きを抑制するために３つ以上の棘突起と係合可能なスペーサおよび／または延在部を含んでもよい。
【００２７】
[0026]本発明の他の態様において、棘突起間に配置するためのインプラントは、第１および第２のスペーサを含んでもよい。第１および第２のスペーサは異なる材料から形成されてもよい。
【００２８】
[0027]添付図面を参照して、本発明の様々な例について説明する。これらの図面は、本発明の単なる例示を描いており、本発明の範囲を限定すると見なされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明に係るインプラントの原位置での断面図である。
【図２】図１のインプラントの原位置での側面図である。
【図３】図１のインプラントの分解斜視図である。
【図４】図１のインプラントの正面図である。
【図５】図１のインプラントの背面図である。
【図６】図１のインプラントの平面図である。
【図７】代わりの位置におけるアセンブリを示す図１のインプラントの正面図である。
【図８】図１のインプラントの側面図である。
【図９】図１のインプラントと同様の一対のインプラントの原位置での斜視図である。
【図１０】代わりの材料および締結要素を示す図１のインプラントと同様のインプラントの断面図である。
【図１１】締結要素と共に用いて示される図１のインプラントと同様のインプラントの側面図である。
【図１２】締結要素と共に用いて示される図１のインプラントと同様のインプラントの側面図である。
【図１３】締結要素と共に用いて示される図１のインプラントと同様のインプラントの側面図である。
【図１４】本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図１５】本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図１６】本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図１７】本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図１８】本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図１９】本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図２０】本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図２１】本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図２２】本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図２３】本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図２４】本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図２５】図１のインプラントを埋め込むための器具の斜視図である。
【図２６】図１のインプラントを埋め込むための使用時の図２５の器具の斜視図である。
【図２７】本発明の態様の斜視図である。
【図２８】本発明の態様の斜視図である。
【図２９】本発明の態様の斜視図である。
【図３０】本発明の態様の斜視図である。
【図３１】本発明の態様の斜視図である。
【図３２】本発明の態様の斜視図である。
【図３３】本発明の態様の斜視図である。
【図３４】本発明の態様の斜視図である。
【図３５】本発明の態様の斜視図である。
【図３６】本発明の態様の斜視図である。
【図３７】本発明の態様の斜視図である。
【図３８】本発明の態様の斜視図である。
【図３９】本発明の態様の斜視図である。
【図４０】本発明の態様の斜視図である。
【図４１】本発明の態様の斜視図である。
【図４２】本発明の態様の斜視図である。
【図４３】本発明の態様の斜視図である。
【図４４】本発明の態様の斜視図である。
【図４５】本発明の態様の斜視図である。
【図４６】本発明の態様の斜視図である。
【図４７】本発明の態様の斜視図である。
【図４８】本発明の態様の斜視図である。
【図４９】本発明の態様の斜視図である。
【図５０】本発明の態様の斜視図である。
【図５１】本発明の態様の斜視図である。
【図５２】本発明の態様の斜視図である。
【図５３】本発明の態様の斜視図である。
【図５４】本発明の態様の斜視図である。
【図５５】本発明の態様の斜視図である。
【図５６】本発明の態様の斜視図である。
【図５７】本発明の態様の斜視図である。
【図５８】本発明の態様の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
[0043]本発明に係る棘突起インプラントの実施形態は、スペーサと、該スペーサから外側に延びる延在部とを含む。棘突起インプラントは、頸椎、胸椎、および／または、腰椎の隣り合う棘突起間に挿入するように構成されてもよい。スペーサは、患者間の解剖学的なばらつきおよび様々な度合の空間補正に対応するために様々なサイズで設けられてもよい。スペーサは、棘突起からの組織内方成長などの組織の内方成長を促してスペーサを椎骨本体に固定するための開口を含んでもよい。スペーサは、上下の棘突起からの組織内方成長が隣り合う棘突起の融合を引き起こすように形成されてもよい。開口は、比較的大きくてもよく、および／または、スペーサの中空内部に通じてもよい。中空内部は、例えば骨成長促進物質を中空内部に詰め込むことにより骨成長促進物質を受けるように形成されてもよい。開口は、比較的小さくてもよく、および／または、スペーサ表面の少なくとも一部にわたって孔または相互接続孔を備えてもよい。開口が骨成長促進物質で満たされてもよい。
【００３１】
[0044]スペーサは任意の適した断面形状を有してもよい。例えば、スペーサは、円筒状、Ｄ形状、Ｃ形状、Ｈ形状であってもよく、別個の片持ち梁、および／または、任意の他の適した形状を含む。形状は、例えば椎弓板および／または小関節面などの解剖学的特徴に対応するための面取り、隅肉、平坦面、レリーフカット、および／または、他の形態部を含んでもよい。スペーサは、略平行な、テーパ状の、あるいは、不規則な形状を成す側壁を有してもよい。スペーサは、所定の高さを有してもよく、あるいは、術中に調整できる可変高さを有してもよい。単一のスペーサは、単一の高さの脊柱補正のために設けられてもよく、または、複数のスペーサは、単一の高さあるいは複数の高さの脊柱補正のために設けられてもよい。複数のスペーサが設けられる場合には、それらが同じあるいは異なる材料から形成されてもよい。
【００３２】
[0045]延在部は、隣り合う棘突起間にスペーサを維持するために、スペーサからスペーサ長手方向軸線に対して横方向に延びてもよい。単一の延在部は１つ以上の方向に延びてもよく、あるいは、複数の延在部は複数の方向に延びるように設けられてもよい。１つ以上の延在部は、該延在部を棘突起に対して位置決めできるように、互いに対しておよび／またはスペーサに対して長手方向に調整できてもよい。スペーサおよび他の延在部に対して軸線方向に移動できる可動延在部が設けられてもよい。あるいは、複数の可動延在部が設けられてもよい。例えば、棘突起を互いに対して固定して隣り合う椎骨間の融合を促すために、延在部が棘突起の側面に抗してクランプしてもよい。延在部は、棘突起と係合可能な留め具を含んでもよい。留め具としては、縫合糸、ワイヤ、ピン、ストラップ、クランプ、スパイク、ねじ、歯、接着剤、および／または、他の適した留め具を挙げることができる。留め具は、延在部に組み込まれてもよく、あるいは、モジュールであってもよい。モジュール留め具は、強固な固定から非固定に至る固定の種類や質を調整できるように、調整でき、交換でき、および／または、取り外しできてもよい。
【００３３】
[0046]１つのインプラントの延在部が隣り合うインプラントの延在部上に位置しあるいは該延在部と重なり合うことができるようにする延在部が設けられてもよい。例えば、延在部は、屋根板の重なり合いに似た重なり合いを成してもよい。延在部は、隣り合う延在部の重なり合いを更に容易にするためにオフセットされてもよい。延在部は、延在部の重なり合い部分同士の間の相対的な動きを容易にする滑らかな面を有してもよい。延在部は、互いに係合して相対的な動きに抵抗する表面を有してもよく、例えば、重なり合う延在部の対向面は、パッド、フック、ピン、歯、棘、表面粗さ、接着剤、穴、ループ、ねじ、ボルト、および／または、１つの延在部が他の延在部を把持できるようにする他の形態部を含んでもよい。
【００３４】
[0047]インプラントは、例えば患者の仙骨上などの小さいあるいは欠けた棘突起に対応するように形成されてもよい。例えば、１つ以上の延在部の一部は、仙骨などの骨の比較的幅広いおよび／または平坦な部分に載置するように外側に口が広がってもよい。そのような延在部は、より長い、より鋭い、および／または、さもなければ骨を突き抜けて把持するようになっている留め具を含んでもよい。延在部は、下側に位置する骨の形状に対応するために互いに対して角度が可変であってもよい。
【００３５】
[0048]スペーサは固定高さあるいは可変高さを有してもよい。可変高さのスペーサは、所望の相対的な間隔でロックされてもよい可変高さ間隔を有する第１の部分および第２の部分を含んでもよい。高さ間隔は、延在部の水平な骨把持間隔と同時にあるいは該間隔とは無関係に調整できおよび／またはロックできてもよい。高さ間隔は、取り外し可能な器具を用いて第１および第２の部分に離間力を及ぼした後に所望の間隔をロックすることによって調整できてもよい。高さ間隔は、インプラント自体に組み込まれる機構の操作によって調整できてもよい。単一の機構によって高さ間隔を調整でき且つ所望の間隔がロックされてもよい。スペーサの高さ間隔調整は、隣り合う棘突起を互いから引き離すために使用されてもよい。
【００３６】
[0049]インプラントは、延在部が隣り合う棘突起と係合される状態で延在部を互いに近づくように押圧しおよび／または互いに離れるように引き離し、それにより、隣り合う棘突起が同様に互いに押圧されあるいは引き離されるようにするための機構を含んでもよい。
【００３７】
[0050]インプラントは、複数の脊椎高さを扱うために３つ以上の棘突起と係合可能なスペーサおよび／または延在部を含んでもよい。
【００３８】
[0051]スペーサ、延在部、および／または、留め具は、異なる材料から有利に形成されてもよい。例えば、スペーサおよび延在部が比較的柔軟な材料から形成されてもよく、一方、留め具は比較的硬質な材料から形成されてもよい。例えば、スペーサおよび／または延在部が高分子および／または他の比較的柔軟な材料から形成されてもよく、留め具が金属および／または他の比較的硬質な材料から形成されてもよい。異なる材料が異なる透過特性を有してもよく、それにより、１つの材料が医学画像上で明確に現れ、他の材料がぼんやりとだけ現れあるいは全く現れないようにしてもよい。例えば、インプラントの金属部分がｘ線ではっきりと見え、一方、高分子部分がかなりぼやける。これらの特性は、外科医がその特定の部分を見ることができるようにするために使用でき、例えば、留め具は、処置部位、例えば骨間の空間を視覚化するために、他の部分を通じてクリアな視野を可能にしつつ、骨と係合される。
【００３９】
[0052]締結体は、棘突起インプラントを安定させるためおよび／または他の利点を与えるために使用されてもよい。例えば、ワイヤ、ストラップ、バンド、ケーブル、コード、および／または、他の長尺部材が、茎、椎弓板、棘突起、横突起、および／または、他の脊柱構造を取り囲んでもよい。締結体は、脊柱屈曲を強固に抑制するために比較的伸縮性がない方がよく、あるいは、締結体は、屈曲に対する抵抗を増大させるために比較的伸縮性があってもよい。締結体は、織布などの比較的柔軟で羽織ることができるものであってもよく、あるいは、締結体は、金属バンドなどの比較的硬質のものであってもよい。締結体は、埋め込み後に締結体の前の設定形状を取り戻させる形状記憶特性を有してもよい。締結体は、棘突起インプラントから独立していてもよく、あるいは、棘突起インプラントと係合してもよい。例えば、締結体は、棘突起インプラントの中空の内部を通過してもよく、および／または、延在部と係合してもよい。締結体は、スペーサからオフセットされて、椎間板の負荷を解放しおよび／または椎間板空間を開放するためにスペーサをてこの支点として使用する張力を与えてもよい。
【００４０】
[0053]棘突起、椎弓板、横突起、小関節面、および／または、他の脊柱構造の間の隣り合う椎骨の融合を促進するために、インプラントには骨成長促進物質が補われてもよい。骨成長促進物質は、インプラントから離間され、インプラントに隣接して配置され、インプラントと下側の骨との間に挟持され、インプラントの内側に配置され、インプラント上にコーティングされ、および／または、さもなければ、インプラントに対して配置されてもよい。骨成長促進物質がインプラント上にコーティングされる場合、骨成長促進物質は、インプラント全体を覆ってもよく、または、延在部、留め具、スペーサの棘突起接触部、および／または、他の部分などのインプラントの選択された部分だけを覆ってもよい。
【００４１】
[0054]また、骨成長促進物質は、隣り合う椎骨間の間隔の支持に直接に寄与する構造部材を含んでもよい。例えば、構造的な支持および新たな骨形成のための足場の両方を与えるために、構造的な骨移植片が、スペーサおよび／または延在部中に、スペーサおよび／または延在部上に、スペーサおよび／または延在部の周囲に組み込まれ、および／または、さもなければ、スペーサおよび／または延在部と関連付けられてもよい。例えば、骨の構造片がスペーサと係合してスペーサを越えて延び、それにより、隣り合う棘突起が構造骨に載置するようにしてもよい。
【００４２】
[0055]ここで使用される骨成長促進物質としては、骨ペースト、骨チップ、骨ストリップ、構造的骨移植片、血小板由来増殖因子、骨髄穿刺液、幹細胞、骨成長タンパク質、骨成長ペプチド、骨結合タンパク質、骨結合ペプチド、水酸燐灰石、リン酸カルシウム、他のセラミック、および／または、他の適した骨成長促進物質を挙げることができる。
【００４３】
[0056]インプラントおよび任意の関連する締結体または他の構成要素は、特に、金属、吸収性セラミック、非吸収性セラミック、吸収性高分子、および、非吸収性高分子を含む任意の適した生体適合性材料から形成されてもよい。幾つかの特定の例としては、ステンレススチール、チタンおよびニッケルチタン合金を含むその合金、タンタル、水酸燐灰石、リン酸カルシウム、骨、ジルコニア、アルミナ、カーボン、バイオガラス、ポリエステル、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアクリル酸塩、ポリケトン、フッ素重合体、および／または、他の適した生体適合性材料、および、これらの組み合わせが挙げられる。
【００４４】
[0057]棘突起インプラントは、棘上靭帯犠牲後方進入手法、棘上靭帯保全後方手法、側方進入手法、および／または、他の適した手法を含む様々な外科技術で脊柱疾患を治療するために使用されてもよい。棘突起インプラントは、隣り合う椎骨を融合することによりあるいは隣り合う椎骨間の動きを維持することにより脊柱疾患を治療するために使用されてもよい。棘突起インプラントは、スペーサなどの延出ストッパのみ、柔軟な締結要素などの屈曲ストッパのみ、または、屈曲ストッパおよび延出ストッパの両方を含んでもよい。棘突起インプラントは、面関節に作用する負荷を減少させるため、棘突起間隔を増大させるため、椎間板に作用する負荷を軽減するため、前椎間板間隔を増大させるため、および／または、さもなければ、脊柱疾患を治療するために使用されてもよい。以上の効果は、スペーサの後方の脊柱要素にテンションを掛けて脊柱構造に対して機械的な利点を与えることによって達成されてもよい。棘突起インプラントのための技術としては、手術部位の組織を改質しないままにする、インプラント部位の組織を切り取る、擦り取る、粗面化する、および／または、改質するなどして組織を変えることを挙げることができる。
【００４５】
[0058]図１および図２は、腰椎１０の一対の隣り合う椎骨の後面図および側面図を描いている。上椎骨１２は椎間板１６によって下椎骨１４から分離される。各椎骨は、一対の横突起１８、１９と、後方に突出する棘突起２０、２１と、横突起１８、１９と棘突起２０、２１とを接続する一対の椎弓板２２、２３とを含む。椎間板１６による接続に加えて、椎骨１２、１４は一対の面関節２４で関節結合する。
【００４６】
[0059]図１〜図９は典型的な棘突起インプラント１００を示している。インプラント１００は棘突起２０、２１間に配置されるスペーサ１０２を含む。スペーサ１０２の高さ１０４は、棘突起２０、２１が一緒に移動できる密接度合を制限する。したがって、スペーサ１０２は棘突起２０、２１間の最小距離を維持する。隣り合う椎骨の後方沈下を伴う脊柱疾患の場合、棘突起２０、２１間のスペーサ１０２の挿入が、椎骨を離間させて、神経組織および面関節２４に作用する圧力を解放する。
【００４７】
[0060]図３に示されるように、スペーサ１０２は、第１の端部１０６と、第２の端部１０８と、第１の端部から第２の端部へ延びる長手方向軸線１１０とを含む。図示の例では、スペーサ１０２は、上外面（上面）１１４および下外面（下面）１１６を含む長手方向軸線１１０に対して略平行な側壁１１２を有する。組織の内方成長を促進するために、横開口１１８（図６も参照）が上外面１１４および下外面１１６から内側に通じている。典型的なスペーサ１０２は内面１２２によって境界付けられる中空内部１２０を含み、開口１１８が外面から中空内部１２０へ通じるようになっている。棘突起２０間の骨成長によって椎骨１２、１４の融合を促進するために、図１および図２では、骨成長促進物質１２４が中空内部１２０に詰め込まれて示されている。
【００４８】
[0061]棘突起インプラント１００は、上棘突起と略並行して位置するように長手方向軸線１１０に対して垂直にスペーサ１０２から外側に突出する第１の延在部１２６を更に含む。第１の延在部１２６と棘突起２０との当接は、スペーサ１０２を棘突起２０間に維持するのに役立つ。典型的な棘突起インプラント１００では、第１の延在部１２６がスペーサ１０２に対して固定され、また、インプラントが、第１の延在部１２６に対して軸線方向に移動できるようにスペーサに取り付けることができる第２の延在部１２８を含む。第２の延在部１２８を第１の延在部１２６へ向けて移動させることにより、棘突起２０の幅に近づいて、インプラント１００をより良く安定化させてもよい。第２の延在部は、スペーサ１０２に対して位置決めねじ１３０を締め付けることにより所定位置に固定される。延在部１２６、１２８は、棘突起２０と係合してスペーサ１０２を棘突起２０に対して固定するために延在部１２６、１２８から突出する留め具１３２、１３４、１３６を含む。図１は、棘突起の側面に沿う骨成長を促進させて椎骨１２、１４の融合を更に増進させるために、棘突起２０の側面に沿って延在部１２６、１２８間に挟まれた骨片１２５の形態を成す更なる骨成長促進物質を描いている。延在部１２６、１２８は、随意的に下棘突起に取り付いて棘突起２０を融合が行なわれる間に互いに対して固定するために、（図示のように）下方におよび上方に延びることが好ましい。
【００４９】
[0062]留め具１３２、１３４、１３６は任意の適した形態を成してもよい。これらの留め具は、例えばそれらを延在部と共に機械加工または鋳造することにより延在部１２６、１２８と一体に形成されてもよく、あるいは、別個に形成されて延在部１２６、１２８に取り外し不能に取り付けられてもよい。留め具１３２は、延在部１２６に螺合される尖ったスパイクである。螺合は、留め具１３２を異なる留め具１３２と置き換えることができるようにする。例えば、留め具１３２は、異なる形状、異なるサイズ、異なる材料、または、異なる表面コーティングを有する留め具と置き換えられてもよい。また、螺合により、留め具１３２を延在部１２６から様々な量だけ延びるように調整して、骨に対する留め具の螺合度合を変えることもできる。したがって、留め具１３２を異なる形状の骨に適合するようにあるいは様々な量だけ骨中に侵入するように調整することができる。例えば、複数のねじ付き留め具１３２は、異なる量だけ延在して湾曲した骨あるいは傾斜した骨に適合するように調整され得る。最後に、螺合により、ユーザは、屈曲を制限することなく延在ストッパとして非融合処置でインプラント１００を使用することが望まれるときなど、固定が望ましくないときに留め具１３２を除去できる。
【００５０】
[0063]留め具１３４、１３６は、複数のスパイクを迅速に調整でき、交換でき、あるいは、省くことができるようにするマルチスパイクポッドとして設けられる。留め具１３４は、延在部１２６の非円形開口１４０と係合できる非円形タブ１３８を含む。非円形係合は、留め具１３４が回転するのを防止する。タブ１３８は、開口１４０との圧入係合、スナップ留め係合、または、他の適した係合を成してもよい。タブ１３８が補助ねじ１４２によって更に固定されてもよい。留め具１３６は、留め具１３６の長さを調整できるようにするために、ベース部材１４６と螺合されるねじ付きシャフト１４４を含む。シャフト１４４は、留め具１３６を骨表面と係合するように回転調整および角度調整できるように回転態様または旋回態様で延在部１２６と係合する。図示の実施形態において、シャフト１４４は、３つの自由度を得るようにボール−ソケット配置で開口１４０と係合する球状ボール１４８で終端する。しかしながら、任意の数の自由度を可能にする機構であればどの機構が使用されてもよい。留め具１３６は、延在部１２６が骨へ向けて押圧されるにつれて留め具１３６が骨表面の角度に適合するように使用時に移動できてもよい。また、留め具１３６は、接合部のテンションを調整するためおよび／または留め具１３６を所定の方向でロックするためにねじ１４２などによって固定されてもよい。
【００５１】
[0064]図４は、対向する延在部１２６、１２８での留め具の軸線方向関係を示している。図示のインプラント１００では、インプラント１００の上端の留め具１３２が共通軸線１５０に沿って位置合わせされて示されている。インプラント１００の下端の留め具１３４は、それらが骨に押し込まれるにつれて必要に応じて交互配置できるようにオフセットして示されている。留め具のタイプ、数、および、位置合わせの任意の組み合わせがインプラント１００に与えられてもよい。
【００５２】
[0065]図５および図６に見られるように、スペーサ１０２の端部１０６、１０８が前面取り１５２を含む。これらの面取り１５２により、端部１０６、１０８は、面関節２４などの椎骨１２、１４の後方に面する構造を乗り越えることができる。また、図５および図６に見られるように、スペーサ１０２は、スペーサ１０２の長手方向軸線１１０が延在部１２６、１２８の中線１５４の前方にあるように延在部１２６、１２８に対して前方にオフセットされる。スペーサ１０２の前方オフセットにより、延在部１２６、１２８が棘突起２０、２１と並行に嵌合する状態で、スペーサが棘突起２０、２１間に深く嵌合できる。
【００５３】
[0066]図３および図８から最も良く分かるように、第２の延在部１２８は、スペーサ１０２の断面形状にほぼ一致する開口１５５を形成する。図１〜図９の例示的な実施形態では、開口１５５が「Ｃ」形状を成すように前方に開口する。タブ１５６は、スペーサ１０２の上面および下面の細長いスロット１５８と摺動可能に係合するように開口の上部と下部から内側に延びる。第２の延在部１２８を第１の延在部１２６へ向かうようにおよび第１の延在部１２６から離れるように長手方向に並進させることができる。位置決めねじ１３０をスペーサ１０２の後面１６０に対して締め付けることにより、タブ１５６がスロット１５８の側面に後方から押し付けられて、第２の延在部１２８が長手方向の所定位置でロックされる。スペーサ１０２の後面１６０は、位置決めねじ１３０を更に良好に把持するべく図示のように粗面化されてもよい。また、位置決めねじ１３０は、スペーサ１０２を積極的に把持するために締め付け時にスペーサ１０２の表面に食い込んでもよい。開口１５５は、第２の延在部１２８を第１の延在部１２６に対する略平行な動きに制約するため、スペーサ１０２に密に適合してもよい。あるいは、開口１５５は、延在部１２８が下側にある骨表面に適合するために図７に示されるように第１の延在部１２６に対する第２の延在部１２８の所定量の角度調整を行なうことができるようにスペーサ１０２よりも所定量だけ大きくてもよい。
【００５４】
[0067]図８から最も良く分かるように、第２の延在部１２８は、第１の突出部中心線１６２を有する第１の突出部１６１と、第２の突出部中心線１６６を有する第２の突出部１６４とを含む。図示の実施形態において、第１の突出部中心線１６２および第２の突出部中心線１６６は、第２の延在部１２８がほぼ「Ｚ」形状の平面形態を有するように平行して離間される。この形状により、図９に示される多層手術において、一方のインプラント１００の延在部を必要に応じて他方のインプラント１００と交互に配置することができ、それにより、インプラントの間隔を密にして、および／または、突出部を更に長く延在させて、更に広範囲に及ぶ骨係合を行なうことができる。図１〜図９の例示的な実施形態において、中心線１６２、１６６は第２の延在部１２８の中線１５４から等距離でオフセットされる。中心線１６２、１６６は、平行と異なってもよく、また、異なる椎骨構造に対応するために異なる形状を形成するべく非対称にオフセットされてもよい。例えば、形状が脊柱１０の異なる部分に合わせられてもよい。図１〜図９の例示的な実施形態では、第１の延在部１２６が第２の延在部１２８と同じ形状を有する。しかしながら、形状が第１および第２の延在部１２６、１２８間で異なってもよい。
【００５５】
[0068]図１０は、スペーサ２０２と第１および第２の延在部２０４、２０６とを有するインプラント２００を描いている。スペーサ２０２は、その内部に向かって組織が成長するための孔２０８を含む。孔２０８は、互いに離間される個々の開口、相互に接続する開口、または、個々の開口と相互に接続する開口との組み合わせであってもよい。スペーサ２０２は、孔隙率が全体にわたって均一なモノリシックブロックであってもよい。あるいは、スペーサ２０２は、外側多孔質層２１０と、異なる組成の内側層２１２とを含んでもよい。例えば、内側層２１２は、中実、多孔質、中空、または、何らかの他の形態であってもよい。多孔質の内側層は、外側層２１０とは異なるサイズおよび／または分布の孔を有してもよい。同様に、任意の多孔質部分は、均一な孔隙率あるいは孔径または密度が異なる孔隙率を有してもよい。様々な孔形態が適する。好ましくは、孔径が１μｍ〜２ｍｍの範囲内である。より好ましくは、孔径が１μｍ〜５００μｍの範囲内である。更に好ましくは、孔径が７５μｍ〜３００μｍの範囲内である。孔は、粒子の焼結、材料からの可溶性成分の浸出、繊維の編み込み、織り込み、または、組み合わせなどの様々なプロセスによって、および／または、任意の他の公知のプロセスによって形成されてもよい。孔径は、硬質組織成長、軟質組織成長、または、硬質組織成長と軟質組織成長との組み合わせを選択的に促すように設定されてもよい。延在部２０４、２０６は、中実であってもよく、または、骨成長を促すための大きいおよび／または小さい開口を延在部２０４、２０６内および／またはその周囲に有してもよい。前述したようにスペーサ２０２および／または延在部２０４、２０６がコーティングされてもよい。
【００５６】
[0069]延在部２０４、２０６は固定されおよび／または調整できてもよい。図１０の例示的なインプラント２００では、第１の延在部２０４がスペーサ２０２の一端に固定され、第２の延在部２０６は、延在部を棘突起に隣接して配置できるようにスペーサ２０２に沿って並進できる。延在部２０４、２０６は、棘突起２０、２１を互いに固定するために棘突起２０、２１と係合してもよい随意的なスパイク２１４を伴って示されている。
【００５７】
[0070]また、図１０は、インプラント２００と締結体との併用も描いている。例えば、屈曲ストッパを設けるために１つ以上の柔軟なバンド２１６が椎弓板２２、２３の周囲に配置される。バンド２１６は、脊柱屈曲中にスパイク２１４に及ぼされる負荷を支持するのに役立ち得る。バンド２１６に代えてあるいはバンド２１６に加えて、横突起１８、１９の周囲に１つ以上のバンド２１８、２２０が配置されてもよい。
【００５８】
[0071]図１１〜図１３は、本発明に係る棘突起インプラント３００と締結体との併用の更なる例を描いている。インプラントは、隣り合う棘突起２０、２１間に配置するためのスペーサ３０２と、延在部３０４とを含む。図１１の例では、柔軟材料のバンド３１０が棘突起２０、２１の周囲にループ巻回される。棘突起がスペーサ３０２と接触する領域３１２、３１４の背後にバンド３１０を配置することにより、オフセット３１８がもたらされる。バンド３１０の締め付けは、隣り合う椎骨１２、１４間の椎間板１６に作用する圧力の一部を除去するモーメント３２０、３２２をそれぞれの椎骨１２、１４にもたらす。バンド３１０の締め付けが強くなるにつれて、椎骨１２、１４の前方間隔３２４が実際に増大されてもよい。このように、棘突起インプラント３００をバンド３１０と組み合わせて使用することにより、椎骨１２、１４は、インプラント３００が支点として使用される状態で、てこの動きを成して離間されてもよい。前述した利点に加えて、この組み合わせは、典型的な椎間板離間処置よりも侵襲性が低い後棘突起処置により、前椎間板空間効果（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｄｉｓｃ  ｓｐａｃｅ  ｅｆｆｅｃｔ）をもたらす。
【００５９】
[0072]図１２および図１３の例において、インプラント３００は、締結バンド３１０をインプラント３００に取り付けるための機構を含む。図１２の例において、機構は、延在部３０４の上端および下端に開口３３０、３３２を含む。バンド３１０を延在部３０４に取り付けることにより、バンド３１０および延在部３０４は、前後移動しないように互いを安定させるのに役立つ。また、この取り付けは、バンド３１０をスペーサ３０２から所定のオフセット３１８で位置決めするのにも役立つ。図１３の例では、バンド３１０がスペーサ３０２自体の中空内部を貫通してループ巻回される。この例では、バンドは、オフセットされず、椎骨に対して最小のモーメントをもたらすかあるいはモーメントをもたらさない。
【００６０】
[0073]図１４〜図２４は、移動可能な延在部を図１のインプラントに取り付けるための別の機構を示している。図１４を参照すると、インプラント４００は、スペーサ４０２と、第１の延在部４０４と、第２の移動可能な延在部４０６とを含む。移動可能な延在部４０６は、スペーサ４０２の外面にほぼ適合する内面４１０を有するリング４０８の形態を成す本体を含み、それにより、リングをスペーサ４０２上で摺動可能に受けることができるようになっている。位置決めねじ４１２が、移動可能な延在部４０６をスペーサ４０２上の所望位置に固定するためにスペーサ４０２に対して締め付けられる。位置決めねじ４１２の締め付けは、移動可能な延在部４０６をスペーサ４０２に抗して後方に付勢する。リングの前部４１４は、スペーサ４０２の前部４１６に押し付いて、この後方付勢に抗するとともに、位置決めねじ４１２が延在部４０６をロックできるようにする。スペーサ４０２は、所定の軸線方向位置で位置決めねじ４１２との積極的な係合をもたらすために複数の窪み４１８を含んでもよい。リング４０８は、スペーサ４０２に対する延在部４０６の所定量の傾きを可能にするように寸法付けられてもよい。
【００６１】
[0074]図１５を参照すると、インプラント５００は、スペーサ５０２と、第１の延在部５０４と、第２の移動可能な延在部５０６とを含む。スペーサ５０２は、第１の延在部５０４から離れるように長手方向軸線５１２と平行に突出する複数の片持ち梁５０８、５１０を含む。図１５の例では、スペーサ５０２が一対の対向する「Ｃ」形状梁５０８、５１０を含み、この場合、梁の凹面が内側に向けられる。スペーサ５０２は、梁５０８、５１０を貫通する開口５１４を含むとともに、梁間に細長い開口５１６、５１８を前後に形成する。移動可能な延在部５０６は、中断リング５２０の形態を成す本体を含む。リング５２０は前方が開放しており、この開放部の縁が後方に方向付けられるフック５２２、５２４を形成する。リングの内面５２６は梁５０８、５１０の外面にほぼ適合し、それにより、リングをスペーサ５０２上に摺動可能に受けることができる。リング５２０の前部開放形態は、体内でのリングの摺動を容易にするためのクリアランスを形成する。移動可能な延在部５０６をスペーサ上の所望の長手方向位置に固定するために、位置決めねじ５２８がスペーサ５０２に抗して締め付けられる。フック５２２、５２４は、梁５０８、５１０の前縁の一部に沿って曲がり、それにより、位置決めねじ５２８が締め付けられるときにスペーサ５０２に対するリングの後方並進に抵抗する。
【００６２】
[0075]図１６を参照すると、スペーサ６０２と、第１の延在部６０４と、移動可能な延在部６０６とを有する図１５のインプラント５００に類似するインプラント６００が描かれている。しかしながら、リング６０８は、図１５のリング５２０よりもかなり大きい前方クリアランスを形成するように前方が切り取られている。リング６０８は、梁６１４、６１６の内面６１２と係合してスペーサ６０２に対するリングの後方への並進に抵抗するためにリング６０８の後側から前方に突出して上下に延びるキー６１０を含む。また、キー６１０は、スペーサ６０２の中空内部６１８を部分的に塞いで、内部６１８に随意的に詰め込まれる材料を保持するのに役立つ。
【００６３】
[0076]図１７を参照すると、インプラント７００は、スペーサ７０２と、第１の延在部７０４と、第２の移動可能な延在部７０６とを含む。スペーサ７０２は、外面７１０と内面７１２とを形成する側壁７０８を含む。図１７の例において、スペーサ７０２は、一般に、「Ｄ」形状断面を有する中空の扁平な円筒形状を成す。しかしながら、スペーサ７０２を任意の所望の形状にすることができる。スペーサ７０２は、外面７１０から内面７１２へ通じる複数の開口７１４を含む。移動可能な延在部７０６は、スペーサ７０２とほぼ同様に形成されるが伸縮関係を成してスペーサ７０２内で摺動するように寸法付けられる突出部７１６を含む。突出部（または、スペーサ）は、随意的に、延在部７０４、７０６を所望の長手方向間隔でロックするための１つ以上の固定機構を含む。固定機構は、位置決めねじ７１８、溝７２２または他の形態部とスナップ嵌合を成す隆起部７２０、開口７１４と係合可能な戻り止め７２４、および／または、他の適した固定機構を含んでもよい。これらの機構の任意の１つまたは組み合わせが使用されてもよく、また、それらが図示の方向と逆にされてもよい。
【００６４】
[0077]図１８〜図２０を参照すると、インプラント８００は、スペーサ８０２と、第１の延在部８０４と、第２の移動可能な延在部８０６とを含む。スペーサ８０２は、この例では３つの梁８０８、８１０、８１２が存在することを除いて図１５、１６に類似する複数の片持ち梁を含む。梁は、第１の延在部８０４から離れるように長手方向軸線８１４と平行に突出する。図１８の例では、前梁８１２が後方に開口する溝８１６を含む。後梁８０８、８１０および前梁８１２は、それらの間に上下に開口する細長いスロット８１８を形成する。後梁８０８、８１０は、それらの間に後方へ開口する細長いスロット８２０を更に形成する。図２０は、第１の延在部８０４を突き抜ける溝８１６およびスロット８１８、８２０の投影によって形成される十字形の開口８２２を示している。移動可能な延在部８０６は、スロット８１８と摺動可能に係合するように寸法付けられる本体８２４を含む。第１の延在部８０４に対する移動可能な延在部８０６の傾きを抑制するために、随意的なラグ８２６が溝８１６内へ前方に突出できる。ラグ８２６は、移動可能な延在部８０６の傾きを防止するために溝８１６内に密に嵌合するように寸法付けることができ、または、所定量の傾きを許容するように溝８１６よりも小さく寸法付けることができる。移動可能な延在部８０６をスペーサ８０２に対してロックするために位置決めねじ８２８が設けられる。
【００６５】
[0078]図２１を参照すると、図１６のインプラントとほぼ同様に形成されるインプラント９００が描かれている。しかしながら、第１の延在部９０４に隣接する端壁９０２が貫通孔９０６を含み、移動可能な延在部９０８が貫通孔９１２を有するキー９１０を含む。孔９０６、９１２は、延在部９０４、９０８を最大間隔で固定して延在部が離間移動するのを防止するための留め具を受ける。留め具としては、ねじ、ボルト、ナット、ケーブル、ワイヤ、紐、ロッド、および／または、任意の他の適した留め部を挙げることができる。図２１の例において、留め具は、ケーブルなどの長尺なクリンプ受け入れ部材９１４と、フェルールまたは圧縮性ビーズなどのクリンプ部材９１６、９１８とを含む。
【００６６】
[0079]図２２を参照すると、インプラント１０００は、スペーサ１００２と、第１の延在部１００４と、第２の延在部１００６とを含む。スペーサ１００２は外面１００８を含み、外面１００８は、該外面１００８に沿って延びて第１の延在部１００４を貫通する１つ以上の長手方向溝１０１０を形成する。第１の延在部１００４は、第１の延在部１００４を貫通して溝１０１０と連通する径方向外側に延びる部分１０１４を有する１つ以上の対応するスロット１０１２を含む。スロット１０１２は、溝１０１０の端部に肩部１０１８を形成する径方向内側に延びる部分１０１６を有する。第２の延在部１００６は、第１の延在部１００４へ向けて突出し且つ径方向内側に方向付けられるタブ１０２２で終端する１つ以上の対応する突出部１０２０を含む。第２の延在部１００６は、スペーサ１００２の円錐自由端部１０２６と係合可能な円錐開口を有する心出し孔１０２４を更に含む。第２の延在部１００６は、タブ１０２２が溝１０１０と係合するまでタブ１０２２をスペーサ１００２の円錐端部１０２６に押し付けて突出部を外側に広げることによりスペーサ１００２に取り付けられる。タブ１０２２は、それらがスロット１０１２を貫通して抜け出て肩部１０１８を内側に超えて部分１０１６にスナップ式に嵌まり込むまで、溝１０１０に沿って摺動される。肩部１０１８に対するタブ１０２２の当接は、第１および第２の延在部１００４、１００６が離間移動するのを防止する。スペーサ１００２の円錐端部１０２６と孔１０２４との係合は、アセンブリに対して径方向の安定性を与える。
【００６７】
[0080]図２３を参照すると、インプラント１１００は、スペーサ１１０２と、第１の延在部１１０４と、第２の延在部１１０６とを含む。スペーサ１１０２は、拡大ヘッド１１１２を有する中心ボス１１１０を伴う横溝１１０８を含む。第２の延在部１１０６は、溝１１０８内に嵌合するように寸法付けられる部分１１１４と、１つ以上の傾斜タブ１１１８によって境界付けられる開口１１１６とを含む。第２の延在部１１１２は、中心ボス１１１０が開口１１１６へ向けられた状態で部分１１１４を溝１１０８内に押し込むことによりスペーサに組み付けられる。ボス１１１０が開口１１１６に押し通されるにつれて、タブ１１１８が外側へ屈曲し、それにより、ボスが通過できる。ボス１１１０がタブ１１１８を通り過ぎると、タブ１１１８がそれらの当初の位置に戻って拡大ヘッド１１１２の背後にスナップ係合する。この構成では、ボス１１１０が第２の延在部１１０６を長手方向に保持し、また、溝１１０８は、第２の延在部１１０６がインプラント１１００の長手方向軸線を中心に回転するのを防止する。
【００６８】
[0081]図２４を参照すると、インプラント１２００は、スペーサ１２０２と、第１の延在部１２０４と、第２の延在部１２０６とを含む。スペーサ１２０２は、中空内部１２１０を形成する開口がない円筒側壁１２０８を含む。延在部１２０４、１２０６は、同様に形成されており、それぞれがスペーサ１２０２の内側に嵌合するように寸法付けられる突出部１２１２、１２１４を含む。延在部１２０４、１２０６は、圧入、スナップ嵌合、螺合によって、および／または、突出部１２１２、１２１４とスペーサ１２０２とを係合することによって、スペーサに取り付いてもよい。これに代えてあるいはこれに加えて、延在部１２０４、１２０６は、前述した取り付け機構のいずれかを用いて、例えば図３に示されるような位置決めねじまたは図２１に示されるような長尺な留め具を用いて、スペーサ１２０２に取り付いてもよい。図２４の例において、延在部１２０４、１２０６は、スペーサ１２０２に押し込む柔軟なペタル１２１６を形成するために長手方向にスロットが形成される。組織成長を可能にして、締結部材の取り付けを許容するために、および／または、棘突起に取り付けられる更なる留め具を受けるために、延在部１２０４、１２０６が開口１２１８を含む。
【００６９】
[0082]図２４のスペーサ１２０２は、他の例のうちの幾つかに示される開口を有することができる。同様に、他の例は、図２４に示される開口がない表面を有することができる。同様に、いずれかの例の延在部は、中実であってもよく、開口を有してもよく、あるいは、有利に形成されてもよい。
【００７０】
[0083]本発明に係るインプラントは、様々な外科的手法および技術を使用して埋め込まれてもよい。外科的手法としては、棘上靭帯犠牲後方進入手法、棘上靭帯保全後方手法、側方進入手法、および／または、他の適した手法を挙げることができる。技術としては、手術部位の組織を改質しないままにする、組織を切り取る、擦り取る、粗面化する、および／または、改質するなどして組織を変えることを挙げることができる。例えば、図１では、側方進入手法が使用されるとともに、下棘突起がその上面２６でカットされて、インプラント１００を受けるための棘突起間の空間が広げられる。棘突起間の空間が形成された後、スペーサ１０２が棘突起間の空間に挿入される。第１の延在部１２６が存在する場合には、第１の延在部が１つ以上の棘突起の近傍に位置するあるいは該棘突起と当接するように内側に押圧されてもよい。第２の延在部１２８が使用される場合には、第２の延在部がスペーサ１０２と係合されるとともに随意的に内側に押圧される。図１では、内側に方向付けられる骨留め具を有する対向する延在部１２６、１２８が使用されて内側に押圧されることにより、留め具１３２が棘突起２０、２１と係合する。留め具１３２と下棘突起２１との係合は図１に示されていない。これは、図３、図８、図９に示されるように延在部が上下にオフセットしているからである。
【００７１】
[0084]図２５および図２６を参照すると、棘突起間の空間内へのインプラントの側方挿入を容易にするための一組の器具１３００が設けられる。一組の器具は複数の挿入体１３０２、１３０３を含み、この場合、それぞれの挿入体１３０２、１３０３は、第１の部分つまりハンドル部１３０４と、第２の部分つまり作用部１３０６とを有する。作用部１３０６は棘突起間の空間内に挿入可能である。好ましくは、ハンドル部１３０４は、作用部１３０６が棘突起間の空間内にある状態で挿入体１３０２、１３０３の保持および操作を容易にするために作用部１３０６に対して垂直に延びる。ハンドル部１３０４および作用部１３０６は、湾曲、角度、オフセット、および／または、任意の他の適した垂直方向を規定してもよい。図２５の例において、挿入体１３０２、１３０３は略「Ｌ」形状を成す。作用部１３０６は、作用部１３０６の自由端部１３０８から離間される第１の部分１３０７の比較的大きい断面寸法から作用部１３０６の自由端部１３０８の比較的小さい断面寸法へ先細る。図示の実施形態において、作用部は、円錐形であり、大径から小径へ先細る。自由端部１３０８は、開口１３１０を有する中空チップを形成する。一組の器具１３００には、一方の挿入体１３０２の自由端部１３０８が他方の挿入体１３０３のチップの開口１３１０の内側に嵌合するように異なるサイズの作用部１３０６を有する複数の同様に形成された挿入体が設けられる。随意的に、作用部１３０６は、対向するハンドル１３１４、１３１６に取り付けられる対向する半体へ分離されてもよい。対向するハンドル１３１４、１３１６が互いに対して移動されるにつれて、作用部１３０６の対向する半体が互いに対して移動する。図示の実施形態では、ハンドル１３１４、１３１６を互いへ向けて握り込むと、作用部１３０６の対向する半体が互いに離間するように外側に開放するため、作用部１３０６が広がる。
【００７２】
[0085]使用時、第１の挿入体１３０２が棘突起間の空間に挿入される。第１の挿入体１３０２は、挿入を容易にするために比較的小さい。端部１３０８が更に挿入されるにつれて、テーパ状の作用部１３０６が棘突起間の空間を広げる。随意的に、棘突起間の空間は、作用部が棘突起間の空間内にある状態で例えばハンドル１３１４、１３１６を握り込んで作用部を広げることによって更に拡張させることができる。第２の大きい方の挿入体１３０２は、挿入体１３０２の中空チップを第１の挿入体１３０３のチップ上にわたって配置することにより第１の挿入体１３０３と係合され、その後、重なり合う機器を棘突起間の空間に通過させて、第１の挿入体１３０３を除去するとともに、第２の挿入体１３０２を挿入する。第２の挿入体１３０３の端部が更に挿入されるにつれて、テーパ状の作用部が棘突起間の空間を広げる。随意的に、作用部が棘突起間の空間内にある状態で作用部を広げることにより、棘突起間の空間を広げることができる。この方法で、棘突起間の空間が所望のサイズに広げられるまで、漸進的に大きい挿入体を挿入することができる。所望のサイズに達したら、最後の挿入体のサイズに留意することにより、適切なインプラントサイズが決定されてもよい。インプラントの寸法付けを容易にするために、挿入体は、随意的に、異なるスペーササイズに対応する印１３２０をテーパ状の作用端部上に含んでもよい。インプラントは、図２６に示されるように、スペーサ１４０２を挿入体の作用端部と係合することにより挿入されてもよい。インプラントが挿入体の中空チップの内側に係合されてもよく、あるいは、図示のように挿入体のチップがインプラントの中空チップと係合してもよい。スペーサ１４０２は、挿入体が引き抜かれるにつれて棘突起間の空間内に押し込まれる。
【００７３】
[0086]図２７〜図２８を参照すると、第１のインプラント１５００はスペーサ１５０２と延在部１５０４とを含む。延在部は、図２７に示されるように前後の面内で略平坦であり、上部１５０６と、下部１５０８と、上部および下部のそれぞれから内側に突出してスペーサ１５０２の上下の棘突起と係合するスパイク１５１０とを含む。延在部１５０４は、例えばスペーサ１５０２の一部を取り囲んでそれに沿って摺動することにより延在部間の間隔を調整できるように且つ延在部間の間隔を位置決めねじ１５０３等を用いてロックできるように、スペーサ１５０２に装着される。第２のインプラント１５２０は、スペーサ１５２２と、延在部１５２４と、位置決めねじ１５２３とを含む。延在部１５２４は上部１５２６と下部１５２８とを含む。下部１５２８が第１のインプラント１５００の上部１５０６上にわたってこけら板状の配置で位置するのを容易にするために、下部１５２８が上部１５２６に対して横方向に（外側に）オフセットされる。図示の例において、上部１５２６および下部１５２８は、互いに略平行で且つ距離１５３８だけオフセットされる面１５３４、１５３６内にほぼ位置する中間面１５３０、１５３２を形成する。延在部１５２４の下部１５２８が延在部１５０４の上部１５０６にフラットに当接して位置できるように、距離１５３８が少なくとも第１のインプラントの上部１５０６の厚さ１５４０に等しいことが好ましい。オフセット距離１５３８は、延在部１５２４の下部１５２８と延在部１５０４の上部１５０６との角度のある係合をもたらす他の値であってもよい。オフセットは、面１５３４、１５３６を横切る面１５４４内にほぼ位置する中間面１５４３を形成する略直線部として示される別個のオフセット部１５４２によって形成されてもよい。あるいは、面１５３０、１５３２、１５４３を含む部分１５２６、１５２８、１５４４の任意の１つあるいは組み合わせが平坦、湾曲、または、別の形状を成していてもよい。同様に、オフセットが逆にされ、それにより、第１のインプラント１５００の延在部が第２のインプラント１５２０の延在部上にわたって位置してもよい。
【００７４】
[0087]好ましくは、延在部１５２４の下部１５２８が内側に面する把持形態部を含み、延在部１５０４の上部１５０６が側方に面する協働する把持面を含む。図２７の例示的な例では、図２８に更に明確に示されるように、把持面は、延在部１５０４、１５２４間での相対的な摺動に抵抗するように互いに入れ子にできる複数の円錐棘１５４６を含む。図２９は、一方の延在部からのスパイク１５４８が他方の延在部の穴１５５０に係合する別の構成を示している。
【００７５】
[0088]使用時、第１脊椎高さで第１のインプラントがそのスペーサを用いて隣り合う棘突起間に配置され、第１のインプラントの延在部のスパイクが隣り合う棘突起の側部に係合する。その後、第２脊椎高さで第２のインプラントがそのスペーサを用いて隣り合う棘突起間に配置され、第２のインプラントの延在部の一端のスパイクが棘突起の側部に係合するとともに、他端が第１のインプラントの延在部上にわたって位置して係合する。
【００７６】
[0089]図３０を参照すると、２つのインプラント１５７０、１５８０が重なり合う関係を成して示されている。インプラント１５７０は、スペーサ１５７１と、内側に面するスパイク１５７４および側方に面するソケット１５７６を有する略平坦な延在部１５７２とを含む。延在部１５７２は可変角度でスペーサ１５７１と係合できる。インプラント１５８０も同様に、スペーサ１５８１と、内側に面するスパイク１５８４および側方に面するソケット１５８６を有する略平坦な延在部１５８２とを含む。延在部１５８２は可変角度でスペーサ１５８１と係合できる。一方のインプラントの延在部のスパイクは、同軸または平行から４５°以上の角度に至る様々な角度で、他方のインプラントの延在部のソケットで受けることができる。使用時、第１脊椎高さで一方のインプラントがそのスペーサを用いて隣り合う棘突起間に配置され、そのインプラントの延在部のスパイクが隣り合う棘突起の側部に係合する。その後、第２脊椎高さで第２のインプラントがそのスペーサを用いて隣り合う棘突起間に配置され、第２のインプラントの延在部の一端のスパイクが棘突起の側部に係合するとともに、第２のインプラントの延在部の他端のスパイクが最初に配置されたインプラントの延在部のソケットと係合する。
【００７７】
[0090]図３０の例示的な例では、延在部とスペーサとの間の角度を変えることができるため、上下の重なり合い関係を可能にするために延在部でオフセットが必要とされない。図２７のインプラントも同様に延在部とスペーサとの間の角度を変えることができてもよい。しかしながら、延在部のオフセットに起因して、延在部がより平行な方向をとる。図２７〜図３０のインプラントは、この明細書の全体にわたって記載される複数のインプラントのいずれかの特徴を組み入れてもよい。
【００７８】
[0091]前述した上下にわたって位置するインプラントは、延在部が重なり合うことができるようにすることによって、隣り合う脊椎高さでのインプラントの配置を容易にする。したがって、延在部は棘突起の両側に間隔をあまり必要としない。また、重なり合う延在部間に強固な接続が形成される場合には、複数のインプラントの脊椎構造全体の剛性が高められる。前述した上下にわたって位置するインプラントにおいて、重なり合う延在部の対向する面は、パッド、フック、ピン、歯、棘、表面粗さ、接着剤、穴、ループ、ねじ、ボルト、および／または、一方の延在部が他方の延在部を把持できるようにする他の特徴を含んでもよい。
【００７９】
[0092]図３１〜図３４を参照すると、インプラント１６００はスペーサ１６０２と延在部１６０４とを含む。延在部１６０４は、椎骨と係合するための内側に面するスパイク１６０６を含む。スペーサ１６０２は、内側の側方に延びる長さ１６０８と、上下に延びる高さ１６１０とを有する。円筒経路１６１２がスペーサ１６０２をその長さに沿って貫通して延びる。円筒経路１６１２は、スロット１６１４を通じて後方に開放する。ドローボルト１６１６は、第１の端部の球状チップ１６１８と、反対側の第２の端部の円筒ねじ部１６２０とを有する。チップ１６１８およびねじ部は首部１６２２によって接続される。延在部１６０４は、延在部１６０４を前後方向に貫通して形成されるねじ孔１６２４を含む。インプラント１６００は、チップ１６１８が前方に突出する状態でドローボルト１６１６を延在部１６０４にねじ込むことにより組み付けられる。チップは、首部がスロット１６１４を通じて突出する状態で、スペーサ１６０２の経路１６１２と摺動可能に係合される。
【００８０】
[0093]使用時、スペーサ１６０２が隣り合う棘突起間に配置され、延在部１６０４がスペーサ１６０２と係合される。あるいは、スペーサ１６０２が隣り合う棘突起間に挿入される前に、一方または両方の延在部１６０４がスペーサに予め組み付けられる。スパイク１６０６を棘突起と係合させるために延在部１６０４が一緒に押圧される。ドローボルト１６１６の球状チップ１６１８を円筒経路６１２内に嵌め込むことにより、延在部１６０４をスペーサ１６０２に対して傾けることができる。ドローボルト１６１６の首部１６２２がスロット１６１４内に密に嵌合する場合には、延在部の内側−側方の傾きが抑制される。ドローボルト１６１６の首部１６２２がスロット１６１４内に緩く嵌合する場合には、延在部が内側−側方および上下の両方で傾くことができる。延在部の傾きにより、延在部は下側に横たわる骨の角度に適合できる。その後、それぞれのドローボルト１６１６が回転され、それにより、対応する延在部１６０４は、該延在部１６０４がスペーサ１６０２に当接するまでスペーサ１６０２の方へ移動する。ドローボルトの更なる回転は、延在部１６０４およびスペーサ１６０２を一緒に押圧して、延在部１６０４およびスペーサ１６０２の相対的な位置をロックする。
【００８１】
[0094]図３１〜図３４の例示的な例において、延在部１６０４は、下部１６２６で外側に口が広げられる。このように外側に口を広げると、例えば患者の仙骨上の小さいあるいは欠けた棘突起に対応するべく上部スパイクが外側および内側に向けられる。下部は、ねじ１６３０を受けるための１つ以上の穴１６２８を含んでもよく、ねじ１６３０は、下部に位置して下椎骨と係合し、例えば下椎骨とより積極的に係合するために仙骨と係合する。
【００８２】
[0095]図３５〜図３６を参照すると、インプラント１７００は第１の半体１７０２と第２の半体１７０４とを含む。それぞれの半体１７０２、１７０４は、スペーサ１７０６の一部分と延在部１７０８の両方を含む。スペーサ部分の少なくとも一方が内側−側方スロット１７１０を含み、延在部の少なくとも一方が上下スロット１７１２を含む。組み付けられると、スロット１７１０、１７１２が互いに重なり合って、ボルト１７１４がスロットを貫通して延び、それにより、第１および第２の半体１７０２、１７０４が互いに固定される。ナット１７１６がボルト１７１４を捕捉する。図３５と図３６とを比べれば分かるように、上下スロット１７１２により、スペーサ部分１７０６間の上下間隔を調整すると、スペーサ高さを変えることができる。内側−側方スロット１７１０により、延在部１７０８間の内側−側方間隔を調整すると、延在部を棘突起と係合させることができる。所望の間隔が得られると、ナット１７１６が締め付けられて、アセンブリが共に圧縮されると同時に、両方の間隔がロックされる。図３５〜図３６の例示的な例において、延在部の少なくとも一方の下部１７１８は、仙骨などの小さいあるいは欠けた棘突起と下椎骨とを係合させるように配置される傾斜スパイクを有する。この例において、一方の延在部は上下にスパイクを有し、一方、他方の延在部は、高さ調整を容易にするために滑らかである。
【００８３】
[0096]図３７〜図３８を参照すると、モジュールインプラント１８００はクロスバー１８０２と延在部１８０４とを含む。それぞれの延在部１８０４はスパイク付きパッド１８０６を含み、この場合、スパイク１８０７がスパイク付きパッドから外側に突出し、棘突起シェルフ１８０８がスパイク１８０７と同じ方向で外側に突出する。また、それぞれの延在部１８０４は延出ロッド１８１０を含む。スパイク付きパッド１８０６は幅１８１１を有し、棘突起シェルフ１８０８は幅１８１２を有する。図３７〜図３８の例示的な例では、棘突起シェルフ１８０８が同じ面内に並んで位置する状態で位置合わせされた対向する延在部１８０４の組み付けを可能にするために、棘突起シェルフ幅１８１２がスパイク付きパッド幅１８１１よりも小さい。また、図３７〜図３８の例示的な例では、棘突起シェルフ１８０８が同じ面内に並んで位置し且つシェルフ間での組織成長を可能にするためにシェルフ間に隙間を伴った状態で位置合わせされた対向する延在部１８０４の組み付けを可能にするために、棘突起シェルフ幅１８１２がスパイク付きパッド幅１８１１の１／２よりも小さい。ジョイントシリンダ１８１３は、その長手方向軸線に沿ってねじ付き軸線方向孔１８１４を含むとともに、軸線方向孔１８１４に対して横方向にジョイントシリンダ１８１３の側壁を貫通して延びる複数の横孔を含む。横孔は、内側横孔１８１６と、内側横孔１８１６の両側の外側横孔１８１８とを含む。内側横孔１８１６は、クロスバー１８０２を密に嵌合する摺動関係を成して受けるように寸法付けられる。外側横孔１８１８は、延出ロッド１８１０を孔内にトグル留めできるように延出ロッド１８１０を緩く受けるべく寸法付けられる。
【００８４】
[0097]モジュールインプラント１８００は、クロスバー１８０２がそれぞれのジョイントシリンダ１８１３の内側横孔１８１６を貫通して延びる状態でジョイントシリンダ１８１３をクロスバー１８０２のそれぞれの端部に配置することによって組み付けられる。次に、２つの十字ドリル孔付きボール１８２０が各ジョイントシリンダ１８１３の軸線方向孔１８１４に挿入されて外側横孔１８１８と位置合わせされる。２つの延在部は、各延在部の延出ロッド１８１０を外側横孔１８１８に挿入して対応する十字ドリル孔付きボール１８２０に挿通することよって各ジョイントシリンダ１８１３に装着される。十字ドリル孔付きボール１８２０は、軸線方向孔１８１４内に密に嵌合してクロスバー１８０２と接触するように寸法付けられる。組み付けられると、ジョイントシリンダ１８１３をクロスバー１８０２に対して摺動および回転させ且つ延出ロッド１８１０をジョイントシリンダ１８１３に対して摺動、回転、および、トグル留めすることによってモジュールインプラント１８００を調整することができる。所望の調整が得られると、位置決めねじ１８２２がそれぞれの軸線方向孔１８１４の少なくとも一方側に挿入されて締め付けられ、それにより、十字ドリル孔付きボール１８２０、延出ロッド１８１０、および、クロスバー１８０２が互いに強固に押圧され、その結果、調整がロックされる。図３７〜図３８の例示的な例では、延在部１８０４が全て同一であり、十字ドリル孔付きボールが同一であり、および、ジョイントシリンダが同一であり、そのため、インプラントを数少ない基本要素から組み付けることができ、それにより、組み付けが簡略化され、在庫費用が低減される。しかしながら、モジュールインプラントを様々な方法で仕立てることができるように、必要に応じて多種多様な部品形状およびサイズが与えられてもよい。
【００８５】
[0098]例えば、図３９では、上方に延びる延出ロッド１８２６と下方に延びる他の延出ロッド１８２８とを有する両頭延在部１８２４が提供される。両頭延在部１８２４を接合部として使用することにより、複数の隣り合う脊椎高さを扱うべくモジュールインプラントを組み付けることができる。図３９の例示的な例では、３つの隣り合う棘突起と係合し、したがって、２つの隣り合う脊椎高さを扱うために、両頭延在部１８２４を使用してインプラントが組み付けられている。しかしながら、任意の数の延在部をこのように組み付けて、任意の数の脊椎高さを扱うことができる。両頭延在部１８２４などの構成要素に加えて、複数の高さを扱うことができるように、特定の骨構造に適合される構成要素が設けられてもよい。例えば、口が広げられたスパイク付きパッド、予備の長いスパイク、および、図３１〜図３６の例に類似する穴を受けるねじを有する延在部を設けて、例えば仙骨などの小さいあるいは欠けた棘突起を伴う椎骨を把持するのに適した下部を有するインプラントの組み付けを行なうことができるようにしてもよい。
【００８６】
[0099]図４０を参照すると、図３７〜図３９のインプラントに類似するインプラント１９００が示されている。インプラント１９００は、扁平スパイク１９０４を有する延在部１９０２を含む。
【００８７】
[0101][0100]図４１〜図４２を参照すると、図３７〜図４０のインプラントに類似するインプラント１９５０が示されている。しかしながら、図４１〜図４２の例示的な例では、延在部１９５２は、延出ロッド１９５４と、延出ロッド１９５４に沿って並進および回転できるように装着されるスパイク付きパッド１９５６とを含む。各スパイク付きパッド１９５６は、十字ドリル孔付き球１９５８および分割ヨーク１９６０を用いて延出ロッド１９５４に装着される。十字ドリル孔付き球１９５８が延出ロッド１９５４上にわたって滑動され、また、十字ドリル孔付き球１９５８が分割ヨーク１９６０の内側の溝１９６２内に乗るように分割ヨーク１９６０の第１の端部が十字ドリル孔付き球１９５８上にスナップ係合される。分割ヨーク１９６０の第２の端部はスパイク付きパッド１９５６内の孔１９６４内に装着される。分割ヨーク１９６０の外面は、孔１９６４内への分割ヨーク１９６０の装着部に隣接してテーパ部１９６６を含む。延出ロッド１９５４は、図３７〜図４０の例のジョイントシリンダに類似するジョイントシリンダ１９７０を用いてクロスバー１９６８に装着される。スパイク付きパッド１９５６を棘突起と係合させるためにジョイントシリンダ１９７０が内側に摺動されると、各スパイク付きパッド１９５６が延出ロッド１９５４へ向けて外側に押圧される。孔１９６４の縁部がテーパ面１９６６に摺接して分割ヨークを圧搾して閉じ、それにより、分割ヨークが、十字ドリル孔付き球１９５８および延出ロッド１９５４の周囲で押圧されて、スパイク付きパッド１９５６と延出ロッド１９５４との相対的な位置をロックする。図４３を参照すると、インプラント２０００は、スパイク付きパッド２００２と、延出ロッド２００４と、クロスバー２００６とを含む。各スパイク付きパッド２００２は、スパイク付き面２００８と、少なくとも１つの球状ソケット２０１２が形成されて成る反対側面２０１０とを有する。図４３の例示的な例において、各スパイク付きパッド２００２は、後述する多層構造を可能にするために２つの球状ソケット２０１２を有する。各延出ロッド２００４は、その端部のそれぞれに形成される球状ボール端部２０１４を含む。クロスバー２００６は、第１の端部２０２０が結合され且つ保持ナット２０２４を受けるために第２の端部２０２２が螺合される２つの片持ち梁２０１８へクロスバー２００６を分ける長手方向スロット２０１６を含む。インプラント２０００は、スパイク付きパッド２００２を２つの各延出ロッド２００４のそれぞれの端部にスナップ係合してクロスバー２００６のスロット内に延出ロッド２００４を配置することにより組み付けられる。ナット２０２４が延出ロッドの端部に螺合されてその螺合状態で前進されることにより、延出ロッド２００４が互いに近づくように移動されて、スパイク付きパッドが棘突起に押し付けられる。更なる延出ロッドをスパイク付きパッドの第２の穴にスナップ係合し、更なるスパイク付きパッド２００２を更なるロッドの自由端部にスナップ係合するとともに、図４３に示されるように更なるクロスバーおよびナットを用いた更なる組み付けによって、更なる脊椎高さに対応してもよい。
【００８８】
[0102]図４４を参照すると、インプラント２１００は、上部バー２１０４、下部バー２１０６、前部バー２１０８、および、後部バー２１１０を含むスペーサ２１０２を含む。バー間の隙間２１１２または窓割りは、バー間での組織成長を可能にするとともに、スパイク付きパッド２１１６から延びる延出ロッド２１１４を受ける。図４４の例示的な例では、４つの独立したスパイク付きパッド２１１６が設けられる。スパイク付きパッド２１１６のうちの２つは、それらの延出ロッド２１１４を上下バーの後面２１１８と後部バーの前面２１２０との間に挿入することにより支持される。スパイク付きパッド２１１６のうちの２つは、それらの延出ロッド２１１４を上下バーの前面２１２２と前部バーの後面２１２４との間に挿入することにより支持される。ボルト２１２６が前部バー２１０８から後部バー２１１０の孔２１２８を貫通して延びてナット２１３０により固定される。ナット２１３０を締め付けると、バーおよび延在ポストが一緒に押圧されてスパイク付きパッド２１１６の位置がロックされる。ナット２１３０を緩めると、内側−側方２１３２に、上下２１３４に、斜め２１３６に、および、回転方向２１３８に各スパイク付きパッド２１１６を独立して調整することができる。
【００８９】
[0103]図４５〜図４７を参照すると、上部バー２２０４と下部バー２２０６とを有する高さ調整可能なスペーサ２２０２を与えるための機構を例示するためにインプラント２２００の一部が示されている。バー２２０４、２２０６は、それらの前面２２０８および後面２２１０に長手方向歯状部を含む。バー２２０４、２２０６は、延在部２２１４に形成される第１の上下長尺スロット２２１２内に受けられる。第１のスロット２２１２は、バーを選択された上下位置に支持するためにバー２２０４、２２０６の前歯状部２２０８と噛合可能な前歯状部２２１６を含む。第２の上下長尺スロット２２１８が第１のスロット２２１２に対して横方向で延在部２２１４に形成される。第２のスロット２２１８は、その側壁に形成され且つ第１のスロット２２１２の方へ向けられる対向する半円筒ねじ付き凹部２２２０を含む。第２のスロット２２１８は、第１のスロット２２１２の方へ摺動する関係を成してロックブロック２２２２を受け、また、ねじ付き凹部２２２０はロックねじ２２２４を、螺合関係を成して受ける。ロックブロック２２２２は、バー２２０４、２２０６の後歯状部２２１０と噛合可能な前方に面する歯状部２２２３を含む。使用時、バー２２０４、２２０６および延在部２２１４は、第１のスロット２２１２内に受けられるバー２２０４、２２０６と噛み合わされる。バー２２０４、２２０６は、第１のスロット２２１２内で、延在部２２１４に対して所望の位置に上下および内側−側方に調整される。その後、ロックねじ２２２４が回転され、それにより、ロックねじは、第１のスロット２２１２の方へ前進して、ロックブロック２２２２を第１のスロット２２１２の方へ推し進める。ロックブロック２２２２がバー２２０４、２２０６に押し付き、それにより、ロックブロック２２２２、バー２２０４、２２０６、および、第１のスロット２２１２の歯状部が噛み合って延在部２２１４とロッド２２０４、２２０６との間の所望の相対位置をロックする。あるいは、歯状部が省かれて、摩擦係合によってロックが達成されてもよい。
【００９０】
[0104]図４４の機構が先の例で置き換えられてもよい。例えば、図１〜図９のインプラント１００において図４４の機構が代用されて、高さ調整可能なスペーサをインプラント１００に設けてもよい。
【００９１】
[0105]図４８〜図４９を参照すると、複数の脊椎高さを扱うのに適したインプラント２３００は、複数のスペーサ２３０２、２３０４と、第１および第２の単一多層延在部２３０６とを含む。各スペーサは、非円形断面形状を有する長尺な中空体を含む（図４９）。各スペーサはそれぞれの端部に第１のスロット２３１０を更に含み、この第１のスロットは、スペーサの側壁を貫通して形成されるとともに、スペーサの反対側端部へ向けて長手方向に短い距離にわたって第１のスロットの内側端へ延びる。各スペーサは、各スペーサの側壁を貫通して形成され且つそれぞれの第１のスロット２３１０の内側端から第３のスロット２３１２へ周方向に延びる第２のスロット（図示せず）を更に含む。図４８〜図４９の例示的な例では、第１のスロット２３１０が非円形スペーサの相対的に幅狭い側２３１４に形成され、第３のスロット２３１２が非円形スペーサの相対的に幅広い側２３１６に形成され、これらの側は約９０°離間されている（図４９）。各スペーサ２３０２のそれぞれの端部で中空体の内側に嵌合するように円筒ナット２３１８が設けられる。ナット２３１８はねじ付き十字孔２３２０を含む。延在部２３０６はそれぞれ、複数のスパイク付き領域２３２４、２３２６、２３２８を有する略平坦な内側に面する表面２３２２と、延在部２３０６から側方に延びるフランジ２３３０とを含む。各フランジ２３３０は、後面２３３４から前面２３３６へフランジ２３３０を貫通して延びる上下長尺孔２３３２を含む。延在部２３６０をスペーサ２３０２、２３０４に結合するためにロックボルト２３３８が設けられる。使用時、ロックボルト２３３８がフランジ２３３０を貫通して延在され、ナット２３１８が各ボルトと緩く螺合される。スペーサ２３０２、２３０４は、図４９に上部スペーサ２３０２に関して示されるように最初にスペーサ２３０２、２３０４の狭い寸法が棘突起と対向した状態で隣り合う棘突起間に配置される。延在部２３０６が棘突起の反対側に配置され、また、図４９に上部スペーサ２３０２に関して示されるようにボルト２３３８が第１のスロットを貫通して摺動する状態でナット２３１８がスペーサの中空内部へ滑り込まされる。フランジ２３３０の長尺穴２３３２は、延在部２３０６に対するスペーサ２３０２、２３０４の上下調整を可能にする。その後、スペーサ２３０２、２３０４は、図４９に下部スペーサ２３０４に関して示されるように、スペーサ２３０２、２３０４の幅広い寸法を棘突起と対向するように位置させるべく回転される。この回転は、例えば器具と第１のスリットを係合することによって達成されて、トルクをスペーサに付加する。スペーサ２３０２、２３０４の回転により、スペーサの幅広い寸法が棘突起間で回転されるにつれて、棘突起が離間移動する。スペーサが回転すると、ボルト２３３８は、それらがスペーサの第３のスロット２３１２と位置合わせされるまで第２のスロット（図示せず）を通じて摺動する。このとき、延在部２３０６が内側に押圧され、スパイクが棘突起と係合する。押圧中、ボルト２３３８は第３のスロット２３１２内で摺動する。ボルトが第２のスロットの内側に向けて移動すると、スペーサは、第３のスロット２３１２の側面に当���するボルト２３３８により、回転して戻ることが防止される。ボルト２３３８は、延在部２３０６に対するスペーサ２３０２、２３０４の位置をロックするために締め付けられる。
【００９２】
[0106]インプラント２３００の特定の例示的な例および用途を図示して説明してきたが、インプラント２３００を任意の順序で組み付けることができることは言うまでもない。例えば、ナット２３１８が最初にスペーサ２３０２、２３０４に滑り込まされて、スペーサが所望の最終位置で棘突起間に配置され、延在部２３０６が棘突起の方へ内側に押圧された後、ボルト２３３８が挿入されて締め付けられてもよい。同様に、インプラント２３００は２つの脊椎高さを扱うべく示されていたが、１つ、３つ、４つ、５つ、または、任意の数の脊椎高さを扱うようにインプラントを容易に変更できる。同様に、スペーサ２３０２、２３０４が２つの異なる寸法を伴って且つ棘突起の引き離しを促進するべく回転されるように示されているが、スペーサ２３０２、２３０４は、回転を伴うことなく挿入されてもよく、また、例えばボルト２３３８を受けるための単一のスロットを有してもよい。
【００９３】
[0107]図５０〜図５１を参照すると、図１〜図９のインプラントに類似するインプラント２４００は、隣り合う椎骨間に配置されるべきスペーサ２４０４と係合可能な別個の部材２４０２、２４０３を更に含む。別個の部材２４０２、２４０３は、更なる構造的支持を与えるため、骨成長促進材料を与えるため、あるいは、これらの両方のために使用されてもよい。部材２４０２、２４０３は、金属、プラスチック、骨、セラミック、または、任意の他の適した材料から形成されてもよい。例えば、部材２４０２、２４０３は、隣り合う椎骨間の間隔の支持に寄与し且つ骨成長促進材料および手術部位に対する足場を与える構造的な骨移植片であってもよい。また、例えば、部材２４０２、２４０３は、更なる材料をスペーサの前方に供給するためにスペーサに結合されてもよい。部材２４０２、２４０３は、隣り合う椎骨の負荷があるとすればその負荷を少ししか負わないように、スペーサ２４０４よりも（上下が）小さく寸法付けられてもよい。あるいは、部材２４０２、２４０３は、隣り合う椎骨の負荷を共有するようにスペーサ２４０４と同様に寸法付けられてもよい。あるいは、部材２４０２、２４０３は、隣り合う椎骨の負荷の大部分または全てを負うようにスペーサ２４０４よりも大きく寸法付けられてもよい。例えば、部材２４０２、２４０３は、隣り合う椎骨の負荷を負って骨成長を促すようにスペーサ２４０４よりも僅かに大きく寸法付けられる構造的な同種移植骨部材であってもよい。しかしながら、部材２４０２、２４０３が再吸収しあるいは消失するようになっている場合には、隣り合う椎骨がその後にスペーサ２４０４によって安全に支持される。図５０を参照すると、部材２４０２は、一般に、上面２４０６、下面２４０８、凸状前面２４１０、および、略平坦な後面２４１２を有するプレート状本体と、後方に突出する接続部材２４１４とから成る形態を成す。接続部材は、拡大係合端部２４２０に接続される首部２４１８へ向けて先細る後面２４１２に結合されるベース２１４６を含む。係合端部２４２０は、スペーサ２４０４の内部２４２２の断面形状に対応する断面形状を有する。使用時、部材２４０２は、係合端部２４２０をスペーサ２４０４の内部２４２２へ摺動させることによりスペーサ２４０４に結合され、この場合、スペーサ２４０４の前方に開放するスロット２４２４内で首部２４１８が摺動する。部材２４０２がスペーサ２４０４の前側を拡大させるように使われて示されているが、部材２４０２は、スペーサ２４０４の任意の１つ以上の側を拡大させるように構成されてもよい。
【００９４】
[0108]図５１を参照すると、部材２４０３は、それがスペーサ２４０４の内部と係合する代わりにスペーサ２４０４上にわたって摺動するリング形状の係合部材２４５０によってスペーサ２４０４の外面と係合することを除いて図５０の部材２４０２と同様である。また、部材２４０３は、例えば面関節などの椎骨の一部のためのクリアランスを形成するためにそれぞれの端部に面取り２４５２を含む。
【００９５】
[0109]図５２〜図５３を参照すると、隣り合う椎骨を互いに離間させるように引き離しあるいは互いの方へ向けて押圧し且つインプラント延在部を棘突起へ向けて内側に押圧するための器具のセット２６００が示されている。セット２６００は、骨把持チップ２６０８で終端する作用端部２６０６とハンドル端部２６０４とを有するハサミのような動作を成す一対のコッヘル型骨クランプ２６０２を含む。キャスパ型圧搾器／ディストラクタ２６１０は、ラック２６１４によって結合されるアーム２６１２を含み、ラック２６１４は、一方のアームから延びて、他方のアームに装着されるギヤアセンブリ２６１６と係合する。ノブ２６１８は、回転に応答して、ピニオン（図示せず）をラック２６１４に対して回転させるとともに、ラックを並進させる。第１の方向のノブ２６１８の回転はアーム２６１２を互いに離間させ、また、反対方向のノブ２６１８の回転はアーム２６１２を互いに近づける。アーム２６１２は、コッヘル型骨クランプ２６０２を受けることができるアームクランプ２６２０で終端する。セット２６００は、インプラント把持チップ２６３０で終端する作用端部２６２８とハンドル端部２６２６とを有するハサミのような動作を成すインプラント圧搾器２６２４を更に含む。
【００９６】
[0110]使用時、インプラント１００は、スペーサが隣り合う棘突起２６５０間に配置され、延在部が棘突起２６５０の両側に配置される。骨クランプ２６０２が椎骨に対してクランプされる。例えば、骨クランプは隣り合う棘突起２６５０に対してクランプされる。圧搾器／ディストラクタのアームクランプ２６２０は骨クランプ２６０２に取り付けられる。その後、椎骨が所望の相対間隔となるまで、ノブ２６１８が回転されてアーム２６１２が圧搾されあるいは引き離され、また、延在部によって骨クランプ２６０２が圧搾されあるいは引き離される。その後、インプラント圧搾器２６２４がインプラント１００と係合されて圧搾され、それにより、インプラントの延在部が棘突起と係合して、椎骨間の所望の間隔が固定される。
【００９７】
[0111]図５４〜図５６を参照すると、図５２〜図５３のインプラント圧搾器２６２４のための別のチップ構造２７００が示されている。チップ２７００は延在部２７０２を含み、該延在部２７０２は、インプラント延在部２７０４の表面上にわたって圧縮力を分配するためにインプラント延在部２７０４の後部外形とほぼ適合するように輪郭付けられた外形を有する。圧搾器延在部２７０２はそれらの上面および下面２７０６、２７０８へ向けて先細っており、それにより、チップ挿入のために上下に必要とされる空間が最小限に抑えられ、チップにより遮られる術野の大きさが減少される。インプラントが位置決めねじ孔２７１０を含む場合、延在部２７０２およびアーム２７１０は、位置決めねじを位置決めねじ孔２７１０内で推し進めることができるように位置決めねじ孔２７１０と位置合わせされる解放部２７１２を含んでもよい。
【００９８】
[0112]図５７を参照すると、インプラント挿入体２８００は、図１〜図９のインプラントに類似するインプラント１００を直接的後方進入手法で挿入するために役立つ。挿入体２８００は、ハサミ状配置で結合され且つハンドル端部２８０６と作用端部２８０８とを有する第１のアーム２８０２および第２のアーム２８０４を含む。各アーム２８０２、２８０４の作用端部は、互いに近づいて離れるアームの作用端部の動きに応じて互いに近づいて離れることができるクランプ面２８１０、２８１２を含む。クランプ面２８１０、２８１２は、クランプするように動作でき、それにより、インプラント１００の第１の延在部１２６を把持する。第１のアーム２８０２は、クランプ面２８１０、２８１２の近傍の第１の端部２８１６からクランプ面２８１０、２８１２から離間された第２の端部２８１８へ内側に突出する足部２８１４を含む。足部２８１４は、クランプ面２８１０、２８１２が第１の延在部１２６とクランプ係合しているときにスペーサ１０２上にわたって位置決めできる。足部２８１４の第２の端部２８１８の近傍にスロット２８２０が形成され、該スロットは足部２８１４の前縁部２８２２から後方に延びる。スロット２８２０は第２の延在部１２８を受けるように寸法付けられる。
【００９９】
[0113]使用時、第２の延在部１２８がスペーサ１０２上に配置され、また、スロット２８２０が第２の延在部１２８を受けてクランプ面２８１０、２８１２が第１の延在部１２６の反対側にあるように足部をスペーサ１０２上にわたって位置させることにより挿入体２８００がインプラントと係合される。挿入体ハンドル２８０６は第１の延在部１２６をクランプするようになっている。このようにクランプされると、第１および第２の延在部１２６、１２８が所定の離間関係を成して強固に保持される。必要に応じて、位置決めねじ１３０（図３）を挿入して締め付けることにより、挿入体２８００の最終的な除去を予期して第２の延在部１２８を更に固定してもよい。足部２８１４を前後に貫通するレリーフカット２８２４が位置決めねじ孔と位置合わせされ、それにより、インプラント１００が挿入体と係合される間の位置決めねじの操作が容易になる。挿入体２８００は、インプラント１００を隣り合う棘突起間に直接的な前後方向で挿入するために使用されてもよい。足部２８１４の上面２８２６と下面２８２８は、足部２８１４と組織との衝突を回避して視覚化を向上させるために解放されてもよい。
【０１００】
[0114]図５８を参照すると、隣り合う組織を擦るため、例えば、インプラント１００の挿入に備えて隣り合う棘突起間の組織を除去するために、ヤスリ２９００が設けられる。ヤスリ２９００は、挿入を助けるための円錐チップ２９０２と歯２９０４とを有するヘッド２９０１を含む。ヤスリヘッド２９０１のその長手方向軸線に沿う挿入および除去、並びに、ヤスリヘッド２９０１のその長手方向軸線２９０６周りの回転は、隣接する組織を除去する。隣り合う棘突起を前処理するために使用する場合には、例えば１３５°〜４５°の範囲、より好ましくは１２０°〜６０°の範囲、より好ましくは約９０°の角度２９１０を成す曲がったハンドル２９０８が、棘突起間にヘッド２９０１を位置決めし且つヘッドをその軸線周りに前後に回転させて組織を擦り減らすのに役立つ。ヘッド２９０１の初期挿入を容易にするために、歯２９０４がハンドル２９０８へ向けて傾斜される。傾斜された歯２９０４が挿入時に絡みつく傾向は殆どない。
【０１０１】
[0115]棘突起インプラント並びに関連する器具および技術の例について詳しく説明して図示してきたが、これらが単なる例示であって限定的に解釈されるべきでないことは言うまでもない。したがって、棘突起インプラント、器具、および、技術の変形およびこれらに対する改良は当業者に明らかであり、以下の特許請求の範囲がそのような改良および等価物の全てを網羅するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【国際調査報告】
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