(57)【要約】音響波形、光子波形、または電磁波形を放出する位置と、放出された波形を検出する位置との間の距離を判定するための、方法および装置を提供する。特定の用途において、放出および／または検知位置は、ヒト、哺乳動物、または動物体内から選択されてもよい。主題の方法およびデバイスは、心臓再同期療法を含む、種々の異なる用途において使用を見出す。特定の態様において、生体電気信号経路は、生体電気測定デバイスをペーシングパルスからの干渉から保護しながら、ペーシングパルスを心臓に送達するために、心臓ペーシングパルス発生器からパルスを搬送する。
2012514500.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物内に位置し、エネルギーパルスを発生するように構成される、エミッタと、
前記生物内に位置し、前記エネルギーパルスを検出するように構成される、センサと、
前記センサと連結され、前記センサにより前記エネルギーパルスの検出時刻を判定するように構成される、タイミング回路と、
前記タイミング回路および前記エミッタと連結される論理回路であって、前記エミッタによる前記エネルギーパルスの発生と、前記センサによる前記エネルギーパルスの検出時刻との間に測定される前記エネルギーパルスの伝播時間を判定し、前記伝播時間から前記エミッタと前記センサとの離隔距離を導出するように構成される、論理回路と、を備える、距離測定システム。
【請求項２】
前記センサは、ヒトの心臓と関連付けられる、請求項１に記載の距離測定システム。
【請求項３】
前記エミッタは、前記ヒトの心臓と関連付けられる、請求項２に記載の距離測定システム。
【請求項４】
前記エネルギーパルスは、電磁エネルギーパルスおよび音響エネルギーパルスから本質的になる群から選択される、請求項１に記載の距離測定システム。
【請求項５】
前記エミッタは、
代替エネルギーパルスを発生するように構成される第２のパルスエミッタ回路であって、前記センサは、前記代替エネルギーパルスを検出するようにさらに構成され、前記タイミング回路は、前記センサによる前記エネルギーパルスの前記検出と、前記センサによる前記代替エネルギーパルスの検出との間に測定される遅延時間を判定するようにさらに構成され、前記論理回路は、前記遅延時間から、前記エミッタと前記センサとの前記離隔距離を導出するようにさらに構成される、パルスエミッタ回路を備える、請求項１に記載の距離測定システム。
【請求項６】
前記エネルギーパルスは電磁エネルギーパルスであり、前記代替エネルギーパルスは音響エネルギーパルスである、請求項５に記載の距離測定システム。
【請求項７】
タイミング回路、エネルギーパルス検知回路、生体電気信号測定デバイス、生体電気筋刺激発生器、および生体電気信号経路を備える、前記センサと、
前記エネルギーパルス検知回路と連結され、前記エネルギーパルス検知回路による前記エネルギーパルスの検出時刻を判定するように構成される、前記タイミング回路と、
前記タイミング回路および前記エミッタと連結される前記論理回路であって、前記エミッタによる前記エネルギーパルスの発生と、前記センサによる前記エネルギーパルスの前記検出時刻との間に測定される前記エネルギーパルスの伝播時間を判定し、前記伝播時間から、前記エミッタと前記センサとの前記離隔距離を導出するように構成される、論理回路と、
高域通過フィルタおよび低域通過フィルタを備える、前記生体電気信号経路と、
高域通過入力ゲートおよび高域通過出力ゲートを有し、前記高域通過出力ゲートは、前記生体電気信号測定デバイスと連結される、前記高域通過フィルタと、
低域通過入力ゲートおよび低域通過出力ゲートを有し、前記低域通過出力ゲートは、前記高域通過入力ゲートと連結される、前記低域通過フィルタと、
前記低域通過入力ゲートと連結され、それによって生体電気信号源が、前記高域通過入力ゲートおよび前記低域通過出力ゲートと連結され、前記高域通過フィルタおよび前記低域通過フィルタが、前記生体電気信号測定デバイスを、前記生体電気筋刺激発生器からの干渉から保護する、生体電気筋刺激発生器と、をさらに備える、請求項１に記載の距離測定システム。
【請求項８】
前記生物内に位置付けられる第２のセンサであって、前記エネルギーパルスを検出するように構成される、第２のセンサと、
前記論理回路および前記第２のセンサと連結され、前記第２のセンサによる前記エネルギーパルスの第２の検出時刻を判定するように構成される、第２のタイミング回路と、
前記エミッタによる前記エネルギーパルスの前記発生と、前記第２のセンサによる前記エネルギーパルスの前記第２の検出時刻との間に測定される前記エネルギーパルスの第２の伝播時間を判定し、前記第２の伝播時間から、前記エミッタと前記第２のセンサとの第２の離隔距離を導出するようにさらに構成される、前記論理回路と、をさらに備える、請求項１に記載の距離測定システム。
【請求項９】
前記生物内に位置付けられる第３のセンサであって、前記エネルギーパルスを検出するように構成される、第３のセンサと、
前記論理回路および前記第３のセンサと連結され、前記第３のセンサによる前記エネルギーパルスの第３の検出時刻を判定するように構成される、第３のタイミング回路と、
をさらに備え、前記論理回路は、前記エミッタによる前記エネルギーパルスの前記発生と、前記第３のセンサによる前記エネルギーパルスの前記第３の検出時刻との間に測定される前記エネルギーパルスの伝播時間を判定し、前記第３の伝播時間から、前記エミッタと前記第３のセンサとの第３の離隔距離を導出するようにさらに構成される、請求項８に記載の距離測定システム。
【請求項１０】
生物内にエネルギーパルスエミッタを配置することと、
前記生物内にエネルギーパルスを検出するように構成されるセンサを配置することと、
前記エネルギーパルスエミッタからエネルギーパルスを発生させることと、
前記エネルギーパルスエミッタと前記センサとの間の前記エネルギーパルスの伝播時間を判定することと、
前記伝播時間から前記エネルギーパルスエミッタと前記センサとの間の距離を導出することと、を含む、方法。
【請求項１１】
前記生物は心臓臓器を含み、前記方法は、前記エネルギーパルスエミッタおよび前記センサを前記心臓臓器と連結することをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記生物内に前記エネルギーパルスを検出するように構成される第２のセンサを配置することと、
前記エネルギーパルスエミッタと前記第２のセンサとの間の前記エネルギーパルスの第２の伝播時間を判定することと、
前記第２の伝播時間から、前記エネルギーパルスエミッタと前記第２のセンサとの間の第２の距離を導出することと、をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記生物内に、前記第２のセンサが前記エネルギーパルスを検出するように構成される、第３のセンサを配置することと、
前記エネルギーパルスエミッタと前記第３のセンサとの間の前記エネルギーパルスの第３の伝播時間を判定することと、
前記第３の伝播時間から、前記エネルギーパルスエミッタと前記第３のセンサとの間の第３の距離を導出することと、をさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記エネルギーパルスエミッタから代替エネルギーパルスを発生させることと、
前記センサによる前記エネルギーパルスの検出と、前記センサによる前記代替エネルギーパルスの検出との間の測定される遅延時間を判定することと、
前記遅延時間から、前記エネルギーパルスエミッタと前記センサとの間の距離を導出することと、をさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記エネルギーパルスは電磁エネルギーパルスであり、前記代替エネルギーパルスは音響エネルギーパルスである、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
生体電気信号測定デバイスと、
高域通過入力ゲートおよび高域通過出力ゲートを有する高域通過フィルタであって、前記高域通過出力ゲートは、前記生体電気信号測定デバイスと連結される、高域通過フィルタと、
低域通過入力ゲートおよび低域通過出力ゲートを有する低域通過フィルタであって、前記低域通過出力ゲートは、前記高域通過入力ゲートと連結される、低域通過フィルタと、
前記低域通過入力ゲートと連結される、生体電気筋刺激発生器と、
前記高域通過入力ゲートおよび前記低域通過出力ゲートと連結される、生体電気信号源と、を備える、デバイス。
【請求項１７】
前記高域通過フィルタは、コンデンサを備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記低域通過フィルタは、インダクタを備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記生体電気信号測定デバイスは、前記エネルギーパルスの立ち下がり区間の送信後、１ピコ秒から１ミリ秒の範囲内で前記生物の生体電気信号の検出を可能にするようにさらに構成される、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記範囲は、１マイクロ秒〜１０マイクロ秒の範囲である、請求項１９に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２００９年１月６日に出願された、表題「Ｍｅｔｈｏｄ，  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ａｃｏｕｓｔｉｃ  ａｎｄ  Ｐｈｏｔｏｎｉｃ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ」の米国特許仮出願第６１／１４２，８６６号の利益を主張し、当該出願は、あらゆる目的のために参照することにより本出願に組み込まれる。
【０００２】
序論
心臓再同期療法（以下、「ＣＲＴ」）の適用における心臓の動作の監視は、有機組織の状態、位置、および動作の正確な評価が特に重要な分野である。
【背景技術】
【０００３】
ＣＲＴは、鬱血性心不全（ＣＨＦ）等の心不全に罹患する患者にとって重要な医療介入である。ＣＨＦは、概して、最終的には死に至りかねない、重度の増悪によって中断される心機能の段階的な低下を特徴とする。ＣＨＦの症状は、心臓が十分に機能することができないことから現れる。米国だけで５百万を超える患者がＣＨＦに罹患していると推定されている。
【０００４】
ＣＲＴは、心臓臓器が、心臓による最小の総エネルギー消費で、最も効果的に最大心拍出量を生成する収縮時間系列を呈するように、促進しようとする。再同期ペーシングの目的は、心室中隔および左心室自由壁をほぼ同時に収縮するように誘発することである。最適な心収縮系列は、左心室内の圧力波形の最初の時間導関数、すなわち「ｄＰ／ｄｔ」等の血行動態パラメータを参照することによって算出することができる。ｄＰ／ｄｔパラメータは、左心室収縮性の十分に立証された代用物であり、広く使用されている指標である。
【０００５】
現在送達されているように、ＣＲＴは、再同期デバイスを移植した患者の約半分から３分の２に効果的である。これらの患者のほぼ３分の１において、この療法は、Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ  Ｈｅａｒｔ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ（ニューヨーク心臓協会）スケールで測定された場合、患者の症状に２つのクラスの改善をもたらす。これらの患者の約３分の１では、心血管症状の１つのクラスの改善が達成される。残りの３分の１の患者では、改善がないか、またはごく一部では、心機能の低下がある。この患者群は、非応答者と称される。
【０００６】
ＣＨＦ患者は目下、主に自己申告による症状に基づいて管理される。多くの場合、患者の心血管機能は、病院に緊急入院することが必要になるまで、軽度の自覚症状しかなく、徐々に悪化する。代償不全過程（心機能が客観的に低下するが、症状はまだ重篤ではないとき）における医師の早期介入の能力は、患者の状態を特徴付ける客観的な心機能データの欠如により阻まれる。
【０００７】
進行性の虚血性心疾患の場合の心不全を伴うか、または伴わない患者の一次症状の管理にもまた、問題がある。介入心臓病専門医には、目下、初期の無症状の段階にある心虚血の急性発症または悪化を検出する、信頼できる方法がない。この初期の段階で検出された場合、虚血は、時宜を得た介入により元へ戻せる可能性がある。しかしながら、心筋の硬化により生じる進行性の無動症が虚血の顕著な特徴であり、心電図（ＥＣＧ）または循環心筋酵素の変化よりかなり前に観察可能である。
【０００８】
最適化されたＣＲＴは、心臓壁の最大遅延セグメント点を標的とし、収縮が心臓のより早く収縮する領域、例えば、隔壁と同期するように心臓の運動タイミングを進める。しかしながら、現在のＣＲＴデバイスの設置技術は、通常経験的である。医師は、文献で最も効果的であると記載されている領域であると見られる静脈にカニューレ処置する場合がある。そして、心臓電気刺激要素を位置付け、刺激を実行し、横隔膜ペーシング等の過剰な心刺激の欠如を確認する。
【０００９】
ＣＲＴの最適化は、現在、異なるリード線の位置および異なる心室間遅延（以下、「ＩＶＤ」）設定で心臓壁の動作を評価する、超音波検査技師の面倒な手動の方法によって試みられている。ＩＶＤ設定を変化させる能力によって、ペースメーカーが、心機能に対して異なるタイミングで、左心室に対して右心室へと進むペーシングパルスを発生させることが可能になる。さらに、ほとんどのペースメーカーは、房室遅延、すなわち、心房および心室、または心室自体の刺激の間の遅延を変化させる能力を有する。これらのタイミング制御設定は、患者の再同期において、左心室を刺激する電極自体の位置に加えて重要である可能性がある。
【００１０】
移植可能な除細動器（「ＩＣＤ」）とは、危険な速い心拍、心室頻拍、および心室細動を検出および治療するために心臓の電気的リズムを監視する、埋め込み型デバイスである。ペースメーカーまたは他の電子デバイスからパルス信号を受信する心臓の位置および動作を監視することは、有利である。しかしながら、ペースメーカー、ＩＣＤ、または他の電気パルス発生デバイスから送信される、まさにこれらのパルス信号が、心臓の要素の位置または動作を示す信号およびデータの自動検出に干渉する場合がある。このデータ損失が、患者の心臓の実際の機能に関する臨床医の情報を減少させる。
【００１１】
よって、デバイスが発生する心臓パルス信号によって課される電気信号干渉による、心臓臓器要素の位置または動作に関連するパラメータ信号の劣化に起因する、心臓臓器の効果的な断層撮影監視の損失を低減できないことが、ＣＲＴの有効性を低下させている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
信号放出位置と信号到来位置との間の物理的変位を評価するための方法、システム、およびデバイスが提供される。１つの態様では、心臓、胸部、胃、腸、または他の生物組織もしくは臓器、例えば、心臓壁または肺結節等の有機組織位置および運動の監視のための技術が提供される。
【００１３】
様々な態様では、音響、光子、および／または電気パルスもしくは波形は、放出位置に近接して生成されてもよく、到来位置における各パルスもしくは波形の到来時間が測定または留意される。次いで、放出位置と変位位置との間の物理的変位は、異なる伝播速度を有する少なくとも２つのパルスまたは波形の発生と、同一の到来位置における少なくとも２つのパルスまたは波形の到来時間との、少なくとも２つのパルスまたは波形の各々の異なる伝播速度の間のオフセット時間を含むデータセットから算出される。
【００１４】
放出位置と到来位置との間に存在する変位の算出は、ある特定の状況下で簡略化および概算することができる。音響波は１秒につき１５４０メートルで有機組織を通って伝播し、電磁エネルギー波は、有機組織を通って１秒につき約１０８乗メートルの速度で移動するため、到来位置における電磁パルスの瞬間到来時間の概算は、本発明のある特定の態様における変位算出を簡略化することができる。本発明の１つの例示的な変形では、電磁エネルギーから成る第１のエネルギーパルスおよび音響エネルギーから成る第２のエネルギーパルスは、放出位置からおおよそ同一の瞬間に生成される。これらの状況下で、放出位置での電磁パルスの発生後に、電磁パルスを到来位置で瞬間的に到来しているように概算することができる時、２つのパルスの到来時間の測定された差異が、音響パルスの伝播時間に等しくなるとして概算することができ、したがって、放出位置と到来位置との間の変位を、（ａ．）電磁パルスの到来時間と音響パルスの到来時間との間の到来位置における測定された時間の長さ、および（ｂ．）放出位置と到来位置との間に配置される媒体、例えば有機組織内の音響パルスの既知の移動速度の掛け算の積に等しくなるとして概算することができる。
【００１５】
本発明のある特定のさらに他の態様では、パルスまたは波形を生成するデバイスによって引き起こされる妨害による測定器に課される監視データの損失を減少させるフィルタ回路が提供される。フィルタ回路は、（１．）デバイスで生成されたパルスの高周波成分を減少させる低域通過フィルタ、および（２．）他のデバイスで生成されたパルスからのエネルギーを含む場合もある測定信号の成分を減少させる高域通過フィルタを含む。ペース発生器は高周波信号をショートすることができ、低域通過フィルタは、ペース回路による高周波信号のロックを防ぐ。
【００１６】
「パルス」および「波形」という用語が同意語として本開示で使用されることが理解される。
【００１７】
主題の方法およびデバイスは、心臓再同期療法、運動生理学、有機組織の監視、無機構造の検査、ロボットもしくは機械デバイス、設備、または要素の監視を含む、多種多様の異なる適用における使用を見出す。
【００１８】
参照による組み込み
本明細書にて引用される全ての刊行物、特許、および特許出願書類は、各個別の刊行物、特許、または特許出願書類が、具体的にかつ独立して参照により組み込まれることが示されているかのように、同範囲内で、参照により本明細書に組み込まれる。１９９９年１１月９日に発行された、米国特許第５，９８３，１２６号、表題「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｌｏｃａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」、２００５年２月１７日に公開された、米国公開特許出願第２００５／００３８４８１号、表題「Ｅｖａｌｕａｔｉｎｇ  Ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  Ｓｙｎｃｈｒｏｎｙ  Ｂａｓｅｄ  Ｏｎ  Ｐｈａｓｅ  Ａｎｇｌｅ  Ｂｅｔｗｅｅｎ  Ｓｅｎｓｏｒ  Ｓｉｇｎａｌｓ」、ならびに米国出願整理番号第１１／２４９，１５２号、第１１／３６８，２５９号、第１１／５５５，１７８号、第１１／５６２，６９０号、第１１／６１５，８１５号、第１１／６６４，３４０号、第１１／７３１，７８６号、第１２／０３７，８５１号、第１１／２１９，３０５号、第１１／７９３，９０４号、第１１／９１７，９９２号、第１２／１７１，９７８号、第１１／９０９，７８６号は、全ての目的のために、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００１９】
本明細書で説明または言及される刊行物は、本出願の出願日より前にそれらの開示のために提供されるに過ぎない。本明細書のいずれも、本発明が、先願発明の理由によりこうした刊行物に先行する権利を有さないことの承認として解釈されるべきではない。さらに、本明細書にて提示される公開日は、実際の公開日とは異なる場合があり、独立して確認が必要である場合がある。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
これらの、および本発明の多様な態様のさらなる特性は、本発明の多様な態様を示す添付の明細書および図を参照してより理解されるかもしれない。
【図１】心臓活動を監視するために構成された主題発明の多様な態様の描写を提供する。
【図２】心臓活動を監視するために構成された主題発明の多様な態様の描写を提供する。
【図３】心臓活動を監視するために構成された主題発明の多様な態様の描写を提供する。
【図４】コントローラ、エミッタ、および複数のセンサを備える第２のデバイスの概念図である。
【図５】図４のエミッタの概念図である。
【図６】図４の代表的な第１のセンサの概念図である。
【図７】図４のコントローラの処理の流れ図である。
【図８】図４および図５のエミッタのコンピュータ処理およびパルス発生の流れ図である。
【図９】図４および図６の選択されるセンサによるコンピュータ処理および検知性能の流れ図である。
【図１０】図１の本体の外側に位置付けられる、図４および図５のエミッタならびに図４および図６の第１のセンサを備える第３のデバイスの概略図である。
【図１１】ロボット構造上に位置付けられる図４および図６の少なくとも２つのセンサを備える第４のデバイスの概略図である。
【図１２】図４および図６の第１のセンサの変形の概念図であり、第１のセンサは、図５および図６の低周波通過フィルタ、高周波通過フィルタ、生体電気信号センサ、および心臓電極を備える。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明は、そのようなものとして記載される本発明の特定の態様に限定されず、当然ながら変化する場合があることを理解されたい。本明細書で使用される専門用語は、特定の態様を説明する目的のためだけであり、本発明の範囲が添付特許請求の範囲によってのみ限定されるため、制限することを意図しないこともまた理解されたい。
【００２２】
本明細書で列挙される方法は、論理的に可能な列挙される事象の任意の順序、ならびに事象の列挙される順序で実行され得る。
【００２３】
値の範囲が本明細書で提供される場合、内容が別途明確に指示されない限り、その範囲の上限と下限との間にある、下限の単位の１０分の１までの各介在値、およびその記載の範囲内の任意の他の記載値または介在値は、本発明内に含まれることが理解される。これらのより狭い範囲の上限および下限は、独立してより狭い範囲内に含まれてもよく、記載の範囲内の任意の特に排除された限度を条件として、本発明内にも含まれる。記載の範囲が限度の１つまたは両方を含む場合、限度を含む範囲のいずれか一方または両方を排除する範囲もまた本発明に含まれる。
【００２４】
別途定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語および科学用語は、本発明が属する当該技術の当業者によって一般的に理解される用語と同一の意味を有する。本明細書に記載のそれらと類似する、または同等の任意の方法および材料を本発明の実践または実験で使用することができるが、方法および材料はこれから説明される。
【００２５】
本明細書に言及される全ての刊行物は、刊行物が引用されることに関連する方法および／または材料を開示ならびに記載するように参照により本明細書に組み込まれる。
【００２６】
本明細書および添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形の「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、文章に別途明確な記述がない限り、複数対象も含むことに留意しなければならない。さらに、特許請求の範囲はいかなる随意的な要素も排除するように書かれていることも留意される。したがって、この記述は、「単に」、「唯一の」等の排他的な用語を列挙される請求項の要素と関連付けて使用すること、または「否定的な」制限を使用することに対する根拠としての役割を果たすことを意図する。
【００２７】
第１の方法は、生物の臓器または生組織の運動を評価するための断層撮影法での使用のための適合可能な技術およびシステムを提供する。前記生物は、動物であってもよく、またはより具体的には、「哺乳動物」または「哺乳類の動物」であってもよく、これらの用語は、肉食動物目（例えば、イヌおよびネコ）、齧歯目（例えば、マウス、テンジクネズミ、およびラット）、ウサギ目（例えば、ウサギ）、ならびに霊長目（例えば、ヒト、チンパンジー、およびサル）を含む哺乳類綱内である有機体を説明するために広範に使用される。多くの適用では、対象または患者はヒトである。
【００２８】
第１の方法は、心臓、肺、腎臓、肢、真皮の一部、手、足、腸領域、消化組織、骨、軟骨、および／または筋肉部分等の生物の生組織および／または臓器に適用されてもよい。第１の方法によると、生組織の運動または位置は、心臓壁または隔壁の要素で、もしくはそれに隣接した位置等の心臓位置で監視され得る。
【００２９】
主題の方法では、信号検知要素は、生物の組織位置と安定的に関連する場合があり、エネルギーパルスまたはエネルギー領域の検出は、信号送信要素によって実行されてもよい。検出されたエネルギーパルスは、電磁エネルギー成分、音響エネルギー成分、および／または光子エネルギー成分であってもよく、またはそれらを備えてもよい。信号検知要素によって検出される、または検出可能なエネルギー場は、電磁もしくは静電エネルギー場であってもよい。
【００３０】
検知要素は、組織位置の運動または相対的位置を評価するために採用される。主題の方法を実践するためのシステム、デバイス、および関連する構成もまた提供される。主題の方法およびデバイスは、心臓再同期療法、生体測定信号分析、運動生理学、監視、および当技術分野で知られている他の適切な適用を含む多種多様の異なる適用での使用を見出す。
【００３１】
代表的な方法
上で要約されるように、第１の方法は、生組織位置の運動を評価する方法を提供する。主題の方法は、方法を可能にする電気的断層撮影法と見なされ得、信号、すなわち１つ以上の放出要素によって産生されるエネルギーパルスまたは波形が１つ以上の検知要素によって検出される。変位Ｘを判定するために使用される信号を参照して本明細書で使用される時、「パルス」および「波形」という用語は同義語であると理解される。
【００３２】
該方法は電気的断層撮影法と見なされる場合がある一方で、そのような特徴付けは、方法が、二次元（２Ｄ）または三次元（３Ｄ）遺伝子地図等の、所定の組織位置の遺伝子地図を取得するために必然的に採用されるが、その代わりに、検知要素のエネルギーパルスまたは波形の検出が、パラメータ、例えば、組織位置または状態等を、何らかの方法で評価または特徴付けるために使用されることを意味しない。「評価」は、検出、査定、または分析の任意の形式を参照するために本明細書で使用され、質的または量的である場合がある。多様な態様に従って評価される組織位置は、通常、体の規定位置または部分、すなわち対象であり、多くの場合、それは、臓器等の身体構造の規定位置または部分（すなわち、領域または部位）であり、代表的な適用では、身体構造は、内臓器官等、例えば、心臓、腎臓、胃、肺、腸等の内部身体構造である。第１の方法は、多種多様の異なる種類の動物で使用されてもよく、動物は、「哺乳動物」または「哺乳類の動物」であってもよく、これらの用語は、肉食動物（例えば、イヌおよびネコ）、齧歯目（例えば、マウス、テンジクネズミ、およびラット）、ウサギ目（例えば、ウサギ）、ならびに霊長目（例えば、ヒト、チンパンジー、およびサル）の種類を含む哺乳綱の範囲内である有機体を説明するために広範に使用される。多くの適用では、対象または患者はヒトである。
【００３３】
第１の方法の多くの代表的な代替適用において、組織位置は心臓位置である。したがって、さらなる記述の容易さのために、ここで、第１の方法の多様な態様は、心臓位置の運動を評価する観点で概説される。心臓位置は、所望により、心内膜、心外膜、または両方の組み合わせである場合があり、心房位置、心室位置、または両方の組み合わせである場合がある。組織位置が心臓位置である場合、第１の方法の代表的な適用において、心臓位置は、心臓壁位置、例えば、心室壁、隔壁等の房室壁である。本発明が、心臓の運動評価適用の観点でさらに説明されるが、本発明はそのように限定されず、本発明は、多種多様の機械システム、設備管理システム、ロボット工学、ならびに多様な組織位置の運動の評価に容易に適合可能である。
【００３４】
第１の方法の実践適用では、エネルギー放出デバイスは、ヒトまたは哺乳類の動物の体、すなわち「標的体」に対して位置される。ある特定の適用では、エネルギー放出デバイスは、音波、光波、および／または、電磁パルスを放出してもよい。エネルギー放出デバイスは、エネルギー放出デバイスが、体内で、または代替的には体の外部の位置から、音響、電磁、および／または光子パルスもしくは波形を生成するように移植可能であってもよい。
【００３５】
第１の方法では、上に説明されるように、エネルギーパルスまたは波形の生成に続いて、エネルギー放出デバイスからの信号は、検知要素が位置付けられる組織位置の運動を評価する期間中に少なくとも２回、検知要素によって検出される。検知要素が安定的に組織位置と関連する時、その運動は、それが安定的に関連する組織位置の運動と同一である。検知要素は、フック等の取付要素を使用して検知要素を組織位置に取り付けることによって等、その２つが安定的に関連付けられるように、組織位置に対して検知要素を圧迫する構造上で検知要素を有することによって等、などのような当技術分野で知られている任意の適切な手段または方法を使用して、組織位置に安定的に関連付けられる場合がある。ある特定の適用では、２つ以上の異なる検知要素は、異なる組織位置で採用される。所定の適用で採用される異なる検知要素の数は大いに変化し、ある特定の適用では、採用される数は、３つ以上、４つ以上、５つ以上、８つ以上、１０以上などのように、２つ以上である。
【００３６】
検知要素は、第１の方法の代表的な適用において、音響エネルギー検知要素、電磁検知要素、および／または光子検知要素であるか、またはそれらを備える。第１の方法のこれらの適用において、検知要素は、少なくとも１つのコントローラに対して、音響、電磁、もしくは光子パルスまたは波形の到来の検出を示す値を提供する。少なくとも１つのコントローラは、ペースメーカーを備えるシステム内の検知要素内、および／または標的体の外部に存在し得る。
【００３７】
ある特定の適用では、単一検知要素が採用される。そのような方法において、評価は、所定の期間中の組織位置の運動を監視することを含む場合がある。
【００３８】
ある特定の適用では、２つ以上の別個の検知要素は、２つ以上の別個の組織位置の運動を評価するために採用される。そのような適用において、方法は、相互に対する２つ以上の別個の位置の運動を評価することを含んでもよい。これらの適用では、評価することは、例えば、「血液組織比率」の判定で行われるように、２つ以上の検知要素の間の距離の変化を評価することを含んでもよい。
【００３９】
ある特定の適用において、主題の方法は、エネルギー放出デバイスおよび１つ以上の検知要素を含むシステムを提供することを含み、各放出デバイスおよび検知要素は、独特の対象となる組織位置と安定的に関連付けられる。この提供するステップは、１つ以上の新しい要素を体内に移植すること、またはすでに存在する移植システム、例えば、アダプタ等のペーシングシステムを単に採用することを含んでもよい。このステップが採用される場合、このステップは技術分野で知られている任意の適切なプロトコルを使用して実行されてもよく、またはＣＲＴ治療、ＩＣＤの移植および適用、当技術分野で知られている他の適切なプロトコル、代表的なシステム／デバイス、および適用などのような、今後提供されるものであってもよい。
【００４０】
第１の方法の１つの態様では、エネルギー放出デバイスおよび複数の検知要素を含むシステムが採用される。各検知要素は、エネルギー放出デバイスによって放出されるエネルギーパルスを検出するように構成され、各検知要素は、検知要素によるエネルギーパルスおよび波形検出が、対象となる心臓位置の運動と相関することができるように、対象となる心臓位置、例えば、心室壁、隔壁等の心臓壁と安定的に関連付けられる。
【００４１】
第１の方法の代表的な適用において、システムは、以下の主構成要素、１）３つ以上の検知要素、２）少なくとも１つのエネルギー放出デバイス、および３）コントローラから成る。
【００４２】
第１の方法のある特定の代替適用では、システムは、心臓の大域的および局地的機械運動のより包括的な描写を提供する、心臓周辺に設置される複数の検知電極を伴うペーシングリード線を含む。１つ以上の検知要素で、呼吸法等のアーチファクトを除去することができる。さらに、第１の方法のこれらの代替適用の複数の検知要素は、エネルギー放出デバイスおよび検知要素の役割を切り替えるように構成される１つ以上の検知要素を有することによって、３Ｄ相対的または絶対的運動情報を提供することができる。
【００４３】
心室内および心室間機械的同期不全は、ＣＲＴを最適化するために使用される有用な同調性の指標である。心室内同期不全は、多様な左心室壁、特に隔壁および外壁間の収縮タイミングの同期不全と定義される。心室内同期不全は、２つの相対的に不動の電極間に電界を引き起こすことによって（例えば、心臓の基礎部位におけるペースメーカー缶および電極）、ならびに隔壁に取り付けられる検知電極および左心室外壁内の検知電極において、検知される電圧の変化を測定することによって（例えば、収縮運動に由来する）、容易に測定することができる（駆動電極の１つであってもよく、そうでなくてもよい他の電極を参照して）。この電極構成は、下で説明され、図１に示される。心室内同期不全は、隔壁電極の収縮運動と、外壁検知電極の収縮運動との間の時間間隔を測定することによって算出することができる。収縮期収縮の開始、最大収縮期収縮、および収縮の最大速度等の収縮運動のいくつかのタイムスタンプは、この算出を行うために使用することができる。
【００４４】
心室間機械的同期不全は、右心室と左心室との間の大域的タイミングの同期不全と定義される。心室間同期不全は、選択されたデバイス（例えば、ペースメーカー缶）、隔壁に位置する第１の検知要素、右心室外壁に取り付けられる第２の検知要素、および左心室外壁に取り付けられる第３の検知要素の間の相対的運動を観察することによって判定することができる。これらの検知要素の位置は、下で説明され、図１および図３に示される。左心室および右心室外壁の検知電極の位置の変化を観察することは、左心室および右心室の大域的収縮タイミング情報を提供する。心室間同期不全は、右心室および左心室電極の大域的収縮運動の間の時間間隔を測定することによって算出することができる。
【００４５】
ある特定の適用では、複数のエネルギー放出デバイスが存在し、各デバイスは、コマンド時に少なくとも１つの形式のエネルギーパルスまたは波形、例えば、音響、光子、または電磁エネルギーを生成するように構成され、１つ以上のエネルギー放出デバイスは、胸部、頸部、および腹部、ならびに外側位置にわたって位置付けられる場合がある。
【００４６】
第１の方法のシステムのある特定の適用では、相対的タイミングおよび運動情報は、絶対的位置よりも重要である。これらの適用において、１つ以上の検知要素の少なくとも著しい運動が、この運動を補償するよう意図される最小限の計算、またはリアルタイムでない計算でさえも許容され得る。
【００４７】
ある特定の適用では、体内でのカテーテルの運動の監視に現在利用可能である検出システムが、主題の方法での使用のために適合される。
【００４８】
多様なシステムは、第１の方法に従って、心臓の運動を追跡するために容易に修正される。そうするために、これらの先行技術システムは、恒久的でない場合、監視される心臓部位と関連する記録（すなわち、検知）要素の少なくとも一時的な固定を提供するように適合される。
【００４９】
第１の方法の別の適用は、本発明によって提供される壁運動データの臨床的有用性を改善するために、他の生理学的センサを組み込む。例えば、統合圧力センサは、全身圧力の低下に逆らう壁運動最適化が、不適切なペーシング、コンポーネント故障、または他の基礎的生理学的有害状態（例えば、出血性ショック）の兆候であるかもしれないために、重要な検証手段を伴って、自己最適化心臓再同期ペーシングシステムを提供できる可能性もある。１つ以上の圧力センサはまた、電気介入（例えば、心室細動）を必要とする悪性不整脈の診断に使用される重要な情報を提供できる可能性もある。他のセンサの組み込みも想定される。
【００５０】
ある特定の適用において、システムは、本出願の譲受法人の多重システム等の付加的要素および特性を含む場合がある。この多重システムは、全て２００４年１月２３日に出願された、現在係属中の特許出願米国特許出願第１０／７６４４２９号、表題「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｅｎｈａｎｃｉｎｇ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｉｎｇ」、米国特許出願第１０／７６４１２７号、表題「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｍｅａｓｕｒｉｎｇ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ」、および米国特許出願第１０／７６４１２５号、表題「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ」、２００３年１２月１１日に出願された、米国特許出願第１０／７３４４９０号、表題「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  ａｎｄ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ」、２００４１２月２２日に出願された、米国仮特許出願、表題「Ｈｉｇｈ  Ｆａｔｉｇｕｅ  Ｌｉｆｅ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ」、ならびに２００４年１２月２３日に出願された、米国仮特許出願、表題「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  ａ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」に一部記載される。別の関連する特許出願は、２００５年３月２５日に出願された、米国仮特許出願、表題「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ｍｏｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｔｉｓｓｕｅ」である。これらの特許出願は、全ての目的のために、参照によりその全体が本出願に組み込まれる。
【００５１】
ある特定の他の心臓のパラメータ検知デバイスは、２００４年９月２日に出願された、米国仮特許出願第６０／６０７２８０号、「Ｏｎｅ  Ｗｉｒｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  ａｎｄ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」、２００４年９月３０日に出願された、米国仮特許出願第６０／６１５１１７号の「Ｓｔａｂｌｅ  Ｍｉｃｒｏｍａｃｈｉｎｅｄ  Ｓｅｎｓｏｒｓ」、２００４年１０月６日に出願された、米国仮特許出願第６０／６１６７０６号の「Ａｍｐｌｉｆｉｅｄ  Ｃｏｍｐｌａｉｎｔ  Ｆｏｒｃｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｏｒｓ」、２００４年１０月８日に出願された、米国仮特許出願第６０／６１７６１８号の「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｄｏｐｐｌｅｒ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ  Ｓｙｓｔｅｍ」、２００４年１２月２０日に出願された、米国仮特許出願の「Ｃａｒｄｉａｃ  Ｍｏｔｉｏｎ  Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ  ｂｙ  Ｓｔｒａｉｎ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ」、および２００４年１２月１０日に出願された、ＰＣＴ特許出願の表題「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｏｒｓ」、２００５年２月２２日に出願された、米国仮特許出願の「Ｓｈａｐｅｄ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｃｈｉｐｓ  ｗｉｔｈ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ  ｆｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」、２００５年３月３日に出願された、米国仮特許出願第６０／６５８４４５号の「Ｆｉｂｅｒｏｐｔｉｃ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｗａｌｌ  Ｍｏｔｉｏｎ  Ｔｉｍｅｒ」、２００５年３月３日に出願された、米国仮特許出願の「Ｓｈａｐｅｄ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｃｈｉｐｓ  ｗｉｔｈ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ  ｆｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」、２００５年３月３１日に出願された、米国仮特許出願の表題「Ｃａｒｄｉａｃ  Ｍｏｔｉｏｎ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  Ｕｓｉｎｇ  Ｆｉｂｅｒｏｐｔｉｃ  Ｓｔｒａｉｎ  Ｇａｕｇｅｓ」において具体化されている。これらの特許出願は、全ての目的のために、参照によりその全体が組み込まれる。
【００５２】
第１の方法のある特定の他の代替適用は、センサ情報の複数の情報源を調整するように構成される多様な表示およびソフトウェアツールを組み込む。これらの例は、ＰＣＴ出願整理番号第ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１２２４６号、表題「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｏｐｔｉｍｉｚａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｍｕｌｔｉ−Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｐａｃｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｒｅｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ」およびその優先出願内に見ることができる。これらの特許出願は、全ての目的のために、参照によりそれらの全体が組み込まれる。
【００５３】
本発明は、これらの電極が第一に他の適用（例えば、心臓のペーシング）を目的とする場合でさえ、記載される追加目的のための体内電極の使用を許可する。記載される適用のいくつかは、恒久的に埋め込まれたデバイスを採用するが、一方で他の適用は、緊急使用を採用する。心臓の壁運動は、対照となる心臓の壁に関連してカテーテルを固定することによって検出される。しかしながら、カテーテル自体の局所化は、システムの固有属性である。したがって、カテーテルの局所化も達成することができる。例えば、１つ以上の一時的電気生理学カテーテル電極が、恒久的に移植可能なデバイスを使用して、追加のエネルギーパルスまたは波形検知のために採用される場合もある。移植可能な成分と通信するために体外の表示システムを使用すること、および一時的な検知電極を組み込むことによって、システムは、非蛍光透視鏡カテーテルの局所化を提供する場合もある。さらに、仮のカテーテルが他の方法では監視できない心臓の壁位置に関連付けられて一時的に固定された場合、侵襲的心臓検査の経過中に追加の心臓の壁運動データが生成されるであろう。
【００５４】
本発明のある特定の移植可能な適用において、壁運動、圧力、および他の生理学的データは、移植可能なコンピュータによって任意選択で記録される場合がある。そのようなデータを、自動または手分析のために、インターネットを含むコンピュータシステムおよびコンピュータネットワークに定期的にアップロードすることができる。
【００５５】
ＣＨＦ患者において、左側心室の電気力学的遅延は、左脚ブロックによって増加し、かつこれはＣＲＴが減少しようと試みる変数の１つである。電気力学的遅延は、ＥＣＧのＱＲＳ波形の開始と収縮期収縮の開始との間の時間間隔と定義される。第１の方法のある特定の適用では、左側心室の電気力学的遅延は、左心室外壁に位置付けられる検知要素の運動を観察することによって測定することができる。この検知要素は、下で説明され、図１に示される。電気力学的遅延は、次にＱＲＳの開始と収縮運動の開始との間の時間間隔を測定することによって判定される。
【００５６】
完全に移植可能なシステムでは、検知要素は、ペーシングタイミングパラメータがペースメーカーによって継続的に最適化されてもよいように位置付けられる場合がある。ペースメーカーは、ＣＲＴを最適化するために心室内同期不全、心室間同期不全、または左心室外壁の電気力学的遅延を最小化するために、検知要素およびパラメータの位置を頻繁に判定する。
【００５７】
第１の方法のこの心臓の壁運動検知システムは、ＣＲＴを最適化するために、心臓リード線の設置手順中に使用することができる。外側コントローラは、リード線の設置中に心臓リード線および皮膚検知要素に接続される場合もある。皮膚パッチ検知要素は、ペースメーカーがリード線に接続されるまで、参照位置の役割を果たす。この状況では、例えば、ＣＲＴに対する最適な左心室心静脈位置は、心室内同期不全を敏感に測定することによって判定される。
【００５８】
図１は、右心室外壁１０２、心室間隔壁１０３、左心室外壁上の心静脈１０４、心臓の尖部１０５、ペースメーカー１０６、左心室心静脈リード線１０７、右心房電極リード線１０８、および右心室電極リード線１０９を有する心臓の断面図を提供する。左心室心静脈リード線１０７は、リード線本体および最近接電極１１０、第１の遠位電極１１１、および第２の遠位電極１１２から成る。第１および第２の遠位電極１１１および１１２は、左心室心静脈内に位置付けられ、心臓のこの領域に関する局所収縮情報を提供する。複数の第１および第２の遠位電極１１１および１１２を有することは、ＣＲＴにとって最適な電極位置の選択を可能にする。最近接電極１１０は、心臓の基部内の上大静脈１０１内に位置付けられてもよい。この基礎心臓位置は、基本的に不動であり、したがって、心臓の壁運動検知システムに対する一定の基準点の１つとして使用することができる。
【００５９】
１つの適用において、左心室心静脈リード線１０７は、リード線本体に使われるシリコンまたはポリウレタン、ならびにＰｔ−Ｉｒ（白金９０％、イリジウム１０％）の第１の近接電極１１０、第１の遠位電極１１１、および第２の遠位電極１１２に接続されるコイルまたは撚線導体に使われるＭＰ３５Ｎ等の心臓リード線に使われる、当技術分野で知られている標準的かつ適切な材料で組み立てられる。あるいは、これらのデバイス成分を、多重化システム（例えば、公開された米国特許出願公開、第２００４０２５４４８３号、表題「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  ｍｅａｓｕｒｉｎｇ  ｃａｒｄｉａｃ  ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ」、第２００４０２２０６３７号、表題「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ｅｎｈａｎｃｉｎｇ  ｃａｒｄｉａｃ  ｐａｃｉｎｇ」、第２００４０２１５０４９号、表題「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  ｒｅｍｏｔｅ  ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃ  ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ」、および第２００４０１９３０２１号、表題「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  ａｎｄ  ｔｒｅａｔｉｎｇ  ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃ  ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ」に記載され、それらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）によって、左心室心静脈リード線１０７の近位端に接続することができる。左心室心静脈電極リード線１０７の近位端は、ペースメーカー１０６に接続する。
【００６０】
左心室心静脈リード線１０７は、イントロデューサ、誘導カテーテル、誘導ワイヤ、および／または探針を含む標準の心臓リード線設置デバイスを使用して、心臓内に設置されてもよい。手短に言えば、イントロデューサは、鎖骨静脈内に設置される。誘導カテーテルは、イントロデューサを通して設置され、心臓の右心房内の冠状静脈洞を探すために使用される。誘導ワイヤは、次に、左心室心静脈を探すために使用される。左心室心静脈リード線１０７は、誘導ワイヤ上で摺動されて左心室外壁１０４に入り、ＣＲＴに対する最適な位置が見出されるまで試験される。いったん移植されると、左心室心静脈リード線１０７は、引き続き最適なペーシング電極位置の継続的な再調整を可能にする。
【００６１】
右心室電極リード線１０９は、心臓の右心室に設置され得る。この図では、近接検知要素１１３、第１の検知要素１１４、および第２の検知要素１１５が、右心室電極リード線１０９に提供される。各々の近接検知要素１１３ならびに第１の検知要素１１４および第２の検知要素１１５は、心臓の望ましい収縮を奨励するための信号を放出することができるペーシング電極を含む。
【００６２】
右心室電極リード線１０９は、心臓の右心室リード線に関する典型的な設置手順に類似する手順で、心臓内に設置されてもよい。右心室電極リード線１０９は、イントロデューサ、誘導カテーテル、誘導ワイヤ、および／または探針を含む標準の心臓リード線デバイスを使用して、心臓内に設置される。右心室電極リード線１０９は、上大静脈を通って鎖骨静脈内に、右心房を通って右心室内に挿入されてもよい。右心室電極リード線１０９は、蛍光透視下で、臨床医が、右心室電極リード線１０９を固定し、取付部位を包囲する心臓の特性領域に関する運動タイミング情報を取得するのに、臨床的に最適、かつ搬送上実用的であると判定した位置内に位置付けられてもよい。
【００６３】
いったん右心室電極リード線１０９が隔膜上に固定されると、右心室電極リード線１０９を、隔膜の局所運動および／または変形に関するタイミングデータを提供するために採用することができる。検知要素１１５は、心臓のそれらの領域内の局所運動のタイミングデータを提供する、右心室電極リード線１０９に沿ってより近位に位置付けられるペーシング電極を含む。例として、右心室内の右心房に渡るＡＶ弁に近接して位置する検知要素１１５は、弁の開閉に関するタイミングデータを提供する。近接検知要素１１３は、心臓の基部内の上大静脈１０１内に位置付けられる。この基礎心臓位置は、基本的に不動であり、したがって、心臓の壁運動検知システムに対する固定された基準点の１つとして使用することができる。
【００６４】
右心室電極リード線１０９は、心腔の形状に適合する能力を持つ軟可撓性リード線から加工されていてもよい。右心房電極リード線１０８は、心臓の右心房内に設置される。右心房電極リード線１０８は、ペーシングおよび右心房の運動検知の両方を提供するために使用される。
【００６５】
図２は、ペースメーカー２０２と追加の電極リード線２０３との間に直列で接続される追加モジュール２０１を有する、図１に記載されるデバイスの追加の図を提供する。各電極リード線２０３は、複数の近接検知要素１１３を含み、各近接検知要素１１３は、心筋収縮を刺激するためのペーシングリード線を含む。追加モジュール（すなわち、アダプタ）は、心臓の壁運動検知システムを起動するのに必要な全てのソフトウェア、ハードウェア、メモリ、無線通信手段、および電池を含有する密閉筐体から成る。筐体は、チタニウムで作られており、基準電極として使用することができる。近位端上で、追加モジュール２０１は、ペースメーカーヘッダーに差し込むことができるリード線型近接コネクタを有する。遠位端上で、追加モジュール２０１は、追加の電極リード線２０３に対してコネクタを提供する。図２のデバイスの主な利点の１つは、図２のデバイスが、任意の市販のペースメーカー２０２を伴う使用のために構成される場合があることである。すでにペースメーカー２０２およびリード線システムが移植されている患者でさえ、この追加モジュール２０１から利益を得ることができる。外来設定では、局所麻酔薬を使用して、小切開を作製し、皮下に移植されたペースメーカーを曝露する。追加のリード線２０３は、次にペースメーカー２０２から切断され、ペースメーカー２０２に順に差し込まれる追加モジュール２０１に接続される。切開はその後閉じられる。
【００６６】
図３は、第１の代替検知要素３０２、第２の代替検知要素３０３、および第３の代替検知要素３０４を含み、右心室外壁３０４上に取り付けられる代替電極リード線３０１の図を提供する。各代替検知要素３０２、３０３、３０４は、心筋収縮を刺激するように構成される心臓のペーシングリード線（図示されず）を有し得る。
【００６７】
ここで、概して、図、特に図４を参照すると、図４は、距離測定システム４００、以下、「第２のデバイス」４００の概念図である。第２のデバイスにおいて、コントローラ４０１は、エネルギー放出デバイス（エミッタ）４０２、第１の検知要素（センサ）４０４、第２の検知要素（センサ）４０６、および第３の検知要素（センサ）４０８と、双方向で通信可能に連結される。エネルギー放出デバイス４０２（または「エミッタ」４０２）は、電磁パルスおよび音響エネルギーパルスの両方を送信するように構成される。第１の検知要素４０４（または「第１のセンサ」４０４）、第２の検知要素４０６（または「第２のセンサ」４０６）、および第３の検知要素４０８（または「第３のセンサ」４０８）は、エミッタ４０２によって生成される電磁パルス、および同様にエミッタ４０２によって生成される音響エネルギーパルスの両方を検出するように構成される。エミッタ４０２、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８は、ヒト、哺乳類の動物、または動物体４１０内に位置付けられる。
【００６８】
エミッタ４０２、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８の構成は、エミッタ４０２が電磁パルスおよび／または音響エネルギーパルスを検出するようにさらに構成される場合があり、ならびに第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および／または第３のセンサ４０８が、電磁パルスおよび／または音響エネルギーパルスを放出するようにさらに構成される場合がある構成と類似する場合があることが理解される。コントローラ４０１は、ペースメーカー４１２を備えるか、またはペースメーカー４１２内に包含される場合があり、エミッタ４０２、第１のセンサ４０４、および／または第２のセンサ４０６は、筋刺激電極４１４を伴って、それぞれ別々に構成される場合があることがさらに理解される。
【００６９】
コントローラ４０１は、コンピュータ可読媒体（単数または複数）４１８からの機械的に実行可能なソフトウェアコード化指示を読み取るように選択され、構成される媒体リーダ４１６をさらに備えてもよい。
【００７０】
ここで、概して、図、特に図５を参照すると、図５は、図４の第２版のエミッタ４０２の概念図である。エミッタ４０２は、エミッタ論理５００、音響パルスエミッタ５０２、電磁パルスエミッタ５０４、および心臓電極４１４を含む。エミッタ論理５００は、エミッタ出力および信号バス５０６（本明細書で以下「エミッタバス」５０６）と、双方向で通信可能に連結する。エミッタバス５０６は、エミッタ論理５００、音響パルスエミッタ５０２、電磁パルスエミッタ５０４、心臓電極４１４、およびエミッタコントローラインターフェース５０８と、双方向で通信可能にさらに連結される。エミッタ４０２はまた、エミッタ４０２の要素４１４、５００〜５０８、ならびに任意選択で第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８に電力を供給するエミッタ電池５１０を任意選択で含んでもよい。
【００７１】
第２版のある特定の代替適用では、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８は、エミッタバス５０６と双方向で通信可能に連結され、それによって、エミッタ論理５００は、エミッタバス５０６を介して、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８と通信することができる。エミッタ４０２は、一連の別個のエネルギーパルスを放出してもよく、エミッタ論理５００は、一連内の特定のエネルギーパルスの検出を報告するために、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８のそれぞれを方向付けてもよく、それによって、各々個別のエネルギーパルスの検出が、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、第３のセンサ４０８のうちの１つのみによって報告される。
【００７２】
本発明のある特定のさらなる代替適用では、エミッタ電池５１０は、無線電波送信から電気エネルギーを受け取り、かつ受け取られた無線電波送信電気エネルギーをエミッタ４０２に提供する無線周波数識別回路を含んでもよく、それによって、エミッタ４０２ならびに／または第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８は、従来のＲＦＩＤ技術によってエネルギーが与えられる。
【００７３】
エミッタコントローラインターフェース５０８は、コントローラ４０１と双方向で通信可能に連結され、エミッタバス５０６を介して、電力、コマンド、コントローラ４０１とエミッタ論理５００との間のデータ、および状態情報に対して、通信および電力経路を提供する。エミッタコントローラインターフェース５０８は、第２版のある特定の代替適用において、エミッタバス５０６を介して、電力、コマンド、コントローラ４０１と、エミッタ４０２の他の要素５００〜５１０と、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８との間のデータ、ならびに状態情報に対して、通信および電力経路を提供する場合がある。
【００７４】
ここで、概して、図、特に図６を参照すると、図６は、図４の第２版の代表的な第１のセンサ４０４の概念図である。第１のセンサ４０４の各々および全ての要素ならびに態様は、図３の第２版の１つ以上の追加のセンサ４０６および４０８内に包まれる場合があることが理解される。
【００７５】
第１のセンサ４０４は、センサ論理６００、音響パルスセンサ６０２、電磁パルスセンサ６０４、および任意選択の心臓電極４１４を含む。センサ論理６００は、センサ出力および信号バス６０６（本明細書で以下「センサバス」６０６）と双方向で通信可能に連結される。センサバス６０６は、センサ論理６００、音響パルスセンサ６０２、電磁パルスセンサ６０４、心臓電極４１４、ならびにセンサコントローラインターフェース６０８、任意選択のセンサ電池６１０、センサレジスタ６１２、およびセンサクロック６１４をさらに双方向で連結する。任意選択のセンサ電池は、第１のセンサ４０４の、要素４１４、６００〜６１４に電力を供給する場合がある。
【００７６】
第２版のある特定の代替適用において、第１のセンサ４０４は、エミッタ４０２と通信可能に連結し、それによってセンサ論理６００は、センサバス６０６を介してエミッタ４０２と通信できる。本発明のある特定のさらなる代替適用では、センサ電池６１０は、無線電波送信から電気エネルギーを受け取り、かつ受信された無線電波送信電気エネルギーを第１のセンサ４０４に提供する無線周波数識別回路を含んでもよく、それによって、第１のセンサ４０４は、従来のＲＦＩＤ技術または他の技術によってエネルギーが与えられる。
【００７７】
センサコントローラインターフェース６０８は、コントローラ４０１と双方向で通信可能に結合し、センサバス６０６を介して、電力、コマンド、第１のセンサ４０４とセンサ論理６００との間のデータおよび状態情報に対して、通信および電力経路を提供する。そのセンサコントローラインターフェース６０８は、第２版の特定の代替適用において、電力、コマンド、第１のセンサ４０４の第１のセンサ４０４と他の要素６００〜６１４との間のデータおよび状態情報に対する通信および電力経路を提供する。
【００７８】
センサレジスタ６１２およびそのセンサクロック６１４は、時間および／またはパルス検出間の相対的時間および測定期間を判定するように構成されている、タイミング回路６１６を備える。そのセンサレジスタ６１２は、センサクロック６１４と結合しており、コントローラ４０１、エミッタ４０２、および／またはセンサ論理６００からのセンサバス６０６を介して受信されるコマンドによって初期化される場合がある。センサクロック６１４からのクロックパルスは、センサレジスタ６１２の値をインクリメントし、それによって、レジスタセンサ６１２は、センサレジスタ６１２の最新の初期化から経過した時間の長さに比例した値を維持、かつ提供することができる。
【００７９】
エミッタ４０２ならびに第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６および第３のセンサ４０８の各々を分離しているその距離は、センサ（複数可）、例えば、体内組織、臓器等と関連付けられたそれぞれの生理学的位置（複数可）が内部移動するたびに、経時的に変化する。特定の時点で既存しているエミッタ４０２と、選択されるセンサ４０４、４０６および４０８との間の距離の判定は、各パルスが体４１０を通して、異なり、かつ知られている伝播の速度を有する時、および各パルスがエミッタ４０２によって生成される時、選択されたセンサ４０４、４０６、および４０８に対して、エミッタ４０２からの２つの異なるタイプのエネルギーパルスを送信することによって、本発明の態様により判定できる。
【００８０】
第２版の第１の代替実装の一般的場合において、コントローラ４０１は、エミッタ４０２に対して、時間ＴＧＥにおいて電磁パルスを生成するように指示し、また、ＴＧＡ時間で音響パルスを生成するようにも指示する。コントローラ４０１は、電磁パルスの検出の際、電磁パルスセンサ６０４によってセンサレジスタ６１２をゼロ基準時間値Ｖ０まで初期化するように、第１のセンサ４０４にさらに指示する。次いで、センサレジスタ６１２の瞬時値は、センサクロック６１４からの各クロックパルスを受け取ると、センサレジスタ６１２によってインクリメントされる。第１のセンサ４０４は、センサクロック６１４の各クロックパルスごとに、第１のセンサコントローラ６００が、エミッタ４０２から送信された音響パルスの音響センサ６０２への到来を検出するまで、センサレジスタ６１２をインクリメントし続ける。次いで、センサ論理６００は、センサレジスタ６１２が（ａ．）電磁センサ６０４による電磁パルスの検出時間と、（ｂ．）音響センサ６０２による音響パルスの検出時間との間で受信したクロックパルスの数を示す、センサレジスタ６１２の瞬時第２値ＶＸを読み込む。
【００８１】
次いで、センサ論理６００は、第２の値ＶＸから初期化ゼロ値Ｖ０を減算し、その得られたクロック周期数を、リアルタイム値ＴＤに変換し、このリアルタイム値は、（ａ．）電磁センサ６０４による電磁パルスの検出時間と、（ｂ．）音響センサ６０２による音響パルスの検出時間との間の第１のセンサ４０４によって観察された時間周期である。次いで、第１のセンサ４０４は、リアルタイム値ＴＤ、または「遅延値」ＴＤをそのコントローラ４０１に送信する。
【００８２】
コントローラ４０１が、特定のセンサ４０４、４０６、および４０８による逐次検出のために、特定の電磁パルスおよび特定の音響パルスの対インスタンスを順次に送信するように、エミッタ４０２に指示する場合があり、パルスのそれぞれ別々の対は、特定のセンサ４０４、４０６、および４０８によって、特定のリアルタイム遅延値を判定するために使用されることを理解されたい。
【００８３】
ここで、概して、図、特に図７を参照すると、図７は、図４のコントローラ４０１の処理の流れ図である。ステップ７．２において、コントローラ４０１は、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８のいずれが、エミッタ４０２に対する、相対的位置付けを検討するために選択されるかを判定する。コントローラ４０１は、ステップ７．４において、エミッタ４０２に、電磁パルスを放出する第１の時間Ｔ．Ｅを、音響パルスＴ．Ａを放出する第２の時間Ｔ．Ａを送信する。第１の時間値Ｔ．Ｅおよび第２の時間値Ｔ．Ａは、時間ゼロＴＺからの相対的時間変位の観点で、それぞれ表される。時間ゼロＴＺは、ステップ７．２において選択される、エミッタ４０２および／または第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８に任意選択で送信されてもよい。好ましくは、コントローラは、エミッタ４０２に、同時点（すなわち、第１の時間Ｔ．Ｅが第２の時間値Ｔ．Ａと等しい場合）で、電磁パルスおよび音響パルスを放出するように指示する。ステップ７．６において、コントローラは、ステップ７．２において選択される第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８からのデルタ時間値Ｔ．Ｄを受信し、そのデルタ時間値Ｔ．Ｄは、エミッタ４０２によって生成された電磁パルス、およびエミッタ４０２によって生成された音響パルスの到来の選択される第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８による検出間の、ステップ７．２の選択される第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８によって測定される時間である。任意選択のステップ７．８において、コントローラは、ステップ７．２の選択される第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８から、第１の電磁パルス検出時間値Ｔ．ＥＡおよび第２の音響パルス検出時間値Ｔ．ＡＡの双方を受信する。第１の電磁パルス検出時間値Ｔ．ＥＡは、ステップ７．６の選択される第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８が、エミッタ４０２から送信される電磁パルスを検出した、時間ゼロＴＺ間を経過する時間の測定であり、第２の音響パルス検出時間値Ｔ．ＡＡは、ステップ７．６の選択される第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８が、エミッタ４０２から送信される音響パルスを検出した、時間ゼロＴＺ間を経過する時間の測定である。遅延値Ｔ．Ｄは、第１の電磁パルス検出時間値Ｔ．ＥＡと、音響パルス検出時間値Ｔ．ＡＡとの間の差異と等しい。
【００８４】
ステップ７．１０において、コントローラ４０１は、ステップ７．２において選択されるエミッタ４００と、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、または第３のセンサ４０８との間の瞬時距離Ｘを算出する。コントローラによる、このＸの算出は、（ａ．）エミッタ４０２によって生成される電磁パルスに対する伝搬ＣＥの事前に指定した係数、（ｂ．）エミッタ４０２によって生成される音響パルスに対する伝搬ＣＡの事前に指定した係数、（ｃ．）第１の時間値Ｔ．Ｅ、（ｄ．）第２の時間値Ｔ．Ａ、および（ｅ．）ステップ７．２において選択される第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、または第３のセンサ４０８からのデルタ時間値Ｔ．Ｄに基づく。
【００８５】
次いで、コントローラ４０１は、ステップ７．１０からステップ７．１２に進行し、ステップ７．１０で算出されたＸの値を、体４１０の、動的に維持され、監視された運動、位置付け、および状態のモデルに組み込んでもよい。コントローラ４０１は、ステップ７．１２からステップ７．１４に進行し、エミッタ４０２と、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８との間のＸの瞬時変位値の測定を継続するかを判定する。従って、コントローラ４０１は、ステップ７．１４において、ステップ７．２に後進して、変位値Ｘの別の測定を指示するか、またはステップ７．１４からステップ７．１６に進行して、代替の計算操作を実行するかを判定する。
【００８６】
コントローラ４０１は、エミッタ４０２と、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８のそれぞれとの相対的位置である、エミッタ４０２と、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８との間の算出されたＸの瞬時変位値から、体４１０の相対的内部運動の三次元モデルを導出してもよい。
【００８７】
ここで、概して、図、特に図８を参照すると、図８は、図４および図５のエミッタ４０２のコンピュータ処理およびパルス発生の流れ図である。エミッタ４０２は、ステップ７．２において、コントローラ４０１から電磁パルスおよび音響パルスを放出するコマンドを受信し、その放出コマンドは、電磁パルスを生成するための第１の時間値Ｔ．Ｅおよび音響パルスを生成するための第２の時間値Ｔ．Ａの双方を指定している。好ましくは、第１の時間値Ｔ．Ｅは、第２の時間値Ｔ．Ａと同一であり、電磁パルスおよび音響パルスは、同時にエミッタ４０２によって生成され、ステップ８．４および８．６が同時に実行される。任意のステップ８．８において、エミッタ４０２は、電磁パルスおよび音響パルスが生成されるように、コントローラ４０１に情報を提供する。
【００８８】
エミッタ４０２は、ステップ８．８からステップ８．１０に進行し、コントローラ４０１からの、エミッタ４０２と、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８との間のＸの瞬時変位値の測定を補助するためのパルスを生成するための、さらなるコマンドを受け取り続けるかを判定する。従って、エミッタ４０２は、ステップ８．１０において、ステップ８．２に後進して、コントローラ４０１からの別の放出コマンドを受け取るか、またはステップ８．１０からステップ８．１２に進行して、代替操作を実行するか、を判定する。
【００８９】
ここで、概して、図、特に図９を参照すると、図９は、図４および図６の選択される第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８による、計算処理および検知性能の流れ図である。明確性の目的のために、図９の処理のステップを、また、図９の処理に関する本明細書の考察は、第２のセンサ４０６、第３のセンサ４０８、および追加のセンサに逐次に、または同時に適用可能でもあるという理解と共に、第１のセンサ４０４に関して考察する。
【００９０】
第１のセンサ４０４は、ステップ９．２において、電磁パルスが検出されたかを判定し、電磁パルスが検出される時、センサレジスタ６１２を初期化するようにステップ９．４へ進行する。第１のセンサ４０４は、ステップ９．４からステップ９．６に進行し、音響パルスが検出されたかを判定し、音響パルスが検出された時、ステップ９．８に進行する。次いで、第１のセンサ論理６００は、ステップ９．８においてセンサレジスタ６１２を読み込み、次いでそれから遅延値Ｔ．Ｄ（および任意選択で電磁パルスの到来時間Ｔ．ＥＡおよび音響パルスの到来Ｔ．ＡＡの時間、時間ゼロＴＺからの時間変位の観点で表された両方の到来時間値Ｔ．ＥＡおよびＴ．ＡＡ）を算出し、遅延値Ｔ．Ｄ（および任意選択でパルス到来時間値Ｔ．ＡＡおよびＴ．ＥＡ）を、ステップ９．８においてコントローラ４０１に送信する。
【００９１】
第１のセンサ４０４は、ステップ９．８からステップ９．１０に進行し、エミッタ４０２と、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８との間のＸの瞬時変位値の測定を補助するための、エネルギーパルスの追加の発生に対して持続して観察するかを判定する。従って、エミッタ４０２は、ステップ９．１０において、ステップ９．２に後進して、エネルギーパルスを検出するために利用可能な状態に留まるか、またはステップ９．１０からステップ９．１２に進行して、代替操作を実行するか、を判定する。
【００９２】
１つ以上のセンサ４０４、４０６、４０８、および検知要素１１３、１１４、１１５、３０２、３０３、および３０４は、体４１０内、心臓１０２内、有機組織の外側、あるいは無機材料、無機構造、またはロボット工学要素の上、それらの中、もしくはそれらに対して、本発明の多様な代替適用において、配置される、固設される、または位置付けられる場合があることを理解されたい。より具体的には、１つ以上の第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６および第３のセンサ４０８、および検知要素１１３、１１４、１１５、３２０、３０３、および３０４は、本発明の態様の多様な代替適用において、心臓壁位置、心腔壁、心室心腔壁、または心臓隔壁腔壁に、またはその近傍に配置される、固設される、または位置付けられる場合がある。
【００９３】
ここで、概して、図、特に図１０を参照すると、図１０は、第３のデバイスの概略図であり、エミッタ４０２および第１のセンサ４０４は、体４１０の外側に位置付けられる。エミッタ４０２、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８の構成は、エミッタ４０２の光子パルス発生器１００２から送信される光子エネルギーパルスを検出するように構成される、光エネルギーセンサ１０００を追加で含んでもよいことを理解されたい。エミッタ４０２、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および第３のセンサ４０８の構成は、エミッタ４０２が、光子エネルギーパルスを検出するために、光子パルスセンサ１０００と共に追加で構成される場合があり、第１のセンサ４０４、第２のセンサ４０６、および／または第３のセンサ４１０が、光子パルス発生器１００２と共に追加で構成される場合がある、という点で類似する場合があることをさらに理解されたい。
【００９４】
ここで、概して、図、特に図１１を参照すると、図１１は、デバイスの概略図であり、エミッタ４０２およびコントローラ４０１は、ロボット構造１１００の外側に位置付けられる。ロボット構造１１００は、第２のアーム１１０４に関連して移動可能であってもよい第１のアーム１１０２を含む。第１のセンサ４０４は第１のアーム１１０２に固設され、第２のセンサ４０６は第２のアーム１１０４に固設される。そのコントローラ４０１は、第１のセンサ４０４および第２のセンサ４０６の双方に対して、エミッタ４０２の瞬時位置を判定する。
【００９５】
ここで、概して、図、特に図１２を参照すると、図１２は、第１のセンサ４０４の変形の概念図であり、第１のセンサ４０４は、低域通過フィルタ１２０２、高域通過フィルタ１２０４、および生体電気信号測定デバイス（またはエミッタ）１２０６を備える。心臓電極４１４を備える生体電気信号センサ測定デバイス１２０６（以下「生体電気信号センサ」１２０６）および生体電気筋肉刺激発生器（ペースジェネレータ）１２０８は、電気、電磁、光子および／または音響信号を、心臓１０２または体４１２等の生体電気信号源１２１２におよび／または生体電気信号源１２１２から送信、および受信するために使用される、同じ信号経路１２１０を共有する。第１のセンサ４０４を、ヒト、哺乳類の動物、または動物体内４１２に、好ましくは図１の心臓１０２と直接接触して、位置付ける。心臓電極４１４は、心臓のペーシングパルスを生成するように構成され、心臓１０２が所望の様式で接触することを助長する。生体電気信号センサ１２０６は、本体４１２の、または本体４１２に関連する電磁および生体電気信号、状態、および活性を監視し、検出された生体電気電磁および生体電気信号を、センサ電源／信号バス６０６を介して、コントローラ４０１および／またはペースメーカー４１２に報告するように構成されている。これは、例えば、相対的に高い、または相対的に低い周波数源、またはシンクとしての役割を果たす場合がある。先行技術において、先行技術の心臓電極からの心臓のペーシング信号の発信は、そのようなセンサの電気回路を過負荷にすることによって、体４１２の生体電気および電磁信号、状態、活性の先行の監視のセンサの能力を弱めることができる。以下の先行技術において発生する心臓のペーシングパルスの生成および配信に近接する、生成および配信中の、生成および配信の後に続く、先行技術センサの過負荷のこの一時的な期間は、潜在的に臨床的に有意な生体電気および／または電磁情報は、心臓への心臓のペーシングパルスの配信中、配信に近接する、配信の後に続き、捕捉するために利用することができるが、過負荷状態のため、先行技術の多様な技術によって検出、または捕捉されない場合があるため、特に望ましくない。
【００９６】
図１２は、生体電気信号センサ１２０６上の心臓電極４１４によって、心臓のペーシングパルスの生成の過負荷効果を低下する、第１のセンサ４０４の新しいおよび非自明構成を示す。心臓のペーシングパルスが心臓電極４１４から伝播するのにともない、心臓のペーシングパルスは、信号経路１２０８を介して、低域周波通過フィルタ１２０２を通過し、次いで心臓１０２（図１）へと向かう。低域周波通過フィルタ１２０２、または「低域通過フィルタ」１２０２は、心臓のペーシングパルスの高周波成分の振幅を除去する、取り除く、または低下する、当技術分野で公知のインダクタ、または他の適切な電気回路を備え得る。１ミリヘンリーのインダクタンスは、低域通過フィルタ１２０２のインダクタ要素の代表的なインダクタンス値であり、それは、例えば、２．２ＭＨｚカットオフである場合がある。低域通過フィルタ１２０２は、それによって、生体電気信号センサ１２０６によって検出のために利用できる心臓のペーシングパルスの高周波電気構成要素の振幅を低下し、生体電気信号センサ１２０６への心臓のペーシングパルスの過負荷効果は、それによって低下される。加えて、高域通過フィルタは、低域通過フィルタ１２０２の出力および生体電気信号センサ１２０６の入力間の信号経路１２１０に沿って、さらに配置される。高域周波通過フィルタ１２０４、または「高域通過フィルタ」１２０４は、心臓のペーシングパルスの低周波成分の振幅を除去する、取り除く、または低下する、当技術分野で公知の容量性素子、または他の適切な電気回路を備え得る。３３０ピコファラッドは、高域通過フィルタ１２０４の容量性素子の代表的な容量値であり、それは、例えば、１００ｐＦであってもよい。
【００９７】
生体電気信号センサ１２０６への心臓のペーシングパルスの効果は、従って、心臓電極４１４の出力と生体電気信号センサ１２０６との間に、低域通過フィルタ１２０２および高域通過フィルタ１２０４を配置することによって低下される。また、生体電気信号センサ１２０６は、高周波信号も生成する場合がある。低域通過フィルタ１２０２は、これらの回路が、例えば、現在実践されるように、電気的断層撮影法（ＥＴ）に関連する、これらの高周波信号を負荷することを防ぐ。
【００９８】
コンピュータ可読媒体
主題発明の１つ以上の態様は、主題の方法を実装するために、記憶されたプログラミングを有するコンピュータ可読媒体４１８の形態であってもよい。そのコンピュータ可読媒体４１８は、例えば、コンピュータのディスクまたはＣＤ、フロッピー（登録商標）ディスク、磁気「ハードカード」、サーバー、または電子的、磁気的、光学的、または他の手段によって記憶されるデータ等を含有できる任意の他のコンピュータ可読媒体４１８の形態であり得る。従って、主題の方法を行うためのステップを具現化する記憶されたプログラミングは、例えば、コンピュータネットワーク、サーバー、または他のインターフェース接続、例えば、インターネットまたは他のリレー手段を使用することによって、プロセッサへ、転送または通信されてもよい。
【００９９】
より具体的には、コンピュータ可読媒体４１８は、主題の方法を行うためのアルゴリズムを具現化する記憶されたプログラミングを含んでもよい。従って、そのような記憶されたアルゴリズムは、主題の方法を実践するように構成される、または、さもなければ主題の方法を実践することができる。また、主題アルゴリズムおよび関連するプロセッサは、適切な調整（複数可）を実施することもできる。
【０１００】
本明細書で使用される場合、「コンピュータ可読媒体」という用語は、実行のためのネットワークに対する指示の提供に関与する、当技術分野で知られている任意の適切な媒体を指す。そのような媒体は、非揮発性媒体、および揮発性媒体を含むが、それらに限定されない多くの形態を取ってもよい。非揮発性媒体は、例えば、光学または磁気ディスク、テープ、およびサムドライブを含む。揮発性媒体は、動的メモリを含む。
【０１０１】
不整脈検出は、第１の方法の適用の別の分野である。現在の不整脈検出回路は、心臓１０２内の電気的活動に依存している。従って、かかるアルゴリズムは、不整脈に対して混乱させるような電気的雑音の影響を受けやすい。また、機械的分析が異なる根本的な生理学的処理を露呈するであろう場合、電気的事象に基づき不整脈を誤って識別する、または誤って特徴付ける可能性も存在する。従って、その第１の方法は、優れた不整脈検出および分類アルゴリズムの開発に対しても適合できる可能性がある。
【０１０２】
特定の態様において、以下の１つ以上が観察される場合がある。
【０１０３】
低消費電力、
可能な位置付け（１つ以上）の複数のラインのリアルタイム識別、および
雑音耐性、その指標が相対的であり、主に時間領域に対する関心のためであるため。１つの心臓のサイクル対他の心臓のサイクルの振幅は、単一の心臓のサイクルにわたる、異なる壁部分の時間経過およびそれらの互いに関連した運動よりも、関心が薄い。これは、生理学的状態が変化することによって、または原因となっている電子回路またはデバイスの変化によってもたらされる、ドリフトおよび雑音に抵抗する能力の観点において、有意な利点を提供できる可能性がある。肺の肺鬱血の変化の一例において、任意の所与の時点における、発光電極に対してカテーテルで受信される信号の振幅は、時間と共に変化する場合がある。
【０１０４】
本発明の第１の方法のための重要な適用は、再同期療法の最適化において、臨床医を補助することである。上記の例は、その特定の適用に対処する。しかしながら、発明に関するシステムおよび情報生産処理のための、多数の他の適用が存在する。
【０１０５】
非心臓適用は、肺中の鬱血の測定、脳中にどのくらいの量の体液が存在するかの判定、膀胱の膨張の評価等の例によって、当業者には容易に明白であろう。また、他の適用は、胃等の体の多くの臓器の変化可能な特徴を評価することも含む。その場合において、個人が食事を摂取後、本発明は、摂取が生じたことを判定するために、胃の測定を可能とする。本発明からのデータの本質的に多数の性質のため、これらの患者は、過食の場合において、自動的に刺激され、食することを制止され、または拒食症の場合、食することを促される。また、本発明システムは、浮腫を評価するため、患者の脚の体液充填を測定すること、または他の多様な臨床適用にも採用することができる。
【０１０６】
本発明は、それらの具体的適用を参照して記載されるが、当業者は、多様な変更を行われてもよく、均等物が、本発明の真の精神および範囲から逸脱することなく、代用されてもよいことは理解するべきである。加えて、多くの修正が、本発明の目的、精神、および範囲に対して、特定の状況、材料、物質の組成、処理、処理ステップ（単数または複数）、に適合するように行われてもよい。全てのかかる修正は、本明細書に付随の特許請求の範囲の範囲内であることが意図される。
【０１０７】
先行の開示および提示は、本発明の説明のためのみであり、本発明の範囲を限定、または定義することを意図しない。上記の説明は、説明のためであり、制限的なものではないことが意図される。所与の例は多くの特異性を含むが、それらは、本発明の特定の可能な適用のみの説明のためであることが意図される。与えられた例は、いくつかの本発明の適用の説明としてのみ解釈されるべきであり、本発明の全ての範囲は、添付特許請求の範囲およびそれらの法律上の均等物によって判定されるべきである。当業者は、今述べたように記載される適用の多様な適合および修正は、本発明の範囲および精神から逸脱することなく構成できることを理解するであろう。従って、本発明は、本明細書に具体的に記載される以外で、実践されてもよいことを理解されたい。従って、公開され、特許請求されるように、本発明の範囲は、当業者の知識に参照し、上述の開示を考慮して判定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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