(57)【要約】  動脈瘤を少なくとも部分的に充填及び安定化するため、動脈瘤（１１２）内にステントを配置する目的で、自己拡張型動脈瘤充填装置（１０２、２０２）、システム及び方法が提供される。自己拡張型動脈瘤充填装置（１０２）は圧縮された未展開形状と拡張された三次元展開形状とを有し、切断可能な展開連結部（１０４、２０４）が、自己拡張型動脈瘤充填装置とプッシャーワイヤ（１０６、２０６）とを解放可能なように接続する。切断可能な展開連結部は、機械的、電解的、又は熱的に切断して、自己拡張型動脈瘤充填装置をプッシャーワイヤから分離することができる。
2012501812.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧縮された未展開形状と拡張された三次元展開形状とを有し、その展開の際に、該圧縮された未展開形状から該拡張された三次元形状へと変形する、自己拡張型動脈瘤充填装置と、
プッシャーワイヤと、
該自己拡張型動脈瘤充填装置を該プッシャーワイヤに解放可能なように接続している切断可能な展開連結部と、
を含む、動脈瘤治療のための動脈瘤充填装置。
【請求項２】
前記自己拡張型動脈瘤充填装置の前記展開形状が、全般に球形である、請求項１に記載の動脈瘤充填装置。
【請求項３】
前記自己拡張型動脈瘤充填装置の前記展開形状が、全般に卵形である、請求項１に記載の動脈瘤充填装置。
【請求項４】
前記自己拡張型動脈瘤充填装置が、白金及び白金合金からなる群から選択される金属を含む、請求項１に記載の動脈瘤充填装置。
【請求項５】
前記自己拡張型動脈瘤充填装置の少なくとも一部分が、超弾性材料で形成される、請求項１に記載の動脈瘤充填装置。
【請求項６】
前記自己拡張型動脈瘤充填装置の少なくとも一部分が、形状記憶性材料で形成される、請求項１に記載の動脈瘤充填装置。
【請求項７】
前記形状記憶性材料がニチノールである、請求項６に記載の動脈瘤充填装置。
【請求項８】
前記切断可能な展開連結部が、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから機械的に切断するための手段を含む、請求項１に記載の動脈瘤充填装置。
【請求項９】
前記切断可能な展開連結部が、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから電解的に切断するための手段を含む、請求項１に記載の動脈瘤充填装置。
【請求項１０】
前記切断可能な展開連結部が、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから熱的に切断するための手段を含む、請求項１に記載の動脈瘤充填装置。
【請求項１１】
前記切断可能な展開連結部が、電流によって切断可能であり、該切断可能な展開連結部に電流を印加して該切断可能な展開連結部を切断するための取り付け付属品を更に含む、請求項１に記載の動脈瘤充填装置。
【請求項１２】
動脈瘤を少なくとも部分的に充填及び安定化する該動脈瘤治療のため、自己拡張型動脈瘤充填装置を親血管から該動脈瘤内に展開するための自己拡張型動脈瘤充填システムであって、
圧縮された未展開形状と拡張された三次元展開形状とを有する、自己拡張型動脈瘤充填装置と、
プッシャーワイヤと、
該自己拡張型動脈瘤充填装置を該プッシャーワイヤに解放可能なように接続している切断可能な展開連結部と、
該動脈瘤治療のために、該圧縮された形状で該自己拡張型動脈瘤充填装置を該動脈瘤内に送達するマイクロカテーテルと、
を含み、該自己拡張型動脈瘤充填装置は、該マイクロカテーテルを通って展開する際に、該圧縮された形状から該拡張された形状へと変形する、自己拡張型動脈瘤充填システム。
【請求項１３】
前記自己拡張型動脈瘤充填装置の前記展開形状が、全般に球形である、請求項１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
【請求項１４】
前記自己拡張型動脈瘤充填装置の前記展開形状が、全般に卵形である、請求項１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
【請求項１５】
前記自己拡張型動脈瘤充填装置が、白金及び白金合金からなる群から選択される金属で構築される、請求項１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
【請求項１６】
前記自己拡張型動脈瘤充填装置の少なくとも一部分が、超弾性材料で形成される、請求項１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
【請求項１７】
前記自己拡張型動脈瘤充填装置の少なくとも一部分が、形状記憶性材料で形成される、請求項１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
【請求項１８】
前記形状記憶性材料がニチノールである、請求項１７に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
【請求項１９】
前記切断可能な展開連結部が、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから機械的に切断するための手段を含む、請求項１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
【請求項２０】
前記切断可能な展開連結部が、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから電解的に切断するための手段を含む、請求項１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
【請求項２１】
前記切断可能な展開連結部が、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから熱的に切断するための手段を含む、請求項１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
【請求項２２】
前記切断可能な展開連結部が、電流によって切断可能であり、該切断可能な展開連結部に電流を印加して該切断可能な展開連結部を切断するための取り付け付属品を更に含む、請求項１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は米国特許仮出願第６１／０９６，５４６号（２００８年９月１２日出願）に基づくものであり、これは参考として全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は全般に血管内装置に関連する。より具体的には、本発明は例えば頭蓋内動脈瘤などの血管病変を充填するための血管内装置に関連する。
【０００３】
脳動脈瘤の現在の治療は、動脈瘤の開頭クリッピング手術か、又は介入的血管内経路によって実施される。介入的血管内治療の中心は、マイクロカテーテルを解して動脈瘤嚢内に１本以上のコイルを配置することを伴う。介入的血管内治療に伴う制限の１つは、「首が太い」動脈瘤については、コイルを配置してもその動脈瘤嚢内にうまく保持されないため、この種の治療には一般に適さない点である。一般的な一条ねじコイル形状に伴う別の制限としては、十分な長さのコイルを動脈瘤内に導入するために外科医にしばしば必要とされる操作手数と、そのような手数に伴うリスク増大である。
【０００４】
そのような太首構造を呈する動脈瘤内へのコイル保持を改善するために、動脈瘤嚢内に配置するコイルを支えるための支持壁として機能する、親血管内に配置するための頭蓋内ステントが開発されている。しかしながらこのアプローチでは、脳の血管内に１本以上の永久ステントを配置する必要が生じる。頭蓋内永久ステントの使用は、短期的なもの（配置時に生じる副作用）と長期的なもの（手術後の頭蓋内狭窄）の両方において罹患率の増加を伴う。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
動脈瘤の首部分を覆えるだけでなく、動脈瘤内で永久的な塞栓として機能できるような自己拡張型動脈瘤充填装置、システム及び方法を提供することが望ましい。動脈瘤治療のため、動脈瘤内に配置することができる単純一体化複合体マトリックスを使用した全体に球形の形状を形成し、これにより、動脈瘤内に着床させる自己拡張型動脈瘤充填装置を操作又は移動させる必要を避けることができる、自己拡張型動脈瘤充填装置、システム及び方法が望ましい。また、動脈瘤の単なる機械的安定化のために使用できる、あるいは、動脈瘤内に他のコイル、接着剤、又はその他の組成物を保持するためのアンカーとして機能できるような、自己拡張型動脈瘤充填装置、システム及び方法を提供するのが望ましい。本発明はこれら及び他の必要性を満たす。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
簡単にかつ一般的に、本発明は、動脈瘤治療のための自己拡張型動脈瘤充填装置と、その動脈瘤を少なくとも部分的に充填及び安定化する動脈瘤治療のため、その自己拡張型動脈瘤充填装置を親血管から動脈瘤内に展開するためのシステム及び方法と、を提供する。一態様において、このシステムは、動脈瘤の首部を覆うことができる自己拡張型動脈瘤充填装置を提供し、その動脈瘤内の永久的な塞栓として機能することができる。この自己拡張型動脈瘤充填装置は更に、展開の際に拡張して全般に球形又は卵形形状を達成する単純一体化複合体マトリックスを提供し、これによりこの自己拡張型動脈瘤充填装置は、動脈瘤内で操作する必要がない。自己拡張型動脈瘤充填装置は、動脈瘤を単独で機械的に安定化させるのに使用することができ、又は、他のコイル、接着剤若しくは他の組成物のアンカーとして使用することができる。
【０００７】
従って、本発明は、圧縮された未展開形状と拡張された三次元展開形状とを有する自己拡張型動脈瘤充填装置、プッシャーワイヤ、並びに、その自己拡張型動脈瘤充填装置をプッシャーワイヤに解放可能なように接続している切断可能な展開連結部を含んだ、自己拡張型動脈瘤充填システムを提供する。現在、好ましい一態様において、この自己拡張型動脈瘤充填装置の展開形状は全般に球形又は卵形である。一実施形態において、自己拡張型動脈瘤充填装置の少なくとも一部分は、ニチノールなどの形状記憶材料で形成される。別の実施形態において、自己拡張型動脈瘤充填装置は、白金又は白金合金などの金属で構築される。切断可能な展開連結部は、機械的、電解的、又は熱的に切断して、自己拡張型動脈瘤充填装置をプッシャーワイヤから分離することができる。現在、好ましい一態様において、切断可能な展開連結部は、電流によって切断することができ、この切断可能な展開連結部に電流を印加して切断可能な展開連結部を切断するために、取り付け付属品が提供される。
【０００８】
本発明のシステム及び方法において、動脈瘤の治療のため、動脈瘤内に、圧縮された形状の自己拡張型動脈瘤充填装置を送達するため、マイクロカテーテルが提供され得る。自己拡張型動脈瘤充填装置は、マイクロカテーテルを通して未展開状態の圧縮された形状で送達される。マイクロカテーテルは動脈瘤内に挿入され、この自己拡張型動脈瘤充填装置はプッシャーワイヤで、マイクロカテーテルから出るまでマイクロカテーテル内に押し込まれ、自己拡張型動脈瘤充填装置は、単一のユニットとして動脈瘤内で展開する。自己拡張型動脈瘤充填装置がマイクロカテーテルから出る際に、その形状が圧縮された形状から拡張された形状に変化し、これにより動脈瘤内で拡張して完全に展開された状態となり、この後に、自己拡張型動脈瘤充填装置はプッシャーワイヤから分離され、マイクロカテーテルとプッシャーワイヤは親血管から引き抜かれる。自己拡張型動脈瘤充填装置のプッシャーワイヤからの分離ステップは、その自己拡張型動脈瘤充填装置をプッシャーワイヤから分離するための切断可能な展開連結部を、機械的、熱的、又は電解的に切断することによって、実施され得る。現在、本発明の好ましい一態様において、切断可能な展開連結部は、電流によって切断することができ、この自己拡張型動脈瘤充填装置をプッシャーワイヤから分離するステップは、切断可能な連結部を切断するため、その連結部に電流を印加することによって達成される。
【０００９】
本発明のこれら及び他の態様、並びに利点は、下記の詳細説明、及び本発明の機能例を説明する添付図面から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１Ａ】本発明による自己拡張型動脈瘤充填装置を動脈瘤内に展開する方法を示す。
【図１Ｂ】本発明による自己拡張型動脈瘤充填装置を動脈瘤内に展開する方法を示す。
【図１Ｃ】本発明による自己拡張型動脈瘤充填装置を動脈瘤内に展開する方法を示す。
【図１Ｄ】本発明による自己拡張型動脈瘤充填装置を動脈瘤内に展開する方法を示す。
【図２】本発明による、開いた形状でプッシャーワイヤに接続されて示されている自己拡張型動脈瘤充填装置を含む、自己拡張型動脈瘤充填システムの例示的一実施形態の基本的装置を示す概略図。
【図３】マイクロカテーテル内に配置された、本発明の実施に使用するための、図２の自己拡張型動脈瘤充填装置の折り畳んだ、又は圧縮された形状を示す概略図。
【図４Ａ】本発明による自己拡張型動脈瘤充填装置を動脈瘤内に展開する方法の別の実施形態を示す。
【図４Ｂ】本発明による自己拡張型動脈瘤充填装置を動脈瘤内に展開する方法の別の実施形態を示す。
【図４Ｃ】本発明による自己拡張型動脈瘤充填装置を動脈瘤内に展開する方法の別の実施形態を示す。
【図５】開いた形状でプッシャーワイヤに接続されて示されている形状記憶材料の長いストランドで形成された自己拡張型動脈瘤充填装置の例示的一実施形態を示す。
【図６】開いた形状で示されている形状記憶材料の長いストランドで形成された自己拡張型動脈瘤充填装置の例示的一実施形態を示す。
【図７】開いた形状で示されている形状記憶材料の長いストランドで形成された自己拡張型動脈瘤充填装置の例示的一実施形態を示す。
【図８】開いた形状で示されている形状記憶材料の長いストランドで形成された自己拡張型動脈瘤充填装置の例示的一実施形態を示す。
【図９】開いた形状で示されている形状記憶材料の長いストランドで形成された自己拡張型動脈瘤充填装置の例示的一実施形態を示す。
【図１０ａ】開いた形状で示されている形状記憶材料の長いストランド４本で形成された４枚の花弁構成を有する、自己拡張型動脈瘤充填装置の例示的一実施形態を示す。
【図１０ｂ】図１０ａの自己拡張型動脈瘤充填装置の別図。
【図１１ａ】開いた形状で示されている形状記憶材料の長いストランド５本で形成された５枚の花弁構成を有する、自己拡張型動脈瘤充填装置の例示的一実施形態を示す。
【図１１ｂ】形状記憶材料の長いストランド４本で形成された４枚の花弁構成を有し、これにプッシャーワイヤが接続された、図１１ａの装置に類似の自己拡張型動脈瘤充填装置を示す。
【図１１ｃ】接続されたプッシャーワイヤを有する図１１ｂの自己拡張型動脈瘤充填装置の別図。
【図１１ｄ】プッシャーワイヤを除去した状態の、図１１ｂの自己拡張型動脈瘤充填装置。
【図１２ａ】開いたときに６枚花弁の原子状構成を有する、形状記憶材料の長いストランド６本で形成された、自己拡張型動脈瘤充填装置の例示的一実施形態を示す。
【図１２ｂ】図１２ａの自己拡張型動脈瘤充填装置の別図。
【図１３ａ】開いたときに８枚花弁の原子状構成を有する、形状記憶材料の長いストランド８本で形成された、自己拡張型動脈瘤充填装置の例示的一実施形態を示す。
【図１３ｂ】図１３ａの自己拡張型動脈瘤充填装置の別図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
例示的一実施形態において、本発明の自己拡張型動脈瘤充填システムは、ステントとして機能する、動脈瘤内に配置される単純一体化複合体マトリックスを使用した全体に球形の形状を達成する自己拡張型動脈瘤充填装置を提供する。この設計は、自己拡張型動脈瘤充填装置が単純複合体球形として展開するようステントの形状があらかじめ定められているため、ステントをインプラントする際の操作又は移動の必要性を除去する。この自己拡張型動脈瘤充填装置は、一旦展開されると、動脈瘤嚢内に他のコイル、接着剤、又はその他の組成物を保持するためのアンカーとして機能する。
【００１２】
本発明による自己拡張型動脈瘤充填装置は、動脈瘤の首部を覆うだけでなく、塞栓としても機能し、かつ永久的である。本発明による自己拡張型動脈瘤充填装置は、動脈瘤の形状及び寸法により、並びに外科医の好みにより、動脈瘤の単なる機械的安定化手段として使用することもできる。
【００１３】
図１Ａ〜１Ｄを参照して、本発明は、主要血管又は親血管（図示なし）から動脈瘤１１２内へと延びる本発明による自己拡張型動脈瘤充填システムの展開方法を提供する。図１Ａを参照して、本発明の自己拡張型動脈瘤充填システムの基本装置には、分離可能な接合部又は展開連結部１０４によってプッシャーワイヤ１０６に接続された、圧縮された形状で示されている自己拡張型動脈瘤充填装置１０２が含まれる。プッシャーワイヤには更に、外部電源（図示なし）から電流を適用するための１つ以上の取り付け付属品（図示なし）も含まれ得る。この自己拡張型動脈瘤充填装置は好ましくは、取り付け位置１０７において接続された接続端１０５を有する形状記憶材料１０３の複数の長いストランドで形成される。一実施形態において、複数の長いストランド１０３は、ニチノールから形成される。更に、図に示すように、自己拡張型動脈瘤充填装置１０２は、マイクロカテーテル１１０内に、折り畳んだ、又は圧縮された形状で配置することができる。
【００１４】
この自己拡張型動脈瘤充填装置は、マイクロカテーテル１１０を通って未展開状態１０２の折り畳んだ又は圧縮された形状で動脈瘤１１２の部位まで送達することができる。自己拡張型動脈瘤充填装置１０２は、展開してマイクロカテーテルから外へ出る際に、図１Ｂに示すように、圧縮された状態から拡張された状態へと変形する。自己拡張型動脈瘤充填装置１０２が動脈瘤１１２内に完全に展開すると、図１Ｃに示すように完全に拡張することができる。自己拡張型動脈瘤充填装置１０２が完全に展開すると、図１Ｄに示すように、展開連結部１０４が作動して自己拡張型動脈瘤充填装置１０２を解放し、マイクロカテーテル１１０及びプッシャーワイヤ１０６を親血管から引き抜くことが可能になる。
【００１５】
これらの図は、本発明の特定の例示的実施形態を参照して方法及び材料の一般的な特性を説明するためのものであり、下記に提供される詳細な説明で補われる。しかしながらこれらの図は一定の縮尺で描かれたものではなく、いかなる実施形態の特性をも正確に反映したものでもなく、本発明の範囲内の実施形態の値又は特性範囲を画定又は制限するものとして解釈されるべきではない。特に、特定の要素及び構造の相対的な寸法及び位置は、明確さのために、縮小されていたり誇張されていたりすることがある。さまざまな図における類似又は同一の参照番号の使用は、類似又は同一の要素又は特性の存在を示すためのものである。
【００１６】
一実施形態において、本発明による自己拡張型動脈瘤充填装置は好ましくは、白金及びその合金で構築される。形状記憶、生物学的液体に対する耐性、柔軟性及び非強磁特性（これにより患者がＭＲＩ検査を受け、金属探知器を通過することができる）を保持する能力に関して、材料の特性を利用するためである。白金及びその合金が好ましくはあるが、当業者には理解されるように、他の材料、場合によっては２つ以上の組み合わせ（例えば他の金属及びポリマーなど）を利用して、本発明による自己拡張型動脈瘤充填装置を構築することができる。所望により、別の一実施形態において、自己拡張型動脈瘤充填装置１０２の少なくとも一部分は超弾性材料で形成される。また、別の好ましい実施形態において、自己拡張型動脈瘤充填装置１０２の少なくとも一部は、形状記憶材料で形成される。一実施形態において、形状記憶材料はニチノールである。自己拡張型動脈瘤充填装置１０２の構築に使用される材料にかかわらず、その展開形状は全体的に球形、卵形又はその他の、動脈瘤を充填する従来型のコイルに伴う自由端を回避するような形状であることによって特徴付けられる。
【００１７】
本発明による自己拡張型動脈瘤充填装置１０２は、現在の標準治療として、動脈瘤１１２内に配置されるマイクロカテーテル１１０を通して導入することができる。自己拡張型動脈瘤充填装置１０２は次に、直接的Ｘ線透視観察下で、細いワイヤ（しばしばプッシャーワイヤ１０６と呼ばれる）を使って、マイクロカテーテルから出るまでマイクロカテーテル１１０内に押し込まれ、単一のユニットとして動脈瘤内に展開する。図１Ｂに戻って参照し、自己拡張型動脈瘤充填装置１０２がマイクロカテーテル１１０内から出て展開すると、完全に３次元の形状をとるか又はとるように誘導され、治療により適切な大きさになった動脈瘤については、自己拡張型動脈瘤充填装置の大きさが、静脈瘤から親血管へつながる開口部の大きさを超えているため、よって、これを動脈瘤内に無期限に保持することができ、動脈瘤の外に延びる自由端を生じない。
【００１８】
所望による一実施形態において、自己拡張型動脈瘤充填装置１０２は、展開プロセス中に、プッシャーワイヤ１０６をマイクロカテーテル１１０内へと引っ張ることによって自己拡張型動脈瘤充填装置１０２も後に続いて引っ張られ、マイクロカテーテル１１０内に引き戻すことができる。引き戻しの際に、自己拡張型動脈瘤充填装置１０２は圧縮された形状に戻り、マイクロカテーテル１１０内に入る。
【００１９】
ここでマイクロカテーテル１１０を通して動脈瘤１１０に自己拡張型動脈瘤充填装置１０２を展開するプロセスに戻って参照し、適切な展開が達成できたら、すなわち、自己拡張型動脈瘤充填装置が送達マイクロカテーテル１１０から完全に射出されて動脈瘤嚢内に満足のいくように配置されているときに、自己拡張型動脈瘤充填装置１０２は、電解による手段又は加熱手段によってフィードワイヤから分離することができる。次にフィードワイヤ（又はプッシャーワイヤ１０６）はマイクロカテーテル１１０を通って引き戻すことができ、このとき自己拡張型動脈瘤充填装置１０２は定位置に残る。
【００２０】
開示される送達システムは、治療下の動脈瘤を少なくとも部分的に充填及び安定化するために、全般に球形又は卵形の装置を動脈瘤嚢内に導入するための手段を提供する。自己拡張型動脈瘤充填装置１０２は、単独で、又は他の血管閉塞性装置と組み合わせて使用することができ、これには、従来型コイル、及び／又は材料（動脈瘤及び周囲組織内で特定の効果及び反応を促進及び／又は抑制する目的の材料を含む）が挙げられる。さまざまなコーティング及び組成物が、例えば、ステントの配置によって生じる刺激、及び関連する血栓症若しくは再狭窄を低減することにより、脈管内膜の肥厚化を抑制するために提案されている。平滑筋組織の増殖又は再狭窄を遅らせるための１つ以上の薬剤／治療薬を送達するために、他のコーティング及び組成物も、単独又は組み合わせて含めることができる。
【００２１】
上述のように、自己拡張型動脈瘤充填装置１０２は通常、フィードワイヤ、ガイドワイヤ、プッシャーワイヤ又はコアワイヤの遠位端に取り付けられ、これを、マイクロカテーテルに装置を通して動脈瘤までガイドするのに使用することができる。切断可能な結合部（展開連結部１０４とも呼ばれる）は通常、動脈瘤嚢内に展開した後に分離する目的で、フィードワイヤ１０６と装置１０２との連結部に提供される。当業者には周知のように、このような用途には、機械的、電解的、及び熱的なプッシャーワイヤとステントアセンブリの分離を提供するための、さまざまな切断可能な結合部がすでに利用されている。
【００２２】
さまざまな機械的分離可能な装置が頭蓋技術分野において知られており、例えば、螺旋状に巻かれたコイルを、インターロック表面を提供しているプッシャーワイヤからねじって外すことができ、これにより、プッシャーワイヤの遠位端とコイルにそれぞれ提供されたインターロック留め金又はその他の相補的構造が解放される。自己拡張型動脈瘤充填装置のインターロック表面は、装置構造の外部又は内部に提供され得る。例えばプッシャーシースなどを含む追加構造を採用した、より複雑な他のメカニズムも、プッシャーワイヤから装置を解放するのに利用されている。
【００２３】
機械的解放メカニズムに対して、電解的に切断可能な結合部は、コアワイヤに適切な電圧を印加し、これにより結合部に電流を誘導することによって切断される。この結合部は、血管閉塞性装置又はプッシャーワイヤのいずれか望ましい側で侵食される。競合的侵食の原理を利用して、侵食されない予定の、結合領域から離れたワイヤ及び装置のこれらの部分は、遮断防護して、電解反応を抑制することができる。機械的及び電解的に切断可能な結合部に加え、熱的結合部は、熱の適用によって解放され、典型的にはこの結合部を通って流れる電流から生じる抵抗加熱によって、装置をプッシャーワイヤから解放するのに十分な程度まで、結合部の材料を弱化及び／又は溶融する。
【００２４】
図２は自己拡張型動脈瘤充填システムの別の一実施形態を示す。図２を参照して、自己拡張型動脈瘤充填システムの基本装置２００には、分離可能な接合部又は展開連結部２０４によってプッシャーワイヤ２０６に接続された、拡張された形状で示されている自己拡張型動脈瘤充填装置２０２が含まれる。プッシャーワイヤには更に、外部電源（図示なし）から電流を適用するための１つ以上の取り付け付属品２０８も含まれ得る。自己拡張型動脈瘤充填装置は好ましくは、第一取り付け位置２０７ａで一緒に接続された第一端２０５ａと、第二取り付け位置２０７ｂで一緒に接続された第二端２０５ｂとを有する、形状記憶材料２０３の複数の長いストランドから形成される。図３に示すように、折り畳んだ、又は圧縮された形状において、自己拡張型動脈瘤充填装置２０２ａは、本発明の実施に使用するために好適なマイクロカテーテル２１０内に配置され得る。
【００２５】
図４Ａ〜４Ｃを参照して、本発明は更に、主要血管又は親血管２１２から動脈瘤２１２’内へと延びる自己拡張型動脈瘤充填システムの展開方法の、別の一実施形態を提供する。この自己拡張型動脈瘤充填装置は、マイクロカテーテル２１０を通って未展開状態２０２の折り畳まれた又は圧縮された形状で動脈瘤２１２部位まで送達され、次に図４Ｂに示すように、マイクロカテーテルの隣で部分的に展開された状態２０２ｂで動脈瘤内において展開され、そして最後に、図４Ｃに示すように、自己拡張型動脈瘤充填装置が動脈瘤内で自ら拡張して完全に展開した状態２０２ｃを達成し、この後、展開連結部が作動して、自己拡張型動脈瘤充填装置を解放し、これによりマイクロカテーテルとプッシャーワイヤを親血管から引き戻すことができる。
【００２６】
図５〜１３Ｂを参照し、本発明は更に、前述の実施形態で記述した、取り付け位置で一緒に結合可能で、展開連結部で解放可能な、形状記憶材料の長いストランド１本以上で形成された、自己拡張型動脈瘤充填装置の別の形状及び構成を提供する。図１０ａ〜１３ｂに示すように、自己拡張型動脈瘤充填装置は、例えば複数のセグメント、葉部、花弁部、又は畝部を備えた、空間充填ケージを形成する、対応する数の形状記憶材料の長いストランドで形成され得る。図示されている自己拡張型動脈瘤充填装置は、特定の巻きパターンでマンドレル周囲に巻いたニチノールワイヤによって構築することができる。ワイヤを巻き付けたマンドレルを炉内で所定の時間加熱する。加熱後、このマンドレルを冷却剤で急冷して冷ます。圧縮空気を使用して、マンドレルから余分な冷却剤を除去する。ワイヤを切断し、マンドレルから取り外す。
【００２７】
さまざまな設計、材料、及び手順が他の出版物で開示されており、これには例えば、米国特許出願第２００７／０１５００４５号、同第２００７／０１０６３１１号、同第２００７／００３６０４２号、同第２００６／０２０６１９９号、同第２００６／０１５５３２３号、同第２００６／０１０６４２１号、同第２００５／０２５１２００号、同第２００５／０２４９７７６号、同第２００５／００３３４０９号、同第２００４／０１９３２４６号、同第２００４／０１９３２０６号、同第２００４／００９８０２７号、同第２００４／００９３０１４号、同第２００４／００４４３９１号、同第２００３／０１８１９２７号、同第２００３／０１７１７３９号、同第２００３／００８３６７６号、同第２００３／００２８２０９号、同第２００３／００１８２９４号、同第２００３／０００４６８１号、同第２００１／０００７９４６号、並びに米国特許第７２４１３０１号、同第７２３２４６１号、同第７２０１７６２号、同第７１９５６３６号、同第７１２８７３６号、同第６９５３４７２号、同第６９３６０５５号、同第６８５５１５３号、同第６８１１５６０号、同第６８０２８５１号、同第６７９３６６４号、同第６７２３１１２号、同第６６４５１６７号、同第６５９２６０５号、同第６５８９２６５号、同第６５８５７４８号、同第６５６９１７９号、同第６５４０６５７号、同第６５１１４６８号、同第６５０６２０４号、同第６４５４７８０号、同第６３８３１７４号、同第６３４４０４１号、同第６２９９６１９号、同第６２３８４０３号、同第６２３１５９０号、同第６１９３７０８号、同第６１８７０２４号、同第６１８３４９５号、同第６１７１３２６号、同第６１６８６１５号、同第６１８６５９２号、同第６１３９５６４号、同第６０９６０３４号、同第６０９３１９９号、同第６０９０１２５号、同第６０８６５７７号、同第６０６３１０４号、同第６０６３０７０号、同第６０３６７２０号、同第５９８０５５４号、同第５９８０５１４号、同第５９３５１４８号及び同第５１０８４０７号、が挙げられ、各出版物の内容はその全体が本明細書に組み込まれる。
【００２８】
上述の内容から、本発明の具体的な形態が図示され説明されているが、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、さまざまな修正が可能であることは明らかとなる。したがって、本発明は、添付の請求項によるものを除き、限定されないことが意図されている。
【００２９】
〔実施の態様〕
（１）  圧縮された未展開形状と拡張された三次元展開形状とを有し、その展開の際に、該圧縮された未展開形状から該拡張された三次元形状へと変形する、自己拡張型動脈瘤充填装置と、
プッシャーワイヤと、
該自己拡張型動脈瘤充填装置を該プッシャーワイヤに解放可能なように接続している切断可能な展開連結部と、
を含む、動脈瘤治療のための動脈瘤充填装置。
（２）  前記自己拡張型動脈瘤充填装置の前記展開形状が、全般に球形である、実施態様１に記載の動脈瘤充填装置。
（３）  前記自己拡張型動脈瘤充填装置の前記展開形状が、全般に卵形である、実施態様１に記載の動脈瘤充填装置。
（４）  前記自己拡張型動脈瘤充填装置が、白金及び白金合金からなる群から選択される金属を含む、実施態様１に記載の動脈瘤充填装置。
（５）  前記自己拡張型動脈瘤充填装置の少なくとも一部分が、超弾性材料で形成される、実施態様１に記載の動脈瘤充填装置。
（６）  前記自己拡張型動脈瘤充填装置の少なくとも一部分が、形状記憶性材料で形成される、実施態様１に記載の動脈瘤充填装置。
（７）  前記形状記憶性材料がニチノールである、実施態様６に記載の動脈瘤充填装置。
（８）  前記切断可能な展開連結部が、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから機械的に切断するための手段を含む、実施態様１に記載の動脈瘤充填装置。
（９）  前記切断可能な展開連結部が、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから電解的に切断するための手段を含む、実施態様１に記載の動脈瘤充填装置。
（１０）  前記切断可能な展開連結部が、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから熱的に切断するための手段を含む、実施態様１に記載の動脈瘤充填装置。
【００３０】
（１１）  前記切断可能な展開連結部が、電流によって切断可能であり、該切断可能な展開連結部に電流を印加して該切断可能な展開連結部を切断するための取り付け付属品を更に含む、実施態様１に記載の動脈瘤充填装置。
（１２）  動脈瘤を少なくとも部分的に充填及び安定化する該動脈瘤治療のため、自己拡張型動脈瘤充填装置を親血管から該動脈瘤内に展開するための自己拡張型動脈瘤充填システムであって、
圧縮された未展開形状と拡張された三次元展開形状とを有する、自己拡張型動脈瘤充填装置と、
プッシャーワイヤと、
該自己拡張型動脈瘤充填装置を該プッシャーワイヤに解放可能なように接続している切断可能な展開連結部と、
該動脈瘤治療のために、該圧縮された形状で該自己拡張型動脈瘤充填装置を該動脈瘤内に送達するマイクロカテーテルと、
を含み、該自己拡張型動脈瘤充填装置は、該マイクロカテーテルを通って展開する際に、該圧縮された形状から該拡張された形状へと変形する、自己拡張型動脈瘤充填システム。
（１３）  前記自己拡張型動脈瘤充填装置の前記展開形状が、全般に球形である、実施態様１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
（１４）  前記自己拡張型動脈瘤充填装置の前記展開形状が、全般に卵形である、実施態様１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
（１５）  前記自己拡張型動脈瘤充填装置が、白金及び白金合金からなる群から選択される金属で構築される、実施態様１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
（１６）  前記自己拡張型動脈瘤充填装置の少なくとも一部分が、超弾性材料で形成される、実施態様１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
（１７）  前記自己拡張型動脈瘤充填装置の少なくとも一部分が、形状記憶性材料で形成される、実施態様１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
（１８）  前記形状記憶性材料がニチノールである、実施態様１７に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
（１９）  前記切断可能な展開連結部が、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから機械的に切断するための手段を含む、実施態様１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
（２０）  前記切断可能な展開連結部が、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから電解的に切断するための手段を含む、実施態様１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
【００３１】
（２１）  前記切断可能な展開連結部が、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから熱的に切断するための手段を含む、実施態様１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
（２２）  前記切断可能な展開連結部が、電流によって切断可能であり、該切断可能な展開連結部に電流を印加して該切断可能な展開連結部を切断するための取り付け付属品を更に含む、実施態様１２に記載の自己拡張型動脈瘤充填システム。
（２３）  動脈瘤を少なくとも部分的に充填及び安定化する、該動脈瘤治療のために、自己拡張型動脈瘤充填装置を親血管から該動脈瘤内に展開する方法であって、
圧縮された未展開形状と拡張された三次元展開形状とを有する自己拡張型動脈瘤充填装置、プッシャーワイヤ、その自己拡張型動脈瘤充填装置を該プッシャーワイヤに解放可能なように接続している切断可能な展開連結部、並びに、動脈瘤の治療のため、該動脈瘤内に、該圧縮された形状の該自己拡張型動脈瘤充填装置を送達するためのマイクロカテーテルを提供するステップと、
該自己拡張型動脈瘤充填装置を、該マイクロカテーテルを通して動脈瘤へと未展開状態の該圧縮された形状で送達するステップと、
該マイクロカテーテルの遠位部分を該動脈瘤に挿入するステップと、
該自己拡張型動脈瘤充填装置が該マイクロカテーテルから出るまで、該自己拡張型動脈瘤充填装置を該プッシャーワイヤで該マイクロカテーテル内に押し込み、該自己拡張型動脈瘤充填装置が、該マイクロカテーテルを通って出る際に、該圧縮された形状から該拡張された形状へと変形するステップと、
該自己拡張型動脈瘤充填装置を該動脈瘤内で拡張させて、完全に展開した状態を達成するステップと、
該自己拡張型動脈瘤充填装置を該プッシャーワイヤから分離するステップと、
該マイクロカテーテル及び該プッシャーワイヤを該親血管から引き抜くステップと、
を含む、方法。
（２４）  前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから分離する前記ステップが、該自己拡張型動脈瘤充填装置を該プッシャーワイヤから分離するために、前記切断可能な展開連結部を機械的に切断することを含む、実施態様２３に記載の方法。
（２５）  前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから分離する前記ステップが、該自己拡張型動脈瘤充填装置を該プッシャーワイヤから分離するために、前記切断可能な展開連結部を熱的に切断することを含む、実施態様２３に記載の方法。
（２６）  前記切断可能な展開連結部が、電流によって切断することができ、前記自己拡張型動脈瘤充填装置を前記プッシャーワイヤから分離する前記ステップに、該切断可能な連結部を切断するため、該切断可能な連結部に電流を印加することが含まれる、実施態様２３に記載の方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【国際調査報告】
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