(57)【要約】  少なくとも１つの側部分枝血管（１０４）を持つ血管（１０２）内でステントグラフト（１１６）を展開する方法であって、この方法は、（ａ）導管の血管部が血管内部に軸方向に位置し、かつ分枝部（１０３）が分枝血管内部に位置するように、分枝血管と血管との間に血流導管を形成するステップと、（ｂ）前記少なくとも１つの側枝への血流がステントグラフトによって阻止され、かつ血流導管を介して持続されるように、血管内部でステントグラフトを展開するステップと、（ｃ）血管と分枝血管との間の血流を可能にするのに適した開口を形成するステップと、（ｄ）導管の血管部内の血流を遮断するステップとを含む。【選択図】  図９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの側部分枝血管を持つ血管内でステントグラフトを展開する方法であって、
（ａ）導管の血管部が血管内部に軸方向に位置し、かつ分枝部が分枝血管内部に位置するように、分枝血管と血管との間に血流導管を形成するステップと、
（ｂ）前記少なくとも１つの側枝への血流がステントグラフトによって阻止され、かつ血流導管を介して持続されるように、血管内部でステントグラフトを展開するステップと、
（ｃ）血管と分枝血管との間の血流を可能にするのに適した開口を形成するステップと、
（ｄ）導管の血管部内の血流を遮断するステップと、
を含む方法。
【請求項２】
前記血管から前記少なくとも１つの側部分枝血管へ血液を輸送するように適応されたステントにより、血流導管を形成するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ステントは自己拡張ステントである、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
ステントはバルーン拡張型ステントである、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
血管の内壁と展開されたステントグラフトとの間に血管部を平行に配置するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
展開されたステントグラフトによって加えられる圧縮力に血管部が抵抗するように、血流導管を形成するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
血管部を圧潰することによって血管部の血流を遮断するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
ステントグラフトが拡張されたときに展開されたステントグラフトによって加えられる圧縮力の下で血管部を圧潰するステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
拡張可能バルーンでステントグラフトを拡張させるステップを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
ステントを機械的に操縦することによって血管部の血流を遮断するステップを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１１】
ステントを機械的に操縦するステップは、滑り結び目を摺動して、結び目に接続されたワイヤの解放を引き起こし、少なくとも血管部の圧潰を生じさせるステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
ステントを機械的に操縦するステップは、ジョイントを押して、ジョイントに接続されたワイヤの解放を引き起こし、少なくとも血管部の圧潰を生じさせるステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
ステントを機械的に操縦するステップは、ワイヤを支持するロッドを回収して少なくとも血管部の圧潰を引き起こすステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
分枝部および血管部が互いに角度を成す場合には導管を介する血流が遮断されないように、血流導管を形成するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
分枝部と血管部との間の角度は２０°〜１８０°の範囲である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
最初に血管部を介して開窓装置を挿入し、前記導管および前記ステントグラフトに穿孔を行なうことによって、開口を形成するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
最初に前記ステントグラフトを介して開窓装置を挿入し、前記導管および前記ステントグラフトに穿孔を行なうことによって、開口を形成するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
拡張バルーンを穿孔内に挿入するステップと、バルーンを拡張させて穿孔の大きさを開口の大きさまで増大させるステップとをさらに含む、請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記分枝血管からバルーンを挿入するステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記血管からバルーンを挿入するステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記血管および／または分枝血管内部に前記ステントの少なくとも一部分を残すステップを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項２２】
前記ステントの少なくとも一部分を生物分解させるステップを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
曲げ可能部によって一体に接続された血管部および分枝部を備えた血流コンダクタであって、少なくとも血管部が、大動脈内に展開後に圧潰されるように適応されかつ展開されたステントグラフトと大動脈壁との間で圧縮されたときに構造的剛性を維持するように充分強い、血流コンダクタ。
【請求項２４】
ステントを備える、請求項２３に記載の血流コンダクタ。
【請求項２５】
前記ステントは自己拡張ステントである、請求項２４に記載の血流コンダクタ。
【請求項２６】
前記ステントは、構造的剛性を維持するためのストラットとして働くように構成された１つ以上のワイヤを含む、請求項２５に記載の血流コンダクタ。
【請求項２７】
１つ以上のワイヤはコイル状である、請求項２６に記載の血流コンダクタ。
【請求項２８】
１つ以上のワイヤは形状記憶合金を含む、請求項２７に記載の血流コンダクタ。
【請求項２９】
大動脈内で展開するための位置まで前記ステントを移送するためのシースを備える、請求項２５に記載の血流コンダクタ。
【請求項３０】
前記ステントは、少なくとも血管部の圧潰後にシース内に折り畳まれるように適応される、請求項２９に記載の血流コンダクタ。
【請求項３１】
ステントはバルーン拡張可能ステントである、請求項２４に記載の血流コンダクタ。
【請求項３２】
ステントの血管部は柔軟である、請求項３１に記載の血流コンダクタ。
【請求項３３】
血管部は大動脈内で軸方向に変位するように適応される、請求項２３に記載の血流コンダクタ。
【請求項３４】
分枝部は分枝血管内に挿入されるように適応される、請求項２３に記載の血流コンダクタ。
【請求項３５】
曲げ可能部は２０°から１８０°の範囲の角度に曲がるように適応される、請求項２３に記載の血流コンダクタ。
【請求項３６】
曲げ可能部は耐キンク性である、請求項２３に記載の血流コンダクタ。
【請求項３７】
近位方向に引っ張られたときに血管部を圧潰するように適応されたワイヤを備える、請求項２３に記載の血流コンダクタ。
【請求項３８】
血管部を圧潰させるための滑り結び目を備える、請求項２３に記載の血流コンダクタ。
【請求項３９】
血管部を圧潰させるための破断可能なジョイントを備える、請求項２３に記載の血流コンダクタ。
【請求項４０】
血管部を圧潰させるためのフックを備える、請求項２３に記載の血流コンダクタ。
【請求項４１】
任意の一箇所に円形断面を含む、請求項２３に記載の血流コンダクタ。
【請求項４２】
３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲の直径を含む、請求項２３に記載の血流コンダクタ。
【請求項４３】
（ａ）大動脈ステントグラフトと、
（ｂ）曲げ可能部によって一体に接続された血管部および分枝部を備えた血流コンダクタであって、少なくとも血管部が、大動脈内における展開後に圧潰されるように適応されかつ展開されたステントグラフトと大動脈壁との間で圧縮されたときに構造的剛性を維持するように充分強い、血流コンダクタと
を含む医療用キット。
【請求項４４】
ステントグラフトおよびコンダクタに開窓を行なうための開窓装置を含む、請求項４３に記載の医療用キット。
【請求項４５】
開窓装置は、ステントグラフトおよびコンダクタに穿孔するための針を収容するように適応されたカテーテルを含む、請求項４４に記載の医療用キット。
【請求項４６】
開窓装置はカテーテルの先端を曲げるための少なくとも１つの拡張可能バルーンを含む、請求項４５に記載の医療用キット。
【請求項４７】
開窓装置を開窓位置に導くためのガイドワイヤを含む、請求項４４に記載の医療用キット。
【請求項４８】
ガイドワイヤはステントグラフトおよびコンダクタを穿孔するように適応される、請求項４７に記載の医療用キット。
【請求項４９】
ガイドワイヤは、ステントグラフトおよびコンダクタを穿孔するために、コンダクタの分枝部から挿入されるように適応される、請求項４８に記載の医療用キット。
【請求項５０】
ガイドワイヤは、ステントグラフトおよびコンダクタを穿孔するために、コンダクタの血管部から挿入されるように適応される、請求項４８に記載の医療用キット。
【請求項５１】
ガイドワイヤは、ステントグラフトおよびコンダクタを穿孔するために、ステントグラフトから挿入されるように適応される、請求項４８に記載の医療用キット。
【請求項５２】
開窓を介して分枝血管内に挿入するための分岐ステントおよび／または分岐ステントグラフトを含む、請求項４４に記載の医療用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、２００９年４月２日に出願された米国特許出願Ｎｏ．６１／１６５９４６からの優先権の利益を主張する。上記文献の全ての内容は、本明細書に完全に述べられているように参考として組み入れられる。
【０００２】
技術分野
本発明は、その一部の実施形態では、血管内手技に関し、さらに詳しくは、少なくとも１つの分枝血管を含む血管内でステントグラフトを展開するための装置および方法に関するが、それらに限定されない。
【背景技術】
【０００３】
インサイチュ開窓術は、分枝血管との接合部における血管の血管内修復中に使用することができる。典型的な手技は血管内部にステントグラフトを配置することを含み、その時間中、１つ以上の接合部がステントによって被覆される。この時間中、分枝血管内への血流は中断され、血管内手技を受ける患者は潜在的に合併症および死亡の危険性にさえ曝される。ひとたびステントグラフトが所定の位置に着くと、１つ以上の接合部の各々で開窓術を実行して、１つ以上の分枝血管への血流を回復させることが可能になる。
【０００４】
血管内手技中に分枝血管内への血流を維持するための方法は、当業界で公知である。一部の方法は、事前有窓ステントグラフトの使用を含む。他の方法は、分枝血管内への血流を可能にするために別個の導管を含む。後者の２つの例を下述する。
【０００５】
ＷＯ２００７／０８２３４３Ａ１「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＧＲＡＦＴ  ＦＥＮＥＳＴＲＡＴＩＯＮ」は、次のことに関する。「本発明は、被覆されたステントまたはエンドグラフト管腔の本体壁にインサイチュで開窓を形成する方法を提供する。開窓は身体管腔の側枝と位置合わせされる。グラフト（４）の形成された開窓は側枝と連通する。すなわち開存または開放側枝は、主管腔からステントまたはエンドグラフト管腔の先への流体連通を可能にする。グラフト（４）またはグラフト（４）と連通する側枝のいずれかのために、インビボでこれらの開窓術を実行するツール（４１、６１、５１、５１Ｂ、６２）を記載する。さらに、インサイチュ分枝組織およびグラフトの開窓術および開窓の位置合わせの両方のための方法を実行するためのツールを記載する。本発明は、インサイチュ開窓術のための方法であって、グラフト（４）またはグラフトユニット（４）をインサイチュで身体管腔（１）内に配置するステップと、グラフトユニット（４）と身体管腔（１）の内壁（１１）との間に初期空隙または空間（６）を形成するステップとを含む方法を提供する。本発明はまた、ａ）穿刺および開口動作を実行する遠位端（６２、５１、５１Ｂ）、および／またはｂ）カテーテル（６１）内の駆動軸（５２、５３）によって回転して、組織またはグラフト（４）を切削または開口して開窓を形成する遠位端（６２、５１、５１Ｂ）、および／またはｃ）開窓術中にカテーテル（４１、６１）の位置を安定化させる安定化手段（５５、４２Ａ、４２Ｂ、５１、５１Ｂ）を含むカテーテル（４１、６１）をも提供する。」
【０００６】
Ｏｈｒｌａｎｄｅｒらは、「Ｔｈｅ  Ｃｈｉｍｎｅｙ  Ｇｒａｆｔ：Ａ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｓｅｒｖｉｎｇ  ｏｒ  Ｒｅｓｃｕｉｎｇ  Ａｏｒｔｉｃ  Ｂｒａｎｃｈ  Ｖｅｓｓｅｌｓ  ｉｎ  Ｓｔｅｎｔ‐Ｇｒａｆｔ  Ｓｅａｌｉｎｇ  Ｚｏｎｅｓ」、Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ  Ｔｈｅｒａｐｙ；Ａｕｇ２００８；１５、４２７〜４３２に、次のように開示した。「被覆ステントは、大動脈ステントグラフトによって被覆される生体側枝への血流を維持するために、煙突のように、近位方向に多少突出して、主大動脈ステントグラフトと平行に展開される。煙突グラフトの使用は、難しい頚部形態を持つ動脈瘤で、緊急の場合に有窓ステントグラフトの代替物を提供して、不適切な固定ゾーンを持つ病変部を瞬時に処置するために、かつ血管内修復中に偶発的に損傷した大動脈側枝を再構成するために、標準的既製ステントグラフトを使用することを可能にする。この技術は、腎臓、上腸間膜、左鎖骨下、左総頚動脈、および無名動脈の煙突グラフトを腹部（ｎ＝６）または胸部（ｎ＝４）大動脈のステントグラフトと組み合わせて１０人の患者に使用され、成功してきた。８ヶ月までの画像診断では遅発の煙突グラフト関連エンドリークは存在しなかった。」
【発明の概要】
【０００７】
本発明の一部の実施形態の態様では、少なくとも１つの側部分枝血管を持つ血管内でステントグラフトを展開する方法であって、（ａ）導管（ｃｏｎｄｕｉｔ）の血管部が血管内部に軸方向に位置し、かつ分枝部が分枝血管内部に位置するように、分枝血管と血管との間に血流導管を形成するステップと、（ｂ）少なくとも１つの側枝への血流がステントグラフトによって阻止され、かつ血流導管を介して持続されるように、血管内部でステントグラフトを展開するステップと、（ｃ）血管と分枝血管との間の血流を可能にするのに適した開口を形成するステップと、（ｄ）導管の血管部内の血流を遮断するステップと、を含む方法を提供する。
【０００８】
本発明の一部の実施形態では、該方法は、血管から少なくとも１つの側部分枝血管へ血液を輸送するように適応されたステントにより、血流導管を形成するステップを含む。任意選択的に、ステントは自己拡張ステントである。任意選択的に、ステントはバルーン拡張型ステントである。
【０００９】
本発明の一部の実施形態では、該方法は、血管の内壁と展開されたステントグラフトとの間に血管部を平行に配置するステップを含む。
【００１０】
本発明の一部の実施形態では、該方法は、展開されたステントグラフトによって加えられる圧縮力に血管部が抵抗するように、血流導管を形成するステップを含む。
【００１１】
本発明の一部の実施形態では、該方法は、血管部を圧潰することによって血管部の血流を遮断するステップを含む。任意選択的に、該方法は、ステントグラフトが拡張されたときに展開されたステントグラフトによって加えられる圧縮力の下で血管部を圧潰するステップを含む。任意選択的に、該方法は、拡張可能バルーンでステントグラフトを拡張させるステップを含む。
【００１２】
本発明の一部の実施形態では、該方法は、ステントを機械的に操縦することによって血管部の血流を遮断するステップを含む。任意選択的に、ステントを機械的に操縦するステップは、滑り結び目を摺動して、結び目に接続されたワイヤの解放を引き起こし、少なくとも血管部の圧潰を生じさせるステップを含む。任意選択的に、ステントを機械的に操縦するステップは、ジョイントを押して、ジョイントに接続されたワイヤの解放を引き起こし、少なくとも血管部の圧潰を生じさせるステップを含む。任意選択的に、ステントを機械的に操縦するステップは、ワイヤを支持するロッドを回収して少なくとも血管部の圧潰を引き起こすステップを含む。
【００１３】
本発明の一部の実施形態では、該方法は、分枝部および血管部が互いに角度を成す場合には導管を介する血流が遮断されないように、血流導管を形成するステップを含む。任意選択的に、分枝部と血管部との間の角度は２０°〜１８０°の範囲である。
【００１４】
本発明の一部の実施形態では、該方法は、最初に血管部を介して開窓装置を挿入し、導管およびステントグラフトに穿孔を行なうことによって、開口を形成するステップを含む。任意選択的に、該方法は、最初にステントグラフトを介して開窓装置を挿入し、導管およびステントグラフトに穿孔を行なうことによって、開口を形成するステップを含む。任意選択的に、該方法はさらに、拡張バルーンを穿孔内に挿入するステップと、バルーンを拡張させて穿孔の大きさを開口の大きさまで増大させるステップとを含む。任意選択的に、該方法は、分枝血管からバルーンを挿入するステップを含む。任意選択的に、該方法は、血管からバルーンを挿入するステップを含む。
【００１５】
本発明の一部の実施形態では、該方法は、血管および／または分枝血管内部にコンダクタ（ｃｏｎｄｕｃｔｏｒ）の少なくとも一部分を残すステップを含む。任意選択的に、該方法は、コンダクタの少なくとも一部分を生物分解させるステップを含む。本発明の一部の実施形態の態様では、曲げ可能部によって一体に接続された血管部および分枝部を備えた血流コンダクタであって、少なくとも血管部が、大動脈内に展開後に圧潰されるように適応されかつ展開されたステントグラフトと大動脈壁との間で圧縮されたときに構造的剛性を維持するように充分強い、血流コンダクタを提供する。
【００１６】
本発明の一部の実施形態では、血流コンダクタはステントを備える。任意選択的に、ステントは自己拡張ステントである。任意選択的に、ステントは、構造的剛性を維持するためのストラットとして働くように構成された１つ以上のワイヤを含む。任意選択的に、１つ以上のワイヤはコイル状である。任意選択的に、１つ以上のワイヤは形状記憶合金を含む。
【００１７】
本発明の一部の実施形態では、ステントはバルーン拡張可能ステントである。任意選択的に、ステントの血管部は柔軟である。
【００１８】
本発明の一部の実施形態では、血流コンダクタは、大動脈内で展開するための位置までステントを移送するためのシースを備える。任意選択的に、ステントは、少なくとも血管部の圧潰後にシース内に折り畳まれるように適応される。
【００１９】
本発明の一部の実施形態では、血管部は大動脈内で軸方向に変位するように適応される。任意選択的に、分枝部は分枝血管内に挿入されるように適応される。任意選択的に、曲げ可能部は２０°から１８０°の範囲の角度に曲がるように適応される。加えてまたは代替的に、曲げ可能部は耐キンク性である。
【００２０】
本発明の一部の実施形態では、血流コンダクタは、近位方向に引っ張られたときに血管部を圧潰するように適応されたワイヤを備える。任意選択的に、血流コンダクタは血管部を圧潰させるための滑り結び目を備える。任意選択的に、血流コンダクタは、血管部を圧潰させるための破断可能なジョイントを備える。加えてまたは代替的に、血流コンダクタは血管部を圧潰させるためのフックを備える。
【００２１】
本発明の一部の実施形態では、血流コンダクタは任意の一箇所に円形断面を含む。
【００２２】
本発明の一部の実施形態では、血流コンダクタは３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲の直径を含む。
【００２３】
本発明の一部の実施形態の態様では、大動脈ステントグラフトと、曲げ可能部によって一体に接続された血管部および分枝部を備えた血流コンダクタであって、少なくとも血管部が、大動脈内における展開後に圧潰されるように適応されかつ展開されたステントグラフトと大動脈壁との間で圧縮されたときに構造的剛性を維持するように充分強い、血流コンダクタとを含む医療用キットを提供する。
【００２４】
本発明の一部の実施形態では、医療用キットは、ステントグラフトおよびコンダクタに開窓を行なうための開窓装置を含む。任意選択的に、開窓装置は、ステントグラフトおよびコンダクタに穿孔するための針を収容するように適応されたカテーテルを含む。任意選択的に、開窓装置はカテーテルの先端を曲げるための少なくとも１つの拡張可能バルーンを含む。
【００２５】
本発明の一部の実施形態では、医療用キットは開窓装置を開窓位置に導くためのガイドワイヤを含む。任意選択的に、該ガイドワイヤはステントグラフトおよびコンダクタを穿孔するように適応される。任意選択的に、ガイドワイヤは、ステントグラフトおよびコンダクタを穿孔するために、コンダクタの分枝部から挿入されるように適応される。任意選択的に、ガイドワイヤは、ステントグラフトおよびコンダクタを穿孔するために、コンダクタの血管部から挿入されるように適応される。加えてまたは代替的に、ガイドワイヤは、ステントグラフトおよびコンダクタを穿孔するために、ステントグラフトから挿入されるように適応される。
【００２６】
本発明の一部の実施形態では、医療用キットは、開窓を介して分枝血管内に挿入するための分岐ステントおよび／または分岐ステントグラフトを含む。
【００２７】
別途定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術的用語および／または科学的用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書に記載される方法および材料と類似または同等である方法および材料を本発明の実施または試験において使用することができるが、例示的な方法および／または材料が下記に記載される。矛盾する場合には、定義を含めて、本特許明細書が優先する。加えて、材料、方法および実施例は例示にすぎず、限定であることは意図されない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
本明細書では本発明のいくつかの実施形態を単に例示し添付の図面を参照して説明する。特に詳細に図面を参照して、示されている詳細が例示として本発明の実施形態を例示考察することだけを目的としていることを強調するものである。この点について、図面について行う説明によって、本発明の実施形態を実施する方法は当業者には明らかになるであろう。
【００２９】
【図１】図１は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００３０】
【図２】図２は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００３１】
【図３】図３は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００３２】
【図４】図４は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００３３】
【図５】図５は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００３４】
【図６】図６は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００３５】
【図７】図７は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００３６】
【図８】図８は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００３７】
【図９】図９は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００３８】
【図１０】図１０は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００３９】
【図１１】図１１は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００４０】
【図１２】図１２は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００４１】
【図１３】図１３は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００４２】
【図１４】図１４は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００４３】
【図１５】図１５は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００４４】
【図１６】図１６は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００４５】
【図１７】図１７は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場を使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００４６】
【図１８】図１８は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００４７】
【図１９】図１９は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００４８】
【図２０】図２０は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００４９】
【図２１】図２１は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００５０】
【図２２】図２２は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００５１】
【図２３】図２３は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００５２】
【図２４】図２４は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００５３】
【図２５】図２５は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００５４】
【図２６】図２６は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００５５】
【図２７】図２７は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００５６】
【図２８】図２８は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００５７】
【図２９】図２９は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００５８】
【図３０】図３０は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００５９】
【図３１】図３１は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００６０】
【図３２】図３２は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００６１】
【図３３】図３３は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステントを使用して少なくとも１つの分枝血管を含む血管内で例示的ステントグラフトを展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００６２】
【図３４】図３４は、本発明の一部の実施形態に係る、例示的分岐足場および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。
【００６３】
【図３５】図３５は、本発明の一部の実施形態に係る、例示的分岐足場および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。
【００６４】
【図３６】図３６は、本発明の一部の実施形態に係る、例示的分岐足場および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。
【００６５】
【図３７】図３７は、本発明の一部の実施形態に係る、例示的分岐足場および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。
【００６６】
【図３８】図３８は、本発明の一部の実施形態に係る、例示的分岐足場および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。
【００６７】
【図３９】図３９は、本発明の一部の実施形態に係る、例示的分岐足場および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。
【００６８】
【図４０】図４０は、本発明の一部の実施形態に係る、例示的分岐足場および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。
【００６９】
【図４１】図４１は、本発明の一部の実施形態に係る、例示的分岐足場および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。
【００７０】
【図４２】図４２は、本発明の一部の実施形態に係る、例示的分岐足場および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。
【００７１】
【図４３】図４３は、本発明の一部の実施形態に係る、例示的分岐足場および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。
【００７２】
【図４４】図４４は、本発明の一部の実施形態に係る例示的分岐足場を概略的に示す。
【００７３】
【図４５】図４５は、本発明の一部の実施形態に係る例示的分岐足場を概略的に示す。
【００７４】
【図４６】図４６は、本発明の一部の実施形態に係る開窓装置を概略的に示す。
【００７５】
【図４７】図４７は、本発明の一部の実施形態に係る開窓装置を概略的に示す。
【００７６】
【図４８】図４８は、本発明の一部の実施形態に係る開窓装置を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００７７】
本発明は、その一部の実施形態では、血管内手技に関し、さらに詳しくは、少なくとも１つの分枝血管を含む血管内でステントグラフトを展開するための装置および方法に関するが、それらに限定されない。
【００７８】
本発明の一部の実施形態の態様は、次の順番で、（ａ）血管から分枝血管内への血流のための導管を形成し、（ｂ）血管内部でステントグラフトを展開し、（ｃ）ステントグラフトを導管と接続する開口を形成して、開口（開窓）を介して血管と分枝血管との間の血流を可能にし、かつ（ｄ）導管の血管部の血流を遮断することによって、少なくとも１つの分枝血管を含む血管内でステントグラフトを展開するための方法に関する。任意選択的に、血流は血管部を内部から圧潰することによって遮断される。任意選択的に、血管部は２ｍｍ未満、１．５ｍｍ未満、１ｍｍ未満、０．５ｍｍ未満、０．２ｍｍ未満、０．１ｍｍ未満、０．０５ｍｍ未満、０．０２ｍｍ未満、０．０１ｍｍ未満の厚さに圧潰する。任意選択的に、ステントグラフトは大動脈ステントグラフトである。任意選択的に、ステントグラフトは、動脈瘤の血管内修復に使用される任意の種類のステントグラフトである。任意選択的に、ステントグラフトは、狭窄症の血管内治療に使用される任意の種類のステントグラフトである。任意選択的に、ステントグラフトは、血管から分枝血管内へ、例えば大動脈から任意の大動脈分枝血管内へ血液を輸送するのに適した特性を有する任意の種類のコンダクタである。任意選択的に、コンダクタは除去可能なステントまたは除去可能なステントグラフトである。加えてまたは代替的に、血流導管は血管から分枝血管内に形成される。任意選択的に、血流導管は分枝血管から血管内に形成される。任意選択的に、血流導管は、複数の分枝血管を含む血管の各分枝血管用に形成される。任意選択的に、コンダクタの少なくとも一部分は、血管（血管部の圧潰後）および／または分枝血管内に残るように適応される。加えてまたは代替的に、ステントグラフトは（血管部の圧潰後に）生物分解するように適応される。
【００７９】
一部の実施形態では、血流導管は、血管から分枝血管へ血液を輸送するように適応された血流コンダクタによって形成される。任意選択的に、血流導管はステントを含む。任意選択的に、コンダクタは、血管内部に軸方向に配置される血管部と、分枝血管内部に配置される分枝部とを含む。加えてまたは代替的に、血管部および分枝部は曲げ可能部によって一体に接合される。任意選択的に、コンダクタは３ｃｍ〜２０ｃｍの範囲の長さ、例えば３ｃｍ〜６ｃｍ、６ｃｍ〜１０ｃｍ、１０ｃｍ〜１５ｃｍ、１５ｃｍ〜２０ｃｍの長さを含む。任意選択的に、血管部の長さおよび分枝部の長さは異なる。任意選択的に、血管部の長さおよび分枝部の長さは同一である。加えてまたは代替的に、血管部の長さは１５ｃｍ未満、１２ｃｍ未満、９ｃｍ未満、６ｃｍ未満、３ｃｍ未満である。任意選択的に、分枝部の長さは１５ｃｍ未満、１２ｃｍ未満、９ｃｍ未満、６ｃｍ未満、３ｃｍ未満である。任意選択的に、曲げ可能部の長さは１０ｃｍ未満、６ｃｍ未満、３ｃｍ未満、１ｃｍ未満である。
【００８０】
一部の実施形態では、血流コンダクタは、総表面被覆率の１％〜３５％、例えば１％〜１０％、１０％〜１５％、１５％〜２５％、２５％〜３５％の金属被覆領域を含む。任意選択的に、総表面被覆率は１０％〜９５％の範囲、例えば１０％〜２５％、２５％〜４５％、４５％〜７０％、７０％〜９５％の範囲である。任意選択的に、コンダクタのストラット厚さは２００μｍ〜８００μｍの範囲、例えば２００μｍ〜３５０μｍ、３５０μｍ〜５５０μｍ、５５０μｍ〜８００μｍの範囲である。任意選択的に、コンダクタのストラット幅は２００μｍ〜８００μｍの範囲、例えば２００μｍ〜３５０μｍ、３５０μｍ〜５５０μｍ、５５０μｍ〜８００μｍの範囲である。任意選択的に、ストラット厚さおよび／またはストラット幅は２００μｍ〜８００μｍ、例えば２００μｍ〜３５０μｍ、３５０μｍ〜５５０μｍ、５５０μｍ〜８００μｍである。
【００８１】
一部の実施形態では、血流コンダクタは中実壁を含むので、血流は壁を通過しない。任意選択的に、コンダクタは１００％の表面被覆率を含む。任意選択的に、コンダクタは生物分解性材料を含む。任意選択的に、コンダクタは生体適合性材料を含む。
【００８２】
一部の実施形態では、血管部は、血管内部の展開されたステントグラフトと血管の内壁との間に平行に配置される。任意選択的に、血管部は、ステントグラフトおよび血管の内壁によって半径方向に加えられる圧縮力に抵抗するように適応された構造的剛性を有する。加えてまたは代替的に、構造的剛性は血管部の変形を防止する。任意選択的に、血管部は開存性を維持する。任意選択的に、血管部は、以下バルーン拡張型ステントというステントグラフト内部に配置された膨張可能なバルーンによって拡張されたときに、ステントグラフトによって加えられる圧縮力の下で構造的剛性を喪失しかつ圧潰するように適応される。任意選択的に、血管部の圧潰は血管部の血流を遮断する。加えてまたは代替的に、血管部は、膨張可能なバルーン以外のステント拡張手段によって、例えば大径物体（ステントグラフトより大きい直径）をステントグラフト内に導入することによって拡張されたときに、ステントグラフトによって加えられる圧縮力の下で圧潰するように適応される。任意選択的に、血管部は、機械的操縦を介して、例えばコンダクタを形成する機械的要素、例えばワイヤ、ロッド、滑り結び目、ジョイント、フック、またはそれらの任意の組合せを形成する機械的要素に作用することによって、構造的剛性を喪失しかつ／または圧潰するように適応される。任意選択的に、少なくとも１つのワイヤを引っ張るかまたは切断することにより、血管部の構造的剛性が喪失される。任意選択的に、少なくとも１つのワイヤを引っ張るかまたは切断することにより、血管部は圧潰される。任意選択的に、滑り結び目を解放することにより、構造的剛性の喪失および／または血管部の圧潰が生じる。任意選択的に、ロッドを引っ張るか押し込むことにより、血管部の構造的剛性の喪失および／または圧潰が生じる。任意選択的に、血管部に挿入されたスチフナチューブを除去することにより、血管部の構造的剛性の喪失および／または圧潰が生じる。加えてまたは代替的に、所定の期間を超えて体温および／または体液に曝露することにより、血管部の構造的剛性の喪失および／または圧潰が生じる。任意選択的に、構造的剛性は分枝部でも喪失する。
【００８３】
一部の実施形態では、分枝部は分枝血管内部に嵌合され、分枝血管の内壁に接着するように適応される。任意選択的に、分枝部は分枝血管内部に静止したままになるように適応される。任意選択的に、分枝部は、分枝血管ステントグラフトを収容するための管腔を含む。任意選択的に、分岐ステントグラフトは、分枝部およびステントグラフトの開窓後に、分枝血管内に埋植される。
【００８４】
一部の実施形態では、曲げ可能部は、曲げ角度に関係なく当該部の血流が遮断されないように、キンクを生じることなく、９０°超の角度、例えば０°〜１００°まで、０°〜１２０°まで、０°〜１５０°まで、０°〜１８０°までの範囲の角度に曲がるように適応される。任意選択的に、曲げ可能部は、２０°〜１８０°の範囲、例えば２０°〜１６０°の角度に曲がるように適応される。加えてまたは代替的に、曲げ可能部のキンクを生じない曲げは、１０％未満、２０％未満、３０％未満、４０％未満、５０％未満、６０％未満の当該部の断面積の低減を含む。任意選択的に、曲げ可能部は開窓に適している。
【００８５】
一部の実施形態では、血流コンダクタは、その全長に沿った任意の箇所に円形断面を含む。任意選択的に、コンダクタは円筒状である。任意選択的に、コンダクタの直径は３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲、例えば３ｍｍ〜５ｍｍ、５ｍｍ〜８ｍｍ、８ｍｍ〜１２ｍｍ、１２ｍｍ〜１５ｍｍの範囲である。任意選択的に、血管部の直径は第１直径であり、分枝部の直径は異なる第２直径である。任意選択的に、コンダクタの断面形状は非円形であり、例えば楕円形、卵形である。
【００８６】
一部の実施形態では、血流導管は自己拡張ステントによって形成される。「分岐足場」と呼ぶこともあるこの自己拡張ステントは金属、例えば形状記憶合金のような弾性金属から形成することができる。任意選択的に、形状記憶合金はニチノールおよび／またはステンレス鋼を含む。任意選択的に、分岐足場は任意の生体適合性および／または生物分解性材料を含む。分岐足場は、血管部がステントグラフトの圧縮力に抵抗することを可能にするためにストラットとして作用するように適応された、１つ以上のワイヤを含むことができる。任意選択的に、１つ以上のワイヤはコイル状（螺旋状）である。任意選択的に、１つ以上のワイヤは撚り合わされる。任意選択的に、１つ以上のワイヤは、開窓に適応させるために間隔を置いて配置される。任意選択的に、１つ以上のワイヤはステントグラフトおよび内壁の圧縮力に抵抗するのに適した任意の形状または形に配設され、開窓を可能にし、前述の通り血管部の圧搾を可能にする。加えてまたは代替的に、分岐足場は、足場の血管部を足場の分枝部と接合する曲げ可能部を含む。任意選択的に、開窓を介して挿入された分岐ステントグラフトは、分枝部内部に収容される。
【００８７】
一部の実施形態では、分岐足場は単一コイル状ワイヤを含む。任意選択的に、分岐足場は、２〜４本のコイル状ワイヤを含む。任意選択的に、コイル状ワイヤの数は４本超、例えば６〜１０本、１０〜２０本、２０〜５０本、５０〜１００本、またはそれ以上である。任意選択的に、足場は、ロッドの遠位端で単一ループ（滑り結び目）によってワイヤを一体に接続する中心ロッドを含み、結び目を摺動させると、ワイヤは互いに切り離すことができる。任意選択的に、中心ロッドは、ワイヤを互いに切り離すことを可能にする破断可能なジョイントによってワイヤを一体に接続する。任意選択的に、ワイヤは、ワイヤを互いに切り離すことを可能にする取外し可能なフックによって遠位端でロッドに一体に接続される。加えてまたは代替的に、中心ロッドはワイヤである。任意選択的に、ワイヤは、ロッドに沿った様々な位置で複数のループによってロッドに接続される。
【００８８】
一部の実施形態では、分岐足場は、血管内に挿入するように適応されたシースまたはスリーブ内に含まれる。任意選択的に、シースは分岐足場の剛性より実質的に高い剛性を含む。任意選択的に、シースは外径が１ｍｍ〜６ｍｍの範囲、例えば１ｍｍ〜２ｍｍ、２ｍｍ〜３ｍｍ、３ｍｍ〜４ｍｍ、４ｍｍ〜５ｍｍ、５ｍｍ〜６ｍｍである。任意選択的に、分岐足場は、ロッドをシースから遠位方向に血管を介し、かつ接合部を介して分枝血管内内に伸長させることによって展開される。任意選択的に、展開は、分枝血管を介し、かつ接合部を介して血管内に行なうことができる。加えてまたは代替的に、分岐足場はロッドを近位方向にシース内に引き込むことによって回収することができる。任意選択的に、分岐足場は、その直径が回収時に足場をシース内に収めるのに適した寸法まで低減されるように陥没するように適応される。加えてまたは代替的に、分岐足場は、ワイヤおよびロッドが互いに切り離され、シース内に回収するためにワイヤを実質的に直線状にすることができるように変形するように適応される。任意選択的に、ワイヤの一部分だけが回収される。任意選択的に、ワイヤの該部分は分枝部に存在する部分である。任意選択的に、ワイヤはロッドの近位端でロッドに接続されたままである。
【００８９】
一部の実施形態では、ロッドの回収は血管部の構造的剛性を喪失させる。任意選択的に、分枝部は構造的剛性を喪失する。任意選択的に、構造的剛性は少なくとも１つの滑り結び目を摺動させる（任意選択的に、ロッドを近位方向に引っ張り、結び目を解く）ことによって喪失する。任意選択的に、構造的剛性はロッドを切断することによって喪失する。任意選択的に、ロッドを遠位方向に引っ張り、ロッドの遠位端におけるワイヤとジョイントとの結合を破断することによって、構造的剛性は喪失される。任意選択的に、ロッドを捩じると、ワイヤはロッドの遠位端でフックから外れる。加えてまたは代替的に、構造的剛性は、ワイヤの少なくとも１つを切断することによって喪失する。任意選択的に、構造的剛性はワイヤの少なくとも１つを引っ張ることによって喪失する。任意選択的に、熱形状記憶合金を含む分岐足場の場合、構造的剛性を喪失させるために足場に温度変化を誘発させることができる。例えば適切な温度の生理食塩水を充填したバルーンを血管部内に挿入して、弾力性の低下を引き起こすことができる。任意選択的に、生物分解性の分岐足場または可溶性足場の場合、所定の時間の経過後に構造的剛性は喪失する。
【００９０】
一部の実施形態では、血流導管はバルーン拡張型ステントによって形成される。任意選択的に、曲げ可能なバルーンはステントを拡張させるために使用される。任意選択的に、曲げ可能なバルーンは、ステントの曲げ可能部の曲げ角にわたって曲げ可能である。任意選択的に、バルーン拡張型ステントは、バルーン以外のステント拡張手段によって拡張される。任意選択的に、ステントは分岐足場の材料と同様の材料を含む。任意選択的に、ステントは分岐足場の構造的剛性と同様の構造的剛性を含む。加えてまたは代替的に、ステントは実質的に柔軟な血管部を含み、血管内のバルーン拡張ステントグラフトの圧縮力により血管部が実質的に平坦化して血管部の血流を遮断することを可能にする。任意選択的に、血管部は、ステントに含まれるワイヤを切断しかつ／または引っ張ることによって、構造的剛性を喪失する。任意選択的に、血管部は滑り結び目を摺動させることによって構造的剛性を喪失する。加えてまたは代替的に、構造的剛性は、ステントに含まれるロッドを除去することによって喪失する。任意選択的に、ステントの少なくとも一部分の回収は、血管部における構造的剛性の喪失を引き起こす。任意選択的に、血管部はバルーンまたは他の植込み可能な閉塞手段によって閉塞される。任意選択的に、ステントは、血管内に挿入されるシースに含まれる。任意選択的に、シースは分枝血管から挿入される。
【００９１】
一部の実施形態では、血流導管は、布または例えばダクロン、ＰＴＦＥ等のような他の不浸透性材料を含むステントグラフトによって形成される。任意選択的に、ステントグラフトのステント特性は、分岐足場またはバルーン拡張型ステントの特性と同様である。任意選択的に、ステントグラフトのワイヤは、大動脈壁がそれを押圧するワイヤによって損傷しないような断面を有する。加えてまたは代替的に、ステントグラフトは平織布管を含む。任意選択的に、ステントグラフトの分枝部および血管内のステントグラフトは吻合される。任意選択的に、ステントグラフトの血管部は、血管内でバルーン拡張ステントグラフトにより加えられる圧縮力によって実質的に平坦化され、血管部の血流を遮断する。任意選択的に、血管部の血流は、開窓後に血管部内に一方向弁を挿入することによって遮断される。任意選択的に、弁は、開窓およびステントグラフトの分枝部を血管部から切り離し、血管部を介して血管内への血流を防止するように適応される。任意選択的に、血管部の血流はバルーンまたは他の植込み可能な閉塞装置により遮断される。加えてまたは代替的に、ステントは自己拡張ステントである。任意選択的に、ステントはバルーン拡張型ステントである。
【００９２】
一部の実施形態では、血流導管は生物分解性、可溶性、またはバイオモディファイアブルな（ｂｉｏ−ｍｏｄｉｆｉａｂｌｅ）ステント（例えば、ポリ‐ｌ‐乳酸もしくは他のポリマまたはマグネシウムのような侵食性、生物分解性金属）によって形成される。任意選択的に、ステントは、分岐足場またはバルーン拡張型ステントの構造的剛性と同様の構造的剛性を持つ自己拡張ステントまたはバルーン拡張型ステントである。任意選択的に、ステントは、その構造的剛性が例えば数分（例えば１５分）、１時間、数日、またはそれ以上のような比較的短期間維持されるように設計される。任意選択的に、血管部の剛性または弾力性を低減し、それによって開窓後に血管内で拡張されるステントグラフトの力により圧潰することを可能にするために、ステントの構造的剛性の急速な変化が望ましい。加えてまたは代替的に、ステント材料は、開口に適応するために伸縮自在、引裂き可能、または破断可能である。任意選択的に、実質的に完全な生物分解、溶解、および吸収は、数日または数ヶ月のような長期に及ぶ。
【００９３】
一部の実施形態では、開窓は、当業界で公知の技術を用いて、蛍光透視法および血管造影法の下で実行される。任意選択的に、開窓は血管内のステントグラフトから血流導管に向かう方向に行なうことができる。任意選択的に、開窓は血流導管から血管内のステントグラフトに向かう方向に行なうことができる。加えてまたは代替的に、開窓は、分枝血管と血管の接合部に位置する血流導管の曲げ可能部に配置される。任意選択的に、曲げ可能部には小さい穴が穿刺され、次いでそれが開窓の大きさまで拡張される。任意選択的に、開窓装置は、開口部位で穿刺を実行するために引込み可能（移動可能）な先鋭針付きカテーテルを含む。任意選択的に、針は曲げ中空針である。任意選択的に、針はＲｏｓｃｈ‐Ｕｃｈｉｄａ／Ｕｓｈｉｄａ針である。任意選択的に、ガイドワイヤは針に通される。任意選択的に、針の代わりに剛性ガイドワイヤを使用することができる。任意選択的に、カテーテルは中立位置にあるときに直線状の形状を含む。任意選択的に開窓装置は、分岐足場またはステントを含む同一シースを介して挿入される（任意選択的に、分岐足場およびバルーン拡張型ステントに同一シースが使用される）。任意選択的に、開窓装置は、カテーテルの先端を曲げ、かつそれを開窓に意図された位置でステントグラフトの壁に押しつけるための機構を含む。任意選択的に、該機構は、カテーテルの先端より先まで延びかつ該先端を曲げるように適応されたバルーンを含む。加えてまたは代替的に、幾つかのバルーンは、カテーテル先端を片側に押すように非対称に構成される。任意選択的に、カテーテルが曲がる方向のカテーテルの側面に小さいバルーンが配置され、１つ以上のより長いバルーンがカテーテルの反対側に配置され、カテーテル先端より先まで延びる。加えてまたは代替的に、カテーテルは、その壁の一側面に沿って走る１つ以上のワイヤを含む。任意選択的に、ワイヤが中立位置にあるときに、カテーテルは直線状である。任意選択的に、ワイヤが遠位方向に前方に押し出されたときに、カテーテル先端は片側に曲がる。加えてまたは代替的に、ワイヤが近位方向に引き込まれたときに、カテーテル先端は曲がる。任意選択的に、カテーテル先端が開窓の位置にあるときに、グラフト材料を穿通するために、針はカテーテルを貫通して前進することができる。加えてまたは代替的に、ガイドワイヤは針を通してステントグラフト内に送り込まれる。
【００９４】
一部の実施形態では、少なくとも１つの分枝血管を持つ血管内でステントグラフトを展開するための医療用キットに血流コンダクタが含まれる。任意選択的に、医療用キットは少なくとも開窓装置の針を含む。任意選択的に、開窓装置が含まれる。加えてまたは代替的に、ステントグラフトが医療用キットに含まれる。任意選択的に、ステントグラフトは大動脈ステントグラフトである。任意選択的に、ステントグラフトは、動脈瘤の血管内修復に使用される任意の種類のステントグラフトである。任意選択的に、ステントグラフトは、狭窄症の血管内治療に使用される任意の種類のステントグラフトである。
【００９５】
一部の実施形態では、少なくとも１つの分枝血管を含む血管内でステントグラフトを展開するための手技は、以下のステップを含む。
（ａ）血管部が血管の内部に配置され、かつ分枝部が分枝血管に配置されるように、接合部を介して血流コンダクタを挿入することによって血流導管を形成する。導管の挿入は、医師の決定により、血管から、または分枝血管から行なうことができる。任意選択的に、導管は分岐足場を含む。任意選択的に、導管はバルーン拡張型ステントを含む。任意選択的に、導管は、布、または例えばダクロン、ＰＴＦＥ等のような他の不浸透性材料を含むステントグラフトを含む。任意選択的に、導管は生物分解性、可溶性、またはバイオモディファイアブルなステントを含む。加えてまたは代替的に、２つ以上の分枝血管の場合、各分枝血管に同じタイプの導管を１つずつ使用する。任意選択的に、複数の分枝血管に対し異なるタイプの導管の任意の組合せを使用することもできる。
（ｂ）血管内でステントグラフトを展開する。任意選択的に、血管部がステントグラフトと平行になるように、血管部を位置合わせする。任意選択的に、血液を血管部内に流入させる開口が、血液をステントグラフト内に流入させる開口より先まで延びるように、血管部を位置合わせする。
（ｃ）開窓装置を挿入し、開口を形成しようとする位置に先端が来るように装置を操縦する。任意選択的に、開窓装置はシースを介して挿入される。任意選択的に、開窓装置はシースの外側に挿入される。任意選択的に、開窓装置は血管部から導管内に挿入される。任意選択的に、開窓装置は分枝部から導管内に挿入される。加えてまたは代替的に、開窓装置は血管内のステントグラフトを介して挿入される。任意選択的に、開窓の位置は曲げ可能部にある。
（ｄ）開窓装置に針を押し込むことによって開窓の位置に穿孔する。任意選択的に、剛性ガイドワイヤを使用して穿孔する。任意選択的に、穿孔は、血流コンダクタおよび血管内のステントグラフトの両方を介して行なわれる。任意選択的に、穿孔はステントグラフトのみを介して行なわれる（分岐足場の場合のように）。任意選択的に、ここでステップ（ｄ）、（ｅ）、および（ｆ）に記載した以外の方法は開窓に使用することができる。
（ｅ）ガイドワイヤが穿孔を通過するようにガイドワイヤを操縦する。任意選択的に、ガイドワイヤは血管部または分枝部から血管内のステントグラフトの管腔内に通される。任意選択的に、ガイドワイヤは血管内のステントグラフトの管腔から血管部または分枝部内に通される。
（ｆ）開口の大きさを必要な大きさ（任意選択的に分枝血管の大きさ）まで拡張するように適応された器具を使用して、開窓を拡大する。任意選択的に、該機構は拡張可能バルーンを含む。任意選択的に、器具はガイドワイヤを用いて開口まで誘導される。
（ｇ）血管部の血流を遮断する。任意選択的に、血流は、血管部の構造的剛性を喪失させ、かつ血管内でステントグラフトを拡張させることによって遮断される。任意選択的に、ステントグラフトは拡張可能バルーンによって拡張される。任意選択的に、構造的剛性の喪失はコンダクタの回収によって引き起こされる。任意選択的に、ワイヤはコンダクタ内で切断される。任意選択的に、ロッドは導管内で取り外される。加えてまたは代替的に、滑り結び目は導管内で摺動される。任意選択的に、ワイヤとのジョイント接続は破断される。任意選択的に、ワイヤはフックから外される。任意選択的に、部分的または全体的生物分解、生物溶解、バイオモディフィケーション、またはそれらの任意の組合せが導管内で発生する。任意選択的に、例えば一方向弁の挿入、バルーンの挿入、または他の植込み可能な閉塞手段の挿入のような他の非圧潰手段を用いて、血管部の血流を遮断する。任意選択的に、血管部の血流は、分岐ステントグラフトを分枝血管内に挿入することによって遮断することができる。
（ｈ）任意選択的に、分岐ステントグラフトをガイドワイヤに沿って誘導することによって、開窓を介して分岐ステントグラフトを挿入する。任意選択的に、ステントが挿入される。任意選択的に、分岐ステントグラフトは、血管内のステントグラフトから挿入される。任意選択的に、分岐ステントグラフトは分枝血管を介して、血管内のステントグラフトの方向に挿入される。任意選択的に、分岐ステントグラフトはシース除去、バルーン拡張、または他の適切な方法によって拡張され、ステントグラフトによる密閉分岐を形成する。任意選択的に、分岐ステントグラフトは、血管内のステントグラフトの方向から操縦される。任意選択的に、分岐ステントグラフトはバルーン拡張型ステントグラフトである。任意選択的に、バルーンは、血管内のステントグラフトから開窓を介して挿入される。
【００９６】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳しく説明する前に、本発明は、その適用において、下記の説明に示されるか、および／または図面において例示される構成要素および／または方法の組み立ておよび構成の細部に必ずしも限定されないことを理解しなければならない。本発明は他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実施または実行されることが可能である。
【００９７】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その適用において、下記の説明に示される細部に限定されないことを理解しなければならない。本発明は他の実施形態が可能であり、あるいは、様々な方法で実施、または、実行される。
【００９８】
ここで図面を参照すると、図１〜１７は、本発明の実施形態に従って、例示的分岐足場１００を使用して少なくとも１つの分枝血管１０４を含む血管１０２内の例示的ステントグラフト１１６を展開する方法の例示的実現を概略的に示す。
【００９９】
図１は、接合部１３９で血管に接続された分枝血管１０４を持つ血管１０２を示す。一部の実施形態では、血管１０２は大動脈である。任意選択的に、血管１０２、分枝血管１０４、および接合部１３９は、腸骨動脈への大動脈分岐部、上行大動脈および冠動脈、大動脈弓および大血管、腹部大動脈ならびに内臓および腎臓分枝、または内腸骨および外腸骨動脈または他の動脈の分岐点への腸骨分岐部を含む。
【０１００】
図２は、血管１０２内に挿入され、かつ接合部１３９を介して分枝血管１０４内に挿入された例示的シース１０６を示す。任意選択的に、シース１０６は分岐足場１００を展開するように適応されたロッド１０８を含む。任意選択的に、ロッド１０８はワイヤを含む。
【０１０１】
図３は、分岐足場１００の部分的展開を示す。任意選択的に、分岐足場１００の例示的分枝部１０３は分枝血管１０４内部に展開される。任意選択的に、分岐足場はワイヤ１１０から形成される。任意選択的に、ワイヤ１１０は、ロッドの遠位端のループ１１２でロッド１０８に一体に接続される。
【０１０２】
図４は、分岐足場１００の完全な展開を示す。任意選択的に、分枝部１０３は分枝血管１０４内に展開され、例示的血管部１０１は血管１０２内に軸方向に展開され、血管部および分枝部を接合する例示的曲げ可能部１０５は接合部１３９に展開される。任意選択的に、血管部１０１はステントグラフト１１６と平行である。
【０１０３】
図５は、分岐足場１００の展開に続く血管１０２内のステントグラフト１１６の展開を示す。任意選択的に、ステントグラフト１１６は血管部１０１を血管１０２の内壁１０７に押し付ける。任意選択的に、ワイヤ１１０はストラットとして働き、ステントグラフト１１６および内壁１０７によって血管部に半径方向に加えられる圧縮力に抵抗するための構造的剛性を血管部１０１にもたらす。任意選択的に、導管内腔１１４はステントグラフト１１６と内壁１０７との間に形成され、血管１０２から接合部１３９を介して分枝血管内に血流を通すために、導管開口１０９から延び、かつ分枝血管１０４内に延びる。任意選択的に、血液はステントグラフト１１６の管腔１１８内に流れる。
【０１０４】
図６は、曲げ可能部１０５およびステントグラフト１１６に穿孔して開窓を形成するための例示的開窓装置１２１の随意的な展開を示す。任意選択的に、開窓装置１２１はシース１０６を介して挿入され、ガイドワイヤ１３２によって血管部１０１を介して曲げ可能部１０５まで操縦される。任意選択的に、開窓装置１２１は、他の方向から、例えば分枝血管１０４から、曲げ可能部１０５に到達することができる。任意選択的に、ステントグラフト１１６の開口が形成される位置（曲げ可能部１０５とは反対側）には血管１０２を介して到達することができる。任意選択的に、開窓装置１２１は、開口を形成しようとする曲げ可能部１０５の位置まで誘導される。任意選択的に、開窓装置１２１は、シース１０６内に挿入されることなく、血管部１０１内まで操縦される。任意選択的に、開窓装置１２１は、例示的カテーテル１２０および遠位端の２つの拡張可能バルーン、すなわちカテーテルの片側の小さいバルーン１２６および反対側の大きいバルーン１２４を含む。
【０１０５】
図７は、曲げ可能部１０５の開窓位置１３０に位置するカテーテル１２０のカテーテル先端１２８を示す。任意選択的に、カテーテル先端１２８は、最初に小さいバルーン１２６を拡張し、次いで大きいバルーン１２４を拡張することによって曲げられて、開窓位置１３０に配置される。任意選択的に、大きいバルーン１２４は、カテーテル先端１２８を曲げるために、片側を内壁１０７によって、かつ反対側を小さいバルーン１２４によって支持される。
【０１０６】
図８は、開窓位置１３０に穿孔ステントグラフト１１６を有する開窓装置１２１を示す。任意選択的に、血管部１０１の内側のカテーテル１２０から開口を介してステントグラフト１１６の管腔１１８内にガイドワイヤ１３２が通される。
【０１０７】
図９は、カテーテル１２０がシース１０６から回収された状態を示す。任意選択的に、ガイドワイヤ１３２は、血管部１０１を通り、かつ曲げ可能部１０５の開窓位置１３０の開口を通って延び、ステントグラフト１１６の管腔１１８内を通過する。
【０１０８】
図１０は、シース１０６を介して挿入され、かつガイドワイヤ１３２によって開窓位置１３０の開口を介して誘導される、例示的バルーンカテーテル１３４を示す。任意選択的に、バルーンカテーテル１３４の遠位端はステントグラフト１１６の管腔１１８内に延びる。
【０１０９】
図１１は、開窓位置１３０の穴内で拡張されている、バルーンカテーテル１３４の例示的バルーン１３８を示す。任意選択的に、バルーン１３８は開窓位置１３０の穴を、分枝血管１０４と血管１０２との間の穴内の血流を可能にするのに適した大きさに拡張させる。
【０１１０】
図１２は、分枝血管１０４と血管１０２との間の血流を可能にするための開窓位置１３０における適切な例示的開口１３１を示す。任意選択的に、バルーンカテーテル１３４はシース１０６から回収されている。任意選択的に、ガイドワイヤ１３２は所定の位置に維持され、血管部１０１および曲げ可能部１０５を介し、開口１３１を介してステントグラフト１１６の管腔１１８内を通過する。
【０１１１】
図１３は、開口１３１を介して管腔１１８内に送り込まれた血管１０２および血管部１０１内の従前の位置から、ワイヤが分枝血管１０４および分枝部１０３にありかつ開口１３１を介して管腔１１８内に送り込まれた任意選択的に新しい位置に移動した、ガイドワイヤ１３２を示す。分岐足場１００はステントグラフト１１６と内壁１０７との間の適位置に維持される。
【０１１２】
図１４は、血管１０２を介し、管腔１１８および開口１３１を介して挿入され、ガイドワイヤ１３２によって分枝血管１０４内に誘導された例示的カテーテル１４０を示す。任意選択的に、カテーテル１４０は、分枝血管１０４に対する開口１３１の位置合わせを確実にするように適応される。任意選択的に、シース１０６は、分岐足場１００のロッド１０８の遠位端にワイヤ１１０を接続する例示的滑り結び目１１２に影響する。任意選択的に、ロッド１０８を近位方向に引っ張ると、滑り結び目１１２が摺動してロッドの遠位端から外れ、ワイヤ１１０は解放される。任意選択的に、ワイヤ１１０が解放されると、分岐足場１００の構造的剛性が喪失する。
【０１１３】
図１５は、シース１０６を介してロッド１０８が回収された状態を示す。任意選択的に、滑り結び目１１２は（上述の通り）解放され、ワイヤ１１０は切り離される。任意選択的に、分岐足場１００は構造的剛性を喪失する。
【０１１４】
図１６は、分枝血管１０４から血管１０２内に近位方向１４２に引き込まれた分岐足場１００を示す。任意選択的に、血管部１０１および曲げ可能部１０５はシース１０６内に回収される。任意選択的に、分岐足場１００は構造的剛性を喪失している。
【０１１５】
図１７は、完全に展開されたステントグラフト１１６を示す。任意選択的に、分岐足場１００はシース１０６内に完全に回収される。任意選択的に、ステントグラフト１１６はバルーン拡張型であり、内壁１０７に当接し、導管内腔１１４が占める空間（図５参照）を満たす。任意選択的に、開口１３１は、分枝血管１０４および血管１０２を相互接続する接合部１３９まで変位される。任意選択的に、開口１３１を介して血管１０２と分枝血管１０４との間に適切な血流が存在する。任意選択的に、カテーテル１４０およびガイドワイヤ１３２は、血管１０２の側面から取り出すことができる。任意選択的に、カテーテル１４０およびガイドワイヤ１３２は、分枝血管１０４の側面から取り出すことができる。加えてまたは代替的に、シース１０６を取り出すことができる。
【０１１６】
ここで図面を参照すると、図１８〜３３は、本発明の一部の実施形態に従って、例示的ステント２００を使用して少なくとも１つの分枝血管２０４を含む血管２０２内で例示的ステントグラフト２１６を展開する方法の例示的実現を概略的に示す。ステント２００はバルーン拡張型ステントとすることができる。任意選択的に、ステント２００は自己拡張ステントである。任意選択的に、ステント２００は、バルーン以外の手段を拡張することによって拡張可能である。
【０１１７】
図１８は、接合部２３９で血管に接続された分枝血管２０４を持つ血管２０２を示す。血管２０２、分枝血管２０４、および接合部２３９は、図１に１０２、１０４、および１３９で示したものと同じとすることができる。
【０１１８】
図１９は、ステント２００の完全な展開を示す。任意選択的に、分枝部２０３は分枝血管２０４内で展開され、例示的血管部２０１は血管２０２内で軸方向に展開され、血管部および分枝部を接合する例示的曲げ可能部２０５は接合部２３９に展開される。任意選択的に、血管部２０１はステントグラフト２１６と平行である。
【０１１９】
図２０は、ステント２００の展開に続く血管２０２内のステントグラフト２１６の展開を示す。任意選択的に、ステントグラフト２１６は血管部２０１を血管２０２の内壁２０７に押し付ける。任意選択的に、血管部２０２は、ステントグラフト２１６および内壁２０７によって血管部に半径方向に加えられる圧縮力に抵抗するための構造的剛性を含む。ステント２００は、血管２０２から接合部２３９を介して分枝血管内に血流を通すために、導管開口２０９から延びかつ分枝血管２０４内に延びる、（ステントグラフト２１６と内壁２０７との間の）導管内腔２１４を含む。任意選択的に、血液はステントグラフト２１６の管腔２１８内に流れる。任意選択的に、導管開口２０９およびステントグラフト２１６のステント管腔２１８への開口は位置合わせされる。
【０１２０】
図２１は、曲げ可能部２０５およびステントグラフト２１６に開窓を形成するために穿孔するための例示的開窓装置２２１の展開を示す。任意選択的に、開窓装置２２１は、ガイドワイヤ２３２（図２１参照）によって血管部２０１を介して曲げ可能部２０５に操縦されるカテーテル２２０を含む。任意選択的に、カテーテル先端２２８を含む開窓装置２２１は、開口が形成される曲げ可能部２０５の開窓位置２３０に誘導される。任意選択的に、開窓装置２２１は、他の方向から、例えば分枝血管２０４から、曲げ可能部２０５に到達することができる。任意選択的に、ステントグラフト２１６に開口が形成される開窓位置２３０には、血管２０２を介して到達することができる。
【０１２１】
図２２は、例示的穴２３１が開口した開窓位置２３０に穿孔された曲げ可能部２０５およびステントグラフト２１６を有する開窓装置２２１を示す。任意選択的に、ガイドワイヤ２３２は、開口２３１を介して血管部２０１内部のカテーテル２２０からステントグラフト２１６の管腔２１８に通される。
【０１２２】
図２３は、カテーテル２２０内部から血管部２０１を介し、かつ曲げ可能部２０５およびステントグラフト２１７の開口２３１を介して延び、ステントグラフト２１６の管腔２１８内に送り込まれるガイドワイヤ２３２を示す。
【０１２３】
図２４は、血管部２０１を介して、かつ曲げ可能部２０５およびステントグラフト２１７の開口２３１を介して延び、ステントグラフト２１６の管腔２１８内に送り込まれたガイドワイヤ２３２を示す。カテーテル２２０は取り外されている。
【０１２４】
図２５は、開口２３１を介して管腔２１８内に送り込まれた血管２０２および血管部２０１内の従前の位置から、ワイヤが分枝血管２０４および分枝部２０３にありかつ開口２３１を介して管腔２１８内に送りこまれた任意選択的に新しい位置に移動した、ガイドワイヤ２３２を示す。ステント２００はステントグラフト２１６と内壁２０７との間の適所に維持される。
【０１２５】
図２６は、ガイドワイヤ２３２上で開口まで誘導され、開口２３１の大きさを拡張するための例示的バルーン２３８を示す。任意選択的に、バルーン２３８は血管２０２を介して挿入される。任意選択的に、バルーン２３８は分枝血管２０４を介して挿入される。
【０１２６】
図２７および２８は、開口２３１内部で拡張されているバルーン２３８を示す。任意選択的に、バルーン２３８は、開口を介して分枝血管２０４と血管２０２との間の血流を可能にするために適切な大きさに開口２３１を拡張する。任意選択的に、血管部２０１および曲げ可能部２０５を介する分枝部２０３への血流は遮断される。
【０１２７】
図２９は、分枝血管２０４および血管２０２の間の血流を可能にするための適切な例示的開口２３１を示す。任意選択的に、バルーン２３８は収縮され、ガイドワイヤ２３２に沿って回収される。任意選択的に、バルーン２３８は血管２０２を介して回収される。加えてまたは代替的に、バルーン２３８は分枝血管２０４を介して回収される。任意選択的に、ガイドワイヤ２３２は所定の位置に維持され、分枝部２０３を通過し、かつ開口２３１を通過してステントグラフト２１６の管腔２１８内に送り込まれる。
【０１２８】
図３０は、血管２０２に挿入されたステントグラフト２１６を拡張するための例示的バルーン２４５を示す。任意選択的に、ガイドワイヤ２４７は血管２０２を介して管腔２１８内に誘導される。任意選択的に、バルーン２４５は、ガイドワイヤ２４７に沿ってステントグラフト２１６を拡張させるための正しい位置に誘導される。任意選択的に、バルーン２４５は、拡張したときに血管部２０１が血管部に対するステントグラフト２１６の圧縮力により圧潰するように配置される。
【０１２９】
図３１は、ステントグラフト２１６内部で拡張して、バルーン拡張型ステントの圧縮力により血管部２０１を圧潰させるバルーン２４５を示す。任意選択的に、血管部２０１は圧潰して、内壁２０６とバルーン拡張型ステントグラフト２１６との間の比較的薄い層になる。任意選択的に、バルーン２４５は、ステントグラフト２１６の拡張後に収縮して、ガイドワイヤ２４７に沿って取り出すことができる。任意選択的に、ガイドワイヤ２４７は取り出すことができる。
【０１３０】
図３２は、完全に展開されたステントグラフト２１６を示す。任意選択的に、ステントグラフト２１６は血管部２０１によって占められる内壁２０７までの空間を満たす（壁とステントグラフトとの間の潰れた血管部２０１を除く）。任意選択的に、開口２３１は、分枝血管２０４および血管２０２を相互接続する接合部２３９まで変位される。任意選択的に、開口２３１を介して血管２０２と分枝血管２０４との間に適切な血流が存在する。任意選択的に、ガイドワイヤ２３２は血管１０２の側面から取り出すことができる。任意選択的に、ガイドワイヤ１３２は分枝血管２０４の側面から取り出すことができる。
【０１３１】
図３３は、分枝血管２０４に挿入された随意の分岐ステントグラフト２４９を示す。任意選択的に、分岐ステントグラフト２４９はガイドワイヤ２３２上を、ステントグラフト２１６を介し、開窓２３１を介して分枝部２０４内に推進される。任意選択的に、分岐ステントグラフト２４９は、シース除去法、バルーン拡張法、または他のステント拡張法によって拡張される。任意選択的に、分岐ステントグラフト２４９は開窓２３１上に取り付けられる。任意選択的に、分岐ステントグラフト２４９は分枝血管２０４の方向から挿入される。
【０１３２】
該方法の例示的実現の上記説明は、いかなるやり方、形、方法でも限定を意図してはいない。該方法を実現する多数の他のやり方、形、または方法が存在することは、当業者にとって明白である。これらはステップの追加、ステップの削除、ステップの省略、および一連のステップの変更を含むことができる。さらに、カテーテルおよび／またはガイドワイヤの挿入および除去、ならびにステントおよびステントグラフトの拡張についての上記説明は、単なる例示を目的とするものであって、これらは例えば確立された医療行為に従って変更することができることが、当業者には明白であるはずである。
【０１３３】
ここで図３４〜３６を参照すると、それらは、本発明の一部の実施形態に係る例示的分岐足場３００および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。分岐足場３００は、シース３０６、ロッド３０８、およびストラットとして働くように適応されかつロッドの遠位端のループ３１２（滑り結び目）でロッドに接続されたワイヤ３１０を含む。シース３０６、ロッド３０８、ワイヤ３１０、およびループ３１２を含む分岐足場３００は、図１〜１７に１００、１０６、１０８、１１０、および１１２で示したものと同様とすることができる。ロッド３０８が近位方向３４２に引っ張られると、分岐足場３００は構造的剛性を喪失し、ループ３１２が摺動してロッドから外れ、ワイヤ３１０が解放される。任意選択的に、ロッド３０８およびワイヤ３１０はシース３０６内に回収することができる。
【０１３４】
ここで図３７〜４０を参照すると、それらは、本発明の一部の実施形態に係る例示的分岐足場４００および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。分岐足場４００は、シース４０６、ロッド４０８、およびストラットとして働くように適応されかつロッドの遠位端のジョイント４１２でロッドに接続されたワイヤ４１０を含む。シース４０６、ロッド４０８、およびワイヤ４１０を含む分岐足場４００は、分岐足場４００がジョイント４１２を含むことを随意の相違点として、図１〜１７に１００、１０６、１０８、および１１０で示したものと同様とすることができる。ロッド４０８が遠位方向４４３に押し込まれたときに、ロッドはジョイント４１２を遠位方向に押して、ワイヤ４１０がジョイントから解放され、分岐足場４００は構造的剛性を喪失する。任意選択的に、ロッド４０８およびワイヤ４１０はシース４０６内に回収することができる。
【０１３５】
ここで図４１〜４３を参照すると、それらは、本発明の一部の実施形態に係る例示的分岐足場５００および足場の構造的剛性の喪失方法を概略的に示す。分岐足場５００は、シース５０６、ロッド５０８、およびストラットとして働くように適応されかつロッドの遠位端のフック５１２でロッドに接続されたワイヤ５１０を含む。シース５０６、ロッド５０８、およびワイヤ５１０を含む分岐足場５００は、分岐足場５００がフック５１２を含むことを随意の相違点として、図１〜１７に１００、１０６、１０８、および１１０で示したものと同様とすることができる。ロッド５０８が捩じれ方向５４２に回転して、ワイヤ５１０が摺動してフック５１２から外れると、分岐足場５００は構造的剛性を喪失する。任意選択的に、ロッド５０８およびワイヤ５１０はシース５０６内に回収することができる。
【０１３６】
ここで図４４を参照すると、それは、本発明の一部の実施形態に係る例示的分岐足場６００を概略的に示す。分岐足場６００は、シース６０６、ロッド６０８、およびストラットとして働くように適応されかつ複数のループ６１２（滑り結び目）でロッドに接続されたワイヤ６１０を含む。シース６０６、ロッド６０８、ワイヤ６１０、およびループ６１２を含む分岐足場６００は、分岐足場６００が複数のループを含むことを随意の相違点として、図１〜１７に１００、１０６、１０８、１１０、および１１２で示したものと同様とすることができる。任意選択的に、ロッド６０８およびワイヤ６１０はシース６０６内に回収することができる。
【０１３７】
ここで図４５を参照すると、それは本発明の一部の実施形態に係る例示的分岐足場７００を概略的に示す。分岐足場７００はシース７０６、ロッド７０８、ストラットとして働くように適応されかつロッドの遠位端のループ７１２（滑り結び目）でロッドに接続されたワイヤ７１０、およびワイヤの近位端におけるワイヤ用の接続点７１１を含む。シース７０６、ロッド７０８、およびワイヤ７１０、ならびにループ７１２を含む分岐足場７００は、分岐足場７００が接続点７１１を含むことを随意の相違点として、図１〜１７に１００、１０６、１０８、１１０、および１１２で示したものと同様とすることができる。任意選択的に、ロッド７０８およびワイヤ７１０はシース７０６内に回収することができる。
【０１３８】
ここで図４６を参照すると、それは本発明の一部の実施形態に係る開窓装置８２１を概略的に示す。開窓装置８２１は、カテーテル８２０と、膨張したときにカテーテル先端８２８を曲げるように適応されたバルーン８２５とを含む。カテーテル先端８２８を持つカテーテル８２０およびバルーン８２５を含む開窓装置８２１は、バルーン８２５が単一バルーンであることを随意の相違点として、図１〜１７に１２１、１２０、１２８、および１２５で示したものと同様とすることができる。
【０１３９】
ここで図４７を参照すると、それは本発明の一部の実施形態に係る開窓装置９２１を概略的に示す。開窓装置９２１は、カテーテル９２０と、膨張したときにカテーテル先端９２８を曲げるように適応された小さいバルーン９２６および大きいバルーン９２４とを含む。カテーテル先端９２８を持つカテーテル９２０と、バルーン８２４および８２６とを含む開窓装置９２１は、図１〜１７に１２１、１２０、１２８、１２４、および１２６で示したものと同様とすることができる。
【０１４０】
ここで図４８を参照すると、本発明の一部の実施形態に係る開窓装置１０２１が概略的に示されている。開窓装置１０２１は、その壁の一側面に沿って走りかつカテーテル先端１０２８まで延びる１つ以上のワイヤ１０２７を持つカテーテル１０２０を含む。任意選択的に、カテーテル先端１０２８は、ワイヤ１０２７が遠位方向に前方に押し出されたときに片側に曲がる。任意選択的に、カテーテル先端１０２８は、ワイヤ１０２７が近位方向に引っ張られたときに曲がる。カテーテル先端１０２８を持つカテーテル１０２０を含む開窓装置１０２１は、分岐足場１０００がカテーテル先端を曲げるためのワイヤ１０２７を含むことを随意の相違点として、図１〜１７に１２１、１２０、および１２８で示したものと同様とすることができる。
【０１４１】
用語「含む／備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ、ｉｎｃｌｕｄｅｓ、ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、およびそれらの同根語は、「含むが、それらに限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ）」ことを意味する。この用語は、「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）」および「から本質的になる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」を包含する。
【０１４２】
表現「から本質的になる」は、さらなる成分および／または工程が、特許請求される組成物または方法の基本的かつ新規な特徴を実質的に変化させない場合にだけ、組成物または方法がさらなる成分および／または工程を含み得ることを意味する。
【０１４３】
本明細書中で使用される場合、単数形態（「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」）は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数の参照物を包含する。例えば、用語「化合物（ａ  ｃｏｍｐｏｕｎｄ）」または用語「少なくとも１つの化合物」は、その混合物を含めて、複数の化合物を包含し得る。
【０１４４】
用語「例示的」は、本明細書では「例（ｅｘａｍｐｌｅ，ｉｎｓｔａｎｃｅ又はｉｌｌｕｓｔｒａｔｉｏｎ）として作用する」ことを意味するために使用される。「例示的」として記載されたいかなる実施形態も必ずしも他の実施形態に対して好ましいもしくは有利なものとして解釈されたりかつ／または他の実施形態からの特徴の組み入れを除外するものではない。
【０１４５】
用語「任意選択的」は、本明細書では、「一部の実施形態に与えられるが、他の実施形態には与えられない」ことを意味するために使用される。本発明のいかなる特定の実施形態も対立しない限り複数の「任意選択的」な特徴を含むことができる。
【０１４６】
本開示を通して、本発明の様々な態様が範囲形式で提示され得る。範囲形式での記載は単に便宜上および簡潔化のためであり、本発明の範囲に対する柔軟性のない限定として解釈すべきでないことを理解しなければならない。従って、範囲の記載は、具体的に開示された可能なすべての部分範囲、ならびに、その範囲に含まれる個々の数値を有すると見なさなければならない。例えば、１〜６などの範囲の記載は、具体的に開示された部分範囲（例えば、１〜３、１〜４、１〜５、２〜４、２〜６、３〜６など）、ならびに、その範囲に含まれる個々の数値（例えば、１、２、３、４、５および６）を有すると見なさなければならない。このことは、範囲の広さにかかわらず、適用される。
【０１４７】
数値範囲が本明細書中で示される場合には常に、示された範囲に含まれる任意の言及された数字（分数または整数）を含むことが意味される。第１の示された数字および第２の示された数字「の範囲である／の間の範囲」という表現、および、第１の示された数字「から」第２の示された数「まで及ぶ／までの範囲」という表現は、交換可能に使用され、第１の示された数字と、第２の示された数字と、その間のすべての分数および整数とを含むことが意味される。
【０１４８】
本明細書中で使用される用語「方法（ｍｅｔｈｏｄ）」は、所与の課題を達成するための様式、手段、技術および手順を示し、これには、化学、薬理学、生物学、生化学および医学の技術分野の実施者に知られているそのような様式、手段、技術および手順、または、知られている様式、手段、技術および手順から、化学、薬理学、生物学、生化学および医学の技術分野の実施者によって容易に開発されるそのような様式、手段、技術および手順が含まれるが、それらに限定されない。
【０１４９】
本明細書で使用される場合、用語「治療する／処置する」には、状態の進行を取り消すこと、実質的に阻害すること、遅くすること、または、逆向きにすること、状態の臨床的症状または審美的症状を実質的に改善すること、あるいは、状態の臨床的症状または審美的症状の出現を実質的に防止することが含まれる。
【０１５０】
明確にするため別個の実施形態の文脈で説明されている本発明の特定の特徴が、単一の実施形態に組み合わせて提供されることもできることは分かるであろう。逆に、簡潔にするため単一の実施形態で説明されている本発明の各種の特徴は別個にまたは適切なサブコンビネーションで、あるいは本発明の他の記載される実施形態において好適なように提供することもできる。種々の実施形態の文脈において記載される特定の特徴は、その実施形態がそれらの要素なしに動作不能である場合を除いては、それらの実施形態の不可欠な特徴であると見なされるべきではない。
【０１５１】
本発明はその特定の実施態様によって説明してきたが、多くの別法、変更および変形があることは当業者には明らかであることは明白である。従って、本発明は、本願の請求項の精神と広い範囲の中に入るこのような別法、変更および変形すべてを包含するものである。
【０１５２】
本明細書で挙げた刊行物、特許および特許出願はすべて、個々の刊行物、特許および特許出願が各々あたかも具体的にかつ個々に引用提示されているのと同程度に、全体を本明細書に援用するものである。さらに、本願で引用または確認したことは本発明の先行技術として利用できるという自白とみなすべきではない。節の見出しが使用されている程度まで、それらは必ずしも限定であると解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【国際調査報告】
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