(57)【要約】  近視認距離と遠視認距離の両方で、コンタクトレンズ装着者にくっきり見える視力を供与すると同時に、近視焦点ボケした像を供与するコンタクトレンズを目的としている。本発明のコンタクトレンズはその光学域の半径が2.5 mmより短いか、または、それに等しい。換言すると、本発明のコンタクトレンズの光学域の直径は、5.0 mm であるか、または、それよりも短い。本発明のコンタクトレンズは、眼調節を行うことができる人の近視の進行を緩和することを目的とした各種方法で採用される。本発明のコンタクトレンズを製造する各種方法が開示されている。
2012526302.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼調節を行うことができる人の眼の近視の進行を緩和するヒドロゲルコンタクトレンズであって、
レンズの光軸線が通っている光学域であって尚且つ最外周に位置している光学域外辺部によって外側境界が画定された概ね円形の光学域と、光学域外辺部に概ね隣接しているとともに光学域外辺部を包囲している周辺域と、周辺域を包囲している周端縁域とを備えているヒドロゲルレンズ本体部から構成されており、
光学域はその半径が光学域の中心から最外周に位置している光学域外辺部までの長さで、2.5 mmより短いか、または、それに等しく、
光学域はレンズ本体部のうちでも、眼調節を行うことができる人のコンタクトレンズが設置されている眼にくっきりと見える視力を供与する唯一の領域であり、コンタクトレンズは人の眼の近視の進行を緩和するのに有効であり、
光学域は視力Ａを供与し、周辺域は視力Ｂを供与し、ＢのＡに対する関係は次の等式、すなわち、B < (A + 0.05) によって規定されるようにしたことを特徴とする、コンタクトレンズ。
【請求項２】
前記レンズ本体部がシリコーンヒドロゲルであることを特徴とする、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記光学域は実効屈折力を１種類だけ呈していることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記屈折力は、球面曲率、非球面曲率、または、その両方を呈しているレンズ本体部の表面により規定されることを特徴とする、請求項３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記レンズ本体部は、シリンダー屈折力を供与するトーリック光学域を更に備えていることを特徴とする、請求項１から請求項４のいずれかに記載のコンタクトレンズ。
【請求項６】
光学域を包囲している前記周辺域の一部は、レンズ装着者に近視焦点ボケを供与するのに有効であることを特徴とする、請求項１から請求項５のいずれかに記載のコンタクトレンズ。
【請求項７】
前記光学域は、近視認距離と遠視認距離の両方でくっきりと見える視力を供与するように構成されていることを特徴とする、請求項１から請求項６のいずれかに記載のコンタクトレンズ。
【請求項８】
前記光学域と前記周辺域との間に遷移面を更に備えている、請求項１から請求項７のいずれかに記載のコンタクトレンズ。
【請求項９】
前記周辺域は、前記光学域外辺部と前記周端縁域との間に遷移面が存在していない表面によって外側境界が画定されていることを特徴とする、請求項１から請求項８のいずれかに記載のコンタクトレンズ。
【請求項１０】
前記光学域は人の遠距離視力を矯正するための実効屈折力を１種類だけ呈しており、前記光学域は60 cmより短い視標距離で人にくっきり見える視力を供与するが、前記周辺域は、人が前記視標距離でくっきりした近距離像を見ているのと同時に近視焦点ボケを供与することを特徴とする、請求項１から請求項９のいずれかに記載のコンタクトレンズ。
【請求項１１】
眼調節を行うことができる人の眼の近視の進行を緩和する方法であって、
レンズの光軸線が通っている光学域であって尚且つ最外周に位置している光学域外辺部によって外側境界が画定された概ね円形の光学域と、光学域外辺部に概ね隣接しているとともに光学域外辺部を包囲している周辺域と、周辺域を包囲している周端縁域とを備えているヒドロゲルレンズを供与することを含んでおり、光学域はその半径が光学域の中心から最外周に位置している光学域外辺部までの長さで、2.5 mmより短いか、または、それに等しく、光学域はコンタクトレンズのうちでも、コンタクトレンズが設置されている人の眼にくっきりと見える視力を供与する唯一の領域であり、コンタクトレンズは人の眼の近視の進行を緩和するのに有効であり、光学域は視力Ａを供与し、周辺域は視力Ｂを供与し、ＢのＡに対する関係は次の等式、すなわち、B < (A + 0.05) によって規定されるようにしたことを特徴とする、方法。
【請求項１２】
前記供与することとは、コンタクトレンズをレンズ配給業者に供給すること、コンタクトレンズを視力矯正士に提供すること、コンタクトレンズを患者に用意すること、または、これらの各種組合せを含んでいることを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記供与することとは、第１コンタクトレンズおよび第２コンタクトレンズを供与することを含んでいることを特徴とする、請求項１１または請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
眼調節を行うことができる人の近視の進行を緩和するコンタクトレンズの用途であって、コンタクトレンズは、レンズの光軸線が通っている光学域であって尚且つ最外周に位置している光学域外辺部によって外側境界が画定された概ね円形の光学域と、光学域外辺部に概ね隣接しているとともに光学域外辺部を包囲している周辺域と、周辺域を包囲している周端縁域とを備えており、光学域はその半径が光学域の中心から最外周に位置している光学域外辺部までの長さで、2.5 mmより短いか、または、それに等しく、光学域はコンタクトレンズのうちでも、コンタクトレンズが設置されている人の眼にくっきりと見える視力を供与する唯一の領域であり、コンタクトレンズは人の眼の近視の進行を緩和するのに有効であり、光学域は視力Ａを供与し、周辺域は視力Ｂを供与し、ＢのＡに対する関係は次の等式、すなわち、B < (A + 0.05) によって規定されるようにしたことを特徴とする、コンタクトレンズの用途。
【請求項１５】
眼調節を行うことができる患者の近視の進行を緩和するコンタクトレンズを製造する方法であって、レンズ形成材を加工して、眼調節を行うことができる人の眼に設置されるコンタクトレンズに成形することを含んでおり、コンタクトレンズは、レンズの光軸線が通っている光学域であって尚且つ最外周に位置している光学域外辺部によって外側境界が画定された概ね円形の光学域と、光学域外辺部に概ね隣接しているとともに光学域外辺部を包囲している周辺域と、周辺域を包囲している周端縁域とを備えており、光学域はその半径が光学域の中心から最外周に位置している光学域外辺部までの長さで、2.5 mmより短いか、または、それに等しく、光学域はコンタクトレンズのうちでも、コンタクトレンズが設置されている人の眼にくっきりと見える視力を供与する唯一の領域であり、コンタクトレンズは人の眼の近視の進行を緩和するのに有効であり、光学域は視力Ａを供与し、周辺域は視力Ｂを供与し、ＢのＡに対する関係は次の等式、すなわち、B < (A + 0.05) によって規定されるようにしたことを特徴とする、方法。
【請求項１６】
前記成形することとは、重合化可能な組成物を加工してコンタクトレンズの形状に注型成形すること、注型成形コンタクトレンズをコンタクトレンズ鋳型部材から取外すこと、取外された注型成形コンタクトレンズを液体と接触させること、取外された注型成形コンタクトレンズを検査すること、取外された注型成形コンタクトレンズをコンタクトレンズ梱包材の中に詰めること、コンタクトレンズを梱包材に入れたまま滅菌すること、または、これらの各種組合せを含んでいることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、合衆国法典第35巻119条の(e)（35 U.S.C. §119 (e)）の規定に基づき、2009年5月4日付け先の出願である米国特許仮出願第61/175,211号の優先権を主張するものであるが、かかる先の出願の全体はここに引例に挙げることにより本願の一部をなすものである。
【背景技術】
【０００２】
本発明はコンタクトレンズおよびその方法に関するものであり、その方法とは、例えば、コンタクトレンズ製造方法およびコンタクトレンズ使用方法を含んでいる。より詳細には、本発明は、近視の進行を緩和または阻止する用途の新規なコンタクトレンズおよび近視の進行緩和法または進行阻止法に関連している。
【０００３】
近視すなわち近眼には、相当な比率の世界人口が罹患しており、とりわけアジア諸国の一部においては顕著である。通例、近視は人の眼球軸が異常に長く伸びていることに付随して起こる。軸伸長した眼球では、網膜が「正常な」焦平面から外れた位置にきてしまい、遠距離物体の結像点が網膜面上に位置せずに網膜より前方に置かれてしまうことになる。軸伸長した眼球も更に程度が酷い近視に関与しているものは、網膜剥離、緑内障性の障害、および、変性近視性の網膜障害などを伴うことがある。
【０００４】
近視の進行を緩和するための努力がなされてきたが、その具体例として、多焦点眼鏡または多焦点コンタクトレンズの使用、光収差に作用するレンズの使用、角膜整形の施術、薬理剤の使用などがある。近視の進行を緩和するための眼科レンズが既に幾つも開示されており、かかるレンズには遠近両方の視認距離でくっきり見える視力をもたらす視力矯正領域と遠近両方の視認距離でピンボケ像をもたらす近視焦点ボケ領域とが設けられている。既に提案されている試みの或るものについて、近視の進行を緩和するという目的に付随する難点の具体例として、医薬品の副作用、不快感、妥協の産物でしかない視力回復、または、これら難点の各種組合せが挙げられる。この他にも、眼科レンズの製造に関与する難点があるが、これは、近視の進行緩和を試行するのに特殊なレンズ設計を必要とするせいである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
新規なコンタクトレンズ、ならびに、かかる新規なコンタクトレンズの使用法および製造法を発明することを課題とする。本願のコンタクトレンズを使用することで、近視の進行の緩和、眼調節誤差の整復、または、その両方を達成する。換言すると、本願のコンタクトレンズを提供することにより、レンズ装着者が近視の進行緩和または進行排除をすることができるようにし、レンズを使用しなかった場合の片目または両目と比較して、片目または両目の調節誤差の整復効果が顕著となるようにする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一局面では、コンタクトレンズを提案している。例えば、眼調節を行うことができる人の眼の近視の進行緩和を目的としたヒドロゲルコンタクトレンズは、ヒドロゲルレンズ本体部を備えている。レンズ本体部は、光軸線が通っている光学域であって尚且つ最外周に位置している光学域外辺部によって輪郭が画定されている概ね円形の光学域を備えている。レンズ本体部は、光学域外辺部に概ね隣接しているとともに光学域外辺部の外側境界を包囲している周辺域と、かかる周辺域の外側境界を包囲している周端縁域とを更に備えている。光学域の半径は、光学域の中心から最外周に位置する光学域外辺部までの2.5 mm以下の長さである。従って、光学域の直径は5.0 mm 以下である。光学域はレンズ本体部のうちでも、コンタクトレンズが設置される人の眼にくっきり見える視力を供与する唯一の領域である。本件で言及されるような「くっきり見える視力」とは、通例は、標準文字図表を利用するなどして視力検査を施す視力矯正士によって測定されるものである。本発明を開示するうえで、「くっきり見える視力」とは、レンズ装着者が本発明のコンタクトレンズを装着した場合であって、尚且つ、例えば視標までの距離が600 cmといったような遠視標距離で見た場合に、視検得点が約20/40から約20/10であることを意味するものと考えてもよい。本発明のコンタクトレンズは、人の眼の近視の進行を制御するのに有効であり、または、近視の進行速度を低減するのに有効であり、或いは、その両方に効を奏する。
【０００７】
本発明の各種コンタクトレンズのうち少なくとも一実施形態は、中心に位置した概ね円形の光学域を有しているヒドロゲルレンズ本体部を備えているコンタクトレンズであり、この場合、光学域は光軸線が通っているとともに、最外周に位置している光学域外辺部によって外周境界が画定されている。周辺域は、光学域外辺部に概ね隣接しているとともにその外側境界を包囲している。周辺域は、光学域外辺部の放射方向外側に位置しているのであるから、非光学周辺域であると解釈するとよい。この非光学周辺域は、中央の円形光学域と比べて、供与する視力が低く、中央の光学域によりもたらされる視力をＡとして、非光学周辺域によりもたらされる視力をＢとすると、ＢのＡに対する関係は次の不等式 B < (A + 0.05) によって規定される。
【０００８】
また別な局面では、眼調節を行うことができる患者の近視の進行を緩和する方法を開示している。かかる方法は、本件記載のとおり、１個以上のコンタクトレンズを供与することを含んでいる。従って、或る局面では、本発明は、眼調節を行うことができる患者の近視の進行を緩和することを目的とした、本発明のコンタクトレンズの用途に関連している。
【０００９】
更に別な局面では、コンタクトレンズの製造法を説明する。一実施形態において、かかる製造法は、レンズ形成材に加工を施して本件記載のとおりの本発明のコンタクトレンズに成形することを含んでいる。また別な実施形態では、かかる製造法は、本件記載のようなレンズ設計を採用することを含んでいる。
【００１０】
また別な局面では、眼調節を行うことができる患者の眼調節誤差を整復する方法を記載している。かかる方法は、本件記載のとおり、１個以上のコンタクトレンズを供与することを含んでいる。この方法により、調節誤差が整復されるのが認められている。
【００１１】
本発明の幾つかの局面が添付の特許請求の範囲に記載されている。
【００１２】
後段の「詳細な説明」では、本発明の多様な実施形態を詳細に説明してゆく。文脈から、本件明細書から、更にまた、当業者の知識から明らかになることではあるが、本件記載のいずれの特徴も、また、各特徴のいかなる組合せも、そのような何らかの組合せに含まれている各特徴が相互に矛盾しない場合には本発明の範囲に入る。更に、いずれの特徴も、または、各特徴のいかなる組合せも、本発明のどの実施形態からも特に除外されるものではない。本発明の更に別な利点および局面が、後段の詳細な説明、添付の図面、および、添付の特許請求の範囲に明示されている。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は本件開示によるコンタクトレンズの正面平面図である。
【図２】図２は本発明のコンタクトレンズの周端縁域を例示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明のコンタクトレンズは、もっと複雑な光学設計のコンタクトレンズよりも製造が容易な光学設計であり、しかも、眼調節を行うことができる人またはそのような人々の近視進行を緩和するのに有用である。本発明のコンタクトレンズは、近視の人または近視になる素因のある人の眼に設置することができて、近視の人の近視がそれ以上進行するのを緩和し、または、近視になる素因のある人の近視の進行を緩和するのに効を奏する。本件で使用されているように、英語原文中の不定冠詞 ‘a’ または ‘an’ という語は１つ・１個・１種類・片方または２つ以上を意味し、’at least one’ すなわち「少なくとも１個の」という句と置き換えできるものとする。更に、本発明のレンズを使用した場合、そのような装着者の眼調節誤差を整復することができ、また例えば、調節リードまたは調節ラグなどの眼調節誤差を整復することにより、調節精度を向上させることができる。更に、本発明のコンタクトレンズを利用すれば、長時間の読書の向上も図ることができる。本発明のコンタクトレンズにより供与される変化の効果は、検眼士や眼科医などの視力検査士により観察されるようにするとよく、或いは、眼球の軸線長さ、眼調節誤差、視力、または、これらの各種組合せなどの眼性パラメータを測定するような構成の装置によって観測されるようにしてもよい。更に、かかる効果は、視認能力の向上、視力の向上、または、それ以外の視覚向上の定量化できる測定値として患者またはレンズ装着者によって認識されることになる。
【００１５】
「近視が進行する」とは、時間経過とともに近視が強くなること、または、近視がより進展することに言及したものである。近視の未成年者または近視になる素因がある未成年者については、年齢を重ねるにつれて近視が強くなるのを経験するのが一般的である。本件で説明しているように、近視が強くなるのは眼球軸の伸長に関与しており、これが更にもっと別な深刻な眼の諸症状、とりわけ網膜剥離などをもたらすこともある。従って、本発明のレンズは若年者の近視の進行速度を低下させるのに有効であり、若年者が年齢を重ねても、近視は概ね変化しないままで、臨床医が深刻な眼症状であると考えるような程度まで進行することがないよう作用する。
【００１６】
「眼調節」とは、眼の力の光学的変動に言及したものである。通例は、眼調節は、接眼レンズの形状を変えることにより眼のレンズの屈折力を変えることができる眼の能力を意味している。患者に調節誤差が無い場合には、患者は調節ラグや調節リードを被ることはない。調節ラグとは、調節を誘発する光屈折刺激よりも眼の調節反応が鈍い分量のことである。調節リードとは、調節を誘発する光屈折刺激よりも眼の調節反応が上回る分量のことである。老眼になるまで十分に調節を行うことができるはずであるが、人の眼調節能力は時間経過とともに退化する。
【００１７】
近視患者（近視者）は正視患者（正視者）に比べて眼調節のラグが大きいことが開示されている。眼調節のラグが大きいことは、正視者の調節誤差に比べて調節誤差が大きいことで例証される。調節リードや調節ラグが無い患者では調節誤差はゼロである。同様に、調節ラグのある患者の調節誤差は負値であり、調節リードのある患者の調節誤差は正値である。調節誤差の度合の測定値は一般には単位ジオプターで表わされる。
【００１８】
本件に記載されている本発明のコンタクトレンズは、眼調節を行うことができる患者の近視の進行を緩和する、調節誤差を整復する、または、その両方を行うのに有効である。従って、老眼の患者すなわち老視者は眼調節能力が既に低下してしまっているか、眼調節能力が皆無になってしまっているので、本発明のレンズ、方法、および、用途は、老眼患者ではない人々にとって特に有益である。老眼と診断されるのが最も多いのは40歳ぐらいから上の年代の人々である。従って、本発明の方法および用途は、40歳よりも若年の患者に有益である。かかる方法および用途は、成年前後の人々、未成年者、または、その両方に有用となることもある。例えば、本発明の方法および用途は、25歳よりも若年の患者の眼調節誤差を緩和したり、眼調節精度を向上させたりするのに有効である。
【００１９】
近眼、眼調節誤差、および、文字判読能力を測定するためには、当業者には分かるような従来の器具と方法を使用するとよい。例えば、近視標距離、中間視標距離、または、遠視標距離など、幾つもの異なる距離で眼調節反応を測定するには、検影器や屈折計を採用するとよい。利用することができる検影器の一例がウエルチアレン（WelchAllyn：合衆国ニューヨーク州スカニートルスフォールス）から入手可能なエリート（ELITE）検影器であり、利用することができる屈折計の一例がグランドセイコー（Grand Seiko：福岡県）から購入できるWR-5100Kである。利用できる更に別な検影器はキーラー（Keeler：英国ウインザー）やハイネ（Heine：ドイツ連邦ヘルシンク）などのような企業から入手可能である。臨床環境では、例えば40 cmといったような近距離で少なくとも１回の眼調節誤差測定が行われるとともに、例えば6 m（600 cm）といったような遠距離すなわち事実上の無限遠で少なくとも１回の眼調節誤差測定が行われる。眼調節誤差を測定するのに利用することのできる視標の具体例としては、スネレン視力検査表またはログマー視力検査表もしくはマルテーゼクロスなどのような、既存の幾つかの視力検査表が挙げられる。眼調節誤差測定は１回行われるだけでもよいし、或いは、眼調節誤差測定を複数回行ってから平均を求めることで、患者の眼の調節誤差の度数表示を提示するようにしてもよい。眼調節反応は、必要に応じて、両目または片目のいずれについて記録されるようにしてもよい。理解できることであるが、眼球機能の或る局面は互いに連動し合う筋肉によって統制されているせいで、眼調節は片目についてしか測定されないことが多い。眼の調節誤差の観測はコンタクトレンズを装着していない眼の調節誤差を測定することにより行われるが、その間、患者は検眼レンズを着用したままで視力検査表を見ていることになる。
【００２０】
近距離とは、通例は60 cm未満であると考えられており、検査は40 cmの視距離で定常的に行われる。遠距離とは、通例は少なくとも400 cmはあると考えられており、検査は600 cmの視距離で定常的に行われる。中間距離とは、通例は約60 cmから約400 cmの間である。
【００２１】
従って、本発明の一局面は、新規なコンタクトレンズに関するものである。かかるコンタクトレンズは、患者の眼に装着された際に角膜の形状に一致することができるという点では、ソフトコンタクトレンズである。ソフトコンタクトレンズは、重なるほど折り曲げても壊れないレンズであると解釈されるとよい。このコンタクトレンズはヒドロゲルコンタクトレンズであってもよい。本件で使用されているような「ヒドロゲルコンタクトレンズ」という語は、水を吸収して水を平衡状態に維持することができる能力を有しているポリマーレンズに言及したものである。本明細書の説明の文脈では、ヒドロゲルレンズはシリコーン含有成分を含んでいない重合体素材であってもよいし、シリコーン含有成分を含んでいる重合体素材であってもよい。シリコーンを含有していないヒドロゲルコンタクトレンズの大半が、ヒドロキシエチルメタクリレート（HEMA）の各種単量体を含んでいる、重合化可能なレンズ配合物を主材料としている。ヒドロゲルコンタクトレンズ材の具体例としては、以下に列挙する合衆国公認物質名（USAN）を持つものがある。すなわち、エタフィルコンA、ネルフィルコンA、オキュフィルコンA、オキュフィルコンB、オキュフィルコンC、オキュフィルコンD、および、オマフィルコンAである（英名：順にetafilcon A、nelfilcon A、ocufilcon A、ocufilcon B、ocufilcon C、ocufilcon D、omafilcon A）。これに加えて、本発明のコンタクトレンズは、グリセリルメタクリレート（GMA）のみを含有、または、GMAをHEMAとの混合物として含有しているレンズ配合物を主材料としているヒドロゲルコンタクトレンズであってもよい。シリコーン含有ヒドロゲルコンタクトレンズは、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズと呼称されることが多い。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの大半は、シロキサンの各種単量体、各種低重量体、または、各種高分子単量体などの重合化可能なレンズ配合物を主材料としている。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ素材の具体例としては、以下に列挙する合衆国公認物質名の付いた物質がある。すなわち、アクアフィルコンA、バラフィルコンA、コムフィルコンA、エンフィルコンA、ガリフィルコンA、レネフィルコンA、ロトラフィルコンA、ロトラフィルコンB、および、セノフィルコンAである（英名：順にacquafilcon A または aquafilcon A、balafilcon A、comfilcon A、enfilcon A、galyfilcon A、lenefilcon A、lotrafilcon A、lotrafilcon B、senofilcon A）。
【００２２】
図１に例示されているように、ヒドロゲルコンタクトレンズ１０はヒドロゲルレンズ本体部１２を備えている。レンズ本体部１２には概ね円形の光学域１４が設けられている。光学域１４はレンズ本体部１２の中心領域に配置されている。光学域には、レンズ本体部１２の光軸線１６が通っている。光学域１４はその輪郭が、最外周に位置する光学域外辺部１８によって画定されている。光学域外辺部１８に概ね隣接して周辺域２０が設けられており、更にまた、周辺域２０は光学域外辺部１８の外側境界を包囲している。レンズ本体部１２は、周辺域２０の外側境界を包囲している周端縁域２２を更に備えている。既存のコンタクトレンズとは異なり、光学域１４は最外周に位置する光学域外辺部までの直径Rで境界を定められているが、かかる直径は、コンタクトレンズが含水状態にある場合では（例えば、ヒドロゲルコンタクトレンズの平衡含水率が10 %から90%の間である場合には）、2.5 mmより短いか、または、これに等しい長さである。換言すると、光学域の中心から最外周に位置する光学域外辺部まで延びている半径は、2.5 mm以下である。このような半径は、図１に例示されているように、コンタクトレンズの平面上で直線距離を測定することにより規定される。従って、含水状態のコンタクトレンズの光学域１４の直径は、5.0 mmか、または、これよりも短い。本件で使用されているように、光学域１４はレンズ本体部１２のうちでも、コンタクトレンズを装着している人の眼にくっきり見える視力をもたらす唯一の領域である。くっきり見える視力を供与するためには、光学域の直径が最小値を取るようにすればよいことが分かる。本発明のレンズでは、含水状態のコンタクトレンズの光学域の直径は少なくとも3.0 mmである。従って、本発明の含水状態のコンタクトレンズの光学域の直径は3.0 mmから5.0 mmの間である。本発明の含水状態のコンタクトレンズの光学域の半径は1.5 mmから2.5 mmの間である。このような光学域が設けられたコンタクトレンズは、人の眼の近視が進行するのを緩和するのに有効である。本発明のコンタクトレンズの全長に亘る直線状の直径は11.0 mmから15.0 mmの間であり、13.0 mmから15.0 mmの間であることが多い。従って、周辺域２０の放射方向の幅は3.0 mmから5.0 mmの間である。
【００２３】
本発明のコンタクトレンズの一例では、コンタクトレンズはそのレンズ本体部に光学域が１つだけ設けられており、光学域の直径は3.3 mmから5.0 mmの間であり、本件で既に説明したとおりである。
【００２４】
本発明のコンタクトレンズの光学域は視力Aを供与し、周辺域は視力Bを供与し、BのAに対する関係が次の不等式 B < (A + 0.05) によって規定されるようになっている。
【００２５】
非光学周辺域の視力はコンタクトレンズを装着した状態で測定することができるが、その場合のコンタクトレンズの中心光学域は不透明な円盤形状のアパーチュアマスクによって被覆されており、アパーチュアマスクの開口部は中心光学域とほぼ同じ寸法で尚且つ中心光学域全体と整合して、標準試験フレームに配置されている。これに代わる例として、不透明の着色マスクをコンタクトレンズの前面の中心光学域上に付与し、非光学周辺域はマスクによる被覆が無い状態に放置するようにしてもよい。このような不透明マスクまたは着色は、従来の方法および装置を利用してコンタクトレンズに付与される。
【００２６】
図１に例示されているレンズから認識できることであるが、本発明のコンタクトレンズは、目視で同定できる境界または外辺部が２つだけあって、レンズのそれぞれ異なる区域の視覚的なしるしを付与していることが分かる。例えば、レンズ検査装置下で本発明のレンズを検分してみれば、コンタクトレンズの幾何学的中心に比較的より近い位置にあって光学域の外周を画定している第１外辺部と、第１外辺部からは放射方向外側に離隔されて周辺域の外側部分と周端縁域の内側部分との間の境界を規定している第２外辺部とから構成された、２区域間境界または２区域間外辺が設けられていることが見て取れる。この点は、中心光学域が周辺光学域によって包囲されているコンタクトレンズや中心光学域が周辺域または基材域によって包囲されているコンタクトレンズとは異なっている。
【００２７】
本発明のコンタクトレンズはヒドロゲルコンタクトレンズである。ヒドロゲルコンタクトレンズは、シリコーンを含有していないヒドロゲルコンタクトレンズであってもよいし、或いは、コンタクトレンズまたはレンズ本体部がシリコーンヒドロゲルであってもよい。
【００２８】
二焦点コンタクトレンズおよび多焦点コンタクトレンズなどのような既存の同心円構造コンタクトレンズと比較して、本発明のコンタクトレンズは、光学域の実効屈折力が１種類しかない。換言すると、光学域は１種類の実効屈折力のみを呈する。すなわち、コンタクトレンズ製造環境で採用されているような頂点計または焦点距離計によって測定された場合、コンタクトレンズの光学域は明らかに１種類の屈折力しか備えていないように思われる。従って、光学域は視力矯正領域に２種類以上の屈折力をもたらす１つまたは複数の非球面からなり、但し、レンズはそれでも尚、頂点計または焦点距離計で測定されると、１種類の実効屈折力のみを呈する。従って、本発明のコンタクトレンズは、その光学域が１種類の実効屈折力のみを呈するように構成され、かかる屈折力は球面曲率、非球面曲率、または、その両方の曲率を呈しているレンズ本体部の表面によって規定される。球面曲率量、非球面曲率量、または、その両方の曲率量は、どの程度の屈折力を光学域がコンタクトレンズ装着者にもたらすかを示すものである。この点は、中心光学域が周辺光学域によって包囲されているとともに中心光学域から周辺光学域に至る間に遷移域が設けられている、または、そのような遷移域が設けられていないコンタクトレンズのような、２つの光学域が設けられて２種類以上の実効屈折力を呈するコンタクトレンズとは異なっている。
【００２９】
本発明のコンタクトレンズは、そのレンズ本体部にトーリック光学域が更に設けられており、円柱度数またはシリンダー屈折力を供与する。従って、本発明のコンタクトレンズはトーリックコンタクトレンズであると見なしてもよく、乱視を矯正するのに有用である。本発明のコンタクトレンズが、本明細書に記載されているような中央に位置する円形光学域と、トーリック光学域とを有している場合、中央に位置する円形光学域は第１光学域であると解釈されればよく、トーリック光学域は第２光学域であると解釈されればよい。第１光学域はコンタクトレンズ前面に設けられており、第２光学域は反対側に相当するコンタクトレンズ背面に設けられているとよい。この選択肢は、背面トーリックコンタクトレンズであることが分かる。もう１つの選択肢として、第１光学域はコンタクトレンズ背面に設けられており、第２光学域はコンタクトレンズ前面に設けられているとよい。この選択肢は、前面トーリックコンタクトレンズであることが分かる。当業者なら分ることであるが、トーリック光学域は２種類の径を有しており、トーリック光学域の短軸線すなわち小軸線に沿った直径である短径と、長軸線すなわち大軸線に沿った直径である長径とを有している。トーリックコンタクトレンズを使用すれば、トーリック光学域の短軸線沿い領域が第１光学域の直径に等しい径を有するようにすることができる。例えば、第１光学域の直径が5.0 mmである場合、トーリック光学域の短軸線沿いの直径も5.0 mmである。１つの選択肢として、トーリック光学域の短軸線沿いの直径が第１光学域の直径よりも短くなるようにすることもできる。このような選択肢は、短軸線に沿ったシリンダー屈折力が周辺域の曲率に溶け込んでいく調合領域を含んでいる。トーリックコンタクトレンズの長軸線沿いの直径は、第１光学域の直径よりも大きい。
【００３０】
本発明のコンタクトレンズのいずれについても、周辺域の一部がレンズ装着者に近視焦点ボケをもたらす効を奏する。
【００３１】
本発明のコンタクトレンズの光学域は、近視認距離と遠視認距離の両方においてくっきりと見える視力を供与する構成になっている。光学域の直径が約8 mmで複数の遠近交互の同心円環部が小さな中央域を包囲した構成の既存の同心二焦点コンタクトレンズおよび同心多焦点コンタクトレンズと比較した場合、本発明のコンタクトレンズは、近方視力と遠方視力の両方を供与する視力矯正領域が１つだけ設けられている。既存の多焦点コンタクトレンズについては、レンズ装着者は遠方視力を供与する遠方視力域に依存するとともに、近方視力を供与する近方視力域に依存する。
【００３２】
本発明においては、周辺域の一部によってもたらされる近視焦点ボケが近視認距離と遠視認距離の両方で同時にレンズ装着者に供与されている時には、レンズ装着者にはくっきりと見える視力がもたらされる。従って、近視焦点ボケは、本件に記載のとおり、光学域の外側に位置しているレンズの一部によってもたらされることになる。近視焦点ボケを供与するレンズのこのような部分は、周辺域すなわち基材域の一部であると考えてもよい。
【００３３】
光学域の構成について、例えば、その寸法および形状は、遠距離でくっきり見える遠方視力を供与するとともに近距離でもくっきり見える近方視力を供与するように設定されている。光学域の光屈折力は、約0.0 ジオプターから約−10.0ジオプターまでの値にするとよい。このような光屈折力は、レンズ装着者が遠くを見ていて事実上の眼調節が皆無である時には実効遠方視力を供与する。これに加えて、光学域の直径を5.0 mm以下にすることにより、視力矯正領域は、眼が調節を行っている時に近視認距離において近方視力を供与することができるようになる。ここで明らかになるのは、このような光学域径を採用して尚且つ患者が眼調節を行える場合には、光学域の直径を5.0 mm以下にすることで、患者の視力に干渉せずに容認可能な視力を認知できる程度にもたらすことができるようになる。例えば、本発明の先行技術では、光学域の外側のレンズ部分を光が透過することで異なる屈折効果をもたらしてしまう可能性を低減するには、光学域の直径を瞳の寸法よりも大きくする必要があると考えられていた。従って、既存のコンタクトレンズの光学域径は約8.0 mmであるのが通例である。本発明は、光学域径を5.0 mm以下にすることで遠視認距離と近視認距離の両方でくっきりと見える視力を供与しながらも、光学域外辺部より外側の周辺域は遠視認距離と近視認距離の両方で患者に近視焦点ボケをもたらすという効果に基づいている。
【００３４】
本明細書で使用されているように、くっきり見える視力は、通例は、標準文字図表を利用するといったような方法で視力検査を施す検眼士によって判定される。本件開示の目的では、「くっきり見える視力」とは、本発明のコンタクトレンズを装着している場合で、尚かつ、600 cmの視標距離といったような遠視標距離で見る場合に、レンズ装着者が約20/40から約20/10までの間の視検得点を取得することを意味しているものとする。
【００３５】
図１に示されているような、本発明のコンタクトレンズの例示または画像を見れば、レンズ本体部には接合部が１箇所だけあって、この接合部が光学域外辺部に該当することが分かる。コンタクトレンズは、光学域と周辺域との間に遷移面（図示せず）が設けられている。遷移面は、光学域外辺部の接合部を溶け込ませる、すなわち、滑らかにすることで、接合部がはっきり分かるレンズと比べてレンズ装着者にとってレンズをより快適にする効果を有する。遷移面を設けるのに、光学域の表面曲率半径および周辺域の表面曲率半径とは異なる曲率半径を有している表面を成形する方法が採用される。例えば、遷移域（一箇所または複数個所）の曲率半径は、光学域および周辺域の直に隣接している曲率部（一箇所または複数個所）との差を少なくとも0.05 mmだけ加えられている。本発明のコンタクトレンズのうちの幾つかはその遷移面が、レンズ装着者が本発明のレンズを着用している時にレンズに幾ばくかの近視焦点ボケを供与する構成になっている。遷移面によりもたらされる近視焦点ボケは、通例は、コンタクトレンズのもっと外周寄りの領域によって供与される最大近視焦点ボケよりも度合いが低いのが分かる。遷移面は、最外周に位置する光学域外辺部に隣接した部位で装着者にくっきりと見える視力をもたらす効果から、最内周に位置する周辺域境界部に隣接した部位で装着者に近視焦点ボケをもたらす効果までの移行を行えるようにすることができる。
【００３６】
これに加えて、本発明のコンタクトレンズの周辺域は、光学域外辺部から周端縁域への遷移面が存在しない表面によって画定されているようにしてもよい。従って、コンタクトレンズはそのレンズ本体部が、光学域に１種類の表面曲率が設けられて、周辺域にもまた別な１種類の表面曲率が設けられている。レンズの或るものは、前段までに説明されているような遷移面に第三の表面曲率が設けられている場合もある。更に別な表面曲率が周端縁域に付与されていてもよい。従って、コンタクトレンズはそのレンズ本体部に、光学域、周辺域、および、任意の遷移域に亘って３段階程度の互いに異なる曲率半径を有して構成されていることを必須要件とする、例えば前表面などのような表面が設けられているようにするとよい。
【００３７】
本発明のコンタクトレンズのレンズ本体部の光学域は、人の遠方視力を矯正するための１種類の実効屈折力を呈する。光学域の寸法は、例えばその直径を約5.0 mm以下にすることにより、人が眼調節を行っているような場合には60 cm未満の視標距離でその人にくっきりと見える視力を供与するように設定されている。その人が視標距離でくっきりした近距離像を見ているのと同時に、レンズの周辺域、または、周辺域の一部が近視焦点ボケを供与している。従って、周辺域は、光学域の１種類の屈折率に比べてプラス寄りの光屈折力を周辺域にもたらすのに有効な曲率を有していることが分かる（例えば、周辺域の屈折力は光学域の１種類の屈折力に対して＋1.0 ジオプターから＋6.0 ジオプターの範囲にするとよい）。
【００３８】
上述のことに鑑みて、もう１つの別な局面は眼調節を行うことができる人の眼の近視の進行を緩和する方法に関するものであることが分かる。本発明の方法を実施するにあたり、コンタクトレンズが供与される。換言すると、眼調節を行うことができる人の近視の進行を緩和する方法は、少なくとも１個のコンタクトレンズを供与する工程を含んでいる。コンタクトレンズは、眼調節を行うことができる患者の眼に設置することができる。コンタクトレンズは上述のコンタクトレンズのうちのいずれかである。広義には、コンタクトレンズは、レンズの軸線が通っているとともに最外周に位置する光学域外辺部によって外側境界が画定されている概ね円形の光学域と、光学域外辺部に概ね隣接しているとともに光学域外辺部を包囲している周辺域と、周辺域を包囲している周端縁域とを含んでおり、光学域はその半径が光学域の中心から最外周に位置している光学域外辺部までの長さで2.5 mmより短いか、または、それに等しく、光学域はコンタクトレンズのうちでもコンタクトレンズを装着した眼にくっきり見える視力を供与する唯一の領域であり、コンタクトレンズは人の眼の近視の進行を緩和する効を奏する。周端縁域の半径方向距離PR（図２に例示されている）はコンタクトレンズ端縁の最外周に位置する点からコンタクトレンズの光学中心まで延びており、約2 mmまたはそれより短い。周端縁域の半径方向長さは約1.5 mm、または、約1.0 mm、もしくは、約0.5 mmであるとよい。また、周端縁域の半径方向長さは前述の距離の各々よりも短くてもよい。半径方向の測定値は、コンタクトレンズの２次元表示上の距離を測定することにより判定されてもよい。このような２次元表示はレンズの平面図であるか、または、レンズの光学中心を破断した断面図である。
【００３９】
本発明の方法では、「供与する」とは、レンズをレンズ配給業者に供給すること、検眼士や眼科医などの視力矯正士にレンズを提供すること、レンズを患者に用意すること、または、これらの各種組合せを含んでいる場合がある。本発明の方法は、仕入れたレンズを視力矯正士や患者に供給するレンズ小売業者などのようなレンズ配給業者にコンタクトレンズを供与するレンズ製造業者を対象とするようにしてもよい。本発明の方法は、コンタクトレンズを視力検査士に提供するレンズ製造業者またはレンズ配給業者を対象とするようにしてもよい。かかる方法は、レンズを患者に用意して患者にレンズの装着の仕方を指示する視力矯正士を対象とする場合もある。
【００４０】
また別な方法のうち、例えば、前段までに記載されている方法などでは、「供与する」工程はレンズをレンズ配給業者に供給すること、レンズを検眼士や眼科医などの視力矯正士に提供すること、レンズを患者に用意すること、または、これらの各種組合せの工程を必須要件として含んでいる。更にまた別な方法のうち、例えば、前段までに記載されている方法などでは、「供与する」工程はレンズをレンズ配給業者に供給すること、レンズを検眼士や眼科医などのような視力矯正士に提供すること、レンズを患者に用意すること、または、これらの各種組合せの工程を必須要件として含んでいる。
【００４１】
本発明の方法のいずれについても、「供与する」工程は第１レンズおよび第２レンズを供与する工程を含んでいる。「供与する」とは、第１箱に入った複数のレンズを供与すること、または、第１箱に入った複数のレンズおよび第２箱に入った複数のレンズを供与することを含んでいる場合もある。
【００４２】
或る状況では、本発明の一局面は、眼調節を行うことができる人の近視の進行を緩和することを目的としたコンタクトレンズの用途であると分かる。かかるコンタクトレンズは、本明細書記載のコンタクトレンズのいずれであってもよい。
【００４３】
本発明のもう１つ別な局面はコンタクトレンズの製造方法に関するものであり、例えば、眼調節を行うことができる患者の近視の進行を緩和するためのコンタクトレンズを製造する方法に関連している。かかる方法は、レンズ形成材に加工を施して、眼調節を行うことができる人の眼に設置させるコンタクトレンズに成形することを含んでいる。コンタクトレンズは、レンズの光軸線が通っている光学域であって尚且つ最外周に位置している光学域外辺部によって外側境界を画定されている概ね円形の光学域と、光学域外辺部に概ね隣接しているとともに光学域外辺部を包囲している周辺域と、周辺域を包囲している周端縁域とを備えている。光学域の半径は光学域の中心から最外周に位置している光学域外辺部までの長さで、2.5 mm より短いか、または、それに等しい。これに加えて、光学域はコンタクトレンズのうちでも、コンタクトレンズを装着している人の眼にくっきりと見える視力もたらす唯一の領域である。本件記載のコンタクトレンズのいずれも、本発明の方法で製造することができる。斯様に製造されたコンタクトレンズは、人の眼の近視の進行を緩和する効を奏する。
【００４４】
本発明のコンタクトレンズは、１種類以上の親水性単量体、１種類以上の疎水性単量体、１種類以上のシリコーン含有単量体、１種類以上のシリコーン含有低重量体、１種類以上のシリコーン含有高分子単量体、１種類以上の重合体、または、これらの各種組合せなどからなる重合化可能な組成物の重合反応製品であるとよい。これに加えて、本発明のレンズを製造するのに使用される重合化可能な組成物の具体例としては、架橋結合剤、遊離基重合開始剤、着色剤、紫外線吸収剤などが挙げられる。本発明のソフトコンタクトレンズは、前述の合衆国公認物質名（USAN）によって同定される前掲のコンタクトレンズ材料のうちのいずれかから構成されており、いずれかを必須要素として含んでおり、または、いずれかをその一部として含んでいる。本発明のレンズはオマフィルコンAから作成されていてもよい。本発明のレンズは、コムフィルコンAまたはエンフィルコンAから作成されているシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであってもよい。
【００４５】
本発明のコンタクトレンズは、回転成形コンタクトレンズまたは注型成形コンタクトレンズなどのような成形コンタクトレンズであってもよいし、または、旋盤回転加工コンタクトレンズであってもよい。これら各種のコンタクトレンズはそれぞれの製造方法が原因で物理的特性が互いに異なっていることが分かる。「注型成形コンタクトレンズ」とは、２つのコンタクトレンズ鋳型断片を互いに接触させてコンタクトレンズ形状の空洞を形成することにより構成されているコンタクトレンズ型集成体から得られるコンタクトレンズのことである。これに加えて、本発明のコンタクトレンズの一部は、コンタクトレンズ形成後に研磨され、または、平滑にされる。例えば、注型成形または旋盤回転加工されたコンタクトレンズ、もしくは、注型成形と旋盤回転加工の両方が施されたコンタクトレンズは研磨されることで遷移領域を低減することができ、或いは、端縁形状を改善することができ、その結果として研磨処理されていないレンズに比べてより優れた快適さを供与することになる。
【００４６】
本発明のコンタクトレンズは日別装着レンズまたは長時間装着するレンズである場合もある。本発明で使用されているような、長時間装着するコンタクトレンズとは、連続24時間を超える装着用に認可されたコンタクトレンズについて言及したものである。レンズ対をなすコンタクトレンズは各々が１日で使い捨てができるコンタクトレンズである（すなわち、人の眼に１回だけ装着されたきりで廃棄されるコンタクトレンズ）。これと比べて、当業者には分かることであるが、日別装着レンズは人の眼に装着されてから、洗浄されて少なくとももう１回だけ人の眼に装着される。日別装着コンタクトレンズおよび長時間装着コンタクトレンズと比較した場合、１日限りの使い捨てコンタクトレンズは物理的に異なっているか、化学的に異なっているか、または、物理的にも化学的にも異なっている。例えば、日別装着コンタクトレンズまたは長時間装着コンタクトレンズを作成するために使用される処方は、１日限りの使い捨てコンタクトレンズを作成するために使用される処方とは異なっているが、これは、かなり大量の１日限りの使い捨てコンタクトレンズを作成するにあたっての経済的要因と商業的要因のせいである。
【００４７】
本発明のコンタクトレンズは患者の眼に設置された際に、レンズの両面のうち背面が患者の眼の角膜上皮に対面するようになっている。
【００４８】
コンタクトレンズが注型成形コンタクトレンズである場合、成形工程は重合化可能な組成物を注型成形してコンタクトレンズの形状にし、注型成形後のレンズをコンタクトレンズ鋳型部材から分離し、分離された注型成形コンタクトレンズを液体に接触させ、分離された注型成形コンタクトレンズを検査し、分離された注型成形コンタクトレンズをコンタクトレンズ梱包材に詰め、コンタクトレンズを梱包材ごと滅菌し、または、これら処理の各種組合せを行うことを含んでいる。
【００４９】
注型成形コンタクトレンズを作成する１つの方法は以下のとおりである。第１鋳型部材および第２鋳型部材を製造する。第１鋳型部材および第２鋳型部材は、一緒に結合させるとコンタクトレンズ型集成体を形成するような構成になっている。第１鋳型部材は正面側鋳型部材であり、コンタクトレンズの正面側を形成することになる凹レンズ形成面を有している。第２鋳型部材は背面側鋳型部材であり、コンタクトレンズの背面側を形成することになる凸レンズ形成面を有している。第１鋳型部材はその凹面に１種類以上の表面曲率を呈するように製造される。表面曲率の寸法は、本件記載のような視力矯正領域および近視焦点ボケ領域を設けるように設定されている。重合化可能な組成物は製造され、コンタクトレンズを成形する際に使用される反応性の各種材料および任意で非反応性の各種材料が含有されている。これら各種材料の具体例としては、１種類以上の親水性単量体、親水性低重量体、親水性高分子単量体、親水性重合体、１種類以上の疎水性単量体、疎水性低重量体、疎水性高分子単量体、疎水性重合体、１種類以上のシリコーン含有単量体、シリコーン含有低重量体、シリコーン含有高分子単量体、シリコーン含有重合体、または、これらの何らかの各種組合せが挙げられる。重合化可能な組成物は第１鋳型部材の凹表面上に分配される。第２鋳型部材は第１鋳型部材に接して設置されて、コンタクトレンズ形状の空洞の内部に重合化可能な組成物を置くことができるようにしたコンタクトレンズ型集成体を形成する。次に、コンタクトレンズ型集成体は熱または光に晒されて、重合化可能な組成物を重合化することで重合コンタクトレンズ製品を成形する。コンタクトレンズ型集成体の鋳型を解体するのに、第１鋳型部材と第２鋳型部材を互いから分離させる。重合コンタクトレンズ製品は第１鋳型部材および第２鋳型部材に付着したままであるため、次に、鋳型部材からレンズの取外しまたは分離が行われる。取外されたコンタクトレンズは液体に接触させられるが、かかる液体は洗浄液の場合もあり、或いは、梱包用の液体である場合もある。或る方法では、洗浄液は、取外されたコンタクトレンズ製品から未反応材料または一部反応材料を抽出するのに役立つ１種類以上の薬剤を含んでいる。このような方法は、乾燥状態、保湿状態、または、その両方の状態でレンズを検査する１以上の工程を含んでいることがある。かかる検査は、欠陥検査や品質制御目的の検査を含んでいる場合がある。レンズが梱包用の液体中に入れられてしまえば、梱包材が封止されてから滅菌されるとよい。
【００５０】
本件開示は或る特定の実施形態に言及したものであるが、これら実施形態は具体例として例示されたものであり、限定するためではないものと理解するべきである。前述の詳細な説明の意図は、具体的な実施形態について論じている場合でも、種々の変更例、代替例、および、実施形態の均等物の全てを網羅して、添付の特許請求の範囲に規定されているような本発明の真髄および範囲に入るようにしたものと解釈されるべきである。
【図１】
2012526302.tif 000003
【図２】
2012526302.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成24年2月10日(2012.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼調節を行うことができる人の眼の近視の進行を緩和するヒドロゲルコンタクトレンズであって、
レンズの光軸線が通っている光学域であって尚且つ最外周に位置している光学域外辺部によって外側境界が画定された概ね円形の光学域と、光学域外辺部に概ね隣接しているとともに光学域外辺部を包囲している周辺域と、周辺域を包囲している周端縁域とを備えているヒドロゲルレンズ本体部から構成されており、
光学域はその半径が光学域の中心から最外周に位置している光学域外辺部までの長さで、2.5 mmより短いか、または、それに等しく、
光学域は実効屈折力を１種類のみ呈しており、
光学域はレンズ本体部のうちでも、眼調節を行うことができる人のコンタクトレンズが設置されている眼にくっきりと見える視力を供与する唯一の領域であり、コンタクトレンズは人の眼の近視の進行を緩和するのに有効であり、
光学域は視力Ａを供与し、周辺域は視力Ｂを供与し、ＢのＡに対する関係は次の不等式、すなわち、B < (A + 0.05) によって規定されるようにしたことを特徴とする、コンタクトレンズ。
【請求項２】
前記レンズ本体部がシリコーンヒドロゲルであることを特徴とする、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記屈折力は、球面曲率、非球面曲率、または、その両方を呈しているレンズ本体部の表面により規定されることを特徴とする、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記レンズ本体部は、シリンダー屈折力を供与するトーリック光学域を更に備えていることを特徴とする、請求項１から請求項３のいずれかに記載のコンタクトレンズ。
【請求項５】
光学域を包囲している前記周辺域の一部は、レンズ装着者に近視焦点ボケを供与するのに有効であることを特徴とする、請求項１から請求項３のいずれかに記載のコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記光学域は、近視認距離と遠視認距離の両方でくっきりと見える視力を供与するように構成されていることを特徴とする、請求項１から請求項３のいずれかに記載のコンタクトレンズ。
【請求項７】
前記光学域と前記周辺域との間に遷移面を更に備えている、請求項１から請求項３のいずれかに記載のコンタクトレンズ。
【請求項８】
前記周辺域は、前記光学域外辺部と前記周端縁域との間に遷移面が存在していない表面によって外側境界が画定されていることを特徴とする、請求項１から請求項３のいずれかに記載のコンタクトレンズ。
【請求項９】
前記光学域は人の遠距離視力を矯正するための実効屈折力を１種類だけ呈しており、前記光学域は60 cmより短い視標距離で人にくっきり見える視力を供与するが、前記周辺域は、人が前記視標距離でくっきりした近距離像を見ているのと同時に近視焦点ボケを供与することを特徴とする、請求項１から請求項３のいずれかに記載のコンタクトレンズ。
【請求項１０】
眼調節を行うことができる人の眼の近視の進行を緩和する方法であって、
レンズの光軸線が通っている光学域であって尚且つ最外周に位置している光学域外辺部によって外側境界が画定された概ね円形の光学域と、光学域外辺部に概ね隣接しているとともに光学域外辺部を包囲している周辺域と、周辺域を包囲している周端縁域とを備えているヒドロゲルレンズを供与することを含んでおり、光学域はその半径が光学域の中心から最外周に位置している光学域外辺部までの長さで、2.5 mmより短いか、または、それに等しく、光学域はコンタクトレンズのうちでも、コンタクトレンズが設置されている人の眼にくっきりと見える視力を供与する唯一の領域であり、コンタクトレンズは実効屈折力を１種類だけ呈しており、コンタクトレンズは人の眼の近視の進行を緩和するのに有効であり、光学域は実効屈折力を１種類だけ呈しており、光学域は視力Ａを供与し、周辺域は視力Ｂを供与し、ＢのＡに対する関係は次の不等式、すなわち、B < (A + 0.05) によって規定されるようにしたことを特徴とする、方法。
【請求項１１】
前記供与することとは、コンタクトレンズをレンズ配給業者に供給すること、コンタクトレンズを視力矯正士に提供すること、コンタクトレンズを患者に用意すること、または、これらの各種組合せを含んでいることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記供与することとは、第１コンタクトレンズおよび第２コンタクトレンズを供与することを含んでいることを特徴とする、請求項１０または請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
眼調節を行うことができる人の近視の進行を緩和するコンタクトレンズの用途であって、コンタクトレンズは、レンズの光軸線が通っている光学域であって尚且つ最外周に位置している光学域外辺部によって外側境界が画定された概ね円形の光学域と、光学域外辺部に概ね隣接しているとともに光学域外辺部を包囲している周辺域と、周辺域を包囲している周端縁域とを備えており、光学域はその半径が光学域の中心から最外周に位置している光学域外辺部までの長さで、2.5 mmより短いか、または、それに等しく、光学域はコンタクトレンズのうちでも、コンタクトレンズが設置されている人の眼にくっきりと見える視力を供与する唯一の領域であり、コンタクトレンズは人の眼の近視の進行を緩和するのに有効であり、光学域は実効屈折力を１種類だけ呈しており、光学域は視力Ａを供与し、周辺域は視力Ｂを供与し、ＢのＡに対する関係は次の不等式、すなわち、B < (A + 0.05) によって規定されるようにしたことを特徴とする、コンタクトレンズの用途。
【請求項１４】
眼調節を行うことができる患者の近視の進行を緩和するコンタクトレンズを製造する方法であって、レンズ形成材を加工して、眼調節を行うことができる人の眼に設置されるコンタクトレンズに成形することを含んでおり、コンタクトレンズは、レンズの光軸線が通っている光学域であって尚且つ最外周に位置している光学域外辺部によって外側境界が画定された概ね円形の光学域と、光学域外辺部に概ね隣接しているとともに光学域外辺部を包囲している周辺域と、周辺域を包囲している周端縁域とを備えており、光学域はその半径が光学域の中心から最外周に位置している光学域外辺部までの長さで、2.5 mmより短いか、または、それに等しく、光学域はコンタクトレンズのうちでも、コンタクトレンズが設置されている人の眼にくっきりと見える視力を供与する唯一の領域であり、コンタクトレンズは人の眼の近視の進行を緩和するのに有効であり、光学域は実効屈折力を１種類だけ呈しており、光学域は視力Ａを供与し、周辺域は視力Ｂを供与し、ＢのＡに対する関係は次の不等式、すなわち、B < (A + 0.05) によって規定されるようにしたことを特徴とする、方法。
【請求項１５】
前記成形することとは、重合化可能な組成物を加工してコンタクトレンズの形状に注型成形すること、注型成形コンタクトレンズをコンタクトレンズ鋳型部材から取外すこと、取外された注型成形コンタクトレンズを液体と接触させること、取外された注型成形コンタクトレンズを検査すること、取外された注型成形コンタクトレンズをコンタクトレンズ梱包材の中に詰めること、コンタクトレンズを梱包材に入れたまま滅菌すること、または、これらの各種組合せを含んでいることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【国際調査報告】
2012526302.tif 000005
2012526302.tif 000006