(57)【要約】ブリスタタイプパッケージ（１００）内に収容された物品のための、特にピル、タブレット、カプセル、および同様の物品などの製剤のための複数回使用型ディスペンサ（１）は、ブリスタタイプパッケージからその中に収容された物を供給するための少なくとも１つの開口を有するハウジングを備える。ハウジング（２）は、長手方向縁部に沿って互いに相互連結され、向かい合う長手方向端部上に閉端部（５）および開端部（６）を有する、正面シート（３）および背面シート（４）を備える。正面シート（３）および背面シート（４）はそれぞれ、少なくとも１つの開口（３０、４０）を備え、これらの開口（３０、４０）は、互いに常時位置合わせ状態にある。
2012516818.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブリスタタイプパッケージ内に収容される物品のための、特にピル、タブレット、カプセル、および同様の物品などの製剤のための複数回使用型ディスペンサであって、ブリスタタイプパッケージ（１００）からその中に収容される物品（Ｔ）を供給するための少なくとも１つの開口を有するハウジング（２）を備え、前記ハウジング（２）は、長手方向縁部に沿って互いに相互連結され、向かい合う長手方向端部上に閉端部（５）および開端部（６）を有する、正面シート（３）および背面シート（４）を備え、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）はそれぞれ、少なくとも１つの開口（３０、４０）を備え、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）の前記開口（３０、４０）は、互いに常時位置合わせ状態となるように配置され、前記ディスペンサは、前記ハウジング（２）内に配置されるシャッターシート（９）をさらに備え、前記シャッターシート（９）は、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記各少なくとも１つの開口（３０、４０）が閉鎖される第１の端部位置から、前記シャッターシート（９）の孔（９０）が前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記各少なくとも１つの開口（３０、４０）と位置合わせ状態になる第２の端部位置まで、長手方向に移動するようになされ、前記シャッターシート（９）は、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記各少なくとも１つの開口（３０、４０）を閉鎖することとなる前記第１の端部位置の方向に弾性的に付勢され、前記シャッターシート（９）と前記ハウジング（２）の前記正面シート（３）との間に、ブリスタタイプパッケージ（１００）を収容するためのコンパートメント（１１）を備える、複数回使用型ディスペンサ。
【請求項２】
前記正面シート（３）および前記背面シート（４）はそれぞれ、対応する複数の開口（３０、４０）を備え、前記正面シート（３）中の前記開口（３０）および前記背面シート（４）中の前記対応する開口（４０）は、互いに常時位置合わせ状態となるように配置され、前記シャッターシート（９）は、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記開口の配置に対応する様式で配置された、対応する複数の孔（９０）を備える、請求項１に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項３】
前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記開口（３０、４０）は、２つの長手方向列に配置され、前記シャッターシート（９）は、対応する配置の孔（９０）を備え、前記シャッターシートが前記正面シートおよび前記背面シートの中の前記開口（３０、４０）を閉鎖する前記シャッターシート（９）の前記第１の端部位置においては、前記シャッターシート（９）中の前記孔（９０）は、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記長手方向の開口列の隣接して配置された開口（３０、４０）の間の、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）のウェブ材料部分と位置合わせ状態にある、請求項２に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項４】
７つの開口またはその倍数の開口が、各長手方向の開口（３０、４０）の列に配置され、前記シャッターシート（９）は、対応する配置の孔（９０）を備える、請求項４に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項５】
前記ハウジング（２）は、長手方向に延在し、かつ、前記ブリスタタイプパッケージ（１００）を収容するための前部コンパートメント（１１）と前記シャッターシート（９）のための後部コンパートメント（１１２）とに前記ハウジング（２）を分離する、分離シート（８）をさらに備え、前記分離シート（８）は、孔（８０）を備え、前記孔（８０）は、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記開口（３０、４０）と常時位置合わせ状態にあり、前記孔（８０）はそれぞれ、各孔（８０）の下方リムにて前記分離シート（８）に対してヒンジ式に装着される少なくとも1つの閉鎖フラップ（８１）によって部分的に閉鎖される、前記請求項のいずれか一項に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項６】
前記閉鎖フラップ（８１）は、前記分離シート（８）と一体的に形成される、請求項５に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項７】
前記正面シート（３）および前記背面シート（４）ならびに前記分離シート（８）は、所定の折畳み線に沿って折畳み可能な1つの材料シートを形成するように相互連結される、請求項５または６に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項８】
前記材料シートは、厚紙またはプラスチックから作製される、請求項７に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項９】
前記シャッターシート（９）は、厚紙またはプラスチックから作製される、前記請求項のいずれか一項に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項１０】
前記ハウジング（２）の前記開端部（６）に、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）はそれぞれ、前記シャッターシート（９）を作動させるために前記シャッターシート（９）へのアクセスを可能にする中央凹部（１０）を備える、前記請求項のいずれか一項に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項１１】
前記正面シート（３）および前記背面シート（４）は、前記開端部（６）に、前記ハウジング（２）を反復的に開閉するための閉鎖要素（６１）を備える、前記請求項のいずれか一項に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項１２】
前記背面シート（４）は、空洞部（１３）と位置合わせ状態にある追加の開口（４１）を備え、前記シャッターシート（９）は、追加の孔（９１）を備え、前記追加の孔（９１）は、前記シャッター（９）の前記第１の端部位置においては、前記シャッターが前記空洞部（１３）を閉鎖し、前記第２の端部位置においては、前記追加の孔（９１）が空洞部へアクセスするのを可能にするように、配置される、前記請求項のいずれか一項に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項１３】
前記シャッターシート（９）は、その長手方向脚部端部に、ばね様要素（１５）を備え、前記ばね様要素（１５）は、組み立てられた状態においては、前記ハウジング（２）の前記閉端部（５）によって支持される、前記請求項のいずれか一項に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項１４】
前記空洞部（１３）は、前記シャッターシート（９）の前記長手方向脚部端部に対して設置される前記ばね様要素（１５）の本体部（１６）中に形成される、請求項１２および１３に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項１５】
前記ばね様要素（１５）は、プラスチックから作製される、請求項１４に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項１６】
前記ハウジング（２）は、５１ヶ月までの年齢の子供の手の平均握り幅を超える長手方向および横方向の延在長さを有する、前記請求項のいずれか一項に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項１７】
前記ハウジング（２）、および前記医薬品（または複数の医薬品）（Ｔ）を収容する少なくとも１つのブリスタタイプパッケージ（１００）を緩むことなく着脱可能に収容するために、外方の二次パッケージが設けられる、前記請求項のいずれか一項に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項１８】
前記二次パッケージは、前記製剤および前記製剤の投与方法に関する印刷情報を含む、請求項１７に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項１９】
物品、特にピル、タブレット、カプセル、および同様の物品などの製剤のための供給キットであって、前記請求項のいずれか一項に記載の複数回使用型ディスペンサ（１）と、前記物品（Ｔ）を収容する少なくとも１つのブリスタタイプパッケージ（１００）とを含む、供給キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前段文節に記載の、ブリスタタイプパッケージ内に収容された物品のための複数回使用型ディスペンサ（multiple-use dispenser）に関する。
【背景技術】
【０００２】
ピル、タブレット、およびカプセル等々の製剤（pharmaceutical product）は、取出しは容易であるが、製剤の汚染およびいたずらを防ぐために、いわゆるブリスタタイプパッケージまたはブリスタタイプ容器内にしばしばパッケージングされる。ブリスタタイプパッケージは、通常、製剤を受けるための外方に延在するコンパートメント、空洞部、またはブリスタを備える、透明または半透明のプラスチックの層を備える。非常に多くの場合にアルミニウム箔から作製される、裂開可能または穿刺可能（rupturable or puncturable）な第２の層が、プラスチック層の開口側に成層される。ブリスタに対してプラスチック層に力を加えることにより、製剤は、第２の層に対して押圧されて、これにより第２の層が裂開または穿刺されて、製剤が取り出される。
【０００３】
ピル、タブレット、およびカプセル等々は、患者および製剤の投与者にとって便利なように、形状設定され、サイズ設定され、着色されることが多い。これは、ヒトだけでなく動物の保健の場合にも当てはまる。子供は、このような製剤をキャンディと見誤り、飲み込んでしまう場合がある。この事態は、危険な状況をもたらし得る。なぜならば、いかなる製剤も必要である場合にのみ投与されるべきであり、そのような場合であっても規定の用量のみを投与されるべきであるからである。したがって、多くの製剤に関して、かかる製剤の摂取の危険性を認知していない幼い子供が、誤って自ら服毒してしまう可能性もある。
【０００４】
いくつかの国においては、政府当局による、製剤または動物用製品のための「小児用安全（チャイルドレジスタント（child-resistant））」パッケージの需要がある。したがって、子供によってかかるパッケージから製剤が取り出されるのを防ぐために、過去において様々な試みがなされてきた。米国特許第5,150,793号および米国特許第5,244,091号においては、少なくとも１つの開口を備える材料シートに対して第１の端部位置と第２の端部位置との間で移動可能なブリスタタイプパッケージが示唆されている。ブリスタが、シート中の開口に位置合わせされている状態にある場合には、ブリスタ内に収容された製剤を取り出すことができる。小児用安全ブリスタタイプパッケージの需要に対して示唆されるこの解決策は、やや複雑であり、非常に実用的かつ確実なものには思われない。これらのパッケージは、１回のみ使用するためのものである。一旦このブリスタタイプパッケージが空になると、パッケージ全体を廃棄しなければならない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
したがって、危険物、特にブリスタタイプパッケージに入れられた状態でしばしば提供されるピル、タブレット、およびカプセル等々の製剤に、子供が触れ、誤飲するのを防ぐデバイスに対する需要が、依然として存在している。このデバイスは、製造が容易かつ経済的なものである。このデバイスは、使用時に安全かつ確実なものであり、したがって、子供が危険な製剤に触れるのを防ぎ、またそれと同時に、患者または製剤の投与者のための製剤の場合に、そのデバイスの使用者にとって使用時に容易かつ自明なものである。規定（prescription）に応じたブリスタイプパッケージ内に収容された製剤の供給を可能にする小児用安全デバイスが、提供される。一旦ブリスタタイプパッケージが空になると、このデバイスは、別の充填されたブリスタタイプパッケージを再装填することが可能であり、再利用が可能である。
【０００６】
これらのおよび他の目的は、請求項１に記載のブリスタタイプパッケージ内に収容された物品のための複数回使用型ディスペンサによって達成される。好ましいおよび／または特に有利な実施形態が、各従属請求項の主題となる。以下においては、例として、製剤または物品のみを参照とするが、本発明は、それらに限定されず、他の（危険な）物品に対しても適する。
【０００７】
本発明によれば、ブリスタタイプパッケージ内に収容された物品のための、特にピル、タブレット、カプセル、および同様の物品などの製剤のための複数回使用型ディスペンサが提供され、この複数回使用型ディスペンサは、ブリスタタイプパッケージからその中に収容された物を供給するための少なくとも１つの開口を有するハウジングを備える。このハウジングは、長手方向縁部に沿って互いに相互連結され、向かい合う長手方向端部（opposite longitudinal ends）上に閉端部および開端部を有する、正面シートおよび背面シートを備える。正面シートおよび背面シートはそれぞれ、少なくとも１つの開口を備え、正面シートおよび背面シートのこれらの開口は、互いに常時位置合わせ状態にある（in permanent registry）。ディスペンサは、ハウジング内に配置されるシャッターシートをさらに備え、シャッターシートは、正面シートおよび背面シート中の各少なくとも１つの開口がシャッターにより閉鎖される第１の端部位置から、シャッターシートの孔が正面シートおよび背面シート中の各少なくとも１つの開口と位置合わせ状態になる第２の端部位置まで、長手方向に移動されるようになされる。シャッターシートは、正面シートおよび背面シート中の各少なくとも１つの開口を閉鎖することとなる第１の端部位置の方向に弾性的に付勢される。シャッターシートとハウジングの正面シートとの間に、ブリスタタイプパッケージを収容するためのコンパートメントが形成される。
【０００８】
本発明によるディスペンサは、構造が単純であり、使用が簡単である。ハウジングは、例えばピル、タブレット、カプセル、および同様の物品などの医薬品（pharmaceutical articles）（または複数の医薬品）を収容するブリスタタイプパッケージを収容するためのコンパートメントを備える。ハウジングの正面シートおよび背面シートの中の開口は、互いに常時位置合わせ状態にある。この設計により、正面シートおよび背面シートの製造および整列が容易になる。ブリスタから医薬品が供給されるのを防ぐために、シャッターシートが設けられ、このシャッターシートは、その第１の端部位置においては、正面シートおよび背面シートの中の開口を閉鎖する。シャッターは、少なくとも１つの孔を備え、作動されて、その孔または複数の孔が正面シートおよび背面シートの中の開口と位置合わせ状態となる第２の端部位置へと移動されるようになされる。シャッターシートの孔または複数の孔が正面シートおよび背面シートの中の対応する開口と位置合わせ状態となる第２の端部位置にシャッターシートがある状態においては、これらの開口は、相互に連絡自在である。ブリスタに対して押圧することにより、医薬品は、ブリスタタイプパッケージの第２の層（典型的にはアルミニウム層）を貫通または穿刺し、背面シート中の開口を介して供給され得る。医薬品の供給後に、シャッターシートは、解放され、弾性付勢（resilient biasing）により、シャッターシートは、正面シートおよび背面シートの中の開口を閉鎖することとなる第１の端部位置まで戻る。一旦ブリスタタイプパッケージが空になると、ハウジングの開端部を介してそのパッケージを取り出すことができ、コンパートメント内に新しいパッケージを挿入することができる。小児安全性を向上させるために、ハウジングの端部が、小児安全機構を備えてもよく、これにより、ハウジングのネッド（ned）を介した空のブリスタタイプパッケージの取出しおよび新しいブリスタタイプパッケージの挿入を、ある特定の年齢までの子供が実施することが不可能になる。したがって、このディスペンサは、複数回の使用向けに適合化される。複数回使用型ディスペンサの機能は、成人には自明であり、老齢の人々によっても容易に実施することができる。それと同時に、本デバイスは、ブリスタタイプパッケージから物品を供給するために２つの別個ではあるが同時の操作、すなわちシャッターの作動とブリスタに対する圧力の印加とを要するため、小児安全性のものであり、約５１ヶ月の年齢までの子供は、これらの同時的動作を行なうことが不可能であり、したがって本発明によるディスペンサは、「小児安全性」であると見なされる。
【０００９】
この複数回使用型ディスペンサは、例えばシリンジまたはシリンジのためのカートリッジを収容するためなどの、１つのみの空洞部を備えるブリスタタイプパッケージ用に適合化されてもよい。通常は、例えばピル、タブレット、およびカプセルなどの医薬品が、ブリスタタイプパッケージ内に多数パッケージングされる。したがって、本発明の一実施形態においては、正面シートおよび背面シートはそれぞれ、複数の開口を備え、正面シートおよび背面シートの中のこれらの開口は、互いに常時位置合わせ状態にある。シャッターシートは、正面シートおよび背面シートの中の開口の配置と対応する様式で配置される、対応する複数の孔を備える。
【００１０】
非常に多くの場合、ブリスタタイプパッケージのブリスタは、２つの長手方向列に配置される。したがって、本発明のさらなる一実施形態においては、正面シートおよび背面シートの中の開口は、２つの長手方向列に配置される。シャッターシートは、対応する配置の孔を備え、シャッターシートが正面シートおよび背面シートの中の開口を閉鎖する、シャッターシートの第１の端部位置においては、シャッターシート中の孔は、正面シートおよび背面シート中の長手方向の開口列の隣接して配置された開口の間の、正面シートおよび背面シートの（閉鎖された）ウェブ材料部分と位置合わせ状態にある。
【００１１】
しばしば、医薬品は、日に１度または２度、単一用量で毎日投与されなければならない。それに対応して、かかる医薬品は、それぞれ７つのブリスタからなる２つの列を有する、またはその倍数の列を有するブリスタタイプパッケージにおいて、しばしば利用可能である。各ブリスタは、単一用量の医薬品を収容する。したがって、本発明による複数回使用型ディスペンサのさらに他の一実施形態においては、７つの開口が、各長手方向の開口列に配置される。この実施形態のシャッターシートは、対応する配置の孔を備える。この種の複数回使用型ディスペンサを用いることにより、患者または製剤の投与者は、１週間全体にわたる投与（日に２用量の場合）を、または２週間の投与（日に１用量の場合）を管理する。追加的な補助として、平日が、各行に位置する開口対に隣接して正面シートおよび／または背面シート上に印刷されてもよい。日に２度投与する場合には、列は、それぞれ午前および午後を割り当てられてもよい。また、シャッターシートは、複数回使用型ディスペンサを取り扱う人が容易に読み取れるように、孔の間のウェブ材料上に平日が印刷されてもよい。
【００１２】
本発明による複数回使用型ディスペンサのさらに他の一実施形態においては、ハウジングが、長手方向に延在し、ブリスタタイプパッケージを収容するための前部コンパートメントおよびシャッターシートのための後部コンパートメントにハウジングを分離させる、分離シートをさらに備える。この分離シートは、孔を備え、孔は、正面シートおよび背面シートの中の開口と常時位置合わせ状態にあり、孔はそれぞれ、各孔の下方リムにて分離シートに対してヒンジ式に装着される少なくとも1つの閉鎖フラップによって部分的に閉鎖される。有利には、閉鎖フラップは、分離シートと一体的に形成される。ハウジングを２つのコンパートメントに分離することにより、複数回使用型ディスペンサの組立ておよびブリスタタイプパッケージの複数回使用型ディスペンサへの装填が容易になる。シャッターシートをブリスタタイプパッケージと別個にすることにより、ブリスタパッケージの裂開可能または穿刺可能な第２の層（典型的にはアルミニウム層）の残部が、シャッターシートの長手方向作動を妨げることが不可能となる。各ブリスタが空になると、シャッターシートの対応する孔の閉鎖フラップは、背面シート中の位置合わせ開口の方向に外方に折曲される。シャッターシートが、その開始位置である、付勢される方向の第１の端部位置に摺動して戻ると、孔および背面シート中の各開口を介して突出し得るブリスタタイプパッケージの切断された第２の層のあらゆる残部が、ハウジング内に押し戻され、各空のブリスタ空洞部内に押し込まれる。したがって、分離シートの孔内の閉鎖フラップにより、シャッターシートの妨げられない作動、および外部からのディスペンサの清浄な外観が確保される。
【００１３】
複数回使用型ディスペンサの有利な一実施形態においては、正面シートおよび背面シートならびに分離シートが、折畳み線に沿って折畳み可能な１つの材料シートを形成するように互いに相互連結される。本発明のこの実施形態は、とりわけ製造および組立てが容易である。
【００１４】
材料シートは、安価な材料である厚紙またはプラスチックから作製されてもよく、要望に応じて容易に印刷され得る。シャッターシートも、厚紙から作製されてもよいし、またはプラスチックから作製されてもよい。
【００１５】
シャッターシートの容易な作動を可能にするために、ハウジングの開端部にて、正面シートおよび背面シートはそれぞれ、シャッターシートへのアクセスを可能にする中央凹部を備える。本発明のこの実施形態においては、シャッターシートは、ハウジングの開端部を越えて突出しない。
【００１６】
有利には、正面シートおよび背面シートは、開端部に、ハウジングを反復的に開閉するための閉鎖要素を備える。この閉鎖要素は、好ましくは、小児安全性のものであり、ブリスタタイプパッケージの交換を可能にするために解除可能である。
【００１７】
時として、ブリスタタイプパッケージの中の１つのブリスタ（空洞部）内に収容される医薬品の用量が、各投与に対して過剰となる。これは、特に、用量が疾患動物の体重によりしばしば決定される獣医的適用の場合に当てはまるが、人の治療の場合にも生じる。この場合には、ピルまたはタブレットの一部分のみ、通常は半分が、投与される。残りの医薬品が処分されるのを防ぐために、複数回使用型ディスペンサのさらなる一実施形態においては、背面シートが、空洞部と位置合わせ状態にある追加の開口を備える。シャッターシートは、追加の孔を備え、この孔は、シャッターの第１の端部位置においては、シャッターが空洞部を閉鎖する一方で、第２の端部位置においては、この追加の孔により空洞部へのアクセスが可能となるように、配置される。この追加の開口および空洞部のサイズは、後に使用するために半分のピルまたはタブレットを収容するのに十分な大きさである。シャッターシートがその初めの第１の端部位置にある状態では、追加の開口は、閉鎖され、半分のピルまたはタブレットは、空洞部から外に出ることは不可能となる。解放可能および再装着可能な透明フォイルが、追加の開口を覆って延在する背面シートの外方表面上に設けられてもよく、それにより、追加の開口が下方に向き、シャッターシートが第２の端部位置（開位置）にくるように、ディスペンサが保持される場合に、追加の開口を介して半分のピルまたはタブレットが不慮によって飛び出してしまうことが防がれる。
【００１８】
第１の端部位置にシャッターシートを弾性的に押しやるために、シャッターは、その長手方向脚部端部にばね様要素を備えてもよい。ばね様要素は、組み立てられた状態においてはハウジングの閉端部により支持される。空洞部は、ばね様要素の本体部中に形成されてもよく、このばね様要素は、シャッターシートの長手方向脚部端部に設置される。ばね様要素は、板ばねの一種として形状設定されてもよい。好ましくは、ばね様要素は、プラスチックから作製される。
【００１９】
さらに複数回使用型ディスペンサの小児安全性を向上させるために、ハウジングは、５１ヶ月までの子供の手の平均握り幅（grip-width）を超える、長手方向および横方向の延在長さを有してもよい。
【００２０】
患者または医薬品の投与者の便宜をさらに図るために、複数回使用型ディスペンサの別の実施形態においては、ハウジング、および医薬品（または複数の医薬品）を収容する少なくとも１つのブリスタタイプパッケージを緩むことなく着脱可能に中に収容する、外方の二次パッケージが設けられる。したがって、医薬品および複数回使用型ディスペンサは、セットとして提供されてもよい。例えば、二次パッケージは、フォルダタイプのものであってもよい。二次パッケージの内部にハウジングおよびブリスタタイプパッケージ（または複数のブリスタタイプパッケージ）を装着するために、繰り返しの装着および取外しを可能にする接着テープのストリップ等々が用意されてもよい。二次パッケージは、製剤およびその投与方法に関する印刷情報を含んでもよい。
【００２１】
本発明のこれらの実施形態の中の任意の１つによる複数回使用型ディスペンサは、規定にしたがって、例えばピル、タブレット、カプセル、および同様の物品などの医薬品を供給および投与するのに特に有用である。ヒトまたは動物の治療のための医薬品を供給および投与するために使用されてもよい。
【００２２】
縮尺どおりではない概略図を参照とする、複数回使用型ディスペンサの例示的な実施形態の以下の詳細な説明から、本発明のさらなる利点が明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明による複数回使用型ディスペンサの一実施形態の斜視上面図である。
【図２】図１の複数回使用型ディスペンサの斜視背面図である。
【図３】図２の円で囲まれた部分の拡大図である。
【図４】図１から図３の複数回使用型ディスペンサの分解図である。
【図５】図４のばね要素の拡大図である。
【図６】種々の組立て状態における複数回使用型ディスペンサを示す図である。
【図７】種々の組立て状態における複数回使用型ディスペンサを示す図である。
【図８】種々の組立て状態における複数回使用型ディスペンサを示す図である。
【図９】種々の組立て状態における複数回使用型ディスペンサを示す図である。
【図１０】種々の組立て状態における複数回使用型ディスペンサを示す図である。
【図１１】種々の組立て状態における複数回使用型ディスペンサを示す図である。
【図１２】ディスペンサ機能を示す概略断面図である。
【図１３】ディスペンサ機能を示す概略断面図である。
【図１４】ディスペンサ機能を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
これらの図面の以下の説明において、上部および下部、前部および後部、左および右、外部等々の指定は、便宜的な理由のみから使用されるものであって、限定的なものではない。図１〜図３においては、複数回使用型ディスペンサの例示的な一実施形態が、参照数字１で全体的に示される。ディスペンサ１は、正面シート３および背面シート４を有するハウジング２を含み、これらのシートは、それらの長手方向側部に沿って互いに連結される。ハウジング２は、閉端部５および開端部６を有し、開端部６は、閉鎖要素６１により部分的に閉鎖される。複数回使用型ディスペンサ１の図示される実施形態においては、閉鎖要素６１は、正面シート３から延在し、背面シート４に対して着脱自在に装着される、フラップである。同様に、ハウジングの下部の閉端部５は、正面シート３と連結され、背面シート４に対して永続的に装着される、フラップ５１によって形成される。開端部のフラップおよび閉端部のフラップは、背面シートに連結され、正面シートに対して装着されることも可能であることが、当業者には理解される。開端部６の正面シート３および背面シート４は、半円形中央凹部１０を備える。閉鎖要素６１が、やはり対応する凹部６２を備えることにより、シャッターシートは、ハウジングの端部６の中央凹部１０、６２を介してアクセス可能な状態に留まる。
【００２５】
正面シート３および背面シート４はそれぞれ、互いに常時位置合わせ状態にある多数の開口３０、４０を備える。図１においては、シャッターシート９が、半円形中央凹部１０にて示される。シャッターシート９は、複数の孔９０を備え（図３を参照）、これらの孔は、正面シート３および背面シート４のそれぞれの中の開口３０、４０に応じて配置される。シャッターシート９は、正面シート３および背面シート４中の開口３０、４０が、シャッターシート９の開口９０の間のシャッターシート９のウェブ材料（web material）によって閉ざされる、第１の端部位置の方向に弾性的に付勢される。第２の端部位置へと、シャッターシート９を弾性付勢力に逆らって押すことにより（図２）、シャッターシート９の孔９０は、正面シート３および背面シート４のそれぞれの中の開口３０、４０と位置合わせ状態になる。
【００２６】
図２は、ハウジング２の内部に、正面シート３および背面シート４の中の開口３０、４０と常時位置合わせ状態にある対応する個数の孔８０を有する分離シート８が設けられているのをさらに示す。分離シート８は、ハウジング２の内部を前部コンパートメント１１と後部コンパートメント１２とに分離する。前部コンパートメント１１は、ブリスタ１０１を有するブリスタタイプパッケージ１００（図１）を収容するようになされる。正面シート３中の開口３０の形状は、ブリスタ１０１が開口３０を貫通して容易に突出することが可能となるように、ブリスタ１０１の形状に適合化される。さらに、これにより、前部コンパートメント１１内へのブリスタタイプパッケージ１００の正確な挿入が確保される。分離シート８および背面シート４により画成される後部コンパートメント１２は、シャッターシート９を受ける。図２は、背面シート４が、シャッターシート９がその第１の端部位置にある場合には通常閉鎖されている、追加の開口４１を備えるのをさらに示す。シャッターシート９が第２の端部位置に押された図２は、開状態にある追加の開口４１を示し、この状態においては、追加の開口４１は、ハウジング２の内部の空洞部１３と位置合わせ状態にある。
【００２７】
図３は、図２の円で囲まれたセクションを拡大スケールにて示す。この図より、分離シート８中の孔８０が、閉鎖フラップ８１により部分的に閉鎖されることが明らかになる。閉鎖フラップ８１は、下方リムに対しておよび分離シート８中の孔８０の側部リムに対して、ヒンジ式に装着される。閉鎖フラップ８１の機能は、以下の説明から明らかになろう。図３においては、分離シートは、９で示され、その開口は、参照数字９０により示される。
【００２８】
図４は、複数回使用型ディスペンサパッケージ１の分解図を示す。図示される実施形態においては、ハウジング２は、１つの材料シートから作製されるが、このシートは、厚紙からなるものであってもよい（最終的にはこれは代わりにプラスチックから作製されてもよい）。正面シート３および背面シート４ならびに分離シート８は、互いに連結され、陰影線において示される所定の折畳み線に沿って折畳み可能である。ハウジング２の開端部６を解除自在に閉鎖するための閉鎖要素６１と、ハウジング２の閉端部５を常時閉鎖するためのフラップ５１とが、正面シート３の上端部および下端部から延在する。図４においては、背面シート４が、正面シート３の左側に延在し、分離シート８が、背面シート４の上部部分から延在する。長手方向装着フラップ４２は、背面シート４の左側部から延在する。正面シート３中の楕円開口は、参照数字３０により示される。それらの外側輪郭は、ピル、タブレット、またはカプセルのためのブリスタタイプパッケージのブリスタの形状に対応し、ブリスタタイプパッケージの正確な挿入を容易にする。背面シート中の開口４０は、ほぼ矩形の形状からなり、これにより、ブリスタタイプパッケージが誤って逆に挿入されることがないようになされている。背面シートの下部部分中の追加の開口は、参照数字４１により示される。分離シート８は、孔８０を備え、これらの孔は、ヒンジ式に装着された閉鎖フラップ８１により部分的に閉鎖され、これらの閉鎖フラップは、分離シートと一体的に形成される。正面シート３および背面シート４中の開口３０、４０および分離シート８中の孔８０の個数、ならびに、例えばそれぞれが７つの開口を有する２列にてなどのそれらの配置は、互いに対応する。材料シートが所定の折畳み線に沿って折り畳まれて、ハウジング２が組み立てられると、正面シート３および背面シート４中の開口３０、４０、ならびに分離シート８中の部分的に閉鎖された孔８０は、互いに常時位置合わせされた状態となる。正面シートおよび背面シートの上部部分中の半円形中央凹部は、参照数字１０により示される。閉鎖フラップ６１は、対応する凹部６２を備え、分離シート８は、その上部部分に対応する凹部８２を有する。
【００２９】
図４の右側には、シャッターシート９が、参照数字１５により示されるばね様要素と共に示される。シャッターシート９は、孔９０を備え、孔９０の個数は、正面シート３および背面シート４中の孔ならびに分離シート８中の孔の個数と対応する。追加の孔９１が、シャッターシート９の下部部分に設けられ、これは、背面シート４中の追加の開口４１に対応する。追加の孔９１の下方に延在するシャッターシート９の下部部分は、参照数字９２により示される。分離シート９中の孔９０の配置は、正面シート３および背面シート４の孔ならびに分離シート８の孔の配置に基本的に対応するが、ハウジング２が組み立てられ、挿入されたシャッターシート９が第１の端部位置にある状態では、シャッターシート８の材料は、正面シート３、背面シート４、および分離シート８のそれぞれの中の隣接して配置された開口３０、４０、８０の間に網状に位置する（the material of the shutter sheet 8 webs in between adjacently arranged openings and 30,40,80 in the front and rear sheets 3,4 and the separation sheet 8, respectively）。
【００３０】
図５においては、図４のばね様要素１５が、拡大スケールで図示される。ばね様要素１５は、ピルまたはタブレットの一部のための空洞部１３が中に設けられた本体部１６を備える。空洞部１３は、図２において述べられた空洞部に対応する。ばね様要素１５の本体部１６から、ばねレバーアーム１８が突出し、このアームは、シャッターシートの下部を受けるための滑り嵌め部１９を備える。ばねレバーアーム１８は、ばね要素１５の本体部１６の脚部１７の方向に弾性的に折曲可能である。組み立てられた状態においては、ばね様要素１５の本体部１６の脚部１７は、複数回使用型ディスペンサのハウジングの閉端部に当接した状態におかれる。
【００３１】
図６から図１１は、種々の組立て状態における複数回使用型ディスペンサ１を示す。初めに、ばねアーム１８の滑り嵌め部１９内にシャッターシート９の下部を挿入することにより、ばね様要素１５が、シャッターシート９に対して設置される。ばね様要素１５中の空洞部１３は、追加の孔９１の下方のシャッターシート９の下部部分９２によって覆われる。次いで、シャッターシート９は、折り畳まれていない材料シートの背面シート４部分上に配置される（図６）。図６から、設置されたばね様要素１５を含むシャッターシート９の長手方向の延在長さ（範囲（extension））が、背面シート４の長さに対応することが明らかになる。ばね様要素１５が解放された状態では、シャッターシート９は、その第１の端部位置にあり、背面シート４中の開口は覆われている。
【００３２】
図７は、分離シート８がシャッターシート９の上に折り畳まれた状態を示す。したがって、分離シート８および背面シート４は、シャッターシート９が中に配置される後部コンパートメント１２をハウジング内に画成する。分離シート８中の凹部８２により、シャッターシート９の上部部分が見えるようになる。分離シート８中の孔８０は、シャッターシート９の開口の間のシャッターシート９の材料ウェブ（material web）によって閉鎖される。
【００３３】
次に、背面シート4から延在する長手方向装着フラップ４２が、分離シート８の方向に折り畳まれる。これは、図８に図示される。その背面側に、装着フラップ４２は、正面シート３を装着フラップ４２に装着するための接着層４３を備える。図９は、ハウジング２の背面シート４の図を示す。正面シートは、背面シート４の長手方向装着フラップに対して装着されている。接着層４４、４５は、それぞれ背面シート４の下端部にてフラップ５１を、および上端部にて閉鎖要素６１を装着するために、背面シート４の外側上の上端部および下端部に設けられる。接着層４４は、背面シート４に対するフラップ５１の永続的接着がなされると同時に、接着層４５により閉鎖要素６１の解除自在な装着が可能となるように、提供される。シャッターシート９は、背面シート４中の中央凹部１０にて、および背面シート４中の開口４０を介して、視認可能である。シャッターシート９がその初めの第１の端部位置にある状態においては、背面シート４中の開口４０および追加の開口４１は、閉鎖される。破線において示される解放可能および再装着可能な透明フォイル４１０が、追加の開口４１を覆って延在する背面シート４の外方表面上に設けられてもよく、それにより、追加の開口４１が下方に向き、シャッターシート９が第２の端部位置（開位置）にくるように、ディスペンサが保持される場合に、追加の開口４１を介して半分のピルまたはタブレットが不慮によって飛び出してしまうことが防がれる。
【００３４】
図１０は、ハウジング２内の前部コンパートメント１１内へのブリスタタイプパッケージ１００の挿入を示す。この前部コンパートメント１１は、分離シートおよび正面シートにより画成される。フラップ５２は、ハウジング２の閉端部を形成するように、背面シート４に対して永続的に装着されている。この図は、ハウジング２の背面シート４におけるものである。これに対応して、ブリスタタイプパッケージ１００が、その背面側から示される。ブリスタ１０１は、通常はアルミニウム箔から作製される、裂開可能または穿刺可能な第２の層１０２により覆われる。ハウジング２中の後部コンパートメント１２内のシャッターシート９は、９で示される。
【００３５】
最後に、図１１は、ピル、タブレット、またはカプセル等々を収容するブリスタタイプパッケージが装填された、完全に組み立てられた複数回使用型ディスペンサ１を図示する。閉鎖要素６１は、背面シート４に対して着脱自在に装着されている。シャッターシート９は、その初期端部位置にあり、この位置において背面シート４中の開口４０は閉鎖されており、中央凹部１０にて作動させるためにアクセス可能である。図１１は、図２においては、シャッターシートが、その第２の端部位置に移動され、したがって背面シート中の開口を開放する、その作動位置において図示される点を除けば、図２に基本的に対応する。
【００３６】
概略図１２〜１４は、複数回使用型ディスペンサの機能を示し、複数回使用型ディスペンサは、参照数字１により全体的に示される。正面シートは、参照数字３を割り当てられ、背面シートは参照数字４を割り当てられ、分離シートは８で示される。正面シート３および背面シート４は、それぞれ各開口３０および４０を備え、これらの開口は互いに常時位置合わせ状態にある。分離シート８は、孔８０を有し、この孔もやはり、正面シート３および背面シート４の孔と常時位置合わせ状態にある。分離シート８中の孔８０は、閉鎖フラップ８１により部分的に閉鎖され、閉鎖フラップ８１は、孔８０の下方リムに対してヒンジ式に装着される。正面シート４および分離シート８は、ブリスタタイプパッケージ１００を収容する前部コンパートメント１１を画成する。ブリスタタイプパッケージ１００は、好ましくは透明または半透明のプラスチックの層１０３を備え、この層１０３は、例えばピルまたはタブレットＴなどの製剤を受けるための外方に延在したコンパートメント、空洞部、またはブリスタ１０１を備える。非常に多くの場合にアルミニウム箔から作製される、裂開可能または穿刺可能な第２の層１０２が、プラスチック層１０３の開口側に成層される。分離シート８および背面シート４により画成される後部コンパートメント１２内には、シャッターシート９が、初めの第１の端部位置と第２の端部位置との間において摺動的に収容される。シャッターシート９は、正面シート３、背面シート４、および分離シート８の中の孔の個数に対応する孔９０を備える。シャッターシート９中の孔９０の配置は、その初めの第１の端部位置において、シャッターシート９０の材料が、それぞれ正面シート３および背面シート４中のならびに分離シート８中の開口３０、４０、および孔８０同士の間に網状に位置する（web）ようになされる（図１２）。
【００３７】
シャッターシート９に対して圧力を加えることにより、シャッターシート９は、その第２の端部位置に移動され、その孔９０は、それぞれ正面シート３、背面シート４、および分離シート８中の開口３０、４０、および孔８０と位置合わせ状態におかれる（図１３）。この開位置において、圧力は、正面シート３中の各開口３０を貫通して突出するブリスタ１０１に対して加えられてもよい。これにより、ブリスタタイプパッケージ１００の第２の層１０２は、裂開され、このパッケージ内に収容されたピルまたはタブレットＴは、背面シート４中の各開口４０を介して外に出る。ブリスタタイプパッケージ１００の第２の層１０２の裂開プロセスの際に、分離シート８中の対応する孔８０を部分的に覆う閉鎖フラップ８１は、外方に屈曲し、背面シート４中の各開口４０から突出する（図１３）。
【００３８】
シャッターシート９が解放されると、シャッターシート９は、ばね力により、その初めの第１の端部位置の方向に付勢されて戻る（図１４）。戻る際に、シャッターシート９中の孔９０の下部リムが、外方に折曲する閉鎖フラップ８１に当接し、これをディスペンサ１内に押し戻す。閉鎖フラップ８１が押し戻されることにより、第２の層１０２の裂開された残部もまた、空のブリスタ１０１の方向に押し戻される。閉鎖フラップ８１のこの機能により、ブリスタタイプパッケージ１００の裂開された第２の層１０２の残部は、シャッターシート９の摺動作動を妨げず、ディスペンサは、清浄な外観を常に有するようになる。
【００３９】
図示されないが、シャッターシートの作動により、シャッターシートをその初めの第１の端部位置へと付勢するばね様要素中の空洞部にアクセスすることも可能になることが、当業者には明らかである。したがって、半分のピルまたはタブレットは、複数回使用型パッケージの内部に安全に補完され、所望時に放出され得る。
【００４０】
ブリスタタイプパッケージ１００からピル、タブレット、またはカプセル等々を放出するためには、２つの操作作業、すなわち背面シート中の開口が閉鎖される初めの第１の端部位置から、それらの開口が開かれる第２の端部位置まで、シャッターシートを押す作業と、ピル、タブレット、またはカプセル等々が外に出るまでブリスタタイプパッケージの第２の層を裂開するためにブリスタに対して圧力を加える作業とを、同時に行なわなければならない。これら２つの同時の操作作業は、子供には実施できないが、老齢の人々を含む成人には容易に実現できる。複数回使用型ディスペンサは、再充填可能に設計され、したがって、一旦ブリスタタイプパッケージが空になると、そのパッケージを取り出すことができ、新しいパッケージを挿入することができる。患者またはピル、タブレット、もしくはカプセル等々の投与者にさらに便宜を図るために、複数回使用型ディスペンサの別の実施形態においては、外方の二次パッケージを設けることができ、ハウジングおよびピル、タブレット、カプセルまたは同様の医薬品を収容する少なくとも１つのブリスタタイプパッケージが緩むことなく着脱可能に収容される。したがって、医薬品および複数回使用型ディスペンサは、セットとして提供されてもよい。例えば、二次パッケージは、フォルダタイプのものであってもよい。二次パッケージの内部にハウジングおよびブリスタタイプパッケージ（または複数のブリスタタイプパッケージ）を装着するために、繰り返しの装着および取外しを可能にする接着テープのストリップ等々が提供されてもよい。二次パッケージは、製剤およびその投与方法に関する印刷情報を含んでもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【手続補正書】
【提出日】平成23年10月4日(2011.10.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブリスタタイプパッケージ内に収容される物品のための、特にピル、タブレット、カプセル、および同様の物品などの製剤のための複数回使用型ディスペンサであって、ブリスタタイプパッケージ（１００）からその中に収容される物品（Ｔ）を供給するための少なくとも１つの開口を有するハウジング（２）を備え、前記ハウジング（２）は、長手方向縁部に沿って互いに相互連結され、向かい合う長手方向端部上に閉端部（５）および開端部（６）を有する、正面シート（３）および背面シート（４）を備え、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）はそれぞれ、少なくとも１つの開口（３０、４０）を備え、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）の前記開口（３０、４０）は、互いに常時位置合わせ状態となるように配置され、前記ディスペンサは、前記ハウジング（２）内に配置されるシャッターシート（９）をさらに備え、前記シャッターシート（９）は、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記各少なくとも１つの開口（３０、４０）が閉鎖される第１の端部位置から、前記シャッターシート（９）の孔（９０）が前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記各少なくとも１つの開口（３０、４０）と位置合わせ状態になる第２の端部位置まで、長手方向に移動するようになされ、前記シャッターシート（９）は、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記各少なくとも１つの開口（３０、４０）を閉鎖することとなる前記第１の端部位置の方向に弾性的に付勢され、前記シャッターシート（９）と前記ハウジング（２）の前記正面シート（３）との間に、ブリスタタイプパッケージ（１００）を収容するためのコンパートメント（１１）を備える、複数回使用型ディスペンサ。
【請求項２】
前記正面シート（３）および前記背面シート（４）はそれぞれ、対応する複数の開口（３０、４０）を備え、前記正面シート（３）中の前記開口（３０）および前記背面シート（４）中の前記対応する開口（４０）は、互いに常時位置合わせ状態となるように配置され、前記シャッターシート（９）は、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記開口の配置に対応する様式で配置された、対応する複数の孔（９０）を備える、請求項１に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項３】
前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記開口（３０、４０）は、２つの長手方向列に配置され、前記シャッターシート（９）は、対応する配置の孔（９０）を備え、前記シャッターシートが前記正面シートおよび前記背面シートの中の前記開口（３０、４０）を閉鎖する前記シャッターシート（９）の前記第１の端部位置においては、前記シャッターシート（９）中の前記孔（９０）は、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記長手方向の開口列の隣接して配置された開口（３０、４０）の間の、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）のウェブ材料部分と位置合わせ状態にある、請求項２に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項４】
７つの開口またはその倍数の開口が、各長手方向の開口（３０、４０）の列に配置され、前記シャッターシート（９）は、対応する配置の孔（９０）を備える、請求項３に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項５】
前記ハウジング（２）は、長手方向に延在し、かつ、前記ブリスタタイプパッケージ（１００）を収容するための前部コンパートメント（１１）と前記シャッターシート（９）のための後部コンパートメント（１１２）とに前記ハウジング（２）を分離する、分離シート（８）をさらに備え、前記分離シート（８）は、孔（８０）を備え、前記孔（８０）は、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）中の前記開口（３０、４０）と常時位置合わせ状態にあり、前記孔（８０）はそれぞれ、各孔（８０）の下方リムにて前記分離シート（８）に対してヒンジ式に装着される少なくとも1つの閉鎖フラップ（８１）によって部分的に閉鎖される、請求項１に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項６】
前記閉鎖フラップ（８１）は、前記分離シート（８）と一体的に形成される、請求項５に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項７】
前記ハウジング（２）の前記開端部（６）に、前記正面シート（３）および前記背面シート（４）はそれぞれ、前記シャッターシート（９）を作動させるために前記シャッターシート（９）へのアクセスを可能にする中央凹部（１０）を備える、請求項１に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項８】
前記背面シート（４）は、空洞部（１３）と位置合わせ状態にある追加の開口（４１）を備え、前記シャッターシート（９）は、追加の孔（９１）を備え、前記追加の孔（９１）は、前記シャッター（９）の前記第１の端部位置においては、前記シャッターが前記空洞部（１３）を閉鎖し、前記第２の端部位置においては、前記追加の孔（９１）が空洞部へアクセスするのを可能にするように、配置される、請求項１に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項９】
前記シャッターシート（９）は、その長手方向脚部端部に、ばね様要素（１５）を備え、前記ばね様要素（１５）は、組み立てられた状態においては、前記ハウジング（２）の前記閉端部（５）によって支持される、請求項１に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【請求項１０】
前記シャッターシート（９）は、その長手方向脚部端部に、ばね様要素（１５）を備え、前記ばね様要素（１５）は、組み立てられた状態においては、前記ハウジング（２）の前記閉端部（５）によって支持され、前記空洞部（１３）は、前記シャッターシート（９）の前記長手方向脚部端部に対して設置される前記ばね様要素（１５）の本体部（１６）中に形成される、請求項８に記載の複数回使用型ディスペンサ。
【国際調査報告】
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