(57)【要約】【課題】結び目無し縫合糸アンカー及び結び目無し縫合糸アンカーを使用するためのシステム及び方法を提供する。【解決手段】一般的には、結び目無し縫合糸アンカーは、骨に固定され、又は埋設されるように形成されたアンカー本体と、このアンカー本体から延びるループと、アンカー本体から同様に延びるループ引張器ストリングとを含む。アンカーから延びるループ引張器ストリングを引っ張ることにより、ループを縮めることができる。アンカーデバイスは、ループをアンカー本体内に引っ込めることしかできず、ここから延ばしたり拡げたりすることができないように形成されている。ループを縮める前に縫合糸（縫合糸は、縫合糸アンカーに取り付けられていてもよい）をループに通してもよい。ループを縮ませて、アンカー本体に引き込む。その後、縫合糸の切断又はトリミングを行う。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
結び目無し縫合糸アンカーにおいて、
骨に固定されるように形成されたアンカー本体と、
前記アンカー本体から延びる縫合糸と、
前記アンカー本体から延びる、ストリングから形成されたループと、
前記ループに連結された、又は前記ループと連続したループ引張器ストリングであって、前記ループ引張器ストリングを引っ張ることにより、前記アンカー本体から延びる前記ループの長さを短くするループ引張器ストリングと、
前記アンカー本体内に設けられた一方向ロックとを含み、
前記ループ引張器ストリング又は前記ループは前記一方向ロックに通してあり、前記一方向ロックは、前記ループ引張器ストリング又は前記ループを、前記一方向ロックを通して一方向にしか引っ張ることができないように形成されている、アンカー。
【請求項２】
請求項１に記載のアンカーにおいて、
前記アンカー本体は、円錐形の遠位端を含む、アンカー。
【請求項３】
請求項１に記載のアンカーにおいて、
前記アンカー本体の前記外面は、骨内に固定されるように形成されている、アンカー。
【請求項４】
請求項１に記載のアンカーにおいて、
前記アンカー本体の外面にはねじ山が設けられている、アンカー。
【請求項５】
請求項１に記載のアンカーにおいて、更に、
前記ループを形成するストリングに通した係止ビードを含む、アンカー。
【請求項６】
請求項１に記載のアンカーにおいて、更に、
前記アンカー本体内に活性化可能セメントを含み、前記活性化可能セメントは前記ループの長さを短くした後に固められるように形成されている、アンカー。
【請求項７】
請求項１に記載のアンカーにおいて、更に、
前記縫合糸の前記遠位端に設けられた縫合糸シャットルを含む、アンカー。
【請求項８】
請求項１に記載のアンカーにおいて、
前記縫合糸の一部が前記アンカー本体内に固定されている、アンカー。
【請求項９】
請求項１に記載のアンカーにおいて、
前記ループを形成する前記ストリングの一端が前記アンカー本体内に固定されている、アンカー。
【請求項１０】
請求項１に記載のアンカーにおいて、
前記ループを形成する前記ストリング及び前記縫合糸は連結されている、アンカー。
【請求項１１】
請求項１に記載のアンカーにおいて、
前記一方向ロックはヒンジ部材を含む、アンカー。
【請求項１２】
請求項１に記載のアンカーにおいて、
前記一方向ロックは、前記ループを形成する前記ストリングに固定された係止クリップ又はビードを含む、アンカー。
【請求項１３】
請求項１に記載のアンカーにおいて、
前記ループは、前記ループ引張器ストリングと同じストリングから形成されている、アンカー。
【請求項１４】
請求項１に記載のアンカーにおいて、
前記ループを形成する前記ストリングは、縫合糸、ワイヤ、コード、又はニチノールを含む群から選択される、アンカー。
【請求項１５】
結び目無し縫合糸アンカーにおいて、
骨に受け入れられるように形成されたアンカー本体と、
前記アンカー本体から延びる、ストリングから形成されたループと、
前記ループを前記アンカー本体内に引っ込めることができるがここから引き出すことができないように形成された、前記アンカー本体内の一方向ロックと、
引っ張ることにより前記ループを引っ込めるように形成された、前記アンカー本体から延びるループ引張器ストリングとを含む、アンカー。
【請求項１６】
結び目無し縫合糸アンカーにおいて、
アンカー本体と、
前記アンカー本体から延びるループを形成し、遠位端が前記アンカー本体から延びるストリングと、
前記アンカー本体内に設けられた一方向ロックとを含み、
前記ストリングは、前記アンカー本体を通って延び、
前記一方向ロックは、前記ループを縮めることができるが拡げることができないように形成されている、アンカー。
【請求項１７】
結び目無し縫合糸アンカー送出システムにおいて、
結び目無し縫合糸アンカーであって、
アンカー本体、
前記アンカー本体から延びるループ、
前記ループを縮めることができるが拡げることができないように形成された、前記アンカー本体内に設けられた一方向ロック、及び
引っ張ることにより前記ループを縮めるように形成された、前記アンカー本体から延びるループ引張器ストリングを含む、結び目無し縫合糸アンカーと、
縫合糸と、
前記結び目無し縫合糸アンカーが遠位端に取り外し可能に固定されるように形成された細長いシースとを含み、
前記細長いシースは、前記縫合糸及び前記ループ引張器ストリングが延びる内腔を含む、システム。
【請求項１８】
結び目無し縫合糸アンカーで材料を骨に固定するための方法において、
アンカー本体を含み、このアンカー本体からループ及びループ引張器ストリングが延びており、更に、前記ループを前記アンカー本体内に引っ込めることができるが前記アンカー本体から延ばすことができないように形成された一方向ロックが設けられている結び目無し縫合糸アンカーを骨に配置する工程と、
縫合糸をターゲットに通し又はその周囲に掛け、次いで、前記ループが前記結び目無し縫合糸アンカー本体の外にあるとき、及び前記結び目無し縫合糸アンカーが骨に固定された後、前記ループを通して前記縫合糸を押す工程と、
ループ引張器ストリングを引っ張って前記ループを前記アンカー本体内に縮める工程とを含む、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、更に、
前記ループ引張器ストリング及び前記縫合糸を切断する工程を含む、方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法において、
第１縫合糸端部をターゲットに通し又はその周囲に掛ける前記工程は、
第１縫合糸端部を軟質組織に通し又はその周囲に掛ける工程を含む、方法。
【請求項２１】
請求項１８に記載の方法において、
第１縫合糸端部をターゲットに通し又はその周囲に掛ける前記工程は、
第１縫合糸端部をインプラント材料に通し又はその周囲に掛ける工程を含む、方法。
【請求項２２】
請求項１８に記載の方法において、更に、
前記アンカー本体内のセメントを固め、前記ループ及び縫合糸端部を固定する工程を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、以下に列挙する米国仮特許出願の優先権を主張するものである：「結び目無し縫合糸アンカー」という表題のＵＳＳＮ第６１／０９５，２６１号（出願日：２００８年９月８日）、「結び目無し縫合糸アンカー」という表題のＵＳＳＮ第６１／１０３，１９７号（出願日：２００８年１０月６日）、及び「結び目無し縫合糸アンカー」という表題のＵＳＳＮ第６１／１０６，８９６号（出願日：２００８年１０月２０日）。
【０００２】
本明細書で言及した全ての刊行物及び特許出願に開示された全ての内容は、出典を明示することにより、本明細書の開示の一部とされる。
【０００３】
本発明は、組織の修復に関する。更に詳細には、本明細書中で説明したデバイス、システム、及び方法は、腱や靱帯等の生物学的組織及び／又は生物学的インプラントに適用した縫合糸の骨への固定に関する。
【背景技術】
【０００４】
腱や靱帯等の軟質組織は、一般的には、小さな膠原線維によって骨に取り付けられている。これらの連結部は強固であり、これにより腱や靱帯等を可撓性にできる。組織が切れて骨から離れ、修復を必要とする場合、外科医は、骨トンネルに通して結索した縫合糸によって、外れた軟質組織の修復を行っても良いし、一つ又はそれ以上の縫合糸アンカーを使用して縫合糸を骨に固定してもよい。
【０００５】
物体を骨に取り付けるため、ねじ、ステープル、セメント、縫合糸アンカー、及び縫合糸単独を含む様々なデバイスを利用できる。これらのデバイスは、靱帯、腱、及び筋肉等の軟質組織並びにプロテーゼ等の物体を骨に取り付けるのに使用されてきた。縫合糸アンカーは、縫合糸材料が取り付けられた小さなアンカーを使用するデバイスである。ねじ等のデバイスを骨マスに挿入し、所定の場所に固定する。アンカーの挿入後、取り付けられた縫合糸を、修復されるべき組織に通す。次いで、組織を骨に固定するために縫合糸を結索することが必要とされる。固定された縫合糸を軟質組織に通し、結び目を形成するプロセスは、内視鏡手術中に遭遇する僅かな空間内で実施するのは困難であり、従来の開放手術でも場合によっては困難である。
【０００６】
残念なことに、縫合糸アンカーを使用する縫合糸の結索では、代表的には、結び目又はファスナ（例えば、縫合糸アンカーの一部）が形成されてしまい、これが組織内に残り、組織、詳細には関節組織に擦り付けられてしまう。
【０００７】
結び目無し縫合糸アンカーが周知である（例えば、米国特許第５，７０９，７０８号を参照されたい）けれども、このような縫合糸アンカーは、多くの場合、使用が困難であり、配置を行うため、及び関連した組織を骨アンカーに向かって引き下げるため、多くの複雑な工程を必要とする。更に、このようなデバイスは、関節（例えば肩関節）等の小さな即ち狭い身体領域で使用するには実際的でない。このような狭い身体領域には、外科医が操作を行い、特に縫合糸を通すための空間がほとんどない。肩の肩甲上腕関節等の空間内に結索により形成した大きな結び目があると、機械的アブレーションに加え、周囲の軟骨性の表面に更なる損傷を加えてしまう。これは、現在使用されている縫合糸材料が、多くの場合、生体吸収性でないためである。
【０００８】
更に、周知の縫合糸アンカーの多くは、使用する上で過度に複雑であり、デバイスを患者に挿入し又は固定する前に、固定されるべき縫合糸を入れることを必要とする。これにより、このようなデバイスを用いて行われる手順の融通性及び有用性が低下する。例えば、ジョンソンアンドジョンソン社が提供する結び目無しアンカーであるヴェサロック(Vesalock)では、ループを通して縫合糸を供給するが、縫合糸は、アンカーの埋め込み前にループを通して供給されなければならない。アルスロケア(Arthrocare) （例えば、http://www.arthrocaresportsmedicine.com/files/datasheets/A1048A.pdfを参照されたい）は、アルスレックス(Arthrex)（例えば、http://www.deviceinnovation.com/image/1172462330/11.jpgを参照されたい）及びトルニエール(Tornier)（例えば、http://www.fda.gov/cdrh/pdf8/K080335.pdfを参照されたい）と同様の縫合糸アンカーを提供する。しかしながら、これらのデバイスは全て、固定されるべき縫合糸を、使用前に、アンカーに予備取り付けすることを必要とする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】ＵＳＳＮ第６１／０９５，２６１号
【特許文献２】ＵＳＳＮ第６１／１０３，１９７号
【特許文献３】ＵＳＳＮ第６１／１０６，８９６号
【特許文献４】米国特許第５，７０９，７０８号
【特許文献５】米国特許出願第１１／７７３，３８８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
以下、こうした問題点に対処する、結び目無し縫合糸アンカー、結び目無し縫合糸アンカーを含むシステム、及びこれらの使用方法を説明する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本明細書中、結び目無し縫合糸アンカーに関するデバイス、システム、及び方法を説明する。一般的には、結び目無し縫合糸アンカーは、骨に固定され又は埋設されるように形成されたアンカー本体と、このアンカー本体から延びるループと、ループ引張器ストリングとを含む。このループ引張器ストリングもまた、アンカー本体から延びる。ループは、ループ引張器ストリングと連続しているか或いはループ引張器ストリングに連結されたストリングで形成されている。ループはアンカー本体から延びており、大きな開口部を有する。ループは輪縄であってもよい。アンカーから延びるループ引張器ストリングに引っ張り力を加えることによってループをアンカー本体に引き込むことができる。幾つかの態様では、ループは、ループ引張器に引っ張り力を加えることによって縮められる。ループ引張器は、ループを形成するストリングの一端をアンカー本体に引き込むか或いは、ループの両端を本体に引き込む。アンカーデバイスは、ループを引っ込めることしかできず、拡げたり延ばしたりできないように形成されている。ループを縮める前に縫合糸（アンカー本体に又はその中に取り付けられていてもよい）をループに通してもよい。ループは、アンカー本体に完全に引っ込められるように縮めてもよい。その後、縫合糸端部及びループ引張器ストリングを切断し、又はそのトリミングを行う。
【００１２】
例えば、本明細書中には、骨に固定されるように形成されたアンカー本体と、このアンカー本体から延びる縫合糸と、アンカー本体から延びる、ストリングから形成されたループと、ループに連結された、又はループと連続したループ引張器ストリングであって、ループ引張器ストリングを引っ張ることにより、アンカー本体から延びるループの長さを短くするループ引張器ストリングと、アンカー本体内に設けられた一方向ロックとを含み、ループ引張器ストリング又はループは一方向ロックに通してあり、一方向ロックは、ループ引張器ストリング又はループを、一方向ロックを通して一方向にしか引っ張ることができないように形成されている、結び目無し縫合糸アンカーが記載されている。
【００１３】
幾つかの変形例では、アンカー本体は、円錐形の遠位端を含むか或いはその他の形状を備えており、又は骨に挿入されるようになっている。例えば、アンカー本体は、骨に長期間に亘り永久的に固定されたままであるように、骨をグリップするようになっていてもよい。かくして、アンカー本体の外面は、骨内に固定されるように形成されていてもよい。例えば、アンカー本体の外面にはねじ山が設けられていてもよい。
【００１４】
ループを「縫合糸ループ」と呼んでもよい。ループ引張器ストリングは、任意の適当な細長い可撓性材料で形成されていてもよい。例えば、ストリングは、フィラメント、糸、縫合糸、ストランド、等で形成されていてもよい。ストリングは、フィラメント状材料又はモノフィラメントで形成されていてもよい。ストリングは天然材料から形成されていてもよいし、合成材料から形成されていてもよく、こうした材料には、ポリマー、合金、金属、等が含まれる。更に、ストリングは、任意の適当な縫合糸材料で形成されていてもよい。本明細書中に説明したように、ループ引張器ストリングは、ループ引張器ストリングが縫合糸でない材料から形成されている場合でも、縫合糸端部と呼んでもよく、又は「第２縫合糸端部」と呼んでもよい。
【００１５】
本明細書中に説明した縫合糸アンカーは、患者で長期間使用するために挿入されてもよく、そのため、アンカーは、縫合糸を固定するための追加の手段を備えていてもよい。例えば、縫合糸アンカーは、縫合糸をループに通し、このループを縫合糸の周囲で絞り、アンカー本体内に引っ込めた後、縫合糸を所定の場所に固定するのを補助するため、セメントや接着剤等と関連して使用されてもよい。例えば、アンカー本体には、係止ビードが含まれていてもよい。幾つかの変形例では、ループを形成するストリングに係止ビード（丸いビードであってもよいし、不規則な形状の側部を持つビードであってもよい）が通してあってもよい。その結果、ループを絞ることにより、係止ビードをアンカー本体内で縫合糸及び／又はループと係合させる。幾つかの変形例では、固めることができる即ち活性化可能な(activatable) セメントがアンカー本体内に設けられていてもよく、この活性化可能セメントは、ループの長さを短くした後に活性化され、即ち固められるように形成されている。例えば、ループを絞ることにより、アンカー本体内の活性化可能セメントの容器を破裂させてもよい。幾つかの変形例では、係止ビードには、活性化可能セメントが入っている。
【００１６】
本明細書中に説明した結び目無し縫合糸アンカーは、更に、縫合糸の遠位端に設けられた縫合糸シャットルを含んでいてもよい。縫合糸シャットルは、結び目無し縫合糸の部分又は結び目無し縫合糸を含むシステムとして含まれる。縫合糸シャットルは、２００７年７月３日に出願された（「縫合糸を連続的に通すための方法及びデバイス」）という表題の米国特許出願第１１／７７３，３８８号に記載の連続縫合糸パサー(passer)等の連続縫合糸パサーで使用される縫合糸シャットルであってもよい。
【００１７】
幾つかの変形例では、ループは、縫合糸アンカーから延びる縫合糸及びループ引張器ストリングに連結されている。他の態様では、結び目無し縫合糸アンカーから延びる縫合糸端部を縫合糸シャットル内に（例えばシャットル本体に）固定し、ループに連結しないのが更に有効である。例えば、縫合糸端部は、結索、係留、接着、取り付け、又は他の方法で縫合糸アンカー内に固定してもよい。
【００１８】
ループは、一般的には、上述のように、ストリングで形成されている。ループは、固定ループ（例えば、所定の形状／大きさの開口部を有する）であってもよいし、ループの大きさを変えることができるように絞ることができてもよい。ループは、輪縄であってもよい。ループは、開放していてもよい（例えばループの端部が直接的に連結されておらず、アンカー本体内に配置されている）。例えば、ループの一端がアンカー本体内に固定されていてもよく、この際、ループの他端は、結び目無し縫合糸アンカーから延びるループ引張器ストリングに連結（又は連続）している。幾つかの変形例では、ループを形成するストリングは、縫合糸アンカー本体に取り付けられていないが、ループ引張器ストリングに取り付けられており、又はループ引張器ストリングを形成するのと同じストリングで形成されている。このストリングをアンカー本体に通してもよいが、アンカー本体に取り付けられておらず、アンカー本体を通したストリングの通過は、一方向ロックによって制限される。
【００１９】
本明細書中に説明した任意の適当な一方向ロックを使用してもよい。例えば、一方向ロックは、ループ及び／又はループ引張器ストリングを遠位方向に引っ張ることによってアンカー本体の外側のループを絞ることができるようにする、ヒンジピンや平面等のヒンジ部材を含んでいてもよい。幾つかの変形例では、ロックは、ループ及び／又はループ引張器ストリングを形成するストリングに取り付けられた一つ又はそれ以上の部材と係合する。例えば、ロックは、ループを形成するストリングに固定された係止クリップ又はビードを含んでいてもよい。これらの係止クリップ又はビードは、アンカー本体内の一方向ロックの一部（例えばチャンネル、トンネル、通路等）を一方向に通過できるが、逆方向には通過できない。別の実施例では、又は追加として、カムシステムを使用して一方向ロック機構を形成してもよい。
【００２０】
上述のように、ループを「縫合糸ループ」と呼んでもよいが、ループ又はループ引張器ストリングのいずれかが、従来の縫合糸材料及びこれまでにない縫合糸材料を含む任意の適当な可撓性材料で形成されていてもよいということは理解されるべきである。この他のストリング材料又はファブリック（金属、合金、ポリマー、プラスチック、ゴム、等を含む）を使用してもよい。
【００２１】
更に、本明細書中には、骨に嵌入するアンカー本体と、アンカー本体から延びる第１縫合糸端部と、アンカー本体から延びるループと、縮めることができるが拡げることができないように形成された、アンカー本体内の一方向ロックと、アンカー本体から延びるループ引張器ストリングとを含み、ループ引張器ストリングを引っ張ることによってループを縮める、結び目無し縫合糸アンカーが記載されている。
【００２２】
更に、本明細書中には、結び目無し縫合糸アンカーにおいて、骨に受け入れられるように形成されたアンカー本体と、アンカー本体から延びる、ストリングから形成されたループと、ループを縮めることができるが拡げることができないように形成された、アンカー本体内の一方向ロックと、引っ張ることによりループを縮めるように形成された、アンカー本体から延びるループ引張器ストリングとを含む、結び目無し縫合糸アンカーが記載されている。本明細書中上文中に説明した任意の様々なエレメントは、これらの変形例で使用してもよい。
【００２３】
更に、本明細書中には、結び目無し縫合糸アンカーにおいて、アンカー本体と、アンカー本体から延びるループを形成し、遠位端がアンカー本体から延びるストリングと、アンカー本体内に設けられた一方向ロックとを含み、ストリングは、アンカー本体を通って延び、一方向ロックは、ループを縮めることができるが拡げることができないように形成されている、結び目無し縫合糸アンカーが記載されている。本明細書中上文中に説明した任意の様々なエレメントは、これらの変形例で使用してもよい。
【００２４】
本明細書中上文中に説明した任意の結び目無し縫合糸アンカーは、結び目無し縫合糸アンカー送出システム等のシステムの部分であってもよい。例えば、システムは、結び目無し縫合糸アンカーと、縫合糸と、結び目無し縫合糸アンカーが遠位端に取り外し可能に固定されるように形成された細長いシースとを含み、細長いシースは、縫合糸及びループ引張器ストリングが延びる内腔を含む。結び目無し縫合糸アンカーは、アンカー本体、アンカー本体から延びるループ、ループを縮めることができるが拡げることができないように形成された、アンカー本体内に設けられた一方向ロック、及び引っ張ることによりループを縮めるように形成された、アンカー本体から延びるループ引張器ストリングを含む。
【００２５】
更に、一つ又はそれ以上の縫合糸を固定するための結び目無し縫合糸アンカーの使用方法を記載する。例えば、本明細書中に記載した、結び目無し縫合糸アンカーで材料を骨に固定するための方法には、アンカー本体を含み、このアンカー本体からループ及びループ引張器ストリングが延びており、更に、ループをアンカー本体内に引っ込めることができるがアンカー本体から延ばすことができないように形成された一方向ロックが設けられている結び目無し縫合糸アンカーを、骨に配置する工程と、縫合糸をターゲットに通し又はその周囲に掛け、次いで、ループが結び目無し縫合糸アンカー本体の外にあるとき、ループを通して縫合糸を押す工程と、ループ引張器ストリングを引っ張ってループをアンカー本体内に縮める工程と、ループ引張器ストリング及び縫合糸を切断する工程とが含まれる。
【００２６】
幾つかの変形例では、これらの方法は、更に、ループをアンカー本体に引き込む前に一つ又はそれ以上の縫合糸をループに通す工程を含む。
【００２７】
第１縫合糸端部をターゲットに通し又はその周囲に掛ける工程は、第１縫合糸端部を軟質組織に通し又はその周囲に掛ける工程を含む。更に、第１縫合糸端部をターゲットに通し又はその周囲に掛ける工程は、第１縫合糸端部をインプラント材料に通し又はその周囲に掛ける工程を含んでもよい。方法は、更に、アンカー本体内のセメントを固めてループ及び縫合糸端部を固定する工程を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１Ａは、本明細書中に説明した結び目無し縫合糸アンカーの一態様を示す図であり、図１Ｂは、図１Ａの結び目無し縫合糸アンカーを固定形状で示す図である。
【図２】図２Ａ、図２Ｂ、及び図２Ｃは、結び目無し縫合糸アンカー用のアンカー本体の様々な態様を示す図である。
【図３】図３Ａ及び図３Ｂは、結び目無し縫合糸アンカーの一態様の断面図である。
【図４】図４は、結び目無し縫合糸アンカーの一態様の断面図である。
【図５】図５は、結び目無し縫合糸アンカーの別の態様の断面図である。
【図６】図６は、結び目無し縫合糸アンカーの更に別の態様の断面図である。
【図７】図７Ａ乃至図７Ｄは、固定した結び目無し組織アンカーの骨への埋め込みを示す図である。
【図８】図８Ａ乃至図８Ｇは、本明細書中に説明した結び目無し縫合糸アンカーの一態様を使用した縫合−固定方法を示す図である。
【図９】図９Ａは、本明細書中に説明した結び目無し縫合糸アンカーの他の態様の図であり、図９Ｂ及び図９Ｃは、図９Ａに示す結び目無し縫合糸アンカーの操作を示す図である。
【図１０】図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｃは、二本の縫合糸を固定するための結び目無し縫合糸アンカーの操作を示す図である。
【図１１】図１１Ａ及び図１１Ｂは、縫合糸アンカーの別の態様の操作を示す図である。
【図１２】図１２Ａは、縫合糸を固定するために図１２Ｂ及び図１２Ｃに示すようにアンカー本体に引き込むことができる固定ループを持つ結び目無し縫合糸アンカーの別の態様を示す図である。
【図１３】図１３は、図１２Ａ又は図１１Ａに示す結び目無し縫合糸アンカー等の結び目無し縫合糸アンカーによる、組織の一領域を固定を示す図である。
【図１４】図１４Ａ乃至図１４Ｅは、結び目無し縫合糸アンカーの使用を示す図である。
【図１５】図１５は、結び目無し縫合糸アンカーの使用を示す別の例の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
一般的には、結び目無し縫合糸アンカーは、骨固定本体領域（例えばアンカー本体）と、開放した、本体から延びるループと、本体から延びるループ引張りストリングとを含む。ループ引張りストリングを引っ張ることにより、ループを絞り及び／又はループをアンカー本体に引き込むことができる。アンカー本体は、ループが開放しないようにする一方向ロック（例えば、縫合糸の端部を引っ張ることによってループを縮めることができるが、縫合糸端部が逆方向に移動しないようにする）を含む。縫合糸もまたアンカー本体から延びており、この縫合糸を組織に通し又は組織の周囲に巻き付け、縫合糸アンカーに固定してもよい。
【００３０】
図１Ａは、上述の結び目無し縫合糸の一つの変形例を示す。図１Ａでは、アンカー本体は円錐形であるか或いはテーパしており、比較的尖った端部を有する。実際には、任意のアンカー本体形状、特に骨に挿入又は埋め込まれるようになった形状を使用してもよい。アンカー本体領域の例を図２Ａ乃至図２Ｃを参照して以下に説明する。図１Ａに示す態様では、ループ１０５が、縫合糸１０３及びループ引張器ストリング１０７と同様に、アンカー本体から延びている。これらの図は縮尺通りではない。手術では、縫合糸１０３の一端（例えば遠位端）がアンカー本体内に取り付けられており、このアンカー本体から延びている。ループ１０５もまたアンカー本体１０１から延びている。ループ１０５は、縫合糸１０３と同様の材料から形成されていてもよい。ループ１０５の一端は、代表的には、ループ引張器ストリング１０７の端部（例えば遠位端）に連結されている。ループ引張器ストリング１０７はループと連続していてもよい。ループ引張器ストリング１０７もまた、アンカー本体１０１から延びている。以下に更に詳細に説明するように、ループ引張器ストリング１０７及び縫合糸アンカーは、アンカー本体内の一方向ロック（図１Ａには示さず）によって係合している。この一方向ロックは、ループ引張器ストリング１０７がアンカー本体１０１に引き戻されないようにするが、ループ引張器ストリング１０７をアンカー本体１０１から引き出すことによってループ１０５を虚脱し、これによってループをアンカー本体１０１に引き込むことができるようにする。ループ引張器ストリング１０７には印が付けてあってもよく（例えば着色する等）、又はループ引張器ストリング１０７を縫合糸１０３等の他の縫合糸から区別し易くするマーカーが取り付けられていてもよい。組織アンカーの操作を図１Ｂに示す。
【００３１】
図１Ｂでは、ループ１０５が完全に虚脱してアンカー本体１０１に引き込まれるまで、ループ引張器ストリング１０７を引っ張り力を加えることによりループ１０５を縮めている。以下に更に詳細に説明するように、別のアンカー縫合糸又は縫合糸又はインプラントの一部をループ１０５に通してもよい。図１Ｂは、近位端をループに通した縫合糸１０３の端部を示す。幾つかの変形例では、全く異なる縫合糸又は材料をループに通してもよい。ループ引張器ストリング１０７に引っ張り力を加え、ループをアンカー本体１０１に引き込むことによって、ループを「虚脱(collapse)」状態にし、従って、ループに通した縫合糸又は材料をアンカー本体１０１に、及びかくして、アンカー本体１０１が取り付けられた骨又は他の材料に固定してもよい。結び目を形成せずに縫合糸に縫合糸又は他の材料を固定するため、及び固定した材料が周囲組織に露呈されないようにするための両方で、ループ１０５をアンカー本体１０１に完全に引き込むのが有利である。これは、更に、固定される組織又は他の材料を少なくし、修復部位に隙間が形成されないように骨（又は固定される組織又は他の材料）に確実に固定するのを補助する。材料をアンカー本体１０１内に固定することにより、周囲組織が縫合糸材料に擦り付けられないように保護する。図１Ｃ及び図８Ｇ（以下に説明するように）に示すように、ループ１０５をアンカー本体１０１に引き込んだ後、アンカー本体１０１から延びるループ引張器ストリング１０７を切断してもよい。
【００３２】
従って、アンカー本体１０１の領域は、身体の所定の領域、詳細には骨領域に固定できるように形成されていてもよい。アンカー本体１０１の領域は、身体に固定された後、周囲組織に対して滑らかな即ち非外傷性の表面を提供する。更に、アンカー本体１０１は、骨領域を含む患者の体内にアンカー本体１０１を容易に固定できるように形成されていてもよい。図２Ａ、図２Ｂ、及び図２Ｃは、骨に固定するようになった、アンカー本体１０１の様々な変形例を示す。
【００３３】
例えば、図２Ａは、隆起領域又はノッチ領域２０２が本体のテーパ領域の外側に沿って設けられたアンカー本体の一つの変形例を示す。このテーパ領域は、骨に挿入されるように形成されていてもよく、隆起領域／ノッチ領域は、アンカーを所定位置に固定するのを補助する。図２Ｂは、アンカー本体がテーパしており且つねじ山を備えている別の変形例を示す。デバイスを骨にねじ込めるようにすることにより、骨への挿入を容易にする。幾つかの変形例では、アンカー本体は、一つ又はそれ以上の拡張アンカー領域を含むことによって骨に固定されるようになっている。例えば、図２Ｃに示す変形例は、アンカー本体からフランジ状に拡がることができるアーム２０６を有する。これらのアーム２０６により、アンカーは、骨に埋め込まれた後、容易には引っ込められない。更に、アンカー本体は、骨セメント及び／又は追加の骨ねじ又はピン用の一つ又はそれ以上の通路を備えていてもよい。かくして、アンカー本体を骨にしっかりと固定できる。幾つかの変形例では、アンカー本体は、骨に解放自在に固定されるように形成されていてもよい。例えば、アンカー本体は、吸収性又は生体吸収性であってもよい。幾つかの変形例では、アンカーは、骨の内方成長を促してもよく、骨が内方成長するための開口部又は領域を含んでいてもよい。
【００３４】
骨に包埋されるように形成されていないアンカー本体の領域は、非外傷性表面を提供するようになっている。例えば、この表面は、滑らかであってもよく、又は柔軟であってもよく（例えば柔軟な材料でコーティングされ、又は形成され）、及び／又は潤滑性であってもよい。更に、この表面には、一つ又はそれ以上の開口部が設けられていてもよく、これらの開口部からループ及び縫合糸端部が延びる。図２Ａ、図２Ｂ、及び図２Ｃでは、アンカー本体は二つの開口部２０８及び２１０を含む。例えば、ループ及び縫合糸端部が第１開口部２０８から延びていてもよく、ループを虚脱するために引っ張られるループ引張器ストリングが第２開口部２１０から延びていてもよい。図２Ａ、図２Ｂ、及び図２Ｃに示す一方の開口部２０８の方が第２開口部２１０よりも大きいが、幾つかの変形例では、これらの開口部は、同じ大きさであってもよい。幾つかの変形例では、ループ及び縫合糸端部及びループ引張器ストリングが延びる単一の開口部を使用してもよい。他の変形例では、三つ又はそれ以上の開口部が設けられていてもよい。例示の態様では、アンカー本体から一つの縫合糸が延びているが、幾つかの変形例では、多数の縫合糸がアンカー本体に連結され、このアンカー本体から延びていてもよい。
【００３５】
アンカー本体領域は、金属、合金、セラミック、プラスチック、ゴム、ポリマー、生物学的材料、又はこれらの何らかの組み合わせを含む任意の適当な材料で形成されていてもよい。同様に、アンカー本体から延びるループ、ループ引張器ストリング、及び任意の縫合糸端部を形成する材料は、縫合糸材料、又は任意の他の適当な材料で形成されていてもよい。一般的には、ループ、ループ引張器ストリング、及び縫合糸を形成する材料は、可撓性材料から形成される。この材料は、吸収性であってもよく、即ち生分解性材料であってもよい。幾つかの変形例では、材料は、従来の縫合糸材料（例えば、手術用ガット、クロム縫合糸材料、ポリ乳酸、カプロラクトン、ポリグリコール酸、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエステル、絹、等）で形成され、モノフィラメント、織製材料、編成材料、等であってもよい。ループ及び／又は縫合糸端部を形成する材料は、可撓性の金属、合金、ポリマー、等で形成されていてもよい。任意の適当な大きさ（長さ及び／又は直径）を使用してもよい。
【００３６】
上述のように、アンカー本体は、代表的には、一方向ロックを含む。図３Ａ及び図３Ｂは、アンカー本体の部分断面図であり、結び目無し縫合糸アンカーの一つの変形例の操作を概略に示す。図３Ａでは、ループ３０５はアンカー本体３０１から延びている。ループ３０５の一端３１１は、アンカー本体３０１から延びる縫合糸端部３０３と連続しており、ループの他端は、アンカー本体３０１から延びるループ引張器ストリング３０７と連続している。ループ、縫合糸、及びループ引張器ストリングを形成する材料を第１プーリ３１１に掛け、一方向ロック３１３に通し、ループ３０５を形成し、次いで第２プーリ３１５に掛け、第２一方向ロック３１７に通す。材料を掛けたプーリは、回転プーリであってもよいし、単にピンやバー等であってもよい。
【００３７】
図３Ａでは、一方向ロックは、ストリング／縫合糸が一方向ロックを通って一方向にしか自由に移動できず、ループが緩まないように、ループ（及び縫合糸及びループ引張器ストリング）を形成するストリングを二つ又はそれ以上の表面間に挟むように形成されている。かくして、これらの二つのロックは、この変形例では逆方向に配向されている。例えば、第１ロック３１３では、縫合糸３０３を引っ張ることができ、これによってループを縮めることができる。第２ロック３１７では、同様に、ループ引張器ストリング３０７を引っ張ってループを縮めることができるが、ループが緩まないようにする。縫合糸及びループ引張器ストリングの端部を引っ張ると、ループは、図３Ｂに示すようにアンカー本体３０１に引き込まれる。
【００３８】
図３Ｂでは、縫合糸端部３０３とループ３０５との間の連結部分がアンカー本体に完全に引っ込められており、第１一方向ロック３１３を通過しており、縫合糸３０３を緩むことができないように効果的に係止する。縫合糸をループ３０５に通す前に、縫合糸を、先ず最初に、固定されるべき組織又はデバイス３２１に通す。固定の完了後、ループ引張器ストリング３０７を縫合糸端部３０３と同様にトリミングし、即ち切断する。幾つかの変形例では、アンカー本体は、更に、縫合糸及び／又はループ引張器ストリングを切断した後、アンカー本体から延びる縫合糸及び／又はループ引張器ストリングの切断した端部をアンカー本体に引き込むボビン、カム、又はばねを含んでいてもよい。例えば、ループ引張器ストリングに張力を加えることにより、ばね又はボビンを延ばし、張力が維持されているうちにループ引張器ストリング端部を切断してもよい。切断し、張力を解放した後、ばね又はボビンは弛緩して戻り、切断した端部をアンカー本体に引き込む。代表的には、このばね又はボビンはアンカー本体内に任意の一方向ロックの後方に配置される。
【００３９】
幾つかの変形例では、ループの一端がアンカー本体の内側に固定され、アンカー本体から延びる縫合糸の遠位端がアンカー本体の内側に取り付けられていてもよい。図４は、このような変形例の一例を示す。図４では、アンカー本体から延びる第１縫合糸端部の遠位端がアンカー本体内に固定されており、ループ４０５を形成する材料の遠位端４１０がアンカー本体４０１の内側の壁に固定されている。ループ４０５を形成する材料の他端は、アンカー本体４０１から延びるループ引張器ストリング４０７を形成する材料と連続している。ループは、アンカー本体４０１をループ引張器ストリング４０７として出る前に一方向ロック４１７を通過する。縫合糸４０３は、組織（又はインプラント４２１）を通過し、又はこれに掛けてあり、次いでループ４０５を通過する。アンカー本体４０１から延びるループ引張器ストリング４０７に引っ張り力を加えると、ループが絞られ、最終的にはループ４０５及び縫合糸４０３の一部がアンカー本体に引き込まれる。ここで、この変形例でも、一方向ロック４１７の下に引き出し、アンカー本体４０１に固定する。
【００４０】
図５は、ループ５０５及びアンカー本体５０１から延びるループ引張器ストリング５０７を形成する材料が一つ以上の方向に移動しないようにする、異なる態様の一方向アンカーバルブを含む、結び目無し縫合糸アンカーの別の実施例を示す。この例では、一方向バルブは、漏斗状開口部５３１を含み、この開口部をループ引張器ストリング及び／又はループのストリングが通過する。ループ５０５及びループ引張器ストリング５０７の一部を形成するストリング（例えば縫合糸）材料は、この例では、複数の係止クリップ５３３を含む。これらの係止クリップは、縫合糸から延びるアーム又はシートであり、一方向ロックの漏斗状開口部５３１を通して狭幅領域に向かって引っ張られたときに圧縮され、次いで、ここを出た後に拡がり、ストリングがロックを通って戻らないようにする。幾つかの変形例ではループ及び／又はループ引張器ストリングを形成するこれらのストリングは、ビード又は他の構造を含む。これらの構造は、剛性であってもよいし、半剛性であってもよい。一方向ロックの漏斗状部分は僅かに可撓性であり、そのため、ストリングを一方向に引っ張ったときに拡がることができる。この形状のため、ストリングが逆方向に引っ張られないようにする。
【００４１】
幾つかの変形例では、ループが捕捉した材料（例えば縫合糸）をアンカー本体内に固定するための追加の係止機構が含まれる。例えば、係止機構は、図６に示すように、係止ビードを含んでいてもよい。図６では、係止ビード６４１は、ループ６０５の遠位端に通してある。縫合糸（例えば第１縫合糸端部６０３）をループ６０５に通し、ループ６０５でアンカー本体６０１に引き込んだ後、縫合糸は、ループが一方向ロック６１７によって固定されるため、アンカー本体６０１の内面に押し付けられた状態でしっかりと保持される。図６には球形のビードが示してあるが、一つ又はそれ以上の縁部又は点を持つ形状を含むこの他の形状を使用してもよい。
【００４２】
縫合糸及びループをアンカー本体内に固定するのを補助するため、係止ビードに加え、又は係止ビードの代わりに、一つ又はそれ以上の材料を使用してもよい。例えば、セメントが含まれていてもよい。幾つかの変形例では、ループ及び／又は縫合糸をアンカー本体内に固定した後にしか、セメントを固めることができないように、即ち活性化できるように、セメントを固めることができ、又は解放できる。幾つかの変形例では、ループがアンカー本体に引き込まれた後、セメントが入った潰しやすい又は脆いパケット又は容器を放出する。幾つかの変形例では、二つ又はそれ以上の材料を互いに合わせることによってセメントを固めてもよい。例えば、第１縫合糸端部の遠位領域を、ループの遠位端に結合する材料で処理してもよい。これらの二つの領域は、代表的には、ループがアンカー本体に引き込まれた後にしか出会わない。一つの変形例では、図６を参照して説明した係止ビードは脆く、又は脆い領域を含み、ループがアンカー本体に引き込まれた後、セメント材料を放出する。任意の適当なセメント、詳細には生体親和性セメント（例えばポリメチルメタクリレート、シアノアクリレート、等）を使用してもよい。
【００４３】
作動では、本明細書中に記載した結び目無し縫合糸アンカーは、組織及び／又はインプラントが固定されるべき骨又は他の身体領域に最初に固定することによって使用してもよい。幾つかの変形例では、結び目無し組織アンカーは、アンカーを骨又は他の組織に配置するのを補助するアプリケータに固定されていてもよい。図７Ａ、図７Ｂ、及び図７Ｃは、結び目無し組織アンカーの一態様を配置するためのアプリケータの使用を示す図である。この態様では、結び目無し組織アンカー７０１は、シース７５１を含むアプリケータの遠位端に固定される。シースは内腔を持つ細長い部材である。内腔を通して、デバイスに取り付けたループ、ループ引張器ストリング、及び任意の縫合糸が延びている。シースは比較的剛性であり、そのため、デバイスを骨に挿入するために力を加えるのに使用できる。図７Ａは、骨領域及び骨から引き離した軟質組織領域を示す。本明細書中に説明する方法は、軟質組織を骨に再取り付けするのに使用されてもよい。例えば、図７Ｂでは、アプリケータを使用して結び目無し縫合糸アンカーを骨に固定する。幾つかの変形例では、固定を行う前に、結び目無し縫合糸アンカーの本体を固定する穴又は開口部を、例えばドリル穿孔によって形成することによって、骨を加工する。他の態様では、結び目無し縫合糸アンカーの本体自体が、骨に固定されるようになっていてもよい。他の態様では、結び目無し縫合糸アンカーを骨に固定するため、骨セメント、骨ねじ、又は他の機構を使用してもよい。
【００４４】
結び目無し縫合糸アンカーを、挿入後、図７Ｃに示すようにアプリケータのシースから解放する。アプリケータを引っ込め、ループ、ループ引張器ストリング、及び露呈された縫合糸端部を、図７Ｄに示すように、露呈されたままにする。
【００４５】
図８Ａ乃至図８Ｇは、組織（例えば骨）に固定した後の、図７乃至図７Ｄに示す結び目無し縫合糸アンカー等の結び目無し縫合糸アンカーの使用を例示する。図８Ａでは、第１縫合糸端部８０３、及びループ引張器ストリング８０７、並びにループ８０５が、埋め込まれたアンカー本体から延びた状態で示してある。図８Ｂでは、結び目無し縫合糸アンカーによって固定されるべき組織に第１縫合糸端部を通し、又は掛ける。適当な縫合技術又は方法を使用して組織を第１縫合糸端部で縫合してもよい。例えば、第１縫合糸端部には、連続縫合糸通し器で使用できるように、シャットル又は他のアタッチメントが含まれていてもよい。これは、縫合糸を組織に何回も通す上で、又は縫合糸を組織に通した後、本発明で必要とされているようにループに通す上で特に有利である。連続縫合糸通し器は、固定が行われる組織が、上唇（腺）修復を行う場合の関節窩上腕関節や肩回旋筋腱板の修復を行う場合の肩峰下空間等の届き難い領域又は操作しにくい領域にある場合、有利であるか或いは場合によっては必要である。幾つかの変形例では、第１縫合糸端部の近位端は、連続縫合糸通し器で使用するようになっている。
【００４６】
図８Ｄでは、縫合糸端部を、次いで、結び目無し組織アンカーのループに通すことができるように、組織の周囲で引っ張る（又は組織を通して戻す）。上文中に説明したように、縫合糸を縫合糸アンカーのループに通す前に組織を縫合糸で任意の回数縫ってもよい。図８Ｅでは、縫合糸をループ８０５に通すことによって固定し、その後、図８Ｆに示すようにループ引張器ストリング８０７に引っ張り力を加えることによってループを絞る。ループが図示のようにアンカー本体に完全に引き込まれ、組織及び縫合糸８０３がアンカー本体内に固定されるまで、ループ引張器ストリングを引っ張る。図８Ｇでは、余分の縫合糸端部８０３及びループ引張器ストリング８０７が切断してある。
【００４７】
図９Ａは、結び目無し縫合糸アンカーの別の変形例を示す。この態様では、結び目無し縫合糸アンカーは、アンカー本体内に取り付けられた縫合糸と、ループと、アンカー本体から延びるループ引張器ストリングとを含む。縫合糸をループに通し、図９Ｂ及び図９Ｃに示すようにアンカー本体内に固定する。縫合糸がアンカー本体に引き込まれるとき、縫合糸を組織周囲でループ状にし（図示せず、しかし図１３を参照されたい）、縫合糸が固定されるときに組織を所定位置に固定する。ループ引張器ストリングに引っ張り力を加え、縫合糸を所定位置に係止するとき、縫合糸が引き込まれ、組織（図示せず）の周囲で縮める。アンカー本体に固定される（例えば、ループ引張器ストリングをこれ以上引っ張ることができない）までループを引っ張ることによって、縫合糸をアンカー本体に固定してもよい。
【００４８】
図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｃは、上文中に説明したのと同様であるが、一つ以上の縫合糸を固定するのに使用される結び目無し縫合糸アンカーの別の変形例を示す。図１０Ａに示す結び目無し縫合糸アンカーでは、縫合糸は、最初は、アンカー本体に取り付けられていない（例えば、図９Ａと比較されたい）。この例では、二本の縫合糸（この図では平行であるように描いてあるが、異なる方向に配向されていてもよい）を押すなどして、縫合糸アンカー本体から延びる開放したループに通す。次いでループを縫合糸アンカー本体に引き込み、複数の縫合糸を所定位置に係止する。図１０Ｂ及び図１０Ｃがこのプロセスを示す。図１０Ｃで、縫合糸の一端を切断する。
【００４９】
このような例は、外れた組織(free tissue) に通した縫合糸端部又は別のアンカーから組織に（次いでアンカーに）通した縫合糸端部を結び目無しで固定しようとする場合に有利である。例えば、この技術は、肩回旋筋腱板の修復に使用される縫合糸の「二つの列」の部分であってもよい。
【００５０】
一般的には、本明細書中に説明した縫合糸は、押す、引く、何回も通す(shuttled)、中継する等でループに通すことができる。結び目無し縫合糸アンカーのループに縫合糸を押したり何回も通したりする縫合糸通し器の例は、上文中で出典を明示し、その全ての開示内容を本明細書の開示の一部とした文献に記載されている。これらのデバイスを使用する方法が、組織内深くで関節鏡下手術又は侵襲性が最少の手術の部分の部分として実施されるため、言及されたような組織通し器が特に有利である。
【００５１】
これらの例の全てにおいて、ループは、縫合糸を通すときにアンカー本体の外側にある。ループは比較的小さく、縫合糸を通すのが困難である。手術において、縫合糸を固定するために縫合糸をループに完全に通す必要はない。例えば、細長い縫合糸のループ即ち区分をループに通した後、縫合糸の一部がループ内にある状態で（例えば縫合糸の折り返し領域）ループをアンカー本体内に縮め、縫合糸を所定位置に固定することによって、縫合糸を固定してもよい。本明細書中に説明した結び目無し縫合糸アンカーの操作方法の多くにおいて、縫合糸は、最初に結び目無しアンカーに固定されていようとアンカーの別の位置から延びていようと、代表的には、ループがアンカー本体の外にあるときにループを通して供給される。
【００５２】
上述のように、ループ及びループ引張器ストリングは、任意の適当な材料で形成されていてもよく、同じストリングの部分であってもよい。例えば、ループ及び／又はループ引張器ストリングを形成するストリングは、縫合糸、ワイヤ、コード、ニチノール、等で形成されていてもよい。例えば、ループ引張器ストリング及び／又はループを形成するストリングは、コーティングを施したケーブルであってもよい。
【００５３】
幾つかの変形例では、ループ及び／又はループ引張器ストリングは、アンカー（例えばアンカー本体）に直接的に取り付けられているのではなく、その代わり、ループはループ引張器ストリングだけに連結されており、ループの端部はアンカー本体に取り付けられていない。この変形例では、ループは、ループを形成するストリングの一端がループ引張器ストリングに取り付けられ、ループがループ引張器ストリングから形成された、輪縄型(lasso-type)形状である。これを図１１Ａ及び図１１Ｂに示す。幾つかの変形例では、ループが結索によって形成されているため、又は、ストリングの自由端をストリングに折り返すことによって形成されているため、ループの大きさが定められていてもよい。他の変形例では、ストリングで形成されたループを、輪縄状に拡げたり縮めたりできる。ループの大きさが定められている変形例では、ループはただのループ引張器ストリングでなく、一方向ロックに引き込まれて所定位置に保持される。例えば、図１１Ｂにおいて、ループ引張器ストリングを引っ張るとループがアンカー本体に及びアンカー本体の一方向ロックに引き込まれる。図１２Ａ、図１２Ｂ、及び図１２Ｃは、アンカー本体から延びるループの大きさが定められており、ループ引張器ストリングを引っ張ることによってループをアンカー本体に引き込む別の実施例を示す。
【００５４】
図１３は、修復済組織領域を固定した後の図１２Ａに示すのと同様の変形例を示す。この例では、縫合糸（アンカー本体の内側に取り付けられた状態で示す）は、修復されるべき組織の領域の周囲に掛けてあり、又はこの領域に通してあり、例えば図１２Ｂに示すようにループに通してある。ループ引張器ストリングを引っ張ってループがアンカー本体に引き込んである。ループ引張器ストリングを引っ張るとき、先ず最初にループ引張器ストリングを、次いで、ループをアンカー本体から再び延ばすことができないようにループを一方向ロックに引き込む。縫合糸が補足された状態でループをアンカー本体引き込むことにより、縫合糸をアンカーに効果的に係止し、組織を図示のように所定位置に固定する。
【００５５】
図１４Ａ乃至図１４Ｅは、本明細書中に説明した結び目無し縫合糸アンカーの別の変形例の操作を示す。この例では、ループストリングがアンカー及び患者から完全に取り除かれるように、固定される縫合糸をアンカーを通して一杯に引っ張る。次いで、縫合糸端部を引っ張るだけで、縫合糸を締め付けて組織を骨に引き付けることができる。縫合糸は、アンカー本体内の一方向ロックと係合し、従って、所定位置に保持される。その後、縫合糸を患者から取り除く。図１５Ａ、図１５Ｂ、及び図１５Ｃは同様の例を示す。図１４Ａでは、縫合糸アンカーはアンカー本体を含み、ここからループストリング１４０３及びループ引張器ストリング１４０５が延びる。随意の縫合糸１４０１もまた、アンカーの本体から延びる状態で示してある。操作では、先ず最初に縫合糸アンカーを本体に挿入し、ここに固定する。組織１４０１に通し、又はこの組織に掛けるのに使用される縫合糸は、縫合糸アンカーが体内に配置され、固定された後（図１４Ａに示す工程の前）まで、ループ１４０３に通されない。縫合糸（取り付け済の縫合糸１４０１等であるが、縫合糸アンカーに予め取り付けられていない縫合糸を使用してもよい）をターゲット組織に通し、又はターゲット組織に掛けた後、縫合糸をループに通す。例えば、上文中に説明したように、縫合糸通し器を使用して縫合糸端部をループに通してもよい。図１４Ｂに示すように、次いで、ループ引張器ストリング１４０５を引っ張ってループ（及び従って、ループに通した縫合糸の部分）を結び目無し縫合糸アンカーの本体に引き込んでもよい。図１４Ａ乃至図１４Ｅに示す変形例では、縫合糸アンカーを通して縫合糸１４０１を引っ張り続けると、ループは、図１４Ｃに示すように、縫合糸アンカーから完全に引き出される。この場合、縫合糸は十分に長く、そのため、ループによって、縫合糸アンカーを通して患者の外に完全に引き出すことができる。縫合糸は、縫合糸アンカー内の一方向ロックと係合するため、ひとたびループによって（例えば矢印が示す方向に）引っ張られると、逆方向に引き込むことはできない。図１４Ｄでは、縫合糸１４０１は縫合糸アンカーを完全に通過しており、外科医が縫合糸１４０１の遠位端を患者の体内又は体外のいずれかで掴み、遠位端を縫合糸アンカーに更に引き込むことができる。この時点で、縫合糸を縫合糸アンカーに更に引き込むことにより、固定された材料（「修復組織」）をアンカー本体に向かって引っ張り、又は少なくとも縫合糸に張力を加え、これによって組織を固定する。これを図１４Ｅに示す。その後、修復組織に通したり掛けたりしていない縫合糸アンカーから延びる縫合糸の部分を、上文中に説明したように切断する。図１５Ａ、図１５Ｂ、及び図１５Ｃは同様の変形例を、修復がなされる組織なしで示す。
【００５６】
本明細書中に説明した任意の態様において、固定されるべき縫合糸は、アンカーが体内に配置及び／又は固定されるまで、縫合糸アンカーのループに通されない。上文中に説明したように、アンカーが位置決めされた後、縫合糸をループに通す。かくして、アンカーが体内（例えば骨）に完全に埋め込まれた後、縫合糸を引っ張り、押し、又は他の態様でループに通す。
【００５７】
以上、結び目無し縫合糸アンカー、システム、及び方法を、理解の明瞭化を図る目的で例として或る程度詳細に説明したけれども、本発明の教示に鑑み、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明に或る程度の変形及び変更を加えてもよいということは当業者には容易に明らかであろう。
【符号の説明】
【００５８】
１０１  アンカー本体
１０３  縫合糸
１０５  ループ
１０７  ループ引張器ストリング
２０２  隆起領域又はノッチ領域
２０６  アーム
２０８  第１開口部
２１０  第２開口部
【図１Ａ−１Ｃ】
2012501757.tif 000003
【図２Ａ】
2012501757.tif 000004
【図２Ｂ】
2012501757.tif 000005
【図２Ｃ】
2012501757.tif 000006
【図３Ａ】
2012501757.tif 000007
【図３Ｂ】
2012501757.tif 000008
【図４】
2012501757.tif 000009
【図５】
2012501757.tif 000010
【図６】
2012501757.tif 000011
【図７Ａ】
2012501757.tif 000012
【図７Ｂ】
2012501757.tif 000013
【図７Ｃ】
2012501757.tif 000014
【図７Ｄ】
2012501757.tif 000015
【図８Ａ】
2012501757.tif 000016
【図８Ｂ】
2012501757.tif 000017
【図８Ｃ】
2012501757.tif 000018
【図８Ｄ】
2012501757.tif 000019
【図８Ｅ】
2012501757.tif 000020
【図８Ｆ】
2012501757.tif 000021
【図８Ｇ】
2012501757.tif 000022
【図９Ａ−９Ｃ】
2012501757.tif 000023
【図１０Ａ】
2012501757.tif 000024
【図１０Ｂ】
2012501757.tif 000025
【図１０Ｃ】
2012501757.tif 000026
【図１１Ａ】
2012501757.tif 000027
【図１１Ｂ】
2012501757.tif 000028
【図１２Ａ】
2012501757.tif 000029
【図１２Ｂ】
2012501757.tif 000030
【図１２Ｃ】
2012501757.tif 000031
【図１３】
2012501757.tif 000032
【図１４Ａ】
2012501757.tif 000033
【図１４Ｂ】
2012501757.tif 000034
【図１４Ｃ】
2012501757.tif 000035
【図１４Ｄ】
2012501757.tif 000036
【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【国際調査報告】
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